FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Clenil.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Clenil, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Slovak: U detí do 5 rokov sa rozhodnutie o začatí užívania lieku Clenil na liečbu opakujúceho sa pískania musí určiť podľa závažnosti a opakovania epizód pískania.
Polish: U dzieci do 5. roku życia decyzja o wprowadzeniu leku Clenil w leczeniu nawracającego świszczenia oddechowego powinna być uzależniona od nasilenia i częstotliwości epizodów świszczenia.
Slovak: Výbor súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu bežných bronchostenotických stavov (zúženie dýchacích ciest v pľúcach), pretože chýbajú presvedčivé dôkazy z adekvátne navrhnutých klinických štúdií.
Polish: Komitet postanowił, że Clenil nie powinien być dłużej wykorzystywany w leczeniu schorzeń związanych ze zwężeniem oskrzeli (zwężeniem dróg oddechowych w okolicy płuc) ze względu na brak jednoznacznych dowodów z odpowiednio opracowanych badań klinicznych.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napríklad senná nádcha alebo alergia na roztoče), pretože dostupné údaje nepodporujú toto použitie a iné lieky dostupné vo forme nosových sprejov môžu byť lepšie tolerované.
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP produktu Clenil nie należy dłużej stosować w leczeniu alergicznego nieżytu nosa (stanu zapalnego dróg nosowych spowodowanego alergią, np. katarem siennym lub alergią na roztocza kurzu), ponieważ dostępne dane nie potwierdzają skuteczności produktu w tym wskazaniu, a inne dostępne leki, np. krople do nosa w aerozolu, mogą być lepiej tolerowane.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že liek Clenil sa môže používať na udržiavaciu liečbu astmy u dospelých a detí, ak je používanie práškových inhalátorov pod tlakom alebo suchých práškových inhalátorov nedostatočné alebo nevhodné.
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP Clenil można stosować w leczeniu podtrzymującym astmy u dorosłych i dzieci w przypadku, gdy stosowanie inhalatorów podciśnieniowych lub proszkowych nie daje zadowalających rezultatów lub nie jest wskazane.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrne charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácii pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Slovak: Je k dispozícii vo forme suspenzie podávanej inhalovaním cez rozprašovacie zariadenie a v prípade astmy sa môže používať iba vtedy, ak nie je vhodné použitie iných ručných inhalátorov.
Polish: W przypadku astmy należy go stosować jedynie wtedy, gdy niewskazane jest korzystanie z innych inhalatorów ręcznych.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) zistila, že liek Clenil si vyžaduje harmonizáciu.
Polish: Uznano, że lek Clenil wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
Slovak: Spôsob podávania
Polish: Okres karencji
Slovak: Clevor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Clevor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2018
Polish: Data ostatniej aktualizacji: luty 2018 r.
Slovak: Ak pes nezvracia do 15 minút po podaní, liečba sa môže zopakovať.
Polish: Jeśli pies nie zwymiotuje w ciągu 15 minut po podaniu leku, leczenie można powtórzyć.
Slovak: Ak je potrebná vyššia dávka ako jedna kvapka, má sa rozdeliť do dvoch očí, a ak sa podáva šesť alebo viac kvapiek, dávka sa má rozdeliť na dve samostatné podania v časovom odstupe 1 - 2 minúty.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie dawki większej niż jedna kropla, należy ją podać do obu oczu, a gdy ma być podanych 6 lub więcej kropli, dawkę należy podzielić i podać w dwóch partiach w odstępie wynoszącym 1-2minuty.
Slovak: Obsahuje účinnú látku ropinirol.
Polish: Lek zawiera substancję czynną ropinirol.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ropinirol, sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Clevor.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na ropinirol powinny unikać styczności z lekiem Clevor.
Slovak: Liek Clevor sa nesmie používať pri psoch:
Polish: Leku Clevor nie wolno stosować u psów:
Slovak: V terénnom skúšaní zahŕňajúcom 132 zdravých psov, v ktorom sa porovnával liek Clevor s placebom (zdanlivým liekom), 95 % psov zvracalo do 30 minút.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym z udziałem 132 zdrowych psów, w którym lek Clevor porównywano z placebo (leczenie pozorowane), u 95% psów wystąpiły wymioty w ciągu 30 minut.
Slovak: Tri psy napriek podaniu druhej dávky vôbec nezvracali.
Polish: ogóle nie wystąpiły u trzech psów pomimo podania drugiej dawki.
Slovak: Dňa 13/04/2018 liek Clevor získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Polish: W dniu 13/04/2018 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Clevor, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy nemajú manipulovať s týmto liekom.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny podawać tego leku.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Slovak: Clevor je veterinárny liek, ktorý sa používa na vyvolanie zvracania u psov.
Polish: Clevor to lek weterynaryjny stosowany w celu wywołania wymiotów u psów.
Slovak: • ktoré prehltli ostrý cudzí predmet, leptavú látku, prchavú látku alebo organické rozpúšťadlo.
Polish: • które połknęły ostre przedmioty, substancje żrące, substancje lotne lub rozpuszczalniki organiczne.
Slovak: V skupine 32 psov, ktoré dostali očné kvapky ako placebo, zvracal len jeden pes.
Polish: W grupie 32 psów, które otrzymały placebo w kroplach do oczu, wymioty wystąpiły tylko u jednego psa.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clevor
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clevor
Slovak: EMEA/V/C/004417
Polish: EMA/115145/2018 EMEA/V/C/004417
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clevor (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú krátkodobá mierna hyperémia (začervenanie) oka, výtok z oka, protrúzia tretieho očného viečka, blefarospazmus (uzavretie očných viečok v dôsledku kontrakcie svalu), krátkodobý mierny nedostatok energie a zvýšená srdcová frekvencia.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Clevor (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwałe, łagodne przekrwienie (zaczerwienienie) oka, wydzielina z oka, uwypuklenie trzeciej powieki, kurcz powiek (zamknięcie powiek w wyniku skurczu mięśni), krótkotrwały, niewielki brak energii oraz przyspieszenie akcji serca.
Slovak: Dopamín je látka zabezpečujúca prenos v časti mozgu, ktorá riadi zvracanie.
Polish: Dopamina jest substancją przekaźnikową w części mózgu kontrolującej wymioty.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Clevor sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Clevor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Slovak: Liek má podávať len veterinárny lekár alebo liek sa má podávať pod jeho/jej prísnym dohľadom a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Lek powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem i wydawany jest tylko z przepisu lekarza.
Slovak: • s útlmom centrálneho nervového systému (nízkou úrovňou vedomia), záchvatmi (kŕčmi) alebo inými problémami s nervovým systémom, ktoré by mohli viesť k inhalačnej pneumónii (poškodeniu pľúc v dôsledku preniknutia obsahu žalúdka do pľúc),
Polish: • z depresją ośrodkowego układu nerwowego (niski poziom świadomości), drgawkami (napadami padaczkowymi) lub innymi zaburzeniami układu nerwowego, które mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc (uszkodzenia płuc w wyniku przedostania się do nich zawartości żołądka);
Slovak: Ropinirol je agonista dopamínu, to znamená, že napodobňuje účinok dopamínu.
Polish: Ropinirol jest agonistą dopaminy, co oznacza, że naśladuje działanie dopaminy.
Slovak: Trinástim percentám psov bola po 20 minútach podaná druhá dávka, pretože nezvracali.
Polish: Drugą dawkę podano po upływie 20 minut u 13% psów, u których wymioty nie wystąpiły.
Slovak: V prípade výskytu príznakov treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Clevor je očná roztoková instilácia podávaná do oka v dávke 1 - 8 kvapiek podľa telesnej hmotnosti psa.
Polish: Podawany jest do oka w dawce wynoszącej 1-8 kropli, zależnie od masy ciała psa.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Clevor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Clevor?
Slovak: Čo je liek Clevor a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Clevor i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Clevor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Clevor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Aké prínosy lieku Clevor boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Clevor zaobserwowano w badaniach?
Slovak: • ktoré sú hypoxické (majú nižšiu hladinu kyslíka v krvi, ako je normálna hladina), dyspnoické (majú ťažkosti pri dýchaní) alebo nemajú faryngeálny (prehĺtací) reflex,
Polish: • z niedotlenieniem (niższym niż zwykle poziomem tlenu we krwi), dusznością (problemami z oddychaniem) lub brakiem odruchów gardłowych (zaburzeniami przełykania);
Slovak: Prečo je liek Clevor povolený v EÚ?
Polish: Na jakiej podstawie lek Clevor jest dopuszczony do obrotu w UE?
Slovak: Stimuláciou tejto časti mozgu ropinirol vyvoláva zvracanie.
Polish: Ropinirol wywołuje wymioty w wyniku pobudzenia tej części mózgu.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Clevor a prečo bol v EÚ povolený
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Clevor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Clevor a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Clevor znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovak: Ako sa liek Clevor používa?
Polish: Jak stosować lek Clevor?
Slovak: Akým spôsobom liek Clevor účinkuje?
Polish: Jak działa lek Clevor?
Slovak: FI-02200 Espoo FÍNSKO
Polish: FI-02200 Espoo FINLANDIA
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/04/2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/04/2018
Slovak: Do 30 minút zvracalo 95 % psov.
Polish: W ciągu 30 minut 95% psów zwymiotowało.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na ropinirol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na ropinirol powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Etiketa na vrecku
Polish: Etykieta na torebkę
Slovak: OPAKOVANÁ DÁVKA:
Polish: PODANIE POWTÓRNEJ DAWKI:
Slovak: Ropinirol je rýchlo distribuovaný a má pomerne veľký zdanlivý distribučný objem.
Polish: Ropinirol podlega szybkiej dystrybucji i charakteryzuje się stosunkowo wysoką objętością dystrybucji.
Slovak: Tento veterinárny liek môže mať nasledujúce nežiaduce účinky:
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może wywoływać następujące działania niepożądane:
Slovak: Objem jednej kvapky je približne 27 μl.
Polish: Objętość jednej kropli to w przybliżeniu 27 µl.
Slovak: Odporúča sa zapísať si čas podania prvej dávky.
Polish: Zaleca się zapisanie czasu podania pierwszej dawki.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť prechodné zvýšenie srdcového tepu po dobu až 2 hodín po podaní.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować przejściowe przyspieszenie akcji serca do 2 godzin po podaniu.
Slovak: Jeden ml očných kvapiek obsahuje:
Polish: Każdy ml roztworu zawiera:
Slovak: Každá kvapka do oka obsahuje 810 μg ropinirolu.
Polish: Każda kropla zawiera 810 µg ropinirolu.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (vrecko a obal): 30 minút.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (torebki i pojemnika): 30 minut.
Slovak: x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkové obaly 3 x 0,6 ml jednodávkové obaly 4 x 0,6 ml jednodávkové obaly 5 x 0,6 ml jednodávkové obaly 6 x 0,6 ml jednodávkové obaly 8 x 0,6 ml jednodávkové obaly 10 x 0,6 ml jednodávkové obaly
Polish: 1 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 2 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 3 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 4 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 5 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 6 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 8 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 10 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy
Slovak: Vytlačte do oka (očí) predpísaný počet kvapiek.
Polish: Wyciśnij przepisaną ilość kropli do oka(oczu).
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być drażniący dla oczu.
Slovak: Časť získaná ako nezmenený ropinirol v moči je v priebehu prvých 24 hodín menšia ako 3 %.
Polish: Ilość ropinirolu wydalanego w postaci niezmienionej z moczem to mniej niż 3% w ciągu pierwszych 24 godzin.
Slovak: Systémová biodostupnosť liečiva je pri očnom podaní 23 %.
Polish: Biodostępność leku po podaniu drogą do oka wynosi 23%.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obaloch.
Polish: Wielkości opakowań: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 jednodawkowych opakowań.
Slovak: Dopaminergné látky, antagonisti dopamínu ATCvet kód: QN04BC04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki dopaminergiczne, agoniści dopaminy Kod ATC vet: QN04BC04
Slovak: Toto vrecko (vrecká) potom je (sú) zabalené v kartónovom balení spoločne s rovnakým počtom príbalových letákov (určených pre majiteľov zvierat), ako je počet jednodávkových obalov vo vonkajšom obale.
Polish: Torebka/torebki są następnie pakowane w pudełka tekturowe wraz z taką samą ilością ulotek informacyjnych (przeznaczonych dla właścicieli zwierząt) jak ilość jednodawkowych pojemników w opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: Ropinirol je plnohodnotný agonista dopamínu s vysokou selektivitou na skupinu receptorov blízkych dopamínu D2 (receptory D2, D3 a D4).
Polish: Ropinirol jest pełnym agonistą dopaminy o wysokiej selektywności wobec rodziny receptorów dopaminowych podobnych do receptora D2 (receptorów D2, D3 i D4).
Slovak: Prečítajte si podrobné pokyny týkajúce sa podávania na konci tejto informácie.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące podawania znajdują się na końcu tej ulotki.
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo škatuli za označením „EXP".
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie lub pudełku, po upływie „EXP".
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami alebo pokožkou okamžite zasiahnutú oblasť opláchnite dostatočným množstvom čistej vody.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu produktu z okiem lub ze skórą należy przemyć dotknięty obszar dużą ilością świeżej wody.
Slovak: EU/2/17/222/001 - 1 jednodávkový obal EU/2/17/222/002 - 2 jednodávkové obaly EU/2/17/222/003 - 4 jednodávkové obaly EU/2/17/222/004 - 5 jednodávkové obaly EU/2/17/222/005 - 6 jednodávkové obaly EU/2/17/222/006 - 8 jednodávkové obaly EU/2/17/222/007 - 10 jednodávkové obaly EU/2/17/222/008 - 3 jednodávkové obaly
Polish: EU/2/17/222/001 - 1 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/002 - 2 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/003 - 4 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/004 - 5 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/005 - 6 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/006 - 8 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/007 - 10 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/008 - 3 pojemnik jednodawkowy
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich depresiou centrálneho nervového systému, záchvatmi alebo inými výraznými neurologickými poruchami, ktoré by mohli viesť k aspiračnej pneumónii.
Polish: Nie stosować u psów z depresją ośrodkowego układu nerwowego, z napadami padaczkowymi lub innymi zaburzeniami neurologicznymi, które mogłyby prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc.
Slovak: Frakcia viazaná na proteíny v krvnej plazme je u psov nízka (37
Polish: Część, która ulega wiązaniu z białkami osocza u psów jest niewielka (37%).
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: Doba medzi prvým a posledným zvracaním bola od 0 do 108 minút (0 iba v prípade, že pes zvracal iba jedenkrát) s priemerným trvaním 23 minút a stredným trvaním 16 minút.
Polish: Okres czasu od wystąpienia pierwszych do ostatnich wymiotów wynosił 0-108 minut (0 jeżeli pies wymiotował jednokrotnie), ze średnią trwania na poziomie 23 minut i medianą trwania 16 minut.
Slovak: Maropitant neumožňuje zvrátiť klinické príznaky súvisiace s farmakologickým účinkom ropinirolu.
Polish: Maropitant nie znosi objawów klinicznych związanych z działaniem farmakologicznym ropinirolu.
Slovak: Približne 40 % rádioaktívneho ropinirolu sa vylúči v moči do 24 hodín od intravenózneho podania u psov.
Polish: Około 40% znakowanego radioaktywnie ropinirolu jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin od podania dożylnego u psów.
Slovak: Určené na vyvolanie zvracania u psov.
Polish: Wywoływanie wymiotów u psów.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Slovak: U psov je distribučný objem (Vz) 5,6 l/kg po intravenóznom podaní.
Polish: Objętość dystrybucji (Vz) u psów wynosi 5,6 l/kg po podaniu dożylnym.
Slovak: Držte hlavu psa v stabilnej polohe natočenú mierne nahor.
Polish: Ustabilizuj głowę psa w nieco uniesionej pozycji.
Slovak: Jednodávkový obal z polyetylénu s nízkou hustotou 0,6 ml.
Polish: Jednodawkowy pojemnik plastikowy z polietylenu o niskiej gęstości zawierający 0,6 ml.
Slovak: Otvorte obal odkrútením zadnej časti.
Polish: Otwórz pojemnik poprzez odkręcenie i zerwanie końcówki.
Slovak: Príznaky predávkovania sú zhodné s príznakmi nežiaducich účinkov.
Polish: Objawy przedawkowania są takie same jak działania niepożądane.
Slovak: Táto dodatočná dávka by mala byť rovnaká, ako prvá dávka.
Polish: Druga dawka powinna być taka sama jak pierwsza.
Slovak: Vrecúška sú ďalej zabalené do vonkajších kartónových škatuliek, ktoré obsahujú 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 alebo 10 jednodávkových obalov spolu s príslušným počtom príbalových letákov..
Polish: Torebki są następnie pakowane w pudełka tekturowe zawierające 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 lub 10 jednodawkowych pojemników wraz z odpowiednią ilością ulotek informacyjnych.
Slovak: OTVORENIE OBALU:
Polish: OTWIERANIE POJEMNIKA:
Slovak: Časté nežiaduce účinky:
Polish: Częste działania niepożądane:
Slovak: Veľmi malý počet psov nemusí reagovať na liečbu ani pri podaní druhej dávky.
Polish: Bardzo mała część psów może nie zareagować na leczenie pomimo podania drugiej dawki.
Slovak: V priebehu klinickej štúdie zahŕňajúcej 100 klinicky zdravých psov ošetrených pomocou lieku Clevor bol čas od podania do prvého zvracania od 3 do 37 minút s priemernou dobou 12 minút a strednou dobou 10 minút.
Polish: W klinicznym badaniu terenowym przeprowadzonym na 100 klinicznie zdrowych psach, którym podano Clevor, okres czasu od podania do wystąpienia pierwszych wymiotów wynosił 3-37 minut przy średnim czasie 12 minut i medianie 10 minut.
Slovak: Držte obal vo vzpriamenej polohe tak, aby sa nedotýkal oka.
Polish: Trzymaj pojemnik odwrócony, nie dotykając oka.
Slovak: Po uplynutí 30 minút zlikvidujte akékoľvek otvorené jednotlivé vrecko alebo obal s akoukoľvek zostávajúcou kvapalinou.
Polish: Wyrzuć każdą otwartą torebkę lub pojemnik z jakąkolwiek ilością pozostałego płynu po upływie 30 minut.
Slovak: Ak zvracanie alebo nežiaduce účinky (napr. začervenanie očí, zvýšený srdcový tep alebo chvenie) pretrvávajú dlhší čas, kontaktujte svojho veterinárneho lekára.
Polish: Jeżeli wymioty lub inne z działań niepożądanych (np. przekrwienie oczu, przyspieszenie akcji serca lub drżenie) przedłużają się, należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Slovak: Ropinirol sa po podaní očných kvapiek na povrch oka u psa rýchlo absorbuje do systémovej cirkulácie.
Polish: Ropinirol, po podaniu w postaci roztworu na powierzchnię oka u psów, jest szybko wchłaniany do ich krążenia ogólnego.
Slovak: Účinky ropinirolu je možné zvrátiť pomocou konkrétneho antidota, napríklad metoklopramidu alebo domperidónu.
Polish: Efekty działania ropinirolu można odwrócić stosując specyficzną odtrutkę, taką jak metoklopramid lub domperidon.
Slovak: K biotransformácii dochádza pomocou dealkylácie, hydroxylácie a následnej konjugácie s kyselinou glukurónovou alebo oxidácie na kyselinu karboxylovú.
Polish: Biotransformacja zachodzi na drodze dealkilacji, hydroksylacji, a następnie sprzężeniu z kwasem glukuronowym lub utlenieniu do kwasu karboksylowego.
Slovak: Dbajte na to, aby ste sa po otvorení obalu nedotkli hrotu kvapkadla.
Polish: Uważaj, aby po otwarciu pojemnika nie dotknąć końcówki kroplomierza.
Slovak: Veterinárny liek by nemali podávať tehotné ani dojčiace ženy.
Polish: Produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinny podawać kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Slovak: Nadmerné vracanie (trvajúce dlhšie než 60 minút) by mal posúdiť zodpovedný veterinárny lekár, pretože môže vyžadovať liečbu.
Polish: Przedłużające się wymioty (utrzymujące się ponad 60 minut), wymagają konsultacij z lekarzem weterynarii, gdyż może być konieczne wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Slovak: 5% psov bola aplikovaná antiemetická liečba (metoklopramid), pretože zvracanie pretrvávalo po dobu dlhšiu ako 60 minút.
Polish: 5% psów włączonych do badania klinicznego podano leki przeciwwymiotne (metoklopramid) ze względu na wymioty utrzymujące się ponad 60 minut.
Slovak: % psov bola po 20 minútach podaná dodatočná dávka v dôsledku nedostatočnej účinnosti.
Polish: Dodatkową dawkę podano po 20 minutach u 13% psów, ze względu na brak działania.
Slovak: Uchovávajte nádobu vo vrecku, aby bola chránená pred svetlom.
Polish: Pojemnik przechowywać w torebce w celu ochrony przed światłem.
Slovak: Neodporúča sa psom podávať ďalšie dávky.
Polish: Nie zaleca się podawania kolejnych dawek tym psom.
Slovak: Počet očných kvapiek
Polish: Ilość kropli do oczu
Slovak: Ropinirol sa metabolizuje v pečeni.
Polish: Ropinirol jest metabolizowany w wątrobie.
Slovak: Po otvorení vrecka by mal byť obal uchovávaný vo vrecku, aby bol chránený pred svetlom.
Polish: Po otwarciu torebki, pojemnik należy przechowywać w torebce w celu ochrony przed światłem.
Slovak: Počet kvapiek v jednotlivých skupinách telesnej hmotnosti zodpovedá cieľovej dávke 3,75 mg/m2 povrchu tela (rozsah dávky 2,7-5,4 mg/m2)
Polish: Liczba kropli do oczu dla każdej z grup wagowych odpowiada docelowej dawce wynoszącej 3,75 mg/m2 powierzchni ciała (zakres dawki 2,7-5,4 mg/ m2).