FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cabometyx.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cabometyx vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cabometyx durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Cabometyx nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Os efeitos secundários de Cabometyx são semelhantes aos de outros inibidores da tirosina cinase e são considerados controláveis.
Lithuanian: Cabometyx šalutinis poveikis panašus į kitų tirozino kinazių inhibitorių sukeliamą šalutinį poveikį ir laikomasi nuomonės, kad jį galima kontroliuoti.
Portuguese: No estudo, Cabometyx foi comparado com o medicamento contra o cancro everolímus.
Lithuanian: Šiame tyrime Cabometyx buvo lyginamas su vaistu nuo vėžio everolimuzu.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como tirosina cinases.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina fermentų, vadinamų tirozino kinazėmis, aktyvumą.
Portuguese: Ao bloquear a atividade dessas enzimas nas células cancerosas, o medicamento reduz o crescimento e a propagação do cancro.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų aktyvumą vėžinėse ląstelėse, vaistas slopina vėžinio darinio augimą ir vėžio plitimą.
Portuguese: Como funciona Cabometyx?
Lithuanian: Kaip veikia Cabometyx?
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em determinados recetores nas células cancerosas, onde participam na ativação de processos que incluem a divisão celular e o crescimento de novos vasos sanguíneos que irrigam o cancro.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti tam tikruose vėžinių ląstelių receptoriuose; vėžinėse ląstelėse šie fermentai aktyvina tam tikrus procesus, įskaitant ląstelių dalijimąsi ir naujų kraujagyslių, kuriomis krauju aprūpinamas vėžinis darinys, augimą.
Portuguese: Além disso, os resultados indicaram que os doentes tratados com Cabometyx viveram globalmente mais do que os doentes tratados com everolímus (uma média de 21,4 meses em comparação com 16,5 meses).
Lithuanian: Be to, remiantis tyrimo rezultatais, bendra Cabometyx gydytų pacientų išgyvenimo trukmė buvo ilgesnė už vartojusių everolimuzą (vidutiniškai 21,4 mėn., palyginti su 16,5 mėn.).
Portuguese: Os resultados também indicaram que Cabometyx ajudou a aumentar a sobrevivência dos doentes.
Lithuanian: Iš tyrimų rezultatų taip pat matyti, kad Cabometyx padeda pailginti pacientų gyvenimo trukmę.
Portuguese: Carcinoma hepatocelular
Lithuanian: Hepatoceliulinė karcinoma
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Cabometyx, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Cabometyx, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 707 adultos com carcinoma hepatocelular que tinham recebido tratamento com sorafenib mostrou que Cabometyx foi eficaz no prolongamento do tempo de vida dos doentes (sobrevivência global).
Lithuanian: Vienas pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 707 hepatoceliuline karcinoma sergantys suaugusieji, kurie jau buvo gydomi sorafenibu, parodė, kad Cabometyx veiksmingai prailgino pacientų išgyvenimo trukmę (bendrą išgyvenamumą).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cabometyx?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cabometyx vartojimu?
Portuguese: O Cabometyx é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com:
Lithuanian: Cabometyx - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys:
Portuguese: Em 9 de setembro de 2016, Cabometyx recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Lithuanian: Cabometyx buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Portuguese: • carcinoma de células renais avançado (um cancro dos rins).
Lithuanian: • progresavusia inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys).
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes associados a Cabometyx (observados em mais de 1 pessoa em cada 100) nos doentes com carcinoma hepatocelular são encefalopatia hepática (efeitos nocivos no cérebro causados por lesões hepáticas), síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, fraqueza e diarreia.
Lithuanian: Hepatoceliuline karcinoma sergantiems ir Cabometyx gydytiems pacientams dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 asmeniui iš 100) yra hepatinė encefalopatija (kepenų nepakankamumo sukeltas galvos smegenų pažeidimas), delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas, silpnumas ir viduriavimas.
Portuguese: O estudo incluiu 157 doentes e comparou Cabometyx com outro medicamento contra o cancro, o sunitinib.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 157 pacientai ir, atliekant šį tyrimą, Cabometyx buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vėžio sunitinibu.
Portuguese: Um segundo estudo principal demonstrou que Cabometyx foi eficaz em adultos com carcinoma de células renais não tratado anteriormente que estava localmente avançado ou que se tinha propagado para outras partes do corpo.
Lithuanian: Atlikus antrą pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad Cabometyx veiksmingai gydo inkstų ląstelių karcinoma sergančius ir anksčiau nuo šios ligos negydytus suaugusiuosius, kurių organizme vėžys yra išplitęs lokaliai arba į kitas kūno dalis.
Portuguese: • carcinoma hepatocelular (um cancro do fígado).
Lithuanian: • hepatoceliuline karcinoma (kepenų vėžiu).
Portuguese: No estudo, Cabometyx foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Lithuanian: Šiame tyrime Cabometyx buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Portuguese: Como se utiliza Cabometyx?
Lithuanian: Kaip vartoti Cabometyx?
Portuguese: A substância ativa de Cabometyx, o cabozantinib, é um inibidor da tirosina cinase.
Lithuanian: Veiklioji Cabometyx medžiaga kabozantinibas yra tirozino kinazių inhibitorius.
Portuguese: Um resumo sobre Cabometyx e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Cabometyx apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Estes doentes apresentam um mau prognóstico e uma elevada necessidade médica por satisfazer.
Lithuanian: Šių pacientų gydymo rezultatai yra prasti, o gydymo priemonių poreikis -didžiulis.
Portuguese: Os doentes tratados com Cabometyx viveram em média durante 10,2 meses, em comparação com 8,0 meses nos doentes que receberam o placebo.
Lithuanian: Cabometyx vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė buvo vidutiniškai 10,2 mėn., o placebą - 8 mėn.
Portuguese: Cabometyx contém a substância ativa cabozantinib.
Lithuanian: Cabometyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos kabozantinibo.
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir a dose ou interromper temporariamente o tratamento caso ocorram efeitos secundários graves ou inaceitáveis.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiems arba nepriimtiniems šalutinio poveikio reiškiniams, gali tekti sumažinti Cabometyx dozę arba laikinai nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 658 adultos com carcinoma de células renais avançado que tinha piorado apesar do tratamento com um inibidor do VEGF demonstrou que Cabometyx foi eficaz no prolongamento do tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 658 saugusiais pacientais, sergančiais progresavusia inkstų ląstelių karcinoma, kuri paūmėjo, nepaisant gydymo KEAF inhibitoriumi, nustatyta, kad Cabometyx veiksmingai pailgina pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę.
Portuguese: Os doentes tratados com Cabometyx viveram durante uma média de 7,4 meses sem agravamento da doença, em comparação com 3,8 meses nos doentes tratados com everolímus.
Lithuanian: Cabometyx gydytų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo vidutiniškai 7,4 mėn., o everolimuzu gydytų pacientų - 3,8 mėn.
Portuguese: No carcinoma de células renais avançado, Cabometyx demonstrou prolongar o tempo que os doentes anteriormente tratados viveram sem agravamento da doença.
Lithuanian: Tiriant progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančius pacientus, nustatyta, kad Cabometyx pailgina anksčiau gydytų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę.
Portuguese: Os doentes tratados com Cabometyx viveram durante uma média de 8,6 meses sem agravamento da doença, em comparação com 5,3 meses nos doentes tratados com sunitinib.
Lithuanian: Cabometyx gydytų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo vidutiniškai 8,6 mėn., o sunitinibu gydytų pacientų - 5,3 mėn.
Portuguese: Em doentes com doença de risco moderado ou elevado não anteriormente tratados, Cabometyx forneceu igualmente um benefício clinicamente relevante, atrasando a progressão do cancro e a necessidade de outros tratamentos.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems vidutinės arba didelės rizikos liga sergantiems pacientams Cabometyx teikiama nauda taip pat buvo kliniškai svarbi, t. y.
Portuguese: No carcinoma hepatocelular, foi demonstrado que Cabometyx prolonga a sobrevivência em doentes tratados com sorafenib.
Lithuanian: Hepatoceliuline karcinoma sergančių pacientų tyrime Cabometyx prailgino pacientų, gydytų sorafenibu, išgyvenimo trukmę.
Portuguese: Também é utilizado em doentes que não tenham recebido tratamento anterior e cujo cancro esteja em risco moderado ou elevado de se agravar rapidamente;
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi tam tikru vaistu nuo vėžio, vadinamu kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) inhibitoriumi. Jis taip pat skiriamas pacientams, kuriems anksčiau netaikytas joks gydymas ir iškilusi vidutinė arba didelė greito ligos paūmėjimo rizika;
Portuguese: Idade mediana: 64 anos.
Lithuanian: Amžiaus mediana - 64 metai;
Portuguese: Apenas estão disponíveis dados limitados de QoL após este período.
Lithuanian: Po šio laikotarpio yra tik riboti QoL duomenys.
Portuguese: Tome a próxima dose no horário normal.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu metu.
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade humana.
Lithuanian: Duomenų apie žmogaus vaisingumą nėra.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Portuguese: Sexo masculino: 82%
Lithuanian: Vyrai - 82 %;
Portuguese: Alexandrescu nr. 59, Etaj 1
Lithuanian: 59, Etaj 1
Portuguese: Não parta os comprimidos.
Lithuanian: Tabletės nesmulkinkite.
Portuguese: 30,3 (14,6, NE)
Lithuanian: 30,3 (14,6, NV)
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se é necessário ajustar a dose.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar reikia koreguoti Jūsų dozę.
Portuguese: Recomenda-se a redução da dose caso ocorram acontecimentos que, se persistirem, se podem tornar graves ou intoleráveis.
Lithuanian: Dozę mažinti rekomenduojama esant reiškiniams, kurie, jeigu išlieka, gali tapti sunkūs ar netoleruojami.
Portuguese: 4879 AC Etten-Leur Holanda
Lithuanian: 4879 AC Etten-Leur Nyderlandai
Portuguese: Deve indicar ao médico todos os medicamentos que toma, principalmente se estiver a tomar:
Lithuanian: Turite pasakyti gydytojui apie visus vartojamus vaistus, o ypač jei vartojate:
Portuguese: No. at Risk
Lithuanian: at Risk
Portuguese: Interromper o tratamento.
Lithuanian: Gydymą nutraukite.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar CABOMETYX se:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti CABOMETYX, jeigu:
Portuguese: As reações adversas são descritas na Tabela 2 de acordo com as classes de sistemas de órgãos MedDRA e categorias de frequência.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA organų sistemų klasę ir dažnio kategorijas.
Portuguese: Este efeito não esteve associado a uma alteração da morfologia do traçado cardíaco nem a novos ritmos.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo susijęs su širdies bangos formos morfologija ar nauju ritmu.
Portuguese: Pouco frequente Desconhecido
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Portuguese: Consulte também a secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Portuguese: O seu médico pode ainda receitar outros medicamentos para ajudar a controlar os seus efeitos secundários.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali paskirti kitų vaistų, kurie padės kontroliuoti šalutinį poveikį.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais de doentes
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose pacientų populiacijose
Portuguese: Isto pode implicar que o seu médico tenha de alterar a(s) dose(s) que toma.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad gydytojui reikės pakeisti Jūsų vartojamo (-ų) vaisto (-ų) dozę (-es).
Portuguese: Como não se pode garantir que o efeito contracetivo não é alterado, recomenda-se um método adicional de contraceção, como um método de barreira.
Lithuanian: Kadangi negalima užtikrinti, kad kontraceptinis poveikis nepakis, rekomenduojama naudoti papildomą nėštumo kontrolės metodą, pavyzdžiui, barjerinį metodą.
Portuguese: A qualidade de vida não específica da doença (QoL) foi avaliada através do EuroQoL EQ-5D-5L.
Lithuanian: quality of life - QoL) buvo vertinta, taikant EuroQoL EQ5D-5L.
Portuguese: O objetivo primário foi a PFS.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo PFS.
Portuguese: Caucasianos: 56%, Asiáticos: 34%
Lithuanian: Baltaodžių - 56 %, azijiečių - 34 %;
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas interações potenciais.
Lithuanian: Šių galimų sąveikų klinikinė svarba neaiški.
Portuguese: • Ataque cardíaco
Lithuanian: • Širdies priepuolis
Portuguese: Realizaram-se estudos de desenvolvimento embriofetal em ratos e coelhos.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis ir triušiais.
Portuguese: As frequências baseiam-se em todos os graus e definem-se como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100)), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Aproximadamente 75% dos doentes tinham sido sujeitos a nefrectomia antes do início do tratamento.
Lithuanian: Maždaug 75 % pacientų prieš pradedant gydymą buvo pašalintas inkstas.
Portuguese: 1 Teste de "log-rank" estratificado
Lithuanian: 1 stratifikuotas log-rank testas
Portuguese: Com base no modelo de farmacocinética populacional (PK), o volume de distribuição do compartimento central (Vc/F) foi estimado como sendo de 212 litros.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos (PK) modeliu, apskaičiuota, kad centrinio skyriaus pasiskirstymo tūris (Vc/F) yra maždaug 212 litrų.
Portuguese: Trinta e seis por cento (36%) dos doentes tinham metástases ósseas.
Lithuanian: Trisdešimt šešiems procentams (36 %) pacientų buvo metastazių kauluose.
Portuguese: A relevância clínica das lesões neoplásicas observadas em ratos é incerta, mas provavelmente será baixa.
Lithuanian: Žiurkėms nustatytų navikinių pažeidimų klinikinė reikšmė neaiški, tačiau tikėtina, kad maža.
Portuguese: Instituir cuidados médicos apropriados.
Lithuanian: Pradėkite tinkamą medicininę priežiūrą.
Portuguese: Engula o comprimido com um copo cheio de água.
Lithuanian: Išgerkite tabletę užgerdami stikline vandens.
Portuguese: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ.
Lithuanian: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ
Portuguese: O potencial carcinogénico do cabozantinib foi avaliado em duas espécies: ratinhos transgénicos rasH2 e ratos Sprague-Dawley.
Lithuanian: Kancerogeninis kabozantinibo potencialas buvo įvertintas dviejų rūšių gyvūnams: transgeninėms rasH2 pelėms ir Sprague-Dawley žiurkėms.
Portuguese: Reações adversas de Grau 2 intoleráveis e que não são controláveis com uma redução de dose ou cuidados de apoio
Lithuanian: 2 laipsnio nepageidaujamos reakcijos, kurios yra netoleruojamos ir jų negalima kontroliuoti dozės mažinimu ar palaikomuoju gydymu
Portuguese: População de análise de PFS primária
Lithuanian: Pagrindinė PFS analizės populiacija
Portuguese: Reações adversas de Grau 1 e Grau 2 toleráveis e facilmente controláveis
Lithuanian: 1 ir 2 laipsnio nepageidaujamos reakcijos, kurios yra toleruojamos ir lengvai kontroliuojamos
Portuguese: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Lithuanian: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
Portuguese: O cabozantinib foi metabolizado in vivo.
Lithuanian: Kabozantinibas buvo metabolizuojamas in vivo.
Portuguese: A dose habitual é de 60 mg, no entanto o seu médico decidirá qual a dose certa para o seu caso.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 60 mg, tačiau gydytojas gali nuspręsti, kad Jums tinkama kita dozė.
Portuguese: Película de revestimento Hipromelose 2910
Lithuanian: Dengiamoji plėvelė Hipromeliozė 2910
Portuguese: Níveis de alfa-fetoproteína (AFP) ≥400 μg/l: 41%.
Lithuanian: Alfa fetoproteino (AFP) koncentracija ≥ 400 μg/l - 41 %.
Portuguese: Dado a maioria dos acontecimentos ocorrerem na fase inicial do tratamento, o médico deve avaliar de perto o doente durante as primeiras oito semanas de tratamento, de modo a determinar se se justifica alterar a dose.
Lithuanian: Kadangi dauguma nepageidaujamų reiškinių pasireiškia tik pradėjus vartoti vaistinio preparato, pirmąsias aštuonias gydymo savaites gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad galėtų nuspręsti, ar nereikia keisti dozės.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de encefalopatia hepática.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, atkreipiant dėmesį į hepatinės encefalopatijos požymius ir simptomus.
Portuguese: Nas situações em que seja necessário reduzir a dose, recomenda-se a redução para 40 mg diários e, em seguida, para 20 mg diários.
Lithuanian: Kai reikia mažinti dozę, pradžioje rekomenduojama ją sumažinti iki 40 mg per parą, vėliau - iki 20 mg per parą.
Portuguese: Estas proteínas podem estar presentes em quantidades elevadas em células cancerosas e, ao bloquear a sua ação, o CABOMETYX pode abrandar a velocidade a que o tumor cresce e ajudar a cortar o fornecimento de sangue necessário ao cancro.
Lithuanian: Vėžio ląstelėse gali būti labai didelis šių baltymų kiekis, o CABOMETYX, blokuodamas jų veiklą, gali sulėtinti naviko augimą ir padėti nutraukti vėžiui reikalingo kraujo tiekimą.
Portuguese: O estudo não foi desenhado para análise da OS e os dados são imaturos.
Lithuanian: Tyrimas nebuvo skirtas bendrajam išgyvenamumui analizuoti, duomenų nepakanka.
Portuguese: Se a reação adversa não desaparecer, descontinuar definitivamente o CABOMETYX.
Lithuanian: Jeigu nepageidaujama reakcija nepalengvėja, CABOMETYX vartojimą nutraukite visam laikui.
Portuguese: Outros medicamentos e CABOMETYX
Lithuanian: Kiti vaistai ir CABOMETYX
Portuguese: Tjoapack Netherlands B.V.
Lithuanian: Tjoapack Netherlands B.
Portuguese: Número em risco:
Lithuanian: Asmenų, kuriems gresia rizika, skaičius:
Portuguese: Foram necessárias duas reduções de dose em 33% dos doentes.
Lithuanian: Du kartus dozę mažinti reikėjo 33 % pacientų.
Portuguese: Foram necessárias duas reduções de dose em 19,3% dos doentes.
Lithuanian: Dukart dozę mažinti reikėjo 19,3 %.
Portuguese: CABOMETYX deve ser tomado uma vez por dia.
Lithuanian: CABOMETYX reikia vartoti kartą per parą.
Portuguese: Alteração do Tratamento
Lithuanian: Gydymo keitimas
Portuguese: Se tiver efeitos secundários, o seu médico pode dizer-lhe para tomar doses mais baixas de CABOMETYX.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę CABOMETYX dozę.
Portuguese: Cinquenta e quatro por cento (54%) dos doentes tinham 3 ou mais órgãos com doença metastática, incluindo pulmões (63%), gânglios linfáticos (62%), fígado (29%) e ossos (22%).
Lithuanian: Penkiasdešimt keturiems procentams (54 %) pacientų metastazių rasta 3 ar daugiau organų, įskaitant plaučius (63 %), limfmazgius (62 %), kepenis (29 %) ir kaulus (22 %).
Portuguese: Se tomar CABOMETYX enquanto usar contracetivos orais, estes podem ser ineficazes.
Lithuanian: Jei CABOMETYX vartojate kartu su geriamaisiais kontraceptikais, pastarieji gali būti neveiksmingi.
Portuguese: A distribuição dos doentes por grupos de risco IMDC foi de 81% com risco intermédio (1-2 fatores de risco) e 19% com risco alto (≥3 fatores de risco).
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal IMDC rizikos grupes buvo 81 % vidutinės rizikos (1-2 veiksniai) ir 19 % didelės rizikos (≥3 rizikos veiksniai).
Portuguese: In vitro, o cabozantinib liga-se fortemente às proteínas no plasma humano (≥ 99,7%).
Lithuanian: Kabozantinibas in vitro intensyviai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (≥ 99,7 %).
Portuguese: Os indivíduos que receberam estas terapêuticas tiveram que descontinuar o tratamento em estudo.
Lithuanian: Pacientai, gavę šį gydymą, turėjo nutraukti tyrime taikomą gydymą.
Portuguese: A depuração média (CL/F) no estado de equilíbrio foi estimada em 2,48 l/hora.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad vidutinis klirensas (CL/F) esant pusiausvyrinei apykaitai yra 2,48 l/val.
Portuguese: O que é o CABOMETYX e para que é utilizado 2.
Lithuanian: Kas yra CABOMETYX ir kam jis vartojamas 2.
Portuguese: Não existem informações sobre o efeito preciso dos alimentos quando ingeridos 1 hora após a administração de cabozantinib.
Lithuanian: Tikslios informacijos apie maisto poveikį, kai valgoma praėjus 1 valandai po kabozantinibo suvartojimo, nėra.
Portuguese: CABOMETYX Sunitinib
Lithuanian: CABOMETYX Sunitinibas
Portuguese: Placebo (N=237)
Lithuanian: Placebas (N=237)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Triacetina
Lithuanian: Titano oksidas (E171) Triacetinas
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não partidos.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, nesusmulkintą.
Portuguese: • Inchaço das pernas e braços
Lithuanian: • Kojų ir rankų patinimas.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se precaução ao conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Todėl vairuojant ar valdant mechanizmus rekomenduojama būti atsargiems.
Portuguese: O tratamento deve continuar até que o doente deixe de beneficiar clinicamente do tratamento ou até ocorrer uma toxicidade inaceitável.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol jis pacientui yra naudingas klinikiniu požiūriu arba kol neatsiranda nepriimtinas toksinis poveikis.
Portuguese: Análise primária da ORR, população em intenção de tratamento (IRC)
Lithuanian: Pagrindinė ORR analizė, ketinama gydyti populiacija (IRC)
Portuguese: • Boca seca e dor na boca
Lithuanian: • Burnos džiūvimas ir skausmas burnoje.
Portuguese: Os resultados em termos de taxa de resposta objetiva encontram-se resumidos na Tabela 4.
Lithuanian: Objektyvaus atsako rodiklių rezultatai apibendrinti 4 lentelėje.
Portuguese: As estimativas de Kaplan- Meier para a duração mediana da OS foram de 11,1 meses no braço de cabozantinib versus 6,9 meses no braço de placebo, uma diferença estimada de 4,2 meses entre as médias.
Lithuanian: Kaplan-Meier įvertis vidutinei OS trukmei buvo 11,1 mėnesių kabozantinibo grupėje ir 6,9 mėnesio placebo grupėje - apskaičiuotas medianų skirtumas sudarė 4,2 mėnesių skirtumą.
Portuguese: As avaliações tumorais foram realizadas a cada 8 semanas.
Lithuanian: Auglys buvo vertinamas kas 8 savaites.
Portuguese: Interromper o tratamento até que a reação adversa passe a ser de Grau ≤ 1.
Lithuanian: Gydymą nutraukite, kol nepageidaujamos reakcijos sumažės iki ≤ 1 laipsnio.
Portuguese: Desconhece-se se o cabozantinib e/ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar kabozantinibas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Taxa de resposta objetiva n (%)3
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis n (%)3
Portuguese: A segurança e eficácia do cabozantinib em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Lithuanian: Kabozantinibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir < 18 metų amžiaus paaugliams neištirtas.