FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Sýna má fram á við ræktun beinmergsfrumna úr mönnum að epóetín beta örvar sértækt rauðkornamyndun og hefur ekki áhrif á hvítfrumnamyndun.
Norwegian Bokmål: Det kan påvises ved hjelp av cellekulturer fra humane benmargsceller at epoetin beta stimulerer erytropoiesen spesielt, og ikke påvirker leukopoiesen.
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir hafa ekki sýnt marktækan ávinning sem rekja má til epóetíngjafar þegar blóðrauðaþéttni er komin yfir þau gildi sem þarf til að halda einkennum blóðleysis í skefjum og koma í veg fyrir blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske utprøvninger har ikke vist noen signifikant nytteverdi, som kan tilskrives administrasjon av epoetiner når hemoglobinkonsentrasjonen økes over verdien som er nødvendig for å kontrollere symptomene ved anemi og for å unngå blodtransfusjon.
Icelandic: • Notkunarleiðbeiningar og fylgiseðill.
Norwegian Bokmål: •Bruksanvisning og et pakningsvedlegg
Icelandic: Það verkar eins og mítósuörvandi þáttur og sundurgreiningarhormón.
Norwegian Bokmål: Det virker som mitosestimulerende faktor og differensieringshormon.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum með ósamgena (homologous) erýtrópóíetíni í músum leiddi ekki í ljós nein merki um frumuskiptandi eða æxlisörvandi eiginleika.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie med homologt erytropoetin i mus viste ingen tegn til proliferativt- eller tumorogent potensiale.
Icelandic: L-Fenýlalanín,
Norwegian Bokmål: L-Fenylalanin
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir lesið og skilið notkunarleiðbeiningarnar sem og fylgiseðilinn áður en þú sprautar þig með NeoRecormon og fylgdu þeim.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du har lest, forstått og følger bruksanvisningen i tillegg til pakningsvedlegget før du injiserer NeoRecormon.
Icelandic: 1 g/dl (0,62 mmól/l), má íhuga að tvöfalda vikuskammt.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke hemoglobinverdien har økt med 1 g/dl (0,62 mmol/l) kan en dobling av den ukentlige dosen vurderes.
Icelandic: Verið getur að læknirinn meðhöndli blóðþrýstingshækkunina með lyfjum.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behandle høyt blodtrykk med legemidler.
Icelandic: Í leysinum: benzýl alkóhól og benzalkóníum klóríð sem rotvarnarefni og vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: I oppløsningsmidlet: benzylalkohol og benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel og vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Veljið nýjan stungustað í hvert skipti.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt injeksjonssted for hver ny injeksjon.
Icelandic: Þetta magn á að jafngilda því sem búist er við að nægi til að ekki þurfi að koma til ósamgena blóðgjafar.
Norwegian Bokmål: Denne mengde bør tilsvare det som forventes å være tilstrekkelig for å unngå homolog blodtransfusjon.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en NeoRecormon er notað
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før bruk av NeoRecormon
Icelandic: • meðferðar við einkennabundnu blóðleysi af völdum langvinns nýrnasjúkdóms (nýrnablóðleysis) hjá sjúklingum í himnuskilun eða sem eru ekki enn komnir í himnuskilunarmeðferð.
Norwegian Bokmål: • Behandling av symptomatisk anemi ved kronisk nyresvikt (renal anemi) hos pasienter i dialysebehandling eller hos pasienter som ennå ikke har fått dialysebehandling.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ef eitthvert þessara atriða á við eða gæti átt við, skal láta lækninn vita tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg eller du opplever noe av dette, snakk med legen din umiddelbart.
Icelandic: NeoRecormon hjá heilbrigðum einstaklingum getur haft í för með sér aukningu á blóðkornum og þar af leiðandi þykknun á blóði.
Norwegian Bokmål: Misbruk av NeoRecormon hos friske personer kan føre til en økning av antall blodceller og dermed fortykning av blodet.
Icelandic: Ekki nota sprautu sem hefur dottið eða skemmst.
Norwegian Bokmål: •Ikke bruk sprøyten dersom den har blitt mistet eller skadet.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er epóetín beta.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er epoetin beta.
Icelandic: Gjöf undir húð með skammti sem nemur 3 x 250 a.e./kg líkamsþunga á viku.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av en dose på 3 x 250 IE/kg kroppsvekt per uke.
Icelandic: 1 lykja inniheldur leysi (benzýl alkóhól og benzalkóníumklóríð í vatni fyrir stungulyf).
Norwegian Bokmål: 1 ampulle inneholder oppløsningsvæske (benzylalkohol og benzalkoniumklorid i vann til injeksjonsvæsker).
Icelandic: Alvarleg álofhleðsla vegna meðferðar við nýrnabilun getur dregið úr áhrifum NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Stort overskudd av aluminium som følge av behandling for nyresvikt kan forhindre effekten av NeoRecormon.
Icelandic: Áður en hver skammtur er dreginn upp á að sótthreinsa gúmmítappa áhalds fyrir lyfjagjöf með alkóhóli til að koma í veg fyrir smitun innihaldsins með endurteknum stungum með nálum.
Norwegian Bokmål: Før opptrekking av hver dose skal gummiforseglingen på opptrekkingsanordningen desinfiseres med sprit for å unngå kontaminering av innholdet ved gjentatte innstikk av kanyler.
Icelandic: 1 Finndu bjartan, hreinan og sléttan flöt.
Norwegian Bokmål: 1 Finn en godt opplyst, ren og flat arbeidsflate.
Icelandic: Athugið vökvann í sprautunni.
Norwegian Bokmål: • Kontroller væsken i sprøyten.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa sýnt fram á með tölfræðilega marktækum hætti að það er óútskýranleg hækkun á dánartíðni hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við ýmsa algenga krabbameinssjúkdóma sem fengu raðbrigða erýtrópóíetín úr mönnum samanborið við viðmiðunarhóp.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant økning i mortalitet hos pasienter som har anemi i forbindelse med forskjellige vanlige cancertyper og som fikk rekombinant humant , sammenlignet med kontrollarmer.
Icelandic: Þessa notkun lyfsins verður að meta gagnvart aukinni hættu á segarekstilfellum sem tilkynnt hefur verið um.
Norwegian Bokmål: Bruk ved denne indikasjon må avveies overfor en rapportert økt risiko for tromboemboli.
Icelandic: Þerrið húðina á stungustað með sprittþurrku.
Norwegian Bokmål: Rengjør huden ved injeksjonsstedet ved bruk av sprittørk.
Icelandic: Leggið sprautuna á hreinan og sléttan flöt þar til allt er tilbúið fyrir notkun hennar.
Norwegian Bokmål: 7 Plasser sprøyten på en ren, flat overflate til den er klar til bruk.
Icelandic: (5) Hlífðarhettan er tekin af nálinni og loft er vandlega losað úr sprautunni með því að halda henni lóðréttri meðan stimplinum er þrýst hægt upp á við þar til dropi af vökva birtist á nálaroddinum.
Norwegian Bokmål: (5) Fjern beskyttelseshetten og fjern forsiktig luften i sprøyten ved å holde den loddrett med nålen opp, mens stempelet forsiktig presses oppover til injeksjonsvæsken er synlig i sprøytespissen.
Icelandic: Þegar nálinni hefur verið stungið í húðina á að sleppa húðfellingunni og halda sprautunni stöðugri á sama stað.
Norwegian Bokmål: Straks nålen er satt ned, løsne på grepet om huden og hold sprøyten på plass.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á hærri tíðni segarekstilvika hjá krabbameinssjúklingum sem fá NeoRecormon samanborið við ómeðhöndlaða sjúklinga í samanburðarhópi eða lyfleysusjúklinga.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist en høyere frekvens av tromboemboliske bivirkninger i cancer-pasienter som behandles med NeoRecormon, sammenliknet med ubehandlet kontrollgruppe eller placebo.
Icelandic: Í eftirfarandi notkunarleiðbeiningum er útskýrt hvernig á að sprauta sig með NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning forklarer hvordan en injeksjon av NeoRecormon skal gis.
Icelandic: NeoRecormon í áfylltri sprautu er sæft, en án rotvarnarefna.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon i ferdigfylt sprøyte er et sterilt, men ukonservert preparat.
Icelandic: • kalíumgildum.
Norwegian Bokmål: • ditt kaliumnivå.
Icelandic: 10 ml af leysi fyrir NeoRecormon margnota 50.000 IU (vatn fyrir stungulyf, benzýlalkóhól, benzalkóníumklóríð)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI 10 ml oppløsningsvæske for NeoRecormon Multidose 50 000 IE epoetin beta (vann til injeksjonsvæsker, benzylalkohol, benzalkoniumklorid)
Icelandic: NeoRecormon inniheldur allt að 40 mg af benzýlalkóhóli sem rotvarnarefni í hverri lykju af leysi og því má ekki gefa ungbörnum eða börnum allt að þriggja ára aldri lyfið.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder 40 mg av konserveringsmiddlet benzylalkohol per oppløsning i ampullen, og må derfor ikke gis til spebarn eller små barn opp til tre år.
Icelandic: Misnotkun hjá heilbrigðum einstaklingum getur haft í för með sér mjög mikla aukningu á blóðkornahlutfalli.
Norwegian Bokmål: Misbruk hos friske personer kan føre til en utbredt økning i hematokrit.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við aukna dánartíðni og aukna hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum eða heilaæðakvillum, þ.m.t. heilablóðfalli, þegar lyf sem örva rauðkornamyndun (ESA-lyf) voru gefin til að reyna að fá fram blóðrauðagildi hærra en 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble det observert en økt risiko for død og alvorlige kardiovaskulære bivirkninger eller cerebrovaskulære bivirkninger inkludert slag da erytropoesestimulerende legemidler (ESAs) ble administrert for å oppnå høyere hemoglobin enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust í dýratilraunum á heilbrigðum rottum og rottum með þvageitrun.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater er funnet i dyrestudier på uremiske og normale rotter.
Icelandic: Sá skammtur sem þannig er fenginn er gefinn tvisvar í viku í 4 vikur.
Norwegian Bokmål: Dosen beregnet på ovennevnte måte gis 2 ganger i uken i 4 uker.
Icelandic: Ef sprautan nær ekki herbergishita getur verið óþægilegra að sprauta sig með henni og erfiðara að þrýsta stimpilstönginni inn.
Norwegian Bokmål: Merknad: Hvis sprøyten ikke når romtemperatur kan injeksjonen føles ubehaglig og stempelet kan bli vanskelig å presse ned.
Icelandic: Einungis má gefa lausnir sem eru tærar eða hálf gegnsæjar, litlausar og án sjáanlegra agna.
Norwegian Bokmål: Kun oppløsninger som er klare eller lett opaliserte, fargeløse og praktisk talt uten synlige partikler kan injiseres.
Icelandic: Aðlaga skal skammta sé um breytileika á blóðrauða að ræða og hafa í huga að markgildi er 10 g/dl (6,2 mmól/l) til 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Variasjon i hemoglobin bør håndteres med dosejustering, for å opprettholde et målområde for hemoglobin fra 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Einn ml af stungulyfi inniheldur 33.333 a.e. af epóetín beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 33 333 IE epoetin beta.
Icelandic: Meðferð með NeoRecormon er skipt í 2 þrep.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon oppdeles i 2 faser.
Icelandic: Hvernig nota á NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NeoRecormon
Icelandic: Upphafsskammtur innspýtinga undir húð er 20 a.e./kg líkamsþyngdar við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Norwegian Bokmål: Startdosen for injeksjon under huden er 20 IE per kg kroppsvekt per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Icelandic: Haldið um sprautuna nálægt nálinni og stingið nálinni í húðfellinguna hratt og ákveðið.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøyten nær kanylen, og stikk nålen i hudfolden med en rask og sikker bevegelse.
Icelandic: Sprautað í æð Undirbúningur fyrir sprautu: fylgið skrefum 1 til 8.
Norwegian Bokmål: Administrering av intravenøs injeksjon Forberedelser til injeksjon: følg steg 1 til 8
Icelandic: Þessa hækkun á blóðþrýstingi má meðhöndla með lyfjum.
Norwegian Bokmål: Denne økningen i blodtrykket kan behandles med legemidler.
Icelandic: 100 Konur: blóðrúmmál (ml) = 41 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1200 (ml) Karlar: blóðrúmmál (ml) = 44 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1600 (ml) (Líkamsþyngd ≥ 45 kg)
Norwegian Bokmål: Endogen reserve av røde blodlegemer = blodvolum (ml) x (hematokrit - 33): 100 Kvinner: blodvolum (ml) = 41 (ml/kg) x kroppsvekt (kg) + 1200 (ml) Menn:
Icelandic: Síðan er skammtur stilltur einstaklingsbundið með 1 til 2 vikna millibili (viðhaldsskammtur).
Norwegian Bokmål: Som følge av dette skal doseringen tilpasses med intervaller på 1 eller 2 uker individuelt for hver pasient (vedlikeholdsdose).
Icelandic: Safngreining á upplýsingum um einstaka sjúklinga, sem innihélt gögn úr öllum 12 klínísku samanburðarrannsóknunum hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi sem gerðar voru með NeoRecormon (n=2301), sýndi áhættuhlutfall fyrir heildarlifun 1,13, viðmiðunarhóp í hag (95 % öryggisbil 0,87, 1,46).
Norwegian Bokmål: En meta-analyse basert på individuelle pasientdata som inkluderte data fra alle 12 kontrollerte studier på cancerpasienter med anemi utført med NeoRecormon (n=2301), viste et totalt "hazard ratio" estimat for overlevelse på 1,13 i favør av kontrollarmer (95 % KI 0,87, 1,46).
Icelandic: Er það gert til að koma í veg fyrir að slöngur gervinýrans stíflist.
Norwegian Bokmål: Dette for å unngå en tilstopping av dialyseslangene.
Icelandic: Ekki snerta nálina eftir að nálarhlífin er fjarlægð.
Norwegian Bokmål: •Ikke ta på nålen etter at nålebeskyttelsen er fjernet.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa alvarleg ofnæmisviðbrögð komið fram, einkum rétt eftir innspýtingu.
Norwegian Bokmål: ● Svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har en alvorlig form for allergisk reaksjon oppstått, spesielt rett etter en injeksjon.
Icelandic: NeoRecormon 500 a.e. stungulyf í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta og 1 nál (30G1/2) eða 6 áfylltar sprautur og 6 nálar (30G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (30G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (30G1/2).
Icelandic: Til þess að tryggja árangursríka rauðkornamyndun á að meta járnbúskap hjá öllum sjúklingum áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur.
Norwegian Bokmål: For å sikre en effektiv erytropoese bør jernstatus evalueres for alle pasienter før og under behandlingen, og jerntilskudd kan være nødvendig, og dette doseres i henhold til anbefalte retningslinjer.
Icelandic: Um báðar gerðir innspýtingar gildir að hámarksskammtur á ekki að fara yfir 720 a.e/kg líkamsþyngdar á viku.
Norwegian Bokmål: For begge typer injeksjoner skal maksimaldosen ikke overskride 720 IE per kg kroppsvekt per uke.
Icelandic: Þau taka til hita, hrolls, höfuðverkjar, verkja í útlimum, beinverkja og/eða almennrar vanlíðunar.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer feber, frysninger, hodepine, smerter i ben og armer og/eller en generell følelse av å være uvel.
Icelandic: Meðferðina skal takmarka við þá sjúklinga sem talið er sérlega brýnt að forðast að gefa ósamgena blóð og meta skal kosti og galla við ósamgena blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør reserveres pasienter hvor det betraktes som særdeles viktig å unngå homolog blodtransfusjon, idet man vurderer fordeler/ulemper ved homolog blodtransfusjon.
Icelandic: Venjulega er fyrsti skammtur gefinn undir eftirliti læknis þar sem bráðaofnæmisviðbrögð geta komið fram.
Norwegian Bokmål: Den første dosen gis vanligvis under overoppsyn av helsepersonell på grunn av muligheten for en allergisk reaksjon.
Icelandic: Látið sprautuna bíða í 30 mínútur svo hún nái herbergishita.
Norwegian Bokmål: •La sprøyten ligge i 30 minutter, slik at den varmes opp til romtemperatur.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun á viðhaldsþéttni blóðrauða ekki að fara yfir efri mörk æskilegrar blóðrauðaþéttni sem mælt er með í kafla 4.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt, skal hemoglobinkonsentrasjonen ikke overstige øvre grense for ønsket hemoglobinkonsentrasjon som anbefales i pkt.
Icelandic: NeoRecormon í áfylltri sprautu inniheldur allt að 0,3 mg af fenýlalanín/sprautu sem hjálparefni.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder inntil 0,3 mg fenylalanin per sprøyte som hjelpestoff.
Icelandic: - Eins og við á um alla vaxtarþætti er það áhyggjuefni að epóetín geti örvað æxlisvöxt.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer, er det en teoretisk mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Icelandic: Ekki sprauta í vöðva.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser inn i en muskel.
Icelandic: Ef rauðkornagildi eru stöðug með skammtaáætlun einu sinni í viku, má breyta skammtinum í gjöf á tveggja vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt nivå av antall røde blodlegemer er stabilt med doseringsregime en gang ukentlig, kan dosen skiftes over til å gis en gang hver annen uke.
Icelandic: Ef þú telur að of miklu NeoRecormon hafi verið sprautað í þig, skalt þú hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har blitt injisert mer NeoRecormon enn du skulle, kontakt legen din.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas með 50.000 IU af epóetín beta, 1 lykju með 10 ml af leysi, 1 áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf, 1 nál (21G2, ryðfrítt stál) og 1 einnota sprautu.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med 50 000 IE epoetin beta, 1 ampulle med 10 ml oppløsningsmiddel, 1 rekonstituerings- og opptrekksutstyr, 1 kanyle (21G2) og en engangssprøyte.
Icelandic: Ekki setja nálarhlífina aftur á nálina.
Norwegian Bokmål: •Ikke sett beskyttelsen på nålen igjen.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 1.
Icelandic: Höfuðverkur og háþrýstingur sem tengjast epóetín beta meðferð og hægt er að meðhöndla með lyfjum eru algengir (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Epoetin beta behandlingsrelatert hodepine og hypertensjon som kan behandles med legemidler er vanlige (se pkt.
Icelandic: Ekki má undir nokkrum kringumstæðum gefa fleiri en einn skammt úr hverri sprautu.
Norwegian Bokmål: Det skal under ingen omstendigheter administreres mer enn én dose fra en sprøyte; legemidlet er kun til engangsbruk.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð sem tengjast epóetín beta meðferð.
Norwegian Bokmål: Det er i svært sjeldne tilfeller rapportert om epoetin beta behandlingsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner.
Icelandic: Losið loftið úr sprautunni með því að halda henni lóðréttri með nálina upp meðan stimplinum er þrýst hægt upp á við.
Norwegian Bokmål: Fjern luften i sprøyten ved å holde sprøyten loddrett med nålen opp, mens stempelet forsiktig presses oppover.
Icelandic: NeoRecormon er stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon er en oppløsning i en ferdigfylt sprøyte til injeksjon.
Icelandic: Skammtur NeoRecormon fer eftir sjúkdómsástandi, aðferð við innspýtingu (undir húð eða í bláæð) og líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: Dosen av NeoRecormon er avhengig av din sykdomstilstand, hvordan injeksjonen gis (under huden eller i en vene) og din kroppsvekt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við aukningu skammta af NeoRecormon hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved opptrapping av NeoRecormon doser hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum til að tryggja að lægsti, samþykkti skammtur af NeoRecormon sé notaður til að halda einkennum blóðleysis nægilega vel í skefjum.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør monitoreres nøye for å sikre at lavest mulig dose av NeoRecormon brukes for å oppnå adekvat kontroll av symptomene ved anemi.
Icelandic: Til að auka rekjanleika lyfja sem örva rauðkornamyndun (ESA-lyfja) á að skrá greinilega (eða tilgreina) í skýrslu sjúklingsins nafn þess ESA-lyfs sem gefið er.
Norwegian Bokmål: For bedre å kunne spore erytropoesestimulerende legemidler (ESAs), bør navnet på foreskrevet ESA tydelig registreres (eller angis) i pasientarkivet.
Icelandic: NeoRecormon inniheldur fenýlalanín, benzýlalkóhól og natríum Lyfið inniheldur fenýlalanín.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder fenylanalin, benzylalkohol og natrium Dette legemidlet inneholder fenylalanin.
Icelandic: 1 hettuglas með frostþurrkuðu (50.000 IU) stungulyfi, lausn, 1 lykja með rotvörðum leysi (10 ml), 1 áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf, 1 einnota sprauta (10 ml), 1 nál (21G2)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat (50 000 IE) til injeksjonsvæske, 1 ampulle med konservert oppløsningsvæske (10 ml), 1 tilberednings- og opptrekksanordning, 1 engangssprøyte (10 ml), 1 kanyle (21G2)
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 50 000 alþjóðlegar einingar (a.e.) sem jafngilda 415 míkrógrömmum af epóetín beta* (raðbrigða erýtrópóíetíni í mönnum).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 50 000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human erytropoetin).
Icelandic: Hreinsið húðina yfir æðinni með sprittklút og látið hana þorna.
Norwegian Bokmål: Vask huden over venen med en spritserviett og la det tørke.
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem gerð var á 4.038 sjúklingum með langvinna nýrnabilun, sem ekki fengu skilun, auk sykursýki af tegund 2 og blóðrauðaþéttni ≤11 g/dL, fengu sjúklingar annað hvort darbepóetín alfa sem þurfti til að ná markþéttni blóðrauða (13 g/dL) eða lyfleysu (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 4038 pasienter med kronisk nyresvikt som ikke var i dialyse, men med type 2 diabetes og hemoglobinnivå ≤ 11 g/dl, fikk pasientene enten behandling til ønsket haemoglobinnivå på 13 g/dl med darbepoetin alfa eller placebo (se pkt.
Icelandic: Ef líkaminn framleiðir hlutleysandi mótefni mun læknirinn hætta meðferð með NeoRecormon og ákveða bestu leiðina til að meðhöndla blóðleysið.
Norwegian Bokmål: Dersom kroppen din produserer nøytraliserende antistoffer, vil legen din avslutte behandlingen med NeoRecormon og bestemme videre egnet behandling.
Icelandic: Geymið ónotaðar sprautur í upprunalegum umbúðum í kæli, við 2˚C til 8˚C.
Norwegian Bokmål: •Oppbevar din ubrukte sprøyte(r) i orginalforpakningen og oppbevar i kjøleskap ved 2°C til 8°C.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 3 hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 3.
Icelandic: Reglulegt eftirlit með blóðþrýstingi er ráðlagt, sérstaklega í byrjun meðferðar, einnig milli himnuskilunarmeðferða.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved behandlingsoppstart anbefales det jevnlig monitorering av blodtrykket, inkludert mellom dialyse.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á víxlviðbrögð þessara mótefna við öll erýtrópóíetínprótein, og hafi sjúklingar staðfest hlutleysandi mótefni fyrir erýtrópóíetíni eða grunur er um að þeir hafi slík mótefni á ekki að setja þá yfir á NeoRecormon (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene har vist seg å kryssreagere med alle erytropoetinproteiner, og pasienter med antatt eller bekreftet tilstedeværelse av nøytraliserende antistoffer mot erytropoetin, skal ikke skifte til NeoRecormon (se pkt.
Icelandic: Innlægur forði rauðra blóðkorna [ml]
Norwegian Bokmål: Endogen reserve av røde blodlegemer [ml] Endogen reserve av røde blodlegemer [ml]
Icelandic: Einn ml af stungulyfi inniheldur 13.333 a.e. af epóetín beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 13 333 IE epoetin beta.
Icelandic: Forðast skal viðvarandi blóðrauðagildi hærra en 12 g/dl (7,5 mmól); leiðbeiningar um skammtaaðlögun, þegar blóðrauðagildið fer yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l), má sjá í neðangreindum texta.
Norwegian Bokmål: En vedvarende hemoglobinverdi høyere enn 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås, retningslinjer for hensiktsmessig dosejustering ved observasjon av hemoglobinverdier over 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet under.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni reglulega til að mæla blóðrauða og fylgjast þannig með því hvernig blóðleysið bregst við meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver for å overvåke hvordan anemien din responderer på behandlingen ved å måle hemoglobinnivået ditt.
Icelandic: NeoRecormon skal nota með varúð ef um er að ræða erfið tilfelli af blóðleysi með auknum fjölda óþroskaðra frumna, flogaveiki, blóðflagnafjölgun og langvinna lifrarbilun.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon bør brukes med forsiktighet ved refraktær anemi med en økt forekomst av blaster i transformasjon, epilepsi, trombocytose og kronisk leversvikt.