FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo la Decisione della Commissione le Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, aggiorneranno le informazioni sul prodotto come necessario.
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de referência, irão atualizar as informações do produto, conforme necessário.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione specifici.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos.
Italian: Se la soluzione diventasse schiumosa, lasciarla riposare per circa 15 minuti.
Portuguese: Se a solução se tornar espumosa, deve deixá-la em repouso durante cerca de 15 minutos.
Italian: Italia, Portogallo: Targosid
Portuguese: Itália, Portugal: Targosid
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com as seguintes denominações:
Italian: Per l'endocardite infettiva solitamente viene considerato appropriato un minimo di 21 giorni.
Portuguese: No caso de endocardite infeciosa é geralmente considerado apropriado um mínimo de 21 dias.
Italian: Questo medicinale è solo per uso singolo.
Portuguese: Este medicamento é apenas para utilização única.
Italian: La durata del trattamento deve essere stabilita in base alla risposta clinica.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser decidida com base na resposta clínica.
Italian: I valori più alti di Vss sono stati osservati in studi recenti in cui il periodo di campionamento è stato superiore a 8 giorni.
Portuguese: Os valores mais elevados de Vss foram observados em estudos recentes, onde o período de amostragem foi superior a 8 dias.
Italian: a Non erano disponibili dati aggiornati al momento della pubblicazione della tabella.
Portuguese: a Não existiam dados atuais disponíveis quando as tabelas foram publicadas.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, eccetto quelli elencati al paragrafo 6.6.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Italian: Adulti ed anziani con funzione renale normale
Portuguese: Adultos e idosos com função renal normal
Italian: E' improbabile che non le diano il medicinale come prescritto.
Portuguese: É improvável que eles não lhe administrem o medicamento como prescrito.
Italian: c EI indica che vi è evidenza insufficiente che la specie in oggetto è un buon bersaglio per la terapia con il medicinale.
Portuguese: c IE indica que não há evidência suficiente de que a espécie em questão seja um bom alvo para o tratamento com o medicamento.
Italian: La soluzione finale è isotonica con il plasma e ha un pH di 7,2-7,8.
Portuguese: A solução final é isotónica com o plasma e tem um pH de 7,2-7,8.
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei farmaci antibatterici.
Portuguese: Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Italian: Popolazione pediatrica Le dosi raccomandate sono le stesse negli adulti e nei bambini di oltre 12 anni di età.
Portuguese: População pediátrica As recomendações de dose são as mesmas em adultos e crianças acima de 12 anos de idade.
Italian: Meccanismo di resistenza La resistenza a teicoplanina può basarsi sui meccanismi seguenti:
Portuguese: Mecanismo de resistência A resistência à teicoplanina pode ter por base os seguintes mecanismos:
Italian: L'interruzione o il rallentamento dell'infusione possono far cessare queste reazioni.
Portuguese: Parar ou abrandar a perfusão pode resultar na cessação destas reações.
Italian: Popolazione pediatrica Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Italian: All'interno dei diversi gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati vengono riportati in ordine di gravità decrescente.
Portuguese: Em cada agrupamento de frequência, os efeitos indesejáveis estão apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Italian: Per questo, la soluzione è presa per bocca.
Portuguese: Para tal, a solução é administrada pela boca.
Italian: Regime di dose di carico
Portuguese: Regime de dose de carga
Italian: L'identificazione e i test di suscettibilità antimicrobica su qualsiasi isolato di tale tipo devono essere ripetuti e se il risultato è confermato l'isolato deve essere inviato a un laboratorio di riferimento.
Portuguese: A identificação e os testes de suscetibilidade antimicrobiana em qualquer isolado devem ser repetidos, e se os resultados forem confirmados, o isolado tem de ser enviado para um laboratório de referência.
Italian: Di conseguenza, questi RCP, etichette e fogli illustrativi potrebbero non necessariamente rappresentare il testo in vigore.
Portuguese: Portanto, este RCM, rotulagem e folheto informativo podem não representar necessariamente o texto atual.
Italian: Il legame alle proteine del siero umano va da 87,6 a 90,8% senza variazioni in funzione delle concentrazioni di teicoplanina.
Portuguese: A ligação às proteínas do soro humano varia 87,6-90,8%, sem qualquer variação em função da concentração da teicoplanina.
Italian: Allegato III Riassunti delle caratteristiche del prodotto, Etichettatura e fogli illustrativi
Portuguese: Anexo III Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto informativo
Italian: Per trattare alcune infezioni, la soluzione può essere presa per bocca (uso orale).
Portuguese: Para tratar certas infeções, a solução pode ser tomada pela boca (via oral).
Italian: Durante il trattamento potrebbe dover eseguire esami per controllare i reni e/o l'udito.
Portuguese: Durante o tratamento pode ter de realizar testes para verificar os seus rins e/ou a sua audição.
Italian: Due metaboliti si formano probabilmente per idrossilazione, e rappresentano il 2-3% della dose somministrata.
Portuguese: Dois metabolitos são formados provavelmente por hidroxilação e representam 2 a 3% da dose administrada.
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare, la biodisponibilità di teicoplanina (rispetto alla somministrazione endovenosa) è quasi completa (90%).
Portuguese: Após a administração intramuscular, a biodisponibilidade da teicoplanina (comparada com a administração intravenosa) é quase completa (90%).
Italian: La polvere è confezionata:
Portuguese: O pó é embalado:
Italian: Può verificarsi resistenza crociata fra teicoplanina e la glicoproteina vancomicina.
Portuguese: Pode ocorrer resistência cruzada entre a teicoplanina e a glicoproteína vancomicina.
Italian: Pertanto, teicoplanina non deve essere usata durante la gravidanza se non strettamente necessario.
Portuguese: Portanto, a teicoplanina não deve ser utilizada durante a gravidez a não ser que seja claramente necessária.
Italian: Teicoplanina non ha mostrato potenziale di causare antigenicità (nei topi, cavie o conigli), genotossicità o irritazione locale.
Portuguese: A teicoplanina não demonstrou qualquer potencial de causar antigenicidade (em ratos, porcos da guiné ou coelhos), genotoxicidade ou irritação local.
Italian: • struttura bersaglio modificata: questa forma di resistenza si è verificata in particolare con l'Enterococcus faecium.
Portuguese: • Alteração na estrutura do alvo: esta forma de resistência tem ocorrido particularmente em espécies de Enterococos faecium.
Italian: Preparazione della soluzione diluita prima dell'infusione:
Portuguese: Preparação da solução diluída antes da perfusão:
Italian: Insufficienza renale (inclusa insufficienza renale acuta)
Portuguese: Insuficiência renal (incluindo insuficiência renal aguda)
Italian: Leggere il foglio illustrativo per la validità del medicinale ricostituito.
Portuguese: Leia o folheto informativo para saber o prazo de validade do medicamento reconstituído.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3): nei ratti vi è stato un aumento dell'incidenza di nati morti e di mortalità neonatale.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva com doses elevadas (ver secção 5.3): nos ratos observou-se um aumento da incidência de nados-mortos e mortalidade neonatal.
Italian: Non si può escludere un rischio potenziale di danno renale e all'orecchio interno per il feto (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Não é possível excluir um potencial risco de danos no ouvido interno e de danos renais para o feto (ver secção 4.4).
Italian: Decideranno se le verrà somministrato questo medicinale mentre è in gravidanza.
Portuguese: Eles decidirão se lhe deverá ser administrado ou não este medicamento enquanto estiver grávida.
Italian: a Le MIC dei glicopeptidi sono dipendenti dal metodo e devono essere determinate tramite microdiluizione del brodo (referenza ISO 20776).
Portuguese: Resistência a As CIM dos glicopeptídeos são dependentes do método e devem ser determinadas por microdiluição em caldo (referência ISO 20776).
Italian: Il volume di distribuzione allo steady-state (Vss) varia da 0,7 a 1,4 mL/kg.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário (Vss) varia de 0,7-1,4 mL / kg.
Italian: Relazione farmacocinetica / farmacodinamica
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Italian: Preparazione della soluzione ricostituita
Portuguese: Preparação da solução reconstituída
Italian: Le informazioni sulla conservazione e il tempo di utilizzo di Targocid, dopo che è stato ricostituito ed è pronto per l'uso, sono descritti nelle "Informazioni pratiche per il personale sanitario sulla preparazione e manipolazione di Targocid"
Portuguese: Informações sobre a conservação e o tempo de utilização do Targosid, após ter sido reconstituído e estar pronto para ser administrado, estão descritas nas «Informações práticas para os profissionais de saúde sobre a preparação e manuseamento de Targosid».
Italian: La sintesi dei peptidoglicani è bloccata dal legame specifico con i residui D-alanil-D-alanina.
Portuguese: A síntese de peptidoglicano é bloqueada pela ligação específica aos resíduos de D-alanil-D-alanina.
Italian: Informazioni pratiche per il personale sanitario sulla preparazione e manipolazione di Targocid.
Portuguese: Informações práticas para os profissionais de saúde sobre a preparação e manuseamento de Targosid.
Italian: Se si verifica una reazione allergica alla teicoplanina, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e devono essere intraprese le opportune misure di emergenza.
Portuguese: Se uma reação alérgica à teicoplanina ocorrer, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e devem ser iniciadas medidas de emergência apropriadas.
Italian: La polvere è una massa omogenea spugnosa di color avorio.
Portuguese: O pó é uma massa esponjosa homogénea de cor marfim.
Italian: I pazienti che abbiano avuto tali effetti indesiderati non devono guidare o usare macchinari.
Portuguese: Doentes que manifestem estes efeitos secundários não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Se si dovesse verificare una superinfezione durante la terapia, adottare opportune misure.
Portuguese: Se a superinfeção ocorrer durante a terapia, devem ser tomadas medidas adequadas.
Italian: Breakpoint PK/PD (non-specie correlati)c,d EI
Portuguese: PK / PD (não relacionados com a espécie) breakpoints c, d
Italian: b Isolati con valori di MIC superiori al breakpoint di suscettibilità sono molto rari o non ancora segnalati.
Portuguese: b Isolados com valores de CIM acima dos limites de sensibilidade são muito raros ou ainda não foram notificados.
Italian: Potrebbe dover fare esami regolari per controllare se sangue, reni e fegato funzionano correttamente (vedere "Altri medicinali e Targocid")
Portuguese: Pode realizar testes regulares para verificar se o seu sangue, os rins e / ou fígado estão a funcionar corretamente (ver "Outros medicamentos e Targosid").
Italian: Targocid e nomi associati (vedere allegato I) è indicato negli adulti e nei bambini dalla nascita per il trattamento parenterale delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
Portuguese: O Targosid e nomes associados (ver Anexo I) está indicado em adultos e em crianças desde o nascimento para o tratamento parentérico das infeções seguintes (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Italian: Durante la terapia di mantenimento il monitoraggio delle concentrazioni minime richieste può essere effettuato almeno una volta alla settimana per assicurarsi che queste concentrazioni siano stabili.
Portuguese: Durante o tratamento de manutenção, a monitorização dos níveis séricos da concentração da teicoplanina pode ser realizada pelo menos uma vez por semana para assegurar que estas concentrações estão estáveis.
Italian: Vi può essere un rischio potenziale di problemi all'orecchio interno e ai reni.
Portuguese: Pode existir um potencial risco de problemas no ouvido interno e problemas renais.
Italian: Tuttavia non vi è evidenza di una tossicità sinergica in combinazione con teicoplanina.
Portuguese: No entanto, não há evidência de toxicidade sinérgica em combinações com a teicoplanina.
Italian: La clearance totale e renale di teicoplanina dipendono dalla clearance della creatinina.
Portuguese: As depurações totais e renais de teicoplanina dependem da depuração da creatinina.
Italian: d Può essere riportata una MIC con un commento ma non accompagnata da una categorizzazione S, I o R
Portuguese: d Uma CIM com um comentário, mas sem o acompanhamento de uma categorização S, I ou R pode ser notificado.
Italian: L'uso razionale di teicoplanina deve prendere in considerazione lo spettro di attività antibatterica, il profilo di sicurezza e l'adeguatezza della terapia antibatterica standard al trattamento del singolo paziente.
Portuguese: A utilização racional da teicoplanina deve ter em conta o espectro de atividade bacteriana, o perfil de segurança e a adequação da terapia antibacteriana padrão para o tratamento de um doente individual.
Italian: Dopo somministrazione parenterale ripetuta nel ratto e nel cane, sono stati osservati effetti sul rene che si sono dimostrati dose-dipendenti e reversibili.
Portuguese: Na sequência da administração parentérica repetida no rato e cão, foram observados efeitos no rim e ficou demonstrado serem dependentes da dose e reversíveis.
Italian: Solitamente questo medicinale viene dato da un medico o infermiere
Portuguese: O medicamento será normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
Italian: Devono essere usate solo soluzioni trasparenti e di colore giallognolo.
Portuguese: Apenas soluções límpidas e amareladas devem ser utilizadas.
Italian: Nella tabella seguente sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza superiore al placebo e in più di 1 paziente, secondo la seguente convenzione: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1000,  1/100), raro ( 1/10000,  1/1000), molto raro ( 1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Na tabela abaixo todas as reações adversas, que ocorreram com uma incidência maior do que o placebo e em que mais de um doente foi listado de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a 1<10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Italian: Popolazione pediatrica
Portuguese: • População pediátrica
Italian: • polmonite acquisita in comunità,
Portuguese: • pneumonia adquirida na comunidade,
Italian: Superinfezione (proliferazione di organismi non sensibili)
Portuguese: Superinfeção (supercrescimento de microrganismos não susceptíveis)
Italian: • batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni sopraelencate.
Portuguese: • bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das indicações listadas acima.
Italian: Diversi enterococchi resistenti a vancomicina sono sensibili a teicoplanina (fenotipo Van-B).
Portuguese: Um número de enterococos resistentes à vancomicina são sensíveis à teicoplanina (fenótipo VanB).
Italian: Teicoplanina immodificata è escreta principalmente per via urinaria (80% entro 16 giorni) mentre il 2,7% della dose somministrata viene ritrovata nelle feci (attraverso l'escrezione biliare) entro 8 giorni dalla somministrazione.
Portuguese: A teicoplanina inalterada é excretada principalmente pela via urinária (80% em 16 dias), enquanto que 2,7% da dose administrada é recuperada nas fezes (por excreção biliar) no prazo de 8 dias após a administração.
Italian: Il tasso di resistenza può variare secondo la reale specie di Streptococcus
Portuguese: A taxa de resistência pode variar, dependendo da espécie de streptococcus atual
Italian: Studi per investigare la potenziale ototossicità nella cavia indicano la possibilità di un lieve deficit della funzione cocleare e vestibolare, in assenza di danno morfologico.
Portuguese: Estudos para investigar o potencial de ototoxicidade no porco da Guiné indicam que é possível existir um ligeiro comprometimento da função coclear e vestibular, na ausência de dano morfológico.
Italian: Possono anche causare problemi di udito e/o problemi renali.
Portuguese: Estes também podem causar problemas auditivos e / ou problemas renais
Italian: Tuttavia, una anamnesi di "red man syndrome" (sindrome del collo rosso) con vancomicina non è una controindicazione all'uso di teicoplanina.
Portuguese: No entanto, a história prévia de "síndrome do homem vermelho" com a vancomicina não é uma contraindicação para o uso de teicoplanina.
Italian: Vi sono dati limitati sull'uso di teicoplanina in donne in gravidanza.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de teicoplanina em mulheres grávidas é limitada.
Italian: Pazienti anziani
Portuguese: • Doentes idosos:
Italian: Agranulocitosi, neutropenia
Portuguese: Agranulocitose, neutropenia
Italian: Il medicinale liofilizzato è confezionato in:
Portuguese: Embalagem primária: O medicamento liofilizado é embalado em:
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato evidenze di problemi di fertilità.
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não demonstraram evidência de problemas de fertilidade.
Italian: La prevalenza delle resistenze acquisite può variare geograficamente e in funzione del tempo per specie selezionate perciò è auspicabile avere informazioni locali sulle resistenze, particolarmente quando devono essere trattate infezioni gravi.
Portuguese: A prevalência da resistência pode variar no espaço e no tempo para determinadas espécies, sendo desejável informação local sobre a resistência, particularmente quando se tratam infeções graves.
Italian: Questi RCP, etichette e fogli illustrativi sono la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
Portuguese: Este texto de RCM, rotulagem e folheto informativo é a versão aprovada pela decisão da Comissão Europeia.
Italian: Targocid può essere usato per trattare alcune infezioni causate da batteri Clostridium difficile nell'intestino.
Portuguese: O Targosid pode ser utilizado para tratar algumas infeções causadas por bactérias "Clostridium difficile" no intestino.
Italian: Su questa base ci si attende che in molti casi teicoplanina sia usata per trattare infezioni severe in pazienti per i quali la terapia antibatterica standard sia considerata inappropriata.
Portuguese: Nesta base, é expectável que na maioria dos casos a teicoplanina seja utilizada para tratar infeções graves em doentes para os quais a atividade antibacteriana padrão é considerada como inadequada.
Italian: Dose e durata del trattamento devono essere aggiustate individualmente secondo il tipo e la gravità dell'infezione in atto, la risposta clinica del paziente e parametri relativi al paziente quali l'età e la funzionalità renale.
Portuguese: A dosagem e duração do tratamento devem ser ajustadas de acordo com o tipo de infeção e gravidade da mesma, bem como da resposta clínica do doente, e das características do doente, tais como idade e função renal.
Italian: Pazienti che sviluppano segni e sintomi di un deterioramento dell'udito o disordini dell'orecchio interno durante il trattamento con teicoplanina devono essere controllati e valutati attentamente, specialmente in caso di trattamento prolungato e in pazienti con insufficienza renale.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sinais e sintomas de deficiência auditiva ou distúrbios do ouvido interno durante o tratamento com teicoplanina devem ser cuidadosamente avaliados e monitorizados, especialmente em caso de tratamento prolongado e em doentes com insuficiência renal.
Italian: La capacità di guidare o di usare macchinari può pertanto essere alterata.
Portuguese: A capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode estar afetada.
Italian: Se ciò accadesse, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Portuguese: Se tal acontecer, não deve conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Italian: Anaerobi Gram-positivi, escluso Clostridium difficile
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos com exceção do Clostridium difficile
Italian: Teicoplanina inibisce la crescita di microorganismi sensibili interferendo con la biosintesi della parete cellulare in un sito diverso da quello bersaglio dei beta-lattamici.
Portuguese: A teicoplanina inibe o crescimento de organismos suscetíveis interferindo com a biossíntese da parede celular num local diferente do afetado pelos beta-lactâmicos.
Italian: Se necessario, è opportuno consultare un esperto quando la prevalenza locale dei fenomeni di resistenza, almeno in alcuni tipi di infezioni, è tale da mettere in dubbio l'utilità di teicoplanina.
Portuguese: Conforme necessário, deve ser procurado aconselhamento de um perito quando a prevalência da resistência local é tal que a utilidade da teicoplanina em pelo menos alguns tipos de infeção é questionável.
Italian: Dopo somministrazione orale di una singola dose di 250 o 500 mg a soggetti sani, teicoplanina non è stata ritrovata nel siero o nell'urina, ma solo nelle feci (circa il 45% della dose somministrata) come farmaco immodificato.
Portuguese: Quando administrada por via oral, 250 ou 500 mg em dose única a indivíduos saudáveis, a teicoplanina não é detetada no soro ou na urina, sendo apenas recuperada nas fezes (cerca de 45% da dose administrada) como medicamento inalterado.
Italian: Ceppi intrinsecamente resistenti Tutti i batteri Gram-negativi Altri batteri
Portuguese: Bactérias com resistência inerente Todas as bactérias Gram-negativas Outras bactérias
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, l'utilizzatore è responsabile del periodo e delle condizioni di conservazione del prodotto, che non deve normalmente superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2 e 8°C, a meno che la ricostituzione non venga effettuata in condizioni controllate e convalidate di asepsi.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo de conservação de uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 24 horas entre 2 a 8 ° C, a menos que a reconstituição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas.
Italian: Linearità Teicoplanina mostra una farmacocinetica lineare in un intervallo di dosi da 2 a 25 mg/kg.
Portuguese: Linearidade A teicoplanina exibiu uma farmacocinética linear no intervalo de doses de 2 a 25 mg / kg.
Italian: Agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell'organismo.
Portuguese: Atua de forma a provocar a morte das bactérias que causam infeções no seu corpo.
Italian: Soluzioni di teicoplanina e aminoglicosidi sono incompatibili quando mescolate direttamente e non devono essere miscelate prima dell'iniezione.
Portuguese: A teicoplanina e aminoglicosídeos são incompatíveis quando misturados diretamente e não devem ser misturados antes da injeção.
Italian: Spettro di attività antibatterica
Portuguese: Espectro de atividade antibacteriana