FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Może zawierać kilka przezroczystych lub białych cząstek pochodzących z produktu.
Hungarian: Néhány átlátszó vagy fehér, a készítmény gyártása során képződött részecskét tartalmazhat.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się monitorowanie pacjenta, aby stwierdzić, czy nie występują jakiekolwiek objawy przedmiotowe lub podmiotowe działań niepożądanych oraz natychmiastowe wdrożenie właściwego leczenia objawowego.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget bármilyen mellékhatás okozta panasz vagy tünet kialakulása miatt ajánlott megfigyelni, és azonnal megfelelő tüneti kezelésben részesíteni.
Polish: Spośród uczestników badania IMMHANCE z oceną sPGA skóra czysta lub prawie czysta w 28. tygodniu, u 81,1% (90/111) pacjentów powtórnie randomizowanych i kontynuujących leczenie ryzankizumabem, taka odpowiedź utrzymywała się w 104. tygodniu w porównaniu do 7,1% (16/225) powtórnie randomizowanych i przydzielonych do grupy, której odstawiono leczenie ryzankizumabem.
Hungarian: héten tiszta vagy csaknem tiszta sPGA-értéket mutató betegek közül azoknál, akiket a rizankizumab-kezelés folytatására randomizáltak, 81,1% (90/111) esetében maradt fenn ez a terápiás válasz a 104. héten, míg a rizankizumab-kezelés abbahagyására randomizált betegeknél 7,1%-nál (16/225).
Polish: W badaniach III fazy u pacjentów z łuszczycą, średni (±odchylenie standardowe) klirens ogólnoustrojowy (CL) ryzankizumabu wynosił 0,3 (±0,1) l/dobę.
Hungarian: A rizankizumab átlagos (± szórás) szisztémás clearance (CL) értéke 0,3 (±0,1) l/nap volt a psoriasisban szenvedő betegek 3. fázisú vizsgálataiban.
Polish: Produkt leczniczy Skyrizi jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 ampułko-strzykawki i 2 gaziki nasączone alkoholem.
Hungarian: A Skyrizi két előretöltött fecskendőt és két alkoholos törlőkendőt tartalmazó csomagolásban kapható.
Polish: • Płyn powinien być przezroczysty do jasnożółtego i może zawierać małe białe lub przezroczyste cząstki.
Hungarian: • Az oldatnak színtelen vagy halványsárgának kell lennie, és tartalmazhat apró, fehér vagy színtelen részecskéket.
Polish: Płyn powinien być przezroczysty do jasnożółtego i może zawierać małe białe lub przezroczyste cząstki.
Hungarian: Az oldatnak színtelennek vagy halványsárgának kell lennie, és tartalmazhat apró, fehér vagy átlátszó részecskéket.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na ryzankizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Hungarian: • ha allergiás a rizankizumabra vagy a gyógyszer (6.
Polish: sPGA) nasilenia łuszczycy (grubość/stwardnienie zmiany łuszczycowej, rumień oraz złuszczanie) co najmniej 3 w skali od 0 do 4, wynik co najmniej 12 punktów w skali oceny powierzchni i nasilenia łuszczycy (ang. Psoriasis Area and Severity Index, PASI) i kwalifikowali się do leczenia ogólnego lub fototerapii.
Hungarian: A bevont klinikai vizsgálati alanyok legalább 18 évesek voltak, plakkos psoriasisban szenvedtek, mely a testfelszínük (BSA -body surface area) legalább 10%-át érintette, az sPGA (static Physician's Global Assessment) értékük legalább 3 volt az összesített értékelésben (plakk vastagsága/induratio, erythema, és hámlás) a psoriasis 0-4-ig terjedő súlyossági skáláján, és a PASI (Psoriasis Area and Severity Index) értékük legalább 12 volt, és akik szisztémás kezelésre vagy fototerápiára vártak.
Polish: PSSI: zmiana w 52. tygodniu (SE)
Hungarian: PSSI: változás az 52.
Polish: Skyrizi 75 mg wstrzyknięcie ryzankizumab sc.
Hungarian: Skyrizi 75 mg injekció rizankizumab sc.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli płyn jest mętny lub zawiera kłaczki lub duże cząstki.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha a folyadék zavaros, pelyheket vagy nagyméretű részecskéket tartalmaz.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Ha Ön szoptat, vagy szoptatást tervez, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer alkalmazása előtt.
Polish: Nie oczekuje się, aby ryzankizumab był metabolizowany przez enzymy wątrobowe lub wydalany przez nerki.
Hungarian: A rizankizumabot várhatóan nem metabolizálják a májenzimek, illetve nem eliminálódik a vesén keresztül.
Polish: NIEMCY
Hungarian: Németország
Polish: U dzieci w wieku poniżej 6 lat stosowanie produktu leczniczego Skyrizi w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej nie jest właściwe.
Hungarian: A Skyrizinek 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a közepesen súlyos, súlyos plakkos psoriasis javallatban nincs releváns alkalmazása.
Polish: Jak przechowywać lek Skyrizi
Hungarian: Hogyan kell a Skyrizit tárolni?
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Skyrizi i w trakcie leczenia należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Hungarian: A Skyrizi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Polish: Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha az alábbi mellékhatások közül bármit észlel:
Polish: Z tych uczestników badania, 63,1% (70/111) pacjentów powtórnie randomizowanych i przydzielonych do grupy kontynuującej stosowanie ryzankizumabu uzyskało ocenę skóra czysta w skali sPGA w 104. tygodniu w porównaniu do 2,2% (5/225) osób, powtórnie randomizowanych i przydzielonych do grupy, w której odstawiono leczenie ryzankizumabem.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül, a rizankizumab-kezelés folytatására újrarandomizált betegek 63,1%-a (70/111) elérte az sPGA tiszta választ a 104. héten, míg a rizankizumab-kezelés abbahagyására randomizált betegek 2,2%-a (5/225).
Polish: • Nie wstrzykiwać leku w miejscach, gdzie występują skórne zmiany łuszczycowe.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót pikkelysömörös területre.
Polish: Ryzankizumab jest przeciwciałem monklonalnym IgG1 i dlatego nie oczekuje się, aby był usuwany przez nerki w procesie filtracji kłębuszkowej lub wydalany z moczem jako nienaruszona cząsteczka.
Hungarian: A rizankizumab, IgG1 monoklonális antitestként, várhatóan nem filtrálódik ki glomerulus-filtrációval a vesékben és nem választódik ki intakt molekulaként a vizelettel.
Polish: Instrukcja użycia leku
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Polish: Obserwowano również zmniejszenie grubości naskórka, nacieku zapalnego i ekspresji markerów łuszczycy w zmianach łuszczycowych.
Hungarian: A psoriaticus léziókban megfigyelték továbbá az epidermális vastagságnak, a gyulladásos sejtek infiltrációjának, valamint a psoriasisos betegségmarkerek expressziójának a csökkenését is.
Polish: Dla wszystkich porównań ryzankizumabu do ustekinumabu i placebo osiągnięto wartość p < 0,001, z wyjątkiem PASI 75 w 52. tygodniu w badaniu ULTIMMA-2, gdzie p = 0,001
Hungarian: hét 89 (29,3) 52. hét 173 (56,9) A rizankizumab minden, usztekinumabbal és placebóval történő összehasonlításban elérte a p<0,001 értéket, kivéve az ULTIMMA-2 vizsgálatban a PASI 75 esetében az 52.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce 150 mg, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 150 mg-os dózisonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Polish: Częstość występowania odczynów w miejscu wstrzyknięcia jest liczbowo większa w grupach z przeciwciałami przeciw lekowi w porównaniu do grup bez przeciwciał przeciw lekowi w krótkim okresie (16 tygodni: 2,7% vs 1,3%) i dłuższym okresie leczenia (> 52 tygodnie: 5,0% vs 3,3%).
Hungarian: 1,3%) és a hosszú távú (>52 hét: 5,0% vs 3,3%) kezelés során.
Polish: Roztwór powinien być bezbarwny do jasnożółtego i przezroczysty do lekko opalizującego.
Hungarian: Az oldatnak színtelennek vagy halványsárgának és tisztának vagy enyhén opálosnak kell lennie.
Polish: Jak stosować lek Skyrizi
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Skyrizit?
Polish: • Pojawienie się kropelki płynu na końcówce igły jest prawidłowe.
Hungarian: • A tű végén láthat egy folyadékcseppet.
Polish: Kiedy nie stosować leku Skyrizi
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Skyrizit
Polish: Roztwór jest bezbarwny do jasnożółtego i przezroczysty do lekko opalizującego.
Hungarian: Az oldat színtelen vagy halványsárga, és tiszta vagy enyhén opálos.
Polish: • uczucie zmęczenia lub duszność, kaszel, który nie ustępuje
Hungarian: • fáradtságérzés, nehézlégzés, nem múló köhögés
Polish: • < PASI 50 zmiana na ryzankizumab
Hungarian: • a <PASI 50 válasz esetén a betegek rizankizumabra váltottak
Polish: Ustekinumab (N=100) n (%)
Hungarian: Usztekinumab (N=100) n (%)
Polish: Lek Skyrizi stosowany jest w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych pacjentów.
Hungarian: A Skyrizit közepesen súlyos, súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Polish: Produkt leczniczy Skyrizi jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u osób dorosłych, które kwalifikują się do leczenia ogólnego.
Hungarian: A Skyrizi a közepesen súlyos, súlyos plakkos psoriasis kezelésére javallott olyan felnőtteknél, akiknél szisztémás kezelés szükséges.
Polish: Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Skyrizi uważnie przeczytać punkt 7 „Instrukcja użycia leku" na końcu ulotki.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató végén található 7. pontot (Alkalmazási útmutató), mielőtt beadja saját magának a Skyrizi injekciót.
Polish: Ustekinumab (N=99) n (%)
Hungarian: Usztekinumab (N=99) n (%)
Polish: • W okienku kontrolnym widać pęcherzyki i jest to prawidłowe.
Hungarian: • Normális, ha buborékokat lát az ablakban
Polish: Ważne informacje, z którymi należy się zapoznać przed wstrzyknięciem leku Skyrizi
Hungarian: Fontos tudni, mielőtt beadja a Skyrizit
Polish: Odsetek uczestników badania
Hungarian: A betegek százalékos aránya
Polish: Kontynuacja leczenia adalimumabem (N=56) n (%)
Hungarian: Adalimumabbal folytatva (N = 56) n (%)
Polish: W przypadku wątpliwości przed przyjęciem leku Skyrizi i w trakcie leczenia należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a Skyrizi-kezelés előtt és a kezelés során.
Polish: • Zaczekać z usunięciem nasadki osłaniającej igłę do chwili tuż przed wstrzyknięciem.
Hungarian: • A tűvédő tokot csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítsa el.
Polish: Tydzień 52 262 (86,2) sPGA skóra czysta (0) Tydzień 16 112 (36,8) Tydzień 52 175 (57,6) PASI 75
Hungarian: hét 112 (36,8) 52. hét 175 (57,6) PASI 75
Polish: Nie trzeć skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: Ne dörzsölje a beadás helyét.
Polish: • utrudnione oddychanie lub przełykanie
Hungarian: • nehézlégzés vagy nyelési nehézség
Polish: Ogólnie, nie stwierdzono różnic w ekspozycji na ryzankizumab między młodszymi i starszymi pacjentami, którzy otrzymali ryzankizumab.
Hungarian: Nem tapasztaltak számottevő különbséget a rizankizumab expozíciójában a rizankizumabot kapó idősebb és fiatalabb vizsgálati alanyok esetében.
Polish: Nie badano potencjalnego działania mutagennego lub rakotwórczego ryzankizumabu.
Hungarian: A rizankizumabbal mutagenitási és karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Polish: Ryzankizumab (N=294) n (%)
Hungarian: Rizankizumab (N=294) n (%)
Polish: Igła zostanie wtedy przykryta automatycznym zabezpieczeniem igły.
Hungarian: A tűt ekkor befedi a tűvédő.
Polish: • Nie wstrzykiwać leku w miejscach, gdzie występuje bolesność skóry, siniaki,
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr fájdalmas, sérült, vörös, kemény, heges, vagy ahol striák vannak.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny co zrobić, powinien zwrócić się do lekarza.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos benne, mit tegyen.
Polish: • Wyrzucić nasadkę osłaniającą igłę.
Hungarian: • Dobja ki a tűvédő tokot.
Polish: Zmiana leczenia na ryzankizumab (N=53) n (%)
Hungarian: Rizankizumabra váltva (N = 53) n (%)
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/ 04/2007 Data przedłużenia pozwolenia: 10/04/2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/04/2007 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/04/2012
Polish: Kod ATCvet: QA08AB91.
Hungarian: ATCvet kód: QA08AB91.
Polish: EU/2/07/071/003 (150 ml)
Hungarian: EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Polish: Dodatkowo, dirlotapid w bardzo dużym stopniu (>99%)
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a dirlotapid erősen kötődik (>99%) a
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Polish: U niektórych psów (mniej niż 10%) występowały powtarzające się wymioty (średnio więcej niż raz co 20 dni).
Hungarian: Némely kutya (kevesebb, mint 10%) több alkalommal is hányt (átlagosan több mint egyszer 20 naponként).
Polish: Slentrol może powodować podrażnienie oczu.
Hungarian: A Slentrol szem irritációt okozhat.
Polish: AUC oraz Cmax wzrastały wraz ze dawką zwiększaniem dawki, ale nie w sposób proporcjonalny do dawki.
Hungarian: A görbe alatti terület (AUC) és a Cmax a dózis növekedésével emelkedett, de nem az adaggal arányosan.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Zalecenia dla właściciela psa:
Hungarian: Figyelmeztetés a kutya tulajdonos számára:
Polish: Nie stosować u kotów z uwagi na ryzyko rozwinięcia się stłuszczenia wątroby.
Hungarian: Ne alkalmazzuk macskákon a májelzsírosodás kialakulásának veszélye miatt.
Polish: MPT odgrywa decydującą rolę w procesie wchłaniania i dystrybucji tłuszczu.
Hungarian: AzMTP-nek kulcsszerepe van a zsír fölszívódásában és eloszlásában.
Polish: W 14-dniowych badaniach powtarzania dawki, AUC wzrostało 3-krotnie od 1 dnia do 14 dnia.
Hungarian: Egy 14 napos, ismételt adagolási vizsgálatban az AUC 3-szor magasabb volt a 14. napon, mint az elsőn.
Polish: Efekt jest głównie osiągany pośrednio dzięki zmniejszeniu przyswajania pokarmu.
Hungarian: A hatás elsősorban a kezelés alatt csökkent takarmányfelvétel miatt közvetve alakul ki.
Polish: W przypadku zaobserwowania takich zmian należy przerwać leczenie.
Hungarian: Ha ezek a változások jelentkeznek, a kezelést meg kell szűntetni.
Polish: Na koniec każdego miesiąca terapii, należy ustalić procentową utratę masy ciała.
Hungarian: Minden kezelési hónap végén meg kell határozni a testsúlycsökkenés százalékos arányát.
Polish: Średniołancuchowe trójglicerydy
Hungarian: Közepes lánchosszúságú trigliceridek.
Polish: W 3-miesięcznych badaniach, biodostępność produktu była 2-krotnie wyższa w dniu 29, ale powracała do wartości z dnia 1 w dniu 56 i w dniu 87.
Hungarian: Egy 3 hónapos vizsgálatban a 29. napon 2-szer magasabb volt az expozíció, de az 56. és a 87. napokon visszatért az első napi értékre.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Obwodowo działające leki przeciw otyłości.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: perifériásan ható elhízás ellenes készítmény.
Polish: Jest to zgodne z danymi otrzymanymi w badaniach in vivo na myszach, pokazującymi, że dirlotapid działa selektywnie w stosunku do jelitowego MTP.
Hungarian: Ez megfelel az egereken in vivo észlelt adatoknak, amelyek szerint a dirlotapid szelektivitást mutat az intesztinális MTP iránt.
Polish: Dirlotapid jest silnym selektywnym inhibitorem mikrosomalnego białka przenoszącego trójglicerydy (MTP).
Hungarian: A dirlotapid a mikroszomális triglicerid transzfer protein (MTP) erős szelektív gátlója.
Polish: Nie prowadzono specjalnych badań w kierunku interakcji z innymi typami produktów.
Hungarian: Más típusú szerekkel való kölcsönhatását nem vizsgálták.
Polish: Lekarz weterynarii doradzi Ci, kiedy konieczna będzie zmiana dawki.
Hungarian: Az állatorvos figyelmeztetni fogja, amikor az adag módosítása szükségessé válik.
Polish: Objawy te typowo zaczynały się w trakcie pierwszego miesiąca leczenia (u około 30% psów obserwowano przynajmniej raz wymioty i u około 12% inne objawy) i stale w sposób ciągły zmniejszały się w trakcie terapii.
Hungarian: Ezek a tünetek jellemzően a kezelés első hónapjában kezdődtek (a kutyák hozzávetőleg 30%-a legalább egyszer hányt, és legföljebb 12% egyéb tünetet nem is mutatott) és folyamatosan csökkentek a kezelés tartama alatt.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lata
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 év.
Polish: Selektywne hamowanie jelitowego MTP redukuje także wchłanianie tłuszczu w obrębie jelit.
Hungarian: Az intesztinális MTP szelektív gátlása a bélből történő zsír fölszívódást is csökkenti.
Polish: Nie stosować u psów znajdujących się w fazie wzrostu.
Hungarian: Növekedésben lévő kutyának nem adható.
Polish: Połknięcie produktu może być szkodliwe dla dzieci i kobiet w ciąży.
Hungarian: Lenyelése veszélyes lehet a gyermekekre és a terhes anyákra.
Polish: U psów otrzymujących Slentrol, w rzadkich przypadkach zgłaszano zmiany zachowania, takie jak zwiększone przyjmowanie pokarmu lub w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano agresję związaną z pokarmem i karmieniem.
Hungarian: A Slentrollal kezelt kutyáknál ritkán fokozott étvágyban megnyilvánuló viselkedésbeli változást jelentettek vagy nagyon ritka esetben az eleséggel és az etetéssel összefüggő agresszivitást figyeltek meg.
Polish: Slentrol 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Hungarian: Slentrol 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának
Polish: Zgodnie z wynikami badań klinicznych należy oczekiwać zmniejszenia wagi ciała średnio od 18%20% po 6 miesiącach terapii.
Hungarian: A klinikai kipróbálási eredmények szerint, átlagosan 18-20% testtömeg csökkenésre számíthatunk hat hónapos kezelés eredményeként.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal/, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie miesza się z wodą.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem keverhető vízzel.
Polish: Po 2 tygodniach terapii, dawka początkowa powinna zostać podwojona.
Hungarian: Két hét kezelés után a kezdő adagot a duplájára kell emelni.
Polish: TABELA DOSTOSOWYWANIA DAWKI W TRAKCIE UTRATY MASY CIAŁA
Hungarian: ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT A TESTTÖMEG CSÖKKENÉS
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Dirlotapid 5mg/ml bezbarwnego do jasnożółtego roztworu.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Dirlotapid 5 mg/ml színtelen-halványsárga oldat formájában.
Polish: Urządzenia do podawania doustnego, służące do odmierzania odpowiedniej dawki mogą być myte wodą, ale muszą zostać wysuszone przed ponownym użyciem.
Hungarian: A dózis kimérésére szolgáló adagolót vízzel ki kell mosni, de újbóli használat előtt ki kell szárítani.
Polish: Twój lekarz weterynarii określi docelową masę ciała i wyjaśni jak Slentrol powinien być stosowany w ramach ogólnego programu kontroli masy ciała, na który składa się także zmiana diety oraz aktywność ruchowa.
Hungarian: A kezelő állatorvos határozza meg az elérendő testtömeget és magyarázza el, hogyan kell a megfelelő étrendi változtatásokat és testmozgástt is magában foglaló testsúly-szabályozó program részeként a Slentrol-t alkalmazni.
Polish: W konsekwencji zmniejszenia wchłaniania tłuszczów w jelitach, dirlotapid zmniejsza przyswajanie pokarmu w zależności od zastosowanej dawki.
Hungarian: A bélből történő zsírfölszívódás csökkenése következtében, a dirlotapid az adagtól függően csökkenti a kutya táplálékfelvételét.
Polish: Dirlotapid charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym ze średnią wartością Cmax w zakresie 8,5-115 ng/ml osiąganą 0,5-4 godzin po podaniu (średnia Tmax: 1,0 do 2,1 godziny).
Hungarian: Szájon át történő adagolás esetén a dirlotapid gyorsan fölszívódik, az átlagos csúcskoncentrációja (Cmax) 8,5- 115 ng/ml, a kezelést követő 0,5-4 óra múlva (a maximális koncentráció átlagos kialakulási ideje (Tmax): 1,0-2,1 óra).
Polish: Kliniczne i farmakodynamiczne dane, wyraźnie pokazują, że skuteczność dirlotapidu wynika głównie z miejscowego działania w jelitach po podaniu doustnym.
Hungarian: A klinikai és farmakodinámiás adatok alapján nagy valószínűséggel föltételezhető, hogy a dirlotapid hatékonysága a szájon át való alkalmazást követően, a bélben kifejtett elsődleges helyi hatás eredménye.
Polish: W badaniach metabolizmu z użyciem radioaktywnych cząstek, podstawową drogą wydalania był kał z minimalnym wydalaniem z moczem (< 1 %).
Hungarian: Az izotópos anyagcsere vizsgálatok tanúsága szerint, a hatóanyag elsősorban a bélsárral és minimálisan (<1%) a vizelettel ürül ki.
Polish: Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Hungarian: Túlsúlyos, elhízott felnőtt kutyák kezelésére.
Polish: Hamowanie jelitowego i wątrobowego MTP zmniejsza stężenie cholesterolu i trójglicerydów w osoczu.
Hungarian: Az intesztinális és hepatikus MTP gátlása csökkenti a plazma koleszterin és triglicerid koncentrációját.
Polish: Podawanie produktu może zostać wznowione w takiej samej lub zmniejszonej dawce objętościowej (zmniejszonej o 25%), ale jeśli wymioty pojawią się ponownie może istnieć konieczność zaprzestania podawania produktu.
Hungarian: A folytatáshoz ajánlott dózis lehet azonos vagy csökkentett (25%-al csökkentett), de ha a hányás ismét jelentkezik, akkor a készítmény további adagolását meg kell szüntetni.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Polish: Polipropylenowe butelki 20, 50 i 150 ml, wyposażone w polietylenowe (LDPE) nasadki (PIBA) i zamknięcie chroniące przed otwarciem przez dzieci.
Hungarian: 20, 50 és 150 ml-es polipropilén tartály, alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) adapterrel (PIBA) és gyermekbiztos zárókupakkal.
Polish: W trakcie badań klinicznych, w czasie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano wymioty, z towarzyszącą czasami apatią, anoreksję lub biegunki.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel való kezelés klinikai vizsgálata során hányást, néha letargiával kísérten, étvágytalanságot vagy hasmenést lehetett megfigyelni.
Polish: Nie przeprowadzano badań wpływu na rozrodczość u gatunków docelowych - stosowanie produktu u psów przeznaczonych na cele hodowlane powinno odbywać się na zasadzie oceny bilansu korzyści/ ryzyka przeprowadzonego przez lekarza weterynarii.
Hungarian: A célállatfajon nem végeztek termékenységi vizsgálatokat - ezért a tenyésztésre szánt kutyák kezelését az állatorvos által elvégzett kockázat-előny gondos mérlegelésétől kell függővé tenni.
Polish: W okresie stosowania produktu, z uwagi na zmniejszone przyswajanie pokarmu, tak jak ma to miejsce w przypadku tradycyjnych, innych niż medyczne, metod ograniczania ilości dostarczanych do organizmu kalorii, należy zapewnić, by w podawanej dziennej porcji pokarmu znalazła się odpowiednia ilość białka, witamin, podstawowych kwasów tłuszczowych i minerałów, dla zapewnienia kompletnej i odpowiednio zbilansowanej dawki żywieniowej.
Hungarian: A kezelés folyamán, minthogy az eleségfölvétel a hagyományos, nem orvosi kalória bevitelt mérséklő módszerekhez hasonlóan csökken, ügyelni kell arra, hogy a napi takarmány adaggal bevitt fehérjék, vitaminok, esszenciális zsírsavak és ásványi anyagok mennyisége megfeleljen a teljes és kiegyensúlyozott tápanyagellátási ajánlás minimális követelményeinek.
Polish: EXP: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Hungarian: EXP Felbontás után 3 hónapig használható fel.