FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici s herpes zosterom (pasac) ili živčanim poremećajem uzrokovanim dijabetesom, i središnjom neuropatskom boli, poput boli koju osjete bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Latvian: • neiropātiskas sāpes (sāpes, ko izraisa nervu bojājums), tostarp, perifēras neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar herpes zoster (jostas rozi), vai cukura diabēta izraisīti nervu traucējumi, kā arī centrālas neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu;
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, po strukturi je sličan gama-aminobutiričnoj kiselini (GABA), neurotransmiteru u tijelu, no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Pregabalin Zentiva k.s. za korištenje u EU-u.
Latvian: Komiteja ieteica Pregabalin Zentiva k.s. apstiprināt lietošanai ES.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Croatian: Ispitivanja o koristima i djelatnoj tvari referentnog lijeka Lyrica u odobrenim uporabama već je provedeno te se ne treba ponavljati za lijek Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecība uz atsauces zālēm Lyrica, un tie nav jāatkārto ar Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Kā visām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Pregabalin Zentiva k.s.kvalitāti.
Croatian: Neurotransmiteri su tvari koje živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Latvian: Neirotransmiteri ir vielas, kas ļauj blakus esošajām nervu šūnām savā starpā sazināties.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Latvian: Pregabalin Zentiva k.s. satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Pregabalin Zentiva k.s. posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Zentiva k.s. ir pierādīta ar Lyrica salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Croatian: Budući da je lijek Pregabalin Zentiva k.s. generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Pregabalin Zentiva k.s. ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Što je Pregabalin Zentiva k.s. i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Pregabalin Zentiva k.s. un kāpēc tās lieto?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pregabalin Zentiva k.s. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pregabalin Zentiva k.s., izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pregabalin Zentiva k.s. bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pregabalin Zentiva k.s. lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Zašto je Pregabalin Zentiva k.s. odobren?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Zentiva k.s. tika apstiprinātas?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Zentiva k.s. lietošanu.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pregabalin Zentiva k.s. nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pregabalin Zentiva k.s. lietošanu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Zentiva k.s.
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Zentiva k.s.
Croatian: Kako se koristi Pregabalin Zentiva k.s.?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Zentiva k.s.?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Zentiva k.s. ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Zentiva k.s.?
Latvian: Kā Pregabalin Zentiva k.s. darbojas?
Croatian: Liječnik će Vam reći koliku dozu morate uzimati svaki dan.
Latvian: Ārsts Jums norādīs, cik daudz tos katru dienu lietot.
Croatian: • bol u rukama i nogama (ekstremitetima),
Latvian: • sāpes rokās un kājās (ekstremitātēs),
Croatian: Paratiroidni hormon N=1341
Latvian: Parathormons N=1341
Croatian: Bolest postepeno napreduje i u početku ne morate osjećati nikakve simptome.
Latvian: Slimība progresē pakāpeniski, tādēļ Jūs sākumā varat nejust nekādus simptomus.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti Preotact (ili ga niste mogli primijeniti u uobičajeno vrijeme), uzmite ga taj dan čim je prije moguće.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Preotact (vai nevarat lietot Preotact parastajā laikā), lietojiet to pēc iespējas ātrāk tajā pašā dienā.
Croatian: Prosječni poluvijek je oko 1,5 sati.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1,5 stundas.
Croatian: Vaš će liječnik redovito kontrolirati odgovor na terapiju.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu atbildreakciju pret ārstēšanu.
Croatian: • Na traženje Europske agencija za lijekove
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Croatian: Koristite Preotact onoliko dugo koliko Vam je propisao liječnik - uobičajeno ne duže od 24 mjeseca.
Latvian: Turpiniet lietot Preotact tik ilgi, cik ārsts Jums to paraksta - parasti ne ilgāk par 24 mēnešiem.
Croatian: Rekonstituirana otopina: 28 dana
Latvian: Pagatavotam šķīdumam: 28 dienas
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koje više ne koristite.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Croatian: Rezultati kod ovih osoba nisu se razlikovali od rezultata ispitivanja u cjelini.
Latvian: Rezultāti šīm pacientēm neatšķīrās no pētījuma kopējiem rezultātiem.
Croatian: Preotact ne smiju koristiti djeca ili adolescenti u dobi do 18 godina.
Latvian: Preotact nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: • ubrzani ili nepravilni rad srca,
Latvian: • paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība,
Croatian: Nikad ne primjenjujte više od jedne doze na dan.
Latvian: Nekad neievadiet vairāk par vienu devu vienā un tajā pašā dienā.
Croatian: Praktične informacije
Latvian: Prakstiska informācija
Croatian: • Ne dijelite svoj lijek s drugima.
Latvian: • Nedodiet savas zāles citiem.
Croatian: • Ne protresajte napunjenu brizgalicu (ni prije ni nakon injiciranja) jer to može uništiti djelotvornost lijeka.
Latvian: • Nekratiet pildspalvveida pilnšļirci (ne pirms, ne pēc injekcijas), jo tas var mazināt zāļu iedarbību.
Croatian: • Malo lijeka može izaći vani - ovo je normalno.
Latvian: • Neliela daļa zāļu var izlīt ārā - tas ir normāli.
Croatian: Čut ćete "klik" (vidi sliku).
Latvian: Jūs dzirdēsiet nospiešanas skaņu (skatīt attēlu).
Croatian: Drugi lijekovi i Preotact
Latvian: Citas zāles un Preotact
Croatian: DK-4000 Roskilde Denmark
Latvian: DK-4000 Roskilde
Croatian: To uključuje svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Latvian: Tas attiecas uz visām iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24.04.2011.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 24.04.2011
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi slimību simptomi.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Latvian: Katru injektoru var lietot tikai viens pacients.
Croatian: Napunjena brizgalica sadrži lijek za 14 dana.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce satur zāles 14 dienām.
Croatian: • Provjerite je li lijek bistar.
Latvian: • Pārbauiet, vai zāles ir skaidrā krāsā.
Croatian: Za spriječavanje jednog ili više novih prijeloma kralježaka bilo je potrebno u ukupnoj populaciji liječiti 48 žena tijekom prošječno 18 mjeseci.
Latvian: Lai novērstu vienu vai vairākus jaunus mugurkaula lūzumus, 48 sievietes bija jāārstē vidēji 18 mēnešus attiecībā pret vispārējo populāciju.
Croatian: Svaku iglu upotrijebite samo jedanput.
Latvian: Lietojiet katru adatu tikai vienu reizi.
Croatian: • Pričekajte oko jedne minute da se lijek potpuno izmiješa.
Latvian: • Ļaujiet tai pastāvēt vienu minūti līdz zāles ir pilnībā sajaukušās.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Croatian: Vaš liječnik može Vam preporučiti uzimanje dodatnog kalcija i vitamina D.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt Jums lietot papildus kalciju un D vitamīnu.
Croatian: Do dostupnosti novih kliničkih podataka, preporučeno vrijeme liječenja od 24 mjeseca se ne smije prekoračiti.
Latvian: Līdz kļūs pieejami turpmāki klīniskie dati, ieteicamais ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus.
Croatian: Zbog toga se ne očekuju interakcije sa drugim lijekovima i nisu provedena specifična ispitivanja interakcija.
Latvian: Tādējādi nav gaidāma mijiedarbība ar citām zālēm un specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Croatian: Prilagodba doze s obzirom na dob nije potrebna.
Latvian: Devas pielāgošana vecuma dēļ nav nepieciešama.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/
Croatian: • Uvijek stavite novu iglu prije uporabe.
Latvian: • Vienmēr pirms lietošanas pievienojiet jaunu adatu.
Croatian: • Na napunjenoj brizgalici mora biti postavljena igla (pogledajte slike 3 i 4).
Latvian: • Nodrošiniet, ka uz pildspalvveida pilnšļirces ir adata (skatīt attēlus 3 un 4).
Croatian: • Ako vam brizgalica ispadne, morate je zamijeniti novom.
Latvian: • Ja Jūs izmetiet savu pildspalvveida pilnšļirci, Jums tas jāaizvieto ar jaunu.
Croatian: Zbog razlike u fiziologiji kostiju miševa i ljudi, kliničko značenje ovog otkrića je vjerojatno neznatno.
Latvian: Kaulu fizioloģijas atšķirību dēļ žurkām un cilvēkiem šo atradžu klīniskā nozīme, iespējams, ir neliela.
Croatian: Na kraju ćete osjetiti i čuti "klik".
Latvian: Jūs sajutīsiet un sadzirdēsiet nospiešanas skaņu beigās.
Croatian: Ne gurajte ga natrag dok u uputama ne naučite kako.
Latvian: Nespiediet to atpakaļ līdz esat par to apmācīts šajā instrukcijā.
Croatian: Slično, volumetrijski trabekularni BMD u cijelom kuku narastao je za 4,7%.
Latvian: Līdzīgi volumetriskais trabekulārais KMB gūžā kopumā palielinājās par 4,7%.
Croatian: Što je Preotact i za što se koristi
Latvian: Kas ir Preotact un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Zbog relativno kratkog vremena farmakološke aktivnosti Preotacta, ostale mjere nisu potrebne.
Latvian: Relatīvi īsās Preotact farmakoloģiskās darbības dēļ turpmāki pasākumi nav nepieciešami.
Croatian: Varijabilnost sistemskog klirensa među pojedincima je oko 15%.
Latvian: Sistēmiskā klīrensa atšķirības cilvēku vidū ir aptuveni 15%.
Croatian: Pripremanje nove napunjene brizgalice za uporabu - oslobađanje zaostalog zraka
Latvian: Jaunas pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana lietošanai - gaisa izlaišana
Croatian: Uvijek primijenite Preotact onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: Kā lietot Preotact Vienmēr lietojiet Preotact tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Croatian: Ako ste primijenili više Preotacta nego što ste morali
Latvian: Ja esat lietojusi Preotact vairāk nekā noteikts
Croatian: Hiperkalciemija je bila prolazna i najčešće je zabilježena tijekom prva tri mjeseca liječenja.
Latvian: Hiperkalciēmija bija pārejoša un par to visbiežāk ziņots pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos.
Croatian: Bolesnike treba podučiti korištenju ispravne injekcijske tehnike (vidjeti dio 6.6).
Latvian: Pacientēm jāiemāca pareiza injekcijas metode (skatīt apakšpunktu 6.6).
Croatian: Osteoporoza je bolest zbog koje kosti postaju slabe i krhke.
Latvian: Osteoporoze ir slimība, kas padara kaulus plānus un trauslus.
Croatian: Austria
Latvian: Austrija
Croatian: C. OSTALI UVJETI
Latvian: • CITI NOSACĪJUMI
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Preotacta u djece u dobi do 18 godina nije ispitana.
Latvian: Preotact drošība un efektivitāte pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav pētīta.
Croatian: • ako imate karcinom kostiju;
Latvian: • ja Jums ir kaulu vēzis;
Croatian: Srednja početna lumbalna T-vrijednost bila je približno -3,0 u svakoj skupini.
Latvian: Vidējā sākotnējā lumbālā T vērtība bija aptuveni -3,0 katrā terapijas grupā.
Croatian: Ako osjećate omaglicu, ne vozite i ne radite sa strojevima dok se stanje ne popravi.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
Croatian: Paratireoidni hormon se ne izlučuje iz tijela u nepromijenjenom obliku.
Latvian: Parathormons netiek izvadīts no organisma neizmainītā veidā.
Croatian: Sve žene dobivale su dodatni kalcij (400-500 mg) i vitamin D (400 IU).
Latvian: Visām sievietēm deva kalcija (400 - 500 mg) un D vitamīna (400 SV) papildterapiju.
Croatian: • ako imate neku drugu bolest kostiju (uključujući hiperparatireoidizam ili Pagetovu bolest);
Latvian: • ja Jums ir cita kaulu slimība (tostarp hiperparatireoidisms vai Pedžeta slimība);
Croatian: Kao i svi lijekovi, Preotact može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Preotact var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: • Ne koristite ovaj lijek ako je prošlo više od 28 dana nakon što je pripremljen.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles ilgāk par 28 dienām pēc to sagatavošanas lietošanai.
Croatian: Preotact se primjenjivao u jednokratnim dozama do 5 mikrograma/kg i u uzastopnim dozama do 3 mikrograma/kg/dan tijekom 3 dana i do 2,5 mikrograma/kg/dan tijekom 7 dana.
Latvian: Preotact lietots atsevišķās devās līdz 5 mikrogramiem/kg un atkārtotu devu veidā līdz 3 mikrogramiem/kg dienā 3 dienas un līdz 2,5 mikrogramiem/kg dienā 7 dienas.
Croatian: Preotact se ne smije koristiti ako je rekonstituirana otopina zamućena, obojena ili ako sadrži čestice.
Latvian: Preotact nedrīkst lietot, ja pagatavotais šķīdums ir duļķains, krāsains vai satur sīkas daļiņas.
Croatian: Bolesnika s urolitijazom
Latvian: Pacienti ar urolitiāzi
Croatian: Obuhvatite prstima kožu na trbuhu i dajte injekciju pod kutem od 90o kao što su Vam pokazali Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Latvian: Saņemiet ādas kroku uz vēdera un veiciet injekciju 90 ° grādu leņķī, kā Jums ir norādījis Jūsu ārsts vai medmāsa.
Croatian: Približno 71,4% bolesnica na paratireoidnom hormonu prijavilo je bar jednu nuspojavu.
Latvian: Aptuveni 71,4 % pacienšu, kas saņēma parathormonu, ziņoja par vismaz vienu blakusparādību.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Croatian: • vodu za injekcije.
Latvian: • ūdeni injekcijām.
Croatian: Brojač doza sada pokazuje 14 i napunjena brizgalica je spremna za uporabu.
Latvian: Devas skaitītājs rāda 14 un pildspavveida pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Croatian: 5.3 Pretklinički podaci o sigurnosti primjene
Latvian: 5.3 Preklīniskie dati par drošību
Croatian: • ako imate visoku razinu alkalne fosfataze (enzim koji se stvara u organizmu; može biti znak različitih medicinskih stanja, povezanih s kostima i jetrom);
Latvian: • ja Jums ir augsts sārmainās fosfatāzes līmenis (enzīms, kuru saražo organisms: var būt par signālu noteiktiem veselības stāvokļiem kaulos un aknās);
Croatian: natrijev hidroksid (za prilagodbu pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Croatian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Latvian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Croatian: • Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu i bacite iglu nakon svake uporabe.
Latvian: • Katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu un pēc katras lietošanas adatu izmetiet.
Croatian: Nikada ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Croatian: • Zrak treba osloboditi svaki put kad miješate novu napunjenu brizgalicu.
Latvian: • Gaisa izlaišana jāveic katru reizi, kad sajauciet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Slično povećanje javilo se i u vratu femura, trohanteru i intertrohanteru.
Latvian: Līdzīgu palielinājumu novēroja augšstilba kaula kakliņā, trohanterā un starptrohanteru apvidū.
Croatian: Preotacta s obzirom na dob pacijenata (raspon od 47-88 godina).
Latvian: Preotact farmakokinētikas atšķirības vecuma dēļ (47 - 88 gadi) nekonstatēja.
Croatian: Budući da su opisani slučajevi omaglice u bolesnika liječenih Preotactom, bolesnici se moraju suzdržati od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima dok se simptomi ne povuku.
Latvian: Ar Preotact ārstētiem pacientiem aprakstīti daži reiboņa gadījumi, tādēļ pacientiem jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, kamēr simptomi nav izzuduši.
Croatian: • Zaštitite lijek i napunjenu brizgalicu od izravnog sunčevog svjetla.
Latvian: • Sargāt zāles un pilnšļirci no tiešas saules.
Croatian: • Lijek se ne smije koristiti ako je prošlo više od 28 dana nakon što je izmiješan.
Latvian: • Zāles nedrīkst lietot 28 dienas pēc sajaukšanas.
Croatian: Podaci govore u prilog neprekidnom liječenju Preotactom do 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Dati apstiprina nepārtrauktu ārstēšanu ar Preotact līdz 24 mēnešiem ilgi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA Nije primjenjivo.
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Croatian: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Latvian: Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Croatian: Broj doza se na brojaču smanjio za jedan.
Latvian: Devu skaitītājs šobrīd ir samazināts par vienu.
Croatian: Spol Lijek je ispitan samo na ženama u postmenopauzi.
Latvian: Zāles ir pētīts tikai sievietēm pēcmenopauzālā periodā.
Croatian: Za svako injiciranje mora se koristiti nova sterilna igla.
Latvian: Pie katras injekcijas jālieto jauna, sterila adata.
Croatian: • gubitak mišićne snage, mišićni grčevi, omaglica,
Latvian: • samazināts muskuļu spēks, muskuļu krampji, reiboņi,
Croatian: Prašak sadrži:
Latvian: Pulveris satur:
Croatian: Praćenje bolesnika tijekom liječenja
Latvian: Pacientu novērošana terapijas laikā
Croatian: Kada je brojač doza na 0, napunjena brizgalica je prazna i morate uzeti novu.
Latvian: Kad devas skaitītajs ir uz 0, pildspavveida pilnšļirce ir tukša un Jums jāpaņem jauna pildspavveida pilnšļirce.
Croatian: U kliničkom programu nije utvrđen potencijal za interakcije s lijekovima.
Latvian: Klīniskajā programmā zāļu mijiedarbības attīstības iespēju nekonstatēja.
Croatian: Napunjena brizgalica prije miješanja:
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce pirms sajaukšanas:
Croatian: Važna informacija kada koristite Preotact
Latvian: Svarīga informācija, lietojot Preotact
Croatian: ≥ 1/10); česte (≥1/100 i < 1/10); manje česte (≥1/1.000 i <1/100); rijetke (≥ 1/10.000 i <1.000) i vrlo rijetke (<1/10.000) uključujući pojedinačne slučajeve.
Latvian: Nevēlamo reakciju sarindošanai atbilstoši biežumam izmantotas šādas grupas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Croatian: • metakrezol,
Latvian: • metakrezolu,
Croatian: Dakle, ako se uzima uzorak krvi od bolesnika kako bi se pratila razina kalcija, ovo mora biti napravljeno najmanje 20 sati nakon zadnje injekcije.
Latvian: Tādēļ, lai kontrolētu kalcija līmeni serumā, asins paraugi pacientam jāņem vismaz 20 stundas pēc pēdējās injekcijas.
Croatian: Bijeli do bjeličasti prašak i prozirno, bezbojno otapalo.
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris un dzidrs, bezkrāsains šķīdinātājs.
Croatian: Gumeni čep je napravljeno od bromobutil gume.
Latvian: Gofrētais vāciņš ir gatavots no brombutila gumijas.
Croatian: Kada dobijete svoju napunjenu brizgalicu, brojač doza je na ●, i to pokazuje da je pun.
Latvian: Kad Jūs saņemat savu pildspalvveida pilnšļirci, devas skaitītājs , rāda, ka tas ir pilns.
Croatian: Bolest također može izazvati bolove u leđima, smanjenje visine i iskrivljena leđa.
Latvian: Tā var izraisīt arī muguras sāpes, auguma garuma samazināšanos un muguras izliekumu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije primjećen razvoj osteosarkoma.
Latvian: Klīniskos pētījumos osteosarkomas nekonstatēja.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjska kutija (2 napunjene brizgalice)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kartona kārba (2 pildspalvveida pilnšļirces)
Croatian: Hiperkalciemija je prijavljena u 25,3% bolesnica, a hiperkalciurija u 39,3% bolesnica liječenih Preotactom.
Latvian: Par hiperkalciēmiju ziņots 25,3% un hiperkalciūrija 39,2% ar Preotact ārstēto pacienšu.
Croatian: Peotact sadrži manje od 1mmol natrija (23 mg) po dozi.
Latvian: Preotact satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) devā.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24.04.2006.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 24.04.2006
Croatian: Od 2532 randomizirane bolesnice s namjerom liječenja (ITT), njih ukupno 59 imalo je najmanje jedan novi prijelom kralješka, placebo: 42 (3,3%) - Preotact: 17 (1,32%), p=0,001.
Latvian: No 2532 randomizētām terapiju uzsākušām (ITT - intention-to-treat) pacientēm, kopumā 59 pacientēm radās vismaz viens jauns mugurkaula lūzums, placebo: 42 (3,37%) - Preotact: 17 (1,32%), p = 0,001.
Croatian: Preotact sadrži rekombinantni humani paratireoidni hormon koji je istovrstan prirodnom polipeptidu pune dužine od 84 aminokiseline.
Latvian: Preotact satur rekombinantu cilvēka parathormonu, kas ir identisks pilna garuma dabiskam 84 aminoskābju polipeptīdam.
Croatian: NE TRESTI; protresanje može denaturirati djelatnu tvar.
Latvian: NEKRATĪT; kratīšana var izraisīt aktīvās vielas sadalīšanos.
Croatian: Gripa
Latvian: Reti Gripa
Croatian: Preotact smanjuje rizik od prijeloma kostiju kralježnice, jer povećava kvalitetu i snagu Vaših kostiju.
Latvian: Preotact samazina mugurkaula kaula lūzumu risku, jo tas palielina kaula kvalitāti un stiprumu.
Croatian: • Nježno naginjite napunjenu brizgalicu nekoliko puta naprijed-natrag kako bi izmiješali lijek.
Latvian: • Maigi pakustiniet pildspalvveida pilnšļirci turpu-šurpu vairākas reizes, lai zāles sajauktu.
Croatian: Učinak paratireoidnog hormona na koštani sustav ovisi o obrascu sistemske izloženosti.
Latvian: Parathormona ietekme uz skeletu ir atkarīga no sistēmiskās iedarbības veida.
Croatian: Ne protresati.
Latvian: Nesasaldēt.
Croatian: Natrijev klorid, manitol, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina, metakrezol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Latvian: Nātrija hlorīds, mannīts, citronskābes monohidrāts, sālsskābe, metakrezols, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.