FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În consecinţă AMMONAPS trebuie utilizat cu atenţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă sau insuficienţă renală gravă, şi în stările clinice în care apar retenţie de sodiu şi edeme.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt eller alvorlig nyreinsuffisiens og ved kliniske tilstander der det foreligger natriumretensjon med ødemdannelse.
Romanian: Pentru stabilirea dozei zilnice corecte, veţi avea nevoie de analize de sânge regulate.
Norwegian Bokmål: Du trenger regelmessige blodprøver for å fastslå riktig daglig dose.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Romanian: <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Norwegian Bokmål: <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, clasificate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Romanian: Abordarea terapeutică nutriţională: tratamentul cu AMMONAPS trebuie asociat cu o dietă cu conţinut redus de proteine şi în unele cazuri, cu suplimente de aminoacizi esenţiali şi de carnitină.
Norwegian Bokmål: Ernæringsbehandling: AMMONAPS må kombineres med en proteinredusert diett og i noen tilfeller med tilskudd av essensielle aminosyrer og karnitin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 1,2 şi respectiv de 2,4 ore.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til henholdsvis 1,2 og 2,4 timer.
Romanian: Azotul este un element de bază al proteinelor, iar din această cauză, azotul se acumulează în corp după consumul de proteine.
Norwegian Bokmål: Nitrogen er byggesteiner i proteiner, og derfor samles nitrogen opp i kroppen etter at man har spist proteiner.
Romanian: Comprimatele sunt albicioase, ovale şi gravate cu „UCY 500".
Norwegian Bokmål: Tablettene er offwhite, ovale og merket med "UCY 500".
Romanian: Trebuie să luaţi AMMONAPS la fiecare masă.
Norwegian Bokmål: Du skal ta AMMONAPS til hvert måltid eller næringsinntak.
Romanian: Datele privind concentraţiile plasmatice şi urinare ale fenilbutiratului şi metaboliţilor acestuia au fost obţinute de la adulţi normali în condiţii a jeun, care au primit o doză unică de 5 g de fenilbutirat de sodiu şi de la pacienţi cu tulburări ale ciclului ureei, hemoglobinopatii şi ciroză care au primit doze unice şi repetate, pe cale orală de până la 20 g/zi (studii clinice necontrolate).
Norwegian Bokmål: Plasma- og urinkonsentrasjoner av fenylbutyrat og dets metabolitter er målt hos fastende friske voksne som fikk en enkeltdose på 5 g natriumfenylbutyrat, og hos pasienter med ureasyklusforstyrrelser, hemoglobinopatier og cirrhose som fikk enkle og gjentatte orale doser på opptil 20 g/døgn (ukontrollerte studier).
Romanian: 250 comprimate 500 comprimate
Norwegian Bokmål: 250 tabletter 500 tabletter
Romanian: În trecut, debutul neonatal al tulburărilor ciclului ureei era aproape întotdeauna fatal în primul an de viaţă, chiar şi în cazul tratamentului cu dializă peritoneală şi aminoacizi esenţiali sau cu analogii fără azot ai acestora.
Norwegian Bokmål: Ureasyklusforstyrrelser som debuterer neonatalt, var tidligere nesten alltid dødelig i løpet av første leveår, selv om pasientene ble behandlet med peritoneal dialyse og essensielle aminosyrer eller nitrogenfrie aminosyreanaloger.
Romanian: În studii clinice cu AMMONAPS, 56% dintre pacienţi au avut cel puţin un eveniment advers şi 78%
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med AMMONAPS opplevde 56 % av pasientene minst én bivirkning, og 78 % av disse ble ansett for å ikke være relatert til AMMONAPS.
Romanian: Metoda de administrare
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmetode
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: menstruaţii neregulate şi amenoree.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: uregelmessig menstruasjon og bortfall av menstruasjon.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 1,3 şi respectiv de 2,4 ore.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til henholdsvis 1,3 og 2,4 timer.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: În acest caz consultaţi medicul, deoarece absenţa menstruaţiei poate fi cauzată şi de o sarcină (vezi secţiunea paragraful SARCINA ŞI ALĂPTAREA de mai sus).
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du diskutere det med legen, fordi fraværet av menstruasjon kan skyldes graviditet (se punktet om graviditet og amming over).
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Romanian: Sunt furnizate trei linguri de măsurare de mărimi diferite.
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer med forskjellige mål er vedlagt.
Romanian: Comprimatele de AMMONAPS trebuie administrate cu cantităţi mari de apă.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS-tabletter bør tas sammen med store mengder vann.
Romanian: Nu s-a determinat dacă fenilacetatul este secretat în laptele uman şi în consecinţă utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått om fenylacetat utskilles i morsmelk, og bruk av AMMONAPS er derfor kontraindisert ved amming (se pkt.
Romanian: AMMONAPS este indicat ca adjuvant în tratamentul cronic al tulburărilor de ciclu ureic, incluzând deficienţa de carbamil-fosfat-sintetază, ornitin-transcarbamilază sau argininosuccinat-sintetază.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS er indisert som adjuvant terapi ved kronisk behandling av forstyrrelser i ureasyklus, blant annet mangel på karbamylfosfatsyntetase, ornitintranskarbamylase eller argininosuksinatsyntetase.
Romanian: Doza zilnică de AMMONAPS va fi calculată în funcţie de toleranţa dumneavoastră la proteine, de regimul dietetic şi de greutatea sau suprafaţa corporală.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen med AMMONAPS beregnes ut fra din proteintoleranse diett og kroppsvekt eller kroppsoverflate.
Romanian: Dacă apar vărsături persistente, trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Norwegian Bokmål: Dersom vedvarende oppkast oppstår, bør du kontakte legen omgående.
Romanian: AMMONAPS este de asemenea disponibil sub formă de granule, pentru sugarii, copiii care nu sunt capabili să înghită comprimate şi pentru pacienţii cu disfagie.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS finnes også som granulat for spedbarn, for barn som ikke kan svelge tabletter, og for pasienter med dysfagi.
Romanian: Fiecare comprimat de AMMONAPS conţine 62 mg (2,7 mmol) de sodiu, echivalenţi cu 2,5 g (108 mmol) de sodiu la 20 g de fenilbutirat de sodiu, care reprezintă doza zilnică maximă.
Norwegian Bokmål: Hver AMMONAPS-tablett inneholder 62 mg (2,7 mmol) natrium tilsvarende 2,5 g (108 mmol) natrium per 20 g natriumfenylbutyrat, som er maksimal daglig dose.
Romanian: Sunt furnizate trei linguri de dozare pentru a administra 1,2 g, 3,3 g sau 9,7 g de fenilbutirat de sodiu.
Norwegian Bokmål: Det følger med tre doseringsskjeer som gir 1,2 g, 3,3 g eller 9,7 g natriumfenylbutyrat.
Romanian: Se recomandă să se umple complet lingura de dozaj în flacon şi să se utilizeze o suprafaţă plată, de exemplu lama unui cuţit, pentru măsurarea dozajului corect.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at en toppet doseringsskje tas fra beholderen, og at en gjenstand med rett kant, f.eks. et knivblad, dras over toppen av doseringsskjeen.
Romanian: În caz de supradozaj, opriţi tratamentul şi instituiţi măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal behandlingen seponeres og støttende behandling startes.
Romanian: codul ATC: A16A X03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: forskjellige fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X03
Romanian: - acid valproic (un medicament antiepileptic), - haloperidol (utilizat pentru anumite psihoze), - corticosteroizi (medicamente similare cortizonului care sunt utilizate pentru calmarea zonelor inflamate ale corpului), - probenecid (pentru tratarea hiperuricemiei asociate cu guta).
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig å si ifra til legen hvis du bruker legemidler som inneholder - valproat (en antiepileptisk medisin) - haloperidol (brukt ved visse psykotiske sykdommer) - kortikosteroider (kortison-lignende medisiner som brukes for å gi lettelse for betente områder av kroppen) - probenecid (for behandling av hyperurisemi i tilknytning til podagra)
Romanian: Trei pacienţi cu ciroză (din 6) care au primit în mod repetat, pe cale orală, fenilbutirat de sodiu (20 g/zi în trei doze) au prezentat concentraţii mari de fenilacetat în plasmă în a treia zi, valori care au fost de cinci ori mai mari decât cele observate după prima doză.
Norwegian Bokmål: Tre (av seks) pasienter med cirrhose som fikk gjentatt oral dosering av natriumfenylbutyrat (20 g/døgn i tre doser) viste den tredje dagen vedvarende plasmakonsentrasjoner av fenylacetat som var fem ganger høyere enn de som ble oppnådd etter første dose.
Romanian: • Luaţi din flacon o lingură cu vârf de granule
Norwegian Bokmål: • Ta en toppet skje med granulat ut av flasken.
Romanian: Granule.
Norwegian Bokmål: Granulat.
Romanian: Studii efectuate cu doze mari de fenilacetat pe cale intravenoasă au evidenţiat o farmacocinetică neliniară, caracterizată printr-un metabolism saturabil la fenilacetil-glutamină.
Norwegian Bokmål: Studier med høye intravenøse doser med fenylacetat viste ikke-lineær farmakokinetikk karakterisert ved mettbar metabolisme til fenylacetylglutamin.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Romanian: În acest mod vor rezulta următoarele doze: măsura mică 1,2 g, măsura medie 3,3 g şi măsura mare 9,7 g de fenilbutirat de sodiu.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi følgende doser: lite mål 1,2 g, middels mål 3,3 g og stort mål 9,7 g natriumfenylbutyrat.
Romanian: În timpul tratamentului cu AMMONAPS trebuie să urmaţi o dietă specială cu un conţinut redus de proteine.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS skal tas sammen med en spesiell diett redusert i proteiner.
Romanian: Doza totală zilnică trebuie divizată în cantităţi egale şi administrată la fiecare masă principală (de exemplu de trei ori pe zi).
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen bør deles i like store mengder og gis til hvert måltid (f.eks. tre ganger daglig).
Romanian: Potasiul seric trebuie monitorizat în timpul terapiei deoarece excreţia renală a fenilacetil-glutaminei poate provoca pierderi urinare de potasiu.
Norwegian Bokmål: Serumkalium bør overvåkes under behandlingen da renal utskillelse av fenylacetylglutamin kan forårsake kaliumtap via urinen.
Romanian: La pacienţii diagnosticaţi cu deficit neonatal de carbamil-fosfatază sau ornitin-transcarbamilază este necesară suplimentarea cu citrulină sau arginină în doze de 0,17 g/kg/zi sau 3,8 g/m2/zi.
Norwegian Bokmål: Citrullin- eller arginintilskudd er nødvendig hos pasienter som har fått diagnostisert neonatal form av karbamylfosfatsyntetase- eller ornitintranskarbamylasemangel, i en dose på 0,17 g/kg/døgn eller 3,8 g/m2/døgn.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Romanian: Fenilacetatul este compusul metabolic activ care se conjugă cu glutamina prin acetilare, formând fenilacetilglutamina, care este apoi excretată prin rinichi.
Norwegian Bokmål: Fenylacetat er en metabolsk aktiv forbindelse som konjugeres med glutamin via acetylering og danner fenylacetylglutamin som deretter skilles ut via nyrene.
Romanian: Se ştie că fenilbutiratul este oxidat la fenilacetat care se conjugă enzimatic cu glutamina pentru a forma fenilacetil-glutamină în ficat şi rinichi.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at fenylbutyrat oksideres til fenylacetat som konjugeres enzymatisk med glutamin og danner fenylacetylglutamin i lever og nyrer.
Romanian: Fenilbutiratul de sodiu este un precursor medicamentos („pro-drug") şi este rapid metabolizat la fenilacetat.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat er et pro-drug og metaboliseres raskt til fenylacetat.
Romanian: Fenilbutirat de sodiu
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat
Romanian: - dacă sunteți alergic la fenilbutiratul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: - om du er gravid - om du ammer - om du er allergisk (overfølsom) overfor fenylbutyrat eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa acestui medicament în cazul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette legemidlet ved bruk under graviditet hos mennesker er ikke fastslått.
Romanian: Trebuie să luaţi AMMONAPS pe gură, în timpul meselor şi în doze împărţite egal (de exemplu, de trei ori pe zi).
Norwegian Bokmål: Du skal ta AMMONAPS gjennom munnen, oppdelt i like store doser, til hvert måltid (f.eks. tre ganger per dag).
Romanian: Nu utilizaţi AMMONAPS dacă alăptaţi, deoarece acest medicament poate trece în laptele matern şi astfel poate afecta copilul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMMONAPS dersom du ammer, fordi dette legemidlet kan gå over i morsmelken og skade barnet.
Romanian: AMMONAPS 940 mg/g granule fenilbutirat de sodiu
Norwegian Bokmål: AMMONAPS 940 mg/g granulat natriumfenylbutyrat
Romanian: • Amestecaţi doza măsurată cu alimente solide (cum ar fi piure de cartofi sau sos de mere) sau alimente lichide (cum ar fi apa, sucul de mere, sucul de portocale sau formule alimentare fără proteine, pentru sugari) şi luaţi sau administraţi imediat după amestecare.
Norwegian Bokmål: Bland oppmålt dose med fast føde (som potetmos eller eplemos) eller flytende føde (som vann, appelsin- eller eplejuice eller proteinfri morsmelkerstatning) og ta dosen umiddelbart etter blanding.
Romanian: PRIMAR CUTIA EXTERIOARĂ ŞI ETICHETA FLACONULUI PENTRU GRANULE
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG ETIKETT FOR GRANULAT
Romanian: Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige:
Romanian: Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime s-a stabilit a fi de 3,74 şi respectiv de 3,43 ore, iar concentraţia maximă medie a fost de 48,5 şi respectiv de 68,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimalkonsentrasjon nås, er henholdsvis 3,74 og 3,43 timer, og gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon er henholdsvis 48,5 og 68,5 µg/ml.
Romanian: Ce găsiți în acest prospect:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Romanian: Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime s-a stabilit a fi de 1 oră, iar concentraţia maximă medie de 195 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimalkonsentrasjon er 1 time, og gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon er 195 µg/ml.
Romanian: Investigaţii diagnostice Frecvente: scăderi ale valorilor serice ale potasiului, albuminei, proteinelor totale şi fosfatului.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nedsatt mengde kalium, albumin, totalt protein og fosfat i blod.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu tulburări ale ciclului ureei sau hemoglobinopatii cărora le-au fost administrate doze diferite de fenilbutirat (300 - 650 mg/kg/zi până la 20 g/zi) nu a putut fi detectată concentraţia fenilacetatului în plasmă în probele matinale a jeun.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene med forstyrrelser i ureasyklus eller hemoglobinopatier som fikk ulike doser av fenylbutyrat (300-650 mg/kg/døgn opp til 20 g/døgn), kunne det ikke påvises noen plasmakonsentrasjon av fenylacetat etter faste over natten.
Romanian: Utilizarea de AMMONAPS sub formă de comprimate este indicată la adulţii şi la copiii capabili să înghită comprimate.
Norwegian Bokmål: Bruk av AMMONAPS-tabletter er indisert til voksne og barn som kan svelge tabletter.
Romanian: Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime s-a stabilit a fi de 3,55 şi respectiv de 3,23 ore, iar concentraţia maximă medie a fost de 45,3 şi respectiv de 62,8 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimalkonsentrasjon nås, er henholdsvis 3,55 og 3,23 timer, og gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon er henholdsvis 45,3 og 62,8 µg/ml.
Romanian: Trebuie să luaţi AMMONAPS în doze egal împărţite, pe gură sau prin gastrostomie (tub care trece prin abdomen către stomac) sau prin tubaj nasogastric (tub care trece prin nas şi ajunge în stomac).
Norwegian Bokmål: Du skal ta AMMONAPS i like store doser gjennom munnen, gjennom en gastrostomisonde (slange som går gjennom bukveggen inn i magesekken) eller gjennom en nasogastrisk sonde (sonde som går gjennom nesen til magesekken).
Romanian: Creşteri ale valorilor serice ale fosfatazei alcaline, transaminazelor, bilirubinei, acidului uric, clorului,
Norwegian Bokmål: Økte alkaliske fosfataser, transaminaser, bilirubin, urinsyre, klorid, fosfat og natrium i blod.
Romanian: Dacă nu sunteţi siguri că medicamentele dumneavoastră conţin aceste substanţe, verificaţi acest lucru împreună cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil om legemidlene du bruker, inneholder disse stoffene, bør du spørre legen eller på apoteket.
Romanian: Când sunt administrate pe cale orală, granulele trebuie amestecate cu alimente solide (cum ar fi piure de cartofi sau sos de mere) sau cu alimente lichide (cum ar fi apa, sucul de mere, sucul de portocale sau formule fără proteine pentru sugari).
Norwegian Bokmål: Granulatet skal blandes med fast føde (som potetmos eller eplemos) eller flytende føde (som vann, appelsin- eller eplejuice eller proteinfri morsmelkerstatning) når det tas oralt.
Romanian: S-au observat reacţii adverse în principal la nivelul aparatului reproductiv şi gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene omfattet hovedsakelig lidelser i kjønnsorganer og gastrointestinale sykdommer.
Romanian: 266 g granule 532 g granule
Norwegian Bokmål: 532 g granulat
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă utilizarea granulelor de AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at AMMONAPS-granulat brukes i stedet.
Romanian: Nu utilizaţi AMMONAPS dacă sunteţi gravidă, deoarece acest medicament poate influenţa dezvoltarea fătului.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMMONAPS dersom du er gravid, fordi dette legemidlet kan skade det ufødte barnet.
Romanian: Encefalopatia hiperamoniemică poate apare la unii pacienţi, chiar şi în timpul terapiei.
Norwegian Bokmål: Selv under behandling kan akutt hyperammonemisk encefalopati oppstå hos et visst antall pasienter.
Romanian: Apar la 1 până la 10 din 100 persoane
Norwegian Bokmål: påvirker 1 til 10 brukere av 100
Romanian: Comprimatele de AMMONAPS nu trebuie administrate la copii care pot avea dificultăţi la înghiţirea comprimatelor.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS-tabletter bør ikke gis til barn som ikke kan svelge tabletter.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av AMMONAPS
Romanian: Frecvente: anemie, trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, trombocitemie Mai puţin frecvente: anemie aplastică, echimoză
Norwegian Bokmål: Vanlige: Anemi, trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, trombocytemi Mindre vanlige: Aplastisk anemi, ekkymose
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu .
Romanian: Flacoane de PEID cu capace de siguranţă care previn accesul copiilor, cu 250 sau 500 de comprimate.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med barnesikret lokk som inneholder 250 eller 500 tabletter.
Romanian: Apar la 1 până la 10 din 10000 persoane
Norwegian Bokmål: påvirker 1 til 10 brukere av 10000
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloza microcristalină, stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Norwegian Bokmål: - Andre hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane
Norwegian Bokmål: påvirker mindre enn 1 bruker av 1000
Romanian: EU/1/99/120/003 266 g granule EU/1/99/120/004 532 g granule
Norwegian Bokmål: EU/1/99/120/003/NO 266 g granulat EU/1/99/120/004/NO 532 g granulat
Romanian: Nu au fost efectuate studii în ceea ce priveşte efectele medicamentului asupra abilităţii de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: 1,2 g = lingura mică albă; 3,3 g = lingura mijlocie galbenă şi 9,7 g = lingura mare albastră
Norwegian Bokmål: middels stor gul skje og 9,7 g = stor blå skje.
Romanian: O lingură mare albastră de AMMONAPS granule conţine 1200 mg de sodiu.
Norwegian Bokmål: En stor blå skje med AMMONAPS-granulat inneholder 1200 mg natrium.
Romanian: Fiecare comprimat de AMMONAPS conţine 500 mg de fenilbutirat de sodiu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med AMMONAPS inneholder 500 mg natriumfenylbutyrat.
Romanian: Cum să luați AMMONAPS
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker AMMONAPS
Romanian: AMMONAPS comprimate de 500 mg fenilbutirat de sodiu
Norwegian Bokmål: AMMONAPS 500 mg tabletter natriumfenylbutyrat
Romanian: Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime s-a stabilit a fi de 1,35 ore, iar concentraţia maximă medie de 218 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimalkonsentrasjon er 1,35 time, og gjennomsnittlig maksimalkonsentrasjon er 218 µg/ml.
Romanian: Când medicamentul este luat pe gură
Norwegian Bokmål: Inntak gjennom munnen:
Romanian: Pacienţii cu gastrostomie sau tubaj nasogastric
Norwegian Bokmål: Pasienter med gastrostomisonde eller nasogastrisk sonde:
Romanian: Manifestări mai puţin frecvente au fost: confuzie, cefalee, disgeuzie, hipoacuzie, dezorientare, tulburări de memorie şi exacerbarea unei neuropatii preexistente.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige symptomer var forvirring, hodepine, dysgeusi, hypakusi, desorientering, svekket hukommelse og forverring av eksisterende neuropati.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne som kan bli gravid må du bruke effektiv prevensjon under behandling med AMMONAPS.
Romanian: AMMONAPS 500 mg comprimate
Norwegian Bokmål: AMMONAPS 500 mg tabletter
Romanian: Reacţii adverse frecvente: valori anormale ale numărului globulelor din sânge (globule roşii, globule albe, trombocite), inapetenţă, depresie, iritabilitate, dureri de cap, leşin, retenţie de lichide (umflare), tulburări ale simţului gustului, dureri abdominale, vărsături, greaţă, constipaţie, schimbarea mirosului pielii, erupţii cutanate, funcţionarea anormală a rinichiului, creşterea în greutate, rezultate modificate ale analizelor de laborator.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: endringer i antallet blodlegemer (røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater), nedsatt appetitt, depresjon, irritabilitet, hodepine, besvimelse, opphopning av væske (hevelse), smaksforstyrrelser, magesmerter, oppkast, kvalme, forstoppelse, ubehagelig kroppslukt, utslett, unormal nyrefunksjon, vektøkning og endrede laboratorietestverdier.
Romanian: Dozajul
Norwegian Bokmål: Dosering
Romanian: Un gram de AMMONAPS granule conţine 940 mg de fenilbutirat de sodiu.
Norwegian Bokmål: Ett gram AMMONAPS-granulat inneholder 940 mg natriumfenylbutyrat.
Romanian: A nu se păstra peste 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Romanian: Apar la mai mult de 1 din 10 persoane
Norwegian Bokmål: påvirker mer enn 1 bruker av 10