FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Антитоксичните чревни антитела предотвратяват свързването на холерния токсин с повърхността на чревната лигавица и по такъв начин осуетяват диаричните симптоми, причинявани от токсина.
Estonian: Soolestiku toksiinivastased antikehad takistavad kooleratoksiini seondumist soole limaskestale, vältides sellega toksiiniga seotud kõhulahtisussümptomite ilmnemist
Bulgarian: 3 ml суспензия във флакон и 5,6 g ефервесцентни гранули в саше 1 доза
Estonian: 3 ml suspensiooni viaalis ja 5,6 g kihisevaid graanuleid kotikeses.
Bulgarian: Преди поглъщане, суспензията трябва да се смеси с буферен (натриев хидрогенкарбонат) разтвор.
Estonian: Enne manustamist tuleb suspensioon segada (naatriumvesinikkarbonaadi) puhverlahusega.
Bulgarian: Диария, коремна болка, стомашни колики, куркане в корема, подут корем, стомашни газове и общ стомашен дискомфорт
Estonian: • kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukrambid, korinad kõhus, puhitus kõhus, gaasid ja üldine ebamugavustunne kõhus
Bulgarian: Изтръпване или мравучкане
Estonian: • tuimus või torkimistunne
Bulgarian: След бустер доза 10-12 месеца след основната имунизация, ефикасността на защита през втората година е била 60,5% (95% доверителен интервал: 28, 79).
Estonian: 10...12 kuud peale esmast immuniseerimist antud võimendusannuse järel oli kaitsetoime efektiivsus teisel aastal 60.5% (95% usaldusvahemik: 28,79).
Bulgarian: Сънливост, безсъние, прилошаване, намалено усещане за вкус
Estonian: Väga harv unisus, unetus, minestamine, nõrgenenud maitsetunnetus
Bulgarian: Дайте 2та доза на детето най-малко 1 седмица след 1та доза.
Estonian: • Andke lapsele 2. annus vähemalt nädal peale 1. annust.
Bulgarian: 2x1 доза
Estonian: 2x1 annus
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици между дозите, курсът на основна имунизация трябва да започне отначало.
Estonian: Kui annustevaheline aeg on olnud pikem kui 6 nädalat, tuleks esmase immuniseerimiskuuriga uuesti alustada.
Bulgarian: Всеки флакон е придружен от саше, което съдържа бели ефервесцентни гранули натриев хидрогенкарбонат.
Estonian: Iga viaaliga on kaasas üks kotike, mis sisaldab naatriumvesinikkarbonaadi kihisevaid graanuleid.
Bulgarian: Бустер дозата е предизвикала анамнестичен отговор, говорещ за имунна памет.
Estonian: Võimendusannus kutsus esile anamnestilise reaktsiooni, mis viitab immuunmälule.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui on möödunud rohkem kui 6 nädalat, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Bulgarian: Dukoral е перорална ваксина срещу холера, която стимулира имунологичната защита в червата.
Estonian: Dukoral on suukaudne kooleravaktsiin, mis stimuleerib immunoloogilist kaitset soolestikus.
Bulgarian: Другите съставки в суспензията на ваксината са: натриев дихидрогенфосфат, динатриев хидроген фосфат, натриев хлорид и вода за инжекции.
Estonian: • Abiained vaktsiinisuspensioonis on naatriumdivesinikfosfaat, dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Bulgarian: Сашета с вътрешен слой от полиестер /LD-полиетилен и външен слой от алуминий/LDполиетилен, напълнени с ефервесцентни гранули в количество 5,6 g
Estonian: Kihisevad graanulid on pakendatud 5,6 g kaupa polüestrist/LD-polüetüleenist sisekihi ja alumiiniumist/LD-polüetüleenist väliskestaga kotikestesse.
Bulgarian: За продължителна защита срещу холера се препоръчва еднократна бустер доза в рамките на 2 години за възрастни и деца на 6 години и по-големи, и в рамките на 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години.
Estonian: Püsiva koolera-vastase kaitse saamiseks on soovitatav kasutada ühekordseid võimendusannuseid, täiskasvanutel ja vähemalt 6-aastastel lastel 2 aasta jooksul, 2- kuni alla 6-aastastel lastel 6 kuu jooksul.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Bulgarian: DUKORAL суспензия
Estonian: DUKORAL suspensioon Suukaudne
Bulgarian: Локално образуваните в червата секреторни IgA антитела вероятно медиират защитен имунитет.
Estonian: Tõenäoliselt vahendavad kaitsvat immuunsust soolestiku paikselt toodetavad sekretoorsed IgA antikehad.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
Estonian: Lisateavet lugege pakendi infolehelt.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 месеца от последната ваксинация, основната ваксинация (3 дози) трябва да се повтори.
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 6 kuud, tuleks korrata esmast vaktsineerimist (3 annust).
Bulgarian: тежка диария със загуба на вода от организма;
Estonian: • raske kõhulahtisus keha vedelikukaotusega
Bulgarian: Ефервесцентните гранули съдържат натриев хидрогенкарбонат, лимонена киселина, натриев карбонат, захарин натрий, натриев цитрат и аромат на малина.
Estonian: • Kihisevad graanulid sisaldavad naatriumvesinikkarbonaati, sidrunhapet, naatriumkarbonaati, sahhariinnaatriumi, naatriumtsitraati ja vaarikaaroomi.
Bulgarian: Dukoral предизвиква образуването на собствена защита от страна на Вашия организъм срещу холера.
Estonian: Dukorali toimel tekitab teie keha ise kooleravastase kaitse.
Bulgarian: Разклатете флакона със суспензията Dukoral® (1 флакон = 1 доза).
Estonian: Raputage Dukoral®-i suspensiooni viaalit (1 viaal = 1 annus).
Bulgarian: Не използвайте Dukoral след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:"
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP-kuupäeva.
Bulgarian: В изпитването на терен в Бангладеш ефикасността на защита на Dukoral сред общата популация е била 85% (95% доверителен интервал: 56, 95, за анализ на протокол) за първите 6 месеца проследяване.
Estonian: Bangladeshi väliuuringus oli Dukorali kaitsetoime efektiivsus esimese 6 kuu järeluuringu kestel üldpopulatsioonis 85% (95% usaldusvahemik: 56, 95, protokolli analüüsil).
Bulgarian: Дайте 3та доза най-малко една седмица след 2та доза и поне една седмица преди
Estonian: • Andke 3. annus vähemalt nädal peale 2. annust ja vähemalt nädal enne reisi.
Bulgarian: При проведеното в Перу второ изпитване, включващо военен персонал, краткосрочната ефикасност на защита срещу холера след 2 дози ваксина е била 85% (95% доверителен интервал: 36, 97, за анализ на протокол).
Estonian: Teises uuringus, mis viidi läbi Peruus ja milles osalesid sõjaväekohuslased, oli vaktsiini lühiajaline kaitsetoime efektiivsus koolera vastu 85% (95% usaldusvahemik: 36, 97, protokolli analüüsil).
Bulgarian: Деца 2-6 години
Estonian: Lapsed 2-6 a
Bulgarian: Ако от последната ваксинация са изминали по-малко от 6 месеца, еднократната доза ще поднови защитата.
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud vähem kui 6 kuud, piisab kaitse uuendamiseks ühest annusest.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 2 години след последната доза от ваксината, основната ваксинация (2 дози) трябва да се повтори.
Estonian: Kui viimasest vaktsiiniannusest on möödunud rohkem kui 2 aastat, tuleks korrata esmast vaktsineerimist (2 annust).
Bulgarian: Суспензията, която се предоставя в стъклен флакон за еднократна употреба, представлява белезникава суспензия.
Estonian: Ühekordset annust sisaldavas klaasviaalis olev suspensioon on valkjas.
Bulgarian: Следователно, храна и напитки трябва да се избягват 1 час преди и 1 час след ваксинация.
Estonian: Seetõttu tuleks toidu ja joogi tarbimist tund enne ja pärast vaktsineerimist vältida.
Bulgarian: cholerae серогрупа O139 или друг вид Vibrio.
Estonian: Immuniseerimine ei anna kaitset V. cholerae serorühma O139 või muude Vibrio liikide suhtes.
Bulgarian: Изтощение/усещане за умора
Estonian: • kurnatus/väsimustunne
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Estonian: Harva esinevad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Bulgarian: Саше с 5,6 g натриев хидрогенкарбонат
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaat 5,6 g, kotike
Bulgarian: Ваксината защитава от холера възрастни и деца на 2 години и по-големи.
Estonian: Vaktsiin kaitseb täiskasvanuid ja vähemalt 2-aastaseid lapsi koolera eest.
Bulgarian: Смесете суспензията с буферния разтвор преди да я изпиете.
Estonian: Enne joomist segada suspensioon puhverlahusega.
Bulgarian: Много редки Умора, тръпки
Estonian: Väga harv kurguvalu, seedehäire
Bulgarian: За да приготвите буферния разтвор, разтворете ефервесцентните гранули в чаша студена вода (около 150 ml), като разклатите внимателно.
Estonian: Puhverlahuse valmistamiseks lahustage kihisevad graanulid klaasitäies (ca 150 ml) külmas vees õrnalt segades.
Bulgarian: След перорална ваксинация не са били установени имунологични корелати на защита срещу холера.
Estonian: Kindlaid immunoloogilisi korrelaate koolera-vastase kaitsetoimega suukaudse vaktsineerimise järel pole leitud.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle vaktsiini kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: Приемете 2та доза най-малко 1 седмица след 1та доза и поне 1 седмица преди
Estonian: • Võtke 2. annus vähemalt nädal peale 1. annust ja vähemalt nädal enne reisi.
Bulgarian: Не включва Blue Box
Estonian: Sinise kastiga
Bulgarian: 20x1 доза
Estonian: 20x1 annus
Bulgarian: Избягвайте храни и напитки от 1 час преди до 1 час след ваксинация.
Estonian: Vältige toidu ja joogi tarbimist alates 1 tunnist enne kuni 1 tunnini pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Избягвайте да приемате храни и напитки 1 час преди и 1 час след изпиването на сместа.
Estonian: Ärge jooge ega sööge1 tund enne ja 1 tund pärast segu joomist.
Bulgarian: В лонгитудинален кохортен анализ, проведен по време на кампанията за масова ваксинация в Занзибар, защитната ефективност след 2 дози Dukoral е 79% (95% ДИ, 47, 92) за период на проследяване от 15 месеца.
Estonian: Sansibari massilise vaktsineerimiskampaania ajal läbiviidud pikaajalises kohortuuringus oli Dukorali 2 annuse kaitseefektiivsus 15 kuud kestnud järelkontrolli jooksul 79% (95% usaldusvahemik, 47, 92).
Bulgarian: Суспензията представлява белезникава суспензия, която се предлага във флакон.
Estonian: Suspensioon on valkjas suspensioon, mida turustatakse viaalis.
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 3 дози, приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Esmane vaktsineerimine toimub 3 annusega, mis võetakse peroraalselt (suu kaudu) vähemalt 1-nädalaste (kuni 6-nädalaste) vahedega.
Bulgarian: Наблюдава се слаба корелация между защитата и серумния антитяло-отговор,
Estonian: Esineb mõningane korrelatsioon seerumi antikehareaktsioonide, sh vibriotsiidse antikehareaktsiooni ja kaitse vahel.
Bulgarian: След това суспензията във флакона трябва да се смеси с буферния разтвор и да се изпие в рамките на 2 часа.
Estonian: Saadud puhverlahusesse tuleks seejärel segada suspensioon ja saadud segu 2 tunni jooksul ära juua.
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 1 доза, опаковка с 2x1 доза, опаковка с 20x1 доза (външен цилиндър)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED DUKORAL - 1 annusega pakend, 2x1 annusega pakend, 20x1 annusega pakend (välispakend)
Bulgarian: Ваксината е предназначена за перорално приложение.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
Bulgarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm
Estonian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Rootsi
Bulgarian: Прилагането на Dukoral трябва да се отлага при индивиди, страдащи от остро стомашно-чревно заболяване или остро фебрилно заболяване.
Estonian: Ägeda seedetrakti haiguse või ägeda febriilse haiguse all kannatavatel patsientidel tuleks Dukorali manustamine edasi lükata.
Bulgarian: Приемете 1та доза не по-късно от 2 седмици преди
Estonian: • Võtke esimene annus mitte hiljem kui 2 nädalat enne reisile minekut.
Bulgarian: DUKORAL, етикет за флакон 1 доза
Estonian: DUKORAL, viaali silt 1 annusele
Bulgarian: DUKORAL суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална)
Estonian: DUKORAL suspensioon ja suukaudse suspensiooni kihisevad graanulid Kooleravaktsiin (inaktiveeritud, suukaudne)
Bulgarian: ако сте алергични към някоя съставка на ваксината или към формалдехид.
Estonian: • kui te olete toimeainete või selle vaktsiini mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või formaldehüüdi suhtes allergiline;
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 3 ml суспензия във флакон.
Estonian: 3 ml suspensioon viaalis.
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 сашета с натриев хидрогенкарбонат)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED DUKORAL - 20x1 annusega pakend (sisepakend 20 naatriumvesinikkarbonaadi kotikesele)
Bulgarian: Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB)
Estonian: - Rekombinantset kooleratoksiini B-alamühikut (rCTB)
Bulgarian: Подуване на лимфните жлези
Estonian: • lümfisõlmede paistetus
Bulgarian: cholerae O1 бактерии и рекомбинантна нетоксична Всубединица на холерния токсин (CTB).
Estonian: Vaktsiin sisaldab surmatud täisrakulisi V. cholerae O1 baktereid ja rekombinantset kooleratoksiini mittetoksilist B-alamühikut (CTB).
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 2 дози, . приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed alates 6. eluaastast: Esmane vaktsineerimine toimub 2 annusega, mis võetakse peroraalselt (suu kaudu) vähemalt 1-nädalase (kuni 6-nädalase) vahega.
Bulgarian: - гранули за перорална суспензия в саше:
Estonian: - Suukaudse suspensiooni graanulid kotikeses:
Bulgarian: Лимфаденит Нарушения на нервната система: Парестезия
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: lümfisõlmepõletik Närvisüsteemi häired: paresteesia
Bulgarian: Ефикасността на защита с Dukoral срещу холера не е била проучвана след повторнa бустер ваксинация.
Estonian: Dukorali kaitsva toime tõhusust korduva võimendusannuse manustamise järel pole uuritud.
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, класически биотип (инактивиран с формалин)
Estonian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassikaline biotüüp (formaliininaktiveeritud)
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Bulgarian: Ако от Вашата последна доза от ваксината са изминали по-малко от 2 години, еднократната доза ще поднови защитата.
Estonian: Kui viimasest vaktsiiniannusest on möödunud kuni 2 aastat, piisab kaitse uuendamiseks ühest annusest.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Нечести Диария, стомашни колики, коремна болка, стомашно/коремно куркане (газ), стомашен дискомфорт
Estonian: Aeg-ajalt kõhulahtisus, kõhukrambid, kõhuvalu, korinad maos/kõhus (gaasid), ebamugavustunne kõhus
Bulgarian: 01 на Vibrio cholerae при възрастни и деца на 2 години и по-големи, които ще посещават ендемични/епидемичнни райони.
Estonian: Dukoral on näidustatud endeemseid/epideemseid piirkondi külastavate täiskasvanute ja vähemalt 2aastaste laste immuniseerimiseks Vibrio cholerae serorühma O1 põhjustatava haiguse vastu.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефикасността на защита на Dukoral срещу холера след прилагане на бустер дози.
Estonian: Dukorali kaitsva toime efektiivsuse kohta võimendusannuste manustamise järel kliinilised andmed puuduvad.
Bulgarian: Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална).
Estonian: Kooleravaktsiin (inaktiveeritud, suukaudne)
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, респираторни симптоми, втрисане, генерализирана болка,
Estonian: • gripitaolised sümptomid, rögaeritus, külmavärinad, üldine valu, nõrkus,
Bulgarian: Възпалено гърло, намалено усещане за вкус
Estonian: • kurguvalu, nõrgenenud maitsetunnetus
Bulgarian: Натриев хидрогенкарбонат ефервесцентни гранули
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaat Kihisevad graanulid
Bulgarian: Трябва да се внимава при индивиди с известна свръхчувствителност към формалдехид.
Estonian: Teadaolevalt formaldehüüdi suhtes ülitundlike patsientide puhul peab olema ettevaatlik.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако почувствате някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Estonian: Järgmiste tõsiste kõrvaltoimete tekkimisel pöörduge kohe arsti poole:
Bulgarian: Обезводняване
Estonian: Annustamine
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Estonian: • palavik
Bulgarian: cholerae O1 щамове: Inaba класически биотип (инактивиран с топлина), Inaba El Tor биотип (инактивиран с формалин), Ogawa класически биотип (инактивиран с топлина), Ogawa класически биотип (инактивиран с формалин).
Estonian: 31,25x109 bakterit* igast järgnevast V. cholerae O1 tüvest: Inaba klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud), Inaba El Tor-biotüüp (formaliin-inaktiveeritud), Ogawa klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud), Ogawa klassikaline biotüüp (formaliininaktiveeritud).
Bulgarian: Проследяване
Estonian: Järeluuring
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Dukoral sisaldab
Bulgarian: Пероралното прилагане на други ваксини и лекарствени продукти трябва да се избягва 1 час преди и 1 час след прилагане на Dukoral.
Estonian: Tund enne ja pärast Dukorali manustamist tuleks vältida muude vaktsiinide ja ravimite suukaudset manustamist.
Bulgarian: Повръщане, гадене
Estonian: Harv oksendamine, iiveldus
Bulgarian: Ефервесцентните гранули трябва да се разтворят в около 150 ml студена вода, за да се получи буферен разтвор.
Estonian: Puhverlahuse saamiseks tuleks kihisevad graanulid lahustada ligikaudu 150 ml külmas vees.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип І) с гумена запушалка (бромобутилова гума) и капачка на винт, съдържащ 3 ml суспензия на ваксината.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon on pakendatud 3 ml kaupa (bromobutüül)kummikorgi ja keeratava korgiga varustatud I tüüpi klaasist viaalidesse.
Bulgarian: cholerae O1 Inaba, класически биотип щам 213.)
Estonian: 1 mg (valmistatud V. cholerae O1 Inaba-s, klassikalises biotüübitüves 213.)
Bulgarian: Натриев хидрогенкарбонат
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaat Sidrunhape
Bulgarian: Изпотяване, обрив
Estonian: • nahapõletik, sügelus
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Швеция.
Estonian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Rootsi.
Bulgarian: Ако сте приели дозите на по-малък интервал от една седмица, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui võtate annuseid vähem kui ühenädalase vahega, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Bulgarian: Как да приемате Dukoral
Estonian: Kuidas Dukorali kasutada
Bulgarian: Няма събрани данни за клиничната ефикасност на повторно бустер дозиране.
Estonian: Võimendusannuste kasutamise kohta ei ole kliinilise tõhususe andmeid kogutud.
Bulgarian: Дозите трябва да се прилагат през интервали от най-малко една седмица.
Estonian: Annuseid manustatakse vähemalt ühenädalaste vahedega.
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 флакона с ваксина)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED DUKORAL - 20x1 annusega pakend (sisepakend 20 viaalile)
Bulgarian: Трите основни проучвания обхващат почти 113 000 души.
Estonian: Kolmes põhiuuringus osales kokku ligi 113 000 patsienti.
Bulgarian: Тази субединица сама по себе си не е токсична.
Estonian: See alamühik ise ei ole toksiline.
Bulgarian: След като се приготви, суспензията трябва да се изпие в рамките на два часа.
Estonian: Valmistatud suspensioon tuleb ära juua kahe tunni jooksul.
Bulgarian: Курсът трябва да бъде завършен най-малко една седмица преди евентуалния контакт с холера.
Estonian: Ravikuur tuleb viia lõpule vähemalt üks nädal enne võimalikku kokkupuudet kooleraga.
Bulgarian: Компанията представя също данни от публикуваната литература.
Estonian: Ettevõte esitas ka teaduskirjanduse andmeid.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dukoral може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dukorali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: В продължение на един час преди и един час след всяка доза Dukoral трябва да се избягват храни, напитки и други приемани през устата лекарства.
Estonian: Ühe tunni jooksul enne ja pärast iga Dukorali annuse manustamist tuleb vältida toidu, jookide ja teiste suukaudsete ravimite manustamist.
Bulgarian: Проучванията са извършени в зони, в които се среща холера.
Estonian: Uuringud toimusid piirkondades, kus esineb koolerat.
Bulgarian: Тъй като от 1991 г. Dukoral се използва в Швеция, компанията представя резултатите от три вече проведени основни проучвания с цел обосноваване употребата на Dukoral.
Estonian: Et Dukorali on Rootsis kasutatud alates 1991. aastast, esitas ettevõte Dukorali kasutamise toetamiseks kolme varasema põhiuuringu tulemused.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че рискът от холера при туристите е малък, но за сметка на това Dukoral може да е от значение при определени групи, например за здравни работници при епидемии от холера.
Estonian: Inimravimikomitee märkis, et tavaliste turistide koolerasse haigestumise oht on väike, kuid Dukoral võib olla tähtis teatud rühmadele, näiteks kooleraepideemia korral tervishoiutöötajatele.
Bulgarian: Гранулите се разтварят във вода и се смесват с ваксината преди приема.
Estonian: Graanulid lahustatakse vees ja segatakse enne sissevõtmist vaktsiiniga.
Bulgarian: Dukoral трябва да се прилага съгласно официалните препоръки, като се взема предвид къде се среща холера и какъв е рискът от заразяване.
Estonian: Dukorali tuleb manustada ametlike soovituste kohaselt, võttes arvesse koolera levikualasid ja haigusesse nakatumise ohtu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dukoral прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Dukoraliga toimuva vaktsineerimise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Dukoral не трябва да замества стандартните защитни мерки срещу холера, включително препоръките относно храненето и хигиената.
Estonian: Dukoral ei asenda tavapäraseid kooleravastaseid kaitsemeetmeid, sealhulgas toitumise ja hügieeni nõuannete järgimist.
Bulgarian: Dukoral се използва при възрастни, юноши и деца над две години, на които предстои да посетят високорискови области.
Estonian: Dukorali kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 2-aastastel lastel enne suure riskiga piirkondade külastamist.
Bulgarian: Dukoral се използва за защита срещу холера (много сериозно заболяване, което се причинява от V. Cholerae и може да бъде прихванато от заразена храна или вода и да причини тежка диария).
Estonian: Dukorali kasutatakse vaktsineerimiseks koolera vastu (väga raske haigus, mida põhjustab bakter V. cholerae, millega nakatutakse saastunud toidu või vee kaudu ja mis põhjustab rasket kõhulahtisust).
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Dukoral са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Dukorali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Bulgarian: Първото проучване обхваща повече от 89 000 души в Бангладеш и сравнява Dukoral със същата ваксина, която не съдържа токсина, и с ефектите на плацебо.
Estonian: Esimeses uuringus osales üle 89 000 patsiendi Bangladeshist ning selles võrreldi Dukorali sama vaktsiiniga, milles puudus toksiin, ja platseeboga.
Bulgarian: При възрастни е доказано, че две дози от ваксината са толкова ефективни, колкото три.
Estonian: Täiskasvanutel osutus vaktsiini kahe annuse manustamine sama efektiivseks kui kolme annuse kasutamine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dukoral.
Estonian: See on vaktsiini Dukoral Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.