FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellel esineb mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (non-valvular atrial fibrillation, NVAF) koos ühe või mitme riskiteguriga, milleks on eelnev insult või transitoorne isheemiline atakk (TIA); vanus ≥75 aastat; hüpertensioon; diabeet; sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II).
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) med én eller flere risikofaktorer slik som tidligere slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA), alder ≥ 75 år, hypertensjon, diabetes mellitus, symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse ≥ II).
Estonian: Raske veritsuse esinemissageduses ei täheldatud apiksabaani ja atsetüülsalitsüülhappe vahel statistiliselt olulisi erinevusi (vt tabel 7).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i forekomsten av alvorlige blødninger mellom apiksaban og ASA (se tabell 7).
Estonian: Toimeained, mida ei peeta nii CYP3A4 kui ka P-gp tugevateks inhibiitoriteks (nt diltiaseem, naprokseen, klaritromütsiin, amiodaroon, verapamiil, kinidiin), suurendavad apiksabaani plasmakontsentratsiooni tõenäoliselt vähemal määral.
Norwegian Bokmål: Aktive substanser som ikke anses som sterke hemmere av både CYP3A4 og P-gp, (f.eks. diltiazem, naproksen, klaritromycin, amiodaron, verapamil, kinidin) er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av apiksaban i mindre grad.
Estonian: Naprokseen
Norwegian Bokmål: Naproksen
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteren etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Estonian: Näidati, et võrreldes varfariiniga vähendas apiksabaan insuldi ja süsteemse emboolia esinemist keskuse erinevate TTR-i tasemete arvestuses; keskuse TTR-i kõige kõrgemas kvartiilis oli apiksabaani riskisuhe varfariiniga võrreldes 0,73 (95% usaldusintervall; 0,38; 1,40).
Norwegian Bokmål: Apiksaban viste en reduksjon av slag og systemisk emboli i forhold til warfarin på tvers av de ulike nivåene av senter TTR, innenfor den høyeste kvartil av TTR i henhold til senter, var hazard ratio for apiksaban vs warfarin 0,73 (95 % KI, 0,38, 1,40).
Estonian: Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellel esineb mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (non-valvular atrial fibrillation, NVAF) koos ühe või mitme riskiteguriga, milleks on eelnev insult või transitoorne isheemiline atakk (TIA); vanus ≥ 75 aastat; hüpertensioon; diabeet; sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II).
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA), alder ≥ 75 år, hypertensjon, diabetes mellitus, symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse ≥ II).
Estonian: Eliquisi samaaegne kasutamine antitrombootiliste ravimitega suurendab veritsusriski (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Eliquis og platehemmere øker risikoen for blødning (se pkt.
Estonian: Veritsuse näitajad Raske* Surmaga lõppenud Intrakraniaalne Raske + kliiniliselt oluline, mitte raske Kõik
Norwegian Bokmål: Blødningsutfall Alvorlig* Fatalt Intrakraniell Alvorlig +
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ümmargused ja tähisega „893" ühel küljel ja „2½" teisel küljel.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er gule, runde og merket med "893" på den ene siden og "2 ½" på den andre siden.
Estonian: • teie keha mõnes organis on haigus (nagu olemasolev või hiljuti esinenud mao- või soolehaavand, hiljuti esinenud ajuverejooks), mis suurendab raske verejooksu riski.
Norwegian Bokmål: - dersom du blør svært mye - dersom du har en sykdom i et organ i kroppen som øker risikoen for alvorlige blødninger (som et aktivt eller nylig sår i mage eller tarm, nylig blødning i hjernen) - dersom du har en leversykdom som kan føre til økt risiko for blødning (leverkoagulopati)
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei kaasnenud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid apiksabaani suukaudse manustamisega tervetele isikutele annustes kuni 50 mg ööpäevas 3...7 päeva vältel (25 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul või 50 mg üks kord ööpäevas 3 päeva jooksul).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier viste apiksaban administrert peroralt hos friske personer i doser opp til 50 mg daglig i 3 til 7 dager (25 mg to ganger daglig (BID) i 7 dager eller 50 mg én gang daglig (OD) i 3 dager) ingen kliniske relevante bivirkninger.
Estonian: Eliquisi kõige sagedasem üldine kõrvaltoime on veritsus, mis võib olla eluohtlik ning vajada otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Norwegian Bokmål: Den vanligste generelle bivirkning av Eliquis er blødning, som kan være potensielt livstruende og kreve umiddelbar medisinsk oppfølging.
Estonian: • te olete toimeaine (apiksabaan) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eliquis - hvis du er allergisk overfor apiksaban eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Efektiivsuse näitajad AMPLIFY uuringus Apiksabaan n=2609 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effektresultater i AMPLIFY-studien Apiksaban n=2609 n (%)
Estonian: Samuti tuleb eakatel patsientidel kasutada ettevaatusega Eliquisi ja atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni, sest esineb suurem verejooksuoht.
Norwegian Bokmål: Videre bør samtidig administrering av Eliquis med ASA hos eldre pasienter anvendes med forsiktighet på grunn av en potensielt høyere blødningsrisiko.
Estonian: Pärast operatsiooni ei ole teiste trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorite samaaegne kasutamine koos Eliquisiga soovitatav (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Etter operasjoner er andre midler som hemmer blodplateaggregering ikke anbefalt ved samtidig bruk av Eliquis (se pkt.
Estonian: Apiksabaani (10 mg) ja sageli kasutatava beetablokaatori atenolooli (100 mg) koosmanustamine ei muutnud atenolooli farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av en enkeltdose med apiksaban (10 mg) og atenolol (100 mg), en vanlig betablokker, endret ikke farmakokinetikken til atenolol.
Estonian: Tõhususe näitajad olid eelmääratud alagruppides, sealhulgas CHADS2 skoori, vanuse, kehakaalu, soo, neerufunktsiooni seisundi, eelneva insuldi või transitoorse isheemilise ataki ja diabeedi alusel jaotatuna, kooskõlas primaarsete efektiivsuse tulemustega uuringus osalevas üldpopulatsioonis.
Norwegian Bokmål: Resultatene av effekten for forhåndsspesifiserte undergrupper, inkludert CHADS2-score, alder, kroppsvekt, kjønn, status av nyrefunksjon, tidligere slag eller TIA og diabetes var forenelig med de primære effektresultatene for den samlede undersøkte populasjonen.
Estonian: • raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi
Norwegian Bokmål: - alvorlig nyresykdom, eller hvis du er på dialyse - leverproblemer eller tidligere leverproblemer
Estonian: Keskmine vanus oli 56,7 aastat ning randomiseeritud patsientidest 91,7%-l esines esilekutsumata venoosse trombemboolia sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 56,7 år og 91,7 % av randomiserte pasienter hadde uprovoserte VTE-hendelser.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig, f.eks. én om morgenen og én om kvelden.
Estonian: Iga tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg apiksaban
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ovaalsed ja tähisega „894" ühel küljel ja „5" teisel küljel.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er rosa, ovale og merket med "894" på den ene siden og "5" på den andre siden.
Estonian: Kuigi ravi apiksabaaniga ei nõua ekspositsiooni rutiinset jälgimist, võib kalibreeritud kvantitatiivsest anti-faktor Xa analüüsist olla kasu erandolukordades, kus apiksabaani ekspositsiooni teadmine võib aidata teha kliinilisi otsuseid, nt üleannustamise või erakorralise operatsiooni puhul (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Selv om behandling med apiksaban ikke krever rutinemessig monitorering av eksponering, kan en kalibrert kvantitativ anti-faktor Xa analyse være nyttig ved spesielle tilfeller hvor informasjon om apiksabaneksponering kan være til hjelp ved kliniske avgjørelser, f.eks. overdose og akuttkirurgi (se pkt.
Estonian: • Verejooks: kopsudes või kõris kõhukoopa taga asetsevas ruumis lihasesse
Norwegian Bokmål: - Blødninger - i lungene eller halsen - i rommet bak bukhulen - i en muskel
Estonian: Enoksapariin/ varfariin n=2635 n (%)
Norwegian Bokmål: Enoxaparin/Warfar in n=2635 n (%)
Estonian: Pärasooleverejooks, igemete veritsemine
Norwegian Bokmål: Rektalblødning, tannkjøttblødning
Estonian: Apiksabaani soovitatav annus korduva SVT ja KATE ennetamiseks on suukaudselt 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av apiksaban for forebygging av tilbakevendende DVT og LE er 2,5 mg tatt peroralt 2 ganger daglig.
Estonian: • Patsiendi ohutuskaardid
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Estonian: Kateeterablatsioonile suunatud patsiendid (NVAF) Patsiendid, kellele tehakse kateeterablatsioon, võivad jätkata ravi apiksabaaniga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår kateterablasjon (NVAF) Pasienter kan fortsette behandlingen med apiksaban når de gjennomgår kateterablasjon (se pkt.
Estonian: Ravimit peab kasutama ettevaatusega kerge või keskmise raskusega maksakahjustuse korral (ChildPugh' aste A või B) (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Bør brukes med forsiktighet av pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A eller B) (se pkt.
Estonian: ARISTOTLE uuringus randomiseeriti kokku 18 201 patsienti saama topeltpimedal menetlusel ravi apiksabaaniga annuses 5 mg kaks korda ööpäevas [või teatud patsientidel (4,7%) annuses 2,5 mg kaks korda ööpäevas, vt lõik 4.2] või varfariiniga (eesmärgiks seatud INR-i vahemik 2,0...3,0).
Norwegian Bokmål: I ARISTOTLE-studien ble totalt 18 201 pasienter randomisert til en dobbelblind behandling med apiksaban 5 mg to ganger daglig (eller 2,5 mg to ganger daglig hos utvalgte pasienter [4,7 %], se pkt.
Estonian: • Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin, punane raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, rødt jernoksid (E172).
Estonian: Kuidas Eliquisi võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eliquis
Estonian: Apiksabaaniga ravi alustavate patsientide puhul tuleb enne kardioversiooni manustada piisava antikoagulatsiooni tagamiseks 5 mg kaks korda ööpäevas vähemalt 2,5 päeva (5 üksikannust) (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal starte opp behandling med apiksaban bør ta 5 mg to ganger daglig i minst 2,5 dager (5 enkeltdoser) før konvertering for å sikre tilstrekkelig antikoagulasjon (se pkt.
Estonian: - mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga (NVAF) patsientidel insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks tuleb kasutada apiksabaani madalamat annust 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: - ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF), skal pasientene motta laveste dose av apiksaban 2,5 mg to ganger daglig.
Estonian: Gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine
Norwegian Bokmål: Økt gamma-glutamyltransferase
Estonian: Fertiilsus Uuringud apiksabaani saanud loomadel ei ole näidanud toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Studier på dyr dosert med apiksaban viste ingen effekt på fertilitet.
Estonian: See eksploratiivne uuring näitas apiksabaani ning hepariini ja/või VKA ravirühmas võrreldavaid efektiivsuse ja ohutusalaseid tulemusi sõltumata rakendatud kardioversiooni strateegiast.
Norwegian Bokmål: Denne eksplorative studien viste sammenlignbar effekt og sikkerhet mellom behandlingsgrupper som fikk apiksaban og heparin og/eller VKA i en konverteringssetting.
Estonian: Mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel, kes võtavad apiksabaani insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks, näitavad tulemused maksimaalseteminimaalsete sisalduste vähem kui 1,7-kordset kõikumist.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer som bruker apiksaban for forebygging av slag og systemisk embolisme, viser resultatene en fluktuasjon i topp-til-bunnkonsentrasjoner på mindre enn 1,7 ganger.
Estonian: Efektiivsuse näitajad kodade virvendusarütmiaga patsientidel ARISTOTLE uuringus Apiksabaan n=9120 n (% aastas)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektutfall hos pasienter med atrieflimmer i ARISTOTLE-studien Apiksaban n=9120 n (%/år)
Estonian: Ravimit ei ole soovitatav kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: VTE ennetamine: puusa- või põlveliigese plaaniline asendusoperatsioon 2,5 mg 2 korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: Forebygging av VTE: elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi 2,5 mg to ganger daglig
Estonian: • Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, gult jernoksid (E172).
Estonian: Enoksapariin/ varfariin n=2689 n (%)
Norwegian Bokmål: Enoxaparin/Warfari n n=2689 n (%)
Estonian: • Üleminek Eliquisiga ravilt vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandi kasutamisele
Norwegian Bokmål: - Endre fra Eliquis til antikoagulerende behandling med vitamin K-antagonist (f.eks. warfarin).
Estonian: Varfariin n=9081 n (% aastas)
Norwegian Bokmål: Warfarin n=9081 n (%/år)
Estonian: Raskete veritsuste näitajad olid eelmääratud alagruppides, sealhulgas CHADS2 skoori, vanuse, kehakaalu, soo, neerufunktsiooni seisundi, eelneva insuldi või transitoorse isheemilise ataki ja diabeedi alusel jaotatuna, kooskõlas uuringus osalevas üldpopulatsioonis täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Resultatene for alvorlige blødninger for forhåndsspesifiserte undergrupper inkludert CHADS2-score, alder, kroppsvekt, kjønn, status for nyrefunksjon, tidligere slag eller TIA og diabetes var forenelig med resultatene for den samlede studerte populasjonen.
Estonian: Apiksabaani rühmas registreeriti kolm rasket verejooksu (0,41%) ja 11 kliiniliselt olulist, mitterasket verejooksu (1,50%); hepariini- ja/või VKA-rühmas olid need näitajad vastavalt kuus (0,83%) ja 13
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning og CRNM-blødning forekom hos henholdsvis 3 (0,41 %) og 11 (1,50 %) pasienter i apiksaban-gruppen, sammenlignet med 6 (0,83 %) og 13 (1,80 %) pasienter i gruppen som fikk heparin og/eller VKA.
Estonian: Antikoagulandid, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, SSRI-d/SNRI-d ja MSPVA-d Suurenenud verejooksuohu tõttu on samaaegne ravi teiste antikoagulantidega vastunäidustatud, v.a antikoagulantravi muutmise erijuhtudel, kui fraktsioneerimata hepariini manustatakse annustes, mis on vajalikud avatud tsentraalse venoosse või arteriaalse kateetri säilitamiseks, või kui fraktsioneerimata hepariini manustatakse kodade virvendusarütmia korral tehtava kateeterablatsiooni ajal (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia, blodplateaggregasjonshemmere, SSRIer/SNRIer og NSAIDs På grunn av økt blødningsrisiko er samtidig bruk med andre antikoagulantia kontraindisert unntatt under spesifikke forhold ved bytte av behandling med antikoagulant, når UFH er gitt ved doser som er nødvendig for å opprettholde et åpent sentralt venøst eller arterielt kateter eller når UFH er gitt under kateterablasjon for atrieflimmer (se pkt.
Estonian: VTE või VTE-ga seotud surmajuhud
Norwegian Bokmål: VTE-relatert død
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninaverejooks
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Neseblødning
Estonian: Kui teile on tehtud ulatuslik põlveoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 10...14 päeva.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en stor kneoperasjon, bør behandlingen vare fra 10 til 14 dager.
Estonian: Suu verejooks
Norwegian Bokmål: Blødning i munn
Estonian: Koostoime teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega Suurenenud veritsusohu tõttu on samaaegne ravi teiste antikoagulantidega vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler som påvirker homeostasen På grunn av økt blødningsrisiko er samtidig bruk med andre antikoagulantia kontraindisert (se pkt.
Estonian: 10 mg apiksabaani ja 40 mg famotidiini koosmanustamisel puudus toime apiksabaani AUC ja Cmax väärtustele.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av apiksaban 10 mg med famotidin 40 mg hadde ingen effekt på AUC eller Cmax for apiksaban..
Estonian: Sekundaarsed tulemusnäitajad kodade virvendusarütmiaga patsientidel ARISTOTLE uuringus
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Sekundære endepunkter hos pasienter med atrieflimmer i ARISTOTLE-studien.
Estonian: Patsiendi ohutuskaart: kasutusjuhend
Norwegian Bokmål: Pasientkort: Håndtering av informasjon
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING 5 mg
Estonian: Biotransformatsioon toimub põhiliselt O-demetüülimise ja 3-oksopiperidinüülrühma hüdroksüülimise teel.
Norwegian Bokmål: O-demetylering og hydroksylering ved 3-oksopiperidinyl-gruppen er hovedsetene for biotransformasjon.
Estonian: Apiksabaani ei ole soovitatav kasutada SVT ja KATE raviks patsientidel, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, sest efektiivsus ei pruugi olla tagatud (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke anbefalt for behandling av DVT og LE hos pasienter som får samtidig systemisk behandling med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, da effekten kan bli påvirket (se pkt.
Estonian: Elektriline ja/või farmakoloogiline kardioversioon tehti pärast vähemalt viie apiksabaani annuse 5 mg kaks korda ööpäevas (või valitud patsientidel 2,5 mg kaks korda ööpäevas [vt lõik 4.2]) manustamist või vähemalt kahe tunni möödumisel 10 mg küllastusannuse (või valitud patsientidel 5 mg [vt lõik 4.2]) manustamisest, juhul kui kardioversioon tuli teha varem.
Norwegian Bokmål: Elektrisk og/eller medikamentell konvertering ble utført etter minst 5 doser med 5 mg apiksaban to ganger daglig (eller 2,5 mg to ganger daglig hos utvalgte pasienter (se pkt.
Estonian: Annustamine
Norwegian Bokmål: Endring
Estonian: Apiksabaani ohutust on uuritud seitsmes III faasi kliinilises uuringus, kus osales enam kui 21 000 patsienti: enam kui 5000 patsienti osales venoosse trombemboolia ennetamise (VTEp) uuringutes, enam kui 11 000 patsienti osales mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia uuringutes ning enam kui 4000 patsienti osales venoosse trombemboolia ravi (VTEt) uuringutes.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til apiksaban har blitt undersøkt i syv kliniske studier, fase III, hvor mer enn 21 000 pasienter var inkludert: mer enn 5000 pasienter i VTEp-studier, mer enn 11 000 pasienter i NVAF-studier og mer enn 4000 pasienter i VTE-behandlingsstudier (VTEt), med en gjennomsnittlig total eksponering på henholdsvis 20 dager, 1,7 år og 221 dager (se pkt.
Estonian: Apiksabaan imendub kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 3...4 tundi pärast tableti manustamist.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til apiksaban er tilnærmet 50 % for doser opptil 10 mg. Apiksaban blir raskt absorbert med maksimal konsentrasjon (Cmax) 3 til 4 timer etter tablettinntak.
Estonian: • Verejooks: • kõhukoopas või selle taga asetsevas ruumis
Norwegian Bokmål: Blødninger: - inn i buken eller rommet bak bukhulen
Estonian: Venoosse trombemboolia ravi (VTEt) uuringutes oli apiksabaanist tingitud veritsusega seotud kõrvatoimete üldine esinemissagedus apiksabaani vs. enoksapariini/varfariini uuringus 15,6% ja apiksabaani vs. platseebo uuringus 13,3% (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: I VTEt-studiene var den totale forekomsten av bivirkninger relatert til blødning med apiksaban 15,6 % i apiksaban vs enoxaparin/warfarinstudien og 13,3 % i apiksaban vs placebostudien (se pkt.
Estonian: Virvendusarütmiaga või ilma selleta südameklapiproteesiga patsientidel ei ole Eliquisi ohutust ja efektiivsust uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eliquis er ikke undersøkt hos pasienter med mekaniske hjerteklaffer, med eller uten atrieflimmer.
Estonian: * Enoksapariini/varfariiniga võrreldes mittemadalama efektiivsusega (p-väärtus < 0,0001)
Norwegian Bokmål: * ‘Non-inferior' (ikke dårligere) sammenlignet med enoxaparin/warfarin (p-verdi < 0,0001)
Estonian: Kliinilistes ja mittekliinilistes uuringutes on täheldatud täiendavat eritumist vastavalt sapi kaudu ja otsest eritumist soolestikust.
Norwegian Bokmål: I tillegg er utskillelse via galle og direkte fra tarmen observert i henholdsvis kliniske og ikke-kliniske studier.
Estonian: Apiksabaani kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av axipaban hos gravide kvinner.
Estonian: Karbis on 14, 20, 28, 56, 60, 168 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Kartonger på 14, 20, 28, 56, 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Kõrge vanus võib suurendada veritsusriski (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Økende alder kan gi økt blødningsrisiko (se pkt.
Estonian: Kahte kesksesse, topeltpimedasse, rahvusvahelisse uuringusse, kus võrreldi kaks korda ööpäevas suu kaudu manustatud 2,5 mg apiksabaani (4236 patsienti) üks kord ööpäevas manustatud 40 mg enoksapariiniga (4228 patsienti), randomiseeriti kokku 8464 patsienti.
Norwegian Bokmål: Totalt 8464 pasienter ble randomisert i to pivotale, dobbeltblinde, multinasjonale studier hvor apiksaban 2,5 mg gitt peroralt to ganger daglig (4236 pasienter) og enoksaparin 40 mg én gang daglig (4228 pasienter) ble sammenlignet.
Estonian: Saadaval on aine, mis tühistab apiksabaani anti-faktor Xa aktiivsuse.
Norwegian Bokmål: Et middel som reverserer anti-faktor Xa-aktiviteten til apiksaban er tilgjengelig.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel kasutamisel ei ole vaja apiksabaani annust muuta, kuid patsientidel, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, tuleb apiksabaani kasutada ettevaatusega insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel ning korduva SVT ja KATE ennetamiseks.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for apiksaban er nødvendig når apiksaban administreres samtidig med disse legemidlene men hos pasienter som får systemisk behandling samtidig med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, bør apiksaban brukes med forsiktighet ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF, og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE.
Estonian: Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline operatsioon puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks.
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi.
Estonian: Apiksabaani samaaegne kasutamine koos teiste tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega (nt fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal või naistepunaürt) võib samuti viia apiksabaani plasmakontsentratsiooni languseni.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av apiksaban med andre sterke CYP3A4- og P-gp-induktorer (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt) kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av apiksaban.
Estonian: 10 mg kaks korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: 10 mg to ganger daglig
Estonian: Aeg-ajalt*
Norwegian Bokmål: Alvorlig*