FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes do sexo feminino com potencial para engravidar devem utilizar um contracetivo hormonal que contenha pelo menos 30 µg de etinilestradiol e contendo norgestimato como progestagénio ou devem utilizar um método de contraceção alternativo fiável (ver secções 4.5 e 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide bør bruke enten et hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder minst 30 µg etinyløstradiol og som inneholder norgestimat som progestagen eller de bør bruke en alternativ pålitelig prevensjonsmåte (se pkt.
Portuguese: Está disponível a seguinte apresentação: embalagens contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse finnes: kartong som inneholder 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 10,9 mg de lactose (sob a forma
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 10,9 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: Croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, lactose (na forma mono-hidratada), estearato de magnésio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio.
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktose (som monohydrat), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat.
Portuguese: • Se se aperceber no período até 18 horas após a hora em que habitualmente toma Vitekta, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det innen 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Vitekta, må du ta tabletten så raskt som mulig.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com elvitegravir potenciado pelo ritonavir
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med ritonavirforsterket elvitegravir
Portuguese: Devido aos dados clínicos insuficientes a associação de elvitegravir com tipranavir não é recomendada (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av utilstrekkelige kliniske data anbefales ikke kombinasjonen av elvitegravir med tipranavir (se pkt.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 6,2 mg de lactose (sob a forma
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 6,2 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: No estudo GS-US-183-0145, o aumento médio desde o início da contagem de células CD4+ na semana 96 foi de 205 células/mm nos doentes tratados com elvitegravir e de 198 células/mm nos doentes tratados com raltegravir.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 var gjennomsnittlig økning i CD4+ celleantall fra baseline til uke 96 205 celler/mm hos pasienter behandlet med elvitegravir og 198 celler/mm hos pasienter behandlet med raltegravir.
Portuguese: -11,1% (-45,7% a 23,4%) 7,1% (-47,1% a 61,4%)
Norwegian Bokmål: -11,1 % (-45,7 % til 7,1 % (-47,1 % til 61,4 %)
Portuguese: No estudo GS-US-183-0145, os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 para receberem elvitegravir (150 mg ou 85 mg) uma vez por dia ou raltegravir 400 mg duas vezes por dia, cada um administrado com um regime terapêutico de base contendo um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir totalmente ativo (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir ou tipranavir) e um segundo agente.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 ble pasientene randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten elvitegravir (150 mg eller 85 mg) én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig, begge administrert med et bakgrunnsregime (BR) bestående av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer (enten atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir eller tipranavir) og et annet virkestoff.
Portuguese: Nestas associações a dose é de um comprimido de 85 mg por dia, com alimentos.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 85 mg tablett daglig, sammen med mat.
Portuguese: Portanto, sempre que possível, Vitekta deve ser administrado com um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir totalmente ativo e com um segundo agente antirretroviral totalmente ativo para minimizar o potencial de falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Når det er mulig, bør derfor Vitekta administreres med en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer og et annet fullstendig aktivt antiretroviralt middel for å minimere potensialet for virologisk svikt og resistensutvikling (se
Portuguese: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% a 7,5%) -1,5% (-18,2% a 15,3%)
Norwegian Bokmål: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % til 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % til 15,3 %)
Portuguese: A coadministração de Vitekta com indutores potentes do CYP3A (incluindo hipericão [Hypericum perforatum], rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína) é contraindicada (ver secções 4.3 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med kraftige induktorer av CYP3A (inkludert johannesurt [Hypericum perforatum], rifampicin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) er kontraindisert (se pkt.
Portuguese: • Se se aperceber 18 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma Vitekta, não tome a dose que falhou.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det mer enn 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Vitekta, må du ikke ta den glemte dosen.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres A utilização de Vitekta tem necessariamente de ser acompanhada pela utilização de contraceção eficaz (ver secção 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide / prevensjon hos menn og kvinner Bruk av Vitekta må ledsages av bruk av effektive prevensjonsmidler (se pkt.
Portuguese: Vitekta, coadministrado com um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir e com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (VIH-1) em adultos que estão infetados pelo VIH-1 sem mutações conhecidas associadas com resistência ao elvitegravir (ver secções 4.2 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Vitekta administrert samtidig med en ritonavirforsterket proteasehemmer og med andre antiretrovirale midler, er indisert for behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne som er smittet med HIV-1 uten kjente mutasjoner forbundet med resistens mot elvitegravir (se
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dados de um estudo clínico controlado (GS-US-183-0145) no qual 712 doentes adultos com infeção pelo VIH-1, com experiência terapêutica antirretroviral prévia, foram tratados com elvitegravir (n = 354) ou com raltegravir (n = 358), tendo sido administrado a cada doente um regime terapêutico de base consistindo num inibidor da protease potenciado pelo ritonavir totalmente ativo e noutros agentes antirretrovirais.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på data fra en kontrollert klinisk studie (GS-US-183-0145) hvor 712 HIV-1-infiserte antiretroviralt behandlede voksne mottok elvitegravir (n = 354) eller raltegravir (n = 358), begge administrert med et bakgrunnsregime som bestod av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer og andre antiretrovirale midler.
Portuguese: A resposta virológica foi definida como a obtenção de uma carga viral não detetável (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som oppnåelse av upåviselig viral belastning (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml).
Portuguese: Pouco frequentes tonturas, parestesia, sonolência, disgeusia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige svimmelhet, parestesi, søvnighet, dysgeusi
Portuguese: O contracetivo hormonal deve conter pelo menos 30 µg de etinilestradiol e conter norgestimato como progestagénio ou as doentes devem utilizar um método de contraceção alternativo fiável (ver secções 4.4 e 4.6).
Norwegian Bokmål: Det hormonelle prevensjonsmidlet skal inneholde minst 30 µg etinyløstradiol og inneholde norgestimat som progestagen eller så bør pasientene bruke en alternativ pålitelig prevensjonsmåte (se pkt.
Portuguese: Um estudo da farmacocinética do elvitegravir potenciado foi realizado em indivíduos sem infeção pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração da creatinina estimada inferior a 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til forsterket elvitegravir ble utført hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min).
Portuguese: Nestas associações a dose é de um comprimido de 150 mg por dia, com alimentos.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 150 mg tablett daglig, sammen med mat.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: atazanavir/ritonavir 300/100 mg mais elvitegravir 85 mg uma vez
Norwegian Bokmål: atazanavir/ritonavir 300/100 mg pluss elvitegravir 85 mg én gang
Portuguese: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% a 12,9%)
Norwegian Bokmål: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % til 12,9 %)
Portuguese: O ritonavir inibe o CYP3A, aumentando assim as concentrações plasmáticas de elvitegravir de forma considerável.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A, og øker sådan plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kraftig.
Portuguese: • atazanavir e ritonavir • darunavir e ritonavir
Norwegian Bokmål: • atazanavir og ritonavir • darunavir og ritonavir
Portuguese: Numa análise de isolados de VIH-1 de indivíduos com falência terapêutica no estudo GS-US-183-0145 até a semana 96, observou-se o desenvolvimento de uma ou mais substituições primárias associadas à resistência ao elvitegravir em 23 dos 86 indivíduos com dados genotípicos avaliáveis de isolados iniciais emparelhados ou de isolados com falência terapêutica com elvitegravir (23/351 indivíduos tratados com elvitegravir, 6,6%).
Norwegian Bokmål: I en analyse av HIV-1-isolater fra pasienter med mislykket behandling i studie GS-US-183-0145 til og med uke 96, ble det observert utvikling av én eller flere primære substitusjoner assosiert med elvitegravir-resistens i isolater hos 23 av 86 pasienter med evaluerbare genotypiske data fra paret baseline og isolater fra mislykket behandling med elvitegravir (23/351 pasienter behandlet med elvitegravir, 6,6 %).
Portuguese: As taxas de sucesso virológico na semana 96 para o elvitegravir e para o raltegravir foram respetivamente de 39,0% (23/59) e 52,2% (35/67) (diferença: -8,4% [IC 95%: -26,1% a 9,2%]) para os indivíduos do sexo feminino e de 55,1% (161/292) e 53,2% (151/284) (diferença: 1,5% [IC 95%: -6,5% a 9,6%]) para os indivíduos do sexo masculino.
Norwegian Bokmål: Tall for virologisk effekt ved uke 96 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 39,0 % (23/59) og 52,2 % (35/67) (forskjell: -8,4 % [95 % KI: -26,1 % til 9,2 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 55,1 % (161/292) og 53,2 % (151/284) (forskjell: 1,5 % [95 % KI: -6,5 % til 9,6 %]) for mannlige pasienter.
Portuguese: Recomenda-se separar a administração de Vitekta e do antiácido em pelo menos 4 horas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales et opphold på minst 4 timer mellom administrering av Vitekta og antacida.
Portuguese: A Cmax, a AUCtau, e a Cmínima médias (média ± DP) no estado de equilíbrio, após doses múltiplas de elvitegravir mais um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir (150 mg de elvitegravir com darunavir ou fosamprenavir; 85 mg de elvitegravir com atazanavir ou lopinavir) em indivíduos com infeção pelo VIH-1, foram respetivamente de 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml e 0,38 ± 0,22 µg/ml para o elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med elvitegravir pluss en ritonavirforsterket proteasehemmer (150 mg elvitegravir med darunavir eller fosamprenavir; 85 mg elvitegravir med atazanavir eller lopinavir) hos HIV-1-infiserte pasienter var henholdsvis 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•t/ml og 0,38 ± 0,22 µg/ml for elvitegravir.
Portuguese: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Portuguese: As taxas de sucesso virológico na semana 48 para o elvitegravir e para o raltegravir foram respetivamente de 47,5% (28/59) e 62,7% (42/67) (diferença: -12,3% [IC 95%: -30,1% a 5,5%]) para os indivíduos do sexo feminino e de 62,3% (182/292) e 56,3% (160/284) (diferença: 5,3% [IC 95%: -2,5% a 13,2%]) para os indivíduos do sexo masculino.
Norwegian Bokmål: Tallene for virologisk effekt ved uke 48 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 47,5 % (28/59) og 62,7 % (42/67) (forskjell: -12,3 % [95 % KI: -30,1 % til 5,5 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 62,3 % (182/292) og 56,3 % (160/284) (forskjell: 5,3 % [95 % KI: -2,5 % til 13,2 %]) for mannlige pasienter.
Portuguese: • paladar anormal.
Norwegian Bokmål: • unormal smak.
Portuguese: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Portuguese: Embora limitada pelo pequeno número de indivíduos do sexo feminino no estudo GS-US-183-0145, a análise de subgrupos por sexo demonstrou que as taxas de sucesso virológico em indivíduos do sexo feminino nas semanas 48 e 96 (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) foram numericamente mais baixas no braço de tratamento de elvitegravir do que no braço de tratamento de raltegravir.
Norwegian Bokmål: På tross av det begrensede antall kvinnelige pasienter i studien GS-US-183-0145, viste analyser fra undergrupper etter kjønn at tallene for virologisk effekt hos kvinnelige pasienter ved uke 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) var numerisk lavere i elvitegravirbehandlingsarmen enn i raltegravirbehandlingsarmen.
Portuguese: O elvitegravir é submetido a um metabolismo oxidativo através do CYP3A (via principal), e a glucuronidação através das enzimas UGT1A1/3 (via de menor importância).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir gjennomgår oksidativ metabolisme forårsaket av CYP3A (hovedsakelig), og glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (i mindre grad).
Portuguese: Vitekta é indicado para utilização apenas quando coadministrado com ritonavir como agente de potenciação.
Norwegian Bokmål: Vitekta er indisert for bruk kun ved samtidig administrering med ritonavir som et forsterkende middel.
Portuguese: A eficácia de elvitegravir baseia-se principalmente nas análises até 96 semanas de um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com comparador ativo, estudo GS-US-183-0145, em doentes com infeção pelo VIH-1, com experiência terapêutica prévia (n = 702).
Norwegian Bokmål: Effekten av elvitegravir er hovedsakelig basert på en analyse gjennom 96 uker fra en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie, studie GS-US-183-0145, hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter (n = 702).
Portuguese: A utilização de Vitekta em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vitekta hos barn og ungdom
Portuguese: Não existem dados disponíveis em humanos sobre o efeito de elvitegravir sobre a fertilidade.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av elvitegravir på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.
Portuguese: O elvitegravir não inibe as topoisomerases humanas I ou II.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir hemmer ikke human topoisomerase I
Portuguese: Os vírus resistentes ao elvitegravir apresentam, na maior parte dos casos, resistência cruzada ao inibidor da transferência de cadeia da integrase raltegravir (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Virus som er resistente mot elvitegravir viser i de fleste tilfeller en kryssresistens mot integrasetrådoverføringshemmeren (integrase strand transfer inhibitor, INSTI) raltegravir (se
Portuguese: O elvitegravir foi não inferior na obtenção de um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml quando comparado com
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var ikke-inferior med hensyn til å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med
Portuguese: A coadministração de Vitekta com medicamentos que são indutores moderados do CYP3A (incluindo, mas não se limitando ao efavirenz e ao bosentano) não é recomendada dado que a diminuição prevista das concentrações plasmáticas de elvitegravir pode causar perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência ao elvitegravir (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er moderate induktorer av CYP3A (inkludert, men ikke begrenset til, efavirenz og bosentan), anbefales ikke, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Portuguese: Quando utilizado em associação com Vitekta, a dose recomendada de atazanavir é de 300 mg com ritonavir na dose de 100 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med Vitekta, er den anbefalte dosen atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig.
Portuguese: A potenciação de elvitegravir com outro agente que não seja o ritonavir pode resultar em concentrações plasmáticas subótimas de elvitegravir e/ou do inibidor da protease levando a perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência.
Norwegian Bokmål: Forsterking av elvitegravir med et annet virkestoff enn ritonavir kan føre til ikke-optimal plasmakonsentrasjon av elvitegravir og/eller at proteasehemmeren fører til tap av terapeutisk effekt og
Portuguese: Um estudo da farmacocinética do elvitegravir potenciado foi realizado em indivíduos sem infeção pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til forsterket elvitegravir ble utført hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class B).
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e vírus da hepatite B ou C Os doentes com hepatite crónica B ou C em tratamento com terapêutica antirretroviral têm um risco aumentado de sofrerem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og hepatitt B- eller C-virus Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretrovirale legemidler, har økt risiko for å oppleve alvorlige og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Portuguese: No estudo GS-US-183-0145, as análises de subgrupos por inibidor da protease coadministrado demonstraram taxas de sucesso virológico semelhantes para o elvitegravir e para o raltegravir em cada subgrupo de inibidor da protease nas semanas 48 e 96 (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) (Tabela 6).
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 viste analyser fra undergrupper med samtidig administrert proteasehemmer lignende tall for virologisk effekt for elvitegravir og raltegravir innen hver undergruppe med proteasehemmer ved uke 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) (tabell 6).
Portuguese: Se o doente vomitar no período até1 hora após tomar Vitekta, deve tomar outro comprimido.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Vitekta er tatt, skal en ny tablett tas.
Portuguese: Como tomar Vitekta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vitekta
Portuguese: A coadministração de Vitekta com indutores moderados do CYP3A (incluindo, mas não se limitando ao efavirenz e ao bosentano) não é recomendada (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med moderate induktorer av CYP3A (inkludert, men ikke begrenset til, efavirenz og bosentan) anbefales
Portuguese: Coadministração com os seguintes medicamentos devido ao potencial de perda de resposta virológica e possível desenvolvimento de resistência (ver secção 4.5):
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av følgende legemidler på grunn av risikoen for virologisk svikt og mulig resistensutvikling (se pkt.
Portuguese:  Se observar quaisquer destes sintomas, informe o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål:  Dersom du legger merke til noen av disse symptomene, må du omgående rådføre deg med legen din.
Portuguese: A coadministração de Vitekta com medicamentos que são indutores potentes do CYP3A é contraindicada dado que a diminuição prevista das concentrações plasmáticas de elvitegravir pode causar perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência ao elvitegravir (ver
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er kraftige induktorer av CYP3A, er kontraindisert, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Portuguese: C]elvitegravir potenciado pelo ritonavir, 94,8% da dose foi recuperada nas fezes, o que é consistente com a eliminação hepatobiliar do elvitegravir; 6,7% da dose administrada foi recuperada na urina na forma de metabolitos.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir ble 94, 8 % av dosen gjenfunnet i feces, noe som samsvarer med den hepatobiliære eliminasjonen av elvitegravir.
Portuguese: Entre os indivíduos com uma pontuação da sensibilidade genotípica de ≤ 1, 76% e 69% tinham um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48, respetivamente nos braços de tratamento de elvitegravir e raltegravir.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med en genotypisk følsomhetsscore på ≤ 1, hadde henholdsvis 76 % og 69 % HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 i behandlingsarmene med elvitegravir og raltegravir.
Portuguese: 1,6% (-33,0% a 36,2%) -21,4% (-73,6% a 30,7%)
Norwegian Bokmål: 1,6 % (-33,0 % til 36,2 %) -21,4 % (-73,6 % til
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser skal behandles slik det anses klinisk hensiktsmessig.
Portuguese: Tabela 3: Resumo tabelado das reações adversas associadas ao elvitegravir com base na experiência obtida durante 96 semanas no estudo clínico GS-US-183-0145
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger av elvitegravir basert på 96 ukers erfaring fra klinisk studie GS-US-183-0145
Portuguese: Elvitegravir não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C).
Portuguese: Vitekta deve ser administrado em associação com um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir.
Norwegian Bokmål: Vitekta må administreres i kombinasjon med en ritonavirforsterket proteasehemmer.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética do elvitegravir não foi estudado.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til elvitegravir
Portuguese: Ver secção 3, Como tomar Vitekta.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3, Hvordan du bruker
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Vitekta ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela infeção pelo VIH propriamente dita.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av HIV-infeksjon er det ikke alltid mulig å vite om noen av følgende bivirkninger er forårsaket av Vitekta eller av andre legemidler som du tar samtidig, eller av selve HIV-infeksjonen.
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH-1, com experiência terapêutica prévia
Norwegian Bokmål: Hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter
Portuguese: • antiácidos, utilizados para tratar a azia ou refluxo de ácido, como o hidróxido de alumínio/magnésio ou o carbonato de cálcio (ver também a secção 3 deste folheto)
Norwegian Bokmål: magnesiumhydroksid eller kalsiumkarbonat (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget)
Portuguese: O elvitegravir é metabolizado principalmente pelo CYP3A (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A (se pkt.