FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Substituția K65R și, de asemenea, substituția K70E determină o sensibilitate scăzută la abacavir, didanozină, lamivudină, emtricitabină și tenofovir; sensibilitatea la zidovudină este însă păstrată.
Maltese: Is-sostituzzjoni K65R u wkoll K70E tirriżulta fi tnaqqis tas-suxxettibilità għal abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine u tenofovir, iżda żżomm is-sensittività għal zidovudine.
Romanian: ASC: ↓ 10% C12ore: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Maltese: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Romanian: Hipromeloză Indigo carmin Lactoză monohidrat
Maltese: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate
Romanian: Valorile CE50 pentru tenofovir au fost cuprinse între 0,04 și 8,5 µM.
Maltese: Il-valuri EC50 għal tenofovir kienu fil-medda ta' 0.04 sa 8.5 µM.
Romanian: S-a observat apariția de novo a rezistenței la emtricitabină/lamivudină în 4 cazuri, la rilpivirină în 2 cazuri, urmate de apariția rezistenței încrucișate la efavirenz (2/2), nevirapină (2/2) și etravirină (1/2).
Maltese: Dehret reżistenza de novo għal emtricitabine/ lamivudine f'4 każijiet, kif ukoll għal rilpivirine f'2 każijiet, bi cross-resistance konsegwenti għal efavirenz (2/2), nevirapine (2/2) u etravirine (1/2).
Romanian: Ca alternativă, trebuie luată în considerare schimbarea tratamentului antiretroviral.
Maltese: B'mod alternattiv, jista' jitqies il-qlib għal kors antiretrovirali ieħor.
Romanian: Răspunsul virusologic la tenofovir disoproxil nu a fost diminuat la pacienții infectați cu HIV-1 care au prezentat substituția M184V, asociată cu rezistența la abacavir/emtricitabină/lamivudină.
Maltese: Rispons viroloġiku għal tenofovir disoproxil ma tnaqqasx f'pazjenti bl-HIV-1 li kien jesprimi s-sostituzzjoni M184V assoċjata mar-reżistenza għal abacavir/emtricitabine/lamivudine.
Romanian: Într-un studiu clinic, rilpivirina nu a influențat în mod semnificativ farmacocinetica digoxinei.
Maltese: Fi studju kliniku rilpivirine ma affettwax b'mod sinifikanti l-farmakokinetika ta' digoxin.
Romanian: ASC ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
Maltese: AUC ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
Romanian: Sofosbuvir (400 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină (25 mg o dată pe zi)
Maltese: Sofosbuvir (400 mg darba kuljum)/ Rilpivirine (25 mg darba kuljum)
Romanian: ASC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Maltese: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Romanian: • medicamentele antimicobacteriene rifampicină, rifapentină
Maltese: • l-antimikobatterjali rifampicin, rifapentine
Romanian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimate filmate
Maltese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg pilloli miksija b'rita
Romanian: Cel mai frecvent observate mutații asociate cu rezistența au inclus L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C și M230I.
Maltese: L-iktar mutazzjonijiet assoċjati ma' reżistenza osservati b'mod komuni li rriżultaw kienu jinkludu L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C u M230I.
Romanian: • Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Eviplera.
Maltese: • Uża kontraċezzjoni effettiva waqt li tkun qed tieħu Eviplera.
Romanian: Valoarea medie a expunerii sistemice (CV%) la emtricitabină a crescut de la 12 (25%) µg•oră/ml la pacienții cu funcție renală normală, la 20 (6%) µg•oră/ml, 25 (23%) µg•oră/ml și 34 (6%) µg•oră/ml, la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată și, respectiv severă.
Maltese: L-esponiment medju tal-mediċina ta' emtricitabine (%CV) żdied minn 12 (25%) µg•h/mL f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL u 34 (6%) µg•h/mL, f'pazjenti b'indeboliment ħafif, moderat u sever rispettivament.
Romanian: Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirină Interacțiunea nu a fost studiată.
Maltese: Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Romanian: 2 Rezistență fenotipică la rilpivirină (modificare >3,7 ori comparativ cu grupul de control) 3 Rezistență fenotipică (Antivirogram).
Maltese: 2 Reżistenza fenotipika (Antivirogram).
Romanian: La administrarea emtricitabinei (una dintre substanțele active din compoziția Eviplera) la pacienți copii și adolescenți, s-au observat mai frecvent următoarele reacții adverse, suplimentar față de reacțiile adverse raportate la adulți: anemia a fost frecventă (9,5%), iar modificările de culoare ale pielii (hiperpigmentare) au fost foarte frecvente (31,8%) la copii și adolescenți (vezi pct. 4.8, Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse).
Maltese: Meta emtricitabine (wieħed mill-komponenti ta' Eviplera) ingħata lil pazjenti pedjatriċi, irreazzjonijiet avversi li ġejjin ġew osservati b'mod aktar frekwenti flimkien mar-reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-adulti: anemija kienet komuni (9.5%) u tibdil tal-kulur tal-ġilda (żieda filpigmentazzjoni) kien komuni ħafna (31.8%) f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.8, Sommarju tabulat tar-reazzjonijiet avversi).
Romanian: Experiență clinică
Maltese: Esperjenza klinika
Romanian: Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Maltese: Tel: + 34 91 378 98 30
Romanian: Pe baza tuturor datelor in vitro și a datelor provenite de la pacienți netratați anterior, prezența la momentul inițierii tratamentului a următoarelor mutații la nivelul RT HIV-1, asociate cu rezistența, poate influența activitatea medicamentului Eviplera: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L și combinația L100I și K103N.
Maltese: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L u l-kombinazzjoni ta' L100I u K103N.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice nocive directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3) ale componentelor Eviplera.
Maltese: Studji f'annimali ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3) bil-komponenti ta' Eviplera.
Romanian: Simeprevir (150 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină (25 mg o dată pe zi)
Maltese: Simeprevir (150 mg darba kuljum)/ Rilpivirine (25 mg darba kuljum)
Romanian: Lopinavir/Ritonavir: ASC: ↔
Maltese: Lopinavir/Ritonavir:
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT).
Maltese: Non-inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Romanian: 4 Metabolitul predominant prezent în circulație al sofosbuvir.
Maltese: Il-metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Romanian: Eficacitatea, siguranța și proprietățile farmacocinetice aferente înlocuirii TCU cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu TCU Eviplera au fost evaluate într-un studiu în regim deschis, efectuat la pacienți adulți infectați cu HIV-1, prezentând supresie virusologică.
Maltese: L-effikaċja, is-sigurtà, u l-farmakokinetika tal-qlib minn efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil STR għal Eviplera STR kienu evalwati fi studju open-label fuq adulti viroloġikament soppressi infettati bl-HIV-1.
Romanian: Norgestimat/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxil
Maltese: Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
Romanian: Valorile Cmax și ASC pentru tenofovir au crescut cu 12% și 28% (în cazul mesei ușoare) și respectiv cu 32% și 38% (în cazul mesei standard).
Maltese: Is-Cmax u l-AUC għal tenofovir żdiedu bi 12% u 28% (ikla ħafifa) u 32% u 38% (ikla standard), rispettivament.
Romanian: Lopinavir (400 mg de două ori pe zi)/ Ritonavir (100 mg de două ori pe zi)/ Rilpivirină1 (capsulă moale)
Maltese: Lopinavir (400 mg darbtejn kuljum)/Ritonavir (100 mg darbtejn kuljum)/Rilpivirine1 (kapsula ratba)
Romanian: Câteva exemple de astfel de medicamente includ, fără a se limita însă la acestea, aminoglicozide, amfotericină B, foscarnet, ganciclovir, pentamidină, vancomicină, cidofovir sau interleukină-2 (numită și aldesleukină).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (imsejjaħ ukoll aldesleukin).
Romanian: Valori anormale ale parametrilor de laborator
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju
Romanian: Atât emtricitabina trifosfat cât și tenofovirul difosfat sunt inhibitori slabi ai ADN-polimerazelor la mamifere și nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo.
Maltese: Kemm emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate huma inibituri dgħajfa tal-polimerases tadDNA mammifera u ma kienx hemm evidenza ta' tossiċità lill-mitokondrija in vitro jew in vivo.
Romanian: Atorvastatină: ASC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Romanian: În analiza de eficacitate combinată a datelor obținute în două studii clinice de fază III (C209 [ECHO] și C215 [THRIVE]) până la 96 săptămâni, pacienții tratați cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + rilpivirine și având o valoare inițială a încărcăturii virale >100000 copii ARN HIV-1/ml au prezentat un risc mai mare de eșec virusologic (17,6% cu rilpivirină față de 7,6% cu efavirenz), comparativ cu pacienții având o valoare inițială a încărcăturii virale ≤100000 copii ARN HIV-1/ml (5,9% cu rilpivirină față de 2,4% cu efavirenz).
Maltese: [THRIVE]) sa 96 ġimgħa, pazjenti kkurati b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine b'ammont virali fillinja bażi ta' >100,000 HIV-1 RNA kopji/mL kellhom riskju akbar ta' insuffiċjenza viroloġika (17.6% b'rilpivirine versus 7.6% b'efavirenz) meta mqabbel ma' pazjenti b'ammont virali fil-linja bażi ta' ≤100,000 HIV-1 RNA kopji/mL (5.9% b'rilpivirine versus 2.4% b'efavirenz).
Romanian: Clearance-ul aparent al tenofovirului a fost, în medie, de aproximativ 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' tenofovir kellha medja ta' madwar 307 mL/min.
Romanian: a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 24 a fost cuprins între ziua 127 și ziua 210 (inclusiv).
Maltese: Il-perjodu sal-ġimgħa 24 huwa bejn jum 127 u 210 (inklużi).
Romanian: ASC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
Maltese: AUC: ↓ 40% Cmin: ↓ 33% Cmax: ↓ 40%
Romanian: Valorile Cmax și ASC pentru rilpivirină au crescut cu 34% și 9% (în cazul mesei ușoare) și respectiv cu 26% și 16% (în cazul mesei standard).
Maltese: Is-Cmax u l-AUC ta' rilpivirine żdiedu b'34% u 9% (ikla ħafifa) u 26% u 16% (ikla standard), rispettivament.
Romanian: PRODUSE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE Sunătoare (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Romanian: Substituția K103N exclusivă nu a determinat sensibilitate scăzută la rilpivirină, însă asocierea K103N și L100I a determinat sensibilitate la rilpivirină de 7 ori mai scăzută.
Maltese: Is-sostituzzjoni K103N waħidha ma rriżultatx f'suxxettibilità mnaqqsa għal rilpivirine, iżda l-kombinazzjoni ta' K103N u L100I irriżultat f'suxxettibilità seba' darbiet aktar imnaqqsa għal rilpivirine.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus, infecțiile micobacteriene generalizate și/sau localizate și pneumonia cu Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti huma retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tattip Pneumocystis jirovecii.
Romanian: Foarte frecvente: concentrații crescute ale transaminazelor serice (AST și/sau ALT)1, 2, 3 Frecvente:
Maltese: Komuni ħafna: żieda fit-transaminases (AST u/jew ALT)1, 2, 3 Komuni:
Romanian: Darunavir (300 mg o dată pe zi)/ Ritonavir (100 mg o dată pe zi)/ Tenofovir disoproxil (245 mg o dată pe zi)
Maltese: Darunavir (300 mg darba kuljum)/ Ritonavir (100 mg darba kuljum)/ Tenofovir disoproxil (245 mg darba kuljum)
Romanian: ASC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
Maltese: AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
Romanian: La pacienții cu supresie virusologică, la care tratamentul anterior a fost înlocuit cu Eviplera, cele mai frecvente reacții adverse raportate, considerate posibil sau probabil asociate tratamentului cu Eviplera, au fost: fatigabilitate (3%), diaree (3%), greață (2%) și insomnie (2%) (pe baza datelor obținute după 48 săptămâni de tratament în studiul de fază II GS-US-264-0106).
Maltese: F'pazjenti viroloġikament soppressi li qalbu għal Eviplera, l-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' Eviplera kienu għeja (3%), d-dijarea (3%), t-tqalligħ (2%) u nuqqas ta' rqad (2%) (dejta ta' 48 ġimgħa miġbura mill-istudji kliniku ta' Fażi III GS-US-264-0106).
Romanian: Pacienții cu hepatită cronică cu virus B sau C care urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse severe la nivel hepatic, potențial letale.
Maltese: Pazjenti b'epatite kronika B jew Ċ u li huma ttrattati b'terapija antiretrovirali huma f'riskju akbar għal reazzjonijiet avversi epatiċi severi u potenzjalment fatali.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină a determinat o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce ar putea crește riscul reacțiilor adverse asociate utilizării didanozinei.
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir disoproxil u didanosine jirriżulta f'żieda ta' 40-60% fl-espożizzjoni sistemika għal didanosine, li tista' żżid ir-riskju għal avvenimenti avversi assoċjati ma' didanosine.
Romanian: Valoarea medie a expunerii sistemice (CV%) la tenofovir a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml la pacienții cu funcție renală normală, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml și 15985 (45%) ng•oră/ml, la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată și, respectiv severă.
Maltese: L-esponiment medju tal-mediċina ta' tenofovir (%CV) żdiedet minn 2,185 (12%) ng•h/mL f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL u 15,985 (45%) ng•h/mL f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Romanian: • omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol și esomeprazol (inhibitori ai pompei de protoni, medicamente utilizate pentru prevenirea și tratamentul ulcerelor de stomac, a arsurilor în capul pieptului sau a refluxului acid)
Maltese: • omeprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole u esomeprazole (inibituri talpompa tal-proton li huma mediċini li jintuża biex jiġu evitati u għal kura ta' ulċeri flistonku ulċeri, qrusa fl-istonku, u mard tar-rifluss tal-aċidu)
Romanian: PIAȚĂ
Maltese: Reżistenza
Romanian: Rilpivirina nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării CPT) (vezi pct. 4.2).
Maltese: Rilpivirine ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment sever epatiku (Punteġġ CPT Ċ) (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: Omeprazol (20 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină1
Maltese: Omeprazole (20 mg darba kuljum)/ Rilpivirine1
Romanian: Rifabutină (300 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină3
Maltese: Rifabutin (300 mg darba kuljum)/ Rilpivirine3
Romanian: De asemenea, emtricitabina nu a inhibat uridin-5'difosfoglucuronil transferaza, enzima responsabilă de glucuronoconjugare.
Maltese: Emtricitabine, ukoll, ma impedixxix lill-enzima uridine-5'-diphosphoglucuronyl transferase, li hija responsabbli għall-glukoronidazzjoni.
Romanian: ASC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Maltese: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Romanian: Administrarea de rilpavirină în doze mult mai mari decât cele terapeutice (75 mg și 300 mg o dată pe zi) a fost asociată cu prelungirea intervalului QTc pe electrocardiogramă (ECG) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Maltese: F'dożi supraterapewtiċi (75 mg u 300 mg darba kuljum), rilpivirine ġie assoċjat ma' titwil fl-intervall tal-QTc tal-elettrokardjogramm (ECG) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Romanian: Nu s-au identificat diferențe farmacocinetice dependente de originea etnică, importante din punct de vedere clinic.
Maltese: Etniċità L-ebda differenzi farmakokinetiċi klinikament importanti minħabba l-etniċità ma ġew identifikati.
Romanian: Studiile in vitro au stabilit faptul că tenofovir disoproxil și tenofovirul nu reprezintă substraturi pentru izoenzimele citocromului P450.
Maltese: Studji in vitro wrew li la tenofovir disoproxil u lanqas tenofovir ma huma sottostrati għall-enzimi CYP450.
Romanian: Într-un studiu care a comparat 8 pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării CPT) cu 8 subiecți corespunzători de control și 8 pacienți cu insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării CPT) cu 8 subiecți corespunzători de control, expunerea la rilpivirină după administrarea de doze repetate a fost cu 47% mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și cu 5% mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată.
Maltese: Fi studju li qabbel 8 pazjenti b'indeboliment ħafif epatiku (Punteġġ CPT A) ma' 8 kontrolli mqabbla u 8 pazjenti b'indeboliment moderat epatiku (Punteġġ CPT B) ma' 8 kontrolli mqabbla, l-espożizzjoni ta' doża multipla ta' rilpivirine kienet 47% ogħla f'pazjenti b'indeboliment ħafif epatiku u 5% ogħla f'pazjenti b'indeboliment moderat epatiku.
Romanian: 5 Studiu desfășurat cu o doză suplimentară de voxilaprevir 100 mg, pentru a se atinge expunerile la voxilaprevir estimate la pacienții infectați cu virusul hepatitic C (VHC).
Maltese: Studju mwettaq b'voxilaprevir 100 mg addizzjonali sabiex jinkisbu l-esponimenti għal voxilaprevir mistennija f'pazjenti infettati bil-virus tal-epatite Ċ (HCV, hepatitis C virus).
Romanian: Nici emtricitabina și nici tenofovirul nu au inhibat in vitro metabolizarea medicamentelor mediată de principalele izoenzime ale citocromului P450 uman implicate în biotransformarea medicamentelor.
Maltese: La emtricitabine u lanqas tenofovir ma inibixxew in vitro l-metaboliżmu tal-mediċina medjat minn xi wieħed mill-iżoformi umani maġġuri ta' CYP450 involuti fil-bijotrasformazzjoni tal-mediċina.
Romanian: La pacienți cu o valoare inițială a încărcăturii virale1 ≤100000 copii/ml (n = 22)
Maltese: F'pazjenti b'ammont virali fil-linja bażi ta' ≤100,000 kopja/mL (n = 22)
Romanian: Ketoconazol (400 mg o dată pe zi)/ Rilpivirină1
Maltese: Ketoconazole (400 mg darba kuljum)/Rilpivirine1
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + clorhidrat de rilpivirină a fost non-inferior în ceea ce privește atingerea unui nivel al ARN HIV-1 <50 copii/ml comparativ cu tratamentul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Maltese: Intwera li emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine hydrochloride li ma kienx inferjuri fil-ksib ta' HIV-1 RNA <50 kopji/mL meta mqabbel ma' emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu durata de 144 săptămâni care a comparat administrarea de tenofovir disoproxil cu administrarea de stavudină în asociere cu lamivudină și efavirenz la pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior cu medicamente antiretrovirale, au fost observate mici reduceri ale DMO la nivelul șoldului și coloanei vertebrale în ambele grupuri de tratament.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' 144 ġimgħa fejn tqabblu tenofovir disoproxil ma' stavudine mogħti flimkien ma' lamivudine u efavirenz f'pazjenti li qatt ma' kienu ngħataw mediċini antiretrovirali qabel, tnaqqis żgħir fil-BMD tal-ġenbejn u tas-sinsla tad-dahar kienu osservati fiż-żewġ gruppi tattrattament.
Romanian: Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) și trebuie monitorizați conform practicii standard.
Maltese: Pazjenti li diġà jbatu minn disfunzjoni epatika li tinkludi epatite kronika attiva, għandhom żieda filfrekwenza ta' anormalitajiet epatiċi waqt it-terapija antiretrovirali kombinata (CART) u jeħtieġ li jiġu monitorjati skond il-prattika normali.
Romanian: Efavirenz + emtricitabină/tenofovir disoproxil n = 550
Maltese: Efavirenz + Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil n = 550
Romanian: Simeprevir (150 mg o dată pe zi)/ Tenofovir disoproxil (245 mg o dată pe zi)
Maltese: Simeprevir (150 mg darba kuljum)/ Tenofovir disoproxil (245 mg darba kuljum)
Romanian: Atazanavir (300 mg o dată pe zi)/
Maltese: Atazanavir (300 mg darba kuljum)/ Ritonavir (100 mg darba kuljum)/
Romanian: Procent de pacienți cu infecție concomitentă cu VHB/VHC
Maltese: Perċentwali ta' pazjenti infettati wkoll bl-HBV/HCV
Romanian: Deși rilpivirina a demonstrat o activitate in vitro limitată împotriva HIV-2, cu valori ale CE50 cuprinse între 2510 și 10830 nM (920 până la 3970 ng/ml), nu se recomandă tratamentul infecției cu HIV-2 cu clorhidrat de rilpivirină în absența datelor clinice.
Maltese: HIV-2 b'valuri EC50 li jvarjaw minn 2,510 sa 10,830 nM (920 sa 3,970 ng/mL), il-kura ta' infezzjoni b'HIV-2 b'rilpivirine hydrochloride mhijiex rakkomandata flassenza ta' dejta klinika.
Romanian: Eviplera este disponibil în flacoane a 30 comprimate și cutii conținând 3 flacoane, fiecare a 30 comprimate.
Maltese: Eviplera jiġi fi fliexken ta' 30 pillola u f'pakketti li jikkonsistu minn sa 3 fliexken, li kull wieħed ikun fih 30 pillola.
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic de mici dimensiuni pentru evaluarea siguranței, activității antivirale și a farmacocineticii tenofovir disoproxilului în asociere cu emtricitabină la pacienți cu insuficiență renală infectați cu HIV.
Maltese: Sar studju kliniku żgħir biex jevalwa s-sigurtà, l-attività antivirali u l-farmakokinetika ta' tenofovir disoproxil flimkien ma' emtricitabine f'pazjenti infettati bl-HIV li kellhom indeboliment renali.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon a 30 comprimate filmate și cutii cu 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin huma disponibbli: kartun ta' barra li fihom 1 flixkun ta' 30 pillola miksija b'rita u kartun ta' barra li fihom 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
Romanian: În cursul utilizării clinice a tenofovir disoproxilului, a fost observată apariția insuficienței renale, a concentrațiilor crescute de creatinină, a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
Maltese: Kollass renali, indeboliment renali, żieda fil-krejatinina, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Rifampicină/Emtricitabină
Maltese: Famciclovir/Emtricitabine
Romanian: Eviplera nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 ani.
Maltese: Eviplera ma ġiex studjat f'pazjenti ta' ‘l fuq minn 65 sena.
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină Oxcarbazepină Fenobarbital
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-KONVULŻJONI Carbamazepine
Romanian: Eviplera emtricitabină / rilpivirină / tenofovir disoproxil
Maltese: Eviplera emtriċitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
Romanian: EPAR-ul complet pentru Eviplera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Eviplera este un medicament care conține substanțele active emtricitabină (200 mg), rilpivirină (25 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg).
Maltese: Eviplera huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi emtriċitabina (200 mg), rilpivirina (25 mg) u tenofovir disoproxil (245 mg).
Romanian: Alte informații despre Eviplera
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eviplera
Romanian: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori ai pompei de protoni pentru reducerea acidității gastrice);
Maltese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibituri tal-pompa tal-proton għat tnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Eviplera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 noiembrie 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Eviplera valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Novembru 2011.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază.
Maltese: Ittenofovir huwa inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa.
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru epilepsie);
Maltese: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini għall-epilessija);
Romanian: Eviplera se utilizează pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Eviplera jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).