FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Abbassi la palpebra con un dito pulito fino a che si forma una "sacca" tra la palpebra e l'occhio.
Slovenian: S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom nastane "žepek", kamor boste vkapali kapljico.
Italian: Contiene: benzalconio cloruro 0,1 mg/ml, trometamolo, sodio cloruro, ipromellosa, acido cloridrico/sodio idrossido, acqua depurata.
Slovenian: Vsebuje: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml, trometamol, natrijev klorid, hipromeloza, klorovodikova kislina/natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Italian: L'emedastina difumarato non è risultata genotossica in una batteria standard di test di genotossicità in vitro e in vivo.
Slovenian: Emedastinijev difumarat ni bil genotoksičen v standardnem naboru določanja genotoksičnosti in vitro in in vivo.
Italian: Eliminare i contenitori inutilizzati dopo una settimana dalla prima apertura dell'involucro.
Slovenian: Vse neporabljene vsebnike zavrzite en teden po prvem odprtju vrečke.
Italian: Non comune sogni anomali
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni nenavadne sanje
Italian: Per evitare la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone.
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalnega dela plastenke in raztopine preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega dela plastenke ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Italian: In uno studio su dieci volontari sani con somministrazione di EMADINE 0,05% collirio soluzione in entrambi gli occhi due volte al giorno per 15 giorni, le concentrazioni plasmatiche del prodotto immodificato erano in generale al di sotto del limite di determinazione quantitativa del metodo (0,3 ng/ml).
Slovenian: V študiji pri desetih zdravih prostovoljcih, ki so dvakrat na dan 15 dni prejemali zdravilo EMADINE 0,05 % kapljice za oko raztopina v obe očesi, so bile plazemske koncentracije zdravilne učinkovine v splošnem pod mejo določljivosti testa (0,3 ng/ml).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "SCAD".
Slovenian: Zdravila EMADINE ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake „EXP".
Italian: • Tenga il corpo del contenitore (dal lato dell'estremità piatta) tra il pollice e l'indice e lo apra svitando l'altra estremità con l'altra mano (figura 2).
Slovenian: • Držite dolgi, raven konec vsebnika med palcem in kazalcem in ga odprite tako, da zvijete in odtrgate drugi konec (slika 2).
Italian: Se usa più EMADINE di quanto deve, lavi gli occhi, di preferenza con una soluzione salina sterile o, se non disponibile, con acqua tiepida.
Slovenian: Če vam kane preveč zdravila v oko, ga vsega izperite, najbolje s sterilno fiziološko raztopino, če te nimate, pa s toplo vodo.
Italian: Descrizione dell'aspetto di EMADINE e contenuto della confezione EMADINE è un liquido (una soluzione) fornito in una confezione contenente un flacone contagocce (DROP-TAINER) di plastica da 5 ml o 10 ml con tappo a vite.
Slovenian: Izgled zdravila EMADINE in vsebina pakiranja Zdravilo EMADINE je tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranju s 5 ml ali 10 ml kapalnim vsebnikom (DROP-TAINER) z navojno zaporko.
Italian: Nel caso di ingestione volontaria del contenuto di più dosi singole di EMADINE si possono verificare effetti di sedazione e si deve tenere presente la potenzialità dell'emedastina di aumentare l'intervallo QT e si deve procedere a un monitoraggio adeguato e ad interventi appropriati.
Slovenian: V primeru namernega zaužitja vsebine večih enoodmernih vsebnikov zdravila EMADINE ne pozabite na možnost, da se lahko pojavijo sedativni učinki ter da lahko emedastin podaljša QT interval, in uvedite ustrezno spremljanje in vodenje bolnika.
Italian: L'eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata immediatamente dopo l'uso.
Slovenian: Vso neporabljeno raztopino moramo zavreči takoj po uporabi.
Italian: Nel caso di ingestione accidentale del contenuto di un flacone di EMADINE si possono verificare effetti di sedazione e deve essere tenuta in considerazione la potenzialità dell'emedastina di aumentare l'intervallo QT e si deve procedere ad un monitoraggio e ad interventi appropriati.
Slovenian: V primeru naključnega zaužitja vsebine kapalnega vsebnika zdravila EMADINE ne pozabite na možnost, da se lahko pojavijo sedativni učinki ter da lahko emedastin podaljša QT interval, in uvedite ustrezno spremljanje in vodenje bolnika.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti il sovradosaggio nell'uomo in seguito ad ingestione accidentale o volontaria.
Slovenian: Ni podatkov o prevelikem odmerjanju pri ljudeh zaradi naključnega ali namernega zaužitja zdravila.
Italian: Gli unguenti oculari devono essere usati per ultimi.
Slovenian: Mazila za oko naj uporabi na koncu.
Italian: L'emedastina difumarato non è risultata cancerogena in studi nel topo e nel ratto.
Slovenian: Za emedastinijev difumarat so v študijah na miših in podganah ugotavljali, da ni kancerogen.
Italian: Si deve usare cautela se EMADINE è somministrato durante l'allattamento al seno.
Slovenian: Pri uporabi zdravila EMADINE v času dojenja je potrebna previdnost.
Italian: Se dovesse avere visione offuscata dopo l'uso di EMADINE, non guidi veicoli né usi macchinari fino a quando la sua visione non sarà chiara.
Slovenian: Ne vozite ali ne uporabljajte strojev, dokler ne boste jasno videli.
Italian: • Effetti nell'occhio: disturbi della cornea, sensazione anormale agli occhi, aumento della produzione lacrimale, occhi stanchi, irritazione oculare, visione offuscata, macchie della cornea, secchezza oculare.
Slovenian: • Učinki na oči: motnje roženice, nenormalen občutek v očesu, povečano nastajanje solz, utrujene oči, draženje očesa, zamegljen vid, obarvanje roženice, suho oko
Italian: • Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contenitore.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin z vrhom vsebnika, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Italian: In caso di infiltrati corneali la somministrazione del prodotto deve essere sospesa ed un trattamento adeguato deve essere effettuato.
Slovenian: V primeru nastanka očesnih roženičnih infiltratov mora bolnik prenehati z uporabo zdravila in morate uvesti ustrezno zdravljenje.
Italian: Popolazione Anziana
Slovenian: Populacija starostnikov
Italian: La somministrazione topica oculare di emedastina in vivo produce una inibizione concentrazione-dipendente della permeabilità vascolare della congiuntiva stimolata dall'istamina.
Slovenian: Pri topikalni okularni uporabi in vivo povzroči emedastin od koncentracije odvisno inhibicijo zaradi histamina povečane permeabilnosti ožilja v očesni veznici.
Italian: CONFEZIONE DA 1 FLACONE, 5 ml e 10 ml
Slovenian: ŠKATLA Z 1 KAPALNIM VSEBNIKOM, 5 ml in 10 ml
Italian: Descrizione dell'aspetto di EMADINE e contenuto della confezione EMADINE è un liquido (una soluzione) fornito in contenitori di plastica monodose contenenti 0,35 ml.
Slovenian: Izgled zdravila EMADINE in vsebina pakiranja Zdravilo EMADINE je tekočina (raztopina), ki je na voljo v enoodmernih plastičnih vsebnikih, ki vsebujejo po 0,35 ml.
Italian: Le seguenti reazioni avverse di seguito elencate, sono state osservate nel corso degli studi clinici o dell'esperienza post-marketing.
Slovenian: V kliničnih študijah in v okviru postmarketinških izkušenj so opažali naslednje neželene učinke, ki so našteti v nadaljevanju.
Italian: • Effetti indesiderati generali: mal di testa, insonnia, cefalea sinusale, alterazione del gusto, eruzione cutanea
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: glavobol, težave s spanjem, sinusni glavobol, motnje okušanja, izpuščaj
Italian: Utilizzi il collirio solo per instillarlo nei suoi occhi.
Slovenian: Kapljice uporabljajte le za oko.
Italian: Come usare EMADINE
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EMADINE
Italian: Astuccio per 30 contenitori da 0,35 ml e astuccio di 60 contenitori da 0,35 ml
Slovenian: Škatla za 30 x 0,35 ml vsebnikov in škatla za 60 x 0,35 ml vsebnikov
Italian: Inoltre, il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare ed è noto che può decolorare le lenti a contatto morbide.
Slovenian: Poleg tega lahko benzalkonijev klorid povzroči draženje očesa in je zanj tudi znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč, zato se je treba izogibati njegovemu stiku z mehkimi kontaktnimi lečami.
Italian: Cinque contenitori monodose sono poi contenuti in un involucro in alluminio.
Slovenian: Po pet enoodmernih vsebnikov je pakiranih v folijske vrečke.
Italian: Non comune infiltrati della cornea, colorazione della cornea, visione offuscata, irritazione oculare, secchezza oculare, sensazione di corpo estraneo negli occhi, aumento della lacrimazione, astenopia, iperemia oculare
Slovenian: Očesne bolezni pogosti očesna bolečina, očesni pruritus, hiperemija veznice občasni roženični infiltrati, obarvanje roženice, zamegljen vid, draženje očesa, suho oko, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, astenopija, očesna hiperemija
Italian: I picchi medi di concentrazione plasmatica erano circa 1 ng/ml e 2 ng/ml per i trattamenti con 0,5 e 1,0 mg/ml rispettivamente.
Slovenian: Srednje vrednosti največje plazemske koncentracije so bile približno 1 ng/ml in 2 ng/ml za odmerke 0,5 in 1,0 mg/ml.
Italian: EMADINE è fornito in contenitori monodose in polietilene a bassa densità da 0,35 ml.
Slovenian: EMADINE je na voljo v enoodmernih vsebnikih iz polietilena majhne gostote, ki vsebujejo po 0,35 ml raztopine.
Italian: Contiene: trometamolo, sodio cloruro, ipromellosa, acido cloridrico, sodio idrossido e acqua depurata.
Slovenian: Vsebuje: trometamol, natrijev klorid, hipromeloza, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Italian: Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml
Italian: Usi lo specchio se necessario.
Slovenian: Če vam to pomaga, uporabite ogledalo.
Italian: • Prenda il flacone e sviti il tappo
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik in odvijte zaporko.
Italian: In uno studio di teratologia nei ratti, effetti fetotossici ma non teratogenici sono stati osservati alla dose più elevata valutata (140 mg/kg/giorno); nessun effetto è stato osservato a una dose inferiore (40 mg/kg/giorno) che corrisponde ad una esposizione molto in eccesso rispetto a quella prodotta dalla dose terapeutica raccomandata.
Slovenian: V študiji teratogenih učinkov pri podganah so pri največjem ovrednotenem odmerku (140 mg/kg na dan) opažali fetotoksične učinke, ne pa teratogenih.
Italian: Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto.
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga je treba pred uporabo zdravila odstraniti.
Italian: Contenitore monodose
Slovenian: Enoodmerni vsebnik
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: 1 ml di soluzione contiene emedastina 0,5 mg (come difumarato).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 0,5 mg emedastina (v obliki difumarata).
Italian: Dopo la prima apertura dell'involucro in alluminio: 7 giorni.
Slovenian: Po prvem odprtju folijske vrečke: 7 dni 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Italian: Emedastina 0,5 mg/ml come difumarato
Slovenian: Emedastin 0,5 mg/ml v obliki difumarata.
Italian: • Prema delicatamente il contenitore in modo che cada una goccia alla volta nella "sacca" tra la palpebra e l'occhio (figura 3).
Slovenian: • Z rahlim pritiskom na vsebnik iztisnite eno kapljico zdravila EMADINE v žepek med veko in očesom (slika 3).
Italian: Come conservare EMADINE
Slovenian: Shranjevanje zdravila EMADINE
Italian: Cosa contiene EMADINE - Il principio attivo è emedastina 0,5 mg/ml come difumarato.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo EMADINE - Učinkovina je emedastin 0,5 mg/ml v obliki difumarata.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj
Italian: Quando utilizzato con altri medicinali oftalmici, si deve lasciare un intervallo di 10 minuti tra le applicazioni di ciascun prodotto medicinale.
Slovenian: Pri uporabi z drugimi očesnimi zdravili naj si bolnik vkapa zdravila z razmiki po deset minut.
Italian: Non nota tachicardia
Slovenian: Srčne bolezni neznana tahikardija
Italian: Se accidentalmente ingerisce EMADINE o lo inietta, contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Če po naključju pogoltnete zdravilo EMADINE ali si ga injicirate, takoj pokličite zdravnika, saj bi zdravilo lahko vplivalo na vaš srčni ritem.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EMADINE.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila EMADINE se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: EMADINE non altera o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, tuttavia come con qualsiasi medicinale per uso oftalmico, se dopo l'instillazione si verifica un offuscamento transitorio della visione o qualsiasi altro disturbo della visione, il paziente deve attendere che la visione ritorni chiara prima di guidare o di usare macchinari.
Slovenian: Vendar pa pri vseh očesnih zdravilih velja, da če ima po vkapanju bolnik prehodno zamegljen vid ali druge motnje vida, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati stroje.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/095/003-4
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/98/095/003-4
Italian: EMADINE non è stato studiato nei pazienti di età superiore ai 65 anni, pertanto l'uso non è raccomandato in questa popolazione.
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali pri bolnikih, starejših od 65 let, zato njegove uporabe pri tej populaciji ne priporočamo.
Italian: EMADINE non è stato studiato nei pazienti anziani di età superiore ai 65 anni, pertanto l'uso non è raccomandato in questa popolazione.
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali pri osebah, starejših od 65 let, zato njegove uporabe pri tej populaciji ne priporočamo.
Italian: Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če vas skrbi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: 8 NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/095/001-2
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/98/095/001-2
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: Pri uporabi zdravila EMADINE natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Italian: ETICHETTA FLACONE da 5 ml e 10 ml
Slovenian: NALEPKA NA KAPALNEM VSEBNIKU, 5 ml in 10 ml
Italian: Infiltrati sclerali di cellule mononucleari erano presenti in 1 maschio su 4 e in 1 femmina su 4 trattati con 0,5 mg/ml e in 2 maschi su 4 e 1 femmina su 4 trattati con 1,0 mg/ml.
Slovenian: Mononuklearni celični infiltrati v beločnici so bili prisotni pri 1/4 samcev in pri 1/4 samic, zdravljenih z odmerkom 0,5 mg/ml, in pri 2/4 samcev in 1/4 samic, zdravljenih z odmerkom 1,0 mg/ml.
Italian: Non sono state riportate reazioni avverse al farmaco a livello oftalmico o sistemiche gravi nel corso degli studi clinici.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso poročali o resnih očesnih ali sistemskih neželenih učinkih.
Italian: Non usi EMADINE
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila EMADINE
Italian: Eliminare il contenuto inutilizzato di un contenitore monouso immediatamente dopo l'uso.
Slovenian: Takoj po uporabi zavrzite vso neporabljeno vsebino vsebnika za enkratno uporabo.
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: (slika 2).
Italian: Acido cloridrico/sodio idrossido ( per aggiustare il pH) Acqua depurata
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi trometamol natrijev klorid hipromeloza klorovodikova kislina/natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) prečiščena voda
Italian: EMADINE è fornito in flaconi contagocce DROPTAINER di plastica opaca da 5 ml e 10 ml.
Slovenian: EMADINE je na voljo v 5 ml in 10 ml neprozornih kapalnih vsebnikih DROP-TAINER.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POTI UPORABE
Italian: Non è stata osservata nessuna evidenza di effetti negativi sulla fertilità o diminuzione delle capacità riproduttive nei ratti ai quali era stata somministrata emedastina difumarato per via orale fino a 30 mg/kg/die.
Slovenian: Pri podganah, ki so prejemale peroralne odmerke emedastinijevega difumarata do 30 mg/kg/dan, ni bilo dokazov o škodljivih učinkih na plodnost ali zmanjšano sposobnost razmnoževanja.
Italian: Tuttavia, considerando l'assenza di effetti di emedastina sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici, EMADINE può essere usato durante la gravidanza se vengono rispettate le indicazioni posologiche riportate al paragrafo 4.2.
Slovenian: Kljub temu pa se zdravilo EMADINE lahko uporablja v času nosečnosti ob upoštevanju priporočenega odmerjanja iz poglavja 4.2, ker nima učinkov na adrenergične, dopaminergične in serotoninske receptorje.
Italian: Gli infiltrati corneali oculari sono stati riportati in concomitanza con l'uso di EMADINE.
Slovenian: Ob uporabi zdravila EMADINE so poročali o očesnih roženičnih infiltratih.
Italian: Risultati analoghi sono stati riscontrati su adulti e bambini.
Slovenian: Pri odraslih in otrocih so bili opaženi podobni rezultati.
Italian: Contiene il principio attivo emedastina (0,5 mg/ml).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino emedastin (0,5 mg/ml).
Italian: I risultati dei test di reazione allergica indotta hanno confermato questi esiti.
Slovenian: Rezultati testov izpostavljenosti alergenom so te zaključke potrdili.
Italian: I suoi effetti non sono stati studiati per trattamenti prolungati oltre le sei settimane.
Slovenian: Učinkov zdravila niso preučevali v preizkušanjih, daljših od šest tednov.
Italian: Emadine emedastina
Slovenian: Emadine emedastin
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la riduzione del prurito e dell'arrossamento, misurata in una scala a nove punti per un periodo fino a sei settimane.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje srbenja in pordelosti, ocenjeno na 9-točkovni lestvici v obdobju šestih tednov.
Italian: Il 27 gennaio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emadine, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emadine, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. januarja 1999.
Italian: Si tratta di un test in cui i pazienti affetti da allergia che non mostrano sintomi in quel momento ricevono una determinata dose di un allergene (la sostanza a cui sono allergici) per sviluppare una reazione allergica.
Slovenian: Gre za test, pri katerem bolniki z alergijo, ki trenutno ne kažejo simptomov alergije, prejmejo določeno dozo alergena (snovi, na katero so alergični), da bi se sprožila alergijska reakcija.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Emadine consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emadine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: L'istamina è una sostanza presente nel corpo che causa sintomi allergici.
Slovenian: Histamin je snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Italian: Emadine non è raccomandata per pazienti di età superiore ai 65 anni o con problemi a fegato e reni.
Slovenian: Zdravilo Emadine ni priporočljivo za bolnike, starejše od 65 let ali za bolnike, ki imajo težave z jetri ali ledvicami.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Emadine.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emadine.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Emadine (che possono riguardare tra 1 e 2 pazienti su 100) sono dolori oculari, prurito oculare e iperemia congiuntivale (aumentato flusso di sangue nell'occhio, che causa arrossamento).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri zdravilu Emadine (opaženi pri 1 do 2 bolnikih od 100) so bolečine v očeh, očesni pruritus (srbenje v očesu) in konjunktivna hiperemija (zvišan dotok krvi v oko, kar povzroči njegovo pordelost).
Italian: Altre informazioni su Emadine
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emadine
Italian: Emadine può essere utilizzato in adulti e bambini dai tre anni in su.
Slovenian: Zdravilo Emadine se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Emadine, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emadine preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: La ditta ha anche presentato risultati di studi in cui i pazienti ricevevano Emadine, levocabastina o placebo (un trattamento fittizio) prima di essere sottoposti a reazione allergica indotta.
Slovenian: Družba je prav tako predstavila dognanja študij, v katerih so bolniki prejemali zdravilo Emadine, levokabastin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), preden so jih izpostavili alergenom.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Emadine.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Emadine izda dovoljenje za promet.
Italian: Agisce bloccando i ricettori a cui normalmente si lega l'istamina.
Slovenian: Deluje kot zaviralec receptrorjev, na katere se histamin običajno veže.
Italian: Quali benefici ha mostrato Emadine nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emadine izkazalo med študijami?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Emadine.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Emadine, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Emadine glejte navodilo za uporabo.
Italian: Per quanto riguarda l'arrossamento, il punteggio da circa 2,7 si è ridotto a 0,5 per Emadine e a 1,1 per levocabastina.
Slovenian: Ocene pordelosti so z 2,7 padle na 0,5 za zdravilo Emadine in na 1,1 za levokabastin.
Italian: Emadine viene somministrato con una goccia nell'occhio o negli occhi interessati due volte al giorno.
Slovenian: Odmerek zdravila Emadine je ena kapljica v prizadeto oko (očesi) dvakrat na dan.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Emadine sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Emadine pri simptomatskem zdravljenju sezonskega alergijskega konjunktivitisa večje od z njim povezanih tveganj.
Italian: La forma di Emadine in flacone contiene benzalconio cloruro, che determina lo scolorimento delle lenti a contatto morbide.
Slovenian: Steklenička zdravila Emadine vsebuje benzalkonijev klorid, za katerega je znano, da razbarva mehke kontaktne leče.
Italian: L'emadastina, il principio attivo di Emadine, è un antistaminico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Emadine, emedastin, je antihistaminik.
Italian: Emadine si è dimostrato efficace quanto levocabastina nella riduzione dei sintomi di congiuntivite stagionale.
Slovenian: Zdravilo Emadine se je pri zmanjševanju simptomov sezonskega konjunktivitisa izkazalo kot enako učinkovito kot levokabastin.