FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zählen die Verringerung der Bildung von Blutzellen, die Schädigung von Lunge, Leber, Nieren und Nerven, Thromboembolien (Probleme aufgrund von Gerinnseln in Blutgefäßen) sowie schwere allergische und Hautreaktionen.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi comprendono una ridotta produzione di cellule ematiche, danni a polmone, fegato, reni e nervi, tromboembolia (problemi causati da coaguli nei vasi sanguigni) e gravi reazioni allergiche e cutanee.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jylamvo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Jylamvo, vedere il foglio illustrativo.
German: Jylamvo ist ein Entzündungshemmer sowie ein Arzneimittel gegen Krebs zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:
Italian: Jylamvo è un medicinale antinfiammatorio e antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni:
German: • schwere beeinträchtigende Psoriasis (eine Erkrankung, die rote, schuppige Flächen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen, wenn andere Therapien nicht ausreichend wirksam sind;
Italian: • grave forma di psoriasi invalidante (una malattia infiammatoria che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle) negli adulti quando altri trattamenti non si sono rivelati
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Jylamvo eine mit den Methotrexat enthaltenden Arzneimitteln Methotrexat Lederle und Ebetrexat vergleichbare Qualität aufweist und mit ihnen bioäquivalent ist.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che Jylamvo fosse bioequivalente e di qualità comparabile ai medicinali contenenti metotrexato Methotrexat Lederle ed Ebetrexat.
German: Wie wirkt Jylamvo?
Italian: Come agisce Jylamvo?
German: Jylamvo ist als Flüssigkeit zum Einnehmen und nur auf Verschreibung erhältlich.
Italian: Jylamvo è disponibile sotto forma di liquido da assumere per via orale e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
German: • schwere Psoriasis-Arthritis (eine Entzündung der Gelenke, die bei Patienten mit Psoriasis auftritt)
Italian: • grave artrite psoriasica (infiammazione delle articolazioni che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi) negli adulti;
German: • aktive rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht) bei
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia che causa infiammazione delle articolazioni) negli adulti;
German: Wie wird Jylamvo angewendet?
Italian: Come si usa Jylamvo?
German: Das Referenzarzneimittel für Jylamvo ist Methotrexat Lederle injection.
Italian: Il medicinale di riferimento di Jylamvo è Methotrexat Lederle come preparazione iniettabile.
German: Ab Datum der Bekanntgabe des Beschlusses der Kommission*
Italian: A decorrere dalla data di notifica della decisione della Commissione*
German: * Befassungsverfahren EMEA/H/A-31/1463
Italian: * Deferimento EMEA/H/A-31/1463
German: Während und nach der Behandlung können noch weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
Italian: Durante e dopo il trattamento possono essere eseguite altre analisi.
German: Maximale Serumkonzentrationen werden innerhalb von 1-2 Stunden erreicht.
Italian: Le massime concentrazioni nel siero sono raggiunte entro 1-2 ore.
German: − wenn Sie übermäßige Mengen Alkohol trinken.
Italian: − se consuma molti alcolici
German: Für die onkologische Indikation sind ebenfalls die Empfehlungen in veröffentlichten Protokollen anzuwenden.
Italian: Per l'indicazione oncologica dovrebbero applicarsi anche le raccomandazioni incluse nei protocolli pubblicati.
German: Öffnungsdatum:
Italian: Data di apertura:
German: Der Arzt berechnet die erforderliche Dosis auf der Grundlage der Körperoberfläche (m2) des Kindes.
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria in base all'area della superficie corporea del bambino (m2).
German: Ungeöffnete Flasche 15 Monate.
Italian: Flacone non aperto 15 mesi.
German: Jylamvo ist ein Arzneimittel, das:
Italian: Jylamvo è un medicinale che:
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/17/1172/001
Italian: EU/1/17/1172/001
German: Opportunistische Infektionen (mitunter tödlich)
Italian: Infezioni opportunistiche (talvolta fatali)
German: • Alkoholabusus
Italian: • Abuso di alcol
German: 1 kann reversibel sein - siehe 4.4
Italian: 1Può essere reversibile; vedere paragrafo 4.4
German: Dieses Ereignis kann auch mit Vaskulitis und anderen Komorbiditäten in Verbindung stehen.
Italian: Tale evento può essere anche associato a vasculite e ad altre comorbidità.
German: Achtung: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen, beeinträchtigen.
Italian: Attenzione: Questo medicinale può influire sulla sua capacità di reagire e sulla sua abilità di guidare.
German: − Bewegungsschwäche, mitunter begrenzt auf die linke oder rechte Körperhälfte
Italian: − debolezza nei movimenti, anche limitata alla parte sinistra o destra del corpo
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit liegt bei 6-7 Stunden und weist erhebliche Schwankungen (3-17 Stunden) auf.
Italian: L'emivita terminale media è di 6-7 ore con variazioni considerevoli (3-17 ore).
German: Der Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung notwendig ist.
Italian: Il medico deciderà se è necessario sottoporla a un trattamento.
German: Das bedeutet, dass das Arzneimittel genetische Mutationen verursachen kann.
Italian: Ossia, questo medicinale può causare mutazioni genetiche.
German: Ein Risiko kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden und es liegen keine Daten zu höher dosiertem Methotrexat vor.
Italian: Tuttavia, un rischio non può essere completamente escluso e non ci sono informazioni riguardanti dosi più alte di metotrexato.
German: (Siehe Überwachung der Nierenfunktion.)
Italian: (Vedere monitoraggio della funzionalità renale)
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält E214 und E219.
Italian: Contiene E214 e E219.
German: Die Patientenkarte muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Italian: Il tesserino per il paziente deve contenere i seguenti elementi essenziali:
German: Orangen-Aroma
Italian: Aroma di arancia
German: Das Ausmaß der Dosisreduzierung sollte im Einzelfall bestimmt werden.
Italian: L'entità di riduzione della dose dovrebbe essere decisa caso per caso.
German: Die Behandlung sollte gemäß den aktuellen Therapieprotokollen erfolgen.
Italian: Il trattamento deve seguire i protocolli terapeutici attuali.
German: Die Flasche fest verschlossen halten (siehe Abschnitt 6.6).
Italian: Tenere il flacone ben chiuso (vedere paragrafo 6.6).
German: Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
German: Die folgenden Untersuchungen müssen in den ersten zwei Wochen wöchentlich, im nächsten Monat alle zwei Wochen, in den nächsten sechs Monaten je nach Leukozytenzahl und Stabilität des Patienten mindestens einmal im Monat und dann mindestens alle drei Monate durchgeführt werden.
Italian: Le seguenti analisi devono essere eseguite ogni settimana nelle prime due settimane, quindi ogni due settimane per un mese; successivamente, in base alla conta leucocitaria e alla stabilità del paziente, almeno una volta al mese nei sei mesi seguenti e almeno ogni tre mesi successivamente.
German: Nehmen Sie Jylamvo nur einmal wöchentlich ein.
Italian: Assumere Jylamvo soltanto una volta alla settimana.
German: Vor Behandlungsbeginn
Italian: Prima di iniziare il trattamento
German: Teratogene Wirkungen wurden bei vier Spezies (Ratten, Mäuse, Kaninchen, Katzen) beobachtet.
Italian: Effetti teratogeni sono stati individuati in quattro specie animali (ratti, topi, conigli e gatti).
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Jylamvo enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Jylamvo
German: Höhere Dosierungen sollten parenteral angewendet werden.
Italian: Dosaggi più elevati devono essere somministrati per via parenterale.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
Italian: È importante che comunichi al medico tutti i medicinali che sta usando.
German: Wenn klinisch angezeigt, sollten Tuberkulose und Hepatitis B und C ausgeschlossen werden.
Italian: Se clinicamente indicato, devono essere escluse tubercolosi ed epatite B e C.
German: Teratogenität - Reproduktionsrisiko
Italian: Teratogenicità - Rischio riproduttivo
German: Dies kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen, was aber im Rahmen mehrerer Studien nur bei einzelnen Patienten beobachtet werden konnte.
Italian: Ciò può produrre un aumento del rischio di reazioni avverse, sebbene siano state osservate soltanto in singoli pazienti di numerosi studi.
German: Wenn das gewünschte therapeutische Ergebnis erreicht wurde, sollte die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduziert werden.
Italian: Dopo aver ottenuto l'effetto terapeutico desiderato, la dose deve essere ridotta gradualmente fino alla dose di mantenimento efficace più bassa possibile.
German: − schwere allergische Reaktionen
Italian: − reazioni allergiche gravi
German: Mutagenes und kanzerogenes Potenzial
Italian: Potenziale mutageno e cancerogeno
German: Die Dosis wird in mg/m2 ausgedrückt.
Italian: La dose è indicata in mg/m2.
German: Außerdem wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
German: Die meisten Nebenwirkungen sind reversibel, wenn sie frühzeitig erkannt werden.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse sono reversibili se vengono diagnosticate precocemente.
German: Ungefähr 5-20 % des Methotrexats und 1-5 % des 7-Hydroxymethotrexats werden durch die Galle ausgeschieden.
Italian: Circa il 5-20% del metotrexato e l'1-5% del 7-idrossimetotrexato sono escreti attraverso le vie biliari.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. März 2017
Italian: Data della prima autorizzazione 29 marzo 2017
German: − Antibiotika
Italian: − antibiotici
German: Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, sollte aber im Allgemeinen eine wöchentliche Dosis von 25 mg Methotrexat nicht überschreiten.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente ma non deve, in generale, superare la dose settimanale di 25 mg di metotrexato.
German: Der Arzt kann die Dosis erhöhen, wenn die angewandte Dosis nicht wirksam ist, aber gut vertragen wird.
Italian: Il medico può aumentare la dose se la dose utilizzata non è efficace ma ben tollerata.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker.
Italian: Consulti il farmacista.
German: Beim Menschen wird ein mutagener Effekt vermutet.
Italian: Si sospetta che abbia un effetto mutageno nell'uomo.
German: Beachten Sie bei der Anwendung des Arzneimittels die folgenden Anweisungen:
Italian: Attenersi alle istruzioni seguenti per l'uso del medicinale:
German: Jylamvo ist zur Anwendung für die folgenden Indikationen vorgesehen:
Italian: Jylamvo è destinato all'uso per le seguenti indicazioni:
German: • Ursachen von Medikationsfehlern, Schweregrad und Auswirkungen.
Italian: • cause degli errori terapeutici, gravità e conseguenze;
German: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Italian: L'uso nei bambini di età inferiore a 3 anni non è raccomandato, perché non sono disponibili dati sufficienti sull'efficacia e sulla sicurezza in questo gruppo di pazienti.
German: Bei Rhesusaffen traten keine Missbildungen auf, die mit den am Menschen beobachteten vergleichbar waren.
Italian: Nelle scimmie rhesus non si sono verificate malformazioni comparabili a quelle osservate nell'uomo.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über die Behandlung mit Jylamvo, wenn Ihnen während der Behandlung ein anderes Arzneimittel verordnet wird.
Italian: Ricordi di informare il suo medico sul trattamento con Jylamvo se le viene prescritto un altro medicinale durante il trattamento.
German: • Aussage zur Verantwortung des verordnenden Arztes hinsichtlich der Entscheidung, welche Patienten geeignet sind für die Anwendung zu Hause oder die Selbstanwendung von Jylamvo.
Italian: • una dichiarazione sulla responsabilità del medico prescrittore di stabilire quali pazienti possono essere idonei all'autosomministrazione a casa di Jylamvo.
German: Darüber hinaus wird eine engmaschige Überwachung von Patienten auf mögliche frühe Anzeichen einer Toxizität empfohlen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 und 5.2).
Italian: Inoltre, è consigliato un attento monitoraggio dei pazienti per eventuali segni precoci di tossicità (vedere paragrafi 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2).
German: Patienten mit JIA sind stets an ein rheumatologisches Zentrum zu verweisen, das auf die Behandlung von Kindern/Jugendlichen spezialisiert ist.
Italian: I pazienti con AIG devono sempre essere inviati ad un centro reumatologico specializzato nel trattamento di bambini/adolescenti.
German: Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sehr aufmerksam.
Italian: Leggere molto attentamente questa sezione del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist im Allgemeinen nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Italian: La risposta al trattamento è generalmente attesa dopo circa 4-8 settimane.
German: Die Dosen basieren in der Regel auf der KOF des Patienten, und die Erhaltungstherapie ist eine langfristige Behandlung.
Italian: Le dosi sono generalmente basate sull'area di superficie corporea del paziente e la terapia di mantenimento rappresenta un trattamento a lungo termine.
German: Es darf keine gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen erfolgen.
Italian: Non devono essere effettuate vaccinazioni concomitanti con vaccini vivi.
German: % der anzuwendenden Dosis
Italian: % di dose da somministrare
German: Während der Behandlung mit Jylamvo sollten Sie keinen Alkohol trinken und müssen den übermäßigen Konsum von Kaffee, koffeinhaltigen Getränken und schwarzem Tee vermeiden.
Italian: Durante il trattamento con Jylamvo, non deve bere alcolici e deve evitare di bere troppo caffè, bibite contenenti caffeina e tè nero.
German: Wiederholen Sie die obenstehenden Anweisungen für jede Dosis gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers.
Italian: Ripetere le istruzioni sopra indicate per ciascuna dose, secondo le istruzioni del medico o farmacista.
German: Um das Expositionsrisiko zu reduzieren, müssen Eltern und Pflegekräfte bei der Handhabung von Methotrexat Einweghandschuhe tragen.
Italian: Al fine di ridurre il rischio di esposizione, i familiari e le persone incaricate dell'assistenza devono indossare guanti monouso ogniqualvolta maneggino metotrexato.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Jylamvo vermarktet wird, alle Angehörigen der Gesundheitsberufe, von denen zu erwarten ist, dass sie Jylamvo verordnen oder abgeben, Zugang zu den folgenden Schulungsmaterialien haben:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà assicurare che in ciascun Stato membro in cui viene commercializzato Jylamvo tutti gli operatori sanitari che avranno il compito di prescrivere o dispensare Jylamvo abbiano accesso al seguente pacchetto educazionale:
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Italian: La risposta al trattamento è attesa dopo circa 4-8 settimane.
German: − unerwünschte Reaktionen der körpereigenen Abwehrmechanismen reduziert (ein
Italian: − riduce le reazioni indesiderate da parte dei meccanismi di difesa del corpo stesso (agente immunosoppressore)
German: − wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist.
Italian: − se il suo sistema immunitario è compromesso
German: Empfohlene Untersuchungen und Sicherheitsmaßnahmen
Italian: Controlli e misure di sicurezza raccomandati
German: Falls die Ergebnisse einer dieser Untersuchungen auffällig sind, wird die Behandlung erst fortgesetzt, wenn sich alle Werte normalisiert haben.
Italian: Se i risultati di una o di diverse analisi non dovessero essere normali, il trattamento sarà ripreso solo quando tutti i valori saranno tornati ai livelli di normalità.
German: Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 3 Jahren nicht empfohlen, da es in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen gibt.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 3 anni perché non sono disponibili sufficienti dati sull'uso in questo gruppo di età.
German: Bei Psoriasis-Patienten ist die Notwendigkeit einer Leberbiopsie vor und während der Therapie umstritten.
Italian: Nei pazienti con psoriasi la necessità di una biopsia epatica prima o durante la terapia è controversa.
German: Siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit".
Italian: Vedere anche il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità".
German: Nach der Verteilung erfolgt eine Anreicherung vor allem in der Leber, den Nieren und der Milz in Form von Polyglutamaten, die über Wochen und Monate anhalten kann.
Italian: Dopo la distribuzione, si accumula principalmente nel fegato, nei reni e nella milza sotto forma di poliglutammati che possono essere trattenuti per settimane o mesi.
German: Klare, gelbe Lösung.
Italian: Soluzione limpida di colore giallo.
German: Die Behandlung mit mäßig hohen und hohen Dosen Methotrexat sollte bei Urin-pH-Werten von weniger als 7,0 nicht eingeleitet werden.
Italian: Il trattamento con dosi moderatamente elevate ed elevate di metotrexato non deve essere iniziato con valori del pH urinario inferiori a 7,0.
German: Während der Therapie
Italian: Durante il trattamento
German: • Eine detaillierte Beschreibung der Stärke der Lösung und des Dosisvolumens als Hilfe zur Klarstellung der richtigen Dosis der Lösung zum Einnehmen.
Italian: • una descrizione dettagliata riguardante la concentrazione della soluzione e le quantità delle dosi per aiutare a determinare con chiarezza la dose appropriata di soluzione orale;
German: • Immundefizienz
Italian: • Immunodeficienza
German: Stellen Sie sicher, dass der Patient aufrecht sitzt oder steht, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Italian: Assicurarsi che il paziente sia seduto o in piedi prima di somministrare il medicinale.
German: Jylamvo ist eine klare, gelbe Lösung.
Italian: Jylamvo è una soluzione limpida di colore giallo.
German: Wenn Sie sich müde oder benommen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Italian: Se si sente stanco o le gira la testa, non guidi o usi macchinari.
German: In diesem Fall muss die Behandlung mit Methotrexat bis zum Verschwinden der Symptome abgesetzt werden.
Italian: In questo caso, il trattamento con metotrexato deve essere interrotto fino alla scomparsa dei sintomi.
German: Vor der Einführung von Jylamvo in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, einschließlich Kommunikationsmedien, Verteilungsmodalitäten und anderer Aspekte des Programms, absprechen.
Italian: Prima del lancio di Jylamvo in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del materiale educazionale, inclusi mezzi di comunicazione, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto, con l'Autorità Nazionale Competente.
German: − Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Italian: − dolore o difficoltà nell'urinare
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, alle Anzeichen und Symptome für eine Infektion Ihrem Arzt zu melden.
Italian: I pazienti devono essere incoraggiati a riferire al loro medico tutti i segni e i sintomi che suggeriscono la presenza di un'infezione.
German: Entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrem Arzt über den geeignetsten Wochentag für die Einnahme des Arzneimittels.
Italian: Decida con il suo medico il giorno della settimana più adatto per assumere il medicinale.
German: Patientinnen im gebärfähigen Alter sind zu Schwangerschaftsverhütung und -planung zu beraten.
Italian: Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono essere consigliate riguardo alla prevenzione e la pianificazione della gravidanza.
German: Wenden Sie Jylamvo nicht an, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden.
Italian: Non usi Jylamvo se sta cercando di iniziare una gravidanza.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die in der Tabelle angegebenen Häufigkeiten sind gemäß den MedDRA-Konventionen definiert:
Italian: Tabella delle reazioni avverse Le frequenze nella tabella sono definite in base all'accordo MedDRA:
German: Nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein.
Italian: Non prendere più della dose prescritta.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jylamvo einnehmen:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Jylamvo se:
German: Diese Wirkungen scheinen in den meisten Fällen nach dem Absetzen der Therapie reversibel zu sein.
Italian: Questi effetti sembrano reversibili nella maggior parte dei casi dopo l'interruzione della terapia.
German: Das medizinische Fachpersonal und die Patienten sind entsprechend zu unterweisen.
Italian: Il personale medico e i pazienti devono ricevere istruzioni chiare.
German: Tragen Sie den Wochentag der Einnahme (vollständig ausgeschrieben) ein: ______________
Italian: Scrivere qui per esteso il giorno della settimana per l'assunzione: _______________
German: Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento, o sospetta una gravidanza, consulti il suo medico non appena possibile.
German: Daten aus einer randomisierten Studie an Patienten mit juveniler rheumatoider Arthritis (im Alter von 2,8 bis 15,1 Jahren) lassen darauf schließen, dass die orale Bioverfügbarkeit von Methotrexat im nüchternen Zustand höher ist.
Italian: I dati di uno studio randomizzato condotto su pazienti con artrite reumatoide giovanile (di età compresa tra 2,8 e 15,1 anni) hanno indicato una maggiore biodisponibilità orale del metotrexato a digiuno.
German: Der Nutzen der Behandlung muss in jedem Einzelfall gegen das mögliche Risiko für den Fötus abgewogen werden.
Italian: In ogni singolo caso il beneficio del trattamento deve essere valutato rispetto al possibile rischio per il feto.
German: − Mercaptopurin (zur Behandlung bestimmter Arten von Leukämie)
Italian: − mercaptopurina (per il trattamento di determinati tipi di leucemia)
German: Es ist wichtig, erhöhte Wirkstoffspiegel innerhalb von 48 Stunden nach der Therapie zu bestimmen, da es sonst zu einer irreversiblen Methotrexat-Toxizität kommen kann.
Italian: È importante determinare qualunque aumento dei livelli del principio attivo entro 48 ore dalla terapia, altrimenti può verificarsi una tossicità irreversibile da metotrexato.
German: • Informationen zur Wichtigkeit, die Verordnungen mit klaren Anweisungen hinsichtlich der einmal wöchentlichen Dosierung und dem festgelegten Einnahmetag zu versehen und keine Abkürzungen zu verwenden; darüber hinaus sollte die Dosis immer in mg mit der entsprechenden Menge in ml, basierend auf dem korrekten Alter des Patienten, verordnet werden.
Italian: • informazioni sull'importanza di scrivere una ricetta con chiare istruzioni sul dosaggio una volta a settimana, con giorno di assunzione definito e senza usare abbreviazioni; inoltre la dose deve essere sempre prescritta in mg con equivalenza in ml in base all'età corretta del paziente;
German: Bei Kindern mit JIA stieg die dosisnormierte Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Methotrexat mit dem Alter der Kinder an und war geringer als bei Erwachsenen.
Italian: Nei bambini con AIG, l'area normalizzata per la dose sottesa alla curva concentrazionetempo (AUC) della concentrazione plasmatica del metotrexato aumentava con l'età dei bambini ed era inferiore a quella osservata negli adulti.