FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sebivo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B. Il est utilisé chez les patients présentant une maladie du foie compensée (lorsque le foie est endommagé mais est toujours apte à fonctionner normalement), avec des signes de multiplication du virus et de lésions du foie (enzymes hépatiques élevées dans le sang ou signes de lésions du foie lorsque les tissus sont examinés au microscope).
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on kompensoitunut maksasairaus (maksa on vaurioitunut, mutta toimii yhä normaalisti), viruksen lisääntymisen merkkejä ja maksavaurion merkkejä (kohonnut maksan entsyymitaso tai merkkejä vauriosta, kun maksakudosta tutkitaan mikroskoopilla).
French: Qu'est-ce que Sebivo?
Finnish: Mitä Sebivo on?
French: NU Lot {num
Finnish: ER Lot {num
French: Présentation : 1 flacon.
Finnish: Pakkauskoko: 1 pullo.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Nom :
Finnish: Myyntiluvan haltija: Nimi:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
French: en verre 10 m
Finnish: 0,5 m
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Sedadex.
Finnish: Eläinten on suositeltavaa paastota 12 tuntia ennen Sedadexin antamista.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux:
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi:
French: Chiens : Chats : I
Finnish: Koira: i. Kissa:i.m
French: Le volume apparent de distribution (Vd) est de 2,2 l/kg et la demi-vie d'élimination (t1⁄2) d'une heure.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus (Vd) on 2,2 l/kg ja eliminaation puoliintumisaika (t1⁄2) on 1 tunti.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Nom :
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Nimi:
French: Demandez à votre chirurgien vétérinaire ou votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltä tai apteekista, miten tarpeettomat eläinlääkeet hävitetään asianmukaisesti.
French: Adresse : Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Finnish: 4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens et chats.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/002
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/16/198/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/16/198/001
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 Surdosage).
Finnish: Vaikutus voidaan kumota atipametsolilla (ks. kohta 12 Yliannostus).
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot:
French: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
Finnish: - koirat: laskimoon tai lihakseen - kissat: lihakseen.
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Sedadex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Finnish: Sedadexin in vaikuttava aine on deksmedetomidiini, joka aikaansaa sedaation ja analgesian koirilla ja kissoilla.
French: Mises en garde particulières
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
French: DA
Finnish: SI
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient :
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää:
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Sedadex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Finnish: Käytä suuremmille painoluokille Sedadex 0,5 mg/ml -valmistetta ja sen annostaulukoita.
French: MODE ET V voie intrave voie intramus notice avant u
Finnish: JA ANTOR n tai lihaksee n. ennen käyttö
French: UANTITÉ D ml
Finnish: AIKUTTAV ml
French: La dexmédétomidine est compatible avec le butorphanol et la kétamine dans la même seringue pendant au moins deux heures.
Finnish: Deksmedetomidiini säilyy käyttökelpoisena samassa ruiskussa butorfanolin ja ketamiinin kanssa vähintään kahden tunnin ajan.
French: NTUELLE
Finnish: NTOREITIT
French: Q 0,5 mg/m
Finnish: VA 0,5 mg/m
French: GARDE ÉV utilisation.
Finnish: KÄYTTÖP usi/vuosi}
French: S)
Finnish: T)
French: TTENTE
Finnish: Paino
French: L'administration d'atipamézole après la dexmédétomidine en inverse rapidement les effets et raccourcit donc le temps de récupération.
Finnish: Atipametsolin antaminen [HM4]deksmedetomidiinin jälkeen kumoaa vaikutukset nopeasti ja lyhentää siten heräämisaikaa.
French: Après ouverture, utiliser avant:
Finnish: ESSA ERITY ennen käyttö
French: Q 0,1 mg/m
Finnish: VA 0,1 mg/m
French: GURER SUR E
Finnish: ARVITTAE kausseloste e
French: Dexmédétomidine 500 microgrammes /m2*
Finnish: Deksmedetomidiini 500 mikrogrammaa/m2*
French: ml
Finnish: mg
French: On peut mélanger la dexmédétomidineavec du butorphanol et/ou de la kétamine dans la même seringue, leur compatibilité pharmaceutique ayant été démontrée.
Finnish: Deksmedetomidiini, butorfanoli ja/tai ketamiini voidaan sekoittaa samassa ruiskussa koska aineiden on osoitettu olevan farmaseuttisesti yhteensopivia.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN ELÄINLÄÄKKEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
French: Les symptômes après absorption incluent : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, sécheresse de la bouche et hyperglycémie.
Finnish: Ohje lääkärille: Sedadex on α2-adrenergisten reseptorien agonisti, jonka imeytyminen voi aiheuttaa annoksen suuruuden mukaan sedaatiota, hengityksen heikkenemistä, bradykardiaa, hypotensiota, suun kuivumista ja hyperglykemiaa.
French: VE ET D'AU
Finnish: lle ja kissoill
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
French: ON
Finnish: EL
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine
Finnish: hydrokloridia midiinia
French: Dexmédétomidine, 40 microgrammes/kg par voie intramusculaire
Finnish: Deksmedetomidiini 40 mikrogrammaa/kg lihakseen
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Finnish: Pahvikotelossa väritön tyypin I lasipullo (10 ml), jossa on päällystetty bromibutyylikumitulppa ja alumiinisuljin.
French: Dexmédétomidine 300 microgrammes /m2 par voie intramusculaire
Finnish: Deksmedetomidiini 300 mikrogrammaa/m2 lihakseen
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2016.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sedadex, le 12 août 2016.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sedadexille 12. elokuuta 2016.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Sedadex.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Sedadexin käytöstä.
French: Un neurotransmetteur est une substance que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Finnish: Hermovälittäjäaine on aine, jota hermosolut käyttävät viereisten solujen kanssa viestimiseen.
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Finnish: Deksmedetomidiini on alfa2-adrenergisten reseptorien agonisti.
French: L'EPAR complet relatif à Sedadex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sedadexia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Sedadex.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa Sedadexin laadusta ja valmistustavasta.
French: • comme prémédication (traitement administré avant l'induction de l'anesthésie générale);
Finnish: • Esilääkitys (ennen yleisanestesiaa).
French: Sedadex dexmédétomidine
Finnish: Sedadex deksmedetomidiini
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sedadex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sedadex-lääkevalmistetta.
French: • lors de la réalisation de procédures ou d'examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent une contention ou une sédation de l'animal pour le rendre moins sensible à la douleur (analgésie), mais non invasifs (n'impliquant pas de rupture de la peau ou d'une cavité du corps);
Finnish: • Lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset, jotka edellyttävät sedaatiota ja kivunlievitystä (analgesiaa) sekä eläimen paikallaanoloa, mutta eivät ole invasiivisia (niissä ei lävistetä ihoa tai onteloita).
French: Pourquoi Sedadex est-il approuvé?
Finnish: Miksi Sedadex on hyväksytty?
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre les animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Finnish: Deksmedetomidiini on läheistä sukua toiselle eläinten sedaatioon käytettävälle lääkkeelle, medetomidiinille, jota on käytetty eläinlääketieteessä jo useiden vuosien ajan.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sedadex est de qualité comparable à Dexdomitor.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Sedadexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dexdomitoria EU-vaatimusten mukaisesti.
French: Étant donné que Sedadex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Sedadex on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
French: Dès lors, le CVMP a estimé que, comme pour Dexdomitor, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Dexdomitorin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut riskit.
French: Sedadex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) et pour soulager la douleur chez le chien et le chat:
Finnish: Sedadex on lääke, jota käytetään koirien ja kissojen sedaatioon (rauhoittamiseen) ja kivun lievittämiseen seuraavissa tapauksissa:
French: • Sedadex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, en association au butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Finnish: • Sedadexia voidaan käyttää myös koirien kivunlievitykseen ja syvään sedaatioon lääketieteellisissä tutkimuksissa ja pienissä kirurgisissa toimenpiteissä yhdessä butorfanolin (rauhoittava ja kipua lievittävä lääke) kanssa.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Sedadex au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Sedadexille EU:ssa.
French: Sedadex est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Sedadex on saatavana injektionesteenä, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Sedadex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Sedadexia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
French: Cela signifie que Sedadex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Sedadex on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Dexdomitor.
French: Qu'est-ce que Sedadex et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Sedadex on ja mihin sitä käytetään?
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Sedadex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Finnish: Lisätutkimuksia ei vaadittu, koska Sedadex on geneerinen lääke, jota annetaan injektiona, joka on koostumukseltaan samanlainen ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke Dexdomitorin.
French: La dose dans chaque espèce dépend de la surface corporelle chez le chien (calculée en fonction du poids corporel) et du poids corporel chez le chat, ainsi que de l'utilisation, du type d'injection et de tout autre médicament utilisé.
Finnish: Koirilla annostus määräytyy ruumiin pinta-alan mukaan (lasketaan painon avulla) ja kissoilla painon mukaan.
French: Comment Sedadex agit-il?
Finnish: Miten Sedadex vaikuttaa?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sedadex et quels sont les risques associés à son utilisation?
Finnish: Mitkä ovat Sedadexin hyödyt ja riskit?
French: Autres informations relatives à Sedadex:
Finnish: Muuta tietoa Sedadexista
French: Comment Sedadex est-il utilisé?
Finnish: Miten Sedadexiä käytetään?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Sedadexin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Chez le chien, Sedadex est administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
Finnish: Koirille Sedadex annetaan pistoksena laskimoon tai lihakseen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Lisää tietoa Sedadexilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: L'Agence a également noté que le fait que le médicament soit pris une fois par jour pouvait aider les patients à suivre leur traitement.
Finnish: Virasto katsoi myös, että lääkevalmisteen käyttö kerran päivässä voi auttaa potilaita sitoutumaan hoitoon.
French: La dose recommandée est d'une gélule par jour, à la même heure tous les jours.
Finnish: Suositusannos on yksi kapseli vuorokaudessa aina samaan aikaan päivästä.
French: Les patients ne doivent pas prendre plus d'une gélule par jour.
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa enempää kuin yksi kapseli vuorokaudessa.
French: Des informations sur Seebri Breezhaler sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Seebri Breezhalerista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets secondaires rapportés avec Seebri Breezhaler sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Seebri Breezhaleristä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
French: Dans ces deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'amélioration des volumes expiratoires maximaux des patients (VEMS1, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli parannus potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1, ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
French: Après 12 semaines de traitement, Seebri Breezhaler a augmenté la VEMS de 97 ml de plus que le placebo dans la première étude, et de 108 ml de plus dans la seconde.
Finnish: 12 viikon hoidon jälkeen Seebri Breezhaler oli lisännyt potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteettia FEV 1:tä 97 ml enemmän kuin lumelääke ensimmäisessä tutkimuksessa ja 108 ml enemmän toisessa tutkimuksessa.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Seebri Breezhaler, le 28 septembre 2012.
Finnish: Seebri Breezhaler sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. syyskuuta 2012.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Seebri Breezhaler sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Seebri Breezhalerin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices de Seebri Breezhaler sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Seebri Breezhalerin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: L'Agence européenne des médicaments a constaté que Seebri Breezhaler présentait un bénéfice modeste, mais pertinent s'agissant de l'amélioration de la fonction pulmonaire des patients et qu'il améliorait également les symptômes de la BPCO.
Finnish: Euroopan lääkevirasto pani merkille, että Seebri Breezhalerin hyöty oli vaatimaton mutta tärkeä potilaille keuhkojen toiminnan parantamisessa ja myös COPD:n oireiden lieventämisessä.
French: En outre, Seebri Breezhaler n'a suscité aucune inquiétude majeure sur le plan de la sécurité, ses effets indésirables étant similaires à ceux d'autres médicaments antagonistes des récepteurs muscariniques.
Finnish: Seebri Breezhalerilla ei myöskään havaittu merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja sen haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin muilla muskariinireseptorin antagonisteilla.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Seebri Breezhaler (chez plus d'un patient sur 100) sont les suivants: sécheresse de la bouche, rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), insomnie (difficulté à dormir), douleurs musculaires et osseuses, et gastro-entérite (diarrhée et vomissements).
Finnish: Seebri Breezhalerin yleisimmät haittavaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat suun kuivuminen, nenän ja nielun tulehdus, unettomuus, lihas- ja luukipu sekä maha-suolitulehdus (ripuli ja oksentelu).
French: Pourquoi Seebri Breezhaler est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Seebri Breezhaler on hyväksytty EU:ssa?
French: Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Finnish: Seebri Breezhaler (glykopyrroniumbromidi )
French: Les gélules de Seebri Breezhaler, qui contiennent une poudre à inhaler, ne peuvent être utilisées qu'avec l'inhalateur Seebri Breezhaler et ne doivent pas être avalées.
Finnish: Seebri Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, käytetään vain Seebri Breezhalerinhalaattorin kanssa eikä niitä saa niellä.
French: Aperçu de Seebri Breezhaler et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleisiä tietoja Seebri Breezhaleristä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Deux études principales portant sur un total de 1 888 patients atteints de BPCO ont révélé que Seebri Breezhaler était plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) pour soulager les symptômes de cette maladie.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 888 COPD-potilasta, Seebri Breezhalerin havaittiin olevan lumelääkettä tehokkaampi COPD:n oireiden lieventämisessä.
French: Pour prendre une dose, le patient place une gélule dans l'inhalateur et inspire la poudre contenue dans la gélule par la bouche.
Finnish: Annos otetaan asettamalla kapseli inhalaattoriin, minkä jälkeen potilas hengittää kapselin sisältämän jauheen sisään suun kautta.
French: Seebri Breezhaler est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte.
Finnish: Seebri Breezhaler on lääkevalmiste, jota käytetään oireiden lievittämiseen kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuisilla.
French: Autres informations relatives à Seebri Breezhaler:
Finnish: Muita tietoja Seebri Breezhalerista
French: Le principe actif de Seebri Breezhaler, le bromure de glycopyrronium, est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Finnish: Seebri Breezhalerin vaikuttava aine glykopyrroniumbromidi on muskariinireseptorin antagonisti.
French: Qu'est-ce que Seebri Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Seebri Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
French: Quels sont les bénéfices de Seebri Breezhaler démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Seebri Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Seebri Breezhaler ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Seebri Breezhalerin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Seebri Breezhaler, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Seebri Breezhalerin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Les récepteurs muscariniques contrôlent la contraction des muscles et, lorsque le bromure de glycopyrronium est inhalé, il détend les muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus aisément.
Finnish: Muskariinireseptorit säätelevät lihasten supistumista, ja kun glykopyrroniumbromidia inhaloidaan, se rentouttaa hengitysteiden lihakset.
French: Seebri Breezhaler n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Seebri Breezhaler on reseptivalmiste.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Seebri Breezhaler, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Seebri Breezhalerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Comment Seebri Breezhaler agit-il?
Finnish: Miten Seebri Breezhaler vaikuttaa?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre de Seebri Breezhaler?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Seebri Breezhalerin turvallinen käyttö?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Seebri Breezhaler?
Finnish: Mitä riskejä Seebri Breezhaleriin liittyy?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Seebri Breezhaler, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Seebri Breezhalerin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
French: Date de première autorisation : 28 septembre 2012 Date de dernier renouvellement : 19 juillet 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. syyskuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. heinäkuuta 2017
French: Percer et relâcher
Finnish: Lävistä ja vapauta
French: Retenir sa respiration Retenir sarespiration pendant au moins 5 secondes..
Finnish: Pidätä hengitystä Pidätä hengitystäsi enintään 5 sekunnin ajan.
French: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Finnish: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25