FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Darunaviirin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Finnish: Koiralla ei todettu merkittäviä toksisuuslöydöksiä eikä kohde-elimiä, kun darunaviirialtistus vastasi suurimmillaan suositusannoksella saavutettavaa kliinistä altistusta.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio didesnio toksinio poveikio ar organų taikinių nenustatyta, esant ne didesnėms ekspozicijoms už klinikinę ekspoziciją, kuri būna gydant rekomenduojamomis dozėmis.
Finnish: Darunaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja ir šalina kepenys.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aiemmin jokin maksasairaus, kuten hepatiitti B tai C -infektio.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu yra buvę problemų dėl kepenų, įskaitant hepatitą B ar C.
Finnish: Laskimoon yksinään annetun darunaviirin jakautumistilavuus on 88,1  59,0 l (keskiarvo ± keskihajonta), ja se suurenee tasolle 131  49,9 l (keskiarvo ± keskihajonta), jos samanaikaisesti käytetään ritonaviiria annoksena 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Suleisto į veną vieno darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 2 kartus per parą po 100 mg ritonaviro.
Finnish: MUUT LIPIDEJÄ MUUNTAVAT AINEET Lomitapidi
Lithuanian: KITI LIPIDUS MODIFIKUOJANTYS VAISTINIAI PREPARATAI Lomitapidas
Finnish: -valmistetta ja raltegraviiria (HIV-infektion hoitoon) käyttävillä potilailla saattaa esiintyä (yleensä lievää tai kohtalaista) ihottumaa yleisemmin kuin vain toista näistä lääkkeistä käyttävillä potilailla.
Lithuanian: ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
Finnish: HIV-lääkitys voi parantaa vointiasi.
Lithuanian: Vaistai nuo ŽIV infekcijoss gali padėti geriau jaustis.
Finnish: Tutkimuksessa potilaat, joiden pelättiin keskeyttävän hoidon ritonaviirin oraaliliuokseen liittyvän siedettävyysongelman (esim. maun vastenmielisyys) vuoksi, saivat vaihtaa lääkkeen kapselimuotoon.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsulių.
Finnish: Muutoksia todettiin maksassa (hepatosyyttien hypertrofia, vakuolisaatio, maksaentsyymiarvojen nousu) ja kilpirauhasessa (follikulaarinen hypertrofia).
Lithuanian: Pokyčiai buvo pastebėti kepenyse (hepatocitų hipertrofija, vakuolizacija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas) ir skydliaukėje (folikulų hipertrofija).
Finnish: On selvitettävä, onko näille potilaille paremmin soveltuvia darunaviiria sisältäviä lääkemuotoja saatavana.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia patikrinti, ar yra tinkamesnių darunaviro turinčių vaistinių preparatų.
Finnish: Ei tutkittu.
Lithuanian: nerekomenduojama.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozę, ypač pacientams, kuriems buvo bendrai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo toli pažengusia ŽIV liga arba jiems buvo taikytas ilgalaikis sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Finnish: Tästä potilasryhmästä on vain rajallisesti tietoa ja siksi varovaisuutta on noudatettava käytettäessä darunaviiria tässä ikäryhmässä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie šios grupės pacientus yra riboti, todėl darunaviras šios amžiaus grupės pacientams turi būti vartojamas atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Annos (kahdesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä)
Lithuanian: Dozė (du kartus per parą valgant)
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Krka d.d.
Finnish: Rifapentiini ja rifampisiini ovat voimakkaita CYP3A:n induktoreja, joiden on osoitettu voimakkaasti pienentävän muiden proteaasin estäjien pitoisuuksia, mikä voi johtaa virologisen vasteen heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen (CYP450-entsyymin induktio).
Lithuanian: Rifapentinas ir rifampicinas yra stiprūs CYP3A induktoriai ir yra parodyta, kad labai sumažina kitų proteazės inhibitorių koncentracijas, dėl to gali būti nepakankamas antivirusinis poveikis ir pasireikšti atsparumas (CYP450 izofermentų indukcija).
Finnish: Purkin ETIKETTI
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) ripuli
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių) - Viduriavimas.
Finnish: -valmisteen käytön jälkeen.
Lithuanian: po jo pavartojimo su maistu.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitacijas, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172) - vain 400 mg:n kalvopäällysteiset tabletit Rautaoksidi, punainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 800 mg plėvele dengtos tabletės Raudonasis geležies oksidas (E172)
Finnish: Torajyväalkaloidit kuten ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini (metyyliergometriini)
Lithuanian: Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas
Finnish: Raskaus ja synnytyksen jälkeinen aika
Lithuanian: Nėštumas ir pogimdyminis laikotarpis
Finnish: * Näitä haittavaikutuksia ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän käytössä, mutta niitä on raportoitu darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käytössä, ja niitä voidaan olettaa esiintyvän myös darunaviirin ja kobisistaatin käytön yhteydessä.
Lithuanian: * apie šias nepageidaujamas reakcijas nebuvo pranešta darunaviro / kobicistato klinikinių tyrimų metu, tačiau jų pastebėta gydymo darunaviru / ritonaviru metu, todėl šios reakcijos taip pat tikėtinos vartojant darunaviro / kobicistato.
Finnish: Täydelliset tiedot yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa, ks. kohta 4.5.
Lithuanian: Pilna informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais yra pateikta 4.5 skyriuje.
Finnish: Tätä valmistetta on saatavana vain kalvopäällysteisinä tabletteina, eikä se siksi sovellu potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja kokonaisina, esimerkiksi pienille lapsille.
Lithuanian: Šis vaistas yra prieinamas tik plėvele dengtomis tabletėmis, todėl netinka pacientams, kurie negali nuryti nepažeistų tablečių, pavyzdžiui, mažiems vaikams.
Finnish: Jos huomaat jonkun näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Lithuanian: Atsiradus bet kuriam iš šių simptomų, praneškite savo gydytojui.
Finnish: kohta 4.2).
Lithuanian: 4.2 skyrių).
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri N=80
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras N=80
Finnish: Vorikonatsolia ei pidä käyttää yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa, ellei sen käyttö ole riski- ja hyötyarvioinnin valossa perusteltua.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo vartojimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Finnish: -valmisteen hoitovaikutukseen tai haittavaikutuksiin.
Lithuanian: gydomasis ar šalutinis poveikis.
Finnish: YHTEISVAIKUTUKSET JA ANNOSSUOSITUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA
Lithuanian: SĄVEIKA IR DOZAVIMO, VARTOJANT KARTU SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS, REKOMENDACIJOS
Finnish: Joidenkin lääkkeiden annostusta tulee ehkä muuttaa, sillä niiden samanaikainen käyttö Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant jų kartu, gali kisti jų arba Darunavir Krka d.d.
Finnish: Ihottuma on yleensä lievää tai kohtalaista.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Finnish: Päätettäessä antiretroviruslääkkeiden käytöstä raskaana olevan naisen HIV-infektion hoitoon ja täten sen riskin pienentämiseen, että HIV tarttuisi vertikaalisesti vastasyntyneeseen, on yleisesti huomioitava eläinkokeista saadut tiedot sekä valmisteen raskauden aikaisesta käytöstä saatu kliininen kokemus.
Lithuanian: Kaip įprasta, kai sprendžiama dėl antiretrovirusinių medžiagų skyrimo nėščioms moterims gydyti nuo ŽIV infekcijos, tuo pačiu mažinant vertikalaus ŽIV infekcijos perdavimo naujagimiui riziką, turi būti atsižvelgta į tyrimų su gyvūnais duomenis ir klinikinę patirtį, gydant nėščias moteris.
Finnish: TITAN viikko 48
Lithuanian: TITAN 48 savaitė
Finnish: Darunaviirin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja raskauden lopputulosta koskevia tutkimuksia.
Lithuanian: Pakankamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro įtakos nėštumo baigtims tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Finnish: 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa
Lithuanian: 400/100 mg du kartus per parą
Finnish: -valmisteen ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa
Lithuanian: vartojimo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką ligonių, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, organizme nėra.
Finnish: HUUMAAVAT KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIRIIPPUVUUDEN HOITO Metadoni
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIOIDŲ GYDYMAS Metadonas
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todetut ihottumat olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia eivätkä johtaneet hoidon keskeyttämiseen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškęs išbėrimas buvo nuo nesunkaus iki vidutinio sunkumo ir dėl jo gydymo nutraukti nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen darunaviriin kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su darunaviru vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Finnish: 600 mg:n kalvopäällysteisiä tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengtų tablečių negalima kramtyti arba smulkinti.
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Finnish: Jos potilas käyttää entuudestaan mäkikuismaa, mäkikuisman käyttö pitää lopettaa ja mikäli mahdollista virusmäärät pitää tarkistaa.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu pacientas jau vartoja jonažolių preparatų, jų vartojimą reikia nutraukti ir, jeigu įmanoma, patikrinti virusų lygius.
Finnish: Potilaat, joilla on myös B- ja/tai C-hepatiitti
Lithuanian: Pacientai, kurie užsikrėtę ne tik ŽIV, bet taip pat hepatito B ir (arba) hepatito C virusu
Finnish: Samanaikainen hoito sellaisilla lääkevalmisteilla, joiden pitoisuuksien nousuun plasmassa liittyy vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten riski, on siksi vasta-aiheista (koskee joko ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettua darunaviiria).
Lithuanian: Todėl tuo pačiu metu taikomas gydymas tokiais vaistiniais preparatais, kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais yra draudžiamas (taikoma darunavirui, sustiprintam ritonaviru arba kobicistatu).
Finnish: ODIN viikko 48
Lithuanian: ODIN 48-oji savaitė
Finnish: - Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų nuo ŽIV infekcijos, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Finnish: Tabletin koko: 17 x 8,5 mm.
Lithuanian: Tabletės matmenys: 17 x 8,5 mm.
Finnish: Elbasviiri/gratsopreviir
Lithuanian: Elbasviras / grazopreviras
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset mitään infektion merkkejä (esimerkiksi suurentuneet imusolmukkeet tai kuume).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokių infekcijos simptomų (pavyzdžiui, limfmazgių padidėjimą ir karščiavimą).
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili näillä pediatrisilla potilailla oli kaikkiaan samanlainen kuin aikuispotilailla.
Lithuanian: Apskritai, saugumo apibūdinimas šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Finnish: saattaa lisätä drospirenoniin liittyvää kohonneen kaliumpitoisuuden riskiä.
Lithuanian: gali didinti drospirenono sukelto kalio koncentracijos padidėjimo riziką.
Finnish: Niistä potilaista, joiden HIV-1-alatyyppi on muu kuin B, on vähän tietoja.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, infekuotus kitokiais nei B tipo ŽIV-1, yra riboti.
Finnish: Midatsolaamiannoksen muuttamista pitää harkita, etenkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kerta-annos.
Lithuanian: Midazolamo dozės koregavimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama daugiau nei viena midazolamo dozė.
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri N = 12
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras n=12
Finnish: Suun kautta otettu darunaviiri imeytyy nopeasti.
Lithuanian: Išgertas darunaviras greitai absorbuojamas.
Finnish: Rifabutiini 150 mg joka toinen vuorokausi rifabutiini AUC rifabutiini Cmin
Lithuanian: 150 mg vieną kartą kas antrą dieną rifabutino AUC rifabutino Cmin
Finnish: Maravirokin annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa, kun sitä käytetään samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa.
Lithuanian: Maraviroko dozė turi būti 150 mg du kartus per parą, jeigu jo vartojama kartu su sustiprintu darunaviru.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä tehostetun darunaviirin kanssa saattaa olla tarpeen pienentää alfentaniiliannosta, ja pidentynyttä tai viivästynyttä hengityslamaa on tarpeen seurata.
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti dėl kvėpavimo užsitęsimo ar vėlavimo rizikos.
Finnish: Näitä yhteisvaikutuksia kuvataan alla olevassa yhteisvaikutustaulukossa.
Lithuanian: Šios sąveikos aprašytos toliau esančioje sąveikos lentelėje.
Finnish: Metaboliset parametrit
Lithuanian: Metaboliniai rodmenys
Finnish: Pienempiä tablettivahvuuksia on saatavilla, jotta lääkäri voi muodostaa tarkoituksenmukaisen annoksen.
Lithuanian: Tiekiamos kitų stiprumų tabletės, taigi gydytojas gali skirti įvairius tablečių derinius, kad suformuoti tinkamą dozavimo režimą.
Finnish: Molempien hoitoryhmien potilaat saivat optimoitua peruslääkitystä (optimised background regimen, OBR), johon kuului vähintään kaksi antiretroviruslääkettä (NRTI-lääkkeet joko yhdessä NNRTI-lääkkeiden kanssa tai ilman).
Lithuanian: Abiejų grupių pacientams buvo taikytas gydymas pagal optimizuotą pagrindinį režimą (OPR), pagal kurį vartojami bent 2 antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai (NATI kartu su NNATI arba be NNATI).
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriisi.
Lithuanian: Būtina palaikyti pastovų ryšį su savo gydytoju.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin ritonaviirilla tehostettu darunaviiri saattaa vaikuttaa
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali daryti įtaką ritonaviru sustiprintam darunavirui
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Lithuanian: AUGALINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Jonažolės (Hypericum perforatum)
Finnish: Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutos
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Finnish: tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi*
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė*, ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė*
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin kobisistaatilla tehostettu darunaviiri saattaa vaikuttaa
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos gali paveikti kobicistatu sustiprintas darunaviras
Finnish: (CYP3A:n ja OATP1B:n estyminen)
Lithuanian: (CYP3A ir OATP1B slopinimas)
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tehotiedot TITAN-tutkimuksen 48 viikon tietojen perusteella tehdystä analyysistä.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelė parodyti TITAN tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille on annettu kerta-annoksena jopa 3200 mg pelkkää darunaviirioraaliliuosta ja jopa 1600 mg darunaviiritabletteja yhdessä ritonaviirin kanssa, eivätkä nämä annokset ole aiheuttaneet haitallisia oireita.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3200 mg darunaviro geriamojo tirpalo ir iki 1600 mg darunaviro tablečių derinyje su ritonaviru dozes, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
Finnish: α1-ADRENOSEPTORIANTAGONISTIT Alfutsosiini
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään HIV-1-proteaasin mutaatioiden kehittyminen ja herkkyyden häviäminen proteaasin estäjähoitoon potilailla, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ARTEMIS-, ODIN- ja TITAN-tutkimusten päätetapahtuman yhteydessä.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų atsiradimas ir jautrumo PI išnykimas virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS, ODIN ir TITAN tyrimų vertinamosios baigties metu.
Finnish: Tiedot parenteraalisesti käytettävän midatsolaamin ja muiden proteaasin estäjien samanaikaisesta käytöstä viittaavat siihen, että midatsolaamipitoisuus plasmassa saattaa suurentua 3−4kertaiseksi.
Lithuanian: Duomenys apie parenteriniu būdu vartojamo midazolamo skyrimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais rodo, kad midazolamo kiekis plazmoje gali būti 3-4 kartus didesnis.
Finnish: GS-US-216-130 on yhden hoitoryhmän avoin vaiheen III tutkimus, jossa arvioitiin darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa 313 HIV-1-infektiota sairastavalla aikuispotilaalla (295 aiemmin hoitamatonta ja
Lithuanian: GS-US-216-130 yra vienos atšakos atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro ir kobicistato farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą skiriant minėtų vaistinių preparatų 313 ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 anksčiau negydytiems ir 18 anksčiau gydytų).
Finnish: H2-RESEPTORIN SALPAAJAT Ranitidiini
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Ranitidinas
Finnish: Ritonaviirin kanssa otetun darunaviirin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika oli noin 15 tuntia.
Lithuanian: Darunaviro, vartoto su ritonaviru, galutinis pusinės eliminacijos periodas truko apie 15 valandų.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa otettava hoito Paino
Lithuanian: Dozavimas du kartus per parą Svoris
Finnish: Laskelmassa tutkimuksen keskeyttäminen luetaan epäonnistumiseksi: jos potilas vetäytyi tutkimuksesta ennen sen päättymistä, muutos laskelmassa on 0.
Lithuanian: Nebaigimas reiškia nesėkmę: pacientai, nutraukę gydymą pirma laiko, priskiriami pokyčiui 0.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Darunavir Krka d.d.
Finnish: saattaa lisätä verenvuotoriskiä.
Lithuanian: gali didinti kraujavimo riziką.
Finnish: Jos turvallisuusongelmia ilmenee, rifabutiinin annosvälin pidentämistä edelleen ja/tai rifabutiinipitoisuuksien seurantaa on harkittava.
Lithuanian: Dėl saugumo rifabutino dozę reikia apgalvotai skirti dar rečiau ir (arba) atidžiai stebėti rifabutino koncentraciją.
Finnish: Molempien hoitoryhmien potilailla oli kiinteä peruslääkitys, johon kuului tenofoviiridisoproksiilifumaraatti 300 mg kerran vuorokaudessa ja emtrisitabiini 200 mg kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Abiejų atšakų pacientai pagal pastovų pagrindinį režimą vartojo po 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato vieną kartą per parą ir 200 mg emtricitabino vieną kartą per parą.
Finnish: Samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A:n indusorien kanssa on vasta-aiheista, koska ne saattavat vähentää altistusta kobisistaatille ja darunaviirille, mikä johtaa terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen.
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriais CYP3A induktoriais draudžiamas, nes gali sumažėti kobicistato ir darunaviro ekspozicija ir dėl to gali išnykti gydomasis poveikis.
Finnish: Vaste (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 24) %, n/N
Lithuanian: Atsakas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml 24-tą savaitę) %, n/N
Finnish: Kun darunaviirihoito on aloitettu, potilasta on neuvottava olemaan muuttamatta annosta, lääkemuotoa tai keskeyttämättä hoitoa keskustelematta asiasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Lithuanian: Pradėjus gydymą darunaviru, pacientai turi būti informuoti, kad nekeistų dozavimo, vaistinio preparato formos ir nenutrauktų gydymo nepasitarę su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Finnish: kortikosteroideja, jotka eivät ole yhtä riippuvaisia CYP3Ametaboliasta, esim. intranasaalisesti tai inhalaationa otettavaa beklometasonia, pitää harkita, etenkin pitkäaikaiseen käyttöön.
Lithuanian: Kitokių kortikosteroidų, kurie yra mažiau priklausomi nuo CYP3A metabolizmo, pvz., vartojamo į nosį arba inhaliuojamo beklametazono vartojimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama ilgą laiką.
Finnish: Niistä 59 tutkimushenkilöstä, joilla saavutettiin täydellinen virologinen suppressio (< 50 kopiota/ml) viikolla 48, 47:llä (80 % viikolla 48 hoitovasteen saavuttaneista) vaste oli säilynyt myös viikolla 96.
Lithuanian: Iš 59 pacientų, kurių atsakas po 48 savaičių gydymo pasireiškė pilnu ŽIV slopinimu (< 50 kopijų/ml), 47 pacientams (80 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas 48-tą savaitę) toks gydymo veiksmingumas išliko ir po 96 savaičių gydymo.
Finnish: Nilotinibi
Lithuanian: Nilotinibas
Finnish: C-darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (annos 400/100 mg) jälkeen noin 79,5 % C-darunaviirista erittyi ulosteeseen ja noin 13,9 % virtsaan.
Lithuanian: C-darunaviro ir ritonaviro 400/100 mg dozės pavartojimo apie 79,5 % šios dozės buvo aptikta išmatose ir 13,9 % šlapime.
Finnish: Se kuuluu proteaasin estäjien lääkeryhmään.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriai, grupei.
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota kaksi 400 mg:n tablettia samanaikaisesti tai yksi 800 mg:n tabletti kerran päivässä joka päivä.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite po dvi 400 miligramų tabletes tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Finnish: Tulokset
Lithuanian: Baigtys
Finnish: Ruoan tyyppi ei vaikuta darunaviirialtistukseen (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 5.2).
Lithuanian: Maisto rūšis darunaviro ekspozicijai įtakos nedaro (žr. 4.4, 4.5 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Kun hoito on aloitettu, annosta tai lääkemuotoa ei saa muuttaa tai hoitoa lopettaa ilman lääkärin ohjeita.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozę, vaisto formą keisti ar gydymą nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Finnish: Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin pitoisuuksiin plasmassa ei tunneta.
Lithuanian: Didelės sisteminės flutikazono ekspozicijos įtaka ritonaviro koncentracijai plazmoje nežinoma.
Finnish: Yleensä suositellaan darunaviiria kahdesti päivässä ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama vartoti darunaviro du kartus per parą kartu su ritonaviru, valgant.
Finnish: Tabletin koko: 20 x 10 mm.
Lithuanian: Tabletės matmenys: 20 x 10mm.
Finnish: Yksi darunaviiriannos on Yksi ritonaviiri a-annos on
Lithuanian: Viena darunaviro dozė yra Viena ritonaviro a dozė yra