FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alább törzsekből**:
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje (0,2 ml) yra apdoroti (gyvi susilpninti) gripo virusai*, šio štamo **:
Hungarian: MN HAI MN HAI MN HAI
Lithuanian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Hungarian: Apró, fehér részecskék előfordulhatnak benne.
Lithuanian: Joje gali būti smulkių baltų dalelių.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó hatásossági eredmények összefoglalását az 1. és 2. táblázatok mutatják.
Lithuanian: Veiksmingumo vaikų populiacijai duomenų santrauka pateikiama 1 ir 2 lentelėse.
Hungarian: Gyorsan terjed a világ körül.
Lithuanian: Pandemija greitai išplinta pasaulyje.
Hungarian: * egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.
Lithuanian: * dauginti apvaisintuose kiaušiniuose iš sveikų vištų pulkų.
Hungarian: 18 - 49 éves felnőttek
Lithuanian: 18-49 metų amžiaus suaugusieji
Hungarian: A T/LAIV hatásossága
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas
Hungarian: Egyéb speciális populációk:
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Hungarian: Geometriai átlag titer
Lithuanian: Titro geometrinis vidurkis
Hungarian: Életkortartomány a vizsgálati protokollban leírtak szerint.
Lithuanian: Amžiaus ribos - kaip nurodyta tyrimo protokole.
Hungarian: Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásnak és a pandémiára vonatkozó EU-s határozatnak.
Lithuanian: Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas ir ES sprendimą dėl pandemijos.
Hungarian: 22 - 54 éves felnőttek
Lithuanian: 22-54 metų amžiaus suaugusieji
Hungarian: A vizsgálatban résztvevők száma az 1. vagy 2. éves elsődleges hatásossági elemzés során.
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius atliekant pagrindinę veiksmingumo analizę po 1 arba 2 metų.
Hungarian: Az allergiás reakciók tüneteit a 4. „Lehetséges mellékhatások" című pontban találja.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Hungarian: H1N1 pandémiás LAIV vakcina 2 - 17 éves gyermekeknél
Lithuanian: H1N1 pandeminė LAIV vakcina 2-17 metų amžiaus vaikams
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem képes influenzát okozni.
Lithuanian: Nė vienas iš vakcinos komponentų gripo sukelti negali.
Hungarian: A vakcina biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Lithuanian: Šios vakcinos saugumas ir veiksmingumas jiems neištirti.
Hungarian: • gyengeség.
Lithuanian: • silpnumas.
Hungarian: Minden gyermek és serdülő számára két adag javasolt.
Lithuanian: Visiems vaikams ir paaugliams rekomenduojamos 2 dozės.
Hungarian: Afrika, Latin-Amerika
Lithuanian: Afrika, Lotynų Amerika
Hungarian: ** VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Lithuanian: ** pagaminti VERO ląstelėse atvirkštinės genetinės technologijos būdu.
Hungarian: Mielőtt beadnák ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy az Ön gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums arba Jūsų vaikui svarbi informacija.
Hungarian: Az EU-ban kihirdetett pandémia és a pandémiás vakcina bevezetését követően
Lithuanian: Paskelbus kitą pandemiją ES ir įdiegus pandeminę vakciną
Hungarian: A kórházi felvételek többsége emésztőrendszeri és légúti fertőzések miatt történt, és a vakcináció után több mint 6 héttel következett be.
Lithuanian: Daugumos hospitalizavimų priežastis buvo virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijos, pasireiškusios praėjus daugiau kaip 6 savaitėms po vakcinacijos.
Hungarian: A Vietnam inaktivált vakcina dózisok száma
Lithuanian: Vietnam inaktyvu otos vakcinos dozių skaičius
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania e vizsgálat végső eredményeit.
Lithuanian: Registruotojas turės pateikti galutinius šio tyrimo duomenis.
Hungarian: A készítményt az orrfeltét címkéjén feltüntetett dátum előtt fel kell használni.
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti iki aplikatoriaus etiketėje nurodytos datos.
Hungarian: A pandémiás influenza tünetei hasonlóak a közönséges influenza tüneteihez, de súlyosabbak lehetnek.
Lithuanian: Pandeminio gripo požymiai yra panašūs į paprasto, bet gali būti sunkesni.
Hungarian: Ezekből az eseményekből nem alakult ki haláleset, és a hospitalizált gyermekek egyikénél sem volt szükség gépi lélegeztetésre vagy intenzív osztályos elhelyezésre.
Lithuanian: Mirčių dėl šių reiškinių nebuvo, nė vieno hospitalizuoto vaiko mechaniškai ventiliuoti ar gydyti intensyvios priežiūros skyriuje nereikėjo.
Hungarian: A második adagot egy legalább 4 hetes időszak eltelte után kell beadni.
Lithuanian: Antrą dozę reikia vartoti ne anksčiau kaip po 4 savaičių.
Hungarian: A vakcinával végzett klinikai vizsgálatok során a legtöbb mellékhatás enyhe volt, és rövid ideig tartott.
Lithuanian: Šios vakcinos klinikinių tyrimų metu dauguma šalutinių poveikių buvo lengvi ir trumpalaikiai.
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy valamilyen betegség, gyógyszer vagy más kezelés következtében gyenge az immunrendszere.
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, vaistų vartojimo arba kitokio gydymo;
Hungarian: Egészségügyi dolgozóknak szóló utasítások
Lithuanian: Instrukcija sveikatos priežiūros specialistams
Hungarian: Használat előtt a vakcinát ki lehet venni a hűtőszekrényből, és egyszeri alkalommal legfeljebb 12 órán át tárolható 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Lithuanian: Prieš vartojant vakciną vieną kartą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 12 val. Jei per šias 12 val.
Hungarian: ami lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Lithuanian: Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
Hungarian: A szerológiai válasz definíciója az antitest-titer ≥4-szeres emelkedése (≥1:20).
Lithuanian: Serologiniu atsaku laikytas antikūnų titro padidėjimas ≥ 4 kartus (≥ 1:20).
Hungarian: • ha már acetilszalicilsavat (számos fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható hatóanyag) szed.
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate acetilsalicilo rūgštį (jos yra daugelio vaistų nuo skausmo ir karščiavimo sudėtyje).
Hungarian: Liverpool L24 9JW, Egyesült Királyság
Lithuanian: Liverpool L24 9JW, Jungtinė Karalystė
Hungarian: Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Hungarian: Az ovalbumin maximális mennyisége 0,2 ml-es adagonként kevesebb mint 0,024 mikrogramm (0,12 mikrogramm milliliterenként).
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis 0,2 ml dozėje yra mažiau kaip 0,024 mikrogramo (0,12 mikrogramo/ml).
Hungarian: Ez egy nagyon ritka, de súlyos betegség (Reye-szindróma) esetleges kialakulásának kockázata miatt fontos.
Lithuanian: Tai svarbu dėl labai retos, bet sunkios ligos (Reye sindromo) rizikos;
Hungarian: A pandémiás influenza az influenzának egy olyan típusa, ami kevesebb mint 10 évenként, de akár több évtizedig terjedő időszakonként is bekövetkezhet.
Lithuanian: Pandeminis gripas - tai gripo rūšis, kuri kartojasi intervalais nuo trumpesnių kaip 10 metų iki daugelio dešimtmečių.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció: a súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a légszomj, valamint az arc vagy a nyelv feldagadása.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: galimi jos požymiai yra dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.
Hungarian: USA, Európa, Ázsia/Óceánia
Lithuanian: JAV, Europa, Azija ir Okeanija
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus
Hungarian: Amikor megkapja valaki az oltást, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) saját védelmet alakít ki az influenzavírussal szemben.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, imuninė (natūralios organizmo apsaugos sistema) sukuria apsaugą nuo gripo viruso.
Hungarian: 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus vaikams
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben helyes lehet beadni a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy szükség esetén az újraélesztéshez szükséges eszközök azonnal rendelkezésre állnak.
Lithuanian: Vis dėlto esant pandemijai vartoti šią vakciną gali būti tikslinga, su sąlyga, kad būtų nedelsiant pasiekiamos gaivinimo priemonės tam atvejui, jeigu jų skubiai prireiktų.
Hungarian: A T/LAIV-val és a Fluenz Tetra-val állatokkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatok nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Lithuanian: T/LAIV ir Fluenz Tetra toksinio poveikio gyvūnų vystymuisi tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo reprodukcijai neparodė.
Hungarian: 1. táblázat T/LAIV hatásosság a placebo-kontrollos gyermekgyógyászati vizsgálatokban
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas placebu kontroliuojamų vaikų tyrimų metu
Hungarian: A vakcina az alábbi anyagok maradványait tartalmazhatja: tojásfehérjék (pl. ovalbumin) és gentamicin.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti kiaušinio baltymų (pvz., ovalbumino) ir gentamicino likučių.
Hungarian: Az oltott személyeknek, amikor csak lehet, az oltást követően 1 - 2 hétig kerülniük kell a szoros érintkezést a súlyosan legyengült immunrendszerű betegekkel (pl. elkülönítést igénylő csontvelő átültetettek).
Lithuanian: Pasiskiepijus 1-2 savaites reikia kiek įmanoma vengti artimo kontakto su asmenimis, kurių imunitetas labai sutrikęs (pvz., tokiais, kuriems dėl kaulų čiulpų persodinimo reikalinga izoliacija).
Hungarian: Felnőttekkel végzett vizsgálatok
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
Hungarian: A súlyosan immunszuppresszált egyénekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Žmonėms, kurių imunitetas labai sutrikęs, duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: A nem egyező A/H3N2 törzzsel szembeni hatásosság 85,9% (95%-os CI: 75,3; 91,9) volt.
Lithuanian: Veiksmingumas prieš neatitinkančią A/H3N2 padermę buvo 85,9 % (95 % PI - nuo 75,3 iki 91,9).
Hungarian: • ha olyan vérképzőszervi betegsége vagy rákos daganata van, amely befolyásolja az immunrendszert.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kraujo liga arba imuninės sistemos vėžiu;
Hungarian: Négy placebo-kontrollos vizsgálatban második szezonban végzett újraoltás is történt.
Lithuanian: 4 placebu kontroliuojamų tyrimų metu kitą sezoną daryta revakcinacija.
Hungarian: A klinikailag jelentős immundeficiens állapotú egyének esetén nem állnak rendelkezésre adatok.
Lithuanian: Pacientų, turinčių reikšmingą klinikinį imunodeficitą, duomenų nėra.
Hungarian: Tenyésztéssel igazolt influenza megbetegedések csökkenése a placebóhoz képest.
Lithuanian: Sergamumo pasėliu patvirtintu gripu sumažėjimas lyginant su placebu.
Hungarian: A D153 P504 vizsgálattal kapcsolatban közölt adatok olyan, a vizsgálatban résztvevőkre vonatkoznak, akik két adag vizsgálati vakcinát vagy placebót kaptak.
Lithuanian: Čia pateikiami klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys tiriamiesiems, paskiepytiems 2 tiriamosios vakcinos arba placebo dozėmis.
Hungarian: Ázsia/ Óceánia
Lithuanian: Azija ir Okeanija
Hungarian: A T/LAIV-val és Fluenz Tetra-val végzett klinikai vizsgálatokban és a több mint 110 000, 2 - 17 éves gyermek és serdülő forgalomba hozatalt követő surveillance-e során az alábbi mellékhatás-gyakoriságokról számoltak be: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau pateiktas nepageidaujamų reakcijų, užfiksuotų vakcinomis T/LAIV ir Fluenz Tetra paskiepijus daugiau kaip 110 000 vaikų ir paauglių nuo 2 iki 17 metų amžiaus klinikinių tyrimų metu ir minėtas vakcinas pateikus į rinką, atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/ 1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Hungarian: H5N1 Vietnám 2004 H5N1 Hong Kong
Lithuanian: H5N1 Hong Kong
Hungarian: Helyezze az orrfeltét végét a másik orrnyílásba, és olyan gyorsan, ahogy csak tudja, egyetlen mozdulattal nyomja meg a dugattyút, ezzel bejuttatva a maradék vakcinát.
Lithuanian: Įkiškite antgalio viršūnę į kitą šnervę ir vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kad likusi vakcinos dalis patektų į nosį.
Hungarian: A Reye-szindrómának a szalicilátokkal és vad típusú influenza fertőzéssel való összefüggése miatt az egészségügyi szakembereknek egy pandémiás helyzetben fel kell mérniük a vakcina beadásának potenciális kockázatait és potenciális előnyeit (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Dėl Reye sindromo ryšio su salicilatais ir laukinio tipo gripo infekcija sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti vakcinos keliamos rizikos ir laukiamos naudos esant pandemijai santykį (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: *** fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Lithuanian: *** fluorescentinių židinių vienetai (angl.
Hungarian: Kiegészítő adatokat szolgáltattak a 7, további influenza altípus ellen várható vakcinákkal, 289 bevont felnőttel végzett vizsgálatok, valamint a monovalens pandémiás 2009 H1N1vakcinával 240 bevont felnőttel és 259 bevont gyermekkel végzett vizsgálatok.
Lithuanian: Papildomų duomenų gauta tiriant 289 suaugusiuosius, planuotus skiepyti nuo kitų 7 potipių gripo, bei 240 suaugusiųjų ir 259 vaikus monovalentinės 2009 metų pandeminės H1N1 vakcinos tyrimų metu.
Hungarian: Az influenza elleni antivirális szereknek az oltást követő két héten belül történő alkalmazása befolyásolhatja a vakcinára adott válaszreakciót.
Lithuanian: Be to, antivirusiniai vaistiniai preparatai, vartojami per pirmąsias 2 savaites po vakcinacijos, gali pakenkti organizmo reakcijai į vakciną.
Hungarian: 4-szeres antitest-emelked ést mutató vizsgálati alanyok (százalékarány)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems antikūnų padaugėjo 4 kartus (%)
Hungarian: Egy pandémiás helyzetben az egészségügyi szakembereknek fel kell mérniük a vakcina alkalmazásának potenciális előnyeit, alternatíváit és a vakcina beadásának kockázatait az olyan, klinikailag jelentős immundeficiens állapotú gyermekeknél és serdülőknél, akiknél ezt betegségek vagy immunszuppresszív kezelések okozzák, mint például akut és krónikus leukaemiák, lymphoma, tünetekkel járó HIV-fertőzés, celluláris immundeficienciák és nagy dózisú kortikoszteroidok.
Lithuanian: Paskelbus pandemiją, sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti galimą naudą, alternatyvas ir pavojus skiepijant vaikus ir paauglius, turinčius reikšmingą klinikinį imunodeficitą dėl ligų arba imunitetą slopinančio gydymo (ūminės ar lėtinės leukemijos, limfomos, simptominės ŽIV infekcijos, ląstelinio imunodeficito arba didelių kortikosteroidų dozių).
Hungarian: A 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek a mellékhatások kockázata miatt nem kaphatják ezt az oltóanyagot.
Lithuanian: • jeigu vaikas yra jaunesnis kaip 12 mėnesių amžiaus. Jaunesnių kaip 12 mėnesių amžiaus vaikų negalima skiepyti šia vakcina dėl šalutinio poveikio pavojaus;
Hungarian: • orrfolyás vagy eldugult orr,
Lithuanian: • nosies varvėjimas ar užgulimas;
Hungarian: • ha súlyos asztmája vagy éppen sípoló légzése van.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia astma arba šiuo metu švokščiate;
Hungarian: - Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Hungarian: • ha közvetlen kapcsolatban van olyan személlyel, akinek súlyosan legyengült az immunrendszere (például: elkülönítést igénylő, csontvelő-átültetésen átesett beteg).
Lithuanian: • jeigu Jūs artimai bendraujate su žmogumi, kurio imuninė sistema labai susilpnėjusi (pvz.
Hungarian: Az AstraZeneca gyógyszerbiztonsági adatbázisában szereplő több mint 300 esetbejelentés szerint terhes nőknek adott vakcinát követően nem figyeltek meg szokatlan mintázatot a terhességi komplikációk, illetve magzati kimenetelek tekintetében.
Lithuanian: Daugiau kaip 300 nėščių moterų skiepijimo vakcina atvejų, užfiksuotų AstraZeneca saugumo duomenų bazėje, neįprastų nėštumo komplikacijų ir neįprastų vaisiaus baigčių neužfiksuota.
Hungarian: A vírusnak a protektív immunitás kialakítása érdekében az oltott személy nasopharynxát borító nyálkahártyasejtjeit meg kell fertőznie, és szaporodnia kell bennük.
Lithuanian: Kad sukeltų apsauginį imunitetą, virusas turi infekuoti skiepijamojo nosiaryklės gleivinės ląsteles ir jose replikuotis.
Hungarian: P/LAIV alapimmuniz álási dózis
Lithuanian: P/LAIV pirma dozė
Hungarian: Egy, az amerikai Járványkezelési- és megelőzési központ (CDC - Centers for Disease Control and Prevention) által végzett surveillance vizsgálatban a H1N1 pandémiás LAIV vakcina hatásosságát a 2 - 9 éves gyermekeknél 81,9%-osra becsülték (95%-os CI:13,6, 96,2).
Lithuanian: JAV CDC atlikto stebėjimo tyrimo (Griffin ir kt., 2011) duomenimis, H1N1 pandeminės LAIV vakcinos efektyvumas 2-9 metų amžiaus vaikams buvo 81,9 % (95 % PI - nuo 13,6 iki 96,2).
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben kezelőorvosa javasolhatja, hogy beadják Önnek a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy egy allergiás reakció esetén azonnal rendelkezésre álljon a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Lithuanian: Vis dėlto kai yra paskelbta pandemija, gydytojas gali patarti Jums pasiskiepyti šia vakcina pasirūpinęs, kad būtų parengtos skubaus gydymo priemonės, kurių gali prireikti pasireiškus alerginei reakcijai.
Hungarian: Az alkalmazás módja Az immunizációt nasalis alkalmazással kell elvégezni.
Lithuanian: Vartojimo metodas Imunizacija turi būti atliekama vartojant į nosį.
Hungarian: A napokat az 1-4. csoportok esetén az egyetlen P/IIV dózishoz viszonyítva, míg az 5. csoport esetén a 2 P/IIV dózis közül az első után számolták.
Lithuanian: 1-4 grupių tiriamiesiems paros skaičiuotos nuo vienintelės P/IIV dozės, 5 grupės - nuo pirmos iš dviejų P/IIV dozių.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: csökkent étvágy
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas: sumažėjęs apetitas.
Hungarian: Minden gyermek legalább 4 héttel később egy második adagot kap.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 4 savaitėms, visi vaikai skiepijami antra doze.
Hungarian: A szuszpenzió színtelen vagy halványsárga, átlátszó vagy enyhén zavaros.
Lithuanian: Ši suspensija yra bespalvė arba blyškiai gelsva, skaidri arba šiek tiek drumsta.
Hungarian: Emellett a AstraZeneca 2009-es H1N1 pandémiás LAIV-jával és a szezonális T/LAIV vakcinával folytatott vizsgálatok szintén szupportív jellegűek, mivel ezeket a vakcinákat mindet ugyanazzal a folyamattal állítják elő, ugyanazon az útvonalon keresztül alkalmazzák, és elsősorban korábban még ilyenekkel nem kezelt egyéneknél vizsgálták.
Lithuanian: Be to laikoma, kad šio vaistinio preparato poveikio vertinimui papildyti tinka AstraZeneca 2009 metų H1N1 pandeminės LAIV ir sezoninės T/LAIV tyrimų duomenys, nes šios vakcinos gaminamos taikant tą patį procesą, vartojamos tuo pačiu būdu ir jų poveikis tirtas pirmiausiai negydytiems individams.
Hungarian: A jelentett mellékhatások hasonlóak voltak a T/LAIV és a Fluenz Tetra ajánlott, egyszeri adagjának alkalmazása mellett előfordulókhoz.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios kaip pavartojus vieną rekomenduojamą T/LAIV ar Fluenz Tetra dozę.
Hungarian: A CIR 277 klinikai vizsgálat azt értékelte, hogy a pandémiás élő, attenuált, H5N1 influenza vakcinákat korábban kapóknál kialakult-e olyan alapimmunizáció vagy hosszan tartó immunitás, ami kimutatható egy inaktivált H5N1 vakcina későbbi adása után.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 277 metu buvo vertinama, ar žmonės, anksčiau skiepyti pandeminėmis gyvomis susilpnintomis vakcinomis nuo gripo H5N1, buvo preimunizuoti arba turėjo ilgalaikį imunitetą, kurį būtų galima nustatyti vėliau paskiepijus inaktyvuota H5N1 vakcina.
Hungarian: Az A/Vietnám/1203/2004
Lithuanian: Tiriamiesiems, anksčiau paskiepytiems A/Vietnam/1203/2004
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 4.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2018 m.
Hungarian: 11 - 24 hó
Lithuanian: 11-24 mėn.
Hungarian: Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (beleértve a facialis oedemát, urticariát és a nagyon ritka anaphylaxiás reakciókat is)
Lithuanian: Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos - veido edema, dilgėlinė ir (labai retai) anafilaksinės reakcijos.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-nal egészséges felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatokban megfigyelt leggyakoribb mellékhatás a fejfájás (25,4%) és a felső légúti fertőzés (10,2%) volt.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca klinikinių tyrimų metu sveikiems suaugusiesiems, yra galvos skausmas (25,4 %) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (10,2 %).
Hungarian: Az elsődlegesen terjedő törzs az antigének szempontjából különbözött a vakcinában lévő H3N2 törzstől.
Lithuanian: Pagrindinės cirkuliuojančios padermės antigenai buvo nepanašūs į vakcinos padermės H3N2.
Hungarian: Ezek közül a vizsgálati alanyok közül 319 kapott egy második adagot is (256 vizsgálati alany kapott monovalens vakcinát; 63 vizsgálati alany pedig placebót).
Lithuanian: 324 paskiepyti viena tiriamojo preparato doze, iš jų 319 vėliau paskiepyti antra doze (256 - monovalentinės vakcinos, 63 - placebo).
Hungarian: Egy 6 - 17 éves, asthmás gyermekek vizsgálatában (D153 -P515) (szezonális T/LAIV: n = 1114, szezonális injekcióban adott influenza vakcina: n = 1115) nem volt jelentős különbség a terápiás csoportok között az asthma exacerbatiók előfordulási gyakoriságában, az átlagos exspirációs áramlási csúcssebességben, az asthma tünetpontszámban vagy az éjszakai felébredési pontszámban.
Lithuanian: Atliekant tyrimą D153-P515, kuriame dalyvavo 6-17 metų amžiaus vaikai, sirgę astma (1114 paskiepyti sezonine T/LAIV vakcina, 1115 - sezonine švirkščiamąja vakcina nuo gripo), astmos paūmėjimų dažnis, vidutinis maksimalus iškvėpimo greitis, astmos simptomų rodikliai ir prabudimų naktį rodikliai tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 56. nap
Lithuanian: 56 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: fejfájás
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas: galvos skausmas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok a mellékhatások előfordulási gyakoriságát értékelték 59, 18 - 49 éves kor közötti felnőttnél, akik legalább egy dózis Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t kaptak.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamų reakcijų dažnis 59 suaugusiesiems nuo 18 iki 49 metų, paskiepytiems bent viena pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca doze.
Hungarian: A T/LAIV gyermekekre vonatkozó hatásossági adatai 9, kontrollos vizsgálaton alapulnak, amelyekben több mint 20 000 csecsemő és kisgyermek, valamint gyermek és serdülő vett részt, és amelyeket 7 influenzaszezon során végeztek.
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumo vaikų populiacijai duomenys gauti 7 gripo sezonų metu atlikus 9 kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 20 000 kūdikių, vaikų ir paauglių.
Hungarian: • Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy hamarosan gyermeket szeretne, az oltás beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, aki majd eldönti, hogy alkalmazható-e Önnél a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, apie tai prieš skiepydamasi pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui, kurie nuspręs, ar pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca Jums tinka.
Hungarian: A szezonális T/LAIV-val a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalat Nagyon ritkán Guillain-Barré-szindrómát és a Leigh-szindróma (mitochondrialis encephalomyopathia) tüneteinek súlyosbodását jelentették.
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie Guillain-Barré sindromo pasireiškimą ir Leigh sindromo (mitochondrinės encefalomiopatijos) simptomų paūmėjimą.
Hungarian: • Az adag egyik felének az egyik orrnyílásba történő beadása után az adag másik felét azonnal vagy nem sokkal később a másik orrnyílásba kell beadni.
Lithuanian: • Įpurškę pusę dozės į vieną šnervę, iš karto arba netrukus įpurkškite kitą pusę dozės į kitą šnervę.