FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Recocam?
Spanish: ¿Qué es Recocam?
French: Recocam est un médicament «générique », ce qui signifie que Recocam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
Spanish: Recocam es un «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclo-oxygénase», qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
Spanish: Meloxicam actúa bloqueando una enzima denominada ciclooxigenasa que participa en la producción de prostaglandinas.
French: Le temps d'attente à observer pour la viande avec Recocam est de 15 jours pour les bovins et de cinq jours pour les porcins et les chevaux.
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 15 días para el ganado vacuno y de cinco días para el ganado porcino y equino.
French: Étant donné que les prostaglandines déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, ces signes cliniques sont atténués par le méloxicam.
Spanish: Cuando las prostaglandinas producen la inflamación, dolor, sudor y fiebre, meloxicam reduce estos signos clínicos.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes (d'hypersensibilité) peuvent être observées et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
French: Bien que Recocam soit un médicament générique, aucune étude de bioéquivalence n'a été fournie, étant donné que la composition du produit est suffisamment similaire au produit de référence Metacam pour que les produits soient considérés comme similaires pour l'essentiel.
Spanish: Aunque Recocam es un medicamento genérico no se han realizado estudios de bioequivalencia ya que la composición del medicamento es tan parecida a la del medicamento de referencia Metacam como para considerar a ambos básicamente similares.
French: Recocam est un médicament destiné aux bovins, aux porcins et aux chevaux, qui contient le principe actif méloxicam.
Spanish: Recocam es un medicamento para ganado vacuno, porcino y equino que contiene el principio activo meloxicam.
French: Le CVMP a donc estimé que, de même que pour Metacam, les bénéfices de Recocam sont supérieurs à ses risques dès lors qu'il est utilisé pour les indications approuvées.
Spanish: Así pues el CVMP dictaminó que, al igual que ocurre con Metacam los beneficios de Recocam son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas, por lo que recomendó que se aprobase su comercialización.
French: Par conséquent, l'effet bénéfique de Recocam est considéré comme identique à celui du médicament de référence.
Spanish: Por esta razón, se considera que el beneficio de Recocam es idéntico al del medicamento de referencia.
French: Il peut être utilisé, en association avec une thérapie orale de réhydratation, pour le traitement de la diarrhée chez les veaux de plus d'une semaine d'âge et les jeunes bovins non allaitants.
Spanish: Puede usarse con una terapia rehidratante oral para la diarrea, en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes no lactantes.
French: Recocam a été considéré comme étant bioéquivalent au médicament de référence.
Spanish: Recocam se consideró bioequivalente al medicamento de referencia.
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
Spanish: El medicamento no debe administrarse a hembras de ganado equino que produzcan leche para el consumo humano.
French: Recocam est utilisé chez le cheval pour soulager la colique (douleurs abdominales) ainsi que l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
Spanish: Recocam se utiliza en los caballos para aliviar el cólico (dolor abdominal) y reducir la inflamación y el dolor en los trastornos musculoesqueléticos.
French: Pourquoi Recocam a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Recocam?
French: Recocam contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Spanish: Recocam contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
French: Comment Recocam agit-il ?
Spanish: ¿Cómo actúa Recocam?
French: Chez le cheval, un gonflement peut se produire temporairement au site d'injection, mais il disparaît sans intervention.
Spanish: Puede producirse también una hinchazón transitoria en el lugar de la inyección en los caballos, que remitirá sin necesidad de intervención.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Recocam au cours des études ?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Recocam durante los estudios?
French: Recocam est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence, ce qui signifie que Recocam est absorbé et utilisé par l'organisme de la même façon que Metacam.
Spanish: Recocam es «bioequivalente» al medicamento veterinario de referencia, lo que significa que Loxicom es equivalente a Metacam por la forma en que el organismo lo absorbe y utiliza.
French: Il est utilisé chez les bovins, assorti d'un traitement par antibiotiques approprié, en vue de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies respiratoires) et de traiter la mammite aiguë (inflammation des mamelles).
Spanish: se utiliza en el ganado vacuno, junto con una terapia antibiótica adecuada, para reducir los signos clínicos de la infección respiratoria aguda (infección de pulmones y vías respiratorias) y para tratar la mastitis aguda (inflamación de las ubres).
French: Chez les porcins, il est utilisé pour réduire les symptômes de claudication et d'inflammation dans les troubles locomoteurs (maladies qui affectent la mobilité) non-infectieux et pour traiter les maladies qui font suite à la mise bas (parturition) telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome métrite-mastite-agalactie), assorti d'un traitement par antibiotiques approprié.
Spanish: Se utiliza en el ganado porcino para reducir los síntomas de cojera e inflamación en trastornos locomotores no infecciosos (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse) y para tratar algunas enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), en conjunción con la terapia antibiótica adecuada.
French: Il s'agit aussi du délai à observer après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Spanish: También es el tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para consumo humano.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Recocam?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Recocam?
French: Recocam est administré aux bovins par une injection unique de 0,5 mg par kilogramme de poids corporel, sous la peau ou dans une veine.
Spanish: Recocam se administra en el ganado bovino en una sola inyección de 0,5 mg por kg de peso vivo bajo la piel o en una vena.
French: Quelles études ont été menées sur Recocam?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Recocam?
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
French: Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d'injection après administration souscutanée chez moins de 10% des bovins traités au cours des études cliniques.
Spanish: En el ganado vacuno y porcino, tanto la administración subcutánea como intramuscular son bien toleradas; tan sólo se observó una hinchazón ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10 % del ganado vacuno tratado en los estudios clínicos.
French: Il est administré en une injection unique dans un muscle, à raison de 0,4 mg par kilogramme de poids corporel.
Spanish: Se administra en una sola inyección de 0,4 mg por kilogramo de peso vivo en un músculo.
French: Chez les bovins, le lait peut être prélevé cinq jours après l'administration.
Spanish: La leche podrá beberse transcurridos cinco días después de administrar el medicamento al ganado vacuno.
French: Recocam est administré en une injection unique dans une veine, à raison de 0,6 mg par kilogramme de poids corporel.
Spanish: Recocam se administra en los caballos por vía intravenosa en una sola inyección de 0,6 mg por kilogramo de peso vivo.
French: Dans quel cas Recocam est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Recocam?
French: Espèces cibles
Spanish: Especies a las que va destinado el medicam ento
French: Numéro EMEA Nom inventé PosologieForme pharmaceutique
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
French: Un comportement agressif a en outre été observé.
Spanish: Además, se ha observado un comportamiento agresivo.
French: Code ATCvet : QN06AB03
Spanish: Código ATCvet: QN06AB03
French: Les comprimés Reconcile peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Spanish: Reconcile comprimidos puede administrarse con o sin alimentos.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé de façon à protéger de l'humidité.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado con objeto de protegerlo de la humedad.
French: Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4 kg.
Spanish: No usar en perros que pesen menos de 4 kg.
French: Le produit doit être uniquement utilisé conjointement à un programme de modification du comportement recommandé par votre vétérinaire.
Spanish: Este medicamento solo deberá utilizarse en combinación con un programa de modificación del comportamiento recomendado por su veterinario.
French: Bien que rares, des convulsions peuvent se produire chez les chiens traités avec Reconcile.
Spanish: Aunque poco frecuentes, pueden producirse convulsiones en los perros tratados con Reconcile.
French: En cas d'oubli d'une dose, la dose programmée suivante doit être administrée comme cela a été prescrit.
Spanish: Si se olvida administrar una dosis, la siguiente dosis programada deberá administrarse según se haya prescrito.
French: La fluoxétine est bien absorbée suite à son administration orale (environ 72 %) et l'absorption n'est pas affectée par l'alimentation.
Spanish: La fluoxetina se absorbe bien después de su administración por vía oral (aproximadamente un 72 %) y la absorción no se ve afectada por los alimentos.
French: Le traitement doit être arrêté en cas de convulsions.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse si se producen convulsiones.
French: Ne pas retirer le dessiccatif.
Spanish: No extraer el desecante.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: Royaume-Uni et
Spanish: Reino Unido y
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser avant...
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de...
French: Aucun effet sur la capacité reproductrice des rats mâles et femelles n'a été constaté.
Spanish: No se han percibido efectos sobre la capacidad reproductora en ratas machos y hembras.
French: Indiquez à votre vétérinaire si votre chien prend, ou a pris, d'autres médicaments, même ceux qui ne lui ont pas été prescrits, car Reconcile ne doit pas être administré en même temps que de nombreux autres médicaments.
Spanish: Informe a su veterinario si su perro está recibiendo o ha recibido otros medicamentos, incluso aquellos no recetados, ya que este medicamento no debe administrarse al mismo tiempo que otros muchos medicamentos.
French: Des études sur l'élimination chez les chiens ont montré que 29,8 % et 44 % de la dose étaient excrétés dans l'urine et les selles, respectivement 14 jours après la prise.
Spanish: Los estudios de eliminación en perros han demostrado que el 29,8 % y el 44 % de la dosis se excretó por la orina y las heces, respectivamente, 14 días después de la administración del medicamento.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation, son utilisation n'est donc pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia; por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
French: Si aucune amélioration n'est constatée dans les 4 semaines, consulter votre vétérinaire qui devra réévaluer le traitement du chien.
Spanish: Si no se observa ninguna mejoría en cuatro semanas, consulte al veterinario, quien deberá reevaluar el tratamiento del perro.
French: La fluoxétine est en grande partie métabolisée par le système enzymatique P-450, bien que l'isoforme précise chez les chiens demeure inconnue.
Spanish: La fluoxetina es metabolizada en gran medida por el sistema enzimático P-450, aunque se desconoce la isoforma exacta en los perros.
French: Cellulose microcristalline Saccharose (Compressible Sugar ) Crospovidone
Spanish: Celulosa microcristalina Sacarosa (como azúcar compresible) Crospovidona
French: La fluoxétine ne joue pas le rôle de sédatif.
Spanish: La fluoxetina no actúa como sedante.
French: Des études cliniques ont montré qu'une réponse bénéfique avait été démontrée avec un traitement jusqu'à 8 semaines avec la fluoxétine.
Spanish: En estudios clínicos se ha observado una respuesta beneficiosa con un tratamiento de hasta ocho semanas de duración con fluoxetina.
French: Reconcile doit être administré par voie orale à la dose quotidienne unique de 1 à 2 mg/kg de poids corporel selon le tableau de dosage ci-dessous :
Spanish: Reconcile debe administrarse por vía oral, a una dosis diaria de 1 a 2 mg/kg de peso según la siguiente tabla de dosificaciones:
French: Date de première autorisation : 8 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 13.7.2018
Spanish: Fecha de la última renovación: 13.7.2018
French: L'innocuité de Reconcile n'a pas été établie chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou pesant moins de 4 kg.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento en perros de menos de seis meses o que pesen menos de 4 kg.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el frasco.
French: Afin de réduire au maximum le risque d'effets indésirables, respecter les doses prescrites.
Spanish: Para reducir al mínimo el riesgo de reacciones adversas, no debe sobrepasarse la dosis recomendada.
French: À la fin du traitement, il n'est pas nécessaire de diminuer ou de réduire les doses compte tenu de la longue demi-vie du médicament.
Spanish: Al final del tratamiento no es necesario disminuir gradualmente las dosis debido a la semivida prolongada de este medicamento veterinario.
French: La fluoxétine doit, par conséquent, être utilisée avec prudence en association avec d'autres médicaments vétérinaires.
Spanish: Por lo tanto, la fluoxetina debe emplearse con precaución con otros medicamentos veterinarios.
French: La fluoxétine n'a pas d'affinité significative avec les récepteurs des neurotransmetteurs, y compris le récepteur cholinergique muscarinique, les récepteurs adrénergiques ou les récepteurs histaminergiques H1, et n'exerce pas d'effets directs sur le cœur.
Spanish: La fluoxetina carece de afinidad significativa por los receptores de los neurotransmisores, incluido el receptor colinérgico muscarínico, los receptores adrenérgicos o los receptores histaminérgicos H1, y no tiene efectos directos sobre el corazón.
French: Reconcile ne doit pas être donné de façon concomitante avec des médicaments vétérinaires qui abaissent le seuil d'apparition des convulsions (par exemple, les phénothiazines telles que l'acépromazine ou la chlorpromazine).
Spanish: Reconcile no debe administrarse concomitantemente con medicamentos veterinarios que reduzcan el umbral de las convulsiones (por ejemplo, fenotiazinas como la acepromazina o la clorpromazina).
French: Un intervalle libre de 6 semaines doit être observé suite à l'interruption du traitement par Reconcile avant l'administration d'un médicament vétérinaire susceptible d'interagir de façon négative avec la fluoxétine ou son métabolite, la norfluoxétine.
Spanish: Debe observarse un período de lavado de seis semanas después de la interrupción del tratamiento con este medicamento antes de la administración de cualquier otro medicamento veterinario que pueda interactuar de manera adversa con la fluoxetina o su metabolito, la norfluoxetina.
French: Chez l'homme, les symptômes les plus habituels associés à un surdosage sont des convulsions, une somnolence, des nausées, une tachycardie et des vomissements.
Spanish: En las personas, los síntomas más frecuentes asociados a sobredosis consisten en convulsiones, somnolencia, náuseas, taquicardia y vómitos.
French: Aide au traitement des troubles du chien liés à la séparation, qui se manifestent par des comportements de destruction et inappropriés (vocalisation et défécation et/ou miction incontrôlées), et uniquement en association avec des techniques de modification du comportement.
Spanish: Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados con la separación en los perros, manifestados por destrucción y comportamientos inadecuados (vocalización y defecación o micción inadecuada) y solo en combinación con técnicas de modificación del comportamiento.
French: Silice anhydre colloïdale Dihydrate de phosphate d'hydrogène de calcium Stéarate de magnésium
Spanish: Aroma artificial a carne Sílice coloidal anhidra Hidrogenofosfato de calcio dihidrato Estearato de magnesio
French: Lors d'une étude de 21 jours, la fluoxétine a été administrée quotidiennement aux doses de 0,75, 1,5 et 3,0 mg/kg à des beagles de laboratoire.
Spanish: En un estudio de 21 días de duración se administró fluoxetina diariamente a dosis de 0,75, 1,5 y 3,0 mg/kg de peso corporal a Beagles de laboratorio.
French: Reconcile est aromatisé et la plupart des chiens l'acceptent quand leur propriétaire le leur présente.
Spanish: Los comprimidos tienen sabor, y la mayoría de los perros consumirán el comprimido cuando el propietario se lo ofrezca.
French: Les niveaux de norfluoxétine dans le plasma sont lentement apparus dans le plasma et ont été éliminés lentement, avec des valeurs t½ comprises entre 44,2 et 48,9 heures au jour 21.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de norfluoxetina aparecieron lentamente en el plasma y se eliminaron lentamente, con valores de t½ entre 44,2 y 48,9 horas en el día 21.
French: La concentration maximale dans le plasma (Cmax) et l'aire sous la courbe de concentration dans le plasma en fonction du temps (AUC) de la fluoxétine étaient à peu près proportionnelles à la dose, soit entre 0,75 et 1,5 mg/kg, avec une augmentation à 3 mg/kg plus que proportionnelle à la dose.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) y el área bajo la curva (AUC) de concentración-tiempo en el plasma correspondiente a la fluoxetina fueron aproximadamente proporcionales a la dosis entre 0,75 y 1,5 mg/kg, con un aumento proporcional superior a la dosis de 3 mg/kg.
French: Lors d'études cliniques, ces effets secondaires ont été stoppés immédiatement dès l'administration d'une dose standard de diazépam par voie intraveineuse.
Spanish: En los estudios clínicos estos efectos remitieron inmediatamente con la administración intravenosa de una dosis estándar de diazepam.
French: et
Spanish: Y
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto, ni tóxicos para la madre.
French: Suite à l'administration de la dernière dose, les niveaux de fluoxétine et de norfluoxétine dans le plasma ont baissé progressivement selon un modèle log-linéaire.
Spanish: Después de la administración de la última dosis, las concentraciones plasmáticas de fluoxetina y de norfluoxetina disminuyeron de manera constante según un modelo semilogarítmico.
French: Comprimés à croquer ronds tachetés de couleur ocre à brun, avec un numéro estampé sur une face (comme indiqué ci-dessous) :
Spanish: Comprimidos masticables redondos, moteados, beiges a marrones, grabados en una cara con un número (según se enumera a continuación):
French: Suite à l'inhibition de la capture de la sérotonine, la fluoxétine améliore la neurotransmission sérotonergique et produit des effets fonctionnels résultant de l'augmentation de l'activation des récepteurs de la sérotonine.
Spanish: Como consecuencia de la inhibición de la captación de serotonina, la fluoxetina potencia la neurotransmisión serotoninérgica y produce efectos funcionales debido al aumento de la activación de los receptores de la serotonina.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: La fluoxétine inhibe la capture de la catécholamine uniquement à des concentrations élevées in vitro et n'a aucun effet sur la capture de la catécholamine in vivo à des doses servant à inhiber la capture de la sérotonine.
Spanish: La fluoxetina inhibe la captación de las catecolaminas solo a concentraciones altas in vitro, y no tiene ningún efecto sobre la captación de las catecolaminas in vivo a las dosis que se emplean para inhibir la captación de serotonina.
French: Les comprimés sont conditionnés dans un flacon en HDPE, chaque flacon contenant 30 comprimés avec une bobine coton et un réservoir de dessiccatif.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos con una pieza de algodón y un recipiente que contiene un desecante.
French: La fluoxétine et son métabolite actif, la norfluoxétine, se sont révélés des inhibiteurs extrêmement sélectifs de la capture de la sérotonine à la fois in vitro et in vivo.
Spanish: Se ha comprobado que la fluoxetina y su metabolito activo, la norfluoxetina, son inhibidores altamente selectivos de la captación de serotonina, tanto in vitro como in vivo.
French: Les valeurs Cmax et AUC de la norfluoxétine étaient généralement proportionnelles à la dose, mais elles étaient 3 à 4 fois supérieures au jour 21 par rapport au jour 1.
Spanish: En general, la Cmáx y el AUC de la norfluoxetina fueron proporcionales a la dosis; sin embargo, estos valores fueron del triple o el cuádruple en el día 21 que en el primer día.
French: Après administration, la fluoxétine est rapidement apparue dans le plasma, avec des valeurs Tmax moyennes comprises entre 1,25 et 1,75 heures au jour 1 et entre 2,5 et 2,75 heures au jour 21.
Spanish: Después de la administración, la fluoxetina apareció rápidamente en el plasma con valores medios de Tmáx entre 1,25 y 1,75 horas en el primer día, y entre 2,5 y 2,75 horas en el día 21.
French: En cas de surdosage, les effets secondaires observés à la dose thérapeutique, notamment des convulsions, sont exacerbés.
Spanish: A dosis superiores a la recomendada, las reacciones adversas observadas a la dosis terapéutica, incluso las convulsiones, se exacerban.