FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ● Mantenga el vial sobre la superficie de trabajo plana e introduzca la aguja de transferencia y la jeringa justo en el centro del tapón del vial.
Bulgarian: Поставете флакона върху равна работна повърхност и вкарайте иглата за прехвърляне и спринцовка право надолу в центъра на запушалката на флакона.
Spanish: ● Elimine las agujas y jeringas utilizadas en un recipiente para objetos cortopunzantes inmediatamente después de su uso.
Bulgarian: Поставете използваните игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага след употреба.
Spanish: ● No vuelva a tapar la aguja para inyección con la tapa.
Bulgarian: Не слагайте отново капачката върху инжекционната игла.
Spanish: No inserte la aguja para inyección en el adaptador de vial o utilice la aguja para inyección para extraer el medicamento del vial.
Bulgarian: Не въвеждайте инжекционна игла в адаптора за флакон и не използвайте инжекционната игла, за да изтеглите лекарството от флакона.
Spanish: Responsables de la fabricación
Bulgarian: Производители
Spanish: Los resultados de eficacia del análisis primario de la profilaxis con Hemlibra cada cuatro semanas respecto a la tasa de sangrados tratados, todos los sangrados, los sangrados espontáneos tratados, los sangrados articulares tratados y los sangrados en las articulaciones diana tratados, se muestran en la Tabla 8.
Bulgarian: Първичният анализ на резултатите за ефикасност при профилактиката с Hemlibra на всеки четири седмици по отношение на честотата на лекувани епизоди на кървене, на всички епизоди на кървене, на лекувано спонтанно кървене, лекувано кървене в ставите и лекувано кървене в таргетните стави, е показан в Таблица 8.
Spanish: 1,5 mg/kg semanal
Bulgarian: Hemlibra 1,5 mg/kg седмично
Spanish: Paso 13.
Bulgarian: Стъпка 13.
Spanish: ● Extraiga la jeringa y la aguja de transferencia del primer vial.
Bulgarian: Отстранете спринцовката и иглата за прехвърляне от първия флакон.
Spanish: Mantener el vial en la caja exterior para protegerlo de la luz
Bulgarian: Съхранявайте флакона във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина
Spanish: ● Poco a poco, tire del émbolo hacia atrás e introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis prescrita.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото и изтеглете същото количество въздух в спринцовката колкото е предписаната Ви доза.
Spanish: Cada vial contiene 105 mg de emicizumab en 0,7 ml de solución para inyección.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 105 mg емицизумаб в 0,7 ml инжекционен разтвор.
Spanish: ● Procure no sacar el émbolo de la jeringa.
Bulgarian: Внимавайте да не извадите буталото от спринцовката.
Spanish: ● Para una inyección mayor de 1 ml y de hasta 2 ml de solución Hemlibra se debe usar una jeringa de 2-3 ml.
Bulgarian: За инжекция над 1 ml и до 2 ml разтвор Hemlibra трябва да се използва спринцовка от 2 до 3 ml.
Spanish: Paso 14.
Bulgarian: Стъпка 14.
Spanish: Cada vial contiene 60 mg de emicizumab en 0,4 ml de solución para inyección.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 60 mg емицизумаб в 0,4 ml инжекционен разтвор.
Spanish: ● Deseche el vial/adaptador de vial utilizado en un recipiente para objetos cortopunzantes.
Bulgarian: Изхврлете използвания флакон/адаптора за флакон в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Spanish: ● Elimine los adaptadores de vial, agujas y jeringas en un recipiente para objetos cortopunzantes inmediatamente después de su uso.
Bulgarian: Поставете използваните адаптори за флакон, игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага след употреба.
Spanish: ● Con cuidado, tire directamente de la tapa de la aguja para inyección apartándola de la jeringa.
Bulgarian: Внимателно издърпайте право напред капачката на инжекционната игла от спринцовката.
Spanish: ● Régimen de dosis de carga, semanas 1-4: la dosis es de 3 miligramos por cada kilogramo de peso, inyectados una vez por semana.
Bulgarian: Дозата е 3 милиграма за всеки 1 килограм от Вашето тегло, инжектирана веднъж седмично.
Spanish: Adaptador de vial
Bulgarian: Адаптор за флакон
Spanish: Paso 7.
Bulgarian: Стъпка 7.
Spanish: Mantener el vial en la caja exterior para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте флакона във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Spanish: En cada inyección no se debe administrar una cantidad superior a 2 ml de solución de Hemlibra.
Bulgarian: Количеството разтвор Hemlibra прилаган при всяка инжекция не трябва да бъде повече от 2 ml.
Spanish: Las 3 MAT se dieron cuando se administró una cantidad acumulada media >100 U/kg/24 horas de CCPa durante 24 horas o más durante un evento de tratamiento (ver sección 4.4).
Bulgarian: Всичките 3 случая на TMA са възникнали, когато по време на събитие в хода на лечението средно е приложено кумулативно количество aPCC > 100 U/Kg/24 часа в продължение на 24 или повече часа (вж. точка 4.4).
Spanish: Extraiga la aguja de transferencia
Bulgarian: Отстранете иглата за прехвърляне
Spanish: Un paciente reanudó el tratamiento con Hemlibra tras la resolución de la MAT sin recurrencia.
Bulgarian: Един пациент е подновил лечението с Hemlibra след отзвучаване на TMA без рецидив.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE hemlibra 150 mg
Bulgarian: АЗБУКА hemlibra 150 mg
Spanish: Tabla 8 HAVEN 4: tasa anual de sangrado con profilaxis con Hemlibra en pacientes ≥12 años con o sin inhibidores del factor VIII
Bulgarian: Годишна честота на кървене при профилактика с Hemlibra припациенти на възраст ≥ 12 години със или без инхибитори на фактор VIII
Spanish: Deseche la jeringa y la aguja
Bulgarian: Изхвърлете иглата и спринцовката
Spanish: Tras la suspensión del CCPa e interrupción de Hemlibra, se observaron evidencias de mejora en el plazo de una semana.
Bulgarian: Данни за подобрение се наблюдават в рамките на една седмица след преустановяване на aPCC и прекъсване на лечението с Hemlibra.
Spanish: Instrucciones de uso Hemlibra Inyección Vial(es) de Dosis Única(s)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Spanish: Extraiga la jeringa del adaptador de vial
Bulgarian: Махнете спринцовката от адаптора за флакон
Spanish: Criterios: Acero inoxidable con conexión Luer-lock, calibre 26 G (rango aceptable: calibre de 25-27), longitud preferible de 9 mm (3/8″) o como máximo 13 mm (½″), preferentemente con seguridad de la aguja.
Bulgarian: Неръждаема стомана с Луер-Лок накрайник, размер 26 G (допустими граници 25-27 G), препоръчителна дължина 9 mm (3/8″) или максимално 13 mm (½″), препочително е да включва обезопасяващо устройство за предпазване от убождане.
Spanish: ● No administre las inyecciones en lugares en los que la piel esté enrojecida, amoratada, sensible, endurecida, ni en regiones con lunares o cicatrices.
Bulgarian: Не инжектирайте на места, където кожата е зачервена, насинена, болезнена, втвърдена или в участъци с бенки или белези.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE hemlibra 30 mg
Bulgarian: АЗБУКА hemlibra 30 mg
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Bulgarian: БАРКОД PC:
Spanish: ● Deseche la tapa en un recipiente para objetos cortopunzantes.
Bulgarian: Изхвърлете капачката в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Spanish: ● Gasa
Bulgarian: ● Марля
Spanish: % de pacientes con 0 sangrados (IC 95%)
Bulgarian: % пациенти с 0 епизоди на кървене (95% CI)
Spanish: Pacientes (≥ 12 años) con hemofilia A con inhibidores del factor VIII (estudio BH29884 - HAVEN 1)
Bulgarian: Пациенти (на възраст ≥ 12 години) с хемофилия A, с инхибитори на фактор VIII (Проучване
Spanish: Manejo en el marco perioperatorio
Bulgarian: Лечение в периоперативни условия
Spanish: ● Mantenga el adaptador de vial acoplado a la jeringa y ponga el vial boca abajo.
Bulgarian: Дръжте адаптора за флакон прикрепен към спринцовката и обърнете флакона с дъното нагоре.
Spanish: Pacientes (≥ 12 años y > 40 kg) con hemofilia A sin inhibidores del FVIII (estudio BH30071HAVEN 3)
Bulgarian: Пациенти (на възраст ≥ 12 години и > 40 kg) с хемофилия A без инхибитори на FVIII
Spanish: Cada vial de 0,7 ml contiene 105 mg de emicizumab a una concentración de 150 mg/ml.
Bulgarian: Всеки флакон от 0,7 ml съдържа 105 mg емицизумаб с концентрация 150 mg/ml.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hemlibra 30 mg/ml solución inyectable Hemlibra 150 mg/ml solución inyectable
Bulgarian: Hemlibra 30 mg/ml инжекционен разтвор Hemlibra 150 mg/ml инжекционен разтвор
Spanish: Criterios para el adaptador de vial: Policarbonato con conexión Luer-lock, estéril, adaptable a un vial con cuello de 15 mm de diámetro exterior, de un solo uso, sin látex y no pirogénico.
Bulgarian: Поликарбонатен с Luer lock накрайник, стерилен, съответстващ на външния диаметър на шийката на флакона от 15 mm, за еднократна употреба, без латекс, непирогенен.
Spanish: ● Una vez fuera de la nevera, el vial sin abrir puede conservarse a temperatura ambiente durante un máximo de 7 días.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, неотвореният флакон може да се държи на стайна температура до 7 дни.
Spanish: Los resultados de eficacia de la profilaxis con HEMLIBRA, comparados con la no profilaxis respecto a la tasa de sangrados tratados, todos los sangrados, los sangrados espontáneos tratados, los sangrados articulares tratados y los sangrados en las articulaciones diana tratados, se muestran en la Tabla 4.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност на профилактиката с HEMLIBRA, в сравнение с резултатите, получени без профилактика по отношение на честотата на лекувани епизоди на кървене, на всички епизоди на кървене, на лекувано спонтанно кървене, лекувано кървене в ставите и лекувано кървене в таргетните стави, са показани в Таблица 4.
Spanish: Cómo se administra Hemlibra
Bulgarian: Как се прилага Hemlibra
Spanish: HAVEN 1 resultados relacionados con la salud
Bulgarian: Резултати, свързани със здравето, в HAVEN 1
Spanish: Cada vial contiene 30 mg de emicizumab en 1 ml de solución para inyección.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 30 mg емицизумаб в 1 ml инжекционен разтвор.
Spanish: ABR (IC 95%) % de reducción (RR), p-valor % de pacientes con 0 sangrados (IC 95%)
Bulgarian: ABR (95 % CI) % намаление (RR), p-стойност % пациенти с 0 епизоди на кървене (95 %
Spanish: Parámetros
Bulgarian: Показатели
Spanish: Combinación de viales
Bulgarian: Комбиниране на флакони
Spanish: Protector de seguridad
Bulgarian: Предпазител
Spanish: Sangrados espontáneos tratados
Bulgarian: Лекувани спонтанни епизоди на кървене
Spanish: Emicizumab puede administrarse indistintamente en estas regiones anatómicas (ver sección 4.2).
Bulgarian: Тези анатомични места могат да се използват взаимозаменяемо за прилагане на емицизумаб (вж. точка 4.2).
Spanish: ● La tarjeta de información para el paciente incluirá los siguientes mensajes esenciales: Instrucciones para los pacientes de llevar la tarjeta siempre, incluyendo situaciones de emergencia, y mostrar la tarjeta en sus visitas a los médicos, clínicos de hospital, cuidadores, profesionales de laboratorio o farmacéuticos para informarles del tratamiento con emicizumab y sus riesgos;
Bulgarian: Указания за пациентите да носят винаги картата със себе си, включително при условия на спешност, и да показват картата при посещения при лекари, болнични клиники, на хората, които се грижат за тях, на лабораторни специалисти или на фармацевти, за да ги информират за лечението с емицизумаб и рисковете; Информация за сериозните, животозастрашаващи тромбоемболични събития или събития на тромботична микроангиопатия, наблюдавани при едновременна употреба на емицизумаб с концентрат на активиран протромбинов комплекс (aPCC) при пациенти на профилактика с емицизумаб;
Spanish: % con cero sangrados (IC 95 %) bN = 59
Bulgarian: Крайна точка aABR (95 % CI) N = 59
Spanish: Cada vial contiene 150 mg de emicizumab en 1 ml de solución para inyección.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 150 mg емицизумаб в 1 ml инжекционен разтвор.
Spanish: El valor de tmax se retrasó dos horas.
Bulgarian: tmax се забавя с 2 часа.
Spanish: Usted debe seguir tomando precauciones para evitarlo.
Bulgarian: Трябва да продължите да вземате предпазни мерки, за да избегнете това.
Spanish: • Tenga cuidado para no infectar a otras personas.
Bulgarian: Внимавайте да не заразите други хора.
Spanish: Es importante que no omita una dosis.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis próximas juntas).
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози една след друга).
Spanish: • Si es usted mayor de 65 años puede que su médico vigile su salud cuidadosamente.
Bulgarian: Ако сте над 65-годишна възраст, Вашият лекар може да следи здравословното Ви състояние по-внимателно.
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза по обичайното време.
Spanish: No se deben administrar dosis superiores.
Bulgarian: По-високи дози не трябва да се прилагат.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos:
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти:
Spanish: La interrupción del tratamiento puede considerarse del siguiente modo:
Bulgarian: Прекратяване на лечението може да се обмисля при:
Spanish: Toma de Hepsera con alimentos y bebidas
Bulgarian: Hepsera с храна и напитки
Spanish: Se observaron mejorías o estabilización en el índice de Child-PughTurcotte.
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение или стабилизиране на индекса на Child-Pugh-Turcotte.
Spanish: Se desconoce la duración óptima del tratamiento.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е известна.
Spanish: Usted puede necesitar análisis de sangre durante algunos meses tras el tratamiento.
Bulgarian: Може да се наложат кръвни изследвания в продължение на няколко месеца след лечението.
Spanish: • Si la hora de la siguiente dosis está próxima, no tome la dosis omitida.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, не вземайте пропуснатата доза.
Spanish: En caso de que aparezca resistencia, debe modificarse el tratamiento.
Bulgarian: В случай на поява на резистентност лечението трябва да се промени.
Spanish: Hepsera se puede tomar con o sin alimentos.
Bulgarian: Hepsera може да се приема с или без храна.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si usted tiene alguno de estos síntomas.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някой от тези признаци.
Spanish: El riesgo de que esto ocurra aumenta con el uso a largo plazo de Hepsera.
Bulgarian: Рискът за това се повишава при продължителна употреба на Hepsera.
Spanish: Ver sección 2 para más detalles.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 2.
Spanish: Se revisaron los datos de seguridad procedentes de 5 estudios controlados aleatorios pivotales, que incluyen un total de 1.174 pacientes.
Bulgarian: Прегледани са данните за безопасност, получени от 5 основни, рандомизирани, контролирани проучвания, включващи общо 1 174 пациенти.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: La experiencia clínica en pacientes > 65 años es muy limitada.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти > 65-годишна възраст е много ограничен.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si usted está embarazada o planea quedarse embarazada.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или ако планирате да забременеете.
Spanish: • Si usted es VIH positivo este medicamento no controlará su infección con VIH.
Bulgarian: Ако сте HIV позитивен, това лекарство няма да овладее инфекцията с HIV.
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции не е известна (честотата не може да се определи от наличните данни)
Spanish: Como adefovir está relacionado estructuralmente con análogos de nucleósidos, no puede excluirse este riesgo.
Bulgarian: Тъй като aдефoвир има структурно сходство с нуклеозидните аналози, подобен риск не може да бъде изключен.
Spanish: Después de un año de tratamiento se observó, además, una mejoría de la función hepática.
Bulgarian: И след една година лечение е наблюдавано подобрение на чернодробната функция.
Spanish: • pentamidina, para otros tipos de infección.
Bulgarian: Пентамидин при други видове инфекции.
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовно преоценяване, за да се потвърди дали продължаването на избраната терапия остава подходящо за пациента.
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento es completamente efectivo y para reducir el desarrollo de resistencias al tratamiento.
Bulgarian: Това е необходимо, за да сте сигурни в пълната ефективност на лекарството и за да се намали развитието на резистентност към лечението.
Spanish: • No use Hepsera en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Не прилагайте Hepsera при деца или юноши на възраст под 18 години.
Spanish: El desecante de gel de sílice se encuentra o en una bolsita separada o en un pequeño bote y no se debe tragar.
Bulgarian: Силикагелът за поглъщане на влагата се намира или в отделно пакетче, или в малка кутийка и не трябва да се поглъща.
Spanish: La acidosis láctica ocurre más frecuentemente en mujeres, particularmente si tienen mucho sobrepeso.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се среща по-често при жени, особено когато са с наднормено тегло.
Spanish: Basándose en estos datos, se calcula que la frecuencia de estas reacciones adversas es del 0,4 % que corresponde a la categoría de frecuencia «poco frecuente ».
Bulgarian: Въз основа на тези данни честотата на тези нежелани лекарствени реакции се изчислява на 0,4%, което отговаря на категория по честота „нечести".
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos con pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при пациенти в напреднала възраст.
Spanish: Si usted tiene alguno de ellos, es poco probable que sea grave, pero es necesario comprobarlo.
Bulgarian: малко е вероятно той да е сериозен, но трябва да проверите това.
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos.
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) таблетки.
Spanish: Algunos de los signos de acidosis láctica son:
Bulgarian: Някои от признаците на лактатната ацидоза са:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de {EXP}.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след {EXP}.
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o frecuencia no conocida (identificada a través de la vigilancia de la seguridad post-comercialización, y la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: По честота се разделят на много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1000, < 1/100) или с неизвестна честота (установени при постмаркетинговото наблюдение за безопасност и за които не може да бъде направена оценка на честотата от наличните данни).
Spanish: Otros medicamentos y Hepsera
Bulgarian: Други лекарства и Hepsera
Spanish: Puede causar mucho ácido láctico en la sangre y aumento del tamaño del hígado.
Bulgarian: Тя може да предизвика прекалено много млечна киселина в кръвта и уголемяване на черния дроб.
Spanish: Muy pocos pacientes presentaron mutaciones asociadas a adefovir hasta los 5 años; no obstante, el número de pacientes que continuaron tomando medicamentos después de la semana 96 fue limitado.
Bulgarian: Много малко пациенти са развили мутации, свързани с адефовир до 5 години; въпреки това, броят на пациентите, които са останали на лечение след седмица 96 е бил ограничен.
Spanish: Se recomienda que las madres tratadas con adefovir dipivoxil no den de mamar a sus hijos.
Bulgarian: Препоръчва се майките, лекувани с aдефoвир дипивoкcил да не кърмят техните кърмачета.
Spanish: Si ocurre un rebrote virológico, deben realizarse test de resistencias.
Bulgarian: Ако настъпи вирусен ребаунд, трябва да се направят изследвания за резистентност.
Spanish: Aunque es poco probable una interacción farmacocinética ya que los dos productos se eliminan por vías diferentes, se recomienda precaución si ambos se coadministran.
Bulgarian: Въпреки че фармакокинетично взаимодействие е малко вероятно, тъй като двата продукта се елиминират по различни пътища, се препоръчва внимание при едновременното приложение на двата продукта.
Spanish: Hepsera no reduce el riesgo de transmisión del VHB a otros a través de contacto sexual o contaminación sanguínea.
Bulgarian: Hepsera не ограничава риска от предаване на HBV на други лица чрез полов контакт или заразяване на кръвта.
Spanish: • Además, los análisis pueden mostrar disminuciones de fosfato (frecuente) o aumentos de creatinina (muy frecuente) en la sangre.
Bulgarian: Освен това изследвания може да покажат понижаване нивото на фосфата (често) или повишаване нивото на креатинина (много често) в кръвта.
Spanish: Si usted es intolerante a la lactosa, o si le han dicho que usted tiene intolerancia a algunos azúcares, informe a su médico antes de tomar Hepsera.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към лактоза или Ви е казано, че имате непоносимост към друг вид захар, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Hepsera.
Spanish: El TAC se compromete a asegurar la evaluación continua de la resistencia cruzada del adefovir con análogos de los nucleós(t)idos nuevos y establecidos, y proporcionar revisiones de estas evaluaciones a medida que se disponga de nuevos datos.
Bulgarian: ПРУ се задължава да осигури постоянно оценяване на кръстосаната резистентност на адефовир с утвърдени и нови нуклеоз(т)идни аналози и да осигури преразглеждане на тези оценки при наличие на нови данни.
Spanish: Hepsera reduce la cantidad de virus en su organismo y se ha visto que reduce el daño hepático.
Bulgarian: Hepsera намалява количеството на вируса в тялото Ви и е доказано, че ограничава увреждането на черния дроб.
Spanish: Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLrenal (ml/min)
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC0-∞ (ng·h/ml) CL/F (ml/min) CLбъбречен (ml/min)
Spanish: No se sabe si es seguro utilizar Hepsera durante el embarazo humano.
Bulgarian: Не е известно дали приемът на Hepsera е безопасен за хора по време на бременност.
Spanish: Sin embargo, basándonos en el perfil de seguridad y mecanismo de acción, cabe esperar que adefovir dipivoxil tenga una influencia nula o insignificante sobre estas capacidades.
Bulgarian: Въз основа, обаче, на профила на безопасност и механизма на действие се очаква адефовир дипивоксил да не повлиява или да повлиява пренебрежимо тези способности.
Spanish: El uso de adefovir dipivoxil debe ir acompañado del uso de métodos anticonceptivos efectivos.
Bulgarian: Употребата на адефовир дипивоксил трябва да бъде придружена от използване на ефективна контрацепция.
Spanish: Usted no necesita tomar otro comprimido si se marea más de una hora después de tomar Hepsera.
Bulgarian: Не е необходимо да приемете още една таблетка, ако Ви стане лошо след повече от 1 час след приема на Hepsera.
Spanish: Los pacientes deberían ser monitorizados estrechamente después de la interrupción del tratamiento.
Bulgarian: Състоянието на пациентите трябва да се следи внимателно след прекратяване на лечението.
Spanish: Datos de seguridad a largo plazo en pacientes con enfermedad compensada:
Bulgarian: Дългосрочни данни за безопасността при пациенти с компенсирано заболяване:
Spanish: Hepsera contiene lactosa
Bulgarian: Hepsera съдържа лактоза
Spanish: También pueden estar en riesgo las personas con enfermedad hepática.
Bulgarian: При хора с чернодробно заболяване съществува също риск.
Spanish: Son iguales a algunos de los efectos adversos frecuentes de Hepsera.
Bulgarian: Те са същите като някои от честите нежелани реакции от Hepsera.
Spanish: • Problemas con los riñones, observados mediante análisis de sangre
Bulgarian: Бъбречни проблеми, потвърдени от кръвни изследвания
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF08.
Bulgarian: Нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF08.