FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille kissoille.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Finnish: Noin 75 % erittyy ulosteissa ja loput virtsassa.
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostanek pa z urinom.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE ALI UPORABE Na veterinarski recept.
Finnish: Meloksikaami 1,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebnu uvesti simptomatsko zdravljenje.
Finnish: Ihonalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 mikrog/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 mikrog/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Slovenian: Meloksikam je po podkožnem dajanju v celoti biološko uporaben in doseže največjo srednjo koncentracijo v plazmi, ki je 0,73 μg/ml pri psih in 1,1 μg/ml pri mačkah, približno 2,5 ure oz. 1,5 ure po dajanju.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Slovenian: Pri se našteti neželeni učinki pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Finnish: Käyttö tiineyden tai laktaation Katso kohta Vasta-aiheet
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije Glejte poglavje Kontraindikacije
Finnish: Nauta s.c. tai i.v.
Slovenian: Govedo s.c. ali i.v.
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota tai Inflacam 1 mg ja 2,5 mg purutabletteja koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Inflacam 1,5 mg/ml za pse ali z žvečljivimi tabletami Inflacam 1 mg in 2,5 mg za pse, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po injekciji.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
Slovenian: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni
Finnish: Sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana
Slovenian: Prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Finnish: Aloitusannoksena annetun Inflacam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille -valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z zdravilom Inflacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille tai alle 4 kg painaville koirille.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov ali z manjšo telesno maso od 4 kg.
Finnish: Pakkauskoko: 20 tablettia, 100 tablettia.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 20 in 100 tablet
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so večinoma prehodni in po prekinitvi zdravljenja minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Finnish: Meloksikaami 5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 5 mg/ml
Finnish: Kliinisissä kokeissa on havaittu yksittäisiä, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
Slovenian: NEŽELENI UČINKI V kliničnih preskušanjih so zasledili posamezne primere neželenih učinkov, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila (blaga urtikarija, driska).
Finnish: Jotta hevonen söisi lääkeannoksen, valmiste tulee sekoittaa myslirehuun.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje intolerance, je treba zdravilo vmeša v müsli krmo.
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
Slovenian: Pri terapevtskem razponu odmerkov je med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi linearno razmerje.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen eläinlääkevalmisteiden sisältämien lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.
Slovenian: Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakokinetične lastnosti veterinarskih zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
Finnish: Aloitusannoksena annetaan kaksinkertainen annos ylläpitoannokseen nähden.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja, na prvi dan zdravljenja je potreben dvojni vzdrževalni odmerek.
Finnish: Alle 4-kiloisille koirille Inflacam-oraalisuspension käyttö on suositeltavaa.
Slovenian: Za pse z manjšo telesno maso od 4 kg priporočamo uporabo Inflacam peroralne suspenzije za pse.
Finnish: Suspensio voidaan antaa käyttämällä pakkauksessa olevaa annosruiskua.
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo.
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.
Finnish: PVC/PVDC läpipainopakkaukset, joissa alumiinifolio.
Slovenian: PVC / PVDC pretisni omoti z 20 mikronsko folijo.
Finnish: Meloksikaamilla on myös antiendotoksisia ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoille ja sioille suonensisäisesti annetun E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 -tuotantoa.
Slovenian: Meloxilam ima tudi antiendotoksične lastnosti, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2 ki je izzvano z intravenskim vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno
Finnish: 1,5 mg Vaaleankeltainen suspensio.
Slovenian: Natrijev benzoat 1,5 mg Gladka svetlo rumeno suspenzijo.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katerokoli pomožno snov.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista ominaisuuksista.
Slovenian: Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakološke lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievittäminen:
Slovenian: Blažitev postoperativne bolečine:
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur.
Finnish: Meloksikaami 5 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Slovenian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%) 159.8 mg Prozorna rumena raztopina.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (več kot 1, toda manj kot 10 od 100 zdravljenih živali) - občasni (več kot 1, toda manj kot 10 od 1.000 zdravljenih živali)
Finnish: Paastonneilla eläimillä korkein lääkeainepitoisuus plasmassa saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Slovenian: Če prejme žival odmerek na tešče, doseže meloksikam največje koncentracije v plazmi po približno 3 urah.
Finnish: Anna rehuun sekoitettuna 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne teže, enkrat na dan, do 14 dni.
Finnish: Jokainen pullo on pakattu pahvilaatikkoon, jossa on 1 ml: n mittausruisku (polypropeeni -sylinteri ja LD -polyetyleeni mäntä).Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Slovenian: Vsaka steklenica je pakirana v kartonsko škatlo z eno ml merilno brizgo (sodček v polipropilenu in bat /
Finnish: Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei pidä käyttää kissoille.
Slovenian: Tega zdravila za pse ne smemo uporabljati pri mačkah, ker za to živalsko vrsto ni primerno.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 3 kk kuluessa.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 3 mesecih.
Finnish: Käytettäessä ohjeannosta vakaa tila (steady state) plasmassa saavutetaan toisena hoitopäivänä.
Slovenian: Če dajemo zdravilo po priporočeni shemi odmerjanja, doseže meloksikam ustaljene koncentracije v plazmi drugi dan zdravljenja.
Finnish: Yliannostustapauksissa kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene učinkih kot so opisane v poglavju Neželeni učinki.
Finnish: - Etanoli (96%) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 400 - Glysiini - Dinatriumedetaatti - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo ,konsentroitu - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - dinatrijev edetat - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Finnish: Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
Slovenian: Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tikva, na primer s kastracijo.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen viskoosi oraalisuspensio
Slovenian: Bele do umazano bele barve, viskozna peroralna suspenzija
Finnish: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Slovenian: : + 30 210 8140900 E-mail: , www.virbac.gr
Finnish: Kissoille tulee käyttää Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
Slovenian: Pri mačkah uporabljamo zdravilo Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.
Finnish: Dinatriumdivetyfosfaattidodekahydraatti Natriumbentsoaatti
Slovenian: natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev benzoat aroma medu prečiščena voda
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä C
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladem govedu 2,1 µg/ml po 7,7 ure.
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Irlanti.
Slovenian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, IRSKA.
Finnish: Meloksikaami 15 mg Natriumbentsoaattia 5mg
Slovenian: Meloksikam 15 mg Pomožna snov Natrijev benzoat 5 mg
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa 500600 kg:n painoisilla hevosilla.
Slovenian: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri konjih ki tehtajo med 500 in 600 kg.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) V primeru prevelikega odmerka je potrebno uvesti simptomatsko zdravljenje.
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/5 kg) ennen leikkausta.
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/5 kg telesne mase) pred operacijo.
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineillä tai laktoivilla tammoilla.
Slovenian: Konji Ne uporabite pri brejih kobilah ali kobilah v obdobju laktacije.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Finnish: - Etanoli (96%) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 400 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: - etanol, 96 odstotni - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Finnish: Reseptivalmiste.
Slovenian: zdravljenja.
Finnish: Inflacam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Slovenian: Inflacam 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Finnish: Yliannostustapauksissa kohdassa 4.6 mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene reakcije kot so opisane v poglavju 4.6.
Finnish: Anestesian aikaista laskimon sisäistä tai ihon alaista nesteytystä tulee harkita eläimillä, joille anestesia on riski (esim. iäkkäät eläimet).
Slovenian: Pri živalih, pri katerih je večja verjetnost, da bodo potrebovale anestezijo (npr. pri starejših živalih), je treba presoditi o potrebi po intravenskem ali podkožnem dajanju tekočine med anestezijo.
Finnish: 1 injektiopullo
Slovenian: 2 viali
Finnish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10.9.2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.6.2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2018
Finnish: • vaikea allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen ja voi olla hengenvaarallinen
Slovenian: • huda alergijska reakcija, ki lahko povzroči izgubo zavesti in je lahko smrtno nevarna
Finnish: Tähän seurantaan pitää kuulua kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Finnish: • On suositeltavaa, että käyttövalmis Inflectra-infuusioliuos käytetään mahdollisimman pian (3 tunnin kuluessa).
Slovenian: • Priporočljivo je, da se pripravljeno raztopino za infuzijo zdravila Inflectra uporabi čimprej (v 3 urah).
Finnish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korean tasavalta
Slovenian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Finnish: Erityisesti kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Slovenian: Še posebej povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Finnish: EXP EXP, jos ei kylmässä _________________
Slovenian: EXP Rok uporabnosti izven hladilnika ___________________
Finnish: Luettelo muista käytössä olevista lääkkeistä:
Slovenian: Seznam ostalih zdravil:
Finnish: Muiden biologisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi biološkimi zdravili
Finnish: On suositeltavaa tehdä säännöllinen ihotutkimus, erityisesti potilaille, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Slovenian: Priporočljivo je periodično pregledovanje kože, predvsem pa za tiste bolnike z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Finnish: Käyttöön valmistetun liuoksen annetaan seistä 5 minuuttia.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina mora stati 5 minut.
Finnish: Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia.
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni ali življenjsko ogrožujoči.
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Finnish: • olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6),
Slovenian: • če ste alergični na infliksimab ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Finnish: (anafylaktinen sokki)
Slovenian: (anafilaktični šok)
Finnish: • syöpä lapsilla ja aikuisilla
Slovenian: • rak pri otrocih in odraslih
Finnish: (paisetauti)
Slovenian: (plevritis)
Finnish: • silmätulehdus, joka voi aiheuttaa näkökyvyn muutoksia, mukaan lukien sokeutta
Slovenian: • vnetje očesa, ki lahko povzroči spremembe vida, vključno s slepoto
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksesi jälkeen.
Slovenian: • Spodnja preglednica prikazuje, kako pogosto boste prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Finnish: 5 vuotta 2 °C-8 °C:ssa.
Slovenian: 5 let pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille hiiriproteiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodalske beljakovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat pääviestit:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Finnish: • Lääkkeen määrääjän yhteystiedot.
Slovenian: • kontaktne podatke predpisovalca.
Finnish: yliherkkyysreaktiot vieraita valkuaisaineita kohtaan
Slovenian: alergijske reakcije na tuje beljakovine
Finnish: • Orencia (joka sisältää abataseptiä).
Slovenian: • Orencia (ki vsebuje abatacept).
Finnish: Tällöin sitä ei saa laittaa enää takaisin jääkaappisäilytykseen.
Slovenian: V tem primeru ga ne vračajte ponovno v hladilnik.
Finnish: Näitä infektioita aiheuttavat tietyntyyppiset sienet, jotka voivat olla haitallisia keuhkoille tai elimistön muille osille.
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste glivic, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Finnish: ACCENT II (viikolla 14 respondoineet) Plasebo ylläpitohoito (n=99)
Slovenian: ACCENT II (bolniki z odzivom v 14. tednu) Vzdrževalno zdravljenje s placebom (n = 99)
Finnish: • Kineret (joka sisältää anakinraa).
Slovenian: • Kineret (ki vsebuje anakinro).
Finnish: 2 viikkoa 1. annoksen jälkeen
Slovenian: 2 tedna po prejetju prvega odmerka
Finnish: Fistelivaste (%)
Slovenian: Odziv fistule (%)
Finnish: 3 Mediaani seurantaaika (viikkoja)
Slovenian: Mediana dolžina spremljanja bolnikov (tedni)
Finnish: Elävien rokotteiden käyttö voi johtaa kliinisiin infektioihin, mukaan lukien laajalle levinneisiin infektioihin.
Slovenian: Uporaba živih cepiv lahko povzroči klinične okužbe, vključno z razsejanimi okužbami.
Finnish: Kortti on tarkoitettu sekä muistuttamaan tiettyjen testien päivämäärien ja tuloksien kirjaamisesta että helpottamaan potilasta jakamaan erityistä tietoa häntä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille koskien valmisteella meneillään olevaa hoitoa.
Slovenian: Kartica je namenjena tako beleženju datumov in rezultatov določenih preiskav kot tudi lažji izmenjavi posebnih informacij glede trenutnega zdravljenja z zdravilom med bolnikom in zdravstvenimi delavci, ki sodelujejo pri zdravljenju bolnika.
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Finnish: Infliksimabi + MTX
Slovenian: infliksimab + MTX
Finnish: • silmäongelmat mukaan lukien silmien punoitus ja infektiot
Slovenian: • težave z očmi, vključno z rdečimi očmi in okužbami
Finnish: Kuiva-aine on valkoista.
Slovenian: Prašek je bele barve.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu viivästyneitä yliherkkyysreaktioita.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o poznih preobčutljivostnih reakcijah.
Finnish: Potilailla, joilla annosväliä on lyhennetty alle 8 viikkoon, haittavaikutusten riski saattaa olla suurentunut.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bil razmik med odmerki skrajšan na manj kot 8 tednov, lahko obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov.
Finnish: • Muistutus potilaille potilaskortin näyttämisestä kaikille heitä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien hätätilanteet, ja tieto terveydenhuollon ammattilaisille siitä, että potilas käyttää Inflectraa.
Slovenian: • opomnik za bolnike, da morajo opozorilno kartico za bolnika pokazati vsem zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri zdravljenju (tudi v nujnih stanjih), vključno s sporočilom za zdravstvene delavce, da bolnik uporablja zdravilo Inflectra;
Finnish: ACCENT I (viikolla 2 respondoineet) % potilaista
Slovenian: ACCENT I (bolniki z odzivom v 2. tednu) % bolnikov
Finnish: Infliksimabin samanaikaista käyttöä näiden biologisten lääkkeiden kanssa ei suositella johtuen infektioriskin suurenemisen mahdollisuudesta sekä muista mahdollisista farmakologisista yhteisvaikutuksista.
Slovenian: Sočasne uporabe infliksimaba s temi biološkimi zdravili ne priporočamo zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih možnih farmakoloških interakcij.
Finnish: Inflectra-valmistetta saaville naisille, mukaan lukien yli 60-vuotiaille, lääkäri voi suositella säännöllisiä kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia.
Slovenian: Ženskam, ki prejemajo zdravilo Inflectra, vključno s starejšimi od 60 let, lahko zdravnik priporoči redne presejalne teste za raka materničnega vratu.
Finnish: • Joidenkin infliksimabia saavien potilaiden elimistössä ei muodostu riittävästi sellaisia verisoluja, jotka auttavat torjumaan infektioita tai jotka auttavat tyrehdyttämään verenvuodon.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo infliksimab, telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali pripomorejo k zaustavitvi krvavitve.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Finnish: • väsymyksen tai heikkouden tunne
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Finnish: optinen neuriitti ja Guillain-Barrén oireyhtymä
Slovenian: vnetje vidnega živca in Guillain-Barréjev sindrom
Finnish: Joillain potilailla saatetaan tarvita lyhyempi annosväli kliinisen hyödyn ylläpitämiseksi, kun taas toisilla saattaa riittää pidempikin annosväli.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je za ohranjanje koristnih kliničnih učinkov zdravljenja lahko potreben krajši razmik med odmerki, pri drugih pa lahko zadoščajo infuzije v daljših časovnih razmikih.
Finnish: • kiinnostuksen tai tunteiden puute
Slovenian: • pomanjkanje interesa ali čustev
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno dokumentirana lastniško ime in številka serije uporabljenega zdravila.
Finnish: Tumavasta-aineet (ANA) / kaksisäikeisen anti-DNA:n (dsDNA) vasta-aineet
Slovenian: Protitelesa proti celičnemu jedru (ANA-anticelular antibodies)/protitelesa proti dvojnoverižni DNA (dsDNA)
Finnish: • verikokeiden tulokset, jotka osoittavat vasta-aineita omaa elimistöä vastaan.
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki zaznajo ''protitelesa'' proti vašemu lastnemu telesu
Finnish: • olet allerginen hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille,
Slovenian: • če ste alergični na glodalske proteine,
Finnish: • Lääkäri tekee sinulle kokeita, joiden avulla nähdään, onko sinulla tuberkuloosi.
Slovenian: Zdravnik vas bo testiral, da bi ugotovil ali imate tuberkulozo.
Finnish: Inflectra-valmistetta käytetään myös aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille seuraaviin sairauksiin:
Slovenian: Zdravilo Inflectra se uporablja tudi za zdravljenje odraslih in otrok starih 6 let in več za:
Finnish: Pidä tämä kortti mukanasi 4 kuukauden ajan viimeisen Inflectra-annoksen jälkeen, tai jos olet raskaana, vähintään 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
Slovenian: To kartico imejte pri sebi še 4 mesece po zadnjem odmerku zdravila Inflectra ali v primeru nosečnosti še vsaj 6 mesecev po rojstvu otroka.
Finnish: Kolmannen hoitokerran jälkeen lääkäri voi päättää, että saat Inflectra-annoksen 1 tunnin tiputuksena.
Slovenian: Po tretji infuziji se bo zdravnik morda odločil, da vam dajanje odmerka zdravila Inflectra skrajša na 1 uro.
Finnish: Nämä potilaat luokiteltiin viikolla 2 respondoineiksi ja heidät otettiin mukaan primaarianalyysiin (ks. taulukko 5).
Slovenian: Ti bolniki so bili razvrščeni v skupino z odzivom v 2. tednu zdravljenja in so bili vključeni v primarno analizo (glejte Preglednico 5).