FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nausea, vomito, distensione/fastidio addominale, costipazione, dispepsia Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune
Finnish: Pahoinvointi, oksentelu, vatsan turvotus/vatsavaiva, ummetus, dyspepsia Luusto, lihakset ja sidekudos
Italian: Se qualcuno di questi effetti indesiderati causa qualche fastidio consulti il medico: le potrà ridurre la dose di Yargesa o consigliare altre medicine in grado di contrastare gli effetti indesiderati.
Finnish: Hän voi pienentää Yargesa-annostustasi tai suositella muita lääkkeitä haittavaikutusten lieventämiseksi.
Italian: Il beneficio del trattamento con Yargesa per le manifestazioni neurologiche in pazienti con malattia di Niemann-Pick di tipo C deve essere valutato su base regolare, per esempio ogni 6 mesi; il proseguimento della terapia deve essere rivalutato dopo almeno 1 anno di trattamento con Yargesa.
Finnish: Niemann-Pickin tyypin C tautia sairastavien potilaiden Yargesa-hoidosta saama neurologisten ilmentymien vähenemisen hyöty on arvioitava säännöllisesti, esim. 6 kuukauden välein.
Italian: Miglustat non è stato valutato in pazienti con una storia significativa di malattia gastrointestinale, inclusi stati infiammatori dell'intestino.
Finnish: Miglustaatin käyttöä potilailla, joilla on aiemmin ollut merkittävä ruoansulatuskanavan sairaus, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, ei ole tutkittu.
Italian: Yargesa può essere assunto a digiuno o a stomaco pieno.
Finnish: Yargesa voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Italian: A causa della scarsa disponibilità di informazioni su questo farmaco, bisogna utilizzare Yargesa con prudenza su pazienti con compromissione renale o epatica.
Finnish: Vähäisen kokemuksen vuoksi on noudatettava varovaisuutta, kun Yargesaa annetaan munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Yargesa 100 mg, capsule rigide miglustat
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yargesa 100 mg, kapseli, kova miglustaatti
Italian: Sono stati tuttavia riportati capogiri come reazione avversa comune e i pazienti che soffrono di capogiri devono pertanto astenersi dal guidare veicoli o fare uso di macchinari.
Finnish: Potilaat, joilla heitehuimausta esiintyy, eivät saa ajaa autoa eivätkä käyttää koneita.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 100 mg di miglustat.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 100 mg miglustaattia.
Italian: Di questi pazienti 132 avevano la malattia di Gaucher tipo 1 e 40 avevano la malattia di Niemann-Pick di tipo C. Le ralmente di gravità da lieve a moderata e sono avvenute con una frequenza simile in tutte le indicazioni e i dosaggi provati.
Finnish: Näistä potilaista 132:lla oli tyypin 1 Gaucher'n tauti ja 40:llä oli Niemann-Pickin tyypin C tauti.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}><{mese AAAA}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}> <{kuukausi VVVV}> Muut tiedonlähteet
Italian: Yargesa è indicato per il trattamento orale della malattia di Gaucher di tipo 1 in pazienti adulti con sintomatologia da lieve a moderata.
Finnish: Yargesa on suun kautta annettava lääke, joka on tarkoitettu aikuisten lievän ja keskivaikean tyypin 1 Gaucher'n taudin hoitoon.
Italian: Il principale trial relativo al miglustat è stato condotto su pazienti incapaci o non disposti a sottoporsi alla ERT. Tra i motivi che hanno portato a non eseguire la ERT rientravano l'onere delle infusioni endovenose e le difficoltà di accesso venoso.
Finnish: Miglustaatin pivotaalitutkimus tehtiin potilailla, jotka eivät voineet saada tai eivät halunneet entsyymikorvaushoitoa.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di una capsula tre volte al giorno.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on yksi kapseli kolme kertaa päivässä.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Yargesa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Yargesaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Yargesa.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Yargesan käytöstä.
Italian: Altre informazioni su Yargesa
Finnish: Muita tietoja Yargesasta
Italian: Yargesa miglustat
Finnish: Yargesa miglustaatti
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Yargesa?
Finnish: Mitkä ovat Yargesan hyödyt ja riskit?
Italian: Yargesa è disponibile in capsule da 100 mg da assumere per via orale.
Finnish: Yargesaa on saatavana 100 mg:n kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Italian: Perché Yargesa è approvato?
Finnish: Miksi Yargesa on hyväksytty?
Italian: Di conseguenza, il glucosilceramide si accumula in diverse parti dell'organismo, quali la milza, il fegato e le ossa.
Finnish: Tästä johtuen glukosyylikeramidia kertyy kehon eri osiin, kuten pernaan, maksaan ja luustoon.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Yargesa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Yargesan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Yargesa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Yargesan turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Yargesa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Yargesalääkevalmistetta.
Italian: Poiché Yargesa è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Yargesa on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvlääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Italian: Yargesa è un "medicinale generico".
Finnish: Yargesa on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Italian: Impedendo all'enzima di agire, miglustat può ridurre la produzione del glucosilceramide nelle cellule e alleviare in tal modo i sintomi della malattia di Gaucher di tipo 1.
Finnish: Estämällä entsyymin toimintaa miglustaatti vähentää glukosyylikeramidin tuotantoa soluissa ja vähentää näin myös tyypin 1 Gaucherin taudin oireita.
Italian: Questo significa che contiene lo stesso principio attivo (miglustat) e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zavesca.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Yargesa sisältää samaa vaikuttavaa ainetta (miglustaatti) ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zavesca.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Yargesa.
Finnish: Yhtiö toimitti Yargesan laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere monitorato da medici esperti nella gestione della malattia di Gaucher.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ja sitä tulee valvoa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta Gaucherin taudin hoitamisesta.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Yargesa?
Finnish: Mitä Yargesa on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Yargesa ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zavesca.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Yargesan on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Zavescaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Italian: Yargesa è un medicinale utilizzato per il trattamento della malattia di Gaucher di tipo 1 in adulti con sintomatologia da lieve a moderata.
Finnish: Yargesa on lääke, jolla hoidetaan lievää tai kohtalaista tyypin 1 Gaucherin tautia sairastavia aikuisia.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Yargesa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Yargesalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Yargesa è usato in pazienti che non possono essere sottoposti alla terapia di sostituzione enzimatica.
Finnish: Yargesaa annetaan potilaille, joille entsymikorvaushoito ei sovi.
Italian: Il principio attivo di Yargesa, miglustat, inibisce l'azione di un enzima denominato glucosilceramide sintetasi.
Finnish: Yargesan vaikuttava aine miglustaatti ehkäisee glukosyylikeramidi-nimisen entsyymin toimintaa.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale e in quelli che sviluppano diarrea deve essere usata una dose più bassa.
Finnish: Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai lääkkestä aiheutuvaa ripulia, annetaan pienempi annos lääkettä.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Yargesa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Yargesan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come agisce Yargesa?
Finnish: Miten Yargesa vaikuttaa?
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato sono già stati effettuati con il medicinale di riferimento (Zavesca) e non devono pertanto essere ripetuti per Yargesa.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Zavescan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Yargesan osalta.
Italian: Come si usa Yargesa?
Finnish: Miten Yargesaa käytetään?
Italian: I pazienti affetti da tale patologia manifestano la carenza di un enzima che degrada un tipo di grasso chiamato glucosilceramide.
Finnish: Potilailla, joilla on tämä sairaus, ei ole glukosyylikeramidirasvaa pilkkovaa entsyymiä.
Italian: • notevole perdita dell'appetito.
Finnish: • Huomattava ruokahalun menetys.
Italian: Potreste aver bisogno di consultarlo di nuovo.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Italian: Durante i primi 21 giorni di trattamento, la quantità di cibo che l'animale assume può restare invariata.
Finnish: Ensimmäisten 21 hoitopäivän aikana eläimen saama ruokamäärä voi pysyä ennallaan.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto al vostro cane soltanto e non dovete passarlo ad altri.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain koirallesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Italian: * : in linea con lo schema di trattamento raccomandato
Finnish: * : yhteneväinen suositellun hoito-ohjelman kanssa
Italian: Il vostro veterinario vi consiglierà sul tipo di cibo di cui il vostro cane ha bisogno.
Finnish: Eläinlääkärisi antaa neuvoja siitä, minkä tyyppistä ruokaa koirasi tarvitsee.
Italian: Di norma, la gravità di questi effetti è aumentata con l'aumentare del dosaggio.
Finnish: Yleensä näiden oireiden vakavuus kasvoi annoksen kasvaessa.
Italian: L'introduzione di adeguate modifiche allo stile di vita (ad esempio maggiore esercizio fisico), in aggiunta a questo programma di gestione del peso, può offrire benefici ulteriori.
Finnish: Asianmukaisten elämäntapamuutosten (esim. liikunnan lisääminen) käyttöönotto tämän painonhallintaohjelman ohella, saattaa tuottaa lisäetuja.
Italian: • nei cani di età inferiore ai 18 mesi.
Finnish: • koirilla, jotka ovat iältään alle 18 kuukautta.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti collaterali sono lievi e non durano a lungo.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä eivätkä kestä kovin kauan.
Italian: Giorno 36-56
Finnish: 36.-56.päivä
Italian: Di solito, questi effetti si sono normalizzati o hanno iniziato a regredire nell'arco di due settimane dopo la fine del trattamento.
Finnish: Tavallisesti nämä löydökset normalisoituivat tai näyttivät palautuvan kahden viikon sisällä hoidon lopettamisesta.
Italian: La trasformazione metabolica più importante è la solfossidazione, che produce tre metaboliti attivi.
Finnish: Tärkein aineenvaihdunnallinen muutos on sulfoksidaatio, joka tuottaa kolme aktiivista metaboliittia.
Italian: Inoltre, è stata osservata ipercalemia in alcune occasioni.
Finnish: Lisäksi havaittiin joskus hyperkalemiaa.
Italian: Il mitratapide e i suoi metaboliti si legano fortemente (> 99 %) alle proteine del plasma e si distribuiscono nei tessuti.
Finnish: Mitratapidi ja sen metaboliitit sitoutuvat erittäin laajalti (> 99 %) plasman proteiineihin ja jakautuvat kudoksiin.
Italian: Giorno 1-21
Finnish: 1.-21. päivä
Italian: Non è disponibile alcun antidoto specifico.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole käytettävissä.
Italian: Giorno 22-35
Finnish: 22.-35. päivä
Italian: I parametri farmacocinetici mostrano una dipendenza variabile dal dosaggio e variano leggermente tra il primo e il secondo periodo di trattamento di tre settimane di uno schema di trattamento completo.
Finnish: Farmakokineettisillä muuttujilla on vaihteleva riippuvuus annoksesta, ja ne vaihtelevat hieman koko hoito-ohjelman ensimmäisen ja toisen kolmeviikkoisen hoitojakson välillä.
Italian: Non usare in cani di età inferiore ai 18 mesi.
Finnish: Ei saa käyttää alle 18 kuukauden ikäisillä koirilla.
Italian: Leggere attentamente e per intero questo foglio illustrativo prima di iniziare la somministrazione del medicinale al vostro cane:
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen antamisen koiralle:
Italian: Per consentire un dosaggio adeguato, il cane deve essere pesato il giorno 1 e il giorno 35 (ovvero all'inizio di ogni periodo di trattamento).
Finnish: Jotta annostus olisi oikea, koira tulisi punnita 1. päivänä ja 35. päivänä (eli kunkin hoitojakson alussa).
Italian: Somministrare Yarvitan esattamente come vi ha indicato il veterinario.
Finnish: Anna Yarvitania aina juuri täsmälleen sen verran kuin eläinlääkärisi on määrännyt.
Italian: Gruppo farmaceutico: prodotti antiobesità ad azione periferica, codice ATC vet: QA08AB90
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet, ATCvet koodi: QA08AB90
Italian: Il trattamento fa parte di un programma complessivo di gestione del peso che comprende anche un programma di nutrizione.
Finnish: Hoito on osa yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös ravitsemusohjelma.
Italian: Questo è legato alla modalità di azione del prodotto e non deve considerarsi un effetto collaterale, a meno che non diventi molto grave (ovvero quando il vostro cane non mangia per due giorni consecutivi).
Finnish: Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erittäin huomattavaksi (eli kun koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä).
Italian: Il mitratapide è un potente inibitore della proteina microsomiale di trasporto dei trigliceridi (MTP).
Finnish: Mitratapidi on mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin (MTP) voimakas estäjä.
Italian: • Conservate questo foglio illustrativo.
Finnish: • Säilytä tämä seloste.
Italian: Le reazioni sfavorevoli indicate qui di seguito sono state osservate durante i test clinici (dati raccolti*):
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin kliinisten tutkimusten aikana (yhdistetyt tiedot*):
Italian: Una volta che il cane avrà mangiato per intero quella parte, offrire al cane il restante quantitativo di cibo.
Finnish: Kun koira on syönyt koko annoksen, anna loput ruoasta koiralle.
Italian: Da usarsi come parte di un programma complessivo di gestione del peso che comprenda anche delle adeguate modifiche del regime alimentare.
Finnish: Käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluvat myös asianmukaiset ruokavalion muutokset.
Italian: Nella maggior parte dei casi, si tratta di effetti di natura lieve e passeggera.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Italian: Il mitratapide ha anche un lieve effetto di diminuzione dell'appetito, legato alla sua modalità di azione.
Finnish: Mitratapidilla on myös vähäinen ruokahalua vähentävä vaikutus, joka liittyy sen vaikutusmekanismiin.
Italian: In seguito, l'alimentazione dovrebbe seguire un programma nutrizionale.
Finnish: Sen jälkeen koiran pitäisi noudattaa ravitsemusohjelmaa.
Italian: Rivolgetevi al vostro veterinario se avete dei dubbi.
Finnish: Tarkista eläinlääkäriltäsi, mikäli olet epävarma.
Italian: In seguito, l'alimentazione dovrebbe essere stabilita in base al fabbisogno energetico per il mantenimento (da calcolarsi a cura del veterinario).
Finnish: Sen jälkeen ruokinta tulee suorittaa ylläpidon energiatarpeen (jonka eläinlääkäri laskee) mukaan.
Italian: • se il vostro cane è ipersensibile (allergico) al mitratapide o a qualche altro ingrediente.
Finnish: • jos koirasi on yliherkkä (allerginen) mitratapidille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle.
Italian: Dati raccolti placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Finnish: Yhdistetyt tiedot plasebo mitratapidi plasebo mitratapidi plasebo mitratapidi
Italian: Ciò è legato alla modalità di azione del prodotto e non è da considerarsi una reazione sfavorevole a meno che non diventi particolarmente grave.
Finnish: Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erittäin huomattavaksi.
Italian: L'escrezione è rapida e avviene principalmente attraverso le feci.
Finnish: Erittyminen on nopeaa ja tapahtuu pääasiallisesti ulosteeseen.
Italian: Informare il vostro veterinario qualora il vostro cane stia assumendo o abbia recentemente assunto altri medicinali, anche senza prescrizione.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi käyttää parhaillaan tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita eläinlääkäri ei ole määrännyt.
Italian: Rivolgetevi al vostro veterinario in caso si riscontri una o più delle seguenti reazioni:
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos havaitset joitakin seuraavista vaikutuksista:
Italian: Placebo vomito: occasionale (≤ 3x) vomito: ripetuto (> 3 x) diarrea / feci molli anoressia / appetito ridotto letargia / debolezza * dati ottenuti da 360 cani per tutta la durata del trattamento.
Finnish: Plasebo oksentelu : joskus (≤ 3x) oksentelu : toistuva (> 3 x) ripuli / pehmeä uloste anoreksia / ruokahalun heikkeneminen väsymys / heikkous * tiedot 360 koirasta koko hoitokaudelta.
Italian: Cani.
Finnish: Koirat.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, huuhtele silmä heti runsaalla määrällä vettä.
Italian: Informazioni dettagliate riguardanti questo medicinale veterinario sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
Italian: Il vostro veterinario deve monitorare con attenzione l'assunzione di ogni altro medicinale in aggiunta al prodotto.
Finnish: Eläinlääkärisi tulee tarkkailla huolellisesti tämän valmisteen lisäksi otettujen muiden lääkkeiden ottamista.
Italian: Eventuali interazioni con altri tipi di farmaci non sono state studiate nello specifico.
Finnish: Yhteisvaikutuksista muiden lääketyyppien kanssa ei ole suoritettu erityisiä tutkimuksia.
Italian: • In caso di dubbio, rivolgetevi al vostro veterinario o farmacista di fiducia.
Finnish: • Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny eläinlääkärisi tai apteekin puoleen.
Italian: In caso di sovradosaggio accidentale deve essere somministrata una terapia sintomatica.
Finnish: Vahingossa tapahtuneen yliannostuksen tapauksessa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Italian: Mitratapide 5 mg/ml
Finnish: Mitratapidi 5 mg/ml
Italian: La pipetta deve essere lavata e asciugata e il tappo deve essere ben avvitato.
Finnish: Pipetti pitää pestä ja kuivata ja korkki kiertää tiukasti takaisin paikalleen.
Italian: Dunque, per i cani che ricevono altri trattamenti in aggiunta alla somministrazione del prodotto, eventuali interazioni del farmaco devono essere monitorate con attenzione.
Finnish: Tästä syystä koiria, jotka saavat tämän valmisteen lisäksi muuta hoitoa, on tarkkailtava huolellisesti mahdollisten yhteisvaikutusten havaitsemiseksi.
Italian: Idrossianisolo butilato (E 320) 2 mg/ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: Butyloitu hydroksianisoli (E 320) 2 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
Italian: Mitratapide
Finnish: Mitratapidi
Italian: In seguito alla somministrazione orale, la biodisponibilità del mitratapide (composto d'origine e metaboliti) rientra nella fascia tra il 55 e il 69%, il volume di distribuzione è di circa 5 l/kg.
Finnish: Suun kautta annetun mitratapidin (emoyhdiste ja metaboliitit) biologinen hyötyosuus vaihtelee 55 %:sta 69 %:iin, ja jakautumistilavuus on noin 5 l/kg.
Italian: La terapia con il mitratapide deve limitarsi a un solo programma di trattamento per singolo cane.
Finnish: Mirtrapidihoito tulisi rajoittaa yhteen hoitokuuriin kullekin koiralle.
Italian: L'emivita plasmatica finale è di 6,3 ore per il mitratapide, 9,8 ore e 11,7 ore rispettivamente per i solfossidi, e 44,7 ore per il metabolita solfone.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on mitratapidilla 6,3 tuntia, sufoksideilla 9,8 tuntia ja 11,7 tuntia sekä sulfonimetaboliitilla 44,7 tuntia.
Italian: Flacone in vetro ambrato da 55, 120 o 210 ml (tipo III) con chiusura in polipropilene a prova di bambino e pipetta dosatrice.
Finnish: 55, 120 tai 210 ml keltaisenruskea lasipullo (tyyppiä III), jossa lapsiturvallinen polypropyleenisuljin ja annostelupipetti.
Italian: L'assorbimento di farmaci liposolubili usati in concomitanza con il mitratapide non è stato oggetto di studio.
Finnish: Mitratapidin kanssa samanaikaisesti käytettyjen rasvaliukoisten lääkkeiden imeytymistä ei ole tutkittu.
Italian: Durante il trattamento può verificarsi una riduzione dell'appetito.
Finnish: Ruokahalun vähenemistä saattaa esiintyä hoidon aikana.
Italian: A questo scopo è possibile ricorrere a un normale alimento per animali oppure a un alimento per animali ipocalorico (dietetico).
Finnish: Tämä voidaan toteuttaa joko tavanomaisella lemmikkiruoalla tai vähäkalorisella (dieetti-) koiranruoalla.
Italian: Dopo un dosaggio multiplo, le concentrazioni più alte sono presenti nelle ghiandole surrenali, nel fegato, nel digiuno e nel rene, ma non vi è alcuna esposizione nel cervello, escludendo così ogni effetto centrale del prodotto.
Finnish: Toistuvan annostelun jälkeen suurimmat pitoisuudet ovat lisämunuaisissa, maksassa, jejunumissa ja munuaisissa, mutta altistusta ei esiinny aivoissa, mikä sulkee pois valmisteen mahdollisen sentraalisen vaikutuksen.
Italian: INDICAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE DI VETRO AMBRATO DA 120 e 210 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ETIKETTI KELTAISENRUSKEA LASIPULLO 120 ja 210 ml
Italian: Nei test clinici, gli animali trattati hanno rapidamente riacquistato peso in seguito alla cessazione del trattamento laddove il regime alimentare non era stato ridotto.
Finnish: Kliinisissä kokeissa hoidettujen eläinten paino nousi uudelleen nopeasti, kun hoito lopetettiin eikä ruokavaliota rajoitettu.
Italian: Dai test clinici sono risultate le seguenti percentuali di perdita di peso:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa saatiin seuraavat painonpudotusprosentit:
Italian: Il trattamento deve essere somministrato con il cibo.
Finnish: Hoito tulee antaa ruokailun yhteydessä.
Italian: Vomito, diarrea o feci più morbide del solito possono presentarsi durante il trattamento.
Finnish: Oksentelua, ripulia tai pehmeitä ulosteita saattaa esiintyä hoidon aikana.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Non pertinente.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.