FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esperienza nei bambini con ipercolesterolemia familiare omozigote è limitata ad un piccolo numero di bambini di età compresa tra 8 e 17 anni.
Finnish: Kokemusta käytöstä homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien lasten hoitoon on vain pienestä joukosta 8-17-vuotiaita.
Italian: In uno studio in doppio-cieco, randomizzato, multicentrico, controllato con placebo della durata di 12 settimane (n=176, 97 maschi e 79 femmine) seguito da una fase di titolazione della dose di rosuvastatina condotta in aperto per un periodo di 40 settimane (n=173, 96 maschi e 77 femmine), pazienti di età compresa tra 10 e 17 anni (stadio di Tanner II-V, ragazze con menarca risalente ad almeno 1 anno prima) affetti da ipercolesterolemia familiare eterozigote hanno ricevuto quotidianamente rosuvastatina alla dose di 5, 10 o 20 mg oppure placebo per un periodo di 12 settimane, e successivamente sono stati trattati tutti quotidianamente con rosuvastatina per 40 settimane.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa 12 viikon monikeskustutkimuksessa (n = 176, joista 97 miespuolista ja 79 naispuolista tutkittavaa), jota seurasi 40 viikon (n = 173, 96 miespuolista ja 77 naispuolista tutkittavaa) avoin rosuvastatiinin annostitrausvaihe, 10-17vuotiaat (Tannerin luokitus II-V, tytöt, joilla kuukautisten alkamisesta oli vähintään vuosi) heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavat potilaat saivat 5, 10 tai 20 mg rosuvastatiinia tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, ja sen jälkeen kaikki saivat päivittäin rosuvastatiinia 40 viikon ajan.
Italian: Il colesterolo LDL si è ridotto del 38,3%, 44,6% e 50,0% rispettivamente con le dosi di rosuvastatina da 5, 10 e 20 mg, rispetto allo 0,7% del placebo.
Finnish: LDL-kolesteroli väheni 38,3 % rosuvastiinin 5 mg:n annoksella, 44,6 % rosuvastiinin 10 mg:n annoksella ja 50,0 % rosuvastiinin 20 mg:n annoksella verrattuna 0,7 %:iin lumelääkkeellä.
Italian: Per ogni fascia di età, le riduzioni medie percentuali LS dai valori basali di colesterolo LDL sono state di -43% (livello basale: 234 mg/dL, mese 24: 124 mg/dL), di -45% (livello basale: 234 mg/dL, mese 24: 124 mg/dL ), e di -35% (livello basale: 241 mg/dL, mese 24: 153 mg/dL) nei gruppi di età dai 6 a <10, da 10 a <14, e da 14 a <18, rispettivamente.
Finnish: Eri ikäryhmissä LDL-kolesterolin LS-arvon keskimääräiset alenemat olivat seuraavat: 6 - < 10-vuotiaat -43 % (lähtötaso: 234 mg/dl, 24 kk: 124 mg/dl), 10 - < 14-vuotiaat -45 % (lähtötaso: 234 mg/dl, 24 kk: 124 mg/dl) ja 14 - < 18-vuotiaat -35 % (lähtötaso: 241 mg/dl, 24 kk: 153 mg/dl).
Italian: Per i pazienti di età compresa tra 6 e 9 anni (n = 64) la dose poteva essere titolata fino a un massimo di 10 mg una volta al giorno e per i pazienti di età compresa tra 10 e 17 anni (n = 134) la dose poteva essere titolata fino a un massimo di 20 mg una volta al giorno.
Finnish: 6-9-vuotiaiden potilaiden (n = 64) annos voitiin titrata enimmäisannokseen 10 mg kerran vuorokaudessa ja 10-17-vuotiaiden potilaiden (n = 134) annos enimmäisannokseen 20 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni di età (stadio di Tanner < II -V ) Nei bambini e negli adolescenti affetti da ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote la dose iniziale abituale è di 5 mg al giorno.
Finnish: Lapset ja nuoret, 6-17-vuotiaat (kehitysaste Tannerin luokituksen mukaan < II-V) Lapsille ja nuorille, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, tavanomainen aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: Dopo due anni di trattamento, non sono stati osservati effetti sulla crescita, sul peso corporeo, sull'indice di massa corporea, o sulla maturazione sessuale (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Kahden vuoden tutkimuslääkityksen jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon painoindeksiin eikä seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 5.1).
Italian: Nessun effetto sulla crescita, peso, BMI o maturazione sessuale è stata rilevata dopo 24 mesi di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Vaikutusta kasvuun, painoon, kehon painoindeksiin tai seksuaaliseen kypsyyteen ei havaittu, kun hoitoa oli jatkettu 24 kuukauden ajan (ks. kohta 4.4).
Italian: Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni di età e più grandi con ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l'ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta quando la risposta a quest'ultima e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione ponderale) risulta essere inadeguata.
Finnish: Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä keinoilla (kuten liikunnalla, laihdutuksella) ei saavuteta riittävää vaikutusta.
Italian: Le compresse di CRESTOR 40 mg non devono essere utilizzate nei bambini.
Finnish: Lasten ei tule käyttää Crestor 40 mg:n tablettia.
Italian: Durante l'assunzione di CRESTOR deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l'esercizio fisico.
Finnish: Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Crestor-hoidon aikana.
Italian: Dopo 52 settimane di studio, non sono stati osservati effetti sulla crescita, sul peso corporeo, sull'indice di massa corporea o sulla maturazione sessuale (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: 52 viikon tutkimushoidon jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon massaindeksiin tai seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 4.4).
Italian: MODIFICHE DA INSERIRE NELLE APPOSITE SEZIONI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER CRESTOR E NOMI ASSOCIATI
Finnish: MUUTOKSET LISÄTTÄVÄKSI CRESTOR-VALMISTEEN JA MUIDEN KAUPPANIMIEN VALMISTEYHTEENVEDON VASTAAVIIN KOHTIIN, JOS ASIANMUKAISTA
Italian: MODIFICHE DA INSERIRE NELLE APPOSITE SEZIONI DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PER CRESTOR E NOMI ASSOCIATI
Finnish: MUUTOKSET LISÄTTÄVÄKSI CRESTOR-VALMISTEEN JA MUIDEN KAUPPANIMIEN PAKKAUSSELOSTEEN VASTAAVIIN KOHTIIN, JOS ASIANMUKAISTA
Italian: La valutazione della crescita lineare (altezza), del peso, dell'indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) e delle caratteristiche secondarie della maturazione sessuale secondo gli stadi di Tanner nella popolazione pediatrica di età compresa tra 6 e 17 anni trattata con rosuvastatina è limitata ad un periodo di due anni.
Finnish: 6-17-vuotiaiden, rosuvastatiinilla lääkittyjen lapsipotilaiden lineaarisen kasvun (pituus), painon, kehon painoindeksin (BMI) ja sekundaarisina ominaisuuksina Tannerin luokituksen mukaisen seksuaalisen kypsyyden arviointi tehtiin kaksi vuotta kestäneellä tutkimusjaksolla.
Italian: Nei bambini da 10 a 17 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote, l'intervallo di dose abituale è compreso fra 5 e 20 mg per via orale una volta al giorno.
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 10-17-vuotiaiden lasten tavanomainen annosten vaihteluväli on 5-20 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Italian: Rosuvastatina è stata valutata in uno studio clinico in aperto, della durata di due anni, di titolazione della dose in funzione dell'obiettivo, condotto in 198 bambini con ipercolesterolemia familiare eterozigote di età compresa fra 6 e 17 anni (88 maschi e 110 femmine, stadio di Tanner <II-V).
Finnish: Tutkimukseen osallistui 198 iältään 6-17-vuotiasta lasta (88 miespuolista ja 110 naispuolista tutkittavaa, Tanner-luokitus < II-V), joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Italian: Nei bambini da 6 a 9 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote, l'intervallo di dose abituale è compreso fra 5 e 10 mg per via orale una volta al giorno.
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 6-9-vuotiaiden lasten tavanomainen annoksen vaihteluväli on 5-10 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Italian: Lussemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Italian: Regno Unito AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Finnish: Iso-Britannia AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Italian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Finnish: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Italian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Italian: Nome (di fantasia)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Italian: Altre cose che deve sapere
Finnish: Muita asioita, joita on hyvä tietää
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 ottobre 1996 Data del rinnovo più recente: 18 luglio 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011
Italian: • Se ciò accade, il trattamento diventa inefficace.
Finnish: • Jos näin tapahtuu, hoito ei enää tehoa.
Italian: L'applicabilità di questi dati all'uomo è probabilmente limitata.
Finnish: Näiden havaintojen sovellettavuus ihmiseen on todennäköisesti vähäinen.
Italian: Veda "Avvertenze e precauzioni" nel Paragrafo 2 sopra.
Finnish: Katso "Varoitukset ja varotoimet" edellä kohdasta 2.
Italian: Riferirsi anche ai paragrafi 4.2 e 4.3.
Finnish: Ks. myös kohdat 4.2 ja 4.3.
Italian: È tuttavia particolarmente importante che lei:
Finnish: Seuraava on kuitenkin erityisen tärkeää:
Italian: Possono verificarsi i seguenti effetti:
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voi esiintyä:
Italian: • Prendere il medicinale 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
Finnish: • Ota lääke yksi tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Italian: Ciò può essere dovuto al fatto che l'organismo è di nuovo in grado di combattere le infezioni.
Finnish: Tämä saattaa johtua siitä, että elimistö pystyy jälleen aloittamaan taistelun infektioita vastaan.
Italian: Bambini e adolescenti CRIXIVAN non è raccomandato in bambini di età inferiore a 18 anni.
Finnish: Lapset ja nuoret CRIXIVANia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Italian: I medicinali sopra menzionati non vengono riportati nelle Tabelle 1 e 2 a meno che non siano disponibili dati specifici di interazione.
Finnish: Edellä lueteltuja lääkkeitä ei mainita uudelleen taulukoissa 1 ja 2, ellei niistä ole saatavilla spesifisiä yhteisvaikutustietoja.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
Italian: • Prendere questo medicinale per bocca.
Finnish: • Ota tämä lääke suun kautta.
Italian: • aumentare la conta delle cellule CD4 (T).
Finnish: • lisäämään CD4 (T) -solujen määrää.
Italian: Le dosi raccomandate sono:
Finnish: Suositellut annokset ovat:
Italian: • Non frantumare o masticare le capsule.
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele kapseleita.
Italian: Altre sostituzioni sono state osservate meno frequentemente.
Finnish: Muut substituutiot olivat harvinaisempia.
Italian: • abbassare il rischio che contragga malattie correlate con l'HIV
Finnish: • pienentämään riskiä, että saat hiv-tautiin liittyviä sairauksia
Italian: • sensazione di capogiro, debolezza o stanchezza.
Finnish: • heitehuimaus, heikkouden tai väsymyksen tunne.
Italian: • se è allergico all'indinavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen indinaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Le cellule CD4 sono una parte importante del sistema immunitario.
Finnish: CD4-solut ovat tärkeä osa immuunijärjestelmää.
Italian: CRIXIVAN con cibi e bevande
Finnish: CRIXIVAN ruuan ja juoman kanssa
Italian: Il ruolo principale del sistema immunitario è di proteggerla dalle infezioni.
Finnish: Immuunijärjestelmän päätehtävä on suojata sinua infektioilta.
Italian: • Non smetta di prendere CRIXIVAN senza parlarne con il medico.
Finnish: • Älä lopeta CRIXIVANin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Italian: I dati attualmente disponibili in bambini di età superiore a 4 anni sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1, e 5.2.
Finnish: Yli 4-vuotiaiden lasten hoidosta saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Italian: Molto comune (interessa più di 1 persona su 10):
Finnish: Hyvin yleiset (useammin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Italian: Delavirdina: 
Finnish: Delavirdiini: 
Italian: Lei può continuare ancora a contrarre infezioni o altre malattie correlate con l'HIV.
Finnish: Saatat edelleen saada hiv-tautiin liittyviä infektioita tai muita sairauksia.
Italian: Questo si manifesta in alcune persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) e che in precedenza hanno avuto infezioni correlate con l'HIV.
Finnish: Tätä tapahtuu joillakin potilailla, joilla on edennyt hivinfektio (aids) ja joilla on aikaisemmin ollut hiv-tautiin liittyviä infektioita.
Italian: Semplicemente continuare secondo lo schema di dosaggio usuale.
Finnish: Jatka vain tavanomaisen aikataulusi mukaisesti.
Italian: Le particelle immature risultanti non sono infettive, né in grado di instaurare nuovi cicli di infezione.
Finnish: Tuloksena olevat kypsymättömät partikkelit eivät ole infektiivisiä, eivätkä kykene aikaansaamaan uutta infektiosykliä.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene non sia stato chiarito il meccanismo d'azione.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Italian: Il medico controllerà come questo medicinale agisce su di lei.
Finnish: Lääkäri seuraa, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
Italian: Questa è chiamata terapia antiretrovirale di combinazione.
Finnish: Tällaista hoitoa kutsutaan antiretroviraaliseksi yhdistelmähoidoksi.
Italian: Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Rari (≥1/10.000, <1/1.000); Molto rari (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10); Yleinen (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); Hyvin harvinainen (< 1/10 000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Qualora non venisse assunta una dose, non assumerla più tardi durante la giornata.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, älä ota sitä enää myöhemmin samana päivänä.
Italian: CRIXIVAN può non fare queste cose in tutti i pazienti.
Finnish: On mahdollista, että CRIXIVAN ei toimi näin kaikilla potilailla.
Italian: La farmacocinetica di indinavir in queste 11 pazienti a 6 settimane dopo il parto è risultata generalmente simile a quella osservata in pazienti non in gravidanza in un altro studio (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: Indinaviirin farmakokinetiikka näillä 11 potilaalla 6 viikon kuluttua synnytyksestä oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin ei-raskaana olevilla potilailla toisessa tutkimuksessa (ks. kohta 4.6).
Italian: • segni di infezione - ci può essere una precedente infezione che torna a manifestarsi subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV.
Finnish: • merkkejä infektiosta - tällainen voi olla aikaisempi infektio, joka ilmaantuu uudelleen pian hiv-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, assuma CRIXIVAN solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ota CRIXIVANia vain, jos lääkäri katsoo sen selvästi tarpeelliseksi.
Italian: Non prenda CRIXIVAN se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi di questi medicinali.
Finnish: Älä ota CRIXIVANia, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotain näistä lääkkeistä.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati nelle pazienti in gravidanza.
Finnish: Raskaana oleville naisille ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CRIXIVAN
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CRIXIVANia
Italian: Veda il Paragrafo 3 sottostante per le informazioni su come prendere CRIXIVAN.
Finnish: Katso jäljempänä kohdasta 3 tiedot siitä, miten CRIXIVANia otetaan.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha continuato il trattamento con CRIXIVAN senza riduzione della dose e i valori della bilirubina sono diminuiti gradualmente verso il basale.
Finnish: Useimmat potilaat jatkoivat CRIXIVAN-hoitoa ilman annoksen pienentämistä, ja bilirubiiniarvot laskivat vähitellen kohti lähtöarvoja.
Italian: Non è stato eseguito uno studio formale di interazione.
Finnish: Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Italian: Se questo accade, non guidi o non usi macchinari.
Finnish: Jos sinulla ilmenee näitä oireita, älä aja äläkä käytä koneita.
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali denominati "inibitori della proteasi".
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä proteaasinestäjät.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, inibitore della proteasi, codice ATC J05AE02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi J05AE02
Italian: Se nota sanguinamento o se si sente debole si rivolga immediatamente al medico.
Finnish: Jos huomaat verenvuotoa tai tunnet olosi heikoksi, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Italian: • Se sta prendendo anche ritonavir, allora può prendere CRIXIVAN in qualsiasi momento della giornata con o senza cibo.
Finnish: • Jos otat myös ritonaviiria, silloin voit ottaa CRIXIVANin mihin tahansa aikaan päivästä ruuan kanssa tai ilman.
Italian: • Per gli adulti è importante bere almeno 1,5 litri di liquido ogni giorno in corso di terapia con
Finnish: • Aikuispotilaiden on tärkeää juoda vähintään 1,5 litraa nestettä päivässä CRIXIVAN-hoidon aikana.
Italian: Altri medicinali e CRIXIVAN
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CRIXIVAN
Italian: In assenza di tali studi, è opportuno agire con cautela, in quanto può verificarsi un aumento dei livelli di indinavir.
Finnish: Koska nämä tutkimustulokset puuttuvat, on noudatettava varovaisuutta, sillä suurentuneita indinaviiripitoisuuksia saattaa esiintyä.
Italian: Quando prendere il medicinale
Finnish: Milloin lääke otetaan
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è CRIXIVAN e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere CRIXIVAN Come prendere CRIXIVAN Possibili effetti indesiderati Come conservare CRIXIVAN Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Mitä CRIXIVAN on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CRIXIVANia Miten CRIXIVANia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset CRIXIVANin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Italian: La base del loro contributo alla resistenza, comunque, è complessa.
Finnish: Niiden kunkin osuus resistenssin muodostumiseen määräytyy monimutkaisesti.
Italian: Alcuni di questi eventi sono stati associati con un lieve aumento della creatinina sierica.
Finnish: Joihinkin näistä tapauksista liittyi lievää seerumin kreatiniiniarvojen suurenemista.
Italian: In alcuni pazienti si è reso necessario un incremento di dose del fattore VIII.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Italian: Nel secondo studio i parametri di farmacocinetica sono stati paragonabili.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa saadut farmakokineettiset parametrit olivat verrattavissa näihin tuloksiin.
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore e rigidità alle articolazioni, o difficoltà nel movimento.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Italian: Vada immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seripuò avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Finnish: Käänny heti lääkärin puoleen, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksistasaatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Italian: Per assicurare una adeguata idratazione, si raccomanda che nell'arco delle 24 ore gli adulti bevano almeno 1,5 litri di liquidi.
Finnish: Riittävän nesteytyksen varmistamiseksi aikuisen on suositeltavaa juoda vuorokaudessa vähintään 1,5 litraa nestettä.
Italian: In rare occasioni i problemi muscolari possono essere seri (rabdomiolisi).
Finnish: Nämä lihasvaikutukset voivat joskus olla vakavia (rabdomyolyysi).
Italian: In presenza di segni di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Italian: Comune (interessa meno di 1 persona su 10):
Finnish: Yleiset (harvemmin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Italian: Ad esempio, una sostituzione singola o una coppia di sostituzioni non è stata in grado di produrre una resistenza a indinavir misurabile ( quattro volte) ed il livello di resistenza è risultato dipendente dai modi in cui sostituzioni multiple erano combinate.
Finnish: Esimerkiksi mikään yksittäinen substituutio tai substituutiopari ei saanut aikaan mitattavissa olevaa ( nelinkertaista) indinaviiriresistenssiä ja resistenssin voimakkuus riippui useiden samanaikaisten substituutioiden yhdistymistavoista.
Italian: Sono stati segnalati casi di anemia emolitica acuta, alcuni dei quali gravi e rapidamente progressivi.
Finnish: Akuuttia hemolyyttistä anemiaa on todettu ja se on joskus ollut vakava ja edennyt nopeasti.
Italian: • Il principio attivo è indinavir.
Finnish: • Vaikuttava aine on indinaviiri.
Italian: Indinavir deve essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano il rischio potenziale per il feto.
Finnish: Indinaviiria tulee käyttää raskauden aikana vain, jos siitä mahdollisesti saatava hyöty on suurempi kuin sen sikiölle mahdollisesti aiheuttama vaara.
Italian: *)controlli storici
Finnish: *)historialliset verrokit
Italian: L'emivita media di indinavir è aumentata fino a circa 2,8 ore.
Finnish: Indinaviirin keskimääräinen puoliintumisaika piteni noin 2,8 tuntiin.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di CRIXIVAN in bambini di età inferiore a 4 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.1 e 5.2).
Finnish: CRIXIVAN-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Italian: Non è nota la frequenza con la quale ciò possa verificarsi (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili), ma la reazione allergica può talvolta essere grave e può includere lo shock.
Finnish: Ei tiedetä, kuinka usein näin saattaa tapahtua (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mutta reaktio voi toisinaan olla vaikea ja siihen voi liittyä sokki.
Italian: Nessuna di queste sostituzioni si è rivelata necessaria o sufficiente per la resistenza.
Finnish: Mikään näistä aminohapposubstituutioista ei ollut välttämätön eikä toisaalta riittävä resistenssin muodostumiseksi.
Italian: In ratti e conigli non sono stati osservati effetti sulla sopravvivenza embrionale/fetale o sul peso fetale.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla ei todettu vaikutuksia alkioiden/sikiöiden eloonjäämiseen tai sikiöiden painoon.
Italian: Questo per arrestare la trasmissione dell'HIV ai propri bambini.
Finnish: Näin estetään hiv:n siirtyminen lapseen.
Italian: Sulla base degli attuali dati di farmacodinamica, indinavir deve essere usato in associazione con altri agenti antiretrovirali.
Finnish: Nykyisten farmakodynaamisten tietojen perusteella indinaviiria tulee käyttää yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa.
Italian: Non si può escludere una interazione attraverso effetti sulle proteine di trasporto.
Finnish: Kuljetusproteiineihin kohdistuvan vaikutuksen aiheuttamaa yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois.