FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 105.1 TCID50
Italian: 105,1 DICT50
English: 105.3 TCID50
Italian: 105,3 DICT50
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus DHPPi liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani
English: 10 3.1 TCID50
Italian: 103,1 DICT50
English: DHPPi
Italian: Massimo
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Italian: 104,3 DICT50* 106,6 DICT50 Virus della parainfluenza canina tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 10
English: 18 months.
Italian: 18 mesi.
English: Continue until a solid residue remains.
Italian: Continuare finché non rimane un residuo solido.
English: Incubate for 10 minutes in this condition.
Italian: Incubare per 10 minuti in queste condizioni.
English: FRANCE
Italian: FRANCIA
English: Most frequently reported were:
Italian: Gli effetti più frequentemente riportati erano:
English: Repeat administration must be avoided.
Italian: Deve essere evitata la somministrazione ripetuta.
English: Equipment and Materials
Italian: Attrezzatura e materiali
English: A separate cannula should be used.
Italian: Deve essere utilizzato un ago cannula separato.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
English: A value of at least 90% should be obtained in a satisfactory preparation.
Italian: In una preparazione soddisfacente bisognerebbe ottenere almeno un valore del 90%.
English: Label the solution with a one month expiration date.
Italian: Etichettare la soluzione con una data di scadenza di 1 mese.
English: Please read this leaflet carefully.
Italian: Legga attentamente questo foglio.
English: For a full list of excipients, see section 6.1
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
Italian: Tutte si sono verificate con rarità (0,1% - 1%).
English: Swirl gently for 10 seconds in order to ensure complete dissolution of the powder.
Italian: Agitare delicatamente per 10 secondi per assicurare la completa dissoluzione della polvere.
English: Count each strip section in a dose calibrator and interpret the results as follows:
Italian: Contare ogni sezione di striscia in un calibratore di dosi ed interpretare i risultati come segue:
English: Sticker label to be applied after reconstitution:
Italian: Etichetta adesiva da applicare dopo ricostituzione:
English: See section 4.4
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Italian: Tenere fuori della portata e della vista dei bambini.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
English: Appropriate treatment and equipment should be readily available.
Italian: Farmaci ed attrezzature adeguate devono essere rapidamente disponibili.
English: Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the local competent official organisations.
Italian: La consegna, la conservazione, l'uso, il trasporto e lo smaltimento sono soggetti a regole e/o appropriate licenze degli organismi ufficiali localmente competenti.
English: The ammonium acetate solution can be used for up to one month.
Italian: La soluzione di acetato di ammonio può essere usata per un mese.
English: The peptide itself has a lower affinity for these receptors.
Italian: Il peptide stesso ha un'affinità più bassa per questi recettori.
English: There is only limited data available regarding interactions with other products.
Italian: Sono disponibili soltanto pochi dati riguardo le interazioni con altri prodotti.
English: Instructions for reconstitution, handling and disposal are given in section 12.
Italian: Le istruzioni per la ricostituzione , la manipolazione e lo smaltimento vengono fornite al punto 12.
English: This scan will show exactly the distribution of the radioactivity within the body.
Italian: Questa scansione mostrerà esattamente la distribuzione della radioattività all'interno del corpo.
English: Pregnancy and lactation.
Italian: Gravidanza e allattamento.
English: The MAM should be prepared fresh daily.
Italian: La soluzione MAM deve essere preparata fresca
English: Studies have not been conducted to evaluate carcinogenic potential or effects on fertility.
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare il potenziale carcinogenico o gli effetti sulla fertilità.
English: Toxic effects observed in the animal studies were not considered to be relevant in clinical use in humans.
Italian: Gli effetti tossici osservati negli studi condotti sugli animali non sono stati considerati rilevanti per l'utilizzo clinico nell'uomo.
English: Trained hospital staff will ensure the correct storage of NeoSpect.
Italian: Personale ospedaliero preparato assicurerà la corretta conservazione di NeoSpect.
English: Percent 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Italian: Percentuale di 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
English: Re-administration: Clinical data reflecting safety and efficacy of multiple injections are only available in 13 patients.
Italian: Ri-somministrazione: dati clinici relativi alla sicurezza ed efficacia di dosi multiple sono disponibili solo per 13 pazienti.
English: In the same prevalence range the positive predictive value was in the range 52-72%.
Italian: Nello stesso intervallo di prevalenza il valore predittivo positivo è stato nell'intervallo del 52-72%.
English: Alternative techniques, which do not involve ionising radiation, should be considered.
Italian: Bisogna inoltre prendere in considerazione tecniche alternative che non implichino l'utilizzo di radiazioni ionizzanti.
English: No specific interaction studies with other medicinal products have been performed, and there are little available data on such interactions.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici circa le interazioni con altri medicinali, e sono disponibili pochi dati su simili interazioni.
English: Do not allow the spots to dry.
Italian: Non lasciar seccare le gocce.
English: Like all medicines, NeoSpect can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, NeoSpect può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Your doctor will then take a picture (scan) of your lungs using a special camera.
Italian: Il medico otterrà quindi un'immagine (scansione) dei suoi polmoni utilizzando una speciale macchina fotografica.
English: In view of the false negative rate of FNA (5-8% false negative rate reported), thoracotomy is considered to be the gold standard.
Italian: In considerazione del tasso di falsi negativi dell'FNA (tasso di falsi negativi: 5-8%), la toracotomia viene considerata il gold standard.
English: Higher doses might be justified in some clinical
Italian: Dosi più elevate possono essere giustificate in particolari situazioni cliniche.
English: A diagnostic radiopharmaceutical is a product which, when injected, temporarily collects in a particular part of the body (for example a tumour).
Italian: Un radiofarmaco diagnostico è un prodotto che, quando iniettato, si accumula temporaneamente in una parte specifica del corpo (per esempio in un tumore).
English: Taking other medicines
Italian: Assunzione di altri medicinali
English: Dose calculations were performed using the standard MIRD method (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Italian: Il calcolo delle dosi è stato effettuato utilizzando il metodo standard MIRD (MIRD Pamphlet No 1 rev., Soc. Nucl.
English: Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, NeoSpect will always be used in a hospital or a similar setting.
Italian: Poiché esistono leggi severe che regolano l'uso, la manipolazione e lo smaltimento di materiale radioattivo, NeoSpect deve sempre essere usato in un ospedale o in ambienti similari.
English: Treatment of an overdose should be directed towards the support of vital functions.
Italian: Il trattamento in caso di sovradosaggio deve essere volto a mantenere le funzioni vitali.
English: For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88-11.84 mSv for a 70 kg individual.
Italian: Per questo prodotto, la dose efficace risultante dalla somministrazione di un'attività di 555-740 MBq è tipicamente di 8,88-11,84 mSv per un individuo di 70 kg.
English: This solution is ready for injection into a vein.
Italian: Questa soluzione è pronta per essere iniettata
English: Following reconstitution and radiolabelling, the material must be used within 5 hours as radiochemical purity and stability have been demonstrated for 5 hours at 25°C.
Italian: Dopo ricostituzione e radiomarcatura, il prodotto deve essere utilizzato entro le 5 ore, in quanto la purezza radiochimica e la stabilità sono state dimostrate per 5 ore a 25 °C.
English: As with all injectable medicinal products, anaphylactic or anaphylactoid reactions may occur after administration.
Italian: Come per tutti i medicinali iniettabili, possono verificarsi reazioni anafilattiche o anafilattoidi dopo la somministrazione.
English: The use of NeoSpect does involve exposure to small amounts of radioactivity, however your doctor will always consider the possible risks and benefits when considering the use of this product.
Italian: L'uso di NeoSpect implica l'esposizione ad una piccola dose di radiazioni, quindi il medico dovrà sempre considerare i possibili rischi e benefici quando prenderà in considerazione l'uso di questo prodotto.
English: Re-administration
Italian: Ri-somministrazione
English: The effective dose (ED) calculated in accordance with ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) gave a value of 0.016 mSv/MBq, corresponding to 11.84 mSv after
Italian: La dose efficace (ED) calcolata secondo la pubblicazione ICRP 60 (Pergamon Press, 1991) ha dato il valore di 0,016 mSv/MBq corrispondente a 11,84 mSv dopo
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release CIS bio international
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti CIS bio international
English: The vial should not be cooled under running water, as this may impede labelling.
Italian: Il flaconcino non deve essere raffreddato sotto acqua corrente, in quanto questo potrebbe impedire la marcatura.
English: (The saturated sodium chloride solution can be reused.
Italian: (La soluzione satura di sodio cloruro può essere riusata.
English: Use aseptic technique throughout.
Italian: Utilizzare tecniche asettiche durante l'intera procedura.
English: below)
Italian: riportato sotto)
English: Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice (GMP) for pharmaceuticals.
Italian: Si devono prendere precauzioni atte a garantire l'asetticità, in accordo con i requisiti delle Good Manufacturing Practice (GMP) per i prodotti farmaceutici.
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of the likely benefit.
Italian: Per ogni paziente, l'esposizione alle radiazioni ionizzanti dovrebbe essere giustificata dal beneficio previsto.
English: In the absence of incompatibility studies, 99mTc-depreotide must not be mixed with other medicinal products.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, 99mTc-depreotide non deve essere miscelato con altri prodotti.
English: The values are listed in descending order as mGy/MBq and assume urinary bladder emptying at 4.8 hours.
Italian: I valori sono indicati in ordine decrescente come mGy/MBq e presuppongono uno svuotamento della vescica urinaria ogni 4,8 ore.
English: The containers are closed with butyl rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Italian: I contenitori sono chiusi con tappi di gomma butilica e sigillati con capsule di alluminio.
English: You should tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant, or if you are breast
Italian: Informi il medico se c'è la possibilità che Lei sia in gravidanza o se sta allattando.
English: Most of the adverse reactions reported were transient and of mild intensity.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate sono state transitorie e di lieve intensità.
English: Estimated absorbed radiation dose Target Organ mGy/MBq
Italian: Stima della dose di radiazioni assorbite mGy/MBq
English: Because the substance contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras, and a picture, known as a scan, can be taken.
Italian: Poiché il prodotto contiene una piccola quantità di radioattività, la sua presenza può essere rilevata dall'esterno del corpo utilizzando speciali macchine fotografiche che possono fornire un'immagine chiamata scansione.
English: For most diagnostic investigations using nuclear medicine procedures, the radiation dose delivered (effective dose equivalent) is less than 20 mSv.
Italian: Per la maggior parte degli esami diagnostici effettuati utilizzando le procedure di medicina nucleare, la dose radioattiva somministrata (equivalente di dose efficace) è inferiore a 20 mSv.
English: Allow the solvent front to move to the top of the strip.
Italian: Lasciar arrivare il solvente fino alla cima della striscia.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Italian: Si deve presumere che ogni donna che abbia saltato un ciclo sia incinta, fino a prova contraria.
English: Renal clearance averaged about 0.3 ml/min/kg.
Italian: La clearance renale media è circa 0,3 ml/min/kg.
English: The negative predictive value was 87.5% (CI 66.5-96.7%) for all lesions and 87.5% for lesions equal to or less than 3cm.
Italian: Il valore predittivo negativo è stato dell' 87,5% (CI 66,5-96,7%) per tutte le lesioni e dell'87,5% per lesioni pari od inferiori a 3 cm.
English: The area where the radioactive compound is collected, will light up on the picture and give information on the location of the tumour.
Italian: La zona dove si localizza il composto radioattivo si illuminerà nell'immagine e darà informazioni sulla localizzazione del tumore.
English: Total clearance averaged 2 to 4 ml/min/kg.
Italian: La clearance totale media varia da 2 a 4 ml/min/kg.
English: The scanning may take place 2-4 hours after injection of NeoSpect.
Italian: L'esecuzione dell'esame può avvenire tra 2-4 ore dopo la somministrazione di NeoSpect.
English: NeoSpect 47 micrograms.
Italian: NeoSpect 47 microgrammi.
English: One to 18% of the injected dose of radioactivity appeared in the urine at 4 hours after injection.
Italian: Dall'uno al 18% della dose di radioattività iniettata compare nelle urine 4 ore dopo
English: The vial contains no bacteriostatic preservative.
Italian: Il flaconcino non contiene conservanti batteriostatici.
English: Most of the side effects reported were transient and of mild intensity.
Italian: La maggior parte degli effetti collaterali riportati sono stati transitori e di lieve intensità.
English: If any of the above mentioned conditions are applicable to you, you should inform your doctor.
Italian: Se una delle sopracitate condizioni la riguarda, deve informare il medico.
English: The contents of the NeoSpect vial are sterile.
Italian: Il contenuto del flaconcino di NeoSpect è sterile.
English: Familiarity with the practice and technique of resuscitation and treatment of anaphylaxis is essential.
Italian: E' quindi essenziale conoscere le pratiche e le tecniche di rianimazione e di trattamento dell'anafilassi.
English: The radioactive amount of the diluted generator eluate must not exceed 1.8 GBq when it is added to the vial.
Italian: La concentrazione radioattiva dell'eluato dal generatore diluito non deve superare i 1,8 GBq quando è aggiunto al flaconcino.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Italian: L'esposizione a radiazioni ionizzanti è correlata all'induzione di tumori e potenzialmente allo sviluppo di difetti ereditari.
English: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
Italian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIA
English: One 1 ml syringe and 21-gauge needle Suitable counting equipment
Italian: Una siringa da 1ml ed ago 21-gauge Adeguata attrezzatura di conteggio
English: Studies in healthy volunteers have demonstrated that the tracer confers three-compartment pharmacokinetic characteristics with a distribution half-life of less than 5 minutes and a terminal halflife of about 20 hours, and a steady-state volume of distribution of 1.5 to 3 l/kg.
Italian: Studi in volontari sani hanno dimostrato che il tracciante si distribuisce secondo un modello farmacocinetico a tre compartimenti con una emivita di distribuzione inferiore a 5 minuti e una emivita terminale di circa 20 ore, e un volume di distribuzione allo steady state da 1,5 a 3 l/kg.
English: It is essential that the user follows the directions carefully and adheres to aseptic procedures during the preparation of the radiopharmaceutical.
Italian: È indispensabile che l'utilizzatore segua con attenzione le istruzioni e si attenga alle procedure per garantire l'asetticità durante la preparazione del radiofarmaco.
English: The user should wear waterproof gloves and use shielding at all times when handling the reconstituted vial or syringes containing the radioactive agent.
Italian: L'utilizzatore deve indossare guanti impermeabili ed usare schermature in ogni momento durante la manipolazione del flaconcino ricostituito o delle siringhe contenenti l'agente radioattivo.
English: NeoSpect is a powder for solution for injection that has to be dissolved and labelled with radioactive technetium before use.
Italian: NeoSpect è una polvere per soluzione iniettabile che deve essere disciolta e marcata con tecnezio radioattivo prima dell'uso.
English: The majority of the radioactivity excreted in urine is in parent form.
Italian: La maggior parte della radioattività escreta nelle urine è in forma immodificata.
English: Instructions for the preparation of 99mTc-depreotide:
Italian: Istruzioni per la preparazione di 99mTc-depreotide:
English: Patients with a negative FNA should be followed up clinically as some FNA biopsies may give false negative results.
Italian: Pazienti negativi all'ago aspirato dovrebbero essere seguiti clinicamente poiché alcune di queste biopsie (FNA) possono dare risultati falsi negativi.
English: These receptors are hyper-expressed by malignant tumours.
Italian: Questi recettori sono iper-espressi dai tumori maligni.
English: Solid sodium chloride should remain at the bottom of the jar; if there is no residue, add more solid sodium chloride and shake again for 10 to 15 minutes.
Italian: Il sodio cloruro solido dovrebbe rimanere sul fondo della vaschetta; se non c'è residuo, aggiungere ancora sodio cloruro solido e agitare ancora per 10 - 15 minuti.
English: NeoSpect is used to provide pictures which show the location of suspected malignant cancer tissue (a tumour) in the lung.
Italian: NeoSpect è utilizzato per fornire immagini che mostrano la localizzazione di sospetto tessuto cancerogeno maligno (un tumore) al polmone.
English: Add more distilled water or sodium chloride as needed for subsequent use always maintaining some undissolved sodium chloride at the bottom of the chamber.)
Italian: Aggiungere acqua distillata o sodio cloruro al bisogno per usi successivi, sempre mantenendo del sodio cloruro non sciolto sul fondo della camera).
English: Experience from clinical trials indicates that no dose adjustment is required.
Italian: L'esperienza raccolta durante gli studi clinici ha dimostrato che non sono richiesti adattamenti della
English: After use, dispose of as radioactive waste.
Italian: Dopo l'uso, trattare come rifiuto radioattivo.
English: Do not use bacteriostatic sodium chloride solution for injection as a diluent for pertechnetate, because it might adversely affect the radiochemical purity and, hence, the biological distribution of the
Italian: Non utilizzare sodio cloruro batteriostatico soluzione iniettabile come diluente per il pertecnetato perchè potrebbe influenzare negativamente la purezza radiochimica e quindi la distribuzione biologica del tracciante.
English: Since depreotide also binds to somatostatin receptors, caution should be exercised when administering this medicinal product to patients with insulinomas or diabetes mellitus.
Italian: Dal momento che depreotide si lega anche ai recettori della somatostatina, si deve porre particolare attenzione quando si somministra questo medicinale a pazienti affetti da insulinoma o diabete mellito.
English: White powder for solution for injection.
Italian: Polvere bianca per soluzione iniettabile.
English: Do not use if the solution is not clear or if it contains visible particulate matter.
Italian: Non utilizzare se il liquido non è chiaro o se contiene
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Italian: Procedure con radionuclidi effettuate in donne in stato di gravidanza comportano radiazioni al feto.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit: visually inspect the reconstituted solution at a safe distance through leaded glass.
Italian: I medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente per l'eventuale presenza di particelle e cambiamento di colore prima della somministrazione, ogni qualvolta la soluzione e il contenitore lo permettano: ispezionare visivamente la soluzione ricostituita ad una distanza di sicurezza con occhiali piombati.
English: If overdose is suspected, symptomatic treatment will be administered.
Italian: Nel caso di sospetto sovradosaggio seguire una terapia sintomatica.
English: This radiopharmaceutical may be handled only by authorised persons in designated clinical settings.
Italian: Questo radiofarmaco può essere manipolato solo da persone autorizzate in ambienti clinici adeguati.
English: The medicinal product is for hospital use or in designated Nuclear Medicine Facilities only, by persons experienced in radioisotope diagnostic imaging.
Italian: Medicinale solo per uso ospedaliero o in strutture designate di Medicina Nucleare, utilizzabile da personale esperto nella diagnostica per immagini con radioisotopi.
English: Saturated sodium chloride solution (SSCS)1 (1 See section 1.)
Italian: Soluzione satura di sodio cloruro (SSSC)1 (1 Vedere paragrafo 1.)
English: Most frequently reported were headache, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dizziness, flushing and fatigue.
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, capogiro, arrossamento e astenia.
English: For diagnostic nuclear medicine investigations, the current evidence suggests that these adverse events will occur with low frequency because of the low radiation doses incurred.
Italian: Per esami diagnostici di medicina nucleare, la pratica corrente ha dimostrato che questi effetti secondari si presentano con bassa frequenza grazie alle basse dosi di radiazioni.
English: Before removing the syringe from the vial, withdraw a volume of gas from above the solution equal to the volume of pertechnetate added in order to normalise the pressure inside the vial.
Italian: Prima di rimuovere la siringa dal flaconcino, aspirare un volume di gas al di sopra della soluzione pari al volume di pertecnetato aggiunto onde normalizzare la pressione all'interno del
English: The product is filled in 5 ml type I glass vials.
Italian: Il prodotto è contenuto in flaconcini di vetro di tipo I da 5ml.