FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ} Weitere Informationsquellen
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
German: Croscarmellose-Natrium
Romanian: Croscarmeloză sodică Crospovidonă
German: In klinischen Studien mit Aripiprazol war die Inzidenz einer QT-Verlängerung vergleichbar zu Placebo.
Romanian: Incidența intervalului QT prelungit în studiile clinice cu aripiprazol a fost comparabilă cu placebo.
German: ABILIFY 30 mg Schmelztabletten sind rund und rosafarben, mit Prägung von ""A" über "643"" auf einer Seite und "30" auf der anderen.
Romanian: ABILIFY 30 mg comprimate orodispersabile Rotund și de culoare roz, marcat cu "A" peste "643" pe o față și cu "30" pe cealaltă față.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 6 mg Aspartam (E 951) und 0,225 mg Lactose je Schmelztablette
Romanian: Aspartam (E 951) 6 mg și lactoză 0,225 mg pe comprimat orodispersabil
German: ABILIFY 10 mg Tabletten sind rechteckig und rosafarben, mit Prägung von "A-008" und "10" auf einer Seite.
Romanian: Comprimatele ABILIFY 10 mg sunt dreptunghiulare și de culoare roz, marcate cu 'A-008' și '10' pe o față.
German: In der Population der bipolaren Kinder und Jugendlichen (10 bis 17 Jahre) mit einer Exposition bis zu 30 Wochen betrug die Häufigkeit von niedrigen Serumprolaktinspiegeln bei weiblichen Patienten (< 3 ng/ml) und männlichen Patienten (< 2 ng/ml) 28,0 % bzw. 53,3 %.
Romanian: La copiii și adolescenții (10 până la 17 ani) cu tulburare bipolară cu durată de expunere de până la 30 săptămâni, incidența concentrațiilor serice scăzute de prolactină la fete (< 3 ng/ml) a fost de 28,0 %
German: Ihr Arzt kann jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 30 ml (d. h. 30 mg) einmal täglich verschreiben.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 ml (de exemplu 30 mg) o dată pe zi.
German: ABILIFY ist wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 mg/Tag und 30 mg/Tag (d. h. 10 ml bis 30 ml Lösung/Tag).
Romanian: 10 mg/zi și 30 mg/zi (de exemplu 10 ml până la 30 ml soluție pe zi).
German: Xylitol
Romanian: Xerostomie
German: ABILIFY enthält Natrium
Romanian: ABILIFY conține sodiu
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2016 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2016.
German: Schizophrenie
Romanian: Schizofrenie
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Abilify finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Abilify este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 4. Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Abilify in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Abilify, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iunie 2004.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Abilify.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Abilify.
German: Weitere Informationen über Abilify
Romanian: Alte informații despre Abilify
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Abilify ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Abilify?
German: Was die Sicherheit anbelangt, so sind die Nebenwirkungen des Arzneimittels denen anderer Antipsychotika vergleichbar.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, medicamentul are reacții adverse comparabile cu cele ale altor medicamente antipsihotice.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
German: Es ist auch als Lösung zur Injektion in die Schulter oder den Gesäßmuskel erhältlich.
Romanian: Este disponibil și sub formă de soluție injectabilă în mușchiul umărului sau în mușchiul fesier.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Abilify gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen in der EU zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Abilify sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Durch Bindung an diese Rezeptoren trägt Aripiprazol vermutlich dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren, wodurch psychotische oder manische Symptome verringert werden und ihr Wiederauftreten verhindert wird.
Romanian: Prin legarea de acești receptori, se consideră că aripiprazolul contribuie la normalizarea activității cerebrale, reducând simptomele psihotice sau maniacale și prevenind reapariția lor.
German: Bipolar-I-Störung
Romanian: Tulburare bipolară de tip I
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Injektion (beobachtet bei bis zu 10 von 100 Patienten) sind Schläfrigkeit, Schwindel und Übelkeit.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu injectarea (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt somnolență, amețeli și greață.
German: Abilify ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Abilify se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen sind ähnlich, doch traten Schläfrigkeit, extrapyramidale Störungen, Akathisie und Müdigkeit in dieser Gruppe sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Jugendlichen) auf.
Romanian: Reacțiile adverse sunt similare la adolescenți, somnolența, tulburarea extrapiramidală, acatisia și oboseala fiind însă foarte frecvente la acest grup (la mai mult de 1 adolescent din 10).
German: Welches Risiko ist mit Abilify verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Abilify?
German: Was ist Abilify und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Abilify și pentru ce se utilizează?
German: Bei Schizophrenie, einer psychischen Erkrankung mit Symptomen wie z. B. Wahnvorstellungen, wirres Sprechen und Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), wird Abilify zur Behandlung von Patienten ab 15 Jahren angewendet.
Romanian: În schizofrenie, o boală psihică cu simptome precum iluzii, vorbire dezorganizată și halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), Abilify se utilizează în tratamentul pacienților cu vârsta de 15 ani și peste.
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch er bindet im Gehirn an die Rezeptoren zweier Stoffe (Neurotransmitter), nämlich Dopamin und Serotonin (5HT), die bei Schizophrenie und Bipolar-Störung vermutlich eine Rolle spielen.
Romanian: Nu se cunoaște mecanismul exact de acțiune al medicamentului, dar se leagă la nivelul creierului de receptorii celor două substanțe (neurotransmițători) numite dopamină și serotonină (5HT), despre care se crede că au un rol în schizofrenie și tulburarea bipolară.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Abilify benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Abilify, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor, citiți prospectul.
German: Aripiprazol
Romanian: Abilify aripiprazol
German: Abilify enthält den Wirkstoff Aripiprazol.
Romanian: Abilify conține substanța activă aripiprazol.
German: Welchen Nutzen hat Abilify in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Abilify pe parcursul studiilor?
German: Studien ergaben, dass Abilify bei der Behandlung von Schizophrenie-Symptomen, gemessen an einer Standard-Bewertungsskala (wie „Positive and Negative Syndrome Scale", PANSS), wirksam ist.
Romanian: Studiile au demonstrat eficacitatea Abilify în tratarea simptomelor schizofreniei cu ajutorul unor scări standard de evaluare [precum scara sindromului pozitiv și negativ (Positive and Negative Syndrome Scale - PANSS)].
German: Abilify wurde darüber hinaus an 302 Jugendlichen im Alter zwischen 13 und 17 Jahren untersucht, wobei sich Abilify als wirksamer erwies als Placebo.
Romanian: Abilify a fost studiat, de asemenea, la 302 adolescenți cu vârsta între 13 și 17 ani, rezultatele arătând că Abilify este mai eficace decât placebo.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Abilify zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Abilify.
German: Warum wurde Abilify zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Abilify?
German: Studien, in denen Abilify mit Placebo oder anderen Arzneimitteln (wie Haloperidol und Lithium) verglichen wurde, zeigen, dass Abilify Symptome von Schizophrenie wirksam verringert und bei der Behandlung und Verhinderung von Hochstimmung von Patienten mit Bipolar-I-Störung wirksam ist.
Romanian: Studiile care au comparat Abilify cu placebo sau cu alte medicamente (precum haloperidol și litiu) arată că Abilify este eficace în reducerea simptomelor de schizofrenie și în tratarea și prevenirea euforiei la pacienți cu tulburare bipolară de tip I.
German: Der Wirkstoff in Abilify ist Aripiprazol.
Romanian: Substanța activă din Abilify este aripiprazolul.
German: Abilify ist ein Antipsychotikum zur Behandlung von Patienten mit Schizophrenie und Bipolar-I-Störung.
Romanian: Abilify este un medicament antipsihotic pentru pacienți cu schizofrenie și tulburare bipolară de tip I.
German: In vier von insgesamt fünf Studien mit 1 900 Erwachsenen war Abilify bei der Verringerung manischer Symptome wirksamer als Placebo, wobei in zwei dieser Studien gezeigt wurde, dass Abilify eine Haloperidol und Lithium vergleichbare Wirkung hat.
Romanian: În 4 din 5 studii efectuate pe 1 900 de adulți, Abilify a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor maniacale, două din aceste studii arătând că Abilify are un efect similar cu haloperidolul și cu litiul.
German: Andere Studien belegten, dass Abilify außerdem bis zu 74 Wochen lang wirksamer als Placebo das Wiederauftreten manischer Episoden bei zuvor behandelten Erwachsenen verhinderte; dies galt auch, wenn es zusätzlich zu einer bestehenden Behandlung verabreicht wurde.
Romanian: Alte studii au demonstrat că Abilify a fost mai eficace decât placebo în prevenirea episoadelor maniacale la adulții tratați anterior timp de până la 74 de săptămâni și când a fost utilizat ca tratament adjuvant la tratamentul existent.
German: Es kann ferner bis zu zwölf Wochen lang zur Behandlung manischer Episoden bei Jugendlichen ab 13 Jahren angewendet werden.
Romanian: Abilify se utilizează, de asemenea, timp de până la 12 săptămâni, pentru tratarea episoadelor maniacale la adolescenți cu vârsta de cel puțin 13 ani.
German: Bei Bipolar-I-Störung wird Abilify zur Behandlung manischer Episoden (Phasen anomaler Hochstimmung) und zur Vorbeugung erneuter Episoden bei Erwachsenen angewendet, die in der Vergangenheit auf das Arzneimittel angesprochen haben.
Romanian: În tulburarea bipolară de tip I, Abilify se utilizează la adulți pentru tratarea episoadelor maniacale (perioade de euforie anormală) și pentru prevenirea episoadelor noi la cei care au răspuns anterior la acest medicament.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Abilify benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Abilify, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: In Studien mit 1 203 Erwachsenen war Abilify bei der Verringerung von Symptomen wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Romanian: În studii efectuate pe 1 203 adulți, Abilify a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea simptomelor.
German: Und schließlich ergab eine Studie mit 291 Patienten, die wegen gesteigerter Unruhe und Verhaltensstörungen mit Abilify-Injektion behandelt wurden, dass nach 2 Stunden eine stärkere Besserung als bei Placebo und eine ähnliche Besserung wie bei Lorazepam (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung gesteigerter Unruhe) eintrat.
Romanian: În cele din urmă, un studiu pe 291 de pacienți tratați pe cale injectabilă pentru agitație și tulburare de comportament a demonstrat o mai mare ameliorare cu Abilify după 2 ore decât cu placebo și o ameliorare similară cu cea observată în cazul lorazepamului (alt medicament pentru tratarea agitației).
German: In einer weiteren Studie mit Erwachsenen erwies sich Abilify bei der Verhinderung des Wiederauftretens von Symptomen über ein Jahr hinweg als ebenso wirksam wie Haloperidol, ein anderes Antipsychotikum.
Romanian: Într-un alt studiu efectuat pe adulți, Abilify a fost la fel de eficace ca haloperidolul, alt medicament antipsihotic, în prevenirea reapariției simptomelor după 1 an.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Abilify zum Einnehmen bei Erwachsenen (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Ruhelosigkeit, Schlafstörungen, Angstzustände, extrapyramidale Störungen (unkontrolliertes Zucken), Akathisie (ständiger Bewegungsdrang), Tremor (Zittern), Schwindel,
Romanian: La adulți, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Abilify administrat pe cale orală (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt neliniște, insomnie, anxietate, tulburare extrapiramidală (contracții și spasme necontrolate), acatisie (nevoia constantă de mișcare), tremor (tremurături), amețeli, somnolență, durere de cap, vedere încețoșată, dispepsie (arsuri gastrice), vărsături, greață, constipație, hipersecreție salivară (producție mărită de salivă), oboseală și diabet.
German: Darüber hinaus erwies sich die Injektion bei der raschen Kontrolle von gesteigerter Unruhe und Verhaltensstörungen bei Patienten mit Schizophrenie oder Bipolar-I-Störung als wirksam.
Romanian: În plus, administrarea pe cale injectabilă s-a dovedit eficace în controlul rapid al agitației sau al tulburării de comportament la pacienți cu schizofrenie sau tulburare bipolară de tip I.
German: Eine Studie mit 544 Patienten, die wegen gesteigerter Unruhe und Verhaltensstörungen mit AbilifyInjektion behandelt wurden, ergab, dass über 24 Stunden eine stärkere Besserung als bei Placebo und eine ähnliche Besserung wie bei Haloperidol eintrat.
Romanian: Un studiu pe 544 pacienți tratați pe cale injectabilă pentru agitație și tulburare de comportament a demonstrat o mai mare ameliorare cu Abilify în decurs de 24 de ore decât cu placebo și o ameliorare similară cu cea observată în cazul haloperidolului.
German: Wie wird Abilify angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Abilify?
German: Wie wirkt Abilify?
Romanian: Cum acționează Abilify?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Abilify, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Abilify, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Eine Studie mit 296 Kindern und Jugendlichen ergab, dass Abilify manische Symptome bei Patienten ab 13 Jahren wirksamer verringerte als Placebo.
Romanian: Un studiu pe 296 de copii și adolescenți a demonstrat că Abilify este mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor maniacale la pacienți cu vârsta de 13 ani și peste.
German: Studien zu Bipolar-I-Störung ergaben, dass Abilify nach einer Standard-Messung (wie „Young-Mania Rating Scale", YMRS) bei der Behandlung manischer Episoden wirksam ist.
Romanian: Studiile pentru tulburarea bipolară de tip I au arătat că Abilify este eficace în tratarea episoadelor maniacale cu ajutorul unor măsurători standard, precum scara Young de evaluare a maniei (Y-MRS).
German: Abilify ist als Tabletten und als Flüssigkeit zum Einnehmen erhältlich.
Romanian: Abilify este disponibil sub formă de comprimate și lichid cu administrare orală.
German: Die Injektion wird nur zur schnellen Kontrolle von gesteigerter Unruhe oder Verhaltensstörungen bei Patienten mit Schizophrenie oder Bipolar-I-Störung angewendet.
Romanian: Injecția se administrează doar pentru controlul rapid al agitației sau al tulburării de comportament la pacienții cu schizofrenie sau tulburare bipolară de tip I. Pentru informații despre doză și ajustările dozei, citiți prospectul.
German: Dieser Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Romanian: Această diferență nu a fost semnificativă statistic.
German: Alkohol sollte vermieden werden.
Romanian: Alcoolul trebui evitat.
German: Jeglicher Überschuss ist zu verwerfen.
Romanian: Orice surplus trebuie aruncat.
German: Der CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des PRAC zu.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice formulate de PRAC.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
German: Sie betreffen meist das Gesicht und den Mund zuerst, aber auch andere Teile des Körpers.
Romanian: De obicei, afectează mai întâi fața și gura, însă pot afecta și alte părți ale corpului.
German: Die 518 Ereignisse umfassten 291 schwere Ereignisse, von denen 31 tödlich verliefen.
Romanian: Cele 518 evenimente au inclus 291 evenimente grave, dintre care 31 au fost letale.
German: Die meisten davon waren leicht ausgeprägt und besserten sich bei nachfolgenden Injektionen.
Romanian: Majoritatea au fost ușoare și s-au ameliorat la injectările ulterioare.
German: Möglicherweise fühlen Sie während der Injektion einen leichten Schmerz.
Romanian: Este posibil să simțiți o durere ușoară în timpul injecției.
German: • Demenz (Verlust des Gedächtnisses und anderer geistiger Fähigkeiten), insbesondere wenn Sie älter sind
Romanian: • demență (pierdere a memoriei și a altor abilități mentale), în special dacă sunteți în vârstă
German: Berühren Sie die Dornspitze des Adapters zu keiner Zeit.
Romanian: Nu atingeți vârful ascuțit al adaptorului în niciun moment.
German: • Verzerrung der Sinne für Geschmack und Geruch
Romanian: • perturbări ale gustului și mirosului
German: Log-Rank-Test
Romanian: Testul log-rank
German: Luft ausdrücken bis die Suspension die Kanülenbasis füllt*
Romanian: Evacuați aerul până când suspensia umple baza acului*
German: DK-2500 Valby Dänemark
Romanian: DK-2500 Valby Danemarca
German: • Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern.
Romanian: • medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT.
German: d) Bestimmen Sie die empfohlene Menge für die Injektion.
Romanian: d) Determinați volumul recomandat pentru injecție.
German: Die Häufigkeit von berichteten Nebenwirkungen bei der Anwendung nach Markteinführung kann nicht bestimmt werden, da sie aus spontanen Berichten abgeleitet sind.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piață nu poate fi stabilită, întrucât acestea provin din raportări spontane.
German: • Fixierung der Augäpfel in einer Position
Romanian: • fixare a globilor oculari într-o singură poziție
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
German: In der US-Produktinformation wird bereits seit 2017 eine Warnung zur Substanzklasse der Antipsychotika erwähnt.
Romanian: Informațiile referitoare la medicament pentru SUA menționează deja un avertisment privind clasa pentru antipsihotice, încă din 2017.
German: In diesem Zusammenhang und angesichts der Schwere der Folgen von Stürzen, insbesondere bei älteren Menschen, ist der PRAC der Auffassung, dass eine Aktualisierung der Produktinformationen mit Aufnahme einer Warnung in Abschnitt 4.4 der SmPC empfohlen wird.
Romanian: În acest context și dată fiind gravitatea consecințelor căderilor, în special la vârstnici, PRAC consideră că este recomandată o actualizare a informațiilor referitoare la medicament, cu includerea unui avertisment la pct. 4.4 al RCP.
German: Es gibt weitere 154 kumulierte spontane Berichte über eine Augenbewegungsstörung, von denen 22 schwerwiegend waren.
Romanian: Există încă 154 raportări spontane cumulate de tulburări ale mișcării globilor oculari, dintre care 22 au fost grave.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Abilify Maintena bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0-17 Jahren ist nicht belegt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Abilify Maintena la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani nu au fost stabilite.
German: Das persönliche und soziale Funktionsniveau wurde anhand der PSP-Skala (Personal and Social Performance) beurteilt.
Romanian: Activitatea personală și socială a fost evaluată utilizând Scala privind performanța personală și socială (PSP, Personal and Social Performance).
German: Ältere
Romanian: Vârstnici
German: Lösungsmittel: klare Lösung
Romanian: Solvent: soluție transparentă
German: Männliche Patienten wiesen in jeder Behandlungsgruppe im Allgemeinen eine höhere Inzidenz auf als weibliche Patienten.
Romanian: În general, pacienții de sex masculin au prezentat o incidență mai ridicată decât pacienții de sex feminin, în fiecare grup de tratament.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Suspension wurde für 4 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică de utilizare a fost demonstrată timp de 4 ore, la 25 °C.
German: • Zustand der Gleichgültigkeit mit Mangel an Emotionen, Gefühle von emotionalen und mentalen
Romanian: • stare de indiferență cu lipsa emoțiilor, sentimente de disconfort emoțional și mintal
German: Menschen mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, schuldig, ängstlich oder angespannt fühlen.
Romanian: Este posibil ca persoanele care au această afecțiune să se simtă, de asemenea, deprimate, vinovate, anxioase sau tensionate.
German: Wenn sie nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten undbedingungen der gebrauchsfertigen Suspension in der Verantwortung des Anwenders.
Romanian: Dacă acesta nu este utilizat imediat, durata și condițiile de depozitare pentru utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
German: Die endgültige Wirksamkeitsanalyse umfasste 403 randomisierte Patienten und 80 Exazerbationen von psychotischen Symptomen/Ereignissen drohenden Rückfalls.
Romanian: Analiza finală de eficacitate a inclus 403 pacienți randomizați și 80 de exacerbări ale simptomelor psihotice/evenimente de recidivă iminentă.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12 Wirkmechanismus
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX12
German: (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: P-Wert Behandlungsdifferenzb (95 %-KI)
Romanian: Diferență de tratamentb (IÎ 95%)