FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La quantité de produit requise doit être soigneusement mélangée à un composant de l'aliment dont les caractéristiques physiques sont semblables (brisures de blé, par exemple) et pour les aliments standards pour les lapins (par ex. pâtée, granulés) dans les proportions suivantes : 1 part d'Econor 10% Prémélange médicamenteux pour 10 parts de composant.
Romanian: Cantitatea necesară de produs este amestecată complet cu un ingredient furajer de natură fizică similară (de ex. făină integrală de grâu) şi pentru iepuri în furajul standard al iepurilor (de exemplu terci, granule) în proporţie de: 1 parte Econor 10 % premixată cu 10 părţi de ingredient furajer.
French: Précautions particulières d'emploi chez le lapin :
Romanian: Atenţionări speciale pentru utilizare la iepuri:
French: Indication(s)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
French: INDICATION(S)
Romanian: Indicaţie (indicaţii)
French: Truie
Romanian: Lactoză
French: Ne pas dépasser la dose recommandée chez le lapin - les doses élevées peuvent créer des perturbations de la flore gastro-intestinale entrainant le développement d'une entérotoxémie.
Romanian: Nu administrati supradoze la iepurii - dozele crescute ar putea perturba flora gastrică şi intestinală conducând la apariţia enterotoxiemiei.
French: Sevré
Romanian: Scroafă
French: Ce dosage convient au traitement des manifestations cliniques de la maladie mais il pourra s'avérer nécessaire de l'augmenter ou de prolonger le traitement pour éliminer complètement l'infection.
Romanian: Acest nivel al dozei este eficient în tratamentul simptomelor clinice, dar pot fi necesare doze mai mari sau tratament de durată mai lungă pentru eliminarea completă a infecţiei.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
French: La dose recommandée de valnémuline est de 3 à 4 mg/kg de poids vif/jour pendant 2 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes.
Romanian: Doza recomandată de valnemulină este de 3 - 4 mg/kg greutate corporală/zi timp de 2 săptămâni sau până la dispariţia semnelor de boală.
French: Ce dosage convient normalement au traitement des manifestations cliniques de la maladie mais il pourra s'avérer nécessaire de l'augmenter ou de prolonger le traitement pour éliminer complètement l'infection.
Romanian: Acest nivel al dozei este eficient în condiţii normale în tratamentul simptomelor clinice ale bolii, dar pot fi necesare doze mai mari sau tratament de durată mai lungă pentru eliminarea completă a infecţiei.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Econor 50%: 5 ans, Econor 10% : 2 ans
Romanian: 50 %: 5 ani, Econor 10 %: 2 ani.
French: et les spirochètes comme Brachyspira hyodysenteriae et Brachyspira pilosicoli et Lawsonia intracellularis .
Romanian: Valnemulina acţionează puternic împotriva Mycoplasma spp. şi spirochetelor precum Brachyspira hyodysenteriae şi Brachyspira pilosicoli şi Lawsonia intracellularis.
French: Econor 10 % : 2 g/kg d'aliment
Romanian: Econor 10 % 2 g/kg furaj
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Econor 50% Prémélange médicamenteux pour porcs Econor 10% Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri
French: Au cours des infections dues à Brachyspira spp., le traitement établi doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales relatives à la sensibilité de la bactérie ciblée (au niveau de la région et de l'exploitation).
Romanian: Când se tratează infecțiile cauzate de Brachyspira spp., tratamentul trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (regionale, de la nivelul fermelor) despre sensibiltatea bacteriilor țintă.
French: Administration dans l'alimentation.
Romanian: Se administrează în furaj.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Administration dans l'alimentation Prémélange médicamenteux.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Se administrează în furaj.
French: La valnémuline est un antibiotique appartenant au groupe des pleuromutilines dont l'action consiste à inhiber le déclenchement de la synthèse protéique au niveau du ribosome chez la bactérie.
Romanian: Valnemulina este un antibiotic ce aparţine grupei pleuromutilinelor care acţionează prin inhibarea iniţierii sintezei de proteine la nivelul ribozomului bacterian.
French: Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'Econor chez les porcs de race Landrace danois et suédois et les animaux issus de leurs croisements, en particulier chez les porcs les plus jeunes.
Romanian: Prin urmare, trebuie avută mare grijă în utilizarea produsului Econor la porcinele din rasele Landrace danez şi suedez şi la progeniturile obţinute din încrucişarea acestora, în special în cazul porcilor tineri.
French: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Romanian: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
French: Econor 10% Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins est disponible en sacs de 1 kg et 25 kg. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Romanian: Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri este disponibil în saci de 1 kg şi 25 kg.
French: (pré-mélange)
Romanian: (ileită)
French: Econor 50 % : 150 mg/kg d'aliment Econor 10 % : 750 mg/kg d'aliment
Romanian: Econor 50 % 150 mg/kg furaj Econor 10 % 750 mg/kg furaj
French: Poudre blanche ou légèrement jaune
Romanian: Pulbere albă sau uşor gălbuie.
French: Durée de conservation si le médicament est mélangé à l'aliment classique des lapins et conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité : 4 semaines.
Romanian: Perioada de valabilitate când este încorporat în furaj obişnuit pentru iepuri şi protejat de lumină şi umiditate: 4 săptămâni.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Valnémuline 500 mg/g (équivalent à 532.5 mg/g de chlorhydrate de valnémuline)
Romanian: 500 mg/g (echivalent cu 532,5 mg/g valnemulină clorhidrat)
French: Traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite)
Romanian: Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie proliferativă porcină (ileită)
French: Viser 3 mg/kg de poids vif par jour
Romanian: Ţinta 3 mg/kg greutate corporală/zi
French: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Romanian: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
French: Administration dans l'alimentation
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
French: La valnémuline présente des interactions avec les antibiotiques ionophores, tels que le monensin, la salinomycine et le narasin.
Romanian: S-a demonstrat că valnemulina interacţionează cu ionofori ca monensina, salinomicina şi narazina şi poate duce la semne imperceptibile de toxicoză ionoforă.
French: La valnémuline est un antibiotique du groupe des pleuromutilines dont l'action consiste à inhiber le déclenchement de la synthèse protéique au niveau du ribosome chez la bactérie.
Romanian: Valnemulina este un antibiotic din grupa pleuromutilinei, care acţionează prin inhibarea iniţierii sintezei proteice la nivelul ribozomilor bacterieni.
French: Au cours des infections dues à Brachyspira spp., le traitement instauré doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales relatives à la sensibilité de la bactérie ciblée (au niveau de la région et de l'exploitation).
Romanian: Atunci când se tratează infecţii cauzate de Brachyspira spp., terapia ar trebui să se bazeze pe informaţii epidemologice locale (la nivel regional, la nivel de fermă) despre susceptibilitatea bacteriei vizate.
French: NOTICE Econor 50% Prémélange médicamenteux pour porcs
Romanian: PROSPECT Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine
French: Incorporation de 200 mg de principe actif par kg d'aliment soit :
Romanian: Se încorporează 200 mg substanţă activă pe kg furaj:
French: Dénomination du médicament vétérinaire Econor 10% Prémélange médicamenteux pour porcs et lapins.
Romanian: Denumirea produsului medicinal veterinar Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri
French: La quantité de produit requise doit être soigneusement mélangée à un composant de l'aliment dont les caractéristiques physiques soient semblables (brisures de blé, par exemple) et ce, dans les proportions suivantes : 1 part d'Econor 50% Prémélange médicamenteux pour 20 parts de composant.
Romanian: Cantitatea necesară de produs este amestecată complet cu un ingredient furajer de natură fizică similară (de ex. făină integrală de grâu) în proporţie de: 1 parte Econor 50 % premixată cu 20 părţi de ingredient furajer.
French: Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'Econor chez les porcs des races Landrace Danois et Suédois ainsi que leurs croisements, en particulier chez les porcs les plus jeunes.
Romanian: Prin urmare, se recomandă atenţie maximă în administrarea Econor la porcinele din rasa Landrace danez şi suedez, precum şi din încrucişările acestora, în special în cazul porcilor tineri.
French: Traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite).
Romanian: Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie proliferativă porcină (ileită).
French: 106,5 mg/g correspondant à Valnémuline base
Romanian: 106,5 mg/g echivalentă cu valnemulină bază
French: --1 ≥ 3,2 x 106 unités ELISA
Romanian: --1 ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
French: Numéro UE
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
French: Conditionnement
Romanian: Concentraţie
French: Dosage Forme pharma ceutique
Romanian: Formă farmaceutică
French: Code ATCvet : QI09AB02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02.
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Romanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
French: Cependant, ces réactions disparaissent rapidement (en deux jours maximum) sans traitement.
Romanian: Dar aceste reacţii dispar în scurt timp (maximum două zile) fără tratament.
French: Le site d'application privilégié est le muscle du cou derrière l'oreille.
Romanian: Locul de administrare preferat este musculatura gâtului, în spatele urechii.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinate producerii unei imunități active nu se află în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Romanian: Excipienți (inclusiv adjuvantii) enumerate la punctul 6.1 din RCP sunt permise substanțe pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR
French: Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
French: ≥ 3,2 x 106 unités ELISA
Romanian: ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
French: Fréquemment, de très petites réactions locales telles qu'un léger gonflement au site d'injection (5 mm maximum) sont observées, mais ces réactions sont transitoires et disparaissent rapidement (en sept jours maximum) sans traitement.
Romanian: Frecvent, pot fi observate reacţii locale foarte mici, de exemplu umflături uşoare la locul de injectare (maximum 5 mm), dar aceste reacţii sunt tranzitorii şi dispar în scurt timp (în cel mult şapte zile) fără tratament.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
French: Eau pour préparations injectables Glutaraldéhyde
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Glutaraldehidă
French: Après ouverture, à utiliser dans les 24 heures.
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 24 ore.
French: Hydroxyde d'aluminium (Al(OH)3) Thiomersal
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al(OH)3) Tiomersal
French: Des signes cliniques peu fréquents tels que de légers troubles comportementaux temporaires peuvent être observés après application d'Ecoporc SHIGA.
Romanian: Semne clinice precum uşoare tulburări temporare de comportament pot fi observate mai puţin frecvent, după administrarea Ecoporc SHIGA.
French: Porc.
Romanian: Porci.
French: EXP: {mois/année}
Romanian: EXP: {lună/an}
French: Fréquemment, une légère augmentation de la température corporelle (1,7°C maximum) est observée après injection.
Romanian: Frecvent, poate apărea o uşoară creştere a temperaturii corporale (maximum 1,7 °C) după injecţie.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette ou le carton.
Romanian: Nu utilizaţi acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
French: Une seule injection intramusculaire (1 ml) chez le porc à partir de l'âge de 4 jours.
Romanian: O injecţie intramusculară unică (1-ml) la porci incepând cu vârsta de 4 zile.
French: Entre les retraits, le vaccin doit être conservé à 2 °C et 8 °C.
Romanian: Între utilizări, vaccinul trebuie păstrat la 2 °C - 8 °C.
French: ≥ 3,2 x 106 unités ELISA CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 50 doses
Romanian: ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS » Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
French: La fréquence des effets indésirables est définie: comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
French: Gestation et lactation :
Romanian: Gestaţia şi lactatie:
French: max. 3,5 mg
Romanian: 3,5 mg
French: Incompatibilités:
Romanian: Incompatibilităţi majore:
French: Aspect après agitation : suspension homogène de couleur jaunâtre à brunâtre.
Romanian: Aspectul după agitare: suspensie omogenă, galben-maronie.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
French: NUMÉRO DU LOT Lot: {numéro}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot: {număr}
French: Après ouverture, à utiliser dans les 24 heures (à conserver à 2 °C et 8 °C).
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 24 ore (a se păstra la 2 °C - 8 °C).
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 24 heures.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 24 ore.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: {numéro}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr}
French: Le vaccin qui consiste en Stx2e recombinant génétiquement modifié stimule une immunité active contre la toxine Shiga 2e produite par l'agent responsable de la maladie de l'œdème chez le porc.
Romanian: Vaccinul, care constă din Stx2e recombinant modificat genetic, stimulează imunitatea activă împotriva toxinei Shiga toxin 2e, produsă de agentul cauzator al bolii edemelor la porci.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 doses
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 doze
French: Groupe pharmacothérapeutique : agents immunologiques pour suidés, vaccins à base de bactéries inactivées.
Romanian: Preparate imunologice pentru suide, vaccinuri bacteriene inactivate.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAA}
French: NOTICE Ecoporc SHIGA Suspension injectable pour porcs
Romanian: Ecoporc SHIGA Suspensie injectabilă pentru porcine
French: EU/2/13/149/002
Romanian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
French: Antigène Stx2e recombinant, génétiquement modifié :
Romanian: Antigen Stx2e recombinant modificat genetic:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
French: Après administration d'une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique 6 n'a été observé.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. 6.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active de porcelets à partir de l'âge de 4 jours, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l'œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a purceilor incepând cu vârsta de 4 zile, pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edemelor cauzate de toxina Stx2e produsă de E. coli (STEC).
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à adjuvant ou à l'un des excipients.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.
French: Utilisation non recommandée durant la gestation et lactation.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
French: En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Romanian: În caz de auto-injectare sau, ingestie accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
French: Elimination : lire la notice.
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul produsului
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Il est conseillé d'utiliser une aiguille adaptée à l'âge des porcelets (taille privilégiée : 21G, longueur 16 mm).
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se recomandă utilizarea unui ac adecvat pentru vârsta purceilor (de preferinţă mărimea 21G, lungime
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/04/2013
French: Immunisation active des porcelets à partir de l'âge de 4 jours, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l'œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).
Romanian: Imunizarea activă a purceilor incepând cu vârsta de 4 zile, pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edematoase cauzate de toxina Stx2e produsă de E. coli (STEC).
French: Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.
Romanian: Agitaţi cu atenţie vaccinul înainte de utilizare.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
French: max. 0,115 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/149/001 flacon en PET contenant 50 ml EU/2/13/149/002 flacon en PET contenant 100 ml
Romanian: EU/2/13/149/001 flacon din PET de 50 ml EU/2/13/149/002 flacon din PET de 100 ml
French: Adjuvant : Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Romanian: Aluminiu (sub formă de hidroxid) max.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {mois/année}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
French: Flacon en PET contenant 50 ml ou 100 ml fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé à l'aide d'un opercule détachable en aluminium.
Romanian: Flacon din PET conţinând 50 ml sau 100 ml, închis cu dop din cauciuc brombutilic şi sigilat cu un capac detaşabil din aluminiu.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
French: Précautions particulières à prendre pour la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux :
Romanian: Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
French: Il est conseillé d'utiliser une aiguille adaptée à l'âge du porcelet (taille privilégiée : 21G, longueur 16 mm).
Romanian: Se recomandă utilizarea unui ac adecvat pentru vârsta purceilor (de preferinţă mărimea 21G,
French: 50 ml
Romanian: PRIMAR 50 ml
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 1 dose (1 ml) contient :
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 doză (1 ml) conţine:
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE Lire la notice avant utilisation.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/149/002 flacon en PET
Romanian: EU/2/13/149/002 flacon din PET
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 ml (50 doze)
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE {JJ/MM/AAAA}
Romanian: Data ultimei reinnoiri: {ZZ/LL/AAA}
French: Tailles de conditionnement : Boîte en carton contenant 1 flacon en PET de 50 doses (50 ml) ou 100 doses (100 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET, cu 50 doze (50 ml) sau 100 doze (100 ml).
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
French: Début de l'immunité : 21 jours après vaccination Durée de l'immunité : 105 jours après vaccination
Romanian: 21 zile de la vaccinare
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
French: Après administration d'une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique 4.6 n'a été observé.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. 4.6.