FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De invloed van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van fentanyl is naar verwachting beperkt omdat de uitscheiding van onveranderde fentanyl via de urine minder dan 10% bedraagt en er geen bekende actieve metabolieten worden uitgescheiden door de nieren.
Slovenian: Okvara ledvic Vpliv okvare ledvic na farmakokinetiko fentanila je majhen, ker se nespremenjen fentanil izloča z urinom v manj kot 10%, aktivni presnovki, ki bi se izločali preko ledvic, pa niso znani.
Dutch: • Hartslag voelt versneld of onregelmatig (hartkloppingen, tachycardie)
Slovenian: • hiter ali nenormalen srčni utrip (palpitacije, tahikardija)
Dutch: Ademhalingsdepressie na overdosering kan langer aanhouden dan de duur van de werking van de opioïdantagonist.
Slovenian: Depresija dihanja po prevelikem odmerjanju lahko traja dalj časa kot delovanje opioidnega antagonista.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer DUROGESIC wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die van invloed zijn op de serotonerge neurotransmittersystemen.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila DUROGESIC sočasno z zdravili, ki vplivajo na serotoninergični nevrotransmiterski sistem, je potrebna previdnost.
Dutch: Het kan zijn dat u een andere dosering nodig heeft, als u opnieuw begint.
Slovenian: Morda boste pri ponovni uporabi potrebovali drugačno jakost.
Dutch: • Gevoel van ongewone slaperigheid, tragere of oppervlakkigere ademhaling dan verwacht.
Slovenian: • Občutek neobičajne zaspanosti, počasnejše ali bolj plitvo dihanje od običajnega.
Dutch: De veiligheid van DUROGESIC is geëvalueerd tijdens drie open-label onderzoeken onder 289 pediatrische patiënten met chronische pijn, in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar.
Slovenian: Varnost zdravila DUROGESIC so ocenili v 3 odprtih študijah pri 289 pediatričnih preiskovancih s kroničnimi bolečinami, starih od 2 do 17 let.
Dutch: nausea (23,5%), hoofdpijn (16,3%), constipatie (13,5%), diarree (12,8%) en pruritus (12,8%).
Slovenian: glavobol (16,3 %), zaprtje (13,5 %), driska (12,8 %) in srbenje (12,8 %).
Dutch: Met deze bevindingen is rekening gehouden bij het bepalen van de aanbevolen doseringen voor pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2 en
Slovenian: Ta ugotovitev je bila upoštevana pri določanju priporočil za odmerjanje pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Dutch: Als het pijnstillende effect van DUROGESIC onvoldoende is, dient aanvullende morfine of een andere kortwerkend opioïd te worden toegediend.
Slovenian: Če analgetični učinek zdravila DUROGESIC ni zadosten, je treba bolniku dodatno dati morfin ali drug kratkodelujoči opioid.
Dutch: • Druk dit klevende gedeelte van de pleister op de huid.
Slovenian: • To lepljivo stran obliža pritisnite na kožo.
Dutch: Daarom mag DUROGESIC niet worden gebruikt binnen 14 dagen na stopzetting van de behandeling met MAO-remmers.
Slovenian: Zato se zdravila DUROGESIC ne sme uporabljati še 14 dni po prenehanju zdravljenja z zaviralci MAO.
Dutch: • Haal de pleister pas uit het zakje wanneer u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Slovenian: • Obliža ne vzemite iz vrečice, dokler niste pripravljeni, da ga boste uporabili.
Dutch: Van de 289 proefpersonen in deze drie onderzoeken begonnen 110 een DUROGESIC-behandeling met een dosering van 12 µg/u.
Slovenian: vključenih preiskovancev, vključenih v te 3 študije, je 110 preiskovancev zdravljenje začelo z zdravilom DUROGESIC v odmerku 12 mikrogramov/h.
Dutch: Zeer vaak
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het behandelen van patiënten met myasthenia gravis.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z miastenijo gravis je potrebna previdnost.
Dutch: • Als uw arts het goed vindt, kunt u met de pleister trainen of een sport beoefenen.
Slovenian: • Če želite in če se vaš zdravnik strinja, lahko med uporabo obliža tudi telovadite ali se ukvarjate s športnimi dejavnostmi.
Dutch: Ter voorkoming van onopzettelijk inslikken door kinderen moet de locatie van de DUROGESICpleister met zorg worden gekozen (zie rubriek 4.2 en 6.6) en moet de hechting van de pleister regelmatig worden gecontroleerd.
Slovenian: Da bi pri otrocih preprečili, da bi po nesreči zaužili zdravilo, je potrebna posebna previdnost pri izbiri mesta namestitve transdermalnega obliža DUROGESIC (glejte poglavji 4.2 in 6.6) ter redno spremljanje prilepljenosti obliža.
Dutch: Bij patiënten met een leverziekte graad C (Child-Pugh-score = 12,5) duiden de resultaten erop dat de fentanylconcentratie zich bij elke toediening ophoopt, waardoor deze patiënten in steady state een AUC hebben die ongeveer 3,72 keer groter is.
Slovenian: Kot velja za bolnike z okvaro jeter razreda C (stopnja Child-Pugh = 12,5), rezultati kažejo, da se koncentracije fentanila akumulirajo z vsako aplikacijo, tako da imajo ti bolniki približno 3,72-krat večjo AUC v stanju dinamičnega ravnovesja.
Dutch: Een stijging in de huidtemperatuur kan de absorptie van transdermaal fentanyl versterken (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Porast temperature v koži lahko zveča absorbcijo transdermalno uporabljenega fentanila (glejte poglavje 4.4).
Dutch: De mate van interactie met sterke CYP3A4-remmers is naar verwachting groter dan met zwakke of matige CYP3A4-remmers.
Slovenian: Pričakovati je večji obseg interakcij z močnimi zaviralci CYP3A4 kot s šibkimi ali zmernimi zaviralci CYP3A4.
Dutch: 1 Conversie naar DUROGESIC-doseringen hoger dan 25 µg/u is hetzelfde voor pediatrische patiënten als voor volwassen patiënten (zie tabel 2).
Slovenian: 1 Pretvorba v odgovarjajoči odmerek transdermalnih obližev DUROGESIC pri odmerkih, večjih od 25 mikrogramov/h, je za pediatrične in odrasle bolnike enaka (glejte preglednico 2).
Dutch: 1a parenteraal buprenorfine sublinguaal parenteraal codeïne oraal parenteraal
Slovenian: 1a parenteralna buprenorfin sublingvalna parenteralna kodein peroralna parenteralna
Dutch: Eczeem, dermatitis allergisch, huidaandoening, dermatitis, contactdermatitis
Slovenian: eritem ekcem, alergijski dermatitis, bolezni kože, dermatitis, kontaktni dermatitis
Dutch: Fentanyl wordt uitgescheiden in moedermelk en kan sedatie/ademhalingsdepressie veroorzaken bij een pasgeborene die borstvoeding krijgt.
Slovenian: Fentanil se izloča v materino mleko in lahko povzroči sedacijo/depresijo dihanja pri dojenčku.
Dutch: DUROGESIC mag niet worden gebruikt tijdens de bevalling omdat het geneesmiddel de ademhaling van het pasgeboren kind kan beïnvloeden.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC ne smete uporabljati med porodom, saj lahko vpliva na dihanje novorojenčka.
Dutch: Tekenen van overdosering zijn onder andere moeite met ademhalen of oppervlakkig ademhalen, vermoeidheid, extreme slaperigheid, niet in staat zijn helder na te denken, normaal te lopen of te praten, gevoel van flauwte, duizeligheid of verwarring.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja so težko ali plitvo dihanje, utrujenost, huda zaspanost, nezmožnost jasnega razmišljanja, normalne hoje ali govora in občutek omedlevice, omotičnosti ali zmedenosti.
Dutch: Middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, kunnen de ademhalingsdepressie versterken (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zdravila z delovanjem na osrednje živčevje lahko poslabšajo depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Probeer de kleefzijde van de pleister niet aan te raken.
Slovenian: Izogibajte se dotikanju lepljive strani obliža.
Dutch: Het conversieschema mag niet worden gebruikt voor het omrekenen van DUROGESIC naar andere opioïden, aangezien dit kan leiden tot overdosering.
Slovenian: Sheme za preračunavanje se ne sme uporabiti za prehod s transdermalnih obližev DUROGESIC na druge opioide, ker lahko pride do prevelikega odmerjanja.
Dutch: Fentanyl is een opioïde analgeticum dat vooral interactie heeft met de µ-opioïdreceptor.
Slovenian: Mehanizem delovanja Fentanil je opioidni analgetik, ki se veže predvsem na µ-opioidne receptorje.
Dutch: • uw bovenlichaam of arm;
Slovenian: • zgornji del telesa ali rame
Dutch: Als dit niet het geval is, of als de pleister uw huid ernstig irriteert, vertel dit dan aan uw arts.
Slovenian: Če ne izgine ali če obliž močno razdraži kožo, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Als u te veel pleisters heeft gebruikt, of een pleister met de verkeerde sterkte Als u te veel pleisters heeft aangebracht, of een pleister met de verkeerde sterkte, verwijder dan de pleisters en neem onmiddellijk contact op met een arts.
Slovenian: Če ste uporabili preveč obližev ali napačno jakost obliža Če ste prilepili prveč obližev ali ste uporabili napačno jakost obliža, jih odstranite in takoj obvestite zdravnika.
Dutch: DUROGESIC mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het strikt noodzakelijk is.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC se ne sme uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno.
Dutch: De dosis moet individueel worden getitreerd op basis van het gemiddelde dagelijkse gebruik van aanvullende pijnstilling totdat er een balans tussen analgetische doeltreffendheid en verdraagbaarheid is bereikt.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati individualno in upoštevati povprečni dnevni odmerek dodatnega analgetičnega zdravljenja, dokler ne dosežemo ravnovesja med analgetično učinkovitostjo in prenašanjem zdravila.
Dutch: Na gezamenlijke toediening van zwakke, matige of sterke CYP3A4-remmers en kortdurende intraveneuze toediening van fentanyl, bedroeg de daling in de fentanylklaring gemiddeld ≤ 25%; bij het gebruik in combinatie met ritonavir (een sterke CYP3A4-remmer) nam de fentanylklaring echter gemiddeld met 67% af.
Slovenian: Po sočasnem dajanju šibkih, zmernih ali močnih zaviralcev CYP3A4 in kratkotrajne uporabe fentanila se je očistek fentanila na splošno zmanjšal za ≤ 25%, z ritonavirjem (močen zaviralec CYP3A4) pa se je očistek fentanila v povprečju zmanjšal za 67%.
Dutch: Controle van de patiënt op bijwerkingen, waaronder mogelijk hypoventilatie, wordt aanbevolen gedurende ten minste 48 uur na aanvang van de behandeling met DUROGESIC of het omhoog titreren van de dosis (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Spremljanje bolnikov glede neželenih učinkov, ki lahko vključujejo hipoventilacijo, je priporočljivo vsaj 48 ur po začetku zdravljenja z zdravilom DUROGESIC ali po zvečanju odmerka (glejte tudi poglavje 4.4).
Dutch: Anafylactische shock, anafylactische reactie, anafylactoïde reactie
Slovenian: anafilaktična reakcija, anafilaktoidn a reakcija
Dutch: Aan het einde van de tweede periode van 72 uur wordt een steady-state serumconcentratie bereikt en deze blijft behouden tijdens het aanbrengen van volgende pleisters van dezelfde grootte.
Slovenian: Do konca druge 72 urne aplikacije je doseženo dinamično ravnovesje, ki se nato vzdržuje pri nadaljnih uporabah obližev enake velikosti.
Dutch: Opioïden verhogen de spanning en verminderen de propulsieve samentrekkingen van de gladde spier van het maag-darmkanaal.
Slovenian: Opioidi povečajo tonus in zmanjšajo propulzivna krčenja gladkega mišičja v prebavilih.
Dutch: • Jeukende huiduitslag (eczeem), allergische reactie of andere huidaandoening op de plaats waar de pleister is aangebracht
Slovenian: • zapora črevesja (ileus) • srbenje kože (ekcem), alergijske reakcije ali druge bolezni kože na mestu, kjer je nameščen obliž
Dutch: • Scheur of knip voorzichtig de rand van het zakje volledig af (als u een schaar gebruikt, knip dan zo dicht mogelijk bij de verzegelde rand van het zakje om beschadiging van de pleister te voorkomen).
Slovenian: • Previdno po celotni dolžini odtrgajte ali odrežite rob blazinice (blizu zavarjenega roba blazinice, da ne poškodujete obliža).
Dutch: Van deze 110 proefpersonen hadden 23 (20,9%) eerder <30 mg orale morfine-equivalenten per dag gehad, 66 (60,0%) 30 tot 44 mg orale morfine-equivalenten per dag en 12 (10,9%) ten minste 45 mg orale morfine-equivalenten per dag (voor 9 proefpersonen [8,2%] zijn geen gegevens bekend).
Slovenian: Od teh 110 bolnikov jih je 23 (20,9 %) predhodno prejemalo odmerek opioida, ki ustreza < 30 mg peroralnega morfina na dan, 66 (60 %) jih je prejemalo odmerek opioida, ki ustreza 30 do 40 mg peroralnega morfina na dan in 12 (10,9 %) jih je prejemalo odmerek opioida, ki ustreza najmanj 45 mg peroralnega morfina na dan (za 9 [8,2 %] preiskovancev pa ni dostopnih podatkov).
Dutch: Hoewel niet wordt verwacht dat nierinsufficiëntie in een klinisch relevante mate invloed heeft op de eliminatie van fentanyl, is voorzichtigheid toch geboden omdat de farmacokinetiek van fentanyl niet is geëvalueerd in deze patiëntengroep (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Čeprav naj okvara ledvic ne bi vplivala na izločanje fentanila v klinično pomembnem obsegu, je priporočljiva previdnost, ker farmakokinetike fentanila v tej populaciji bolnikov niso ocenjevali (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Excretie vindt hoofdzakelijk plaats in de vorm van metabolieten, met minder dan 10% van de dosis als ongewijzigde werkzame stof.
Slovenian: Sekrecija poteka predvsem v obliki presnovkov, manj kot 10% zdravilne učinkovine se izloči nespremenjene.
Dutch: Ter voorkoming van overdosering wordt aanbevolen om opioïdnaïeve patiënten lage doses opioïden met onmiddellijke afgifte toe te dienen (bijv. morfine, hydromorfon, oxycodon, tramadol en codeïne), die worden getitreerd totdat een analgetische dosering is bereikt die equivalent is aan DUROGESIC met een afgiftesnelheid van 12 µg/u of 25 µg/u.
Slovenian: Da bi preprečili preveliko odmerjanje, je pri bolnikih, ki še niso prejemali opioidov, priporočljivo titrirati odmerek z majhnimi odmerki opioidov s takojšnjim sproščanjem (npr. morfin, hidromorfon, oksikodon, tramadol in kodein), dokler ne dosežemo ekvianalgetičnega odmerka za zdravilo DUROGESIC s stopnjo sproščanja 12 mikrogramov/h ali 25 mikrogramov/h.
Dutch: Uw arts weet welke geneesmiddelen u veilig kunt nemen in combinatie met DUROGESIC.
Slovenian: Zdravnik ve, katera zdravila so varna za sočasno uporabo z zdravilom DUROGESIC.
Dutch: • U heeft eerder aanhoudende hoofdpijnen of een hoofdletsel gehad.
Slovenian: • če ste kadar koli imeli vztrajne glavobole ali poškodbo glave
Dutch: Er bestaat een mogelijkheid van een temperatuur-afhankelijke verhoging van de afgifte van fentanyl door het systeem, wat kan leiden tot mogelijke overdosis en overlijden.
Slovenian: Obstaja možnost povečanega sproščanja fentanila iz sistema zaradi zvišane temperature, kar lahko vodi v preveliko odmerjanje in smrt.
Dutch: • Gebruik geen zeep of andere reinigingsmiddelen, (vochtinbrengende) crèmes, olie of talkpoeder voordat u de pleister aanbrengt.
Slovenian: • Pred namestitvijo obliža ne uporabljajte mil ali drugih čistilnih sredstev, krem, losijonov, olj ali smukca.
Dutch: • Verminderde eetlust
Slovenian: • izguba apetita
Dutch: Fentanyl
Slovenian: fentanil
Dutch: In twee pediatrische onderzoeken werd de vereiste dosering van de transdermale fentanylpleister behoudend berekend: 30 mg tot 44 mg orale morfine per dag of de equivalente opioïddosis werd vervangen door één DUROGESIC-pleister met een dosis van 12 µg/u.
Slovenian: V dveh pediatričnih študijah je bil ustrezen odmerek transdermalnih obližev s fentanilom preračunan previdno: 30 do 44 mg peroralnega morfina na dan ali enakovreden odmerek opioida so zamenjali z enim transdermalnim obližem DUROGESIC 12,5 mikrogramov/h.
Dutch: • Sommige antibiotica die worden gebruikt voor het behandelen van infecties (zoals erytromycine of claritromycine).
Slovenian: • Nekatere antibiotike za zdravljenje okužb (kot sta eritromicin ali klaritromicin).
Dutch: <[Nationaal te implementeren]> <Andere informatiebronnen> <Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van het nationaal bureau}>
Slovenian: Drugi viri informacij <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}
Dutch: De effecten van de inductor nemen geleidelijk af en dit kan leiden tot een stijging in de fentanylplasmaconcentraties, wat kan zorgen voor een toename of verlenging van zowel de therapeutische als ongewenste effecten, en kan ernstige ademhalingsdepressie veroorzaken.
Slovenian: Učinki induktorja postopoma upadajo in lahko povzročijo zvečanje plazemskih koncentracij fentanila, to pa lahko poveča ali podaljša terapevtski učinek in neželene učinke ter povzroči hudo depresijo dihanja.
Dutch: Pleisters die zijn geknipt, verdeeld of op enige wijze zijn beschadigd, mogen niet worden gebruikt.
Slovenian: Razdeljenega, prerezanega ali kakorkoli poškodovanega obliža ne smemo uporabiti.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van buprenorfine, nalbufine of pentazocine wordt niet aangeraden (zie ook rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba buprenorfina, nalbufina ali pentazocina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>
Dutch: DUROGESIC is geïndiceerd voor de bestrijding van ernstige chronische pijn waarbij langdurige toediening van opioïden vereist is.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je indicirano za obvladovanje hude kronične bolečine, ki zahteva kontinuirano dolgotrajno zdravljenje z opioidi.
Dutch: Eerdere analgetische behandeling moet daarom geleidelijk worden afgebouwd nadat de eerste dosis is gegeven, totdat de analgetische doeltreffendheid met DUROGESIC is bereikt.
Slovenian: Predhodno analgetično terapijo zato ukinjamo postopno, v času od prve uporabe obliža do doseženega analgetičnega učinka z zdravilom DUROGESIC.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten
Slovenian: Starejši bolniki
Dutch: DUROGESIC en aanverwante namen (zie bijlage I) 12 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik DUROGESIC en aanverwante namen (zie bijlage I) 25 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik DUROGESIC en aanverwante namen (zie bijlage I) 50 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik DUROGESIC en aanverwante namen (zie bijlage I) 75 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik DUROGESIC en aanverwante namen (zie bijlage I) 100 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik
Slovenian: DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I ) 12 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 75 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mikrogramov/h transdermalni obliž
Dutch: • Ongewoon gevoel in de huid, zoals tintelend of kriebelend gevoel (paresthesie)
Slovenian: • nenavaden občutek na koži kot je mravljinčenje ali zbadanje (parestezija)
Dutch: Patiënten moeten worden ingelicht dat de pleister onmiddellijk moet worden verwijderd van de huid van de persoon die geen pleister draagt indien onopzettelijke overdracht van een pleister plaatsvindt (zie rubriek 4.9).
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj v primeru nenamernega prenosa obliž takoj odstranijo s kože osebe, ki zdravila ne uporablja (glejte poglavje 4.9).
Dutch: Fentanyl wordt zo beschikbaar voor de systemische circulatie.
Slovenian: Takrat postane fentanil dostopen sistemskemu krvnemu obtoku.
Dutch: Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, inclusief verhoogde intracraniële druk DUROGESIC dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die bijzonder gevoelig zijn voor de intracraniële effecten van CO2-retentie, zoals patiënten met tekenen van verhoogde intracraniële druk, verminderd bewustzijn of coma.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so lahko posebej dovzetni za intrakranialne učinke zadrževanja CO2, npr. pri bolnikih z zvišanim intrakranialnim tlakom, motnjami zavesti ali komo.
Dutch: Binnen 72 uur na intraveneuze toediening van fentanyl is ongeveer 75% van de dosis uitgescheiden in de urine en ongeveer 9% in de feces.
Slovenian: injiciranju fentanila, se približno 75 % odmerka fentanila izloči z urinom in približno 9 % z blatom.
Dutch: • Plaats de pleister altijd bovenaan op de rug, zodat uw kind er moeilijk bij kan of moeilijk de pleister zelf kan verwijderen.
Slovenian: • Otrokom obliž vedno nalepite na zgornji del hrbta tako, da ga ne more doseči ali odlepiti.
Dutch: Er is een hoge variabiliteit tussen de proefpersonen voor wat betreft de farmacokinetiek van fentanyl, de relaties tussen fentanylconcentraties, therapeutische en ongewenste effecten en de tolerantie voor opioïden.
Slovenian: V farmakokinetiki fentanila, v razmerju med koncentracijami fentanila ter terapevtskimi in neželenimi učinki in v toleranci na opioide so velike razlike med preiskovanci.
Dutch: Als u overstapt van een andere pijnstiller naar DUROGESIC, of wanneer u plotseling stopt met het gebruik van DUROGESIC, dan kunt u last krijgen van ontwenningsverschijnselen, zoals misselijkheid, braken, diarree, angst of koude rillingen.
Slovenian: Če boste prešli z drugega protibolečinskega zdravila na zdravilo DUROGESIC ali če nenadoma prenehate uporabljati zdravilo DUROGESIC, boste morda opazili odtegnitvene učinke zdravila, kot so slabost, bruhanje, driska, občutek tesnobe in drgetanje.
Dutch: DUROGESIC mag uitsluitend worden gebruikt bij die opioïdtolerante pediatrische patiënten (2 tot 16 jaar oud) die reeds dagelijks ten minste een equivalente dosis van 30 mg orale morfine toegediend krijgen.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC se sme uporabiti samo pri pediatričnih bolnikih (starih od 2 do 16 let), ki dobro prenašajo opioide in že prejemajo odmerek opioida, ki ustreza vsaj 30 mg peroralnega morfina/dan.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van CYP3A4-remmers en DUROGESIC wordt niet aanbevolen, tenzij de patiënt nauwlettend wordt gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev CYP3A4 in zdravila DUROGESIC ni priporočljiva, razen če je bolnik pod skrbnim nadzorom (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Aangezien fentanyl de placenta passeert, kan het gebruik van DUROGESIC tijdens de bevalling bovendien resulteren in ademhalingsdepressie bij het pasgeboren kind.
Slovenian: Ker fentanil prehaja skozi placento, bi uporaba zdravila DUROGESIC med porodom lahko povzročila depresijo dihanja pri novorojencu.
Dutch: De geschikte eerste dosis DUROGESIC moet worden gebaseerd op het huidige gebruik van opioïden door de patiënt.
Slovenian: Primeren začetni odmerek zdravila DUROGESIC mora biti določen na podlagi trenutne uporabe opioidov pri bolniku.
Dutch: De mogelijkheid van ernstige of levensbedreigende hypoventilatie is altijd aanwezig, ongeacht de dosis DUROGESIC die transdermaal wordt toegediend.
Slovenian: Obstaja možnost pojava resne ali življenjsko nevarne hipoventilacije, neodvisno od odmerka zdravila DUROGESIC.
Dutch: • Laat uw arts weten wat er is gebeurd en laat de pleister 3 dagen (72 uur) zitten, of zoals uw arts aangeeft, voordat u de pleister verwisselt zoals gebruikelijk.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika in obliž ponovno zamenjajte po 3 dneh (72 urah) ali kot vam je naročil vaš zdravnik.
Dutch: Hypo-esthesie, convulsie (inclusief klonische convulsies en grand mal convulsies), amnesie, verminderd bewustzijn, bewustzijnsverlies
Slovenian: (vključno z kloničnimi in konvulzijami grand mal), amnezija, zmanjšana stopnja zavesti, izguba zavesti
Dutch: • Scheur of knip het zakje open bij de inkeping, aangeduid door het pijltje.
Slovenian: • Pretrgajte ali prerežite vrečico pri zarezi, kot kaže puščica.
Dutch: • aan op huid die sterk behaard is.
Slovenian: • zelo poraščeno kožo.
Dutch: Zorg dat de pleister goed kleeft, vooral aan de randen.
Slovenian: Prepričajte se, da se je obliž dobro prilepil na kožo, zlasti na robovih.
Dutch: Orale doses zijn deze die worden aanbevolen bij de overstap van een parenterale naar een orale toedieningsweg.
Slovenian: Peroralni odmerki so tisti priporočeni, pri zamenjavi parenteralnega s peroralnim načinom zdravljenja.
Dutch: DUROGESIC mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij u dit heeft overlegd met uw arts.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če ste se o tem pogovorili z zdravnikom.
Dutch: DUROGESIC met antidepressiva
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC skupaj z antidepresivi
Dutch: Een patiënt die wordt behandeld met DUROGESIC moet ten minste 1 week wachten na verwijdering van de laatste pleister voordat de behandeling met een CYP3A4-remmer kan worden opgestart.
Slovenian: DUROGESIC, mora po odstranitvi zadnjega obliža počakati vsaj 1 teden, preden lahko začne zdravljenje z zaviralcem CYP3A4.