FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tytuł wskazania Powikłane zakażenia dróg moczowych/odmiedniczkowe zapalenie nerek
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas Komplikuotos šlapimo takų infekcijos / pielonefritas
Polish: • Zapobieganie ogólnoustrojowym zakażeniom dróg moczowych
Lithuanian: • Sisteminių šlapimo takų infekcijų prevencija
Polish: Biorąc pod uwagę częstą wirusową etiologię ostrego zapalenia oskrzeli, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony i potencjalne ryzyko powodujących niepełnosprawność działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w przypadku ostrego zapalenia oskrzeli uznaje się za ujemny.
Lithuanian: Atsižvelgiant į dažnai virusinę ūminio bronchito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į galimą negalią sukeliančių nepageidaujamų reakcijų riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant ūminiu bronchitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Polish: Ostre zapalenie ucha środkowego (AOM)
Lithuanian: Ūminis vidurinis otitas (ŪVO)
Polish: • Profilaktyka częstych, nawracających zakażeń dróg moczowych
Lithuanian: • Dažnos, pasikartojančių šlapimo takų infekcijų profilaktika
Polish: W celu zniesienia zawieszenia podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać pozytywny stosunek korzyści do ryzyka dla danego produktu leczniczego.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Polish: Typowe drobnoustroje, które mogą wywoływać zakaźne zapalenie wsierdzia, to między innymi Viridans streptococci, Streptococcus bovis, grupa HACEK, Staphylococcus aureus lub enterokoki.
Lithuanian: Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupės bakterijos, Staphylococcus aureus arba enterokokai yra tipiniai infekcinį endokarditą galintys sukelti mikroorganizmai.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w każdym wskazaniu.
Lithuanian: Registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia produktów leczniczych zawierających kwas nalidyksowy, flumechinę, kwas pipemidowy i cynoksacynę właściwe organy powinny zapewnić spełnienie poniższych warunków przez podmioty odpowiedzialne.
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nalidikso rūgšties, flumekvino, pipemido rūgšties ir cinoksacino, registracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojai įvykdytų toliau nurodytas sąlygas.
Polish: INN/Substancja czynna + Moc
Lithuanian: INN/Veiklioji medžiaga + stiprumas
Polish: Wielka Brytania Noumed Life Sciences
Lithuanian: Noumed Life Sciences
Polish: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Lithuanian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Polish: Państwo członkowskie EOG
Lithuanian: EEE valstybė narė
Polish: Sanovel Holding B.V.
Lithuanian: Sanovel Holding B.
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Lithuanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.
Polish: Laboratoires Gerda
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Gerda
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium
Polish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Lithuanian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Polish: Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Levofloxacin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Levofloxacin Teva Pharma B.
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Lithuanian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Polish: Luksemburg Bayer Sa Nv
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer Sa Nv
Polish: Giroflox wstrzykiwanie
Lithuanian: Giroflox injekcija
Polish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Lithuanian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.
Polish: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan Bvba/Sprl
Polish: Luksemburg Sandoz N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Sandoz N.
Polish: tabletka 436,37 mg
Lithuanian: 436,37 mg tabletė
Polish: Wielka Brytania Teva Uk Limited
Lithuanian: Teva Uk Limited
Polish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited
Lithuanian: Milpharm Limited
Polish: Benedetti & Co. S.P.A.
Lithuanian: Benedetti & Co.
Polish: Alvogen Ipco S.Ar.L
Lithuanian: Alvogen Ipco S.Ar.
Polish: B. Braun Medical, Lda.
Lithuanian: Braun Medical, Lda.
Polish: Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Lithuanian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Polish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.
Polish: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Apotex Europe B.
Polish: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Polish: Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited tabletka podanie doustne
Lithuanian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Lithuanian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Polish: Libytec Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Libytec Pharmaceutical S.
Polish: Tavanic I.V.
Lithuanian: Tavanic I.
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
Lithuanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256,5 mg/50 Ml
Polish: Aneks IA Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašas
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/Ml
Polish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.
Polish: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Lithuanian: Liuksemburgas Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Polish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Lithuanian: Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Polish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Lithuanian: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm Gmbh
Polish: Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited
Lithuanian: Cipla (Eu) Limited
Polish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Lithuanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/Ml
Polish: Ciproxin granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej podanie doustne
Lithuanian: Granulės ir tirpiklis geriamajai suspensijai
Polish: Moflaxa moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml
Lithuanian: Moxifloxacin 1600 µg/Ml
Polish: Ibi G. Lorenzini Spa
Lithuanian: Lorenzini Spa
Polish: Ciprinol koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
Lithuanian: Medreich Plc
Polish: B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų sąlygas rekomenduojama keisti, sąrašas
Polish: Chinoplus prulifloksacyna 600 mg
Lithuanian: Prulifloxacin 600 mg
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 235,63 mg kapsulė
Polish: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Eurogenerics N.
Polish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Lithuanian: Pharmaceuticals Nafloxin
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515,3 mg/5 Ml
Polish: Nalidixic Acid Remedica kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Lithuanian: Nalidixic Acid Remedica Nalidixic Acid 500 mg tabletė Tabletė
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin Hemihydrate 512,46 mg tabletė
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,22 mg kapsulė
Polish: Moxifloxacin Heumann chlorowodorek moksyfloksacyny, Ph. Eur.
Lithuanian: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacin Hydrochloride Ph.
Polish: Abaktal pefloksacyna 400 mg/5 Ml
Lithuanian: Pefloxacin 400 mg/5 Ml
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Lithuanian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Polish: Laboratórios Delta, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Delta, S.
Polish: Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka, Opadry Y-17000 biały 20 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 582 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 20 mg tabletė
Polish: Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd
Lithuanian: Wockhardt Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Farmaprojects S.A
Lithuanian: Farmaprojects S.A
Polish: Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka, Opadry Y-17000 biały 10 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 291 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 10 mg tabletė
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Polish: Moxifloxacin Orion moksyfloksacyna, 400 mg, butelka
Lithuanian: Moxifloxacin Orion Moxifloxacin 400 mg buteliukas
Polish: Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Lithuanian: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Polish: Leflokin lewofloksacyna półwodna, 256,2 mg/50 Ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 256,2 mg/50 Ml
Polish: Leflokin lewofloksacyna półwodna, 512,5 mg/100 Ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 512,5 mg/100 Ml
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
Lithuanian: EMA/175398/2019
Polish: Jest to spowodowane ograniczeniem liczby wskazań do stosowania tych leków.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad šių vaistų vartojimo indikacijos buvo apribotos.
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
Lithuanian: Peržiūrą visų pirma atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą.
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Lithuanian: , Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Polish: • Jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirtų vaistų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
Lithuanian: • gydant lengvas arba vidutinio sunkumo bakterines infekcijas, nebent negalima vartoti kitų antibakterinių vaistų, kurie paprastai rekomenduojami sergant šiomis infekcijomis.
Polish: CHMP potwierdził, że należy wprowadzić ograniczenia stosowania pozostałych antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Lithuanian: CHMP patvirtino, kad reikėtų apriboti likusių fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos užtikrins šio sprendimo vykdymą dėl jų šalyje registruotų fluorochinolonų ir chinolonų grupių vaistų, taip pat jos imsis kitų atitinkamų priemonių, kuriomis bus skatinama tinkamai vartoti šiuos antibiotikus.
Polish: Fluorochinolony są cennymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu niektórych zakażeń, w tym zagrażających życiu, w sytuacji gdy inne antybiotyki nie są wystarczająco skuteczne.
Lithuanian: Fluorochinolonai yra vertingi gydant tam tikras infekcijas, įskaitant kai kurias grėsmę gyvybei keliančias infekcijas, kurias gydant kiti antibiotikai nepakankamai veiksmingi.
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować:
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimo apribojimai reikš, kad jų negalima vartoti:
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków z grupy fluorochinolonów i kortykosteroidów.
Lithuanian: Reikėtų vengti tuo pat metu taikyti gydymą fluorochinolonais ir kortikosteroidais.
Polish: Ponieważ ryzyko to jest zwiększone także w przypadku równoczesnego stosowania fluorochinolonów i kortykosteroidów, należy unikać łączenia leków z tych grup.
Lithuanian: Kadangi ši rizika taip pat didėja, kai fluorochinolonai vartojami kartu su kortikosteroidais, reikėtų vengti šių vaistų derinio.
Polish: Fluorochinolony i chinolony to grupa antybiotyków o szerokim spektrum działania stosowanych w leczeniu zakażeń zarówno bakteriami tzw. Gram-ujemnymi, jak i Gram-dodatnimi.
Lithuanian: Fluorochinolonai ir chinolonai - tai plataus veikimo spektro antibiotikų klasė; šie vaistai veikia tiek gramneigiamas, tiek gramteigiamas bakterijas.
Polish: • Stosowanie fluorochinolonów jest związane z długotrwałymi (utrzymującymi się przez wiele miesięcy lub nawet lat), poważnymi, prowadzącymi do niepełnosprawności i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi różnych, niekiedy wielu układów, grup narządów i narządów zmysłów.
Lithuanian: • Fluorochinolonai siejami su ilgalaikėmis (iki kelių mėnesių ar metų trunkančiomis), rimtomis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis reakcijomis į vaistą, kurios sutrikdo kelių (kai kuriais atvejais - daugelio) sistemų, organų klasių veiklą ir kelis arba daugelį pojūčių.
Polish: Pacjent i lekarz podejmą decyzję o kontynuowaniu leczenia lub zmianie leku na inny rodzaj antybiotyku.
Lithuanian: Kartu su savo gydytoju nuspręsite, ar jums galima tęsti gydymą šiuo vaistu, ar reikia vartoti kitos rūšies antibiotiką.
Polish: • Obrzęk i uszkodzenie ścięgien może pojawić się w ciągu pierwszych dwóch dni leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów, ale może także wystąpić w wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: • Sausgyslių patinimas ir pažeidimas gali pasireikšti per 2 dienas nuo gydymo fluorochinolonu pradžios, bet gali pasireikšti ir praėjus net keliems mėnesiams po šio vaisto vartojimo nutraukimo.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) poparł zalecenia komitetu ds. bezpieczeństwa (PRAC) i uznał, że należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających substancje czynne o nazwie cynoksacyna, flumechina, kwas nalidyksowy i kwas pipemidowy.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė EMA saugumo komiteto (PRAC) rekomendacijoms ir priėjo prie išvados, kad reikėtų sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra cinoksacino, flumekvino, nalidikso rūgšties ir pipemido rūgšties, registracijos pažymėjimo galiojimą.
Polish: Przegląd leków dotyczył następujących antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów: cynoksacyny, cyprofloksacyny, flumechiny, lewofloksacyny, lomefloksacyny, moksyfloksacyny, kwasu nalidyksowego, norfloksacyny, ofloksacyny, pefloksacyny, kwasu pipemidowego, prulifloksacyny i rufloksacyny.
Lithuanian: Į peržiūros procedūrą buvo įtraukti vaistai, kurių sudėtyje yra šių fluorochinolonų ir chinolonų grupių antibiotikų: cinoksacino, ciprofloksacino, flumekvino, levofloksacino, lomefloksacino, moksifloksacino, nalidikso rūgšties, norfloksacino, ofloksacino, pefloksacino, pipemido rūgšties, prulifloksacino ir rufloksacino.
Polish: • w leczeniu zakażeń niebakteryjnych, np. niebakteryjnego (przewlekłego) zapalenia gruczołu krokowego;
Lithuanian: • gydant nebakterines infekcijas, pvz., nebakterinį (lėtinį) prostatitą;
Polish: Dodatkowo w informacjach dla lekarzy przepisujących leki i materiałach dla pacjentów zostaną opisane prowadzące do niepełnosprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane oraz zostanie dodane pouczenie dla pacjentów o konieczności przerwania leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów po wystąpieniu pierwszych oznak działania niepożądanego w obrębie mięśni, ścięgien, stawów lub układu nerwowego.
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistams skirtoje informacijoje apie vaistų išrašymo tvarką ir pacientams skirtoje informacijoje bus aprašytas negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas šalutinis poveikis, taip pat pacientams bus rekomenduojama nutraukti gydymą fluorochinolonų grupės antibiotikais pasireiškus pirmiems šalutinio poveikio raumenims, sausgyslėms arba sąnariams ir nervų sistemai požymiams.
Polish: • w profilaktyce biegunki podróżnych lub nawracających zakażeń dolnego odcinka układu moczowego (tzn. zakażeń ograniczonych do pęcherza moczowego);
Lithuanian: • siekiant išvengti keliautojų diarėjos arba pasikartojančių apatinių šlapimo takų infekcijų (tik šlapimo pūslę apimančių šlapimo sistemos infekcijų);
Polish: • w leczeniu zakażeń, które mogą ustąpić bez leczenia lub nie mają nasilonego przebiegu (np. zakażeń w obrębie gardła);
Lithuanian: • gydant infekcijas, kurios gali palengvėti be gydymo arba nėra sunkios (pvz.
Polish: • Fluorochinolonów ogólnie nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy chinolonów lub fluorochinolonów.
Lithuanian: • Fluorochinolonų reikėtų apskritai neskirti pacientams, kuriems praeityje pasireiškė rimtos nepageidaujamos reakcijos, siejamos su chinolonų arba fluorochinolonų grupės vaistų vartojimu.
Polish: W przeglądzie uwzględniono opinie pacjentów, pracowników ochrony zdrowia i naukowców przedstawione na otwartym posiedzeniu EMA dotyczącym antybiotyków z tych dwóch grup w czerwcu 2018 r.
Lithuanian: Peržiūros procedūros metu peržiūrėtos pacientų, sveikatos priežiūros specialistų ir akademikų nuomonės, kurios buvo pristatytos 2018 m.
Polish: Przegląd obejmował wyłącznie leki podawane ogólnoustrojowo (doustnie lub we wstrzyknięciach) oraz wziewnie.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo susijusi tik su sisteminio poveikio (geriamaisiais arba švirkščiamaisiais) ir inhaliuojamaisiais vaistais.
Polish: • Leki z grupy fluorochinolonów (zawierające cyprofloksacynę, lewofloksacynę, lomefloksacynę, moksyfloksacynę, norfloksacynę, ofloksacynę, pefloksacynę, prulifloksacynę i rufloksacynę) mogą powodować długotrwałe, prowadzące do niepełnoprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane w obrębie ścięgien, mięśni, stawów oraz układu nerwowego.
Lithuanian: • Fluorochinolonų grupės vaistai (kurių sudėtyje yra ciprofloksacino, levofloksacino, lomefloksacino, moksifloksacino, norfloksacino, ofloksacino, pefloksacino, prulifloksacino ir rufloksacino) gali sukelti ilgalaikį, negalią sukeliantį ir galimai negrįžtamą šalutinį poveikį sausgyslėms, raumenims, sąnariams ir nervų sistemai.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
Lithuanian: ir vėliau nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę.
Polish: • Uszkodzenia ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa, ale także innych ścięgien) mogą wystąpić w ciągu pierwszych dwóch dób stosowania leku, ale mogą także pojawić się z opóźnieniem wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: • Sausgyslių pažeidimas (ypač Achilo sausgyslės, bet ir kitų sausgyslių) gali pasireikšti per 48 valandas nuo gydymo fluorochinolonų grupės vaistu pradžios, bet toks pažeidimas gali pasireikšti ir uždelstai, praėjus keliems mėnesiams po gydymo šiuo vaistu nutraukimo.
Polish: Co ważne, należy ogólnie unikać stosowania fluorochinolonów u pacjentów, u których w przeszłości po zastosowaniu antybiotyku z grupy chinolonów lub fluorochinolonów wystąpiły poważne działania niepożądane.
Lithuanian: Svarbu apskritai vengti fluorochinolonų tiems pacientams, kuriems praeityje pasireiškė rimtas fluorochinolonų arba chinolonų grupės antibiotiko šalutinis poveikis.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania chinolonów i fluorochinolonów u osób w podeszłym wieku, z chorobami nerek oraz po przeszczepach narządów, ponieważ u takich osób występuje zwiększone ryzyko uszkodzeń ścięgien.
Lithuanian: Itin atsargiai šiuos vaistus reikėtų vartoti senyviems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų liga, ir pacientams, kuriems atliktas organų persodinimas, nes šiems pacientams kyla didesnė sausgyslių pažeidimo rizika.
Polish: • Lekarze rozważający podanie leku z grupy fluorochinolonów powinni zapoznać się z aktualną charakterystyką danego produktu leczniczego, gdzie znajdą listę zatwierdzonych wskazań do stosowania leku.
Lithuanian: • Svarstant galimybę skirti gydymą fluorochinolonų grupės vaistu, dėl patvirtintų indikacijų reikėtų peržiūrėti atnaujintą preparato charakteristikų santrauką.
Polish: • Większe ryzyko wystąpienia uszkodzenia ścięgien dotyczy osób w podeszłym wieku, pacjentów z upośledzeniem czynności nerek lub biorców przeszczepów narządów miąższowych oraz osób przyjmujących kortykosteroidy.
Lithuanian: • Vyresnio amžiaus pacientams, taip pat turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba pacientams, kuriems atliktas organų persodinimas, taip pat kortikosteroidais gydomiems pacientams kyla didesnė sausgyslių pažeidimo rizika.
Polish: • Takie poważne działania niepożądane obejmują zapalenie lub zerwanie ścięgna, ból i osłabienie mięśni oraz ból i obrzęki stawów, trudności z chodzeniem, uczucie mrowienia, piekący ból, zmęczenie, depresję, zaburzenia pamięci, snu, wzroku i słuchu oraz smaku i węchu.
Lithuanian: • Pacientams gali pasireikšti šie rimto šalutinio poveikio reiškiniai: sausgyslių uždegimas arba plyšimas, raumenų skausmas arba silpnumas ir sąnarių skausmas arba patinimas, vaikščiojimo sunkumai, dygsėjimas ir dilgčiojimas, deginimo pojūtis, nuovargis, depresija, atminties, miego, regėjimo ir klausos sutrikimai, pakitęs skonio ir kvapo suvokimas.
Polish: W dniu 15 listopada 2018 r. EMA zakończyła przegląd informacji o poważnych, prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działaniach niepożądanych u osób leczonych antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie, we wstrzyknięciach lub wziewnie (przez inhalację).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) užbaigė rimto, negalią sukeliančio ir galimai negrįžtamo geriamųjų, švirkščiamųjų ir inhaliuojamųjų chinolonų ir fluorochinolonų grupių antibiotikų šalutinio poveikio peržiūrą.
Polish: • Bardziej narażone na wystąpienie bólu i obrzęku stawów lub uszkodzenia ścięgien mogą być osoby w wieku ponad 60 lat, z zaburzeniami pracy nerek oraz osoby po przeszczepach narządów.
Lithuanian: • Jeigu jums daugiau nei 60 metų, jūsų inkstų veikla sutrikusi arba jums atliktas organų persodinimas, jums gali kilti didesnė sąnarių skausmo ar patinimo arba sausgyslių pažeidimo rizika.