FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After reconstitution, 1dose (0.65 mL) contains: Varicella-zoster virus, Oka/Merck strain, (live, attenuated) ≥19,400 PFU
Romanian: Virus varicelo-zosterian, tulpină Oka/Merck (viu, atenuat) ≥ 19400 PFU
English: Herpes zoster/herpes zoster-like rashes and Varicella/varicella-like rashes in clinical trials In clinical trials the number of herpes zoster/herpes zoster-like rashes within the 42-day postvaccination was low in both ZOSTAVAX and placebo groups.
Romanian: În studiile clinice, în decurs de 42 zile după vaccinare, numărul erupţiilor cutanate tranzitorii asemănătoare celor din herpes zoster a fost scăzut atât în grupul la care s-a administrat ZOSTAVAX, cât și în grupul la care s-a administrat placebo.
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Romanian: ZOSTAVAX pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă ZOSTAVAX pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă preumplută vaccin zona zoster (herpes zoster) (cu virus viu)
English: ZOSTAVAX significantly reduced the zoster pain Burden of Illness (BOI) score (see Table 5).
Romanian: ZOSTAVAX a scăzut semnificativ scorul BOI (Burden of Illness) al durerii asociate cu herpesul zoster.
English: Injection site: Erythema
Romanian: La nivelul locului de injectare: eritem durere/sensibilitate
English: EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
Romanian: EU/1/06/341/005 - ambalaj cu 1 doză EU/1/06/341/006 - ambalaj cu 10 doze EU/1/06/341/007 - ambalaj cu 20 doze
English: EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
Romanian: EU/1/06/341/008 - ambalaj cu 1 doză EU/1/06/341/009 - ambalaj cu 10 doze EU/1/06/341/010 - ambalaj cu 20 doze
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) without needle in pack size of 1, 10 or 20.
Romanian: Flacon cu pulbere (sticlă) cu dop (din cauciuc butilic) şi capac detaşabil (din aluminiu) şi solvent într-o seringă preumplută (sticlă) cu dop cu tijă (din cauciuc clorobutilic) şi capac (din cauciuc butadienstirenic), fără ace, în ambalaj cu 1, 10 sau 20 doze.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
Romanian: ZOSTAVAX - Flacon cu pulbere şi seringă preumplută cu solvent, cu 2 ace incluse - Ambalaj cu 1, 10, 20 doze
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 2 needles 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă pre-umplută 1 flacon (pulbere) + 1 seringă preumplută (solvent)  2 ace 10 flacoane (pulbere) + 10 seringi preumplute (solvent)  20 ace 20 flacoane (pulbere) + 20 seringi preumplute (solvent)  40 ace
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Romanian: ZOSTAVAX - Flacon cu pulbere şi seringă preumplută cu solvent fără ac - Ambalaj cu 1, 10, 20 doze
English: How to store ZOSTAVAX
Romanian: Cum se păstrează ZOSTAVAX
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă pre-umplută 1 flacon (pulbere) + 1 seringă preumplută fără ac (solvent) 10 flacoane (pulbere) + 10 seringi preumplute fără ac (solvent) 20 flacoane (pulbere) + 20 seringi preumplute fără ac (solvent)
English: EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
Romanian: EU/1/06/341/003 - ambalaj cu 1 doză EU/1/06/341/004 - ambalaj cu 10 doze
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent)
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă preumplută 1 flacon (pulbere)  1 seringă preumplută cu ac (solvent) 10 flacoane (pulbere)  10 seringi preumplute cu ac (solvent)
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
Romanian: Flacon cu pulbere (sticlă) cu dop (din cauciuc butilic) şi capac detaşabil (din aluminiu) şi solvent întro seringă preumplută (sticlă) cu dop cu tijă (din cauciuc clorobutilic) şi capac (din cauciuc butadienstirenic), cu unul sau două ace incluse, în ambalaj cu 1, 10 sau 20 doze.
English: EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
Romanian: EU/1/06/341/001 - ambalaj cu 1 doză EU/1/06/341/002 - ambalaj cu 10 doze
English: What ZOSTAVAX looks like and contents of the pack
Romanian: Cum se păstrează ZOSTAVAX Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
Romanian: EU/1/06/341/011 - ambalaj cu 1 doză EU/1/06/341/012 - ambalaj cu 10 doze EU/1/06/341/013 - ambalaj cu 20 doze
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 1 needle 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 10 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă pre-umplută 1 flacon (pulbere) + 1 seringă preumplută (solvent)  1 ac 10 flacoane (pulbere) + 10 seringi preumplute (solvent)  10 ace 20 flacoane (pulbere) + 20 seringi preumplute (solvent)  20 ace
English: Table 4: Efficacy of ZOSTAVAX on PHN † incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Romanian: Tabelul 4: Eficacitatea ZOSTAVAX asupra incidenței PHN † comparativ cu placebo, în studiul
English: Injection site urticaria
Romanian: Urticarie la nivelul locului de injectare
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent)
Romanian: 1 flacon (pulbere) + 1 flacon (solvent) 10 flacoane (pulbere) + 10 flacoane (solvent)
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle - Pack of 1, 10, 20
Romanian: ZOSTAVAX - Flacon cu pulbere şi seringă preumplută cu solvent, cu un ac inclus - Ambalaj cu 1, 10, 20 doze
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber), in a pack size of 1 or 10.
Romanian: Flacon cu pulbere (sticlă) cu dop (din cauciuc butilic) şi capac detaşabil (din aluminiu) şi solvent într-o seringă preumplută (sticlă) cu dop cu tijă (din cauciuc clorobutilic) şi dispozitiv de protecţie pentru ac (din cauciuc natural), în ambalaj cu 1 sau 10 doze.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Romanian: ZOSTAVAX - Flacon cu pulbere şi flacon cu solvent - Ambalaj cu 1, 10 doze
English: ZOSTAVAX Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Romanian: ZOSTAVAX pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă într-o seringă pre-umplută vaccin zona zoster (herpes zoster) (cu virus viu)
English: Other medicines and ZOSTAVAX
Romanian: În toate celelalte studii clinice, tulpina
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a vial (glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and flip off cap (aluminium) in a pack size of 1 or 10.
Romanian: ZOSTAVAX cu solvent pentru reconstituire disponibil într-un flacon: Flacon cu pulbere (sticlă) cu dop (din cauciuc butilic) şi capac detaşabil (din aluminiu) şi solvent în flacon (sticlă) cu dop (din cauciuc clorobutilic) şi capac detaşabil (din aluminiu), în ambalaj cu 1 sau 10 doze.
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Romanian: ZOSTAVAX pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă vaccin zona zoster (herpes zoster) (cu virus viu)
English: All patients were receiving standard treatment.
Romanian: Toți pacienții au primit tratament standard.
English: Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity.
Romanian: De asemenea, pacienții primesc și tratamente de reducere a activității sistemului imunitar.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cablivi?
English: Other information about Cablivi
Romanian: Alte informații despre Cablivi
English: As for all medicines, data on the use of Cablivi are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Cablivi sunt monitorizate continuu.
English: Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul cu Cablivi poate continua mai mult timp.
English: The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable.
Romanian: Cea mai importantă reacție adversă la tratament este sângerarea, dar aceasta este considerată gestionabilă.
English: aTTP is rare, and Cablivi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
Romanian: PTTd este rară, iar Cablivi a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 30 aprilie 2009.
English: Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cablivi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Why is Cablivi authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Cablivi în UE?
English: The European Medicines Agency decided that Cablivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cablivi sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Patients or their carers may be able to inject Cablivi themselves after appropriate training.
Romanian: Pacienții sau persoanele care îi îngrijesc pot administra singuri injecția cu Cablivi după o instruire corespunzătoare.
English: What are the risks associated with Cablivi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cablivi?
English: For more information about using Cablivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cablivi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed.
Romanian: Compania care comercializează Cablivi va furniza materiale, inclusiv un card de avertizare pentru pacienți, privind riscul de sângerări grave și modul în care trebuie gestionat acest risc.
English: Treatment should be started and supervised by doctors experienced in managing patients who have clotting disorders affecting small blood vessels.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de medici cu experiență în gestionarea pacienților cu tulburări de coagulare care afectează vasele mici de sânge.
English: What is Cablivi and what is it used for?
Romanian: Ce este Cablivi și pentru ce se utilizează?
English: Side effects reported with Cablivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Cablivi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: Cablivi can only be obtained with a prescription.
Romanian: Cablivi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: The company is expected to provide results of a study on Cablivi's safety and effectiveness over a longer period.
Romanian: Compania are obligația să prezinte rezultatele unui studiu privind siguranța și eficacitatea Cablivi pe termen mai lung.
English: The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cablivi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt sângerări nazale, dureri de cap și sângerarea gingiilor.
English: In patients with aTTP, levels of a substance called von Willebrand factor are increased.
Romanian: Pacienții cu PTTd prezintă niveluri crescute ale unei substanțe numite factor von Willebrand.
English: For the full list of side effects and restrictions with Cablivi, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cablivi, citiți prospectul.
English: An overview of Cablivi and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Cablivi și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: During an episode of aTTP, blood clots form in small blood vessels and the patient has a low count of platelets (components that help the blood to clot).
Romanian: În timpul unui episod de PTTd se formează cheaguri de sânge în vasele mici de sânge, iar pacientul are un număr scăzut de trombocite (componente care ajută la coagularea sângelui).
English: What benefits of Cablivi have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cablivi pe parcursul studiilor?
English: Caplacizumab, the active substance in Cablivi, is a nanobody (a small antibody) which has been designed to attach to von Willebrand factor in a way that stops it acting on platelets.
Romanian: Caplacizumabul, substanța activă din Cablivi, este un nanoorganism (un anticorp mic) conceput să se lege de factorul von Willebrand astfel încât să oprească acțiunea acestuia asupra trombocitelor.
English: This reduces platelets sticking together and forming clots in blood vessels and, as a result, platelet levels in the blood rise because they are no longer taken up to form clots.
Romanian: Acest lucru reduce acumularea trombocitelor și formarea de cheaguri în vasele de sânge, ceea ce duce la creșterea nivelului de trombocite din sânge, deoarece acestea nu mai sunt reținute pentru a forma cheaguri.
English: Cablivi is a medicine used for treating adults who have an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), a blood clotting disorder.
Romanian: Cablivi este un medicament utilizat pentru tratarea adulților care manifestă un episod de purpură trombocitopenică trombotică dobândită (PTTd), o tulburare de coagulare a sângelui.
English: Two main studies have investigated the effectiveness of Cablivi in patients with aTTP who required plasma exchange to treat their condition.
Romanian: Două studii principale au investigat eficacitatea Cablivi la pacienți cu PTTd care aveau nevoie de plasmafereză pentru tratarea afecțiunii.
English: Cablivi is used together with plasma exchange (in which certain antibodies are removed from the blood) and treatments to reduce the activity of the immune system (the body's defences).
Romanian: Cablivi se utilizează în asociere cu plasmafereză (prin care se elimină anumiți anticorpi din organism) și cu tratamente pentru reducerea activității sistemului imunitar (mecanismul de apărare al organismului).
English: The Agency considered that, in patients with aTTP, Cablivi combined with plasma exchange and immunosuppression can reduce the time it takes for platelet counts to return to the normal range, which is associated with shorter duration of plasma exchange treatment and shorter stay in intensive care facility.
Romanian: Agenția a considerat că, la pacienții cu PTTd, Cablivi în asociere cu plasmafereză și cu imunosupresie poate reduce perioada de timp în care numărul de trombocite revine în intervalul normal, efect asociat cu o perioadă mai scurtă de tratament cu plasmafereză și cu o ședere mai scurtă în secția de terapie intensivă.
English: Treatment is continued with 10 mg daily given by injection under the skin in the belly after daily plasma exchange and continued for 30 days after daily plasma exchange is stopped.
Romanian: Tratamentul continuă cu doza de 10 mg administrată zilnic prin injecție subcutanată în burtă, după plasmafereza zilnică, și ulterior timp de 30 de zile după oprirea plasmaferezei zilnice.
English: In the first study, involving 75 patients, platelet counts returned to the normal range after 3 days on average in patients treated with Cablivi, compared with nearly 5 days in those receiving placebo (a dummy treatment).
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 75 de pacienți, numărul de trombocite a revenit la normal după 3 zile în medie în cazul pacienților tratați cu Cablivi, față de 5 zile în cazul celor care au primit placebo (un preparat inactiv).
English: von Willebrand factor acts on platelets to cause them to stick together and form blood clots.
Romanian: Factorul von Willebrand acționează asupra trombocitelor și duce la acumularea lor și la formarea cheagurilor de sânge.
English: The second study, involving 145 patients, measured how long it took for the platelet count to return to the normal range and for sufficient improvement in the condition to allow daily plasma exchange to be stopped within 5 days.
Romanian: Al doilea studiu, care a cuprins 145 de pacienți, a măsurat în cât timp a revenit în intervalul normal numărul de trombocite și în cât timp s-a ameliorat suficient afecțiunea pentru a permite oprirea plasmaferezei zilnice după cel mult 5 zile.
English: Cablivi contains the active substance caplacizumab.
Romanian: Cablivi conține substanța activă caplacizumab.
English: Cablivi is started with a dose of 10 mg given by injection into a vein before plasma exchange.
Romanian: Se începe cu o doză de 10 mg, care se administrează prin injecție în venă înainte de plasmafereză.
English: How does Cablivi work?
Romanian: Cum acționează Cablivi?
English: How is Cablivi used?
Romanian: Cum se utilizează Cablivi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cablivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cablivi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: The study found that platelet count was likely to return to the normal range more quickly in patients treated with Cablivi compared with those receiving placebo.
Romanian: Studiul a constatat că există o probabilitate mai mare ca numărul de trombocite să revină mai rapid în intervalul normal la pacienții tratați cu Cablivi decât la cei care primeau placebo.
English: Then continue your treatment as before.
Romanian: Apoi, continuați tratamentul ca înainte.
English: 3; these characteristics were similar between treatment groups.
Romanian: 3; aceste caracteristici au fost similare între grupurile de tratament.
English: How much to take
Romanian: Cât să luați
English: These medicinal products include, but are not limited to the following:
Romanian: Aceste medicamente includ, dar nu se limitează la următoarele:
English: This will help by:
Romanian: Acest lucru se va realiza prin:
English: Date of first authorisation: 22 November 2018
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2018
English: There may be more than one in the bottle.
Romanian: Este posibil să existe mai mult de un desicant în flacon.
English: Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Romanian: Medicii sunt încurajați să înscrie pacientele în acest registru.
English: 7, pancreatitis*
Romanian: 7, pancreatită*
English: Treatment results are shown in Table 5.
Romanian: Rezultatele tratamentului sunt prezentate în Tabelul 5.
English: Blood tests may also show:
Romanian: Analizele de sânge pot de asemenea să arate și:
English: • If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Romanian: • Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
English: • This medicine can be taken with food or between meals.
Romanian: • Acest medicament poate fi administrat cu alimente sau între mese.
English: Talk to your doctor about what you can do to avoid infecting other people.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre ceea ce puteți face pentru a evita infectarea altor persoane.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
English: 30 months
Romanian: 30 luni.
English: It belongs to a group of medicines called ‘antiretroviral medicines'.
Romanian: Acesta aparține unei clase de medicamente denumite „medicamente antiretrovirale“.
English: Do not take Delstrigo if the above applies to you.
Romanian: Nu luați Delstrigo dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
English: Following oral administration, lamivudine is rapidly absorbed and extensively distributed.
Romanian: După administrare orală, lamivudina este absorbită rapid și are o distribuție extinsă.
English: mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly
Romanian: manitol, lactitol sau maltitol), dacă sunt utilizați în mod regulat
English: A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Romanian: Un efect similar nu a fost observat la șobolani, nici chiar în cazul unei expuneri sistemice foarte mari.
English: Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitatea cea mai bună de a vă hrăni copilul.
English: Delstrigo contains the active substances:
Romanian: Delstrigo conține substanțele active:
English: Consistent results were seen for the comparison at Study Week 24 in each treatment group.
Romanian: Au fost observate rezultate semnificative în săptămâna 24 a studiului în fiecare grup de tratament.
English: Your immune system may get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time.
Romanian: Este posibil ca sistemul dumneavoastră imunitar să devină mai puternic și să înceapă să lupte împotriva infecțiilor care au fost ascunse în organismul dumneavoastră un timp îndelungat.
English: The patient should not take 2 doses at one time.
Romanian: Pacientul nu trebuie să utilizeze două doze concomitent.
English: Co-administration should be avoided.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată.
English: Keep desiccant inside the bottle and do not throw away until you have finished taking all of the medicine.
Romanian: Păstrați desicantul în interiorul flaconului și nu îl aruncați până când nu ați terminat de luat toate comprimatele.
English: Your doctor may need to do additional tests to check your bones.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste suplimentare, pentru a vă verifica oasele.
English: This can make your immune system stronger.
Romanian: Acestea sunt în măsură să vă întărească sistemul imunitar.
English: Co-administration is contraindicated.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată.
English: Week 96*
Romanian: Săptămâna 96*
English: Viral subtype non-B
Romanian: Subtip viral non-B
English: Do not give this medicine to anybody aged less than 18 years.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.