FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Italian: Bovini, ovini: s.c. Suini: i.m.
Croatian: PUTEVI PRIMJENE Govedo, ovce: s.c. Svinje: i.m.
Italian: Gli antigeni inattivati dell'afta epizootica sono purificati e non contengono quantità di proteine nonstrutturali (NSP) sufficienti a stimolare una risposta anticorpale dopo la somministrazione di un vaccino trivalente contenente una quantità di antigene corrispondente ad almeno 15 DP50 per ceppo per dose da 2 ml.
Croatian: Inaktivirani antigeni bolesti slinavke i šapa pročišćeni su i ne sadrže dovoljne količine nestrukturnih proteina (NSP) kako bi inducirali odgovor protutijela nakon primjene trovalentnog cjepiva s količinom antigena koja odgovara najmanje 15 PD50 po soju u dozi od 2 ml.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Italian: La vaccinazione dei bovini con ceppi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Croatian: Cijepljenje goveda sojevima O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non è stata stabilita.
Croatian: Neškodljivost veterinarskog proizvoda nije utvrđena tijekom laktacije.
Italian: EU/2/13/153/001-850
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/13/153/001- 850
Italian: La somministrazione ripetuta, a brevi intervalli, può incrementare l'intensità di queste reazioni.
Croatian: Nakon ponovljenih primjena u kratkim intervalima moguće je da će te reakcije biti pojačanog intenziteta.
Italian: 10 dosi 25 dosi
Croatian: 25 doza
Italian: Bovini, ovini e suini.
Croatian: Goveda, ovce i svinje.
Italian: Paraffina liquida 537 mg. Emulsione bianca dopo agitazione.
Croatian: Adjuvans: Tekući parafin 537 mg.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 50, 100 e 150 dosi
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA Boca s 50, 100 i 150 doza
Italian: Si sono manifestate tumefazioni (diametro fino a 12 cm nei ruminanti e 4 cm nei suini), molto comunemente, nella maggior parte degli animali dopo la somministrazione di una dose di vaccino.
Croatian: Otekline (promjera do 12 cm u preživača i 4 cm u svinja) se događaju vrlo često nakon primjene doze cjepiva.
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone contenente 1 flacone da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi; - Scatola di cartone contenente 10 flaconi da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi.
Croatian: Veličine pakovanja: - kartonska kutija s 1 bocom s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza; - kartonska kutija s 10 boca s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza.
Italian: Suini: per via intramuscolare.
Croatian: Svinje: u mišić.
Italian: 50 dosi 100 dosi 150 dosi
Croatian: 150 doza
Italian: EXP {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren odmah primijeniti.
Italian: Potassio fosfato monobasico Cloruro di potassio Disodio fosfato anidro Idrossido di potassio Acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Natrijev klorid Kalij-dihidrogenfosfat Kalijev klorid Dinatrijev fosfat, bezvodni Kalijev hidroksid Voda za injekcije.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi Scatola di cartone contenente 10 flaconi da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi
Croatian: Kartonska kutija s 1 bocom s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza Kartonska kutija s 10 boca s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza
Italian: Bovini e ovini: s.c.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Goveda i ovce: s.c.
Italian: AVVERTENZE SPECIALI
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Italian: una dose da 2 ml, per via sottocutanea.
Croatian: jedna doza od 2 ml potkožno.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino virale inattivato, virus dell'afta epizootica.
Croatian: Farmaceutska grupa: inaktivirano virusno cjepivo, virus koji uzrokuje bolest slinavke i šapa.
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Croatian: * PD50 - 50% zaštitne doze (PD) za goveda kako je propisano u monografiji Europske farmakopeje (Ph.
Italian: La vaccinazione degli ovini con ceppo O1 Manisa ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Croatian: Cijepljenje ovaca sojem O1 Manisa rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Italian: La vaccinazione dei suini con ceppi O Taiwan 3/97 e A22 Iraq ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem O Taiwan 3/97 i A22 Iraq rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Italian: Immunizzazione attiva di bovini, ovini e suini, a partire da 2 settimane di età, nei confronti dell'afta epizootica, per ridurre i sintomi clinici della malattia.
Croatian: Aktivna imunizacija goveda, ovaca i svinja, starosti od 2. tjedna, protiv bolesti slinavke i šapa, kako bi se smanjili klinički simptomi bolesti.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Italian: - nei bovini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 7 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 13 settimane dopo la seconda somministrazione, - negli ovini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 5 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione, - nei suini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 3 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione.
Croatian: - u goveda nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 7 tjedana kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 13 tjedana nakon druge doze, - u ovaca nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 5 tjedana kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 7 tjedana nakon druge doze, - u svinja nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 3 tjedna kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 7 tjedana nakon druge doze.
Italian: La vaccinazione dei suini con ceppo Asia1 Shamir ha determinato una riduzione dei sintomi clinici e della trasmissione del virus tra animali esposti all'infezione.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem Asia1 Shamir rezultira smanjenjem kliničkih simptoma i izlučivanja virusa u životinja koje su izložene infekciji.
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Croatian: HITNO je potreban stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Italian: In alcuni casi si può verificare ulcerazione al sito d'inoculo.
Croatian: U nekim se slučajevima na mjestu injiciranja mogu pojaviti čirevi.
Italian: Suini a partire da 2 settimane di età:
Croatian: Svinje od 2. tjedna starosti:
Italian: Vaccinazione di base: Bovini a partire da 2 settimane di età:
Croatian: Prvo cijepljenje: Goveda od 2. tjedna starosti:
Italian: Ovini a partire da 2 settimane di età:
Croatian: Ovce od 2. tjedna starosti:
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Italian: Per stimolare un'immunità attiva di bovini, ovini e suini nei confronti degli antigeni inattivati e purificati dei ceppi virali dell'afta epizootica, contenuti nel vaccino.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti goveda, ovaca i svinja protiv pročišćenih, inaktiviranih antigenih sojeva virusa koji uzrokuje bolest slinavke i šapa, koje sadrži ovo cjepivo.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Italian: una dose da 2 ml, per via intramuscolare.
Croatian: jedna doza od 2 ml u mišić.
Italian: Allattamento:
Croatian: Laktacija:
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Croatian: Ukoliko dođe do nehotičnog injiciranja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom Čuvati od zamrzavanja.
Italian: Confezioni:
Croatian: Veličine pakovanja:
Italian: Antigeni inattivati, purificati del virus dell'afta epizootica, almeno 6 DP50* per ceppo.
Croatian: Pročišćeni, inaktivirani antigeni sojevi virusa koji uzrokuju bolest slinavke i šapa, najmanje 6 PD50* po soju.
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Antigene dell'afta epizootica ≥ 6 DP50 per ceppo
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FMD antigen ≥ 6 PD50 po soju
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Italian: Bovini e ovini: per via sottocutanea.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Goveda i ovce: potkožno.
Italian: Emulsione iniettabile.
Croatian: OBLIK Emulzija za injekciju.
Italian: Adiuvante:
Croatian: Korisniku:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Italian: Antigene inattivato del virus dell'afta epizootica, ≥ 6 DP50 nel bovino, per ceppo.
Croatian: I DRUGIH TVARI Inaktivirani antigen bolesti slinavke i šapa, ≥ 6 goveđih PD50 po soju.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: AFTOVAXPUR DOE emulsione iniettabile per bovini, ovini e suini
Croatian: UPUTA O VMP AFTOVAXPUR DOE emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
Italian: - nei bovini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 7 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 13 settimane dopo la seconda somministrazione,
Croatian: - u svinja nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 3 tjedna kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 7 tjedana nakon druge doze.
Italian: CONTROINDICAZIONI
Croatian: OZNAČAVANJE
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Italian: Tale azione contribuisce a proteggerli dalla malattia.
Croatian: To im pomaže u zaštiti od bolesti.
Italian: La vaccinazione va ripetuta ogni sei mesi.
Croatian: Docjepljivanje je potrebno svakih šest mjeseci.
Italian: È stata fornita un'adeguata giustificazione per l'estrapolazione di tali dati ad altri ceppi.
Croatian: Dostavljeno je dostatno opravdanje za ekstrapolaciju tih podataka na druge sojeve.
Italian: Questi ceppi appartengono a quattro sierotipi (gruppi) diversi di virus noti come O, A, Asia 1 e SAT2, e sono selezionati, in funzione dell'esigenza epidemiologica, dai seguenti otto ceppi: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turchia 14/98, Asia 1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia.
Croatian: Ti sojevi pripadaju četirima različitim serotipovima (skupinama) virusa poznatima pod nazivima O, A, Asia 1 i SAT2 i odabrani su, ovisno o epidemiološkoj potrebi, među sljedećih osam sojeva: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame del medico, consultarlo nuovamente.
Croatian: Ako bol potraje dulje od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovo potražiti pomoć liječnika.
Italian: Quando gli animali sono vaccinati a 2 settimane di età, la rivaccinazione è raccomandata a 8-10 settimane.
Croatian: Kad se životinje cijepe s dva tjedna starosti, docjepljivanje se preporučuje s 8 do 10 tjedana.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti od bolesti.
Italian: Qual è il tempo di attesa negli animali destinati alla produzione di alimenti?
Croatian: Koje je razdoblje karencije u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane?
Italian: Solitamente si risolvono su un periodo di quattro settimane dopo la vaccinazione, ma possono durare più a lungo in un numero ridotto di animali.
Croatian: Obično se povlače tijekom razdoblja od četiri tjedna nakon cijepljenja, ali u malog broja životinja mogu se zadržati i duže.
Italian: Una, due o quattro settimane dopo la vaccinazione gli animali sono stati esposti all'idoneo ceppo di virus vivi dell'afta epizootica.
Croatian: Tjedan, dva ili četiri tjedna nakon cijepljenja životinje su bile izložene odgovarajućem soju živog virusa slinavke i šapa.
Italian: Per ulteriori informazioni su Aftovaxpur DOE, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Croatian: Više informacija nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus dell'afta epizootica, il loro sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene virusu slinavke i šapa, njihov će imunosni sustav brže moći proizvesti protutijela.
Italian: Studi di laboratorio per i singoli ceppi sono stati condotti su bovini o suini.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja za pojedinačne sojeve provedena su na govedima ili svinjama.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte di bovini e ovini nonché per la carne di suini trattati con Aftovaxpur DOE è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko goveda i ovaca liječenih VMP-om Aftovaxpur DOE iznosi „nula" dana, odnosno, nema obveznog razdoblja čekanja.
Italian: Quando i bovini, gli ovini e i suini vengono vaccinati, il sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Croatian: Kada se cjepivo daje govedima, svinjama i ovcama, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i protiv njega proizvodi protutijela.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 11-2018.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2018.
Italian: Sono stati inoltre messi a disposizione studi in documenti pubblicati nei quali erano stati esaminati gli effetti della vaccinazione nei bovini, negli ovini e nei suini.
Croatian: Osim toga, dostavljeni su objavljeni radovi o ispitivanjima u kojima se proučavao učinak cijepljenja na goveda, ovce i svinje.
Italian: La gamma di anticorpi prodotta a seguito della vaccinazione con Aftovaxpur DOE è diversa da quella prodotta dall'infezione naturale; pertanto, è possibile distinguere gli animali vaccinati da quelli infetti, una caratteristica importante per il controllo delle malattie.
Croatian: Raspon protutijela proizvedenih nakon cijepljenja VMP-om Aftovaxpur DOE bio je drugačiji od onog proizvedenog prirodnom infekcijom, što omogućava razlikovanje cijepljenih životinja od zaraženih i važno je za kontrolu bolesti.
Italian: Non sono stati condotti studi sul campo, cosa che è stata ritenuta accettabile, considerati i dati di laboratorio e tenuto conto del fatto che la vaccinazione contro l'afta epizootica non è attualmente autorizzata nell'UE nell'ambito dei controlli di legge previsti per tale malattia.
Croatian: To se smatralo prihvatljivim s obzirom na laboratorijske podatke i uzimajući u obzir činjenicu da cijepljenje protiv slinavke i šapa trenutačno nije dopušteno u EU-u, u skladu sa zakonodavstvom u pogledu kontrole slinavke i šapa.
Italian: Il vaccino contenente l'antigene O1 Manisa riduce i segni clinici dell'afta epizootica nei bovini, negli ovini e nei suini.
Croatian: Primjenom cjepiva koje sadržava antigen 01 Manisa ublažavaju se klinički znakovi slinavke i šapa u goveda, ovaca i svinja.
Italian: Alcuni studi hanno inoltre esaminato i livelli di anticorpi nei bovini, negli ovini e nei suini dopo dosi singole e ripetute del vaccino.
Croatian: U nekim su ispitivanjima proučavane razine protutijela u goveda, ovaca i svinja nakon jedne doze i više ponovljenih doza cjepiva.
Italian: L'efficacia è stata misurata in base alla riduzione dei segni clinici della malattia.
Croatian: Mjerilo učinkovitosti bilo je slabljenje kliničkih znakova slinavke i šapa.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Aftovaxpur DOE sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Aftovaxpur DOE nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Aftovaxpur DOE è un vaccino usato per immunizzare bovini, ovini e suini a partire da due settimane di età contro l'afta epizootica.
Croatian: Aftovaxpur DOE je cjepivo kojim se cijepe goveda, ovce i svinje od dva tjedna starosti protiv slinavke i šapa.
Italian: La protezione inizia 1 settimana dopo la vaccinazione nei bovini e negli ovini e 4 settimane dopo la vaccinazione nei suini.
Croatian: U goveda i ovaca zaštita počinje tjedan dana nakon cijepljenja, a u svinja četiri tjedna nakon cijepljenja.
Italian: Dopo la vaccinazione, un lieve aumento della temperatura rettale, fino a 1,2º C per 4 giorni, può riguardare fino a 1 capo su 10.
Croatian: U najviše jedne od deset životinja nakon cijepljenja može doći do blagog porasta rektalne temperature, do 1,2 °C tijekom četiri dana.
Italian: Tumefazioni (fino a 12 cm di diametro nei ruminanti e 4 cm nei suini) nel sito di iniezione si osservano nella maggior parte degli animali dopo la vaccinazione.
Croatian: U većine životinja nakon cijepljenja se pojavljuju otekline (promjera do 12 cm u preživača i 4 cm u svinja) na mjestu primjene injekcije.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Aftovaxpur DOE, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Aftovaxpur DOE pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko.
Italian: Altre informazioni su Aftovaxpur DOE
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Aftovaxpur DOE
Italian: Aftovaxpur DOE (vaccino contro l'afta epizootica, inattivato)
Croatian: Aftovaxpur DOE (cjepivo protiv slinavke i šapa, inaktivirano)
Italian: Il 15 luglio 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Aftovaxpur DOE, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Za VMP Aftovaxpur DOE izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. srpnja 2013.
Italian: Aftovaxpur DOE contiene un adiuvante (paraffina liquida) per potenziare la risposta immunitaria.
Croatian: Aftovaxpur DOE sadržava adjuvans (tekući parafin) kako bi se pojačala imunosna reakcija.
Italian: Il vaccino è somministrato ai bovini e agli ovini sotto forma di iniezione sottocutanea mentre per i suini l'iniezione è intramuscolare.
Croatian: Govedima i ovcama cjepivo se daje injekcijom pod kožu, dok se svinjama injekcija daje u mišić.
Italian: Aftovaxpur DOE è un vaccino.
Croatian: Aftovaxpur DOE je cjepivo.
Italian: In caso di iniezione accidentale del prodotto, anche in ridottissima quantità, bisogna rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda osoba mora potražiti hitnu medicinsku pomoć čak ako je ubrizgana i vrlo mala količina.
Italian: L'afta epizootica colpisce animali artiodattili provocando febbre, seguita da vesciche interne alla bocca e sulle zampe che possono rompersi con conseguente zoppia.
Croatian: Slinavka i šap pogađa papkare te uzrokuje vrućicu i stvaranje čireva s unutarnje strane usta i na papcima koji mogu puknuti i prouzročiti hromost.
Italian: Perché Aftovaxpur DOE è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je VMP Aftovaxpur DOE odobren u EU-u?
Italian: Quali sono i rischi associati a Aftovaxpur DOE?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Aftovaxpur DOE?
Italian: Come agisce Aftovaxpur DOE?
Croatian: Kako djeluje Aftovaxpur DOE?
Italian: Aftovaxpur DOE è un'emulsione contenente paraffina liquida, la cui iniezione accidentale può causare intenso dolore e gonfiore, soprattutto se è praticata in un'articolazione o in un dito; se non si ricorre immediatamente a cure mediche, ne può conseguire la perdita del dito.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje tekućeg parafina može prouzročiti snažan bol i oticanje, naročito ako se ubrizga u zglob ili prst.
Italian: Aftovaxpur DOE è disponibile sotto forma di emulsione liquida iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: VMP Aftovaxpur DOE dostupan je kao tekuća emulzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Italian: Sintesi relativa a Aftovaxpur DOE e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Aftovaxpur DOE i zašto je odobren u EU-u
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Croatian: Razdoblje karencije vrijeme je koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Aftovaxpur DOE produce adeguati livelli ematici di anticorpi contro i ceppi di afta epizootica in seguito a un'unica vaccinazione.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se primjenom VMP-a Aftovaxpur DOE u krvi postižu primjerene koncentracije protutijela protiv virusa slinavke i šapa nakon jednog cijepljenja.
Italian: Quali benefici di Aftovaxpur DOE sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Aftovaxpur DOE utvrđene u ispitivanjima?
Italian: 10 luglio 2015
Croatian: 10. srpnja 2015.
Italian: Pagina 2/2
Croatian: Page 2/2
Italian: L'agrimonia deve essere usata solo negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età.
Croatian: Turičina zelen smije se koristiti samo u odraslih i djece starije od 12 godina.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).