FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O aliscireno não foi investigado em ensaios clínicos com doentes hipertensos com compromisso renal grave (creatinina sérica ≥ 150 µmol/l ou 1,70 mg/dl nas mulheres, e ≥ 177 µmol/l ou 2,00 mg/dl nos homens, e/ou TFG estimada < 30 ml/min/1,73 m2), história de diálise, síndrome nefrítico ou hipertensão renovascular.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur aliskiren ekki verið rannsakað hjá háþrýstingssjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín í sermi ≥150 µmól/l eða 1,70 mg/dl hjá konum og ≥177 µmól/l eða
Portuguese: Via de administração
Icelandic: Stykrleiki
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PCTFE/PVC) 56 x 1 comprimidos (dose unitária)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Portuguese: Estas associações foram eficazes e bem toleradas.
Icelandic: Þessar samsetningar voru áhrifaríkar og þoldust vel.
Portuguese: Povidona, K-30
Icelandic: Povidon, K-30
Portuguese: angioedema sem qualquer causa conhecida.
Icelandic: - ofsabjúg án þekktrar ástæðu.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 4-8 l/kg.
Icelandic: Sýnilegt (apparent) dreifingarrúmmál er 4-8 l/kg.
Portuguese: O componente de uma embalagem múltipla.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Portuguese: - se sofrer de alergia ou asma.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi eða astma.
Portuguese: Não deve ser utilizado em crianças desde os 2 até aos 6 anos de idade, e não é recomendado em crianças e adolescentes desde os 6 até aos 18 anos de idade.
Icelandic: Ekki á að nota það hjá börnum frá 2 ára fram að 6 ára aldri og ekki er ráðlegt að nota það handa börnum og unglingum frá 6 ára fram að 18 ára aldri.
Portuguese: Tipo de substituição de hipromelose 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Icelandic: Hýprómellósaútskipting, gerð 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Portuguese: O deficit de cloreto é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt vægur og þarfnast yfirleitt ekki meðferðar.
Portuguese: Se for este o caso, o seu médico dir-lhe-á como mudar para o tratamento com Rasilez HCT.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn segja þér hvernig skipta á úr þeirri meðferð yfir á Rasilez HCT.
Portuguese: Ver também a secção "Não tome Rasilez HCT".
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Ekki má nota Rasilez HCT".
Portuguese: No global, a idade média dos doentes era 11,8 anos, 48,6% dos doentes estavam no grupo etário 6-11 anos e 51,4% no grupo etário 12-17 anos.
Icelandic: Í heildina var meðalaldur sjúklinganna 11,8 ár með 48,6% sjúklinganna í 6-11 ára aldurshópnum og 51,4% þeirra í 12-17 ára hópnum.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem (a menos que o seu médico lhe diga para o fazer).
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið, jafnvel þótt þér líði vel, nema læknirinn hafi ráðlagt þér það.
Portuguese: (ver secções 4.4 e 4.5).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Rasilez HCT.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð hefur verið mikið notað í mörg ár, oft í stærri skömmtum en þeim sem eru í Rasilez HCT.
Portuguese: − Crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos (ver secções 4.2 e 5.3).
Icelandic: − Börn frá fæðingu fram að 2 ára aldri (sjá kafla 4.2 og 5.3).
Portuguese: A segurança de Rasilez HCT foi avaliada em mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
Icelandic: Rasilez HCT hefur verið metið með tilliti til öryggis hjá rúmlega 3.900 sjúklingum, þar á meðal voru fleiri en 700 meðhöndlaðir lengur en í 6 mánuði og 190 lengur en í 1 ár.
Portuguese: Se tiver este sintoma não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu mátt þú ekki aka bifreið eða stjórna vélum eða tækjum.
Portuguese: Trombocitopenia, por vezes com púrpurah
Icelandic: Blóðflagnafæð, stundum ásamt purpurah
Portuguese: Digoxina ou outros glicosidos digitálicos
Icelandic: Digoxín og aðrir digitalisglýkósíðar
Portuguese: Rasilez HCT com alimentos e bebidas
Icelandic: Notkun Rasilez HCT með mat eða drykk
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Rasilez HCT e consulte o seu médico.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við um þig, skaltu ekki nota Rasilez HCT og hafa samband við lækninn.
Portuguese: Não podem ser excluídos efeitos secundários relativos a cada componente individual.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukaverkanir sem tengjast hverju einstöku innihaldsefni.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper este medicamento antes de engravidar e a tomar outro medicamento em vez de este medicamento.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota þetta lyf áður en þú verður þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir þetta lyf.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que pode estar (ou que pode vir a estar) grávida.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) þunguð.
Portuguese: Reduz a quantidade de angiotensina II que o organismo pode produzir.
Icelandic: Það minnkar það magn angíótensíns II sem líkaminn getur myndað.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em bebés desde o nascimento até atingirem os 2 anos de idade.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf hjá ungabörnum frá fæðingu fram að 2 ára aldri.
Portuguese: Nenhum doente interrompeu a terapêutica devido a anemia.
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti meðferð vegna blóðleysis.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Rasilez HCT.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Rasilez HCT.
Portuguese: • Tristeza (depressão).
Icelandic: Depurð (þunglyndi)
Portuguese: − Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
Icelandic: − Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Portuguese: Não se observaram efeitos novos ou inesperados com relevância para a utilização em seres humanos.
Icelandic: Engar nýjar eða óvæntar niðurstöður komu fram sem skipta máli við meðferð hjá mönnum.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasilez HCT.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Rasilez HCT.
Portuguese: Ver secção 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2 um notkun hjá börnum.
Portuguese: Rasilez HCT contém lactose e amido de trigo (contém glúten) Este medicamento contém lactose (açúcar do leite).
Icelandic: Rasilez HCT inniheldur laktósa og hveitisterkju (inniheldur glúten) Þetta lyf inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Portuguese: As diferenças médias entre o aliscireno e placebo para os grupos de dose baixa e intermédia foram <0,2 mmHg.
Icelandic: Meðaltalsmunur á milli aliskirens og lyfleysu fyrir lág- og miðlungsskammtahópana var <0,2 mmHg.
Portuguese: Deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Þú ættir að ráðfæra þig við lækni áður en þú tekur þetta lyf.
Portuguese: O efeito de redução da tensão arterial observa-se dentro de uma semana após início do tratamento.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrifin koma fram innan einnar viku frá því að meðferðin hefst.
Portuguese: - medicamentos para aumentar a pressão arterial tais como noradrenalina ou adrenalina.
Icelandic: - lyf til að hækka blóðþrýsting, svo sem noradrenalín og adrenalín.
Portuguese: Diarreiac,a,h, Perda de apetiteh, náuseas e vómitosa,h
Icelandic: Niðurgangurc,a,h, minnkuð matarlysth, ógleði og uppkösta,h
Portuguese: Nos outros doentes, um ou o outro efeito pode ser dominante.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingum voru önnur hvor áhrifin ríkjandi.
Portuguese: Tonturasa,h
Icelandic: Sundla,h
Portuguese: O peso médio era 68,0 kg, 57,7% dos doentes tinham IMC superior ou igual ao percentil 95 para a idade e sexo.
Icelandic: Meðalþyngd var 68,0 kg þar sem 57,7% sjúklinganna var með líkamsþyngdarstuðul hærri en eða jafnan 95 af hundraði fyrir sama aldur og kyn.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Desconhecido:
Icelandic: Eyru og völundarhús Tíðni ekki þekkt
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a segurança e os benefícios deste medicamento não serem conhecidos nesta população.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ávinningur af notkun þessa lyfs er ekki þekktur hjá þessum hópi.
Portuguese: - se é incapaz de produzir urina (anúria).
Icelandic: - ef þú getur ekki myndað þvag (þvagþurrð).
Portuguese: A segurança e eficácia de Rasilez HCT em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Rasilez HCT hjá börnum yngri en 18 ára.
Portuguese: Os sinais mais frequentes e sintomas de sobredosagem são náuseas e sonolência.
Icelandic: Algengustu einkenni ofskömmtunar eru ógleði og svefnhöfgi.
Portuguese: **Incluindo um caso de ‘insuficiência hepática fulminante' notificado após a comercialização, para o qual a relação de causalidade com aliscireno não pode ser excluída.
Icelandic: ** Þar með talið eitt tilvik „svæsinnar lifrarbilunar" sem greint var frá eftir markaðssetningu, þar sem ekki er hægt að útiloka orsakatengsl við aliskiren.
Portuguese: O efeito antihipertensor de uma única dose da associação manteve-se durante 24 horas.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun staks skammts af samsetningunni hélst í 24 klukkustundir.
Portuguese: Se tem alergia ao amido de trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
Icelandic: Ef þú hefur hveitiofnæmi (sem er annað en glúteniðrakvilli) ættir þú ekki að taka þetta lyf.
Portuguese: Muito raros:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2009 Data da última renovação: 27 de agosto de 2018
Icelandic: 16. janúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Contudo, na fase subsequente de retirada aleatorizada de 4 semanas do estudo (Fase 2), o efeito do aliscireno sobrepôs-se aos efeitos observados em doentes alterados para placebo em todos os grupos de dose (baixa, p=0,8894; intermédia, p=0,9511; elevada, p=0,0563).
Icelandic: Hins vegar meðan á fráhvarfstímabili rannsóknarinnar stóð (fasa 2) sköruðust áhrif aliskiren við áhrif sem komu fram hjá sjúklingum sem snúið var yfir á lyfleysu í öllum skammtahópunum (lág-, p=0,8894; miðlungs-, p=0,9511; há-, p=0,0563).
Portuguese: - colestiramina, colestipol ou outras resinas (substâncias usadas sobretudo para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue).
Icelandic: - colestyramin, colestipol eða önnur resín (lyf sem eru aðallega notuð við of miklum blóðfitum).
Portuguese: Dificuldade respiratória (incluindo pneumonite e edema pulmonar)h
Icelandic: Andnauð (þar með talið lungnabólga og lungnabjúgur)h
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada na hipertensão essencial em mulheres grávidas exceto em situações raras em que não seja possível utilizar outro tratamento.
Icelandic: Ekki á að nota hýdróklórtíazíð við háþrýstingi af óþekktri orsök hjá þunguðum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota neina aðra meðferð.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos: - lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão).
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að segja lækninum frá því ef þú notar eftirtalin lyf: - litíum (lyf við sumum gerðum þunglyndis).
Portuguese: • Erupção na pele (isto pode também ser um sinal de reações alérgicas ou angioedema - ver efeitos secundários "Raros" abaixo).
Icelandic: Útbrot (þetta geta einnig verið merki um ofnæmisviðbrögð eða ofsabjúg - sjá „Mjög sjaldgæfar" aukaverkanir hér á eftir)
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves: Alguns doentes tiveram estes efeitos secundários graves.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir.
Portuguese: Adicionalmente, devido à possibilidade de aumento de dose, se considerado clinicamente necessário para controlar a msSBP, não é possível retirar qualquer conclusão sobre a posologia adequada de aliscireno em doentes dos 6 aos 17 anos.
Icelandic: Til viðbótar, vegna möguleikans á skammtaaukningu, ef talið var nauðsynlegt til að stjórna líkamsþyngdarstuðlinum, er ekki hægt að draga neinar ályktanir varðandi viðeigandi skammtastærðir aliskirns í sjúklingum sem eru 6 til 17 ára að aldri.
Portuguese: A dose inicial em cada grupo foi atribuída dependendo do peso com três grupos: ≥20 até <50 kg, ≥50 até <80 kg e ≥80 até ≤150 kg.
Icelandic: ≥20 til <50 kg, ≥50 til <80 kg, og ≥80 til ≤150 kg.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida em doentes, mas estas são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð gegn hýdróklórtíazíði geta komið fram hjá sjúklingum, en eru líklegri hjá sjúklingum með ofnæmi og astma.
Portuguese: A hidroclorotiazida em circulação está ligada às proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð í blóðrásinni er bundið próteinum í sermi (40-70%), einkum albúmíni í sermi.
Portuguese: - se tiver níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.
Icelandic: - ef þú ert með mikið magn af kólesteróli eða þríglýseríðum í blóði.
Portuguese: − Compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: − Verulega skert nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m2).
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado este medicamento.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með þessu lyfi er hafin.
Portuguese: − Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas.
Icelandic: − Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða öðrum efnum sem eru súlfónamíðafleiður.
Portuguese: Está disponivel informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A utilização de Rasilez HCT não é recomendada nesta população.
Icelandic: Notkun Rasilez HCT er ekki ráðlögð hjá þessum hópi.
Portuguese: Dados limitados sugerem que a depuração sistémica da hidroclorotiazida sofre uma redução tanto nos idosos saudáveis como nos idosos hipertensos, quando comparados com voluntários saudáveis jovens.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að altæk (systemic) úthreinsun hýdróklórtíazíðs sé minni hjá öldruðum, bæði heilbrigðum og þeim sem eru með háþrýsting, samanborið við unga heilbrigða sjálfboðaliða.
Portuguese: - alguns medicamentos para tratamento de infeções, tais como cetoconazol.
Icelandic: - Sum lyf við sýkingum, svo sem ketoconazol.
Portuguese: Não recomendado (ver secção 4.2)
Icelandic: Samhliða notkun ekki ráðlögð (sjá kafla 4.2)
Portuguese: - Substratos da gp-P ou inibidores fracos
Icelandic: P-gp hvarfefni eða vægir hemlar
Portuguese: O amido de trigo neste medicamento contém apenas níveis muito baixos de glúten (menos de 100 ppm) e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
Icelandic: Hveitisterkja í þessu lyfi inniheldur aðeins lítið magn glútens (minna en 100ppm) og veldur ólíklega vandamálum fyrir þá sem hafa glúteniðrakvilla.
Portuguese: Num estudo clínico controlado, a incidência de diarreia em doentes tratados com Rasilez HCT foi de 1,3% comparativamente com 1,4% dos doentes tratados com aliscireno ou 1,9% com hidroclorotiazida.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var tíðni niðurgangs hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Rasilez HCT 1,3% samanborið við 1,4% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með aliskireni eða 1,9% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með hýdróklórtíazíði.
Portuguese: Também é preferível não tomar este medicamento no início da gravidez - Ver secção "Gravidez".
Icelandic: Einnig er betra að forðast að nota þetta lyf snemma á meðgöngusjá kaflann „Meðganga".
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tratar a tensão arterial elevada em doentes adultos.
Icelandic: Þetta lyf er notað til meðferðar við háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum.
Portuguese: O aliscireno deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave (New York Heart Association (NYHA) classes funcionais III-IV) (ver secção 5.1).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aliskiren hjá sjúklingum með alvarlega hjartabilun (af flokki III-IV samkvæmt flokkun New York Heart Association (NYHA)) (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Esterato de magnésio
Icelandic: Magnesíumsterat
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos com esta associação, portanto Rasilez HCT não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Icelandic: Engar sértækar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á þessari samsetningu og ætti því ekki að nota Rasilez HCT á fyrsta þriðjungi meðgöngu eða handa konum sem ráðgera þungun og ekki má nota það á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos de idade.
Icelandic: Frábent er að nota Rasilez HCT hjá börnum frá fæðingu fram að 2 ára aldri.
Portuguese: Este medicamento contém amido de trigo.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur hveitisterku.
Portuguese: - se sofrer de doença cardíaca.
Icelandic: - ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Portuguese: As doses iniciais de enalapril foram 2,5/5/10 mg nos grupos com peso baixo, intermédio e elevado, respetivamente.
Icelandic: Byrjunarskammtar fyrir enalapril voru 2,5/5/10 mg í lág-, mið- og háþyndarhópunum, í þeirri röð.
Portuguese: - digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para o tratamento de problemas do coração).
Icelandic: - digoxin eða aðrir digitalis glýkósíðar (lyf við hjartasjúkdómum).
Portuguese: Uma unidade de dose não contém mais de 100 microgramas de glúten.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur minna en 100 míkrógrömm glútens.
Portuguese: • Nível baixo de plaquetas no sangue (por vezes com sangramento ou nódoas negras).
Icelandic: Lítið af blóðflögum (stundum ásamt blæðingum í húð eða marblettum)
Portuguese: Ajuda a diminuir a pressão arterial elevada em doentes adultos.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að lækka blóðþrýsting í fullorðnum sjúklingum.
Portuguese: No entanto, uma vez que foi demonstrado que aliscireno é um substrato para o polipéptido transportador de aniões orgânicos 1A2 (PTAO1A2) (ver secção "Inibidores do polipéptido transportador de aniões orgânicos (PTAO)" abaixo), existe um potencial para aliscireno reduzir a exposição plasmática de torasemida por uma interferência com o processo de absorção.
Icelandic: Vegna þess að sýnt hefur verið fram á að aliskiren er hvarfefni fyrir fjölpeptíðið 1A2 sem flytur lífrænar anjónir (OATP1A2) (sjá kaflann um hemla fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir (OATP hér að neðan)), er hins vegar hugsanlegt að aliskiren dragi úr útsetningu fyrir torasemíði í plasma með því að hafa áhrif á frásogsferilinn.
Portuguese: No fim deste estudo de extensão, as alterações na msSBP desde a situação basal foram semelhantes com aliscireno em comparação com enalapril (7,63 mmHg vs. -7,94 mmHg) no conjunto completo de análise.
Icelandic: Við lok þessarar framhaldsrannsóknar voru breytingar líkamsþyngdarstuðuls frá upphafsgildi svipaðar á milli aliskiren og enalaprils (-7,63 mmHg á móti -7,94 mmHg) í heildargreiningu (e. full analysis set).
Portuguese: Depressãoh, perturbações do sonoh
Icelandic: Þunglyndih, svefntruflanirh
Portuguese: O efeito antihipertensivo é claramente visível após 1 semana e o efeito máximo é geralmente visível dentro de 4 semanas.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun næst að mestu innan 1 viku og hámarksverkun kemur yfirleitt fram innan 4 vikna.
Portuguese: - álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (fármacos utilizados durante a cirurgia ou outros procedimentos).
Icelandic: - áfengi, svefntöflur og svæfingalyf (lyf sem gefin eru sjúklingum fyrir skurðaðgerðir og aðrar aðgerðir).
Portuguese: A absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (Tmax de aproximadamente 2 h).
Icelandic: Frásog hýdróklórtíazíðs eftir inntöku er hratt (Tmax um 2 klst.).
Portuguese: Ambas as substâncias ativas ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Icelandic: Bæði virku innihaldsefnin hjálpa til við að ná stjórn á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi).
Portuguese: Não houve evidência de que este efeito fosse aumentado com a associação aliscireno/hidroclorotiazida uma vez que este efeito apenas foi obervado com muito pouca gravidade em todos os animais.
Icelandic: Það var ekkert sem benti til að þetta kæmi fram af auknum alvarleika við meðferð með aliskiren/hýdróklórtíazíð samsetningunni þar sem þetta kom einungis fram af lágmarks alvarleika hjá öllum dýrunum.
Portuguese: 4.6 Fertlidade, gravidez e aleitamento
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Portuguese: Após interrupção da terapêutica com aliscireno (aliscireno com ou sem associação de hidroclorotiazida), o retorno aos valores iniciais da pressão arterial foi gradual (3-4 semanas) sem evidência de efeito rebound.
Icelandic: Þegar meðferð með aliskireni var hætt (aliskiren með eða án hýdróklórtíazíð viðbótar) varð blóðþrýstingurinn smám saman (á 3-4 vikum) eins og hann var í upphafi án nokkurra merkja um skyndilega hækkun (rebound effect).
Portuguese: Num outro estudo clínico, a eficácia e segurança de Rasilez HCT foram também avaliadas em 489 doentes hipertensos obesos não respondedores a hidroclorotiazida 25 mg (valores basais de pressão arterial sistólica/diastólica 149,4/96,8 mmHg).
Icelandic: Í annarri klínískri rannsókn var verkun og öryggi Rasilez HCT metið hjá 489 yfirviktarsjúklingum með háþrýsting sem svöruðu ekki meðferð með 25 mg af hýdróklórtíazíði (slagbils-/lagbilsþrýstingur í upphafi var 149,4/96,8 mmHg).
Portuguese: Rasilez HCT pode ter-lhe sido prescrito por o seu anterior tratamento com um medicamento contendo um dos componentes ativos de Rasilez HCT não estar a baixar a tensão arterial suficientemente.
Icelandic: Vera má að Rasilez HCT hafi verið ávísað handa þér vegna þess að fyrri meðferð með lyfi sem innihélt eitt af virku efnunum í Rasilez HCT lækkaði blóðþrýstinginn ekki nægjanlega.
Portuguese: Porém, o escalonamento da dose de hidroclorotiazida e resina de forma a que a hidroclorotiazida seja administrada pelo menos 4 horas antes ou 4-6 horas após a administração de resinas irá potencialmente minimizar a interação.
Icelandic: Hins vegar, ef skömmtun hýdróklórtíazíðs og resína er sett þannig upp að hýdróklórtíazíð er gefið að minnsta kosti 4 klst. áður eða 4-6 klst. eftir að resín eru gefin, gæti það haldið þessari milliverkun í lágmarki.
Portuguese: A dose inicial recomendada normal de aliscireno em doentes idosos com 65 anos de idade ou mais é de 150 mg.
Icelandic: Venjulegur meðmæltur upphafsskammtur aliskirens hjá eldri sjúklingum 65 ára og eldri er 150 mg.
Portuguese: Os sintomas incluem o aparecimento agudo da diminuição da acuidade visual ou dor ocular e ocorre normalmente horas a semanas após o início do tratamento.
Icelandic: Einkennin eru m.a. brátt tilkomin minnkuð sjónskerpa eða verkir í augum og yfirleitt koma þau innan nokkurra klukkustunda eða innan nokkurra vikna frá því að meðferð hefst.
Portuguese: • Visão diminuída ou dor nos olhos devido a pressão elevada (sinais possíveis do glaucoma agudo de ângulo fechado).
Icelandic: Sjóntap eða verkir í augum vegna þrýstingshækkunar í augum (hugsanlega einkenni bráðrar þrönghornsgláku)
Portuguese: 280 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: 280 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: - A coadministração de aliscireno quer com metformina (↓28%), amlodipina (↑29%) quer com cimetidina (↑19%) resultou numa variação da Cmax ou AUC de aliscireno entre 20% e 30%.
Icelandic: Notkun aliskirens samhliða metformini (↓28%), amlodipini (↑29%) eða cimetidini (↑19%) orsakaði 20% til 30% breytingu