FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 100 mg di lumiracoxib.
Danish: Hver 100 mg filmovertrukken tablet indeholder 100 mg af lumiracoxib.
Italian: 200 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OC" sull'altro lato.
Danish: 200 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OC" præget på den anden side.
Italian: Negli studi di farmacologia clinica, lumiracoxib ha dato luogo nel plasma ad un'inibizione della COX-2 dose-dipendente senza inibizione della COX-1.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.I alle kliniske, farmakologiske undersøgelser forårsagede lumiracoxib, dosisafhængig hæmning af COX-2 i plasma uden hæmning af COX-1.
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con un'incidenza superiore al placebo in pazienti con OA o AR trattati con lumiracoxib 200 mg/die per un periodo fino a un anno (approssimativamente 920 pazienti per tre mesi e approssimativamente 250 pazienti per un anno).
Danish: I kliniske forsøg med patienter med OA eller RA, behandlet med lumiracoxib 200 mg daglig i op til 1 år (ca. 920 patienter i 3 måneder og ca. 250 patienter i 1 år), er følgende bivirkninger indberettet med en højere forekomst end placebo.
Italian: Rari: emorragia gastointestinale
Danish: Sjælden: Gastrointestinal blødning
Italian: 400 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OD" sull'altro lato.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OD" præget på den anden side.
Italian: 100 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OB" sull'altro lato.
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OB" præget på den anden side.
Italian: Lumiracoxib non è risultato teratogeno in studi sulla tossicità riproduttiva condotti in ratti e conigli con dosi rappresentanti una esposizione sistemica di 10,4 (ratto) e 38 (coniglio) volte superiore al livello terapeutico umano che si raggiunge dopo una dose di 200 mg. Nei ratti, l'incidenza della perdita pre-impianto è risultata aumentata ad una dose di 100 mg/kg/die (10,4 volte l'esposizione terapeutica umana dopo una dose di 200 mg), che ha provocato tossicità materna.
Danish: Lumiracoxib var ikke teratogent i reproduktionstoksicitetforsøg med rotter og kaniner ved doser svarende til systemisk optagelse 10,4 (rotter) og 38 (kaniner) gange større end det humane terapeutiske niveau efter en dosis på 200 mg.
Italian: Cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, lattosio monoidrato, povidone, diossido di titanio, magnesio stearato
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium; lactosemonohydrat; povidon; titandioxid; magnesiumstearat
Italian: Compresse rivestite con film 100 mg:
Danish: Filmovertrukne tabletter 100 mg:
Italian: Lumiracoxib è controindicato nei pazienti con compromissione renale di grado da moderato a grave (clearance della creatinina stimata <50 ml/min) (vedere paragrafo 4.3, 4.4 e 5.2).
Danish: Lumiracoxib er kontraindikeret hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (estimeret creatininclearance ≤50 ml/min) se pkt.
Italian: Clinico 5
Danish: Klinisk aspekt 5
Italian: Comuni: sintomi simil-influenzali, infezioni del tratto respiratorio (ad es. bronchite), infezioni del tratto urinario
Danish: Almindelige: Influenzalignende symptomer, luftvejsinfektion (f.eks. bronkitis), urinvejsinfektion Usædvanlig: Candidiasis, øreinfektion, herpes simplex, tandinfektion
Italian: Non comuni: sincope, ipoestesia, emicrania, parestesia, disgeusia, vertigini, tinnito
Danish: Usædvanlig: Synkope, hypoæstesi, migræne, paræstesi, dysgeusi, vertigo, tinnitus
Italian: Lumiracoxib è un inibitore selettivo della ciclossigenasi 2 (COX-2) entro il range di dosaggio clinico, per somministrazione orale.
Danish: Lumeracoxib er indenfor det kliniske dosisområde en oral aktiv selektiv cyclo-oxygenase-2 (COX-2) hæmmer.
Italian: Nella popolazione complessiva, l'incidenza di eventi APTC era pari a 59/9.117 pazienti (0,65%) per lumiracoxib verso 50/9.127 pazienti (0,55%) per i FANS, con un valore di HR pari a 1,14 [95% IC 0,78-1,66] p=0,5074.
Danish: I den samlede studiepopulation var incidensen af APTC-hændelser 59/9.117 (0,65%) for lumiracoxib mod 50/9.127 patienter (0,55%) for NSAID med et RF på 1,14 [95% KI 0,78-1,66] p=0,5074.
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare Rari: colecistite, colelitiasi, epatite
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje Sjældne: Cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis
Italian: In pazienti in trattamento con lumiracoxib sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità (come anafilassi e angioedema).
Danish: Der er indberettet alvorlige hypersensitivitetsreaktioner (anafylakse, angioødem) hos patienter som fik lumiracoxib.
Italian: Clinico 6
Danish: Klinisk aspekt 6
Italian: Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatiti esfoliative, sindrome di StevensJohnson, e necrolisi epidermica tossica sono state segnalate molto raramente in associazione all'uso dei FANS e di alcuni inibitori selettivi della COX-2, nella fase di farmacovigilanza post-marketing.
Danish: I forbindelse med overvågning efter markedsføring af NSAID og visse selektive COX-2 hæmmere er der meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle fatale, inklusiv exfoliativ dermatitis, Steven-Johnson syndrom og toksisk epidermisk nekrolyse.
Italian: Compresse rivestite con film 200 mg:
Danish: Filmovertrukne tabletter 200 mg: Kerne:
Italian: Infezioni
Danish: Øjensygdomme
Italian: Quando lumiracoxib viene assunto insieme all'acido acetilsalicilico (anche a basso dosaggio) si osserva un ulteriore aumento del rischio di effetti avversi gastrointestinali (ulcera gastrointestinale o altre complicanze gastrointestinali).
Danish: Der er yderligere øget risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinal ulceration eller andre gastrointestinale komplikationer), når lumiracoxib tages samtidig med acetylsalicylsyre (selv ved lave doser).
Italian: Alterazioni renali e delle vie urinarie Non comuni: disuria, frequenza urinaria, cistite Rari: cromaturia, insufficienza renale
Danish: Sygdomme i nyre- og urinveje Usædvanlig: Dysuri, øget urinfrekvens, cystitis Sjældne: Chromaturi, nyresvigt
Italian: Realizzare uno studio di monitoraggio delle prescrizioni.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foretager en kontrolundersøgelse af behandlingsforløb med det ordinerede lægemiddel.
Italian: Rispetto ai volontari sani, l'esposizione a lumiracoxib non ha subito variazioni in pazienti con compromissione epatica moderata (punteggio Child-Pugh 7-8).
Danish: Lumiracoxiboptagelsen ændredes ikke hos patienter med moderat leverinsufficiens (Child-Pugh score 7-8) sammenlignet med raske frivillige.
Italian: Nel gruppo in trattamento con ASA a basso dosaggio, l'incidenza di eventi APTC era pari a 24/2.167 pazienti (1,11%) per lumiracoxib verso 23/2.159 pazienti (1,07%) per i FANS, con un rapporto (HR) pari a 1,04 [95% IC 0,59-1,84] p=0,8918.
Danish: I lavdosis acetylsalicylsyregruppen var incidensen af APTC-hændelser 24/2.167 patienter (1,11%) for lumiracoxib mod 23/2.159 patienter (1,07%) for NSAID, med et RF på 1,04 [95% KI 0,59-1,84] p=0,8918.
Italian: In pazienti trattati con lumiracoxib si sono verificate complicazioni a carico del tratto gastrointestinale superiore [perforazioni, ulcere o sanguinamenti (PUBs)], alcune delle quali fatali.
Danish: Der er set øvre gastrointestinale komplikationer [perforation, ulcera eller blødninger (PUB)], nogle med fatal udgang hos patienter behandlet med lumiracoxib.
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio Comuni: tosse, faringite
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer Almindelige: Hoste, faryngitis
Italian: Nel gruppo in trattamento con ASA a basso dosaggio, l'incidenza di POBs era pari a 15/2.167 pazienti (0,69%) per lumiracoxib verso 19/2.159 pazienti (0,88%) per i FANS, con un valore di HR pari a 0,79 [95% IC 0,40-1,55] (non statisticamente significativo).
Danish: I lavdosis acetylsalicylsyregruppen var incidensen af POB 15/2.167 (0,69%) for lumiracoxib mod 19/2.159 patienter (0,88%) for NSAID, med et RF på 0,79 [95% KI 0,40-1,55] (ikke statistisk signifikant).
Italian: Segnalare tempestivamente una serie concordata di effetti indesiderati gravi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foretager hasteindberetning af de alvorlige bivirkninger, som er opført på den godkendte liste.
Italian: Clinico 7
Danish: Klinisk aspekt 7
Italian: Nella popolazione complessiva, l'incidenza di POBs era pari a 29/9.117 pazienti (0,32%) per lumiracoxib verso 83/9.127 pazienti (0,91%) per i FANS, con un valore di HR pari a 0,34 [95% IC 0,22-0,52] p<0,0001.
Danish: I den samlede studiepopulation var incidensen af POB 29/9.117 (0,32%) for lumiracoxib mod 83/9.127 patienter (0,91%) for NSAID med et RF på 0,34 [95% KI 0,22-0,52] p<0,0001
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Italian: Possono occorrere fino a cinque tentativi.
Danish: Det kan tage op til 5 forsøg.
Italian: Controllare sempre entrambe le date!
Danish: Kontroller altid begge datoer!
Italian: Lavare le mani prima di proseguire.
Danish: Vask hænder, inden du fortsætter.
Italian: Codice ATC: A10AE04.
Danish: ATC-kode: A10AE04.
Italian: Informi parenti, amici e colleghi più stretti di quanto segue:
Danish: Fortæl familie, venner og nære kollegaer følgende:
Italian: Il grafico seguente mostra i risultati ottenuti da uno studio su pazienti:
Danish: Følgende diagram viser resultater fra et studie med patienter:
Italian: In questo studio non sono emersi nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette studie.
Italian: Il valore della dose può essere diverso da quello riportato nell'esempio.
Danish: Din dosis kan være forskellig fra den, der er anført i dette eksempel.
Italian: • Si assicuri di avere sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Danish: • Du skal altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Italian: Velocità di utilizzo del glucosio* (mg/kg/min)
Danish: Hastighed af glucoseforbruget* (mg/kg/min)
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzare la penna.
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal bruge pennen.
Italian: • Tenerla lontana da fonti dirette di calore e di luce.
Danish: • Opbevar den væk fra direkte varme og lys.
Italian: La penna contiene in totale 300 unità.
Danish: Pennen indeholder i alt 300 enheder.
Italian: Contare lentamente fino a 10 dopo avere visualizzato lo 0 e la striscia verde.
Danish: Tæl langsomt til 10, når du har set 0 og den grønne stribe.
Italian: Nella maggior parte dei casi dovrà rivolgersi a un medico.
Danish: I de fleste tilfælde skal du kontakte en læge.
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye sikkerhedsoplysninger.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Danish: Kontakt din læge for yderligere information.
Italian: Fine del periodo di osservazione
Danish: Afslutning af observationsperioden
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già in corso una gravidanza.
Danish: Fortæl lægen, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du allerede er gravid.
Italian: Nel cervello
Danish: I hjernen
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige virkninger hvad angår fertilitet.
Italian: Il fabbisogno insulinico è spesso aumentato.
Danish: Insulinbehovet er ofte øget.
Italian: Non riutilizzare l'ago; smaltirlo in sicurezza secondo le istruzioni.
Danish: Genbrug ikke nålen; kasser den på sikker vis i henhold til anvisningerne.
Italian: • La penna è esclusivamente per uso personale.
Danish: • Denne pen er kun til personlig brug.
Italian: Se si verifica un altro episodio di ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage yderligere 10-20 g sukker.
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, in forma di glucosio, di zollette di zucchero o di una bevanda dolcificata con zucchero.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Italian: Un attento controllo glicemico è quindi essenziale.
Danish: Omhyggelig glucosekontrol er vigtig.
Italian: Utilizzi sempre una nuova penna se nota che il controllo della glicemia è inaspettatamente peggiorato.
Danish: Anvend altid en ny pen, hvis du opdager, at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Italian: • Non utilizzare mai la penna se è danneggiata o se non si è sicuri del suo corretto funzionamento.
Danish: • Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er usikker på, om den virker
Italian: Utilizzi la penna come descritto nelle Istruzioni per l'uso.
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i denne brugsanvisning.
Italian: Figura 1: Profilo di attività in pazienti con diabete di tipo 1
Danish: Figur 1: Virkningsprofil for type 1-diabetikere
Italian: Come conservare la penna Nuove penne mai utilizzate:
Danish: Vedligeholdelse af pennen Nye penne, som ikke er taget i brug:
Italian: LUSDUNA è un medicinale biosimilare.
Danish: LUSDUNA er et biosimilært lægemiddel.
Italian: Si assicuri di contattare tempestivamente un medico.
Danish: Sørg for at kontakte lægen så tidligt som muligt.
Italian: Entrambi i gruppi ricevevano un bolo insulinico prima dei pasti.
Danish: Begge grupper fik bolusinsulin før måltider.
Italian: Non usare la penna dopo la data di scadenza.
Danish: Brug ikke pennen efter udløbsdatoen.
Italian: Malattie e lesioni
Danish: Sygdom eller tilskadekomst
Italian: Se la dose selezionata è sbagliata.
Danish: Hvis du har valgt den forkerte dosis.
Italian: Il medico le mostrerà in quale zona del corpo iniettare LUSDUNA.
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere Lusduna.
Italian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Danish: Tlf.: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Italian: Il fabbisogno di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumentare durante il secondo e il terzo trimestre.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Italian: Questo può essere un rischio nelle situazioni in cui le suddette capacità risultino di particolare importanza (ad es. alla guida di veicoli o durante l'uso di macchinari).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sul livello di zucchero nel sangue e quali azioni, se necessarie, occorre intraprendere.
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
Danish: Det skal overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådeligt under disse omstændigheder.
Italian: Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (con un aumento del rischio di ipoglicemia).
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt (øget risiko for hypoglykæmi).
Italian: Il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni a una temperatura non superiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 28 dage ved temperaturer, der ikke overstiger 30 °C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza per bambini e adolescenti (età ≤ 18 anni) è simile al profilo di sicurezza degli adulti.
Danish: Generelt er sikkerhedsprofilen for børn og unge (≤ 18 år) den samme som for voksne.
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Danish: Graviditet og amning Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Italian: Assicurarsi sempre di disporre della penna corretta.
Danish: Kontroller altid, at du har den rigtige pen.
Italian: Al fine di prevenire l'eventuale trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un unico paziente soltanto.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient.
Italian: I dati sugli animali non indicano una tossicità riproduttiva.
Danish: Data fra dyrestudier indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Italian: Informi immediatamente un medico se nota segni di grave reazione allergica.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på alvorlige allergiske reaktioner.
Italian: Gli endpoint secondari includevano la mortalità per tutte le cause e un outcome composito microvascolare.
Danish: Sekundære endepunkter omfattede mortalitet uanset årsag og et sammensat mikrovaskulært endepunkt.
Italian: Alcuni medicinali causano modificazioni del livello di zucchero nel sangue (una riduzione, un aumento oppure entrambi a seconda della situazione).
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængigt af situationen).
Italian: Questi sintomi spesso si manifestano prima dei sintomi indicativi di una riduzione del livello di zucchero nel cervello.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o interrompe l'assunzione di un altro medicinale.
Danish: Vær forsigtig, når du påbegynder eller holder op med at tage andre lægemidler.
Italian: Non usare la penna se è stata tolta dal frigorifero da più di 28 giorni.
Danish: Brug ikke pennen, hvis den har været taget ud af køleskabet i mere end 28 dage.
Italian: Eseguire un controllo di sicurezza
Danish: Udfør en sikkerhedstest
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti si deve considerare la possibilità di episodi ricorrenti non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
Danish: Såfremt normale eller nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske episoder overvejes.
Italian: *determinata come la quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli plasmatici di glucosio (valori medi per ora)
Danish: * Den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time)
Italian: Istruzioni per l'uso disponibili online all'indirizzo www.lusdunanexvue.com
Danish: Brugsanvisning online kan ses på www.lusdunanexvue.com
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Italian: L'insulina glargine non ha modificato il rischio relativo di malattia CV e mortalità CV rispetto alla terapia standard.
Danish: Insulin glargin ændrede ikke den relative risiko for CV-sygdom og CV-mortalitet sammenlignet med standardbehandling.
Italian: I fattori che possono influenzare il livello di zucchero nel sangue sono numerosi.
Danish: Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret.
Italian: L'insulina può non agire in maniera efficace.
Danish: Insulinen virker måske ikke så godt.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere smaltite correttamente.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal kasseres på korrekt vis.
Italian: Poiché LUSDUNA è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
Danish: Da LUSDUNA er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Italian: È completamente solubile al pH acido di LUSDUNA soluzione per iniezione (pH 4).
Danish: Det er fuldstændig opløseligt ved den sure pH i LUSDUNA-injektionsvæsken (pH 4).
Italian: Generalmente, quanto più è elevato e rapido l'abbassamento del glucosio ematico, tanto più marcati saranno i fenomeni di controregolazione e i relativi sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationen og dens symptomer (se pkt.
Italian: Utilizzare ogni volta un nuovo ago.
Danish: Brug en ny nål hver gang.
Italian: Iperglicemia o chetoacidosi gravi devono essere sempre trattate da un medico, generalmente in ambiente ospedaliero.
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, non condivida la sua penna con altre persone.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme må du aldrig dele din pen med andre.
Italian: Il passaggio a un altro tipo o marca di insulina deve avvenire sotto stretta supervisione medica.
Danish: Skift af patienten til en anden insulintype eller et andet insulinmærke må kun ske under tæt lægekontrol.
Italian: Contando fino a 10 si lascia all'insulina il tempo necessario per fuoriuscire dalla penna, per essere certi di avere erogato l'intera dose.
Danish: Når du tæller til 10, får insulinen tid til at komme ud af pennen, så du får den fulde dosis.
Italian: Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) del controllo di zucchero nel sangue può causare disturbi temporanei della vista.
Danish: En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukkerkontrol kan forårsage en midlertidig forværring af dit syn.
Italian: Legga attentamente questo foglio contenente le Istruzioni per l'uso della penna preriempita LUSDUNA Nexvue prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, herunder brugsanvisningen til Lusduna Nexvue fyldt pen, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Controlli di frequente la glicemia.
Danish: Kontroller blodsukkeret hyppigt.
Italian: Dei pazienti trattati con insulina glargine nell'ambito di questo studio, 143 hanno proseguito il trattamento con insulina glargine in uno studio di estensione non controllato con una durata media di follow-up di 2 anni.
Danish: 143 af de patienter, som blev behandlet med insulin glargin i dette studie, fortsatte behandling med insulin glargin i et ikkekontrolleret forlængelsesstudie med en gennemsnitlig opfølgningsvarighed på 2 år.
Italian: L'ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) può essere un evento molto grave ed è molto comune durante il trattamento con insulina (può interessare più di 1 persona su 10).
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer).
Italian: Ciò va tenuto in considerazione qualora si valuti un trattamento di associazione con pioglitazone e LUSDUNA.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og LUSDUNA overvejes.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate documentate nell'ambito di studi clinici sono riportate qui di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi utilizzando la terminologia MedDRA suggerita e in ordine di incidenza decrescente (molto comune: ≥ 1/10; comune: ≥ 1/100, < 1/10; non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100; rara: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; molto rara: < 1/10.000).
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, der er forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet som foretrukne termer i henhold til MedDRA-systemorganklasse og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥ 1/10; almindelig: ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til ≥ 1/100; sjælden: > 1/10.000 til ≥ 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000).