FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Multi-dose container composed of two extruded parts, one external white polypropylene rigid tube and one internal (ethylene-methacrylic acid)-zinc copolymer (Surlyn) flexible pouch containing a steel ball, closed with a 1 ml dosing airless pump equipped with a flexible atraumatic cannula and covered by a plastic cap.
Bulgarian: Контейнер с много дози, съставен от две екструдирани части, едната външна бяла полипропиленова твърда туба и една вътрешна гъвкава торба от (етилен - метакрилова киселина) - цинков кополимер (Surlyn), съдържаща стоманено топче, затворена с 1
English: 1 dose x 100 1 dose x 200
Bulgarian: 1 доза x 100 1 доза x 200
English: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Bulgarian: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros Hrvatska VIRBAC
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА ” Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е комбинация от три активни субстанции (кортикостероид, антимикотично средство и антибиотик):
English: MATERIALS, IF ANY
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО
English: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca Tel: +357 24813333
Bulgarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
English: However, serum cortisol response levels post ACTH stimulation remained in the normal range during the extended treatment period, indicating a preserved adrenal function.
Bulgarian: Въпреки това, след стимулация с адренокортикотропния хормон те остават в нормалните си граници по време на удължения период на лечение, което показва запазена надбъбречна функция.
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е комбинация от три активни субстанции: антибиотик, антимикотично средство и кортикостероид.
English: The bacterial resistance phenotypes to gentamicin are mainly based on three mechanisms: enzymatic modification of aminoglycosides, failure of intracellular penetration of the active substance and alteration of the aminoglycoside target.
Bulgarian: Фенотиповете бактериална резистентност към гентамицина се основават главно на три механизма: ензимно модифициране на аминогликозидите, неспособност за междуклетъчно проникване на активната субстанция и промяна на прицелните бактерии, към които е насочено действието на аминогликозидите.
English: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Bulgarian: 0033/4.92.08.73.48 E-mail. dar@virbac.fr
English: Gentamicin resistant bacteria isolated from the field between 2008 and 2010 in canine otitis before treatment (determined according to CLSI guideline breakpoint ≥ 8 for all isolates except for Staphylococci ≥ 16 μg/ml) were low: 4.7%, 2.9% and 12.5% for Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
Bulgarian: Лабораторни стандарти са ≥ 8 за всички изолати, с изключение на стафилококите, при които са ≥ 16 µg/ml) са били в малки количества: 4.7 %, 2.9 % и 12.5 %, съответно за Staphylococcus spp., Pseudomonas и Proteus spp.
English: See also “Special precautions for use in animals”.
Bulgarian: Виж “Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта”
English: Miconazole nitrate is a synthetic imidazole derivative with a pronounced antifungal activity.
Bulgarian: Миконазоловият нитрат е синтетично имидазолово производно с ясно изразено антимикотично действие.
English: Multi-dose container:
Bulgarian: Контейнер с много дози:
English: Do not use if the eardrum is perforated.
Bulgarian: Да не се използва, ако тъпанчевата мембрана е перфорирана.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (10 doses).
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 10 ml (10 дози).
English: In very rare cases, Type-I Hypersensitivity reactions (facial swelling, allergic pruritus) have been observed.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават реакции от тип I свръхчувствителност (оток на лицето, сърбеж в резултат на алергия).
English: Single-dose container:
Bulgarian: Контейнер с единични дози:
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate to the lower part of the ear canal.
Bulgarian: След прилагане на ВМП, основата на ухото може да бъде внимателно масажирана, за да може продуктът да проникне в долната част на ушния канал.
English: Easotic ear drops, suspension for dogs
Bulgarian: Капки за уши, суспензия за кучета
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY ANDUSE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ
English: Auricular use.
Bulgarian: Само за аурикулaрна употреба.
English: To administer one dose (1 ml) of the product in the affected ear:
Bulgarian: Приложете една доза (1 ml) от продукта в засегнатото ухо:
English: Administer one dose (1 ml) of the product in each affected ear.
Bulgarian: Приложете една доза (1 ml) от продукта във всяко засегнато ухо.
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diester class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Bulgarian: Хидрокортизоновият ацепонат е диестеров глюкокортикостероид със силно глюкокортикоидно действие, което означава намаляване на възпалението и облекчаване на сърбежа, следователно подобряване на клиничните признаци, наблюдавани при външен отит.
English: [Multi-dose container:] Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump by pressing it.
Bulgarian: Разклатете добре флакона преди първото прилагане и натиснете помпичката.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите, към кортикостероиди, към други азолови антимикотични средства или към други аминогликозиди.
English: Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Bulgarian: Сложете атравматичната канюла в ушния канал.
English: Shake the pipette thoroughly before use.
Bulgarian: Разклатете старателно пипетата.
English: 1 dose x 5
Bulgarian: 1 доза x 5
English: Cross-resistance is mainly linked with efflux pumps which confer resistance to β-lactams, quinolones and tetracyclines depending on the specificity of the pump with its substrate.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност е свързана главно с ефлуксните помпи, на които се дължи резистентността към β-лактамите, хинолоните и тетрациклините.
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 days.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 days.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката да се използва до 10 дни.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross-resistance.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт при неспазване на посочените в кратката характеристика инструкции, може да доведе до увеличаване процента на бактерии и гъбички, резистентни съответно към гентамицин и миконазол и следователно до понижаване на ефективността от лечението с аминогликозиди и азолови антимикотични средства, поради възможността за кръстосана резистентност.
English: 1 dose x 50
Bulgarian: 1 доза x 50
English: Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Bulgarian: Лечение на остър външен отит и при изостряне на хроничен външен отит, причинен от бактерии, чувствителни на гентамицин и гъбички, чувствителни на миконазол, най-вече Malassezia pachydermatis.
English: Special warnings:
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
English: 1 dose x 10
Bulgarian: 1 доза x 10
English: One ml contains 1.11 mg hydrocortisone aceponate, 15.1 mg miconazole (as nitrate) and 1,505 IU gentamicin (as sulphate).
Bulgarian: 1 ml съдържа 1.11 mg хидрокортизонов ацепонат, 15.1 mg миконазол (като нитрат) и 1505 IU гентамицин (като сулфат).
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary ins1 dose / ear / day for 5 days
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
English: Co-resistance has been described, i.e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.
Bulgarian: Описана е кръстосана резистентност, т.е. гените, отговорни за резистентността към гентамицина са физически свързани с други гени, определящи друга антимикробна резистентност.
English: Tlf.
Bulgarian: ml
English: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Bulgarian: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
English: Systemic absorption of hydrocortisone aceponate, gentamicin sulphate and miconazole nitrate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects to occur at the recommended dosage in dogs.
Bulgarian: Малко вероятно е да се наблюдават тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката при прилагане на ВМП в препоръчителната дозировка за кучета.
English: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Bulgarian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Easotic ear drops, suspension for dogs
Bulgarian: Easotic/Изотик Капки за уши, суспензия за кучета.
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops, suspension.
Bulgarian: Капки за уши, суспензия.
English: In case of accidental contact, rinse with abundant quantities of water.
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете обилно с вода.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
English: Suomi/Finland VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Bulgarian: Suomi/Finland VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-DOSE CONTAINER
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
English: Gentamicin is known to be associated with ototoxicity when administered by the systemic route at higher doses.
Bulgarian: При системното приложение на гентамицин в по-високи дози може да се наблюдава ототоксичност.
English: Hydrocortisone aceponate 1.11 mg/ml, Miconazole as nitrate 15.1 mg/ml, Gentamicin as sulphate 1,505 IU/ml.
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate 1.11 mg/ml, Miconazole as nitrate
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА VIRBAC
English: Ísland VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Bulgarian: Ísland VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel:
English: Magyarország VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Bulgarian: Magyarország VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel:
English: Česká republika VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Bulgarian: Česká republika VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel.:
English: Malta VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Bulgarian: Malta VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel.:
English: Slovenija VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Bulgarian: Slovenija VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel:
English: România VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Bulgarian: România VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel:
English: Pre-filled syringe (glass) with needle guard
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена) с предпазител за игла
English: 2 dose-dispenser cartridges + 2 alcohol wipes
Bulgarian: 2 пълнителя за отпускане на дозата + 2 кърпички, напоени с алкохол
English: The company that applied for authorisation is Wyeth Europa Ltd.
Bulgarian: Компанията, кандидатствала за разрешение, е Wyeth Europa Ltd.
English: Ref. EMEA/37537/2008
Bulgarian: Номер на документа EMEA/186666/2008
English: Mylotarg was not compared to any other treatment in any of the studies.
Bulgarian: Mylotarg не е сравняван с друго лечение при нито едно от проучванията.
English: A small proportion of the patients whose disease had come back after one previous course of treatment achieved complete remission.
Bulgarian: Само малък дял от пациентите, чието заболяване се е възвърнало след един предишен курс на лечение, постигат пълна ремисия.
English: In all three studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved ‘complete remission' after a seven-month course of treatment.
Bulgarian: При всичките три проучвания основната мярка на ефективността е делът на пациентите, които постигат пълна ремисия след седеммесечен курс на лечение.
English: These included severe and long-lasting bone marrow suppression causing low levels of white blood cells and platelets, liver problems, and side effects related to the infusion, such as chills, fever and low blood pressure.
Bulgarian: Те включват тежко и дълготрайно потискане на костния мозък, което води до ниски нива на белите кръвни клетки и тромбоцитите, чернодробни проблеми и нежелани реакции, свързани с вливането, например студени тръпки, треска и понижено кръвно налягане.
English: International non-proprietary name (INN): gemtuzumab ozogamicin
Bulgarian: Международно непатентовано име (INN): гемтузумаб озогамицин
English: The company also stated that it will continue to supply Mylotarg for use in existing, ongoing clinical trials.
Bulgarian: Компанията е заявила още, че ще продължи да доставя Mylotarg с цел използване при съществуващи текущи клинични изпитвания.
English: What is Mylotarg?
Bulgarian: Какво представлява Mylotarg?
English: However, it was difficult to compare the effectiveness of Mylotarg and other treatments used for this disease, in terms of how long remission would last, how long it would take until the disease got worse, or what the medicines' effects would be on survival.
Bulgarian: Трудно е обаче да бъде сравнена ефективността на Mylotarg с останалите лечения, използвани при това заболяване, по отношение на това колко продължава ремисията, колко време изминава до влошаване на заболяването или пък какви биха били ефектите от лекарството върху преживяемостта.
English: Complete remission is when the leukaemia cells can no longer be detected in the blood and are at very low levels in the bone marrow.
Bulgarian: Пълната ремисия е състояние, при което левкемичните клетки вече не могат да бъдат открити в кръвта и са в много ниски нива в костния мозък.
English: After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 24 January 2008.
Bulgarian: След разглеждане на основанията за искането CHMP преразглежда първоначалното становище и на 24 януари
English: The effects of Mylotarg were studied in three main studies involving a total of 277 patients with CD33-positive acute myeloid leukaemia, whose disease had come back after one previous course of treatment.
Bulgarian: Ефектите на Mylotarg са проучени в три основни проучвания, обхващащи 277 пациенти с CD33-позитивна остра миелоидна левкемия, чието заболяване се е възвърнало след предишен курс на лечение.
English: What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the marketing authorisation?
Bulgarian: Кои са основните опасения, поради които CHMP препоръчва отказ на разрешение за употреба?
English: At that point in time, the CHMP was of the opinion that there was insufficient evidence to establish the effectiveness of Mylotarg in the treatment of acute myeloid leukaemia, and therefore that the medicine's benefits did not outweigh its risks.
Bulgarian: Към онзи момент становището на CHMP е, че не са налице достатъчно доказателства, които да установяват ефективността на Mylotarg за лечение на остра миелоидна левкемия, и следователно ползите от лекарството не превишават рисковете.
English: On 20 September 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Mylotarg 5 mg powder for solution for infusion, intended for the treatment of acute myeloid leukaemia.
Bulgarian: На 20 септември 2007 Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) приема отрицателно становище, препоръчващо отказ на разрешение за употреба за лекарствения продукт Mylotarg 5 mg прах за инфузионен разтвор, предназначен за лечението на остра миелоидна левкемия.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Mylotarg?
Bulgarian: Какви са последствията от оказа за пациентите, участващи в клинични изпитвания или програми за палиативна употреба с Mylotarg?
English: The calicheamicin then breaks up the leukaemia cells' DNA, eventually killing the cells.
Bulgarian: След това калихеамицин разгражда ДНК на левкемичните клетки, с което в крайна сметка убива клетките.
English: The company informed the CHMP that patients currently included in compassionate use programmes will continue to receive Mylotarg until they have finished their course of treatment.
Bulgarian: Компанията е уведомила CHMP, че на пациентите, включени понастоящем в програми за палиативна употреба, ще продължи да се прилага Mylotarg до завършване на курса на лечение.
English: It was to be used in patients who were ‘CD33-positive', meaning that their cancerous white blood cells had a protein called CD33 on their surface.
Bulgarian: Трябвало е да се използва при CD33-позитивни пациенти, което означава, че върху повърхността си техните раково изменени бели кръвни клети притежават протеин, наречен CD33.
English: Mylotarg was to be used to treat patients whose disease had come back after one previous course of treatment, and who were not suitable for other types of intensive chemotherapy such as highdose cytarabine (another anticancer medicine).
Bulgarian: Mylotarg е трябвало да бъде използван за лечение на пациенти, чието заболяване се е възвърнало след предишен курс на лечение и при които не са подходящи други видове интензивна химиотерапия, например приложението на високи дози цитарабин (друго противораково лекарство).
English: When the antibody attaches to CD33, the cells absorb the antibody, as well as the cytotoxic substance that it is attached to.
Bulgarian: Когато антитялото се прикрепи към CD33, клетката резорбира антитялото, както и цитотоксичното вещество, с което то е свързано.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), разработено за разпознаване и свързване със специфична структура (наречена антиген), която се среща по определени клетки на тялото.
English: Mylotarg was expected to be used to treat acute myeloid leukaemia, a type of cancer of the white blood cells.
Bulgarian: Очаквало се е Mylotarg да се използва за лечение на остра миелоидна левкемия - вид карцином на белите кръвни клетки.
English: What was Mylotarg expected to be used for?
Bulgarian: За какво се е очаквало да се използва Mylotarg?
English: Hence, the CHMP recommended that Mylotarg be refused marketing authorisation.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръчва на Mylotarg да бъде отказано разрешение за употреба.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for MYLOTARG
Bulgarian: И ОТГОВОРИ ОТНОСНО ПРЕПОРЪЧВАНЕТО НА ОТКАЗ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА за MYLOTARG
English: Mylotarg was designated as an orphan medicinal product on 18 October 2000 for acute myeloid leukaemia.
Bulgarian: Mylotarg е определен за „лекарство сирак“ на 18 октомври 2000 г. с показание остра миелоидна левкемия.
English: The active substance in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, is a cytotoxic (cell-killing) substance that is linked to a monoclonal antibody.
Bulgarian: Активното вещество в Mylotarg, гемтузумаб озогамицин, е цитотоксично (убиващо клетките) вещество, което е свързано с моноклонално антитяло.
English: How is Mylotarg expected to work?
Bulgarian: Как се очаква да действа Mylotarg?
English: It contains the active substance gemtuzumab ozogamicin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество гемтузумаб озогамицин.
English: The monoclonal antibody part of the active substance (gemtuzumab) has been designed to bind to CD33, an antigen which is found on the surface of acute myeloid leukaemia cells in about 80% of patients.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло, представляващо част от активното вещество (гемтузумаб), е разработено да се свърза с CD33 - антиген, който се среща по повърхността на клетките на острата миелоидна левкемия при около 80% от пациентите.
English: Mylotarg is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Bulgarian: Mylotarg представлява прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
English: The CHMP was concerned that the studies of Mylotarg had not shown a benefit of the medicine, because of the way they were designed.
Bulgarian: CHMP се опасява, че поради начина, по който са разработени, проучванията на Mylotarg не демонстрират полза от лекарството.
English: The effects of Mylotarg were first tested in experimental models before being studied in humans.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Mylotarg са изследвани върху експериментални модели.
English: The Committee noted that there were side effects associated with Mylotarg.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че при употребата на Mylotarg се наблюдават нежелани реакции.
English: The study was then extended to four years.
Bulgarian: След това проучването е удължено до четири години.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebif?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rebif?
English: Further information on Rebif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rebif можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
English: The European Medicines Agency decided that Rebif's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Rebif са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: All patients should be assessed at least once every two years.
Bulgarian: Състоянието на всички пациенти трябва де се оценява най-малко на всеки две години.