FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Taliansko Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Latvian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Slovak: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Latvian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEHIJAS REPUBLIKA
Slovak: Indikácie na použitie týchto poduktov nie sú rovnaké vo všetkých krajinách a povolenia na uvedenie lieku na trh v týchto krajinách sa môžu líšiť.
Latvian: Arī indikācijas šo preparātu lietošanai visās valstīs nav vienādas un reģistrācijas apliecības valstu starpā var atšķirties.
Slovak: 4550 Peshtera BULGARIA
Latvian: 4550 Peshtera BULGĀRIJA
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo SOMIJA
Slovak: Taliansko Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Latvian: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Slovak: 17455 Alimos Attikis GREECE
Latvian: 17455 Alimos Attikis GRIEĶIJA
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Latvian: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Slovak: Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Latvian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Slovak: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co.
Latvian: Ungārija Ceva-Phylaxia Co.
Slovak: Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Latvian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRIEĶIJA
Slovak: Preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov.
Latvian: Tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu.
Slovak: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Latvian: 2650 Sapareva Banya BULGĀRIJA
Slovak: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Slovak: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Latvian: 04010 Borgo S. Michele ITĀLIJA
Slovak: Vetem Via Colleoni 15
Latvian: Via Colleoni 15
Slovak: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Latvian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BEĻĢIJA
Slovak: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068
Latvian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITĀLIJA
Slovak: Maďarsko Bayer Hungária Kft.
Latvian: Ungārija Bayer Hungária Kft.
Slovak: Zoznam názvov, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat, spôsob podania lieku, odporúčané dávkovanie a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Slovak: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Slovak: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Latvian: 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
Slovak: 59439 Holzwickede
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
Slovak: Skupina
Latvian: Grupa
Slovak: Portugalsko Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335
Latvian: Portugāle Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Slovak: (Fluór)chinolóny na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny boli v Európskej únii povolené prostredníctvom vnútroštátnych postupov, postupov vzájomného uznávania a centralizovaných postupov.
Latvian: (Fluor)hinoloni lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir reģistrēti nacionālās, savstarpējās atzīšanas un centralizētās procedūras veidā.
Slovak: V rôznych krajinách Európskej únie je povolené rôzne množstvo produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny.
Latvian: Dažādās Eiropas Savienības valstīs reģistrēto (fluor)hinolonus saturošo zāļu skaits ir dažāds.
Slovak: Ilfov ROMANIA
Latvian: Ilfov RUMĀNIJA
Slovak: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Latvian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DĀNIJA
Slovak: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
Latvian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITĀLIJA
Slovak: Str. Stadionului nr. 1
Latvian: Stadionului nr.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich (fluór)chinolóny (pozri prílohu I)
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Slovak: Chinolóny predstavujú triedu antimikrobiálnych látok, ktoré sú najdôležitejšie pri liečbe závažných a invazívnych infekcií ľudí a zvierat, a preto sú mimoriadne zaujímavé pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Latvian: Hinoloni ir nozīmīgākā antibiotiku grupa smagu un invazīvu infekciju ārstēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem, tādēļ tie izraisa īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Slovak: V prípade 83 produktov nie sú v súhrne charakteristických vlastností lieku uvedené žiadne upozornenia na obozretné používanie, a preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov v súlade s odporúčaniami výboru.
Latvian: 83 preparātiem zāļu aprakstā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu un tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu saskaņā ar Komitejas ieteikumiem.
Slovak: 011322 Bucharest ROMANIA
Latvian: 011322 Bucharest RUMĀNIJA
Slovak: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Latvian: Portugāle IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovak: Rumunsko Ceva Santé Animale Romania SRL
Latvian: Rumānija Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovak: Francúzsko Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Latvian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Slovak: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444
Latvian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovak: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Latvian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLIJA
Slovak: ul. Kiszkowska 9
Latvian: Kiszkowska 9
Slovak: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Slovak: Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Latvian: Portugāle Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovak: Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Latvian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Slovak: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830
Latvian: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Slovak: Francúzsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Latvian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh a príslušné vnútroštátne úrady predložili na preskúmanie výboru CVMP súhrn charakteristických vlastností lieku pre 564 produktov zo 696 produktov zahrnutých do tohto konania.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki un atbildīgās valstu iestādes CVMP pārskatīšanai iesniedza zāļu aprakstus 564 preparātiem no 696, kas iekļauti pārskatīšanas procedūrā.
Slovak: Komisie týkajúceho sa tohto konania mali identifikovať a preskúmať informácie o nevyriešených produktoch a posúdiť, či je vhodné prijať nejaké kroky v súvislosti s produktmi, ktoré schválili, a mali by v súlade s tým konať.
Latvian: Tomēr pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārskatīšanas procedūru dalībvalstīm jāatrod un jāpārskata informācija par neiekļautajiem preparātiem un jānovērtē, vai nepieciešama kāda rīcība attiecībā uz viņu reģistrētajām zālēm un atbilstoši jārīkojas.
Slovak: Vnútrosvalovo (hovädzí dobytok a ošípané), vnútrožilovo (hovädzí dobytok)
Latvian: Intramuskulāri (liellopi un cūkas), intravenozi (liellopi)
Slovak: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Latvian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Slovak: Drwalewskie Zakłady
Latvian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Slovak: Rakúsko Pfizer Corporation Austria GmbH
Latvian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: ul. Arciucha 2
Latvian: Arciucha 2
Slovak: Exotické zvieratá (malé cicavce, plazy, vtáky)
Latvian: Eksotiski dzīvnieki (nelieli zīdītāji, rāpuļi, putnu sugas)
Slovak: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Latvian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Slovak: Solomou 28
Latvian: D. Solomou 28
Slovak: Staršia generácia chinolónov na použitie v prípade zvierat na produkciu potravín bola schválená na začiatku osemdesiatych rokov dvadsiateho storočia, a prvý fluórchinolón (enrofloxacín) bol schválený koncom osemdesiatych rokov a na začiatku deväťdesiatych rokov minulého storočia.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
Slovak: Konanie sa týkalo 696 veterinárnych produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny podľa určenia členských štátov (pozri prílohu I).
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).
Slovak: Poudre Orale Danofloxacín 0,1667 g
Latvian: Advocine Poudre Orale Danofloksacīns 0,1667 g
Slovak: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovak: 411 00 Modema
Latvian: 411 00 Modema ITĀLIJA
Slovak: Rumunsko Kepro B.V.
Latvian: Rumānija Kepro B.V.
Slovak: Maďarsko Swifts Pharma Kft.
Latvian: Ungārija Swifts Pharma Kft.
Slovak: Portici (NA)
Latvian: Portici (NA) ITĀLIJA
Slovak: 4002 Stavanger NORWAY
Latvian: 4002 Stavanger
Slovak: „Fluórchinolóny by mali byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré slabo reagovali na liečbu inými triedami antimikrobiálnych látok, alebo sa predpokladá, že budú slabo reagovať na liečbu týmito látkami."
Latvian: "Fluorhinoloni izmantojami vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji reaģējuši pret citu grupu antibiotikām vai kuru gadījumā paredzama šāda vāja reakcija."
Slovak: Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO)
Latvian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITĀLIJA
Slovak: Rumunsko Veterina Ltd.
Latvian: Rumānija Veterina Ltd.
Slovak: ul. Gliniana 32
Latvian: Gliniana 32
Slovak: Holandsko Schippers Europe B.V.
Latvian: Nīderlande Schippers Europe B.V.
Slovak: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Latvian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BEĻĢIJA
Slovak: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Latvian: Rumānija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovak: Príslušné fluórchinolónové produkty obsahujú účinné látky enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín, a chinolónové produkty obsahujú flumechin a kyselinu oxolinovú.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
Slovak: Španielsko Labiana Life Science, S.A.
Latvian: Labiana Life Science, S.A.
Slovak: • použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre antimikrobiálnu rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami,
Latvian: • (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir radījusi antibakteriālas rezistences rašanos dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem;
Slovak: Dali Industrial Estate; P.O.
Latvian: Dali Industrial Estate;
Slovak: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
Slovak: Maďarsko VMD Állatgyógyászati Kft.
Latvian: Ungārija VMD Állatgyógyászati Kft.
Slovak: 228,4 mg/ml (čo zodpovedá 180 mg/ml danofloxacínu)
Latvian: 228,4 mg/ml (atbilst 180 mg/ml danofloksacīna)
Slovak: Panchris Feeds (Veterinary)
Latvian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd.
Slovak: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJAS REPUBLIKA
Slovak: Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC)
Latvian: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITĀLIJA
Slovak: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: Louizalaan 143 1050 Brussels BEĻĢIJA
Slovak: Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Latvian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovak: 1130 Brussels BELGIUM
Latvian: 1130 Brussels BEĻĢIJA
Slovak: Upozornenia, ktoré majú byť uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov, sa majú zmeniť tak, aby odzrkadľovali text uvedený v prílohe III.
Latvian: Jāpārskata zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā iekļaujamie brīdinājumi, lai atspoguļotu III pielikumā norādīto tekstu.
Slovak: Cervantes 1543/45
Latvian: Rumānija CEVASA Cervantes 1543/45
Slovak: Ag. Nikolaou 15
Latvian: Nikolaou 15
Slovak: Exotické domáce zvieratá
Latvian: Eksotiski mājdzīvnieki
Slovak: Granule rozpustné vo vode
Latvian: Ūdenī šķīstošas granulas
Slovak: Rumunsko Pharmaqua-D.
Latvian: Rumānija Pharmaqua-D.
Slovak: EÚ/EHP
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
Slovak: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Slovak: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221
Latvian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRIEĶIJA
Slovak: Holandsko Wirtz Farma B.V.
Latvian: Nīderlande Wirtz Farma B.V.
Slovak: 00330 Helsinki FINLAND
Latvian: 00330 Helsinki SOMIJA
Slovak: Pfizer Hellas SA Mesogeion
Latvian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Slovak: Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov neboli adekvátne, pretože v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku neobsahujú všetky upozornenia na obozretné používanie, alebo sa použili upozornenia pre fluórchinolón namiesto upozornení pre chinolón, alebo naopak.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
Slovak: Výbor CVMP navrhol, aby sa dôrazne podporovalo obozretné používanie fluórchinolónov prostredníctvom odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku, a že v literatúre o týchto produktoch je potrebné harmonizovať pokyny pre obozretné používanie týchto látok.
Latvian: CVMP ieteica, ka stingri jāveicina saprātīga fluorhinolonu lietošana, zāļu aprakstā iekļaujot ieteikumus, un ka ir nepieciešama norādījumu par saprātīgu lietošanu saskaņošana šo preparātu aprakstos.
Slovak: Hovädzí dobytok: preruminanty do 100 kg telesnej hmotnosti
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi: priekšatgremotā ji ar ķermeņa masu līdz 100 kg
Slovak: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Slovak: „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Latvian: "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Slovak: 5531 AE
Latvian: 5531 AE Bladel
Slovak: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLIJA
Slovak: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Bulgārija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovak: 96-100 Skierniewice POLAND
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
Slovak: Avda. de Europa 20 B 28108
Latvian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPĀNIJA
Slovak: • sú potrebné kroky na riadenie rizík pre ľudí a zvieratá v súvislosti s použitím (fluór)chinolónov,
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
Slovak: Nemecko Pfizer GmbH Linkstr.
Latvian: Pfizer GmbH Linkstr.
Slovak: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Latvian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Slovak: Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Latvian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovak: Výbor CVMP po zasadnutí príslušnej skupiny spolu so zainteresovanými stranami a členskými štátmi prijal hodnotiaci článok o použití fluórchinolónov v prípade zvierat na produkciu potravín - Opatrenia pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa usmernenia pre obozretné používanie liekov (EMEA/CVMP/416168/2006), a podrobne opísal výroky týkajúce sa upozornení, ktoré sa majú uviesť v súhrne charakteristických vlastností lieku:
Latvian: Pēc CVMP darba grupas tikšanās ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm, CVMP apstiprināja darba dokumentu par fluorhinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem - piesardzības pasākumi zāļu aprakstā saskaņā ar saprātīgas lietošanas vadlīniju (EMEA/CVMP/416168/2006), kurā iekļautas zāļu aprakstos norādāmās brīdinošās fāzes:
Slovak: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Latvian: 5232 AE Den Bosch NĪDERLANDE
Slovak: Taliansko Tecnozoo S.n.c.
Latvian: Tecnozoo S.n.c.
Slovak: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Latvian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Slovak: Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Latvian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovak: • uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie i) Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat Odporúčania pre obozretné používanie liekov „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā i) Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Saprātīgas lietošanas ieteikumi "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti
Latvian: Rumānija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Latvian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Slovak: Európska komisia tým vyvolala záujem Spoločenstva a agentúre predložila všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny, aby sa zabezpečila harmonizácia upozornení na obozretné používanie uvedených v súhrne charakteristických vlastností týchto tried produktov, a to v súlade s odporúčaniami v článku úvah výboru CVMP.
Latvian: Pēc tam Eiropas Komisija rosināja sabiedrības interesi un nosūtīja visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, aģentūrai, lai nodrošinātu šīs grupas medikamentiem zāļu aprakstos iekļauto brīdinājumu par saprātīgu lietošanu saskaņošanu atbilstoši CVMP darba dokumentā sniegtajiem ieteikumiem.
Slovak: Králiky
Latvian: Rabbits
Slovak: 08017 Barcelona SPAIN
Latvian: 08017 Barcelona SPĀNIJA
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa fluórchinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Latvian: "Kad vien iespējams, fluorhinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Slovak: Európska komisia objasnila, že upozornenia na obozretné používanie, ktoré sú už uvedené v literatúre o príslušných produktoch, by sa mohli zachovať dokonca aj vtedy, ak nie sú presnou kópiou odporúčania výboru CVMP za predpokladu, že obsahujú rovnaké kľúčové informácie.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūlijā skaidroja, ka zāļu aprakstos jau iekļautos brīdinājumus par saprātīgu lietošanu minētajiem preparātiem var saglabāt, pat ja tie precīzi neatspoguļo CVMP ieteikumu, ja vien tie nodod tādu pašu vēstījumu.
Slovak: Pokiaľ ide o vyhodnotenie všetkých informácií dostupných výboru, vyvodili sa nasledujúce závery o uvedení upozornení na obozretné používanie liekov v súhrne charakteristických vlastností príslušných produktov:
Latvian: Pēc visas komitejas iesniegtās informācijas novērtēšanas tika izdarīti šādi secinājumi par saprātīgas lietošanas brīdinājumu iekļaušanu iesaistīto preparātu zāļu aprakstos: Grupa
Slovak: 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: 1050 Brussels BEĻĢIJA
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
Latvian: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: Španielsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Latvian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovak: 25,82 g amoxicilín trihydrátu 15 g flumechinu
Latvian: 25,82 g amoksicilīna trihidrāta 15 g flumekvīna
Slovak: 24-100 Puławy POLAND
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
Slovak: Holandsko Vétoquinol B.V.
Latvian: Nīderlande Vétoquinol B.V.
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Slovak: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Slovak: Amoxicilín Flumechin na 100 g:
Latvian: Amoksicilīns Flumekvīns uz 100 g:
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
Latvian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NĪDERLANDE
Slovak: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Slovak: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Latvian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPĀNIJA
Slovak: Portugalsko Vetlima - Soc.
Latvian: Portugāle Vetlima - Soc.
Slovak: CRIDA PHARM S.R.L.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. Str.
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov boli zahrnuté výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny, ktoré však adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP,
Latvian: • 163 preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, taču tās atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus;
Slovak: Taliansko Ceva
Latvian: Ceva Vetem
Slovak: Portugalsko IBERIL - Soc.
Latvian: Portugāle IBERIL - Soc.
Slovak: V nadväznosti na dobrovoľné opatrenia a spoluprácu medzi vnútroštátnymi úradmi a priemyslom sa predpokladalo dosiahnutie zavedenia odporúčaní výboru CVMP.
Latvian: Bija paredzēts, ka CVMP ieteikumus izdosies īstenot brīvprātīgi un valstu atbildīgajām iestādēm sadarbojoties ar ražotājiem.
Slovak: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Latvian: Slovākija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Slovak: GW Oudewater NETHERLANDS
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
Slovak: Španielsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Latvian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Slovak: 62-200 Gniezno POLAND
Latvian: 62-200 Gniezno POLIJA
Slovak: Portugalsko VetPharma Animal Health S.L.
Latvian: Portugāle VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Danofloxacín 31,73 mg/ml (čo zodpovedá
Latvian: Danofloksacīns 31,73 mg/ml (atbilst
Slovak: Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Attiecībā uz 132 preparātiem pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai valstu atbildīgās iestādes informāciju neiesniedza un tādēļ iesaistītos zāļu aprakstus nebija iespējams novērtēt.
Slovak: Gastroenterálny roztok
Latvian: Gastroenterāls šķīdums
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
Latvian: Bayer S.p.A.
Slovak: Účinná(é) látka(y)
Latvian: Aktīvā viela(s)
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai