FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Losecia käytetään laskimonsisäisesti vaihtoehtona oraaliselle hoidolle seuraavissa käyttöaiheissa:
Polish: Preparat Losec do podawania dożylnego jest wskazany jako alternatywa dla terapii doustnej w przypadku następujących wskazań klinicznych:
Finnish: • Losec 20 mg + klaritromysiini 500 mg + amoksisilliini 1 000 mg, joita kaikkia otetaan kahdesti päivässä yhden viikon ajan, tai
Polish: • Losec 20 mg + klarytromycyna 500 mg + amoksycylina 1.000 mg, wszystkie produkty dwa razy na dobę przez jeden tydzień; lub
Finnish: 140 tablettia (vain 10 mg ja 20 mg) 200 tablettia (vain 20 mg) 280 tablettia (vain 20 mg)
Polish: 140 tabletek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 200 tabletek (tylko 20 mg) 280 tabletek (tylko 20 mg)
Finnish: 20 mg: Jokainen kapseli sisältää 8 mg laktoosia.
Polish: 20 mg: Każda kapsułka zawiera 8 mg laktozy.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Finnish: Kierrä ja ravista pulloa varmistaaksesi kylmäkuivatun omepratsolin ja liuottimen riittävän sekoittumisen.
Polish: Przekręcać i wstrząsać fiolką w celu upewnienia się, że cała ilość liofilizowanego omeprazolu uległa rozpuszczeniu.
Finnish: Useimpien potilaiden paraneminen tapahtuu neljässä viikossa.
Polish: U większości pacjentów wygojenie następuje w ciągu czterech tygodni.
Finnish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin -oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)
Polish: Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rzadko:
Finnish: • Parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission pitkäaikainen ylläpito
Polish: • Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku
Finnish: Refluksi tarkoittaa hapon takaisinvirtausta mahasta ruokatorveen, joka saattaa tulehtua ja tulla kipeäksi.
Polish: Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), w którym wskutek tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu.
Finnish: 40 mg: Jokainen enterotabletti sisältää 41,3 mg omepratsolimagnesiumia vastaten 40 mg omepratsolia
Polish: 40 mg: Każda tabletka dojelitowa zawiera 41.3 mg soli magnezowej omeprazolu, co odpowiada 40 mg omeprazolu.
Finnish: • Lääkäri antaa Losecin sinulle ja päättää tarvittavan annoksen.
Polish: • Losec będzie podawany pacjentowi przez lekarza, który zdecyduje jaka ilość leku jest pacjentowi potrzebna.
Finnish: • Losec 20 mg kapselissa on vaaleanpunainen ydinosa, johon on merkitty 20, ja punaruskea kuoriosa, johon on merkitty A/OM.
Polish: • Losec 20 mg: kapsułki o różowym korpusie, oznaczonym liczbą „20" oraz z czerwonobrązowym wieczkiem oznaczonym A/OM.
Finnish: Omepratsoli poistuu kokonaan plasmasta annosten välillä, eikä viitteitä kumuloitumisesta ole havaittavissa, kun omepratsolia annetaan kerran vuorokaudessa.
Polish: Omeprazol jest całkowicie eliminowany z osocza pomiędzy kolejnymi dawkami bez tendencji do kumulacji podczas podawania jeden raz na dobę.
Finnish: Tällöin lääkäri voi myös määrätä lapsellesi infektion hoitoon antibiootteja, jotka auttavat haavan paranemisessa.
Polish: Jeżeli u dziecka wystepuje ta choroba, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia wrzodów.
Finnish: • Kapselit niellään kokonaisena veden kera (1/2 lasillista vettä).
Polish: • Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody.
Finnish: Tähän voi liittyä korkea kuume ja nivelkipuja (Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Polish: Mogą temu towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół
Finnish: LÄPIPAINIPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISEKSI POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Finnish: Siirrä liuos ruiskusta infuusiopulloon tai -pussiin.
Polish: Przenieść roztwór do worka lub butelki z roztworem do infuzji.
Finnish: Loppuosan metabolia on riippuvainen toisesta spesifisestä isoformista, CYP3A4:sta, jonka vaikutuksesta syntyy omepratsolisulfoni.
Polish: Pozostała część procesu metabolizmu jest zależna od innej swoistego izoenzymu, CYP3A4, odpowiedzialnego za powstawanie sulfonu omeprazolu.
Finnish: Omepratsoli ja omepratsolimagnesium ovat happolabiileja ja siksi ne annostellaan suun kauttai enteropäällysteisinä rakeina kapseleissa tai tableteissa.
Polish: Omeprazol oraz sól magnezowa omeprazolu nie są trwałe w środowisku kwaśnym i dlatego są podawane doustnie w postaci kapsułek lub tabletek wypełnionych powlekanymi peletkami.
Finnish: • Losec 40 mg enterotabletti on tumman punaruskea, jossa kaiverrus tai toisella puolella ja merkintä 40 mg toisella puolella.
Polish: • Tabletki dojelitowe Losec 40 mg są ciemnobrązowe, z wygrawerowanymi znakami lub z jednej strony oraz oznaczeniem 40 mg z drugiej strony.
Finnish: • Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava.
Polish: • Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sairaalapakkaus: Vapautettu pistekirjoituksesta.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Opakowanie szpitalne: Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
Finnish: • Parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden remission pitkäaikainen hallinta
Polish: • Długoterminowe prowadzenie pacjentów po uzyskaniu wygojenia refluksowego zapalenia przełyku
Finnish: Ennen kuin alat käyttää Losecia, kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losec pacjentka powinna poinformować lekarza o tym czy jest w ciąży oraz czy stara się zajść w ciążę.
Finnish: • Makumuutokset
Polish: • Zmiana odczuwania smaku
Finnish: • Helicobacter pylorin (H. pylori) häätöhoito ulkustaudissa yhdessä tarkoituksenmukaisten mikrobilääkkeiden kanssa
Polish: • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna Helicobacter pylori (H.
Finnish: 15 tablettia
Polish: 15 tabletek
Finnish: Losec injektioneste valmistetaan liuottamalla kylmäkuivattu injektiokuiva-aine pakkauksessa olevaan liuottimeen.
Polish: Losec w postaci roztworu do iniekcji uzyskuje się poprzez rozpuszczenie substancji liofilizowanej w dołączonym rozpuszczalniku.
Finnish: Jos sinulla on tulehdus, jonka oireita ovat kuume ja vaikeasti alentunut yleistila, tai kuume, johon liittyy paikallisinfektion oireita, kuten niska-, kurkku- tai suun alueen kipua tai virtsaamisvaikeuksia, sinun tulee kääntyä lääkärisi puoleen mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan poissulkea verikokeella.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta zakażenia z takimi objawami jak gorączka z towarzyszącym poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej albo utrudnienie oddawania moczu, należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy) w oparciu o wyniki badania krwi.
Finnish: Nämä mikropelletit sisältävät vaikuttavan aineen, omepratsolin, ja ovat enteropäällystettyjä.
Polish: Te mikropeletki zawierają substancję czynną omeprazol i są zabezpieczone przed rozpadem w żołądku w celu umożliwienia jej wchłaniania z jelita.
Finnish: Mahahaavan hoito
Polish: Skurcz oskrzeli
Finnish: Niille potilaille, jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa, riittää yleensä kahden viikon jatkohoito.
Polish: U pacjentów, u których w tym czasie nie doszło do zagojenia, proces ten zachodzi zwykle podczas kolejnych dwóch tygodni podawania leku.
Finnish: Omepratsoli ja omepratsolimagnesium ovat happolabiileja ja siksi ne annostellaan suun kautta enteropäällysteisinä rakeina kapseleissa tai tableteissa.
Polish: Omeprazol oraz sól magnezowa omeprazolu nie są trwałe w środowisku kwaśnym i dlatego są podawane doustnie w postaci kapsułek lub tabletek wypełnionych powlekanymi kuleczkami.
Finnish: • Losec 10 mg kapselissa on vaaleanpunainen ydinosa, johon on merkitty 10, ja vaaleanpunainen kuoriosa, johon on merkitty A/OS.
Polish: • Losec 10 mg: kapsułki o różowym korpusie, oznaczonym liczbą „10" oraz z różowym wieczkiem oznaczonym A/OS.
Finnish: • Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön aiheuttama.
Polish: • Owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
Finnish: Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 20 mg:aan kerran päivässä.
Polish: W razie konieczności dawka może zostać zwiększona do 20 mg na dobę
Finnish: Hoito tulee lopettaa, kun oireet ovat hävinneet kokonaan.
Polish: Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Finnish: Omepratsolin ja atatsanaviirin samanaikaista annostelua ei suositella (ks. kohta 4.4).
Polish: Równoległe podawanie omeprazolu z atazanawirem nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Finnish: • Losec 20 mg enterotabletti on vaaleanpunainen, jossa kaiverrus tai toisella puolella ja merkintä 20 mg toisella puolella.
Polish: • Tabletki dojelitowe Losec 20 mg są różowe, z wygrawerowanymi znakami lub z jednej strony oraz oznaczeniem 20 mg z drugiej strony.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Polish: Produkt Losec w tabletkach dojelitowych zawiera sacharozę i dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 C.
Polish: 6.4 Szczególne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Finnish: 20 mg kerran päivässä.
Polish: >20 kg 20 mg raz na dobę.
Finnish: Losec-kapselit sisältävät laktoosia.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Losec Kapsułki leku Losec zawierają laktozę.
Finnish: Vaikuttavat aineet, joiden tiedetään estävän CYP2C19:a tai CYP3A4:ää (kuten klaritromysiini ja vorikonatsoli), saattavat johtaa kohonneeseen omepratsolin pitoisuuteen seerumissa vähentämällä omepratsolin metabolianopeutta.
Polish: Ponieważ omeprazol jest metabolizowany przez CYP2C19 oraz CYP3A4, substancje czynne znane z hamującego wpływu na CYP2C19 lub CYP3A4 (takie jak klarytromycyna oraz worykonazol) mogą prowadzić do zwiększenia stężenia omeprazolu w surowicy poprzez zmniejszenie tempa jego metabolizmu.
Finnish: Losec 40 mg enterotabletti: Tumman punaruskea, pitkulainen, kaksoiskupera, filmipäällysteinen tabletti, jossa kaiverrus tai toisella puolella ja merkintä 40 mg toisella puolella.
Polish: Tabletki dojelitowe Losec 40 mg: ciemnobrązowe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wygrawerowanymi znakami lub z jednej strony oraz oznaczeniem 40 mg i nacięciem z drugiej strony, zawierające powlekane peletki dojelitowe.
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta
Polish: • Osłabienie mięśni
Finnish: 10 mg: Jokainen kapseli sisältää 4 mg laktoosia.
Polish: 10 mg: Każda kapsułka zawiera 4 mg laktozy.
Finnish: HDPE-purkki:tiivis polypropyleeni-kierrekorkki ja kuivausainekapseli.
Polish: Butelka z HDPE: ze szczelną zakrętką polipropylenową zaopatrzoną w kapsułkę środka pochłaniającego wilgoć.
Finnish: • Losec 20 mg + klaritromysiini 250 mg (vaihtoehtoisesti 500 mg) + metronidatsoli 400 mg (tai 500 mg tai tinidatsoli 500 mg), joita kaikkia otetaan kahdesti päivässä yhden viikon ajan, tai
Polish: • Losec 20 mg + klarytromycyna 250 mg (zamiennie 500 mg) + metronidazol 400 mg (lub 500 mg lub tinidazol 500 mg), wszystkie produkty dwa razy na dobę przez jeden tydzień; albo
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin harvinainen:
Polish: Śródmiąższowe zapalenie nerek Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko:
Finnish: Altistus klopidogreelin aktiiviselle metaboliiitille väheni 46 %:lla (1. päivänä) ja 42 %:lla (5. päivänä), kun klopidogreelia annettiin yhdessä omepratsolin kanssa.
Polish: Ekspozycja na aktywny metabolit klopidogrelu była zmniejszona o 46% (w dniu 1.)
Finnish: CYP2C19 kautta metaboloituvat lääkkeet
Polish: Substancje czynne metabolizowane przez CYP2C19
Finnish: Yli 80 mg:n Losec päiväannos tulee jakaa kahteen antokertaan.
Polish: Dawki produktu Losec większe niż 80 mg na dobę należy podawać w dwóch dawkach podzielonych.
Finnish: Lähes 80 % omepratsolin annoksesta erittyy metaboliitteina virtsaan ja loput ulosteeseen ja metaboliitit ovat pääasiassa peräisin sapen eritteestä.
Polish: Prawie 80% podanej dawki jest wydalane w postaci metabolitów z moczem.
Finnish: Pohjukaissuoli- ja mahahaavan ehkäisy tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttäjillä:
Polish: Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka podczas stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych):
Finnish: Tarvittaessa Losec-annosta voidaan nostaa 20-40 mg:aan kerran päivässä.
Polish: W razie konieczności, dawkę można zwiększyć do 20-40 mg raz na dobę.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Finnish: Jos käytät enemmän Losecia kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Losec-tabletteja kuin lääkäri on määrännyt, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Losec W przypadku przyjęcia większej dawki leku Losec niż przepisana przez lekarza należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: • Älä käytä Losecia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän (EXP) jälkeen.
Polish: • Nie stosować leku Losec po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po skrócie EXP.
Finnish: Losec-enterotabletit sisältävät omepratsolimagnesiumia vastaten 10 mg tai 20 mg omepratsolia.
Polish: Tabletki dojelitowe leku Losec zawierają sól magnezową omeprazolu w ilości równoważnej 10 mg lub 20 mg omeprazolu.
Finnish: Niille potilaille, jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa, riittää yleensä neljän viikon jatkohoito.
Polish: U pacjentów, u których w tym czasie nie doszło do zagojenia, proces ten zachodzi zwykle podczas kolejnych czterech tygodni leczenia.
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esimerkiksi:
Polish: Są to m.in. następujące produkty lecznicze:
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 1 102 potilasta, ja 1 073 potilasta hoidettiin.
Polish: Do badania zakwalifikowano łącznie 1102 pacjentów, a 1073 pacjentów otrzymało leczenie.
Finnish: (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Polish: (patrz punkty 4.2 oraz 5.2).
Finnish: • olet iäkäs (yli 65-vuotias) ja erityisesti, jos olet yli 75-vuotias
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej
Finnish: Tutkimuksessa satunnaistettiin yhteensä 900 potilasta, ja kaikki potilaat saivat hoitoa.
Polish: W badaniu tym zrandomizowano łącznie 900 pacjentów i wszyscy ci pacjenci otrzymali leczenie.
Finnish: Tämä ero säilyi kolme kuukautta [13,8 % vs. 5,5 % (n = 23 vs. 9), p = 0,01].
Polish: Różnica ta utrzymywała się po trzech miesiącach [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, hepariiniryhmä, ATC-koodi: B01AB05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwzakrzepowy z grupy heparyn, kod ATC: B01AB05
Finnish: Se on säilöntäaine.
Polish: Jest to środek konserwujący.
Finnish: • Punasolujen määrän väheneminen.
Polish: • Obniżona liczba krwinek czerwonych.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Finnish: Enoksapariininatriumin suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan, mikä havaittiin ensimmäisten 30 päivän aikana, säilyi yli 12 kuukauden seurannan ajan.
Polish: Korzystny wpływ enoksaparyny sodowej na pierwszorzędowy punkt końcowy zaobserwowany w okresie pierwszych 30 dni utrzymywał się w 12-miesięcznym okresie obserwacji.
Finnish: Suuria verenvuotoja ei ilmennyt.
Polish: Nie wystąpiły też epizody poważnego krwawienia.
Finnish: Huomattava käytettäessä esitäytettyjä ruiskuja, joissa on automaattinen turvalaite: Turvalaite aktivoituu pistoksen antamisen jälkeen (katso käyttöohjeet kohdasta 6.6).
Polish: Uwaga dotycząca ampułkostrzykawek wyposażonych w automatyczny system bezpieczeństwa: System bezpieczeństwa jest uruchamiany po zakończeniu wstrzyknięcia (patrz instrukcje przedstawione w punkcie 6.6).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: • Hiusten lähtö.
Polish: • Wypadanie włosów.
Finnish: {Nimi ja osoite} {puh} {faksi} {e-mail}
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Finnish: • Osteoporoosi (tila, jossa luunmurtumariski suurenee) pitkäaikaisen käytön jälkeen.
Polish: • Osteoporoza (stan, w którym kości są bardziej podatne na złamania) po długotrwałym stosowaniu leku.
Finnish: • Äkillinen kova päänsärky.
Polish: • Nagły nasilony ból głowy.
Finnish: Tutkimukset • Harvinainen: hyperkalemia* (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Polish: Badania diagnostyczne • Rzadko: Hiperkaliemia* (patrz punkty 4.4 i 4.5.)
Finnish: Kuratiivisessa käytössä APTT voi pidentyä 1,5-2,2-kertaiseksi vertailuaikaan nähden huippuaktiivisuuden kohdalla.
Polish: może ulec wydłużeniu o 1,5-2,2 razy w stosunku do czasu kontrolnego przy maksymalnej aktywności.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (erityisesti yli 80-vuotiailla) verenvuotokomplikaatioiden riski saattaa olla suurentunut, kun käytetään terapeuttisia annoksia.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (zwłaszcza w wieku 80 lat i starszych) ryzyko powikłań krwotocznych może być większe w przypadku stosowania enoksaparyny w dawkach leczniczych.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos • Harvinainen: osteoporoosi* pitkäaikaisen (yli 3 kuukauden) käytön jälkeen
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości • Rzadko: Osteoporoza* występująca po długotrwałym leczeniu (dłuższym niż 3 miesiące)
Finnish: Suurempia annoksia käytettäessä APTT (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) ja ACT (aktivoitu hyytymisaika) voivat pidentyä.
Polish: W przypadku stosowania wyższych dawek może wystąpić wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) oraz czasu krzepnięcia po aktywacji (ACT).
Finnish: • Päänsärky.
Polish: • Bóle głowy.
Finnish: s.c.
Polish: SC.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä {muutoksen kuvaus}.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się {opis widocznych oznak zepsucia}.
Finnish: Yleinen luettelo mahdollisista haittavaikutuksista: Hyvin yleiset (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Polish: Zestawienie możliwych działań niepożądanych: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Finnish: • Jäljitettävyys
Polish: • Identyfikowalność produktu
Finnish: Injektion tilavuus ja annoksen vahvuus välillä 100-200 mg/ml eivät vaikuttaneet farmakokineettisiin parametreihin terveillä vapaaehtoisilla.
Polish: Objętość wstrzykiwanego produktu leczniczego i stężenie dawki z zakresu od 100 do 200 mg/ml nie mają wpływu na właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego podawanego zdrowym ochotnikom.
Finnish: Antikoaguloivat vaikutukset voidaan suurelta osin neutraloida antamalla laskimoon hitaasti protamiinia.
Polish: Działanie przeciwzakrzepowe może być w większości zneutralizowane przez powolne wstrzyknięcie dożylne protaminy.
Finnish: • Bentsyylialkoholi
Polish: • Alkohol benzylowy
Finnish: Eliminaatio on yksivaiheinen ja puoliintumisaika on noin 5 tuntia ihon alle annetun kerta-annoksen jälkeen ja noin 7 tuntia toistetun annostuksen jälkeen.
Polish: Eliminacja wydaje się być procesem jednofazowym, a okres półtrwania wynosi od około 5 godzin po jednokrotnym podaniu podskórnym do około 7 godzin po wielokrotnym podaniu produktu leczniczego.
Finnish: 1) Se estää olemassa olevia verihyytymiä tulemasta suuremmiksi.
Polish: 1) Zapobiega powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella:
Polish: Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności:
Finnish: - Hoitoon käytetyt annokset
Polish: - Dawki stosowane w leczeniu
Finnish: Enoksapariininatriumia annettiin injektiona ihon alle sairaalasta kotiuttamiseen asti tai korkeintaan 8 päivän ajan (sen mukaan siitä, kumpi tuli ensin).
Polish: Wstrzyknięcia podskórne enoksaparyny sodowej podawano do czasu wypisu ze szpitala lub przez maksymalnie osiem dni (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej).
Finnish: Raskaana oleville naisille suositellaan bentsyylialkoholia sisältämättömiä LOVENOX-valmisteita.
Polish: Zaleca się, aby u kobiet w ciąży stosować postaci produktu leczniczego LOVENOX niezawierające alkoholu benzylowego.
Finnish: Hermosto • Yleinen: päänsärky*
Polish: Zaburzenia układu nerwowego • Często: Bóle głowy*
Finnish: Enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuuden jakautumistilavuus on noin 4,3 litraa ja on lähellä veritilavuutta.
Polish: Objętość dystrybucji aktywności anty-Xa enoksaparyny sodowej wynosi około 4,3 litra i jest zbliżona do objętości krwi.
Finnish: • Estämään verihyytyminen muodostumista dialyysilaitteen letkuissa (käytetään henkilöillä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta)
Polish: • Zapobieganiu tworzenia się skrzepów w rurkach dializatora (używanego u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek).
Finnish: AMPULLI
Polish: Ampułki
Finnish: Potilaille tehtiin molemminpuolinen venografiatutkimus 25.-31. päivien välisenä aikana tai aiemmin, jos potilaalle ilmaantui laskimotromboembolian oireita.
Polish: Wykonywano obustronną flebografię pomiędzy dniem 25 i 31 lub wcześniej, jeśli wystąpiły objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Finnish: verihiutaleiden määrän lisääntyminen > 400 E9/l
Polish: : Podwyższenie liczby płytek krwi >400 G/l
Finnish: • Harvinainen: anafylaktiset/anafylaktoidit reaktiot, shokki mukaan lukien*
Polish: • Rzadko: Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym wstrząs*
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR} Data przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}