FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Öppna skyddslocket till munstycket genom att vika ned det tills ett tydligt klick hörs.
Polish: Otworzyć nasadkę ustnika, odchylając ją w dół do momentu usłyszenia głośnego kliknięcia.
Swedish: Dosering Astma
Polish: Objawy astmy
Swedish: Yrsel Mycket sällsynta Smakförändringar
Polish: Bardzo rzadko Zaburzenia smaku
Swedish: Din läkare kan öka dosen till 2 inhalationer två gånger dagligen.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för respektive substans var jämförbara efter administrering av budesonid och formoterol som antingen monoterapier eller som fast doskombination.
Polish: Parametry farmakokinetyczne dla odpowiednich substancji były porównywalne po podaniu budezonidu i formoterolu w postaci pojedynczych produktów lub produktu złożonego.
Swedish: Patienten bör påminnas om att ta sin underhållsdos av BiResp Spiromax enligt ordination, även när symtom saknas.
Polish: Pacjentom należy przypominać, aby przyjmowali dawkę podtrzymującą produktu BiResp Spiromax przepisaną przez lekarza, nawet jeśli nie występują objawy.
Swedish: Systemisk exponering för både budesonid och formoterol korrelerar på ett linjärt sätt med den administrerade dosen.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa na budezonid i formoterol wykazuje liniową zależność z zastosowaną dawką.
Swedish: Mycket sällsynta Cushings syndrom, binjuresuppression, minskad tillväxt, minskad bentäthet
Polish: Bardzo rzadko Zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania, zmniejszenie gęstości mineralnej kości
Swedish: Dessa effekter är mycket sällsynta och sannolikheten för att de ska inträffa är mycket mindre med kortikosteroider som inhaleras än med kortikosteroidtabletter.
Polish: Te działania występują bardzo rzadko i są dużo mniej prawdopodobne podczas stosowania kortykosteroidów wziewnych niż podczas przyjmowania kortykosteroidów w tabletkach.
Swedish: Stäng skyddslocket till munstycket.
Polish: Zamknąć nasadkę ustnika.
Swedish: Två 12-veckorsstudier på barn har genomförts där 265 barn i åldern 6-11 år behandlades med en underhållsdos budesonid/formoterol (2 inhalationer på 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation två gånger dagligen), och en kortverkande β2-adrenoceptoragonist vid behov.
Polish: Przeprowadzono dwa 12-tygodniowe badania pediatryczne, w których 265 dzieci w wieku od 6 do 11 lat leczono dawką podtrzymującą budezonidu z formoterolem (2 inhalacje 80 mikrogramów + 4,5
Swedish: Om patienten upplever paradoxal bronkospasm ska BiResp Spiromax sättas ut omedelbart, patienten bedömas och en alternativ behandling ges om det är nödvändigt.
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać podawanie produktu BiResp Spiromax, pacjenta należy zbadać i jeśli konieczne rozpocząć inne leczenie alternatywne.
Swedish: Läkare bör vara fortsatt vaksamma när det gäller möjlig utveckling av pneumoni hos patienter med KOL eftersom de kliniska tecknen på sådana infektioner överlappar symtomen på KOLexacerbationer.
Polish: Lekarze powinni szczególnie wnikliwie obserwować pacjentów z POChP, czy nie rozwija się u nich zapalenie płuc, ponieważ kliniczne objawy takich zakażeń oraz zaostrzenia POChP często się nakładają.
Swedish: Sjukhusinläggning/behandling på akutavdelning eller behandling med orala steroider.
Polish: Hospitalizacja/leczenie w szpitalnym oddziale ratunkowym lub leczenie steroidami doustnymi b
Swedish: Effekten av träning av tekniken för inhalering via en inhalator med torrt pulver på inhalationshastighet och inhalationsvolym bedömdes också i dessa grupper av försökspersoner.
Polish: W tych grupach uczestników oceniano również wpływ szczegółowego szkolenia dotyczącego techniki inhalacji suchego proszku na szybkość i objętość inhalacji.
Swedish: För budesonid var koncentrationen av substansen i plasma under en viss tid (AUC) något högre, absorptionshastigheten snabbare och maximal plasmakoncentration högre efter administrering av den fasta kombinationen.
Polish: Dla budezonidu wartość AUC była nieznacznie większa, wchłanianie szybsze, a maksymalne stężenie w osoczu krwi większe po podaniu skojarzenia leków w ustalonych dawkach.
Swedish: Vad BiResp Spiromax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder BiResp Spiromax Hur du använder BiResp Spiromax Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest BiResp Spiromax i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku BiResp Spiromax
Swedish: Ytterligare kontroller av blodsockret bör övervägas för diabetespatienter.
Polish: U pacjentów z cukrzycą należy rozważyć konieczność dodatkowych kontroli stężenia glukozy we krwi.
Swedish: Använd emellertid inte BiResp Spiromax precis före motion för att förhindra att astmasymtom inträffar.
Polish: Jednakże nie należy przyjmować leku BiResp Spiromax przed samym wysiłkiem fizycznym, aby zapobiec wystąpieniu objawów astmy.
Swedish: De lägre styrkorna av BiResp Spiromax finns tillgängliga för underhålls- och vidbehovsbehandling.
Polish: Dostępny jest produkt BiResp Spiromax w mniejszej mocy przeznaczony do leczenia podtrzymującego i doraźnego..
Swedish: Exponeringen för budesonid och formoterol kan vara ökad hos patienter med leversjukdom.
Polish: U pacjentów z chorobą wątroby ekspozycja na budezonid i formoterol może być zwiększona.
Swedish: Patienten kan känna en smak vid användning av BiResp Spiromax på grund av hjälpämnet laktos.
Polish: Pacjent podczas używania produktu BiResp Spiromax może odczuwać smak spowodowany obecnością substancji pomocniczej laktozy.
Swedish: Ska inte användas av barn och ungdomar yngre än 18 år.
Polish: Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Polish: Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din BiResp Spiromax, kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din BiResp Spiromax men med en lägre dos av kortikosteroid.
Polish: Jeśli lekarz stwierdzi, że należy zastosować mniejszą dawkę niż dawka zawarta w leku BiResp Spiromax, może on przepisać inny lek wziewny, zawierający te same substancje czynne jak w leku BiResp Spiromax, ale z mniejszą dawką kortykosteroidu.
Swedish: Under övergång från oral behandling till kombinationsbehandling med budesonid/formoterolfumarat vid fast dos upplevs en generellt lägre systemisk steroideffekt som kan resultera i uppträdande av allergiska reaktioner eller symtom på artrit som t.ex. rinit, eksem och muskel- och ledsmärta.
Polish: Podczas zmiany leczenia doustnego na leczenie produktem złożonym zawierającym budezonid i formoterolu fumaranu w ustalonych dawkach zwykle działanie ogólnoustrojowe steroidów jest słabsze, co może powodować wystąpienie objawów alergicznych lub zapalenia stawów, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa, wyprysk oraz ból mięśni i stawów.
Swedish: eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med både inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptoragonister.
Polish: - u pacjentów z odpowiednią już kontrolą zarówno wziewnymi kortykosteroidami, jak i długo działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego.
Swedish: Noggrann övervakning av dosrelaterade biverkningar krävs för patienter som ofta inhalerar ett stort antal vidbehovsdoser av BiResp Spiromax.
Polish: Uważnego monitorowania zależnych od wielkości dawki reakcji niepożądanych wymagają U pacjentów, którzy często przyjmują dużą liczbę inhalacji produktu BiResp Spiromax doraźnie, konieczne jest dokładne monitorowanie zależnych od dawki działań niepożądanych.
Swedish: Patienten bör uppmanas att alltid ha BiResp Spiromax tillgänglig för symtomlindring.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie BiResp Spiromax do zastosowania doraźnie.
Swedish: BiResp Spiromax är indicerat för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β2-adrenoceptoragonist) är lämplig för:
Polish: Astma BiResp Spiromax jest wskazany w regularnym leczeniu astmy, w którym właściwe jest stosowanie leczenia skojarzonego (wziewnego kortykosteroidu i długo działającego agonisty receptora β2
Swedish: Eftersom BiResp Spiromax innehåller både budesonid och formoterol förväntas samma biverkningsmönster som finns rapporterat för respektive substans inträffa.
Polish: BiResp Spiromax zawiera zarówno budezonid, jak i formoterol, dlatego mogą wystąpić takie same działania niepożądane, które zgłaszano dla tych substancji.
Swedish: Paradoxal bronkospasm svarar på snabbverkande inhalerad bronkdilaterare och ska användas för behandling genast (se avsnitt
Polish: Paradoksalny skurcz oskrzeli reaguje na szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela i należy od razu go leczyć (patrz punkt 4.8).
Swedish: Varje BiResp Spiromax-inhalator innehåller 60 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Polish: Każdy inhalator leku BiResp Spiromax zawiera 60 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina.
Swedish: Den fasta doskombinationen av budesonid och formoterol och motsvarande monoterapier har visat sig vara bioekvivalenta med avseende på systemisk exponering av budesonid respektive formoterol.
Polish: Wykazano, że skojarzenie ustalonych dawek budezonidu i formoterolu oraz odpowiednie produkty zawierające jedną substancję czynną są biorównoważne pod względem ekspozycji ogólnoustrojowej odpowiednio na budezonid i formoterol.
Swedish: 1 inhalation två gånger dagligen, som tas på morgonen och på kvällen.
Polish: 1 inhalacja dwa razy na dobę, przyjmowane rano i wieczorem.
Swedish: Orala infektioner
Polish: Infekcje jamy ustnej
Swedish: Paradoxal bronkospasm kan inträffa i mycket sällsynta fall, påverkar färre än 1 av 10 000 användare, med plötsligt ökad väsande andning eller andnöd efter dosering.
Polish: Bardzo rzadko, rzadziej niż u 1 osoby na 10 000, może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli z natychmiastowym nasileniem świszczącego oddechu i dusznością po przyjęciu dawki.
Swedish: • Håll alltid munstycket stängt utom när du ska till att använda din inhalator.
Polish: • Ustnik powinien być przez cały czas zamknięty, chyba że pacjent ma zamiar użyć inhalatora.
Swedish: Mängden av BiResp Spiromax som ska användas och när den ska användas beror på ordinationen för dig.
Polish: Dawka leku BiResp Spiromax i to, kiedy należy ją przyjmować zależy od zaleceń lekarza.
Swedish: • läkemedel för att behandla infektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin och telitromycin)
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, klarytromycyna i telitromycyna).
Swedish: Vuxna (18 år och äldre) • 1 inhalation två gånger dagligen, som tas på morgonen och på kvällen.
Polish: Dorośli (w wieku co najmniej 18 lat) • 1 inhalacja dwa razy na dobę, przyjmowane rano i wieczorem.
Swedish: 1 eller 2 inhalationer två gånger dagligen, som tas på morgonen och på kvällen.
Polish: 1 lub 2 inhalacje dwa razy na dobę, przyjmowane rano i wieczorem.
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig om effekten av en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid/formoterolfumaratdihydrat vid högre doser.
Polish: Nie ma informacji dotyczących wpływu preparatu złożonego ze stałych dawek budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w większych dawkach.
Swedish: Symtomen kan vara andfåddhet, hosta, obehagskänsla i bröstet och slemhosta.
Polish: Do jej objawów zalicza się duszność, kaszel, dyskomfort w klatce piersiowej i odkrztuszanie śluzu.
Swedish: Vid terapeutiska doser av BiResp Spiromax förväntas inga effekter på ammade spädbarn.
Polish: Jednakże w dawkach terapeutycznych nie należy oczekiwać żadnego wpływu na karmione piersią dziecko.
Swedish: BiResp Spiromax är endast avsett för vuxna som är 18 år eller äldre.
Polish: BiResp Spiromax jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.
Swedish: Varje BiResp Spiromax-inhalator innehåller 120 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Polish: Każdy inhalator leku BiResp Spiromax zawiera 120 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina.
Swedish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederländerna
Polish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandia
Swedish: • Ta en ytterligare inhalation om du inte känner dig bättre.
Polish: • Jeżeli nie nastąpi poprawa, należy wykonać jeszcze jedną inhalację.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10 000
Swedish: Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Polish: Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 1000
Swedish: BiResp Spiromax ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
Polish: W celu skutecznego leczenia, BiResp Spiromax należy stosować prawidłowo.
Swedish: Öppna och stäng inte munstycket om du inte ska till att använda din inhalator.
Polish: Nie należy otwierać i zamykać nasadki ustnika, jeżeli pacjent nie ma zamiaru użyć inhalatora.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FOLIE
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Swedish: När PIFR värdena var lägre än 40 L/min verkade det inte finnas något samband mellan ålder eller sjukdomens svårighetsgrad.
Polish: 40 l/min; wydaje się, że przypadki, gdy wartości PIFR wynosiły mniej niż 40 l/min, nie są zależne od wieku lub stopnia ciężkości choroby.
Swedish: Tilläggsbehandling med systemiska steroider eller inhalerad budesonid ska inte avbrytas abrupt.
Polish: Nie należy nagle przerywać leczenia uzupełniającego steroidami ogólnoustrojowymi lub wziewnym budezonidem.
Swedish: Fler än 6 inhalationer ska inte tas vid samma tillfälle.
Polish: Jednorazowo nie należy przyjmować więcej niż 6 inhalacji.
Swedish: Frontpanel: Ska inte användas av barn och ungdomar.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Panel przedni: Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Swedish: Ytterligare 1 inhalation bör tas om symtomen kvarstår efter några minuter.
Polish: Jeżeli po kilku minutach objawy utrzymują się, należy przyjąć dodatkową inhalację.
Swedish: Behandling med BiResp Spiromax ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
Polish: Pacjenci nie powinni rozpoczynać stosowania produktu BiResp Spiromax w czasie zaostrzenia choroby ani wtedy, gdy astma znacznie się zaostrzy lub ulegnie ostremu pogorszeniu.
Swedish: Inga interaktioner har observerats mellan budesonid och formoterol och andra astmaläkemedel.
Polish: Nie zaobserwowano interakcji budezonidu i formoterolu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu astmy.
Swedish: BiResp Spiromax 320 mikrog/9 mikrog
Polish: BiResp Spiromax 320 μg/9 μg
Swedish: Andas ut sakta (så mycket som känns bekvämt).
Polish: Wykonać powolny wydech (tak, aby nie powodował dyskomfortu).
Swedish: Administrering av en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat till kvinnor som ammar ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger varje möjlig risk för barnet.
Polish: Podawanie skojarzenia budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonych dawkach kobietom karmiącym piersią należy wziąć pod uwagę tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla dziecka.
Swedish: Farmakokinetisk profil för BiResp Spiromax
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu BiResp Spiromax
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak to tylko możliwe.
Swedish: b) Du kan ha ordinerats BiResp Spiromax som enda astmainhalator.
Polish: b) Pacjentowi może być przepisany BiResp Spiromax jako jedyny lek wziewny na astmę.
Swedish: BiResp Spiromax är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma, som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2 adrenoreceptoragonister "efter behov".
Polish: BiResp Spiromax nie jest właściwym lekiem dla pacjentów dorosłych jedynie z łagodną postacią astmy, która nie jest odpowiednio kontrolowana kortykosteroidami wziewnymi i stosowanymi doraźnie krótko działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego.
Swedish: Vissa patienter kan behöva upp till maximalt 4 inhalationer 2 gånger dagligen.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie maksymalnie do 4 inhalacji dwa razy na dobę.
Swedish: Samtidig administrering av de två substanserna har inte påvisat ökad förekomst av biverkningar.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych podczas równoczesnego podawania obydwu substancji.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Swedish: Kortikosteroider vid hög dos
Polish: Duże dawki kortykosteroidów
Swedish: BiResp Spiromax innehåller två olika aktiva substanser: budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Polish: Co to jest BiResp Spiromax i w jakim celu się go stosuje BiResp Spiromax zawiera dwie różne substancje czynne: budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: • vätskedrivande läkemedel (t.ex. furosemid), kallas även diuretika, som används för att behandla högt blodtryck
Polish: • Leki moczopędne, nazywane również diuretykami (np. furosemid).
Swedish: I två 12-veckorsstudier har effekten av budesonid/formoterol på lungfunktion visat sig vara likvärdig med den fria kombinationen av budesonid och formoterol och bättre än enbart budesonid.
Polish: W dwóch trwających 12 tygodni badaniach wpływ budezonidu z formoterolu na czynność płuc był taki sam jak budezonidu i formoterolu stosowanych oddzielnie, i był większy niż samego budezonidu.
Swedish: Använd även BiResp Spiromax som en "vidbehovsinhalator" för att behandla astmasymtom när de inträffar.
Polish: Należy również stosować BiResp Spiromax jako lek stosowany w razie potrzeby w leczenia objawów astmy w razie ich wystąpienia.
Swedish: Patienten ska uppmanas att alltid ha sin vidbehovsinhalator tillgänglig, antingen BiResp Spiromax (för astmapatienter som använder BiResp Spiromax som underhålls- och vidbehovsbehandling) eller en separat snabbverkande bronkdilaterare (för astmapatienter som använder BiResp Spiromax endast som underhållsbehandling).
Polish: BiResp Spiromax (u pacjentów z astmą stosujących BiResp Spiromax w leczeniu podtrzymującym i doraźnym) albo z oddzielnym szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela (u pacjentów stosujących BiResp Spiromax tylko w leczeniu podtrzymującym).
Swedish: Symtom på nedsatt binjurefunktion kan vara trötthet, svaghet, magproblem, inklusive illamående, kräkningar, smärta och diarré,
Polish: Objawami zahamowania czynności nadnerczy mogą być: zmęczenie, osłabienie, problemy żołądkowe, w tym nudności,
Swedish: Återhämtning kan ta avsevärd tid efter avslutad oral steroidbehandling och därför kan patienter som är beroende av orala steroider och som övergår till inhalationsbehandling med budesonid löpa fortsatt risk för nedsatt binjurefunktion under längre tid.
Polish: Po przerwaniu leczenia steroidami doustnymi Powrót czynności nadnerczy do normy może zająć dużo czasu i dlatego u pacjentów stosujących steroidy doustne, u których zmienia się leczenie na budezonid wziewny, może istnieć ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy przez dłuższy okres.
Swedish: Varje inhalator innehåller 60 doser och är inslagen i folie.
Polish: Każdy inhalator zawiera 60 dawek i jest zawinięty w foliowe opakowanie.
Swedish: • antipsykotiska fenotiaziner (t.ex. klorpromazin och proklorperazin)
Polish: • Leki przeciwpsychotyczne zawierające pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna i prochloroperazyna).
Swedish: I djurstudier har formoterol orsakat biverkningar vid reproduktionsstudier vid mycket höga systemiska exponeringsnivåer (se avsnitt 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach formoterol powodował działania niepożądane w badaniach dotyczących reprodukcji przy bardzo dużej ekspozycji ogólnoustrojowej (patrz punkt 5.3).
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: I farmakokinetiska studier med och utan blockering med kol utvärderades BiResp Spiromax genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
Polish: W badaniach nad farmakokinetyką z blokadą węglową i bez blokady węglem aktywowanym BiResp Spiromax oceniano, porównując go z alternatywnym i dopuszczonym do obrotu produktem wziewnym stanowiącym skojarzenie ustalonych dawek, takich samych substancji czynnych,
Swedish: Om budesonid används kroniskt vid höga doser kan systemiska glukokortikosteroideffekter, t.ex. hypercortisolism och binjuresuppression, uppkomma.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania nadmiernych dawek mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania glikokortykosteroidów, takie jak hiperkortycyzm i zahamowanie czynności nadnerczy.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med BiResp Spiromax Patienten tar en daglig underhållsdos av BiResp Spiromax och som tillägg tas BiResp Spiromax vid behov för symtomlindring.
Polish: Leczenie podtrzymujące i leczenie doraźne z zastosowaniem produktu BiResp Spiromax Pacjenci przyjmują codziennie dawkę produktu BiResp Spiromax i dodatkowo przyjmują BiResp
Swedish: Effekter på bentäthet
Polish: Wpływ na gęstość kości
Swedish: BiResp Spiromax som den enda astmainhalatorn".
Polish: Stosowanie leku BiResp Spiromax jako jedynego leku wziewnego na astmę".
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje dos innehåller cirka 5 milligram laktos (som monohydrat).
Polish: Każda dawka zawiera około 5 miligramów laktozy (w postaci jednowodnej).
Swedish: • Använd inom 6 månader efter borttagning från folieomslaget.
Polish: • Zużyć w ciągu 6 miesięcy od wyjęcia leku z opakowania foliowego.
Swedish: Om du har astma kommer din läkare att förskriva BiResp Spiromax och en separat "vidbehovsinhalator" med till exempel salbutamol.
Polish: Przy stosowaniu na astmę, lekarz przepisze: lek BiResp Spiromax razem z oddzielnym lekiem wziewnym do stosowania doraźnie z takim lekiem jak salbutamol.
Swedish: Varje inhalator innehåller 120 doser och är inslagen i folie.
Polish: Każdy inhalator zawiera 120 dawek i jest zawinięty w foliowe opakowanie.
Swedish: Vissa patienter kan behöva upp till maximalt 2 inhalationer 2 gånger dagligen.
Polish: U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie maksymalnie do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
Swedish: b
Polish: U
Swedish: Inspiratorisk toppflödeshastighet via Spiromax-enheten
Polish: Szczytowy przepływ wdechowy przez aparat Spiromax
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller en sjuksköterska.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Swedish: BiResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
Polish: BiResp Spiromax 160 μg/4,5 μg
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har visat att formoterol kan ge en något nedsatt fertilitet hos hanråttor vid hög systemisk exponering (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję wykazały niewielkie zmniejszenie płodności u samców szczurów po ekspozycji ogólnoustrojowej na duże dawki formoterolu (patrz punkt 5.3).