FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prazo de validade 3 anos
Slovenian: Rok uporabnosti 3 leta
Portuguese: foi de 35%.
Slovenian: (dobro zaceljenje) je bila 35 %.
Portuguese: O perfil de segurança foi equivalente em todos os grupos.
Slovenian: Varnost je bila primerljiva med skupinami.
Portuguese: Estes três fármacos apresentam uma possibilidade muito remota de interacção medicamentosa a nível da CYP (Unge e Andersson 1997).
Slovenian: Vsi trije imajo zelo omejen potencial za interakcijo z drugimi zdravili na ravni CYP (Unge in Andersson 1997).
Portuguese: O alívio dos sintomas é obtido rapidamente.
Slovenian: Simptomi se hitro odpravijo.
Portuguese: A indicação de alívio dos sintomas nesta população não se encontra suficientemente sustentada.
Slovenian: Toda indikacija, ki vključuje lajšanje simptomov v tej populaciji, ni zadostno podprta.
Portuguese: secura da boca ou da garganta,
Slovenian: suha usta ali grlo,
Portuguese: Raros (0,01-0,1%) Muito raros
Slovenian: Zelo redki (< 0,01
Portuguese: Às 4 semanas, as taxas de cura foram, respectivamente, de 30%, 47% e 57%.
Slovenian: Po 4 tednih so bile stopnje celjenja v naštetih skupinah bolnikov 30 %, 47 % in 57 %.
Portuguese: Os dados limitados relativamente ao lansoprazole suportam isso.
Slovenian: Omejena količina podatkov v zvezi z lansoprazolom podpira to trditev.
Portuguese: A taxa global de cura de acordo com a classificação de Sakitas foi de 95%.
Slovenian: Celokupna stopnja celjenja po klasifikaciji Sakitas je bila 95 %.
Portuguese: Devido à ausência de dados em doentes com disfunção hepática grave, estes doentes não devem ser tratados com lansoprazol (ver secção 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização").
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov bolnikov s hudo okvaro delovanja jeter ne smemo zdraviti z lansoprazolom (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Portuguese: colite, estomatite, e língua preta.
Slovenian: pankreatitis kolitis, stomatitis in črn jezik.
Portuguese: Se os sintomas não forem aliviados num período de quatro semanas com uma dose diária de 30 mg, recomenda-se que sejam efectuados exames suplementares.
Slovenian: Če se simptomi ne odpravijo v 4 tednih zdravljenja z odmerkom 30 mg dnevno, se priporočajo nadaljnje preiskave.
Portuguese: Não se sabe quais são os efeitos da sobredosagem de lansoprazol no ser humano (apesar de ser provável que a toxicidade aguda seja baixa) e, consequentemente, não podem ser dadas indicações para o seu tratamento.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol
Portuguese: impotência e angioedema.
Slovenian: impotenca in angioedem.
Portuguese: choque anafiláctico, malestar geral.
Slovenian: anafilaktični šok, splošni občutek nelagodja
Portuguese: No caso do lansoprazol, em associação com antibióticos, ser utilizado para terapêutica de erradicação do H. pylori, também se devem seguir as instruções de utilização destes antibióticos.
Slovenian: Če se lansoprazol uporablja v kombinaciji z antibiotiki pri eradikaciji bakterije H. pylori, je treba upoštevati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov.
Portuguese: O objectivo clínico primário era a recorrência da sintomatologia ou de complicações durante as 8 semanas.
Slovenian: Poglavitna končna točka je bila ponovitev simptomatskih in zapletenih razjed v 8 tednih.
Portuguese: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98, 100 e 250 cápsulas
Slovenian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 250 kapsul
Portuguese: Por conseguinte, o perfil risco-benefício de Lansoprazol HEXAL 15 mg e 30 mg para as indicações propostas pode ser considerado favorável.
Slovenian: Zato lahko razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, za predlagane indikacije velja kot ugodno.
Portuguese: Efeitos do lansoprazol sobre outros fármacos
Slovenian: Učinek lansoprazola na druga zdravila
Portuguese: O diagnóstico de úlceras gastroduodenais e de esofagite de refluxo deve ser confirmado por endoscopia ou por outros meios de diagnóstico apropriados.
Slovenian: Diagnozo razjede želodca ali dvanajstnika in refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo.
Portuguese: Até à data foram detectadas as interacções seguintes entre o lansoprazol e certos antibióticos utilizados na terapêutica de erradicação:
Slovenian: Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in nekaterimi antibiotiki, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju: Sočasno uporabljeno zdravilo
Portuguese: Num dos estudos, o lansoprazole, quando comparado com o placebo, reduziu a necessidade de tratamento com anti-ácidos, não tendo ficado patente uma diferença significativa relativamente aos sintomas.
Slovenian: V eni izmed raziskav je lansoprazol v primerjavi s placebom zmanjšal le potrebo po antacidih, ni pa bila dokazana bistvena razlika pri simptomih.
Portuguese: A utilização de anti-ácidos foi significativamente mais reduzida entre os doentes nos grupos do lansoprazole quando comparada com a utilização nos doentes nos grupos do misoprostol e do placebo.
Slovenian: Uporaba antacidov je bila znatno manjša pri bolnikih v skupinah z lansoprazolom v primerjavi z bolniki v skupinah z misoprostolom in placebom.
Portuguese: [Ver Anexo I - para ser completado a nível nacional]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 2.
Portuguese: *Os efeitos da claritromicina na farmacocinética do lansoprazol dependem provavelmente do genotipo de CYP2C19 do doente.
Slovenian: *Učinki klaritromicina na farmakokinetiko lansoprazola so verjetno odvisni od bolnikovega genotipa CYP2C19.
Portuguese: Foram apresentados três documentos publicados sobre as provas clínicas da prevenção das úlceras gástricas induzidas pelos AINEs.
Slovenian: Predloženi so bili trije objavljeni članki s kliničnimi dokazi o preprečevanju razjed, povezanih z
Portuguese: Matsukawa et al, num estudo não controlado, avaliaram a eficácia de lansoprazole 15 mg e 30 mg em 47 doentes com úlceras gastroduodenais induzidas por AINEs.
Slovenian: Matsukawa et al so v nekontrolirani raziskavi ovrednotili učinkovitost lansoprazola 15 mg in 30 mg pri 47 bolnikih z razjedami želodca ali dvanajstnika, ki so bile povzročene z NSAID.
Portuguese: Em doentes com úlceras gastroduodenais, deve considerar-se a possibilidade de infecção por H. pylori como factor etiológico.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H. pylori kot etiološkega dejavnika.
Portuguese: No que respeita ao lansoprazol não existem dados clínicos sobre gravidezes a ele expostas.
Slovenian: Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, foi observada cicatrização em 61 (53%) dos 115 doentes que receberam ranitidina, em 81 (69%) dos 118 doentes que receberam lansoprazole 15 mg e em 85 (73%) dos 117 doentes que receberam lansoprazole 30 mg (P<0,05 para a ranitidina vs ambas as doses de lansoprazole).
Slovenian: Po 8 tednih so celjenje opazili pri 61 (53 %) od 115 bolnikov, ki so prejemali ranitidin, 81 (69 %) od 118 bolnikov, ki so prejemali lansoprazol 15 mg in pri 85 (73 %) od 117 bolnikov, ki so prejemali 30 mg (P<0,05 za ranitidin v primerjavi z obema odmerkoma lansoprazola).
Portuguese: Durante o seguimento, 9/61 doentes (14,8%) no grupo do placebo registaram recorrência de complicações, em comparação com 1/62 (1,6%) no grupo do lansoprazole (P=0,008).
Slovenian: Med sledenjem je pri 9 od 61 bolnikov (14,8 %) v skupini s placebom prišlo do ponovitve zapletov razjede v primerjavi z 1 od 62 bolnikov (1,6 %) v skupini z lansoprazolom (P=0,008).
Portuguese: Não se demonstraram interacções clinicamente significativas do lansoprazol com anti-inflamatórios não esteróides ou com diazepam.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali diazepamom niso ugotovili.
Portuguese: O RCM do produto de referência na Alemanha não contém indicações relacionadas com o uso concomitante de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) nem com o tratamento e a prevenção das úlceras gástricas e duodenais causadas por esses compostos.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti referenčnega zdravila v Nemčiji ne vsebuje indikacij, povezanih s sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ter zdravljenja in preprečevanja razjed dvanajstnika in želodca, ki jih povzročajo te snovi.
Portuguese: O objectivo clínico primário foi a recorrência de complicações.
Slovenian: Poglavitna končna točka je bila ponovitev zapletov razjede.
Portuguese: No caso de doentes em risco ou com úlceras cuja cicatrização é difícil, deve considerar-se um ciclo de tratamento mais prolongado e/ou uma dose mais elevada.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami, ki se težko zacelijo, ali tveganjem zanje bo morda potrebno daljše zdravljenje in/ali večji odmerki.
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofágico sintomática:
Slovenian: Simptomatska bolezen gastroezofagealnega refluksa:
Portuguese: Os vários estudos clínicos, bem como a vasta experiência clínica, não indicam a existência de interacções quando o lansoprazole é receitado em concomitância com AINEs.
Slovenian: Več kliničnih preskušanj ter obsežne klinične izkušnje niso odkrile obstoja interakcij med lansoprazolom in NSAID pri njunem sočasnem jemanju.
Portuguese: Aumento dos níveis das enzimas hepáticas hepatite, icterícia e nefrite intersticial
Slovenian: Povečanje ravni jetrnih encimov hepatitis, ikterus in intersticialni nefritis.
Portuguese: A incidência acumulada de sintomatologia e complicações das úlceras gastroduodenais foi de 4,5% no grupo do lansoprazole e de 42,9% no grupo de não-tratamento (P=0,0025).
Slovenian: Kumulativna incidenca simptomatskih in zapletenih želodčnih razjed je bila v 8. tednu 4,5 % v skupini z lansoprazolom in 42,9 % v skupini brez zdravljenja (P=0,0025).
Portuguese: O estádio da úlcera foi determinado por endoscopia às quarta, oitava e décima segunda semanas.
Slovenian: Status razjede so določali endoskopsko v 4., 8. in 12.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Portuguese: Lansoprazol e nomes associados (ver Anexo I), 15 mg cápsula gastrorresistente Lansoprazol e nomes associados (ver Anexo I), 30 mg cápsula dura, gastro-resistente
Slovenian: Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 15-mg gastrorezistentne kapsule, trde Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde
Portuguese: A cicatrização foi avaliada por exame endoscópico às 4 e às 8 semanas.
Slovenian: Celjenje so ocenjevali endoskopsko po 4 ali 8 tednih.
Portuguese: Absorção e distribuição:
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti Absorpcija in distribucija:
Portuguese: Precauções especiais de conservação:
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos dores musculares e articulares
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v mišicah in sklepih
Portuguese: Foi realizado exame endoscópio às 8 semanas.
Slovenian: V 8. tednu je bila opravljena tudi endoskopija.
Portuguese: Lai et al estudaram 123 doentes com complicações da doença ulcerosa associadas ao uso de doses fracas de aspirina e apresentando infecção por H. pylori.
Slovenian: Lai et al so preučili 123 bolnikov z zapleti razjed, povezanimi z jemanjem majhnih odmerkov aspirina, in ki so bili okuženi s H. pylori.
Portuguese: Agrawal et al realizaram um ensaio clínico controlado e aleatorizado, com dupla ocultação, em 353 doentes com úlcera gástrica que continuaram a receber doses estáveis de AINEs.
Slovenian: Agrawal et al so opravili dvojno slepo randomizirano klinično preskušanje pri 353 bolnikih z razjedo želodca, ki so še naprej prejemali stabilne odmerke NSAID.
Portuguese: 15 mg uma vez por dia. Se o tratamento não for bem sucedido, deve utilizar-se a dose de 30 mg uma vez por dia.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, je treba uporabiti odmerek 30 mg enkrat dnevno.
Portuguese: glossite, candidíase do esófago,
Slovenian: glositis, kandidiaza ezofagusa,
Portuguese: Às 4 semanas, as taxas de cura foram de 44% e de 51% para, respectivamente, as doses de 15 mg e 30 mg de lansoprazole.
Slovenian: V 4. tednu so bile stopnje celjenja 44 % za 15-mg odmerek in 51 % za 30-mg odmerek.
Portuguese: Além disso, estudos de interacções realizados com o omeprazol e vários AINEs não revelaram quaisquer interacções.
Slovenian: Poleg tega tudi raziskave interakcij med omeprazolom in NSAID niso pokazale takšnih učinkov.
Portuguese: Os doentes com úlceras duodenais (n=3) receberam tratamento durante 6 semanas e os com úlceras gástricas (n=46) ou múltiplas úlceras (n=5) durante 8 semanas.
Slovenian: (n=3) so zdravili 6 tednov, bolnike z želodčnimi razjedami (n=42) ali multiplimi razjedami (n=5) pa 8
Portuguese: Os dados sobre taxas de cura das úlceras duodenais são escassos, mas é sabido que este tipo de úlceras geralmente cura melhor do que as úlceras gástricas após suprimida a acidez gástrica.
Slovenian: Podatkov o hitrostih celjenja razjed dvanajstnika je malo, vendar je za razjede dvanajstnika znano, da se po zaviranju kisline na splošno celijo bolje kot želodčne razjede.
Portuguese: A dose recomendada é de 15 mg ou 30 mg uma vez por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 mg ali 30 mg enkrat dnevno.
Portuguese: O omeprazole é metabolizado principalmente no fígado.
Slovenian: Lansoprazol se v glavnem presnavlja v jetrih.
Portuguese: Nos doentes tratados com AINEs com úlcera gástrica induzida por infecção por H. pylori, as taxas de cura foram significativamente mais altas com um agente anti-secretor (70% vs 61%, P<0,05).
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo s H. pylori, ki so prejemali NSAID, je bilo celjenje želodčne razjede s sredstvom za preprečevanje izločanja znatno izboljšano (70 % v primerjavi z 61 %,
Portuguese: 30 mg uma vez por dia durante quatro semanas.
Slovenian: 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 tednov.
Portuguese: No caso das úlceras duodenais (n=46), as taxas de cura situaram-se entre os 81% e os 93% às 8 semanas nos três grupos de tratamento.
Slovenian: Stopnje celjenja razjed dvanajstnika (n=46) so bile v naštetih 3 skupinah bolnikov med 81 % in 93 %.
Portuguese: Após a cura da úlcera e erradicação do H. pylori, os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber lansoprazole 30 mg ou placebo para além de aspirina 100 mg uma vez por dia, durante 12 semanas.
Slovenian: Po uspešnem zaceljenju razjed in eradikaciji H. pylori, so bolnike za 12 mesecev naključno razporedili v skupini, ki sta se zdravili z lansoprazolom 30 mg ali placebom z dodatkom aspirina 100 mg dnevno.
Portuguese: Os inibidores da bomba de protões omeprazole, lansoprazole e pantaprazole são principalmente metabolizados pela isoenzima CYP2C19 do citrocromo P450.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (omeprazol, lansoprazol in pantoprazol) se v glavnem presnavljajo z izoobliko CYP2C19 citokroma P450.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa, pode continuar-se o tratamento durante mais quatro semanas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne okrevajo povsem, se zdravljenje lahko podaljša še za štiri tedne.
Portuguese: Não foi referenciada interacção com AINEs.
Slovenian: Interakcije z NSAID niso omenjene.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, amarela opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
Slovenian: Neprosojne, rumene, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Portuguese: A não existência de estudos formais de interacções com os AINEs deve ser adequadamente mencionada no RCM.
Slovenian: Pomanjkanje formalnih raziskav interakcije z NSAID se mora primerno odražati v Povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber ranitidina 150 mg duas vezes por dia ou lansoprazole 15 mg ou 30 mg uma vez por dia, durante 8 semanas.
Slovenian: Bolnike so za 8 tednov naključno razporedili v skupine, ki so se zdravile z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno ali lansoprazolom 15 mg ali 30 mg enkrat dnevno.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber placebo, misoprostol ou lansoprazole 15 mg ou 30 mg durante 12 semanas.
Slovenian: Bolnike so za 12 tednov naključno razporedili v skupine, ki so prejemale placebo, misoprostol ali lansoprazol 15 mg ali 30 mg.
Portuguese: Num estudo publicado como resumo (Goldstein et al), as taxas de cura situaram-se nos 64% e 76% para, respectivamente, lansoprazole 15 mg e lansoprazole 30 mg, às 8 semanas.
Slovenian: V raziskavi, ki so jo objavili kot izvleček (Goldstein et al), so bile v 8. tednu stopnje celjenja 64 % za 15-mg odmerek in 76 % za 30-mg odmerek.
Portuguese: petéquias, púrpura, perda de cabelo, eritema multiforme, sindroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Slovenian: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, branca opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
Slovenian: Neprosojne, bele, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Portuguese: Podem ocorrer reacções adversas medicamentosas como tonturas e fadiga (ver secção 4.8 "Efeitos indesejáveis").
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Lahko se pojavijo neželene reakcije na zdravilo, kot sta vrtoglavica in utrujenost (glejte poglavje 4.8
Portuguese: A frequência das dores abdominais foi significativamente menor nos doentes nos grupos do lansoprazole do que nos do grupo do misoprostol.
Slovenian: Bolniki v skupinah z lansoprazolom so imeli znatno manj trebušnih bolečin v primerjavi z bolniki v skupini z misoprostolom.
Portuguese: Lai et al estudaram 43 doentes com úlcera péptica e infectados pelo H. pylori aquando de tratamento com AINEs.
Slovenian: Lai et al so preučili 43 bolnikov, ki so imeli peptično razjedo in so bili okuženi s H. pylori ter so prejemali NSAID.
Portuguese: Campell et al avaliaram o efeito do tratamento prévio da infecção por Helicobacter pylori nas taxas de cicatrização da úlcera gástrica em doentes recebendo AINEs ou anti-secretores numa análise agrupada de dois ensaios clínicos idênticos controlados, aleatorizados e com dupla ocultação, comparando o lansoprazole com a ranitidina.
Slovenian: Campell et al so v analizi združenih podatkov dveh identičnih dvojno slepih randomiziranih kliničnih preskušanj, kjer so primerjali lansoprazol in ranitidin, ovrednotili učinek predhodnega zdravljenja okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) na stopnje celjenja želodčnih razjed pri bolnikih, ki so prejemali NSAID in zdravila, ki zavirajo izločanje.
Portuguese: Além disso para o Lansoprazol 15 mg:
Slovenian: Pri zdravilu Lansoprazole 15 mg tudi:
Portuguese: O ácido gástrico é fulcral na patogénese das úlceras gástricas, sendo facto comprovado que a inibição da acidez promove a cura efectiva das úlceras induzidas pelos anti-inflamatórios não esteróides.
Slovenian: Želodčna kislina je osrednji dejavnik pri patogenezi razjed želodca ali dvanajstnika, hkrati pa je bilo dokazano, da zaviranje izločanja kisline učinkovito zaceli razjede, ki so bile povzročene z NSAID.
Portuguese: A administração de lansoprazol pode resultar em concentrações subterapêuticas de cetoconazol e de itraconazol e a associação deve ser evitada.
Slovenian: Odmerjanje lansoprazola lahko zmanjša koncentracijo ketokonazola in itrakonazola pod terapevtsko raven, zato se je treba kombinaciji teh zdravil izogibati.
Portuguese: Os dados bibliográficos apresentados constituem prova que permite sustentar as indicações:
Slovenian: Bibliografski podatki, ki jih je predložil vlagatelj, kažejo, da je pri bolnikih, ki še naprej jemljejo
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se associa o lansoprazol a fármacos que são metabolizados por esta enzima.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim, je treba biti previden.
Portuguese: A exposição ao lansoprazol é várias vezes mais elevada em metabolizadores lentos do que nos metabolizadores rápidos.
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri dobrih presnavljalcih (EM - Extensive Metaboliser).
Portuguese: (independentemente do estado do H. pylori) às 8 semanas foi de 66%, 74% e 50% nos grupos que receberam, respectivamente, lansoprazole 15 mg, lansoprazole 30 mg e ranitidina 30 mg (P<0,001).
Slovenian: Enostavne stopnje celjenja (neodvisne od H. pylori statusa) so bile po 8 tednih 66 % za skupino z lansoprazolom 15 mg, 74 % za skupino z lansoprazolom 30 mg in 50 % za skupino z ranitidinom (P<0,001).
Portuguese: Em doentes com ligeira disfunção hepática, a dose não deve exceder 30 mg. Em doentes com disfunção hepática moderada, a dose deve ser limitada a 15 mg por dia.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter odmerek ne sme preseči 15 mg dnevno.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL HEXAL CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES 15 MG E 30 MG (ver Anexo I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interacção com lansoprazol e
Slovenian: Formalnih raziskav interakcije med lansoprazolom in NSAID niso opravili.
Portuguese: Os dados bibliográficos apresentados pelo requerente mostram que os doentes que continuam em terapêutica com AINEs, o lansoprazole é mais eficaz na cura da úlcera gástrica do que os antagonistas dos receptores H2, e que as taxas de cura são aceitáveis, apesar de ligeiramente inferiores às registadas para o omeprazole.
Slovenian: NSAID, lansoprazol učinkovitejši pri celjenju želodčnih razjed kot zaviralec receptorjev H2 ter da so hitrosti celjenja sprejemljive, čeprav nekoliko manjše od hitrosti, ki se navaja za omeprazol.
Portuguese: Considerando que: o objecto da arbitragem era chegar a um acordo sobre o Resumo das Características do
Slovenian: Ker je bil namen napotitve uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila glede indikacije,
Portuguese: Às 12 semanas, as percentagens de doentes que apresentavam cura da úlcera gástrica eram de 51%, 93%, 80% e 82% para os grupos, respectivamente, de placebo, misoprostol, lansoprazole 15 mg e lansoprazole 30 mg.
Slovenian: Do 12. tedna je bilo brez želodčne razjede 51 % bolnikov v skupini s placebom, 93 % bolnikov v skupini s misoprostolom, 80 % bolnikov v skupini z lansoprazolom 15 mg in 82 % bolnikov v skupini z lansoprazolom 30 mg.
Portuguese: o Resumo das Características do Medicamento proposto pelo requerente foi avaliado com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité, o CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento Lansoprazol HEXAL e denominações associadas (ver anexo I) com o Resumo das Características do Medicamento alterado tal como conta do Anexo III.
Slovenian: je CHMP za Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet z dopolnili Povzetka glavnih značilnosti zdravila, kakor je opredeljeno v Dodatku III.
Portuguese: Lista dos excipientes
Slovenian: Seznam pomožnih snovi
Portuguese: letargia, depressão,
Slovenian: depresija,
Portuguese: Lansoprazol HEXAL 30 mg
Slovenian: Lansoprazole 30 mg:
Portuguese: Úlceras gástricas benignas e duodenais associadas a AINEs:
Slovenian: Benigne razjede želodca in dvanajstnika, povezane z NSAID:
Portuguese: Gerais fadiga febre, hiperhidrose,
Slovenian: povečana telesna temperatura, hiperhidroza, bronhialna konstrikcija,
Portuguese: Devem tomar-se precauções na administração de lansoprazol em doentes com uma disfunção hepática ligeira a moderada.
Slovenian: Pri uporabi lansoprazola pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter je treba biti previden.