FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazano działanie teratogenne metotreksatu u ludzi: opisywano obumarcie płodu i (lub) wady wrodzone u płodów (np. wady czaszki, układu sercowo-naczyniowego, ośrodkowego układu nerwowego i kończyn).
Hungarian: A metotrexát humán tapasztalatok alapján teratogénnek bizonyult, a beszámolók szerint magzati halált és/vagy congenitalis rendellenességeket okoz (pl. craniofacialis, a cardiovascularis rendszert, központi idegrendszert és a végtagokat érintő).
Polish: Po podaniu podskórnym obserwowano jedynie łagodne miejscowe reakcje skórne (takie jak uczucie pieczenia, rumień, obrzęk, odbarwienie, świąd, silne swędzenie, ból), malejące podczas leczenia.
Hungarian: A metotrexát szubkutan alkalmazása során csak enyhe fokú helyi bőrreakciók voltak megfigyelhetők például égő érzés, bőrpír, duzzanat, elszíneződés, viszketés, súlyos viszketés, fájdalom), amely a kezelés során enyhültek.
Polish: Stałe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i (lub) zmniejszenie stężenia albumin w surowicy krwi może wskazywać na ciężką hepatotoksyczność.
Hungarian: A májenzimek állandósuló rendellenességei és/vagy a szérum albumin csökkenése súlyos májkárosodásra is utalhatnak.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Polish: W wyjątkowych przypadkach, zastosowanie dawki większej, niż 25 mg może być uzasadnione klinicznie, jednak ze względu na znaczące zwiększenie toksyczności, nie należy przekraczać maksymalnej dawki tygodniowej 30 mg metotreksatu.
Hungarian: Néhány kivételes esetben klinikailag indokolt lehet magasabb adag is, de a maximális, heti 30 mg metotrexát dózist nem lehet túllépni, mivel jelentős mértékben megnő a toxicitás.
Polish: Jeżeli chłoniak nie wykazuje cech samoistnej regresji, konieczne jest wdrożenie leczenia lekami cytotoksycznymi.
Hungarian: Amennyiben a lymphoma nem mutatja spontán regresszió jeleit, citotoxikus kezelést kell indítani.
Polish: Podczas leczenia skojarzonego z innymi cytostatykami należy uwzględnić opóźnienie wydalania metotreksatu.
Hungarian: Más citosztatikus szerekkel történő együttes alkalmazása során figyelembe kell venni a metotrexát késleltetett clearance-ét.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności zgłaszania wszystkich objawów i dolegliwości sugerujących możliwość zakażenia.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy jelezzen minden fertőzésre utaló jelet és tünetet.
Polish: Nie wolno dopuścić do dotknięcia strzykawki z czymkolwiek.
Hungarian: Ne hagyja, hogy az injekciós toll bármihez hozzáérjen.
Polish: Jednak, ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić nawet po niewielkich dawkach, a zatem konieczne są regularne, częste kontrole stanu pacjenta.
Hungarian: Tekintettel azonban arra, hogy akár kis adagok mellett is előfordulhatnak súlyos mellékhatások, elengedhetetlen, hogy a beteg rövid időközönként, orvos általi rendszeres kontrollvizsgálaton vegyen részt.
Polish: Zalecana dawka początkowa metotreksatu wynosi 7,5 mg raz w tygodniu, podskórnie.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 7,5 mg metotrexát hetente egyszer.
Polish: Dostępne dane nie wskazują zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u płodu lub poronienia w przypadku stosowania metotreksatu w dawkach mniejszych niż 30 mg/tydzień przez ojca dziecka.
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok nem utalnak a fejlődési rendellenességek vagy a vetélés fokozott kockázatára, ha az apa a metotrexátot kevesebb mint 30 mg/hét adagolásban kapja.
Polish: Działania toksyczne metotreksatu dotyczą głównie układu krwiotwórczego oraz przewodu pokarmowego.
Hungarian: A metotrexát kedvezőtlen toxikus hatása elsősorban a vérképző és gyomor-bél rendszert befolyásolja.
Polish: Objawy wskazujące na możliwość poważnego uszkodzenia płuc (śródmiąższowe zapalenie płuc): suchy kaszel bez odpluwania, duszność i gorączka.
Hungarian: Potenciálisan súlyos tüdőkárosodásra (interstitialis pneumonitis) utaló tünetek: száraz, improduktív köhögés, légszomj és láz.
Polish: Nordimet wolno podawać tylko raz w tygodniu.
Hungarian: A Nordimet kizárólag hetente egyszer alkalmazható.
Polish: Konieczne są dalsze badania pozwalające ustalić, czy seryjne badania chemiczne wątroby lub propeptydu kolagenu typu III są wystarczającym narzędziem do wykrycia toksycznego działania na wątrobę.
Hungarian: További kutatásokra van szükség annak megállapítására, hogy a sorozatosan elvégzett májfunkciós tesztekkel vagy a III-as típusú kollagén propeptidjének vizsgálatával megfelelően kimutatható-e a hepatotoxicitás.
Polish: Występowanie i nasilenie działań niepożądanych zależy od wielkości dawki i częstotliwości podawania produktu leczniczego.
Hungarian: A mellékhatások súlyosságának megjelenése és foka az adag nagyságától és az alkalmazás gyakoriságától függ.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, hipogammaglobulinemia.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: allergiás reakciók, anaphylaxiás sokk, hypogammaglobulinaemia
Polish: To zdarzenie może być również związane z zapaleniem naczyń krwionośnych oraz innymi współistniejącymi chorobami.
Hungarian: Ehhez az eseményhez vasculitis és más kísérő betegségek is társulhatnak.
Polish: Co to jest lek Nordimet i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nordimet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Należy unikać zajścia w ciążę podczas stosowania metotreksatu oraz przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu leczenia.
Hungarian: Kerülje a teherbe esést a metotrexát alkalmazás alatt és a kezelés befejezése után legalább hat hónapig.
Polish: Nie wolno stosować leku Nordimet, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et terhesség alatt, vagy ha teherbe szeretne esni.
Polish: Niezbyt często: Zawroty głowy.
Hungarian: Nem gyakori: szédülés.
Polish: - Należy wykonywać badania czynności nerek i badanie ogólne moczu, aby monitorować czynność nerek (patrz punkt 4.2 i 4.3).
Hungarian: - A veseműködést vesefunkciós tesztekkel és vizeletvizsgálattal kell ellenőrizni (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i zawiera wytrącone cząsteczki.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et, ha úgy látja, hogy az oldat nem tiszta és szilárd részecskéket tartalmaz.
Polish: Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
Hungarian: Minden használt fecskendőt ki kell dobni.
Polish: Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący.
Hungarian: A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Polish: Wprawdzie leczenie skojarzone metotreksatem i sulfasalazyną może zwiększać skuteczność metotreksatu przez hamowanie syntezy kwasu foliowego pod wpływem sulfasalazyny i w ten sposób zwiększać ryzyko działań toksycznych, jednak zjawisko to obserwowano zaledwie u pojedynczych pacjentów w kilku badaniach klinicznych.
Hungarian: Metotrexát és szulfaszalazin együttes alkalmazása fokozhatja a metotrexát hatékonyságát, mivel a szulfaszalazin gátolja a folsav szintézisét, ugyanakkor a mellékhatások előfordulási esélyét is növeli; ilyen mellékhatásokat azonban, többféle vizsgálat lefolytatása során csak ritkán, egyedi esetekben figyeltek meg.
Polish: Dawkę metotreksatu należy stopniowo zwiększać, jednak nie należy przekraczać dawki 25 mg tygodniowo.
Hungarian: Az adagot fokozatosan kell növelni, de a metotrexát heti adagja általában nem haladhatja meg a 25 mg-ot.
Polish: Jeżeli istnieją wskazania kliniczne, należy wykluczyć gruźlicę i żółtaczkę.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, a tuberculosis és a hepatitis lehetőségét ki kell zárni.
Polish: Najwyższą ostrożność należy zachować u pacjentów z cukrzycą insulinozależną, ponieważ w trakcie leczenia metotreksatem w pojedynczych przypadkach wystąpiło zwłóknienie wątroby, bez okresowego zwiększenia aktywności transaminaz.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni általában inzulin-dependens cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, mivel a metotrexát-kezelés ideje alatt egyes esetekben májcirrhosis fejlődött ki transzamináz értékek átmeneti növekedése nélkül.
Polish: Doustne antybiotyki, takie jak tetracykliny, chloramfenikol oraz niewchłanialne antybiotyki o szerokim zakresie działania, mogą ograniczać jelitowe wchłanianie metotreksatu lub zaburzać krążenie jelitowo-wątrobowe przez niszczenie flory bakteryjnej jelit lub hamowanie aktywności metabolicznej bakterii.
Hungarian: Az orális antibiotikumok, például a tetraciklinek, a klóramfenikol és a nem felszívódó, széles spektrumú antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát bélből való felszívódását vagy befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus körforgását, a bélflóra gátlása vagy a bakteriális metabolizmus visszaszorítása által.
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu.
Hungarian: Hetente csak egyszer alkalmazható!
Polish: Dotychczas nie wyjaśniono, czy skuteczność metotreksatu w leczeniu łuszczycy, łuszczycowego zapalenia stawów i przewlekłego zapalenia wielostawowego wynika z działania przeciwzapalnego, czy immunosupresyjnego oraz w jakim stopniu mechanizm ten zależy od zwiększenia pozakomórkowego stężenia adenozyny.
Hungarian: Még nem tisztázott, hogy a metotrexát hatásossága psoriasis, arthritis psoriatica és krónikus kezelésében gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív hatásának köszönhető-e, illetve, hogy milyen mértékben járul hozzá hatásához az extracellularis adenozin-koncentráció metotrexát által okozott növekedése a gyulladásos területeken.
Polish: Działanie to można zmniejszyć podając folinian wapnia, jednakże, należy unikać takiego leczenia skojarzonego.
Hungarian: Bár ez a hatás csökkenthető kalcium-folinát beadásával, az együttes alkalmazás kerülendő.
Polish: Ampułko-strzykawki posiadają system zabezpieczający, zaprojektowany tak, aby zapobiec ukłuciu się igłą i ponownemu wykorzystaniu.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő egy biztonsági rendszert tartalmaz, amely megakadályozza a tűszúrásos sérülést és az ismételt használatot.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z takimi objawami, jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, albo gorączka i objawy miejscowego zakażenia (ból gardła i (lub) ból krtani i (lub) ból w obrębie jamy ustnej), albo zaburzenia oddawania moczu, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Hungarian: Ha olyan fertőzést tapasztal, melynek tünetei a láz, az általános állapot súlyos leromlása, vagy lázat helyi fertőzés tüneteivel, mint például torokfájás, fájó torok/garat/száj vagy vizelési problémák, akkor azonnal keresse fel orvosát.
Polish: Jako środki ostrożności, zaleca się aby aktywni seksualnie mężczyźni, leczeni metotreksatem, lub ich partnerki stosowali skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Hungarian: Óvintézkedésekként a szexuálisan aktív férfi betegek vagy női partnereik számára ajánlott megbízható fogamzásgátlást alkalmazni a férfi beteg kezelése alatt, és még legalább 6 hónapig a metotrexát abbahagyása után.
Polish: 4) Wybrać miejsce wstrzyknięcia i oczyścić je za pomocą załączonego wacika, nasączonego alkoholem.
Hungarian: 4) Válassza ki az injekció beadásának helyét és tisztítsa meg a mellékelt alkoholos törlővel.
Polish: Nie należy próbować samodzielnie wykonać wstrzyknięcia, jeśli pacjent nie został odpowiednio przeszkolony, w jaki sposób to zrobić.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni az injekciót magának, ha nem kapott erre vonatkozó képzést.
Polish: W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, np. zmęczenie i zawroty głowy.
Hungarian: A kezelés során központi idegrendszeri mellékhatások - például fáradtság és zavartságléphetnek fel.
Polish: W jednym przypadku skojarzone stosowanie metotreksatu i pantoprazolu spowodowało zahamowanie nerkowego wydalania 7-hydroksymetotreksatu, jednego z metabolitów metotreksatu, z towarzyszącymi bólami mięśni i dreszczami.
Hungarian: A metotrexát pantoprazollal történő kombinációja egy jelentett esetben gátolta a 7-hidroxi-metotrexát metabolit vesén keresztül történő kiválasztását, amit izomfájdalom és hidegrázás kísért.
Polish: Częstość nieznana: Białkomocz.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú: fehérjevizelés
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: Ujawnienie się cukrzycy.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: diabetes mellitus kialakulása.
Polish: Może powodować wady czaszki, twarzy, serca, naczyń krwionośnych, mózgu i kończyn.
Hungarian: Ez a koponya, az arc, a szív és az erek, az agy és a végtagok fejlődési rendellenességeihez társul.
Polish: Jeśli pacjentka planuje ciążę, lekarz prowadzący może skierować ją przed planowanym rozpoczęciem leczenia na specjalistyczną konsultację.
Hungarian: Ha szeretne teherbe esni, konzultáljon orvosával, aki szaktanácsadásra fogja utalni, a tervezett kezelés megkezdése előtt.
Polish: W fazie dystrybucji metotreksat kumuluje się głównie w wątrobie, nerkach i śledzionie w postaci poliglutaminianów, które zalegają w tych narządach przez kilka tygodni lub miesięcy.
Hungarian: A szervezet szöveteiben történő eloszlás után különösen a májban, a vesében és a lépben hetekig vagy hónapokig nagy koncentrációban van jelen, poliglutamátok formájában.
Polish: W przypadku wcześniejszego lub jednoczesnego leczenia substancjami, które mogą mieć niekorzystne działanie na szpik kostny (np. sulfonamidy, trimetoprym z sulfametoksazolem, chloramfenikol, pirymetamina), należy uwzględnić ryzyko znaczących zaburzeń krwiotworzenia.
Hungarian: Olyan anyagokkal történő (elő)kezelés esetén, amelyek káros hatással lehetnek a csontvelőre (például szulfonamidokkal, trimetoprim-szulfametoxazollal, klóramfenikollal, pirimetaminnal) figyelembe kell venni a kifejezett vérképzési zavarok kialakulásának lehetőségét.
Polish: Szczególne środki ostrożności podczas leczenia lekiem Nordimet
Hungarian: Javasolt óvintézkedések a Nordimet-kezelése alatt
Polish: Stwierdzono, że równoczesne stosowanie antagonistów kwasu foliowego (np. trymetoprym/ sulfametoksazol), może w rzadkich przypadkach powodować ostrą pancytopenię megaloblastyczną.
Hungarian: Folsav antagonistákkal (pl. trimetoprim/szulfometoxazol) végzett egyidejű kezelés során ritkán akut megaloblastos pancytopenia kialakulását írták le.
Polish: Po przerwaniu leczenia objawy mogą powrócić.
Hungarian: Tünetek visszatérhetnek a kezelés abbahagyása után.
Polish: Tlenek azotu zwiększa wpływ metotreksatu na metabolizm folianów, powodując zwiększenie działania toksycznego, takiego, jak ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego o trudnym do przewidzenia nasileniu oraz zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
Hungarian: A nitrogén-oxid alkalmazása növeli a metotrexát hatását a folát metabolizmusában, olyan fokozott toxicitást okozva, mint a súlyos és kiszámíthatatlan myelosuppressio és stomatitis.
Polish: 7) Trzymając korpus strzykawki, zdjąć nasadkę.
Hungarian: 7) A fecskendő testét tartva húzza le a kupakot.
Polish: Ograniczone dowody kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko występowania wad wrodzonych u płodów lub poronień po narażeniu ojca na działanie metotreksatu w małej dawce (mniejszej, niż 30 mg/tydzień).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai bizonyíték nem utal az alacsony dózisú metotrexát (kevesebb mint 30 mg/hét) apai expozíciót követő malformációk vagy vetélések fokozott kockázatára.
Polish: Metotreksat jest antagonistą kwasu foliowego, który należy do klasy leków cytotoksycznych, określanych jako leki przeciwmetaboliczne.
Hungarian: A metotrexát az antimetabolitok néven ismert citotoxikus anyagok csoportjába tartozó folsavantagonista.
Polish: U pacjentów przyjmujących równocześnie inne produkty lecznicze o działaniu hepatotoksycznym (np. leflunomid) należy ściślej kontrolować aktywność enzymów wątrobowych.
Hungarian: Egyéb hepatotoxikus gyógyszerek (például leflunomid) egyidejű szedése esetén szorosabban kell monitorozni a májenzimek szintjét.
Polish: Jak przechowywać lek Nordimet
Hungarian: Hogyan kell a Nordimet-et tárolni?
Polish: Wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione zostały zaprojektowane tak, aby zapobiec ukłuciu się igłą i ponownemu wykorzystaniu.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat úgy tervezték, hogy megakadályozza a tűszúrást és az ismételt használatot.
Polish: Bardzo rzadko: Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), nasilenie zmian pigmentacyjnych paznokci, ostra zanokcica, czyraczność, teleangiektazje.
Hungarian: Nagyon ritka: Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma), fokozott pigmentelváltozások a körmökön, akut paronychia, furunculosis, teleangiectasia
Polish: Folinian wapnia jest swoistą odtrutką, neutralizującą toksyczne działania niepożądane metotreksatu.
Hungarian: A kalcium-folinát a metotrexát toxikus mellékhatásainak semlegesítésére szolgáló specifikus antidotum.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: Zapalenie płuc, śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych lub płuc, często z towarzyszącą eozynofilią.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori: pneumonia, interstitialis alveolitis/pneumonitis, gyakran eosinophilia kíséretében.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lub ponownym włączeniem metotreksatu po przerwie w leczeniu Należy wykonać pełną morfologię krwi ze wzorem odsetkowym i określeniem liczby płytek krwi, badanie aktywności enzymów wątrobowych, stężenia bilirubiny, albuminy w surowicy, zdjęcie RTG klatki piersiowej i badania czynności nerek.
Hungarian: A metotrexát-kezelés megkezdése vagy pihenő időszak utáni ismételt adása előtt Teljes kvalitatív vérképet vérsejt és trombocita számmal, májenzimek, bilirubin, szérum albumin, mellkas röntgen és vesefunkció vizsgálatokat kell végezni.
Polish: 6) Wybrać miejsce wstrzyknięcia i oczyścić je za pomocą załączonego wacika, nasączonego alkoholem.
Hungarian: 6) Válassza ki az injekció beadási helyét és tisztítsa meg a mellékelt alkoholos törlővel.
Polish: Dawkowanie u pacjentów z rozpoznaniem łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów W celu wykrycia reakcji idiosynkratycznych zaleca się na tydzień przed rozpoczęciem leczenia podanie pozajelitowo dawki próbnej 5 - 10 mg.
Hungarian: Adagolás psoriasis vulgarisban és arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél Az idiosyncrasiás mellékhatások kimutatása érdekében javasolt a terápia megkezdése előtt egy héttel beadni egy 5 - 10 mg-os szubkután próbaadagot.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Hungarian: Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Polish: Jedna dawka produktu leczniczego zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że zasadniczo „nie zawiera sodu".
Hungarian: A gyógyszer adagonként 1 mmol-nál (23 mg-nál) kevesebb nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Polish: Dlatego należy poinformować kobiety w wieku rozrodczym o możliwym ryzyku, związanym z wpływem produktu leczniczego na rozmnażanie, możliwość poronienia i występowania wad wrodzonych u płodu (patrz punkt 4.6).
Hungarian: Emiatt a reprodukcióra, vetélésre és veleszületett rendellenességekre kifejtett várható kockázatokat meg kell beszélni a nőbetegekkel (lásd 4.6 pont).
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dla leków cytotoksycznych.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Polish: • Ciężkie wady wrodzone występowały w 6,6% przypadków żywych urodzeń u kobiet narażonych w czasie ciąży na małe dawki metotreksatu (mniejszej, niż 30 mg/tydzień), w porównaniu do 4% przypadków u pacjentek leczonych z powodu tej samej choroby lekami innymi, niż metotreksat.
Hungarian: • A terhesség alatti, alacsony dózisú metotrexát-kezelés (kevesebb, mint 30 mg/hét) kapó betegeknél az élveszületések 6,6%-ánál jelentős fejlődési rendellenességek fordultak elő, szemben a metotrexáttól eltérő kezelést kapó, betegségben szenvedő terhesek esetén, ahol ez az élveszületések körülbelül 4%-a.
Polish: W żadnym wypadku nie należy samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia bez odpowiedniego przeszkolenia.
Hungarian: Semmilyen körülmények között nem szabad megpróbálnia önmagának beadni az injekciót, mielőtt megtanítanák erre.
Polish: Bardzo rzadko: Utrata libido, impotencja, ginekomastia, oligospermia, zaburzenia miesiączkowania, upławy.
Hungarian: Nagyon ritka: libidócsökkenés, impotencia, gynaecomastia, oligospermia, menstruációs zavar, hüvelyi folyás.
Polish: Kobiety z personelu medycznego, będące w ciąży, nie powinny mieć kontaktu i (lub) podawać metotreksatu.
Hungarian: Terhes egészségügyi szakembernek tilos kezelnie és/vagy beadnia a Nordimet-et.
Polish: Może wystąpić ostre lub przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, często z towarzyszącą eozynofilią.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus pneumonitis, gyakran eozinophiliával társulva, valamint halálesetről is beszámolnak.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (patrz punkt 4.4) Bardzo często: Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (zwiększenie aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy alkalicznej i zwiększenie stężenia bilirubiny).
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek (lásd 4.4 pont) Nagyon gyakori: Kóros májfunkciós értékek (emelkedett GOT, GPT, alkalikus foszfatáz és bilirubin).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
Polish: Belgia
Hungarian: Hollandia
Polish: Jeżeli pacjent nie jest pewny, co należy zrobić, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy mit kell tennie, azonnal kérdezze meg kezelőorvosát vagy gondozását végző egészségügyi szakembert.
Polish: Z drugiej strony, jednoczesne podawanie leków zawierających kwas folinowy lub preparatów witaminowych z kwasem foliowym lub jego pochodnymi może zmniejszać skuteczność metotreksatu.
Hungarian: Másrészt viszont, folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitaminkészítmények vagy egyéb termékek csökkenthetik a metotrexát hatásosságát.
Polish: Jego działanie polega na kompetycyjnym hamowaniu reduktazy dihydrofolianu, w wyniku czego dochodzi do zahamowania syntezy DNA.
Hungarian: A dihidrofolát-reduktáz enzim kompetitív gátlásával a DNS-szintézist gátolja.
Polish: Pacjentów przyjmujących podczas leczenia metotreksatem produkty lecznicze o potencjalnie szkodliwym działaniu na wątrobę i układ krwiotwórczy (tj. leflunomid, azatiopryna, sulfasalazyna i retinoidy) należy ściśle kontrolować ze względu na możliwość nasilenia działania hepatotoksycznego.
Hungarian: Az egyidejűleg szedett hepatotoxikus és hematotoxikus gyógyszereket (például leflunomid, azatioprin, szulfaszalazin és retinoidok) szedő betegeket fokozott gondossággal kell monitorozni, a hepatotoxicitás lehetséges növekedése miatt.
Polish: BLISTER DLA AMPUŁKO-STRZYKAWKI
Hungarian: Blister - előretöltött fecskendő
Polish: Należy unikać rozpoczęcia leczenia lub przerwać leczenie, jeśli przed rozpoczęciem lub w trakcie terapii stwierdzono jakiekolwiek nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby lub biopsji wątroby.
Hungarian: Nem kezdhető meg a kezelés, illetve a már megkezdett kezelést le kell állítani, ha a májfunkciós vagy májbiopsziás vizsgálatok bármilyen kóros eltérést mutatnak, illetve ha a kezelés során ilyen eltérések jelennek meg.
Polish: Najistotniejsze, ciężkie działania niepożądane metotreksatu obejmują zahamowanie czynności szpiku kostnego, działanie toksyczne na płuca, hepatotoksyczność, neurotoksyczność, incydenty zatorowo-zakrzepowe, wstrząs anafilaktyczny i zespół Stevensa-Johnsona.
Hungarian: A metotrexát legsúlyosabb mellékhatásai a csontvelő szuppresszió, pulmonalis toxicitás, hepatotoxicitás, vesetoxicitás, neurotoxicitás, thromboemboliás szövődmények, anafilaxiás sokk és a Stevens-Johnson szindróma.
Polish: Leczenie metotreksatem reumatoidalnego zapalenia stawów jest długotrwałe.
Hungarian: A rheumatoid arthritis metotrexát-kezelése hosszú távú kezelést jelent.