FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 145.14mg/333.3 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 145,14 mg/333,3 mg ilgstošās darbības granulas
Polish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Latvian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Polish: Absenor tabletka
Latvian: Absenor tablete
Polish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Latvian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Polish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Latvian: FI - 02200 Espoo SOMIJA
Polish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
Latvian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovēnija
Polish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Niemcy
Latvian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vācija
Polish: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Polish: 217.75mg/500.06mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 217,75 mg/500,06 mg ilgstošās darbības granulas
Polish: 43,38mg / 1 ml syrop
Latvian: 43,38 mg / 1 ml sīrups
Polish: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Polish: 02200 Espoo Finlandia
Latvian: 02200 Espoo Somija
Polish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Latvian: 220 nātrija valproāta un 95,8 mg valproiskābes uz gramu
Polish: D-22311 Hamburg Niemcy
Latvian: D-22311 Hamburg Vācija
Polish: D-83602 Holzkirchen Niemcy
Latvian: D-83602 Holzkirchen Vācija
Polish: Convulsofin tabletka
Latvian: Convulsofin tablete
Polish: 30 g krople doustne, roztwór Doustna
Latvian: 30 g pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Polish: 288,2 mg/5 ml syrop
Latvian: 288,2 mg/5 ml sīrups
Polish: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 300 mg
Polish: Orfiril Saft roztwór doustny
Latvian: Orfiril Saft šķīdums iekšķīgai lietošanai
Polish: 7,50g/150 ml syrop
Latvian: 7,50 g/150 ml sīrups
Polish: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 500 mg
Polish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Polish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsułka
Latvian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Latvian: Pharma GmbH Schlossplatz 8502 Lannach
Polish: 72.61mg/166.76 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 72,61 mg/166,76 mg ilgstošās darbības granulas
Polish: 166,76 mg + 72,61 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 166,76 mg + 72,61 mg ilgstošās darbības granulas
Polish: Hamburg 22335 Niemcy
Latvian: Hamburg 22335 Vācija
Polish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsułka
Latvian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Polish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Latvian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Polish: Depakine Zuur kapsułka dojelitowa, miękka
Latvian: Depakine Zuur zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Polish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung roztwór doustny
Latvian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Polish: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg tabletka o przedłużonym uwanianiu
Latvian: VALPROSTAT 300MG 199,80 mg / 87,00 mg ilgstošās darbības tablete
Polish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
Latvian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Polish: 200 mg + 87 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 200 mg + 87 mg ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Polish: kapsułka, miękka
Latvian: mīkstā kapsula
Polish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg kapsułka dojelitowa, miękka
Latvian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Polish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
Latvian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Polish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletka powlekana
Latvian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg apvalkotā tablete
Polish: A-1160, Vienna Austria
Latvian: A-1160, Vienna Austrija
Polish: 66,66 mg + 29,03 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 66,66 mg + 29,03 mg ilgstošās darbības granulas
Polish: A-1160 Wien, Austria
Latvian: A-1160 Wien, Austrija
Polish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsułka
Latvian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Polish: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Latvian: EPISENTA 1000 MG PROLONGED
Polish: kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: ilgstošās darbības kapsula
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 150mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 150mg
Polish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Niemcy
Latvian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Polish: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Latvian: MEDA Pharma GmbH & Co.
Polish: 290.27mg/666.60mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 290,27 mg/666,60 mg ilgstošās darbības granulas
Polish: Convulex kapsułka, miękka
Latvian: Convulex mīkstā kapsula
Polish: minitabletka o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: ilgstošās darbības minitablete
Polish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg kapsułka dojelitowa, miękka
Latvian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg zarnās šķīstoša mīkstā kapsula
Polish: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Latvian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Polish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Latvian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Polish: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Latvian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Polish: Depakine tabletka
Latvian: Depakine tablete
Polish: 29.03 mg/66.66 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 29,03 mg/66,66 mg ilgstošās darbības granulas
Polish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml syrop
Latvian: Convulex 50 mg/ ml syrup
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletka powlekana
Latvian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC
Polish: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Polish: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 600 mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 600 mg
Polish: 333 mg + 145 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 333 mg + 145 mg ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Polish: Dipromal tabletki powlekane
Latvian: Dipromal apvalkotā tablete
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 300 mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 300 mg
Polish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg roztwór doustny
Latvian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg šķīdums iekšķīgai lietošanai
Polish: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS
Latvian: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS 500 mg
Polish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml roztwór doustny
Latvian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Polish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulat o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Polish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Niemcy
Latvian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vācija
Polish: 5,764 /100 ml syrop
Latvian: 5,764 /100 ml sīrups
Polish: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polska
Latvian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polija
Polish: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Latvian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Polish: Ergenyl chrono 300 mg
Latvian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Polish: 500,06 mg + 217,75 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 500,06 mg + 217,75 mg
Polish: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg ilgstošās darbības kapsula
Polish: Ważna wskazówka dla kobiet
Latvian: Svarīgs norādījums sievietēm
Polish: Teratogenność i wpływ na rozwój
Latvian: Teratogenitāte un ietekme uz attīstību
Polish: Farmaceuta musi upewnić się, że:
Latvian: Farmaceitam jānodrošina, ka:
Polish: Dzieci i młodzież płci żeńskiej
Latvian: Sieviešu dzimuma bērni
Polish: Należy zastosować przynajmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji (najlepiej w formie niezależnej od użytkownika, takiej jak wkładka wewnątrzmaciczna lub implant) lub dwie uzupełniające się metody antykoncepcji, w tym metodę barierową.
Latvian: Jāizmanto vismaz viena efektīva kontracepcijas metode (vēlams, no lietotāja neatkarīga, piemēram, intrauterīnā ierīce vai implants) vai divas viena otru papildinošas kontracepcijas metodes, to vidū barjermetode.
Polish: Im większa dawka, tym większe ryzyko, ale żadna dawka nie jest od niego wolna.
Latvian: Jo lielāka ir šo zāļu deva, jo lielāks risks, taču ar risku ir saistīta jebkāda šo zāļu deva.
Polish: Jeśli kobieta planuje ciążę
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentką, ale należy również zastosować się do zaleceń przedstawionych w punkcie 2 niniejszej ulotki.
Latvian: To ar Jums pārrunās ārsts, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi.
Polish: Warunki te dotyczą również kobiet, które obecnie nie są aktywne seksualnie, chyba że lekarz przepisujący uzna, że istnieją istotne powody wskazujące, że nie ma ryzyka ciąży.
Latvian: Šie noteikumi attiecas arī uz sievietēm, kuras pašlaik nav seksuāli aktīvas, ja vien ārsts neuzskata, ka pārliecinošu iemeslu dēļ grūtniecības iestāšanās risks nepastāv.
Polish: • stosować najniższą skuteczną dawkę, a dawkę dobową walproinianiu podzielić na kilka małych dawek przyjmowanych w ciągu całego dnia.
Latvian: • lietot mazāko efektīvo devu un sadalīt valproāta dienas devu vairākās mazākās devas, kas jālieto dienas laikā.
Polish: Konieczna może być późniejsza aktualizacja druków informacyjnych przez właściwe organy w państwach członkowskich, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, w stosownych przypadkach, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Latvian: Saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, dalībvalstu kompetentās iestādes zāļu informāciju vēlāk pēc vajadzības var atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III paragrāfa 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Polish: Pacjentki te muszą otrzymać wyczerpujące informacje na temat zapobiegania ciąży i, jeśli nie stosują skutecznej antykoncepcji, powinny otrzymać poradę antykoncepcyjną.
Latvian: Šīm pacientēm jānodrošina visaptveroša informācija par izsargāšanos no grūtniecības, un gadījumā, ja viņas neizmanto efektīvus kontracepcijas līdzekļus, jānodrošina konsultācija par kontracepciju.
Polish: Jeśli walproinian jest jedyną odpowiednią terapią, należy omówić potrzebę stosowania skutecznej antykoncepcji oraz wszystkie inne warunki programu zapobiegania ciąży.
Latvian: Ja vienīgā piemērotā ārstēšana ir valproāta lietošana, jāpārrunā nepieciešamība izmantot efektīvas kontracepcijas metodes un visi pārējie Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumi.
Polish: Dzieci dotknięte chorobą mogą później zaczynać chodzić i mówić, być mniej sprawne intelektualnie niż inne dzieci, mogą mieć problemy językowe oraz kłopoty z pamięcią.
Latvian: Bērniem, kurus skar šī problēma, var būt lēna runa un gaita, mazākas intelektuālās spējas nekā citiem bērniem un grūtības ar valodu un atmiņu.
Polish: • W pierwszej kolejności należy umówić wizytę z lekarzem prowadzącym.
Latvian: • Vispirms ieplānojiet ārsta apmeklējumu.
Polish: <Nazwa handlowa> jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
Latvian: <Zāļu nosaukums> ir kontrindicēts šādos gadījumos:
Polish: [*W wydrukowanych materiałach należy uzupełnić zgodnie z wytycznymi wzorca QRD.]
Latvian: [*Attiecībā uz drukāto materiālu lūdzam skatīt norādījumus par QRD veidni ar anotācijām.]
Polish: Walproinian najlepiej przepisywać w monoterapii oraz w najniższej skutecznej dawce, jeśli to możliwe w postaci o przedłużonym uwalnianiu.
Latvian: Valproātu vēlams ordinēt monoterapijā un mazākajā efektīvajā devā, ja iespējams, ilgstošas darbības zāļu formas veidā.
Polish: Specjalista może podjąć działania umożliwiające jak najlepszy przebieg ciąży i maksymalnie ograniczy ryzyko dla matki i nienarodzonego dziecka.
Latvian: Speciālists var veikt vairākus pasākumus, lai grūtniecības norise būtu maksimāli droša un lai maksimāli samazinātu jebkādu risku Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Polish: Należy wdrożyć specjalistyczny monitoring prenatalny, w celu wykrycia ewentualnego wystąpienia wad cewy nerwowej lub innych wad.
Latvian: Jānodrošina specializēta prenatālā uzraudzība, lai konstatētu iespējamos nervu caurulītes defektus vai citas patoloģijas.
Polish: Choroba afektywna dwubiegunowa <oraz> <migrena>
Latvian: Bipolārie traucējumi <un> <migrēna>
Polish: [Kod Quick Response (QR): Kod QR powinien być umieszczony na opakowaniu i (lub) ulotce dla pacjenta, a jego lokalizacja powinna uwzględniać ogólną czytelność.]
Latvian: [Ātrās reaģēšanas (ĀR) kods: Iepakojuma materiālā un/vai lietošanas instrukcijā jāiekļauj ĀR kods, un, izvēloties tā novietojumu, jāņem vērā vispārējā informācijas uztveramība.]
Polish: Specjalista powinien dołożyć wszelkich starań, aby u dziewczynek przed osiągnięciem dojrzałości zamienić leczenie na alternatywne.
Latvian: Speciālistam jādara viss iespējamais, lai sieviešu dzimuma bērniem pirms pieaugušā vecuma sasniegšanas terapija tiktu nomainīta uz cita veida ārstēšanu.
Polish: • u każdej pacjentki oceniono możliwość zajścia w ciążę;
Latvian: • visām pacientēm tiek novērtēts grūtniecības iestāšanās potenciāls;
Polish: Wybierając metodę antykoncepcji, w każdym przypadku należy przedyskutować z pacjentką indywidualne okoliczności, aby zagwarantować jej zaangażowanie i stosowanie się do wybranych metod.
Latvian: Jebkurā gadījumā, izvēloties kontracepcijas metodi, sarunā ar pacienti jāvērtē individuālie apstākļi, lai pārliecinātos par viņas iesaistīšanos un izvēlēto pasākumu ievērošanu.
Polish: Podmioty odpowiedzialne wszystkich zarejestrowanych w UE produktów leczniczych zawierających walproinian lub substancje pokrewne powinny zmienić druki informacyjne (poprzez odpowiednio wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu) tak, aby odzwierciedlić podany poniżej uzgodniony tekst, spójnie z wnioskiem naukowym:
Latvian: Visu ES reģistrētu valproātu un tam radniecīgas vielas saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāmaina zāļu informācija (jāievieto, jāmaina vai jādzēš teksts, kā norādīts), lai tiktu nodrošināts tālāk sniegtais saskaņotais teksts un atbilstība zinātniskajiem secinājumiem:
Polish: Dla porównania wady takie stwierdza się u 2-3 dzieci na każde 100 urodzonych przez kobiety nie mające padaczki.
Latvian: Savukārt sievietēm, kurām nav epilepsijas, šis rādītājs ir 2 līdz 3 no 100 dzimušiem bērniem.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta są wynikiem procedury arbitrażowej.
Latvian: Šie grozījumi attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas punktos ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.
Polish: Walproinian stosowany jest już przez wiele lat, stąd wiadomo, że w grupie dzieci matek przyjmujących walproinian około 10 dzieci na 100 będzie miało wady wrodzone.
Latvian: Tā kā valproāts ir lietots daudzu gadu garumā, ir zināms, ka sievietēm, kuras lieto valproātu, iedzimtas patoloģijas sagaidāmas aptuveni 10 no 100 bērniem.
Polish: Jak stosować lek <nazwa handlowa>
Latvian: Kā lietot <Zāļu nosaukums>
Polish: <Nazwa handlowa> , <INN> stosowany w czasie ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Latvian: <Zāļu nosaukums>, <SNN>, lietots grūtniecības laikā, var radīt būtisku kaitējumu vēl nedzimušajam bērnam.
Polish: Istotne informacje:
Latvian: Būtiskākā informācija
Polish: Jeśli zmiana leczenia nie jest możliwa, kobieta powinna otrzymać dalsze porady dotyczące ryzyka stosowania waproinianu dla nienarodzonego dziecka, aby wspierać ją w świadomym podejmowaniu decyzji dotyczących planowania rodziny.
Latvian: Ja šāda pāreja nav iespējama, sievietei jānodrošina papildu konsultācijas par valproāta radīto risku vēl nedzimušam bērnam, lai viņa varētu pieņemt lēmumu par ģimenes plānošanu kā informēta persona.
Polish: • w każdym przypadku oceniono indywidualne okoliczności, przedyskutowano je z pacjentką, aby zagwarantować jej zaangażowanie, omówiono możliwości terapeutyczne i upewniono się, że pacjentka zrozumiała ryzyko oraz poznała środki potrzebne do minimalizacji tego ryzyka;
Latvian: • katrā gadījumā sarunā ar pacienti tiek novērtēti individuālie apstākļi, lai pārliecinātos par viņas sadarbošanos, pārrunātu ārstēšanas iespējas un nodrošinātu viņas izprati par riskiem un veicamajiem pasākumiem, lai šos riskus mazinātu;
Polish: Lekarz prowadzący udzieli dalszych wskazówek.
Latvian: Ārsts Jums sniegs ieteikumus par tālākajām darbībām.
Polish: • Szacuje się, że do 30-40% dzieci w wieku przedszkolnym, których matki przyjmowały walproinian w czasie ciąży, może wykazywać problemy wczesnorozwojowe.
Latvian: • Aplēses liecina, ka agrīnās attīstības traucējumi var būt 30-40% pirmsskolas vecuma bērnu, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas valproātu.
Polish: Dawkę dobową należy podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze (patrz punkt 4.6).
Latvian: Dienas deva jādala uz vismaz divām reizes devām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: Ryzyko przyjmowania walproinianu w czasie ciąży (niezależnie od choroby, na którą walproinian jest stosowany)
Latvian: Grūtniecības laikā lietota valproāta radītais risks (neatkarīgi no slimības, kuras ārstēšanai lieto valproātu)
Polish: Aby pomóc pracownikom służby zdrowia i pacjentkom w unikaniu narażenia na walproinian podczas ciąży, Podmiot Odpowiedzialny dostarczył materiały edukacyjne podkreślające ostrzeżenia i dostarczające wskazówki dotyczące stosowania walproinianu u kobiet w wieku rozrodczym oraz szczegóły programu zapobiegania ciąży.
Latvian: Lai veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem palīdzētu novērst valproāta iedarbību grūtniecības laikā, reģistrācijas apliecības īpašnieks ir nodrošinājis izglītojošos materiālus, lai uzsvērtu brīdinājumus un sniegtu norādījumus par valproāta lietošanu sievietēm reproduktīvā vecumā un informētu par Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumiem.
Polish: Jeśli, pomimo znanych zagrożeń wynikających ze stosowania walproinianu w ciąży i po dokładnym rozważeniu alternatywnego leczenia, w wyjątkowych okolicznościach kobieta w ciąży musi otrzymać walproinian w leczeniu epilepsji, zaleca się aby:
Latvian: Ja, neskatoties uz zināmajiem valproāta riskiem grūtniecības laikā un pēc citu ārstēšanas iespēju rūpīgas izvērtēšanas, sievietei grūtniecības laikā izņēmuma kārtā ir jālieto valproāts epilepsijas ārstēšanai, ieteicams:
Polish: Jeśli lek <Nazwa handlowa> przepisywany jest po raz pierwszy, lekarz prowadzący wyjaśni zagrożenia dla nienarodzonego dziecka, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.
Latvian: Ja šī ir pirmā reize, kad Jums ir parakstīts <Zāļu nosaukums>, ārstam jābūt izskaidrojušam Jums risku, kādam pakļauts vēl nedzimušais bērns gadījumā, ja Jums iestātos grūtniecība.
Polish: Do zgłaszanych wad wrodzonych należą: rozszczep kręgosłupa (gdy kości kręgosłupa nie są prawidłowo rozwinięte); wady rozwojowe twarzy i czaszki; wady rozwojowe serca, nerek, dróg moczowych i narządów płciowych, wady kończyn.
Latvian: Ir ziņots, piemēram, par tādām iedzimtām patoloģijām kā spina bifida (kad nav pareizi attīstījies mugurkauls), sejas un galvaskausa patoloģijām, sirds, nieru, urīnizvades sistēmas un dzimumorgānu patoloģijām, locekļu defektiem.
Polish: Walproinianu nie należy stosować u dzieci płci żeńskiej i kobiet w wieku rozrodczym, chyba że inne metody leczenia są nieskuteczne lub nie są tolerowane.
Latvian: Valproātu nedrīkst lietot sieviešu dzimuma bērni un sievietes reproduktīvā vecumā, izņemot gadījumus, kad citi līdzekļi nav efektīvi vai ir to nepanesība.
Polish: Warunki programu zapobiegania ciąży:
Latvian: Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumi
Polish: Pacjentka otrzyma również Kartę Pacjentki od farmaceuty dla przypomnienia o ryzyku stosowania walproinianu w ciąży.
Latvian: No farmaceita Jūs saņemsiet arī Pacientes kartīti, kas būs kā atgādinājums par valproāta radīto risku grūtniecības laikā.
Polish: • pacjentka otrzymała poradnik dla pacjentki;
Latvian: • paciente ir saņēmusi Informatīvo bukletu pacientēm;
Polish: W czasie ciąży napady toniczno-kloniczne i stany padaczkowe z niedotlenieniem występujące u matki mogą nieść ze sobą szczególne ryzyko śmierci dla matki i nienarodzonego dziecka.
Latvian: Toniski-kloniski krampji un status epilepticus ar hipoksiju mātei grūtniecības laikā var būt saistīti ar īpašu letalitātes risku mātei un vēl nedzimušajam bērnam.
Polish: • Lekarz prowadzący spróbuje zamiany na inny lek lub przerwie leczenie lekiem <Nazwa handlowa> na długo przed zajściem w ciążę.
Latvian: • Ārsts mēģinās Jums mainīt terapiju uz citām zālēm vai pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar <Zāļu nosaukums> krietnu laiku pirms grūtniecības iestāšanās.
Polish: Wszystkim kobietom w wieku rozrodczym stosującym walproinian należy zapewnić poradnik dla pacjentki oraz kartę pacjentki.
Latvian: Visām valproātu lietojošām sievietēm reproduktīvā vecumā jāsaņem Informatīvo bukletu pacientēm un Pacientes kartīte.
Polish: • Przez rozpoczęciem stosowania leku <Nazwa handlowa> należy wykluczyć ciążę za pomocą testu ciążowego, którego wynik zostanie potwierdzony przez lekarza prowadzącego.
Latvian: • Pirms tiek sākta <Zāļu nosaukums> lietošana, jāizslēdz grūtniecības iespējamība ar ārsta apstiprinātu grūtniecības testa rezultātu.
Polish: W wyjątkowych okolicznościach, kiedy <Nazwa handlowa> jest jedyną dostępną możliwością leczenia w czasie ciąży, pacjentka będzie bardzo dokładnie monitorowana, zarówno pod kątem leczenia choroby podstawowej, jak i rozwoju dziecka.
Latvian: Ārkārtas situācijā, kad <Zāļu nosaukums> būs vienīgais piemērotais variants grūtniecības laikā, Jūs ļoti rūpīgi novēros gan attiecībā uz pamatslimību, gan lai pārliecinātos par vēl nedzimušā bērna attīstību.
Polish: Lekarz przepisujący musi zapewnić, że
Latvian: Ārstam, kurš paraksta šīs zāles, jānodrošina, ka:
Polish: Jeśli pacjentka stosująca ten lek zdecyduje, że chce mieć dziecko, nie powinna samodzielnie przerywać stosowania leku ani antykoncepcji, dopóki nie omówi tego z lekarzem prowadzącym.
Latvian: Ja vēlāk nolemsiet, ka vēlaties bērnu, Jūs nedrīkstat pārtraukt zāļu vai kontracepcijas līdzekļu lietošanu, kamēr tas nav pārrunāts ar ārstu.
Polish: Specjalista powinien przynajmniej raz w roku ocenić, czy walproinian jest najbardziej odpowiednim leczeniem dla pacjentki.
Latvian: Ikgadējā ārstēšanas pārskatīšana no speciālista puses Speciālistam vismaz reizi gadā jāpārskata, vai valproāts ir pacientei piemērotākā ārstēšana.
Polish: • przy każdym wydaniu walproinianu pacjentka otrzymuje kartę pacjentki, której zawartość rozumie;
Latvian: • paciente katrā valproāta saņemšanas reizē ir saņēmusi arī Pacientes kartīte un saprot tās saturu;
Polish: Walproinian wykazuje wysoki potencjał teratogenny, a u dzieci narażonych na walproinian w życiu płodowym istnieje duże ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych i zaburzeń neurorozwojowych (patrz punkt 4.6).
Latvian: Grūtniecības nepieļaušanas programma Valproātam ir liels teratogenitātes potenciāls, un bērniem, kuri in utero bijuši pakļauti valproāta iedarbībai, ir liels iedzimtu patoloģiju un neiroloģiskās attīstības traucējumu risks (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: • Stosowanie walproinianu w czasie ciąży niesie ze sobą ryzyko.
Latvian: • Grūtniecības laikā lietots valproāts ir saistīts ar risku.
Polish: Leczenie padaczki
Latvian: Epilepsijas ārstēšana
Polish: Planowanie ciąży
Latvian: Grūtniecības plānošana
Polish: Proszę wybrać z poniżej opisanych sytuacji, tę która odnosi się do pacjentki i zapoznać się z informacjami:
Latvian: No tālāk aprakstītajām situācijām lūdzam izvēlēties un izlasīt par tām situācijām, kuras attiecas uz Jums: