FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La unión de fosfato tiene lugar mediante intercambio de ligandos entre grupos hidroxilo y/o agua y los iones de fosfato, en todo el rango de pH fisiológico del tubo digestivo.
Lithuanian: Fosfatų prisijungimas vyksta virškinimo trakte keičiantis ligandais tarp hidroksilo grupių ir (arba) vandens bei fosfato jonų visame virškinimo trakto fiziologiniame pH intervale.
Spanish: Contiene sacarosa, almidón de patata y almidón de maíz pregelatinizado.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės, bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo.
Spanish: Cada comprimido también contiene 750 mg de sacarosa y 700 mg de almidones.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje taip pat yra 750 mg sacharozės ir 700 mg krakmolo.
Spanish: Velphoro está indicado para pacientes adultos que se someten a hemodiálisis o diálisis peritoneal (procedimientos para eliminar las sustancias tóxicas de la sangre) a causa de la enfermedad renal crónica y se utiliza para ayudar a controlar el nivel de fósforo en sangre cuando es demasiado alto (hiperfosfatemia).
Lithuanian: Velphoro skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kuriems dėl lėtinės inkstų ligos atliekama hemodializė ar peritoninė dializė (procedūros, kurių metu iš kraujo pašalinamos toksinės medžiagos); jis naudojamas, kad padėtų kontroliuoti fosforo kiekį jų kraujyje, kai jis tampa per didelis (hiperfosfatemija).
Spanish: Si olvidó tomar Velphoro
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Velphoro
Spanish: Los niveles correspondientes con carbonato de sevelámero fueron de 2,4 mmol/l al inicio y 1,7 mmol/l en la semana 12 (reducción de 0,7 mmol/l), respectivamente.
Lithuanian: Skiriant sevelamero karbonato, atitinkamai kiekis iš pradžių buvo 2,4 mmol/l, o 12­tą savaitę - 1,7 mmol/l (sumažėjo 0,7 mmol/l).
Spanish: Los datos in vitro sugieren que la composición de sacarosa y almidón del fármaco se puede digerir en glucosa­fructosa y maltosa­glucosa, respectivamente.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodo, kad vaistinio preparato sudedamosios dalys sacharozė ir krakmolas gali būti suvirškinti atitinkamai iki gliukozės ir fruktozės bei maltozės ir gliukozės.
Spanish: Velphoro contiene almidón de patata y almidón de maíz pregelatinizado.
Lithuanian: Velphoro sudėtyje yra bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo.
Spanish: Los niveles de fósforo sérico se deben controlar y la dosis de Velphoro se debe ajustar con incrementos o disminuciones de 500 mg de hierro (1 comprimido) al día cada 2 - 4 semanas, hasta que se alcance un nivel de fósforo sérico aceptable; posteriormente se realizará un seguimiento regular.
Lithuanian: Būtina stebėti fosforo kiekį serume ir titruoti Velphoro dozę ją didinant ar mažinant po 500 mg geležies (1 tabletę) per parą kas 2-4 savaites, kol pasiekiamas tinkamas fosforo kiekis serume, ir po to jį reguliariai stebėti.
Spanish: En sujetos sanos, la captación media de hierro marcado radiactivamente en sangre se estimó en 0,43% (rango 0,16-1,25%) el día 21, en pacientes en prediálisis en 0,06% (rango de 0,008-0,44%) y en pacientes en hemodiálisis en 0,02% (rango 0-0,04%).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinis radioizotopu žymėtos geležies vidutinis sunaudojimas buvo 0,43% (svyravo nuo 0,16 iki 1,25%) 21 dieną, pacientams prieš dializę - 0,06% (svyravo nuo 0,008 iki 0,44%), pacientams, kuriems atliekama hemodializė - 0,02% (svyravo nuo 0 iki 0,04%).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave fueron excluidos de participar en estudios clínicos con Velphoro.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, nebuvo įtraukti į Velphoro klinikinius tyrimus.
Spanish: Este estudio fue abierto, aleatorio, con control activo (carbonato de sevelámero) y de grupos paralelos, durante55 semanas.
Lithuanian: Tai buvo atviras, atsitiktinių imčių, aktyviu preparatu (sevelamero karbonatu) kontroliuojamas lygiagrečių grupių 55 savaičių trukmės tyrimas.
Spanish: NO trague el comprimido entero.
Lithuanian: NENURYKITE nesukramtytos tabletės.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Peritonitis, trastornos gástricos y hepáticos, y cirugía gastrointestinal En los estudios clínicos con Velphoro no se han incluido pacientes con antecedentes de peritonitis (en los 3 meses anteriores), trastornos gástricos o hepáticos significativos, ni pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal mayor.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Peritonitas, skrandžio ir kepenų veiklos sutrikimai ir virškinimo trakto chirurginė operacija Pacientai, kurie neseniai (per paskutinius 3 mėnesius) sirgo peritonitu, kuriems pasireiškė reišmingų skrandžio ar kepenų veiklos sutrikimų ir kuriems buvo atlikta didesnė virškinimo trakto chirurginė operacija, nebuvo įtraukti į Velphoro klinikinius tyrimus.
Spanish: Tamaños de envases de 30 o 90 comprimidos masticables.
Lithuanian: Pakuotės po 30 arba 90 kramtomųjų tablečių.
Spanish: Poco Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas): inflamación (distensión abdominal), inflamación del estómago, malestar abdominal, dificultad para tragar, ácido que vuelve desde el estómago (enfermedad por reflujo gastroesofágico), cambio en la coloración de la lengua, niveles de calcio altos o bajos en sangre observados en analíticas, cansancio, picor, erupción, dolor de cabeza, disnea (dificultad para respirar).
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): vidurių pūtimas, skrandžio uždegimas, nemalonus pojūtis pilvo srityje, pasunkėjęs rijimas, rūgšties atpylimas iš skrandžio (gastroezofaginio refliukso liga), liežuvio spalvos pakitimas, padidėjęs arba sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje (pastebimas atlikus tyrimus), nuovargis, niežėjimas, išbėrimas, galvos skausmas, dusulys.
Spanish: Si tiene heces negras y también padece síntomas como cansancio en aumento o dificultad respiratoria, póngase en contacto con su médico de inmediato (ver sección 4).
Lithuanian: Jeigu kartu pasireiškia tokių simptomų, kaip padidėjęs nuovargis arba pasunkėjęs kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Spanish: - Presione el comprimido para que atraviese el papel de aluminio.
Lithuanian: - Išimkite tabletę iš aliuminio folijos.
Spanish: Velphoro casi no se absorbe en el tubo digestivo.
Lithuanian: Velphoro beveik neabsorbuojamas iš virškinimo trakto.
Spanish: Se investigó la captación de hierro del fármaco Velphoro marcado radiactivamente, 2.000 mg de hierro en 1 día, en 16 pacientes con ERC (8 pacientes antes de la diálisis y 8 pacientes con hemodiálisis) y 8 voluntarios sanos con reservas bajas de hierro (ferritina en suero < 100 mcg/l).
Lithuanian: Gebėjimas įsisavinti geležį iš ženklinamos kaip radioaktyvios vaistinio preparato Velphoro sudėtinės medžiagos, kurios vartota 2 000 mg geležies per 1­ą dieną, tirtas 16 LIL sergančių pacientų (8 prieš dializę ir 8 pacientų, kuriems atliekama hemodializė) bei 8 sveikų savanorių, kurių organizme trūksta geležies (feritinas serume < 100 mcg/l).
Spanish: Velphoro solo se debe usar en mujeres embarazadas si es realmente necesario y si se realiza una evaluación exhaustiva del beneficio/riesgo.
Lithuanian: Nėščioms moterims Velphoro turi būti skiriamas tik neabejotinai būtinu atveju, po atidaus naudos ir rizikos įvertinimo.
Spanish: Los pacientes adultos con hiperfosfatemia (niveles de fósforo sérico ≥ 1,94 mmol/l) fueron tratados con Velphoro con una dosis inicial de 1.000 mg de hierro al día seguido de un periodo posterior de ajuste de dosis de 8 semanas.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra hiperfosfatemija (fosforo kiekis serume ≥ 1,94 mmol/l), buvo gydomi Velphoro skiriant pradinę 1 000 mg geležies dozę per parą, po to buvo 8 savaičių trukmės dozės titravimo laikotarpis.
Spanish: Si no está seguro de si algunas de estas condiciones son aplicables a su caso, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, ar tai Jums taikoma, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Los comprimidos masticables son marrones, circulares con PA500 grabado en uno de los lados.
Lithuanian: Kramtomosios tabletės yra rudos spalvos, apvalios, vienoje pusėje įspausta PA500.
Spanish: El grupo activo de Velphoro, pn­FeOOH, es prácticamente insoluble y por tanto no se absorbe.
Lithuanian: Aktyvioji Velphoro dalis, pn­FeOOH, beveik netirpsta, todėl neabsorbuojama.
Spanish: Los pacientes diabéticos deben tener en cuenta que un comprimido de Velphoro equivale a aproximadamente a 1,4 g de carbohidratos (cantidad equivalente a 0,116 unidades de pan).
Lithuanian: Diabetikai turi atkreipti dėmesį, kad viena Velphoro tabletė ekvivalentiška apytiksliai 1,4 g angliavandenių (ekvivalentiška 0,116 duonos vieneto).
Spanish: Los comprimidos se deben masticar y no tragar enteros.
Lithuanian: Tabletes reikia sukramtyti, neryti nekramčius; jas galima smulkinti.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Velphoro: - Si en los últimos 3 meses ha sufrido peritonitis, una inflamación del peritoneo (el tejido delgado que recubre la pared interna del abdomen).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Velphoro: - jei yra buvęs peritonitas, pilvaplėvės (plonas audinys, kuris padengia vidinę pilvo sieną)
Spanish: Comprimidos marrones y circulares con las letras PA500 grabadas en uno de los lados.
Lithuanian: Rudos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta PA500.
Spanish: Qué es Velphoro y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Velphoro Cómo tomar Velphoro
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Velphoro
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaisto poveikį, jei jis vartojamas nėštumo ar žindymo laikotarpiu, nėra. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Náuseas Estreñimiento Vómitos Dispepsia Dolor abdominal Flatulencia Cambio de color de los dientes
Lithuanian: Pilvo skausmas Pilvo pūtimas Dantų spalvos pakitimas
Spanish: Los datos de estudios clínicos han mostrado que Velphoro no modifica los efectos de reducción de lípidos de inhibidores de la HMG­CoA reductasa (como la atorvastatina y la simvastatina).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad Velphoro neturi įtakos lipidų kiekį mažinančių HMG­CoA reduktazės inhibitorių (pvz.
Spanish: La influencia de Velphoro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: Velphoro gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Se presentó un ligero aumento de la incidencia de adenoma benigno de células C en la tiroides de ratas macho con la dosis más alta de oxihidróxido sucroférrico.
Lithuanian: Skiriant didžiausias Velphoro vaistinio preparato dozes žiurkėms, šiek tiek padaugėjo gerybinių C ląstelių adenomų skydliaukėje žiurkių patinams, kurie gavo didžiausią sukroferinio oksihidroksido dozę.
Spanish: El principio activo oxihidróxido sucroférrico contiene 750 mg de sacarosa y 700 mg de almidones (almidón de patata y almidón de maíz pregelatinizado) por comprimido.
Lithuanian: Vienos tabletės veikliojoje medžiagoje sukroferiniame oksihidrokside yra 750 mg sacharozės ir 700 mg krakmolo (bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo).
Spanish: Forma de administración - Velphoro solo se debe tomar por vía oral.
Lithuanian: Vartojimo metodas - Velphoro reikia vartoti tik per burną.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos masticables
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 kramtomųjų tablečių
Spanish: Información sobre la sacarosa y los almidones (carbohidratos) Velphoro contiene sacarosa.
Lithuanian: Informacija apie sacharozę ir krakmolą (angliavandenius) Velphoro sudėtyje yra sacharozės.
Spanish: Si está tomando cualquier otro medicamento que se sabe que esta afectado por el hierro (por ejemplo, medicamentos que contienen alendronato como principio activo (utilizado para ciertos trastornos óseos) o doxicilina (un antibiótico)), o que exista la posibilidad de verse afectado por el hierro (por ejemplo, medicamentos que contengan levotiroxina como principio activo (utilizado para tratar trastornos de la función tiroidea)), asegúrese de tomar este medicamento al menos una hora antes de tomar Velphoro o al menos dos horas después.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurio kito vaisto, kurio sąveika su geležimi jau yra žinoma (pvz., vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos alendronato [vartojamo sergant tam tikrais kaulų sutrikimais] ar doksiciklino [antibiotiko]) arba sąveika su geležimi galima (pvz., vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos levotiroksino [vartojamo skydliaukės funkcijos sutrikimui gydyti]), šio vaisto turite suvartoti likus ne mažiau kaip valandai arba praėjus dviem valandoms po Velphoro vartojimo. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Tras la finalización del Estudio-05A, 658 pacientes (597 en hemodiálisis y 61 en diálisis peritoneal) se trataron en el estudio de extensión de 28 semanas (Estudio­05B) con Velphoro (N=391) o carbonato de sevelámero (N=267) según su aleatorización inicial.
Lithuanian: Baigus 05A tyrimą, 658 pacientai (iš kurių 597 atliekama hemodializė, 61 - peritoninė dializė) buvo gydomi 28 savaičių tęstiniame tyrime (05B tyrimas) arba su Velphoro (N = 391), arba sevelamero karbonatu (N = 267) pagal pradinę atsitiktinę atranką.
Spanish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANCIA
Lithuanian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Prancūzija
Spanish: Diarrea* Cambio de color de las heces
Lithuanian: Viduriavimas* Pasikeitusi išmatų spalva
Spanish: Velphoro es un medicamento que contiene el principio activo oxihidróxido sucroférrico, que se compone de hierro, azúcar (sacarosa) y almidones.
Lithuanian: Velphoro yra vaistas, kuriame yra veikliosios medžiagos sukroferinio oksihidroksido, kuris pagamintas iš geležies, cukraus (sacharozės) ir krakmolo.
Spanish: No hubo datos claros de un efecto carcinógeno en los ratones.
Lithuanian: Aiškių kancerogeninio poveikio pelėms įrodymų nėra.
Spanish: Otros medicamentos y Velphoro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velphoro
Spanish: Velphoro no afecta las pruebas de sangre oculta en heces basadas en guayacol (Hämocult) ni inmunológicas (iColo Rectal y Hexagon Opti).
Lithuanian: Velphoro neturi įtakos gvajoko rūgšties reakcija (Haemoccult) arba imunologine reakcija (iColo Rectal ir Hexagon Obti) pagrįstiems išmatų slapto kraujavimo tyrimams.
Spanish: Los niveles de fósforo sérico se reducen como consecuencia de la reducción de la absorción del fosfato de la dieta.
Lithuanian: Fosforo kiekis serume mažėja sumažėjus fosfatų absorbcijai iš maisto.
Spanish: La fracción activa de Velphoro, pn­FeOOH, no se metaboliza.
Lithuanian: Aktyvioji Velphoro dalis, pn­FeOOH, nemetabolizuojama.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Velphoro es de 1.500 mg de hierro (3 comprimidos) al día, repartida durante las comidas a lo largo del día.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Velphoro dozė yra 1 500 mg geležies (3 tabletės) per parą, padalijant tarp dienos valgymų.
Spanish: Los comprimidos tienen un diámetro de 20 mm y un grosor de 6,5 mm.
Lithuanian: Tablečių skersmuo yra 20 mm, storis - 6,5 mm.
Spanish: En la semana 12 se determinó la no­inferioridad a carbonato de sevelámero.
Lithuanian: Nustatyta, kad preparatas ne mažiau veiksmingas nei sevelamero karbonatas 12 savaitę.
Spanish: No obstante, en los estudios clínicos con Velphoro no se han observado indicios de insuficiencia hepática o de alteración significativa de las enzimas hepáticas.
Lithuanian: Tačiau atliekant Velphoro klinikinius tyrimus nenustatyta kepenų funkcijos sutrikimo požymių ar reikšmingų kepenų fermentų pokyčių.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Velphoro 500 mg comprimidos masticables
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Velphoro 500 mg kramtomosios tabletės
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): diarrea (por lo general, se produce desde el inicio del tratamiento y mejora con el tiempo).
Lithuanian: Taip pat pranešta apie tokį šalutinį poveikį šį vaistą vartojusiems pacientams: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas (paprastai pasireiškia gydymo pradžioje, bet vėliau išnyksta).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI)
Spanish: El tratamiento de subpoblaciones de pacientes entre la semana 24 y la semana 27 con dosis de mantenimiento de Velphoro (entre 1.000 y 3.000 mg de hierro al día) o dosis baja (250 mg de hierro al día) de Velphoro mostró la superioridad de la dosis de mantenimiento.
Lithuanian: Pacientų pogrupius nuo 24 iki 27 savaitės gydant palaikomąja Velphoro doze (nuo 1 000 iki 3 000 mg geležies per parą) arba maža Velphoro doze (250 mg geležies per parą), veiksmingesnė buvo palaikomoji dozė.
Spanish: Al final de la semana 24, 93 pacientes en hemodiálisis, cuyos niveles de fósforo sérico se controlaron (< 1,78 mmol/l) con Velphoro en la primera parte del estudio, se aleatorizaron de nuevo para continuar el tratamiento con su dosis de mantenimiento de 24 semanas (N=44) o con un control de dosis baja no efectiva de 250 mg de hierro/día (N=49) de Velphoro durante otras 3 semanas.
Lithuanian: 24 savaitės pabaigoje 93 pacientai, kuriems atliekama hemodializė ir kurių fosforo kiekis serume pirmoje tyrimo dalyje buvo kontroliuojamas (< 1,78 mmol/l) su Velphoro, buvo pakartotinai atsitiktinai atrinkti tęsti gydymo arba 24 savaitės palaikomąja Velphoro doze (N = 44), arba neefektyvia maža kontroline Velphoro 250 mg geležies/d doze (N = 49) kitas 3 savaites.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas relevantes Diarrea*
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas * Viduriavimas
Spanish: Los niveles medios de fósforo sérico fueron de 2,5 mmol/l al inicio y 1,8 mmol/l en la semana 12 con Velphoro (reducción de 0,7 mmol/l).
Lithuanian: Vidutinis fosforo kiekis serume iš pradžių buvo 2,5 mmol/l, o 12­tą Velphoro vartojimo savaitę1,8 mmol/l (sumažėjo 0,7 mmol/l).
Spanish: La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas es insignificante.
Lithuanian: Šis vaistas nedaro reikšmingo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti stakles bei mechanizmus.
Spanish: Las tasas de respuesta, definida como la proporción de sujetos que alcanzaron los niveles de fósforo sérico dentro del rango KDOQI (Iniciativa para la Calidad de los Resultados de la Insuficiencia Renal) recomendado fue del 45,3% y 59,1% en la semana 12, y del 51,9% y 55,2% en la semana 52, para Velphoro y carbonato de sevelámero, respectivamente.
Lithuanian: Kindney Disease Outcome Quality Initiative) rekomenduojamas ribas, proporcija, 12 savaitę atitinkamai buvo 45,3% ir 59,1%, 52 savaitę - 51,9% ir 55,2%.
Spanish: Sin embargo, su producto de degradación, especies de hierro mononuclear, se puede liberar de la superficie del hierro (III) polinuclear­oxihidróxido y absorberse.
Lithuanian: Vis dėlto Velphoro irimo produktas, monociklinė geležies atmaina, gali atsiskirti nuo policiklinės geležies (III) oksihidroksido ir būti absorbuota.
Spanish: Distensión abdominal Gastritis Molestia abdominal Disfagia Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) Decoloración de la lengua
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilvo srityje Disfagija Gastroezofaginio refliukso liga (GERL) Liežuvio spalvos pakitimas
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Velphoro tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Lithuanian: Sprendimas tęsti žindymą arba gydymą Velphoro turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo Velphoro naudą motinai.
Spanish: Velphoro contiene una mezcla de hierro polinuclear(III)­oxihidróxido (pn­FeOOH), sacarosa y almidones.
Lithuanian: Velphoro sudaro policiklinės geležies (III) oksihidroksido (pn­FeOOH), sacharozės ir krakmolų mišinys.
Spanish: Envases de 30 × 1 o envase múltiple de 90 (3 envases de 30 × 1) comprimidos masticables.
Lithuanian: Pakuotės po 30 × 1 arba sudėtinės pakuotės po 90 (3 pakuotės po 30 × 1) kramtomųjų tablečių.
Spanish: Debido a que la absorción de hierro de Velphoro es mínima (ver sección 5.2), es improbable la excreción de hierro de Velphoro en la leche materna.
Lithuanian: 5.2 skyrių), nesitikima, kad geležies iš Velphoro išsiskirs į motinos pieną.
Spanish: Blíster de seguridad para niños precortado unidosis de aluminio/aluminio, cada blíster contiene 6 comprimidos masticables.
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaroma perforuota dalomoji aliuminio / aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 6 kramtomosios tabletės.
Spanish: Los comprimidos tienen un diámetro de 20 mm y 6,5 mm de grosor.
Lithuanian: Tablečių skersmuo yra 20 mm, storis6,5 mm.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 90 (3 envases de 30) comprimidos masticables.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) kramtomųjų tablečių.
Spanish: Velphoro solo se debe tomar por vía oral y con las comidas.
Lithuanian: Velphoro vartojamas tik per burną ir turi būti geriamas valgio metu.
Spanish: En el Estudio­05A, 1.055 pacientes en hemodiálisis (N=968) o diálisis peritoneal (N=87) con fósforo sérico ≥ 1,94 mmol/l seguido de un periodo de lavado de 2 - 4 semanas con aglutinante de fosfato fueron aleatorizados y tratados con Velphoro, en una dosis inicial de 1.000 mg de hierro/día (N=707), o con control activo (carbonato de sevelámero, N=348) durante 24 semanas.
Lithuanian: 05A tyrime 1 055 pacientai, kuriems atliekama hemodializė (N = 968) arba peritoninės dializės (N = 87) ir kurių fosforo kiekis serume ≥ 1,94 mmol/l po 2-4 savaičių fosfatų surišiklio išplovimo laikotarpio, buvo atsitiktinai atrinkti ir 24 savaites gydyti arba Velphoro pradine 1 000 mg geležies/d doze (N = 707), arba aktyvios kontrolės preparatu (sevelamero karbonatu, N = 348).
Spanish: No se dispone de datos clínicos de Velphoro en pacientes en fases más tempranas de insuficiencia renal.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Velphoro skyrimą pacientams ankstyvose inkstų funkcijos sutrikimo stadijose.
Spanish: Si tiene diabetes debe tener en cuenta que un comprimido de Velphoro equivale a aproximadamente 1,4 g de hidratos de carbono (equivalente a 0,116 unidades de pan).
Lithuanian: Velphoro sudėtyje yra krakmolo. Jei sergate diabetu, turite atkreipti dėmesį, kad viena Velphoro tabletė ekvivalentiška apytiksliai 1,4 g angliavandenių (ekvivalentiška 0,116 duonos vieneto).
Spanish: Se pueden producir heces negras con mucha frecuencia en los pacientes que toman Velphoro.
Lithuanian: Velphoro vartojantiems pacientams labai dažnai pajuoduoja išmatos.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura: 90 días Fecha de apertura:
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius buteliuką - 90 parų.
Spanish: En estudios en animales, no se produjeron efectos adversos en el desarrollo del apareamiento, la fertilidad y los parámetros de camadas después del tratamiento con Velphoro (ver sección 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, po gydymo su Velphoro nenustatyta nepageidaujamo poveikio poravimuisi, vaisingumui ir vados parametrams (žr.
Spanish: Velphoro se debe usar en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple que puede incluir un suplemento de calcio, 1,25­dihidroxivitamina D3 o uno de sus análogos, o calcimiméticos, para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
Lithuanian: Inkstų kilmės kaulų ligos vystymosi suvaldymui Velphoro reikia vartoti taikant kompleksinį gydymo principą; greta šio vaistinio preparato galėtų būti papildomai vartojama kalcio papildo, 1,25­dihidroksivitamino D3 ar vieno iš jo analogų arba kalcimimetikų.
Spanish: La dosis inicial habitual recomendada es el equivalente a 1.500 mg de hierro al día (3 comprimidos).
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama pradinė dozė atitinka 1 500 mg geležies per parą (3 tabletės).