FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COMO TOMAR CONTROLOC CONTROL
Finnish: MITEN CONTROLOC CONTROL -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Portuguese: Efeitos indesejáveis com pantoprazol em ensaios clínicos e experiência pós-introdução no mercado
Finnish: Pantopratsolin aiheuttamat haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Portuguese: Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Portuguese: Dada a ligação específica de pantoprazol às bombas de protões na célula parietal, a semi-vida de eliminação não está directamente relacionada com a maior duração de acção (inibição da secreção ácida).
Finnish: Koska pantopratsoli sitoutuu spesifisesti parietaalisolujen protonipumppuihin, eliminaation puoliintumisaika ei korreloi huomattavasti pidemmän vaikutuksen keston kanssa (suolahapon erityksen esto).
Portuguese: Este estudo comparou a eficácia de omeprazol 10 mg versus pantoprazol 20 mg após uma e duas semanas de tratamento.
Finnish: Tässä tutkimuksessa verrattiin omepratsoli 10 mg:n tehokkuutta pantopratsoli 20 mg:aan yhden ja kahden viikon hoidon jälkeen.
Portuguese: A depuração é de cerca de 0,1 l/h/kg e a semi-vida terminal (t1/2) é de cerca de 1 h. Foram poucos os casos de indivíduos com atrasos na eliminação.
Finnish: Puhdistuma on noin 0,1 l/h/kg, ja terminaalinen puoliintumisaika (t½) on noin 1 tunti.
Portuguese: - Efeitos secundários muito raros: desorientação; redução do número de plaquetas sanguíneas, que pode fazer com que apresente mais hemorragias ou hematomas do que o normal; redução do número de glóbulos brancos, que pode levar a infecções mais frequentes.
Finnish: - Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia: ajan ja paikan tajun hämärtyminen, verihiutaleiden määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin verenvuotoa tai mustelmia, valkosolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin tulehduksia.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA BLISTER EMBALAGEM EXTERIOR PARA BLISTER COM REFORÇO DE CARTÃO
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS KARTONKIVAHVISTETUN LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
Portuguese: Avaliação dos sintomas GI no dia 14 e 28
Finnish: Gastrointestinaalisten oireiden arviointi 14. ja 28. päivänä
Portuguese: Como todos os medicamentos, CONTROLOC Control pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös CONTROLOC Control voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: 327 O pantoprazol e o omeprazol foram igualmente eficazes
Finnish: 346 Pantopratsoli ja omepratsoli olivat yhtä tehokkaita
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E
Finnish: • EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA CONTROLOC Control 20 mg
Portuguese: Não utilize CONTROLOC Control após o prazo de validade impresso no embalagem e no blister.
Finnish: Älä käytä CONTROLOC Control -valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: de cerca de 1-1,5 µg/ml são alcançadas cerca de 2,0 h - 2,5 h pós-administração (tmáx.)
Finnish: Enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax), noin 1-1,5 µg/ml, saavutetaan keskimäärin noin 2,0-2,5 tunnin kuluttua (tmax) 20 mg:n kerta-annoksen ottamisen jälkeen.
Portuguese: Neste estudo fundamental, as diferenças entre os resultados de pantoprazol 20 mg e ranitidina 150 mg eram significativas; no entanto, as conclusões do estudo não publicado BGI022 eram muito semelhantes às do estudo comparativo VMG306 publicado de ranitidina 150 mg, não adicionando em geral um valor significativo ao pedido.
Finnish: Julkaisemattoman BGI022-tutkimuksen johtopäätökset olivat kuitenkin hyvin samanlaisia kuin julkaistussa ranitidiini 150 mg:n vertailevassa VMG306-tutkimuksessa, eivätkä ne kaiken kaikkiaan tarjoa hakemukselle merkittävää lisäarvoa.
Portuguese: A inibição é dependente da dose e afecta a secreção ácida basal e estimulada.
Finnish: Esto on annoksesta riippuvainen ja vaikuttaa sekä perus- että stimuloituun haponeritykseen.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos secundários como tonturas ou visão afectada.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinulle tulee haittavaikutuksia, kuten huimausta tai näköhäiriöitä, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Portuguese: Alívio dos principais sintomas de DRGE e de outros sintomas GI
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin johtavien oireiden ja muiden gastrointestinaalisten oireiden lievittäminen
Portuguese: A redução da ácidez gástrica, causada por quaisquer meios - incluindo os inibidores da bomba de protões - aumenta as contagens gástricas de bactérias normalmente presentes no tracto gastrointestinal.
Finnish: Mahan happamuuden vähentäminen millä tahansa keinolla - myös protonipumpun estäjilläsuurentaa mahassa normaalisti olevien bakteerien määriä.
Portuguese: Apesar do metabolito principal ter uma semi-vida mais longa (2-3 h), a excreção mantém-se rápida, não ocorrendo a sua acumulação.
Finnish: Vaikka päämetaboliitin puoliintumisaika on pidempi (2-3 h), päämetaboliitti erittyy silti nopeasti eikä kerry elimistöön.
Portuguese: No âmbito do artigo 74.º-a da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, o requerente reivindicou um ano de exclusividade dos dados apresentados no pedido de alteração da classificação de medicamento sujeito a receita médica para medicamento não sujeito a receita médica.
Finnish: Hakija haki vuoden pituista yksinoikeutta tietoihin lääkevalmisteen luokituksen muuttamisesta reseptilääkkeestä reseptittömäksi lääkkeeksi muutetun direktiivin 2001/83/EY 74 a artiklan mukaisesti.
Portuguese: Pan 20, 40, Niz 150 bid semanas
Finnish: Pan 20, 40, Niz 150 k.v.
Portuguese: reacções anafilácticas e choque anafiláctico)
Finnish: Yliherkkyys (mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja anafylaktinen sokki)
Portuguese: Adicionalmente, num estudo foram detectados papilomas das células pavimentosas no estômago de ratos,.
Finnish: Lisäksi yhdessä tutkimuksessa rottien mahalaukun etuosasta löydettiin levyepiteelisoluisia papilloomia.
Portuguese: Óxido férrico amarelo (E172) Propilenoglicol
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli
Portuguese: Consequentemente, o pantoprazol não pode ser co-administrado com atazanavir (ver secção 4.3).
Finnish: Tämän vuoksi pantopratsolia ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da DRGE Estádio II/III após 4 e 8 semanas de tratamento
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen II/III endoskooppinen parantaminen neljän ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen
Portuguese: O pantoprazol foi superior à ranitidina no tratamento de sintomas-chave da DRGE.
Finnish: Pantopratsoli oli ruokatorven refluksitaudin keskeisten oireiden hoidossa ranitidiinia tehokkaampaa.
Portuguese: Contudo, não se observaram interacções clínicas significativas em testes específicos com carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenac, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, piroxicam, teofilina e contraceptivos orais que contêm levonorgestrel e etinil estradiol.
Finnish: Tutkimuksissa ei kuitenkaan havaittu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia karbamatsepiinin, kofeiinin, diatsepaamin, diklofenaakin, digoksiinin, etanolin,
Portuguese: Alívio dos sintomas típicos da DRGE
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin tyypillisten oireiden lievittäminen
Portuguese: CONTROLOC Control contém a substância activa pantoprazol, que bloqueia a ‘bomba' que produz ácido estomacal.
Finnish: CONTROLOC Control sisältää vaikuttana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan 'pumpun' toimintaa.
Portuguese: Núcleo: carbonato de sódio (anidro), manitol, crospovidona, povidona K90, estearato de cálcio.
Finnish: - Muut aineet ovat: Tabletin ydin: natriumkarbonaatti (vedetön), mannitoli, krospovidoni, povidoni K90, kalsiumstearaatti
Portuguese: As seguintes recomendações para mudanças a nível do estilo de vida e alimentação podem também ajudar a aliviar os sintomas relacionados com a azia ou o refluxo ácido.
Finnish: Seuraavat suositeltavat elämäntapa- ja ruokavaliomuutokset saattavat auttaa närästyksen ja happooireiden lievittämisessä: - Vältä suuria aterioita.
Portuguese: - Efeitos secundários raros: distúrbios da visão, como visão turva; dor nas articulações; dores musculares; alterações de peso; temperatura corporal alta; inchaço das extremidades; reacções alérgicas; depressão; níveis aumentados de bilirrubina e gordura no sangue (observados nas análises ao sangue).
Finnish: - Harvinaisia haittavaikutuksia: näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, nivelkipu, lihaskipu, painon muutokset, ruumiinlämmön kohoaminen, raajojen turvotus, allergiset reaktiot, masennus, veren bilirubiini- ja rasva-arvojen suureneminen (havaitaan verikokeissa).
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Portuguese: O tratamento com medicamentos redutores da acidez conduz a um risco ligeiramente acrescido de infecções gastrointestinais, tais como Salmonella, Campylobacter ou C. difficile.
Finnish: Salmonella, Campylobacter tai C. difficile) riskiä.
Portuguese: Além disso, a dose inicial habitual para o omeprazol no caso de doença de refluxo é de 20 mg; 10 mg de omeprazol não são terapeuticamente equivalentes a 20 mg de pantoprazol.
Finnish: Lisäksi omepratsolin tavanomainen aloitusannos refluksitaudin hoidossa on 20 mg. 10 mg omepratsolia ei vastaa terapeuttisesti 20 mg:aa pantopratsolia.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Nycomed GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Nycomed GmbH
Portuguese: 243 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que a nizatidina
Finnish: 243 Pantopratsoli oli huomattavasti nitsatidiinia tehokkaampaa
Portuguese: O efeito é o mesmo, quer a substância activa seja administrada por via oral ou por via intravenosa.
Finnish: Vaikutus on sama sekä suun kautta otetulla että laskimoon annetulla vaikuttavalla aineella.
Portuguese: Qual a composição de CONTROLOC Control - A substância activa é o pantoprazol.
Finnish: Mitä CONTROLOC Control sisältää - Vaikuttava aine on pantopratsoli.
Portuguese: Alívio dos sintomas de DRGE após 7 e 28 dias de tratamento
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin oireiden lievittäminen 7 ja 28 vuorokauden hoidon jälkeen
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, antes ou depois de tomar este medicamento, se constatar algum dos seguintes sintomas, que podem ser indicativos de uma outra doença, mais grave: - uma perda de peso involuntária (não relacionada com a dieta alimentar ou um programa de exercício) - vómitos, sobretudo se repetidos - vómitos com sangue; este pode aparecer como grãos de café escuros no seu vómito - sangue nas fezes, que podem parecer pretas ou com um aspecto de alcatrão - dificuldade em engolir ou dor ao engolir - ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) - dor no peito - dor de estômago - diarreia grave e/ou persistente, na medida em que o CONTROLOC Control foi associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa
Finnish: Ne saattavat olla merkki muusta, vakavammasta sairaudesta: - tahaton painonlasku (ei liity dieettiin tai kuntoohjelmaan) - oksentelu, varsinsin toistuva oksentelu - verioksennukset; oksennus voi näyttää tummilta kahvinpuruilta - verta ulosteessa; uloste voi näyttää mustalta tai tervamaiselta - nielemisvaikeudet tai -kipu - kalpeus ja heikotus (anemia) - rintakipu - vatsakipu - vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä CONTROLOC Control -valmisteen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä.
Portuguese: Alívio dos sintomaschave da DRGE Estádio 0/I após 4 semanas de tratamento
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen 0/I oireiden lievittäminen neljän viikon hoidon jälkeen
Portuguese: Conduz ao alívio dos sintomas após 2 semanas de tratamento
Finnish: Johtavan oireen lievittäminen kahden viikon hoidon jälkeen
Portuguese: 344 O pantoprazol foi superior à ranitidina no alívio dos sintomas da DRGE
Finnish: 344 Pantopratsoli oli ruokatorven refluksitaudin oireiden lievittämisessä ranitidiinia tehokkaam-paa
Portuguese: Astenia, fadiga e mal-estar
Finnish: Heikkous, voimattomuus ja huonovointisuus
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não tome este medicamento.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle.
Portuguese: A dose inicial habitual para o omeprazol no caso de doença de refluxo é de 20 mg; 10 mg de omeprazol não são terapeuticamente equivalentes a 20 mg de pantoprazol.
Finnish: Omepratsolin tavanomainen aloitusannos refluksitaudin hoidossa on 20 mg. 10 mg omepratsolia ei vastaa terapeuttisesti 20 mg:aa pantopratsolia.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Finnish: Psyykkiset häiriöt Unihäiriöt
Portuguese: Comprimido gastrorrresistente
Finnish: Tabletin ydin
Portuguese: 209 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que a ranitidina
Finnish: 209 Pantopratsoli oli huomattavasti ranitidiinia tehokkaampaa
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio I após 1 e 2 semanas de tratamento
Finnish: Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa I yhden ja kahden viikon hoidon jälkeen
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: Os valores de gastrina em jejum aumentam por acção de pantoprazol.
Finnish: Pantopratsoli suurentaa gastriinin paastoarvoja.
Portuguese: Neste estudo, a eficácia de 20 mg de pantoprazol foi comparada com a de 10 mg de omeprazol no dia 28 em doentes com esofagite de refluxo.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 20 mg:n pantopratsolin tehokkuutta verrattiin 10 mg:n omepratsoliin 28. päivänä refluksiesofagiittia sairastavilla potilailla.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais - atazanavir (utilizado para o tratamento da infecção pelo VIH).
Finnish: - atatsanaviiri (käytetään HIV-infktion hoitoon).
Portuguese: Desconhece-se a existência de sintomas de sobredosagem no homem.
Finnish: Yliannostus ei aiheuta tunnettuja oireita ihmiselle.
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da esofagite erosiva
Finnish: Erosiivisen esofagiitin endoskooppinen parantaminen
Portuguese: Erupção / exantema / erupção cutânea;
Finnish: Ihottuma / eksanteema / ihooireiden puhkeaminen Kutina
Portuguese: Consultar o folheto informativo para obter informações adicionais.
Finnish: Lisätietoja pakkausselosteesta.
Portuguese: Revestimento: hipromelose, povidona, dióxido de titânio (E171), óxido férrico amarelo (E172), propilenoglicol, copolímero etilacrilato do ácido metacrílico, laurilsulfato de sódio, polisorbato 80, citrato de tri-etilo.
Finnish: Tabletin päällyste: hypromelloosi, povidoni, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri, natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti 80, trietyylisitraatti Painomuste: shellakka, punainen, musta ja keltainen rautaoksidi (E172), soijalesitiini, titaanidioksidi (E171) ja antifoam DC 1510.
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio 0/I no dia 28
Finnish: Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0/I 28. päivänä
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Portuguese: Estádio I
Finnish: LIITE II
Portuguese: Adicionalmente, em outros estudos, a eficácia do pantoprazol foi comparada com a de outros inibidores da bomba de protões (IBP) (lansoprazol, esomeprazol), tendo sido considerada não inferior à destes IBP no alívio dos sintomas de azia e regurgitação ácida (Estudos VMG305 e M3-320).
Finnish: Lisäksi muissa tutkimuksissa pantopratsolin tehokkuutta verrattiin muihin protonipumpun estäjiin (lansopratsoli, esomepratsoli), ja sen todettiin olevan närästyksen ja happamen regurgitaation oireiden lievittämisessä yhtä tehokkaita kuin nämä protonipumpun estäjät (VMG305- ja M3-320-tutkimukset).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nycomed GmbH
Finnish: Myyntiluvan haltija Nycomed GmbH
Portuguese: 201 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que a ranitidina
Finnish: 201 Pantopratsoli oli huomattavasti ranitidiinia tehokkaampaa
Portuguese: Não tome CONTROLOC Control com outros medicamentos que limitam a quantidade de ácido produzida no seu estômago, como um outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou rabeprazol) ou um antagonista de H2 (por exemplo, ranitidina, famotidina).
Finnish: Näitä ovat mm. muut protonipumpun estäjät (omepratsoli, lansopratsoli tai rabepratsoli) tai H2-estäjät (esim. ranitidiini, famotidiini).
Portuguese: Pan 20, Ran 150 bid semanas
Finnish: Pan 20, Ran 150 k.v.
Portuguese: Este estudo comparou a eficácia e a tolerância de pantoprazol 20 mg, 40 mg ou 80 mg na cura de esofagite e não ocorrência de sintomas de DRGE.
Finnish: Tässä tutkimuksessa verrattiin pantopratsoli 20, 40 tai 80 mg:n tehokkuutta ja siedettävyyttä esofagiitin ja ruokatorven refluksitaudin oireiden parantamisessa.
Portuguese: Qual o aspecto de CONTROLOC Control e conteúdo da embalagem Os comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com "P20" impresso numa face.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Enterotabletit ovat keltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "P20".
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO REFORÇO DE CARTÃO
Finnish: PAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKIVAHVISTUS
Portuguese: 356 O pantoprazol foi superior à ranitidina
Finnish: 356 Pantopratsoli oli ranitidiinia tehokkaampaa
Portuguese: Este estudo comparou a eficácia de omeprazol 10 mg versus pantoprazol 20 mg no dia 28 em doentes sem esofagite estabelecida por endoscopia.
Finnish: Tässä tutkimuksessa vertailtiin omepratsoli 10 mg:n ja pantopratsoli 20 mg:n tehokkuutta 28. päivänä potilailla, joilla ei ollut endoskooppisella tutkimuksella varmennettua esofagiittia.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a excreção de pantoprazol no leite materno.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu pantopratsolin erittymistä rintamaitoon.
Portuguese: Alívio dos sintomas de DRGE, Tempo até ao alívio da azia
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin oireiden lievittäminen, närästyksen lievittämiseen kulunut aika
Portuguese: Alívio dos sintomas relacionados com a DRGE após 14 e 28 dias
Finnish: Ruokatorven refluksitautiin liittyvien oireiden lievittäminen 14 ja 28 vuorokauden kuluttua
Portuguese: CONTROLOC Control é utilizado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Finnish: CONTROLOC Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram notificados com pantoprazol.
Finnish: Pantopratsolin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia.
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio 0/I no dia 14
Finnish: Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0/I 14. päivänä
Portuguese: Alívio dos sintomas às 2 e 4 semanas de tratamento
Finnish: Oireiden lievittäminen 2. ja 4. hoitoviikolla
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7 comprimidos gastrorresistentes 14 comprimidos gastrorresistentes
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 7 enterotablettia
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (como sesquihidrato sódico).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
Portuguese: A submissão dos RPS planeada para CONTROLOC Control 20mg comprimidos gastrorresistentes deve seguir a submissão planeada para os RPS para o medicamento de referência.
Finnish: CONTROLOC Control 20 mg -enterotablettien määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimitusaikataulun pitää seurata viitelääkevalmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimitusaikataulua.
Portuguese: Tempo até à ausência dos sintomas-chave de DRGE
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin keskeisten oireiden paranemiseen kulunut aika
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semi-vida do pantoprazol é curta.
Finnish: Pantopratsolin puoliintumisaika on lyhyt, kuten terveillä koehenkilöilläkin.
Portuguese: Aumento da bilirrubina
Finnish: Bilirubiiniarvon suureneminen
Portuguese: Foi cuidadosamente investigado o mecanismo através do qual os benzimidazóis substituídos originam a formação de carcinóides gástricos, tendo-se concluído que existe uma reacção secundária aos elevados níveis séricos de gastrina, que ocorrem no rato durante o tratamento crónico com doses elevadas.
Finnish: Tulosten perusteella voidaan päätellä, että kyseessä on sekundaarireaktio voimakkaasti suurentuneille seerumin gastriinipitoisuuksille, joita rotille kehittyy pitkäaikaisen, suuriannoksisen hoidon aikana.
Portuguese: Duração N (IT T)
Finnish: Hoito Kesto N (hoitoryhmä)
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkuskoot
Portuguese: 521 Ambos os IBP apresentaram uma eficácia comparável; o pantoprazol era não inferior ao omeprazol, parâmetro de avaliação principal não significativo
Finnish: Pantopratsoli oli yhtä tehokasta kuin esomepratso-li, ei-merkittävä ensisijainen tavoite
Portuguese: ANEXO II A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da DRGE Estádio I após 4 semanas de tratamento
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I endoskooppinen parantaminen neljän viikon hoidon jälkeen
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Tabletit niellään kokonaisina.
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da DRGE Estádio I após 8 semanas de tratamento
Finnish: Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I Endoskooppinen parantaminen kahdeksan viikon hoidon jälkeen
Portuguese: Este estudo comparou a eficácia de 20 mg de pantoprazol uma vez por dia com 150 mg de ranitidina duas vezes por dia na cura de esofagite e não ocorrência de sintomas de DRGE após o tratamento.
Finnish: Tutkimuksessa kerran vuorokaudessa otettavan pantopratsoli 20 mg:n tehokkuutta verrattiin kahdesti vuorokaudessa otettavaan ranitidiini 150 mg:aan esofagiitin ja ruokatorven refluksitaudin oireiden paranemisessa hoidon jälkeen.
Portuguese: dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência (gases); obstipação; boca seca; dor de barriga e desconforto abdominal; erupções ou urticária; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição; distúrbios do sono; aumento dos enzimas hepáticos numa análise ao sangue.
Finnish: - Melko harvinaisia haittavaikutuksia: päänsärky, huimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma tai paukamat, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt, verikokeessa havaittava maksaentsyymiarvojen suureneminen.