FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Italian: Posologia La dose raccomandata è 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al giorno.
English: It is extensively metabolised in the liver.
Italian: Pantoprazolo viene metabolizzato quasi esclusivamente nel fegato.
English: Tablets are yellow, oval, biconvex, film-coated and imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Italian: Compresse gialle, ovali biconvesse rivestite con film marcate “P20” con inchiostro marrone su un lato.
English: • Risk and consequences of incorrect use
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks, Improvement of GORD symptoms after 2 and 4 weeks
Italian: Guarigione Endoscopica di MRGE Stadio I dopo 8 settimane, Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 2 e 4 settimane
English: Pan 20, Ran 300 once daily weeks
Italian: Pan 20, Ran 300 una volta al giorno settimane
English: Assessment of GI symptoms at day 14 and
Italian: Valutazione dei sintomi gastrointestinali (GI) al giorno 14 e 28
English: 346 Pantoprazole and omeprazole
Italian: 346 Pantoprazolo e omeprazolo mostravano efficacia simile
English: Relief of typical GORD symptoms
Italian: Miglioramento dei tipici sintomi di MRGE
English: Pantoprazole was superior to ranitidine
Italian: Pantoprazolo era superiore a ranitidina
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (equivalent of 22.6 mg of pantoprazole sodium sesquihydrate).
Italian: Ogni compressa gastroresistente contiene pantoprazolo 20 mg (come sodio sesquidrato).
English: Detailed description of the Pharmacovigilance system
Italian: Sistema di Farmacovigilanza
English: Tablets are packed in Alu/Alu blisters without cardboard reinforcement or Alu/Alu blisters with cardboard reinforcement (blister wallet).
Italian: CONTROLOC Control è disponibile in blisters Alu/Alu con o senza rinforzo in cartone.
English: Time to first symptom relief of GORDrelated symptoms in GORD Stage 0
Italian: Tempo richiesto fino al primo miglioramento di sintomi collegati a MRGE Stadio 0
English: Additionally, the usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Italian: Inoltre la dose iniziale di omeprazolo per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è di norma pari a 20 mg; dal punto di vista terapeutico, 10 mg di omeprazolo non sono equivalenti a 20 mg di pantoprazolo.
English: Results for the relief of acid regurgitation showed similar results.
Italian: Per quanto riguarda la completa guarigione dal rigurgito acido, si sono ottenuti risultati simili a quelli relativi alla pirosi.
English: Relief of leading GORD symptoms and other GI symptoms
Italian: Miglioramento dei sintomi principali di MRGE e altri sintomi gastrointestinali (GI)
English: Additionally, in other studies efficacy of pantoprazole was compared to other PPIs (lansoprazole, esomeprazole) and it was found to be non-inferior to these PPIs in relieving symptoms of heartburn and acid regurgitation (Study VMG305 and M3-320).
Italian: Inoltre, altri studi hanno confrontato l'efficacia del pantoprazolo con quella di altri PPI (lansoprazolo, esomeprazolo), riscontrando che non era inferiore all'efficacia di tali PPI nel migliorare i sintomi di pirosi gastrica e rigurgito acido (studio VMG305 e M3-320).
English: 344 Pantoprazole was superior to ranitidine in the relief of GORD symptoms
Italian: 344 Pantoprazolo era superiore a ranitidina nel migliorare i sintomi di MRGE
English: Pan 20, 40, Niz 150 bid weeks
Italian: Pan 20, 40, Niz 150 due volte al giorno settimane
English: The usual starting dose for omeprazole in reflux disease is 20 mg; 10 mg omeprazole is not therapeutically equivalent to 20 mg pantoprazole.
Italian: In genere la dose iniziale di omeprazolo per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è pari a 20 mg; dal punto di vista terapeutico, 10 mg di omeprazolo non sono equivalenti a 20 mg di pantoprazolo.
English: n
Italian: A.
English: Endoscopic healing of GORD Stage II/III after 4 and 8 weeks of treatment
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio II/III dopo 4 e 8 settimane di trattamento
English: - to support clinical efficacy and safety, the application is based on the results of 17 clinical studies.
Italian: - La domanda si basa sui risultati di 17 studi clinici nel suffragare efficacia clinica e sicurezza.
English: Relief of symptoms in GORD Stage 0/I after 4 weeks of treatment
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE Stadio 0/I dopo 4 settimane di trattamento
English: This study compared the efficacy and tolerability of pantoprazole 20 mg, 40 mg, or 80 mg in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms.
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia e la tollerabilità di pantoprazolo 20 mg, 40 mg e 80 mg nella risoluzione dell'esofagite e nell'eliminazione dei sintomi di MRGE.
English: Time to freedom from key GORD symptoms
Italian: Tempo richiesto per l'eliminazione dei sintomi chiave di MRGE
English: The application concerns the supply as non-prescription medicine.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
English: Clinical safety
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
English: Overall treatment duration without consultation of a doctor is limited to 4 weeks; if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Italian: Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun miglioramento dei sintomi, il paziente deve rivolgersi al medico.
English: • Manufacture
Italian: A. ETICHETTATURA
English: It acts by inhibiting the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Italian: Pantoprazolo è un derivato benzimidazolico che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco mediante blocco specifico delle pompe protoniche delle cellule parietali.
English: Pantoprazole was significantly more effective than placebo
Italian: Pantoprazolo era significativam ente più efficace del placebo
English: Primary Endpoint
Italian: omeprazolo, endpoint primario non significativo
English: Relief of heartburn in GORD Stage I after 1 and 2 weeks of treatment
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello Stadio I di MRGE dopo 1 e 2 settimane di trattamento
English: “Short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.”
Italian: Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
English: Relief of GORD-related symptoms after 14 and 28 days
Italian: Miglioramento di sintomi collegati a MRGE dopo 14 e 28 giorni
English: This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg at day 28 in patients without oesophagitis established by endoscopy.
Italian: Questo studio ha confrontato l'efficacia di omeprazolo 10 mg rispetto a pantoprazolo 20 mg al giorno 28 nei pazienti senza esofagite (diagnosi tramite endoscopia).
English: ASSESSMENT REPORT FOR CONTROLOC Control
Italian: PRIMA DI PRENDERE CONTROLOC CONTROL
English: Leading symptom relief after 2 weeks of treatment
Italian: Miglioramento dei sintomi principali dopo 2 settimane di trattamento
English: Relief of GORD symptoms after 2 weeks of treatment
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 2 settimane di trattamento
English: 2 weeks 521 Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to omeprazole, nonsignificant primary endpoint
Italian: 521 L'efficacia dei due PPI era paragonabile; pantoprazolo non era inferiore a
English: Medicinal Product
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
English: The CHMP noted that in the majority of the studies patients were included based on endoscopic examination rather than symptoms alone.
Italian: La diagnosi di GORD in questi studi era basata su una valutazione endoscopica, con l'eccezione di uno studio in cui l'inclusione dei pazienti era basata solamente sulla sintomatologia.
English: The absolute bioavailability of pantoprazole in healthy subjects is 77% and does not change at multiple dosing.
Italian: La biodisponibilità assoluta delle compresse si è dimostrata essere di circa il 77%.
English: Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability of pantoprazole.
Italian: L'assunzione concomitante di cibo non ha alcuna influenza sulla biodisponibilità (AUC o Cmax), ma aumenta la variabilità del lag-time (tlag).
English: Endoscopic healing of GORD Stage I
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I
English: Diarrhoea Headache Nausea / Vomiting Abdominal distension and bloating Abdominal pain and discomfort Constipation Dizziness Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT) Rash / Exanthema / Eruption Pruritus Sleep disorders Dry mouth Asthenia, fatigue and malaise Hyperlipidaemias and lipid increases Disturbances in vision / Blurred vision Hypersensitivity (incl.
Italian: - Effetti collaterali non comuni: mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue.
English: There are potential interactions with anticoagulants and with drugs, which bioavailability is pH dependent such as atanazavir.
Italian: CONTROLOC Control può ridurre l'assorbimento dei principi attivi la cui biodisponibilità dipende dal pH gastrico (ad es. ketoconazolo).
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 28
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello stadio 0/I di MRGE al giorno 28
English: It has been proven that the drug substance can be reproducibly manufactured.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva.
English: Pantoprazole was significantly more effective than ranitidine
Italian: Pantoprazolo era significativam ente più efficace di ranitidina
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 14
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello stadio 0/I di MRGE al giorno 14
English: Relief of GORD symptoms, Time to heartburn relief
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE, Tempo richiesto per miglioramento di pirosi gastrica
English: There are no direct safety issues that preclude pantoprazole being available as a non-prescription medicine.
Italian: I pazienti non devono assumere pantoprazolo come farmaco preventivo.
English: Relief of key symptoms in GORD after 28 days
Italian: Miglioramento dei sintomi chiave di MRGE dopo 28 giorni
English: In this study the efficacy of 20 mg pantoprazole was compared to 10 mg omeprazole at day 28 in patients with reflux oesophagitis.
Italian: Questo studio ha confrontato l'efficacia al giorno 28 di pantoprazolo 20 mg rispetto a omeprazolo 10 mg in pazienti con esofagite da reflusso.
English: The gastro-resistant coating consists of methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer 1:1; triethyl citrate is added as a plasticizer.
Italian: Acido metacrilico-etil acrilato copolimero (1:1) Sodio laurilsolfato
English: Published studies showed noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Italian: Gli studi pubblicati hanno mostrato che pantoprazolo non è inferiore ad altri PPI (Studio VMG305 e
English: The excipients used in the formulation of the finished product are well known excipients used for preparation of tablets such as sodium carbonate, mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate (present in tablet core), hypromellose, povidone K25, titanium dioxide, yellow iron oxide, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium laurilsulfate, polysorbate 80, triethyl citrate (present in film-coating, including enteric coating and undercoating), shellac, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, soya lecithin, titanium dioxide and antifoam DC 1510 (present in printing ink).
Italian: Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril solfato, polisorbato 80, trietilcitrato.
English: Relief of key symptoms in GORD after 14 days
Italian: Miglioramento dei sintomi chiave di MRGE dopo 14 giorni
English: Pan 20, Ran 150 bid weeks
Italian: Pan 20, Ran 150 due volte al giorno settimane
English: Pantoprazole and omeprazole were similarly effective
Italian: L'efficacia di pantoprazolo era simile a quella di omeprazolo
English: Pantozol 20 mg gastro-resistant tablets
Italian: CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti
English: - Marketing authorisation number:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: 2.5 Pharmacovigilance
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
English: Enrolment
Italian: Assorbimento
English: Actual use studies showed that around 80% of patients are able to self-select non-prescription medication for reflux-symptoms correctly.
Italian: Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADRs).
English: Published studies suggest noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Italian: Gli studi pubblicati suggeriscono che pantoprazolo non è inferiore ad altri PPI (Studio VMG305 e M3-320)
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks of treatment
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 8 settimane di trattamento
English: Pantoprazole was significantly more effective than nizatidine
Italian: Pantoprazolo era significativam ente più efficace di nizatidina
English: symptoms after 7 and 28 days of
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 7 e 28 giorni di trattamento
English: Normal oesophagus on endoscopy History of reflux symptoms (heartburn, acid eructation, pain on swallowing)
Italian: Patologie epatobiliari Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, γ-GT)
English: - Date of authorisation: - Marketing authorisation granted by:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
English: These studies showed that pantoprazole 20mg was superior to placebo and histamine2-receptor antagonist in the complete relief from heartburn and was non-inferior to other proton pump inhibitors.
Italian: Il pantoprazolo si mostrava costantemente superiore al placebo ed ai H2RA e non inferiore ad altri inibitori di pompa (PPIs).
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 4 settimane
English: This study compared the efficacy of 20 mg pantoprazole once daily with 150 mg twice daily ranitidine in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms after treatment.
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia di 20 mg di pantoprazolo x1/die e di 150 mg di ranitidina x2/die nella cura dell'esofagite e nell'eliminazione dei sintomi di MRGE dopo il trattamento.
English: The chosen reference product is:
Italian: - Gli eccipienti sono:
English: The effect increases with dose and over time and reaches steady state after a few days.
Italian: Prenda la normale dose successiva, il giorno dopo, all'orario stabilito.
English: In-process controls performed during the synthesis are suitable to control the reaction progress.
Italian: Tuttavia, deve prendere CONTROLOC Control in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks of treatment
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 4 settimane di trattamento
English: Number of patients with this adverse drug reaction
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
English: Placebo
Italian: Lotto
English: Pharmacokinetics
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
English: The results also show an early onset of the clinical effect, with rates of complete relief of heartburn between 54.0% and 80.6% achieved after 7 days of treatment with pantoprazole 20 mg. A further improvement in the symptom relief rates was observed after 14 days and 28 days of treatment, respectively.
Italian: Dopo 7 giorni la percentuale di pazienti con completa guarigione dal rigurgito acido andava dal 61.5% all'84.4%, dopo 14 giorni dal 67.7% al 90.4%, e dopo 28 giorni dal 75.2% al 94.5%, rispettivamente.
English: Clinical trial data did not indicate any specific safety issue in this patient population and the oral prescriptiononly product is approved for adolescent patients.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
English: Clinical studies in elderly patients and in patients with liver or kidney disease did not identify any concerns.
Italian: Non è necessario l'aggiustamento della dose in pazienti anziani o in pazienti con compromissione renale o epatica.
English: The most frequent adverse events (≥5%) included diarrhoea, headache, and nausea.
Italian: Le ADRs più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe verificatesi in circa l'1% dei pazienti.
English: 2.4 Clinical aspects
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
English: • Adverse events
Italian: • ALTRE CONDIZIONI
English: Pantoprazole: Omeprazole:
Italian: Orticaria; Angioedema
English: 2.8 Overall conclusions, risk/benefit assessment and recommendation
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
English: ITT
Italian: ALTRO
English: The applicant has reviewed the available literature data on the pharmacokinetic profile of pantoprazole.
Italian: Studi su animali hanno dimostrato l'escrezione di pantoprazolo nel latte materno.
English: Non-prescription medicines for relief from heartburn include antacids, alginates, histamine2-receptor antagonist and proton pump inhibitors (PPIs).
Italian: Non assuma CONTROLOC Control con altri farmaci che limitano la quantità di acido prodotto nello stomaco, come un altro inibitore della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo o rabeprazolo) o un antagonista H2 (ad es. ranitidina, famotidina).
English: The main serum metabolite is formed by demethylation at the 4-position of the pyridine ring, followed by conjugation with sulphate.
Italian: Il principale metabolita sia nel siero sia nelle urine è il desmetilpantoprazolo, che è coniugato con il solfato.
English: OCH3
Italian: Nucleo
English: Randomisation
Italian: Allattamento
English: GCP
Italian: Iponatremia
English: Tablet and i.v.
Italian: Metabolismo ed escrezione
English: Day 14
Italian: Tabella 1.
English: were given.
Italian: Non nota
English: Pan 20, 40 4 weeks
Italian: Pan 20, 40
English: It usually occurs after large meals or after eating spicy foods, citrus products, fats, chocolates or drinking alcohol.
Italian: Cioccolato, menta piperita, menta, cibo grasso e fritto, cibo acido, cibo piccante, agrumi e succhi di frutta, pomodori.
English: Table 1 Overview of the design of the main studies Study Design
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
English: However, this is not considered representative for the general population.
Italian: Non deve assumerlo come misura preventiva.
English: Typically a patient with GORD symptoms sees a pharmacist in the first instance.
Italian: I pazienti con sintomi ricorrenti cronici relativi ad indigestione o pirosi devono consultare il medico ad intervalli regolari.
English: 2.7 Data exclusivity
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
English: Non-responders to acid suppression could indicate the role of other factors.
Italian: CONTROLOC Control può influenzare l'efficacia di altri medicinali.
English: 2.6 Legal Status
Italian: 6.2 Incompatibilità
English: BACKGROUND INFORMATION ON THE PROCEDURE
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
English: • User consultation
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
English: The initial application was submitted by Nycomed GmbH (EMEA/H/C/1013).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Nycomed GmbH
English: CONTROLOC Control is presented in form of gastro-resistant tablets containing pantoprazole as an active substance.
Italian: CONTROLOC Control contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la ‘pompa' che produce acido nello stomaco.
English: Pantoprazole inhibits the gastric H+/K+-ATPase (the proton pump) and thereby inhibits H+ ion transfer into the gastric lumen.
Italian: Pantoprazolo è convertito nella sua forma attiva, una sulfenamide ciclica, nell'ambiente acido nelle cellule parietali ove inibisce l'enzima H+, K+-ATPasi, cioè lo stadio finale della produzione di acido cloridrico nello stomaco.
English: No increased risk of the treatment with pantoprazole in patients with renal impairment or impaired liver function has been detected in the post-marketing period.
Italian: Sebbene negli studi clinici di farmacocinetica non siano state osservate interazioni durante il trattamento concomitante con fenprocumone o warfarin, alcuni casi isolati di variazione dell'International Normalised Ratio (INR) sono stati rilevati durante il trattamento concomitante nel periodo post-marketing.
English: • Post marketing experience
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: In addition, the applicant proposed the classification for supply of CONTROLOC Control to “medicinal product not subject to medical prescription”.
Italian: AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
English: The pharmacokinetics is unaltered in patients with renal failure.
Italian: La farmacocinetica non varia dopo somministrazione singola o ripetuta.
English: There are no concerns in relation to incorrect use or intentional misuse.
Italian: Gli studi non hanno dimostrato alcuna compromissione della fertilità o effetti teratogeni.
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello Stadio 0 di MRGE
English: Adverse drug reaction
Italian: Compressa gastroresistente
English: Statistical methods
Italian: Modo di somministrazione
English: Pantozol 40 mg gastro-resistant tablets
Italian: CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
English: • Specification
Italian: 4.3 Controindicazioni
English: Table 5 Relief rate of acid eructation in study BGI022
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC02
English: anaphylactic reaction and anaphylactic shock) Depression (and all aggravations) Urticaria Weight changes Arthralgia Myalgia Bilirubin increased Oedema peripheral Body temperature increased Angioedema Leukopenia very rare
Italian: - Effetti collaterali rari: disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; reazioni allergiche; depressione; aumento della bilirubina e dei livelli di grasso nel sangue (rilevato in esami del sangue).
English: Reflux of gastric acid into the oesophagus is mediated by different mechanisms such as transient lower oesophageal sphincter relaxations or reduced pressure, impaired oesophageal clearance and hiatus hernia.
Italian: Il trattamento con prodotti medicinali che riducono l'acidità porta ad un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella, Campylobacter, o C. difficile.
English: Subjects by arm entered/ completed
Italian: Disturbi nella visione / visione offuscata
English: Heartburn was defined as burning feeling rising from the stomach or lower chest up towards the neck.
Italian: Questo può causare sintomi come una sensazione di bruciore dolorosa al torace che sale verso la gola (bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido).
English: Numbers analysed
Italian: NUMERO DI LOTTO
English: Risks
Italian: Prurito
English: No difference has been found in the in-vitro or in-vivo activity of the two enantiomers.
Italian: Non si sono evidenziate interazioni con antiacidi somministrati contemporaneamente.