FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Briviact 10 mg tabletki powlekane Briviact 25 mg tabletki powlekane Briviact 50 mg tabletki powlekane Briviact 75 mg tabletki powlekane Briviact 100 mg tabletki powlekane brywaracetam
Norwegian Bokmål: Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter brivaracetam
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede
Polish: W przypadku dzieci o masie ciała 50 kg lub większej leczenie brywaracetamem rozpoczynano od dawki początkowej 50 mg/dobę, którą w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji zwiększano do 200 mg/dobę poprzez dodawanie 50 mg/dobę co tydzień.
Norwegian Bokmål: For barn som veide 50 kg eller mer var startdosen med brivaracetam 50 mg/dag, og avhengig av respons og tolerabilitet ble dosen økt opp til maksimalt 200 mg/dag med ukentlige trinn på 50 mg/dag.
Polish: Co to jest lek Briviact
Norwegian Bokmål: Hva Briviact er
Polish: Briviact 10 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 88 mg laktozy.
Norwegian Bokmål: Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 88 mg laktose.
Polish: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia.
Polish: W badaniu z udziałem osób w podeszłym wieku (65 do 79 lat; z klirensem kreatyniny od 53 do 98 ml/min/1,73 m²) przyjmujących brywaracetam w dawce dobowej 400 mg w dwóch dawkach podzielonych, okres półtrwania brywaracetamu w osoczu wyniósł 7,9 godziny oraz 9,3 godziny w grupach, odpowiednio, od 65 do 75 lat oraz >75 lat. Klirens osoczowy brywaracetamu w fazie stacjonarnej był podobny (0,76 ml/min/kg mc.) do obserwowanego u młodych, zdrowych ochotników płci męskiej (0,83 ml/min/kg mc.) (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: I en studie med eldre personer (i alderen 65-79 år, med kreatininclearance 53-98 ml/minutt/1,73 m²) som fikk brivaracetam 400 mg/dag to ganger daglig, var halveringstiden av brivaracetam i plasma henholdsvis 7,9 timer og 9,3 timer i gruppene 65-75 år og >75 år.
Polish: W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, dawkę można modyfikować w zakresie skutecznych dawek terapeutycznych od 50 mg/dobę do 200 mg/dobę.
Norwegian Bokmål: Ut fra pasientens individuelle respons kan dosen justeres innenfor det effektive doseområdet på 50 mg/dag og 200 mg/dag.
Polish: We wszystkich stadiach zaburzenia czynności wątroby zaleca się 150 mg w 2 dawkach podzielonych, jako maksymalną dawkę dobową (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: En maksimal daglig dose på 150 mg fordelt på to doser anbefales ved alle stadier av nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Briviact
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Briviact
Polish: (co odpowiada 0,5 mg/kg mc./podanie)
Norwegian Bokmål: (tilsvarer 0,5 mg/kg/inntak)
Polish: Zakres dawki terapeutycznej
Norwegian Bokmål: Terapeutisk doseområde
Polish: Leczenie z lewetyracetamem
Norwegian Bokmål: Behandling med levetiracetam
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Briviact należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: - u pacjenta występują myśli dotyczące samookaleczenia lub samobójstwa.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Briviact dersom: - du har tanker om å skade deg selv eller ta ditt eget liv.
Polish: Badanie N01253(1)
Norwegian Bokmål: Studie N01253
Polish: Kwas cytrynowy bezwodny (do dostosowania pH) Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Kroskarmeloza sodowa
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri (til pH-justering) Metylparahydroksybenzoat (E 218) Karmellosenatrium
Polish: Wpływ brywaracetamu na stężenie leków przeciwpadaczkowych w osoczu
Norwegian Bokmål: Påvirkning av brivaracetam på plasmakonsentrasjonen av antiepileptika
Polish: Briviact 50 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 50 mg zawiera 189 mg laktozy.
Norwegian Bokmål: Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver 50 mg filmdrasjerte tablett inneholder 189 mg laktose.
Polish: Dawkę dobową należy przyjąć w dwóch równych dawkach podzielonych, rano i wieczorem, o mniej więcej takiej samej porze każdego dnia.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen fordeles på to like doser som tas én gang om morgenen og én gang om kvelden til omtrent samme tid hver dag.
Polish: Briviact 100 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 100 mg zawiera 377 mg laktozy.
Norwegian Bokmål: Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 377 mg laktose.
Polish: Od podziałki oznaczającej 1 ml, każda następna podziałka odpowiada 0,25 ml, czyli 2,5 mg brywaracetamu.
Norwegian Bokmål: Fra målestreken på 1 ml tilsvarer hver strek 0,25 ml, som er 2,5 mg brivaracetam.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Nie dotyczy
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant.
Polish: Pregabalina
Norwegian Bokmål: Pregabalin
Polish: 1 - 4 mg/kg mc./dobę
Norwegian Bokmål: 1 - 4 mg/kg/dag
Polish: Lek zawiera cytrynian sodu, karmelozę sodową, metylu parahydroksybenzoesan (E218), sorbitol płynny i glicerol (E422).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumsitrat, karmellosenatrium, metylparahydroksybenzoat (E 218), flytende sorbitol og glyserol (E 422).
Polish: Nie ustalono skuteczności ani tolerancji brywaracetamu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Effekt og tolerabilitet av brivaracetam er ikke fastslått hos pediatriske pasienter på under 4 år (se pkt.
Polish: • Opakowania zawierające 14 x 1 i 100 x 1 tabletkę powlekaną w perforowanych blistrach jednostkowych z aluminium/PVC
Norwegian Bokmål: • Pakninger med 14 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter i blistere av PVC/PCTFEaluminium
Polish: Dodatkowe informacje patrz ulotka dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Polish: Kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, beta-cyklodekstryna (betadex), laktoza bezwodna, magnezu stearynian
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, betadeks, vannfri laktose, magnesiumstearat.
Polish: Briviact 75 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 75 mg zawiera 283 mg laktozy.
Norwegian Bokmål: Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver 75 mg filmdrasjerte tablett inneholder 283 mg laktose.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 168 (3 opakowania po 56) tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: Multipakning: 168 (3 pakninger à 56) filmdrasjerte tabletter
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Briviact - W razie pominięcia dawki, należy jak najszybciej przyjąć opuszczoną dawkę.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Briviact - Dersom du har glemt en dose, ta den så snart du husker det. - Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Polish: Instrukcję użycia zamieszczono w ulotce dołączonej do opakowania.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning finnes i pakningsvedlegget.
Polish: Lek Briviact zawiera sód
Norwegian Bokmål: Briviact inneholder natrium
Polish: (co odpowiada 1,5 mg/kg mc./podanie
Norwegian Bokmål: (tilsvarer 1,5 mg/kg/inntak)
Polish: Nie zaobserwowano wpływu brywaracetamu na płodność u szczurów (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekt av brivaracetam på fertilitet hos rotte (se pkt.
Polish: U dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, ekspozycja na brywaracetam była podwyższona.
Norwegian Bokmål: Eksponering for brivaracetam økte hos voksne pasienter med kronisk leversykdom.
Polish: U dzieci i młodzieży o masie ciała 50 kg lub większej zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki 50 mg/dobę.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, anbefales en startdose på 50 mg/dag.
Polish: Briviact 25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana 25 mg zawiera 94 mg laktozy.
Norwegian Bokmål: Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 94 mg laktose.
Polish: Napady częściowe mogą rozszerzyć się na dalsze obszary po obu stronach mózgu, co nazywane jest „wtórnym uogólnieniem".
Norwegian Bokmål: Disse partielle epileptiske anfallene kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen.
Polish: Jak wygląda lek Briviact i co zawiera opakowanie Briviact 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/ infuzji to przejrzysty, bezbarwny, sterylny roztwór.
Norwegian Bokmål: Briviact 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, er en klar, fargeløs, steril oppløsning.
Polish: Leczenie brywaracetamem można rozpocząć od podania dożylnego lub doustnego.
Norwegian Bokmål: Brivaracetam kan initieres med enten intravenøs eller peroral administrering.
Polish: Lek Briviact zawiera substancję czynną - brywaracetam.
Norwegian Bokmål: Briviact inneholder virkestoffet brivaracetam.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering anbefales hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: - myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub tego próby - w takim przypadku należy natychmiast poinformować lekarza; - spadek liczby białych krwinek (neutropenia) - potwierdzony w badaniu krwi
Norwegian Bokmål: - unormale tanker og/eller manglende virkelighetsfølelse (psykotisk lidelse), aggresjon, nervøs opphisselse (uro) - tanker om eller forsøk på å skade deg selv, eller begå selvmord: Informer legen umiddelbart - nedsatt antall hvite blodceller (som kalles "nøytropeni") - vises i blodprøver Ytterligere bivirkninger som forekommer hos barn
Polish: Przed pierwszym użyciem leku Briviact należy wykonać następujące czynności: - Oddzielić łącznik od doustnej strzykawki dozującej (rysunek 2).
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene første gang du bruker Briviact: - Ta adapteren av munnsprøyten (figur 2).
Polish: - W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Produkt zawiera sodu octan (trójwodny), sodu chlorek.
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumacetat (-trihydrat), natriumklorid.
Polish: 0,5 mg/kg mc. = 0,05 ml/kg mc.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg
Polish: U młodych szczurów poziom ekspozycji przekraczający od 6 do 15 razy kliniczną ekspozycję AUC dla maksymalnej dawki zalecanej, ma niekorzystny wpływ na rozwój (tj. umieralność, objawy kliniczne, zmniejszenie masy ciała i mniejsza masa mózgu).
Norwegian Bokmål: Hos unge rotter induserte brivaracetam skadelige effekter på utvikling (f.eks. mortalitet, kliniske tegn, redusert kroppsvekt og lavere hjernevekt) ved eksponeringsnivå 6-15 ganger klinisk AUC ved maksimal anbefalt dose.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 100 mg/dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte vedlikeholdsdosen er 100 mg/dag.
Polish: 1,5 mg/kg mc. = 0,15 ml/kg mc.
Norwegian Bokmål: 1,5 mg/kg = 0,15 ml/kg
Polish: Często: może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób - grypa - uczucie silnego zmęczenia - drgawki, uczucie wirowania (zawroty głowy) - nudności, zaparcie - depresja, lęk, bezsenność, drażliwość - zakażenia nosa i gardła (np. przeziębienie), kaszel - zmniejszenie apetytu
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer - influensa - veldig tretthet (utmattelse, fatigue) - kramper, følelse av at "det går rundt" (vertigo) - kvalme og oppkast, forstoppelse - depresjon, angst, søvnløshet (insomni), irritabilitet - infeksjoner i nese og svelg (som forkjølelse), hoste - nedsatt matlyst
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykryto działania teratogennego brywaracetamu (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noe teratogent potensial av brivaracetam i dyrestudier (se pkt.
Polish: Sposób podawania - Wstrzyknięcie dożylne (bolus): brywaracetam może być podawany we wstrzyknięciu dożylnym, bez rozcieńczania - Wlew dożylny: brywaracetam można rozcieńczyć zgodnym rozcienczalnikiem i podawać w 15-minutowej infuzji dożylnej (patrz punkt 6.6).
Norwegian Bokmål: - Intravenøs infusjon: brivaracetam kan fortynnes i en forlikelig fortynningsvæske og administreres som en 15-minutters intravenøs infusjon (se pkt.
Polish: Oszacowano spadek stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym o 40% zakresie masy ciała od 46 do 115 kg.
Norwegian Bokmål: For en kroppsvekt i området 46-115 kg er det beregnet en reduksjon i plasmakonsentrasjonen ved steady state på 40 %.
Polish: Leki przeciwpadaczkowe
Norwegian Bokmål: Antiepileptiske legemidler
Polish: 2 mg/kg mc. = 0,2 ml/kg mc.
Norwegian Bokmål: 2 mg/kg = 0,2 ml/kg
Polish: Na podstawie danych dotyczących osób dorosłych, nie ma potrzeby dostosowania dawki u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Basert på data hos voksne er ingen dosejustering nødvendig hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Chociaż liczba pacjentów była ograniczona, nie zaobserwowano, by brywaracetam był bardziej skuteczny niż placebo u pacjentów przyjmujących jednocześnie lewetyracetam, co może wiązać się z współzawodnictwem w miejscu wiązania SV2A.
Norwegian Bokmål: Selv om antall pasienter var begrenset, ble det ikke sett noen nytte av brivaracetam versus placebo hos pasienter som brukte levetiracetam samtidig.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące wpływu leku na rozwój układu nerwowego u dzieci w wieku < 4 lat. Brak danych klinicznych dotyczących noworodków.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig vedrørende nevrologisk utvikling hos barn <4 år.
Polish: Brywaracetam, roztwór doustny zawiera sód.
Norwegian Bokmål: Brivaracetam mikstur inneholder natrium.
Polish: W przypadku metabolitu hydroksykwasowego w badaniach nieklinicznych nie zaobserwowano żadnych zagrożeń związanych z bezpieczeństwem.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort noen funn vedrørende sikkerheten av hydroksysyremetabolitten i prekliniske studier.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre pyrrolidonderivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: Lek Briviact 100 mg to zielonoszare, owalne, tabletki powlekane o wymiarach 14,5 mm x 8,1 mm z wytłoczonym napisem „u100" po jednej stronie.
Norwegian Bokmål: Briviact 100 mg er grønn-grå, ovale, filmdrasjerte tabletter på 14,5 mm x 8,1 mm, preget med "u100ˮ på den ene siden.
Polish: Każdy ml zawiera 10 mg brywaracetamu.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 mg brivaracetam.
Polish: Brywaracetam nie wpływał na płodność samców ani samic.
Norwegian Bokmål: Brivaracetam påvirket ikke fertilitet hos hunn- eller hanndyr, og det er ikke vist teratogent potensial verken hos rotte eller kanin.
Polish: Lek Briviact 50 mg to żółte, owalne, tabletki powlekane o wymiarach 11,7 mm x 6,6 mm z wytłoczonym napisem „u50" po jednej stronie.
Norwegian Bokmål: Briviact 50 mg er gule, ovale, filmdrasjerte tabletter på 11,7 mm x 6,6 mm, preget med "u50ˮ på den ene siden.
Polish: Jak przyjmować lek Briviact, roztwór doustny - Briviact, roztwór należy przyjąć bez rozcieńczania lub po rozcieńczeniu wodą lub sokiem,
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Briviact mikstur - Du kan ta Briviact mikstur slik den er, eller du kan fortynne den i vann eller saft like før den svelges.
Polish: Należy stosować wyłącznie roztwór przejrzysty, bez widocznych cząsteczek i przebarwień.
Norwegian Bokmål: Bruk bare oppløsninger uten partikler og som ikke er misfarget.
Polish: W badaniach klinicznych, choć ich liczba była ograniczona, u pacjentów przyjmujących jednocześnie lewetyracetam nie zaobserwowano korzyści wynikających ze stosowania brywaracetamu w porównaniu do placebo.
Norwegian Bokmål: Selv om antall pasienter i de kliniske studiene var begrenset, ble det ikke sett noen fordeler av brivaracetam versus placebo hos pasienter som brukte levetiracetam samtidig.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania brywaracetamu u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data på bruk av brivaracetam hos pasienter som allerede har nedsatt leverfunksjon.
Polish: Dawkę należy podawać w dwóch równych dawkach podzielonych, rano i wieczorem.
Norwegian Bokmål: Dosen bør fordeles på to like doser som gis én gang om morgenen og én gang om kvelden.
Polish: U dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki początkowej wynoszącej 1 mg/kg mc./dobę.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom som veier under 50 kg, anbefales en startdose på 1 mg/kg/dag.
Polish: Otoczka - tabletki powlekane 10 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk.
Norwegian Bokmål: 10 mg filmdrasjerte tabletter: polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), makrogol 3350, talkum.
Polish: Każdy ml roztworu do wstrzykiwań/ infuzji zawiera 3,8 mg sodu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning inneholder 3,8 mg natrium.
Polish: Jedna pełna strzykawka do doustnego podawania leku o objętości 10 ml zawiera dawkę 100 mg brywaracetamu.
Norwegian Bokmål: En full 10 ml oral doseringssprøyte tilsvarer 100 mg brivaracetam.
Polish: W kontrolowanych i niekontrolowanych badaniach dotyczących pacjentów z padaczką, 2388 chorych otrzymywało brywaracetam, przy czym 1740 z nich leczono przez ≥ 6 miesięcy, 1363 przez ≥ 12 miesięcy, 923 przez ≥ 24 miesięcy i 569 przez ≥ 60 miesięcy (5 lat).
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 1740 behandling i ≥6 måneder, 1363 i ≥12 måneder, 923 i ≥24 måneder og 569 i ≥60 måneder (5 år).
Polish: Strzykawka dozująca do podania doustnego o pojemności 5 ml
Norwegian Bokmål: 5 ml doseringssprøyte til oral bruk
Polish: Lek Briviact 75 mg to fioletowe, owalne, tabletki powlekane o wymiarach 13,0 mm x 7,3 mm z wytłoczonym napisem „u75" po jednej stronie.
Norwegian Bokmål: Briviact 75 mg er lilla, ovale, filmdrasjerte tabletter på 13,0 mm x 7,3 mm, preget med "u75ˮ på den ene siden.
Polish: 1 mg/kg mc. = 0,1 ml/kg mc.
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg = 0,1 ml/kg
Polish: - 1 Fipronil 24.9 mg; (S)-methoprene 30.0 mg; Eprinomectin 1.20 mg; Praziquantel 24.9 mg - 2 Fipronil 74.7 mg; (S)-methoprene 90.0 mg; Eprinomectin 3.60 mg; Praziquantel 74.7 mg
Norwegian Bokmål: Fipronil 24,9 mg; (S)-metopren 30 mg; eprinomektin 1,2 mg; prazikvantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-metopren 90 mg; eprinomektin 3,6 mg; prazikvantel 74,7 mg
Polish: Numer UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidl ets navn
Polish: Nie stosować u królików.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kaniner.
Polish: Kod ATC vet: QP54AA54 .
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AA54.
Polish: Średni czas półtrwania tej substancji wynosi 4,75 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for denne forbindelsen er 4,75 dager.
Polish: Średni czas półtrwania dla prazykwantel wynosi 3,08 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for prazikvantel er 3,08 dager.
Polish: Wkrótce po zabiegu zwierzęta nie powinny spać z właścicielami, a w szczególności z dziećmi.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr bør ikke sove sammen med eiere, spesielt barn.
Polish: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse Francja
Norwegian Bokmål: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANKRIKE
Polish: Przedawkowanie (objawy):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer):
Polish: Niektóre koty, u których inwazja Joyeuxiella spp.
Norwegian Bokmål: Noen katter med etablert infeksjon med Joyeuxiella spp.
Polish: Inne zwierzęta żyjące w tym samym gospodarstwie domowym również powinny być leczone odpowiednim produkem.
Norwegian Bokmål: Andre dyr som bor i samme husholdning bør også behandles med et egnet preparat.
Polish: Nie palić, nie pić ani nie jeść w czasie podawania produktu.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, drikk eller spis under påføring.
Polish: Dzieci nie powinny się również w tym czasie bawić ze zwierzętami.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke få leke med behandlede dyr i denne perioden.
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do żółtego do czerwonego/brązowego.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gul til rød/brun oppløsning.
Polish: Nosić rękawice ochronne podczas używania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker ved håndtering av veterinærpreparatet.
Polish: - Zapobieganie inwazjom odśrodowiskowym poprzez hamowanie rozwoju niedojrzałych postaci pcheł (jaj, larw i poczwarek) przez ponad miesiąc.
Norwegian Bokmål: - Forebygging av loppekontaminering av miljøet ved å hemme utviklingen av umodne loppestadier (egg, larver og pupper) i over en måned.
Polish: Aplikator
Norwegian Bokmål: Applikator
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia do obrotu: 24/09/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04/12/2013 Dato for siste fornyelse: 24/09/2018
Polish: Echinokokoza stanowi zagrożenie dla ludzi i podlega zgłoszeniu do Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE).
Norwegian Bokmål: Ekinokokkose representer en fare for mennesker, og er en sykdom som skal rapporteres til Verdens dyrehelseorganisasjon (OIE).
Polish: Unikać kontaktu z oczami zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med kattens øyne.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby systemowe, gorączka) lub w okresie rekonwalescencji.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til syke dyr (f.eks. systemisk sykdom, feber) eller dyr i rekonvalesens.
Polish: - Zapobieganie robaczycy serca (larwy Dirofilaria immitis) przez jeden miesiąc.
Norwegian Bokmål: - Forebygging av hjerteormsykdom (larver av Dirofilaria immitis) i en måned.
Polish: Prazykwantel ulega umiarkowanej dystrybucji w tkankach a około 64-84% prazykwantel ulega związaniu z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel har moderat vevsdistribusjon, og ca. 64-84 % av prazikvantel er bundet til plasmaproteiner.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Polish: W tych ciężkich przypadkach może zajść konieczność zastosowania leczenia skojarzonego.
Norwegian Bokmål: I slike alvorlige tilfeller kan kombinasjonsbehandling være nødvendig.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu kąpieli/szamponu na skuteczność produktu u kotów.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende effekten bading/sjamponering kan ha på veterinærpreparatets effekt hos katter.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu wchłonięty fipronil i (S)-metopren osiągają w ciągu 8 do 9 godzinach.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av absorbert fraksjon av fipronil og (S)-metopren nås innen 8 til 9 timer.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie jest przeznaczony do użycia u psów.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke tiltenkt bruk hos hund.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wymagane może być leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det være behov for symptomatisk behandling.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Nie palić, nie pić ani nie jeść w czasie podawania produktu.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ikke røyk, drikk eller spis under påføring.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) -często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).