FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen är inte klarlagd, men hämning av den ökade cykliska AMP-syntesen orsakad av endogen beta-adrenerg stimulering är sannolik.
Polish: Dokładny mechanizm działania nie jest jednoznacznie określony, ale prawdopodobne jest hamowanie nasilonej syntezy cyklicznego AMP wywoływanej przez endogenną stymulację beta-adrenergiczną.
Swedish: Efter okulär administrering är systemexponeringen för bimatoprost mycket låg utan någon ackumulering med tiden.
Polish: Po podaniu do oka ogólnoustrojowa ekspozycja na działanie bimatoprostu jest bardzo niska, bez kumulacji w czasie.
Swedish: Ytterligare information finns i bipacksedeln.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce.
Swedish: Denna risk kan öka med åldern, och en historia av psykisk sjukdom verkar vara en riskfaktor snarare än en störfaktor för utvecklingen av hallucinationer efter administrering av ögondroppar innehållande timolol.
Polish: Ryzyko może wzrastać u osób w podeszłym wieku, natomiast występowanie w wywiadzie choroby psychicznej stanowi bardziej czynnik ryzyka niż czynnik zakłócający dla wystąpienia halucynacji po podaniu kropli do oczu zawierających tymolol.
Swedish: Använd inte flaskan om förseglingen på flaskhalsen är bruten innan du börjar använda den.
Polish: Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.
Swedish: I humant blod finns bimatoprost huvudsakligen i plasman.
Polish: W ludzkiej krwi bimatoprost znajduje się głównie w osoczu.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet i öppnad flaska har visats under 28 dagar vid 25 °C.
Polish: Produkt leczniczy wykazuje chemiczną i fizyczną trwałość w trakcie używania przez 28 dni w temperaturze 25°C.
Swedish: Påverkan på andra delar av kroppen: andfåddhet.
Polish: Dotyczące innych części organizmu duszność.
Swedish: Man bör noga observera hur dessa patienter svarar på behandlingen.
Polish: Należy dokładnie obserwować odpowiedź u tych pacjentów.
Swedish: Inga funktionella eller mikroskopiska förändringar relaterade till de periokulära effekterna observerades och verkningsmekanismen för de periokulära förändringarna är okänd.
Polish: Nie zaobserwowano czynnościowych lub mikroskopowych zmian mających związek z działaniem na tkanki wokół oka, a mechanizm działania powodujący zmiany w tkankach wokół oka nie jest znany.
Swedish: Efter 12 månaders behandling med ögondroppar med enbart bimatoprost var incidensen 1,5 % och ökade inte under 3 års behandling.
Polish: Częstość po 12 miesiącach leczenia samym bimatoprostem w postaci kropli do oczu wynosiła 1,5% i nie uległa zwiększeniu w ciągu 3 lat leczenia.
Swedish: Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) gällande den periodiska säkerhetsuppdateringen (de periodiska säkerhetsuppdateringarna) (PSUR) för bimatoprost/timolol drar kommittén för humanläkemedel (CHMP) följande vetenskapliga slutsatser:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących bimatoprostu/tymololu, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
Swedish: Kassera endosbehållaren efter att du har använt den, även om det finns lite lösning kvar.
Polish: Wyrzucić pojemnik jednodawkowy po użyciu, nawet jeżeli zostało w nim trochę roztworu.
Swedish: GANFORT bimatoprost/timolol
Polish: GANFORT bimatoprost/tymolol
Swedish: Ögondroppar, lösning, i endosbehållare.
Polish: Krople do oczu, roztwór, w pojemniku jednodawkowym.
Swedish: Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer insidan av ögat med näring.
Polish: Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka.
Swedish: Någon ökad systemisk absorption av de enskilda aktiva substanserna har inte observerats.
Polish: Nie zaobserwowano nasilenia wchłaniania ustrojowego poszczególnych substancji czynnych.
Swedish: För att förhindra förorening, låt inte endosbehållarens öppna ände komma i kontakt med ögat eller något annat.
Polish: Aby zapobiec skażeniu, nie dotykać otwartą końcówką pojemnika oka ani czegokolwiek innego.
Swedish: Bimatoprost genomgår därefter oxidation, N-deetylering och glukuronidering för att bilda en mångfald metaboliter.
Polish: Bimatoprost następnie podlega oksydacji, N-deetylacji i wiązaniu z kwasem glukuronowym, tworząc różnego rodzaju metabolity.
Swedish: Om du bär kontaktlinser ska du ta ut linserna innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeżeli pacjent nosi soczewki kontaktowe, należy je wyjąć przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Förvaringstiden skall normalt inte vara längre än 28 dagar vid 25 °C.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia okres przechowywania nie powinien być dłuższy niż 28 dni w temperaturze 25°C, za co odpowiedzialny jest użytkownik.
Swedish: Endokrina rubbningar
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne
Swedish: Om GANFORT ges fram till förlossningen bör det nyfödda barnet noga övervakas under dess första dagar i livet.
Polish: Jeśli GANFORT jest stosowany przed porodem, noworodka należy objąć ścisłą obserwacją w trakcie pierwszych dni życia.
Swedish: Den ökade irispigmenteringen förefaller vara orsakad av ökad stimulering av melaninproduktionen i melanocyterna och inte på en ökning av melanocytantalet.
Polish: Nasilenie pigmentacji tęczówki wydaje się być spowodowane zwiększeniem stymulacji wytwarzania melaniny w melanocytach, a nie wzrostem liczby melanocytów.
Swedish: Studier i gnagare visade artspecifik abortering vid systemisk exponering som var 33 till 97 gånger högre än exponering i människa efter okulär administrering.
Polish: Badania na gryzoniach wykazały swoiste dla danego gatunku poronienia przy poziomach narażenia ogólnoustrojowego od 33 do 97 razy wyższych występujących u ludzi po podaniu do worka spojówkowego.
Swedish: - Lågt blodtryck, högt blodtryck, svullna eller kalla händer, fötter och extremiteter som orsakas av att blodkärlen dras ihop.
Polish: • Niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, spuchnięte lub zimne dłonie, stopy i kończyny z powodu zwężenia naczyń krwionośnych
Swedish: Flaskor av vit ogenomskinlig LDPE med skruvlock av polystyren.
Polish: Białe, nieprzezroczyste butelki z polietylenu o małej gęstości z polistyrenowymi nakrętkami.
Swedish: Djurstudier med timolol har visat reproduktionstoxikologiska effekter i doser som är signifikant högre än de doser som används kliniskt (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące stosowania tymololu wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję w dawkach znacznie wyższych niż stosowane w praktyce klinicznej (patrz punkt 5.3).
Swedish: Baserat på detta resultat rekommenderas borttagning av anmärkningen i avsnitt 4.8 i produktresumén som kopplar samman "Fördjupning av superior sulcus" med enbart produkter som innehåller konserveringsmedel.
Polish: Na podstawie tego wniosku zaleca się usunięcie z punktu 4.8 Charakterystyki produktu leczniczego informacji dotyczącej powiązania działania niepożądanego w postaci „pogłębienia się bruzdy górnej" wyłącznie z produktami zawierającymi substancje konserwujące.
Swedish: GANFORT har en försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: GANFORT wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned och tryck tills det kommer en droppe i varje öga som behöver behandling.
Polish: Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak aby wpuścić jedną kroplę do każdego oka wymagającego leczenia.
Swedish: Bimatoprost elimineras huvudsakligen renalt.
Polish: Bimatoprost jest eliminowany głównie przez nerki.
Swedish: Torka bort eventuellt överflöd som runnit ned på kinden.
Polish: Wytrzeć wszelki nadmiar leku spływający na policzek.
Swedish: Det är okänt om bimatoprost passerar över i human bröstmjölk, men det utsöndras i bröstmjölk hos råtta.
Polish: Nie wiadomo czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego, jednak przenika do mleka karmiących samic szczurów.
Swedish: Patienter som använder GANFORT tillsammans med andra prostaglandinanaloger bör övervakas med avseende på förändringar i det intraokulära trycket.
Polish: Pacjentów stosujących GANFORT razem z innymi analogami prostaglandyn należy obserwować pod kątem zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Swedish: När man överväger om administrering ska ske på morgonen eller på kvällen bör dock sannolikheten för patientens följsamhet övervägas (se avsnitt 5.1).
Polish: Jednakże przy rozważaniu stosowania produktu rano lub wieczorem należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo przestrzegania przez pacjenta przepisanego schematu stosowania (patrz punkt 5.1).
Swedish: Detta kan leda till minskade systemiska biverkningar och ökad lokal aktivitet.
Polish: Może to prowadzić do zmniejszenia częstości występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych i zwiększenia skuteczności miejscowego działania leku.
Swedish: GANFORT är en färglös till svagt gul, klar ögondropplösning i en plastflaska.
Polish: GANFORT jest bezbarwnym lub żółtawym, przezroczystym roztworem do zakraplania do oczu dostarczanym w plastikowej butelce.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av den aktuella kombinationen bimatoprost/timolol i gravida kvinnor.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bimatoprostu / tymololu u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: Medelvärdena av Cmax och AUC0-24tim var likartade dag 7 och 14 med cirka 0,08 ng/ml respektive 0,09 ng•h/ml, vilket indikerar att en jämn läkemedelskoncentration uppnåddes under första veckan av okulär dosering.
Polish: Średnie wartości Cmax i AUC0-24godz były podobne w dniu 7. i 14. i wynosiły odpowiednio około 0,08 ng/ml i 0,09 ng•godz./ml co oznacza, że stałą wartość stężenia leku osiągano w czasie pierwszego tygodnia podawania do oka.
Swedish: Med hänsyn till de data som presenterades i den granskade periodiska säkerhetsuppdateringen anser PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller timolol var befogade.
Polish: W świetle danych przedstawionych w raporcie PSUR, komitet PRAC uznaje, że zmiany w drukach informacyjnych produktów leczniczych zawierających tymolol są uzasadnione.
Swedish: Det är därför viktigt att applicera GANFORT enligt instruktionerna och att undvika att läkemedlet rinner ned på kinden eller andra hudområden.
Polish: W związku z tym ważne jest stosowanie roztworu GANFORT zgodnie z instrukcją i nie dopuszczanie do wyciekania z oka na policzek czy inny obszar skóry.
Swedish: Färglös till svagt gul lösning.
Polish: Roztwór bezbarwny do lekko żółtawego.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków; w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Swedish: Patienter med kardiovaskulära sjukdomar (t.ex. kranskärlssjukdom, Prinzmetals angina och hjärtsvikt) som får trycksänkande behandling med betablockerare bör bedömas kritiskt och behandling med andra aktiva substanser bör övervägas.
Polish: Pacjentów z chorobami układu krążenia (na przykład chorobą wieńcową, dławicą Prinzmetala czy niewydolnością serca) oraz nadciśnieniem tętniczym leczonych beta-adrenolitykami należy poddać krytycznej ocenie i rozważyć leczenie z użyciem innych substancji czynnych.
Swedish: Adekvata kliniska data från behandling av gravida kvinnor saknas.
Polish: Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących działania leku u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: Båda behandlingsgrupperna uppvisade statistiskt och kliniskt signifikant genomsnittlig reduktion jämfört med utgångsvärdet för det sämre ögats intraokulära tryck vid alla tidpunkter då uppföljning gjordes under studiens gång (p<0,001).
Polish: W obu grupach leczenia wykazano statystycznie i klinicznie znaczące średnie zmniejszenie IOP w gorszym oku we wszystkich punktach czasowych obserwacji w badaniu (p < 0,001).
Swedish: Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser.
Polish: Należy unikać kontaktu preparatu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Swedish: Vid behandling med betablockerare kan patienter som tidigare uppvisat atopi eller allvarliga anafylaktiska reaktioner på en mängd allergener reagera mer kraftigt på upprepad exponering för sådana allergener och svara dåligt på den normala adrenalindos som används för att behandla anafylaktiska reaktioner.
Polish: Podczas stosowania beta-adrenolityków u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie atopią lub ciężką reakcją anafilaktyczną na różne alergeny może nastąpić bardziej intensywna reakcja na powtarzającą się ekspozycje na takie alergeny i brak odpowiedzi klinicznej na zwykłą dawkę adrenaliny stosowaną w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Swedish: Timolol kan gå över i bröstmjölk.
Polish: Tymolol może przenikać do mleka.
Swedish: Delar av dosen absorberas systemiskt och metaboliseras i hög grad i levern.
Polish: Część dawki jest wchłaniana do krążenia systemowego a następnie podlega w znacznym stopniu metabolizmowi wątrobowemu.
Swedish: Om du använder GANFORT tillsammans med något annat ögonläkemedel ska du vänta minst 5 minuter mellan appliceringen av GANFORT och det andra läkemedlet.
Polish: W przypadku stosowania leku GANFORT wraz z innymi lekami do oczu, należy odczekać przynajmniej 5 minut między zakropleniem leku GANFORT a podaniem innego leku.
Swedish: Konserveringsmedlet i GANFORT, bensalkoniumklorid, kan orsaka ögonirritation.
Polish: Środek konserwujący w produkcie leczniczym GANFORT, chlorek benzalkoniowy, może wywoływać podrażnienie oczu.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar bör övervakas efter tecken på försämring av dessa sjukdomar samt biverkningar.
Polish: Pacjentów z chorobami układu krążenia należy obserwować w poszukiwaniu oznak nasilenia tych chorób oraz działań niepożądanych.
Swedish: Sammanfattningsvis finns det belägg som tyder på att oftalmologiskt timolol kan associeras med hallucinationer, antingen genom systemiska effekter eller genom att timolol penetrerar CNS.
Polish: Podsumowując, istnieją dowody sugerujące powiązanie tymololu stosowanego w okulistyce z występowaniem halucynacji, poprzez działanie układowe lub poprzez penetrację tymololu do OUN.
Swedish: Inga särskilda anvisningar gällande förvaringstemperatur.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego leku.
Swedish: I två 12 månaders studier där den systemiska absorptionen mättes sågs ingen ackumulering av någon av de enskilda komponenterna.
Polish: W dwóch 12-miesięcznych badaniach, w których mierzono wchłanianie ogólnoustrojowe, nie zaobserwowano kumulowania się żadnego ze składników leku.
Swedish: Kartong med 30 eller 90 endosbehållare i tre respektive nio påsar av aluminiumfolie.
Polish: Pudełko zawierające 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w trzech lub dziewięciu kopertach z folii aluminiowej.
Swedish: Öppnad (3)
Polish: Otwarto (1) Otwarto (2) Otwarto (3)
Swedish: Bimatoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider, den är en prostaglandinanalog.
Polish: Bimatoprost należy do grupy leków zwanych prostamidami, analogów prostaglandyn.
Swedish: Patienter med korneasjukdomar bör behandlas med försiktighet.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami rogówki.
Swedish: Varje förpackning innehåller endera 1 eller 3 plastflaskor, alla med skruvkork.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 1 lub 3 butelki plastikowe z zakrętkami.
Swedish: Dosen ska inte överstiga en droppe dagligen i det (de) angripna ögat (ögonen).
Polish: Dawka nie powinna przekraczać jednej kropli dziennie do zmienionego chorobowo oka
Swedish: Riv loss en endosbehållare från remsan.
Polish: Oderwać 1 pojemnik jednodawkowy od paska.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter när höga toxiska doser gavs till moderdjuret (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu samicom toksycznych dawek leku (patrz punkt 5.3).
Swedish: Efter okulär administrering en gång om dagen av en droppe 0,03 % bimatoprost i båda ögonen under två veckor nåddes blodkoncentrationens maximum inom 10 minuter efter dosering och sjönk under detektionsgränsen (0,025 ng/ml) inom 1,5 timmar efter dosering.
Polish: Po stosowaniu raz na dobę jednej kropli 0,03% roztworu bimatoprostu do obu oczu przez okres dwóch tygodni, stężenia leku we krwi osiągały wartość szczytową w ciągu 10 minut od chwili podania i obniżały się poniżej dolnego progu wykrywalności (0,025 ng/ml) w ciągu 1,5 godziny od chwili podania.
Swedish: Fortsätt blunda och tryck med fingertoppen mot det slutna ögats ögonvrå (där ögat möter näsan) och håll kvar i 2 minuter.
Polish: Nie otwierając oka, nacisnąć palcem przyśrodkowy kącik zamkniętego oka (przy nosie) i trzymać przez 2 minuty.
Swedish: I alla fyra fall rapporterades positiv utsättning eller återinsättning.
Polish: We wszystkich czterech przypadkach odnotowano pozytywny efekt odstawienia leku i powrót objawów po wznowieniu leczenia.
Swedish: Varje flaska har en fyllnadsvolym på 3 ml.
Polish: Każda butelka zawiera 3 ml.
Swedish: De långsiktiga effekterna av en ökad irispigmentering är inte kända.
Polish: Nieznany jest długookresowy wpływ zwiększenia pigmentacji tęczówki.
Swedish: Ingen känd frekvens bronkospasm (huvudsakligen hos patienter med underliggande bronkospastisk sjukdom) 2, astma
Polish: Skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z wcześniej obecną chorobą bronchospastyczną)2,
Swedish: Efter det att du öppnat förpackningen finns det risk för förorening av lösningen vilket kan orsaka infektioner.
Polish: Po otwarciu roztwór może zostać zanieczyszczony, co może prowadzić do zakażeń oka.
Swedish: För att hjälpa dig att komma ihåg, skriv upp det datum du öppnade flaskan i fältet på kartongen.
Polish: Aby zapamiętać datę otwarcia butelki, należy ją zapisać na pudełku.
Swedish: Fördjupning av superior sulcus:
Polish: Pogłębienie się bruzdy górnej:
Swedish: Om GANFORT engångsdos ges fram till förlossningen bör det nyfödda barnet noga övervakas under dess första dagar i livet.
Polish: Jeśli GANFORT w postaci jednodawkowej jest stosowany przed porodem, noworodka należy objąć ścisłą obserwacją w trakcie pierwszych dni życia.
Swedish: Genom att använda nasolakrimal ocklusion eller hålla ögonlocken slutna under 2 minuter minskas den systemiska absorptionen.
Polish: Zastosowanie okluzji przewodu nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na 2 minuty zmniejsza wchłanianie ogólnoustrojowe leku.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, beta-receptorblockerande medel ATC-kod: S01ED51
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty okulistyczne - beta-adrenolityki - kod ATC: S01ED51
Swedish: De individuella komponenternas okulära och systemiska säkerhetsprofil är väl klarlagd.
Polish: Znany jest profil bezpieczeństwa ogólnoustrojowego i okulistycznego poszczególnych składników leku.
Swedish: Detta bidrar till att förhindra att GANFORT sprids till resten av kroppen.
Polish: Zapobiega to przedostaniu się leku GANFORT do reszty organizmu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}
Swedish: GANFORT ögondroppar används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre.
Polish: Krople do oczu GANFORT są stosowane w celu leczenia wysokiego ciśnienia w oku u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku.
Swedish: Läkemedlet GANFORT
Polish: Produkt leczniczy GANFORT
Swedish: Varje påse innehåller 10 endosbehållare.
Polish: Każda koperta zawiera 10 pojemników jednodawkowych.
Swedish: Det är känt att oftalmologiska betablockerare (t.ex. timolol) i vissa fall kan orsaka systemiska biverkningar.
Polish: Wiadomo, że beta-blokery stosowane w okulistyce (jak np. tymolol) w niektórych przypadkach mogą powodować układowe działania niepożądane.
Swedish: Vid de terapeutiska doser av timolol som finns i ögondroppar är det dock inte troligt att tillräckligt stora mängder skulle förekomma i bröstmjölken för att ge kliniska symtom på betablockad hos det ammade barnet.
Polish: Jednakże wydaje się mało prawdopodobne, aby tymolol przyjmowany w dawkach terapeutycznych w kroplach do oczu mógł być obecny w mleku w ilości wystarczającej do wywołania objawów klinicznych blokady receptorów beta u dziecka.
Swedish: Upp till 67 % av en intravenös dos administrerad till friska frivilliga försökspersoner utsöndrades i urinen, 25 % av dosen utsöndrades via faeces.
Polish: Prawie 67% dożylnej dawki podanej zdrowym ochotnikom było wydalane w moczu, a 25% dawki - z kałem.
Swedish: Håll ögat slutet och tryck med fingertoppen mot det slutna ögats ögonvrå (där ögat möter näsan) och håll kvar i 2 minuter.
Polish: Trzymając oko zamknięte, docisnąć palcem wewnętrzny kącik oka (miejsce, gdzie oko styka się z nosem) i przytrzymać go przez 2 minuty.
Swedish: En behållare räcker för att behandla båda ögonen.
Polish: Pojemnik jednodawkowy przeznaczony jest do jednorazowego użycia; jeden pojemnik wystarcza do leczenia obu oczu.
Swedish: Den sänkande effekten på det intraokulära trycket var inte sämre med GANFORT engångsdos än med GANFORT (flerdosberedning): den övre gränsen för 95 % KI för skillnaden mellan behandlingar var inom den fördefinierade marginalen på 1,5 mmHg vid varje utvärderad tidpunkt (timme 0, 2 och 8) vid vecka 12 (för den primära analysen) och även vid vecka 2 och 6 för förändringen från utgångsvärdet för det sämre ögats genomsnittliga intraokulära tryck (det sämre ögats intraokulära tryck avser det öga som hade högst genomsittligt intraokulärt tryck under dygnet vid studiens början).
Polish: 95% CI dla różnicy pomiędzy grupami leczenia mieściła się w granicach określonego z góry zakresu 1,5 mmHg w każdym z ocenianych punktów czasowych (0, 2 i 8 godzin) w tygodniu 12 (dla analizy głównej), jak również w tygodniach 2 i 6, dla średniej zmiany IOP w gorszym oku wobec wartości wyjściowej (IOP w gorszym oku odnosi się do oka z większą średnią wyjściową wartością IOP w ciągu dnia).
Swedish: GANFORT engångsdos ögondroppar används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre.
Polish: Krople do oczu GANFORT w postaci jednodawkowej są stosowane w celu leczenia wysokiego ciśnienia w oku u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för bimatoprost/timolol anser CHMP att nyttariskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller bimatoprost/timolol är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu Na podstawie wniosków naukowych dotyczących bimatoprostu/tymololu komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających) substancję czynną bimatoprost/tymolol pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension har det visats att dess sänkande effekt på det intraokulära trycket kan minska om ögat exponeras för mer än 1 dos bimatoprost per dag.
Polish: W badaniach obejmujących podawanie bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/l pacjentom z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wykazano, że częstsza ekspozycja oka na ponad 1 dawkę bimatoprostu na dobę może osłabić działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Swedish: Färgen på iris kan också bli mörkare med tiden.
Polish: Z czasem może również przyciemnić się kolor tęczówki.
Swedish: Immunsystemet systemiska allergiska reaktioner inklusive anafylaxi1
Polish: Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, w tym reakcja anafilaktyczna1
Swedish: GANFORT innehåller ett konserveringsmedel som kallas bensalkoniumklorid.
Polish: Lek GANFORT zawiera środek konserwujący zwany chlorkiem benzalkoniowym.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället asteni1,2
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia1,2 Badania diagnostyczne