FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 % - 28 %, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Romanian: Numărul de pacienţi care au suferit unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4%) în grupul tratat cu placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%: 10% - 28%, p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de 17% la pacienţii trataţi în mod conservator, de 29% la pacienţii cu angioplastie coronariană transluminală percutană (PTCA) cu sau fără stent şi de 10% la cei cu by-pass coronarian (CABG)].
French: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Romanian: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Clopidogrel HEXAL Informations supplémentaires
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel HEXAL Informaţii suplimentare
French: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Romanian: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
French: Saignement oculaire (conjonctival, intraoculaire, rétinien)
Romanian: Hemoragie oftalmică (conjunctivală, intraoculară, retiniană)
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 % - 21 %, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Romanian: Numărul de pacienţi care au suferit una dintre componentele criteriului final (deces CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8%) în grupul tratat cu placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
French: IRL - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Romanian: Cork Tel: + 353 27 50077
French: Les autres effets indésirables rapportés avec le Clopidogrel HEXAL sont : - Effets indésirables fréquents :
Romanian: Alte reacţii adverse raportate pentru Clopidogrel HEXAL sunt:
French: Pendant la prise de Clopidogrel HEXAL :
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel HEXAL:
French: Pharmacogénétique : chez les patients qui sont métaboliseurs lents du CYP2C19 , le clopidogrel administré aux doses recommandées entraîne moins de formation de métabolite actif du clopidogrel et a un effet antiagrégant plaquettaire moindre.
Romanian: La pacienţii care sunt metabolizatori cu activitate lentă pe calea CYP2C19, clopidogrelul, în dozele recomandate, se transformă în mai mică măsură în metabolitul său activ şi are un efect mai slab asupra funcţiei plachetare.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel HEXAL.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel HEXAL.
French: Les fréquences publiées des génotypes du CYP2C19 associés à une faible métabolisation sont d'environ 2% chez les caucasiens, 4% chez les noirs et 14% chez les chinois.
Romanian: Un pacient cu status de metabolizator cu activitate lentă va avea două alele cu funcţie pierdută aşa cu se defineşte mai sus.Frecvenţele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Romanian: Luaţi întotdeauna Clopidogrel HEXAL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1 752) ou un placebo (n=1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Romanian: Pacienţii au primit clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel HEXAL, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel HEXAL , adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
French: Clopidogrel HEXAL 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Romanian: Clopidogrel HEXAL 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
French: COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL HEXAL Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel HEXAL ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel HEXAL să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Hématurie
Romanian: Hematom
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel HEXAL 75 mg comprimés pelliculés
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel HEXAL 75 mg comprimate filmate
French: Ne prenez jamais Clopidogrel HEXAL
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel HEXAL:
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel HEXAL N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel HEXAL :
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel HEXAL În cazul în care vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel HEXAL:
French: Clopidogrel Hexal clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: Clopidogrel Hexal clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Hexal.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Hexal.
French: Cela signifie que Clopidogrel Hexal est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Hexal este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
French: Clopidogrel Hexal peut être administré aux groupes de patients suivants:
Romanian: Clopidogrel Hexal poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Hexal à Acino Pharma GmbH, le 28 juillet 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Hexal, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 iulie 2009.
French: Clopidogrel Hexal est un «médicament générique».
Romanian: Clopidogrel Hexal este un „medicament generic".
French: En cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel Hexal est utilisé en association avec l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose initiale de quatre comprimés de 75 mg.
Romanian: În sindromul acut coronarian, Clopidogrel Hexal se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Hexal est disponible ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Hexal este disponibil aici.
French: Il est suivi d'une dose quotidienne de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 semaines (en cas de syndrome sans susdécalage du segment ST).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Hexal est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Hexal are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
French: Clopidogrel Hexal est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Romanian: Clopidogrel Hexal se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Hexal:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Hexal:
French: Le traitement par Clopidogrel Hexal peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Hexal poate fi iniţiat în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
French: Clopidogrel Hexal peut être utilisé chez les patients subissant un infarctus du myocarde avec un «sus-décalage du segment ST» (un relevé anormal sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Romanian: Clopidogrel Hexal poate fi utilizat la pacienţi care au un infarct miocardic cu „supradenivelare de segment ST" (valoare anormală pe electrocardiogramă sau ECG), când medicul consideră că tratamentul le-ar fi de ajutor.
French: Clopidogrel Hexal étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Hexal este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentelor de referinţă.
French: Clopidogrel Hexal étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Hexal este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
French: Clopidogrel Hexal est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Hexal este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
French: Clopidogrel Hexal doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Hexal este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
French: Le principe actif de Clopidogrel Hexal, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Hexal, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
French: Pourquoi Clopidogrel Hexal a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Hexal?
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Hexal?
Romanian: Ce este Clopidogrel Hexal?
French: Comment Clopidogrel Hexal agit-il?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel Hexal?
French: Comment Clopidogrel Hexal est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel Hexal?
French: • patients ayant subi récemment un infarctus du myocarde (crise cardiaque); le traitement par Clopidogrel Hexal peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Hexal poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
French: Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare
French: Date de première autorisation: 21 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 3 juin 2014
Romanian: Data primei autorizări: 21 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 03 Iunie 2014
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
French: : - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Romanian: • Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP: ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.
French: Élimination Après l'administration par voie orale d'une dose de clopidogrel marqué au
Romanian: Eliminare La om, după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu
French: Alcool polyvinilique Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Talc
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Talc
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/001 14 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/002 28 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/005 56 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/006 84 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/007 90 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/008 100 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/009
Romanian: 7 comprimate filmate: EU/1/09/562/001 14 comprimate filmate: EU/1/09/562/002 28 comprimate filmate: EU/1/09/562/003 30 comprimate filmate: EU/1/09/562/004 50 comprimate filmate: EU/1/09/562/005 56 comprimate filmate: EU/1/09/562/006 84 comprimate filmate: EU/1/09/562/007 90 comprimate filmate: EU/1/09/562/008 100 comprimate filmate: EU/1/09/562/009
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2" Avertissements et précautions").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii').
French: AINS: une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène augmente la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Romanian: AINS: un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Krka d.d.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Krka d.d.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 " Effets indésirables éventuels").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
French: Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă (tip A) Macrogol 6000
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, Code ATC: B01AC04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC-04.
French: Le métabolite actif est formé principalement par le CYP2C19 avec des contributions de plusieurs autres enzymes CYP, notamment les CYP1A2, CYP2B6 et CYP3A4.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 şi
French: que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât Clopidogrel Krka d.d. trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Krka d.d..
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Krka d.d..
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Romanian: Clopidogrel Krka d.d. împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)* , syndrome hypoglycémique auto-immun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populaţia japoneză)*
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Krka d.d., mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Clopidogrel Krka d.d., dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
French: Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportées.
Romanian: De asemenea, într-un număr mic de cazuri, au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului, plămânilor sau articulaţiilor.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg, sub formă de clorhidrat.
French: pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car: - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Krka d.d. pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
French: Aucune de ces études n'a inclus suffisamment de patients pour permettre de détecter des différences sur les événements cliniques chez les métaboliseurs lents.
Romanian: Niciuna dintre aceste analize nu a avut dimensiunile adecvate pentru a identifica diferenţe privind efectul la metabolizatorii metabolizatorilor cu activitate enzimatică lentă.
French: contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Romanian: Clopidogrel Krka d.d. conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
French: Les médicaments suivants sont des exemples d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19: oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazépine et efavirenz.
Romanian: Medicamentele care sunt inhibitoare puternice sau moderate ale CYP2C19 includ, de exemplu, omeprazolul şi esomeprazolul, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazolul, fluconazolul, ticlopidina, carbamazepina şi efavirenzul.
French: Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 comprimés pelliculés en plaquette thermoformée sont disponibles.
Romanian: Cutie cu blistere a 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 şi 100 comprimate filmate.
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2"Avertissements et précautions").
Romanian: - semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii').
French: - Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagnée ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 " Effets indésirables éventuels").
Romanian: • De asemenea, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de asemenea, ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
French: - chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Romanian: • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).