FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Exelon, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Exelon-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Rivastigmine 3M Health Care Ltd sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les dispositifs transdermiques sont appliqués sur une peau saine, propre et sèche, sans pilosité, sur le dos, le haut du bras ou la poitrine, et remplacés toutes les 24 heures.
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép bőrre kell ragasztani a hátra, a felkarra vagy a mellkasra, és 24 óránként kell cserélni.
French: Les dispositifs transdermiques peuvent être portés pour le bain et par temps chaud.
Hungarian: A tapasz fürdés közben vagy meleg időben is alkalmazható.
French: Dans un premier temps, le traitement doit consister à apposer un dispositif transdermique de 4,6 mg par 24 heures; après un délai minimum de quatre semaines, pour autant que la dose inférieure soit bien tolérée, on peut passer au dispositif de 9,5 mg/24 h. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Hungarian: A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell megkezdeni, majd legalább négy hét elteltével a dózist a magasabb, 9,5 mg/24 óra hatáserősségre kell emelni, ha az alacsonyabb dózist a beteg jól tolerálja.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Hungarian: Alzheimer-demenciában az agyban bizonyos idegsejtek elpusztulnak, ezáltal az acetilkolin neurotranszmitter (az idegsejtek egymással történő kommunikációját lehetővé tevő anyag) alacsony
French: Cela signifie que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Exelon.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine 3M Health Care Ltd hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referenciagyógyszerhez".
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est de qualité comparable à celle d'Exelon et bioéquivalent à ce dernier.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rivastigmine 3M Health Care Ltd minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Exelon-nal.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine 3M Health Care Ltd permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à réduire les symptômes de la démence de type Alzheimer.
Hungarian: Ezen enzimek blokkolása által a Rivastigmine 3M Health Care Ltd lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, és így hozzájárul az Alzheimer-demencia tüneteinek csökkentéséhez.
French: Pour de plus amples informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également inclus dans l'EPAR).
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Étant donné que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine 3M Health Care Ltd, la rivastigmine, agit en bloquant les enzymes qui dégradent l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd hatóanyaga, a rivasztigmin azáltal hat, hogy blokkolja azokat az enzimeket, amelyek lebontják az acetilkolint: az acetilkolin-észterázt és a butirilkolin-észterázt.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rivastigmine 3M Health Care Ltd est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine 3M Health Care Ltd le 03 avril 2014.
Hungarian: 2014. április 03-án az Európai Bizottság a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Exelon.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine 3M Health Care Ltd generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Exelon nevű referencia-gyógyszerrel.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Rivastigmine 3M Health Care Ltd au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: A bizottság javasolta a Rivastigmine 3M Health Care Ltd EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Le traitement par Rivastigmine 3M Health Care Ltd doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd kezelést csak az Alzheimer-demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvos kezdheti el és felügyelheti.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rivastigmine 3M Health Care Ltd, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme de dispositifs transdermiques, qui libèrent 4,6 ou 9,5 mg de rivastigmine à travers la peau sur une période de 24 heures.
Hungarian: Transzdermális tapasz formájában van forgalomban, amelyből 24 óra alatt 4,6 vagy 9,5 mg rivasztigmin jut át a bőrön.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rivastigmine 3M Health Care Ltd, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Rivastigmine 3M Health Care Ltd-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd est un médicament qui contient le principe actif rivastigmine.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd olyan gyógyszer, amely hatóanyagként rivasztigmint tartalmaz.
French: Les patients peuvent passer de la rivastigmine sous forme de gélules ou de solution buvable à la rivastigmine sous forme de dispositifs transdermiques.
Hungarian: A betegek a rivasztigmin kapszuláról vagy a belsőleges oldatról is átállíthatók a tapaszra.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rivastigmine 3M Health Care Ltd, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd est un «médicament générique».
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd „generikus gyógyszer".
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rivastigmine 3M Health Care Ltd biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rivastigmine 3M Health Care Ltd alkalmazására vonatkozóan.
French: Autres informations relatives à Rivastigmine 3M Health Care Ltd:
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd-vel kapcsolatos egyéb információ
French: Route d'administratio n packaging
Hungarian: Szájon át buborékfólia
French: Numéro AMM Name (inventé) dosage Forme pharmaceutiqu e
Hungarian: EU/1/11/693/011 Rivastigmine 4.5 mg Kemény
French: Contenu (concentration)
Hungarian: (PVC/alu)
French: contenu
Hungarian: Actavis történő alkalmazásra.
French: • N'ouvrez pas ou n'écrasez pas les gélules.
Hungarian: • Ne nyissa fel vagy törje össze a kapszulákat.
French: • si vous avez un poids corporel bas.
Hungarian: • ha Önnek alacsony a testtömege.
French: Le métabolite majeur NAP226-90 n'a pas non plus montré de potentiel génotoxique.
Hungarian: A fő metabolit, az NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
French: Comment débuter le traitement ?
Hungarian: Miként kell a kezelést elkezdeni
French: Les patients et le personnel soignant doivent être informés en conséquence
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően kell tájékoztatni.
French: Amélioration à l'ADASCog d'au moins 4 points
Hungarian: Legalább 4 pont javulás
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Ils développent également certains effets indésirables supplémentaires :
Hungarian: Mindezeken kívül, bizonyos további mellékhatásokat is tapasztalhatnak:
French: • Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan Ön miként reagál a kezelésre.
French: • Vision de choses qui n'existent pas (hallucinations)
Hungarian: • Nemlétező dolgok észlelése (hallucinációk)
French: NOTICE: INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
French: Il est important de noter que les échelles utilisées dans cette indication varient et que les comparaisons directes de résultats entre différents agents thérapeutiques sont sans valeur.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek eltérőek, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
French: Indéterminée (fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
French: La réponse individuelle à la rivastigmine ne peut être anticipée.
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem jelezhető előre.
French: Les patients souffrant de la maladie d'Alzheimer peuvent perdre du poids.
Hungarian: Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
French: Si vous vous sentez pris de sensations de vertiges ou d'endormissements, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou ne faites pas de tâches qui nécessitent votre attention.
Hungarian: Ha Ön szédülést vagy álmosságot észlel, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, továbbá ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
French: Durant le traitement, le poids des patients doit être surveillé.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a betegek testtömegét ellenőrizni kell.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ (K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
French: 4879 AC Etten-Leur Les Pays-Bas
Hungarian: 4879 AC Etten-Leur Hollandia
French: Ces effets indésirables surviennent plus particulièrement chez les femmes.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nők esetében gyakrabban jelentkeznek.
French: Votre médecin vous dira quelle dose de Rivastigmine Actavis vous devez prendre.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy milyen Rivastigmine Actavis adagot kell szednie.
French: Avaler les gélules entières, sans les écraser ni les ouvrir.
Hungarian: Egészben, összetörés vagy felnyitás nélkül kell lenyelni.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Actavis et dans quel cas est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: La rivastigmine peut provoquer une bradycardie qui constitue un facteur de risque dans la survenue de torsade de pointes, principalement chez les patients ayant des facteurs de risque.
Hungarian: A rivasztigmin bradycardiát okozhat, ami a torsades de pointes kialakulásának egy kockázati tényezője, főként a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél.
French: Des études menées chez des volontaires sains n'ont pas mis en évidence d'interaction pharmacocinétique entre la rivastigmine et la digoxine, la warfarine, le diazépam ou la fluoxétine.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és digoxin, warfarin, diazepam vagy fluoxetin között.
French: Si vous êtes enceinte, le bénéfice d'une utilisation de Rivastigmine Actavis dispositifs transdermiques doit être évalué par rapport aux effets possibles sur l'enfant à naître.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, mérlegelni kell a Rivastigmine Actavis alkalmazásának előnyeit a magzatra gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
French: Les gélules doivent être avalées entières
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni.
French: L'administration de scopolamine à titre d'antidote n'est pas recommandée
Hungarian: Szkopolamin alkalmazása antidotumként nem ajánlott.
French: Ces évènements ont conduit à l'arrêt de la rivastigmine dans quelques cas (par exemple arrêts dus aux tremblements 1,7% avec rivastigmine vs 0% avec placebo).
Hungarian: Egyes esetekben ezek az események a rivasztigmin-kezelés abbahagyásához vezettek (pl. kezelés megszakítása tremor kialakulása miatt: 1,7% a rivasztigmin mellett, míg 0% a placebo mellett).
French: Classe pharmacothérapeutique : Anticholinestérasiques, code ATC : N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antikolineszterázok, ATC kód: N06D A03
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
French: Rivastigmine Actavis ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Hungarian: A rivasztigmint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
French: Les gélules sont conditionnées en plaquettes disponibles en conditionnements différents (28, 56 ou 112 gélules) et en flacons de 250 gélules, mais tous peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Hungarian: A kapszulák buborékcsomagolásban, három különböző kiszerelésben (28, 56, illetve 112 kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó kapszulatartályban kerülnek forgalomba, ezek azonban nem feltétlenül kaphatók minden országban.
French: C-rivastigmine, l'élimination rénale est rapide et pratiquement complète (> 90%) en 24 heures.
Hungarian: 14C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (> 90%).
French: Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice thérapeutique existe pour le patient.
Hungarian: A fenntartó kezelés addig folytatható, amíg az terápiás előnyt biztosít a betegnek.
French: Si un de ces effets s'applique à vous, votre médecin pourrait avoir besoin de vous surveiller davantage lors de votre traitement par ce médicament.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, szükség lehet arra, hogy orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
French: L'effet du traitement n'a pas été étudié au delà de 6 mois dans des études contrôlées versus placebo.
Hungarian: A kezelés hatékonyságát 6 hónapnál hosszabb idejű placebo-kontrollos vizsgálatokban nem tanulmányozták.
French: La prise de rivastigmine simultanément avec la nourriture ralentit la vitesse 14 d'absorption (tmax) d'environ 90 minutes, diminue la Cmax et augmente l'aire sous la courbe (AUC) d'environ 30%.
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.
French: Date de première autorisation: 16 Juin 2011 Date du dernier renouvellement : 15 Février 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 16.
French: Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale.
Hungarian: Ilyen esetben orvosi segítségre lehet szüksége.
French: • Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler
Hungarian: • Szokatlanul meglassult mozgás, nem kontrollálható mozgások
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase (< 10%).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatást mutat.
French: - Plaquettes thermoformées: (Al/PVC): 28, 56 et 112 gélules.
Hungarian: - Buborékcsomagolás (AL/PVC): 28, 56 és 112 db kemény kapszula.
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine Actavis.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, erről számoljon be orvosának és ne vegye be a Rivastigmine Actavis-t.
French: • Avalez les gélules avec une boisson.
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy pohár itallal nyelje le.
French: • Prenez Rivastigmine Actavis deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Hungarian: • A Rivastigmine Actavis-t naponta kétszer, reggel és este, étkezéskor kell bevennie.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető
French: De tels évènements sont apparus en particulier après des augmentations de dose ou avec des doses élevées de rivastigmine.
Hungarian: Ilyen események különösen a dózis növelésekor vagy nagydózisú rivasztigmin adásakor következnek be.
French: De plus, une définition a posteriori du caractère répondeur est également fournie dans ce tableau.
Hungarian: Ezen felül a terápiás válasz post-hoc értelmezését is tartalmazza a táblázat.
French: Cependant, Rivastigmine Actavis peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Hungarian: A rivasztigmin ennek ellenére alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor azonban szoros monitorozás szükséges.
French: Ces effets peuvent disparaître après une diminution de la dose.
Hungarian: Mindezek javulhatnak a dóziscsökkentés hatására.
French: Comme tous les médicaments, Rivastigmine Actavis peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Elle traverse facilement la barrière hémato-encéphalique et son volume de distribution apparent se situe entre 1,8 et 2,7 l/kg.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
French: Cependant, l'utilisation du dispositif transdermique de rivastigmine peut conduire à une dermatite allergique de contact.
Hungarian: Ugyanakkor a rivasztigmin tapasz alkalmazása allergiás kontakt dermatitist idézhet elő.
French: Etudes cliniques dans la démence associée à la maladie de Parkinson L'efficacité de la rivastigmine dans la démence associée à la maladie de Parkinson a été démontrée dans une étude pivot de 24 semaines, multicentrique, en double aveugle, contrôlée versus placebo ainsi que dans sa phase d'extension en ouvert de 24 semaines.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicenteres, kettős-vak, placebo-kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
French: En conséquence, les femmes traitées par la rivastigmine ne doivent pas allaiter
Hungarian: Ezért a rivasztigmint szedő nők nem szoptathatnak.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
French: Dans les études par administration orale chez les rats mâles et femelles, aucun effet indésirable de la rivastigmine n'a été observé sur la fertilité ou la capacité de reproduction chez la géneration parent ou chez la progéniture des parents.
Hungarian: Hím és nőstény patkányokon végzett vizsgálatokban orális alkalmazás mellett nem észlelték a rivasztigmin termékenységre, illetve a reprodukciós képességre gyakorolt mellékhatásait sem a szülői generációban, sem a szülők utódainál.
French: En cas de survenue de tels symptômes, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'une assistance médicale.
Hungarian: Ha Önnél a fenti mellékhatások bármelyike jelentkezik, forduljon kezelőorvosához, mivel lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
French: Si vous oubliez de prendre Rivastigmine Actavis Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Rivastigmine Actavis, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Actavis-t Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Actavis adagját, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont gastro-intestinaux, incluant nausées (38%) et vomissements (23%), en particulier pendant la phase d'ajustement posologique.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.