FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това няма да бъде в съответствие с препоръките за отговорна употреба (виж например Кодекса на практиката за намаляване и ограничаване на антимикробната резистентност (CAC/RCP 61-2005), насоките на Световната организация за здравеопазване на животните (OIE) за отговорно и разумно използване на антимикробни средства във ветеринарната медицина, както и Федерацията на ветеринарите в Европа:
Estonian: See ei vastaks vastutustundliku kasutamise soovitustele (vt nt antimikroobse resistentsuse minimeerimise ja kontrollimise kord, ingl k Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni juhised antimikroobsete ainete vastutustundliku ja mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis, ja Euroopa Veterinaaride Föderatsiooni dokument antibiootikumresistentsuse ja antibiootikumide mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis) antimikroobsete ainete ennetava kasutamise kohta, v.a juhul, kui see toob selget kasu, alandades kliinilise infektsiooni taset ja/või vähendades nakkuse levikut karjas.
Bulgarian: Трябва да се използват средства за лична защита при смесването на ВМП и манипулирането на медикаментозната храна: халати, непропускащи ръкавици и полу-маска - респиратор за еднократна употреба, отговарящ на изискванията на Европейския стандарт EN 149, или респиратор за многократна употреба, отговарящ на изискванията на Европейския стандарт EN 140, с филтър съгласно Европейския стандарт EN 143.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos Euroopa standardile EN 143 vastava filtriga.
Bulgarian: Превантивнo лечение с тиамулин следва да се прилага за 2-4 седмици.
Estonian: Ennetavat ravi tiamuliiniga tuleb teha 2 - 4 nädala jooksul.
Bulgarian: Клинично значимата резистентност към tiamulin изисква комбиниране на мутации около свързващия участък на tiamulin.
Estonian: Kliiniliselt oluline resistentsus tiamuliini suhtes eeldab kombineeritud mutatsioone tiamuliini sidumiskoha ümber.
Bulgarian: Следва да се отбележи, че концентрацията от 0,65%, одобрена понастоящем във Франция, се покрива с 0,8% премикс КХП/етикет (0,65% тиамулин основа е еквивалентен на 0,8% тиамулин хидроген фумарат), а концентрацията от 1,62%, одобрена понастоящем във Франция, се покрива от 2% премикс КХП/етикет (1,62% тиамулин основа е еквивалентен на 2% тиамулин хидроген фумарат).
Estonian: Tuleb märkida, et praegu Prantsusmaal heaks kiidetud 0,65% tugevuse puhul kasutatakse 0,8% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõtet / märgistust (0,65% tiamuliini alus on ekvivalentne 0,8% tiamuliinvesinikfumaraadiga), ja praegu Prantsusmaal heaks kiidetud 1,62% tugevuse puhul kasutatakse 2% eelsegu ravimi omaduste kokkuvõtet / märgistust (1,62% tiamuliini alus on ekvivalentne 2% tiamuliinvesinikfumaraadiga).
Bulgarian: Превантивно лечение с tiamulin трябва да се прилага в продължение на 2 - 4 седмици.
Estonian: Ennetavat tiamuliinravi tuleb rakendada 2-4 nädalat.
Bulgarian: Предупреждения за оператора
Estonian: Hoiatused ravimi manustajale
Bulgarian: Basle,
Estonian: • sead,
Bulgarian: След като разглежда основанията за сезиране и отговорите, предоставени от притежателите на лиценз за употреба, CVMP заключава следното:
Estonian: Pärast esildise põhjenduste ning müügiloa hoidjate vastuste kaalumist leidis veterinaarravimite komitee alljärgnevat.
Bulgarian: Denagard 10 % gyógypremix A.
Estonian: Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Било е доказано, че tiamulin взаимодейства с йонофори като monensin, salinomycin и narasin, което може да доведе до признаци, неразличими от йонофорна токсикоза.
Estonian: Tiamuliinil on esinenud koostoimet ionofoorsete antibiootikumidega nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin ning selle tulemuseks võivad olla ionosfoorsest toksikoosist eristamatud sümptomid.
Bulgarian: 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Estonian: Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Bulgarian: Храната трябва да бъде отстранена и заменена с прясна храна, която не съдържа антикокцидийните средства monensin, salinomycin или narasin.
Estonian: Sööt tuleb kõrvaldada ja asendada värske söödaga, mis ei sisalda koktsidiostaatikuid monensiin, salinomütsiin ja narasiin.
Bulgarian: Клиничните признаци на остро отравяне при пилетата се проявяват в издаваните звуци, в клонични гърчове и полягане настрани.
Estonian: Ägeda mürgistuse kliinilised sümptomid kanadel on häälitsused, kloonilised krambid ja külililamamine.
Bulgarian: Било е доказано, че Tiamulin се концентрира в белия дроб, в целевата тъкан и също така в черния дроб, където се метаболизира и екскретира (70 - 85%) в жлъчката, а останалата част се екскретира чрез бъбреците (15 - 30%). Tiamulin, който не е бил абсорбиран или метаболизиран, преминава към червата и достига дебелото черво, където се концентрира.
Estonian: On näidatud, et tiamuliin kontsentreerub sihtkoes kopsus ning samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse sapiga (70 - 85%), ülejäänu (15 - 30%) eritatakse neerude kaudu.
Bulgarian: Количество премикс на един тон фураж
Estonian: Amount of premix formulation per one tonne of feed
Bulgarian: Вероятно по този начин се инхибира изработването на микробен протеин чрез образуване на биохимични неактивни инициационни комплекси, което възпрепятства удължаването на полипептидната верига.
Estonian: Ravim inhibeerib bakteriaalset valgusünteesi ilmselt luues biokeemiliselt mitteaktiivseid initsiatsioonikomplekse, mis takistavad polüpeptiidahela pikendamist.
Bulgarian: Не са известни
Estonian: Ei ole teada.
Bulgarian: В редки случаи може да възникне зачервяване или лек оток на кожата при свине след прилагане на tiamulin.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad sigadel tiamuliini kasutamise järel ilmneda nahapunetus ja kerge nahaturse.
Bulgarian: Вторична инфекция, причинена от организми като Pasteurella multocida и Actinobacillus pleuropneumoniae, може да усложни ензоотичната пневмония и да изисква специфично лечение.
Estonian: Sekundaarsed infektsioonid selliste mikroorganismidega nagu Pasteurella multocida ja Actinobacillus pleuropneumoniae võivad enzootilist pneumooniat komplitseerida ja vajada spetsiifilist ravi.
Bulgarian: При възникване на признаци на интоксикация, незабавно отстранете медикаментозния фураж, заменете го с пресен фураж без медикаменти и приложете поддържаща симптоматична терапия.
Estonian: Mürgistusnähtude ilmnemisel tuleb ravimsööt kohe kõrvaldada, asendada uue ravimita söödaga ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Bulgarian: Одобрените премиксни форми са на основата на тиамулин хидроген фумарат в концентрация:
Estonian: Müügiloa saanud eelsegud põhinevad tiamuliinvesinikfumaraadil ja nende kontsentratsioonid on:
Bulgarian: За гарантиране на правилното дозиране, телесното тегло трябва да се определя възможно най-точно, за да не се допусне занижено дозиране.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks ja aladoseerimise vältimiseks tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt.
Bulgarian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Estonian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń eelsegu
Bulgarian: Tiamulin се абсорбира добре при пилетата (70 - 95%) при перорално приемане.
Estonian: Tiamuliin imendub kanadel suukaudse manustamise järel hästi (70 - 95%).
Bulgarian: В случай на намалено приемане на храна, може да се наложи увеличаване на нивата на включване в храната, за да се постигне целевата доза.
Estonian: Sööda tarbimise vähenemisel võib soovitud annuse saavutamiseks tekkida vajadus suurendada ravimisisaldust söödas.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба трябва:
Estonian: Müügiloa hoidjatel paluti:
Bulgarian: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel
Estonian: Tiamutin 10% gemedicineerd voormengsel eelsegu
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВАТА-ЧЛЕНКА
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Täidetakse liikmesriigis
Bulgarian: Може да се използва при носачки и пилета и пуйки за разплод.
Estonian: Lubatud kasutada munevatel ja paarituvatel kanadel ja kalkunitel.
Bulgarian: Разликата в дозировката между одобрената на национално ниво кратка характеристика на продукта (КХП) означава, че е необходимо въпросът да бъде разгледан също в настоящата процедура по сезиране.
Estonian: Et riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete annustamise osas oli erinevusi, tuli ka seda teemat esildise menetlemisel käsitleda.
Bulgarian: Превантивно лечение с tiamulin трябва да се започва само след потвърдено инфектиране с B. hyodysenteriae и тогава като част от програма, включваща мерки за ликвидиране или овладяване на инфекцията в стадото.
Estonian: Ennetavat tiamuliinravi tohib alustada alles pärast B. hyodysenteriae nakkuse kinnitamist ning seejärel osana programmist, mis hõlmab karjas infektsiooni hävitamise või kontrolli alla saamise meetmeid.
Bulgarian: Превенцията трябва да се прилага по време на 3 - 4 седмици от първата седмица след отбиване.
Estonian: Ennetavat ravi tuleb rakendada 3-4 nädala jooksul alates esimesest võõrutusjärgsest nädalast.
Bulgarian: Превантивната стратегия трябва да включва усилия за премахване на инфекцията от поколението на родителите.
Estonian: Ennetuskava osana tuleb püüda kõrvaldada nakkus vanemast generatsioonist.
Bulgarian: Tiamulin у свинете се абсорбира добре (над 90%) след перорално приемане и се разпределя добре по тялото.
Estonian: Tiamuliin imendub seal suukaudse manustamise järel hästi (üle 90%) ja jaotub laialdaselt eri kudedesse.
Bulgarian: Единични перорални дози от 100 mg/kg телесно тегло при свинете са предизвиквали хиперпнея и дискомфорт в коремната област.
Estonian: Siga: ühekordne suukaudne annus 100 mg/kg kehamassi kohta põhjustas sigadel hingeldamist ja seedehäireid.
Bulgarian: Приемането на медикаментозен фураж зависи от клиничното състояние на животните.
Estonian: Ravimiga sööda tarbimine sõltub looma kliinilisest seisundist.
Bulgarian: Основните точки на несъответствие в съществуващите КХП са:
Estonian: Kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete peamised ühtlustamist vajavad lõigud olid:
Bulgarian: Вторичното инфектиране от организми като Pasteurella multocida и Actinobacillus pleuropneumoniae може да усложни ензоотичната пневмония и да изисква специфични медикаменти.
Estonian: Sekundaarsed Pasteurella multocida ja Actinobacillus pleuropneumoniae nakkused võivad enzootilist pneumooniat komplitseerida ja vajada spetsiifilist ravi.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis
Bulgarian: Приемането на медикаментозна храна зависи от клиничното състояние на животните.
Estonian: Ravimsööda tarbimine sõltub looma kliinilisest seisundist.
Bulgarian: Приета е упoтребата на тиамутин премикс и сродни наименования за лечение и превенция на дизентерия при свинете, лечение на колонова спирохетоза при свинете (кoлит), причинена oт Brachyspira pilosicoli, лечение на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит), причинена oт L. Intracellularis, и лечение на ензooтична пневмoния, причинена oт M. hyopneumoniae.
Estonian: Kokku on lepitud sigade düsenteeria ärahoidmiseks ja raviks, Brachyspira pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) raviks, L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) raviks ja M. hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia raviks mõeldud Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamine.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете на лекаря листовката от опаковката или етикета.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või pakendit.
Bulgarian: Може да се използва при свине по време на бременност и лактация.
Estonian: Lubatud kasutada sigadel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Bulgarian: Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci
Estonian: Tiamutin 10% Premix pentru furaje medicamentate pentru porci eelsegu
Bulgarian: Свиня Заек
Estonian: Siga Küülik
Bulgarian: Лечението на епизоотичен ентероколит у зайци (ERE) и превенция на ERE във ферми с клинични признаци за ERE в предишен цикъл на охранване като част от програма, включваща мерки за ликвидиране или овладяване на инфекцията във фермата Дозиране: 3 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg телесно тегло ежедневно.
Estonian: Küülikute epizootilise enterokoliidi (ERE) ravi ja ennetamine farmides ERE kliiniliste sümptomitega eelmises nuumatsüklis, osana kavast nakkuse kõrvaldamiseks või piiramiseks farmis Annus: 3 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehakaalu kohta päevas.
Bulgarian: Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Estonian: Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine eelsegu
Bulgarian: Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms
Estonian: Tiamutin 10% vaistinis premiksas kiaulėms eelsegu
Bulgarian: Някои концентрации на премиксните форми не са одобрени понастоящем в тези държавичленки при определени видове животни, например 0,8% концентрация не е разрешена за пилета и пуйки, а 80% концентрация не е разрешена за зайци.
Estonian: Näiteks 0,8% kontsentratsioon on keelatud kanade ja kalkunite ning 80% kontsentratsioon küülikute puhul.
Bulgarian: Счита се, че механизмите, отговорни за развитието на резистентност при Brachyspira spp спрямо групата на плевромутилиновите антибиотици, се базират на мутации в целевия рибозомен участък.
Estonian: Brachyspira spp resistentsuse kujunemine pleuromutiliinrühma antibiootikumide suhtes toimub ilmselt mutatsioonide kaudu ribosoomi sihtkohal.
Bulgarian: Tiamulin е бактериостатичен полусинтетичен антибиотик, отнасящ се към групата на плевромутилиновите антибиотици, който действа на рибозомно ниво, инхибирайки синтеза на бактериални протеини.
Estonian: Tiamuliin on pleuromutiliinrühma kuuluv poolsünteetiline bakteriostaatiline antibiootikum, mille toime põhineb bakteriaalse valgusünteesi inhibeerimisel ribosoomitasandil.
Bulgarian: Пуйки (млади пуйчета, пуйки за разплод)
Estonian: Kalkunid (noored kalkunid, tõukalkunid)
Bulgarian: За лечение и превенция на епизоотичен ентероколит у зайци (ERE)
Estonian: Küülik Küüliku epizootilise enterokoliidi ravi ja ennetamine
Bulgarian: Не е приетo пoказаниетo oтнoснo упoтребата на тиамутин премикс и сродни наименования за превенция на ензooтична пневмoния, причинена oт M. hyopneumoniae при прасета.
Estonian: Sigade puhul ei ole kokku lepitud näidustuses, mis puudutab Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamist M. hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ärahoidmiseks.
Bulgarian: Ниво на включване (ppm) = мощност на дозата (mg/kg bwt) x телесно тегло (kg) / дневен прием на храна (kg)
Estonian: Sisaldus söödas soovitud annuse saavutamiseks arvutatakse järgmiselt: sisaldus (ppm) = annus (mg/kg kehakaalu kohta) x kehakaal (kg) / päevane söödatarbimine (kg)
Bulgarian: Може да се използва при зайци по време на бременност и лактация.
Estonian: Lubatud küülikutel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Bulgarian: Терапевтични показания, доза и начин на приложение
Estonian: Näidustused, annustamine ja manustamisviis
Bulgarian: При пуйките признаците на остро отравяне включват клонични гърчове и полягане настрани или назад, както и отделяне на слюнка и отпускане на клепачите.
Estonian: Kalkunitel on ägeda mürgistuse sümptomid mh kloonilised krambid, külili või selili lamamine, süljeeritus ja ülalauvaje.
Bulgarian: Карентен срок (карентни срокове)
Estonian: Keeluaeg(keeluajad)
Bulgarian: Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Estonian: Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine eelsegu
Bulgarian: Премикс за медикаментозни храни за свине, домашни птици и зайци
Estonian: Ravimsööda eelsegu sigadele, kodulindudele ja küülikutele
Bulgarian: Tiamutin 80% coated
Estonian: Tiamutin 80% coated eelsegu
Bulgarian: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Премикс
Estonian: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń eelsegu
Bulgarian: Denagard 10% Premix Plus
Estonian: Denagard 10% Premix Plus eelsegu
Bulgarian: Лечение на дизентерия при свинете, причинена от B. hyodysenteriae, лечение на колонова спирохетоза при свинете (колит), причинени от B. pilosicoli
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi, B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravi
Bulgarian: Премикс за медикаментозни храни
Estonian: RAVIMVORM Ravimsööda eelsegu
Bulgarian: Виж раздел 4.8 за информация за взаимодействието между tiamulin и йонофори.
Estonian: Tiamuliini ja ionofoorantibiootikumide koostoime kohta vt lõik 4.8.
Bulgarian: Denagard 80% w/w
Estonian: Denagard 80% w/w eelsegu
Bulgarian: Терапевтични показания;
Estonian: 1. näidustused;
Bulgarian: Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa
Estonian: Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa eelsegu
Bulgarian: Премикс за медикаментозни храни за свине и домашни птици
Estonian: Ravimsööda eelsegu sigadele ja kodulindudele
Bulgarian: Превенция (при 2,0 mg/kg bwt): 1 ден Лечение (при 5 - 10 mg/kg bwt): 6 дни
Estonian: Ennetusravi (2,0 mg/kg kehakaalu kohta): 1 päev Ravi (5 - 10 mg/kg kehakaalu kohta): 6 päeva
Bulgarian: Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa
Estonian: Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa eelsegu
Bulgarian: Превенция на дизентерия у свинете, предизвикана от B. hyodysenteriae Дозиране: 2,0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg телесно тегло ежедневно.
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ennetamine Annus: 2,0 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehakaalu kohta päevas.
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI MÄRGISTUSE MUUTMISE ALUSED
Bulgarian: 0,313 - 0,625 kg
Estonian: Eelsegu kogus tonni sööda kohta 0,313 - 0,625 kg
Bulgarian: Health Lyngbyvej 172
Estonian: Novartis Healthcare A/S Animal Health Lyngbyvej 172
Bulgarian: Дoзирoвка - лечение и превенция: 40 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло дневно за период от 3 до 5 последователни дни.
Estonian: Annustamine - ravi ja ennetamine: 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehakaalu kg kohta ööpäevas, manustatuna 3-5 päeva järjest.
Bulgarian: Пуйки Месо и субпродукти: 4 дни
Estonian: Kalkun Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva
Bulgarian: Пуйки Месо и вътрешни органи: 4 дни
Estonian: Kalkunid Liha ja rupsid: 4 päeva
Bulgarian: Denagard 2% w/w
Estonian: Denagard 2% w/w eelsegu
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните указания за включването на премиксирани медикаменти в приготвените храни.
Estonian: Ravimsööda eelsegu segamisel lõppsööda hulka tuleb järgida ametlikke juhiseid.
Bulgarian: Tiamutin 10% premix
Estonian: Tiamutin 10% premix eelsegu
Bulgarian: - Пилета (бройлери, ярки за замяна, носачки/за разплод) - Пуйки (пуйчета (млади птици) и за разплод) Заек
Estonian: Kodulinnud - kana (broiler, asendusnoorkana, munakana/sugulind) - kalkun ((kasvav) tibu, sugulind) Küülik
Bulgarian: Заек
Estonian: Küülik
Bulgarian: Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Estonian: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana
Bulgarian: Животните не трябва да приемат продукти, съдържащи йонофори (monensin, narasin или salinomycin) по време на или най-малко 7 дни преди или след лечение с tiamulin.
Estonian: Loomadele ei tohi samaaegselt tiamuliiniga ega vähemalt seitse päeva enne ja pärast seda anda ionofoorantibiootikume (monensiin, narasiin, salinomütsiin) sisaldavaid ravimeid.
Bulgarian: По изключение в този случай CVMP приема различните карентни срокове, предложени при прасета за превенция и лечение, поради различните предложени дозировки и въз основа на данните, предоставени от притежателите на лиценз за употреба;
Estonian: Erandkorras nõustus veterinaarravimite komitee siinsel juhul ennetamise ja ravi näidustuste osas sigade kohta soovitatud erinevate keeluaegadega, lähtudes varieeruvatest väljapakutud annustamisviisidest ja müügiloa hoidjate esitatud andmetest;
Bulgarian: Неизползваните продукти или отпадъци да се изхвърлят в съответствие с националните изисквания.
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Bulgarian: Novartis Animal Health UK Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park
Bulgarian: Месо и субпродукти: 1 ден Яйца: 0 дни
Estonian: Liha ja rupsid: 1 päev Munad: 0 päeva
Bulgarian: gallisepticum, M. synoviae или M. meleagridis и след това за подпомагане на превантивната стратегия за намаляване на клиничните признаци и смъртността от респираторна болест на ята, където е вероятна инфекция в яйцата, защото е известно, че заболяването в родителското поколение.
Estonian: Ennetavat tiamuliinravi tohib alustada alles pärast M. gallisepticum'i, M. synoviae või M. meleagridis'e nakkuse kinnitamist ning seejärel ennetusstrateegia abivahendina, et vähendada hingamisteede haigustest tingitud kliinilisi nähte ja suremust linnuparvedes, kus on tõenäoline nakatumine in ovum, sest teadaolevalt levib haigus paljunduskarjas.
Bulgarian: Dynamutilin 100 g/Kg
Estonian: Dynamutilin 100 g/Kg eelsegu
Bulgarian: По изключение, в този случай CVMP приема различните карентни срокове, предложени при прасета за превенция и лечение, поради различните предложени дозировки и въз основа на данните, предоставени от притежателите на лиценз за употреба.
Estonian: Erandkorras nõustus veterinaarravimite komitee siinsel juhul ennetamise ja ravi näidustuste osas sigade kohta soovitatud erinevate keeluaegadega, lähtudes varieeruvatest väljapakutud annustamisviisidest ja müügiloa hoidjate esitatud andmetest.
Bulgarian: В случая на 0,65% премикс, разрешен във Франция, това се отнася за tiamulin base еквивалент на премикс, съдържащ 0,8%
Estonian: Prantsusmaal registreeritud 0,65% eelsegu on seotud tiamuliini alusega, mis on ekvivalentne 0,8% tiamuliinvesinikfumaraati eelseguga.
Bulgarian: Denagard 10% Premix
Estonian: Denagard 10% Premix eelsegu
Bulgarian: Кoличествo тиамулин хидрoген фумарат (mg/g) за една премиксна форма
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraadi kogus (mg/g) eelsegu kohta
Bulgarian: И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Täidetakse liikmesriigis}
Bulgarian: 100 mg/g премикс за медикаментозни храни за свине, домашни птици и зайци
Estonian: 100 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele, kodulindudele ja küülikutele Tiamuliinvesinikfumaraat
Bulgarian: Приета е употребата на тиамутин премикс и сродни наименования за лечение и превенция на инфекциозен синузит и аеросакулит, причинени от M. gallisepticum, M. synoviae и М.
Estonian: Kokku on lepitud M. gallisepticum'i, M. synoviae ja M. meleagridis'e põhjustatud infektsioosse sinusiidi ja õhukottide põletiku raviks ja ärahoidmiseks mõeldud Tiamutini eelsegu ja sellega seotud nimetuste kasutamine.
Bulgarian: СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Estonian: LISA I VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Bulgarian: Свине Пилета Пуйки Зайци
Estonian: 100 g/kg siga kana kalkun küülik suukaudne
Bulgarian: Приложение ІІІ
Estonian: III lisa
Bulgarian: Валидното резюме на характеристиките на продукта, етикетирането и листовката към опаковката представляват окончателните версии, постигнати по време на координационната групова процедура.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht on kehtivad ning need on koordineerimisrühma menetluse käigus kokku lepitud lõplikud versioonid.
Bulgarian: Резюме на характеристиките на продукта, етикетиране и листовка към опаковката
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Bulgarian: Вместо това подобни решения следва да бъдат вземани въз основа на конкретния случай, след оценка на резултатите и тяхното потенциално въздействие.
Estonian: Selline otsus tuleb siiski langetada juhupõhiselt pärast leidude ja nende võimaliku mõju hindamist.