FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Bulgarian: Aerinaze не се препоръчва при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Polish: Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при мъже и жени.
Polish: Szybkie odstawienie produktu leczniczego może powodować depresję.
Bulgarian: Бързото преустановяване на приема може да доведе до развитие на депресивни състояния.
Polish: Pewne czynniki mogą wyjątkowo zwiększyć wrażliwość pacjenta na obkurczające błonę śluzową działanie pseudoefedryny siarczanu zawartego w tym leku.
Bulgarian: Някои определени обстоятелства могат да Ви направят необичайно чувствителни към деконгестанта псевдоефедринов сулфат, който се съдържа в това лекарство.
Polish: Jest to związane z aktywnością alfa-mimetyczną pseudoefedryny siarczanu w skojarzeniu z innymi lekami zwężającymi naczynia krwionośne, takimi jak bromokryptyna, pergolid, lizuryd, kabergolina, ergotamina, dihydroergotamina lub innych leków obkurczających naczynia błony śluzowej stosowanych jako produkty lecznicze zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...).
Bulgarian: Това се дължи на алфа-миметичното действие на псевдоефедринов сулфат, в комбинация с вазоконстриктори като бромокриптин, перголид, лизурид, каберголин, ерготамин, дихидроерготамин или всеки друг лекарствен продукт, използван като назален деконгестант, прилаган перорално или назално (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...).
Polish: W przypadku bezdechu należy zastosować oddech wspomagany.
Bulgarian: В случай на апнея се прилага командно дишане.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje: - glikozydy naparstnicy, leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca, - leki wpływające na ciśnienie tętnicze krwi (np. α-metylodopę, mekamylaminę, rezerpinę,
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате: - дигиталис - лекарство, което се използва за лечение на определени сърдечни нарушения - лекарства за лечение на високо кръвно налягане (напр.
Polish: Aerinaze w postaci tabletek jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym i pseudoefedryny siarczan, który jest lekiem obkurczającym błonę śluzową.
Bulgarian: Aerinaze таблетки съдържа комбинация от 2 активни вещества - деслоратадин, който е антихистамин, и псевдоефедринов сулфат, който е деконгестант.
Polish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, i brak wystarczających danych potrzebnych do określenia odpowiedniego dawkowania.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerinaze не са установени при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция и няма достатъчно данни за препоръчване на подходяща доза.
Polish: Aerinaze to niebiesko-białe, owalne, dwuwarstwowe tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu z oznaczeniem „D12" wytłoczonym na niebieskiej warstwie.
Bulgarian: Aerinaze са елипсовидни двуслойни таблетки с изменено освобождаване в синьо и бяло, с вдлъбнато релефно означение "D12" върху синия слой.
Polish: Tabletki należy połykać w całości (bez ich kruszenia, łamania czy żucia) popijając szklanką wody.
Bulgarian: Таблетката може да се приема с пълна чаша вода, но трябва да се поглъща цяла (без да се раздробява, чупи или дъвче).
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyna podawana w dawce 7,5 mg jeden raz na dobę nie wpływała na aktywność psychoruchową.
Bulgarian: Деслоратадин, приет като еднократна дневна доза от 7,5 mg, не дава отражение върху психомоторното поведение при клинични изпитвания.
Polish: Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia desloratadyny w osoczu (Tmax) obserwowany był po około 4-5 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) wynosiło, odpowiednio, około 1,09 ng/ml i 31,6 ng•h/ml.
Bulgarian: Средното време за достигане на максимална плазмена концентрация (Tmax) за деслоратадин е приблизително 4-5 часа след приема и са наблюдавани средна пикова плазмена концентрация (Cmax) и площ под кривата концентрация-време (AUC) съответно приблизително 1,09 ng/ml и 31,6 ng•
Polish: Bardzo rzadko Nadwrażliwość (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)
Bulgarian: Свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, диспнея, сърбеж, обрив и уртикария)
Polish: Zwiększone dawki produktu leczniczego mają efekt toksyczny.
Bulgarian: Увеличаването на дозата може да доведе до развитие на токсичност.
Polish: Wpływ na układ pokarmowy i moczowo-płciowy
Bulgarian: Стомашно-чревни и пикочо-полови ефекти
Polish: Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego są szczególnie prawdopodobne u dzieci, są to objawy atropinopodobne (suchość w jamie ustnej, sztywne lub rozszerzone źrenice, zaczerwienienie, hipertermia, i objawy żołądkowojelitowe).
Bulgarian: Стимулирането на ЦНС е възможно най-вече при деца, като се проявява с атропиноподобни симптоми (сухота в устата, неподвижни и разширени зеници, зачервяване на лицето, хипертермия и стомашно-чревни симптоми).
Polish: • nerwowość
Bulgarian: нервност
Polish: Postępowanie
Bulgarian: Поведение
Polish: Kiedy należy stosować lek Aerinaze
Bulgarian: Кога трябва да се приема Aerinaze
Polish: Zwiększone łaknienie
Bulgarian: Увеличено тегло
Polish: Dystrybucja Przypuszcza się, że pseudoefedryny siarczan przenika barierę łożyskową i barierę krew-mózg.
Bulgarian: Смята се, че псевдоефедриновият сулфат преминава през плацентата и през кръвно-мозъчната бариера.
Polish: Lek obkurczający błonę śluzową pomaga zmniejszyć przekrwienie błony śluzowej nosa (zatkanie nosa).
Bulgarian: Деконгестантите спомагат за премахването на назалната конгестия (запушен нос).
Polish: • uderzenie gorąca
Bulgarian: топли вълни
Polish: Substancja czynna i jej metabolit są wydalane w moczu.
Bulgarian: При кърмачки активното вещество се екскретира в кърмата.
Polish: Warstwa biała o opóźnionym uwalnianiu hypromeloza 2208 celuloza mikrokrystaliczna powidon K30 krzemionka magnezu stearynian
Bulgarian: Бял слой със забавено освобождаване хипромелоза 2208 микрокристална целулоза повидон K30 силициев диоксид магнезиев стеарат.
Polish: Jednak dane niekliniczne na temat desloratadyny, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Все пак, неклиничните данни за деслоратадин не показват особен риск за хората въз основа на стандартните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z migreną, którzy obecnie są leczeni alkaloidami sporyszu zwężającymi naczynia krwionośne (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти, страдащи от мигрена, на лечение с вазоконстриктори - ерготаминови алкалоиди (вж. точка 4.5).
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Aerinaze u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Bulgarian: Aerinaze не се препоръчва при деца на възраст под 12 години.
Polish: - Składniki w warstwie białej o przedłużonym uwalnianiu: hypromeloza 2208, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, krzemionka koloidalna i magnezu stearynian.
Bulgarian: - Съставки в белия слой със забавено освобождаване: хипромелоза 2208, микрокристална целулоза, повидон K30, силициев диоксид и магнезиев стеарат.
Polish: Warstwa niebieska o natychmiastowym uwalnianiu skrobia kukurydziana celuloza mikrokrystaliczna disodu edetynian kwas cytrynowy kwas stearynowy barwnik (Indygokarminy E132 lak aluminiowy).
Bulgarian: Син слой с бързо освобождаване царевично нишесте микрокристална целулоза динатриев едетат лимонена киселина стеаринова киселина оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства
Polish: Pseudoefedryny siarczan
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат
Polish: Zawroty głowy, nadpobudliwość psychoruchowa
Bulgarian: Замаяност, психомоторна хиперактивност
Polish: Ból głowy, zmęczenie, suchość w jamie ustnej
Bulgarian: Главоболие, умора, сухота в устата
Polish: Inne leki zwężające naczynia krwionośne stosowane jako leki obkurczające błonę śluzową nosa, podawane doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...): ryzyko skurczu naczyń krwionośnych.
Bulgarian: Други вазоконстриктори, използвани като назални деконгестанти, с перорално или назално приложение (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...): риск от вазоконстрикция.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji u ludzi wynosi od 5 do 8 godzin przy wartości pH moczu wynoszącej około 6.
Bulgarian: Елиминационният му полуживот при хора, при приблизително рН на урината 6, варира от 5 до 8 часа.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu leczniczego Aerinaze
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при Aerinaze
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Merck Sharp & Dohme B.V.
Polish: • chorobami układu sercowo-naczyniowymi, takimi jak: choroba niedokrwienna serca, tachyarytmia i ciężkie nadciśnienie tętnicze,
Bulgarian: сърдечно-съдови заболявания като исхемична болест на сърцето, тахиаритмия и тежка артериална хипертония,
Polish: W obu badaniach, skuteczność przeciwhistaminowa produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek oceniana za pomocą skali nasilenia objawów, z wyłączeniem objawów przekrwienia błony śluzowej nosa, była istotnie większa w porównaniu z samym pseudoefedryny siarczanem stosowanym w okresie 2 tygodni.
Bulgarian: И в двете изпитвания антихистаминовата ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена по общия симптоматичен скор с изключение на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на псевдоефедринов сулфат, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Polish: • udarem krwotocznym mózgu w wywiadzie lub czynnikami ryzyka, które mogłyby zwiększyć ryzyko udaru krwotocznego mózgu.
Bulgarian: анамнеза за хеморагичен инсулт или наличие на рискови фактори, които могат да увеличат риска от хеморагичен инсулт.
Polish: Zapalenie gardła
Bulgarian: възпалено гърло
Polish: Dlatego produkt leczniczy Aerinaze nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Bulgarian: Aerinaze не трябва да се употребява по време на кърмене.
Polish: • obecność cukru w moczu • zwiększone stężenie cukru we krwi
Bulgarian: повишени нива на кръвната захар
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średni Tmax obserwowany był po 6-7 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax i AUC) wynosiło, odpowiednio, około 263 ng/ml i 4588 ng•h/ml.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат, средното Tmax е 6-7 часа след приема и са наблюдавани средни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC) съответно приблизително 263 ng/ml и 4588 ng•
Polish: • suchość w gardle
Bulgarian: сухота в гърлото
Polish: Pragnienie, obecność cukru w moczu, hiperglikemia
Bulgarian: Жажда, глюкозурия, хипергликемия
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Bulgarian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Polish: EXP
Bulgarian: ЕXP
Polish: • suchość oczu
Bulgarian: сухота в очите
Polish: Niestrawność, nudności, ból brzucha, zapalenie żołądka i jelit, nieprawidłowy stolec
Bulgarian: Диспепсия, гадене, болка в корема, гастроентерит, абнормни изпражнения
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12 h)) wynosiło, odpowiednio 459 ng/ml i 4658 ng•h/ml.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат е наблюдавана средна стационарна пикова плазмена концентрация (Cmax и AUC (0-12 h)) 459 ng/ml и 4658 ng•hr/ml.
Polish: BLISTRY
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Polish: • wymioty
Bulgarian: • запек
Polish: - leki stosowane w chorobie Parkinsona lub w niepłodności np. bromokryptynę, kabergolinę,
Bulgarian: ерготамин или метилерготамин) - лекарства за лечение на болестта на Паркинсон или безплодие, напр. бромокриптин,
Polish: Czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка и то не бива да продължава след изчезване на симптомите.
Polish: Dla desloratadyny, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12h)) wynosiło, odpowiednio, 1,7 ng/ml i 16 ng•h/ml.
Bulgarian: За деслоратадин, средните стационарни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC (0-12 h)) са съответно приблизително 1,7 ng/ml и 16 ng•hr/ml.
Polish: • pacjenci z nadciśnieniem tętniczym,
Bulgarian: пациенти със сърдечни аритмии
Polish: W wyniku długotrwałego stosowania może być konieczne podawanie leku Aerinaze w dawce większej niż zalecana, żeby uzyskać pożądane działanie terapeutyczne.
Bulgarian: Продължителната употреба може да доведе до прием на по-голяма от препоръчителната доза Aerinaze за достигане на желания ефект, което води до увеличен риск от предозиране.
Polish: - Pozostałe składniki to: - Składniki w warstwie niebieskiej o natychmiastowym uwalnianiu: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, kwas cytrynowy, kwas stearynowy i barwnik (Indygokarminy E132, lak aluminiowy).
Bulgarian: - Съставки в синия слой с незабавно освобождаване: царевично нишесте, микрокристална целулоза, динатриев едетат, лимонена киселина, стеаринова киселина и оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Polish: Kołatanie serca, dodatkowe skurcze nadkomorowe
Bulgarian: Палпитации, надкамерни екстрасистоли
Polish: Ponadto skuteczność obkurczająca naczynia krwionośne produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek, oceniana według nasilenia objawów zatkania/przekrwienia błony śluzowej nosa, była istotnie większa w porównaniu z samą desloratadyną stosowaną w okresie 2 tygodni.
Bulgarian: В допълнение, деконгестантната ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена въз основа на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на деслоратадин, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aerinaze W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aerinaze, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Bulgarian: Ако приемете повече таблетки Aerinaze от предписаното, незабавно съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: Co to jest lek Aerinaze
Bulgarian: Какво представлява Aerinaze
Polish: Lek Aerinaze w tabletkach u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat łagodzi objawy związane z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny), takie jak: kichanie, wyciek z nosa lub swędzenie nosa i oczu, którym towarzyszy przekrwienie błony śluzowej nosa.
Bulgarian: Aerinaze таблетки облекчават симптомите, свързани със сезонен алергичен ринит (сенна хрема) като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и сълзене на очите, съпроводени със запушване на носа при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Polish: Niezbyt często Niewyraźne widzenie, objawy suchego oka
Bulgarian: Замъглено зрение, сухота в очите
Polish: Można wśród nich rozróżnić objawy hamowania ośrodkowego układu nerwowego (sedacja, bezdech, zmniejszona czujność, sinica, śpiączka, zapaść sercowo-naczyniowa) i objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, omamy, drżenia, drgawki), które mogą zakończyć się zgonem.
Bulgarian: Симптомите могат да варират от потискане на ЦНС (седация, апнея, понижена концентрация, цианоза, кома, сърдечно-съдов колапс) до стимулиране на ЦНС (безсъние, халюцинации, тремор, гърчове) с възможен фатален изход.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, po ustąpieniu objawów przekrwienia błony śluzowej górnych dróg oddechowych można nadal podawać samą desloratadynę.
Bulgarian: След подобряване на конгестивното състояние на лигавицата на горните дихателни пътища, лечението може да продължи само с деслоратадин, ако е необходимо.
Polish: Badania in vitro wykazały przeciwalergiczne właściwości desloratadyny.
Bulgarian: При in vitro проучвания, деслоратадин показва антиалергично действие.
Polish: • Desloratadyna i pseudoefedryny siarczan
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат:
Polish: • bromokryptyna,
Bulgarian: бромокриптин
Polish: Można przeprowadzić płukanie żołądka 0,9% roztworem chlorku sodu, w szczególności u dzieci.
Bulgarian: Може да се направи стомашен лаваж с физиологичен разтвор, особено при деца.
Polish: • grypa żołądkowa
Bulgarian: стомашен грип
Polish: Stosowanie leku Aerinaze u sportowców może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Bulgarian: Спортистите трябва да са информирани, че приемът на Aerinaze може да доведе до положителни резултати при допинг тестове.
Polish: - Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Bulgarian: - Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат.
Polish: Zarówno desloratadyna jak i pseudoefedryny siarczan przenikają do mleka ludzkiego.
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат се екскретират в кърмата.
Polish: Dlatego postać produktu Aerinaze nie wpływała na wchłanianie pseudoefedryny siarczanu.
Bulgarian: Следователно абсорбцията на псевдоефедринов сулфат не се повлиява от състава на Aerinaze.
Polish: Blistry składają się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Bulgarian: Aerinaze се доставя в блистери, състоящи се от ламиниран филм, запечатан с фолио.
Polish: • zmiany w sposobie bicia serca
Bulgarian: промени в сърдечния ритъм
Polish: (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk)
Bulgarian: тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, копривна треска и отоци)
Polish: • ciężkie reakcje skórne, w tym objawy podmiotowe i przedmiotowe, takie jak zaczerwienienie skóry, wiele drobnych krost z gorączką lub bez gorączki.
Bulgarian: Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове - тежки кожни реакции, включително признаци и симптоми като зачервяване на кожата, много дребни пъпки, със или без повишена температура
Polish: Poniżej wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów działania niepożądane uznane przez badaczy za związane przyczynowo ze stosowaniem produktu leczniczego Aerinaze.
Bulgarian: Нежеланите реакции, считани от изследователите за причинно-следствено свързани с Aerinaze, са изброени по-долу по системо-органен клас.
Polish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu desloratadyna/pseudoefedryny siarczan
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване деслоратадин/псевдоефедринов сулфат
Polish: • zmiana częstości oddawania moczu
Bulgarian: промяна в честотата на уриниране
Polish: Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie tego leku, - jeśli pacjent ma cukrzycę, - jeśli pacjent ma wrzód trawienny prowadzący do zwężenia żołądka, jelita cienkiego lub przełyku (bliznowaciejący wrzód trawienny), - jeśli pacjent ma niedrożność jelit (niedrożność odźwiernika lub dwunastnicy), - jeśli pacjent ma zwężenie szyi pęcherza moczowego, - jeśli pacjent wcześniej miał trudności w oddychaniu spowodowane napięciem mięśni oskrzeli
Bulgarian: При по-възрастните хора може да се развие по-голяма чувствителност към ефектите на това лекарство - ако имате диабет - ако имате интестинални язви, които причиняват стеснение на стомаха, тънките черва или хранопровода (стенозираща пептична язва)
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z bliznowaciejącymi wrzodami żołądka, zwężeniem odźwiernikowo-dwunastniczym i niedrożnością szyi pęcherza moczowego.
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти със стенозираща пептична язва, пилородуоденална обструкция и обструкция на шийката на пикочния мехур.
Polish: W przypadku produktów leczniczych zawierających pseudoefedrynę zgłaszano występowanie przypadków ciężkich reakcji skórnych, takich jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) за продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Polish: W przypadku produktów zawierających pseudoefedrynę zgłaszano występowanie przypadków ciężkich reakcji skórnych, w tym objawów podmiotowych i przedmiotowych, takich jak gorączka, zaczerwienienie skóry lub wiele drobnych krost.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежки кожни реакции, включително признаци и симптоми като висока температура, зачервяване на кожата или много дребни пъпки при употреба на продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Polish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia.
Bulgarian: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Polish: Nie wykazano istotnych różnic w skuteczności produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek w zależności od płci, wieku i rasy.
Bulgarian: Между различните подгрупи пациенти, групирани по пол, възраст и раса, няма сигнификантни разлики в ефикасността на Aerinaze таблетки.
Polish: Drgawki
Bulgarian: тръпки
Polish: U kobiet karmiących piersią, przyjmujących pseudoefedryny siarczan, składnik leku Aerinaze, obserwowano zmniejszenie wydzielania mleka.
Bulgarian: При употреба на псевдоефедринов сулфат, една от съставките на Aerinaze, има съобщения за намаляване на кърмата при кърмачки.
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Bulgarian: ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2011.
Polish: Inne informacje dotyczące Aerinaze:
Bulgarian: Друга информация за Aerinaze:
Polish: Oznacza to, że pacjenci przyjmują tabletkę tylko 2 razy dziennie.
Bulgarian: Това означава, че пациентите имат нужда да приемат по една таблетка два пъти на ден.
Polish: Podobne rezultaty otrzymano w drugim z badań klinicznych.
Bulgarian: Подобни са резултатите и от второто проучване.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Aerinaze.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerinaze.
Polish: Lek jest dostępny w postaci niebieskich i białych tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Bulgarian: Предлага се като синьо-бели таблетки с изменено освобождаване.
Polish: Desloratadyna jest dostępna na terytorium Unii Europejskiej (UE) od 2001 r., natomiast pseudoefedryna jest od wielu lat szeroko stosowanym składnikiem leków dostępnych bez recepty.
Bulgarian: Деслоратадин се предлага в Европейския съюз (ЕС) от 2001 г. а псевдоефедрин се използва широко при различни лекарства, достъпни от много години без лекарска рецепта.
Polish: Leku nie należy stosować również stosować u osób, które przyjmują inhibitory monoaminooksydazy (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lub zaprzestały leczenia tymi lekami w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Bulgarian: Не бива да се използва от хора, които приемат инхибитори на моноаминооксидазата (като например някои лекарства за депресия) или са спрели приема им в последните две седмици.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aerinaze należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerinaze прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.