FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren, kan Rivastigmine Actavis de gehaltes acetylcholine in de hersenen verhogen, helpt de symptomen van de ziekte van Alzheimers te verminderen en dementie behorende bij de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Dutch: • als u een huidreactie heeft die zich verspreidt buiten de pleistergrootte, als er een meer intense lokale reactie is (zoals blaren, een toename van huidontsteking, zwelling) en als dit niet verbetert binnen 48 uur na het verwijderen van de pleister.
Slovenian: • če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Dutch: CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Dutch: De volgende additionele bijwerkingen zijn waargenomen met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik: delirium, koorts, verminderde eetlust, incontinentie (vaak), psychomotorische hyperactiviteit (soms), erytheem, urticaria, blaasjes, allergische dermatitis (niet bekend).
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina so dodatno opažali še naslednje neželene učinke: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosto), psihomotorična hiperaktivnost (občasno), eritem, urtikarija, mehurčki, alergijski dermatitis (pogostnost neznana).
Dutch: • Flauwvallen of onverklaard vallen
Slovenian: • Omedlevica ali nezgodni padci
Dutch: Rivastigmine Actavis dient gedurende de zwangerschap niet gebruikt te worden, tenzij strikt noodzakelijk.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Dutch: • als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad
Slovenian: • čeimate ali ste kdaj imeli epileptične napade.
Dutch: Eerdere geschiedenis van reacties op de toedieningsplaats die wijzen op allergische contactdermatitis bij rivastigmine pleisters (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Anamneza reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij Rivastigmine Actavis pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de harde capsules:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul:
Dutch: Dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson
Slovenian: Klinične študije pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo
Dutch: OVERIGE
Slovenian: OTHER
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht, Rivastigmine Actavis capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, bolniki iz te populacije lahko kljub temu uporabljajo zdravilo Rivastigmin Actavis v obliki kapsul, vendar jih je treba skrbno spremljati (glejte poglavji 4.4 in
Dutch: Epileptische aanvallen Extrapiramidale symptomen (inclusief verergering van ziekte van Parkinson)
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno s poslabšanjem Parkinsonove bolezni)
Dutch: Rivastigmine werkt door de enzymen te blokkeren die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en buryrylcholinesterase.
Slovenian: Rivastigmin deluje tako, da zavira delovanje dveh encimov, ki razgrajujeta acetilholin, to sta acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza.
Dutch: • Ontsteking aan de alvleesklier - de klachten die hiermee gepaard gaan zijn o.a. ernstige pijn in de bovenbuik, vaak samen met misselijkheid of braken (overgeven)
Slovenian: • Vnetje trebušne slinavke - znaki vključujejo hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, pogosto z občutkom slabosti (navzeo) in bruhanjem
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Dutch: Rivastigmine Actavis mag niet worden gegeven op hetzelfde moment als metoclopramide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te verlichten of te voorkomen).
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Dutch: Gemakshalve worden gemiddelde data getoond, categoriale analyse uitgevoerd met de van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Slovenian: ITT: namen zdraviti (Intent-To-Treat); RDO: upoštevani izpadli primeri (Retrieved Drop Outs); LOCF: zadnje opazovanje preneseno naprej (Last Observation Carried Forward)
Dutch: • als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree.
Slovenian: • če imate prebavne težave, kot so slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje in driska.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine Actavis bij de pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ni smiselno uporabljati pri pediatrični populaciji za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Dutch: Bijwerkingen in Tabel 1 en Tabel 2 zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklassen volgens MedDRA en frequentie.
Slovenian: V Preglednici 1 in Preglednici 2 so neželeni učinki navedeni glede na organski sistem po MedDRA klasifikaciji in glede na kategorijo pogostnosti.
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26 weken durende multicenter studies van patiënten met lichte tot matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer, die een klinisch relevante respons vertoonden, zijn samengevoegd en hieronder weergegeven in Tabel 4.
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja Preglednica 4.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti
Dutch: • als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli aktivno želodčno razjedo.
Dutch: • als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli astmo ali hudo bolezen dihal.
Dutch: • als u last heeft van beven
Slovenian: • če imate težave s tresenjem.
Dutch: Wees voorzichtig als Rivastigmine Actavis samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol gebruikt om hoge bloeddruk, angina pectoris en andere hartaandoeningen te behandelen) wordt genomen.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Rivastigmin Actavis in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Dutch: Daarom mogen vrouwen die met rivastigmine worden behandeld geen borstvoeding geven.
Slovenian: Zato matere, ki jemljejo rivastigmin, ne smejo dojiti.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine Actavis.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin Actavis ne smete dojiti.
Dutch: Rusteloosheid Hallucinatie, visueel Depressie
Slovenian: Vidne halucinacije Depresija Agresivnost
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Rivastigmine Actavis is rivastigmine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin Actavis je rivastigmin.
Dutch: • Uitdroging (te veel vochtverlies)
Slovenian: • Dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti
Dutch: Verminderde eetlust Dehydratie
Slovenian: Anoreksija Zmanjšan apetit
Dutch: Daarom moet voorzichtigheid worden betracht als rivastigmine wordt gecombineerd met beta-blokkers of andere bradycardie agenten (bijv. klasse III anti-arytmica, calciumantagonisten, digitalis glycoside, pilocarpine).
Slovenian: Iz teh razlogov je potrebna previdnost pri uporabi rivastigmina v kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, pa tudi v kombinaciji z drugimi zdravili, ki povzročajo bradikardijo (na primer z antiaritmiki razreda III, antagonisti kalcijevih kanalčkov, glikozidi digitalisa in pilokarpinom).
Dutch: Schellak, propyleen glycol, rood ijzeroxide (E172).
Slovenian: Tiskarsko črnilo: šelak, propilenglikol, rdeči železov oksid (E172).
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD
Dutch: Evenzo werd er een groter behandelingseffect waargenomen bij parkinsonpatiënten met visuele hallucinaties (zie Tabel 6).
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih, ki so imeli vidne halucinacije (glejte Preglednico 6).
Dutch: Aangepast behandelingsverschil pwaarde t.o.v.
Slovenian: Prilagojena razlika zaradi zdravljenja
Dutch: • u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Slovenian: • če ste alergični na rivastigmin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: • Maagproblemen zoals misselijkheid of braken (overgeven), diarree
Slovenian: • Prebavne težave, kot so navzea (slabost s siljenjem na bruhanje) ali bruhanje, driska
Dutch: Buikpijn en dyspepsie
Slovenian: Bolečine v trebuhu in dispepsija
Dutch: • Zich rusteloos voelen
Slovenian: • Občutek nemira
Dutch: Uw arts zal regelmatig nagaan of het geneesmiddel op de juiste manier werkt bij u. Uw arts zal ook uw gewicht in de gaten houden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal, ali vam zdravilo koristi.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Rivastigmine was niet mutageen in een standaardreeks van in vitro- en in vivo testen, behalve in een onderzoek naar chromosomale afwijkingen in humane perifere lymfocyten bij een dosis van 10
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih
Dutch: ITT - RDO populatie (n=87)
Slovenian: Skupina ITT + RDO (n=87)
Dutch: Dosistitratie: bijwerkingen (b.v. hypertensie en hallucinaties bij patiënten met Alzheimer dementie en verergering van extrapiramidale symptomen, in het bijzonder tremor, bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson) zijn waargenomen kort na dosisverhoging.
Slovenian: Titriranje odmerka: V kratkem času po povečanju odmerka so opazili neželene učinke (npr. hipertenzijo in halucinacije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov, zlasti tremorja, pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo).
Dutch: Gemiddelde baseline ±
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ±
Dutch: De volgende bijwerkingen in Tabel 1 komen voort uit de behandeling met Rivastigmine Actavis van patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji Preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z rivastigminom.
Dutch: • Te veel speeksel en uitdroging
Slovenian: • Čezmerno slinjenje in dehidracija
Dutch: • Maagzuur
Slovenian: • Zgaga
Dutch: Lever- en galaandoeningen Soms
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Občasni
Dutch: Hypromellose Microkristallijne cellulose
Slovenian: magnezijev stearat brezvoden koloidni silicijev dioksid hipromeloza mikrokristalna celuloza
Dutch: Patiënten met visuele hallucinaties
Slovenian: Bolniki z vidnimi
Dutch: Ziekte van Parkinson (Verergering) Bradykinesie
Slovenian: Parkinsonova bolezen (poslabšanje)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Slovenian: 6-12 mg
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine bij pediatrische patiënten bij de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Pediatrična populacija Rivastigmina ni smiselno uporabljati pri pediatrični populaciji za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOSJE VOOR BLISTER
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Dutch: Nachtmerries Agitatie
Slovenian: Nočne more
Dutch: Motoriekstoornissen
Slovenian: Rigor Motorične motnje
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR DE CAPSULEHOUDER
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA VSEBNIK ZA KAPSULE
Dutch: • Ernstig braken (overgeven), wat kan leiden tot het scheuren van de slokdarm
Slovenian: • Močno bruhanje, ki lahko povzroči raztrganje požiralnika (cevi med usti in želodcem)
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 6 mg
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Dutch: Hallucinaties Agressie, rusteloosheid
Slovenian: Agresivnost, nemir
Dutch: ADAS-Cog: verbetering met minstens 4 punten CIBIC-Plus: verbetering PDS: verbetering met minstens 10% Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de
Slovenian: ADAS-Cog: izboljšanje za vsaj 4 točke
Dutch: • Gebrek aan eetlust
Slovenian: • Izguba apetita
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Actavis logotip]
Dutch: Sick sinus syndroom
Slovenian: Bolezen sinusnega vozla
Dutch: Bijwerkingen kunnen vaker optreden als de behandeling met dit middel wordt gestart of als de dosis wordt verhoogd.
Slovenian: Neželeni učinki bodo morda pogostejši na začetku jemanja zdravila in ob zviševanju odmerka.
Dutch: Stofwisselings- en voedingsstoornissen Vaak
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Dutch: − De werkzame stof in dit middel is rivastigminewaterstoftartraat
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin Actavis - Zdravilna učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
Dutch: Gebruikt u naast Rivastigmine Actavis nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin Actavis Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 3 mg
Dutch: Patiënten met lichte dementie (MMSE 18-24)
Slovenian: (MMSE 18-24)
Dutch: Huidreacties op de toedieningsplaats kunnen voorkomen met rivastigmine pleisters en zijn meestal van lichte tot matige intensiteit.
Slovenian: Pri uporabi transdermalnega obliža z rivastigminom lahko na koži pride do reakcij na mestu apliciranja, ki so običajno blago do zmerno izražene.
Dutch: Placebo N=444
Slovenian: N=444
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Dutch: Hoe neemt u rivastigmine actavis in?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin Actavis
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 6 mg bevat 6 mg rivastigmine.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Dutch: Niet bekend
Slovenian: Pogostnost neznana
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 1,5 mg bevat 1,5 mg rivastigmine.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 4,5 mg bevat 4,5 mg rivastigmine.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Dutch: • Per ongeluk vallen
Slovenian: • Nezgodni padec
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden
Slovenian: Žilne bolezni Zelo redki
Dutch: Hartaandoeningen Zelden
Slovenian: Srčne bolezni Redki
Dutch: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður IJsland
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Dutch: Vaak Vaak Soms
Slovenian: Pogosti Pogosti Pogosti
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Dutch: Hartaandoeningen Vaak
Slovenian: Srčne bolezni Pogosti
Dutch: Pediatrische patiënten
Slovenian: Bolniki z zmerno
Dutch: ADCS-CGIC Placebo
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Dutch: • Zweren in uw maag of darm
Slovenian: • Razjede želodca ali črevesja
Dutch: Remming van butyrylcholinesterase activiteit in de liquor cerebrospinalis bij 14 Alzheimer patiënten behandeld met rivastigmine was vergelijkbaar met die van AChE.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bila stopnja inhibicije AChE v CSF z rivastigminom odvisna od odmerka do največjega preizkušanega odmerka 6 mg, danega dvakrat na dan. Inhibicija aktivnosti butirilholinesteraze v CSF pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, zdravljenih z rivastigminom, je bila podobna kot inhibicija AChE.
Dutch: Additieve effecten die leiden tot bradycardie (wat kan leiden tot syncope) zijn gemeld bij het gecombineerde gebruik van verschillende beta-blokkers (inclusief atenolol) en rivastigmine.
Slovenian: Pri sočasni uporabi različnih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (med katere sodi tudi atenolol) in rivastigmina so poročali o aditivnem delovanju, ki povzroča bradikardijo (zaradi katere lahko pride do sinkope).
Dutch: Wacht dan met het innemen van de volgende dosis, totdat u met uw arts heeft overlegd.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin Actavis niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 3 mg bevat 3 mg rivastigmine.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Dutch: Slaperigheid
Slovenian: Nespečnost
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Titaniumdioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Gelatine
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) želatina
Dutch: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules: Rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en gelatine
Slovenian: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule: rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in želatina.
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule
Dutch: Placebo N=472
Slovenian: N=472
Dutch: Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 4,5 mg rivastigmine.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 4,5 mg rivastigmina.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (1,5, 3, 4,5 en 6 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (1,5, 3, 4,5 in 6 mg).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. junija 2011.
Dutch: Rivastigmine Actavis moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis se daje dvakrat na dan ob zajtrku in večerji.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Slovenian: Rivastigmine Actavis rivastigmin
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Actavis door de patiënt regelmatig kan controleren.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering elke twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de gewenste dosis van 3 tot 6 mg tweemaal daags is bereikt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za doseg največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Actavis moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Actavis mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s parkinsonovo boleznijo.
Dutch: Rivastigmine Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Rivastigmine Actavis je „generično zdravilo".
Dutch: Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmine Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Rivastigmine Actavis izda dovoljenje za promet.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Actavis vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.