FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Oslif Breezhaler-150-Mikrogramm-Kapseln weisen einen schwarzen Balken auf, über dem der Produktcode „IDL 150" in Schwarz aufgedruckt ist und das Firmenlogo ( ), ebenfalls in Schwarz, darunter.
Croatian: Oslif Breezhaler 150 mikrograma kapsule imaju crnu oznaku „IDL 150" otisnutu iznad crne crte i crni logo proizvođača ( ) otisnut ispod crne crte.
German: Für die Anwendung von Oslif Breezhaler bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Croatian: Nema podataka o primjeni Oslif Breezhalera u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
German: Oslif Breezhaler ist nicht als Notfalltherapie für die Behandlung akuter Bronchospasmus-Anfälle angezeigt.
Croatian: Oslif Breezhaler nije indiciran za liječenje akutnih epizoda bronhospazma, tj. kao lijek za hitna stanja.
German: Verwenden Sie die Kapseln nur mit dem in dieser Packung enthaltenen Inhalator (Oslif Breezhaler-Inhalator).
Croatian: Koristite samo kapsule koje ste dobili uz inhalator u ovom pakiranju (Oslif Breezhaler inhalator).
German: ANLEITUNG FÜR DIE ANWENDUNG DES OSLIF BREEZHALER-INHALATORS
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU OSLIF BREEZHALER INHALATORA
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Oslif Breezhaler verzichtet werden soll/die Behandlung mit Oslif Breezhaler zu unterbrechen ist.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Oslif Breezhaler uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
German: In einer ganzen Reihe von klinischen Studien zur Pharmakodynamik und Wirksamkeit zeigte Oslif Breezhaler nach einmal täglicher Anwendung einer Dosis von 150 bzw. 300 Mikrogramm konsistent eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (Messung anhand des forcierten exspiratorischen Volumens in einer Sekunde, FEV1) über 24 Stunden.
Croatian: Oslif Breezhaler primijenjen jedanput na dan u dozi od 150 i 300 mikrograma dosljedno je pružao klinički značajna poboljšanja plućne funkcije (mjereno forsiranim izdisajnim volumenom u jednoj sekundi, FEV1) tijekom 24 sata kroz brojna farmakodinamička ispitivanja i ispitivanja djelotvornosti.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Oslif Breezhaler beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Oslif Breezhaler
German: Nach einmal täglicher Anwendung einer Dosis von 150 Mikrogramm bzw. 300 Mikrogramm bewirkte Oslif Breezhaler eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Lungenfunktion.
Croatian: Oslif Breezhaler primijenjen jedanput na dan u dozama od 150 mikrograma i 300 mikrograma pokazao je klinički značajna poboljšanja plućne funkcije.
German: Oslif Breezhaler wird angewendet zur bronchialerweiternden Erhaltungstherapie der Atemwegsobstruktion bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Croatian: Oslif Breezhaler je indiciran za terapiju održavanja bronhodilatacije kod opstrukcije dišnih puteva u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB).
German: Der Oslif Breezhaler ist ein Inhalator für Einzeldosen.
Croatian: Oslif Breezhaler je jednodozni inhalator.
German: Bewahren Sie den Oslif Breezhaler-Inhalator und die Kapseln stets trocken auf.
Croatian: Uvijek držite Oslif Breezhaler inhalator i kapsule na suhom mjestu.
German: - Jede Oslif Breezhaler-300-Mikrogramm-Kapsel enthält 300 Mikrogramm Indacaterol als
Croatian: - Svaka Oslif Breezhaler 300 mikrogramska kapsula sadrži 300 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
German: Setzen Sie die Behandlung mit Oslif Breezhaler so lange, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
Croatian: Koliko dugo trebate nastaviti svoje liječenje Oslif Breezhalerom Nastavite svoje liječenje Oslif Breezhalerom toliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
German: Legen Sie nie eine Oslif Breezhaler-Kapsel direkt in das Mundstück des Oslif Breezhaler-Inhalators.
Croatian: Nikada ne stavljajte Oslif Breezhaler kapsulu direktno u nastavak za usta Oslif Breezhaler inhalatora.
German: Wenden Sie die Oslif Breezhaler-Kapseln nicht mit einem anderen Inhalator an und verwenden Sie den Oslif Breezhaler-Inhalator nicht zusammen mit anderen Arzneimittelkapseln.
Croatian: Oslif Breezhaler kapsule s nekim drugim inhalatorom i ne koristite Oslif Breezhaler inhalator za primjenu bilo kojeg drugog lijeka u kapsulama.
German: Was ist Oslif Breezhaler?
Croatian: Što je Oslif Breezhaler
German: Der Oslif Breezhaler-Inhalator dient zur Inhalation des in einer Oslif Breezhaler-Kapsel enthaltenen Arzneimittels.
Croatian: Oslif Breezhaler inhalator Vam omogućuje udisanje lijeka koji se nalazi u Oslif Breezhaler kapsuli.
German: Wenn Sie eine neue Packung anfangen, verwenden Sie den in der Packung enthaltenen neuen Oslif Breezhaler-Inhalator.
Croatian: Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Oslif Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.
German: Der Oslif Breezhaler-Inhalator dient zur Inhalation des in einer Kapsel enthaltenen Arzneimittels.
Croatian: Oslif Breezhaler inhalator Vam omogućava udisati lijek koji se nalazi u kapsuli.
German: Eine Erhöhung der Tagesdosis von Oslif Breezhaler über die Höchstdosis von 300 Mikrogramm ist hierbei nicht geeignet.
Croatian: Povećanje dnevne doze iznad doze od 300 mikrograma nije primjereno.
German: Verwenden Sie stets den neuen Oslif Breezhaler-Inhalator, der in der neuen Packung enthalten ist.
Croatian: Uvijek koristite Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u Vašem novom pakiranju.
German: Wie in einer 26-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie an 605 Patienten mit COPD nachgewiesen, gab es keinen klinisch relevanten Unterschied bezüglich der Entwicklung von arrhythmogenen Ereignissen.
Croatian: Kao što je pokazano u 605 bolesnika s KOPB-om u dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju faze III u trajanju od 26 tjedana, nije bilo klinički značajne razlike u razvoju aritmičkih događaja praćenih tijekom 24 sata, na početku i do 3 puta tijekom razdoblja liječenja od 26 tjedana, između bolesnika koji bili liječeni preporučenim dozama Oslif Breezhalera i onih koji su primali placebo ili bili liječeni tiotropijem.
German: wenn Sie an Epilepsie leiden.
Croatian: ako imate epilepsiju. ako imate problema sa štitnjačom (tireotoksikoza). ako imate šećernu bolest.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Oslif Breezhaler einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Croatian: Nije vjerojatno da će Oslif Breezhaler utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
German: • Wenn Sie eine neue Packung anfangen, verwenden Sie stets den in dieser Packung enthaltenen neuen Oslif Breezhaler-Inhalator.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
German: Bewahren Sie die Kapseln nicht im Oslif Breezhaler-Inhalator auf.
Croatian: Nemojte ostavljati kapsule u Oslif Breezhaler inhalatoru.
German: Bauen Sie den Oslif Breezhaler-Inhalator nie auseinander.
Croatian: Nikad nemojte rastavljati Oslif Breezhaler inhalator.
German: • Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Oslif Breezhaler-Inhalator.
Croatian: • Koristite samo Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
German: Oslif Breezhaler-Kapseln nicht schlucken.
Croatian: Ne gutajte Oslif Breezhaler kapsule.
German: Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Oslif Breezhaler-Inhalator.
Croatian: Koristite samo Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 150-Mikrogramm-Kapsel einmal täglich jeweils zur gleichen Uhrzeit.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma jedanput dnevno u isto vrijeme svakog dana.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit basierte auf Veränderungen des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1, das maximale Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) des Patienten nach 12 Wochen.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalan volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana liječenja.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Oslif Breezhaler finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni lijeka (EPAR) Oslif Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Er wirkt, indem er an Beta-2-Rezeptoren bindet, die sich in den Muskelzellen vieler Organe befinden und zur Entspannung der Muskeln führen.
Croatian: Djeluje vezivanjem na beta2 receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama brojnih organa i prouzročuju opuštanje mišića.
German: Insgesamt waren die Wirkungen der 150- und der 300-Mikrogramm-Dosis von Oslif Breezhaler ähnlich, aber die Ergebnisse zeigten, dass die 300-Mikrogramm-Dosis bei Patienten mit schwererer Erkrankung für eine bessere Linderung sorgen kann.
Croatian: Ukupno gledano, učinci doza lijeka Oslif Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali su rezultati pokazali da se dozom od 300 mikrograma može postići veći učinak u bolesnika s ozbiljnijom bolešću.
German: Andere häufige Nebenwirkungen sind Brustkorbschmerzen, Husten und Muskelkrämpfe.
Croatian: Ostale česte nuspojave uključuju bol u prsima, kašalj i grčeve mišića.
German: Dies führt zur Entspannung der Atemwegsmuskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben und der Patient besser atmen kann.
Croatian: To prouzročuje opuštanja mišića dišnih putova, što pomaže pri održavanju dišnih putova otvorenima i omogućuje bolesniku lakše disanje.
German: In drei Hauptstudien unter Beteiligung von mehr als 4 000 Patienten mit COPD wurde Oslif Breezhaler mit Placebo (eine Scheinbehandlung), Tiotropium oder Formoterol (andere inhalative Arzneimittel zur Behandlung von COPD) verglichen.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno više od 4 000 bolesnika s KOPB-om lijek Oslif Breezhaler uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem), tiotropijem ili formoterolom (drugi inhalacijski lijekovi za liječenje KOPB-a).
German: Die COPD ist eine Langzeiterkrankung, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do teškoća pri disanju.
German: Der Anstieg des FEV1 betrug bei Tiotropium 130 ml und bei Formoterol 80 ml.
Croatian: Povećanje FEV1-a iznosilo je 130 ml pri primjeni tiotropija i 80 ml pri primjeni formoterola.
German: Durchschnittlich betrug der Anstieg des FEV1 bei Patienten, die Oslif Breezhaler erhalten hatten, zwischen 150 ml und 190 ml, während die Veränderung des FEV1 bei Patienten, die Placebo erhalten hatten, zwischen einer Senkung um 10 ml und einem Anstieg um 20 ml lag.
Croatian: U prosjeku, povećanje FEV1-a u bolesnika koji su primili lijek Oslif Breezhaler iznosilo je od 150 do 190 ml, dok je u bolesnika koji su primili placebo promjena FEV1-a bila u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
German: Daher gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Oslif Breezhaler gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Oslif Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Am 30. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Oslif Breezhaler in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Oslif Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
German: Um eine Dosis zu erhalten, legt der Patient eine Kapsel in den Inhalator ein und atmet das in der Kapsel enthaltene Pulver durch den Mund ein.
Croatian: Kako bi primili potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Oslif Breezhaler (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens) und Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Oslif Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcije nosa i grla).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Oslif Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) Oslif Breezhaler.
German: Oslif Breezhaler-Kapseln, die ein Pulver zur Inhalation enthalten, werden ausschließlich mit einem Oslif Breezhaler-Inhalator angewendet und dürfen nicht geschluckt werden.
Croatian: Kapsule lijeka Oslif Breezhaler, koje sadržavaju prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Oslif Breezhaler i ne smiju se progutati.
German: Der Arzt kann die Dosis bei schweren Fällen von COPD auf eine 300-Mikrogramm-Kapsel einmal täglich erhöhen.
Croatian: U bolesnika s teškim KOPB-om liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jedanput dnevno.
German: Der Wirkstoff in Oslif Breezhaler, Indacaterol, ist ein „beta-2-adrenergischer Rezeptor-Agonist".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Oslif Breezhaler, indakaterol, jest agonist beta2-adrenergičkih receptora.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Oslif Breezhaler ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oslif Breezhaler?
German: Die Agentur stellte ferner fest, dass im Zusammenhang mit Oslif Breezhaler keine wesentlichen Sicherheitsbedenken bestehen, die Nebenwirkungen beherrschbar und anderen Arzneimitteln mit beta-2-adrenergischen RezeptorAgonisten ähnlich sind.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Oslif Breezhaler te da se nuspojave mogu kontrolirati i da su slične nuspojavama drugih lijekova agonista beta2-adrenergičkih receptora.
German: Was ist Oslif Breezhaler und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Oslif Breezhaler i za što se koristi?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Oslif Breezhaler, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oslif Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Oslif Breezhaler sich zur Verbesserung der Lungenfunktion bei COPD als wirksam erwiesen hat.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se lijek Oslif Breezhaler pokazao djelotvornim u poboljšanju funkcije pluća u bolesnika s KOPB-om.
German: Nach der Inhalation von Oslif Breezhaler gelangt Indacaterol zu den Rezeptoren in den Atemwegen und aktiviert sie.
Croatian: Pri inhalaciji lijeka Oslif Breezhaler indakaterol dolazi do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
German: Oslif Breezhaler wird als Erhaltungsbehandlung (regelmäßige Behandlung) angewendet.
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Oslif Breezhaler benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Oslif Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Oslif Breezhaler ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet wird, um die Atemwege offen zu halten.
Croatian: Oslif Breezhaler je lijek koji se primjenjuje za održavanje otvorenih dišnih putova u odraslih osoba oboljelih od kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
German: Oslif Breezhaler war bei der Verbesserung der Lungenfunktion bei Patienten mit COPD wirksamer als Placebo.
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler bio je djelotvorniji od placeba u poboljšavanju rada pluća u bolesnika s KOPB-om.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Oslif Breezhaler zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Oslif Breezhaler.
German: Weitere Informationen über Oslif Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oslif Breezhaler
German: Wie wirkt Oslif Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Oslif Breezhaler?
German: Welche Risiken sind mit Oslif Breezhaler verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oslif Breezhaler?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Oslif Breezhaler benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oslif Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Oslif Breezhaler
Croatian: Oslif Breezhaler indakaterol
German: Warum wurde Oslif Breezhaler zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Oslif Breezhaler odobren?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Oslif Breezhaler berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Oslif Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wird Oslif Breezhaler angewendet?
Croatian: Kako se Oslif Breezhaler koristi?
German: fügen Sie Wasser hinzu;
Croatian: Dodajte vodu;
German: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
Croatian: Eλλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
German: • Die Behandlung sollte unter folgenden Umständen unterbrochen oder abgebrochen werden:
Croatian: • Liječenje se mora prekinuti ili obustaviti u sljedećim situacijama:
German: Der Grund hierfür ist nicht bekannt.
Croatian: Uzrok te pojave nije poznat.
German: DRESS (siehe Abschnitt 4.4)
Croatian: DRESS (vidjeti dio 4.4)
German: Der neu gebildete Knochen ist von normaler Qualität.
Croatian: Novostvorena kost je normalne kvalitete.
German: Schütten Sie das Granulat aus dem Beutel in ein Glas;
Croatian: Granule iz vrećice uspite u čašu;
German: Wie OSSEOR aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako OSSEOR izgleda i sadržaj pakiranja
German: 23% der eingeschlossenen Patientinnen waren 80 bis 100 Jahre alt.
Croatian: 23% uključenih bolesnica bilo je u dobi od 80 do 100 godina.
German: Ist dies nicht möglich, können Sie diese beiden Arzneimittel jedoch auch zur selben Zeit einnehmen.
Croatian: Ako to nije moguće, prihvatljivo je da oba lijeka uzmete u isto vrijeme.
German: OSSEOR enthält Aspartam
Croatian: OSSEOR sadrži aspartam:
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21/09/2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21.09.2009.
German: rühren Sie solange um, bis das Granulat im Wasser gleichmäßig verteilt ist.
Croatian: Miješajte dok se granule ravnomjerno ne rasprše u vodi.
German: Ihr Arzt wird Ihnen OSSEOR nicht verordnen, wenn bei Ihnen ein spezielles Risiko besteht.
Croatian: Vaš liječnik neće Vam propisati OSSEOR ako ste u osobitom riziku.
German: Kinder und Jugendliche OSSEOR ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) vorgesehen.
Croatian: Djeca i adolescenti OSSEOR nije namijenjen za primjenu u djece i mladeži (mlađih od 18 godina).
German: Papier/ Polyethylen /Aluminium/ Polyethylen Beutel.
Croatian: Papir/polietilen/aluminij/polietilenske vrećice.
German: Blutgerinnsel.
Croatian: Krvni ugrušci.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie OSSEOR einnehmen sollen.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako dugo morate uzimati OSSEOR.
German: Trinken Sie die Suspension sofort.
Croatian: Odmah ispijte.
German: Strontium hat ein Verteilungsvolumen von ca. 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije stroncija je oko 1 l/kg.
German: Was ist OSSEOR und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je OSSEOR i za što se koristi
German: Die effektive Halbwertszeit von Strontium beträgt ca. 60 Stunden.
Croatian: Efektivno poluvrijeme stroncija je oko 60 sati.
German: Diese möglicherweise lebensbedrohlichen Hautausschläge sind oft begleitet von grippeähnlichen Symptomen.
Croatian: Ovi potencijalno po život opasni kožni osipi su često praćeni sa simptomima sličnim gripi.
German: Nach Genehmigung des Studienprotokolls sollen jährliche Studienberichte bis zur Einreichung des finalen Studienberichts, welcher im Dezember 2017 fällig wird, innerhalb des PSURs zur Verfügung gestellt werden.
Croatian: Nakon odobrenja plana ispitivanja, godišnja izvješća ovog ispitivanja dostaviti će se sa svakim PSURom sve dok se ne preda završno izvješće koje se treba predati do prosinca 2017. godine.
German: Das Frakturrisiko steigt mit der Anzahl der Risikofaktoren.
Croatian: Rizik od prijeloma povećava se s brojem prisutnih čimbenika rizika.
German: • Die Bedeutung der regelmäßigen Überwachung des kardiovaskulären Risikos.
Croatian: • Važnost redovitog praćenja kardiovaskularnog rizika.
German: Dennoch wird empfohlen, die Suspension unmittelbar nach der Zubereitung zu trinken (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Međutim, preporučuje se suspenziju popiti odmah nakon pripreme (vidjeti dio 4.2)
German: Bronchiale Hyperreaktivität
Croatian: Bronhalna hiperreaktivnost
German: In den meisten Fällen normalisierten sich diese Werte ohne eine Änderung der Therapie.
Croatian: U većini slučajeva te su se vrijednosti spontano normalizirale bez promjena u terapiji.
German: Relative Risikoreduktion vs. Placebo (95%CI), p Wert
Croatian: Smanjenje relativnog rizika vs. placebo (95% CI), vrijednost p
German: Nach zeitweiligen Überdosierungen während der klinischen Studien (bis zu 4 g/Tag bei einer maximalen Dauer von 147 Tagen) wurden keine klinisch relevanten Ereignisse beobachtet.
Croatian: Nakon epizoda predoziranja tijekom kliničkih ispitivanja (do 4 g/dan tijekom najviše 147 dana) nisu zamijećeni klinički značajni događaji.
German: Es ist wichtig, dass Sie OSSEOR während der gesamten Dauer einnehmen, für die es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Croatian: Važno je da OSSEOR uzimate onoliko dugo koliko Vam je liječnik odredio.
German: Die Schachteln enthalten 7, 14, 28, 56, 84 oder 100 Beutel.
Croatian: Kutije sadrže 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
German: Häufigkeit nicht bekannt: a
Croatian: Učestalost nepoznata:a
German: Alle Patienten erhielten täglich eine Calcium- (1000 mg) und Vitamin D- (800 I.E.) Supplementierung.
Croatian: Svi bolesnici su svaki dan uzimali nadomjestak kalcija (1000 mg) i vitamina D (800 I.J.).
German: Sie sollten nicht länger als 24 Stunden mit dem Trinken warten.
Croatian: Otopina ne smije stajati duže od 24 sata prije nego ju popijete.
German: • Der Beginn der Behandlung mit OSSEOR sollte auf Grundlage einer Beurteilung des individuellen Patientenrisikos erfolgen.
Croatian: • Započinjanje liječenja OSSEOR-om mora se temeljiti na procjeni ukupnog individualnog rizika za bolesnika.
German: Falls Sie das Arzneimittel aus irgendeinem Grund nicht sofort trinken können, rühren Sie es in jedem Fall nochmals vor dem Trinken um.
Croatian: Ako lijek zbog nekog razloga ne možete popiti odmah, ne zaboravite ga ponovno promiješati prije nego ga popijete.
German: Ein früher Therapieabbruch ist mit einer besseren Prognose verbunden.
Croatian: Što raniji prestanak primjene suspektnog lijeka je povezan s boljom prognozom.
German: Falls Sie asiatischer Herkunft sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie OSSEOR einnehmen, da bei Ihnen das Risiko für Hautreaktionen höher sein kann.
Croatian: Ako ste azijskog porijekla, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja OSSEOR -a budući da možete imati veći rizik nastanka kožnih reakcija.