FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Exposé sur la politique en matière de conflits d'intérêts pour les membres des comités scientifiques et les experts
Slovak: • prezentácia zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov vedeckých výborov a expertov,
French: Régime linguistique des réunions du conseil d'administration
Slovak: Jazykový režim zasadnutí správnej rady
French: Les modifications clarifiant la réception de subventions par une institution et la participation à des comités d'éthique seront apportées avant sa publication.
Slovak: Pred ich zverejnením budú zavedené zmeny a doplnenia vysvetľujúce prijímanie grantov inštitúciou a členstvo v etickom výbore.
French: [EMA/MB/124276/2012] Le conseil d'administration nomme Michael Lenihan, chef du secteur Finances et budget, au poste de comptable de l'Agence, pour remplacer Gerard O'Malley.
Slovak: Správna rada vymenovala Michaela Lenihana, riaditeľa sektora financií a rozpočtu, za hlavného účtovníka agentúry, ktorý nahradil Gerarda O'Malleyho.
French: Publication des ordres du jour et des procès-verbaux
Slovak: Uverejnenie programov zasadnutí a zápisníc
French: • une discussion sur la notion d'audition publique et de transparence;
Slovak: • diskusiu o koncepcii verejného vypočutia a transparentnosti,
French: • Exposé sur les auditions publiques en Europe
Slovak: • prezentácia o verejných vypočutiach v Európe,
French: • Exposé sur les rapporteurs du PRAC: principes proposés pour la nomination et les rôles et responsabilités des co-rapporteurs du PRAC
Slovak: Navrhované princípy týkajúce sa vymenovania a úloh/povinností spravodajcov výboru PRAC,
French: • le travail accompli par le CMD(v) en vue de donner la priorité aux médicaments vétérinaires pour lesquels les résumés des caractéristiques des produits devraient être harmonisés et de proposer une approche pour l'harmonisation de ces résumés;
Slovak: • práce Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyveterinárne lieky - zameranej na uprednostnenie veterinárnych liekov, ktorých súhrny charakteristických vlastností lieku by sa mali harmonizovať, a na navrhnutie prístupu k harmonizácii súhrnov charakteristických vlastností lieku,
French: Le conseil accepte cette proposition.
Slovak: Rada to schválila.
French: Dans l'ensemble, le nombre de demandes est stable, avec 112 demandes d'autorisations de mise sur le marché prévues pour les médicaments à usage humain et 13 pour les médicaments vétérinaires.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky na humánne použitie, odhaduje sa 112 žiadostí na uvedenie na trh, a 13 žiadostí v prípade liekov na veterinárne použitie.
French: Le document est adopté.
Slovak: Dokument bol prijatý.
French: Ce projet pilote a débuté à la suite d'une demande de la Commission européenne de mettre au point une approche harmonisée pour la collecte auprès des États membres de données sur l'utilisation d'agents antimicrobiens chez les animaux et l'élaboration de rapports à ce sujet.
Slovak: Tento pilotný projekt sa začal na žiadosť Európskej komisie o vytvorenie harmonizovaného prístupu k zberu údajov a podávaniu hlásení od
French: Durant cette séance, le conseil réfléchit au concept d'homologation progressive («staggered approval», «adaptive licensing» ou «progressive licensing» en anglais).
Slovak: Rada na tejto schôdzi predložila koncepciu plánovaného schvaľovania (známe tiež ako adaptívne alebo postupné schvaľovanie).
French: • la proposition concernant la révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires prévue en 2013;
Slovak: • návrhu na revíziu právnych predpisov týkajúcich sa veterinárnych liekov naplánovaných na rok
French: Lenita Lindström Salvatore D'acunto
Slovak: Lenita Lindström Salvatore
French: Elle proposait également la mise en place d'une procédure en cas d'abus de confiance et d'un système de contrôles ex post des informations fournies dans les déclarations d'intérêt.
Slovak: Na základe tejto analýzy bolo tiež navrhnuté vytvorenie postupu v prípade porušenia dôveryhodnosti a systému kontrol informácií predložených vo vyhláseniach o záujmoch ex-post.
French: Représentants des associations de vétérinaires Observateurs
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov Pozorovatelia
French: Ces modifications conduiront à une augmentation globale des effectifs de 14 ETP.
Slovak: Tým by sa zvýšil celkový počet zamestnancov o 14 ekvivalentov plného pracovného času.
French: Une autre proposition, qui permettrait de conserver les connaissances à propos d'un produit acquises au stade de l'autorisation préalable, consiste à choisir le rapporteur du PRAC parmi les experts qui ont participé à l'examen par les pairs dans la phase d'autorisation préalable.
Slovak: Ďalším predloženým návrhom, prostredníctvom ktorého by bolo možné zachytiť poznatky o lieku získané v štádiu pred udelením povolenia, bolo vymenovanie spravodajcu výboru PRAC spomedzi expertov, ktorí pôsobili ako rovnocenní recenzenti vo fáze pred udelením povolenia.
French: • Exposé sur le rapport annuel 2011
Slovak: • prezentácia výročnej správy za rok 2011,
French: Mary Geraldine Baker a participé en tant qu'observatrice le mercredi 21 mars 2012.
Slovak: Bakerová sa zúčastnila ako pozorovateľka v stredu, 21. marca 2012.
French: D'aucuns affirment que les connaissances acquises à propos d'un produit au stade de l'autorisation préalable sont importantes pour la mission de rapporteur du PRAC.
Slovak: Argumentovalo sa tiež tým, že poznatky získané o lieku v štádiu pred udelením povolenia sú dôležité pre funkciu spravodajcu výboru PRAC.
French: Après l'entrée en vigueur de la nouvelle législation, pour les procédures débutant après le 2 juillet 2012, le rapporteur du PRAC pourrait être l'expert qui a participé à l'examen par les pairs.
Slovak: Keď nadobudnú účinnosť nové právne predpisy, systém zmeny rovnocenného recenzenta na spravodajcu výboru PRAC by sa mohol použiť pre postupy, ktoré začnú po 2. júli 2012.
French: e.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique en matière de conflits d'intérêts pour le personnel
Slovak: Druhá aktualizácia informácií o postupoch na riešenie konfliktu záujmov pre zamestnancov
French: er février 2012, la décision sur les règles relatives aux articles 11 bis et 13 du statut des fonctionnaires concernant le traitement des intérêts déclarés des employés de l'Agence européenne des médicaments.
Slovak: Rada bola informovaná, že 1. februára 2012 predseda podpísal rozhodnutie o predpisoch týkajúcich sa článkov 11a a 13 služobného poriadku v súvislosti so zaobchádzaním s vyhláseniami o záujmoch zamestnancov
French: • Exposé sur l'aperçu de l'expertise du PRAC à ce jour
Slovak: • prezentácia prehľadu aktuálnych odborných znalostí výboru PRAC,
French: • la publication des ordres du jour et des procès-verbaux;
Slovak: • uverejnenie programov zasadnutí a zápisníc,
French: • une mise à jour concernant la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance;
Slovak: • aktuálne informácie o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
French: d.) Politique révisée en matière de conflits d'intérêts du conseil d'administration
Slovak: Revidované zásady pre riadenie konfliktov záujmov v správnej rade
French: • Exposé sur les auditions publiques
Slovak: • prezentácia o verejných vypočutiach,
French: Salvatore D'acunto a participé le jeudi 22 mars 2012.
Slovak: D'acunto sa zúčastnil vo štvrtok, 22. marca 2012.
French: La difficulté dans cette approche est qu'il pourrait y avoir une pression accrue sur le CHMP/CMD(h) de la part de parties extérieures et que les États membres pourraient agir avant d'obtenir les résultats du CHMP/CMD(h).
Slovak: Náročné na tomto prístupe je, že vonkajšie strany môžu vytvárať zvýšený tlak na výbor CHMP/Koordinačnú skupinu pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - a že členské štáty môžu konať, skôr ako budú dostupné výsledky výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky.
French: [EMA/MB/82882/2012] Le conseil d'administration prend acte du document décrivant dans les grandes lignes l'avant-projet de budget pour le développement des projets TIC et la maintenance des systèmes en 2013.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádza predbežný rozpočet na vývoj projektov IKT a údržbu systémov v roku 2013.
French: b.) Politique révisée en matière de conflits d'intérêts pour les experts
Slovak: Revidované zásady pre riešenie konfliktov záujmov týkajúcich sa expertov
French: Réunion du jeudi 22 mars 2012
Slovak: Zasadnutie konané vo štvrtok, dňa 22. marca 2012
French: c.) Politique en matière d'abus de confiance
Slovak: Porušenie zásad dôveryhodnosti
French: C'est d'autant plus important que le CHMP et le CMD(h) peuvent adopter un avis différent après que l'avis du PRAC a été rendu public.
Slovak: To je dôležité najmä vzhľadom na skutočnosť, že výbor CHMP a Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - môžu prijať odlišný názor po uverejnení stanoviska výboru PRAC na verejnej doméne.
French: Il est suggéré que, pour les produits déjà autorisés et les procédures en cours, le rapporteur au stade de l'autorisation préalable soit aussi le rapporteur du PRAC.
Slovak: Bolo navrhnuté, že pre lieky, ktoré sú už povolené, a pre prebiehajúce postupy by sa mohol použiť systém vymenovania spravodajcu v štádiu pred udelením povolenia ako spravodajcu výboru PRAC.
French: [EMA/MB/33634/2012] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal définitif, adopté par procédure écrite le 9 février 2012.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 9. februára 2012.
French: Une discussion sur la notion d'audition publique et de transparence
Slovak: 1. schôdza: Diskusia o koncepcii verejného vypočutia a transparentnosti
French: a.) Avant-projet de programme de travail 2013
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2013
French: L'équipe de l'UE a rencontré une équipe de haut niveau de la direction de la FDA et elles ont discuté, entre autres, des sujets suivants: l'approche de la sécurité et de la qualité globales des produits adoptée par le FDA («Pathway to Global Product
Slovak: Tím EÚ sa stretol s tímom vedenia FDA na vysokej úrovni a okrem iného sa diskutovalo o týchto témach: cesta úradu FDA ku globálnej bezpečnosti a kvalite liekov, regulačná veda, biologicky podobné lieky, globálny prístup ku klinickým štúdiám a záležitosti spojené s inšpekciami.
French: Le conseil est informé qu'à la suite de la réception de la décision de la Commission du 23 janvier 2012 confirmant l'accord sur les règles de l'Agence en vertu de l'article 110 du statut des fonctionnaires, le président a signé, le 1
Slovak: Európskej agentúry pre lieky po prijatí rozhodnutia Komisie z 23. januára 2012, ktorým sa potvrdzuje dohoda o predpisoch agentúry podľa článku 110 služobného poriadku.
French: • [EMA/185199/2012] Rapport sur les projets de télématique de l'UE; [EMA/189200/2012] Rapport sur les opérations de télématique de l'UE; [EMA/177625/2012] Procès-verbal de la réunion du comité pour la télématique du conseil d'administration tenue le 14 février 2012
Slovak: Správa o telematických projektoch v EÚ; [EMA/189200/2012]
French: [EMA/MB/13210/2012] Le conseil d'administration adopte les règles modifiées, qui augmentent les redevances dues à l'Agence de 3,1 %, pour suivre l'inflation.
Slovak: Správna rada prijala zmenené a doplnené pravidlá, ktorými sa upravujú poplatky splatné agentúre o 3,1
French: Il est proposé de publier dans un premier temps les ordres du jour et les procès-verbaux des réunions du PRAC, ceux du CHMP et du CMD(h) étant publiés dans un deuxième temps, une fois que suffisamment d'expérience aura été acquise.
Slovak: Bolo navrhnuté, aby programy a zápisnice zo zasadnutí výboru PRAC boli uverejnené v prvej fáze a programy a zápisnice zo zasadnutí výboru CHMP a koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky - v druhej fáze, keď sa získajú dostatočné skúsenosti.
French: On observe une augmentation de 10 % du nombre de demandes d'autorisation initiale de mise sur le marché pour des médicaments à usage humain, avec 100 demandes reçues en 2011, dont 62 pour des nouveaux médicaments, soit une hausse de 35 % par rapport à 2010.
Slovak: To zahŕňalo 62 žiadostí o nové lieky, čo je zvýšenie o 35 % v porovnaní s rokom 2010.
French: Réunion du mercredi 21 mars 2012
Slovak: Zasadnutie konané v stredu, dňa 21. Marca 2012
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres les 21 et 22 mars 2012
Slovak: Zoznam účastníkov 75. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne v dňoch 21. až 22. marca 2012
French: [EMA/MB/131620/2012] Le conseil se demande si la pratique actuelle consistant à organiser des réunions d'une journée est la modalité la plus efficace.
Slovak: Rada diskutovala o tom, či je aktuálna prax jednodňových zasadnutí najúčinnejšie opatrenie.
French: • Consultation n° 01/2012 sur la nomination d'Ingunn Hagen Westgaard en tant que membre suppléante du CHMP, proposée par la Norvège, achevée le 26 janvier 2012.
Slovak: Konzultácia č. 01/2012 - vymenovanie Ingunn Hagen Westgaardovej za náhradníčku výboru CHMP, na návrh Nórska, ukončené 26. januára 2012.
French: • Consultation n° 14/2011 sur la nomination d'Ugne Zymantaite en tant que membre suppléante du CVMP, proposée par la Lituanie, achevée le 19 décembre 2011.
Slovak: Konzultácia č. 14/2011 - vymenovanie Ugne Zymantaiteovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Litvy, ukončené 19. decembra 2011.
French: • [EMA/MB/115063/2012] Résumé des transferts de crédits dans le budget 2012
Slovak: [EMA/MB/115063/2012]
French: er avril 2012.
Slovak: marca 2012.
French: • Consultation n° 13/2011 sur la nomination de Merete Blixenkrone-Moller en tant que membre suppléant du CVMP, proposée par le Danemark, achevée le 8 décembre 2011.
Slovak: Konzultácia č. 13/2011 - vymenovanie Merete Blixenkrone-Mollerovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Dánska, ukončené 8. decembra 2011.
French: • Consultation n° 02/2012 sur la nomination d'Outi Maki-Ikola en tant que membre suppléante du CHMP, proposée par la Finlande, achevée le 26 janvier 2012.
Slovak: Konzultácia č. 02/2012 - vymenovanie Outi Maki-Ikolu za členku výboru CHMP, na návrh Fínska, ukončené 26. januára 2012.
French: [EMA/154547/2012] Le conseil prend note de l'analyse de la mise en œuvre de la politique révisée en matière de conflits d'intérêts pour les membres des comités et les experts.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie analýzu vykonávania revidovaných zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov výborov a expertov.
French: Un intervalle d'une semaine entre les réunions du PRAC et du CHMP/CMD(h) est proposé.
Slovak: Bol navrhnutý časový interval jeden týždeň medzi zasadnutiami výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky.
French: • Exposé sur la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Slovak: • prezentácia o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
French: [EMA/MB/955795/2012] Le conseil d'administration prend acte du document décrivant dans les grandes lignes les exigences budgétaires de haut niveau pour le «Projet 2014» (le déménagement de l'Agence dans ses nouveaux locaux).
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádzajú rozpočtové požiadavky na vysokej úrovni pre projekt na rok 2014 (sťahovanie agentúry do nových priestorov).
French: Le mandat du membre nommé a débuté le 27 janvier 2012.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 27. januára 2012.
French: La discussion du conseil porte principalement sur la possible divergence d'opinions entre le PRAC et le CHMP/CMD(h).
Slovak: Diskusia rady bola zameraná na možné odlišnosti medzi stanoviskami výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky.
French: • [EMA/MB/137391/2012] Aperçu des règles d'exécution du statut des fonctionnaires signées par le président du conseil d'administration au cours de la période du 7 octobre 2011 au 29 février 2012
Slovak: Prehľad vykonávania predpisov služobného poriadku podpísaný predsedom správnej rady za obdobie od 7. októbra 2011 do 29. februára 2012.
French: [EMA/MB/47692/2012] L'ordre du jour est adopté.
Slovak: [EMA/MB/47692/2012]
French: Le mandat du membre nommé a débuté le 4 janvier 2012.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 4. januára 2012.
French: Programme de travail et avant-projet de budget 2013
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu a plán pracovných miest na rok 2013
French: [EMA/MB/139702/2012] Le conseil d'administration adopte la procédure de consultation concernant la composition définitive du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Slovak: Správna rada prijala postup konzultácie o konečnom zložení Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
French: [EMA/MB/977044/2011] Le conseil d'administration adopte le rapport annuel 2011 de l'Agence.
Slovak: [EMA/MB/977044/2011]
French: Le principe consiste à prévoir suffisamment de temps pour que le CHMP/CMD(h) examine les résultats des réunions du PRAC et en discute.
Slovak: Základným princípom je umožniť výboru CHMP/Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky -, aby mali dostatočný čas na preskúmanie a diskusiu o výsledkoch zasadnutí výboru PRAC.
French: D'après la législation, l'Agence doit publier les ordres du jour et les procès-verbaux des réunions du comité des médicaments à usage humain (CHMP), du PRAC et du groupe de coordination (CMD(h)) en ce qui concerne les activités de pharmacovigilance.
Slovak: V právnych predpisoch sa uvádza, že agentúra má uverejniť programy zasadnutí a zápisnice Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), výboru PRAC a Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - s ohľadom na činnosti v rámci dohľadu nad liekmi a rada vypočula aktuálne informácie o prípravách na zavedenie týchto ustanovení.
French: [MB/EMA/155755/2012] Le conseil d'administration adopte la modification du grade d'entrée pour le poste de chef de section pour les services de soutien financier, qui passe de AST 3 à AD 6.
Slovak: Správna rada prijala zmeny služobného postupu z AST 3 na AD 6 pre pracovné miesto riaditeľa sekcie služieb finančnej podpory.
French: Le mandat du membre nommé a débuté le 9 décembre 2011.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 9. decembra 2011.
French: [EMA/513078/2010] Le conseil d'administration approuve les modifications apportées à la politique révisée en matière de conflits d'intérêts pour les membres des comités et les experts.
Slovak: Správna rada schválila zmeny a doplnenia revidovaných zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov výborov a expertov.
French: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Réunion du comité pour la télématique du conseil d'administration tenue le 9 novembre 2011
Slovak: MBTC-2012-02-002
French: • Exposé sur les évolutions législatives et stratégiques dans le domaine de la santé publique au sein de l'UE
Slovak: • prezentácia o právnych predpisoch EÚ a vývoji zásad v oblasti verejného zdravia,
French: Le mandat du membre nommé a débuté le 20 décembre 2011.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 20. decembra 2011.
French: • [EMA/MB/2671/2012] Résultat des procédures écrites au cours de la période du 25 novembre 2010 au 29 février 2012
Slovak: Výsledok písomných konaní počas obdobia od 25. novembra 2010 do 29. februára 2012.
French: La COFEPRIS
Slovak: D'acunto
French: La décision prend effet le 22 mars 2012.
Slovak: Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 22.
French: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Procès-verbal de la réunion du comité pour la télématique du conseil d'administration tenue le 14 février 2012
Slovak: Zápisnica zo zasadnutia výboru správnej rady pre telematiku, ktoré sa konalo 14. februára 2012.
French: Les différentes parties prenantes de l'Agence en la matière - les patients, les professionnels de la santé, le monde universitaire et l'industrie - doivent être représentées de manière équilibrée lors de l'audition.
Slovak: Poslucháči takýchto vypočutí by mali predstavovať presnú rovnováhu medzi zainteresovanými stranami agentúry v tejto oblasti - pacientmi, zdravotníckymi pracovníkmi, vedeckou obcou a priemyslom.
French: [EMA/154320/2012] Le conseil d'administration approuve la procédure en cas d'abus de confiance ayant trait aux conflits d'intérêts pour les membres des comités scientifiques et les experts.
Slovak: Správna rada schválila postup na riešenie porušenia dôveryhodnosti pre konflikty záujmov členov vedeckých výborov a expertov.
French: • EMA/135587/2012 Rapport annuel 2011 sur l'audit interne de l'Agence
Slovak: EMA/135587/2012
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 22 mars 2012
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 22.
French: Les participants prennent aussi acte de la proposition relative au calendrier des réunions du PRAC et du CHMP/CMD(h).
Slovak: Na zasadnutí sa tiež zohľadnil návrh týkajúci sa načasovania zasadnutí výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky.
French: • EMA/MB/157253/2012 Performance des procédures scientifiques de l'Agence: enquête 2011 pour les médicaments à usage humain
Slovak: EMA/MB/157253/2012
French: Politiques en matière de conflits d'intérêts a.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre
Slovak: Zásady týkajúce sa konfliktov záujmov a.)
French: • Consultation n° 03/2012 sur la nomination de Martti Nevalainen en tant que membre suppléant du CVMP, proposé par la Finlande, achevée le 2 février 2012 avec des observations des membres concernant le niveau de conflit d'intérêts du candidat et soutenues par le président du CVMP, envoyées à l'autorité de nomination le 13 février 2012.
Slovak: Členovia dospeli k určitým zisteniam týkajúcim sa úrovne konfliktu záujmov kandidáta, ktoré s podporou predsedu výboru CVMP zaslali 13. februára 2012 nominačnému orgánu.
French: Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance a.) Procédure de consultation concernant sa composition définitive
Slovak: Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi a.)
French: La réunion a eu lieu du 27 au 29 septembre.
Slovak: Rokovanie sa konalo 27. - 29. septembra.
French: Le nombre de demandes est également conforme aux prévisions.
Slovak: Aj počet žiadostí je v súlade s predpoveďami.
French: Excusé
Slovak: Ospravedlnený
French: On a bien progressé en matière de collaboration internationale pour les inspections.
Slovak: Významný pokrok sa dosiahol v oblasti medzinárodnej spolupráce na inšpekciách.
French: On constate un accroissement significatif du nombre de demandes d'autorisation pour des médicaments génériques, avec 31 demandes reçues.
Slovak: Došlo k významnému nárastu žiadostí o povolenie generických liekov, s 31 prijatými žiadosťami.
French: Les recettes et dépenses de l'Agence sont conformes aux plans.
Slovak: Príjmy a výdavky agentúry sú v súlade s plánom.
French: On va commencer à travailler au développement et à l'introduction d'indicateurs qualitatifs.
Slovak: Začnú práce na príprave a zavedení kvalitatívnych ukazovateľov.
French: L'actuelle feuille de route de l'Agence couvre la période allant jusque 2010.
Slovak: Súčasný plán agentúry pokrýva obdobie do roku 2010.
French: Une part significative des ressources est allouée au travail relatif à la pandémie de grippe H1N1.
Slovak: Značný objem prostriedkov bol pridelený na prácu súvisiacu s pandémiou H1N1.
French: Réunion UE (Commission européenne/EMEA) - FDA
Slovak: Rokovanie EÚ (Európska komisia/EMEA) - FDA
French: Simplification des accords contractuels entre l'EMEA et les autorités nationales compétentes des États membres: développement d'un accord de coopération
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi agentúrou EMEA a národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci