FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Imatinib Actavis er et kræftlægemiddel, der indeholder det aktive stof imatinib.
Lithuanian: Imatinib Actavis - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo. Jis skiriamas šioms ligoms gydyti:
Danish: Imatinib Actavis anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ ALL.
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio suaugusiesiems ir vaikams, kuriems naujai diagnozuota ŪLL su Filadelfijos chromosoma. Jis taip pat skiriamas vienas suaugusiesiems, sergantiems ŪLL su Filadelfijos chromosoma arba kai kiti vaistai neveiksmingi.
Danish: - Svært ved at sove (søvnløshed).
Lithuanian: - Sunkumas užmigti (nemiga).
Danish: % patienter (CI95%)
Lithuanian: % pacientų (PI95%)
Danish: Hjælpestoffer med kendt effekt:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Danish: Stigning af bilirubin var under 3 %.
Lithuanian: Bilirubino koncentracija didėjo mažiau kaip 3 %.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs.
Danish: 11 Ion Mihalache Blvd Bukarest
Lithuanian: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Danish: - Langsommere vækst hos børn og unge.
Lithuanian: Sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Danish: - Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Lithuanian: - Kai tabletės ištirpsta, nedelsiant išgerkite visą stiklinės turinį.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Tačiau registruotojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos orientacinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale.
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
Lithuanian: (Reikia pažymėti, kad 353 pacientai iš 411, dalyvavo išplėstinėje gydymo programoje ir nebuvo renkami pirminiai jų atsako duomenys).
Danish: Imatinib Actavis kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Lithuanian: Imatinib Actavis gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
Danish: - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanke om det.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto dozę, ją išgerkite kai tik prisiminėte.
Danish: Kraniebestråling (kun blok 5)
Lithuanian: Kaukolės švitinimas (tik 5-asis blokas)
Danish: Overfølsomhed over for soya eller jordnødder.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas sojai ar riešutų sviestui.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kiti šalutiniai poveikiai:
Danish: Et hovedrespons kombinerer både fuldstændig og partiel respons: Fuldstændig (0 % Ph+ metafaser), delvis (1-35 %).
Lithuanian: Didįjį atsaką sudaro visiškas ir dalinis atsakas: visiškas (0 % Ph+ metafazių), dalinis (1-35 %).
Danish: Den gennemsnitlige varighed af neutropeni- og trombocytopeniepisoderne varierede sædvanligvis fra henholdsvis 2-3 uger og 3-4 uger.
Lithuanian: Vidurinė neutropenijos ir trombocitopenijos epizodų trukmė paprastai yra atitinkamai 2-3 savaitės ir 3-4 savaitės.
Danish: - Nedsat eller øget følsomhed i huden.
Lithuanian: - Sumažėjęs arba padidėjęs odos jautrumas.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: Tačiau visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: 2 Cytogenetiske responskriterier:
Lithuanian: 2 Citogenetinio atsako kriterijai:
Danish: - Usædvanligt hårtab eller udtyndning af håret.
Lithuanian: - Neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas.
Danish: Studie AJP01
Lithuanian: AJP01 tyrimas
Danish: 12 Gy i 8 fraktioner for alle patienter, som er CNS1 og CNS2 ved diagnosticering
Lithuanian: 12 Gy per 8 frakcijas visiems pacientams, kuriems nustatyta CNS1 ir CNS2
Danish: ULN = laboratoriets øvre normalgrænse ASAT = aspartataminotransferase
Lithuanian: VNR = viršutinė normos riba institucijoje AST = aspartataminotransferazė
Danish: Perikardit*, hjertetamponade*
Lithuanian: Perikarditas*, širdies tamponada*
Danish: - Imatinib Actavis anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Lithuanian: Imatinib Actavis nerekomenduojama vartoti nėščiosioms, nebent neišvengiama, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for kapselformuleringen er 98 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus kapsulių biologinis prieinamumas yra 98 %.
Danish: 220 Hafnarfjörður Island
Lithuanian: IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Danish: (CEL) uden FIP1L1-PDGFR-omlejring.
Lithuanian: (LEL) su FIP1L1-PDGFRα pokyčiu.
Danish: Incidensen af hæmatologisk respons var 70 % med en varighed på 2-3 måneder.
Lithuanian: Hematologinio atsako dažnis buvo 70 %, jo trukmė - 2-3 mėnesiai.
Danish: Plasma AUC for denne metabolit blev kun fundet at være 16 % af AUC for imatinib.
Lithuanian: Šio metabolito plazmos AUC sudaro tik 16 % imatinibo AUC.
Danish: Dette er en miljømæssig foranstaltning.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i carcinogen studiet hos rotter er endnu ikke afklaret.
Lithuanian: Šių žiurkių kancerogeniškumo tyrimų radinių reikšmė ir mechanizmas žmonėms dar neaiškus.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser hos CML-patienter har vist, at alder har en lille effekt på fordelingsvolumen (12 % stigning hos patienter > 65 år).
Lithuanian: LML pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad amžius turi mažą įtaką pasiskirstymo tūriui (12 % padidėja vyresniems kaip 65 metų asmenims).
Danish: BM = Knoglemarv; PB = Perifert blod.
Lithuanian: KČ = kaulų čiulpai, PK = periferinis kraujas.
Danish: Nogle børn og unge, der får Imatinib Actavis, kan vokse langsommere end normalt.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Imatinib Actavis, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Danish: 20 ud af 50 (40 %) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Lithuanian: 20 iš 50 (40 %) 5-osios kohortos pacientų buvo atlikta hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38 % af patienterne ≥ 60 år, og 12 % af patienterne var ≥ 70 år.
Lithuanian: 38 % visuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo ≥ 60 metų ir 12 % - ≥ 70 metų.
Danish: Derudover sås partielt cytogetisk respons (PCyR) hos 16 %, dermed MCyR hos 81 %.
Lithuanian: Be to, buvo stebimas 16 % dalinis citogenetinis atsakas (PCyR), kai MCyR dažnis - 81 %.
Danish: Avaskulær nekrose/hoftenekrose*, væksthæmning hos børn*
Lithuanian: Nevaskulinė nekrozė/šlaunikaulio galvutės nekrozė*, vaikų augimo sulėtėjimas*
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Danish: <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Danish: Imatinib og N-demethylmetabolitten udgjorde tilsammen ca. 65 % af den cirkulerende radioaktivitet (AUC(0-48h)).
Lithuanian: Imatinibas ir N-demetilmetabolitas kartu sudaro 65 % cirkuliuojančio radioaktyvumo (AUC0-48h).
Danish: - Næseblod.
Lithuanian: - Kraujavimas iš nosies.
Danish: Varigheden af behandling med imatinib kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for imatinib givet de bedste resultater.
Lithuanian: Gydymo imatinibu trukmė gali priklausyti nuo pasirinktos gydymo programos, bet dažniausiai ilgiau vartojant imatinibo rezultatai buvo geresni.
Danish: Din læge vil fortælle dig om de mulige risici, der er forbundet med brug af Imatinib Actavis under graviditeten.
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Imatinib Actavis vartojimo nėštumo laikotarpiu rizika.
Danish: * Denne type bivirkninger er hovedsageligt blevet rapporteret efter markedsføring af imatinib.
Lithuanian: * Šių reakcijų tipai daugiausiai registruoti po imatinibo pateikimo į rinką.
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter a opstået efter mindst 1 måneds behandling
Lithuanian: ANS = absoliutus neutrofilų skaičius a atsiranda mažiausiai po 1 gydymo mėnesio
Danish: (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Danish: Imatinib metaboliseres primært i leveren, og kun 13 % udskilles via nyrerne.
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims Imatinibo daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik 13 % jo išsiskiria pro inkstus.
Danish: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Lithuanian: − Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL:
Danish: Der er begrænset information om fordelingen af imatinib i modermælk.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie imatinibo išsiskirimą į motinos pieną.
Danish: Der blev hos GIST patienter (studie B2222) observeret stigning i grad 3 eller 4 ALAT (alaninaminotransferase) hos 6,8 % og stigning i grad 3 eller 4 ASAT (aspartataminotransferase) hos 4,8 %.
Lithuanian: 6,8 % VTSN sergančių pacientų (tyrimas B2222) buvo stebėtas 3 ar 4 laipsnio ALT (alanino aminotransferazių) koncentracijos padidėjimas ir 4,8 % - 3 ar 4 laipsnio AST (aspartataminotransferazių) padidėjimas.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at hæmme væksten af unormale celler ved de sygdomme, der er nævnt nedenfor.
Lithuanian: Šis vaistas veikia slopindamas nenormalių ląstelių augimą, sergant toliau išvardytomis ligomis.
Danish: Dette skyldes, at (Imatinib Actavis) kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Lithuanian: Tai būtina, nes Imatinib Actavis gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, o kai kuriais atvejais tai gali būti mirtina.
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 μmol/l.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų Ki rodmuo buvo atitinkamai 27, 7,5 ir 7,9 mcmol/l.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie synes at være i overensstemmelse med sikkersprofilen for imatinib hos Ph+ ALL-patienter.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauti saugumo duomenys, atrodo, atitinka imatinibo saugumo savybes skiriant Ph+ ŪLL sergantiems pacientams.
Danish: Grad 3 og 4 neutropeni sås hos henholdsvis 7,5 % og 2,7 % af patienterne og grad 3 trombocytopeni hos 0,7 % af patienterne.
Lithuanian: III-IV laipsnio neutropenija stebėta atitinkamai 7,5 % ir 2,7 % pacientų, o III laipsnio trombocitopenija - 0,7 % pacientų.
Danish: - Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Lithuanian: - Maišykite šaukštu, kol tabletės visiškai ištirps.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib Actavis virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel, kontakt din læge.
Lithuanian: Jei Jums kiltų kokių nors klausimų apie Imatinib Actavis veikimą arba kodėl Jums jį paskyrė, klauskite gydytojo.
Danish: Den høje rate af CHR er ledsaget af udvikling af komplet cytogenetisk respons (CCyR) hos 65 %, hvilket er sammenligneligt med resultater observeret hos voksne.
Lithuanian: VHA lygis yra susijęs su išsivysčiusiu 65 % visišku citogenetiniu atsaku (CCyR), kuris lygintinas su duomenimis suagusiųjų tarpe.
Danish: Hos børn og teenagere kan Imatinib Actavis bruges i forskellige sygdomsfaser (kronisk, accelereret fase og blastkrise).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Imatinib Actavis gali būti vartojamas įvairioms ligos stadijoms gydyti (chroniškai, ūminei ir blastinei krizei).
Danish: Blastkrise defineres som ≥ 30 % blaster i blod eller knoglemarv eller ekstramedullær sygdom ud over hepatosplenomegali.
Lithuanian: Blastinė krizė diagnozuojama, kai blastų kraujyje ar kaulų čiulpuose ≥ 30 % ar yra kitokia negu hepatosplenomegalija ekstramedulinė liga.
Danish: Fuldstændigt (Bekræftet3) [95 % CI] Delvist
Lithuanian: Didysis citogeninis atsakas2 Visiškas (Patvirtintas3) [95 % CI] Dalinis
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98 %.
Lithuanian: Absorbcija Vidutinis absoliutus imatinibo biologinis prieinamumas yra 98 %.
Danish: Svære stigninger i transaminaser (<5 %) eller bilirubin (<1 %) blev observeret hos CML-patienterne og blev sædvanligvis behandlet med dosisreduktion eller seponering (den gennemsnitlige varighed af disse episoder var ca. 1 uge).
Lithuanian: LML sergantiems pacientams stebėta labai padidėjusi transaminazių (< 5 %) ar bilirubino (< 1 %) koncentracija, kuri paprastai sumažėdavo sumažinus dozę ar laikinai nutraukus gydymą (šių epizodų trukmės mediana buvo maždaug viena savaitė).
Danish: - Smertefulde og/eller blæredannende hudlæsioner.
Lithuanian: Skausmingi ir (arba) pūsliniai odos pažeidimai.
Danish: Studie AAU02
Lithuanian: AAU02 tyrimas
Danish: 95 (37 %) havde tidligere modtaget kemoterapi til behandling af enten accelereret fase eller blastkrise ("tidligere behandlede patienter"), hvorimod 165 (63 %) ikke havde ("ubehandlede patienter").
Lithuanian: 95 (37 %) pacientai anksčiau gavo chemoterapiją dėl akceleracijos fazės ar blastinės krizės ("anksčiau gydyti pacientai") ir 165 (63 %) negydyti ("negydyti pacientai").
Danish: In vitro resultater viste, at CYP3A4 var det primære P450 enzym i katalyseringen af biotransformationen af imatinib.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad CYP3A4 yra pagrindinis žmogaus P450 fermentas, katalizuojantis imatinibo biotransformaciją.
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: In vitro hæmmer imatinib O-glucuronidationen af paracetamol med en Ki-værdi på 58,5 mikromol/l.
Lithuanian: In vitro imatinibas slopina paracetamolio O-gliukuroninimą, kai Ki vertė yra 58,5 mikromol/l.
Danish: Imatinib Actavis kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Lithuanian: Imatinib Actavis gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl galite greičiau užsikrėsti infekcinėmis ligomis.
Danish: Antallet af Imatinib Actavis-kapsler afhænger af barnets tilstand, kropsvægt og højde.
Lithuanian: Imatinib Actavis dozė priklausys nuo vaiko būklės, kūno masės ir ūgio.
Danish: Alle 65 FIP1L1-PDGFRα fusionkinase-positive patienter opnåede CHR, som vedvarede i måneder (varighed fra 1+ til 44+ måneder censureret på opgørelsestidpunktet).
Lithuanian: Visi 65 pacientai su teigiama FIP1L1PDGFRα lydima kinaze pasiekė pastovų VHA mėnesiams (nuo 1+ iki 44+ mėnesių, tikrinta pranešimo metu).
Danish: Bliv ved med at tage Imatinib Actavis hver dag, så længe som din læge har foreskevet det.
Lithuanian: Imatinib Actavis vartokite kasdien, tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Eftersom disse reaktionerbivirkninger er rapporteret fra en population af ukendt størrelse, er det ikke altid muligt at bestemme frekvensen pålideligt eller at fastlægge en kausal sammenhæng med eksponering formed imatinib.
Lithuanian: Kadangi šios reakcijos registruotos neaiškaus dydžio populiacijoje, ne visuomet galima patikimai įvertinti jų dažnumą arba nustatyti priežastinį ryšį su imatinibo ekspozicija.
Danish: Den estimerede 4-års OS hos kohorte 5-patienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % i den historiske kontrolgruppe.
Lithuanian: 4 metų trukmės bendrojo išgyvenamumo rodiklis 5-osios kohortos pacientams buvo 83,6 %, lyginant su
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed, når høje doser imatinib og paracetamol anvendes samtidig.
Lithuanian: Todėl reikia atsargiai vartoti dideles imatinibo dozes kartu su paracetamoliu.
Danish: Total bilirubin: = 1,5 ULN
Lithuanian: Bendras bilirubinas: = 1,5 VNR
Danish: Imatinib-behandling inducerer et hurtigt respons hos nydiagnosticerede pædiatriske CML-patienter med en CHR hos 78 % efter 8 ugers behandling.
Lithuanian: Gydymas imatinibu sukėlė greitą atsaką vaikų, sergančių naujai diagnozuota LML su 78 % VHA, tarpe po 8 gydymo savaičių.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Imatinib Actavis, medmindre din læge fortæller dig det.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Imatinib Actavis, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Danish: 3 Fuldstændigt cytogenetisk respons bekræftet ved endnu en cytogenetisk knoglemarvsundersøgelse udført mindst 1 måned efter den initiale knoglemarvsundersøgelse.
Lithuanian: 3 Visiškas citogenetinis atsakas patvirtinamas antrą kartą citogenetiškai vertinant kaulų čiulpus praėjus mažiausiai vienam mėnesiui po pirminio kaulų čiulpų tyrimo.
Danish: Suspensionen skal administreres straks efter fuldstændig opløsning af tabletten/tabletterne.
Lithuanian: Suspensiją reikia išgerti nedelsiant, kai tik suirs tabletė (-s).
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Actavis, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib Actavis, kadangi sergate sunkia liga.
Danish: Dosisjusteringer på grund af neutropeni og trombocytopeni:
Lithuanian: Dozės korekcija, kai yra neutropenija ir trombocitopenija:
Danish: Der ses generelt ingen bedring ved indgift af imatinib til patienter uden genetisk translokation.
Lithuanian: Imatinibo paskyrimas pacientams be genetinių translokacijų bendrai pagerėjimo nesukėlė.
Danish: I denne undersøgelse opnåede 31 % af patienterne et hæmatologisk respons (36 % af de tidligere "ubehandlede patienter" og 22 % af de "tidligere behandlede patienter") (Tabel 2).
Lithuanian: Šio tyrimo metu hematologinis atsakas gautas 31 % pacientų (36 % - anksčiau negydytiems ir 22 % - anksčiau gydytiems) (žr.
Danish: I et juvenilt udviklingstoksikologisk rottestudie blev der ikke identificeret nye målorganer (dag 10 til 70 postpartum) med hensyn til kendte målorganer hos voksne rotter.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystimuisi tyrimo, atlikto su žiurkių jaunikliais, metu (preparato skiriant nuo 10-osios iki 70-osios dienos po atsivedimo) naujų organų taikinių nenustatyta, lyginant su žinomais organais taikiniais suaugusioms žiurkėms.
Danish: Imatinibs effekt på resultatet af knoglemarvstransplantation er ikke blevet bestemt.
Lithuanian: Imatinibo poveikis kaulų čiulpų transplantacijos rezultatams nenustatytas.
Danish: På tidspunktet for udstedelsen af markedsføringstilladelsen er det ikke påkrævet, at der fremsendes periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel.
Lithuanian: Suteikiant šio vaistinio preparato rinkodaros teisę periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų nereikalaujama.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder skal tilrådes at anvende sikker kontraception under behandlingen.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterims reikia patarti, kad gydymo metu jos turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Imatinib Actavis
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Imatinib Actavis
Danish: Det nødvendige antal tabletter skal placeres i en drik af passende volumen (ca. 50 ml til en 100 mg tablet og 200 ml til en 400 mg tablet) og omrøres med en ske.
Lithuanian: Reikiamą tablečių kiekį reikia įdėti į pakankamą gėrimo kiekį (apytikriai 50 ml 100 mg tabletei ir 200 ml 400 mg tabletei) ir šaukštu pamaišyti.
Danish: Pakninger indeholdende 24, 48, 60, 96, 120 eller 180 kapsler.
Lithuanian: Pakuotėje yra 24, 48, 60, 96, 120 ar 180 kapsulių.
Danish: Hos voksne bør dosis reduceres fra 400 til 300 mg, eller fra 600 til 400 mg, eller fra 800 mg til 600 mg, og hos børn fra 340 til 260 mg/m2/dag.
Lithuanian: Suaugusiesiems dozę reikia sumažinti nuo 400 mg iki 300 mg arba nuo 600 mg iki 400 mg arba nuo 800 mg iki 600 mg, o vaikams nuo 340 mg/m2 per parą iki 260 mg/m2 per parą.
Danish: - Synk kapslerne hele med et stort glas vand.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę užgerdami didele stikline vandens.
Danish: Imatinib Actavis hæmmer væksten af disse celler.
Lithuanian: Imatinib Actavis slopina šių ląstelių augimą.
Danish: Studie AUS01
Lithuanian: AUS01 tyrimas
Danish: S.C. SindanPharma S.R.L.
Lithuanian: Sindan-Pharma S.R.L.
Danish: Pakningen må ikke anvendes, hvis den er beskadiget, eller der er tegn på, at pakningen har været åbnet.
Lithuanian: Negalima vartoti vaisto iš pakuotės, kuri yra pažeista ar yra sugedimo požymių.
Danish: - Blodpropper i små blodkar (trombotisk mikroangiopati).
Lithuanian: - Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Danish: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN hvis total bilirubin er >ULN)
Lithuanian: AST: >VNR (gali būti nenormali ar <VNRjei bendras bilirubinas >VNR)
Danish: - Hvis du oplever uventede blødninger eller blå mærker (når du ikke er kommet til skade).
Lithuanian: - Netikėtas kraujavimas ar mėlynių susidarymas (be jokio sužalojimo).
Danish: Uomdannet imatinib er ansvarlig for ca. 25 % af dosis (5 % urin og 20 % fæces), resten er metabolitter.
Lithuanian: Nepakitęs imatinibas sudaro 25 % dozės (5 % šlapime, 20 % išmatose), kita dalis yra metabolitų pavidalu.
Danish: Når imatinib administreres sammen med andre lægemidler, er der risiko for lægemiddelinteraktioner.
Lithuanian: Kai imatinibo vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra vaistinių preparatų sąveikos galimybė.
Danish: En blister indeholder 10 tabletter.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.
Danish: En blister indeholder enten 8 eller 10 kapsler.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 8 ar 10 kapsulių.
Danish: - børn med Ph+ CML i kronisk fase efter manglende effekt af alfa-interferonbehandling, eller i accelereret fase eller blastkrise.
Lithuanian: - vaikus, kuriems yra Ph+ LML lėtinė fazė po neefektyvaus gydymo interferonu alfa arba akceleracijos fazė, ar blastinė krizė.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lecithin (soya).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra lecitino (sojų).
Danish: Et observationelt registerstudie (studie L2401) blev udført for at indsamle langsigtede sikkerheds- og effektdata for patienter, som lider af myeloproliferative neoplasier med PDGFR- β rearrangement og som blev behandlet med imatinib.
Lithuanian: Duomenų stebėjimo registro (L2401 tyrimo) pildymo metu buvo renkami ilgalaikio saugumo ir veiksmingumo duomenys pacientams, kuriems nustatyta mieloproliferacinių navikų ir PDGFR- β geno pakitimų bei kuriems buvo skiriamas gydymas imatinibu.
Danish: På grund af kendt øget risiko for blødning i forbindelse med brug af imitanib (f.eks. hæmoragi) bør patienter med behov for antikoagulantia have heparin med lav molekylevægt eller standardheparin i stedet for coumarinderivater som warfarin.
Lithuanian: Dėl žinomos padidėjusios kraujavimo rizikos, pacientams, kuriuos reikia gydyti antikoaguliantais, vietoj kumarino darinių, tokių kaip varfarinas, reikėtų skirti mažos molekulinės masės ar standartinio heparino.
Danish: Da effekten af lavdosiseksponering af imatinib hos spædbarnet er ukendt, bør kvinder, der tager imatinib, ikke amme.
Lithuanian: Tačiau, kadangi nedidelės imatinibo dozės poveikis kūdikiui nežinomas, imatinibą vartojančioms moterims žindyti negalima.
Danish: Spor af de opløste tabletter kan blive tilbage i glasset.
Lithuanian: Stiklinės dugne gali likti ištirpusios tabletės pėdsakų.
Danish: Pædiatrisk population
Lithuanian: Pediatrinė populiacija
Danish: Indeholder lecithin (soya) (E322).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sojų lecitino (E322).
Danish: - Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district, RO-011171 Bucharest
Lithuanian: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,