FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The conduct of these tests should be recorded on your Patient Reminder Card.
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse testene bør registreres i pasientkortet ditt.
English: Skin sensor (the skin sensor detects when the injection port is fully in contact with your skin).
Norwegian Bokmål: Hudsensor (hudsensoren registrerer når injeksjonsporten har full kontakt med huden).
English: This will include a thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter en grundig sykdomshistorie, røntgen av brystregionen og en tuberkulintest.
English: Studies in rats indicated that > 90% of the administered PEG was eliminated in 3 months following a single dose, with the urine being the main route of excretion.
Norwegian Bokmål: Studier hos rotter tydet på at > 90 % av administrert PEG ble eliminert i løpet av 3 måneder etter en enkeltdose, og at ekskresjon hovedsakelig skjer via urin.
English: Medication information chip 5.
Norwegian Bokmål: Chip med legemiddelinformasjon 5.
English: - Position ava as shown so that you can comfortably reach the (Start/Pause button) without moving ava.
Norwegian Bokmål: - Plasser ava som vist slik at du greit kan nå (Start/pause-knappen) uten å flytte på ava.
English: The most frequent serious infections included pneumonia, tuberculosis infections.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige infeksjonene var pneumoni og tuberkuloseinfeksjoner.
English: The 14-day half-life of certolizumab pegol should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden av certolizumab pegol på 14 dager bør tas i betraktning dersom det planlegges et kirurgisk inngrep.
English: The percentage of the maternal certolizumab pegol dose reaching an infant during a 24 hour period was estimated to 0.04% to 0.30 %.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av maternal dose med certolizumab pegol som når et spedbarn i en periode på 24 timer, ble anslått å være 0,04 % til 0,30 %.
English: RA-I (52 weeks)
Norwegian Bokmål: RA-I (52 uker)
English: Needle (inside cap) 7.
Norwegian Bokmål: Kanyle (inne i hetten) 7.
English: Table 4: C-EARLY trial: percent of patients in sustained remission and sustained low disease activity at Week 52
Norwegian Bokmål: Tabell 4: C-EARLY-studien: prosentandel av pasientene med opprettholdt remisjon og opprettholdt lav sykdomsaktivitet ved uke 52
English: The device is provided separately.
Norwegian Bokmål: Enheten leveres separat.
English: You can inject yourself or the injection can be given by someone else (caregiver).
Norwegian Bokmål: Du kan sette injeksjonen selv eller injeksjonen kan gis av en annen person (omsorgsperson).
English: If your doctor says you can inject yourself, you need to be fully trained first.
Norwegian Bokmål: Dersom legen sier at du kan injisere selv, må du få full opplæring først.
English: Patients must have been intolerant to or had an inadequate response to at least two NSAIDs.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha vært intolerante overfor eller hatt utilstrekkelig respons på minst to NSAIDs.
English: The maximum duration of the study was 216 weeks.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 216 uker.
English: People with more severe rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
Norwegian Bokmål: Personer med mer alvorlig revmatoid artritt som har hatt sykdommen i lang tid kan ha en høyere risiko enn gjennomsnittet for å få en form for kreft som rammer lymfesystemet, som kalles lymfom.
English: Uncommo tinnitus, vertigo
Norwegian Bokmål: Tinnitus, vertigo
English: B-1070 Bruxelles Belgium
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel
English: Other aPTT assays may be affected as well.
Norwegian Bokmål: Andre aPTT-tester kan også bli påvirket.
English: Response rates and p-values based on a logistic regression model.
Norwegian Bokmål: Responsrater og p-verdier er basert på en logistisk regresjonsmodell.
English: These 3 groups were well balanced with regards to clinical response following the active run-in period (ACR 20: 83-84% at week 18).
Norwegian Bokmål: Disse tre gruppene var likt fordelt med hensyn til klinisk respons etter den aktive innkjøringsperioden (ACR 20, 83-84 % ved uke 18).
English: This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-cellelymfom har et svært aggressivt sykdomsforløp og har vanligvis dødelig utfall.
English: Appropriate screening tests, e.g. tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Norwegian Bokmål: Egnede screeningtester, f.eks. tuberkulinhudtest og røntgen av brystregionen, bør gjøres hos alle pasienter (i henhold til lokale anbefalinger).
English: Patients treated with Cimzia may receive vaccinations, except for live vaccines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Cimzia kan få vaksiner, med unntak av levende vaksiner.
English: If you take Cimzia, your risk of getting lymphoma or other cancers may increase.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Cimzia kan risikoen for å få lymfom og andre former for kreft øke.
English: As clearance decreases with decreasing body weight, females may generally obtain somewhat higher systemic exposure of certolizumab pegol.
Norwegian Bokmål: Fordi clearance avtar med avtakende kroppsvekt, kan kvinner vanligvis få en noe høyere systemisk eksponering for certolizumab pegol.
English: - If you have moderate to severe HEART FAILURE.
Norwegian Bokmål: - dersom du har moderat til alvorlig HJERTESVIKT.
English: The C-EARLY trial met its primary and key secondary endpoints.
Norwegian Bokmål: I C-EARLY-studien ble det primære og de viktigste sekundære endepunktene nådd.
English: Study AS0006, performed in subjects without radiographic signs of inflammation in the SI joints, confirmed the effect previously demonstrated in this subgroup in the AS001 study.
Norwegian Bokmål: Studie AS0006, utført hos pasienter uten radiografiske tegn på inflammasjon i iliosakralleddene, bekreftet effekten som tidligere er demonstrert i denne undergruppen i AS001-studien.
English: About 22% (54/248) of the patients who were anti-certolizumab pegol antibody positive at any time, had antibodies that were classified as neutralizing.
Norwegian Bokmål: Omtrent 22 % (54/248) av pasientene som hadde antistoffer mot certolizumab pegol til enhver tid, hadde antistoffer som ble klassifisert som nøytraliserende.
English: The Fab' fragment comprises protein compounds and is expected to be degraded to peptides and amino acids by proteolysis.
Norwegian Bokmål: Fab´-fragmentet består av proteinforbindelser og forventes å bli degradert til peptider og aminosyrer ved proteolyse.
English: Randomised, double-blind treatment regimen week 18 to 34
Norwegian Bokmål: Randomisert, dobbeltblindet behandlingsregime uke 18-34
English: ASDAS-MI response was defined as an ASDAS reduction (improvement) ≥ 2.0 relative to baseline or as reaching the lowest possible score.
Norwegian Bokmål: ASDAS-MI-respons ble definert som en ASDASreduksjon (forbedring) ≥ 2,0 sammenlignet med baseline eller oppnåelse av lavest mulige score.
English: Percentage response based upon number of subjects contributing data (n) to that endpoint and time point which may differ from N
Norwegian Bokmål: Responsraten (%) er basert på antall pasienter som bidrar med informasjon (n) på det aktuelle endepunktet og tidspunktet, og dette antallet kan være forskjellig fra n.
English: When Cimzia has been used to treat other diseases the following uncommon side effects have occurred:
Norwegian Bokmål: Når Cimzia har vært brukt til å behandle andre sykdommer, har følgende mindre vanlige bivirkninger forekommet:
English: Nevertheless, a potential risk of hypersensitivity reactions cannot be completely excluded in latex-sensitive individuals.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for overfølsomhetsreaksjoner kan likevel ikke utelukkes fullstendig hos personer som er følsomme for lateks.
English: A total of 264 subjects (64.5%) completed the study through Week 216.
Norwegian Bokmål: Totalt 264 personer (64,5 %) fullførte studien til og med uke 216.
English: At Week 4 and Week 8, all infant concentrations were BLQ.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 og uke 8 var konsentrasjonen hos alle spedbarn under kvantifiseringsgrensen.
English: Eighteen percent of patients reported a history of psoriatic arthritis at baseline.
Norwegian Bokmål: Atten prosent av pasientene rapporterte at de hadde psoriasisartritt ved baseline.
English: Specific clinical trials have not been performed in elderly patients subjects.
Norwegian Bokmål: Spesifikke kliniske studier er ikke utført hos eldre pasienter.
English: Do not try to repeat the injection process without speaking to your doctor or your pharmacist.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å gjenta injeksjonsprosessen uten at du har snakket med lege eller apotek.
English: The mean PASI score at baseline was 20 and ranged from 12 to 69.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PASI-score ved baseline var 20 og varierte fra 12 til 69.
English: It is recommended to wait a minimum of 5 months following the mother's last Cimzia administration during pregnancy before administration of live or live-attenuated vaccines (e.g. BCG vaccine), unless the benefit of the vaccination clearly outweighs the theoretical risk of administration of live or liveattenuated vaccines to the infants.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å vente minst fem måneder etter morens siste Cimzia-dose under graviditeten før administrasjon av levende eller svekkede vaksiner (f.eks. BCG-vaksine), med mindre fordelene med vaksinasjon klart overgår den teoretiske risikoen ved administrasjon av levende eller svekkede vaksiner for spedbarnet.
English: • You can now remove the used pen by pulling the pen straight up carefully from the skin.
Norwegian Bokmål: • Du kan nå fjerne den brukte pennen ved å løfte den forsiktig rett opp fra huden.
English: Cimzia is used to reduce skin inflammation and other signs and symptoms of your disease.
Norwegian Bokmål: Cimzia brukes til å redusere hudbetennelse og andre tegn og symptomer på sykdommen din.
English: What Cimzia is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Cimzia er og hva det brukes mot
English: Multiple doses of up to 800 mg subcutaneously and 20 mg/kg intravenously have been administered.
Norwegian Bokmål: Gjentatte doser på opptil 800 mg subkutant og 20 mg/kg intravenøst er blitt administrert.
English: • Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer)*
Norwegian Bokmål: • merkelcellekarsinom (en form for hudkreft)*
English: Table 9: ASDAS-MI and ASAS 40 responses in AS0006 (percent of patients)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Respons for ASDAS-MI og ASAS 40 i AS0006 (prosentandel av pasientene)
English: 1: Orange band 2: Viewing window 3: Black handle 4: Clear cap
Norwegian Bokmål: 1: Oransje stripe 2: Inspeksjonsvindu 3: Svart håndtak 4: Gjennomsiktig hette
English: Approximately one-third of antibody-positive patients had antibodies with neutralising activity in vitro.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av antistoffpositive pasienter hadde antistoffer med nøytraliserende effekt in vitro.
English: In vitro functional studies of human vacuolated macrophages indicated all functions tested were retained.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle studier av humane vakuoliserte makrofager in vitro tydet på at alle funksjoner som ble testet ble opprettholdt.
English: No data are available on the response to live vaccinations or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Cimzia.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende respons på levende vaksiner eller sekundær overføring av infeksjon med levende vaksiner hos pasienter som får Cimzia.
English: • vertigo (dizziness)
Norwegian Bokmål: • vertigo (svimmelhet)
English: Contact with natural rubber latex may cause severe allergic reactions in individuals sensitive to latex.
Norwegian Bokmål: Kontakt med lateks (naturgummi) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme for lateks.
English: • fungal infections (occur when the ability to fight off infection is lessened)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner (oppstår når evnen til å bekjempe infeksjoner svekkes)
English: Medicines that bind to TNFα are also called TNF blockers.
Norwegian Bokmål: Legemidler som bindes til TNFα kalles også TNF-blokkere.
English: Major clinical response is defined as achieving ACR 70 response at every assessment over a continuous 6-month period
Norwegian Bokmål: Major clinical response” er definert som oppnådd ACR 70-respons ved hver vurdering i en sammenhengende 6-månedersperiode.
English: • Do not remove the needle cap until ava instructs you to do so.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta av kanylehetten før ava gir deg beskjed om det.
English: This will help to reduce discomfort when injecting.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å minske ubehaget når du injiserer.
English: • When the syringe is empty, carefully remove the needle from the skin at the same angle at which it was inserted.
Norwegian Bokmål: • Når sprøyten er tom skal kanylen fjernes forsiktig fra huden med samme vinkel som den ble satt inn.
English: Data from more than 500 prospectively collected pregnancies exposed to Cimzia with known pregnancy outcomes, including more than 400 pregnancies exposed during the first trimester, does not indicate a malformative effect of Cimzia.
Norwegian Bokmål: Data fra mer enn 500 prospektivt innhentede graviditeter eksponert for Cimzia ved kjente graviditetsutfall, inkludert mer enn 400 graviditeter eksponert under første trimester, indikerer ikke potensial for misdannelser forårsaket av Cimzia.
English: After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring kan du sette injeksjonen selv eller den kan gis av en annen person, f.eks. et familiemedlem eller en venn.
English: Maintenance of response
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av respons
English: There is limited experience with Cimzia in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Cimzia hos gravide kvinner.
English: This is so that the doctor can determine if Cimzia is working for you or if another treatment needs to be considered.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for at legen skal kunne bestemme om Cimzia virker eller om en annen behandling må vurderes.
English: Hold the pre-filled pen straight (at a 90° degree angle) against the skin, that previously has been cleaned (the “injection site”).
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte pennen vinkelrett (90 graders vinkel) på huden som nettopp er rengjort (“injeksjonsstedet”).
English: mTSS: modified Total Sharp Score *Sustained remission at Week 52 is defined as DAS28[ESR] <2.6 at both Week 40 and Week 52.
Norwegian Bokmål: mTSS: “modified Total Sharp Score” *Opprettholdt remisjon ved uke 52 er definert som DAS28(ESR) < 2,6 både ved uke 40 og uke 52.
English: The symptoms described above can be due to some of the side effects listed below, which have been observed with Cimzia:
Norwegian Bokmål: Symptomene som er beskrevet ovenfor kan skyldes noen av bivirkningene som er listet opp nedenfor, og som er sett ved bruk av Cimzia:
English: RA-II (24 weeks)
Norwegian Bokmål: RA-II (24 uker)
English: Evaluation for treatment of signs and symptoms and inhibition of structural damage.
Norwegian Bokmål: Evaluering av behandling av tegn og symptomer og hemming av strukturell skade.
English: The improvement in BASMI linear score achieved at Week 24 was maintained through Week 204 for patients who remained in the study.
Norwegian Bokmål: Forbedringen i BASMI lineær score som var oppnådd ved uke 24 ble opprettholdt til og med uke 204 for pasienter som fortsatt var i studien.
English: Patients must have been intolerant to or had an inadequate response to at least one NSAID.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha vært intolerante overfor eller hatt utilstrekkelig respons på minst ett NSAID.
English: • two alcohol wipes (for cleansing the areas chosen for injection).
Norwegian Bokmål: • to alkoholservietter (for vasking av området som er valgt til injeksjon)
English: You might get an infection more easily while you are being treated with Cimzia, including serious, or in rare cases, life-threatening infections.
Norwegian Bokmål: Du kan lettere få infeksjoner mens du får behandling med Cimzia, inkludert alvorlige infeksjoner eller, i sjeldne tilfeller, livstruende infeksjoner.
English: • Hold the pre-filled pen firmly with one hand around the black handle.
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte pennen godt fast med én hånd rundt det svarte håndtaket.
English: Mean baseline BSA was 25% and ranged from 10% to 96%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BSA ved baseline var 25 % og varierte fra 10 % til 96 %.
English: The results of clinical trials RA-I and RA-II are shown in Table 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene i de kliniske studiene RA-I og RA-II er vist i tabell 3.
English: Sustained inhibition of progression of structural damage was demonstrated in a subset of 449 of these patients who completed at least 2 years of treatment with Cimzia (RA-I and open-label extension study) and had evaluable data at the 2-year timepoint.
Norwegian Bokmål: Vedvarende hemming av progresjon av strukturell skade ble vist i en undergruppe på 449 av disse pasientene som fullførte minst 2 års behandling med Cimzia (RA-I og åpen forlengelsesstudie) og hadde evaluerbare data etter 2 år.
English: The physician should discuss with the patient which injection presentation option is the most appropriate.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten om hvilken av injeksjonsmetodene som egner seg best.
English: Due to its inhibition of TNFα, Cimzia administered during pregnancy could affect normal immune response in the newborn.
Norwegian Bokmål: På grunn av hemming av TNFα kan administrering av Cimzia under graviditet påvirke normal immunrespons hos nyfødte.
English: Treatment success of “clear” (0) or “almost clear”(1) consisted of no signs of psoriasis or normal to pink coloration of lesions, no thickening of the plaque, and none to minimal focal scaling.
Norwegian Bokmål: Kriteriene for behandlingssuksess “tilhelet“ (0) eller “nesten tilhelet“ (1) var ingen tegn på psoriasis eller normal- til rosafargede lesjoner, ingen fortykning av plakk og ingen til minimal fokal skjelling.
English: There is no evidence of an increased risk of infections with continued exposure over time.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for økt risiko for infeksjoner ved vedvarende eksponering over tid.
English: If inactive (‘latent') tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Norwegian Bokmål: Dersom en inaktiv (latent) tuberkulose mistenkes, bør en spesialist innen behandling av tuberkulose konsulteres.
English: Information screen
Norwegian Bokmål: Informasjonsskjerm
English: The typical Cavg that produces half the maximum probability of ACR 20 response (EC50) was 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Typisk Cavg som gir halvparten av maksimal sannsynlighet for ACR 20-respons (EC50) var 17 mikrogram/ml (95 % KI, 10-23 mikrogram/ml).
English: • The current injection speed (medication flow rate) is shown.
Norwegian Bokmål: • Den gjeldende injeksjonshastigheten (hastigheten av legemiddelstrømmen) vises.
English: Patients also had active psoriatic skin lesions or a documented history of psoriasis and had failed 1 or more DMARDs.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde også aktive psoriasislesjoner i huden eller dokumentert tidligere psoriasis og hadde hatt manglende effekt av ett eller flere DMARDs.
English: It does not induce apoptosis in vitro in human peripheral blood-derived monocytes or lymphocytes, or neutrophil degranulation.
Norwegian Bokmål: Det induserer ikke apoptose in vitro i humane perifere monocytter eller lymfocytter fra blod, eller nøytrofil degranulering.
English: - After a short pause, ava will automatically pull the cartridge in further.
Norwegian Bokmål: - Etter en kort pause vil ava automatisk trekke kassetten videre inn.
English: This injection should not be mixed in the same syringe with any other medicine.
Norwegian Bokmål: Denne injeksjonsvæsken skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
English: A dose of 400 mg every 2 weeks can be considered in patients with insufficient response (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: En dose på 400 mg annenhver uke kan vurderes hos pasienter med utilstrekkelig respons (se pkt.
English: Table 3 ACR response in clinical trials RA-I and RA-II Study RA-I Methotrexate combination (24 and 52 weeks)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 ACR-respons i de kliniske studiene RA-I og RA-II Studie RA-I Metotreksat-kombinasjon (24 og 52 uker)
English: Start/Pause button
Norwegian Bokmål: Start/pause-knapp
English: Cimzia does not contain a fragment crystallisable (Fc) region, which is normally present in a complete antibody, and therefore does not fix complement or cause antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity in vitro.
Norwegian Bokmål: Cimzia inneholder ikke en Fc-region, som vanligvis finnes i et fullstendig antistoff, og binder derfor ikke komplement eller forårsaker antistoffavhengig cellemediert cytotoksisitet in vitro.
English: A total of 199 subjects (61.2% of randomized subjects) completed the study through Week 204.
Norwegian Bokmål: Totalt 199 personer (61,2 % av de randomiserte personene) fullførte studien til og med uke 204.
English: There are insufficient data to provide a dosing recommendation in moderate and severe renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data til å kunne gi doseanbefalinger ved moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: The data above reflect the percentage of patients whose test results were considered positive for antibodies to Cimzia in an ELISA, and are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Norwegian Bokmål: Dataene ovenfor gjenspeiler prosentandelen av pasienter der testresultatene ble vurdert å være positive for antistoffer mot Cimzia i en ELISA, og avhenger sterkt av sensitiviteten og spesifisiteten til testen.
English: In women, ASAS20 responses were not statistically significantly different from placebo until after the Week 12 time point.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner var ikke ASAS20-respons statistisk signifikant forskjellig fra placebo før etter uke 12.
English: If you received Cimzia while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Dersom du fikk Cimzia mens du var gravid, kan barnet ha en høyere risiko for å få en infeksjon i opptil ca. fem måneder etter den siste dosen du fikk under graviditeten.
English: Almost all of these patients had received treatment with the immunosuppressants azathioprine and/or 6-mercaptopurine concomitantly with a TNF-antagonist at or prior to diagnosis.
Norwegian Bokmål: Nesten alle disse pasientene hadde fått behandling med de immunsuppressive legemidlene azatioprin og/eller 6-merkaptopurin samtidig med en TNF-antagonist ved eller før diagnosetidspunktet.
English: Caution should be exercised when treating the elderly patients, and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter, og spesielt med hensyn til forekomst av infeksjoner.
English: Table 2 Clinical trial description Study number
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Beskrivelse av kliniske studier Studienummer
English: Study RA-II Methotrexate combination (24 weeks)
Norwegian Bokmål: Studie RA-II Metotreksat-kombinasjon (24 uker)
English: • slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease,
Norwegian Bokmål: • bremse skaden på brusk og bein i leddene som forårsakes av sykdommen,
English: C-EARLY (to 52 wee ks)
Norwegian Bokmål: C-EARLY (til 52 uke r)