FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • ihonalaiselle injektiolle: 1200 KY/kg viikossa.
Slovenian: • pri podkožnem injiciranju: 1200 i.e./kg telesne mase na teden.
Finnish: NeoRecormon on kirkas, väritön injektioneste annettavaksi ihonalaisesti (subkutaanisesti) tai suonensisäisesti (laskimoon).
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bistra brezbarvna raztopina za injiciranje pod kožo (subkutano) ali v veno (intravensko).
Finnish: Jos olet hemodialyysihoidossa oleva munuaispotilas, jolla on sunttitromboosien riski, sunttiisi (suoni, joka on yhteydessä dialyysijärjestelmään) saattaa muodostua verihyytymiä (trombooseja).
Slovenian: Če ste ledvični bolnik na dializi in imate tveganje za obvodno trombozo, se lahko v vašem spoju (cevčica za povezavo z dializnim sistemom) tvorijo krvni strdki (tromboze).
Finnish: Jos NeoRecormon-hoito ei tehoa riittävästi, lääkäri tarkistaa annoksesi ja kertoo, onko NeoRecormonannosta tarpeen muuttaa.
Slovenian: Če se ne boste ustrezno odzvali na zdravilo NeoRecormon, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vam povedal, če boste morali spremeniti odmerke zdravila NeoRecormon.
Finnish: Plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa esiintyi ohimenevää raudan puutosta enemmän NeoRecormonpotilailla kuin verrokeilla (ks. kohta 4.4).
Slovenian: V s placebom primerjanih preskušanjih je bilo začasno pomanjkanje železa bolj izraženo pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, kot pa v kontrolni skupini (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Seuraavissa ohjeissa kerrotaan, miten NeoRecormon-pistos annetaan.
Slovenian: Naslednja navodila pojasnjujejo, kako dati injekcijo zdravila NeoRecormon.
Finnish: Vedä neula ulos nopeasti ja paina pistokohtaa kuivalla, steriilillä tupolla.
Slovenian: Iglo hitro izvlecite in s suho, sterilno blazinico pritisnite na mesto injiciranja.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan jäljempänä taulukossa 3.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 3.
Finnish: Ota neula samasta pakkauksen osasta, kiinnitä se ruiskuun ja poista neulan suojus.
Slovenian: Iz ovojnine vzemite eno priloženo iglo, jo namestite na brizgo in odstranite zaščitni pokrovček z igle.
Finnish: • Älä pistä lihakseen.
Slovenian: • Ne zamrzujte.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
Finnish: Epoetiini beetalla ei todettu sytotoksisia vaikutuksia luuytimeen eikä ihmisen ihosoluihin.
Slovenian: Citotoksičnega delovanja epoetina beta na celice kostnega mozga ali človeške kože niso ugotovili.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-elinjärjestelmä- ja -yleisyysluokituksen mukaisesti.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po MedDRA organskih sistemih in kategorijah pogostnosti.
Finnish: Jos sinulla on korkea tai kohoavat kaliumarvot, lääkärisi voi harkita hoitoa uudelleen.
Slovenian: Če bodo koncentracije kalija previsoke ali bodo naraščale, bo zdravnik ponovno pretehtal vaše zdravljenje;
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia (ks. kohta 4.4).
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Finnish: L-leusiini
Slovenian: L-levcin,
Finnish: Jos et saa NeoRecormon-hoitoon riittävää vastetta, lääkäri tarkistaa käyttämäsi annostuksen ja kertoo sinulle, tarvitseeko annostusta muuttaa.
Slovenian: Če se na zdravilo NeoRecormon ne boste ustrezno odzvali, bo zdravnik preveril odmerek zdravila in vas obvestil, če boste odmerke morali spremeniti.
Finnish: • Käyttövalmis injektioneste säilyy 2-8 °C jääkaapissa kuukauden ajan.
Slovenian: • Pripravljeno raztopino lahko hranimo v hladilniku pri 2-8 °C do 1 meseca.
Finnish: Silloin kun potilaan hematokriittitaso mahdollistaa veren talteenoton eli on vähintään 33 %, NeoRecormon-valmistetta annetaan verenluovutuksen päätteeksi.
Slovenian: Ko je vrednost hematokrita tolikšna, da je možen odvzem krvi (≥ 33 %), dajemo zdravilo NeoRecormon ob koncu odvzema.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus suurenee enemmän kuin 20 g/l (1,25 mmol/l) kuukauden aikana tai jos hemoglobiini nousee lähelle arvoa 120 g/l (7,45 mmol/l), annosta on pienennettävä noin 25 %.
Slovenian: Če se je koncentracija hemoglobina v enem mesecu povečala za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) ali če se koncentracija hemoglobina povečuje in približuje 12 g/dl (7,45 mmol/l), odmerek zdravila zmanjšajte za približno 25 %.
Finnish: Hoitoa tulisi antaa vain sellaisille potilaille, joilla homologisen verensiirron välttämistä pidetään erityisen tärkeänä ottaen huomioon homologisten verensiirtojen riski/hyötyarvio.
Slovenian: Za zdravljenje se odločamo samo pri bolnikih, za katere menimo, ob upoštevanju ocene tveganja in koristnosti homolognih transfuzij, da se je pri njih posebno pomembno le-tej izogniti.
Finnish: Ihonalaista injektiota varten puhdista iho injektiokohdasta alkoholipyyhkeellä.
Slovenian: Za subkutano injekcijo mesto injiciranja na koži očistite z alkoholom.
Finnish: NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 3000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 6000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 10 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 20 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 30 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 2000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 3000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 4000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 5000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 6000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 10.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 20.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkas, väritön ja käytännöllisesti katsoen hiukkaseton.
Slovenian: Preverite, če je raztopina bistra, brezbarvna in brez vidnih delcev.
Finnish: Anemiapotilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta Yleisin NeoRecormon-hoidon aikana esiintyvä haittavaikutus on verenpaineen nousu tai jo koholla olevan verenpainetaudin paheneminen varsinkin silloin, kun hematokriittiarvo kohoaa nopeasti (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon je zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječe hipertenzije, ki se pojavljata zlasti pri hitrem povečanju vrednosti hematokrita (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Lapsilla tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tarvittava NeoRecormon-annos on yleensä sitä suurempi, mitä nuoremmasta potilaasta on kyse.
Slovenian: Izsledki kliničnih raziskav pri otrocih so pokazali, da povprečno potrebujejo večji odmerek zdravila NeoRecormon, čim mlajši so.
Finnish: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
Slovenian: Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen
Finnish: Sunttitrombooseja voi esiintyä erityisesti sellaisilla potilailla, joilla on taipumusta hypotensioon tai joiden AV-fistelissä ilmenee komplikaatioita (esim. stenoosit, aneurysmat), ks. kohta 4.4.
Slovenian: Mogoče so obvodne tromboze, posebno pri bolnikih, nagnjenih k nizkemu krvnemu tlaku ali s spremembami na arteriovenskih fistulah (npr. stenoze, anevrizme), glejte poglavje 4.4.
Finnish: 1 ampulli sisältää liuotinta (bentsyylialkoholia, bentsalkoniumkloridia ja injektionesteisiin käytettävää vettä).
Slovenian: 1 ampula vsebuje vehikel (benzilalkohol in benzalkonijev klorid v vodi za injekcije).
Finnish: Jos punasoluarvosi pysyy vakaana kerran viikossa annostellulla lääkkeellä, voidaan annostella kerran kahdessa viikossa.
Slovenian: Če je vaše število rdečih krvnih celic pri enotedenski shemi odmerjanja stabilno, lahko preidete na shemo odmerjanja enkrat na dva tedna.
Finnish: Pistoksen pistäminen ihon alle 11 Vedä neulanpistosuojaa poispäin neulasta ruiskun sylinteriin päin.
Slovenian: Uporaba subkutane injekcije 11 Z igle odmaknite varnostno zaščito v smeri steklenega valja brizge.
Finnish: Syöpäpotilaiden kemoterapian aiheuttaman oireisen anemian hoito NeoRecormonia annetaan anemiapotilaiden (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 100 g/l (6,2 mmol/l) ihon alle.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, nastale zaradi zdravljenja s kemoterapijo pri bolnikih z rakom Bolnikom z anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) dajemo zdravilo NeoRecormon subkutano.
Finnish: Kliinisten tutkimusten (n = 1725) mukaan NeoRecormon-hoidossa olevista potilaista 8 %:n voidaan olettaa kokevan haittavaikutuksia.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnih preskušanj, ki so vključevale 1725 bolnikov, se neželeni učinki pojavijo pri približno 8 % bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom NeoRecormon.
Finnish: Autologisesti luovutetun veren saannon lisääminen
Slovenian: Povečanje količine avtologne krvi
Finnish: Useimmilla potilailla seerumin ferritiinipitoisuus laskee samalla kun hematokriittiarvo nousee (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri večini bolnikov spremlja povečanje hematokrita padec feritina v serumu (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Potilaan punasoluvaranto [ml]
Slovenian: Endogena eritrocitna rezerva (ml)
Finnish: 12 Pitele ruiskua ja neulaa tukevasti liitoskohdan läheltä, ja vedä neulan suojus varovasti irti ruiskusta.
Slovenian: 12 Injekcijsko brizgo in injekcijsko iglo trdno držite na stiku in previdno potegnite pokrovček igle stran od injekcijske brizge.
Finnish: Myrkytysoireita ei ole todettu erittäin suurillakaan veren lääkepitoisuuksilla.
Slovenian: Celo pri zelo visokih koncentracijah v krvi ne poročajo o simptomih zastrupitve.
Finnish: Jos liuos annetaan suoneen, se annetaan noin kaksi minuuttia kestävänä injektiona, hemodialyysipotilailla dialyysin lopussa esimerkiksi valtimolaskimofistelin kautta.
Slovenian: Če se raztopina daje v veno, jo je treba injicirati v času 2 minut, bolniki na dializi bodo prejeli injekcijo prek arteriovenske fistule po koncu dialize.
Finnish: Erytropoietiini on kasvutekijä, joka stimuloi ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno stimulira nastajanje rdečih krvnih celic.
Finnish: Desinfioi laitteen kumikorkki alkoholilla.
Slovenian: Gumijasit pokrov pripomočka dezinficirajte z alkoholom.
Finnish: Epoetiinihoitoon liittyviä anafylaktoidisia reaktioita on todettu hyvin harvoin.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah, povezanih z zdravljenjem z epoetinom beta.
Finnish: •Älä missään vaiheessa yritä purkaa ruiskua osiin.
Slovenian: • Injekcijske brizge nikoli ne poskušajte razstaviti.
Finnish: NeoRecormon 30 000 KY
Slovenian: NeoRecormon 30.000 i.e.
Finnish: Käyttöohjeet terveydenhoitohenkilöstölle
Slovenian: Navodila za dajanje zdravila, namenjena samo zdravstvenemu osebju
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo ei ole noussut vähintään 10 g:lla/l (0,62 mmol/l), voidaan harkita annoksen kaksinkertaistamista.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina ne poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), je treba razmisliti o podvojitvi odmerka.
Finnish: Poista neulan suojus.
Slovenian: Odstranite pokrovček z brizge.
Finnish: Älä käytä NeoRecormonia
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NeoRecormon
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa NeoRecormonin ja muiden erytropoieesia stimuloivien lääkeaineiden (ESA) käytön on osoitettu: - lyhentävän kasvaimen progressioaikaa sädehoitoa saavilla potilailla, joilla on edennyt pään tai niskan alueen syöpä, kun hemoglobiinin tavoitetaso oli yli 140 g/l (8,7 mmol/l).
Slovenian: Kontrolirane klinične študije so pri dajanju zdravila NeoRecormon in drugih zdravil za stimulacijo eritropoeze pokazale: - skrajšan čas do napredovanja rasti tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki so se zdravili z radioterapijo, če so z zdravili želeli doseči ciljno koncentracijo hemoglobina nad
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: NeoRecormon 500 KY NeoRecormon 2000 KY NeoRecormon 3000 KY NeoRecormon 4000 KY NeoRecormon 5000 KY NeoRecormon 6000 KY NeoRecormon 10000 KY NeoRecormon 20000 KY NeoRecormon 30000 KY Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku epoetiini beeta
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e. NeoRecormon 2000 i.e. NeoRecormon 3000 i.e. NeoRecormon 4000 i.e. NeoRecormon 5000 i.e. NeoRecormon 6000 i.e. NeoRecormon 10.000 i.e. NeoRecormon 20.000 i.e. NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
Finnish: Joillakin potilailla seerumin rautaparametrit laskevat (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih poročajo o zmanjšani količini železa v serumu (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Mitä NeoRecormon sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo NeoRecormon
Finnish: Raskauden ja imetyksen aikaisesta käytöstä ihmisellä ei ole kertynyt riittävästi tietoa.
Slovenian: O uporabi zdravila NeoRecormon pri nosečnicah in doječih ženskah ni ustreznih izkušenj.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo laskee odottamattomasti ja potilaille kehittyy vaikea anemia, johon liittyy retikulosyyttien vähyyttä, epoetiinihoito on keskeytettävä heti ja tehtävä erytropoietiinin vastaainetestaus.
Slovenian: Čista aplazija rdečih krvnih celic pri bolnikih s hepatitisom C Paradoksno znižanje vrednosti hemoglobina in razvoj hude anemije, povezane z nizkim številom retikulocitov, zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja z epoetinom in testiranje na protitelesa proti eritropoetinu.
Finnish: Kummallakaan antotavalla maksimiannos ei saa ylittää 720 KY:tä/kg viikossa.
Slovenian: Pri obeh načinih dajanja največji odmerek ne sme preseči 720 i.e./kg na teden.
Finnish: • jos trombosyyttiarvosi ovat kohonneet
Slovenian: • če imate visoko koncentracijo trombocitov,
Finnish: Kerta-annos epoetiini beetaa ei vaikuttanut hiirien käyttäytymiseen ja liikkeisiin eikä koirien verenkierto- ja hengityselimistön toimintaan.
Slovenian: Po enkratnem odmerku epoetina beta niso opazili vpliva na vedenje ali lokomotorno aktivnost pri miših oz. na cirkulatorno ali respiratorno funkcijo pri psih.
Finnish: Miten NeoRecormonia käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NeoRecormon
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuuden on havaittu lisääntyneen NeoRecormonilla hoidetuilla syöpäpotilailla verrattuna hoitamattomiin verrokkipotilaisiin tai plaseboa saaneisiin potilaisiin.
Slovenian: Klinične študije so pokazale zvečano pogostnost trombemboličnih zapletov pri bolnikih z rakom, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, v primerjavi s kontrolno skupino (nezdravljeno ali zdravljeno s placebom).
Finnish: Injektiot annetaan ihonalaisesti.
Slovenian: Injekcije dajemo pod kožo.
Finnish: Ylläpitoannos: Punasoluarvojen pitämiseksi riittävällä tasolla annosta lasketaan aluksi puoleen aiemmasta anemian korjausannoksesta.
Slovenian: b) Vzdrževanje zadostnega števila rdečih krvnih celic Vzdrževalni odmerek: ko bo vaša koncentracija rdečih krvnih celic zadostna, bo odmerek zmanjšan na polovico odmerka, ki je bil potreben za popravljanje anemije.
Finnish: Liuottamisen jälkeen NeoRecormon pistetään ihon alle (subkutaanisesti) tai suoneen (laskimonsisäisesti).
Slovenian: Po raztopitvi injiciramo zdravilo NeoRecormon pod kožo (subkutano) ali v veno (intravensko).
Finnish: Annettaessa epoetiini beetaa ihonalaisesti ureemisille potilaille hidastunut imeytyminen aiheuttaa tasannevaiheen seerumipitoisuuden nousussa, ja huippupitoisuus saavutetaan keskimäärin 12−28 tunnin kuluttua.
Slovenian: Po subkutanem vnosu epoetina beta uremičnim bolnikom ima podaljšana absorpcija za posledico serumski koncentracijski plato, maksimalna plazemska koncentracija pa je v povprečju dosežena po 12−28 urah.
Finnish: •Älä käytä samaa ruiskua uudelleen.
Slovenian: • Že uporabljene injekcijske brizge ne uporabljajte ponovno.
Finnish: Vedä NeoRecormon-liuos ruiskuun, poista ilma ruiskusta injektiopulloon ja säädä ruiskussa oleva liuos määrätyn annoksen mukaiseksi.
Slovenian: V brizgo zajemite raztopino zdravila NeoRecormon, iz brizge odstranite zrak v vialo in prilagodite količino raztopine zdravila NeoRecormon v brizgi predpisanemu odmerku.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa neutraloivia antierytropoietiinivasta-aineita, joko varhaisen punasoluniukkuuden (PRCA) kanssa tai ilman, on esiintynyt rHuEPO-terapian yhteydessä.
Slovenian: V zelo redkih primerih so med zdravljenjem z rekombinantnim humanim eritropoetinom poročali o pojavu nevtralizirajočih protiteles proti epoetinu s čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA) ali brez nje.
Finnish: Verenpaineen nousu tai jo olemassa olevan verenpainetaudin paheneminen varsinkin silloin, kun hematokriittiarvo kohoaa nopeasti.
Slovenian: Pri bolnikih lahko, še posebno v primeru hitrega povečanja hematokrita, pride do zvišanja krvnega tlaka ali poslabšanja obstoječe hipertenzije.
Finnish: Valmisteen väärinkäyttö voi terveillä ihmisillä johtaa hematokriitin liialliseen nousuun.
Slovenian: Pri zdravih osebah lahko nepravilna uporaba zdravila čezmerno poveča hematokrit, kar lahko povzroči življenjsko nevarne zaplete kardiovaskularnega sistema.
Finnish: Viikoittainen annos voidaan pistää kerran viikossa tai jaettuna kolmeen tai seitsemään annokseen viikossa.
Slovenian: Tedenski odmerek lahko damo enkrat na teden ali razdelimo na tri ali sedem odmerkov na teden.
Finnish: Paina sen jälkeen mäntää hitaasti sisäänpäin, jotta ilmakuplat poistuvat ruiskusta.
Slovenian: Potem počasi potisnite bat, da zračne mehurčke iztisnete iz injekcijske brizge.
Finnish: Injektionesteen annostus on 3 x 250 KY painokiloa kohti viikossa ihon alle.
Slovenian: Raztopino dajemo subkutano v odmerku 3 x 250 i.e./kg telesne mase na teden.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen terapeuttinen alue on hyvin leveä.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon ima zelo široko terapevtsko območje odmerjanja.
Finnish: • Älä työnnä neulaa ihoon vaatetuksen läpi.
Slovenian: • Injekcijske igle ne vstavljajte skozi oblačila.
Finnish: Keskosten anemian ehkäisy
Slovenian: Preprečevanje anemije pri nedonošenčkih
Finnish: Voit painaa pistoskohtaa steriilillä sideharsotaitoksella.
Slovenian: Nanj lahko pritisnete suho sterilno blazinico.
Finnish: Keskosten trombosyyttiarvoja on seurattava säännöllisesti, koska ne voivat nousta jonkin verran varsinkin ensimmäisten 12-14 elinpäivän aikana.
Slovenian: Pri nedonošenčkih lahko pride do rahlega porasta števila trombocitov, posebno do 12.-14. dneva po rojstvu, zato je število trombocitov treba redno nadzorovati.
Finnish: • Ota ruiskun/ruiskut ja neulan/neulat sisältävä kartonkikotelo jääkaapista.
Slovenian: • Iz hladilnika vzemite škatlo z injekcijsko brizgo ali injekcijskimi brizgami in injekcijsko iglo ali injekcijskimi iglami.
Finnish: Autologisessa verensiirto-ohjelmassa olevat potilaat Potilailla, joilta on otettu talteen autologista verta, on raportoitu tromboembolisten tapahtumien lievää lisääntymistä.
Slovenian: Bolniki, ki sodelujejo v programu avtolognega darovanja krvi Pri bolnikih, ki sodelujejo v programu avtolognega darovanja krvi, so poročali o rahlo povečani pogostnosti trombemboličnih zapletov, vendar vzročne povezave z zdravilom NeoRecormon niso mogli ugotoviti.
Finnish: Ennen leikkausta vertaan luovuttavilla potilailla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia: • Veritulppien esiintyvyydessä on havaittu pientä lisääntymistä.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri osebah, ki darujejo svojo kri pred operacijo • Opazili so rahel porast v pojavu krvnih strdkov.
Finnish: Väritön, kirkas tai hieman opalisoiva liuos.
Slovenian: Brezbarvna, bistra do rahlo opalescenčna raztopina.
Finnish: • 1 steriili sideharsotaitos
Slovenian: • 1 alkoholni zloženec • 1 suha sterilna blazinica
Finnish: Hemoglobiinin viikoittainen nousu ja tavoitearvo tulee määrittää yksilöllisesti kliinisen tilan perusteella potilailla, joilla on kohonnut verenpaine tai sydänsairaus, aivo- tai perifeerinen verisuonisairaus.
Slovenian: Bolnikom z visokim krvnim tlakom ali srčnožilnimi boleznimi, boleznimi možganskih ali perifernih žil moramo tedensko povečanje koncentracije hemoglobina in njegovo ciljno koncentracijo določati individualno in upoštevati klinično sliko.
Finnish: (5) Poista ilma huolellisesti neulasta pitämällä ruiskua ylösalaisin ja kevyesti työntämällä mäntää ylöspäin, kunnes neulan kärkeen ilmestyy nestepisara.
Slovenian: (5) Odstranite igelno zaščito in pazljivo odstranite zrak iz igle tako, da brizgo držite navpično, bat pa počasi potiskate navzgor, dokler se na konici igle ne pojavi kapljica tekočine.
Finnish: • Ruiskuja voi säilyttää jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään 25 °C) ainoastaan kerran korkeintaan kolmen vuorokauden pituisen jakson ajan.
Slovenian: • Vialo lahko vzamemo iz hladilnika in jo nato hranimo pri sobni temperaturi (do 25 ºC), vendar le enkrat in za največ 5 dni.
Finnish: 3 Ota kartonkikotelosta yksi ruisku sekä neulat sisältävästä rasiasta yksi neula.
Slovenian: 3 Vzemite eno injekcijsko brizgo iz škatle in eno injekcijsko iglo iz škatle za igle.
Finnish: Dialyysijärjestelmä voi tukkeutua, ellei heparinisaatio ole optimaalinen.
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, se lahko zamaši dializna naprava.
Finnish: Älä väärinkäytä NeoRecormonia:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NeoRecormon napačno:
Finnish: ainoastaan kerran korkeintaan viiden vuorokauden pituisen jakson ajan.
Slovenian: 25 ºC), vendar največ 3 dni.
Finnish: Talteen otettavan veren määrä
Slovenian: Potrebna količina vnaprej darovane krvi
Finnish: NeoRecormon sisältää fenyylialaniinia ja natriumia.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon vsebuje fenilalanin in natrij.
Finnish: Jos saat enemmän NeoRecormonia kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että sinulle on pistetty NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Slovenian: Če so vam injicirali prevelik odmerek zdravila NeoRecormon Če mislite, da so vam injicirali več zdravila NeoRecormon, kot bi smeli, obvestite zdravnika.
Finnish: Hiirillä tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa ei ole todettu viitteitä siitä, että homologinen erytropoietiini lisäisi solunjakautumista tai aiheuttaisi kasvaimia.
Slovenian: Študija kancerogenosti s homolognim eritropoetinom pri miših ni odkrila proliferativnega ali tumorogenega delovanja.
Finnish: NeoRecormon 10 000 KY, 20 000 KY ja 30 000 KY: yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,6 ml liuosta.
Slovenian: NeoRecormon 10.000 i.e., 20.000 i.e. in 30.000 i.e.: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,6 ml raztopine.
Finnish: • Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) on juuri pistoksen jälkeen ilmennyt vaikeita allergisia reaktioita, jotka on hoidettava välittömästi.
Slovenian: • Zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) se je, še posebno takoj po injekciji, pojavila huda oblika alergijske reakcije.
Finnish: • Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) potilailla on todettu kohonneita veren kalium- tai fosfaattipitoisuuksia, mutta ne ovat hoidettavissa.
Slovenian: • Zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) so se pri bolnikih pojavile povečane koncentracije kalija ali fosfatov v krvi.
Finnish: Verenpaineen nousua, jota voidaan hoitaa lääkkeillä, voi esiintyä.
Slovenian: Lahko pride do zvišanja krvnega tlaka, ki pa ga lahko nadzorujemo z zdravili.
Finnish: NeoRecormonia annetaan joko ihon alle tai laskimoon hemoglobiiniarvon nostamiseksi korkeintaan 120 g:aan/l (7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon lahko dajemo subkutano ali intravensko, da bi povečali koncentracijo hemoglobina do največ 12 g/dl (7,5 mmol/l).