FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies in patients with impaired renal function have not been performed and there are insufficient data to permit dose recommendations (see section 5.2).
Portuguese: As informações disponíveis são insuficientes para permitir recomendações posológicas (ver secção 5.2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 150 mg/25 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR TEXTO DA CARTONAGEM DE PAXENE DE 150 mg/25 ml
English: Combination therapy
Portuguese: Terapêutica de associaçãode associação
English: Common: vasodilatation (flushing) Uncommon: thrombophlebitis, hypertension, thrombosis Very rare*: shock
Portuguese: Frequentes: vasodilatação (vermelhidão) Pouco frequentes: tromboflebite, hipertensão, trombose,
English: 6 alpha-hydroxypaclitaxel is the major component excreted in faeces.
Portuguese: O componente principalmente excretado nas fezes é o 6 alfa-hidroxipaclitaxel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Paxene 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão.
English: What Paxene contains
Portuguese: Qual a composição de Paxene
English: Mucositis
Portuguese: paclitaxel
English: Chemical, physical and microbial stability of unused, undiluted product remaining in the vial has been demonstrated for up to 28 days when stored below 25 °C.
Portuguese: A estabilidade química, física e microbiológica do produto não diluído remanescente, existente no frasco para injectáveis, demonstrou manter-se até 28 dias, quando conservado abaixo de 25 ºC.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 30 mg/5 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR TEXTO DA CARTONAGEM DE PAXENE DE 30 mg/5 ml
English: Renal and urinary disorders General disorders and administration site conditions
Portuguese: Doenças renais e urinárias:
English: Use by:
Portuguese: Lote:
English: • Experiencing pain while passing urine
Portuguese: • Dor durante a micção
English: There is limited information to support treatment of this condition.
Portuguese: A eficácia desta indicação é suportada por número limitado de dados.
English: Four pack sizes are available: 30 mg/5 ml vial, 100 mg/16.7 ml vial, 150 mg/25 ml vial and 300 mg/50 ml vial packaged in a carton.
Portuguese: Encontram-se disponíveis 4 apresentações: frasco para injectáveis de 30 mg/5 ml, frasco para injectáveis de 100 mg/16,7 ml, frasco para injectáveis de 150 mg/25 ml e frasco para injectáveis de 300 mg/50 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (100 mg of paclitaxel in 16.7 ml)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um frasco para injectáveis contém 6 mg/ml de paclitaxel (100 mg de paclitaxel em 16,7 ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR TEXTO DA CARTONAGEM DE PAXENE DE 300 mg/50 ml
English: Very common: severe neutropenia, severe leucopenia, thrombocytopenia, anaemia, myelosuppression Common: neutropenic fever Uncommon: severe anaemia Very rare*: acute myeloid leukaemia, myelodysplastic syndrome
Portuguese: Frequentes: febre neutropénica Pouco frequentes: anemia grave Muito raros *:leucemia mielóide aguda, síndroma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion paclitaxel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Paxene 6 mg/ml de concentrado para solução para perfusão paclitaxel
English: Very common: arthralgia, myalgia Common: bone pain, leg cramps, myasthenia, back pain
Portuguese: Muito frequentes: artralgia, mialgia Frequentes: dor óssea, cãibras nas pernas, miastenia, dores
English: Severe hepatic impairment.
Portuguese: Compromisso da função hepática grave.
English: 20 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 100 mg of concentrate.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 20 ml de vidro transparente (Tipo I) com cápsula de fecho flip-off, contendo 100 mg de concentrado.
English: Luxembourg/Luxemburg S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V. Tel: + 32 2 332 0315
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V.
English: Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours below 25 °C.
Portuguese: Após a sua diluição, a sua estabilidade química e física normal, nos sacos de perfusão de polipropileno foi demonstrada durante, pelo menos 24 horas a uma temperatura inferior a 25 °C.
English: 5 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 30 mg of concentrate.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 5 ml de vidro transparente (Tipo I) com cápsula de fecho flip-off, contendo 30 mg de concentrado.
English: 30 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 150 mg of concentrate.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 30 ml de vidro transparente (Tipo I) com cápsula de fecho flip-off, contendo 150 mg de concentrado.
English: Uncommon: severe infections, septic shock Rare*: pneumonia
Portuguese: Pouco frequentes: infecções graves, choque séptico.
English: Tel: + 33 1 41 11 28 50
Portuguese: Mayne Pharma (France) SAS Tel: + 33 1 41 11 28 50
English: • Liver damage - yellowing of the skin and abnormal levels of some liver enzymes f you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Portuguese: • Dano no fígado - amarelecimento da pele e niveís anormais de algumas enzimas do fígado
English: AIDS-related Kaposi's sarcoma The recommended dose of Paxene is 100 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion every two weeks.
Portuguese: A dose de Paxene recomendada é de 100 mg/m2, administrada através de perfusão intravenosa de 3 horas, cada duas semanas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um frasco para injectáveis contém 6 mg/ml de paclitaxel (30 mg de paclitaxel em 5 ml).
English: Very rare side- effects are listed below:
Portuguese: Efeitos secundários muito raros são descritos a seguir:
English: Metastatic breast carcinoma, ovarian cancer and non-small cell lung carcinoma: Courses of Paxene should not be repeated until the neutrophil count is at least 1,500 cells/mm3 and the platelet count is at least 100,000 cells/mm3.
Portuguese: Não se deverá repetir o ciclo de Paxene, enquanto o número de neutrófilos não atingir o limiar mínimo de 1.500 células/mm3 e o das plaquetas seja no mínimo 100.000 células/mm3.
English: • Discolouration of stool
Portuguese: • Descoloração das fezes
English: Paclitaxel at low doses of 0.6 mg/kg/day was associated with low fertility and foetal toxicity in rats.
Portuguese: Também sabemos que o paclitaxel provoca uma diminuição da fertilidade e um perigo para o feto no rato em doses pouco elevadas (0,6 mg/kg/dia).
English: 50 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 300 mg of concentrate.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 50 ml de vidro transparente (Tipo I) com cápsula de fecho flip-off, contendo 300 mg de concentrado.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (150 mg of paclitaxel in 25 ml)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um frasco para injectáveis contém 6 mg/ml de paclitaxel (150 mg de paclitaxel em 25 ml).
English: Very common side-effects are listed below:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes são descritos a seguir:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (300 mg of paclitaxel in 50 ml)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um frasco para injectáveis contém 6 mg/ml de paclitaxel (300 mg de paclitaxel em 50 ml).
English: • Nose bleeds
Portuguese: • Zumbidos
English: Monotherapy
Portuguese: Monoterapia:
English: Rare side-effect are listed below:
Portuguese: Efeitos secundários raros são descritos a seguir:
English: Hypersensitivity reactions
Portuguese: Compromisso da função hepática
English: Use by::
Portuguese: EXP.:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/113/002
English: The following adverse reactions relate to 166 MBC and 120 MOC patients treated with 175 mg/m2
Portuguese: As seguintes reacções adversas estão relacionadas com 166 doentes com CMM e com 120 doentes com CMO tratados com 175 mg/m2 de Paxene, administrado em perfusão de 3 horas, como tratamento de segunda linha em dois estudos clínicos e foram considerados provável ou possivelmente relacionados com o Paxene.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/113/001
English: Preparation and administration precautions
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/113/004
English: Common side-effects are listed below:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes são descritos a seguir:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 30 mg/5 ml
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão 30 mg/5 ml
English: Bleeding episodes related to Paxene were reported in < 3% of patients and bleeding was localised.
Portuguese: Foram registados episódios hemorrágicos em menos de 3 % dos doentes que receberam paclitaxel, mas estes episódios foram localizados.
English: Keep the vial in the outer carton.
Portuguese: - Conserve este folheto.
English: Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Paclitaxel
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Paxene 6 mg/ml de concentrado para solução para perfusão Paclitaxel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/113/003
English: Using other medicines
Portuguese: Ao utilizar Paxene com outros medicamentos:
English: Pack size
Portuguese: Imlygic
English: It is available as an oral solution (100 mg/ml).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução oral (100 mg/ml).
English: The full EPAR for Levetiracetam Actavis Group can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Actavis Group pode ser igualmente consultado no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis Group.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Actavis Group.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Actavis Group, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Actavis Group, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis Group.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Actavis Group.
English: This helps levetiracetam to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Portuguese: Este processo ajuda o levetiracetam a estabilizar a actividade eléctrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis Group has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Levetiracetam Actavis Group demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis Group on 5 December 2011.
Portuguese: Em 5 Dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Levetiracetam Actavis Group.
English: The most common side effects with Levetiracetam Actavis Group (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Levetiracetam Actavis Group (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sonolência, astenia (fraqueza) ou fadiga (cansaço).
English: Levetiracetam Actavis Group can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes a partir dos 16 anos de idade com um diagnóstico recente de epilepsia, no tratamento de crises epilépticas parciais (convulsões) com ou sem generalização secundária.
English: Levetiracetam Actavis Group must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao levetiracetam ou a outros derivados da pirrolidona (medicamentos de estrutura semelhante ao levetiracetam) ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis Group é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
English: Levetiracetam Actavis Group can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Portuguese: O Levetiracetam Actavis pode também ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepilépticos para tratar:
English: Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis Group é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
English: Levetiracetam Actavis Group is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group é um medicamento que contém a substância activa levetiracetam.
English: When Levetiracetam Actavis Group is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Actavis Group é utilizado em associação com outro tratamento antiepiléptico, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e um peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
English: This means that Levetiracetam Actavis Group is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Keppra.
English: Other information about Levetiracetam Actavis Group
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Actavis Group
English: For the full list of all side effects reported with Levetiracetam Actavis Group, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levetiracetam Actavis Group consulte o Folheto Informativo.
English: The active substance in Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Portuguese: A substância activa do Levetiracetam Actavis Group, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico.
English: When Levetiracetam Actavis Group is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Actavis Group é utilizado em monoterapia, o tratamento é iniciado com uma dose de 250 mg duas vezes por dia, aumentada para 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
English: What benefit has Levetiracetam Actavis Group shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levetiracetam Actavis Group durante os estudos?
English: The Committee recommended that Levetiracetam Actavis Group be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Actavis Group.
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
English: In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos seis meses aos 17 anos de idade com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia. Nos bebés de um a seis meses de idade, a dose inicial é de 7 mg/kg duas vezes por dia, utilizando-se a solução oral.
English: What is the risk associated with Levetiracetam Actavis Group?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Levetiracetam Actavis Group?
English: Why has Levetiracetam Actavis Group been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Actavis Group?
English: What is Levetiracetam Actavis Group?
Portuguese: O que é o Levetiracetam Actavis Group?
English: How has Levetiracetam Actavis Group been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Actavis Group?
English: How does Levetiracetam Actavis Group work?
Portuguese: Como funciona o Levetiracetam Actavis Group?
English: How is Levetiracetam Actavis Group used?
Portuguese: Como se utiliza o Levetiracetam Actavis Group?
English: What is Levetiracetam Actavis Group used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Levetiracetam Actavis Group?
English: The third study involved 59 children aged 2 to 12 years.
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 59 crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos.
English: Vihuma can be used for short-term or long-term treatment.
Portuguese: Vihuma pode ser utilizado para tratamentos de curto ou longo prazo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vihuma?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vihuma?
English: Further information on Vihuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Portuguese: Mais informações sobre Vihuma podem ser encontradas no sítio da internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
English: This medicine is the same as Nuwiq, which is already authorised in the EU.
Portuguese: Este medicamento é similar a Nuwiq, já autorizado na UE.
English: Other information about Vihuma
Portuguese: Outras informações sobre Vihuma
English: The main measure of effectiveness was based on patients' assessment of how well treatment worked.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação do grau de sucesso do tratamento realizada pelos doentes.
English: The company that makes Nuwiq has agreed that its scientific data can be used for Vihuma (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que fabrica Nuwiq concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para Vihuma (consentimento informado).
English: As for all medicines, data on the use of Vihuma are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vihuma são continuamente monitorizados.
English: The European Medicines Agency decided that Vihuma's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Vihuma são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: A total of 986 bleeding episodes were recorded, most of which resolved with one injection of Vihuma.
Portuguese: Registou-se um total de 986 episódios hemorrágicos, a maioria dos quais foi resolvida com uma injeção de Vihuma.
English: Vihuma received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 February 2017.
Portuguese: Em 13 de fevereiro de 2017, Vihuma recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Side effects reported with Vihuma are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Vihuma são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: Why is Vihuma authorised in the EU?
Portuguese: Por que está Vihuma autorizado na UE?
English: For more information about using Vihuma, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Vihuma, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Patients or their carers may be able to inject Vihuma themselves at home once they have been trained.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados podem administrar a injeção de Vihuma em casa, após receberem formação adequada.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported with factor VIII medicines and they may be severe in some cases.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade (alérgicas) a medicamentos que contêm o fator VIII, que podem ser graves em alguns casos.
English: What is Vihuma and what is it used for?
Portuguese: O que é Vihuma e para que é utilizado?
English: What are the risks associated with Vihuma?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vihuma?
English: What benefits of Vihuma have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Vihuma durante os estudos?
English: Vihuma can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
Portuguese: Vihuma só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deverá ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
English: Vihuma corrects the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
Portuguese: Vihuma corrige essa deficiência através da substituição do fator VIII em falta, proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
English: The dose and duration of treatment depend on whether Vihuma is used to treat or prevent bleeding, or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da finalidade da utilização de Vihuma (tratamento e prevenção de hemorragias ou durante cirurgias), bem como dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia e do estado clínico e peso corporal do doente.