FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger med Invokana er lavt blodsukker (hypoglykæmi) ved anvendelse sammen med insulin eller sulfonylurinstof, trøske omkring de kvindelige kønsorganer (vulvovaginal candidiasis, en svampeinfektion forårsaget af Candida), urinvejsinfektion samt abnormt stor urinproduktion (polyuri) eller abnormt hyppig vandladning (pollakisuri).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Invokana са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), когато се използва заедно с инсулин или сулфанилурея, вулвовагинална кандидоза (млечница, гъбична инфекция на женските полови органи, причинена от Candida) инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурата, която отвежда урината) и полиурия (производство на необичайно голямо количество урина) или полакиурия (необичайно често уриниране).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Invokana, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invokana, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Invokana var mere effektivt end placebo og mindst ligeså effektivt som sammenligningspræparaterne til at nedsætte mængden af HbA1c, når det blev anvendt selvstændigt eller i kombination med andre lægemidler mod sukkersyge:
Bulgarian: Доказано е, че Invokana е по-ефективен от плацебо и поне толкова ефективен, колкото лекарствата, използвани за сравнение за намаляване на нивата на HbA1c, когато се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства срещу диабет:
Danish: Sikkerheden af Invokana blev anset for at svare til sikkerheden af andre lægemidler i samme klasse (SGLT2-hæmmere).
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, счита се за подобна на тази при други лекарства от същия клас (SGLT2 инхибитори).
Danish: Startdosis er normalt 100 mg én gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 100 mg веднъж дневно.
Danish: Da virkningerne af Invokana afhænger af nyrefunktionen, er dets virkning og tolerabilitet nedsat hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Тъй като ефектите на Invokana са зависими от бъбречната функция, ефикасността и поносимостта на лекарството са понижени при пациенти с намалена бъбречна функция.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Invokana bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Invokana.
Danish: Invokana er et lægemiddel mod sukkersyge, der indeholder det aktive stof canagliflozin.
Bulgarian: Invokana е антидиабетно лекарство, което съдържа активното вещество канаглифлозин (canagliflozin).
Danish: Dosis kan øges til 300 mg én gang dagligt, hvis det er hensigtsmæssigt.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно.
Danish: Behandlingen med Invokana resulterede desuden i vægttab og nedsættelse af blodtrykket, som anses for gavnlige virkninger hos patienter med sukkersyge.
Bulgarian: Лечението с Invokana води и до загуба на тегло и намаляване на кръвното налягане, ефекти, които се считат за полезни при пациенти с диабет.
Danish: Hvordan anvendes Invokana?
Bulgarian: Как се използва Invokana?
Danish: SGLT2 er et protein, der transporterer glukose tilbage fra urinen til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne.
Bulgarian: SGLT2 е протеин, който абсорбира глюкозата от урината обратно в кръвния поток, тъй като кръвта се филтрира в бъбреците.
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker Invokana, at der udskilles mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, Invokana стимулира отделянето на повече глюкоза чрез урината, като по този начин нивата на глюкозата в кръвта намаляват.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Invokana, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invokana пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Invokana fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invokana, вижте листовката.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Invokana?
Bulgarian: Какви ползи от Invokana са установени в проучванията?
Danish: • Undersøgelsen hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion viste, at virkningerne af Invokana var nedsat hos disse patienter, men stadig klinisk relevant: I forhold til placebo var nedsættelsen af HbA1c 0,30 % ved en dosis på 100 mg.
Bulgarian: Проучването при пациенти с умерено намалена бъбречна функция показва, че ефектите на Invokana са намалени при тези пациенти, но въпреки това са клинично значими: в сравнение с плацебо намаляването на нивата на HbA1c е 0,30% с дозата от 100 mg.
Danish: Hvorfor er Invokana blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Invokana е разрешен за употреба?
Danish: I tre af undersøgelserne blev Invokana anvendt som tillægsbehandling til et andet lægemiddel mod sukkersyge (metformin eller insulin), og i yderligere tre undersøgelser blev Invokana anvendt som tillægsbehandling til to andre lægemidler mod sukkersyge (herunder metformin) hos patienter, hos hvem motion og diæt ikke gav tilstrækkelig regulering af sukkersygen.
Bulgarian: Три от проучванията разглеждат Invokana, използван като добавка към друго лекарство срещу диабет (метформин или инсулин), а три допълнителни проучвания разглеждат Invokana, използван като добавка към две други антидиабетни лекарства (включително метформин), когато диабетът не е подходящо контролиран с тези лекарства и с упражнения и диета.
Danish: Det aktive stof i Invokana, canagliflozin, virker ved at blokere proteinet natrium-glukose kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Bulgarian: Активното вещество в Invokana, канаглифлозин, действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриево‑глюкозен ко‑транспортер 2 (SGLT2).
Danish: Invokana kan anvendes som selvstændig behandling til patienter, hos hvem blodsukkeret ikke er tilfredsstillende reguleret med diæt og motion alene, og som ikke må få metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge).
Bulgarian: Invokana може да се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и упражнения не се постига задоволителен контрол на нивата на кръвната глюкоза и които не могат да приемат метформин (друго антидиабетно лекарство).
Danish: Invokana kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod sukkersyge, også insulin, når disse lægemidler sammen med motion og diæt ikke giver tilfredsstillende regulering af sukkersygen.
Bulgarian: Invokana може да се използва и като „добавка" към други антидиабетни лекарства, включително инсулин, когато тези лекарства заедно с упражнения и диета не осигуряват подходящ контрол на диабета.
Danish: Det anvendes til regulering af blodsukkeret (glukose) hos voksne med type 2-sukkersyge.
Bulgarian: Използва се при възрастни с диабет тип 2 за контролиране на нивото на кръвната глюкоза (захар).
Danish: Hvordan virker Invokana?
Bulgarian: Как действа Invokana?
Danish: • Undersøgelsen hos ældre patienter viste, at Invokana også havde klinisk relevante virkninger hos patienter over 75 år, hos hvem der opnåedes en reduktion af HbA1c i forhold til placebo på 0,70 % og 0,57 % ved en dosis på henholdsvis 300 mg og 100 mg.
Bulgarian: Проучването при по-възрастни пациенти показва, че Invokana има клинично значими ефекти и при пациенти над 75-годишна възраст с намаляване на HbA1c в сравнение с плацебо от 0,70% и 0,57% съответно с дозите от 300 mg и 100 mg.
Danish: Dette medfører for højt indhold af sukker (glukose) i blodet.
Bulgarian: Това води до високи нива на глюкозата в кръвта.
Danish: Der blev iagttaget vigtige bivirkninger, herunder dehydrering og urinvejsinfektion, som dog fandtes at kunne behandles.
Bulgarian: Установените значими нежелани лекарствени реакции включват дехидратация и инфекции на пикочните пътища, но те се считат за лесно управляеми.
Danish: I den ene af undersøgelserne blev Invokana sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling), anvendt selvstændigt hos patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med diæt og motion alene.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява Invokana с плацебо (сляпо лечение), когато се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и физически упражнения не е постигнат задоволителен контрол на нивата на глюкозата в кръвта.
Danish: • I alle de undersøgelser, hvor Invokana blev anvendt som tillægsbehandling til et eller to andre lægemidler mod sukkersyge, var reduktionen i HbA1c efter 26 uger i forhold til placebo 0,76 % til 0,92 % ved en dosis på 300 mg, og fra 0,62 % til 0,74 % ved en dosis på 100 mg.
Bulgarian: В проучванията, които разглеждат Invokana, използван като добавка към едно или две други лекарства срещу диабет, намалението на нивата на HbA1c след 26 седмици в сравнение с плацебо е в диапазона от 0,76% до 0.92%, с дозата от 300 mg, и от 0,62% до 0,74% с дозата от 100 mg.
Danish: • Når Invokana blev anvendt selvstændigt i en dosis på 100 mg, nedsatte det indholdet af HbA1c med 0,91 % mere end placebo efter 26 uger, og i en dosis på 300 mg nedsatte det indholdet 1,16 % mere end placebo.
Bulgarian: Когато Invokana се използва самостоятелно в доза от 100 mg, след 26 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,91% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 300 mg води до намаляване с 1,16% повече в сравнение с плацебо.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt ved måling af blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател за това колко добре се контролира нивото на кръвната захар.
Danish: • Når Invokana blev anvendt som tillægsbehandling til insulin i en dosis på 300 mg, nedsatte det efter 18 uger HbA1c-indholdet med 0,73 % mere end placebo, og i en dosis på 100 mg nedsatte det indholdet 0,65 % mere end placebo.
Bulgarian: Когато Invokana се използва като добавка към инсулин в доза от 300 mg, след 18 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,73% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 100 mg води до намаляване с 0,65% повече в сравнение с плацебо.
Danish: 3 x 28 tabletter (24 aktive + 4 placebo)
Bulgarian: 3 x 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
Danish: 28 tabletter (24 aktive + 4 placebo)
Bulgarian: 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
Danish: • hvis du har (eller har haft) en godartet eller ondartet svulst i leveren;
Bulgarian: ако имате (или сте имали), или е възможно да имате, рак на гърдата или гениталиите;
Danish: Din risiko er højere:
Bulgarian: Вашият риск е по-висок:
Danish: Hvornår og hvordan tages tabletterne
Bulgarian: Кога и как да приемате таблетките
Danish: Se også "Generelt" i punkt 2 ovenfor.
Bulgarian: Също така вижте и „Общи бележки" в точка 2 по-горе.
Danish: Synonymer eller relaterede tilstande er ikke anført, men bør også tages i betragtning.
Bulgarian: Синонимите или свързаните състояния не са изброени, но също трябва да се вземат под внимание.
Danish: Efter en fødsel
Bulgarian: След раждане
Danish: IOA vil virke med det samme.
Bulgarian: IOA ще започне да действа веднага.
Danish: • VTE kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2 % от случаите.
Danish: • hvis du har født inden for de sidste par uger.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици.
Danish: Derfor bør du følge reglerne nedenfor.
Bulgarian: Затова трябва да следвате правилата, изброени по-долу.
Danish: Symptomer som oftest kun forekommer i det ene øje:
Bulgarian: Симптомите най-често възникват в едното око:
Danish: Spørg din læge, hvad du skal gøre, hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal begynde.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар какво да правите, ако не сте сигурна кога да започнете.
Danish: Dette er især vigtigt hos kvinder med yderligere risikofaktorer.
Bulgarian: Особено важно е при жени с допълнителни рискови фактори.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 1 %.
Bulgarian: Абсолютната му бионаличност е около 1 %.
Danish: Fortsæt med at tage IOA som sædvanligt.
Bulgarian: Продължете приема на IOA както обичайно.
Danish: Søg straks lægehjælp
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ
Danish: Man bør især være opmærksom på interaktionen med lamotrigin.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на взаимодействието с ламотригин.
Danish: Steady-state opnås efter 5 dage.
Bulgarian: Стационарно състояние се постига след 5 дни.
Danish: • hvis du mærker en knude i dit bryst;
Bulgarian: ако усетите бучка в гърдата си;
Danish: Helbredelse efter en blodprop er ikke altid fuldstændig.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно.
Danish: Samme konklusioner forventes hos kvinder med fødedygtigt potentiale.
Bulgarian: Очаква се сходни заключения да могат да се направят и при жени с детероден потенциал.
Danish: Nogle gange kan synstabet forekomme næsten øjeblikkeligt.
Bulgarian: Понякога загубата на зрение може да възникне почти незабавно.
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater er ukendt.
Bulgarian: Клиничната значимост на този резултат не е известна.
Danish: Du kan starte med IOA mellem 21 og 28 dage efter fødsel.
Bulgarian: Можете да започнете приема на IOA между 21 и 28 дни след раждането.
Danish: • hvis du har arveligt angioødem.
Bulgarian: Ако имате наследствен ангиоедем.
Danish: Hyppigheden og typen af yderligere periodisk kontrol bør baseres på etablerede retningslinjer i praksis og tilpasses til den enkelte kvinde.
Bulgarian: Честотата и естеството на прегледите трябва да се базират на установените практически ръководства и да се адаптират индивидуално за всяка жена.
Danish: Der findes ingen modgift, og yderligere behandling bør være symptomatisk.
Bulgarian: Няма антидоти и последващото лечение трябва да е симптоматично.
Danish: I alt 3.434 kvinder i alderen 18-50 år blev inkluderet og gennemførte 33.828 cyklusser.
Bulgarian: В тях са включени общо 3 434 жени на възраст от 18 до 50 години с 33 828 пълни цикъла.
Danish: Det betyder, at du altid vil starte et nyt blisterkort på den samme dag i ugen, og at du har din menstruation på omtrent samme tid, hver måned.
Bulgarian: Това означава, че винаги ще започвате новия блистер в един и същи ден от седмицата, а също и че Вашата менструация ще бъде приблизително в едни и същи дни от всеки месец.
Danish: Hvis du for eksempel starter med at tage placebo-tabletterne på en fredag og du ønsker at ændre dette til en tirsdag (3 dage tidligere), skal du begynde på et nyt blisterkort 3 dage tidligere end normalt.
Bulgarian: Например, ако започнете да приемате плацебо таблетките в петък и искате да го промените на вторник (3 дни по-рано) трябва да започнете нов блистер 3 дни по-рано от обикновено.
Danish: Nogle gange kan symptomer på et slagtilfælde være kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du kan have risiko for at få et nyt slagtilfælde.
Bulgarian: Понякога симптомите на инсулт може да са краткотрайни, с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като е възможно да имате риск от следващ инсулт.
Danish: Tabletterne bør returneres til apoteket eller destrueres på andre sikre måder i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Таблетките трябва да бъдат върнати в аптеката или унищожени по друг безопасен начин в съответствие с местните изисквания.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller de 12 timer er gået, skal du følge rådet under "Hvis du har glemt at tage IOA".
Bulgarian: Ако това не е възможно или са изминали 12 часа, трябва да следвате съвета даден в "Ако сте пропуснали да приемете IOA".
Danish: Du skal spørge din læge, hvor tidligt efter din fødsel, du kan starte med at tage IOA.
Bulgarian: Трябва да попитате лекаря си колко скоро след раждането можете да започнете да приемате IOA.
Danish: Derfor er det kun relevant at evaluere forekomsten af uregelmæssig blødning efter en tilpasningsperiode på ca. 3 cyklusser.
Bulgarian: Ето защо оценката на каквото и да е нередовно кръвотечение има смисъл само след адаптационен период от около 3 цикъла.
Danish: Seks kliniske multicenterforsøg af op til et års varighed blev brugt til at vurdere sikkerheden af IOA.
Bulgarian: Данните от шест многоцентрови клинични изпитвания с продължителност до 1 година са използвани за оценка на безопасността на IOA.
Danish: IOA må ikke anvendes af kvinder, der er gravide, eller som tror, de kan være gravide.
Bulgarian: IOA не трябва да се използва от жени, които са бременни или предполагат, че може да са бременни.
Danish: Start af din første pakke IOA
Bulgarian: Започване на първата опаковка IOA
Danish: Den næste blisterpakke skal påbegyndes med det samme.
Bulgarian: Веднага трябва да се започне следваща опаковка.
Danish: Arterielle tromboemboliske hændelser kan være dødelige.
Bulgarian: Артериалните тромбоемболични инциденти могат да бъдат фатални.
Danish: Tag en tablet hver dag på ca. samme tidspunkt, med et glas vand, om nødvendigt.
Bulgarian: Приемайте една таблетка всеки ден приблизително по едно и също време, с малко вода, ако е необходимо.
Danish: Brug ikke sikre perioder eller temperatur metoden.
Bulgarian: Не използвайте календарен или температурен метод.
Danish: Hvis du har flere end en af disse tilstande, eller hvis nogle af dem er særligt alvorlige, kan risikoen for at udvikle en blodprop være endnu højere.
Bulgarian: Ако имате повече от едно от тези състояния или някое от тях е особено тежко, рискът от образуване на кръвен съсирек може да се повиши дори още повече.
Danish: Risiko for at udvikle en blodprop i løbet af et år
Bulgarian: Риск от развитие на кръвен съсирек за период от една година
Danish: • hvis du lige har født, har du en øget risiko for blodpropper.
Bulgarian: Ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от кръвни съсиреци.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis nogle af disse forhold gælder for dig, selv hvis du er i tvivl.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася до Вас, дори ако не сте сигурни.
Danish: Hvis du ikke ønsker at blive gravid, spørg din læge først om andre former for prævention.
Bulgarian: Ако не желаете да забременеете, първо попитайте Вашия лекар за другите методи за предпазване от забременяване.
Danish: Huden bliver f.eks. bleg, rød eller blå
Bulgarian: промяна в цвета на кожата на крака, например става блед, червен или син
Danish: Hvis du ikke kan stoppe med at ryge og er ældre end 35 år, kan din læge råde dig til at anvende en anden type prævention;
Bulgarian: Ако не можете да спрете тютюнопушенето и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате друг тип контрацептив;
Danish: I disse situationer tilrådes det at stoppe med at anvende tabletten (i tilfælde af elektiv operation mindst fire uger før) og ikke at genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig mobilisering.
Bulgarian: В тези ситуации е препоръчително употребата на лекарствения продукт да се преустанови (в случай на планирана операция - поне 4 седмици по-рано) и да не се възобновява поне две седмици след пълно раздвижване.
Danish: Efter det første år bliver risikoen mindre, men den vil altid være lidt højere, end hvis du ikke anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Bulgarian: След първата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок отколкото, ако не приемате комбиниран хормонален контрацептив.
Danish: • hvis du forventer at blive sengeliggende, eller skal opereres (fortæl det til din læge mindst fire uger i forvejen);
Bulgarian: ако ще бъдете обездвижена или Ви предстои операция (информирайте Вашия лекар поне 4 седмици преди това);
Danish: Hvis du kaster op eller har kraftig diarré
Bulgarian: Ако повръщате или имате тежка диария
Danish: Disse bivirkninger er dog sjældne.
Bulgarian: Тези нежелани реакции, обаче, са редки.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад на проучването
Danish: Følgende to muligheder kan følges:
Bulgarian: Има два варианта, към които можете да се придържате:
Danish: Kvinder over 35 år, som fortsat ryger, bør stærkt tilrådes at anvende en anden præventionsmetode.
Bulgarian: На жени над 35 години, които продължават да пушат, трябва да бъде сериозно препоръчано да прилагат друг контрацептивен метод.
Danish: Estradiol cirkulerer i blodet bundet til SHBG (37 %) og til albumin (61 %), mens kun ca. 1-2 % er ubundet.
Bulgarian: Естрадиолът циркулира в кръвта свързан с SHBG (37 %) и с албумин (61 %), като несвързаният е само приблизително 1-2 %.
Danish: Kvinden bør rådes til at starte på dag 21-28 efter fødsel eller abort i 2. trimester.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани да започват приема на 21-ия до 28-ия ден след раждане или аборт във втория триместър.
Danish: Man bør dog tage i betragtning, at kønshormoner kan fremme væksten af visse hormonafhængige væv og tumorer.
Bulgarian: Трябва да се има предвид обаче, че половите стероиди могат да предизвикат развитието на определени хормонозависими тъкани и тумори.
Danish: Hvis blødningen fortsætter, bliver kraftigere eller kommer igen, skal du kontakte din læge.
Bulgarian: Ако кървенето продължи, стане силно или започне отново, свържете се с Вашия лекар.
Danish: • pludselig opståede synsproblemer på den ene øje eller på begge øjne;
Bulgarian: внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи;
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, skal hun følge den første af disse to muligheder og ligeledes bruge yderligere beskyttelse i de næste 7 dage.
Bulgarian: Ако случаят не е такъв, жената трябва да се придържа към първия от тези два варианта и също да използва допълнителни предпазни мерки през следващите 7 дни.
Danish: I enkeltstående tilfælde har disse tumorer medført livstruende, intraabdominale blødninger.
Bulgarian: В отделни случаи тези тумори са довели до животозастрашаващи интраабдоминални кръвоизливи.
Danish: Vides endnu ikke
Bulgarian: Все още не е известен
Danish: Du kan stoppe med at tage IOA når som helst.
Bulgarian: Може да спрете приема на IOA по всяко време.
Danish: Før du begynder med at tage IOA, skal du læse oplysningerne vedrørende blodpropper (trombose) i punkt 2.
Bulgarian: Преди да започнете прием на IOA, трябва внимателно да прочетете информацията относно кръвните съсиреци (тромбоза) в точка 2.
Danish: Fortæl også en hvilken som helst anden læge eller tandlæge, der udskriver en anden medicin (eller ved udleveringen på apoteket), at du bruger IOA.
Bulgarian: Също така информирайте всеки друг лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевта, който отпуска лекарството), че използвате IOA.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на eвропейския уебпортал за лекарства.
Danish: Hvis du får foretaget nogle blod- eller urinprøver, skal du fortælle din læge, at du bruger IOA, da det kan påvirke resultaterne af nogle tests.
Bulgarian: Ако Ви предстои изследване на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че използвате IOA, тъй като това може да се отрази на резултатите от някои изследвания.
Danish: Hvis du vil ændre denne dag, skal du reducere antallet af placebo-dage - de dage, hvor du tager de gule placebo-tabletter - (men forøg dem aldrig - 4 er maksimum).
Bulgarian: Ако трябва да смените този ден, намалете плацебо дните - когато приемате жълтите плацебо таблетки (но никога не ги увеличавайте - 4 дни е максимумът).
Danish: Hvis hun havde samleje i løbet af de foregående 7 dage, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Bulgarian: Ако през предшестващите 7 дни е осъществен полов контакт, трябва да се обмисли възможността за настъпила бременност.