FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget gennemgik resultaterne af forskellige velkontrollerede undersøgelser med naturlige enteroinfektioner.
Greek: Εξετάστηκαν τα αποτελέσματα διαφόρων ικανοποιητικά ελεγχόμενων μελετών σχετικά με εντερικές λοιμώξεις που προκλήθηκαν με φυσικό τρόπο.
Danish: Ved komplicerede infektioner kan højere dosering og længere behandlingsperiode være nødvendig.
Greek: Σε επιπλεγμένες λοιμώξεις, μπορεί να είναι απαραίτητη υψηλότερες δόσεις και μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία.
Danish: For måldyrearterne kvæg og svin er der konstateret en risiko vedrørende utilstrækkelig dosering mod målpatogenerne hos kvæg og svin.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα βοοειδή και τους χοίρους, έχει εντοπισθεί κίνδυνος λόγω ανεπαρκούς δόσης έναντι των παθογόνων-στόχων στα συγκεκριμένα είδη ζώων.
Danish: Fluoroquinoloner bør kun anvendes til behandling af kliniske tilstande, som har responderet ringe, eller forventes at respondere ringe på andre typer antibiotika.
Greek: Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Danish: Selvinjektion ved hændeligt uheld bør undgås.
Greek: Πρέπει να ληφθεί μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Danish: aureus med multiresistens over for flere typer antimikrobielle stoffer, og iii) resistente bakterier kan overføres fra dyr til mennesker, både til forbrugere og personer i kontakt med kaniner.
Greek: aureus εμφανίζουν πολλαπλή αντοχή σε αρκετά αντιμικροβιακά και (iii) μπορεί να υπάρξει μετάδοση ανθεκτικών βακτηρίων από ζώα σε ανθρώπους, κάτι το οποίο ενδιαφέρει τόσο τους καταναλωτές όσο και τους εκτροφείς κουνελιών.
Danish: Symptomerne er almindeligvis milde og forbigående.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ήπια και παροδικά.
Danish: Enrofloxacin absorberes hurtigt efter parenteral injektion.
Greek: Η ενροφλοξακίνη απορροφάται γρήγορα μετά από παρεντερική ένεση.
Danish: Disse tegn er sædvanligvis lette og forbigående.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά είναι συνήθως ήπια και παροδικά.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Greek: Να μην καταψύχεται ή ψύχεται.
Danish: Kaniner avles i kontinuerlige systemer, hvor resistente bakterier kan være persistente, men den samlede risiko vil være lav på grund af det lave forbrug af kaninkød.
Greek: Η εκτροφή των κουνελιών πραγματοποιείται στο πλαίσιο συστήματος συνεχούς εκτροφής, όπου με την πάροδο του χρόνου τα βακτήρια που παρουσιάζουν αντοχή ενδέχεται να εμμένουν, ο συνολικός κίνδυνος ωστόσο παραμένει χαμηλός λόγω της μικρής κατανάλωσης του κρέατος των κουνελιών.
Danish: Der forelå kun begrænsede data, men der var også meget lav andel af resistente Staph.
Greek: Μολονότι τα διαθέσιμα δεδομένα ήταν περιορισμένα, το ποσοστό αντοχής του Staph.
Danish: En systematisk gennemgang og metaanalyse af over 50 undersøgelser viste høj effektivitet af enrofloxacin til behandling af luftvejssygdomskompleks hos svin, men de ætiologiske agenser blev ikke angivet.
Greek: Η συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση περισσοτέρων από 50 μελετών έδειξε υψηλή αποτελεσματικότητα της ενροφλοξασίνης στη θεραπεία του αναπνευστικού συνδρόμου των χοίρων (Porcine Respiratory Disease Complex-PRDC) παρότι οι αιτιολογικοί παράγοντες δεν αναλύθηκαν λεπτομερώς.
Danish: For styrken 100 mg/ml bør indikationen begrænses til kalve under 2 år.
Greek: Σε ό,τι αφορά το σκεύασμα περιεκτικότητας 100 mg/ml, η ένδειξη πρέπει να αφορά μόνο βοοειδή ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Danish: aureus LA-MRSA (ST398, spa type t034 og t5210) i en besætning af kaniner med intensivt opdræt til kødproduktion, hvor medarbejderne på bruget og disses familiemedlemmer var inddraget5.
Greek: aureus LA-MRSA με αντοχή στη μεθικιλλίνη (ST398, τύποι spa t034 και t5210) σε ζώα εκτροφής, το οποίο παρατηρήθηκε σε κουνέλια εντατικής εκτροφής για την παραγωγή κρέατος και αφορούσε εργαζομένους στο κονικλοτροφείο ή μέλη των οικογενειών τους5.
Danish: For E. coli blev der udført en PK/PD-undersøgelse ved den ansøgte dosis.
Greek: Σε ό,τι αφορά το E. coli, διενεργήθηκε φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική μελέτη με την προτεινόμενη δόση.
Danish: Enrofloxacins høje effektivitet til behandling af MMA-syndrom bekræftes af metaanalyse og systematisk gennemgang af seks kliniske undersøgelser og følsomhedsundersøgelser vedrørende MMA/PDS og enrofloxacin fra perioden 1990-1998.
Greek: Η υψηλή αποτελεσματικότητα της ενροφλοξασίνης στη θεραπεία του συνδρόμου MMA επιβεβαιώθηκε με τη μετα-ανάλυση και συστηματική ανασκόπηση 6 κλινικών μελετών και μελετών ευαισθησίας που αφορούσαν το σύνδρομο MMA/PDS και την ενροφλοξασίνη, κατά το χρονικό διάστημα 1990 - 1998.
Danish: Resistens over for fluoroquinoloner er rapporteret at have fem årsager, (i) punktmutationer i gener, der koder for dna-gyrase og/eller topoisimerase IV, hvilket fører til ændring af det respektive enzym, (ii) ændringer i permeabiliteten for lægemidlet i gram-negative bakterier, (iii) efflux-mekanismer, (iv) plasmid båren resistens og (v) proteiner der beskytter gyrase.
Greek: Όπως έχει αναφερθεί, η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες προέρχεται από πέντε πηγές: (i) σημειακές μεταλλάξεις στα γονίδια κωδικοποίησης της DNA γυράσης ή/και τοποϊσομεράσης IV που οδηγούν σε αλλοίωση του αντίστοιχου ενζύμου, (ii) μεταβολές στη διαπερατότητα του φαρμάκου σε αρνητικά κατά Gram βακτήρια, (iii) μηχανισμοί εκροής, (iv) ανθεκτικότητα μέσω πλασμιδίων και (v) πρωτεΐνες για την προστασία της γυράσης.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Færdiggøres nationalt.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Danish: MIC-data for forskellige isolater af M.haemolytica bekræfter den høje følsomhed af denne patogen over for enrofloxacin samt en meget lav resistensandel.
Greek: Τα δεδομένα για την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) διαφόρων απομονωθέντων στελεχών του M.haemolytica επιβεβαιώνουν τη μεγαλύτερη ευαισθησία του συγκεκριμένου παθογόνου στην ενροφλοξασίνη, καθώς και το πολύ χαμηλό ποσοστό αντοχής.
Danish: Krybdyr er vekselvarme og afhænger af ydre varmekilder for at opretholde en kropstemperatur, der er optimal for korrekt funktion af alle kroppens organer.
Greek: Τα ερπετά είναι εξώθερμα, στηριζόμενα σε εξωτερικές πηγές θερμότητας για να διατηρήσουν τη θερμοκρασία του σώματός τους στο βέλτιστο επίπεδο, για τη σωστή λειτουργία όλων των συστημάτων του σώματος.
Danish: Officielle og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør overvejes ved brug af præparatet.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική, όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.
Danish: CVMP anbefalede derfor, at denne indikation slettes fra produktinformationen.
Greek: Η CVMP εισηγήθηκε τη διαγραφή της ένδειξης από τις πληροφορίες του προϊόντος.
Danish: (f.eks. Staphylococcus aureus) og over for Mycoplasma spp.
Greek: (π.χ. Staphylococcus aureus) και κατά του Mycoplasma spp.
Danish: Det meget store injektionsvolumen, der er nødvendigt med styrken 50 mg/ml, vil desuden kunne medføre overskridelse af tærskelværdierne for restkoncentrationer.
Greek: Επιπλέον, ο υπερβολικός όγκος της ενιόμενης δόσης που απαιτείται με το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml μπορεί να οδηγήσει σε υπέρβαση των επιτρεπόμενων ορίων καταλοίπων.
Danish: De forelagte data udgør ikke tilstrækkeligt grundlag for to indikationer hos kvæg, nemlig i) "behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Histophilus somni" og ii) "behandling af akut svær mastitis forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Staphylococcus aureus".
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν επαρκούν για την τεκμηρίωση δύο ενδείξεων για τα βοοειδή (i) «θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη Histophilus somni» και (ii) «θεραπεία της οξείας σοβαρής μαστίτιδας που προκαλείται από ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη Staphylococcus aureus».
Danish: Den overordnede vurdering af de forelagte data (kliniske, farmakokinetiske/farmakodynamiske data samt resistensdata) viser, at dosen 2,5 mg/kg kropsvægt/dag muligvis ikke tillader fuldstændig elimination af bakterierne og kan medføre øget resistensudvikling.
Greek: Από τη συνολική αξιολόγηση των υποβληθέντων δεδομένων (κλινικά, φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και δεδομένα σχετικά με την αντοχή) προκύπτει ότι με τη δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα ενδεχομένως δεν επιτυγχάνεται πλήρης εξάλειψη των βακτηρίων, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αύξηση της αντοχής.
Danish: Der er forelagt en sammenlignende multicenter-feltundersøgelse hos søer.
Greek: Υποβλήθηκε μια πολυκεντρική συγκριτική μελέτη πεδίου σε σύες.
Danish: Enrofloxacin medførte bedre kliniske resultater end oxytetracyclin på alle dosisniveauer, med hurtigere fald i total klinisk score og score for fæceskonsistens.
Greek: Η ενροφλοξασίνη είχε καλύτερα κλινικά αποτελέσματα από την οξυτετρακυκλίνη σε όλες τις δόσεις, με ταχύτερη μείωση της συνολικής κλινικής βαθμολογίας και της βαθμολογίας πυκνότητας των κοπράνων.
Danish: Tilsvarende kunne der for Mycoplasma spp.
Greek: Ομοίως, σε ό,τι αφορά το Mycoplasma spp.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Færdiggøres nationalt
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Danish: Resultaterne viste ikke, hvorvidt den lave dosis (2,5 mg/kg kropsvægt) frembragte helbredelse eller bedring hos dyrene.
Greek: Τα αποτελέσματα δεν ήταν δυνατόν να επιβεβαιώσουν εάν η χαμηλότερη δόση του προϊόντος (2,5 mg/kg σωματικού βάρους) επιφέρει ίαση ή βελτίωση της υγείας των ζώων.
Danish: aureus, ii) der er dokumenteret forekomst af Staph.
Greek: aureus, (ii) επί του παρόντος υπάρχουν αποδείξεις ότι απομονωθέντα στελέχη του Staph.
Danish: Undersøgelserne viste et godt klinisk forløb ved de testede doser, men mikrobiologiske resultater blev enten ikke oplyst eller viste ufuldstændig elimination af patogenet.
Greek: Τα αποτελέσματα των εν λόγω δοκιμών έδειξαν καλή κλινική εξέλιξη των ζώων με τη χορήγηση των υπό μελέτη δόσεων, αλλά δεν υποβλήθηκαν μικροβιολογικά αποτελέσματα ή η εκρίζωση του παθογόνου δεν ήταν πλήρης.
Danish: Endvidere bør det erindres, at der er en stor forskel i farmakokinetikken for enrofloxacin fra art til art, hvilket yderligere vil have indflydelse på fastsættelse af korrekt dosering af "særnavn (færdiggøres nationalt").
Greek: Επιπλέον, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι υπάρχουν μεγάλες διαφορές στη φαρμακοκινητική συμπεριφορά της ενροφλοξακίνης μεταξύ των διαφόρων ειδών, οι οποίες επιπρόσθετα θα επηρεάσουν την απόφαση σχετικά με τη σωστή δοσολογία του "όνομα προϊόντος (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο)".
Danish: Den samlede koncentration af aktive stoffer er højest 2 timer efter behandling, og giver ca. 3 gange højere total eksponering i løbet af et 24 timers doseringsinterval i forhold til plasma.
Greek: Οι συνολικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου εμφάνισαν μέγιστο (κορυφή) 2 ώρες μετά τη θεραπεία, παρουσιάζοντας περίπου τρεις φορές υψηλότερη συνολική έκθεση κατά τη διάρκεια του 24 ώρου δοσολογικού διαστήματος, σε σύγκριση με το πλάσμα.
Danish: Må ikke bruges samtidig med theophyllin, da udskillelsen af theophyllin kan blive forlænget.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με θεοφυλλίνη καθώς μπορεί να καθυστερήσει η απέκκριση της θεοφυλλίνης.
Danish: De foreliggende data godtgør ikke fuldt ud virkningen af dette veterinærlægemiddel til behandling af septikæmi.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποδεικνύουν με σαφήνεια την αποτελεσματικότητα του συγκεκριμένου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη θεραπεία της σηψαιμίας.
Danish: I en anden undersøgelse kunne der fem måneder efter undersøgelsens afslutning ikke isoleres enrofloxacin-resistente bakterier fra de behandlede søer.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, πέντε μήνες μετά την ολοκλήρωσή της, δεν απομονώθηκε κανένα ανθεκτικό στην ενροφλοξασίνη βακτήριο σε σύες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία.
Danish: Enrofloxacin og ciprofloxacin distribueres godt til alle målorganer, f.eks. lunge, nyrer, hud og lever, hvor koncentrationen bliver 2 til 3 gange højere end i plasma.
Greek: Η ενροφλοξακίνη και η σιπροφλοξασίνη διανέμονται καλά σε όλους τους ιστούς-στόχους, π.χ. πνεύμονες, νεφρά, δέρμα και ήπαρ, φτάνοντας σε 2 έως 3 φορές υψηλότερες συγκεντρώσεις από ότι στο πλάσμα.
Danish: Pga. krybdyrnyrens portåresystem, er det hensigtsmæssigt at administrere stoffer i den forreste halvdel af kroppen, hvis muligt.
Greek: Η παρουσία νεφρικού πυλαίου συστήματος στα ερπετά σημαίνει ότι είναι συνετό να χορηγούνται ουσίες στο μπροστινό μισό μέρος του σώματος, όπου είναι δυνατόν.
Danish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Greek: 59120 Loos
Danish: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Greek: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Danish: inden {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών.
Danish: Resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) analyse med M. haemolytica var ikke fuldt ud prædiktive for den kliniske virkning.
Greek: Τα αποτελέσματα της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής ανάλυσης του M. haemolytica δεν επιτρέπουν πλήρη πρόγνωση της κλινικής αποτελεσματικότητας.
Danish: Injektionen bør gives i grisens nakke umiddelbart bag øret.
Greek: Στους χοίρους, η ένεση θα πρέπει να γίνεται στο λαιμό στη βάση του αυτιού.
Danish: I betragtning af al den forelagte dokumentation fandt CVMP, at denne indikation kan godtages, men for styrkerne 50 mg/ml bør den anføres som "behandling af akut mycoplasma-associeret artritis forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Mycoplasma bovis".
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα αποδεικτικά έγγραφα που υποβλήθηκαν, έκρινε ότι η συγκεκριμένη ένδειξη μπορεί να γίνει αποδεκτή, αλλά για το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml η ένδειξη πρέπει να επαναδιατυπωθεί ως ακολούθως: «Θεραπεία της σχετιζόμενης με μυκόπλασμα οξείας αρθρίτιδας οφειλόμενης σε ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του Mycoplasma bovis».
Danish: De foreliggende kliniske data vedrørte udelukkende kaniner som selskabsdyr.
Greek: Όλα τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα αφορούσαν αποκλειστικά κατοικίδια κουνέλια.
Danish: For Actinobacillus pleuropneumoniae blev der gennemgået en række kilder til eksperimentelle undersøgelser og feltundersøgelser hos smågrise og grise.
Greek: Σε ό,τι αφορά το Actinobacillus pleuropneumoniae εξετάστηκαν αρκετές αναφορές σχετικά με πειραματικές μελέτες και μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν σε χοιρίδια και χοίρους.
Danish: Som angivet i CVMP's oplæg om anvendelse af fluorquinoloner hos fødevareproducerende dyrForsigtighedsregler vedrørende brugen i produktresuméet vedrørende forsvarlig brug6 bør fluorquinoloner forbeholdes behandling af kliniske tilstande, hvor der har været eller forventes dårlig respons på andre klasser af antimikrobielle stoffer.
Greek: Όπως αναφέρεται στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP για τη χρήση των φθοριοκινολονών σε ζώα από τα οποία παράγονται τρόφιμα (Προφυλάξεις χρήσης για την ΠΧΠ σχετικά με τις οδηγίες περί συνετής χρήσης6) οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κλινικών παθήσεων με ανεπαρκή απόκριση, ή με αναμενόμενη ανεπαρκή απόκριση, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Danish: • CVMP gennemgik produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, som var foreslået af markedsføringstilladelsesindehaverne, og tog alle de forelagte data i betragtning anbefalede CHMP ændring af markedsføringstilladelser for Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne som angivet i bilag I, for hvilke produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III.
Greek: • η CVMP εξέτασε τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων, η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους όπως αναφέρονται στο παράρτημα Ι. Οι σχετικές περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Danish: • CVMP behandlede indbringelsen med henblik på formålet om at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Greek: • η CVMP έκρινε ότι σκοπός της παραπομπής ήταν η εναρμόνιση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης,
Danish: Den forelagte dokumentation var nøjagtig den samme, og de to styrker (50 mg/ml og 100 mg/ml) har samme tilbageholdelsestid.
Greek: Η τεκμηρίωση που υποβλήθηκε ήταν η ίδια, ενώ αμφότερες οι περιεκτικότητες (50 mg/ml και 100 mg/ml) έχουν τον ίδιο χρόνο αναμονής.
Danish: Derfor fandtes måldyrearten for de to styrker at burde harmoniseres til "får" og "geder".
Greek: Συνεπώς, θεωρήθηκε ότι, για λόγους συνέπειας, η διατύπωση που αφορά τα είδη ζώων-στόχων πρέπει να εναρμονιστεί σε «Πρόβατα» και «Αίγες» για αμφότερες τις περιεκτικότητες.
Danish: De kritiske PK-parametre i mælk blev bestemt efter forudgående intravenøs administration af styrken 100 mg/ml og anvendt til beregning af prædiktive PK/PD-forhold sammen med MIC90-værdier for E. coli.
Greek: Οι κρίσιμης σημασίας φαρμακοκινητικές παράμετροι στο γάλα προσδιορίσθηκαν μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του σκευάσματος περιεκτικότητας 100 mg/ml και χρησιμοποιήθηκαν για τον υπολογισμό των προγνωστικών φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών λόγων και των τιμών MIC90 για το E. coli.
Danish: For at optimere doseringen og undgå resistensudvikling bør doseringen 2,5 mg/kg kropsvægt/dag derfor slettes for alle indikationer hos kvæg.
Greek: Ως εκ τούτου, για τη βελτιστοποίηση της δοσολογίας και την αποφυγή της ανάπτυξης αντοχής κρίθηκε σκόπιμο να διαγραφεί η δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα από όλες τις ενδείξεις για τα βοοειδή.
Danish: I den afrikanske grå papegøje udgør serumkoncentrationen af ciprofloxacin 3-78% af enrofloxacin dosen, med et stigende ciprofloxacin/enrofloxacin forhold ved gentagen dosering.
Greek: Στους παπαγάλους της Αφρικής (African Grey Parrots) η συγκέντρωση της σιπροφλοξασίνης στον ορό ήταν το 3-78% της δόσης της ενροφλοξακίνης, με αύξηση της αναλογίας σιπροφλοξασίνη / ενροφλοξακίνη με πολλαπλές δόσεις.
Danish: Indikationerne til kaninbrug bør derfor betragtes som en ekstrapolation af andre data (oral administration til kaniner i kaninbrug og/eller parenteral administration til kaniner som selskabsdyr).
Greek: Έτσι, οι ενδείξεις για τα κουνέλια εκτροφείου πρέπει να θεωρηθούν παρέκταση άλλων δεδομένων (δεδομένα χορήγησης από το στόμα για κουνέλια εκτροφείου ή/και δεδομένα χορήγησης ενέσιμου διαλύματος σε κατοικίδια κουνέλια).
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Bοοειδή
Danish: Det bør kun anvendes i henhold til den ansvarlige dyrlæges benefit/risk-vurdering.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Danish: Enrofloxacin, 2,5 mg/kg kropsvægt intramuskulært én gang dagligt indtil aftagen af kliniske tegn på luftvejssygdom, medførte en succesrate på 94,5 %.
Greek: Η ενδομυϊκή ένεση ενροφλοξασίνης 2,5 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα μέχρι τη μείωση των κλινικών ενδείξεων της αναπνευστικής νόσου, εμφάνισε ποσοστό επιτυχίας 94,5%.
Danish: I feltundersøgelsen blev kalve (15-150 kg kropsvægt) med naturligt forekommende mave-tarm-infektion forårsaget af E.coli behandlet dagligt med enrofloxacin, der enten blev givet oralt, parenteralt (intramuskulært, subkutant eller intravenøst) efterfulgt af oralt eller parenteralt alene.
Greek: Στη μελέτη πεδίου, οι μόσχοι (βάρους από 15 έως 150 κιλών) με γαστρεντερικές λοιμώξεις οφειλόμενες σε E.coli οι οποίες είχαν προκληθεί με φυσικό τρόπο, υποβλήθηκαν σε καθημερινή θεραπεία με ενροφλοξασίνη χορηγούμενη είτε από το στόμα, είτε παρεντερικά (ενδομυϊκά, υποδόρια ή ενδοφλέβια) και στη συνέχεια από το στόμα, είτε μόνο παρεντερικά.
Danish: To enzymer, der er essentielle for replikation og transkription af dna, dna-gyrase og topoisomerase IV, er identificerede som molekylære mål for fluoroquinloner.
Greek: Δύο ένζυμα απαραίτητα στην αντιγραφή και τη μεταγραφή του DNA, η DNA γυράση και η τοποϊσομεράση IV, ταυτοποιήθηκαν ως οι μοριακοί στόχοι των φθοροκινολονών.
Danish: Der findes ingen modgift i tilfælde af overdosering ved hændeligt uheld og behandling bør være symptomatisk.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Danish: Biotilgængeligheden er høj (ca.100% hos svin og kvæg) med en lav til moderat plasmaproteinbinding (ca. 20 til 50%).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή (περίπου 100% σε χοίρους και βοοειδή), με χαμηλή έως μέτρια σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περίπου 20 έως 50%).
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til dyr med nedsat nyrefunktion.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης σε ζώα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Danish: Biotilgængeligheden er høj (ca.100% hos svin) med en lav til moderat plasmaproteinbinding (ca. 20 til 50%).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή (περίπου 100% σε χοίρους), με χαμηλή έως μέτρια σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περίπου 20 έως 50%).
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi eller som lider af kramper, idet enrofloxacin kan forårsage CNS-stimulation.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε επιληπτικά ζώα ή σε ζώα που υποφέρουν από επιληπτικές κρίσεις, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του ΚΝΣ.
Danish: For indikationen behandling af hud- og sårinfektioner forårsaget af Staphylococcus aureus tydede de foreliggende data på ikke-fuldstændig bakteriologisk helbredelse, og der forelå ingen PK/PDdata.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ένδειξη για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων και επιμολυσμένων τραυμάτων που προκαλούνται από Staphylococcus aureus, τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ατελή βακτηριολογική ίαση, ενώ δεν υπήρχαν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα.
Danish: For at sikre korrekt dosering og undgå underdosering bør kropsvægten fastslås så nøjagtigt som muligt.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα, για να αποφεύγεται η υπερδοσολογία.
Danish: Præparatet kan indgives ved langsom intravenøs eller subkutan administration.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με βραδεία ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση.
Danish: Derfor må dyrlægen kende til den korrekte temperatur for den aktuelle krybdyrart, samt til den enkelte patients hydreringsstatus.
Greek: Ως εκ τούτου, ο κτηνίατρος θα πρέπει να γνωρίζει τις σωστές απαιτήσεις θερμοκρασίας των αντίστοιχων ειδών των ερπετών και την κατάσταση ενυδάτωσης του συγκεκριμένου ασθενούς ζώου.
Danish: aureus, og bakteriologisk helbredelse hos 66,67 %.
Greek: aureus παρατηρήθηκε σε ποσοστό 87,5%, η δε βακτηριολογική ίαση παρατηρήθηκε σε ποσοστό 66,67%.
Danish: De foreliggende data viste, at enrofloxacin på grund af sin virkning og sikkerhed er et af de mest anvendte antimikrobielle stoffer til behandling af en lang række bakteriesygdomme hos støttetandede arter.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η ενροφλοξασίνη αποτελεί ένα από τα συχνότερα χρησιμοποιούμενα αντιμικροβιακά σε λαγόμορφα για τη διαχείριση πολλών διαφορετικών βακτηριακών νόσων, λόγω της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειάς της.
Danish: Resultaterne viste, at alle grupper af medicinerede smågrise tog på i vægt i modsætning til kontroldyrene, der ikke blev behandlet med enrofloxacin.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι όλες οι ομάδες των χοιριδίων που έλαβαν θεραπεία παρουσίασαν αύξηση του βάρους τους, σε αντίθεση με τα ζώα-μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία με ενροφλοξασίνη.
Danish: I afsnittet om interaktioner tages der hensyn til alle relevante interaktioner mellem enrofloxacin og andre stoffer.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Στην παράγραφο σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις λαμβάνονται υπόψη όλες οι συναφείς αλληλεπιδράσεις της ενροφλοξασίνης με άλλες ουσίες.