FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během konsolidace byl pacientům podáván idarubicin v dávce 5 mg/m2 ve dny 1 až 4 a ATRA
Lithuanian: Gydymo konsolidavimo metu pacientams buvo skiriama 5 mg/m2 idarubicino 1-4 dienomis ir 45 mg/m2 per parą PTRR 15 dienų, tada į veną buvo leidžiama 10 mg/m2 mitoksantrono 1-5 dienomis ir 45 mg/m2 per parą
Czech: Clearance není závislá na hmotnosti člověka nebo na podané dávce pro studované dávkovací rozmezí.
Lithuanian: Tirtų dozių diapazone klirensas nuo paciento kūno masės arba nuo suvartotos dozės nepriklausė.
Czech: Syndrom aktivace leukocytů (diferenciační syndrom APL) Celkem 27 % pacientů s relabující/refrakterní APL a léčených oxidem arsenitým hlásilo příznaky podobné syndromu nazývanému RA-akutní promyelocytární leukemie (retinoic-acid-acute promyelocytic leukaemia, RA-APL) neboli diferenciační syndrom APL, pro nějž je typická horečka,
Lithuanian: Leukocitų aktyvacijos sindromas (ŪPL diferenciacijos sindromas) 27 % recidyvuojančia / refrakterine ŪPL sergančių pacientų, gydytų arseno trioksidu, buvo simptomų, panašių į sergančių ūmine promielocitine retinoinės rūgšties leukemija (RR ŪPL) arba ŪPL diferenciacijos sindromu: karščiavimas, dusulys, svorio didėjimas, plaučių infiltratai, skysčio kaupimasis pleuroje ar perikarde, galimas leukocitų skaičiaus kraujyje padidėjimas.
Czech: Oxid arsenitý byl studován u 52 pacientů s APL, kteří byli předtím léčeni antracyklinem a retinoidy, a to ve dvou otevřených, jednoduchých nekomparativních studiích.
Lithuanian: Arseno trioksido poveikis tirtas atliekant du atvirus, vienos grupės nelyginamojo pobūdžio tyrimus, kuriuose dalyvavo 52 ŪPL sergantys ligoniai, kurie anksčiau gydyti antraciklinu ir retinoidais.
Czech: Perikardialní výpotek
Lithuanian: Skysčio kaupimasis perikarde
Czech: Pancytopenie
Lithuanian: Pancitopenija
Czech: Arsenic trioxide Accord nesmí být mísen ani souběžně podáván v jedné intravenózní soupravě s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord negalima maišyti ar leisti su kitais vaistiniais preparatais vienu metu toje pačioje intraveninėje sistemoje.
Czech: - Potíže s dýcháním - Kašel - Bolest na hrudi
Lithuanian: - skausmas krūtinėje, - karščiavimas.
Czech: Nežádoucí účinky vyžadující naléhavou léčbu měly u pacientů s refrakterní/relabující APL obecně tendenci v průběhu času ustupovat, snad proto, že došlo ke zmírnění vlastního chorobného procesu.
Lithuanian: Bendrai, tolesnio gydymo metu nepageidaujamų reiškinių mažėja, ir tai, turbūt, lemia sveikatos būklės pagerėjimas recidyvuojančia / refrakterine ŪPL sergantiems pacientams.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na oxid arsenitý nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: Jeigu yra alergija arseno trioksidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Raumenų skausmas
Czech: 10 mg/m2 ve dny 1 až 5 a znovu ATRA v dávce 45 mg/m2 denně po dobu 15 dnů, a nakonec jednorázová dávka idarubicinu 12 mg/m2 a ATRA v dávce 45 mg/m2 denně po dobu 15 dnů.
Lithuanian: PTRR 15 dienų, galiausiai paskirta viena 12 mg/m2 idarubicino dozė ir 45 mg/m2 per parą PTRR 15 dienų.
Czech: 1 Po promíchání obsahuje každá dávka (2 ml) 1,4-2,5×106 chondrogenně indukovaných koňských alogenních mezenchymálních kmenových buněk pocházejících z periferní krve.
Lithuanian: 1 Sumaišius, kiekvieną dozę (2 ml) sudaro 1,4-2,5 × 106 chondrogenezei indukuotų iš periferinio kraujo gautų arklių alogeninių mezenchiminių kamieninių ląstelių.
Czech: Suspenze (plazma): 1 ml
Lithuanian: Suspensija (plazmos): 1 ml
Czech: Léková forma Cílový druh
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirt ies gyvūnų rūšis
Czech: (Registr ační) číslo EU
Lithuanian: EU (RP) numeris
Czech: Obsah
Lithuanian: A priedas
Czech: 1 injekční lahvička suspenze kmenových buněk + 1 injekční lahvička suspenze plazmy
Lithuanian: 1 flakonas plazmos suspensijos
Czech: Suspenze (plazma): injekční lahvička (plastová).
Lithuanian: Suspensija (plazmos): flakonas (plastikinis)
Czech: Suspenze (kmenové buňky): injekční lahvička (plastová).
Lithuanian: Suspensija (kamieninių ląstelių): flakonas (plastikinis)
Czech: Zlepšení kulhání bylo považováno za významné a pozitivní účinky přetrvávaly po dobu delší než jeden rok.
Lithuanian: Šlubumo sumažėjimas laikytas reikšmingu ir teigiamas poveikis išsilaikė ilgiau nei vienus metus.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Czech: Další informace o přípravku Arti-Cell Forte jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports..
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Arti-Cell Forte rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Arti-Cell Forte převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Arti-Cell Forte nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Czech: Více informací o používání přípravku Arti-Cell Forte naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Arti-Cell Forte naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Arti-Cell Forte (chondrogenně indukované koňské alogenní mezenchymální kmenové buňky pocházející z periferní krve)
Lithuanian: Arti-Cell Forte (chondrogenezei indukuotos iš periferinio kraujo gautos arklių alogeninės mezenchiminės kamieninės ląstelės)
Czech: S nádobami s kapalným dusíkem smí manipulovat pouze řádně vyškolený personál.
Lithuanian: Skysto azoto talpykles gali naudoti tik tinkamą pasiruošimą turintys darbuotojai.
Czech: Z kmenových buněk se mohou vyvinout různé typy buněk.
Lithuanian: Iš kamieninių ląstelių išsivysto kitų rūšių ląstelės.
Czech: Před vyjmutím injekční lahvičky z nádoby s kapalným dusíkem je nutné si obléci ochranný oděv, který zahrnuje rukavice, dlouhé rukávy a roušku nebo brýle.
Lithuanian: Prieš išimant flakonus iš skysto azoto kanistro, reikia užsidėti atitinkamas apsaugos priemones: pirštines, drabužius ilgomis rankovėmis ir veido kaukę arba apsauginius akinius.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit bolest, lokální zánětlivé reakce a otok v místě vpichu injekce, které mohou přetrvávat několik týdnů a mohou vyvolat horečku.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, gali atsirasti skausmas, vietinių uždegiminių reakcijų arba patinimas injekcijos vietoje, ir tai gali išsilaikyti iki kelių savaičių ir sukelti karščiavimą.
Czech: Obsahuje kmenové buňky získané z koňské krve.
Lithuanian: Jame yra kamieninių ląstelių, kurios išgaunamos iš arklių kraujo.
Czech: Injekční lahvičky obsahující mezenchymální kmenové buňky a koňskou allogenní plazmu lze uchovávat a přepravovat buď zmrazené, nebo v nádobách s kapalným dusíkem.
Lithuanian: Flakonus su mezenchiminėmis kamieninėmis ląstelėmis ir arklių alogenine plazma galima laikyti ir transportuoti užšaldytus arba skysto azoto talpyklėse.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Arti-Cell Forte (které mohou postihnout více než 1 koně z 10) jsou mírné zhoršení kulhání, reakce v místě vpichu injekce, jako jsou otoky a mírné zvýšení teploty v místě vpichu.
Lithuanian: Dažniausi Arti-Cell Forte šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra truputį sustiprėjęs šlubumas, reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai patinimas ir truputį padidėjusi temperatūra injekcijos vietoje.
Czech: Nežádoucí účinky byly pozorovány v prvním týdnu po použití léčivého přípravku.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasireiškė pirmą savaitę po vaisto injekcijos.
Czech: V jedné terénní studii, do které byli zařazeni koně postižení kulháním po dobu 2 až 6 měsíců, bylo 50 koní léčeno přípravkem Arti-Cell Forte a 25 koní placebem (neúčinnou injekcí) ve formě fyziologického
Lithuanian: Lauko tyrime, atliktame su 2-6 mėnesius šlubavusiais arkliais, 50 arklių buvo gydoma Arti-Cell Forte, o 25 - placebu (švirkščiamuoju preparatu be veikliosios medžiagos) - druskos tirpalu - į čiurnos sąnarį.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Czech: Další informace o přípravku Arti-Cell Forte
Lithuanian: Kita informacija apie Arti-Cell Forte
Czech: Po 6 týdnech od podání injekce bylo u 68 % koní léčených přípravkem Arti-Cell Forte zaznamenáno snížení hodnocení kulhání o 2 nebo 3 stupně na stupnici hodnocení kulhání.
Lithuanian: Praėjus šešioms savaitėms nuo injekcijos, 68 proc. Arti-Cell Forte gydytų arklių šlubumas sumažėjo 2 arba 3 šlubumo laipsniais, o kontrolinės grupės arkliams jis visai nesumažėjo.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Manipulace s tekutým dusíkem by měla probíhat v dobře větraném prostoru.
Lithuanian: Su skystu azotu reikia dirbti gerai vėdinamoje patalpoje.
Czech: Co je přípravek Arti-Cell Forte a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Arti-Cell Forte ir kam jis naudojamas?
Czech: Sestává ze dvou injekčních lahviček, které se dodávají zmrazené: jedna injekční lahvička obsahuje léčivou látku a druhá obsahuje koňskou alogenní plazmu, což je tekutá část krve.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis susideda iš dviejų užšaldytų flakonų: viename yra veiklioji medžiaga, kitame - arklių alogeninė plazma (AAP)skystoji kraujo dalis.
Czech: Přípravku Arti-Cell Forte bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 29. března 2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Arti-Cell Forte registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
Czech: Kmenové buňky v léčivé látce (mezenchymální kmenové buňky) jsou zpracovány tak, aby se proměnily v buňky chrupavky.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos kamieninės ląstelės (mezenchiminės kamieninės ląstelės) yra apdorotos taip, kad iš jų vystytųsi kremzlinės ląstelės.
Czech: Při přípravě injekce se obsah obou lahviček po rozmrazení smísí a poté jej podá výhradně veterinární lékař, a to injekčně přímo do postiženého kloubu.
Lithuanian: Ruošiant injekciją, atitirpintas abiejų flakonų turinys sumaišomas ir sušvirkščiamas tiesiai į pažeistą sąnarį.
Czech: Arti-Cell Forte je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě mírného až středně závažného kulhání spojeného s neinfekčním zánětem kloubů u koní.
Lithuanian: Arti-Cell Forte yra veterinarinis vaistas, skirtas arkliams su nesepsiniu sąnarių uždegimu susijusiam pasikartojančiam lengvam arba vidutinio sunkumo šlubumui mažinti.
Czech: Tento přípravek obsahuje chondrogenně indukované koňské alogenní mezenchymální kmenové buňky a koňskou alogenní plazmu.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra chondrogenezei indukuotų arklių mezenchiminių kamieninių ląstelių ir AAP.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Arti-Cell Forte?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Arti-Cell Forte naudojimu?
Czech: Všem koním byl v době podání injekce nitrožilně aplikován ketoprofen, což je léčivo k úlevě od bolesti a zánětu.
Lithuanian: Visiems gydomiems arkliams į veną suleista ketoprofeno - vaisto skausmui ir uždegimui malšinti.
Czech: Jaké přínosy přípravku Arti-Cell Forte byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Arti-Cell Forte nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přehled informací o přípravku Arti-Cell Forte a proč byl registrován v EU
Lithuanian: Arti-Cell Forte ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Czech: Na základě čeho byl přípravek Arti-Cell Forte registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Arti-Cell Forte buvo patvirtintas ES?
Czech: Jak přípravek Arti-Cell Forte působí?
Lithuanian: Kaip veikia Arti-Cell Forte?
Czech: Ochranná lhůta pro maso z koní léčených přípravkem Arti-Cell Forte je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Lithuanian: Išlauka Arti-Cell Forte gydytų arklių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Czech: Kmenové buňky se připravují tak, že se odeberou z krve dárcovských koní a dále se pěstují v laboratoři, aby se zvýšil jejich počet.
Lithuanian: Kamieninės ląstelės yra paruoštos: paimtos iš arklių kraujo ir augintos laboratorijoje, kad padidėtų jų skaičius; jos yra apdorotos taip, kad iš jų vystytųsi kremzlinės ląstelės, padedančios apsaugoti kremzlinį audinį.
Czech: Jak se přípravek Arti-Cell Forte používá?
Lithuanian: Kaip naudoti Arti-Cell Forte?
Czech: Přidání koňské alogenní plazmy ke kmenovým buňkám po rozmrazení a těsně před injekčním podáním přípravku zvyšuje životaschopnost kmenových buněk.
Lithuanian: Prieš pat injekciją atitirpintas kamienines ląsteles sumaišius su AAP, padidėja jų gyvybingumas (gebėjimas išgyventi).
Czech: Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Lithuanian: Boehringer-Gasse 5-11
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 29/03/2019
Lithuanian: Registravimo data: 29/03/2019
Czech: Údaje nejsou k dispozici.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketách.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etikečių.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
Czech: Hlavní inkompatibility:
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Czech: Použijte jehlu s průměrem 22G nebo větším, aby se zabránilo poškození buněk.
Lithuanian: Naudokite 22G arba didesnio diametro adatą, kad nebūtų pažeistos ląstelės.
Czech: V experimentálním modelu osteoartrózy u koní se tyto účinky odrazily v parametrech souvisejících s obnovou chrupavky.
Lithuanian: Eksperimentiniame arklių osteoartrito modelyje šis poveikis atsispindėjo su kremzlinio audinio apykaita susijusiais parametrais.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o účinnosti léčby jiných kloubů.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto veiksmingumą gydant kitus sąnarius nėra.
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
Czech: Chondrogenní indukce mezenchymálních kmenových buněk má za cíl aktivovat chondroprotektivní mechanismy, jako je produkce extracelulární matrix.
Lithuanian: Mezenchiminių kamieninių ląstelių chondrogeninės indukcijos tikslas - aktyvinti kremzlę apsaugančius mechanizmus, pvz., ekstraceliulinės matricos gamybą.
Czech: buněk
Lithuanian: ląstelių
Czech: Poté obě suspenze v téže injekční stříkačce promíchejte tak, aby vznikla jedna dávka přípravku (2 ml).
Lithuanian: Tada sumaišykite abi suspensijas tame pačiame švirkšte, kad gautumėte vieną vaisto dozę (2 ml).
Czech: Dulbeccovo modifikované Eagle Medium s nízkým obsahem glukózy
Lithuanian: Dulbecco modifikuota Eagle terpė su mažai gliukozės.
Czech: Veterinární léčivý přípravek musí být podán intraartikulárně veterinárním lékařem, který dodrží zvláštní opatření k zajištění sterility při podání injekce.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą į sąnarį turi sušvirkšti veterinarijos gydytojas, kuris turi laikytis specialių atsargumo priemonių, kad užtikrintų vaisto sušvirkštimo proceso sterilumą.
Czech: Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Lithuanian: Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intraartikulární podání.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į sąnarį.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Czech: Manipulace s přípravkem a injekční podání přípravku musí probíhat za sterilních podmínek a v čistém prostředí.
Lithuanian: Vaistą reikia tvarkyti ir sušvirkšti sterilumą užtikrinančiais būdais ir švarioje aplinkoje.
Czech: Doba použitelnosti po přípravě injekční suspenze podle návodu: Spotřebujte ihned
Lithuanian: Tinkamumo laikas, paruošus injekcinę suspensiją pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
Czech: Předávkování: Údaje nejsou k dispozici.
Lithuanian: Perdozavimas Nėra duomenų.
Czech: Přípravek je třeba podat okamžitě po rozmrazení, aby se zabránilo významnému úmrtí buněk.
Lithuanian: Atšildytą vaistą reikia sušvirkšti nedelsiant, kad nežūtų daug ląstelių.
Czech: S použitím vhodných rukavic vyjměte z mrazáku / tekutého dusíku dvě příslušné injekční lahvičky (jednu injekční lahvičku s buňkami (1 ml) a jednu injekční lahvičku s koňskou alogenní plazmou (EAP) (1 ml)) a okamžitě je rozmrazte při teplotě 25 °C - 37 °C, např. ve vodní lázni, až do úplného rozmrazení obsahu obou injekčních lahviček (přibližně 5 minut).
Lithuanian: Dėvėdami tinkamas pirštines, iš šaldiklio (skysto azoto) išimkite du flakonus (vieną ląstelių flakoną (1 ml) ir vieną AAP flakoną (1 ml) ir nedelsdami atšildykite juos 25-37 °C temperatūroje, pvz., vandens vonelėje, kol kiekvieno iš jų turinys visiškai atitirps (maždaug 5 minutes).
Czech: Pokud jsou po rozmrazení v jakékoliv ze dvou injekčních lahviček viditelné shluky buněk, jemně protřepejte příslušnou injekční lahvičku, dokud není suspenze čirá a bezbarvá (suspenze kmenových buněk) nebo čirá a žlutá (suspenze koňské alogenní plazmy: rozpouštědlo).
Lithuanian: Jeigu atšildžius kuriame nors iš flakonų pastebėtumėte ląstelių sankaupas, papurtykite atitinkamą flakoną, kol suspensija pasidarys skaidri ir bespalvė (kamieninių ląstelių suspensija) arba skaidri ir geltona (arklių alogeninės plazmos suspensija - skiediklis).
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: Spotřebujte ihned.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Polykarbonátový obal
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Polikarbonato talpyklė
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Lithuanian: Nesant nesuderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření pasivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta pasyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Lithuanian: - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Czech: Pomocné látky (1 ml):
Lithuanian: veikliosios medžiagos (1 ml):
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Czech: Injekční lahvička s léčivou látkou (kmenové buňky): Dimethylsulfoxid
Lithuanian: Veikliosios medžiagos (kamieninių ląstelių) flakonas: dimetilsulfoksidas,
Czech: Odstraňte uzávěr injekční lahvičky, která byla rozmrazena první, a natáhněte suspenzi do injekční stříkačky, poté odstraňte uzávěr druhé (rozmrazené) injekční lahvičky a natáhněte suspenzi do téže injekční stříkačky.
Lithuanian: Nuimkite pirmiausiai atšilusio flakono gaubtelį ir sutraukite suspensiją į švirkštą, tada nuimkite kito (atšilusio) flakono gaubtelį ir sutraukite suspensiją į tą patį švirkštą.
Czech: Na základě zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem lze v individuálním případě v den podání intraartikulární injekce podat jednorázovou dávku systémového NSAID.
Lithuanian: Pagal atsakingo veterinarijos gydytojo atliktą pavienio atvejo naudos ir rizikos vertinimą, injekcijos į sąnarį dieną gyvūnui galima skirti vieną sisteminio poveikio NVNU dozę.
Czech: Po injekčním podání přípravku kmenové buňky nemigrují ani se nepřesouvají z léčeného kloubu a synovie do tkání, které obklopují synoviální prostor.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą, kamieninės ląstelės nemigruoja ir nepasiskirsto iš gydomo sąnario ir sinovijos į sinovinę ertmę supančius audinius.
Czech: Manipulace s tekutým dusíkem by měla probíhat v dobře větraném prostoru.
Lithuanian: Skystas azotas turėtų būti tvarkomas gerai vėdinamoje vietoje.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Suspenze koňské alogenní plazmy:
Lithuanian: Arklių alogeninės plazmos suspensija
Czech: Před vyjmutím injekční lahvičky z nádoby s kapalným dusíkem je nutné si obléci ochranný oděv, který zahrnuje rukavice, dlouhé rukávy a obličejovou masku nebo brýle.
Lithuanian: pirštines, drabužius ilgomis rankovėmis ir veido kaukę arba apsauginius akinius.
Czech: Suspenze koňské alogenní plazmy (rozpouštědlo): čirá žlutá suspenze.
Lithuanian: Arklių alogeninės plazmos suspensija (skiediklis): skaidri geltona suspensija.
Czech: Jedna injekční lahvička (1 ml) kmenových buněk a jedna injekční lahvička (1 ml) koňské alogenní plazmy.
Lithuanian: Vienas flakonas (1 ml) kamieninių ląstelių ir vienas flakonas (1 ml) arklių alogeninės plazmos.
Czech: Každé balení (polykarbonátový obal) obsahuje jednu dávku přípravku: jednu injekční lahvičku se suspenzí kmenových buněk a jednu injekční lahvičku se suspenzí koňské alogenní plazmy.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje (polikarbonato talpyklėje) yra viena vaisto dozė - vienas kamieninių ląstelių suspensijos flakonas ir vienas AAP suspensijos flakonas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: {dosud nepřidělena} ATCvet kód: {dosud nepřidělen} 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: {dar nepriskirta}.
Czech: Přidání koňské alogenní plazmy ke kmenovým buňkám po rozmrazení a těsně před injekčním podáním přípravku zvyšuje životaschopnost kmenových buněk.
Lithuanian: Kai AAP sumaišoma su kamieninėmis ląstelėmis jas atšildžius ir prieš pat suleidžiant vaistą, padidėja kamieninių ląstelių gyvybingumas.
Czech: V hlavní klinické terénní studii byla současně s léčbou přípravkem Arti-Cell Forte podána jednorázová systémová dávka NSAID.
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio lauko tyrimo metu taikant gydymą Arti-Cell Forte tuo pat metu gyvūnams skirta viena sisteminio poveikio NVNU dozė.
Czech: Nepodávejte současně s jiným intraartikulárním veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Negalima tuo pat metu naudoti kartu su jokiu kitu į sąnarį švirkščiamu veterinariniu vaistu.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: S nádobami s kapalným dusíkem smí manipulovat pouze řádně vyškolený personál.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Skysto azoto talpykles turėtų tvarkyti tik atitinkamai parengti darbuotojai.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička obsahující suspenzi koňské alogenní plazmy
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Flakonas, kuriame yra arklių alogeninės plazmos suspensija
Czech: Tento přípravek obsahuje chondrogenně indukované koňské alogenní mezenchymální kmenové buňky a koňskou alogenní plazmu.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra chondrogenezei indukuotų arklių mezenchiminių kamieninių ląstelių ir alogeninės arklių plazmos (AAP).