FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wechselwirkungen zwischen PREZISTA/Ritonavir und antiretroviralen und nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle gelistet.
Dutch: De onderstaande tabel geeft de interacties weer tussen PREZISTA/ritonavir en antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen.
German: Weiße, ovale, 13,7 mm große Tablette mit Prägung "150" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Dutch: Witte, ovale tablet van 13,7 mm lang, waarop ‘150' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
German: • 12 ART-naïve HIV-1-infizierte pädiatrische Patienten zwischen 12 und 17 Jahren und mindestens 40 kg Körpergewicht, die PREZISTA Tabletten zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir einmal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen erhielten (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: • 12 ART-naïeve hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg die PREZISTA tabletten kregen toegediend samen met een lage dosis ritonavir eenmaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 5.1).
German: 450 mg PREZISTA/60 mg Ritonavir zweimal täglich
Dutch: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir tweemaal daags
German: Stomatitis, Hämatemesis, Cheilitis, trockene Lippen, belegte Zunge Leber- und Gallenerkrankungen
Dutch: Zelden stomatitis, hematemese, cheilitis, droge lip, beslagen tong
German: 240 Tabletten in einer Plastikflasche.
Dutch: Een plastic flacon bevat 240 tabletten.
German: Rebound Viruslast nie supprimiert
Dutch: Personen zonder suppressie ooit
German: Die gleichzeitige Anwendung von parenteral verabreichtem Midazolam mit PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir kann zu einem beträchtlichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins führen.
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
German: Einnahme von PREZISTA zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.
Dutch: Gebruikt u naast PREZISTA nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
German: PREZISTA 400 mg und 800 mg Tabletten können angewendet werden, um die Dosis von einmal täglich 800 mg zu erreichen.
Dutch: PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om het schema van eenmaal daags 800 mg op te stellen.
German: Lopinavir/ Ritonavir 800/200 mg pro Tag N=346
Dutch: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per dag N=346
German: Die gleichzeitige Anwendung von Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Ivabradin, Chinidin oder Ranolazin mit geboostertem PREZISTA ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek
German: 120 Tabletten in einer Plastikflasche.
Dutch: Een plastic flacon bevat 120 tabletten.
German: • 21 ART-vorbehandelte HIV-1-infizierte pädiatrische Patienten zwischen 3 bis < 6 Jahren und mit einem Körpergewicht von 10 kg bis < 20 kg (16 Teilnehmer von 15 kg bis < 20 kg), die PREZISTA Suspension zum Einnehmen zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen erhielten.
Dutch: • 21 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar en met een lichaamsgewicht van 10 kg tot < 20 kg (16 deelnemers van 15 kg tot < 20 kg) die PREZISTA suspensie voor oraal gebruik kregen toegediend met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Antidepressiva mit geboostertem PREZISTA wird eine klinische Überwachung empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung des Antidepressivums notwendig sein.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als geboost PREZISTA gelijktijdig wordt toegediend met deze antidepressiva en een dosisaanpassing van het antidepressivum kan nodig zijn.
German: prezista 150 mg (nur auf der äußeren Umhüllung)
Dutch: prezista 150 mg (alleen van toepassing op de buitenverpakking)
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geboost PREZISTA en elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
German: PREZISTA 400 mg Filmtabletten PREZISTA 800 mg Filmtabletten
Dutch: PREZISTA 400 mg filmomhulde tabletten PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten
German: Hautausschlag (inklusive makulärer, makulopapulärer, papulärer, erythematöser und juckender Ausschlag), Pruritus
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak rash (waaronder maculaire, maculopapulaire, papulaire en erythemateuze en jeukende uitslag), pruritus
German: Aufgrund der Induktion des Metabolismus durch Ritonavir kann bei gemeinsamer Anwendung über einen längeren Zeitraum trotzdem eine höhere Methadondosis notwendig sein.
Dutch: Wanneer methadon echter over een langere tijdsperiode samen met PREZISTA/ritonavir wordt toegediend, kan een dosisverhoging van methadon nodig zijn vanwege inductie van de omzetting door ritonavir.
German: ODER - 800 mg PREZISTA (2 Tabletten, die je 400 mg PREZISTA enthalten oder 1 Tablette, die 800 mg PREZISTA enthält) zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich.
Dutch: OFWEL - 800 milligram PREZISTA (2 PREZISTA tabletten van 400 milligram of 1 PREZISTA tablet van 800 mg) samen met 100 milligram ritonavir, eenmaal per dag.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Gelegentlich
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms herpes simplex
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, beenden Sie die Einnahme von PREZISTA und Ritonavir nicht, ohne vorher darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met PREZISTA en ritonavir zonder hierover te spreken met uw arts.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Folgendes einnehmen: - Amlodipin, Diltiazem, Disopyramid, Carvedilol, Felodipin, Flecainid, Lidocain, Metoprolol, Mexiletin, Nifedipin, Nicardipin, Propafenon, Timolol, Verapamil (gegen Herzerkrankungen), da die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel zunehmen können.
Dutch: Laat het uw arts weten, indien u de volgende producten gebruikt: - amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecaïnide, lidocaïne, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenon, timolol, verapamil (voor hartaandoeningen) omdat het effect of de bijwerkingen van deze middelen kunnen worden versterkt; - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarine (voor vermindering van de bloedstolling) omdat het effect of de bijwerkingen kunnen worden veranderd; het kan zijn dat uw arts uw bloed moet controleren; - hormonale anticonceptiva en hormonale middelen tegen overgangsklachten op basis van oestrogeen.
German: Sie sind auf eine PREZISTA-Dosis angewiesen, die nicht mit diesen 75 mg Tabletten abgedeckt werden kann.
Dutch: U heeft een andere dosis van PREZISTA nodig, die niet met deze 75 milligram tabletten kan worden toegediend.
German: Die Kombination von Avanafil und PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: De combinatie van avanafil en PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
German: Anteil (%) der Patienten mit einem Ansprechen (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 24) auf PREZISTA zusammen mit Ritonavir (600/100 mg zweimal täglich) nach Baseline-Genotyp a und
Dutch: Percentage (%) patiënten met een respons (hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml in week 24) op PREZISTA samen toegediend met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags) naar genotype bij baseline darunavir-FC bij baseline en het gebruik van enfuvirtide (ENF): ‘as treated'-analyse van de POWER- en de DUET-studies.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA und Dolutegravir ist ohne Dosisanpassungen möglich.
Dutch: Geboost PREZISTA en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
German: Für Ergebnisse aus klinischen Studien bei ART-naïven erwachsenen Patienten siehe die Fachinformation von PREZISTA 400 mg und 800 mg Tabletten oder 100 mg/ml Suspension zum Einnehmen.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies bij ART-naïeve volwassen patiënten, zie de Samenvatting van Productkenmerken van PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten of 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
German: PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und Triazolam oder oralem Midazolam ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: PREZISTA met een lage dosis ritonavir en triazolam of oraal midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
German: 30 Tabletten in einer Plastikflasche.
Dutch: Een plastic fles bevat 30 tabletten.
German: PREZISTA ist stets oral zusammen mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln anzuwenden.
Dutch: PREZISTA moet altijd oraal worden toegediend met cobicistat of met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
German: Wie PREZISTA aussieht und Inhalt der Packung Filmbeschichtete, weiße, ovale Tablette, mit Angabe TMC auf der einen Seite und 150 auf der anderen Seite.
Dutch: Filmomhulde, witte, ovale tablet, met de vermelding TMC op één kant en 150 op de andere kant.
German: Lopinavir AUC ↑ 9% Lopinavir Cmin ↑ 23% Lopinavir Cmax ↓ 2% Darunavir AUC ↓ 38% Darunavir Cmin ↓ 51% Darunavir Cmax ↓ 21% Lopinavir AUC ↔ Lopinavir Cmin ↑ 13% Lopinavir Cmax ↑ 11% Darunavir AUC ↓ 41% Darunavir Cmin ↓ 55% Darunavir Cmax ↓ 21%
Dutch: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tweemaal daags lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
German: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Dutch: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
German: PREZISTA 300 mg Filmtabletten 2 Jahre
Dutch: PREZISTA 300 mg filmomhulde tabletten 2 jaar
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit Didanosin ist ohne Dosisanpassung möglich.
Dutch: Geboost PREZISTA en didanosine kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
German: Anzahl der Studienteilnehmer mit virologischem Versagen a und Genotyp-Daten, die am Endpunkt Mutationen entwickeln, n/N Primäre (große) PI-Mutationen PI-RAMs Anzahl der Studienteilnehmer mit virologischem Versagen a und Phänotyp-Daten, die Resistenzen gegenüber PIs am Endpunkt zeigen c, n/N
Dutch: Rebounders Personen zonder suppressie ooit Aantal personen met virologisch falen en gepaarde baseline/endpoint genotypes, die bij eindpunt mutaties ontwikkelden, n/N Primaire (belangrijke) PI-mutaties PI-RAM's Aantal personen met virologisch falen en gepaarde baseline/endpoint fenotypes, die bij eindpunt verlies van gevoeligheid voor proteaseremmers vertoonden t.o.v.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie nicht aufhören, PREZISTA und Cobicistat oder Ritonavir einzunehmen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Dutch: Ook als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met het innemen van PREZISTA en cobicistat of ritonavir zonder overleg met uw arts.
German: PREZISTA kann ohne Ritonavir und eine Mahlzeit nicht richtig wirken.
Dutch: PREZISTA kan niet goed werken zonder ritonavir en zonder voedsel.
German: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Dutch: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
German: Die empfohlene Dosierung ist 800 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich mit dem Essen.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is 800 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel.
German: Toxisch epidermale Nekrolyse*, akute generalisierte exanthematische Pustulose* Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig
Dutch: niet bekend toxische epidermale necrolyse*, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem*
German: Orangefarbene, ovale, 17,3 mm große Tablette mit Prägung "300MG" auf der einen Seite und "TMC114" auf der anderen Seite.
Dutch: Oranje ovale tablet van 17,3 mm lang, waarop ‘300MG' aan de ene kant en ‘TMC114' aan de andere kant werd ingebracht.
German: Pankreatitis, Gastritis, gastroösophageale Refluxkrankheit, aphtöse Stomatitis, Würgereiz, Mundtrockenheit, abdominelle Beschwerden, Obstipation, erhöhte Lipase, Aufstoßen, Empfindungsstörung im Mund
Dutch: Soms pancreatitis, gastritis, gastro-oesofageale refluxziekte, afteuze stomatitis, kokhalzen, droge mond, abdominaal ongemak, obstipatie, toegenomen lipase, oprispingen, orale dysesthesie
German: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich mit Ritonavir-Lösung zum Einnehmen: 80 mg/ml zur einfacheren Dosierung der Suspension aufgerundet
Dutch: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags ritonavir 80 mg/ml drank afgerond voor gemakkelijkere dosering van de suspensie
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
German: Es kann eine Dosierung von 800 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Ritonavir 100 mg einmal täglich zusammen mit dem Essen bei Patienten angewendet werden, die bereits mit antiretroviralen Mitteln behandelt wurden aber keine Virusmutationen, die mit DarunavirResistenz assoziiert sind (DRV-RAMs)* und < 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml im Plasma und eine CD4+-Zellzahl von ≥ 100 x 10
Dutch: Een doseringsschema van 800 mg eenmaal daags samen met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, kan worden gebruikt bij patiënten die eerder aan antiretrovirale geneesmiddelen waren blootgesteld, maar die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
German: Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, erhöhte Amylase im Blut, Dyspepsie, aufgeblähter Bauch, Flatulenz
Dutch: Vaak braken, nausea, buikpijn, gestegen serumamylase, dyspepsie, opgezette buik, flatulentie
German: Zu einer akuten Überdosierung von PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir beim Menschen liegen nur begrenzte Erfahrungswerte vor.
Dutch: De ervaring met acute overdosering bij mensen met PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir is beperkt.
German: Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Virusinfektion Unter den 1.968 antiretroviral vorbehandelten Patienten, die PREZISTA zusammen mit Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich erhielten, hatten 236 Patienten eine Koinfektion mit Hepatitis B oder C. Bei koinfizierten Patienten war die Wahrscheinlichkeit, zu Beginn und während der Behandlung erhöhte Werte der Leber-Transaminasen zu haben bzw. zu bekommen, größer als bei Patienten ohne chronische virale Hepatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Patiënten die eveneens geïnfecteerd zijn met het hepatitis B- en/of het hepatitis C-virus Van de 1.968 voorbehandelde patiënten die PREZISTA samen toegediend kregen met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), hadden 236 patiënten tevens een hepatitis B- of C- infectie.
German: Blutkörperchen), Auswirkungen auf die Leber, Niere oder Lunge begleitet sein kann] - Herzinfarkt, langsamer Herzschlag, Herzklopfen - Sehstörungen - Schüttelfrost, anomales Gefühl - Gefühl von Verwirrtheit oder Desorientiertheit, Stimmungsveränderung, Unruhe - Ohnmacht, epileptische Anfälle, Geschmacksveränderungen oder -verlust - wunde Stellen im Mund, Erbrechen von Blut, entzündete Lippen, trockene Lippen, belegte
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 1000 personen treffen) - een reactie die DRESS wordt genoemd [dit is een ernstige huiduitslag, die gepaard kan gaan met koorts, vermoeidheid, zwelling van het gezicht of de lymfeklieren, toename van het aantal eosinofielen (een bepaald type witte bloedcellen), effecten op de lever, nieren of longen] - hartaanval, trage hartslag, hartkloppingen - problemen met zien - koude rillingen, vreemd gevoel - verward gevoel of desoriëntatie, veranderde stemming, rusteloosheid - flauwvallen, epileptische aanvallen, veranderde smaak of verlies van smaak - zweertjes in de mond, bloed braken, ontsteking van de lippen, droge lippen, beslagen tong - loopneus - huidletsels, droge huid - stijve spieren of gewrichten, gewrichtspijn met of zonder ontsteking - veranderingen in hoeveelheden van bepaalde bloedcellen of in de samenstelling van het bloed.
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Darunavir (als Ethanolat).
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg darunavir (als ethanolaat).
German: (CYP3A-, CYP2D6- und/oder P-gpInhibition)
Dutch: (remming van CYP3A, CYP2D6 en/of P-gp)
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten Darunavir
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten darunavir
German: Efavirenz in Kombination mit geboostertem PREZISTA kann zu einer suboptimalen Darunavir Cmin führen.
Dutch: Efavirenz in combinatie met geboost PREZISTA kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
German: Dosis für Kinder ab 3 Jahre, die mehr als 40 kg wiegen und bisher keine antiretroviralen Arzneimittel eingenommen haben (der Arzt Ihres Kindes wird dies ermitteln) - Die übliche Dosis beträgt 800 mg PREZISTA (2 Tabletten, die je 400 mg PREZISTA enthalten oder 1 Tablette, die 800 mg PREZISTA enthält) zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich.
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram die nog geen antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt (de arts van uw kind zal dit bepalen) - De gebruikelijke dosis PREZISTA is 800 milligram (2 PREZISTA tabletten van 400 milligram of 1 PREZISTA tablet van 800 milligram), samen met 100 milligram ritonavir eenmaal per dag.
German: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir zweimal täglich mit Ritonavir-Lösung zum Einnehmen: 80 mg/ml zur einfacheren Dosierung der Suspension aufgerundet
Dutch: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir tweemaal daags ritonavir 80 mg/ml drank afgerond voor gemakkelijkere dosering van de suspensie
German: PREZISTA ist stets oral zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln anzuwenden.
Dutch: PREZISTA moet altijd oraal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
German: PREZISTA/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich sollte bei ART-vorbehandelten Patienten mit einer oder mehreren Darunavir-Resistenz-assoziierten Mutationen (DRV-RAMs) oder ≥ 100.000 HIV-1RNA-Kopien/ml oder einer CD4+-Zellzahl von < 100 x 10
Dutch: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten dient niet te worden gebruikt bij patiënten met een of meer mutaties die met darunavir-resistentie zijn geassocieerd (DRV-RAM's) of met ≥ 100.000 hiv-1-RNA-kopieën/ml of met <100 x 10
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Dutch: Nierinsufficiëntie Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Salmeterol und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir kann die Plasmakonzentration von Salmeterol ansteigen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van salmeterol verhogen.
German: PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und Didanosin ist ohne Dosisanpassung möglich.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en didanosine, kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
German: Midazolam siehe Abschnitt 4.5) - Sildenafil - wenn zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie angewandt, Avanafil - Simvastatin, Lovastatin und Lomitapid (siehe Abschnitt 4.5) - Dabigatran, Ticagrelor (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Everolimus oder Irinotecan und PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
German: Orangefarbene, ovale, 21,1 mm große Tablette mit Prägung "600MG" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Dutch: Oranje ovale tablet van 21,1 mm lang, waarop ‘600MG' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
German: Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Dutch: Andere corticosteroïden: interactie niet onderzocht.
German: Darunavir
Dutch: Prezista darunavir
German: Bei Kindern und Jugendlichen treten ähnliche Nebenwirkungen auf.
Dutch: Bij kinderen en jongeren doen zich soortgelijke bijwerkingen voor.
German: Am 12. Februar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prezista in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 februari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prezista verleend.
German: Weitere Informationen über Prezista
Dutch: Overige informatie over Prezista
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prezista finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prezista is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Bei Erwachsenen wurde Prezista in sechs Hauptstudien untersucht.
Dutch: Bij volwassenen is Prezista onderzocht in zes hoofdstudies.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prezista.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prezista.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prezista ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prezista te waarborgen?
German: Dadurch kann mit einer geringeren Dosis von Darunavir dieselbe antivirale Wirkung erzielt werden.
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis darunavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
German: Die 300 mg- und 600 mg-Tabletten enthalten den Farbstoff Gelborange (E110), der Allergien auslösen kann.
Dutch: De tabletten van 300 en 600 mg bevatten de kleurstof ‘sunset yellow' (E110), die allergieën kan veroorzaken.
German: Der Wirkstoff in Prezista, Darunavir, ist ein Proteasehemmer.
Dutch: De werkzame stof in Prezista, darunavir, is een proteaseremmer.
German: In allen Studien erhielten die Patienten zudem andere HIV-Arzneimittel.
Dutch: In alle studies namen de patiënten ook andere geneesmiddelen tegen hiv in.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prezista gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prezista groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das an der Vermehrung von HIV beteiligt ist.
Dutch: Het blokkeert een enzym (protease) dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.