FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mit einer Induktionsdosis von 160 mg Trudexa in Woche 0, gefolgt von 80 mg in Woche 2 wurde eine Talkonzentration im Serum von ca. 12 µg/ml während der Induktionsphase erreicht.
Romanian: La doza de încărcare Trudexa 160 mg în săptămâna 0 urmată de Trudexa 80 mg în săptămâna 2, se ating concentaţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 12 µg/ml în timpul perioadei de iniţiere.
German: Entfernen Sie den Trudexa PEN erst, wenn die Verabreichung der Injektion abgeschlossen ist.
Romanian: Nu îndepărtaţi pen-ul pre-umplut în timpul injectării.
German: Immunsuppression
Romanian: Imunosupresia
German: Klinische Studien bei Morbus Crohn: In kontrollierten klinischen Studien waren Erhöhungen der ALT-Werte bei Patienten, die Adalimumab oder Placebo erhielten, vergleichbar.
Romanian: Studii clinice privind boala Chron: în studiile clinice controlate, creşterea ALT a fost asemănătoare la pacienţii care au primit adalimumab şi la pacienţii care au primit placebo.
German: Bezüglich des Erreichens einer geringen Krankheitsaktivität bei Patienten mit kürzlich diagnostizierter mäßiger bis schwerer rheumatoider Arthritis war die Kombinationstherapie mit Trudexa und Methotrexat gegenüber der Methotrexat- (p<0,001) und der Trudexa-Monotherapie (p<0,001) klinisch und statistisch überlegen.
Romanian: Tratamentul concomitent cu Trudexa şi metotrexat a fost superior din punct de vedere clinic şi statistic în ceea ce priveşte obţinerea unei remisiuni a bolii la pacienţii cu poliartrită reumatoidă precoce moderată până la severă, comparativ cu tratamentul cu metotrexat (p < 0,001) sau Trudexa în monoterapie (p < 0,001).
German: Woche 12 Woche 24 ASAS 50
Romanian: Săptămâna 2 Săptămâna 12 Săptămâna 24 ASAS 50
German: Behandlungswochen unter der Kombinationstherapie mit Trudexa und Methotrexat (63,8 % bzw. 61,2 %) signifikant höher als unter der Methotrexat-Monotherapie (37,4 % bzw. 33,5 %, p<0,001) und der Trudexa-Monotherapie (50,7 %, p<0,002 bzw. 44,5 %, p<0,001).
Romanian: După 52 şi respectiv 104 săptămâni de tratament, procentul pacienţilor la care nu s-a observat progresie (modificare faţă de valoarea iniţială a scorului total Sharp ≤ 0,5) a fost semnificativ mai mare în grupul tratat concomitent cu Trudexa şi metotrexat (63,8% şi respectiv 61,2%) comparativ cu grupul tratat cu metotrexat în monoterapie (37,4% şi respectiv 33,5%, p< 0,001) şi grupul tratat cu Trudexa în monoterapie (50,7%, p< 0,002 şi respectiv 44,5%, p< 0,001).
German: (Erkrankungsdauer weniger als 3 Jahre) (Studie V) waren Erhöhungen der ALT-Werte im Kombinationsarm (Trudexa/Methotrexat) im Vergleich zum Methotrexat-Monotherapie-Arm oder dem Trudexa-Monotherapie-Arm häufiger.
Romanian: La pacienţii cu poliartrită reumatoidă incipentă (durata bolii mai mică de 3 ani) (Studiul V), creşterea ALT a fost mai frecventă la grupul care a primit terapie asociată (Trudexa/metotrexat) comparativ cu grupurile care au primit metotrexat sau Trudexa în monoterapie.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und ankylosierender Spondylitis beträgt 40 mg Adalimumab, die alle zwei Wochen als Einzeldosis verabreicht wird.
Romanian: Doza obişnuită pentru adulţi cu poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică şi spondilită anchilozantă este de 40 mg adalimumab, administrată din două în două săptămâni, sub forma unei doze unice.
German: Alle p-Werte beziehen sich auf den Vergleich der Zahlen für Trudexa versus Placebo * p<0,001
Romanian: Toate valorile p sunt comparaţii pereche ale rapoartelor Trudexa versus placebo
German: Dünndarmstenose
Romanian: Vasculită cutanată
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in Fertigspritze mit Stichschutz-System.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă în seringă pre-umplută cu apărătoare pentru ac.
German: Erhöhung der Leberenzyme Lebernekrose, Hepatitis
Romanian: Frecvente Rare enzime hepatice serice crescute necroză hepatică, hepatită
German: Es kann zwischen 2 und 5 Sekunden dauern, bis die Spritze geleert ist.
Romanian: • Apăsaţi pe piston pentru a injecta soluţia - golirea seringii poate lua între 2 şi 5 secunde.
German: • Nervenerkrankungen (wie Multiple Sklerose und Entzündung des Augennervs),
Romanian: • tulburări ale sistemului nervos (cum sunt scleroza multiplă şi edemul nervului optic), tulburări ale gustului; tulburări vizuale;
German: Im Anschluss wurden die Patienten in eine offene Fortsetzungsperiode überführt und erhielten bis zu 60 Monate lang jede zweite Woche 40 mg Trudexa.
Romanian: Ulterior, pacienţii au fost înrolaţi într-o fază de extensie deschisă, în care s-a administrat Trudexa în doză de 40 mg din două în două săptămâni.
German: Trudexa kann im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat, oder wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat nicht sinnvoll ist, als Monotherapie angewendet werden.
Romanian: Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranţă la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat.
German: • Kurzatmigkeit bei Belastung oder im Liegen oder Schwellung der Füße
Romanian: • Dificultate în respiraţie la efort sau în poziţie orizontală sau umflarea picioarelor.
German: Trudexa 40 mg Injektionslösung im vorgefüllten Pen zum einmaligen Gebrauch durch den Patienten:
Romanian: Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în pen pre-umplut de unică folosinţă.
German: Trnavská cesta 70
Romanian: ASAS 70
German: Infektion, Reizung oder Entzündung des Auges Störungen des Sehvermögens, Empfindungsstörungen der Augen
Romanian: Rare infecţie, iritaţie sau inflamaţie ale ochiului tulburări de vedere, tulburări ale senzaţiei oculare panoftalmie, irită, glaucom
German: ACHTUNG: Drücken Sie auf keinen Fall den roten Aktivierungsknopf, bevor der Trudexa PEN nicht richtig positioniert ist und Sie für den Start der Injektion bereit sind.
Romanian: Nu apăsaţi butonul de activare până nu este poziţionat corespunzător deoarece se va elibera medicamentul.
German: • Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall;
Romanian: • rash, prurit, pierderea părului;
German: Nach subkutaner Gabe einer Einzeldosis von 40 mg war die Resorption und Verteilung von Adalimumab langsam.
Romanian: După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg, absorbţia şi distribuţia adalimumab a fost lentă, cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime după aproximativ 5 zile de la administrare.
German: Die Rate (95 % Konfidenzintervall) von Lymphomen betrug 1,0 (0,2; 3,8) pro 1000 Patientenjahre bei mit Trudexa behandelten Patienten und 1,0 (0,1; 7,3) pro 1000 Patientenjahre bei Kontrollpatienten.
Romanian: Procentul limfoamelor (interval de siguranţă 95%) a fost de 1,0 (0,2-3,8) per 1000 ani- pacient dintre pacienţii trataţi cu Trudexa şi de 1,0 (0,1-7,3) per 1000 ani-pacient dintre pacienţii grupului control.
German: Arrhythmie, Tachykardie, Herzklopfen, Herzstillstand, Koronarinsuffizienz, Angina Pectoris, Perikarderguss
Romanian: Rare aritmie, tahicardie, palpitaţii stop cardiac, insuficienţă coronariană, angină pectorală, exudat pericardic
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN VERSCHLUSSFOLIE (BLISTERPACKUNG)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
German: Wenn Sie an Morbus Crohn leiden, werden Sie zunächst mit anderen Medikamenten behandelt.
Romanian: Dacă aveţi boala Chron, vi se vor administra iniţial alte medicamente.
German: Trudexa 40 mg Injektionslösung in Einzel-Fertigspritze (Glasart I) mit Stichschutz-System zum Gebrauch durch Krankenhaus- und Pflegepersonal:
Romanian: Trudexa 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută (sticlă de tip I) cu apărătoare pentru ac pentru utilizarea în spital şi în instituţiile de îngrijire.
German: Die Verordnung von Trudexa sollte bei Patienten mit vorbestehenden oder beginnenden demyelinisierenden Erkrankungen des ZNS vom verschreibenden Arzt sorgfältig abgewogen werden.
Romanian: Medicii care prescriu tratamentul cu Trudexa trebuie să fie prudenţi în cazul pacienţilor cu afecţiuni demielinizante ale sistemului nervos central, pre-existente sau cu debut recent.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung im vorgefüllten Pen (Injektor, vorgefüllt/FertigPEN).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă în pen pre-umplut.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Romanian: PROPRIETĂTI FARMACEUTICE
German: Gelegentlich Versehentliche Verletzung, beeinträchtigte Wundheilung
Romanian: Mai puţin frecvente leziuni accidentale, tulburări ale vindecării
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle (einschließlich Schmerz, Schwellung, Rötung oder Juckreiz).
Romanian: • reacţii la locul admnistrării (inclusiv durere, inflamaţie, roşeaţă sau mâncărimi la locul injecţiei).
German: Patienten in Steroid-freier Remission für >=90 Tagea * p<0,001 bezogen auf den Vergleich der Zahlen für Trudexa versus Placebo ** p<0,02 bezogen auf den Vergleich der Zahlen für Trudexa versus Placebo a Von den Patienten, die Glukokortikoide zu Beginn erhalten haben
Romanian: Pacienţi cu remisie fără steroizi timp de > = 90zilea * p < 0,001 pentru Trudexa versus placebo comparaţii pereche ale rapoartelor
German: Weitere Informationen über Trudexa:
Romanian: Alte informaţii despre Trudexa:
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) TRUDEXA Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) TRUDEXA Rezumat EPAR destinat publicului
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trudexa zu erteilen.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de comercializare pentru Trudexa.
German: Am 1. September 2003 erteilte die Europäische Kommission der Abbott Laboratories Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trudexa in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat companiei Abbott Laboratories Ltd o autorizaţie de comercializare pentru Trudexa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 1 septembrie 2003.
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (eine Proteinart), der speziell darauf ausgerichtet ist, eine bestimmte Struktur (ein so genanntes Antigen), die im Körper vorkommt, zu erkennen und daran zu binden.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost proiectat să recunoască şi să se fixeze de o anumită structură (numită antigen) care se găseşte în organism.
German: Trudexa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Adalimumab enthält.
Romanian: Trudexa este un medicament ce conţine substanţa activă adalimumab.
German: Durch Blockierung des TNF bessert Adalimumab die Entzündung und andere Symptome der Krankheiten.
Romanian: Prin blocarea TNF, adalimumabul atenuează inflamaţia şi celelalte simptome ale acestor afecţiuni.
German: Einige Patienten mit rheumatoider Arthritis, die Trudexa ohne Methotrexat anwenden, können ggf. von der wöchentlichen Injektion dieser Dosis profitieren.
Romanian: Pacienţii cu artrită reumatoidă care primesc Trudexa fără metotrexat pot beneficia de administrarea săptămânală a acestei doze.
German: Welches Risiko ist mit Trudexa verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trudexa?
German: Die Medikamente wurden allein oder in Kombination mit anderen Entzündungshemmern wie beispielsweise Methotrexat verabreicht.
Romanian: Medicamentele au fost administrate singure sau în combinaţie cu un alt medicament antiinflamator, cum ar fi metotrexatul.
German: Aufgrund des erhöhten Infektionsrisikos müssen die Patienten während und bis zu 5 Monate nach der Behandlung mit Trudexa engmaschig auf Infektionen einschließlich Tuberkulose überwacht werden.
Romanian: Datorită riscului crescut de infecţii, pacienţii trebuie monitorizaţi atent în ceea ce priveşte infecţiile, inclusiv tuberculoza, în timpul şi până la 5 luni după tratamentul cu Trudexa.
German: Trudexa wurde in fünf Studien mit fast 2 900 Patienten mit mäßiger bis schwerer rheumatoider Arthritis untersucht.
Romanian: Trudexa a fost evaluat în cinci studii care au implicat aproximativ 2.900 pacienţi cu artrită reumatoidă moderată spre severă.
German: Welchen Nutzen hat Trudexa in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trudexa în timpul studiilor?
German: Die empfohlene TrudexaDosis beträgt 40 mg und wird alle 2 Wochen als subkutane Einzelinjektion verabreicht (unter die Haut gespritzt).
Romanian: Doza recomandată de Trudexa este de 40 mg administrate în injecţie unică subcutanată (sub tegument) la fiecare 2 săptămâni.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen in den Trudexa-Studien (beobachtet bei mehr als einem von 10 Patienten) waren Infektionen der oberen Atemwege (Erkältungen) sowie Hautreaktionen an der Einstichstelle (einschließlich Schmerzen, Schwellungen, Rötungen oder Juckreiz (Pruritus)).
Romanian: În studiile referitoare la Trudexa, cele mai întâlnite efecte secundare (întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecţiile tractului respirator superior (răceli) şi reacţii la locul injecţiei (inclusiv durere, înroşire, tumefiere sau prurit).
German: Patienten, die mit Trudexa behandelt werden, sollte ein spezieller Patientenpass ausgehändigt werden, in dem die Sicherheitsinformationen zu diesem Arzneimittel aufgeführt sind.
Romanian: Pacienţii în tratament cu Trudexa trebuie să primească un card special de alertă care să conţină pe scurt informaţiile de siguranţă despre acest medicament.
German: Die Behandlung mit Trudexa muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung der Krankheiten besitzt, für die Trudexa verordnet wird.
Romanian: Tratamentul cu Trudexa trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă în tratamentul afecţiunilor pentru care este folosit Trudexa.
German: Adalimumab wurde so konzipiert, dass es an einen chemischen Botenstoff im Körper, den so genannten Tumornekrosefaktor (TNF), bindet.
Romanian: Adalimumabul a fost proiectat să se fixeze de un mesager chimic din organism numit factorul de necroză tumorală (TNF, tumoral necrosis factor).
German: Bei beiden Krankheiten hatten die Patienten auf die vorhergehende Therapie nur unzureichend angesprochen, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen.
Romanian: Pentru ambele afecţiuni pacienţii prezentaseră un răspuns neadecvat la terapia anterioară, iar măsura principală a eficienţei a fost constituită modificarea simptomatologiei după 12 săptămâni de tratament.
German: Trudexa kann als Monotherapie (d. h. allein) eingesetzt werden, wenn dem Patienten kein Methotrexat verabreicht werden kann.
Romanian: Trudexa poate fi administrat singur dacă pacientul nu poate primi metotrexat.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trudexa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Trudexa, a se vedea prospectul.
German: Bei der fünften Studie war keiner der 799 Patienten zuvor mit Methotrexat behandelt worden; hier wurde die Kombination aus Trudexa und Methotrexat mit Methotrexat bzw. Trudexa als alleinigem Medikament verglichen.
Romanian: Al cincilea studiu a implicat 799 pacienţi dintre care niciunul nu mai primise metotrexat până atunci şi a comparat asocierea de Trudexa şi metotrexat cu administrarea doar a Trudexa sau a metotrexatului.
German: Trudexa wird in Kombination mit Methotrexat (einem Arzneimittel, das auf das Immunsystem einwirkt) bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Erkrankung eingesetzt, die nur unzureichend auf andere Behandlungen angesprochen haben, oder bei Patienten mit schwerer Erkrankung, die zuvor noch nicht mit Methotrexat behandelt wurden.
Romanian: Trudexa se foloseşte în combinaţie cu metotrexatul (medicament care acţionează asupra sistemului imun) la pacienţii cu boală severă sau moderată care nu au răspuns adecvat la alte tratamente, sau la pacienţii cu boală severă care nu au mai primit metotrexat înainte.
German: Adalimumab, der Wirkstoff in Trudexa, ist ein monoklonaler Antikörper.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Trudexa, adalimumabul, este un anticorp monoclonal.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit bei allen fünf Studien war die Veränderung der Symptome nach einer Behandlungsdauer von 6 bis 12 Monaten.
Romanian: În toate dintre cele cinci studii, măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de modificarea simptomelor după 6 luni până la un an de tratament.
German: Bei Patienten, die zuvor noch kein Methotrexat erhalten hatten, wiesen mehr Patienten während der einjährigen Behandlungsdauer unter Trudexa und Methotrexat eine 50 %-ige Verringerung der Symptome auf als Patienten, denen nur Methotrexat verabreicht wurde (62 % bzw.
Romanian: La pacienţii care nu mai primiseră metotrexat înainte, după un an de tratament, mai mulţi pacienţi care au primit Trudexa şi metotrexat au prezentat o reducere cu 50% a simptomelor faţă de cei care au primit doar metotrexat (62%, respectiv 46%).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Trudexa bei der Behandlung von Erwachsenen mit mäßiger bis schwerer rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis sowie ankylosierender Spondylitis, bei denen andere Behandlungen sich als unzureichend erwiesen haben, gegenüber den Risiken überwiegen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Trudexa sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte tratamentul artritei reumatoide moderate spre severă, artritei psoriazice şi a spondilitei anchilozante la adulţii la care alte tratamente au fost neadecvate.
German: Weitere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se vedea prospectul.
German: In vier dieser Studien (mit über 2 000 Patienten) wurde die Wirksamkeit von Trudexa als Monotherapie oder Zusatztherapie zu anderen Entzündungshemmern, einschließlich Methotrexat, bei Patienten, die in der Vergangenheit allgemein schon Arzneimittel gegen Arthritis bekommen hatten, mit der Wirksamkeit eines Scheinmedikaments (Placebo) verglichen.
Romanian: În patru din aceste studii (implicând peste 2.000 de pacienţi) eficacitatea Trudexa, administrat singur sau ca adjuvant al altor medicamente antiinflamatorii, inclusiv metotrexatul, a fost comparată cu eficacitatea unui placebo (un preparat inactiv) la pacienţii care au mai luat medicamente antiinflamatorii în trecut.
German: Die größte Wirkung (Verringerung der Symptome) zeigte sich in den Studien, bei denen Trudexa als Zusatzmedikament zu Methotrexat untersucht wurde: Betrachtet man die beiden Studien zusammen, so wiesen etwa zwei Drittel der Patienten, die alle zwei Wochen 40 mg Trudexa als Zusatzmedikament bekamen, nach 6 Monaten eine 20 %-ige Verringerung der Symptome auf, bei den Patienten, die zusätzlich das Placebo erhielten, war es lediglich ein Viertel.
Romanian: Cea mai mare ameliorare a fost constatată în studiile care au evaluat Trudexa ca adjuvant al metotrexatului: în ambele studii, aproximativ două treimi din pacienţii la care s-a adăugat Trudexa în doză de 40 mg la fiecare 2 săptămâni au prezentat după 6 luni o reducere a simptomelor cu cel puţin 20%, comparativ %, comparativ cu o pătrime din pacienţii la care s-a adăugat placebo.
German: Warum wurde Trudexa zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Trudexa?
German: Was ist Trudexa?
Romanian: Ce este Trudexa?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trudexa finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trudexa este disponibil aici.
German: • Rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung des Immunsystems, bei der sich die Gelenke entzünden).
Romanian: • artrită reumatoidă (o boală autoimună care produce inflamaţia articulaţiilor).
German: Dieser Botenstoff ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in großen Mengen bei Patienten mit den Krankheitsbildern, gegen die Trudexa eingesetzt wird.
Romanian: Acest mesager este implicat în producerea inflamaţiei şi are un nivel crescut la pacienţii care prezintă afecţiunile pentru care se foloseşte Trudexa.
German: Bei ankylosierender Spondylitis wurden Trudexa und Placebo in zwei Studien mit 397 Patienten zusätzlich zu der bereits bestehenden Behandlung eingesetzt und verglichen.
Romanian: Pentru spondilita anchilozantă, administrarea Trudexa şi a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienţi.
German: • Schwere ankylosierende Spondylitis (eine Krankheit, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht) bei Patienten, die nur unzureichend auf andere Behandlungen angesprochen haben.
Romanian: • spondilita anchilozantă severă (afecţiune care produce inflamaţie şi durere la nivelul coloanei vertebrale) la pacienţii care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente.
German: Wofür wird Trudexa angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trudexa?
German: Trudexa ist ein Entzündungshemmer, der bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Krankheiten eingesetzt wird:
Romanian: Este folosit în tratamentul adulţilor care prezintă următoarele afecţiuni:
German: Bei Psoriasis-Arthritis wurde Trudexa in zwei Studien mit 413 Patienten mit einem Scheinmedikament (Placebo) verglichen.
Romanian: Pentru artrita psoriazică, Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 pacienţi.
German: Patienten mit Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz dürfen nicht mit Trudexa behandelt werden.
Romanian: Trudexa nu trebuie administrat pacienţilor cu tuberculoză, alte infecţii severe sau insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
German: Patienten mit TrudexaZusatztherapie hatten nach einer Behandlungsdauer von einem Jahr außerdem weniger Gelenkschäden und geringere Einschränkungen der Körperfunktionen zu verzeichnen als die Patienten, die zusätzlich das Placebo erhielten.
Romanian: De asemenea, după un an de tratament, pacienţii la care s-a adăugat Trudexa au prezentat o reducere minoră a distrugerii articulare şi a impotenţei funcţionale faţă de cei care au primit placebo.
German: Bei den anderen beiden Krankheiten erzielte Trudexa gegenüber dem Placebo eine deutliche Verbesserung der Symptome.
Romanian: Pentru celelalte afecţiuni, Trudexa a produs o ameliorare mai mare a simptomelor decât placebo.
German: Bei Patienten mit etwaiger Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Adalimumab oder einen der sonstigen Bestandteile darf Trudexa nicht angewendet werden.
Romanian: Trudexa nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate (alergie) la adalimumab sau orice alt component al acestui medicament.
German: Wie wurde Trudexa untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Trudexa?
German: Bei rheumatoider Arthritis senkte Trudexa nachweislich das Tempo, in dem sich Gelenkschäden verschlechtern, und verbesserte die Körperfunktionen, wenn es in Kombination mit Methotrexat verabreicht wurde.
Romanian: În artrita reumatoidă, Trudexa, administrată în asociere cu metotrexatul, a redus ritmul în care distrugerea articulară se agravează şi a îmbunătăţit funcţia articulară.
German: Wie wirkt Trudexa?
Romanian: Cum acţionează Trudexa?
German: Bei der Verringerung der Symptome der rheumatoiden Arthritis war Trudexa wirksamer als das Placebo.
Romanian: În artrita reumatoidă, Trudexa a fost mai eficient decât placebo în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor.
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Krankheit, die rote schuppige Hautentzündungen (Schuppenflechte) und Gelenkentzündungen hervorruft) bei Patienten, die nur unzureichend auf andere Behandlungen angesprochen haben.
Romanian: • artrită psoriazică (afecţiune în care există plăci roşii acoperite de scuame la nivelul tegumentului şi inflamaţie la nivelul articulaţiilor) la pacienţii care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente.
German: Es ist als Injektionslösung in einer Durchstechflasche, als Fertigspritze oder Fertig-Pen (vorgefüllter Injektor) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de fiolă cu soluţie injectabilă, seringă preumplută, dispozitiv preumplut, toate conţinând 40 mg adalimumab.
German: Sofern der behandelnde Arzt zustimmt und der Patient entsprechend eingewiesen wurde, kann er sich Trudexa auch selbst spritzen.
Romanian: După ce au fost instruiţi, pacienţii îşi pot administra singuri Trudexa, cu acordul medicului.