FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Intrinsa nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Intrinsa neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Náplast Intrinsa je určena pro používání u žen ve věku do 60 let, kterým byly odstraněny vaječníky a děloha.
Latvian: Intrinsa ir paredzēts sievietēm līdz 60 gadu vecumam, kurām ir izņemtas abas olnīcas un dzemde.
Czech: - jestliže zaznamenáte jakékoliv kožní reakce v místě nalepení náplasti (velmi častý nežádoucí účinek), jako jsou zarudnutí, otok nebo puchýře.
Latvian: ˗ ja aplikācijas vietā novērojat ādas reakcijas (ļoti bieža blakusparādība), piemēram, apsārtumu, tūsku vai čulgu veidošanos.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: ˗ Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Jak se náplast nalepí
Latvian: Kā pielīmēt plāksteri
Czech: Edém (s kongestivním srdečním selháním nebo bez něj) může být závažnou komplikací vyvolanou vysokými dávkami testosteronu nebo jiných anabolických steroidů u pacientů s již dříve existujícím onemocněním srdce, ledvin nebo jater.
Latvian: Lielu testosterona vai citu anabolo steroīdu devu lietošana pacientiem ar jau esošu sirds, nieru vai aknu slimību var izraisīt nopietnu komplikāciju - tūsku (ar vai bez sastrēguma sirds mazspējas).
Czech: V analýze kombinované studie byl po 24 týdnech rozdíl průměrných frekvencí celkového výskytu uspokojujících činností mezi Intrinsou a placebem 1,07 za každé 4 týdny.
Latvian: Kombinētā pētījuma analīzē 24. nedēļā starpība starp vidējo pilnībā apmierinošo epizožu skaitu
Czech: - sucho v ústech - nevolnost - ekzém - zvýšené pocení
Latvian: ˗ sausuma sajūta mutē ˗ slikta dūša ˗ ekzēma ˗ pastiprināta svīšana
Czech: - jestliže jste diabetička, protože testosteron může snížit hladiny cukru v krvi, - jestliže jste v minulosti trpěla nadměrným akné dospělých, nadměrným ochlupením těla či obličeje, ztrátou vlasů, zvětšením klitorisu nebo u Vás došlo k prohloubení hlasu či chrapotu.
Latvian: ˗ ja Jums pieaugušo vecumā ir bijušas pārmērīgas pinnes, uz ķermeņa vai sejas pastiprināti audzis apmatojums, novērota matu izkrišana, klitora palielināšanās vai balss tembra pazemināšanās vai aizsmakums.
Czech: Většina z nich je mírné povahy a vratná.
Latvian: Citas retākas blakusparādības Lielākā to daļa noris viegli un ir atgriezeniskas.
Czech: Sama na sobě byste měla sledovat příznaky zhoršení akné (častý nežádoucí účinek), zvýšeného růstu chloupků na obličeji, ztráty vlasů, prohloubení hlasu nebo zvětšení klitorisu které mohou být příznaky nežádoucích účinků testosteronu, léčivé látky Intrinsy.
Latvian: Jums pašai jāpārbauda, vai Jums pastiprināti neveidojas pinnes (bieža blakusparādība), nepastiprinās apmatojums uz sejas, neizkrīt mati, nepazeminās balss tembrs vai nepalielinās klitors - tās visas var būt testosterona, kurš ir Intrinsa aktīvā viela, blakusparādību pazīmes.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Intrinsa 300 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris
Czech: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihydrotestosteron, SHBG = globulin vážící pohlavní hormon SEM = standardní odchylka průměru (Standard Error of the Mean)
Latvian: DHT = dihidrotestosterons, SHBG = dzimumhormonu saistīšanas globulīns SEM = vidējās vērtības standartkļūda
Czech: Odstraňte všechny nalepené náplasti a poraďte se se svým lékařem či lékárníkem o tom, jak pokračovat v léčbě Intrinsou.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk plāksterus nekā noteikts Ja vienlaicīgi esat uzlikusi vairāk nekā vienu plāksteri Noņemiet visus ādai pielīmētos plāksterus, un konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, lai uzzinātu, kā turpināt ārstēšanu ar Intrinsa.
Czech: Výbor rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR).
Latvian: CHMP ir izlēmusi, ka Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāturpina iesniegt PADZi reizi 6 mēnešos.
Czech: Omezené údaje o účinku testosteronu na endometrium neumožňují vyvodit závěry o jeho vlivu na vznik rakoviny endometria,
Latvian: Nedaudzie dati par testosterona ietekmi uz endometriju ne apstiprina, ne noliedz endometrija vēža sastopamību.
Czech: Léčivou látkou je testosteron.
Latvian: Aktīvā viela ir testosterons.
Czech: lepidlo ve formě akrylátového kopolymeru obsahující kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2
Latvian: Akrila kopolimēra līme, kas satur 2-etilheksilakrilāta-1-vinil-2-pirolidona kopolimēru.
Czech: - zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšení hladiny bilirubinu v krvi, abnormální výsledky testu jaterních funkcí, zvýšení hladiny triglyceridů v krvi (všechno ukazatele funkce jater).
Latvian: ˗ diskomforta sajūta krūškurvī ˗ fibrinogēna asins koncentrācijas novirzes no normas (asinsreces novirzes no normas) ˗ paātrināta sirdsdarbība ˗ alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās, aspartāta aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās, bilirubīna asins koncentrācijas palielināšanās, aknu funkciju testu novirzes no normas, triglicerīdu asins koncentrācijas palielināšanās (visi aknu funkcijas rādītāji).
Czech: PŘÍLOHA IV DŮVODY PRO DALŠÍ PRODLOUŽENÍ
Latvian: Pamatojums vienai papildu pārreģistrācijai
Czech: Abnormální hodnoty srážlivých faktorů
Latvian: Izmainīts asinsreces faktors
Czech: JAK SE INTRINSA POUŽÍVÁ
Latvian: KĀ LIETOT INTRINSA
Czech: Pacientky trpící diabetem mellitu nebyly do studií zahrnuty.
Latvian: Pacienti ar diabetes mellitus nav pētīti.
Czech: Co Intrinsa obsahuje
Latvian: Ko Intrinsa satur
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rovněž obsahuje: Sorbitan oleát, kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2-pyrrolidon, E110, E180,
Latvian: Satur arī: Sorbitāna oleātu, 2-etilheksilakrilāta-1-vinil-2-pirolidona kopolimēru, E110, E180, vara ftalocianīna zilo krāsvielu, polietilēnu, silikonizētu poliestera plēvi.
Czech: Použitá náplat se musí přehnout na polovinu, aby se slepila, a musí se likvidovat bezpečným způsobem mimo dosah a dohled dětí (např do odpadkového koše).
Latvian: Izlietoto plāksteri saloka uz pusēm, salīmējot plāksteri kopā, un jāizmet drošā, bērniem nepieejamā vietā (piem., atkritumu tvertnē).
Czech: zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšeni hladiny bilirubinu v krvi, abnormální výsledky testu jaterních funkcí,
Latvian: Fibrinogēna koncentrācijas asinīs novirze no normas, palielināta sirdsdarbības frekvence, paaugstināta alanīnaminotransferāzes koncentrācija, paaugstināta aspartātaminotransferāzes koncentrācija, paaugstināta bilirubīna koncentrācija asinīs,
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Intrinsa 300 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris
Czech: Krycí vrstva
Latvian: Sirdsklauves
Czech: Pacientky je třeba poučit, aby samy pozorovaly případný výskyt těchto nežádoucích účinků.
Latvian: Pacienti jāapmāca, kā pārbaudīt sevi, vai neveidojas androgēnu blakusparādības.
Czech: Jak je to s opalováním?
Latvian: Vai drīkst sauļoties?
Czech: Hirsutismus byl reverzibilní u většiny pacientů.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu hirsutisms bija atgriezenisks.
Czech: nevolnost
Latvian: Bezmiegs
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Latvian: ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Czech: Intrinsa je transdermální terapie pro HSDD která zvyšuje libido tím, že dosahuje koncentrací testosteronu srovnatelných s premenopauzálními hladinami.
Latvian: Transdermāli ievadot testosteronu ar Intrinsa, tiek ārstēti HSDD; palielinot testosterona koncentrāciju līdz koncentrācijai, kāda bijusi pirms menopauzes, tiek pastiprināta seksuālā tieksme.
Czech: Krok 3 Přiložte lepicí stranu náplasti na zvolenou plochu kůže a přibližně na 10 sekund ji pevně přitlačte.
Latvian: 3. solis Uzlieciet plākstera līpošo pusi uz izvēlētā ādas rajona.
Czech: Zahněte na tomto místě.
Latvian: ˗ caureja
Czech: Ochranná folie
Latvian: Aizsargslānis
Czech: Testosteron a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně močí jako konjugáty kyseliny glukuronové a sírové.
Latvian: Testosterons galvenokārt izdalās ar urīnu testosterona un tā metabolītu glikuronskābes un sērskābes konjugātu veidā.
Czech: Jedna náplast obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu za 24 hodin.
Latvian: Katrs plāksteris satur 8,4 mg testosterona un izdala 300 mikrogramus testosterona 24 stundās.
Czech: Kojení Intrinsu nesmí používat kojící ženy.
Latvian: Intrinsa nedrīkst lietot sievietes zīdīšanas laikā.
Czech: - hypersenzitivita (alergické reakce) - zvýšená chuť k jídlu - agitovanost - úzkost - porucha pozornosti
Latvian: ˗ recēšanas faktora novirzes no normas ˗ paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas) ˗ palielināta apetīte
Czech: Celkový výskyt uspokojujících sexuálních aktivit (primární cíl léčby), libido a úzkost spojená se sníženým libidem (sekundární cíle léčby) byly vyhodnoceny pomocí ověřených metod.
Latvian: dzimumtieksme un psiholoģiska spriedze, kas saistīts ar zemu dzimumtieksmi (sekundārie mērķa kritēriji).
Czech: Zvláštní upozornění pro použití
Latvian: Piesardzība lietošanā
Czech: Kardiovaskulární onemocnění Pacientky se známým kardiovaskulárním onemocněním nebyly zahrnuty do studií.
Latvian: Nav pētīti pacienti, kas slimo ar kardiovaskulārām slimībām.
Czech: Bolest břicha Průjem, sucho v ústech,
Latvian: Sāpes vēderā Caureja, sausa mute, slikta dūša
Czech: Co je Intrinsa a k čemu se používá.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Intrinsa un kādam nolūkam to lieto
Czech: Jak Intrinsa vypadá a co obsahuje toto balení
Latvian: Intrinsa ārējais izskats un iepakojums
Czech: - bolest žaludku
Latvian: ˗ sāpes vēderā
Czech: 1 náplast o ploše 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu během 24 hodin.
Latvian: Viens 28 cm2 plāksteris satur 8,4 mg testosterona un 24 stundu laikā izdala 300 mikrogramus testosterona.
Czech: Společnost také vypracuje vzdělávací program pro lékaře a pacientky.
Latvian: Turklāt uzņēmums nodrošinās apmācību programmu ārstiem un pacientēm.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott UK Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir uzņēmums Warner Chilcott UK Ltd.
Czech: Intrinsa testosteronum
Latvian: Intrinsa testosterons
Czech: Někdy může trvat i déle než měsíc, než pacientka zaznamená zlepšení.
Latvian: Bieži vien paiet vairāk nekā mēnesis, pirms paciente jūt uzlabojumus.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Intrinsa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 28. jūlijā izsniedza Intrinsa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Přípravek Intrinsa byl účinnější než placebo.
Latvian: Intrinsa bija efektīvākas nekā placebo.
Czech: Používá se u pacientek, které již užívají estrogen (ženský pohlavní hormon).
Latvian: Tās lieto pacientes, kas jau lieto estrogēnu (sievišķo dzimumhormonu).
Czech: Co je Intrinsa?
Latvian: Kas ir Intrinsa?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Intrinsa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Intrinsa.
Czech: Jelikož testosteron patří mezi dobře známé látky, které se již používají v jiných léčivých přípravcích, společnost kromě provádění vlastních studií využila také údaje z publikované literatury.
Latvian: Tā kā testosterons ir labi zināma aktīvā viela, ko jau lieto citās zālēs, uzņēmums izmantoja publicētus literatūras datus, kā arī veica savus pētījumus.
Czech: Pacientky, které nezaznamenají žádné zlepšení ani po třech až šesti měsících léčby, by měly vyhledat svého lékaře a požádat jej, aby nasazenou léčbu přehodnotil.
Latvian: Ja paciente nejūt uzlabojumus pēc triju līdz sešu mēnešu ilgas lietošanas, ir jāvēršas pie ārsta, lai pārskatītu ārstēšanu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v dosaženém skóre v dotazníku před zahájením studie a po šesti měsících léčby.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pamatojās uz izmaiņām anketas rādītājos pirms pētījuma un pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar šīm zālēm.
Czech: Náplast se umisťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
Latvian: Plāksteri atstāj uz ādas trīs vai četras dienas un tad nomaina ar jaunu plāksteri, ko uzliek citā vietā.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Latvian: Uzņēmums pārskatīs visus pašreiz veicamos pētījumus, lai pievērstu uzmanību potenciālam ilgtermiņa riskam, ieskaitot krūts vēzi, endometrija vēzi (dzemdes gļotādas vēzi) un nevēlamās blakusparādības, kas ietekmē sirds darbību un asinsvadus.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Intrinsa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientes ieguvums, lietojot Intrinsa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Intrinsa reģistrācijas apliecību.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Intrinsa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Nízké hladiny testosteronu souvisejí s nízkou sexuální touhou, menší mírou sexuálních myšlenek a sníženou vzrušivostí.
Latvian: Zemu testosterona līmeni saista ar pazeminātu dzimumtieksmi, ar to saistīto domu trūkumu un samazinātu uzbudināmību.
Czech: Společnost, která přípravek Intrinsa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Intrinsa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Intrinsa, rūpīgi uzraudzīs dažas Intrinsa blakusparādības, piemēram, androgēnās blakusparādības.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (v průměrném věku 49 let), které užívaly přípravek Intrinsa po dobu až jednoho roku.
Latvian: Intrinsa efektivitāti pārbaudīja divos pamatpētījumos, kas aptvēra 1095 sievietes (vidējais vecums - 49 gadi), kuras gada laikā saņēma Intrinsa.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Latvian: Tā kā testosterons ir vīrišķais dzimumhormons, sievietes, kas lieto Intrinsa, ir jāuzrauga, lai nepieļautu androgēniskas nevēlamās blakusparādības (vīrišķās pazīmes), piemēram, sejas apmatojuma parādīšanās, balss pazemināšanās vai matu izkrišana.
Czech: Přípravek Intrinsa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
Latvian: Intrinsa iedarbību salīdzināja ar placebo (plāksteri, kura sastāvā nebija aktīvās vielas).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Intrinsa.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Intrinsa lietošanu.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Latvian: Salīdzinot abos pētījumos gūtos rezultātus, tika konstatēts, ka sievietēm, kas saņēmušas Intrinsa, četru nedēļu laikā apmierinošu dzimumaktu skaits, salīdzinot ar sievietēm, kas saņēmušas placebo, palielinājās par 1,07.
Czech: Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Intrinsa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Intrinsa.
Latvian: Sievietēm, kas izmanto Intrinsa plāksteri, ir jālieto arī estrogēni, bet tikai ne „konjugētie estrogēni", jo šo estrogēnu kombinācija ar Intrinsa nav tik efektīva kā citu estrogēnu kombinācija ar Intrinsa.
Czech: Stejné místo se k aplikaci další náplasti smí použít nejdříve po sedmi dnech.
Latvian: Vienu un to pašu vietu nedrīkst atkārtoti izmantot vismaz septiņas dienas.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Intrinsa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Intrinsa blakusparādības (vairāk kā vienai pacientei no desmit) bija hirsūtisms (pārmērīga matu augšana, īpaši uz zoda un virslūpas) un reakcijas plākstera uzlikšanas vietā (apsārtums un nieze).
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: Intrinsa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret testosteronu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Latvian: Intrinsa aktīvā viela testosterons ir dabīgs dzimumhormons, kas veidojas vīriešiem un, mazākā mērā, sievietēm.
Czech: V průměru ženy, které před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Latvian: Vērtējot pēc vidējā rādītāja, sievietēm, kam pirms ārstēšanas bija trīs apmierinoši dzimumakti četru nedēļu laikā, pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar Intrinsa četru nedēļu laikā bija pieci šādi akti.
Czech: Přípravek Intrinsa je určen k nepřetržité léčbě, používá se formou aplikace jedné náplasti dvakrát týdně.
Latvian: Intrinsa lieto nepārtraukti, pa vienam plāksterim divreiz nedēļā.
Czech: Ve studiích byl použit speciálně navržený dotazník pro zjištění míry sexuálního zájmu a aktivity (zaznamenával se počet uspokojivých sexuálních epizod za období čtyř týdnů).
Latvian: Lai novērtētu seksuālo interesi un aktivitāti, atzīmējot apmierinošu dzimumaktu skaitu četru nedēļu laikā, pētījumos izmantoja īpašu anketu.
Czech: Nesmí jej užívat také ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kas slimo ar krūts vēzi vai citu estrogēnatkarīgu vēža paveidu vai kurām tas bijis agrāk, arī sievietes ar cietiem traucējumiem, kuru dēļ tās nevar lietot estrogēnu saturošas zāles.
Czech: Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, zaznamenaly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
Latvian: Turpretī pacientēm, kas saņēmušas placebo, bija aptuveni četri dzimumakti četru nedēļu laikā pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas.
Czech: Další informace o přípravku Intrinsa:
Latvian: Cita informācija par Intrinsa.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
Latvian: Sievietēm pēc dzemdes un olnīcu rezekcijas veidojas uz pusi mazāk testosterona.
Czech: Pokud pacientka zaznamená některý z těchto účinků, měla by vyhledat svého lékaře.
Latvian: Pamanot šādas pazīmes, sievietēm ir jāvēršas pie ārsta.
Czech: Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Latvian: Plāksteris 24 stundu laikā atbrīvo 300 mikrogramus aktīvās vielas testosterona.
Czech: Jak přípravek Intrinsa působí?
Latvian: Kā Intrinsa darbojas?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Intrinsa je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns Intrinsa izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Jaké informace o přípravku Intrinsa nebyly dosud předloženy?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Intrinsa?
Czech: Jak byl přípravek Intrinsa zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Intrinsa izpēte?
Czech: Přípravek Intrinsa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
Latvian: Intrinsa lieto sievietes, kas cieš no dzimumtieksmes un ar to saistītu domu trūkuma pēc dzemdes un abu olnīcu rezekcijas (izgriešanas).
Czech: Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Latvian: Lai sasniegtu, testosterona līmeni, kas bijis pirms dzemdes un olnīcu rezekcijas, Intrinsa izdala testosteronu, kas caur ādu nokļūst asinsritē.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Intrinsa je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Intrinsa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intrinsa?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Intrinsa?
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Czech: Registrační (EU) Číslo
Latvian: (ES) numuri
Czech: 12 injekčních lahviček
Latvian: 12 flakoni
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční stříkačka + 1 injekční jehla + 1 čisticí tampon
Latvian: 1 flakons + 1 injekcijas šļirce + 1 injekcijas adata +1 tīrīšanas tampons
Czech: 12 injekčních lahviček + 72 injekčních stříkaček s nasazenou jehlou + 144 čisticích tamponů
Latvian: 12 flakoni+ 72 injekcijas šļirces ar pievienotu adatu + 144 tīrīšanas tamponi
Czech: 1 injekční lahvička + 6 injekčních stříkaček + 6 injekčních jehel + 12 čisticích tamponů
Latvian: 1 flakons + 6 injekcijas šļirces + 6 injekcijas adatas + 12 tīrīšanas tamponi
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Latvian: Daži pacienti izdarīja pašnāvību.
Czech: Datum první registrace: 9. března 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 9. března 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 9. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 9. marts
Czech: Etiologie zatím nebyla objasněna.
Latvian: Etioloģija tam nav noskaidrota.
Czech: Vnější krabička
Latvian: Ārējā kastīte
Czech: Eliminační poločas činil přibližně dvě hodiny.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija aptuveni divas stundas.
Czech: Tyto příhody mohou mít také těžší průběh.
Latvian: Šie traucējumi var būt arī smagāki.
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Latvian: B-2220 Heist-op-den-Berg Beļģija
Czech: Dávky, které se mají podávat třikrát týdně, je nejlépe podávat každý druhý den.
Latvian: Devas, kas jāsaņem 3 reizes nedēļā, vislabāk ir dot katru otro dienu.
Czech: Třída orgánového systému
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Czech: Většina pacientů v těchto klinických studiích byla léčena po dobu jednoho roku.
Latvian: Lielākā daļa pacientu šajos klīniskajos pētījumos tika ārstēti vienu gadu.
Czech: Celková odpověd a (n=118)
Latvian: Kopēja atbildreakcija a (n=118)
Czech: p hodnota
Latvian: p vērtība
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
Latvian: Augšana un attīstība (bērni un pusaudži):
Czech: Nutnost adekvátní hydratace
Latvian: Nepieciešama adekvāta hidratācija
Czech: Jeho účinky na těhotenství u člověka nejsou známy.
Latvian: Iedarbība uz grūtniecību cilvēkam nav zināma.
Czech: Prosím ujistěte se, že jste vybral/a vhodnou lékovou formu a sílu.
Latvian: Lūdzu, pārliecinieties vai esat izvēlējies atbilstošu zāļu formu un stiprumu.