FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 89 % des patients prenant Viread présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml après 96 semaines de traitement, contre 86 % des patients prenant le traitement combiné de Viread et d'emtricitabine.
Finnish: Vireadia saaneista potilaista 89 prosentilla viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml 96 hoitoviikon jälkeen, kun Vireadin ja emtrisitabiinin yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 86 prosenttia.
French: Dans une étude portant sur 89 enfants âgés de 2 à 12 ans, les résultats étaient similaires: 77 % des patients présents sur Viread avaient une charge virale réduite à moins de 400 copies/ml après 48 semaines, contre 7 % des patients sous placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 89 iältään 2-12-vuotiasta lasta, saatiin vastaavanlaisia tuloksia: Viread-hoitoa saaneista potilaista 77 prosentilla viruskuorma aleni alle 400 kopioon/ml 48 viikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 7 prosenttia.
French: Comment Viread agit-il?
Finnish: Miten Viread vaikuttaa?
French: Des nombres similaires de patients dans les groupes Viread et stavudine présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines.
Finnish: Vireadilla ja stavudiinilla hoidettujen ryhmissä oli lähestulkoon yhtä paljon potilaita, joiden viruskuorma oli 48 viikon kuluttua alle 400 kopiota/ml.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Viread, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vireadin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: adultes qui n'avaient pas répondu au traitement par lamivudine, comparait Viread seul avec un traitement combiné de Viread et d'emtricitabine.
Finnish: Neljänteen tutkimukseen osallistui 280 aikuista, jotka eivät olleet vastanneet lamivudiinilla annettuun hoitoon, ja siinä verrattiin pelkästään Vireadilla annettua hoitoa Vireadin ja emtrisitabiinin yhdistelmähoitoon.
French: • À chaque fois, prenez la totalité du mélange que vous avez préparé.
Finnish: • Ota aina kaikki seos, jonka valmistat.
French: Par conséquent, la sécurité et l'efficacité doivent être étroitement surveillées.
Finnish: Sen vuoksi sen tehoa ja turvallisuutta on seurattava tarkasti.
French: L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit :
Finnish: Hoidon keskeyttämistä voidaan harkita seuraavasti:
French: n/a = non applicable.
Finnish: n/a = ei oleellinen.
French: • Remplissez la cuillère-mesure jusqu'en haut.
Finnish: • Täytä mittalusikka yläreunaan asti.
French: Qu'est-ce que Viread et dans quels cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Viread on ja mihin sitä käytetään
French: Date de première autorisation : 5 février 2002 Date du dernier renouvellement : 14 décembre 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 05/02/2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14/12/2011
French: La totalité du mélange doit être ingérée immédiatement.
Finnish: Koko seos on nautittava välittömästi.
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Finnish: Hoidon optimaalinen kesto ei ole tiedossa.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Viread
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Viread sisältää
French: Ce médicament est composé de granulés enrobés blancs.
Finnish: Tämä lääke sisältää valkoisia päällystettyjä rakeita.
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Viread vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Vireadia, lääkäri tulee seuraamaan sinua tarkoin.
French: Si vous avez pris plus de Viread que vous n'auriez dû
Finnish: Jos otat enemmän Vireadia kuin sinun pitäisi
French: Autres médicaments et Viread
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Viread
French: Contient du mannitol.
Finnish: Sisältää mannitolia.
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adaptée au patient.
Finnish: Hoidon jatkuessa yli 2 vuotta suositellaan säännöllistä uudelleenarviointia, jotta vahvistetaan, että valitun hoidon jatkaminen on edelleen potilaan kannalta tarkoituksenmukaista.
French: Tous les effets indésirables sont présentés dans le Tableau 3.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset esitetään taulukossa 3.
French: Le médecin de votre enfant contrôlera son poids.
Finnish: Lapsesi lääkäri tarkkailee lapsesi painoa.
French: Utilisez la cuillère-mesure fournie.
Finnish: Käytä mukana toimitettavaa mittalusikkaa.
French: Voir le Tableau 1.
Finnish: Ks. taulukko 1.
French: [seulement sur le conditionnement extérieur]
Finnish: [vain ulkopakkauksessa]
French: Viread contient du lactose
Finnish: Viread sisältää laktoosia
French: Contactez le médecin de votre enfant si ce dernier se situe en dehors du poids autorisé.
Finnish: Ota yhteyttä lapsesi lääkäriin, jos lapsesi paino on sallittujen rajojen ulkopuolella.
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares
Finnish: (≥1/10), yleisiin (≥1/100, <1/10), melko harvinaisiin (≥1/1 000, <1/100) tai harvinaisiin (≥1/10 000,
French: 60 g de granulés.
Finnish: 60 g rakeet.
French: • La fonction rénale initiale des patients doit être évaluée avant l'initiation du traitement par Viread.
Finnish: • Potilaiden lähtötason munuaisten toiminta on arvioitava ennen Viread-hoidon aloittamista.
French: Si Viread a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
Finnish: Jos Vireadia on määrätty lapsellesi, huomaa, että kaikki tämän pakkausselosteen tiedot koskevat lastasi (jolloin sana "sinä" on ymmärrettävä "lapsesi").
French: Viread peut provoquer des vertiges.
Finnish: Viread voi aiheuttaa huimausta.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
French: En outre, 61 % des patients présentaient un taux d'ALAT normal à la semaine 48.
Finnish: Lisäksi 61 %:lla potilaista oli normaali ALAT viikolla 48.
French: Les réponses après ajout d'emtricitabine était exclues (17 sujets au total sur les deux études).
Finnish: Emtrisitabiinin lisäämisen jälkeistä vastetta ei ole huomioitu (yhteensä 17 tutkittavaa molemmista tutkimuksista).
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients pédiatriques.
Finnish: • Pediatristen potilaiden hoidossa suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa.
French: Le mannitol peut présenter un léger effet laxatif.
Finnish: Mannitolilla voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
French: Un gramme de granulés contient 622 mg de mannitol.
Finnish: Yksi gramma rakeita sisältää 622 mg mannitolia.
French: • Enfants âgés de 2 à moins de 12 ans : Chez l'enfant, la dose quotidienne dépend du poids.
Finnish: • 2-<12-vuotiaat lapset: Lasten päivittäinen annos määräytyy painon perusteella.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Viread chez les patients pédiatriques ont à leur disposition un kit d'éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d'éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Vireadia pediatrisille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää valmisteyhteenvedon ja asianmukaisen koulutusesitteen, joka sisältää seuraavat:
French: La mutation K65R est survenue chez un pourcentage légèrement supérieur de patients dans le groupe ténofovir disoproxil par rapport au groupe témoin actif (2,7 % contre 0,7 %).
Finnish: K65R-mutaatiota esiintyi hieman enemmän tenofoviiridisoproksiiliryhmän potilailla kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä (2,7 % vastaan 0,7 %).
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Viread chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Finnish: Vaikka Vireadin käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallisesti kliinistä tietoa, sitä ei yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
French: Le médecin de votre enfant déterminera la dose correcte de Viread granulés en fonction du poids de votre enfant.
Finnish: Lapsesi lääkäri määrittää oikean Viread-rakeiden annoksen lapsesi painon perusteella.
French: Les comparaisons entre les groupes de traitement au-delà de la semaine 24 sont difficiles à interpréter car les investigateurs avaient la possibilité d'intensifier le traitement en passant à un traitement en ouvert par l'association emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Finnish: Viikon 24 jälkeiset vertailut hoitoryhmien välillä ovat vaikeasti tulkittavissa, koska tutkijoilla oli mahdollisuus vaihtaa intensiiviseen avoimeen hoitoon emtrisitabiinilla ja tenofoviiridisoproksiililla.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
French: Réponse histologique (%)b
Finnish: Histologia Histologinen vaste (%)b
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée chez des enfants âgés de moins de 2 ans.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole suoritettu alle 2-vuotiailla lapsilla.
French: Par conséquent, Viread ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Finnish: Sen vuoksi Viread-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
French: • Vous devez ingérer immédiatement les granulés mélangés avec la nourriture.
Finnish: • Nauti ruokaan sekoitetut rakeet välittömästi.
French: Voir la rubrique 2 « Viread contient du lactose ».
Finnish: Katso kohtaa 2, "Viread sisältää laktoosia".
French: Enfants âgés de 2 à <12 ans :
Finnish: 2 - < 12-vuotiaat lapset:
French: Viread ne réduit pas le risque de transmission du VHB à d'autres personnes par voie sexuelle ou par le sang.
Finnish: Viread ei vähennä HBV:n tarttumisen vaaraa toisille ihmisille seksuaalikontaktissa tai veriteitse.
French: Si votre enfant a pris plus de Viread qu'il n'aurait dû
Finnish: Jos lapsesi ottaa enemmän Vireadia kuin hänen pitäisi
French: Concernant la décision d'instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1.
Finnish: Pediatristen potilaiden lääkityksen aloittamista koskevaa päätöksentekoa käsitellään kohdissa 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1.
French: Si votre enfant a des vertiges pendant son traitement par Viread, il ne doit pas conduire, ni faire de vélo ou utiliser certains outils ou machines.
Finnish: Jos lastasi huimaa Viread-hoidon aikana, hän ei saa ajaa moottoriajoneuvolla tai polkupyörällä tai käyttää mitään työvälineitä tai koneita.
French: Attendez et donnez-lui la dose suivante à l'heure prévue.
Finnish: Odota ja anna seuraava annos määrättyyn aikaan.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne prenne ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi aloittaa lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
French: Votre enfant doit toujours prendre la dose indiquée par son médecin afin de garantir la pleine efficacité de son médicament et de réduire le risque de développement d'une résistance au traitement.
Finnish: Lapsesi täytyy aina ottaa lääkärin määräämä annos sen varmistamiseksi, että lääkehoito on tehokasta ja vähentääksesi vastustuskyvyn kehittymistä hoidolle.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Viread.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Viread-annosta.
French: Réponse complète (%)a
Finnish: Täydellinen hoitovaste (%)a
French: Si votre enfant oublie une dose, déterminez depuis combien de temps il aurait dû l'avoir prise.
Finnish: Jos lapseltasi jää annos välistä, laske kuinka pitkään siitä on, kun hänen olisi pitänyt ottaa se.
French: Ne mélangez pas les granulés avec des liquides.
Finnish: Älä sekoita rakeita nesteisiin.
French: Aucune modification significative de la pharmacocinétique n'a été observée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Finnish: Näillä potilailla ei havaittu merkittäviä farmakokineettisiä muutoksia (ks. kohta 5.2).
French: Si cela ne peut être évité, le médecin de votre enfant surveillera sa fonction rénale une fois par semaine.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lapsesi lääkäri tulee seuraamaan lapsesi munuaisten toimintaa kerran viikossa.
French: Viread n'a pas été étudié chez des patients âgés de plus de 65 ans.
Finnish: Vireadia ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
French: Viread granulés doit être mesuré avec la cuillère-mesure fournie (voir Figure A) :
Finnish: Viread-rakeet on mitattava mukana tulevalla mittalusikalla (ks. kuva A):
French: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Allemagne
Finnish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksa
French: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Allemagne ou
Finnish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksa tai
French: • Utilisez la tranche d'un couteau propre pour égaliser les granulés au ras de la cuillère-mesure (voir Figure B).
Finnish: • Tasoita puhtaan veitsen suoralla reunalla rakeet mittalusikan yläreunan tasalle (katso kuva B).
French: Les simulations indiquent que le prolongement de l'intervalle entre les administrations de Viread 245 mg comprimés pelliculés n'est pas optimal et pourrait aboutir à une toxicité accrue et, éventuellement, à une réponse inadéquate au traitement.
Finnish: Simulaatioissa on saatu viitteitä siihen, että pidennetty annosväli Viread 245 mg kalvopäällysteisiä tabletteja käytettäessä ei ole ihanteellinen ja saattaa johtaa toksisuuden lisääntymiseen ja mahdollisesti riittämättömään vasteeseen.
French: (11 patients)
Finnish: (11 tutkittavaa)
French: Cependant, Viread 245 mg comprimés pelliculés peut exceptionnellement être administré après avoir délité le comprimé dans au moins 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin.
Finnish: Poikkeustapauksissa Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit voidaan kuitenkin nauttia liuotettuina vähintään 100 ml:aan vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua.
French: Viread doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture.
Finnish: Viread on otettava kerran päivässä, suun kautta ruuan kanssa.
French: Viread pouvant engendrer une atteinte rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8 Résumé du profil de sécurité d'emploi).
Finnish: Koska Viread voi aiheuttaa munuaisvaurioita, munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8 Turvallisuusprofiilin yhteenveto).
French: Si vous mâchez le mélange contenant les granulés, le goût sera très amer.
Finnish: Jos rakeita pureskellaan, ne maistuvat erittäin kitkeriltä.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement le médecin de votre enfant
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: kerro niistä välittömästi lapsesi lääkärille
French: • Viread peut entrainer une diminution de la DMO.
Finnish: • Viread voi aiheuttaa BMD:n alenemista.
French: Les brochures d'éducation pour les patients pédiatriques traités pour le VIH ou le VHB doivent inclure les messages clés suivants :
Finnish: Pediatristen potilaiden HIV- ja HBV-tartuntoihin liittyvien koulutusesitteiden täytyy sisältää seuraavat keskeiset asiat:
French: Des tests sanguins ou des symptômes ont indiqué qu'une hépatite s'était aggravée chez certains patients après l'arrêt du traitement par Viread.
Finnish: Joillakin potilailla verikokeet tai oireet ovat viitanneet hepatiitin pahentumiseen Viread-hoidon lopettamisen jälkeen.
French: Si votre enfant arrête de prendre Viread
Finnish: Jos lapsesi lopettaa Vireadin oton
French: Dans le cas du VIH, Viread doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Finnish: HIV:ssä Vireadia tulee aina käyttää yhdessä muiden HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.
French: ETIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Finnish: PULLON JA PAKKAUKSEN ETIKETIN TEKSTI
French: • L'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Viread.
Finnish: • On tärkeää seurata munuaisten toimintaa säännöllisesti Viread-hoidon aikana.
French: Le médecin de votre enfant considérera avec prudence s'il convient de le traiter par une association de ténofovir et de didanosine.
Finnish: Lapsesi lääkäri tulee harkitsemaan tarkoin, hoitaako lastasi tenofoviirin ja didanosiinin yhdistelmällä.
French: • Remplissez la cuillère-mesure jusqu'au trait « ½ » présent sur le côté (voir Figure C).
Finnish: • Puolikas mittalusikallinen: • Täytä mittalusikka sivussa olevaan puolikasviivaan asti (ks. kuva C).
French: (4 patients)
Finnish: (4 tutkittavaa)
French: Les granulés sont fournis dans un flacon contenant 60 g de granulés, accompagnés d'une cuillère-mesure.
Finnish: Rakeet toimitetaan pullossa, jossa on 60 g rakeita ja sen mukana toimitetaan mittalusikka.
French: Si vous arrêtez de prendre Viread
Finnish: Jos lopetat Vireadin oton
French: Dans les études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103, respectivement 77 % et 61 % des patients ont continué l'étude jusqu'à la semaine 384.
Finnish: GS-US-174-0102-tutkimuksessa 77 % ja GS-US-174-0103-tutkimuksessa 61 % potilaista oli mukana tutkimuksessa viikolle 384 asti.
French: • Si votre enfant est allergique au ténofovir, au ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Finnish: • Jos lapsesi on allerginen tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.
French: Si votre enfant oublie de prendre Viread
Finnish: Jos lapsesi unohtaa ottaa Vireadia
French: Cmax (μg/ml)
Finnish: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
French: L'analyse génotypique d'isolats de VIH obtenus à l'initiation du traitement chez 253 patients a révélé que 94 % des patients présentaient des mutations de résistance du VIH-1 aux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, 58 % présentaient des mutations de résistance aux inhibiteurs de protéases et 48 % des mutations de résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Finnish: HIV-isolaattien lähtötason genotyyppianalyysi 253 potilaalta paljasti, että 94 %:lla potilaista oli nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjäresistenssiin liittyviä mutaatioita, 58 %:lla oli proteaasin estäjiin liittyviä mutaatioita ja 48 %:lla oli ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiin liittyviä mutaatioita.
French: Les bénéfices de la suppression virologique à long terme avec un traitement continu doivent être mesurés au regard du risque d'un traitement prolongé, incluant l'émergence de virus de l'hépatite B résistants et les incertitudes concernant l'impact à long terme de la toxicité osseuse et rénale (voir rubrique 4.4).
Finnish: Jatkuvan hoidon tuottaman pitkäkestoisen virologisen suppression hyötyjä on punnittava suhteessa pitkittyneen hoidon riskeihin, joita ovat esimerkiksi resistentin hepatiitti B -viruksen ilmaantuminen sekä luu- ja munuaistoksisuuden pitkäaikaisiin vaikutuksiin liittyvät epävarmuustekijät (ks. kohta 4.4).
French: • Informez immédiatement le médecin de votre enfant de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à l'hépatite B de votre enfant.
Finnish: • Kerro lapsesi lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
French: Sur les 51 patients prétraités par un nucléoside, 49 avaient reçu précédemment de la lamivudine.
Finnish: 51:stä aiemmin nukleosidihoitoa saaneesta potilaasta 49 oli aikaisemmin saanut lamivudiinihoitoa.
French: Discutez avec le médecin de votre enfant des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Finnish: Keskustele lapsesi lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
French: • aux adultes • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
Finnish: • aikuisille • 12-<18-vuotiaille nuorille.
French: Les patients atteints de cirrhose peuvent présenter un risque plus important de décompensation hépatique suite à une exacerbation de l'hépatite et doivent donc faire l'objet d'une étroite surveillance pendant le traitement.
Finnish: Kirroosipotilailla saattaa olla suurempi riski maksan dekompensaatioon hepatiitin pahenemisen jälkeen, minkä vuoksi heitä tulee seurata tarkoin hoidon aikana.
French: Informez le médecin ou pharmacien de votre enfant s'il prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos hän parhaillaan ottaa tai on äskettäin ottanut tai saattaa ottaa muita lääkkeitä.
French: • Ne convient pas aux enfants et adolescents âgés de moins de 6 ans ou de 12 ans et plus.
Finnish: • Ei alle 6-vuotiaille eikä 12-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille ja nuorille.
French: Même s'il n'est pas attendu que ces doses reproduisent le profil pharmacocinétique exact du ténofovir chez les patients ayant une fonction rénale normale qui reçoivent des comprimés pelliculés de ténofovir disoproxil à 245 mg, on estime qu'elles présentent le meilleur rapport bénéfice/risque pour les patients présentant une insuffisance rénale.
Finnish: Vaikka näiden annosten ei odoteta aikaansaavan tarkasti samaa farmakokineettistä tenofoviiriprofiilia kuin potilailla, joiden munuaistoiminta on normaalia ja jotka saavat tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteisinä tabletteina, niiden oletetaan tuottavan parhaan hyöty-/riskitasapainon potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
French: • L'utilisation de Viread doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Finnish: • Vireadin käyttämistä on vältettävä, jos potilas käyttää samanaikaisesti tai on äskettäin käyttänyt munuaistoksisia lääkevalmisteita.
French: Sur les 94 patients initialement avec cirrhose (score de fibrose d'Ishak : entre 5 et 6), 26 % (24) n'ont présenté aucun changement du score de fibrose d'Ishak et 72 % (68) ont présenté une régression de la cirrhose à la semaine 240 avec une réduction d'au moins 2 points du score de fibrose d'Ishak.
Finnish: 94 potilaasta, joilla oli lähtötilanteessa kirroosi (Ishakin fibroosin pisteytys: 5-6), 26 prosentilla (24) ei tapahtunut muutosta Ishakin fibroosin pisteytyksessä ja 72 prosentilla (68) ilmeni kirroosin regressio viikkoon 240 mennessä, mihin liittyi Ishakin fibroosin pisteytyksen aleneminen vähintään 2 pisteellä.
French: • Il est très important d'indiquer au médecin de votre enfant si ce dernier prend actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager ses reins.
Finnish: • On hyvin tärkeää, että kerrot lapsesi lääkärille, jos lapsesi käyttää muita lääkkeitä, jotka saattavat vaurioittaa hänen munuaisiaan.
French: • Votre fille ne doit pas prendre Viread pendant une grossesse, sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec son médecin.
Finnish: • Lapsesi ei saa ottaa Vireadia raskauden aikana ellet ole erityisesti keskustellut asiasta lapsesi lääkärin kanssa.
French: • maux de tête, douleur dans le ventre, sensation de fatigue, sensation de ballonnement, flatulence Des analyses peuvent également montrer :
Finnish: • päänsärky, vatsakipu, väsymys, vatsan turvotus, ilmavaivat Kokeet voivat myös osoittaa:
French: - La substance active est le ténofovir.
Finnish: - Vaikuttava aine on tenofoviiri.