FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Onsenalia käytetään lisähoitona polyyppien poistoleikkauksen ja tähystysseurannan yhteydessä (tähystyksessä polyyppien kehittymistä tarkkaillaan endoskoopin avulla).
Estonian: Onsenali kasutatakse lisaks kirurgilisele ravile (polüüpide eemaldamisele) ja endoskoopilisele jälgimisele (võimalike polüüpide tekkimist jälgitakse endoskoobiga ehk kehaõõnte vaatlemise seadmega).
Finnish: Adenomatoottisissa kolorektaalisissa polyypeissa COX-2-pitoisuus on yleensä koholla.
Estonian: COX-2 sisaldus on adenomatoossetes kolorektaalpolüüpides suur.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö, tulehduksellinen suolistosairaus tai tiettyjä sydän- tai verenkiertohäiriöitä.
Estonian: Onsenali ei tohi manustada raske maksa- või neeruhaigusega, soolepõletikku põhjustava haigusega ega teatud südame-veresoonkonna häiretega patsientidele.
Finnish: Onsenal on tarkoitettu vähentämään periytyvää adenomatoottista polypoosia (FAP) sairastavien potilaiden polyyppien määrää.
Estonian: Onsenali kasutatakse polüüpide arvu vähendamiseks perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientidel.
Finnish: Miten Onsenal vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Onsenal toimib?
Finnish: Onsenalia valmistava yhtiö sitoutui aikaisemmin suorittamaan tutkimuksen FAP-potilailla lisätietojen saamiseksi valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
Estonian: Onsenali tootja kavatseb teha uuringu perekondliku adenomatoosse polüpoosiga patsientidel, et koguda ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta rohkem teavet.
Finnish: Jos potilas on yliherkkä (allerginen) selekoksibille, muille Onsenalin ainesosille tai sulfonamideille (esimerkiksi jotkin antibiootit), lääkevalmistetta ei saa käyttää.
Estonian: Onsenali ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tselekoksiibi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või sulfoonamiidide (näiteks teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Lisäksi Onsenal polyyppien määrää 10 - 14 -vuotiailla FAP:ia sairastavilla potilailla.
Estonian: Onsenal vähendas polüüpide arvu ka perekondliku adenomatoosse polüpoosiga 10-14-aastastel patsientidel.
Finnish: Valmistetta ei saa myöskään antaa, jos potilaalla on aktiivisessa vaiheessa oleva haavauma tai verenvuoto maha-suolikanavassa tai jos potilas on aiemmin ollut yliherkkä aspiriinille tai jollekin NSAID-valmisteelle, muut COX-2-estäjät mukaan lukien.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on maos või sooles aktiivne haavand või veritsus, ega patsientidel, kellel on tekkinud pärast aspiriini või mittesteroidse põletikuvastase ravimi, sealhulgas mõne teise COX-2 inhibiitori kasutamist allergiline reaktsioon.
Finnish: Onsenalia ei saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja joilla ei ole tehokasta ehkäisymenetelmää.
Estonian: Onsenali ei tohi manustada rasedatele ega fertiilses eas naistele (v.a kui nad kasutavad efektiivset rasestumisvastast vahendit) ega imetavatele naistele.
Finnish: Miten Onsenalia käytetään?
Estonian: Kuidas Onsenali kasutatakse?
Finnish: Prostaglandiinit ovat aineita, jotka vaikuttavat esimerkiksi tulehdusreaktioiden syntyyn ja sileiden lihasten toimintaan (sileät lihakset suorittavat automaattisia tehtäviä, kuten verisuonten avaamista ja sulkemista).
Estonian: Nende toime seisneb ensüümi COX-2 blokeerimises, mille tulemusena väheneb põletikulises protsessis ja silelihaste (automaatselt toimivad, näiteks veresooni avavad ja sulgevad lihased) talitluses osalevate ainete prostaglandiinide teke.
Finnish: Onsenalia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Onsenali kohta on siin.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Onsenalin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Onsenali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Mihin Onsenalia käytetään?
Estonian: Milleks Onsenali kasutatakse?
Finnish: Onsenalin tehoa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 83 (yli 18-vuotiasta) FAP:ia sairastavaa aikuista.
Estonian: Onsenali uuriti 83 perekondliku adenomatoosse polüpoosiga vähemalt 18-aastasel patsiendil ühes põhiuuringus, milles võrreldi Onsenali kahe annuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Finnish: Mitä hyötyä Onsenalista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Onsenali kasulikkus?
Finnish: Miten Onsenalia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Onsenali uuriti?
Finnish: Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Onsenal-annos on puolitettava.
Estonian: Mõõduka maksahaigusega patsientidel vähendatakse Onsenali annust poole võrra.
Finnish: FAP on perinnöllinen sairaus, joka aiheuttaa hyvälaatuisten rauhaskasvaimien muodostumista koolonin tai peräsuolen limakalvoille.
Estonian: See on geneetiline haigus, mille korral tekivad jämesoole (käär- või pärasoole) limaskestale adenomatoossed soolepolüübid.
Finnish: Injektioneste Kissa ja koira
Estonian: Süstelahus Kassid ja koerad
Finnish: Injektiopullo (lasi)
Estonian: Subkutaanne Viaal (Klaas)
Finnish: Ihon alle
Estonian: 1 viaal
Finnish: Annetaan joko ilman ruokaa tai pienen ruokamäärän kanssa.
Estonian: Manustatakse kas ilma toiduta või koos väikese koguse toiduga.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib täheldada letargiat.
Finnish: Kissa ja koira.
Estonian: Kass ja koer.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AH91.
Estonian: ATCvet kood: QM01AH91
Finnish: Tabletti (tabletit) annetaan ilman ruokaa vähintään 30 minuuttia ennen leikkausta.
Estonian: Tablett (tabletid) manustatakse ilma toiduta vähemalt 30 minutit enne operatsiooni.
Finnish: Kliininen vaste havaitaan tavallisesti viikon kuluessa.
Estonian: Kliiniline tulemus ilmneb tavaliselt nädala jooksul.
Finnish: On huomioitava, että näiden kahden lääkemuodon annossuositukset ovat erilaiset.
Estonian: Pange tähele, et kahe erineva ravimvormi soovituslikud annused on erinevad.
Finnish: Tabletteja ei saa puolittaa tai murskata.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada või purustada.
Finnish: Povidoni (K-30)
Estonian: Povidoon (K-30)
Finnish: jälkeen.
Estonian: Pärast.
Finnish: Kliininen vaste saavutetaan normaalisti 3-6 viikossa.
Estonian: Kliiniline tulemus ilmneb tavaliselt 3-6 nädala jooksul.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel (vt lõik 4.7.
Finnish: Tämän jälkeen suositellaan maksaentsyymiarvojen säännöllistä seurantaa esim. 3−6 kuukauden välein.
Estonian: Seejärel on soovitav jätkata regulaarset monitoorimist, nt iga 3 - 6 kuu järel.
Finnish: Hoitotauon suhteen on kuitenkin huomioitava aiemmin käytettyjen lääkevalmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet.
Estonian: Ravivaba perioodi määramisel peab lisaks arvesse võtma varem tarvitatud ravimite farmakokineetilisi omadusi.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab:
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Finnish: Esilääkitys tulee aina yhdistää butorfanolianalgesiaan.
Estonian: Premedikatsioon teostatakse alati kombinatsioonis butorfanool-analgeesiaga.
Finnish: Kun koiria hoidettiin enintään kahden viikon ajan, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntymistä ei havaittu.
Estonian: Kuni 2 nädalat ravitud koertel ei täheldatud maksa ensüümide aktiivsuse tõusu.
Finnish: Hoidetuilla eläimillä havaittiin painon nousun hidastumista.
Estonian: Ravitud loomadel täheldati kehamassi juurdekasvu vähenemist.
Finnish: Kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoito: Hoidon kesto pitää päättää yksilöllisesti.
Estonian: Kroonilised lihasluukonna häired: ravi kestus tuleb määrata individuaalselt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitovaste oli riittämätön 10-15 %:lla koirista.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on 10 - 15% koertel täheldatud ebaadekvaatset vastust ravile.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Valmistetta ei tarvitse säilyttää jääkaapissa injektiopullon avaamista seuraavien neljän käyttöviikon aikana.
Estonian: Külmkapis hoidmine ei ole vajalik 4-nädalase kasutamisperioodi jooksul pärast viaali avamist.
Finnish: Robenakoksibia on tulehdusalueella pidempään ja suurempina pitoisuuksina kuin veressä.
Estonian: Robenakoksiib püsib põletikulistes kudedes kauem ja kõrgemates kontsentratsioonides kui veres.
Finnish: Syklooksigenaasientsyymiä (COX) on kahta tyyppiä.
Estonian: Tsüklooksügenaasensüüm (COX) esineb kahes vormis.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA LAATU/TYYPPI: Kartonkinen kotelo
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED OLEMUS/TÜÜP: Kartongkarp
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, koksiibid.
Finnish: Robenakoksibin yliannostuksen jälkeen havaitun normaaliin vaihteluun kuulumattoman QT-ajan pitenemisen biologinen merkitys on tuntematon.
Estonian: Robenakoksiibi üleannustamise järgselt täheldatud QT-intervallide üle normi suurenemise bioloogiline tähtsus ei ole teada.
Finnish: Kissoilla tehdyissä yliannostustutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaista QT-ajan pitenemistä.
Estonian: Kassidel läbi viidud üleannustamise katsetes täheldati annusest sõltuvat QT-intervalli suurenemist.
Finnish: Etanoli, vedetön Poloksameeri 188
Estonian: Veevaba etanool Poloksameer 188
Finnish: Koirille annettujen robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli ruokailun yhteydessä 62 % ja ilman ruokaa 84 %.
Estonian: Süsteemne biosaadavus oli koertele robenakoksiibi tablettide manustamisel koos toiduga 62% ja ilma toiduta 84%.
Finnish: Se on voimakas ja selektiivinen syklo-oksigenaasi-2-entsyymin (COX-2) estäjä.
Estonian: See on tsüklooksügenaas 2 ensüümi (COX-2) jõuline ja selektiivne inhibiitor.
Finnish: Robenakoksibia/ tabletti
Estonian: Robenakoksiib/tablett
Finnish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksibi
Estonian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa osoitettiin, että useimmat kissat sietivät robenakoksibia hyvin 12 viikkoon saakka.
Estonian: Kliinilised katsed on näidanud, et enamik kasse talub kuni 12 nädala jooksul robenakoksiibi hästi.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriummetabisulfiitti (E 223) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Naatriummetabisulfit (E 223) Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Finnish: Hoidossa ei saa ylittää yhtä annosta (joko tabletti tai injektio) vuorokaudessa.
Estonian: Ravi ei tohi ületada päevast annust (kas siis tableti või süstelahuse oma).
Finnish: Ei saa antaa ruoan kanssa, koska kliiniset tutkimukset viittasivat siihen, että robenakoksibin teho on parempi, kun se annetaan ilman ruokaa tai vähintään 30 minuuttia ennen ruokkimista tai sen jälkeen.
Estonian: Mitte manustada koos toiduga, kuna kliinilistes katsetes on selgunud robenakoksiibi tugevam toime manustatuna ilma toiduta või vähemalt 30 minutit enne või pärast toidukorda.
Finnish: Metaboliittien kumuloitumista elimistöön ei ole tutkittu.
Estonian: Metaboliitide kumulatsiooni ei testitud.
Finnish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Estonian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue PRANTSUSMAA
Finnish: Ks. kohta 4.5.
Estonian: Vaata lõik 4.5.
Finnish: Samanaikaista hoitoa munuaisvirtaukseen vaikuttavilla lääkkeillä, esim. diureeteilla ja angiotensiinikonvertaasin estäjillä (ACE:n estäjillä), on seurattava kliinisesti.
Estonian: Samaaegne ravi neerude funktsiooni mõjutavate ravimitega, nt diureetikumide või angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitoritega nõuab kliinilist jälgimist.
Finnish: Kaksi kissaa oli aktiivisempia saatuaan lumelääkettä, ja muiden 23 kissan aktiivisuudessa ei havaittu eroa robenakoksibi- ja lumehoidon välillä.
Estonian: Kaks platseebot saanud kassi olid aktiivsemad ning ülejäänud 23 kassil ei tuvastatud märgatavat erinevust aktiivsuses robenakoksiibi ravi ja platseebo vahel.
Finnish: Korjaantuvia injektiokohdan tulehduksia havaittiin kaikissa ryhmissä (myös vertailuryhmässä) ja ne olivat vaikea-asteisempia annoksia 6 mg/kg ja 20 mg/kg saaneissa ryhmissä.
Estonian: Kõigis gruppides (ka kontrollgrupis) täheldati mööduvat põletikku süstekohas ning see põletik oli raskema kuluga 6 ja 20 mg/kg annuste gruppides.
Finnish: 6 x 1 tablettia 12 x 1 tablettia 30 x 1 tablettia 60 x 1 tablettia
Estonian: 6 x 1 tabletti 12 x 1 tabletti 30 x 1 tabletti 60 x 1 tabletti
Finnish: Tarvittaessa kivunlievitykseen suositellaan lisäksi opioideja.
Estonian: Vajadusel on soovitatav kasutada lisaks opioidanalgeetikume.
Finnish: Yksi ml sisältää 20 mg robenakoksibia vaikuttavana aineena ja 1 mg natriummetabisulfiittia (E 223) antioksidanttina.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab 20 mg robenakoksiibi toimeainena ja 1 mg naatriummetabisulfitit (E 223) antioksüdandina.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven SAKSAMAA
Finnish: 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 70 tablettia 30 x 1 tablettia 60 x 1 tablettia
Estonian: 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 70 tabletti 30 x 1 tabletti 60 x 1 tabletti
Finnish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Estonian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven SAKSAMAA
Finnish: Kun nahan alle annettiin annos 1 mg/kg, systeeminen biologinen hyötyosuus oli kissalla 69 % ja koiralla
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist 1 mg/kg oli süsteemne biosaadavus 69% kassidel ja 88% koertel.
Finnish: Erot robenakoksibin ja lumelääkkeen välillä olivat asiakaskohtaisten hoitotulosten mittareiden osalta merkitseviä (p < 0,05), mutta kissan tuki- ja liikuntaelinten kipua osoittavalla indeksillä ei saavutettu merkitsevyyttä (p = 0,07).
Estonian: Erinevused robenakoksiibi ja platseebo puhul olid märgatavad (P<0,05) kliendispetsiifiliste tulemusnäitajate korral, kuid ei saavutanud olulist erinevust (P=0,07) kasside lihasluukonna valu indeksi korral.
Finnish: Useimmissa tapauksissa ei esiintynyt kliinisiä merkkejä ja maksaentsyymien aktiivisuus joko tasaantui tai väheni, kun hoitoa jatkettiin.
Estonian: Enamikul juhtudel ei avaldunud kliinilisi tunnuseid ning maksa ensüümide aktiivsus kas stabiliseerus või langes järgnenud raviga.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaista QT-ajan pitenemistä, sydämen sykkeen hidastumista ja vastaavaa hengitystiheyden nousua.
Estonian: Laborkatsetes täheldati annusest sõltuvat QT-intervalli suurenemist, südame löögisageduse langemist ja vastavalt hingamissageduse tõusu.
Finnish: Pitkäaikaishoidon aikana tulee seurata maksaentsyymiarvoja, aluksi esim. 2, 4 ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Estonian: Pikaajalise teraapia korral tuleb jälgida maksa ensüüme, ravikuuri algul nt pärast 2, 4 ja 8 nädala möödumist.
Finnish: Yksi kartonkiseen rasiaan pakattu injektiopullo.
Estonian: Iga viaal on pakitud kartongkarpi.
Finnish: Eläinlääkärin on seurattava eläimen tilaa säännöllisesti.
Estonian: Veterinaaril on kohustus korraldada regulaarne jälgimine.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 20 mg/ml
Finnish: Tablettimäärä koiran koon mukaan
Estonian: Tablettide arv suuruse järgi
Finnish: Seuraava määrä tabletteja annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa:
Estonian: Manustatakse üks kord päevas iga päev samal ajal alljärgnev hulk tablette:
Finnish: Pitkäaikaisessa hoidossa maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen oli kuitenkin yleistä.
Estonian: Siiski on pikaajalistes kliinilistes katsetes täheldatud sageli maksa ensüümide aktiivsuse tõusu.
Finnish: Kissoilla kerran vuorokaudessa annettavaa hoitoa voidaan leikkauksen jälkeen jatkaa samalla annostuksella ja samaan aikaan päivästä enintään 2 vuorokauden ajan.
Estonian: Kassidel võib pärast operatsiooni jätkata ravimi manustamist üks kord ööpäevas samas annuses ja samal kellaajal kuni 2 päeva jooksul.
Finnish: {kuukausi/vuosi}
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
Finnish: Onsior-tabletit sisältävät makuainetta, ja useimmat koirat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
Estonian: Onsior tabletid on maitsestatud ja enamus koeri võtavad neid sisse vabatahtlikult.
Finnish: Onsior-tablettien ja Onsior-injektionesteen vaihdettavuutta on tutkittu kohde-eläinten turvallisuustutkimuksessa, ja kissat sietivät vaihtamisen hyvin.
Estonian: Sihtliigi ohutuskatses uuriti Onsior tablettide ja Onsior süstelahuse kasutamist vaheldumisi ning tõestati, et kassid talusid seda hästi.
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista.
Estonian: Vältida ravimi kontamineerumist.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Finnish: Annoksen 2 mg/kg jälkeen Tmax oli 1 tunti (kissalla ja koiralla), Cmax oli 1464 ng/ml (kissalla) ja 615 ng/ml (koiralla), ja AUC oli 3128 ng.h/ml (kissalla) ja 2180 ng.h/ml (koiralla).
Estonian: Annustamisel 2 mg/kg oli Tmax 1 h (kassid ja koerad), Cmax 1464 ng/ml (kassid) ja 615 ng/ml (koerad) ning AUC väärtus oli 3128 ng.h/ml (kassid) ja 2180 ng.h/ml (koerad).
Finnish: Se estää selektiivisesti syklo-oksigenaasi-2-entsyymiä (COX-2), joka aiheuttaa kipua, tulehdusta tai kuumetta.
Estonian: See inhibeerib selektiivselt tsüklooksügenaas 2 ensüümi (COX-2), mis on vastutav valu, põletiku ja palaviku tekkes.
Finnish: Nahan alle annettuna terminaalinen puoliintumisaika veressä oli kissalla 1,1 tuntia ja koiralla 1,2 tuntia.
Estonian: Peale subkutaanset manustamist oli terminaalne poolväärtusaeg veres 1,1 h kassidel ja 1,2 h koertel.
Finnish: Onsior-tabletit on helppo annostella, ja useimmat kissat ottavat tabletit helposti.
Estonian: Onsior'i tablette on lihtne manustada ja enamus kasse aktsepteerib neid täiesti.
Finnish: Kissojen hoidossa Onsior-injektioneste ja -tabletit ovat vaihdettavissa, kunhan noudatetaan käytettävän lääkemuodon hyväksyttyjä käyttöaiheita ja käyttöohjeita.
Estonian: Kassidel võib Onsior süstelahust või tablette kasutada vaheldumisi vastavalt iga ravimvormi kinnitatud näidustustele ja kasutusjuhenditele.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.
Finnish: Robenakoksibilla ei myöskään ollut haitallisia vaikutuksia rustoihin tai niveliin.
Estonian: Samuti ei avaldanud robenakoksiib kahjustavat toimet kõhrele ega liigestele.
Finnish: Terveillä kissoilla, jotka saivat tai eivät saaneet diureetteihin kuuluvaa furosemidiä, Onsior-valmisteen ja ACE:n estäjiin kuuluvan benatsepriilin samanaikainen anto 7 vuorokauden ajan ei vaikuttanut haitallisesti plasman aldosteronipitoisuuksiin, plasman reniiniaktiivisuuteen tai glomerulusten suodatusnopeuteen.
Estonian: Tervetel kassidel, kellele kas manustati diureetikumi furosemiidi või mitte, ei avaldanud samaaegne Onsior'i manustamine koos ACE inhibiitori benasepriiliga 7 päeva jooksul ühtegi negatiivset toimet plasma aldosterooni kontsentratsioonile, plasma reniini aktiivsusele ega glomerulaarse filtratsiooni tasemele.
Finnish: Annetaan kissalle tai koiralle nahan alle noin 30 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista, esimerkiksi yleisanestesian induktion yhteydessä, annoksina 1 ml 10 painokiloa kohden (1 ml/10 kg, 2 mg/kg).
Estonian: Manustatakse kassidele või koertele subkutaanselt umbes 30 minutit enne operatsiooni algust, nt üldanesteesia induktsiooni ajal, annuses 1 ml/10 kg kehamassi kohta (2 mg/kg).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress:
Finnish: Robenakoksibin ja benatsepriilin yhdistelmähoidosta ei ole kohde-eläimistä saatuja turvallisuutta koskevia tietoja eikä yleisiä tehoa koskevia tietoja.
Estonian: Robenakoksiibi ja benasepriili kombineeritud ravi korral puuduvad andmed ohutuse kohta sihtpopulatsioonis ja efektiivsuse kohta üldiselt.
Finnish: Lääkitystä edeltävä hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa odottamattomien haittavaikutuksien ilmaantumiseen tai odotettujen haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, joten tällaisten lääkeaineiden käytössä on oltava vähintään 24 tunnin tauko ennen Onsior-hoidon aloittamista.
Estonian: Premedikatsioon teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või tugevamaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb vähemalt 24 tundi enne Onsior-ravi alustamist vältida selliste ainete manustamist.
Finnish: Eläinlääkärin pitää seurata vastetta pitkäaikaishoitoon säännöllisin väliajoin.
Estonian: Pikaajalise ravi vastust tuleb loomaarstil regulaarsete intervallidega jälgida.
Finnish: Oireenmukaista, elintoimintoja tukevaa hoitoa suositellaan, ja sen tulisi käsittää maha-suolikanavaa suojaavia lääkeaineita ja isotonista keittosuolaliuosta infuusiona.
Estonian: Soovitatav on sümptomaatiline ja toetav ravi, mis peab koosnema seedetrakti kaitsvate toimeainete manustamisest ja isotoonilise füsioloogilise lahuse infusioonist.
Finnish: Kahdessa kliinisessä lääketutkimuksessa kissoilla (pääasiassa sisäkissoja) robenakoksibi lisäsi aktiivisuutta ja paransi subjektiivisia aktiivisuutta, käyttäytymistä, elämänlaatua, temperamenttia ja onnellisuutta mittaavia pisteitä kissoilla, joilla oli krooninen tuki- ja liikuntaelinten sairaus.
Estonian: Kahes kliinilises katses suurendas robenakoksiib krooniliste lihasluukonna häiretega (peamiselt tubastel) kassidel aktiivsust ning parandas kasside aktiivsuse, käitumise, elukvaliteedi, temperamendi ja õnnelikkuse subjektiivseid skoore.
Finnish: Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea eikä sitä voi jakaa.
Estonian: Tabletid on ümmargused, beežid kuni pruunid ja mittepoolitatavad.
Finnish: Robenakoksibitabletit ovat siksi koiralle suositeltuina annoksina annettuina COX-1:tä säästäviä.
Estonian: Seetõttu on robenakoksiib tabletid soovitatavates annustes koertele COX-1 säästvad.
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, eläimen tilaa on seurattava tarkoin ja eläimelle on annettava nesteytystä.
Estonian: Kui kasutamine on vältimatu, tuleb neid loomi hoolikalt jälgida ja rakendada vedelikravi.
Finnish: Jos vahingossa nielet tai injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel või süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Finnish: muotoon (IC50 0,04 μM) kuin COX-1-muotoon (IC50 7,9 μM).
Estonian: suhtes (IC50 0,04 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 7,9 μM).
Finnish: Muiden proteiineihin voimakkaasti sitoutuvien vaikuttavien aineiden samanaikainen käyttö voi aiheuttaa kilpailua sitoutumiskohdasta robenakoksibin kanssa ja johtaa siten toksisiin vaikutuksiin.
Estonian: Teiste rohkelt valke siduvate toimeainetega samaaegsel kasutamisel võivad need ained sidumisel konkureerida robenakoksiibiga, mis võib viia toksilise toime avaldumisele.
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni (K-30) Krospovidoni
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Maitseaine, tehislik veiseliha Tselluloosipulber Povidoon (K-30) Krospovidoon
Finnish: Koirien kokoverimäärityksissä in vitro robenakoksibi oli noin 140 kertaa selektiivisempi COX-2
Estonian: Koerte in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiibi selektiivsus ligikaudu 140 korda kõrgem COX-2
Finnish: Robenakoksibi erittyy pääasiassa sapen kautta (noin 70 %), ja erittyminen munuaisten kautta on vähäisempää (noin 30 %).
Estonian: Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu (∼ 70%) ja vähem neerude kaudu (∼ 30%).
Finnish: Injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.