FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data från huvudstudien kombinerades även med data från en annan pågående studie och överlevnadstalet för 37 patienter som behandlats med Zalmoxis (23 från huvudstudien och 14 från den pågående studien) jämfördes med tal från en patientdatabas på över 140 patienter som har genomgått haploidentisk HSCT tidigare.
Czech: Data z hlavní studie byla rovněž kombinována s daty z druhé probíhající studie a míra přežití u 37 pacientů léčených přípravkem Zalmoxis (23 z hlavní studie a 14 z probíhající studie) byla porovnána s mírou přežití z databáze 140 pacientů, kteří v minulosti prodělali haploidentickou HSCT.
Swedish: Antalet patienter som fortfarande levde ett år senare var 51 procent för patienter som fått Zalmoxis jämfört med 34-40 procent för patienter som inte fått Zalmoxis.
Czech: Procento přeživších pacientů po jednom roce dosahovalo 51 % ve skupině užívající přípravek Zalmoxis ve srovnání s 34-40 % ve skupině, která přípravkem Zalmoxis nebyla léčena.
Swedish: EPAR för Zalmoxis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zalmoxis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Zalmoxis bereds för användning till en specifik patient.
Czech: Přípravek Zalmoxis se připravuje k použití u konkrétního pacienta.
Swedish: Alla 10 patienter tillfrisknade från transplantat-mot-värdsjukdomen.
Czech: Všech 10 pacientů se z reakce štěpu proti hostiteli zotavilo.
Swedish: Eftersom Zalmoxis har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande" ska företaget som marknadsför Zalmoxis lämna resultat från en pågående studie om patienter med hög risk för akut leukemi.
Czech: Jelikož bylo přípravku Zalmoxis uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Zalmoxis dodává na trh, předloží výsledky probíhající studie u pacientů s vysoce rizikovou akutní leukémií.
Swedish: Företaget som marknadsför Zalmoxis kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal med detaljerad information om risker, bland annat transplantat-mot-värdsjukdom, och hur läkemedlet ska användas.
Czech: Společnost, která přípravek Zalmoxis dodává na trh, poskytne vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky s podrobnými informacemi o rizicích, včetně reakce štěpu proti hostiteli, a o správném používání tohoto přípravku.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Zalmoxis finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zalmoxis je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Zalmoxis har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Czech: Přípravku Zalmoxis bylo uděleno „podmíněné schválení".
Swedish: Transplantat-mot-värdsjukdom uppstod hos 10 patienter som därefter gavs ganciklovir eller valganciklovir, antingen som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel.
Czech: Reakce štěpu proti hostiteli se vyskytla u 10 pacientů, kterým byl posléze podán gancyklovir nebo valgancyklovir, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Swedish: Dosen av Zalmoxis som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Czech: Dávka přípravku Zalmoxis závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Swedish: När Zalmoxis ges efter en transplantation hjälper läkemedlet patienterna att bygga upp immunförsvaret och bidrar på så sätt till att skydda dem mot infektioner.
Czech: Pokud se přípravek Zalmoxis podává po transplantaci, pomáhá pacientovi vybudovat jeho imunitní systém a tím ho chrání před infekcemi.
Swedish: Immunförsvaret återställdes hos 77 procent av patienterna som fått Zalmoxis (23 av 30).
Czech: U 77 % pacientů užívajících přípravek Zalmoxis (23 z 30) došlo k obnovení imunitního systému.
Swedish: Innan patienterna får en HSCT genomgår de behandling för att avlägsna befintliga celler från benmärgen, till exempel cancerceller och immunceller.
Czech: Před transplantací HSCT je pacientovi podána léčba k odstranění stávajících buněk z kostní dřeně včetně nádorových buněk a imunitních buněk.
Swedish: Eftersom antalet patienter som genomgår haploidentisk HSCT är litet klassificerades Zalmoxis som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 20 oktober 2003.
Czech: Jelikož je počet pacientů, kteří podstupují haploidentickou HSCT, nízký, jedná se o zřídka se vyskytující onemocnění a přípravek Zalmoxis byl dne 20. října 2003 označen jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění.
Swedish: Zalmoxis innehåller T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har blivit genmodifierade1.
Czech: Zalmoxis obsahuje T-lymfocyty (typ bílých krvinek), které byly geneticky modifikovány1.
Swedish: Zalmoxis är ett läkemedel som används som tilläggsbehandling hos vuxna som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT, en transplantation av celler som kan utvecklas till olika typer av blodceller) från en delvis matchande donator (en så kallad haploidentisk transplantation).
Czech: Zalmoxis je léčivý přípravek používaný jako přídatná léčba u dospělých, kteří prodělali transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT - transplantace buněk, ze kterých se mohou vyvinout různé typy krevních buněk) od dárců s částečnou shodou (tzv. haploidentická transplantace).
Swedish: Zalmoxis får inte användas på patienter vars immunförsvar har återställts.
Czech: Přípravek Zalmoxis se nesmí používat u pacientů, u nichž došlo k obnovení imunitního systému.
Swedish: T-cellerna i Zalmoxis innehåller en självmordsgen, vilket gör dem känsliga för läkemedlen ganciklovir och valganciklovir.
Czech: T-lymfocyty v přípravku Zalmoxis obsahují sebevražedný gen, čímž se stávají citlivými na léčivé přípravky gancyklovir a valgancyklovir.
Swedish: Vilken information om Zalmoxis saknas för närvarande?
Czech: Jaké informace o přípravku Zalmoxis nebyly dosud předloženy?
Swedish: Zalmoxis ges för att hjälpa till att återställa patienternas immunsystem efter transplantationen.
Czech: Přípravek Zalmoxis se podává s cílem obnovit imunitní systém pacienta po transplantaci.
Swedish: T-cellerna i Zalmoxis kan emellertid ibland angripa patientens kropp, vilket leder till transplantat-mot-värdsjukdom.
Czech: Nicméně T-lymfocyty v přípravku Zalmoxis mohou v některých případech napadnout pacientovo tělo, což způsobuje reakci štěpu proti hostiteli.
Swedish: Vilken nytta med Zalmoxis har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zalmoxis byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Vid användning av Zalmoxis kan detta behandlas med ganciklovir eller valganciklovir.
Czech: Při použití přípravku Zalmoxis může být tato reakce léčena gancyklovirem nebo valgancyklovirem.
Swedish: Studien kommer att jämföra haploidentisk HSCT följd av behandling med Zalmoxis med haploidentisk HSCT som innehåller T-celler följd av behandling med cyklofosfamid (ett läkemedel som förhindrar transplantat-mot-värdsjukdom) med haploidentisk HSCT utan T-celler.
Czech: Tato studie porovná haploidentickou HSCT s následnou léčbou přípravkem Zalmoxis, haploidentickou HSCT obsahující T-lymfocyty s následnou léčbou cyklofosfamidem (léčivý přípravek k prevenci reakce štěpu proti hostiteli) a haploidentickou HSCT bez T-lymfocytů.
Swedish: Zalmoxis är receptbelagt och behandling ska ges under överinseende av läkare som har erfarenhet av att behandla blodcancer med HSCT.
Czech: Výdej přípravku Zalmoxis je vázán na lékařský předpis a je třeba, aby léčba probíhala pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou nádorů krve pomocí HSCT.
Swedish: Zalmoxis har undersökts i en huvudstudie som omfattade 30 patienter som genomgått haploidentisk HSCT på grund av allvarliga blodcancerformer.
Czech: Přípravek Zalmoxis byl zkoumán v hlavní studii zahrnující 30 pacientů, kteří podstoupili haploidentickou HSCT z důvodu závažného nádoru krve.
Swedish: Zalmoxis är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "somatisk cellterapiprodukt".
Czech: Přípravek Zalmoxis je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro somatobuněčnou terapii".
Swedish: Zalmoxis används på patienter som har genomgått haploidentisk HSCT eftersom de har allvarliga blodcancerformer, till exempel vissa typer av leukemi och lymfom.
Czech: Přípravek Zalmoxis se používá u pacientů, kteří podstoupili haploidentickou HSCT z důvodu závažného nádoru krve, jako jsou některé leukémie a lymfomy.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zalmoxis har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zalmoxis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Primärt effektmått var återställning av immunförsvaret, mätt i halten T-celler i blodet.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla obnova imunitního systému stanovená na základě hladin Tlymfocytů v krvi.
Swedish: Den största risken är transplantat-mot-värdsjukdom, men den kan behandlas med ganciklovir eller valganciklovir, som dödar T-cellerna i Zalmoxis.
Czech: Hlavním rizikem je reakce štěpu proti hostiteli, již lze úspěšně léčit gancyklovirem nebo valgancyklovirem, které zabíjejí Tlymfocyty v přípravku Zalmoxis.
Swedish: Vilka är riskerna med Zalmoxis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zalmoxis?
Swedish: Zalmoxis har visat sig bidra till att återställa immunsystemet hos patienter som genomgått haploidentisk HSCT på grund av allvarliga blodcancerformer.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Zalmoxis pomáhá obnovit imunitní systém pacientů, kteří podstoupili haploidentickou HSCT z důvodu závažného nádoru krve.
Swedish: Mer information om behandling med Zalmoxis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zalmoxis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur används Zalmoxis?
Czech: Jak se přípravek Zalmoxis používá?
Swedish: Om patienten utvecklar transplantat-mot-värdsjukdom ges ganciklovir eller valganciklovir, som dödar de T-celler som innehåller självmordsgenen.
Czech: Pokud se u pacienta vyvine reakce štěpu proti hostiteli, podá se gancyklovir nebo valgancyklovir, který zabíjí T-lymfocyty se sebevražedným genem, čímž dojde k vyléčení onemocnění a prevenci jeho dalšího rozvoje.
Swedish: HSCT-donatorn från resten av cellerna i transplantatet.
Czech: Při výrobě přípravku Zalmoxis se T-lymfocyty od dárce HSCT oddělí od ostatních buněk v transplantátu.
Swedish: Hur verkar Zalmoxis?
Czech: Jak přípravek Zalmoxis působí?
Swedish: Varför godkänns Zalmoxis?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zalmoxis schválen?
Swedish: Innerförpack ning
Czech: Vnitřní obal Obsah
Swedish: Dessa effekter var fullt reversibla inom 8-18 veckor efter den sista injektionen.
Czech: Uvedené účinky byly plně reverzibilní do 8-18 týdnů po poslední injekci.
Swedish: Dessa djur tappade också den normala menstruationscykeln.
Czech: Zvířata rovněž ztratila normální menstruační cyklus.
Swedish: Denna information kompletterar avsnitten 3 och 5 för användaren.
Czech: Tato informace pro uživatele doplňuje bod 3 a 5.
Swedish: • Du kommer vanligtvis att få en infusion varannan vecka.
Czech: • Obvykle dostanete jednu infuzi každé 2 týdny.
Swedish: • du har högt blodtryck.
Czech: • pokud máte vysoký krevní tlak.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig noggrant.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě kontrolovat.
Swedish: • dina dagliga aktiviteter begränsas eller försämras under behandlingen.
Czech: • pokud se během léčby omezí nebo zhorší úroveň Vašich každodenních aktivit.
Swedish: Det primära effektmåttet var total överlevnad.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti bylo celkové přežití.
Swedish: Detta ses som en behandlingscykel.
Czech: Tato léčba je považována za jeden léčebný cyklus.
Swedish: Används endast efter spädning.
Czech: Používat pouze po naředění.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 21 februari 2017
Czech: Datum první registrace: 1. února 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2017
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur ofta du ska få medicinen och om dosen måste ändras.
Czech: • Lékař rozhodne o tom, jak často Vám bude lék podáván a zda je potřeba Vaši dávku změnit.
Swedish: • ditt antal av vita blodkroppar är för lågt.
Czech: • jestliže je počet Vašich bílých krvinek příliš nízký.
Swedish: Invasiva tandingrepp är också en identifierad riskfaktor.
Czech: Invazivní stomatologické zákroky jsou také identifikovaný rizikový faktor.
Swedish: Behandlingscykeln ska upprepas varannan vecka.
Czech: Léčebný cyklus se opakuje každé 2 týdny.
Swedish: Infusionssetet ska vara gjort av något av följande material:
Czech: Infuzní sety mají být vyrobeny z některého z následujících materiálů:
Swedish: Du kanske måste in till sjukhus för behandling.
Czech: Může být zapotřebí léčba v nemocnici.
Swedish: Det är därför också viktigt att informera din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några andra hjärtproblem eftersom högt blodtryck kan förvärra dessa.
Czech: Proto je také důležité informovat lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o dalších problémech se srdcem, které se v důsledku vysokého krevního tlaku mohou zhoršit.
Swedish: • Den rekommenderade dosen är 4 mg per kilogram av din kroppsvikt.
Czech: • Doporučená dávka je 4 mg na jeden kilogram Vaší tělesné hmotnosti.
Swedish: Om du bär tandprotes/löständer ska du se till att den/de passar ordentligt.
Czech: Pokud nosíte zubní protézu, máte se ujistit, zda Vám správně sedí.
Swedish: Om detta händer, kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky, nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.
Swedish: • trött- eller svaghetskänsla
Czech: • pocit únavy nebo slabosti
Swedish: • hemorrojder, blödning eller smärta i ändtarmen
Czech: • hemoroidy, krvácení nebo bolest v konečníku
Swedish: Funktionsstatus och komorbiditet
Czech: Výkonnostní stav a komorbidity
Swedish: De kan också förskriva ett läkemedel så kallat "G-CSF" som hjälper till att förebygga komplikationer om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Czech: Také Vám může předepsat lék zvaný G-CSF jako prevenci komplikací v případě, že je počet Vašich bílých krvinek příliš nízký.
Swedish: Immunogenicitetsdata är mycket beroende av känsligheten och specificiteten hos analysen.
Czech: Údaje o imunogenicitě jsou silně závislé na citlivosti a specificitě stanovení.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska infusionslösningen användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě.
Swedish: Bild 1 - Total överlevnad (månader) - Kaplan-Meier-kurvor för behandlingsgrupper - ITT population
Czech: Obrázek 1 - Celkové přežití (měsíce) - Kaplan-Meierovy křivky dle léčebných skupin - ITT populace
Swedish: Detta läkemedel kan skada det ofödda barnet eftersom det kan stoppa utvecklingen av nya blodkärl.
Czech: Tento léčivý přípravek může poškodit Vaše nenarozené dítě, protože brání tvoření nových krevních cév.
Swedish: Stratifierad log-rank test p-värde
Czech: Stratifikovaná p-hodnota log-rank testu
Swedish: Vad ZALTRAP är och hur det fungerar
Czech: Co je přípravek ZALTRAP a jak funguje
Swedish: Irinotekandosen ska minskas med 15-20%.
Czech: Je třeba snížit dávku irinotekanu o 15-20 %.
Swedish: Protein med hög molekylvikt elimineras inte renalt och därför förväntas den renala eliminationen av aflibercept vara minimal.
Czech: Proteiny s vysokou molekulární hmotností nejsou odstraňovány renální cestou, proto se očekává, že renální eliminace afliberceptu bude minimální.
Swedish: Symtom kan omfatta yrsel, särskilt när man reser sig från sittande till stående.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat závratě, zejména pokud vstáváte ze sedu.
Swedish: Aflibercept ökade blodtrycket hos i normotensiva gnagare.
Czech: Aflibercept zvýšil krevní tlak u normotenzních hlodavců.
Swedish: Fall av överdosering bör hanteras genom stödjande åtgärder särskilt vad gäller övervakning och behandling av hypertoni och proteinuri.
Czech: Případy předávkování je třeba řešit vhodnými podpůrnými prostředky, zejména z hlediska monitorování a léčby hypertenze a proteinurie.
Swedish: Patienter med tromboemoliska händelser av grad 3 eller lägre ska övervakas noggrant.
Czech: U pacientů s tromboembolickými příhodami třetího nebo nižšího stupně je zapotřebí důkladné sledování.
Swedish: ZALTRAP ska endast användas om de potentiella fördelarna överväger den möjliga risken under graviditeten.
Czech: Přípravek ZALTRAP smí být použit, pouze pokud potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko v těhotenství.
Swedish: b PFS (baserat på tumörvärdering enligt IRC): Signifikant tröskelvärde är satt till 0,0001 c Övergripande svarsfrekvens enligt IRC
Czech: b PFS (na základě hodnocení nádoru výborem IRC): Práh významnosti nastavena na 0,0001 c Celkový objektivní výskyt odpovědi podle IRC
Swedish: Filter gjorda av polyvinylidenfluorid (PVDF) eller nylon ska inte användas.
Czech: Filtry vyrobené z polyvinylidenfluoridu (PVDF) nebo nylonu se nesmí použít.
Swedish: Intensiteten hos biverkningarna är klassificerade enligt NCI CTC version 3.0 (grad ≥3 = G≥3).
Czech: Intenzita nežádoucích účinků je odstupňována podle kritérií NCI CTC verze 3.0 (grade ≥ 3 = G ≥ 3).
Swedish: Diagnosen av PRES konfirmeras med magnetröntgen av hjärnan (MRI).
Czech: Diagnózu PRES je třeba potvrdit vyšetřením mozku magnetickou rezonancí (MRI).
Swedish: Läs också bipacksedeln för de andra läkemedlen ("kemoterapin") som är en del av din behandling, för att se att de passar för dig.
Czech: Přečtěte si, prosím, také příbalové informace k dalším lékům (chemoterapie), které jsou součástí Vaší léčby, abyste věděl(a), zda jsou pro Vás vhodné.
Swedish: • minskat antal vita blodkroppar (leukopeni)
Czech: • pokles počtu bílých krvinek (leukopenie)
Swedish: Det kan omfatta svullnad av fötter eller hela kroppen och kan vara kopplat till njursjukdom.
Czech: Může zahrnovat otok nohou nebo celého těla a může souviset s onemocněním ledvin.
Swedish: Det finns inga data från användning av aflibercept hos gravida kvinnor.
Czech: Těhotenství O použití afliberceptu u těhotných žen neexistují žádné údaje.
Swedish: De vanligast observerade biverkningarna vid dessa doser var desamma som för den terapeutiska dosen.
Czech: Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky při těchto dávkách byly obdobné jako při terapeutických dávkách.
Swedish: Aflibercept förväntas degradera till små peptider och individuella aminosyror.
Czech: Lze předpokládat, že aflibercept je degradován na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Swedish: En risk för barn som ammas kan inte uteslutas.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Swedish: a Som fastställts via IVRS
Czech: a zjištěno pomocí IVRS
Swedish: Om du känner dig osäker, kontakta din läkare.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), kontaktujte svého lékaře.
Swedish: • Nedsatt sårläkning som kräver medicinsk åtgärd
Czech: • Zhoršené hojení ran vyžadující lékařský zásah
Swedish: Infusionen ska tillfälligt avbrytas tills reaktionen går över.
Czech: Je třeba dočasně přerušit infuzi až do odeznění reakce.
Swedish: Fritt aflibercept elimineras främst genom bindning till endogent VEGF genom att bilda ett stabilt, inaktivt komplex.
Czech: Volný aflibercept je primárně odstraňován navázáním na endogenní VEGF za vzniku stabilního inaktivního komplexu.
Swedish: Eftersom angiogenes är vitalt för fosterutvecklingen kan inhiberingen av angiogenes efter administrering av ZALTRAP resultera i negativa effekter på graviditen.
Czech: Vzhledem k tomu, že angiogeneze má zásadní význam pro fetální vývoj, může inhibice angiogeneze po podání přípravku ZALTRAP vést k nežádoucím účinkům na těhotenství.
Swedish: ZALTRAP har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Přípravek ZALTRAP nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Resultat när man tidigare använt bevacizumab är summerade i Tabell 3.
Czech: Výsledky podle předchozí expozice bevacizumabu jsou shrnuty v tabulce 3.
Swedish: PlGF och VEGF-B binder endast till VEGFR-1 som också förekommer på ytan av leukocyter.
Czech: PlGF a VEGF-B se vážou pouze na VEGFR-1, který je rovněž přítomen na povrchu leukocytů.
Swedish: Pediatrisk population Säkerheten hos barn och ungdomar har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost v pediatrické populaci dosud nebyla stanovena.
Swedish: Koncentratet måste vara klart och utan partiklar.
Czech: Roztok koncentrátu musí být čirý bez částic.
Swedish: Män och kvinnor i fertil ålder ska använda effektivt preventivmedel:
Czech: Muži a ženy, kteří mohou počít dítě, musí používat účinnou antikoncepci:
Swedish: Inga studier har utförts för att utreda hur ZALTRAP påverkar mjölkproduktion, dess närvaro i bröstmjölk eller effekter på det ammande barnet.
Czech: Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily vliv přípravku ZALTRAP na tvorbu mateřského mléka, jeho přítomnost v mateřském mléce nebo jeho účinky na kojené děti.
Swedish: Beroende på var det inträffar kan du ibland få en ovanlig utsöndring från detta ställe.
Czech: Někdy, podle místa výskytu, se může objevit neobvyklý výtok.
Swedish: De flesta fynden ansågs vara relaterade till den farmakologiska aktiviteten av aflibercept.
Czech: Většina nálezů byla považována za související s farmakologickou aktivitou afliberceptu.
Swedish: • Nefrotiskt syndrom eller trombotisk mikroangiopati (TMA)
Czech: • Nefrotický syndrom nebo trombotická mikroangiopatie (TMA)
Swedish: Analyser OS och PFS genom stratifieringsfaktorer utfördes.
Czech: Byly provedeny analýzy OS a PFS podle stratifikačních faktorů.
Swedish: Tumören behöver näring och syre från blodet för att kunna växa.
Czech: Nádor potřebuje pro svůj růst výživu a kyslík z krve.
Swedish: Inga metabolismstudier har utförts med aflibercept eftersom det är ett protein.
Czech: U afliberceptu nebyly provedeny žádné metabolické studie, protože se jedná o protein.
Swedish: Grad ≥3
Czech: Stupeň ≥ 3
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatiska/cytotoxiska medel, övriga cytostatiska/cytotoxiska medel, ATC-kod: L01XX44
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, jiná cytostatika, ATC kód: L01XX44
Swedish: Behandling med läkemedel mot diarré och rehydrering kan användas när nödvändigt.
Czech: Léčbu protiprůjmovými léčivými přípravky a rehydrataci lze použít dle potřeby.
Swedish: Testerna kan omfatta blod- och urinprov, röntgen eller andra scanningstekniker och/eller andra tester.
Czech: Testy mohou zahrnovat odběry krve a moči, vyšetření rentgenem nebo jinými zobrazovacími technikami a/nebo další testy.
Swedish: Överdriven aktivering av dessa receptorer av VEGF-A kan leda till patologisk neovaskularisation och överdriven vaskulär permeabilitet.
Czech: Nadměrná aktivace těchto receptorů faktorem VEGF-A může vést k patologické neovaskularizaci a nadměrné vaskulární permeabilitě.
Swedish: VEGF-A verkar via två receptor tyrosinkinaser, VEGFR-1 och VEGFR-2 som finns på ytan av endotelceller.
Czech: VEGF-A působí prostřednictvím dvou receptorových tyrosinkináz VEGFR-1 a VEGFR-2, které jsou přítomny na povrchu endoteliálních buněk.
Swedish: Inga specifika studier med aflibercept har genomförts hos djur för att utvärdera effekten på fertilitet.
Czech: U zvířat nebyly provedeny žádné specifické studie s afliberceptem, které by hodnotily vliv na fertilitu.
Swedish: Som med andra stora proteiner förväntas både fritt och bundet aflibercept att elimineras mer långsamt genom andra biologiska mekanismer, såsom proteolytisk katabolism.
Czech: Stejně jako u jiných velkých proteinů se předpokládá, že jak volný, tak i vázaný aflibercept bude metabolizován, byť pomaleji, dalšími biologickými mechanismy, jako je například proteolytické štěpení.
Swedish: Dessa data är undersökande och den statistiska interaktionstestet var icke-signifikant (brist på bevis för heterogenitet i behandlingseffekt mellan RAS vildtyp och RAS muterade subgrupper).
Czech: Tyto údajé mají exploratorní charakter a test statistické významnosti vyšel jako nevýznamný (nedostatek důkazů pro heterogenitu léčebného efektu mezi skupinami s RAS divokým typem a mutovaným RAS).