FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parmi les patients résistants à la lamivudine ayant un taux d'ADN-VHB < 107 log10 copies/mL à l'inclusion, 64 % (9/14) ont atteint un taux d'ADN-VHB < 300 copies/mL à la semaine 48.
Icelandic: Á meðal sjúklinga sem svara ekki lamivúdínmeðferð og höfðu upphafsgildi HBV DNA ≤ 107 log10 eintök/ml voru 64% (9/14) með HBV DNA <300 eintök/ml í viku
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1227/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1227/001
French: Probabilité cumulée :
Icelandic: Meltingarfæri:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DES PLAQUETTES
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR
French: Pour l'administration d'une dose appropriée dans la population pédiatrique, Entécavir Mylan 0.5 mg, comprimé pelliculé est disponible et pour des doses inférieures à 0.5 mg, la solution buvable peut être disponible.
Icelandic: Fyrir hentuga skömmtun hjá börnum eru Entecavír Mylan 0,5 mg filmuhúðaðar töflur fáanlegar og fyrir lægri skammta en 0,5 mg er mixtúra hugsanlega fáanleg.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à l'entécavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: Ekki má nota Entecavir Mylan ef um er að ræða ofnæmi fyrir entecavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Patients naïfs de nucléosides AgHBe positifs (étude 022)
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa áður fengið núkleósíð HBeAg jákvæðir (rannsókn 022)
French: Adéfovir dipivoxil 10 mg 1 fois par jour n
Icelandic: Adefóvír dípívoxíl 10 mg einu sinni á dag n
French: Résultats de biopsie hépatique : 57 patients naïfs de nucléosides issus des études pivot 022 (AgHBe positifs) et 027 (AgHBe négatifs) inclus dans une étude de suivi à long-terme ont été évalués sur les marqueurs histologiques hépatiques à long-terme.
Icelandic: 57 sjúklingar úr lykilrannsóknunum fyrir sjúklinga sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður, 022 (HBeAg jákvæðir) og 027 (HBeAg neikvæðir), tóku þátt í langtíma rannsókn (rollover) og voru metnir samkvæmt niðurstöðum langtíma lifrarsýnistaka.
French: En ce qui concerne les effets indésirables listés en section Tableau récapitulatif des effets indésirables, un effet indésirable supplémentaire [diminution des taux de bicarbonates sanguins (2%)] a été observé chez les patients traités par l'entécavir pendant 48 semaines.
Icelandic: Varðandi aukaverkanir sem koma fram í töflu um aukaverkanir kom ein aukaverkun til viðbótar [lækkun bíkarbónats í blóði (2%)] í ljós eftir viku 48 hjá sjúklingum sem fengu entecavír.
French: ADN-VHB à l'inclusion < 8 log10 UI/mL ADN-VHB à l'inclusion ≤ 8 log10 UI/mL
Icelandic: Upphafsgildi HBV DNA <8 log10 a.e./ml Upphafsgildi HBV DNA ≥8 log10 a.e./ml a NC=F (luku ekki meðferð = meðferðarbrestur)
French: Des taux d'albumine < 2,5 g/dL sont survenus chez < 1 % des patients, 2 % des patients ont présenté une amylasémie > 3 fois le niveau initial, 11 % une lipasémie > 3 fois le niveau initial et < 1 % des patients ont présenté un taux de plaquettes < 50 000/mm3.
Icelandic: Hjá <1% sjúklinga voru albúmíngildi <2,5 g/dl, hjá 2% voru amýlasagildi >3-falt upphafsgildi, hjá 11% voru lípasagildi >3-falt upphafsgildi og hjá <1% voru blóðflögur <50.000/mm3.
French: Patients AgHBe négatifs (étude 027) : un traitement par l'entécavir pendant 96 semaines (n = 325) a entraîné des taux de réponse cumulée de 94 % pour l'ADN du VHB < 300 copies/mL et 89 % pour la normalisation des ALAT, versus 77 % pour l'ADN du VHB < 300 copies/mL par PCR et 84 % pour la normalisation des ALAT chez les patients traités par la lamivudine (n = 313).
Icelandic: HBeAg neikvæðir (rannsókn 027): meðferð með entecavíri í allt að 96 vikur (n = 325) leiddi til uppsafnaðrar svörunartíðni, sem var 94% fyrir HBV DNA <300 eintök/ml með PCR og 89% voru með ALT innan eðlilegra marka, miðað við 77% með HBV DNA <300 eintök/ml með PCR og 84% voru með ALT innan eðlilegra marka hjá sjúklingum sem fengu lamivúdín (n = 313).
French: Les effets de la coadministration de l'entécavir avec des médicaments éliminés par voie rénale ou qui altèrent la fonction rénale, en dehors de la lamivudine, l'adéfovir dipivoxil et le fumarate de ténofovir disoproxil n'ont pas été évalués.
Icelandic: Samtímis gjöf entecavírs og lyfja sem skiljast út um nýru eða hafa áhrif á nýrnastarfsemi hefur ekki verið metin nema fyrir lamivúdín, adefóvír dípívoxíl og tenófóvír dísoproxíl fúmarat.
French: Une étude pharmacocinétique de population n'a pas identifié l'origine ethnique comme un facteur ayant une influence significative sur la pharmacocinétique de l'entécavir.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum reyndist kynþáttur ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf entecavírs.
French: ADN du VHB indétectable (< 300 copies/mL en PCR)c Normalisation des ALAT (≥ 1 fois LSN)
Icelandic: HBV DNA ógreinanlegt (<300 eintök/ml skv. PCR)c
French: • Chez les patients adultes AgHBe négatifs, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBs ou en cas de perte d'efficacité démontrée.
Icelandic: ● HBeAg neikvæð börn á að meðhöndla þar til HBs mótefni koma fram eða ef vísbendingar eru um að meðferðin skili ekki árangri.
French: Dans des études de toxicité à dose répétée chez le chien pour lesquelles les doses sans effet correspondaient à des expositions 19 et 10 fois supérieures à celles administrées chez l'homme ( 0,5 et 1 mg respectivement), une inflammation périvasculaire réversible a été observée dans le système nerveux central.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á hundum eftir endurtekna skammta kom tímabundin bólga í grennd við æð í miðtaugakerfinu í ljós, þar sem þeir skammtar sem höfðu engin áhrif (no effect doses) jafngiltu 19-faldri og 10-faldri útsetningu hjá mönnum (við skammtana 0,5 og 1 mg).
French: Attendez et prenez la dose suivante au moment prévu initialement.
Icelandic: Þess í stað skal bíða þar til komið er að næsta skammti.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU FLACON
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR GLAS
French: Patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et le VHB ne recevant pas simultanément de traitement antirétroviral contre le VIH
Icelandic: Sjúklingar sem eru með HIV (human immunodeficiency virus) og HBV sýkingu og fá ekki andretróveirumeðferð
French: Amélioration histologiqueb Diminution du score de fibrose d'Ishak Augmentation du score de fibrose d'Ishak n
Icelandic: Ishak fibrosis skori.
French: Bilirubine (≥ 1 X LSN)b
Icelandic: Albúmíns (≥1 x neðri mörk eðlilegra gilda)b
French: 2 % des patients ont présenté une amylasémie > 3 fois le niveau initial, 18 % une lipasémie > 3 fois le niveau initial et < 1 % des patients ont présenté un taux de plaquettes < 50 000/mm3.
Icelandic: Amýlasagildi >3-falt upphafsgildi hjá 2% sjúklinga, lípasagildi >3-falt upphafsgildi hjá 18% og hjá <1% voru blóðflögur <50.000/mm3.
French: À l'inclusion, un taux d'ALAT ≤ 2 fois LSN et un ADN du VHB ≥ 9,0 log10 copies/mL ont été associés à une meilleure réponse virologique (à la semaine 48, taux d'ADN du VHB < 400 copies/mL), chez les patients AgHBe positifs n'ayant jamais reçu de traitement par un analogue nucléosidique.
Icelandic: Upphafsgildi ALT ≥2-föld eðlileg efri mörk og upphafsgildi HBV DNA ≤9,0 log10 eintök/ml tengdist hvort tveggja hærri tíðni veirusvörunar (vika 48 HBV DNA <400 eintök/ml) hjá HBeAg-jákvæðum sjúklingum sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður.
French: Chez les patients ayant une maladie hépatique décompensée, en particulier ceux ayant un score ChildPugh-Turcotte- (CPT) de classe C, un nombre plus élevé d'événements indésirables hépatiques graves (quelque en soit la cause) a été observé par rapport aux patients avec une fonction hépatique compensée.
Icelandic: Hærri tíðni alvarlegra aukaverkana á lifur (óháð orsökum) kom í ljós hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm, einkum hjá þeim sem eru með stig C á Child-Turcotte-Pugh (CTP) kvarða samanborið við hjá sjúklingum með starfhæfa lifur.
French: Patients ayant une maladie hépatique décompensée
Icelandic: Sjúklingar með vantempraðan lifrarsjúkdóm
French: Adéfovir dipivoxil 10 mg 1 fois par jour
Icelandic: Adefóvír dípívoxíl 10 mg einu sinni á dag
French: Entécavir Mylan est éliminé de l'organisme par voie rénale et un ajustement de la posologie ou de l'intervalle entre les prises pourrait s'avérer nécessaire.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt því Entecavir Mylan skilst út um nýrun og þá getur verið nauðsynlegt að breyta skammti eða skammtaáætlun.
French: Lors d'essais cliniques chez des patients n'ayant jamais reçu de traitement par un analogue nucléosidique, 5% des patients ont présenté une élévation d'ALAT > 3 fois le niveau initial, et < 1% une élévation d'ALAT > 2 fois le niveau initial avec une bilirubine totale > 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et > 2 fois le niveau initial.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður voru 5% með hækkað ALT >3-falt upphafsgildi og < 1% var með ALT hækkun >2-falt upphafsgildi ásamt heildarbilirúbíni >2-föld eðlileg efri mörk og >2-falt upphafsgildi.
French: Patients AgHBe positifs (étude 022) : un traitement par l'entécavir pendant 96 semaines (n = 354) a entraîné des taux de réponse cumulée de 80 % pour l'ADN du VHB < 300 copies/mL par PCR, de 87 % pour la normalisation des ALAT, de 31 % pour la séroconversion HBe et de 2 % pour la séroconversion HBs (5 % pour la perte de l'AgHBs).
Icelandic: HBeAg jákvæðir (rannsókn 022): meðferð með entecavíri í allt að 96 vikur (n = 354) leiddi til uppsafnaðrar svörunartíðni sem var 80% fyrir HBV DNA <300 eintök/ml með PCR, 87% fyrir ALT innan eðlilegra marka, 31% fyrir HBeAg mótefnasvörun og 2% fyrir HBsAg mótefnasvörun (5% fyrir fjarveru HbsAg).
French: Les patients traités par entécavir ont présenté les effets indésirables suivants : Fréquent (au moins 1 patient sur 100) : maux de tête, insomnie (impossibilité de dormir), fatigue (lassitude extrême), sensation vertigineuse, somnolence (tendance à s'endormir), vomissements, diarrhée, nausées, dyspepsie (problèmes de digestion se traduisant par une gêne gastro-intestinale après les repas) et augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang.
Icelandic: höfuðverkur, svefnleysi, óvenjumikil þreyta, sundl, svefnhöfgi, uppköst, niðurgangur, ógleði, meltingartruflanir og aukin lifrarensím í blóði.
French: Les données pharmacocinétiques de l'entécavir à l'état d'équilibre ont été évaluées (étude 028) chez 24 sujets pédiatriques naïfs de traitement nucléosidique et 19 sujets pédiatriques prétraités par la lamivudine, AgHBe positifs, âgés de 2 ans à moins de 18 ans et avec une maladie hépatique compensée.
Icelandic: Lyfjahvörf entecavírs við jafnvægi voru metin (rannsókn 028) hjá 24 börnum sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður og 19 HBeAg-jákvæðum börnum 2 til <18 ára með reynslu af lamivúdín meðferð með lifrarsjúkdóm en starfhæfa lifur.
French: Entécavir Mylan doit être pris par voie orale.
Icelandic: Entecavir Mylan er ætlað til inntöku.
French: L'entécavir n'a pas été étudié chez les patients co-infectés VIH/VHB ne recevant pas simultanément de traitement antirétroviral pour le VIH.
Icelandic: Verkun entecavírs hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með HIV og HBV sýkingu samtímis og sem eru ekki á virkri HIV meðferð á sama tíma.
French: Une réduction de la posologie journalière en utilisant une solution buvable est recommandée.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka dagsskammtinn með því að nota mixtúru.
French: Parmi les patients traités par l'entécavir, une élévation d'ALAT sous traitement a été observée au bout d'un temps moyen de 4-5 semaines et a généralement cédé avec la poursuite du traitement, et dans la majorité des cas, cette élévation a été associée à une réduction de la charge virale ≤ 2 log10/mL, précédant ou simultanément à l'augmentation d'ALAT.
Icelandic: Hækkunin gekk yfirleitt til baka við áframhaldandi meðferð og tengdist yfirleitt ≥2 log10/ml fækkun á veirum í plasma sem fór á undan eða kom á sama tíma og ALT hækkunin.
French: Le comprimé et la solution buvable sont bioéquivalents chez les sujets sains ; c'est pourquoi les deux formes peuvent être utilisées indifféremment.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum voru töflur og mixtúra jafngild (bioequivalent) og er sama hvort lyfjaformið er notað.
French: 19 novembre 2015
Icelandic: 19. nóvember 2015
French: Ceci est particulièrement important pour les médicaments suivants :
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir eftirtalin lyf:
French: (15 ml/min/1.73 m
Icelandic: (15 ml/mín./1,73 m
French: P<0,0001 HR (IC 95%):
Icelandic: P<0.0001 HR (95%CI):
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 64 ans et 19% étaient âgés de 75 ans ou plus.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 64 ár og 19% voru 75 ára eða eldri.
French: Il est recommandé de prendre votre médicament toujours au même moment de la journée.
Icelandic: Ráðlagt er að taka lyfið inn á sama tíma á hverjum degi.
French: La sécurité et l'efficacité d'Entresto chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Entresto hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi.
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
French: Délai depuis la randomisation (jours)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (dagar)
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) þunguð.
French: Si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez très fatigué en prenant ce médicament, ne conduisez pas de voiture ou de vélo, n'utilisez pas de machines ni d'outils.
Icelandic: Ef þig sundlar eða finnur fyrir mikilli þreytu þegar þú tekur lyfið skaltu ekki aka bifreið, hjóla eða nota tæki eða vélar.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
French: Les deux composantes du critère ont contribué à la réduction du risque.
Icelandic: Báðir þættir höfðu áhrif á áhættuminnkunina.
French: Il peut être nécessaire de modifier la dose, de prendre des précautions particulières ou même d'arrêter de prendre l'un de ces médicaments.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammtinum, grípa til annarra varúðarráðstafana eða jafnvel hætta að taka eitthver þessara lyfja.
French: Cette période correspond aux 36 semaines de gestation chez l'homme, qui peut occasionnellement être prolongée à 44 semaines après la conception chez l'homme.
Icelandic: Tímabilið samsvarar 36 vikum meðgöngu hjá mönnum, sem gæti stundum varað í allt að 44 vikur eftir getnað hjá mönnum.
French: Par conséquent, cette association n'est pas recommandée.
Icelandic: Því er sú samsetning ekki ráðlögð.
French: Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter ce médicament avant que vous ne soyez enceinte ou dès que savez que vous êtes enceinte, et vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu d'Entresto.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega ráðleggja þér að hætta að taka þetta lyf áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í staðinn fyrir Entresto.
French: La durée médiane du suivi était de 27 mois et les patients ont été traités pendant une période maximale de 4,3 ans.
Icelandic: Miðgildi tíma eftirfylgni var 27 mánuðir og sjúklingar fengu meðferð í allt að 4,3 ár.
French: Ce type d'insuffisance cardiaque survient lorsque le cœur est faible et ne peut plus pomper suffisamment de sang vers les poumons et le reste du corps.
Icelandic: Þessi tegund hjartabilunar kemur fram þegar hjartað er máttfarið og getur ekki dælt nægilega miklu blóði til lungnanna og annarra hluta líkamans.
French: N-nitrosodiméthylamine (NDMA)
Icelandic: N-nítrósodimetýlamín (NDMA)
French: Après la période de transition de 2 ans, une limite maximale de 0,03 ppm pour la NDMA doit être appliquée.
Icelandic: Eftir 2 ára aðlögunartímabilið, ætti að setja á takmark fyrir NDMA að hámarki 0,03 ppm.
French: Cet effet a été observé précocement et s'est maintenu pendant toute la durée de l'essai (voir figure 1).
Icelandic: Þessi verkun kom fljótt fram og hélst út rannsóknartímann (sjá mynd 1).
French: Avant de conduite un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'avoir des activités qui nécessitent de la concentration, assurez-vous de savoir comment Entresto agit sur vous.
Icelandic: Áður en þú ekur bifreið, notar verkfæri eða vélar eða annast störf sem krefjast óskertrar árvekni skaltu vera viss um hvernig
French: Si vous avez pris plus d'Entresto que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés d'Entresto ou si une autre personne a pris vos comprimés, consultez votre médecin immédiatement.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Entresto en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið of margar Entresto töflur eða ef einhver annar hefur tekið inn töflurnar þínar skaltu strax hafa samband við lækninn.
French: En cas d'oubli d'une dose d'Entresto, le patient doit prendre sa prochaine dose au moment habituel.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal sjúklingurinn taka næsta skammt á venjulegum tíma.
French: Si vous oubliez de prendre Entresto
Icelandic: Ef gleymist að taka Entresto
French: Si cela se produit, votre médecin pourra diminuer la dose des autres médicaments que vous prenez, diminuer de façon temporaire votre dose d'Entresto ou arrêter complètement le traitement par Entresto.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig getur verið að læknirinn minnki skammtinn af einhverju af öðrum lyfjum sem þú ert að taka, minnki tímabundið skammtinn af Entresto eða stöðvi meðferðina með Entresto endanlega.
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Icelandic: Gleypa verður töflurnar með glasi af vatni.
French: Un métabolite hydroxyle du valsartan a été identifié dans le plasma à de faibles concentrations (<10%).
Icelandic: Hýdroxyl umbrotsefni valsartans hefur fundist í plasma í lítilli þéttni (<10%).
French: Entresto est utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque chronique chez les adultes.
Icelandic: Entresto er notað til meðferðar við ákveðinni tegund langvarandi hjartabilunar hjá fullorðnum.
French: Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Icelandic: Gleyptu töflurnar með glasi af vatni.
French: Transporteurs OATP et MRP2
Icelandic: OATP og MRP2 flutningsprótein
French: Cette observation n'est pas considérée comme défavorable.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru ekki taldar neikvæðar.
French: La signification clinique de ces observations n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
French: Les composants d'Entresto, le sacubitril et le valsartan, ont été excrétés dans le lait de rates allaitantes (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Innihaldsefni Entresto, sacubitril og valsartan, skildust út í mjólk hjá mjólkandi rottum (sjá kafla 5.3).
French: • Arrêtez de prendre Entresto et allez chez le médecin immédiatement si vous remarquez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent entraîner des difficultés à respirer ou à avaler.
Icelandic: Hættu að taka Entresto og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef fram kemur einhver þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi, sem getur valdið öndunarerfiðleikum og erfiðleikum við að kyngja.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
French: N'utilisez pas de boîte d'Entresto qui sont détériorées ou présentent des signes d'ouverture.
Icelandic: Ekki skal nota Entresto pakkningu sem er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
French: Dimensions approximatives du comprimé de 15,1 mm x 6,0 mm.
Icelandic: Stærð töflu er um það bil 15,1 mm x 6,0 mm.
French: Les symptômes les plus fréquents de l'insuffisance cardiaque sont l'essoufflement, la fatigue, la sensation d'épuisement et les œdèmes des chevilles.
Icelandic: Algengustu einkenni hjartabilunar eru mæði, þróttleysi, þreyta og ökklabjúgur.
French: L'arrêt du traitement par Entresto peut aggraver votre maladie.
Icelandic: Ef meðferð með Entresto er hætt getur það valdið því að sjúkdómurinn versni.
French: Entresto peut être administré pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Entresto má taka með mat eða án (sjá kafla 5.2).
French: Interactions avec le CYP 450
Icelandic: CYP450 milliverkanir
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est aussi préférable d'éviter ce médicament au début de la grossesse, voir «Grossesse et allaitement»).
Icelandic: eftir 3. mánuð meðgöngu (einnig er betra að forðast notkun lyfsins í upphafi meðgöngu sjá „Meðganga og brjóstagjöf").
French: Dimensions approximatives du comprimé de 13,1 mm x 5,2 mm.
Icelandic: Stærð töflu er um það bil 13,1 mm x 5,2 mm.
French: • si vous prenez un autre type de médicament appelé inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC), (par exemple l'énalapril, le lisinopril ou le ramipril).
Icelandic: ef þú ert að nota aðra tegund af lyfi sem kallast ACE hemill (til dæmis enalapril, lisinopril eða ramipril).
French: Le traitement ne doit pas être initié tant que la PAS n'est pas ≥100 mmHg.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð fyrr enn slagbilsþrýstingur er ≥100 mmHg.
French: Lors de la randomisation, 70% des patients étaient en classe II de la NYHA, 24% en classe III et 0,7% en classe IV.
Icelandic: Við slembiröðun voru 70% sjúklinganna í NYHA flokki II, 24% voru í flokki III og 0,7% voru í flokki IV.
French: • certains types d'antibiotiques (du groupe de la rifampicine), la ciclosporine (utilisée en prévention des rejets de greffes) ou des antiviraux comme le ritonavir (utilisé pour traiter le SIDA).
Icelandic: sumar tegundir sýklalyfja (rifamycin flokkur), ciclosporin (notað til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris) eða veiruhamlandi lyf eins og ritonavir (notað til meðferðar við HIV/alnæmi).
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (RAAS)
French: Cela peut être les signes d'un angiœdème (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisbjúgs (sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
French: Estimation KM du taux d'évènement cumulé (%)
Icelandic: KM áætlun fyrir uppsafnaða tíðni meðferðarbrests (%)
French: Peptide natriurétique de type B (BNP)
Icelandic: BNP (B-type natriuretic peptide)
French: Figure 1 Courbes de Kaplan-Meier du critère d'évaluation principal composite et de la mortalité cardiovasculaire
Icelandic: Mynd 1 Kaplan-Meier greining fyrir samsettan aðal endapunkt og hjartadauða
French: Une étude chez le rat adulte a montré uniquement un effet inhibiteur transitoire minimal sur la densité minérale osseuse mais aucun effet sur les autres critères liés à la croissance osseuse, suggérant l'absence d'effet du sacubitril sur les os dans les populations de patients adultes dans des conditions normales.
Icelandic: Rannsókn hjá fullorðnum rottum sýndi aðeins minniháttar tímabundin hamlandi áhrif á steinefnaþéttni beina en ekki á neina aðra þætti sem skipta máli fyrir vöxt beina, sem bendir ekki til neinna áhrifa sacubitrils á bein hjá fullorðnum sjúklingum við venjulegar aðstæður.
French: Dans les cas confirmés d'angiœdème où l'œdème était limité au visage et aux lèvres, celui-ci a disparu généralement sans traitement, bien que des antihistaminiques se soient avérés utiles pour soulager les symptômes.
Icelandic: Í þeim tilvikum staðfests ofsabjúgs þar sem þroti hefur verið einskorðaður við andlit og varir hefur ástandið yfirleitt gengið til baka án meðferðar en andhistamín hafa þó reynst hjálpa til við að draga úr einkennum.