FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un studiu larg comparativ privind mortalitatea (INJECT) la aproximativ 6000 pacienţi a evidenţiat că reteplaza reduce incidenţa insuficienţei cardiace (al doilea criteriu de eficacitate) într-un mod semnificativ şi a fost cel puţin la fel de eficace în ceea ce priveşte reducerea mortalităţii (primul criteriu de eficacitate) comparativ cu streptokinaza.
Norwegian Bokmål: En stor sammenliknende mortalitetsstudie (INJECT) med ca. 6000 pasienter viste at reteplase signifikant reduserte insidensen av hjertesvikt (sekundært effekt-kriterium) og var, sammenliknet med streptokinase, minst tilsvarende effektiv målt i redusert mortalitet (primært effekt-kriterium).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă reteplaza se excretă în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om reteplase går over i morsmelk.
Romanian: După injectarea intravenoasă în bolus a 10 + 10U la pacienţii cu infarct miocardic acut, antigenul reteplază se distribuie în plasmă cu un timp dominant de înjumătăţire plasmatică (t1/2α) de 18±5 min şi se elimină cu un timp de înjumătăţire plasmatică terminal ( t1/2β) de 5,5 ore ±12,5 min la o viteză a clearance-ului de 121±25 ml/min.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs bolusinjeksjon på 10+10 E til pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) distribueres reteplase-antigen i plasma med en initial halveringstid (t1/2α) på 18 ± 5 minutter og elimineres med en terminal halveringstid (t1/2β) på 5,5 timer ± 12,5 minutter ved en clearance hastighet på 121 ± 25 ml/min.
Romanian: • inflamare septică a unei vene cu cheaguri de sânge (tromboză septică) sau blocarea vaselor de sânge la nivelul unei infecţii
Norwegian Bokmål: • septisk inflammasjon i en vene med blodpropp (septisk tromboflebitt) eller blokkerte blodårer på et infeksjonssted
Romanian: • Sângerare în jurul inimii, în abdomen sau în creier, sub piele, la nivelul ochilor sau din nas sau tuse cu eliminare de sânge
Norwegian Bokmål: • Blødning rundt hjertet, i buken, i hjernen eller i øynene, under huden, fra nesen eller som opphostet blod.
Romanian: Heparina şi alte medicamente care subţiază sângele (anticoagulante) şi acidul acetilsalicilic (o substanţă utilizată în multe afecţiuni medicale pentru reducerea durerii şi scăderea temperaturii) pot creşte riscul de sângerare.
Norwegian Bokmål: Heparin og andre legemidler som fortynner blodet (antikoagulantia) og acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange medisiner som brukes mot smerte og feber) kan øke risikoen for blødning.
Romanian: De aceea, trebuie să informaţi imediat personalul medical dacă:
Norwegian Bokmål: Fortell det derfor til det medisinske personalet med en gang hvis du
Romanian: Studiile la şobolan indică faptul că ficatul şi rinichii sunt principalele organe de preluare activă şi de degradare lizozomală.
Norwegian Bokmål: Forsøk på rotte indikerer at lever og nyre er de viktigste organ for aktivt opptak og lysosomal nedbrytning.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate (de exemplu reacții alergice)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. allergiske reaksjoner)1
Romanian: Nu sunt disponibile date exacte privind căile principale de eliminare ale reteplazei la om şi nu se cunosc nici consecinţele asupra insuficienţei renale sau hepatice.
Norwegian Bokmål: Eksakte data med hensyn til de viktigste eliminasjonsmåter for reteplase hos menneske er ikke tilgjengelig og konsekvensene av lever- eller nyresvikt er ikke kjent.
Romanian: Laptele matern trebuie aruncat în timpul primelor 24 ore după tratamentul trombolitic.
Norwegian Bokmål: Morsmelk bør kastes i løpet av 24 timer etter trombolytisk behandling.
Romanian: Incidenţa generală a accidentului vascular cerebral a fost de 1,64 % la grupul cu reteplază şi de 1,79 % la grupul cu alteplază.
Norwegian Bokmål: Insidensen av apopleksi var 1,64 % i reteplase-gruppen og 1,79 % i alteplase-gruppen.
Romanian: În prezent sunt disponibile puţine date privind utilizarea Rapilysin la pacienţii cu tensiune arterială diastolică peste 100 mmHg.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det lite data tilgjengelig om bruk av Rapilysin hos pasienter med diastolisk blodtrykk over 100 mm Hg.
Romanian: Hemoragie cerebrală2
Norwegian Bokmål: Hjerneblødning 2
Romanian: Tensiunea arterială sistolică peste 160 mmHg înainte de tromboliza cu reteplază s-a asociat cu un risc crescut de sângerare cerebrală.
Norwegian Bokmål: Systolisk blodtrykk over 160 mm Hg før trombolyse med reteplase var assosiert med større risiko for cerebral blødning.
Romanian: Preparatul reconstituit constă într-o soluţie limpede, incoloră.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte tilberedningen blir en klar og fargeløs oppløsning.
Romanian: Trebuie luate în considerare transfuzii cu crioprecipitat, fibrinogen, plasmă proaspătă congelată şi masă trombocitară, cu reevaluare clinică şi de laborator după fiecare administrare.
Norwegian Bokmål: Transfusjoner av kryopresipitat, fibrinogen, friskfrosset virusinaktivert plasma og blodplater bør vurderes, med klinisk og biokjemisk vurdering etter hver administrasjon.
Romanian: Decesul sau sechelele permanente nu sunt mai puţin frecvente la pacienţii care au avut accident vascular cerebral (inclusiv sângerare la nivelul creierului) sau alte probleme grave de sângerare.
Norwegian Bokmål: Død eller permanent invaliditet er ikke sjelden hos pasienter som får slag (inklusive hjerneblødning) eller andre alvorlige blødningsproblemer.
Romanian: menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice date ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: Rapilysin conține substanța activă reteplază (un activator de plasminogen recombinant).
Norwegian Bokmål: Rapilysin inneholder virkestoffet reteplase (en rekombinant plasminogenaktivator).
Romanian: De aceea, terapia trombolitică necesită atenţie deosebită la nivelul tuturor locurilor posibile de sângerare (inclusiv locul introducerii de catetere, locurile de puncţie arterială şi venoasă, locuri de incizie şi locurile puncţionate cu ace).
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling krever derfor nøyaktig tilsyn med alle mulige blødningspunkter (inkludert innstikkssteder for venekatetere, arterie- og venepunksjoner, blottlagte årer og nålestikksteder).
Romanian: În plus, al doilea bolus de reteplază nu trebuie administrat dacă apare o sângerare gravă înainte de administrarea sa.
Norwegian Bokmål: Den andre bolusinjeksjonen med reteplase skal ikke gis hvis den alvorlige blødningen oppstår før denne er gitt.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare/manipulare
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Romanian: Doza iniţială de acid acetilsalicilic înainte de tromboliză trebuie să fie de cel puţin 250 mg (250-350 mg), urmată de 75-150 mg/zi cel puţin până la externare.
Norwegian Bokmål: Initialdosen for acetylsalisylsyre før trombolytisk behandling bør være på minst 250 mg (250-350 mg) fulgt av 75-150 mg daglig, minst inntil utskrivning.
Romanian: S-a observat creşterea hemoragiei la nivelul locului de injectare.
Norwegian Bokmål: Det var økt lokal blødning på injeksjonsstedet.
Romanian: • risc mare de formare a unui cheag de sânge în inimă (de exemplu ca rezultat al îngustarii unei valve cardiace sau al fibrilaţiei atriale)
Norwegian Bokmål: • høy sannsynlighet for blodpropp i hjertet (f.eks. som et resultat av en innsnevring av en hjerteklaff eller atrieflimmer)
Romanian: Studii de toxicitate subacută s-au efectuat la şobolan, câine şi maimuţă.
Norwegian Bokmål: Studier på subakutt toksisitet har vært gjennomført på rotter, hunder og aper.
Romanian: Tratamentul cu Rapilysin 10 U trebuie iniţiat cât mai curând posibil după instalarea simptomelor de atac de cord.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rapilysin 10 E bør startes så raskt som mulig etter at man får symptomer på hjerteinfarkt.
Romanian: Deoarece fibrina este lizată în timpul terapiei cu reteplază, pot să apară sângerări în locurile unde a avut loc o puncţie recentă.
Norwegian Bokmål: Da fibrin løses opp ved reteplasebehandling, kan blødninger fra nylige innstikksteder forekomme.
Romanian: Polisorbat 80 Solvent:
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Romanian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous -Bois
Norwegian Bokmål: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France
Romanian: Aşa cum sugerează studiile suplimentare in vitro pe eşantioane de plasmă umană, complexarea de inactivator-C1, α2-antiplasmină şi α2- antitripsină contribuie la inactivarea reteplazei în plasmă.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier med humanplasma in vitro tyder på at inhibering gjennom kompleksdannelse med C1-inaktivator, α2-antiplasmin og α2-antitrypsin bidrar til inaktivering av reteplase i plasma.
Romanian: Studii de toxicitate asupra funcţiei de reproducere s-au efectuat la şobolan (studii de embriofetotoxicitate fertilitate, inclusiv la puii nou-născuţi) şi la iepure (studii de embriofetotoxicitate, în care s-a urmarit doar determinarea intervalului dintre doze).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier er utført hos rotter (fertilitets- og embryo-føtotoksisitetsstudier inkludert studie av avkom) og hos kaniner (embryo-føtotoksisitetsstudie, kun dosebestemmelse).
Romanian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay -Sous -Bois
Norwegian Bokmål: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrike
Romanian: Reacții adverse observate la utilizarea reteplazei
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med reteplase
Romanian: Laptele matern trebuie eliminat în primele 24 ore după terapia trombolitică.
Norwegian Bokmål: Morsmelk skal ikke brukes de første 24 timer etter trombolytisk behandling.
Romanian: Rapilysin este indicat pentru tratamentul trombolitic al infarctului miocardic suspectat cu creştere persistentă a segmentului ST sau bloc de ramură stângă recent, în interval de 12 ore după instalarea simptomelor de infarct miocardic acut IMA.
Norwegian Bokmål: Rapilysin er indisert for trombolytisk behandling ved mistenkt hjerteinfarkt med vedvarende ST hevning eller nylig oppstått venstre grenblokk innen 12 timer etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată asociată tratamentului cu reteplază este hemoragia, în principal la nivelul locului de injectare.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen forbundet med reteplasebehandling er blødning, fortrinnsvis på injeksjonsstedet.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al reteplazei a fost crescut la pacienţii cu IMA comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for reteplase var økt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) sammenliknet med friske frivillige.
Romanian: Se impune prudenţă când se utilizează cu alte medicamente care afectează hemostaza, cum este heparina, heparinele cu greutate moleculară mică, heparinoizii, anticoagulantele orale şi antiplachetarele, altele decât acidul acetilsalicilic, cum ar fi dipiridamolul, ticlopidina, clopidogrelul sau antagoniştii receptorilor glicoproteinei IIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen, slike som heparin, lav molekylære hepariner, heparinoider, orale antikoagulantia og andre blodplateaggregasjonshemmere enn acetylsalisylsyre, som dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller glykoprotein IIb/IIIa reseptorantagonister.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 29/08/1996
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 9. november 2001 Dato for siste fornyelse: 29. august 2006
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea Rapilysin la copii.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rapilysin hos barn er ikke dokumentert.
Romanian: Reacțiile cerebrovasculare ischemice sau hemoragice pot constitui afecțiuni asociate sau pre-existente.
Norwegian Bokmål: Ischemi eller hjerneblødninger kan være medvirkende eller underliggende årsaker.
Romanian: Pentru informaţii privind incompatibilităţile medicamentului, vezi pct. 4.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om uforlikelighet, se punkt 4.2.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering av legemidlet før administrering, se pkt.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu terapia anticoagulantă cu heparină poate contribui la producerea de sângerări.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av heparin kan bidra til blødninger.
Romanian: Anafilaxie/reacții anafilactoide grave1
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner 1
Romanian: Ca urmare, trebuie asigurată compatibilitatea dintre seringa de sticlă şi accesul intravenos, înainte de administrare.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten mellom glass-sprøyten og den intravenøse tilgangen må derfor være sikret før bruk.
Romanian: Regurgitare mitrală, embolie pulmonară, alt tip de embolie sistemică/embolie cerebrală și defect ventricular septal
Norwegian Bokmål: Mitral regurgitasjon, lungeemboli, andre systemiske embolier/cerebral emboli og ventrikkelseptum defekt
Romanian: Majoritatea pacienţilor care au sângerari pot fi trataţi prin întreruperea terapiei trombolitice şi anticoagulante, înlocuirea volumului sanguin pierdut şi exercitarea unei compresiuni manuale la nivelul vasului lezat.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter som får blødninger, behandles med avbrytelse av trombolytisk og antikoagulasjonsterapi, volumerstatning og manuell kompresjon på blødningsstedet.
Romanian: Heparina trebuie administrată timp de cel puţin 24 ore, de preferat timp de 48-72 ore, pentru a păstra valorile aPTT de 1,5 până la de 2 ori mai mari faţă de normal.
Norwegian Bokmål: Heparin bør administreres over minimum 24 timer, helst over 48-72 timer, med sikte på å opprettholde aPPTverdien på 1,5-2 ganger normalverdien.
Romanian: Dacă soluţia nu este limpede şi incoloră, trebuie eliminată.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke er klar og fargeløs, skal den kastes
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Rapilysin Medicul vă va adresa unele întrebări înainte de a vă administra Rapilysin, pentru a afla dacă prezentaţi un risc crescut de sângerare.
Norwegian Bokmål: Legen vil stille deg spørsmål før du gis Rapilysin, for å finne ut om du har økt risiko for å få blødninger.
Romanian: Administrare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: Insuficienţa renală uşoară nu afectează semnificativ proprietăţile farmacocinetice ale reteplazei.
Norwegian Bokmål: Lett redusert nyrefunksjon gav ikke signifikante endringer av farmakokinetiske parametre for reteplase.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen, for å beskytte mot lys
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Rapilysin la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med Rapilysin hos gravide.
Romanian: Deoarece până în prezent nu există experienţă privind readministrarea de reteplază, readministrarea nu este recomandată.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaringer med gjentatt behandling med reteplase, anbefales dette ikke.
Romanian: Se recomandă ferm ca atunci când se administrează terapia cu reteplază să fie disponibilă terapie antiaritmică pentru bradicardie şi/sau tahiaritmii ventriculare (de exemplu tahicardie sau fibrilaţie ventriculară).
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at antiarytmibehandling av bradykardi og/eller ventrikulære takyarytmier (f.eks. ventrikkeltakykardi eller -flimmer) er tilgjengelig under reteplasebehandling.
Romanian: Tulburări cardiace3
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer 3
Romanian: În timpul tratamentului cu reteplază trebuie evitate utilizarea de catetere rigide cât şi injecţiile intramusculare şi procedurile neesenţiale asupra pacientului.
Norwegian Bokmål: Bruk av stive kateter såvel som intramuskulære injeksjoner og unødvendig håndtering av pasienten bør unngås under behandling med reteplase.
Romanian: Hemopericard, sângerare retroperitoneală, hemoragie cerebrală, epistaxis, hemoptizie, hemoragie oculară și echimoză
Norwegian Bokmål: Hemoperikardium, retroperitoneal blødning, cerebral blødning, epistaxis, hemoptyse, øyeblødning og ekkymose
Romanian: Doza de acid acetilsalicilic administrată înainte de administrarea Rapilysin trebuie să fie de cel puţin 250350 mg şi trebuie urmată de 75-150 mg/zi, cel puţin până la externare.
Norwegian Bokmål: Dosen av acetylsalisylsyre før Rapilysin gis bør være minst 250 mg - 350 mg og bør etterfølges av 75-150 mg daglig, i det minste inntil utskrivning fra sykehuset.
Romanian: Riscul sângerării intracraniene şi a sângerărilor intracraniene letale creşte cu înaintarea în vârstă.
Norwegian Bokmål: Risiko for intrakraniell blødning og fatal intrakraniell blødning øker med stigende alder.
Romanian: Tratamentul cu reteplază trebuie iniţiat cât mai curând posibil după instalarea simptomelor de IMA.
Norwegian Bokmål: Behandling med reteplase bør startes så fort som mulig etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
Romanian: • dacă aţi avut o sângerare severă în ultimele 3 luni, un traumatism major sau o intervenţie chirurgicală majoră (de exemplu by-pass arterio-coronarian, intervenţie chirurgicală sau traumatisme la nivelul capului sau coloanei vertebrale), aţi născut sau vi s-a făcut biopsie a unui organ sau alte proceduri medicale/chirurgicale.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt alvorlig blødning i løpet av de siste 3 månedene, en større skade eller operasjon (f.eks. bypass-operasjon, eller operasjon eller skade i hodet eller ryggraden), gjennomført en fødsel, eller fått utført en biopsi eller en annen type inngrep.
Romanian: • dacă aveţi inflamare acută a pancreasului sau pericardului (învelişul inimii) sau o infecţie a muşchiului inimii (endocardită bacteriană)
Norwegian Bokmål: • dersom du har akutt betennelsesreaksjon i bukspyttkjertelen eller pericardiet (sekken rundt hjertet), eller en infeksjon i hjertemuskelen (bakteriell endokarditt)
Romanian: La maimuţa Cynomolgus efectul sedativ s-a manifestat de la uşoară apatie la inconştienţă, determinată de scăderea reversibilă, proporţională cu doza, a tensiunii arteriale.
Norwegian Bokmål: Hos cynomolgusaper varierte den sedative effekten fra mild apati til bevisstløshet på grunn av et reversibelt doserelatert blodtrykksfall.
Romanian: Heparina trebuie administrată timp de cel puţin 24 ore, de preferat timp de 48-72 ore, cu scopul de a menţine valorile aPTT de 1,5 până la de 2 ori mai mari decât cele normale.
Norwegian Bokmål: Heparin bør gis over minimum 24 timer, helst over 48-72 timer, med sikte på å opprettholde aPPT-verdien på 1,5-2 ganger normalverdien.
Romanian: Nu s-a observat formarea de anticorpi pentru molecula de reteplază.
Norwegian Bokmål: Man har ikke sett antistoffdannelse mot reteplasemolekylet.
Romanian: În urină nu s-au detectat imunologic decât mici cantităţi de reteplază.
Norwegian Bokmål: Kun mindre mengder reteplase ble påvist immunologisk i urin.
Romanian: La utilizarea perfuziei cu crioprecipitat sau fibrinogen se urmăreşte atingerea nivelului ţintă de fibrinogen de 1 g/l.
Norwegian Bokmål: Man bør ta sikte på et fibrinogennivå på 1 g/l ved infusjon av kryopresipitat eller fibrinogen.
Romanian: Cum să utilizați Rapilysin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rapilysin
Romanian: - oricare altă situaţie în care sângerarea reprezintă un risc considerabil sau poate fi periculoasă din cauza localizării.
Norwegian Bokmål: - andre tilstander hvor blødning utgjør en signifikant fare eller ville være særlig vanskelig p.g.a.
Romanian: Scoateţi din ambalaj seringa de 10 ml.
Norwegian Bokmål: Ta ut 10 ml sprøyten fra pakken.
Romanian: Această injecţie nu trebuie efectuată din greşeală în afara venei.
Norwegian Bokmål: Sikre at injeksjonen ikke ved feiltakelse gis utenfor venen.
Romanian: În condiţiile prezentate mai jos riscurile terapiei cu reteplază pot fi crescute şi trebuie bine evaluate comparativ cu beneficiile anticipate: - boli cerebrovasculare
Norwegian Bokmål: Følgende forhold kan medføre økt risiko ved reteplasebehandling, og denne risiko skal veies opp mot forventede fordeler:
Romanian: Nu utilizaţi Rapilysin:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rapilysin
Romanian: A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute (inclusiv Rapilysin) cu anumite dispozitive de conectare fără ac.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om uforlikelighet mellom noen ferdigfylte sprøyter av glass (inkludert Rapilysin) og enkelte kanylefrie koblinger.
Romanian: Wacker Biotech GmbH Heinrich-Damerow-Str.
Norwegian Bokmål: Wacker Biotech GmbH Heinrich-Damerow-Str. 4 06120 Halle
Romanian: • Evenimente la nivelul sistemului nervos (de exemplu crize epileptice, convulsii, tulburări de vorbire, delir, agitaţie, confuzie, depresie, psihoză)
Norwegian Bokmål: Hendelser relatert til nervesystemet (f.eks. epileptiske anfall, kramper, afasi, taleforstyrrelser, delirium, akutt hjernesyndrom, agitasjon, forvirring, depresjon, psykose)
Romanian: Evenimentele cardiovasculare pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære tilstandene kan være livstruende og dødelige.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: De aceea, Rapilysin trebuie administrat numai în prezenţa sau sub supravegherea unui medic specialist în urgenţă.
Norwegian Bokmål: Derfor må Rapilysin bare gis under instruksjon av og når spesialtrenet helsepersonell er tilstede.
Romanian: În două studii clinice care au urmărit în primul rând permeabilizarea arterei coronare (RAPID I şi II), reteplaza s-a asociat cu o incidenţă mai crescută a permeabilizării precoce (primul criteriu de eficacitate), cât şi cu o incidenţă mai scăzută a insuficienţei cardiace (al doilea criteriu de eficacitate) comparativ cu alteplaza (3 ore şi regim de dozare "accelerat").
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier med fokus på "patency" (åpne kar) i koronararteriene (RAPID I og II), viste reteplase høyere forekomst av åpne kar etter kort tid (primært effekt-kriterium) så vel som en lavere insidens av hjertesvikt (sekundært effekt-kriterium) enn alteplase (3 timer respektivt "akselerert" infusjon).
Romanian: • Senzaţie de arsură la nivelul locului de injectare cu Rapilysin
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse når Rapilysin injiseres
Romanian: Soluţia trebuie examinată pentru a fi siguri că se injectează numai soluţia limpede, incoloră.
Norwegian Bokmål: Løsningen må undersøkes for å sikre at den er klar og fargeløs når den injiseres.
Romanian: • sângerari la nivelul tractului gastro-intestinal, aparatului urinar sau genital pe parcursul ultimelor 10 zile
Norwegian Bokmål: • blødning i magen, urinveiene eller i underlivet i løpet av de siste 10 dagene
Romanian: Ca şi în cazul altor trombolitice, s-au raportat frecvent ischemie recurentă / angină pectorală, hipotensiune arterială şi insuficienţă cardiacă / edem pulmonar ca sechele ale infarctului miocardic şi/sau ale terapiei trombolitice.
Norwegian Bokmål: Som for andre trombolytiske midler, har tilbakevendende ischemi/angina, hypotensjon og hjertesvikt/pulmonær ødem blitt hyppig rapportert som følgetilstand av hjerteinfarkt og/eller trombolytisk administrasjon.
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală (hematemeză, melenă), sângerări gingivale sau genitourinare
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning (f.eks hematemese, melena), gingival- eller urogenital blødning