FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tabel 2 nedenfor ses bivirkningerne fra kliniske studier samt erfaring efter markedsføringen med Atripla og de aktive stoffer i Atripla inddelt i systemorganklasse, frekvens og Atripla-komponent(er), som bivirkningerne kan tilskrives.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinickej štúdie a po uvedení Atriply a jednotlivých zložiek Atriply na trh, a to v antiretrovírusovej kombinovanej terapii, sú uvedené nižšie v tabuľke 2 podľa triedy orgánových systémov, frekvencie a zložky (zložiek)
Danish: Atripla bør undgås til patienter inficeret med hiv-1, som har K65R-, M184V/I- eller K102Nmutationer (se pkt.
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciami K65R, M184V/I alebo K103N je potrebné vyhnúť sa použitiu Atriply (pozri časti 4.1 a 5.1).
Danish: Hvis seponering af en af komponenterne i Atripla er indiceret, eller hvis modifikation af dosis er nødvendig, er separate præparater med efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil tilgængelige.
Slovak: Ak je potrebné vysadiť liečbu jednou zo zložiek Atriply alebo ak je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Danish: - Emtricitabin er en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NRTI).
Slovak: - Emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Danish: samtidig administration af Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil245 mg)
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s Atriplou (efavirenz 600 mg, emtricitabín 200 mg, tenofovir-dizoproxil 245 mg)
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Danish: - Når De begynder at tage Atripla, skal De holde øje med: Tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, koncentrationsbesvær eller unormale drømme.
Slovak: známky závratu, ťažkosti so spánkom, ospalosť, ťažkosti s koncentráciou alebo abnormálne snenie.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Ako Atripla vyzerá a obsah balenia
Danish: Administration af efavirenzkapsler sammen med et måltid med stort fedtindhold forhøjede gennemsnitligt AUC og Cmax af efavirenz med henholdsvis 28% og 79% sammenlignet med administration under faste.
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno, zvýšilo podanie tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Danish: Knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer) kan forekomme i forbindelse med proximal renal tubulopati (se pkt.
Slovak: Abnormality kostí (zriedka spôsobujúce fraktúry) môžu súvisieť s proximálnou obličkovou tubulopatiou (pozri časť 4.8).
Danish: Ethinylestradiol/ tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Slovak: etinylestradiol/tenofovir-dizoproxil (-/245 mg q.d.)
Danish: Graviditet bør undgås hos kvinder, der får Atripla.
Slovak: Ženy užívajúce Atriplu sa majú vyhnúť otehotneniu.
Danish: Der er imidlertid rapporteret om svimmelhed under behandling med efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Slovak: Počas liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom bol však hlásený závrat.
Danish: Efavirenzkoncentrationen kan stige, når perikon seponeres.
Slovak: Pri prerušení užívania ľubovníka bodkovaného sa môžu hladiny efavirenzu zvýšiť.
Danish: Forventet:
Slovak: Očakávaný výsledok:
Danish: Når Atripla administreres sammen med et krampestillende lægemiddel, som er et substrat for CYPisozymer, bør monitorering af de krampestillende koncentrationer foretages.
Slovak: Keď sa Atripla podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izozýmov CYP, majú sa pravidelne monitorovať hladiny antikonvulzíva.
Danish: 3 Se pkt.
Slovak: 3 až ↑
Danish: (ng/ml)
Slovak: Cmax (ng/ml)
Danish: Sertralin/emtricitabin
Slovak: sertralín/emtricitabín
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg q.d.)
Slovak: atovakvon a progvanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg jedna dávka/600 mg denne)
Danish: Atripla frarådes til patienter med moderat eller svær nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Slovak: Atripla sa neodporúča pacientom so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min.).
Danish: Da Atripla er et fastdosis-kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Atripla må derfor ikke administreres samtidigt (se pkt.
Slovak: Pretože Atripla je liek s fixnou kombináciou dávok, dávku efavirenzu nie je možné meniť; preto sa vorikonazol a Atripla nesmú podávať súbežne (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Danish: Forhøjet kreatininkinase
Slovak: Veľmi časté zvýšená kreatínkináza
Danish: Itraconazol/emtricitabin
Slovak: itrakonazol/emtricitabín
Danish: Det reproduktive system og mammae: Ikke almindelig
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov: Menej časté gynekomastia
Danish: Atripla og sofosbuvir kan administreres samtidigt uden dosisjustering
Slovak: Atripla a sofosbuvir môžu byť súbežne podané bez upravovania dávky.
Danish: Administration til patienter med: - En familieanamnese med pludseligt dødsfald eller med kongenit forlængelse af QTcintervallet på elektrokardiogrammer eller med andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
Slovak: Podávanie u pacientov s: - rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeným predĺžením QTc intervalu v elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým ochorením, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval, - anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky relevantnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory, - závažne narušenou elektrolytovou rovnováhou, napr. hypokalémia alebo hypomagnezémia.
Danish: Psykiatriske bivirkninger er indberettet hos patienter behandlet med efavirenz.
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené psychiatrické nežiaduce reakcie.
Danish: - Aktive stoffer: efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Slovak: - Liečivá sú efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Danish: Andre mulige bivirkninger
Slovak: Možné vedľajšie účinky).
Danish: (UGT1A1-induktion)
Slovak: 36 % (indukcia UGT1A1
Danish: Fortæl det til lægen hvis De tager anden medicin, som kan skade Deres nyrer, f.eks.: - Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner) - Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner) - Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner) - Interleukin-2 (til behandling af kræft) - Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
Slovak: Patria medzi ne napríklad: - aminoglykozidy, vankomycín (lieky proti bakteriálnym infekciám), - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lieky proti vírusovým infekciám), - amfotericín B, pentamidín (lieky proti plesňovým infekciám), - interleukín-2 (na liečbu rakoviny).
Danish: En pålidelig kontraceptiv barrieremetode skal anvendes sammen med hormonkontraceptiva (se pkt.
Slovak: Okrem hormonálnych kontraceptív sa musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Danish: Posaconazol/emtricitabin
Slovak: posakonazol/emtricitabín
Danish: Symptomer, der inkluderer, men ikke er begrænset til, svimmelhed, søvnløshed, døsighed, nedsat koncentrationsevne og abnorme drømme er hyppigt indberettede bivirkninger hos patienter i kliniske studier i behandling med efavirenz 600 mg dagligt.
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi účinkami u pacientov užívajúcich v klinických štúdiách efavirenz 600 mg denne sú príznaky, ktoré zahŕňajú, ale nie sú limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a abnormálne sny.
Danish: Atripla bør ikke anvendes til denne population (se pkt.
Slovak: Atripla sa v tejto populácii neodporúča (pozri časť 4.2).
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/ tenofovirdisoproxil
Slovak: atovakvon a proguanil hydrochlorid/tenofovir-dizoproxil
Danish: - Medicin til behandling af hepatitis C-virusinfektion: Boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
Slovak: Lieky určené na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy typu C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Danish: (CYP3A4 eller P-gp-induktionvirkning på elbasvir)
Slovak: 45 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na elbasvir)
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir ovenfor.
Slovak: Pre súbežné podávanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy pozri vyššie uvedenú časť o ritonavire.
Danish: Interaktion med didanosin: Samtidig administration af Atripla og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Slovak: Súbežné užívanie Atriply a didanozínu sa neodporúča, lebo to vyústi do 40 - 60 % zvýšenia systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Danish: Svimmelhed er også set i kliniske studier med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient) GMR: Ratio af middelværdi fundet ved Geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Slovak: PGP: pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS = interval spoľahlivosti.
Danish: Fluoxetin/emtricitabin
Slovak: fluoxetín/emtricitabín
Danish: Justering af warfarin- eller acenocoumaroldosis kan være påkrævet, når det administreres samtidigt med Atripla.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Atriplou môže byť potrebná úprava dávky warfarínu alebo acenokumarolu.
Danish: Atripla (N=203) n/N (%)
Slovak: 203) n/N
Danish: Sådan skal De tage Atripla
Slovak: Ako užívať Atriplu
Danish: Angioødem4
Slovak: katatónia3
Danish: Seponering af Atripla hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis (se pkt.
Slovak: Zastavenie liečby Atriplou u pacientov infikovaných HIV a zároveň aj HBV môže súvisieť s ťažkým akútnym zhoršením hepatitídy (pozri časť 4.4).
Danish: Stoffer, som er substrater for disse enzymer, kan have reducerede plasmakoncentrationer, når de administreres sammen med efavirenz.
Slovak: Pri súbežnom podaní s efavirenzom môže dôjsť k zníženiu plazmatických koncentrácií látok, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov.
Danish: * p-værdi < 0,05, Fishers eksakte test, som sammenligner efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen med efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen blandt alle patienter.
Slovak: 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s efavirenzom + emtricitabínom
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en protease-hæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor.
Slovak: Pre súbežné podávanie efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s inhibítorom proteázy pozri nižšie uvedenú časť o ritonavire.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der også til de relevante produktresuméer for disse lægemidler.
Slovak: B alebo C sa tiež oboznámte s príslušným súhrnom charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Danish: Højere tenofovirkoncentrationer kunne forstærke tenofovir-associerede bivirkninger, inklusive nyrelidelser.
Slovak: Vyššie koncentrácie tenofoviru by mohli zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovirom vrátane porúch obličiek
Danish: De fleste tilfælde forekom hos patienter, der allerede havde en leversygdom, men der har været nogle få indberetninger fra patienter uden allerede eksisterende leversygdom.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali predtým ochorenie pečene, ale je pár prípadov u pacientov bez súčasného ochorenia pečene - zápal obličiek, zvýšené močenie a pocit smädu - bolesti chrbta spôsobené ťažkosťami s obličkami vrátane zlyhaním obličiek.
Danish: Patienter med hiv-1-rna < 50 kopier/ml
Slovak: RNA < 200 kópií/ml
Danish: Additiv til synergistiske virkninger blev observeret i kombinationsstudier til vurdering af efavirenz' og emtricitabins samlede antivirale aktivitet in vitro samt emtricitabins og tenofovirs samlede antivirale aktivitet.
Slovak: V štúdiách kombinácií in vitro hodnotiacich antivírusovú aktivitu efavirenzu v kombinácii s emtricitabínom, efavirenzu v kombinácii s tenofovirom a emtricitabínu v kombinácii s tenofovirom boli pozorované aditívne až synergické antivírusové účinky.
Danish: Voriconazol:
Slovak: vorikonazol:
Danish: Emtricitabins farmakokinetik er ikke undersøgt hos ikke-HBV-inficerede patienter med varierende grader af leverinsufficiens.
Slovak: U pacientov neinfikovaných HBV s rôznymi stupňami hepatálnej insuficiencie sa farmakokinetika emtricitabínu neštudovala.
Danish: Ethinylestradiol+norgestimat/efavire nz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Orálne: etinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovirdizoproxilu (ako fumarát).
Danish: Osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)2,4, myopati2
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry)
Danish: Emtricitabin og tenofovir fosforyleres af celleenzymer til at danne henholdsvis emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat.
Slovak: Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabíntrifosfát a tenofovir sa fosforyluje na tenofovirdifosfát.
Danish: Lægemiddel iht.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Danish: Studiet sammenligner Atriplas virkning med antiretroviral behandling bestående af mindst to nukleosid- eller nukleotid-revers transkriptase-hæmmere (NRTIere) i kombination med en proteasehæmmer eller en non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer; dog ikke en behandling, der indeholder alle Atriplakomponenterne (efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoprozil).
Slovak: Štúdia AI266073 bola 48-týždňová otvorená randomizovaná klinická štúdia u pacientov infikovaných HIV porovnávajúca účinnosť Atriply s antiretrovírusovou liečbou pozostávajúcou najmenej z dvoch nukleozidových alebo nukleotidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI) s proteázovým inhibítorom alebo nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy, avšak bez režimu obsahujúceho zložky Atriply (efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil).
Danish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., alle administreret sammen med mad)
Slovak: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., všetky dávky podané s jedlom)
Danish: Carbamazepin/emtricitabin
Slovak: karbamazepín/emtricitabín
Danish: In vivo-resistens (antiretroviral-naive patienter): I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive patienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt som individuel formulering (eller som efavirenz og en fast kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil (Truvada) fra uge 96 til 144), er der foretaget genotypebestemmelser på plasma-hiv-1-isolater fra alle patienter med bekræftet hiv-rna > 400 kopier/ml i uge 144 eller tidlig seponering (se afsnittet om Klinisk erfaring).
Slovak: Určoval sa genotyp na plazmatických izolátoch HIV-1 od všetkých pacientov, ktorí mali v 144. týždni potvrdenú HIV RNA > 400 kópií/ml alebo ktorí predčasne ukončili liečbu študovaným liekom v 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934), v ktorej sa používali efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil ako samostatné liekové formy (alebo ako efavirenz a fixná dvojkombinácia emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu (Truvada) od 96. do 144. týždňa)
Danish: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8t/200 mg q.d.)
Slovak: indinavir/emtricitabín (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Danish: De eksisterende data, antyder, at det kan medføre en reduktion i behandlingsresponsen, når patienter skifter fra en antiretroviral behandling, der er baseret på proteasehæmmere, til Atripla, (se pkt.
Slovak: Súčasne dostupné údaje poukazujú na to, že u pacientov s PI antiretrovírusovým režimom môže zmena na Atriplu viesť k redukcii odpovede na liečbu (pozri časť 5.1)
Danish: Atripla anbefales til administration på tom mave, da mad kan øge efavirenz-eksponeringen og kan føre til en øget frekvens af bivirkninger (se pkt.
Slovak: Atripla sa odporúča podávať na prázdny žalúdok, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
Danish: Det anbefales, at Atripla tages på tom mave, da mad kan øge efavirenz-eksponeringen og kan føre til øget bivirkningsfrekvens (se pkt.
Slovak: Odporúča sa užívať Atriplu na prázdny žalúdok, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
Danish: Lyserød, kapselformet, filmovertrukken tablet, der måler 20 mm x 10,4 mm.
Slovak: Ružová, filmom obalená tableta v tvare kapsuly s rozmermi 20 mm x 10,4 mm, na jednej strane s vyrazením „123" a na druhej strane hladká.
Danish: Der er rapporteret svært udslæt, ledsaget af blæredannelse, fugtig afskalning eller ulceration hos mindre end 1% af de patienter, der er behandlet med efavirenz (se pkt.
Slovak: U menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom bola hlásená vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou (pozri časť 4.8).
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Danish: Methadon/tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: metadón/tenofovir-dizoproxil (40 - 110 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: (UDP-G-induktion)
Slovak: 45 % (UDP-G indukcia)
Danish: De følgende bivirkninger er sjældne (de kan påvirke op til 1 ud af hver 1.000 patienter):
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (tieto môžu postihnúť 1 z 1 000 pacientov):
Danish: Atripla og raltegravir kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Slovak: Atripla a raltegravir sa môžu súčasne podávať bez úpravy dávky.
Danish: (CYP3A4-induktion)
Slovak: (indukcia CYP3A4
Danish: Atazanavir/ritonavir/emtricitabin
Slovak: atazanavir/ritonavir/emtricitabín
Danish: Behandling med Atripla kan genoptages hos patienter, der afbryder behandlingen på grund af udslæt.
Slovak: Pacientom, ktorí prerušili terapiu kvôli vyrážke, je možné znovu nasadiť Atriplu.
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRIer) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) sertralín/efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: Se punkt 4.
Slovak: (pozri časť 4.4).
Danish: Allergisk reaktion
Slovak: Kožné reakcie
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Slovak: Farmakokinetika
Danish: Anvendelse af Atripla i kombination med saquinavir som den eneste protease-hæmmer frarådes.
Slovak: Súbežné podávanie sakvinaviru/ritonaviru a Atriply sa neodporúča Užívanie Atriply v kombinácii so sakvinavirom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
Danish: - Lægen har ordineret Atripla til Dem personligt.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Danish: Maraviroc/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Slovak: maraviroc/tenofovir-dizoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Slovak: Nelikvidujte odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Danish: Methadon/emtricitabin
Slovak: metadón/emtricitabín
Danish: Indeholder natrium, se indlægssedlen for yderligere information.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hos 35 patienter, der fik 600 mg efavirenz en gang dagligt, var den højeste steady-state-koncentration (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29%) [middel ± standarddeviation (S.D.) (variationskoefficient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57%) og AUC var 184 ± 73 µM·t (40%).
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia (Cmax) v rovnovážnom stave 12,9 ±3,7 μM (29
Danish: Tacrolimus/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: takrolimus/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Danish: Clarithromycin/emtricitabin
Slovak: klaritromycín/emtricitabín
Danish: Atripla er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1)-infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk suppression til hiv-1-rna-koncentrationer < 50 kopier/ml, som er i antiretroviral kombinationsbehandling og har været det i mere end 3 måneder.
Slovak: Indikuje sa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby dosahujú virologickú supresiu na hladiny HIV-1
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Slovak: 52 % (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓
Danish: Dette skyldes perikons induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Slovak: Plazmatické hladiny efavirenzu sa môžu pri súčasnom užívaní ľubovníka bodkovaného znížiť v dôsledku indukcie enzýmov metabolizujúcich liek a/alebo transportných proteínov účinkom ľubovníka bodkovaného.
Danish: Desuden er en K70E-substitution i hiv-1-RT blevet selekteret af tenofovir, hvilket fører til en nedsat følsomhed for abacavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovir på lavt niveau.
Slovak: RT bola selektovaná tenofovirom a vedie k malému zníženiu citlivosti voči abakaviru, emtricitabínu, lamivudínu a tenofoviru.
Danish: Croscarmellosenatrium Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
Danish: Når sertralin administreres samtidigt med Atripla, bør øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
Slovak: Zvýšenie dávok sertralínu sa má riadiť klinickou odpoveďou, keď sa podáva súbežne s Atriplou.
Danish: Tenofovirdisoproxil (n=45)
Slovak: + tenofovir-dizoproxil (N =
Danish: Norbuprenorphin:
Slovak: norbuprenorfín: AUC:
Danish: Paknings-størrelse t r
Slovak: 1 ampulka k s
Danish: Antithrombin indeholder to funktionsmæssigt vigtige domæner.
Slovak: Antitrombín obsahuje dve funkčne dôležité domény.
Danish: Erfaring fra gentagen behandling med dette lægemiddel er meget begrænset.
Slovak: Skúsenosti s opakovanou liečbou týmto liekom sú veľmi obmedzené.
Danish: Undervisningsmaterialet til læger skal indeholde følgende elementer:
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekára musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Danish: • blødning (på infusionsstedet eller efter operationen)
Slovak: • krvácanie (v mieste infúzie alebo po operácii)
Danish: De tilgængelige data antyder ikke skadelige virkninger for moder eller barn.
Slovak: Dostupné údaje nepoukazujú na škodlivé účinky na matku alebo dieťa.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie interakcií.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigheder".
Slovak: Tento liek bol schválený za „mimoriadnych okolností".
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Slovak: Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Danish: Der foreligger ingen data.
Slovak: Žiadne údaje nie sú k dispozícii.
Danish: Det vides ikke, om det udskilles i modermælk.
Slovak: Nie je známe, či je prítomný v materskom mlieku.