FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Human fibrinogen 5,5 mg Human thrombin 2,0 IE
Slovenian: Zdravilo TachoSil na cm vsebuje: humani fibrinogen 5,5 mg humani trombin 2,0 i.e.
Danish: Lægen vil anvende TachoSil på dig i forbindelse med en operation.
Slovenian: Zdravilo TachoSil vam bo namestil kirurg med kirurškim posegom.
Danish: Når den konventionelle, flade TachoSil er taget ud af den sterile pakning, bør den fugtes med sterilt fysiologisk saltvand og anvendes umiddelbart herefter.
Slovenian: Ko zdravilo TachoSil v običajni, ploščati obliki vzamete iz sterilne ovojnine, ga morate najprej navlažiti v fiziološki raztopini, nato pa takoj namestiti.
Danish: Brug ikke TachoSil efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg onake »EXP«.
Danish: TachoSil, vævsklæbermatrix human fibrinogen/human thrombin Til anvendelse på læsioner
Slovenian: TachoSil matriks z lepilom za tkiva humani fibrinogen/humani trombin Za epilezijsko uporabo
Danish: Tromboemboliske komplikationer kan forekomme, hvis præparatet anvendes intravaskulært (se pkt.
Slovenian: Če se zdravilo uporabi intravaskularno, se lahko pojavijo trombembolični zapleti (glejte poglavje 4.4).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Slovenian: Način in pot uporabe
Danish: Denne blister er pakket i et brev bestående af en to-lags aluminiumsfolie sammen med en tørrekapsel.
Slovenian: Pretisni omot je pakiran v vrečico iz aluminijaste folije skupaj s sušilnim sredstvom in vstavljen v škatlo.
Danish: TachoSil leveres i en steril pakning og det er derfor vigtigt:
Slovenian: Pred odprtjem ovojnine preberite naslednje informacije: Zdravilo TachoSil je pakirano sterilno, zato je pomembno:
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (jf. bilag I: Produktresume, pkt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Danish: Det er sandsynligt, at du kan få en allergisk reaktion efter brug af TachoSil.
Slovenian: Po uporabi zdravila TachoSil se lahko pojavi alergijska reakcija.
Danish: For at undgå dette kan instrumenter, handsker og tilstødende væv rengøres, inden TachoSil tages i anvendelse.
Slovenian: Temu se lahko izognete tako, da očistite kirurške instrumente, rokavice in sosednja tkiva pred nanosom.
Danish: Dannelse af antistoffer over for bestanddele af fibrinklæbere/hæmostatika kan forekomme i sjældne tilfælde.
Slovenian: V redkih primerih se lahko razvijejo protitelesa proti sestavinam fibrinskih/hemostatičnih zdravil za zapiranje ran.
Danish: Den individuelle dosering har i kliniske studier typisk varieret fra 1-3 enheder (9,5 cm x 4,8 cm).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so običajno uporabili od 1 do 3 enote zdravila (9,5 cm x 4,8 cm), poročali pa so tudi o uporabi do 10 enot.
Danish: På den gule side af TachoSil sidder de aktive indholdsstoffer fibrinogen og thrombin.
Slovenian: Rumena stran zdravila TachoSil vsebuje zdravilni učinkovini fibrinogen in trombin.
Danish: • at TachoSil tages i brug straks efter åbningen af den indre, sterile blisterpakning.
Slovenian: • da se zdravilo TachoSil uporabi takoj po odprtju stične sterilne ovojnine.
Danish: Den indre sterile blisterpakning skal åbnes under sterile forhold på operationsstuen.
Slovenian: Zunanjo vrečico iz aluminijaste folije lahko odprete v nesterilnih pogojih, stični sterilni pretisni omot pa lahko odprete izključno v sterilnih pogojih operacijske dvorane.
Danish: Den gule, aktive side vendes ned mod den sivende såroverflade, og matrixen trykkes let mod overfladen i 3-5 minutter.
Slovenian: Rumeno, učinkovito stran matriksa namestite na krvavečo/prepuščajočo površino in nato nanjo nežno pritiskajte od 3 do 5 minut.
Danish: TachoSil anvendes under sterile forhold.
Slovenian: Zdravilo TachoSil morate uporabljati v sterilnih pogojih.
Danish: For at undgå at TachoSil trækkes løs, kan det holdes på plads i den ene ende med et par tænger eller lignende.
Slovenian: Da zdravila TachoSil ne potegnete z rane, ga lahko na enem koncu fiksirate na mestu, npr. s prijemalko.
Danish: Sådan skal du bruge TachoSil
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo TachoSil
Danish: Infektioner med denne virus kan være alvorlige for gravide kvinder og for personer med svækket immunforsvar eller bestemtetyper anæmi (blodmangel), for eksempel seglcelleanæmi og hæmolytisk anæmi.
Slovenian: Okužba s parvovirusom B19 lahko resno ogroža nosečnice (okužba plodu) in posameznike z oslabljenim imunskim sistemom ali nekaterimi vrstami anemije (npr. srpastocelično anemijo ali hemolitično anemijo).
Danish: Det anbefales at fjerne den øverste del af trokaren, før den prærullede TachoSil passerer gennem trokaren.
Slovenian: Pred potiskom zdravila TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka skozi trokar je priporočljivo odstraniti zgornji del trokarja.
Danish: For virkningerne på reproduktion, svangerskabets forløb, den embryonale og føtale udvikling samt peri- og postnatal udvikling er erfaringsgrundlaget fra dyrestudier utilstrækkeligt.
Slovenian: Eksperimentalne študije na živalih ne zadoščajo za oceno varnosti glede vpliva na sposobnost razmnoževanja, razvoj zarodka ali ploda, potek nosečnosti ter perinatalnega in postnatalnega razvoja.
Danish: GmbH St. Peter
Slovenian: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25
Danish: Præparatet fås i forskellige størrelser og findes i pakninger med op til 5 enheder: Pakning med 1 matrix på 9,5 cm x 4,8 cm Sampakning med 2 matrixer på 4,8 cm x 4,8 cm Pakning med 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm Sampakning med 5 matrixer på 3,0 cm x 2,5 cm Pakning med 1 prærullet matrix på 4,8 cm x 4,8 cm
Slovenian: Zdravilo je na voljo v različnih velikostih in pakiranjih, ki vsebujejo do največ 5 enot: Pakiranje z 1 matriksom velikosti 9,5 cm x 4,8 cm Pakiranje z 2 matriksoma velikosti 4,8 cm x 4,8 cm Pakiranje z 1 matriksom velikosti 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje s 5 matriksi velikosti 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje z 1 matriksom v že pripravljenem zvitku velikosti 4,8 cm x 4,8 cm
Danish: Brug af anden medicin sammen med TachoSil Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: De nævnte forholdsregler anses for tilstrækkelige til beskyttelse mod vira som HIV-virus, hepatitis B-virus og hepatitis C-virus (kappeklædte vira) og mod hepatitis A-virus (ikkekappeklædte vira).
Slovenian: Uvedeni ukrepi so učinkoviti za viruse z ovojnico, kot so virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virus hepatitisa B in virus hepatitisa C ter za virus brez ovojnice, virus hepatitisa A. Ti ukrepi pa imajo lahko le omejeno vrednost proti virusom brez ovojnice, kot je parvovirus B19.
Danish: Da TachoSil resorberes fuldstændigt i kroppen, er der ingen rest, der skal fjernes.
Slovenian: Matriks se v celoti razpusti (resorbira), zato morebitnih ostankov zdravila ni treba odstranjevati.
Danish: Den prærullede TachoSil bør ikke fugtes, før den passerer gennem trokaren eller porten.
Slovenian: Zdravila TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka pred nameščanjem preko trokarja ali odprtine ne smete navlažiti.
Danish: På trods af alle disse forholdsregler kan risikoen for overførsel af en infektion ikke fuldstændig udelukkes, når man bruger lægemidler, der er fremstillet ud fra blod og plasma fra mennesker.
Slovenian: Kljub tem ukrepom pa pri uporabi zdravil, pripravljenih iz humane krvi ali plazme, možnosti prenosa okužb ni mogoče povsem izključiti.
Danish: TachoSil, vævsklæbermatrix
Slovenian: TachoSil matriks z lepilom za tkiva
Danish: Den prærullede TachoSil kan anvendes både ved åben kirurgi og ved minimal invasiv kirurgi, og den kan passere gennem en 10 mm eller større port eller trokar.
Slovenian: Zdravilo TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka lahko uporabite tako pri odprtih operacijah kot minimalno invazivnih kirurških posegih.
Danish: 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm
Slovenian: 1 matriks velikosti 3,0 cm x 2,5 cm
Danish: 1 matrix på 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrixer på 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrixer på 3,0 cm x 2,5 cm 1 prærullet matrix på 4,8 cm x 4,8 cm
Slovenian: 1 matriks velikosti 9,5 cm x 4,8 cm 2 matriksa velikosti 4,8 cm x 4,8 cm 1 matriks velikosti 3,0 cm x 2,5 cm 5 matriksov velikosti 3,0 cm x 2,5 cm 1 matriks v že pripravljenem zvitku velikosti 4,8 cm x 4,8 cm
Danish: Pakning med 1 matrix på 9,5 cm x 4,8 cm Sampakning med 2 matrixer på 4,8 cm x 4,8 cm Pakning med 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm Sampakning med 5 matrixer på 3,0 cm x 2,5 cm Pakning med 1 prærullet matrix på 4,8 cm x 4,8 cm
Slovenian: Pakiranje z 1 matriksom velikosti 9,5 cm x 4,8 cm Pakiranje z 2 matriksoma velikosti 4,8 cm x 4,8 cm Pakiranje z 1 matriksom velikosti 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje s 5 matriksi velikosti 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje z 1 matriksom v že pripravljenem zvitku velikosti 4,8 cm x 4,8 cm
Danish: Mens matrixen rulles ud, appliceres matrixens gule, aktive side på den sivende såroverflade ved hjælp af for eksempel et par rengjorte tænger.
Slovenian: Pri odvijanju matriksa rumeno, učinkovito stran matriksa namestite na krvavečo/prepuščajočo površino s pomočjo, npr. dveh očiščenih prijemalk, in nato z vlažno blazinico nežno pritiskajte na površino od 3 do 5 minut.
Danish: TachoSil holdes på plads med et let tryk i 3-5 minutter.
Slovenian: Zdravilo TachoSil nežno pritiskajte od 3 do 5 minut.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Danish: Rengør de kirurgiske instrumenter, handskerne og det tilstødende væv, hvis det er nødvendigt, da TachoSil klæber til disse, hvis de er dækket af blod.
Slovenian: Po potrebi očistite kirurške instrumente, rokavice in sosednja tkiva.
Danish: Vaskulære sygdomme
Slovenian: Žilne bolezni tromboza
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for TachoSil den 8. juni 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom TachoSil, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. junija 2004.
Danish: Den fuldstændige EPAR for TachoSil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om TachoSil
Slovenian: Druge informacije o zdravilu TachoSil
Danish: TachoSil-plastret efterlades i kroppen, hvor det opløses og forsvinder fuldstændigt.
Slovenian: Obliž TachoSil ostane v telesu, kjer se popolnoma raztopi in izgine.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af TachoSil?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila TachoSil?
Danish: TachoSil anvendes, når almindelige teknikker ikke slår til.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se uporablja, kadar standardne tehnike ne zadoščajo.
Danish: TachoSil anvendes til voksne
Slovenian: TachoSil se uporablja pri odraslih:
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at TachoSil anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila TachoSil je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for TachoSil.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo TachoSil.
Danish: TachoSil bør kun anvendes af erfarne kirurger.
Slovenian: Zdravilo TachoSil lahko uporablja le izkušen kirurg.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med TachoSil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom TachoSil preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Som mål for virkningen anvendtes først og fremmest det antal patienter, hvor blødningen var ophørt efter tre minutter.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so prenehali krvaveti po treh minutah.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved TachoSil opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for TachoSil.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila TachoSil večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Tachosil bør kun appliceres direkte på behandlingsstedet, så det dækker 1-2 cm uden for sårranden.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se uporablja le neposredno na mestu zdravljenja, in sicer tako, da sega 1-2 cm preko robov rane.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan TachoSil skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med TachoSil?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom TachoSil?
Danish: På denne måde undgås lækage fra cerebrospinalvæsken.
Slovenian: S tem prepreči prepuščanje cerebrospinalne tekočine.
Danish: Det første forsøg med patienter, der gennemgik en lungeoperation, var ikke tilstrækkeligt til at understøtte brugen af TachoSil til at forsegle væv, idet kun ganske få patienter i forsøget havde en luftutæthed.
Slovenian: Prva študija na bolnikih, operiranih na pljučih, ni zadoščala za podporo uporabe zdravila TachoSil za zapiranje tkiva, saj so pri zelo malo bolnikih iz študije zaznali kakršno koli uhajanje zraka.
Danish: I det første forsøg var den gennemsnitlige tid, indtil blødningen standsede, 3,9 minutter med TachoSil, sammenholdt med 6,3 minutter med argonbeaming, og i det andet forsøg var disse værdier hhv. 3,6 og 5,0 minutter.
Slovenian: V prvi študiji je bil povprečen čas, potreben za zaustavitev krvavitve, pri uporabi zdravila TachoSil 3,9 minut, ob uporabi argonskega plazemskega koagulatorja pa 6,3 minute, medtem ko so bile v drugi študiji te vrednosti 3,6 in 5,0 minut.
Danish: TachoSil er blevet undersøgt i syv forsøg.
Slovenian: Zdravilo TachoSil so proučevali v sedmih študijah:
Danish: • under kirurgiske indgreb til at stoppe blødninger og til at forsegle vævsoverflader på indre organer
Slovenian: • pri kirurških posegih za zaustavitev krvavitve in za zapiranje površin notranjih organov;
Danish: • I to af forsøgene undersøgtes virkningerne af TachoSil til at standse blødning.
Slovenian: • v dveh študijah so raziskovali vpliv zdravila TachoSil na zaustavitev krvavitve.
Danish: Ligesom andre vævsklæbere kan TachoSil medføre en allergisk reaktion.
Slovenian: Kot druga sredstva za zapiranje tkiva lahko tudi zdravilo TachoSil povzroči alergijske reakcije.
Danish: • En anden undersøgelse, hvori der deltog 726 patienter, sammenlignedes TachoSil med de sædvanlige teknikker, der anvendes i daglig praksis til forhindring af CSF-lækage under neurologisk kirurgi.
Slovenian: • V drugi študiji pri 726 bolnikih so zdravilo TachoSil primerjali s tehnikami, ki se trenutno uporabljajo v dnevni praksi preprečevanja prepuščanja cerebrospinalne tekočine pri nevrokirurških posegih.
Danish: Men i det andet forsøg, der omfattede 301 patienter, tog det i gennemsnit 15,3 timer at stoppe lækagen med TachoSil sammenlignet med 20,5 timer med de sædvanlige teknikker.
Slovenian: Vendar pa je bil v drugi študiji, v kateri je sodeloval 301 bolnik, čas, potreben za zaustavitev puščanja, v povprečju 15,3 ure z zdravilom TachoSil v primerjavi z 20,5 ure pri standardnih tehnikah.
Danish: Hvorfor blev TachoSil godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo TachoSil odobreno?
Danish: De aktive stoffer i TachoSil, fibrinogen og trombin, er proteiner, der er udvundet af blod og medvirker ved blodets naturlige størkning.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu TachoSil, fibrinogen in trombin, sta beljakovini, ki ju pridobivajo iz krvi, in ki sodelujeta pri naravnem procesu strjevanja krvi.
Danish: Trombin virker ved at spalte fibrinogen til mindre enheder, der kaldes fibrin, som derefter hæfter sammen og danner en lokal størknet blodmasse.
Slovenian: Trombin deluje tako, da pretvarja fibrinogen v manjše enote, imenovane fibrin, ki se nato zlepljajo in tvorijo lokalni strdek.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for TachoSil, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: • To forsøg blev gennemført for at se, om TachoSil kunne bruges som vævsklæber.
Slovenian: • Izvedeni sta bili dve študiji, da bi preverili, ali bi bilo mogoče zdravilo TachoSil uporabiti za zapiranje tkiva.
Danish: • ved neurologisk kirurgi for at undgå lækage fra den væske, der omgiver hjernen (kaldet cerebrospinalvæske eller CSF)
Slovenian: • pri nevrokirurških posegih za preprečevanje puščanja tekočine, ki obdaja možgane (imenovane cerebrospinalna tekočina).
Danish: TachoSil var også mere effektiv end de sædvanlige materialer til at standse blødninger under en operation i hjertet eller i blodkarrene.
Slovenian: Zdravilo TachoSil je bilo učinkovitejše od standardnih materialov pri zaustavljanju krvavitve med kirurškimi posegi na srcu ali krvnih žilah.
Danish: TachoSil er et vævsplaster, der er belagt med de aktive stoffer human fibrinogen og human trombin.
Slovenian: Zdravilo TachoSil je obliž za zapiranje tkiva z zdravilnima učinkovinama humanim fibrinogenom in humanim trombinom.
Danish: Hvis TachoSil utilsigtet føres ind i en vene, kan det medføre tromboemboliske komplikationer (blodpropper).
Slovenian: Če se zdravilo TachoSil nenamerno uporabi v krvni žili, lahko nastanejo tromboembolični zapleti (krvni strdki v žilah).
Danish: I undersøgelsen af neurologisk kirurgi blev TachoSil sammenlignet med de sædvanlige teknikker: ca. 7 % (25 ud af 361) af de patienter, der blev behandlet med TachoSil, havde en CSF-lækage, sammenlignet med 8 % (30 ud af 365) af de patienter, der blev behandlet med de sædvanlige teknikker.
Slovenian: V študiji nevrokirurških posegov je bilo zdravilo TachoSil primerljiv s sedanjimi tehnikami: pri približno 7 % (25 od 361) bolnikov, zdravljenih z zdravilom TachoSil, je prišlo do prepuščanja cerebrospinalne tekočine, v primerjavi s približno 8 % (30 od 365) tistimi, ki so bili zdravljeni s sedanjimi tehnikami.
Danish: Hvordan blev TachoSil undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo TachoSil raziskano?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved TachoSil fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila TachoSil glejte navodilo za uporabo.
Danish: • som en støtte i forbindelse med suturer ved karkirurgi
Slovenian: • kot pomoč pri šivanju pri kirurških posegih na ožilju;
Danish: Ved neurologisk kirurgi virker det ved at forsegle de opskårne områder i de yderste lag af membranerne omkring hjernen (dura mater).
Slovenian: Pri nevrokirurških posegih deluje tako, da zapre razrezana tkiva zunanje možganske ovojnice (dura mater).
Danish: Efter tre minutter var blødningen standset i 75 % af de patienter, der blev behandlet med TachoSil (44 ud af 59), sammenlignet med 33 % af de, der blev behandlet med de sædvanlige teknikker (20 ud af 60).
Slovenian: (44 od 59), zdravljenih z zdravilom TachoSil, v primerjavi s 33 % (20 od 60) tistih, zdravljenih s standardnimi tehnikami.
Danish: • Et sjette forsøg så på TachoSils effektivitet ved operationer i hjertet eller i de store blodkar.
Slovenian: • V šesti študiji so merili učinkovitost zdravila TachoSil pri kirurških posegih na srcu in glavnih krvnih žilah.
Danish: Effektiviteten blev målt ved at se på, om der slap luft ud fra lungerne efter operationen.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo, ali po kirurškem posegu iz pljuč uhaja zrak.
Danish: Når TachoSil appliceres på det blødende område under operationen, bevirker fugten, at de aktive stoffer reagerer med hinanden, så blodet hurtigt størkner.
Slovenian: Ko se zdravilo TachoSil med kirurškim posegom uporabi na območju krvavitve, vlaga povzroči, da zdravilni učinkovini reagirata skupaj, kar spodbudi hitrejše tvorjenje strdka.
Danish: TachoSil må ikke anvendes intravaskulært.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se ne sme uporabiti znotraj krvnih žil.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved TachoSil?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo TachoSil izkazalo med študijami?
Danish: Den størknede blodmasse holder plastret fast mod vævet, så blødning undgås, og såret forsegles.
Slovenian: Zaradi strdka se obliž lahko tesneje prilega tkivu, kar pomaga zaustaviti krvavitev in zapreti rano.
Danish: Hvad er TachoSil?
Slovenian: Kaj je zdravilo TachoSil?
Danish: I forsøget blev TachoSil sammenlignet med gængse materialer i 120 patienter, hvoraf ca. tre fjerdedele gennemgik karkirurgiske operationer med sutur, og én fjerdedel gennemgik hjertekirurgiske operationer.
Slovenian: V študiji so zdravilo TachoSil primerjali s standardnimi materiali pri 120 bolnikih, od katerih jih je približno 75 % imelo tudi kirurški poseg na ožilju s šivi, 25 % pa poseg na srcu.
Danish: Hvad anvendes TachoSil til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo TachoSil uporablja?
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den tid, der gik, indtil blødningen ophørte.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, potreben za zaustavitev krvavitve.
Danish: I sjældne tilfælde kan patienter også udvikle antistoffer over for de proteiner, der findes i TachoSil, hvilket kunne gribe ind i blodets størkningsproces.
Slovenian: Za beljakovine zdravila TachoSil se lahko pri bolniku pojavijo protitelesa, ki lahko ovirajo strjevanje krvi.
Danish: I disse forsøg blev virkningerne af TachoSil sammenlignet med virkningerne af en argonbeamer (et apparat, som kauteriserer det sårede område og mindsker blødningen) hos i alt 240 patienter, der gennemgik en leveroperation.
Slovenian: V študijah pri 240 odraslih bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na jetrih, so primerjali vpliv zdravila TachoSil in argonskega plazemskega koagulatorja (naprave, s katero termično koaguliramo porezano površino in zmanjšamo krvavenje).
Danish: I et tredje forsøg blev TachoSil sammenlignet med almindelig sutur hos 185 patienter, der gennemgik en nyreoperation.
Slovenian: V tretji študiji so pri 185 bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na ledvicah, zdravilo TachoSil primerjali z običajnim šivanjem.
Danish: Hvordan anvendes TachoSil?
Slovenian: Kako se zdravilo TachoSil uporablja?
Danish: I forsøgene blev TachoSil sammenlignet med sædvanlige operationsteknikker som sutur og hæftning hos i alt 490 patienter, der gennemgik en lungeoperation.
Slovenian: V študijah so pri 490 bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na pljučih, primerjali zdravilo TachoSil in standardne kirurške tehnike, kot so šivanje in spenjanje.
Danish: TachoSil var mere effektiv end argonbeaming til at standse blødningen under leveroperationer.
Slovenian: Pri kirurškem posegu na jetrih je bilo v primerjavi z argonskim plazemskim koagulatorjem zdravilo TachoSil učinkovitejše pri zaustavljanju krvavitve.
Danish: Størrelsen på sårområdet bestemmer det nødvendige mængde TachoSil, og materialet kan i givet fald klippes til.
Slovenian: Če je treba, se lahko obliž obreže na primerno velikost.
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganje za dojenega otroka zato ni izključeno.
Danish: - Har lavt blodtryk eller ukontrolleret højt blodtryk.
Slovenian: - imate nizek krvni tlak ali nekontroliran visok krvni tlak.
Danish: Kombinationen af tadalafil og doxazosin tilrådes ikke.
Slovenian: Kombinacija tadalafila in doksazosina ni priporočena.