FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če ste telesno bolj dejavni kot običajno ali želite spremeniti svojo običajno prehrano.
Croatian: • ako vježbate više no obično ili ako želite promijeniti svoju uobičajenu prehranu, jer to može utjecati na razinu šećera u krvi.
Slovenian: • Z injekcijskim peresnikom ravnajte previdno.
Croatian: • Pažljivo rukujte brizgalicom.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Vložek (Penfill))
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (uložak (Penfill))
Slovenian: Izgled zdravila Fiasp in vsebina pakiranja Zdravilo Fiasp je na voljo v obliki bistre, brezbarvne in vodne raztopine za injiciranje v vložku.
Croatian: Kako Fiasp izgleda i sadržaj pakiranja Fiasp je bistra, bezbojna i vodena otopina za injekciju u ulošku.
Slovenian: Ocenjeni obeti za dosego vrednosti HbA1c < 7 % so bili statistično značilno večji pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (razmerje obetov: 1,47 [1,02; 2,13]95% IZ).
Croatian: Procijenjeni izgledi za postizanje HbA1c <7% statistički su značajno veći s lijekom Fiasp uz obrok nego s lijekom NovoRapid uz obrok (omjer izgleda: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagajati dnevno na osnovi samoizmerjene glukoze v plazmi (SMPG - self measured plasma glucose) prejšnjega dne (prejšnjih dni) v skladu s preglednico 1.
Croatian: Može se razmatrati dnevna prilagodba doze na temelju glukoze u plazmi koju je bolesnik samostalno izmjerio prethodnog(ih) dana u skladu s Tablicom 1.
Slovenian: Fiasp (N=25) niti v skupini z zdravilom NovoRapid (N=12) niso poročali o mikroskopsko potrjenih primerih zapore infuzijskega seta.
Croatian: Nije bilo mikroskopski potvrđenih epizoda okluzija infuzijskih setova niti u skupini koja je primala lijek Fiasp (N=25) niti u skupini koja je primala lijek NovoRapid (N=12).
Slovenian: • zadah z vonjem po sadju (acetonu),
Croatian: • voćni (acetonski) zadah
Slovenian: EU/1/16/1160/008 5 vial z 10 ml
Croatian: EU/1/16/1160/008 5 bočica od 10 ml
Slovenian: Zdravilo NovoRapid + insulin glargin
Croatian: NovoRapid + glargin inzulin
Slovenian: Spremembe medianega skupnega odmerka bazalnega insulina od izhodišča do konca preskušanja so bile primerljive pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka (0,41→0,39 enot/kg/dan), uporabi zdravila Fiasp po obroku (0,43→0,42 enot/kg/dan) in uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (0,43→0,43 enot/kg/dan).
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka ispitivanja do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp primijenjen uz obrok (0,41→0,39 jedinica/kg/dan), Fiasp primijenjen nakon obroka (0,43→0,42 jedinica/kg/dan) i NovoRapid primijenjen uz obrok (0,43→0,43 jedinica/kg/dan).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Znano je, da številna zdravila vplivajo na presnovo glukoze.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovenian: • Počakajte, da znaki nizkega krvnega sladkorja minejo oziroma se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nato pa nadaljujte z običajno uporabo insulina.
Croatian: • Pričekajte da znakovi niske razine šećera u krvi nestanu ili da Vam se stabilizira razina šećera u krvi.
Slovenian: Če števec odmerka kaže 80, je v injekcijskem peresniku na voljo še vsaj 80 enot.
Croatian: Ako pokazuje 80, to znači da je najmanje 80 jedinica preostalo u brizgalici.
Slovenian: Zdravilo Fiasp + insulin glargin
Croatian: Fiasp + glargin inzulin
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik pri enem injiciranju omogoča odmerjanje od 1 do 80 enot v korakih po
Croatian: Odmjeravanjem 1 jedinice, napunjenom brizgalicom mogu se primijeniti doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Slovenian: Injekcijski peresnik je napolnjen injekcijski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka insulina, ki vsebuje 300 enot insulina.
Croatian: Vaša brizgalica je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze, koja sadrži 300 jedinica inzulina.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp sta bili začetek izpostavljenosti in zgodnja izpostavljenost insulinu pri otrocih in mladostnikih podobni kot pri odraslih.
Croatian: Nastup i rana izloženost inzulinu lijeka Fiasp u djece i adolescenata bili su slični onima u odraslih.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Fiasp, kot bi smeli Če ste uporabili preveč insulina, se koncentracija krvnega sladkorja lahko prekomerno zniža (hipoglikemija), glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Nizek krvni sladkor".
Croatian: Ako primijenite previše inzulina, razina šećera u krvi može se previše sniziti (hipoglikemija), pogledajte savjete u dijelu 4 pod „Niska razina šećera u krvi".
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Fiasp
Slovenian: Posledično se lahko pojavi otekanje gležnjev in drugih sklepov.
Croatian: To uzrokuje oticanje oko gležnjeva i drugih zglobova.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba ustrezno nadzirati koncentracijo glukoze v krvi.
Croatian: Razinu glukoze u krvi u takvim uvjetima treba odgovarajuće pratiti.
Slovenian: V primeru pojava znakov srčnega popuščanja, npr. neobičajno težko dihanje, hitro povečanje telesne mase ali pojav lokalnih oteklin (edem), o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Slovenian: POSTOPEK UPORABE FlexTouch
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA FlexTouch
Slovenian: Kje injicirati zdravilo
Croatian: Gdje injicirati
Slovenian: Namenjeno za uporabo z iglami NovoFine Plus, NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Croatian: Vaša brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoTwist, NovoFine ili NovoFine Plus dužine do 8 mm.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, namakajte ali mažite.
Croatian: • Nemojte prati, namakati ni podmazivati brizgalicu.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (zdravili za zdravljenje akromegalije, redke bolezni, ki je posledica prekomernega nastajanja rastnega hormona) lahko zvišata ali znižata koncentracijo krvnega sladkorja.
Croatian: Oktreotid i lanreotid - koriste se za liječenje rijetkog poremećaja kojeg karakterizira suvišak hormona rasta (akromegalija).
Slovenian: Pakiranja z 1 vialo, s 5 vialami in skupno pakiranje, ki vsebuje 5 vial (5 pakiranj po 1).
Croatian: Veličine pakiranja od 1 bočice, 5 bočica i višestruko pakiranje koje sadrži 5 (5 pakiranja s 1) bočica.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1
Slovenian: Okvara jeter Farmakokinetično študijo z enkratnim odmerkom insulina aspart so pri 24 bolnikih z okvaro delovanja jeter v razponu od normalnega delovanja do hude okvare jeter izvedli z zdravilom NovoRapid.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike pojedinačne doze aspart inzulina provedeno je s lijekom NovoRapid na 24 ispitanika s normalnom do teško oštećenom funkcijom jetre.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo potrebo po insulinu: Peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Croatian: Oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je treba injicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
Croatian: Fiasp se treba injicirati do 2 minute prije početka obroka, uz mogućnost injiciranja unutar 20 minuta nakon početka obroka.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se med dojenjem lahko uporablja brez omejitev.
Croatian: Nema ograničenja za liječenje lijekom Fiasp tijekom dojenja.
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja prekomerno zniža, lahko omedlite (postanete nezavestni).
Croatian: Ako razina šećera u Vašoj krvi postane preniska, možete se onesvijestiti.
Slovenian: Za nadaljnja navodila glejte priročnik za uporabo injekcijskega peresnika za večkratno uporabo;
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte upute za uporabu brizgalice za višekratnu uporabu.
Slovenian: Pri bolnikih, starih ≥ 75 let, so terapevtske izkušnje omejene.
Croatian: ≥75 godina je ograničeno.
Slovenian: Odmerek je treba določiti v skladu s potrebami posameznega bolnika.
Croatian: Doziranje lijeka Fiasp individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Slovenian: • Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Slovenian: Med uporabo: ne shranjujte v hladilniku.
Croatian: Ne zamrzavati Tijekom uporabe: Ne odlagati u hladnjak.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je na voljo v obliki bistre, brezbarvne in vodne raztopine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Croatian: Fiasp je bistra, bezbojna i vodena otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Slovenian: Mesta injiciranja na posameznem predelu je treba krožno menjavati, da se zmanjša tveganje za pojav lipodistrofije.
Croatian: Mjesta injiciranja unutar istog područja treba mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Slovenian: Kdaj uporabiti zdravilo Fiasp Zdravilo Fiasp je insulin, ki se ga uporablja v času obroka.
Croatian: Kada primjenjivati Fiasp Fiasp je inzulin koji se uzima uz obrok.
Slovenian: To lahko vpliva na koncentracijo krvnega sladkorja;
Croatian: To može dovesti do previsoke razine šećera u krvi.
Slovenian: 3 Izbira odmerka • Pred začetkom se prepričajte, da števec odmerka kaže 0.
Croatian: • Prije početka provjerite da je brojčanik doze postavljen na 0.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte tega insulinskega zdravila.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovaj inzulinski pripravak bez tuđe pomoći.
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml raztopine.
Croatian: Svaki uložak sadrži 3 ml otopine.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica insulina.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica inzulina.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alergijske kožne spremembe lipodistrofija
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Slovenian: raztopina za injiciranje Skupno pakiranje: 5 (5 pakiranj po 1 x 10 ml) vial
Croatian: Višestruko pakiranje: 5 (5 pakiranja od 1 x 10 ml) bočica
Slovenian: Urejenost glikemije (kar zadeva spremembo HbA1c) je bila z zdravilom Fiasp, uporabljenim ob obroku, superiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ocenjena razlika med zdravljenjema [ETD]: -0,17 % [-0,30; -0,03] 95 % IZ).
Croatian: Fiasp primijenjen uz obrok ostvario je superiornu regulaciju glikemije u odnosu na NovoRapid primijenjen uz obrok s obzirom na promjenu HbA1c (procijenjena razlika između liječenja: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Slovenian: V tem primeru nadaljujte z uporabo insulina in se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: • ako ste bolesni, nastavite s primjenom inzulina i obratite se liječniku.
Slovenian: Mesta infundiranja na posameznem predelu je treba krožno menjavati, da se zmanjša tveganje za pojav lipodistrofije.
Croatian: Mjesto primjene infuzije unutar istog područja treba mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Slovenian: Farmakokinetično študijo z enkratnim odmerkom insulina aspart so pri 18 bolnikih z okvaro delovanja ledvic v razponu od normalnega delovanja do hude okvare ledvic izvedli z zdravilom NovoRapid.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike pojedinačne doze aspart inzulina provedeno je s lijekom NovoRapid na 18 ispitanika s normalnom do teško oštećenom funkcijom bubrega.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml raztopine.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, zaradi tega pa bo odmerek insulina morda treba spremeniti.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi - to može značiti da će se
Slovenian: • Snemite pokrovček injekcijskega peresnika.
Croatian: • Skinite zatvarač brizgalice.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Slovenian: Odrasli: Zdravilo Fiasp je treba injicirati tik pred začetkom obroka (od 0 do 2 minuti), lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
Croatian: Odrasli: Fiasp se treba injicirati neposredno prije početka obroka (0-2 minute), uz mogućnost injiciranja unutar 20 minuta nakon početka obroka.
Slovenian: • Pri vsakem injiciranju vedno uporabite novo iglo, da preprečite kontaminacijo.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili onečišćenje.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Slovenian: izbranih 24 enot izbranih 5 enot
Croatian: Odabrano 5 jedinica
Slovenian: To so občasni neželeni učinki in se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Croatian: One su manje česte te se mogu javiti u do 1 na 100 osoba.
Slovenian: To lahko pomeni, da je igla zamašena ali poškodovana.
Croatian: To može ukazivati na začepljenje ili oštećenje igle.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Penfill
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Penfill
Slovenian: Pri vsakem injiciranju vedno uporabite novo iglo.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Slovenian: Ko se bolnik ozavesti je priporočljivo, da za preprečitev ponovitve zaužije ogljikove hidrate.
Croatian: Kako bi se spriječio relaps, po povratku svijesti bolesniku se preporučuje peroralni unos ugljikohidrata.
Slovenian: Igel in injekcijskih brizg se ne sme deliti z drugimi.
Croatian: Igle i štrcaljke ne smiju se dijeliti.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo Fiasp
Croatian: Kako injicirati Fiasp
Slovenian: Uporaba insulina je lahko povezana s tvorbo protiteles proti insulinu.
Croatian: Primjena inzulina može uzrokovati pojavu inzulinskih protutijela.
Slovenian: Potrebovali ga boste za varno odstranitev igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na pravilan način skinete iglu s brizgalice.
Slovenian: Če je insulin moten, injekcijskega peresnika ne smete uporabiti.
Croatian: Ako inzulin izgleda mutno, nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Slovenian: Primer:
Croatian: Primjer
Slovenian: • če vložek ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
Croatian: • ako uložak nije ispravno čuvan (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Slovenian: Če ste kakor koli v dvomih, celoten odmerek injicirajte z novim injekcijskim peresnikom.
Croatian: U slučaju dvojbe, uzmite punu dozu iz nove brizgalice.
Slovenian: Enota Brez prilagoditve
Croatian: Nema prilagodbe
Slovenian: • Pred začetkom vedno preverite pretok insulina.
Croatian: • Uvijek provjerite protok inzulina prije injiciranja.
Slovenian: Vložek (Penfill) je primeren samo za podkožno injiciranje z injekcijskimi peresniki za večkratno uporabo Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine Plus, NovoFine ali NovoTwist.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Primjena s inzulinskom brizgalicom za višekratnu uporabu Uložak (Penfill) je namijenjen uporabi s inzulinskim brizgalicama za višekratnu uporabu tvrtke Novo Nordisk i iglama za injekciju NovoFine Plus, NovoFine ili NovoTwist, te je prikladan samo za supkutane injekcije.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Zdravila Fiasp ne smete uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna.
Croatian: Fiasp se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna.
Slovenian: Zaradi hitrega začetka delovanja zdravila Fiasp se pri njegovi uporabi lahko hipoglikemija pojavi prej, kot pri uporabi drugih insulinov za uporabo v času obroka (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ranije nakon davanja injekcije/infuzije u usporedbi s drugim inzulinima koji se uzimaju uz obrok zbog bržeg početka djelovanja lijeka Fiasp (vidjeti dio 5.1)
Slovenian: 2,1 % in z zdravilom NovoRapid 1,6 %.
Croatian: U pedijatrijskoj je populaciji prijavljena učestalost lipodistrofije iznosila 2,1% uz Fiasp naspram 1,6% uz NovoRapid.
Slovenian: Če uporabite napačno vrsto insulina, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Croatian: Ako primijenite pogrešnu vrstu inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka ili preniska.
Slovenian: in sladkorno boleznijo tipa 2 (925 bolnikov) v 3 randomiziranih preskušanjih učinkovitosti in varnosti (18-26 tednov zdravljenja).
Croatian: Fiasp je ispitivan na 2068 odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 (1143 bolesnika) i šećernom bolešću tipa 2 (925 bolesnika) u 3 randomizirana ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 1826 tjedana liječenja).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Napolnjen injekcijski peresnik (FlexTouch))
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (napunjena brizgalica (FlexTouch))
Slovenian: Med uporabo: lahko shranjujete v hladilniku.
Croatian: Ne zamrzavati Tijekom uporabe: Može se čuvati u hladnjaku.
Slovenian: • Konico igle vstavite v zunanji pokrovček igle na ravni površini, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
Croatian: • Na ravnoj površini uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle.
Slovenian: Fiasp
Croatian: Penfill
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Fiasp FlexTouch
Croatian: Upute za uporabu Fiasp FlexTouch napunjene brizgalice
Slovenian: Zdravilo Fiasp po obroku + insulin detemir
Croatian: Fiasp nakon obroka + inzulin detemir
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp po obroku je bila koncentracija glukoze 1 uro po obroku večja, koncentracija glukoze 2 uri po obroku pa primerljiva s koncentracijo pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (preglednica 3).
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka postigao je veće povećanje glukoze 1 sat nakon obroka i usporedivo povećanje glukoze 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (Tablica 3).
Slovenian: Vzdrževanje injekcijskega peresnika
Croatian: Supkutana injekcija
Slovenian: Zdravilo NovoRapid v času obroka + insulin detemir
Croatian: NovoRapid uz obrok + inzulin detemir
Slovenian: En vložek vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml raztopine.
Croatian: Jedan uložak sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Slovenian: Glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Visok krvni sladkor".
Croatian: Pogledajte dio 4 pod „Visoka razina šećera u krvi".
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku En vložek vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml raztopine.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Jedan uložak sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Fiasp,
Croatian: Nemojte primjenjivati Fiasp
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml raztopine.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp so občasno poročali o generaliziranih preobčutljivostnih reakcijah, ki so se kazale z generaliziranim kožnim izpuščajem in edemom obraza (0,2 % v primerjavi z 0,3 % pri primerjalnem zdravilu).
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (u obliku generaliziranog kožnog osipa i edema lica) na lijek Fiasp javljaju se manje često (0,2% naspram 0,3% za komparator).
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Igel in napolnjenih injekcijskih peresnikov se ne sme deliti z drugimi.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Igle i napunjene brizgalice ne smiju se dijeliti.
Slovenian: Viala je zaprta z zaščitno plastično zaporko, ki onemogoča nepooblaščeno odpiranje vsebnika.
Croatian: Svaka bočica ima zaštitni plastični zatvarač s evidencijom otvaranja.
Slovenian: Ocenjeni obeti za dosego vrednosti HbA1c < 7 % niso pokazali statistično značilne razlike med zdravilom Fiasp in zdravilom NovoRapid.
Croatian: Nije postojala statistički značajna razlika između lijekova Fiasp i NovoRapid u procijenjenim izgledima postizanja HbA1c <7%.
Slovenian: Če viala, ko jo dobite, ni v povsem brezhibnem stanju, vialo vrnite v lekarno;
Croatian: Ako bočica nije u besprijekornom stanju kada je dobijete,
Slovenian: Kontinuirano subkutano infundiranje insulina (CSII)
Croatian: Kontinuirana supkutana inzulinska infuzija (KSII)
Slovenian: Pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je bil pri uporabi zdravila Fiasp začetek izpostavljenosti insulinu hitrejši, zgodnja izpostavljenost insulinu pa večja kot pri zdravilu NovoRapid.
Croatian: U starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 Fiasp je pokazao raniji nastup izloženosti i veću ranu izloženost inzulinu, pri čemu se održala slična ukupna izloženost i maksimalna koncentracija u usporedbi s lijekom NovoRapid.
Slovenian: Odmerek zdravila Fiasp
Croatian: Doza lijeka Fiasp
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik (FlexTouch) je namenjen za uporabo z injekcijskimi iglami NovoFine Plus, NovoFine ali NovoTwist.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Primjena pomoću napunjene brizgalice (FlexTouch) Napunjena brizgalica (FlexTouch) namijenjena je za uporabu s iglama za injekciju NovoFine Plus, NovoFine ili NovoTwist.
Slovenian: Sposobnost bolnikov, da lahko odčitajo odmerno skalo je pogoj, da si lahko sami injicirajo zdravilo.
Croatian: Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati dozirnu skalu.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml raztopine.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Slovenian: Vložek shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Uložak čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Pri bolnikih s povečano telesno dejavnostjo, spremembo običajne prehrane ali spremljajočimi boleznimi bo odmerek morda treba prilagoditi.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik provodi pojačanu tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili za vrijeme istodobne bolesti.
Slovenian: Pri prehodu z zdravljenja z drugim insulinom bo odmerek insulina morda treba spremeniti;
Croatian: • Prijelaz s drugih inzulinskih pripravaka - možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina ako prelazite s druge vrste inzulina.
Slovenian: ali bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic ali jeter je omejen.
Croatian: Sigurnosni profil u vrlo starih bolesnika (≥75 godina) ili bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega ili jetre ograničen je.
Slovenian: Okvara ledvic
Croatian: Zatvarač brizgalice
Slovenian: Mediani skupni odmerek bolusnega insulina ob koncu preskušanja je bil podoben pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka, uporabi zdravila Fiasp po obroku in pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (sprememba od izhodišča do konca preskušanja: zdravilo Fiasp v času obroka:
Croatian: Medijan ukupne doze bolus inzulina na kraju ispitivanja bio je sličan za Fiasp primijenjen uz obrok, Fiasp primijenjen nakon obroka i NovoRapid primijenjen uz obrok (promjena od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja: Fiasp uz obrok: 0,33→0,39 jedinica/kg/dan; Fiasp nakon obroka:
Slovenian: Bolnike, ki zdravilo Fiasp uporabljajo v CSII, je treba poučiti o aplikaciji insulina z injekcijo.
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju Fiasp putem KSII-ja moraju biti upućeni kako primijeniti inzulin injekcijom i imati na raspolaganju neku drugu inzulinsku terapiju za slučaj neispravnosti inzulinske pumpe.
Slovenian: Viala (steklo tipa 1), zaprta z gumijasto ploščico iz halobutila/poliizoprena in zaščitno plastično zaporko, ki onemogoča nepooblaščeno odpiranje vsebnika v škatli.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Bočica (staklo tipa 1) zatvorena pločicom od halobutilne/poliizoprenske gume i zaštitnim plastičnim zatvaračem s evidencijom otvaranja u kutiji.