FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Taxotere, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Taxotere, вижте листовката.
French: Dans la plupart de ces études, Taxotere a été associé à d'autres traitements contre le cancer, et comparé soit aux médicaments avec lesquels il est utilisé en association, soit à une association de différents traitements.
Bulgarian: В повечето проучвания Taxotere е комбиниран с други противоракови лекарства и е сравнен с лекарствата, с които се комбинира, или с комбинация от различни лечения.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Taxotere?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Taxotere?
French: Taxotere n'est délivré que sur ordonnance et ne doit être utilisé que dans des unités de soins spécialisées en chimiothérapie (médicaments destinés à traiter le cancer), sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Bulgarian: Taxotere се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само в специализирани медицински звена за химиотерапия (лекарства за лечение на рак) под наблюдението на лекар с опит в прилагането на химиотерапия.
French: La substance active de Taxotere, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Bulgarian: Активното вещество в Taxotere, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени таксани.
French: Ces effets indésirables peuvent être accentués lorsque Taxotere est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да станат по-тежки, когато Taxotere се прилага с други противоракови лекарства.
French: Utilisé seul, Taxotere a été au moins aussi efficace, et parfois plus efficace, pour le cancer du sein que les médicaments de comparaison et, pour le cancer du poumon, il s'est avéré plus efficace que le meilleur traitement de soutien (tout médicament ou toute technique visant à aider les patients, à l'exception d'autres médicaments anticancéreux).
Bulgarian: Прилаган самостоятелно, Taxotere е поне толкова ефективен, а понякога и по-ефективен от контролните лекарства при рак на гърдата, и по-ефективен от най-доброто поддържащо лечение (лекарства или техники, които помагат на пациентите, но не и други противоракови лекарства) при рак на белия дроб.
French: Taxotere contient la substance active docétaxel.
Bulgarian: Taxotere съдържа активното вещество доцетаксел (docetaxel).
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient le nombre de patients dont le cancer a répondu au traitement, la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie et la durée de survie des patients.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които раковото заболяване се повлиява от лечението, времето до прогресиране на заболяването и преживяемостта на пациентите.
French: Il peut également être utilisé avec le traitement par privation androgénique lorsque les traitements hormonaux agissent toujours (cancer de la prostate hormono-sensible);
Bulgarian: Освен това може да се използва с андроген депривационна терапия, когато хормоналната терапия все още действа (податлив на хормонална терапия рак на простатата).
French: Qu'est-ce que Taxotere et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Taxotere и за какво се използва?
French: Comment Taxotere est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Taxotere?
French: Aperçu de Taxotere et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Taxotere и основания за разрешаване в ЕС
French: Comment Taxotere agit-il?
Bulgarian: Как действа Taxotere?
French: Un médicament anti-inflammatoire tel que la dexaméthasone doit également être administré au patient à partir de la veille du traitement par perfusion de Taxotere.
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи противовъзпалително лекарство, например дексаметазон, чието прилагане започва в деня преди вливането на Taxotere.
French: • cancer du sein: Taxotere peut être utilisé seul, après échec d'autres traitements.
Bulgarian: Недребноклетъчен рак на белия дроб Taxotere може да се използва самостоятелно след неуспех на други лечения.
French: • cancer de la prostate lorsqu'il s'est propagé à d'autres parties du corps (cancer «métastatique»): Taxotere est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments antiinflammatoires) lorsque le cancer ne peut être traité par une réduction importante de la production de testostérone par le corps (cancer de la prostate résistant à la castration).
Bulgarian: Taxotere се използва съвместно с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства), когато ракът не може да се лекува чрез силно намаляване на производството на тестостерон от организма (резистентен на кастрация рак на простатата).
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients à un stade localement avancé (un cancer qui s'est développé mais ne s'est pas propagé): Taxotere est utilisé en association avec le cisplatine et le 5fluorouracile.
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е локално напреднал (разраснал се е, но не е започнал е да се разпространява).
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de Taxotere, ou bien d'interrompre ou de suspendre le traitement, si certains effets indésirables se manifestent chez le patient.
Bulgarian: Ако пациентът развие определени нежелани реакции, може да се наложи намаляване на дозата Taxotere или прекъсване на лечението.
French: Toutes les 8 heures
Bulgarian: На всеки 8 часа
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'Etat membre, en relation avec la l'Etat membre de référence, mettront à jour les informations du produit si nécessaire.
Bulgarian: След решението на комисията, компетентните власти на държавите-членки, в сътрудничество с референтната страна ще актуализират продуктовата информация съгласно изискванията.
French: Le test de Coombs direct peut être positif.
Bulgarian: Директният тест на Coombs може да бъде положителен.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не бива да се смесва с други лекарствени продукти с изключение на посочените в точка 6.6.
French: Toutes les 6 heures
Bulgarian: На всеки 6 часа
French: Flacons non ouverts : 3 ans
Bulgarian: Неотворен флакон: 3 години.
French: Pour connaître la fréquence de ces réactions, se référer aux informations ci-dessous.
Bulgarian: За честотата на тези реакции вижте информацията по-долу.
French: Population pédiatrique (2-12 ans)
Bulgarian: Педиатрична популация (2-12 години)
French: + Espèces pour lesquelles des taux élevés de résistance (plus de 50%) ont été observés dans un ou plusieurs secteurs/pays/régions dans l'UE.
Bulgarian: $ Видове с естетсвена междинна чувствителност + Видове, при които по-високи нива на резистентност (повече от 50%) са наблюдавани в една или повече области/страни/региони в ЕС.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени по ред на намаляваща сериозност.
French: Aucun antidote spécifique n'est connu.
Bulgarian: Няма познат антидот.
French: Elle peut tuer de nombreux types de bactéries.
Bulgarian: Той убива много видове бактерии.
French: Les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant une intervention chirurgicale.
Bulgarian: Лекарства за отпускане на мускулатурата Ви по време на хирургични операции.
French: Cette différence peut être due aux changements liés à l'âge de la clairance de la créatinine.
Bulgarian: Тази разлика може да се дължи на възрастови промени в креатининовия клирънс.
French: La durée habituelle du traitement pour la plupart des indications se situe entre 5 et 14 jours.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението при по-голяма част от показанията варира между 5-14 дни.
French: Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant mais la dose journalière n'excédera pas 4 g / 0,5 g de TAZOCILLINE.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата в зависимост от теглото на Вашето дете, но дневната доза няма да надвишава 4 g / 0,5 g ТАЗОЦИН
French: L'utilisation de pipéracilline / tazobactam n'est pas recommandée chez l'enfant en dessous de l'âge de 2 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Bulgarian: Пиперацилин/тазобактам не се препоръчва при деца под 2 години, поради липса на достатъчно данни за безопасност и ефективност.
French: Vous recevrez TAZOCILLINE jusqu'à ce que les signes de l'infection aient complètement disparus (5 à 14 jours).
Bulgarian: ТАЗОЦИН ще Ви бъде прилаган до пълното изчезване на симптомите Ви (5 до 14 дни).
French: Autres micro-organismes
Bulgarian: Други микроорганизми
French: Les deux principaux mécanismes de résistance à la pipéracilline / tazobactam sont :
Bulgarian: Двата основни механизма на резистентност към пиперацилин/ тазобактам са:
French: Les concentrations tissulaires moyennes sont généralement 50 à 100% celles du plasma.
Bulgarian: Средните тъканни концентрации обикновено са между 50 и 100% от плазмените.
French: Ne prenez pas de médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au préalable votre médecin.
Bulgarian: Не приемайте никакви лекарства за лечение на диария, преди първо да се консултирате с Вашия лекар.
French: Le volume maximum recommandé d'eau pour préparations injectables par dose est de 50 ml.
Bulgarian: (1)Максималният препоръчван обем на стерилна вода за инжекции за доза е 50 ml.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de :
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на:
French: Pour les besoins des tests de sensibilité, la concentration de Tazobactam est fixée à 4 mg/l
Bulgarian: За целта на изпитванията за чувствителност, концентрацията на тазобактам е фиксирана на 4 mg/l
French: Le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite ou psoriasis).
Bulgarian: Метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак, артрити или псориазис).
French: Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d'utiliser TAZOCILLINE en association avec d'autres antibiotiques.
Bulgarian: При някои сериозни инфекции, Вашият лекар може да Ви приложи ТАЗОЦИН в комбинация с други антибиотици.
French: Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenez TAZOCILLINE si vous avez à fournir du sang ou un échantillon d'urine.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал ако приемате ТАЗОЦИН и Ви предстои изследване на кръв или урина.
French: Votre médecin peut aussi vouloir tester votre sang pour être sûr que votre traitement est à la bonne dose, particulièrement si vous prenez ce médicament pendant longtemps.
Bulgarian: Вашият лекар може да изследва кръвта Ви, за да се увери, че дозировката е подходяща за Вас, особено ако приемате това лекарство от дълго време.
French: Glucose 5%
Bulgarian: - Глюкоза 5%
French: Jeter toute solution non utilisée.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните количества.
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et avec le temps pour certaines espèces ; il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, particulièrement pour le traitement d'infections sévères.
Bulgarian: Разпространението на резистентността може да варира географски и във времето за определени видове и е желателно да има локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
French: Concentrations critiques cliniques EUCAST (CMI) pour Pipéracilline / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Bulgarian: EUCAST (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) критични граници на МИК (MIC breakpoints) за пиперацилин/тазобактам (2009-12-02, v 1).
French: Concentrations critiques selon les espèces (S≤/R>)
Bulgarian: Видово-зависими критични граници (S≤/R>)
French: Grossesse Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de Tazocilline chez la femme enceinte.
Bulgarian: Бременност Липсват данни за приложението на Тазоцин при бременни.
French: En cas de surdosage, le traitement par pipéracilline / tazobactam doit être arrêté.
Bulgarian: В случай на предозиране, лечението с пиперацилин /тазобактам трябва да бъде прекратено.
French: Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée.
Bulgarian: Това означава, че когато пиперацилин и тазобактам се прилагат заедно, те убиват повече бактерии.
French: Utilisation chez l'enfant âgé de moins de 2 ans La sécurité et l'efficacité de Tazocilline chez l'enfant âgé de 0 à 2 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ТАЗОЦИН при деца на възраст от 0-2 години не са установени.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 12 heures entre 2 et 8°C, à moins que la reconstitution et la dilution aient été réalisées dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да е повече от 12 часа (при 2 - 8°С), освен ако приготвянето на разтвора и на инфузионния разтвор не е станало при спазване на контролирани и валидирани асептични условия.
French: Notez : Ce RCP, étiquetage et notice est la version validée au moment de la décision de la Commission.
Bulgarian: Забележка: тази кратката характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката са версията, валидна към момента на решението на комисията
French: La pipéracilline et le tazobactam traversent le placenta.
Bulgarian: Пиперацилин и тазобактам преминават през плацентата.
French: Comme tous les médicaments, TAZOCILLINE peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, ТАЗОЦИН може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: Présentations contenant 1, 5, 10, 12 ou 25 flacons.
Bulgarian: Опаковките съдържат 1, 5, 10, 12 или 25 флакона
French: Flacons non ouverts : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Bulgarian: Неотворени флакони: да се съхраняват под 25°C.
French: Stenotrophomonas maltophilia+,$
Bulgarian: Legionella spp. Stenotrophomonas maltophilia+,$
French: Présentations : 1, 5, 10, 12 ou 25 flacons par boîte.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5, 10, 12 или 25 флакона в кутия.
French: Le traitement doit être adapté et symptomatique selon l'état clinique du patient.
Bulgarian: Лечението е поддържащо и симптоматично, в зависимост от състоянието на пациента.
French: La pipéracilline et le tazobactam sont approximativement liés à 30% aux protéines plasmatiques.
Bulgarian: Пиперацилин и тазобактам са свързани с плазмените протеини около 30%.
French: Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous donnera ce médicament par une perfusion (perfusion pendant 30 minutes) dans l'une de vos veines.
Bulgarian: Вашият лекар или друг здравен специалист ще Ви приложи това лекарство интравенозно чрез инфузия (капково в рамките на 30 минути).
French: Ces réactions se produisent plus vraisemblablement chez les personnes ayant un antécédent d'hypersensibilité à de multiples allergènes.
Bulgarian: Такива реакции е по-вероятно да се появят при пациенти с данни за свръхчувствителност към множество алергени.
French: Effets sur les tests de laboratoire
Bulgarian: Ефекти върху лабораторните изследвания
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора, тъй като то може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
French: Le volume de distribution de la pipéracilline pour la population moyenne (écart type) est de 0,243 (0,011) l/kg et indépendant de l'âge.
Bulgarian: Средната стойност (SE) на обема на разпределение на пиперацилин е 0,243 (0,011) l/kg и не зависи от възрастта.
French: La dose et la fréquence d'administration de Tazocilline dépendent de la sévérité et du site de l'infection et des agents pathogènes attendus.
Bulgarian: Дозировката и честотата на прилагане на ТАЗОЦИН зависят от тежестта и локализацията на инфекцията и очакваните патогени.
French: La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de « pénicillines à large spectre ».
Bulgarian: Пиперацилин принадлежи към група лекарства известни като ‘широко-спектърни антибиотици'.
French: Les effets indésirables éventuels sont énumérés selon les critères suivants : - fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 100 - peu fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 1,000 - rare : atteint 1 à 10 patients sur 10,000 - très rare : atteint moins de 1 patient sur 10,000
Bulgarian: - Чести: засягат 1 до 10 души на всеки 100 - Нечести: засягат 1 до 10 души на всеки 1 000 - Редки: засягат 1 до 10 души на всеки 10 000 -
French: Aucune différence dans la pharmacocinétique de la pipéracilline ou du tazobactam n'a été observée entre des volontaires sains d'origine asiatique (n=9) et caucasienne (n=9) qui ont reçu des doses uniques de 4 g / 0,5 g.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика във фармакокинетиката на пиперацилин или тазобактам при здрави доброволци от азиатски тип (n=9) и европейски тип (n=9), получавали еднократни дози от
French: Dans une analyse pharmacocinétique de la population, la clairance estimée pour des patients de 9 mois à 12 ans était comparable à celle des adultes, avec une moyenne (écart type) de la population de 5,64 (0,34) ml/min/kg.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ, установеният клирънс при пациенти на възраст от 9 месеца до 12 години е сравним с този при възрастни с популационна средна стойност (SE) от 5,64 (0,34) ml/min/kg.
French: Aucune adaptation de la dose n'est requise pour les personnes âgées avec une fonction rénale normale ou des valeurs de clairance de la créatinine au-dessus de 40 ml/min.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция или стойности на креатининовия клирънс над 40 ml/min.
French: Les médicaments contenant les antibiotiques tobramycine ou gentamycine.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи антибиотиците тобрамицин или гентамицин.
French: Insuffisance hépatique Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ( вж. точка 5.2).
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmes de rein.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако имате бъбречни проблеми.
French: La pipéracilline et le tazobactam peuvent augmenter le temps qu'il faut au méthotrexate pour être éliminé de votre corps.
Bulgarian: Пиперацилин и тазобактам могат да повишат времето, необходимо на метотрексат да напусне тялото Ви.
French: Un certain nombre de méthodes de détection chimique de la protéinurie peut donner des résultats faussement positifs.
Bulgarian: Редица химични методи за измерване на съдържанието на протеини в урината може да доведе до фалшиво-положителни резултати.
French: La pipéracilline et le tazobactam sont éliminés via le rein par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.
Bulgarian: Пиперацилин и тазобактам се елиминират през бъбреците посредством гломерулна филтрация и тубулна секреция.
French: Enfants en dessous de 2 ans
Bulgarian: Деца на възраст под 2 години
French: * Ne doit pas dépasser le maximum de 4 g / 0,5 g par dose en 30 minutes.
Bulgarian: Да не се превишава максимума от 4 g / 0,5 g за доза в рамките на 30 минути.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur le développement mais aucune preuve de tératogénicité à des doses toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват ембриотоксичност, но няма данни за тератогенност при токсични за майката дози (вж. точка 5.3).
French: Agitez jusqu'à dissolution.
Bulgarian: Разклатете до пълно разтваряне на продукта.
French: si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou que l'infection s'aggrave.
Bulgarian: - Ако мислите, че сте развили нова инфекция или настоящата Ви инфекция се е влошила, е необходимо да информирате
French: Cependant la durée du traitement doit être guidée par la sévérité de l'infection, les agents pathogènes et l'évolution clinique et bactériologique du patient.
Bulgarian: Все пак продължителността на лечението трябва да се влияе от тежестта на инфекцията, патогенните причинители и клиничното и микробиологично подобрение на пациента
French: Si des saignements se produisent, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié mis en place.
Bulgarian: При поява на кървене антибиотичното лечение трябва да се преустанови и да се предприемат подходящи мерки.
French: La sélection de pipéracilline/tazobactam pour traiter un patient individuel doit prendre en compte la pertinence de l'utilisation d'une pénicilline semi-synthétique à large spectre sur la base de facteurs tels que la sévérité de l'infection et la prévalence de la résistance à d'autres agents antibactériens appropriés.
Bulgarian: При избора на комбинацията пиперацилин/тазобактам за лечение на всеки пациент трябва да се прецени дали е подходящо прилагането на широкоспектърен полу-синтетичен пеницилин, като се вземат под внимание фактори като тежестта на инфекцията и преобладаващата резистентност към други подходящи антибактериални продукти.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат под внимание приетите ръководства за прилагане на антибактериални лекарствени продукти.
French: La sensibilité des streptocoques est déduite de la sensibilité aux pénicillines.
Bulgarian: Чувствителността към streptococci се основава на пеницилиновата чувствителност.
French: Le tazobactam et ses métabolites sont principalement éliminés par excrétion rénale, avec 80% de la dose administrée retrouvée sous forme inchangée et le reste sous forme de métabolite unique.
Bulgarian: Тазобактам и неговият метаболит се елиминират главно чрез бъбречна екскреция, като 80% от дозата се отделя в непроменен вид, а останалата част - под формата на метаболит.
French: La survenue de symptômes de colites pseudomembraneuses peut se produire pendant ou après le traitement antibactérien.
Bulgarian: Симптомите на псевдомембранозения колит може да се появят по-време или след антибактериалното лечение.
French: La liaison du métabolite du tazobactam aux protéines est négligeable.
Bulgarian: Степента на свързване с протеините на метаболита на тазобактам е пренебрежима.
French: En raison de leur mécanisme d'action similaire, il est attendu que le bloc neuromusculaire par l'un des myorelaxants non dépolarisants pourra être allongé en présence de pipéracilline.
Bulgarian: Счита се, че поради сходния им механизъм на действие, нервномускулната блокада, предизвикана от който и да е от останалите неполяризиращи миорелаксанти, може да се удължи в присъствие на пиперацилин.
French: La solution doit être utilisée uniquement si elle est claire et exempte de particules.
Bulgarian: Разтворът трябва да се прилага само ако е бистър и без видими частици.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et dilué, voir rubrique 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения и разредения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
French: Les résultats positifs pour les tests listés ci-dessus chez les patients recevant Tazocilline doivent être confirmés par d'autres méthodes de diagnostic.
Bulgarian: Ето защо положителните резултати при пациенти, приемащи Тазоцин трябва да бъдат интерпретирани внимателно и да бъдат потвърдени чрез други диагностични методи.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена [Вж.