FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To ensure proper administration, a sufficient amount of BRINAVESS 20 mg/ml should be prepared at the outset of therapy to deliver the initial and second infusion should it be warranted.
Lithuanian: BRINAVESS 20 mg/ml tirpalo kiekį, kurio tikrai užtektų abiems - ir pradinei, ir antrajai - infuzijoms.
English: • Patients with severe aortic stenosis, patients with systolic blood pressure < 100 mm Hg, and patients with heart failure class NYHA III and NYHA IV. - Alert HCP about BRINAVESS special warnings and precautions in patients with, clinically meaningful valvular stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy, or constrictive pericarditis, previously documented LVEF ≤ 35 %, advanced hepatic impairment.
Lithuanian: - Įspėjimas SPS apie BRINAVESS specialius įspėjimus ir atsargumo priemones skiriant vaistinį preparatą pacientams, kuriems yra kliniškai reikšminga vožtuvų stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, restrikcinė kardiomiopatija arba konstrikcinis perikarditas, anksčiau dokumentais patvirtinta 35 % ir mažesnė KSIF, pažengęs kepenų pažeidimas.
English: If haemodynamically stable atrial flutter is observed after the initial infusion, the second infusion may be administered as patients may convert to sinus rhythm (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: galima paskirti antrąją infuziją, nes pacientui sinusinis ritmas gali atsistatyti (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
English: Any vials exhibiting particulate matter or discolouration should not be used.
Lithuanian: Tirpale pastebėjus pašalinių dalelių ar pakitusią tirpalo spalvą, šio vaisto vartoti negalima.
English: Excipient with known effect:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
English: Common: Bradycardia**; atrial flutter** Uncommon: Sinus arrest; ventricular tachycardia; palpitations; bundle branch block left; ventricular extrasystoles; AV block first degree; AV block complete; bundle branch block right; sinus bradycardia; ECG QRS complex prolonged; cardiogenic shock
Lithuanian: kairiosios Hiso pluošto kojytės blokada, skilvelinės ekstrasistolės, pirmo laipsnio AV blokada, visiška AV blokada, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokada, sinusinė bradikardija, EKG-oje pailgėjęs QRS kompleksas,kardiogeninis šokas.
English: Uncommon: Dyspnoea; throat irritation; oropharyngeal pain; nasal congestion; suffocation feeling; choking sensation; rhinorrhoea Gastrointestinal disorders Common: Nausea; paraesthesia oral; vomiting Uncommon: Dry mouth; diarrhoea; hypoaesthesia oral; defecation urgency
Lithuanian: Nedažni: dusulys, gerklės dirginimas, burnos ir ryklės skausmas; nosies užgulimas, dusimo jutimas, uždusimo jausmas, rinorėja.
English: • numbness or tingling that occurs in the mucosa or tissues of the oral cavity
Lithuanian: • burnos ertmės gleivinėje ar audiniuose pasireiškiantis nutirpimas ar dilgsėjimas.
English: Within the first 2 hours, ventricular arrhythmia occurred in 6.4 % of patients treated with vernakalant versus none after placebo.
Lithuanian: Per pirmąsias 2 valandas skilvelių aritmija atsirado 6,4 % vernakalanto vartojusių pacientų ir neatsirado nė vienam placebo vartojusiam pacientui.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų
English: • taste disturbances
Lithuanian: • skonio jutimo sutrikimai;
English: Patients receiving vernakalant have a higher incidence of converting to atrial flutter within the first 2 hours post-dose.
Lithuanian: Vernakalanto vartojusiems pacientams prieširdžių plazdėjimas dažniau pasireikšdavo per pirmąsias 2 valandas po dozės pavartojimo.
English: -For non-surgery patients: atrial fibrillation ≤ 7 days duration -For post-cardiac surgery patients: atrial fibrillation ≤ 3 days duration
Lithuanian: - neoperuojamiems pacientams, kai prieširdžių virpėjimas trunka 7 ir mažiau parų; - pacientams po chirurginės širdies operacijos, kai prieširdžių virpėjimas trunka 3 ir mažiau parų.
English: Within the first 2 hours, ventricular arrhythmia occurred in 6.4% of patients treated with vernakalant versus none after placebo.
Lithuanian: Per pirmąsias 2 valandas skilvelių aritmija atsirado 6,4 % vernakalanto vartojusių pacientų ir neatsirado nė vienam placebo vartojusiam pacientui..
English: Common: Cough; nasal discomfort
Lithuanian: Dažni: kosulys, diskomfortas nosyje.
English: Risk of atrial flutter may be increased in patients receiving class I AADs (see above).
Lithuanian: I klasės AA vartojantiems pacientams prieširdžių plazdėjimo pavojus gali būti padidėjęs (žr.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Kaip laikyti BRINAVESS Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: BRINAVESS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion vernakalant hydrochloride
Lithuanian: BRINAVESS 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui vernakalanto hidrochloridas
English: The check list will be provided with an adhesive in order to be placed on the infusion container.
Lithuanian: Kad būtų galima kontrolinį klausimyną pritvirtinti ant infuzijos talpyklės, jis turės lipnią vietą.
English: Acute vernakalant pharmacokinetics is not significantly influenced by gender, history of congestive heart failure, renal impairment, or concomitant administration of beta blockers and other medications, including warfarin, metoprolol, furosemide and digoxin.
Lithuanian: Lytis, stazinio širdies nepakankamumo eiga, inkstų nepakankamumas arba kartu vartojami beta adrenoblokatoriai ar kiti vaistiniai preparatai, tarp jų varfarinas, metoprololis, furozemidas ir digoksinas, reikšmingos įtakos vernakalanto farmakokinetikai po ūminės ekspozicijos nedaro.
English: BRINAVESS may be available in different vial sizes (available vial sizes to be inserted locally).
Lithuanian: Gali būti tiekiami įvairaus tūrio BRINAVESS flakonai (čia įterpti, kokio tūrio flakonai tiekiami Lietuvoje).
English: In post-marketing experience rare cases of atrial flutter with 1:1 atrioventricular conduction are observed.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje, pastebėta retų prieširdžių plazdėjimo atvejų, kai atrioventrikulinio laidumo santykis buvo 1:1.
English: There is limited experience with vernakalant in patients with pacemakers.
Lithuanian: Pacientų su implantuotais širdies stimuliatoriais gydymo vernakalantu patirties yra nedaug.
English: In these studies treatment with vernakalant effectively converted atrial fibrillation to sinus rhythm as compared with placebo (see Table 2).
Lithuanian: Minėtų tyrimų metu gydymas vernakalantu, lyginant su placebu, iš prieširdžių virpėjimo veiksmingai atstatė sinusinį ritmą
English: • BRINAVESS cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant, due to lack of data.
Lithuanian: • BRINAVESS skyrimo pacientams, kuriems likus nuo 4 iki 24 valandų iki vernakalanto infuzijos į veną buvo sušvirkšta AA (I arba III klasės), rekomendacijų pateikti negalima, nes nepakanka duomenų.
English: ACT II examined the effect of vernakalant on patients who developed atrial fibrillation of < 3 days duration after recently undergoing coronary artery bypass graft, (CABG) and/or valvular surgery (atrial fibrillation occurred more than 1 day but less than 7 days after surgery).
Lithuanian: ACT II tyrime buvo tirtas vernakalanto poveikis pacientams, kuriems mažiau kaip 3 paras trunkantis prieširdžių virpėjimas išsivystė po neseniai atliktos vainikinių arterijų šuntavimo operacijos (angl.
English: Direct-current cardioversion may be considered for patients who do not respond to therapy.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nereagavusiems į gydymą pacientams nevertėtų atlikti nuolatinės elektros srovės kardioversijos.
English: Caution should be exercised when used in breast-feeding women.
Lithuanian: Žindančioms moterims vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai.
English: Has the patient received an intravenous rhythm control antiarrhythmic drug (class I and/or class III) within 4 hours of the time when BRINAVESS will be infused?
Lithuanian: Ar pacientui likus mažiau kaip 4 valandoms iki BRINAVESS infuzijos širdies ritmui kontroliuoti buvo suleista į veną antiaritmikų (I ir (arba) III klasės)?
English: • BRINAVESS should be used with caution in patients on oral AADs (class I and III), due to limited experience.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems geriamuosius AA (I ar III klasės), BRINAVESS skirti reikia atsargiai, nes tokio gydymo patirties yra nedaug.
English: 200 mg/10 ml
Lithuanian: 1 flakonas 200 mg/10 ml
English: Each 25 ml vial contains 500 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 452.5 mg of vernakalant.
Lithuanian: Kiekviename 25 ml flakone yra 500 mg vernakalanto hidrochlorido, atitinkančio 452,5 mg vernakalanto.
English: Patients with hepatic impairment: No dose adjustment necessary (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Patients with renal impairment: No dose adjustment necessary (see section 5.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
English: • pale skin
Lithuanian: • sergate kepenų ligomis;
English: If conversion to sinus rhythm occurs during either the initial or second infusion, that infusion should be continued to completion.
Lithuanian: Jeigu sinusinis ritmas atsistato arba pradinės, arba antrosios dozės lašinimo metu, tai infuziją reikia tęsti iki pabaigos. Jei po pradinės infuzijos stebimas hemodinamiškai stabilus prieširdžių plazdėjimas,
English: Each vial contains 500 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 452.5 mg vernakalant.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 500 mg vernakalanto hidrochlorido, kuris atitinka 452,5 mg vernakalanto.
English: No dose adjustment of vernakalant is required on the basis of CYP2D6 metaboliser status, or when vernakalant is administered concurrently with 2D6 inhibitors.
Lithuanian: metabolizmo būkle arba vernakalantą skiriant kartu su 2D6 inhibitoriais, vernakalanto dozės koreguoti nereikia.
English: Studies in animal have shown malformations after repeated oral exposure (see section 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktuose tyrimuose sušėrus kartotines vernakalanto dozes buvo nustatyti sklaidos defektai (žr.
English: Fertility Vernakalant was not shown to alter fertility in animal studies.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktuose tyrimuose vaisingumo vernakalantas nepablogino.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ar flakono po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: This will be a slightly lower dose of 2 mg/kg, with a maximum calculated dose based upon 113 kg. Total doses of greater than 5 mg/kg should not be administered within 24 hours.
Lithuanian: Tai bus šiek tiek mažesnė 2 mg/kg dozė, o didžiausia dozė yra apskaičiuota pagal 113 kg sveriantį pacientą..
English: Common: Pruritus; hyperhidrosis Uncommon: Pruritus generalised; cold sweat
Lithuanian: Nedažni: generalizuotas niežėjimas, šaltas prakaitas.
English: Valvular heart disease
Lithuanian: Širdies vožtuvų liga
English: • if you take certain other intravenous medicines (antiarrhythmics Class I and III) used to normalize an abnormal heart rhythm, 4 hours before BRINAVESS is to be used
Lithuanian: • jeigu likus mažiau kaip 4 valandoms iki BRINAVESS infuzijos Jums buvo sušvirkšta į veną tam tikrų kitokių vaistų (I arba III klasės antiaritmikų), vartojamų nenormaliam širdies ritmui sureguliuoti.
English: Table 1: Adverse reactions with BRINAVESS *
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos į BRINAVESS* Nervų sistemos sutrikimai
English: Common: Infusion site pain; feeling hot; infusion site paraesthesia Uncommon: Fatigue; infusion site irritation; infusion site hypersensitivity; infusion site pruritus; malaise
Lithuanian: Nedažni: nuovargis, infuzijos vietos sudirginimas, padidėjęs infuzijos vietos jautrumas, infuzijos vietos niežėjimas, bendras negalavimas, .
English: Each ml of concentrate contains 20 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 18.1 mg vernakalant.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato millilitre yra 20 mg vernakalanto hidrochlorido, atitinkančio 18,1 mg vernakalanto.
English: Elderly (≥ 65 years): No dose adjustment necessary.
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
English: Correvio Puh/Tel: +41 848 00 79 70
Lithuanian: Puh/Tel: +41 848 00 79 70
English: • eye irritation, watery eyes or changes in your vision
Lithuanian: • sudirgintos ar ašarojančios akys arba matymo pakitimai;
English: Vernakalant was not found to be effective in converting typical primary atrial flutter to sinus rhythm.
Lithuanian: Nenustatyta, kad vernakalantas atstatytų sinusinį ritmą esant tipiškam pirminiam prieširdžių plazdėjimui.
English: It must not be administered in patients who received intravenous AADs (class I and III) within 4 hours prior to vernakalant (see section 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems likus mažiau kaip 4 valandoms iki vernakalanto infuzijos buvo sušvirkšta į veną AA (I arba III klasės), vernakalanto skirti negalima (žr. 4.3 skyrių).
English: 25 mL:1 vial 500 mg/25 ml
Lithuanian: 1 flakonas 500 mg/25 ml
English: BRINAVESS should be administered by intravenous infusion in a monitored clinical setting appropriate for cardioversion.
Lithuanian: BRINAVESS skiriamas infuzija į veną pacientui stebėti ir širdies ritmui atstatyti pritaikytoje klinikoje.
English: BRINAVESS must be diluted before it is used.
Lithuanian: Prieš vartojimą BRINAVESS reikia praskiesti.
English: BRINAVESS should be administered in a monitored clinical setting appropriate for cardioversion by a well-qualified healthcare professional.
Lithuanian: BRINAVESS gali skirti aukštos kvalifikacijos sveikatos priežiūros specialistas pacientui stebėti ir širdies ritmui atstatyti pritaikytoje klinikoje.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics and the educational material for additional information prior to the use of BRINAVESS
Lithuanian: Prieš skiriant BRINAVESS daugiau informacijos rasite Preparato charakteristikų santraukoje ir mokomojoje medžiagoje.
English: Vernakalant has a minor to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: BRINAVESS infuzijos pasireiškė svaigulys, Jūs turite nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
English: Correvio Tél/Tel: +41 848 00 79 70
Lithuanian: Tél/Tel: +41 848 00 79 70
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu Jums yra implantuotas širdies stimuliatorius, pasakykite savo gydytojui.
English: If you are not sure, talk to your doctor before you use this medicine.
Lithuanian: Jeigu bent viena iš paminėtų sąlygų Jums tinka, BRINAVESS Jums vartoti negalima. Jei kuo nors abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš vartodami šį vaistą.
English: Use of AADs (antiarrhythmic drugs) prior to or after vernakalant Vernakalant cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant, due to lack of data.
Lithuanian: Vernakalanto negalima rekomenduoti skirti pacientams, kuriems likus nuo 4 iki 24 valandų iki vernakalanto infuzijos į veną buvo sušvirkšta AA (I arba III klasės), nes nepakanka duomenų.
English: Correvio Tlf: +41 848 00 79 70
Lithuanian: Tlf: +41 848 00 79 70
English: Patients should be frequently monitored for the duration of the infusion and for at least 15 minutes after the completion of the infusion for signs and symptoms of a sudden decrease in blood pressure or heart rate.
Lithuanian: Visos infuzijos metu ir bent 15 minučių po jos pacientą reikia dažnai stebėti, ar neatsiras staigaus kraujospūdžio kritimo ar širdies susitraukimų suretėjimo požymių ar simptomų.
English: Each 10 ml vial contains 200 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 181 mg of vernakalant.
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 200 mg vernakalanto hidrochlorido, atitinkančio 181 mg vernakalanto.
English: Atrial flutter
Lithuanian: Prieširdžių plazdėjimas
English: • a disease of the heart valves
Lithuanian: • širdies vožtuvų liga;
English: There is no clinical experience with direct-current cardioversion under 2 hours post-dose.
Lithuanian: Jos taikymo greičiau kaip per 2 valandas po BRINAVESS infuzijos klinikinės patirties nėra.
English: Hypotension can occur in a small number of patients (vernakalant 5.7 %, placebo 5.5 % in the first 2 hours post-dose).
Lithuanian: Nedidelei daliai pacientų gali pasireikšti hipotenzija (per pirmąsias 2 valandas po dozės pavartojimo ji atsirado 5,7 % vernakalanto ir 5,5 % placebo vartojusių pacientų Hipotenzija paprastai pasireiškia greitai, arba infuzijos metu, arba greit po jos, ir gali būti pakoreguota įprastomis palaikomosiomis priemonėmis.
English: • fast heart beat
Lithuanian: • dažnas širdies ritmas
English: • sneezing
Lithuanian: SN:
English: Each vial contains 200 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 181 mg vernakalant.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg vernakalanto hidrochlorido, kuris atitinka 181 mg vernakalanto.
English: If any of the following signs or symptoms occurs, the administration of vernakalant should be discontinued and these patients should receive appropriate medical management:
Lithuanian: Vernakalanto infuziją reikia nutraukti ir pacientą atitinkamai gydyti, jeigu jam pasireiškia bet kuris iš šių požymių ar simptomų:
English: • if you are allergic to vernakalant hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija vernakalanto hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei BRINAVESS
English: Prior to attempting pharmacological cardioversion, patients should be adequately hydrated and haemodynamically optimized and if necessary patients should be anticoagulated in accordance with treatment guidelines.
Lithuanian: hemodinamika - optimali, ir, jei reikia, vadovaujantis gydymo rekomendacijomis reikia paskirti antikoaguliantų.
English: - Alert HCP for adverse reactions, which may occur after BRINAVESS administration, including hypotension, bradycardia, atrial flutter, or ventricular arrhythmia.
Lithuanian: - Įspėjimas SPS apie nepageidaujamas reakcijas, galinčias pasireikšti po BRINAVESS infuzijos,
English: Vernakalant should be used with caution in patients on oral AADs (class I and III), due to limited experience.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems geriamuosius AA (I ar III klasės), vernakalanto skirti reikia atsargiai, nes tokio gydymo patirties yra nedaug.
English: There is limited experience with the use of vernakalant in patients with previously documented LVEF ≤ 35 %.
Lithuanian: Pacientų, kuriems anksčiau buvo dokumentais patvirtinta 35 % ir mažesnė KSIF,
English: These anti-fibrillatory actions on refractoriness and conduction are thought to suppress re-entry, and are potentiated in the atria during atrial fibrillation.
Lithuanian: Manoma, kad šie prieš virpėjimą nukreipti poveikiai refraktoriškumui ir laidumui slopina impulso grįžimą (re-entry)
English: Nervous system disorders
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas
English: Correvio Sími: +41 848 00 79 70
Lithuanian: Sími: +41 848 00 79 70
English: This medicine contains 32 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 200 mg vial.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 200 mg flakone yra 32 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: (13.4 % versus 4.7 %, respectively).. Hypotension reported as a serious adverse experience or leading to medicine discontinuation occurred in CHF patients following exposure to vernakalant in 1.8 % of these patients compared to 0.3 % in placebo.
Lithuanian: Nustatyta, kad SŠN sirgusiems pacientams per pirmąsias 2 valandas po infuzijos hipotenzinių reiškinių bendrasis dažnis buvo didesnis gydytų vernakalantu grupėje, lyginant su gavusiaisiais placebą (atitinkamai 13,4 % ir 4,7 %). SŠN sirgusiems pacientams hipotenzija, kuri stebėta kaip sunkus nepageidaujamas reiškinys arba dėl kurios reikėjo nutraukti vaistinio preparato vartojimą, gydymo vernakalantu grupėje pasireiškė 1,8 % pacientų, lyginant su 0,3 % placebo grupėje.
English: Correvio Τηλ: +41 848 00 79 70
Lithuanian: Τηλ: +41 848 00 79 70
English: Efficacy from Post-Marketing Observational Study In the post-approval safety study SPECTRUM that included 1,778 patients with 2,009 BRINAVESS treatment episodes, effectiveness was assessed as the proportion of patients who converted to sinus rhythm for at least one (1) minute within 90 minutes from the start of BRINAVESS infusion, excluding patients who received electrical cardioversion or intravenous Class I/III antiarrhythmics for cardioversion within the 90-minute window.
Lithuanian: kuriems sinusinis ritmas atsistatė mažiausiai vienai (1) minutei per 90 minučių po BRINAVESS infuzijos pradžios, išskyrus pacientus, kuriems buvo atlikta elektrinė kardioversija arba taikytas gydymas intraveniniais I/III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais konversijai pasiekti per minėtą 90 minučių laikotarpį.
English: Common: Paraesthesia; dizziness
Lithuanian: Dažni: parestezijos, svaigulys, .
English: The recommended initial infusion is 3 mg/kg to be infused over a 10-minute period with a maximum initial dose of 339 mg (84.7 ml of 4 mg/ml solution).
Lithuanian: 113 kg ir daugiau sveriantiems pacientams negalima viršyti pradinės infuzijos didžiausios dozės, kuri yra 339 mg (84,7 ml 4 ,didžiausia dozė yra339 mg (84,7 ml 4 mg/ml tirpalo tūrio). Jeigu pabaigus pradinę infuziją sinusinis ritmas per 15 minučių neatsistato, galima sulašinti antrąją
English: Resumption or initiation of oral maintenance antiarrhythmic therapy after this time period can be considered (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą geriamaisiais antiaritmikais atnaujinti arba pradėti galima po vernakalanto sulašinimo praėjus šiam laikotarpiui (žr.
English: • Use of intravenous rhythm control antiarrhythmics (class I and class III) within 4 hours prior to, as well as in the first 4 hours after, BRINAVESS administration.
Lithuanian: • Likus mažiau kaip 4 valandoms iki vernakalanto infuzijos ir 4 valandas po jos, antiaritmikų (I ar III klasės) vartojimas į veną širdies ritmui kontroliuoti.
English: • if you have a very narrow heart valve, systolic blood pressure less than 100 mm Hg or advanced heart failure with symptoms at minimal exertion or at rest
Lithuanian: 100 mmHg arba sergate pažengusiu ar sunkiu širdies veiklos nepakankamumu, kurio simptomai pasireiškia minimalaus fizinio krūvios arba ramybės metu;
English: Do not use this medicine if you notice particulate matter or discolouration.
Lithuanian: Prieš infuziją dar kartą apžiūrėkite tirpalą, ar jame nėra pašalinių dalelių ir ar nėra pakitusi tirpalo spalva.
English: If conversion to sinus rhythm does not occur within 15 minutes after the end of the initial infusion, a second 10-minute infusion of 2 mg/kg may be administered (maximum second infusion of 226 mg (56.5 ml of 4 mg/ml solution)).
Lithuanian: 113 kg ir daugiau sveriantiems pacientams negalima viršyti (antrosios infuzijos didžiausia dozė yra 226 mg (56,5 ml 4 mg/ml tirpalo tūrio)).
English: Each vial of 500 mg of vernakalant hydrochloride is equivalent to 452.5 mg of vernakalant.
Lithuanian: Kiekviename flakone esantys 500 mg vernakalanto hidrochlorido atitinka 452,5 mg vernakalanto.
English: Hypotension reported as a serious adverse experience or leading to medicinal product discontinuation occurred in CHF patients following exposure to vernakalant in 1.8 % of these patients compared to 0.3 % in placebo.
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas Nustatyta, kad SŠN sirgusiems pacientams per pirmąsias 2 valandas po infuzijos hipotenzinių reiškinių bendrasis dažnis buvo didesnis gydytų vernakalantu grupėje, lyginant su gavusiaisiais placebą (atitinkamai 13,4 % ir 4,7 %). SŠN sirgusiems pacientams hipotenzija, kuri stebėta kaip sunkus nepageidaujamas reiškinys arba dėl kurios reikėjo nutraukti vaistinio preparato vartojimą, gydymo vernakalantu grupėje pasireiškė 1,8 % pacientų, lyginant su 0,3 % placebo grupėje.
English: Each vial of 200 mg vernakalant hydrochloride is equivalent to 181 mg vernakalant.
Lithuanian: Kiekviename flakone esantys 200 mg vernakalanto hidrochlorido atitinka 181 mg vernakalanto.