FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: Pregabalin Sandoz GmbH'd kasutatakse generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Sandoz GmbH brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Estonian: Pregabaliini püsiva faasi farmakokineetika on tervetel vabatahtlikel, epilepsiavastaseid ravimeid saavatel epilepsiaga patsientidel ja kroonilise valuga patsientidel sarnane..
Norwegian Bokmål: Pregabalin steady-state farmakokinetikk er lik hos friske frivillige, pasienter med epilepsi som får antiepileptiske legemidler og hos pasienter med kroniske smerter.
Estonian: Oorasepaam - (kasutatakse ärevuse raviks) Alkohol
Norwegian Bokmål: Oksykodon - (smertestillende legemiddel) Lorazepam - (angstdempende legemiddel) Alkohol
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, näiteks hingamisraskused, silma sarvkesta põletik (keratiit) ja ja tõsine nahareaktsioon, mida iseloomustavad lööve, villid, kestendav nahk ja valu.
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) og en alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter).
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend: 210 x 1 (3 pakki, igas 70 x 1) kõvakapslit.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multippelpakning: 210 x 1 (3 pakninger med 70 x 1) harde kapsler.
Estonian: HDPE purgid 100, 200 või 250 kõvakapsliga.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettboks som inneholder 100, 200 eller 250 harde kapsler.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz GmbH'd kolm korda päevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz GmbH en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Sandoz GmbH ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Sandoz GmbH er og hva det brukes mot
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on näidustatud näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Estonian: Mida on vaja teada enne Pregabalin Sandoz GmbH võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz GmbH
Estonian: • Pregabaliin võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Sandoz GmbH kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz GmbH välja näeb ja pakendi sisu 25 mg kapslid Kahvatu kollakaspruun läbipaistmatu kaas ja keha, kapsli suurus 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pregabalin Sandoz GmbH ser ut og innholdet i pakningen 25 mg kapsler Lys gul-brun ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 4 (14,3 mm x 5,3 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver.
Estonian: Ärge võtke Pregabalin Sandoz GmbH'd: Kui te olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: • Nägemise muutused, silmade ebanormaalne liikumine, nägemise muutused, sealhulgas nägemisvälja kitsenemine, valgussähvatused, tõmblused, reflekside langus, hüperaktiivsus, pearinglus seistes, tundlik nahk, maitsetundlikkuse vähenemine, põletustunne, treemor liigutamisel, teadvuse hägunemine, teadvuse kadu, minestamine, kõrgenenud helitundlikkus, halb enesetunne.
Norwegian Bokmål: • Synsforandringer, uvanlige øyebevegelser, synsendringer inkludert tunnelsyn, lysblinking, stive bevegelser, svakere reflekser, forhøyet aktivitet, svimmelhet når man står, følsom hud, tap av smaksfølelse, brennende følelse, skjelving ved bevegelse, nedsatt bevissthet, tap av bevissthet,
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pregabalin Sandoz GmbH võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregablin Sandoz GmbH.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on ainult suukaudseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH er kun til oral bruk.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz GmbH'd kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz GmbH en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Pregabalin Sandoz GmbH on näidustatud generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Sandoz GmbH er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Estonian: Annustamine Annusevahemik on 150...600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Norwegian Bokmål: Doseområdet er 150 mg til 600 mg per dag fordelt på to eller tre doser.
Estonian: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com regaffairs.bg@sandoz.com
Norwegian Bokmål: : + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Estonian: BID või TID BID või TID 1 kord ööpäevas või BID
Norwegian Bokmål: To ganger daglig (BID) eller tre ganger daglig
Estonian: Karpi pakitud PVC/PVDC/alumiiniumblisterpakend.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC//Alu-endoseblister pakket i kartong.
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz GmbH'd säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz GmbH
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz GmbH'd võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz GmbH
Estonian: Blisterpakend (ühekordse annusega): 84 x 1 kõvakapslit.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger (endose): 84 x 1 harde kapsler.
Estonian: Mida Pregabalin Sandoz GmbH sisaldab - Toimeaine on pregabaliin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Sandoz GmbH - Virkestoff er pregabalin.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus EU/1/15/1021/001 Pregabalin Zentiva 25 mg Kõvakapsel
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse blister (OPA/alu/PVC/alu)
Estonian: (× 0,85 naispatsientidel)
Norwegian Bokmål: (× 0,85 for kvinner)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Date for første markedsføringstillatelse: 17 juli 2015
Estonian: Pregabaliini patsientidevahelised farmakokineetilised erinevused on väikesed (< 20%).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20 %).
Estonian: Kui te olete eakas patsient (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Zentivat tavalistes annustes, välja arvatud juhul, kui teil on probleeme neerudega.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Zentiva som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Estonian: Pregabaliini ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Norwegian Bokmål: Pregabalin skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Estonian: • Külmatunne kätes ja jalgades.
Norwegian Bokmål: • Kalde hender og føtter
Estonian: Imetavad emad
Norwegian Bokmål: Ammende mødre
Estonian: Teie arst ütleb, kas teil tuleb Pregabalin Zentivat võtta kaks või kolm korda päevas.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Zentiva enten to eller tre ganger daglig.
Estonian: Pregabalin Zentiva ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).>
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, külm higi
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, kaldsvette
Estonian: • Kohatu käitumine.
Norwegian Bokmål: • Upassende oppførsel
Estonian: Kui teil tekib näo või keele turse või teie nahk muutub punaseks ja tekivad villid või hakkab irduma (kooruma), pöörduge kohe arsti poole.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av, skal du oppsøke lege med en gang.
Estonian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumeenia
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Romania
Estonian: - kui olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Need sümptomid võivad tekkida sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud pregabaliini pikema aja vältel.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Zentiva over lengre tid.
Estonian: Selle riski tekkemehhanism ei ole teada ja olemasolevad andmed ei võimalda ka pregabaliini korral riski suurenemise võimalust välistada.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med pregabalin.
Estonian: Pregabaliin võib tugevdada etanooli ja lorasepaami toimet.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan potensere effekten av etanol og lorazepam.
Estonian: Pregabaliini N-metüleeritud derivaat - peamine uriinis leiduv pregabaliini metaboliit - moodustas 0,9% annusest.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9 % av dosen.
Estonian: Korduval manustamisel saavutatakse tasakaaluseisund 24…48 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrering oppnås steady state innen 24 til 48 timer.
Estonian: Ööpäevasele annusele lisaks tuleb manustada täiendav annus vahetult pärast iga 4-tunnist hemodialüüsiseanssi (vt tabel 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en tilleggsdose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell 1).
Estonian: Seetõttu pole vaja pregabaliini plasmakontsentratsiooni regulaarselt jälgida.
Norwegian Bokmål: Det er av den grunn ikke behov for rutinemessig å monitorere plasmakonsentrasjonen av pregabalin.
Estonian: Pregabalin Zentiva ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Estonian: Te peate Pregabalin Zentivat võtma lisaks senisele ravile.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Zentiva i tillegg til din nåværende behandling.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Zentiva kõvakapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Zentiva kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Estonian: Toimeaine pregabaliin on gamma-aminovõihappe (GABA) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5metüülheksanoehape].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre]
Estonian: Pregabaliini kasutamise kohta rasedatel piisavad andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalin hos gravide kvinner.
Estonian: Need hinnangulised annused moodustavad mg/kg alusel ligikaudu 7% ema ööpäevasest koguannusest.
Norwegian Bokmål: Disse estimerte dosene utgjør ca. 7 % av den totale daglige dosen til mor i mg/kg.
Estonian: Alltoodud tabelis 2 on loetletud kõik kõrvaltoimed, mis tekkisid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil, organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn én pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Pregabaliini imendumise kiirus väheneb manustamisel koos toiduga - Cmax väheneb ligikaudu 25%...30% ja tmax pikeneb ligikaudu kuni 2,5 tunnini.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30 % og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Estonian: Pregabaliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on anamneesis ravimite kuritarvitamine ja patsienti tuleb jälgida pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise või sõltuvuse sümptomite suhtes (teatatud on tolerantsuse tekkimisest, annuse eskaleerimisest, ravimiga seotud sõltuvuskäitumisest).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med kjent tidligere rusmisbruk og pasienten bør overvåkes for symptomer på feilbruk, misbruk eller avhengighet av pregabalin (utvikling av toleranse, doseeskalering, legemiddelsøkende oppførsel er rapportert).
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Kuna võimalik risk inimesele ei ole teada, peavad fertiilses eas naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / antikonsepsjon hos menn og kvinner Potensiell risiko hos mennesker er ukjent, og kvinner som kan bli gravide skal bruke sikker prevensjon.
Estonian: 1,23 × [140 − vanus (aastad)] × kehakaal (kg)
Norwegian Bokmål: 1,23 × [140 - alder (år)] × vekt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Estonian: Kapsli ümbris:
Norwegian Bokmål: Innhold i kapsel:
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud pregabaliini S-enantiomeeri ratsemiseerumist R- enantiomeeriks.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier var det ingen indikasjon på racemisering av pregabalin Senantiomer til R-enantiomeren.
Estonian: Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte
Estonian: Patsientidel soovitatakse mitte juhtida sõidukeid, käsitseda keerulisi masinaid või tegeleda muude võimalikult ohtlike tegevustega, kuni on teada, kas ravim mõjutab nende võimet teha nimetatud toiminguid.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å ikke kjøre bil, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før det er kjent om dette legemidlet påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Zentiva toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Zentiva er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Estonian: Kuidas Pregabalin Zentiva välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Pregabalin Zentiva ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas angioödeemi juhtudest.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det blitt rapportert om hypersensitivitetsreaksjoner inkludert tilfeller av angioødem.
Estonian: • Südamerütmihäired, pulsisageduse tõus, madal vererõhk, kõrge vererõhk, südamerütmi muutused, südamepuudulikkus.
Norwegian Bokmål: • Hjerterytmeforstyrrelser, forhøyet hjertefrekvens, lavt blodtrykk, høyt blodtrykk, endringer i hjerteslag, hjertesvikt
Estonian: Võtke karp Pregabalin Zentiva kõvakapslitega endaga kaasa.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med Pregabalin Zentiva harde kapsler.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja talutavuse alusel võib 3…7 päeva pärast annust suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas ning vajaduse korral veel 7 päeva pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens individuelle respons og tolerabilitet kan dosen økes til 300 mg per dag etter et intervall på 3 til 7 dager, og hvis nødvendig, til en maksimaldose på 600 mg per dag etter ytterligere 7 dager.
Estonian: Pregabaliin eritus rinnapiima keskmiste püsikontsentratsioonidega, mis moodustasid ligikaudu 76% ema plasmakontsentratsioonist.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady statekonsentrasjon på ca. 76 % sammenlignet med mors plasma.
Estonian: Muud reaktsioonid, millest teatati turuletulekujärgselt, on järgnevas loetelus kaldkirjas.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert om reaksjoner etter markedsføringstidspunktet og disse er satt inn i kursivskrift i listen nedenfor.
Estonian: Jätkake Pregabalin Zentiva võtmist niikaua, kuni arst käsib teil lõpetada.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Zentiva til legen din sier at du skal slutte.
Estonian: Pregabaliin võib põhjustada peapööritustunnet ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Pregabaliini biosaadavus on suukaudsel manustamisel ≥ 90% ja ei sõltu annusest.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være ≥ 90 % og er uavhengig av dose.
Estonian: Peapööritustunne, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui pregabaliini võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis pregabalin tas sammen med legemidler som inneholder:
Estonian: - Pregabaliin võib põhjustada nägemise ähmastumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Estonian: Pregabaliini kliinilises programmis osales üle 8900 pregabaliini saanud patsiendi, neist üle 5600 patsiendi osales topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for pregabalin involverte mer enn 8900 pasienter eksponert for pregabalin, og over 5600 av disse var i dobbelt-blinde, placebo-kontrollerte studier.
Estonian: Pärast pregabaliini radioaktiivselt märgistatud annuse manustamist andis muutumatu pregabaliin umbes 98% uriinis täheldatud radioaktiivsusest.
Norwegian Bokmål: Etter en dose med radiomerket pregabalin ble omtrent 98 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urin som uendret pregabalin.
Estonian: Arst määrab teile Pregabalin Zentiva epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Zentiva til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Estonian: - Väiksel arvul inimestest, keda on ravitud epilepsiaravimitega nagu pregabaliin, on olnud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som pregabalin, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12…17 aastat) ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Zentiva hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Estonian: - Mõnedel pregabaliini võtnud patsientidel on tekkinud allergilise reaktsiooni sümptomid.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar pregabalin har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et suukaudsed diabeedivastased ravimid, diureetikumid, insuliin, fenobarbitaal, tiagabiin ja topiramaat ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju pregabaliini kliirensile.
Norwegian Bokmål: Populasjons-farmakokinetisk analyse indikerte at perorale antidiabetika, diuretika, insulin, fenobarbital, tiagabin og topiramat ikke hadde noen klinisk signifikant effekt på pregabalinclearance.
Estonian: Lisaks on pregabaliin plasmast hemodialüüsi teel tõhusalt eemaldatav (4‑tunnise hemodialüüsiseansi järgselt langeb pregabaliini plasmakontsentratsioon ligikaudu 50%).
Norwegian Bokmål: I tillegg fjernes pregabalin effektivt fra plasma ved hemodialyse (etter en 4 timers hemodialysebehandling er plasmakonsentrasjon av pregabalin redusert med omtrent 50 %).
Estonian: In vivo uuringud ja populatsiooni farmakokineetika analüüs Eelnevaga kooskõlas ei täheldatud in vivo uuringutes kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid pregabaliini ja fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni või etanooli vahel.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjons-farmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon eller etanol.
Estonian: Pregabaliini Cmax ja AUC näitajad suurenesid igas vanuserühmas lineaarselt annuse suurenemisega.
Norwegian Bokmål: Cmax- og AUC-parametrene for pregabalin økte lineært med økende dose i hver aldersgruppe.
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pregabalin Zentiva võtmist Kuidas Pregabalin Zentivat võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pregabalin Zentiva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva Hvordan du bruker Pregabalin Zentiva Mulige bivirkninger
Estonian: Turuletulekujärgselt on samuti teatatud nägemisega seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas nägemiskaotusest, nägemise ähmastumisest ja muudest nägemisteravuse muutustest, millest paljud olid mööduvad.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det rapportert om bivirkninger på syn, inkludert tap av syn, synsforstyrrelser eller andre synsforandringer, hvorav mange av tilfellene var raskt forbigående.
Estonian: 50 mg kapslid sisaldavad ka polüetüleenglükooli, kanget ammoniaagilahust, kaaliumhüdroksiidi.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva 50 mg harde kapsler inneholder også propylenglykol, sterk ammoniakkoppløsning og kaliumhydroksid.
Estonian: • Mõnedel patsientidel on pregabaliini võtmise ajal teatatud südamepuudulikkuse juhtudest; need patsiendid olid enamasti eakad ning südameprobleemidega.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om hjertesvikt hos noen pasienter ved bruk av pregabalin, disse pasientene var stort sett eldre med en hjerte-/karlidelse.