FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mechanizm działania, poprzez który bimatoprost obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe u ludzi, polega na zwiększaniu odpływu cieczy wodnistej oka poprzez siatkę włókien kolagenowych w kącie przesączania oka i nasilanie odpływu drogą naczyniówkowo-twardówkową.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost reduserer det intraokulære trykket hos mennesker ved å øke avløpet av kammervann gjennom trabekelverket og bedre uveoskleralt avløp.
Polish: Dawka ta wyrażona jako mg/m2 pc. jest przynajmniej 210-krotnie wyższa niż dawka zawarta w jednej butelce produktu leczniczego LUMIGAN 0,1 mg/ml krople do oczu, roztwór przypadkowo przyjęta przez dziecko o masie ciała 10 kg.
Norwegian Bokmål: Uttrykt i mg/m2 er denne dosen minst 210 ganger høyere enn dosen fra én flaske LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper som svelges ved et uhell av et barn på 10 kg.
Polish: W 12-tygodniowym badaniu klinicznym (prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją w grupach równoległych) porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej i produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci wielodawkowej.
Norwegian Bokmål: En 12 ukers studie (dobbelmaskert, randomisert, med parallell gruppe) sammenlignet effekt og sikkerhet av LUMIGAN 0,3 mg/ml endose med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering).
Polish: • wzrost ciśnienia krwi
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Er du i tvil, bør du forhøre deg med legen eller apoteket.
Polish: Podczas każdej wizyty, średnie dzienne wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzone w 12miesięcznym okresie badania różniły się nie więcej niż o 1,3 mmHg w ciągu dnia i nie były nigdy wyższe niż 18,0 mmHg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig øyetrykk målt gjennom døgnet i studieperioden på 12 måneder varierte ikke med mer enn 1,3 mmHg i løpet av dagen og var aldri høyere enn 18,0 mmHg ved noe besøk.
Polish: Około 0,7% pacjentów z grupy leczonej produktem LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej w tym 3-miesięcznym badaniu przerwało leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego.
Norwegian Bokmål: Omtrent 0,7 % av pasientene i LUMIGAN 0,3 mg/ml endosegruppen seponerte behandlingen på grunn av bivirkninger i 3-månedersstudien.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter Utløpsdato.
Polish: • krwawienie do siatkówki
Norwegian Bokmål: • Blødning i netthinnen
Polish: W tabeli 2 przedstawiono listę działań niepożądanych zaobserwowanych w 12-miesięcznym badaniu klinicznym obejmującym produkt LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa), które były zgłaszane częściej, niż dla produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml (w postaci jednodawkowej).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkningene som ble observert i en 12 måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering), men ble rapportert med en høyere frekvens enn med LUMIGAN 0,3 mg/ml (endose).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE TRZY BUTELKI
Norwegian Bokmål: ESKE SOM INNEHOLDER TRE FLASKER
Polish: W większości były to objawy oczne i miały nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse var av okulær art og var lette til moderate.
Polish: Prawie 67% dożylnej dawki podanej zdrowym ochotnikom było wydalane w moczu, 25% dawki było wydalane z kałem.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske, frivillige individer, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Polish: • drobne uszkodzenia na powierzchni oka, z zapaleniem lub bez
Norwegian Bokmål: • Små sprekker i hornhinnen, med eller uten betennelse
Polish: Zgłaszano, że chlorek benzalkonium, który jest często używany jako środek konserwujący w lekach okulistycznych, powoduje punktowate ubytki rogówki i (lub) toksyczne, wrzodziejące ubytki rogówki.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som vanligvis brukes som konserveringsmiddel for øyeprodukter, har blitt rapportert å forårsake punktal keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Polish: Bimatoprost jest silnym środkiem obniżającym ciśnienie w gałce ocznej.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost er et potent okulært trykksenkende middel.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom i uniknąć urazu oka, nie należy dotykać końcówką butelki do oka lub czegokolwiek innego.
Norwegian Bokmål: For å unngå infeksjon og skade på øyet må du passe på at flaskespissen ikke kommer i berøring med øyet eller andre ting.
Polish: Opakowanie po 90 sztuk - Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Norwegian Bokmål: 90-pakning - Krever ingen spesiell oppbevaring.
Polish: W celu zapamiętania daty otwarcia butelki, należy zanotować ją na opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Ved å notere datoen da du åpnet flasken i det tomme feltet på esken, blir det lettere for deg å huske når flasken skal kastes.
Polish: Aby uniknąć skażenia nie dopuścić, aby końcówka otwartego pojemnika zetknęła się z okiem lub czymkolwiek innym.
Norwegian Bokmål: For å unngå urenheter må du ikke la den åpne enden av endosebeholderen berøre øyet eller noe annet.
Polish: Wyjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem leku.
Norwegian Bokmål: Fjern kontaktlinser før bruk.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania niezbyt często astenia
Norwegian Bokmål: Generelle forstyrrelser og tilstander på administreringsstedet mindre vanlig asteni
Polish: • skurczenie powiek i ich odsunięcie od powierzchni oka
Norwegian Bokmål: • Øyelokket har krympet og beveget seg bort fra overflaten av øyet
Polish: LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów ze stanami zapalnymi gałki ocznej, z jaskrą neowaskularną, jaskrą wrodzoną lub jaskrą z zamkniętym lub wąskim kątem przesączania.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk vinkelblokk-glaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
Polish: • wzrost włosów wokół oczu
Norwegian Bokmål: • Hårvekst rundt øynene
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu leczniczego LUMIGAN, mogą być przydatne następujące informacje: W dwutygodniowych badaniach na szczurach i myszach przy doustnym podawaniu, dawki do 100 mg/kg mc./dobę nie działały toksycznie.
Norwegian Bokmål: Hvis LUMIGAN inntas ved et uhell, kan det være nyttig å vite følgende: Ved studier på rotter og mus som fikk LUMIGAN peroralt i to uker, ble det ikke påvist toksisitet ved daglige doser på inntil 100 mg/kg.
Polish: • obrzęk plamki (obrzęk siatkówki w tylnej części oka, który może prowadzić do pogorszenia widzenia)
Norwegian Bokmål: • Makulaødem (hevelse i netthinnen bak i øyet, noe som kan medføre synsforverring)
Polish: Bimatoprost przenika dobrze in vitro do rogówki i twardówki oka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: In vitro absorberes bimatoprost godt gjennom cornea og sklera hos mennesker.
Polish: Zaraz po użyciu należy z powrotem założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten og lukk flasken med én gang etter bruk.
Polish: W przypadku stosowania leku LUMIGAN razem z innym lekiem do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku LUMIGAN i zastosowaniem tego innego leku.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker LUMIGAN sammen med annen øyemedisin, må du vente minst fem minutter etter at du har brukt LUMIGAN før du bruker den andre øyemedisinen.
Polish: Jeżeli pacjent stosuje soczewki kontaktowe, należy je wyjąć przed podaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker kontaktlinser, tar du ut linsene dine før du bruker dette legemidlet.
Polish: • wrażliwość na światło
Norwegian Bokmål: • Lysfølsomhet
Polish: KOPERTA ZAWIERAJĄCA 10 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Norwegian Bokmål: POSE SOM INNEHOLDER 10 ENDOSEBEHOLDERE
Polish: Bimatoprost 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór zawiera substancję konserwującą chlorek benzalkonium, który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe.
Norwegian Bokmål: Oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper inneholder konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid som kan absorberes av myke kontaktlinser.
Polish: W tym badaniu około 4% pacjentów zrezygnowało z leczenia wskutek zdarzenia niepożądanego.
Norwegian Bokmål: Ca. 4 % av pasientene sluttet med behandlingen på grunn av bivirkninger i 12-måneders studien.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych, jeśli przy zakraplaniu leku wystąpi przejściowa utrata ostrości widzenia, pacjent powinien poczekać aż do poprawy widzenia przed podjęciem jazdy lub obsługi maszyn.
Norwegian Bokmål: Som tilfellet er ved all slags øyebehandling, bør pasienten, dersom han eller hun får forbigående tåkesyn ved instillering, vente med å kjøre bil eller bruke maskiner til synet har klarnet.
Polish: Krople do oczu LUMIGAN stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN øyedråperbrukes for å redusere økt trykk i øyet.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór, w pojemniku jednodawkowym.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, i endosebeholder.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 90 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE SOM INNEHOLDER 90 ENDOSEBEHOLDERE
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia nieznana astma, zaostrzenie astmy, zaostrzenie POChP oraz duszności
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum ikke kjente astma, forverring av astma, forverring av KOLS og dyspné
Polish: • zaostrzenie choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Norwegian Bokmål: • Forverring av lungesykdommen KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)
Polish: Po podaniu do oka i dotarciu do krążenia, bimatoprost jest głównym związkiem krążącym we krwi.
Norwegian Bokmål: Etter okulær administrering er det hovedsakelig umetabolisert bimatoprost som når blodsirkulasjonen.
Polish: W przypadku stosowania leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce razem z innym lekiem do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce i zastosowaniem tego innego leku.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml endose sammen med annen øyemedisin, må du vente minst fem minutter etter at du har brukt LUMIGAN 0,3 mg/ml endose før du bruker den andre øyemedisinen.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 0,05 mg chlorku benzalkonium.
Norwegian Bokmål: 1 ml av oppløsningen inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid.
Polish: Opakowanie po 30 sztuk - Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Norwegian Bokmål: 30-pakning - Krever ingen spesiell oppbevaring.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 5 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Norwegian Bokmål: ESKE SOM INNEHOLDER 5 ENDOSEBEHOLDERE
Polish: Kartonik zawierający 5 pojemników jednodawkowych, Kartonik zawierający odpowiednio 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w trzech lub dziewięciu kopertach z folii aluminiowej,
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 30 eller 90 endosebeholdere i hhv. tre eller ni aluminiumsfolieposer.
Polish: U pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą wątroby o łagodnym nasileniu lub wyjściowo nieprawidłowymi wartościami aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i (lub) bilirubiny, w ciągu 24 miesięcy nie stwierdzono niepożądanego wpływu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór na czynność wątroby.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved behandlingsstart, hadde bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper ingen bivirkninger på leverfunksjon i løpet av 24 måneder.
Polish: Częstość występowania hiperpigmentacji tęczówki po 12 miesiącach stosowania bimatoprostu 0,1 mg/ml krople do oczu, roztwór wynosiła 0,5%.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var forekomsten av hyperpigmentering av iris ved bruk av bimatoprost 0,1 mg/ml øyedråper 0,5 %.
Polish: Po stosowaniu raz na dobę jednej kropli LUMIGAN 0,3 mg/ml do obu oczu przez okres dwóch tygodni, stężenia leku we krwi osiągały wartość szczytową w ciągu 10 minut od chwili podania i obniżały się poniżej dolnego progu wykrywalności (0,025 ng/ml) w ciągu 1,5 godziny od chwili podania.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én dråpe LUMIGAN 0,3 mg/ml i hvert øye én gang daglig i to uker, steg blodkonsentrasjonen til maksimum innen 10 minutter etter dosering og falt til en verdi under nedre påviselige nivå (0,025 ng/ml) innen 1,5 time etter dosering.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą występować u 1 do 9 na 1000 pacjentów Objawy dotyczące oka
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos 1 til 9 av 1000 brukere Øyet
Polish: U pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą wątroby o łagodnym nasileniu lub wyjściowo nieprawidłowymi wartościami aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i (lub) bilirubiny, w ciągu 24 miesięcy nie stwierdzono niepożądanego wpływu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór (w postaci wielodawkowej) na czynność wątroby.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved behandlingsstart, hadde bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering) ingen bivirkninger på leverfunksjon i løpet av 24 måneder.
Polish: • reakcja alergiczna w oku
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon i øyet
Polish: • w badaniach krwi podwyższenie wyników dotyczących pracy wątroby
Norwegian Bokmål: • Økning i blodprøveresultater som viser leverfunksjonen
Polish: LUMIGAN jest lekiem stosowanym w jaskrze.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er et legemiddel som brukes mot grønn stær (glaukom).
Polish: • lekkie zaczerwienienie (do 29% pacjentów)
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 29 % av pasientene)
Polish: W badaniach obejmujących podawanie bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/ml pacjentom z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wykazano, że częstsza ekspozycja oka na ponad jedną dawkę bimatoprostu na dobę może osłabić działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Norwegian Bokmål: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon har det fremkommet at hyppigere eksponering av øyet for mer enn én dose bimatoprost daglig kan redusere den IOP-senkende effekten.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania Objawy dotyczące oka
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens Øyet
Polish: Po stosowaniu raz na dobę jednej kropli bimatoprostu 0,3 mg/ml do obu oczu przez okres dwóch tygodni, stężenia leku we krwi osiągały wartość szczytową w ciągu 10 minut od chwili podania i obniżały się poniżej dolnego progu wykrywalności (0,025 ng/ml) w ciągu 1,5 godziny od chwili podania.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk av én dråpe 0,3 mg/ml bimatoprost i hvert øye én gang daglig i to uker, steg blodkonsentrasjonen til maksimum innen 10 minutter etter dosering og falt til en verdi under nedre påviselige nivå (0,025 ng/ml) innen 1,5 time etter dosering.
Polish: Termin ważności (EXP) Po otwarciu koperty zużyć pojemniki jednodawkowe w ciągu 30 dni.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter at posen er åpnet, må endosebeholderne brukes innen 30 dager.
Polish: Jak wygląda LUMIGAN 0,3 mg/ml i co zawiera opakowanie LUMIGAN jest bezbarwnym, przezroczystym roztworem stosowanym jako krople do oczu, dostępnym w opakowaniach zawierających po 1 lub 3 plastikowe butelki z nakrętkami.
Norwegian Bokmål: Hvordan LUMIGAN 0,3 mg/ml ser ut og innholdet i pakningen LUMIGAN er en fargeløs, klar øyedråpeløsning i en forpakning som inneholder enten 1 plastflaske eller 3 plastflasker, hver med en skrukork.
Polish: • swędzenie (do 14% pacjentów)
Norwegian Bokmål: • Kløe (opptil 14 % av pasientene)
Polish: Podawanie małpom przez okres 1 roku do worka spojówkowego bimatoprostu w stężeniu ≥0,3 mg/ml powodowało wzrost pigmentacji tęczówki i zależne od dawki odwracalne działanie na tkanki wokół oka charakteryzujące się wyraźną górną i (lub) dolną bruzdą i poszerzeniem szpary powiekowej.
Norwegian Bokmål: Aper som hadde fått okulær bimatoprost ved konsentrasjoner på  0,3 mg/ml daglig i ett år hadde økt pigmentering av iris og reversible, doserelaterte periokulære utslag karakterisert ved fremtredende øvre og/eller nedre sulcus samt større øyespalte.
Polish: W badaniach obejmujących podawanie bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/ml pacjentom z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wykazano, że częstsza ekspozycja oka na ponad jedną dawkę bimatoprostu na dobę może osłabić działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon har det fremkommet at hyppigere eksponering av øyet for mer enn én dose bimatoprost daglig kan redusere den IOP-senkende effekten (se pkt.
Polish: Nie przechowywać niezużytego roztworu w otwartym pojemniku.
Norwegian Bokmål: Ta ikke vare på ubrukt oppløsning.
Polish: Dlatego u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka obrzęku plamki (np. pacjenci z bezsoczewkowatością, pacjenci z bezsoczewkowatością rzekomą z rozdarciem tylnej części torebki soczewki) produkt leczniczy LUMIGAN należy stosować ostrożnie.
Norwegian Bokmål: Derfor må LUMIGAN brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent risiko for cystoid makulaødem (for eksempel afake pasienter og pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel).
Polish: 3. świąd oczu - do 14% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 3% w 2. roku oraz 0% w 3. roku.
Norwegian Bokmål: • kløe i øyet hos opptil 14 % av pasientene det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 3 % etter 2 år og 0 % etter 3 år.
Polish: • dłuższe rzęsy (do 45% pacjentów)
Norwegian Bokmål: • Lengre øyevipper (opptil 45 % av pasientene)
Polish: W 12-miesięcznym badaniu klinicznym III fazy zdarzenia niepożądane występowały u około 38% pacjentów leczonych produktem leczniczym LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I en klinisk Fase III-studie over 12 måneder opplevde ca. 38 % av pasientene, som ble behandlet med LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper, bivirkninger.
Polish: Kiedy nie stosować leku LUMIGAN 0,1 mg/ml: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na bimatoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LUMIGAN 0,1 mg/ml - dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Nie należy stosować leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml har ikke blitt testet på barn og ungdom under 18 år, og LUMIGAN bør derfor ikke brukes av pasienter under 18 år.
Polish: Kiedy nie stosować leku LUMIGAN 0,3 mg/ml: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na bimatoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LUMIGAN 0,3 mg/ml - dersom du er allergisk overfor bimatoprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Mogą występować u do 9 na 1000 pacjentów
Norwegian Bokmål: Dsse kan forekomme hos 1 til 9 av 1000 brukere
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej niezbyt często hirsutyzm
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudsssykdommer mindre vanlige hirsutisme
Polish: Istnieją doniesienia o przypadkach bakteryjnego zapalenia rogówki związanych ze stosowaniem okulistycznych produktów leczniczych działających miejscowo w pojemnikach wielodawkowych.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om bakteriell keratitt forbundet med bruk av flerdosebeholdere av topiske øyepreparater.
Polish: • przebarwienie skóry (wokół oka)
Norwegian Bokmål: • Misfarging av huden (omkring øye)
Polish: 2. przekrwienie spojówek (najczęściej o nasileniu śladowym do łagodnego, jak się uważa niemające charakteru zapalnego) - do 44% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 13% w 2. roku oraz 12% w 3. roku;
Norwegian Bokmål: • konjunktival hyperemi (for det meste lett og antakelig av ikke-inflammatorisk karakter) hos opptil 44 % i det første året, med forekomsten i nye rapporter redusert til 13 % etter 2 år og 12 % etter 3 år
Polish: W łącznych danych z badań III fazy stosowania produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa) w monoterapii i wspomagająco, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av data fra fase III-studier av monoterapi og LUMIGAN oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml (flerdoseformulering), viser at de hyppigst rapporterte reaksjonene forbundet med behandlingen var:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 30 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE SOM INNEHOLDER 30 ENDOSEBEHOLDERE
Polish: Należy odczekać 15 minut od zakroplenia leku i założyć soczewki ponownie.
Norwegian Bokmål: Det skal gå 15 minutter fra du tar dråpene og til du setter inn linsene igjen.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon.
Polish: LUMIGAN może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, może także powodować ściemnienie skóry wokół powieki.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN kan gi vekst og mørkfarging av øyevippene.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często ból głowy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine
Polish: Bimatoprost 0,1 mg/ml krople do oczu, roztwór zawiera substancję konserwującą chlorek benzalkonium (200 ppm), który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml inneholder konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid (200 ppm) som kan absorberes av myke kontaktlinser.
Polish: Oprócz tych działań niepożądanych obserwowanych po zastosowaniu leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce, następujące działania niepożądane zaobserwowano po zastosowaniu leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci wielodawkowej z środkiem konserwującym; działania te mogą także wystąpić u pacjentów stosujących lek LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce:
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene for LUMIGAN 0,3 mg/ml endose, er følgende bivirkninger observert med multidoseformuleringen av LUMIGAN 0,3 mg/ml, og kan forekomme hos pasienter som tar LUMIGAN 0,3 mg/ml endose:
Polish: Lek LUMIGAN 0,3 mg/ml, krople do oczu w pojedynczej dawce stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,3 mg/ml endose-øyedråper brukes for å redusere økt trykk i øyet.
Polish: • niewielkie ubytki powierzchni oka w połączeniu ze stanem zapalnym lub bez
Norwegian Bokmål: • Små sprekker i hornhinnen med eller uten betennelse
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często podrażnienie w miejscu zakropienia
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige irritasjon på administrasjonsstedet
Polish: Co to jest LUMIGAN 0,1 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva LUMIGAN 0,1 mg/ml er og hva det brukes mot
Polish: Podczas 6-miesięcznego badania klinicznego produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml, w porównaniu do latanoprostu, stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie porannego średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego (w zakresie -7,6 do -8,2 mmHg dla bimatoprostu versus -6,0 do7,2 mmHg dla latanoprostu) podczas wszystkich wizyt kontrolnych.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneders klinisk studie LUMIGAN 0,3 mg/ml sammenlignet med latanoprost, ble det observert en statistisk overlegen reduksjon i gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved hvert besøk i studien.
Polish: • dyskomfort w oku
Norwegian Bokmål: • Ubehagsfølelse i øyet
Polish: EXP:
Norwegian Bokmål: Batch:
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu LUMIGAN u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av LUMIGAN hos barn i alderen 0 til 18 år er enda ikke fastslått.