FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Azomyr.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Italian: Perché è stato approvato Azomyr?
Estonian: Miks Azomyr heaks kiideti?
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Azomyr, si rimanda al foglio illustrativo.
Estonian: Azomyri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, nella rinite allergica, due settimane di trattamento con 5 mg di Azomyr hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12 al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Estonian: Kõigis allergilise riniidi uuringuis vähendas kahenädalane ravi 5 mg Azomyriga sümptomite hindamise keskmist punktisummat tulemuselt 25% tulemusele 32%, platseeborühmas aga tulemuselt 12% tulemusele 26%.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Azomyr è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Estonian: Nõgestõve kahes uuringus vähenes Azomyri kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas aga tulemuselt 40% tulemusele
Italian: L'efficacia di Azomyr è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti, congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Estonian: Azomyri efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste kaudu enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Azomyr sono superiori ai rischi per quanto concerne il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica o all'orticaria.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Azomyri kasulikkus allergilise riniidi või nõgestõvega kaasnevate sümptomite leevendamisel on suurem kui kaasnevad riskid.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando i cambiamenti nei sintomi (prurito, numero e dimensione delle eruzioni cutanee, interferenza con il sonno e le funzioni diurne) prima e dopo sei settimane di trattamento.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, nõgestõve kuplade arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste kaudu enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Italian: Qual è il rischio associato ad Azomyr?
Estonian: Mis riskid Azomyriga kaasnevad?
Italian: Come agisce Azomyr?
Estonian: Kuidas Azomyr toimib?
Italian: Per che cosa si usa Azomyr?
Estonian: Milleks Azomyri kasutatakse?
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Azomyr, è un antistaminico.
Estonian: Azomyri toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Italian: Come si usa Azomyr?
Estonian: Kuidas Azomyri kasutatakse?
Italian: Quali benefici ha mostrato Azomyr nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Azomyri kasulikkus?
Italian: 3 flaconi
Estonian: 3 pudelit
Italian: Numeri EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1.
Italian: Il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto.
Estonian: Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Italian: • Si lavi le mani
Estonian: • Peske oma käed.
Italian: Carbomer 974P,
Estonian: Karbomeer 974P
Italian: Termine Preferito MedDRA (v.15.1)
Estonian: MedDRA eelistatud termin (v.15.1)
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere in commercio.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Estonian: Ühtegi üleannustamise juhtumit ei ole registreeritud.
Italian: Mannitolo (E421),
Estonian: Mannitool (E421)
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Italian: Per la confezione da 1 flacone scrivere solo 1 data.
Estonian: Ühe pudeliga pakendi korral kirjutage vaid üks kuupäev.
Italian: • Non comprimere il flacone: è stato appositamente studiato affinché una leggera pressione sul fondo sia sufficiente (figura 2)
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
Italian: E' necessario prestare attenzione se si usano contemporaneamente CYP3A4 inibitori.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada, kui CYP3A4 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt.
Italian: Se una goccia manca l'occhio, riprovi.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Italian: • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio
Estonian: • Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Italian: Essa diminuisce la pressione nell'occhio.
Estonian: See vähendab silmasisest rõhku.
Italian: B-2870, Puurs Belgio o
Estonian: B-2870 Puurs Belgia või
Italian: Data del rinnovo più recente: 29 Gennaio 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. jaanuar 2010
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche non è elevato (circa 60%).
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega ei ole prolongeeritud (ligikaudu 60%).
Italian: Circa il 20% della dose è stato ritrovato nelle urine come metabolita.
Estonian: Ligikaudu 20% annusest on leitud uriinist metaboliidina.
Italian: Altri medicinali e AZOPT
Estonian: Muud ravimid ja AZOPT
Italian: Questo medicinale contiene 3,35 µg di benzalconio cloruro per goccia (= 1 dose) che è equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 3,35 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Italian: • Termini un flacone prima di aprire il successivo
Estonian: • Kasutage üks pudel lõpuni, enne kui avate järgmise pudeli.
Italian: Allo stato stazionario, le concentrazioni di brinzolamide e del suo metabolita nei globuli rossi erano comprese rispettivamente tra 22,0 e 46,1 e tra 17,1 e 88,6 M.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes oli brinsolamiidi ja tema metaboliidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus vastavalt 22,0 kuni 46,1 ja 17,1 kuni 88,6 µM.
Italian: • Prenda AZOPT e uno specchio
Estonian: • Võtke AZOPTi pudel ja peegel.
Italian: Cosa contiene AZOPT
Estonian: Mida AZOPT sisaldab
Italian: Si deve prestare attenzione nel trattare questi pazienti ed è raccomandato monitore strettamente la pressione intraoculare (PIO).
Estonian: Nende patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik ning soovitatav on silmasisest rõhku (IOP) hoolikalt jälgida.
Italian: La brinzolamide è eliminata principalmente attraverso l'escrezione renale (approssimativamente al 60%).
Estonian: Brinsolamiid elimineerub peamiselt neerude kaudu (ligikaudu 60%).
Italian: Sospensione di colore dal bianco al biancastro.
Estonian: Valge kuni kollakasvalge suspensioon.
Italian: Se smette di usare AZOPT senza consultare il medico, la sua pressione oculare non sarà sotto controllo e potrebbe portare ad una perdita della vista.
Estonian: Kui katkestate AZOPTi kasutamise ilma arstiga nõu pidamata, ei ole teie silma siserõhk enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kao.
Italian: La brinzolamide non è un inibitore degli isoenzimi citocromo P-450.
Estonian: Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isosüümi inhibiitor.
Italian: Il flacone deve essere eliminato quattro settimane dopo la prima apertura, per prevenire infezioni.
Estonian: Visake ravimpudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest.
Italian: E' stata osservata un'ulteriore diminuzione della media della IOP diurna da 3,2 a 3,4 mmHg per il gruppo trattato con brinzolamide e da 3,2 a 4,2 mmHg per il gruppo trattato con timololo.
Estonian: Täheldati päeva keskmise silma siserõhu edasist vähenemist 3,2 kuni 3,4 mmHg võrra brinsolamiidi grupis ning 3,2 kuni 4,2 mmHg võrra timolooli grupis.
Italian: Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno.
Estonian: Osade patsientide puhul võib paremini toimida annustamine üks tilk kolm korda päevas.
Italian: L'attività dell'anidrasi carbonica era circa 40-70% dei livelli predose
Estonian: Karboanhüdraasi aktiivsus oli umbes 40…70% manustamiseelsest tasemest.
Italian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spagna
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
Italian: Dovranno essere tenuti sotto controllo i livelli di elettroliti nel siero (in modo particolare il potassio) ed i livelli di pH del sangue.
Estonian: Jälgida tuleb plasma elektrolüütide taset (eriti kaaliumi) ja vere pH-d.
Italian: B-2870 Puurs Belgio
Estonian: B-2870 Puurs
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione per via sistemica (vedere anche paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast ravimi süsteemset manustamist (vt ka lõik 5.3).
Italian: Usare con cautela in pazienti con rischio di compromissione renale a causa del possibile rischio di acidosi metabolica (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on risk neerukahjustuse tekkeks, sest võimalik on risk metaboolse atsidoosi tekkeks (vt lõik 4.2).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con brinzolamide 10 mg/ml collirio, sospensione e sono classificate in accordo con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da 1/100 a <1/10), non comune (da 1/1000 a <1/100), rara (da 1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimetest teatati brinsolamiid 10 mg/ml silmatilkade suspensiooni kasutamisel ning neid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (olemasolevate andmete põhjal pole võimalik hinnata).
Italian: Gli effetti della brinzolamide non sono stati studiati nei neonati prematuri (di età gestazionale inferiore alle 36 settimane) e in quelli di età inferiore a 1 settimana.
Estonian: Brinsolamiidi pole uuritud enneaegsetel (gestatsioon lühem kui 36 nädalat) ja alla 1 nädala vanustel patsientidel.
Italian: Se sta assumendo un altro inibitore dell'anidrasi carbonica (acetazolamide o dorzolamide, vedere paragrafo 1 Che cos'è AZOPT e a cosa serve), consulti il suo medico.
Estonian: Kui te kasutate teisi karboanhüdraasi inhibiitoreid (atsetasolamiid või dorsolamiid, vt lõik 1 „Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse"), rääkige sellest oma arstile.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Italian: Le reazioni avverse sono state riportate nel corso di studi clinici e come segnalazioni spontanee nel postmarketing.
Estonian: Kõrvaltoimete kohta saadi andmeid kliinilistest uuringutest ja spontaansetest turustamisjärgsetest aruannetest.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare AZOPT
Estonian: Mida on vaja teada enne AZOPTi kasutamist
Italian: Usi una singola goccia appena si ricorda e poi torni ai suoi normali tempi di instillazione.
Estonian: Tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Se ha ulteriori domande, consulti il suo medico.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Italian: AZOPT non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Estonian: AZOPTi ei soovitata kasutada raseduse ajal ja viljakas eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Italian: 4 settimane dalla prima apertura.
Estonian: 4 nädalat pärast esmast avamist.
Italian: • Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma või silmalaugu ega ümbritsevaid alasid või teisi pindu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Italian: Poichè la brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene, AZOPT è controindicato in tali pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
Estonian: Et brinsolamiid ja selle peamine metaboliit erituvad peamiselt neerude kaudu, on AZOPT nendele patsientidele vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3).
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Italian: Collirio, sospensione.
Estonian: Silmatilgad, suspensioon.
Italian: • Prenda in mano il flacone, tra il pollice e il medio, e lo tenga rivolto verso il basso
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
Italian: Istruire i pazienti a conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Estonian: Paluge patsiendil hoida pudel tihedalt suletuna, kui ta seda ei kasuta.
Italian: AZOPT non è stato studiato in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica.
Estonian: AZOPTi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) või hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel.
Italian: MODO E VIA ( E) DI SOMMINISTRAZIONE
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Italian: La dose raccomandata è 1 goccia nell'occhio(i) affetto(i), due volte al giorno - mattina e sera.
Estonian: 1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda päevas - hommikul ja õhtul.
Italian: Gli isoenzimi del citocromo P-450 responsabili del metabolismo della brinzolamide includono CYP3A4 (il principale), CYP2A6, CYP2C8 e CYP2C9.
Estonian: Tsütokroom P-450 isosüümid, mis vastutavad brinsolamiidi metabolismi eest, on CYP3A4 (peamine), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Italian: • Agiti il flacone e sviti il tappo.
Estonian: • Raputage pudelit ja keerake kork lahti.
Italian: Per prevenire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della sospensione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone.
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja suspensiooni saastumist, tuleb jälgida, et tilgutiga ei puudutata silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
Italian: Quando AZOPT viene usato in sostituzione di un altro agente oftalmico antiglaucoma, interrompere la somministrazione dell'altro agente ed iniziare la terapia con AZOPT il giorno successivo.
Estonian: Kui muu glaukoomivastane aine asendatakse AZOPTiga, katkestage teise ravimi manustamine ning alustage AZOPTiga järgmisel päeval.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
Italian: Se dimentica di usare AZOPT
Estonian: Kui unustate AZOPTi kasutada
Italian: • Accertata ipersensibilità alle solfonamidi (vedere anche paragrafo 4.4).
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt ka lõik 4.4).
Italian: In piccoli studi clinici a breve termine, in circa il 12,5% dei pazienti in età pediatrica sono state riportate reazioni avverse, la maggior parte delle quali erano reazioni oftalmiche locali, non gravi, come iperemia congiuntivale, irritazione oculare, secrezione oculare e aumento della lacrimazione (vedere anche paragrafo 5.1).
Estonian: Väikestes lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati ligikaudu 12,5% lastest kõrvaltoimeid, millest enamik olid lokaalsed, mitte-tõsised kõrvaltoimed silmas, nt konjunktiivi hüpereemia, silma ärritus, eritis silmast ja suurenenud pisaravool (vt ka lõik 5.1).
Italian: Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare o usare macchinari.
Estonian: Kui pärast ravimi tilgutamist esinevad nägemishäired, peab patsient ootama nägemise selginemiseni, enne kui alustab liiklusvahendi juhtimist või töötamist masinatega.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Gli eventi sono stati lievi e non hanno influenzato la percentuale complessiva di interruzione degli studi (vedere anche paragrafo 4.8).
Estonian: Kõrvaltoimed olid kerged ning ei mõjutanud ravi katkestamise üldist sagedust (vt ka lõik 4.8).
Italian: Brinzolamide, un inibitore dell'anidrasi carbonica II (CA-II), l'isoenzima predominante nell'occhio, con una IC50 in vitro di 3,2 nM ed una Ki di 0,13 nM verso la CA-II.
Estonian: Brinsolamiid, karboanhüdraas-II inhibiitor (CA-II) on predominantne isoensüüm silmas koos in vitro 3,2 nM IC50 ja 0,13 nM Ki CA-II vastu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AZOPT nei neonati, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite.
Estonian: AZOPTi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 eluaastat ei ole tõestatud.
Italian: Per ulteriori informazioni su Azopt, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Italian: Cos'è AZOPT e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse
Italian: Studi della tossicità sullo sviluppo evolutivo dei conigli con dosi orali di brinzolamide fino a 6 mg/kg/giorno (125 volte la dose oftalmica raccomandata nell'uomo) non hanno rivelato effetti sullo sviluppo del feto nonostante una significativa tossicità materna.
Estonian: Arengutoksilisuse uuringutes küülikutega, kellele manustati peroraalselt brinsolamiidi annustes 6 mg/kg/päevas (kuni 125 korda suurem kui inimesele soovitatud oftalmoloogiline annus), ei leitud mõjusid loote arengule vaatamata märkimisväärsele emapoolsele toksilisusele.
Italian: AZOPT contiene benzalconio cloruro
Estonian: AZOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi
Italian: Questo impedisce che AZOPT si distribuisca nel resto del corpo
Estonian: See aitab vältida AZOPTi sattumist ülejäänud organismi.
Italian: Usi AZOPT in entrambi gli occhi solo se glielo ha indicato il medico.
Estonian: Tilgutage AZOPTi mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst nii määrab.
Italian: Se la pressione nell'occhio è troppo alta, può danneggiare la vista.
Estonian: Liiga suur silma siserõhk võib teie nägemist kahjustada.
Italian: La possibilità di interazione deve essere considerata in pazienti in terapia con AZOPT.
Estonian: Nimetatud toime võimalikkust tuleb arvestada AZOPTi kasutavate patsientide puhul.
Italian: 16 INFORMAZIONE IN BRAILLE
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Italian: Negli studi clinici che sono stati condotti su oltre 2732 pazienti trattati con AZOPT come monoterapia o terapia aggiuntiva al timololo maleato 5 mg/ml, le reazioni avverse correlate al trattamento più frequentemente riportate sono state: disgeusia (6,0%) (gusto amaro o inusuale, vedere la descrizione riportata sotto) e offuscamento temporaneo all'instillazione (5,4%) che dura da pochi secondi a pochi minuti (vedere anche paragrafo 4.7)
Estonian: Kliinilistes uuringutes, millesse oli kaasatud 2732 patsienti, keda raviti AZOPTiga üksi või kasutati AZOPTi koos timoloolmaleaadiga 5 mg/ml, olid kõige sagedamateks raviga seotud kõrvaltoimeteks: düsgeusia (kibe või ebatavaline maitse, vt kirjeldust allpool) (6,0%) ja tilgutamise järgselt ajutiselt ähmastunud nägemine (5,4%), mis kestis mõnest sekundist kuni mõne minutini (vt ka lõik 4.7).
Italian: Ciò può ridurre l'assorbimento sistemico del medicinale somministrato per via oftalmica e risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici.
Estonian: See vähendab silma tilgutatava ravimi süsteemset imendumist ja vähendab süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise võimalust.
Italian: Si deve decidere se sospendere l'allattamento o la terapia con AZOPT tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia per la donna.
Estonian: Arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada AZOPTi kasutamine / loobuda AZOPTi kasutamisest, võttes arvesse rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Italian: - Il principio attivo è brinzolamide.
Estonian: - Toimeaine on brinsolamiid.
Italian: Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati singolarmente a distanza di almeno 5 minuti.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte lokaalselt silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit.
Italian: Rara: alterazione della memoria, sonnolenza Non nota: tremore, ipoestesia, ageusia
Estonian: Harv: mäluhäired, somnolentsus Teadmata: treemor, hüpesteesia, ageusia
Italian: AZOPT contiene brinzolamide che appartiene ad un gruppo di farmaci denominati inibitori dell'anidrasi carbonica.
Estonian: AZOPT sisaldab brinsolamiidi, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks.
Italian: - Effetti indesiderati generali: gusto cattivo.
Estonian: - Kõrvaltoimed ülejäänud organismis: halb maitse.
Italian: Come conservare AZOPT
Estonian: Kuidas AZOPTi säilitada
Italian: AZOPT non deve essere usato da neonati, bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni, se non su consiglio del medico.
Estonian: AZOPTi ei tohi kasutada imikutel, lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 eluaastat, kui arst pole teisiti soovitanud.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: confezione contenente 1 x 5 ml, 3 x 5 ml e 1 x 10 ml.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: pakend, mis sisaldab 1 x 5 ml, 3 x 5 ml ja 1 x 10 ml pudeleid.
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro.
Estonian: Suspensiooni iga ml sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi.
Italian: • Dopo aver usato AZOPT, prema con il dito l'angolo dell'occhio, vicino al naso (figura 3) per almeno 1 minuto.
Estonian: • Pärast AZOPTi tilgutamist vajutage sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3) vähemalt
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine sull'uso di AZOPT come terapia aggiuntiva a travoprost (vedere anche paragrafo 5.1).
Estonian: Pikaajalised andmed AZOPTi kombineerimise kohta travoprostiga puuduvad (vt ka lõik 5.1).