FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen kan ændre behandlingen for Deres vedvarende smerte, når Deres vedvarende smerte er under kontrol, kan det være nødvendigt for lægen at foretage ændring i doseringen af Effentora.
Croatian: Kad trajna bol bude pod kontrolom, liječnik Vam može promijeniti dozu Effentore.
Danish: taleproblemer, ringen for ørerne, ubehag i ørerne
Croatian: gubitak ravnoteže, vrtoglavica, teškoće s govorom, zvonjava u ušima, nelagoda u ušima
Danish: Der er kendt forekomst af iatrogen afhængighed efter terapeutisk anvendelse af opioider.
Croatian: Poznato je da se nakon terapijske primjene opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost.
Danish: • følelse af angst eller forvirring, depression, søvnløshed
Croatian: • osjećaj tjeskobe ili smetenosti, depresija, nesanica • poremećeni okus, smanjena težina
Danish: • De får symptomer, såsom åndedrætsbesvær eller svimmelhed, hævelse af tungen, læberne eller halsen, mens De bruger Effentora.
Croatian: • ako za vrijeme uzimanja Effentore osjetite simptome kao što je otežano disanje ili omaglica, oticanje jezika, usana ili grla.
Danish: Sådan skal de tage Effentora
Croatian: Kako uzimati Effentoru
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Danish: Samtidig brug af partielle opioide agonister/antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) frarådes.
Croatian: Parcijalni opioidni agonisti/antagonisti Istodobna primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (primjerice, buprenorfina, nalbufina,
Danish: Under titreringen bør patienterne vente mindst fire timer, inden de behandler et nyt anfald af gennembrudssmerter med Effentora.
Croatian: Tijekom titracije bolesnici trebaju pričekati najmanje 4 sata prije liječenja druge epizode probijajuće boli Effentorom.
Danish: Tel: +353 (0) 51 321 740
Croatian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Danish: Effentora-bukkaltabletter er til anvendelse i mundhulen.
Croatian: Bukalne tablete Effentora primjenjuju se na sluznicu usne šupljine.
Danish: De kan opleve abstinenssymptomer, der ligner de mulige bivirkninger ved Effentora, når De afbryder Effentora.
Croatian: Kad prestanete uzimati Effentoru, možete razviti simptome ustezanja koji su slični mogućim nuspojavama Effentore.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen bør patienten vente mindst fire timer, inden et nyt anfald af gennembrudssmerter behandles med Effentora.
Croatian: Tijekom terapije održavanja bolesnici trebaju pričekati najmanje 4 sata prije liječenja druge epizode probijajuće boli Effentorom.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 10 mg natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 10 mg natrija.
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Danish: Derfor skal alle tabletter opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: Stoga se tablete moraju čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Danish: Effentoras absorptionsprofil er i høj grad resultatet af den første hurtige absorption fra mundens slimhinde.
Croatian: Profil apsorpcije Effentore uvelike je rezultat početne brze apsorpcije iz bukalne sluznice, a vršne plazmatske koncentracije venskog uzorka uglavnom se postižu unutar jednog sata nakon primjene na sluznicu usta.
Danish: Hvis dette ikke giver tilstrækkelig brusende virkning, kan det være tilrådeligt af skifte til en anden behandlingsform.
Croatian: Ako se uz ovu preporuku ne postigne odgovarajuća efervescencija može se savjetovati zamjena terapije.
Danish: Nedsat blodpladetal Øget hjertefrekvens Nedsat hæmatokrit Nedsat hæmoglobin
Croatian: povećan broj srčanih otkucaja, snižen hematokrit, snižen hemoglobin
Danish: • træthed
Croatian: • umor
Danish: Nogle forandringer, der kan observeres, omfatter en stigning i serumprolactin og et fald plasmakortisol og plasmatestosteron.Kliniske tegn og symptomer kan være manifestationer fra disse hormonale forandringer (se også pkt.
Croatian: Neke promjene koje se mogu opaziti uključuju povišenje prolaktina u serumu i sniženja kortizola i testosterona u plazmi.
Danish: • Patienter der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Bolesnici koji se ne nalaze na terapiji održavanja opioidima jer postoji povećan rizik od respiratorne depresije.
Danish: Reaktioner ved applikationsstedet herunder blødning, smerte, sår, irritation, paræstesi, anæstesi, erytem, ødem, hævelse og blærer
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu primjene uključujući krvarenje, bol, ulceracije, iritacije, paresteziju, anesteziju, eritem, edem, oticanje i vezikule periferni edem, umor, astenija, sindrom ustezanja lijeka*, zimica malaksalost, tromost, nelagoda u prsima,
Danish: Så snart en Effentora-tablet kommer i kontakt med fugt, reagerer den ved at bruse op, hvorved det aktive stof afgives.
Croatian: Kad je tableta Effentore izložena vlazi, na temelju reakcije efervescencije oslobađa se djelatna tvar.
Danish: Placeres i mundhulen.
Croatian: Moguće nuspojave
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage effentora Tag IKKE Effentora:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Effentoru
Danish: Patienterne skal tage tabletten ud af blisterpakningen og straks placere hele Effentora-tabletten i mundhulen (nær en kindtand mellem gummen og kinden).
Croatian: Primjena tablete Bolesnik treba izvaditi tabletu iz odvojene jedinice blistera i odmah je cijelu staviti u bukalnu šupljinu
Danish: I et klinisk studie med patienter med grad 1-mucositis blev der observeret forskelle i eksponeringen med Effentora.
Croatian: Razlike u izloženosti Effentori primijećene su u kliničkom ispitivanju bolesnika s mukozitisom 1.
Danish: Bradyarytmi
Croatian: Bradiaritmije
Danish: Sederende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler Hvis opioider bruges sammen med sederende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler, øger det risikoen for sedation, respirationsdepression, koma og død på grund af den additive CNS-undertrykkende virkning.
Croatian: Istodobna primjena opioida sa sedativima poput benzodiazepina ili sličnih lijekova povećava rizik od sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti zbog aditivnih učinaka na depresiju SŽS-a.
Danish: • De vil muligvis mærke en svagt boblende fornemmelse mellem gummen og kinden, mens tabletten opløses.
Croatian: • Kako se tableta bude otapala možda ćete osjetiti blago stvaranje mjehurića između obraza i desni.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner er blevet rapporteret efter markedsføring, herunder udslæt, erytem, hævelse af læber og ansigt samt urticaria (se pkt.
Croatian: eritem, oticanje usana i lica i urtikariju (vidjeti dio 4.4).
Danish: Natrium- eller saltfattig diæt
Croatian: Dijeta s ograničenim unosom natrija
Danish: Hypogonadisme Adrenal insufficiens
Croatian: Endokrini poremećaji hipogonadizam insuficijencija nadbubrežnih žlijezda, nedostatak androgena
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03.2014.
Danish: Tabletterne indeholder 100, 200, 400, 600 eller 800 mikrogram fentanyl.
Croatian: Tablete sadrže 100, 200, 400, 600 ili 800 mikrograma fentanila.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter "særlig" recept.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na „poseban" liječnički recept.
Danish: Efter 30 minutter kan eventuelle resterende dele af tabletten synkes med et glas vand.
Croatian: Nakon 30 minuta, bilo koji preostali dio tablete može se progutati sa čašom vode.
Danish: Der skal være et tidsrum på mindst fire timer mellem behandling af hver enkelt smerteepisode.
Croatian: Mora postojati vremenski odmak od najmanje četiri sata između liječenja svake epizode boli.
Danish: Hver patient vurderede sin smerteintensitet på en skala med 11 point.
Croatian: Svaki je bolesnik rangirao svoj intenzitet boli na skali od 11 bodova.
Danish: Alternativt kan tabletten lægges under tungen.
Croatian: Tablete se alternativno mogu također staviti ispod jezika.
Danish: Det er et velkendt stof, der har været brugt i mange år til at kontrollere smerter.
Croatian: On je dobro poznata tvar koja je korištena za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Danish: Det fås som bukkaltabletter (tabletter, der opløses i munden).
Croatian: Dostupan je kao „bukalne tablete" (tablete koje se tope u ustima).
Danish: Dette betyder, at lægemidlet anvendes under strengere betingelser end normalt, fordi det kan misbruges eller medføre afhængighed.
Croatian: To znači da se lijek mora koristiti u strožim uvjetima od normalnih budući da se može zlouporabiti ili uzrokovati ovisnost.
Danish: Tabletten må ikke knækkes eller knuses, og den må ikke suttes, tygges eller synkes hel.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili drobiti, te ih se ne smije sisati, žvakati ili gutati cijele.
Danish: Doser af Effentora over 800 mikrogram er ikke blevet afprøvet.
Croatian: Doze lijeka Effentora snažnije od 800 mikrograma nisu testirane.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Effentora findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Effentora nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Effentora var mere effektivt end placebo til at nedsætte smerterne i begge undersøgelser.
Croatian: Lijek Effentora bio je djelotvorniji od placeba u snižavanju boli u oba ispitivanja.
Danish: Patienterne bør ikke spise eller drikke noget som helst, mens tabletten er i munden.
Croatian: Bolesnici ne smiju ništa jesti ili piti dok im se tablete nalaze u ustima.
Danish: Effentora fentanyl
Croatian: Effentora fentanil
Danish: Patienten overvåges omhyggeligt, mens dosis øges.
Croatian: Bolesnika treba pažljivo pratiti tijekom povećavanja doze.
Danish: Hvis smerten ikke længere kan kontrolleres tilstrækkeligt med denne dosis, skal lægen fastlægge en ny individuel dosis.
Croatian: Ako ova doza više ne kontrolira bol u dostatnoj mjeri, liječnik mora odrediti novu individualnu dozu.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i smerteintensitet i de første 30 eller 60 minutter efter indtagelse af tabletten.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u intenzitetu boli tijekom prvih 30 ili 60 minuta nakon uzimanja tablete.
Danish: Da fentanyl har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen og fra de undersøgelser, virksomheden har gennemført.
Croatian: Budući da se fentanil koristi tijekom mnogo godina, tvrtka je dostavila podatke iz znanstvene literature kao i iz ispitivanja koja je provela.
Danish: Tabletten opløses typisk i løbet af 14-25 minutter og frigiver det aktive stof, der absorberes direkte ind i blodbanen.
Croatian: Tablete se najčešće otope za 14 do 25 minuta otpuštajući djelatnu tvar, koja se apsorbira izravno u krvotok.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Effentora (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning og reaktioner på applikationsstedet, herunder blødning, smerte, sår, irritation, unormal fornemmelse, følelsesløshed, rødmen, hævelse og pletter.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Effentora (kod više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje i reakcije u mjestu primjene uključujući krvarenje, bol, čireve, nadraženost, neobične osjete, tupost, crvenilo, oticanje i pjege.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger blandt disse er respirationsdepression (hæmmet vejrtrækning), kredsløbsdepression (langsom hjerterytme), hypotension (lavt blodtryk) og chok (kraftigt blodtryksfald).
Croatian: Najozbiljnija takva nuspojava je respiratorna depresija (inhibicija disanja), depresija cirkulacije (usporeni otkucaji srca), hipotenzija (niski krvni tlak) i šok (nagli pad u krvnom tlaku).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Effentora den 4. april 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Effentora vrijedi na prostoru Europske unije od 4. travnja 2008.
Danish: Tabletten bør først fjernes fra pakningen, lige før den placeres mellem gummen og kinden.
Croatian: Tablete treba izvaditi iz ambalaže neposredno prije nego što će se staviti između zubnog mesa i obraza.
Danish: Effentora må ikke anvendes hos patienter, som ikke allerede tager opioider for at holde smerterne under kontrol, som har svær respirationsdepression, eller som har svære obstruktive lungesygdomme (sygdomme, der giver alvorlige vejrtrækningsproblemer).
Croatian: Effentora se ne smije koristiti u bolesnika koji već ne uzimaju opioide za održavanje kontrole boli, koji imaju ozbiljnu respiratornu depresiju ili koji imaju ozbiljno opstruktivno stanje pluća (bolesti koje ozbiljno otežavaju disanje).
Danish: Gennembrudssmerte er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
Croatian: Probijajuća bol nastupa kada bolesnik osjeti dodatnu, iznenadnu bol usprkos kontinuiranom liječenju analgeticima.
Danish: Når der er fastlagt en egnet dosis for patienten, bør patienten tage denne dosis som en enkelt tablet.
Croatian: Nakon što je utvrđena odgovarajuća doza za bolesnika, bolesnik mora uzeti tu dozu u obliku jedne tablete.
Danish: Andre oplysninger om Effentora
Croatian: Ostale informacije o lijeku Effentora
Danish: I begge undersøgelser blev alle patienter behandlet under 10 separate episoder med gennembrudssmerte: I syv af episoderne blev alle patienterne behandlet med Effentora, og i de tre andre med placebo (uvirksom tablet).
Croatian: U oba ispitivanja, svaki je bolesnik liječen tijekom 10 zasebnih epizoda probijajuće boli: u sedam ovih epizoda svaki je bolesnik zaprimio lijek Effentora, a u druge tri epizode svaki je bolesnik zaprimio placebo (prividno liječenje).
Danish: Effentora anvendes til behandling af "gennembrudssmerter" hos voksne kræftpatienter, der allerede får opioider (en gruppe smertestillende midler såsom morfin og fentanyl) for at kontrollere langvarig kræftsmerte.
Croatian: Effentora se koristi za liječenje „probijajuće" boli u odraslih osoba oboljelih od raka koji već koriste opioide (grupu analgetika koja uključuje morfij i fentanil) s ciljem dugoročne kontrole boli uzrokovane rakom.
Danish: Når først fentanyl er i blodbanen, påvirker det receptorer i hjernen og rygmarven og har derigennem en smerteforebyggende virkning.
Croatian: Nakon što uđe u krvni tok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i kralježničnu moždinu kako bi spriječio bol.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Effentora anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Effentora.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Effentora.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Effentora.
Danish: Virkningen af Effentora ved behandling af gennembrudssmerte er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 150 voksne kræftpatienter, der blev behandlet med opioider.
Croatian: Sposobnost lijeka Effentora za liječenje probijajuće boli testirana je u dva glavna ispitivanja, koja su obuhvatila ukupno 150 odraslih osoba oboljelih od raka koji su liječeni opioidima.
Danish: Patienterne bør følges tæt med hensyn til disse bivirkninger.
Croatian: Bolesnici trebaju obratiti pažnju na ove nuspojave.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Effentora skal anvendes.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Effentora.
Danish: I den anden undersøgelse faldt smerteintensiteten med 9,7 point 60 minutter efter indtagelse af Effentora og med 4,9 point efter indtagelse af placebo.
Croatian: U drugom je ispitivanju, intenzitet bola pala za 9,7 bodova u 60. minuti nakon što je bolesnik uzeo lijek Effentora i za 4,9 bodova nakon što je uzeo placebo.
Danish: Det aktive stof i Effentora, fentanyl, er et opioid.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Effentora, fentanil, je opioid.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Effentora, vil desuden udarbejde undervisningsmateriale i hver enkelt EU-medlemsstat for at sikre, at patienter og læger er klar over, hvordan lægemidlet anvendes sikkert, hvilke risici der er forbundet med utilsigtet eksponering for fentanyl, og hvordan Effentora skal bortskaffes.
Croatian: Proizvođač lijeka Effentora dostavit će edukacijske materijale svakoj državi članici Europske unije (EU) kako bi osigurao da su bolesnici i liječnici upoznati sa sigurnom primjenom lijeka, rizicima povezanima s izlaganjem fentanilu i načinu izlaganja lijeku Effentora.
Danish: Effentora kan også medføre de bivirkninger, der typisk ses ved andre opioider, men bivirkningerne har tendens til at aftage eller helt forsvinde ved fortsat brug.
Croatian: Effentora može također uzrokovati nuspojave koje su najčešće uočene s opioidima, no ove se nuspojave smanjuju ili prestaju tijekom kontinuirane primjene.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Effentora opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Effentora.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Effentora nadmašuju njegove rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Effentora, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Effentora pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Danish: Effentora er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof fentanyl.
Croatian: Effentora je lijek koji sadrži djelatnu tvar fentanil.
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af anden kortvarig smerte end gennembrudssmerte.
Croatian: Smije se primjenjivati samo za liječenje probijajuće boli i niti jedne druge kratkoročne boli.
Danish: De bør kun have adgang til Effentora-tabletter i de nødvendige styrker for at undgå forvekslinger og eventuel overdosering.
Croatian: U određenom trenutku moraju imati samo potrebne jačine tableta lijeka Effentora kako bi spriječili zabunu i moguće predoziranje.
Danish: Behandling med Effentora bør indledes og gennemføres under vejledning af en læge, der har erfaring med opioidbehandling af kræftpatienter.
Croatian: Liječenje lijekom Effentora treba započeti i ostati pod vodstvom liječnika iskusnog u liječenju opioidnom terapijom bolesnika oboljelih od raka.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Effentora?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Effentora?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Effentora, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Effentora uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Danish: Patienterne må ikke besidde eller anvende andre lægemidler indeholdende fentanyl til behandling af gennembrudssmerte ved kræft samtidig med, at de tager Effentora.
Croatian: Bolesnici ne smiju imati ili koristiti druge lijekove koji sadrže fentanil za liječenje probijajuće boli uzrokovane rakom istovremeno s primjenom lijeka Effentora.
Danish: I den første undersøgelse faldt smerteintensiteten gennemsnitligt med 3,2 point 30 minutter efter indtagelsen af Effentora og med 2,0 point, efter at patienterne havde taget placebo.
Croatian: U prvom je ispitivanju intenzitet bola smanjena za prosječno 3,2 boda 30 minuta nakon što je bolesnik uzeo lijek Effentora te za 2,0 bodova nakon što je uzeo placebo.
Danish: Når en patient starter med at tage Effentora, er lægen nødt til at beregne, hvilken dosis der lindrer patientens smerter tilstrækkeligt med så få bivirkninger som muligt.
Croatian: Kada bolesnik počne uzimati lijek Effentora, liječnik mora odrediti odgovarajuću individualnu dozu koja će omogućiti primjereno ublažavanje boli za bolesnika s malo nuspojava.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Effentora?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Effentora?
Danish: Hvad er Effentora?
Croatian: Što je Effentora?
Danish: Effentora tages, når en episode med gennembrudssmerte starter.
Croatian: Lijek Effentora treba uzeti na početku epizode probijajuće boli.
Danish: Med Effentora gives fentanyl som en bukkaltablet, således at fentanyl absorberes gennem mundslimhinden.
Croatian: Lijek Effentora primjenjuje se u obliku bukalnih tableta tako da se fentanil apsorbira kroz sluznicu usta.
Danish: Hvordan virker Effentora?
Croatian: Kako djeluje Effentora?
Danish: Hvorfor blev Effentora godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Effentora odobren
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Effentora fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Effentora, potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan blev Effentora undersøgt?
Croatian: Kako se Effentora ispitivao?
Danish: Hvad anvendes Effentora til?
Croatian: Za što se Effentora koristi?
Danish: Hvordan anvendes Effentora?
Croatian: Kako se Effentora koristi?
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Danish: Styrke
Croatian: Veličina pakovanja
Danish: Det er især vigtigt, at De nævner følgende:
Croatian: Osobito je važno spomenuti sljedeće:
Danish: • to gange dagligt gennem munden.
Croatian: • dvaput na dan kroz usta
Danish: Deres krop kan også danne for meget sukker.
Croatian: Vaše tijelo također može proizvoditi previše šećera.
Danish: • Tag en tablet:
Croatian: • Uzmite jednu tabletu:
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage dette lægemiddel.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Danish: Efficib bør ikke anvendes under graviditet.
Croatian: Efficib se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Danish: Sjælden: Nedsat antal blodplader.
Croatian: Rijetko: smanjen broj krvnih pločica
Danish: Overvej fordele og risici ved samtidig anvendelse.
Croatian: Razmotrite koristi i rizike istodobne primjene.
Danish: Der var ingen forskel i incidensen af svær hypoglykæmi.
Croatian: Nije bilo razlike u incidenciji teške hipoglikemije.
Danish: Baseret på en Cox-model stratificeret ud fra region.
Croatian: Na temelju Coxova modela stratificiranog prema regijama.
Danish: Efficib er kontraindiceret hos patienter med:
Croatian: Efficib je kontraindiciran u bolesnika:
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Croatian: Neprozirni blisteri (PVC/PE/PVDC i aluminij).
Danish: Hvis De holder op med at tage Efficib, kan Deres blodsukker stige igen.
Croatian: Ako prestanete uzimati Efficib, razina šećera u krvi može ponovno porasti.
Danish: Gennemsnitligt fordelingsvolumen (Vd) lå på 63-276 l.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije (Vd) kreće se između 63 - 276 l.
Danish: Efficibs sikkerhed og virkning hos børn og unge fra fødslen til <18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Efficib u djece i adolescenata od rođenja do < 18 godina nisu ustanovljene.
Danish: Når dette sker, øges sukkerindholdet (glukose) i blodet.
Croatian: Kad se to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi.
Danish: De må ikke tage dette lægemiddel under graviditet, eller hvis De ammer.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće ili ako dojite.