FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: a lC
Polish: /ml
Spanish: Consulte tabla 3, para recomendaciones terapéuticas para dosis de mantenimiento posteriores.
Polish: Zalecenia dotyczące leczenia w przypadku kolejnych dawek podtrzymujących, patrz Tabela 3.
Spanish: Esperar a que los tapones de caucho se sequen.
Polish: Umożliwić wyschnięcie gumowych korków.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Contenido: 1 vial de polvo, 1 vial con disolvente (5 ml) y 1 dispositivo Mix2Vial
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Zawartość: 1 fiolka z proszkiem, 1 fiolka z rozpuszczalnikiem (5 ml), 1 urządzenie Mix2Vial
Spanish: (incluidos en la sección 6), - si es alérgico a las proteínas de ratón o hámster.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na białka myszy lub chomika.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos: factores de coagulación sanguínea: factor Von Willebrand.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne: czynnik krzepnięcia krwi von Willebranda, kod ATC: B02BD10
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable vonicog alfa (factor de Von Willebrand humano recombinante)
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Lek wonikog alfa (rekombinowany ludzki czynnik von Willebranda)
Spanish: El vonicog alfa es un factor de Von Willebrand humano recombinante (FVWr) purificado.
Polish: Wonikog alfa to oczyszczony, rekombinowany ludzki czynnik von Willebranda (rVWF).
Spanish: AUC0inf/Dosis e a
Polish: AUC0inf/dawkęe [godz.],
Spanish: NOTA: Cuando se introduzca aire en un segundo vial de VEYVONDI para juntarlo en una jeringa, orientar el vial y la jeringa conectada con el vial encima.
Polish: UWAGA: Podczas wtłaczaniapowietrza do drugiej fiolki z produktem leczniczym VEYVONDI, która ma być połączona w jednej strzykawce, ustawić fiolkę i podłączoną strzykawkę z fiolką u góry.
Spanish: 0,50-0,60 UI/ml 0,40-0,50 UI/ml Δ
Polish: 0,5-0,6 j.m./ml 0,4-0,5 j.m./ml bVWF:RCo × masa ciała (kg)/IR
Spanish: Polvo: 200 mg Disolvente: 20 ml (10 mg/ml)
Polish: Rozpuszczalnik: 20 ml (10 mg/ml)
Spanish: 1 vial + 1 bolsa de perfusión + 1 jeringa + 1 adaptador al vial
Polish: 1 fiolka + 1 worek infuzyjny + 1 strzykawka + 1 łącznik fiolki
Spanish: Vía intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: bolsa de perfusión
Polish: Proszek: fiolka (szklana) Rozpuszczalnik: worek infuzyjny
Spanish: 200 mg Polvo para solución para perfusión
Polish: 200 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Spanish: [Se ha aceptado la justificación para no incluir Braille]
Polish: [zaakceptowano uzasadnienie o nie umieszczaniu Braille]
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de marzo de 2002 Fecha de la última renovación: 21 de febrero de 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 marca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2012
Spanish: No utilizar con otros productos.
Polish: Nie stosować z innymi produktami.
Spanish: Estas precauciones también son aplicables a los niños.
Polish: Te środki ostrożności dotyczą także dzieci.
Spanish: Medicamento [Mecanismo de interacción]
Polish: Produkt leczniczy [Mechanizm interakcji]
Spanish: Guárdela en un lugar limpio y seguro junto con el medicamento.
Polish: Przechowywać w czystym, bezpiecznym miejscu razem z lekiem.
Spanish: No se ha estudiado clínicamente.
Polish: Nie przebadano klinicznie.
Spanish: No obstante, algunos pueden ser graves y precisar atención médica.
Polish: Niemniej jednak niektóre z nich mogą być poważne i mogą wymagać interwencji lekarza.
Spanish: Seque las dos partes.
Polish: Wysuszyć obydwie części.
Spanish: No expulsar el medicamento rápidamente.
Polish: Nie wstrzykiwać leku szybko.
Spanish: 1 frasco de 45 g.
Polish: 1 butelka 45 g
Spanish: Conservar en su envase original.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Spanish: Esta enzima muestra un polimorfismo genético.
Polish: Enzym ten wykazuje polimorfizm genetyczny.
Spanish: Debe lavar la jeringa después de cada uso.
Polish: Strzykawkę należy umyć po każdym użyciu.
Spanish: 37530 Pocé-sur-Cisse
Polish: 37530 Poce-sur-Cisse
Spanish: Incluye acatisia y parkinsonismo.
Polish: W tym akatyzja i parkinsonizm.
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Polish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Włochy
Spanish: Debe evitar cualquier exposición al sol y a la luz solar durante el tratamiento.
Polish: Należy unikać jakiejkolwiek ekspozycji na światło słoneczne podczas leczenia.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Polish: Dostępne dane opisano w punktach 4.8 i 5.1, jednakże na ich podstawie nie można ustalić żadnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Spanish: Interacción cambios en la media Geométrica (%)
Polish: Zmiana wartości średniej geometrycznej (%)
Spanish: La mayor parte (>94%) de la radiactividad total se excreta en las primeras 96 horas tras la administración tanto oral como intravenosa.
Polish: Większość (>94%) całkowitej radioaktywności jest wydalana w ciągu pierwszych 96 godzin, zarówno po podaniu dożylnym, jak i doustnym.
Spanish: No se observaron diferencias significativas al analizar los datos de seguridad por edad, raza o sexo.
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic, analizując dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w zależności od wieku, rasy i płci.
Spanish: No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Spanish: Las siguientes instrucciones son aplicables tanto al tratamiento como a la profilaxis.
Polish: Poniższe instrukcje dotyczą stosowania zarówno w przypadku leczenia jak i profilaktycznie
Spanish: No refrigerar ni congelar.
Polish: Nie chłodzić, nie zamrażać.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.
Polish: Ten lek należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza.
Spanish: Incompatibilidades:
Polish: Niezgodności:
Spanish: El asterisco (*) indica una interacción bidireccional.
Polish: Gwiazdką (*) oznaczono interakcje dwustronne.
Spanish: Esta impureza debe ser considerada como una sustancia de potencial carcinogénico para el hombre.
Polish: Zanieczyszczenie to należy uznać za substancję potencjalnie rakotwórczą dla ludzi.
Spanish: Siempre deberá añadir un total de 46 ml de agua, independientemente de la dosis que deba tomar.
Polish: Należy zawsze dodać w sumie 46 ml wody bez względu na przyjmowaną dawkę.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción, aunque lo más probable es que sea a nivel de la retina.
Polish: Mechanizm działania jest nieznany, jednak miejsce działania znajduje się najprawdopodobniej w siatkówce.
Spanish: Otros efectos adversos importantes cuya frecuencia no se conoce, pero que deben comunicarse al médico de inmediato:
Polish: Inne istotne działania niepożądane, których częstość nie jest znana, ale które należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi:
Spanish: El régimen de dosis recomendado es el siguiente:
Polish: Zalecany schemat dawkowania jest następujący:
Spanish: Los datos de eficacia clínica estaban apoyados por datos limitados de sensibilidad.
Polish: Dane o skuteczności klinicznej były poparte ograniczonymi danymi o lekowrażliwości.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<1/10.000); No conocidas (no se puede estimar la frecuencia en base a los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania przedstawiono w sposób następujący: Bardzo często (1/10); Często (1/100 do <1/10); Niezbyt często (1/1000 do <1/100); Rzadko (1/10 000 do <1/1000); Bardzo rzadko (<1/10 000); Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Ajuste de la dosis (adultos)
Polish: Dostosowanie dawki (dorośli)
Spanish: A continuación aclárela con agua.
Polish: Następnie spłukać wodą.
Spanish: • Dificultad para respirar.
Polish: Trudności w oddychaniu
Spanish: Contraindicado (ver sección
Polish: Przeciwwskazane (patrz punkt
Spanish: Resultado satisfactorio el día 180*
Polish: Sukces w dniu 180*
Spanish: La profilaxis se debe iniciar el día del trasplante y puede durar hasta 100 días.
Polish: Stosowanie profilaktyczne należy rozpocząć w dniu przeszczepienia i może trwać do 100 dni po przeszczepieniu.
Spanish: Ver el párrafo «Alteraciones visuales» de la sección 4.8.
Polish: Patrz ustęp „Upośledzenie widzenia" w punkcie 4.8.
Spanish: La tasa de supervivencia el día 180 fue del 80,0% (32/40) y a un año, del 70,0% (28/40).
Polish: Współczynnik przeżycia w dniu 180 wynosił 80,0% (32/40), a po roku - 70,0% (28/40).
Spanish: No se realizaron estudios de carcinogenicidad con SBECD.
Polish: Badania rakotwórczości SBECD nie zostały przeprowadzone.
Spanish: Experiencia clínica En este apartado se define el resultado satisfactorio como respuesta completa o parcial.
Polish: Doświadczenie kliniczne W rozdziale tym za dobry wynik końcowy uznano całkowitą lub częściową odpowiedź na leczenie.
Spanish: Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Polish: Lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Spanish: En ratas, ratones y perros, voriconazol indujo también cambios adrenales mínimos.
Polish: U szczurów, myszy i psów worykonazol wywoływał także minimalne zmiany w nadnerczach.
Spanish: Además, se observó una respuesta satisfactoria en 1 de 3 pacientes con infecciones causadas por más de un microorganismo incluyendo Scedosporium spp.
Polish: Ponadto korzystną odpowiedź na leczenie uzyskano u 1 z 3 pacjentów zakażonych więcej niż jednym drobnoustrojem, w tym Scedosporium spp.
Spanish: Las enzimas hepáticas aumentadas también se observaron con mayor frecuencia en los niños.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych również obserwowano częściej u dzieci.
Spanish: En los ensayos clínicos hubo 3 casos de sobredosis accidental.
Polish: W badaniach klinicznych wystąpiły 3 przypadki omyłkowego przedawkowania.
Spanish: La siguiente información está destinada solamente a médicos y profesionales sanitarios:
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Spanish: 6c Cebar la vía de acuerdo a las guías del fabricante.
Polish: 6c Przygotować linię dożylną zgodnie z wytycznymi producenta.
Spanish: • Respecto a la información sobre la conservación, ver el apartado 5 "Conservación de VFEND".
Polish: • Informacje dotyczące sposobu przechowywania zawarte są w punkcie 5 „Jak przechowywać lek VFEND".
Spanish: Por tanto, en niños de 2 a <12 años de edad, se recomienda usar la suspensión oral.
Polish: Z tego względu u dzieci od 2 do < 12 lat zaleca się stosowanie zawiesiny doustnej.
Spanish: Por tanto, se deben realizar todos los esfuerzos posibles para identificar la especie de Candida.
Polish: Dlatego należy dołożyć wszelkich starań, aby zidentyfikować wyizolowany szczep Candida do konkretnego gatunku.
Spanish: Por ejemplo, cabe esperar que el 15-20% de la población asiática sean metabolizadores lentos.
Polish: Na przykład uważa się, że 15-20% populacji Azji to osobnicy słabo metabolizujący worykonazol.
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis de metadona (ver sección 4.5).
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki metadonu (patrz punkt 4.5).
Spanish: Tratamiento de infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp.
Polish: Leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez Scedosporium spp.
Spanish: - Recuerda a los pacientes cómo y cuándo deben notificar signos y síntomas relevantes de fototoxicidad y cáncer de piel.
Polish: - Przypomina pacjentom o tym, kiedy i w jaki sposób zgłaszać istotne objawy przedmiotowe i podmiotowe fototoksyczności i raka skóry.
Spanish: Polvo para suspensión oral 45 g
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 45 g
Spanish: Se debe revisar la bolsa para comprobar que la perfusión haya finalizado.
Polish: Należy skontrolować worek, aby upewnić się, że infuzja zakończyła się.
Spanish: Debe ser lo más corta posible en función del riesgo de presentar infección fúngica invasiva (IFI) determinada por neutropenia o inmunosupresión.
Polish: Czas trwania stosowania profilaktycznego powinien być możliwie najkrótszy oraz uzależniony od ryzyka rozwoju inwazyjnego zakażenia grzybiczego (IFI, ang. Invasive fungal infection), określonego przez neutropenię lub immunosupresję.
Spanish: Estas alteraciones visuales fueron transitorias y completamente reversibles, resolviéndose la mayoría espontáneamente en 60 minutos y no se han observado efectos visuales clínicamente significativos a largo plazo.
Polish: Upośledzenie wzroku jest przemijające i w pełni odwracalne, w większości ustępuje samoistnie w ciągu 60 minut, nie obserwowano istotnych klinicznie, długoterminowych zaburzeń widzenia.
Spanish: La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible; no obstante, si basándose en la evaluación del balance beneficio-riesgo, el tratamiento se prolongase (ver sección 4.2), la frecuencia del control clínico puede reducirse a 1 vez al mes siempre que no se produzcan cambios en las pruebas de función hepática.
Polish: Czas trwania terapii powinien być możliwie najkrótszy, jednak jeśli na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka leczenie jest kontynuowane (patrz punkt 4.2), częstość badań można zmniejszyć i wykonywać je raz w miesiącu, w przypadku gdy wyniki testów czynności wątroby się nie zmieniają.
Spanish: El régimen posológico recomendado para la profilaxis es el mismo que para el tratamiento en los respectivos grupos de edad.
Polish: Zalecany schemat dawkowania przy profilaktyce jest taki sam, jak dla leczenia w odpowiednich grupach wiekowych.
Spanish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37350 Pocé-sur-Cisse, France.
Polish: Wytwórca: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francja
Spanish: La frecuencia de las quemaduras solares o de las reacciones cutáneas graves tras la exposición a la luz o al sol fue más elevada en los niños.
Polish: Oparzenia słoneczne lub ciężkie reakcje skórne po ekspozycji na światło lub promieniowanie słoneczne częściej występowały u dzieci.
Spanish: Los estudios convencionales de seguridad farmacológica, genotoxicidad o potencial carcinogénico, no han revelado un riesgo especial para los humanos.
Polish: Konwencjonalne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, genotoksyczności lub potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Spanish: VFEND es un medicamento antifúngico.
Polish: VFEND jest lekiem przeciwgrzybiczym.
Spanish: Cada kit es para un único uso.
Polish: Każdy zestaw jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física en uso es de 24 horas entre 2ºC y 8ºC.
Polish: Wykazano, że roztwór jest stabilny pod względem chemicznym i fizycznym w ciągu 24 godzin w temperaturze 2ºC - 8ºC.
Spanish: Si va a administrar el medicamento a un niño, asegúrese de que el niño está sentado o sujeto en posición vertical antes de darle el medicamento.
Polish: Jeśli lek podawany jest dziecku, należy upewnić się, że dziecko siedzi lub jest trzymane w pozycji pionowej przed podaniem leku.
Spanish: Nutrición Parenteral Total:
Polish: Całkowite żywienie pozajelitowe:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP.
Spanish: En los pacientes de raza caucásica y negra, la prevalencia de metabolizadores lentos es del 3-5%.
Polish: W rasie kaukaskiej i czarnej jest 3-5% słabo metabolizujących osobników.
Spanish: • Fototoxicidad
Polish: • Fototoksyczność
Spanish: Teniendo en cuenta que recibirá este medicamento bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide una dosis.
Polish: W związku z tym, że lek będzie podawany pod ścisłą kontrolą medyczną, pominięcie dawki wydaje się mało prawdopodobne.
Spanish: Sin embargo, la actividad in vitro de voriconazol frente a especies de Candida no es uniforme.
Polish: Jednakże aktywność in vitro worykonazolu przeciw poszczególnym gatunkom Candida nie jest jednakowa.
Spanish: Si se observan partículas, remover otra vez e inspeccionar de nuevo.
Polish: W przypadku obecności cząstek zamieszać i sprawdzić ponownie.
Spanish: En este análisis se encontró una respuesta favorable en el 41% de los pacientes en ambos brazos de tratamiento.
Polish: W analizie tej w obu grupach badanych reakcję na leczenie zaobserwowano u 41% pacjentów.
Spanish: Se estima que la unión a proteínas plasmáticas es del 58%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi 58%.
Spanish: VFEND no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre superen claramente a los riesgos potenciales para el feto.
Polish: Produktu leczniczego VFEND nie wolno stosować podczas ciąży, chyba że korzyść dla matki wyraźnie przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para realizar recomendaciones de dosis en esta situación (ver sección 4.5).
Polish: Obecnie nie ma wystarczających danych pozwalających na zalecanie odpowiedniego dawkowania w takiej sytuacji (patrz punkt 4.5).
Spanish: • Cardiomiopatía, en particular con insuficiencia cardíaca asociada
Polish: • kardiomiopatia, zwłaszcza z towarzyszącą niewydolnością serca,
Spanish: Durante el uso como profilaxis, no se recomienda realizar ajustes de la dosis en caso de ausencia de eficacia o aparición de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento.
Polish: Podczas stosowania profilaktycznie nie zaleca się dostosowywania dawki w przypadku braku skuteczności lub wystąpienia działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Spanish: VFEND no debe administrarse a niños menores de 2 años.
Polish: Leku VFEND nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 15 días en ambos brazos de tratamiento.
Polish: Średni czas badania wynosił w obydwu grupach 15 dni.
Spanish: 4 Invertir el vial suavemente.
Polish: 4 Delikatnie odwrócić fiolkę.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible en función de la respuesta clínica y micológica del paciente.
Polish: Czas trwania leczenia powinien być uzależniony od odpowiedzi klinicznej i mikologicznej oraz być możliwie najkrótszy.
Spanish: Instrucciones de uso: por favor utilice los pictogramas como guía para comprender cómo utilizar este producto.
Polish: Instrukcja użycia - należy zapoznać się z piktogramami ilustrującymi przygotowanie produktu do użycia.
Spanish: Con esta operación hará que el medicamento pase de nuevo al frasco.
Polish: Spowoduje to powrót leku do butelki.
Spanish: La suspensión no debe diluirse más ni con agua ni con otros líquidos.
Polish: Zawiesiny nie należy dodatkowo rozcieńczać wodą lub innymi substancjami.
Spanish: En los ensayos clínicos, 705 pacientes recibieron tratamiento con voriconazol durante más de 12 semanas y 164 pacientes lo recibieron durante más de 6 meses.
Polish: W badaniach klinicznych 705 pacjentów leczono worykonazolem dłużej niż 12 tygodni, z czego 164 pacjentów przyjmowało go przez ponad 6 miesięcy.
Spanish: Por lo tanto, desde un punto de vista microbiológico, una vez que se ha retirado el disolvente de la bolsa para reconstituir VFEND polvo para solución para perfusión y se ha vuelto a introducir en la bolsa, el producto se debe usar inmediatamente.
Polish: Dlatego z mikrobiologicznego punktu widzenia, po pobraniu z worka roztworu w celu rozpuszczenia VFEND proszku do sporządzania roztworu do infuzji, a następnie ponownym wprowadzeniu go do worka, produkt musi być użyty natychmiast.
Spanish: Consulte las tablas de tratamiento anteriores.
Polish: Patrz tabele leczenia powyżej.
Spanish: Tras la reconstitución, el volumen de suspensión es de 75 ml, que proporciona un volumen aprovechable de 70 ml.
Polish: Po rozpuszczeniu objętość zawiesiny wynosi 75 ml, co zapewnia użyteczną objętość 70 ml.
Spanish: VFEND suspensión no debe mezclarse con ningún otro medicamento.
Polish: Zawiesiny VFEND nie należy mieszać z innymi lekami.
Spanish: La bolsa debe inspeccionarse cuidadosamente para asegurarse de que no haya partículas.
Polish: Należy uważnie sprawdzić zawartość worka, by upewnić się, że nie ma żadnych cząstek stałych.
Spanish: • Los comprimidos sólo deben administrarse si el niño es capaz de tragar comprimidos enteros.
Polish: • Dziecku można podawać tabletki, jeżeli jest w stanie je przełknąć.
Spanish: En los niños que presenten lesiones de fotoenvejecimiento, como lentigos y efélides, se recomienda evitar el sol y realizar un seguimiento dermatológico, incluso tras la suspensión del tratamiento.
Polish: W przypadku dzieci z objawami fotostarzenia się skóry, takimi jak plamy soczewicowate lub piegi, zaleca się unikanie słońca i kontynuowanie kontroli dermatologicznych nawet po zakończeniu leczenia.
Spanish: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Polish: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata zbyt mała ilość danych
Spanish: La dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) es la siguiente:
Polish: Zwykle zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) przedstawiono w poniższej tabeli:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de VFEND en niños menores de 2 años de edad.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego VFEND u pacjentów w wieku poniżej 2 lat.
Spanish: No se han estudiado adecuadamente en los ensayos clínicos la seguridad y la eficacia del uso de voriconazol durante periodos superiores a 180 días.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania worykonazolu dłużej niż przez 180 dni.
Spanish: 7b Una vez que comienza la perfusión al paciente, no apretar la bolsa manualmente ya que puede interferir con el suministro del fármaco al paciente y causar la entrada de aire en la vía.
Polish: 7b Po rozpoczęciu podawania pacjentowi infuzji nie wolno ściskać worka ręcznie, ponieważ może to negatywnie wpłynąć na proces podawania leku u pacjenta i spowodować przedostanie się powietrza do linii dożylnej.
Spanish: Voriconazol se absorbe rápida y casi completamente tras la administración oral, alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) en 1-2 horas tras la administración.
Polish: Worykonazol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) po 1-2 godzinach.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de metadona.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki metadonu.
Spanish: *Pacientes con una edad de 15 años o superior.
Polish: * Dotyczy również pacjentów w wieku 15 lat i starszych.
Spanish: Saque el émbolo de la jeringa y lave las dos partes con agua templada jabonosa.
Polish: Wyciągnąć tłok strzykawki i umyć obie części w ciepłej wodzie z mydłem.
Spanish: Si se dispone del test de sensibilidad antifúngico, la CMI resultante debe interpretarse utilizando los criterios de los puntos de corte establecidos por el Comité Europeo de Ensayos de Susceptibilidad a Antimicrobianos (EUCAST).
Polish: Jeśli istnieje możliwość oznaczenia lekowrażliwości, wartość MIC może być zinterpretowana na podstawie kryteriów stężenia granicznego ustalonego przez Europejski Komitet Badania Wrażliwości Drobnoustrojów (EUCAST, ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Spanish: Las variaciones en el ERG no progresaron durante los 29 días de tratamiento, siendo totalmente reversibles tras la retirada de voriconazol.
Polish: Zmiany ERG nie pogłębiały się podczas 29-dniowego leczenia worykonazolem i były w pełni odwracalne po odstawieniu leku.