FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Večkratna uporaba „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) vodi v rahlo bioakumulacijo benazeprilata (R = 1,47 pri psih in R = 1,36 pri mačkah z 0,5 mg/kg), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni pri psih).
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) atkārtota lietošana izraisa nelielu benazeprilāta bioakumulāciju (R = 1,47 suņiem R = 1,36 kaķiem ar 0,5 mg/kg), noturīgs stāvoklis, kas sasniegts dažās dienās (4 dienās suņiem).
Slovenian: „Ime izdelka" 2,5 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Latvian: "Produkta nosaukums" 2,5 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros)
Slovenian: Varnost „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) ni bila ugotovljena pri psih in mačkah, namenjenih za vzrejo, ter v obdobju brejosti ali laktacije.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) nekaitīgums nav pierādīts pārošanās, grūsnības vai laktācijas laikā suņiem un kaķiem.
Slovenian: Posebne varnostne ukrepe dopolniti na nacionalni ravni, če je potrebno.
Latvian: Ja nepieciešams, papildu piesardzības jāieraksta valsts ietvaros.
Slovenian: „Ime izdelka" 5 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Latvian: "Produkta nosaukums" 5 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros)
Slovenian: Pes: Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.
Latvian: Suns: Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.
Slovenian: Večkratna uporaba „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) vodi v rahlo bioakumulacijo benazeprilata (R = 1,47 pri psih z 0,5 mg/kg), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni pri psih).
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) atkārtota lietošana izraisa nelielu benazeprilāta bioakumulāciju (R = 1,47 suņiem ar 0,5 mg/kg), noturīgs stāvoklis, kas sasniegts dažās dienās (4 dienās suņiem).
Slovenian: Predpiše ga veterinar za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih ter za zmanjševanje protinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo, pri mačkah.
Latvian: Zāles izraksta veterinārārsts kongestīvās sirds mazspējas ārstēšanai suņiem un ar proteinūriju saistītās hroniskas nieru mazspējas ārstēšanai kaķiem.
Slovenian: Učinkovitost in varnost „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) nista bili ugotovljeni pri psih in mačkah s telesno maso pod 2,5 kg.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) efektivitāte un nekaitīgums nav pierādīts suņiem un kaķiem līdz 2,5 kg ķermeņa svara.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: 20 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovenian: Filmsko obložene tablete
Latvian: Ar plēvi pārklātas tabletes
Slovenian: Za zmanjševanje proteinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo pri mačkah.
Latvian: Ar hronisku nieru slimību saistītas proteinūrijas samazināšanai kaķiem.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V kliničnih preizkusih ni bilo dokazov o toksičnem učinku zdravila na ledvice (pri psih in mačkah), vendar pa je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kreatinina, sečnine in števila eritrocitov med zdravljenjem, kar je rutinski postopek v primerih kronične ledvične bolezni.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā nav pierādīta produkta toksicitāte uz nierēm (suņiem vai kaķiem), tomēr atbilstoši hronisku nieru slimību gadījumu rutīnai terapijas laikā ieteicams uzraudzīt kreatinīna, urīnvielu koncentrāciju un eritrocītu skaitu plazmā.
Slovenian: Jakosti
Latvian: Stiprumi
Slovenian: Predpiše ga veterinar za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih.
Latvian: Zāles izraksta veterinārārsts kongestīvās sirds mazspējas ārstēšanai suņiem.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
Slovenian: Varnost „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) ni bila ugotovljena pri psih, namenjenih za vzrejo, ter v obdobju brejosti ali laktacije.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) nekaitīgums nav pierādīts pārošanās, grūsnības vai laktācijas laikā suņiem.
Slovenian: Učinkovitost in varnost „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) nista bili ugotovljeni pri psih s telesno maso pod 2,5 kg.
Latvian: Īpaši brīdinājumi suņiem "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) efektivitāte un nekaitīgums nav pierādīta suņiem līdz 2,5 kg ķermeņa svara.
Slovenian: Zmerno povečanje plazemskih koncentracij kreatinina po uporabi zaviralcev ACE je združljivo z zmanjšanjem glomerularne hipertenzije, ki jo povzročajo ta sredstva, in zato ni nujno razlog za prekinitev terapije v odsotnosti drugih znakov.
Latvian: Pēc AKE inhibitoru lietošanas vidējs kreatinīna koncentrācijas palielinājums plazmā ir saderīgs ar glomerulārās hipertensijas samazinājumu, ko izraisa šie līdzekļi.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.
Latvian: Kaķi: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana.
Slovenian: Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja.
Latvian: Kongestīvās sirds mazspējas ārstēšanai.
Slovenian: Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana kaķiem.
Slovenian: 2710-444 Sintra
Latvian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugāle
Slovenian: Za pse nad 20 kg Zdravljenje srčnega popuščanja
Latvian: Suņiem ar svaru virs 20 kg Sirds mazspējas ārstēšana
Slovenian: Za razliko od drugih zaviralcev ACE se benazeprilat izloča enakovredno tako prek žolčne kot prek sečne poti pri psih ter v 85 % prek žolčne in v 15 % prek sečne poti pri mačkah, zaradi česar odmerka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati.
Latvian: Pretēji citiem AKE inhibitoriem benazeprilāts tiek izdalīts līdzīgi gan žultsceļos, gan urīnceļos suņiem un 85 % caur žultsceļiem un 15 % caur urīnceļiem kaķiem.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V kliničnih preizkusih ni bilo dokazov o toksičnem učinku zdravila na ledvice pri psih, vendar pa je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kreatinina, sečnine in števila eritrocitov med zdravljenjem, kar je rutinski postopek v primerih kronične ledvične bolezni.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā nav pierādīta produkta toksicitāte uz nierēm suņiem, tomēr atbilstoši hronisku nieru slimību gadījumu rutīnai terapijas laikā ieteicams uzraudzīt kreatinīna, urīnvielu koncentrāciju un eritrocītu skaitu plazmā.
Slovenian: Povzetki glavnih značilnosti zdravil, označevanja in navodila za uporabo
Latvian: Pielikums III Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija
Slovenian: Zaradi tega je treba pri zdravljenju psov s srčnim popuščanjem in sočasno boleznijo ledvic, ki ni pod nadzorom, k informacijam o zdravilu dodatno previdnostno opozorilo.
Latvian: Tādēļ zāļu aprakstam jāpievieno informācija, ka, ārstējot suņus ar sirds mazspēju un vienlaikus nekontrolētu nieru slimību, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Živalske vrste
Latvian: Dzīvnie ku sugas
Slovenian: Za upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.
Latvian: Nieru bojājumu attīstības apturēšanai hroniskas nieru mazspējas ar proteinūriju gadījumā.
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Iepakojum a izmērs
Slovenian: Nad 40 kg
Latvian: Virs 40 kg
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08/09/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/09/2015
Slovenian: Tablete.
Latvian: Tabletes.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QC09BX90
Latvian: ATĶ vet kods: QC09BX90
Slovenian: Rjavi železov oksid E172
Latvian: Brūnais dzelzs oksīds E172
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.7).
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas periodā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje: Zdravilni učinkovini:
Latvian: Katra tablete satur: Aktīvās vielas:
Slovenian: Hipromeloza
Latvian: Hipromeloze
Slovenian: Velikosti pakiranj
Latvian: Iepakojuma izmēri
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Umetna posebna suha aroma
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Mākslīga īpaša sausa aromātviela Bāziskais butilmetakrilāta kopolimērs
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (med enim ciklom zdravljenja se pojavijo pri več kot 1 živali od 10 živali) - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 1000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 10000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10000 živali, vključujoč posamezne primere)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Latvian: Suņa ķermeņa masa (kg)
Slovenian: Medsebojnega delovanja z diuretiki, ki zadržujejo kalij, kot so spironolakton, triamteren ali amilorid, ni mogoče izključiti.
Latvian: Mijiedarbību ar kāliju aizturošajiem diurētiskajiem līdzekļiem, piemēram, spironolaktonu, triamterēnu vai amilorīdu, nevar izslēgt.
Slovenian: Ker se ta biološka uporabnost bistveno zmanjša, kadar se pimobendan daje s hrano ali kmalu po njej, je priporočljivo živali dati zdravilo približno 1 uro pred hranjenjem.
Latvian: Tā kā biopieejamība ievērojami samazinās, ja pimobendāns tiek lietots uztura laikā vai neilgi pēc tā, pimobendāns jādod aptuveni 1 stundu pirms dzīvnieku barošanas.
Slovenian: Natrijeva kroskarmeloza Krospovidon
Latvian: Nātrija kroskarmeloze
Slovenian: Najvišje ravni benazeprilata so dosežene po 1,9 ure, ko je najvišja koncentracija (Cmax) 43,4 ng/ml.
Latvian: Maksimālais benazeprilāta līmenis tiek novērots pēc 1,9 h maksimālās koncentrācijas (Cmax) 43,4 ng/ml.
Slovenian: Ponavljajoča se uporaba benazeprilijevega klorida vodi do rahle bioakumulacije benazeprilata (R = 1,47), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni).
Latvian: Benazeprila hidrohlorīda atkārtota lietošana rada nelielu benazeprilāta bioakumulāciju (R = 1,47), līdzsvara stāvokli, ko sasniedz dažās dienās (4 dienas).
Slovenian: Ima tudi vazodilatatorni učinek skozi zaviranje aktivnosti fosfodiesteraze tipa III.
Latvian: Tas arī uzrāda vazodilatējošu darbību, kavējot fosfodiesterāzes III tipa darbību.
Slovenian: Povprečna in vitro vezava na beljakovine v plazmi je 93 %.
Latvian: Proteīna vidējais līmenis plazmā, saistoties in vitro, ir 93
Slovenian: Po peroralni uporabi samega benazeprilijevega klorida je sistemska biološka uporabnost pri psih nepopolna (~ 13 %) zaradi nepopolne absorpcije (38 %) in presnove prvega prehoda.
Latvian: Pēc benazeprila hidrohlorīda iekšķīgas lietošanas sistēmiskā biopieejamība ir nepilnīga (~ 13 %) suņiem nepilnīgās absorbcijas (38 %) un pirmā metabolisma dēļ.
Slovenian: 2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovenian: Tablete FORTEKOR PLUS je treba dajati peroralno, dvakrat dnevno, z razmikom 12 ur (zjutraj in zvečer) in približno 1 uro pred hranjenjem.
Latvian: FORTEKOR PLUS tabletes ir jālieto iekšķīgi divas reizes dienā ar 12 stundu intervālu (no rīta un vakarā) un aptuveni 1 stundu pirms barošanas.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila nista bili ugotovljeni pri psih, lažjih od 2,5 kg ali mlajših od 4 mesecev.
Latvian: Zāļu efektivitāte un drošums nav noteikts suņiem, kuru ķermeņa masa ir līdz 2,5 kg un kuri ir jaunāki par 4 mēnešiem.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: Benazepril in benazeprilat se v veliki meri vežeta na plazemske beljakovine (85 - 90 %), v tkivih pa ju večinoma najdemo v pljučih, jetrih in ledvicah.
Latvian: Benazeprils un benazeprilāts tiek plaši saistīts ar plazmas proteīniem (85 - 90 %), un galvenokārt tie ir atrodami plaušu, aknu un nieru audos.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec ACE, in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Latvian: Benazeprilāts ir ļoti spēcīgs un selektīvs AKE inhibitors, tādējādi novēršot neaktīvā angiotenzīna I pārvēršanu par aktīvo angiotenzīnu II un tādējādi arī samazinot aldosterona sintēzi.
Slovenian: Nosečnice morajo biti posebej previdne, da preprečijo nenameren stik z usti, saj je bilo ugotovljeno, da zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) vplivajo na nerojenega otroka med nosečnostjo pri ljudeh.
Latvian: Grūtniecēm ir jārīkojas īpaši uzmanīgi, lai izvairītos no nejaušās zāļu norīšanas, jo ir atklāts, ka grūtniecības laikā sievietēm angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori ietekmē nedzimušo bērnu.
Slovenian: Nemčija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Latvian: Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Slovenian: Zato je treba sočasno uporabo zdravila FORTEKOR PLUS z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali drugimi zdravili s hipotenzivnim učinkom obravnavati previdno, preden se takšna kombinacija uporabi.
Latvian: Tāpēc FORTEKOR PLUS līdztekus lietošana ar NSAID vai citām zālēm ar hipotensīvu iedarbību ir rūpīgi jāapsver pirms šādu kombināciju lietošanas.
Slovenian: Veterinar lahko priporoči pozorno spremljanje delovanja ledvic in znakov hipotenzije (letargija, slabost itd.) ter zdravljenje, če je potrebno.
Latvian: Veterinārārsts var ieteikt rūpīgi uzraudzīt nieru darbību un hipotensijas (miegainības, vājuma utt.) pazīmes, kā arī ārstēt tās, ja nepieciešams.
Slovenian: Tablete lahko razpolovimo na enaka dela.
Latvian: Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā
Slovenian: 60 tablet
Latvian: 30 tabletes 60 tabletes
Slovenian: Zmerno povečanje plazemskih koncentracij kreatinina po uporabi zaviralcev ACE je združljivo z zmanjšanjem glomerularne hipertenzije, ki jo povzročijo ta zdravila, in zato ni nujno razlog za prekinitev terapije, če ni prisotnih drugih znakov.
Latvian: Viegls palielinājums kreatinīna līmenī plazmā pēc AKE inhibitoru lietošanas ir atbilstošs glomerulāras hipertensijas samazinājumam, ko izraisa šīs vielas, un tāpēc tas nav iemesls, kāpēc būtu jāpārtrauc terapija, ja nav citu pazīmju.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: zaviralci ACE, kombinacije.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: AKE inhibitori, kombinācijas.
Slovenian: Nadaljnje presnovne poti so faza II, glukuronidi in sulfati.
Latvian: Nākamie metabolisma ceļi ir II fāzes konjugāti, piemēram, glikuronīdi un sulfāti.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi si umijte roke.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) V primeru prevelikega odmerjanja je treba psa zdraviti simptomatsko.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozēšanas gadījumā suns ir jāārstē simptomātiski.
Slovenian: Spodnja tabela lahko služi kot priporočilo.
Latvian: Tabulu tālāk var izmantot atsaucei.
Slovenian: V farmakoloških študijah niso odkrili medsebojnega delovanja med srčnim glikozidom ouabainom in pimobendanom.
Latvian: Farmakoloģiskos pētījumos netika konstatēta mijiedarbība starp sirds glikozīdu uabainu un pimobendānu.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure) predstavlja izločanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Latvian: Benazeprilāta koncentrācija samazinās divās fāzēs: sākotnējā ātrajā fāzē (t1/2 = 1,7 h) notiek nesaistīto zāļu izvadīšana, bet terminālajā fāzē (t1/2 = 19 h) notiek benazeprilāta, kas tika saistīts ar AKE, izvadīšana, galvenokārt audos.
Slovenian: Delovanje ledvic in znake hipotenzije (letargija, slabost itd.) je treba skrbno spremljati in jih po potrebi zdraviti.
Latvian: Nieru darbība un hipotensijas pazīmes (miegainība, vājums utt.) ir rūpīgi jāuzrauga un pēc nepieciešamības jāārstē.
Slovenian: V primerih kronične bolezni ledvic se priporoča, da pred začetkom zdravljenja preverite stanje hidracije psa ter da med zdravljenjem spremljate ravni kreatinina v plazmi in število eritrocitov v krvi.
Latvian: Hroniskas nieru slimības gadījumā pirms terapijas sākšanas ir ieteicams pārbaudīt suņa hidrācijas stāvokli un terapijas laikā uzraudzīt kreatinīna līmeni plazmā un eritrocītu skaitu asinīs.
Slovenian: Pri majhnem številu psov se lahko pojavijo prehodno bruhanje, motnje koordinacije ali znaki utrujenosti.
Latvian: Dažiem suņiem var būt pārejoša vemšana, dezorientācija un noguruma pazīmes.
Slovenian: Povečuje občutljivost srčnih miofilamentov za kalcij in zavira fosfodiesterazo (tipa III).
Latvian: Tas palielina sirds miofilamentu jutīgumu pret kalciju un kavē fosfodiesterāzi (III tips).
Slovenian: Bele in svetlo rjave ovalne dvoplastne tablete z zarezo na obeh straneh.
Latvian: Baltas un gaiši brūnas ovālas formas divslāņu tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs.
Slovenian: Benazepril zavira učinke angiotenzina II in aldosterona, vključno z vazokonstrikcijo tako arterij kot ven, zadrževanjem natrija in vode v ledvicah ter učinki preoblikovanja (vključno s patološko hipertrofijo srca in z degenerativnimi spremembami ledvic).
Latvian: Tāpēc benazeprils bloķē iedarbību, ko pārnes angiotenzīns II un aldosterons, tostarp artēriju un vēnu spazmas, nātrija un ūdens aizturi nierēs un korekcijas iedarbību (tostarp patoloģisku sirds hipertrofiju un deģeneratīvas izmaiņas nierēs).
Slovenian: Ne uporabite pri hipertrofični kardiomiopatiji ali kliničnih stanjih, pri katerih povečanje minutnega volumna srca ni mogoče zaradi funkcionalnih ali anatomskih razlogov (npr. aortne ali pljučne stenoze).
Latvian: Nelietot, ja ir konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija vai klīnisks stāvoklis, kad sirds izsviedes tilpuma uzlabošanās nav iespējama funkcionālu vai anatomisku iemeslu (piemēram, aortas vai plaušu artērijas stenozes) dēļ.
Slovenian: Po peroralni uporabi tablet FORTEKOR PLUS pri psih v dvakratnem priporočenem odmerku so najvišje koncentracije obeh spojin hitro dosežene (Tmax 0,5 ure za benazeprilijev klorid in 0,85 ure za pimobendan), z najvišjo koncentracijo (Cmax) benazeprilijevega klorida 35,1 ng/ml in najvišjo koncentracijo pimobendana 16,5 ng/ml.
Latvian: Ja suņiem tiek lietota FORTEKOR PLUS tablešu divreiz lielāka deva par ieteicamo, abu savienojumu maksimālie līmeņi tiek strauji sasniegti (Tmax 0,5 h benazeprila hidrohlorīdam un 0,85 h pimobendānam) ar maksimālo koncentrāciju (Cmax) benazeprila hidrohlorīdam 35,1 ng/ml un pimobendānam 16,5 ng/ml.
Slovenian: FORTEKOR PLUS je kombinirano zdravilo in se sme uporabljati samo pri živalih, pri katerih klinične znake uspešno nadzorujemo s sočasnim dajanjem enakih odmerkov posameznih komponent (pimobendana in benazeprilijevega klorida).
Latvian: FORTEKOR PLUS ir fiksētas devas kombinācija, un šīs zāles drīkst lietot tikai tādiem suņiem, kuru klīniskās pazīmes tiek sekmīgi kontrolētas, vienlaikus dodot atsevišķo komponentu (pimobendāna un benazeprila hidrohlorīda) tādu pašu devu.
Slovenian: Ker se pimobendan presnavlja v jetrih, se zdravila ne sme dajati psom s hudo okvaro jeter.
Latvian: Tā kā pimobendāns tiek metabolizēts aknās, zāles nedrīkst dot suņiem ar smagu aknu mazspēju.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Slovenian: Ni znano, ali benazepril pri psicah v obdobju laktacije prehaja v mleko.
Latvian: Nav zināms, vai benazeprils tiek izdalīts laktējošu kuču pienā.
Slovenian: Ne uporabite pri hipotenziji (nizkem krvnem tlaku), hipovolemiji (premajhnem volumnu krvi), hiponatriemiji (nizki ravni natrija v krvi) ali akutni odpovedi ledvic.
Latvian: Nelietot hipotensijas (zema asinsspiediena), hipovolēmijas (zema asins tilpuma), hiponatriēmija (zems nātrija līmenis asinīs) vai akūtas nieru mazspējas gadījumā.
Slovenian: Kombinacija zdravila FORTEKOR PLUS in drugih antihipertenzivnih zdravil (npr. zaviralcev kalcijevih kanalčkov, β-blokatorjev ali diuretikov), anestetikov ali pomirjeval lahko povzroči aditivne hipotenzivne učinke.
Latvian: FORTEKOR PLUS un citu antihipertensīvo līdzekļu (piemēram, kalcija kanālu blokatoru, βblokatoru vai diurētisko līdzekļu), anestēzijas vai nomierinošo līdzekļu kombinācija var izraisīt papildu hipotensīvo iedarbību.
Slovenian: farmakokinetiki benazeprilata ni opazne razlike, če se benazeprilijev klorid daje nahranjenim ali teščim psom.
Latvian: Nav nozīmīgas benazeprilāta farmakokinētikas atšķirības, ja benazeprila hidrohlorīds tiek dots izsalkušam vai paēdušam sunim.
Slovenian: Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje »POSEBNA OPOZORILA«).
Latvian: Nelietot grūsnām un laktējošām kucēm (skatīt „ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI" punktu).
Slovenian: Obe jakosti tablet sta pakirani v pretisnih omotih iz aluminija/aluminija in zunanji kartonski škatli.
Latvian: Abi tablešu stiprumi ir iepakoti alumīnija/alumīnija blisteros, kas iepakoti ārējā kartona kastītē.
Slovenian: EU/2/15/185/0001 (1 x 30 tablet, 1,25 mg/2,5 mg tablete) EU/2/15/185/0002 (1 x 60 tablet, 1,25 mg/2,5 mg tablete) EU/2/15/185/0003 (1 x 30 tablet, 5 mg/10 mg tablete) EU/2/15/185/0004 (1 x 60 tablet, 5 mg/10 mg tablete)
Latvian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletes, 1,25 mg/2,5 mg tabletes) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletes, 1,25 mg/2,5 mg tabletes) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletes, 5 mg/10 mg tabletes) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletes, 5 mg/10 mg tabletes)
Slovenian: Tablete so dvoplastne, ovalne, bele in svetlo rjave ter se lahko vzdolž zareze razpolovijo na enaka dela.
Latvian: Tabletes ir divslāņu, ovālas, baltas un gaiši brūnas, un tās var sadalīt uz pusēm pa dalījuma līniju.
Slovenian: Obvestite veterinarja, če žival dobiva ali je pred kratkim dobivala katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Informējiet veterinārārstu, ja dzīvniekam tiek dotas vai nesen ir dotas citas zāles.
Slovenian: EU/2/15/185/0001 (1 x 30 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/0002 (1 x 60 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/0003 (1 x 30 tablet, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/0004 (1 x 60 tablet, 5 mg/10 mg)
Latvian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletes, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletes, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletes, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletes, 5 mg/10 mg)
Slovenian: Po peroralni uporabi samega pimobendana je absolutna biološka uporabnost zdravilne učinkovine 6063 %.
Latvian: Pēc pimobendāna iekšķīgas lietošanas aktīvās vielas absolūtā biopieejamība ir 60 - 63 %.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred vlago.
Latvian: Uzglabāt blisteri ārējā kastītē, lai pasargātu no mitruma.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 2,6 l/kg po intravenskem dajanju samega pimobendana, kar kaže na to, da se pimobendan hitro porazdeli v tkiva.
Latvian: Izkliedes apjoms līdzsvara stāvoklī ir 2,6 l/kg, ja intravenozi tiek ievadīts tikai pimobendāns, norādot, ka pimobendāns tiek viegli izplatīts audos.
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM« Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovenian: Ravni benazeprila upadajo hitro, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Latvian: Benazeprila līmenis ātri samazinās, jo zāles daļēji tiek metabolizētas ar aknu enzīmiem uz benazeprilātu.