FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När resultaten från alla fyra studierna undersöktes tillsammans visade det sig att omkring 10 procent fler sår hade läkt med Regranex än med placebogel.
Slovak: Pri porovnaní výsledkov všetkých štyroch štúdií sa zistilo, že liek Regranex vyliečil o približne 10 % viac vredov ako placebo gél.
Swedish: Regranex ska användas med försiktighet så att det inte kommer bakterier i gelet.
Slovak: S liekom Regranex by sa malo manipulovať opatrne, aby nedošlo ku kontaminácii gélu s baktériami.
Swedish: Regranex används tillsammans med andra åtgärder vid sårvård för att underlätta granulation (läkande) av svårläkta hudsår hos personer med diabetes.
Slovak: Liek Regranex sa používa spolu s inými opatreniami v oblasti starostlivosti o ranu na podporu granulácie (hojenia) chronických kožných vredov u osôb s cukrovkou.
Swedish: Mer information om behandling med Regranex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Regranex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR).
Swedish: Regranex är ett gel som innehåller den aktiva substansen bekaplermin.
Slovak: Liek Regranex je gél, ktorý obsahuje účinnú látku bekaplermín.
Swedish: Bekaplermin framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera human trombocytderiverad tillväxtfaktor-BB. Bekaplermin fungerar som en naturlig tillväxtfaktor.
Slovak: Bekaplermín sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje, aby vytvárali doštičkový rastový faktor-BB.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Regranex finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Regranex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Vilken nytta har Regranex visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Regranex v týchto štúdiách?
Swedish: Områdena täcks därefter med en kompress fuktad med saltlösning så att de hålls fuktiga medan såren läker.
Slovak: Miesta by sa mali potom prekryť gázou navlhčenou vo fyziologickom roztoku, aby sa tieto miesta počas hojenia vredov udržiavali vlhké.
Swedish: Varför har Regranex godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Regranex povolený?
Swedish: Den aktiva substansen i Regranex, bekaplermin, är en kopia av ett humant protein som kallas trombocytderiverad tillväxtfaktor-BB. Tillväxtfaktorer är proteiner som stimulerar cellerna att dela sig.
Slovak: Účinná látka lieku Regranex, bekaplermín, je kópia ľudského proteínu nazývaného doštičkový rastový faktor-BB.
Swedish: Regranex har undersökts i en huvudstudie och tre ytterligare studier på vuxna diabetiker som haft minst ett diabetessår i minst åtta veckor.
Slovak: Do nich boli zapojení dospelí pacienti s cukrovkou, u ktorých sa vytvoril aspoň jeden diabetický vred počas obdobia minimálne ôsmich týždňov.
Swedish: läkningsprocessen.
Slovak: Čo je liek
Swedish: Vilka är riskerna med Regranex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Regranex?
Swedish: Hur har Regranex effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Regranex skúmaný?
Swedish: Vad används Regranex för?
Slovak: Na čo sa liek Regranex používa?
Swedish: Vad är Regranex?
Slovak: Regranex?
Swedish: Den stimulerar celldelning och underlättar läkning av normal vävnad.
Slovak: Bekaplermín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytvorený rastový faktor, a to stimuláciou rastu buniek a podporovaním rastu normálneho tkaniva na hojenie.
Swedish: Läkemedelsform Administrerings -sätt
Slovak: Lieková forma
Swedish: Differens [95% CI]
Slovak: Rozdiel [95 % CI]
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är ca 64%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 64 %.
Swedish: sekunder (räkna långsamt till 5).
Slovak: počkajte 5 sekúnd (pomaly napočítajte do 5).
Swedish: • Nej.
Slovak: • Nie.
Swedish: • Se till att du har rätt penna med rätt styrka.
Slovak: Uistite sa, že máte správne pero so správnou silou.
Swedish: µg: mikrogram
Slovak: µg: mikrogramy
Swedish: • står upprätt och stabilt under användning
Slovak: • vzpriamená a stabilná počas používania,
Swedish: Pennan finns i 3 olika styrkor:
Slovak: Pero je dostupné v 3 rôznych silách:
Swedish: Hur vet jag att injektionen är klar?
Slovak: Ako zistím, že injekcia bola dokončená?
Swedish: Oftast inträder det efter att hormonbehandlingen har avslutats.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po ukončení hormonálnej liečby.
Swedish: • är tillverkad av kraftig plast
Slovak: • vyrobená z vysoko odolného plastu,
Swedish: Det kan finnas statliga eller lokala lagar om hur du ska kasta använda nålar.
Slovak: Môžu existovať národné alebo miestne zákony o tom, ako likvidovať použité ihly.
Swedish: Den individuella dagliga dosen ska bibehållas under hela stimuleringsperioden.
Slovak: Individuálna denná dávka sa má zachovať po celú dobu stimulácie.
Swedish: • är märkt på rätt sätt för att varna för farligt avfall i behållaren.
Slovak: • je správne označená tak, aby varovala pred nebezpečným odpadom vo vnútri nádoby.
Swedish: • har svårt att andas
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaní
Swedish: • du har fått veta av en annan läkare att graviditet skulle vara farligt för dig
Slovak: • ak vám iný lekár povedal, že tehotenstvo môže byť pre vás nebezpečné
Swedish: Säkerhet - immunogenicitet
Slovak: Bezpečnosť - imunogenicita
Swedish: Vad REKOVELLE är och vad det används för
Slovak: Čo je REKOVELLE a na čo sa používa
Swedish: • Utför steg 7 till 9 även om du inte ser luftbubblor.
Slovak: 7. až 9. krok vykonajte aj vtedy, ak nevidíte žiadne vzduchové bubliny.
Swedish: Läkaren avgör om du kan ge dig själv följande doser av detta läkemedel hemma, men bara efter att ha fått tillräcklig träning.
Slovak: Na základe toho lekár rozhodne, či si môžete ďalšie dávky tohto lieku podávať sama doma, avšak len po absolvovaní primeraného školenia.
Swedish: OHSS kan snabbt (inom 24 timmar till flera dygn) utvecklas till ett allvarligt medicinskt tillstånd.
Slovak: OHSS môže rýchlo progredovať (za 24 hodín až niekoľko dní) a stať sa z lekárskeho hľadiska závažným.
Swedish: Det bör emellertid noteras att graviditet i sig liksom OHSS medför en ökad risk för tromboembolism.
Slovak: Treba však poznamenať, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko trombembolických príhod.
Swedish: 20 (Vrid till 20)
Slovak: 20 (nastavte na 20)
Swedish: Risken att få en biverkning beskrivs med följande kategorier:
Slovak: Riziko výskytu vedľajšieho účinku je opísané v nasledovných kategóriách:
Swedish: Byt nålen.
Slovak: Vymeňte ihlu.
Swedish: Uppdelad dosering:
Slovak: Rozdelené dávkovanie:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 12 December 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. decembra 2016
Swedish: Om du har glömt att använda REKOVELLE
Slovak: Ak zabudnete použiť REKOVELLE
Swedish: Överdosering av follitropin delta resulterade i farmakologiska eller överdrivna farmakologiska effekter.
Slovak: Predávkovanie folitropínom delta malo za následok farmakologické alebo nadmerné farmakologické účinky.
Swedish: Läkaren kommer att övervaka effekten av behandling med REKOVELLE, och behandlingen avslutas när det finns ett lämpligt antal äggblåsor.
Slovak: Lekár bude sledovať účinok liečby s REKOVELLE a liečbu ukončí, keď sa vytvorí primeraný počet vačkov s vajíčkami.
Swedish: Varför måste jag räkna till 5 medan jag håller injektionsknappen inne?
Slovak: Prečo musím počítať do 5 a držať stlačené injekčné tlačidlo?
Swedish: Exempel på förskriven dos (i mikrogram)
Slovak: Príklady predpísaných dávok (v mikrogramoch)
Swedish: Det är viktigt att betona värdet av noggrann och regelbunden kontroll av follikulär utveckling för att minska risken för OHSS.
Slovak: Je dôležité zdôrazniť význam starostlivého a pravidelného monitorovania vývinu folikulov, aby sa znížilo riziko vzniku OHSS.
Swedish: REKOVELLE individualiserad dosregim (N=665)
Slovak: REKOVELLE v individuálnom dávkovacom režime (N = 665)
Swedish: Den första injektionen bör utföras under direkt medicinsk övervakning.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Swedish: Patienterna var i åldern upp till 40 år och hade regelbundna menstruationscykler som förmodades vara ovulatoriska.
Slovak: Pacientky boli vo veku do 40 rokov a mali pravidelné menštruačné cykly s predpokladom ovulácie.
Swedish: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Slovak: Ltd. Be‘er Tuvia Industrial Zone POB 571
Swedish: Om kroppens svar på behandlingen är för svag eller för stark, kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med REKOVELLE.
Slovak: Ak vaše telo odpovedá na liečbu príliš slabo alebo príliš silno, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby s REKOVELLE.
Swedish: (Vrid till 11)
Slovak: (nastavte na 11)
Swedish: • Försök inte reparera en skadad penna.
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť poškodené pero.
Swedish: • Förvara inte pennan i extrema temperaturer, direkt solljus eller mycket kalla förhållanden, t ex i bil eller frys.
Slovak: Pero neuchovávajte pri extrémnych teplotách, priamom slnečnom žiarení alebo veľmi nízkych teplotách, napríklad v aute alebo v mrazničke.
Swedish: Läkaren kanske ber dig att sluta använda detta läkemedel (se avsnitt 4).
Slovak: Lekár vás môže požiadať o ukončenie liečby týmto liekom (pozri časť 4).
Swedish: • du är allergisk mot follikelstimulerande hormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Slovak: • ste alergická na folikuly stimulujúci hormón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Swedish: Om du inte har en behållare för vassa föremål kan du använda en hushållsbehållare som:
Slovak: Ak nemáte nádobu na likvidáciu ostrých predmetov, môžete použiť nádobu do domácnosti, ktorá je:
Swedish: • Om pennan redan har använts fortsätt direkt till steg 10.
Slovak: Ak už bolo pero použité, prejdite priamo na krok 10.
Swedish: • Kolumn B visar ett exempel på dosen som finns kvar i pennan (detta är lika med vad du kan ställa in).
Slovak: V stĺpci B je uvedený príklad dávky, ktorá zostala v pere (to sa rovná tomu, čo môžete nastaviť).
Swedish: • Se "Kassering" på sidan 181.
Slovak: Pozri "Likvidácia" na strane 181.
Swedish: Klar, färglös lösning med pH 6,0-7,0.
Slovak: Číry bezfarebný roztok s pH 6,0 - 7,0.
Swedish: Den första injektionen av detta läkemedel ska ges under övervakning av en läkare eller en sjuksköterska.
Slovak: Prvá injekcia tohto lieku sa má podať pod vedením lekára alebo zdravotnej sestry.
Swedish: • överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Slovak: • precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Swedish: Om till exempel siffran i kolumn C är 5,34, avrunda din återstående dos till 5,33.
Slovak: Ak je napríklad číslo v stĺpci C 5,34, zaokrúhlite zvyšnú dávku na hodnotu 5,33.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder REKOVELLE
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete REKOVELLE
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar kan minska med upprepade behandlingscykler, som observerats i kliniska studier.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich reakcií sa môže znížiť s opakovaním cyklov, ako to bolo pozorované v klinických skúšaniach.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med REKOVELLE.
Slovak: S REKOVELLE sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Swedish: Den terminala elimineringshalveringstiden efter en enstaka subkutan administrering är 40 timmar och efter upprepad subkutan administrering 28 timmar.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie po jednorazovom subkutánnom podaní je 40 hodín a po opakovanom subkutánnom podaní je 28 hodín.
Swedish: Det finns inga data från oavsiktlig exponering för REKOVELLE hos gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o neúmyselnej expozícii tehotných žien REKOVELLE.
Swedish: På grund av risken för utveckling av OHSS bör patienter följas under åtminstone två veckor efter inducering av slutlig follikelmognad.
Slovak: Vzhľadom na riziko vzniku OHSS treba pacientky sledovať najmenej dva týždne po spustení záverečného dozrievania folikulov.
Swedish: Nålarna är endast avsedda för engångsbruk.
Slovak: Ihly sú určené len na jednorazové použitie.
Swedish: I följande situationer är det inte sannolikt att behandlingsresultatet blir gynnsamt och REKOVELLE bör därför inte användas:
Slovak: V nasledujúcich prípadoch je pozitívny výsledok liečby nepravdepodobný, a preto sa REKOVELLE nemá podávať:
Swedish: • Doserna ska avrundas till närmsta steg, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Slovak: • Dávky sa zaokrúhľujú na najbližší prírastok, X,00, X,33 alebo X,66 mikrogramov.
Swedish: Detta säkerställer att du får hela din dos.
Slovak: Tým sa zabezpečí podanie celej dávky.
Swedish: Behandling med gonadotropiner kan vidare öka risken för försämring eller förekomst av sådana händelser.
Slovak: Liečba gonadotropínmi môže ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Swedish: (anges i avsnitt 6)
Slovak: (uvedených v časti 6)
Swedish: Därefter måste det kasseras.
Slovak: Následne sa musí zlikvidovať.
Swedish: Ferring Controlled Therapeutics Limited 1 Redwood Place
Slovak: Ferring Controlled Therapeutics Limited 1 Redwood
Swedish: Till skillnad från okomplicerad ovariell förstoring är OHSS ett tillstånd som kan manifesteras med ökande svårighetsgrad.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcimi sa stupňami závažnosti.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 24 mikrogram.
Slovak: Maximálna denná dávka je 24 mikrogramov.
Swedish: Andra läkemedel och REKOVELLE
Slovak: Iné lieky a REKOVELLE
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänd etiologi (se avsnitt 4.4)
Slovak: • gynekologické krvácanie neznámej etiológie (pozri časť 4.4)
Swedish: Den högsta dagliga dosen i den första behandlingscykeln är 12 mikrogram.
Slovak: Maximálna denná dávka v prvom liečebnom cykle je 12 mikrogramov.
Swedish: Flerbörd kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo môže vám a vašim deťom spôsobiť zdravotné ťažkosti.
Swedish: Följ noggrant anvisningarna även om du har använt en liknande penna tidigare.
Slovak: Vždy postupujte podľa uvedených pokynov, a to aj vtedy, ak ste už v minulosti používali podobné injekčné pero.
Swedish: Tromboemboliska händelser
Slovak: Trombembolické príhody
Swedish: Om du använt för stor mängd av REKOVELLE Effekterna av att ta för mycket av detta läkemedel är okänd.
Slovak: Ak použijete viac REKOVELLE, ako máte Účinky nadmerného použitia tohto lieku nie sú známe.
Swedish: Framför allt bör patienten undersökas för hypotyreos och hyperprolaktinemi och adekvat behandling ges.
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreózu a hyperprolaktinémiu a má sa im poskytnúť špecifická liečba.
Swedish: • Ta alltid bort nålen efter varje användning.
Slovak: Ihlu odstráňte po každom použití.
Swedish: Före användning - steg 1
Slovak: Pred použitím - (1. krok)
Swedish: Doseringen är specifik för REKOVELLE och mikrogramdosen kan inte tillämpas på andra gonadotropiner.
Slovak: Dávkovací režim je špecifický pre REKOVELLE a dávku v mikrogramoch nie je možné aplikovať u iných gonadotropínov.
Swedish: REKOVELLE är inte indicerat under graviditet.
Slovak: REKOVELLE nie je indikovaný počas tehotenstva.
Swedish: Studien visade att REKOVELLE var minst lika effektivt som follitropin alfa beträffande graviditetsfrekvens och implantationsfrekvens som visas i tabell 3.
Slovak: Skúšanie preukázalo, že REKOVELLE bol minimálne rovnako účinný ako folitropín alfa, čo sa týka miery pokračujúcej gravidity a miery pokračujúcej implantácie, ako je uvedené v tabuľke 3.
Swedish: Efter upprepad daglig subkutan administrering uppnår REKOVELLE steady-state inom 6 till 7 dagar med en tre gånger högre koncentration jämfört med koncentrationen efter den första dosen.
Slovak: Po opakovaných denných subkutánnych aplikáciách dosiahne REKOVELLE rovnovážny stav v priebehu 6 až 7 dní s trojnásobne vyššou koncentráciou v porovnaní s koncentráciou po prvej dávke.
Swedish: För dessa kvinnor måste nyttan med gonadotropinadministrering vägas mot riskerna.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínos podávania gonadotropínov oproti rizikám.
Swedish: Om patienten hade tillräckligt ovariellt svar i den föregående cykeln utan att utveckla OHSS bör samma dagliga dos av REKOVELLE användas.
Slovak: V prípade, že odpoveď ovárií u pacientky bola dostatočná v predchádzajúcom cykle, bez rozvoja OHSS, má sa použiť rovnaká denná dávka.
Swedish: Detta läkemedel påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Tento liek nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Latvija SIA PharmaSwiss Latvia
Slovak: Latvija SIA PharmaSwiss
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC kod: G03GA10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA10
Swedish: *rekombinant humant follikelstimulerande hormon (FSH) framställt i humanceller (PER.C6) med rekombinant DNA-teknik.
Slovak: *rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (FSH) produkovaný ľudskými bunkovými líniami (PER.C6) pomocou rekombinantnej DNA technológie.
Swedish: Även om data var begränsade indikerar de inte ett behov av en annan dosering av REKOVELLE i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Slovak: Existujú len obmedzené údaje, ktoré nenaznačujú potrebu odlišného režimu dávkovania REKOVELLE u tejto skupiny pacientok (pozri časť 4.4).
Swedish: En säker och effektiv användning av REKOVELLE kräver regelbunden övervakning av ovariesvaret med hjälp av ultraljud enbart eller i kombination med mätning av serumnivåerna av estradiol.
Slovak: Bezpečné a účinné používanie REKOVELLE si vyžaduje pravidelné monitorovanie odpovede ovárií, a to buď ultrazvukom samotným, alebo v kombinácii s meraním hladiny estradiolu v sére.
Swedish: Skriv ner din förskrivna dos i kolumn A.
Slovak: Vašu predpísanú dávku zapíšte do stĺpca A.
Swedish: Innan du börjar använda detta läkemedel, tala om för din läkare om:
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom, povedzte svojmu lekárovi:
Swedish: Fertilitetsbehandling kan öka risken för att detta händer, särskilt om du är överviktig eller om du eller någon i din familj (föräldrar eller syskon) har blodproppssjukdom (trombofili).
Slovak: Liečba neplodnosti môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín, zvlášť, ak máte nadváhu alebo ak vy alebo niekto vo vašej rodine (pokrvný príbuzný) má poruchu zrážavosti krvi (trombofília).
Swedish: Hur injektionerna ges
Slovak: Ako sa podávajú injekcie
Swedish: Ovariell torsion och tromboemboliska händelser är kända sällsynta komplikationer vid äggstocksstimulering (se avsnitt 4.4).
Slovak: Ovariálna torzia a trombembolické príhody sú známe ako zriedkavé komplikácie ovariálnej stimulácie (pozri časť 4.4).
Swedish: • Numret '0' är i nivå med dosindikatorn.
Slovak: • Číslo ‘0' je zarovnané s indikátorom dávky.
Swedish: • Du kan också skruva på nålen.
Slovak: • Ihlu môžete tiež naskrutkovať.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet med REKOVELLE i doser över den rekommenderade maximala dosen hos människa (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu s dávkami REKOVELLE vyššími ako je odporúčaná maximálna dávka pre človeka (pozri časť 5.3).
Swedish: • Om en trasig nål fastnar i kroppen eller under huden, kontakta omedelbart sjukvårdspersonal.
Slovak: Ak zlomená ihla zostane uviaznutá v tele alebo zostane pod kožou, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: • Bröstbesvär (inkluderar bröstsmärtor, ömhet i brösten)
Slovak: • ťažkosti s prsníkmi (vrátane bolesti prsníkov, citlivosti prsníkov)
Swedish: Follitropin delta leder till större exponering än follitropin alfa.
Slovak: Folitropín delta vedie k väčšej expozícii než folitropín alfa.
Swedish: Eftersom bioanalys på råtta eventuellt inte till fullo återspeglar styrkan av FSH i REKOVELLE hos människa, doseras REKOVELLE i mikrogram och inte i IE.
Slovak: Pretože biologická skúška na potkanoch nemusí plne odrážať účinnosť FSH v REKOVELLE u ľudí, REKOVELLE sa dávkuje v mikrogramoch a nie v IU.
Swedish: Fraktionen av follitropin delta som utsöndrades oförändrad i urinen uppskattades till 9%.
Slovak: Frakcia folitropínu delta vylúčená v nezmenenej forme močom sa odhadovala na 9 %.
Swedish: • du har en tumör i livmoder, äggstockar, bröst, hypofysen eller hypotalamus
Slovak: • máte nádor maternice, vaječníkov, prsníkov, hypofýzy alebo hypotalamu
Swedish: Patienterna bör informeras om den potentiella risken för flerbarnsfödsel innan behandling påbörjas.
Slovak: Pacientky sa majú pred začiatkom liečby oboznámiť s potenciálnym rizikom viacpočetnej gravidity.
Swedish: • du lider av blödningar från slidan utan känd orsak
Slovak: • krvácate z pošvy a príčina krvácania nie je známa
Swedish: Patienter måste utbildas i hur man använder REKOVELLE injektionspenna och i att utföra injektioner.
Slovak: Pacientky musia byť poučené o tom, ako používať REKOVELLE injekčné pero a ako podávať injekcie.
Swedish: Behandling bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Swedish: För beräkning av dos för REKOVELLE ska kvinnan vägas utan skor och ytterkläder strax före stimuleringsstart.
Slovak: Pre výpočet dávky REKOVELLE sa telesná hmotnosť meria bez topánok a vrchného odevu, tesne pred začiatkom stimulácie.
Swedish: REKOVELLE innehåller natrium
Slovak: REKOVELLE obsahuje sodík
Swedish: • Använd ett nytt injektionsställe för varje injektion för att minska risken för hudreaktioner som rodnad och irritation.
Slovak: Každú injekciu podajte na nové miesto, aby sa znížilo riziko kožnej reakcie, ako je začervenanie a podráždenie.
Swedish: • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer (se avsnitt 4.4)
Slovak: • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka (pozri časť 4.4)
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan uppkomma, vilket beskrivs i avsnitt 4.
Slovak: Možno očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu, ktorý je opísaný v časti 4.
Swedish: Effekten av en överdos är inte känd men det finns en risk att OHSS kan uppstå (se avsnitt 4.4).
Slovak: Účinok predávkovania nie je známy, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
Swedish: REKOVELLE stimulerar äggstockarna att växa och utveckla flera äggblåsor (folliklar), varifrån äggen samlas in och befruktas i laboratorium.
Slovak: REKOVELLE stimuluje vaječníky, aby produkovali veľa vačkov s vajíčkami (folikuly), z ktorých sa vajíčka odoberú a oplodnia v laboratóriu.
Swedish: Efter första injektionen: Används inom 28 dagar.
Slovak: Po prvom otvorení: použite počas 28 dní.
Swedish: Rör inte injektionsknappen ännu.
Slovak: Nedotýkajte sa ešte injekčného tlačidla.
Swedish: • Om inga droppar uppträder: Upprepa steg 7 till 9 tills en droppe visas.
Slovak: Ak sa neobjavila žiadna kvapôčka, opakujte kroky 7 až 9 (prestrieknutie), až kým sa neobjaví kvapôčka.
Swedish: Follitropin delta är ett rekombinant humant FSH.
Slovak: Folitropín delta je rekombinantný ľudský FSH.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.*
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V.
Swedish: • tumörer i hypotalamus eller hypofysen
Slovak: • nádory hypotalamu alebo hypofýzy
Swedish: • Använd inte en penna om den har tappats eller slagits mot en hård yta.
Slovak: • Nepoužívajte pero, ak spadlo alebo narazilo na tvrdý povrch.
Swedish: Resultat av REKOVELLE dosregim visas i avsnitt 4.2.
Slovak: Výsledný dávkovací režim REKOVELLE je uvedený v časti 4.2.
Swedish: • Om du håller injektionsknappen inne i 5 sekunder kan hela dosen injiceras och absorberas under huden.
Slovak: • Držanie injekčného tlačidla po dobu 5 sekúnd umožní, aby sa podala a absorbovala pod kožu celá dávka.
Swedish: Detta observeras oftare hos patienter med polycystiskt ovariellt syndrom och tillbakabildas vanligtvis utan behandling.
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.