FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När vaccinet ges till kaniner uppfattar immunsystemet myxoma- och RHD-materialen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Om kaninerna i framtiden exponeras för något av virusen kommer immunsystemet att kunna reagera mycket snabbare.
Finnish: Jos kani altistuu näille viruksille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Swedish: Femton fält- och laboratoriestudier genomfördes i vilka kaniner som vaccinerats med Nobivac MyxoRHD jämfördes med ovaccinerade kaniner för att fastställa insättande och varaktighet av immunitet mot myxoma- och RHD-virus.
Finnish: Niissä Nobivac Myxo-RHD:llä rokotettuja kaneja verrattiin rokottamattomiin kaneihin myksooma- ja RHD-viruksia vastaan syntyvän immuniteetin kehittymisen ja keston määrittämiseksi.
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Myxo-RHD?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Myxo-RHD:hen liittyy?
Swedish: Vilken nytta har Nobivac Myxo-RHD visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Myxo-RHD:stä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Stam MK1899: ≥ 103,0 och ≤ 105,8 FFU*
Finnish: Kanta MK1899: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Swedish: *Focus Forming Units
Finnish: *Pesäkettä muodostavaa yksikköä
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: Stam 009: ≥103,0 och ≤ 105,8 FFU*
Finnish: --1 Eläviä myksoomavirusvektoreita, jotka sisältävät RHD-viruksen kapsidiproteiinigeeniin: Kanta 009: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Swedish: Frystorkat pulver: 50 doser, vätska: 10 ml
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivat tu: 50 annosta, liuotin: 10 ml
Swedish: Fantasinamn
Finnish: Pahvikotelo:
Swedish: I kartong: Frystorkat pulver: 10 flaskor I kartong: vätska: 10 flaskor
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu 5 injektiopulloa, liuotin: 5 injektiopulloa injektiopulloa, liuotin: 25 injektiopulloa
Swedish: Det är receptbelagt.
Finnish: Valmiste on reseptilääke.
Swedish: EMA/630547/2019 EMEA/VC/004989
Finnish: EMA/630534/2019 EMEA/V/C/004989
Swedish: Antikroppsnivåerna ökade i upp till sex veckor efter vaccineringen och låg kvar på denna nivå i tolv månader.
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet kohosivat kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen ja pysyivät tällä tasolla 12 kuukautta.
Swedish: Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor efter vaccineringen.
Finnish: Turvotus häviää kokonaan kolmen viikon kuluttua rokottamisesta.
Swedish: Vacciner verkar genom att de förbereder immunsystemet (kroppens naturliga försvar) för hur det ska skydda sig mot en viss sjukdom.
Finnish: Rokotteet valmistelevat immuunijärjestelmän (kehon luonnollisen puolustusmekanismin) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Swedish: Vaccinet ges till kaniner från fem veckors ålder som en engångsinjektion under huden.
Finnish: Rokote annetaan kaneille viiden viikon iästä alkaen kertainjektiona ihon alle.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas Nobivac Myxo-RHD Plus (kan förekomma hos upp till 1 av 10 djur) är kortvarig förhöjd kroppstemperatur på 1 till 2 °C och en liten icke-smärtsam svullnad (högst 2 cm i diameter) på injektionsstället de första två veckorna efter vaccineringen.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle eläimelle 10:stä) ovat lyhytkestoinen 1-2 °C:n lämmönnousu ja kivuton turvotus (halkaisijaltaan enintään 2 cm) injektiokohdassa kahden ensimmäisen viikon aikana rokottamisen jälkeen.
Swedish: För myxomavirus testades kaninerna endast för antikroppar.
Finnish: Myksoomaviruksen osalta kaneja testattiin ainoastaan vasta-aineiden osalta.
Swedish: Dessa virus har modifierats så att de också producerar proteiner från det yttre höljet på antingen RHDV1 (stam 009) eller RHDV2 (stam MK1899).
Finnish: Näitä viruksia on muutettu niin, että ne tuottavat myös proteiineja joko RHDV1:n (kanta 009) tai RHDV2:n (kanta MK1899) ulkokerroksesta.
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Finnish: Lisää tietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Swedish: Kaninpest orsakas av myxomavirus och sprids genom närkontakt mellan kaniner och via bitande insekter som t.ex. loppor och myggor.
Finnish: Myksomatoosia aiheuttaa myksoomavirus, joka leviää kanien välisessä läheisessä kontaktissa ja purevista hyönteisistä, kuten kirpuista ja hyttysistä.
Swedish: Karenstiden för kött från kaniner som behandlats med Nobivac Myxo-RHD Plus är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteella hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Swedish: Kaningulsot (RHD) orsakas av det klassiska RHD-viruset (RHDV1) och RHD typ 2-viruset (RHDV2) och leder till blodproppar i de större organen, som hjärta, lungor och njurar, och därmed till hjärt- och andningssvikt när hjärtat och lungorna inte fungerar som de ska.
Finnish: RHD, joka johtuu klassisesta RHD-viruksesta (RHDV1) ja tyypin 2 RHD-viruksesta (RHDV2), aiheuttaa verihyytymiä tärkeissä elimissä, kuten sydämessä, keuhkoissa ja munuaisissa.
Swedish: Dessa studier visade att kaniner som vaccinerats med Nobivac Myxo-RHD hade färre tecken på kaninpest, mer antikroppar mot RHDV1-virus i blodet och lägre dödstal än ovaccinerade kaniner.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD -rokotteen saaneilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, enemmän vasta-aineita veressä RHDV1-virusta vastaan ja alhaisempi kuolleisuus kuin rokottamattomilla kaneilla.
Swedish: Skyddet börjar verka efter tre veckor och varar i ett år. Kaninerna behöver omvaccineras varje år.
Finnish: Suoja alkaa kolmessa viikossa ja kestää vuoden.
Swedish: När en kanin får vaccinet uppfattar immunsystemet de försvagade virusen i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot proteinerna från både myxomavirus och RHD-virus.
Finnish: Kun kani rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen heikennetyt virukset vieraiksi ja valmistaa vasta-aineita sekä myksoomavirusta että RHD-viruksen proteiineja
Swedish: dessa antikroppar tillsammans med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda virusen och hjälpa till att skydda mot sjukdomarna.
Finnish: Kun kani altistuu tälle tai samankaltaisille viruksille, nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osatekijöiden kanssa pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairauksilta.
Swedish: Företaget lade också fram fältstudier med det redan godkända vaccinet Nobivac Myxo-RHD, som innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHD-virus, endast stam 009.
Finnish: Yhtiö esitteli myös kenttätutkimuksia jo myyntiluvan saaneesta Nobivac Myxo-RHD -rokotteesta, joka sisältää ainoastaan elävää myksoomaviruksen levittämää RHD-viruskantaa 009.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Nobivac Myxo-RHD Plus är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käytettäväksi EU:ssa.
Swedish: För mer information om hur du använder Nobivac Myxo-RHD Plus, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Varför är Nobivac Myxo-RHD Plus godkänt i EU?
Finnish: Miksi Nobivac Myxo-RHD Plus on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus innehåller små mängder av försvagade former av myxomavirus som orsakar kaninpest.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sisältää pieniä määriä myksomatoosia aiheuttavan myksoomaviruksen heikennettyjä muotoja.
Swedish: Den 19/11/2019 beviljades Nobivac Myxo-RHD Plus ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19/11/2019.
Swedish: Sammanfattning av Nobivac Myxo-RHD Plus och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistietoa Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Vad är Nobivac Myxo-RHD Plus och vad används det för?
Finnish: Mitä Nobivac Myxo-RHD Plus on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus finns som frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus -rokote on injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten.
Swedish: Fyra laboratoriestudier som genomförts på unga kaniner visade att skyddet mot RHDV1 and RHDV2 börjar verka tre veckor efter vaccineringen och varar i tolv månader.
Finnish: Ne osoittivat suojan alkavan kolme viikkoa rokottamisen jälkeen ja kestävän 12 kuukautta RHDV1- ja RHDV2-tartuntaa vastaan.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus är ett vaccin.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus on rokote.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHD-virus, stam 009 och stam MK1899.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus sisältää eläviä myksoomaviruksen levittämiä RHD-viruksen kantoja 009 ja MK1899.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nobivac Myxo-RHD Plus finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus är ett vaccin som ges till kaniner för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på kaninpest (myxomatos) och kaningulsot (RHD).
Finnish: Nobivac Myxo-RHD Plus on rokote, jota käytetään vähentämään myksomatoosista ja kanien verenvuototaudista (RHD) johtuvia kuolemantapauksia ja kliinisiä oireita.
Swedish: Vilka fördelar med Nobivac Myxo-RHD Plus har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus
Finnish: Muita tietoja Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteesta
Swedish: Hur verkar Nobivac Myxo-RHD Plus?
Finnish: Miten Nobivac Myxo-RHD Plus vaikuttaa?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Myxo-RHD Plus?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Myxo-RHD Plus -valmisteeseen liittyy?
Swedish: Hur används Nobivac Myxo-RHD Plus?
Finnish: Miten Nobivac Myxo-RHD Plus -valmistetta käytetään?
Swedish: Datum för första godkännandet: 19/11/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:19/11/2019
Swedish: Administrera hela innehållet i flaskan.
Finnish: Annostele koko pullon sisältö.
Swedish: Dessa skorpor försvinner vanligtvis inom 2 veckor.
Finnish: Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år.
Finnish: Immuniteetin kesto: yksi vuosi.
Swedish: Administrera 0,2 ml per djur.
Finnish: Annostele 0,2 ml eläintä kohden.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: *Pesäkettä muodostavaa yksikköä Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: En dos (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstituerat vaccin innehåller:
Finnish: Yksi annos (0,2 ml tai 0,5 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Swedish: 1 dos 50 doser
Finnish: 1 annos 50 annosta
Swedish: Kaniner som tidigare har vaccinerats med ett annat myxomatosvaccin, eller som har upplevt en naturlig fältmyxomatosinfektion, utvecklar eventuellt inte ett adekvat immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
Finnish: Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen.
Swedish: Vaccination av avelshannar rekommenderas därför inte.
Finnish: Tämän vuoksi siitokseen käytettävien uroskanien rokottamista ei suositella.
Swedish: Vektorteknologin som används för att utveckla vaccinstammarna gör det möjligt att producera RHDviruskomponenterna in vitro istället för att använda levande kaniner för odling.
Finnish: Rokotekantojen kehityksessä käytetty vektoriteknologia mahdollistaa RHD-komponenttien valmistuksen in vitro, joten valmistuksessa ei käytetä eläviä kaneja.
Swedish: Kanin.
Finnish: Kani.
Swedish: Lot {nummer}
Finnish: {KK/VVVV}
Swedish: Efter infektion med virulent fältmyxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader, framför allt på hårlösa ställen av kroppen och som snabbt bildar sårskorpor.
Finnish: Virulentin villin myksoomaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen joillakin rokotetuilla eläimillä voi ilmetä erityisesti kehon karvattomissa paikoissa muutamia hyvin pieniä turvotuksia, jotka rupeutuvat nopeasti.
Swedish: Dessa skorpor har bara observerats hos djur med aktiv immunitet och påverkar inte den allmänna hälsan, aptiten eller beteendet hos kaninen.
Finnish: Näitä rupia todetaan vain eläimillä, joilla on aktiivinen immuniteetti, ja niillä ei ole vaikutusta kanin yleiseen terveydentilaan, ruokahaluun tai käytökseen.
Swedish: Flerdosflaska (50 doser)
Finnish: Moniannosrokotepullo (50 annosta):
Swedish: EXP {månad/år} Efter spädning ska vaccinet användas inom 4 timmar.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä sekoitettu rokote 4 tunnin kuluessa.
Swedish: Nylig eller latent infektion med fältmyxomavirus verkar till viss del ha en roll i detta.
Finnish: Viimeaikainen tai piilevä myksoomavirusinfektio näyttäisi vaikuttavan tähän jossakin määrin.
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med spädningsvätska är ordentligt blandad.
Finnish: Varmista, että liuotinpullossa oleva rokotesuspensio on täysin sekoittunut.
Swedish: Sorbitol Dinatriumfosfatdihydrat
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti
Swedish: Nobivac Myxo-RHD PLUS, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Finnish: Nobivac Myxo-RHD PLUS kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kaneille
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Finnish: Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut liuottimeen ennen käyttöä.
Swedish: I dessa fall rekommenderas vaccination från 7 veckors ålder för att säkerställa full immunitetsvaraktighet.
Finnish: Jotta tällaisessa tapauksessa voidaan varmistua täydestä immuniteetin kestosta, suositellaan rokotusta seitsemän viikon iästä lähtien.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Swedish: Vaccinet stimulerar immunitet mot myxomavirus och kaningulsotsvirus hos kaniner.
Finnish: Tämä rokote on tarkoitettu stimuloimaan immuniteettia myksoomavirusta ja RHD-viruksia vastaan kanissa.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus (RHDV1) och RHD typ 2-virus (RHDV2).
Finnish: Kanien aktiiviseen immunisointiin viiden viikon iästä lähtien vähentämään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita, joiden aiheuttajana on myksomatoosi tai kanien verenvuotokuumetauti, joka on klassisen RHD-viruksen (RHDV1) ja RHD-tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttama.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan lindriga kliniska tecken på kaninpest uppträda inom 3 veckor efter vaccinationen.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä lieviä myksomatoosin oireita kolmen viikon sisällä rokotuksesta.
Swedish: Dra upp vaccinkoncentratet från flaskan och injicera det tillbaka till flaskan med spädningsvätska.
Finnish: Vedä liuennut kuiva-aineseos ruiskuun ja ruiskuta se takaisin liuotinpulloon.
Swedish: Vaccinstammarna är myxomavirus, som uttrycker kapsidproteingenen för klassisk eller typ 2 RHDvirus.
Finnish: Rokotteen viruskannat ovat myksoomaviruksia, jotka ilmentävät joko klassisen tai tyypin 2 RHDviruksen kapsidiproteiinigeeniä.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KOTELO
Swedish: Använd vaccinsuspensionen inom 4 timmar efter beredning.
Finnish: Käytä valmis rokotesuspensio 4 tunnin kuluessa.
Swedish: För korrekt beredning av flerdosflaska, använd följande tillvägagångssätt:
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita moniannosrokotepullon käyttövalmiiksi saattamiseksi:
Swedish: Höga nivåer av maternala antikroppar mot myxomavirus och/eller RHD-virus kan potentiellt minska läkemedlets effekt.
Finnish: Suuret maternaalisten vasta-aineiden pitoisuudet myksooma- ja/tai RHD-virusta vastaan voivat mahdollisesti heikentää valmisteen tehoa.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettua liuotinta.
Swedish: Tillsätt 1 - 2 ml spädningsvätska till en 50 dos-vaccinflaska och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
Finnish: Lisää 1-2 ml liuotinta 50 annoksen kuiva-ainepulloon ja varmista, että kuiva-aine liukenee täysin.
Swedish: Administrera en dos till kaniner från 5 veckors ålder.
Finnish: Perusrokotus: Yksi annos per kani 5 viikon iästä lähtien.
Swedish: Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor eller håravfall.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on lemmikkikaneilla havaittu pistoskohdassa paikallisia reaktioita, kuten kuolio, ruven muodostusta, karstaa tai karvanlähtöä.
Swedish: Revaccinera årligen.
Finnish: Tehosterokotus: Tehoste annetaan vuosittain.
Swedish: Som en följd av detta immuniseras kaniner mot myxomavirus, samt både klassisk och typ 2 RHD-virus.
Finnish: Tästä johtuen kanit immunisoituvat myksoomavirusta, klassista RHDvirusta ja RHD2-virusta vastaan.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 4 år.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen (kuiva-aineen) kestoaika: 2 vuotta Avaamattoman liuotinpullon kestoaika: 4 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia
Swedish: 0,5 ml och 10 ml injektionsflaska av glas
Finnish: 0,5 ml ja 10 ml lasinen injektiopullo
Swedish: 5 x 1 dos vaccin, samt spädningsvätska 25 x 1 dos vaccin, samt spädningsvätska 10 x 50 doser vaccin
Finnish: 5 x 1 annosta rokotetta ja liuotin 25 x 1 annosta rokotetta ja liuotin 10 x 50 annosta rokotetta
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
Swedish: Typ I injektionsflaska av genomskinligt glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av klorbutyl och aluminiumlock.
Finnish: Tyypin I kirkas, lasinen injektiopullo, jossa yksi tai 50 annosta ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Swedish: Spädningsvätska till Nobivac Myxo-RHD PLUS
Finnish: Liuotin Nobivac Myxo-RHD PLUS -rokotteelle
Swedish: Vid en tiofaldig överdos av vaccinet kan, utöver de biverkningar som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna.
Finnish: Yhden rokoteannoksen jälkeen ilmenevien haittavaikutusten lisäksi saattaa ilmetä paikallisten imusolmukkeiden lievää turvotusta kolmen päivän ajan 10-kertaisen yliannoksen antamisesta.
Swedish: Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu uroskaneilla.
Swedish: Endosflaska
Finnish: PAKKAUSKOKO
Swedish: Typ I injektionsflaska av genomskinligt glas innehållande 0,5 ml eller 10 ml, förseglad med gummipropp av brombutyl och aluminiumlock.
Finnish: Tyypin I kirkas, lasinen injektiopullo, jossa 0,5 ml tai 10 ml liuotinta ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Swedish: Vätska: Klar, färglös lösning.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Swedish: Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosafärgad suspension
Finnish: Käyttökuntoon saatettu rokote: hailakan vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen liuos.
Swedish: Levande myxomavirus-vektor, stam MK1899, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: 103,0 - 105,8 FFU*
Finnish: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: 103.0 - 105.8 FFU* Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta MK1899: 103.0 - 105.8 FFU*
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Finnish: − melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
Swedish: Frystorkat pulver:
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Swedish: 1 injektionsflaska med frystorkat antigen och 1 injektionsflaska med vattnigt adjuvans
Finnish: Ihon alle pahvikotelo 1 injektiopullo kylmäkuivattua antigeenia ja 1 injektiopullo vesipohjaista adjuvanttia
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 30 augusti 2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 30. elokuuta 2007.
Swedish: Endast friska hundar ska vaccineras.
Finnish: Vain terveitä koiria saa rokottaa.
Swedish: Immunitet inträder tre veckor efter vaccinationen och varar i minst sex månader.
Finnish: Immuniteetti alkaa kolmen viikon kuluttua rokotuksesta ja kestää vähintään kuusi kuukautta.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Swedish: När vaccinet ges till en hund identifierar immunsystemet antigenerna som "främmande" och skapar antikroppar mot dem.
Finnish: Kun koiralle annetaan rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa antigeenit "tunkeilijoiksi" ja alkaa tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Swedish: Vid den första vaccinationen ges Nobivac Piro som två injektioner om 1 ml vardera under huden med tre till sex veckors mellanrum.
Finnish: Ensirokotus Nobivac Pirolla annetaan kahtena 1 ml:n injektiona ihon alle 3-6 viikon välein.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Jos rokotetta pistetään ihmiseen, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: Effekten av Nobivac Piro har undersökts i tre laboratoriestudier där hundar vaccinerades och sedan utsattes (exponerades för Babesia av vild typ).
Finnish: Novibac Piron tehoa on tutkittu kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joissa koirat rokotettiin ja sen jälkeen altistettiin luonnonvaraiselle Babesia-lajille.
Swedish: Sådana reaktioner bör försvinna inom två till tre dagar.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä 2-3 vuorokaudessa.