FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Meat and offal: 66 days.
Italian: Carne e visceri: 66 giorni.
English: Another study in calves was submitted in relation to the product Vetrigen (MAH: Ceva Sante Animale), but is not GLP-compliant.
Italian: È stato presentato un altro studio su vitelli relativo al prodotto Vetrigen (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ceva Sante Animale), ma non conforme alla BPL.
English: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Italian: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
English: The product Aagent 50 mg/ml solution for injection was also tested in depletion studies in adult pigs.
Italian: Il prodotto Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile è stato anche testato in uno studio di deplezione su suini adulti.
English: GENTIPRA - 305 ESP gentamicin 50 mg/ml
Italian: GENTIPRA - 305 ESP gentamicina 50 mg/ml
English: At day 70, the last sampling point, the concentration of gentamicin still exceeded the MRLs in all liver and kidney samples, with some values amounting to more than 2x the current MRL in kidney and more than 3x in liver.
Italian: Al giorno 70, l'ultimo punto di campionamento, la concentrazione di gentamicina era ancora superiore ai MRL in tutti i campioni di fegato e rene, con alcuni valori pari a più di 2 volte il MRL attuale nel rene e a più di 3 volte nel fegato.
English: The dose administered was 4 mg/kg bw once a day for a duration of 5 days.
Italian: La dose somministrata era di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 5 giorni.
English: F. For all other products listed in Annex I for which the recommended total doses do not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw for cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw for pigs
Italian: F. Per tutti gli altri prodotti inclusi nell'Allegato I per i quali la dose totale raccomandata non supera 24 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo per i bovini e 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo per i suini
English: Kidney, liver, fat, muscle and the injection site, with no control surrounding sample, were analysed using a microbiological method, for which no adequate validation data are available.
Italian: Rene, fegato, grasso, muscolo e sito di iniezione, senza campioni di controllo circostanti, sono stati analizzati usando un metodo microbiologico per il quale non sono disponibili dati adeguati di convalida.
English: GENTAMICIN 80 mg/mL gentamicin 80 mg/ml
Italian: GENTAMICIN 80 mg/mL gentamicina 80 mg/ml
English: For products with a strength up to 50 mg gentamicin per ml: In pigs do not administer more than 1 ml per injection site.
Italian: Per i prodotti con dosaggio fino a 50 mg di gentamicina per ml: Nei suini non somministrare più di 1 ml per sito di iniezione.
English: Those are the studies conducted with the products Gentavall 5 mg/ml (MAH: Mevet), Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro), and Gentaveto-5 (MAH: VMD).
Italian: Si tratta degli studi condotti con i prodotti Gentavall 5 mg/ml (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Mevet), Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro) e Gentaveto-5 (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: VMD).
English: FORTICINE SOLUTION gentamicin 40000 UI/ml
Italian: FORTICINE SOLUTION gentamicina 40000 UI/ml
English: The study involved groups of 4 animals receiving a dose of 4 mg/kg bw once a day for 5 days, which were slaughtered at days 21, 35, 49 and 70 after the last administration.
Italian: Lo studio ha coinvolto gruppi di 4 animali che ricevevano la dose di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 5 giorni, macellati 21, 35, 49 e 70 giorni dopo l'ultima somministrazione.
English: Groups of 4 animals were slaughtered at days 40, 45 and 50 after the last administration.
Italian: Gruppi di 4 animali sono stati macellati 40, 45 e 50 giorni dopo l'ultima somministrazione.
English: However in view of shortcomings in the study a reliable withdrawal period cannot be derived from this study.
Italian: Alla luce dei difetti dello studio non è però possibile derivare un tempo di attesa attendibile.
English: Meat and offal: 146 days.
Italian: Carne e visceri: 146 giorni.
English: Calves up to 13 weeks of age
Italian: Vitelli fino a 13 settimane di età i.m.
English: Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Italian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
English: PANGRAM 4 % gentamicin 40000 UI/ml
Italian: PANGRAM 4 % gentamicina 40000 UI/ml
English: In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site.
Italian: Nei suini non somministrare più di 50 mg di gentamicina per sito di iniezione.
English: For products with a strength exceeding 50 mg gentamicin per ml: In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site.
Italian: Per i prodotti con dosaggio oltre i 50 mg di gentamicina per ml: Nei suini non somministrare più di 50 mg di gentamicina per sito di iniezione.
English: Therefore, no reliable withdrawal period can be established from these data.
Italian: Da questi dati non è quindi possibile stabilire un tempo di attesa affidabile.
English: D. For Gentaveto-5 (50 mg/ml) listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: V.M.D.
Italian: D. Per Gentaveto-5 (50 mg/ml) incluso nell'Allegato I (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: V.M.D.
English: At day 49, the last sampling point, levels in kidney and liver were above the MRLs in all samples, with some values being more than 2x MRL in kidney and more than 3x MRL in liver.
Italian: Al giorno 49, l'ultimo punto di campionamento, i livelli in rene e fegato erano superiori ai MRL in tutti i campioni con alcuni valori superiori a 2 volte il MRL nel rene e a 3 volte il MRL nel fegato.
English: The study concerns animals weighing 23 to 27 kg. Groups of only 3 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 4.5 days (9 injections), and slaughtered at days 15 and 60 after the last administration.
Italian: Lo studio riguarda animali di peso compreso tra 23 e 27 kg. Sono stati trattati gruppi di 3 animali alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per 4,5 giorni (9 iniezioni), macellati 15 e 60 giorni dopo l'ultima somministrazione.
English: Calves:
Italian: Vitelli:
English: GENTAMICIN/PROVET gentamicin 50 mg/ml
Italian: GENTAMICIN/PROVET gentamicina 50 mg/ml
English: No reliable withdrawal period can be established from these data.
Italian: Da questi dati non è possibile stabilire un tempo di attesa affidabile.
English: No control injection site surrounding sample was analysed.
Italian: Non sono stati analizzati campioni di controllo circostanti al sito di iniezione.
English: For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the corresponding residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 192 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 24 mg gentamicin base per kg bw).
Italian: Per i prodotti menzionati nel paragrafo precedente le cui dosi massime raccomandate superano quelle usate negli studi corrispondenti sui residui, il tempo di attesa nel caso peggiore, derivato direttamente dai dati sui residui, ossia 192 giorni, deve essere applicato nella misura in cui la dose totale secondo le raccomandazioni dell'RCP non superi la dose totale somministrata nello studio che ha condotto a tale tempo di attesa (ossia 24 mg di gentamicina per kg di peso corporeo).
English: For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 146 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 50 mg gentamicin base per kg bw).
Italian: Per i prodotti menzionati nel paragrafo precedente le cui dosi massime raccomandate superano quelle usate negli studi corrispondenti sui residui, il tempo di attesa nel caso peggiore derivato direttamente dai dati sui residui, ossia 146 giorni, deve essere applicato nella misura in cui la dose totale secondo le raccomandazioni dell'RCP non superi la dose totale somministrata nello studio che ha condotto a tale tempo di attesa (ossia 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo).
English: A further GLP study concerning both cattle and pigs was conducted with Gentamicin 40 mg/ml solution for injection (MAH: Vetprom), using an enzyme-linked immunoassay as the analytical method.
Italian: È stato condotto un ulteriore studio conforme alla BPL su bovini e suini con Gentamicin 40 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetprom) usando un saggio immunoenzimatico come metodo analitico.
English: gentamicin 50000 UI/ml
Italian: gentamicina 50000 UI/ml
English: A. For Aagent 50 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Fatro S.p.A.)
Italian: A. Per Aagent 50 mg/ml incluso nell'Allegato I (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro S.p.A.)
English: A GLP study concerning both cattle and pigs was conducted with Gentamicin 40 mg/ml solution for injection (MAH: Vetprom), using an enzyme-linked immunoassay as the analytical method.
Italian: È stato condotto uno studio conforme alla BPL su bovini e suini con Gentamicin 40 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetprom) usando un saggio immunoenzimatico come metodo analitico.
English: Cattle, non-food producing horses, pigs, dogs, cats
Italian: Bovini, cavalli non destinati alla produzione alimentare, suini, cani, gatti i.m.
English: Cattle, pigs, horses declared as not intended for slaughter for human consumption, dogs, cats
Italian: Bovini, suini, cavalli dichiarati non destinati alla macellazione per consumo umano, cani, gatti i.m., e.v., s.c.
English: Groups of 4 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 80, 100, 130, and 170 after the last administration.
Italian: Sono stati trattati gruppi di 4 animali alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per 3 giorni, macellati 80, 100, 130 e 170 giorni dopo l'ultima somministrazione.
English: Residue depletion in cattle meat and offal
Italian: Deplezione dei residui nella carne e nei visceri di bovini
English: Kidney, liver, fat, muscle and injection site (with no surrounding sample) were analysed using a validated LC-MS/MS method; however the results for fat are not available.
Italian: Rene, fegato, grasso, muscolo e sito di iniezione (senza campioni circostanti) sono stati analizzati usando un metodo LC-MS/MS convalidato; i risultati per il grasso, invece, non sono disponibili.
English: C. For Gentavall 5 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Mevet S.A.U.)
Italian: C. Per Gentavall 5 mg/ml incluso nell'Allegato I (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Mevet S.A.U.)
English: Withdrawal periods for cattle meat and offal
Italian: Tempi di attesa per carne e visceri di bovini
English: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Italian: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf macellati 76, 90, 104 e 126 giorni dopo l'ultima somministrazione.
English: Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose of gentamicin, as recommended in the product information, does not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Italian: Quando bovini e/o suini sono già stati approvati come specie di destinazione e nella misura in cui la dose massima totale di gentamicina, raccomandata nelle informazioni sul prodotto, non superi 24 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei bovini e 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei suini, deve essere usata la dicitura seguente relativa alla specie pertinente:
English: Gentaprim trimethoprim gentamicin sulphate sulfadimethoxinum
Italian: Gentaprim trimetoprim gentamicina sulfadimetos sina
English: A GLP-compliant study in calves was submitted concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
Italian: È stato presentato uno studio conforme alla BPL sui vitelli relativo al prodotto Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro).
English: CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf statistical method as per CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)
Italian: CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf
English: A study is available concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
Italian: È disponibile uno studio relativo al prodotto Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro).
English: Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg body weight (bw) once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50, 60, 70, 80 and 90 after the last administration.
Italian: Sono stati trattati gruppi di 5 animali alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3 giorni e macellati 30, 40, 50, 60, 70, 80 e 90 giorni dopo l'ultima somministrazione.
English: Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Italian: Quando bovini e/o suini sono già stati approvati come specie di destinazione e nella misura in cui la dose massima totale, raccomandata nelle informazioni sul prodotto, non superi 12 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei bovini e 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei suini, deve essere usata la dicitura seguente relativa alla specie pertinenti:
English: Residue depletion in pig meat and offal
Italian: Deplezione dei residui nella carne e nei visceri di suini
English: Calves up to 13 weeks
Italian: Vitelli fino a 13 settimane i.m.
English: Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50 and 60 after the last administration.
Italian: Sono stati trattati gruppi di 5 animali alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3 giorni, macellati 30, 40, 50 e 60 giorni dopo l'ultima somministrazione.
English: Kidney, liver, muscle, fat and the injection site were analysed.
Italian: Sono stati analizzati rene, fegato, muscolo, grasso e sito di iniezione.
English: Cattle (calves up to 250 kg), pigs (suckling pigs), horses not intended for human consumption, dogs, cats
Italian: Bovini (vitelli fino a 250 kg), suini (da latte), cavalli non destinati al consumo umano, cani, gatti i.m., e.v.
English: Kidney, liver, fat, muscle, and injection site were analysed.
Italian: Sono stati analizzati rene, fegato, grasso, muscolo e sito di iniezione.
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 139 days.
Italian: uso intramuscolare o endovenoso: Carne e visceri: 139 giorni.
English: IM, SC, IV
Italian: i.m., s.c., e.v.
English: IM, SC (only dogs)
Italian: (cavalli), s.c. (cani, gatti)
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 103 days.
Italian: uso intramuscolare o endovenoso: Carne e visceri: 103 giorni.
English: gentamicin 40000 UI/ml
Italian: gentamicina 40000 UI/ml
English: Cattle (calves), pigs (piglets), birds (chicks, turkeys), dogs, cats
Italian: Bovini (vitelli), suini (suinetti), uccelli (polli, tacchini), cani, gatti i.m., e.v.
English: Kidney, liver, and the injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Italian: Rene, fegato e sito di iniezione (centro e zona circostante) sono stati analizzati con un metodo HPLC/MS-MS convalidato.
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 228 days.
Italian: uso intramuscolare o endovenoso: Carne e visceri: 228 giorni.
English: Kidney, liver, skin+fat and injection sites were analysed for residue depletion, using a validated LC-MS/MS method.
Italian: Per la deplezione dei residui sono stati analizzati rene, fegato, pelle+grasso e siti di iniezione, usando un metodo LC-MS/MS convalidato.
English: Kidney, liver, and the injection site were analysed.
Italian: Sono stati analizzati rene, fegato e sito di iniezione.
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 192 days.
Italian: uso intramuscolare o endovenoso: Carne e visceri: 192 giorni.
English: IM, IV: Meat and offal: 139 days.
Italian: : Carne e visceri: 139 giorni.
English: No surrounding control injection site was sampled.
Italian: Non sono stati effettuati campionamenti di controllo nella zona circostante al sito di iniezione.
English: Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 214 days.
Italian: uso intramuscolare o endovenoso: Carne e visceri: 214 giorni.
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 5 mg gentamicin base per animal in pigs, the wording below should be used:
Italian: Quando la dose totale massima, raccomandata nelle informazioni sul prodotto, non supera 5 mg di gentamicina base per animale nei suini, deve essere usata la dicitura seguente:
English: Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Italian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
English: Kidney, liver, skin+fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Italian: Rene, fegato, pelle+grasso, muscolo e sito di iniezione (centro e zona circostante) sono stati analizzati con un metodo HPLC/MS-MS convalidato.
English: Via Augusta, 302
Italian: Laboratorios Maymo, S.A. Via Augusta, 302
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and pigs, the wording below should be used:
Italian: Quando la dose totale massima, raccomandata nelle informazioni sul prodotto, non supera 12 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo in bovini e suini, deve essere usata la dicitura seguente:
English: Cattle, pigs, dogs cattle, pigs: IM dogs: IM or SC
Italian: Bovini, suini, cani bovini, suini: i.m.
English: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Italian: Bela-Pharm GmbH & Co.
English: In the milk residue study described in the CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015) five lactating cows were treated with repeated intramuscular doses of 4 mg gentamicin/kg bw/day for 3 days.
Italian: Nello studio sui residui nel latte descritto nell'EPMAR del CVMP per gentamicina (EMA/CVMP/619817/2015)
English: IM, IV: Meat and offal: 103 days.
Italian: : Carne e visceri: 103 giorni.
English: Genta-Kel 5% gentamicin 50 mg/ml
Italian: Genta-Kel 5% gentamicina 50 mg/ml
English: Cattle, dogs, cats IM, IV, SC
Italian: Bovini, cani, gatti i.m., e.v., s.c.
English: Cattle, pigs, horses
Italian: Bovini, suini, cavalli i.m.
English: IM, IV: Meat and offal: 192 days.
Italian: : Carne e visceri: 192 giorni.
English: Cattle, pigs
Italian: Bovini, suini i.m.
English: Cattle, pigs, horses, dogs, cats
Italian: Bovini, suini, cavalli, cani, gatti i.m.
English: GENTAMICINA FP 10% gentamicin 100 mg/ml
Italian: GENTAMICINA FP 10% gentamicina 100 mg/ml
English: IM, IV: Meat and offal: 214 days.
Italian: : Carne e visceri: 214 giorni.
English: Cattle, pigs, dogs, cats
Italian: Bovini, suini, cani, gatti i.m.
English: Cattle (calves up to 250 kg), nonfood producing horses, dogs, cats
Italian: Bovini (vitelli fino a 250 kg), cavalli non destinati alla produzione alimentare, cani, gatti i.m., e.v.
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, is up to 80 mg gentamicin base per kg bw in cattle, the wording below should be used:
Italian: Quando la dose totale massima, raccomandata nelle informazioni sul prodotto, non supera 80 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei bovini, deve essere usata la dicitura seguente:
English: IM, IV: Meat and offal: 228 days.
Italian: : Carne e visceri: 228 giorni.
English: Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below should be used:
Italian: Quando la dose totale massima, raccomandata nelle informazioni sul prodotto, non supera 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei suini, deve essere usata la dicitura seguente:
English: Kidney, liver, fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Italian: Rene, fegato, grasso, muscolo e sito di iniezione (centro e zona circostante) sono stati analizzati con un metodo HPLC/MS
English: Cattle, calves, pigs
Italian: Bovini, vitelli, suini i.m.
English: Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses, dogs, cats
Italian: Bovini (vitelli fino a 250 kg), cavalli non destinati alla produzione alimentare, cani i.m., e.v.
English: IM, IV
Italian: i.m., e.v.
English: Genta-ject 10% gentamicin 100 mg/ml
Italian: Genta-ject 10% gentamicina 100 mg/ml
English: Cattle, calves, pigs, piglets, weaners, horses, foals, dogs, cats
Italian: Bovini, vitelli, suini, suinetti, suinetti appena svezzati, cavalli, puledri, cani, gatti i.m., e.v., s.c.
English: Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m
Italian: Dopharma Research B.V.
English: Calves, pigs, dogs
Italian: Vitelli, suini, cani i.m.
English: Calves, piglets IM
Italian: Vitelli, suinetti i.m.
English: Genta-kel 10% gentamicin 100 mg/ml
Italian: Genta-kel 10% gentamicina 100 mg/ml
English: Cattle, pigs, dogs IM, SC, slow IV
Italian: Bovini, suini, cani i.m., s.c., e.v.
English: Cattle, dogs, cats IM, SC, slow IV
Italian: Bovini, cani, gatti i.m., s.c., e.v.
English: Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses
Italian: Bovini (vitelli fino a 250 kg), cavalli non destinati alla produzione alimentare i.m., e.v.
English: Cattle, calves, pigs, piglets, horses, dogs, cats
Italian: Bovini, vitelli, suini, suinetti, cavalli, cani, gatti i.m., e.v., s.c.
English: Calves, piglets, dogs, cats
Italian: Vitelli, suinetti, cani, gatti i.m.
English: Belgium VMD nv Hoge Mauw 900
Italian: VMD nv
English: Calves, dogs, cats
Italian: Vitelli, cani, gatti i.m.
English: This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Italian: Questo medicinale è analogo ad Aprovel, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
English: Previously known as Irbesartan Winthrop.
Italian: Precedentemente noto come Irbesartan Winthrop.
English: The main benefit was on the effect on blood creatinine levels.
Italian: Il beneficio principale era l'effetto sui livelli di creatinina nel sangue.
English: It is available as tablets (75, 150 and 300 mg).
Italian: È disponibile in compresse (75, 150 e 300 mg).
English: The name of the medicine was changed to Irbesartan Zentiva on 6 February 2012.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Irbesartan Zentiva il 6 febbraio 2012.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan Zentiva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Irbesartan Zentiva.