FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
Croatian: Životinje se vraćaju u normalno stanje 1 do 2 dana nakon što je zamijećeno najveće povećanje temperature.
French: Antigène sous-unitaire type 2 (PCV2) ORF2 du circovirus porcin ≥ 2828 AU1 Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae J
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2 (PCV2), ORF2 subjedinica antigena ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae, J inaktivirani soj
French: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Croatian: ŠPANJOLSKA MSD Animal Helath Danube Biotech GmbH
French: Durée de l'immunité (pour les deux programmes de vaccination) : PCV2 : 22 semaines après la (dernière) vaccination
Croatian: Trajanje imunosti (kod oba načina cijepljenja) PCV2: 22 tjedna nakon (zadnjeg) cijepljenja:
French: Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2 ≥ 2828 AU Souche inactivée de M. hyopneumoniae.
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU, M. hyopneumoniae inac.
French: M. hyopneumoniae : 4 semaines après la vaccination.
Croatian: M. hyopneumoniae:4 tjedna nakon cijepljenja.
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, l'excrétion du virus causée par l'infection par le circovirus porcin type 2 (PCV2), et la gravité des lésions pulmonaires dues à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u cilju smanjivanja viremije, nakupljanja virusa u plućima i limfoidnim tkivima, širenja virusa radi infekcije cirko virusom svinja tip 2 (PCV2) te smanjenje jačine plućnih lezija uzrokovanih infekcijom s Mycoplasma hyopneumoniae.
French: EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Croatian: EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
French: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Croatian: Burgwedel Biotech GmbH
French: M. hyopneumoniae : 21 semaines après la (dernière) vaccination.
Croatian: M. hyopneumoniae: 21 tjedan nakon (zadnjeg) cijepljenja
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent fréquemment apparaitre directement après la vaccination, mais peuvent également n'apparaître que 12 jours après la vaccination.
Croatian: Prolazna lokalna reakcija na mjestu aplikacije a koja je ograničena na blago oticanje (maksimalno 2 cm) može se uočiti odmah nakon primjene, ali reakcije se mogu pojaviti tek 12 dana nakon cijepljenja.
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE, UKOLIKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
French: Pharmacovigilance (pour une vaccination à dose unique) :
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet (kod jednokratnog cijepljenja):
French: Utilisation Intramusculaire
Croatian: Intramuskularna upotreba.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
French: 100 ml 200 ml 500 ml
Croatian: 100 ml 200 ml
French: Le vaccin stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Croatian: Cjepivo stimulira razvoj aktivne imunosti protiv cirkovirusa svinja tip 2 i Mycoplasma hyopneumoniae kod svinja.
French: M. hyopneumoniae : 3 semaines après la seconde vaccination.
Croatian: M. hyopneumoniae: 3 tjedna nakon drugog cijepljenja.
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent exceptionnellement survenir.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti prolazne lokalne reakcije na mjestu injekcije, ograničene su na blago oticanje (< 2 cm dijametralno).
French: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Croatian: 10 x 100 ml 10 x 200 ml
French: Porcilis PCV M Hyo, émulsion injectable pour porcs.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekciju za svinje
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
French: Programme de vaccination à deux doses :
Croatian: Dvokratni plan cijepljenja:
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu)
French: Programme de vaccination à dose unique :
Croatian: Jednokratni plan cijepljenja:
French: 20 ml 50 ml
Croatian: 10 x 50 ml
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Intervet International BV
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
French: Début de l'immunité avec une vaccination à dose unique : PCV2 : 2 semaines après la vaccination.
Croatian: Početak imunosti s dvokratnim planom cijepljenja: PCV2: 18 dana nakon prvog cijepljenja.
French: 1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d'une dose truie.
Croatian: 1 Prosječno antitjela(Ab) dobiveno nakon cjepljenja miševa s 1/20 doze krmača 2SR80=seroodgovor kod 80% cjepljenih kunića
French: Protéger de la lumière.
Croatian: Zaštititi od svijetla
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
French: 4.8 Interactions avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
French: Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
Croatian: Koristite sterilne šprice i igle.
French: Conserver au réfrigérateur (entre +2 et +8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ° C do +8 ° C).
French: Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti ovo cjepivo ne smije se miješati s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
French: L'oedème et la rougeur au point d'injection peuvent occasionnellement durer pendant au moins 14 jours.
Croatian: Oteklina i crvenilo na mjestu uboda ponekad mogu trajati najmanje 14 dana
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških aktivnih tvari
French: Une légère augmentation de la température corporelle d'environ 1°C, chez certains porcs jusqu'à 3°C, peut être observée dans les 24 heures après la vaccination.
Croatian: U prosjeku bude prolazno povećanje tjelesne temperature od oko 1 ° C, u nekih svinja do 3 ° C, može se javiti u prvih 24 sata nakon cijepljenja.
French: Le diamètre de l'oedème est en général inférieur à 5 centimètres, mais dans certains cas, il peut être légèrement plus large.
Croatian: Promjer oteklina je općenito ispod 5 cm, ali u nekim slučajevima može doći do veće otekline.
French: Boîte contenant un flacon en verre (hydrolytique de type I) ou un flacon PET de 20, 50 ou 100 ml avec bouchon de caoutchouc halogénobutyl et capsule en aluminium codée.
Croatian: Kartonska kutija s 1staklenom (hidrolitičkom, tip I ) ili PET bočicom od 20, 50 ili 100 ml s halogenbutil čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec un autre vaccin.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti od istodobnog korištenja ovog cjepiva s bilo kojim drugim.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA VANJSKOM PAKOVANJU
French: Il est par conséquent recommandé de n'administrer aucun autre vaccin au cours des 14 jours précédant ou suivant la vaccination par ce produit.
Croatian: Stoga se preporučuje drugo cjepivo primijeniti u roku od 14 dana prije ili nakon cijepljenja s ovim proizvodom
French: Les antigènes sont incorporés dans un adjuvant afin de favoriser une stimulation prolongée de l'immunité.
Croatian: Ovi imunogeni su uključeni u adjuvans kako bi se poboljšala duža stimulacija imuniteta.
French: Eviter d'introduire des contaminants.
Croatian: Izbjegavajte zagađenje cjepiva.
French: Injection intramusculaire de 2 ml.
Croatian: i.m injekcija od 2 ml
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 2 ml :
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dva ml po dozi
French: Primo-vaccination : les cochettes et truies qui n'ont pas encore été vaccinées avec le produit devront recevoir une injection, de préférence, 6 à 8 semaines avant la date présumée de mise bas suivie d'une seconde injection 4 semaines plus tard.
Croatian: Osnovno cijepljenje: Krmače/nazimice koje još nisu cijepljene ovim proizvodom cijepiti po mogućnosti 6 do 8 tjedana prije očekivanog datuma prasenja te nadocijepiti 4 tjedna kasnije.
French: 150 mg Pour une liste complète de excipients, voir point 6.1
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
French: Porcs (truies et cochettes).
Croatian: Svinje (krmače i nazimice)
French: Un oedème transitoire et une rougeur peuvent apparaître au point d'injection chez approximativement 5 % des animaux.
Croatian: Prolazno crvenilo i oticanje na mjestu uboda može se uočiti u oko 5% životinja.
French: Chlorure de sodium d
Croatian: Natrij klorid d
French: Programme vaccinal :
Croatian: Program cijepljenja:
French: LA MENTION "A TENIR HORS DE LA PORTÉE et de LA vue DES ENFANTS" A tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
French: Après ouverture du flacon : 3 heures.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 sata.
French: Chez les truies et cochettes, injection intramusculaire de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.
Croatian: Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
French: Une baisse de la prise alimentaire et une certaine apathie peuvent survenir chez approximativement 10 % des animaux le jour de la vaccination, mais ces effets disparaissent en 1 à 3 jours.
Croatian: Smanjeni unos hrane i nagluhost se može pojaviti u približno 10% životinja na dan cijepljenja, ali se vraća u normalu u roku 1-3 dana.
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE Nema
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil
Croatian: Dodatak II Uredbe Vijeća (EEC) Br 2377/90
French: Espèces animales
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour injection.
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekcije
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Croatian: Prije primjene cjepivu omogućiti da postigne sobnu temperaturu Dobro protresti prije primjene.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Croatian: 6. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Avant utilisation, amener le vaccin à température ambiante (15-25°C) et agiter vigoureusement le flacon avant l'utilisation.
Croatian: Prije primjene cjepivu omogućiti da dođe do sobne temperature (15-25° C) te dobro protresti prije primjene.
French: Polysorbate 80 f
Croatian: Polisorbat80f
French: 50 ml (25 doses).
Croatian: 50 ml (25 doza)
French: Chaque dose de 2 ml contient l'adhésine F4ab (K88ab), l'adhésine F4ac (K88ac), l'adhésine F5 (K99), l'adhésine F6 (987P) et l'anatoxine LT, qui induisent respectivement un titre moyen en Ac de : ≥ 9.0 log2 titre Ac, ≥ 5.4 log2 titre Ac, ≥ 6.8 log2 titre Ac, ≥ 7.1 log2 titre Ac et 6.8 log2 titre Ac après vaccination de souris avec 1/20 d'une dose truie.
Croatian: Svaka doza od dva ml sadrži F4ab (K88ab) fimbrijski adhesin, F4ac (K88ac) fimbrijski adhesin, F5 (K99) fimbrijski adhesin, F6 (987P) fimbrijski adhesin i LT toksoid, što izaziva srednji titar antitijela od  9,0 log2 Ab titar,  5,4 log2 Ab titar,  6,8 log2 Ab titar,  7,1 log2 Ab titar, i 6,8 log2 Ab titar nakon cijepljenja miševa s 1/20 doze za krmače.
French: NOTICE PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Croatian: UPUTA O VMP PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
French: Les antigènes sont adjuvés avec 150 mg d'acétate de dl-∝-tocophérol par dose.
Croatian: Jedna doza antigena, sadrži 150 mg dl-α- tokaferola acetat kao adjuvans.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspension pour injection
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspenzija za injekcije
French: Chlorure de sodium Hydrogénophosphate disodique Acétate de dl-∝-tocophérol Eau pour injection
Croatian: Kalij dihidrogenfosfat Simetikon emulzija Natrijev klorid Dinatrij fosfat Dihydate DL-alfa-tokoferol acetat Voda za injekcije
French: Les adhésines F4ab, F4ac, F5, F6 sont responsables de l'adhésion et de la virulence des souches E.Coli, causant des entérotoxicoses néonatales chez les porcelets nouveau-nés.
Croatian: Fimbrijski adhesini F4ab, F4ac, F5 i F6 odgovorni su za adheziju i virulenciju sojeva E.coli, koji uzrokuju neonatalnu enterotoksikozu prasadi.
French: f JO n° L290 du 05.12.95 g JO n° L290 du 05.12.95
Croatian: SL L290 od 5.12.95
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Croatian: Svaki neupotrebljeni veterinarski medicinski proizvod ili otpadni materijala nastalih iz tih VMP mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S) L'injection accidentelle est dangereuse.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Slučajna primjena je opasna
French: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN BOXMEER PAYS BAS
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
French: 100 ml (50 doses).
Croatian: 100 ml (50 doza)
French: Si vous constatez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre vétérinaire.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molim da se javite veterinaru.
French: Adhésine F5 (K99)
Croatian: - F5 (K99) fimbrijskiadhesin
French: 1 Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d'une dose truie.
Croatian: Prosječni protutijela (Ab) dobijemo nakon cijepljenja miševa sa 1/20 doze za krmače.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 20 ml (10 doses).
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza)
French: Rappels : Une revaccination unique devra être réalisée pendant la seconde moitié de chaque gestation ultérieure, de préférence 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.
Croatian: Revakcinacija: cijepiti u drugoj polovici svakog sljedećeg graviditeta, po mogućnosti od 2 do 4 tjedna prije očekivanog datuma prasenja.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Croatian: 16. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko medicinski proizvod izdaje se na veterinarski recept
French: Après ouverture, utiliser dans les 3 heures.
Croatian: Rok primjene nakon otvaranja 3 sata.
French: DATE DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Porcilis Porcoli Diluvac Forte
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 50 ml (25 doses).
Croatian: 2. SADRŽAJ: TEŽINA ,VOLUMEN ILI BROJU DOZA 50 ml (25 doza)
French: Immunisation active des truies/cochettes afin de transmettre une immunité passive aux porcelets contre E.Coli, exprimant les adhésines F4ab, F4ac, F5, et F6.
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta krmača/nazimica sa svrhom osiguranja pasivnog imuniteta potomaka, protiv E. coli sojeva koji izlučuju fimbrijske adhesine F4ab i F4ac i F5 i F6.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 20 ml (10 doses).
Croatian: 2. SADRŽAJ: TEŽINA ,VOLUMEN ILI BROJ DOZA 20 ml (10 doza)
French: 6.5 Nature et contenu du conditionnement primaire
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/96/001/003-008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/96/001/003-008
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
French: Anatoxine LT
Croatian: - LT toksoid
French: Les adhésines F4ab, F4ac, F5 et F6 sont responsables de l'adhésion et de la virulence des souches d'E.
Croatian: Fimbrijski adhesins F4ab, F4ac, F5 i F6 odgovorni su za adheziju i virulencije E. coli sojeva koji uzrokuju neonatalnu enterotoksikozu u prasadi.
French: Hydrogénophosphate disodique e (E339ii)
Croatian: (E339ii)
French: Adhésine F6 (987 P)
Croatian: - F6 (987P) fimbrijski adhesin
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml (50 doses).
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA 100 ml (50 doza)
French: Les porcelets nouveauxnés sont immunisés passivement via l'ingestion du colostrum des truies/cochettes vaccinées.
Croatian: Novooprasena prasad će steći pasivni imunitet preko kolostruma od cijepljenih krmača/nazimica
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Chez les truies et cochettes : injection intramusculaire de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé code ATCvet : QI09AB02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirano cjepivo protiv bakterija.
French: Adhésine F4 ab (K88ab)
Croatian: - F4ab (K88ab) fimbrijski adhesin
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema neželjenih učinaka osim onih opisanih i spomenutih u odlomku"Nuspojave".
French: Immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies/cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale (durant les premiers jours de la vie), causée par E.Coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
Croatian: Za pasivnu imunizacija prasadi te aktivnu imunizaciju krmača/nazimica, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova kao što su: proljev zbog neonatalne enterotoksikoze tijekom prvih dana života, uzrokovane tim sojevima E.coli, koji izlučuju fimbrijski adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ili F6(987P).
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
Croatian: Adjuvansi dl-α-tokaferol acetat
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIGES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE
French: Adhésine F4 ac (K88ac)
Croatian: - F4ac (K88ac) fimbrijski adhesin
French: Toutes espèces productrices d'aliments a JO n° L122 du 12.05.99 b JO n° L272 du 25.10.96 c JO n° L272 du 25.10.96 d JO n° L290 du 05.12.95 e JO n° L272 du 25.10.96
Croatian: SL L290 od 5.12.95 e SL L272 od 25.10.96
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Siméthicone
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Croatian: 11. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA VANJSKOM PAKOVANJU 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Croatian: Izdaje se na veterinarski recept
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION, S'IL Y A LIEU Conserver entre +2ºC et +8ºC, à l'abri de la lumière.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati u hladnjaku (+2°C to +8°C).
French: A. FABRICANT DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSIOC(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
French: EU/2/96/001/008
Croatian: EU/2/96/001/008 100 ml PET
French: ≥ 9.0 log2 titre Ac1
Croatian:  9.0 log2 Ab titre
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Croatian: D IZVJEŠĆE O MRL
French: ≥ 6.8 log2 titre Ac1
Croatian:  6.8 log2 Ab titre
French: DATE DE PÉREMPTION Mois/année
Croatian: ROK VALJANOSTI
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, S'IL Y A LIEU
Croatian: 17. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
French: ≥ 5.4 log2 titre Ac1
Croatian:  5.4 log2 Ab titre
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Injection intramusculaire.
Croatian: 3. NAČIN PRIMJENE i.m injekcija
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Croatian: 10. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
French: Etiquette flacons de 50 ml et 100 ml (pour EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 & EU/2/96/001/008 seulement)
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA UNUTARNJEM PAKOVANJU 50 ml i 100 ml bočice s etiketom (EU/2/96/001/004 , EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 &EU/2/96/001/008 samo)
French: Etiquettes flacon 20 ml (pour EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006 seulement)
Croatian: ILI TRAKAMA 20 ml bočice s etiketom(EU/2/96/001/003i EU/2/96/001/006 samo)
French: 50 ml (16 mg/ml) 1 flacon
Croatian: 50 ml (16 mg/ml) 1 bočica
French: 800 mg Solution à diluer pour perfusion
Croatian: 800 mg koncentrat za otopinu za infuziju primjena u venu bočica (staklo)
French: Date de première autorisation : 15 février 2016.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. veljače 2016.
French: Portrazza peut accroître ce risque.
Croatian: Portrazza može povećati taj rizik.
French: Ces réactions peuvent être allergiques.
Croatian: Takve reakcije mogu biti alergijske.
French: Ceci correspond à une demi-vie d'environ 14 jours.
Croatian: To odgovara poluvijeku od približno 14 dana.
French: Vérifier que l'équipement de réanimation est disponible.
Croatian: Mora se osigurati dostupnost opreme za oživljavanje.
French: Le temps prévu pour atteindre l'état d'équilibre était d'environ 70 jours.
Croatian: Predviđeno vrijeme do postizanja stanja dinamičke ravnoteže iznosilo je približno 70 dana.
French: Les causes de ces décès et leur lien avec le traitement n'ont pas toujours été établis.
Croatian: Uzroci tih smrtnih slučajeva i njihova povezanost s liječenjem nisu uvijek bili poznati.
French: Les résultats sur l'efficacité sont présentés dans le tableau 4.
Croatian: Rezultati za djelotvornost prikazani su u Tablici 4.
French: • Surveiller le patient pour détecter une aggravation de son état.
Croatian: • Nadzirati bolesnika zbog mogućeg pogoršanja stanja.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove,
French: Autres médicaments et Portrazza
Croatian: Drugi lijekovi i Portrazza
French: Qu'est-ce que Portrazza et dans quels cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Portrazza i za što se koristi