FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
Polish: Zgodnie z opinią Komisji Europejskiej przeprowadzenie nowej analizy stosunku korzyści do ryzyka stosowania piroksykamu leżało w interesie zdrowia publicznego.
Finnish: Nivelrikkoa, nivelreumaa ja selkärankareumaa koskevat käyttöaiheet tulee muotoilla seuraavasti:
Polish: Wskazania dotyczące stosowania leku w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia kręgosłupa powinny mieć następujące brzmienie:
Finnish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
Polish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecja
Finnish: Potilasta, jolla on merkittäviä riskitekijöitä saada ruuansulatuselimistön vakavia tapahtumia, tulee hoitaa piroksikaamilla vasta perusteellisen harkinnan jälkeen (ks. kohta 4.3 ja teksti jäljempänä).
Polish: Pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy leczyć z zastosowaniem piroksykamu wyłącznie po starannym rozważeniu wskazań i przeciwwskazań (patrz punkt 4.3 i punkty poniżej).
Finnish: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Polish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunia
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
Polish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Niemcy
Finnish: Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Polish: Niniejszy dział ulotki dla pacjenta jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania do art.31.
Finnish: "Piroksikaamihoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta tulehduksellisten tai rappeuttavien reumasairauksien diagnostisesta arvioinnista ja hoidosta.
Polish: „Rozpoczęcie leczenia piroksykamem powinno być zlecane przez lekarzy z doświadczeniem w ocenie diagnostycznej i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi chorobami reumatycznymi.
Finnish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
Polish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Finnish: Mobilat P Cream 5 mg/g
Polish: Mobilat P Cream 5 mg/g krem na skórę
Finnish: Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, [Kauppanimi] voi aiheuttaa vakavia reaktioita mahalaukussa ja suolistossa, kuten kipua, verenvuotoa, haavautumista ja puhkeaman.
Polish: Podobnie jak wszystkie niesteroidowe leki przeciwzapalne, {nazwa handlowa] może powodować poważne reakcje ze strony żołądka i jelit, jak ból, krwawienie, owrzodzenie i perforacja.
Finnish: Sekä lyhyt- että pitkäkestoiseen altistukseen tulehduskipulääkkeille liittyy suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakava tapahtuma.
Polish: Zarówno krótkotrwałe, jak i długotrwałe stosowanie leków z grupy NLPZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.
Finnish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Polish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Finnish: MITEN PIROKSIKAAMIA KÄYTETÄÄN
Polish: JAK STOSOWAĆ PIROKSYKAM
Finnish: Viale G. Rickova, 7 20143 Milano Italia
Polish: Viale G. Richard, 7 20143 Mediolan Włochy
Finnish: Arvioinnin yhteydessä tehtiin johtopäätös, että ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien tromboottisten tapahtumien absoluuttisen riskin pientä lisääntymistä ei voida sulkea pois, vaikka kokonaisuutena hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Polish: Na podstawie niniejszego przeglądu stwierdza się, że pomimo braku możliwości wykluczenia nieznacznie podwyższonego całkowitego ryzyka incydentów zakrzepowych związanych ze stosowaniem nieselektywnych NLPZ, ogólny bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Finnish: CHMP totesi 21. kesäkuuta 2007 epidemiologisten tutkimusten osoittavan, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyy suurempi vakavan maha-suolikanavan myrkytystilan riski suhteessa muihin tulehduskipulääkkeisiin ja suurempi vakavien ihoreaktioiden (SCAR) riski kuin muihin tulehduskipulääkkeisiin, jotka eivät sisällä oksikaamia.
Polish: Dnia 21 czerwca 2007 r. CHMP stwierdził, że wyniki badań epidemiologicznych sugerują, że leczenie preparatami zawierającymi piroksykam, przeznaczonymi do stosowania ogólnego, związane jest ze zwiększonym ryzykiem poważnej toksyczności pod względem przewodu pokarmowego w porównaniu z innymi preparatami z grupy NLPZ oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych (SCAR) w porównaniu z preparatami z grupy NLPZ nienależącymi do oksykamów.
Finnish: Se-102 53 Stockholm Ruotsi
Polish: Se-102 53 Sztokholm Szwecja
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, on suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakavia komplikaatioita (ks. teksti jäljempänä ja kohta 4.5).
Polish: Pacjenci przyjmujący jednocześnie doustne kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub leki hamujące agregację płytek, takie jak kwas acetylosalicylowy w niskiej dawce, są narażeni na zwiększone ryzyko ciężkich powikłań ze strony przewodu pokarmowego (patrz niżej i patrz punkt 4.5).
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksa
Polish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Niemcy
Finnish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksa
Polish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Niemcy
Finnish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuun kauttae B-1080 Bruxelles Belgia
Polish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Polish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver
Polish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver proszek musujący
Finnish: Tästä kohdasta on poistettava seuraavien käyttöaiheiden annostukset kohdan 4.1 mukaisesti: Akuutti kihti
Polish: Dawkowanie związane z następującymi wskazaniami powinno być wykreślone z tego punktu, aby pozostać w zgodzie z punktem 4.1:
Finnish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Polish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral liofilizat
Finnish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Polish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Mediolan Włochy
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille - jos käytät asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä kivunlievitykseen - jos käytät kortikosteroideja, joilla hoidetaan erilaisia sairauksia, kuten allergioita ja hormoniepätasapainoa - jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia) veritulppien estämiseksi - jos käytät masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim. SSRI) - jos käytät jotakin lääkettä verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämiseen (esim. asetyylisalisyylihappoa).
Polish: Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza: - jeżeli pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w celu zmniejszenia bólu - jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroidy, które są lekami podawanymi w leczeniu różnych stanów, takich jak alergie i zaburzenia endokrynologiczne/ hormonalne - jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi - jeżeli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, takie jak kwas acetylosalicylowy, w celu zapobiegania zlepianiu się płytek krwi
Finnish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Polish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias tai jos käytät muita lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuja masennuslääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa veren hyytymisen estoon, lääkärisi voi määrätä sinulle yhdessä [Kauppanimen] kanssa lääkettä, joka suojaa mahalaukkuasi ja suolistoasi.
Polish: U pacjenta w wieku powyżej 70 lat lub przyjmującego jednocześnie inne leki, np. kortykosteroidy, pewne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub kwas acetylosalicylowy jako profilaktykę krzepnięcia krwi, lekarz może przepisać jednocześnie z lekiem [nazwa handlowa] lek działający ochronnie na żołądek i jelita.
Finnish: CHMP antoi myös suosituksia muutoksiksi niin kutsuttuihin keskeisiin tietoihin, jotka pitäisi lisätä piroksikaamin tuotetietoihin.
Polish: CHMP przedstawił także zalecenia modyfikacji, zwane także „kluczowymi elementami", które powinny zostać wprowadzone do informacji o produkcie leczniczym dotyczących piroksykamu oraz niektórych innych nieselektywnych NLPZ.
Finnish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Polish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francja
Finnish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastSuun kauttae 16/28 B-1080 Brussels
Polish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruksela Belgia
Finnish: Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
Polish: Kent Ct13 9nj Wielka Brytania
Finnish: Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset, ruuansulatuskanavan haavauman, verenvuodon ja perforaation riski.
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ryzyko owrzodzeń, krwawień i perforacji przewodu pokarmowego.
Finnish: A-1010 Wien
Polish: A-1010 Wiedeń Austria
Finnish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksa
Polish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Finnish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksa
Polish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISELLE
Polish: PODSTAWY DO ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
Finnish: − CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Polish: − CHMP potwierdził, że nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych ograniczeń w odniesieniu do preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania zewnętrznego oraz że w ich przypadku bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Finnish: Baia Mare, Jud Maramures Romania
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
Finnish: Hoito on lopetettava heti, jos ihoreaktioita tai merkityksellisiä ruuansulatuskanavan tapahtumia ilmenee.
Polish: Preparat należy natychmiast odstawić, w przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji skórnej lub istotnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Finnish: Edificio Euromadrid
Polish: Edificio Euromadrid Las Matas
Finnish: 20144 Milano Italia
Polish: 20144 Milano Włochy
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN PAKKAUSSELOSTEIDEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH ULOTKI DLA PACJENTA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Finnish: Se-104 35 Stockholm Ruotsi
Polish: Se-104 35 Sztokholm Szwecja
Finnish: 0,5g/100g35g; 50g
Polish: 0.5g/100g35g; 50g żel na skórę
Finnish: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Polish: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose proszek
Finnish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Polish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet proszek
Finnish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Polish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Finnish: Ota piroksikaamia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Polish: Piroksykam należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Finnish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Polish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Finnish: • jos piroksikaami, muut tulehduskipulääkkeet ja muut lääkitykset ovat aiheuttaneet sinulle joskus aiemmin vakavia allergisia lääkereaktioita, erityisesti vakavia ihoreaktioita (vaikeusasteesta riippumatta), kuten hilseilevä ihotulehdus (ihon voimakas punoitus, johon liittyy ihon poiskuoriutuminen levyinä tai kerroksittain), rakkulareaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jossa iho punoittaa, rakkuloituu, haavautuu, vuotaa verta ja karstoittuu) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (sairaus, jossa ihon pintakerros rakkuloituu ja kuoriutuu pois).
Polish: • U pacjentów z przebytą ciężką reakcją alergiczną na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i inne leki, zwłaszcza z przebytymi ciężkimi reakcjami skórnymi (niezależnie od stopnia ciężkości), takimi jak złuszczające zapalenie skóry (intensywne zaczerwienienie skóry z jej złuszczaniem się w łuskach lub płatami), reakcje pęcherzykowo-pęcherzowe (zespół Stevens-Johnson'a, stan z zaczerwienieniem skóry i tworzeniem się na niej pęcherzy, nadżerek, podbiegnięć krwawych lub strupów) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a, choroba z tworzeniem się pęcherzy i złuszczaniem się wierzchniej warstwy skóry).
Finnish: Muista kertoa lääkärillesi kaikista muista mahdollisesti käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Polish: Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä katsottiin kuitenkin, että joidenkin ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien piroksikaami) hyöty-riskisuhdetta olisi arvioitava tarkemmin.
Polish: Uznano jednak za zasadne prowadzenie dalszej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania niektórych nieselektywnych NLPZ, w tym piroksykamu.
Finnish: Bruxicam 0,5% 0,50% Silmätipat, liuos
Polish: Bruxicam 0,5% 0.50% krople do oka, roztwór do oka
Finnish: Lääkäri harkitsee ennen piroksikaamin määräämistä, millaista hyötyä voit hoidosta saada verrattuna mahdollisten haittavaikutusten riskiin.
Polish: CO TO JEST PIROKSYKAM [nazwa własna] I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Przed przepisaniem piroksykamu lekarz oceni korzyści, jakie lek może zapewnić pacjentowi, w porównaniu do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Finnish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypr
Finnish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Tanska
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dania
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen menettely aloitettiin 21. syyskuuta 2006.
Polish: 2 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE.
Finnish: Piroksikaamihoito on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Polish: Piroksykam należy odstawić w momencie wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian dotyczących błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar tabletki rozpuszczalne doustna
Finnish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Tanska
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dania
Finnish: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Finnish: Piroksikaamihoito voi edellyttää säännöllisiä lääkärintarkastuksia; lääkärisi kertoo sinulle, kuinka usein sinun on käytävä tarkastuksessa.
Polish: Lekarz może zlecić wykonanie badań kontrolnych i poinformować, jak często konieczne będą wizyty kontrolne w związku z przyjmowaniem piroksykamu.
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, piroksikaamin käyttöä yhdessä asetyylisalisyylihapon tai samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien muiden piroksikaamivalmisteiden, kanssa on vältettävä, koska tutkimustiedot eivät ole riittäviä osoittamaan, että tällaiset yhdistelmät kohentaisivat potilaan tilaa enemmän kuin pelkkä piroksikaami.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z innymi postaciami piroksykamu, ponieważ brak jest wystarczających danych, które wykazywałyby, że stosowanie takiej terapii skojarzonej wiąże się z większą poprawą niż poprawa uzyskana po podawaniu piroksykamu w monoterapii; co więcej, występuje wówczas zwiększona możliwość pojawienia się działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Finnish: • Muiden tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien COX-2-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon) samanaikainen käyttö kipua lievittävinä annoksina.
Polish: • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i z kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
Finnish: Tonimed - Gel
Polish: Tonimed - Gel żel miejscowa
Finnish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
Polish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Włochy
Finnish: Piroksikaamilla [Kauppanimellä] lievitetään joitakin nivelrikon (artroosi, nivelrappeuma), nivelreuman ja selkärankareuman oireita, kuten nivelten turvotusta, jäykkyyttä ja kipua.
Polish: Piroksykam [nazwa własna] stosuje się w łagodzeniu objawów spowodowanych przez chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa), takich jak obrzęk, sztywność i ból stawów.
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, on harkittava, tarvitseeko tällaiselle suuren riskin potilaalle antaa yhdessä piroksikaamin kanssa mahaa suojaavia lääkeaineita (esim. misoprostolia tai protonipumpun estäjää).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka należy rozważyć stosowanie piroksykamu w skojarzeniu z lekami o działaniu osłaniającym błonę śluzową żołądka (np. z misoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej).
Finnish: Potilaan ja lääkärin on tarkkailtava piroksikaamihoidon aikana ruuansulatuskanavan haavauman ja/tai verenvuodon merkkejä ja oireita.
Polish: Pacjenci i lekarze powinni zwracać szczególną uwagę na potencjalne objawy podmiotowe i przedmiotowe owrzodzeń i (lub) krwawień w obrębie przewodu pokarmowego w trakcie leczenia piroksykamem.
Finnish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Iso-Britannia
Polish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Wielka Brytania
Finnish: • Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne na lek w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) .
Finnish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Polish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet proszek
Finnish: Lääkärisi tarkistaa hoitoasi niin, että saat pienintä mahdollista annosta, joka parhaiten pitää oireesi hallinnassa.
Polish: Lekarz zmodyfikuje leczenie do najniższej dawki najlepiej zmniejszającej objawy.
Finnish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektioneste
Polish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml roztwór do wtsrzykiwań domięśniowa
Finnish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Polish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Włochy
Finnish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Iso-Britannia
Polish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Wielka Brytania
Finnish: Vitaxicam Topico 0,50% Geeli
Polish: Vitaxicam Topico 0.50% żel na skórę
Finnish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgia
Polish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruksela Belgia
Finnish: Arvioinnissa havaittiin, että puutteelliset epidemiologiset tiedot ja tiedot spontaaneista haittavaikutusilmoituksista olivat merkki kasvaneesta maha-suolikanavan reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä (mukaan lukien hengenvaaralliset rakkulaiset reaktiot) suhteessa muihin eiselektiivisiin tulehduskipulääkkeisiin.
Polish: Przegląd ten zakończył się w czerwcu 2006 r. Na podstawie ograniczonych danych epidemiologicznych oraz danych pochodzących ze spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych, potwierdzono przesłanki dla podwyższonego ryzyka toksyczności pod względem przewodu pokarmowego i reakcji skórnych (w tym zagrażających życiu odczynów pęcherzowych), związanego ze stosowaniem innych nieselektywnych leków z grupy NLPZ.
Finnish: - Kaikille piroksikaamia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti kansallisen käytännön mukaisesti.
Polish: - Wszyscy pracownicy służby zdrowia prowadzący na terenie danego kraju leczenie preparatami piroksykamu otrzymają oficjalne zawiadomienie (Direct Healthcare Professional
Finnish: Tulehduskipulääkkeitä käyttävällä potilaalla voi ilmetä milloin tahansa tällainen vakava haittatapahtuma, johon voi liittyä varoittavia oireita tai sitten ei.
Polish: Te ciężkie działania niepożądane u pacjentów leczonych preparatami z grupy NLPZ mogą pojawić się w każdym czasie i są lub nie są poprzedzone objawami zwiastującymi.
Finnish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Unkari
Polish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapeszt Węgry
Finnish: − piroksikaami ei ole enää ensisijainen vaihtoehto, jos tulehduskipulääkehoito on aiheellinen
Polish: − piroksykam nie należy już do leków pierwszego rzutu w przypadku istnienia wskazań do terapii lekami z grupy NLPZ;
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, piroksikaamin, muiden tulehduskipulääkkeiden ja muiden lääkitysten aiheuttama aiempi ihoreaktio (vaikeusasteesta riippumatta).
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, przebyta reakcja skórna (niezależnie od stopnia ciężkości) na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i pozostałe leki.
Finnish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Saksa
Polish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Niemcy
Finnish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Geeli
Polish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% żel na skórę
Finnish: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Polish: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin hyväksyi suosituksia valmistetietojen eli niin kutsuttujen keskeisten tietojen muuttamiseksi tämän arvioinnin aikana.
Polish: Komitet przyjął jednak zalecenia dotyczące wprowadzenia zmian do treści informacji o produkcie leczniczym, zwane także „kluczowymi elementami" przeglądu, które odzwierciedlają status dobrze znanych zagadnień związanych z bezpieczeństwem stosowania NLPZ, zawartych w informacjach o produkcie leczniczym.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien piroksikaami, voivat aiheuttaa vakavia ruuansulatauskanavan tapahtumia, mukaan lukien mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen verenvuoto ja perforaatio (mahdollisesti kuolemaan johtavia).
Polish: Leki grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą powodować ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforację ściany żołądka, jelita cienkiego lub jelita grubego, które mogą prowadzić do zgonu.
Finnish: Enimmäisannos on 20 milligrammaa piroksikaamia kerran vuorokaudessa.
Polish: Maksymalna dawka dobowa to 20 miligramów piroksykamu przyjmowane jako pojedyncza dawka dobowa.