FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • der skyldes bakterier, som andre antibiotika muligvis ikke kan dræbe
Czech: • způsobenou bakterií, které jiná antibiotika nemohou zabít
Danish: Under 10
Czech: Méně než 10
Danish: Meropenem alene vides ikke at interagere med aktive transportsystemer.
Czech: Není známo, že by samotný meropenem interagoval s aktivními transportními systémy.
Danish: • Hævelse på tungen, ansigtet, læberne eller i halsen
Czech: • Otok jazyka, obličeje, rtů nebo hrdla
Danish: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Czech: Enterobakteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks efter rekonstitution og fortynding.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě po rekonstituci a naředění.
Danish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Czech: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itálie
Danish: Meropenem elimineres hovedsagelig uændret.
Czech: Meropenem je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Danish: Man bør være opmærksom på den officielle vejledning til passende brug af antibakterielle midler.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se vhodného použití antibakteriálních léků.
Danish: Dato for første tilladelse: 20. november 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. listopadu 2018
Danish: Omslagspunkterne for mindste inhibitoriske koncentration (MIC), der er fastlagt af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), er som følger:
Czech: Meze minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou následující:
Danish: Lægen vil kontrollere dig nøje for eventuelle nye infektioner og om nødvendigt give dig en anden behandling.
Czech: Váš lékař vás bude důkladně sledovat z hlediska jakékoliv nové infekce a dle potřeby vám poskytne jinou léčbu.
Danish: • Unormal følelse i brystet
Czech: • Abnormální pocit na hrudi
Danish: Hver 12. time
Czech: Každých 12 hodin
Danish: Vaborem er beregnet til intravenøs (i.v.)
Czech: Přípravek Vaborem je určen pro intravenózní (i.v.)
Danish: 3 timer
Czech: 3 hodiny
Danish: Koncentration-tid-profilerne er de samme for ELF og plasma.
Czech: Profily koncentrace v čase jsou podobné ELF a plazmě.
Danish: Det skyldes, at du kan få et unormalt resultat af en prøve, der kaldes for "Coombs' test".
Czech: To proto, že můžete mít abnormální výsledek v tzv. „Coombsově testu".
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed i forbindelse med bilkørsel eller betjening af maskiner.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.
Danish: Det blokerer for virkningen af et enzym, der tillader nogle bakterier at modstå meropenems virkning.
Czech: Blokuje účinek enzymu, který umožňuje některým bakteriím odolávat účinku meropenemu.
Danish: Det er ukendt, om vaborbactam udskilles i human mælk eller mælk hos dyr.
Czech: Není známo, zda je vaborbaktam vylučován do lidského mléka nebo mléka zvířat.
Danish: Anbefalet doseringsregimen2
Czech: Doporučený dávkovací režim2
Danish: Den terminale halveringstid (t½) er 2,30 og 2,25 timer for henholdsvis meropenem og vaborbactam.
Czech: Terminální poločas (t½) je 2,30 hodin a 2,25 hodin pro meropenem resp. vaborbaktam.
Danish: Det er særlig vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du bruger følgende medicin:
Czech: Je zvlášť důležité informovat vašeho lékaře, pokud užíváte jakékoliv z následujících léků:
Danish: 1 Beregnet med anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Behandlingen kan fortsætte i op til 14 dage
Czech: 1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Léčba může pokračovat až 14 dnů
Danish: Linearitet/non-linearitet
Czech: Linearita / nelinearita
Danish: Hver 8. time
Czech: Každých 8 hodin
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Czech: Johnsonův syndrom
Danish: Ikke-følsomme organismer
Czech: Necitlivé organismy
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der opstod hos 322 patienter fra de poolede fase 3-forsøg, var hovedpine (8,1 %), diarré (4,7 %), flebitis på infusionsstedet (2,2 %) og nausea (2,2 %).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, které se objevily u 322 pacientů se souhrnu studií fáze 3, byly bolesti hlavy (8,1 %), průjem (4,7 %), flebitida v místě infuze (2,2 %) a nauzea (2,2 %).
Danish: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
Czech: Léková kožní reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS
Danish: Det vides ikke, om en potentiel interaktion vil medføre forhøjede eller reducerede plasmakoncentrationer, og patienterne bør derfor monitoreres for tegn på toksicitet og manglende effekt af præparatet med det smalle terapeutiske indeks.
Czech: Není známo, zda by potenciální interakce vedla ke zvýšeným nebo sníženým plazmatickým koncentracím, a proto je třeba pacienty sledovat z hlediska příznaků toxicity a nedostatečné účinnosti léků s úzkým terapeutickým indexem.
Danish: Patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
Czech: Pacienti s omezenými terapeutickými možnostmi
Danish: • Peptostreptococcus species (inklusive P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Czech: • Peptostreptococcus species (zahrnující P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Danish: Denne prøve bruges til at undersøge, om der findes antistoffer, der kan ødelægge røde blodlegemer, og testen kan blive påvirket af dit immunsystems reaktion på Vaborem.
Czech: Tento test vyšetřuje přítomnost protilátek, které mohou ničit červené krvinky a test může být ovlivněn odpovědí Vašeho imunitního systému na přípravek Vaborem.
Danish: Organismer
Czech: Organismy
Danish: Selvom Vaborem kan bekæmpe visse bakterier, er der mulighed for, at du under eller efter din behandling kan få en anden infektion, der skyldes en anden organisme.
Czech: I když může přípravek Vaborem bojovat s některými bakteriemi, existuje možnost, že se u vás během léčby nebo po léčbě vyvine jiná infekce, která bude způsobená jiným organismem.
Danish: Vaborem må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Czech: Přípravek Vaborem by se neměl používat u dětí nebo dospívajících ve věku do 18 let.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systemisk anvendelse, carbapenemer, ATC-kode: J01DH52
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH52
Danish: • medicin, som svækker kroppens immunsystem, for eksempel tacrolimus, everolimus og cyclosporin
Czech: • Léky, které oslabují váš tělesný imunitní systém, jako jsou takrolimus, everolimus a cyklosporin.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než je vám tento přípravek podán.
Danish: Vaborem vil blive givet af en læge eller sundhedspersonale, og det er derfor usandsynligt, at du vil få den forkerte dosis.
Czech: Přípravek Vaborem vám podá váš lékař nebo zdravotní sestra, takže je nepravděpodobné, že byste dostal(a) nesprávnou dávku.
Danish: Risikoen kan variere alt efter den underliggende infektion, patientens alder og generelle status, og det er derfor vanskeligt at vurdere det antibakterielle middels bidrag til stigningen i INR (international normalised ratio).
Czech: Riziko se může lišit dle probíhající infekce, věku a celkovém stavu pacienta, takže podíl antibiotika na zvýšení INR (mezinárodní normalizovaný poměr) je obtížně hodnotitelný.
Danish: Dette bidrager til, at meropenem dræber nogle bakterier, det ellers ikke ville kunne dræbe selv.
Czech: Tím meropenemu pomáhá zabíjet některé bakterie, které nemůže zabít sám.
Danish: Infektioner, der skyldes aerobe gramnegative organismer hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
Czech: Infekce v důsledku aerobních gramnegativních organizmů u pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data):
Czech: Není známo: (četnost není možné odhadnout z dostupných údajů)
Danish: Meropenems/vaborbactams sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace meropenemu/vaborbaktamu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Danish: Cirka 75 til 95 % af vaborbactam udskilles uændret i urin i et tidsrum på 24-48 timer.
Czech: Přibližně 75 až 95 % vaborbaktamu se vylučuje v nezměněné formě v moči během 24 - 48 hodin.
Danish: Vaborem er ikke kemisk kompatibelt med glucoseholdige opløsninger.
Czech: Přípravek Vaborem není chemicky kompatibilní s roztoky obsahujícími glukózu.
Danish: Der bør anvendes alternative eller yderligere antibakterielle midler, hvis disse patogener vides eller formodes at bidrage til infektionsprocessen.
Czech: Alternativní nebo dodatečné antibakteriální látky se mají použít v případě, že je známo nebo existuje podezření, že se tyto patogeny podílejí na infekčním procesu.
Danish: 10 til 19
Czech: 10 až 19
Danish: • Meropenem tilhøre en gruppe antibiotika, der kaldes for "carbapenemer".
Czech: • Meropenem patří do skupiny antibiotik označovaných jako „karbapenemy".
Danish: Cirka 40-60 % af en meropenem-dosis udskilles uændret inden for 24-48 timer, og yderligere 25 % udskilles som det mikrobiologisk inaktive hydrolyseprodukt.
Czech: Asi 40 - 60% dávky meropenemu se vylučuje nezměněných během 24 - 48 hodin s dalšími 25 % získanými zpět jako mikrobiálně neaktivní produkt hydrolýzy.
Danish: • medicin, der bruges til behandling af krampeanfald eller gives inden en operation eller visse undersøgelser inde i kroppen (for eksempel kolonoskopi), og som hedder midazolam
Czech: • Lék používaný k léčbě záchvatů křečí nebo podávaný před operací nebo některými vyšetřeními uvnitř vašeho těla, jako je kolonoskopie, označovaný jako midazolam.
Danish: • Hallucinationer (når man ser, hører eller mærker ting, der ikke findes i virkeligheden)
Czech: • Vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují
Danish: • orale antikoagulante lægemidler, for eksempel warfarin (bruges til behandling eller forebyggelse af blodpropper)
Czech: • Perorální antikoagulační léky, jako je warfarin (ústy podávaný lék k léčbě nebo prevenci srážení krve).
Danish: Vaborem anvendes til voksne til behandling af visse alvorlige bakterieinfektioner
Czech: Přípravek Vaborem se používá u dospělých k léčbě určitých závažných bakteriálních infekcí:
Danish: • du er allergisk over for meropenem, vaborbactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na meropenem, vaborbaktam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Mindste inhibitoriske koncentrationer (mg/l) Følsom
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (mg/l)
Danish: 7 til 14 dage
Czech: 3 hodiny 7 až 14 dnů
Danish: Der blev observeret kraftige bivirkninger hos to patienter (0,6 %); henholdsvis en infusionsrelateret reaktion og et tilfælde af forhøjet alkalisk phosphatase i blodet.
Czech: Těžké nežádoucí účinky byly pozorovány u dvou pacientů (0,6 %), jedna infuzní reakce resp. jednou zvýšení alkalické fosfatázy v krvi.
Danish: • Vaborbactam er en "beta-lactamase-hæmmer".
Czech: • Vaborbaktam je „inhibitor beta-laktamázy".
Danish: Der har været mange rapporter om stigninger i de antikoagulante virkningerne af oralt administrerede antikoagulantia, herunder warfarin, hos patienter, der samtidigt får antibakterielle midler.
Czech: Vyskytlo se mnoho zpráv o zvýšení antikoagulačních účinků perorálně podávaných antikoagulancií, zahrnujících warfarin, u pacientů, kteří souběžné dostávají antibakteriální látky.
Danish: Dosis Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Czech: Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Danish: Cirka 25 % af den administrerede dosis elimineres som den inaktive, åbne ring.
Czech: Přibližně 25 % podané dávky se vylučuje jako neaktivní forma s otevřeným řetězcem.
Danish: De kliniske datas begrænsninger
Czech: Omezení klinických údajů
Danish: Lad være med at tage medicin, som standser eller forsinker afføringen, hvis det sker.
Czech: Pokud k tomu dojde, neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
Danish: Hypokaliæmi Hypoglykæmi
Czech: Hypokalemie Hypoglykemie
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes inden intravenøs infusion.
Czech: Rekonstituovaný roztok musí být dále před intravenózní infuzí rozředěn.
Danish: Anvendelse af meropenem/vaborbactam kan medføre overvækst af ikke-følsomme organismer, som kan nødvendiggøre afbrydelse af behandlingen eller andre relevante foranstaltninger.
Czech: Použití kombinace meropenemu/vaborbaktamu může způsobit přerůstání necitlivých organismů, které si vyžádá přerušení léčby nebo jiná odpovídající opatření.
Danish: Dette skal tages i betragtning i behandlingen af patienter, der er på en kontrolleret natriumdiæt.
Czech: Toto je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Patienter med kendte krampelidelser bør fortsætte i behandling med antikonvulsiva.
Czech: Pacienti se známým záchvatovitým onemocněním mají pokračovat v antikonvulzivní terapii.
Danish: Den gennemsnitlige ikke-renale clearance af meropenem var 4,8 l/t, hvilket består af både elimination i fæces (~2 % af dosen) og nedbrydning som følge af hydrolyse.
Czech: Průměrná nerenální clearance pro meropenem byla 4,8 l/h, což zahrnuje fekální eliminaci (~2 % dávky) a degradaci v důsledku hydrolýzy.
Danish: Antiglobulintest (Coombs' test), serokonversion
Czech: Antiglobulinový test (Coombsův test) sérokonverze
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Dette kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Czech: To může narušit vaši schopnost řídit, používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Danish: 1 Beregnet med anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Se tabel 1 vedrørende anbefalet behandlingsvarighed
Czech: 1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Viz tabulka 1, kde je uvedeno doporučené trvání léčby
Danish: Du skal derfor holde op med at amme, inden du får Vaborem.
Czech: Proto musíte ukončit kojení předtím, než dostanete přípravek Vaborem.
Danish: Der blev indberettet en alvorlig bivirkning i form af en infusionsrelateret reaktion hos yderligere en patient (0,3 %).
Czech: U jednoho dalšího pacienta byla hlášena závažná nežádoucí reakce související s infuzí (0,3 %).
Danish: Den gennemsnitlige renale clearance af meropenem var 7,7 l/t.
Czech: Průměrná renální clearance pro meropenem byla 7,7 l/h.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 hætteglas (i alt 2 g meropenem og 2 g vaborbactam), der gives hver 8. time.
Czech: Doporučená dávka je 2 injekční lahvičky (celkem 2 g meropenemu a 2 g vaborbaktamu), podávaných každých 8 hodin.
Danish: Vaborem administreres som en intravenøs infusion over 3 timer.
Czech: Přípravek Vaborem se podává intravenózní infuzí po dobu 3 hodiny.
Danish: • i blodet i forbindelse med en af ovenstående infektioner
Czech: • krve spojených s jakoukoliv infekcí uvedenou výše
Danish: Leukopeni Neutropeni Eosinofili Trombocytopeni
Czech: Leukopenie Neutropenie Eozinofilie Trombocytopenie
Danish: Ny infektion
Czech: Nová infekce
Danish: Lægemidlet leveres i pakninger med 6 hætteglas.
Czech: Léčivý přípravek se dodává v balení s 6 injekčními lahvičkami.
Danish: Meropenem er et substrat af OAT1 og OAT3, og som sådan konkurrerer probenecid med meropenem om den aktive tubulære sekretion og hæmmer således udskillelsen af meropenem via nyrerne.
Czech: Meropenem je substrát OAT1 a OAT3 a proto probenecid kompetuje s meropenemem na aktivní tubulární sekreci a tím inhibuje renální exkreci meropenemu.
Danish: Patienter, der tager CYP2D6-substrater med et smalt terapeutisk indeks (fx dextromethorphan, desipramin, venlafaxin og metoprolol), bør monitoreres for tegn på toksicitet.
Czech: Pacienti užívající substráty pro CYP2D6 s úzkým terapeutickým indexem (například dextrometorfan, desipramin, venlafaxin a metoprolol) mají být monitorování z hlediska příznaků toxicity.
Danish: Desuden vil lægen eventuelt tage nogle blodprøver for at se, hvor godt dine nyrer fungerer.
Czech: Váš lékař může také provést nějaké krevní testy, aby zjistil, jak fungují vaše ledviny.
Danish: Pulveret til koncentration til infusionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres og fortyndes yderligere inden anvendelse.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok se musí před použitím rekonstituovat a dále ředit.
Danish: In vitro-data tyder på, at vaborbactam kan hæmme CYP2D6, og en risiko for forhøjede plasmakoncentrationer af følsomme CYP2D6-substrater in vivo kan ikke udelukkes.
Czech: Údaje in vitro naznačují, že vaborbaktam může inhibovat CYP2D6 a in vivo není možné vyloučit riziko zvýšených plazmatických koncentrací senzitivních CYP2D6 substancí.
Danish: 5 til 10 dage2
Czech: 3 hodiny 5 až 10 dnů2
Danish: • Oppustethed eller en følelse af mæthed i maven
Czech: • Nadmutí nebo pocit plnosti břicha
Danish: Hos personer med normal nyrefunktion vil der forekomme hurtig eliminering via nyrerne.
Czech: U jedinců s normální funkcí ledvin dojde k rychlé eliminaci ledvinami.
Danish: • Et positivt resultat af en prøve, der kaldes for "Coombs's test", der bruges til at påvise hæmolytisk anæmi (se ovenfor) eller immunsystemets reaktion på Vaborem
Czech: • Pozitivní výsledek tzv. „Coombsova" testu používaného pro identifikaci hemolytické anemie (viz výše) nebo reakce vašeho imunitního systému na přípravek Vaborem
Danish: • Problemer med at styre blæren
Czech: • Potíže s kontrolou močového měchýře
Danish: Patienter, som udvikler fokal tremor, myoklonus eller krampeanfald bør undersøges neurologisk og sættes i behandling med antikonvulsiva, hvis dette ikke allerede er sket.
Czech: Pokud se u pacientů objeví fokální třes, myoklonus nebo křeče, je třeba provést neurologické vyšetření a zahájit antikonvulzivní terapii, pokud již nebyla zahájena.
Danish: Komplicerede intraabdominale infektioner
Czech: Komplikované intraabdominální infekce.
Danish: Det antal hætteglas, der skal bruges til en enkelt dosis, afhænger af patientens kreatininclearance (CrCl).
Czech: Počet injekčních lahviček používaných pro jednu dávku bude záviset na clearance kreatininu (CrCl)
Danish: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxembourg
Czech: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Lucembursko
Danish: Insomni Hallucinationer
Czech: Insomnie Halucinace
Danish: Det rekonstituerede hætteglas skal straks fortyndes yderligere.
Czech: Rekonstituovaná injekční lahvička se má okamžitě dále naředit.
Danish: Vaborbactam hæmmer ikke klasse B
Czech: Vaborbaktam neinhibuje enzymy třídy B
Danish: Meropenem har ingen aktivitet mod methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) og Staphylococcus epidermidis (MRSE) eller vancomycin-resistent Enterococci (VRE).
Czech: Meropenem nemá účinnost proti meticilin rezistentnímu Staphylococcus aureus (MRSA) a Staphylococcus epidermidis (MRSE) ani proti vankomycin rezistentním enterokokům (VRE).
Danish: Plasmaproteinbindingen af meropenem er cirka 2 %.
Czech: Vazba meropenemu na plazmatické bílkoviny je asi 2 %.
Danish: Der er ikke fastlagt klinisk virkning mod nedenstående patogener, som er relevante for de godkendte indikationer, selv om studier in vitro tyder på, at de ville være følsomme over for meropenem og/eller meropenem/vaborbactam ved mangel på akkvisitte resistensmekanismer.
Czech: Klinická účinnost nebyla stanovena proti následujícím patogenům, které jsou relevantní pro schválené indikace, i když studie in vitro naznačují, že by byly citlivé na meropenem anebo meropenem/vaborbaktam při chybění získaných mechanismů rezistence.
Danish: Den gennemsnitlige renale clearance af vaborbactam var 10,5 l/t.
Czech: Průměrná renální clearance vaborbaktamu byla 10,5 l/h.
Danish: Samtidig administration af probenecid og Vaborem anbefales ikke, da det kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af meropenem.
Czech: Souběžné podávání probenecidu s přípravkem Vaborem se nedoporučuje, protože to může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím meropenemu.
Danish: administration, men først efter rekonstitution og fortynding.
Czech: podání, pouze po rekonstituci a naředění.
Danish: Nedenstående bivirkninger er indberettet for meropenem alene og/eller identificeret under fase 3forsøgene med Vaborem.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášené u meropenemu samotného anebo identifikovány během studií fáze 3 s přípravkem Vaborem.
Danish: Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der fik 1 g meropenem og 1 g vaborbactam, var den gennemsnitlige totale udskillelse i dialysat efter en hæmodialysesession 38 % og 53 % for henholdsvis meropenem og vaborbactam.
Czech: U subjektů s end-stage onemocněním ledvin (ESRD), kteří dostávali 1 g meropenemu a 1 g vaborbaktamu, byla střední celková výtěžnost v dialyzátu po hemodialyzačním sezení 38 % resp. 53 % pro meropenem a vaborbaktam.
Danish: • du er allergisk over for andre carbapenem-antibiotika (den gruppe, som meropenem tilhører)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jiná karbapenemová antibiotika (skupina, k níž patří meropenem).
Danish: Vaborbactam gennemgår ingen metabolisme.
Czech: Vaborbaktam nepodléhá metabolismu.
Danish: Vaborem påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Přípravek Vaborem má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Samtidig administration af antibakterielle midler og warfarin kan forstærke dets antikoagulante virkninger.
Czech: Souběžné podávání antibakteriálních léků s warfarinem může zvyšovat jeho antikoagulační účinek.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af meropenems karcinogenicitet.
Czech: Studie karcinogenicity nebyly s meropenemem provedeny.
Danish: Der skal bruges aseptiske standardteknikker til klargøring og administration af opløsningen.
Czech: Pro přípravu roztoku a podání se musí používat standardní aseptické techniky.
Danish: Ved følsomhedsbestemmelse er koncentrationen af vaborbactam sat til 8 mg/l.
Czech: 1Pro účely testování citlivosti je koncentrace vaborbaktamu stanovena na 8 mg/l.
Danish: Meropenem udøver baktericid aktivitet ved at hæmme syntesen af cellevæggens peptidoglycan som følge af bindingen til og hæmningen af aktiviteten af essentielle penicillinbindende proteiner (PBP'er).
Czech: Meropenem vykazuje baktericidní aktivitu inhibicí syntézy peptidoglykanové buněčné stěny jako následku vazby a inhibice aktivity esenciálních proteinů vázajících penicilin (PBP).
Danish: Efter forsigtig blanding indtil opløsning vil den rekonstituerede meropenem/vaborbactam-opløsning have en meropenem-koncentration på cirka 0,05 g/ml og en vaborbactam-koncentration på cirka 0,05 g/ml.
Czech: Pro rozpuštění jemně promíchejte a pak rekonstituovaný roztok meropenemu/vaborbaktamu bude mít přibližnou koncentraci meropenemu 0,05 g/ml a přibližnou koncentraci vaborbaktamu 0,05 g/ml.
Danish: • Kompliceret intraabdominal infektion (cIAI)
Czech: • komplikované intraabdominální infekce (kIAI).
Danish: Fortæl det til lægen, at du får Vaborem, hvis du skal have taget blodprøver.
Czech: Informujte svého lékaře, že používáte přípravek Vaborem, pokud vám bude provádět jakékoliv krevní testy.
Danish: Doser, der er justeret på grund af nedsat nyrefunktion, bør administreres efter en dialysesession.
Czech: Dávky upravené dle poruchy ledvin se mají podávat po dialýze.
Danish: Den kemiske og fysiske stabilitet efter åbning er påvist i op til 4 timer ved 25 °C eller inden for 22 timer ved 2 - 8 °C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 4 hodin při teplotě 25 °C nebo po dobu 22 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C.