FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tenofovir-disoproxil a emtricitabin, dvě z účinných látek přípravku Atripla, prokázaly do jisté míry působení proti viru hepatitidy B, emtricitabin však není schválen pro léčbu infekce hepatitidy B. Příznaky hepatitidy se mohou po ukončení léčby přípravkem Atripla zhoršit.
Lithuanian: Dvi Atripla veikliosios medžiagos - tenofoviro dizoproksilis ir emtricitabinas - šiek tiek veikia prieš hepatito B virusą, nors emtricabinas nėra patvirtintas hepatitui B gydyti.
Czech: Pokud je přípravek Atripla užíván s ritonavirem v nízkých dávkách, měla by se v důsledku farmakokinetických interakcí zvážit možnost zvýšení výskytu nežádoucích účinků souvisejících s efavirenzem.
Lithuanian: Kai Atripla vartojama kartu su mažomis ritonaviro dozėmis, reikia apsvarstyti su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnio padidėjimo dėl galimos farmakodinaminės sąveikos galimybę.
Czech: Mohou se vyskytnout častěji, když je přípravek Atripla užíván současně s jídlem, případně kvůli zvýšené plazmatické hladině efavirenzu (viz bod 5.2).
Lithuanian: Jie gali pasireikšti dažniau, kai Atripla vartojamas valgant, galimai dėl padidėjusios efavirenzo koncentracijos kraujo plazmoje (žr.
Czech: Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání přípravku Atripla nalačno ve srovnání s podáním samotného tenofovir-disoproxilu, když je podán s jídlem (viz bod 5.1).
Lithuanian: Numanoma, kad tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30 % mažesnė pavartojus Atripla esant tuščiam skrandžiui, palyginti su vienu tenofoviro dizoproksiliu, kai jis vartojamas valgant (žr.
Czech: Po uvedení na trh se objevily občasné zprávy o selhání antikoncepce při podávání etonogestrelu u pacientů exponovaných přípravku efavirenz.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, buvo pavienių pranešimų apie nepakankamą kontracepciją etonogestreliu pacientėms, gydytoms efavirenzu.
Czech: Ráno Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 až ↑ 86) Večer Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 až ↑ 50)
Lithuanian: Ryto Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 iki ↑ 86) Vakaro Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 iki ↑ 50)
Czech: Studie karcinogenity prokázaly zvýšený výskyt jaterních a plicních nádorů u samic myší, ale nikoli u samců myší.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų metu nustatyti dažnesni kepenų ir plaučių navikų atvejai pelių patelėms, bet ne patinams.
Czech: Lékař může zvážit změnu dávkování nebo podávání alternativního antibiotika.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti keisti dozę ar paskirti kitą antibiotiką.
Czech: Sofosbuvir (400 mg q.d.)
Lithuanian: Sofosbuviras (400 mg q.d.
Czech: Nebyly pozorovány žádné malformace u plodů u potkanů a králíků, kterým byl podáván efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzą šeriant žiurkėms ir triušiams apsigimimų nepastebėta.
Czech: Úprava dávky lopinaviru/ritonaviru je nezbytná při podávání s efavirenzem.
Lithuanian: Reikia koreguoti lopinaviro ir ritonaviro dozę, kai jie skiriami su efavirenzu.
Czech: Pacienti s rizikem poruchy funkce ledvin (jako jsou pacienti s výchozími renálními rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo pacienti léčení současně nefrotoxickými léky) mají zvýšené riziko neúplného obnovení funkce ledvin i přes ukončení léčby tenofovir-disoproxilem (viz bod 4.4).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra pradinių inkstų veiklos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų veiklos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Czech: AUC: ↔*/** (↓ 10 % až ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % až ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 až ↑ 49) (indukce CYP3A4).
Lithuanian: AUC: ↔*/** (↓ 10 % iki ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % iki ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 iki ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
Czech: Když byly analyzovány dvě skupiny odděleně, četnost odpovědí skupiny s předchozí PI-léčbou byla numericky nižší u pacientů převedených na přípravek Atripla [92,4 % versus 94,0 % pro PVR (analýzy citlivosti) pro přípravek Atripla a SBR pacienty; rozdíl (95% CI) -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Lithuanian: Dvi stratifikuotas grupes išanalizavus atskirai, atsako dažnis pacientams, anksčiau gydytiems proteazės inhibitoriais, buvo mažesnis vietoje ankstesnių vaistų paskui vartojus Atripla [PVR (jautrumo analizė) 92,4 % Atripla ir 94 % SBR grupės pacientams; skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) -1,6 % (-10 %, 6,7 %)].
Czech: Efavirenz: Bylo sedm retrospektivních hlášení, která odpovídala nálezu vad neurální trubice, včetně meningomyelokély, všechna u matek vystavených v prvním trimestru režimům zahrnujícím efavirenz (s výjimkou jakýchkoli tablet s fixní kombinací dávek obsahujících efavirenz).
Lithuanian: Retrospektyviai iš viso buvo nustatyti septyni atvejai, kurių duomenys atitiko nervinio vamzdelio defektus, įskaitant meningomielocelę; visų šių naujagimių motinos pirmąjį nėštumo trimestrą buvo veikiamos efavirenzu kartu su kitais vaistiniais preparatais (išskyrus vartojusias bet kokias fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo).
Czech: GMR (%) (90% CI) Test Reference
Lithuanian: GMR (%) (90 % PI) Bandinys
Czech: Další informace o elbasviru/grazopreviru naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: elbasviro / grazopreviro preparato charakteristikų santraukoje.
Czech: Mezi ně kromě jiných patří aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin 2 (viz bod 4.4).
Lithuanian: Štai kai kurie iš jų: aminoglikozidai, amfotericinas B, foskarnetas, gancikloviras, pentamidinas, vankomicinas, cidofoviras ar interleukinas-2 (žr.
Czech: Má se zabránit souběžnému podávání atovachonu/proguanilu s přípravkem Atripla.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti atovakvoną bei proguanilą su Atripla.
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Atripla nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Atripla negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas.
Czech: Pokud se přípravek Atripla podává současně s antikonvulzivem, které je substrátem izozymů CYP, mělo by se provádět pravidelné sledování.
Lithuanian: Kai Atripla skiriama kartu su prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYPizozimų substratai, reikia periodiškai stebėti prieštraukulinių vaistinių preparatų koncentraciją.
Czech: V 144týdenní otevřené randomizované klinické studii (GS-01-934) pacientů bez zkušenosti s antiretrovirovou léčbou infikovaní HIV-1dostávali buď jednou denně dávku efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu nebo fixní kombinaci lamivudinu a zidovudinu (Combivir) podávanou dvakrát denně a efavirenz jednou denně (prosím nahlédněte do Souhrnu údajů o přípravku pro přípravek Truvada).
Lithuanian: 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai gavo arba vieną kartą per parą efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio dozę, arba fiksuotą lamivudino ir zidovudino derinį (Combivir) du kartus per parą ir efavirenzą vieną kartą per parą (žr.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Hyprolosa
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska
Czech: Přípravek Atripla by neměl být užíván během kojení.
Lithuanian: Todėl Atripla negalima vartoti žindymo metu.
Czech: Studie u pacientů infikovaných HIV užívajících intravenózní léčiva, společné podávání efavirenzu s methadonem vedlo ke snížení plazmatických hladin methadonu a k abstinenčním příznakům.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo ŽIV infekuoti intraveninių narkotikų vartotojai, efavirenzo vartojimas kartu su metadonu sumažino metadono koncentraciją plazmoje ir abstinenciją dėl opiatų nutraukimo.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Velmi časté astenie
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Labai dažni bendras silpnumas
Czech: Vzácně byla hlášena pankreatitida a laktátová acidόza, některé končící smrtí.
Lithuanian: Retai buvo pranešamų apie pankreatito ir laktatacidozės atvejus, iš kurių keli buvo mirtini.
Czech: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 až ↑ 38) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 iki ↑ 38) Cmax: ↔
Czech: Nyní dostupné údaje naznačují trend, že u pacientů léčených inhibitory proteáz může vést převedení na přípravek Atripla ke snížení odpovědi na léčbu (viz bod 5.1).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vietoje antiretrovirusinio gydymo proteazės inhibitorių pagrindu pradėjus vartoti Atripla, gali susilpnėti atsakas į gydymą (žr.
Czech: Abnormality kostí (nepříliš často přispívající k frakturám) mohou být spojovány s proximální renální tubulopatií (viz bod 4.8).
Lithuanian: Kaulų pakitimai (nedažnai įtakojantys lūžius) gali būti susiję su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Czech: V předchozí skupině NNRTI četnost odpovědí byla 98,9 % vs 97,4 % pro přípravek Atripla a SBR pacienty; rozdíl (95% CI) 1,4% (-4,0 %, 6,9 %).
Lithuanian: Ankstesnėje NNATI stratifikuotoje grupėse atsako dažnis Atripla grupės pacientams buvo 98,9 %, SBR - 97,4 %, skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) 1,4% (-4
Czech: Biliární hyperplazie ustoupila po vysazení léčby.
Lithuanian: Hepatito paūmėjimas nutraukus gydymą.
Czech: Farmakokinetické parametry byly zjišťovány po jednorázovém podání jednotlivých přípravků emtricitabinu 200 mg nebo tenofovir-disoproxilu 245 mg pacientům neinfikovaným HIV s různým stupněm poruchy ledvin.
Lithuanian: Farmakokinetikos rodikliai buvo nustatyti skiriant atskirais vaistiniais preparatais vienkartines emtricitabino 200 mg arba tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozes ŽIV neinfekuotiems pacientams, sergantiems įvairaus laipsnio inkstų veiklos sutrikimu.
Czech: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tel/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Czech: Implantát: etonogestrel/efavirenz
Lithuanian: Implantai: Etonogestrelis / efavirenzas
Czech: Jestliže dojde k předávkování, musí být u pacienta sledován výskyt příznaků toxicity (viz bod 4.8) a podle potřeby se musí aplikovat standardní podpůrná léčba.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ir, jei reikia, taikyti standartinį palaikomąjį gydymą.
Czech: V průběhu antiretrovirové léčby se může vyskytnout zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracija kraujyje.
Czech: Nevyskytly se žádné klinicky významné farmakokinetické interakce, pokud byl tenofovirdisoproxil podáván současně s sachinavirem podpořeným ritonavirem.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta, tenofoviro dizoproksilio skiriant su ritonaviru, paskatintu sakvinaviru.
Czech: Vzhledem k omezeným informacím je nutné vedle podávání hormonální antikoncepce používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (viz bod
Lithuanian: Dėl nepakankamos informacijos kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti patikimą barjerinį kontracepcijos metodą (žr.
Czech: Plazmatické koncentrace a účinky warfarinu nebo acenokumarolu se efavirenzem potenciálně zvyšují nebo snižují.
Lithuanian: Dėl efavirenzo gali padidėti arba sumažėti varfarino arba acenokumarolio koncentracija plazmoje ir pastarojo poveikis.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 23,6 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné tabletě.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 23,6 mg natrio (pagrindinės valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Czech: Ráno Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 až ↑ 38) Večer Cmax: ↔
Lithuanian: Ryto Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 iki ↑ 38) Vakaro Cmax: ↔
Czech: Jiná makrolidová antibiotika, jako je erythromycin, nebyla studována v kombinaci s přírpavkem Atripla.
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su Atripla netirtas.
Czech: Jádro tablety
Lithuanian: Tabletės branduolys
Czech: Doporučuje se podávat přípravek Atripla nalačno, protože jídlo může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Atripla rekomenduojama vartoti nevalgius, nes maistas gali padidinti efavirenzo ekspoziciją, o tai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų dažnį (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Czech: Přenos HIV
Lithuanian: ŽIV perdavimas
Czech: Didanosin: Společné podávání přípravku Atripla a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a Tabulka 1).
Lithuanian: Kartu skirti Atripla ir didanoziną nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Czech: Atripla se nesmí používat u pacientů se závažnou poruchou jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Atripla skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių) ir nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
Czech: Vedle hormonální antikoncepce je nutné používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (viz bod 4.6).
Lithuanian: Kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti ir patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Czech: Současné podávání s rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) kvůli riziku snížených plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků efavirenzu (viz bod 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra jonažolės (Hypericum perforatum), yra rizika, kad sumažės efavirenzo koncentracija plazmoje ir klinikinis poveikis bus silpnesnis (žr.
Czech: -0,5 % (-7,6 % až 7,9 %)
Lithuanian: -0,5 % (nuo -7,6 % iki 7,9
Czech: Atripla může poškodit ledviny.
Lithuanian: Atripla gali paveikti Jūsų inkstus.
Czech: Současné podávání přípravku Atripla a didanosinu se nedoporučuje, protože expozice didanosinu se po současném podávání s tenofovir-disoproxilem významně zvýšila, což může zvýšit riziko nežádoucích reakcí spojených s didanosinem (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti Atripla ir didanoziną nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Czech: Zde je několik příkladů: aminoglykosidy, vankomycin (léky proti bakteriálním infekcím) foskarnet, ganciklovir, cidofovir (léky proti virovým infekcím) amfotericin B, pentamidin (léky proti plísňovým infekcím) interleukin 2 (k léčbě rakoviny) nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, k léčbě bolestivých stavů kostí nebo svalů)
Lithuanian: Kai kurie iš jų, pvz.: aminoglikozidai, vankomicinas (bakterinių infekcijų gydymui skirti vaistai); foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinių infekcijų gydymui skirti vaistai); amfotericinas B, pentamidinas (grybelinių infekcijų gydymui skirti vaistai); interleukinas-2 (vartojamas vėžio gydymui).
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu: Méně časté gynekomastie
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: Nedažni ginekomastija
Czech: Vzhledem k tomu, že nelze doporučit dávkování pro itrakonazol podávaný spolu s přípravkem Atripla, je třeba zvážit alternativní antimykotickou léčbu.
Lithuanian: Kadangi itrakonazolo dozės vartojant kartu su Atripla koreguoti nerekomenduojama, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų rinktis alternatyvaus priešgrybelinio gydymo.
Czech: Jestliže se lékař rozhodne vysadit jednu ze složek přípravku Atripla, můžete dostat efavirenz, emtricitabin a/nebo tenofovir-disoproxil samostatně nebo s jinými léčivými přípravky k léčbě infekce HIV.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nusprendė nutraukti kurios nors vienos Atripla sudedamosios dalies vartojimą, ŽIV infekcijos gydymui efavirenzas, emtricitabinas ir (arba) tenofoviro dizoproksilis Jums gali būti paskirti atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Czech: Maravirok: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Maravirokas: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Czech: Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 až ↑ 10)
Lithuanian: Cmax: ↓ 19 % (nuo ↓ 40 iki ↑ 10)
Czech: Maravirok:
Lithuanian: Maraviroko:
Czech: Jestliže vynecháte dávku přípravku Atripla (v rozmezí 12 hodin běžného užívání), vezměte ji co nejdříve a potom si vezměte svou další dávku v obvyklém čase.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Atripla dozę ir dar nepraėjo 12 valandų nuo to laiko, kai įprastai geriate dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik galite, o kitą tabletę gerkite įprastu metu.
Czech: LÉČIVA SNIŽUJÍCÍ HLADINU LIPIDŮ Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI HMG Ko-A Reduktazės Inhibitoriai Atorvastatinas / efavirenzas (10 mg q.d. / 600 mg q.d.)
Czech: Celkové aktivní inhibitory HMG Co-A reduktázy: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 až ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 až ↓ 78) (indukce CYP3A4)
Lithuanian: Bendrojo aktyvių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių kiekio: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 iki ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 iki ↓ 78) (CYP3A4 indukcija)
Czech: Předpokládáno: Voxilaprevir:↓
Lithuanian: Voksilapreviras:↓
Czech: Cmax: ↑ 38 % (kompetitivní inhibice oxidačního metabolismu)
Lithuanian: AUC: ↑ 44 % Cmax: ↑ 38 % (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Czech: jestliže v současnosti užíváte kterýkoli z těchto léčivých přípravků (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Atripla"): astemizol nebo terfenadin (používané k léčbě senné rýmy nebo jiných alergií) bepridil (používaný k léčbě srdečních onemocnění) cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy) elbasvir/grazoprevir (používané v léčbě hepatitidy C) námelové alkaloidy (například ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin) (používané k léčbě migrény a bolesti hlavy podobné migréně) midazolam nebo triazolam (používané pro zlepšení usínání) pimozid, imipramin, amitriptylin nebo klomipramin (používaný k léčbě určitých duševních stavů) třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek používaný na deprese a úzkost) vorikonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí) flekainid, metoprolol (používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu) některá antibiotika (makrolidy, fluorochinolony, imidazol) triazolová antimykotika některá antimalarika methadon (používaný k léčbě závislosti na opiátech)
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Atripla"): astemizolą ar terfenadiną (vartojami gydyti šienligę ar kitas alergijas) bepridilį (vartojamas gydyti širdies ligas) cisapridą (vartojamas mažinti rėmens graužimą) elbasvirą / grazoprevirą (vartojami hepatitui C gydyti) skalsių alkaloidus (pavyzdžiui, ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną) (vartojami migrenos ir klasterinių galvos skausmų gydymui) midazolamą ar triazolamą (vartojami, kad padėtų užmigti) pimozidą, imipraminą, amitriptiliną arba klomipraminą (vartojamų kai kurioms psichikos ligoms gydyti) jonažoles (Hypericum perforatum) (augalinis preparatas, vartojamas nuo depresijos ir nerimo); vorikonazolą (vartojamas gydyti grybelinėms infekcijoms); flekainidą, metoprololį (vartojami nereguliariam širdies ritmui koreguoti); tam tikrų antibiotikų (makrolidų, fluorochinolonų, imidazolo darinių); triazolo grupės vaistų nuo grybelio; tam tikrų vaistų nuo maliarijos; metadoną (vartojamą priklausomybei nuo opiatų gydyti).
Czech: Pacienti s infekcí HIV a souběžně infikovaní HBV, kteří přestanou užívat přípravek Atripla, by měli být pečlivě sledováni klinickými i laboratorními kontrolami nejméně po dobu čtyř měsíců po přerušení léčby přípravkem Atripla.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV infekuotus pacientus, kuriems nutrauktas gydymas Atripla, reikia atidžiai stebėti dar mažiausiai keturis mėnesius, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Jei įmanoma, būtina užtikrinti hepatito B gydymą.
Czech: Efavirenz neprokázal mutagenní či klastogenní účinky při konvenčních studiích genotoxicity.
Lithuanian: Įprastinių genotoksiškumo tyrimų metu nepastebėta efavirenzo mutageniško ar klastogeniško poveikio.
Czech: Norepinefrin a inhibitor zpětného příjmu dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jediná dávka (postupně uvolňovaná)/600 mg kaž dý den]
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino reabsorbcijos inhibitorius Bupropionas / efavirenzas [150 mg viena dozė (pailginto atpalaidavimo) / 600 mg q.d.]
Czech: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 až ↓ 65) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 iki ↓ 65) Cmax: ↔
Czech: aktivní) didanosin.
Lithuanian: Didanozinas.
Czech: Ve 144týdenní kontrolované klinické studii, která srovnávala tenofovir-disoproxil se stavudinem v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem u pacientů bez zkušenosti s antiretrovirovou léčbou, bylo pozorováno malé snížení kostní denzity kyčle a páteře v obou léčebných skupinách.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuotame klinikiniame tyrime su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais, kuriame tenofoviro dizoproksilio poveikis buvo palygintas su stavudino, lamivudino ir efavirenzo derinio poveikiu, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo kaulų mineralinio tankio sumažėjimas.
Czech: Současné podávání efavirenzu s atazanavirem/ritonavirem se nedoporučuje.
Lithuanian: Skirti efavirenzą kartu su atazanaviru / ritonaviru nerekomenduojama.
Czech: Současné podávání simepreviru s Atripla se nedoporučuje.
Lithuanian: Simepreviro skirti kartu su Atripla nerekomenduojama.
Czech: • vyrážky (včetně červených skvrn nebo skvrnek někdy s puchýři a otokem pokožky), které mohou být projevem alergické reakce
Lithuanian: • bėrimai (įskaitant bėrimą raudonais taškeliais ar dėmėmis, kartais su pūslėmis ir odos patinimu),
Czech: Bylo prokázáno, že efavirenz, emtricitabin a tenofovir jsou vylučovány do mateřského mléka.
Lithuanian: Nustatyta, kad efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Czech: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 až ↑ 16)
Lithuanian: Cmax: ↓ 23 % (nuo ↓ 30 iki ↑ 16)
Czech: AUC: ↔* (↓ 9 % až ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 až ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 až ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↔* (↓ 9 % iki ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 iki ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 iki ↓ 51)
Czech: Psychiatrické symptomy: Pacienti s psychiatrickou poruchou v anamnéze mají zřejmě větší riziko závažných psychiatrických nežádoucích účinků uvedených ve sloupci efavirenz v Tabulce 2.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, sunkių nepageidaujamų psichikos reakcijų rizika yra didesnė. Jos išvardytos 2 lentelės efavirenzo stulpelyje.
Czech: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 až ↑ 45) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↑ 25 % (nuo ↑ 8 iki ↑ 45) Cmin: ↔
Czech: Fluoxetin/efavirenz
Lithuanian: Fluoksetinas / efavirenzas
Czech: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 až ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Lithuanian: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 iki ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Czech: • bolest břicha (žaludku) způsobená zánětem slinivky
Lithuanian: • kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas;
Czech: Expozici efavirenzu lze zvýšit, pokud se podá spolu s léčivými přípravky (např. ritonavir) nebo potravinami (například grapefruitový džus), které inhibují aktivitu CYP3A4 nebo CYP2B6.
Lithuanian: , ritonaviru) ar maistu (pavyzdžiui, greipfrutų sultimis), kurie slopina CYP3A4 arba CYP2B6 aktyvumą.
Czech: Efavirenz prokázal antivirovou aktivitu proti většině vývojově nepříbuzných izolátů B (subtypy A, AE, AG, C, D, F, G, J a N), ale měl sníženou antivirovou aktivitu proti virům skupiny O. Emtricitabin vykázal antivirovou aktivitu proti vývojově příbuzným typům A, B, C, D, E, F a G HIV-1.
Lithuanian: Įrodytas efavirenzo antivirusinis aktyvumas prieš daugumą dangalo neturinčių B izoliatų (A, AE, AG, C, D, F, G, J ir N potipių), bet jo antivirusinis aktyvumas prieš O grupės virusus buvo mažesnis.
Czech: Důkaz přínosu přípravku Atripla je založen zejména na údajích z 48týdenní klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou virovou supresí přešli z kombinované antiretrovirové terapie na přípravek Atripla (viz bod 5.1).
Lithuanian: Atripla naudos įrodymas visų pirma yra paremtas 48 savaičių trukmės klinikinio tyrimo, kuriame pacientams gydymas buvo pakeistas gydymu Atripla, kai taikant ankstesnį sudėtinį antiretrovirusinį gydymą jiems buvo pastovus virusologinis slopinimas (žr.
Czech: Viz řádek ritonavir níže.
Lithuanian: žemiau esančią eilutę apie ritonavirą.
Czech: Předchozí režim založený na NNRTI (N = 104)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas NNATI grupės preparatais (N = 104)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atripla užívat 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Atripla 3.
Czech: Nekojte během léčby přípravkem Atripla.
Lithuanian: Gydymosi Atripla metu nežindykite.
Czech: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Gilead Sciences Poland Sp.