FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hierdoor erkent het CVMP dat er een effectieve behandeling voor E. coli beschikbaar moet blijven; in de toekomst zullen echter nieuwe gegevens moeten worden gegenereerd om het doseringsregime voor alle oraal aan pluimvee toegediende producten die enrofloxacine bevatten, te optimaliseren.
Bulgarian: При това CVMP признава, че е необходимо да има на разположение ефективно лечение за E. coli, но в бъдеще трябва да се генерират нови данни, за да се оптимизира режимът на дозиране за всички продукти енрофлоксацин, прилагани перорално на домашни птици.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Dutch: Gelijktijdig gebruik van stoffen die aluminium of magnesium bevatten, kan de absorptie van enrofloxacine verminderen.
Bulgarian: Едновременната употреба на субстанции, съдържащи алуминий или магнезий може да намали абсорбцията на enrofloxacin.
Dutch: • De vergunninghouders moeten het doseringsregime voor konijnen onderbouwen, daarbij rekening houden met de huidige MIC-distributie voor de doelpathogenen en de variabiliteit van de farmacokinetiek als gevolg van de toediening van enrofloxacine via het drinkwater aan groepen konijnen onder veldomstandigheden, en met als doel een duurzame effectieve behandeling.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба следва да обосноват режима на дозиране при зайци, като вземат предвид настоящото разпределение на MIC за целевите патогени, вариабилността във фармакокинетиката, произтичаща от приложението на енрофлоксацин чрез питейната вода на групи зайци в полеви условия, и с цел да се гарантира устойчиво ефективно лечение.
Dutch: Op basis van de ingediende gegevens is het echter niet mogelijk de optimale dosering voor de behandeling van Escherichia coli bij kippen en kalkoenen vast te stellen.
Bulgarian: От представените данни обаче не е възможно да се определи оптималната мощност на дозата за лечение на Escherichia coli или при пилета или при пуйки.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Dutch: Vanwege de bezorgdheid dat onderdosering de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie mogelijk stimuleert, ging het CVMP er bovendien mee akkoord voor deze soort een verhoging van de dosis tot 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen te aanvaarden om deze kleinere diersoort in de productinformatie te behouden.
Bulgarian: В допълнение, поради опасението, че неефективна доза би могла да способства развитието на антимикробна резистентност, CVMP се съгласява да приеме увеличение на дозата до 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 дни за този вид, за да се запази този второстепенен вид в информацията за продукта.
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen en het spijsverteringskanaal veroorzaakt door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
Bulgarian: Лечение на инфекции на респираторния тракт и на храносмилателния тракт, предизвикани от следните чувствителни към enrofloxacin бактерии:
Dutch: Enrofloxacine moet worden gebruikt als de klinische ervaring, waar mogelijk ondersteund door onderzoek van de gevoeligheid van de oorzakelijke kiem, erop wijst dat enrofloxacine de geschiktste werkzame stof is.
Bulgarian: Enrofloxacin трябва да бъде прилаган, когато клиничният опит, подпомогнат при възможност с тест за чувствителност, посочва enrofloxacin като най-подходящият избор.
Dutch: Er zijn toereikende wachttijden ingesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Bulgarian: Посочени са задоволителни карентни срокове, за да предоставят гаранции за безопасността на потребителите.
Dutch: De vergunninghouders hebben niet voldoende gegevens over residudepletie ingediend om een wetenschappelijk vastgestelde wachttijd in te stellen voor kalkoenen of konijnen.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба не са предоставили достатъчно данни относно изчерпването на остатъчните количества, които да позволят научно определяне на карентния срок както за пуйки, така и за зайци.
Dutch: Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Bulgarian: Health Division The Atrium
Dutch: Daarna wordt een distaal DNA-segment door die breuk geschoven alvorens de strengen opnieuw aan elkaar worden gehecht.
Bulgarian: В последствие, отдалечен сегмент преминава през този участък, преди веригите да бъдат повторно запечатани.
Dutch: Eerst worden beide strengen van de dubbele DNA-helix gekliefd.
Bulgarian: Първоначално двете вериги на двойноспиралната ДНК са разцепени.
Dutch: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Bulgarian: Landman et al., 2008. In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Dutch: Er werd echter erkend dat de gegevens die het verhoogde doseringsregime ondersteunen, zwak zijn en dat aan de handelsvergunningen derhalve de voorwaarde dient te worden verbonden dat ter onderbouwing van het doseringsregime voor deze diersoort nieuwe gegevens moeten worden ingediend.
Bulgarian: Въпреки това се потвърждава, че данните в подкрепа на повишения дозов режим са неубедителни, поради което в лицензите за употреба следва да се включи условие, изискващо нови данни за обосноваване на дозовия режим за този вид.
Dutch: Deze waarschuwingen zijn bedoeld om het mogelijke effect van antimicrobiële resistentie op de gezondheid van mens en dier tot een minimum te beperken door het gebruik van het middel te beperken.
Bulgarian: Чрез ограничаване употребата на продукта тези предупреждения са предназначени да сведат до минимум възможното въздействие на антимикробната резистентност върху здравето на хората и животните.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolones kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die voor DNA gyrase en/of topoisomerase IV coderen, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van Gramnegatieve bacteriën, (iii) efflux mechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Bulgarian: Има съобщения за повишена резистентност на флуорохинолоните от пет източника, (i) точкови мутации в гена, кодиращ ДНК гираза и/или топоизомераза IV, водещи до изменение на на съответния ензим, (ii) промяна в лекарствения пермеабилитет в Грам-отрицателни бактерии, (iii) ефлукс механизъм, (iv) плазмид-медиирана резистентност, (v) гираза протективни протеини.
Dutch: Bij doses ≥ 50 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen was er histologisch bewijs van een schadelijk effect op het articulaire kraakbeen bij slachtkuikens, maar botbreuk aan de poten bleken klinisch alleen voor te komen bij kippen en kalkoenen bij doses > 100 mg/kg gedurende ≥ 5 dagen.
Bulgarian: При дози ≥ 50 mg/kg телесно тегло на ден, прилагани в продължение на 5 дни, има хистологични данни за вредно въздействие върху ставния хрущял при бройлери, но лезии по краката са клинично проявени само при пилета и пуйки в дози > 100 mg/kg, прилагани за ≥ 5 дни.
Dutch: Om deze reden en rekening houdend met het toepassingsgebied van deze verwijzing uit hoofde van artikel 34 gericht op de harmonisatie van de SPC's, stelde het CVMP voor om de hoogste dosering enrofloxacine van 10 mg/kg gedurende 3-5 dagen bij zowel kippen als kalkoenen, d.w.z. de goedgekeurde dosis in het merendeel van de lidstaten, te harmoniseren.
Bulgarian: Поради това и предвид контекста на настоящото сезиране по член 34, което е да се хармонизират кратките характеристики на продукта, CVMP предлага хармонизиране на най-високата мощност на дозата на енрофлоксацин от 10 mg/kg в продължение на 3 - 5 дни както при пилета, така и при пуйки, което съответства на дозата, одобрена в повечето от държавите-членки.
Dutch: Replicatievorken en translationele complexen kunnen niet verder gaan dan dergelijke enzym-DNA-fluoroquinoloncomplexen en remming van de synthese van DNA en mRNA zet reacties in gang waardoor pathogene bacteriën snel worden gedood afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
Bulgarian: Репликационните разклонения и транслационния комплекс не могат да преминат такъв ензим-ДНК-флуорохинолон комплекс, инхибирането на ДНК и иРНК синтеза предизвиква реакции водещи до бързо, зависимо от лекарствената концентрация, убиване на патогенната бактерия.
Dutch: Volgens het EFSA/ECDC-rapport (2012) wordt de resistentie voor ciprofloxacine bij indicator-E. coli-isolaten van kippen bij een percentage van 47% echter beschreven als matig tot hoog, hoewel het resistentiepercentage in dit rapport gebaseerd is op epidemiologische afkapwaarden voor niet-pathogene stammen.
Bulgarian: (2012) обаче резистентността към ципрофлоксацин при индикаторни изолати на E. coli от пилета се описва като умерена до висока в размер на 47%, въпреки че в този доклад степента на резистентност се основава на епидемиологични гранични (epidemiological cut-off) стойности за апатогенни щамове.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Baytril 10% orale oplossing en verwante namen (zie bijlage I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на Baytril 10% и свързани с него имена (вж.
Dutch: Er zijn waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker in de productinformatie opgenomen.
Bulgarian: В информацията за продукта са включени предупреждения за безопасност за потребителите.
Dutch: Hoewel de meeste lidstaten een dosering van 10 mg/kg voor kippen en kalkoenen hanteerden, varieerde de dosering van 2,5 mg/kg lichaamsgewicht tot 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 10 dagen.
Bulgarian: Въпреки че в повечето държави-членки мощността на дозата е 10 mg/kg за пилета и пуйки, тя варира от 2,5 mg/kg телесно тегло до 10 mg/kg телесно тегло за продължителност от 3 до 10 дни.
Dutch: 100 ml, 500 ml en 1.000 ml flessen van hoge densiteit polyethyleen (HDPE) met een HDPE-inzetstuk en een polypropyleenschroefsluiting.
Bulgarian: 100 ml, 500 ml и 1 000 ml бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с HDPE втулка и полипропиленова капачка на винт.
Dutch: In vitro werd antagonisme aangetoond bij combinatie van fluoroquinolonen met bacteriostatische antimicrobiële middelen zoals macroliden en tetracyclines en fenicolen.
Bulgarian: In vitro е доказан антагонизъм при комбиниране на флуорохинолони с бактериостатици, като макролиди или тетрациклини и фениколи.
Dutch: Lot: {nummer}
Bulgarian: Партида: {номер}
Dutch: Etiket
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Dutch: Totaal aantal vogels x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
Bulgarian: Общ брой на птиците x Средна телесна маса в kg x 0,1 = Общ обем (ml) на ден
Dutch: De provocatie-onderzoeken wezen erop dat een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht effectiever zou zijn dan de voorgestelde 5 mg/kg lichaamsgewicht, met name bij de behandeling van acute gevallen.
Bulgarian: Проучванията с експериментално заразяване дават основания да се счита, че доза от 10 mg/kg телесно тегло би била по-ефективна от предложената 5 mg/kg телесно тегло, особено при лечение на остри случаи.
Dutch: Totaal aantal konijnen x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
Bulgarian: Общ брой на зайците x Средна телесна маса в kg x 0,1 = Общ обем (ml) на ден
Dutch: Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E. coli voor fluoroquinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente kiemen opgedoken.
Bulgarian: Тъй като enrofloxacin е първия одобрен за употреба при домашни птици, има широко разпространено намаляване на чувствителността на E. coli към флуорохинолони и поява на резистентни микроорганизми.
Dutch: Baytril 10% orale oplossing bij een dosistempo van 100 ppm (ongeveer 10 mg/kg) gedurende 6 dagen en herhaling na een tussenpoos van 3 dagen bleek veilig te zijn voor gebruik bij konijnen van 30 dagen, bij vrouwtjeskonijnen tijdens de paring, 15 dagen na de paring en tijdens lactatie.
Bulgarian: Доказано е, че Baytril 10% перорален разтвор в доза от 100 ppm (приблизително 10 mg/kg) в продължение на 6 дни и повторно след интервал от 3 дни е безопасен за употреба при зайци на възраст от 30 дни, по време на чифтосване, 15 дни след чифтосване и по време на кърмене.
Dutch: Hoewel er nog steeds bezorgdheid heerst over de vraag of het doseringsregime wel optimaal is voor de behandeling van E. coli en over het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie, wordt wel erkend dat enrofloxacine van kritisch belang is voor de behandeling van colibacillose bij pluimvee.
Bulgarian: Въпреки че остават известни опасения, че режимът на дозиране може да не е оптимален за лечението на инфекции, причинени от E. coli, и с оглед на ограничаването на риска от развитието на антимикробна резистентност, се признава, че енрофлоксацин е от критично значение за лечението на колибацилоза при домашни птици.
Dutch: Er werden geen klinische bijwerkingen waargenomen bij kippen en kalkoenen die werden behandeld met doseringen die respectievelijk tot 10 en 6 keer hoger lagen dan de therapeutische dosis.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции при пилета и пуйки, третирани съответно с дози до 10 и 6 пъти по-високи от терапевтичната доза.
Dutch: Remming van het doelwit wordt veroorzaakt door niet-covalente binding van fluoroquinolonmoleculen aan een intermediaire toestand in die sequentie van reacties waarbij DNA wordt gekliefd, maar beide strengen blijven covalent gebonden aan de enzymen.
Bulgarian: Целевото инхибиране се предизвиква от нековалентно свързване на флуорохинолоновите молекули в междинен етап от тази поредица от реакции, през тази в която ДНК е разцепена, но двете вериги остават ковалентно свързани към ензимите.
Dutch: Flessen met 100, 500, 1.000 en 5.000 ml.
Bulgarian: Бутилки от 100, 500 и 1 000 мл или канистер от 5 000 ml.
Dutch: • dosering
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Dutch: Doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen of 30 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 weken werden klinisch goed verdragen bij slachtkuikens.
Bulgarian: Дози до 100 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 дни или 30 mg/kg телесно тегло в продължение на 3 седмици се понасят добре при клинично приложение при бройлери.
Dutch: Met het oog op de indicaties voor P. multocida en E. coli voor konijnen was men het ermee eens dat de baten/risicoverhouding voor deze kleinere diersoort met een verhoging van de dosering nog steeds positief zou zijn, maar aan de handelsvergunningen dient de voorwaarde te worden verbonden dat ter onderbouwing van het doseringsregime voor deze diersoort nieuwe gegevens moeten worden ingediend.
Bulgarian: По отношение на показанията за P. multocida и E. coli за зайци е решено, че с увеличаване на дозата съотношението полза-риск за този второстепенен вид ще остане положително, но в лиценза за употреба следва да се включи условие, изискващо режимът на дозиране за този вид да се обоснове от нови данни.
Dutch: Niet gebruiken als er resistentie/kruisresistentie tegen (fluoro)quinolonen optreedt.
Bulgarian: Да не се използва при очаквана резистентност / кръстосана резистентност към (флуоро)хинолони.
Dutch: Volgens de door de vergunninghouders ingediende verwijzingen zijn de gemelde resistentiepercentages van E. coli bij kippen en kalkoenen laag.
Bulgarian: Според литературните източници, представени от притежателите на лиценза за употреба, степените на резистентност при E. coli, изолирани от пилета и пуйки, се отчитат като ниски.
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIË
Bulgarian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) БЕЛГИЯ
Dutch: 51368 Leverkusen DUITSLAND
Bulgarian: 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Dutch: Bovendien bleek uit gegevens van de provocatie-onderzoeken dat een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen bij konijnen wordt verdragen.
Bulgarian: В допълнение, данни от проучванията с експериментално заразяване предоставят доказателства, че доза от 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 дни ще бъде толерирана при зайци.
Dutch: De risico's voor het milieu zijn eerder beoordeeld voor een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 10 opeenvolgende dagen bij slachtkuikens.
Bulgarian: Рисковете за околната среда са били по-рано оценени за доза от 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 10 последователни дни при бройлери.
Dutch: 5.000 ml HDPE-trommel met een aluminium-HDPE-verzegeling en een HDPE-schroefsluiting.
Bulgarian: 5 000 ml HDPE канистер с алуминии/HDPE запечатване и HDPE капачка на винт.
Dutch: De houders van de handelsvergunningen bevestigden dat in geen enkele lidstaat een handelsvergunning voor het product met betrekking tot konijnen is geweigerd, ingetrokken of geschorst.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба потвърждават, че лиценз за употреба за продукта, отнасящ се до употребата при зайци, не е оттеглян, отказван, отменян или спиран в която и да било държава-членка.
Dutch: 10 mg enrofloxacine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Bulgarian: 10 мг enrofloxacin/кг телесна маса на ден за 3-5 последователни дни.
Dutch: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Bulgarian: two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Dutch: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Bulgarian: Европейски орган за безопасност на храните и Европейски център за превенция и контрол на заболяванията; Обобщен доклад за антимикробна резистентност на зоонозни и индикаторни бактерии от хора, животни и храни в Европейския съюз през 2010 г. EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Dutch: Waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker:
Bulgarian: Предупреждения за безопасност на потребителя;
Dutch: Aangezien E coli van pluimvee vaak resistent is tegen eerstelijns microbiële middelen, moet echter in aanmerking worden genomen dat fluorchinolonen worden erkend als diergeneeskundig kritisch belangrijke antimicrobiële middelen bij de behandeling van septicaemia colibacillose en chronische luchtwegaandoeningen bij deze soort, en het is van belang om deze indicatie in de SPC te behouden.
Bulgarian: Въпреки това следва да се вземе предвид, че тъй като E. coli, изолирани от домашни птици, често са резистентни към антимикробни средства от първа линия, се приема, че флуорохинолоните са ветеринарни антимикробни средства от критично значение при лечението на колибацилоза, септицемия и хронични респираторни заболявания при този вид и е важно това показание да се поддържа в кратката характеристика на продукта.
Dutch: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen DUITSLAND
Bulgarian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Dutch: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen DUITSLAND
Bulgarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Dutch: 100 mg
Bulgarian: 100 ml
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Bulgarian: • CVMP счита, че обхватът на сезирането е хармонизирането на кратката характеристика на продуктите, етикета и листовката за употреба;
Dutch: Baten/risicobeoordeling
Bulgarian: Оценка полза-риск
Dutch: Kippen mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tot 3 dagen na de laatste behandeling.
Bulgarian: Пилетата не трябва да бъдат заколвани за човешка консумация 3 дни след последното третиране.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen bevestigden dat in geen enkele lidstaat een handelsvergunning voor het product met betrekking tot kippen en kalkoenen is geweigerd, ingetrokken of geschorst.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба потвърждават, че лиценз за употреба за продукта, отнасящ се до употреба при пилета или пуйки, не е оттеглян, отказван, отменян или спиран в която и да било държава-членка.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolonen dient te worden beperkt tot behandeling van aandoeningen, die slecht hebben gereageerd op andere groepen antimicrobiële middelen of waarvan een slechte reactie wordt verwacht.
Bulgarian: Флуорохинолоните трябва да бъдат пазени за лечение на клинични състояния, които се повлияват слабо или се очаква, че ще се повлияят слабо от лечение с други класове антимикробни средства.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van 2 mg/l worden bereikt binnen 1,5 uur na één enkele bolus van 10 mg/kg lichaamsgewicht met een totale systemische beschikbaarheid van 14,4 mg.uur/l.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации от 2 mg/L се достигат в рамките на 1,5 часа след единична болус доза от 10 mg/kg телесна маса с обща системна наличност от 14,4 mg·hr/L. Enrofloxacin се елиминира от тялото с общ телесен клирънс от
Dutch: 4, 2012, worden gegevens aangehaald van het European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
Bulgarian: Наскоро публикувана статия от Jong et al цитира данни от Европейското наблюдение върху антимикробната чувствителност при животни (EASSA), събрано от страните от ЕС.
Dutch: Kippen en kalkoenen
Bulgarian: Пилета и пуйки
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: quinolon- en quinoxalineantibiotica, fluoroquinolonen.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: хинолони и квиноксалин, антибактериални, флуорохинолони.
Dutch: Voorwaarden bij de handelsvergunning
Bulgarian: Условие на лицензите за употреба
Dutch: Kalkoenen mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tot 3 dagen na de laatste behandeling
Bulgarian: Пуйките не трябва да бъдат заколвани за човешка консумация 3 дни след последното третиране.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Bulgarian: НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Dutch: In onderzoeken waarbij de dosis kon worden berekend in mg/kg, bleek dat een hogere dosis effectiever was bij de behandeling van E. coli hoewel een dosis van ongeveer 10 mg/kg lichaamsgewicht effectief was als metafylaxe.
Bulgarian: В проучвания, където дозата може да се изчисли в mg/kg, въпреки че мощност на дозата от приблизително 10 mg/kg телесно тегло е ефективна като метафилаксия, се оказва, че за лечение на E.
Dutch: Het CVMP uitte zijn bezorgdheid in verband met verwijzingen waarin het ontstaan van resistente stammen M. synoviae zowel onder experimentele omstandigheden (Le Carrou e.a.
Bulgarian: synoviae както в експериментални условия (Le Carrou et al
Dutch: Er kan derhalve een wachttijd voor vlees worden goedgekeurd voor de geharmoniseerde productinformatie voor zowel kippen als kalkoenen.
Bulgarian: Следователно за хармонизираната информация за продукта както за пилета, така и за пуйки може да се приеме 3дневен карентен срок за месото.
Dutch: Baytril 10% orale oplossing en verwante namen bevat 100 mg enrofloxacine per ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
Bulgarian: Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена съдържа 100 mg енрофлоксацин на милилитър перорален разтвор за употреба в питейна вода.
Dutch: Doeldiersoorten, indicaties en dosering
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП, терапевтични показания и дозировка
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Dutch: Konijnen: vlees en slachtafval: 15 dagen.
Bulgarian: Зайци: месо и вътрешни органи: 15 дни.
Dutch: De algehele baten/risicoverhouding voor dit middel wordt geacht positief te zijn uitgaande van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III) en uitgaande van de voorwaarden die van toepassing zijn op de handelsvergunningen (zie bijlage IV).
Bulgarian: Цялостното съотношение полза-риск за този продукт се счита за положително при въвеждане на препоръчаните промени в информацията за продукта (вж.