FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Perforované snímateľné blistre (hliník-hliník) s jednotlivými dávkami, perforované blistre (hliník hliník) s jednotlivými dávkami a HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom alebo polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi a silikagélovým vysúšadlom.
Norwegian Bokmål: Aluminium-aluminium avtrekkbare perforerte endoseblisterpakninger, aluminium-aluminium perforerte endoseblisterpakninger og HDPE bokser med polypropylenlokk eller barnesikret polypropylenlokk og silikagel tørremiddel.
Slovak: Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: 1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Slovak: Vezmite prosím na vedomie, že spôsob, ako vybrať tabletu z blistra, je uvedený na vonkajšom obale pre snímateľné blistre.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for hvordan den avtrekkbare blisteren åpnes er trykket utenpå kartongen til de avtrekkbare blisterpakningene
Slovak: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod i kliniske studier eller ble spontanrapportert er angitt i tabellen under.
Slovak: Je potrebné zabrániť súbežnému používaniu silných alebo miernych inhibítorov CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-hemmere frarådes (se pkt.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne smrteľný a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert
Slovak: ratiopharm Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
Slovak: Priemerné predĺženie doby krvácania bolo tiež v obidvoch skupinách
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forlengelse av blødningstid var også lik i de to gruppene.
Slovak: Vzhľadom na to, že cieľom štúdie CAPRIE nebolo hodnotiť účinnosť v jednotlivých podskupinách, nie je jasné, či sú rozdiely v znížení relatívneho rizika v podskupinách kvalifikovaných podľa príhody skutočné alebo náhodné.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný uvedený v module 1.8.1 žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er opprettet og fungerende, før og mens
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s „neznámou" frekvenciou výskytu
Norwegian Bokmål: * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,80 mg hydrogenert ricinusolje.
Slovak: Obsahuje aj hydrogenovaný ricínový olej.
Norwegian Bokmål: Inneholder også hydrogenert ricinusolje.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky klopidogrelu z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/foster utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje hydrogenovaný ricínový olej"):
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 «Clopidogrel ratiopharm inneholder hydrogenert ricinusolje»):
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri
Norwegian Bokmål: Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek používaný na liečbu vášho ochorenia
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Slovak: Glomerulonefritída, zvýšenie kreatinínu v krvi
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin Feber
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela) - ak ste nedávno boli vážne zranený - ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - ak máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) en nylig alvorlig skade en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Slovak: Clopidogrel ratiopharm a jedlo a nápoje Clopidogrel ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel ratiopharm sammen med mat og drikke Clopidogrel ratiopharm kan tas med eller uten mat.
Slovak: Danmark Teva Denmark ApS Tlf: +45 44 98 55 11
Norwegian Bokmål: Teva Denmark ApS Tlf: +45 44 98 55 11
Slovak: Klopidogrel nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Krvné doštičky (takzvané trombocyty) sú veľmi malé častice v krvi, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú.
Norwegian Bokmål: Blodplater (såkalte tromocytter) er veldig små bestanddeler i blodet, som klumper seg sammen når blod koagulerer.
Slovak: Skrížená alergická reaktivita
Norwegian Bokmål: Allergisk kryssreaktivitet
Slovak: Dodávajú sa v papierových škatuliach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 tabliet v hliníkových blistroch.
Norwegian Bokmål: De leveres i pappkartonger med 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i aluminiumsblister.
Slovak: Čo je Clopidogrel ratiopharm a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel ratiopharm er og hva det brukes mot
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré sa zaznamenali v súvislosti s Clopidogrelom ratiopharm, sú: - Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 10 ľudí):
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som er rapportert med Clopidogrel ratiopharm er: - vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) (se pkt.
Slovak: V štúdii relatívnej biologickej dostupnosti u dospelých preukázal zarobený roztok klopidogrelu podobný rozsah a mierne vyššiu rýchlosť vstrebávania hlavného cirkulujúceho (neaktívneho) metabolitu v porovnaní so zaregistrovanou tabletou.
Norwegian Bokmål: I en relativ biotilgjengelighetsstudie hos voksne ga klopidogrelløsningen lignende omfang og litt høyere absorpsjonsrate av den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten sammenlignet med den godkjente
Slovak: Vzhľadom na to, že aktívny metabolit sa tvorí enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liekmi, nemusí byť inhibícia krvných doštičiek u všetkých pacientov dostatočná.
Norwegian Bokmål: Da den aktive metabolitten lages av CYP450-enzymer og noen av disse er polymorfe eller kan hemmes av andre legemidler, oppnår ikke alle pasienter tilstrekkelig hemming av
Slovak: Clopidogrel ratiopharm neovplyvňuje vašu schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie činnosti na minimalizáciu rizika.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor ingen sikkerhetsbekymringer vedrørende ytterligere
Slovak: Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre kaukazskú rasu, 4 % pre čiernu rasu a 14
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu ratiopharm, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel ratiopharm, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis
Slovak: EU/1/09/554/001 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/1/09/554/002 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/1/09/554/003 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch EU/1/09/554/004 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v celoalumíniových blistroch
Norwegian Bokmål: EU/1/09/554/001 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/002 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/003 - Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/004 - Kartonger á 50x1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/005 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/006 - Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/007 - Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/008 - Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete: Čo je Clopidogrel ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel ratiopharm Ako užívať Clopidogrel ratiopharm
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel ratiopharm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Clopidogrel ratiopharm
Slovak: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel ratiopharm
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99%) "poor metabolisers".
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného 14C bolo u ľudí približne 50% klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia počtu niektorých krviniek.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sjeldne tilfeller av minsket
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby klopidogrelom trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt for å stoppe en blødning når man bruker klopidogrel, og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokalisasjon og
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory (okrem cimetidínu, ktorý je CYP2C19 inhibítor) alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter syresekresjonen, som H2-blokkere (bortsett fra cimetidin som er en hemmer av CYP2C19) og antacida, påvirker klopidogrels hemming av
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 23. september 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjellig utfall for "poor
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel ratiopharm u a naopak.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel ratiopharm og
Slovak: V čase vydania rozhodnutia o registrácii sa nevyžaduje pre tento liek predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Ved tidspunkt for utstedelse av markedsføringstillatelsen er det ikke nødvendig å sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet.
Slovak: Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami a s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu alebo
Norwegian Bokmål: Klopidogrel forlenger blødningstiden og bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har lesjoner med blødningstendens (spesielt gastrointestinale og intraokulære).
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143
Norwegian Bokmål: Ludwig-Merckle-Strasse 3
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu ratiopharm a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel ratiopharm Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel ratiopharm, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované CYP2C9, môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE studien indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, kan gis
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 1 000 ľudí): závrat.
Norwegian Bokmål: - Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
Slovak: Clopidogrel ratiopharm, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel ratiopharm hvis du ser synlige tegn på forringelse på blisterpakningen eller de
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originale blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Intrakraniálne krvácanie (niektoré prípady boli hlásené s fatálnym koncom), parestézia, závrat
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestier,
Slovak: Clopidogrel ratiopharm musíte užívať tak dlho ako vám predpíše lekár.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel ratiopharm så lenge legen din skriver det ut til deg.
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst utslett, urtikaria, eksem, lichen planus Muskulo-skeletale blødninger (hemartros), artritt, artralgi, myalgi
Slovak: Agregácia krvných doštičiek indukovaná inými agonistami ako ADP je tiež inhibovaná blokovaním ADP-indukovanej amplifikácie krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon indusert av andre agonister enn ADP hemmes også ved å hindre forsterkningen
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu ratiopharm dlhšiu dobu krvácate.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvomi hlavnými metabolickými dráhami: jedna sprostredkovaná esterázami a vedúca k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (85
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyredervatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originale blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Väzba je in vitro v širokom koncentračnom rozsahu
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt
Slovak: Clopidogrel Ratiopharm obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær og diaré.
Slovak: Deti Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen virkning hos barn og skal ikke gis til disse.
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av klinisk signifikant blødning var sammenlignbar med den som sees når trombolytika og heparin gis samtidig
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii však predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku, ak sa tento liek nachádza v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme besilátu).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Slovak: Genotoxicita klopidogrelu bola testovaná v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksiske tester in-vitro og in-vivo uten å vise gentoksisk
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti vykazovali hypersenzitivitu na iné tienopyridíny, sa musia počas liečby starostlivo sledovať príznaky hypersenzitivity na klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt hypersensitivitetsreaksjoner mot tienopyridiner, bør følges nøye opp mht.
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel, det aktive stoffet i Clopidogrel ratiopharm tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Slovak: Podávanie klopidogrelu počas prvých 7 dní od akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody sa vzhľadom na nedostatok údajov neodporúča.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data kan klopidogrel ikke anbefales i løpet av de første 7 dager etter akutt
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu ratiopharm, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel ratiopharm Kontakt lege eller sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Slovak: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig
Slovak: Hliníkové/hliníkové blistre obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet balených v papierových škatuliach.
Norwegian Bokmål: Aluminiumsblister (Alu/alu), i ytterkartong av papp med 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmdrasjerte
Slovak: Väčšina pacientov v podskupine po infarkte myokardu užívala ASA počas prvých dní po akútnom infarkte myokardu.
Norwegian Bokmål: I subgruppen med hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA de første
Slovak: U pacientov, ktorí sú pomalí CYP2C19 metabolizéri, sa pri odporúčanom dávkovaní klopidogrelu tvorí menej aktívneho metabolitu a má nižší vplyv na funkciu trombocytov.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos Pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplate funksjonen.