FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Saroten et noms associés est indiqué dans : • le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) chez l'adulte
Spanish: Saroten y nombres asociados está indicado para: • el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos
French: • Ce médicament ne doit pas être pris en même temps qu'un médicament anticholinergique (voir également la rubrique 2 Autres médicaments et X)
Spanish: • Estos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo que un fármaco anticolinérgico (ver también la sección 2 "Toma de X con otros medicamentos")
French: Votre médecin vous informera si vous pouvez commencer/continuer/devez arrêter l'allaitement ou devez arrêter de prendre ce médicament, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour votre enfant et le bénéfice du traitement pour vous.
Spanish: Su médico le aconsejará si iniciar/continuar/suspender la lactancia o interrumpir el uso de este medicamento teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para usted.
French: Des demi-vies plus longues et des valeurs de clairance orale (Clo) réduites, dues à un métabolisme réduit observé chez les patients âgés.
Spanish: Se han demostrado semividas más prolongadas y valores reducidos de aclaramiento oral (Clo) debido a una velocidad de metabolismo más baja en los pacientes de edad avanzada.
French: Ces symptômes peuvent être les premiers signes indiquant que votre sang ou moelle osseuse est atteint.
Spanish: Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una posible afectación de la sangre o médula osea.
French: L'altération de la fonction hépatique peut réduire l'extraction hépatique, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus élevées et l'administration chez ces patients doit se faire avec prudence (voir rubrique 4.2).
Spanish: La insuficiencia hepática puede reducir la extracción hepática y dar lugar a concentraciones plasmáticas más altas, por lo que se debe obrar con cautela al pautar las dosis para estos pacientes (ver sección 4.2).
French: Certains des effets secondaires indiqués ci-dessous, par ex. céphalées, tremblements, troubles de l'attention, constipation et diminution de la libido, peuvent également être des symptômes de dépression et s'atténuent généralement lorsque l'état dépressif s'améliore.
Spanish: Algunos de los efectos adversos mencionados a continuación como, p. ej., cefalea, temblor, alteraciones de la atención, estreñimiento y disminución de la libido también pueden ser síntomas de depresión y suelen mitigarse al mejorar el estado depresivo.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 25 mg ou 50 mg après 1 semaine, jusqu'à 150 mg par jour.
Spanish: Si es necesario, la dosis se puede aumentar en 25 mg o 50 mg al cabo de 1 semana, hasta un máximo de 150 mg al día.
French: • si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
Spanish: • si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO)
French: Ces patients peuvent avoir des concentrations plasmatiques plus élevées d'amitriptyline et de son métabolite actif, la nortriptyline.
Spanish: Estos pacientes pueden tener concentraciones plasmáticas más altas de amitriptilina y de su metabolito activo nortriptilina.
French: • méthadone (pour soulager la douleur et la désintoxication)
Spanish: • metadona (utilizada para tratar el dolor y para la desintoxicación)
French: Envisager un lavage gastrique uniquement si le surdosage est potentiellement fatal et a eu lieu dans l'heure qui précède.
Spanish: Considerar un lavado gástrico solo si ha transcurrido un máximo de una hora tras una sobredosis potencialmente mortal.
French: • battements du cœur rapides ou irréguliers
Spanish: • latidos cardiacos rápidos o irregulares
French: Après 1 à 2 semaines, les formulations orales doivent être utilisées pour la poursuite du traitement.
Spanish: Al cabo de 1 - 2 semanas deben usarse formulaciones orales para tratamiento adicional.
French: Une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés versus placebo sur l'utilisation d'antidépresseurs chez l'adulte présentant des troubles psychiatriques a montré une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans traités par antidépresseurs par rapport à ceux recevant un placebo.
Spanish: Un metaanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo sobre fármacos antidepresivos en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos mostró un riesgo aumentado de conductas suicidas con los antidepresivos, en comparación con el placebo, en los pacientes menores de 25 años.
French: • rifampicine (pour les infections)
Spanish: • rifampicina (para tratar infecciones)
French: Ils doivent être utilisés avec prudence lors de l'utilisation concomitante d'amitriptyline et de méthadone en raison d'un risque d'effets cumulés sur l'intervalle QT et du risque accru d'effets cardiovasculaires graves.
Spanish: Tomar precaución cuando se usen amitriptilina y metadona concomitantemente debido a la posibilidad de efectos aditivos sobre el intervalo QT y el riesgo aumentado de efectos cardiovasculares graves.
French: • vous avez ou avez eu un problème cardiaque dans lequel le cœur ne pompe pas suffisamment de sang vers l'organisme (insuffisance cardiaque),
Spanish: • tiene o ha tenido un problema en el que el corazón no puede bombear la sangre al organismo tal como debería (una situación llamada insuficiencia cardiaca)
French: Le principal métabolite actif est l'amine secondaire nortriptyline.
Spanish: El principal metabolito activo es la amina secundaria nortriptilina.
French: • augmentation du volume des seins chez les hommes
Spanish: • aumento del tamaño de las mamas en los hombres
French: La durée générale du traitement sera décidée par le médecin traitant au cas par cas.
Spanish: El médico a cargo decidirá la duración general del tratamiento de forma individualizada.
French: Les anesthésiques administrés concomitamment aux antidépresseurs tri/tétracycliques peuvent augmenter le risque d'arythmies et d'hypotension.
Spanish: La administración de anestésicos durante la terapia con antidepresivos tri/tetracíclicos puede aumentar el riesgo de arritmias e hipotensión.
French: Fièvre.
Spanish: Fiebre.
French: Risque que d'autres médicaments affectent l'amitriptyline
Spanish: Potencial de otros medicamentos para afectar a la amitriptilina
French: Les personnes âgées sont plus susceptibles de développer certains effets indésirables, comme des vertiges en se levant à cause d'une tension artérielle basse (voir également la rubrique 4 Effets indésirables éventuels).
Spanish: Las personas de edad avanzada tienen una mayor probabilidad de sufrir ciertos efectos adversos, como mareo al ponerse en pie debido a una presión arterial baja (ver también la sección 4 "Posibles efectos adversos").
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [À compléter en fonction du pays]
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
French: Il n'est pas conseillé de boire de l'alcool pendant le traitement par X car cela pourrait augmenter l'effet sédatif.
Spanish: Toma de X con alcohol No se aconseja beber alcohol durante el tratamiento con X, ya que puede aumentar su efecto sedante.
French: Comme décrit pour d'autres psychotropes, l'amitriptyline peut modifier les réponses glycémiques et insuliniques, ce qui nécessite un ajustement du traitement antidiabétique chez les patients atteints de diabète ; en outre, la maladie dépressive en soi peut avoir un effet sur l'équilibre glycémique du patient.
Spanish: Tal como se ha descrito con otros psicotrópicos, la amitriptilina puede modificar las respuestas a la insulina y la glucosa, haciendo necesario un ajuste de la terapia antidiabética en los pacientes con diabetes; además, la enfermedad depresiva puede afectar por sí misma al balance de glucosa de los pacientes.
French: Il a été observé que les antifongiques tels que le fluconazole (inhibiteur du CYP2C9) et la terbinafine (inhibiteur du CYP2D6) augmentent les concentrations sériques d'amitriptyline et de nortriptyline.
Spanish: Se ha observado que los antifúngicos como el fluconazol (inhibidor de CYP2C9) y la terbinafina (inhibidor de CYP2D6) aumentan las concentraciones séricas de amitriptilina y nortriptilina.
French: Hypertrophie des glandes salivaires, iléus paralytique.
Spanish: Agrandamiento de las glándulas salivales, íleo paralítico.
French: Perte de poids.
Spanish: Pérdida de peso.
French: Associations contre-indiquées
Spanish: Combinaciones contraindicadas
French: Autres médicaments et Saroten solution injectable Certains médicaments peuvent altérer l'action d'autres médicaments et cela peut parfois entraîner des effets indésirables graves.
Spanish: Uso de Saroten solución inyectable con otros medicamentos Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de otros medicamentos y esto a veces puede causar efectos adversos graves.
French: Vous devez également informer votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris un médicament pouvant affecter le rythme cardiaque, par ex. :
Spanish: También debe informar a su médico si está tomando o ha tomado recientemente medicamentos que puedan afectar al ritmo del corazón como, p. ej.:
French: Après une administration prolongée, un arrêt brutal du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage, tels que céphalées, malaise, insomnie et irritabilité.
Spanish: Tras la administración prolongada, la interrupción brusca del tratamiento puede producir síntomas de abstinencia como cefalea, malestar general, insomio e irritabilidad.
French: Métaboliseurs lents connus du CYP2D6 ou du CYP2C19
Spanish: Metabolizadores lentos conocidos de CYP2D6 o CYP2C19
French: Les doses peuvent être augmentées de 10 mg à 25 mg tous les 3 à 7 jours selon la tolérance.
Spanish: Las dosis pueden aumentarse en 10 mg o 25 mg cada 3 - 7 días, según se toleren.
French: Si possible, arrêter ce médicament plusieurs jours avant l'intervention chirurgicale ; si une chirurgie en urgence est nécessaire, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend ce type de traitement.
Spanish: Si es posible, suspender este medicamento varios días antes de la intervención quirúrgica; en caso de intervención quirúrgica urgente inevitable, se debe informar al anestesista de que el paciente está recibiendo este tratamiento.
French: • inflammation d'hypersensibilité du muscle cardiaque
Spanish: • inflamación por hipersensibilidad del músculo cardiaco
French: • délire (en particulier, chez les patients âgés), hallucinations (chez les patients schizophrènes)
Spanish: • delirio (especialmente en pacientes de edad avanzada), alucinaciones (especialmente en pacientes con esquizofrenia)
French: • inflammation allergique des alvéoles pulmonaires et des tissus pulmonaires.
Spanish: • inflamación alérgica del alveolo pulmonar y del tejido pulmonar
French: Le métabolisme est soumis aux polymorphismes génétiques (CYP2D6 et CYP2C19) (voir rubrique 4.2).
Spanish: El metabolismo está sujeto a polimorfismo genético (CYP2D6 y CYP2C19) (ver sección 4.2).
French: Très rare
Spanish: Muy Raras
French: Saroten solution injectable est utilisé chez des patients hospitalisés, en particulier pour le traitement initial des troubles dépressifs.
Spanish: Saroten solución inyectable se utiliza en pacientes hospitalizados especialmente para el tratamiento inicial de los trastornos depresivos.
French: Pour l'arrêt du traitement, la dose d'amitriptyline doit être réduite progressivement.
Spanish: Cuando se interrumpa el tratamiento, la amitriptilina se debe retirar gradualmente.
French: L'hyperpyrexie a été signalée avec les antidépresseurs tricycliques lorsque ceux-ci sont administrés avec des anticholinergiques ou des neuroleptiques, en particulier par temps chaud.
Spanish: Se ha notificado hiperpirexia con los antidepresivos tricíclicos cuando estos se administran con medicamentos con propiedades anticolinérgicas o neurolépticas, especialmente en condiciones climatológicas cálidas.
French: • Un ECG doit être pratiqué avant l'instauration du traitement par amitriptyline afin d'exclure un syndrome du QT long
Spanish: • Se debe realizar un ECG antes del inicio de la terapia con amitriptilina para descartar un síndrome del QT largo
French: Hypomanie, manie, anxiété, insomnie, cauchemars.
Spanish: Poco frecuentes Hipomanía, manía, ansiedad, insomnio, pesadilla.
French: Personnes âgées (au-delà de 65 ans) et patients atteints d'une pathologie cardiovasculaire Les patients âgés ont souvent besoin d'une dose considérablement plus faible et montrent souvent une réponse satisfaisante au traitement avec la moitié de la dose.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) y con enfermedad cardiovascular Los pacientes de edad avanzada a menudo requieren una dosis considerablemente más baja y con frecuencia muestran un resultado terapéutico satisfactorio con la mitad de la dosis diaria.
French: • vous avez un rythme cardiaque lent,
Spanish: • tiene una frecuencia cardiaca lenta
French: Initialement, 25 mg 2 fois par jour (50 mg par jour).
Spanish: Adultos Inicialmente, 25 mg 2 veces al día (50 mg al día).
French: L'amitriptyline est un sédatif.
Spanish: La amitriptilina es un fármaco sedante.
French: Au réveil, confusion, agitation, hallucinations et ataxie sont également possibles.
Spanish: Durante el despertar, puede producirse de nuevo confusión, agitación y alucinaciones y ataxia.
French: Les médicaments qui allongent l'intervalle QT, notamment les antiarythmiques tels que la quinidine, les antihistaminiques astémizole et terfénadine, certains antipsychotiques (notamment pimozide et sertindole), cisapride, halofantrine et sotalol, peuvent augmenter le risque d'arythmie ventriculaire lorsqu'ils sont pris avec des antidépresseurs tricycliques.
Spanish: Los fármacos que prolongan el intervalo QT, incluidos antiarritímicos como la quinidina, los antihistamínicos astemizol y terfenadina, algunos antipsicóticos (particularmente la pimozida y el sertindol), la cisaprida, la halofantrina y el sotalol, pueden aumentar la probabilidad de arritmias ventriculares cuando se toman con antidepresivos tricíclicos.
French: Contactez immédiatement votre médecin et ce, même en l'absence de signes de désagréments ou d'intoxication.
Spanish: Haga esto incluso aunque no tenga signos de molestias o intoxicación.
French: Bloc auriculo-ventriculaire, bloc de branche.
Spanish: Bloqueo auriculoventricular, bloqueo de rama.
French: <[Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 50 mg] Après une administration orale, l'amitriptyline est absorbée lentement mais complètement.
Spanish: <[Solo Saroten y nombres asociados 50 mg comprimidos recubiertos con película] Tras la administración oral, la amitriptilina se absorbe de forma lenta, pero completa.
French: • divers symptômes cardiaques, tels que : bloc cardiaque, insuffisance cardiaque, hypotension,
Spanish: • diversos síntomas cardiacos, como bloqueo cardiaco, insuficiencia cardiaca, hipotensión,
French: Les doses supérieures à 100 mg doivent être utilisées avec précaution et votre médecin pourra choisir de vous surveiller plus étroitement.
Spanish: Las dosis superiores a 100 mg deben usarse con precaución y puede que su médico decida realizarle un seguimiento más estrecho.
French: Un ECG doit être pratiqué avant l'instauration du traitement par amitriptyline afin d'exclure un syndrome du QT long.
Spanish: Se debe realizar un ECG antes del inicio de la terapia con amitriptilina para descartar un síndrome del QT largo.
French: Des troubles du rythme cardiaque et une hypotension peuvent survenir si vous prenez une dose élevée d'amitriptyline.
Spanish: Pueden producirse trastornos del ritmo cardiaco e hipotensión si recibe una dosis alta de amitriptilina.
French: Chez les patients atteints de la maladie rare caractérisée par une chambre antérieure étroite et un angle irido-cornéen fermé, des crises de glaucome aiguës peuvent survenir, en raison de la dilatation de la pupille.
Spanish: En los pacientes con el raro rasgo de cámara anterior estrecha o ángulo cameral estrecho, pueden producirse ataques de glaucoma agudo debido a dilatación de la pupila.
French: La durée du traitement est décidée par votre médecin.
Spanish: Su médico decidirá la duración del tratamiento.
French: Vérifier l'urée et les électrolytes - rechercher une hypokaliémie et contrôler la production urinaire.
Spanish: Comprobar la urea y los electrolitos: ver si el potasio está bajo y vigilar la diuresis.
French: Pathologie hépatique sévère.
Spanish: Hepatopatía grave.
French: • troubles urinaires
Spanish: • trastornos urinarios
French: Akathisie, polyneuropathie.
Spanish: Acatisia, polineuropatia
French: Ne pas administrer de flumazénil pour contrer la toxicité des benzodiazépines en cas de surdosages mixtes.
Spanish: No administrar flumazenilo para revertir la toxicidad por benzodiazepinas en sobreodosis combinadas.
French: • si vous êtes allergique à l'amitriptyline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Spanish: • si es alérgico a la amitriptilina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
French: La barre de cassure facilite la division du comprimé retard en 4 doses égales.
Spanish: La ranura facilita la ruptura del comprimido en 4 dosis iguales.
French: Les autres enzymes impliquées sont CYP1A2 et CYP2C9.
Spanish: Otras isoenzimas implicadas son CYP1A2 y CYP2C9.
French: L'amitriptyline a diminué le taux de gravidité chez les rates (voir rubrique 5.3).
Spanish: La amitriptilina redujo la tasa de gestación en ratas (ver sección 5.3).
French: Épisodes maniaques
Spanish: Episodios de manía
French: Votre médecin décidera quand et comment arrêter votre traitement afin d'éviter des symptômes désagréables qui pourraient survenir si vous arrêtiez le médicament brusquement (par ex. maux de tête, sensation générale de malaise, insomnie et irritabilité).
Spanish: Su médico decidirá cuándo y cómo interrumpir el tratamiento para evitar cualquier síntoma desagradable que pudiera producirse si se interrumpe bruscamente (p. ej., dolor de cabeza, sensación de malestar, insomnio e irritabilidad).
French: Votre médecin pourra demander des prises de sang pour déterminer la concentration de ce médicament dans votre sang (voir également la rubrique 2).
Spanish: Su médico le puede extraer muestras de sangre para determinar el nivel de este medicamento en la misma (ver también la sección 2).
French: • schizophrénie
Spanish: • esquizofrenia
French: Ce médicament est utilisé pour soigner à l'hôpital la dépression chez l'adulte (épisodes dépressifs majeurs).
Spanish: X se utiliza para el tratamiento hospitalario de la depresión en adultos (episodios de depresión mayor)
French: L'amitriptyline doit être utilisée avec précaution chez les patients recevant des ISRS (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Spanish: La amitriptilina se debe usar con precaución en los pacientes tratados con ISRS (ver las secciones 4.2 y 4.5).
French: Des ajustements posologiques de l'amitriptyline peuvent être nécessaires (voir rubrique 4.2).
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de amitriptilina (ver sección 4.2).
French: Si vous avez pris plus de X que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l'hôpital le plus proche, et ce, même en l'absence de signes de désagréments ou d'intoxication.
Spanish: Contacte con su médico o el servicio de urgencias del hospital más cercano inmediatamente, incluso aunque no tenga signos de molestias o intoxicación.
French: • Soigner la dépression chez les adultes (épisodes dépressifs majeurs)
Spanish: • Depresión en adultos (episodios de depresión mayor)
French: Symptômes anticholinergiques : Mydriase, tachycardie, rétention urinaire, sécheresse des muqueuses, diminution de la motilité intestinale.
Spanish: Síntomas anticolinérgicos: Midriasis, taquicardia, retención urinaria, sequedad de las membranas mucosas, reducción de la motilidad intestinal.
French: • chute de la tension, pouls faible, pâleur
Spanish: • presión arterial baja, pulso débil, palidez
French: Les gélules peuvent toutefois être ouvertes et les granulés peuvent être avalés avec une boisson froide ou du yaourt, par exemple.
Spanish: No obstante, las cápsulas se puedeen abrir e ingerir los gránulos con un refresco o, p. ej., un yogur.
French: Les patients atteints de maladie du foie ou les personnes dites « métaboliseurs lents » prennent généralement des doses plus faibles.
Spanish: Los pacientes con enfermedades hepáticas o los que tienen lo que se conoce como un "metabolismo deficiente" suelen recibir dosis más bajas.
French: Tramadol : l'utilisation concomitante de tramadol (un substrat du CYP2D6) et d'antidépresseurs tricycliques (ATC), tels que l'amitriptyline, augmente le risque de crises convulsives et de syndrome sérotoninergique.
Spanish: Tramadol: El uso concomitante de tramadol (un sustrato de CYP2D6) y antidepresivos tricíclicos (ATC), como la amitriptilina, aumenta el riesgo de convulsiones y síndrome serotoninérgico.
French: Votre médecin pourra demander des prises de sang pour déterminer la concentration d'amitriptyline dans votre sang (voir également la rubrique 2).
Spanish: Su médico le puede extraer muestras de sangre para determinar el nivel de amitriptilina en la misma (ver también la sección 2).
French: La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 100 mg à 150 mg, suivant la réponse individuelle du patient et la tolérance.
Spanish: La dosis diaria puede aumentarse hasta 100 mg - 150 mg, en función de la respuesta individual del paciente y la tolerabilidad.
French: Acidose métabolique, hypokaliémie.
Spanish: Acidos metabólica, hipopotasemia.
French: Agents bloquant des neurones adrénergiques : les antidépresseurs tricycliques peuvent contrer les effets antihypertenseurs des antihypertenseurs à action centrale tels que guanéthidine, bétanidine, réserpine, clonidine et méthyldopa.
Spanish: Bloqueantes neuronales adrenérgicos: Los antidepresivos tricíclicos pueden contrarrestar los efectos antihipertensivos de los antihipertensivos de acción central como la guanetidina, la betanidina, la reserpina, la clonidina y la metildopa.
French: L'amitriptyline n'est pas recommandée pendant la grossesse sauf si votre médecin considère qu'il s'agit d'une nécessité incontestable et uniquement après un examen rigoureux du rapport bénéfice/risque.
Spanish: La amitriptilina no se recomienda durante el embarazo a menos que su médico lo considere claramente necesario y solo tras una cuidadosa consideración del beneficio y el riesgo.
French: • troubles sexuels (diminution de la libido, troubles de l'érection)
Spanish: • alteraciones sexuales (disminución del apetito sexual, problemas de erección)
French: Chez les personnes bipolaires, un passage à la phase maniaque peut survenir ; si le patient entre en phase maniaque, l'amitriptyline doit être arrêtée.
Spanish: En los maniaco-depresivos, puede producirse un cambio hacia la fase maniaca; la amitriptilina se debe suspender si el paciente entra en fase maniaca.
French: Arrêt du traitement par Saroten solution injectable Votre médecin décidera quand et comment arrêter votre traitement afin d'éviter des symptômes désagréables qui pourraient survenir si vous arrêtiez le médicament brusquement (par ex. maux de tête, sensation générale de malaise, insomnie et irritabilité).
Spanish: Interrupción del tratamiento con Saroten solución inyectable Su médico decidirá cuándo y cómo interrumpir el tratamiento para evitar cualquier síntoma desagradable que pudiera producirse si se interrumpe bruscamente (p. ej., dolor de cabeza, sensación de malestar, insomnio e irritabilidad).
French: Ne modifiez pas la dose du médicament et n'arrêtez pas de prendre le médicament sans consulter votre médecin au préalable.
Spanish: No cambie la dosis del medicamento ni interrumpa el tratamiento con él sin consultar antes a su médico.
French: L'effet antidépresseur apparaît généralement au bout de 2 à 4 semaines.
Spanish: El efecto antidepresivo suele establecerse al cabo de 2 - 4 semanas.
French: • divers symptômes cardiaques, tels que : bloc cardiaque, insuffisance cardiaque, hypotension, choc cardiogénique, acidose métabolique, hypokaliémie
Spanish: • diversos síntomas cardiacos, como bloqueo cardiaco, insuficiencia cardiaca, hipotensión, schock cardiogénico, acidosis metabólica, hipopotasemia