FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Prima di iniziare il trattamento con antivirali ad azione diretta, sarà effettuato un test per l'epatite B per controllare se Lei possa essere a rischio di riattivazione dell'epatite B.
Bulgarian: Преди началото на лечение с директно действащи антивирусни средства ще бъдете тествани за хепатит
Italian: • Sono stati segnalati casi di riattivazione dell'epatite B (con conseguenze gravi) in pazienti coinfettati con virus dell'epatite B e C trattati con antivirali ad azione diretta.
Bulgarian: В (реактивация), когато пациенти са лекувани с директно действащи антивирусни средства за хепатит С.
Italian: ricerche sul rischio di nuovi tumori al fegato in pazienti con epatite C cronica e cirrosi (cicatrizzazione del fegato) trattati con antivirali ad azione diretta.
Bulgarian: С и цироза (развитие на белези в черния дроб), които са лекувани с директно действащи антивирусни средства.
Italian: È importante che sia gli uomini che le donne leggano tali informazioni.
Bulgarian: Важно е както мъжете, така и жените да прочетат информацията.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Italian: Questo elenco non è esaustivo.
Bulgarian: Това не е изчерпателен списък.
Italian: Il medico le dirà quanto durerà il suo trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи лечението Ви.
Italian: Il tipo di cibo non è rilevante.
Bulgarian: Видът на храната няма значение.
Italian: Usare con cautela.
Bulgarian: Да се използва с внимание.
Italian: e. Osservata in combinazione nel 6% (4/67) dei soggetti.
Bulgarian: Наблюдавани в комбинация при 6% (4/67) от участниците.
Italian: Vedere i paragrafi 4.8 e 5.1 per informazioni aggiuntive.
Bulgarian: Вижте точки 4.8 и 5.1 за допълнителна информация.
Italian: Non vi sono informazioni di farmacocinetica per i pazienti di età >75 anni.
Bulgarian: Няма фармакокинетична информация при пациенти > 75 години.
Italian: L'associazione non era legata ad alcun problema particolare di sicurezza in un gruppo limitato di pazienti trattati per 12-24 settimane.
Bulgarian: Комбинацията не е свързана с някакви конкретни проблеми с безопасността в ограничен набор от пациенти, лекувани в продължение на 12-24 седмици.
Italian: La Tabella 15 mostra i valori di SVR per questi soggetti.
Bulgarian: Таблица 15 показва степените на SVR за тези участници.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non assumere una dose doppia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Italian: Il medico potrebbe dover modificare la dose di questi medicinali.
Bulgarian: Може да е необходимо лекарят да промени дозата на тези лекарства.
Italian: • Anemia (basso numero di globuli rossi).
Bulgarian: Aнемия (нисък брой червените кръвни клетки).
Italian: Sono stati identificati sette metaboliti nel plasma.
Bulgarian: В плазмата са установени седем метаболита.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Bulgarian: Запазете опаковката от лекарството с Вас, за да може по-лесно да обясните какво сте приели.
Italian: Sì (per tutti i parametri di cui sopra)
Bulgarian: Да (за трите параметъра, изброени по-горе)
Italian: Pertanto, il profilo di interazione dei composti deve essere considerato come una combinazione.
Bulgarian: Следователно за профила на взаимодействие трябва да се разглежда комбинацията.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione farmacologica solo negli adulti.
Bulgarian: Проучванията за лекарствените взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Italian: Altri medicinali e Exviera
Bulgarian: Други лекарства и Exviera
Italian: La frequenza di questi eventi non è nota.
Bulgarian: Тези събития са с неизвестна честота.
Italian: • Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati nella seguente tabella.
Bulgarian: Ако приемате някое от лекарствата, изброени в следващата таблица.
Italian: Attività in colture cellulari e negli studi biochimici
Bulgarian: Активност в клетъчни култури и биохимични проучвания
Italian: *Il medico potrà aumentare la frequenza delle analisi del sangue per controllare che la coagulazione avvenga correttamente.
Bulgarian: *Вашият лекар може да увеличи честотата на кръвните Ви тестове, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Italian: Se dimentica una dose e:
Bulgarian: Ако все пак пропуснете доза и има:
Italian: I dati relativi all'uso di Exviera in donne in stato di gravidanza sono molto limitati.
Bulgarian: Данните от употребата на Exviera при бременни жени са много ограничени.
Italian: L'interruzione precoce può condurre a resistenza farmacologica, ma le implicazioni per la terapia successiva non sono note.
Bulgarian: Ранното преустановяване може да доведе до лекарствена резистентност, но значението за бъдещата терапия не е известно.
Italian: • Sensazione di debolezza o perdita di energia (astenia).
Bulgarian: Чувство на слабост или лиса на енергия (астения).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000) o molto raro (<1/10.000).
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Italian: Sesso o peso corporeo
Bulgarian: Пол или телесно тегло
Italian: In questi soggetti, il valore predittivo positivo di SVR12 su SVR24 è stato del 99,8%.
Bulgarian: Сред тези участници, предвижданата положителна стойност при SVR12 за SVR24 е била 99,8%.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Exviera durante la gravidanza.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Exviera по време на бременност.
Italian: Il protocollo finale dovrà essere presentato entro:
Bulgarian: Крайният доклад от проучването ще бъде представен до:
Italian: L'esposizione a raltegravir aumenta in modo rilevante (di 2 volte).
Bulgarian: Експозицията на ралтегравир е съществено увеличена (2 пъти).
Italian: • Non masticare, spezzare o frantumare le compresse perché possono avere un sapore amaro.
Bulgarian: Не дъвчете, не раздробявайте и не чупете таблетките, тъй като те може да имат горчив вкус.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione negli uomini e nelle donne
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia)
Bulgarian: Проблеми със съня (безсъние)
Italian: Trattamento*
Bulgarian: Лечение*
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico; antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX16
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение; директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX16
Italian: È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Italian: Senza cirrosi
Bulgarian: Без цироза
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per eventuali segni e sintomi di reazioni o effetti avversi e deve essere istituito immediatamente un trattamento sintomatico appropriato.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да се наблюдава за всякакви признаци и симптоми на нежелани реакции или ефекти и веднага да се приложи подходящо симптоматично лечение.
Italian: Exviera non deve essere somministrato come monoterapia.
Bulgarian: Exviera не трябва да се прилага като монотерапия.
Italian: Gravidanza e contraccezione
Bulgarian: Бременност и контрацепция
Italian: Per i pazienti con cirrosi:
Bulgarian: За пациенти с цироза:
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire le compresse intere (ovvero i pazienti non devono masticare, frantumare o sciogliere la compressa).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели (т.е. пациентите не трябва да дъвчат, чупят или разтварят таблетката).
Italian: In questo modo il medico potrà:
Bulgarian: Вашият лекар да:
Italian: Il medico le prescriverà delle analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Exviera.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви преди, по време на и след лечението с Exviera.
Italian: Attesi:
Bulgarian: Очаква се:
Italian: Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Italian: Alterazioni in parametri di laboratorio selezionati sono descritte nella Tabella 4.
Bulgarian: Промените в избрани лабораторни параметри са описани в Таблица 4.
Italian: Sebbene a causa della malattia epatica avanzata di base sia difficile determinarne la causalità, non è possibile escludere un potenziale rischio.
Bulgarian: Въпреки, че е трудно да се установи причинно-следствена връзка в резултат на фоновото напреднало чернодробно заболяване, потенциален риск не може да бъде изключен.
Italian: Caratteristiche demografiche principali dello studio TURQUOISE-III
Bulgarian: Основни демографски особености в TURQUOISE-III Характеристики
Italian: Chieda consiglio al medico su quali possono essere le misure contraccettive ottimali per lei.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар коя е най-добрата контрацепция за Вас.
Italian: Dasabuvir è altamente legato alle proteine plasmatiche.
Bulgarian: Дазабувир се свързва във висока степен с плазмените протеини.
Italian: Prenderà Exviera per 12 o 24 settimane.
Bulgarian: Вие ще приемате Exviera в продължение на 12 или 24 седмици.
Italian: Cinque soggetti su 6 con cirrosi compensata in ciascun braccio hanno ottenuto una SVR12.
Bulgarian: Пет от 6 участника с компенсирана цироза във всяко рамо постигат SVR12.
Italian: Q80K, nonostante rappresenti un polimorfismo altamente prevalente in NS3 (41,2% dei campioni), conferisce una resistenza minima a paritaprevir.
Bulgarian: Q80K, въпреки че е преобладаващ полиморфизъм в NS3 (41,2% от пробите), дава минимална резистентност към паритапревир.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една таблетка, два пъти дневно.
Italian: NA E' raccomandato un monitoraggio clinico dei pazienti.
Bulgarian: Препоръчва се клинично мониториране на пациентите.
Italian: NA Monitorare i pazienti per gli effetti clinici; può essere richiesta una riduzione della dose di furosemide fino al 50%.
Bulgarian: Мониториране на пациентите за клинична ефекти; може да се наложи намаляване на дозата на фуроземид с до 50%.
Italian: Ridurre la dose di pravastatina del 50%.
Bulgarian: Намалете дозата на правастатин с 50%.
Italian: Se accidentalmente assume una dose maggiore di quella raccomandata, consulti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от препоръчаната доза, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близката болница.
Italian: Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica
Bulgarian: Това лекарство е достъпно без рецепта
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve assumere con Exviera - vedere la tabella precedente "Medicinali che non deve assumere con Exviera".
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Exviera - вижте предишната таблица „Лекарства, които не трябва да приемате едновременно с Exviera".
Italian: b. N = 66 per il bersaglio NS5B.
Bulgarian: N=66 за мишената NS5B.
Italian: La mancata rilevazione del virus contenente una sostituzione associata a resistenza non indica che il virus resistente non è più presente a livelli clinicamente significativi.
Bulgarian: Липсата на откриване на вируси, съдържащи субституции, свързани с резистентност, не означава, че резистентните вируси повече не присъстват в клинично значими нива.
Italian: per fluidificare il sangue
Bulgarian: за разреждане на кръвта
Italian: Reazioni avverse insorte nella fase successiva alla commercializzazione
Bulgarian: Нежелани реакции, докладвани в постмаркетинговия период
Italian: Parte di una confezione multipla, non può essere venduta singolarmente.
Bulgarian: Не може да се продава отделно.
Italian: G558R e D559G/N sono state riscontrate come sostituzioni emergenti dal trattamento, ma l'attività di dasabuvir contro queste varianti non può essere valutata a causa della scarsa capacità di replicazione.
Bulgarian: G558R и D559G/N са наблюдавани като новопоявили се субституции, но активността на дазабувир срещу тези варианти не може да бъде установена поради слаб репликационен капацитет.
Italian: Nessun soggetto ha avuto un fallimento virologico in trattamento o una recidiva.
Bulgarian: Никой от участниците не е имал вирусологичен неуспех по време на лечението или рецидив.
Italian: Le interazioni con pitavastatina e fluvastatina non sono state studiate.
Bulgarian: Взаимодействията с питавастатин и флувастатин не са изследвани.
Italian: L'aumento nell'esposizione è stato simile indipendentemente dal tipo di pasto (ad es., alto contenuto di grassi rispetto a moderato contenuto di grassi) o dal contenuto calorico (circa 600 kcal rispetto a circa 1000 kcal).
Bulgarian: Повишаването на експозицията е сходно, независимо от вида на храната (например с високо спрямо умерено съдържание на мазнини) или калорийното съдържание (приблизително 600 kcal спрямо приблизително 1000 kcal).
Italian: Cos'è Exviera e a cosa serve 2.
Bulgarian: Какво представлява Exviera и за какво се използва 2.
Italian: 60 pazienti sono stati randomizzati e trattati, e 60 pazienti su 60 (100%) hanno ottenuto una SVR12.
Bulgarian: 60 пациенти са рандомизирани и лекувани, и 60/60 (100%) са постигнали SVR12.
Italian: Trattamento dei pazienti con co-infezione da HIV
Bulgarian: Лечение на пациенти с коинфекция с HIV
Italian: Il metabolita M1 di dasabuvir è stato quantificato in tutti gli studi di interazione farmacologica.
Bulgarian: Метаболитът M1 на дазабувир е определян количествено във всички проучвания на лекарствените взаимодействия.
Italian: Non prenda Exviera:
Bulgarian: Не приемайте Exviera:
Italian: La maggior parte dei pazienti, che ha manifestato tali esiti gravi, presentava evidenza di cirrosi avanzata o scompensata prima di iniziare la terapia.
Bulgarian: При повечето пациенти с този тежък изход е имало доказателства за напреднала или декомпенсирана цироза преди започването на терапията.
Italian: Ridurre la dose di amlodipina del 50% e monitorare i pazienti per gli effetti clinici.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата амлодипин с 50% и мониториране на клиничните ефекти на пациентите.
Italian: Non sono stati segnalati effetti avversi sul comportamento, sulla riproduzione o sullo sviluppo della prole.
Bulgarian: Няма съобщени нежелани ефекти върху поведението, размножаването или развитието на потомството.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/983/001
Bulgarian: EU/1/14/983/001
Italian: Dati limitati nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale non indicano un cambiamento clinicamente significativo nell'esposizione anche in questo gruppo di pazienti.
Bulgarian: Ограничените данни при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност не показват клинично значими промени в експозицията и при тази група пациенти.
Italian: Dasabuvir deve essere somministrato con il cibo.
Bulgarian: Дазабувир трябва да се приема с храна.
Italian: Nota: Per le anomalie di laboratorio si rimanda alla Tabella 4.
Bulgarian: Бележка: за лабораторните аномалии направете справка с Таблица 4.
Italian: Nessun soggetto è stato sottoposto a trasfusione di sangue.
Bulgarian: Никой от участниците не е получил кръвопреливане.
Italian: Allo stato stazionario, il rapporto tra l'esposizione a M1 e a dasabuvir è di circa 0,6.
Bulgarian: В стационарно състояние, съотношението на експозиция на M1, спрямо дазабувир е приблизително 0,6.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Italian: 12 settimane
Bulgarian: 12 седмици
Italian: Rilpivirina deve essere impiegata con cautela, nel contesto di un monitoraggio ECG ripetuto.
Bulgarian: Рилпивирин трябва да се използва внимателно в условията на повторно ЕКГ мониториране.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo ‘Scad.'
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до".
Italian: La dose raccomandata di dasabuvir è pari a 250 mg (una compressa) due volte al giorno (mattina e sera).
Bulgarian: Препоръчителната доза дазабувир е 250 mg (една таблетка) два пъти дневно (сутрин и вечер).
Italian: L'attività di dasabuvir sul replicone è risultata attenuata da 12 a 13 volte in presenza del 40% di plasma umano.
Bulgarian: Репликоновата активност на дазабувир отслабва 12 до 13 пъти при наличие на 40% човешка плазма.
Italian: • Mancano più di 6 ore prima della dose successiva - prenda la dose dimenticata il prima possibile con del cibo.
Bulgarian: повече от 6 часа до следващата доза - приемете пропуснатата доза възможно най-скоро с храна.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Italian: Nel caso in cui una dose di Exviera venga dimenticata, la dose prescritta può essere assunta entro 6 ore.
Bulgarian: В случай на пропусната доза Exviera, предписаната доза може да се приеме до 6 часа.
Italian: Dasabuvir immodificato ha rappresentato il 26,2% e M1 il 31,5% della dose totale rilevabile nelle feci.
Bulgarian: Непроменен дазабувир се отчита в 26,2% и M1 в 31,5% от общата доза в изпражненията.
Italian: Medicinali che non deve assumere con Exviera Medicinale o sostanza attiva
Bulgarian: Лекарства, които не трябва да приемате едновременно с Exviera Лекарство или активно вещество
Italian: Potenziale di Exviera di influenzare la farmacocinetica di altri medicinali
Bulgarian: Потенциал на Exviera да повлиява фармакокинетиката на други лекарствени продукти
Italian: Una variazione di 10 kg rispetto a un peso corporeo di 76 kg (mediana del peso negli studi di fase 3) produrrebbe una variazione <10% nell'esposizione a dasabuvir.
Bulgarian: Промяната с 10 kg в телесното тегло от 76 kg (средното тегло в проучванията фаза 3), би довела до промяна < 10% в експозицията на дазабувир.
Italian: Popolazione di pazienti
Bulgarian: Популация пациенти
Italian: Il medico illustrerà quali di questi medicinali assumere con Exviera.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кое от тези лекарства да приемате с Exviera.
Italian: Rara: possono interessare fino a 1 persona su 1000
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Italian: Impatto dell'aggiustamento della dose di ribavirina sulla probabilità di SVR
Bulgarian: Въздействие на коригирането на дозата рибавирин върху вероятността на SVR
Italian: 67061 Ludwigshafen GERMANIA
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen
Italian: b. Altro include l'interruzione precoce del trattamento con il medicinale non dovuta a fallimento virologico e valori mancanti di HCV RNA entro la finestra SVR12.
Bulgarian: Друго включва ранно спиране на лекарството, което не се дължи на вирусологичен неуспех и липсващи HCV РНК стойности в прозореца на SVR12.
Italian: Tenendo conto del legame alle proteine e dell'attività in vitro di M1 contro l'HCV di genotipo 1, il suo contributo in termini di efficacia dovrebbe essere simile a quello di dasabuvir.
Bulgarian: Като се има предвид свързването с протеини и in vitro активността на М1 срещу HCV генотип, приносът му за ефикасността се очаква да бъде сходен с този на дазабувир.
Italian: Si rimanda anche al paragrafo 4.6.
Bulgarian: Вижте също точка 4.6.
Italian: Exviera non deve essere usato durante la gravidanza o in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
Bulgarian: Exviera не трябва да се приема по време на бременност или при жени с детероден потенциал, които не използват ефективен метод за контрацепция.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Italian: Tassi di SVR12 per i regimi di trattamento raccomandati in base alla popolazione di pazienti
Bulgarian: Честота на SVR12 за препоръчаните схеми на лечение при популация пациенти
Italian: • Decidere quali altri medicinali deve assumere insieme a Exviera e per quanto tempo.
Bulgarian: реши какви други лекарства ще приемате с Exviera и за колко дълго време;
Italian: Gli effetti di Exviera durante la gravidanza non sono noti.
Bulgarian: Ефектите на Exviera по време на бременност не са известни.
Italian: Negli studi clinici di fase 3, il 91,5% dei soggetti non ha richiesto aggiustamenti del dosaggio di ribavirina durante la terapia.
Bulgarian: В клинични проучвания фаза 3, 91,5% от участниците не са имали нужда от коригиране на дозата рибавирин, по време на лечението.
Italian: Si fornisce una tabella comparativa per facilitare la presentazione dei dati; si sconsiglia un confronto diretto tra gli studi a causa delle differenze nei disegni sperimentali.
Bulgarian: Представени са успоредно, за да се опрости представянето; не трябва да се прави директно сравнение между изпитвания с различен дизайн.
Italian: Rischio di scompenso epatico e insufficienza epatica in pazienti con cirrosi
Bulgarian: Риск от чернодробна декомпенсация и чернодробна недостатъчност при пациенти с цироза
Italian: La durata del trattamento era prefissata in ognuno degli studi e non è stata guidata dai livelli di HCV RNA dei soggetti (nessun algoritmo basato sulla risposta).
Bulgarian: Продължителността на лечението е фиксирана за всяко изпитване и не се ръководи от нивата на HCV РНК на участниците (алгоритъм, който не се влияе от отговора).
Italian: Alcuni pazienti hanno segnalato di sentirsi molto stanchi durante l'assunzione di Exviera insieme ad altri medicinali per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C. Se si sente stanco, non guidi o non utilizzi macchinari.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават, че се чувстват много уморени, когато приемат Exviera с други лекарства за инфекция с хепатит C. Ако се почувствате изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Italian: Giovanni (hypericum perforatum)
Bulgarian: (Hypericum perforatum)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Exviera 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Exviera 3.
Italian: Co-infezione da HIV-1
Bulgarian: Коинфекция с HIV-1
Italian: • Mancano meno di 6 ore alla dose successiva - non assuma la dose dimenticata, prenda la dose successiva come al solito insieme al cibo.
Bulgarian: по-малко от 6 часа до следващата доза - не приемайте пропуснатата доза; приемете следващата доза както обикновено, с храна.
Italian: Complessivamente, 37 soggetti (97,4%) su 38 hanno ottenuto una SVR12.
Bulgarian: Като цяло, 37 (97,4%) от 38 участници са достигалиSVR12.
Italian: Il trattamento con Exviera deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione dell'epatite C cronica.
Bulgarian: Лечението с Exviera трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
Italian: Al fine di valutare la ricorrenza di carcinoma epatocellulare associato all'assunzione di Exviera, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza utilizzando dati derivanti da un gruppo ben definito di pazienti, in base ad un protocollo concordato.
Bulgarian: За да оцени повторната поява на хепатоцелуларен карцином свързан с Exviera, ПРУ ще проведе и представи резултатите от проспективно проучване за безопасност, като използва данните от кохорта от добре дефинирана група от пациенти, на основата на одобрен протокол.
Italian: Seguire le raccomandazioni posologiche riportate nella Tabella 1.
Bulgarian: Следвайте препоръките за дозиране в Таблица 1.
Italian: Q30R
Bulgarian: Q30Re
Italian: L'uso di Exviera nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Bulgarian: Употребата на Exviera при деца и юноши още не е проучена.