FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów z ryzykiem większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych oraz u pacjentów stosujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIDs), w tym inhibitory Cox-2
Norwegian Bokmål: Som andre antiblodplatemidler skal klopidogrel brukes med varsomhet hos pasienter som kan ha risiko for økt blødning på grunn av traume, kirurgi eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIAinhibitorer eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) inkludert Cox-2-hemmere, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f. eks.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas ich jednoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved samtidig bruk (se pkt.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Apotex 75 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Apotex 75 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel Apotex i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Apotex ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Brak jest danych wskazujących na to, że inne produkty lecznicze zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego, takie jak leki blokujące receptory H2 lub leki zobojętniające sok żołądkowy wpływają na przeciwpłytkowe działanie klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter syresekresjonen, som H2-blokkere og antacida, påvirker klopidogrels hemming av blodplateaggregasjonen.
Polish: Krwawienia do oka (dospojówkowe, wewnątrzgałkowe, dosiatkówkowe)
Norwegian Bokmål: Blødning i øye (konjunktivalt, okulært, retinalt)
Polish: • z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od dawki nasycającej 300 mg, a następnie podawać dawkę 75 mg raz na dobę w skojarzeniu z ASA i lekami trombolitycznymi lub bez leków trombolitycznych.
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon: klopidogrel bør gis som en daglig enkeltdose på 75 mg og innledes med en 300 mg startdose i kombinasjon med ASA samt med eller uten trombolytika.
Polish: Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych jednocześnie klopidogrelem i produktami leczniczymi będącymi substratami CYP2C8 (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves ved samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som er CYP2C8-substrater (se pkt.
Polish: W badaniu ACTIVE-A częstość występowania poważnego krwawienia była większa w grupie otrzymującej klopidogrel z kwasem acetylosalicylowym niż placebo z kwasem acetylosalicylowym (6,7% vs 4,3%).
Norwegian Bokmål: I ACTIVE A, var hyppigheten av større blødninger høyere i klopidogrel + ASA gruppen enn i placebo + ASA gruppen (6,7 % versus 4,3 %).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Polish: Pacjenci otrzymywali klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg na dobę, n=1 752) lub placebo (n=1 739), w skojarzeniu z ASA (150 do 325 mg jako dawka nasycająca, a następnie 75 do 162 mg na dobę), lekiem fibrynolitycznym i, jeżeli wskazane, heparyną.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy nie zmieniały stopnia wchłaniania klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Antacider endret ikke graden av klopidogrelabsorpsjon.
Polish: takie jak wysypka, obrzęk naczynioruchowy lub hematologiczne reakcje krzyżowe, takie jak trombocytopenia lub neutropenia.
Norwegian Bokmål: Tienopyridiner kan forårsake milde til alvorlige allergiske reaksjoner slik som utslett, angioødem, eller hematologiske kryssreaksjoner som trombocytopeni og nøytropeni.
Polish: MI - Myocardial Infarction) lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie leczonej klopidogrelem i 719 (11,4%) w grupie leczonej placebo, względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 20% (95% CI: 10% do 28%; p=0,00009) (względne zmniejszenie ryzyka: 17% w przypadku, gdy pacjenci byli leczeni zachowawczo, 29% w przypadku pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (ang. PTCAPercutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) z lub bez stentu i 10% u pacjentów poddanych operacji wieńcowego przeszczepu omijającego (ang. CABG - Coronary Artery Bypass Graft).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, noe som gir en 20 % relativ risikoreduksjon (95 % KI av 10-28 %; p=0,00009) for klopidogrelgruppen (17 % relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stent, og 10 % når de gjennomgikk koronar bypasskirurgi (CABG)).
Polish: Liczba przypadków krwawień wewnątrzczaszkowych była większa po podaniu klopidogrelu w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym niż w przypadku placebo z kwasem acetylosalicylowym (odpowiednio 1,4% vs 0,8%).
Norwegian Bokmål: Det var økt frekvens av intrakraniell blødning i klopidogrel + ASA gruppen sammenlignet med placebo + ASA gruppen (henholdsvis 1,4 % versus 0,8 %).
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi zaburzeniami czynności wątroby, którzy mogą mieć skłonność do krwawień, jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Erfaringen er begrenset hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendens.
Polish: Układ rozrodczy i choroby piersi
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Polish: Disease).
Norwegian Bokmål: hemmere).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av alvorlig leversykdom.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Polish: Deeskalacja leczenia inhibitorami receptora P2Y12 w ostrym zespole wieńcowym W dwóch randomizowanych badaniach sponsorowanych przez badaczy (ISS) - TOPIC i TROPICALACS - na podstawie danych z tych badań klinicznych, oceniano zmianę z silniejszego inhibitora receptora P2Y12 na klopidogrel w skojarzeniu z aspiryną, po ostrej fazie ostrego zespołu wieńcowego (ang. Acute
Norwegian Bokmål: Bytte fra en mer potent P2Y12 reseptor inhibitor til klopidogrel i forbindelse med aspirin etter akutt fase i ACS har blitt evaluert i to randomiserte investigator-sponsored studies (ISS)TOPIC og TROPICAL-ACS - med kliniske utfalldata.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Clopidogrel Apotex.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak skal ikke amming fortsette under behandling med Clopidogrel Apotex.
Polish: Allele CYP2C19*2 i CYP2C19*3 odpowiadają za większość przypadków słabego metabolizmu u osób rasy białej i 99% u rasy żółtej.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99 %) "poor metabolisers".
Polish: Jeśli pacjent zapomni o leku na dłużej niż 12 godzin, należy po prostu zażyć kolejną pojedynczą dawkę o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer det i mer enn 12 timer, tar du neste tablett til vanlig tid.
Polish: Krwawienie w miejscu wkłucia
Norwegian Bokmål: Blødning på injeksjonsstedet
Polish: W oparciu o kryteria włączające, do badania ACTIVE-W lekarze rekrutowali pacjentów będących kandydatami do stosowania antagonistów witaminy K (np. warfaryna).
Norwegian Bokmål: Basert på inklusjonskriteriene inkluderte legene pasienter i ACTIVE-W hvis de var kandidater for vitamin Kantagonistbehandling (VKA-behandling) (som f.eks. warfarin), mens ACTIVE-A-studien inkluderte pasienter som enten ikke kunne eller ville motta VKA-behandling.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna w opakowaniu produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania klopidogrelu i doustnych leków przeciwzakrzepowych, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av klopidogrel og orale antikoagulanter anbefales ikke, siden det kan øke intensiteten i blødninger (se pkt.
Polish: Lek Clopidogrel Apotex należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Apotex så lenge legen din skriver det ut til deg.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach klopidogrel nie zaburzał płodności.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist at klopidogrel endrer fertilitet.
Polish: W razie pominięcia dawki: - przed upływem 12 godzin od przewidzianego czasu przyjęcia dawki: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę w przewidzianym czasie.
Norwegian Bokmål: Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Apotex i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Apotex er oghva det brukes mot
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Polish: HLA DRA4 (występującym częściej w populacji japońskiej)*
Norwegian Bokmål: 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, særlig hos pasienter med HLA DRA4 undertype (mer hyppig i den japanske befolkning)*
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby;
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyre- eller leversykdom.
Polish: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecja
Norwegian Bokmål: 15351 Pallini Attiki Hellas
Polish: • dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: o bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. ASA).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż kwas acetylosalicylowy, albo jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekiem Clopidogrel Apotex.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel Apotex pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonność do krwawień, jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendenser (se pkt.
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe: nie zaleca się jednoczesnego stosowania klopidogrelu i doustnych leków przeciwzakrzepowych, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulanter: Samtidig administrasjon av klopidogrel og orale antikoagulanter anbefales ikke, siden det kan øke intensiteten i blødninger (se pkt.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Polish: Wchłanianie
Norwegian Bokmål: Gynekomasti
Polish: Początkowo klopidogrel jest metabolizowany do metabolitu pośredniego 2-oksoklopidogrelu, który następnie ulega przekształceniu w czynny metabolit, pochodną tiolową klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel metaboliseres først til en intermediær 2-okso-klopidogrel-metabolitt.
Polish: Wytwórca:
Norwegian Bokmål: Tilvirkere:
Polish: Opakowania zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równoczesny pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych CV, MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1 035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1 187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6-21 %; p=0,00005) for klopidogrel gruppen.
Polish: Z tego względu należy odradzać stosowanie klopidogrelu jednocześnie ze wzmocnionymi schematami leczenia przeciwretrowirusowego.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av klopidogrel og boostret ART bør derfor frarådes.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med klopidogrel hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), krwawienie podskórne w postaci czerwonych punktowych plamek, stan dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Norwegian Bokmål: Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øynene (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Clopidogrel Apotex:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Apotex:
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania silnych i umiarkowanych inhibitorów CYP2C19 (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Polish: Średnia wieku wynosiła 71 lat, a u 41,6% pacjentów wiek wynosił ≥ 75 lat. Łączny odsetek pacjentów, u których stosowano leki przeciwarytmiczne, leki beta-adrenolityczne, inhibitory ACE i statyny wynosił odpowiednio 23,0%, 52,1%, 54,6% i 25,4%.
Norwegian Bokmål: Totalt 23,0 % av pasientene fikk antiarytmika, 52,1 % betablokkere, 54,6 % ACE- hemmere og 25,4 % statiner.
Polish: Częstość występowania poważnych krwawień była podobna w obu grupach.
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig blødning var ganske lik i gruppene.
Polish: Clopidogrel Apotex zawiera laktozę
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Apotex inneholder laktose:
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano również u szczurów i pawianów złą żołądkową tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser ble det rapportert dårlig gastrisk toleranse (gastritt, gastriske erosjoner og/eller brekninger) for klopidogrel hos rotte og bavian.
Polish: Krwotok pozaotrzewnowy
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórcy:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkere:
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Apotex Europe BV
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Apotex Europe BV
Polish: Pudełko na blistry zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: ESKE for blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter
Polish: Clopidogrel Apotex nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwanie maszyn.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er usannsynlig at Clopidogrel Apotex vil påvirke evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Podobnych interakcji należy oczekiwać w przypadku stosowania esomeprazolu.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol ventes å forårsake en lignende interaksjon med klopidogrel.
Polish: Dlatego, jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy kliniczne sugerujące krwawienie, należy niezwłocznie wykonać oznaczenie morfologii krwi i (lub) inne odpowiednie badania (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for blødning og hematologiske bivirkninger bør bestemmelse av antall blodceller og/eller andre passende tester umiddelbart vurderes hvis kliniske symptomer som tyder på blødning opptrer under behandlingen (se pkt.
Polish: U pacjentów z migotaniem przedsionków klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce dobowej 75 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med atrieflimmer gis 75 mg klopidogrel en gang daglig.
Polish: • Zaburzenia czynności nerek
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Clopidogrel Apotex Nie należy przerywać leczenia, chyba że lekarz tak zaleci.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Apotex Du må ta Clopidogrel Apotex så lenge legen din foreskriver det.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): żółtaczka, silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców, gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem, uogólnione reakcje alergiczne (na przykład ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym samopoczuciem aż do omdlenia), obrzęk ust, pęcherze skórne, alergia skórna, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), obniżenie ciśnienia krwi, dezorientacja, omamy, bóle stawów, bóle mięśniowe, zaburzenia smaku lub utrata smaku.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse), hevelser i munnen, hudblemmer, hudallergi, sårhet i munnen (stomatitt), redusert blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, leddsmerter, muskelsmerter, forandret opplevelse av hvordan mat smaker eller tap av smakssans.
Polish: Jak przechowywać lek Clopidogrel Apotex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Apotex
Polish: Droga podania Opakowanie Bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Polish: Data otwarcia:________
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:________
Polish: 8501 Novo mesto Słowenia
Norwegian Bokmål: 8501 Novo mesto Slovenia
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 maja 2014 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009 Dato for siste fornyelse: 8 mai 2014
Polish: 02-235 Warszawa Polska
Norwegian Bokmål: 02-235 Warszawa Polen
Polish: Po pierwszym otwarciu: zużyć w ciągu 2 miesięcy
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Brukes innen 2 måneder.
Polish: * Informacje odnoszące się do klopidogrelu z częstością występowania „nieznana".
Norwegian Bokmål: * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Polish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Chorwacja
Norwegian Bokmål: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatia
Polish: Bez specjalnych wymagań
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Polish: Po otwarciu:
Norwegian Bokmål: Etter åpning:
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana żelowana Makrogol 6000
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatinisert maisstivelse Makrogol 6000
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer), vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Zawiera również laktozę.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose.
Polish: Blister (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) 3 lata
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 år
Polish: Przed otwarciem:
Norwegian Bokmål: Før åpning:
Polish: W CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało jednoczesne leczenie antagonistami receptora GPIIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów 75 lat.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤75 år.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 108,125 mg laktozy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 108,125 mg laktose.
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Polish: Klinicznie istotne działania niepożądane obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A omówiono poniżej.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.