FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To ni potrebno, morda pa vam bo pomagalo, da boste peresnik držali bolj mirno in trdno na koži.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet tai gali padėti išlaikyti švirkštiklį pastovioje padėtyje tvirtai prispaustą prie odos.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC).
Slovenian: Učinek dulaglutida na plodnost pri človeku ni znan.
Lithuanian: Dulagliutido poveikis žmogaus vaisingumui nežinomas.
Slovenian: • Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam lahko pomagajo izbrati mesto injiciranja, ki je najbolj ustrezno za vas.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas gali padėti pasirinkti Jums geriausią injekcijos vietą.
Slovenian: Zdravila Trulicity, ki je zmrznilo, ne smete uporabljati.
Lithuanian: Trulicity, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila dulaglutida sta bili ugotovljeni v devetih randomiziranih, nadziranih preskušanjih III. faze, ki so vključevala 6193 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo ištirti devynių atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 6 193 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu, metu.
Slovenian: 2 VSTAVITE
Lithuanian: 2 ĮDURKITE
Slovenian: Opazili so povečanje AUCINR za približno 2 %, kar pa verjetno ni klinično pomembno.
Lithuanian: AUCINR padidėjo 2 % (toks padidėjimas greičiausiai nebus kliniškai reikšmingas),
Slovenian: Kaj je zdravilo Trulicity in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Trulicity ir kam jis vartojamas
Slovenian: Shranjevanje in rokovanje Odlaganje peresnika Pogosto zastavljena vprašanja Druge informacije
Lithuanian: Laikymas ir tvarkymas Švirkštiklio išmetimas Dažnai užduodami klausimai Kita informacija
Slovenian: Sprememba v telesni masi
Lithuanian: Kūno masės pokytis
Slovenian: Dan tedenskega odmerjanja je po potrebi mogoče spremeniti, v kolikor je bil zadnji odmerek apliciran 3 ali več dni (72 ur) pred tem.
Lithuanian: Prireikus, dieną, kurią vieną kartą per savaitę yra suleidžiamas vaistinis preparatas, galima keisti taip, kad paskutinioji dozė būtų suleista 3 ar daugiau dienų (72 valandomis) anksčiau.
Slovenian: Vstavite iglo v kožo pod kotom približno 45 stopinj.
Lithuanian: Įdurkite adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o najboljšem načinu za uravnavanje vašega krvnega sladkorja v nosečnosti.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju apie tai, kaip geriausia reguliuoti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje nėštumo metu.
Slovenian: Dulaglutid je dolgodelujoči receptorski agonist glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1).
Lithuanian: Dulagliutidas yra ilgai veikiantis į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistas.
Slovenian: Prepričajte se, da je peresnik zaklenjen.
Lithuanian: 1 NUIMKITE DANGTELĮ Įsitikinkite, kad švirkštiklis yra užrakintas.
Slovenian: Rezultati dolgotrajne študije preizkušanja kardiovaskularnih izzidov v kateri je bilo randomizirano 4949 bolnikov na dulaglutid in spremljano v povprečju 5,4 let so bili skladni s temi ugotovitvami.
Lithuanian: Ilgalaikio kardiovaskulinių baigčių tyrimo, kuriame dalyvavę 4 949 pacientai, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti dulagliutidą, buvo stebėti laikotarpį, kurio mediana 5,4 metų, duomenys atitiko šias išvadas.
Slovenian: Naravni GLP-1 ima razpolovni čas 1,5-2 minuti zaradi razgradnje z DPP-4 in ledvičnega očistka.
Lithuanian: Natūralaus GLP-1 pusinis periodas trunka 1,5-2 minutes, nes jis suyra veikiant DPP-4 ir yra pašalinamas per inkstus.
Slovenian: bolečine v trebuhu†
Lithuanian: pilvo skausmas†
Slovenian: Dulaglutid se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Lithuanian: Dulagliutido negalima vartoti pacientams, kurie serga 1 tipo cukriniu diabetu, arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka trenutno ni znan.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė šiuo metu nežinoma.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Trulicity pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva, saj pri teh bolnikih ni bila preučena.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Trulicity nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto tyrimų su šios grupės pacientais neatlikta.
Slovenian: Številni neželeni učinki na ledvice, o katerih so poročali, so se pojavili pri bolnikih, pri katerih se je pojavila slabost, bruhanje, driska ali dehidracija.
Lithuanian: Daugelis nepageidaujamų inkstų reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta, pasireiškė pacientams, kurie patyrė pykinimą, vėmimą, viduriavimą arba dehidrataciją.
Slovenian: Študija kardiovaskularnih izidov
Lithuanian: Kardiovaskulinių baigčių tyrimas
Slovenian: 30 °C), skupno največ 14 dni.
Lithuanian: (žemesnėje kaip 30 C) ne ilgiau kaip iš viso 14 parų.
Slovenian: V vsakem primeru lahko bolniki takrat nadaljujejo s svojim rednim urnikom odmerjanja enkrat na teden.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai ir toliau turi būti gydomi pagal įprastą dozės vartojimo vieną kartą per savaitę planą.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z injekcijskimi brizgami in za njihovo odlaganje niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice ali smernice zdravstvenih ustanov.
Lithuanian: • Nenumatyta, kad šie švirkštų tvarkymo ir išmetimo nurodymai pakeistų vietinius ar gydymo įstaigos reikalavimus.
Slovenian: - upočasnitev električne aktivnosti srca
Lithuanian: - Širdies elektrinio laidumo sulėtėjimas.
Slovenian: *Pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnikov kitajskega hrčka.
Lithuanian: * Pagaminta kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Slovenian: • Polnega vsebnika za ostre odpadke ne reciklirajte.
Lithuanian: • Užpildytų aštrių daiktų konteinerių negalima perdirbti.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, saj zdravila Trulicity med nosečnostjo ne smete jemati.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes Trulicity negalima vartoti nėštumo metu.
Slovenian: Metaanaliza študije 2. in 3. faze
Lithuanian: II ir III fazės tyrimų duomenų metaanalizė
Slovenian: • Vstavite iglo v kožo pod kotom približno 45 stopinj.
Lithuanian: • Įdurkite adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu.
Slovenian: Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vas bodo ustrezno poučili o pravilnem načinu priprave in injiciranja zdravila.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas turi išmokyti Jus teisingai paruošti ir suleisti šį vaistą.
Slovenian: 1. teden 2. teden
Lithuanian: 1 savaitė 2 savaitė
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas
Slovenian: Med raziskavami plodnosti so opazili zmanjšano število rumenih telesc in podaljšan estrusni cikel pri ravneh odmerka, povezanih z zmanjšanim vnosom hrane in zmanjšanim pridobivanjem telesne mase pri materi;
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų metu buvo stebėtas geltonkūnių skaičiaus sumažėjimas ir rujos ciklo pailgėjimas vartojant dozes, kurios buvo susijusios su maisto suvartojimo sumažėjimu ir vaikingos patelės kūno masės padidėjimu.
Slovenian: Ali sem prejel/a celotno injekcijo?
Lithuanian: Ar aš susileidau visą vaistą?
Slovenian: Pri diastolnem krvnem tlaku ni bilo razlik.
Lithuanian: Diastolinio kraujospūdžio (DKS) skirtumų nebuvo.
Slovenian: Vendar pa je za razliko od naravnega GLP-1 dulaglutid stabilen proti razgradnji z DPP-4 , in ima večjo velikost, ki upočasni absorpcijo ter zmanjša ledvični očistek.
Lithuanian: Kitaip nei natūralus GLP-1, dulagliutidas yra atsparus ardomajam DPP-4 poveikiui ir yra didesnis, todėl yra lėčiau absorbuojamas ir mažiau jo pašalinama per inkstus.
Slovenian: SKENIRAJTE TO KODO ZA ZAGON www.trulicity.eu
Lithuanian: Norėdami pradėti nuskenuokite šį kodą www.trulicity.eu
Slovenian: Ni verjetno, da bi imela ta sprememba klinične posledice.
Lithuanian: Nesitikima, kad toks pokytis turėtų klinikinių pasekmių.
Slovenian: Takoj morate obiskati zdravnika, če se pri vas pojavijo simptomi, kot so: izpuščaj, srbečica in hitro otekanje tkiva vratu, obraza, ust ali grla, koprivnica in težave z dihanjem.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė simptomai, pavyzdžiui: išbėrimai, niežėjimas ir greitai atsirandantis kaklo, veido, burnos ar gerklės audinių patinimas, dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Slovenian: • Počasi potisnite bat do konca,
Lithuanian: • Lėtai spauskite stūmoklį visą laiką,
Slovenian: • v obliki monoterapije, kadar metformin šteje za neustreznega zaradi neprenašanja ali kontraindikacij,
Lithuanian: • monoterapija, jei metforminas netoleruojamas arba kontraindikuotinas;
Slovenian: Trajanje učinka na delovanje beta celic se je ohranilo vse do 104. tedna, kolikor je trajala najdaljša študija.
Lithuanian: Poveikio beta ląstelių funkcijai trukmė išsilaikė per ilgiausią 104 savaičių tyrimo laikotarpį.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Zdravilo Trulicity 1,5 mg je bilo povezano s trajnim zmanjšanjem telesne mase v času študij (od izhodišča do končne časovne točke 0.35 kg do -2.90 kg).
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg dozė buvo susijusi su ilgalaikiu kūno masės mažėjimu per visą tyrimų laikotarpį (nuo pradinio iki galutinio laiko momento nuo -0,35 kg iki -2,90 kg).
Slovenian: Zaradi teh tehnoloških značilnosti ima topno obliko in podaljšan razpolovni čas 4,7 dni, zaradi česar je primeren za subkutano apliciranje enkrat na teden.
Lithuanian: Dėl tokių struktūrinių savybių vaistinis preparatas yra tirpus ir turi ilgesnį pusinį periodą, kuris trunka 4,7 paros, todėl vaistinį preparatą tinka suleisti vieną kartą per savaitę po oda.
Slovenian: Bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo naključno dodeljeno zdravljenje z zdravilom Trulicity 1,5 mg (4949) ali s placebom (4952), oboje poleg standardnega zdravljenja za sladkorno bolezen tipa 2.
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergantiems pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta Trulicity 1,5 mg (4 949) arba placebas (4 952), abiem atvejais kartu su įprasta 2 tipo diabeto priežiūra
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili ugotovljeni.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Slovenian: farmacevt ali medicinska sestra.
Lithuanian: vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: Telesna masa ali indeks telesne mase
Lithuanian: Kūno masė ir kūno masės indeksas
Slovenian: + Odmerek eksenatida je bil prve 4 tedne 5 mcg dvakrat na dan, nato pa 10 mcg dvakrat na dan.
Lithuanian: + Eksenatido dozė buvo 5 mikrogramai (mcg) du kartus per parą pirmąsias 4 savaites, o vėliau 10 mikrogramų du kartus per parą.
Slovenian: Dulaglutid je značilno izboljšal skupno zadovoljstvo z zdravljenjem v primerjavi z eksenatidom dvakrat na dan.
Lithuanian: Dulagliutidas reikšmingai pagerino bendrąjį pasitenkinimą gydymu, palyginti su eksenatidu, vartojamu du kartus per parą.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Preverite
Lithuanian: Patikrinkite
Slovenian: RAVNANJE IN SHRANJEVANJE
Lithuanian: LAIKYMAS IR TVARKYMAS
Slovenian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ UtrechtNizozemska
Lithuanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Slovenian: Dulaglutid zakasni praznjenje želodca in lahko vpliva na hitrost absorpcije sočasno vzetih peroralnih zdravil.
Lithuanian: Dulagliutidas ilgina skrandžio išsituštinimą ir gali turėti įtakos kartu vartojamų vaistinių preparatų absorbcijos greičiui.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Trulicity v eni ali več podskupinah pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (glejte poglavje 4.2 za informacije o uporabi pri otrocih).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti 2 tipo cukrinio diabeto gydymo Trulicity tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2
Slovenian: Pri nobenem od bolnikov s sistemsko preobčutljivostjo se niso razvila protitelesa proti dulaglutidu.
Lithuanian: Nei vienam pacientui, kuriam pasireiškė sisteminis padidėjęs jautrumas, nebuvo aptikta antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą.
Slovenian: Zdravilo Trulicity lahko vzamete iz hladilnika in ga hranite pri temperaturi, ki ne presega 30 °C, največ 14 dni.
Lithuanian: Trulicity galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 14 parų.
Slovenian: saj bi s tem lahko poškodovali iglo.
Lithuanian: nes taip galima sugadinti adatą.
Slovenian: Počasi potisnite bat do konca, dokler ne injicirate vsega zdravila.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį visą laiką, kol suleisite visą vaisto dozę.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov - hude alergične reakcije (anafilaktične reakcije, angioedem).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema).
Slovenian: Primerov hude hipoglikemije pri zdravilu Trulicity ali pri placebu niso opazili.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos epizodų vartojant Trulicity arba placebą nepastebėta.
Slovenian: 28 tednov
Lithuanian: 28 savaitės
Slovenian: Preden vzamete to zdravilo, se pogovorite z zdravnikom, če želite dojite ali če že dojite.
Lithuanian: Prieš vartodama šį vaistą, pasakykite savo gydytojui, jeigu norėtumėte žindyti arba žindote kūdikį.
Slovenian: Dolgoročna študija kardiovaskularnih izidov z zdravilom Trulicity je bila s placebom nadzorovano, dvojno slepo klinično preskušanje.
Lithuanian: Ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant Trulicity tyrimas buvo placebu kontroliuojamasis, dvigubai koduotas klinikinis tyrimas.
Slovenian: Farmakokinetične analize so pokazale statistično značilno obratno sorazmerje med telesno maso ali indeksom telesne mase (ITM) in izpostavljenostjo dulaglutidu, čeprav ni bilo klinično pomembnega vpliva mase ali ITM na glikemično urejenost.
Lithuanian: Farmakodinaminės analizės parodė statistiškai reikšmingą atvirkštinį ryšį tarp kūno masės ar kūno masės indekso (KMI) ir dulagliutido ekspozicijos, nors kliniškai reikšmingos kūno masės ar KMI įtakos gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimui nebuvo.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Trulicity nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Trulicity gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo znižanja sistolnega krvnega tlaka (razlika -2,8 mmHg v primerjavi s placebom) po 16 tednih.
Lithuanian: Gydymas dulagliutidu mažino sistolinį kraujospūdį (SKS) (-2,8 mmHg skirtumas, palyginti su placebu) 16-ąją savaitę.
Slovenian: Zdravilo Trulicity vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano dulaglutid, in se uporablja za zniževanje krvnega sladkorja (glukoze) pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 ter lahko pomaga preprečevati bolezni srca.
Lithuanian: Trulicity sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos dulagliutidu, kuris vartojamas cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje mažinti suaugusiems žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir gali padėti išvengti širdies ligos.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Lithuanian: Neprilieskite adatos.
Slovenian: Z drugo roko primite injekcijsko brizgo kot svinčnik.
Lithuanian: Kita ranka suimkite švirkštą kaip rašiklį.
Slovenian: S tem bi jim lahko prenesli okužbo ali pa bi dobili okužbo od njih.
Lithuanian: Jūs galite užkrėsti juos arba patys užsikrėsti nuo kitų žmonių infekcinėmis ligomis.
Slovenian: • Kadar shranjevanje v hladilniku ni mogoče, lahko svoj peresnik shranjujete pri sobni temperaturi (pod
Lithuanian: • Jeigu nėra galimybių švirkštą laikyti šaldytuve, švirkštą galite laikyti kambario temperatūroje
Slovenian: Povečana izpostavljenost lahko okrepi učinke dulaglutida na ravni krvne glukoze.
Lithuanian: Dėl ekspozicijos padidėjimo gali sustiprėti dulagliutido poveikis gliukozės koncentracijoms kraujyje.
Slovenian: Dulaglutid prav tako upočasni praznjenje želodca.
Lithuanian: Be to, dulagliutidas lėtina skrandžio išsituštinimą.
Slovenian: • Ko pritisnete zeleni gumb za injiciranje, bo peresnik samodejno potisnil iglo v vašo kožo, injiciral zdravilo in iglo po zaključenem injiciranju potegnil nazaj.
Lithuanian: • Paspaudus žalios spalvos injekcinį mygtuką, švirkštiklis automatiškai įdurs adatą į Jūsų odą, suleis vaistą ir ištrauks adatą po to, kai bus suleista visa vaisto dozė.
Slovenian: Pogostnosti dogodkov so bile izračunane na podlagi njihove pojavnosti v registracijskih študijah 2. in 3. faze.
Lithuanian: Reiškinių dažnis apskaičiuotas pagal jų dažnį II ir III fazės registracijos tyrimuose.
Slovenian: Enkrat na teden.
Lithuanian: Leisti vieną kartą per savaitę.
Slovenian: Zdravilo Trulicity se uporablja: - samostojno, če vaš krvni sladkor ni ustrezno uravnan samo z dieto in telesno vadbo in ne smete jemati metformina (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni).
Lithuanian: Trulicity vartojamas: - vienas, jeigu cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje nepavyksta tinkamai sureguliuoti vien tik dieta ir fiziniu krūviu, o Jūs negalite vartoti metformino (kitas vaistas diabetui gydyti);
Slovenian: V vseh študijah je dulaglutid povzročil klinično pomembna izboljšanja v glikemični urejenosti, merjeni z glikoziliranim hemoglobinom A1c (HbA1c).
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenimis, dulagliutidas kliniškai reikšmingai pagerino gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą, išmatuotą pagal glikozilinto hemoglobino A1c (HbA1c) rodmenį.
Slovenian: Bolniki s protitelesi proti dulaglutidu so na splošno imeli nizke titre in čeprav je bilo število bolnikov, pri katerih so se razvila protitelesa proti dulaglutidu, majhno, je pregled podatkov 3. faze razkril, da ni jasnega vpliva protiteles proti dulaglutidu na spremembe vrednosti HbA1c.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių dulagliutidą, antikūnų prieš vaistinį preparatą titrai dažniausiai būna maži ir nors pacientų, kuriems atsiranda antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą, skaičius yra mažas, III fazės tyrimų duomenys neparodė aiškios antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą įtakos HbA1c pokyčiams.
Slovenian: Kaj je zdravilo Trulicity in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trulicity Kako uporabljati zdravilo Trulicity
Lithuanian: Kas yra Trulicity ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Trulicity Kaip vartoti Trulicity Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trulicity
Slovenian: Po sočasnem dajanju z dvema zaporednima odmerkoma dulaglutida sta se AUC(0-τ) in Cmax sitagliptina zmanjšala za približno 7,4 % in 23,1 %.
Lithuanian: Pavartojus kartu dvi iš eilės dulagliutido dozes, sitagliptino AUC(0-τ) ir Cmax sumažėjo atitinkamai maždaug 7,4 % ir 23,1 %.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so odkrili na podlagi evalvacije skupnega trajanja kliničnih študij 2. in 3. faze, dolgoročne študije kardiovaskularnih izidov in poročil v obdobju trženja.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos, įvertinus per visą II ir III fazės klinikinių tyrimų laikotarpį ir ilgalaikio kardiovaskulinių baigčių tyrimo metu gautus duomenis ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
Slovenian: Samokontrola glukoze v krvi pa je potrebna za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine ali insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z zdravilom Trulicity in zmanjšanju odmerka insulina.
Lithuanian: Savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje reikia, kad būtų galima koreguoti sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozę, ypač kai pradedamas gydymas Trulicity ir mažinama insulino dozė.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dulaglutidom, so poročali o dehidraciji, še posebno v začetku zdravljenja, ki je včasih privedla do akutne ledvične odpovedi ali poslabšanja ledvične okvare.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dulagliutidu gydomiems pacientams, ypač gydymo pradžioje, pasireiškusią dehidrataciją, kuri kartais sukėlė inkstų funkcijos nepakankamumą arba inkstų funkcijos sutrikimo pasunkėjimą.
Slovenian: Uporaba dulaglutida ni bila preučena pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato pri teh bolnikih uporaba zdravila ni priporočljiva.
Lithuanian: Dulagliutido tyrimų su pacientais, kurie serga sunkia virškinimo organų liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta ir todėl tokiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Preglejte
Lithuanian: Apžiūrėkite
Slovenian: V času trženja dulaglutida so redko poročali o primerih anafilaktične reakcije.
Lithuanian: Vartojant dulagliutidą po vaistinio preparato patekimo į rinką, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Če je pred prvo uporabo pečat poškodovan, se obrnite na farmacevta.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Jeigu prieš pavartojant vaistą, plomba yra pažeista, kreipkitės į vaistininką.
Slovenian: V okviru razvrstitev po incidenci so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra nurodytos mažėjančio dažnumo tvarka.
Slovenian: Tveganje hipoglikemije je mogoče zmanjšati z znižanjem odmerka sulfonilsečnine ali insulina (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo riziką galima sumažinti, sumažinus sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v kliničnih preskušanjih poročali najpogosteje, so bili gastrointestinalni, vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu buvo pranešta dažniausiai, buvo virškinimo sistemos reakcijos, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Slovenian: NAMESTITE IN ODKLENITE PRITISNITE IN DRŽITE
Lithuanian: PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE SPAUSKITE IR LAIKYKITE
Slovenian: 1206 bolnikov starih ≥ 65 let, od teh pa je bilo 119 bolnikov starih ≥ 75 let.
Lithuanian: Iš jų, 1 206 pacientams buvo 65 ar daugiau metų, tarp kurių 119 buvo 75 ar daugiau metų.
Slovenian: Sočasno dajanje dulaglutida in sitagliptina je povečalo izpostavljenost dulaglutidu in Cmax za približno 38 % in 27 %, mediani tmax pa je naraščal v obdobju približno 24 ur.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su sitagliptinu padidino dulagliutido ekspoziciją ir Cmax atitinkamai maždaug 38 % ir 27 %, o tmax mediana pailgėjo maždaug 24 valandomis.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo dulaglutid v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, lahko obstaja povečano tveganje za hipoglikemijo.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems dulagliutidą kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, gali būti didesnė hipoglikemijos atsiradimo rizika.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v Preglednici 1 po organskih sistemih, kot je priporočeno po MedDRA, in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki: < 1/10.000 in neznano: pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: nedažnas: nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100, retas: nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000, labai retas: < 1/10 000 ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Pokrovčka z dna ne odstranjujte, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio nenuimkite tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaistą.
Slovenian: Spol in rasa nista imela klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko dulaglutida.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos dulagliutido farmakokinetinėms savybėms.