FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az oltottakat felkérték, hogy a vizsgálat teljes tartama alatt bekövetkezett bármely klinikai eseményről számoljanak be.
Bulgarian: На ваксинираните са дадени указания да съобщават всички клинични прояви по време на изпитването.
Hungarian: A PRIORIX adható olyan személyeknek, akiket korábban más monovalens vagy kombinált kanyaró, mumpsz és rubeola elleni vakcinával oltottak.
Bulgarian: PRIORIX може да се приложи на лица, които са ваксинирани в миналото с друга моновалентна или комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола.
Hungarian: Fennálló thrombocytopenia vagy a kórtörténetben kanyaró, mumpsz, illetve rubeola vakcinációt követő thrombocytopenia esetén a PRIORIX beadásának haszon-kockázat arányát gondosan mérlegelni kell.
Bulgarian: При пациенти със съществуваща тромбоцитопения или с анамнеза за тромбоцитопения след ваксинация срещу морбили, паротит или рубеола, съотношението риск-полза от прилагането на PRIORIX, трябва да бъде внимателно оценено.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről (vagy egyéb vakcinákról).
Bulgarian: Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства (или други ваксини).
Hungarian: A PRIORIX-OT SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT SEM SZABAD INTRAVASCULARISAN BEADNI.
Bulgarian: Priorix не трябва да се прилага вътресъдово при никакви обстоятелства.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, 2°C-8°C-on kell tárolni, és az elkészítéstől számított 8 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: Ако това не е възможно, трябва да бъде съхранявана при 2°C - 8°C и използвана до 8 часа след разтваряне.
Hungarian: • 38°C-os vagy annál magasabb láz
Bulgarian: повишена температура 38С и повече
Hungarian: A feloldást követően a vakcinát azonnal fel kell használni.
Bulgarian: След разтваряне ваксината трябва да се приложи веднага.
Hungarian: • 39,5°C-os vagy annál magasabb láz
Bulgarian: повишена температура 39,5С и повече
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, hűtőszekrényben (2°C-8°C) között kell tárolni és a feloldástól számított 8 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: Ако това не е възможно, ваксината трябва да се съхранява в хладилник (2C - 8C) и да се използва до 8 часа след разтварянето.
Hungarian: Meningitis, orchitis, epididymitis, atípusos, enyhe vagy mérsékelt súlyosságú kanyaró, mumpsz-szerű szindróma.
Bulgarian: Менингит, орхит, епидидимит, атипично леко или с понижена вирулентност морбили, паротитоподобен синдром
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetében, mindig megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek kell azon nyomban rendelkezésre állnia a vakcina beadását követően ritkán kialakuló anafilaxiás reakciók ellátására.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за съответно медицинско лечение и наблюдение, в случаи на рядка анафилактична реакция след приложението на ваксината.
Hungarian: A vakcinát tilos vénába adni.
Bulgarian: Ваксината никога не трябва да се прилага във вена.
Hungarian: A PRIORIX subcutan beadásra alkalmas injekció, bár izomba is be lehet adni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Bulgarian: PRIORIX е за подкожно инжектиране, въпреки че може да бъде приложен и чрез интрамускулна инжекция (вижте точки 4.4 и 5.1).
Hungarian: Immunválasz 9-10 hónapos gyermekeknél
Bulgarian: Имунен отговор при деца на възраст от 9 до 10 месеца
Hungarian: A beadás időpontját és az oltások számát orvosa a megfelelő hivatalos ajánlások alapján fogja eldönteni.
Bulgarian: Подходящото време за ваксиниране и броят инжекции, които ще се направят на Вас или на Вашето дете ще бъде определен от Вашия лекар, съгласно съответните официални препоръки.
Hungarian: Subcutan (SC) vagy intramuscularis (IM) alkalmazásra.
Bulgarian: Подкожно (s.c.) или интрамускулно (i.m.) приложение
Hungarian: Ezeket a betegeket körültekintően, lehetőleg subcutan módon kell oltani.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат ваксинирани с повишено внимание и за предпочитане чрез подкожно приложение на ваксината.
Hungarian: Amennyiben tuberkulin vizsgálat elvégezésére kerül sor, akkor azt bármikor a vakcina beadása előtt, azzal egyidőben, vagy a Priorix beadása után 6 héttel kell elvégezni.
Bulgarian: В случай, че трябва да бъде направен туберкулинов тест, тестът трябва да се направи преди, заедно със или 6 седмици след ваксинацията с Priorix.
Hungarian: • fájdalom és duzzanat a beadás helyén
Bulgarian: болка и подуване на мястото на инжектиране
Hungarian: Ezért 3 hónapon belül egy második PRIORIX dózist kell beadni az optimális immunválasz kialakítása érdekében.
Bulgarian: Следователно, за да се осигурят оптимални имунни отговори, втора доза PRIORIX трябва да се приложи до три месеца.
Hungarian: • Kawasaki szindróma (a betegség fő jelei pl. láz, bőrkiütés, nyirokcsomó-duzzanat, a száj és a torok nyálkahártyáinak gyulladása és kiütései)
Bulgarian: синдром на Кавазаки (основните симптоми на това заболяване включват повишена температура, кожен обрив, подути лимфни жлези, възпаление и обрив на лигавицата на устата и гърлото)
Hungarian: HIV-fertőzés miatt (Önnek vagy gyermekének szoros megfigyelés alatt kell állnia, mert előfordulhat, hogy az oltásra adott válasz nem elégséges a betegségek ellni védelem kialakításához. (lásd 2. pont).
Bulgarian: Трябва да бъдете проследявани внимателно, тъй като отговорът към ваксини може да не е достатъчен, за да осигури предпазване от заболяванията (вижте точка 2).
Hungarian: Az oldószernek a porhoz való hozzáadása után az elegyet alaposan össze kell rázni, amíg a por az oldószerben teljesen fel nem oldódik.
Bulgarian: След добавянето на разтворителя към праха, сместа трябва да се разклати добре до пълното разтваряне на праха в разтворителя.
Hungarian: A kismértékű pH-érték eltérés következtében a feloldott oltóanyag színe a világos barackszínűtől a fuksziarózsaszínig változhat a vakcina hatásosságának bármilyen romlása nélkül.
Bulgarian: В резултат на малки колебания в pH, разтворената ваксина може да бъде бистра, розово до виолетово оцветена, без влошаване на действието на ваксината.
Hungarian: • a herék átmeneti, fájdalmas duzzanata
Bulgarian: преходно, болезнено подуване на тестисите
Hungarian: Mint bármely más vakcina esetében, nem minden oltottnál alakul ki protektív immunválasz.
Bulgarian: Както при другите ваксини, защитен имунен отговор може да не бъде постигнат при всички ваксинирани.
Hungarian: Amennyiben tuberkulin-vizsgálatot kell végezni, akkor azt az oltóanyag beadása előtt vagy azzal egyidőben kell elvégezni, minthogy ismert, hogy az élő kanyaró (és feltehetően a mumpsz) oltóanyag a tuberkulin-bőrérzékenység időszakos csökkenését idézheti elő.
Bulgarian: Ако трябва да се направи туберкулинов тест, той трябва да се проведе преди или едновременно с ваксинацията, тъй като е докладвано, че комбинираните ваксини срещу морбили, паротит и рубеола могат да доведат до временно подтискане на кожната туберкулинова чувствителност.
Hungarian: A PRIORIX beadását követő leggyakoribb mellékhatás az injekció beadási helyén jelentkező bőrpír és ≥38°C-os (végbélben mért) vagy ≥37,5°C-os (hónaljban/szájüregben mért) testhőmérséklet volt.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции след прилагане на PRIORIX са зачервяване на мястото на инжектиране и повишена температура  38°C (ректално) или  37,5°C (аксиларно/в устата).
Hungarian: • ízületi fájdalom és gyulladás
Bulgarian: болка и възпаление на ставите
Hungarian: Felhasználható:
Bulgarian: Priorix:
Hungarian: A vakcinát thrombocytopeniás, illetve bármely véralvadási zavarban szenvedő betegnek lehetőleg subcutan kell beadni (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При пациенти с тромбоцитопения или нарушение на кръвосъсирването е за предпочитане ваксината да бъде приложена подкожно (вижте точка 4.4).
Hungarian: Gyakori: fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén, ≥39,5°C-os (végbélben mért) vagy ≥39°C-os (hónaljban/szájüregben mért) láz
Bulgarian: Чести: болка и подуване на мястото на инжектиране, повишена температура > 39,5°C (ректално) или > 39°C (аксиларно/в устата)
Hungarian: A PRIORIX szoptatás alatti alkalmazásáról korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Опитът с PRIORIX по време на кърмене е ограничен.
Hungarian: 12 hónapos életkor alatti gyermekek
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца
Hungarian: Milyen a Priorix külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Как изглежда Priorix и какво съдържа опаковката
Hungarian: A PRIORIX egyidejűleg (de különböző beadási helyen) az alábbi monovalens vagy kombinált vakcinákkal alkalmazható: hexavalens vakcinák (DTPa-HBV-IPV/Hib): diphtheria-tetanus-acellularis pertussis vakcina (DTPa), b-típusú Haemophilus influenzae vakcina (Hib), inaktivált polio vakcina (IPV), hepatitis B vakcina (HBV), hepatitis A vakcina (HAV), C-szerotípusú Meningococcus konjugált vakcina (MenC), varicella zoster vakcina (VZV), orális polio vakcina (OPV) és 10-valens pneumococcus konjugált vakcina, a helyi ajánlásoknak megfelelően.
Bulgarian: PRIORIX може да бъде прилагана едновременно (но на различни инжекционни места) с която и да е от следните моновалентни или комбинирани ваксини [включително хексавалентни ваксини (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна компонента), (DTPa), ваксина срещу Haemophilus influenzae type b (Hib), инактивирана ваксина срещу полиомиелит (IPV), хепатит B ваксина (HBV), хепатит A ваксина (HAV), ваксина срещу менингококи серотип C, конюгатна (MenC), ваксина срещу варицела зостер (VZV), перорална ваксина срещу полиомиелит (OPV) и 10-валентна пневмококова конюгатна ваксина в съответствие с местните препоръки.
Hungarian: 9 hónapos életkor alatti kisgyermekek
Bulgarian: Кърмачета на възраст под 9 месеца
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke ismerten érzékeny neomicinre (antibiotikum).
Bulgarian: Вашето дете сте алергични към неомицин (антибиотик).
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei: Artralgia, arthritis
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: Арталгия, артрит
Hungarian: A rubeola vakcina vírus anyatejjel csecsemőre történő átvitelét, valamint a placentán keresztüli transzmissziót dokumentálták, de klinikai megbetegedés nem történt,
Bulgarian: Документирано е предаване на рубеолен ваксинален вирус на кърмачета чрез кърмата, както и трансплацентарно предаване, без никакви клинични признаци на заболяване.
Hungarian: Azon személyek vakcinációját, akik gamma-globulin készítményt kaptak, vagy vértranszfúzióban részesültek, a beadott humán globulin dózistól függően három hónappal vagy ennél hosszabb időre (legfeljebb 11 hónapig) el kell halasztani, ugyanis a passzívan a szervezetbe juttatott kanyaró, mumpsz és rubeola ellenanyagok a vakcináció eredménytelenségét okozhatják.
Bulgarian: При лица, на които са приложени човешки гамаглобулини или е направено кръвопреливане, ваксинацията трябва да бъде отложена за три месеца или повече (до 11 месеца), в зависимост от приложената доза на човешкия глобулин, поради вероятност от неуспех на ваксината, дължащ се на пасивно придобитите антитела срещу морбили, паротит и рубеола.
Hungarian: 9-12 hónapos életkorú kisgyermekek
Bulgarian: Кърмачета на възраст между 9 и 12 месеца
Hungarian: • pontszerű vagy kis foltos vérzések vagy könnyebben kialakuló bevérzések, a vérlemezkék számának nagymérvű csökkenése következtében
Bulgarian: точковидни или малки кръвоизливи или синини, появяващи се по-лесно от обикновено, които са в резултат на понижен брой на тромбоцитите
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban korlátozott számú alanynak intramuscularisan adták be a PRIORIX-ot.
Bulgarian: При клинични изпитвания на ограничен брой лица, PRIORIX е приложен интрамускулно.
Hungarian: Hogyan kell a Priorix-ot tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Priorix
Hungarian: A Priorix Önnek vagy gyermekének való beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди на Вас или на Вашето дете да бъде приложена
Hungarian: Ha nem egyidejűleg történik a beadás, legalább egy hónapos időkülönbség ajánlott a PRIORIX és más élő, legyengített vakcinák beadása között.
Bulgarian: Ако не могат да се приложат едновременно, се препоръчва да се спазва интервал не по-малък от един месец между прилагането на PRIORIX и другите живи атенюирани ваксини.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Priorix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Priorix и за какво се използва
Hungarian: Vizsgálatokban kimutatták, hogy a szülést követően szoptató, és élő, legyengített rubeola vakcinákkal beoltott nőknél a vírus bármely tünetekkel járó betegségre utaló bizonyíték hiányában kiválasztódhat az anyatejbe és átkerülhet a szoptatott csecsemők szervezetébe, a megbetegedés tünetei nem jelentkeztek.
Bulgarian: Проучванията показват че кърмещи след раждането жени, ваксинирани с живи атенюирани ваксини срещу рубеола, може да секретират вируса в кърмата и да го предават на кърмените кърмачета без някакви признаци на симтоматично заболяване.
Hungarian: Nagyon gyakori: bőrpír az injekció beadásának helyén, ≥38°C-os (végbélben mért) vagy ≥37,5°C-os (hónaljban/szájüregben mért) láz
Bulgarian: Много чести: зачервяване на мястото на инжектиране, повишена температура  38°C (ректално) или  37,5°C (аксиларно/в устата)
Hungarian: A Priorix alkalmazása gyermekeknek 9 hónapos életkortól, valamint serdülőknek és felnőtteknek javallott.
Bulgarian: Priorix е предназначен за приложение при деца на възраст от 9 месеца и повече, юноши и възрастни.
Hungarian: Azonban nincs bizonyíték e kiválasztódott vírusok fogékony kontaktokra történő transzmissziójáról.
Bulgarian: Няма данни, обаче, отделените ваксинални вируси да се предават на възприемчиви контактни.
Hungarian: Két évvel a primer vakcinációt követően a szerokonverziós ráta 93,4% volt a kanyaró, 94,4% a mumpsz, és 100% a rubeola esetében.
Bulgarian: Две години след първичната ваксинация, нивата на сероконверсия са 93,4% за морбили, 94,4% за паротит и 100% за рубеола.
Hungarian: A vakcinát a mellékelt oldószeres üveg teljes tartalmának a port tartalmazó üvegbe juttatásával kell elkészíteni.
Bulgarian: Ваксината трябва да бъде разтворена чрез добавяне на цялото съдържание на доставената опаковка с разтворител към флакона, съдържащ праха.
Hungarian: A terhességükről nem tudó nők véletlen beoltása PRIORIX-szal nem jelenthet okot a terhesség megszakítására.
Bulgarian: Случайна ваксинация с Priorix на бременна жена не трябва да бъде причина за прекъсване на бременността.
Hungarian: • köhögés
Bulgarian: • бронхит
Hungarian: A Priorix szorbitot tartalmaz
Bulgarian: Priorix съдържа сорбитол.
Hungarian: A PRIORIX egyszeri dózisával végzett oltás korábban szeronegatív alanyok 98,1%-ánál indukált kanyaró elleni antitesteket, 94,4%-ánál mumpsz elleni antitesteket, és 100%-ánál rubeola elleni antitesteket.
Bulgarian: Ваксинацията с единична доза PRIORIX индуцира антитела срещу морбили при 98,1%, срещу паротит при 94,4% и срещу рубеола при 100% от ваксинираните, серонегативни преди ваксинацията.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok arra utalnak, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на основните проучвания за безопасност.
Hungarian: 12 000 PRIORIX-szal beoltott személy adatain alapul.
Bulgarian: Представеният по-долу профил на безопасност се основава на общо около 12 000 лица, на които е приложен PRIORIX по време на клиничните изпитвания.
Hungarian: • agyhártya-, agyvelő-, gerincvelő-, illetve perifériás (központi idegrendszeren kívüli) ideggyulladás, Guillain-Barré szindróma (a testben fölfelé terjedő, légzésbénulással végződő bénulás)
Bulgarian: възпаление на меките мозъчни обвивки (менингит), мозъка, гръбначния мозък и периферните нерви, синдром на Гилен-Баре (парализа на мускулите, която се развива от долу нагоре и се стига до парализа на дихателните мускули)
Hungarian: A Priorix forgalomba hozatala után néhány esetben az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Bulgarian: В следрегистрационния период на Priorix, в редки случаи са наблюдавани следните допълнителни нежелани реакции:
Hungarian: A kanyaróval szemben korlátozott védettség érhető el az oltással a vad kanyaró-expozíciót követő 72 órán belül.
Bulgarian: Чрез ваксинация до 72 часа след експозиция при контакт с морбили, може да се постигне ограничена защита срещу морбили.
Hungarian: Az injekciós üveg teljes tartalmát be kell adni.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание на флакона.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: allergiás reakciók
Bulgarian: Редки: алергични реакции
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
Hungarian: Az oltást követően a teherbeesést még egy hónapig el kell kerülni.
Bulgarian: В период от един месец след ваксинацията трябва да се избягва бременност.
Hungarian: Az oldószert és a feloldott vakcinát beadás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy kizárjuk a szilárd részecskék jelenlétét és/vagy az oltóanyag fizikai jellemzőinek megváltozását.
Bulgarian: Преди приложение, разтворителят и разтворената ваксина, трябва да се прегледат визуално за чужди частици и/или промяна във външния вид.
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke allergiás e vakcina (6.
Bulgarian: Вашето дете сте алергични към някоя от съставките на тази ваксина (изброени в точка 6).
Hungarian: Ha Önt vagy gyermekét 72 órán belül beoltják azt követően, hogy érintkezett valakivel, aki kanyarós volt, a Priorix bizonyos mértékű védelmet nyújt a betegség ellen.
Bulgarian: Вие или на Вашето детесе ваксинирате, Priorix ще Ви предпази от заболяването до известна степен.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Bulgarian: Да се разклати преди употреба СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Hungarian: A Priorix beadható Önnek vagy gyermekének egyidejűleg akkor, amikor más ajánlott oltásokat is kap, pl. torokgyík, tetanusz és szamárköhögés, b-típusú Haemophilus influenzae vakcinával, járványos gyermekbénulás (szájon át adott vagy inaktívált) vakcinával, hepatitisz A és B, valamint C-szerotípusú meningococcus konjugált vakcinákkal, bárányhimlő (varicella), továbbá 10-valens pneumococcus konjugált vakcinával.
Bulgarian: Priorix може да бъде приложена на Вас или на Вашето дете едновременно с други препоръчителни ваксини като ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, Haemophilus influenzae тип b, перорална или инактивирана ваксина срещу полиомиелит, ваксина срещу хепатит
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG + ELŐTETÖLTÖTT FECKENDŐ 1 TŰVEL: 20×, 40×
Bulgarian: ФЛАКОН + ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА С 1 ОТДЕЛНА ИГЛА:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Вж.
Hungarian: A 3 hónappal az első dózis után beadott második dózist követően mért szerokonverziós ráta a kanyaró esetében 100%-os, míg a mumpsz esetében 99,2%-os volt.
Bulgarian: Докладваните нива на сероконверсия след втората доза, приложена 3 месеца след първата доза, са 100% за морбили и 99,2% за паротит.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Hungarian: • ha Önnek vagy gyermekének központi idegrendszeri betegsége van, ha korábban volt már magas láz melletti görcse, vagy ha családjában előfordultak görcsök.
Bulgarian: Вашето дете имате нарушения на централната нервна система, анамнеза за гърч, съпътстващ повишаване на температурата или фамилна анамнеза за гърчове.
Hungarian: Nagyon gyakori: ≥1/10 Gyakori:
Bulgarian: Много чести ( 1/10)
Hungarian: Oltottakról kanyaró és a mumpsz vírus fogékony kontaktokra való transzmisszióját sohasem dokumentálták.
Bulgarian: Не е документирано предаване на вируса на морбили и паротитот ваксинирани на възприемчиви контактни.
Hungarian: Ezzel a vakcinával az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции могат да се появят при употребата на това лекарство:
Hungarian: Tudnivalók a Priorix oltóanyag alkalmazása előtt
Bulgarian: Priorix е ваксина за приложение при деца на възраст
Hungarian: A feloldott vakcinát beadás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy kizárjuk a szilárd részecskék jelenlétét és/vagy az oltóanyag fizikai jellemzőinek megváltozását.
Bulgarian: Преди приложение разтворителят и разтворената ваксина трябва да се прегледат визуално за чужди частици и/или промяна във външния вид.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Gyakori: felső légúti fertőzés Nem gyakori: otitis media
Bulgarian: Чести: инфекция на горните дихателни пътища Нечести: отит на средното ухо
Hungarian: Túladagoláshoz köthető mellékhatást nem jelentettek.
Bulgarian: Няма свързани с предозирането нежелани реакции.
Hungarian: • Lázgörcs (olyan görcsök, amelyek magas láz esetén jelentkeznek)
Bulgarian: гърчове, съпътстващи повишаване на температурата
Hungarian: OLDÓSZERT TARTALMAZÓ AMPULLA / ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Bulgarian: АМПУЛА ИЛИ СПРИНЦОВКА
Hungarian: Súlyosbodó, illetve recurrens thrombocytopenia eseteket jelentettek thrombocytopeniában szenvedők esetében élő kanyaró, mumpsz és rubeola vakcinák első dózisának beadását követően.
Bulgarian: При лица, страдащи от тромбоцитопения, след първата доза при ваксинация с живи ваксини срещу морбили, паротит и рубеола, са съобщени случаи на влошаване на тромбоцитопенията и на повторна поява на тромбоцитопения.
Hungarian: Az oltóanyagot elkészítés után azonnal fel kell használni.
Bulgarian: Ваксината трябва да бъде инжектирана веднага след разтваряне.
Hungarian: • enyhe lefolyású kanyaró
Bulgarian: леко протичащо морбили
Hungarian: - Tartsa meg a tájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Bulgarian: , тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a vakcinát.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Hungarian:  Ritka mellékhatások (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Bulgarian:  Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина):
Hungarian: • bőrkiütés
Bulgarian: обрив (пъпки)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki] A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания] НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден № НАЧИН
Hungarian: • hörgőgyulladás (bronhitisz)
Bulgarian: подуване на околоушните жлези (жлези в областта на бузите)
Hungarian: A vakcinát csak akkor lehet beadni, amikor a bőr fertőtlenítésére használt alkohol és egyéb fertőtlenítőszerek már elpárologtak, minthogy ezek a szerek a vakcinában lévő attenuált vírusokat inaktíválhatják.
Bulgarian: Алкохолът и другите дезинфекционни средства трябва да се оставят да се изпарят от кожата, преди инжектирането на ваксината, тъй като те могат да инактивират атенюираните вируси във ваксината.
Hungarian: A szerokonverziós ráta a kanyaró esetén 92,6%, a mumpsz esetén 91,5%, míg a rubeola esetén 100% volt.
Bulgarian: Нивата на сероконверсия за морбили, паротит и рубеола са съответно 92,6%; 91,5% и 100%.
Hungarian: 10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълни съгласно националните изисквания]