FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mylotarg har i kombination med daunorubicin och cytarabin visat sig förlänga den tid patienterna levde innan cancern återkom med upp till 8 månader.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Mylotarg podávaný v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom predlžuje čas prežívania pacientov bez návratu rakoviny až o osem mesiacov.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Mylotarg har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mylotarg boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mylotarg finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mylotarg a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Swedish: En behandling varar i allmänhet cirka 3 till 6 månader.
Slovak: Liečba trvá spravidla približne 3 až 6 mesiacov.
Swedish: Detta kan hända omedelbart eller senare under behandlingen.
Slovak: Môže k tomu dochádzať ihneď alebo neskôr počas vašej liečby.
Swedish: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: NÁVOD NA PRÍPRAVU
Swedish: Du kan få smärta, röd eller torr hud.
Slovak: Môžete mať bolestivú, červenú alebo suchú pokožku.
Swedish: • Infusionen ges en gång var tredje vecka.
Slovak: • táto dávka sa podáva raz za 3 týždne
Swedish: Denna typ av medicin kallas "kemoterapi".
Slovak: Tento druh liekov sa nazýva „chemoterapia".
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 02 juli 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2000
Swedish: Resultaten beträffande responsgrad och progressionsfri överlevnad visas i Tabell 3.
Slovak: Zistenia ohľadom miery odpovede a prežívania bez progresie sa uvádzajú v Tabuľke 3.
Swedish: Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten.
Slovak: Odpady v tekutom stave sa musia zmyť veľkým množstvom vody.
Swedish: Beredningsdatum:______________ Beredningstid:_____________ Beredd av:___________________
Slovak: Čas prípravy: ______________
Swedish: • om du är allergisk mot doxorubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergická na doxorubicín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: • Högt blodglukosvärde (din läkare kommer att se det i ett blodprov)
Slovak: • vysoká hladina krvnej glukózy (Váš lekár to zistí z krvného rozboru)
Swedish: Färre än 25 000
Slovak: menej ako 25 000
Swedish: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Slovak: ODPORÚČANIA PRE BEZPEČNÉ ZAOBCHÁDZANIE
Swedish: Detta läkemedel ges vanligtvis av en läkare eller en sjuksköterska.
Slovak: Tento liek spravidla podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Slovak: Bude tiež sledovať prípadné vedľajšie účinky, ako sú problémy s krvou alebo srdcové problémy.
Swedish: • Hur väl din kropp svarar på medicinen.
Slovak: • toho, ako dobre vaše telo znáša tento liek.
Swedish: 2 set vardera innehållande:
Slovak: 2 súpravy, z ktorých každá obsahuje:
Swedish: Det är viktigt att läsa hela innehållet i denna vägledning före beredning av detta läkemedel.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali celý obsah tohto návodu už pred prípravou lieku.
Swedish: • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, ska placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Slovak: Všetky predmety, používané pri podávaní lieku alebo čistení, vrátane rukavíc, sa musia odkladať do vreca určeného pre vysoko rizikové odpady určené na spaľovanie pri vysokých teplotách.
Swedish: Detta är tecken på en allergisk reaktion och droppet (infusionen) kan behöva avbrytas:
Slovak: Sú to príznaky alergickej reakcie a možno bude potrebné ukončiť vašu infúziu:
Swedish: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
Slovak: Štúdie účinku Myocetu liposomal na iné látky takisto chýbajú.
Swedish: För intravenös användning efter beredning och spädning.
Slovak: Na vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Swedish: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Slovak: Prípadný náhodný kontakt s kožou alebo očami sa musí okamžite ošetriť dostatočným množstvom vody.
Swedish: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Slovak: • fenobarbital alebo fenytoín - na epilepsiu
Swedish: Hematologisk och annan toxicitet kan kräva dosreducering eller uppehåll.
Slovak: Hematologická alebo iná toxicita si môže vyžiadať zníženie dávky alebo odloženie podávania.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Slovak: • ste v minulosti mali srdcové problémy ako je srdcový záchvat, zlyhanie srdca alebo ste mali vysoký krvný tlak po dlhší čas
Swedish: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ustúpiť, ak sa infúzia bude podávať pomalšie a po dlhší čas.
Swedish: Om du känner dig yr eller om du är osäker hur du reagerar ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo nemáte istotu, ako sa cítite, neveďte vozidlá a neobsluhujte žiadne náradie ani stroje.
Swedish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Slovak: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)
Swedish: Emellertid anses en reduktion av QRS-komplexet mer vara en indikation på hjärttoxicitet.
Slovak: Avšak zníženie QRS komplexu je považované za ukazovateľ poukazujúci na kardiotoxicitu.
Swedish: Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43,7 mm per inlägg, måste användas.
Slovak: Musia sa použiť tri vsuvky, každá s dvoma 43,7 mm otvormi.
Swedish: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
Slovak: Neboli však zistené žiadne významné rozdiely vo výskyte anémie, trombocytopénie a epizód neutropenickej horúčky.
Swedish: Detta kan vara tecken på ett leverproblem som kallas gulsot.
Slovak: Môžu to byť príznaky problému pečene nazývaného žltačka.
Swedish: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Slovak: • Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Swedish: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Slovak: Interakcie s doxorubicínom boli hlásené aj v prípade streptozocínu, fenobarbitalu, fenytoínu a warfarínu.
Swedish: 75 % dosreduktion
Slovak: 75% zníženie dávky
Swedish: Vad Myocet liposomal är och vad det används för
Slovak: Čo je Myocet liposomal a na čo sa používa
Swedish: • kolesterol
Slovak: • cholesterol
Swedish: Säkerheten och effekten hos Myocet liposomal när det gäller barn i åldrar upp till 17 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal u detí vo veku do 17 rokov nebola stanovená.
Swedish: Grad av tumörrespons Relativ risk (95% C.I.)
Slovak: Miera odpovede tumoru Relatívne riziko (95 % C.I.)
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas
Slovak: Zvýšená alkalická fosfatáza
Swedish: Patienter som drabbas av detta bör undvika att framföra fordon och hantera maskinell utrustning.
Slovak: Pacientky trpiace závratmi sa majú vyhýbať vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Swedish: Om extravasation inträffar måste infusionen omedelbart avslutas.
Slovak: V prípade extravazácie sa infúzia musí okamžite prerušiť.
Swedish: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Slovak: Doxorubicín však môže potenciovať toxicitu iných antineoplastických látok.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa produkt musí okamžite použiť.
Swedish: minuter (ej över 15 minuter).
Slovak: Potom OKAMŽITE (do 2 minút)
Swedish: Utifrån tillgängliga farmakokinetiska data kan inga slutsatser dras om sambandet mellan plasmanivåer av totalt/fritt doxorubicin och dess påverkan på effekt/säkerhet av Myocet liposomal.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje nedovoľujú urobiť závery ohľadom vzťahu medzi množstvom celkového/voľného doxorubicínu v plazme a jeho vplyvom na účinnosť/bezpečnosť Myocetu liposomal.
Swedish: Man kan lägga is på det drabbade området under cirka 30 minuter.
Slovak: Na postihnuté miesto možno na približne 30 minút priložiť ľad.
Swedish: 4 Färre än 500
Slovak: Menej ako 500
Swedish: 4 Kräver parenteralt eller enteralt stöd.
Slovak: Vyžaduje si parenterálnu alebo enterálnu výživu
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska substanser, antracykliner och närbesläktade substanser, ATC-kod: L01DB01
Slovak: Antineoplastické látky, antracyklíny a podobné liečivá), ATC kód: L01DB01
Swedish: Behandling med strålning
Slovak: Radiačná liečba
Swedish: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Slovak: Vychádzajúc z limitovaných údajov u pacientov s metastázami pečene sa odporúča, aby sa pôvodná dávka Myocetu liposomal znižovala v súlade s nasledujúcou tabuľkou
Swedish: • streptozotocin - mot cancer i bukspottkörteln
Slovak: • streptozotocín - na rakovinu pankreasu
Swedish: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom.
Swedish: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Slovak: Počas vašej liečby vám lekár bude robiť vyšetrenia a skúšky na kontrolu, že liek správne účinkuje.
Swedish: Emellertid ska det mest avgörande testet på myokardskada av antracyklin, t.ex. endomyokardiell biopsi, övervägas.
Slovak: Potrebné je však zvážiť najpreukázateľnejší test antracyklínového poškodenia srdca, a to endomyokardiálnu biopsiu.
Swedish: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
Slovak: Súčasná liečba inými látkami, ktoré boli hlásené ako kardiotoxické, alebo liečba kardiologicky aktívnymi látkami (napr. antagonistami vápnika) môže zvýšiť riziko kardiotoxicity.
Swedish: • du har problem med levern
Slovak: • máte problémy s pečeňou.
Swedish: Kartongen innehåller:
Slovak: Obsah kartónu:
Swedish: • Förändringar i hur du går, talsvårigheter
Slovak: • zmeny v chôdzi, rečové problémy
Swedish: Det utsatta området ska täckas med is i 30 minuter.
Slovak: Na zasiahnuté miesto sa na 30 minút priloží ľad.
Swedish: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
Slovak: Ak už ste absolvovali radiačnú terapiu, možné sú reakcie s Myocetom liposomal.
Swedish: Biverkningar listas nedan enligt MeDRA konventionen efter organsystem och frekvens (frekvenser definieras som: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga
Slovak: podľa systémov orgánovej klasifikácie a frekvencia (frekvencie sú definované ako: veľmi časté ≥1/10,
Swedish: Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar.
Slovak: Bezodkladne oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Swedish: • Personal som har hand om beredningen av detta läkemedel ska bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar.
Slovak: Pracovníci, ktorí s týmto liekom pracujú počas jeho rekonštitúcii, musia používať ochranné pomôcky vrátane masiek, okuliarov a rukavíc.
Swedish: Myocet liposomal /CPA
Slovak: Myocet liposomal/CP
Swedish: Om den inte används omedelbart, är användaren ansvarig för det beredda läkemedlets förvaringstider och förvaringsbetingelser före användning.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
Swedish: Följande biverkningar kan uppstå med denna medicinen:
Slovak: U tohto lieku môže dochádzať k nasledujúcim vedľajším účinkom.
Swedish: • warfarin - blodförtunnande
Slovak: • warfarín - na riedenie krvi
Swedish: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
Slovak: Odporúčaná dávka je v rozsahu 60 až 75 mg lieku na každý štvorcový meter vášho tela:
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens på grund av kardiomyopati kan inträffa plötsligt och kan också uppstå efter avslutad behandling.
Slovak: V dôsledku kardiomyopatie môže nastať náhle kongestívne zlyhanie srdca, a to aj po ukončení liečby.
Swedish: Cytotoxiskt.
Slovak: Cytotoxický.
Swedish: ≥1/1 000, <1/100, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1 000 až <1/100, neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: När man beräknar den totala dosen Myocet liposomal ska man också beakta tidigare eller samtidig behandling med andra kardiotoxiska ämnen, däribland antracykliner och antrakinoner.
Slovak: Pri stanovovaní celkovej dávky Myocetu liposomal sa musí zobrať do úvahy akákoľvek predchádzajúca alebo súbežná liečba inými kardiotoxickými zlúčeninami, vrátane antracyklínov a antrachinónov.
Swedish: Dessa metoder bör också användas rutinmässigt under Myocet liposomal-behandlingen.
Slovak: Tieto metódy sa majú rutinne používať aj počas liečby Myocetom liposomal.
Swedish: Studier angående gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter hos Myocet liposomal har inte utförts, men doxorubicin är känd för att vara både mutagen och karcinogen och kan orsaka reproduktionseffekter.
Slovak: Štúdie genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity Myocetu liposomal neboli uskutočnené, avšak o doxorubicíne je známe, že je mutagénny a karcinogénny a môže mať toxické účinky na reprodukciu.
Swedish: standarddos om 60-75 mg/m2
Slovak: Štandardná dávka 60 - 75mg/m2
Swedish: • I vilket stadium bröstcancern är
Slovak: • štádia vašej rakoviny prsníka
Swedish: Antalet gånger som du behöver få droppet beror på:
Slovak: Počet podaných infúzií závisí od:
Swedish: Om möjligt ska Myocet liposomal undvikas hos patienter med bilirubin > 50 µmol/l, då rekommendationen framför allt grundas på extrapoleringar.
Slovak: Myocet liposomal by nemal byť podávaný pacientom s bilirubínom > 50 μmol/l pretože odporúčania sú založené hlavne na extrapoláciach.
Swedish: Pediatrisk population
Slovak: Pediatrické pacientky
Swedish: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
Slovak: Riziko toxicity sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou týchto liekov a je vyššie u pacientok s anamnézou kardiomyopatie, alebo mediastinálneho ožarovania alebo s už predchádzajúcim srdcovým ochorením.
Swedish: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Slovak: Na zabezpečenie správnej regulácie teploty sa odporúča použiť 35 mm ponorný teplomer.
Swedish: Alla patienter som erhåller Myocet liposomal ska också rutinmässigt genomgå EKG-övervakning.
Slovak: Všetky pacientky dostávajúce Myocet liposomal majú pravidelne absolvovať sledovanie EKG.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí okamžite použiť.
Swedish: Läkaren kan ge dig en lägre dos om det bedöms att du behöver det.
Slovak: Lekár/lekárka vám podľa potreby môže podať aj menšiu dávku.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke ( +2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Säkerhet och effekt för Myocet liposomal har utretts på 61 patienter med metastaserande bröstcancer, 65 år och äldre.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal sa sledovala u 61 pacientok s metastatickou rakovinou prsníka vo veku nad 65 rokov.
Swedish: Innan man påbörjar behandling med Myocet liposomal rekommenderas generellt att man mäter vänster hjärtkammares ejektionsfraktion (LVEF), antingen med Multiple Gated Arteriography (MUGA) eller med ekokardiografi.
Slovak: Pred začatím liečby Myocetom liposomal sa bežne odporúča meranie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF), či už pomocou polyartériografie (MUGA - Multiple Gated Arteriography) alebo pomocou echokardiografie.
Swedish: • Gulfärgning av hud eller ögon.
Slovak: • žltá koža alebo oči.
Swedish: Hjärtfunktionen hos patienter som behandlas med Myocet liposomal och trastuzumab samtidigt måste övervakas enligt vad som beskrivs nedan.
Slovak: Funkcia srdca pacientov liečených súbežne s Myocetom liposomal a trastuzumabom musí byť dôsledne monitorovaná ako je uvedené nižšie.
Swedish: • andningssvårigheter, ont i bröstet
Slovak: • problémy s dýchaním, bolesť v hrudníku
Swedish: Detta för att Myocet liposomal kan skada din hud.
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal vám môže poškodiť kožu.
Swedish: Betydelsen av skillnaderna i vävnadsdistribution mellan Myocet liposomal och konventionellt doxorubicin har inte klargjorts när det gäller den långsiktiga antitumöreffekten.
Slovak: Význam zjavných rozdielov v distribúcii tkaniva medzi Myocetom liposomal a konvenčným doxorubicínom nebol vo vzťahu k dlhodobej protinádorovej účinnosti objasnený.
Swedish: • Huvudvärk eller ryggont
Slovak: • bolesti hlavy alebo chrbta
Swedish: Övergående EKG-förändringar såsom flacka T-vågor, S-T-sänkning och benigna arrytmier anses inte vara obligatoriska indikationer för att avbryta Myocet liposomal-behandling.
Slovak: Prechodné zmeny EKG, napr. sploštenie vlny T, depresia segmentu ST a benígne arytmie nie sú povinným signálom na prerušenie liečby Myocetom liposomal.
Swedish: Droppet ska genast avbrytas.
Slovak: Infúzia sa musí okamžite ukončiť.
Swedish: Därför måste försiktighet iakttas hos patienter med nedsatt hjärtfunktion.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má u pacientov s poruchou funkcie srdca postupovať obozretne.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av Myocet liposomal hos patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen, t.ex. hjärtinfarkt inom 6 månader före behandling.
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s použitím Myocetu liposomal u pacientok s anamnézou kardiovaskulárneho ochorenia, napr. infarktu myokardu do 6 mesiacov pred začatím liečby.
Swedish: För dosreduktioner på grund av annan toxicitet se avsnitt 4.4
Slovak: Zníženie dávky v dôsledku inej toxicity, pozri časť 4.4.
Swedish: • Sätt på Techne DB-3 Dri Block-värmaren och sätt reglaget på 75ºC-76°C.
Slovak: Zapnite termoblok Techne DB-3 Dri Block a nastavte ovládač teploty na 75 °C - 76 °C.
Swedish: På grund av de kända cytotoxiska, mutagena och embryotoxiska egenskaperna hos doxorubicin ska Myocet liposomal inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: Gravidita Vzhľadom na známe cytotoxické, mutagénne a embryotoxické vlastnosti doxorubicínu sa Myocet liposomal počas gravidity nesmie používať, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné.
Swedish: Myocet liposomal, i kombination med cyklofosfamid, är avsett som förstahandsbehandling vid metastaserande bröstcancer hos vuxna kvinnor.
Slovak: Myocet liposomal v kombinácii s cyklofosfamidom je určený na základnú liečbu metastatickej rakoviny prsníka u dospelých žien.
Swedish: Sätt försiktigt in en tryckventilerande anordning utrustad med ett hydrofobt filter.
Slovak: Opatrne do nej zasuňte odvzdušňovacie zariadenie na zníženie tlaku vybavené hydrofóbnym filtrom.
Swedish: Läs också noggrant bipacksedeln som medföljer detta läkemedel.
Slovak: Starostlivo si prečítajte aj písomnú informáciu pre pacienta, dodávanú s týmto liekom.
Swedish: Det är troligt att Myocet liposomal interagerar med ämnen som man vet interagerar med konventionellt doxorubicin.
Slovak: Je pravdepodobné, že Myocet liposomal bude pôsobiť na látky, o ktorých je známe, že interagujú s konvenčným doxorubicínom.
Swedish: Det är för att Myocet liposomal kan påverka hur vissa andra mediciner verkar.
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Swedish: • cyklosporin - påverkar immunsystemet
Slovak: • cyklosporín - na zmenu vášho imunitného systému.
Swedish: Myocet liposomal innehåller en substans som kallas "doxorubicin" som förstör tumörceller.
Slovak: Myocet liposomal obsahuje liek nazývaný „doxorubicín", ktorý ničí nádorové bunky.
Swedish: Vissa andra mediciner kan också påverka hur Myocet liposomal verkar.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu zasa ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Myocet liposomal.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Swedish: Därför behövs ingen dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je úprava dávky u pacientok s poruchami funkcie obličiek potrebná.
Swedish: • Kliande, torr hud eller svullna områden vid hårrötterna
Slovak: • svrbivá, suchá koža alebo opuchnuté oblasti okolo korienkov vlasov
Swedish: • fosfatidylkolin
Slovak: • fosfatidylcholín
Swedish: (Observera att även om reglaget på vattenbadet och värmeblocket är inställda på olika nivåer, är temperaturen på innehållet i injektionsflaskan inom samma område (55ºC-60°C)).
Slovak: (Berte prosím na vedomie, že hoci je ovládač vodného kúpeľa vyhrievaného bloku nastavený na rôzne hodnoty, teplota obsahu injekčnej liekovky sa bude pohybovať v tom istom rozsahu (55 °C - 60 °C).)
Swedish: Tecken kan vara:
Slovak: Možné príznaky:
Swedish: Kontrollera temperaturinställningen på termometern (termometrarna) på varje blockinsats.
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom (resp. teplomermi) v každej zásuvke vyhrievaného bloku.
Swedish: • Fortsätt med steg 4 under uppvärmningen
Slovak: Počas ohrevu pokračujte krokom 4
Swedish: För försiktighetsåtgärder beträffande användning av Myocet liposomal tillsammans med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Slovak: Bezpečnostné opatrenia pri používaní Myocetu liposomal v kombinácii s inými liekmi, pozri časť 4.5.
Swedish: Normala procedurer för hantering och destruktion av medel mot cancer ska tillämpas, nämligen:
Slovak: Pri zaobchádzaní a likvidácii protinádorových liekov sa majú dodržiavať obvyklé postupy, menovite:
Swedish: Doxorubicin och andra antracykliner kan vara skadliga för hjärtat.
Slovak: Doxorubicín a iné antracyklíny môžu spôsobiť kardiotoxicitu.
Swedish: • Fortsätt med steg 4 under uppvärmningen.
Slovak: Počas ohrevu pokračujte krokom 4.
Swedish: • Dra upp 1,9 ml liposomlösning.
Slovak: Odoberte 1,9 ml lipozómov.
Swedish: När de tre injektionsflaskorna har blandats innehåller medicinen cirka 108 mg natrium.
Slovak: Po zmiešaní 3 injekčných liekoviek váš liek obsahuje 108 mg sodíka.
Swedish: Om du får Myocet liposomal på huden
Slovak: Ak sa vám Myocet liposomal dostane na kožu
Swedish: Det är känt att doxorubicin till största delen elimineras i levern.
Slovak: Je známe, že doxorubicín sa v rozhodujúcej miere eliminuje pečeňou.
Swedish: Neutropen feber
Slovak: Neutropenická horúčka
Swedish: Myocet liposomal kan orsaka vissa biverkningar som påverkas av hur snabbt droppet ges.
Slovak: Myocet liposomal môže spôsobovať niektoré vedľajšie účinky súvisiace s tým, ako rýchlo sa infúzia podáva.