FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Δύο καψάκια των 400 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
Polish: • dwie kapsułki 400 mg (800 mg) - przyjmowane trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CRIXIVAN από την κανονική Εάν πάρετε περισσότερο CRIXIVAN απ'ό,τι θα έπρεπε, μιλήστε όσο το δυνατόν πιο σύντομα με τον γιατρό σας.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN należy, najszybciej jak to możliwe, skontaktować się z lekarzem.
Greek: Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και κλινικά σημεία κίρρωσης είχαν ενδείξεις μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης που οδήγησε σε περίπου 60 % υψηλότερη μέση AUC μετά από δόση 400 mg.
Polish: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby i klinicznymi objawami marskości udowodniono spowolniony metabolizm indynawiru powodujący o około 60% większą średnią wartość AUC po dawce 400 mg. Średni okres półtrwania indynawiru wydłużał się do około 2,8 godziny.
Greek: • αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη - χρησιμοποιούνται στην υψηλή αρτηριακή πίεση και σε ορισμένα καρδιακά προβλήματα.
Polish: • amlodypina, felodypina, nifedypina, nikardypina, digoksyna, diltiazem - leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca
Greek: Μετά την έναρξη ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης 800/100 BID ή λοπιναβίρη/Ριτοναβίρη 400/100 BID, απαιτήθηκε μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης Α σε 5-20% της προηγούμενης δόσης για να διατηρηθούν τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α μέσα στο θεραπευτικό εύρος σε μία μελέτη.
Polish: W przebiegu jednego z badań stwierdzono, że podczas rozpoczynania terapii indynawirem/rytonawirem 800/100 2 x d. lub lopinawirem/rytonawirem 400/100 2 x d., w celu utrzymania stężeń cyklosporyny a w zakresie terapeutycznym, konieczne było zmniejszenie ilości podawanej cyklosporyny A do 5-20% poprzednio stosowanej dawki.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του CRIXIVAN και της παρεντερικώς χορηγούμενης μιδαζολάμης.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania CRIXIVANU i parenteralnych preparatów midazolamu należy zachować ostrożność.
Greek: Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας πραγματοποιήθηκαν σε επίμυες, κουνέλια και σκύλους (σε δόσεις οι οποίες επάγουν συστηματικές εκθέσεις συγκρίσιμες ή ελαφρά υψηλότερες από την ανθρώπινη έκθεση) και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις τερατογένεσης.
Polish: Badania dotyczące toksycznego działania na płód przeprowadzono na szczurach, królikach i psach (w dawkach, które powodowały ekspozycję układową porównywalną lub nieco większą od odpowiedniej ekspozycji u ludzi).
Greek: Ινδιναβίρη και νοραιθινδρόνη/αιθινυλοιστρ αδιόλη 1/35 μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Polish: Indynawir jednocześnie z noretyndronem/etynyloestradiolem 1/35 można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Greek: ΕU/1/96/024/001 ΕU/1/96/024/002 ΕU/1/96/024/003
Polish: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Greek: Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα
Polish: Interakcje produktu leczniczego
Greek: • αντισυλληπτικά φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα («Το Χάπι») που περιέχουν νορεθιδρόνη ή αιθινυλοιστραδιόλη
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne zawierające noretyndron lub etynyloestradiol
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28 % Νεβιραπίνη:  (CYP3A επαγωγή)
Polish: Indynawir AUC: ↓ 28% Newirapina: ↔ (indukcja enzymu CYP3A)
Greek: • CRIXIVAN - δύο καψάκια των 200 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Polish: • CRIXIVAN - dwie kapsułki 200 mg (400 mg) - przyjmowane dwa razy na dobę.
Greek: Εάν χάσετε μία δόση, μην τη λαμβάνετε αργότερα την ίδια ημέρα.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku nie należy przyjmować jej później w tym samym dniu, lecz kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.
Greek: Τι περιέχει το CRIXIVAN
Polish: Co zawiera lek CRIXIVAN
Greek: Στις μελέτες, η επίδραση αυτή παραμένει σταθερή και διατηρείται στις παρατεταμένες περιόδους παρακολούθησης.
Polish: W poszczególnych badaniach działanie to utrzymywało się nawet po długim okresie obserwacji.
Greek: • Τέσσερα καψάκια των 200 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
Polish: • cztery kapsułki 200 mg (800 mg) - przyjmowane trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Greek: Nεφρολιθίαση παρουσιάσθηκε περίπου στο 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με την συνιστώμενη (μη ενισχυμένη) δόση του CRIXIVAN σε μία συγκεντρωτική ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών μελετών (βλ. επίσης τον παρακάτω πίνακα και την παράγραφο 4.4).
Polish: W łącznej analizie danych pochodzących z kontrolowanych badań klinicznych stwierdzono występowanie kamicy nerkowej u około 10% pacjentów leczonych zalecaną (niewspomaganą) dawką produktu leczniczego CRIXIVAN (patrz również tabela poniżej i punkt 4.4.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC:  Ζιδοβουδίνη Cmin: ↑ 51%
Polish: Zydowudyna AUC: ↔ Zydowudyna Cmin: ↑ 51%
Greek: Λακτόζη άνυδρη.
Polish: Bezwodna laktoza.
Greek: ΗΡΕΜΙΣΤΙΚΑ/ΥΠΝΩΤΙΚΑ Βουσπιρόνη
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Buspiron
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των προϊόντων στο πλάσμα, που πιθανόν μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση ριτοναβίρης και κετοκοναζόλης προκάλεσε αυξημένη συχνότητα γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Polish: Wykazano, że jednoczesne stosowanie rytonawiru i ketokonazolu zwiększa częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i wątroby.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές
Polish: Produkty lecznicze według działania terapeutycznego
Greek: Νοραιθινδρόνη AUC: ↑ 26% Νοραιθινδρόνη Cmin: ↑ 44%
Polish: Noretyndron AUC: ↑ 26% Noretyndron Cmin: ↑ 44%
Greek: Σταβουδίνη AUC: ↑ 21% Σταβουδίνη Cmin: δεν έχει εκτιμηθεί
Polish: Stawudyna AUC: ↑ 21% Stawudyna Cmin: nie oceniano
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας.
Polish: • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Greek: • δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη - χρησιμοποιούνται στον HIV
Polish: • delawirdyna, efawirenz, newirapina - leki stosowane w zakażeniu HIV
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Greek: • εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - ριφαμπικίνη - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων - σισαπρίδη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του εντέρου - αμιωδαρόνη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του καρδιακού ρυθμού - πιμοζίδη - χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας - λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης - υπερικό (St. John's wort, Hypericum perforatum) - ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στην κατάθλιψη - εργοταμική ταρτραμίνη (με ή χωρίς καφεΐνη) - χρησιμοποιείται στις ημικρανίες - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στην εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και άλλες αλλεργίες - κουετιαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή - αλπραζολάμη, τριαζολάμη και μιδαζολάμη (από το στόμα) - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ή να κοιμηθείτε.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - ryfampicynę - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - cyzapryd - stosowany w leczeniu niestrawności - amiodaron - stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca - pimozyd - stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych - lowastatynę lub symwastatynę - stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu - preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - stosowane w leczeniu depresji - winian ergotaminy (z kofeiną lub bez kofeiny) - stosowany w leczeniu migrenowych bólów głowy - astemizol lub terfenadynę - leki przeciwalergiczne stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych - kwetiapinę - lek stosowany w niektórych chorobach psychicznych, np. schizofrenii, zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym - alprazolam, triazolam i midazolam (podanie doustne) - stosowane w celu uspokojenia lub ułatwienia zasypiania.
Greek: Μερικά από αυτά τα επεισόδια σχετίσθηκαν με ήπια αύξηση της κρεατινίνης ορού.
Polish: W niektórych takich przypadkach występowało niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi.
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη ενισχυμένης ινδιναβίρης στη AUC της μεθαδόνης (βλ.
Polish: Podawanie samego indynawiru wywiera jedynie niewielki wpływ na AUC metadonu (patrz powyżejtabela 1).
Greek: Η ινδιναβίρη απορροφάται ταχέως σε κατάσταση νηστείας, με χρόνο μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα 0,8 ώρες + 0,3 ώρες (μέση + SD).
Polish: Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 0,8  0,3 h (wartość średnia  SD).
Greek: Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη και Crixivan δεν συνιστάται λόγω του αυξημένου κινδύνου υπερχολερυθριναιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Crixivan w skojarzeniu z atazanawirem wraz z rytonawirem lub bez rytonawiru z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia hiperbilirubinemii (patrz punkt 4.4).
Greek: Συνεργική αντιρετροϊική δράση παρατηρήθηκε όταν ανθρώπινα Τλεμφοειδή κύτταρα μολυσμένα με το στέλεχος LAI του ΗΙV-1 επωάσθηκαν με ινδιναβίρη και/ή ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη ή NNRTIs.
Polish: W przypadku inkubowania komórek ludzkich limfocytów T, zakażonych odmianą LAI wirusa HIV-1, z indynawirem, jak również z zydowudyną, z didanozyną lub z NNRTIs, stwierdzono synergistyczne działanie przeciwretrowirusowe.
Greek: ● ηπατικά προβλήματα όπως φλεγμονή ή ηπατική ανεπάρκεια
Polish: • schorzenia wątroby, takie jak zapalenie lub niewydolność wątroby
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα (αναστολή του CYP3A4).
Polish: Skojarzone stosowanie tych leków z dużym prawdopodobieństwem doprowadzi do zwiększenia stężenia midazolamu, zwłaszcza, jeśli jest on podawany doustnie (hamowanie enzymu CYP3A4).
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  11% Σιλντεναφίλη AUC  340%
Polish: Indynawir AUC: ↑ 11% Syldenafil AUC: ↑ 340%
Greek: Η ιατρική αντιμετώπιση σε ασθενείς με ένα ή περισσότερα επεισόδια νεφρολιθίασης πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή ενυδάτωση και ίσως προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 έως 3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου νεφρολιθίασης ή διακοπή της θεραπείας.
Polish: Leczenie pacjentów, u których wystąpił co najmniej jeden epizod kamicy nerkowej, musi uwzględniać odpowiednie nawodnienie, a podczas ostrego napadu kamicy nerkowej może być konieczne okresowe przerwanie leczenia (np. na 1 do 3 dni) lub odstawienie leków.
Greek: νεφρολιθίαση, σε ορισμένες περιπτώσεις με νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια, πυελονεφρίτιδα, διάμεσος νεφρίτις συνδεόμενη μερικές φορές με την εναπόθεση κρυστάλλων ινδιναβίρης.
Polish: krwiomocz, białkomocz, obecność kryształów w moczu kamica nerkowa, bolesne oddawanie moczu kamica nerkowa, w niektórych przypadkach związana z niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek; odmiedniczkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, czasem związane z tworzeniem się złogów krystalicznych indynawiru.
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (oraz w razie wątpliwości), przed zastosowaniem leku CRIXIVAN należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Greek: Στοιχεία από δημοσιευμένες μελέτες υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως, μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα.
Polish: Wyniki opublikowanych badań klinicznych wskazują, że CRIXIVAN 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg stosowany doustnie dwa razy na dobę może stanowić alternatywny sposób leczenia.
Greek: ● σκουρόχρωμο δέρμα
Polish: • ciemniejący kolor skóry
Greek: Στην ανάλυση κατά τη διάρκεια της θεραπείας 96% των ασθενών είχαν HIV RNA <400 αντίγραφα /ml και 74% είχαν ιικό φορτίο <50 αντίγραφα /ml.
Polish: Analiza pacjentów leczonych wykazała, że u 96% pacjentów liczba kopii RNA wirusa HIV wynosiła < 400 kopii/ml, a u 74% pacjentów wynosiła < 50 kopii/ml.
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 600 mg co 8 godzin.
Greek: Αυτό ισχύει διότι αυτές οι τροφές εμποδίζουν το σώμα σας να είναι ικανό να λάβει όσο το δυνατόν περισσότερο CRIXIVAN με αποτέλεσμα αυτό να μην δράσει το ίδιο καλά.
Polish: Takie pożywienie hamuje zdolność organizmu do przyjęcia odpowiedniej ilości leku CRIXIVAN oraz uniemożliwia prawidłowe działanie leku.
Greek: Στην σταθεροποιημένη κατάσταση που ακολουθεί μετά από το δοσολογικό σχήμα των 800 mg/100 mg ινδιναβίρης/ριτοναβίρης κάθε 12 ώρες μετά από γεύμα χαμηλών λιπαρών, επιτεύχθηκαν σε μια μελέτη με υγιείς εθελοντές οι γεωμετρικοί μέσοι όροι: AUC0-12h 116.067 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 101.680, 132.490), μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 19.001 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 17.538, 20.588), και συγκεντρώσεις στο πλάσμα 12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης 2.274 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 1.701, 3.042).
Polish: W badaniu u zdrowych ochotników w stanie równowagi po przyjmowaniu indynawiru w dawce 800 mg, w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, co 12 godzin, podawanych z posiłkiem z małą zawartością tłuszczu, uzyskano następujące średnie geometryczne parametrów: AUC0-12h - 116 067 nM*h (90% przedział ufności = 101 680, 132 490), maksymalne stężenie leku w osoczu - 19 001 nM (90% przedział ufności = 17 538, 20 588), stężenia leku w osoczu krwi po 12 godzinach od przyjęcia dawki - 2274 nM (90% przedział ufności = 1701, 3042).
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και φλουβαστατίνης δεν εξαρτάται από το CYP3A4.
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie jest zależny od enzymu CYP3A4.
Greek: μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία, αυξημένες ALT και AST
Polish: izolowana bezobjawowa hiperbilirubinemia, zwiększenie aktywności AlAT i AspAT
Greek: Επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που το CRIXIVANδρα.
Polish: Również niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem CRIXIVAN.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Polish: Butelkę należy trzymać szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από την ινδιναβίρη, οι συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης αναμένεται να αυξηθούν.
Polish: Ze względu na hamowanie aktywności enzymu CYP3A przez indynawir można spodziewać się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ HMG-CoA ΑΝΑΓΩΓΑΣΗΣ
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA
Greek: Αμλοδιπίνη AUC0-24hr:  80% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
Polish: Amlodypina AUC0-24h: ↑ 80% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Greek: Αυξημένη δόση της μεθαδόνης μπορεί να είναι απαραίτητη όταν συγχορηγείται με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z indynawirem/rytonawirem może być konieczne zwiększenie dawki metadonu.
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓ 36% Ριτοναβίρη Cmin: 39%
Polish: Rytonawir AUC: ↓ 36% Rytonawir Cmin: ↓ 39%
Greek: • CRIXIVAN - ένα καψάκιο των 400 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Polish: • CRIXIVAN - jedna kapsułka 400 mg (400 mg) - przyjmowane dwa razy na dobę.
Greek: Το CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αμιοδαρόνη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, αστεμιζόλη, κουετιαπίνη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη, χορηγούμενα από το στόμα (σχετικά με την προσοχή για τη μιδαζολάμη όταν χορηγείται παρεντερικώς, βλ. παράγραφο 4.5), πιμοζίδη, παράγωγα εργοταμίνης, σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: Preparatu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z lekami takimi jak, amiodaron, terfenadyna, cyzapryd, astemizol, kwetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam podawany doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), pimozyd, pochodne alkaloidów sporyszu, symwastatyna lub lowastatyna (patrz punkt 4.4).
Greek: Διλτιαζέμη AUC0-24hr:  43% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
Polish: Diltiazem AUC0-24h: ↑ 43% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (Ε 172).
Polish: • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Greek: Το CRIXIVAN και η από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη δεν πρέπει να συγχορηγούνται (βλ. παράγραφο 4.3).
Polish: Nie należy przyjmować łącznie CRIXIVANU i doustnych preparatów midazolamu (patrz punkt 4.3).
Greek: Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά τις παραμέτρους της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε αυτές τις γυναίκες σε σύγκριση με τους HIV οροθετικούς άντρες .
Polish: Brak jest znaczących klinicznie różnic w farmakokinetyce indynawiru pomiędzy zakażonymi wirusem HIV kobietami a zakażonymi mężczyznami.
Greek: Ποια είναι η χρήση του CRIXIVAN
Polish: W jakim celu stosuje się CRIXIVAN
Greek: Εάν το CRIXIVAN χορηγείται με ριτοναβίρη, συμβουλευθείτε το κείμενο των Χαρακτηριστικών του προϊόντος της ριτοναβίρης για επιπλέον αντενδείξεις.
Polish: Jeśli planowane jest równoczesne podawanie preparatu CRIXIVAN z rytonawirem, należy zapoznać się z dodatkowymi przeciwwskazaniami dotyczącymi rytonawiru zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη τιτανίου διοξείδιο (Ε 171) εκτυπωτική μελάνη: τιτανίου διοξείδιο (E 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (E 172).
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Greek:  Συγκέντρωση Ατορβαστατίνης Η Ατορβαστατίνη εξαρτάται λιγότερο από το CYP3A4 ως προς τον μεταβολισμό από ότι η λοβαστατίνη ή η σιμβαστατίνη.
Polish: ↑ stężenia atorwastatyny Metabolizm atorwastatyny jest w mniejszym stopniu zależny od aktywności enzymu CYP3A4 niż metabolizm lowastatyny i symwastatyny.
Greek: ΕU/1/96/024/001 180 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/002 270 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/003 360 σκληρά καψάκια
Polish: EU/1/96/024/001 180 kapsułek twardych EU/1/96/024/002 270 kapsułek twardych EU/1/96/024/003 360 kapsułek twardych
Greek: Δεν είναι γνωστή η σχέση αυτών των ευρημάτων με την αύξηση της ινδιναβίρης από τη ριτοναβίρη.
Polish: Znaczenie tych danych dla działania indynawiru wzmocnionego przez działanie rytonawiru nie jest znane.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St John's wort, Hypericum perforatum) αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το CRIXIVAN
Polish: Jak przechowywać CRIXIVAN
Greek: • εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: φουσιδικό οξύ - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων πιροξικάμη - χρησιμοποιείται στην αρθρίτιδα αλφουζοσίνη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του προστάτη μπεπριδίλη - χρησιμοποιείται στον θωρακικό πόνο (στηθάγχη) κλοζαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας πεθιδίνη ή προποξυφαίνη - χρησιμοποιoύνται στον πόνο εσταζολάμη ή φλουραζεπάμη - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε κλοραζεπάτη ή διαζεπάμη - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ενκαϊνίδη, φλεκανίδη, προπαφαινόνη ή κινιδίνη - χρησιμοποιούνται σε ακανόνιστους καρδιακούς ρυθμούς
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: - kwas fusydowy - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - piroksykam - stosowany w leczeniu zapalenia stawów - alfuzosynę - stosowaną w celu złagodzenia objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego - beprydyl - stosowany w leczeniu bólów w klatce piersiowej (dławicy) - klozapinę - stosowaną w niektórych chorobach psychicznych - petydynę lub propoksyfen - stosowane w leczeniu bólów - estazolam lub flurazepam - stosowane w celu ułatwienia zasypiania - klorazepat lub diazepam - stosowane w celu uspokojenia - enkainid, flekainid, propafenon lub chinidynę - stosowane w zaburzeniach rytmu serca.
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin: ↔ (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD)  αναμένεται της συγκέντρωσης κινιδίνης (CYP3A4 αναστολή μέσω της ινδιναβίρης)
Polish: Indynawir AUC i Cmin: ↔ (W porównaniu ze stosowaniem indynawiru 400 mg PD) spodziewany ↑ stężenia chinidyny (hamowanie enzymu CYP3A4 przez indynawir)
Greek: • fexofenadine, λοραταδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στη εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και σε άλλες αλλεργικές καταστάσεις
Polish: • feksofenadyna, loratadyna - leki stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych
Greek: Εάν εμφανισθεί εμμένουσα σοβαρή πυουρία, τότε περαιτέρω διερεύνηση θεωρείται απαραίτητη.
Polish: W przypadku wystąpienia utrzymującej się ciężkiej leukocyturii, może być wymagane przeprowadzenie dalszych badań.
Greek: Αμπρεναβίρη 1200 mg BID AUC ↑90% με 800 mg TID ινδιναβίρη μόνο (βλ. πίνακα 1).
Polish: Amprenawir 1200 mg 2 x d. AUC ↑ 90%, jednocześnie z monoterapią indynawirem 800 mg 3 x d. (patrz tabela 1).
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
Greek: Εμφάνιση του CRIXIVAN και περιεχόμενο της συσκευασίας
Polish: Jak wygląda lek CRIXIVAN i co zawiera opakowanie
Greek: Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosuje się skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC: ↑ 39% Ζιδοβουδίνη Cmin: 
Polish: Zydowudyna AUC: ↑ 39% Zydowudyna Cmin: ↔
Greek: Η ινδιναβίρη με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν στενό θεραπευτικό δοσολογικό εύρος και τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A4.
Polish: Indynawiru, podawanego w skojarzeniu lub nie z rytonawirem nie należy stosować równocześnie z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, będącymi substratami dla CYP3A4.
Greek: Κρύσταλλοι έχουν παρατηρηθεί στα ούρα επιμύων, ενός πιθήκου και ενός σκύλου.
Polish: U szczurów, jednej małpy i jednego psa stwierdzono kryształy w moczu.
Greek: Τα επίπεδα CsA απαιτούν προοδευτική αναπροσαρμογή της δόσης παρακολουθώντας την θεραπευτική ιδιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Wymagane jest dostosowywanie dawki CsA i monitorowanie terapii w celu osiągnięcia właściwych stężeń produktu leczniczego we krwi.
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει μία ουσία που ονομάζεται ινδιναβίρη.
Polish: Co to jest CRIXIVAN CRIXIVAN zawiera indynawir.
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να απομακρύνεται από τον περιέκτη.
Polish: Nie należy usuwać środka osuszającego z opakowania.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ινδιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Παράγραφο 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na indynawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku