FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo foi desenhado para comparar a eficácia do adesivo transdérmico de 13,3 mg/24 h em relação ao adesivo transdérmico de 9,5 mg/24 h durante 48 semanas na fase de tratamento em dupla ocultação em doentes com a doença de Alzheimer que demonstraram declínio funcional e cognitivo após um tratamento inicial de 24-48 semanas na sua extensão de fase aberta enquanto faziam a dose de manutenção de 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico.
Latvian: Pētījuma dizains paredzēja salīdzināt Prometax 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru efektivitāti ar Prometax 9,5 mg/24 h transdermālo plāksteru efektivitāti 48 nedēļu dubultmaskētas ārstēšanas fāzes laikā pacientiem ar Alcheimera slimību, kuriem novēroja kognitīvā un funkcionālā stāvokļa pasliktināšanos pēc sākotnējās atklātas ārstēšanas fāzes, kuras laikā viņi lietoja uzturošo devu 9,5 mg/24 h transdermālo plāksteri.
Portuguese: 50 ml 120 ml
Latvian: 120 ml
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Prometax
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Prometax
Portuguese: A camada exterior é bege e rotulada com uma das seguintes inscrições: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" e "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Latvian: Ārējais slānis ir gaiši brūna krāsā ar vienu no šiem uzrakstiem: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" un "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" un "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Portuguese: No entanto, estes acontecimentos não ocorreram com uma maior frequência com Prometax 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos do que com o placebo.
Latvian: Tomēr pēc Prometax 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru lietošanas šīs blakusparādības neattīstījās biežāk kā pēc placebo lietošanas.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Portuguese: Prometax é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Latvian: Prometax lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimībuprogresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Prometax cápsulas pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr Prometax kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Portuguese: A substância ativa de Prometax é a rivastigmina.
Latvian: Prometax aktīvā viela ir rivastigmīns.
Portuguese: O contacto com os olhos deve ser evitado depois de manusear os adesivos transdérmicos de Prometax (ver secção 5.3).
Latvian: Pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas jāizvairās no roku saskares ar acīm (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Portuguese: Prometax pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos, alguns dos quais medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor (por ex:diciclomina), tratar a doença de Parkinson (por ex: amantadina) ou para prevenir o enjoo do movimento (por ex: difenidramina, escopolamina ou meclizina).
Latvian: Prometax var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem, no kuriem daži ir zāles, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā (piemēram, diciklomīns), ārstētu Parkinsona slimību (piemēram, amantadīns) vai novērstu sliktu dūšu ceļojot (piemēram, difenhidramīns, skopolamīns vai meklizīns).
Portuguese: Qual a composição de Prometax - A substância ativa é o hidrogenotartarato de rivastigmina.
Latvian: Ko Prometax satur - Aktīvā viela ir rivastigmīna hidrogēntartrāts.
Portuguese: A eficácia dos adesivos transdérmicos de Prometax em doentes com demência de Alzheimer foi demonstrada num estudo principal de 24 semanas , com dupla ocultação, controlado com placebo e na sua extensão de fase aberta e num estudo de 48 semanas, em dupla ocultação e com comparador ativo.
Latvian: Prometax transdermālo plāksteru efektivitāte pacientiem ar Alcheimera slimību pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā atklātā paildzinājuma fāzē un 48 nedēļu dubultmaskētā pētījumā ar salīdzinājuma zālēm.
Portuguese: Prometax cápsulas 12 mg/dia N = 256
Latvian: Prometax kapsulas 12 mg dienā N = 256
Portuguese: Estudos Clínicos na Demência de Alzheimer
Latvian: Klīniskie pētījumi Alcheimera demences gadījumā
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com os adesivos transdérmicos de Prometax.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar Prometax transdermālajiem plāksteriem nav veikti.
Portuguese: Prometax pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor, tratar a doença de Parkinson ou para prevenir o enjoo em viagem).
Latvian: Prometax var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Portuguese: As seguintes reações adversas adicionais foram observadas com Prometax adesivos transdérmicos: delírio, pirexia, diminuição do apetite, incontinência urinária (frequentes), hiperatividade psicomotora (pouco frequentes), eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (desconhecido).
Latvian: Pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas sekojošas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, samazināta ēstgriba, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotorā hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks dermatīts (nav zināmi).
Portuguese: A Tabela 2 indica quais as reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com Prometax cápsulas.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar Prometax kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Portuguese: O índice de flutuação (IF), uma medida da diferença relativa entre picos e concentrações mínimas (Cmax - Cmin/Cavg), foi de 0,58 para Prometax 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos, 0,77 para Prometax 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos e 0,72 para Prometax 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos, demonstrando uma flutuação muito menor entre as concentrações mínima e pico do que com a formulação oral (IF=3,96 (6 mg/dia) e 4,15 (12 mg/dia)).
Latvian: Lai gan mazāk izteikti nekā pēc iekšķīgas zāļu lietošanas, paaugstinot devu no 4,6 mg/24 h līdz attiecīgi 9,5 mg/24 h un 13,3 mg/24 h, rivastigmīna ekspozīcija (Cmax un AUC) palielinājās vairāk nekā proporcionāli par faktoru 2,6 un 4,9. Mainīguma indekss (FI), t.i., relatīvās atšķirības starp maksimālo un minimālo koncentrācijām mērījums ((Cmax-Cmin)/Cavg) Prometax 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, Prometax 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un Prometax 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi 0,58, 0,77 un 0,72, kas pierādīja daudz mazāku mainīgumu starp maksimālo un minimālo koncentrāciju, salīdzinot ar iekšķīgi lietotām zālēm (FI = 3,96 (6 mg dienā) un 4,15 (12 mg dienā)).
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Prometax.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Prometax.
Portuguese: Estes incluíram a ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, uma medida de cognição baseada no desempenho), a ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do cuidador) e a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, uma avaliação, quantificada pelo cuidador, das atividades da vida diária incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação de si próprio em relação ao meio circundante, assim como envolvimento em atividades relacionadas com finanças).
Latvian: Šīs metodes ir ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, uz rīcības spēju pamatots kognitīvās funkcijas mērījums), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Globāls klīnicista veikts pacienta novērtējums, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta vērtējums, pievienojot aprūpes darbinieka sniegto informāciju) un ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas aktivitāšu novērtējums, aprūpes darbinieka veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, to vidū personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājturības darbu, piemēram, iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar naudu, vērtējums).
Portuguese: Qual o aspeto de Prometax e conteúdo da embalagem Prometax solução oral é fornecido como 50 ml ou 120 ml de uma solução límpida, de cor amarela (2,0 mg/ml de rivastigmina base) num frasco de vidro âmbar com uma tampa resistente à abertura por crianças com revestimento de esponja, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
Latvian: Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, dzeltens šķīdums (2,0 mg/ml pārrēķinot uz bāzi) 50 ml vai 120 ml tilpuma dzintara krāsas stikla pudelē ar bērniem neatveramu vāciņu, ieliktni pret putošanos, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Portuguese: • População pediátrica: Não existe utilização relevante de Prometax na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Latvian: • Pediatriskā populācija: Prometax nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības terapijai.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram apenas observadas com Prometax cápsulas e solução oral e não nos ensaios clínicos com Prometax adesivos transdérmicos: sonolência, mal-estar, confusão, sudorese aumentada (frequentes); úlceras duodenais, angina pectoris (raros); hemorragia gastrointestinal (muito raros); alguns casos de vómitos graves foram associados a rutura esofágica (desconhecidos).
Latvian: Sekojošas blakusparādības tika novērotas tikai pēc Prometax kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas, un netika novērotas klīniskos pētījumos ar Prometax transdermālajiem plāksteriem: nespēks, apjukums, pastiprināta svīšana (bieži); divpadsmitpirkstu zarnas čūla, stenokardija (reti); asiņošana kuņģa-zarnu traktā (ļoti reti); un daži stipras vemšanas gadījumi, kas izraisīja barības vada plīsumu (biežums nav zināms).
Portuguese: Tem de se ter cuidado quando se prescrevem adesivos transdérmicos de Prometax a:
Latvian: Ordinējot Prometax transdermālos plāksterus piesardzība jāievēro:
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Prometax solução oral pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr Prometax šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Portuguese: Onde aplicar o seu adesivo transdérmico de Prometax - Antes de aplicar um adesivo transdérmico, garanta que a sua pele está limpa, seca e sem pelos, sem pós, óleos, hidratantes ou loções que possam impedir o adesivo transdérmico de aderir à pele apropriadamente, sem cortes, erupções na pele e/ou irritações.
Latvian: • Pārliecinieties pirms plākstera lietošanas, ka Jūsu āda ir tīra, sausa un bez apmatojuma, bez lietota pulvera, eļļas, mitrinātāja vai losjona, kas varētu traucēt plākstera pilnīgu pielipšanu ādai, bez griezumiem, izsitumiem un/vai kairinājuma.
Portuguese: Prometax solução oral deve ser utilizado no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Latvian: Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "4.6 mg/24 h" un "AMCX".
Portuguese: PC: [apenas na cartonagem] SN: [apenas na cartonagem] NN: [apenas na cartonagem]
Latvian: SN: [tikai uz kārbas]
Portuguese: EXP Utilize Prometax solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Latvian: EXP Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto mēneša laikā.
Portuguese: Prometax adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h N = 251
Latvian: Prometax transdermālie plāksteri 9,5 mg/24 h N = 251
Portuguese: Prometax 1,5 mg cápsulas Prometax 3,0 mg cápsulas Prometax 4,5 mg cápsulas Prometax 6,0 mg cápsulas
Latvian: Prometax 1,5 mg cietās kapsulas Prometax 3,0 mg cietās kapsulas Prometax 4,5 mg cietās kapsulas Prometax 6,0 mg cietās kapsulas
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Prometax mais adequada para si.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Prometax deva Jums jālieto.
Portuguese: No contexto de pós-comercialização foi notificada sobredosagem com o adesivo transdérmico de Prometax resultante de má utilização/erros de dose (aplicação de vários adesivos transdérmicos simultaneamente) e raramente em ensaios clínicos.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā un klīniskajos pētījumos reti ziņots par pārdozēšanas gadījumiem saistībā ar Prometax transdermālo plāksteru nepareizu/kļūdainu lietošanu (vairāku plāksteru vienlaicīgu aplicēšanu).
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal não é necessário ajuste da dose (ver secção 4.2).
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu)
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Prometax cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas, un kas var rasties arī pēc plāksteru lietošanas:
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 6,0 mg contém 6,0 mg de rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 6,0 mg kapsula satur 6,0 mg rivastigmīna.
Portuguese: Prometax não deve ser administrado ao mesmo tempo que a metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir náuseas e vómitos).
Latvian: Prometax nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Portuguese: Prometax cápsulas 12 mg/dia
Latvian: Prometax kapsulas 12 mg dienā
Portuguese: Um dos ingredientes inativos de Prometax solução oral é o benzoato de sódio.
Latvian: Viena no Prometax šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Portuguese: Quando observadas em doentes tratados com adesivos transdérmicos de Prometax, a irritação da pele foi maioritariamente ligeira ou moderada em termos de gravidade.
Latvian: Ādas kairinājums, novērots pacientiem, kurus ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem, bija pārsvarā viegls vai vidēji smags.
Portuguese: Prometax 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 10 cm e contém 18 mg de rivastigmina.
Latvian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 10 cm liels un satur 18 mg rivastigmīna.
Portuguese: Prometax adesivo transdérmico não deve ser administrado ao mesmo tempo que a metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir náuseas e vómitos).
Latvian: Prometax plāksteri nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "9.5 mg/24 h" un "BHDI".
Portuguese: Prometax não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Latvian: Rivastigmīnu grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 5 cm e contém 9 mg de rivastigmina.
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 5 cm liels un satur 9 mg rivastigmīna.
Portuguese: Prometax 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 15 cm e contém 27 mg de rivastigmina.
Latvian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 13,3 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 15 cm liels un satur 27 mg rivastigmīna.
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris Rivastigminum
Portuguese: Como utilizar Prometax
Latvian: Kā lietot Prometax
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com adesivos transdérmicos de Prometax.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Prometax transdermālo plāksteru terapijas laikā.
Portuguese: Se parar de utilizar Prometax Fale com o seu médico ou farmacêutico se parar de utilizar o adesivo transdérmico.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs pārtraucat lietot plāksteri.
Portuguese: Não é relevante a utilização de Prometax na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Latvian: Prometax nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Portuguese: Qual o aspeto de Prometax e conteúdo da embalagem - Prometax 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão "ENA 713 1,5 mg" impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Latvian: Prometax ārējais izskats un iepakojums - Prometax 1,5 mg cietās kapsulas, kas satur dzeltenbaltu vai gaiši dzeltenu pulveri, ir ar dzeltenu korpusu un dzeltenu vāciņu.
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Prometax.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Prometax terapijas laikā.
Portuguese: Cada cápsula de Prometax 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 3,0 mg kapsula satur 3,0 mg rivastigmīna.
Portuguese: • Utilize Prometax solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Latvian: • Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto 1 mēneša laikā.
Portuguese: Incontinência urinária Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Latvian: Urīna nesaturēšana Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Portuguese: Um dos excipientes de Prometax solução oral é o benzoato de sódio.
Latvian: Viena no Prometax iekšķīgi lietojamā šķīduma palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Portuguese: Qual a composição de Prometax - A substância ativa é a rivastigmina.
Latvian: Ko Prometax satur - Aktīvā viela ir rivastigmīns.
Portuguese: • Compromisso hepático: em doentes com compromisso hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas As doses recomendadas para titulação de acordo com a tolerabilidade individual devem ser cuidadosamente seguidas.
Latvian: • Aknu darbības traucējumi: tā kā pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem zāļu iedarbība pastiprinās, kā novērots, lietojot zāļu formas iekšķīgai lietošanai, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu un to, kā pacients individuāli panes zāles.
Portuguese: 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
Latvian: EU/1/98/092/018 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Prometax em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Latvian: Prometax plāksteri lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Portuguese: As seguintes reações adversas, listadas abaixo na Tabela 1, foram observadas em doentes com demência de Alzheimer tratados com Prometax.
Latvian: 1. tabulu) ir novērotas ar Prometax ārstētiem Alcheimera demences slimniekiem.
Portuguese: As reações cutâneas no local de aplicação (geralmente eritema ligeiro a moderado no local de aplicação) são as mais frequentes reações adversas observadas com a utilização de Prometax adesivo transdérmico.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas ir reakcijas uz ādas lietošanas vietā (parasti viegla vai vidēji smaga eritēma lietošanas vietā).
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Prometax em doentes com compromisso hepático.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar Prometax transdermālajiem plāksteriem personām ar aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: A solução oral é embalada com uma seringa doseadora num tubo recipiente de plástico.
Latvian: Iekšķīgi lietojamā šķīduma iepakojumam ir pievienota dozēšanas šļirce caurules veida konteinerā.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prometax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prometax.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Prometax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Prometax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Prometax
Latvian: Cita informācija par Prometax
Portuguese: As cápsulas ou a solução oral de Prometax devem ser administradas duas vezes por dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Latvian: Prometax kapsulas vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai jālieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoos) e vómitos, em particular durante a fase de aumento da dose do Prometax.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija sliktā dūša un vemšana, īpaši Prometax devas palielināšanas posmā.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Prometax com os de um placebo (tratamento simulado).
Latvian: Visi pētījumi ilga sešus mēnešus, salīdzinot Prometax iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Portuguese: Em 4 de dezembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prometax.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 4. decembrī izsniedza Prometax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O Prometax é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Latvian: Prometax ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.