FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ci sono state differenze clinicamente significative nella farmacocinetica basate sull'età o sul sesso.
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente significativas na farmacocinética de atazanavir relativamente à idade ou sexo.
Italian: Deve essere considerata una riduzione del dosaggio del glucocorticoide con un attento monitoraggio degli effetti locali e sistemici o la sostituzione del glucocorticoide con un altro che non sia un substrato del CYP3A4 (ad esempio: beclometasone).
Portuguese: Uma redução da dose do glucocorticoide deve ser considerada com rigorosa monitorização dos efeitos locais e sistémicos ou uma mudança para um glucocorticoide, que não seja um substrato para CYP3A4 (por ex., beclometasona).
Italian: AGENTI IPOLIPIDEMIZZANTI Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi Simvastatina
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIDISLIPIDÉMICOS Inibidores da redutase da HMG-CoA Sinvastatina
Italian: ANTIBIOTICI
Portuguese: ANTIBIÓTICOS
Italian: È importante notare che molti studi sono stati condotti con atazanavir depotenziato, che non è il regime di atazanavir raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: De realçar que, muitos estudos foram realizados com atazanavir não potenciado, o quale não é o regime recomendado de atazanavir (ver secção 4.4).
Italian: Atazanavir Krka capsule deve essere assunto con ritonavir e deve essere assunto con il cibo.
Portuguese: Atazanavir Krka cápsulas tem de ser administrado com ritonavir e tomado com alimentos.
Italian: Non prenda sildenafil con Atazanavir Krka quando sildenafil è usato per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare.
Portuguese: Não tome sildenafil com Atazanavir Krka, quando o sildenafil é utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Atazanavir Krka e si accerti che il medico sappia: - se soffre di epatite B o C - se sviluppa segni o sintomi di calcoli biliari (dolore nella parte destra dello stomaco) - se soffre di emofilia di tipo A o B - se è in emodialisi
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atazanavir Krka e certifique-se que o seu médico sabe: - se tem hepatite B ou C - se desenvolveu sinais ou sintomas de cálculos biliares (dor no lado direito do seu estômago) - se tem hemofilia do tipo A ou B - se necessita de fazer hemodiálise
Italian: L'assorbimento di atazanavir può essere ridotto in caso di aumento del pH gastrico, indipendentemente dalla causa.
Portuguese: A absorção de atazanavir pode ser reduzida nas situações em que o pH gástrico esteja aumentado, independentemente da causa.
Italian: Se atazanavir è co-somministrato con irinotecan, i pazienti devono essere attentamente controllati per gli eventi avversi correlati all'irinotecan.
Portuguese: Se atazanavir for administrado concomitantemente com irinotecano, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas relacionadas com o irinotecano.
Italian: In questo studio, nel complesso, 182 pazienti pediatrici (81 non sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale e 101 sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale) hanno ricevuto atazanavir (formulazione in capsule o polvere) una volta al giorno, con o senza ritonavir, in associazione con due NRTI.
Portuguese: Neste estudo, na globalidade, 182 doentes pediátricos (81 sem terapêutica antirretroviral prévia e 101 com terapêutica antirretroviral prévia) receberam atazanavir uma vez por dia (formulação cápsulas ou pó), com ou sem ritonavir, em associação com dois NRTIs.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio per raltegravir.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir.
Italian: Atazanavir Krka 300 mg con ritonavir 100 mg può non garantire una sufficiente esposizione ad atazanavir specialmente quando l'attività di atazanavir o di tutto il regime terapeutico può essere compromessa a causa di farmacoresistenza.
Portuguese: Atazanavir Krka 300 mg com 100 mg de ritonavir pode não fornecer exposição suficiente a atazanavir, especialmente quando a atividade de atazanavir ou todo o regime possa estar comprometido devido a resistência aos fármacos.
Italian: Atazanavir Krka senza ritonavir non deve essere usato in pazienti in gravidanza, dato che questo può determinare un'esposizione subottimale che è particolarmente problematica per l'infezione materna e il rischio di trasmissione verticale.
Portuguese: Atazanavir Krka sem ritonavir não deve ser utilizado em doentes grávidas uma vez que pode resultar em exposição subótima de especial preocupação para a infeção materna e transmissão vertical.
Italian: idrossido di potassio
Portuguese: Hidróxido de potássio
Italian: L'endpoint primario era la differenza tempo-mediata della variazione rispetto al basale nell'HIV-RNA in un periodo di 48 settimane (Tabella 6).
Portuguese: O objetivo primário foi a diferença média no tempo a partir do valor basal para os níveis de ARN VIH ao longo das 48 semanas (Tabela 6).
Italian: I pazienti emofilici devono pertanto essere informati circa la possibilità di un aumento di tali episodi emorragici.
Portuguese: Consequentemente, os doentes hemofílicos devem estar informados da possibilidade de aumento de hemorragias.
Italian: Se la sospensione di ritonavir è necessaria da un punto di vista clinico in determinate condizioni restrittive (vedere paragrafo 4.4), si deve prestare particolare attenzione alle interazioni di atazanavir che possono essere differenti in assenza di ritonavir (vedere le informazioni sotto la Tabella 2).
Portuguese: Se a suspensão de ritonavir for clinicamente justificada em condições restritivas (ver secção 4.4), deve ser dada especial atenção ainterações de atazanavir que podem ser diferentes na ausência de ritonavir (ver a informação na Tabela 2 abaixo).
Italian: Atazanavir è un azapeptide inibitore delle proteasi HIV-1 (PI).
Portuguese: Atazanavir é um azapeptido inibidor da protease do VIH-1 (IP).
Italian: Il rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi, può aumentare anche con atorvastatina, che è ugualmente metabolizzata dal CYP3A4.
Portuguese: O risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, pode ser aumentado também com a atorvastatina, a qual é metabolizada pela CYP3A4.
Italian: A dosi elevate che conducono ad elevate esposizioni al medicinale, possono essere osservate ittero dovuto ad iperbilirubinemia indiretta (non coniugata) (senza alterazioni dei test di funzionalità epatica) o prolungamenti del tratto PR (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Portuguese: Com doses elevadas que levam a exposições elevadas ao fármaco pode observar-se icterícia devida a hiperbilirrubinemia indireta (não conjugada) (sem alterações dos testes da função hepática associadas) ou prolongamentos dos intervalos PR (ver secções 4.4 e 4.8).
Italian: La co-somministrazione con un pasto ad alto contenuto di grassi non ha influenzato l'AUC di atazanavir rispetto a condizioni di digiuno e la Cmax era compresa entro l'11% dei valori a digiuno.
Portuguese: A administração concomitante com uma refeição rica em gorduras não afetou a AUC de atazanavir em relação às condições em jejum e a Cmax estava nos 11% dos valores em jejum.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di atazanavir non sono state stabilite in pazienti affetti da significativi disturbi epatici.
Portuguese: A segurança e a eficácia de atazanavir não foram estabelecidas em doentes com afeções hepáticas significativas subjacentes significativas.
Italian: In studi a lungo termine di cancerogenicità dell'atazanavir in topi e ratti, è stata osservata un'aumentata incidenza di adenomi epatici benigni solo nei topi femmina.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade a longo prazo de atazanavir em ratinhos e ratos, foi observada, apenas em ratinhos fêmea, uma incidência aumentada de adenomas hepáticos benignos.
Italian: Se ha sensazione di capogiro o stordimento, non guidi o usi macchinari e contatti immediatamente il medico.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se sentir tonturas ou sensação de cabeça leve, não conduza ou utilize máquinas e contacte imediatamente o médico.
Italian: Alcuni medicinali possono interagire con ritonavir, un medicinale che viene assunto con Atazanavir Krka.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com ritonavir, um medicamento que é tomado com Atazanavir Krka.
Italian: Il medico le ha prescritto Atazanavir Krka perché è affetto dal virus HIV che causa la Sindrome da Immunodeficienza Acquisita (AIDS).
Portuguese: O seu médico receitou-lhe Atazanavir Krka porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Italian: Non sono stati studiati gli effetti dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di atazanavir dopo una dose di 300 mg con ritonavir.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos do compromisso hepático na farmacocinética de atazanavir após uma dose de 300 mg com ritonavir.
Italian: Le percentuali dei pazienti con HIV RNA <400 copie/ml sono state del 53% e 43% per il braccio ATV/RTV e del 54% e 46% per il braccio LPV/RTV, alle settimane 48 e 96, rispettivamente.
Portuguese: A proporção de doentes com ARN VIH < 400 cópias/ml foi 53% e 43% para ATV/RTV e 54% e 46% para LPV/RTV nas semanas 48 e 96, respetivamente.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Italian: Quando somministrata con atazanavir, la dose raccomandata di rifabutina è di 150 mg 3 volte a settimana a giorni stabiliti (per esempio: lunedì, mercoledì e venerdì).
Portuguese: Quando administrada com atazanavir, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias definidos (por exemplo Segunda feira-Quarta feira-Sexta feira).
Italian: Si rivolga al medico se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Italian: L'atazanavir si lega sia alla glicoproteina alfa-1-acida (AAG) sia all'albumina per una quota simile (rispettivamente 89% e 86% a 1.000 ng/ml).
Portuguese: Atazanavir liga-se à alfa-1-ácido glicoproteína (AAG) e albumina numa extensão semelhante (89% e 86%, respetivamente, a 1000 ng/ml).
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di quetiapina può portare al coma (vedere paragrafo
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de quetiapina podem resultar em coma (ver secção 4.3).
Italian: Non è possibile fare raccomandazioni riguardo alla riduzione del dosaggio; pertanto, è necessario prestare attenzione nel caso atazanavir venga cosomministrato con claritromicina.
Portuguese: Não se pode fazer recomendação de redução da dose; como tal, recomenda-se precaução se atazanavir for administrado concomitantemente com claritromicina.
Italian: Occorre usare una particolare cautela nel prescrivere Atazanavir Krka in associazione con medicinali che hanno la capacità potenziale di aumentare l'intervallo QT e/o in pazienti con fattori di rischio preesistenti (bradicardia, QT lungo congenito, squilibrio elettrolitico) (vedere paragrafi 4.8 e 5.3).
Portuguese: Deverá ter-se precaução especial na prescrição de Atazanavir Krka em associação com medicamentos que tenham potencial para aumentar o intervalo QT e/ou em doentes com fatores de risco préexistentes (bradicardia, QT longo congénito, desequilíbrio eletrolítico (ver secções 4.8 e 5.3)).
Italian: Quando atazanavir/ritonavir è cosomministrato con fenitoina o fenobarbital, può essere richiesto un aggiustamento della dose di fenitoina o fenobarbital.
Portuguese: Quando atazanavir /ritonavir é coadministrado com fenitoína ou com fenobarbital, pode ser necessário um ajuste posológico de fenitoína ou fenobarbital.
Italian: In studi in vivo nei ratti, atazanavir non ha indotto formazione di micronuclei nel midollo osseo, danno al DNA nel duodeno (comet test) o riparazioni non previste del DNA nel fegato a concentrazioni plasmatiche e tissutali superiori a quelle risultate clastogeniche in vitro.
Portuguese: Nos estudos in vivo em ratos, atazanavir não induziu micronúcleos na medula óssea, lesões no ADN no duodeno (comet assay) nem alterou a reparação do ADN no fígado com concentrações plasmáticas e tecidulares que excedem as que foram clastogénicas in vitro.
Italian: Informi immediatamente il medico se avverte vertigini, se si sente stordito o se sviene improvvisamente.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se ficar tonto, se sentir a cabeça leve, ou se de repente desmaiar.
Italian: Cos'è Atazanavir Krka e a cosa serve
Portuguese: O que é Atazanavir Krka e para que é utilizado
Italian: Atazanavir Krka non è una cura per l'infezione da HIV.
Portuguese: Atazanavir Krka não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Italian: In caso di eliminazione di ritonavir dal regime raccomandato di atazanavir potenziato (vedere paragrafo 4.4) Si applicano le stesse raccomandazioni per le interazioni farmacologiche, eccetto: - la co-somministrazione con tenofovir, boceprevir, carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale, inibitori della pompa protonica e buprenorfina non è raccomandata.
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado (ver secção 4.4) Aplicam-se as mesmas recomendações para interações medicamentosas, exceto: - que não é recomendada a administração concomitante com tenofovir, boceprevir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, inibidores da bomba de protões e buprenorfina.
Italian: Soggetti con almeno un allele CYP2C19 funzionante.
Portuguese: Indivíduos com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional.
Italian: Nel caso si evidenziasse, in tali pazienti, un peggioramento della malattia epatica, dovranno essere prese in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática em tais doentes, deverá ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento.
Italian: Nella valutazione pre- e postnatale dello sviluppo nei ratti, l'atazanavir ha determinato una diminuzione transitoria del peso corporeo nella prole a dosi tossiche per la madre.
Portuguese: Na avaliação do desenvolvimento pré e pós-natal em ratos, atazanavir produziu uma redução transitória no peso corporal das ninhadas com doses maternas tóxicas.
Italian: Non è stata stabilita la dose sicura ed efficace per sildenafil quando utilizzato in associazione con atazanavir per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com atazanavir, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: Si suggerisce il passaggio da altre formulazioni alle capsule non appena i pazienti siano in grado di deglutire regolarmente le capsule.
Portuguese: É encorajada a troca de outras formulações para cápsulas assim que os doentes sejam capazes de engolir as cápsulas de forma consistente.
Italian: Pazienti con epatite cronica B o C ed in trattamento con antiretrovirali di associazione sono a maggior rischio di reazioni avverse epatiche severe e potenzialmente fatali.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral combinada estão em têm um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Italian: Dato che l'atazanavir è largamente metabolizzato dal fegato ed ampiamente legato alle proteine, è difficile che la dialisi sia utile nel rimuoverlo in quantità significative.
Portuguese: Uma vez que atazanavir é extensamente metabolizado pelo fígado e se liga grandemente às proteínas plasmáticas, não é provável que a diálise seja benéfica na remoção significativa deste medicamento.
Italian: La dose singola di famotidina non deve superare 20 mg, e la dose giornaliera totale di famotidina non deve superare 40 mg. - è necessario considerare che: - la co-somministrazione di voriconazolo e atazanavir senza ritonavir può influenzare le concentrazioni di atazanavir - la co-somministrazione di fluticasone e atazanavir senza ritonavir può aumentare le concentrazioni di fluticasone rispetto a fluticasone somministrato da solo - se un contraccettivo orale è somministrato con atazanavir senza ritonavir, si raccomanda che il contraccettivo orale contenga non più di 30 µg di etinilestradiolo - non è richiesto aggiustamento del dosaggio di lamotrigina.
Portuguese: Não deve ser excedida a dose única de famotidina de 20 mg, e a dose diária total de famotidina não deve exceder os 40 mg. - a necessidade de considerar que - a administração concomitante de voriconazol e atazanavir sem ritonavir pode afetar as concentrações de atazanavir, - a administração concomitante de fluticasona e atazanavir sem ritonavir pode aumentar as concentrações de fluticasona relativamente à fluticasona administrada em monoterapia, - se um contracetivo oral for administrado com atazanavir sem ritonavir, é recomendado que o contracetivo oral não contenha mais de 30 µg de etinilestradiol, - não é necessário ajuste de dose de lamotrigina.
Italian: non comune: dispnea
Portuguese: pouco frequentes: dispneia
Italian: L'efficacia di atazanavir/ritonavir in associazione con tenofovir disoproxil fumarato nei pazienti già sottoposti a trattamento è stata dimostrata nello studio clinico 045 e nel trattamento di pazienti naive nello studio clinico 138 (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Portuguese: A eficácia de atazanavir /ritonavir em associação com tenofovir disoproxil fumarato em doentes previamente tratados foi demonstrada no estudo clínico 045 e em doentes sem tratamento prévio no estudo clínico 138 (ver secções 4.8 e 5.1).
Italian: Conta dei CD4 < 50 cell/mm3
Portuguese: Contagem CD4 < 50 células/mm
Italian: Itraconazolo, come ketoconazolo, è un potente inibitore nonché un substrato del CYP3A4.
Portuguese: O itraconazol, tal como o cetoconazol, é um inibidor potente assim como um substrato da CYP3A4.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL CONTENITORE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Italian: Negli studi clinici AI424-397 e AI424-451, pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 11 anni hanno avuto una durata media di trattamento con atazanavir polvere orale di 80 settimane.
Portuguese: Nos estudos clínicos AI424-397 e AI424-451, os doentes pediátricos com idade entre 3 meses a menos de 11 anos, tiveram uma duração média de tratamento, com atazanavir pó oral, de 80 semanas.
Italian: Alcune persone possono richiedere una speciale attenzione prima o durante l'assunzione di Atazanavir Krka.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de Atazanavir Krka.
Italian: Nei pazienti trattati con atazanavir si sono verificati incrementi reversibili della bilirubina indiretta (non coniugata) correlati all'inibizione dell'UDP-glucuronosil transferasi (UGT) (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Em doentes medicados com atazanavir ocorreram elevações reversíveis da bilirrubina indireta (não conjugada) relacionadas com a inibição da UDP-glucuronosil transferase (UGT) (ver secção 4.8).
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT: Negli studi clinici con atazanavir, sono stati osservati prolungamenti asintomatici dose-correlati dell'intervallo PR.
Portuguese: Prolongamento do QT: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de atazanavir.
Italian: La co-somministrazione con atazanavir e ritonavir richiede un controllo clinico degli effetti cognitivi e di sedazione.
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir com ritonavir requer monitorização clínica da sedação e efeitos cognitivos.
Italian: Simvastatina e lovastatina sono altamente dipendenti dal CYP3A4 per il loro metabolismo e la co-somministrazione con atazanavir può causare un aumento delle concentrazioni.
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a administração concomitante com atazanavir pode aumentar as suas concentrações.
Italian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Italian: Un monitoraggio regolare della funzione renale dei pazienti deve essere mantenuto durante tutto il periodo di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A monitorização regular da função renal dos doentes, deve ser mantida ao longo da duração do tratamento (ver secção 4.4.
Italian: Atazanavir, somministrazione simultanea con ddI+ d4T (a digiuno)
Portuguese: Atazanavir, administração simultânea com ddI+d4T (sem alimentos)
Italian: b)
Portuguese: f)
Italian: Se ritenuta necessaria, questa cosomministrazione può essere presa in considerazione caso per caso in pazienti con carica virale da HIV soppressa e con un ceppo di HIV senza alcuna sospetta resistenza al regime di trattamento per l'HIV.
Portuguese: Esta administração concomitante pode ser considerada após avaliação individual, se estritamente necessário, em doentes com baixa carga viral e com uma estirpe VIH sem qualquer resistência ao tratamento.
Italian: Atazanavir (am): 2 ore dopo omeprazolo
Portuguese: Atazanavir (am): 2 hora após omeprazol
Italian: In studi di tossicità a dosi ripetute, condotti su topi, ratti e cani, gli effetti relativi all'atazanavir sono stati generalmente a carico del fegato e hanno incluso incrementi da minimi a lievi dei livelli di bilirubina sierica e degli enzimi epatici, vacuolizzazione ed ipertrofia epatocellulare, così come necrosi di singole cellule epatiche solo nelle femmine di topo.
Portuguese: Em estudos de toxicidade por dose repetida, realizados em ratinhos, ratos e cães, os resultados relacionados com atazanavir foram geralmente confinados ao fígado e geralmente incluíram aumentos mínimos a ligeiros na bilirrubina sérica e enzimas hepáticas, vacuolização e hipertrofia hepatocelular e, apenas nos ratinhos fêmea, necrose das células hepáticas.
Italian: Le concentrazioni di atazanavir (quando somministrato con ritonavir) non sono state significativamente influenzate.
Portuguese: As concentrações de atazanavir (quando administrado com ritonavir) não foram afetadas significativamente.
Italian: Dose di Atazanavir Krka una volta al giorno (mg)
Portuguese: Dose de Atazanavir Krka uma vez por dia (mg)
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato Cmax ↑34% Tenofovir disoproxil fumarato Cmin ↑29%
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato AUC ↑37% Tenofovir disoproxil fumarato Cmax ↑34% Tenofovir disoproxil fumarato Cmin ↑29%
Italian: Un monitoraggio regolare della funzione renale dei pazienti deve essere mantenuto durante tutto il periodo di trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: A monitorização regular da função renal dos doentes, deve ser mantida ao longo da duração do tratamento (ver secção 4.8.
Italian: Non sono stati osservati casi di acidosi lattica nello studio clinico AI424-182.
Portuguese: No ensaio clínico AI424-182 não foram observados casos de acidose láctica.
Italian: Settimana 48: -3% [-7,6%; 1,5%] Settimana 96: 2,2% [-2,3%; 6,7%] HIV RNA <50 copie/ml, % a seconda delle caratteristiche al basaled
Portuguese: Semana 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Semana 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN VIH < 50 cópias/ml, % por característica no basal d
Italian: non comune: torsioni di punta a raro: prolungamento dell'intervallo QTc a, edema, palpitazione
Portuguese: pouco frequentes: torsades de pointesa raras: intervalo QTc prolongadoa, edema, palpitação