FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - El principio activo es ritonavir.
Greek: Η δραστική ουσία είναι ritonavir.
Spanish: La coadministración de saquinavir y ritonavir ha provocado reacciones adversas graves, principalmente cetoacidosis diabética y enfermedades hepáticas, especialmente en pacientes con enfermedad hepática preexistente.
Greek: Η συγχορήγηση των saquinavir και ritonavir οδήγησε σε σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, κυρίως διαβητική κετοξέωση και ηπατικές ανωμαλίες, ειδικά σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο.
Spanish: Los pacientes que reciben ritonavir o cualquier otra terapia antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones asociadas a la infección por VIH-1.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν ritonavir ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις ή άλλες επιπλοκές της λοίμωξης HIV-1.
Spanish: - Rifampicina y saquinavir (usados para la tuberculosis y el VIH respectivamente) ya que pueden originar daños graves en el hígado cuando se toman con ritonavir.
Greek: Rifampicin και saquinavir (που χρησιμοποιούνται για την φυματίωση και τον HIV, αντίστοιχα) αφού μπορεί να προκύψει σοβαρή ηπατική βλάβη όταν λαμβάνονται με ritonavir.
Spanish: Se ha observado que dosis de ritonavir mayores se asocian con un aumento de la incidencia de reacciones adversas.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι μεγαλύτερες δόσεις ritonavir συνοδεύονται από αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Spanish: En el caso de dolor muscular, molestias, debilidad o calambres de causas desconocidas o continuas, deje de tomar la medicación, póngase en contacto tan pronto como sea posible con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Greek: Σε περίπτωση ανεξήγητου ή συνεχούς μυϊκού πόνου, ευαισθησίας ή κραμπών σταματήστε τη λήψη του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν ή πηγαίνετε στο τμήμα Επειγόντων Περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no puede tomar junto con ritonavir.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δεν μπορείτε να λαμβάνετε καθόλου με το ritonavir.
Spanish: Sulfametoxazol/Trimetoprim
Greek: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si después de tomar Ritonavir Mylan experimenta cualquier síntoma que pueda sugerir una reacción alérgica tales como erupción cutánea, ronchas o dificultades para respirar.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα που δηλώνουν αλλεργική αντίδραση μετά από λήψη του Ritonavir Mylan όπως εξάνθημα, κνίδωση ή δυσκολίες στην αναπνοή.
Spanish: ↑64% ↑ 5 veces
Greek: Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 φορές
Spanish: La coadministración con ritonavir puede causar un gran aumento de la concentración de esta benzodiazepina.
Greek: Η συγχορήγηση με Ritonavir μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση της συγκέντρωσης της βενζοδιαζεπίνης αυτής.
Spanish: Los estudios de carcinogénesis de ritonavir a largo plazo en ratones y ratas revelaron un poder tumorogénico específico para estas especies, pero no son de relevancia en humanos.
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ποντίκια και αρουραίους έδειξαν ογκογενετικό δυναμικό, χαρακτηριστικό για αυτά τα είδη, αλλά που θεωρείται άνευ σημασίας για τον άνθρωπο.
Spanish: No se recomienda el uso de Ritonavir Mylan en niños menores de 2 años de edad.
Greek: Το Ritonavir Mylan δε συνιστάται σε παιδιά μικρότερα των 2 ετών.
Spanish: (μg·h/ml)
Greek: (μg/mL)
Spanish: - Los componentes de la cubierta pelicular son: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, hidroxipropil-celulosa, talco, óxido de hierro amarillo (E172), sílice coloidal anhidra y polisorbato 80.
Greek: Τα συστατικά της επικάλυψης του δισκίου είναι: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), macrogols, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκης, οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, πολυσορβικό 80.
Spanish: Informe a su médico antes de tomar medicamentos que reducen el colesterol con ritonavir (ver "No tome Ritonavir Mylan" más arriba).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης με ritonavir (βλέπε επίσης «Μην πάρετε το Ritonavir Mylan» ανωτέρω).
Spanish: Ritonavir Mylan comprimidos debe tomarse con alimentos.
Greek: Τα δισκία Ritonavir Mylan θα πρέπει να λαμβάνονται με τροφή.
Spanish: Inhibidores de la PDE5
Greek: Αναστολείς PDE5
Spanish: Si se coadministran trazodona y ritonavir se debe utilizar esta combinación con precaución, iniciando el tratamiento de trazodona con la dosis mínima y monitorizando la respuesta clínica y la tolerabilidad.
Greek: Εάν το trazodone συγχορηγείται με ritonavir, ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, αρχίζοντας τη θεραπεία trazodone με τη μικρότερη δόση και παρακολουθώντας τη κλινική ανταπόκριση και ανοχή.
Spanish: Reacciones adversas observadas en ensayos clínicos y experiencia post-comercialización en pacientes adultos
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις από κλινικές μελέτες και εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ενήλικες ασθενείς
Spanish: Se debe vigilar la hormona estimulante del tiroides (TSH) en los pacientes tratados con levotiroxina al menos durante el primer mes tras el inicio y/o el final del tratamiento con ritonavir.
Greek: Η θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH) θα πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με levothyroxine τουλάχιστον κατά τον πρώτο μήνα μετά την έναρξη και/ή λήξη της θεραπείας με ritonavir.
Spanish: 50 µg dosis única
Greek: 50 µg μία δόση
Spanish: Según los estudios de interacción realizados con inhibidores de la proteasa complementados con ritonavir (lopinavir/ritonavir, atazanavir), la administración concomitante de omeprazol o ranitidina no modifica significativamente la eficacia de ritonavir como potenciador farmacocinético a pesar de producir un ligero cambio en la exposición (entre un 6-18%).
Greek: Βάσει μελετών αλληλεπίδρασης με φαρμακοκινητικά ενισχυμένους με ritonavir αναστολείς πρωτεασών (lopinavir/ritonavir, atazanavir), ταυτόχρονη χορήγηση omeprazole ή ranitidine δεν τροποποιεί σημαντικά την αποτελεσματικότητα του ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή παρά την ελάχιστη τροποποίηση της έκθεσης (περίπου 6-18%).
Spanish: ↑ 2,5 veces
Greek: ↑2,5 φορές
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DEL MULTIENVASE (SIN CAJA AZUL)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ ΤΗΣ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
Spanish: Aumento o disminución de los niveles del medicamento concomitante Antagonista de adrenoreceptores α1
Greek: Αυξημένα ή μειωμένα επίπεδα συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος α1-Αδρενεργικοί
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico, acuda a urgencias o, si es urgente, busque inmediatamente ayuda médica.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε, τον φαρμακοποιό σας, το τμήμα Επειγόντων Περιστατικών ή, εάν είναι επείγον, τον γιατρό ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Spanish: Algunos pacientes que estén tomando ritonavir, pueden desarrollar problemas en el páncreas.
Greek: Μερικοί ασθενείς που λαμβάνουν ritonavir μπορεί να αναπτύξουν σοβαρά προβλήματα με το πάγκρεας τους.
Spanish: Dosis de ritonavir (mg)
Greek: Δόση Ritonavir (mg)
Spanish: (Para obtener información sobre las precauciones con midazolam parenteral, ver sección 4.5).
Greek: (Για προσοχή σχετικά με την παρεντερικά χορηγούμενη midazolam, βλέπε παράγραφο 4.5).
Spanish: Comprimido amarillo, con forma de cápsula y recubierto con película de aproximadamente 19,1 mm × 10,2 mm, marcado en relieve con "M163" en una cara y liso por la otra.
Greek: Κίτρινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε σχήμα καψακίου, διαστάσεων περίπου 19,1 mm × 10,2 mm, με ανάγλυφη την ένδειξη «M163» στη μία πλευρά και καμία ένδειξη στην άλλη.
Spanish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia
Greek: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 6800, Γαλλία
Spanish: En estos prospectos puede encontrar información adicional importante sobre las situaciones en las que debería evitar tomar ritonavir.
Greek: Ενδεχομένως να υπάρχουν επιπρόσθετες πληροφορίες σε αυτά τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης σχετικά με καταστάσεις όπου πρέπει να αποφεύγεται το ritonavir.
Spanish: Estos datos indican que el índice de alteraciones de nacimiento no aumenta en comparación a los índices observados en los sistemas de vigilancia de alteraciones de nacimiento de la población general.
Greek: Τα στοιχεία αυτά δεν δείχνουν αύξηση της συχνότητας συγγενών ανωμαλιών συγκριτικά με τις συχνότητες που παρατηρούνται σε συστήματα παρακολούθησης συγγενών ανωμαλιών στο πληθυσμό.
Spanish: ↔ ↑ 4 veces
Greek: ↔ ↑ 4 φορές
Spanish: No debe tomar Ritonavir Mylan con sildenafilo si sufre además hipertensión arterial pulmonar (ver sección 2.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το Ritonavir Mylan με sildenafil εάν πάσχετε από πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (βλέπε επίσης παράγραφο 2.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes entre los pacientes que reciben ritonavir solo o en combinación con otros fármacos antirretrovirales fueron gastrointestinales (como diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal [superior e inferior]), alteraciones neurológicas (incluyendo parestesias y parestesia oral) y fatiga/astenia.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί μεταξύ ασθενών που λαμβάνουν ritonavir μόνο ή σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα ήταν γαστρεντερικές διαταραχές (όπως διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος (ανώτερου και κατώτερου)), νευρολογικές διαταραχές (όπως παραισθησία και παραισθησία στοματική) και κόπωση/εξασθένιση.
Spanish: Los datos farmacocinéticos indicaron que no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα έδειξαν ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.2).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de glecaprevir/pibrentasvir y ritonavir debido a un aumento del riesgo de subidas de ALT asociado con el aumento de la exposición a glecaprevir.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του glecaprevir/ pibrentasvir με το Ritonavir αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου αυξήσεων της ALT που σχετίζονται με αυξημένη έκθεση σε glecaprevir.
Spanish: Los pacientes sin esta enfermedad pueden usar sildenafilo para la impotencia (disfunción eréctil) bajo la supervisión de su médico (ver sección
Greek: Ασθενείς χωρίς τη νόσο αυτή μπορούν να χρησιμοποιήσουν sildenafil για την ανικανότητα (στυτική δυσλειτουργία) υπό την επίβλεψη του γιατρού τους (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Ritonavir
Spanish: Ritonavir se considera un producto alto en sodio.
Greek: Το ritonavir θεωρείται υψηλό σε νάτριο.
Spanish: Las concentraciones de ritonavir obtenidas en este estudio mostraron una elevada variabilidad y resultaron algo menores que las obtenidas en adultos que recibieron 600 mg (aproximadamente 330 mg/ m²) dos veces al día.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του ritonavir στη μελέτη αυτή παρουσίασαν μεγάλη διαφοροποίηση και ήταν μικρότερες συγκριτικά με εκείνες των ενηλίκων που έλαβαν 600 mg (περίπου 330 mg/m²) δύο φορές ημερησίως.
Spanish: En los análisis por intención de tratar, el 50% y el 57% de los pacientes en los grupos de dosis de 350 y 450 mg/m², respectivamente, lograron una reducción de ARN del VIH-1 en plasma hasta alcanzar ≤ 400 copias/ml en la Semana 48.
Greek: - προς- θεραπεία, 50% και 57% των ασθενών στις ομάδες 350 και 450 mg/m αντίστοιχα, πέτυχαν μείωση του HIV-1 RNA στο πλάσμα της τάξης των  400 αντιγράφων/ml στην Εβδομάδα 48.
Spanish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francia
Greek: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest,
Spanish: Un paciente incluido en los ensayos clínicos ingirió 1500 mg/día de ritonavir durante dos días e informó de parestesias que se resolvieron al reducir la dosis.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, ένας ασθενής πήρε ritonavir 1500 mg/ημερησίως για δύο ημέρες και ανέφερε παραισθησία η οποία υποχώρησε μετά τη μείωση της δοσολογίας.
Spanish: Ritonavir es un inhibidor de la proteasa usado para controlar la infección por el VIH.
Greek: Το ritonavir είναι ένας αναστολέας πρωτεασών που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της λοίμωξης HIV.
Spanish: ↑178% ND
Greek: ↑ 178% ΜΠ
Spanish: Si hay algún efecto secundario que le impida tomar Ritonavir Mylan como le han indicado, comuníqueselo a su médico inmediatamente.
Greek: Αν μία παρενέργεια σας εμποδίζει να παίρνετε το Ritonavir Mylan, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Spanish: Los niveles séricos de ritonavir pueden reducirse con la administración de determinados medicamentos (ej. delavirdina, efavirenz, fenitoína y rifampicina).
Greek: Τα επίπεδα του ritonavir στον ορό μπορεί να επηρεαστούν από κάποια συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. delavirdine, efavirenz, phenyntoin και rifampicin).
Spanish: Consecuente aumento del potencial de reacciones adversas asociadas al sildenafilo (que incluyen hipotensión y síncope).
Greek: Συνεπώς, αυξάνει το ενδεχόμενο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το sildenafil (οι οποίες περιλαμβάνουν υπόταση και συγκοπή).
Spanish: Ritonavir Mylan debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Greek: Το Ritonavir Mylan πρέπει να χορηγείται από ιατρούς εξειδικευμένους στη θεραπεία της λοίμωξης
Spanish: Hepatitis (incluido aumento de AST, ALT, GGT), incremento de la bilirrubina en sangre (incluyendo ictericia
Greek: Ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένων αυξημένων AST, ALT, GGT), χολερυθρίνη αίματος αυξημένη (συμπεριλαμβανομένου ίκτερου)
Spanish: ↑ 152% ND
Greek: ↑ 152% ΜΠ
Spanish: Informe a su médico si se siente mareado (nauseas), está vomitando o tiene dolor de estómago, porque estos pueden ser síntomas de una inflamación del páncreas.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν αισθάνεσθε άρρωστος/η (ναυτία), κάνετε έμετο ή έχετε πόνο στο στομάχι διότι αυτά μπορεί να είναι σημεία φλεγμονής του παγκρέατος.
Spanish: Estos medicamentos se recogen en la sección 2, bajo el título de "No tome Ritonavir Mylan".
Greek: Aυτά αναφέρονται πιο πάνω, στην παράγραφο 2 με τίτλο «Μην πάρετε το Ritonavir Mylan».
Spanish: Ritonavir Mylan contiene la sustancia activa ritonavir.
Greek: Το Ritonavir Mylan περιέχει τη δραστική ουσία ritonavir.
Spanish: Los pacientes que presenten estos síntomas deben ser evaluados y si se diagnostica pancreatitis deberá interrumpirse el tratamiento con ritonavir (ver sección 4.8).
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν αυτά τα σημεία ή συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογούνται και η θεραπεία με ritonavir θα πρέπει να αναστέλλεται εάν γίνει διάγνωση παγκρεατίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Spanish: - Disfunción eréctil, ya que los medicamentos que se usan en el tratamiento de la disfunción eréctil pueden causar hipotensión y erección prolongada.
Greek: Στυτική δυσλειτουργία, καθώς τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας μπορούν να προκαλέσουν υπόταση και παρατεταμένη στύση.
Spanish: Ritonavir puede inducir la oxidación y glucuronidación mediante la activación de CYP1A2, CYP2C8, CYO2C9 y CYP2C19 incrementado de ese modo la biotransformación de algunos medicamentos metabolizados por estas vías, y por tanto puede producir una disminución en la exposición sistémica a tales medicamentos, lo cual puede producir una disminución o acortamiento del efecto terapéutico.
Greek: Το ritonavir μπορεί να επάγει γλυκουρονιδίωση και οξείδωση από τα CYP1Α2, CYP2C8, CYP2C9 και CYP2C19 αυξάνοντας έτσι τον βιομετασχηματισμό κάποιων φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται μέσω των οδών αυτών, το οποίο ενδέχεται να μειώσει ή να περιορίσει τη θεραπευτική τους δράση.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos observados con varios regímenes de dosis de ritonavir en monoterapia se muestran en la siguiente tabla.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι που παρατηρήθηκαν με τα διάφορα δοσολογικά σχήματα του ritonavir ως μονοθεραπεία αναφέρονται στο κάτωθι πίνακα.
Spanish: Debido a la amplia ventana terapéutica e la claritromicina no es necesaria una disminución de la dosis en pacientes con función renal normal.
Greek: Λόγω του μεγάλου θεραπευτικού εύρους της κλαριθρομυκίνης μπορεί να μην απαιτείται μείωση της δόσης σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Spanish: En un estudio finalizado en 2000, 76 niños infectados por VIH-1 de 6 meses a 12 años de edad que no habían sido tratados previamente con inhibidores de la proteasa ni con lamiduvina o estavudina, recibieron 350 o 450 mg/m² de ritonavir cada 12 h coadministrados con lamivudina y estavudina.
Greek: Σε μία μελέτη που ολοκληρώθηκε το 2000, 76 παιδιά με λοίμωξη από HIV-1 ηλικίας 6 μηνών έως 12 ετών μη προθεραπευμένα με αναστολείς πρωτεασών και lamivudine και/ή stavudine έλαβαν ritonavir 350 ή 450 mg/m2 κάθε 12 ώρες συγχορηγούμενο με lamivudine και stavudine.
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil con ritonavir como agente antirretroviral o potenciador farmacocinético debe administrarse con precaución y en ningún caso deberá superarse una dosis de 25 mg en 48 h (ver sección 4.4).
Greek: Ταυτόχρονη χρήση του sildenafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και σε καμία περίπτωση οι δόσεις του sildenafil δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 25 mg σε 48 ώρες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Ritonavir Mylan están disponibles en frascos con tapones de rosca de 30, 90 o 100 comprimidos y en multienvases de 90 comprimidos comprendiendo 3 frascos, cada uno conteniendo 30 comprimidos.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan διατίθενται σε πλαστικές φιάλες με βιδωτό πώμα που περιέχουν 30 ή 90 ή 100 δισκία και σε πολλαπλές συσκευασίες των 90 δισκίων που περιλαμβάνουν 3 φιάλες, κάθε μία από τις οποίες περιέχει 30 δισκία.
Spanish: Puede necesitarse un aumento de la dosis de teofilina cuando se coadministre con ritonavir, debido a la inducción de CYP1A2.
Greek: Μπορεί να απαιτείται αυξημένη δόση theophylline όταν συγχορηγείται με ritonavir, λόγω επαγωγής του CYP1A2.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película Ritonavir Mylan son amarillos, con forma de cápsula y están marcados con "M163" en una cara y lisos por la otra.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan είναι κίτρινου χρώματος, σε σχήμα καψακίου, με την ένδειξη «M163» στη μία πλευρά και καμία ένδειξη στην άλλη.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento con 300 mg (3 comprimidos) dos veces al día durante 3 días, aumentando a incrementos de 100 mg (1 comprimido) dos veces al día, hasta alcanzar la dosis de 600 mg dos veces al día, en un periodo no superior a 14 días.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με 300 mg (3 δισκία) δύο φορές ημερησίως για χρονικό διάστημα τριών ημερών και να αυξάνεται με 100 mg (1 δισκίο) δύο φορές ημερησίως μέχρι τα 600 mg δύο φορές ημερησίως μέσα σε διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a receta médica (véase el Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto, ver sección 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Spanish: Mylan S.A.S Tél : + 33 4 37 25 75 00
Greek: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Spanish: Poco frecuentes Aumento de glucosa, aumento de magnesio, aumento de la fosfatasa alcalina
Greek: Γλυκόζη αυξημένη, μαγνήσιο αυξημένο, αλκαλική φωσφατάση αυξημένη
Spanish: Responsables de la fabricación Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
Greek: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,
Spanish: Debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc asociado a DM-6705, si la administración conjunta de delamanida con ritonavir se considera necesaria, se recomienda una monitorización muy frecuente mediante ECG durante el periodo completo de tratamiento con delamanida (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de delamanida).
Greek: Λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QTc που σχετίζεται με τον DM6705, σε περίπτωση που κρίνεται απαραίτητη η συγχορήγηση του delamanid με ritonavir, συνιστάται πολύ συχνή παρακολούθηση με ΗΚΓ καθ 'όλη την περίοδο θεραπείας με delamanid (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος delamanid).
Spanish: Los siguientes inhibidores de la proteasa del VIH-1 han sido aprobados para utilizarse en combinación con ritonavir como potenciador farmacocinético a las siguientes dosis.
Greek: Οι ακόλουθοι HIV-1 αναστολείς πρωτεασών έχουν εγκριθεί για χρήση με το ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή στις αναφερόμενες δόσεις:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1242/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1242/002 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1242/003 100 comprimidos recubiertos con película
Greek: EU/1/17/1242/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1242/002 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1242/003 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: Deberá prestarse especial atención cuando se prescriba sildenafilo o tadalafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que estén tomando ritonavir.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται sildenafil, ή tadalafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ασθενείς που λαμβάνουν ritonavir.
Spanish: No se debe administrar Ritonavir como potenciador farmacocinético ni como agente antirretroviral en pacientes con la función hepática descompensada.
Greek: Το ritonavir δεν θα πρέπει να δίνεται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής ή ως αντιρετροϊκός παράγοντας σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική ανεπάρκεια.
Spanish: ↓ 40% ND
Greek: ↓ 40% ΜΠ
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR DEL MULTIENVASE (CON CAJA AZUL)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΜΕ BLUE BOX)
Spanish: Si esta administración conjunta se considera inevitable, consulte el resumen de las características del producto de abemaciclib para conocer las recomendaciones de ajuste de dosis.
Greek: Εάν η συγχορήγηση αυτή κριθεί αναπόφευκτη, ανατρέξτε στην ΠΧΠ του abemaciclib για συστάσεις σχετικά με την προσαρμογή της δοσολογίας.
Spanish: ↑ 2 veces ↑ 3-7 veces
Greek: ↑ 2 φορές ↑ 3-7
Spanish: ↑> 20 veces ↑ 87%
Greek: 200, 4 δόσεις ↑>20 φορές ↑ 87%
Spanish: La administración de una dosis única de ritonavir comprimidos 100 mg con una comida moderadamente rica en grasa (857 kcal de las cuales el 31% proviene de la grasa) o con una comida con alto contenido en grasa (907 kcal de las cuales el 52% proviene de la grasa) se asoció con un descenso medio del 20-23% en el AUC y en la Cmáx de ritonavir.
Greek: Η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης δισκίου ritonavir 100 mg με γεύμα μέτριο σε λιπαρά (857 kcal, 31% θερμίδες από λίπος) ή με γεύμα υψηλό σε λιπαρά (907 kcal, 52% θερμίδες από λίπος) συνδέεται με μέση μείωση των συγκεντρώσεων
Spanish: Los niveles plasmáticos de ritonavir en pacientes de 5070 años, tras la administración de dosis de 100 mg de ritonavir en combinación con lopinavir o de dosis más altas de ritonavir en ausencia de otros inhibidores de la proteasa, son similares a los observados en adultos más jóvenes.
Greek: Οι εκθέσεις του ritonavir στο πλάσμα σε ασθενείς 50-70 ετών όταν έλαβαν 100 mg σε συνδυασμό με lopinavir ή σε μεγαλύτερες δόσεις επί απουσίας άλλων αναστολέων πρωτεασών είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε νεώτερους ενήλικες.
Spanish: Miositis, rabdomiólisis, mialgia, miopatía/aumento CPK
Greek: Μυοσίτιδα, ραβδομυόλυση, μυαλγία, μυοπάθεια/CPK αυξημένη
Spanish: Metabolito de 14-OHclaritromicina
Greek: Clarithromycin 14-OH clarithromycin metabolite
Spanish: Si toma Ritonavir Mylan como le han indicado, tendrá más probabilidades de retrasar el desarrollo de resistencias a este medicamento.
Greek: Η λήψη του Ritonavir Mylan σύμφωνα με τις οδηγίες θα σας παρέχει την καλύτερη δυνατότητα για καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής στα φάρμακα.