FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cancerpatienter inklusive vuxna patienter med myelodysplastiskt syndrom blodpropp (trombotiska vaskulära komplikationer) (se avsnitt "Varningar och försiktighet").
Croatian: Pacijenti s rakom uključujući odrasle bolesnike s mijelodisplastičnim sindromom - grušanje krvi (trombotički vaskularni događaji) (vidjeti odjeljak ˝Upozorenja i mjere opreza˝) - povećanje krvnog tlaka zbog čega treba kontrolirati razinu hemoglobina i krvni tlak.
Swedish: Underhållsfas: Dosjustering för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 9,5 och 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Croatian: 2. Faza održavanja: Prilagodba doze radi održanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 9,5 i 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Swedish: Om hemoglobinvärdet efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har ökat ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥ 40 000 celler/µl bör dosen bibehållas på 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Croatian: Ukoliko se nakon dodatnih 4 tjedna liječenja s 300 IU/kg 3 puta tjedno hemoglobin poveća za ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Swedish: Byte till annan produkt bör ej förekomma då antierytropoietinantikroppar kan korsreagera med andra erytropoietiner.
Croatian: Pacijente ne treba prebacivati na terapiju drugim lijekom jer protutijela na eritropoetin reagiraju i s drugom eritropoetinima.
Swedish: Vuxna patienter med låg- eller intermediär-1-risk-MDS
Croatian: Odrasli bolesnici s mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika
Swedish: Erytropoietin är en tillväxtfaktor som primärt stimulerar produktionen av erytrocyter.
Croatian: Eritropoetin je faktor rasta koji primarno stimulira nastanak crvenih krvnih stanica.
Swedish: Om PRCA diagnostiseras måste behandlingen med Silapo genast avbrytas och test avseende förekomsten av erytropoietinantikroppar övervägas.
Croatian: Ukoliko se dijagnosticira čista aplazija crvenih krvnih stanica (PRCA), potrebno je odmah prekinuti terapiju Silapom i razmotriti testiranje za određivanje protutijela na eritropoetin.
Swedish: Silapo 20 000 IE
Croatian: Silapo 20 000 IU
Swedish: Oberoende av erytropoietinbehandlingen kan trombotiska och kärlrelaterade händelser inträffa hos kirurgiska patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom, som följd av upprepad flebotomi.
Croatian: Kod kirurških pacijenata s kardiovaskularnim bolestima mogu se pojaviti trombotički ili vaskularni događaji nakon ponovljene flebotomije, neovisno o liječenju eritropoetinom.
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 50 IE/kg.
Croatian: Preporučena početna doza je 50 IU/kg.
Swedish: Leucin
Croatian: • proljev
Swedish: Silapo 40 000 IE
Croatian: Silapo 40 000 IU
Swedish: Det kan förekomma förhöjning av antalet blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig) under behandlingen med detta läkemedel.
Croatian: Za vrijeme liječenja ovim lijekom može doći do porasta razine krvnih pločica (trombocita, stanica koje pomažu zgrušati krv).
Swedish: Har däremot hemoglobinvärdet ökat med < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet är svar på behandlingen ej sannolikt och behandlingen bör avslutas.
Croatian: Međutim, ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, terapiju treba prekinuti jer nije vjerojatno da će doći do odgovora.
Swedish: Hur Silapo ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Silapo
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Swedish: 3H-tymidin i kärnförande röda blodkroppar i mjälten (mjältcellskultur i mus) efter inkubation in vitro med erytropoietin.
Croatian: 3H-timidina u eritroidne stanice slezene nakon inkubacije eritropoetinom.
Swedish: Biverkning (Preferred term nivå)
Croatian: Nuspojava (preporučeni pojam)
Swedish: Om ingen orsak kan identifieras måste en benmärgsundersökning övervägas för att diagnosticera PRCA.
Croatian: Ukoliko se ne identificira uzrok, potrebno je razmotriti ispitivanje koštane srži radi dijagnosticiranja čiste aplazije crvenih krvnih stanica.
Swedish: Fall av antikroppsmedierad PRCA har rapporterats mycket sällsynt hos patienter med kronisk njursvikt som har fått erytropoietin subkutant.
Croatian: Vrlo rijetko su prijavljeni slučajevi protutijelima posredovane čiste aplazije crvenih krvnih stanica (PRCA) kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega kod kojih je eritropoetin primijenjen supkutano.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av Silapo får behandling med Silapo aldrig återupptas hos denna patient.
Croatian: U slučaju da se zbog primjene Silapo u bolesnika pojave teške kožne reakcije kao što su StevensJohnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ni u jednom trenutku ne smije se ponovno započeti liječenje tog bolesnika lijekom Silapo.
Swedish: 8 000 IE/0,8 ml
Croatian: 8 000 IU/0,8 ml
Swedish: Hos cancerpatienter som får kemoterapi bör de 2-3 veckors fördröjning mellan administreringen av erytropoietin och uppvisandet av erytropoietin-inducerade röda blodkroppar beaktas när bedömning görs om Silapo-behandling är lämplig (patienter som löper risk att behöva transfusion).
Croatian: U procijeni prikladnosti terapije Silapom (pacijenti pod rizikom od transfuzije) kod pacijenata s malignim bolestima koji primaju kemoterapiju, treba voditi računa o kašnjenju od 2-3 tjedna između primjene eritropoetina i pojave crvenih krvnih stanica potaknutih eritropoetinom.
Swedish: Patienter med njursjukdom
Croatian: Pacijenti s bolestima bubrega
Swedish: Vid vissa prekliniska toxikologiska studier i hundar och råttor, men ej i apor, har erytropoietinterapi associerats med subklinisk benmärgsfibros.
Croatian: U nekim nekliničkim toksikološkim ispitivanjima na psima i štakorima, ali ne i na majmunima, terapija eritropoetinom bila je povezana s fibrozom koštane srži (fibroza koštane srži je poznata komplikacija kroničnog bubrežnog zatajenja kod ljudi i može biti povezana sa sekundarnim hiperparatireoidizmom ili nepoznatim činiteljima.
Swedish: Försämrad effekt definieras som frånvaro av eller minskad respons på Silapobehandlingen hos patienter som tidigare svarat på sådan terapi.
Croatian: Potrebno je redovno pratiti pacijente s kroničnim zatajenjem bubrega koji se liječe Silapom supkutanom primjenom zbog gubitka djelotvornosti koji se definira kao izostanak ili smanjenje odgovora na liječenje Silapom kod pacijenata koji su prethodno odgovarali na tu terapiju.
Swedish: Mycket sällsynta fall av erytrocytaplasi (PRCA) har rapporterats efter månader upp till år av behandling med andra produkter som innehåller eytropoietiner och kan ej uteslutas vid Silapobehandling.
Croatian: Pure Red Cell Aplasia) mjesecima i godinama nakon supkutanog liječenja drugim lijekovima koji sadrže eritropoetin što se ne smije isključiti ni za Silapo.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att se till att detta uppnås.
Croatian: Vaš liječnik će zatražiti uobičajene krvne pretrage da vidi je li se to postiglo.
Swedish: Behandling av vuxna patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Swedish: PRCA kan leda till plötslig och svår blodbrist.
Croatian: Čista aplazija crvenih krvnih stanica uzrokuje iznenadnu i tešku anemiju.
Swedish: Kom ihåg att alltid tala om för läkaren att du genomgår Silapo-behandling om du behöver uppsöka sjukhus eller din husläkare av annan anledning eller om du ska genomgå provtagning, eftersom Silapo kan påverka resultaten av blodprov.
Croatian: Ukoliko trebate posjetiti bolničkog ili obiteljskog liječnika radi liječenja koje uključuje krvne pretrage, ne zaboravite reći Vašem liječniku da primate Silapo jer Silapo može utjecati na rezultate.
Swedish: Alla deltagare med behandlingssvar fanns i stratumet med sEPO < 200 mE/ml vid screeningen.
Croatian: Svi ispitanici s odgovorom pripadali su stratificiranom sloju u kojemu je tijekom probira vrijednost sEPO iznosila < 200 mU/ml.
Swedish: Om hemoglobinvärdets ökning är < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Croatian: Ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (<0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl, treba povećati dozu na 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar: Silapo tillhör en grupp läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar såsom det mänskliga proteinet erytropoietin gör.
Croatian: Treba biti posebno oprezan s drugim lijekovima koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica:
Swedish: Om hemoglobinvärdet har ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥ 40 000 celler/μl över utgångsvärdet efter 4 veckors behandling bör dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Croatian: Ukoliko se nakon 4 tjedna liječenja hemoglobin poveća za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća na ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s primjenom doze od 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jedanput tjedno.
Swedish: Efter månader till år av behandling med epoetin alfa har antikroppsmedierad PRCA rapporterats.
Croatian: Protutijelima posredovana eritroblastopenija (PRCA) prijavljena je mjesecima ili godinama nakon liječenja epoetinom alfa.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med låg- eller intermediär-1-risk-MDS
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika
Swedish: Graden av ökning för hemoglobinet bör vara ungefär 1 g/dl (0,62 mmol/l) i månaden och bör ej överstiga 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad för att minska risken för utvecklande eller förvärrande av hypertoni.
Croatian: mjesečno i ne bi trebala prijeći 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno kako bi se smanjio rizik razvoja ili pogoršanja hipertenzije.
Swedish: Silapo 6 000 IE
Croatian: Silapo 6 000 IU
Swedish: Använd ej Silapo om:
Croatian: Ne primjenjujte Silapo ako:
Swedish: Silapo ska ges till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Croatian: Silapo se primjenjuje u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: 5 000 IE/0,5 ml
Croatian: 5 000 IU/0,5 ml
Swedish: Trombotiska/vaskulära komplikationer, såsom myokardischemi, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär sjukdom (hjärnblödning och hjärninfarkt), transitoriska ischemiska attacker, djupa ventromboser, artärtromboser, lungembolier, aneurysmer, retinala tromboser och koagel i dialysfiltret har rapporterats hos patienter som behandlas med erytropoietinpreparat.
Croatian: Kod pacijenata koji primaju eritropoetski pripravak prijavljeni su trombotički/vaskularni događaji poput ishemije miokarda, infarkta miokarda, cerebrovaskularnog događaja (krvarenje u mozak ili cerebralni infarkt), prolazne ishemije, duboke venske tromboze, arterijske tromboze, plućne embolije, aneurizme, retinalne tromboze i stvaranje ugruška u sustavu za dijalizu.
Swedish: Tidig fistelrevision och trombosprofylax med t.ex. acetylsalicylsyra rekommenderas till dessa patienter.
Croatian: Kod takvih pacijenata preporuča se rana revizija ˝šanta˝ i profilaksa tromboze davanjem npr. acetilsalicilne kiseline.
Swedish: Alternativt kan injektionen ges mot slutet av dialysomgången via fistelkanyl, följt av 10 ml isoton koksaltlösning för att skölja kanylen och försäkra om att lösningen har gått ut i cirkulationen på ett tillfredsställande sätt.
Croatian: Druga opcija je dati injekciju na kraju postupka dijalize kroz cijev i iglu fistule nakon čega treba dati 10 ml natrijevog-klorida i 9 mg/ml (0,9%) otopine za injekciju radi ispiranje igle i osiguranja zadovoljavajućeg injiciranja lijeka u cirkulaciju.
Swedish: • förkortad tid till tumörprogression när de givits för att uppnå en högre hemoglobinkoncentration än 14 g/dl (8,7 mmol/l) hos strålbehandlade patienter med framskriden huvud- och halscancer,
Croatian: • skraćeno vrijeme do napredovanja tumora kod pacijenata s napredovalim tumorom glave i vrata koji se liječe zračenjem kada se primjenjuju radi postizanja ciljne razine hemoglobina od 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Swedish: Silapo skall ges subkutant till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Croatian: Silapo treba primijeniti supkutanim putem pacijentima s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤10 g/dl (6,2 mmol/l).
Swedish: Ja ≤ 2 RBK-enheter ˃2 och ≤ 4 RBK-enheter ˃ 4 RBK-enheter Nej en deltagare hade inga uppgifter om sEPO i stratumet med ≥ 200 mE/ml fanns det 13 deltagare i epoetin alfa-gruppen och 6 deltagare i placebogruppen
Croatian: Ne jedan ispitanik nije imao podatke za sEPO u sloju s vrijednostima ≥ 200 mU/ml 13 ispitanika bilo je u skupini koja je primala epoetin alfa, a 6 ispitanika u skupini koja je primala placebo
Swedish: En stegring av hemoglobinkoncentrationen med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) över en fyraveckorsperiod skall undvikas.
Croatian: Treba izbjegavati porast hemoglobina veći od 2 g/dl (1,25 mmol/l) tijekom četiri tjedna.
Swedish: Korrigeringsfas: Inledande dos på 50 IE/kg, 2 gånger i veckan.
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze: Faza korekcije: 50 IU/kg 3 puta na tjedan.
Swedish: • Du kan komma att få järntillskott före och under Silapo-behandlingen för att göra den effektivare.
Croatian: • Možda ćete prije i tijekom terapije Silapoom dobivati dodatke sa željezom kako bi liječenje bilo djelotvornije.
Swedish: Intravenös administrering
Croatian: Intravenski put
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Croatian: Bolesnici koji će biti podvrgnuti velikim elektivnim ortopedskim kirurškim zahvatima
Swedish: trötthet och yrsel.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina.
Swedish: Du kan få bröststmärta, andfåddhet, smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Croatian: Simptomi koje možete osjećati su bol u prsnom košu, nedostatak zraka te bolno oticanje i crvenilo, obično u nogama.
Swedish: Silapo 10 000 IE
Croatian: Silapo 10 000 IU
Swedish: - hos personer med måttlig blodbrist som ska genomgå större ortopedisk kirurgi (t.ex. höftledsoch knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
Croatian: - u odraslih osoba s umjerenomanemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi. - u anemičnih odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom, da bi se smanjila potreba za transfuzijom krvi.
Swedish: SPRUTETIKETTER
Croatian: Nuspojave
Swedish: 4 000 IE/0,4 ml
Croatian: 4 000 IU/0,4 ml
Swedish: 3 000 IE/0,9 ml
Croatian: 3 000 IU/0,9 ml
Swedish: PRCA har i mycket sällsynta fall, främst hos patienter med njursjukdom, rapporterats efter flera månader till år av behandling med Silapo och andra produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar.
Croatian: U bolesnika s bolešću bubrega, nakon mjeseci do godina liječenja Silapom i drugim lijekovima koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica, čista aplazija crvenih krvnih stanica prijavljena je vrlo rijetko.
Swedish: Silapo 4 000 IE
Croatian: Silapo 4 000 IU
Swedish: Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprov för att försäkra sig om att medicineringen fortsätter att fungera som den ska.
Croatian: Vaš liječnik će zatražiti redovne krvne pretrage da bude siguran da lijek i dalje djeluje kako treba.
Swedish: Silapo 30 000 IE
Croatian: Silapo 30 000 IU
Swedish: 1 000 IE/0,3 ml
Croatian: 1 000 IU/0,3 ml
Swedish: Frossa, influensaliknande sjukdom, reaktion på injektionsstället, perifert ödem
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija vrlo često zimica, bolest nalik gripi, reakcija na mjestu primjene, periferni edem često neučinkovitost lijeka nepoznato
Swedish: Hur du använder Silapo
Croatian: Kako primjenjivati Silapo
Swedish: Silapo 3 000 IE
Croatian: Silapo 3 000 IU
Swedish: Lämplig justering av dos och doseringsintervall bör göras för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu i intervale doziranja radi održavanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 10 i 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Swedish: Högre hemoglobinkoncentration än 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska undvikas.
Croatian: Koncentraciju hemoglobina veću od 12 g/dl (7,5 mmol/l) treba izbjegavati.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Croatian: Kako Silapo izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Silapo ska ges subkutant eller intravenöst för att höja hemoglobinkoncentrationen till högst 12 g/dl (7,5mmol/l).
Croatian: Silapo treba primijeniti ili supkutano ili intravenski da se hemoglobin ne bi povećao iznad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrationssät t
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 4 september 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 4. rujna 2014.
Swedish: ATC-kod G04BE03.
Croatian: ATK oznaka: G04BE03.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu uz čašu vode.
Swedish: - Om du tar riociguat.
Croatian: Ako uzimate riociguat.
Swedish: På grund av stora variationer mellan försökspersonerna var dessa skillnader dock inte statistiskt signifikanta.
Croatian: Međutim, zbog visoke varijabilnosti između ispitanika, ove razlike nisu bile statistički značajne.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toxisk epidermal nekrolys (TEN)*
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), * toksična epidermalna nekroliza (TEN) *
Swedish: De flesta, men inte alla dessa patienter, hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer.
Croatian: Većina, ali ne svi od ovih bolesnika, imala je već od ranije prisutne kardiovaskularne čimbenike rizika.
Swedish: - Plötslig nedsättning eller förlust av synen - sällsynt
Croatian: Iznenadno smanjenje ili gubitak vida - javlja se rijetko
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida eller ammande kvinnor.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća ili dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica ili dojilja.
Swedish: - Om du nyligen haft stroke eller hjärtinfarkt eller om du har lågt blodtryck.
Croatian: - Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Swedish: Vid överdosering ska sedvanliga understödjande åtgärder vidtagas efter behov.
Croatian: U slučajevima predoziranja po potrebi treba primijeniti standardne suportivne mjere.
Swedish: Mycket vanlig (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa faktorer eller till andra faktorer.
Croatian: Nije moguće odrediti jesu li ti događaji povezani direktno s tim ili s drugim čimbenicima.
Swedish: Kontakta din läkare om du tar fler tabletter än vad du borde.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste uzeli više tableta nego što ste smjeli.
Swedish: Doser över 100 mg ökar inte effekten.
Croatian: Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.
Swedish: Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (≥ 65 år).
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.
Swedish: In vitro studier
Croatian: In vitro ispitivanja
Swedish: Dess effekt är mer potent på PDE5 än på andra kända fosfodiesteraser.
Croatian: Njegov učinak je jači na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Swedish: - Om du har vissa, sällsynta, ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa).
Croatian: - Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 10 december 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. prosinca 2009.
Swedish: Dessa rapporter inkluderade yrsel och svimningskänsla, men inte synkope.
Croatian: Ta izvješća obuhvaćala su omaglicu i ošamućenost, ali ne sinkopu.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 41 % (range 25-63 %).
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost iznosi 41% (raspon 25-63%).
Swedish: - Om du har hjärtproblem.
Croatian: - Ako imate poteškoće sa srcem.
Swedish: Sildenafil ska därför ges till dessa patienter först efter noggrann risk/nytta bedömning.
Croatian: Stoga sildenafil treba primjenjivati u takvih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Swedish: - Förlängda och ibland smärtsamma erektioner sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000
Croatian: - Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)
Swedish: Alkoholintag kan tillfälligt minska förmågan att få erektion.
Croatian: Konzumiranje alkohola može privremeno narušiti sposobnost postizanja erekcije.
Swedish: Effekt på blödning
Croatian: Učinak na krvarenje
Swedish: Därför krävs sexuell stimulering för att sildenafil ska ge sina avsedda fördelaktiga farmakologiska effekter.
Croatian: Stoga je seksualna stimulacija neophodna kako bi sildenafil proizveo svoje željene povoljne farmakološke učinke.
Swedish: I kliniska prövningar gavs sildenafil till mer än 8 000 patienter i åldersintervallet 19-87 år.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sildenafil je primijenjen kod više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Swedish: På grund av nitratkomponenten har den potential att orsaka allvarlig interaktion med sildenafil.
Croatian: Zbog svoje nitratne komponente ima potencijal ozbiljnih interakcija sa sildenafilom.
Swedish: Din läkare ska noggrant kontrollera om ditt hjärta tål den ökade ansträngning som sexuell aktivitet innebär.
Croatian: Vaš liječnik treba pažljivo procijeniti može li Vaše srce podnijeti dodatni napor spolnog odnosa.
Swedish: In vivo studier
Croatian: In vivo ispitivanja
Swedish: Flera fall inträffade under eller kort tid efter den sexuella aktiviteten och några inträffade kort tid efter intag av sildenafil utan sexuell aktivitet.
Croatian: Za mnoge događaje je prijavljeno da su nastupili za vrijeme ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a za nekolicinu da su nastali ubrzo nakon primjene sildenafila bez spolne aktivnosti.
Swedish: Medelvärdet av det pulmonella systoliska blodtrycket minskade med 9 %.
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak snizio se za 9%.
Swedish: N-desmetylmetaboliten metaboliseras vidare, med en terminal halveringstid på cirka 4 timmar.
Croatian: N-dezmetil metabolit se dalje metabolizira, s terminalnim poluvremenom od približno 4 sata.
Swedish: Den tid det tar för Sildenafil Actavis att fungera varierar från person till person, men normalt tar det mellan en halv och en timme.
Croatian: Vrijeme potrebno za početak djelovanja lijeka Sildenafil Actavis razlikuje se od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata.
Swedish: Vid erektion som varar i mer än 4 timmar bör patienten omedelbart söka vård.
Croatian: U slučaju erekcije koja traje duže od 4 sata, bolesnik treba odmah zatražiti liječničku pomoć.
Swedish: - Om du just nu har magsår eller en blödningssjukdom (såsom hemofili).
Croatian: - Ako trenutno imate čir na želucu ili probleme s krvarenjem (kao što je hemofilija).
Swedish: Proteinbindningen är oberoende av totala läkemedelskoncentrationen.
Croatian: Vezanje na proteine ne ovisi o ukupnim koncentracijama lijeka.
Swedish: För ytterligare information om detta läkemedel, kontakta det lokala ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Swedish: Samtidig administrering av alfa-receptorblockerare
Croatian: Istodobna primjena s alfa-blokatorima