FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: - acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf); hieronder vallen ook patiënten bij wie een stent is geplaatst na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
Hungarian: • akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (die optreden bij minder dan 1 op 10 op de 100 patiënten) die met Clopidogrel Teva Generics B.V. worden gemeld zijn bloedingen.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a vérzés.
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die CYP2C19 remmen, moet afgeraden te worden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt a CYP2C19gátló gyógyszerek együttes alkalmazása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: Thrombocytopenie, leucopenie, eosinophilie
Hungarian: Thrombocytopenia, leukopenia,
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (treedt op bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten): hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.
Dutch: Door de daaropvolgende metabolisatie van 2-oxo-clopidogrel wordt de actieve metaboliet gevormd, een thiolderivaat van clopidogrel.
Hungarian: A 2-oxoklopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiolszármazékát eredményezi.
Dutch: Titaandioxide (E171)
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz (E463) Titán-dioxid (E171) Vörös vas-oxid (E172) Talkum
Dutch: Bij zeer hoge doses werd ook een slechte gastrische verdraagbaarheid van clopidogrel (gastritis, erosies van de maag en/of braken) bij de rat en de baviaan gemeld.
Hungarian: Patkányoknál és páviánoknál nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/vagy hányás).
Dutch: In CAPRIE bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3% bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a klopidogréllel vagy az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Dutch: Uit voorzorg dient het Gelijktijdig gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die CYP2C19 remmen, moet afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt a CYP2C19-gátló gyógyszerek együttes alkalmazása (a CYP2C19 gátlók listáját lásd 4.5 pont, lásd még 5.2 pont).
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in versie DescPhSys000006/3 (19.02.2009) in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, passend en functionerend is vóór en terwijl het geneesmiddel op de markt is
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítania kell a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszerének 2009. novemberi keltezésű, 8. verziójában leírtak szerinti meglétét és működését.
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Hungarian: Pharmachemie B.V.
Dutch: Vijftien procent (15,0%) van de patiënten in de clopidogrelgroep en 21,7% van de patiënten in de placebo groep bereikten het primaire eindpunt, wat een absolute vermindering van 6,7% en een onregelmatige vermindering van 36 % weergeeft in het voordeel van clopidogrel (95% CI: 24, 47%;
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95% CI: 24, 47% p0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt arteriák csökkenésével függött össze.
Dutch: In een cross-over klinische studie werd clopidogrel (300-mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en in combinatie met omeprazol (80 mg gelijktijdig met clopidogrel) toegediend gedurende 5 dagen.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű klinikai vizsgálatban 5 napon át adtak klopidogrélt (300 mg telítő dózist követő 75 mg/nap adagban) monoterápiában, illetve omeprazollal (80 mg) együtt, azzal egy időben.
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie lager (25%) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar was met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg clopidogrel per dag kregen.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg-os dózisának ismételt adagolása súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodásának mértéke hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Dutch: Bij patiënten die lijden aan acuut coronair syndroom: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
Hungarian: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Teva Generics B.V. inneemt.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Teva Generics B.V. szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Teva Generics B.V. inneemt.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Teva Generics B.V. szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat o.a. gehydrogeneerde ricinusolie.
Hungarian: Segédanyagként hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.
Dutch: Het tijdstip van indienen van de PSUR voor Clopidogrel Teva Generics B.V. filmomhulde tabletten dient het PSUR schema van het referentiegeneesmiddel te volgen.
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) A Clopidogrel Teva Generics B.V. időszakos gyógyszerbiztonsági jelentése (PSUR) beadási ütemtervének követnie kell a referencia gyógyszerkészítmény időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésének (PSUR) beadási ütemtervét.
Dutch: Danmark Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Hungarian: Tlf: +45 44 98 55 11
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet in te nemen.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség vagy szoptatás alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Dutch: BLISTER (28x1 filmomhulde tabletten kalenderverpakking)
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28 × 1 db filmtabletta - naptáras csomagolás)
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Teva Generics B.V. gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Generics B.V. szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t szedni.
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen: omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde plasmaspiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel en daarmee in een verminderde klinische werkzaamheid.
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek: tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocyta-aggregáció-gátló hatása, amint az ex vivo thrombocyta-aggregációs vizsgálatokban mérhető volt, a CYP2C19 genotípustól függően különböző.
Dutch: Neem contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Teva Generics B.V.-t vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Dutch: U dient in het bijzonder uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - een protonpompremmer (bijv. omeprazol) bij maagklachten, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol;, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - cimetidine;, een geneesmiddel gebruikt om maagklachten te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen,
Hungarian: protonpumpa-gátló (pl. omeprazol) készítményt kap gyomorpanaszainak kezelésére, - flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy gombás fertőzés kezelésére használják, - cimetidint kap gyomorpanaszainak kezelésére, - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
Dutch: Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven, met of zonder voedsel.
Hungarian: A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy attól függetlenül bevéve.
Dutch: • als u allergisch(overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Teva Generics B.V. egyéb összetevőjére;
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastenumaandoeningen
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Dutch: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Hungarian: Teл: +359 2 489 95 82
Dutch: INNEEMT
Hungarian: Rassz
Dutch: Inname van Clopidogrel Teva Generics B.V. met voedsel en drank Clopidogrel Teva Generics B.V. kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazását, a gyógyszer étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) - een recente ernstige verwonding - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) - een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében)
Dutch: De patiënten die aan klinische studies met clopidogrel deelnamen, kregen echter een uiteenlopende reeks van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen met inbegrip van diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren, antidiabetica (waaronder insuline), anti-epileptica en GP IIb/IIIa antagonisten zonder dat er aanwijzigingen waren van klinisch significante nadelige interacties.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, bétablokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszerkészítményeket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is),
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Teva Generics B.V.").
Hungarian: Ezeknek a hátterében bizonyos - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem, (lásd 2. pont „A Clopidogrel Teva - szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos
Dutch: U dient Clopidogrel Teva Generics B.V. net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Hungarian: A Clopidogrel Clopidogrel Teva Generics B.V.-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Dutch: Eliminatie Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Hungarian: Elimináció Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után, az adagolást követő 120 órán belül kb.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huidbloeding (purpura)
Hungarian: Bőrkiütés, viszketés, bőrbevérzés (purpura)
Dutch: България
Hungarian: Polska
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Teva Generics B.V. wordt beïnvloed.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel Teva Generics B.V. valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: BLISTER ( 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmomhulde tabletten)
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS (28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 84, 84 × 1, 90, 90 × 1, 100, 100 × 1 db filmtabletta)
Dutch: Tot nu toe is in 21 onderzoeken met 4.520 patiënten een verminderde respons op de bloedplaatjesaggregatieremmende werking van clopidogrel beschreven voor patiënten met een gemiddeld of traag metabolisme.
Hungarian: Ezidáig a klopidogréllel kapcsolatosan csökkent thrombocytaaggregáció-gátló hatást a közepes és gyengén metabolizáló típusoknál 21 leközölt vizsgálatban írtak le, amelyekben 4520 beteg vett részt.
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p = 0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
Dutch: B.
Hungarian: H
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Dutch: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Hungarian: 75 mg filmtabletta Klopidogrél
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11.4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10%).
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als hydrochloride).
Hungarian: 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE
Hungarian: Egyéb jelentett mellékhatások
Dutch: De optimale dosis voor deze patiënten is nog niet vastgesteld.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében a leghatásosabb dózis még nem került meghatározásra.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
Hungarian: Rózsaszín, kerek tabletta formájában kapható (75 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség honlapján.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, het voordeel groter was dan de vastgestelde risico's.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of volgend herseninfarct te voorkomen.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezáltal csökken a vérrögképződés kockázata, és segít megelőzni az újabb szívroham és a stroke kialakulását.
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy segít megakadályozni a vérrögök képzõdését.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel Teva Generics B.V. staat op de website van het Geneesmiddelenbureau EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó teljes EPAR az Európai Gyógyszerügynökség honlapján, a EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. aloldalon található.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, de bloedplaatjes, die aggregeren (samenklonteren).
Hungarian: A vér megalvadása a vérben található speciális sejtek, a vérlemezkék összetapadásának (aggregációjának) köszönhetõ.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel Teva Generics B.V. in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een oplaaddosis van vier tabletten.
Hungarian: Akut koszorúér-szindróma esetén a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy tablettából álló telítő adaggal kezdődik.
Dutch: • patiënten die lijden aan een aandoening die bekend staat onder de naam ‘acuut coronair syndroom', bij wie het middel moet worden toegediend in combinatie met aspirine (een ander middel om bloedklonters te voorkomen), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een korte, buisvormige prothese die in een ader wordt ingebracht om afsluiting hiervan te voorkomen) is geplaatst.
Hungarian: • azok a betegek, akiknél az „akut koszorúér-szindróma" néven ismert állapot áll fenn, amely esetben aszpirinnel (a vérrögök kialakulását gátló másik szerrel) együtt kell adni, beleértve a sztentbeültetésen átesett betegeket is (egy artériába egy rövid csövet helyeznek, hogy megakadályozzák annak elzáródását).
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Teva Generics B.V. is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. szokványos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta, étellel vagy anélkül bevéve.
Dutch: Daarna volgt de dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken (voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging), of tot twaalf maanden (voor het syndroom zonder ST-segmentstijging).
Hungarian: Ezután legalább négy hétig (ST-szakasz emelkedéssel járó szívizominfarktus esetén) vagy legfeljebb 12 hónapig (ST-szakasz emelkedéssel nem járó tünetegyüttes esetén) a szokványos, naponta egyszer 75 mg-os adag következik.
Dutch: Clopidogrel Teva Generics B.V. wordt gebruikt bij volwassenen ter preventie van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedpropjes en verharde slagaders).
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V.-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombózisos események (vérrögök és a verőerek meszesedése miatt kialakult problémák) megelőzésére.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders);
Hungarian: • perifériás artériás betegségben (az artériákban fennálló véráramlási probléma) szenvedő betegek.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Clopidogrel Teva Generics B.V vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Clopidogrel Teva Generics B.V. kan worden gebruikt bij patiënten met een hartinfarct met ‘ST-segmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazható olyan betegeknél, akiknek „ST-szakasz-emelkedéssel" járó szívrohama van (azaz az EKG, más néven elektrokardiogram eredménye rendellenes), ha az orvos a kezelést jótékony hatásúnak ítéli.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Teva Generics B.V. van vergelijkbare kwaliteit is als, en bio-equivalent is aan Plavix.
Hungarian: Az CHMP úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Teva Generics B.V. a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.