FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri súbežnom podávaní EVOTAZU so stavudínom sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Croatian: Ne očekuje se da će istodobna primjena lijeka EVOTAZ i stavudina značajno promijeniti izloženost stavudinu.
Slovak: Ak vynecháte dávku EVOTAZU do 12 hodín alebo kratšie, užite ju okamžite s jedlom a potom nasledujúcu plánovanú dávku užite vo zvyčajnom čase.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti dozu lijeka EVOTAZ unutar 12 sati od kada ste je trebali uzeti, uzmite je odmah s hranom, a zatim uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea časté vracanie, hnačka, dyspepsia, abdominálna bolesť, abdominálna distenzia, flatulencia, suchosť v ústach menej časté pankreatitída, gastritída, aftózna stomatitída
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često mučnina često povraćanje, proljev, dispepsija, bol u abdomenu, distenzija abdomena, flatulencija, suha usta manje često pankreatitis, gastritis, aftozni stomatitis
Slovak: Simeprevir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu.
Croatian: Simeprevir može povisiti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali atazanavir sa hlásila nefrolitiáza (pozri časť 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Ak sa podával s didanozínom vo forme gastrorezistentných kapsúl, nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie atazanaviru, no podávanie s jedlom znížilo koncentrácie didanozínu.
Croatian: Nije opažen značajan učinak na koncentracije atazanavira kod primjene sa želučanootpornim kapsulama didanozina, ali je primjena s hranom snizila koncentracije didanozina.
Slovak: Každé jednotlivé liečivo vyvolalo účinky na kontraktilitu ľavej komory a predĺženie PR intervalu pri koncentráciách minimálne 35-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri odporúčanej dávky pre ľudí (recommended human dose, RHD).
Croatian: Svaki je lijek zasebno utjecao na kontraktilnost lijeve klijetke i produljenje PR-intervala pri koncentracijama koje su bile najmanje 35 puta više od koncentracija slobodnog atazanavira i kobicistata pri vrijednosti Cmax koja se postiže nakon primjene preporučene doze za ljude.
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín Cmax ↑677 %
Croatian: 25-O-dezacetil-rifabutin Cmax ↑677%
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy, závrat, spavosť, porucha chuti menej časté periférna neuropatia, synkopa, amnézia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja, omaglica, somnolencija, disgeuzija manje često periferna neuropatija, sinkopa, amnezija
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će periodična izvješća o neškodljivosti podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH v súvislosti s prítomnosťou antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira uz povećanje pH povezano s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu a kobicistatu zníži plazmatické koncentrácie kobicistatu, zatiaľ čo sa plazmatické koncentrácie nevirapínu môžu zvýšiť.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena nevirapina i kobicistata sniziti plazmatske koncentracije kobicistata, dok bi plazmatske koncentracije nevirapina mogle porasti.
Slovak: Rifampicín značne znižuje plazmatické koncentrácie atazanaviru, čo môže viesť k strate terapeutického účinku EVOTAZU a vývoju rezistencie na atazanavir.
Croatian: Rifampicin značajno snizuje plazmatske koncentracije atazanavira, što za posljedicu može imati gubitak terapijskog učinka lijeka EVOTAZ i razvoj rezistencije na atazanavir.
Slovak: Odporúča sa častejšie sledovanie terapeutickej koncentrácie pre imunosupresíva, ak sa podávajú súbežne s EVOTAZOM.
Croatian: Preporučuje se učestalija kontrola terapijskih koncentracija imunosupresiva pri njihovoj istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
Slovak: Nízke hladiny metabolitov sa pozorovali v moči a v stolici a neprispievajú k inhibičnej aktivite CYP3A kobicistatu.
Croatian: Male količine metabolita pronađene su u mokraći i fecesu, ali one ne pridonose inhibicijskom djelovanju kobicistata na CYP3A.
Slovak: Atazanavir sa však nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou (Child-Pugh triedy B) až ťažkou (Child-Pugh triedy C) poruchou funkcie pečene.
Croatian: Međutim, atazanavir se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim (Child-Pugh stadij B) do teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem jetrene funkcije.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré sú silné induktory CYP3A (ako je karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín a ľubovník bodkovaný [Hypericum perforatum]) môže viesť k zníženým plazmatickým koncentráciám atazanaviru a/alebo kobicistatu, čo má za následok stratu terapeutického účinku a možný vývoj rezistencie na atazanavir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su jaki induktori CYP3A (kao što su karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin i gospina trava [Hypericum perforatum]) može za posljedicu imati smanjene plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije na atazanavir (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Slovak: U potkanov alebo králikov sa pri dávkach toxických pre matku nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Croatian: Nisu opaženi teratogeni učinci u štakora ni kunića pri dozama koje su bile toksične za majku.
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s EVOTAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena simvastatina ili lovastatina s lijekom EVOTAZ je kontraindicirana zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Slovak: c Zahŕňa jedincov, ktorí mali ≥ 50 kópií/ml s oknami v 48. alebo 144. týždni, jedinci, ktorí ukončili liečbu skoro z dôvodu chýbania alebo straty účinnosti, jedinci, ktorí ukončili liečbu iných dôvodov ako nežiaduca udalosť, úmrtie alebo chýbanie alebo strata účinnosti a v čase ukončenia liečby mali hodnotu vírusu
Croatian: bOkvir 144. tjedna obuhvaća razdoblje između 967. i 1050. dana (uključujući i te dane) c Uključuje ispitanike koji su imali ≥50 kopija/ml u okviru 48. ili 144. tjedna, ispitanike koji su rano prekinuli liječenje zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti, ispitanike koji su prekinuli liječenje zbog razloga koji nisu bili nuspojava, smrt ili nedostatak ili gubitak djelotvornosti i koji su u trenutku prekida liječenja imali virusnu vrijednost ≥50 kopija/ml.
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa vyskytli reverzibilné zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir nastupilo je reverzibilno povišenje razine indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Predpokladá sa, že tieto antiepileptiká znižujú plazmatické koncentrácie azanaviru a/alebo kobicistatu.
Croatian: Očekuje se da će ovi antiepileptici sniziti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Slovak: %. Približne 20 % podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a 7 % v moči.
Croatian: Lijek u neizmijenjenom obliku činio je približno 20% primijenjene doze u fecesu i 7% u mokraći.
Slovak: Keďže EVOTAZ obsahuje atazanavir a kobicistat, možno očakávať nežiaduce reakcie súvisiace s každou individuálnou zložkou.
Croatian: Budući da EVOTAZ sadrži atazanavir i kobicistat, mogu se očekivati nuspojave koje se povezuju s primjenom svake od tih dviju sastavnica pojedinačno.
Slovak: Kobicistat je silný inhibítor CYP3A na základe mechanizmu a slabý inhibítor CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu i slab inhibitor CYP2D6.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté(≥
Croatian: Nuspojave su prikazane prema organskom sustavu i učestalosti:: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko (≥1/10 000 i 1/1000).
Slovak: Indinavir sa tiež spája s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou z dôvodu inhibície UGT.
Croatian: Indinavir se povezuje s indirektnom (nekonjugiranom) hiperbilirubinemijom zbog inhibicije UGT-a.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia metabolizmu atazanavirom.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija metabolizma koju uzrokuje atazanavir.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia, svalová atrofia, artralgia zriedkavé myopatia
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često mialgija, mišićna atrofija, artralgija rijeko miopatija
Slovak: Kobicistat je slabý inhibítor CYP2D6 a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je slab inhibitor CYP2D6 i u manjoj se mjeri metabolizira putem CYP2D6.
Slovak: SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI Midazolam
Slovak: Atazanavir, zložka EVOTAZU, sa vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Croatian: Atazanavir, sastojak lijeka EVOTAZ izlučuje se u majčino mlijeko.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s warfarínom má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšených plazmatických koncentrácií warfarínu a odporúča sa sledovať INR (Medzinárodný normalizovaný pomer)
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s varfarinom može uzrokovati ozbiljno i/ili po život opasno krvarenje zbog povišenih plazmatskih koncentracija varfarina i stoga se preporučuje kontrolirati INR (internacionalni normalizirani omjer) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu) a 150 mg kobicistatu.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata) i 150 mg kobicistata.
Slovak: AUC drospirenónu: ↑ 130 % Cmax drospirenónu: ↔
Croatian: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nije računato
Slovak: Efavirenz znižuje koncentrácie atazanaviru a predpokladá sa, že zníži aj plazmatické koncentrácie kobicistatu.
Croatian: Efavirenz decreases atazanavir concentrations and is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Slovak: Ak sa to zistí neskôr ako 12 hodín od zvyčajného času užívania, vynechaná dávka sa nemá užiť a pacient má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Croatian: Ako primijeti da je propustio uzeti dozu više od 12 sati nakon što ju je trebao uzeti, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu i treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s inými inhibítormi proteáz sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s drugim inhibitorima proteaze.
Slovak: Stredne ťažká až ťažká porucha funkcie pečene.
Croatian: Umjereno do teško oštećenje jetrene funkcije.
Slovak: Atazanavir sa viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG) aj na albumín v podobnom rozsahu (89
Croatian: Atazanavir se u sličnoj mjeri veže i za alfa-1-kiseli glikoprotein i za albumin (89% odnosno 86%, pri 1000 ng/ml).
Slovak: Ak sa EVOTAZ vynechá do 12 hodín od zvyčajného času užívania, pacient má byť poučený, aby užil predpísanú dávku EVOTAZU s jedlom čo najskôr ako je to možné.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu lijeka EVOTAZ i sjeti se unutar 12 sati nakon što ju je trebao uzeti, treba ga uputiti da uzme propisanu dozu lijeka EVOTAZ s hranom što je prije moguće.
Slovak: Ďalšie detaily si pozrite v súhrne charakteristických vlastností maraviroku.
Croatian: Za više informacija pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za maravirok.
Slovak: Niektorí pacienti hlásili pri užívaní atazanaviru alebo kobicistatu, liečivá EVOTAZU, závrat.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili omaglicu tijekom primjene atazanavira ili kobicistata, djelatnih tvari lijeka EVOTAZ.
Slovak: Kobicistat je substrátom CYP3A a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je supstrat za CYP3A i u manjoj se mjeri metabolizira putem CYP2D6.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi efavirenzom a atazanavirom, alebo efavirenzom a kobicistatom je indukcia CYP3A4 efavirenzom.
Croatian: Mehanizam interakcije između efavirenza i atazanavira ili efavirenza i kobicistata je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje efavirenz.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na užívanie buď atazanavir 300 mg s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne alebo na atazanavir 300 mg s ritonavirom100 mg jedenkrát denne, každý sa podával s fixným základným režimom obsahujúcim tenofovir DF 300 mg a emtricitabín 200 mg podávaným ako kombinovaná tableta s fixnou dávkou.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1 za primanje atazanavira u dozi od 300 mg u kombinaciji s kobicistatom u dozi od 150 mg jedanput na dan ili atazanavira u dozi od 300 mg u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, oba uz fiksni osnovni režim koji je sadržavao tenofovir DF u dozi od 300 mg i emtricitabin u dozi od 200 mg, primijenjen u obliku tablete s fiksnom kombinacijom doza.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, informujte, prosím, okamžite svojho lekára.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, zmeny zraku a priapizmu.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije inhibitora PDE5 i pojačati nuspojave povezane s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.
Slovak: V skúšaní, v ktorom boli jedinci infikovaní HIV (n=22) poučení, aby užívali atazanavir 300 mg s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne s jedlom, mali v rovnovážnom stave hodnoty atazanaviru Cmax 3,9 ± 1,9 μg/ml, AUCtau 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml a Ctau (priemer ±
Croatian: U ispitivanju u kojem su ispitanici s HIV infekcijom (n=22) uzimali atazanavir u dozi od 300 mg s kobicistatom u dozi od 150 mg jedanput na dan s hranom, vrijednost Cmax, AUCtau i Ctau (srednja vrijednost ± SD) atazanavira u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml odnosno 0,80 ± 0,72 μg/ml.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A antiepileptikom.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A koju uzrokuje antiepileptik.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može jako povisiti koncentracije tih benzodiazepina.
Slovak: % trvanie akčného potenciálu (action potential duration, ADP90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Croatian: Slične koncentracije atazanavira produljile su trajanje akcijskog potencijala (APD90) za 13% u ispitivanju na Purkinjeovim vlaknima kunića.
Slovak: Tieto príznaky môžu spôsobiť mierne zožltnutie kože alebo očí.
Croatian: Znakovi mogu biti blago žuta boja kože ili bjeloočnica.
Slovak: (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
Croatian: (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s inhibitorima protonske pumpe.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C), kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira u plazmi, te postoji povećan rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povišene koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Slovak: Očakávajú sa zvýšené koncentrácie atazanaviru podaného s kobicistatom u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Croatian: Očekuje se da će koncentracije atazanavira primijenjenog s kobicistatom biti povišene u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín Cmin ↑1 045 %
Croatian: 25-O-dezacetil-rifabutin Cmin ↑1045%
Slovak: Keďže atazanavir je zložka EVOTAZU, kombinácia EVOTAZU s atorvastatínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Croatian: Budući da je atazanavir sastavnica lijeka EVOTAZ, ne preporučuje se kombinacija lijeka EVOTAZ i atorvastatina (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Pacienti so súbežnou infekciou chronickej vírusovej hepatitídy
Croatian: Bolesnici s istodobnom kroničnom infekcijom virusom hepatitisa B ili hepatitisa C
Slovak: Trieda orgánového systému
Croatian: Organski sustav Učestalost
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté hypersenzitivita
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost
Slovak: Možnosť predĺženia PR intervalu sa má zohľadniť v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9).
Croatian: U slučajevima predoziranja treba uzeti u obzir mogućnost produljenja PR-intervala (vidjeti dio 4.9).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi ritonavir alebo kobicistat, ktoré sú silné inhibítory CYP3A, môže viesť k ďalšiemu zosilneniu a zvýšeniu plazmatickej koncentrácie atazanaviru.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji sadrže ritonavir ili kobicistat, koji su snažni inhibitori CYP3A, može dodatno pojačati učinak i povisiti plazmatske koncentracije atazanavira.
Slovak: Pravastatín Fluvastatín Pitavastatín
Croatian: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie EVOTAZU s týmito liekmi významne zvýši ich koncentrácie a môže viesť k nežiaducim reakciám spojeným s inhibítormi PDE5, ako je hypotenzia, zmeny zraku a priapizmus (pozri časť 4.5).
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka EVOTAZ i tih lijekova očekuje se znatno povećanje njihove koncentracije, što može rezultirati nuspojavama povezanima s PDE5, kao što su hipotenzija, poremećaji vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie neuroleptík s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií neuroleptík.
Croatian: Istodobna primjena neuroleptika s lijekom EVOTAZ može povisiti plazmatske koncentracije neuroleptika.
Slovak: 100 000 kópií/ml alebo > 100 000 kópií/ml).
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana prema rezultatima probira na razinu HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml ili > 100 000 kopija/ml).
Slovak: f Plus základný režim emtricitabín 200 mg a tenofovir DF 300 mg kombinovaná fixná dávka
Croatian: f Plus osnovni režim liječenja fiksnom kombinacijom emtricitabina u dozi od 200 mg i tenofovira DFu dozi od
Slovak: Telaprevir Cmin ↔
Croatian: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Slovak: Cmin: ↑55 %
Croatian: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Slovak: Metadón, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Croatian: Metadon, stabilna doza održavanja (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Slovak: Efavirenz 600 mg jednorazová dávka (kobicistat 150 mg jedenkrát denne)
Croatian: Efavirenz 600 mg u jednokratnoj dozi (kobicistat 150 mg jedanput na dan)
Slovak: Tabuľka 2: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľke
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonálneho vývoja na potkanoch atazanavir menil estrálny cyklus bez vplyvu na párenie alebo fertilitu.
Croatian: U ispitivanju učinaka na plodnost i rani embrionalni razvoj, atazanavir je promijenio estrusni ciklus bez učinaka na parenje ili plodnost.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída, chronické ochorenie obličieka zriedkavé bolesť obličiek
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često nefrolitijazaa, hematurija, proteinurija, polakizurija; intersticijski nefritis, kronična bubrežna bolesta rijeko bol u bubrezima
Slovak: Antihypertenzíva
Croatian: Antihipertenzivi
Slovak: Neužívajte sildenafil s EVOTAZOM, ak sildenafil užívate na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (zvýšený tlak krvi v pľúcnych tepnách).
Croatian: Nemojte uzimati sildenafil s lijekom EVOTAZ kada se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR15
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu; antivirotici za liječenje HIV-infekcije, kombinacije.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali atazanavir sa hlásila cholelitiáza (pozri časť 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljena je kolelitijaza (vidjeti dio 4.8).
Slovak: % v dôsledku oneskorenej absorpcie; medián Tmax sa predĺžil z 2,0 na 3,5 hodiny.
Croatian: 24-satna koncentracija atazanavira nakon obroka s visokim udjelom masnoća povisila se za približno 23% zbog odgođene apsorpcije; medijan Tmax produljio se s 2,0 na 3,5 sati.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atazanaviru sa môžu znížiť v dôsledku poklesu plazmatických koncentrácií kobicistatu, čo môže mať za následok stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie.
Croatian: Zbog sniženja plazmatskih koncentracija kobicistata mogu se sniziti i plazmatske koncentracije atazanavira, što za posljedicu može imati gubitak terapijskog učinka i razvoj rezistencije.
Slovak: Celková AUC rifabutínu a 25-O-desacetyl-rifabutínu
Croatian: AUC ukupnog rifabutina i 25-O-dezacetil-rifabutina ↑119%
Slovak: Požiadavky na antikoncepciu
Croatian: Primjena s kontracepcijom
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat, zložka EVOTAZU, znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat, sastavnica lijeka EVOTAZ, smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Slovak: Viac informácií si pozrite v súhrne charakteristických vlastností kobicistatu.
Croatian: Za više informacija pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Slovak: Niektoré lieky sa nemôžu užívať spolu s EVOTAZOM alebo pri užívaní s EVOTAZOM môže byť potrebná zmena ich spôsobu podávania.
Croatian: Postoje i drugi lijekovi koji se ne smiju uzimati zajedno ili zahtjevaju promjenu u njihovom načinu primjene kada se uzimaju s lijekom EVOTAZ.
Slovak: Porucha funkcie pečene Atazanavir
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Atazanavir
Slovak: Atazanavir, účinná zložka EVOTAZU, sa detegovala v materskom mlieku u ľudí.
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka EVOTAZ pronađena je u majčinom mlijeku.
Slovak: Famotidín 20 mg dvakrát denne (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne) u pacientov infikovaných HIV
Croatian: Famotidin 20 mg dvaput na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan) u bolesnika s HIV infekcijom
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, obavijestite o tome svog liječnika.
Slovak: Počas užívania EVOTAZU nesmú pacientky dojčiť.
Croatian: Bolesnice ne bi smjele dojiti tijekom uzimanja lijeka EVOTAZ.
Slovak: 0,72 μg/ml.
Croatian: 300 mg.