FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Seponeringsraten på grund af bivirkninger var 3,5 %, 3,4 % og 4,0 % for doser på henholdsvis 50 mg/dag, 100 mg/dag og 200 mg/dag for patienter, som var randomiseret til brivaracetam, og 1,7 % for patienter, som var randomiseret til placebo.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis tarp pacientų, kuriems atsitiktinės atrankos būdu paskirta vartoti brivaracetamo, buvo 3,5 %, 3,4 % ir 4,0 % atitinkamai vartojant 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą dozę ir 1,7 % tarp pacientų, kuriems atsitiktinės atrankos būdu paskirta vartoti placebo.
Danish: Voksne, unge og børn, som vejer 50 kg eller derover
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 50 kg
Danish: Levetiracetam blev administreret som antiepileptisk tillægsbehandling hos ca. 20 % af patienterne i to randomiserede, placebokontrollerede fase 3 studier.
Lithuanian: Dviejuose 3 fazės atsitiktinių imčių placebo kontroliuojamuose tyrimuose levetiracetamas buvo skiriamas kartu su priešepilepsiniais vaistiniais preparatais maždaug 20 % pacientų.
Danish: Briviact 300 ml glasflasken er pakket i en papkarton, der indeholder en 10 ml oral sprøjte og en 5 ml oral sprøjte og en adapter til sprøjten.
Lithuanian: Briviact 300 ml stiklinis buteliukas yra supakuotas į kartoninę dėžutę, kurioje yra 10 ml geriamasis švirkštas ir 5 ml geriamasis švirkštas bei švirkšto adapteris.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT <Fritaget fra krav om brailleskrift>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - influenza - voldsom træthedsfølelse - kramper, en følelse af at snurre rundt (vertigo) - kvalme eller opkastning, forstoppelse - depression, angst, søvnløshed (insomni), irritabilitet - infektioner i næsen eller halsen (såsom en "almindelig forkølelse"), hoste - nedsat appetit
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių - gripas - labai didelio nuovargio pojūtis (nuovargis) - traukuliai, sukimosi pojūtis (vertigo) - pykinimas ir norėjimas vemti, vidurių užkietėjimas depresija, nerimas, negalėjimas užmigti (nemiga), dirglumas nosies ir gerklės infekcijos (pavyzdžiui, įprastas peršalimas), kosulys sumažėjęs apetitas
Danish: - Briviact injektions-/infusionsvæske, opløsning anvendes i kortere perioder, når De ikke kan tage
Lithuanian: - Briviact infuzinis ar injekcinis tirpalas yra vartojamas trumpą laiką, kai negalite vartoti Briviact geriamosios formos.
Danish: Den daglige brivaracetamdosis varierede fra 5 til 200 mg/dag på tværs af studierne.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose brivaracetamo paros dozė buvo nuo 5 iki 200 mg per parą.
Danish: Der foreligger begrænsede kliniske data om brug af brivaracetam til patienter med eksisterende leverfunktionsnedsættelse.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie brivaracetamo vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nepakanka.
Danish: Oral doseringssprøjte (5 ml med mærke for hver 0,1 ml) medadapter, anbefalet til brug hos patienter, der vejer under 20 kg, eller som skal have en maksimal dosis på 50 mg (5 ml) brivaracetam per administration.
Lithuanian: Geriamasis dozavimo švirkštas (5 ml, sugraduotas kas 0,1 ml) su adapteriu rekomenduojamas naudoti pacientams, kurie sveria mažiau kaip 20 kg arba kuriems reikia daugiausia 50 mg (5 ml) brivaracetamo per vieną kartą.
Danish: 4.8, pædiatriske data.
Lithuanian: 4.8 skyriuje pateiktus vaikų duomenis.
Danish: Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Danish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgien
Lithuanian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgija
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring vedrørende overdosering med brivaracetam hos mennesker.
Lithuanian: Klinikinės patirties apie brivaracetamo perdozavimą žmonėms nepakanka.
Danish: Aktivt stof: brivaracetam.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra brivaracetamas.
Danish: Brivaracetams virkning på plasmakoncentrationen af antiepileptikum
Lithuanian: Brivaracetamo poveikis priešepilepsinio vaistinio preparato koncentracijai plazmoje
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 300 ml oral opløsning
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 300 ml geriamasis tirpalas
Danish: Indeholder natriumcitrat, carmellosenatrium, methylparahydroxybenzoat (E 218), flydende sorbitol og glycerol (E 422).
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio citrato, karmeliozės natrio druskos, metilo parahidroksibenzoato (E218), skystojo sorbitolio ir glicerolio (E422).
Danish: Yderligere reduktion i antallet af anfald opnås ved at øge dosis til 100 mg/dag, og en udjævning nås ved 200 mg/dag.
Lithuanian: Dozę didinant iki 100 mg per parą traukulių epizodų dažnis dar labiau mažėja ir stabili būklė pasiekiama vartojant 200 mg per parą dozę.
Danish: I alle kontrollerede og ukontrollerede studier hos patienter med epilepsi fik sammenlagt 2.388 forsøgspersoner brivaracetam; af disse blev 1.740 patienter behandlet i ≥6 måneder, 1.363 patienter blev behandlet i ≥12 måneder, 923 patienter blev behandlet i 24 måneder og 569 patienter blev behandlet i ≥60 måneder (5 år).
Lithuanian: Visuose kontroliuojamuose ir nekontroliuojamuose tyrimuose su epilepsija sergančiais pacientais, 2388 tiriamieji vartojo brivaracetamo; iš jų 1740 buvo gydomi ≤6 mėnesius, 1363 ≤ -12 mėnesių, 923 ≤ -24 mėnesius ir 569 ≤ - 60 mėnesių (5 metus).
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får sådanne tanker, skal De kontakte lægen omgående.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu Jums atsirastų tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - turite kepenų sutrikimų - gydytojas gali koreguoti Jūsų dozę.
Danish: Briviact indgives af en læge eller sygeplejerske som en injektion eller en infusion direkte i en vene.
Lithuanian: Briviact leidžiamas injekcija arba infuzija į veną gydytojo arba slaugytojos.
Danish: Selvom antallet af forsøgspersoner var begrænset, blev der ikke observeret nogen fordel hos patienter, som tog levetiracetam og fik tillægsbehandling med brivaracetam versus patienter, som tog levetiracetam og placebo, hvilket kan afspejle konkurrence ved 2V2A-bindingsstedet.
Lithuanian: Nors tiriamųjų asmenų skaičius buvo ribotas, levetiracetamo vartojusiems pacientams naudingo brivaracetamo poveikio, kuris galėtų atspindėti konkurenciją dėl prisijungimo prie SV2A baltymo vietų, palyginti su placebu, nepastebėta.
Danish: Briviact injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 0,83 mmol (eller 19,14 mg) natrium pr. hætteglas.
Lithuanian: Viename flakone injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 0,83 mmol (arba 19,14 mg) natrio.
Danish: Virkningen af brivaracetam som tillægsbehandling ved partielle anfald (partial-onset seizures - POS) blev bestemt hos forsøgspersoner fra 16 år og derover i 3 randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede multicenterstudier med fast dosis.
Lithuanian: Brivaracetamo, vartojamo papildomam gydymui nuo dalinių traukulių (DT), veiksmingumas buvo įvertintas trijuose atsitiktinių imčių, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose pastovios dozės daugiacentriuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 16 metų amžiaus ir vyresni tiriamieji asmenys.
Danish: Fra 1 ml målestregen svarer hver streg til 0,25 ml, hvilket svarer til 2,5 mg brivaracetam.
Lithuanian: Nuo 1 ml gradavimo žymės kiekviena padala atitinka 0,25 ml, o tai yra 2,5 mg brivaracetamo.
Danish: • Pakninger med 14, 56 filmovertrukne tabletter og i multipakninger med 168 (3 pakninger a 56) filmovertrukne tabletter i PVC/PCTFE - Aluminium blister
Lithuanian: • Pakuotės, kuriose yra 14 ar 56 plėvele dengtos tabletės, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 168 (3 pakuotės po 56 tabletes) plėvele dengtos tabletės, supakuotos į PVC/PCTFE aliuminio lizdines plokšteles.
Danish: Hos aber forekom der CNS-tegn (afkræftelse, tab af balance, klodsede bevægelser) ved 64 gange det kliniske Cmax.
Lithuanian: Beždžionėms centrinės nervų sistemos (CNS) požymiai (išsekimas, pusiausvyros praradimas, nevikrūs judesiai) pasireiškė vartojant 64 kartus didesnę už klinikinę Cmax, laikui bėgant šie poveikiai buvo mažiau pastebimi.
Danish: Yderligere oplysninger
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat; citronsyre, vandfri; methylparahydroxybenzoat (E 218); carmellosenatrium; sucralose; sorbitol, flydende; glycerol (E 422); hindbæraroma; vand, renset.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), karmeliozės natrio druska, sukralozė, skystasis sorbitolis, glicerolis (E422), aviečių skonį suteikianti medžiaga, išgrynintas vanduo.
Danish: Ikke almindelig Selvmordstanker, psykiske forstyrrelser,
Lithuanian: Mintys apie savižudybę, psichoziniai sutrikimai, agresija, susijaudinimas
Danish: Erfaring med epilepsilægemidler indikerer, at resultaterne af effektstudier udført hos voksne kan ekstrapoleres til børn ned til en alder på 4 år, forudsat at den pædiatriske dosistilpasning er fastslået, og at sikkerheden er påvist (se pkt.
Lithuanian: Vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimo patirtis rodo, kad su suaugusiaisiais atliktų veiksmingumo tyrimų rezultatus galima ekstrapoliuoti vaikams, kurių amžius yra nuo 4 metų, jei dozės bus adaptuojamos vaikams ir bus įrodytas saugumas (žr.
Danish: Tabel 1: Farmakokinetiske interaktioner mellem brivaracetam og andre antiepileptika Antiepileptikum administreret samtidig
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp brivaracetamo ir kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų
Danish: En fuld 10 ml oral doseringssprøjte svarer til 100 mg brivaracetam.
Lithuanian: Vienas pilnas 10 ml geriamasis dozavimo švirkštas atitinka 100 mg brivaracetamo.
Danish: Risikoen for klinisk relevante CYP3A4-interaktioner anses som værende lav.
Lithuanian: Manoma, kad kliniškai reikšmingos sąveikos ,susijusios su CYP2C19, rizika yra nedidelė.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Briviact 10 mg/ml injektion/infusion brivaracetam i.v.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Briviact 10 mg/ml injekcija ar infuzija brivaracetamas i.v.
Danish: Let tyktflydende, klar, farveløs til gullig væske.
Lithuanian: Truputį klampus, skaidrus, bespalvis arba gelsvas skystis.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Briviact 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg brivaracetam.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg brivaracetamo.
Danish: Sorbitol, flydende
Lithuanian: Skystasis sorbitolis
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder
Lithuanian: Vaisingos moterys
Danish: Briviact 100 mg filmovertrukne tabletter Hver 100 mg filmovertrukken tablet indeholder 377 mg lactose.
Lithuanian: Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 377 mg laktozės.
Danish: De var normalt milde til moderate i intensitet.
Lithuanian: Paprastai jos buvo silpnos ar vidutinio sunkumo.
Danish: I kliniske studier blev 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) og 4,0 % (10/249) af patienterne, som fik henholdsvis brivaracetam 50 mg/dag, 100 mg/dag og 200 mg/dag, anfaldsfrie i løbet af en 12-ugers behandlingsperiode sammenlignet med 0,5 % (2/148) af patienterne, som fik placebo.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose vartodami brivaracetamo 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą 12 gydymo savaičių traukulių nepatyrė atitinkamai 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) ir 4,0 % (10/249) pacientų, palyginti su 0,5 % (2/418) vartojusių placebo.
Danish: Brivaracetam oral opløsning indeholder natrium.
Lithuanian: Brivaracetamo geriamajame tirpale yra natrio.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - allergiske reaktioner - unormal tankegang og/eller manglende realitetssans (psykiske forstyrrelser), aggressivitet, nervøs ophidselse (agitation) - tanker om eller forsøg på selvmord eller selvskade: fortæl det straks til lægen - nedsat antal hvide blodlegemer i blodet (kaldet "neutropi") - ses i blodprøver
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių alerginės reakcijos neįprastas mąstymas ir (arba) realybės pojūčio praradimas (psichozinis sutrikimas), agresyvumas, nervinis susijaudinimas (ažitacija) mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę arba mėginimas tai daryti: nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (vadinama neutropenija) -nustatomas atliekant kraujo tyrimus
Danish: (svarende til 1,5 mg/kg/ indtagelse)
Lithuanian: (atitinka 1,5 mg/kg per vieną kartą)
Danish: I en samlet analyse af de tre pivotale studier blev der ikke set forskelle i virkning (målt som 50 % responsrate) inden for dosisområdet 50 mg/dag til 200 mg/dag, når brivaracetam blev givet samtidig med andre inducerende eller ikke-inducerende antiepileptika.
Lithuanian: Trijų pagrindinių tyrimų apibendrintoje analizėje veiksmingumo skirtumo (vertinant pagal 50 % reagavusių į gydymą rodiklį) nepastebėta, kai brivaracetamo buvo vartojama kartu su fermentus aktyvinančiais ir neaktyvinančiais priešepilepsiniais vaistiniais preparatais vartojant nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą dozes.
Danish: - Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Lithuanian: - Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Danish: Carbamazepin
Lithuanian: Karbamazepinas
Danish: Samtidig administration af brivaracetam (100 mg/dag) med et oralt kontraceptiv, som indeholdt ethinylestradiol (0,03 mg) og levonorgestrel (0,15 mg), påvirkede ikke de to stoffers farmakokinetik.
Lithuanian: Brivaracetamo (100 mg per parą) vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (0,03 mg) ir levonorgestrelio (0,15 mg), poveikio kitų medžiagų farmakokinetikai nepastebėta.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Lithuanian: Senyvi (65 metų ir vyresni) asmenys Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Kvalme, opkastning, konstipation
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas
Danish: Croscarmellosenatrium; lactosemonohydrat; betadex; lactose, vandfri; magnesiumstearat.
Lithuanian: Kroskarameliozės natrio druska, laktozė monohidratas, betadeksas, bevandenė laktozė, magnio stearatas.
Danish: Der sås ikke uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio, vertinant pagal standartines vystymosi ar brendimo vertinamąsias baigtis, nepastebėta.
Danish: Hver ml indeholder 10 mg brivaracetam.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 10 mg brivaracetamo.
Danish: 5 ml oral doseringssprøjte
Lithuanian: 5 ml geriamasis dozavimo švirkštas
Danish: 1 - 4 mg/kg/dag
Lithuanian: 1-4 mg/kg per parą
Danish: To orale sprøjter (5 ml og 10 ml) er vedlagt i kartonen.
Lithuanian: Dėžutėje yra du geriamieji švirkštai (5 ml ir 10 ml).
Danish: Brivaracetams virkning og tolerabilitet hos pædiatriske patienter på under 4 år er ikke klarlagt (se pkt.
Lithuanian: Brivaracetamo veiksmingumas ir toleravimas jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams neištirti (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Hos børn og unge, som vejer under 50 kg, anbefales en startdosis på 1 mg/kg/dag.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg, rekomenduojama pradinė dozė - 1 mg/kg per parą.
Danish: Briviact 50 mg filmovertrukne tabletter Hver 50 mg filmovertrukken tablet indeholder 189 mg lactose.
Lithuanian: Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 189 mg laktozės.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Danish: - Træk stemplet ned til den milliliter (ml) doseringsstreg på den orale sprøjte, som lægen har ordineret (figur 8).
Lithuanian: - Tada pastumkite stūmoklį į viršų, kad pašalintumėte visus oro burbuliukus (7 pav.). - Patraukite stūmoklį žemyn iki gydytojo paskirtos dozės mililitrais (ml) žymos geriamajame švirkšte (8 pav.).
Danish: Hvis De holder op med at bruge Briviact - Stop ikke med at bruge dette lægemiddel medmindre lægen siger, at De skal.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, nebent gydytojas nurodytų.
Danish: Brivaracetam viste ikke afhængighedspotentiale hos rotter.
Lithuanian: Žiurkėms priklausomybės išsivystymo galimybės nuo brivaracetamo nenustatyta.
Danish: Briviact 75 mg filmovertrukne tabletter Hver 75 mg filmovertrukken tablet indeholder 283 mg lactose.
Lithuanian: Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 283 mg laktozės.
Danish: Afhængigt af patientens individuelle respons og tolerabilitet kan den daglige dosis justeres inden for dosisområdet 50 mg/dag til 200 mg/dag.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką ir toleravimą, dozę galima koreguoti dozių intervale nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą.
Danish: Brivaracetam viser en høj og selektiv affinitet for til det synaptiske vesikelprotein 2A (SV2A), som er et transmembrant glycoprotein, som findes på præsynaptisk niveau i neuroner og endokrine celler.
Lithuanian: Brivaracetamui būdingas didelis ir selektyvus afinitetas sinapsės pūslelės baltymui 2A (SV2A) smegenyse.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed - De kan føle Dem søvnig, svimmel eller træt under behandlingen med Briviact.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas - Vartodami Briviact galite jausti mieguistumą, svaigulį ar nuovargį.
Danish: • Pakninger med 14 x 1 og 100 x 1 filmovertrukken tablet i PVC/PCTFE - Aluminium blister
Lithuanian: • Pakuotės po 14 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtą tabletę, supakuotą į PVC/PCTFE aliuminio lizdines plokšteles.
Danish: Baseret på patientens individuelle respons, kan dosen justeres inden for det effektive dosisområde på mellem 1 mg/kg/dag og 4 mg/kg/dag.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima koreguoti veiksmingų dozių intervale nuo 1 mg/kg per parą iki 4 mg/kg per parą.
Danish: Samlet set var brivaracetam i doser på mellem 50 mg/dag og 200 mg/dag effektivt som tillægsbehandling af partielle anfald hos patienter fra 16 år og opefter.
Lithuanian: Apskritai, 16 metų amžiaus ir vyresniems pacientams papildomam gydymui nuo dalinių traukulių veiksmingos buvo brivaracetamo dozės nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą.
Danish: Brivaracetam filmovertrukne tabletter indeholder lactose.
Lithuanian: Brivaracetamo plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Danish: Lacosamid
Lithuanian: Lakozamidas
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Danish: Farmakodynamiske interaktioner
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose užregistruotos nepageidaujamos reakcijos
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 50 mg/5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 50 mg/5ml
Danish: Børn, som indgik direkte, fik en startdosis af brivaracetam på 1 mg/kg/dag, som blev øget op til 5 mg/kg/dag, afhængig af respons og tolerabilite,t ved at fordoble dosen med ugentlige intervaller.
Lithuanian: Tiesiogiai įtrauktiems vaikams buvo skiriama pradinė brivaracetamo 1 mg/kg per parą dozė ir, priklausomai nuo atsako ir toleravimo, dozė buvo padidinta iki 5 mg/kg per parą, savaitės intervalais dvigubinant dozę.
Danish: (svarende til 0,5 mg/kg/ indtagelse)
Lithuanian: (atitinka 0,5 mg/kg per vieną kartą)
Danish: Briviact 25 mg filmovertrukne tabletter Hver 25 mg filmovertrukken tablet indeholder 94 mg lactose.
Lithuanian: Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 94 mg laktozės.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN UCB Pharma S.A. (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS UCB Pharma S.A.
Danish: Bivirkningerne ved intravenøs administration syntes generelt at svare til dem, som blev observeret ved oral administration.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos preparato leidžiant į veną iš esmės yra panašios į reakcijas, nustatytas vartojant per burną.
Danish: Brivaracetam påvirker i mindre grad eller i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Brivaracetamas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Danish: - Som barn eller ung, der vejer under 50 kg, er den maksimale dosis 1,5 mg per kg kropsvægt to gange dagligt.
Lithuanian: - Esate vaikas ar paauglys, sveriantis mažiau kaip 50 kg, didžiausia dozė, kurią galite vartoti, yra po 1,5 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
Danish: Børn (fra 4 år eller derover) og unge, som vejer under 50 kg Den anbefalede startdosis er 1 mg/kg/dag.
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 50 kg Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg/kg per parą.
Danish: For børn, som vejede 50 kg eller derover, var startdosen af brivaracetam 50 mg/dag, som, afhængigt af respons og tolerabilitet, blev øget op til højst 200 mg/dag med ugentlig forhøjelse på 50 mg/dag.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, pradinė brivaracetamo dozė buvo 50 mg per parą ir, priklausomai nuo atsako ir toleravimo, dozė buvo padidinta iki didžiausios 200 mg per parą dozės, savaitės intervalais didinant dozę po 50 mg per parą.
Danish: 10 ml oral doseringssprøjte
Lithuanian: 10 ml geriamasis dozavimo švirkštas
Danish: Fortyndere
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Danish: Sucralose
Lithuanian: Sukralozė
Danish: Clonazepam
Lithuanian: Klonazepamas
Danish: Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Lithuanian: Tel.: + 36-(1) 391 0060
Danish: UCB Pharma B.V.
Lithuanian: UCB Pharma B.
Danish: Hos børn og unge, som vejer 50 kg eller derover, anbefales en startdosis på 50 mg/dag.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, rekomenduojama pradinė dozė - 50 mg per parą.
Danish: En maksimal daglig dosis på 150 mg administreret på 2 opdelte doser anbefales ved alle stadier af nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Esant visų stadijų kepenų funkcijos sutrikimui, brivaracetamo rekomenduojama maksimalią 150 mg paros dozę suvartoti padalytą į dvi lygias dozes (žr.
Danish: Clobazam
Lithuanian: Klobazamas
Danish: Børn (4 år eller derover) og unge, som vejer 50 kg eller derover Den anbefalede startdosis er 50 mg/dag.
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys 50 kg ar daugiau Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg per parą.
Danish: Brivaracetam er ikke blevet undersøgt hos patienter, der får hæmodialyse (se pkt.
Lithuanian: Hemodialize gydomiems pacientams brivaracetamo poveikis tirtas nebuvo (žr.
Danish: Briviact 100 mg er grøn-grå, ovale, filmovertrukne tabletter, der måler 14,5 mm x 8,1 mm og er præget med "u100" på den ene side.
Lithuanian: Briviact 100 mg yra žaliai pilkšvos, ovalios, 14,5 mm x 8,1 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „u100".
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Briviact 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Briviact 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Danish: Brivaracetam blev vurderet hos 16 forsøgspersoner i alderen 1 måned til <4 år i et åbent korterevarende farmakokinetisk studie og et igangværende åbent forlængelsesstudie (se pkt.
Lithuanian: Šiems pacientams brivaracetamas buvo tirtas trumpalaikiame atvirame farmakokinetikos tyrime ir šiuo metu vykdomame atvirame tęstiniame tyrime, kuriame dalyvauja 16 tiriamųjų nuo 1 mėnesio iki <4 metų amžiaus (žr.
Danish: En fuld 5 ml oral doseringssprøjte svarer til 50 mg brivaracetam.
Lithuanian: Vienas pilnas 5 ml geriamasis dozavimo švirkštas atitinka 50 mg brivaracetamo.
Danish: Overtræk - 10 mg filmovertrukne tabletter: polyvinylalkohol; titandioxid (E 171); macrogol 3350; talcum.
Lithuanian: Plėvelė - 10 mg plėvele dengtos tabletės: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas.