FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De incidentie van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie wanneer dulaglutide 1,5 mg werd gebruikt in combinatie met insuline glargine was 35,3% en de frequentie was 3,38 voorvallen/patiënt/jaar.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu su insulinu glarginu buvo 35,3 % ir pasireiškė 3,38 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Dutch: • Als u vragen heeft of problemen met uw Trulicity-pen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų arba problemų naudojant Trulicity švirkštą, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Dutch: Om de insuline glargine dosis te optimaliseren werden beide groepen getitreerd tot een streefwaarde nuchtere serumglucose van < 5,6 mmol/l.
Lithuanian: + Insulino glargino dozės buvo koreguojamos, naudojant algoritmą, pagal kurį tikslinė gliukozės koncentracija nevalgius yra < 5,6 mmol/l.
Dutch: (Zie stap 3).
Lithuanian: 3 veiksmą).
Dutch: Patiënten stopten op het moment van randomisatie met hun aan de studie voorafgaande insulineschema.
Lithuanian: Pacientų gydymas pagal prieš tyrimą skirtą insulino dozavimo planą buvo nutrauktas atsitiktinės atrankos metu.
Dutch: • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Lithuanian: • Švirkštą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: Dulaglutide is onderzocht in een 52 weken durende, met actieve stof gecontroleerde monotherapiestudie in vergelijking met metformine.
Lithuanian: Buvo atliktas 52 savaičių trukmės aktyviai kontroliuojamasis monoterapijos dulagliutidu palyginimo su metforminu tyrimas.
Dutch: Ontgrendel door de blokkeerring te draaien.
Lithuanian: Atrakinkite, pasukdami užrakto žiedą.
Dutch: Combinatietherapie met metformine en pioglitazon In een met placebo en werkzame stof (exenatide tweemaal daags) gecontroleerde studie, beide in combinatie met metformine en pioglitazon, gaf Trulicity 1,5 mg en 0,75 mg ook superioriteit voor HbA1c-reductie te zien in vergelijking met placebo en exenatide, gepaard met een significant hoger percentage patiënten die HbA1c-streefwaarden van < 7,0% of ≤ 6,5% bereikten.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir pioglitazonu Remiantis placebu ir aktyviu preparatu (eksenatidas du kartus per parą) kontroliuojamojo tyrimo duomenimis, abiem atvejais kartu vartojant metforminą ir pioglitazoną, Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozių poveikis mažinant HbA1c buvo geresnis, palyginti su placebo ir eksenatido poveikiu, kartu reikšmingai didesnė procentinė dalis pacientų pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ar ≤ 6,5 % 8 lentelė.
Dutch: Er waren 3.114 (31,5%) patiënten met vastgestelde CV ziekte.
Lithuanian: 3 114 (31,5 %) pacientų buvo diagnozuota KV liga. Pradedant tyrimą, HbA1c mediana buvo 7,2 %.
Dutch: de pen.
Lithuanian: 5 lentelė.
Dutch: Een lagere glucagonconcentratie leidt tot een lagere glucoseafgifte door de lever.
Lithuanian: Sumažėję gliukagono koncentracijos skatina gliukozės produkcijos kepenyse mažėjimą.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die tot stopzetting leidden van respectievelijk 0,75 mg en 1,5 mg dulaglutide waren misselijkheid (1,0%, 1,9%), diarree (0,5%, 0,6%) en braken (0,4%, 0,6%), en werden over het algemeen binnen de eerste 4-6 weken gemeld.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti gydymą vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo pykinimas (atitinkamai 1,0 % ir 1,9 %), viduriavimas (atitinkamai 0,5 % ir 0,6 %) ir vėmimas (atitinkamai 0,4 % ir 0,6 %), o apie jas dažniausiai buvo pranešta per pirmąsias 4-6 savaites.
Dutch: Wo
Lithuanian: Co.
Dutch: Hergebruik de gevulde naaldjescontainer niet.
Lithuanian: • Užpildytų aštrių daiktų konteinerių negalima perdirbti.
Dutch: Pak voorzichtig een huidplooi op de injectieplaats vast.
Lithuanian: Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
Dutch: Behandeling met Trulicity 1,5 mg in combinatie met glimepiride resulteerde in een statistisch significante reductie van het HbA1c vergeleken met placebo met glimepiride gedurende 24 weken.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg kartu su glimepiridu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 24-ąją savaitę, palyginti su placebo vartojimu kartu su glimepiridu.
Dutch: • Als koeling niet mogelijk is, kunt u de injectiespuit tot 14 dagen lang bij kamertemperatuur
Lithuanian: • Jeigu nėra galimybių švirkštą laikyti šaldytuve, švirkštą galite laikyti kambario temperatūroje
Dutch: Iemand anders kan u de injectie in uw bovenarm geven.
Lithuanian: • Kitas žmogus gali suleisti vaistą į viršutinę Jūsų rankos dalį (žastą).
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Dutch: Als u deze op een hard oppervlak laat vallen, gebruik de pen dan niet.
Lithuanian: Būkite atsargūs. Jeigu švirkštiklis nukrito ant kieto paviršiaus, jo naudoti negalima.
Dutch: Maar er was geen tendens in blootstelling aan dulaglutide waarneembaar in verhouding tot de mate van leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Vis dėlto dulagliutido ekspozicijos priklausomybės nuo kepenų funkcijos sutrikimo laipsnio tendencijų nepastebėta.
Dutch: Steady-state plasmaconcentraties werden na 2 tot 4 weken toediening van dulaglutide (1,5 mg) eenmaal per week bereikt.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per nuo 2 iki 4 savaičių dulagliutido dozės (1,5 mg)
Dutch: De injectiespuit.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Dutch: Monotherapie De aanbevolen dosering is 0,75 mg eenmaal per week.
Lithuanian: Jeigu vaistas vartojamas vienas, rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Dutch: Dulaglutide onderdrukt de glucagonsecretie, waarvan bekend is dat deze te hoog is bij patiënten met diabetes type 2.
Lithuanian: Dulagliutidas slopina gliukagono sekreciją, kuri būna neproporcingai padidėjęs pacientui sergant 2 tipo diabetu.
Dutch: • Bewaar uw pen in de koelkast.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite šaldytuve.
Dutch: De incidentie van ernstige hypoglykemie was 0,7% en de frequentie was 0,01 voorval/patiënt/jaar.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo 0,7 % ir pasireiškė 0,01 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Dutch: Er is zeer beperkte ervaring bij patiënten met nierziekte in het eindstadium (<15 ml/min/1,73 m2), daarom kan Trulicity bij deze populatie niet worden aanbevolen (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Lithuanian: /1,73 m2), gydymo patirtis yra labai ribota, todėl vartoti Trulicity šios grupės pacientams nerekomenduojama (žr.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide toegevoegd aan een sulfonylureumderivaat is onderzocht in een placebogecontroleerde studie van 24 weken.
Lithuanian: atvejų be metformino) saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu kontroliuojamojo 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
Dutch: Bij het finale tijdpunt na 26 weken in de studie werden soortgelijke resultaten voor SBD en DBD gezien.
Lithuanian: Panašūs SKS ir DKS duomenys buvo gauti ir galutiniu tyrimo duomenų įvertinimo momentu 26-ąją savaitę.
Dutch: Haal de naald uit de huid.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems pakenkti
Dutch: 2 HET PLAATSEN EN ONTGRENDELEN
Lithuanian: 2 PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE
Dutch: Dulaglutide gaat gepaard met gemiddelde toenames ten opzichte van de uitgangswaarde van de pancreasenzymen (lipase en/of pancreatisch amylase) van 11% tot 21% (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Dulagliutidas yra susijęs su kasos fermentų (lipazės ir [arba] kasos amilazės) vidutiniu suaktyvėjimu, palyginti su pradiniu šių fermentų aktyvumu, nuo 11 % iki 21 % (žr.
Dutch: - u dialyseert, aangezien dit geneesmiddel dan niet wordt aanbevolen - u diabetes type 1 heeft (het type waarbij uw lichaam geen insuline maakt) omdat dit geneesmiddel mogelijk niet goed voor u is.
Lithuanian: - sergate 1 tipo diabetu (sergant šio tipo diabetu, organizmas visiškai negamina insulino), nes šis vaistas gali Jums netikti;
Dutch: Trulicity is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende tereguleerde diabetes mellitus type 2, als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas Trulicity skirtas gydyti suaugusiesiems, kurių 2 tipo cukrinis diabetas yra nepakankamai kontroliuojamas, skiriant kartu su dieta ir fiziniu krūviu skiriant:
Dutch: • Bewaar de pen in de oorspronkelijke verpakking om deze tegen licht te beschermen.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Een significante en aanhoudende reductie in HbA1c waardes ten opzichte van de uitgangswaarde tot maand -60 werd waargenomen met Trulicity vs. placebo, in aanvulling op de standaardbehandeling (-0,29% vs. 0,22%; geschat behandelingsverschil -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Lithuanian: mėnesio vartojant Trulicity, palyginti su placebu, kartu su įprasta priežiūra (-0,29 %, palyginti su 0.22 %; nustatytas skirtumas tarp gydymo būdų -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie of toxiciteit bij herhaalde dosering.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: Lees deze instructies voor gebruik en de patiëntenbijsluiter zorgvuldig en volledig voordat u de Trulicity voorgevulde pen gebruikt.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visas šias naudojimo instrukcijas ir visą pacientui skirtą informacinį lapelį, prieš naudodami užpildytą švirkštiklį.
Dutch: Er was een algemene verhoging van de tmax van dulaglutide bij toename van de leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Didėjant kepenų funkcijos sutrikimui, stebėtas bendrojo dulagliutido tmax padidėjimas.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS (zonder blue box) onderdeel van een multiverpakking - VOORGEVULDE PEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlyno langelio) - sudėtinės pakuotės dalis - UŽPILDYTAS
Dutch: Ernstige bijwerkingen Zelden: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - Darmverstopping - een ernstige vorm van verstopping met bijkomende verschijnselen zoals maagpijn, een opgeblazen gevoel of braken.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - Žarnų nepraeinamumas - sunkus vidurių užkietėjimas, pasireiškiantis kartu su papildomais simptomais, pavyzdžiui: pilvo diegliais, pilvo pūtimu ar vėmimu. Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Dutch: Tabel 11: Resultaten van een 52 weken, met werkzame stof gecontroleerde studie met twee doses dulaglutide in vergelijking met insuline glargine (bij patiënten met matige tot ernstige chronische nierziekte)
Lithuanian: 52 savaites trukusio aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu gydymas dviem dulagliutido dozėmis buvo palygintas su gydymu insulinu glarginu (dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkia lėtine inkstų liga sergantys pacientai)
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumcitraat (zie rubriek 2 onder "Trulicity bevat natriumcitraat" voor verdere informatie), watervrij citroenzuur, mannitol, polysorbaat 80 en water voor injectie.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas (citratas daugiau infirmacijos žiūrėti 2 skyriuje "Trulicity sudėtyje yra natrio citrato"), bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Dutch: Uw arts moet u vertellen hoe u een lage bloedsuiker moet behandelen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti pernelyg sumažėjusią cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje.
Dutch: Bij ratten was er geen direct effect op de paring of fertiliteit na behandeling met dulaglutide (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, tiesioginio poveikio poravimuisi arba vaisingumui po gydymo dulagliutidu nebuvo (žr.
Dutch: Het is onbekend of dulaglutide schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Lithuanian: Nežinoma, ar dulagliutidas gali pakenkti vaisiui.
Dutch: − Ontstoken alvleesklier (acute pancreatitis) die ernstige maag- en rugpijn kan veroorzaken en die niet over gaat.
Lithuanian: - Kasos uždegimas (ūminis pankreatitas), dėl kurio gali pasireikšti sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas.
Dutch: De incidenties van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie als respectievelijk 0,75 mg en 1,5 mg dulaglutide werden gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat en metformine waren 39,0% en 40,3% en de frequenties waren 1,67 en 1,67 voorvallen/patiënt/jaar.
Lithuanian: Įrodytos simptomus sukėlusios hipoglikemijos dažnis vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes kartu su sulfonilkarbamido dariniu ir metforminu buvo atitinkamai 39,0 % ir 40,3 % ir pasireiškė atitinkamai 1,67 ir 1,67 reiškinių/paciento/metams.
Dutch: Patiënten op streefwaarde HbA1c
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasiektas tikslinis HbA1c
Dutch: Sitagliptine 100 mg eenmaal daags (n=315)
Lithuanian: 100 mg sitagliptino vieną kartą per parą (n = 315)
Dutch: Als dulaglutide 0,75 mg en 1,5 mg werden gebruikt als monotherapie of in combinatie met metformine alleen of metformine en pioglitazon, waren de incidenties van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie 5,9% tot 10,9% en de frequenties waren 0,14 tot 0,62 voorvallen/patiënt/jaar; er zijn geen episodes van ernstige hypoglykemie gemeld.
Lithuanian: Vartojant monoterapijai arba kartu su vienu metforminu, arba kartu su metforminu ir pioglitazonu 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, įrodytos simptomus sukėlusios hipoglikemijos dažnis buvo nuo 5,9 % iki 10,9 % ir pasireiškė nuo 0,14 iki 0,62 reiškinių/paciento/metams dažnumu, o apie sunkius hipoglikemijos epizodus nepranešta.
Dutch: Als het wordt toegevoegd aan een eerder ingestelde behandeling met een sulfonylureumderivaat of insuline, kan verlaging van de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline worden overwogen om de kans op hypoglykemie te verminderen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pradedamas skirti sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu gydomiems pacientams, reikėtų spręsti dėl sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozės mažinimo, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Dutch: Trulicity wordt onder de huid (subcutane injectie) van uw buik of bovenbeen (dij) ingespoten.
Lithuanian: Trulicity leidžiamas po pilvo arba kojos viršutinės dalies (šlaunies) oda (poodinė injekcija). Jeigu vaistą
Dutch: - Hypoglykemie (lage bloedsuiker) komt zeer vaak voor als dulaglutide wordt gebruikt met geneesmiddelen die metformine, een sulfonylureumderivaat en/of insuline bevatten.
Lithuanian: - Hipoglikemija (maža cukraus [gliukozės] koncentracija) pasireiškia labai dažnai, kai dulagliutidas vartojamas kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra metformino, sulfonilkarbamido darinio ir (arba) insulino. Jeigu vartojate sulfonilkarbamido darinį arba insuliną, vartojant dulagliutidą, jų dozę gali tekti sumažinti.
Dutch: Dosering van dulaglutide bij mannelijke en vrouwelijke jonge ratten veroorzaakte geen geheugendeficit bij 91 maal de humane blootstelling.
Lithuanian: Nesubrendusiems žiurkių patinams ir patelėms dulgalutidas nesukėlė atminties sutrikimų, kai ekspozicija buvo 91 kartą didesnė nei būna žmonaus organizme.
Dutch: Als u merkt dat de injectiespuit beschadigd is, of het geneesmiddel troebel, verkleurd is of deeltjes bevat, de injectiespuit niet gebruiken.
Lithuanian: Pastebėjus, kad švirkštiklis yra pažeistas, vaistas yra susidrumstęs, pakitusi tirpalo spalva arba jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: (onder 30°C) bewaren.
Lithuanian: (žemesnėje kaip 30 C) ne ilgiau kaip iš viso 14 parų.
Dutch: Voor norelgestromine en ethinylestradiol werden statistisch significante verminderingen van de Cmax van respectievelijk 26% en 13% en vertragingen van de tmax van respectievelijk 2 en 0,30 uur waargenomen.
Lithuanian: Buvo stebėtas statistiškai reikšmingas norelgestromino ir etinilestradiolio Cmax sumažėjimas atitinkamai 26 % ir 13 %,
Dutch: Eén patiënt rapporteerde een ernstige hypoglykemie met Trulicity 1,5 mg in combinatie met insuline glargine en geen enkele met placebo.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vienam pacientui pasireiškusią sunkią hipoglikemiją vartojant Trulicity 1,5 mg kartu su insulinu glarginu, o vartojant placebą, sunki hipoglikemiją nepasireiškė.
Dutch: hongergevoel, verwardheid, prikkelbaarheid, snelle hartslag en transpireren.
Lithuanian: mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas.
Dutch: Aan het eind van de behandelperiode van 28 weken was de dosis 65 eenheden/dag en 51 eenheden/dag voor patiënten die respectievelijk placebo en Trulicity 1,5 mg kregen.
Lithuanian: Baigiantis 28 savaičių gydymo laikotarpiui, pacientai, vartojantys placebą arba Trulicity 1,5 mg, vartojo atitinkamai 65 vienetų per parą arba 51 vienetų per parą dozes.
Dutch: Combinatietherapie met getitreerde basale insuline, met of zonder metformine In een 28 weken durende placebogecontroleerde studie werd Trulicity 1,5 mg vergeleken met placebo toegevoegd aan getitreerde basale insuline glargine (88% met en 12% zonder metformine) om het effect te evalueren op de bloedglucoseregulatie en veiligheid.
Lithuanian: Buvo atliktas 28 savaites trukęs placebu kontroliuojamasis tyrimas, kurio metu Trulicity 1,5 mg buvo palygintas su placebu, skiriant papildomai su titruojama bazinio insulino glargino doze (88 % pacientų kartu vartojo metforminą ir 12 % metformino nevartojo), norint įvertinti poveikį gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimui ir gydymo saugumą.
Dutch: De incidenties wanneer respectievelijk 0,75 mg en 1,5 mg dulaglutide werden gebruikt in combinatie met prandiale insuline waren 85,3% en 80,0% en de frequenties waren 35,66 en 31,06 voorvallen/patiënt/jaar.
Lithuanian: Dažnis vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes kartu su valgio metu leidžiamu insulinu, buvo atitinkamai 85,3 % ir 80,0 % ir pasireiškė 35,66 ir 31,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Dutch: Raak de naald niet aan.
Lithuanian: Neprilieskite adatos.
Dutch: Gevallen van anafylactische reactie zijn zelden gemeld bij gebruik van in de handel gebrachte dulaglutide.
Lithuanian: Vartojant dulagliutidą po vaistinio preparato patekimo į rinką, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją.
Dutch: Dulaglutide vertoont verschillende antihyperglykemische effecten van GLP-1.
Lithuanian: Dulagliutidas sukelia keletą GLP-1gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių poveikių.
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van 6 maanden bij transgene muizen was er geen tumorigene respons.
Lithuanian: Remiantis 6 mėnesių trukmės kancerogeninio poveikio tyrimo su transgeninėmis pelėmis duomenimis,
Dutch: Placebo eenmaal per week en insulin glargine (n=150) ‡‡ p < 0,001 voor superioriteit van dulaglutide vergeleken met placebo, met controle op algehele type I error ** p < 0,001 voor de dulaglutide behandelgroep vergeleken met placebo
Lithuanian: Placebas vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150) ‡‡ p < 0,001, įrodant, kad dulagliutidas yra pranašesnis, palyginti su placebu, su kontroliuojama bendra 1 tipo klaida.
Dutch: Deze effecten werden niet geacht klinisch relevant te zijn.
Lithuanian: Nuspręsta, kad toks poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 1,5 mg en is dus in wezen 'natriumvrij'.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato 1,5 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Dutch: De uitgangswaarde van de algehele, gemiddelde eGFR was 38 ml/min/1,73 m2, 30% van de patiënten hadden een eGFR <30 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: /1,73 m2, 30 % pacientų aGFG buvo < 30 ml/min.
Dutch: • De pen is een voorgevuld wegwerphulpmiddel voor toediening die klaar is voor gebruik.
Lithuanian: • Švirkštiklis yra vienkartinis, užpildytas, naudojimui paruoštas vaisto suleidimo prietaisas.
Dutch: • Gebruik de injectiespuit niet.
Lithuanian: • Šio švirkšto nenaudokite.
Dutch: Als er geen andere klachten en symptomen van acute pancreatitis zijn, zijn verhoging van de pancreasenzymen alleen niet voorspellend voor acute pancreatitis (zie rubriek 4.8 ).
Lithuanian: Patvirtinus ūminio pankreatito diagnozę, dulagliutido vartojimo atnaujinti negalima. Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ir simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Bij patiënten met lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis (eGFR <90 tot >15 ml/min/1,73 m2) hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG nuo < 90 iki ≥ 15 ml/min.
Dutch: Er werden met Trulicity 1,5 mg 2 gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen en met insulineglargine werden 2 gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen.
Lithuanian: Buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai, vartojant Trulicity 1,5 mg dozę, ir du sunkios hipoglikemijos atvejai, vartojant insuliną glarginą.
Dutch: INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
Lithuanian: PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE SPAUSKITE IR LAIKYKITE
Dutch: Insulineglargine+ eenmaal daags (n=296)
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 296)
Dutch: Na een eerste dosis van 1 en 3 mg dulaglutide was de Cmax van paracetamol verlaagd met respectievelijk 36% en 50%; de mediane tmax trad later op (respectievelijk 3 en 4 uur).
Lithuanian: Paracetamolis Po pirmosios 1 mg ir 3 mg dulagliutido dozės, paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 36 % ir 50 %,
Dutch: Sinustachycardie, eerstegraads atrioventriculair blok (AVB)
Lithuanian: Sinusinė tachikardija, pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada (AVB) # Remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
Dutch: INJECTIESPUIT WEGGOOIEN
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Dutch: OVER TRULICITY VOORGEVULDE INJECTIESPUIT
Lithuanian: APIE TRULICITY UŽPILDYTĄ ŠVIRKŠTIKLĮ
Dutch: 1 VERWIJDEREN VAN DE HULS
Lithuanian: 1 NUIMKITE DANGTELĮ
Dutch: Trulicity 1,5 mg ging gepaard met een aanhoudende gewichtsvermindering gedurende de duur van de studies (t.o.v.
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg dozė buvo susijusi su ilgalaikiu kūno masės mažėjimu per visą tyrimų laikotarpį (nuo pradinio iki galutinio laiko momento nuo -0,35 kg iki -2,90 kg).
Dutch: Trulicity heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Trulicity gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Trulicity 1,5 mg en 0,75 mg waren superieur aan metformine (1500-2000 mg/dag) voor wat betreft verlaging van het HbA1c en een significant groter deel van de patiënten bereikte een HbA1c-doel van < 7,0% en ≤ 6,5% met Trulicity 1,5 mg en Trulicity 0,75 mg in vergelijking met metformine na 26 weken.
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg geriau už metforminą (1 500-2 000 mg per parą) mažino HbA1c ir reikšmingai didesnė dalis pacientų, vartojančių Trulicity 1,5 mg ir Trulicity 0,75 mg, palyginti du metforminu, pasiekė tikslinius HbA1c rodmenis < 7,0 % ir ≤ 6,5 % 26-ąją savaitę.
Dutch: Natriumcitraat Citroenzuur watervrij Mannitol
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis
Dutch: Uitgangswaarde HbA1c
Lithuanian: Pradinis HbA1c
Dutch: Mogelijk immuungemedieerde bijwerkingen op de injectieplaats (zoals uitslag, erytheem) zijn gemeld bij 0,7% van de patiënten en waren over het algemeen licht.
Lithuanian: , bėrimas, paraudimas), pranešė 0,7 % pacientų, ir šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi.
Dutch: Als u merkt dat de pen beschadigd is, of het geneesmiddel troebel, verkleurd is of deeltjes bevat, de pen niet gebruiken.
Lithuanian: Pastebėjus, kad švirkštas yra pažeistas, vaistas yra susidrumstęs, pakitusi tirpalo spalva arba jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.