FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, används för att lindra smärta och inflammation) såsom acetylsalicylsyra, eller något annat innehållsämne i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa nesmie používať v prípade osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na klopidogrel, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, ktoré sa používajú na zmiernenie bolesti a zápalu), ako je kyselina acetylsalicylová, alebo na niektorú ďalšiu zložku lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Swedish: Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga och minskar risken för att de ska bilda blodproppar.
Slovak: To zastavuje zlepovanie krvných doštičiek a znižuje riziko vytvárania krvných zrazenín.
Swedish: Det får inte ges till patienter med allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion, eller som lider av ett tillstånd som omfattar en kombination av astma, rinit (täppt och rinnande näsa) och näspolyper (tillväxande vävnad i näsans inre beklädnad).
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene alebo obličiek alebo ktorí majú stav zahŕňajúci kombináciu astmy, rinitídy (upchatého nosa a výtoku z nosa) a nosových polypov (výrastkov vo výstelke nosa).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är större än riskerna och rekommenderade att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är ett blodförtunnande läkemedel som innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra.
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je liek na riedenie krvi, ktorý obsahuje dve účinné látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Swedish: Den 01 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Båda aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel och acetylsalicylsyra, är trombocythämmande läkemedel.
Slovak: Obidve účinné látky v lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, sú antiagregačné lieky.
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Swedish: Vilken nytta med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Vad är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a na čo sa používa?
Swedish: • Patienter med instabil angina (en allvarlig kärlkrampssjukdom) eller som har haft hjärtinfarkt utan
Slovak: • pacienti, ktorí majú nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo ktorí mali srdcový infarkt bez elevácie segmentu ST (abnormálneho údaja na EKG alebo elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú zavedený stent (krátku rúrku) v tepne na prevenciu jej uzáveru,
Swedish: De båda aktiva substanserna har funnits inom Europeiska unionen (EU) i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 för minskning av trombocytaggregation, och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
Slovak: Klopidogrel bol povolený v roku 1998 na zníženie zhlukovania krvných doštičiek a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Swedish: Vilka är riskerna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är receptbelagt.
Slovak: Výdaj lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Varför godkänns Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva povolený?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Administreringssätt Innerförpa ckning
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka
Slovak: EU číslo
Swedish: Läkemedelsfor m
Slovak: Lieková forma
Swedish: 2 år
Slovak: 2 roky
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Swedish: Datum för första godkännande: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. marec 2015
Swedish: • om du är i sista trimestern av graviditeten
Slovak: • ak ste v treťom trimestri tehotenstva.
Swedish: Tillverkare:
Slovak: Výrobca:
Swedish: • Tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.6).
Slovak: V treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.6).
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd.
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http:// www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Tillfällig användning av ASA (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning med ASA under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Príležitostné užívanie ASA (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) nespôsobí žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní ASA sa za iných okolností musíte poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: • Hos barn under 18 år finns det ett troligt samband mellan ASA och Reyes syndrom.
Slovak: U detí do 18 rokov, je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj(pozri časť 5.3).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (>1/100, <1/10); mindre vanlig (>1/1 000, <1/100); sällsynt (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: • om du är allergisk mot klopidogrel, acetylsalicylsyra (ASA) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovak: • ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: Vid låga koncentrationer (<100 mikrogram/ml), är uppskattningsvis 90% av salicylsyran bunden till albumin.
Slovak: Pri nízkych koncentráciách (<100 g/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Swedish: ** Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Slovak: ** Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Swedish: (Se avsnitt 4.8).
Slovak: (Pozri časť 4.8).
Swedish: Kombinationsbehandling skall därför ges med försiktighet i kliniska situationer där kombinationen inte har visat sig vara fördelaktig.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí táto kombinácia podávať so zvýšenou opatrnosťou okrem tých klinických situácií, pri ktorých sa preukázal prínos kombinácie.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC30.
Slovak: Antitrombotiká, inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC30.
Swedish: Plasmakoncentrationer av salicylat över 300 mg/l (1,67 mmol/l) tyder på förgiftning.
Slovak: g. Plazmatická koncentrácia salicylátov nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) upozorňuje na intoxikáciu.
Swedish: Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
Slovak: Odhliadnuc od hore uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva s niektorými liekmi bežne podávanými pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Swedish: Totalt 99,7% av patienterna fick fibrinolytika (fibrin specifika:
Slovak: Z celkového počtu 99,7 % pacientov dostávalo fibrinolytiká
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 " Eventuella biverkningar").
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Swedish: Hörselbortfall * eller tinnitus*
Slovak: Strata sluchu* alebo tinnitus*
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Slovak: So závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Swedish: Feber, ödem*
Slovak: Horúčka, opuch*
Swedish: • om du dricker alkohol, på grund av den ökade risken för blödning eller skada i mag-tarmkanalen.
Slovak: • ak pijete alkohol, kvôli zvýšenému riziku krvácania alebo poškodenia tráviaceho traktu.
Swedish: • modern och barnet, i slutet av graviditeten, för: - möjlig förlängning av blödningstiden, en anti-aggregationseffekt som kan uppstå även vid låga doser - hämning av kontraktion i livmodern vilket kan resultera i försenad eller förlängd förlossning.
Slovak: • matku a plod na konci gravidity: - možnému predĺženiu doby krvácania, antiagregačnému účinku, ktorý sa môže vyskytnúť aj pri veľmi nízkych dávkach - inhibícii kontrakcií maternice vedúcich k oneskorenému alebo dlhodobému pôrodu
Swedish: Den styrda nedtrappningsarmen hade därför patienter med antingen prasugrel (40%) eller klopidogrel (60%).
Slovak: Teda, usmernené deeskalované rameno obsahovalo pacientov, ktorí užívali buď prasugrel (40%) alebo klopidogrel (60%).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t.ex. instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, lågtill högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön, etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
Slovak: Výsledky získané u populácie s rozdielnymi charakteristikami (napríklad s nestabilnou angínou pektoris alebo non-Q infarktom myokardu, pacienti s nízkym až vysokým rizikom, s diabetes, s potrebou revaskularizácie, rozdielnym vekom, pohlavím a pod.) boli zhodné s výsledkami primárnej analýzy.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Swedish: Dödlig dos av acetylsalicylsyra är 25-30 g.
Slovak: Letálna dávka kyseliny acetylsalicylovej je 25-30
Swedish: Innehåller även laktos och hydrerad ricinolja.
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu a ricínový olej hydrogenovaný.
Swedish: • om du är allergisk mot andra läkemedel som kallas icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligen används för att behandla smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskel eller leder
Slovak: • ak ste alergický na iné lieky, ktoré sa označujú ako nesteroidné protizápalové lieky a zvyčajne sa používajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov.
Swedish: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike
Slovak: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francúzsko
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 " Varningar och försiktighet").
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Swedish: Farmakokinetiken hos digoxin eller teofyllin ändrades inte vid samtidig tillförsel av klopidogrel.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní s klopidogrelom nezmenila.
Swedish: Använd inte dettra läkemedel om du upptäcker några synliga tecken på försämring av tablettens kvalitét.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
Swedish: • Akut hjärtinfarkt med ST-höjning hos medicinskt behandlade patienter lämpliga för trombolytisk behandling
Slovak: • akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu
Swedish: Denna randomiserade, öppna studie inkluderade 2610 biomarkörpositiva patienter med akuta koronara syndrom efter framgångsrik PCI.
Slovak: Táto randomizovaná otvorená štúdia zahŕňala 2610 biomarker pozitívnych ACS pacientov po úspešnej PCI.
Swedish: Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare visats resultera i ökade pre- och post implantationsförlust och embryo-fosterdöd.
Slovak: U zvierat viedlo podávanie inhibítorov prostaglandínov k zvýšenej pre- a post-implantačnej strate a embryo-fetálnej letalite.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Swedish: Sanofi Winthrop Industrie
Slovak: Sanofi Winthrop
Swedish: Vid terapeutiska doser utsöndras uppskattningsvis 10% som salicylsyra, 75% som salicylurinsyra, 10% som fenol- och 5% som acylglucuronid av salicylsyra via urinen.
Slovak: Zistilo sa, že po terapeutických dávkach sa približne 10 % vylučuje močom vo forme kyseliny salicylovej, 75 % vo forme kyseliny salicylmočovej, 10 % ako fenolické glukuronidy a 5 % ako acylglukuronidy kyseliny salicylovej.
Swedish: Motsägelsefulla data angående den kliniska relevansen av denna farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktion när det gäller större kardiovaskulära händelser har rapporterats både från observations och kliniska studier.
Slovak: Nekonzistentné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokineticko (PK) / farmakodynamickej (PD) interakcie vo vzťahu k závažným kardiovaskulárnym príhodám boli hlásené aj z observačných aj z klinických štúdií.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Swedish: Heparin administrerades till mer än 90% av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan klopidogrel plus ASA och endast ASA påverkades inte signifikant av samtidig heparinbehandling.
Slovak: Viac ako 90 % pacientov dostávalo heparíny a relatívny podiel krvácania nebol pri podávaní klopidogrelu plus ASA a ASA samotnej významne ovplyvnený sprievodnou liečbou heparínmi.
Swedish: - Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: Behandlingen skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Slovak: Liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Swedish: Klopidogrel hade inte någon inverkan på fertiliteten hos han- eller honråttor och var inte teratogent i råttor eller kaniner.
Slovak: Zistilo sa, že klopidogrel nemá účinok na plodnosť samčekov a samičiek potkanov a nemá teratogénny potenciál ani u potkanov ani u králikov.
Swedish: För patienter som inte genomgick angiografi var primär endpoint död eller återkommande hjärtinfarkt före dag 8 eller före utskrivning från sjukhus.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nerobila angiografia bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Swedish: Som med andra orala P2Y12-hämmare, har samtidig användning av opioidagonister potential att fördröja och minska absorptionen av klopidogrel, troligen på grund av långsammare tömning av magsäcken.
Slovak: Tak ako pri iných perorálnych inhibítoroch P2Y12, súbežné podávanie opioidných agonistov môže oddialiť a znížiť absorpciu klopidogrelu, pravdepodobne z dôvodu spomaleného vyprázdňovania žalúdka.
Swedish: • tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 " Varningar och försiktighet").
Slovak: • prejavy pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Swedish: När pH i urinen stiger över 6,5 ökar renalt clearence av fritt salicylat från <5% till >80%.
Slovak: Keď pH moču stúpa nad 6,5; renálny klírens voľného salicylátu sa zvyšuje od <5
Swedish: Annan samtidig behandling med ASA Interaktioner med följande läkemedel har rapporterats med ASA:
Slovak: Pri užívaní ASA sa zaznamenali interakcie s nasledovnými liekmi:
Swedish: Allvarlig blödning, blödning i operationssår, vaskulit, (inklusive Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Slovak: Závažná hemorágia, hemorágia z pooperačných rán, vaskulitída (vrátane HenochovejSchönleinovej purpury*), hypotenzia
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Swedish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Slovak: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Swedish: Totalt analyserades 645 av 646 patienter med STEMI eller NSTEMI eller instabil angina (reducerad dubbel trombocythämning (n=322), oförändrad dubbel trombocythämning (n=323)).
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov so STEMI alebo NSTEMI alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n=322), nezmenená DAPT (n=323)).
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med SThöjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov so začiatkom infarktu myokardu s eleváciou ST do 12 hodín a plánovaných na trombolytickú liečbu.
Swedish: Trombocytopeni, leukopeni, eosinofili
Slovak: Trombocytopénia, leukopénia, eozinofília
Swedish: Blödning vid punktionsstället
Slovak: Krvácanie v mieste vpichu
Swedish: På grund av förekomst av ASA bör metotrexat (doser högre än 20 mg/vecka) användas med försiktighet med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva då det kan hämma renalt clearance av metotrexat, vilket kan leda till benmärgstoxicitet.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA, metotrexát v dávkach vyšších ako 20 mg/týždenne sa má užívať s liekom Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva s opatrnosťou, pretože môže inhibovať renálny klírens metotrexátu, čo môže viesť k toxicite kostnej drene.
Swedish: Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Slovak: Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Swedish: Omeprazol 80 mg en gång dagligen administrerat antingen samtidigt med klopidogrel eller med 12 timmars mellanrum minskade exponeringen av aktiv metabolit med 45% (laddningsdos) och 40% (underhållsdos).
Slovak: Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12 hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45 % (nasycovacia dávka) a o 40 % (udržiavacia dávka).
Swedish: Läkemedel som är starka eller moderata CYP2C19-hämmare innefattar t.ex. omeprazol och esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin och efavirenz.
Slovak: K liečivám, ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory, patria napríklad: omeprazol a ezomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín a efavirenz.
Swedish: Även om administrering av klopidogrel 75 mg/dag inte ändrade S-warfarins eller INR (International Normalised Ratio ) hos patienter som erhöll långtidsbehandling med warfarin, ökar samtidig administrering av klopidogrel och warfarin blödningsrisken på grund av oberoende effekter på hemostasen.
Slovak: Hoci podávanie klopidogrelu 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Swedish: I ett fåtal fall har även blödningar i ögat, inre blödningar i huvudet (särskilt hos äldre), lungorna eller lederna rapporterats.
Slovak: V malom počte prípadov bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie (najmä u starších ľudí), krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
Swedish: Om patienterna tillfälligt måste avbryta behandlingen bör Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sättas ut 7 dagar före operation.
Slovak: Ak sa u pacientov musí dočasne zastaviť antiagregačná liečba, musí sa podávanie lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Swedish: Som kontrast, visade post-hoc analyser statisktisk signifikant ökning av blödningsrisken med den mer potenta P2Y12hämmaren, detta inträffade främst under underhållsfasen, efter den första månaden efter akuta koronara syndrom.
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u učínnejších P2Y12 inhibítorov, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
Swedish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrike
Slovak: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008