FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Behandlung von bestimmten Formen von Nervenschmerzen) - Colchicin (zur Behandlung von Gicht oder familiärem Mittelmeerfieber) - Bosentan (zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge) - Buspiron, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Midazolam, sofern dieses als Injektion angewendet wird, Zolpidem (Beruhigungsmittel) - Perphenazin, Risperidon, Thioridazin (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) - Metformin (zur Behandlung von Typ-2-Diabetes).
Lithuanian: - kolchicino(podagrai ar šeiminei Viduržemio jūros karštinei gydyti); - bozentano(padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti); - buspirono, klorazepato, diazepamo, estazolamo, flurazepamo, vartojamo kaip injekcija midazolamo, zoldipemo (raminamųjų vaistų); - perfenazino, risperidono, tioridazino(psichinėms būklėms gydyti); - metformino (II tipo diabetui gydyti).
German: Darunavir und Ritonavir werden durch CYP3A metabolisiert.
Lithuanian: Darunavirą ir ritonavirą metabolizuoja CYP3A.
German: Zellen/l nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
German: Wirksamkeit von Darunavir 600 mg zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich bei ART-vorbehandelten Patienten Die Nachweise für die Wirksamkeit von Darunavir zusammen mit Ritonavir (600/100 mg zweimal täglich) bei ART-vorbehandelten Patienten basieren auf der 96-WochenAnalyse der Phase-III-Studie TITAN mit ART-vorbehandelten Lopinavir-naïven Patienten, auf der 48-Wochen-Analyse der Phase-III-Studie ODIN mit ARTvorbehandelten Patienten ohne DRV-RAMs und auf den Analysen der 96-WochenDaten aus den Phase-IIb-Studien POWER 1 und 2 bei ART-vorbehandelten Patienten mit einem hohen Grad an PI-Resistenz.
Lithuanian: Darunaviro, vartojimo derinyje su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumo įrodymai yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams jau buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo vartoję lopinaviro, duomenimis, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM duomenimis ir 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
German: Das Interaktionsprofil von Darunavir kann unterschiedlich sein, abhängig davon, ob Ritonavir oder Cobicistat als pharmakokinetischer Verstärker angewendet wird.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis gali skirtis priklausomai nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakologinis stiprintojas.
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti Darunavir Krka d.d., gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
German: Stomatitis, Hämatemesis, Cheilitis, trockene Lippen, belegte Zunge
Lithuanian: Stomatitas, vėmimas krauju, lūpos uždegimas, lūpų sausumas, liežuvio apnašos
German: Tablettenüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) - nur in 400 mg Filmtabletten und Eisen(III)-oxid (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 400 mg plėvele dengtose tabletėse ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
German: 10 kg bis < 15 kg N=5
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras Nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
German: Darunavir wird für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.3).
Lithuanian: Darunaviro nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų arba sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams ir paaugliams (žr.
German: Deshalb sollten Darunavir Tabletten zusammen mit Cobicistat oder Ritonavir und mit Nahrungsmitteln eingenommen werden.
Lithuanian: Taigi darunaviro tablečių reikia vartoti kartu su kobicistatu ar ritonaviru valgio metu.
German: beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. veikia mažindamas ŽIV kiekį Jūsų organizme.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Gelegentlich
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnas
German: Das virologische Ansprechen wurde als eine Abnahme der Plasma HIV-1-RNA-Viruslast von mindestens 1,0 log10 versus Baseline definiert.
Lithuanian: Buvo vertinama, kad virusologinis atsakas pasireiškė, jeigu ŽIV-1 RNR kopijų plazmoje sumažėjo bent 1,0 log10, palyginti su kiekiu prieš pradedant tyrimą.
German: Darunavir AUC ↓ 26% Darunavir Cmin ↓ 42% Darunavir Cmax ↓ 17% Saquinavir AUC ↓ 6% Saquinavir Cmin ↓ 18% Saquinavir Cmax ↓ 6%
Lithuanian: Sakvinaviras 1000 mg du kartus per parą darunaviro AUC ↓ 26 % darunaviro Cmin ↓ 42 % darunaviro Cmax ↓ 17 % sakvinaviro AUC ↓ 6 % sakvinaviro Cmin ↓ 18 % sakvinaviro Cmax ↓ 6 % Sakvinaviras.
German: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Lithuanian: Flukonazolas Izavukonazolas Itrakonazolas Pozakonazolas
German: (↓ Darunavir durch CYP3AInduktion)
Lithuanian: (efavirenzo ↑ dėl CYP3A slopinimo) (darunaviro ↓ dėl CYP3A indukcijos)
German: Über lebensbedrohliche und tödliche Arzneimittelinteraktionen wurde bei Patienten berichtet, die mit Colchicin und starken Inhibitoren von CYP3A und P-Glykoprotein (P-gp) behandelt wurden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A bei P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais, pasireiškė gyvybei pavojinga ir mirtina vaistinių preparatų sąveika (žr.
German: Hersteller KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
Lithuanian: Registruotojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
German: Darunavir mit gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir sollte nicht mit diesen Arzneimitteln kombiniert werden.
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo kartu su maža ritonaviro doze, kartu su šiais vaistiniais preparatais turi būti nevartojama.
German: Cobicistat und Ritonavir hemmen CYP3A, was zu einem beträchtlichen Anstieg der DarunavirPlasmakonzentration führt.
Lithuanian: Kobicistatas ir ritonaviras slopina CYP3A, tuo būdu labai didindamas darunaviro koncentracijas plazmoje.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie nicht aufhören, Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti Darunavir Krka d.d.
German: Bei Ratten hatte die Behandlung mit Darunavir keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Darunaviro vartojimas nedarė įtakos žiurkių poravimuisi ir vislumui (žr.
German: Bei einer Kombination von Efavirenz und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir ist ggf. eine klinische Überwachung im Hinblick auf eine mit der erhöhten Verfügbarkeit von Efavirenz einhergehende ZNSToxizität angezeigt.
Lithuanian: Darunaviro ir mažos ritonaviro dozės derinį vartojant kartu su efavirenzu, gali prireikti klinikinio paciento būklės stebėjimo, nes gali pasireikšti su efevirenzo ekspozicijos padidėjimu susijęs toksinis poveikis centrinei nervų sistemai.
German: HIV-1-RNA  50 Kopien/ml CD4+ prozentuale Veränderung gegenüber Baseline
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml CD4+ procentinis pokytis, palyginti su pradiniu CD4+ procentinis pokytis, palyginti su pradiniu
German: eine bis zu 5-fache Erhöhung wurde bei einer kleineren Untergruppe der Studienteilnehmer beobachtet
Lithuanian: Nedidelei daliai tiriamųjų šis rodiklis padidėjo iki 5 kartų
German: Niedrige Resistenzraten des HIV-1-Virus wurden bei ART-naïven Patienten beobachtet, die zum ersten Mal mit Darunavir/Cobicistat einmal täglich in Kombination mit anderen ART behandelt werden und bei ART-vorbehandelten Patienten ohne Darunavir-RAMs, die Darunavir/Cobicistat in Kombination mit anderen ART erhalten haben.
Lithuanian: Žemi atsparių ŽIV-1 virusų išsivystymo dažniai pastebėti pacientams, kuriems ARG netaikytas, pradžioje gydytiems darunaviru / kobicistatu derinyje su kitu ARG ir pacientams, kuriems ARG taikytas, bet jiems nebuvo darunavirui atsparių mutacijų, gydytiems darunaviru / kobicistatu derinyje su kitu ARG.
German: Akute Pankreatitis Leber- und Gallenerkrankungen Häufig
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažnas
German: Hepatitis, zytolytische Hepatitis, Steatosis hepatis, Hepatomegalie, Transaminasen erhöht, Aspartataminotransferase erhöht, Bilirubin im Blut erhöht, Alkalische Phosphatase im Blut erhöht, Gammaglutamyltransferase erhöht Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Lithuanian: Kepenų uždegimas, citolizinis kepenų uždegimas, kepenų steatozė, hepatomegalija, transaminazių aktyvumo padidėjimas, aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino padaugėjimas kraujyje, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
German: Simeprevir AUC ↑ 159% Simeprevir Cmin ↑ 358% Simeprevir Cmax ↑ 79% Darunavir AUC ↑ 18% Darunavir Cmin ↑ 31% Darunavir Cmax 
Lithuanian: Simepreviras simepreviro AUC ↑ 159 % simepreviro Cmin ↑ 358 % simepreviro Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↑ 18 % darunaviro Cmin ↑ 31 % darunaviro Cmax ↔
German: Buprenorphin AUC ↓ 11% Buprenorphin Cmin ↔ Buprenorphin Cmax ↓ 8% Norbuprenorphin AUC ↑ 46% Norbuprenorphin Cmin ↑ 71% Norbuprenorphin Cmax ↑ 36% Naloxon AUC ↔ Naloxon Cmin ND Naloxon Cmax ↔
Lithuanian: Buprenorfinas/ naloksonas 8/2 mg - 16/4 mg vieną kartą per parą buprenorfino AUC ↓ 11 % buprenorfino Cmin ↔ buprenorfino Cmax ↓ 8 % norbuprenorfino AUC ↑ 46 % norbuprenorfino Cmin ↑ 71 % norbuprenorfino Cmax ↑ 36 % naloksono AUC ↔ naloksono Cmin NN naloksono Cmax ↔
German: Estazolam
Lithuanian: Estazolamas
German: und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: ir kam jis vartojamas?
German: Darunavir
Lithuanian: darunaviras
German: kann Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg gegeben werden.
Lithuanian: gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
German: zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: vartojimui ES.
German: finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: ist als Tabletten erhältlich.
Lithuanian: tiekiamas tablečių forma.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Krka d.d.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Krka d.d.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Prezista.
Lithuanian: sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
German: heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, doch kann die HIV-Behandlung die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau ŽIV gydymas gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Dies ermöglicht eine wirksame Behandlung, ohne dass eine höhere Dosis Darunavir erforderlich ist.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir pacientams nereikia vartoti didesnės darunaviro dozės.
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Darunavir und erhöht so die Darunavir-Spiegel im Blut.
Lithuanian: Ritonaviras sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
German: wird stets mit Ritonavir verabreicht.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. visada skiriamas kartu su ritonaviru.
German: der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Prezista vergleichbare Qualität aufweist und mit Prezista bioäquivalent ist.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Wenn das Enzym blockiert ist, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch seine Vervielfältigung im Körper zurückgeht.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusai negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
German: Das Arzneimittel wird stets entweder zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder, als Alternative für Erwachsene, mit Cobicistat und weiteren HIVArzneimitteln eingenommen; die Einnahme sollte zu einer Mahlzeit erfolgen.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti kartu su nedidele ritonaviro doze arba, jeigu tai yra suaugę pacientai, kartu su kobicistatu ir kitais vaistais nuo ŽIV; vaistą reikėtų vartoti valgio metu arba pavalgius.
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV erfahrenen Angehörigen der Gesundheitsberufe eingeleitet werden.
Lithuanian: galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
German: ist ein antivirales Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Lithuanian: - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas pacientams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1). Jis skiriamas kartu su nedidele ritonaviro doze arba, suaugusiesiems, kartu su kobicistatu.
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Krka d.d. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: verringert in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Darunavir Krka d.d. sumažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
German: untersucht?
Lithuanian: vartojimą?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Šis dokumentas nesuteikia praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Krka d.d.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Krka d.d. nauda ir rizika?
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Prezista, durchgeführt und müssen daher für Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Pagal patvirtintą indikaciją vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista, todėl jų nereikia kartoti su Darunavir Krka d.d.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Krka d.d.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Prezista der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Weitere Informationen über Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Krka d.d.
German: enthält den Wirkstoff Darunavir.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
German: Er blockiert das Enzym Protease, das an der Vermehrung von HIV beteiligt ist.
Lithuanian: medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV virusų dauginimosi procese.
German: Dies bedeutet, dass Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Krka d.d.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka d.d., die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Was ist Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka d.d.
German: Warum wurde Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kodėl Darunavir Krka d.d.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
German: EUZulassungsnummer
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo (EU) numeris
German: - nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
German: Informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Situation VOR und WÄHREND Ihrer Behandlung
Lithuanian: Papasakokite savo gydytojui apie savo būklę PRIEŠ pradedant gydymą ir GYDYMO METU
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Arzneimittel-Kombination für Sie am besten geeignet ist.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausias.
German: Soweit nicht anders angegeben, gelten die gleichen Empfehlungen.
Lithuanian: Taikomos tokios pat rekomendacijos, nebent būtų nurodyta kitaip.
German: * Bei Kreuzstudien-Vergleichen mit historischen pharmakokinetischen Daten
Lithuanian: * Naudojant kryžminių tyrimų palyginimus, pagrįstus istoriniais farmakokinetikos duomenimis
German: - Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
German: Der Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Darunavir Krka-Tabletten und wie viel Ritonavir (Kapseln, Tabletten oder Lösung) das Kind einnehmen muss.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Krka tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
German: Ihr Arzt wird festlegen, ob Darunavir Krka Tabletten für Ihr Kind geeignet sind.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar Darunavir Krka tabletės ye tinkamas vaikams.
German: Achten Sie darauf, folgende Punkte zu prüfen und Ihrem Arzt mitzuteilen, ob einer oder mehrere davon auf Sie zutreffen.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad patikrinote toliau išvardytus dalykus ir pasakykite savo gydytojui, jeigu bet kuris iš jų tinka Jums.
German: Es kann sein, dass Sie eine andere Dosis Darunavir Krka benötigen, die nicht mit diesen 400 oder 800 Milligramm Tabletten abgedeckt werden kann.
Lithuanian: Galbūt reikės kitokios Darunavir Krka dozės, kurios negalima gauti su šiomis 400 ar 800 miligramų tabletėmis.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittels
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis
German: Meldesystem anzeigen.
Lithuanian: Registravimo data.
German: - jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų
German: Bei Personen, die Darunavir Krka einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Lithuanian: Žmonės, vartojantys Darunavir Krka, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
German: Was ist Darunavir Krka und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka ir kam jis vartojamas
German: Andere schwere Nebenwirkungen waren Diabetes (häufig) und Entzündung der Bauchspeicheldrüse (gelegentlich).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus šalutinis poveikis buvo diabetas (dažnas) ir kasos uždegimas (nedažnas).
German: Geboostertes Darunavir kann die Exposition von Grazoprevir erhöhen.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
German: **Summe der aktiven Fraktionen von Rifabutin (Ausgangsarzneistoff + 25-O-DesacetylMetabolit)
Lithuanian: ** rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-Odeacetilmetabolitas)
German: Die Beurteilung der Sicherheit bei pädiatrischen Patienten basiert auf der 48-WochenAnalyse von Sicherheitsdaten dreier Phase-II-Studien.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikams ir paaugliams remiasi trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
German: Kopfschmerzen, periphere Neuropathie, Schwindel
Lithuanian: Galvos skausmas, periferinė neuropatija, svaigulys
German: Hinweise für Erwachsene - Nehmen Sie Darunavir Krka immer zusammen mit Ritonavir ein.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Visada vartokite Darunavir Krka kartu su ritonaviru.
German: Es wird nicht empfohlen, die Dosis von Ritonavir zu verändern.
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti ritonaviro dozės.
German: Darunavir Krka ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Lithuanian: Darunavir Krka vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
German: Was ist Darunavir Krka?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka?
German: Hinweise für Kinder - Das Kind muss Darunavir Krka immer zusammen mit Ritonavir einnehmen.
Lithuanian: Instrukcijos vaikams - Vaikas Darunavir Krka visada turi vartoti kartu su ritonaviru.
German: * Bei Kindern ab 12 Jahre, die mindestens 40 Kilogramm wiegen, wird der Arzt Ihres Kindes ermitteln, ob Darunavir Krka 800 Milligramm einmal täglich angewendet werden kann.
Lithuanian: * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti Darunavir Krka 800 miligramų dozę vieną kartą per parą.
German: Siehe Abschnitt 4.4, wenn die Kreatinin-Clearance zur Dosiseinstellung von Tenofovirdisoproxil herangezogen wird.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas tenofoviro dizoproksiliu dozei koreguoti.
German: - Die starken CYP3A-Induktoren Rifampicin und pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Lithuanian: - Stiprūs CYP3A induktoriai, rifampicinas ir vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).