FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg once daily)
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír (400 mg/100 mg einu sinni á dag) + elvitegravír/kóbísistat/ emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: Stribild should not be initiated in paediatric patients with renal impairment and should be discontinued in paediatric patients who develop renal impairment during Stribild therapy.
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð með Stribild hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi og stöðva á meðferð hjá börnum ef nýrnastarfsemi skerðist meðan á meðferð með Stribild stendur.
English: The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir with Stribild should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Icelandic: Taka skal tillit til hugsanlegrar áhættu og ávinnings sem tengist samhliða gjöf ledípasvírs/sófosbúvírs, sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs og Stribild, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á truflun á nýrnastarfsemi.
English: Stribild should be discontinued if creatinine clearance declines below 50 mL/min during treatment with Stribild as dose interval adjustment is required for emtricitabine and tenofovir disoproxil and this cannot be achieved with the fixed-dose combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: meðan á meðferð með Stribild stendur þar sem aðlaga þarf skammtabil fyrir emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl en þetta er ekki hægt með samsettu töflunni með fasta skammtinum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Each Stribild film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Icelandic: Hver filmuhúðuð Stribild tafla inniheldur 150 mg af elvitegravíri, 150 mg af kóbísistati, 200 mg af emtrícítabíni og 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli (sem jafngildir 300 mg af tenófóvír tvísóproxíl fúmarati eða 136 mg af tenófóvíri).
English: Emtricitabine triphosphate and tenofovir diphosphate competitively inhibit HIV-1 reverse transcriptase, resulting in DNA chain termination.
Icelandic: Emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru samkeppnishemlar á HIV-1 bakrita, og stöðva þannig lengingu
English: rhabdomyolysis1,3, muscular weakness1,3
Icelandic: rákvöðvalýsa1,3, vöðvaslen1,3
English: If bone abnormalities are detected or suspected in paediatric patients, consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained.
Icelandic: Ef grunur leikur á afbrigðileika í beinum hjá börnum eða merki finnast um slíkt ætti að hafa samráð við innkirtlasérfræðing og/eða sérfræðing í nýrnasjúkdómum.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af elvitegravíri, 150 mg af kóbísistati, 200 mg af emtrícítabíni og 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli (sem jafngildir 300 mg af tenófóvír tvísóproxíl fúmarati eða 136 mg af tenófóvíri).
English: (may affect up to 1 in every 1,000 patients treated)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum sem meðhöndlaðir eru)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Stribild og pakkningastærðir
English: Bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) may be associated with proximal renal tubulopathy (see section 4.8).
Icelandic: Afbrigðileiki í beinum (sem stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að brotum) kann að tengjast aðlægum píplukvilla í nýrum (sjá kafla 4.8).
English: Co-administration with Stribild may result in increased plasma concentrations of this drug.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með Stribild kann að valda aukinni plasmaþéttni þessa lyfs.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Icelandic: B eða C, ber einnig að kynna sér viðeigandi Samantektir á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf.
English: Table 1: Interactions between the individual components of Stribild and other medicinal products
Icelandic: Milliverkanir milli stakra efnisþátta Stribild og annarra lyfja
English: Interaction not studied with Stribild.
Icelandic: Milliverkanir ekki rannsakaðar með Stribild.
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Stribild (see section 4.4).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem fá Stribild (sjá kafla 4.4).
English: For patients with ClCr < 60 mL/min, alternative antibacterials should be considered.
Icelandic: Handa sjúklingum með ClCr < 60 ml/mín.
English: Co-administration with Stribild may result in increased plasma concentrations of salmeterol, which is associated with the potential for serious and/or life-threatening reactions.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með Stribild kann að valda aukinni plasmaþéttni salmeteróls, en því fylgja hugsanlega alvarlegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir.
English: Caution should be exercised when co-administering Stribild with pitavastatin.
Icelandic: Sýna ber aðgát þegar Stribild er gefið með pitavastatíni.
English: 1 This adverse reaction was not observed in the Phase 3 clinical studies for Stribild but identified from clinical studies or post-marketing experience for emtricitabine or tenofovir disoproxil when used with other antiretrovirals.
Icelandic: á Stribild en þær komu fram í klínískum rannsóknum eða samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu með emtrícítabíni eða tenófóvír tvísóproxíli við notkun ásamt öðrum retróveirulyfjum.
English: That use of Stribild should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Icelandic: Að forðast eigi notkun Stribild, ef lyf með eituráhrif á nýru sé gefið samtímis eða hafi nýlega verið notað.
English: Norgestimate (0.180/0.215 mg once daily)/Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/
Icelandic: Norgestimat (0,180/0,215 mg einu sinni á dag)/etinýlestradíól (0,025 mg einu sinni á dag)/ elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)4
English: In subjects with creatinine clearance below 50 mL/min or with end stage renal disease requiring dialysis, Cmax, and AUC of emtricitabine and tenofovir were increased (see section 4.4).
Icelandic: eða með lokastig nýrnasjúkdóms sem krafðist skilunar jukust Cmax og AUC gildi emtrícítabíns og tenófóvírs (sjá kafla 4.4).
English: Patients receiving Stribild concomitantly with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum sem fá Stribild samhliða ledípasvíri/sófosbúvíri, sófosbúvíri/velpatasvíri eða sófosbúvíri/velpatasvíri/voxílaprevíri vegna aukaverkana sem tengjast tenófóvír tvísóproxíli.
English: Tenofovir exposures were in the range of those observed in tenofovir disoproxil-containing boosted-protease inhibitor regimens.
Icelandic: Útsetning fyrir tenófóvíri var á því bili sem fram kom við meðferð með tenófóvír tvísóproxíli örvuðu með próteasahemlum.
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Stribild.
Icelandic: Þar sem líkur á skertri nýrnastarfsemi eru meiri hjá öldruðum en yngri sjúklingum skal gæta varúðar þegar Stribild er gefið öldruðum.
English: Co-administration with Stribild may result in increased plasma concentrations of these drugs, which is associated with the potential for serious and/or life-threatening reactions.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með Stribild kann að valda aukinni plasmaþéttni þessara lyfja, en því fylgja hugsanlega alvarlegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir.
English: Among the 50 paediatric patients receiving Stribild, mean BMD increased from baseline to Week 48, +0.68% for lumbar spine and +0.77% for total body less head.
Icelandic: 48 um + 0,68% fyrir lendarhrygg og + 0,77% fyrir allan líkamann nema höfuðið (total body less head).
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/Cobicistat (150 mg multiple doses)
Icelandic: LYF VIÐ HJARTSLÁTTARÓREGLU Dígoxín (0,5 mg stakur skammtur)/kóbísistat (150 mg margir skammtar)
English: In Study GS-US-236-0102 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received oncedaily treatment of Stribild or once-daily treatment of fixed-dose combination of EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Icelandic: HIV-1 sýktir fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður Í rannsókn GS-US-236-0102 fengu HIV-1 sýktir fullorðnir sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður, meðferð með Stribild einu sinni á dag eða meðferð með samsetningu í föstum skömmtum af EFV/FTC/tenófóvír tvísóproxíli einu sinni á dag.
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)
Icelandic: Ledipasvír/sófosbúvír (90 mg/400 mg einu sinni á dag) + elvitegravír/kóbísistat (150 mg/150 mg einu sinni á dag)
English: Creatinine clearance should be calculated and urine glucose and urine protein should be determined in all patients.
Icelandic: Reikna skal út kreatínínúthreinsun og ákvarða skal glúkósa í þvagi og prótín í þvagi hjá öllum sjúklingum.
English: Co-administration with Stribild may lead to decreased elvitegravir and/or cobicistat exposures and loss of therapeutic effect and development of resistance.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með Stribild kann að valda minnkaðri útsetningu fyrir elvitegravíri og/eða kóbísistati auk þess að draga úr meðferðaráhrifum og valda myndun þols.
English: The antiviral activity of tenofovir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, primary monocyte/macrophage cells and peripheral blood lymphocytes.
Icelandic: Áhrif tenófóvírs gegn veirum var metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna, einkyrningum/átfrumum og eitilfrumum í blóði.
English: • any signs of inflammation or infection • bone problems
Icelandic: • merkjum um bólgu eða sýkingu • beinkvillum
English: Stribild met the non-inferiority criteria in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and when compared to atazanavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl og þegar það var borið saman við atazanavír/rítónavír + emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl.
English: Percentage of subjects with CD4+ cell counts ≤ 200 cells/mm3
Icelandic: ≤ 200 frumur/mm3
English: Resistance to emtricitabine or tenofovir has been seen in vitro and in the HIV-1 from some patients due to the development of the M184V or M184I emtricitabine resistance substitution in reverse transcriptase or the K65R tenofovir resistance substitution in reverse transcriptase.
Icelandic: M184V eða M184I skiptihvarfs í bakrita sem veldur ónæmi gegn emtrícítabíni eða K65R stökkbreytingar í bakrita sem veldur ónæmi gegn tenófóvíri.
English: • any other medicines containing: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamide lamivudine adefovir dipivoxil
Icelandic: einhver önnur lyf sem innihalda: tenófóvír tvísóproxíl tenófóvír alafenamíð lamivúdín adefóvír tvísóproxíl
English: These are mentioned above under the heading “Do not take Stribild - If you are taking one of these medicines”.
Icelandic: Viðkomandi lyf má sjá hér að ofan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Stribild
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLe
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
English: (may affect at least 1 in every 10 patients treated)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum sem meðhöndlaðir eru)
English: Co-administration of Stribild with medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of cobicistat, resulting in increased cobicistat plasma concentrations.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Stribild og lyfja sem hamla CYP3A kann að draga úr úthreinsun kóbísistats en það veldur aukinni plasmaþéttni kóbísistats.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/
English: Date of first authorisation: 24 May 2013 Date of latest renewal: 19 April 2018
Icelandic: 19. apríl 2018
English: It is recommended that Stribild is discontinued in patients with creatinine clearance that falls to < 70 mL/min while on treatment unless it is considered that the potential benefit of this combination of antiretroviral agents for the individual patient outweighs the possible risks of continuing with therapy.
Icelandic: meðan á meðferð stendur nema talið sé að hugsanlegur ávinningur af þessari samsetningu með lyfjum gegn retróveirum fyrir viðkomandi sjúkling vegi þyngra en hugsanleg áhætta af því að halda áfram meðferð.
English: If you take more Stribild than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Stribild
English: That patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Icelandic: Að hafa skal náið eftirlit með öryggi nýrna hjá sjúklingum sem sýnt hefur verið fram á aukningu kreatíníns í sermi sem nemur meira en 26,5 µmól/l (0,3 mg/dl) frá grunngildi.
English: That patients should have creatinine clearance calculated and urine glucose and urine protein determined prior to initiating Stribild therapy.
Icelandic: Að reikna skal út kreatínínúthreinsun og ákvarða skal glúkósa í þvagi og prótín í þvagi hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með Stribild er hafin.
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Stribild hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með Stribild á meðgöngu og skipta skal yfir í aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með Stribild stendur (sjá kafla 4.2 og 4.6).
English: If you are taking an antacid such as aluminium/magnesium hydroxide or a multivitamin supplement, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Stribild.
Icelandic: Ef þú tekur sýrubindandi lyf eða bætiefni með fjölvítamíni, skaltu taka það minns 4 klst.
English: asthenia1
Icelandic: daufkyrningafæð1
English: The mean rate of BMD gain was less in the tenofovir disoproxil group compared to the placebo group.
Icelandic: Meðalhraði aukningar á beinþéttni var minni í tenófóvír tvísóproxíl hópnum samanborið við lyfleysuhópinn.
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Stribild treatment.
Icelandic: Ef grunur er um nýrnakvilla eða merki finnast um nýrnakvilla, skal hafa samráð við sérfræðing í nýrnasjúkdómum og íhuga að gera hlé á meðferð með Stribild.
English: Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 24) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls hafa ekki verið fyllilega metin hjá sjúklingum með samhliða sýkingu af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C. Takmarkaðar upplýsingar úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum (n = 24) gáfu til kynna að samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C hefði engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir örvuðu elvitegravíri.
English: Use of Stribild should be avoided with concurrent or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Icelandic: Forðast skal notkun Stribild sé verið að nota lyf með eiturverkun á nýru eða hafi þau verið notuð nýverið.
English: Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
Icelandic: Elvitegravír sýndi áhrif gegn veirum í frumurækt gagnvart HIV-1 greinum A, B, C, D, E, F, G og O (EC50 gildi voru á bilinu 0,1 til 1,3 nM) og virkni gegn HIV-2 (EC50 sem nam 0,53 nM).
English: That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained.
Icelandic: 13. Að ef grunur leikur á afbrigðileika í beinum hjá börnum eða merki finnast um slíkt ætti að hafa samráð við innkirtlasérfræðing og/eða sérfræðing í nýrnasjúkdómum.
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 321 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 300 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Icelandic: CD4+ frumutalningar frá grunngildi 321 frumur/mm3 hjá sjúklingum sem fengu Stribild og 300 frumur/mm3 hjá sjúklingum sem fengu EFV/FTC/tenófóvír tvísóproxíl.
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
Icelandic: Sýna ber varúð og mælt er með klínísku eftirliti meðan á samhliða lyfjagjöf Stribild stendur.
English: • sedatives and hypnotics, used to treat anxiety: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam and zolpidem
Icelandic: róandi lyf og svefnlyf, notuð til að meðhöndla kvíða: búspírón, klórazepat, díazepam, estazólam, flúrazepam og zolpidem
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Buspirone
Icelandic: ál/magnesíum hýdroxíð
English: At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was ~ 1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was ~ 4.0.
Icelandic: Við hámarksplasmaþéttni var meðalhlutfall lyfjastyrks í blóðvökva miðað við blóð ~ 1,0 og meðalhlutfall lyfjastyrks í sæði miðað við blóðvökva var ~ 4,0.
English: In Study GS-US-236-0103 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received once daily treatment of Stribild or ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus fixed-dose combination of emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil.
Icelandic: HIV-1 sýktir fullorðnir sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður, meðferð með Stribild einu sinni á dag eða atazanavír örvað með rítónavíri (ATV/r) auk samsetningar í föstum skömmtum af emtrícítabíni (FTC)/tenófóvír tvísóproxíli.
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með Stribild á meðgöngu og skipta skal yfir í aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með Stribild stendur (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með karbamasepíni, sem er öflugur CYP3A örvi, kann að valda verulegri minnkun á plasmaþéttni kóbísistats og elvitegravírs, en það getur dregið úr meðferðaráhrifum og valdið myndun þols.
English: If serum phosphate is < 0.48 mmol/L (1.5 mg/dL) or creatinine clearance is decreased to < 70 mL/min, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8).
Icelandic: Ef fosfat í sermi er < 0,48 mmól/l (1,5 mg/dl) eða kreatínínúthreinsun lækkuð í < 70 ml/mín.
English: hypokalaemia1,3
Icelandic: blóðkalíumlækkun1,3
English: Both elvitegravir and cobicistat are primarily metabolised and eliminated by the liver.
Icelandic: Bæði elvitegravír eða kóbísistat umbrotna og hverfa brott að mestu leyti um lifur.
English: No emergent resistance to Stribild was detected through Week 48.
Icelandic: Ekkert nýtilkomið ónæmi gegn Stribild greindist í viku
English: Twenty percent had baseline plasma HIV-1 RNA >100,000 copies/mL.
Icelandic: RNA > 100.000 eintök/ml í plasma við grunngildi.
English: The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Icelandic: Öryggi tenófóvír tvísóproxíls við samhliða gjöf ledípasvírs/sófosbúvírs, sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs og lyfjahvarfahvata hefur ekki verið staðfest.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni tenófóvírs vegna samhliða gjafar Stribild og sófosbúvírs/velpastasvírs/voxílaprevírs getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenófóvír tvísóproxíli, þar með talið á nýrun.
English:  If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, segðu þá lækninum frá því.
English: In virologically-suppressed patients
Icelandic: Hjá veirufræðilega bældum sjúklingum
English: Four (0.6%) of the subjects who received Stribild developed laboratory findings consistent with proximal tubulopathy leading to discontinuation of Stribild during the first 48 weeks.
Icelandic: Stribild sýndu rannsóknarniðurstöður sem gáfu til kynna aðlægan píplukvilla svo hætta varð notkun Stribild á fyrstu 48 vikunum.
English: Antimycobacterials Rifabutin (150 mg every other day)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: Rifabútín (150 mg annan hvern dag)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 23 cells/mm3.
Icelandic: 48 frá grunngildi var 23 frumur/mm3.
English: The mean change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) by Cockcroft-Gault method after 144 weeks of treatment was -14.0 ± 16.6 mL/min for Stribild, -1.9 ± 17.9 mL/min for EFV/FTC/tenofovir disoproxil, and -9.8 ± 19.4 mL/min for ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Icelandic: Meðalbreytingin á áætluðum gaukulsíunarhraða (eGFR) með Cockcroft Gault aðferð eftir 144 vikna meðferð var -14,0 ± 16,6 ml/mín.
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of treatment.
Icelandic: Ef grunur er um nýrnakvilla eða merki finnast um nýrnakvilla, skal hafa samráð við sérfræðing í nýrnasjúkdómum og íhuga að gera hlé á meðferð.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 40 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 32 cells/mm3 in the PI+RTV+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Icelandic: 48 frá grunngildi var 40 frumur/mm3 hjá sjúklingum sem fengu Stribild og 32 frumur/mm3 hjá sjúklingum sem fengu PI+RTV+FTC/tenófóvír tvísóproxíl.
English: • feeling sick (nausea)
Icelandic: • kviðverkir vegna bólgu í brisi (brisbólgu)
English: Co-administration of Stribild and orally administered midazolam and triazolam is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Stribild, mídazólams til inntöku og tríazólams er frábending (sjá kafla 4.3).
English: Stribild is also used to treat HIV-1 infected adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that have caused side effects.
Icelandic: Stribild er einnig notað til meðferðar við HIV-sýkingu hjá unglingum á aldrinum 12 ára til yngri en 18 ára sem vega a.m.k.
English: The median terminal plasma half-life of elvitegravir following administration of Stribild is approximately 12.9 hours.
Icelandic: Meðalhelmingunartími elvitegravírs í blóðvökva í kjölfar lyfjagjafar Stribild er u.þ.b. 12,9 klst.