FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αναλόγως, καθώς αναιμία, κοκκιοκυτταροπενία, αναφυλακτική αντίδραση, ίκτερος, σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος), αγγειοοίδημα, μειωμένος φώσφορος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν παρατηρήθηκαν κατά την φάση συντήρησης με δισκία Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης στη μελέτη 1100.1486 η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό ασθενών που εκτέθηκαν στη nevirapine παρατεταμένης αποδέσμευσης στη φάση συντήρησης της τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης κλινικής μελέτης 1100.1486 (n=505).
Hungarian: Ugyanígy, mivel a randomizált, kontrollos 1100.1486 számú klinikai vizsgálat Viramune retard tablettával végzett fenntartó fázisában anaemiát, granulocytopeniát, anafilaxiás reakciót, sárgaságot, Stevens-Johnson-szindrómát/toxikus epidermális necrolysist (ami fatális kimenetelű is lehet), angiooedemát, csökkent foszforszintet a vérben és vérnyomásemelkedést nem figyeltek meg, ezek gyakoriságát a 1100.1486-os randomizált, kontrollos vizsgálatban a fenntartó kezelésként retard nevirapint kapó betegek számából (n=505) statisztikai számítással becsülték meg.
Greek: Τα επίπεδα ορού της nevirapine μπορούν να μειωθούν από την ταυτόχρονη χρήση του φυτικού παρασκευάσματος St John's Wort (Hypericum perforatum).
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Lyukaslevelű orbáncfű A nevirapin szérumszintje csökkenhet lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények egyidejű használata esetén.
Greek: Το Viramune πόσιμο εναιώρημα περιέχει 162 mg σορβιτόλης σε κάθε ml.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió milliliterenként 162 mg szorbitot tartalmaz.
Greek: x Wt
Hungarian: PI-k
Greek: Επομένως το παιδί σας θα αλλάξει σε Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα και ο γιατρός του παιδιού σας θα αποφασίσει τη σωστή δοσολογία και περιεκτικότητα δισκίου παρατεταμένης αποδέσμευσης με βάση στο σωματικό βάρος του παιδιού ή την επιφάνεια σώματος.
Hungarian: Ezt követően a gyermeket átállítják napi egyszeri Viramune retard tablettára, melynek szükséges adagját és a retard tabletta hatáserősségét a gyermek testtömege vagy testfelszíne alapján az orvos fogja meghatározni.
Greek: Η emtricitabine δεν είναι αναστολέας των ενζύμων του ανθρώπινου κυτοχρώματος P450 (CYP 450).
Hungarian: Az emtricitabin nem gátolja a human CYP450 enzimeket.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/055/001 [60 δισκία]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/001 [60 tabletta]
Greek: Elvitegravir/ cobicistat
Hungarian: Integráz inhibitorok Elvitegravir/ kobicisztát
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο εξάνθημα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μην ξεκινήσετε τη λήψη του Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, αλλά συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Hungarian: Ha ezen időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, ne kezdje el szedni a Viramune retard tablettát, hanem forduljon orvoshoz.
Greek: Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Hungarian: Nevirapin AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνά κεφαλαλγία
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori fejfájás
Greek: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg BID
Hungarian: Fozamprenavir/ritonavir 700/100 mg naponta kétszer
Greek: Για παιδιά
Hungarian: Gyermekek
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο εξάνθημα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μην αυξήσετε τη δόση, αλλά συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Hungarian: Ha ez alatt az időszak alatt bőrkiütés jelentkezik, ne emelje az adagot, hanem forduljon orvoshoz.
Greek: Πίνακας 3: Αποτελέσματα στις 48 εβδομάδες στη μελέτη 1100.1486 από τις αρχικές τιμές του ιϊκού φορτίου*
Hungarian: 3. táblázat 48-hetes eredmények az 1100.1486 vizsgálatban a kiindulási vírusterhelés szerint*
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viramune 200 mg δισκία nevirapine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 200 mg tabletta nevirapin
Greek: Ασθενείς με μέτριες έως σοβαρές αυξήσεις (ASAT ή ALAT > 5 ΑΦΤ) θα πρέπει να διακόψουν μόνιμα την nevirapine.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos vagy súlyos mértékű májenzim emelkedés fordul elő (GOT vagy GPT meghaladja a normálérték felső határának ötszörösét), végleg abba kell hagyni a nevirapin adását.
Greek: Zidovudine AUC ↓0.72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ΔΠ
Hungarian: Zidovudin AUC  0,72 (0,60 -0,96) Zidovudin Cmin ND
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στα παιδιά που είχαν προσβληθεί από HIV-1.
Hungarian: Hasonló eredmények voltak láthatók a HIV-1 vírussal fertőzött gyermekeknél is.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Viramune.
Hungarian: Ez a Viramune-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Viramune-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 5 Φεβρουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Viramune.
Hungarian: 1998. február 5-én az Európai Bizottság a Viramune-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχουν δοκιμαστεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Hungarian: A retard tablettákat 3 évnél fiatalabb gyermekeknél nem tesztelték.
Greek: Το Viramune άμεσης αποδέσμευσης αποτέλεσε αντικείμενο πέντε μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.956 ενήλικοι ασθενείς.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-leadású Viramune-t öt vizsgálatban, összesen 1 956 beteg részvételével tanulmányozták.
Greek: Το Viramune εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», διότι κατά την έγκριση, για επιστημονικούς λόγους, οι διαθέσιμες πληροφορίες ήταν περιορισμένες.
Hungarian: A Viramune engedélyezése eredetileg „kivételes körülmények" között történt, tekintve, hogy tudományos okok miatt az engedélyezés időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Viramune.
Hungarian: A bizottság javasolta a Viramune forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Greek: Τα CD4 T-κύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια τα οποία είναι σημαντικά για την καταπολέμηση των λοιμώξεων, αλλά εξουδετερώνονται από τον HIV.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, melyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, de a HIV vírusok elpusztítják őket.
Greek: Το Viramune δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV-1 ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Hungarian: A Viramune nem gyógyítja meg a HIV 1 fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és az AIDS-szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
Greek: Το Viramune, χορηγούμενο μόνο του ή σε συνδυασμό με ένα ή δύο άλλα αντιιικά φάρμακα, εξετάστηκε επίσης σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 478 παιδιά.
Hungarian: A Viramune-t önmagában, illetve egy vagy két másik vírusellenes szerrel kombinációban alkalmazva két olyan vizsgálatban is tanulmányozták, melyekben 478 gyermek vett részt.
Greek: Η δόση δεν πρέπει να αυξάνεται στη δόση συντήρησης έως ότου εξαφανιστούν όλα τα εξανθήματα.
Hungarian: Az adagot nem szabad növelni a fenntartó adagra addig, amíg az összes bőrkiütés el nem múlik.
Greek: Η θεραπεία με Viramune πρέπει να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Hungarian: A Viramune-kezelést egy, a HIV fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Greek: Το Viramune, λαμβανόμενο μαζί με δύο άλλα αντιιικά φάρμακα, ήταν αποτελεσματικότερο από τους συνδυασμούς των δύο φαρμάκων.
Hungarian: A Viramune két másik vírusellenes szerrel együttesen alkalmazva hatásosabb volt, mint két gyógyszer kombinációi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Viramune, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Viramune-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Το Viramune, αναστέλλοντας τη δράση του εν λόγω ενζύμου και συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV-1 στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlásával a Viramune más vírusellenes szerekkel együttesen alkalmazva csökkenti a HIV-1 vírus mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viramune (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι εξάνθημα, πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία), κόπωση, πόνος στην κοιλιά, διάρροια, πυρετός, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων στο αίμα.
Hungarian: A Viramune leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a bőrkiütés, fejfájás, hányinger, fáradtság, hasi fájdalom, hasmenés, láz, hepatitisz (májgyulladás) és a májbetegség jelei a vérben.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Viramune
Hungarian: A Viramune-val kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ενδείξεις των εν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τις πρώτες 18 εβδομάδες της θεραπείας και πρέπει να υποβάλλονται τακτικά σε εξετάσεις αίματος για τυχόν ηπατικά προβλήματα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: A betegek ezen mellékhatásokra irányuló gondos figyelemmel kísérése szükséges a kezelés első 18 hetében, és rendszeres időközönként vérvizsgálattal kell ellenőrizni a máj működését a kezelés teljes időtartama alatt.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων άμεσης αποδέσμευσης (200 mg), υπό μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης (50, 100 και 400 mg), καθώς και υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος (50 mg/5 ml).
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású (200 mg) és retard tabletta (50, 100 és 400 mg), valamint belsőleges szuszpenzió (50 mg/5 ml) formájában kapható.
Greek: Σε 398 ασθενείς που είχαν λάβει πρότερη θεραπεία για τον HIV, το Viramune σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση κατά 38% του ιικού φορτίου μετά από 48 εβδομάδες, σε σύγκριση με αύξηση κατά 28% που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη χωρίς Viramune.
Hungarian: 398, korábban HIV fertőzés elleni kezelésben már részesült felnőtt betegnél a Viramune zidovudinnal és lamivudinnal kombinálva 48 hét után 38%-kal csökkentette a vírusterhelést, szemben a Viramune nélkül zidovudint és lamivudint kapó betegeknél tapasztalt 28%-os növekedéssel.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται με ακόμη δύο τουλάχιστον αντιιικά φάρμακα.
Hungarian: Legalább két másik vírusellenes szerrel együtt kell szedni.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται στο επίπεδο της δόσης συντήρησης (υπολογιζόμενη με βάση την επιφάνεια σώματος ή το βάρος του ασθενούς).
Hungarian: Ezt követően az adagot (a beteg testfelülete vagy testtömege alapján számolt) fenntartó adagra kell növelni.
Greek: Για την υποστήριξη της χρήσης των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης, η εταιρεία διενήργησε μελέτες για να καταδείξει ότι τα δισκία άμεσης και παρατεταμένης αποδέσμευσης παρέχουν αμφότερα επαρκή επίπεδα φαρμάκου στον οργανισμό και έχουν την ίδια επίδραση στο ιικό φορτίο.
Hungarian: A retard tabletták alkalmazásának alátámasztására a vállalat vizsgálatokat végzett, hogy bebizonyítsa, az azonnali és a retard tabletták egyaránt megfelelő gyógyszerszinttel rendelkeztek és a szervezetben a vírusterhelésre kifejtett hatásuk megegyező volt.
Greek: Το Viramune είναι αντιιικό φάρμακο.
Hungarian: A Viramune egy vírusellenes szer.
Greek: Λόγω του εξανθήματος που μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο, η θεραπεία ξεκινάει με τη χορήγηση χαμηλών δόσεων.
Hungarian: Mivel a készítmény súlyos bőrkiütést okozhat, a kezelést alacsony adagokkal kell kezdeni.
Greek: Η θεραπεία με Viramune δεν πρέπει να ξεκινάει εκ νέου σε ασθενείς που χρειάστηκε να διακόψουν τη θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο στο παρελθόν λόγω εξανθήματος, αλλεργικής αντίδρασης ή ηπατίτιδας, ή που με την επανέναρξη της θεραπείας με Viramune εμφανίζουν εκ νέου ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων.
Hungarian: Nem szabad a Viramune-kezelést újra kezdeni azoknál a betegeknél, akiknél a kezelést a múltban bőrkiütés, allergiás reakciók vagy hepatitis miatt kellett leállítani, vagy akiknél olyan korábbi májbetegség tünetek jelentkeztek a Viramune szedésekor, melyek a gyógyszer szedésének megkezdésekor jelentek meg újra.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Viramune.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a(z) Viramune alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: Επίσης, κατέδειξαν ότι οι ασθενείς μπορούν να μεταβούν με ασφάλεια από τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Hungarian: Azt is kimutatták, hogy a betegek biztonságosan átállíthatók azonnaliról retard tablettára.
Greek: Οι ενήλικες που λάμβαναν τα τρία φάρμακα παρουσίασαν επίσης μεγαλύτερη αύξηση στη συγκέντρωση των CD4 κυττάρων και μικρότερο κίνδυνο επιδείνωσης της ασθένειας ή θανάτου.
Hungarian: A három gyógyszert szedő felnőtteknél a CD4 sejt szám növekedése is nagyobb volt, és kisebb volt a kockázata a betegség rosszabbodásának vagy a beteg halálának.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Viramune υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στο πλαίσιο συνδυασμένης αγωγής για την αντιιική θεραπεία ενήλικων ασθενών, εφήβων και παιδιών κάθε ηλικίας με λοίμωξη HIV-1.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viramune előnyei vírus elleni szerekkel együttesen alkalmazva meghaladják a kockázatokat a HIV 1 vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és bármilyen korú gyermekek kezelésében.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να θραύονται ή να μασώνται.
Hungarian: A retard tablettákat nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Greek: Οι κύριοι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της συγκέντρωσης του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και του αριθμού των CD4 T-κυττάρων στο αίμα (συγκέντρωση CD4 κυττάρων) καθώς και ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν επιδείνωση της νόσου ή απεβίωσαν.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vérben lévő HIV vírusok számának (vírusterhelés), és a vérben található CD4 T-sejtek számának változása, valamint azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a betegség rosszabbodott, vagy akik meghaltak.
Greek: Για παιδιά και εφήβους η δόση έναρξης είναι 150 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας του σώματος (υπολογιζόμενη με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού) ή 4 mg/kg μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες με το Viramune πόσιμο εναιώρημα.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a kezdő adag két héten keresztül napi egyszeri 150 mg/testfelület m2 (a gyermek magassága és testtömege alapján számítva) vagy 4 mg/kg Viramune belsőleges szuszpenzió.
Greek: Τα δισκία Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι κατάλληλα για την αρχική φάση διάρκειας δύο εβδομάδων και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαφανιστούν όλα τα εξανθήματα.
Hungarian: A retard tabletták nem alkalmasak a Viramune szedésének megkezdését követő kéthetes kezdeti fázisban történő használatra és addig nem alkalmazhatók, amíg az összes bőrkiütés el nem múlik.
Greek: Οι πρόσθετες μελέτες κατέδειξαν ότι τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν εξίσου αποτελεσματικά με τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης σε ασθενείς με λοίμωξη HIV.
Hungarian: A további vizsgálatok kimutatták, hogy a retard tabletták HIV-fertőzött betegeknél ugyanolyan hatásosak voltak, mint az azonnali hatóanyag-leadású tabletták.
Greek: Το Viramune έχει συσχετιστεί και με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, στις οποίες περιλαμβάνεται το σύνδρομο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση που επηρεάζει το δέρμα και τους βλεννογόνους υμένες), η ηπατίτιδα βαριάς μορφής και η ηπατική ανεπάρκεια, καθώς και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Hungarian: A Viramune-kezeléshez súlyos mellékhatások is társulnak, így a Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (a bőrt és a nyálkahártyát érintő súlyos, életveszélyes allergiás reakció), súlyos hepatitis és májbetegség, valamint súlyos allergiás reakciók.
Greek: Η επιτροπή επισήμανε ότι οι περισσότερες εμπειρίες με το Viramune ήταν σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI, τύπος αντιιικού φαρμάκου) και ότι δεν υπήρχαν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χορήγηση συνδυασμένων θεραπειών που περιέχουν αναστολέα πρωτεάσης (άλλος τύπος αντιιικού φαρμάκου) μετά τη θεραπεία με Viramune.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a legtöbb tapasztalat a Viremune nukleozid reverz transzkriptáz gátlókkal (NRTI-k, a vírusellenes szerek egy típusa) való kombinációjával kapcsolatban áll rendelkezésre, és nem állt rendelkezésre elegendő bizonyíték a Viramune-kezelést követő, proteáz inhibitort (a vírusellenes szerek egy másik típusa) is magában foglaló kombinációs kezeléssel kapcsolatban.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε τις πρόσθετες πληροφορίες που της ζητήθηκαν και, ως εκ τούτου, το καθεστώς των «εξαιρετικών περιστάσεων» έληξε στις
Hungarian: Miután a cég a további szükséges információkat megadta, a „kivételes körülmények" 2002. július 11én megszűntek.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό νεβιραπίνη
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára nevirapin
Greek: Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Hungarian: Más vírusellenes szerekkel kombinációban a humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött betegek kezelésére használják; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
Greek: Εάν στον ασθενή δεν μπορεί να χορηγηθεί κανονική δόση εντός τεσσάρων εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας με Viramune, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικές θεραπείες.
Hungarian: Amennyiben a beteg a Viramune szedésének megkezdésétől számított négy héten belül sem válthat a teljes adagra, alternatív kezelésekhez kell fordulni.
Greek: Σε 151 ασθενείς που λάμβαναν για πρώτη φορά θεραπεία για τον ιό HIV, μετά από 40 έως 52 εβδομάδες το ιικό φορτίο μειώθηκε κατά 99% στην ομάδα που λάμβανε τρία φάρμακα, σε σύγκριση με μείωση κατά 96% στην ομάδα που λάμβανε τα δύο φάρμακα.
Hungarian: korábban kezelésben nem részesült betegnél a vírusterhelés 99%-kal csökkent a három gyógyszert szedő csoportban, szemben a két gyógyszert szedő betegeknél tapasztalt 96%-kal, 40-52 heti kezelést követően.
Greek: Στα δισκία άμεσης αποδέσμευσης η δραστική ουσία αποδεσμεύεται αμέσως, ενώ στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης η δραστική ουσία αποδεσμεύεται σταδιακά σε διάστημα μερικών ωρών, γεγονός που επιτρέπει τη λιγότερο συχνή χορήγηση του φαρμάκου.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású tabletták azonnal leadják a hatóanyagot, míg a retard tabletták lassan, néhány óra alatt adják le, ami lehetővé teszi, hogy a tablettákat ritkábban kelljen beszedni.
Greek: Το Viramune είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νεβιραπίνη.
Hungarian: A Viramune egy nevirapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Η δραστική ουσία του Viramune, η νεβιραπίνη, είναι μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI).
Hungarian: A Viramune hatóanyaga, a nevirapin, egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI).
Greek: Για τους ενήλικες, η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει με τη χορήγηση δόσης 200 mg δισκίων άμεσης αποδέσμευσης ή πόσιμου εναιωρήματος, μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες.
Hungarian: Felnőtteknél a kezelést két héten keresztül napi egy azonnali hatóanyagleadású 200 mg-os tablettával vagy belsőleges szuszpenzióval kell kezdeni.
Greek: Στις μελέτες αυτές, το Viramune συγκρίθηκε με άλλα αντιιικά φάρμακα, λαμβανόμενο σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη (άλλα αντιιικά φάρμακα).
Hungarian: A vizsgálatok a Viramune-t zidovudinnal és didanozinnal (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációban alkalmazva hasonlították össze más vírusellenes szerekkel.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκαν μελέτες για την κατάδειξη της επιτυχούς μετάβασης από τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα.
Hungarian: További vizsgálatok a napi kétszeri azonnali hatóanyag-leadású tablettáról a napi egyszeri retard tablettára történő átállás sikerességét is kimutatták.
Greek: Το Viramune δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη νεβιραπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Hungarian: A Viramune-t tilos alkalmazni olyan betegek esetében, akik a nevirapinre vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viramune;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Viramune alkalmazása?
Greek: Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται στα κανονικά επίπεδα των 200 mg δύο φορές την ημέρα με τη χορήγηση δισκίων άμεσης αποδέσμευσης ή πόσιμου εναιωρήματος, ή με τη χορήγηση της συνήθους δόσης των 400 mg μία φορά την μέρα στις περιπτώσεις που χορηγούνται δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Hungarian: Ezt követően az adagot a standard napi kétszeri 200 mgos azonnali hatóanyagleadású tablettára vagy belsőleges szuszpenzióra, vagy amennyiben retard tablettát ír fel az orvos, standard napi egyszeri 400 mg-os tablettára emelik.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Viramune περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Viramune-nal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων στο αίμα, ούτε σε ασθενείς που λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek, akik súlyos májbetegségben szenvednek, vagy akik vérvizsgálata májbetegségre utal, vagy akik orbáncfüvet (egy a depresszió kezelésére használt növényi eredetű szer) szednek.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Viramune σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viramune alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Viramune;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Viramune-t?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Viramune;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Viramune?
Greek: Πώς δρα το Viramune;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Viramune?
Greek: Αναστέλλει τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV-1 και καθιστά τον ιό ικανό να προσβάλλει τα κύτταρα του οργανισμού και να πολλαπλασιάζεται.
Hungarian: Egy, a HIV 1 vírus által termelt, a sejtek megfertőzését és a vírusok szaporodását lehetővé tevő enzim, a reverz transzkriptáz, hatását gátolja.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Viramune;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Viramune-t?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Greek: Το Viramune δεν χορηγείται σε καμία περίπτωση μόνο του (ως μονοθεραπεία).
Hungarian: A Viramune-t soha nem szedik önmagában.
Greek: Αυτά τα κλινικά συμπτώματα παρέρχονται εντός 7 ημερών χωρίς ειδική θεραπεία.
Hungarian: Ezen klinikai tünetek, kezelés nélkül 7 napon belül elmúlnak.
Greek: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Hungarian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun Japan
Greek: Η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών βελτιώνει την πρόγνωση.
Hungarian: A kiegészítő kezelések javítják a prognózist.