FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic AcidEthyl Acrylate Copolymer (1:1), κολλοειδές διάλυµα 30% Κενή κάψουλα:
Hungarian: - Egyéb összetevők: Kapszula tartalom: Cukor gömbök (szacharóz és kukoricakeményítő), nátrium-lauril-szulfát, meglumin, mannit, hipromellóz, makrogol, talkum, poliszorbát 80, titán-dioxid (E171), metakrilsav-etil-akrilátkopolimer (1:1), 30%-os diszperzió Kapszula héj: Zselatin, titán-dioxid (E171), kinolinsárga (E104)
Greek: Σε ασθενείς µε κίρρωση του ήπατος η AUC της λανσοπραζόλης αυξάνεται σηµαντικά και ο χρόνος ηµιζωής αποβολής παρατείνεται, όµως δεν έχει ανιχνευθεί κανένα σηµείο συσσώρευσης της λανσοπραζόλης.
Hungarian: Cirrhosisban szenvedő betegeknél a lanzoprazol AUC-je jelentősen emelkedik és az eliminációs felezési idő megnyúlik, de a lanzoprazol kumulációjára utaló jelet nem találtak.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που αναστέλλουν το CYP2C19 είναι δυνατό να αυξήσουν τη συγκέντρωση πλάσµατος της λανσοπραζόλης.
Hungarian: A CYP2C19-t gátló hatóanyagok emelhetik a lanzoprazol plazmakoncentrációját.
Greek: Δεδοµένου ότι αυτό το προϊόν περιέχει σουκρόζη, ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας φρουκτόζης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράζηςισοµαλτάζης δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό φάρµακο.
Hungarian: Mivel a készítmény szacharózt tartalmaz, a ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a gyógyszert nem szabad szedni.
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από γαστροδωδεκαδακτυλικά έλκη, πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα λοίµωξης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού ως αιτιολογικός παράγοντας.
Hungarian: Gastroduodenális fekélyben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni a H. pylori fertőzés, mint etiológiai tényező szerepét.
Greek: Σκληρές κάψουλες ζελατίνης, µε αδιαφανή λευκό κάλυµµα και σώµα, που περιέχει σφαιρίδια µε εντεροδιαλυτή επικάλυψη.
Hungarian: Kemény zselatin kapszula átlátszatlan fehér kupakkal és testtel, amely enteroszolvens pelleteket tartalmaz.
Greek: Μια εφάπαξ δόση λανσοπραζόλης έχει ανασταλτική δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος, η οποία διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες.
Hungarian: A lanzoprazol egyetlen orális adagja után a gyomorsav szekréció gátló hatás több mint 24 órán át tart.
Greek: Not yet investigated λανσοπραζόλη+ κλαριθροµυκίνη + αµοξυκιλλίνη
Hungarian: Még nem vizsgálták lanzoprazol + klaritromicin + amoxicillin
Greek: Η παραµονή της λανσοπραζόλης αυξάνει τη µέση παραµονή του τακρολίµους έως και πάνω από 81%.
Hungarian: A lanzoprazol expozíció az átlagos takrolimusz expozíciót 81%-kal növelte.
Greek: Μια εφάπαξ δόση λανσοπραζόλης των 30 mg από του στόµατος αναστέλλει την από την πενταγαστρίνη προκαλούµενη έκκριση γαστρικού οξέος κατά περίπου 80%.
Hungarian: Egyetlen 30 mg-os orális dózisa körülbelül 80%-kal gátolja a pentagasztrin által kiváltott savtermelést.
Greek: Εάν εµφανιστούν διαταραχές της όρασης κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας χρήσης (> 1 έτος), θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα η λήψη του φαρµάκου και να ενηµερώνεται ένας οφθαλµίατρος.
Hungarian: Ha a tartós (>1 év) kezelés során látási zavarok jelentkeznek, a gyógyszert szedését azonnal abba kell hagyni, és szemész szakorvossal kell konzultálni.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να ρυθµίζονται εξατοµικευµένα σύµφωνα µε τις ανάγκες του ασθενή και η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστηµα είναι απαραίτητο.
Hungarian: A dózist a beteg egyéni szükségletei szerint kell módosítani, és addig kell folytatni, amíg szükséges.
Greek: Η δράση µπορεί επίσης να εµφανιστεί εάν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε άλλες δραστικές ουσίες µε εξαρτώµενη από το pH απορρόφηση.
Hungarian: Ez a hatás akkor is előfordulhat, ha a lanzoprazolt más, pH-függő felszívódású hatóanyagokkal kombinálják.
Greek: Δράσεις της λανσοπραζόλης σε άλλες δραστικές ουσίες
Hungarian: A lanzoprazol hatásai más hatóanyagokra
Greek: Δεδοµένου ότι η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται µέσω ενός ενζυµικού συστήµατος µεταβολισµού φαρµάκων που σχετίζεται µε το κυτόχρωµα P450 (CYP2C19 και CYP3A4), είναι πιθανόν να εµφανιστούν αλληλεπιδράσεις µε δραστικές ουσίες που µεταβολίζονται µέσω του ίδιου ενζυµικού συστήµατος.
Hungarian: A citokróm P450-nel összefüggésben lévő hatóanyagok Mivel a lanzoprazolt a citokróm P450-nel összefüggő gyógyszermetabolizáló enzimrendszer (CYP2C19 és CYP3A4) metabolizálja, így kölcsönhatás a hatóanyagokkal az ugyanezen az enzimrendszeren keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel lehetséges.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Αντιόξινο θεραπευτικό γαστροεντερικού
Hungarian: 15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Gyomorsavelválasztást-csökkentő gyógyszer
Greek: Quinoline yellow (E 104) - µόνο στις κάψουλες των 15 mg 6.2 Ασυµβατότητες
Hungarian: Kinolinsárga (E104) - csak a 15 mg-os kapszulában
Greek: Μια σύντοµη ανακούφιση των συµπτωµάτων προκύπτει λαµβάνοντας 30 mg ηµερησίως, και οι περισσότεροι ασθενείς µε δωδεκαδακτυλικό έλκος αναρρώνουν εντός 2 εβδοµάδων, ασθενείς µε γαστρικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση εντός 4 εβδοµάδων.
Hungarian: Napi 30 mg a tünetek gyors enyhüléséhez vezet, és a nyombélfekélyben szenvedő betegek többsége 2 héten, a gyomorfekélyben vagy reflux oesophagitisben szenvedőké pedig 4 héten belül meggyógyul.
Greek: Φυλάσσετε στην αυθεντική συσκευασία προκειµένου να προστατεύεται από την υγρασία
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.
Greek: Θεοφυλλίνη (φάρµακο κατά του άσθµατος)
Hungarian: Teofillin (asztma ellenes gyógyszer)
Greek: Δεδοµένου ότι η λανσοπραζόλη ενεργοποιείται στα τοιχωµατικά κύτταρα, η συγκέντρωση πλάσµατός της δε σχετίζεται µε την αναστολή του γαστρικού οξέος.
Hungarian: Mivel a lanzoprazol a parietalis sejtekben aktiválódik, a plazmakoncentráció nem függ a gyomorsav-gátlástól.
Greek: Το έλκος θεραπεύεται συνήθως εντός 4 εβδοµάδων, αλλά στους ασθενείς που δε θεραπεύονται πλήρως εντός αυτής της περιόδου, πρέπει να συνεχίζεται η χορήγηση του φαρµάκου στην ίδια δόση για ακόµη 4 εβδοµάδες.
Hungarian: A fekély rendszerint meggyógyul négy héten belül, de azoknál a betegeknél, akik nem gyógyulnak meg teljesen ezen idő alatt, ugyanez a dózis további négy hétig adható.
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήµατος
Hungarian: Endokrin betegségek
Greek: µεταβολές αλλαγές στην ποσότητα του αίµατος µε µείωση της ποσότητας αιµοπεταλίων, αύξηση του αριθµού ορισµένων τύπων λευκών αιµοσφαιρίων (ηωζινοφιλία), µειωµένη παραγωγή όλων των κυττάρων του αίµατος, αναιµία ή µείωση του αριθµού όλων των λευκών αιµοσφαιρίων.
Hungarian: a vérkép változásai a vérlemezkeszám csökkenésével, bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedésével (eozinofilia), minden vérsejttípus termelődésének csökkenése, anémia (vérszegénység) vagy minden fehérvérsejt számának csökkenése.
Greek: Όχι συχνές: Ξηροστοµία ή ξηρότητα του λαιµού, ανορεξία.
Hungarian: Nem gyakori: torok vagy szájszárazság, étvágytalanság.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της λανσοπραζόλης αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσµατος του τακρολίµους (ένα υπόστρωµα του CYP3Α και του Ρ-gp).
Hungarian: A lanzoprazol egyidejű adása emeli a (CYP3A4 és P-gp szubsztrát) takrolimusz plazmakoncentrációit.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 10.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: Οι κάψουλες Lansoprazol AbZ καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula kapszulákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ή, ΕΦΟΣΟΝ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Greek: Δραστικές ουσίες που αναστέλλουν το CYP2C19
Hungarian: A CYP2C19-et gátló hatóanyagok
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Greek: Η διάγνωση των γαστροδωδεκαδακτυλικών ελκών και της οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόµηση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται ενδοσκοπικά ή µε άλλα κατάλληλα διαγνωστικά µέσα.
Hungarian: A gyomor- vagy nyombélfekély és a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópiával vagy más megfelelő diagnosztikus eszközzel kell megerősíteni.
Greek: Αυξηµένα επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων.
Hungarian: A koleszterin- és trigliceridszintek emelkedése.
Greek: Η λανσοπραζόλη προκαλεί µια µείωση 14% των συγκεντρώσεων πλάσµατος της θεοφυλλίνης.
Hungarian: A lanzoprazol 14%-kal csökkenti a teofillin plazmakoncentrációit.
Greek: Σε περίπτωση ανθεκτικότητας στην κλαριθροµυκίνη ή σε περίπτωση αποτυχίας της αγωγής, µπορεί να χορηγηθεί συνδυασµός λανσοπραζόληςαµοξικιλλίνης-µετρονιδαζόλης και σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης στις β-λακτάµες ενδείκνυται ο συνδυασµός λανσοπραζόλης-κλαριθροµυκίνης-µετρονιδαζόλης.
Hungarian: Klaritromicin-rezisztencia vagy a kezelés sikertelensége esetén a lanzoprazolamoxicillin-metronidazol kombináció is alkalmazható, béta-laktám allergia esetén pedig a lanzoprazol-klaritromicin-metronidazol kombináció ajánlott.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται ο έλεγχος των επιπέδων ορών άλλων φαρµακευτικών προϊόντων που λαµβάνονται κατά τη διάρκεια της εβδοµαδιαίας θεραπείας εκρίζωσης.
Hungarian: Ezért az eradikációs kezelés első hete alatt alkalmazott más gyógyszerkészítmények szérumszintjének monitorozása javasolt.
Greek: Πολύ σπάνιες φλεγµονή των εντέρων, φλεγµονή της βλεννώδους µεµβράνης του στόµατος, µαύρος αποχρωµατισµός της γλώσσας.
Hungarian: Nagyon ritka: vastagbélgyulladás, a szájnyálkahártya gyulladása, a nyelv fekete elszíneződése.
Greek: Μετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση για επτά ηµέρες, επιτυγχάνεται η αναστολή περίπου του 90% της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Hungarian: Folyamatos 7 napos adagolást követően a gyomorsavtermelés körülbelül 90%-os gátlása érhető el.
Greek: Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών:
Hungarian: Nyombélfekély kezelése:
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές και διαταραχές της γεύσης
Hungarian: Szembetegségek és ízlelési zavarok
Greek: Όταν αρχίζει ή ολοκληρώνεται η ταυτόχρονη θεραπεία µε Lansoprazol AbZ, θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση πλάσµατος του τακρολίµους.
Hungarian: Az egyidejű Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula kezelés elkezdésekor vagy befejezésekor a takrolimusz koncentrációkat monitorozni kell.
Greek: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Hungarian: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
Greek: Οι επιδράσεις άλλων δραστικών ουσιών στη λανσοπραζόλη.
Hungarian: Más hatóanyagok hatása a lanzoprazolra
Greek: Απαιτείται ο έλεγχος των συγκεντρώσεων πλάσµατος του τακρολίµους όταν αρχίζει ή ολοκληρώνεται η ταυτόχρονη θεραπεία µε λανσοπραζόλη.
Hungarian: A takrolimusz plazmakoncentrációinak monitorozása javasolt, ha egyidejű lanzoprazol kezelést kezdenek, vagy azt leállítják.
Greek: Η λανσοπραζόλη είναι δυνατό να προκαλέσει αυξηµένες συγκεντρώσεις πλάσµατος δραστικών ουσιών που µεταβολίζονται µέσω του CYP3Α4.
Hungarian: A lanzoprazol emelheti a CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok plazmakoncentrációit.
Greek: Τρεις µεταβολίτες έχουν αναγνωριστεί στα ούρα: 5-υδροξύ σουλφόνιο, 5-υδροξύ σουλφίδιο και 5-υδροξύ λανσοπραζόλη.
Hungarian: A vizeletben három metabolitot mutattak ki: 5-hidroxi-szulfon, 5-hidroxi-szulfid, 5-hidroxi-lanzoprazol.
Greek: Ηµερήσιες δόσεις των 180 mg έγιναν ανεκτές χωρίς να εµφανιστούν σηµαντικές παρενέργειες.
Hungarian: Napi 180 mg-os dózisokat jelentős mellékhatások nélkül tolerálták a betegek.
Greek: Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης από το γαστρεντερικό σωλήνα ενισχύεται από την παρουσία γαστρικού οξέος.
Hungarian: A ketokonazol és itrakonazol tápcsatornából történő felszívódását a gyomorsav jelenléte fokozza.
Greek: Μακροπρόθεσµη προφύλαξη της οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόµηση: 15 mg µία φορά ηµερησίως.
Hungarian: A reflux oesophagitis hosszú távú profilaktikus kezelése: 15 mg naponta egyszer.
Greek: Η πρόσληψη τροφών µειώνει τη βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης: συνιστάται η λανσοπραζόλη να λαµβάνεται πριν από τα γεύµατα.
Hungarian: Az étel csökkenti a lanzoprazol biohasznosulását, ezért a lanzoprazolt étkezés előtt javasolt bevenni.
Greek: Ορµονικές διαταραχές Πολύ σπάνιες:
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok Nagyon ritka:
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν συνδυάζεται η λανσοπραζόλη µε δραστικές ουσίες που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a lanzoprazolt olyan hatóanyagokkal kombinálják, amelyeket ez az enzim metabolizál.
Greek: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Hungarian: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης εντερική µεταπλασία όπως επίσης και υπερπλασία των κυττάρων Leydig και καλοήθεις όγκοι των κυττάρων Leydig.
Hungarian: Megfigyeltek intestinalis metapláziát, Leydig-sejt hiperpláziát és benignus Leydig-sejt tumorokat is.
Greek: Σύνδροµο Zollinger-Ellison.
Hungarian: - Zollinger-Ellison szindróma
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα δε δείχνουν άµεσα ή έµµεσα επιβλαβή αποτελέσµατα όσον αφορά την εγκυµοσύνη, την εµβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη µεταγεννητική ανάπτυξη.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra.
Greek: Η αναστολή είναι εξαρτώµενη από τη δόση και αντιστρεπτή, και η δράση έχει εφαρµογή στη βασική όπως επίσης και στην προκαλούµενη έκκριση του γαστρικού οξέος.
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és érinti a bazális és stimulált savszekréciót is.
Greek: Πρέπει να υπάρχει χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 1 ώρας πριν ή µετά από τη χορήγση της λανσοπραζόλης και των αντιόξονων και της σουκραλφάτης.
Hungarian: Legalább 1 órának kell eltelnie a lanzoprazol és a savkötők, valamint a szukralfát bevétele között.
Greek: Η αποβολή της λανσοπραζόλης καθυστερεί ελαφρώς στους ηλικιωµένους.
Hungarian: Időseknél a lanzoprazol eliminációja kicsit lassabb.
Greek: Τα ακόλουθα στοιχεία συχνότητας χρησιµοποιούνται για την αξιολόγηση των παρενεργειών: Πολύ συχνές περισσότερα από 1 στα 10 θεραπευθέντα άτοµα Συχνές λιγότεροι από 1 στους 10, αλλά περισσότεροι από 1 στους 100 θεραπευθέντες ασθενείς Όχι συχνές λιγότεροι από 1 στους 100, αλλά περισσότεροι από 1 in 1,000 θεραπευθέντες ασθενείς Σπάνιες λιγότεροι από 1 στους 1,000, αλλά περισσότεροι από 1 in 10,000 θεραπευθέντες ασθενείς
Hungarian: A következő gyakorisági adatokat használják a mellékhatások értékelésére: Nagyon gyakori több mint 1, 10 kezelt személyből Gyakori kevesebb mint 1, 10-ből, de több mint 1, 100 kezelt személyből
Greek: Ανησυχία, υπνηλία, αϋπνία, ζαλάδα, κατάθλιψη, παραισθήσεις, σύγχυση, ίλιγγος, τρόµος, κακουχία.
Hungarian: nyugtalanság, álmosság, alvászavarok, ájulásérzés, depresszió, hallucinációk, zavartság, szédülés, remegés, rossz közérzet.
Greek: Η απόφαση σχετικά µε το αν θα συνεχιστεί/ διακοπεί ο θηλασµός ή για το αν θα συνεχιστεί/ διακοπεί η θεραπεία µε τη λανσοπραζόλη πρέπει να ληφθεί λαµβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασµού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας µε τη λανσοπραζόλη για τη γυναίκα.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást vagy a lanzoprazol kezelést folytatják/állítják le, figyelembe véve a szoptatás hasznosságát a gyermek, és a lanzoprazol kezelés hasznosságát az anya szempontjából.
Greek: Δεν έχουν αποδειχτεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις της λανσοπραζόλης µε τη διαζεπάµη.
Hungarian: Nem mutattak ki klinikailag jelentős kölcsönhatást a lanzoprazol és a diazepám között.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΕΣ ΚΑΨΟΥΛΕΣ, ΣΚΛΗΡΕΣ (βλ. Παράρτηµα I)
Hungarian: A LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Greek: Η λανσοπραζόλη προκαλεί µείωση της συγκέντρωσης της θεοφυλλίνης.
Hungarian: A lanzoprazol csökkenti a teofillin koncentrációit.
Greek: Διαταραχές της όρασης.
Hungarian: Ízérzési zavarok.
Greek: Για θεραπευτικές ενδείξεις στις οποίες καθορίζεται ηµερήσια δόση που ξεπερνά τα 15 mg λανσοπραζόλης, διατίθονται επίσης γαστροανθεκτικές, σκληρές κάψουλες που περιέχουν 30 mg του φαρµακευτικά ενεργού συστατικού.
Hungarian: Azokra a terápiás javallatokra, amelyekben napi dózis a 15 mg lanzoprazolt meghaladja, 30 mg hatóanyagot tartalmazó gyomornedv-ellenálló kemény kapszula is rendelkezésre áll.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η λανσοπραζόλη.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a lanzoprazol.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Συχνές:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Gyakori:
Greek: Γενικές διαταραχές Συχνές:
Hungarian: Általános tünetek Gyakori:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (az adott ország tölti ki)
Greek: Σηµείωση:
Hungarian: Megjegyzés:
Greek: Η µειωµένη γαστρική οξύτητα που προκύπτει λόγω της λανσοπραζόλης αυξάνει τον αριθµό των γαστρικών βακτηριδίων που βρίσκονται φυσιολογικά στο γαστροεντερικό σωλήνα.
Hungarian: A gyomor lanzoprazol által csökkentett savassága növeli a gyomor-, bélrendszerben normálisan jelenlévő baktériumok számát a gyomorban.
Greek: Ο συνδυασµός της λανσοπραζόλης µε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι η µείωση του γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη λήψη του Lansoprazol AbZ είναι δυνατό να οδηγήσει σε µειωµένη απορρόφηση των άλλων φαρµάκων οδηγώντας έτσι σε υποδοσολόγηση αυτών.
Hungarian: A lanzoprazol és ketokonazol vagy itrakonazol kombinációját kerülni kell, mivel a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula által csökkentett gyomorsav mennyiség befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását a vérbe, és aluldozírozást okozhat.
Greek: Απορρόφηση και κατανοµή:
Hungarian: Felszívódás és megoszlás:
Greek: Titanium dioxide (E 171) methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, κολλοειδές διάλυµα 30 % Κενή κάψουλα:
Hungarian: Metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer, 1:1, 30%-os diszperzió
Greek: Η συνδυασµένη θεραπεία µε κλαρυθροµυκίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε µειωµένη ηπατική λειτουργία.
Hungarian: A klaritromicinnel végzett kombinációs kezelés károsodott májműködésű betegeknél nem alkalmazható.
Greek: Φαινόµενα που παρατηρούνται όταν σταµατήσει η αγωγή µε Lansoprazol AbZ: Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lansoprazol AbZ 30 mg kapszula szedését: Ha túl alacsony dózist szed, rendszertelenül szedi gyógyszerét, vagy idő előtt abbahagyja a kezelést, ez veszélyezteti a kezelés sikerét, és visszaesést okozhat, amit nehezebb kezelni.
Greek: Το Lansoprazol AbZ δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά, δεδοµένου ότι η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητά του δεν έχουν καθιερωθεί σε αυτήν την οµάδα ασθενών
Hungarian: A Lansoprazol AbZ 15 mg kapszula gyermekeknél nem javallott, mivel a biztonságosságot és hatékonyságot nem igazolták ebben a betegcsoportban.
Greek: • αµοξυκιλλίνη, 500 mg τρεις φορές ηµερησίως, + µετρονιδαζόλη, 400 mg τρεις φορές ηµερησίως (προτείνεται όταν η ανοχή στην κλαριθροµυκίνη είναι πιθανή)
Hungarian: • amoxicillin, 500 mg naponta háromszor, + metronidazole, 400 mg naponta háromszor (akkor ajánlott, ha fennáll a clarithomycin-rezisztencia valószínűsége).
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Hungarian: ¾ A beterjesztés a H. pylori eradikációját célzó hármas terápiával kapcsolatos harmonizált adagolási protokollról történő megegyezésre terjedt ki ¾ A kérelmező által javasolt alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték.
Greek: Συλλογή νερού ιδιαίτερα στα πόδια (οίδηµα) Διαταραχές τ ου µυοσκελετικού συστήµατος, του συνδετικού ιστού και των οστών Σπάνιες:
Hungarian: vizenyő felgyülemlése főleg a lábakban (ödéma) Vázizom-, kötőszöveti és csontbetegségek Ritka:
Greek: Θεραπεία του έλκους δωδεκαδακτυλικού και στοµάχου ενδοσκοπικά ή ακτινολογικά επιβεβαιωµένο.
Hungarian: - Endoszkóppal vagy radiológiai vizsgálattal igazolt nyombél- vagy gyomorfekély kezelése.
Greek: Η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ.
Hungarian: A lanzoprazol elsősorban a májban metabolizálódik.
Greek: Εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού και επούλωση του πεπτικού έλκους
Hungarian: A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása
Greek: Η λανσοπραζόλη είναι ένας γαστρικός αναστολέας αντλίας πρωτονίων.
Hungarian: A lanzoprazol egy gasztrikus protonpumpa inhibitor.
Greek: Γυναικοµαστία, γαλακτόρροια.
Hungarian: Gynecomastia és galactorrhoea.
Greek: Ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία δεν πρέπει να λαµβάνουν Lansoprazol AbZ ούτε θα πρέπει να τους χορηγηθεί θεραπεία συνδυασµένη µε κλαριθροµυκίνη.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek nem szedhetik a Lansoprazol AbZ 15 mg kapszulát, és nem kaphatják a klaritromicinnel kombinált kezelést.
Greek: Η φλουβοξαµίνη, ένας αναστολέας του CYP2C19, αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσµατος της λανσοπραζόλης έως το τετραπλάσιο.
Hungarian: A fluvoxamin, amely a CYP2C19 inhibitora, a lanzoprazol plazmakoncentrációit akár négyszeresére is megemelte.
Greek: Δραστικές ουσίες που αναστέλλουν το CYP3Α4
Hungarian: A CYP3A4-et gátló hatóanyagok
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 60 mg µία φορά ηµερησίως.
Hungarian: A javasolt orális felnőtt kezdődózis 60 mg, naponta egyszer.
Greek: 30 mg + 500 mg + 1000 mg δύο φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες
Hungarian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg naponta kétszer, 5 napon át
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνδυάζεται η λανσοπραζόλη µε δραστικές ουσίες οι οποίες έχουν περιορισµένο θεραπευτικό δείκτη, δεδοµένου ότι δεν έχει ερευνηθεί εκτενώς η επίδραση της λανσοπραζόλης στο µεταβολισµό άλλων δραστικών ουσιών.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a lanzoprazolt szűk terápiás indexű hatóanyagokkal adják együtt, mivel a lanzoprazol más hatóanyagok metabolizmusára kifejtett hatását széles körben nem vizsgálták.
Greek: Μέχρι σήµερα, δεν έχουν αποδειχτεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις της λανσοπραζόλης µε τη διαζεπάµη.
Hungarian: Ezidáig nem mutattak ki klinikailag jelentős kölcsönhatást a lanzoprazol és diazepám között.
Greek: Είναι δυνατό να δοθούν δόσεις µέχρι και 180 mg ηµερησίως.
Hungarian: Napi 180 mg-os dózisok is alkalmazhatók.
Greek: Ωστόσο, εν αναµονή της επιβεβαίωσης καθώς και των αποτελεσµάτων του εγγράφου «Maastricht 3-2005 Consensus Report», η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg κλαριθροµυκίνης δύο φορές ηµερησίως.
Hungarian: Maastricht 3-2005 Konszenzus Jelentés eredményeire várva azonban egyelőre 500 mg clarithromycin ajánlott napi kétszeri alkalmazásban.
Greek: 30 mg + 1000 mg 3 φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες
Hungarian: 30 mg + 1000 mg naponta háromszor /5 napon át
Greek: Είναι πιθανές οι ενισχυµένες αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα.
Hungarian: Más gyógyszerekkel a fokozott kölcsönhatás valószínű.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Greek: Καρδιακές διαταραχές
Hungarian: Szívbetegségek
Greek: Η δόση πρέπει να ρυθµίζεται σε εξατοµικευµένη για τον κάθε ασθενή βάση και η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστηµα είναι απαραίτητο υπό ειδική ιατρική επίβλεψη.
Hungarian: A dózist a beteg egyéni szükségletei szerint kell módosítani, és szakorvosi felügyelet mellett addig kell folytatni, amíg szükséges.