FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levitra.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para o Levitra ser eficaz.
Estonian: Et Levitra oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Portuguese: Isto possibilita a afluência de sangue aos corpora, o que origina a ereção.
Estonian: See võimaldab vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni.
Portuguese: Uma vez que o Levitra não foi estudado nos grupos de doentes a seguir mencionados, o medicamento é contraindicado nestes grupos:
Estonian: Et Levitrat ei ole uuritud järgmistel patsiendirühmadel, ei tohi seda kasutada:
Portuguese: O Levitra é utilizado no tratamento de homens adultos (com 18 ou mais anos) com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Estonian: Levitrat kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel) meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
Portuguese: Um destes estudos foi realizado em homens diabéticos e outro foi realizado em homens que haviam sido sujeitos a remoção da próstata.
Estonian: Üks uuring toimus meestega, kellel oli diabeet (suhkurtõbi), ja üks meestega, kellel oli eesnääre eemaldatud.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levitra consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Levitra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis são comprimidos que se dissolvem na boca.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid lahustuvad suus.
Portuguese: Também não pode ser tomado por doentes que tenham sofrido perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (NOIA, ou neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on kunagi esinenud silmanärvi verevarustushäirete (optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia, NAION) tõttu nägemiskaotust.
Portuguese: • doentes com doença hepática grave ou doença renal de fase terminal que requeira diálise;
Estonian: • raske maksahaigusega patsiendid ja dialüüsravi vajava raske või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid;
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é de um comprimido revestido por película ou um comprimido orodispersível por dia.
Estonian: Levitra suurim soovitatav annus on üks õhukese polümeerkattega tablett või suus dispergeeruv tablett ööpäevas.
Portuguese: O uso do Levitra é contraindicado em conjunto com cetoconazol e itraconazol (antifúngicos) em homens com mais de 75 anos de idade, bem como com medicamentos denominados «inibidores da protease VIH», tais como ritonavir e indinavir (usados no tratamento da infeção pelo VIH).
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada koos ketokonasooli ja itrakonasooliga (seennakkuste ravimid) üle 75-aastased meestel, ega koos HIV-proteaasiinhibiitoritega, näiteks ritonaviiri ja indinaviiriga (HIV-nakkuse ravimid).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levitra.
Estonian: See on ravimi Levitra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levitra pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levitra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levitra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis devem ser tomados sem líquido.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid tuleb sisse võtta ilma vedelikuta.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Levitra restabelece a função erétil.
Estonian: cGMP lagundamist blokeerides taastab Levitra erektsioonivõime.
Portuguese: Como funciona o Levitra?
Estonian: Kuidas Levitra toimib?
Portuguese: Dois estudos principais adicionais compararam os comprimidos orodispersíveis com um placebo em 701 homens entre os 21 e os 84 anos de idade.
Estonian: Kahes lisauuringus võrreldi suus dispergeeruvaid tablette platseeboga (kokku 701 meesosalejat vanuses 2183 eluaastat).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levitra durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Levitra kasulikkus?
Portuguese: Os comprimidos de Levitra foram comparados com um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos principais que incluíram um total de 2431 homens com disfunção erétil entre os 20 e os 83 anos de idade.
Estonian: Levitra tablette uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 2431 erektsioonihäiretega 20-83aastast meest ja kus Levitrat võrreldi platseeboga (näiva ravimiga).
Portuguese: • doentes com angina instável e problemas oculares hereditários conhecidos como «doenças degenerativas da retina».
Estonian: • ebastabiilse stenokardia ja teatud pärilike silmahaigustega (degeneratiivsete võrkkestahaigustega) patsiendid.
Portuguese: Se os comprimidos revestidos por película do Levitra forem tomados com uma refeição com um elevado teor de gordura, o início da atividade pode ser atrasado.
Estonian: Levitra polümeerkattega tablettide manustamisel koos rasvase toiduga võib ravim mõjuda aeglaselt.
Portuguese: É contraindicado quando não é recomendável a atividade sexual, por exemplo em homens com doença cardíaca grave.
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada patsiendid, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt raske südamehaigusega mehed).
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo dos tecidos esponjosos do pénis (corpora cavernosa) relaxar.
Estonian: Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises cGMP, mis põhjustab korgaskehapõrkade (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad) lõdvestuse.
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, responsável pela degradação de uma substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Portuguese: Para que é utilizado o Levitra?
Estonian: Milleks Levitrat kasutatakse?
Portuguese: Além disso, o Levitra não pode ser tomado em conjunto com medicamentos conhecidos como estimuladores da guanilato ciclase, incluindo o riociguat (utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar [pressão arterial alta nos pulmões]).
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada ka guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (pulmonaalse hüpertensiooni (kopsude kõrge vererõhu) ravim).
Portuguese: O Levitra é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao vardenafil ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada patsiendid, kes on vardenafiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Levitra on retseptiravim.
Portuguese: O Levitra não pode ser tomado em conjunto com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina).
Estonian: Levitrat ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid).
Portuguese: Como se utiliza o Levitra?
Estonian: Kuidas Levitrat kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o Levitra?
Estonian: Kuidas Levitrat uuriti?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Levonelle 1500
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Levonelle 1500 võtmist
Portuguese: <Nome do Medicamento> pode ser tomado em qualquer altura do seu ciclo menstrual, desde que não esteja grávida ou pense que pode estar grávida.
Estonian: <Ravimi nimi> võib kasutada ükskõik millal menstruaaltsükli jooksul, välja arvatud juhul, kui te olete juba rase või arvate, et võite olla rase.
Portuguese: Não mastigue o comprimido, engula-o inteiro com água.
Estonian: Ärge närige tabletti, vaid neelake alla tervelt koos veega.
Portuguese: Não adie a toma do comprimido.
Estonian: Ärge lükake tableti võtmist edasi.
Portuguese: • Se já estiver a utilizar um método regular de contraceção como a pílula contracetiva, pode continuar a tomá-la à hora habitual.
Estonian: • Kui te juba kasutate regulaarset kontratseptsioonimeetodit nagu pillid, võite selle kasutamist regulaarselt jätkata.
Portuguese: Descobriu-se que a administração concomitante de efavirenz reduz os níveis plasmáticos de levonorgestrel (AUC) em cerca de 50%.
Estonian: On täheldatud, et efavirensi samaaegne manustamine vähendab levonorgestreeli taset plasmas (AUC) ligikaudu 50%.
Portuguese: • Tome o comprimido o mais cedo possível, preferencialmente dentro de 12 horas após ter tido uma relação sexual não protegida e não depois de decorridas 72 horas (3 dias).
Estonian: • Võtke tablett niipea kui võmalik, eelistatult 12 tunni jooksul, kuid mitte hiljem kui 72 tundi (3 päeva) pärast kaitsmata seksuaalvahekorda.
Portuguese: Se utiliza estes medicamentos, tome [número de] comprimidos de <Nome do Medicamento>.
Estonian: Kui te kasutate neid ravimeid, tuleb <ravimi nimi> võtta [arv] tabletti.
Portuguese: <Nome do medicamento> pode também afetar o modo de funcionamento de outros medicamentos - um medicamento chamado ciclosporina (suprime o sistema imunitário).
Estonian: <Ravimi nimi> võib samuti mõjutada seda, kui hästi teised ravimid toimivad - Ravim, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (pärsib immuunsüsteemi).
Portuguese: (Ver também a secção 3 "Como tomar <Nome do Medicamento>" para mais aconselhamento).
Estonian: (Lisateabe saamiseks vt lõik 3 "Kuidas <ravimi nimi>" võtta).
Portuguese: Os fármacos que se suspeita terem a capacidade semelhante de reduzir a eficácia de medicamentos contendo levonorgestrel devido aos efeitos semelhantes nos os níveis plasmáticos de levonorgestrel incluem barbitúricos (incluindo a primidona), fenitoína, carbamazepina, medicamentos com Hypericum perforatum (Erva de S. João), rifampicina, ritonavir, rifabutina e griseofulvina.
Estonian: Ravimite, millel kahtlustatakse sarnast võimet vähendada levonorgestreeli sisaldavate ravimite efektiivsust, taset plasmas hulka kuuluvad barbituraadid (sh primidoon), fenütoiin, karbamasepiin, naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, rifampitsiin, ritonaviir, rifabutiin ja griseofulviin.
Portuguese: • Se está a utilizar um dos medicamentos que podem prevenir <Nome do Medicamento> de funcionar corretamente (ver secção acima "Outros medicamento e <Nome do Medicamento>") ou se utilizou um desses medicamentos nas últimas 4 semanas, <Nome do Medicamento> poderá não funcionar corretamente para si.
Estonian: • Kui te kasutate mõnda ravimit, mis võib takistada <ravimi nimi> efektiivset toimimist (vt lõik "Muud ravimid ja <ravimi nimi>") või te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda nendest ravimitest, ei pruugi <ravimi nimi> teil efektiivselt toimida.
Portuguese: Se utilizou qualquer um dos medicamentos abaixo durante as últimas 4 semanas, <Nome do Medicamento> poderá não ser tão adequado para si.
Estonian: Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda allnimetatud ravimist, ei pruugi <ravimi nimi> olla teile sobilik.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu farmacêutico.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Portuguese: Consulte o seu médico assim que possível após tomar os comprimidos para mais conselhos sobre uma forma de contraceção regular fiável e para excluir uma gravidez.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga niipea kui võimalik pärast tablettide võtmist, et leida sobilik regulaarne rasestumisvastane meetod ja välistada rasedus enne Levonelle1500 kasutamist, kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimist.
Portuguese: Como tomar Levonelle 1500 [Esta secção será alterada de modo a refletir o texto estabelecido fornecido abaixo]
Estonian: Kuidas Levonelle 1500 võtta [Antud lõigu sõnastust tuleb täiendada vastavalt allolevale]
Portuguese: fenitoína e carbamazepina) - medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina) - um tratamento para a infeção pelo o VIH (ritonavir, efavirenz) - um medicamento utilizado para tratar infeções por fungos (griseofulvina) - remédios à base de plantas contendo Erva de São João (Hypericum perforatum) - um medicamento chamado ciclosporina (suprime o sistema imunitário).
Estonian: - barbituraadid ja muud ravimid (kasutatakse epilepsia raviks (näiteks, primidoon, fenütoiin ja karbamasepiin) - tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin, rifabutiin) - HIV- infektsiooni ravimid (ritonaviir, efavirens) - seeninfektsioonide ravimid (griseofulviin) - taimsed ravimid, mis sisaldavad naistepunaürti (Hypericum perforatum) - Ravim, mida nimetatakse tsüklosporiinika (pärsib immuunsüsteemi).
Portuguese: Alguns medicamentos poderão impedir que <Nome do Medicamento> atue corretamente eficazmente, estes incluem: .
Estonian: Mõned ravimid võivad takistada <ravimi nimi> efektiivset toimimist.
Portuguese: Os medicamentos contendo levonorgestrel podem aumentar o risco de toxicidade da ciclosporina devido à possível inibição do metabolismo da ciclosporina.
Estonian: Võimaliku tsüklosporiini metabolismi inhibeerimise tõttu võivad levonorgestreeli sisaldavad ravimid suurendada tsüklosporiini toksilisuse riski.
Portuguese: Fale com o seu farmacêutico ou médico se necessita de conselhos adicionais sobre a dose correta para si.
Estonian: Pidage nõu oma apteekri või arstiga, kui te vajate nõu teile sobiliku annuse osas.
Portuguese: [A seguinte advertência deve ser inserida nesta secção] "Se tiver utilizado outros medicamentos nas últimas 4 semanas, em especial para o tratamento da epilepsia, tuberculose, para a infeção pelo VIH ou medicamentos à base de plantas contendo Hipericão (ver folheto), <Nome do Medicamento> pode não atuar tal efetivamente.
Estonian: [Allolev info tuleb antud lõiku lisada] "Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud teatud tüüpi ravimeid, eriti epilepsia, tuberkuloosi või HIV- infektsiooni ravimeid või naistepunaürti sisaldavaid ravimeid, võib <ravimi nimi> olla vähem efektiivne.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes da informação do medicamento
Estonian: III lisa Täiendused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavatesse lõikudesse
Portuguese: Se não tem a certeza ou para pedir um tratamento alternativo, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar <Nome do Medicamento>."
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel või arvate, et vajate mõnda teist ravi, rääkige enne <ravimi nimi> kasutamist oma arsti või apteekriga. "
Portuguese: Se tal não for uma opção para si ou se não conseguir consultar o seu médico imediatamente, pode tomar uma dose a dobrar de <Nome do Medicamento> (i.e., 2 comprimidos tomados juntos ao mesmo tempo).
Estonian: Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse <ravimi nimi> (nt manustades korraga 2 tabletti):
Portuguese: C. Folheto Informativo
Estonian: Pakendi infoleht
Portuguese: Se tal não for uma opção para si ou se não conseguir consultar o seu médico imediatamente, pode tomar uma dose a dobrar de <Nome do Medicamento>:
Estonian: Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse <ravimi nimi>:
Portuguese: Para as mulheres que necessitam de contraceção de emergência com levonorgestrel durante a utilização ou e que utilizaram fármacos indutores enzimáticos nas últimas 4 semanas e que necessitem de contraceção de emergência, deve ser considerada a utilização de contraceção de emergência nãohormonal (i.e. um DIU-Cu).
Estonian: Naistel, kes vajavad levonorgestreeli sisaldavat hädaabikontratseptsiooni on kasutanud viimase 4 nädala jooksul ensüüme indutseerivaid ravimeid ning peavad kasutama hädaabikontratseptsiooni, tuleb kaaluda mittehormonaalse hädaabikontratseptsiooni (nt vasest emakasisese vahendi) kasutamist.
Portuguese: A. Resumo das Características do Medicamento
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (SmPC)
Portuguese: Tomar uma dose a dobrar de levonorgestrel (i.e. 3000 mcg no prazo de 72 horas após a relação sexual não protegida) é uma opção para as mulheres incapazes ou relutantes em utilizar um DIU-Cu, embora esta associação específica (uma dose a dobrar de levonorgestrel durante a utilização concomitante de um indutor enzimático) não tenha sido estudada.
Estonian: Naistel, kes ei saa või ei soovi vasest emakasisest vahendit kasutada, on võimalik kasutada levonorgestreeli topeltannust (nt 3000 mcg 72 tunni jooksul pärast kaitsmata vahekorda), kuigi selle kombinatsiooni (levonorgestreeli topeltannus samaaegselt koos ensüümi indutseerijaga) kasutamist ei ole uuritud.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever outro tipo de contracetivo de emergência (não hormonal), i.e. um dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu).
Estonian: Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabikontratseptiivi, nt vasest emakasisese vahendi.
Portuguese: Informe o seu farmacêutico ou médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
Estonian: Muud ravimid ja Levonelle 1500 [Antud lõigu sõnastust tuleb täiendada vastavalt allolevale] Teatage oma apteekrile või arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita või taimseid ravimeid.
Portuguese: Recomenda-se que mulheres que utilizaram medicamentos indutores enzimáticos durante as últimas 4 semanas e que necessitam de contraceção de emergência utilizem um CE não hormonal, i.e. DIU-Cu ou, no caso de mulheres incapazes ou relutantes em utilizar um DIU-Cu, que tomem uma dose a dobrar de levonorgestrel (i.e. 2 comprimidos tomados em conjunto) (ver secção 4.5).
Estonian: Naistel, kes on kasutanud viimase 4 nädala jooksul ensüüme indutseerivaid ravimeid ning peavad kasutama hädaabikontratseptsiooni, soovitatakse kasutada mittehormonaalset hädaabikontratseptsiooni , nt vasest emakasisest vahendit või levonorgestreeli topeltannust (nt 2 tabletti korraga) naistel, kes ei saa või ei soovi vasest emakasisest vahendit kasutada (vt lõik 4.5).
Portuguese: O comprimido atua melhor quanto mais cedo o tomar depois de ter uma relação sexual não protegida.
Estonian: Mida kiiremini pärast kaitsmata vahekorda te tableti võtate, seda paremini tablett toimib.
Portuguese: Secção 4.2 Posologia e modo de administração [O parágrafo abaixo deve ser inserido nesta secção]
Estonian: Lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Antud lõigu sõnastust tuleb täiendada vastavalt allolevale]
Portuguese: Secção 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [O texto nesta secção deve ser alterado conforme abaixo] O metabolismo do levonorgestrel é aumentado pelo uso concomitante de indutores enzimáticos hepáticos, principalmente indutores da enzima CYP3A4.
Estonian: Maksaensüümide, peamiselt CYP3A4, indutseerijate samaaegne kasutamine suurendab levonorgestreeli metabolismi.
Portuguese: Fale com o seu farmacêutico ou médico se necessita de conselhos adicionais.
Estonian: Lisateabe saamiseks, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: No entanto, isso poderá não ser realista em todas as situações.
Estonian: Samas ei ole see tegelikkuses alati võimalik.
Portuguese: Os Estados-Membros envolvidos (EME) eram: Alemanha, Áustria, Bélgica, Espanha, França, Grécia, Irlanda, Islândia, Itália, Lituânia, Luxemburgo, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, República Checa e Suécia.
Estonian: Asjaomased liikmesriigid olid Austria, Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Iirimaa, Island, Itaalia, Leedu, Luksemburg, Madalmaad, Norra, Poola, Portugal ja Rootsi.
Portuguese: Apresenta-se em seguida um resumo relevante das conclusões.
Estonian: Järelduste kokkuvõte on järgmine.
Portuguese: (iii) Opções de gestão - Aumento da dose/tratamento alternativo
Estonian: (iii) Riskijuhtimisvõimalused - annuse suurendamine / muud ravivõimalused
Portuguese: A alteração de tipo II teve início em 17 de setembro de 2014.
Estonian: Müügiloa II tüüpi muudatuse menetlus algas 17. detsembril 2014.
Portuguese: • O Comité também teve em consideração consultas escritas de consumidores, pacientes e profissionais de saúde antes de recomendar as alterações acordadas à informação do medicamento.
Estonian: • Komitee arvestas ka kirjalikke konsultatsioone klientide, patsientide ja tervishoiutöötajatega, enne kui soovitas ravimiteabe muutmist.
Portuguese: A colocação de um DIU de Cu é um procedimento especializado e essa opção poderá não estar disponível ou poderá não ser adequada ou aceitável para todas as mulheres.
Estonian: Vaskspiraali paigaldamine on keerukas ja see meetod ei pruugi olla kättesaadav, sobiv ega vastuvõetav kõigile naistele.
Portuguese: O procedimento de 60 dias do CMDh foi iniciado em 3 de agosto de 2015.
Estonian: Koordineerimisrühma 60-päevane menetlus algas 3. augustil 2015.
Portuguese: O dia 60 do procedimento do CMDh foi o dia 1 de outubro de 2015, tendo sido alcançada uma posição final pela maioria dos Estados-Membros, à exceção da Itália (IT).
Estonian: Koordineerimisrühma menetluse 60. päev oli 1. oktoober 2015, mis ajaks saavutasid peaaegu kõik liikmesriigid ühise seisukoha, v.a Itaalia.
Portuguese: Os motivos para a subnotificação não são conhecidos, mas podem ser devidos a uma expectativa de menor eficácia em comparação com outros contracetivos.
Estonian: Alateatamise põhjused ei ole teada, kuid võivad olla seotud kontratseptsiooni eeldatava väiksema efektiivsusega kui muudel kontratseptiividel.
Portuguese: Assim, também parecem improváveis as preocupações de segurança relacionadas com a compensação excessiva de indutores enzimáticos menos potentes.
Estonian: Seega ei ole tõenäolised ka ohutusprobleemid seoses vähem tugevate ensüümiindutseerijate ülekompenseerimisega.
Portuguese: Dado que não foi possível chegar a acordo, o procedimento foi remetido para o CHMP.
Estonian: Et kokkulepet ei saavutatud, tehti esildis inimravimite komiteele.
Portuguese: A dose atualmente aprovada de 1500 mcg não foi incluída em nenhum dos estudos de eficácia contracetiva, pelo que a comparação direta da eficácia não é possível.
Estonian: Praegu heakskiidetud annust 1500 µg ei kasutatud kummaski kontratseptsiooni efektiivsuse uuringus, mispärast ei ole efektiivsuse otsene võrdlus võimalik.
Portuguese: (ii) Significado clínico dos níveis plasmáticos reduzidos de LNG
Estonian: (ii) LNG plasmakontsentratsiooni vähenemise kliiniline olulisus
Portuguese: As clínicas especializadas não têm necessariamente conhecimento da importância das interações e as mulheres baseiam-se no aconselhamento clínico de especialistas.
Estonian: Erikliinikud ei pruugi teada koostoimete tähtsust, kuigi naised tuginevad kliiniku soovitustele.
Portuguese: Considerou-se que não é necessária formação específica para os profissionais de saúde e, em vez disso, deverá ser enviada uma comunicação aos profissionais de saúde para realçar a alteração no aconselhamento relativo à prescrição.
Estonian: Tervishoiutöötajad tõenäoliselt ei vaja konkreetset koolitust, pigem tuleb saata määramissoovituste muudatuste kohta tervishoiutöötajate teatis.