FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der får immunosuppressiv behandling med kombinationer af lægemidler, som inkluderer Myclausen, har forøget risiko for at udvikle lymfomer og andre maligne lidelser, især i huden (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får immunosuppressive regimer som involverer kombinasjoner av legemidler, inkludert Myclausen, risikerer å utvikle lymfomer og andre kreftformer, spesielt i huden (se pkt.
Danish: I kontrollerede kliniske studier hos nyre- (2 g data), hjerte- og levertransplanterede patienter, som blev fulgt i mindst 1 år, var de almindeligste opportunistiske infektioner hos patienter, som fik mycophenolatmofetil (2 g eller 3 g daglig) sammen med andre immunsupprimerende stoffer, mukokutane candidainfektioner, CMV-viræmi/syndrom og herpes simplex-infektioner.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med nyre (2 g data), hjerte- og levertransplanterte pasienter som ble behandlet med mykofenolatmofetil (2 g eller 3 g daglig) som del av immunosuppressivt regime og fulgt opp i minst 1 år, var de vanligste opportunistiske infeksjonene: candida på slimhinner, cytomegalovirus-sykdom (CMV), herpes simplex.
Danish: 4.8) end hos voksne, kan det blive nødvendigt forbigående at nedsætte dosis eller afbryde behandlingen, under behørig hensyntagen til relevante kliniske faktorer, inklusive bivirkningernes sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: 4.8) sammenlignet med voksne, kan midlertidig dosereduksjon eller behandlingsavbrudd være nødvendig.
Danish: Da mycophenolatmofetil har udvist fosterbeskadigende virkning hos rotter og kaniner, må Myclausen tabletter ikke knuses.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet Da mykofenolatmofetil er vist å være teratogent hos rotte og kanin, skal Myclausen tablettene ikke knuses.
Danish: Der er rapporteret hypogammaglobulinæmi i forbindelse med tilbagevendende infektioner hos patienter, der har fået Mycophenolatmofetil i kombination med andre immunsuppressiva.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av hypogammaglobulinemi i forbindelse med tilbakevendende infeksjoner hos pasienter som får mykofenolatmofetil i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler.
Danish: Den anbefalede dosis til nyretransplanterede patienter er 1 g administreret to gange daglig (daglig dosis: 2 g).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose hos nyretransplanterte pasienter er 1 g administrert to ganger daglig (2 g daglig dose).
Danish: Hvis det er tilfældet, skal en graviditetstest udføres umiddelbart før behandlingen initieres og en yderligere test udføres 8-10 dage senere.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta en andre test 8 - 10 dager etter den første testen.
Danish: Derfor er Myclausen kontraindiceret under graviditet, medmindre der ikke findes en hensigtsmæssig alternativ behandling til at forhindre afstødning af transplantatet.
Norwegian Bokmål: Myclausen er derfor kontraindisert hos gravide kvinner, med mindre det ikke finnes et egnet behandlingsalternativ som forhindrer avstøtning av transplantat.
Danish: Oral administration
Norwegian Bokmål: Peroral administrasjon
Danish: • Myclausen-behandling må ikke initieres hos fertile kvinder uden at en negativ graviditetstest foreligger, for at udelukke en uønsket anvendelse under graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Behandling med Myclausen skal ikke innledes hos kvinner i fertil alder før resultatet fra en graviditetstest foreligger, dette for å unngå utilsiktet bruk under graviditet (se pkt.
Danish: Sådanne infektioner omfatter latent viral reaktivering, såsom hepatitis B eller hepatitis Creaktivering og infektioner forårsaget af polyomaviruses (BK-virus associeret med nefropati og JCvirus associeret med progressiv multifokal leukoencefalopati PML).
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner inkluderer latent viral reaktivering, som reaktivering av hepatitt B og hepatitt C og infeksjoner forårsaket av polyomavirus.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger for dig.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: Prægelatineret stivelse (majs), croscarmellosesodium, povidon (K-30), magnesiumstearat Kapselskallen:
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse (mais), krysskarmellosenatrium, povidon (K-30), magnesiumstearat
Danish: Opkastning, abdominalsmerter, diarré, kvalme Almindelig Gastrointestinal blødning, peritonitis, ileus, colitis, mavesår, ulcus duodeni, gastritis, oesophagitis, stomatitis, obstipation, dyspepsi, flatulens, opstød
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, peritonitt, ileus, kolitt, magesår, duodenalsår, gastritt, øsofagitt, stomatitt, forstoppelse, dyspepsi, flatulens, oppstøt
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K-30), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Tablettens kjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K-30), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat
Danish: Leukopeni, trombocytopeni, anæmi Almindelig Pancytopeni, leukocytose
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Leukopeni, trombocytopeni, anemi Vanlige
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Myclausen 250 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELETS NAVN Myclausen 250 mg harde kapsler
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER BLISTER
Danish: I en undersøgelse af fertilitet og reproduktion udført på hunrotter forårsagede orale doser på 4,5 mg/kg/dag misdannelser (inkl.
Norwegian Bokmål: I en fertilitets- og reproduksjonsstudie utført hos hunnrotter, førte orale doser på 4,5 mg/kg/dag til misdannelser (inkludert anoftalmi, agnati og hydrocephalus) i første generasjon av avkom i fravær av maternell toksisitet.
Danish: Meget almindelig Almindelig Kramper, hypertoni, tremor, somnolens, muskelsvaghed, svimmelhed, hovedpine, paræstesier, smagsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Kramper, hypertoni, tremor, søvnløshet, myasteni syndrom, svimmelhet, hodepine, paraestesi, dysgeusi
Danish: Myclausen 500 mg filmovertrukne tabletter Mycophenolatmofetil
Norwegian Bokmål: Myclausen 500 mg filmdrasjerte tabletter mykofenolatmofetil
Danish: Efter markedsføring er der observeret medfødte misdannelser, herunder rapporter om multiple misdannelser hos børn af patienter, som under graviditeten var blevet behandlet med Myclausen i kombination med andre immunsuppressiva.
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser, inkludert rapporter om multiple misdannelser, har blitt observert etter markedsføring hos barn til pasienter som har blitt eksponert for Myclausen i kombinasjon med andre immunsuppressiva under graviditet.
Danish: Tablet-kerne:
Norwegian Bokmål: P-piller
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Myclausen 500 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELETS NAVN Myclausen 500 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Den anbefalede dosis til hjertetransplanterede patienter er 1,5 g administreret to gange daglig (daglig dosis: 3 g).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose hos hjertetransplantanterte pasienter er 1,5 g administrert to ganger daglig (3 g daglig dose).
Danish: Der er ingen tilgængelige data for hjerte- eller levertransplanterede patienter med svær, kronisk nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for hjerte- eller levertransplanterte pasienter med kronisk, alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Patienter, der får immunosuppressiv behandling med kombinationer af lægemidler, inklusive mycophenolatmofetil, har forøget risiko for at udvikle lymfomer og andre maligne lidelser, især i huden (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får immunosuppressive regimer som innebærer en kombinasjon av legemidler, inkludert mykofenolatmofetil, har en høyere risiko for å utvikle lymfomer og andre kreftformer, spesielt i huden (se pkt.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 250 mg mycophenolatmofetil.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver harde kapsel inneholder 250 mg mykofenolatmofetil.
Danish: Ældre patienter kan have større risiko for bivirkninger, såsom visse infektioner (inklusiv vævsinvasiv sygdom forårsaget af cytomegalovirus) og muligvis gastrointestinal blødning og lungeødem, sammenlignet med yngre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med yngre kan eldre pasienter kan ha en høyere risiko for bivirkninger, slik som visse infeksjoner (inkludert cytomegalovirus vevsinvasiv sykdom), mulig gastrointestinal blødning og lungeødem (se pkt.
Danish: Undgå inhalation og undgå at hud og slimhinder kommer i direkte kontakt med pulveret i Myclausen kapslerne.
Norwegian Bokmål: Dette for å unngå at kapselinnholdet inhaleres eller kommer i direkte kontakt med hud eller slimhinner.
Danish: Uddannelsesmaterialet for sundhedspersoner skal indeholde: · Produktresumé · En vejledning for sundhedspersoner
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet til helsepersonell skal inneholde:
Danish: Justering af Myclausen-dosis er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Det synes ikke å være nødvendig å justere dosen med Myclausen.
Danish: Agranulocytose (≥ 1/1.000 til < 1/100) og neutropeni er rapporteret; derfor tilrådes regelmæssig monitorering af patienter i behandling med Myclausen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Agranulocytose (≥ 1/1000 til < 1/100) og neutropeni er rapportert.
Danish: Myclausen 250 mg håde kapsler Mycophenolatmofetil
Norwegian Bokmål: Myclausen 250 mg harde kapsler mykofenolatmofetil
Danish: AUC0-12 timer med henholdsvis 30 % og 25 %, dog uden at dette havde kliniske konsekvenser (f.eks.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i Cmax og AUC0-12 for MPA med henholdsvis 30 % og 25 % ble observert når mykofenolatmofetil ble gitt samtidig med sevelamer uten kliniske konsekvenser (dvs. avstøtning av transplantat).
Danish: Afstødning af nyretransplantat medfører ingen ændringer af MPA's farmakokinetik; dosisreduktion eller afbrydelse af Myclausen er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Avstøtning av nyretransplantat medfører ingen endringer i farmakokinetikken til MPA.
Danish: Myclausen filmovertrukne tabletter må kun ordineres til patienter med en legemsoverflade på mindst 1,5 m2, i en dosis på 1 g to gange daglig (daglig dosis: 2 g).
Norwegian Bokmål: Myclausen skal bare foreskrives til pasienter med en kroppsoverflate på mer enn 1,5 m 2, i en dose på 1 g to ganger daglig (2 g daglig dose).
Danish: • Lægen vil beregne den mest hensigtsmæssige dosis ud fra barnets højde og vægt
Norwegian Bokmål: • Dosen vil variere avhengig av barnets størrelse
Danish: Sådan skal du tage Myclausen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Myclausen
Danish: 1 Virkning og anvendelse 2 Det skal du vide, før du begynder at tage Myclausen 3 Sådan skal du tage Myclausen 4 Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Myclausen er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Myclausen Hvordan du bruker Myclausen Mulige bivirkninger
Danish: Der findes ingen tilgængelige data for hjertetransplanterede patienter med svær leverparenkymsygdom.
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger for hjertetransplanterte pasienter med alvorlig levercellevevssykdom.
Danish: Tilfælde af pure red cell aplasia (PRCA) er blevet rapporteret hos patienter i behandling med mycophenolatmofetil i kombination med andre immunosuppressiva.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med erytroaplasi (PRCA) er rapportert hos pasienter behandlet med mykofenolatmofetil, kombinert med andre immunosuppressive legemidler.
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode Der er rapporteret tilfælde af spontane aborter hos patienter, som har været eksponeret for mycophenolatmofetil, hovedsagelig i første trimester, se pkt.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert tilfeller av spontanaborter hos pasiemter eksponert for mykofenolatmofetil, spesielt under første trimester, se pkt 4.6.
Danish: Før Myclausen-behandlingen initieres, skal fertile kvinder have to negative graviditetstests (serum eller urin) med en sensitivitet på mindst 25 mIE/ml for at udelukke en uønsket mycophenolateksponering til fosteret.Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10 dage efter den første test. Ved modtagelse af transplantater fra afdøde donorer, kan det på grund af tidspunktet for tilgængeligheden af transplantationsorganet, ikke altid være muligt at udføre to tests 8-10 dage efter hinanden, inden behandlingen initieres.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandlingen med Myclausen må fertile kvinner ta to negative graviditetstester (serum eller urin) med sensitivitet på minst 25 mIU/ml for å utelukke utilsiktet eksponering av fosteret overfor mykofenolat.
Danish: Meget almindelig Almindelig Ødemer, feber, kulderystelser, smerter, utilpashed, asteni
Norwegian Bokmål: Ødem, pyreksi, frysninger, smerte, utilpasshet, asteni
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Myclausen indeholder
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Myclausen Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Danish: Bivirkninger Almindelig Pleural effusion, dyspnø, hoste
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon, dyspné, hoste
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Myclausen 250 mg hårde kapsler Mycophenolatmofetil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Myclausen 250 mg harde kapsler mykofenolatmofetil
Danish: Myclausen måske afbrydes eller stoppes.
Norwegian Bokmål: 3/mikrol), kan det være hensiktsmessig å avbryte eller avslutte bruk av Myclausen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Myclausen Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: (Legemidlets) navn
Danish: Oral anvendelse Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapsler (enhedsdosis)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapsler (endose)
Danish: 500 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tabletter (enhedsdosis)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tabletter (endose)
Danish: - Hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer.
Danish: • Du planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: • Du planlegger å bli gravid.
Danish: • Du er barn eller teenager, og endnu ikke har fået menstruation.
Norwegian Bokmål: • Du er et barn eller en ungdom som ikke har fått menstruasjon ennå.
Danish: Dosis afhænger af barnets størrelse.
Norwegian Bokmål: Dosen vil variere avhengig av barnets størrelse.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre 3 år.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter ble fulgt opp i minst 1 år, men mindre enn 3 år.
Danish: Macrogol (PEG 400)
Norwegian Bokmål: Makrogol (PEG 400)
Danish: • Skal du vaccineres (levende vaccine)?
Norwegian Bokmål: • Trenger du vaksinering (levende vaksiner)?
Danish: • Hvis du har haft sex uden at anvende sikker prævention.
Norwegian Bokmål: • Du har sex uten å bruke sikker prevensjon.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21, februar, 2008 Dato for seneste fornyelse:19. november 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2008 Dato for siste fornyelse: 19. november 2012
Danish: Børn og unge (2-18 år)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (alder 2 til 18 år)
Danish: Det er vigtigt ikke at indtage for mange kapsler.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke ta for mange kapsler.
Danish: Uddannelsesmaterialet skal implementeres inden for 4 måneder efter afslutning af denne procedure og skal indeholde følgende hovedemner:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet skal implementeres innen fire måneder etter at denne prosedyren er avsluttet, og det skal inneholde følgende hovedelementer:
Danish: • forkølelsessår, helvedesild
Norwegian Bokmål: • forkjølelsessår, helvetesild
Danish: • alvorlig infektion, som kan påvirke hele kroppen
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon som kan påvirke hele kroppen
Danish: Systemorgan-klasse Hyppighed
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Danish: Det kan være tegn på blødning i mave eller tarm.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blødning i mage eller tarmer.
Danish: • for megen syre i kroppen
Norwegian Bokmål: • for mye syre i kroppen
Danish: • medfødt hjertesygdom såsom atriale og ventrikulære septumdefekter;
Norwegian Bokmål: • medfødt hjertesykdom som atriale og ventrikulære septumdefekter
Danish: • du har uventede blå mærker eller blødninger.
Norwegian Bokmål: • du har uventede blåmerker eller blødninger
Danish: • din afføring er sort eller blodig, eller du kaster blod op eller mørke partikler, der ligner kaffegrums.
Norwegian Bokmål: • du har svart eller blodig avføring eller du kaster opp blod eller mørke partikler som ligner på kaffegrut.
Danish: Du kan tage dem med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bemærker nogle af de følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med en lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - det kan hende du trenger øyeblikkelig legehjelp:
Danish: Det er vigtigt ikke at indtage for mange tabletter.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke ta for mange tabletter.
Danish: Synk tabletterne hele med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med et glass vann.
Danish: • Du har passeret overgangsalderen, dvs. er mindst 50 år, og din sidste menstruation var for mere end et år siden (hvis din menstruation er stoppet, fordi du er blevet behandlet for kræft, er der stadigvæk mulighed for, at du kan blive gravid).
Norwegian Bokmål: • Du har passert overgangsalderen, f.eks. minst 50 år gammel og din siste menstruasjon var mer enn ett år siden (hvis menstruasjonen din stoppet fordi du ble behandlet for kreft, er det fortsatt en mulighet for at du kan bli gravid).
Danish: • Din livmoder (uterus) er blevet fjernet ved operation (hysterektomi).
Norwegian Bokmål: • Din livmor har blitt fjernet ved operasjon (hysterektomi).
Danish: • utilstrækkelig produktion af røde blodceller
Norwegian Bokmål: • utilstrekkelig produksjon av røde blodlegemer
Danish: Din behandling startes af og overvåges af en læge, som er specialiseret i transplantationer.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil startes og overvåkes av en lege som har spesialisert seg innen transplantasjoner.
Danish: Hvis du er kvinde, kan du ikke blive gravid, hvis et af følgende gælder for dig:
Norwegian Bokmål: Du er en kvinne som ikke har mulighet til å bli gravid hvis noen av følgende gjelder for deg:
Danish: Hvis du ikke anvender sikker prævention (se "Graviditet, prævention og amning").
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke bruker sikker prevensjon (se «Graviditet, prevensjon og amming»)
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være relatert til intensiteten og varigheten av behandlingen snarere enn til bruken av noe bestemt immunsuppressivt middel.
Danish: Derudover skal et opfølgende spørgeskema ved graviditet være godkendt af de nationale myndigheder og implementeret inden for fire måneder efter afslutning af denne procedure.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal et oppfølgende spørreskjema om graviditet utarbeides med nasjonale myndigheter og implementeres innen fire måneder etter at denne prosedyren er avsluttet.
Danish: Ældre patienter (≥65 år) har i almindelighed større risiko for bivirkninger pga. immunsuppresion.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan generelt ha en høyere risiko for å få bivirkninger på grunn av immunsuppresjon.
Danish: • ændringer i forskellige laboratorieparametre
Norwegian Bokmål: • forandringer i diverse laboratoriepartametere
Danish: Ved klinisk relevante koncentrationer er ca. 97 % af MPA bundet til plasmaalbumin.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante konsentrasjoner var 97 % av MPA bundet til plasma-albumin.
Danish: Denne effekt syntes at reduceres ved fortsat brug af antibiotika og forsvandt inden for få dage efter seponering af antibiotika.
Norwegian Bokmål: Denne effekten tenderte til å avta ved fortsatt bruk av antibiotika og opphørte få dager etter seponering av antibiotika.
Danish: Kontraception (se pkt.
Norwegian Bokmål: Prevensjon (se pkt.
Danish: Det er påvist at mycophenolatmofetil udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Norwegian Bokmål: Det er vist at mykofenolatmofetil utskilles i melk hos diegivende rotter.
Danish: Synk kapslerne hele med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Kapslene svelges hele med et glass vann.
Danish: Uddannelsesmaterialet for sundhedspersonale skal indeholde:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til helsepersonell skal inneholde:
Danish: Behandlingen skal fortsætte så længe, du har behov for at få nedsat immunforsvaret, for at hindre at din krop afstøder det transplanterede organ.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil fortsette så lenge du trenger hemming av immunforsvaret, for å hindre at kroppen din frastøter det transplanterte organet ditt.
Danish: Stop ikke med at tage din medicin, med mindre du først har talt med din læge.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta medisinen din uten først å ha diskutert dette med legen din.
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrophil funktion.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene er ikke assosiert med svekket nøytrofil funksjon.
Danish: Det kan skyldes den farmakodynamiske effekt, dvs. hæmning af nukleotidsyntesen i sensitive celler.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være relatert til den farmakodynamiske virkningen, dvs. hemming av nukleotidsyntese i følsomme celler.
Danish: Andre bivirkninger, som er indberettet efter markedsføringen beskrives nedenfor, med frekvenserne angivet i parentes, hvis de er kendt.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkning rapportert etter markedsføring er beskrevet nedenfor med rapportert frekvens i parentes dersom dette er kjent.
Danish: Informationsmaterialet for patienter skal indeholde:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienter skal inneholde:
Danish: Multidrug resistance protein 1 (MRP1) er ligeledes i stand til at transportere MPA, men synes at være begrænset til absorptionsprocessen.
Norwegian Bokmål: «Multidrug resistanceassociated protein 1» (MRP1) er også i stand til å transportere MPA, men dens bidrag ser ut til å være begrenset til absorpsjonsprosessen.
Danish: Ved høje MPAGplasmakoncentrationer (> 100 µg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
Norwegian Bokmål: Ved høyere plasmakonsentrasjoner av MPAG (> 100 µg/ml) vil små mengder MPAG fjernes.
Danish: • hurtigere hjerteslag
Norwegian Bokmål: • raskere hjerterytme
Danish: Inden for hver frekvensgruppering er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: • Dine æggestokke er ophørt med at fungere (for tidligt ovariesvigt, som er blevet bekræftet af en speciallæge i gynækologi).
Norwegian Bokmål: • Dine eggstokker virker ikke lenger (prematur ovariesvikt), som har blitt fastslått av en spesialist i gynekologi.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteret og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blister og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Kravene til prævention for seksuelt aktive mandlige patienter (herunder vasektomerede mænd) og for kvindelige patienter i den fertile alder skal forklares.
Norwegian Bokmål: Kravene til prevensjon for seksuelt aktive mannlige pasienter (inkludert steriliserte menn) og kvinnelige pasienter i fertil alder, vil bli forklart.
Danish: • bakterieinfektioner, der sædvanligvis resulterer i en alvorlig lungesygdom (tuberkulose, atypisk mycobakteriel infektion)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner som vanligvis fører til en alvorlig lungesykdom (tuberkulose, atypisk mykobakteriell infeksjon)
Danish: • Dine æggeledere og begge dine æggestokke er blevet fjernet ved operation (bilateral salpingoooforektomi).
Norwegian Bokmål: • Dine eggledere og begge eggstokkene er fjernet (bilateral salpingo-ooforektomi).