FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следователно може да се очаква, че за рецепторен антагонист на IL-1 като анакинра, синтезът на ензими CYP450 може да се нормализира по време на лечение.
Lithuanian: , IL-1), CYP450 fermentų gamyba slopinama, todėl tikėtina, kad vartojant IL-1 receptorių antagonistą (kaip antai anakinrą) CYP450 fermentų gamyba gydymo metu gali normalizuotis.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: Kineret išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: външната страна на мишницата.
Lithuanian: • išorinės žąstų sritys.
Bulgarian: - ако получите обрив по цялото тяло, затруднено дишане, хриптене, ускорен пулс или изпотяване след инжекцията Kineret.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją - jei po Kineret injekcijos išberia visą kūną, sunku kvėpuoti, švokščiate, pagreitėja pulsas arba gausiai prakaituojate.
Bulgarian: Намаляване на неутрофилите се наблюдава много по-често при пациенти, получаващи Kineret, в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Kineret gydytiems pacientams dažniau nei vartojusiems placebą sumažėdavo neutrofilų skaičius.
Bulgarian: Не правете опит за самостоятелно инжектиране, ако не сте били обучени.
Lithuanian: Nebandykite leistis vaisto, kol Jūsų neišmokė to atlikti.
Bulgarian: При клинични изпитвания, пациентите, лекувани с Kineret, имат по-висока честота на лимфом, отколкото очакваната честота в общата популация, но тази честота съответства на честотата, съобщавана като цяло, при пациентите с ревматоиден артрит.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Kineret gydytiems pacientams limfomos dažnis buvo didesnis negu laukiamas dažnis bendrojoje populiacijoje ir toks pat, kaip bendrojoje RA sergančių pacientų populiacijoje.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 март 2002 г.
Lithuanian: kovo 8 d.
Bulgarian: Като цяло профилът на ефикасност и безопасност на Kineret е сравним при възрастни и педиатрични пациенти с CAPS или болестта на Still.
Lithuanian: Iš esmės Kineret veiksmingumo ir saugumo profilis CAPS arba Stilio liga sergantiems suaugusiesiems ir vaikams panašus.
Bulgarian: При тези изпитвания е наблюдаван профил на нежелани събития, подобен на този при възрастни пациенти с РА.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio profilis šiuose tyrimuose buvo panašus į nustatytą suaugusiems RA
Bulgarian: Вашият организъм произвежда твърде много от цитокина, наречен интерлевкин-1.
Lithuanian: Sergant RA, CAPS ir Stilio liga organizmas gamina pernelyg daug citokino, vadinamo interleukinu-1.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 7 ГРАДУИРАНИ предварително напълнени спринцовки
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 7 GRADUOTI užpildyti švirkštai
Bulgarian: Ръководството за медицинските специалисти ще съдържа следните ключови елементи:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtose gairėse turi būti šie pagrindiniai duomenys:
Bulgarian: Преди прилагане визуално проверете разтвора за наличие на частици и промяна на цвета.
Lithuanian: Prieš skiriant atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepakitusi jo spalva.
Bulgarian: Събития, свързани с черния дроб
Lithuanian: Plaučių reiškiniai
Bulgarian: При 15 пациенти със SJIA, проследявани в продължение на до 1,5 години, не е имало сериозно алергично събитие и нито едно събитие не е наложило прекъсване на Kineret.
Lithuanian: 15 SJIA sergantiems pacientams, stebėtiems ne ilgiau nei 1,5 metus, nepasireiškė nei viena sunki alerginė reakcija ir nei dėl vieno nepageidaujamo reiškinio nereikėjo nutraukti Kineret vartojimo.
Bulgarian: В плацебо-контролирано клинично изпитване (n = 126) не е установена разлика в образуването на анти-тетанус антитела в групата, лекувана с Kineret, и съответно групата на плацебо в отговор на едновременното прилагане на тетанус/дифтерия токсоид ваксина и Kineret.
Lithuanian: Skiepijimas Placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime pacientams (n = 126) kartu su Kineret skyrus stabligės ir difterijos toksoidų vakciną, antikūnų prieš stabligę susidarymo skirtumų Kineret ir placebo grupėse nenustatyta.
Bulgarian: Ако имате проблеми, моля, не се притеснявайте да се обърнете към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
Lithuanian: Jei kils neaiškumų, nedvejodami kreipkitės pagalbos ir patarimo į gydytoją ar slaugytoją.
Bulgarian: Информация, че не се препоръчва започване на лечение с Kineret при пациенти с текуща инфекция
Lithuanian: • nuoroda, kad pacientams, kuriems pasireiškia infekcija, nerekomenduojama pradėti gydymo
Bulgarian: Процесът на абсорбция е ограничаващ скоростта фактор за изчезването на анакинра от плазмата след подкожна инжекция.
Lithuanian: Anakinros šalinimo iš plazmos po injekcijos po oda greitį riboja absorbcija.
Bulgarian: При 15 пациенти със SJIA, проследявани в продължение на до 1,5 години, е докладвано едно събитие на преходна неутропения.
Lithuanian: Iš 15 SJIA sergančių pacientų, stebėtų iki 1,5 metų, pranešta apie vieną praeinančios neutropenijos nepageidaujamą reiškinį.
Bulgarian: Kineret може да се прилага като монотерапия или в комбинация с други противовъзпалителни лекарства и модифициращи (видоизменящи) болестта антиревматични лекарства (МБАРЛ).
Lithuanian: Kineret galima skirti vieną arba kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo uždegimo ir ligos eigą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato (LEMVNR).
Bulgarian: Следователно плазменият клирънс на Kineret се понижава с намаляване на бъбречната функция.
Lithuanian: Todėl silpnėjant inkstų funkcijai, Kineret klirensas plazmoje mažėja.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане (CLcr < 30 ml/min) или терминална бъбречна недостатъчност, включително на диализа, трябва да се обсъди приложение на предписаните дози Kineret през ден.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar sunkų inkstų pažeidimą (KLkr < 30 ml/min) turintiems arba paskutinės stadijos inkstų liga sergantiems pacientams, įskaitant dializuojamus pacientus, nereikėtų skirtos Kineret dozės vartoti kas antrą parą.
Bulgarian: Всяка градуирана предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg анакинра.
Lithuanian: Viename graduotame užpildytame švirkšte yra 100 mg anakinros.
Bulgarian: В случай на трайни системни прояви дозата може да се коригира при деца или да се обмисли продължително лечение с Kineret от лекуващият лекар.
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikia įvertinti po 1 mėnesio: jei nuolat pasireiškia sisteminių simptomų, dozę vaikams galima pritaikyti arba gydantis gydytojas turi iš naujo apsvarstyti tolesnį gydymą Kineret.
Bulgarian: В клинични изпитвания при РА, при 775 пациенти, лекувани с дневна доза Kineret 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg или 2 mg/kg, се наблюдава повишение от 2,4% до 5,3% на нивата на общия холестерол 2 седмици след началото на лечението с Kineret без връзка между дозата и клиничния отговор.
Lithuanian: 1 mg/kg arba 2 mg/kg Kineret dozėmis, nustatytas bendrojo cholesterolio kiekio padidėjimas 2,4 % - 5,3 % praėjus 2 savaitėms po gydymo Kineret pradžios; dozės santykio su atsaku nenustatyta.
Bulgarian: Помощни вещества: безводна лимонена киселина, натриев хлорид, динатриев едетат дихидрат, полисорбат 80, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, dinatrio edetato dihidratas,
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kineret при пациенти с хронични и сериозни инфекции не са изследвани.
Lithuanian: Gydymo Kineret saugumas ir veiksmingumas lėtinėmis ir sunkiomis infekcijomis sergantiems pacientams neįvertintas.
Bulgarian: Kineret е свързан с повишена честота на поява на сериозни инфекции (1,8%) спрямо плацебо (0,7%) при пациенти с РА.
Lithuanian: Kineret susietas su sunkių infekcijų dažnio RA pacientams padidėjimu (1,8 %, palyginti su 0,7 % placebo grupėje).
Bulgarian: Не често с Kineret се съобщават алергични реакции, включително анафилактични реакции, ангиоедем, уртикария, обрив и сърбеж.
Lithuanian: Apie alergines reakcijas, įskaitant anafilaksines, angioneurozinę edemą, dirgėlinę, bėrimą ir niežėjimą, pranešta nedažnai.
Bulgarian: Лост на буталото
Lithuanian: Stūmoklio kotas
Bulgarian: Kineret се инжектира точно под кожата.
Lithuanian: Kineret švirkščiamas tik po oda.
Bulgarian: При CAPS Kineret се използва за лечение на признаците и симптомите на свързаното с болестта възпаление, като обрив, ставна болка, треска, главоболие и умора при възрастни и деца (на възраст 8 месеца и по-големи).
Lithuanian: Sergant su CAPS Kineret skiriamas suaugusiųjų ir vaikų (8 mėnesių ir vyresnių) ligos sukeliamiems uždegimo požymiams ir simptomams, kaip antai bėrimas, sąnarių skausmas, karščiavimas, galvos skausmas ir nuovargis, gydyti.
Bulgarian: Дезинфекцирайте кожата, като използвате напоен със спирт тампон, и я захванете между палеца и показалеца си, без да притискате.
Lithuanian: Kaip leisti vaistą? Dezinfekuokite odą nuvalydami alkoholiu suvilgytu tamponu ir, nespausdami, nykščiu ir smiliumi suimkite odos raukšlę.
Bulgarian: (CINCA),
Lithuanian: Be to,
Bulgarian: Едновременното лечение с Kineret и етанерцепт не показва увеличаване на клиничната полза.
Lithuanian: Kombinuotojo gydymo Kineret ir etanerceptu klinikinė nauda didesnė nebuvo.
Bulgarian: Те не показват вреден ефект върху ставния хрущял.
Lithuanian: Jie neatskleidė ardomojo poveikio sąnario kremzlei.
Bulgarian: Може да се наложи увеличаване на дозата в следващите 1-2 месеца, базирано на терапевтичния отговор.
Lithuanian: Palaikomoji dozė sunkiais CAPS (MWS ir NOMID / CINCA) atvejais Atsižvelgiant į terapinį atsaką per 1-2 mėnesius gali reikėti padidinti dozę.
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОДГОТОВКА
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Bulgarian: Не отстранявайте предпазителя от иглата, докато не сте готови да инжектирате.
Lithuanian: Kol visiškai nepasiruošėte injekcijai, nenuimkite dangtelio nuo švirkšto.
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит не е наблюдавана неочаквана кумулация на анакинра след s.c. дневна доза за период до 24 седмици.
Lithuanian: pacientams, kuriems ne ilgiau nei 24 savaites kasdien buvo leidžiamos anakinros dozės, netikėto vaisto kaupimosi nepastebėta.
Bulgarian: Къде трябва да си поставите инжекцията?
Lithuanian: Į kurią vietą leisti vaistą?
Bulgarian: Трябва да се инжектират само бистри, безцветни до бели разтвори, които може да съдържат свързани с продукта полупрозрачни до бели аморфни частици.
Lithuanian: Leisti galima tik skaidrius, bespalvius ar baltos spalvos tirpalus, kuriuose gali būti šiam preparatui būdingų permatomų ar baltų amorfinių dalelių.
Bulgarian: При 43 пациенти с CAPS, проследявани в продължение на до 5 години, не е имало сериозно алергично събитие и нито едно събитие не е наложило прекъсване на лечението с Kineret.
Lithuanian: 43 CAPS sergantiems pacientams, stebėtiems ne ilgiau nei 5 metus, nepasireiškė nė viena sunki reakcija ir nė vienu atveju nereikėjo nutraukti Kineret vartojimo.
Bulgarian: Kineret е предназначен за лечение при възрастни на признаците и симптомите на РА в комбинация с метотрексат с неадекватен отговор към самостоятелно прилаган метотрексат.
Lithuanian: Kineret kartu su metotreksatu skirtas suaugusiesiems RA požymiams ir simptomams gydyti, kai gydymo vien metotreksatu poveikis nepakankamas.
Bulgarian: Kineret е показан при възрастни, юноши, деца и кърмачета на възраст 8 месеца и по-големи, с телесно тегло 10 kg или повече, за лечение на болестта на Still, включително системен юношески идиопатичен артрит (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) и болест на Still при възрастни (Adult-Onset Still's Disease, AOSD), с активни системни симптоми на умерена до висока активност на заболяването, или при пациенти с ненамаляваща активност на заболяването след лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или глюкокортикоиди.
Lithuanian: Stilio liga Kineret skirtas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 8 mėnesių bei vyresniems 10 kg arba daugiau sveriantiems kūdikiams, Stilio ligai, įskaitant sisteminį jaunatvinį idiopatinį artritą (SJIA) ir suaugusiame amžiuje prasidėjusią Stilio ligą (angl.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се използва, ако е с променен цвят, ако е мътен или ако има наличие на други, освен полупрозрачни до бели частици.
Lithuanian: Negalima vartoti pakitusios spalvos ar drumsto tirpalo arba tirpalo, kuriame yra dalelių, kurios nėra permatomos arba baltos.
Bulgarian: - В редки случаи пациенти с болестта на Стил, главно деца, могат да развият белодробно заболяване, също и по време на лечение с Kineret.
Lithuanian: Stilio liga sergantiems pacientams, daugiausiai vaikams, retais atvejais, taip pat ir gydant
Bulgarian: С изключение на инфекциозните и свързаните с тях симптоми, които са съобщавани по-често при пациенти на възраст < 2 години, профилът на безопасност е бил подобен при всички педиатрични възрастови групи.
Lithuanian: Visose vaikų amžiaus grupėse saugumo profilis buvo panašus, išskyrus < 2 metų pacientus, kuriems dažniau išsivystė infekcijos ir joms būdingi simptomai.
Bulgarian: Изхвърляне на използваните спринцовки и материали
Lithuanian: Naudotų švirkštų ir kitų priemonių tvarkymas
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на ваксинацията с други инактивирани антигени при пациенти, получаващи
Lithuanian: Duomenų apie Kineret vartojančių pacientų skiepijimo kitais išaktyvintais antigenais poveikį nėra.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не избутвайте буталото.
Lithuanian: kaip parodyta A pav. Nelieskite adatos ir nespauskite stūmoklio.
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за туберкулоза преди започване на лечение с Kineret.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Kineret pacientus reikia ištirti, ar neserga latentine tuberkulioze.
Bulgarian: Честотата на сериозни инфекции в проучванията при РА, провеждани с препоръчителната доза (100 mg/ден), е 1,8% при пациенти, лекувани с Kineret, и 0,7% при пациенти, получаващи плацебо.
Lithuanian: RA tyrimuose 1,8 % pacientų, kurie vartojo rekomenduojamą Kineret dozę (100 mg/per parą), ir 0,7 % pacientų, kurie vartojo placebą, susirgo pavojingomis infekcijomis.
Bulgarian: IL-1 се открива в плазмата и синовиалната течност на пациенти с ревматоиден артрит и е съобщено за корелация между концентрациите на IL-1 в плазмата и активността на заболяването.
Lithuanian: IL-1 randama reumatoidiniu artritu sergančių pacientų plazmoje ir sinovijos skystyje.
Bulgarian: Възможно е в разтвора да има полупрозрачни до бели частици от протеин.
Lithuanian: Tirpale gali būti permatomų ar baltų baltymo dalelių.
Bulgarian: :Кратката характеристика на продукта
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka;
Bulgarian: В клинични изпитвания и по време на постмаркетинговата употреба са наблюдавани редки случаи на опортюнистични инфекции, които са включвали гъбични, микобактериални, бактериални и вирусни патогени.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ir poregistracinio vartojimo laikotarpiu stebėtos oportunistinės (sukeltos grybelių, mikobakterijų, bakterijų ir virusų) infekcijos buvo retos.
Bulgarian: Симптоми на MAS може да са, например, постоянно повишена температура, подуване на лимфните възли и упорит обрив.
Lithuanian: MAS simptomai gali būti, pvz., nuolatinis stiprus karščiavimas, limfmazgių patinimas ir nuolatinis išbėrimas.
Bulgarian: Ръководството за пациента и болногледача ще съдържа следните ключови елементи:
Lithuanian: Pacientui ir globėjui skirtose gairėse turi būti šie pagrindiniai duomenys:
Bulgarian: Не е установен ефект върху ембрио-феталното развитие при зайци в дози, надвишаващи 100 пъти дозата при хора.
Lithuanian: Triušiams skiriant 100 kartų didesnes nei žmonėms dozes nepastebėta poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi.
Bulgarian: Препоръчителната доза при пациенти с тегло 50 kg или повече е 100 mg/ден чрез подкожна инжекция.
Lithuanian: Stilio liga Rekomenduojama dozė 50 kg arba daugiau sveriantiems pacientams yra 100 mg per parą, leidžiama po oda.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при пациенти с CAPS Безопасността и ефикасността на Kineret са били демонстрирани при пациенти с CAPS с различна степен на тежест на болестта.
Lithuanian: Kineret saugumas ir veiksmingumas nustatytas įvairaus sunkumo laipsnio CAPS sergantiems pacientams.
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos taikomos
Bulgarian: - неутропения (нисък брой на бели кръвни клетки), определена след кръвен тест.
Lithuanian: - jeigu atlikus kraujo tyrimą nustatyta neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių (leukocitų) skaičius).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: спринцовката над нея с игла, насочена към марлята или лигнина, както е показано на Фигура В.
Lithuanian: Padėkite sterilios marlės arba audeklo tamponą ant lygaus paviršiaus ir laikykite virš jo švirkštą adata, nukreipta į marlę arba audeklą, kaip pavaizduota C pav. Stebėkite, kad adata nepriliestumėte marlės arba audeklo.
Bulgarian: Съответно намаление на креатининовия клирънс е наблюдавано в популацията с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientų, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, populiacijoje pastebėtas atitinkamas kreatinino klirenso sumažėjimas.
Bulgarian: Лечение с Kineret не трябва да се започва при пациенти с неутропения (ANC < 1,5 x 109/l).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra neutropenija (ANS < 1,5 x 109/l) gydymo Kineret pradėti negalima.
Bulgarian: Проведено е изпитване, включващо 12 пациенти с чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B), на които е приложена единична доза от 1 mg/kg интравенозно.
Lithuanian: Atliktas tyrimas, kuriame dalyvavo 12 pacientų su kepenų funkcijos sutrikimu (B klasė pagal ChildPugh skalę).
Bulgarian: Алергични реакции, включително анафилактични реакции и ангиоедем, се съобщават нечесто.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas,
Bulgarian: Как да съхранявате Kineret
Lithuanian: Kaip laikyti Kineret
Bulgarian: Анакинра няма установен ефект върху фертилитета, ранното развитие, ембрио-феталното развитие или пери- и постнаталното развитие при плъхове в доза, надвишаваща човешката до 100 пъти (2 mg/kg/ден).
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Žiurkėms skiriant iki 100 kartų didesnes nei žmonėms anakinros dozes (2 mg/kg per parą) poveikio vaisingumui, ankstyvajam vystymuisi, embriono ir vaisiaus vystymuisi arba perinataliniam ar postnataliniam vystymuisi nepastebėta.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Kineret и етанерцепт се асоциира с повишен риск от тежки инфекции и неутропения в сравнение със самостоятелното прилагане на етанерцепт при пациенти с РА.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas Kineret ir TNF-α antagonistais RA sergantiems pacientams Kineret skiriant kartu su etanerceptu nustatyta padidėjusi sunkių infekcijų ir neutropenijos rizika, palyginti su gydymu vien etanerceptu.
Bulgarian: Нечестите нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių):
Bulgarian: Следователно трябва да се проведе също и изследване за вирусен хепатит, в съответствие с публикуваните насоки, преди започване на лечение с Kineret.
Lithuanian: Kiti reumato gydymo būdai buvo susiję su kartotiniu hepatito B suaktyvėjimu, todėl prieš pradedant gydymą Kineret atsižvelgiant į paskelbtas rekomendacijas reikia ištirti, ar pacientas neserga virusiniu hepatitu.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се връща в хладилника и трябва да бъде изхвърлен.
Lithuanian: temperatūroje ne ilgiau kaip 12 valandų, neviršijant nurodyto laiko. Jeigu šis laikas praėjo, preparato negalima dėti atgal į šaldytuvą, jį reikia išmesti.
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит максимални плазмени концентрации на анакинра се появяват на 3-ия до 7-ия час след подкожно приложение на анакинра в клинично приложими дози (1 до 2 mg/kg; n = 18).
Lithuanian: Maksimali anakinros koncentracija sergančiųjų RA plazmoje susidarė praėjus 3-7 valandoms po kliniškai tinkamų dozių (1-2 mg/kg) suleidimo po oda (n = 18). Koncentracija plazmoje sumažėjo be pastebimos pasiskirstymo fazės, o galutinė pusinės eliminacijos trukmė buvo nuo 4 iki 6 valandų.
Bulgarian: затруднено гълтане или дишане, внезапно усещане за ускорен пулс или изпотяване,
Lithuanian: - sunku nuryti arba kvėpuoti; - staiga imate justi greitą pulsą arba prakaituojate; - niežti arba išbėrė odą.
Bulgarian: Приложение I:
Lithuanian: D pav.):
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina,
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена, чиста повърхност и поставете необходимите Ви приспособления в близост до Вас.
Lithuanian: Visas reikiamas priemones padėkite ant gerai apšviesto ir lengvai pasiekiamo švaraus paviršiaus.
Bulgarian: - Другите съставки са безводна лимонена киселина, натриев хлорид, динатриев едетат дихидрат, полисорбат 80, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, dinatrio edetato dihidratas,
Bulgarian: 015 пациенти са получили Kineret в доза до 2 mg/kg/час интравенозно (~ 35 пъти по-голяма доза от препоръчителната за пациенти с РА) за 72-часов период на лечение.
Lithuanian: Kineret dozės (apie 35 kartus didesnės už rekomenduojamąją dozę gydant RA).
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на анакинра след 70 mg подкожна болус инжекция при здрави индивиди (n = 11) е 95%.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis anakinros įsisavinimas po 70 mg boliuso, suleisto po oda sveikiems asmenims
Bulgarian: Вашият лекар.
Lithuanian: pacientams.
Bulgarian: Тези данни са в подкрепа на това, че не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr 50 до 80 ml/минута).
Lithuanian: kad pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (KLkr 50-80 ml/minutę), dozės keisti nereikia.
Bulgarian: 0,67 ml инжекционен разтвор в градуирана предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с ограничител на буталото (бромбутилова гума) и игла 29 G.
Lithuanian: 0,67 ml injekcinio tirpalo graduotame užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmokliniu kamščiu
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr 60 до 89 ml/min).
Lithuanian: Lengvą inkstų funkcijos sutrikimą (KLkr 60-89 ml/min) turintiems pacientams dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Въпреки това, трябва да се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако това се случи.
Lithuanian: Vis dėlto tokiu atveju pasitarkite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku. Jei kaip nors sunegalavote, nedelsdami susisiekite su gydytoju ar slaugytoju.
Bulgarian: Kineret 100 mg/0,67 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Анакинра
Lithuanian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Anakinra
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B). Kineret трябва да се използва с внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (B klasės pagal Child-Pugh skalę) turintiems pacientams dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Не разклащайте.
Lithuanian: Nekratyti.
Bulgarian: Всяка градуирана предварително напълнена спринцовка от 0,67 ml съдържа 100 mg анакинра.
Lithuanian: Viename 0,67 ml graduotame užpildytame švirkšte yra 100 mg anakinros.
Bulgarian: ПРОДУКТ Kineret 100 mg/0,67 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Lithuanian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Bulgarian: PC: {номер} [код на продукта]
Lithuanian: PC: {numeris} {preparato kodas}
Bulgarian: Какво представлява Kinzalkomb и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Kinzalkomb ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyrių.
Bulgarian: Kinzalkomb с храна и алкохол
Lithuanian: Kinzalkomb vartojimas su maistu ir alkoholiu
Bulgarian: Други лекарства и Kinzalkomb
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kinzalkomb
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas dozes.