FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η έκθεση (AUC) της ταδαλαφίλης σε εθελοντές με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορίας Α και Β κατά Child-Pugh) είναι συγκρίσιμη με την αντίστοιχη έκθεση σε υγιείς εθελοντές, μετά τη χορήγηση δόσης των 10mg.
Lithuanian: 10 mg tadalafilio dozės ekspozicija (AUC) pacientų, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (Child-Pugh klasė A arba B), organizme yra panaši į ekspoziciją sveikų vyrų organizme.
Greek: Η λήψη ιατρικού ιστορικού και η φυσική εξέταση του ασθενούς θα πρέπει να πραγματοποιούνται, ώστε να διαγνωστεί η στυτική δυσλειτουργία και να καθοριστεί η πιθανή υποκείμενη αιτιολογία, πριν τη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti vaistiniais preparatais, reikia susipažinti su paciento ligos istorija ir jį ištirti, kad būtų galima nustatyti erekcijos disfunkciją ir galimą jos priežastį.
Greek: Το Tadalafil Lilly 2,5 mg διατίθεται σε κουτιά σε συσκευασία blister των 28 δισκίων.
Lithuanian: 28 Tadalafil Lilly 2,5 mg tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χορήγηση της ταδαλαφίλης για καθημερινή χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Apie kasdieninį vienos tadalafilio dozės vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, duomenų nėra.
Greek: Πυρήνας δισκίου: μονοϋδρική λακτόζη (βλέπε στο τέλος της ενότητας 2), νατριούχος κροσκαρμελλόζη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λαουρυλοθειϊκό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο.
Lithuanian: 2 skyriaus pabaigoje), kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Greek: Στις μελέτες πρωταρχικής αποτελεσματικότητας, σε γενικό πληθυσμό, ποσοστό 81% των ασθενών που έλαβαν Tadalafil Lilly ανέφεραν βελτίωση στη στυτική λειτουργία τους συγκριτικά με ποσοστό 35% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo).
Lithuanian: Bendros populiacijos tyrimo rezultatai rodo, jog Tadalafil Lilly erekciją pagerina 81 % vyrų, placebas − 35 %.
Greek: Tadalafil Lilly 10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Συσκευασία blister Αλουμινίου/PVC σε κουτιά των 4 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο.
Lithuanian: Tadalafil Lilly 10 mg plėvele dengtos tabletės Kartono dėžutė, kurioje yra 4 plėvele dengtos tabletės, supakuotos į aliuminio/PVC lizdines plokšteles.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνετε Tadalafil Lilly περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Daugiau kaip vieną kartą per parą Tadalafil Lilly vartoti negalima.
Greek: Σε κύνες όπου χορηγήθηκε ταδαλαφίλη για 6 έως 12 μήνες σε δόσεις των 25 mg/kg/ημερησίως (με αποτέλεσμα την τουλάχιστον κατά 3-φορές ανώτερη έκθεση (εύρους 3,718,6) από την ανθρώπινη έκθεση με τη χορήγηση μίας δόσης των 20 mg) και άνω, σε ορισμένους από αυτούς παρατηρήθηκε μεταβολή στο επιθήλιο των σπερματικών σωληναρίων με αποτέλεσμα μειωμένη σπερματογένεση.
Lithuanian: 25 mg/kg kūno svorio (nuo jos gyvūnų organizme ekspozicija buvo mažiausiai 3 kartus [svyravimo ribos: 3,7-18,6] didesnė negu vienkartinę 20 mg dozę išgėrusių žmonių organizme) arba didesnę tadalafilio paros dozę, atsirado sėklinių kanalėlių spermatogeninio epitelio regresija, dėl kurios kai kuriems šunims sumažėjo spermatogenezė.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό για περισσότερες πληροφορίες.
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją.
Greek: Το δισκίο Tadalafil Lilly μπορεί να ληφθεί τουλάχιστον 30 λεπτά προ της σεξουαλικής δραστηριότητας.
Lithuanian: Tadalafil Lilly galite gerti, likus 30 min.
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Greek: Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα και η ανάγκη για τη χορήγηση της δόσης μία φορά ημερησίως θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά.
Lithuanian: Vaistą reikėtų vartoti kasdien maždaug tuo pačiu paros metu ir reguliariai reikėtų įvertinti, ar vaistą būtina vartoti kartą per parą.
Greek: Σε έξι από τις μελέτες συμμετείχαν 1.328 ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Lithuanian: Šešiuose iš šių tyrimų dalyvavo 1 328 pacientai, kurie vartojo šį vaistą prieš lytinį aktą.
Greek: Η πλήρης EPAR του Tadalafil Lilly διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tadalafil Lilly EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Κατά συνέπεια, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Tadalafil Lilly υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Tadalafil Lilly nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Στις υπόλοιπες τρεις μελέτες συμμετείχαν 853 ασθενείς που λάμβαναν Tadalafil Lilly μία φορά την ημέρα σε δόσεις των 2,5 ή 5 mg.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose dalyvavo 853 pacientai, kurie vartojo Tadalafil Lilly kartą per parą po 2,5 arba 5 mg.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tadalafil Lilly Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Το Tadalafil Lilly περιέχει τη δραστική ουσία ταδαλαφίλη και είναι το ίδιο με το Cialis, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Lithuanian: Tadalafil Lilly sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio ir jis yra toks pat, kaip Cialis, kuris jau įregistruotas Europos Sąjungoje (ES).
Greek: Το Tadalafil Lilly διατίθεται υπό τη μορφή δισκίων (περιεκτικότητας 2,5, 5, 10 και 20 mg) για από του στόματος χορήγηση.
Lithuanian: Tadalafil Lilly tiekiamas geriamųjų tablečių (2,5, 5, 10 ir 20 mg) forma.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Cialis έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Tadalafil Lilly («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Lithuanian: Cialis gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Tadalafil Lilly („informuoto asmens sutikimas").
Greek: Σε ένα από τα ερωτηματολόγια, στο οποίο οι άνδρες βαθμολόγησαν την πάθησή τους σε μια κλίμακα από το 0 (υποδεικνύει σοβαρή στυτική δυσλειτουργία) έως το 30 (καθόλου στυτική δυσλειτουργία), τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι ασθενείς βελτιώθηκαν από μια βαθμολογία σχεδόν 15 πριν από τη θεραπεία, σε βαθμολογία 23 και 25 μετά τη θεραπεία με 10 mg και 20 mg Tadalafil Lilly, αντίστοιχα.
Lithuanian: Vienos iš anketų, kurią pildydami vyrai savo būklę vertino balais nuo 0 (sunkus erekcijos funkcijos sutrikimas) iki 30 (erekcijos funkcijos sutrikimo nėra), rezultatai parodė, kad būklės vertinimas pagerėjo nuo maždaug 15 balų prieš gydymą iki 23 ir 25 balų po gydymo atitinkamai 10 ir 20 mg Tadalafil Lilly dozėmis.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg, εάν η δόση των 10 mg δεν είναι αποτελεσματική.
Lithuanian: iki lytinio akto. Jeigu 10 mg dozė neveiksminga, ją galima padidinti iki 20 mg.
Greek: Το Tadalafil Lilly είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (ορισμένες φορές ονομάζεται ανικανότητα).
Lithuanian: Tadalafil Lilly - tai vaistas, kuriuo gydomi vyrai, kuriems diagnozuotas erekcijos funkcijos sutrikimas (kartais vadinamas impotencija).
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε άνδρες με ορισμένες καρδιαγγειακές (καρδιάς και αγγείων) παθήσεις ή σε περιπτώσεις που δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα.
Lithuanian: Tadalafil Lilly negalima vartoti vyrams, sergantiems tam tikromis širdies ir kraujagyslių ligomis, arba kai lytiniai santykiai nerekomenduojami.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tadalafil Lilly.
Greek: Σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.500 ασθενείς, ορισμένοι από τους οποίους είχαν επίσης στυτική δυσλειτουργία, οι ασθενείς που λάμβαναν Tadalafil Lilly σε δόση των 5 mg παρουσίασαν μεγαλύτερες μειώσεις της βαθμολογίας IPSS (4,8 έως 6,3 βαθμούς) μετά από 12 εβδομάδες σε σύγκριση με εκείνους που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (2,2 έως 4,4 βαθμούς).
Lithuanian: Atliekant keturis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 500 pacientų, iš kurių kai kuriems taip pat buvo diagnozuotas erekcijos funkcijos sutrikimas, po 12 savaičių 5 mg Tadalafil Lilly vartojusių pacientų simptomų vertinimas balais pagal TPSVS sumažėjo labiau (4,8-6,3 balo), nei vartojusių placebą (2,2-4,4 balo).
Greek: Δρα αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου φωσφοδιεστεράση, το οποίο κανονικά διασπά μια ουσία που ονομάζεται κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuris paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (CGMF).
Greek: Οι άνδρες που σκοπεύουν να χρησιμοποιούν το Tadalafil Lilly συχνά (δύο φορές την εβδομάδα ή περισσότερο) μπορούν να λαμβάνουν χαμηλότερη δόση (5 ή 2,5 mg) μία φορά την ημέρα, σύμφωνα με τη σύσταση του θεράποντα ιατρού.
Lithuanian: Atsižvelgdami į gydytojo nuomonę, vyrai, kurie Tadalafil Lilly ketina vartoti dažnai (du ar daugiau kartų per savaitę), gali kartą per parą vartoti mažesnę vaisto dozę (5 arba 2,5 mg).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tadalafil Lilly vartojimą?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tadalafil Lilly
Lithuanian: Kita informacija apie Tadalafil Lilly
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Tadalafil Lilly, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tadalafil Lilly rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tadalafil Lilly vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Tadalafil Lilly, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tadalafil Lilly vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Tadalafil Lilly, η ταδαλαφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που καλούνται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Tadalafil Lilly medžiaga tadalafilis priskiriamas prie vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitorių.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι σε κάποια χρονική στιγμή παρουσίασαν απώλεια όρασης στον έναν οφθαλμό λόγω προβλήματος στη ροή του αίματος στο νεύρο του ματιού (μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιµική οπτική νευροπάθεια ή ΝΑΙΟΝ).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie kada nors yra netekę regėjimo viena akimi dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos).
Greek: Όπως έχει αποδειχθεί στις μελέτες, το Tadalafil Lilly είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της ικανότητας επίτευξης και διατήρησης των στύσεων, καθώς και στην ανακούφιση από τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Tadalafil Lilly yra veiksmingas siekiant pagerinti gebėjimą pasiekti ir išlaikyti erekciją, taip pat palengvinti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomus.
Greek: Τα αποτελέσματα ανέφεραν επίσης βελτιωμένες στύσεις με το Tadalafil Lilly σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Iš rezultatų taip pat buvo matyti, kad, palyginti su placebą vartojusiais pacientais, Tadalafil Lilly vartojusių pacientų erekcijos funkcija pagerėjo.
Greek: Τι είναι το Tadalafil Lilly και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Tadalafil Lilly ir kam jis vartojamas?
Greek: Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, η συνήθης δόση είναι 10 mg και λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Lithuanian: Įprastinė dozė esant erekcijos funkcijos sutrikimui yra 10 mg; vaistą reikia išgerti likus bent 30 min.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το Tadalafil Lilly είναι κεφαλαλγία, δυσπεψία, οσφυαλγία και μυαλγία, των οποίων η συχνότητα αυξάνεται σε υψηλότερες δόσεις.
Lithuanian: Dažniausi Tadalafil Lilly šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, virškinimo sutrikimas, nugaros skausmas ir raumenų skausmas, kurie dažniau pasireiškia vartojant didesnes vaisto dozes.
Greek: Όλες οι μελέτες συνέκριναν το Tadalafil Lilly με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και οι βελτιώσεις μετρήθηκαν με τη χρήση ερωτηματολογίων που συμπληρώθηκαν πριν και μετά τη θεραπεία.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, Tadalafil Lilly buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) ir pagal anketų, kurias pacientai turėjo užpildyti prieš gydymą ir po jo, rezultatus buvo vertinamas pacientų būklės pagerėjimas.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε άνδρες για τη θεραπεία των ενδείξεων και των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (μη καρκινική διόγκωση του προστάτη αδένα, που οδηγεί σε προβλήματα ροής των ούρων).
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas vyrams gerybinės prostatos hiperplazijos (nevėžinio prostatos liaukos padidėjimo, kuris sukelia šlapimo tekėjimo sutrikimus) požymiams ir simptomams malšinti.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tadalafil Lilly;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tadalafil Lilly vartojimu?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Tadalafil Lilly σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Tadalafil Lilly nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, το Tadalafil Lilly αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής διέγερσης και βελτιώνει τη ροή του αίματος, προκαλώντας επίσης τη χαλάρωση των μυών του προστάτη και της ουροδόχου κύστης.
Lithuanian: Neleisdamas CGMF skilti, Tadalafil Lilly atkuria erekcijos funkciją esant seksualinei stimuliacijai, taip pat pagerina kraujo tekėjimą į prostatos ir šlapimo pūslės raumenis ir juos atpalaiduoja.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tadalafil Lilly περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tadalafil Lilly, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Έτσι, μπορεί να μειωθούν τα προβλήματα στη ροή των ούρων που αποτελούν συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Lithuanian: Tai gali sumažinti šlapimo tekėjimo sutrikimus, kurie yra gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai.
Greek: Για τη θεραπεία ανδρών με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη ή ανδρών που πάσχουν από καλοήθη υπερπλασία του προστάτη και στυτική δυσλειτουργία, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Vyrams, kuriems diagnozuota gerybinė prostatos hiperplazija arba ir gerybinė prostatos hiperplazija, ir erekcijos funkcijos sutrikimas, rekomenduojama vartoti po 5 mg vaisto kartą per parą.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης παράγεται στο πέος η cGMP, η οποία προκαλεί χαλάρωση του μυός στον πεϊκό σπογγώδη ιστό (τα σηραγγώδη σωμάτια), επιτρέποντας την εισροή του αίματος στα σωμάτια, με αποτέλεσμα την επίτευξη στύσης.
Lithuanian: Esant įprastinei seksualinei stimuliacijai, CGMF gaminamas varpoje; jis atpalaiduoja varpos akytkūnio audinius (corpora cavernosa), dėl to į juos pradeda tekėti kraujas, taip sukeldamas erekciją.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το εν λόγω φάρμακο θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Greek: Πώς δρα το Tadalafil Lilly;
Lithuanian: Kaip veikia Tadalafil Lilly?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tadalafil Lilly;
Lithuanian: Kaip vartoti Tadalafil Lilly?
Greek: Το Tadalafil Lilly δεν πρέπει να λαμβάνεται με νιτρώδη (ομάδα φαρμάκων που χορηγούνται για τη θεραπεία της στηθάγχης) ή φάρμακα της κατηγορίας "διεγέρτες της γουανυλικής κυκλάσης", όπως το riociguat (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης, δηλ. της υψηλής πίεσης του αίματος στα αγγεία που τροφοδοτούν τους πνεύμονες).
Lithuanian: Tadalafil Lilly negalima vartoti kartu su nitratais (vaistais nuo krūtinės anginos) arba prie vadinamųjų guanilato ciklazės stimuliatorių klasės priskiriamais vaistais, pvz.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Lithuanian: ● kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Tadalafil Mylan δεν ενδείκνυται για χρήση από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Tadalafil Mylan neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους άνδρες είχαν προϋπάρχουσα καρδιακή πάθηση πριν λάβουν το φάρμακο αυτό.
Lithuanian: Daugumai šių vyrų buvo širdies veiklos sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού πάρετε το Tadalafil Mylan.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tadalafil Mylan.
Greek: Ποσοστό μικρότερο από 0,0005% της χορηγούμενης δόσης βρέθηκε στο σπερματικό υγρό, σε υγιείς εθελοντές.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,0005% pavartotos dozės patenka į sveikų vyrų spermą.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Ιουλίου 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Greek: Δύο μετέπειτα κλινικές μελέτες υποδηλώνουν ότι αυτή η επίδραση είναι απίθανη στους ανθρώπους, παρόλο που παρατηρήθηκε μια μείωση στη συγκέντρωση σπέρματος σε ορισμένους άνδρες (βλέπε παραγράφους 5.1 και
Lithuanian: Du vėlesni klinikiniai tyrimai rodo, kad toks poveikis žmogui nėra tikėtinas, nors kai kuriems vyrams buvo nustatytas spermos koncentracijos sumažėjimas (žr.
Greek: Εάν η δόση αυτή δεν είναι επαρκής, ο γιατρός σας μπορεί να σας αυξήσει την δόση σε 20 mg.
Lithuanian: Jei ši dozė veikia per silpnai, gydytojas gali ją padidinti iki 20 mg.
Greek: Σε όλες τις κλινικές μελέτες, οι αναφορές μεταβολών στην αντίληψη των χρωμάτων ήταν σπάνιες (< 0,1%).
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu spalvinio regėjimo pokyčio dažnis buvo mažas (< 0,1%).
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: ● Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Greek: Συσκευασίες 14, 28, 30, 56, 84 και 98 δισκίων.
Lithuanian: Pakuotės po 14, 28, 30, 56, 84 arba 98 tabletes.
Greek: Ο ρόλος των μεταφορέων (όπως για παράδειγμα της p-γλυκοπρωτεΐνης) στη διαθεσιμότητα της ταδαλαφίλης δεν είναι γνωστός.
Lithuanian: Nešiklių (pvz., p-glikoproteino) vaidmuo tadalafilio pasiskirstymui nežinomas.
Greek: Η ταδαλαφίλη έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει αυτά τα συμπτώματα του ουροποιητικού ήδη από τις 1-2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Įrodyta, kad šiuos šlapimo organų simptomus tadalafilis palengvina praėjus 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Greek: Η ταδαλαφίλη έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Tadalafilis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Greek: Επομένως, η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.8, ενδέχεται να αυξηθεί.
Lithuanian: 4.4 skyrių), todėl gali dažniau pasireikšti 4.8 skyriuje išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Greek: πόνος στο στήθος - μη χρησιμοποιείτε νιτρώδη φάρμακα αλλά αναζητήστε άμεση ιατρική αντιμετώπιση (όχι συχνή συχνότητα).
Lithuanian: - Krūtinės skausmas: negalima vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (pasireiškia nedažnai).
Greek: Ωστόσο, σας έχει δοθεί η δόση ενός δισκίου 20 mg καθώς ο γιατρός σας έχει αποφασίσει ότι η συνιστώμενη δόση των 10 mg δεν είναι επαρκής.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas Jums skyrė vartoti po vieną 20 mg tabletę, kadangi jis nusprendė, kad rekomenduojama 10 mg dozė veiks per silpnai.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσα ή έμμεσα επιβλαβή αποτελέσματα όσον αφορά στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυονική/εμβρυική ανάπτυξη, στον τοκετό ή στην επακόλουθη ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Greek: (3) Αναφέρθηκαν πιο συχνά όταν η ταδαλαφίλη χορηγήθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη αντιϋπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: (3) Buvo pranešta dažniau tadalafilį vartojant pacientams, kurie jau vartojo antihipertenzinių vaistinių preparatų.
Greek: Οι μελέτες επιβεβαίωσαν ότι η ταδαλαφίλη δεν προκαλεί αναστολή ή επαγωγή των CYP450 ισομορφών, συμπεριλαμβανομένων των CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 και CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimais patvirtinta, kad tadalafilis neslopina ir neindukuoja CYP 450 izofermentų, įskaitant CYP 3A4, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 2C9 ir CYP 2C19 fermentus.
Greek: Η καταλληλότητα της συνεχόμενης χρήσης του καθημερινού θεραπευτικού σχήματος πρέπει να επαναξιολογείται περιοδικά.
Lithuanian: Reikia periodiškai iš naujo tirti tolesnio kasdienio vartojimo tinkamumą.
Greek: Το Tadalafil Mylan με ποτό και οινοπνευματώδη Ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα του Tadalafil Mylan και θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Lithuanian: Tadalafil Mylan vartojimas su gėrimais ir alkoholiu Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Mylan poveikį ir todėl turi būti vartojamos atsargiai.
Greek: Παρόλο που σε μερικές περιπτώσεις υπήρχαν άλλοι παράγοντες κινδύνου (όπως ηλικία, σακχαρώδης διαβήτης, υπέρταση και ιστορικό προηγούμενης απώλειας ακοής), θα πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να σταματούν τη λήψη ταδαλαφίλης και να αναζητούν άμεσα ιατρική βοήθεια σε περίπτωση αιφνίδιας μείωσης ή απώλειας της ακοής.
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais buvo kitų rizikos veiksnių (pvz., amžius, cukrinis diabetas, hipertenzija ir ankstesnio klausos netekimo anamnezė), pacientą būtina įspėti, kad staiga susilpnėjus klausai ar netekus klausos, tadalafilio vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Tadalafil Mylan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau nėštumo metu nevartoti Tadalafil Mylan.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, κωδικός ATC: G04BE08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − urogenitalinę sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, vaistiniai preparatai, vartojami esant erekcijos sutrikimams, ATC kodas - G04BE08.