FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tedizolid je účinný najmä proti grampozitívnym baktériám.
Lithuanian: Tedizolidas geriausiai veikia gramteigiamas bakterijas.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa vykonali štúdie liekových interakcií na stanovenie účinkov 200 mg tedizolídiumfosfátu podaného perorálne v rovnovážnom stave, na presorické účinky pseudoefedrínu a tyramínu.
Lithuanian: Atlikti du placebu kontroliuojami kryžminiai tyrimai siekiant įvertinti geriamojo tedizolido fosfato 200 mg dozės (esant jo pusiausvyros koncentracijai) įtaką sveikų žmonių kraujagysles sutraukiančiam pseudoefedrino ir tiramino poveikiui.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť tedizolidu je viac ako 90 %. Maximálne plazmatické koncentrácie tedizolidu sa dosiahnu približne 3 hodiny po perorálnom podaní tedizolídiumfosfátu nalačno.
Lithuanian: Išgėrus tedizolido fosfato nevalgius, didžiausia tedizolido koncentracija plazmoje susidaro maždaug per 3 valandas.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití tedizolídiumfosfátu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie tedizolido fosfato vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: S výnimkou BRCP sa pri týchto transportéroch neočakáva výskyt žiadnych klinicky významných interakcií.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika, susijusi su šiais nešikliais, išskyrus BCRP, nėra tikėtina.
Slovak: Tento gén sprostredkuje rezistenciu stafylokokov a enterokokov voči oxazolidinónom, fenikolom, linkozamidom, pleuromutilínom, streptogramínu A a 16-členným makrolidom.
Lithuanian: Antrąjį atsparumo mechanizmą koduoja plazmidėse esantis ir su transpozonais susijęs atsparumo chloramfenikoliui-florfenikoliui (cfr) genas, lemiantis stafilokokų ir enterokokų atsparumą oksazolidinonams, fenikoliams, linkozamidams, pleuromutilinams, streptograminui A ir 16 anglies atomų ciklą turintiems makrolidams.
Slovak: Predtým, ako dostanete Sivextro, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa vás týka ktorékoľvek z nasledujúceho: - trpíte hnačkou, alebo ste trpeli hnačkou počas liečby (alebo až do 2 mesiacov po liečbe)
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja, prieš Jums leidžiant Sivextro, jeigu yra bent viena iš šių sąlygų: - Jūs viduriuojate arba viduriavote praeityje, vartodami antibiotikus (arba iki 2 mėnesių po jų vartojimo); - Jums yra alergija kitiems vaistams, priklausantiems oksazolidinonų grupei (pvz.
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza manitol povidón krospovidón stearan horečnatý
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Manitolis
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto štúdii bol podobný ako v klinických skúšaniach fázy 3; u osôb liečených tedizolídiumfosfátom sa však častejšie (2,7
Lithuanian: Šis tyrimas parodė panašų saugumo pobūdį kaip 3 fazės klinikiniai tyrimai, tačiau reakcijų infuzijos vietoje (flebitas) tedizolido fosfato grupės pacientams užfiksuota dažniau (2,7 %) negu kontrolinės linezolido (0 %) grupės pacientams, ypač azijiečiams.
Slovak: Najvyššia jednorazová dávka podaná v klinických štúdiách bola 1 200 mg. Všetky nežiaduce reakcie pri tejto dávke boli mierne až stredne závažné.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didžiausia vienkartinė dozė buvo 1200 mg.
Slovak: x 1 tabliet v perforovaných detských bezpečnostných blistroch s jednotlivými dávkami, zhotovených z hliníkovej/polyetyléntereftalátovej (PET)/papierovej fólie a polyvinylchloridového (PVC)/polyvinylidénchloridového (PVdC) priehľadného filmu.
Lithuanian: 6 × 1 tabletės aliuminio / polietileno tereftalato (PET) / popieriaus folijos ir permatomos polivinilchlorido (PVC) / polivinilidenchlorido (PVdC) plėvelės vaikų sunkiai atidaromose perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Slovak: • bolesť kĺbov, svalové kŕče, bolesť chrbta, bolesť krku, bolesť/nepríjemný pocit v končatinách,
Lithuanian: • sąnarių skausmas, raumenų spazmai, nugaros skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas ar diskomfortas, grybšnio jėgos susilpnėjimas;
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml 50 mg tedizolídiumfosfátu.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto tirpalo yra 50 mg tedizolido fosfato.
Slovak: Príklady pozri v časti „Iné lieky a Sivextro"; - užívate určité lieky na liečbu migrény známe ako „triptány".
Lithuanian: - Jūs vartojate tam tikrų vaistų, vadinamų triptanais, migrenai gydyti.
Slovak: Pacienti, ktorí začnú liečbu parenterálnou liekovou formou, môžu prejsť na perorálnu formu, ak je to klinicky indikované.
Lithuanian: Esant klinikiniam poreikiui, parenteralią farmacinę formą, kuria buvo pradėtas gydymas, galima pakeisti geriamąja farmacine forma.
Slovak: Ak do nasledujúcej dávky zostáva menej ako 8 hodín, počkajte až do nasledujúcej naplánovanej dávky.
Lithuanian: Jei iki jos liko mažiau nei 8 valandos, tai palaukite kitos paskirtos dozės.
Slovak: U pacientov liečených tedizolídiumfosfátom sa počas odporúčanej doby liečby 6 dní nehlásila neuropatia (zrakového nervu ani periférna).
Lithuanian: Gydžius tedizolido fosfatu rekomenduojamą 6 parų laikotarpį, optinės ir periferinės neuropatijos atvejų neužfiksuota.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA (INJEKČNÁ LIEKOVKA)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (FLAKONO)
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sivextro Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy dehydratácia nedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus hyperkaliémia
Lithuanian: Cukrinio diabeto nepakankama kontrolė
Slovak: Bezpečnosť sa dodatočne hodnotila v randomizovanej, dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii vykonávanej v Číne, na Filipínach, Taiwane a v Spojených štátoch, ktorá zahŕňala celkovo 292 dospelých pacientov liečených tedizolídiumfosfátom v dávke 200 mg podávanej i.v. a/alebo perorálne jedenkrát denne počas 6 dní a 297 pacientov liečených linezolidom v dávke 600 mg podávanej i.v. a/alebo perorálne každých 12 hodín počas 10 dní pri ABSSSI.
Lithuanian: Iš viso 292 suaugę pacientai vartojo 200 mg tedizolido fosfato į veną ir (arba) per burną 1 kartą per parą 6 dienas, o 297 pacientai - 600 mg linezolido į veną ir (arba) per burną kas 12 val.
Slovak: EU/1/15/991/002 1 injekčná liekovka EU/1/15/991/003 6 injekčných liekoviek
Lithuanian: EU1/15/991/002 1 flakonas EU/1/15/991/003 6 flakonai
Slovak: Ak máte akékoľvek pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárnikom.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: • suchosť v ústach, zápcha, porucha trávenia, bolesť/nepríjemný pocit v bruchu, grganie,
Lithuanian: • burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, skausmas ar diskomfortas pilve,
Slovak: Pri príprave infúzneho roztoku musí byť dodržaný aseptický postup.
Lithuanian: Ruošti infuzinį tirpalą reikia aseptiškai.
Slovak: • suchosť v nose, zahlienenie pľúc, kašeľ,
Lithuanian: • nosies sausumas, užgulimas krūtinėje, kosulys;
Slovak: (uvedených v časti 6).
Lithuanian: (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: bolesť v mieste podania infúzie podráždenosť horúčka reakcia spojená s infúziou periférny edém
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos Periferinė edema
Slovak: Dostupné v baleniach po 1 injekčnej liekovke a 6 injekčných liekovkách.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėse po 1 flakoną ir 6 flakonus.
Slovak: Tedizolid je reverzibilný inhibítor MAO in vitro; pri porovnaní IC50 s očakávanými plazmatickými expozíciami u ľudí sa však neočakáva žiadna interakcia.
Lithuanian: Tedizolidas laikinai slopina MAO in vitro, tačiau atsižvelgiant į MAO-A slopinimo SK50 ir numatomą ekspoziciją žmogaus plazmoje, su tuo susijusios sąveikos nereikėtų tikėtis.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či na liečbu vašej infekcie dostanete Sivextro.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jūsų gydytojas nuspręs, ar Sivextro tinka Jūsų infekcijai gydyti .
Slovak: Sivextro 200 mg prášok na koncentrát tedizolídiumfosfát i.v.
Lithuanian: Sivextro 200 mg milteliai koncentratui tedizolido fosfatas i.v.
Slovak: Kontrolované klinické štúdie nezahrnovali pacientov s neutropéniou (počet neutrofilov
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pacientai, turėję neutropeniją (neutrofilų skaičius < 1000 ląstelių/mm
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, manitol, povidón, krospovidón a stearan horečnatý v jadre tablety.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, povidonas, krospovidonas ir magnio stearatas.
Slovak: V súvislosti s iným členom triedy oxazolidinónov pri podávaní počas dlhšej doby, ako bola doba podávania odporúčaná pre Sivextro, sa pozorovali určité vedľajšie účinky.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis pastebėtas vartojus kitų oksazolidinonų grupei priklausančių vaistinių preparatų ilgiau negu rekomenduojama Sivextro.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Slovak: EMEA/H/C/002846
Lithuanian: EMA/169448/2015 EMEA/H/C/002846
Slovak: Sivextro tedizolid
Lithuanian: Sivextro tedizolidas
Slovak: Odporúčaná dávka je 200 mg raz denne počas 6 dní.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg kartą per parą, kurią reikia vartoti 6 dienas.
Slovak: Účinkuje tak, že určitým baktériám bráni vo vytváraní proteínov, čím sa zastaví ich rast.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga neleidžia tam tikroms bakterijoms gaminti baltymų, taip sustabdydama jų augimą.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú infúziou, môžu v prípade potreby prejsť na tablety.
Lithuanian: Gydymą nuo infuzijų pradėję pacientai gali, prireikus, pereiti prie gydymo tabletėmis.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Sivextro bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Sivextro vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sivextro a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sivextro EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aj keď infekcie v štúdiách neboli závažné, výbor CHMP usúdil, že výsledky sa vzťahujú aj na závažné infekcie.
Lithuanian: Nors infekcijos, kurios buvo gydomos tyrimų metu, nebuvo sunkios, CHMP laikėsi nuomonės, kad rezultatai taikytini ir sunkioms infekcijoms.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Sivextro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sivextro vartojimą?
Slovak: V obidvoch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov, u ktorých sa infekcia po liečbe vyliečila.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekcija užbaigus gydymą buvo išgydyta, skaičius.
Slovak: Pacienti dostávali v obidvoch štúdiách 6 dní liečbu liekom Sivextro, ktorá sa porovnávala s 10-dennou liečbou linezolidom.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pacientams buvo taikomas 6 dienų trukmės gydymas Sivextro, kuris buvo lyginamas su 10 dienų trukmės gydymu linezolidu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sivextro na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sivextro rinkodaros leidimą.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Sivextro sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Sivextro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sivextro.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Sivextro.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sivextro
Lithuanian: Kita informacija apie Sivextro
Slovak: Pred použitím lieku Sivextro majú lekári zohľadniť oficiálne usmernenie k správnemu používaniu antibiotík.
Lithuanian: Prieš skirdami Sivextro savo pacientams gydyti, gydytojai turi atsižvelgti į oficialias gaires dėl tinkamo antibiotikų vartojimo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sivextro (ktoré môžu postihnúť 2 až 7 osôb zo 100) sú nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy, hnačka a vracanie.
Lithuanian: Dažniausi Sivextro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 2-7 žmonėms iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), galvos skausmas, viduriavimas ir vėmimas.
Slovak: Čo je liek Sivextro a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Sivextro vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Sivextro preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Prečo bol liek Sivextro povolený?
Lithuanian: Kodėl Sivextro buvo patvirtintas?
Slovak: Vzhľadom na potrebu nových antibiotík zacielených na multirezistentné baktérie, ako sú najmä antibiotiká dostupné v perorálnej (podávanej ústami) forme, výbor CHMP dospel k záveru, že liek Sivextro by mohol byť cennou alternatívnou možnosťou liečby bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į naujų antibiotikų nuo daugeliui vaistų atsparių bakterijų, ypač tokių geriamųjų (per burną vartojamų) vaistų, poreikį, CHMP priėjo prie išvados, kad Sivextro būtų vertinga galima alternatyvi bakterinių odos ir odos struktūrų gydymo priemonė.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sivextro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sivextro vartojimu?
Slovak: Aké prínosy lieku Sivextro boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Sivextro nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku tedizolid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos tedizolido.
Slovak: Liek Sivextro sa porovnával s linezolidom (iným oxazolidinónom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 333 pacientov s akútnou bakteriálnou infekciou kože a kožných štruktúr, ako je celulitída, kožné abscesy a infekcie rán.
Lithuanian: Sivextro buvo lyginamas su linezolidu (kitu oksazolidinonu) atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose iš viso dalyvavo 1 333 pacientai, kuriems diagnozuota ūmi bakterinė odos ar odos struktūrų infekcija, pvz., celiulitas, odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Slovak: Liek Sivextro bol pri vyliečení infekcie prinajmenšom taký účinný ako linezolid.
Lithuanian: Gydant infekcijas, Sivextro buvo ne mažiau veiksmingas nei linezolidas.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Sivextro je porovnateľný s bezpečnostným profilom linezolidu a považoval sa za prijateľný.
Lithuanian: Sivextro saugumo charakteristikos yra panašios į linezolido, ir laikytasi nuomonės, kad jos yra priimtinos.
Slovak: Účinná látka lieku Sivextroa, tedizolid, je typ antibiotika, ktorý sa nazýva oxazalidinón.
Lithuanian: Veiklioji Sivextro medžiaga tedizolidas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų oksazolidinonų.
Slovak: Sivextro je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu akútnych (krátkodobých) bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr (tkaniva pod kožou), ako je celulitída (zápal hlbokého kožného tkaniva), kožné abscesy a infekcie rán.
Lithuanian: Sivextro - tai antibiotikas, kuriuo gydomos suaugusiųjų odos ir odos struktūrų (poodinio audinio) ūminės (trumpalaikės) bakterinės infekcijos, kaip antai celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas), odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Slovak: Vyliečilo sa 85,5 % pacientov liečených liekom Sivextro v prvej štúdii a 88,0
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, išgijo 85,5 proc. Sivextro gydytų pacientų, antrojo tyrimo metu - 88 proc. pacientų, o linezolidu gydytų pacientų grupėje išgijo atitinkamai 86 ir 87,7 proc. tiriamųjų.
Slovak: Zoznam baktérií, proti ktorým liek Sivextro účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Lithuanian: Bakterijų, kurias veikia Sivextro, sąrašą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sivextro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Sivextro, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sivextro vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sivextro, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sivextro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sivextro a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Sivextro sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ako sa liek Sivextro používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Sivextro?
Slovak: (MRSA)), na ktoré štandardné antibiotiká neúčinkujú.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Sivextro veikia tokias bakterijas, kurių neveikia standartiniai antibiotikai
Slovak: Preukázalo sa, že liek Sivextro účinkuje proti baktériám (ako je napríklad Staphylococcus aureus, baktéria rezistentná voči meticilínu
Lithuanian: , meticilinui atsparų Staphylococcus aureus (MRSA).
Slovak: Akým spôsobom liek Sivextro účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Sivextro?
Slovak: Liek Sivextro je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily) a vo forme tabliet (200 mg).
Lithuanian: Gaminami Sivextro milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, ir jų galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Výdaj lieku Sivextro je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Sivextro galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: EU/1/19/1369/001
Lithuanian: EU/1/19/1369/001 Sixmo
Slovak: 74,2 mg
Lithuanian: 74,2 mg Implantas
Slovak: Subkutánne použitie Vrecko (PET/LDPE/Alu)
Lithuanian: Paketėlis (PET / MTPE / aliuminio)
Slovak: + 1 aplikátor
Lithuanian: 4 implantai + 1 aplikatorius
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sixmo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sixmo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Slovak: Sixmo (buprenorfín)
Lithuanian: Sixmo (buprenorfinas)
Slovak: EMA/251834/2019
Lithuanian: EMA/251834/2019 EMEA/H/C/004743
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sixmo
Lithuanian: Kita informacija apie Sixmo
Slovak: Spoločnosť takisto zabezpečí bezpečnostnú kartu, ktorú majú mať pacienti stále so sebou a ktorú majú pred začiatkom akejkoľvek liečby ukázať iným zdravotníckym pracovníkom.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks paciento įspėjamąją kortelę, kurią būtina visada turėti su savimi ir parodyti kitiems sveikatos priežiūros specialistams prieš taikant bet kokį medicininį gydymą.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Sixmo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sixmo vartojimą?
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Sixmo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sixmo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Sixmo je implantát používaný na liečbu závislosti od opioidných drog, ako sú heroín alebo morfín.
Lithuanian: Sixmo - tai implantas, skirtas gydyti priklausomybę nuo tokių opioidinių narkotikų, kaip heroinas ar morfinas.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Sixmo sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sixmo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Čo je liek Sixmo a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Sixmo ir kam jis vartojamas?
Slovak: Prečo bol liek Sixmo povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Sixmo buvo registruotas ES?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky súvisiace so zavedením a odstránením implantátu sú bolesť, svrbenie, modriny, krvácanie, začervenanie kože a vyrážka v mieste implantátu.
Lithuanian: Dažniausi implanto įdėjimo ir išėmimo sukelti šalutinio poveikio reiškiniai buvo implantavimo vietos skausmas, niežėjimas, kraujosruva, kraujavimas, odos paraudimas ir bėrimas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sixmo (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, zápcha a problémy so spánkom.
Lithuanian: Dažniausi Sixmo šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, vidurių užkietėjimas ir miego sutrikimai.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na možné zneužitie lieku alebo vyvolanie závislosti od neho sa používa za prísnejších podmienok ako je bežné.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali būti vartojamas ne pagal paskirtį ar sukelti priklausomybę, šio vaisto naudojimui taikomos griežtesnės nei įprasta sąlygos.
Slovak: Liek je preto možné používať kontrolovaným spôsobom na pomoc pri prevencii abstinenčných príznakov a znižovaní nutkania zneužívať iné opiáty.
Lithuanian: Todėl jis gali būti vartojamas su priežiūra siekiant sumažinti abstinencijos simptomus ir poreikį piktnaudžiauti kitais opioidais.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Sixmo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Sixmo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Liek Sixmo sa nesme používať v prípade pacientov so závažnou respiračnou nedostatočnosťou (neschopnosťou poriadne dýchať), pacientov so závažnými poruchami funkcie pečene, ani pacientov pod vplyvom alkoholu alebo pacientov s alkoholovými abstinenčnými príznakmi.
Lithuanian: Sixmo negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kvėpavimo funkcijos nepakankamumu (negalintiems tinkamai kvėpuoti) ir turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, pacientams, kurie yra apsinuodiję alkoholiu arba jiems pasireiškė alkoholio abstinencijos simptomai.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Sixmo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sixmo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Na liečbu liekom Sixmo musí dohliadať odborný zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s liečbou závislosti od opiátov.
Lithuanian: Gydymą Sixmo turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
Slovak: Aké prínosy lieku Sixmo boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Sixmo nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Liek Sixmo sa nesmie používať spolu s liekmi známymi ako opiátoví antagnosti (naltrexón a nalmefén).
Lithuanian: Sixmo negalima vartoti kartu su opioidų antagonistais (naltreksonu ir nalmefenu).
Slovak: Aj keď účinok implantátov u pacientov, ktorí predtým neboli liečení buprenorfínom, časom slabol, zostal zachovaný u pacientov, ktorí už boli stabilizovaní nízkymi dávkami buprenorfínu, a používanie lieku Sixmo je preto vyhradené pre týchto pacientov.
Lithuanian: Nors implantų poveikis pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi buprenorfinu, turėjo tendenciją būti silpnesnis, jis išliko toks pat pacientams, kurių būklė jau buvo stabili gydant nedidelėmis buprenorfino dozėmis, todėl Sixmo reikėtų skirti šiems pacientams.