FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Administration Veuillez suivre les étapes ci-dessous pour administrer le voretigene neparvovec aux patients :
Croatian: Primjena Slijedite korake u nastavku za primjenu voretigen neparvoveka bolesnicima:
French: Les recommandations locales relatives à la sécurité biologique doivent être suivies pour la préparation, l'administration et la manipulation du voretigene neparvovec.
Croatian: Potrebno je slijediti lokalne smjernice za biološki opasne materijale kod pripreme, primjene i rukovanja voretigen neparvovekom.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Luxturna - La substance active est le voretigene neparvovec.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Luxturna sadrži
French: Luxturna n'a pas été étudié chez les femmes qui allaitent.
Croatian: Luxturna nije bila ispitivana u dojilja.
French: Préparer les seringues pour injection en aspirant 0,8 mL de la solution diluée dans une seringue stérile de 1 mL.
Croatian: Pripremite štrcaljke za injekciju tako što ćete izvući 0,8 ml razrijeđene otopine u sterilnu štrcaljku od 1 ml.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog roka, provesti niže navedene mjere: Opis
French: Comment Luxturna est-il conservé
Croatian: Kako čuvati Luxturnu
French: • La formation chirurgicale pour l'administration de LUXTURNA, comprenant la description du matériel et des procédures nécessaires à la réalisation d'une injection sous-rétinienne de
Croatian: • Kiruršku edukaciju za primjenu LUXTURNE, uključujući opis materijala i postupaka potrebnih da se izvede LUXTURNA subretinalna injekcija ili • Priručnik za obuku ljekarnika koji uključuje informacije o pripremi i čuvanju LUXTURNE.
French: Luxturna est utilisé pour le traitement des adultes et des enfants présentant une perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire résultant de mutations bi-alléliques confirmées du gène RPE65.
Croatian: Luxturna se koristi za liječenje odraslih i djece s gubitkom vida uzrokovanim nasljednom distrofijom mrežnice koju uzrokuju mutacije u RPE65 genu.
French: - Chaque dose de solution diluée contient 1,5 x 10
Croatian: Jedna doza razrijeđene otopine sadrži 1,5 x 10
French: XA1
Croatian: XG1
French: Comment se présente Luxturna et contenu de l'emballage extérieur Luxturna est une solution à diluer transparente et incolore pour injection sous-rétinienne, fournie dans un flacon en plastique transparent.
Croatian: Luxturna je bistar, bezbojan koncentrat za otopinu za subretinalnu injekciju, koji se isporučuje u prozirnoj plastičnoj bočici.
French: Excipients : chlorure de sodium, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique dihydraté, poloxamère 188, eau pour préparations injectables.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, poloksamer 188, voda za injekcije.
French: Une cataracte est une opacification du cristallin, la lentille naturelle située à l'intérieur de l'œil, pouvant entraîner des troubles de la vision.
Croatian: Mrena je zamućenje prirodne leće u oku koje može otežati jasan vid.
French: • Cataracte (opacification du cristallin)
Croatian: • Mrena (zamućenje leće)
French: Il est recommandé d'initier un traitement immunomodulateur en suivant le calendrier ci-dessous (Tableau 1), en commençant 3 jours avant l'administration de Luxturna dans le premier œil.
Croatian: Počevši 3 dana prije primjene Luxturne u prvo oko, preporučuje se započeti imunomodulacijski režim prema rasporedu prikazanom u nastavku (Tablica 1).
French: • Un équipement de protection individuelle (avec blouse de laboratoire, lunettes de sécurité et gants) doit être porté pendant la préparation ou l'administration du voretigene neparvovec.
Croatian: • Potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu (što uključuje laboratorijsku kutu, zaštitne naočale i rukavice) tijekom pripreme ili primjene voretigen neparvoveka.
French: A1
Croatian: G1
French: La pupille de l'œil devant recevoir l'injection doit être dilatée et une prise en charge du risque infectieux doit être définie avant la chirurgie, conformément à la pratique médicale de référence.
Croatian: Potrebno je raširiti zjenicu oka u koje će se primijeniti injekcija te topikalno primijeniti mikrobicid širokog spektra prije zahvata sukladno standardnoj medicinskoj praksi.
French: • Inspecter visuellement la solution diluée de Luxturna avant administration.
Croatian: • Razrijeđenu Luxturnu potrebno je vizualno pregledati prije primjene.
French: Retourner délicatement le flacon au moins cinq fois pour bien mélanger.
Croatian: Lagano preokrenite bočicu najmanje pet puta da bi se sadržaj dobro promiješao.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec Luxturna :
Croatian: Uz Luxturnu može doći do sljedećih nuspojava:
French: - Les autres composants de la solution à diluer sont du chlorure de sodium (voir fin de la rubrique 2), phosphate monosodique monohydraté (pour ajustement du pH), phosphate disodique dihydraté (pour ajustement du pH), du poloxamère 188 et de l'eau pour préparation injectable.
Croatian: Ostali sastojci koncentrata su natrijev klorid (vidjeti kraj dijela 2), natrijev dihidrogenfosfat hidrat (za prilagodbu pH), natrijev hidrogenfosfat dihidrat (za prilagodbu pH), poloksamer 188 i voda za injekcije.
French: Avant de vous baigner après avoir reçu Luxturna, parlez-en avec votre médecin.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije plivanja nakon što ste primili liječenje Luxturnom.
French: S'assurer visuellement de l'absence de particules.
Croatian: Pregledajte ima li kakvih vidljivih čestica.
French: A2
Croatian: G2
French: Solution à diluer et solvant pour solution injectable
Croatian: Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju
French: • Gonflement de l'œil
Croatian: • Oticanje u oku
French: vecteur génomique/mL solution à diluer injectable voretigene neparvovec
Croatian: vektorskih genoma/ml koncentrat za otopinu za injekciju voretigen neparvovek
French: Solution à diluer et solvant pour solution injectable.
Croatian: Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju.
French: Une excrétion du vecteur, transitoire et peu importante est possible dans les larmes du patient (voir rubrique 5.2).
Croatian: U bolesnikovim suzama može doći do izlučivanja vektora koje je prolazno i niske razine (vidjeti dio 5.2).
French: - Le solvant contient du chlorure de sodium (voir fin de la rubrique 2), phosphate monosodique monohydraté (pour ajustement du pH), phosphate disodique dihydraté (pour ajustement du pH), du poloxamère 188 et de l'eau pour préparation injectable.
Croatian: Otapalo sadrži natrijev klorid (vidjeti kraj dijela 2), natrijev dihidrogenfosfat hidrat (za prilagodbu pH), natrijev hidrogenfosfat dihidrat (za prilagodbu pH), poloksamer 188 i vodu za injekcije.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les enfants.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za pedijatrijske bolesnike.
French: Numéro EMA Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
French: 6 heures.
Croatian: 6 sati.
French: Aucune autre étude d'interaction n'a été réalisée.
Croatian: Nisu provedena druga ispitivanja interakcija.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja primit ćete odgovarajuće liječenje.
French: La dose peut être divisée en plus petites quantités.
Croatian: Doza se može podijeliti u nekoliko manjih količina.
French: Contient un surremplissage.
Croatian: Sadrži suvišak.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans parce qu'il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zato što nije ispitan u toj dobnoj skupini.
French: • difficultés pour parler
Croatian: • poteškoće u govoru
French: La sécurité et l'efficacité de Lymphoseek chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lymphoseek u djece i adolescenata u dobi mlađoj od 18 godina nisu još ustanovljene.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Croatian: Ova je uputa je zadnji puta revidirana u
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti uz ovaj lijek:
French: Lymphoseek ne sera utilisé que dans des zones spécialement contrôlées.
Croatian: Lymphoseek se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
French: Pour chaque injection, préparer une seringue distincte.
Croatian: Za svaku injekciju pripremite zasebnu štrcaljku.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Croatian: Sa mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
French: Retirer la plaque de la chambre, laisser la sécher et couper la par la moitié.
Croatian: Izvadite trakicu iz komore, ostavite je da se osuši i prerežite je na pola.
French: Date de première autorisation: 19 novembre 2014 Date du dernier renouvellement:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2014.
French: L'emplacement dépend du type de tumeur.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja ovisi o tipu tumora.
French: b Le sang représente une exposition de l'ensemble du corps distincte de mesures indépendantes sur d'autres organes et tissus.
Croatian: b Krv predstavlja izlaganje cijelog tijela, odvojeno od neovisnih mjerenja drugih organa i tkiva.
French: Cela signifie que le médecin peut faire plusieurs injections dans la zone autour de la tumeur.
Croatian: Ovo znači da liječnik može primijeniti više od jedne injekcije u područje oko tumora.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistima.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine za savjet prije nego primite ovaj lijek.
French: Les autres effets indésirables étaient peu fréquents, d'une sévérité légère et de courte durée.
Croatian: Druge nuspojave su bile manje česte, te su bile blage i kratkog trajanja.
French: Informez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite liječnika specijalista nuklearne medicine ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet podnosit će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Lorsque le ganglion sentinelle est localisé, le chirurgien le retire.
Croatian: Ako je limfni čvor čuvar pronađen, kirurg ga uklanja.
French: Trousse pour préparation radiopharmaceutique 1 flacon
Croatian: Set za pripravu radiofarmaceutika 1 bočica
French: Les flacons sont scellés sous azote; l'air ou l'oxygène est dangereux pour le contenu du flacon et le flacon ne doit donc pas être ouvert.
Croatian: Bočice su zabrtvljene pod dušikom; zrak ili kisik su štetni za sadržaj bočice te se stoga bočica ne smije odzračivati.
French: Coller l'étiquette sur la protection.
Croatian: Zalijepite naljepnicu na zaštitu.
French: Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux rayonnements.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik specijalist nuklearne medicine smatraju da je klinička korist od ovog postupka s primjenom radiofarmaceutika veća od rizika izlaganja zračenju.
French: Dose efficace (E) (hommes, mSv/MBq)
Croatian: Efektivna doza (E) (muškarci, mSv/MBq)
French: Valeur du seuil à trois sigmas a Moyenne de trois comptages à 2 secondes ou un comptage à 10 secondes
Croatian: Tri sigma vrijednost praga a Prosječna tri brojanja od 2 sekunde ili jedno brojanje od 10 sekundi
French: Suivre les procédures aseptiques lors de la préparation et de l'administration.
Croatian: Pridržavajte se aseptičkih postupaka tijekom pripreme i primjene.
French: Utiliser dans le délai de péremption mentionné sur l'étiquette.
Croatian: Upotrijebite unutar roka trajanja navedenog na naljepnici.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi i rizika, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: 1083 HP Amsterdam
Croatian: 1083 Amsterdam
French: Présentation Les flacons en verre sont fournis dans un carton contenant 1 ou 5 flacons.
Croatian: Veličina pakiranja Staklene bočice dolaze u kutiji koja sadrži 1 ili 5 bočica.
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et autorisations appropriées des autorités compétentes.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, uporaba, prijenos i zbrinjavanje podliježu propisima i/ili odgovarajućim odobrenjima nadležnih službenih tijela.
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen décidera de la quantité de Lymphoseek à utiliser dans votre cas.
Croatian: Specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak odlučiti će o količini lijeka Lymphoseek koja će se koristiti u Vašem slučaju.
French: Si vous êtes enceinte, le médecin spécialiste en médecine nucléaire n'administrera ce médicament lors d'une grossesse que si le bénéfice attendu est supérieur aux risques encourus.
Croatian: Ako ste trudni, liječnik specijalist nuklearne medicine ovaj će lijek primijeniti tijekom trudnoće isključivo ako se očekuje da će korist biti veća od rizika.
French: Volume total: ________mL
Croatian: Ukupan volumen: ________mL
French: Les macrophages sont présents en concentrations élevées dans les ganglions lymphatiques.
Croatian: Makrofagi su prisutni u visokim koncentracijama u limfnim čvorovima.
French: Seuls les examens impératifs doivent donc être réalisés pendant la grossesse, si le bénéfice attendu excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.
Croatian: Zbog toga je tijekom trudnoće potrebno provoditi samo neophodne pretrage, pri kojima vjerojatna korist od primjene uvelike premašuje rizik za majku i fetus.
French: Bien que ces procédures soient complémentaires d'une sonde gamma peropératoire, les images acquises de cette façon ne doivent pas être considérées comme un substitut à une sonde peropératoire efficace et complète par une sonde de détection gamma portative.
Croatian: Iako su isti komplementarni s intraoperativnim gama probirom, slike dobivene na takav način ne mogu se smatrati zamjenom za stručni i temeljiti intraoperativni probir ručnom sondom za gama detekciju.
French: Ne pas ouvrir.
Croatian: Ne odzračujte.
French: • Dans les études cliniques, les patients ont reçu Lymphoseek jusqu'à 30 heures avant l'intervention chirurgicale.
Croatian: • U kliničkim ispitivanjima, bolesnici primaju lijek Lymphoseek do 30 sati prije kirurškog zahvata.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6 et dans la rubrique 12.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelovima 6.6. i 12. 6.3. Rok valjanosti
French: Les effets indésirables observés au cours des études cliniques sont mentionnés ci-dessous par classes de fréquences selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Si vous êtes allergique au tilmanocept ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à l'un des composants du produit radiopharmaceutique marqué.
Croatian: Ako ste alergični na tilmanocept ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na bilo koji sastojak radioaktivno obilježenog farmaceutika.
French: • Le principe actif est le tilmanocept.
Croatian: • Djelatna tvar je tilmanocept.
French: Votre médecin et votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiqueront quand vous serez en mesure de conduire après votre intervention chirurgicale.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas kada možete voziti nakon kirurškog zahvata.
French: g. Retirer l'aiguille, agiter doucement le flacon par rotations rapides pour en mélanger le contenu, puis laisser reposer à température ambiante pendant au moins 15 minutes.
Croatian: g. Izvadite iglu, pažljivo vrtite bočicu kako biste promiješali sadržaj te zatim ostavite bočicu da stoji pri sobnoj temperaturi najmanje 15 minuta.
French: Le contenu total du flacon ne doit pas être administré à un seul patient.
Croatian: Ukupan sadržaj bočice ne smije se primijeniti samo jednom bolesniku.
French: Il ne s'agit pas d'un traitement de votre maladie.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen liječenju bolesti.
French: • Tous les agents de cartographie lymphatique utilisent des éléments du système lymphatique pour la distribution.
Croatian: • Sva sredstva za limfatičko označavanje koriste elemente limfatičkog sustava za distribuciju.
French: c. Placer la plaque dans une chambre de chromatographie contenant 1 mL d'acétone en tant que solvant d'élution.
Croatian: c. Stavite trakicu u kromatografsku komoru koja sadrži 1 mL acetona kao otopinu za razvijanje.
French: Cela signifie qu'il est utilisé dans le traitement du cancer du sein, du mélanome ou des cancers de la cavité buccale pour aider à obtenir des informations sur votre maladie.
Croatian: To znači da se koristi u slučaju raka dojke, melanoma ili raka usne šupljine kao pomoć pri prikupljanju informacija o bolesti.
French: Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, détection des tumeurs, Code ATC: V09IA09.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: dijagnostički radiofarmaceutik, otkrivanje tumora, ATK oznaka: V09IA09.
French: Dans les essais cliniques portant sur 553 patients, les effets indésirables les plus fréquemment observés sont les suivants: ◦ irritation au site d'injection (0,7%; 4 patients sur 553) ◦ douleur au site d'injection (0,2%; 1 patient sur 553)
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala 553 bolesnika, najčešće nuspojave bile su: ◦ nadraženost na mjestu primjene injekcije (0,7%; 4 od 553 bolesnika), ◦ bol na mjestu primjene injekcije (0,2%; 1 od 553 bolesnika).
French: d. Calculer le pourcentage de pureté radiochimique (% PRC) comme suit:
Croatian: Izračunajte postotak radiokemijske čistoće kako slijedi (% RCP):
French: La quantité à administrer habituellement recommandée chez l'adulte est comprise entre 18,5 et 74 MBq (mégabecquerel, unité utilisée pour exprimer la radioactivité).
Croatian: Uobičajena preporučena količina koja se primjenjuje za odrasle je u rasponu od 18,5 do 74 MBq (megabekerel je jedinica kojom se izražava radioaktivnost).
French: Les patients âgés de 65 ans et plus (32 %) ont été évalués dans des études cliniques; aucun problème de sécurité n'a été identifié.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ocijenjena je primjena u starijih bolesnika u dobi od 65 godina ili više godina (32%); nisu identificirani sigurnosni problemi.
French: comptage (activité) dans la moitié inférieure x 100
Croatian: % RCP = Brojevi (aktivnost) u donjoj polovici x 100
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Lymphoseek dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour la visualisation du drainage lymphatique des tumeurs malignes solides à des fins de diagnostic (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation dans la population pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Lymphoseek u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za vizualizaciju limfatičke drenaže solidnih malignih tumora u dijagnostičke svrhe (vidjeti dio 4.2. za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: ATTENTION : MATIÈRES RADIOACTIVES
Croatian: OPREZ RADIOAKTIVNI MATERIJAL
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Croatian: Ovo uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
French: Utiliser dans les 6 heures après le radiomarquage.
Croatian: Uporaba u roku od 6 sati nakon radioaktivnog obilježavanja.
French: • irritation ou douleurs à l'endroit où l'injection est administrée (notamment le sein et la peau)
Croatian: • nadraženost ili bol na mjestu primjene injekcije (uključujući dojku i kožu)
French: Contactez votre médecin si vous avez des questions.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja, kontaktirajte svog liječnika.
French: Les ganglions lymphatiques les plus proches de la tumeur sont appelés «ganglions sentinelles».
Croatian: Limfni čvorovi koji su najbliže tumoru nazivaju se limfni čvorovi „čuvari".
French: Si à un moment quelconque lors de la préparation de ce médicament, l'intégrité du flacon est compromise, le produit ne doit pas être utilisé.
Croatian: Ako se za vrijeme pripreme lijeka bočica ošteti, lijek se ne smije koristiti.
French: • sensation de chaleur, sensation de picotements ou de fourmillements, ou douleurs au niveau des extrémités, des épaules, du cou ou de la mâchoire
Croatian: • osjećaj topline, peckanja ili trnaca, ili boli u udovima, ramenima, vratu ili čeljusti
French: Procéder à un comptage de chaque moitié de la plaque à l'aide d'un appareil de comptage de la radioactivité (activimètre ou analyseur multicanaux).
Croatian: Izbrojite svaku polovicu trakice odgovarajućim uređajem za brojanje radioaktivnosti (kalibrator doze ili multikanalni analizator).
French: Avant la préparation, déterminer la technique d'injection prévue et le nombre d'injections qui sera utilisé pour un patient donné.
Croatian: Prije pripreme utvrdite planirani put primjene i broj injekcija koje želite primijeniti pojedinom bolesniku.
French: Boîtes de 1 et 5 flacons.
Croatian: Veličina pakiranja je 1 i 5 bočica.