FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska Levetiracetam Actavis Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Romanian: Dat fiind că Levetiracetam Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Keppra.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Levetiracetam Actavis on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Actavis este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
Finnish: Munuaisongelmista kärsivillä potilailla (kuten vanhuksilla) käytetään tätä pienempiä annoksia.
Romanian: Dozele mai mici se utilizează în cazul pacienţilor cu probleme la rinichi (cum ar fi pacienţii în vârstă).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi että Levetiracetam Actavisin laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Actavis are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Keppra.
Finnish: Levetiracetam Actavis on geneerinen lääke.
Romanian: Levetiracetam Actavis este un „medicament generic".
Finnish: Toissijaisessa yleistymisessä yliaktiivisuus leviää aivoissa kaikkialle.
Romanian: Generalizarea secundară apare atunci când hiperactivitatea ajunge să afecteze complet creierul.
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ja enintään 17 vuoden ikäisillä potilailla, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg kehon painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: La pacienţii cu vârste cuprinse între şase luni şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Finnish: Miksi Levetiracetam Actavis on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Actavis?
Finnish: Levetiracetam Actavisin vaikuttava aine, levetirasetaami, on epilepsialääke.
Romanian: Substanţa activă din Levetiracetam Actavis, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Finnish: Mitkä ovat Levetiracetam Actavisin edut ja haitat?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Levetiracetam Actavis?
Finnish: Annosta voidaan lisätä edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen mukaan; enimmäisannos on 1 500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Romanian: Doza poate fi mărită în continuare, la intervale de două săptămâni, în funcţie de răspunsul pacientului, până la doza maximă de 1 500 mg, de două ori pe zi.
Finnish: Levetiracetam Actavis on lääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Romanian: Levetiracetam Actavis este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan nostaa 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Doza zilnică poate fi mărită până la 1 500 mg, de două ori pe zi.
Finnish: Levetiracetam Actavis -tabletit niellään nesteen kera.
Romanian: Comprimatele Levetiracetam Actavis se înghit cu lichide.
Finnish: sokkimaiset nykimiset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia;
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme musculare de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, la nivelul unui muşchi sau unei grupe de muşchi), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Finnish: Miten Levetiracetam Actavisia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Actavis?
Finnish: Kun Levetiracetam Actavisia käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Actavis se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Keppran tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi, Komitea suositteli, että Levetiracetam Actavisille annetaan myyntilupa.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Finnish: Miten Levetiracetam Actavisia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Levetiracetam Actavis?
Finnish: Mihin Levetiracetam Actavisia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levetiracetam Actavis?
Finnish: 1 pullo + 1 mittaruisku 10 ml
Romanian: 1 flacon + 1 seringă pentru administrare orală de 10 ml
Finnish: Pakkaus Määrä Pakkaus-koko
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Finnish: Avaa pullo.
Romanian: Deschideţi flaconul.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tulisi käyttää tätä lääkettä.
Romanian: Pacienţii cu afecțiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Finnish: Nämä haittavaikutukset kuitenkin lievittyvät ajan kuluessa.
Romanian: Oricum, acestea se vor diminua în timp.
Finnish: Jos lapsesi on alle 4 viikon ikäinen, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos lapselle annetaan muita propyleeniglykolia tai alkoholia sisältäviä lääkkeitä.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilenglicol sau alcool.
Finnish: Käyttöohje:
Romanian: Instrucţiuni de utilizare:
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmistetta otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, în aproximativ acelaşi moment al zilei.
Finnish: Juo lasin sisältö kokonaan (kuva 9).
Romanian: Asiguraţi-vă că a fost băut tot conţinutul paharului (Figura 9).
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tai lapsesi aloittaa lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Finnish: [140 - ikä (vuosina)] x paino (kg)
Romanian: [140-vârsta (ani)] x greutatea (kg)
Finnish: Levetiracetam Actavis Group voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group vă poate afecta capacitatea de a conduce a vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă.
Finnish: Veren metotreksaatti- ja levetirasetaamipitoisuuksia on seurattava tarkoin, jos potilas saa samanaikaista hoitoa näillä kahdella lääkeaineella.
Romanian: Cancentrațiile sanguine ale metotrexatului şi levetiracetamului trebuie să fie monitorizate atent la pacienţii trataţi concomitent cu cele două medicamente.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja lasipullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Finnish: Jos sinulla on masennuksen oireita ja/tai itsemurha-ajatuksia, ota yhteyttä lääkäriisi.
Romanian: Dacă aveţi orice simptom de depresie şi/sau ideaţie suicidară, vă rugăm vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Finnish: 3vuotta Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 7 kuukautta
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 7 luni.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen(≥ 1/100< 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000-< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității, iar frecvenţa este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Finnish: Myöntämispäivämäärä: 5.12.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8.8.2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 August 2016
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa Cerințele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate de siguranță pentru acest medicament sunt menționate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Ei-kliinisissä tutkimuksissa ei ole ilmaantunut erityisiä ihmiseen kohdistuvia riskejä tavanomaisten farmakologisten turvallisuustutkimusten eikä genotoksisuus- tai karsinogeenisuuskokeiden perusteella.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi potențial carcinogen.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi,
Romanian: prurit necroliză epidermică toxică,
Finnish: Pieneneminen on voimakkaampaa raskauden viimeisen kolmanneksen aikana (enimmillään 60 % pitoisuudesta ennen raskautta).
Romanian: Această scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentraţia iniţială înainte de sarcină).
Finnish: Iäkkäät (vähintään 65-vuotiaat)
Romanian: Vârstnici (65 ani şi peste)
Finnish: Jos ruiskussa on ilmakuplia, pidä pulloa ylösalaisin ja paina mäntää sisäänpäin ja vedä jälleen ulospäin.
Romanian: În cazul în care apar bule de aer în seringă menţineţi flaconul răsturnat şi împingeţi uşor pistonul în seringă şi trageţi-l din nou.
Finnish: Farmakokineettiset tulokset osoittivat, että puoliintumisaika oli lyhyempi (5,3 tuntia) kuin aikuisilla (7,2 tuntia) ja näennäinen puhdistuma nopeampi (1,5 ml/min/kg) kuin aikuisilla (0,96 ml/min/kg).
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au indicat un timp de înjumătăţire plasmatică mai scurt (5,3 ore) faţă de adulţi (7,2 ore) şi un clearance aparent mai rapid (1,5 ml/min şi kg) decât la adulţi (0, 96 ml/min şi kg).
Finnish: Toista kunnes ruiskussa ei ole enää kuplia (kuva 6).
Romanian: Repetaţi până când nu există bule de aer în seringă (Figura 6).
Finnish: Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueelle kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).
Romanian: Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Finnish: Juo lasin sisältö kokonaan.
Romanian: Asiguraţi-vă că beţi tot conţinutul din pahar.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per ml, adică practic „nu conține sodiu".
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja anna lapsen niellä ruiskun sisältö.
Romanian: Împingeţi pistonul uşor înăuntru şi permiteţi copilului să înghită conţinutul seringii.
Finnish: Käytökselliseen ja emotionaaliseen toimintakykyyn liittyvät tulokset osoittivat aggressiivisen käyttäytymisen pahentuneen levetirasetaamihoitoa saaneilla potilailla, mikä mitattiin standardoidusti ja systemaattisesti validoitua menetelmää (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist) käyttäen.
Romanian: Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos olet ottanut enemmän Levetiracetam Actavis Group-valmistetta kuin sinun pitäisi.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aţi luat mai mult Levetiracetam Actavis Group decât trebuie.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa on aikuisilla 7 ± 1 tuntia eikä se muutu annoksen tai antotavan muuttuessa eikä toistuvan annostelun yhteydessä.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică la adult, este de 7±1 ore şi nu variază în funcţie de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
Finnish: Myöhäisvaiheen munuaissairausdialyysipotilas (1)
Romanian: Pacienţi cu boală renală în stadiu terminal dializaţi (1)
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam Actavis Group -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
Romanian: Când veţi începe să luaţi Levetiracetam Actavis Group, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Finnish: Vaikuttava aine, levetirasetaami, on pyrrolidonijohdos (α-etyyli-2-okso-1-pyrrolidiiniasetamidin
Romanian: Substanţa activă, levetiracetamul, este un derivat de pirolidonă (enantiomerul S al α-etil-2-oxo-1
Finnish: ks= 0,45 täysiaikaisina syntyneistä vauvoista 1 vuoden ikään; ks= 0,55 alle 13-vuotiaat lapset ja nuoret tytöt; ks= 0,7 nuoret pojat.
Romanian: creatinină plasmatică (mg/dl) ks = 0,45 la sugari până la 1 an; ks = 0,55 pentru copii cu vârsta sub 13 ani şi adolescenţi de sex feminin; ks = 0,7 pentru adolescenţii de sex masculin.
Finnish: Ruiskun sisältö voidaan myös antaa suoraan suuhun tai tyhjentää se lusikkaan (kuva 3).
Romanian: Conţinutul seringii poate fi, de asemenea, administrat direct din seringă în gură sau golit într-o lingură (figura 3).
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1
Finnish: Jos levetirasetaamihoito on lopetettava, lääkitystä on suositeltavaa vähentää asteittain (esim. yli 50 kg:n painoisilla aikuisilla ja nuorilla vähentämällä 500 mg kaksi kertaa päivässä 2-4 viikon välein; yli 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä, alle 50 kg:n painoisilla lapsilla ja nuorilla annosta ei saa laskea enempää kuin 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein; alle 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä annosta ei saa laskea enempää kuin 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein).
Romanian: Dacă tratamentul cu levetiracetam trebuie întrerupt, se recomandă întreruperea sa treptată (de exemplu la adulţi şi adolescenţi cu greutate mai mare de 50 de kg: diminuări de 500 mg de două ori pe zi la două până la patru săptămâni; la sugari mai mari de 6 luni, copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg: diminuarea dozei nu trebuie să depăşească 10 mg/kg de două ori pe zi la două săptămâni; la sugari (mai mici de 6 luni); diminuarea dozei nu trebuie să depăşească 7 mg-kg de două ori pe zi la două săptămâni).
Finnish: Päämetaboliitin, ucb L057, muodostuminen ei tapahdu maksan sytokromi P450-isoentsyymien avulla.
Romanian: Producţia metabolitului principal, ucb L057, nu se realizează pe calea izoenzimelor citocromului hepatic P450.
Finnish: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 jos kyseessä on nainen) 72 x seerumin kreatiniini (mg/dl)
Romanian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 pentru femei) 72 x creatinina plasmatică (mg/dl)
Finnish: Lisäksi hoito tulisi aloittaa oraaliliuoksella lapsille, jotka painavat alle 25 kg, jotka eivät voi niellä tabletteja tai kun annos on pienempi kuin 250 mg.
Romanian: În plus, soluţia orală poate fi utilizată pentru începerea tratamentului la copii cu greutatea mai mică de 25 kg, pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele filmate sau pentru administrarea dozelor sub 250 mg.
Finnish: Paina mäntä alas hitaasti, jolloin ilma menee sisälle pulloon (kuva 3).
Romanian: Împingeţi pistonul uşor în jos pentru a introduce aer în flacon (Figura 3).
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma suhteutetaan tämän jälkeen kehon pinta-alaan (BSA=body surface area) seuraavasti:
Romanian: Apoi CLcr este ajustat în funcţie de suprafaţa corporală (SC) după cum urmează:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Finnish: Tyhjennä ruiskun sisältö lasilliseen vettä painamalla mäntä alas.
Romanian: Goliţi conţinutul seringii într-un pahar cu apă prin împingerea pistonului.
Finnish: Iältään 1 kuukaudesta 16-vuotiaisiin potilaisiin perustuva populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että paino korreloi merkittävästi näennäisen puhdistuman kanssa (puhdistuma suureni, kun paino lisääntyi) sekä näennäisen jakaantumistilavuuden kanssa.
Romanian: Într-o analiză farmacocinetică populaţională, efectuată la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 16 ani, greutatea corporală a fost corelată semnificativ cu clearance-ul aparent (clearance-ul a crescut cu creşterea greutăţii corporale) şi cu volumul aparent de distribuţie.
Finnish: Jos lääkitys lopetetaan, Levetiracetam Actavis Group-valmisteen käyttö pitää lopettaa asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Actavis Group trebuie făcută treptat, pentru a evita creşterea numărului de crize.
Finnish: Siinä todettiin, että levetirasetaami ei eronnut (oli yhdenvertainen) lumelääkkeestä lähtöryhmissä pysyneiden Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite -pisteiden muutoksessa lähtötilanteeseen nähden.
Romanian: S-a demonstrat că levetiracetam nu a fost diferit faţă de placebo (non inferioritate) în ceea ce priveşte modificarea valorilor iniţiale ale scorului „Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" în populaţia per protocol.
Finnish: Propyleeniglykoli (E1520)
Romanian: Propilenglicol (E1520)
Finnish: Tärkeää tietoa Levetiracetam Actavis Group sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia, maltitolia, propyleeniglykolia ja natriumia.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group conţine parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, maltitol, propilenglicol și sodiu.
Finnish: - jos olet allerginen levetirasetaamille, pyrrolidonijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu luaţi Levetiracetam Actavis Group dacă sunteţi alergic la levetiracetam, la derivați de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Finnish: Mittaa oikea annos käyttämällä 10 millilitran mittaruiskua, joka on mukana 4-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille tarkoitetussa pakkauksessa.
Romanian: Măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 10 ml din cutia pentru pacienții cu vârsta de 4 ani și peste.
Finnish: In vitro -interaktiotutkimukset ovat osoittaneet, että levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät estä tärkeimpiä maksan sytokromi P450-isoentsyymejä (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 1A2), glukuronyylitransferaaseja (UGT1A1 ja UGT1A6) eivätkä vaikuta ihmisen epoksidihydroksylaasin aktiivisuuteen.
Romanian: In vitro s-a observat că levetiracetam şi metabolitul său principal nu inhibă activitatea izoenzimelor citocromului hepatic P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 1A2), glucuronil transferazei
Finnish: Sen vuoksi potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, suositellaan Levetiracetam Actavis Group-valmisteen päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä potilaan kreatiniinipuhdistuman mukaisesti (ks. kohta 4.2).
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2) se recomandă ajustarea dozei zilnice de întreţinere de Levetiracetam Actavis Group în funcţie de clearance-ul creatininei.
Finnish: Oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipullon ja voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman.
Romanian: Soluţia orală poate fi diluată într-un pahar cu apă sau biberon şi se poate administra cu sau fără alimente.
Finnish: Mitä Levetiracetam Actavis Group -valmiste on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Levetiracetam Actavis Group şi pentru ce se utilizează
Finnish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Romanian: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1,73 SC subiect (m2)
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että Levetiracetam Actavis Group-hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Actavis Group, vă va instrui în legătură cu modul în care se face aceasta, prin scăderea gradată a dozei administrate.
Finnish: Oraaliliuos on suositeltavin lääkemuoto imeväisikäisille ja alle 6-vuotiaille lapsille.
Romanian: Soluţia orală este forma farmaceutică adecvată pentru sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Romanian: sindrom StevensJohnson, eritem polimorf
Finnish: Sen jälkeen, kun oikea annos on mitattu mittaruiskulla, Levetiracetam Actavis Group-oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
Romanian: După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Levetiracetam Actavis Group soluţie orală poate fi diluat într-un pahar cu apă sau într-un biberon.
Finnish: Lääkärin on määrättävä potilaalle hänen painonsa ja annoksensa perusteella sopivin lääkemuoto, pakkauskoko ja vahvuus.
Romanian: Medicul trebuie să prescrie cea mai adecvată formă farmaceutică, formă de prezentare şi concentraţie, în funcţie de vârstă, greutate şi doză.
Finnish: Mitataksesi annoksen pidä toisella kädellä kiinni ruiskun runko-osasta ja vedä toisella kädellä mäntää ylöspäin kunnes mitta-asteikko osoittaa lääkärin määräämää annosta millilitroissa (kuva 1).
Romanian: Pentru a măsura cantitatea dozată, utilizaţi o mână pentru a ţine corpul seringii şi cealaltă mână pentru a trage pistonul în sus până la gradaţia corespunzătoare cantităţii în mililitrii (ml) prescrisă de medicul dumneavoastră (figura 1).
Finnish: (1) Levetiracetam Actavis Group oraaliliuosta tulee käyttää alle 250 mg:n annoksiin, annoksiin, jotka eivät ole 250 mg:n kerrannaisia (annossuositus ei ole saavutettavissa ottamalla useampia tabletteja) ja potilaille, jotka eivät voi niellä tabletteja.
Romanian: (1) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală trebuie utilizat în cazul dozelor sub 250 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 250 mg atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate şi în cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele.
Finnish: Paina mäntää sisäänpäin hitaasti kunnes mitta-asteikko osoittaa lääkärin määräämää annosta millilitroissa (kuva 7).
Romanian: Împingeţi pistonul uşor în jos până la gradaţia corespunzătoare cantităţii în mililitri (ml) prescrisă de medicul dumneavoastră (Figura 7).
Finnish: 500 mg kaksi kertaa päivässä 1 500 mg kaksi kertaa päivässä (1) Lapsilla, jotka painavat ≤ 25 kg, hoito tulisi mieluiten aloittaa Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oraaliliuoksella.
Romanian: 1,500 mg de două ori pe zi (1) Este de preferat ca la copiii cu greutate ≤ 25 kg tratamentul să fie iniţiat cu Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktiota (mahdollisesti viivästyneitä).
Romanian: Levetiracetam Actavis Group soluţie orală conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat).