FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für GONAL-f, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für GONAL-f zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek GONAL-f.
German: Welches Risiko ist mit GONAL-f verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku GONAL-f?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit GONAL-f berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: bei Frauen stimuliert es die Produktion von Eizellen, und bei Männern regt es die Produktion von Spermien in den Hoden an.
Slovak: U žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
German: GONAL-f wird zusammen mit einem LH-haltigen Arzneimittel verabreicht, um die Reifung von Eizellen in den Eierstöcken anzuregen;
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva spolu s liekom obsahujúcim luteinizačný hormón na stimuláciu dozrievania vajíčka vo vaječníkoch,
German: Was ist GONAL-f?
Slovak: Čo je liek GONAL-f?
German: Das Follitropin alfa in GONAL-f wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Slovak: Folitropín alfa v lieku GONAL-f sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA.
German: Wofür wird GONAL-f angewendet?
Slovak: Na čo sa liek GONAL-f používa?
German: Wie wird GONAL-f angewendet?
Slovak: Ako sa liek GONAL-f používa?
German: Konzentrat: 2 ml Lösungsmittel: 100 ml
Slovak: Koncentrát: 2 ml Rozpúšťadlo: 100 ml
German: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 Mikro
Slovak: EU/2/03/040/001
German: Subkutan vorgeladene Injektionshilfe (Injektionsnadel mit Schutzkappe)
Slovak: Subkutánne Aplikátor, (hypodermická ihla s ochrannou čiapočkou)
German: EU-Nummer Handelsname
Slovak: Obchodný názov
German: Packungsgröße Wartezeit
Slovak: Veľkosť balenia
German: 1 vorgeladene Injektionshilfe
Slovak: 1 nastavený injekčný aplikátor
German: Lösungsmittel: Durchstechflasche (Glas)
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
German: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantat
Slovak: EU/2/03/040/002
German: 1 Behältnis mit Konzentrat
Slovak: 1 liekovka koncentrátu
German: 3 - 6 Jahre
Slovak: 3 - 6 rokov
German: Gonazon für Fische:
Slovak: Gonazon pre ryby:
German: Antidote sind nicht verfügbar.
Slovak: Antidotá nie sú dostupné.
German: Es liegen keine Daten über Tiere vor, die mehr als zweimal behandelt wurden.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o zvieratách ošetrovaných viac ako 2 krát.
German: (siehe Abschnitt 4.7).
Slovak: (viď odst. 4.5).
German: A-1210 Wien
Slovak: A-1210 Viedeň
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen, gründlich mit Wasser spülen.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami, dôkladne ich opláchnite vodou.
German: Gonazon nicht anwenden, bevor nicht ungefähr 10 % der Zuchtpopulation auf natürliche Weise ovuliert haben.
Slovak: Nepoužívať Gonazon predtým, než približne 10% druhovej obsádky neovulovalo prirodzene.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
German: Deshalb sind Arzneimittelwechselwirkungen nicht zu erwarten.
Slovak: Preto sa neočakáva výskyt liekových interakcií.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von 5 Implantaten über ein Jahr wurde gut vertragen.
Slovak: 5 implantátov počas jedného roka bola dobre znášaná.
German: Um dieses Problem zu minimieren, ist beim Einsetzen des Implantats besonders darauf zu achten, dass das Implantat direkt unter die Haut appliziert wird, insbesondere bei Hunden mit ausgeprägten subkutanen Fettdepots.
Slovak: Na minimalizovanie tohto problému je potrebné venovať pozornosť tomu, aby implantát bol podaný subkutánnou injekciou, zvlášť u psov s výraznou zásobou podkožného tuku.
German: Bei 2 °C bis 8 °C (im Kühlschrank) lagern.
Slovak: Uchovávať pri teplote 2 - 8 °C (v chladničke).
German: Darüber hinaus ist die Häufigkeit einer induzierten Läufigkeit bei jungen Hündinnen geringer als bei älteren.
Slovak: Okrem toho, frekvencia navodenej ruje je u mladších súk nižšia, než u súk starších.
German: Bringen Sie die Hündin in die seitliche Rückenlage.
Slovak: Umiestniť suku do polohy na chrbát.
German: Es sollte jedoch bedacht werden, dass im ersten Monat nach der Behandlung bei einem Teil der behandelten Tiere eine Läufigkeit induziert wird (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Je potrebné uviesť, že v priebehu prvého mesiaca po ošetrení sa vyskytla u niektorých ošetrených súk indukovaná ruja (viď. ods. 4.5).
German: Der Übergang von der stimulierenden in die inhibierende Phase ist ungefähr innerhalb eines Monats abgeschlossen.
Slovak: Prechod medzi stimulačnými a inhibičnými účinkami je úplný v priebehu približne 1 mesiaca.
German: Nach Anbruch kann das Lösungsmittel 28 Tage aufbewahrt werden.
Slovak: Po prvom otvorení obalu môže byť rozpúšťadlo uchovávané 28 dní.
German: Das Implantat kann bei Hündinnen ab einem Alter von vier Monaten eingesetzt werden.
Slovak: Implantát môže byť aplikovaný sukám od veku 4 mesiacov.
German: Bei 2 °C bis 8 °C (im Kühlschrank) lagern und transportieren.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
German: Gonazon 18,5 mg Implantat für Hunde
Slovak: Gonazon 18,5 mg implantát pre psov
German: Es wird empfohlen, die Fische nach der Injektion in Abständen von ungefähr 50 bis 100 Tagesgraden abzustreifen.
Slovak: Odporúča sa vytierať ryby po aplikácii injekcie v intervaloch približne 50-100 stupňodní.
German: Die nachfolgende Tabelle gibt die benötigten Volumina an Konzentrat und Lösungsmittel an, um die bevorzugt zu verwendenden Injektionsvolumina von 0,1 ml/kg Fisch, 0,2 ml/kg Fisch, 0,5 ml/kg Fisch oder 1 ml/kg Fisch zu erhalten.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka obsahuje požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpúšťadla pre dosiahnutie navrhnutých objemov injekcie 0,1 ml/kg ryby; 0,2 ml/kg ryby;0,5 ml/kg ryby alebo 1 ml/kg ryby.
German: Das Risiko einer Überdosierung ist wegen der Darreichungsform und Art der Anwendung (EinDosen-Implantat zur subkutanen Anwendung) vernachlässigbar.
Slovak: Riziko predávkovania je zanedbateľné vzhľadom k liekovej forme a aplikácii (jednodávkový implantát pre subkutánnu aplikáciu).
German: Das Gonazon-Implantat ist ein festes weißliches 14 x 3 x 1 mm großes Implantat.
Slovak: Gonazon implantát je pevný, takmer biely, 14x3x1 mm implantát.
German: Zur Unterdrückung der Gonadenfunktion bei Hündinnen durch langfristige Blockade der Gonadotropinsynthese.
Slovak: Prevencia gonádovej funkcie u súk dlhodobou blokádou gonadotropínovej syntézy.
German: Vergewissern Sie sich, dass die behandelte Stelle sauber und trocken ist.
Slovak: Zaistiť, aby bolo miesto aplikácie čisté a suché.
German: Ärztlicher Rat sollte umgehend aufgesucht werden, wenn das Konzentrat oder einige ml der verdünnten Lösung auf die Haut oder in die Augen gelangt sind sowie bei versehentlicher Selbstinjektion.
Slovak: Lekárska pomoc sa musí vyhľadať bezprostredne v prípade, že sa koncentrovaný roztok alebo niekoľko ml rozriedeného roztoku vyleje na pokožku alebo dostane do očí alebo v prípade náhodného samoinjikovania.
German: Deshalb sollte, falls Anzeichen einer induzierten Läufigkeit beobachtet werden, der Kontakt mit männlichen Hunden gemieden werden, bis sich alle Anzeichen der Läufigkeit (Vulvaschwellung, Blutung und Anziehung auf Rüden) vollständig zurückgebildet haben.
Slovak: Preto, ak sa spozoruje ruja, má sa zabrániť styku so samcom až dovtedy, kým všetky príznaky ruje (opuch vulvy, krvácanie a príťažlivosť u psov) nezaniknú.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Slovak: Avšak interakcie s inými liekmi sa neskúmali.
German: Anders als bei flüssigen Injektionen ist es nicht erforderlich, Luftblasen zu entfernen, da dabei das Implantat aus der Kanüle herausfallen könnte.
Slovak: Na rozdiel od tekutých injekcií nie je potrebné vytlačiť vzduchové bubliny, nakoľko pokus o ich odstránenie by mohol viesť k vytlačeniu implantátu z ihly.
German: *Das Volumen wird für die Arten mit dem größten Körpergewicht minimiert
Slovak: * Tieto dávky budú minimalizované pre druhy s najväčšou ž. hm.
German: Selbstinjektion vermeiden.
Slovak: Vyhýbať sa samoinjikovaniu.
German: Zur intraperitonealen (i.p.)
Slovak: Intraperitoneálne (i.p.) použitie.
German: Ein Implantat.
Slovak: 1 implantát.
German: In einer allerdings nur eingeschränkt aussagefähigen Laboruntersuchung wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Verabreichung von Gonazon und kurz-wirksamen Progestagenen gut vertragen wurde.
Slovak: V obmedzených laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že spolupodanie Gonazonu a krátko-účinkujúcich progestagénov sa dobre toleruje.
German: Bei Seesaiblingen sollte die Injektion nur durchgeführt werden, wenn die Wassertemperatur unter 8 °C liegt.
Slovak: Pre sivoňa arktického sa má liek aplikovať len pri teplote vody nižšej ako 8°C.
German: Weibliche Lachsartige wie Atlantiklachs (Salmo salar), Regenbogenforelle (Oncorhynchus mykiss), Bachforelle (Salmo trutta) und Seesaibling (Salvelinus alpinus).
Slovak: Ikernačky lososovitých rýb ako losos atlantický (Salmo salar), pstruh dúhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh potočný (Salmo trutta) a sivoň arktický (Salvelinus alpinus).
German: Die Art der Anwendung ist nachfolgend beschrieben:
Slovak: Metóda aplikácie je nasledujúca:
German: Basierend auf Felddaten ist die Inzidenz einer Scheinträchtigkeit bei behandelten Hündinnen aber nicht größer als bei Kontroll- (unbehandelten) Hündinnen.
Slovak: Avšak na základe údajov terénnych pokusov, výskyt pseudogravidity u liečených súk nie je väčší než u kontrolovaných (neliečených) súk.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
German: Bei erwachsenen Hündinnen wird in der Regel im ersten Monat nach dem erstmaligen Einsetzen des Implantats eine Läufigkeit induziert.
Slovak: U dospelých súk sa ruja zvyčajne navodí prvý mesiac následne po prvej aplikácii implantátu.
German: Die Dauer der Unterdrückung der Gonadenfunktion kann der nachfolgenden Tabelle entnommen werden:
Slovak: Dĺžka trvania prevencie gonádovej funkcie je zahrnutá v nižšie uvedenej tabuľke:
German: Am Ende der einjährigen Behandlung ist es möglich, dass das Implantat bei ungefähr 10 % der behandelten Tiere nicht mehr lokalisiert und entfernt werden kann.
Slovak: Koncom prvého roka liečby nie je možné lokalizovať a odstrániť implantát u približne 10% prípadov.
German: Eine induzierte Läufigkeit wird nicht beobachtet, wenn die Behandlung vor der Pubertät beginnt.
Slovak: Navodenie ruje sa nepozoruje, ak sa s liečbou začne pred pubertou.
German: Dokumentieren Sie Behandlungsdaten in den Krankenakten der Tiere.
Slovak: Zaznamenať dátum ošetrenia do klinických záznamov zvieraťa.
German: Separate leere sterile behältnisse
Slovak: Osobitné prázdne sterilné liekovky
German: Eine Überdosierung beschleunigt weder den Ovulationsbeginn noch erhöht sie die Ovulationsrate.
Slovak: Predávkovanie neurýchľuje nástup alebo nárast stupňa ovulácie.
German: Nicht zur Anwendung bei Fischen, von denen Eier für den menschlichen Verzehr gewonnen
Slovak: Nepoužívať u rýb s produkciou ikier určených pre ľudský konzum
German: Unterrichten Sie den Tierbesitzer, dass die behandelte Stelle für 24 Stunden sauber und trocken zu halten ist.
Slovak: Poučiť majiteľa, aby udržiaval miesto aplikácie čisté a suché počas 24 hodín.
German: Falls nötig, entfernen sie jegliche bindegewebige Einkapselung, um das Implantat frei zu legen.
Slovak: Ak je nutné, prerezať akékoľvek fibrózne tkanivo, ktoré bráni uvoľneniu implantátu.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion des Implantates ist umgehend ärztlicher Rat einzuholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Slovak: V prípade náhodného samopodania implantátu je potrebné vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
German: Sollte das Implantat einen Monat nach dem Einsetzen nicht tastbar sein, ist dem Hundebesitzer zu empfehlen tierärztlichen Rat einzuholen, da die Wirksamkeit in solchen Fällen nicht gesichert ist.
Slovak: Ak sa implantát nedá nahmatať do mesiaca po aplikácii, majiteľ by mal vyhľadať veterinárneho lekára, keďže v takomto prípade sa nedosiahne účinok.
German: Resorption: Bei subkutaner Verabreichung eines Implantats an Hunde (Körpergewicht ca. 10 kg) werden maximale Serumkonzentrationen (0,13 µg/ml) an Azagly-Nafarelin ungefähr nach 3,5 Stunden erreicht.
Slovak: Následne po subkutánnej aplikácii jedného implantátu psom (s hmotnosťou približne 10 kg) sú maximálne sérové koncentrácie (0,13 µ/ml) azagly-nafarelínu dosiahnuté za 3,5 hodiny.
German: Azagly-nafarelin
Slovak: Azagly-nafarelín
German: Das Nichtauffinden und die Nichtentfernung von Gonazon haben keine ernsthaften Auswirkungen auf den Gesundheitsstatus der Hündin.
Slovak: Neschopnosť lokalizovať a odstrániť Gonazon nemá vážne účinky na celkové zdravie psov.
German: Azagly-Nafarelin ist ein Peptid, das in erster Linie durch Peptidasen und nicht durch Cytochrom P450-Enzyme abgebaut wird.
Slovak: Azagly-nafarelín je peptid, ktorý je v prvom rade degradovaný peptidázou a nie enzýmami cytochrómu/hemoproteínu P-450.
German: Verteilung und Metabolismus von Azagly-Nafarelin wurden bei den Zieltierarten nicht untersucht.
Slovak: Distribúcia a metabolizmus azagly-nafarelínu neboli u cieľového druhu študované.
German: Die empfohlene Dosis ist ein Implantat pro Hündin.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 implantát pre suku.
German: Das Risiko, eine fruchtbare Läufigkeit zu induzieren, ist im Metöstrus gering (5 %).
Slovak: Riziko vyvolania fertilnej ruje je nižšie v metestre (5%).
German: Die Häufigkeit dieser induzierten Läufigkeit ist beim erstmaligen Einsetzen im Metöstrus geringer (32%) als beim Einsetzen im Anöstrus (84%).
Slovak: Frekvencia vyvolania ruje je nižšia, ak sa prvá liečba podá v metestre (32%), než ak je podaná v anestre (84%).
German: Bevorzugtes Injektionsvolumen pro kg Fisch (abhängig
Slovak: Navrhované objemy dávok na kg ryby (v závislosti od
German: Die Fische sollten vor der Behandlung anästhesiert werden.
Slovak: Ryby majú byť znecitlivené.
German: In der Folge fallen Follikelwachstum (somit ist keine Läufigkeit zu beobachten) und Ovulation aus.
Slovak: Následkom toho nerastú folikuly (odvtedy nie je pozorovaný estrus) a nie je ovulácia.
German: Führen Sie mit einem Skalpell einen kleinen Schnitt von etwa 5 mm Länge entlang des angehobenen Endes des Implantats.
Slovak: Urobiť rez približne 5 mm dlhý pozdĺž vyvýšeného bližšieho konca implantátu.
German: Abb.4
Slovak: obr.4
German: Sollte eine Hündin nach einer induzierten Läufigkeit trächtig werden, könnten Resorption der Embryonen oder Abort auftreten.
Slovak: Ak sa suka stane gravidná po vyvolanej ruji, môže sa vyskytnúť embryonálna resorpcia alebo potrat.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
German: Vermeiden Sie eine Durchdringung der Bauchwandmuskulatur oder des Fettgewebes.
Slovak: Vyhýbať sa penetrácii svalstva brušnej steny alebo tukového tkaniva.
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol
Slovak: Pomocná látka: benzylalkohol
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Fischen angewendet werden, die bei Wassertemperaturen gehalten werden, die normalerweise die Ovulation unterdrücken würden, da dies zu einer Beeinträchtigung der Eiqualität führen kann.
Slovak: Liek sa nemá používať u rýb vystavených takej teplote vody, ktorá by mohla inhibovať ovuláciu a tým spôsobiť zníženie kvality ikier.
German: Dies zieht die Kanüle zurück und entfernt sie, dabei verbleibt das Implantat unter der Haut.
Slovak: Toto stiahne a odstráni ihlu a ponechá implantát pod kožou.
German: Lagern Sie das Tier wie unter Verabreichung des Implantats beschrieben.
Slovak: Poloha psa, ako je opísaná pri aplikácii implantátu.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet GesmbH
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet GesmbH
German: Diesen maximalen Azagly-Nafarelin-Konzentrationen folgt ein langsamer Abfall der zirkulierenden Azagly-Nafarelin-Konzentration, der bis zu 12 Monate anhält.
Slovak: Tieto maximálne koncentrácie azagly-nafarelínu sú nasledované pomalým poklesom cirkulujúceho azaglynafarelínu počas nasledujúcich 12 mesiacov.
German: Behältnis mit 2 ml konzentrat
Slovak: 2 ml liekovka koncentrátu
German: Drücken Sie, sobald die (Lokal-) Anästhesie angemessen wirkt, sanft mit den Fingern auf ein freies Ende des Implantats.
Slovak: Po adekvátnej (miestnej) anestéze jemne tlačiť prstami na vzdialenejší koniec implantátu.
German: Bei GnRH-Analoga handelt es sich um Peptide.
Slovak: Analogické zlúčeniny GnRH sú peptidy.
German: Hund (Hündinnen).
Slovak: Psy (sučky).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin-Releasinghormone (GnRH) ATCvet code: QH01CA
Slovak: Farmaceutická skupina: hormón uvoľňujúci gonadotropín ATC vet kód: QH 01CA
German: Eine versehentliche orale Aufnahme des Implantats durch den Hund beeinträchtigt nicht die Gesundheit des Tieres, da die orale Bioverfügbarkeit von GnRH-Agonisten sehr gering ist.
Slovak: Náhodné prehltnutie implantátu psom nemá účinok na jeho zdravie, pretože orálna biodostupnosť GnRH agonistu je veľmi nízka.
German: Dem Arzt sollte die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Slovak: Je potrebné ukázať lekárovi písomnú informáciu alebo označenie obalu lieku.
German: Anwender sollten nach Anwendung des Tierarzneimittels die Hände waschen.
Slovak: Po použití lieku je potrebné umyť si ruky.
German: Das Einsetzen von Gonazon in anderen Zyklusstadien kann möglicherweise eine fruchtbare Läufigkeit induzieren.
Slovak: Aplikácia Gonazonu v inom štádiu cyklu môže navodiť ruju, ktorá môže byť fertilná.
German: In einigen Fällen kann dies auf eine zu frühe Anwendung der Substanz in der Laichsaison zurückgeführt werden.
Slovak: V niektorých prípadoch to môže byť spojené s použitím lieku príliš skoro v období neresu.
German: Nach den Ergebnissen von Feldversuchen ist damit zu rechnen, dass das Implantat bei einem Teil der behandelten Hündinnen (1,2 %) nicht liegen bleibt.
Slovak: Na základe údajov z terénnych pokusov je zrejmé, že sa implantát u určitého percenta (1,2%) liečených súk nezadržiava..
German: Anfänglich stimuliert es die Funktion der Hypophyse und die Ausschüttung der Gonadotropine LH (luteinisierendes Hormon) und FSH (Follikel-stimulierendes Hormon).
Slovak: Prvotne stimuluje hypofýzu k sekrécii gonadotropínov LH (luteinizačný hormón) a FSH (folikuly stimulujúci hormón).
German: Steriles Behältnis: 50-ml-Flasche ohne Inhalt
Slovak: Sterilná nádoba: prázdna, 50 ml
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend der örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi predpismi.
German: Langzeiteffekte von Azagly-Nafarelin auf behandelte Zuchtfische wurden nicht untersucht.
Slovak: Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
German: Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
German: Deshalb sollte die erstmalige Behandlung bevorzugt im Metöstrus erfolgen.
Slovak: Preto sa uprednostňuje prvú liečbu aplikovať v metestre.
German: Hündinnen, bei denen die Gonadenfunktion erfolgreich 12 Monate lang unterdrückt wurde, kann nach diesem Zeitpunkt zur kontinuierlichen Läufigkeitsunterdrückung ein zweites Implantat verabreicht werden.
Slovak: U súk, u ktorých bola úspešne vyblokovaná funkcia gonád po dobu 12 mesiacov, môže byť druhá liečba aplikovaná za účelom pokračujúcej prevencie estru.
German: Die langfristige Anwendung resultiert in einer herabgesetzten Empfindlichkeit der Hypophyse gegenüber den Wirkungen der GnRH und somit in einer Unterdrückung der LH- und FSH-Ausschüttung der Hypophyse.
Slovak: Dlhotrvajúca aplikácia vyústi do znecitlivenia hypofýzy voči účinkom GnRH, čo má za následok potlačenie sekrécie LH a FSH hypofýzou.
German: Eine Verringerung der Fruchtbarkeit, der Eiqualität und der Überlebensrate bis zum Augenstadium wurden bei mit Azagly-Nafarelin behandelten Fischen beobachtet.
Slovak: Zníženie plodnosti, kvality ikry a schopnosti prežitia ikier v štádiu očných bodov boli pozorované u rýb liečených s azagly-nafarelínom.
German: Die Injektion unter strengen Sicherheitskautelen durchführen, um Infektionen und deren Ausbreitung unter den Zuchtfischen zu vermeiden.
Slovak: V čase podania injekcie musia byť sledované vysoké normy biologickej bezpečnosti za účelom zabrániť zavedeniu a rozšíreniu infekčných chorôb medzi generačné ryby.
German: Bei der Mehrzahl der erwachsenen Hündinnen (68%) verlief die erste Läufigkeit nach einmaliger Behandlung ohne Ovulation.
Slovak: Vysoké percento výskytu (68%) prvej ruje po jedinom ošetrení u dospelých súk bolo bez ovulácie.
German: Azagly-Nafarelin, ein GnRH-Agonist, übt biphasische Effekte auf die Hypophyse aus, wenn es kontinuierlich verabreicht wird.
Slovak: Azagly-nafarelín, agonista GnRH má dvojfázový účinok na hypofýzu, ak je aplikovaný kontinuálne.
German: Implantat
Slovak: Implantát.
German: Nach einmaliger Anwendung kann die ovarielle Aktivität nach Entfernendes Implantats bei Hündinnen, die vor der Pubertät behandelt wurden, später wiedereinsetzen (durchschnittlich nach 255 Tagen, Bereich 36 bis 429 Tage) als bei erwachsenen Hündinnen (durchschnittlich nach 68 Tagen, Bereich 12 bis 264 Tage).
Slovak: Po jednorázovej aplikácii, následný návrat ovariálnej aktivity po odstránení implantátu môže u súk liečených pred pubertou trvať dlhšie (priemerne 255 dní, rozsah 36-429 dní, než u dospelých súk (priemerne 68 dní, v rozsahu 12-264 dní).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne písomnú informáciu.
German: Gesamtmasse in kg der zu behandelnden Fische
Slovak: Celková hmotnosť rýb (kg), ktorým sa má roztok podať
German: Verteilung: das scheinbare Verteilungsvolumen von Azagly-Nafarelin nach intravenöser Bolusgabe einer Dosis, die dem Gehalt eines Implantats entspricht, beträgt 0,12 l/kg.
Slovak: Zjavný objem distribúcie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii pri dávke rovnocennej obsahu 1 implantátu je 0,12 l/kg.
German: Eine Behandlung im Proöstrus unterdrückt die bevorstehende Läufigkeit nicht (Proöstrus und Östrus).
Slovak: Liečba v proestre nepotláča samotnú ruju (proestrus a estrus).
German: Aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkung (Hemmung der Synthese von steroidalen Geschlechtshormonen) kann die Anwendung von GnRH-Agonisten bei Hündinnen mit einer Vaginitis einhergehen.
Slovak: Následkom vlastného farmakologického účinku (vyvolanie produkcie pohlavných steroidov), aplikácia GnRH agonistov sukám, môže byť spojená s vaginitídou.
German: Ein Teil der Hündinnen, die eine induzierte Läufigkeit zeigen, kann danach eine Scheinträchtigkeit entwickeln.
Slovak: U pomernej časti súk, u ktorých sa preukáže navodená ruja, sa následne môže vyvinúť pseudogravidita.
German: Drücken Sie das Implantat mit den Fingern vorsichtig in Richtung der Einschnittstelle.
Slovak: Jemne potlačiť implantát smerom k rezu.
German: Entfernen Sie die Kanülenkappe.
Slovak: Odstrániť čiapočku ihly.