FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All indications (adult patients)
French: Toute indication (patients adultes)
English: The dose should be reduced if you have severe liver problems.
French: La dose devra être diminuée si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
English: Metoclopramide exposure levels are increased when co-administered with strong CYP2D6 inhibitors such as fluoxetine and paroxetine.
French: Augmentation des paramètres d'exposition au métoclopramide en cas d'association avec les inhibiteurs puissants du CYP2D6 tels que la fluoxétine et la paroxétine.
English: Careful monitoring of cyclosporine plasma concentration is required.
French: Une surveillance étroite des concentrations plasmatiques de la ciclosporine est nécessaire.
English: Combination to be taken into account Due to the prokinetic effect of metoclopramide, the absorption of certain drugs may be modified.
French: En raison de l'effet prokinétique du métoclopramide, l'absorption de certains médicaments peut être modifiée.
English: Metoclopramide may cause drowsiness, dizziness, dyskinesia and dystonias which could affect the vision and also interfere with the ability to drive and operate machinery.
French: Le métoclopramide peut entraîner une somnolence, des étourdissements, une dyskinésie et des dystonies qui peuvent affecter la vision et également interférer avec la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Metoclopramide injection may prolong the duration of neuromuscular block (through inhibition of plasma cholinesterase).
French: L'injection de métoclopramide peut prolonger la durée du blocage neuromusculaire, par inhibition de la cholinestérase plasmatique.
English: Although the clinical significance is uncertain, patients should be monitored for adverse reactions.
French: Bien que la pertinence clinique soit inconnue, une surveillance des effets indésirables est requise.
English: Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes) in order to reduce the risk of adverse effects (e.g. hypotension, akathisia).
French: L'injection intraveineuse doit se faire sous forme de bolus lent (sur une durée d'au moins 3 minutes) afin de réduire le risque d'effets indésirables (ex : hypotension artérielle, akathisie).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmière .
English: In elderly patients a dose reduction should be considered, based on renal and hepatic function and overall frailty.
French: Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être envisagée, en tenant compte de la fonction rénale et hépatique et de la fragilité globale de l'état de santé.
English: Metoclopramide can be used during pregnancy if clinically needed.
French: Le métoclopramide peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire.
English: In patients with cirrhosis of the liver, accumulation of metoclopramide has been observed, associated with a 50% reduction in plasma clearance.
French: Une accumulation du métoclopramide a été observée chez les patients présentant une cirrhose hépatique, associée à une diminution de 50% de la clairance plasmatique.
English: These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome.
French: Ces signes peuvent être les symptômes d'une maladie appelée le syndrome malin des neuroleptiques.
English: The dose should be reduced if you have moderate or severe kidney problems.
French: La dose devra être diminuée si vous avez des problèmes rénaux modérés ou sévères
English: Central nervous system depressants (morphine derivatives, anxiolytics, sedative H1 antihistamines, sedative antidepressants, barbiturates, clonidine and related) Sedative effects of Central Nervous System depressants and metoclopramide are potentiated.
French: Dépresseurs du système nerveux central (dérivés morphiniques, anxiolytiques, antihistaminiques sédatifs H1, antidépresseurs sédatifs, barbituriques, clonidine et apparentés) Addition des effets sédatifs des dépresseurs du système nerveux central et du métoclopramide.
English: Do not exceed 3-month treatment because of the risk of involuntary muscle spasms.
French: Le traitement ne doit pas durer plus de 3 mois en raison du risque de mouvements musculaires involontaires.
English: Systeme Organ Class
French: Système Organe
English: mainly with concomitant administration of high doses of sulphur-releasing medicinal products
French: Sulfhémoglobinémie, essentiellement lors de l'administration concomitante de fortes doses de médicaments libérateurs de sulfate
English: Body Weight
French: Poids
English: {Tradename} is indicated in adults:
French: {Nom (de fantaisie)} est indiqué chez les adultes dans:
English: The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4).
French: Les effets suivants, parfois associés, surviennent plus fréquemment lors de l'utilisation de doses élevées: - Symptômes extrapyramidaux: dystonie aiguë et dyskinésie, syndrome parkinsonien, akathisie, y compris après l'administration d'une dose unique du médicament, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes (voir rubrique 4.4).
English: All routes of administration at the exception prolonged release preparations
French: Toute voie d'administration à l'exception des formes à libération prolongée
English: Metoclopramide is contraindicated in children aged less than 1 year (see section 4.3).
French: Le métoclopramide est contre-indiqué chez l'enfant âgé de moins de un an (voir rubrique 4.3).
English: Other medicines and {Tradename} For all routes of administration
French: Autres médicaments et {Nom (de fantaisie)} Pour toutes les voies d'administration
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) feeling drowsy.
French: Très fréquent (touchant plus de 1 personne sur 10) • somnolence.
English: In patients with end stage renal disease (Creatinine clearance ≤ 15 ml/min), the daily dose should be reduced by 75%.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal (clairance de la créatinine ≤ 15 ml/min), la dose journalière doit être diminuée de 75%.
English: Special care should be taken when administering metoclopramide, particularly via the intravenous route to the elderly population, to patients with cardiac conduction disturbances (including QT prolongation), patients with uncorrected electrolyte imbalance, bradycardia and those taking other drugs known to prolong QT interval.
French: Le métoclopramide doit être administré avec précaution, en particulier par voie intraveineuse chez les sujets âgés, les patients ayant des troubles de la conduction cardiaque (incluant un allongement de l'intervalle QT), les patients présentant un déséquilibre de la balance électrolytique, une bradycardie et ceux prenant d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QT.
English: Common Extrapyramidal disorders (particularly in children and young adults and/or when the recommended dose is exceeded, even following administration of a single dose of the drug) (see section 4.4), Parkinsonism, Akathisia
French: Troubles extrapyramidaux (en particulier chez les enfants et les jeunes adultes et/ou lorsque la dose conseillée est dépassée, y compris après administration d'une dose unique) (voir rubrique 4.4), syndrome parkinsonien, akathisie
English: Not known Tardive dyskinesia which may be persistent, during or after prolonged treatment, particularly in elderly patients (see section 4.4), Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
French: Dyskinésie tardive pouvant être persistante, au cours ou après un traitement prolongé, en particulier chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4), syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4)
English: These effects are generally completely reversible after treatment discontinuation, but may require a symptomatic treatment (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-Parkinsonian medicinal products in adults).
French: Ces effets sont, en général, complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte).
English: {Tradename} is used in adults:
French: {Nom (de fantaisie)} est utilisé chez les adultes dans :
English: Warnings and precautions For all routes of administration
French: Mises en garde et précautions d'emploi Pour toutes les voies d'administration
English: In case of extrapyramidal symptoms related or not to overdose, the treatment is only symptomatic (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-parkinsonian medicinal products in adults).
French: En cas de symptômes extrapyramidaux liés ou non à un surdosage, le traitement est uniquement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte).
English: - high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
French: - fièvre élevée, pression artérielle élevée, convulsions, transpiration, production excessive de salive.
English: {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
French: {Nom (de fantaisie)} est indiqué chez les enfants (âgés de 1 à 18 ans) si un autre traitement est inefficace ou ne peut être utilisé pour prévenir les nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.
English: Adults with kidney problems
French: Adultes ayant des problèmes rénaux
English: Renal and Hepatic Impairment
French: Insuffisance rénale et hépatique
English: Talk to your doctor if you have liver problems.
French: Consultez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux.
English: Methemoglobinemia which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency has been reported.
French: Des cas de méthémoglobinémie, pouvant être dus à un déficit en NADH cytochrome-b5 réductase, ont été rapportés.
English: Driving and using machines For all routes of administration
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Toute voie d'administration
English: For immediate release oral formulations
French: Formes orales à libération immédiate
English: Alcohol should not be consumed during treatment with metoclopramide because it increases the sedative effect of {Tradename}.
French: Ne pas prendre d'alcool pendant le traitement car cela peut augmenter l'effet sédatif de {Nom (de fantaisie)}.
English: Uncommon Hypersensitivity Not known Anaphylactic reaction (including anaphylactic shock particularly with intravenous formulation
French: Réaction anaphylactique (incluant le choc anaphylactique) en particulier avec la voie intraveineuse
English: Special care should be exercised in patients with underlying neurological conditions and in patients being treated with other centrally-acting drugs (see section 4.3)
French: Une attention particulière sera apportée chez les patients ayant des pathologies neurologiques sous-jacentes et chez les patients traités par d'autres médicaments ayant une action centrale (voir rubrique 4.3)
English: There have been reports of serious cardiovascular undesirable effects including cases of circulatory collapse, severe bradycardia, cardiac arrest and QT prolongation following administration of metoclopramide by injection, particularly via the intravenous route (see section 4.8).
French: Des effets indésirables cardiovasculaires graves incluant des cas de bradycardie sévère, de collapsus cardio-vasculaire, d'arrêt cardiaque et d'allongement de l'intervalle QT ont été rapportés lors de l'administration de métoclopramide par voie injectable, en particulier par voie intraveineuse (voir rubrique 4.8).
English: Uncommon Dystonia, Dyskinesia, Depressed level of consciousness
French: Peu fréquent Dystonie, dyskinésie, troubles de la conscience
English: All indications (paediatric patients aged 1-18 years)
French: Toutes indications (enfants âgés de 1 à 18 ans)
English: Common Depression Uncommon Hallucination Rare
French: Peu fréquent Hallucination Rare
English: - Drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination.
French: - Somnolence, troubles de la conscience, confusion, hallucination.
English: It works on a part of your brain that prevents you from feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
French: Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.
English: Combination to be avoided Alcohol potentiates the sedative effect of metoclopramide.
French: Majoration par l'alcool de l'effet sédatif du métoclopramide.
English: Neuroleptic malignant syndrome has been reported with metoclopramide in combination with neuroleptics as well as with metoclopramide monotherapy (see section 4.8).
French: Un syndrome malin des neuroleptiques a été décrit avec le métoclopramide en association avec des neuroleptiques ou en monothérapie (voir rubrique 4.8).
English: You may feel drowsy, dizzy or have uncontrollable twitching, jerking or writhing movements and unusual muscle tone causing distortion of the body after taking {Tradename}.
French: Vous pouvez vous sentir somnolent, avoir des sensations vertigineuses ou avoir des mouvements saccadés anormaux et une contracture généralisée causant une déformation de votre corps après avoir pris {Nom (de fantaisie)}.
English: Methaemoglobinemia
French: Methémoglobinémie
English: For the prevention of nausea and vomiting that may occur after surgery prevention: a single dose of 10mg is recommended.
French: Dans la prévention des nausées et vomissements pouvant survenir après une opération: une dose unique de 10 mg est recommandée.
English: Anticholinergics and morphine derivatives may have both a mutual antagonism with metoclopramide on the digestive tract motility.
French: Antagonisme réciproque entre les anticholinergiques et dérivés morphiniques et le métoclopramide sur la motricité digestive.
English: Oral route
French: Voie orale
English: Uncommon Bradycardia, particularly with intravenous formulation
French: Peu fréquent Bradycardie, en particulier avec la voie intraveineuse
English: To prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy (children aged 1-18 years)
French: Prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie (enfants âgés de 1 à 18 ans)
English: In patients with moderate to severe renal impairment (Creatinine clearance 15-60 ml/min), the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 60 ml/min), la dose doit être diminuée de 50% (voir rubrique 5.2).
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take Tradename.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre {Nom (de fantaisie)}.
English: {Tradename} if”) - anticholinergics (medicines used to relieve stomach cramps or spasms) - morphine derivatives (medicines used to treat severe pain) - sedative medicines - any medicines used to treat mental health problems - digoxin (medicine used to treat heart failure) - cyclosporine (medicine used to treat certain problems with the immune system) - mivacurium and suxamethonium (medicines used to relax muscles)
French: Ces médicaments sont les suivants: - lévodopa ou autres médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson (voir rubrique «Ne prenez pas {Nom (de fantaisie)} si ») - anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou les spasmes) - dérivés morphiniques (médicaments utilisés pour traiter la douleur sévère) - médicaments sédatifs - médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux - digoxine (médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque) - ciclosporine (médicament utilisé pour traiter certains problèmes du système immunitaire) - mivacurium et suxamethonium (médicaments utilisés en anesthésie pour le relâchement musculaire) - fluoxétine et paroxétine (médicaments utilisés pour traiter la dépression)
English: Extrapyramidal disorders, drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination, and cardio-respiratory arrest may occur.
French: Des symptômes extrapyramidaux, une somnolence, des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations, voire un arrêt cardio-respiratoire peuvent survenir.
English: You may experience uncontrollable movements (extrapyramidal disorders), feel drowsy, have some troubles of consciousness, be confused, have hallucination and heart problems.
French: Vous pouvez présenter des mouvements anormaux (troubles extrapyramidaux), une somnolence, des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations et des problèmes cardiaques.
English: Neurological Disorders
French: Troubles neurologiques
English: You should not take this medicine for more than 5 days to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament plus de 5 jours dans la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.
English: For all routes of administration
French: Pour toutes les voies d'administration
English: General disorders and administra- tion site conditions Common Asthenia
French: Diarrhée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
English: Common: Hypotension, particularly with intravenous formulation
French: Hypotension, en particulier avec la voie intraveineuse
English: Metoclopramide may have an additive effect with other neuroleptics on the occurrence of extrapyramidal disorders.
French: Neuroleptiques Risque d'addition des effets sur la survenue de troubles extrapyramidaux.
English: The treatment should not exceed 48 hours for treatment of nausea and vomiting that has occurred after surgery.
French: Le traitement ne devra pas dépasser 48 heures pour le traitement des nausées et vomissements pouvant survenir après une opération.
English: Vascular disorder
French: Affections vasculaires
English: The following wording should be included in the SmPC of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
French: Médicaments contenant du métoclopramide Le texte suivant doit être inclus dans le RCP des autorisations de mise sur le marché, quand pertinent :
English: Contraindicated combination Levodopa or dopaminergic agonists and metoclopramide have a mutual antagonism (see section 4.3).
French: Antagonisme réciproque entre les agonistes dopaminergiques ou la lévodopa et le métoclopramide (voir rubrique 4.3).
English: {Tradename} with alcohol For all routes of administration
French: {Nom (de fantaisie)} et alcool Toutes voies d'administration
English: Adults with liver problems
French: Adultes ayant des problèmes hépatiques
English: Adverse reactions listed by System Organ Class.
French: Les effets indésirables sont listés par système-organe.
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the formulations for these specific populations:
French: Une information appropriée supplémentaire concernant l'adaptation des posologies devra être introduite dans le RCP en fonction des formulations pour ces populations particulières.
English: 30mg strength
French: Dosage à 30mg
English: Hepatic impairment: In patients with severe hepatic impairment, the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être diminuée de 50% (voir rubrique 5.2).
English: Older people The dose may need to be reduced depending on kidney problems, liver problems and overall health.
French: Une diminution de la dose peut être nécessaire en fonction des problèmes rénaux, hépatiques et de l'état général.
English: If metoclopramide is used, neonatal monitoring should be undertaken.
French: S'il est utilisé, une surveillance du nouveau-né doit être mise en œuvre.
English: Metoclopramide is excreted in breast milk at low level.
French: Le métoclopramide passe faiblement dans le lait maternel.
English: Common Diarrhoea
French: • diarrhée
English: - Use in children less than 1 year of age due to an increased risk of extrapyramidal disorders (see section 4.4)
French: - Chez l'enfant de moins de un an en raison du risque augmenté de troubles extrapyramidaux
English: Pregnancy, breast-feeding For all routes of administration
French: Grossesse, allaitement Toute voie d'administration
English: Rectal route
French: Voie rectale
English: Metoclopramide can be used in combination with oral analgesics to improve the absorption of analgesics in acute migraine.
French: Dans les crises migraineuses, le métoclopramide peut être utilisé en association avec des analgésiques oraux pour améliorer leur absorption.
English: <Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this/these population(s)> <This formulation is not suitable for administration to this/these population(s)>
French: <D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés pour une utilisation dans cette/ces population(s).> <Cette formulation ne convient pas pour une utilisation dans cette/ces population(s).> Population pédiatrique
English: This is because some medicines can affect the way {Tradename} works or {Tradename} can affect how other medicines work.
French: De même, certains médicaments peuvent modifier la façon dont agit {Nom (de fantaisie)}.
English: In patients with renal impairment or with severe hepatic impairment, a dose reduction is recommended (see section 4.2).
French: En cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, il est recommandé de diminuer la posologie (voir rubrique 4.2).
English: All routes of administration
French: Toutes voies d'administration
English: The treatment should not exceed 5 days for prevention of delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
French: Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours pour la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.
English: For all formulations
French: Toutes les formes
English: For the treatment of nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine and for the prevention of nausea and vomiting caused by radiotherapy: the recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily.
French: Dans le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées et vomissements pouvant survenir en cas de migraine et dans la prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie: la dose recommandée est de 10 mg par prise, jusqu'à 3 fois par jour.
English: The recommended dose is 30mg once daily.
French: La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour.
English: Blood and lymphatic system disorders Not known Methaemoglobinaemia, which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency, particularly in neonates (see section 4.4)
French: Méthémoglobinémie, pouvant être due à un déficit de la NADH cytochrome-b5 réductase, en particulier chez le nouveau-né (voir rubrique 4.4)
English: Treatment must be discontinued if clinical signs of tardive dyskinesia appear.
French: En cas d'apparition de signes cliniques de dyskinésie tardive, le traitement doit être arrêté.
English: - Recent history of proctitis or rectal bleeding
French: Formes rectales - Antécédents récents de rectite ou de rectorragie
English: For prevention of PONV a single dose of 10mg is recommended.
French: Dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires, une dose unique de 10 mg est recommandée.
English: For all preparations
French: Pour toutes les formes
English: - Itching or skin rashes, swelling of the face, lips or throat, difficulty in breathing.
French: - Démangeaison ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, difficulté à respirer pouvant être les signes d'une réaction allergique, pouvant être sévère.