FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Numéro EMEA
Romanian: Numărul EU
French: Seringue préremplie (verre) 1 seringue préremplie sécurisée (conditionnée sous plaquette thermoformée)
Romanian: 1 seringă preumplută cu protecţie automată a acului (în blister)
French: Seringue préremplie (verre) 1 seringue préremplie (conditionnée sous plaquette thermoformée)
Romanian: 1 seringă preumplută (în blister)
French: • avez un cancer.
Romanian: • aveţi cancer.
French: Pour des raisons de sécurité :
Romanian: Din motive de siguranţă:
French: Il doit être utilisé dans la limite de cette période de 30 jours.
Romanian: Acesta trebuie utilizat în cursul aceastei perioade de 30 de zile.
French: • Avant administration, la solution doit être inspectée.
Romanian: • Înainte de administrare, soluţia trebuie inspectată vizual.
French: Vérifiez l'aspect de Prolia.
Romanian: Verificaţi aspectul Prolia.
French: Les fractures sont survenues pour la plupart dans la sous-population C-GC.
Romanian: Majoritatea fracturilor au apărut la subpopulaţia cu C-GC.
French: Cela permettra une injection plus confortable.
Romanian: Acest lucru va face ca injecţia să fie mai confortabilă.
French: Ces fractures sont caractérisées par des aspects radiologiques spécifiques.
Romanian: Aceste evenimente sunt caracterizate de semne radiologice specifice.
French: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά ΕΠΕ.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
French: Traitement anti-résorbeur à long terme
Romanian: Tratament antiresorptiv pe termen lung
French: Prolia est utilisé dans le traitement de :
Romanian: Prolia se utilizează pentru tratamentul:
French: Par la suite, les injections devront être programmées tous les 6 mois à compter de la date de la dernière injection.
Romanian: După aceea, injecţiile trebuie programate la fiecare 6 luni de la data ultimei injecţii.
French: Cela pourrait endommager le dispositif.
Romanian: Acest lucru ar putea duce la stricarea dispozitivului.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice-risque du médicament.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu-risc al medicamentului.
French: Si vous avez oublié une dose de Prolia, l'injection doit être administrée dès que possible.
Romanian: Dacă uitaţi să administraţi o doză de Prolia, injecţia trebuie administrată cât mai curând posibil.
French: • êtes fumeur(se) (ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).
Romanian: • sunteţi fumător (deoarece aceasta poate creşte riscul de apariţie a problemelor dentare).
French: Le développement de la glande mammaire chez les mères s'est révélé normal.
Romanian: Dezvoltarea glandei mamare la mamă a fost normală.
French: Il est important d'essayer de prévenir l'apparition de l'ONM car c'est une affection qui peut être douloureuse et difficile à traiter.
Romanian: Este important să încercaţi să preveniţi apariţia ONM care poate fi o afecţiune dureroasă care poate fi dificil de tratat.
French: Les patientes qui n'ont pas terminé l'étude, quelle qu'en soit la raison, avaient un taux de fractures plus élevé sous traitement.
Romanian: Pacienții care nu au finalizat studiul, din orice motiv, au avut rate mai mari de fracturi sub tratament.
French: Lavez-vous toujours les mains avant chaque injection.
Romanian: Întotdeauna spălați-vă pe mâini înainte de fiecare injecție.
French: Ces effets se sont maintenus lors de la poursuite du traitement.
Romanian: Aceste efecte au fost susţinute în cazul continuării tratamentului.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
French: Dans ce modèle, ces modifications ont été partiellement réversibles à l'arrêt de l'administration d'inhibiteurs de RANKL.
Romanian: În acest model, aceste modificări au fost parţial reversibile, atunci când administrarea inhibitorilor RANKL a fost întreruptă.
French: L'ONM peut aussi apparaître après l'arrêt du traitement.
Romanian: ONM poate să apară şi după întreruperea tratamentului.
French: L'os est un tissu vivant qui se renouvelle en permanence.
Romanian: Osul este un ţesut viu şi care se reînnoieşte tot timpul.
French: Acide acétique glacial*
Romanian: Acid acetic glacial*
French: • si vous êtes allergique au denosumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la denosumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la punctul 6).
French: L'administration doit être réalisée par une personne formée de manière appropriée à la technique d'injection.
Romanian: Administrarea trebuie efectuată de către o persoană care este instruită corespunzător în ceea ce priveşte tehnicile de administrare a injecţiilor.
French: Ces données indiquent qu'il est nécessaire de poursuivre le traitement par Prolia pour maintenir l'effet du médicament.
Romanian: Aceste date indică faptul că este necesară continuarea tratamentului cu Prolia pentru menţinerea efectului medicamentului.
French: L'étude ne disposait pas de la puissance statistique suffisante pour montrer une différence concernant les fractures.
Romanian: Studiul nu a fost conceput pentru a avea puterea să arate o diferenţă în ceea ce priveşte fracturile.
French: Matériel :
Romanian: Materiale:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
French: Bien que cette différence ait été identifiée par une analyse poolée, elle n'a pas été mise en évidence par une analyse stratifiée.
Romanian: Deşi acest dezechilibru a fost identificat prin intermediul unei analizei globale, nu a fost identificat printr-o analiza stratificată.
French: Placebo n = 3 906
Romanian: Placebo nr = 3906
French: Si vous portez des prothèses dentaires, vous devrez vous assurer qu'elles sont bien ajustées.
Romanian: Dacă purtaţi proteză dentară trebuie să vă asiguraţi că aceasta se fixează în mod corespunzător.
French: NE L'UTILISEZ PAS si la date a dépassé le dernier jour du mois indiqué.
Romanian: NU o utilizaţi dacă data curentă a depăşit ultima zi a lunii respective inscripţionate.
French: Date de première autorisation : 26 mai 2010 Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2015
French: - La substance active est le denosumab.
Romanian: Substanţa activă este denosumab.
French: Les os deviennent plus fragiles et se fracturent plus facilement.
Romanian: Oasele devin mai fragile şi se fracturează mai uşor.
French: Pour obtenir le bénéfice maximal de votre traitement, il est important que vous utilisiez Prolia aussi longtemps que prescrit par votre médecin.
Romanian: Pentru a beneficia la maxim de tratamentul dumneavoastră, este important să utilizaţi Prolia atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.
French: Vous pouvez utiliser les étiquettes autocollantes détachables pour signaler la date de la prochaine injection dans votre agenda personnel et/ou la carte aide-mémoire pour conserver une trace de la date de la prochaine injection.
Romanian: Utilizaţi autocolantele pentru a marca data următoarei injecţii în calendarul dumneavoastră personal şi/sau cardul de reamintire pentru a vă nota data următoarei injecţii.
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.
French: • ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou si vous n'avez pas eu de bilans dentaires depuis longtemps.
Romanian: • nu beneficiaţi de îngrijire dentară regulată sau dacă nu aţi efectuat de mult un control stomatologic.
French: Comment se pratique l'injection ?
Romanian: Cum se efectuează injecţia?
French: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapour 637026
Romanian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
French: Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme cela vous a été montré par votre médecin ou un professionnel de santé.
Romanian: Introduceţi complet acul în piele, aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră sau personalul medical.
French: Prolia n = 3 902
Romanian: Prolia nr = 3902
French: Il est particulièrement important que vous signaliez à votre médecin si vous êtes traité par un autre médicament contenant du denosumab.
Romanian: În special, este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu un alt medicament care conţine denosumab.
French: Prolia contient du sorbitol
Romanian: Prolia conţine sorbitol
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du denosumab chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date sau există date limitate privind utilizarea denosumab la femeile gravide.
French: une affection de la gencive, ou une extraction dentaire prévue.
Romanian: afecţiuni ale gingiilor sau o extracţie dentară planificată.
French: Le risque d'ONM a augmenté avec la durée de l'exposition à Prolia.
Romanian: Riscul de apariţie a ONM a crescut odată cu durata expunerii la Prolia.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez des patients insuffisants hépatiques.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
French: Evitez de pratiquer l'injection dans des zones présentant des cicatrices ou vergetures.
Romanian: Evitaţi injectarea în zonele în care sunt prezente cicatrice sau vergeturi.
French: Le risque d'ONM augmente chez les patients traités pendant une longue période (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 200 après 10 ans de traitement).
Romanian: Riscul de ONM crește la pacienții tratați mult timp (poate afecta până la 1 persoană din 200 tratate timp de 10 ani).
French: Effet de Prolia sur le risque de fractures cliniques sur 3 ans
Romanian: Efectul Prolia asupra riscului de fracturi clinice pe durata a 3 ani
French: Prolia n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Prolia nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: La nécessité d'un traitement continu doit être ré-évaluée périodiquement sur la base des bénéfices et des risques potentiels liés à la prise du denosumab chez chaque patient, particulièrement après 5 ans de traitement ou plus (voir rubrique 4.4).
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic pe baza beneficiilor și riscurilor potențiale ale denosumabului pentru fiecare pacient individual, în special după 5 sau mai mulți ani de utilizare (vezi pct. 4.4).
French: L'injection de la solution avec la bulle d'air n'est pas douloureuse.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer este inofensivă.
French: Un traitement concomitant par glucocorticoïdes représente un facteur de risque supplémentaire d'hypocalcémie.
Romanian: Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi reprezintă un factor de risc suplimentar pentru hipocalcemie.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicament du traitement des maladies osseuses - Autres médicaments affectant la structure et la minéralisation de l'os, code ATC : M05BX04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase - alte medicamente care influenţează structura şi mineralizarea oaselor, codul ATC: M05BX04
French: Un total de 2 626 patientes (58 % des femmes incluses dans l'étude d'extension i.e. 34 % des femmes incluses dans l'étude pivot) ont terminé l'étude d'extension.
Romanian: Un număr de 2626 subiecţi (58% din femeile incluse în studiul de extensie i.e. 34% dintre femeile incluse în studiul pivot) au finalizat studiul de extensie.
French: Une tendance a été observée entre un poids corporel plus élevé et une exposition plus faible sur la base de l'ASC et de la Cmax.
Romanian: S-a observat o tendinţă de asociere între o greutate corporală mai mare şi o expunere mai mică, pe baza ASC şi Cmax.
French: Prolia contient du sodium
Romanian: Prolia conţine sodiu
French: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - analyse exploratoire
Romanian: 0-3 ani *p < 0,0001, **p < 0,0001 - analiză exploratorie
French: Pendant le traitement, les interventions dentaires invasives ne doivent être effectuées qu'après un examen approfondi et doivent être évitées à proximité de l'administration d'une dose de Prolia.
Romanian: În timpul tratamentului procedurile dentare invazive trebuie efectuate numai după o evaluare atentă şi trebuie evitate în apropierea administrării Prolia.
French: Lors de l'évaluation du risque d'apparition d'une ONM chez le patient, les facteurs de risque suivants doivent être pris en considération :
Romanian: Atunci când se evaluează riscul unui pacient de a dezvolta ONM trebuie luaţi în considerare următorii factori de risc:
French: Toutefois, compte tenu de sa nature, il est peu probable que le denosumab soit doté de potentiel génotoxique.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza caracterului său, este puţin probabil ca denosumabul să aibă potenţial genotoxic.
French: Constipation Gêne abdominale
Romanian: Constipaţie Disconfort abdominal
French: NE TOUCHEZ PAS l'aiguille et ne poussez pas le piston.
Romanian: NU atingeţi acul şi nu împingeţi pistonul.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Romanian: Instrucţiunile referitoare la utilizare, manipulare şi eliminarea reziduurilor sunt prezentate la pct. 6.6.
French: Prolia ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Prolia nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
French: Désinfectez la peau en utilisant un tampon imbibé d'alcool.
Romanian: Dezinfectaţi pielea utilizând un tampon cu alcool.
French: Ne saisissez pas le piston.
Romanian: Nu prindeţi de piston.
French: Avant de recevoir le traitement, prévenez votre médecin ou infirmier (professionnel de santé) si vous :
Romanian: Înainte de a începe tratamentul spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale (profesionistului din domeniul sănătăţii) dacă:
French: Qu'est-ce que Prolia et comment agit-il
Romanian: Ce este Prolia şi cum acţionează
French: TEXTE DES ÉTIQUETTES AUTOCOLLANTES (AIDE-MÉMOIRE) (incluses dans la boîte)
Romanian: AUTOCOLANTE DE ATENŢIONARE (incluse în cutie)
French: L'incidence des fractures a été évaluée en tant que critère de sécurité mais l'efficacité dans la prévention des fractures ne peut être estimée compte tenu du grand nombre d'arrêts et de la méthodologie en ouvert.
Romanian: Incidenţa fracturilor a fost evaluată ca obiectiv principal de siguranţă dar eficacitatea în prevenirea fracturilor nu poate fi estimată datorită numărului mare de întreruperi ale tratamentului și a designului de tip deschis al studiului.
French: 1 Inclut les fractures vertébrales cliniques et les fractures non vertébrales.
Romanian: 1 Include fracturi vertebrale clinice şi fracturi non-vertebrale.
French: Poussez le piston doucement et avec une pression constante, en maintenant toujours la peau pincée.
Romanian: Împingeţi pistonul lent cu o presiune constantă, ţinând în continuare pielea prinsă.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP).
French: Pour éviter de tordre l'aiguille, tirez précautionneusement le capuchon dans l'axe de l'aiguille sans le tourner, comme le montrent les figures 1 et 2.
Romanian: Pentru a evita îndoirea acului, trageţi uşor capacul de pe ac, drept fără să răsuciţi, ca în figurile 1 şi 2.
French: Où dois-je faire l'injection ?
Romanian: Unde trebuie să faceţi injecţia?
French: Les sujets avec un DFGe < 30 mL/min/1,73 m2 ont été exclus de l'étude.
Romanian: Pacienţii cu RFGe < 30 ml/min şi 1,73 m2 au fost excluşi din studiu.
French: • prenez des médicaments appelés corticoïdes (comme la prednisolone ou la dexamethasone).
Romanian: • utilizaţi medicamente denumite corticosteroizi (cum ar fi prednisolon sau dexametazonă).
French: L'incidence de l'ONM était de 0,04 % à 3 ans, 0,06 % à 5 ans et 0,44 % à 10 ans de traitement par Prolia.
Romanian: Incidența ONM a fost de 0,04% la 3 ani, 0,06% la 5 ani și 0,44% la 10 ani de tratament cu Prolia.
French: Il est important d'identifier les patients présentant des facteurs de risque d'hypocalcémie.
Romanian: Este important să se identifice pacienţii cu risc pentru hipocalcemie.
French: Votre médecin vous donnera une carte d'information au patient, qui contient des informations de sécurité importantes dont vous devez avoir connaissance avant et pendant votre traitement par Prolia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va înmâna un card de reamintire pentru pacient care conţine informaţii de siguranţă importante despre care trebuie să aveţi cunoştinţă înainte de a începe tratamentul şi în cursul tratamentului cu Prolia.
French: Si vous êtes en cours de traitement dentaire ou si vous avez prévu une intervention de chirurgie dentaire (par exemple extraction dentaire), informez votre médecin de votre traitement dentaire et votre dentiste de votre traitement par Prolia.
Romanian: Dacă urmaţi un tratament dentar sau dacă veţi efectua o intervenţie chirurgicală stomatologică (de exemplu extracţii dentare), spuneţi medicului dumneavoastră despre tratamentul dentar şi dentistului că urmaţi tratament cu Prolia.
French: • infection des voies respiratoires supérieures,
Romanian: • infecţii ale căilor respiratorii superioare,
French: Les réductions de l'incidence de nouvelles fractures vertébrales, de la hanche et non vertébrales par Prolia sur 3 ans ont été cohérentes quel que soit le risque fracturaire initial à 10 ans.
Romanian: Reducerea incidenţei fracturilor vertebrale noi, fracturilor de şold şi fracturilor non-vertebrale de către Prolia pe durata a 3 ani a fost constantă indiferent de riscul iniţial de fractură la 10 ani.
French: 4 Inclut les fractures cliniques vertébrales, de la hanche, de l'avant-bras et de l'humérus, selon la définition de l'OMS.
Romanian: 4 Include fracturile vertebrale clinice, de şold, antebraţ şi de humerus, conform definiţiei OMS.
French: Aucun test standard pour évaluer le potentiel génotoxique du denosumab n'a été réalisé, ces tests n'étant pas pertinents pour cette molécule.
Romanian: Nu au fost evaluate testele standard pentru investigarea potenţialului de genotoxicitate a denosumabului, deoarece aceste teste nu au relevanţă pentru această moleculă.
French: Afin de réduire le risque de développer une ONM, voici quelques précautions à prendre.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a ONM trebuie să respectaţi unele precauţii.
French: Voir rubrique 4.2 informations sur l'utilisation pédiatrique.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables (voir tableau 1) : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: S-a utilizat următoarea convenţie pentru clasificarea reacţiilor adverse (vezi tabelul 1): foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: • Les seringues usagées doivent être éliminées conformément à la règlementation en vigueur.
Romanian: • Seringa utilizată trebuie aruncată în conformitate cu reglementările locale.
French: Chaque boîte de Prolia contient une carte aide-mémoire avec des étiquettes autocollantes, qui peuvent être sorties de la boîte.
Romanian: Fiecare ambalaj de Prolia conţine un card de reamintire, cu autocolante care pot fi scoase din cutie.
French: Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.
Romanian: Aceste ar putea fi semne ale unei leziuni a osului din ureche.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)* Sorbitol (E420)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)* Sorbitol (E420)
French: Un faible taux de calcium dans le sang peut également entraîner un changement du rythme cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT, qui est constaté à partir d'un électrocardiogramme (ECG).
Romanian: Valori scăzute ale calciului din sânge poate conduce de asemenea la o modificare a ritmului cardiac numită prelungirea intervalului QT care se vede pe electrocardiogramă (ECG).
French: Votre médecin peut vous demander d‘effectuer un examen dentaire avant de commencer le traitement par Prolia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să efectuaţi un control stomatologic înainte de începerea tratamentului cu Prolia.
French: Prolia n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Romanian: Prolia nu a fost testat la femeile gravide.
French: N'essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou le four à micro-ondes.
Romanian: Nu încercaţi să încălziţi seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
French: Dans cette étude, les ganglions lymphatiques des fœtus n'ont pas été examinés.
Romanian: În acest studiu, ganglionii limfatici ai fetusului nu au fost examinaţi.
French: Elle peut aussi toucher les patients prenant des glucocorticoïdes.
Romanian: Aceasta poate apărea, de asemenea, la pacienţii cărora li se administrează glucocorticoizi.
French: • Injecter tout le contenu de la seringue préremplie.
Romanian: • Administraţi tot conţinutul seringii preumplute.
French: Tous les 6 mois Amgen Europe B.V.
Romanian: La fiecare 6 luni Amgen Europe B.V.
French: Au-delà d'une période de 6 mois après la naissance, les modifications osseuses étaient réversibles et aucun effet n'a été noté sur la poussée dentaire.
Romanian: La 6 luni după naştere, s-a observat recuperarea modificărilor osoase şi nu a existat nici un efect asupra erupţiei dentare.
French: En règle générale, les anticorps monoclonaux ne sont pas éliminés par métabolisme hépatique.
Romanian: În general, anticorpii monoclonali nu se elimină prin mecanisme metabolice hepatice.
French: Il convient de procéder à l'injection du contenu entier (1 mL) de la seringue préremplie de Prolia tous les 6 mois conformément aux instructions de votre médecin.
Romanian: Trebuie să injectaţi tot conţinutul (1 ml) de Prolia în seringă preumplută şi trebuie injectat la fiecare 6 luni, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
French: • fièvre, vomissements, douleur ou gêne abdominale (diverticulite),
Romanian: • febră, vărsături şi durere sau disconfort abdominal (diverticulită),
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 60 mg, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per 60 mg, adică practic „nu conţine sodiu".
French: • avez été traité(e) précédemment par des biphosphonates (utilisés pour traiter ou prévenir des pathologies osseusses).
Romanian: • aţi fost tratat anterior cu bifosfonaţi (utilizaţi pentru a trata sau preveni afecţiunile osoase).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Prolia
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (injection).
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie).
French: Vous pouvez remarquer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Romanian: Puteţi observa o mică bulă de aer în seringa preumplută.
French: Le denosumab est un anticorps monoclonal IgG2 humain, produit à partir d'une lignée cellulaire de mammifère (cellules d'ovaire de hamster chinois) par la technique de l'ADN recombinant.
Romanian: Denosumab este un anticorp monoclonal IgG2 uman produs pe o linie celulară de mamifere (celule ovariene de hamster chinezesc) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
French: La durée totale optimale d'un traitement anti-résorbeur de l'ostéoporose (y compris le denosumab et bisphosphonates) n'a pas été établie.
Romanian: Durata totală optimă a tratamentului antiresorbtiv pentru osteoporoză (incluzând atât denosumabul cât și bifosfonații) nu a fost stabilită.