FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné podání flukonazolu a halofantrinu se proto nedoporučuje (viz bod
Icelandic: Því er ekki mælt með samtímis notkun flúkónazóls og halofantríns (sjá kafla 4.5).
Czech: - Akutní vaginální kandidóza - Kandidová balanitida
Icelandic: - Bráð candidasýking í fæðingarvegi - Húfubólga (candidal balanitis)
Czech: Vždy užívejte přípravek Diflucan přesně podle pokynů svého lékaře.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Czech: Některé azoly, včetně flukonazolu, bývají spojovány s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu.
Icelandic: Sum azól, þar með talið flúkónazól, hafa verið tengd lengingu QT-bils á hjartarafriti.
Czech: 60ml lahvička obsahuje 24,4 g prášku pro přípravu pro perorální suspenze.
Icelandic: 60 ml flaska inniheldur 24,4 g af mixtúrudufti, dreifu.
Czech: Zvýšená hladina alaninaminotransferázy (viz bod 4.4) a aspartátaminotransferázy (viz bod 4.4), zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi (viz bod
Icelandic: Hækkuð gildi alanín amínótransferasa (sjá kafla 4.4), hækkuð gildi aspartat amínótransferasa (sjá kafla 4.4), hækkuð gildi alkalísks fosfatasa í blóði (sjá kafla 4.4).
Czech: Nejvýznamnější exkreční cestou jsou ledviny; asi 80 % podané dávky se vylučuje do moči v nezměněné podobě.
Icelandic: Lyfið skilst að mestu út um nýru og skilst um 80% af þeim skammti, sem tekinn er inn út í þvagi á óbreyttu formi.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze k jednorázovému podání.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Eingöngu einnota.
Czech: Objevily se zprávy o výskytu uveitidy u pacientů, kteří souběžně užívali flukonazol a rifabutin.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaukningu flúkónazóls hjá sjúklingum sem fá samtímis meðferð með flúkónazóli og rifampicíni.
Czech: Tvrdá tobolka
Icelandic: Stakur skammtur
Czech: Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické hladiny přibližně o 50 %.
Icelandic: Blóðskilun í 3 klst. lækkar plasmaþéttni um u.þ.b. 50%.
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Icelandic: Aldraðir Gefa á venjulegan fullorðinsskammt nema um nýrnavandamál sé að ræða.
Czech: Vorikonazol: (inhibitor CYP2C9 a CYP3A4): Současné podávání perorálního vorikonazolu (400 mg po 12 hodinách první den, poté 200 mg po 12 hodinách po 2,5 dne) a perorálního flukonazolu (400 mg první den, poté 200 mg jednou denně po 4 dny) 8 zdravým mužským subjektům vedlo ke zvýšení Cmaxmax a AUCτ vorikonazolu o průměrně 57 % (90% CI: 20%, 107%) resp. 79% (90% CI: 40%, 128%).
Icelandic: Þegar 8 heilbrigðum karlkyns einstaklingum var gefið vorikónazól til inntöku (400 mg á 12 klst fresti í 1 sólarhring, síðan 200 mg á 12 klst fresti í 2,5 sólarhringa) og flúkónazól til inntöku (400 mg á degi 1, síðan 200 mg á 24 klst fresti í 4 daga) jókst Cmax fyrir vorikónazól að meðaltali um 57% (90% CI: 20%, 107%) og AUCτ fyrir vorikónazól jókst að meðaltali um 79% (90% CI: 40%, 128%).
Czech: Ovlivnění porodu potkanů souvisí s druhově specifickým snížením estrogenů jako následku vysokých dávek flukonazolu.
Icelandic: Áhrifin á fæðingar hjá rottum eru í samræmi við tegundasérhæfða östrógenlækkandi eiginleika sem stórir skammtar af flúkónazóli hafa í för með sér.
Czech: Antimykotikum Hraniční hodnoty závislé na druhu kandid (S</R>) mg/l
Icelandic: Sveppalyf Tegundasértæk viðmið (S</R>)
Czech: 150 mg každý třetí den, celkově 3 dávky (den 1, 4, a 7), následně jednou týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce
Icelandic: 150 mg þriðja hvern dag, samtals þrjá skammta (1. , 4. og 7. dagur) og síðan einu sinni í viku í 6 mánuði meðan þú ert í sýkingarhættu
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg flukonazolu Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 149,12 mg monohydrátu laktosy.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 150 mg flúkónazól Hjálparefni: hvert hart hylki inniheldur 149,12 mg laktósaeinhýdrat.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diflucan Tento lék obsahuje malé množství laktozy (mléčný cukr).
Icelandic: Diflucan Lyfið inniheldur lítið magn af laktósa (mjólkursykri).
Czech: Clearance flukonazolu je přímo úměrná clearance kreatininu.
Icelandic: Úthreinsun flúkónazóls er í réttu hlutfalli við kreatínín úthreinsun.
Czech: Tento lék Vám může lékař dát na léčbu moučnivky, infekcí pochvy nebo penisu.
Icelandic: Læknirinn gæti hafa ávísað þessu lyfi til að meðhöndla sveppasýkingu á kynfærum, sýkingu í leggöngum eða á getnaðarlim.
Czech: Léčba slizniční kvasinkové infekce - dávka závisí na lokalizaci infekce
Icelandic: Sveppasýking í slímhúð - skammtur fer eftir staðsetningu sýkingar
Czech: Intravenózní injekce flukonazolu je kompatibilní s následujícími roztoky: a) glukóza 5% a 20% roztok b) Ringerův roztok c) Hartmannův roztok d) Chlorid draselný v glukóze e) bikarbonát sodný 4,2 % a 5 % roztok f) Aminofusin g) Fyziologický roztok h) Diaflex (interperitoneální dialýzy Soln 6,36%)
Icelandic: c) Hartmanns lausn d) Kalíumklóríð í dextrósa e) Natríumbíkarbónat 4,2% og 5% f) Aminosyn 3,5% g) Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) h) Dialaflex (kviðskilunarlausn 6,36%)
Czech: Diflucan je indikován u dospělých k profylaxi:
Icelandic: Diflucan er ætlað til fyrirbyggingar eftirtalinna sýkinga hjá fullorðnum:
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Icelandic: Áhrif í forklínískum rannsóknum sáust aðeins við útsetningu sem var talin vera það mikið umfram þá útsetningu sem gera má ráð fyrir hjá mönnum að hún hefði ekki þýðingu fyrir klíníska notkun.
Czech: Jak přípravek Diflucan 10 mg/ml a 40 mg/ml prášek pro přípravu pro perorální suspenze vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Útlit Diflucan 10 mg/ml og 40 mg/ml mixtúrudufts, dreifu og pakkningastærðir
Czech: 100 mg až 200 mg jednou denně, nebo 200 mg 3 krát týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce
Icelandic: 100 mg til 200 mg einu sinni á dag, eða 200 mg þrisvar í viku meðan þú ert í sýkingarhættu.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, (viz bod 4.4), Stevens-Johnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovana exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
Icelandic: Eitrunardrep í húðþekju (sjá kafla 4.4), Steven-Johnsons heilkenni (sjá kafla 4.4), bráð og almenn útþotasótt með graftarbólum (acute generalised exanthematouspustulosis) (sjá kafla 4.4), skinnflagningsviðbrögð í húð, ofsabjúgur, andlitsbjúgur, hárlos
Czech: Na konci této příbalové informace jsou uvedeny informace pro zdravotníky.
Icelandic: Frekari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn eru aftast í þessum fylgiseðli.
Czech: Losartan: Flukonazol inhibuje metabolismus losartanu na jeho aktivní metabolit (E- 31 74), který je zodpovědný za většinu antagonistického účinku k receptoru pro angiotensin Il, který se objevuje v průběhu léčby losartanem.
Icelandic: Flúkónazól hamlar umbroti lósartans í virka umbrotsefni þess (E-3174), sem er ábyrgt fyrir stærstum hluta gagnverkunar angíótensín-II-viðtakablokkans, sem verður við meðferð með lósartan.
Czech: Tyto hodnoty byly rozděleny na hraniční hodnoty na druhu kandid nezávislé; které byly určeny hlavně na základě dat PK/PD a jsou nezávislé na distribuci MIC jednotlivých druhů, a na hraniční hodnoty závislé na druhu kandid pro druhy nejčastěji vyvolávající klinické infekce.
Icelandic: Þeim hefur svo verið skipt í tegundaósértæk viðmið, sem hafa einkum verið ákvörðuð á grundvelli gagna um lyfjahvörf og lyfhrif og eru óháð MIC gildum einstakra tegunda, og tegundasértæk viðmið fyrir þær tegundir sem oftast tengjast sýkingum hjá mönnum.
Czech: Charakter a výskyt nežádoucích účinků a labolatortních abnormalit zaznamenaných v průběhu klinickch studií u dětí, s výjimkou indikace kandidózy genitálu, je srovnatelný s výskytem nežádoucích účinků u dospělých.
Icelandic: Mynstur og tíðni aukaverkana og afbrigðilegra rannsóknarniðurstaðna sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum hjá börnum, að undanskilinni notkun lyfsins gegn candidasýkingum í kynfærum hjá börnum, eru sambærilegar tíðni aukaverkana hjá fullorðnum.
Czech: Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 48 hodin.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 48 klukkustundum.
Czech: Flukonazol ve vysokých dávkách a/nebo v prodlouženém režimu léčby se nesmí podávat těhotným s výjimkou u potenciálně život ohrožujících infekcí.
Icelandic: Ekki ætti að nota flúkónazól í stórum skömmtum og/eða í lengri meðferð á meðgöngu nema sjúklingurinn sé hugsanlega í lífshættu.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Icelandic: Þessi útgáfa af samantekt á eiginleikum lyfs, áletrunum og fylgiseðli er sú sem var í gildi þegar Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins tók ákvörðun sína.
Czech: - Pomocnými látkami jsou sacharóza, glycerol 85 %, čištěná voda, monohydrát kyseliny citronové,
Icelandic: Súkrósi, glýseról 85%, hreinsað vatn, sítrónusýrueinhýdrat,
Czech: Vztah mezi užíváním flukonazolu a těmito příhodami není jasný.
Icelandic: Tengsl flúkónazóls við þessi tilvik eru óljós.
Czech: Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě.
Icelandic: Eins og við á um svipaðar sýkingar hjá fullorðnum fer lengd meðferðar eftir klínískri og sveppafræðilegri svörun.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Patentní modř V (E131)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Patent blátt V (E131)
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, vodu pro injekce a hydroxid sodný
Icelandic: HJÁLPAREFNI Hjálparefni: natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf og natríum hýdroxíð.
Czech: Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s prolongovanou neutropenií
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við candidasýkingum hjá sjúklingum með langvarandi daufkyrningafæð
Czech: Při řízení vozidel a obsluze strojů je třeba počítat s tím, že se příležitostně mohou objevit závratě nebo záchvaty.
Icelandic: Við akstur og notkun véla verður að hafa í huga að einstaka sinnum getur lyfið valdið sundli eða krömpum.
Czech: Flukonazol vykázal větší specifitu vůči enzymům cytochromu P-450 hub než k různým enzymatickým systémům cytochromu P-450 u savců.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að flúkónazól er sértækara fyrir cýtókróm P-450 ensím hjá sveppum en í mismunandi cýtókróm P-450 ensímkerfum hjá spendýrum.
Czech: Pokyny pro použití: Před každým použitím protřepejte zavřenou lahvičku s rekonstituovanou suspenzí.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Hristið lokaða flöskuna með mixtúrunni fyrir hverja notkun.
Czech: • Vaginální kandidózy akutní či rekurentní; pokud lokální léčba není dostačující.
Icelandic: Bráðra eða endurtekinna candidasýkinga í fæðingarvegi, þegar staðbundin meðferð er ekki viðeigandi.
Czech: V jedné lahvi vznikne smícháním prášku a vody 100 ml suspenze.
Icelandic: Blanda dufts og vatns í flöskunni er 100 ml af mixtúru.
Czech: Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce.
Icelandic: Of stutt meðferð getur leitt til endurvakningar virkrar sýkingar.
Czech: Klinické údaje naznačují, že děti mají vyšší clearance flukonazolu než bylo pozorováno u dospělých.
Icelandic: Klínískar niðurstöður benda til þess að úthreinsun flúkónazóls sé hraðari hjá börnum en fullorðnum.
Czech: V současnosti dostupné údaje pro pediatrickou populaci jsou popsány v bodě 4.8.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögnum vegna annarrar notkunar hjá börnum er lýst í kafla 4.8.
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy - k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce - ke snížení opětovného výskytu infekce pochvy vyvolané kvasinkou druhu Candida - k prevence infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Icelandic: Þú gætir einnig hafa fengið Diflucan til að: - koma í veg fyrir að mengisbólga af völdum sætumyglu taki sig upp aftur - koma í veg fyrir að sveppasýking í slímhúðum taki sig upp aftur - minnka líkur á endurkomu sveppasýkingar í leggöngum - koma í veg fyrir að þú fáir sýkingu af völdum Candida (ef ónæmiskerfi þitt er veiklað og starfar ekki eðlilega)
Czech: Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba kandidózy genitálu nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
Icelandic: Ef meðferð við candidasýkingum á kynfærum er áríðandi hjá unglingum (12 til 17 ára) ættu skammtar að vera eins og hjá fullorðnum.
Czech: Jak přípravek Diflucan vypadá a co obsahuje toto balení Diflucan je čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok s viskozitou vyšší než má voda a dodává se ve skleněné (typ III) lahvi se šroubovacím hliníkovým uzávěrem s obsahem 750 mg flukonazolu.
Icelandic: Diflucan er tær litlaus eða fölgul lausn, seigari en vatn og fæst í gulbrúnni glerflösku með skrúftappa, sem inniheldur 750 mg af flúkónazóli.
Czech: - Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Icelandic: - Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Czech: Perorální kontraceptiva: Byly provedeny dvě farmakokinetické studie s kombinovanou perorální kontracepcí a opakovaně podaným flukonazolem.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum þar sem gefnar voru samsettar getnaðarvarnatöflur og endurteknir skammtar af flúkónazóli.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 tvrdá tobolka
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 hart hylki.
Czech: Jestliže je u pacientů léčených flukonazolem nutná souběžná léčba benzodiazepiny, má být zváženo snížení dávek benzodiazepinů a pacienti mají být přiměřeně monitorováni.
Icelandic: Ef samtímis meðferð með benzódiazepíni er nauðsynleg hjá sjúklingum sem eru á meðferð með flúkónazóli skal íhuga hvort gefa þurfi minni benzódíazepín skammt, og fylgjast skal náið með sjúklingnum.
Czech: U starších dětí lze dát suspenzi na lžíci a nechat dítě vypít.
Icelandic: Fyrir eldri börn er hægt að láta lyfið í skeið, sem þau súpa úr.
Czech: Pokyny pro zacházení s přípravkem viz bod 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun mixtúruduftsins í kafla 6.6.
Czech: Flukonazol je silný inhibitorem isoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9 a středně silným inhibitorem CYP3A4.
Icelandic: Flúkónazól er öflugur hemill cýtókróm P450 (CYP) ísóensímsins 2C9 og miðlungi öflugur hemill ísóensímsins CYP3A4.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami typu nesnášenlivosti fruktózy, glukózo-galaktózové malabsorpce nebo sacharózoizomaltázové deficience by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaskort, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, ættu ekki að taka lyfið.
Czech: Fentanyl: Byl hlášen jeden fatální případ intoxikace fentanylem v důsledku možné interakce fentanylu a flukonazolu.
Icelandic: Greint hefur verið frá einu dauðsfalli af völdum fentanýleitrunar sem hugsanlega stafaði af milliverkun fentanýls og flúkónazóls.
Czech: K 60ml lahvičce mohou být dodávány 5ml odměrná lžička a/nebo 5ml odměrná stříkačka s tlakovým adapterem na lahvičku.
Icelandic: 5 ml mæliskeið og/eða 5 ml kvörðuð sprauta með millistykki sem tengist flöskunni þétt gætu fylgt með 60 ml flöskunni.
Czech: Intravenózní infuze by se měla podávat nejvýše rychlostí 10 ml/min.
Icelandic: Innrennslishraði á ekki að vera meiri en 10 ml/mín.
Czech: Pokud je kombinovaná léčba nezbytná, má se u pacientů sledovat případný výskyt příznaků myopatie a rabdomyolýzy a mají se sledovat hladiny kreatinkinázy.
Icelandic: Ef samtímis meðferð er nauðsynleg, skal fylgjast með sjúklingnum með tilliti til einkenna vöðvakvilla og rákvöðvalýsu og fylgjast vel með kreatínínkínasa gildum.
Czech: Theofylin: V placebem kontrolované studii vzájemných interakcí vedlo podávání 200 mg flukonazolu po 14 dní k 18 % poklesu střední plazmatické clearance theofylinu.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum með samanburði við lyfleysu lækkaði meðalplasmaúthreinsun teófýllíns um 18% þegar 200 mg af flúkónazóli voru gefin í 14 sólarhringa.
Czech: Takrolimus: Flukonazol může až pětinásobně zvyšovat sérové koncentrace perorálně podávaného takrolimu a to díky inhibici metabolismu takrolimu prostřednictvím CYP3A4 ve střevech.
Icelandic: Flúkónazól getur hugsanlega aukið sermisþéttni takrólímus eftir inntöku allt að 5-falt vegna hömlunar umbrots takrólímus um CYP3A4 í þörmum.
Czech: Po přidání vody k prášku (podle pokynů pro zdravotní pracovníky v příbalové informaci) vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní, která obsahuje 10 mg nebo 40 mg flukonazolu v 1 ml. - V jedné lahvičce vznikne smícháním prášku a vody 35 ml suspenze.
Icelandic: Eftir að vatni hefur verið bætt við duftð (samkvæmt leiðbeiningum fyrir heilbrigðisstarfsmenn í fylgiseðlinum) fæst mixtúra með appelsínubragði sem inniheldur jafngildi 10 mg eða 40 mg af flúkónazóli í hverjum ml.
Czech: - náhlá dušnost, potíže s dýcháním nebo tíseň na hrudi - otok očních víček, obličeje nebo rtů - svědění po celém těle, zčervenání kůže nebo svědivé červené skvrny - kožní vyrážka - závažné kožní reakce jako vyrážka s puchýři (může se objevit na jazyku či v ústech).
Icelandic: - skyndileg hvæsandi öndunarhljóð, öndunarerfiðleikar eða þyngsli fyrir brjósti - þroti í augnlokum, í andliti eða á vörum - kláði um allan líkamann, húðroði eða rauðir flekkir sem klæjar í - húðútbrot - alvarleg húðviðbrögð, svo sem útbrot sem valda blöðrum (geta komið fyrir í munni og á tungu).
Czech: Pro 60ml lahvičku: - Diflucan 10 mg/ml a 40 mg/ml prášku pro přípravu pro perorální suspenze je suchý bílý až skoro bílý prášek.
Icelandic: Diflucan 10 mg/ml og 40 mg/ml mixtúruduft, dreifa er hvítt eða beinhvítt duft.
Czech: Sirolimus: Flukonazol zvyšuje plasmatické koncentrace sirolimu pravděpodobně inhibicí metabolismu sirolimu prostřednictvím CYP3A4 a P-glykoproteinu.
Icelandic: Flúkónazól eykur plasmaþéttni sírólímus, líklegast með því að hamla umbroti sírólímus fyrir tilstilli CYP3A4 og P-glýcópróteins.
Czech: Diflucan se užívá k léčbě slizniční kandidózy (orofaryngeální, jícnové), invazívní kandidózy, kryptokokové meningitidy a k profylaxi kandidových infekcí u imunologicky oslabených pacientů.
Icelandic: Diflucan er notað til meðhöndlunar candidasýkinga í slímhúðum (í munni og koki eða í vélinda), ífarandi candidasýkinga og sætumyglusýkinga og sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sveppasýkingum hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Czech: Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončili
Icelandic: 800 mg á fyrsta degi, síðan 400 mg einu sinni á dag þar til þér er sagt að hætta
Czech: 50mg a 150mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Icelandic: 50 mg og 150 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC þynnupakkningar með álþynnu.
Czech: Pediatrická populace:
Icelandic: Cýclófosfamíð:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVI 5 mg/ ml perorální roztok
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á flösku (5 mg/ml mixtúra, lausn)
Czech: Chinidin: Přestože nebyly prováděny studie in vitro nebo in vivo, současné podávání flukonazolu s chinidinem může vést k inhibici metabolismu chinidinu.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið framkvæmdar in vitro eða in vivo rannsóknir, getur samtímis meðferð með flúkónazóli og kinidíni valdið hömlun á umbroti kinidíns.
Czech: Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu, které jsou metabolizovány enzymem P450 CYP3A4 jako např. cisaprid, astemizol, pimozid, chinidin a erythromycin je kontraindikováno u pacientů užívajících flukonazol (viz body 4.4 a 4.5).
Icelandic: Samtímis meðferð með öðrum lyfjum sem eru þekkt fyrir að lengja QT-bilið og sem umbrotna fyrir tilstilli P450 (CYP) 3A4 ensímsins, svo sem cisapríð, astemizól, pímózíð og kinidín og erytrómýcín er frábending hjá sjúklingum sem fá flúkónazól (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Czech: Stejná dávka v mg/kg dose jako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých 48 hodin
Icelandic: Gefa ætti sama skammt í mg/kg og fyrir ungbörn, smábörn og börn, á 48 klukkustunda fresti.
Czech: • Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4)
Icelandic: Mengisbólgu af völdum sætumyglu (crypotococcal meningitis) (sjá kafla 4.4).
Czech: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a středně silný inhibitor CYP3A4.
Icelandic: Flúkónazól er öflugur CYP2C9 hemill og meðalöflugur CYP3A4 hemill.
Czech: Erythromycin: Současné podávání flukonazolu a erythromycinu může zvýšit riziko kardiotoxicity (prodloužení QT intervalu, torsades de pointes) a následně vést k náhlé srdeční smrti.
Icelandic: Við samtímis notkun flúkónazóls og erytrómýcíns eykst hætta á eiturverkun á hjarta (lenging á QT-bili, „Torsades de Pointes") og þar með skyndilegum hjartadauða.
Czech: Torsade de pointes (viz bod 4.4), prodloužení intervalu QT(viz bod 4.4)
Icelandic: Torsade de pointes (sjá kafla 4.4), lenging á QT-bili (sjá kafla 4.4)
Czech: 100mg tobolky Želatina
Icelandic: 100 mg hylki Gelatín
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR (hylki)
Czech: Obvyklé dávkování pro různé indikace je uvedeno níže: Ověřte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud si nejste jisti pro4 přípravek Diflucan dostáváte.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er gefinn Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing tafarlaust vita ef þú telur að þú hafið fengið of mikið Diflucan.
Czech: Flukonazol je selektivní inhibitor isoenzymů CYP2C9 a CYP3A4 (viz bod 4.5).
Icelandic: Flúkónazól er sértækur hemill ísóensímanna CYP2C9 og CYP3A4 (sjá kafla 4.5).
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30C.
Icelandic: - Geymið við lægri hita en 30°C.
Czech: Zatímco po podání denní dávky flukonazolu 50 mg nebyl pozorován žádný vliv na hormonální hladiny, při podání denní dávky flukonazolu 200 mg, byly AUC ethinylestradiolu a levonorgestrelu zvýšeny o 40%, resp. 24% .
Icelandic: Engin áhrif sem máli skipta komu fram á hormónaþéttni þegar 50 mg af flúkónazóli voru notuð en hins vegar jókst AUC fyrir etinýlestradíól um 40% og AUC fyrir levónorgestrel um 24% þegar 200 mg af flúkónazóli voru gefin daglega.
Czech: Zvýšené a prodloužené účinyk triazolamu byly pozorovány při současné léčbě s flukonazolem.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli hafa sést aukin og lengd áhrif af tríazólami.
Czech: Dodatečná data byla dostupná ze studie ze soucitu.
Icelandic: Frekari gögn voru einnig tiltæk úr rannsókn í tengslum við notkun lyfsins skv.
Czech: 4.6 Fertilita,těhotenství a kojení
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Czech: Maximální denní dávka pro dospělé nesmí být překročena u dětí (viz bod 4.2) 4.
Icelandic: Ekki má gefa börnum stærri skammt en hámarksdagskammt fyrir fullorðna (sjá kafla 4.2) Fjarlægið sprautuna úr flöskunni;
Czech: Dávka: 6 mg/kg denně
Icelandic: 6 mg/kg á dag
Czech: Látky obsahující sulfonylmočovinu: Flukonazol u zdravých dobrovolníků prodlužoval plazmatický poločas současně podávaných perorálních sloučenin sulfonylmočoviny (např. chlorpropamid, glibenklamid, glipizid a tolbutamid).
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum hefur komið í ljós að flúkónazól eykur helmingunartíma súlfónýlúreasambanda til inntöku í sermi ef lyfin eru notuð samtímis (t.d. klórprópamíð, glíbenklamíð, glipizíð, tolbútamíð).
Czech: Při podávání flukonazolu v dávce 200 mg denně se neprokázaly žádné změny v QTc intervalu.
Icelandic: Í einni rannsókn þar sem gefin voru 200 mg af flúkónazóli á sólarhring kom ekki fram lenging á QTc bili.
Czech: - Infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech (např. srdce, plíce) nebo močovém ústrojí - Kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan zapříčiněný kvasinkovou houbou kryptokokem)
Icelandic: - Sýkingar af völdum Candida sem finnast í blóði, líffærum (t.d. hjarta, lungum) eða þvagrás.
Czech: - Uchovávejte v dobře uzavřené lahvi Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið flöskuna vel lokaða.
Czech: Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku
Icelandic: Til að stöðva sýkingu í slímhúð í munni og koki
Czech: Infuzní roztok je pouze pro jednorázové podání.
Icelandic: Innrennslislausnin er einnota eingöngu.