FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es sollte jedoch beachtet werden, dass bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren, die hohe Dosen von Fluticasonpropionat (in der Regel ≥ 1.000 Mikrogramm/Tag) anwenden, ein besonderes Risiko bestehen könnte.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at barn og ungdom under 16 år som tar høye doser flutikasonpropionat (typisk ≥ 1000 mikrogram/dag), kan være spesielt utsatt.
German: • Herzkrankheit einschließlich unregelmäßigem oder schnellem Herzschlag
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdom, inkludert uregelmessig eller rask hjerterytme
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Erythromycin war nicht mit schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av erytromycin var ikke assosiert med noen alvorlige bivirkninger.
German: Bronchodilatatoren helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten.
Norwegian Bokmål: Bronkodilatatorer hjelper med å holde luftveiene i lungene åpne.
German: Zur Vermeidung dieser Symptome kann Ihr Arzt weitere Kortikosteroide (wie z. B. Prednisolon) in Tablettenform verordnen.
Norwegian Bokmål: For å forhindre disse symptomene kan det hende legen foreskriver ekstra kortikosteroider i tablettform (f.eks. prednisolon).
German: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kann den Blutzuckerspiegel erhöhen)
Norwegian Bokmål: • Diabetes mellitus (Aerivio Spiromax kan øke blodsukkeret ditt)
German: Wenn sich Ihr Asthma oder Ihre Atmung verschlechtert, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Dersom astmaen eller pusten din blir verre, må du informere legen din omgående.
German: Die Anwendung sowohl von nicht selektiven als auch selektiven Betablockern sollte vermieden werden, solange es nicht zwingende Gründe für ihre Anwendung gibt.
Norwegian Bokmål: Både ikke-selektive og selektive beta-blokkere bør unngås, hvis ikke det er tvingende indikasjon for bruk av dette.
German: Es ist wichtig, kräftig einzuatmen, um eine optimale Dosisabgabe sicherzustellen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å inhalere kraftig for å sikre optimal dosering.
German: Möglicherweise bemerken Sie einen schnelleren Herzschlag als gewöhnlich oder fühlen sich zittrig.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du merker at hjertet ditt slår raskere enn normalt og at du føler deg skjelven.
German: • Aerivio Spiromax kann die normale Produktion von Steroidhormonen im Körper beeinträchtigen, insbesondere wenn über einen längeren Zeitraum hohe Dosen angewendet wurden.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produksjonen av steroidhormoner i kroppen, særlig hvis du har tatt høye doser over lang tid.
German: Die SMART-Studie (Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial)
Norwegian Bokmål: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
German: Salmeterol wirkt lokal in der Lunge, deshalb geben Plasmaspiegel keinen Hinweis auf therapeutische Wirkungen.
Norwegian Bokmål: Salmeterol virker lokalt i lungene, og plasmanivået gir derfor ingen indikasjon på terapeutisk effekt.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: • Nicht über 25 °C lagern.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
German: Jeder Inhalator enthält 60 Dosen und ist in Folie verpackt.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator inneholder 60 doser og er pakket i folie.
German: • Kopfschmerzen oder Benommenheit
Norwegian Bokmål: • Hodepine eller døsighet
German: Für alle Patienten wurde der Überlebensstatus nach 3 Jahren bestimmt, ungeachtet dessen, ob die Behandlung mit dem Prüfpräparat abgebrochen wurde.
Norwegian Bokmål: Overlevelse ved 3 år ble bestemt for alle pasienter, uavhengig av om behandlingen med studielegemidlet var seponert eller ikke.
German: Deshalb sollten diese Patienten mit besonderer Vorsicht behandelt und die Nebennierenrindenfunktion regelmäßig kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: Derfor bør disse pasientene behandles med forsiktighet og binyrebarkfunksjonen overvåkes regelmessig.
German: Weniger als 5 % der Dosis wird überwiegend in Form von Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av dosen utskilles i urin, hovedsakelig som metabolitter.
German: Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund.
Norwegian Bokmål: Fjern inhalatoren fra munnen.
German: Dies kann zu einem Anstieg der Inzidenz von systemischen Wirkungen (z. B. Verlängerung des QTc-Intervalls und Palpitationen) führen.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av systemiske effekter (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner).
German: • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
German: In einer COPD-Studie über 3 Jahre berichtet 4.
Norwegian Bokmål: Rapportert fra en KOLS-studie i løpet av 3 år
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes.
German: • Aktuelle oder frühere Tuberkulose (TB) oder andere Lungeninfektionen.
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose (TB) nå eller har hatt tidligere, eller har andre lungeinfeksjoner
German: Besondere Vorsicht ist bei akutem schwerem Asthma angeraten, da diese Wirkung bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Xanthinderivaten, Steroiden und Diuretika verstärkt sein
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved akutt alvorlig astma da denne effekten kan forsterkes ved samtidig behandling med xantinderivater, steroider og diuretika.
German: • Brustschmerzen.
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter.
German: Placebo Atemwegsbedingte Todesfälle
Norwegian Bokmål: salmeterol placebo Respirasjonsrelaterte dødsfall
German: Systemische Effekte können auftreten, besonders, wenn hohe Dosen über lange Zeiträume verordnet werden.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme, spesielt ved høye doser over lang tid.
German: Wenn Ihr Körper unter Stress steht wie z. B. bei Fieber, Trauma (z. B. ein Unfall oder eine Verletzung), Infektion oder einem chirurgischen Eingriff, kann sich die Nebenniereninsuffizienz verschlechtern und es können die oben aufgeführten Nebenwirkungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Når kroppen er under stress som f.eks. feber, traume (for eksempel en ulykke eller skade), infeksjon eller kirurgi, kan binyreinsuffisiensen bli verre, og du kan oppleve noen av bivirkningene nevnt ovenfor.
German: • Sehr schneller Herzschlag (Tachykardie).
Norwegian Bokmål: • Svært rask hjerterytme (takykardi).
German: Nehmen Sie das Mundstück zwischen Ihre Zähne.
Norwegian Bokmål: Plassér munnstykket mellom tennene.
German: Die Dosis wurde stufenweise alle 12 Wochen erhöht, bis eine **vollständige Asthmakontrolle oder die höchste Dosis des Prüfpräparats erreicht wurde.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble trappet opp hver 12. uke inntil **full kontroll var oppnådd eller høyeste dose av studielegemidlet var nådd.
German: Hierbei können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan inkludere følgende:
German: Über Fälle von Cushing-Syndrom und adrenaler Suppression wurde berichtet.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av Cushings syndrom og binyresuppresjon.
German: Zusätzlich kann eine Hypokaliämie auftreten, weshalb die Kaliumspiegel im Serum überwacht werden sollten.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan hypokalemi forekomme, og nivået av serumkalium bør overvåkes.
German: Packungen mit 1 oder 3 Inhalatoren.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 3 inhalatorer.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan gå over i morsmelk.
German: Wenn Sie Diabetes haben, kann eine häufigere Überwachung des Blutzuckerspiegels und möglicherweise eine Anpassung der gewohnten
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes, kan det være nødvendig med hyppigere blodsukkermålinger og muligens en justering av din vanlige
German: Gesamtzahl Asthma-bedingter Todesfälle und lebensbedrohlicher Ereignisse Patienten, die inhalative Steroide anwendeten
Norwegian Bokmål: Summen av astmarelaterte dødsfall eller livstruende hendelser Pasienter som brukte steroider til
German: Allergische Reaktionen gegen Aerivio Spiromax treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner fra Aerivio Spiromax er mindre vanlige (de kan ramme opptil 1 av 100 personer).
German: • Das Zählwerk auf der Rückseite des Inhalators zeigt an, wie viele Dosen (Inhalationen) im Inhalator noch übrig sind, beginnend mit 60 Inhalationen, wenn das Gerät voll ist.
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren på baksiden av inhalatoren angir hvor mange doser (inhalasjoner) du har igjen i inhalatoren, og begynner på 60 inhalasjoner når den er full.
German: • Überprüfen Sie am Zählwerk, ob 60 Inhalationen im Inhalator vorhanden sind.
Norwegian Bokmål: • Sjekk doseindikatoren for å se om det er 60 inhalasjoner i inhalatoren.
German: Gesamtergebnisse der Studie:
Norwegian Bokmål: Samlede studieresultater viste:
German: • Andere Bronchodilatatoren (wie z. B. Salbutamol).
Norwegian Bokmål: • Andre bronkodilatatorer (slik som salbutamol).
German: Die systemische Resorption findet hauptsächlich über die Lungen statt, und zwar anfangs schnell, dann verzögert.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon skjer hovedsakelig i lungene og er innledningsvis rask, deretter langvarig.
German: Salmeterol ist ein selektiver langwirksamer (12 Stunden) β2-Adrenozeptor-Agonist mit einer langen Seitenkette, die an die Exo-Stelle des Rezeptors bindet.
Norwegian Bokmål: Salmeterol er en selektiv, langtidsvirkende (12 timer) β2-adrenoseptoragonist med en lang sidekjede, som bindes til exo-setet på reseptoren.
German: *Gute Asthmakontrolle wurde mit Salmeterol/Fluticasonpropionat schneller als mit dem ICS allein erreicht.
Norwegian Bokmål: *God astmakontroll ble oppnådd raskere med salmeterol/flutikasonpropionat enn med ICS alene.
German: Halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer.
German: Die gleichzeitige Anwendung von anderen β-adrenergen Arzneimitteln kann einen potenziell additiven Effekt haben.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre beta-adrenerge legemidler kan ha en potensiell tilleggseffekt.
German: Bei Kindern können auch Angst, Schlafstörungen und Verhaltensänderungen einschließlich Hyperaktivität und Reizbarkeit auftreten.
Norwegian Bokmål: Barn kan også oppleve angst, søvnforstyrrelser og atferdsforandringer, inkludert hyperaktivitet og irritabilitet.
German: Asthma
Norwegian Bokmål: Astma
German: Die Verteilung von Fluticasonpropionat ist charakterisiert durch eine hohe Plasma-Clearance (1.150 ml/min), ein großes Verteilungsvolumen im Steady State (ca. 300 l) und eine terminale Halbwertszeit von ca. 8 Stunden.
Norwegian Bokmål: Disponeringen av flutikasonpropionat er karakterisert ved høy plasmaclearance (1150 ml/min), stort distribusjonsvolum ved steady-state (omtrent 300 l) og en terminal halveringstid på omtrent 8 timer.
German: Vorderfläche: Nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Norwegian Bokmål: Frontpanel: Skal ikke brukes av barn og ungdom.
German: Nehmen Sie den Spiromax aus dem Mund und halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
Norwegian Bokmål: Fjern Spiromax-enheten fra munnen og hold pusten i 10 sekunder eller så lenge det er behagelig for pasientene.
German: Möglicherweise haben Sie eine stark pfeifende Atmung und Husten oder Sie sind kurzatmig.
Norwegian Bokmål: Du kan ha svært pipende pust og hoste eller være andpusten.
German: • Lungenentzündung und Bronchitis (Lungeninfektion).
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse og bronkitt (lungeinfeksjon).
German: • Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis, ein Spannungs- oder Völlegefühl in Nase, Wangen und hinter den Augen, manchmal in Verbindung mit pochenden Schmerzen).
Norwegian Bokmål: • Bihulebetennelse (sinusitt, en trykkende eller tilstoppet følelse i nesen, kinnene og bak øynene, noen ganger med en bankende verking).
German: Nicht über 25 °C lagern.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
German: Schließen: Atmen Sie sanft aus und schließen Sie die Mundstückkappe.
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet.
German: Im Allgemeinen bleiben inhalative Kortikosteroide für die meisten Patienten die erste Behandlungsempfehlung.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er inhalert kortikosteroid førstelinjebehandling for de fleste pasienter.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol und Erythromycin).
Norwegian Bokmål: • Legemidler til behandling av infeksjoner (slik som ritonavir, ketokonazol, itrakonazol og erytromycin).
German: Unter Placebo sehr häufig berichtet 3.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapportert for placebo 3.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Dosis enthält ca. 10 Milligramm Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver dose inneholder ca. 10 milligram laktose (som monohydrat).
German: Atmen Sie dann tief und kräftig durch das Mundstück ein.
Norwegian Bokmål: Pust inn kraftig og dypt gjennom munnstykket.
German: Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Laktose inneholder små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner.
German: Schweres Asthma bei Erwachsenen ab 18 Jahren
Norwegian Bokmål: Alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre
German: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
German: • Müdigkeit und Appetitlosigkeit, Übelkeit
Norwegian Bokmål: • Tretthet og tap av appetitt, kvalmefølelse
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität gemäß dem SGRQ-Fragebogen zu Atemwegsbeschwerden (St George's Respiratory Questionnaire) wurde im Vergleich zu Placebo in allen Behandlungen mit einem Verum verbessert.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (Health Related Quality of Life), ble ifølge St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) forbedret med alle legemiddelbehandlinger sammenlignet med placebo.
German: Diese Studie war nicht dafür vorgesehen, die Wirkung auf Exazerbationen zu untersuchen.
Norwegian Bokmål: Denne studien var ikke designet for å undersøke effekten på
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Aerivio Spiromax enthält Lactose").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Aerivio Spiromax inneholder laktose»).
German: Dies hilft dabei, Soor in Ihrem Mund und/oder Heiserkeit zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Dette kan hjelpe med å forhindre trøske i munnen din og/eller heshet.
German: Öffnen: Halten Sie den Spiromax mit der Mundstückkappe nach unten und öffnen Sie die Mundstückkappe, indem Sie sie nach unten klappen, bis sie vollständig geöffnet ist, was durch ein hörbares Klickgeräusch angezeigt wird.
Norwegian Bokmål: Åpne: Hold Spiromax med munnstykkedekselet nederst og åpne munnstykkedekselet ved å brette det ned til det er helt åpent og ett klikk høres.
German: • Zittriges Gefühl (Tremor) und schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) - dies ist normalerweise harmlos und geht im Laufe der weiteren Behandlung zurück.
Norwegian Bokmål: • Føle seg skjelven (tremor) og rask eller ujevn hjerterytme (palpitasjoner) - dette er vanligvis ufarlig og avtar ettersom behandlingen fortsetter.
German: Ritonavir kann die Plasmakonzentration von Fluticasonpropionat erheblich erhöhen.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan medføre kraftig økt plasmakonsentrasjon av flutikasonpropionat.
German: Außerdem kann es zu Juckreiz, Ausschlag (Nesselsucht) und Schwellungen (meist im Gesicht, auf den Lippen, der Zunge oder im Hals) kommen oder Sie bemerken plötzlich, dass Ihr Herz sehr schnell schlägt oder Sie fühlen sich schwach und schwindlig (was zu einem Kollaps oder Bewusstlosigkeit führen kann).
Norwegian Bokmål: Du kan også merke kløe, et utslett (elveblest) og hevelser (vanligvis i ansikt, lepper, tunge eller hals), eller du kan plutselig merke at hjertet slår svært raskt eller at du føler deg svimmel og ør (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet).
German: • Betablocker (wie z. B. Atenolol, Propranolol und Sotalol).
Norwegian Bokmål: • Beta-blokkere (slik som atenolol, propranolol og sotalol).
German: Waren ein oder zwei Kriterien des Schweregrads nicht erfüllt, zeigte sich kein klarer Nutzen der Kombinationsbehandlung gegenüber einer Inhalation von Fluticasonpropionat allein als Einleitung zu einer Erhaltungstherapie.
Norwegian Bokmål: Når ett eller to av kriteriene for alvorlighetsgrad ikke er oppfylt, er det ikke påvist en klar nytteverdi sammenlignet med kun inhalert flutikasonpropionat som innledende vedlikeholdsbehandling.
German: Achten Sie darauf, die Lufteinlässe nicht zu verdecken.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke blokkerer luftventilen.
German: 3 Inhalatoren mit je 60 Dosen.
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer, hver med 60 doser.
German: In der TORCH-Studie hatten ältere Patienten, Patienten mit einem niedrigeren Body-Mass-Index (< 25 kg/m2) und Patienten mit sehr schwerer Erkrankung (FEV1 < 30 % des vorhergesagten Normwerts), unabhängig von der Behandlung, das größte Risiko, eine Pneumonie zu entwickeln.
Norwegian Bokmål: I TORCH-studien hadde eldre pasienter, pasienter med lav kroppsmasseindeks (< 25 kg/m2) og pasienter med svært alvorlig sykdom (FEV1 < 30 % predikert) høyest risiko for utvikling av lungebetennelse, uansett behandling.
German: Die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung mit Salmeterol sind Schwindel, ein Anstieg des systolischen Blutdrucks, Tremor, Kopfschmerzen und Tachykardie.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på overdose av salmeterol er svimmelhet, økt systolisk blodtrykk, tremor, hodepine og takykardi.
German: • Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und Reizungen in der Lunge reduziert.
Norwegian Bokmål: • Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og irritasjon i lungene.
German: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
German: Chronische Überdosierung: Die Nebennierenreserve sollte kontrolliert werden, und eine Behandlung mit einem systemischen Kortikosteroid kann notwendig sein.
Norwegian Bokmål: Kronisk overdosering: Binyrereserven bør overvåkes og systemisk kortikosteroidbehandling kan være nødvendig.
German: Die Kontaktstellen des Inhalators mit dem Arzneimittel/den Schleimhäuten bestehen aus Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS), Polyethylen (PE) und Polypropylen (PP).
Norwegian Bokmål: De delene av inhalatoren som kommer i kontakt med legemiddel/slimhinner, er laget av akrylnitril-butadien-styren (ABS), polyetylen (PE) og polypropylen (PP).
German: Bei Patienten, die in der Vergangenheit hohe Dosen an Kortikosteroiden als Notfallmedikation benötigten, kann ebenfalls ein Risiko bestehen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt behov for høye doser kortikosteroid for akuttbehandling, kan også være utsatt.
German: Es gab keine Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsarmen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen ulikheter mellom de to behandlingsarmene.
German: Bei der Beurteilung der Pharmakokinetik kann jeder Wirkstoff getrennt betrachtet werden.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk kan vurderes separat for hver komponent.
German: Mittelschwere/schwere Exazerbationen wurden wie folgt definiert: schlechter werdende Symptome, die eine Behandlung mit oralen Kortikosteroiden und/oder Antibiotika oder einen Krankenhausaufenthalt des Patienten erforderlich machten.
Norwegian Bokmål: Middels/alvorlige eksaserbasjoner ble definert som forverring av symptomer som krevde behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller sykehusinnleggelse.
German: Es bestand ein Trend zu einer höheren Überlebenswahrscheinlichkeit bei Patienten, die über 3 Jahre mit Salmeterol/Fluticasonpropionat behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo, auch wenn das statistische Signifikanzniveau von p ≤ 0,05 nicht erreicht wurde.
Norwegian Bokmål: Det var en tendens til bedre overlevelse hos pasienter behandlet med salmeterol/flutikasonpropionat sammenlignet med placebo i 3 år, men statistisk signifikant nivå (p ≤ 0,05) ble ikke oppnådd.
German: • Niedriger Kaliumspiegel im Blut
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliuminnhold i blodet
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen, Sympathomimetika in Kombination mit Corticosteroiden oder anderen Mitteln, exkl.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre midler, ekskl.
German: Tierexperimentellen Studien haben jedoch keine Auswirkungen von Salmeterol oder Fluticasonpropionat auf die Fertilität gezeigt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har imidlertid ikke vist noen effekter av salmeterol eller flutikasonpropionat på fertilitet.
German: Die Anwendung von ICS zu Studienbeginn wurde aufgezeichnet, war für die Studie jedoch nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Baseline ICS-bruk ved studiestart ble registrert, men var ikke påkrevet for studien.
German: • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD), um die Häufigkeit des Auftretens von Symptomen zu senken.
Norwegian Bokmål: • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), for å redusere antall oppblussinger av symptomer.
German: In tierexperimentellen Reproduktionsstudien wurde gezeigt, dass Glukokortikoide Missbildungen hervorrufen (Gaumenspalten, Skelettfehlbildungen).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier med dyr er det vist at glukokortikosteroider kan medføre misdannelser (ganespalte, skjelettmisdannelser).
German: Tierexperimentelle Studien mit Salmeterol haben nur bei hohen Expositionsspiegeln eine embryofetale Toxizität gezeigt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med salmeterol har kun vist embryoføtal toksisitet ved høy eksponering.
German: Nicht signifikanter p-Wert, hinsichtlich des primären Endpunktes, nach Berücksichtigung von 2 Interimsanalysen im log-rank Test, stratifiziert nach Raucherstatus
Norwegian Bokmål: Ikke-signifikant p-verdi etter justering for 2 interimanalyser av sammenlignet primær effekt fra en log rank-analyse stratifisert for røykestatus
German: • Aerivio Spiromax wird durch den Mund in die Lungen inhaliert.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax skal inhaleres via munnen ned i lungene.
German: Risikofaktoren für Pneumonie bei Patienten mit COPD sind Rauchen, höheres Lebensalter, niedriger BodyMass-Index (BMI) und schwere COPD.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for lungebetennelse hos pasienter med KOLS inkluderer røyking, høyere alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig KOLS.
German: (Nur für Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: (Kun Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
German: Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 auf Salmeterol/FP 50/250 (Gesamt-ITT n = 776) oder Salmeterol (Gesamt-ITT n = 778) randomisiert.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble randomisert 1:1 til salmeterol/FP 50/250 (total ITT n = 776) eller salmeterol (total ITT n = 778).
German: Es wird angeraten, das Kind oder den Jugendlichen an einen Facharzt für pädiatrische Pneumologie zu überweisen.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å henvise barnet eller ungdommen til en pediatrisk spesialist i lungesykdommer.
German: Art der Anwendung: Zur Inhalation
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Bruk til inhalasjon
German: Es zeigt sich ein linearer Anstieg der systemischen Exposition mit Erhöhung der inhalierten Dosis.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering øker lineært med økt inhalert dose.