FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Пеметрексед Hospira UK Limited, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Пеметрексед Hospira UK Limited пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: • uznapredovalog raka pluća nemalih stanica pod nazivom „neskvamozne stanice", pri čemu se koristi u kombinaciji s cisplatinom u prethodno neliječenih bolesnika ili kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno primili terapiju protiv raka.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб от вида „несквамозен", като се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, на които вече е прилагано лечение за рак.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Пеметрексед Hospira UK Limited.
Croatian: Što je Pemetrexed Hospira UK Limited i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Пеметрексед Hospira UK Limited и за какво се използва?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Пеметрексед Hospira UK Limited?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Alimta.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Alimta, ползите превишават установените рискове.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Пеметрексед Hospira UK Limited.
Croatian: Pemetrexed Hospira UK Limited dostupan je kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Bulgarian: Пеметрексед Hospira UK Limited се предлага под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Croatian: Dodatne informacije nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice raka), a ubraja se u grupu „antimetabolita".
Bulgarian: Активното вещество в Пеметрексед Hospira UK Limited е цитотоксично лекарство (лекарство, което унищожава делящи се клетки, каквито са раковите), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Croatian: Pemetrexed Hospira UK Limited sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Bulgarian: Пеметрексед Hospira UK Limited съдържа активното вещество пеметрексед (pemetrexed).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pemetrexed Hospira UK Limited
Bulgarian: Допълнителна информация за Пеметрексед Hospira UK Limited:
Croatian: Zašto je lijek Pemetrexed Hospira UK Limited odobren?
Bulgarian: Защо Пеметрексед Hospira UK Limited е разрешен за употреба?
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Pemetrexed Hospira UK Limited na sličan način kao referentni lijek radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Bulgarian: Пеметрексед Hospira UK Limited се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство за произвеждане на същото ниво на активното вещество в кръвта.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване pemetrexed
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Пеметрексед Hospira UK
Croatian: To je „generički lijek".
Bulgarian: Представлява „генерично лекарство".
Croatian: Više informacija o lijeku Pemetrexed Krka možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pemetrexed Krka можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Preporučena doza lijeka Pemetrexed Krka iznosi 500 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (izračunato prema visini i tjelesnoj težini bolesnika).
Bulgarian: Препоръчителната доза Pemetrexed Krka е 500 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента).
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Pemetrexed Krka pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Pemetrexed Krka вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Time se usporava dijeljenje stanica raka, dok je utjecaj na normalne stanice tek neznatan.
Bulgarian: Това забавя деленето на раковите клетки, а нормалните клетки остават слабо засегнати.
Croatian: Kao rezultat toga, djelatni oblik pemetrekseda usporava stvaranje DNK-a i RNK-a i sprečava dijeljenje stanica.
Bulgarian: В резултат на това активната форма на пеметрексед забавя образуването на ДНК и РНК и предотвратява клетъчното делене.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Alimta i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при разрешените употреби на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Alimta и не е необходимо да се повтарят с Pemetrexed Krka.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je lijek Pemetrexed Krka usporediv s lijekom Alimta.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pemetrexed Krka е сравним с Alimta.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se lijek Pemetrexed Krka na sličan način kao referentni lijek kako bi proizveo istu razinu djelatne tvari u krvi.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Pemetrexed Krka се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pemetrexed Krka pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Pemetrexed Krka, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Pemetreksed se u stanicama raka pretvara u djelatni oblik brže nego u normalnim stanicama, što rezultira većim razinama djelatnog oblika lijeka i duljim djelovanjem u stanicama raka.
Bulgarian: Пеметрексед се превръща в активната си форма по-бързо в раковите клетки, отколкото в нормалните, което води до повишаване на нивата на активната форма на лекарството и до по-голяма продължителност на действие при раковите клетки.
Croatian: Pemetrexed Krka je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje dvaju tipova raka pluća:
Bulgarian: Pemetrexed Krka е лекарство за рак, което се използва за лечение на два вида рак на белия дроб:
Croatian: Budući da je Pemetrexed Krka generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Pemetrexed Krka е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pemetrexed Krka?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pemetrexed Krka?
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept i smije se davati samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия.
Croatian: Ako se Pemetrexed Krka primjenjuje s cisplatinom, prije ili nakon doze cisplatina bolesniku također treba dati „antiemetik" (za sprečavanje povraćanja) i tekućinu (za sprečavanje dehidracije).
Bulgarian: Когато Pemetrexed Krka се прилага с цисплатин, преди или след получаване на дозата цисплатин трябва да се прилагат също антиеметично лекарство (за предотвратяване на повръщане) и течности (за предотвратяване на обезводняване).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pemetrexed Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pemetrexed Krka, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Kao za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Pemetrexed Krka.
Croatian: Što je Pemetrexed Krka i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Pemetrexed Krka и за какво се използва?
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pemetrexed Krka kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pemetrexed Krka непрекъснато се проследяват.
Croatian: Pemetrexed Krka (pemetreksed)
Bulgarian: Pemetrexed Krka (pemetrexed)
Croatian: Kako bi se ublažile nuspojave lijeka, bolesnici tijekom terapije lijekom Pemetrexed Krka trebaju uzimati kortikosteroid (vrsta lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (vrsta vitamina) te primati injekcije vitamina B12.
Bulgarian: За да се намалят нежеланите реакции, по време на лечението с Pemetrexed Krka пациентите трябва да приемат кортикостероид (лекарство, което намалява възпалителните процеси) и фолиева киселина (вид витамин), както и да получават инжекции с витамин B12.
Croatian: Pemetreksed se u tijelu pretvara u djelatni oblik koji onemogućuje djelovanje enzima uključenih u proizvodnju nukleotida (temeljnih sastavnica DNK-a i RNK-a, odnosno genskog materijala stanice).
Bulgarian: В организма пеметрексед се преобразува в активна форма, която блокира активността на ензимите, участващи в синтеза на „нуклеотидите" (структурните елементи на ДНК и РНК - генетичния материал на клетките).
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pemetrexed Krka i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Pemetrexed Krka и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: To znači da Pemetrexed Krka sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EUu pod nazivom Alimta.
Bulgarian: Това означава, че Pemetrexed Krka съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pemetrexed Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pemetrexed Krka?
Croatian: To je zbog toga što se lijek Pemetrexed Krka daje infuzijom u venu te tako djelatna tvar dospijeva izravno u krvotok.
Bulgarian: Причината за това е, че Pemetrexed Krka се прилага чрез инфузия във вена, с която активното вещество се доставя директно в кръвообращението.
Croatian: Pemetrexed Krka dostupan je kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Bulgarian: Pemetrexed Krka се предлага под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане) във вена.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist lijeka Pemetrexed Krka, kao i kod lijeka Alimta, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Alimta, ползите от употребата на Pemetrexed Krka превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pemetrexed Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Pemetrexed Krka
Croatian: • malignog pleuralnog mezotelioma (raka ovojnice pluća koji je obično uzrokovan izlaganjem azbestu), pri čemu se koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika s neoperabilnim rakom koji prethodno nisu primali kemoterapiju;
Bulgarian: малигнен плеврален мезотелиом (рак на лигавицата на белите дробове, причинен от експозиция на азбест), като се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, на които не е прилагана химиотерапия и при които ракът не може да бъде отстранен по хирургичен път;
Croatian: Zašto je lijek Pemetrexed Krka odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Pemetrexed Krka е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: • uznapredovalog raka pluća nemalih stanica naziva „neskvamozne stanice", pri čemu se koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika koji nisu prethodno liječeni ili kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno primali terapiju protiv raka.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб от вида „несквамозен", като се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, на които вече е прилагано лечение за рак.
Croatian: U bolesnika s niskim brojem krvnih stanica ili u bolesnika koji imaju određene druge nuspojave terapiju je potrebno odgoditi ili prekinuti ili je potrebno smanjiti dozu.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде отложено или спряно, или дозата да бъде намалена при пациенти с нисък брой кръвни клетки или при възникване на някои други нежелани реакции.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pemetrexed Krka, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice raka), a ubraja se u grupu „antimetabolita".
Bulgarian: Активното вещество в Pemetrexed Krka, пеметрексед, е цитотоксично лекарство (лекарство, което унищожава делящи се клетки, каквито са раковите), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Croatian: Kako se Pemetrexed Krka koristi?
Bulgarian: Как се използва Pemetrexed Krka?
Croatian: Kako je Pemetrexed Krka ispitivan?
Bulgarian: Как е проучен Pemetrexed Krka?
Croatian: Pemetrexed Krka sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Bulgarian: Pemetrexed Krka съдържа активното вещество пеметрексед (pemetrexed).
Croatian: Stopa ukupnog odgovora iznosila je 14,1%.
Bulgarian: Степента на цялостен отговор е била 14,1 %.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. svibnja 2018.
Bulgarian: 22 Май 2018
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Bulgarian: Това лекарство не изисква никакви специални условия на съхранение.
Croatian: To odgovara 2,7% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 2,7 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bočicu.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон.
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka Pemetrexed Krka i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
Bulgarian: В зависимост от планирания ден за инфузия на Пеметрексед Krka и/или от състоянието на бъбречната функция е необходимо лекарят да Ви посъветва кои лекарствени продукти можете да приемате и кога можете да ги вземате.
Croatian: Rezultati tih analiza djelotvornosti su sažeti u tablici koja slijedi.
Bulgarian: Резултатите от тези анализи за ефикасност са обобщени в таблицата по-долу:
Croatian: Nemojte uzimati Pemetrexed Krka - ako ste alergični na pemetreksed ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Не използвайте Пеметрексед Krka - ако сте алергични (свръхчувствителни) към пеметрексед или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Vidjeti dio 2. „Pemetrexed Krka sadrži natrij".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Пеметрексед Krka съдържа натрий".
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka Pemetrexed Krka u trudnoći.
Bulgarian: Лекарят Ви ще обсъди с Вас възможния риск от прием на Пеметрексед Krka по време на бременност.
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: - Много чести (≥1/10), - Чести (≥1/100 до <1/10), - Нечести (≥1/1 000 до <1/100), - Редки (≥1/10 000 до <1/1 000), - Много редки (<1/10 000) - C неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Croatian: Primjena lijeka Pemetrexed Krka mora se izbjegavati tijekom trudnoće.
Bulgarian: Употребата на Пеметрексед Krka трябва да се избягва по време на бременност.
Croatian: Cisplatin se također primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se približno 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Цисплатината също се прилага чрез инфузия в една от вените, и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед Krka.
Croatian: • 95% CI za medijan
Bulgarian: 95 % ДИ за медиана
Croatian: Prikazane stope prijavljivanja u skladu su s CTCAE verzijom 3.0.
Bulgarian: Посочените съобщени честоти са съгласно вирсия 3.0 на CTCAE.
Croatian: Drugi lijekovi i Pemetrexed Krka
Bulgarian: Други лекарства и Пеметрексед Krka
Croatian: Prije svake infuzije uzet će Vam se uzorak krvi kako bi se provjerilo jesu li Vam bubrežna ili jetrena funkcija dovoljno dobre i imate li dovoljno krvnih stanica da biste primili lijek Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Пеметрексед Krka.
Croatian: Pemetrexed Krka je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Bulgarian: Пеметрексед Krka е лекарствен продукт, използван за лечение на рак.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8C.
Bulgarian: Ако не бъде употребен веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение преди употреба и то не трябва да бъде повече от 24 часа при температура 2С до 8С.
Croatian: Rekonstituirana i razrjeđena otopina
Bulgarian: Разтворени (реконституирани) и разредени разтвори
Croatian: Dostupno je pakiranje od 1 bočice u kutiji.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон се предлага в кутия.
Croatian: Morate uzeti barem 5 doza tijekom 7 dana prije prve doze lijeka Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Трябва да вземате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза Пеметрексед Krka.
Croatian: Obratite se liječniku ako dobijete težak osip, svrbež ili mjehuriće na koži (StevensJohnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако получите тежък обрив, или сърбеж, или мехури (синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза).
Croatian: Što je Pemetrexed Krka i za što se koristi
Bulgarian: Пеметрексед Krka и за какво се използва
Croatian: *Definicije pojmova učestalosti: vrlo često - ≥ 10%; često - > 5% i < 10%.
Bulgarian: Много чести - ≥ 10%; Чести - > 5% и < 10%.
Croatian: ITT populacija (N=1725)
Bulgarian: ITT популация (N = 1 725)
Croatian: - ako imate bolove, crvenilo, oteklinu ili ranice u ustima (vrlo često).
Bulgarian: - Ако имате болка, зачервяване, отоци или язви в устата (много често).
Croatian: ** Izveden iz izraza „ostali bubrežni/genitourinarni poremećaji".
Bulgarian: **който е получен от термина "бъбречен/генито-уринарни друг".
Croatian: Doza lijeka Pemetrexed Krka je 500 miligrama po svakom kvadratnom metru Vaše površine tijela.
Bulgarian: Дозата на Пеметрексед Krka е 500 mg на всеки квадратен метър от телесната повърхност.
Croatian: Stoga se bolesnike mora upozoriti da u tom slučaju ne upravljaju vozilima niti rukuju strojevima.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или работят с машини, ако се появи тази реакция.
Croatian: Ako trenutno imate ili ste prethodno imali problema s bubrezima, obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku jer možda nećete smjeti primati lijek Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Ако имате или сте имали проблеми с бъбреците, поговорете с лекаря или болничния фармацевт, тъй като е възможно да не можете да получавате
Croatian: Analiza primarne djelotvornosti temeljila se na ITT populaciji.
Bulgarian: Първичният анализ на ефективността се основава на ITTпопулацията.
Croatian: Intravenski nakon pripreme otopine i razrjeđivanja.
Bulgarian: Интравенозно приложение след разтваряне и разреждане.
Croatian: Vašeg tijela odrediti odgovarajuću dozu za Vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва тази телесна повърхност, за да изчисли правилната доза за Вас.
Croatian: Liječenje lijekom Pemetrexed Krka se mora obustaviti ako se u bolesnika pojavi bilo kakva hematološka ili nehematološka toksičnost stupnja 3 ili 4 nakon dvaju sniženja doze, odnosno odmah ako se ustanovi neurotoksičnost stupnja 3 ili 4.
Bulgarian: Лечението с Пеметрексед Krka трябва да бъде прекратено, ако пациентът има някаква хематологична или нехематологична токсичност от степен 3 или 4 след намаление на две дози или незабавно, ако се наблюдава невротоксичност степен 3 или 4.
Croatian: Dokazano je da su rekonstituirana otopina pemetrekseda i otopina pemetrekseda za infuziju fizikalno i kemijski stabilne tijekom 24 sata ako se čuvaju na temperaturi od 2°C do 8°C (i 25°C).
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност при употреба на разтворени (реконституирани) и приготвени за инфузия ратвори на пеметрексед е била доказана за 24 часа при температура 2°C до 8°C (и 25°C).
Croatian: Također ćete dobiti injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije primjene lijeka Pemetrexed Krka i zatim otprilike svakih 9 tjedana (što odgovara 3 ciklusa liječenja lijekom Pemetrexed Krka).
Bulgarian: Също ще Ви направят инжекция с витамин В12 (1 000 микрограма) в седмицата, преди приложение на Пеметрексед Krka и след това приблизително на всеки 9 седмици (съответстващо на 3 курса лечение с Пеметрексед Krka).
Croatian: Pemetrexed Krka Vam se može propisati ako imate rak pluća u uznapredovaloj fazi i ako je Vaša bolest reagirala na liječenje ili ostala uglavnom nepromijenjena nakon početne kemoterapije.
Bulgarian: Пеметрексед Krka може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.
Croatian: Bijeli do svijetložuti ili zeleno-žuti liofilizirani kolačić ili prašak.
Bulgarian: Бяла до светложълта или жълтозелена лиофилизирана субстанция или прах.
Croatian: Liječnik ili bolnički ljekarnik će odrediti potrebnu dozu na temelju
Bulgarian: Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят дозата, от която се нуждаете, на база Вашите височина и тегло.
Croatian: Ipak, prijavljeno je da pemetreksed može izazvati umor.
Bulgarian: Въпреки това, е съобщавано, че пеметрексед може да причини умора.
Croatian: Prije primjene lijeka Pemetrexed Krka bolnički ljekarnik, medicinska sestra ili liječnik će pomiješati Pemetrexed Krka prašak s otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%).
Bulgarian: Преди прилагане болничен фармацевт, медицинска сестра или лекар ще смеси праха Пеметрексед Krka с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %).
Croatian: (I)
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Croatian: Morate nastaviti uzimati folatnu kiselinu još najmanje 21 dan nakon posljednje doze lijeka Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да вземате фолиева киселина в продължение на 21 дни, след последната доза Пеметрексед Krka.
Croatian: Svi stupnjevi toksičnosti
Bulgarian: Всички степени на токсичнос