FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Peso y aumento del nivel de lípidos y glucosa en sangre Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling.
Spanish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Swedish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maravirok*
Spanish: IPs del VIH potenciados con cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Swedish: HIV-proteashämmare - boostrade med kobicistat Atazanavir/kobicistat
Spanish: Etravirina 200 mg dos veces al día 2 trimestre N = 13
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen andra trimestern N = 13
Spanish: INTELENCE 200 mg comprimidos
Swedish: INTELENCE 200 mg tabletter
Spanish: El frasco es de plástico de polietileno de alta densidad (HDPE) con 120 comprimidos y 2 bolsas desecantes, con un cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Swedish: Plastburk av högdensitetspolyeten (HDPE) innehållande 120 tabletter och två påsar med torkmedel, försedd med ett barnskyddande lock av polypropen (PP).
Spanish: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirina
Swedish: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirin
Spanish: Estos resultados se mantenían a las 48 semanas.
Swedish: Dessa resultat höll i sig efter 48 veckor.
Spanish: Intelence (etravirina)
Swedish: Intelence (etravirin)
Spanish: Otra información sobre Intelence
Swedish: Övrig information om Intelence
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Intelence en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Intelence finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Intelence?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Intelence?
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos pueden disolverlos en un vaso de agua y beber la solución de inmediato.
Swedish: Patienter som inte kan svälja kan lösa upp tabletterna i ett glas vatten och sedan dricka lösningen omedelbart.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Intelence se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Spanish: ¿Qué es Intelence y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Intelence och vad används det för?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Intelence en la UE?
Swedish: Varför är Intelence godkänt i EU?
Spanish: Contiene el principio activo etravirina.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etravirin.
Spanish: En adultos, la dosis recomendada de Intelence es de 200 mg dos veces al día, después de una comida, mientras que en los niños, la dosis depende del peso corporal y varía entre 100 mg dos veces al día y 200 mg dos veces al día.
Swedish: Hos vuxna är den rekommenderade dosen Intelence 200 mg två gånger dagligen efter måltid, medan dosen för barn beror på kroppsvikten och varierar mellan 100 mg två gånger dagligen och 200 mg två gånger dagligen.
Spanish: En dos estudios principales realizados en un total de 1 203 adultos, la viremia media era de 70 000 copias/ml al comienzo del tratamiento.
Swedish: I två huvudstudier på totalt 1 203 vuxna var den genomsnittliga mängden virus 70 000 kopior/ml vid behandlingens början.
Spanish: Intelence se presenta en comprimidos (25, 100 y 200 mg) que deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Swedish: Intelence finns som tabletter (25 mg, 100 mg och 200 mg) som ska sväljas hela med ett glas vatten.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Intelence är större än riskerna och att Intelence skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Intelence ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 28 de agosto de
Swedish: Den 28 augusti 2008 beviljades Intelence ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Intelence (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son erupción cutánea, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y dolor de cabeza.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Intelence (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hudutslag, diarré, illamående och huvudvärk.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células del organismo y fabricar más virus.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Spanish: Intelence es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y en niños mayores de 6 años.
Swedish: Intelence är ett läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos vuxna och barn från 6 års ålder.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Intelence en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Intelence har visats i studierna?
Spanish: El VIH-1 es el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Swedish: HIV-1 är ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Spanish: En un estudio principal realizado con 101 niños de entre 6 y 17 años, alrededor de la mitad tenían niveles indetectables de VIH después de 24 semanas de tratamiento con Intelence en combinación con otros medicamentos, y la proporción de niños con niveles indetectables de VIH aumentó ligeramente al cabo de 48 semanas.
Swedish: I en huvudstudie på 101 barn i åldern 6-17 år var hivnivåerna odetekterbara hos omkring hälften av dem 24 veckor efter att de tagit Intelence i kombination med andra läkemedel, och andelen barn med odetekterbara hivnivåer ökade något efter 48 veckor.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Intelence se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Intelence har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Intelence, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Intelence, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Información general sobre Intelence y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Intelence och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Los estudios han demostrado que Intelence, en combinación con otros medicamentos, es eficaz para reducir el nivel de VIH en la sangre (viremia) hasta valores indetectables (por debajo de 50 copias/ml) en muchos pacientes infectados por el VIH-1.
Swedish: Studier har visat att Intelence, när det tas i kombination med andra läkemedel, är effektivt när det gäller att sänka hivnivån i blodet (mängden virus) till odetekterbara nivåer (under 50 kopior/ml) hos många patienter med HIV-1-infektion.
Spanish: Intelence es eficaz para reducir la viremia hasta niveles indetectables en adultos y niños, y sus efectos adversos se consideran controlables.
Swedish: Intelence är effektivt när det gäller att minska mängden virus till odetekterbara nivåer hos både vuxna och barn och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Intelence, administrado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en un nivel bajo.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Intelence, när det tas i kombination med andra hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Spanish: El principio activo de Intelence, la etravirina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINAN).
Swedish: Den aktiva substansen i Intelence, etravirin, är en icke-nukleosid hämmare av omvänt transkriptas (NNRTI).
Spanish: Intelence se utiliza únicamente en pacientes que han sido tratados anteriormente para la infección por el VIH y debe administrarse junto con otros medicamentos contra el VIH que contengan un «inhibidor de la proteasa potenciado».
Swedish: Intelence ges bara till patienter som tidigare behandlats för sin hivinfektion och det måste användas tillsammans med andra hivläkemedel som innehåller en s.k. förstärkt proteashämmare.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intelence?
Swedish: Vilka är riskerna med Intelence?
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Intelence son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Intelence utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Spanish: Al cabo de 24 semanas, el 59 % de los pacientes tratados con Intelence junto con otros medicamentos contra el VIH tenían niveles indetectables de VIH, en comparación con el 41 % de los que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) junto con los otros medicamentos contra el VIH.
Swedish: Efter 24 veckor var hivnivåerna odetekterbara hos 59 procent av de patienter som tog Intelence tillsammans med andra hivläkemedel, jämfört med 41 procent av dem som tog placebo (overksam behandling) plus de andra hivläkemedlen.
Spanish: ¿Cómo se usa Intelence?
Swedish: Hur används Intelence?
Spanish: ¿Cómo actúa Intelence?
Swedish: Hur verkar Intelence?
Spanish: Intelence no debe utilizarse junto con elbasvir/grazoprevir, un medicamento empleado para tratar la infección por la hepatitis C. La lista completa de efectos adversos y restricciones de Intelence se puede consultar en el prospecto.
Swedish: Intelence får inte tas tillsammans med elbasvir/grazoprevir, ett läkemedel för behandling av hepatit Cinfektioner.
Spanish: pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al sida.
Swedish: Intelence botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sjukdomar som är kopplade till aids.
Spanish: EU/1/17/1255/001
Swedish: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Spanish: 28 óvulos + 6 aplicadores
Swedish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Spanish: 6,5 mg Óvulos
Swedish: 6,5 mg
Spanish: Intrarosa
Swedish: Styrka
Spanish: Blíster (PVC/ PCTFE)
Swedish: Vaginal användning blister (PVC/PE)
Spanish: Vía vaginal
Swedish: Vagitorium
Spanish: Durante cuánto tiempo se debe usar
Swedish: Hur länge ska det användas
Spanish: Manténgalo en un lugar limpio.
Swedish: Förvara den på ett rent ställe.
Spanish: • si se queda embarazada;
Swedish: • om du blir gravid,
Spanish: No se sabe si este medicamento afecta a la fertilidad.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Spanish: El tratamiento no debe reiniciarse hasta que la mujer haya recuperado la movilidad completa.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Spanish: • Examine sus mamas regularmente.
Swedish: • Kontrollera dina bröst regelbundet.
Spanish: Se presentan a continuación los resultados de los estudios WHI:
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
Spanish: Acuda al médico si nota cualquier cambio, como:
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Spanish: (endometrio), o sospecha que puede tenerlo;
Swedish: (endometriet), eller du misstänks ha det.
Spanish: 1 *Tomado de las tasas de incidencia basales en países desarrollados.
Swedish: 1 *Hämtat från incidenstal vid baslinjen i utvecklade länder.
Spanish: • cualquier bulto que pueda ver o notar.
Swedish: • knölar som du kan se eller känna.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 meses desde la última menstruación o si tiene menos de 50 años, es posible que tenga que seguir utilizando métodos anticonceptivos para no quedarse embarazada.
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Spanish: Hay que señalar que este caso estaba presente antes del inicio del tratamiento y que tenía una mutación de BRCA1.
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
Spanish: No ejerza fuerza.
Swedish: Ta inte i med kraft.
Spanish: − Enjuague las 2 piezas durante 30 segundos con agua corriente;
Swedish: − Skölj de 2 delarna i 30 sekunder under rinnande vatten;
Spanish: Advertencias y precauciones Cuándo tener especial cuidado con Intrarosa
Swedish: Varningar och försiktighet När du behöver vara särskilt försiktig med Intrarosa
Spanish: Mejoría sustancial Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Swedish: Stor förbättring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Spanish: No obstante, se los debe considerar en caso de uso prolongado o repetido de este producto.
Swedish: De bör dock beaktas vid långtidsanvändning eller upprepad användning av detta läkemedel.
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no se modifican.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är oförändrade.
Spanish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselas Bélgica
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Spanish: Las concentraciones de hormona libre o biológicamente activa no se modifican.
Swedish: Koncentrationen av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrad.
Spanish: Coloque el aplicador sobre una superficie limpia.
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
Spanish: # Tasa de riesgo global.
Swedish: #Total riskkvot.
Spanish: Por consiguiente, si se repite, el tratamiento debe revisarse al menos una vez al año.
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Spanish: Placebo valor de p
Swedish: Placebo p-värde
Spanish: • no puede caminar durante mucho tiempo debido a una intervención de cirugía mayor, lesión o enfermedad (ver también la sección 3, Si necesita someterse a una intervención quirúrgica);
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
Spanish: Aparte de los dos principales estudios clínicos de fase III de 12 semanas de duración, se han obtenido también datos sobre la seguridad de Intrarosa en un estudio de seguridad abierto no comparativo de un año de duración.
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Intrarosa en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Intrarosa hos gravida kvinnor.
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo transcurrido desde la menopausia.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
Spanish: Hable con su médico si cree que esta dosis es excesiva o insuficiente.
Swedish: Tala med läkaren om du tycker att dosen är för stark eller inte stark nog.
Spanish: Situaciones que requieren supervisión
Swedish: Tillstånd som kräver övervakning
Spanish: − Limpie con una toallita de papel y vuelva a montarlo.
Swedish: − Torka av med en pappershandduk och montera ihop.
Spanish: • tiene cáncer.
Swedish: • Du har cancer.
Spanish: Es posible que tenga que dejar de usar Intrarosa entre 4 y 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de un coágulo de sangre (ver sección 2, Coágulos de sangre en una vena).
Swedish: Du kanske måste sluta ta Intrarosa 4-6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar (se avsnitt 2, "Blodproppar i en ven").
Spanish: La «mejoría» se definió como una reducción de la puntuación de la intensidad de 1 o más.
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
Spanish: • Retire el aplicador.
Swedish: • Dra ut applikatorn.
Spanish: Respuestas fisiológicas (medidas objetivas)
Swedish: Fysiologisk respons (objektiva mått)
Spanish: • cualquiera de los trastornos mencionados en la sección «No utilice Intrarosa»;
Swedish: • något av de tillstånd som nämns i avsnittet "Använd inte Intrarosa",
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Spanish: Eliminación No se ha estudiado específicamente la eliminación sistémica para esta aplicación.
Swedish: Eliminering Systemisk eliminering har inte studerats specifikt för denna användning.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre cambios en las mamas que se deben comunicar a su médico o enfermera (ver más adelante «Cáncer de mama»).
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
Spanish: • hoyuelos en la piel;
Swedish: • gropar i huden,
Spanish: Esto ocurre de forma natural después de la menopausia.
Swedish: Detta är naturligt efter klimakteriet.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Intrarosa 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Intrarosa 3.
Spanish: El aplicador debe activarse antes de su uso.
Swedish: Applikatorn måste aktiveras innan den används.
Spanish: • migraña o dolores de cabeza fuertes;
Swedish: • migrän eller svår huvudvärk,
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas sexuales y moduladores genitales, código ATC: G03XX01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Spanish: • Para lavar el aplicador:
Swedish: • Tvätta applikatorn:
Spanish: Nota: Intrarosa no es un anticonceptivo.
Swedish: Observera: Intrarosa är inte ett preventivmedel.
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Spanish: Si se prevé una inmovilización prolongada tras una intervención quirúrgica programada, se recomienda interrumpir temporalmente la THS entre 4 y 6 semanas antes.
Swedish: Om en planerad operation kommer att följas av en längre tids immobilisering rekommenderas att HRT avbryts 4 till 6 veckor före operationen.
Spanish: A continuación, debe retirarse el aplicador y desmontarlo para lavar las dos partes del mismo durante 30 segundos con agua corriente, que seguidamente se secan con una toalla de papel y se vuelven a montar.
Swedish: Applikatorn ska sedan dras ut och plockas isär, varpå de två applikatordelarna ska sköljas under rinnande vatten i 30 sekunder, torkas med pappershandduk och åter monteras ihop.
Spanish: • Elija la posición que le resulte más cómoda para insertar el óvulo.
Swedish: • Välj den position du tycker är bekvämast för att föra in vagitoriet.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los estudios con Intrarosa en todos los grupos de la población pediátrica.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Intrarosa för alla grupper av den pediatriska populationen.
Spanish: A. Uso del aplicador
Swedish: A. Använda applikatorn
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo sistémico para esta aplicación.
Swedish: Systemisk metabolism har inte studerats vid denna användning.
Spanish: La prasterona no fue mutagénica ni clastogénica en una batería estándar de estudios in vitro e in vivo.
Swedish: Prasteron var inte mutagent eller klastogent i ett standardbatteri av studier in vitro och in vivo.
Spanish: Síntomas (medidas subjetivas)
Swedish: Symtom (subjektiva mått)
Spanish: Como con todos los pacientes postoperados, se considerarán medidas profilácticas para la prevención de TEV después de una intervención quirúrgica.
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede empezar a usar Intrarosa de nuevo.
Swedish: Fråga läkaren när du kan börja ta Intrarosa igen.
Spanish: La distribución de la prasterona intravaginal (exógena) es principalmente local, pero se observa cierto aumento de la exposición sistémica, especialmente para los metabolitos, pero dentro de los valores normales.
Swedish: Distributionen av intravaginalt (exogent) prasteron är främst lokal, men viss ökning av den systemiska exponeringen ses särskilt för metaboliterna, dock inom normalgränserna.
Spanish: Conservación de Intrarosa 6.
Swedish: Hur Intrarosa ska förvaras 6.
Spanish: • tiene un sobrepeso importante (IMC > 30 kg/m2);
Swedish: • Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
Spanish: Citología vaginal anómala (principalmente ASCUS o LGSIL)
Swedish: Onormalt vaginalutstryk (oftast ASCUS eller LGSIL)
Spanish: Blíster formado por una capa externa de PVC y una capa interna de LDPE.
Swedish: Blister med ett ytterskikt av PVC och ett innerskikt av LDPE.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda una ducha vaginal.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas vaginalsköljning.
Spanish: Esto puede aliviar las molestias vaginales.
Swedish: Detta kan lindra besvären i slidan.
Spanish: En un metaanálisis de 52 estudios epidemiológicos se observó un aumento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que estaban utilizando THS en comparación con las mujeres que nunca la habían utilizado (RR 1,43, IC 95 %: 1,31-1,56).
Swedish: En metaanalys av 52 epidemiologiska studier visade på en ökad risk för ovarialcancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Spanish: Por lo tanto, la THS está contraindicada en estas pacientes (ver sección 4.3).
Swedish: HRT är därför kontraindicerad för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Spanish: Si necesita someterse a una intervención quirúrgica
Swedish: Om du måste opereras
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar la sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Spanish: Su médico intentará recetarle la dosis más baja para tratar sus síntomas durante el período más corto como sea necesario.
Swedish: Läkaren strävar efter att ordinera lägsta möjliga dos under så kort tid som möjligt för att behandla dina symtom.
Spanish: • El uso de THS no mejora la función cognitiva.
Swedish: • HRT förbättrar inte den kognitiva förmågan.
Spanish: No se han realizado estudios de potencial carcinogénico ni de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet eller reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts.
Spanish: Qué es Intrarosa y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Intrarosa är och vad det används för 2.
Spanish: Si olvidó usar Intrarosa
Swedish: Om du har glömt att använda Intrarosa