FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Strensiq
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Greek: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml
Maltese: STRENSIQ 40 mg/gml 12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml
Greek: Υποφωσφατασία
Maltese: Ipofosfatasija
Greek: • Αναλυτική περιγραφή του τρόπου ένεσης του Strensiq με χρήση άσηπτων τεχνικών
Maltese: • Deskrizzjoni dettaljata dwar kif Strensiq jiġi injettat bl-użu ta' tekniki asettiċi
Greek: Σχετικά με 10 ασθενείς της προγενέστερης του πρωτοκόλλου ομάδας (αποκλείει τους ασθενείς που έλαβαν από του στόματος βιταμίνη D μεταξύ της αρχικής τιμής και της εβδομάδας 24), οι οποίοι υποβλήθηκαν σε βιοψία της λαγόνιας ακρολοφίας πριν και μετά τη λήψη της asfotase alfa: - Το Μέσο (SD) πάχος οστεοειδούς ήταν 12,8 (3,5) µm στην αρχική τιμή και 9,5 (5,1) µm την εβδομάδα 24 - Ο Μέσος (SD) όγκος οστεοειδούς / όγκος οστού ήταν 11,8 (5,9)% στην αρχική τιμή και 8,6 (7,2)% την εβδομάδα 24 - Ο Μέσος (SD) χρόνος αντίστασης της επιμετάλλωσης ήταν 93 (70) ημέρες στην αρχική τιμή και 119 (225) ημέρες την εβδομάδα 24
Maltese: - Il-medja (SD) tal-ħxuna tal-ostejojde kienet ta' 12.8(3.5) μm fil-linja bażi u 9.5(5.1) μm f'ġimgħa 24 - Il-medja (SD) tal-volum tal-ostejojde kienet ta' 11.8(5.9)% fil-linja bażi u 8.6(7.2)% f'ġimgħa 24 - Il-medja (SD) tal-lag-time tal-mineralizzazzjoni kienet ta' 93 (70) jum fil-linja bażi u 119-il (225) jum f'ġimgħa 24
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο).
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni).
Greek: Οι περισσότερες αντιδράσεις στη θέση ένεσης ήταν ήπιες και αυτοπεριοριζόμενες και στην πλειονότητά τους (> 99%) αναφέρθηκαν ως μη σοβαρές.
Maltese: Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet fissit tal-injezzjoni kienu ħfief u jillimitaw lilhom infushom, u l-maġġoranza (> 99%) kienu rrappurtati bħala mhux serji.
Greek: Οι εξωγενείς παράγοντες που επηρεάζουν τις φαρμακοκινητικές εκθέσεις σε asfotase alfa ήταν η ειδική για τη σύνθεση δραστηριότητα και η συνολική περιεκτικότητα σε σιαλικό οξύ.
Maltese: Il-fatturi estrinsiċi li affettwaw l-esponimenti farmakokinetiċi ta' asfotase alfa kienu attività speċifika għall-formulazzjoni u l-kontenut totali ta' sialic acid.
Greek: STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0,8 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0.8 ml
Greek: Η κρανιοσυνοστέωση ως εκδήλωση της υποφωσφατασίας τεκμηριώνεται στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, και εμφανίστηκε σε 61,3% των ασθενών μεταξύ της γέννησης και της ηλικίας των 5 ετών σε μια μελέτη της φυσικής ιστορίας της νόσου ασθενών με υποφωσφατασία βρεφικής έναρξης που δεν έλαβαν θεραπεία.
Maltese: Kranjosinostożi, bħala manifestazzjoni ta' ipofosfatasija, hi ddokumentata fil-letteratura ppubblikata u seħħet f'61.3% tal-pazjenti bejn it-twelid sa meta kellhom 5 snin fi studju ta' storja naturali ta' pazjenti b'ipofosfatasija li bdiet fi żmien it-tfulija, mhux ittrattati.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Maltese: Kull kunjett fih 28 mg ta' asfotase alfa (28 mg/0.7 ml).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Maltese: Kull kunjett fih 18 mg ta' asfotase alfa (18 mg/0.45 ml).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Maltese: Kull kunjett fih 40 mg ta' asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Greek: Κρανιοσυνοστέωση
Maltese: Kranjosinostożi
Greek: Τριάντα οκτώ ασθενείς έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον 2 έτη (24 μήνες) και 6 ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία για τουλάχιστον 5 έτη (60 μήνες).
Maltese: Tmienja u tletin pazjent kienu kkurati għal mill-inqas sentejn (24 xahar) u 6 pazjenti kienu kkurati għal mill-inqas 5 snin (60 xahar).
Greek: Μεταξύ των 97 ασθενών, 55 (56,7%) έδειξαν επίσης την παρουσία εξουδετερωτικών αντισωμάτων σε κάποιο χρονικό σημείο μετά την έναρξη.
Maltese: Fost dawk is-97 pazjent, 55 (56.7%) urew ukoll il-preżenza ta' antikorpi newtralizzanti f'xi punt ta' żmien wara llinja bażi.
Greek: EU/1/15/1015/003 EU/1/15/1015/004
Maltese: EU/1/15/1015/001 EU/1/15/1015/002 EU/1/15/1015/005
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ 40 mg/ml
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT 40 mg/ml
Greek: Ουλή
Maltese: Tqala
Greek: Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη την αίτηση, θεωρεί ότι η σχέση οφέλους κινδύνου ευνοεί τη σύσταση χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας εξαιρετικών περιστάσεων, όπως επεξηγείται περαιτέρω στην Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης.
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra l-applikazzjoni huwa tal-fehma li l-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju huwa wieħed favorevoli biex jirrakkomanda l-għoti tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq taħt kondizzjonijiet eċċezzjonali kif spjegat aktar fir-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Greek: • Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας εξαιρετικών περιστάσεων
Maltese: • Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq taħt kondizzjonijiet eċċezzjonali
Greek: Παράρτημα IV Πορίσματα σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας εξαιρετικών περιστάσεων που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Maltese: Konklużjonijiet dwar l-għoti tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq taħt ċirkustanzi eċċezzjonali ppreżentati mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Striascan διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Greek: • άνοια (απώλεια διανοητικής λειτουργίας).
Maltese: • demenzja (telf ta' funzjoni intellettwali).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Striascan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Striascan
Greek: Το Striascan χορηγείται στον βραχίονα, με αργή ενδοφλέβια ένεση διάρκειας τουλάχιστον 15 έως 20 δευτερολέπτων.
Maltese: Striascan jingħata b'injezzjoni bil-mod li ddum minn tal-inqas 15 sa 20 sekonda f'vina tad-driegħ.
Greek: • διαταραχές της κίνησης όπως αυτές που προκαλούνται από τη νόσο του Πάρκινσον και άλλες σχετικές ασθένειες, όπου η απώλεια των νευρικών κυττάρων προκαλεί τρόμο (τρέμουλο), διαταραχή της βάδισης (προβλήματα που σχετίζονται με τον τρόπο βάδισης του ασθενούς) και δυσκαμψία των μυών.
Maltese: • disturbi fil-moviment bħal dawk tal-marda ta' Parkinson u mard relatat ieħor, fejn telf ta' ċelloli tan-nervituri jwassal għal rogħda (xengil), disturb fil-mixja (problemi fil-mod ta' kif il-pazjent jimxi) u ebusija fil-muskoli.
Greek: Το Striascan είναι διαγνωστικό φάρμακο.
Maltese: Striascan huwa mediċina dijanjostika.
Greek: Το Striascan περιέχει τη δραστική ουσία ιοφλουπάνιο (123I) και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Maltese: Striascan fih is-sustanza attiva ioflupan (123l) u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Greek: Περιέχει μια ουσία που ονομάζεται ιοφλουπάνιο, η οποία φέρει τη σήμανση 123I (ιώδιο-123), μια ραδιενεργή μορφή ιωδίου.
Maltese: Hi fiha sustanza msejħa ioflupan, li hija ttikkettata b'123l (jodju-123), forma radjuattiva ta' jodju.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Striascan;
Maltese: Kif ġie studjat Striascan?
Greek: Η δραστική ουσία του Striascan , το ιοφλουπάνιο (123I) είναι ένα ραδιοφάρμακο.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Striascan, l-ioflupan (123l), hija radjufarmaċewtika.
Greek: Η εν λόγω συσσώρευση μπορεί να γίνει ορατή με τη χρήση μιας τεχνικής απεικόνισης που ονομάζεται τομογραφία μονοφωτονικής εκπομπής (SPECT), η οποία ανιχνεύει το ραδιενεργό ιώδιο-123.
Maltese: Din l-akkumulazzjoni tista' tidher bl-użu ta' teknika talimmaġni msejħa tomografija kompjuterizzata b'emissjoni waħda ta' foton (single-photon-emission computed tomography - SPECT), li tidentifika l-jodju radjuattiv-123.
Greek: (1/10.000 έως <1/1.000)
Maltese: (1/10,000 sa <1/1,000)
Greek: Bq/mmol) κατά τον χρόνο αναφοράς.
Maltese: Bq/mmol) mill-ħin ta' riferiment.
Greek: Εξατομικευμένη αιτιολόγηση οφέλους/κινδύνου
Maltese: Ġustifikazzjoni individwali tal-benefiċċju/riskju
Greek: Ι) (διακύμανση ειδικής ραδιενέργειας 2,5 έως 4,5 x 10
Maltese: I) (medda ta' attività speċifika minn 2.5 sa 4.5 x 10
Greek: CIS bio international Route Nationale 306 Saclay B.P.
Maltese: CIS bio international Route Nationale 306
Greek: Η ποσότητα που συνήθως συνιστάται να χορηγηθεί σε ενήλικα κυμαίνεται από 110 έως 185 MBq (μεγαμπεκερέλ ή MBq, η μονάδα που χρησιμοποιείται για την έκφραση της ραδιενέργειας).
Maltese: Il-kwantità li għandha tingħata u li normalment hija rrakkomandata għal adult tvarja bejn 110 sa 185 MBq (megabecquerel jew MBq, l-unità użata fil-kejl tar-radjuattività).
Greek: Ζαλάδα, μυρμήγκιασμα, (παραισθησία) δυσγευσία
Maltese: Sturdament, formikazzjoni (paraesteżija), disgewsja
Greek: I) κατά τον χρόνο αναφοράς (0,07 έως
Maltese: I) mill-ħin ta' riferiment (0.07 sa 0.13 µg/mL ta'
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή στην οποία αξιολογήθηκαν 288 άτομα με άνοια με σώματα Lewy (DLB) (144 άτομα), νόσο του Alzheimer (124 άτομα), αγγειακή άνοια (9 άτομα) ή άλλα (11 άτομα), τα αποτελέσματα μιας ανεξάρτητης τυφλής οπτικής αξιολόγησης των απεικονίσεων του ιοφλουπανίου (
Maltese: Studji kliniċi f'pazjenti bid-dimenzja b'korpi Lewy Fi prova klinika li kienet tinkludi l-evalwazzjoni ta' 288 pazjent b'dimenzja b'korpi Lewy (DLB) (144 pazjent), il-marda ta' Alzheimer (124 pazjent), dimenzja vaskulari (9 pazjenti) jew oħrajn (11-il pazjent), ir-riżultati ta' valutazzjoni indipendenti u blinded tal-immaġini ioflupane (
Greek: Το ιώδιο - 123 έχει φυσικό χρόνο υποδιπλασιασμού 13,2 ώρες.
Maltese: Iodine-123 għandu half-life fiżika ta' 13.2 sigħat.
Greek: I) που υιοθετείται από τη δημοσίευση ICRP 128 (Διεθνής Επιτροπή Ακτινοπροστασίας, 2015) θεωρεί αρχική πρόσληψη 31% της χορηγούμενης ραδιενέργειας στο ήπαρ, 11% στους πνεύμονες και 4% στον εγκέφαλο.
Maltese: I) adottat mill-ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, Il-Kummissjoni Internazzjonali għall-Protezzjoni Radjuloġika, 2015) jassumi teħid inizjali ta' 31% tal-attività mogħtija fil-fwied, 11% fil-pulmun, u 4% fil-moħħ.
Greek: E 1510 (βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες), E 260, E 262, E 338, ύδωρ για ενέσιμα.
Maltese: E 1510 (ara l-fuljett għal aktar tagħrif), E 260, E 262, E 338, ilma għall-injezzjonijiet.
Greek: Το Striascan περιέχει αλκοόλη (αιθανόλη) 5 % ανά όγκο.
Maltese: Striascan fih l-alkoħol (ethanol) 5% skont il-volum.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 39,5 g/l αιθανόλη.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/L ta' ethanol.
Greek: 25,0 (μSv/MBq)
Maltese: 25.0 µSv/MBq
Greek: • Σε ενήλικες ασθενείς για να βοηθήσει στη διαφοροδιάγνωση πιθανής άνοιας με σώματα Lewy από τη νόσο του Alzheimer.
Maltese: • F'pazjenti adulti, biex ikun hemm divrenzjar bejn dimenzja probabbli mal-korpi Lewy minħabba l-marda ta' Alzheimer.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί για την περιοχή 110 έως 185 ΜΒq.
Maltese: L-effikaċja klinika ntweriet fil-medda ta' 110 sa 185 MBq.
Greek: Η κλινική ταξινόμηση σε αντίστοιχες ομάδες ασθενών με άνοια βασίστηκε σε μια τυποποιημένη και συνολική κλινική και νευροψυχιατρική αξιολόγηση.
Maltese: Il-kategorizzazzjoni klinika fil-grupp rispettiv ta' dimenzja kienet ibbażata fuq standardizzazzjoni u evalwazzjoni klinika u newropsikjattrika komprensiva.
Greek: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Maltese: EU/1/19/1372/002 (5 mL)
Greek: Ιοφλουπάνιο (
Maltese: Ioflupane (
Greek: Όγκος: 5 ml
Maltese: Volum: 5 mL
Greek: Οξικό οξύ, παγόμορφο (E 260) Oξικό νάτριο, τριυδρικό (E 262) Aιθανόλη, άνυδρη (E 1510) Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (E 338) ύδωρ για ενέσιμα
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) u ilma għallinjezzjonijiet.
Greek: Αυτές είναι: - η αμφεταμίνη, - η βενζατροπίνη, - η βουπροπριόνη, - η κοκαΐνη, - η μαζινδόλη, - η μεθυλφαινιδάτη, - η φαιντερμίνη και - η σερτραλίνη.
Maltese: - amphetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine u - sertraline.
Greek: Ραδιενεργό φάρμακο.
Maltese: Mediċina radjuattiva.
Greek: Για όλα τα όργανα και τους ιστούς, 80% θεωρείται ότι απεκκρίνεται με βιολογικό χρόνο υποδιπλασιασμού 58 ωρών και 20% με χρόνο υποδιπλασιασμού 1,6 ωρών.
Maltese: Għall-organi u t-tessuti kollha, 80% huwa preżunt li jitneħħa b'half-life bijoloġika ta' 58 siegħa, u 20% b'half-life ta' 1.6 sigħat.
Greek: Η ευαισθησία κυμάνθηκε από 60,6% ως 63,4% και η προσδιοριστικότητα από 88,6% ως 91,4% όταν οι ενδεχόμενοι ασθενείς DLB συμπεριλήφθηκαν ως DLB ασθενείς.
Maltese: Issensittività kienet mifruxa bejn 60.6% sa 63.4% u l-ispeċifiċità minn 88.6% sa 91.4% meta l-pazjenti li possibbilment kellhom
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλ. παράγραφο 4.4).
Maltese: L-ebda data mhi disponibbli (ara sezzjoni 4.4).
Greek: Επιπλέον θεωρείται ότι 60% της ενιέμενης ραδιενέργειας απεκκρίνεται στα ούρα και 40% απεκκρίνεται στον γαστρεντερικό σωλήνα για όλα τα όργανα και τους ιστούς.
Maltese: Huwa preżunt ukoll li 60% tal-attività injettata titneħħa mal-awrina, u 40% titneħħa mill-apparat gastrointestinali għall-organi u t-tessuti kollha.
Greek: ΛΗΞΗ: 7 ώρες μετά τον χρόνο αναφοράς.
Maltese: JIS : 7 sigħat wara l-ħin ta' riferiment.
Greek: Η ενεργός δόση (E) που προκύπτει από τη χορήγηση 185 ΜΒq ενέσιμου διαλύματος Striascan είναι 4,6 mSv (ανά άτομο 70 kg).
Maltese: Id-doża effettiva (E) li tirriżulta meta jingħata Striascan ta' 185 MBq f'injezzjoni hija ta' 4.6 mSv (għal kull individwu ta' 70 kg).
Greek: Ι) αναγράφονται παρακάτω σύμφωνα με τη δημοσίευση ICRP 128.
Maltese: I) huma elenkati hawn taħt skont l-ICRP 128.
Greek: Όγκος: 2,5 ml
Maltese: 2.5 mL
Greek: Κατανομή Το ιοφλουπάνιο (
Maltese: Distribuzzjoni Ioflupane (
Greek: Στις 48 ώρες μετά την ένεση, περίπου το 60% την ενεθείσας ραδιενέργειας απεκκρίνεται στα ούρα, με απέκκριση στα κόπρανα που υπολογίζεται σε περίπου 14%.
Maltese: 48 siegħa wara l-injezzjoni, bejn wieħed u ieħor 60% tar-radjuattività li tiġi injettata titneħħa flawrina, u hu kkalkulat li 14% jitneħħa fl-ippurgar.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαγνωστικό ραδιοφάρμακο κεντρικού νευρικού συστήματος, κωδικός ATC: V09AB03.
Maltese: Dijanjostika radjufarmaċewtika tas-sistema nervuża ċentrali, Kodiċi ATC:
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 39,5 g/l (5% όγκου) αιθανόλη (αλκοόλη), μέχρι και 197 mg ανά δόση, που ισοδυναμεί με 5 ml μπύρας ή 2 ml κρασιού.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/L (5% tal-volum) ta' ethanol (alkoħol), li jitla' għal 197 mg għal kull doża, li hu ekwivalenti għal 5 mL ta' birra jew 2 mL ta' nbid.
Greek: ΛΗΞΗ: HH/MM/EEEE xx h xx CET
Maltese: JIS : JJ/XX/SSSS xx h xx CET
Greek: • Σε ενήλικες ασθενείς με κλινικώς αμφίβολα παρκινσονικά σύνδρομα, για παράδειγμα όσοι εμφανίζουν τα πρώτα συμπτώματα, για να βοηθήσει στη διαφοροδιάγνωση του ιδιοπαθούς τρόμου από τα παρκινσονικά σύνδρομα που σχετίζονται με την ιδιοπαθή νόσο του Parkinson, την πολυσυστηματική ατροφία και την προϊούσα υπερπυρηνική παράλυση.
Maltese: • F'pazjenti adulti li jbatu bis-sindromi ta' Parkinson li għadhom mhux ċerti klinikament, pereżempju dawk b'sintomi bikrin, biex jgħin jagħraf bejn tregħid essenzjali u sindromi ta' Parkinson relatati mal-marda ta' Parkinson idjopatika, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
Greek: Το Striascan δεν μπορεί να προκαλέσει διάκριση μεταξύ νόσου του Parkinson, πολυσυστηματικής ατροφίας και προϊούσας υπερπυρηνικής παράλυσης.
Maltese: Striascan ma jistax jagħraf bejn il-marda ta' Parkinson, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
Greek: ανεπιθύμητη ενέργεια Προτιμώμενος όρος
Maltese: Reazzjoni avversa Terminu ppreferut
Greek: • παρκινσονισμό (περιλαμβανομένης και της νόσου του Parkinson) και • άνοια με σώματα Lewy.
Maltese: • il-parkinsoniżmu (li jinkludi l-marda ta' Parkinson) u • id-dimenzja bil-korpi ta' Lewy.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής: CIS bio international
Maltese: CIS bio international
Greek: Για μια χορηγούμενη ραδιενέργεια 185 MBq, η τυπική δόση ακτινοβολίας στο όργανο στόχο (εγκέφαλος) είναι 3 mGy και οι τυπικές δόσεις ακτινοβολίας στα κρίσιμα όργανα ήπαρ και τοίχωμα παχέος εντέρου είναι 16 mGy και 11 mGy, αντίστοιχα.
Maltese: Għal attività mogħtija ta' 185 MBq id-doża ta' radjazzjoni tipika lill-organu fil-mira (il-moħħ) hija ta' 3 mGy u d-dożi ta' radjazzjoni tipiċi lill-organi kritiċi: il-fwied u r-rita tal-kolon hija ta' 16 mGy u 11 mGy, rispettivament.
Greek: • Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Maltese: • Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Greek: Το Striascan περιέχει τη δραστική ουσία ιοφλουπάνιο (
Maltese: Striascan fih is-sustanza attiva ioflupane (
Greek: Σύμβολο ραδιενέργειας Παρασκευαστής
Maltese: Simbolu ta' radjuattività
Greek: (1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες
Maltese: Mhux komuni (1/1,000 sa <1/100) Rari
Greek: Τι περιέχει το Striascan
Maltese: Mediċini oħra u Striascan
Greek: αιθανόλη άνυδρη (E 1510), φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο (E 338) και ύδωρ για ενέσιμα.
Maltese: Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338)
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kunjett, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Greek: Εάν υπάρχουν αμφιβολίες για ενδεχόμενη εγκυμοσύνη (εάν παρατηρήθηκε διαταραχή στον κύκλο της έμμηνου ρύσης, εάν ο κύκλος της έμμηνου ρύσης είναι πολύ ακανόνιστος, κ.λπ.) πρέπει να παρέχονται στην ασθενή εναλλακτικές τεχνικές στις οποίες δεν χρησιμοποιείται ιονίζουσα ακτινοβολία (εάν υπάρχουν).
Maltese: Jekk ikun hemm xi dubju dwar il-possibbiltà li tkun tqila (jekk il-mara ma kellhiex l-aħħar mestrwazzjoni, jekk il-mestrwazzjoni huwa irregolari ħafna, eċċ.), għandhom jiġu offruti tekniki alternattivi li ma jinvolvux radjazzjoni jonizzanti (jekk ikunu disponibbli) lill-pazjent.
Greek: Ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, υπεριδρωσία
Maltese: Eritema, ħakk, raxx, urtikarja, għaraq eċċessiv
Greek: Ι) μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αναπληρωματικός δείκτης για την εξέταση της ακεραιότητας των δοπαμινεργικών μελανοραβδωτών νευρώνων.
Maltese: I) radjutikkettat jista' jintuża bħala markatur alternattiv biex jeżamina l-integrità tan-newroni dopaminerġiċi nigristrijatali.
Greek: 370 MBq / φιαλίδιο HH/MM/EEEE xx h xx CET 7 MBq / ml
Maltese: MBq / kunjett JJ/XX/SSSS xx h xx CET 74
Greek: Πειραματικές μελέτες με ομοίωμα ραβδωτού σώματος υποδεικνύουν ότι βέλτιστες εικόνες λαμβάνονται με συντελεστές μεγέθους μήτρας απεικόνισης και μεγέθυνσης οι οποίοι επιλέγονται ώστε να δίνουν μέγεθος στοιχείου εικόνας (pixel size) 3,5 - 4,5 mm για τα συστήματα αυτά που είναι σήμερα σε χρήση.
Maltese: Studji sperimentali b'kontenitur radjuattiv għall-provi tar-ritratti tal-korpus striatum, jissuġġerixxu li l-aħjar immaġini jittieħdu meta d-daqs tal-matrici u lfatturi taż-‘zoom' jagħtu daqs tal-pixel ta' bejn 3.5 u 4.5 mm għas-sistemi li qed jintużaw bħalissa.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Greek: - Υπερευαισθησία (αλλεργία) - Δυσκολία στην αναπνοή - Ερυθρότητα του δέρματος - Κνησμός - Εξάνθημα - Κνίδωση (ουρτικάρια) - Υπερβολική εφίδρωση - Έμετος - Χαμηλή πίεση αίματος - Αίσθηση θερμού
Maltese: - Sensittività eċċessiva (allerġika) - Qtugħ ta' nifs - Ħmura tal-ġilda - Ħakk - Raxx - Ħorriqija (urtikarja) - Għaraq eċċessiv - Rimettar - Pressjoni baxxa - Tħoss is-sħana
Greek: Συσκευασία φιάλη (HDPE) 30 δισκία φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Maltese: 3 x 30 pilloli
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Απριλίου 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' April 2018
Greek: Πολυβινυλική αλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) (E1203) Talc (E553B)
Maltese: Polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203) Talc (E553B)
Greek: και 5.1).
Maltese: 4.4 u 5.1).
Greek: Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), πολυβινυλική αλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) (E1203), talc (E553B), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), yellow iron oxide (E172).
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Greek: 30 δισκία.
Maltese: 30 pillola.
Greek: Κωδικός ATC: J05AR09
Maltese: J05AR09
Greek: Αναμένεται Δροσπιρενόνη: AUC: ↑
Maltese: AUC: ↑
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Mαΐου 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Mejju 2013
Greek: Αφροαμερικανικός Ασιάτης
Maltese: Suwed/Afrikani Amerikani
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΦΩΣΦΟΔΙΕΣΤΕΡΑΣΗΣ ΤΥΠΟΥ 5 (PDE-5) Σιλδεναφίλη
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5)
Greek: Οι υποκαταστάσεις που εμφανίστηκαν ήταν οι M184V/I (n = 17) και K65R (n = 5) στην ανάστροφη μεταγραφάση και οι E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) και T97A (n = 1) στην ιντεγκράση.
Maltese: Is-sostituzzjonijiet li żviluppaw kienu M184V/I (n = 17) u K65R (n = 5) f'reverse transcriptase u E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) u T97A (n = 1) f'integrase.
Greek: (εύρος 133-734) και το μέσο ποσοστό CD4+% ήταν 20,9% (εύρος 4,5%-41,1%).
Maltese: (medda, 133-734), u l-medja tal-% ta' CD4+ kienet ta' 20.9% (medda, 4.5%−41.1%).
Greek: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg μία φορά ημερησίως)6 +
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg darba kuljum)6 +
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/13/830/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/13/830/002 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Maltese: EU/1/13/830/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/830/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Greek: 7 Η μελέτη διενεργήθηκε με emtricitabine/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Maltese: 7 Studju mwettaq b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Greek: Παρατηρηθείσα:
Maltese: Osservat:
Greek: Οι μεταφορείς που αναστέλλει το cobicistat περιλαμβάνουν την P-gp, τον BCRP, τον OATP1B1 και τον OATP1B3.
Maltese: It-trasportaturi li cobicistat jinibixxi jinkludu P-gp, BCRP, OATP1B1 u OATP1B3.
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διοξείδιο του πυριτίου, λαυρυλο-θειικό νάτριο.
Maltese: Croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulfate.
Greek: • προϊόντα βοτάνων: St. John's wort (Hypericum perforatum / υπερικό / βαλσαμόχορτο)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Greek: Μεθαδόνη/Tenofovir disoproxil
Maltese: Methadone/Tenofovir disoproxil
Greek: ηπατική στεάτωση1, ηπατίτιδα1
Maltese: stejatożi epatika1, epatite1
Greek: Δημογραφικά χαρακτηριστικά
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi
Greek: Βουπρενορφίνη/Ναλοξόνη/ Elvitegravir/Cobicistat
Maltese: Buprenorphine/Naloxone/ Elvitegravir/Cobicistat
Greek: β Το παράθυρο Εβδομάδας 144 είναι μεταξύ της Ημέρας 967 και 1.050 (συμπεριλαμβανομένης).
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 144 hu bejn Jum 967 u 1,050 (inklużiv).
Greek: Ο
Maltese: a
Greek: - ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir και sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Maltese: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι το elvitegravir, το cobicistat, η emtricitabine και το tenofovir disoproxil.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma elvitegravir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Greek: Το Stribild περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.
Maltese: Stribild fih lactose monohydrate.
Greek: αναιμία1,2
Maltese: anemija1,2
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα φαρμάκου Μέση ποσοστιαία μεταβολή στις τιμές AUC, Cmax, Cmin1
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla medja f'perċentwali fl-AUC, Cmax, Cmin1