FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bolesť v spodnej časti brucha spolu s pocitom nevoľnosti s nutkaním na vracanie alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Lithuanian: • Skausmas pilvo apačioje kartu su pykinimu arba vėmimu gali būti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) simptomai.
Slovak: GONAL-f sa nemá podávať v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liekmi okrem lutropínu alfa.
Lithuanian: GONAL-f negalima maišyti kartu su kitais vaistais toje pačioje injekcijoje, išskyrus lutropiną alfa.
Slovak: GONAL-f obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: GONAL-f dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis efektas, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG.
Slovak: Na hrote ihly sa objaví malá kvapka tekutiny.
Lithuanian: Ant adatos galiuko pasirodys lašelis skysčio.
Slovak: Priložené sú tiež aplikačné injekčné striekačky vyrobené z polypropylénu s fixovanou ihlou z nehrdzavejúcej ocele.
Lithuanian: Taip pat pakuotėje yra polipropileno švirkštai, skirti injekcijoms, su pritvirtinta nerūdijančio plieno adata.
Slovak: GONAL-f v spojení s preparátom luteinizačného hormónu (LH) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Lithuanian: • GONAL-f rekomenduojamas vartoti kartu su liuteinizuojančiu hormonu (LH), siekiant stimuliuoti folikulų vystymąsi moterims su ryškiu LH ir FSH trūkumu.
Slovak: Nasledovné symptómy možno pozorovať v závažných prípadoch OHSS: bolesti brucha, distenzia brucha, nadmerné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúria a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinamojo trakto simptomai tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, todėl laikoma, kad jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Bolesti brucha, nafúknuté brucho, nepríjemný pocit v bruchu, nevoľnosť, vracanie, hnačka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi časté:
Lithuanian: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, diskomfortas pilvo srityje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai dažni:
Slovak: Ak vám predpísali aj lutropín alfa, ako doplnok ku GONALU-f, môžete oba lieky aj zmiešať ako alternatívu k podaniu každého lieku zvlášť.
Lithuanian: Jei Jums kartu su GONAL-f papildomai paskirtas lutropinas alfa, vietoje to, kad sušvirkšti abu vaistus atskirai, juos galima sumaišyti.
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite pirštu rezervuaro laikiklį.
Slovak: GONAL-f sa má podávať v dávke 150 IU trikrát týždenne súbežne s hCG minimálne počas 4 mesiacov.
Lithuanian: Vyrams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu 150 TV GONAL-f švirkščiama tris kartus per savaitę, kartu skiriama žCG mažiausiai 4 mėnesius.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti GONALU-f u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi GONAL-f saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, neištirti.
Slovak: Liek sa dodáva v balení 1 injekčnej liekovky s 1 injekčnou liekovkou rozpúšťadla alebo v balení 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek s 1, 5 alebo 10 naplnenými injekčnými striekačkami rozpúšťadla.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 vaistinio preparato flakonas su 1 tirpiklio flakonu, arba pakuotėje gali būti 1, 5 arba 10 flakonų ir 1, 5 arba 10 tirpikliu užpildytų švirkštų.
Slovak: U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby GONALOM-f v spojení s lutropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Lithuanian: Moterims, kurioms trūksta LH ir FSH (hipogonadotropinis hipogonadizmas), GONAL-f kartu su lutropinu alfa gydymas skiriamas siekiant, kad pasigamintų atskiras subrendęs Graafo folikulas, nuo kurio oocitas atsiskirs pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG).
Slovak: Pri použití GONALU-f je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Lithuanian: Vartojant GONAL-f, daugiau kaip vieno kūdikio laukimosi („daugiavaisio nėštumo", daugiausia dvynių) rizika yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis efektas, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: U pacientok, podrobujúcich sa stimulácii rastu folikulov, či už ako liečby anovulačnej infertility alebo v rámci ART metód, sa môže vyskytnúť zväčšenie ovárií alebo vyvinúť hyperstimulácia.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas dėl to, kad nevaisingumo priežastis yra nevykstanti ovuliacija ar dėl to, kad atliekamas dirbtinis apvaisinimas, gali padidėti kiaušidės ar išsivystyti hiperstimuliacija.
Slovak: Ak zabudnete použiť GONAL-f
Lithuanian: Pamiršus pavartoti GONAL-f
Slovak: Zaznamenajte túto zostávajúcu dávku do časti „Nastavené množstvo na injekčné podanie" v nasledujúcom riadku (6).
Lithuanian: • Įrašykite šį dozės likutį į kitos eilutės skiltį „Kiekis, nustatytas suleisti" (6).
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Lithuanian: • Jei švirkšte matote oro burbuliukų, laikydami švirkštą vertikaliai, adata aukštyn, švelniai paspragsėkite, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, porážku alebo infarkt (pozri tiež časť 2, odsek „Poruchy zrážania krvi").
Lithuanian: Tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, insultą ar širdies smūgį (taip pat žr.
Slovak: Na potlačenie prudkého nárastu endogénneho LH a na kontrolu tonických hladín LH sa zvyčajne používa tzv. „down regulation" s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
Lithuanian: Siekiant nuslopinti endogeninio LH išsiskyrimą ir kontroliuoti tonizuojančius LH lygius, šiuo metu dažnai vartojamas gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistas arba antagonistas, kuris pasižymi slopinančios reguliacijos poveikiu.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a injekčnú striekačku vyhoďte (nasaďte späť ochranné viečko, aby nedošlo k úrazom).
Lithuanian: • Ištraukite iš flakono švirkštą ir išmeskite (uždėkite apsauginį dangtelį, kad išvengtumėte sužalojimo).
Slovak: Keďže však GONAL-f nie je indikovaný v gravidite, tieto údaje majú obmedzený klinický význam.
Lithuanian: Kadangi GONAL-f neskiriamas nėštumo metu, šie duomenys neturi didelės reikšmės.
Slovak: V porovnávacích klinických štúdiách bolo dokázané, že pacientky potrebujú v priemere nižšiu kumulatívnu dávku a kratšie trvanie liečby GONALOM-f v porovnaní s urinárnym FSH.
Lithuanian: Lyginamieji tyrimai parodė, kad vidutiniškai pacientams, vartojantiems GONAL-f reikalinga mažesnė kumuliacinė dozė bei trumpesnis gydymo laikas nei vartojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Lithuanian: • Tvirtai laikykite išorinį adatos dangtelį.
Slovak: Ak nemáte ovuláciu a máte nepravidelnú menštruáciu, alebo vôbec nemáte menštruáciu
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, yra nereguliarios mėnesinės arba visai jų nėra.
Slovak: 8 ihiel.
Lithuanian: 8 adatos.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Lithuanian: Atliekant dirbtinį apvaisinimą arba stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, yra didesnė persileidimo rizika nei natūraliai pastojusiai moteriai.
Slovak: Odporúčania na dávku GONALU-f sú také ako na použitie urinárneho FSH.
Lithuanian: GONAL-f dozavimo rekomendacijos yra tokios pat, kaip ir iš šlapimo išskiriamo FSH.
Slovak: Prvá injekcia GONALU-f sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
Lithuanian: • Pirmoji GONAL-f injekcija turi būti atlikta prižiūrint gydytojui.
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 4 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
Lithuanian: Jei po 4 gydymo savaičių gydytojas reikiamo poveikio nenustato, gydymas GONAL-f turi būti nutrauktas.
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať po 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5-75 IU.
Lithuanian: Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, dozės pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 dienų, vaisto dozę didinant po 37,5-75 TV.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť úžitok podávania gonadotropínu proti rizikám.
Lithuanian: Šioms moterims reikia įvertinti gydymo gonadotropinu naudą ir galimą riziką.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie)
Lithuanian: reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje)
Slovak: Množstvo zobrazené po injekčnom podaní
Lithuanian: Kiekis, rodomas po injekcijos
Slovak: Gynekomastia, varikokéla Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Lithuanian: ginekomastija, varikocelė Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Slovak: Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom sa začne podávať 150-225 IU GONALU-f prvých 7 dní.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po 2 gydymo agonistu savaičių, 150-225 TV GONAL-f skiriama pirmąsias 7 dienas.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Lithuanian: • Po injekcijos patikrinkite skaičių, rodomą dozės langelyje.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok číry a bez akýchkoľvek častíc.
Lithuanian: Patikrinkite, ar tirpalas yra skaidrus ir be jokių dalelių.
Slovak: V nasledujúcom cykle vám váš lekár podá nižšiu dávku GONALU-f ako predtým.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.
Slovak: • prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie (pozri obrázok nižšie)
Lithuanian: • tuščią švirkštą, skirtą injekcijai (žr.
Slovak: V takomto prípade sa ako prvý má rekonštituovať lutropín alfa a potom použiť na rekonštitúciu prášku GONAL-f.
Lithuanian: Tuo atveju iš pradžių paruošiamas lutropino alfa tirpalas, kurį naudojant vėliau ruošiami GONAL-f milteliai.
Slovak: U žien s potlačenou endogénnou sekréciou gonadotropínov sa folitropín alfa napriek nemerateľným hladinám LH ukázal ako účinný v stimulácii dozrievania folikulov a tvorby steroidov.
Lithuanian: Moterims, kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, vis dėlto įrodyta, kad folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystimąsi ir steroidų susidarymą, nors ir neįmanoma išmatuoti LH kiekio.
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky.
Lithuanian: • Po mažiausiai 5 sekundžių, laikydami nuspaudę dozės nustatymo rankenėlę, iš odos ištraukite adatą (3).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GONALU-f u starších pacientov neboli stanovené.
Lithuanian: GONAL-f saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams neištirti.
Slovak: Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie.
Lithuanian: Moterims, kurioms stimuliuojamos kiaušidės, siekiant sukelti keleto folikulų vystymąsi prieš apvaisinimą in vitro ar kitokį dirbtinį apvaisinimą.
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš prudko, liečba GONALOM-f sa ukončí a hCG sa vám nepodá (pozri časť 2, OHSS).
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo reakcija yra per stipri, gydymas GONAL-f bus nutrauktas ir žCG Jums nebebus skiriamas (žr.
Slovak: Obsahuje: 1 ml vody na injekciu.
Lithuanian: Yra 1 ml injekcinio vandens.
Slovak: Vzhľad rozpúšťadla: číry bezfarebný roztok.
Lithuanian: Tirpiklio išvaizda: skaidrus bespalvis tirpalas.
Slovak: Magyarország Merck
Lithuanian: Magyarország Merck Kft.
Slovak: Príklad:
Lithuanian: Pavyzdys
Slovak: Pred tým, ako si budete môcť GONAL-f podať sami, vám váš lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako GONAL-f podať.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja prieš Jums leidžiantis Jums parodys, kaip leisti GONAL-f.
Slovak: GONAL-f sa má podávať v sérii denných injekcií súbežne s lutropínom alfa.
Lithuanian: GONAL-f turi buti skiriamas kaip kasdienių injekcijų kursas tuo pat metu kaip ir lutropinas alfa.
Slovak: Účinky predávkovania GONALOM-f nie sú známe, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
Lithuanian: GONAL-f perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
Slovak: Najlepšie je mať pohlavný styk v deň podania hCG a deň po podaní hCG.
Lithuanian: Jums rekomenduojama atlikti lytinį aktą žCG injekcijos dieną ir sekančią dieną.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí) môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Lithuanian: • Labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai), kartais nepriklausomai nuo KHSS (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Slovak: Na konci liečby sa všetok nepoužitý roztok musí zlikvidovať.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, tirpalo likutį reikia sunaikinti.
Slovak: Nederland Merck
Lithuanian: Nederland Merck BV
Slovak: Ľahkým krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku GONALU-f pripravenú v kroku 3, netraste ňou.
Lithuanian: • Švelniai sukamu judesiu pasukiokite 3 veiksmu paruoštą GONAL-f flakoną; nepurtykite.
Slovak: Bola dokázaná bioekvivalencia medzi ekvivalentnými dávkami jednodávkových a viacdávkových foriem GONALU-f.
Lithuanian: Įrodyta, kad atitinkamos vienadozės ir daugiadozės GONAL-f formos yra biologiškai ekvivalentiškos.
Slovak: Klinické vyhodnotenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálnu efúziu, hydrotorax alebo akútnu dychovú tieseň.
Lithuanian: Klinikinė analizė gali parodyti, cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimą, kraujo sutirštėjimą, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, eksudaciją į pleuros ertmę, hidrotoraksą arba ūminį kvėpavimo sutrikimo (distreso) sindromą.
Slovak: Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom GnRH sa počas 7 dní podáva 150 až 225 IU GONALU-f.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po dviejų gydymo GnRH agonistu savaičių 150-225 TV GONAL-f skiriama 7 dienas.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Lithuanian: Įspėjimas: Prieš pereidami prie kito veiksmo, patikrinkite, ar dozės langelyje rodoma visa Jums paskirta dozė.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) spolu so 75 IU (0,12 ml) lutropínu alfa.
Lithuanian: • Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 75-150 TV (0,12-0,24 ml), kartu su 75 TV (0,12 ml) lutropino alfa.
Slovak: Držte pero s ihlou smerujúcou nahor.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį, nukreipę adatą į viršų.
Slovak: • injekčná liekovka obsahujúca GONAL-f (biely prášok)
Lithuanian: • flakoną su GONAL-f (baltais milteliais);
Slovak: benzylalkohol samotný mali za následok tak miernu hemoragiu, ako i subakútny zápal po jednorazovej subkutánnej injekcii alebo mierny zápal a prípadne degeneratívne zmeny po jednorazovej intramuskulárnej injekcii.
Lithuanian: Triušiams sušvirkštus vaisto, praskiesto 0,9 benzilo alkoholiu ir vien tik benzilo alkoholiu, abiem atvejais atitinkamai buvo stebėta nedidelė hemoragija ir poūmis uždegimas po vienkartinės injekcijos į poodį ir silpnas uždegimas bei degeneraciniai pokyčiai po vienkartinės injekcijos į raumenis.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni:
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 75 IU (5,5 μg)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 75 TV (5,5 μg)
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukázali, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná až 18 mesačná liečba.
Lithuanian: Lig šiol sukaupti klinikiniai duomenys rodo, kad spermatogenezei pasiekti gali prireikti mažiausiai 18 mėnesių gydymo.
Slovak: Jemným potiahnutím odstráňte vonkajší kryt ihly.
Lithuanian: • Švelniai patraukdami nuimkite išorinį adatos dangtelį.
Slovak: Natiahnite predpísanú dávku GONALU-f do injekčnej striekačky na podanie vytiahnutím piestu kým sa nedosiahne požadovaná dávka v IU FSH.
Lithuanian: • Įtraukite nurodytą GONAL-f dozę į injekcijai skirtą švirkštą, stumdami stūmoklį, kol jis pasieks reikiamą dozę (FSH, IFU).
Slovak: Keďže naplnené pero GONALU-f s viacdávkovou náplňou je určené na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu viacdávkovej formy.
Lithuanian: GONAL-f užpildytas švirkštiklis su daugiadoziu užtaisu skirtas kelioms injekcijoms, todėl, siekiant išvengti netinkamo šios formos vaisto vartojimo, pacientams reikia suprantamai paaiškinti vaisto vartojimo taisykles.
Slovak: GONAL-f obsahuje sodík
Lithuanian: GONAL-f sudėtyje yra natrio
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych, ako i malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v terapii infertility.
Lithuanian: Yra duomenų apie gerybinius ir piktybinius kiaušidžių ir kitų lytinių organų navikus toms moterims, kurioms nevaisingumo gydymui buvo skirta keli gydymo kursai.
Slovak: GONAL-f nie je indikovaný na použitie u detí.
Lithuanian: GONAL-f neskirtas vartoti vaikams.
Slovak: Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Lithuanian: • Tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą 45-90 ° kampu.
Slovak: Roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima vartoti, jei jame yra neištirpusių dalelių arba jis neskaidrus.
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Lithuanian: 7.3 Adatos nuėmimas po kiekvienos injekcijos.
Slovak: Po rozpustení prášku lutropínu alfa natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky a opätovne ho vstreknite do injekčnej liekovky obsahujúcej GONAL-f.
Lithuanian: Po to kai ištirpinsite lutropino alfa miltelius, sutraukite tirpalą atgal į švirkštą ir tada suleiskite į flakoną su GONAL-f.
Slovak: Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italija
Slovak: AKO PRIPRAVIŤ A POUŽÍVAŤ PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO GONAL-f
Lithuanian: KAIP PARUOŠTI IR NAUDOTI GONAL-f MILTELIUS BEI TIRPIKLĮ
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a podávanie prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok GONAL-f, pozri časť 6.6 a písomnú informáciu pre používateľa.
Lithuanian: GONAL-f miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui ruošimo ir naudojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelyje.
Slovak: Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví ultrazvukovým meraním veľkosti folikulu a/alebo sekrécie estrogénov.
Lithuanian: Gydymas turi būti individualus, atsižvelgiant į kiekvienos pacientės organizmo reakciją, kuri nustatoma ultragarsu išmatavus folikulų dydį bei įvertinus estrogenų sekreciją.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f a schém podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo GONAL-f dozavimo ir vartojimo režimo, galima sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos riziką (žr.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Tromboembólia (súvisiaca s OHSS, ako aj nezávislá od neho)
Lithuanian: tromboembolija (susijusi ir nesusijusi su KHSS)
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 12 injekčných ihiel
Lithuanian: 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis 12 injekcinių adatų
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Lithuanian: Kaip naudoti GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštį
Slovak: Zvyčajná dávka GONALU-f je 150 IU (0,24 ml) spolu s hCG.
Lithuanian: • Įprasta GONAL-f dozė yra 150 TV (0,24 ml), vartojama kartu su žCG.
Slovak: 300 IU/0,5 ml
Lithuanian: 300 TV/ 0,5 ml
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na prázdnu injekčnú striekačku na podanie injekcie.
Lithuanian: • Pritvirtinkite ruošimui skirtą adatą prie tuščio švirkšto, skirto injekcijai.
Slovak: 20 ihiel
Lithuanian: 20 adatų.
Slovak: Sklenenú injekčnú liekovku s pripraveným roztokom uchovávajte na bezpečnom mieste.
Lithuanian: • Laikykite stiklinį flakoną su paruoštu tirpalu saugioje vietoje. Jums gali vėl jo prireikti.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Lithuanian: Toliau nurodytas dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 8 injekčných ihiel
Lithuanian: 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis 8 injekcinės adatos
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f (pozri tabuľku na konci)
Lithuanian: GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštis (žr.
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či roztok neobsahuje častice a nepoužívajte, ak roztok nie je číry.
Lithuanian: Patikrinkite ar nėra netirpių dalelių ir nenaudokite tirpalo, jei jis neskaidrus.
Slovak: Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasný zánik corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Lithuanian: Gali būti paskirtas geltonkūnio fazės palaikymo gydymas, nes medžiagų, pasižyminčių luteotropiniu aktyvumu (LH/žCG) trūkumas po ovuliacijos gali nulemti pirmalaikį corpus luteum praradimą.
Slovak: Čísla na indikačnom okienku dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách alebo IU.
Lithuanian: • Skaičiai, esantys dozės langelyje, išreikšti tarptautiniais vienetais (TV).
Slovak: GONAL-f je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1). 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pri GONALE-f sa predpokladá, že nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus GONAL-f gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 150 až 225 IU (0,24 až 0,36 ml) denne, počnúc 2. alebo 3. dňom liečebného cyklu.
Lithuanian: • Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 150-225 TV (0,24-0,36 ml), vartojama kasdien, pradedant 2 arba 3 gydymo ciklo dieną.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f, schém podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Lithuanian: Šiuos reiškinius iki minimumo sumažins griežtas rekomenduojamas GONAL-f dozavimas bei vartojimo schemos laikymasis ir kruopšti gydymo priežiūra.
Slovak: Folitropín alfa je typ „folikuly stimulujúceho hormónu"
Lithuanian: Folitropinas alfa yra folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), priklausantis hormonų, vadinamųjų gonadotropinais, grupei.
Slovak: Objem, ktorý sa má podať (ml)
Lithuanian: Švirkščiamo tirpalo tūris (ml)
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
Lithuanian: • GONAL-f tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, naudojami injekciniam tirpalui ruošti.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA S 1 NAPLNENÝM PEROM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS