FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ovitrelle est un médicament composé de choriogonadotropine alfa produite par des techniques d'ADN recombinant.
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder choriongonadotropin, som er fremstillet ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
French: Voir les « Instructions d'utilisation » fournies dans l'emballage.
Danish: Se den "Brugsanvisning", som følger med kartonen.
French: Chez les patientes anovulatoires, le risque de SHO est accru pour un taux sérique d'œstradiol > 1 500 pg/mL (5 400 pmol/L) et plus de 3 follicules de diamètre supérieur ou égal à 14 mm. Avec les techniques d'assistance médicale à la procréation, le risque d'hyperstimulation ovarienne est accru pour un taux sérique d'œstradiol > 3 000 pg/mL (11 000 pmol/L) et 18 follicules ou plus de diamètre supérieur ou égal à 11 mm.
Danish: Ved assisteret befrugtning er risikoen for OHSS forøget ved en serumøstradiol > 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) og ved 18 eller flere follikler med en diameter på 11 mm eller derover.
French: 1 seringue préremplie d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administrée 24 à 48 heures après la dernière administration d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou de gonadotropine ménopausique humaine (hMG), c'est-à-dire lorsqu'une croissance folliculaire adéquate est obtenue.
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
French: Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
Danish: Klar, farveløs til gullig opløsning.
French: L'incidence des malformations congénitales suite à l'AMP peut être légèrement plus élevée que suite à une conception naturelle.
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være let forhøjet i forhold til spontan befrugtning.
French: • La dose recommandée est d'1 seringue préremplie (250 microgrammes/0,5 mL), administrée en une seule injection.
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt pen (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
French: • Maintenez fermement le stylo prérempli par le réservoir.
Danish: • Hold fast om reservoirbeholderen på den fyldte pen.
French: • Après l'injection, jetez la seringue usagée avec précaution.
Danish: • Efter injektionen skal den brugte sprøjte bortskaffes forsvarligt.
French: • Chaque stylo prérempli est à usage unique.
Danish: • Hver fyldt pen er kun til engangsbrug.
French: • Chaque stylo prérempli contient 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa dans 0,5 mL (équivalant à environ 6 500 Unités Internationales, UI).
Danish: • Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa i 0,5 ml (hvilket svarer til ca. 6.500 internationale enheder, IE).
French: • Chaque seringue préremplie contient 250 microgrammes/0,5 mL (équivalant à environ 6 500 UI).
Danish: • Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram/0,5 ml (hvilket svarer til 6.500 IE).
French: Le SHO peut devenir un effet indésirable grave caractérisé par de volumineux kystes ovariens proches de la rupture, une prise de poids, une dyspnée, une oligurie ou la survenue d'une ascite dans un tableau clinique de dysfonctionnement circulatoire.
Danish: OHSS kan udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand karakteriseret ved store ovariecyster, som let brister, vægtøgning, dyspnø, oliguri eller forekomst af ascites som følge af kredsløbsforstyrrelse.
French: Chaque stylo prérempli contient 0,5 mL de solution injectable.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
French: En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.
Danish: Hvis du er usikker, bedes du kontakte lægen.
French: Au cours d'un traitement par Ovitrelle, une légère stimulation thyroïdienne, dont la pertinence clinique est inconnue, est possible.
Danish: Under behandling med Ovitrelle kan en mindre tyroideastimulation finde sted.
French: • Tournez délicatement le bouton de sélection de dose dans le sens des aiguilles d'une montre.
Danish: • Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en seringue préremplie de 0,5 mL.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ovitrelle Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: • Une fois que vous avez terminé l'injection, éliminez l'aiguille utilisée selon les précautions d'usage.
Danish: • Når du har fuldført injektionen, skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt.
French: L'utilisation d'Ovitrelle pendant l'allaitement n'est pas indiquée.
Danish: Ovitrelle er ikke indiceret under amning.
French: • Enlevez le capuchon extérieur de l'aiguille en le tirant doucement.
Danish: • Fjern den ydre kanylebeskytter ved at trække forsigtigt i den.
French: Réservoir
Danish: Opbevaring
French: Peut être conservé jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C, sans être remis au réfrigérateur durant cette période et doit être jeté, si non utilisé, à l'issue de ces 30 jours.
Danish: Kan opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage, men må ikke nedkøles igen i denne periode.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Danish: Der forefindes ikke nogen kliniske data i forbindelse med graviditet.
French: • Saisissez le capuchon extérieur de l'aiguille et dévissez l'aiguille.
Danish: • Tag dernæst fast i den ydre kanylebeskytter og skru kanylen af
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
French: • N'utilisez l'aiguille et le stylo qu'une seule fois.
Danish: • Hver kanyle og pen må kun bruges én gang.
French: • Enlevez la languette de protection détachable.
Danish: • Fjern den aftagelige forsegling.
French: Cet effet est peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
Danish: Denne hændelse er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
French: • Replacez soigneusement le capuchon extérieur de l'aiguille sur celle-ci.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre kanylebeskytter på kanylen igen.
French: • si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués
Danish: • Hvis du har blødninger fra skeden, som du ikke kender årsagen til
French: • Après un minimum de 5 secondes, retirez l'aiguille de la peau tout en maintenant le bouton de sélection de dose enfoncé (3).
Danish: • Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden,
French: • Replacez le capuchon du stylo sur celui-ci.
Danish: • Påsæt nu hætten på pennen.
French: Cet effet est fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
Danish: Denne hændelse er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
French: vomissements, nausées, douleur abdominale
Danish: Opkastninger, kvalme, mavesmerter Ikke almindelig: Diarré
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ovitrelle 250 microgrammes/0,5 mL solution injectable Choriogonadotropine alfa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa
French: Chaque stylo prérempli contient 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa* (équivalant à environ 6 500 UI).
Danish: Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa* (svarer til cirka 6.500 IE.).
French: • Les autres composants sont : mannitol, méthionine, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, poloxamer 188, acide phosphorique (pour l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
French: 1 stylo prérempli d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administré 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate.
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået.
French: • Les autres composants sont : mannitol, méthionine, poloxamer 188, acide phosphorique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre, natriumhydroxid,
French: Accident thromboembolique
Danish: Tromboemboliske hændelser
French: Comment utiliser Ovitrelle
Danish: Sådan skal du bruge Ovitrelle
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ovitrelle 250 microgrammes solution injectable Choriogonadotropine alfa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa
French: Mannitol, méthionine, poloxamer 188, acide phosphorique (pour l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Danish: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker.
French: Embout fileté 6.
Danish: Mave-tarm-kanalen Almindelig:
French: Veuillez noter que les cotons imbibés d'alcool ne sont pas contenus dans l'emballage.
Danish: Observer at spritservietter, ikke medfølger denne pakning.
French: Pour injecter la solution, poussez doucement sur le piston.
Danish: Injicer opløsningen ved forsigtigt at presse stemplet ned.
French: Pour connaître les instructions d'administration à l'aide du stylo prérempli, voir la rubrique 6.6 et les « Instructions d'utilisation » fournies dans l'emballage.
Danish: 6.6 og den "Brugsanvisning", som følger med kartonen.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare :
Danish: Hud og subkutane væv Meget sjælden: Milde, reversible hudreaktioner i form af udslæt
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue préremplie contient : 250 microgrammes (6 500 UI) de choriogonadotropine alfa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder: 250 mikrogram (6.500 IE) choriongonadotropin alfa.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ovitrelle le 2 février 2001.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ovitrelle den 2. februar 2001.
French: L'EPAR complet relatif à Ovitrelle est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ovitrelle findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ovitrelle.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ovitrelle.
French: Elle est fabriquée par une cellule ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à la produire.
Danish: Det fremstilles af en celle, som har modtaget et gen (DNA), der sætter den i stand til at producere dette stof.
French: Ovitrelle est administré par injection sous la peau.
Danish: Ovitrelle gives ved injektion under huden.
French: Ovitrelle a été étudiée principalement chez des femmes suivant un traitement favorisant la fertilité (chez 1 140 patientes).
Danish: Ovitrelle blev primært undersøgt hos kvinder i fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
French: Chez les femmes anovulatoires, l'ovulation a été observée chez 92 % de celles traitées par Ovitrelle.
Danish: Hos anovulatoriske kvinder iagttoges ægløsning hos 92 % af de kvinder, der blev behandlet med Ovitrelle.
French: Le traitement par Ovitrelle doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Danish: Behandling med Ovitrelle bør foretages under opsyn af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
French: Autres informations relatives à Ovitrelle:
Danish: Andre oplysninger om Ovitrelle
French: Ovitrelle (250 microgrammes ou 500 microgrammes) a été comparé à l'hormone hCG naturelle extraite de l'urine.
Danish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) blev sammenlignet med det naturlige hCG-hormon, der var udvundet af urin.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ovitrelle, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ovitrelle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Résumé EPAR à l'intention du public choriogonadotropine alfa
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden choriogonadotropin alfa
French: Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse ne peut être obtenue (par exemple en cas d'insuffisance ovarienne).
Danish: Det må ikke anvendes, når der ikke kan opnås nogen virkning (som ved ovariesvigt).
French: Ovitrelle s'est avéré aussi efficace que l'hCG urinaire pour déclencher l'ovulation, et la dose de 250 microgrammes d'Ovitrelle aussi efficace que celle de 500 microgrammes.
Danish: Ovitrelle var lige så effektivt som hCG fra urin til at fremkalde ægløsning, og en dosering på 250 mikrogram var lige så effektiv som en på 500 mikrogram.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ovitrelle.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ovitrelle.
French: L'injection peut être réalisée par la patiente ou son partenaire, s'ils sont formés et peuvent disposer de conseils provenant de professionnels.
Danish: Patienten eller hendes partner kan selv foretage indsprøjtningerne, hvis de har fået vist teknikken og har adgang til ekspertrådgivning.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Ovitrelle sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ovitrelle er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ovitrelle.
French: Pourquoi Ovitrelle a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Ovitrelle godkendt?
French: Une autre étude a été réalisée chez des femmes ne pouvant ovuler.
Danish: Der blev desuden gennemført en undersøgelse af kvinder, der ikke kan få ægløsning.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ovitrelle (chez 1 à 10 patientes sur 100) sont les suivants: réactions au site d'injection, maux de tête, fatigue, vomissements, nausée (sensation de malaise), douleur abdominale (mal au ventre) et syndrome d'hyperstimulation ovarienne (sensation de malaise, prise de poids, diarrhée).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ovitrelle (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, træthed, opkastninger, kvalme, mavesmerter og ovarielt hyperstimulationssyndrom (såsom kvalme, vægtøgning og diarré).
French: L'efficacité d'Ovitrelle a été évaluée à partir du nombre d'ovules libérés.
Danish: Virkningen af Ovitrelle blev bedømt på, hvor mange æg der blev løst.
French: La choriogonadotropine alfa d'Ovitrelle est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant».
Danish: Choriogonadotropin alfa i Ovitrelle fremstilles ved en metode, der kaldes ‘rekombinant DNA-teknik'.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se produit lorsque la réponse ovarienne au traitement est excessive, en particulier lorsque des médicaments déclenchant l'ovulation ont été utilisés.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen, især når der er anvendt ægløsningsstimulerende lægemidler.
French: Ovitrelle est un médicament qui contient le principe actif choriogonadotropine alfa.
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof choriogonadotropin alfa.
French: Il ne peut être utilisé chez les patientes atteintes de tumeurs de l'hypothalamus, de l'hypophyse, de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypothalamus, hypofysen, æggestokkene, livmoderen eller brystet.
French: Ovitrelle ne doit pas être utilisé chez les patientes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la choriogonadotropine alfa ou à l'un des autres composants.
Danish: Ovitrelle må ikke gives til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for choriogonadotropin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer.
French: En raison de sa similitude avec l'hormone lutéinisante (LH), Ovitrelle est également utilisé pour déclencher l'ovulation.
Danish: Da Ovitrelle ligner luteiniserende hormon (LH), anvendes det også til at fremkalde æggeløsning.
French: Le principe actif d'Ovitrelle, la choriogonadotropine alfa, est un analogue d'une hormone naturelle, la gonadotropine chorionique humaine (hCG), aussi appelée «hormone de grossesse», qui participe au bon déroulement de la grossesse.
Danish: Det aktive stof i Ovitrelle, choriogonadotrophin alfa, er en kopi af det naturlige hormon humant choriongonadotrophin (hCG), hvilket også er kendt som ‘graviditets'-hormonet, som hjælper med at opretholde graviditeten.
French: Il peut être utilisé chez les femmes ayant recours à un traitement favorisant la fertilité (tel que la fécondation in vitro) et chez les femmes anovulatoires (ne produisant pas d'ovules) ou oligoovulatoires (ne produisant pas suffisamment d'ovules).
Danish: Det kan anvendes hos kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (som f.eks. in vitro-befrugtning), og hos kvinder, der er anovulatoriske (ikke danner æg) eller oligo-ovulatoriske (sjældent danner æg).
French: Chez les femmes suivant un traitement favorisant la fertilité, cette dose est administrée en général 24 à 48 heures après la dernière administration du traitement de stimulation ovarienne [par exemple traitement à base d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou de gonadotrophine ménopausique humaine (hMG)].
Danish: Hos kvinder i fertilitetsbehandling vil dette sædvanligvis sige 24 til 48 timer efter ophør af den forudgående æggestokstimulerende behandling (med follikelstimulerende hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG].
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'hypertrophie ovarienne ou de kystes sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques, souffrant de saignements vaginaux d'origine indéterminée ou ayant eu une grossesse ectopique (grossesse extra-utérine) au cours des trois mois précédents.
Danish: Det må heller ikke anvendes til kvinder med forstørrede ovarier eller ovariecyster, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom, med blødning fra skeden af ukendt årsag, eller som har haft en ekstrauterin graviditet (en graviditet uden for livmoderen) i de foregående tre måneder.
French: En outre, Ovitrelle ne doit pas être utilisé chez les patientes souffrant de troubles thromboemboliques (de la coagulation) évolutifs.
Danish: Ovitrelle må heller ikke anvendes til patienter med aktive tromboemboliske komplikationer (problemer med blodpropper).
French: Qu'est-ce qu'Ovitrelle?
Danish: Hvad er Ovitrelle?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ovitrelle?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ovitrelle?
French: Une dose d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administrée 24 à 48 heures après production par les ovaires de follicules suffisamment matures
Danish: Der gives en dosis på 250 mikrogram 24 til 48 timer efter, at æggestokkene har produceret en eller flere tilstrækkeligt modne follikler (æg, der er klar til løsning).
French: Il est disponible sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, et sous forme de solution en seringue préremplie ou en stylo prérempli.
Danish: Det leveres som et pulver med solvens, der blandes til en injektionsvæske (opløsning), og som en opløsning i en fyldt injektionssprøjte eller fyldt engangspen.
French: Ovitrelle est utilisé chez les femmes qui ont suivi un traitement de stimulation ovarienne, afin de déclencher l'ovulation (libération d'ovules par les ovaires) et la formation d'une structure spécifique autour de l'ovaire (le corps jaune) qui favorise la grossesse.
Danish: Ovitrelle anvendes til kvinder, der er blevet behandlet med ovariestimulerende lægemidler, til at fremkalde ægløsning og udvikling af en særlig struktur på ovariet (corpus luteum), som medvirker til at gøre svangerskab muligt.
French: Comment Ovitrelle est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Ovitrelle?
French: Quel est le bénéfice démontré par Ovitrelle au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ovitrelle?
French: Comment Ovitrelle agit-il?
Danish: Hvordan virker Ovitrelle?
French: Contenu (Concentration)
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
French: 7 flacons multidoses
Danish: 7 hætteglas til multi-dosis
French: Collyre, solution Voie ophtalmique flacon (en verre) 1 ml
Danish: Hætteglas (glas) 1 ml
French: Conditionneme nt primaire
Danish: Nummer i EFregistret
French: 20122 Milano Italie
Danish: 20122 Milano Italien
French: Semaine 4 Semaine 8 Semaine 4 Semaine 8
Danish: Uge 4 Uge 8
French: PC: {numéro} SN: {numéro}
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
French: Populations particulières Personnes âgées :
Danish: Særlige populationer Ældre:
French: Aucune étude d'interactions avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler.
French: La majorité des effets indésirables surviennent généralement dans et autour des yeux.
Danish: De fleste bivirkninger opstår generelt i og rundt om øjnene.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut pas être exclu.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
French: Il est conseillé de continuer à surveiller la progression du cancer chez ces patients pendant et après le traitement par ce médicament.
Danish: Det anbefales, at disse patienter fortsat kontrolleres for cancerudvikling under og efter behandling med lægemidlet.
French: Précautions à prendre avant l'administration du médicament :
Danish: Der skal tages forsigtighedsregler inden administration af lægemidlet:
French: L'utilisation de ce médicament doit être évitée durant la grossesse.
Danish: Brug af lægemidlet bør undgås under graviditet.
French: En cas d'oubli d'une dose, le traitement doit être poursuivi normalement avec l'administration suivante, telle que programmée.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsætte som normalt med næste planlagte administration.
French: Il doit être indiqué aux patients de se laver les mains avant chaque utilisation.
Danish: Patienter skal instrueres i at vaske hænder inden anvendelse.
French: De manière générale, l'absorption systémique d'OXERVATE est négligeable.
Danish: Generelt er den systemisk absorption af OXERVATE ubetydelig.
French: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Véhicule 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valeur de p) (0,191)
Danish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-værdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
French: Des bulles d'air peuvent entraîner une obstruction et empêcher la pipette de se remplir correctement (en particulier lors du premier prélèvement).
Danish: Luftbobler kan blokere pipetten og forhindre, at den bliver korrekt fyldt (især ved første fyldning).
French: (illustration 6).
Danish: (billede 6).