FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 20 mg pantoprazol (en tablett) per dag.
Estonian: Soovitatav annus on 20 mg pantoprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Swedish: Baserat på resultaten ovan kom CHMP fram till följande slutsatser:
Estonian: Tuginedes ülaltoodud andmetele, võttis inimravimite komitee arvesse järgmist:
Swedish: Pan 20, Ran 300 en gång om dagen
Estonian: Pan 20, Ran 300 üks kord ööpäevas
Swedish: Lindring av GORD-symtom Tid till lindring av halsbränna
Estonian: GORD sümptomite leevenemine, aeg kõrvetiste leevenemiseni
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är diarré och huvudvärk.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on kõhulahtisus ja peavalu, mis tekivad vähem kui 1% patsientidest.
Swedish: Pan 20, Ran 300 en gång om dagen veckor
Estonian: Pan 20, Ran 300 üks kord ööpäevas nädalat
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN PAPPFÖRSTÄRKNING
Estonian: VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPIST TUGEVDUS
Swedish: Passage av till placenta undersöktes på råtta och visade sig öka vid långt gången dräktighet.
Estonian: Rottidel uuriti ravimi platsenta läbimist ning leiti, et see suureneb gestatsiooniaja kasvades.
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner (ingen känd frekvens): utslag med svullnad, blåsbildning eller fjällning av huden, hudlossning och blödning runt ögon, näsa, mun eller könsorgan och snabb försämring av din allmänna hälsa, eller utslag om du vistas ute i solen.
Estonian: - Tõsised nahareaktsioonid (esinemissagedus teadmata): lööve koos tursega, villiline lööve või naha pindmise kihi irdumine, naha irdumine ja verejooks silmade, nina, suu või suguelundite ümbruses koos tervisliku seisundi kiire halvenemisega, lööve, mis tekib kokkupuutel päikesevalgusega.
Swedish: - Sällsynta biverkningar: synstörningar som dimsyn, ledvärk, muskelvärk, viktförändringar, ökad kroppstemperatur, svullnad i armar och ben, allergiska reaktioner, depression, ökning av bilirubin och fettnivåer i blodet (ses i blodprov).
Estonian: Nägemishäired nagu ähmane nägemine, liigesvalu, lihasvalu, kehakaalu muutused, kõrgenenud kehatemperatuur, jäsemete turse, allergilised reaktsioonid, depressioon, vere bilirubiini- ja lipiididesisalduse suurenemine (vt vereanalüüsid).
Swedish: Asteni, trötthet och olustkänsla
Estonian: Asteenia; jõuetus ja halb enesetunne
Swedish: Den vanliga startdosen för omeprazol vid refluxsjukdomar är 20 mg, och 10 mg omeprazol är inte terapeutiskt ekvivalent med 20 mg pantoprazol.
Estonian: Omeprasooli tavaline algannus reflukshaiguse korral on 20 mg; 10 mg omeprasooli ei ole 20 mg pantoprasooliga terapeutiliselt ekvivalentne.
Swedish: Dessutom är den vanliga startdosen 20 mg för omeprazol vid refluxsjukdomar, och 10 mg omeprazol är inte terapeutiskt ekvivalent med 20 mg pantoprazol.
Estonian: Lisaks on omeprasooli tavaline algannus reflukshaiguse korral 20 mg; 10 mg omeprasooli ei ole 20 mg pantoprasooliga terapeutiliselt ekvivalentne.
Swedish: • De tidigare har haft magsår eller genomgått gastrointestinal kirurgi.
Estonian: • kui neil on varem esinenud naohaavand või neil on teostatud seedetrakti operatsioon;
Swedish: - Du ska inte ta CONTROLOC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Estonian: - Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta CONTROLOC Control tablette kauem kui 4
Swedish: Hallucination, förvirring (speciellt hos predisponerade patienter, samt försämring av symtomen om de redan existerar)
Estonian: segasus (eelkõige vastava eelsoodumusega patsientidel ning segasuse sümptomite agravatsioon)
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL AVSLAG AV ANSPRÅK PÅ ETT ETTÅRIGT UPPGIFTSSKYDD FRAMLAGDA AV EMEA
Estonian: EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA KEELDUMISE ALUSED VAID ÜHE AASTA ANDMETEL PÕHINEVA TAOTLUSE KOHTA
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Enterotabletterna är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med "P20" på ena sidan.
Estonian: Kuidas CONTROLOC Control välja näeb ja pakendi sisu Gastroresistentsed tabletid on kollased, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20".
Swedish: Av de 17 studier som har lagts fram till stöd för ansökan ligger följande 11 studier till grund för sökandens begäran om ett ettårigt uppgiftsskydd:
Estonian: Taotluse toetuseks esitatud 17 uuringust ei moodustanud taotleja andmete ainuõiguse soovi alust järgmised 11 uuringut.
Swedish: Lindring av symtom i stadium A-D av GORD
Estonian: Sümptomite leevenemine GORD A kuni D staadiumite korral
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 enterotabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 gastroresistentset tabletti 14 gastroresistentset tabletti
Swedish: Djurstudier har visat att pantoprazol utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Katseloomadel eritub pantoprasool rinnapiima.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner har emellertid observerats i specifika tester med karbamazepin, koffein, diazepam, diklofenak, digoxin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, fenytoin, piroxikam, teofyllin och p-piller som innehåller levonorgestrel och etinylöstradiol.
Estonian: kofeiini, diasepaami, diklofenaki, digoksiini, etanooli, glibenklamiidi, metoprolooli, naprokseeni, nifedipiini, fenütoiini, piroksikaami, teofülliini ning levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega.
Swedish: Lindring av ledande GORD-symtom och andra GI-symtom
Estonian: GORD juhtivate sümptomite ja teiste seedetrakti sümptomite leevenemine
Swedish: Inga interaktioner sågs vid samtidig administrering av antacida.
Estonian: Koostoimeid samaaegselt kasutatavate antatsiididega ei ole täheldatud.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, et kaitsta niiskuse eest.
Swedish: CONTROLOC Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Estonian: CONTROLOC Control'i kasutatakse refluksisümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad CONTROLOC Control är och vad det används för Innan du tar CONTROLOC Control Hur du tar CONTROLOC Control Eventuella biverkningar
Estonian: 1. Mis ravim on CONTROLOC Control ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CONTROLOC Control'i võtmist 3.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas vid amning.
Estonian: Seda ravimit ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
Swedish: Dragering: hypromellos, povidon, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), propylenglykol, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, trietylcitrat.
Estonian: - Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe- etüülakrülaat -kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten av 20 mg pantoprazol en gång om dagen med 150 mg ranitidin två gånger om dagen för läkning av esofagit och frihet från GORD-symtom efter behandling.
Estonian: Selles uuringus võrreldi üks kord ööpäevas manustatava 20 mg pantoprasooli tõhusust kaks korda ööpäevas manustatava 150 mg ranitidiiniga ösofagiidi ravimisel ja gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomite kõrvaldamisel pärast ravi.
Swedish: Lindring av symtom i stadium 0/I av GORD efter 4 veckors behandling
Estonian: Sümptomite leevenemine GORD 0/I staadiumi korral neljanädalase ravi järel
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar några läkemedel som innehåller följande aktiva substanser: - ketokonazol (mot svampinfektioner).
Estonian: Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate mõnda allpoolnimetatud toimeainet sisaldavat ravimit: - ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks); - varfariin ja fenprokumoon (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke vältimiseks).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
Swedish: Eftersom inga resultat finns vid dag 14 har denna studie begränsat värde när det gäller receptfri användning då patienten själv ska kontakta läkare om inte någon symtomatisk lindring erhållits vid dag 14.
Estonian: Uuringu puudused on samad, mis uuringu BF010 korralgi: 14. päeva andmete puudumine muudab selle uuringu väärtuse käsimüügiravimina kasutamise kontekstis piiratuks, sest patsient peab arsti juurde pöörduma siis, kui 14. päevaks ei ole saavutatud sümptomite leevenemist.
Swedish: Pantoprazol var bättre än ranitidin för att behandla de viktigaste GORD-symtomen.
Estonian: Pantoprasool oli gastroösofageaalse reflukshaiguse võtmesümptomite ravimisel ranitidiinist parem.
Swedish: Utvärdering av GIsymtom dag 14 och dag
Estonian: Seedetrakti sümptomite hindamine 14. ja 28. päeval
Swedish: Schellack
Estonian: Šellak
Swedish: Pan 20, Ran 150 bid veckor
Estonian: Pan 20, Ran 150 bid nädalat
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium 0/I av GORD dag 28
Estonian: Kõrvetiste leevenemine GORD 0/I staadiumi korral 28. päeval
Swedish: Hudutslag / exantem / utslag, pruritus
Estonian: Nahalööve / eksanteem / eruptsioon; nahasügelus
Swedish: Magtarmkanalen Diarré, illamående / kräkningar, utspänd buk och uppblåsthet, förstoppning, muntorrhet, smärta och obehag i magen
Estonian: Kõhulahtisus; iiveldus / oksendamine; kõhupuhitus; kõhukinnisus; suukuivus; valu ja ebamugavustunne kõhus;
Swedish: Lindring av nyckelsymtom på GORD efter 14 dagar
Estonian: GORD võtmesümptomite leevenemine 14 päeva järel
Swedish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Estonian: CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Swedish: I denna studie jämfördes effekten och toleransen av pantoprazol 20 mg, 40 mg eller 80 mg för läkning av esofagit och frihet från GORD-symtom.
Estonian: Selles uuringus võrreldi 20 mg, 40 mg või 80 mg pantoprasooli tõhusust ja talutavust ösofagiidi ravimisel ja gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomite kõrvaldamisel.
Swedish: Tid till frihet från nyckelsymtom på
Estonian: Aeg GORD võtmesümptomitest vabanemiseni
Swedish: Lindring av GORD-symtom efter 7 och 28 dagars behandling
Estonian: GORD sümptomite leevenemine 7ja 28päevase ravi järel
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD efter 8 veckor Förbättring av GORDsymtom efter 2 och 4 veckor
Estonian: GORD I staadiumi endoskoopiline paranemine 8 nädala järel; GORD sümptomite paranemine 2 ja 4 nädala järel
Swedish: Pan 10, 20, 40, Pla veckor
Estonian: Pan 10, 20, 40, näiv ravim nädalat
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR BLISTER YTTERKARTONG FÖR BLISTER MED PAPPFÖRSTÄRKNING
Estonian: VÄLISKARP PAPIST TUGEVDUSEGA BLISTRILE
Swedish: 4 veckor 344 Pantoprazol var bättre än ranitidin i lindring av GORDsymtom.
Estonian: 344 Pantoprasool oli GORD sümptomite leevendamisel ranitidiinist parem.
Swedish: - Minska intaget av mat som kan leda till halsbränna.
Estonian: Vähendage kõrvetisi tekitavate toiduainete söömist.
Swedish: Lindring av nyckelsymtom på GORD efter 28 dagar
Estonian: GORD võtmesümptomite leevenemine 28 päeva järel
Swedish: Desorientering (och alla försämringar)
Estonian: (ja mitmesugused agravatsioonid)
Swedish: Lindring av GORDrelaterade symtom efter 14 och 28 dagar
Estonian: GORD-ga seotud sümptomite leevenemine 14 ja 28 päeva järel
Swedish: - Mycket sällsynta biverkningar: tillstånd av oklarhet om tid och rum, minskat antal blodplättar, vilket kan leda till fler blödningar eller blåmärken än normalt, minskat antal vita blodkroppar, vilket kan leda till tätare infektioner.
Estonian: Desorienteeritus, vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada kalduvuse verejooksude või verevalumite tekkeks, vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemise.
Swedish: Korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Estonian: Refluksisümptomite (näiteks kõrvetised, happe regurgitatsioon) lühiaegne ravi täiskasvanutel.
Swedish: Lindring av halsbränna i stadium I av GORD efter 1 och 2 veckors behandling
Estonian: Kõrvetiste leevenemine GORD I staadiumi korral ühe- ja kahenädalase ravi järel
Swedish: Således bör protrombintiden/INR kontrolleras efter insättning, utsättning eller vid oregelbunden användning av pantoprazol hos patienter som behandlas med kumarinantikoagulantia (t.ex., fenprokumon eller warfarin)
Estonian: Seetõttu soovitatakse kumariini-tüüpi antikoagulantidega (näiteks fenprokumoon või varfariin) ravitavatel patsientidel monitoorida protrombiini aega/INR'i pärast pantoprasool-ravi algust, lõppu või pantoprasooli ebaregulaarse kasutamise jooksul.
Swedish: INNAN DU TAR CONTROLOC CONTROL
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CONTROLOC CONTROL'i VÕTMIST
Swedish: Ingen av de 6 ovan nämnda studierna tillhandahåller några uppgifter som stöder den föreslagna indikationen och behandlingslängden som inte kan härledas från de andra 11 studierna i ansökan.
Estonian: - kliinilise tõhususe ja ohutuse toetuseks tugineb taotlus 17 kliinilise uuringu tulemusel, kuid mitte ükski kuuest ülalnimetatud uuringust ei sisalda andmeid kavandatud näidustuse ja ravikestuse kohta, mida ei oleks saanud tuletada ülejäänud 11 taotluses nimetatud uuringust, mistõttu ei esita kuus ülalnimetatud uuringut selliseid kliinilisi andmeid, mis tõeliselt mõjutaksid taotluse hindamist,
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Estonian: Täpsemat informatsiooni vaata pakendi infolehest.
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar: huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkningar, uppblåsthet och gasbildning, förstoppning, muntorrhet, magont och obehag, hudutslag eller nässelfeber, klåda, svaghetskänsla, utmattningskänsla eller allmän sjukdomskänsla, sömnstörningar, ökning av leverenzymer i blodprov.
Estonian: Peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ja valu kõhus, lööve või nõgeslööve, nahasügelus, nõrkus, jõuetus või halb enesetunne, unehäired, maksaensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsis.
Swedish: - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 veckor.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga kui sümptomid püsivad ka pärast 2-nädalast pidevat ravi.
Swedish: Studien jämförde effekten av omeprazol 10 mg med pantoprazol 20 mg vid dag 28 hos patienter utan endoskopiskt bekräftad esofagit.
Estonian: Selles uuringus võrreldi 28. ravipäeval 10 mg omeprasooli tõhusust 20 mg pantoprasooliga patsientidel, kellel ösofagiidi kinnitamiseks polnud endoskoopiat tehtud.
Swedish: Om du inte upplever någon symtomlindring efter att du tagit läkemedlet 2 veckor i rad ska du kontakta läkare.
Estonian: - Kui pärast 2 nädalat haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
Swedish: Tidtabellen för insändande av periodiska säkerhetssammanställningar för CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter ska följa tidtabellen för insändande av periodiska säkerhetssammanställningar för referensläkemedlet.
Estonian: CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentsete tablettide POA-de esitamisel peab järgima viidatava ravimi POA-de esitamise tsüklit.
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner (sällsynta): Överkänslighetsreaktioner, så kallade anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock och angioödem.
Estonian: Lõpetage CONTROLOC Control'i võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa: - Tõsised allergilised reaktsioonid (harva): Ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I/II av GORD efter 4 och 8 veckors behandling
Estonian: GORD II/III staadiumi endoskoopiline paranemine nelja- ja kaheksanädalas e ravi järel
Swedish: Pantoprazol och omeprazol hade liknande effekt.
Estonian: 327 Pantoprasool ja omperasool olid sarnase tõhususega.
Swedish: Dessutom jämfördes effekten av pantoprazol i andra studier med andra PPI:er (lansoprazol, esomeprazol) och det påvisades att läkemedlet inte var sämre än dessa PPI:er vid smärtlindring av symtom som halsbränna och sura uppstötningar (studie VMG305 och M3-320).
Estonian: Lisaks võrreldi teistes uuringutes pantoprasooli tõhusust teiste prootonpumba inhibiitoritega (lansoprasool, esomeprasool) ja leiti, et see ei ole kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni sümptomite leevendamisel teistest prootonpumba inhibiitoritest halvem (uuringud VMG305 ja M3-320).
Swedish: Pantoprazol var inte sämre än omeprazol, ickesignifikant primärt effektmått.
Estonian: Mõlema prootonpumba inhibiitori tõhusus oli võrreldav; pantoprasool ei olnud halvem kui omeprasool; mitteoluline esmane lõpppunkt.
Swedish: Leverenzymökn ingar (transaminaser, γ-GT)
Estonian: Maksaensüümide sisalduse suurenemine veres (transaminaasid, gammaglutamüültransferaas);
Swedish: Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Sojalecitin
Estonian: Punane raudoksiid (e172) must raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172) sojaletsitiin titaandioksiid (E171) vahueemaldaja DC 1510
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CONTROLOC Control 20 mg, gastroresistentsed tabletid
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Estonian: Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
Swedish: En lätt ökning av neoplastiska förändringar i sköldkörteln observerades i gruppen råtta som fick den högsta dosen (200 mg/kg) i en 2-årig studie.
Estonian: Rottidel, kellele manustati ravimit suurtes annustes (200 mg/kg) kahe aastase uuringu ajal, täheldati kilpnäärmekasvajate esinemissageduse vähest suurenemist.
Swedish: Följande rekommendationer för livsstils- och kostförändringar kan också hjälpa till att minska halsbränna eller syrarelaterade symtom.
Estonian: Alljärgnevad elustiili ja dieedi muutused võivad aidata leevendada kõrvetisi või muid happerefluksist tingitud sümptome: - Ärge sööge väga palju korraga.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten av 20 mg pantoprazol med 10 mg omeprazol vid dag 28 hos patienter med refluxesofagit.
Estonian: Selles uuringus võrreldi refluksösofagiidiga patsientidel 20 mg pantoprasooli tõhusust 10 mg omeprasooliga ööpäevas 28. päeval.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
Swedish: Endoskopisk läkning i stadium I av GORD
Estonian: GORD I staadiumi endoskoopiline paranemine
Swedish: CONTROLOC Control måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Estonian: Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma CONTROLOC Control'i täpselt juhistele vastavalt.
Swedish: Pantoprazol var signifikant effektivare än nizatidin.
Estonian: 243 Pantoprasool oli oluliselt tõhusam kui nisatidiin.
Swedish: Hur CONTROLOC Control ska förvaras Övriga upplysningar
Estonian: KUIDAS CONTROLOC CONTROL'i SÄILITADA
Swedish: - magsmärta.
Estonian: Käsimüügiravim.
Swedish: - atazanavir (för att behandla hiv-infektion).
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine; - atazanaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med pantoprazol.
Estonian: Pantoprasooli kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: Fuktkänsligt.
Estonian: Väga harv
Swedish: Typiska symtom är: svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga och/eller hals, som kan leda till sväljningsbesvär eller andningsbesvär, nässelfeber, svår yrsel med mycket snabba hjärtslag och kraftig svettning.
Estonian: keele ja/või kurgu turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust, nõgeslööve (urtikaaria), väljendunud pearinglus koos kiire südametegevuse ja rohke higistamisega.
Swedish: Receptfritt läkemedel.
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Controloc Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkemedel som innehåller pantoprazol har funnits inom EU sedan 1994.
Estonian: Pantoprasooli sisaldavaid ravimeid on Euroopa Liidus müüdud alates 1994. aastast.
Swedish: Controloc Control pantoprazol
Estonian: Controloc Control pantoprasool
Swedish: Om symtomen kvarstår efter två veckors behandling ska patienten kontakta läkare.
Estonian: Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab patsient pöörduma arsti poole.
Swedish: Eftersom pantoprazol har använts under många år kunde sökanden tillhandahålla uppgifter från den vetenskapliga litteraturen.
Estonian: Kuna pantoprasooli on kasutatud palju aastaid, esitas müügiloa taotleja katsetulemused teaduslikust kirjandusest.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vätska före en måltid och inte tuggas eller krossas.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki ja neid ei tohi närida ega purustada.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Controloc Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Controloc Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
Swedish: Läkemedlet är receptfritt.
Estonian: Seda ravimit saab retseptita.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Controloc Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Estonian: Controloc Controli soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas kuni sümptomite kadumiseni.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Controloc Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Estonian: Controloc Controli kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on kõhulahtisus ja peavalu.
Swedish: Det finns som enterotabletter (20 mg).
Estonian: Seda turustatakse gastroresistentsete tablettidena (20 mg).
Swedish: Controloc Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Estonian: Controloc Control on sarnane võrdlusravimiga Controloc, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Patienten ska inte ta läkemedlet i mer än fyra veckor utan att rådfråga läkare.
Estonian: Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi üle 4 nädala kesta.
Swedish: Controloc Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Estonian: Controloc Controli kasutatakse refluksisümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Swedish: Sökanden tillhandahöll även uppgifter från två huvudstudier som undersökte effekten av pantoprazol 20 mg hos totalt 563 vuxna med symtom på sura uppstötningar och med minst en episod av halsbränna under de tre dagarna innan studien påbörjades.
Estonian: Müügiloa taotleja esitas ka andmed, mis saadi kahest põhiuuringust, kus uuriti 20 mg pantoprasooli toimet kokku 563 täiskasvanul, kellel esines refluksisümptomeid, sealhulgas vähemalt üks kõrvetiste episood kolme uuringule eelnenud päeva jooksul.
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Controloc Control kan användas utan medicinsk övervakning.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et pantoprasooli kasutamise kogemust arvestades on Controloc Controli kättesaadavus ilma arstliku järelevalveta asjakohane.
Swedish: Det får inte tas tillsammans med atazanavir (ett läkemedel som används för att behandla human immunbristvirusinfektion, hiv).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos atasanaviiriga (ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks).