FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During the treatment period, rare clinical effects have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
Finnish: Hoitojakson aikana on raportoitu harvinaisia kliinisiä vaikutuksia: karvapeitteen häiriöitä, (esim. karvanlähtöä, karvattomuutta,karvapeitteen muuttumista), virtsankarkailua,vaimennussäätelyyn liittyviä vaikutuksia (kivesten koon pienentymistä, vähentynyttä aktiivisuutta).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL POUCH
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
English: Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 8 weeks after initial treatment.
Finnish: Hoitoa saavat uroskoirat tulee sen takia pitää erillään kiimassa olevista nartuista ensimmäisten 8 viikon ajan hoidon aloittamisesta.
English: Do not use the product if the foil pouch is broken.
Finnish: Älä käytä valmistetta, jos foliopussi on rikkoutunut.
English: Moderate swelling at the implant site was observed observed for 14 days during safety/efficacy studies.
Finnish: Implantaattialueella esiintyi kohtalaista turvotusta 14 vuorokauden ajan turvallisuus/tehotutkimusten aikana.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/072/001-002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/07/072/001-002
English: Repeat treatment every 16 months to maintain efficacy.
Finnish: Toista hoito 16 kuukauden välein tehon ylläpitämiseksi
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Finnish: Suprelorinin väri vaihtelee valkoisesta keltaiseen ja se on lieriönmuotoinen implantaatti sisältäen 4,7 mg desloreliinia (desloreliiniasetaattina).
English: During the treatment period, rare clinical effects have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
Finnish: Hoitojakson aikana on raportoitu harvinaisia kliinisiä vaikutuksia: karvapeitteen häiriöitä, (esim. karvanlähtöä, karvattomuutta,karvapeitteen muuttumista), virtsankarkailua, vaimennussäätelyyn liittyviä vaikutuksia (esim. kivesten koon pienentymistä, vähentynyttä aktiivisuutta).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Hydrogenated palm oil Lecithin
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
English: With respect to testosterone levels (i.e. an established surrogate marker of fertility), during clinical trials 68 % of dogs administered one implant, returned to fertility within 2 years of implantation.
Finnish: Mitä tulee testosteronitasoihin (ts. hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri), kliinisten tutkimusten aikana yli 68 % koirista, joille annosteltiin yksi implantaatti, palautui hedelmällisiksi 2 vuoden kuluessa implantaatiosta.
English: With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials 68 % of dogs administered one implant, returned to fertility within 2 years of implantation.
Finnish: Mitä tulee testosteronitasoihin (hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri), kliinisten tutkimusten aikana yli 68 % koirista, joille annosteltiin yksi implantaatti, palautui hedelmällisiksi 2 vuoden kuluessa implantaatiosta.
English: Subcutaneous use.
Finnish: ANTOREITIT Ihon alle.
English: Tissue glue is recommended to close the site of administration if required.
Finnish: On suositeltavaa sulkea annostelukohta tarvittaessa kudosliimalla.
English: However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations for the initial 8 week period, provided that the veterinary medicinal product is administered every 12 months.
Finnish: Narttukoirien pitäminen erillään hoitoa saaneista uroskoirista ei kuitenkaan ole välttämätöntä seuraavien implantaatioiden jälkeen 8 viikon ajan edellyttäen, että valmiste annostellaan 12 kuukauden välein.
English: Marketing authorisation holder: Virbac S.A.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA VIRBAC S.A.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Suprelorin 9,4 mg implantaatti koiralle ja fretille
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each implant contains Deslorelin (as deslorelin acetate) 4.7 mg
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi implantaatti sisältää desloreliinia (desloreliiniasetaattina) 4,7 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/072/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/07/072/003
English: Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 6 weeks after initial treatment.
Finnish: Hoitoa saavat uroskoirat tulee sen takia pitää erillään kiimassa olevista nartuista ensimmäisten 6 viikon ajan hoidon aloittamisesta.
English: Repeat treatment every 6 months to maintain efficacy.
Finnish: Toista hoito 6 kuukauden välein tehon ylläpitämiseksi.
English: Attach the actuator to the implanter using the Luer Lock connection.
Finnish: Kiinnitä annostelija implantaattiasettimeen Luer Lock liittimellä.
English: In dogs: Moderate swelling at the implant site was commonly observed for 14 days during safety/efficacy studies.
Finnish: Kohtalaista turvotusta implantaattialueella esiintyi yleisesti 14 vuorokauden ajan turvallisuus/tehotutkimusten aikana.
English: No clinical adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 kuvailtuja kliinisiä haittavaikutuksia ei ole havaittu -ihonalaisen annostelun jälkeen kymmenkertaisella suositusannoksella.
English: Any mating that occurs more than 16 months after the administration of the product may result in pregnancy.
Finnish: Parittelu, joka tapahtuu yli 16 kuukauden jälkeen valmisteen annostelusta, saattaa johtaa tiineyteen.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Suprelorin 9,4 mg implantaatti koiralle ja fretille
English: Treated ferrets should therefore still be kept away from jills on heat within the first weeks after initial treatment.
Finnish: Hoitoa saavat urosfretit tulee sen takia pitää erillään kiimassa olevista naarasfreteistä ensimmäisten viikkojen ajan hoidon aloittamisesta.
English: Repeat treatment every 12 months to maintain efficacy.
Finnish: Toista hoito 12 kuukauden välein tehon ylläpitämiseksi.
English: For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs and ferrets.
Finnish: Tilapäisen lisääntymiskyvyttömyyden aiheuttaminen terveellä, kastroimattomalla, täysin sukukypsällä uroskoiralla ja urosfretillä.
English: If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in testis size or plasma testosterone levels as both should reduce under correct implantation.
Finnish: Jos ensimmäisen implantaatin häviämistä epäillään, silloin tämä voidaan vahvistaa tarkkailemalla kivesten koon pienentymättömyyttä tai plasman testosteronitasoja, koska molempien pitäisi laskea oikein suoritetun implantaation seurauksena.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Ferrets: There is no information available in ferrets.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vasta-aineet) Muita kuin kohdassa 4.6 kuvailtuja kliinisiä haittavaikutuksia ei ole havaittu ihonalaisen annostelun jälkeen kymmenkertaisella suositusannoksella.
English: If loss of the implant is suspected in connection with the first implantation, this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 8 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Finnish: Jos implantaatin häviämistä epäillään ensimmäisen implantaation yhteydessä, tämä voidaan vahvistaa tarkkailemalla kivesten ympärysmitan pienentymättömyyttä tai plasman testosteronitasoja 8 viikon kuluttua epäillystä häviämispäivästä, koska molempien pitäisi pienentyä oikein suoritetun implantaation seurauksena.
English: Tel: +43-(0) 1 21 834 260
Finnish: A-1180 Wien Tel: +43-(0) 1 21 834 260
English: 4.3 Contraindications
Finnish: 4.3 Erityisvaroitukset
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/072/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/07/072/001
English: INDICATION(S) For the induction of temporary infertility in healthy, non-castrated, sexually mature male dogs.
Finnish: Tilapäisen lisääntymiskyvyttömyyden aiheuttaminen terveellä, kastroimattomalla, sukukypsällä uroskoiralla.
English: Slovenija VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Finnish: Ireland VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros France Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
English: If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 8 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Finnish: Jos ensimmäisen implantaatin häviämistä epäillään, silloin tämä voidaan vahvistaa tarkkailemalla kivesten ympärysmitan pienentymättömyyttä tai plasman testosteronitasoja 8 viikon kuluttua epäillystä häviämispäivästä, koska molempien pitäisi pienentyä oikein suoritetun implantaation seurauksena.
English: If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 6 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Finnish: Epäiltäessä ensimmäisen implantaatin häviämistä tämä voidaan vahvistaa havaitsemalla kivesten ympärysmitan tai plasman testosteronitasojen pienentymättömyys kuuden viikon jälkeen epäillystä häviämispäivästä, koska molempien pitäisi pienentyä oikein suoritetun implantaation jälkeen.
English: If loss of the implant is suspected following reimplantation, then a progressive increase will be seen in testis size and/or plasma testosterone levels.
Finnish: Jos implantaatin häviämistä epäillään uudelleenimplantaation jälkeen, silloin nähdään jatkuva kivesten koon suurentuminen ja/tai plasman testosteronitasojen nousu.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately, with a view to having the implant removed.
Finnish: Jos injisoit valmistetta vahingossa itseesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä, koska implantaatin poistamiseksi tulee ryhtyä toimenpiteisiin.
English: Deslorelin (as deslorelin acetate)
Finnish: Desloreliini (desloreliiniasetaattina) 4,7 mg Apuaine(et):
English: ES-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Finnish: España VIRBAC ESPAÑA, SA. Angel Guimerá 179-181 ES-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34-(0) 93 470 79 40
English: If loss of the implant is suspected following re-implantation after 6 months, then a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Finnish: Jos implantaatin häviämistä epäillään 6 kuukauden kuluttua uudelleenimplantaation jälkeen, silloin nähdään jatkuva kivesten ympärysmitan suurentuminen ja/tai plasman testosteronitasojen nousu.
English: If loss of the implant is suspected following re-implantation after 12 months, then a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Finnish: Jos implantaatin häviämistä epäillään uudelleenimplantaation jälkeen 12 kuukauden kuluttua, silloin nähdään jatkuva kivesten ympärysmitan suurentuminen ja/tai plasman testosteronitasojen nousu.
English: If loss of the implant is suspected following re-implantation after 12 months, a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Finnish: Jos implantaatin häviämistä epäillään uudelleenimplantaation jälkeen 12 kuukauden kuluttua, nähdään jatkuva kivesten ympärysmitan suurentuminen ja/tai plasman testosteronitasojen nousu.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Implantaatti toimitetaan esitäytetyssä implantaattiasettimessa.
English: The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
Finnish: Suositeltu annos yksi implantaatti koiran koosta riippumatta (katso myös
English: The product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back in the intrascapular space.
Finnish: Valmiste annostellaan ihonalaisesti lapaluiden väliseen löysään ihoon.
English: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros France
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Deslorelin (as deslorelin acetate)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Desloreliinia (desloreliiniasetaattina) 4,7 mg
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE VIRBAC S.A.
English: Fatal cases have also been reported.
Finnish: Myös kuolemantapauksia on raportoitu.
English: Patients should not exceed the recommended dose and/or the recommended duration of treatment.
Finnish: Potilaiden ei tule ylittää suositeltua annosta ja/tai suositeltua hoidon kestoa.
English: Adopted at the 6-9 March 2017 PRAC
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 6.-9. maaliskuuta 2017
English: Do not take this product for anything other than its intended use (see section 1) and never take more than the recommended amount (see section 3).
Finnish: Älä käytä tätä valmistetta mihinkään muuhun kuin sen käyttötarkoitukseen (ks. kohta 1), äläkä koskaan ota -tätä valmistetta suositeltua määrää enempää (ks. kohta 3).
English: Some cases had a fatal outcome (see section 4.9).
Finnish: Joissakin tapauksissa potilas kuoli (ks. kohta 4.9).
English: Children react more strongly to large amounts of <brand name> than adults.
Finnish: Lapset reagoivat suuriin määriin <X:ää> voimakkaammin kuin aikuiset.
English: 2 - What you need to know before you use OPDIVO Warnings and precautions
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Opdivoa Varoitukset ja varotoimet
English: Nivolumab; pembrolizumab - Transplant rejection (EPITT no 18781)
Finnish: Nivolumabi; pembrolitsumabi - hyljintäreaktio elinsiirron yhteydessä (EPITT nro 18781)
English: If a child takes too much or shows any of the above symptoms, call a doctor immediately.
Finnish: Jos lapsi ottaa liikaa tätä valmistetta tai jos hänelle kehittyy mikä tahansa edellä -mainittu oire ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
English: Symptoms may include: increased heart rate, irregular heartbeat, changes to your heartbeat (these symptoms can have potentially serious, life-threatening consequences), muscle stiffness, uncoordinated movements, drowsiness, difficulty urinating, or weak breathing.
Finnish: Oireita voivat olla esimerkiksi kohonnut syke, epäsäännöllinen syke, sykkeen muutokset (näillä oireilla voi olla mahdollisesti vakavia hengenvaarallisia seurauksia), lihasjäykkyys, liikkeiden koordinaatiohäiriöt, uneliaisuus, virtsaamisvaikeudet tai hengitysvaikeudet.
English: Loperamide - Serious cardiac events with high doses of loperamide from abuse and misuse (EPITT no 18339)
Finnish: Loperamidi - vakavia sydäntapahtumia väärinkäyttöön ja virheelliseen käyttöön liittyvien suurten loperamidiannosten yhteydessä (EPITT nro 18339)
English: 2 - What you need to know before you take <brand name>
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää>
English: Before you get KEYTRUDA, tell your doctor if you: - have liver damage or have had a liver transplant - have kidney damage or have had a kidney transplant - have a solid organ transplant
Finnish: Ennen kuin käytät Keytrudaa, kerro lääkärille, jos - sinulla on maksavaurio tai jos sinulle on tehty maksansiirto - sinulla on munuaisvaurio tai jos sinulle on tehty munuaisensiirto - sinulle on siirretty kiinteä elin
English: 3 - If you take more <brand name> than you should If you have taken too many <brand name>, immediately contact a doctor or hospital for advice.
Finnish: Jos olet ottanut liikaa <X:ää>, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan ohjeiden saamiseksi.
English: In individuals who have ingested overdoses of loperamide HCl, cardiac events such as QT interval prolongation, torsades de pointes, other serious ventricular arrhythmias, cardiac arrest and syncope have been observed (see section 4.4).
Finnish: Henkilöillä, jotka ovat ottaneet liikaa loperamidi-HCl:ää, on havaittu sydäntapahtumia, kuten QT-ajanpiteneminen, , kääntyvien kärkien takykardia- -muut vakavat -kammioperäiset rytmihäiriöit-,sydänpysähdys ja pyörtyily(ks. kohta 4.4).
English: Talk to your doctor before using OPDIVO as it may cause: Solid organ transplant rejection
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Opdivon käyttöä, koska sillä saattaa olla seuraavia haittavaikutuksia:
English: Nivolumab in combination with ipilimumab Frequency ‘not known': Solid organ transplant rejection
Finnish: Esiintymistiheys ”tuntematon”: Hyljintäreaktio kiinteän elimen siirron jälkeen Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmä
English: 2 - What you need to know before you are given KEYTRUDA Warnings and precautions
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Keytrudaa?
English: Solid organ transplant rejection has been reported in the post-marketing setting in patients treated with PD-1 inhibitors.
Finnish: Muut immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset PD-1:n estäjillä hoidetuilta potilailta on ilmoitettu hyljintäreaktioita kiinteän elimen siirron jälkeen valmisteen markkinoilletulon jälkeen.
English: Non-clinical in vitro and in vivo evaluation of loperamide indicates no significant cardiac electrophysiological effects within its therapeutically relevant concentration range and at significant multiples of this range (up to 47-fold).
Finnish: Loperamidin ei-kliinisen in vitro- ja in vivo -arvioinnin mukaan -loperamidin hoidollisesti - asianmukaiset pitoisuudet -sekä huomattavan moninkertaiset (jopa 47-kertaiset) pitoisuudet eivät aiheuta merkittäviä -elektrofysiologisia vaikutuksia sydämeen - Erittäin suurina pitoisuuksina, jotka liittyvät yliannostukseen (ks. kohta 4.4), loperamidilla on sydämeen kohdistuvia -elektrofysiologisia vaikutuksia, jotka muodostuvat -kalium (hERG)- ja natriumvirtojen estämisestä ja rytmihäiriöistä.
English: Serious heart problems (symptoms of which include fast or irregular heartbeat) have been reported in patients who have taken too much loperamide, the active ingredient in <brand name>.
Finnish: Potilailta, jotka ovat ottaneet liikaa loperamidia, <X:n> vaikuttavaa ainetta, on ilmoitettu vakavia sydänongelmia (joiden oireita ovat esimerkiksi nopea tai epäsäännöllinen syke).
English: Cardiac events including QT prolongation and torsades de pointes have been reported in association with overdose.
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä on ilmoitettu sydäntapahtumia, kuten QT-ajan pitenemistä ja kääntyvien kärkien takykardiaa.
English: Nivolumab monotherapy
Finnish: Nivolumabi yksilääkehoitona
English: Risk Management Plan (RMP)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pitää ottaa vähintään tuntia ennen tai neljä tuntia näiden lääkevalmisteiden jälkeen.
English: Other medicines and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsekki
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” and “Warnings and precautions”).
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta” ja "Varoitukset ja varotoimet").
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Lääkäri tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi, kun tiedät olevasi raskaana, ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen asemesta.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
English: Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Finnish: Koska Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisältää hydroklooritiatsidia, ei sitä suositella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
English: Hypotension - Volume-depleted patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Finnish: Hypotensio - volyymin vaje: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotensiota hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotension riskitekijöitä.
English: These lesions were not observed in macaques;
Finnish: Näitä leesioita ei havaittu makakeilla.
English: Marketing Authorisation Holder Zentiva k.s.
Finnish: Myyntiluvan haltija Zentiva k.s.
English: These 24-hour effects were observed without excessive blood pressure lowering at peak and are consistent with safe and effective blood-pressure lowering over the once-daily dosing interval.
Finnish: Näissä 24 tunnin vaikutuksissa ei havaittu liian voimakasta maksimaalista verenpaineen laskua ja nämä vaikutukset olivat koko kertaannostelujakson ajan turvallisen ja tehokkaan verenpaineen laskun mukaiset.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Possible side effects
Finnish: Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
English: Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports
Finnish: Taulukko 1: Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit Tutkimukset:
English: If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and contact your doctor immediately.
Finnish: Jos saat jonkin edellä mainituista oireista tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
English: It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.