FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Ja nepieciešams, skatiet apakšpunktu „Devas iestatīšanas piemēri" (20.-21. lpp.).1
Norwegian Bokmål: • Se om nødvendig «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
Latvian: Ja Jums nepieciešamas papildu adatas, sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell dersom du trenger flere kanyler.
Latvian: Piedaloties mākslīgās apaugļošanas procedūru procesā, vairākaugļu (piemēram, dvīņu) grūtniecības iespējamība lielākoties saistīta ar dzemdē implantēto embriju skaitu, embriju kvalitāti un Jūsu vecumu.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er muligheten for flerlingesvangerskap (graviditet med flere fostre) hovedsakelig relatert til antall befruktede egg (embryoer) som settes tilbake, kvaliteten av disse samt din alder. Flerlingesvangerskap kan medføre medisinske komplikasjoner for både mor og barn.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du er usikker.
Latvian: REKOVELLE (delta folitropīns) pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukcija
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning - REKOVELLE (follitropin delta) ferdigfylt penn
Latvian: Delta folitropīna šķietamais klīrenss ir zems, t. i., pēc vairākām ievadēm subkutāni tas ir 0,6 l/h, tādējādi iedarbība ir stipra.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance av follitropin delta er lav (0,6 l/t etter etter gjentatt subkutan administrering), hvilket gir høy eksponering.
Latvian: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Norwegian Bokmål: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Latvian: • Pārliecinieties, ka adatas galā ir redzams šķidruma piliens.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at det kommer ut en væskedråpe av tuppen av kanylen.
Latvian: Kārtridžs ir izstrādāts izmantošanai kopā ar REKOVELLE injektoru.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er utviklet for å brukes med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Latvian: Akurāti jāievēro instrukcija par pildspalvveida pilnšļirces izmantošanu.
Norwegian Bokmål: Brukerveiledningen for den ferdigfylte pennen må følges nøye.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma un kastītes pēc "EXP" vai "Der.līdz".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på den ferdigfylte pennen (etter EXP).
Latvian: • Injekcijas pogu turiet nospiestu, un tad, kad redzat, ka pret devas indikatoru ir nonācis skaitlis „0", nogaidiet piecas sekundes (lēni aizskaitiet līdz „5").
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder (tell sakte til fem) etter at du ser at tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Latvian: (iestatiet 12 pluss 1
Norwegian Bokmål: 12 og 1 linje (still inn på 12 pluss 1 klikk)
Latvian: Fertilitāte REKOVELLE ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Fertilitet REKOVELLE er indisert til bruk ved infertilitet (se pkt.
Latvian: • Pēc adatas ieduršanas novietojiet īkšķi uz injekcijas pogas.
Norwegian Bokmål: • Etter at kanylen er stukket gjennom huden, plasser tommelen på injeksjonsknappen.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas ar REKOVELLE jāizvērtē arī medicīniskie aspekti, kas var izrādīties kontrindikācijas grūtniecībai.
Norwegian Bokmål: Medisinske tilstander hvor graviditet er kontraindisert må også vurderes før behandlingsstart med REKOVELLE.
Latvian: • Atņemot no A ailē ierakstītā skaitļa B ailē ierakstīto skaitli, aprēķiniet injicējamās devas atlikumu un ierakstiet to C ailē.
Norwegian Bokmål: • Regn ut og skriv ned resterende dose som skal injiseres, i kolonne C, ved å trekke tallet i kolonne B fra tallet i kolonne A. Bruk om nødvendig en kalkulator for å sjekke at du har regnet riktig.
Latvian: klikšķi) 2 un 1 līnija
Norwegian Bokmål: 2 og 1 linje (still inn på 2 pluss 1 klikk)
Latvian: Šādu notikumu sastopamību mazinās REKOVELLE devas un ievades režīma stingra ievērošana un rūpīga terapijas kontrole.
Norwegian Bokmål: Overholdelse av anbefalt dose- og administrasjonsregime samt nøye monitorering av behandlingen vil minimere risikoen for slike hendelser.
Latvian: (iestatiet 0 pluss 1
Norwegian Bokmål: 0 og 1 linje (still inn på 0 pluss 1 klikk)
Latvian: • Apskatot pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, vai tā nav bojāta.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pennen ikke er skadet.
Latvian: REKOVELLE 72 mikrogrami/2,16 ml šķīdums injekcijām 3 ml vairāku devu kārtridžs (I klases stikls) ar plunžeri (halobutilgumija) un gofrētu vāciņu (alumīnijs)
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning 3 ml flerdose-sylinderampulle (type I glass) med stempel (halobutylgummi) og krympelokk (aluminium) med innlegg (gummi).
Latvian: • Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli piespiediet tai marles tamponu vai vates tamponu.
Norwegian Bokmål: • Dersom det blør, press forsiktig en kompress eller bomullsdott på injeksjonsstedet.
Latvian: REKOVELLE 12 mikrogrami/0,36 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē REKOVELLE 36 mikrogrami/1,08 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē REKOVELLE 72 mikrogrami/2,16 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Latvian: • Nesalieciet pildspalvveida pilnšļirci, veicot injekciju un izvelkot to no ādas
Norwegian Bokmål: • Pass på at pennen ikke holdes skrått under injisering og fjerning fra huden.
Latvian: Piedaloties mākslīgās apaugļošanas procedūru procesā, ir lielāka spontānā aborta iespējamība nekā pēc dabiskas ieņemšanas.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for abort større enn ved naturlig befruktning.
Latvian: Iespējams, var attīstīties olnīcu hiperstimulācijas sindroms, kas aprakstīts 4. punktā.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan muligens inntreffe (se avsnitt 4).
Latvian: REKOVELLE 12 mikrogrami/0,36 ml šķīdums injekcijām REKOVELLE 36 mikrogrami/1,08 ml šķīdums injekcijām REKOVELLE 72 mikrogrami/2,16 ml šķīdums injekcijām
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Blakusparādības, par kurām, lietojot REKOVELLE, ziņots visbiežāk, ir galvassāpes, nepatīkama sajūta iegurnī, OHSS, sāpes iegurnī, slikta dūša, sāpes dzemdes piedēkļos un nogurums.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med REKOVELLE er hodepine, ubehag i bekkenet, OHSS, bekkensmerter, kvalme, adnexa uteri-smerter og fatigue.
Latvian: Adatas pievienošana (2.-6. solis)
Norwegian Bokmål: Påfesting av kanyle - (steg 2-6)
Latvian: Pirms pirmo reizi veiksiet injekciju, veselības aprūpes sniedzējam Jums jāparāda, kā sagatavoties un pareizi veikt injekciju ar REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du klargjør og injiserer REKOVELLE på riktig måte før du injiserer legemidlet første gang.
Latvian: Zināmie kuņģa-zarnu trakta simptomi, kas saistīti ar OHSS, ir sāpes vēderā, nepatīkama sajūta un pūšanās, slikta dūša, vemšana un caureja.
Norwegian Bokmål: Kjente gastrointestinale symptomer assosiert med OHSS inkluderer abdominale smerter, ubehag og distensjon, kvalme, oppkast og diaré.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja zāles satur daļiņas vai nav dzidras.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen dersom legemidlet er uklart eller inneholder partikler.
Latvian: 1 vairāku devu kārtridžs ar 9 injektora adatām
Norwegian Bokmål: 1 flerdose-sylinderampulle med 9 injeksjonskanyler til penn.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 33,3 mikrogramus delta folitropīna*
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta.
Latvian: 1 vairāku devu kārtridžs ar 6 injektora adatām
Norwegian Bokmål: 1 flerdose-sylinderampulle med 6 injeksjonskanyler til penn.
Latvian: REKOVELLE dozēšanas shēmas kopsavilkums ir 4.2. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Doseringsregime for REKOVELLE er beskrevet i pkt.
Latvian: • Ja Jums ir jautājumi par to, kā aprēķināma sadalītā deva, piezvaniet savam veselības aprūpes speciālistam.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell dersom du har spørsmål om hvordan dosen som skal fordeles på to ulike penner, skal regnes ut.
Latvian: REKOVELLE nav pētīts pacientēm ar vidēji smagiem/smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon REKOVELLE er ikke undersøkt hos pasienter med moderat/alvorlig svekket nyre- eller leverfunksjon.
Latvian: • Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu.
Norwegian Bokmål: • Ta av den ytre kanylehetten.
Latvian: Ja esat lietojusi REKOVELLE vairāk nekā noteikts Nav zināma šo zāļu iedarbība, ja tās lietotas par daudz.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av dette legemidlet er ukjent.
Latvian: 1 vairāku devu kārtridžs ar 3 injektora adatām
Norwegian Bokmål: 1 flerdose-sylinderampulle med 3 injeksjonskanyler til penn.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Abdominalt ubehag
Latvian: 5. tabula.
Norwegian Bokmål: Steg 5:
Latvian: • Grieziet devas pogu pulksteņrādītāja kustības virzienā, līdz piliena simbols ir vērsts pret devas indikatoru.
Norwegian Bokmål: • Skru dosevelgeren med klokken inntil et dråpesymbol kommer på linje med doseindikatoren.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 1 vairāku devu pildspalvveida pilnšļirce ar 9 injektora adatām
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1 ferdigfylt flerdosepenn med 9 injeksjonskanyler til penn.
Latvian: Informācija par Jūsu REKOVELLE pildspalvveida pilnšļirci Pildspalvveida šļirci ir iespējams iestatīt 0,33-20 mikrogramus lielu REKOVELLE devu ievadīšanai, un devas ir iestatāmas ar 0,33 mikrogramu soli.
Norwegian Bokmål: Pennen kan innstilles til å gi doser mellom 0,33 mikrogram og 20 mikrogram REKOVELLE i markerte trinn à 0,33 mikrogram.
Latvian: REKOVELLE drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 3 mēnešus (ieskaitot periodu pēc pirmās lietošanas reizes) temperatūrā līdz 25 °C.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE kan oppbevares ved høyst 25 °C i opptil tre måneder inkludert tiden etter at legemidlet er tatt i bruk.
Latvian: Sadalīto devu dienasgrāmata
Norwegian Bokmål: Dagbok over doser som fordeles på to penner
Latvian: REKOVELLE ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan REKOVELLE ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (injekcijai).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (injeksjonsvæske).
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, nelietojiet to.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom den er skadet.
Latvian: Saziņa
Norwegian Bokmål: Kontakt
Latvian: Norādījumus par ievadi ar REKOVELLE injektoru skatīt "Lietošanas pamācībā", kas ir injektora komplektā.
Norwegian Bokmål: Se brukerveiledningen som følger med REKOVELLE-injeksjonspenn for instruksjoner vedrørende administrering med pennen.
Latvian: • Ja injekcijas poga ir grūti iespiežama, neizmantojiet spēku.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk makt dersom injeksjonsknappen ikke lar seg trykke lett inn.
Latvian: - Aktīvā viela ir delta folitropīns.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er follitropin delta.
Latvian: • Lai sagatavotu ādu injekcijas vietā, notīriet to ar spirta tamponu.
Norwegian Bokmål: • Vask huden på injeksjonsstedet med en spritserivett.
Latvian: Farmaceitiskā forma Lietošanas veids
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Latvian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 pudelīte
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Latvian: Pētījumi veikti ar jaunām žurkām un suņiem.
Norwegian Bokmål: Studiene er utført på unge rotter og hunder.
Latvian: Svarīgas piezīmes:
Norwegian Bokmål: Viktige merknader:
Latvian: Injekcijas tilpums šiem pacientiem jāaprēķina šādi:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet for disse pasientene skal beregnes som følger:
Latvian: Visumā šī parādības bija viegli vai mēreni izteiktas.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var disse reaksjonene milde eller moderate.
Latvian: Vai kopš pēdējās vēdera izejas ir pagājušas 48 stundas vai ilgāks laiks?
Norwegian Bokmål: Er det 48 timer eller mer siden siste avføring?
Latvian: Pilnīgās eliminācijas pusperiods (t1/2) ir aptuveni 8 stundas.
Norwegian Bokmål: Terminal distribusjonshalveringstid (t1/2) er ca 8 timer.
Latvian: Šīs zāles lieto pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til bruk for voksne (over 18 år).
Latvian: ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polija
Norwegian Bokmål: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Latvian: 4. Vai spējat doties uz tualeti vai arī Jums ir aprūpētājs, kas var Jums palīdzēt?
Norwegian Bokmål: Er du mobil nok til å nå toalettet, eller har du noen som kan hjelpe deg?
Latvian: Kad sadzirdat klikšķi, viss saturs ir injicēts.
Norwegian Bokmål: Når du har hører et klikk, betyr det at hele innholdet er injisert.
Latvian: Tas ir pareizi.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums devu.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer dosen din.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres ved behov.
Latvian: deva (ml) = pacienta svars (kg) x 0,0075
Norwegian Bokmål: Dose (ml) = pasientvekt (kg) x 0,0075
Latvian: Parastā lietošanas shēma ir viena deva katru otro dienu.
Norwegian Bokmål: Vanlig doseringsplan er en enkeltdose annenhver dag.
Latvian: Mazāk par 38 kg
Norwegian Bokmål: Mindre enn 38 kg
Latvian: Pacientam ordinēto devu varēja samazināt jebkurā laikā, pamatojoties uz panesamību.
Norwegian Bokmål: Pasientenes bestemte dose kunne til enhver tid reduseres avhengig av toleranse.
Latvian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Čehija
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjekkia
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og varmt vann.
Latvian: Aizcietējums, kas nav saistīts ar opioīdu lietošanu
Norwegian Bokmål: Forstoppelse som ikke er relatert til opioidbruk
Latvian: Ietekme uz sirds repolarizāciju
Norwegian Bokmål: Effekt på hjerterepolarisering
Latvian: Ārsts var atļaut Jums lietot citas zāles, arī tādas, ko lieto aizcietējuma ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Legen din kan la deg ta andre legemidler, inkludert de som brukes mot forstoppelse.
Latvian: Vairāk par 114 kg
Norwegian Bokmål: Mer enn 114 kg
Latvian: 8 mg pilnšļirce tiks lietota vienīgi šo pacientu ārstēšanai, ja deva ir jāsamazina citas medicīniskās problēmas dēļ.
Norwegian Bokmål: 8 mg forhåndsfylt sprøyte vil kun bli brukt til å behandle disse pasientene dersom dosen må reduseres på grunn av et annet medisinsk problem.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jūs varat lietot Relistor grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan bruke Relistor hvis du er gravid.
Latvian: Vai Jūs lietojat opioīdus (piemēram, morfiju vai kodeīnu) savas slimības ārstēšanai?
Norwegian Bokmål: Mottar du behandling med opioider (for eksempel morfin eller kodein) for sykdommen du har?
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. 02. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 27. maijs
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 2. juli 2008
Latvian: Šiem pacientiem jāizmanto Relistor flakoni, nevis pilnšļirce.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør bruke Relistorhetteglass og ikke den ferdigfylte sprøyten.
Latvian: • ja Jūs vai Jūsu ārsts zina, ka Jūsu zarnās ir bijis vai ir nosprostojums, vai Jūsu zarnu stāvoklis ir tāds, ka ir nepieciešama tūlītēja ķirurģiska iejaukšanās (kas ir jādiagnosticē Jūsu ārstam).
Norwegian Bokmål: Hvis du eller legen din vet at tarmen din har vært eller er blokkert eller at tarmene dine er i en slik tilstand at det er et umiddelbart behov for kirurgisk inngrep (som må diagnostiseres av legen din).
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, vai jāaptur, vai jāturpina parasto caurejas līdzekļu lietošana, kad sāksiet lietot šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Legen din vil si deg om du bør slutte med eller fortsette å ta avføringsmidler når du begynner å bruke dette legemidlet.
Latvian: Vairumam pacientu primārā diagnoze bija muguras sāpes.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en primærdiagnose med ryggsmerte.
Latvian: • svarīgi ir atrasties tualetes tuvumā, kur pieejama palīdzība, ja nepieciešams, jo zarnu iztukšošanās var notikt 30 minūšu laikā pēc zāļu injicēšanas;
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å være i nærheten av et toalett med tilgjengelig hjelp ved behov, da avføring kan komme innen 30 minutter etter injeksjon av legemidlet.
Latvian: Ja virzulis tiks nospiests līdz galam, sadzirdēsiet „klikšķi".
Norwegian Bokmål: Hvis du presser helt ned, så vil du høre en "klikkelyd".
Latvian: Zarnu iztukšošanās Jums var notikt dažu minūšu līdz dažu stundu laikā pēc injekcijas; ieteicams atrasties tualetes tuvumā vai turēt tuvumā podu.
Norwegian Bokmål: Du kan få en avføring innen noen få minutter til noen få timer etter injeksjonen, og derfor anbefales det å ha et toalett eller et bekken i nærheten.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jākontrolē ortostatiskās hipotensijas pazīmes un simptomi, un jāziņo par tiem ārstam.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør tegn og symptomer på ortostatisk hypotensjon overvåkes og rapporteres til lege.
Latvian: Vienmēr glabājiet pie sevis zāļu ārējo iepakojumu, pat tad, ja tas ir tukšs.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg legemidlets yttereske, selv om den er tom.
Latvian: Ietekmi uz rasi nebija iespējams analizēt, jo pētījuma populācijā dominēja kaukāziešu (90 %) izcelsmes pacienti.
Norwegian Bokmål: Effekten på rase kunne ikke analyseres fordi studiepopulasjonen hovedsakelig var kaukasiere (90 %).
Latvian: Šajos pētījumos pacientu vidējais vecums bija 68 gadi (diapazonā no 21 līdz 100); 51 % bija sievietes.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var medianalder 68 år (spredning 21-100), 51 % var kvinner.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka metilnaltreksona bromīda lietošana var izraisīt ātru (vidēji 30 līdz 60 minūšu laikā) defekācijas sākumu.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandling med metylnaltreksonbromid kan gi raskt innsettende (innen 30 til 60 minutter i gjennomsnitt) avføring.
Latvian: In vitro metabolisma pētījumi liecina, ka metilnaltreksona bromīds nenomāc CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4 aktivitāti, bet tas ir vājš CYP2D6 paraugsubstrāta metabolisma inhibitors.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismestudier indikerer at metylnaltreksonbromid ikke hemmer aktiviteten til CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP3A4, mens det er en svak hemmer av metabolismen til et CYP2D6-modellsubstrat.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināmi iespējamie riski un ieguvumi.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år fordi potensiell risiko og fordeler ikke er kjent.
Latvian: Šajā pētījumā pacientu vidējais vecums bija 49 gadi (diapazonā no 23 līdz 83); 60 % bija sievietes.
Norwegian Bokmål: I denne studien var medianalder 49 år (spredning 23-83); 60 % var kvinner.
Latvian: Ja tas tāds nav, nelietojiet to.
Norwegian Bokmål: Hvis den har det, skal du ikke bruke oppløsningen.
Latvian: Pārtrauciet virzuļa spiešanu, tiklīdz sajūtat pretestību.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du stopper å presse stemplet når du føler motstand.
Latvian: • ja Jūs saņemat progresējošas slimības atbalstošo aprūpi, šīs zāles tiks lietotas tikai ierobežotu laika periodu, kas parasti būs mazāk nekā 4 mēneši;
Norwegian Bokmål: • Dersom du får lindrende behandling for langtkommen sykdom vil dette legemidlet bare brukes i en begrenset periode, som vanligvis vil være mindre enn 4 måneder.
Latvian: Jūs varat saņemt iepakojumu ar iekšējo kastīti, kurā ir viss injekcijai nepieciešamais, vai tikai vienu atsevišķu flakonu.
Norwegian Bokmål: Du kan enten motta en pakning som inneholder en indre eske med alt du trenger for injeksjonen, eller kun et hetteglass.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem Relistor jāievada piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Relistor kun administreres med forsiktighet hos disse pasientene.
Latvian: Tomēr kopējā klīrensa samazinājums bija niecīgs (no 107 l/st. līdz 95 l/st.).
Norwegian Bokmål: Dette ga imidlertid en liten reduksjon av totalclearance (fra 107 liter/time til 95 liter/time).
Latvian: Aptuveni puse devas tiek izdalīta ar urīnu un mazliet mazāk ar fēcēm.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av dosen utskilles i urin og noe mindre i fæces.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tiek klasificētas šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Latvian: Pieturiet flakonu uz darba virsmas ar otru roku, lai tas nenokristu.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset på arbeidsflaten med den andre hånden slik at den ikke
Latvian: Tas nozīmēs, ka ir aktivēts drošības mehānisms, un adata ievilksies šļircē.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at sikkerhetsmekanismen har blitt aktivert, og nålen vil forsvinne inn i sprøyten.
Latvian: Relistor ievadīja ik pēc 3,2 dienām (vidējais dozēšanas intervāls diapazonā no 1 līdz 39 dienām).
Norwegian Bokmål: Relistor ble administrert hver 3,2. dag (mediant doseringsintervall, med et spenn på 1-39 dager).
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai metilnaltreksona bromīda lietošanas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, izvērtējot barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un metilnaltreksona bromīda lietošanas ieguvumu mātei.
Norwegian Bokmål: Ved beslutning om å fortsette/avbryte amming eller å fortsette/avbryte behandling med metylnaltreksonbromid bør hensyn til nytten av amming for barnet og nytten av behandling med metylnaltreksonbromid for kvinnen vurderes.
Latvian: Lūdzu, izstāstiet to savam ārstam, ja Jums bija aizcietējums, pirms bija jālieto opioīdi (pret sāpēm).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har hatt forstoppelse før du begynte å bruke opioider (mot smerte).
Latvian: Nav iegūti pierādījumi par dzimumu atšķirīgo ietekmi uz drošumu vai efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for ulike effekter av kjønn på sikkerhet eller effekt.
Latvian: Nemēģiniet injicēt, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā injekcija jāsagatavo un jāveic.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å sette en injeksjon før du er sikker på at du forstår hvordan injeksjonen skal klargjøres og settes.
Latvian: 4.solis: Materiālu iznīcināšana
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Kassering av utstyr
Latvian: Pēc ievilkšanas injekciju šļircē:
Norwegian Bokmål: Etter opptrekk i injeksjonssprøyten:
Latvian: Šļirces lietošanas drošības apsvērumu dēļ nelielu gaisa burbuli, iespējams, nevarēs izvadīt.
Norwegian Bokmål: På grunn av sikkerhetsutformingen på sprøyten kan en liten luftboble være vanskelig å fjerne.