FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS,
Estonian: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani - Kui teine ja kolmas kirjamärk on H7 või T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45
Finnish: L. Ohjaa neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla.
Estonian: L. Tasasele pinnale asetatuna viige nõela ots suure väliskatte sisse.
Finnish: Pitoisuusarvot seerumissa (huippupitoisuus, imeytymisen määrä) ovat suhteessa ihon alle annettuun annokseen terapeuttisella annosalueella.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist terapeutilistes annustes on seerumikontsentratsioon (maksimaalne kontsentratsioon, imendumise ulatus) annusega proportsionaalne.
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä.
Estonian: Nende hulka kuuluvad janu, sagenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, punetav kuiv nahk, suukuivus, isukaotus ja ka atsetoonilõhnaline hingeõhk.
Finnish: Liraglutidin (1,8 mg) lisäämisen tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi lumelääkkeeseen tehtiin 26 viikkoa kestänyt satunnaistettu, kliininen kaksoissokkotutkimus.
Estonian: Viidi läbi 26-nädalane topeltpime randomiseeritud kliiniline uuring, et välja selgitada liraglutiidi (1,8 mg) lisamise efektiivsus ja ohutus võrreldes platseeboga ebapiisava glükeemilise kontrolliga II tüüpi diabeediga patsientidel, kes olid basaalinsuliinravil koos või ilma metformiinita.
Finnish: Perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa saavien tyypin 1 diabeetikkojen pitkäaikaisissa tutkimuksissa Levemir-insuliinia käyttäneiden diabeetikkojen paastoplasman glukoosipitoisuus oli parantunut NPHinsuliinia saaneisiin verrattuna.
Estonian: Võrreldes NPH-insuliiniga parandas Levemir pikaajalistes I tüüpi diabeedihaigete uuringutes plasma tühjakõhu-glükoositaset, kui teda manustati basaalboolusravina.
Finnish: EU/1/04/278/014 5 kynää à 3 ml.
Estonian: EU/1/04/278/014 5 pen-süstlit x 3 ml.
Finnish: ► Levemir Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Estonian: ► Levemir Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Levemir InnoLet'i kasutusjuhendit.
Finnish: Lihakseen pistämistä on vältettävä.
Estonian: Samuti peab vältima intramuskulaarset manustamist.
Finnish: Melko harvinainen - Allergiset reaktiot, mahdollisesti allergiset reaktiot, nokkosihottuma, ihottuma, iho-oireiden puhkeaminen*
Estonian: Aeg-ajalt - Allergilised reaktsioonid, võimalikud allergilised reaktsioonid, urtikaaria, punetus, lööve* Väga harv - Anafülaktilised reaktsioonid* Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage - Hüpoglükeemia* Närvisüsteemi häired
Finnish: Allergiaoireet: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia allergisia reaktioita, kuten kipua, punoitusta, nokkosihottumaa, tulehdusta, mustelmia, turvotusta ja kutinaa.
Estonian: Süstekohas võivad tekkida paiksed allergilised reaktsioonid (valu, punetus, lööve, põletik, muljumisjäljed, turse ja sügelus).
Finnish: Levemir FlexTouch -kynäsi on esitäytetty insuliinikynä.
Estonian: Teie Levemir FlexTouch on insuliini pen-süstel.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levemiriä varten 1. kesäkuuta 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levemiri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. juunil 2004.
Finnish: Levemir detemirinsuliini
Estonian: Levemir detemiirinsuliin
Finnish: mukaan.
Estonian: Kui koos
Finnish: Sitä voidaan käyttää seuraavasti:
Estonian: Seda tohib kasutada
Finnish: Levemiriä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levemiri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levemirin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Levemiri võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Levemirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levemiri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Levemiriä voi antaa mihin tahansa aikaan vuorokaudesta, kunhan se annetaan samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Levemiri tohib kasutada ööpäeva mis tahes ajal, kuid iga päev samal kellaajal.
Finnish: Levemiriä käytetään aikuisten, nuorten ja yli 1-vuotiaiden lasten diabeteksen hoitoon.
Estonian: Levemiri kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 1-aastastel lastel.
Finnish: Levemir annetaan injektiona ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen, olkavarteen, olkaan tai pakaraan.
Estonian: Levemiri süstitakse naha alla kõhuseina, reide, õlavarde, õlga või tuharasse.
Finnish: Miksi Levemir on hyväksytty?
Estonian: Miks Levemir heaks kiideti?
Finnish: Mitä riskejä Levemiriin liittyy?
Estonian: Mis riskid Levemiriga kaasnevad?
Finnish: Levemiriä ei ole tutkittu alle yhden vuoden ikäisillä lapsilla.
Estonian: Alla 1-aastastel lastel ei ole Levemiri uuritud.
Finnish: Neljässä kuudesta tyypin 2 diabetesta koskevasta tutkimuksesta potilaat saivat myös yhtä tai kahta suun kautta otettavaa diabeteslääkettä.
Estonian: Kuuest II tüüpi diabeedi uuringust neljas kasutasid patsiendid ka üht või kaht suukaudset diabeediravimit.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Levemirin vaikutus kestää pitkään.
Estonian: See tähendab, et Levemiril on pikk toimeaeg.
Finnish: Levemiriä on tutkittu 1 575:llä tyypin 1 diabetesta sairastavalla aikuispotilaalla (joiden haima ei pysty tuottamaan insuliinia) ja yli 2 500:llä tyypin 2 diabetesta sairastavalla aikuispotilaalla (joiden elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti).
Estonian: Levemiri uuriti 1575 täiskasvanud patsiendil, kellel oli I tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini), ja üle 2500 täiskasvanud patsiendil, kellel oli II tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Levemirin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Levemiri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Mitä Levemir on?
Estonian: Mis on Levemir?
Finnish: Levemir on pitkävaikutteinen insuliini.
Estonian: Levemir on pika toimeajaga insuliin.
Finnish: Levemirin vaikutuksia on myös tutkittu myös metformiiniin ja liraglutidiin (GLP-1-reseptoriagonisti) yhdistettynä.
Estonian: Levemiri toimet uuriti ka kasutamisel koos metformiini ja liraglutiidiga (GLP-1 retseptori agonist).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus veressä; se osoittaa, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Estonian: Kõikides uuringutes mõõdeti glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Finnish: Tutkimuksissa Levemiriä verrattiin NPH-ihmisinsuliiniin (keskipitkävaikutteinen insuliini) tai glargiini-insuliiniin (pitkävaikutteinen insuliini) kahdesti päivässä annettuna.
Estonian: Uuringutes võrreldi Levemiri NPH-iniminsuliiniga (keskpika toimeajaga insuliin) või glargiininsuliiniga (pika toimeajaga insuliin), mida manustati üks või kaks korda ööpäevas.
Finnish: Levemirin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Estonian: Levemiri kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Finnish: Levemir-annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Estonian: Levemiri annuseid võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muude ravimitega, mis võivad mõjutada vere glükoosisisaldust.
Finnish: Muuta tietoa Levemiristä
Estonian: Muu teave Levemiri kohta
Finnish: Sen perusteella Levemirin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Selle alusel lisati Levemiri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Glukoosipitoisuutta on testattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen määrittämiseksi.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisusaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida ravimi vähim efektiivne annus.
Finnish: • aterian yhteydessä lyhyt- tai nopeavaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä
Estonian: • koos lühiajalise või kiire toimeajaga insuliini süstiga söögikorra ajal;
Finnish: Levemiriä yhdessä metformiinin ja liraglutidin kanssa saaneiden potilaiden HbA1c aleni 0,5 %; pelkästään metformiinia ja liraglutidia saaneilla potilailla alenemista ei ollut.
Estonian: Patsientidel, kes kasutasid Levemiri koos liraglutiidi ja metformiiniga, vähenes HbA1c sisaldus 0,5%, kuid üksnes liraglutiidi ja metformiini kasutanud patsientidel jäi HbA1c sisaldus samaks.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Levemir säätelee veren glukoosipitoisuutta samalla tavoin kuin NPHinsuliini, että veren glukoosipitoisuuden alenemisen riski yöllä on Levemirin ansiosta pienempi ja että Levemirin ottamiseen ei liittynyt painon lisäystä.
Estonian: Uuringutest selgus, et Levemir reguleerib vere glükoosisisaldust sarnasel viisil kui NPH-iniminsuliin, nii et vere glükoosisisalduse öise vähenemise oht on väike ja puudub seos kehakaalu tõusuga.
Finnish: Kun GLP-1-reseptoriagonistia annetaan Levemirin lisänä, Levemtir-annosta on pienennettävä ja sen jälkeen mukautettava kunkin potilaan veren glukoosipitoisuuden mukaan.
Estonian: Levemiriga kasutatakse GLP-1 retseptori agonisti, tuleb Levemiri annust vähendada ja seejärel kohandada patsiendi vere glükoosisisalduse järgi.
Finnish: Miten Levemir vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Levemir toimib?
Finnish: • suun kautta otettaviin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä
Estonian: • koos suukaudsete diabeediravimitega;
Finnish: Levemiriä on tutkittu myös 695:llä diabetesta sairastavalla 2-17 vuoden ikäisellä lapsella ja nuorella kahdessa päätutkimuksessa, joissa sitä käytettiin yhdessä aspartinsuliinin kanssa ja verrattiin NPHinsuliiniin.
Estonian: Levemiri uuriti ka kahes põhiuuringus, milles osales 695 last ja noorukit vanuses 2-17 aastat, kes kasutasid ravimit koos aspartinsuliiniga.
Finnish: Koska se pitää veren glukoosipitoisuuden hallinnassa, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Finnish: Miten Levemiriä on tutkittu?
Estonian: Kuidas Levemiri uuriti?
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levemir-valmistetta.
Estonian: See on ravimi Levemir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa Levemir pitää veren glukoosipitoisuuden hallinnassa samalla tavalla kuin glargiini-insuliini.
Estonian: Koos suukaudsete diabeediravimitega reguleeris Levemir vere glükoosisisaldust sarnasel viisil kui glargiininsuliin.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 323 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joiden verensokeria ei saatu hyvin hallintaan metformiinin ja liraglutidin avulla, sai joko Levemiriä lisähoitona tai edelleen pelkkää metformiini- ja liraglutidihoitoa.
Estonian: Ühes uuringus osales 323 II tüüpi diabeediga patsienti, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud reguleerida metformiini ja liraglutiidiga: osa patsientidest kasutas lisaks Levemiri, ülejäänud jätkasid metformiini ja liraglutiidi kasutamist.
Finnish: Levemir on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Estonian: Levemir on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Finnish: Levemir on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on detemirinsuliini.
Estonian: Levemir on süstelahus, mis sisaldab toimeainena detemiirinsuliini.
Finnish: Lisätietoja Levemir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Levemiriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä hyötyä Levemiristä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Levemiri kasulikkus?
Finnish: Levemir-annos on mukautettava kunkin potilaan veren glukoosipitoisuuden (verensokeri)
Estonian: Levemiri annust tuleb kohandada patsiendi vere glükoosisisalduse järgi.
Finnish: Sitä saa sylinteriampulleissa ja valmiiksi täytetyissä kynissä.
Estonian: Seda turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes.
Finnish: • yhdistettynä ns. GLP-1-reseptoriagonisteihin.
Estonian: • koos teatud tüüpi süstitavate diabeediravimitega (GLP-1 retseptori agonistidega).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo Levemirin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Levemiri kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Lisäksi liraglutidista saatu painoon liittyvä hyöty säilyi Levemir-lisähoidon ansiosta.
Estonian: Liraglutiidravi mõju kehakaalule jäi Levemiri kasutanud patsientidel püsima.
Finnish: Detemirinsuliini poikkeaa vain vähän ihmiskehon tuottamasta insuliinista.
Estonian: Detemiirinsuliin erineb veidi iniminsuliinist: ravim imendub organismis aeglasemalt kui iniminsuliin ja jõuab toimimiskohta organismis kauem.
Finnish: Tulokset olivat yhdenmukaiset koko ikäryhmässä.
Estonian: Tulemused olid kogu vanusegrupi piires ühtsed.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03 lokakuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22 heinäkuu 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. oktoober 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. juuli 2016
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole, joten mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
Estonian: Kliinilisi andmeid ei ole saadaval, võimalik risk inimesele on teadmata.
Finnish: Iäkkäillä puoliintumisaika on pidentynyt noin 40 % (10 11 tuntia).
Estonian: Eakatel patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud ligikaudu 40% võrra (10...11 tundi).
Finnish: Levetiracetam Accordia otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Accord tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Finnish: Lapset (4 12-vuotiaat)
Estonian: Lapsed (4...12-aastased)
Finnish: Matalinta tehokasta annosta tulee käyttää.
Estonian: Tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust.
Finnish: Lisäksi se kumoaa osittain sinkin ja ß-karboliinien aikaansaamaa GABA- ja glysiinivälitteisen virtauksen vähenemistä.
Estonian: Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiini-tundlike voolude vähenemise.
Finnish: Levetirasetaamin vaikutusmekanismia ei ole vielä tarkalleen selvitetty.
Estonian: Levetiratsetaami toimemehhanismi ei ole ikka veel täielikult välja selgitatud.
Finnish: • ontuminen tai kävelyvaikeudet.
Estonian: • lonkamine või kõndimisraskused
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Estonian: Tabletti saab jagada võrdseteks annusteks
Finnish: Tämän vuoksi näille potilaille suositellaan varovaisuutta tarkkuutta vaativissa tehtävissä, esim. autolla ajamisen ja koneiden käytön yhteydessä.
Estonian: Seetõttu on soovitatav nimetatud patsientidel olla ettevaatlik tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel, nt autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Finnish: Myöhäisvaiheen munuaissairausdialyysipotilas (1)
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasoleva dialüüsiga (1)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX14.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX14
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Estonian: Täiendav teave pakendi infolehel.
Finnish: Annostus lapsille, jotka painavat 50 kg tai enemmän, on sama kuin aikuisille.
Estonian: Annused lastele, kelle kehakaal on 50 kg või üle selle, on samad, mis täiskasvanutel.
Finnish: Jos unohdat ottaa Levetiracetam Accordin Ota yhteys lääkäriisi, jos unohdat yhden tai useamman annoksen.
Estonian: Kui te unustate Levetiracetam Accord'i võtta Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Finnish: Levetiracetam Accord voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Estonian: Levetiracetam Accord võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see ravim võib muuta teid uniseks.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus
Estonian: Kliiniline toime ja ohutus
Finnish: • Levetiracetam Accord ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Estonian: • Levetiracetam Accord ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina (monoteraapia).
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs , StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem
Finnish: Tästä johtuen levetirasetaamin interaktiot muiden lääkeaineiden kanssa (tai päinvastoin) ovat epätodennäköisiä.
Estonian: Seetõttu ei ole Levetiracetam'i koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Finnish: Pieneneminen on voimakkaampaa raskauden viimeisen kolmanneksen aikana (enimmillään 60 % pitoisuudesta ennen raskautta).
Estonian: Sagedamini esineb langust raseduse III trimestril (kuni 60% kontsentratsiooni tasemest enne rasedust).
Finnish: • jos olet allerginen levetirasetaamille, pyrrolidonijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete levetiratsetaami, pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Levetiracetam Accordin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Levetiracetam Accord'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Finnish: Levetirasetaamimonoterapialle kohdussa altistuneiden lasten neurologisesta kehityksestä on saatavilla vain vähän tietoa.
Estonian: Monoteraapiale levetiratsetaami in utero eksponeeritud laste neuroloogilise arengu kohta on saadaval vaid piiratud andmed.
Finnish: Nielaise Levetiracetam Accord -tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
Estonian: Neelake Levetiracetam Accord'i tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä, ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100-< 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000-< 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000< 1/1 000); ja hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Finnish: Näennäinen puhdistuma oli 1,1 ml/min/kg.
Estonian: Üldkliirens oli 1,1 ml/min/kg.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa havaittiin 0,5 1 tunnin kuluttua annostelun jälkeen.
Estonian: Kontsentratsiooni maksimum plasmas tekkis 0,5…1,0 tund pärast annustamist.
Finnish: Tämä johtuu iäkkäiden munuaistoiminnan heikkenemisestä (ks. kohta 4.2).
Estonian: See on seotud neerufunktsiooni langusega (vt lõik 4.2).
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam Accord -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen (500 mg joka päivä) ennen pienimmän tavanomaisen annoksen 1 000 mg käytön aloittamista.
Estonian: Levetiracetam Accord'i ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse (500 mg ööpäevas), enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse, 1000 mg.
Finnish: In vitro tehdyt kokeet osoittavat, että levetirasetaami vaikuttaa neuronien Ca2+-ionikonsentraatioon estämällä osittain N-tyypin Ca2+-virtausta ja vähentämällä Ca2+-ionien vapautumista neuronivarastoista.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca2+ ioonide sisaldust pärssides osaliselt N-tüüpi Ca2+-kanaleid ja vähendades Ca2+ vabanemist rakusisestest depoodest.
Finnish: Tehon analyysi tehtiin 109 potilaasta, joista oli vähintään 24 tunnin video-EEG sekä lähtötilanteesta että arviointijaksoilta.
Estonian: Efektiivsuse analüüsis kasutati 109 patsiendi andmeid, kellel oli vähemalt 24 tunni nii algtaseme kui hindamise perioodi EEG-video.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Neerukahjustus
Finnish: Imeytyvän määrän osuus on annoksesta riippumaton eikä ruoka vaikuta siihen.
Estonian: Imendumise ulatus ei sõltu annusest ja toit seda ei mõjuta.
Finnish: Farmakokineettiset tulokset osoittivat, että puoliintumisaika oli lyhyempi (5,3 tuntia) kuin aikuisilla (7,2 tuntia) ja näennäinen puhdistuma nopeampi (1,5 ml/min/kg) kuin aikuisilla (0,96 ml/min/kg).
Estonian: Farmakokineetilised tulemused viitasid sellele, et poolväärtusaeg oli lühem (5,3 tundi) kui täiskasvanutel (7,2 tundi) ja totaalne kliirens kiirem (1,5 ml/min/kg) kui täiskasvanutel (0,96 ml/min/kg).
Finnish: PVC/Alu-läpipainopakkaus:
Estonian: PVC/alu blisterpakend:
Finnish: Hän saattaa päättää, että annostustasi pitää muuttaa.
Estonian: Tema võib otsustada, kas teie ravimiannus vajab kohaldamist;
Finnish: 6 kuukauden kohtaukseton jakso saatiin 73,0 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 72,8 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä; absoluuttinen ero hoitojen välillä oli 0,2 % (95 % CI: −7,8;
Estonian: Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Finnish: Käytökselliseen ja emotionaaliseen toimintakykyyn liittyvät tulokset osoittivat aggressiivisen käyttäytymisen pahentuneen levetirasetaamihoitoa saaneilla potilailla, mikä mitattiin standardoidusti ja systemaattisesti validoitua menetelmää (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist) käyttäen.
Estonian: Tulemused käitumuslikes ja tundmuslikes funktsioonides, mis osutavad levetiratsetaam-ravi saanud patsientide tervise halvenemisele, on agressiivne käitumine, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud vahendit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast "Kõlblik kuni" ja blistril "EXP".
Finnish: Mitä Levetiracetam Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levetiracetam Accordia Miten Levetiracetam Accordia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam Accord'i kasutamist Kuidas Levetiracetam Accord'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Muut Levetiracetam Accord -vahvuudet eivät sisällä tätä väriainetta.
Estonian: Teised Levetiracetam Accord´i tablettide tugevused ei sisalda seda abiainet.
Finnish: Mitä Levetiracetam Accord on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Accord ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Potilaita kehotetaan välttämään autolla ajoa ja koneiden käyttämistä kunnes on todettu, että heidän kykynsä tehdä näitä tehtäviä ei ole heikentynyt.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada mitte autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui nende võimekus selliste tegevuste sooritamiseks on selgunud.