FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/00/160/001 1 comprimé EU/1/00/160/002 2 comprimés EU/1/00/160/003 3 comprimés EU/1/00/160/004 5 comprimés EU/1/00/160/005 7 comprimés EU/1/00/160/006 10 comprimés EU/1/00/160/007 14 comprimés EU/1/00/160/008 15 comprimés EU/1/00/160/009 20 comprimés EU/1/00/160/010 21 comprimés EU/1/00/160/011 30 comprimés EU/1/00/160/012 50 comprimés EU/1/00/160/036 90 comprimés EU/1/00/160/013 100 comprimés
Italian: EU/1/00/160/001 1 compressa EU/1/00/160/002 2 compresse EU/1/00/160/003 3 compresse EU/1/00/160/004 5 compresse EU/1/00/160/005 7 compresse EU/1/00/160/006 10 compresse EU/1/00/160/007 14 compresse EU/1/00/160/008 15 compresse EU/1/00/160/009 20 compresse EU/1/00/160/010 21 compresse EU/1/00/160/011 30 compresse EU/1/00/160/012 50 compresse EU/1/00/160/036 90 compresse EU/1/00/160/013 100 compresse
French: De plus, Aerius comprimés orodispersibles peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Italian: Inoltre, Aerius compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti.
French: Vous pouvez prendre ce médicament au moment ou en dehors des repas.
Italian: Lei può assumere il medicinale con o senza cibo.
French: Aerius contient du lactose
Italian: Aerius contiene lattosio
French: Fertilité Aucune donnée n'est disponible pour documenter les effets sur la fertilité chez l'humain.
Italian: Fertilità Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile e femminile.
French: • battements du cœur rapides
Italian: ● battito cardiaco rapido
French: Sur un grand nombre de grossesses (plus de 1 000 grossesses) aucun effet malformatif, ni toxique de la desloratadine n'a été mis en évidence pour le fœtus ou le nouveau-né.
Italian: Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che la desloratadina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
French: Dans d'autres études cliniques en dose unique, aux doses recommandées, les enfants avaient des valeurs d'ASC et de Cmax pour la desloratadine comparables à celles des adultes qui recevaient une dose de 5 mg de desloratadine sirop.
Italian: In studi separati a dose singola, ai dosaggi raccomandati, nei pazienti pediatrici si sono osservati valori di AUC e Cmax della desloratadina comparabili a quelli degli adulti che avevano ricevuto una dose di 5 mg di desloratadina sciroppo.
French: Dans les essais cliniques avec Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Italian: Negli studi clinici con Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
French: 5 comprimés orodispersibles 6 comprimés orodispersibles 10 comprimés orodispersibles 12 comprimés orodispersibles 15 comprimés orodispersibles 18 comprimés orodispersibles 20 comprimés orodispersibles 30 comprimés orodispersibles 50 comprimés orodispersibles 60 comprimés orodispersibles 90 comprimés orodispersibles 100 comprimés orodispersibles
Italian: 5 compresse orodispersibili 6 compresse orodispersibili 10 compresse orodispersibili 12 compresse orodispersibili 15 compresse orodispersibili 18 compresse orodispersibili 20 compresse orodispersibili 30 compresse orodispersibili 50 compresse orodispersibili 60 compresse orodispersibili 90 compresse orodispersibili 100 compresse orodispersibili
French: Adultes Depuis la commercialisation d'Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Italian: Adulti Durante la commercializzazione di Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
French: Fréquent Très rare
Italian: Comune Molto raro
French: Comment conserver Aerius comprimés orodispersibles Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Come conservare Aerius compresse orodispersibili Contenuto della confezione e altre informazioni
French: La desloratadine est bien absorbée avec une concentration maximale atteinte après approximativement 3 heures ; la demi-vie de la phase terminale est approximativement de 27 heures.
Italian: La desloratadina è bene assorbita con un picco di concentrazione plasmatica dopo circa 3 ore dalla somministrazione; la fase terminale dell'emivita è di circa 27 ore.
French: • hallucinations
Italian: ● allucinazioni
French: La biodisponibilité de la desloratadine est dose-dépendante sur un intervalle de 5 mg à 20 mg.
Italian: La biodisponibilità della desloratadina era proporzionale alla dose in un intervallo compreso tra 5 mg e 20 mg.
French: La phénylalanine peut entraîner des conséquences néfastes chez les personnes présentant une phénylcétonurie.
Italian: La fenilalanina può essere dannosa per soggetti con fenilchetonuria.
French: La rhinite allergique intermittente est définie par la présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines.
Italian: Si definisce rinite allergica intermittente quando i sintomi sono presenti per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane.
French: Aucune différence significative n'a été mise en évidence entre les groupes de sujets traités par la desloratadine et ceux recevant un placebo lors des tests de psychomotricité, que le produit soit administré seul ou en association avec l'alcool.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nei risultati del test psicomotorio tra il gruppo trattato con desloratadina e quello trattato con placebo, sia se somministrati da soli che con alcol.
French: Aerius comprimés orodispersibles avec des aliments, des boissons et de l'alcool Il n'est pas nécessaire de prendre Aerius comprimés orodispersibles avec de l'eau ou tout autre boisson.
Italian: Aerius compresse orodispersibili con cibi, bevande e alcol Non occorre assumere Aerius compresse orodispersibili con acqua o altro liquido.
French: Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d'accomplir des activités exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Italian: Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l'uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.
French: • convulsions
Italian: ● convulsioni
French: Les plaquettes thermoformées sont constituées d'un film de polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/polychlorure de vinyle (PVC) (surface en contact avec le produit) recouvert d'une feuille d'aluminium enduite d'un vernis vinylique (surface en contact avec le produit) scellé à chaud.
Italian: I materiali del blister consistono in una pellicola di policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/Polivinil Cloruro (PVC) (superficie a contatto con il prodotto) con un foglio di chiusura di alluminio rivestito con un rivestimento vinilico termosigillante (superficie a contatto con il prodotto) che viene sigillato a caldo.
French: La desloratadine est un antihistaminique non sédatif, d'action prolongée, exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs H1 périphériques.
Italian: La desloratadina è un antagonista non sedativo dell'istamina, a lunga durata d'azione e con attività antagonista selettiva per i recettori H1 periferici.
French: Qu'est-ce que Aerius et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius Comment prendre Aerius
Italian: Che cos'è Aerius e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Aerius Come prendere Aerius
French: Depuis la commercialisation d'Aerius, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Italian: Durante la commercializzazione di Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser l'unique dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di dosi singole.
French: • vomissements
Italian: ● vomito
French: Dans chaque étude, les effets étaient maintenus durant tout le nycthémère.
Italian: In ciascuno studio clinico gli effetti venivano mantenuti nelle 24 ore di intervallo fra le dosi.
French: Dans l'étude en dose unique, l'exposition systémique à la desloratadine était environ 2 et 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints respectivement d'IRC légère à modérée et d'IRC sévère, que chez les sujets sains.
Italian: Nello studio a dose singola, l'esposizione alla desloratadina è stata di circa 2 e 2,5 volte maggiore nei soggetti con IRC da lieve a moderata e grave, rispettivamente, rispetto ai soggetti sani.
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus) La dose recommandée d'Aerius est un comprimé une fois par jour.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Aerius è una compressa una volta al giorno.
French: Le diagnostic sera étayé par l'absence d'infection respiratoire haute ou de malformation, ainsi que les antécédents personnels, l'examen clinique, et les tests cutanés ou examens biologiques appropriés.
Italian: Si devono tenere in considerazione l'assenza di infezioni delle vie aeree superiori o di anomalie strutturali, così come la storia del paziente, l'esame obiettivo e idonei test di laboratorio e test cutanei.
French: Les études d'interaction menées en dose répétée avec le kétoconazole et l'érythromycine n'ont pas mis en évidence de variations cliniquement significatives des concentrations plasmatiques en desloratadine.
Italian: In studi di interazione a dosi ripetute con ketoconazolo ed eritromicina, non sono state evidenziate modifiche clinicamente rilevanti delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina.
French: Prenez la dose immédiatement après l'avoir retirée de la plaquette thermoformée.
Italian: Prenda la dose immediatamente dopo averla rimossa dal blister.
French: Avant utilisation, ouvrez la plaquette thermoformée avec précaution et retirez le comprimé orodispersible sans l'écraser.
Italian: Prima dell'impiego, togliere con attenzione il rivestimento di chiusura del blister e rimuovere la compressa orodispersibile senza romperla.
French: Aerius a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Italian: Aerius si è dimostrato efficace nell'alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della qualità della vita nelle rino-congiuntiviti.
French: Juste avant la prise, le blister doit être ouvert avec précaution et le comprimé orodispersible doit être retiré sans être écrasé.
Italian: Immediatamente prima dell'uso è necessario rimuovere con attenzione la pellicola di chiusura del blister e prelevare la dose di compressa orodispersibile senza romperla.
French: Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Italian: Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
French: Chez l'adulte et l'adolescent, les taux plasmatiques de desloratadine peuvent être détectés dans les 30 minutes qui suivent l'administration.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di desloratadina in adulti e adolescenti possono essere rilevate entro 30 minuti dalla somministrazione.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 1 an.
Italian: Uso in bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 1 anno.
French: La rhinite allergique persistante est définie par la présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines.
Italian: Si definisce rinite allergica persistente quando i sintomi sono presenti per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aerius
French: • anomalie du comportement
Italian: ● comportamento anormale
French: 6.1 Liste des excipients cellulose microcristalline amidon prégélatinisé carboxyméthylamidon sodique stéarate de magnésium copolymère de méthacrylate de butyle crospovidone bicarbonate de sodium acide citrique dioxyde de silicium colloïdal oxyde ferrique mannitol aspartame (E951) arôme Tutti-Frutti
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti cellulosa microcristallina amido pregelatinizzato sodio amido glicolato magnesio stearato copolimero metacrilato butilato crospovidone sodio idrogeno carbonato acido citrico silice colloidale diossido ossido ferrico mannitolo aspartame (E951) aroma Tutti-Frutti
French: Qu'est-ce que Aerius comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius comprimés orodispersibles Comment prendre Aerius comprimés orodispersibles Quels sont les effets indésirables éventuels
Italian: Che cos'è Aerius compresse orodispersibili e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili Come prendere Aerius compresse orodispersibili Possibili effetti indesiderati
French: Au vu des études cliniques disponibles, Aerius n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: In base agli studi clinici Aerius non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Aerius solution buvable contient du sorbitol
Italian: Aerius soluzione orale contiene sorbitolo
French: Noyau du comprimé : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, talc.
Italian: Nucleo della compressa: calcio idrogeno fosfato diidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco.
French: Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.
Italian: Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.
French: Aerius contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Italian: Che cos'è Aerius Aerius contiene desloratadina che è un antistaminico.
French: Il n'est pas nécessaire d'avaler la dose avec de l'eau ou tout autre liquide.
Italian: Per deglutire la dose non è necessaria acqua o altro liquido.
French: Aerius solution buvable contient du sorbitol.
Italian: Aerius soluzione orale contiene sorbitolo.
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Aerius étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Italian: Negli studi clinici, nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Aerius erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
French: Comme dans d'autres études sur des antihistaminiques dans l'urticaire chronique idiopathique, le peu de patients identifiés comme non-répondeurs aux antihistaminiques a été exclu.
Italian: Analogamente ad altri studi clinici condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non-responsivi agli antistaminici è stata esclusa.
French: Aerius comprimés a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Italian: Aerius compresse si è dimostrato efficace nell'alleviare il quadro clinico delle riniti allergiche stagionali come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della qualità della vita relativo alle rino-congiuntiviti.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
French: Aerius solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d'un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyéthylène.
Italian: Aerius soluzione orale è fornito in flaconi di vetro ambrato di tipo III da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml chiusi con un tappo a vite in plastica a prova di bambino (C/R) con scanalature multiple in polietilene.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi specifici per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
French: Troubles gastro-intestinaux
Italian: Patologie gastrointestinali
French: Aerius a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Italian: Aerius ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect d'Aerius comprimés orodispersibles.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Aerius compresse orodispersibili.
French: Le profil d'effets indésirables observé depuis la commercialisation lors d'un surdosage est similaire à celui observé aux doses thérapeutiques, cependant ces effets peuvent être plus importants.
Italian: Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso post-marketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore.
French: Dans une autre étude, le jus de pamplemousse n'a pas eu d'effet sur le sort de la desloratadine.
Italian: In uno studio separato si è evidenziato che il succo di pompelmo non ha effetto sull'escrezione della desloratadina.
French: • diarrhée
Italian: ● diarrea
French: Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée d'Aerius est un comprimé orodispersible 2,5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Italian: Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: la dose raccomandata di Aerius è una compressa orodispersibile da 2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerius comprimés orodispersibles ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili
French: Aerius comprimés a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Italian: Aerius compresse ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
French: 1 comprimé pelliculé 2 comprimés pelliculés 3 comprimés pelliculés 5 comprimés pelliculés 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 15 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Italian: 1 compressa rivestita con film 2 compresse rivestite con film 3 compresse rivestite con film 5 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 15 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 21 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 6 ans.
Italian: Uso in bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 6 anni.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %).
Italian: Gli eventi avversi più frequenti segnalati in eccesso rispetto al placebo sono stati affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %).
French: Aerius 2,5 mg comprimés n'a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Aerius comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l'enfant.
Italian: Aerius 2,5 mg compresse non è stato valutato nei pazienti pediatrici, comunque congiuntamente ai risultati ottenuti negli studi dose-risposta condotti in pazienti pediatrici, i dati di farmacocinetica relativi ad Aerius compresse orodispersibili supportano l'utilizzo del dosaggio di 2,5 mg in pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e gli 11 anni.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.
Italian: Uso in bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
French: Aerius 0,5 mg/ml solution buvable
Italian: Aerius 0,5 mg/ml soluzione orale
French: La fréquence de ce phénotype métaboliseur lent était du même ordre chez les adultes (6 %) et chez les enfants âgés de 2 à 11 ans (6 %), et était plus importante chez les sujets de race noire (18 % chez les adultes, 16 % chez les enfants) que chez les sujets caucasiens (2 % chez les adultes, 3 % chez les enfants) dans les deux populations alors que le profil de sécurité chez ces sujets n'était pas différent de celui de la population générale.
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata comparabile per i soggetti adulti (6 %) e pediatrici fra i 2 e gli 11 anni (6 %) e maggiore fra i neri (18 % negli adulti, 16 % nella popolazione pediatrica) rispetto ai caucasici (2 % negli adulti, 3% nella popolazione pediatrica), comunque in entrambe le popolazioni il profilo di sicurezza di questi soggetti non è stato diverso da quello della popolazione generale.
French: Comment agit Aerius ?
Italian: Come agisce Aerius
French: La fréquence de ce phénotype métaboliseur lent était du même ordre chez les adultes (6 %) et chez les enfants âgés de 2 à 11 ans (6 %), et elle était plus importante chez les sujets de race noire (18 % chez les adultes, 16 % chez les enfants) que chez les sujets caucasiens (2 % chez les adultes, 3 % chez les enfants) dans les deux populations.
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata comparabile per i soggetti adulti (6 %) e pediatrici tra i 2 e gli 11 anni (6 %) e, maggiore fra i neri (18 % negli adulti, 16 % nella popolazione pediatrica) rispetto ai caucasici (2 % negli adulti, 3 % nella popolazione pediatrica).
French: Ce que contient Aerius comprimés orodispersibles
Italian: Cosa contiene Aerius compresse orodispersibili
French: Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de l'évaluation des antécédents de votre maladie.
Italian: Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
French: Lors des essais cliniques chez les adultes, les effets indésirables étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo.
Italian: Negli studi clinici in adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo).
French: La dose recommandée d'Aerius est deux comprimés orodispersibles 2,5 mg une fois par jour placés dans la bouche.
Italian: La dose raccomandata di Aerius è due compresse orodispersibili da 2,5 mg poste nella bocca una volta al giorno.
French: • somnolence
Italian: ● sonnolenza