FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biodostępność mitratapidu (związek macierzysty i jego czynne metabolity) po podaniu doustnym znajduje się w zakresie od 55 do 69 %, objętość dystrybucji wynosi około 5 l/kg.
Bulgarian: След перорален прием, бионаличността на mitratapide (изходно съединение и метаболити) е в диапазона от 55 до 69%, обемът на разпространение е около 5 l/kg.
Polish: Powoduje to blokowanie wychwytu lipidów z pokarmu.
Bulgarian: Това води до спиране на приема на хранителни липиди.
Polish: • Zachować niniejszą ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново;
Polish: Nie badano wchłaniania leków rozpuszczalnych w lipidach stosowanych jednocześnie z mitratapidem.
Bulgarian: Абсорбцията на липидно разтворими лекарствени продукти, използвани едновременно с mitratapide, не е проучена.
Polish: • jeśli pies jest w ciąży lub w okresie laktacji.
Bulgarian: ако кучето е в период на бременност или лактация.
Polish: Ma to związek z działaniem leku i nie należy tego uznawać za działanie niepożądane, jeśli występuje w małej skali.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на продукта и не трябва да се смята за странична реакция, освен ако не стане твърде значително.
Polish: Najczęściej obserwowane zmiany powracały do stanu prawidłowego lub ustępowały w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu leczenia.
Bulgarian: В общия случай тези показания се нормализираха, или показаха признаци на обратимост, в рамките на две седмици след края на лечението.
Polish: Napełnić strzykawkę odciągając tłok aż do osiągnięcia podziałki na pipecie odpowiadającej prawidłowej wadze psa.
Bulgarian: Напълнете спринцовката, издърпвайки буталото, докато достигне маркировката на дозиращата пипета, отговаряща на теглото на кучето.
Polish: Kumulacja trójglicerydów w enterocytach może powodować spadek łaknienia.
Bulgarian: Натрупването на триглицериди в ентероцитите може да доведе до понижен апетит.
Polish: Nie stosować u psów w okresie ciąży lub laktacji.
Bulgarian: Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация.
Polish: Podawaniem psom mitratapidu powoduje zmniejszenie wychwytu lipidów z pokarmu, uzależnione od dawki zmniejszenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów w surowicy i zwiększenie obecności trójglicerydu zawierającego krople w enterocytach.
Bulgarian: Прилагането на mitratapide при кучета води до намален прием на хранителни липиди, дозовозависимо намаление на серумния холестерол и триглицеридите, както и до увеличено наличие на съдържащи триглицерид капчици в ентероцитите.
Polish: Po wielokrotnym podaniu najwyższe stężenia występują w nadnerczach, wątrobie, jelicie czczym i nerkach, lecz brak jest ekspozycji w mózgu, co eliminuje działanie produktu na ośrodkowy układ nerwowy.
Bulgarian: След многократни дози най-високите концентрации са в надбъбречните жлези, черния дроб, йеюнума и бъбрека, но няма наличие в мозъка, което показва, че продуктът няма централен ефект.
Polish: Lek Yarvitan należy zawsze podawać zgodnie z instrukcją lekarza weterynarii.
Bulgarian: Yarvitan трябва да се прилага само по изричните указания на вашия ветеринарен лекар.
Polish: Mitratapid 5 mg/ml
Bulgarian: Mitratapide 5 mg/ml
Polish: W trakcie leczenia mogą występować wymioty, biegunka lub luźne stolce.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдават повръщане, диария или меки изпражнения.
Polish: Podczas leczenia może nastąpić spadek apetytu.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава понижен апетит.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Bulgarian: В случай на инцидентно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: Ponadto lek należy odstawić i zasięgnąć porady lekarza weterynarii, jeśli następuje duży i gwałtowny ubytek masy ciała.
Bulgarian: Освен това лечението трябва да се прекъсне и да се потърси ветеринарна помощ, ако наблюдаваната загуба на тегло е сериозна и бърза.
Polish: • Lek został przepisany określonemu zwierzęciu i nie należy go przekazywać innym.
Bulgarian: Този продукт е предписан специално на вашето куче и не трябва да го давате на други.
Polish: Leczenie mitratapidem u danego psa należy ograniczyć do jednego cyklu leczenia.
Bulgarian: Терапията с mirtrapide трябва да се ограничи до един лечебен курс за едно куче.
Polish: Podczas badań klinicznych leczone psy szybko powracały do poprzedniej wagi po zaprzestaniu leczenia i bez zastosowania ograniczeń w stosowanej diecie.
Bulgarian: В клиничните изпитвания третираните животни бързо наддадоха след спиране на лечението, когато храната не беше ограничена.
Polish: Nie przeprowadzono oceny stosowania u psów w celach hodowlanych.
Bulgarian: Употребата при кучета за разплод не е изследвана.
Polish: Dlatego też należy ściśle obserwować psy otrzymujące dodatkowe leki oprócz mitratapidu.
Bulgarian: Ето защо, при кучетата, получаващи допълнително лечение, лекарствените взаимодействия трябва да се следят отблизо.
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał ostatnio inne leki, również te wydawane bez recepty.
Bulgarian: Моля, уведомете вашия ветеринарен лекар, ако кучето ви приема или е приемало наскоро други лекарствени продукти, вкл. и непредписани от ветеринарен лекар.
Polish: Lekarz weterynarii udzieli informacji odnośnie rodzaju karmy, którą należy podawać psu.
Bulgarian: Ветеринарят ви лекар ще ви посъветва относно вида храна, от която кучето ще има нужда.
Polish: JEŚLI SĄ WYMAGANE
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Polish: Należy używać pipety dozującej załączonej do produktu.
Bulgarian: Използвайте дозиращата пипета, доставена с продукта.
Polish: Pipeta dozująca dostarczona wraz z produktem posiada stopniowanie odpowiadające odpowiedniej masie ciała psa.
Bulgarian: Дозиращите пипети, доставени с продукта, са градуирани съобразно правилното телесно тегло на кучето.
Polish: W przypadku zaobserwowania następujących objawów poinformuj swojego lekarza weterynarii:
Bulgarian: Уведомете вашия ветеринарен лекар, ако забележите следното:
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/063/001-3
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/063/001-3
Polish: Nie stosować u psów z upośledzoną czynnością wątroby.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с нарушена чернодробна функция.
Polish: Ponadto mitratapid wywiera niewielki wpływ na obniżenie apetytu, który związany jest z mechanizmem działania mitratapidu.
Bulgarian: Mitratapide води и до леко понижаване на апетита, което се свързва с начина му на действие.
Polish: Przypuszcza się, że w takich działaniach pośredniczy hamowanie MTP na poziomie enterocytu.
Bulgarian: Смята се, че тези ефекти се медиират от MTP подтискане на ниво ентероцити.
Polish: WSKAZANIA Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Bulgarian: Като средство за контрол на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета.
Polish: Typowa dawka podawana raz dziennie wynosi 0,63 mg mitratapidu na kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg).
Bulgarian: Обичайната доза е веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg).
Polish: Mitratapid
Bulgarian: Mitratapide
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 120 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 ml
Polish: Jeśli przerwano leczenie w związku z wymiotami w przypadku wznowienia leczenia zaleca się podawanie leku po posiłku.
Bulgarian: В случай че лечението се прекъсне поради повръщане, се препоръчва след продължаването му продуктът да се дава след хранене.
Polish: Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość jest spowodowana jednocześnie występującą chorobą układową np. niedoczynnością tarczycy lub hiperadrenokortycyzmem.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм или хиперадренокортицизъм.
Polish: Nie badano interakcji z innymi lekami.
Bulgarian: Взаимодействията с други видове лекарствени продукти не бяха специално проучени.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Bulgarian: При съмнения се консултирайте с ветеринарния си лекар.
Polish: Lek jest szybko wydalany, głównie z kałem.
Bulgarian: Екскрецията е бърза и основно чрез изпражненията.
Polish: Lek należy podawać doustnie podczas dwóch okresów 21-dniowych z zachowaniem 14-dniowej przerwy przed rozpoczęciem drugiego okresu.
Bulgarian: Продуктът се прилага перорално на 2 курса от 21 дни с интервал от 14 дни без лечение между тях.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Polish: ETYKIETA BUTELKI ZE SZKŁA BURSZTYNOWEGO O POJEMNOŚCI 120 i 210 ml
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 120 и 210 ml
Polish: Wielkości opakowań - butelki ze szkła bursztynowego zawierające: 55 ml: ≤ 10 kg masy ciała, 120 ml: ≤ 22 kg masy ciała, 210 ml: ≤ 40 kg masy ciała.
Bulgarian: Размери на опаковката - кехлибарени бутилки, съдържащи:55 ml: ≤ 10 kg телесна маса, 120 ml:22 kg телесна маса, 210 ml: ≤ 40 kg телесна маса.
Polish: Po każdym odmierzeniu dawki pipetę należy umyć i wysuszyć, a butelkę szczelnie zakręcić kapslem.
Bulgarian: След всяка доза пипетата да се измие и изсуши, и капачката на бутилката да се завинти плътно.
Polish: Lek Yarvitan jest bezbarwnym lub lekko żółtym roztworem.
Bulgarian: Yarvitan е безцветен до леко жълт разтвор.
Polish: EU/0/00/000/002
Bulgarian: EU/0/00/000/002 120 ml
Polish: Po odmierzeniu dawki należy wyjąć strzykawkę z butelki.
Bulgarian: След всяка доза спринцовката трябва да се вади от бутилката.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, НАЧИН(И)
Polish: ETYKIETA BUTELKI ZE SZKŁA BURSZTYNOWEGO O POJEMNOŚCI 55 ML
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 55 ML
Polish: Po zakończeniu trzytygodniowego okresu podawania dawki mitratapid osiąga średnie stężenie w stanie stacjonarnym wynoszące 0,0068 µg/ml, metabolity sulfoksydacji odpowiednio 0,0089 µg/ml i 0,0167 µg/ml, a sulfon 0,0471 µg/ml.
Bulgarian: В края на триседмичен период на дозиране mitratapide достига средни стабилни концентрации от 0,0068 ng/ml, сулфоксидните метаболити съответно 0,0089 ng/ml и 0,0167 ng/ml, сулфонът - 0,0471 ng/ml.
Polish: Po 3 lub 5 - krotnym przedawkowaniu u psów obserwowano następujące objawy kliniczne: luźne lub płynne stolce, wymioty, zwiększone wydzielanie śliny, utratę apetytu, dużą utratę masy, zmiany w wyglądzie zewnętrznym przypominające wyniszczenie organizmu, odwodnienie i jasne błony śluzowe.
Bulgarian: Следните клинични признаци бяха наблюдавани след прилагане на 3 или 5 пъти по-голяма от препоръчаната доза при кучета: меки или течни изпражнения, повръщане, слюноотделяне, анорексия, тежка загуба на тегло, изтощен вид, обезводняване и бледи лигавици.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego podczas ciąży i laktacji.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена по време на бременност и лактация.
Polish: W większości przypadków objawy te mają charakter łagodny i krótkotrwały.
Bulgarian: В повечето случаи тези ефекти са леки и не траят много дълго.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs Не се изискват.
Polish: Placebo wymioty: czasami (≤ 3x) wymioty: kilkakrotnie (> 3 x) biegunka/luźne stolce brak apetytu/ spadek apetytu letarg/osłabienie * dane pochodzą od 360 psów, które były leczone w ramach pełnego schematu leczenia.
Bulgarian: Плацебо повръщане: рядко (≤ 3x) повръщане: многократно (> 3 x) диария / меки изпражнения анорексия / понижен апетит летаргия / слабост
Polish: Podawać doustnie raz dziennie 0,63 mg mitratapidu/kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg) przez dwa okresy po 21 dni z 14 dniową przerwą przed kolejnym okresem leczenia.
Bulgarian: Прилага се перорално, веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg), на 2 курса от 21 дни с 14 дни почивка между тях.
Polish: KARTONIK
Bulgarian: КАРТОН
Polish: Jeśli wielokrotnie występują wymioty, znaczne zmniejszenie apetytu lub biegunka należy przerwać podawanie leku i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, значително намален апетит или диария прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Bulgarian: Преди употреба прочетете упътването.
Polish: Lek należy stosować w ramach programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie.
Bulgarian: Да се използва като част от цялостна програма за контрол на теглото, включваща и подходящи промени в диетата.
Polish: Odsetek psów przypadający na kategorię utraty masy w grupie otrzymującej mitratapid w porównaniu z placebo:
Bulgarian: Проценти кучета за категория загуба на тегло за mitratapide спрямо плацебо: % третирани кучета*
Polish: Należy dokładnie przeczytać treść niniejszej ulotki przed rozpoczęciem podawania leku psu.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате продукта на кучето си:
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Bulgarian: При случайно предозиране да се приложи симптоматична терапия.
Polish: • jeśli u psa występuje upośledzenie czynności wątroby.
Bulgarian: ако кучето има нарушена чернодробна функция.
Polish: Lekarz weterynarii powinien ściele obserwować przyjmowanie innych, dodatkowych leków podawanych psu oprócz mitratapidu.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар трябва да следи отблизо приема на други лекарствени продукти в допълнение към продукта.
Polish: Substancje pomocnicze:
Bulgarian: Помощно вещество(а):
Polish: Kategoria ubytku masy placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Bulgarian: изпитване на ЕС изпитване на САЩ обобщени данни категория загуба на тегло плацебо mitratapide плацебо mitratapide плацебо mitratapide
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Bulgarian: Yarvitan 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Mitratapid 5 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Mitratapide 5 mg/ml
Polish: Dlatego też należy umieścić produkt za pomocą strzykawki na porcji karmy.
Bulgarian: Следователно впръскайте продукта със спринцовката в порция храна.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Butelka ze szkła bursztynowego (typu III) o pojemności 55, 120 lub 210 ml z bezpiecznym kapslem z polipropylenu i pipeta dozująca.
Bulgarian: 55, 120 или 210 ml кехлибарена стъклена бутилка (тип III) със защитена от деца полипропиленова запушалка и дозираща пипета.
Polish: Mitratapid po podaniu doustnym wchłania się szybko u zwierząt laboratoryjnych i psów.
Bulgarian: Лабораторните животни и кучетата абсорбират бързо перорално приложения mitratapide.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Bulgarian: Клинично наблюдение
Polish: • luźne stolce
Bulgarian: меки изпражнения
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места
Polish: Aby uniknąć przyrostu masy „z odbicia", po zakończeniu leczenia produktem należy kontynuować stosowanie odżywiania zgodnego z zapotrzebowaniem energetycznym zwierzęcia.
Bulgarian: За да се избегне бързото наддаване на тегло, е необходимо поддържащият режим да се продължи след края на лечението с продукта.
Polish: • jeśli nadwaga lub otyłość u psa jest spowodowana występującą równocześnie chorobą układową np.niedoczynnością tarczycy (w związku z nieprawidłową czynnością tarczycy) lub hiperadrenokortycyzmem (w związku z nieprawidłową czynnością nadnerczy).
Bulgarian: ако кучето страда от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм (дължи се на нарушена функция на тироидната жлеза)
Polish: W przypadku, gdy działania niepożądane występują wielokrotnie lub, jeśli pies nie je przez dwa kolejne dni, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Polish: W przypadku ponownego występowania wymiotów, biegunki, luźnych stolców lub nie jedzenia przez psa karmy przez dwa kolejne dni należy przerwać podawanie leku Yarvitan i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, диария и меки изпражнения или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА
Polish: B-2340 Beerse, Belgia
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. B-2340 Beerse, Belgium
Polish: Podczas badań laboratoryjnych po podaniu zalecanej dawki leku w surowicy obserwowano spadek stężenia albumin, globulin, białka całkowitego, wapnia i fosfatazy alkalicznej oraz wzrost ALAT i AspAT.
Bulgarian: В лабораторните изследвания бяха установени намалени нива на серумен албумин, глобулин, общ протеин, калций и алкална фосфатаза, както и повишавания на ALT и AST, след прилагане на продукта в препоръчаната терапевтична доза.
Polish: Butylohydroksyanizol (E 320) 2 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E 320) 2 mg/ml
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Bulgarian: След отваряне годен до 3 месеца.
Polish: • wymioty
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Polish: Metabolity sulfoksydacji osiągają maksymalne stężenie średnio wynoszące 0,0136 µg/ml i 0,0168 µg/ml, odpowiednio po 6,5 godziny i 8,5 godziny.
Bulgarian: При хранени кучета единична доза от 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса води до максимални концентрации на изходното вещество в плазмата на средно 0,012 ng/ml, получени 3,5 часа след дозата; сулфоксидните метаболити достигат максимална концентрация на средно 0,0136 ng/ml и 0,0168 ng/ml, съответно след 6,5 часа и 8,5 часа; сулфоновият метаболит достига 0,0092 ng/ml след 17,5 часа.
Polish: W przypadku ponownego występowania objawów niepożądanych lub nie jedzenia karmy przez psa przez dwa kolejne dni należy przerwać podawanie leku Yarvitan i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/0/00/000/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/001 55 ml
Polish: Schering Health Care Ltd The Brow
Bulgarian: Великобритания Schering Health Care Ltd The Brow
Polish: Ryzyko wynikające z oddzielenia ulotki dla pacjenta od portfela kartonowego jest porównywalne z ryzykiem wynikającym z oddzielenia blistrów od standardowego opakowania zewnętrznego (pudełko kartonowe).
Bulgarian: Рискът вследствие на отделянето на листовката от картонените портфейли е сравним с риска от отделянето на блистерите от конвенционалната външна опаковка (картонена кутия).
Polish: Wymagane podstawowe informacje (jak należy stosować produkt, co należy zrobić w przypadku pominięcia dawki itp.), które gwarantują bezpieczne stosowanie preparatu, zostały umieszczone na kartonowych portfelach i są widoczne przez opakowanie celofanowe.
Bulgarian: Задължителната основна информация (как да се използва продуктът, какво да се направи в случай на пропусната доза и т.н.), която гарантира безопасна употреба на продукта, е посочена върху картонените портфейли и се вижда през целофанената опаковка.
Polish: Viale Certosa 130 20156 Milano Włochy
Bulgarian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU YASMINELLE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА YASMINELLE
Polish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
Bulgarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Polish: Blister zawierający tabletki preparatu Yasminelle jest przyklejony do kartonu, który następnie składa się na kształt portfela.
Bulgarian: Блистерът на Yasminelle се залепва с лепило към картон, който впоследствие се сгъва като портфейл.
Polish: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgarian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No.
Polish: Republika Czeska Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Bulgarian: Чешка република Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Polish: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Bulgarian: 5 2794-003 Carnaxide
Polish: Bayer Schering Pharma AG D-13353 Berlin Germany
Bulgarian: Словашка република Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Polish: EU/1/11/692/001
Bulgarian: EU/1/11/692/001 Yellox
Polish: Krople do oczu, roztwór Podanie do oka Butelka z politetylenu
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Polish: Yellox mg/ml
Bulgarian: 0,9 mg/ml
Polish: - Przyjąć wygodną i stabilną pozycję.
Bulgarian: - Заемете удобно и стабилно положение.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Polish: - Odchylić głowę do tyłu.
Bulgarian: - Наклонете главата си назад.
Polish: Działania niepożądane ze strony rogówki obserwowano tylko w populacji japońskiej.
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на роговицата са наблюдавани само в японската популация.
Polish: Efekty leczenia oceniano przez maksymalnie 29 dni.
Bulgarian: Ефектът от лечението е оценяван до 29 дни.
Polish: 2 lata Po pierwszym otwarciu: 4 tygodnie.
Bulgarian: След първото отваряне: 4 седмици
Polish: Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително в старческа възраст
Polish: Zdarzenia te mogą zagrażać widzeniu.
Bulgarian: Възможно е тези промени да застрашат зрението.
Polish: Na podstawie dostępnych danych klinicznych ogółem u 3,4% pacjentów wystąpiło jedno lub więcej działanie niepożądane.
Bulgarian: На базата на наличните клинични данни, общо 3,4% от пациентите са получили една или повече нежелани реакции.
Polish: Lekarz może przepisać ten lek w czasie ciąży jeśli przewidywana korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla dziecka.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство по време на бременност, ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за бебето.
Polish: Opakowanie zawierające 1 butelkę.
Bulgarian: Опаковка с 1 бутилка.
Polish: Działa poprzez blokowanie pewnych substancji wywołujących proces zapalny.
Bulgarian: Той действа като блокира определени вещества, които участват в предизвикване на възпалението.
Polish: Hamowanie cyklooksygenazy 1 (COX-1) zachodzi w bardzo małym stopniu.
Bulgarian: Циклооксигеназа 1 (COX-1) се инхибира само в малка степен.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/692/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/692/001
Polish: Leczenie nie powinno przekraczać 2 tygodni, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa podczas dłuższego leczenia.
Bulgarian: Лечението не трябва да надхвърля 2 седмици, понеже няма данни относно безопасността след този срок.
Polish: Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, w celu zapobiegania zakażeniu, nawet jeżeli pozostał w niej jeszcze roztwór.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след отварянето й за първи път, за да избегнете инфекция, дори ако в нея е останал разтвор.
Polish: Leku Yellox nie należy stosować w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży.
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.
Polish: Astma*
Bulgarian: Астма*
Polish: Różnica w tempie ustępowania stanu zapalnego zaznaczała się już w dniu 3.
Bulgarian: Разликата в степента на овладяване на възпалението се е проявила още на третия ден.