FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Např. přibližně 25-35 % enrofloxacinu je v daném časovém bodě metabolizováno na ciprofloxacin, což vede k subterapeutickým koncentracím ciprofloxacinu, které mohou vést k selekci rezistentních kmenů i zkřížené rezistenci.
Croatian: Primjerice, otprilike 25 - 35% enrofloksacina, u bilo kojem trenutku metabolizira se u ciproflokscacin, što rezultira subterapijskim koncentracijama ciprofloksacina, koje mogu biti odabir za otporne sojeve kao i unakrsnu otpornost.
Czech: Portugalsko Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Croatian: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D.
Czech: Proto se dospělo k závěru, že Salmonella jako cílový patogen by měla být vyňata také ze souhrnů údajů o přípravku u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání.
Croatian: Slijedom navedenog, zaključeno je da Salmonella kao ciljni patogen mora biti uklonjena iz SPC-ova svih proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom upućivanja.
Czech: Metoda podání antimikrobiálního přípravku v pitné vodě zvyšuje rezistenční selekční tlak z důvodu variabilního příjmu, a tedy variabilní farmakokinetiky v dané populaci.
Croatian: Metoda antimikrobne primjene putem vode za piće povećava pritisak odabira otpornosti zbog varijacija u unosu te stoga i farmakokinetike među populacijom.
Czech: V další studii od stejných autorů bylo stanoveno, že léčba terapeutickou dávkou enrofloxacinu s prodlouženým trváním (až 35 dní) podávaná 21denním brojlerovým kuřatům nezpůsobovala u rostoucích kuřat artropatii a toxicita nebyla způsobena kumulativními účinky.
Croatian: Daljnjim ispitivanjem provedenim od strane istih autora utvrđeno je da liječenje terapijskim dozama enrofloksacina tijekom produljenog razdoblja (do 35 dana) u 21 dan starih brojler pilića nije uzrokovalo artropatiju u rastućih pilića, a toksičnost nije uzrokovana kumulativnim djelovanjem.
Czech: 22603 Loudeac Cedex Francie
Croatian: 22603 Loudeac Cedex Francuska
Czech: Údajů je malé množství, ale ukazují, že hladiny v plicích a hodnota Cmax v plazmě jsou podobné, přičemž AUC je u krůt vyšší.
Croatian: Podaci su skromni, no pokazuju da su razine Cmax u plućima i plazmi slične, dok je AUC veći u purana.
Czech: Předložené údaje ukazují, že hodnota MIC se u E. coli během posledních 20 let zvýšila a schválený dávkovací režim již nemusí být optimální.
Croatian: Dostavljeni podaci dokazuju da su se MIC-ovi za E.coli povećali tijekom posljednjih 20 godina te da odobreni režim doziranja više nije optimalan.
Czech: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Croatian: Španjolska Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Czech: U obou druhů jsou kvalita i výstupy dostupných údajů spíše proměnlivé.
Croatian: U obje vrste, dostupni su podaci varijabilni u kvaliteti i ishodu.
Czech: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polsko
Croatian: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Poljska
Czech: Enrofloxacin je spojen s baktericidním účinkem závislým na koncentraci, a proto jsou hodnoty poměrů AUC0-24h/MIC a Cmax/MIC považovány za indikátory účinnosti.
Croatian: Enrofloksacin povezan je s baktericidnim djelovanjem ovisnim o koncentraciji te se stoga omjeri AUC0-24h/MIC i Cmax/MIC smatraju indikatorima djelotvornosti.
Czech: Výbor CVMP zvážil vliv infekcí způsobených bakteriemi, které jsou přenášeny potravou a jsou rezistentní vůči fluorochinolonům, na lidské zdraví v důsledku použití fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin v EU v rámci veřejného prohlášení výboru CVMP (2007)18.
Croatian: CVMP je razmotrio učinak na infekcije s bakterijama koje se prenose hranom, a otporne su na fluorokinolon na ljudsko zdravlje zbog primjene fluorokinolona u životinja od kojih se proizvodi hrana u EU-u u Izjavi za javnost CVMP-a (2007.)18.
Czech: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
Czech: Nizozemsko aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Croatian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Czech: Údaje shromážděné v programech dohledu EU ukázaly, že hladiny rezistence E. coli vůči enrofloxacinu se pohybují v rozmezí 0-47 % v závislosti na členském státu EU, ze kterého izoláty pocházely.
Croatian: Podaci prikupljeni iz EU programa praćenja dokazuju da razine otpornosti u E.coli na enrofloksacin variraju od 0 do 47% ovisno o državi članici EU-a iz koje su izolati prikupljeni.
Czech: 5804 CG Venray Nizozemsko
Croatian: 5804 CG Venray
Czech: • metoda podání; některé studie používaly podání přípravku pomocí sondy (což zlepšuje přesnost dávkování, ale také (potenciálně) ovlivňuje metabolický profil látky, protože se jedná o spíše o efekt bolusové dávky než o kontinuální podání), přičemž v jiných studiích se přípravek podával v pitné vodě, jak je specifikováno v souhrnech údajů o přípravku (což by mohlo vést k proměnlivějším výsledkům, protože někteří ptáci vypijí více medikované vody než jiní, toto podání je však reprezentativnější z hlediska terénních podmínek),
Croatian: • metoda primjene; pojedina ispitivanja koristila su primjenu prisiljenog hranjenja (koja poboljšava točnost doze, no također (potencijalno) djeluje na metabolički profil tvari, s obzirom da je ovo po svom djelovanju bolus doza, a ne kontinuirana doza), pojedina ispitivanja koriste primjenu u vodi za piće, kako je navedeno u SPC-ovima (što bi moglo rezultirati varijabilnim rezultatima zbog toga što pojedine ptice piju više vode koja sadrži lijek od drugih, no ovo je sličnije situaciji „na terenu");
Czech: citlivost se pohybovala v rozmezí přibližně 10-50 %.
Croatian: Smanjena osjetljivost varirala je otprilike između 10 do 50%.
Czech: Jedna studie provedená v rámci EU byla v souladu s těmito závěry, ačkoli hodnota MIC90 zůstala nízká na 0,03 µg/ml s rozmezím 0,0082 µg/ml (Wallman a kol., 2007)3.
Croatian: provedena u EU-u suglasna je s ovim zaključcima, iako je vrijednost za MIC90 ostala niska pri 0,03 µg/ml i rasponom od 0,008 do 2 µg/ml (Wallman et al, 2007.)3.
Czech: Byla předložena citlivost E. coli izolované převážně v Německu jako součást monitorování rezistence v programech GermVet 20087 a 20098 a Germap 20109 v letech 2004-2009.
Croatian: Dostavljena je osjetljivost izolata E.coli uglavnom iz Njemačke kao dijela GermVet 2008.7 i 2009.8 te Germap 2010.9 praćenja otpornosti tijekom razdoblja od 2004. do 2009.
Czech: V izolovaných kmenech nebyla zjištěna rezistence vůči ciprofloxacinu.
Croatian: U sojevima koji su bili izolirani, izostala je otpornost na ciprofloksacin.
Czech: Ačkoli nepanuje názor, že spolehlivost předložených studií je totožná, výbor CVMP se pokusil o „sloučenou" statistickou analýzu veškerých údajů poskytnutých ve všech předložených studiích a zjistil, že tato metoda nemůže být použita, protože statistické parametry (definované Barlettovým testem, Shapiro-Wilkovým testem a testem ANOVA (chybějící fitování)) ukázaly významnou odchylku od normality (p < 0,01), tj.
Croatian: Iako se dostavljena ispitivanja ne smatraju jednaka po pitanju pouzdanosti, CVMP pokušao je „kvalificirati" statističke podatke svih ustupljenih podataka iz svih ispitivanja dostavljenih i utvrdio je da se ova metoda ne može primijeniti, zato što statistički parametari (definiranih od strane Bartlett, Shapiro-Wilk i testova ANOVA (nedostatak podobnosti)) pokazuju značajnu devijaciju od normalnosti (p < 0,01), odnosno podaci nisu normalno distribuirani i ne pokazuju homogenost u varijacijama.
Czech: • v případě změny režimu dávkování u kuřat a/nebo krůt by měly být stanoveny odpovídající ochranné lhůty (v souladu se stávajícími pokyny) a mělo by být poskytnuto také revidované hodnocení rizik pro životní prostředí; dále by měly být přezkoumány veškeré možné účinky na bezpečnost spotřebitelů a cílových druhů.
Croatian: • U slučajevima kada postoji promjena u odnosu na režim doziranja za piliće i/ili purane, potrebno je utvrditi primjerena razdoblja karencije u skladu s aktualnim smjernicama; potrebno je dostaviti revidirane procjene rizika za okoliš; nadalje potrebno je ponovno ocijeniti bilo kakvo potencijalno djelovanje na potrošače kao i sigurnu primjenu u ciljnih vrsta.
Czech: Mnoho předložených studií nevyhovovalo současným pokynům v tom, že držitelé rozhodnutí o registraci poskytli pouze souhrny údajů, jichž jsou držitelem, a nikoli podrobnosti o použité analytické metodě / použitých analytických metodách, údaje o validaci metod(y) ani údaje pro prokázání stability analytů v různých matrixech během skladování mezi odběrem vzorku a analýzou nebo během zpracování vzorku.
Croatian: Mnoga dostavljena ispitivanja nisu udovoljavala aktualnim smjernicama, u smislu da su pojedini nositelji odobrenja dostavili samo sažetke podataka kojima raspolažu, a nisu dostavili pojedinosti o primijenjenoj(im) analitičkoj(im) metodi(ama), niti podatke kako bi se demonstrirala stabilnost analiza u različitim matriksima tijekom pohranjivanja između uzorkovanja i analize ili tijekom postupka uzorkovanja.
Czech: Úroveň dávky v rozmezí minimálně 1,5 mg/kg živé hmotnosti do úrovně dávky 13,2 mg/kg živé hmotnosti byla při kontrole mortality a morbidity úspěšná.
Croatian: Raspon doza od čak 1,5 mg/kg tjelesne težine do 13,02 mg/kg tjelesne težine bio je uspješan u kontroli mortaliteta i morbiditeta.
Czech: Ve společném vědeckém stanovisku střediska ECDC / úřadu EFSA / agentury EMA15 byla rezistence salmonely vůči fluorochinolonům identifikována jako závažné riziko pro veřejné zdraví, protože ciprofloxacin je antimikrobiálním přípravkem, který je možné použít k léčbě závažných nebo invazivních infekcí způsobených bakteriemi Salmonela u lidí.
Croatian: Zajedničko ECDC/EFSA/EMA znanstveno mišljenje15 identificiralo je otpornost na fluorokinolone u salmoneli što predstavlja veliku opasnost za javno zdravstvo s obzirom da je ciprofloksacin antimikrobno sredstvo koje se koristi za liječenje ozbiljnih ili invazivnih infekcija Salmonella u ljudi.
Czech: Vykazuje antibakteriální působení proti širokému spektru gramnegativních i grampozitivních bakterií.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Czech: P. multocida navíc způsobuje akutní, závažné a vysoce nakažlivé onemocnění drůbeže, takže je odůvodněné mít k dispozici pro tento patogen druhou linii léčby.
Croatian: Nadalje, P.multocida uzrokuje akutnu, ozbiljnu i zaraznu bolest u peradi, te je stoga postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
Czech: 28031 Madrid Španělsko
Croatian: 28031 Madrid
Czech: Většina studií používala experimentální inokulaci bakterií M. gallisepticum.
Croatian: Većina ispitivanja koristila je eksperimentalnu inokulaciju s M.gallisepticum.
Czech: 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti za den po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Croatian: 10 mg enrofloksacin/kg tjelesne težine po danu tijekom 3 - 5 uzastopnih dana.
Czech: Během výše zmíněného postupu přezkoumání podle článku 34 pro přípravek Baytril 10% perorální roztok a související názvy vyšlo najevo, že některé z indikací pro použití u cílových druhů kuřata a krůty nejsou konzistentní se zásadami zodpovědného použití antimikrobiálních veterinárních léčivých přípravků, a tyto indikace proto byly vyjmuty ze sjednocených informací o přípravku.
Croatian: Tijekom prethodno navedenog postupka upućivanja provedenog u skladu sa člankom 34. za Baytril 10% peroralnu otopinu i povezane nazive postalo je jasno da pojedine indikacije za primjenu u ciljnih vrsta pilića i purana ne udovoljavaju načelima odgovorne primjene antimikrobnih veterinarskomedicinskih proizvoda te se stoga takve indikacije uklanjanju iz usklađenih informacija o proizvodu.
Czech: 48308 Senden-Bosensell Německo
Croatian: 48308 Senden-Bosensell Njemačka
Czech: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Španělsko
Croatian: Španjolska CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Czech: Hodnoty MIC50 a MIC90 izolátů E. coli byly 1, respektive 32 mg/l, což vede k parametrům Cmax/MIC a AUC/MIC výrazně pod úrovní limitních hodnot pro fluorochinolony.
Croatian: Vrijednosti MIC50 i MIC90 za izolate E. coli bile su 1, odnosno 32 mg/L, što rezultira parametrima za Cmax/MIC i AUC/MIC koji su značajno niži od graničnih vrijednosti za fluorokinolone.
Czech: V současnosti není známo, zda je použití enrofloxacinu spojeno se selekcí a šířením CTX-M1, ale bakterie E. coli produkující ESBL mohou být rezistentní také vůči fluorochinolonům.
Croatian: Trenutno nije poznato je li primjena enrofloksacina povezana s odabirom CTX-M1 i linjanjem, no ESBL E. coli može također biti otporna na fluorokinolone.
Czech: Údaje získané při plnění těchto podmínek by výbor CVMP měl v zájmu zachování sjednoceného postupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání a vzhledem k důležitosti dosažení optimálních dávkovacích režimů u tohoto spektra přípravků v rámci celé EU vyhodnotit.
Croatian: CVMP treba provesti procjenu podataka generiranih u postupku ispunjavanja ovih uvjeta u interesu održavanja usklađenog pristupa na razini EU-a postignutog ovim postupkom upućivanja te s obzirom na važnost postizanja optimalnog režima doze za ovaj raspon proizvoda na razini EU-a.
Czech: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Croatian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Czech: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Croatian: Mađarska Novimed Kft., Kiss Ernő u.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Croatian: Nije odobren za primjenu u ptica koje nesu jaja za prehranu ljudi.
Czech: Laboratorio JAER.
Croatian: Španjolska Laboratorio JAER.
Czech: Jestliže je ochranná lhůta pro krůty extrapolována ze studií reziduí u kuřat, měl by být zahrnut další bezpečností faktor pro zohlednění důkazů z předchozích studií reziduí, z nichž vyplynulo, že deplece enrofloxacinu je u krůt pomalejší než u kuřat,
Croatian: Ako se razdoblje karencije u purana ekstrapolira iz ispitivanja rezidua u pilića, potrebno je dodati dodatne sigurnosne čimbenike kako bi se u obzir uzeo dokaz iz prethodnih ispitivanja rezidua koja su pokazala da je razgradnja enrofloksacina sporija u purana nego u pilića.
Czech: 24010 Leon, Španělsko
Croatian: 24010 Leon, Španjolska
Czech: Ačkoli existují určité důkazy o vývoji rezistence u bakterií rodu Mycoplasma, jsou tyto organismy zřídkakdy zahrnuty do systému dohledu a je obtížné nalézt důkazy o široce rozšířené rezistenci v EU nebo o nedostatečné účinnosti dávky.
Croatian: Iako postoje određeni dokazi o razvijanju otpornosti u mikoplazma, ovi su organizmi rijetko uključeni u sheme praćenja, a teško se pronalaze dokazi o široko raširenoj otpornosti u EU-u ili manjku djelotvornosti doza.
Czech: Problematika E. coli se vyvíjí spolu s důkazy o bakteriích E. coli produkujících ESBL (CTXM1) u drůbeže ve zpracovaných masných výrobcích a zvyšující se prevalencí infekcí ESBL CTX-M1 u člověka.
Croatian: Ovaj problem povezan s E.coli mijenja se zajedno s dokazom peradarske ESBL E. coli (CTX-M1) u obrađenim mesnim proizvodima i rastućoj učestalosti infekcija ESBL CTX-M1 u ljudi.
Czech: TolnAgro Kft.
Croatian: Mađarska TolnAgro Kft.
Czech: • na základě dostupných údajů o depleci reziduí u kuřat a krůt se výbor CVMP domníval, že u kuřat je bezpečná ochranná lhůta 7 dní pro maso a vnitřnosti a u krůt 13 dní pro maso a vnitřnosti,
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka o razgradnji rezidua u pilića i purana CVMP je zaključio da su sigurna razdoblja karencije od 7 dana za pileće meso i iznutrice te 13 dana za pureće meso i iznutrice.
Czech: • držitelé rozhodnutí o registraci by také měli předložit vědecké odůvodnění skutečnosti, že tento dávkovací režim bude účinný v rámci léčby zbývajících cílových patogenů uvedených v souhrnu údajů o přípravku,
Croatian: • Nositelji odobrenja trebaju dostaviti također znanstveno/a opravdanje/a da će ovaj režim doziranja biti djelotvoran za liječenje preostalih ciljnih patogene u SPC-u.
Czech: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španělsko
Croatian: Rumunjska INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španjolska
Czech: Pro delší ochranné lhůty hovoří také bibliografické údaje.
Croatian: Bibliografski podaci govore također u prilog dužih razdoblja karencije.
Czech: Tento přehled konstatuje, že v mnoha studiích byl prokázán rychlý vývoj mutantů rezistentních vůči fluorochinolonům u kuřat, která byla původně infikována bakterií C. jejuni citlivou vůči fluorochinolonům, která však byla léčena enrofloxacinem.
Croatian: Ovaj pregled navodi da je više ispitivanja pokazalo brzi razvoj mutanta otpornih na fluorokinolone u pilića koji su izvorno inficirani C.jejuni osjetljivim na fluorokinolone, no tretirani s enrofloksacinom.
Czech: Klinickou odpověď také ovlivňuje variabilita farmakodynamiky (odpověď hostitele, distribuce hodnot MIC pro cílový patogen v populaci).
Croatian: Farmakodinamička varijabilnost (odgovor domaćina, distribucija vrijednosti MIC-a u populaciji za ciljni patogen) također utječe na klinički odgovor.
Czech: 24010 Leon Španělsko
Croatian: 24010 Leon Španjolska
Czech: Kuřata a krůty (brojleři); holubi, kteří nejsou určeni pro lidskou spotřebu
Croatian: Pilići i purani (brojleri); golubovi koji nisu namijenjeni za prehranu ljudi
Czech: Při podání kontinuálně v pitné vodě (na základě denní dávky 10 mg/kg živé hmotnosti) byly koncentrace v plazmě ve stacionárním stavu (Css) pro enrofloxacin 0,33 ± 0,04 µg/ml u krůt a 0,56 ± 0,13 µg/ml u kuřat.
Croatian: Ako se kontinuirano primjenjuju u vodi za piće (na temelju dnevne doze od 10 mg/kg tjelesne težine), koncentracije u plazmi pri stabilnom stanju (Css) za enrofloksacin iznosile su 0.33 ± 0.04 µg/ml u purana te 0,56 ± 0,13 µg/ml u pilića.
Czech: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španělsko
Croatian: Francuska Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španjolska
Czech: Řadu let byla detekována snížená citlivost (11,3-49,4 %) založená na limitní hodnotě ≥ 4 µg/ml a hodnotě MIC pro typ bakterie, který není divoký, ≥ 0,12 µg/ml.
Croatian: Otkrivena je smanjena osjetljivost (11,3-49,4%) tijekom godina na temelju granične vrijednosti od ≥4 µg/ml i nedivljeg tipa MIC od ≥0.12 µg/ml.
Czech: Enrofloxacin je syntetické chemoterapeutikum ze třídy fluorochinolonových derivátů karboxylových kyselin.
Croatian: Enrofloksacin je sintetsko kemoterapijsko sredstvo iz kategorije derivata fluorokinolona karboksilne kiseline.
Czech: Aktivní metabolit enrofloxacinu, ciprofloxacin, je klasifikován jako kriticky významné antibiotikum pro použití v lidské medicíně.
Croatian: Djelatan metabolit enrofloksacina, ciprofloksacin kategoriziran je kao kritično važan antibiotik za uporabu u humanoj medicini.
Czech: Na základě postupu přezkoumání (EMEA/V/A/067) podle článku 34 směrnice 2001/82/ES bylo plné znění informací o přípravku „pilotního" přípravku Baytril 10% perorální roztok a související názvy sjednoceno s rozhodnutím Komise ze dne 8. října 20121.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ, cjelokupne informacije o VMP-u „pionirskog" VMP-a „Baytril 10% peroralna otopina" i povezani nazivi usklađeni su s Odlukom Komisije od dana 8. listopada 2012.1.
Czech: Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: Kuřata
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih niže navedenim bakterijama osjetljivima na enrofloksacin: Pilići
Czech: Hodnota Cmax byla stanovena jako přibližně 0,67 µg/ml u zdravých ptáků a 0,54 µg/ml u nemocných ptáků infikovaných APEC a hodnota AUC0-24 byla stanovena jako 7,4 mg/h/l u zdravých ptáků a 7,7 mg/h/l u nemocných ptáků.
Croatian: Cmax utvrđen je pri otprilike 0,67 µg/ml u zdravih ptica te pri 0,54 µg/ml u bolesnih ptica zaraženih s APEC, te AUC0-24 pri 7,4 mg/h/l u zdravih ptica i 7,7 mg/h/l u bolesnih ptica.
Czech: Výbor CVMP navíc dospěl k závěru, že není k dispozici dostatečné množství údajů, aby bylo možné optimalizovat dávkovací režim pro léčbu onemocnění způsobených bakterií Escherichia coli u kuřat a/nebo krůt.
Croatian: Nadalje, CVMP je zaključio da nema dostatnih podatka za optimizaciju režima doziranja za liječenje Escherichia coli u pilića i/ili purana.
Czech: Předložené údaje prokazují, že programy pro tlumení salmonel zavedené během posledních 20 let snížily prevalenci netyfoidní salmonely u drůbeže.
Croatian: Dostavljeni podaci dokazuju da su programi za kontrolu Salmonella primijenjeni tijekom posljednjih 20 godina smanjili učestalost netifoidne Salmonella u peradi.
Czech: Byly poskytnuty dva odkazy, které prokazují, že v roce 1993 byla minimální inhibiční koncentrace (MIC) enrofloxacinu pro izoláty M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml a pro M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml; v roce 1997 byla MIC pro izoláty M. gallisepticum 0,025-1,0 µg/ml a pro M. synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Croatian: Dostavljene su dvije reference koje dokazuju da je u 1993. godini minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) enrofloksacina za izolate M.gallisepticuma bila 0,0125 - 0,1 µg/ml, a za M.synoviae 0,01250,8 µg/ml, dok je u 1997. godini MIC za izolate M.gallisepticuma iznosio 0,025 - 1,0 µg/ml, te 0,050,5 µg/ml za M.synoviae.
Czech: Na základě hlášení může mít rezistence vůči fluorochinolonům pět důvodů: i) bodové mutace v genech kódujících DNA gyrázu a/nebo topoizomerázu IV, což vede ke změnám daných enzymů; ii) změny prostupnosti léčiva u gramnegativních bakterií; iii) efluxní mechanismy; iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a v) proteiny chránicí gyrázy.
Croatian: Prijavljeno je da otpornost na fluorokinolone nastaje iz pet izvora, (i) točke mutacija u genima kodiranja za DNK girazu i/ili topoizomerazu IV što rezultira izmjenama dotičnog enzima, (ii) izmjenama permeabilnosti lijeka u gram-negativnim bakterijama, (iii) mehanizmima efluksa, (iv) otpornosti nastaloj posredovanjem plazmida i (v) proteina koji štite girazu.
Czech: Existuje široké okénko selekce pro mutantní varianty mezi 0,06 a 4 µg/ml, což podporuje skutečnost, že patogenní kmen nemohl být ani při léčbě vyšší dávkou enrofloxacinu eradikován.
Croatian: Postoji široki prozor za selekciju mutanata između 0,06 i 4 µg/ml što ide u prilog činjenici da se patogeni soj ne može ukloniti nakon tretiranja s još jačom dozom enrofloksacina.
Czech: Úroveň dávky až 35,4 mg/kg u mladých brojlerů vykazovala optimální snížení mortality a snížení míry opakované izolace E. coli.
Croatian: Doze do 35,4 mg/kg u mladih brojlera pokazale su optimalno smanjivanje u mortalitetu i smanjivanje stope ponovne izolacije E.coli.
Czech: Kromě opominutí těchto údajů existují také nejistoty, které vyvstaly s ohledem na variabilitu výsledků předložených studií.
Croatian: Ovi propusti doprinose nesigurnostima koje također nastaju zbog varijabilnosti u rezultatima dostavljenih ispitivanja.
Czech: bylo předloženo jedenáct odkazů, z nichž dva jsou datovány po roce 2000.
Croatian: U prilog indikaciji za Mycoplasma spp dostavljeno je jedanaest referenci, od kojih su dvije datirane nakon 2000. godine.
Czech: U všech přípravků přidejte a v případě potřeby pozměňte:
Croatian: Dodati svim VMP-ovima i izmijeniti ako se primjenjuje:
Czech: Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci
Croatian: Podnositelj zahtjeva/nositelj odobrenja
Czech: Kuřata: Maso a vnitřnosti: 7 dní.
Croatian: Pilići: Meso i iznutrice: 7 dana.
Czech: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španělsko
Croatian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španjolska
Czech: V novější laboratorní studii (2007), která simuluje terénní podmínky, byl krůtám podáván enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní, ale nebyla zkoumána míra opakované izolace.
Croatian: U novijem laboratorijskom ispitivanju (2007.), koje je simuliralo terenske uvjete, purani su tretirani enrofloksacinom u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana, no stopa ponovne izolacije nije istražena.