FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administrer en dosis (1 ml ProteqFlu) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Estonian: intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, järgneva vaktsineerimisskeemi järgi: - Esmane vaktsineerimiskuur: esimene süst 5-6 kuu vanuses, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
Danish: EXP{måned/år}
Estonian: EXP
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ 1. program - vaccination mod hesteinfluenza:
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Esimene skeem - vaktsineerimine hobuste gripi vastu:Manustada üks doos (1 ml ProteqFlu)
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProteqFlu den 6. marts 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProteqFlu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen er blevet bekræftet hos 15 føl.
Estonian: Vaktsiini praeguse koostise immunogeensust tõendati 15 varsal.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig optagelse af colostrum (råmælk) kan der gives en ekstra første injektion i en alder af 4 måneder efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination og efterfølgende revaccinationer).
Estonian: Suurenenud infektsiooniriski korral või ternespiima (esimese piima) ebapiisava tarbimise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
Danish: Heste bør have en basisvaccination ved 5-6 måneders alderen bestående af to vaccinationer med 4 - 6 ugers mellemrum.
Estonian: Hobustele tuleb 5-6 kuu vanuses teha esmane vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4-6-nädalase vahega manustatavast süstest.
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu for kød og mælk er nul dage.
Estonian: Vaktsiini ProteqFlu keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Danish: Dette er med til at beskytte mod hesteinfluenza.
Estonian: See aitab kaitsta hobuste gripi eest.
Danish: Virkningen af ProteqFlu blev først analyseret i flere laboratorie- og feltundersøgelser.
Estonian: ProteqFlu efektiivsust hinnati esmalt mitmes labori- ja väliuuringus.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on ProteqFlu kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ProteqFlu müügiloa.
Danish: ProteqFlu indeholder et adjuvans (carbomer) til at forstærke immunresponsen.
Estonian: ProteqFlu sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (karbomeeri).
Danish: Andre oplysninger om ProteqFlu:
Estonian: Muu teave ProteqFlu kohta
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima tarvitada toiduks.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) end haiguste eest kaitsma.
Danish: Basisvaccinationen bør følges op af en revaccination 5 måneder senere og derefter af en boostervaccination én gang om året.
Estonian: Sellele peaks järgnema kordusvaktsineerimine 5 kuud hiljem ja seejärel revaktsineerimine üks kord aastas.
Danish: Den beskyttende effekt holdt i 5 måneder efter basisvaccination og et år efter tredje vaccination.
Estonian: Esmase vaktsineerimise järgne kaitse kestis 5 kuud ja kolmanda vaktsineerimise järgne kaitse 1 aasta.
Danish: Hvorfor blev ProteqFlu godkendt?
Estonian: Miks ProteqFlu heaks kiideti?
Danish: ProteqFlu er en vaccine til heste.
Estonian: ProteqFlu on hobustel kasutatav vaktsiin.
Danish: Ved laboratorieundersøgelser blev heste udsat for (inficeret med) hesteinfluenzavirus, og de kliniske symptomer og udskillelsen af influenzavirus efter inficeringen blev sammenlignet mellem vaccinerede dyr og kontroldyr (ikke-vaccinerede dyr eller dyr vaccineret med et konkurrerende produkt).
Estonian: Laboriuuringutes nakatati hobused hobuste gripi viirusega ning vaktsineeritud ja kontroll-loomadel (vaktsineerimata loomad või konkureeriva ravimiga vaktsineeritud loomad) võrreldi gripiviiruse nakatumisjärgseid kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
Danish: Det betyder, at et gen fra to forskellige hesteinfluenzastammer (A/eq/Ohio/03 og A/eq/Richmond/1/07) blev indsat i hver sin levende canarypox vektorvirus, som ikke fremkalder sygdomme hos heste.
Estonian: ProteqFlu on vaktsiin, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: hobuste gripi viiruse kahe eri tüve geen (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) sisestati kumbki viirusvektorina toimivasse kanaarilindude rõugete viirusesse, mis ei tekita hobustel haigust ja võimaldab vektoril toota nende gripiviiruste tüvede osi (spetsiifilisi valke).
Danish: Hvad er ProteqFlu?
Estonian: Mis on ProteqFlu?
Danish: Når hestene vaccineres med ProteqFlu, opfatter immunsystemet disse specifikke proteiner fra stammerne fra hesteinfluenza som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Estonian: Kui hobusele manustatakse ProteqFlud, peab immuunsüsteem hobuste gripi viiruse spetsiifilisi valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Danish: De fleste undersøgelser blev foretaget med ProteqFlu-Te, en vaccine, der beskytter mod to hesteinfluenzastammer og mod stivkrampe.
Estonian: Enamik uuringuid viidi läbi vaktsiiniga ProteqFlu-Te, mis on nii hobuste gripi viiruse kahe tüve kui ka teetanuse vastu kaitsev vaktsiin.
Danish: Vaccinen gives som en intramuskulær injektion (injektion i en muskel).
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse (lihasesisese) süstena.
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza
Estonian: ProteqFlu hobuste gripi vaktsiin
Danish: Vaccinen nedsætter de kliniske symptomer på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
Estonian: Vaktsiin vähendab hobuste gripi kliinilisi nähte ja infektsioonijärgset viiruse eritumist.
Danish: Den indeholder dele af to hesteinfluenzastammer, der er indsat i hver sin vektorvirus (bærervirus), som hedder canarypox.
Estonian: See sisaldab hobuste gripi viiruse kahe tüve komponente, mis on kumbki sisestatud viirusvektorina (kandjana) toimivasse kahte kanaarilindude rõugete viirusesse.
Danish: ProteqFlu anvendes til vaccination af heste, fra de er 4 måneder, mod hesteinfluenza.
Estonian: ProteqFlud kasutatakse vähemalt 4 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi vastu.
Danish: Undersøgelserne viser, at ProteqFlu er effektiv til at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion med hesteinfluenza, 14 dage efter den første vaccination.
Estonian: Uuringud näitasid, et ProteqFlu oli 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist hobuste gripi infektsiooni kliiniliste nähtude ja nakatumisejärgse viiruse eritumise vähendamisel efektiivne.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProteqFlu?
Estonian: Mis riskid ProteqFluga kaasnevad?
Danish: Den aktuelle formulering af ProteqFlu dannede den samme mængde antistoffer mod de to influenzastrenge, der indgår i vaccinen, som dem, der sås i hovedundersøgelserne.
Estonian: ProteqFlu praegune koostis tekitas vaktsiinis sisalduva kahe gripitüve vastu antikehi põhiuuringuga sarnasel tasemel.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProteqFlu?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProteqFlu kasulikkus?
Danish: Hvordan blev ProteqFlu undersøgt?
Estonian: Kuidas ProteqFlud uuriti?
Danish: Behandlingens virkning blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på mængden af beskyttende antistoffer mod de to influenzavaccinestammer, som blev dannet.
Estonian: Efektiivsuse näitaja kõikides uuringutes oli gripivaktsiini mõlema tüve vastu tekkivate antikehade sisaldus.
Danish: Hvad anvendes ProteqFlu til?
Estonian: Milleks ProteqFlud kasutatakse?
Danish: Hvordan virker ProteqFlu?
Estonian: Kuidas ProteqFlu toimib?
Danish: diameter på 5 cm).
Estonian: Võib tekkida kuni 5 cm diameetriga mööduv turse süstekohal, mis väheneb 4 päeva jooksul.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne disse antistoffer hurtigere, når dyret udsættes for hesteinfluenzavirussen.
Estonian: Kui hobune puutub hobuste gripi viirusega hiljem uuesti kokku, on immuunsüsteem võimeline tekitama antikehi kiiremini.
Danish: --1 Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011)  5,3 log10 FAID50 */ml Clostridium tetani toxoid: > 30 IU**/ml * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Estonian: --1 Influenza A/equi-2/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/equi-2/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Estonian: ** antitoksiliste antikehade tiiter, mis tekib merisigade seerumis peale korduvat vaktsineerimist vastavalt Ph. Eur
Danish: Bilag A
Estonian: Παράρτημα A
Danish: Hætteglas (glas)
Estonian: Süstesupensioon Hobune Intramuskulaarselt Viaal (klaas)
Danish: 10 hætteglas Zero dage
Estonian: Null päeva
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Estonian: EL (MH) number Nimetus Tugevus
Danish: EXP{måned/år}
Estonian: EXP:{kuu/aasta}
Danish: 10x1 ml (10 doser).
Estonian: 10 x 1 ml (10 doosi)
Danish: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Estonian: Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg
Danish: Obevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg : 18 kuud.
Danish: Da de aktive stoffer primært er af biologisk oprindelse med henblik på at give aktiv immunitet, er de ikke omfattet af Forordning (EU) 470/2009.
Estonian: Toimeained, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: ATCvet kode: QI05AI01.
Estonian: ATCvet code: QI05AI01
Danish: * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50 (fluorescent assay infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Estonian: * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Danish: • I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte, lokal hyperthermi og muskelstivhed.
Estonian: • Harvadel juhtudel võib esineda valu , lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
Danish: Hjælpestoffer samt adjuvans, som angivet i produktresuméet punkt 6.1, er enten tilladte stoffer, der er inkluderet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, der indikerer, at ingen MRL-værdier er påkrævet, eller disse stoffer anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når de anvendes som i dette lægemiddel.
Estonian: Abiained , mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: EXP{måned/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Estonian: EXP:{kuu/aasta} Kasutada koheselt pärast avamist.
Danish: Efter administration af overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under 4.6. beskrevet
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis 4.6.
Danish: • I meget sjældne tilfælde kan der ses abscesdannelse.
Estonian: • Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist.
Danish: Influenza:
Estonian: Gripi komponent:
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste veterinaarravimitega
Danish: Navn og adresse på fremstiller af de biologisk aktive stoffer
Estonian: Bioloogiliselt aktiivsete ainete tootjate nimed ja aadressid
Danish: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrig
Estonian: Teetanuse komponent: MERIALToulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, PRANTSUSMAA
Danish: • Undtagelsesvis kan der ses overfølsomhedsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Estonian: • Erandjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
Danish: • Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Estonian: • Kasutada koheselt pärast lahustamist
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) Mitte külmutada.
Danish: • Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Estonian: • Hoida ja transportida külmas(2 °C-8 °C)Mitte külmutada.
Danish: Æske med 10 hætteglas à 1 dosis.
Estonian: Karp 10 pudeliga, milles igaühes1 doos
Danish: • Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Estonian: • Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Danish: Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Estonian: 4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning teetanuse vastu suremuse ärahoidmiseks.
Danish: Beskyttes mod lys.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval erinevatesse süstekohdasesse, aga mitte kokku segatuna MERIAL'i inaktiveeritud marutadi vastase vaktsiiniga.
Danish: • Undtagelsesvis kan der iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
Estonian: • Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vähenemist.
Danish: Butylelastomerprop med aluminiumshætte.
Estonian: I tüüpi klaaspudel Butüül-elastomeer sulgur alumiiniumkorgiga.
Danish: • En let temperaturforøgelse (max. 1,5 °C) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Estonian: 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
Danish: Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Estonian: Kasutada koheselt pärast avamist.
Danish: • Opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011 er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Estonian: Vaktsiini tüved vCP2242 ja vCP3011 on rekombinantsed canarypox viirused, mis esindavad hobuste gripi tüvede A/eq/Ohio/03 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 2)hemaglutiniin HA geeni.
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011).. ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid............................................................................................................... > 30 IU
Estonian: Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP1529) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toksoid .......................................................................................................... ≥30 RTÜ
Danish: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Estonian: Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza og stivkrampe hos hest.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza og tetanus.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi ja teetanuse vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: MERIAL
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
Danish: • Efterfulgt af: o mod stivkrampe: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for stivkrampekomponenten.
Estonian: • Millele järgneb: o teetanuse vastu: 1 doos ProteqFlu-Te maksimaalselt 2 aastase intervalliga o hobuste gripi vastu: 1 doos igal aastal, kas ProteqFlu või ProteqFlu-Te vaktsiiniga, teetanusekomponendist sõltuvalt maksimaalselt 2-aastase intervalliga
Danish: • Forbigående hævelse, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Estonian: • Süstekohale võib tekkida mööduv paistetus , mis tavaliselt taandub 4 päeva jooksul.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger)
Estonian: Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi.
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: - 5 måneder efter basisvaccinationen - efter basisvaccination og revaccination 5 måneder senere er varigheden 1 år for beskyttelse mod heste influenza og 2 år for beskyttelse mod tetanus.
Estonian: Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel: - 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri - pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 5 kuud hiljem tehtud kordusvaktsineerimist: 1 aasta hobuste gripi vastu ja 2 aastat teetanuse vastu.
Danish: Administrer en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination med ProteqFlu-Te: første injektion fra 5 - 6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Estonian: Manustada üks doos (1 ml) intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, järgneva vaktsineerimisskeemi järgi: - esmane vaktsineerimiskuur ProteqFlu-Te vaktsiiniga: esimene süst 5-6 kuu vanuses, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion med ProteqFlu-Te ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination ved 5-6 måneders alderen og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Estonian: Suurenenud nakkusohu korral või ternespiima puuduliku saamise korral võib esimese vaktsineerimise teostada 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (Esmane vaktsineerimine 5-6 kuu vanuses ja kordusvaktsineerimine 4-6 nädalat hiljem).
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID50 * Clostridium tetani toxoid.......................................................................................................... .> 30 IU**
Estonian: Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne Canarypox viirus (vCP2242) ....... ≥ 5,3 log10 FAID*50 Influenza A/ eq/ Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantne
Danish: ProteqFlu-Te Injektionsvæske, suspension, til heste
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ProteqFlu-Te süstesuspensioon hobustele
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProteqFlu-Te den 6. marts 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProteqFlu-Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen blev bekræftet hos 15 føl.
Estonian: Vaktsiini praeguse koostise immunogeensust tõendati 15 varsal.
Danish: Muskelstivheden begynder normalt i kæben og nakken og påvirker derefter hele kroppen.
Estonian: Lihaste jäikus algab tavaliselt lõuast ja kaelast ning levib kõigisse lihastesse.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig optagelse af colostrum (råmælk) kan der gives en ekstra første injektion i en alder af 4 måneder efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination og efterfølgende revaccinationer).
Estonian: Suurenenud infektsiooniriski või ternespiima (esimese piima) ebapiisava tarbimise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
Danish: diameter på 5 cm), som fortager sig i løbet af 4 dage.
Estonian: Võib tekkida kuni 5 cm diameetriga mööduv turse süstekohal, mis väheneb 4 päeva jooksul.
Danish: Heste bør have en basisvaccination ved 5-6 måneders alderen bestående af to vaccinationer med 4-6 ugers mellemrum.
Estonian: Hobustele tuleb 5-6 kuu vanuses teha primaarne vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4-6-nädalase vahega manustatavast süstest.
Danish: Heste er én af de arter, der er følsomme over for tetanus.
Estonian: Hobused on üks teetanusele kõige tundlikumaid liike.
Danish: Virkningen af ProteqFlu-Te blev først analyseret i flere laboratorie- og feltundersøgelser.
Estonian: ProteqFlu-Te efektiivsust hinnati esmalt mitmes labori- ja väliuuringus.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu-Te opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu-Te.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on ProteqFlu-Te kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Danish: ProteqFlu-Te indeholder et adjuvans (carbomer) til at forstærke immunresponsen.
Estonian: ProteqFlu-Te sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (karbomeeri).
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu-Te for kød og mælk er nul dage.
Estonian: Vaktsiini ProteqFlu-Te keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Danish: Stivkrampe er en akut, ofte dødelig sygdom, der skyldes et neurotoksin (gift), som dannes af bakterien Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge sageli surmav haigus, mida põhjustab bakteri Clostridium tetani tekitatav neurotoksiin (närvimürk).
Danish: ProteqFlu-Te er en vaccine til heste.
Estonian: ProteqFlu-Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Danish: Andre oplysninger om ProteqFlu-Te:
Estonian: Muu teave ProteqFlu-Te kohta
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til konsum.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.