FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Clenil (i nazwy produktów związanych) w postaci pojedynczej dawki po raz pierwszy został dopuszczony do obrotu w trybie procedury narodowej we Włoszech w roku 1991, a następnie uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w trybie procedury krajowej we Francji.
Lithuanian: Clenil (ir susijusių pavadinimų) vienadoziai preparatai pirmiausia pagal nacionalinę procedūrą buvo patvirtinti Italijoje 1991 m.; vėliau, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, jie buvo patvirtinti Prancūzijoje, o Airijoje, Vokietijoje ir Graikijoje jie buvo patvirtinti pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
Polish: Dipropionian beklometazonu wywiera miejscowe działanie przeciwzapalne wykorzystywane w leczeniu astmy oskrzelowej.
Lithuanian: Kontroliuojant bronchinę astmą, beklometazono dipropionatas veikia kaip vietinio priešuždegiminio poveikio preparatas.
Polish: Jednakże nie można spodziewać się, aby dla nBDP dostępne były przemawiające za tym wskazaniem wyniki wysokiej jakości badań klinicznych spełniających obecnie obowiązujące wysokie standardy, ponieważ pozwolenie na dopuszczenie do obrotu we Włoszech zostało wydane wiele lat temu.
Lithuanian: ), kuriame atkreipiamas dėmesys į pasirinktų metodų šališkumą); vis dėlto manoma, šiuo metu nėra atlikta aukštus standartus atitinkančių iBDP preparatų tyrimų, kurie atitiktų dabartinius kriterijus ir kuriais būtų galima pagrįsti Italijoje prieš daugelį metų patvirtintą indikaciją.
Polish: Podsumowując, CHMP uznał dostępne dowody naukowe za niewystarczające do potwierdzenia proponowanych wskazań do stosowania nBDP: „alergiczny i idiopatyczny nieżyt nosa oraz zmiany zapalne i alergiczne w obrębie jamy nosowej i nosowo-gardłowej".
Lithuanian: Taigi CHMP nusprendė, kad turimų duomenų nepakanka pasiūlytoms nBDP preparatų alerginio ir idiopatinio rinito, uždegimo ir alergijos sukeltų nosies gleivinės bei nosies ir ryklės trakto pažeidimų gydymo indikacijoms pagrįsti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny stwierdził, że stosowanie nebulizacji pozwala na dostarczenie leków do zatok obocznych nosa w odróżnieniu od aerozoli podawanych donosowo.
Lithuanian: Registruotojas teigė, kad pulverizuojami vaistai pasiekia prienosinius ančius, kurių nosies purškalo forma vartojami preparatai nepasiekia.
Polish: W następstwie negatywnego stanowiska CHMP w odniesieniu do tych szerokich wskazań podmiot odpowiedzialny zaproponował zawężone wskazanie: „leczenie objawowe nawracającego świszczącego oddechu u dzieci w wieku przedszkolnym", które po wprowadzeniu pewnych zmian zostało zaakceptowane.
Lithuanian: CHMP išreiškus neigiamą nuomonę dėl plačios indikacijos, registruotojas pasiūlė siauresnę ikimokyklinio amžiaus vaikams besikartojančių švokštimo epizodų simptominio gydymo indikaciją,
Polish: Stosowanie nBDP jest również wskazane w terapii alergicznego lub idiopatycznego nieżytu nosa oraz zmian zapalnych i alergicznych w obrębie jamy nosowej i nosowo-gardłowej.
Lithuanian: iBDP preparatai taip pat skiriami pagal alerginio ir idiopatinio rinito, uždegimo ir alergijos sukeltų nosies gleivinės bei nosies ir ryklės trakto pažeidimų indikacijas.
Polish: Postawienie pewnego rozpoznania astmy u dzieci < 5. roku życia jest trudne, ponieważ epizody objawów ze strony układu oddechowego, takich jak świszczący oddech i kaszel, występują również często u dzieci, które nie chorują na astmę, zwłaszcza w odniesieniu do dzieci w wieku 0-2. roku życia.Wskazanie do stosowania nBDP w terapii świszczącego oddechu pozwoliłoby lekarzom pediatrom na leczenie małych dzieci cierpiących z powodu nawracających epizodów świszczącego oddechu, gdy pewne rozpoznanie astmy jest niemożliwe, co jest zgodne z zaleceniami GINA1.
Lithuanian: Užtikrintai diagnozuoti astmą < 5 metų vaikams yra sunku, nes epizodiniai kvėpavimo sistemos sutrikimų simptomai, kaip antai švokštimas ir kosulys, dažnai pasireiškia ir tiems vaikams, kurie neserga astma, ypač iki 2 metų amžiaus grupėje.
Polish: Czas trwania leczenia powinien opierać się na indywidualnej ocenie klinicznej nasilenia objawów, częstości ich występowania i stanu pacjenta.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad preparato charakteristikų santraukoje astmos gydymo šiuo preparatu trukmės nereikėtų nurodyti; sprendimą dėl gydymo trukmės reikėtų priimti atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, remiantis pacientui pasireiškiančių simptomų sunkumu ir dažniu bei paciento ligomis kiekvienu konkrečiu atveju.
Polish: Zgodnie z najbardziej aktualnymi wytycznymi postępowania,4 donosowe stosowanie glikokortykosteroidów jest zalecane w leczeniu nieżytu nosa o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
Lithuanian: Pagal naujausias gaires4, sergant lengvu ar vidutinio sunkumo rinitu, kortikosteroidus rekomenduojama vartoti į nosį.
Polish: Terapia podtrzymująca astmy We wszystkich pięciu państwach członkowskich, w których produkt leczniczy posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zatwierdzone jest obecnie wskazanie do stosowania w terapii podtrzymującej astmy, gdy stosowanie dozowników ciśnieniowych lub proszkowych daje niezadowalające efekty lub jest niewskazane.
Lithuanian: Astma sergančių pacientų palaikomasis gydymas Ši astma sergančių pacientų palaikomojo gydymo, kai naudojami suslėgtų ar sausų miltelių inhaliatoriai nepakankamai veiksmingi arba netinka pacientui, indikacija šiuo metu patvirtinta visose penkiose valstybėse narėse, kuriose šis preparatas įregistruotas.
Polish: POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Lithuanian: VAISTINIŲ PREPARATŲ SĄRAŠAS
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w związku z tą opinią w dniu 11 listopada 2016 r.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2016 m.
Polish: Co to jest Clenil?
Lithuanian: Kas yra Clenil?
Polish: Należy stosować najniższą dawkę umożliwiającą uzyskanie kontroli objawów.
Lithuanian: Reikėtų vartoti mažiausią dozę, kurios reikia simptomams kontroliuoti.
Polish: Maksymalna dawka dzienna wynosi 3200 mikrogramów u osób dorosłych i młodzieży (do 1600 mikrogramów dwa razy dziennie) oraz 1600 mikrogramów u dzieci poniżej 12 roku życia (do 800 mikrogramów dwa razy dziennie).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir paaugliams3 200 mikrogramų (iki 1 600 mg po du kartus per parą), o vaikams iki 12 metų - 1 600 mikrogramų (iki 800 mg po du kartus per parą).
Polish: Leki te są sprzedawane przez firmę Chiesi i spółki stowarzyszone.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Chiesi" ir susijusios įmonės.
Polish: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1418
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkt 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację), 4.8 (Działania niepożądane) i 5.1 (Właściwości farmakodynamiczne).
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.6 skyrių (informaciją, susijusią su vaisingumu, nėštumo ir žindymo laikotarpiu), 4.8 skyrių (informaciją apie šalutinį poveikį) ir 5.1 skyrių (informaciją apie farmakodinamiką).
Polish: Po przeprowadzeniu harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące dawkowania leku.
Lithuanian: Suderinęs indikaciją, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl vaisto dozių.
Polish: Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 3 miesięcy, o ile nie występuje prawdopodobieństwo astmy.
Lithuanian: Gydymą reikėtų tęsti ne ilgiau kaip 3 mėnesius, nebent tikėtina astmos diagnozė.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Clenil?
Lithuanian: Kodėl Clenil buvo peržiūrėtas?
Polish: Clenil jest to lek stosowany w leczeniu podtrzymującym astmy u dorosłych i dzieci.
Lithuanian: Clenil - tai vaistas, kuris skiriamas taikant palaikomąjį gydymą astma sergantiems suaugusiesiems ir vaikams.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowań opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Polish: Jeżeli w okresie 2-3 miesięcy nie obserwuje się korzyści z terapii lub jeżeli rozpoznanie astmy jest mało prawdopodobne, należy zakończyć stosowanie leku Clenil, aby uniknąć długofalowego narażenia na wdychanie kortykosteroidów oraz związanego z tym ryzyka dla dziecka.
Lithuanian: Jeigu per 2-3 mėnesius nepastebima jokios gydymo naudos arba astmos diagnozė mažai tikėtina, gydymą Clenil reikėtų nutraukti, siekiant išvengti nebūtino ilgalaikio įkvėpiamųjų kortikosteroidų vartojimo ir jo keliamos rizikos vaikams.
Polish: Zaleca się prowadzenie regularnych badań kontrolnych w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tikrinti, kaip pacientas reaguoja į gydymą šiuo vaistu.
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Clenil i nazw produktów związanych (dipropionian beklometazonu,
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Clenil ir susijusių pavadinimų (beklometazono dipropionato, 400 ir 800 mikrogramų purškiamosios suspensijos)
Polish: Początkowa dawka leku Clenil uzależniona jest od częstotliwości oraz nasilenia objawów i można ją dostosowywać do momentu uzyskania nad nimi kontroli.
Lithuanian: Pradinė Clenil dozė priklauso nuo pacientui pasireiškiančių simptomų dažnumo ir sunkumo ir ją galima koreguoti, kol simptomus pavyksta suvaldyti.
Polish: Lek Clenil został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Clenil registracijos pažymėjimai buvo išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Polish: Lek Clenil jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Francji, Niemczech, Grecji, Irlandii i Włoszech.
Lithuanian: Clenil prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje ir Italijoje. Jo taip pat galima įsigyti prekiniais pavadinimais Becloneb, Beclospin ir Sanasthmax.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Clenil, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Clenil išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Komitet uznał jednak, że lek Clenil można stosować w leczeniu nawracającego świszczenia u dzieci do 5. roku życia, jako że zastosowanie takie jest poparte odpowiednimi danymi.
Lithuanian: Vis dėlto komitetas laikėsi nuomonės, kad Clenil galima gydyti vaikams iki 5 metų pasikartojantį švokštimą, nes šio vaisto vartojimas pagal tokią indikaciją pagrįstas atitinkamais duomenimis.
Polish: Clenil zawiera substancję czynną dipropionian beklometazonu (należącą do grupy leków przeciwzapalnych nazywanych kortykosteroidami).
Lithuanian: Clenil sudėtyje yra veikliosios medžiagos beklometazono dipropionato (jis priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, kurie paprastai vadinami kortikosteroidais).
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP produktu Clenil nie należy dłużej stosować w leczeniu alergicznego nieżytu nosa (stanu zapalnego dróg nosowych spowodowanego alergią, np. katarem siennym lub alergią na roztocza kurzu), ponieważ dostępne dane nie potwierdzają skuteczności produktu w tym wskazaniu, a inne dostępne leki, np. krople do nosa w aerozolu, mogą być lepiej tolerowane.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad Clenil nebegalima gydyti alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkutėms, sukeliamo nosies gleivinės uždegimo), nes turimais duomenimis negalima pagrįsti tokio vaisto vartojimo būdo ir yra kitų nosies purškalų formos vaistų, kurie gali būti geriau toleruojami.
Polish: Lek ten jest wykorzystywany również w leczeniu nawracającego świszczenia oddechowego (świszczącego dźwięku wydawanego podczas oddychania na skutek zwężenia dróg oddechowych lub stanu zapalnego) u dzieci do 5. roku życia.
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas vaikams iki 5 metų, gydant pasikartojantį švokštimą (tai yra kvėpuojant girdimas, susiaurėjusių kvėpavimo takų arba uždegimo sukeliamas švilpiantis garsas).
Polish: Komitet postanowił, że Clenil nie powinien być dłużej wykorzystywany w leczeniu schorzeń związanych ze zwężeniem oskrzeli (zwężeniem dróg oddechowych w okolicy płuc) ze względu na brak jednoznacznych dowodów z odpowiednio opracowanych badań klinicznych.
Lithuanian: Komitete sutarta, kad Clenil nebeturėtų būti gydomi bendro pobūdžio bronchostenoziniai sutrikimai (plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas), nes nėra tvirtų įrodymų, kurie būtų surinkti atliekant tinkamo modelio klinikinius tyrimus.
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP Clenil można stosować w leczeniu podtrzymującym astmy u dorosłych i dzieci w przypadku, gdy stosowanie inhalatorów podciśnieniowych lub proszkowych nie daje zadowalających rezultatów lub nie jest wskazane.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Clenil galima vartoti taikant palaikomąjį gydymą astma sergantiems suaugusiesiems ir vaikams, kai naudojami suslėgtų arba sausų miltelių inhaliatoriai nepakankamai veiksmingi arba netinka.
Polish: U dzieci do 5. roku życia decyzja o wprowadzeniu leku Clenil w leczeniu nawracającego świszczenia oddechowego powinna być uzależniona od nasilenia i częstotliwości epizodów świszczenia.
Lithuanian: Sprendžiant, ar nuo pasikartojančio švokštimo Clenil pradėti gydyti vaikus iki 5 metų, reikėtų atsižvelgti į jiems pasireiškiančių švokštimo epizodų sunkumą ir dažnumą.
Polish: Jeżeli w ciągu 2-3 miesięcy nie zostanie zaobserwowane korzystne działanie terapii, należy odstawić lek Clenil.
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti vaikų, kuriems pasireiškia pakartotiniai švokštimo epizodai, atsaką į gydymą; jei per 2-3 mėnesius nepastebima jokios naudos, gydymą Clenil reikėtų nutraukti.
Polish: Dnia 19 czerwca 2015 r. włoska agencja regulacyjna ds. leków przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów Clenil oraz pokrewnych produktów o innych nazwach na obszarze UE.
Lithuanian: Italijos vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Clenil ir susijusių pavadinimų registracijos pažymėjimai.
Polish: W dniu 15 września 2016 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Clenil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Clenil peržiūrą.
Polish: W przypadku astmy należy go stosować jedynie wtedy, gdy niewskazane jest korzystanie z innych inhalatorów ręcznych.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas suspensijos forma ir vartojamas naudojant kompresorinį inhaliatorių, o sergant astma, jis turėtų būti vartojamas tik tais atvejais, kai negalima naudoti kitų rankinių inhaliatorių.
Polish: Uznano, że lek Clenil wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Clenil registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimo būdą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Clevor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Clevor rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Polish: Leku Clevor nie wolno stosować u psów:
Lithuanian: Clevor negalima naudoti šunims:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clevor
Lithuanian: Kita informacija apie Clevor
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na ropinirol powinny unikać styczności z lekiem Clevor.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) ropiniroliui, turi vengti sąlyčio su Clevor.
Polish: • które połknęły ostre przedmioty, substancje żrące, substancje lotne lub rozpuszczalniki organiczne.
Lithuanian: • kurie nurijo aštrių svetimkūnių, ėsdinančių medžiagų, lakiųjų medžiagų ar organinių tirpiklių.
Polish: Ropinirol jest agonistą dopaminy, co oznacza, że naśladuje działanie dopaminy.
Lithuanian: Ropinirolis yra dopamino agonistas, o tai reiškia, kad ši medžiaga imituoja dopamino veikimą.
Polish: W grupie 32 psów, które otrzymały placebo w kroplach do oczu, wymioty wystąpiły tylko u jednego psa.
Lithuanian: 32 šunų grupėje, kurioje šunims į akis buvo sulašinta placebo, vėmė tik vienas šuo.
Polish: Clevor to lek weterynaryjny stosowany w celu wywołania wymiotów u psów.
Lithuanian: Clevor - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas šunims siekiant sukelti vėmimą.
Polish: Lek zawiera substancję czynną ropinirol.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ropinirolio.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Clevor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Clevor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES
Polish: Data ostatniej aktualizacji: luty 2018 r.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Clevor (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwałe, łagodne przekrwienie (zaczerwienienie) oka, wydzielina z oka, uwypuklenie trzeciej powieki, kurcz powiek (zamknięcie powiek w wyniku skurczu mięśni), krótkotrwały, niewielki brak energii oraz przyspieszenie akcji serca.
Lithuanian: Dažniausi Clevor šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra trumpalaikė lengva akių hiperemija (paraudimas), akių išskyros, trečio akies voko išsikišimas, blefarospazmas (akių užmerkimas dėl akių vokų raumenų susitraukimo), trumpalaikis lengvas energijos trūkumas ir pagreitėjęs širdies plakimas.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Lithuanian: Vaistui patekus ant odos arba į akis, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti vandeniu.
Polish: ogóle nie wystąpiły u trzech psów pomimo podania drugiej dawki.
Lithuanian: Trys šunys visiškai nevėmė, nepaisant to, kad jiems buvo sulašinta antra vaisto dozė.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym z udziałem 132 zdrowych psów, w którym lek Clevor porównywano z placebo (leczenie pozorowane), u 95% psów wystąpiły wymioty w ciągu 30 minut.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą su 132 sveikais šunimis, kurio metu Clevor buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), praėjus ne daugiau 30 minučių vėmė 95 proc. šunų.
Polish: Lek powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem i wydawany jest tylko z przepisu lekarza.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti tik veterinarijos gydytojui arba jam atidžiai prižiūrint ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Dopamina jest substancją przekaźnikową w części mózgu kontrolującej wymioty.
Lithuanian: Dopaminas - tai informaciją perduodanti medžiaga, veikianti toje galvos smegenų dalyje, kuri kontroliuoja vėmimą.
Polish: Drugą dawkę podano po upływie 20 minut u 13% psów, u których wymioty nie wystąpiły.
Lithuanian: Po 20 minučių 13 proc. šunų buvo sulašinta antra dozė, kadangi jie nepradėjo vemti.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Clevor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clevor naudojimu?
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Clevor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Clevor naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jak działa lek Clevor?
Lithuanian: Kaip veikia Clevor?
Polish: Co to jest lek Clevor i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Clevor ir kam jis naudojamas?
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny podawać tego leku.
Lithuanian: Nėščiosioms ar žindyvėms negalima į rankas imti šio vaisto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Clevor znajduje się w ulotce informacyjnej.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Clevor sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Pasireiškus simptomams, reikia kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Polish: • z depresją ośrodkowego układu nerwowego (niski poziom świadomości), drgawkami (napadami padaczkowymi) lub innymi zaburzeniami układu nerwowego, które mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc (uszkodzenia płuc w wyniku przedostania się do nich zawartości żołądka);
Lithuanian: • kurių centrinės nervų sistemos veikla sutrikusi (sutrikusi sąmonė), kuriems pasireiškia traukuliai arba kiti nervų sistemos negalavimai, dėl kurių gali išsivystyti inhaliacinė pneumonija (plaučių pažeidimas dėl į plaučius patekusio skrandžio turinio);
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Clevor zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Clevor nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jeśli konieczne jest podanie dawki większej niż jedna kropla, należy ją podać do obu oczu, a gdy ma być podanych 6 lub więcej kropli, dawkę należy podzielić i podać w dwóch partiach w odstępie wynoszącym 1-2minuty.
Lithuanian: Clevor yra akių lašų tirpalas, lašinamas į akis po 1-8 lašus, atsižvelgiant į šuns kūno svorį. Jeigu reikalinga dozė - daugiau kaip vienas lašas, padalijus į dvi dalis ją reikėtų sulašinti į abi akis, o jeigu reikia sulašinti 6 ar daugiau lašų, dozę reikėtų padalyti ir sulašinti per 2 kartus 1-2 minučių intervalu. Jeigu sulašinus vaisto šuo nepradeda vemti per 15 minučių, procedūrą galima pakartoti.
Polish: Ropinirol wywołuje wymioty w wyniku pobudzenia tej części mózgu.
Lithuanian: Stimuliuodamas šią galvos smegenų dalį, ropinirolis sukelia vėmimą.
Polish: • z niedotlenieniem (niższym niż zwykle poziomem tlenu we krwi), dusznością (problemami z oddychaniem) lub brakiem odruchów gardłowych (zaburzeniami przełykania);
Lithuanian: • kuriems išsivysčiusi hipoksija (sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje), dispnėja (kvėpavimo sunkumai) arba sutrikę ryklės (rijimo) refleksai;
Polish: Jak stosować lek Clevor?
Lithuanian: Kaip naudoti Clevor?
Polish: W dniu 13/04/2018 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Clevor, ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Clevor registracijos pažymėjimas suteiktas 2018-04-13.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Clevor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Clevor ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Polish: Na jakiej podstawie lek Clevor jest dopuszczony do obrotu w UE?
Lithuanian: Kodėl Clevor buvo registruotas ES?
Polish: FI-02200 Espoo FINLANDIA
Lithuanian: FI-02200 Espoo SUOMIJA
Polish: Każda kropla zawiera 810 µg ropinirolu.
Lithuanian: Kiekviename laše yra 810 µg ropinirolio.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/04/2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 13/04/2018
Polish: Bardzo mała część psów może nie zareagować na leczenie pomimo podania drugiej dawki.
Lithuanian: Labai nedidelė dalis šunų gali nereaguoti į gydymą nepaisant antros sulašintos dozės.
Polish: Część, która ulega wiązaniu z białkami osocza u psów jest niewielka (37%).
Lithuanian: Su plazmos baltymais sujungta dalis šunims yra nedidelė (37 %).
Polish: Każdy ml roztworu zawiera:
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra: