FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood glucose increased * Associated with the delivery system for Flolan 1 Catheter-related infections caused by organisms not always considered pathogenic (including micrococcus) have been reported.
Hungarian: Emelkedett vércukorértékek * A Flolan beadására alkalmazott szerelékekkel/berendezésekkel összefüggő hatások 1 Beszámoltak katéterrel kapcsolatos fertőzésekről, amelyeket nem mindig patogénnek tartott organizmusok (többek között micrococcusok) idéznek elő.
English: Following the administration of radiolabelled epoprostenol to humans, the urinary and faecal recoveries of radioactivity were 82% and 4%, respectively.
Hungarian: Radioaktív anyaggal jelölt epoprosztenol beadását követően a vizelettel és a széklettel a radioaktivitás sorendben 82%-a, illetve 4%-a volt visszanyerhető.
English: Only vials of the same amount as that included in the initial starter pack may be used to increase the final concentration of solution.
Hungarian: Csak a kezdőcsomagban található injekciós üveggel azonos mennyiséget tartalmazó injekciós üvegek használhatók az oldat végleges koncentrációjának növeléséhez.
English: Long-term continuous infusion:
Hungarian: Tartós, folyamatos infúzió:
English: Elevated serum glucose levels have been reported (see section 4.8).
Hungarian: Beszámoltak emelkedett szérum glükózszintekről (lásd 4.8 pont).
English: This medicinal product contains sodium, which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz, amit a kontrollált nátriumszegény diétát tartó betegeknek figyelembe kell venniük.
English: When NSAIDS or other drugs affecting platelet aggregation are used concomitantly, there is the potential for Flolan to increase the risk of bleeding.
Hungarian: NSAID-ok vagy egyéb, a thrombocyta-aggregációra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén fennáll a lehetősége annak, hogy a Flolan fokozza a vérzés kockázatát.
English: Given the absence of alternative medicines, epoprostenol can be used in those women who choose to continue their pregnancy, despite the known risk of pulmonary arterial hypertension during pregnancy.
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre alternatív gyógyszerek, az epoprosztenol alkalmazható azoknál a nőknél, akik a terhesség alatt jelentkező pulmonalis artériás hypotonia kockázatának ismeretében is ragaszkodnak a terhesség fenntartásához.
English: • medicines used to treat high blood pressure
Hungarian: • a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek
English: They should be kept under 25°C and protected from light.
Hungarian: Az elkészített oldatot 25°C alatt, fénytől védve kell tartani.
English: Those patients who continued to bleed were evaluated for changes in bleeding severity.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél nem állt el a vérzés, a vérzés súlyosságának változása szerint osztályozták.
English: • infection of the blood (septicaemia)
Hungarian: • a vér fertőzései (szeptikémia)
English: Don't drive or use machines unless you're feeling well.
Hungarian: Csak akkor vezessen gépjárművet és kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.
English: At the end of the treatment period, 4 of 56 (7%) patients receiving epoprostenol died, whereas 5 of 55 (9%) patients receiving conventional therapy alone died.
Hungarian: A kezelési időszak végére az epoprosztenollal kezelt 56 beteg közül 4 (7%), míg a csak hagyományos terápiával kezelt 55 beteg közül 5 (9%) halt meg.
English: Your doctor or nurse will show you how to clean your ‘line' and the area around it.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet megmutatja Önnek, hogy miként kell a katétert és a körülötte lévő területet tisztán tartani.
English: The main feature of overdose is likely to be hypotension.
Hungarian: A túladagolás legjellemzőbb tünete valószínűleg a hypotonia.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use as directed by your physician EXPIRY DATE
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kezelőorvosa utasításai szerint alkalmazza!
English: Common side effects that may show up in blood tests • decrease in the number of blood platelets (cells that help the blood to clot)
Hungarian: Gyakori, vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások • a vérlemezkék számának csökkenése (ezek a sejtek segítenek a véralvadásban)
English: Reconstitution and dilution of Flolan must be carried out under aseptic conditions, immediately prior to clinical use.
Hungarian: A Flolan feloldását és hígítását aszeptikus körülmények között, közvetlenül a klinikai alkalmazás előtt kell végezni.
English: If the treatment is stopped too quickly you may get serious side effects, including dizziness, feeling weak and breathing difficulties.
Hungarian: Ha a kezelést túl gyorsan állítják le, súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, amelyekbe beletartozik a szédülés, gyengeségérzet és a nehézlégzés.
English: • You have more frequent, or longer periods of bleeding.
Hungarian: • a szokásosnál gyakrabban fordulnak elő Önnél vérzések vagy hosszabb ideig tartanak.
English: Sixteen patients received 24 epoprostenol dialyses in emergency studies.
Hungarian: 16 beteg kapott 24 epoprosztenol dialízis-kezelést a sürgősségi vizsgálatokban.
English: An abrupt interruption of therapy can induce a rebound of pulmonary arterial hypertension resulting in dizziness, asthenia, increase dyspnoea, and may lead to death (see section 4.2).
Hungarian: A terápia hirtelen megszakítása rebound pulmonalis artériás hypertoniát okozhat, ami szédülést, astheniát, fokozott dyspnoet idézhet elő, és halálhoz vezethet (lásd 4.2 pont).
English: Erythema over the infusion site*, occlusion of the long i.v.
Hungarian: Erythema az infúzió beadásának helyén*, a hosszú iv.
English: The dose will be increased, until your symptoms are relieved, and any side effects are manageable.
Hungarian: Az adagot egészen addig növelik, amíg a tünetei enyhülnek és az esetleg jelentkező mellékhatások még kezelhetők.
English: If excessive hypotension occurs during administration of Flolan, the dose should be reduced or the infusion discontinued.
Hungarian: Amennyiben a Flolan alkalmazása alatt nagyfokú hypotonia lép el, csökkenteni kell a dózist vagy le kell állítani az infúziót.
English: Powder and Solvent for solution for infusion: 3 years.
Hungarian: Por és oldószer oldatos infúzióhoz: 3 év
English: Minor clotting (sufficient to require intervention, but not permanently suspending dialysis or requiring changing of the artificial kidney) was reported more frequently during epoprostenol than during heparin dialyses.
Hungarian: Kismértékű véralvadásról (ami beavatkozást igényelt, de nem tette szükségessé a dialízis permanens felfüggesztését vagy a művese/dializátor cseréjét) gyakrabban számoltak be az epoprosztenol, mint a heparin dialízisek alatt.
English: Increases in exercise capacity were accompanied by statistically significant improvements in dyspnoea, as measured by the Borg Dyspnea Index.
Hungarian: A fizikai teljesítmény fokozódása mellett statisztikailag szignifikáns mértékű javulás következett be a Borg Dyspnoea Index-szel mért dyspnoeban is.
English: Improvements were apparent as early as the first week of therapy.
Hungarian: Bizonyos mértékű javulások már a kezelés első hetében tapasztalhatók voltak.
English: Flolan has been successfully used instead of heparin in renal dialysis but in a small proportion of dialyses clotting has developed in the dialysis circuit, requiring termination of dialysis.
Hungarian: A Flolan-t sikeresen alkalmazták heparin helyett vesedialízis során, de a dialízisek kis hányadában véralvadás következett be a dialízis körben, ami a dialízis leállítását tette szükségessé.
English: The concentrated solution is normally further diluted before use.
Hungarian: A koncentrált oldatot felhasználás előtt rendszerint tovább hígítják.
English: Dosage adjustments:
Hungarian: A dózis módosítása:
English: Even brief interruptions in the delivery of Flolan may result in rapid symptomatic deterioration.
Hungarian: A Flolan adagolásának már rövid idejű megszakítása is az állapot gyors tünetekkel járó súlyosbodásához vezethet.
English: During long-term infusion, the occurrence of dose-related pharmacological events similar to those observed during the dose-ranging period may necessitate a decrease in infusion rate, but the adverse reactions may occasionally resolve without dosage adjustment.
Hungarian: A hosszú távú infúzió ideje alatt a dóziskereső időszak során megfigyeltekhez hasonló dózisfüggő farmakológiai események előfordulása szükségessé teheti az infúziós ráta csökkentését, bár a mellékhatások esetenként a dózis módosítása nélkül is megszűnhetnek.
English: Flolan may either decrease or increase heart rate.
Hungarian: A Flolan csökkentheti, vagy növelheti a szívfrekvenciát.
English: Flolan Injection comes in different strengths.
Hungarian: A Flolan injekció különböző hatáserősségben kerül forgalmazásra.
English: If you are not using a ‘cold pouch', the solution can be stored in the pump:
Hungarian: 'Hűtőtasak' alkalmazása nélkül az oldatot a pumpában lehet tárolni:
English: Hyperthyroidism Psychiatric Disorders Common
Hungarian: Hyperthyroidismus Pszichiátriai kórképek Gyakori
English: If you have problems with the infusion pump or injection line that stops, or prevents treatment with Flolan, contact your doctor, nurse or hospital immediately.
Hungarian: Amennyiben bármilyen problémája van az infúziós pumpával vagy a vénájába felvezetett katéteren keresztüli Flolan-kezelés akadályozott, illetve nem folytatható, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy a kórházzal.
English: Mean systemic arterial pressure was not significantly different between the two groups (-4.33 vs. -3.05 mm Hg).
Hungarian: A középértékű szisztémás artériás nyomás nem különbözött szignifikáns mértékben a két csoportban (-4,33 vs.
English: Some medicines may affect how Flolan works, or make it more likely that you'll have side effects.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Flolan hatását vagy növelhetik annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások jelentkeznek.
English: There are no data on the effects of epoprostenol on fertility in humans.
Hungarian: Az epoprosztenol humán termékenységre gyakorolt hatásaira vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
English: Sepsis, septicaemia (mostly related to delivery system for Flolan)1 Blood and Lymphatic System Disorders Common
Hungarian: Sepsis, septicaemia (többnyire a Flolan beadására szolgáló eszközökből származóan)1 Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
English: • if you start to develop a build-up of fluid in your lungs causing breathlessness after starting this treatment.
Hungarian: • ha a kezelés elindítása után folyadék halmozódik fel a tüdejében, és ez légszomjat okoz.
English: Sodium Chloride
Hungarian: Nátrium-klorid
English: Preparation of Flolan intravenous injectable solution:
Hungarian: A Flolan intravénás oldat elkészítése:
English: Bleeding risk was defined as: • Very high risk - presence of active bleeding at the time of dialysis initiation
Hungarian: • Nagyon magas kockázat - aktív vérzés jelenléte a dialízis elindításakor
English: You can then be treated using an infusion pump.
Hungarian: Ezután a kezelést infúziós pumpa alkalmazásával is el lehet végezni.
English: At the end of the treatment period in the 12 weeks study, survival was improved in NYHA functional Class III and Class IV patients.
Hungarian: A 12 hetes vizsgálatban a kezelési időszak végére a túlélési arány is javulást mutatott a NYHA III és IV funkcionális osztályba tartozó betegek körében.
English: Do not take Flolan
Hungarian: Ne alkalmazza a Flolan-t
English: Abdominal colic, sometimes reported as abdominal discomfort
Hungarian: Kólika, amiről esetenként hasi diszkomfort érzésként számolnak be.
English: Effect of Flolan on blood pressure and heart rate
Hungarian: A Flolan hatása a vérnyomásra és a szívverésre
English: During renal dialysis with Flolan it should be ensured that the cardiac output increases more than minimally so that delivery of oxygen to peripheral tissue is not diminished.
Hungarian: A Flolan-nal végzett vesedialízis során biztosítani kell azt, hogy a perctérfogat a minimálisnál nagyobb mértékben növekedjen, és így ne csökkenjen a perifériás szövetek oxigénellátása.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek bármelyikét szedi.
English: Most epoprostenol dialyses (67%) that required replacement of artificial kidney were completed subsequently with epoprostenol without clotting.
Hungarian: A legtöbb epoprosztenol dialízis (67%), amelynél a művese/dializátor cseréje vált szükségessé, végül epoprosztenol mellett és véralvadás nélkül zajlott le.
English: Flolan solutions are less stable at low pH.
Hungarian: A Flolan alacsony pH mellett kevésbé stabil.
English: This should be carried out according to the instructions given for renal dialysis.
Hungarian: Ezt a vesedialízisnél megadott utasítások szerint kell végezni.
English: • High risk - having had within 3 days prior to dialysis an active bleed that stopped at the pre-dialysis phase; or having incurred surgical or traumatic wounds within 3 days prior to dialysis
Hungarian: • Magas kockázat - aktív vérzés a dialízis előtti 3 napon belül, ami megszűnt a dialízis előtt, vagy sebészeti, illetve traumás sebekből eredő vérzés ugyancsak a dialízis előtti 3 napon belül.
English: If you have any of the liquid left over, it must be thrown away.
Hungarian: Ha a feloldás után visszamarad valamennyi ebből a folyadékból, azt ki kell dobni.
English: Epoprostenol is the most potent inhibitor of platelet aggregation known.
Hungarian: Az epoprosztenol a leghatékonyabb ismert thrombocyta-aggregáció gátló.
English: The liquid does not contain a preservative.
Hungarian: Ez a folyadék nem tartalmaz tartósítószert.
English: It is not known whether the ingredients of Flolan can pass into breast-milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Flolan összetevői bejutnak-e az anyatejbe vagy sem.
English: Eight of 40 (20%) patients receiving conventional therapy alone died, whereas none of the 41 patients receiving epoprostenol died (p=0.003).
Hungarian: A csak hagyományos kezelésben részesülő 40 beteg közül nyolc (20%) halt meg, míg az epoprosztenollal kezelt, 41 beteget tartalmazó csoportban egyetlen haláleset sem fordult elő (p=0,003).
English: Visible clotting (not necessitating intervention) was reported in another 31% of epoprostenol dialyses and 5% of heparin dialyses.
Hungarian: Észlelhető (beavatkozást nem igénylő) véralvadást további 31%-ban jelentettek az epoprosztenol, és 5%-ban a heparin dialízisek során.
English: Store Flolan in a dry place.
Hungarian: A Flolan száraz helyen tárolandó.
English: This may be followed by blistering and shedding of the skin.
Hungarian: A fentieket a bőr hólyagosodása és hámlása kísérheti.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Unknown
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem ismert
English: The half-life for the spontaneous breakdown to 6-oxo-prostaglandin F1 alpha in man is expected to be no more than 6 minutes, and may be as short as 2 to 3 minutes, as estimated from in vitro rates of degradation of epoprostenol in human whole blood.
Hungarian: A 6-oxo-prosztaglandin F1 alfára történő spontán lebomlás felezési ideje emberben várhatóan nem több 6 percnél, de az epoprosztenol humán teljes vérben in vitro tapasztalt bomlási sebességéből becsülve mindössze akár 2-3 perc is lehet.
English: Many of the actions of epoprostenol are exerted via the stimulation of adenylate cyclase, which leads to increased intracellular levels of cyclic adenosine 3'5' monophosphate (cAMP).
Hungarian: Az epoprosztenol számos hatását az adenilát-cikláz stimulálása révén fejti ki, ami a ciklikus adenozin-3'5'-monofoszfát (cAMP) intracelluláris szintjének megemelkedéséhez vezet.
English: Improvements were apparent in some patients at the end of the first week of therapy.
Hungarian: Egyes betegeknél már az első héten javulás mutatkozott.
English: Freshly prepared epoprostenol solutions for the treatment of pulmonary arterial hypertension should be used within 12 hours at 25°C, or stored for up to 40 hours at between 2 to 8°C and then used within 8 hours at
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére szolgáló, frissen elkészített epoprosztenol oldatot 25°C-on 12 órán belül fel kell használni, vagy 2°C és 8°C között 40 órán keresztül lehet tárolni, majd 25°C-on 8 órán belül be kell adni.
English: Reconstitution, dilution and calculation of infusion rate:
Hungarian: Felodás, hígítás és az infúziós ráta kiszámítása:
English: In general, events seen after overdose of Flolan represent exaggerated pharmacological effects of the drug (e.g. hypotension and complications of hypotension).
Hungarian: A Flolan túladagolását követően megfigyelhető események általában a gyógyszer túlzott farmakológiai hatásainak felelnek meg (pl. hypotonia és a hypotonia szövődményei).
English: However, the reverse was observed for postdialysis days with epoprostenol (N=1/5) compared to heparin (N=8/16).
Hungarian: Ennek fordítottja volt megfigyelhető azonban a dialízis utáni napokon az epoprosztenolra vonatkozóan (n=1/5), a heparinnal összehasonlítva (n=8/16).
English: • if you are allergic to Flolan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: • ha allergiás a Flolan-ra vagy a gyógyszer (6.
English: • slow heart beat
Hungarian: • lassú szívverés
English: Symptoms of overdose may include headache, nausea, vomiting, fast heart rate, warmth or tingling, or feeling like you might pass out (feeling faint/dizziness).
Hungarian: A túladagolás tünetei többek között a fejfájás, émelygés, hányás, szapora szívverés, melegség- vagy zsibbadásérzet, illetve úgy érezheti, hogy mindjárt elveszíti az eszméletét (elájul/szédülést érez).
English: Before you are given Flolan your doctor needs to know:
Hungarian: A Flolan alkalmazása előtt kezelőorvosának tudnia kell arról:
English: If overdose occurs reduce the dose or discontinue the infusion and initiate appropriate supportive measures as necessary; for example plasma volume expansion and/or adjustment to pump flow.
Hungarian: Túladagolás esetén csökkenteni kell a dózist vagy le kell állítani az infúziót, és szükség szerint megfelelő szupportív kezelést kell elindítani, például növelni kell a plazmatérfogatot, és/vagy módosítani kell az infúziós pumpán az áramlási rátát.
English: Flolan is infused continuously through a permanent indwelling central venous catheter via a small, portable infusion pump.
Hungarian: A Flolan-t folyamatosan kell infundálni, permanensen beültetett centrális vénás katéteren keresztül, egy kisméretű, hordozható infúziós pumpa segítségével.
English: Pain at the injection site*, chest pain
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom*, mellkasi fájdalom
English: Flolan is indicated for use in haemodialysis in emergency situations when use of heparin carries a high risk of causing or exacerbating bleeding or when heparin is otherwise contraindicated (see section 5.1).
Hungarian: A Flolan alkalmazása sürgősségi esetekben végzett hemodialízis során javallt, amikor a heparin alkalmazása vérzés előidézésének vagy súlyosbításának nagyfokú kockázatával jár, vagy a heparin egyéb okok miatt kontraindikált (lásd 5.1 pont).
English: Increases in dose should be considered if symptoms of pulmonary arterial hypertension persist, or recur after improving.
Hungarian: Megfontolandó a dózisnövelés, ha a pulmonalis artériás hypertonia tünetei perzisztálnak, vagy a javulást követően visszatérnek.
English: Independent of technical difficulties which occurred rarely with either treatment, major dialysis-limiting clotting did not occur in 93% of all epoprostenol dialyses and 99% of all heparin dialyses.
Hungarian: A mindkét kezelési módban ritkán előforduló technikai nehézségektől függetlenül, az epoprosztenol dialízisek 93%-ában, illetve a heparin dialízisek 99%-ában nem következett be nagyfokú, a dialízis lefolytatását korlátozó véralvadás.
English: Tachycardia2, bradycardia3,
Hungarian: Tachycardia2, bradycardia3, Érbetegségek és tünetek Nagyon gyakori
English: Elevated cAMP levels regulate intracellular calcium concentrations by stimulating calcium removal, and thus platelet aggregation is ultimately inhibited by the reduction of cytoplasmic calcium, upon which platelet shape change, aggregation and the release reaction depends.
Hungarian: A megnövekedett cAMP-szint kalcium eliminációjának stimulálása révén szabályozza az intracelluláris kalciumkoncentrációt, így a thrombocyta-aggregációt végső soron a citoplazma kalciumszintjének csökkenése - amitől a thrombocyták alakváltozása, az aggregáció és a „release" reakció függ - gátolja.
English: Initially a pack containing solvent for parenteral use must be used.
Hungarian: Először a parenterális alkalmazásra való oldószert tartalmazó csomagot kell használni.
English: Infections and Infestations Common
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori
English: It is unknown if epoprostenol or its metabolites are excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az epoprosztenol vagy metabolitjai kiválasztódinak-e az anyatejbe.
English: Infusion of 4 nanograms/kg/min for 30 minutes have been shown to have no significant effect on heart rate or blood pressure, although facial flushing may occur at these levels.
Hungarian: 4 ng/kg/perc dózisú 30 perces infúzió nem fejtett ki jelentős hatást a szívfrekvenciára vagy a vérnyomásra, bár az arc kivörösödése előfordulhat ezeknél a dózisszinteknél.
English: For further instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, (see section 6.6).
Hungarian: A gyógyszer beadás előtti feloldására és hígítására vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
English: Patients on digoxin may show elevations of digoxin concentrations after initiation of therapy with Flolan, which although transient, may be clinically significant in patients prone to digoxin toxicity.
Hungarian: A Flolan-terápia elindítását követően a digoxint szedő betegeknél a digoxinkoncentráció emelkedése jelentkezhet, ami átmeneti ugyan, de mégis klinikailag szignifikáns mértékű lehet a digoxin-toxicitásra hajlamos betegeknél.
English: Flolan widens the blood vessels to lower the blood pressure in the lungs.
Hungarian: A Flolan tágítja a tüdő vérereit, így csökkenti a tüdőben uralkodó vérnyomást.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
English: Only the solvent provided may be used for the further dilution of reconstituted Flolan.
Hungarian: Csak a mellékelt oldószer használható a feloldott Flolan továbbhígításához.
English: Dispense the concentrated solution directly into the chosen infusion solution using firm but not excessive pressure; the typical time taken for filtration of 50 mL of concentrated solution is 70 seconds.
Hungarian: A koncentrált oldatot közvetlenül a választott infúziós oldatba kell befecskendezni, határozott, de nem túlzott nyomást kifejtve; 50 ml koncentrált oldat jellemző szűrési ideje 70 másodperc.
English: Pulmonary Arterial Hypertension Some patients with pulmonary arterial hypertension have developed pulmonary oedema during doseranging, which may be associated with pulmonary veno-occlusive disease.
Hungarian: Néhány pulmonalis artériás hypertoniában szenvedő betegnél pulmonalis oedema alakult ki a dóziskeresés időszaka alatt, ami pulmonalis venoocclusiv betegséggel járhat együtt.
English: In general, dose selection for an elderly patient should be made carefully, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal (in the case of pulmonary arterial hypertension) or cardiac function and of concomitant disease or other medicine therapy.
Hungarian: Általánosságban az idős betegeknél gondosan kell kiválasztani a dózist, figyelembe véve a csökkent máj-, vese- (pulmonális artériás hypertoniában) vagy szívműködés, illetve egyéb kísérőbetegségek valamint a más gyógyszerekkel végzett kezelések nagyobb előfordulási gyakoriságát.
English: What Flolan looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Flolan külleme és mit tartalmaz a csomagolás