FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea produselor neutilizate sau a deşeurilor, după caz Materialele neutilizate se vor elimina conform cerințelor locale.
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него, ако има такива
Romanian: Tiamulin hidrogen fumarat
Bulgarian: Тиамулин хидроген фумарат (Tiamulin hydrogen fumarate)
Romanian: După o doză unică 50 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 4,02 µg/ml în ser prin analiză microbiologică şi după o doză de 25 mg/kg a fost de 1,86 µg/ml.
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 50 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса средната максимална серумна концентрация Cmax, установена чрез микробиологичното изследване, е била 4,02 µg/ml, а при доза от 25 mg/kg е била 1,86 µg/ml.
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 120-180 ppm, echivalente unor doze de 20-40 mg tiamulin hidrogen
Bulgarian: Извършени са изкуствени провокационни проучвания, като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 120 до 180 ppm, еквивалентни на дози от 20 до 40 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Romanian: După o doză unică orală de 10 şi 25 mg tiamulin hidrogenfumarat/kg greutate corporală Cmax a fost de 1,03 µg/ml şi respectiv 1,82 µg/ml în ser prin analiză microbiologică,
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 10 mg и 25 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса средната максимална концентрация Cmax е била съответно 1,03 µg/ml и 1,82 µg/ml в серум, в съответствие с микробиологичното изследване
Romanian: Este posibil ca unele izolate provenind din Coreea și Thailanda să aibă valori ale CMIi mai mari decât cele raportate anterior în UE și SUA de către Wattanaphansak et al.
Bulgarian: iMИК стойности от вече съобщените в ЕС и САЩ от Wattanaphansak et al. (2009).
Romanian: Studiile de inoculare artificială au fost realizate folosindu-se rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm, sau doze zilnice estimate cuprinse între 15,4 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Bulgarian: Проучвания с изкуствено заразяване са извършени като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 60 до 250 ppm или изчислени дневни дози от 15,4 до 64,2 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Romanian: Utilizare în apa potabilă.
Bulgarian: За прилагане във вода за пиене.
Romanian: CMIi50 a fost 0,125 µg/ml, iar CMIi90 a fost 0,125 µg/ml, cu o variație a CMIi în intervalul 0,125-0,5 µg/ml.
Bulgarian: iMИК50 е 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml с диапазон на iMИК от 0,125-0,5 μg/ml.
Romanian: Trinkwasser
Bulgarian: Прилагане във вода за пиене
Romanian: A. COMBINAȚIE ETICHETĂ - PROSPECT
Bulgarian: КОМБИНИРАН ЕТИКЕТ
Romanian: S-a administrat Tiamulin timp de cinci până la zece zile, la rate de includere de 100 ppm (echivalente cu 5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală) și în doze de 8 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Bulgarian: Тиамулин, при ниво на включване от 100 ppm (еквивалентни на 5 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло) и дози от 8 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло, е прилаган от пет до десет дни.
Romanian: Tiamulin hidrogenfumar at /g product
Bulgarian: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Romanian: Data ultimei revizuiri a etichetei
Bulgarian: Датата на последната редакция на текста
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI A se completa la nivel național.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Romanian: Doza este de 25 mg tiamulin hidrogenfumarat (echivalent cu 55,6 mg de produs)/kg greutate corporală zilnic, administrat în apa de băut timp de 3 până la 5 zile consecutive.
Bulgarian: Дозата е 25 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентна на 55,6 mg продукт/kg телесна маса дневно, прилагана за период от 3 до 5 последователни дни.
Romanian: În studiile de teren, tiamulinul a fost administrat cu rate de includere de 125-250 ppm și în doze estimate cuprinse între 13,3 și 32,5 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală, timp de trei zile.
Bulgarian: В практически изпитвания тиамулин е прилаган при нива на включване от 125 - 250 ppm и очаквани дози от 13,3 - 32,5 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за три дни.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Romanian: Pentru M. synoviae, valorile CMI au variat între 0,05 și 0,5 µg/ml, cu CMI50 de 0,1 µg/ml și CMI90 de 0,25 µg/ml.
Bulgarian: За M. Synoviae МИК варират от 0,05 до 0,5 μg/ml с МИК50s от 0,1 μg/ml и МИК90 от 0,25 μg/ml.
Romanian: 450 mg/g Granule
Bulgarian: 450 mg/g Гранули
Romanian: IndicaţiIi
Bulgarian: ДАННИ
Romanian: Concentrațiile de tiamulin la nivelul colonului sunt estimate la 3,41 µg/ml după administrarea de tiamulin hidrogenfumarat de la doza de 8,8 mg/kg greutate corporală.
Bulgarian: Концентрациите на тиамулин в дебелото черво, след прилагане на тиамулин хидроген фумарат при 8,8 mg/kg телесно тегло са били оценени на 3,41 μg/ml.
Romanian: Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road
Bulgarian: Румъния Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Romanian: CVMP a fost de acord că, deși datele pentru M. synoviae sunt limitate comparativ cu cele pentru M. gallisepticum, informațiile disponibile din studiile furnizate sunt suficiente pentru a susține concluzia conform căreia Denagard 45 % la o doză de 25 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 55,6 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de trei până la cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia aerosaculitei și ale sinovitei infecțioase cauzate de M. synoviae.
Bulgarian: synoviae в сравнение с M. gallisepticum, наличната информация от предоставените проучвания е достатъчна, за да подкрепи заключението, че Denagard 45 % в доза от 25 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 55,6 mg от продукта)/
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца Срок на годност след разтваряне или разреждане в съответствие с инструкциите:
Romanian: Pentru asigurarea unei dozări corecte trebuie determinată cu acurateţe greutatea corporală a animalelor ori de câte ori este posibil, pentru a evita subdozarea.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране и да се избегне прилагане на по-ниска доза, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно.
Romanian: Pentru M. synoviae, valorile CMI au variat între 0,004 și 0,5 µg/ml, cu CMI50 de 0,125 µg/ml și CMI90 de 0,25 µg/ml.
Bulgarian: За M. Synoviae МИК варират от 0,004 до 0,5 μg/ml с МИК50 от 0,125 µg/ml и МИК90 от 0,25 μg/ml.
Romanian: Pragul epidemiologic s-a considerat a fi de 16 µg/ml, ceea ce corespunde standardului actual al Clinical and Laboratory Standards Institute ((Institutul pentru Standarde Clinice și de Laborator, CLSI) (S ≤ 16 µg/ml, R ≥ 32 µg/ml).
Bulgarian: стандарт на Института по клинични и лабораторни стандарти (CLSI) (S ≤ 16 μg/ml, R ≥ 32 μg/ml).
Romanian: Tiamutin 45% Pigs-ChickenTurkey
Bulgarian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Romanian: Ghid pentru prepararea soluțiior de produs
Bulgarian: Указания за приготвяне на разтвори от продукта:
Romanian: Annex I
Bulgarian: Приложение I
Romanian: • tratamentul și metafilaxia sinuzitei infecțioase și ale aerosaculitei cauzate de M. gallisepticum,
Bulgarian: Лечение и метафилактика на инфекциозен синузит и въздушен сакулит, причинени от M. gallisepticum, M.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 44,4 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae, inclusiv a infecțiilor complicate cu P. multocida.
Bulgarian: От тези данни CVMP заключи, че Denagard 45 % в доза от 20 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 44,4 mg на продукта)/kg телесно тегло, прилаган за пет последователни дни, ще бъде ефикасен за лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, включително инфекции, усложнени от P. multocida.
Romanian: Poate fi suficientă o concentrație egală cu dublul concentrației minime inhibitorii pentru B. hyodysenteriae și A.
Bulgarian: Те могат да бъдат едва два пъти минималната инхибираща концентрация (МИК) за
Romanian: Slovacia
Bulgarian: Република Словакия
Romanian: În izolatele europene, tiamulinul a fost extrem de activ împotriva M. hyopneumoniae, cu CMI50 de 0,016 µg/ml, CMI90 de 0,062 µg/ml și o variație a CMI în intervalul 0,002-0,125 µg/ml (proiectul MycoPath I, 2014).
Bulgarian: hyopneumoniae, с МИК50 от 0,016 µg/ml, МИК90 от 0,062 μg/ml, и МИК диапазон от 0,002-0,125 μg/ml (MycoPath I проект, 2014).
Romanian: Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Bulgarian: Преди прилагане на продукта наличието на заболяването в ятото трябва да бъде установено.
Romanian: µg/ml.
Bulgarian: U.V.
Romanian: Studiile de provocare au fost realizate folosind rate de includere a tiamulinului în apa de băut cuprinse în intervalul 60-250 ppm sau doze estimate cuprinse între 10 și 64,2 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală.
Bulgarian: Проведени са изкуствени провокационни проучвания, като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 60 до 250 ppm или очаквани дози от 10 до 64,2 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Romanian: Pragul epidemiologic sau valoarea CMI pentru tipul sălbatic a fost de aproximativ ≤ 0,25 µg/ml, iar valorile CMI asociate rezistenței au început de la 0,5 µg/ml (mutant din prima generație) și de la 4,0 µg/ml (mutant din generația a doua) (date protejate de drepturi de autor ale deținătorului autorizației de punere pe piață, 2008).
Bulgarian: МИК изглежда, че започват при 0,5 μg/ml (мутант от първа стъпка) и 4,0 μg/ml (мутант от втора стъпка) (собствени данни на ПРУ за 2008 г.).
Romanian: Indicația pleuropneumonie cauzată de A. pleuropneumoniae s-a bazat pe date privind sensibilitatea in vitro și pe studii de inoculare artificială.
Bulgarian: pleuropneumoniae, е подкрепено от данни за in vitro чувствителност и от проучвания, свързани с изкуствено заразяване.
Romanian: În aceste studii, valorile CMI au variat în intervalul ≤ 0,008-64 µg/ml, cu CMI50 între ≤ 0,062 µg/ml și 0,125 µg/ml și CMI90 între 0,25 µg/ml și 8 µg/ml.
Bulgarian: МИК са варирали от ≤ 0,008-64 μg/ml, с МИК50s от ≤ 0,062 μg/ml до 0,125 µg/ml и МИК90s от 0,25 μg/ml до 8 μg/ml.
Romanian: Denumirea produsului medicinal veterinar Denagard 450 mg/g, granule de administrat în apa potabilă pentru găini, curci și porci Tiamulin hidrogenfumarat
Bulgarian: Наименование на ветеринарномедицинския продукт Denagard 450 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене тиамулин хидроген фумарат
Romanian: În datele europene mai vechi a existat un interval mai mare al valorilor CMI pentru M.
Bulgarian: CVMP се съгласява, че въпреки ограничените данни за M.
Romanian: Din aceste date, CVMP a concluzionat că Denagard 45 % în doză de 20 mg tiamulin hidrogen fumarat (echivalentă cu 44,4 mg produs)/kg greutate corporală, administrată timp de cinci zile consecutive, ar fi eficace în tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae.
Bulgarian: От тези данни CVMP заключи, че Denagard 45 % в доза от 20 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 44,4 mg на продукта)/kg телесно тегло, прилаган за пет последователни дни, ще бъде ефикасен при лечението на плевропневмония, причинена от A. pleuropneumoniae.
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Bulgarian: Резултат от процедура по член 34 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/114)
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 14 iulie 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 14 юли 2017 г.
Romanian: Informațiile modificate referitoare la medicament sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
Bulgarian: Променената продуктова информация е достъпна в раздела „Всички документи".
Romanian: 14 iulie 2017
Bulgarian: 14 юли 2017 г.
Romanian: Denagard 45 % (și denumirile asociate, cum ar fi Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g și Denagard vet 450 mg/g) este comercializat în Austria, Belgia, Republica Cehă, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacă și Spania.
Bulgarian: Denagard 45% (и свързаните с него имена като Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g и Denagard vet 450 mg/g) се предлага на пазара в Австрия, Белгия, Германия, Гърция, Испания, Италия, Латвия, Литва, Нидерландия, Полша, Португалия, Република Словакия, Румъния, Унгария, Финландия и Република Чехия.
Romanian: Denagard 45 % este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Bulgarian: Denagard 45% е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Romanian: Tiamulina este un antibiotic semisintetic din grupa de antibiotice a pleuromutilinelor și funcționează prin inhibarea sintezei proteice bacteriene.
Bulgarian: Тиамулин е полусинтетичен антибиотик, принадлежащ към групата на плевромутилиновите антибиотици, който действа чрез инхибиране на синтеза на бактериален протеин.
Romanian: Denagard 45 % este un medicament de uz veterinar disponibil sub formă de granule de administrat în apa de băut, care conține 450 mg hidrogen fumarat de tiamulină pe gram de produs.
Bulgarian: Denagard 45% е ветеринарномедицински продукт, който се предлага под формата на гранули за употреба в питейна вода и съдържа 450 mg тиамулин хидроген фумарат на грам продукт.
Romanian: Ce este Denagard 45 %?
Bulgarian: Какво представлява Denagard 45%?
Romanian: Germania a remarcat faptul că există divergențe între statele membre privind felul în care poate fi folosit medicamentul de uz veterinar, după cum se observă în diferențele din cadrul informațiilor referitoare la medicament în țările în care se comercializează Denagard 45 %.
Bulgarian: Германия отбелязва, че има разминавания между държавите членки в начина, по който ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван, както се вижда от разликите в продуктовата информация в страните, където Denagard 45% се предлага на пазара.
Romanian: Denagard 45 % este recomandat pentru tratarea următoarelor boli: dizenterie porcină, colită, ileită, pneumonie enzootică și pleuropneumonie la porci; boală respiratorie cronică la pui și sinuzită infecțioasă și aerosaculită la curcani.
Bulgarian: Denagard 45% е показан за лечение на свинска дизентерия, колит, илеит, ензоотична пневмония и плевропневмония при прасета; хронична респираторна болест при пилета и инфекциозен синузит и въздушен сакулит при пуйки.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că informațiile referitoare la medicamentul Denagard 45 % și denumirile asociate trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни СVМР заключи, че продуктовата информация за Denagard 45% и свързаните с него имена трябва да бъде хармонизирана в ЕС.
Romanian: La 12 aprilie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare a medicamentului Denagard 45 %.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") приключи преразглеждането на Denagard 45%.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor referitoare la medicament (rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul) pentru Denagard 45 %, la nivelul Uniunii Europene (UE).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че е необходимо да се хармонизира продуктовата информация (кратката характеристика на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката) за Denagard 45% и свързаните с него имена в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: De ce a fost reevaluat Denagard 45 %?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Denagard 45%?
Romanian: La 24 august 2016, Germania a sesizat în acest sens Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, în vederea armonizării informațiilor referitoare la medicamentul Denagard 45 % (și denumirile asociate) la nivelul Uniunii Europene.
Bulgarian: Германия отнася въпроса до CVMP с цел хармонизиране на продуктовата информация за Denagard 45% (и свързаните с него имена) в ЕС.
Romanian: Acest vaccin conține organisme modificate genetic (OMG).
Bulgarian: Този продукт съдържа генетично модифицирани организми (ГМО).
Romanian: --¹ După reconstituire, o doză (0,5 ml) conține:
Bulgarian: След реконституиране, една доза (0,5 ml) съдържа:
Romanian: * Produs pe linie celulară Vero prin tehnologie ADN recombinant.
Bulgarian: *Произведен във Vero клетки чрез рекомбинантна ДНК технология.
Romanian: Conținutul (concentraţia)
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание (концентрация)
Romanian: ** CCID50: doză infectantă pentru 50% din culturile celulare (50% Cell Culture Infectious Dose).
Bulgarian: **CCID50: 50% инфекциозна доза за клетъчна култура.
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute pulbere: flacon (sticlă); solvent: flacon (sticlă)
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки прах: флакон (стъкло); разтворител: флакон (стъкло)
Romanian: 5 seturi of 2 flacoane (1 cu pulbere + 1 cu solvent, 5 doze fiecare)
Bulgarian: 5 комплекта с 2 флакона (1 с прах + 1 с разтворител, всеки с по 5 дози)
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute + 20 ace
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки + 20 игли
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка
Romanian: ...................................................... 4,5 - 6,0 log10 CCID50/doză**
Bulgarian: 4,5 - 6,0 log10 CCID50/доза**
Romanian: Virusul himeric al febrei galbene dengue serotip 1 (viu, atenuat)*.
Bulgarian: [Chimeric yellow fever dengue virus serotype 4*(live, attenuated)]
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Romanian: Pulbere: 5 doze; solvent: 2,5 ml
Bulgarian: Прах: 5 дози; разтворител:
Romanian: Mai multe informații despre Dengvaxia se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Bulgarian: Допълнителна информация за Dengvaxia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Romanian: Au fost realizate trei studii în Asia și America Latină care au cuprins peste 35 000 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani.
Bulgarian: Проведени са три проучвания в Азия и Латинска Америка, обхващащи над 35 000 деца на възраст от 2 до 16 години.
Romanian: Injecția se administrează subcutanat (sub piele), de preferință în partea superioară a brațului.
Bulgarian: Инжекциите се поставят подкожно, за предпочитане в горната част на ръката.
Romanian: Zonele endemice sunt acele zone în care infecția apare cu regularitate pe parcursul anului.
Bulgarian: За ендемични се считат районите, където заболяването се проявява редовно през годината.
Romanian: Studii suplimentare au demonstrat că vaccinul este eficace și la persoanele cu vârsta cuprinsă între 16 și 45 de ani.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че ваксината е ефективна и при хора на възраст от 16 до 45 години.
Romanian: Pentru boala dengue nu există alt vaccin și nu există un tratament specific.
Bulgarian: За болестта денга няма ваксина, нито специфично лечение.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dengvaxia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Dengvaxia?
Romanian: Au fost înregistrate cazurile de boală dengue timp de un an după ultima injecție.
Bulgarian: Съобщено е за случаи на денга в рамките на една година след последната инжекция.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Dengvaxia, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Dengvaxia вижте листовката.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să apere organismul împotriva unei boli.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Dengvaxia sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Dengvaxia непрекъснато се проследяват.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Dengvaxia sunt în general ușoare sau moderate și nu durează mai mult de trei zile.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Dengvaxia са обикновено леки до умерени и продължават не повече от три дни.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dengvaxia sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE în zonele în care boala dengue este endemică.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dengvaxia са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС за райони, в които болестта денга е ендемична.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Dengvaxia sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dengvaxia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dengvaxia, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dengvaxia вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dengvaxia (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, durere la locul injectării, stare generală de rău, dureri musculare, slăbiciune și febră.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Dengvaxia (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, болка на мястото на инжектиране, неразположение, болки в мускулите, слабост и повишена температура.
Romanian: Riscul de boală gravă este mai mare la persoanele infectate a doua oară.
Bulgarian: Рискът е по-голям при повторно инфектирани лица.
Romanian: În viitor, când persoana intră în contact cu virusul dengue, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor fi capabili să omoare virusul, ajutând la protecția împotriva bolii.
Bulgarian: Впоследствие, когато ваксинираното лице влезе в контакт с денга вируса, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вируса и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Romanian: Dengvaxia conține virusuri slăbite care nu cauzează boala.
Bulgarian: Dengvaxia съдържа отслабени вируси, които не причиняват заболяване.
Romanian: Alte informații despre Dengvaxia
Bulgarian: Допълнителна информация за Dengvaxia:
Romanian: Există mai multe varietăți (numite serotipuri) de virus dengue, Dengvaxia oferind protecție împotriva serotipurilor 1, 2, 3 și 4.
Bulgarian: Денга вирусът има няколко разновидности (наречени „серотипове") и Dengvaxia осигурява защита срещу серотип 1, 2, 3 и 4.
Romanian: Vaccinul se administrează în 3 doze, la interval de 6 luni.
Bulgarian: Ваксината се прилага под формата на 3 инжекции през интервал от 6 месеца.
Romanian: Dengvaxia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
Bulgarian: Dengvaxia се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.