FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aripiprazole Zentiva aripiprazol
Slovak: Zentiva aripiprazol
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan ges till patienter som har svårt att svälja tabletter.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu použiť u pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet.
Swedish: Den aktiva substansen i Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Slovak: Účinná látka lieku Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, je antipsychotický liek.
Swedish: Mer information om Aripiprazole Zentiva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aripiprazole Zentiva
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till vuxna för att behandla måttliga till svåra maniska episoder och för att förhindra nya maniska episoder hos patienter som tidigare svarat på läkemedlet.
Slovak: Zentiva sa používa u dospelých na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód, ako aj na prevenciu nových manických epizód u dospelých, ktorí v minulosti na liek reagovali.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter med följande psykiska sjukdomar:
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva sa používa u pacientov, ktorí trpia týmito duševnými chorobami:
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Aripiprazole Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Zentiva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom Aripiprazole Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Abilify.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Zentiva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Abilify.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aripiprazole Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Abilify.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Aripiprazole Zentiva s liekom Abilify.
Swedish: Aripiprazole Zentiva ges till patienter från 15 års ålder.
Slovak: Zentiva sa používa u pacientov vo veku 15 rokov a starších,
Swedish: Aripiprazole Zentiva används också i upp till 12 veckor för att behandla måttliga till svåra maniska episoder hos patienter från 13 års ålder.
Slovak: Zentiva sa tiež používa na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód u pacientov vo veku 13 rokov a starších, a to počas obdobia až 12 týždňov.
Swedish: Aripiprazole Zentiva innehåller den aktiva substansen aripiprazol och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Aripiprazole Zentiva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva obsahuje účinnú látku aripiprazol a je to tzv. generický liek.
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Swedish: Sitt eller ligg ner i en bekväm ställning.
Slovak: Pohodlne sa posaďte alebo si ľahnite.
Swedish: Det här visas på bild 3 i början av dessa instruktioner.
Slovak: Je to znázornené na Obrázku 3 na začiatku tohto návodu.
Swedish: • om du är 75 år eller äldre
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo viac.
Swedish: Uppföljning fortsatte till och med dag 77.
Slovak: Sledovanie trvalo až do 77. dňa.
Swedish: Kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Slovak: Môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Swedish: Använd inte detta läkemedel:
Slovak: Nepoužívajte tento liek:
Swedish: ATC-kod: B01AX05.
Slovak: ATC kód: B01AX05
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden i kliniska studier var 7 dagar och den kliniska erfarenheten av behandling i mer än 10 dagar är begränsad.
Slovak: Priemerná dĺžka podávania v klinických štúdiách bola 7 dní a klinická skúsenosť z liečby dlhšej ako 10 dní je obmedzená.
Swedish: • Arixtra behöver inte förvaras i kylskåp.
Slovak: Arixtra sa nemusí uchovávať v chladničke.
Swedish: Två patienter rapporterade blödning under studien.
Slovak: U dvoch pacientov bolo počas štúdie hlásené krvácanie.
Swedish: Oral absorption hos barnet är dock osannolik.
Slovak: Perorálna absorpcia dieťaťom je však nepravdepodobná.
Swedish: Ta sprutan ur kartongen och kontrollera att:
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku zo škatule a skontrolujte:
Swedish: Datum för första godkännande: 21 mars 2002 Datum för förnyat godkännande: 21 mars 2007
Slovak: Datum posledného predĺženia registrácie: 21. marec 2007
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Swedish: Sällsynt: ökning av icke proteinbundet kväve (Npn)2
Slovak: Zriedkavé: vzostup nebielkovinového dusíka (Npn)2
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich uterákom.
Swedish: Distributionsvolymen för fondaparinux är begränsad (7-11 liter).
Slovak: Distribučný objem fondaparínu je limitovaný (7 - 11 litrov).
Swedish: Tillsånd som du behöver se upp med
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
Swedish: Detta hjälper till att minska obehag vid injektionsstället.
Slovak: Toto pomôže znížiť nepríjemný pocit v mieste vpichu.
Swedish: (ett antitrombosmedel).
Slovak: (antitrombotikum).
Swedish: Aspen Germay GmbH
Slovak: Aspen Germany GmbH
Swedish: Som ett resultat av detta är koncentrationen av fondaparinux uttryckt i milligram (mg).
Slovak: Ako výsledok je koncentrácia fondaparínu vyjadrená v miligramoch (mg).
Swedish: Ingen slutsats om klinisk effektivitet kan dras från denna orandomiserade studie.
Slovak: Nie je možné vyvodiť žiadny záver týkajúci sa klinickej účinnosti v tejto nekontrolovanej štúdii.
Swedish: Arixtra innehåller inga animaliska produkter.
Slovak: Arixtra neobsahuje žiadne prípravky zo zvierat.
Swedish: Mediantiden för behandling i studien var 3,5 dagar.
Slovak: Priemerné trvanie liečby v tejto štúdii bolo 3,5 dňa.
Swedish: Om samtidig administrering är indicerad är noggrann övervakning nödvändig.
Slovak: Ak je nevyhnutné súčasné podávanie, je potrebný starostlivý monitoring.
Swedish: Vid högre doser kan måttliga förändringar av aPTT inträffa.
Slovak: Pri vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť mierne zmeny v aPTT.
Swedish: Djurstudier visar inte på några effekter på fertiliteten.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukazujú žiaden účinok na fertilitu.
Swedish: Andra läkemedel och Arixtra
Slovak: Iné lieky a Arixtra
Swedish: 69% av patienterna genomgick cancerkirurgi.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov podstúpilo operáciu kvôli rakovine.
Swedish: Samtidig behandling med orala antikoagulantia bör initieras så snart som möjligt och vanligtvis inom 72 timmar.
Slovak: Súbežná liečba perorálnymi antikoagulanciami by sa mala začať čo najskôr, obyčajne v priebehu 72 hodín.
Swedish: Dock har sällsynta spontana rapporter inkommit gällande förlängning av aPTT.
Slovak: Vyskytli sa však zriedkavé spontánne hlásené prípady predĺženia aPTT.
Swedish: Ras - Skillnader i farmakokinetik på grund av ras har inte studerats prospektivt.
Slovak: Rasa - farmakokinetické rozdiely spôsobené rasou neboli prospektívne študované.
Swedish: Medicinska patienter som har hög risk för tromboemboliska komplikationer baserat på en individuell riskbedömning
Slovak: Internistickí pacienti, ktorí majú vysoké riziko tromboembolických komplikácií na základe individuálneho posúdenia rizika
Swedish: • svimning eller yrsel, lågt blodtryck
Slovak: • mdloba alebo závrat, nízky krvný tlak
Swedish: Äldre patienter - Ingen dosjustering krävs.
Slovak: Starší pacienti - nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Swedish: Vid behandling av vissa typer av hjärtattacker kan sjukvårdspersonalen ge den första dosen direkt in i en ven (intravenöst).
Slovak: Na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov vám zdravotnícky pracovník môže podať prvú dávku do žily (vnútrožilovo).
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotiska läkemedel.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka Arixtras effekt eller påverkas av Arixtra.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Arixtra účinkuje alebo ich účinok môže byť ovplyvnený Arixtrou.
Swedish: • Det är normalt att se en liten luftbubbla i sprutan.
Slovak: Je normálne, ak v tejto injekčnej striekačke uvidíte malú vzduchovú bublinu.
Swedish: Mortalitetsvinsterna som sågs för fondaparinux kvarstod till slutet av uppföljningen vid dag 180.
Slovak: Prínos týkajúci sa úmrtnosti preukázaný pri fondaparíne bol zachovaný do konca sledovania, t.j. do 180. dňa.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Swedish: Sprutan är förfylld med exakt den dos du behöver.
Slovak: Injekčné striekačky sú naplnené presnou dávkou, ktorú potrebujete.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd så fort som möjligt eftersom det i så fall föreligger en ökad blödningsrisk.
Slovak: Skontaktujte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom čo najskôr ako je to možné, pretože je tu zvýšené riziko krvácania.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Swedish: Du bör injicera vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Dávku si aplikujte injekčne každý deň približne v rovnakom čase.
Swedish: Dessa instruktioner gäller för båda typerna av sprutor (automatiskt och manuellt säkerhetssystem).
Slovak: Tento návod platí pre oba typy injekčných striekačiek (s automatickým a manuálnym ochranným systémom ihly).
Swedish: → Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás niektoré z tohoto týka.
Swedish: Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Det finns två typer av sprutor:
Slovak: K dispozícii sú dva typy injekčných striekačiek:
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen (T½) är omkring 17 timmar hos unga friska individer och omkring 21 timmar hos äldre friska individer.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) u zdravých mladých jedincov je okolo 17 hodín a u starších zdravých jedincov okolo 21 hodín.
Swedish: Fler än 4 874 patienter studerades i kontrollerade fas II- och fas III-studier.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II. a III bolo sledovaných vyše 4 874 pacientov.
Swedish: Fondaparinux hämmar inte CYP450-isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
Slovak: Fondaparín neinhibuje CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, alebo
Swedish: Genomsnittlig behandlingstid med fondaparinux var 6,2 dagar.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby fondaparínom bola 6,2 dní.
Swedish: Säkerheten och effekten av 1,5 mg har inte suderats.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť 1,5 mg dávky sa nesledovala.
Swedish: • om du har en bakteriell infektion i hjärtat
Slovak: • ak máte bakteriálnu infekciu srdca
Swedish: Behandlingen bör initieras så snart som möjligt efter diagnos och fortgå upp till högst 8 dagar eller tills utskrivning från sjukhus om detta sker tidigare.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr po stanovení diagnózy a má pokračovať maximálne 8 dní alebo do prepustenia pacienta z nemocnice, ak k nemu dôjde skôr.
Swedish: Majoriteten (70/80) av de registrerade fallen av VTE var venografiskt detekterade asymptomatiska fall av DVT.
Slovak: Väčšina (70/80) zaznamenaných VTE príhod boli venograficky zistené nesymptomatické prípady HŽT.
Swedish: Studier på friska asiater (japaner) visade emellertid inte på någon skillnad i farmakokinetisk profil jämfört med friska kaukasiska individer.
Slovak: Štúdie vykonané na zdravých jedincoch v Ázii (Japonci) neodhalili odlišný farmakokinetický profil v porovnaní s belošskými zdravými jedincami.
Swedish: Kroppsvikt - Plasmaclearance av fondaparinux ökar med kroppsvikten (9% ökning per 10 kg).
Slovak: Telesná hmotnosť - plazmatický klírens fondaparínu rastie s telesnou hmotnosťou (9 % vzostup na 10 kg).
Swedish: Bild 1.
Slovak: Obrázok 1.
Swedish: Endast fondaparinux kan användas för att kalibrera anti-Xa-provet (internationell standard för heparin eller LMWH är inte lämpliga för detta ändamål).
Slovak: Iba fondaparín môže byť použitý na kalibráciu anti-Xa merania (medzinárodný štandard heparínu alebo LMWH nie je vhodný pre toto použitie).
Swedish: Särskilda patientgrupper
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
Swedish: Skillnaden i mortalitet var statistisk signifikant i stratum 1 (placebo som komparator) men inte i stratum 2 (UFH som komparator).
Slovak: Rozdiel v úmrtnosti bol štatisticky významný v skupine 1 (placebo ako porovnávacia látka), ale nie v skupine 2 (UFH ako porovnávacia látka).
Swedish: Karakteristika samt varaktigheten i fondaparinuxbehandlingen vid baslinjen var jämförbara i båda grupperna UFH.
Slovak: Východiskové charakteristiky a dĺžka liečby fondaparínom boli v oboch skupinách s UFH porovnateľné.
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen
Slovak: • po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli
Swedish: Välj ut ett ställe på nedre delen av buken (magen), minst 5 cm från naveln (bild A).
Slovak: Zvoľte si miesto v dolnej brušnej oblasti, minimálne 5 cm pod pupkom (obrázok A).
Swedish: Genomsnittlig behandlingstid var 5,5 dagar i fondaparinuxgruppen och 5,2 dagar i enoxaparingruppen.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby bola 5,5 dní v skupine s fondaparínom a 5,2 dní v skupine enoxaparínom.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Slovak: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Arixtra så länge som läkaren anvisat eftersom Arixtra förhindrar att allvarliga sjukdomstillstånd utvecklas.
Slovak: V liečbe Arixtrou musíte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár, pretože Arixtra predchádza vzniku závažného stavu.
Swedish: För ytterligare anvisningar för hantering samt destruktion se avsnitt 6.6 .
Slovak: Ďalšie pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom a likvidáciu, pozri časť 6.6.
Swedish: På grund av begränsad exponering är djurstudier otillräckliga vad gäller påverkan på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Slovak: Štúdie na zvieratách kvôli limitovanej expozícii neposkytujú dostatok údajov o účinkoch počas gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu a postnatálneho vývoja.
Swedish: (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Slovak: (pozri časti 4.4 a 4.5).
Swedish: TVR - "target vessel revascularization"
Slovak: TVR - revaskularizácia cieľovej cievy
Swedish: Blödningsrisken ökar med tilltagande njurfunktionsnedsättning.
Slovak: Riziko krvácania sa zvyšuje so zvyšujúcim sa poškodením funkcie obličiek.
Swedish: Din vikt
Slovak: Vaša telesná hmotnosť
Swedish: • Förvaras under 25°C.
Slovak: • Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Swedish: • anemi (minskat antal röda blodkroppar).
Slovak: • anémia (zníženie počtu červených krviniek).
Swedish: Säkerheten och effekten av 1,5 mg har inte studerats (se avsnitt 4.4).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť 1,5 mg dávky sa nesledovala (pozri časť 4.4).
Swedish: • om du löper risk att få en okontrollerad blödning som inkluderar: · magsår · blödningsrubbning
Slovak: • ak máte riziko nekontrolovaného krvácania (hemorágií) zahŕňajúce:
Swedish: Randomiserade patienter kunde ha förbehandlats med ofraktionerat heparin under screeningfasen, men patienter som behandlats i mer än 24 timmar med terapeutisk dos antikoagulant eller patienter med okontrollerad hypertension exkluderades.
Slovak: Randomizovaní pacienti mohli byť predliečení s UFH počas skríningovej fázy, ale pacienti liečení viac ako 24 hodín terapeutickou dávkou antikoagulancia alebo s nekontrolovanou hypertenziou boli vylúčení.
Swedish: Tecken på detta inkluderar:
Slovak: Medzi ich prejavy patria:
Swedish: Därför ska läkaren avgöra om nyttan av behandling överväger riskerna (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Slovak: Z tohto dôvodu má lekár určiť, či prínos liečby prevažuje nad rizikom (pozri časti 4.2 a 4.3).
Swedish: Injicera inte dubbla doser för att kompensera för de doser du glömt.
Slovak: Nevpichujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: Bild B1
Slovak: Obrázok B1
Swedish: Primär verifierad endpoint var kombinationen av död, hjärtinfarkt (MI) och refraktär ischemi (RI) inom 9 dagar efter randomisering.
Slovak: Primárne posudzovaný výsledný ukazovateľ sa skladal z úmrtia, infarktu myokardu (IM) a refraktérnej ischémie (RI) v priebehu 9 dní po randomizácii.
Swedish: • om du tidigare har haft komplikationer under behandling med heparin eller heparinliknande läkemedel som orsakat minskat antal blodplättar (heparininducerad trombocytopeni)
Slovak: Ak ste v minulosti mali počas liečby heparínom alebo liekmi podobnými heparínu komplikácie spôsobujúce pokles počtu krvných doštičiek (heparínom navodená trombocytopénia)
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på effekterna av fondaparinux på fertiliteten hos människor.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinku fondaparínu na fertilitu u ľudí.
Swedish: Om fondaparinuxnatrium tillsätts till en minibag innehållande 0,9%-ig koksaltlösning bör den helst ges omedelbart, men kan förvaras i rumstemperatur i upp till 24 timmar.
Slovak: Ak sa sodná soľ fondaparínu pridáva do minivaku s 0,9 % fyziologickým roztokom, najlepšie je podať infúziu ihneď, ale môže sa uchovávať pri izbovej teplote až 24 hodín.
Swedish: Efter subkutan administrering absorberas fondaparinux fullständigt och snabbt (den absoluta biotillgängligheten är 100 %).
Slovak: Po subkutánnom podaní sa fondaparín úplne a rýchlo absorbuje (absolútna biologická dostupnosť
Swedish: (2) Npn står för "non-protein-nitrogen" som t.ex. urea, urinsyra, aminosyra etc.
Slovak: Npn reprezentuje nebielkovinový dusík ako urea, kyselina močová, aminokyseliny atď.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var blödningskomplikationer (se avsnitt 4.4).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli komplikácie z krvácania (pozri časť 4.4).
Swedish: Om du har en njursjukdom kan dosen minskas till 1,5 mg en gång per dag.
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, dávka môže byť znížená na 1,5 mg jedenkrát denne.
Swedish: • Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg.
Slovak: Vpichnite si dávku hneď, ako si na to spomeniete.
Swedish: • behandla vissa typer av hjärtattacker och svår kärlkramp (bröstsmärta som orsakas av förträngning av artärerna i hjärtat)
Slovak: • na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov a závažnej angíny pectoris (bolesti spôsobenej zúžením tepien v srdci).
Swedish: Barn - Fondaparinux rekommenderas inte till barn under 17 år på grund av avsaknad av säkerhets- och effektsdata.
Slovak: Pediatrická populácia - fondaparín sa neodporúča používať u detí mladších ako 17 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: • om du har öppnat en spruta men inte använder den direkt.
Slovak: • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med Arixtra.
Slovak: Dojčenie sa neodporúča počas liečby Arixtrou.
Swedish: Eliminationen av fondaparinux minskar med minskande vikt.
Slovak: Eliminácia fondaparínu klesá s hmotnosťou.
Swedish: En randomiserad öppen klinisk studie utfördes med patienter med akut symptomatisk LE.
Slovak: Randomizovaná, otvorená klinická štúdia bola uskutočnená u pacientov s akútnou symptomatickou PE.
Swedish: Sällsynt: allergisk reaktion (inklusive mycket sällsynta rapporter om angioödem, anafylaktoida/anafylaktiska reaktioner)
Slovak: Zriedkavé: alergická reakcia (vrátane veľmi zriedkavých hlásení angioedému, anafylaktoidnej/anafylaktickej reakcie)
Swedish: Inga skillnader i plasmaclearance sågs heller mellan svarta och kaukasiska patienter som genomgick ortopedisk kirurgi.
Slovak: Podobne sa nepozorovali rozdiely v plazmatickom klírense medzi černošskými a belošskými pacientmi, ktorí podstúpili ortopedické operácie.
Swedish: Efterbehandling med andra antikoagulantia
Slovak: Následná liečba ďalšími antikoagulačnými liekmi
Swedish: Överdosering associerat med blödningskomplikationer bör leda till avbrytande av behandlingen och sökande efter primär orsak.
Slovak: Pri predávkovaní spojenom s krvácavými komplikáciami sa liečba musí prerušiť a pátrať po primárnej príčine.
Swedish: Initiering av adekvat terapi som kirurgisk hemostas, blodersättning, transfusion med färsk plasma, plasmaferes ska övervägas.
Slovak: Musí sa zvážiť začatie vhodnej liečby ako je chirurgická hemostáza, náhrada krvi, transfúzia čerstvej plazmy, plazmaferéza.
Swedish: Om efterbehandling med vitamin K-antagonist krävs, ska behandling med fondaparinux fortsätta tills målvärdet för INR har uppnåtts.
Slovak: Ak je potrebná následná liečba antagonistami vitamínu K, potom má pokračovať liečba fondaparínom dovtedy, pokým sa nedosiahne cieľová hodnota INR.
Swedish: Mellan 50 kg och 100 kg
Slovak: Medzi 50 kg a 100 kg
Swedish: Alla patienter erhöll standardbehandling av UA/NSTEMI varav 34% av patienterna genomgick PCI och 9% CABG.
Slovak: Všetci pacienti dostali štandardnú liečbu NAP/NSTEMI, pričom 34 % pacientov podstúpilo PCI a 9 % podstúpilo CABG.
Swedish: Erfarenhet visar att patienter som genomgår höftfrakturkirurgi löper risk för VTE under längre tid än 9 dagar efter operation.
Slovak: Na základe skúseností sa zistilo, že u pacientov po operácii bedrovej zlomeniny pretrváva riziko VTE aj viac ako 9 dní po operácii.
Swedish: Beträffande incidensen symptomatisk VTE, inkluderande LE, sågs ingen signifikant skillnad mellan behandlingsgrupperna.
Slovak: Incidencia symptomatickej VTE, vrátane PE, nebola signifikantne rozdielna medzi liečenými skupinami.
Swedish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Slovak: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francúzsko.
Swedish: Biverkningar hos patienter behandlade för VTE1
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov liečených na VTE1
Swedish: Förvaras under 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Swedish: Kassera den enligt instruktioner från din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Zlikvidujte ju podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Val av tidpunkten för omstart av subkutan behandling med fondaparinux efter borttagande av introduktionskatetern ska baseras på klinisk bedömning.
Slovak: Načasovanie opätovného začatia liečby subkutánnym fondaparínom po odstránení zavádzača sa má zakladať na klinickom úsudku.
Swedish: Injektionen ska endast ges om hemostas har etablerats (se avsnitt 4.4).
Slovak: Injekcia nesmie byť podaná, ak nebola stanovená hemostáza (pozri časť 4.4).
Swedish: • om du ser att sprutan är skadad
Slovak: • ak spozorujete, že injekčná striekačka je poškodená
Swedish: Injicera HELA innehållet i sprutan genom att trycka ned kolvstången så långt det går (bild E).
Slovak: Vstreknite CELÝ obsah injekčnej striekačky zatlačením piesta dole, najviac ako sa dá (obrázok E).
Swedish: Arixtra används för att behandla vuxna med en blodpropp i blodkärlen i benen (djup ventrombos) och/eller lungorna (lungemboli).
Slovak: Arixtra sa používa na liečbu dospelých s krvnými zrazeninami v krvných cievach dolných končatín (hlboká žilová trombóza) a/alebo v pľúcach (pľúcna embólia).