FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Maviret udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter inficeret med hepatitis C-virus.
Lithuanian: Maviret galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Baseret på data, der er tilgængelige hos voksne, forventes det, at Maviret også er effektivt hos børn med genotype 5 og 6.
Lithuanian: Remiantis suaugusiųjų duomenimis, manoma, kad Maviret taip pat veiksmingas gydant 5 ir 6 genotipų virusais užsikrėtusius vaikus.
Danish: Hvordan virker Maviret?
Lithuanian: Kaip veikia Maviret?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Maviret?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Maviret vartojimu?
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Maviret hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
Lithuanian: Slopindamas šiuos baltymus, Maviret neleidžia hepatito C virusui daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Danish: Resultaterne var de samme for genotype 2 og 4-6.
Lithuanian: 2 ir 4-6 genotipų tyrimų rezultatai buvo panašūs.
Danish: Den omstændighed, at Maviret kan gives uden ribavirin og uden dosisjusteringer hos patienter med svære nyreproblemer, er en yderligere fordel i forhold til lignende lægemidler.
Lithuanian: Tai, kad Maviret galima vartoti kartu nevartojant ribavirino ir nereikia koreguoti šio vaisto dozių sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams, yra dar vienas šio vaisto pranašumas, palyginti su kitais panašiais vaistais.
Danish: Desuden viste resultaterne, at måden, hvorpå lægemidlet blev absorberet, modificeret og fjernet fra kroppen, var lig den, der er iagttaget hos voksne.
Lithuanian: Be to, iš rezultatų matyti, kad vaikų organizmas vaistą absorbuoja, modifikuoja ir šalina panašiai kaip suaugusiųjų.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Maviret, vil gennemføre et studie med deltagelse af patienter, der tidligere har haft leverkræft, for at vurdere risikoen for, at kræften vender tilbage efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler såsom Maviret.
Lithuanian: Maviret prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kad įvertintų kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po gydymo tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip antai Maviret.
Danish: Maviret fås som tabletter, der indeholder 100 mg glecaprevir og 40 mg pibrentasvir.
Lithuanian: Maviret tiekiamas tablečių, kurių sudėtyje yra 100 mg glekapreviro ir 40 mg pibrentasviro, forma.
Danish: Glecaprevir blokerer virkningen af proteinet NS3/4A protease, mens pibrentasvir blokerer et protein, der kaldes NS5A.
Lithuanian: Glekapreviras slopina baltymą NS3/4A proteazę, o pibrentasvirasbaltymą NS5A.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Maviret fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Maviret, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: I et studie med deltagelse af 47 børn i alderen 12-18 år med genotype 1-4 og uden skrumpelever testede alle patienter negative for virusset efter 12 ugers behandling.
Lithuanian: Tyrime su 47 12-18 metų amžiaus vaikais, sergančiais 1-4 genotipų viruso sukelta liga be kepenų cirozės, po 12 gydymo savaičių visiems pacientams nustatytas neigiamas tyrimo rezultatas.
Danish: Maviret må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Maviret negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Danish: Der er seks sorter (genotyper) af hepatitis C-virussen, og Maviret har vist sig at være effektivt til at fjerne alle genotyper fra blodet.
Lithuanian: Hepatito C virusas gali būti 6 rūšių (genotipų). Nustatyta, kad Maviret veiksmingai sunaikina visų genotipų virusus kraujyje.
Danish: Hvordan anvendes Maviret?
Lithuanian: Kaip vartoti Maviret?
Danish: Maviret er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og af unge i alderen 12 år og opefter med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis C-virussen.
Lithuanian: Maviret - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir paaugliai (nuo 12 metų), sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C, hepatito C viruso sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis.
Danish: Maviret indeholder de aktive stoffer glecaprevir og pibrentasvir.
Lithuanian: Maviret sudėtyje yra veikliųjų medžiagų glekapreviro ir pibrentasviro.
Danish: De aktive stoffer i Maviret, glecaprevir og pibrentasvir, blokerer to proteiner, som hepatitis C-virusset behøver for at formere sig.
Lithuanian: Veikliosios Maviret medžiagos glekapreviras ir pibrentasviras slopina du baltymus, kurie leidžia hepatito C virusui daugintis.
Danish: Med hensyn til sikkerheden giver Mavirets bivirkningsmønster ikke anledning til særlige betænkeligheder.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šio vaistinio preparato šalutinį poveikį neiškilo jokių konkrečių rūpestį keliančių klausimų dėl Maviret saugumo.
Danish: der indikerer, at patienter, der har haft leverkræft, og som behandles med lægemidler i samme klasse som Maviret, kan have en risiko for, at kræften vender hurtigt tilbage.
Lithuanian: Šis tyrimas atliekamas gavus duomenų, kurie leidžia manyti, jog gali būti, kad pacientams, kurie gydomi prie tos pačios klasės vaistais, kuriai priskiriamas Maviret, ir kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, yra rizika, kad šis vėžys atsinaujins.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Maviret?
Lithuanian: Kokia Maviret nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Maviret.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Maviret vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: I otte hovedstudier med deltagelse af over 2.300 voksne med hepatitis C testede 99 % af patienterne uden skrumpelever med genotype 1, den mest almindelige genotype, negative for virusset efter otte ugers behandling med Maviret, og 97 % af patienterne med skrumpelever negative efter 12 uger.
Lithuanian: 8 pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 2 300 hepatitu C sergančių suaugusiųjų, po 8 gydymo Maviret savaičių neigiamas tyrimo rezultatas nustatytas 99 proc.
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
Lithuanian: • jonažole (augaliniu vaistu nuo depresijos ir nerimo).
Danish: • dabigatranetexilat (lægemiddel til forebyggelse af blodpropper)
Lithuanian: • dabigatrano eteksilatu (vaistu trombų susidarymui išvengti);
Danish: • ethinylestradiol-holdige produkter (som f.eks. svangerskabsforebyggende lægemidler)
Lithuanian: • preparatais, kurių sudėtyje yra etinilo estradiolio (pvz.
Danish: Der skal straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Lithuanian: Nedelsiant reikia pradėti simptominį gydymą.
Danish: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Lithuanian: 8017 JV Zwolle NYDERLANDAI
Danish: På den måde kan infektionen fjernes fra kroppen.
Lithuanian: Dėl to infekcija yra pašalinama iš organizmo.
Danish: d. Oxidative metabolitter eller disses biprodukter udgjorde 26 % af den radioaktive dosis.
Lithuanian: Oksidaciniai metabolitai arba jų šalutiniai produktai sudarė 26 % radioaktyvios dozės.
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki:
Danish: Tag Maviret-pakningen med, så du kan vise lægen, hvad du har taget.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, ką išgėrėte.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Maviret.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek laiko Jūs turėsite vartoti Maviret.
Danish: Effekten af mad (i forhold til faste)b
Lithuanian: Maisto įtaka (lyginant su būsena nevalgius)b
Danish: Lægemiddel efter terapeutiske områder/mulig interaktionsmekanisme
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį /galimas sąveikos mechanizmas
Danish: • hvis du tager følgende lægemidler:
Lithuanian: • vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Danish: Derefter skal du tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Lithuanian: Kitą doze gerkite įprastu metu.
Danish: Derved kan lægen:
Lithuanian: Taip bus daroma tam, kad gydytojas galėtų nuspręsti, ar:
Danish: Direkte hyperbilirubinæmi blev indberettet hos 0,3 % af forsøgspersonerne.
Lithuanian: Tiesioginė hiperbilirubinemija pasireiškė 0,3 % tiriamųjų.
Danish: Metabolisering sekundær ingen
Lithuanian: Metabolizmas antrinis nevyksta
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Maviret.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Maviret.
Danish: Copovidon (type K 28)
Lithuanian: Kopovidonas (K 28 tipo)
Danish: Virkningen af Maviret under graviditet kendes ikke.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamo Maviret poveikis nežinomas.
Danish: 47 forsøgspersoner deltog i DORA (del 1).
Lithuanian: 47 tiriamieji buvo įtraukti į DORA tyrimą (I dalį).
Danish: Der bør udvises forsigtighed.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti atsargiai.
Danish: Genotype (GT)
Lithuanian: Genotipas (GT)
Danish: Forhøjet bilirubin var primært indirekte og var ikke forbundet med forhøjet ALAT.
Lithuanian: Bilirubino kiekio padidėjimai daugiausiai buvo netiesioginiai ir nesusiję su ALT aktyvumo padidėjimu.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante interaktioner med tenofovirdisoproxilfumarat.
Lithuanian: Nenumatoma kliniškai reikšminga sąveika su tenofoviro dizoproksilio fumaratu.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletterne, da det kan påvirke mængden af Maviret i blodet.
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite tablečių, nes tai gali paveikti į Jūsų kraują patenkančio Maviret kiekį.
Danish: Patienterne skal have at vide, at de skal sluge tabletterne hele sammen med mad, og at de ikke må tygge, knuse eller dele tabletterne, da dette kan ændre stoffernes biotilgængelighed (se pkt.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, jog tabletę reikia nuryti visą, su maistu, tablečių negalima kramtyti, traiškyti ar laužyti, kadangi tai gali pakeisti veikliųjų medžiagų bioprieinamumą (žr.
Danish: Der bør udvises forsigtighed og det anbefales at foretage overvågning af den terapeutiske koncentration af digoxin.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti atsargiai ir stebėti digoksino terapinę koncentraciją.
Danish: Darunavir + ritonavir
Lithuanian: Darunaviras + ritonaviras
Danish: Det er ukendt, om de to aktive stoffer i Maviret udskilles i brystmælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar abi Maviret veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nei vienos šio vaisto dozės.
Danish: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier
Lithuanian: tyrimai VOYAGE-1 ir VOYAGE-2 buvo atlikti Azijos regione.
Danish: Maviret virker ved at forhindre hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
Lithuanian: Maviret veikia sustabdydamas hepatito C virusų dauginimąsi ir naujų ląstelių užkrėtimą.
Danish: DORA (del 1)
Lithuanian: DORA (I dalis)
Danish: Indvirkning på koncentrationen af lægemidlet
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai
Danish: Samtidig tilstedeværelse af HIV-1-infektion påvirkede ikke effekten.
Lithuanian: ŽIV-1 ko-infekcijos buvimas veiksmingumui įtakos neturėjo.
Danish: Voksne og unge fra 12 til <18 år
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 iki < 18 metų amžiaus
Danish: Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS):
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinio saugumo stebėjimo tyrimas (PSST):
Danish: ANGIOTENSIN II-RECEPTOR-BLOKKERE Losartan
Lithuanian: ANGIOTENZINO-II RECEPTORIŲ BLOKATORIAI
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere end den anbefalede dosis, skal du omgående kontakte lægen eller tage til den nærmeste skadestue.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte didesnę dozę nei rekomenduojama, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Danish: • du har eller har haft infektion med hepatitis B-virus
Lithuanian: • esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu
Danish: Maviret anbefales ikke hos patienter, der skal have stabile ciclosporin-doser > 100 mg dagligt.
Lithuanian: Maviret nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems reikia pastovių ciklosporino dozių > 100 mg per parą.
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget Maviret, kan det påvirke mængden af Maviret i blodet.
Lithuanian: Jeigu išgėrus Maviret pradėjote vemti, tai gali paveikti Maviret kiekį Jūsų kraujyje.
Danish: Omeprazol 40 mg én gang dagligt (1 time før morgenmaden)
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą (1 val prieš pusryčius)
Danish: • Tag tabletterne sammen med noget mad.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes su maistu.
Danish: • du har diabetes.
Lithuanian: • sergate diabetu.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel, da det ikke anbefales at anvende Maviret til gravide.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, kadangi Maviret nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Maviret
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Maviret
Danish: Signifikant hæmning af CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K forventes ikke.
Lithuanian: Nenumatomas reikšmingas CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2K slopinimas.
Danish: Øget eksponering for tacrolimus forventes.
Lithuanian: Numatoma, kad gali padidėti takrolimuzo ekspozicija.
Danish: Fluvastatin, pitavastatin
Lithuanian: Fluvastatinas, Pitavastatinas
Danish: 8 uger
Lithuanian: 8 savaitės
Danish: Behandling med Maviret skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med HCV-infektion.
Lithuanian: Gydymą Maviret turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis HCV infekcija užsikrėtusių pacientų gydymo patirties.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (incidens ≥ 10 %) var hovedpine og træthed.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, (dažnis ≥ 10%) buvo galvos skausmas ir nuovargis.
Danish: Glecaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Lithuanian: Glekapreviro EC50, nM Pibrentasviro EC50, nM
Danish: Tal med lægen, hvis følgende gælder for dig, da han/hun i givet fald vil overvåge dig tættere:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti:
Danish: Kliniske kommentarer
Lithuanian: Klinikinės pastabos
Danish: Forhøjet bilirubin var asymptomatisk, forbigående og sås typisk tidligt i behandlingen.
Lithuanian: Bilirubino kiekio padidėjimai buvo asimptominiai, laikini ir paprastai pasireikšdavo ankstyvuoju gydymo laikotarpiu.
Danish: Da leverfunktionen kan blive påvirket ved behandling med Maviret, anbefales det at overvåge INRværdierne tæt (international normaliseret ratio).
Lithuanian: Kadangi Maviret gydymo metu gali pakisti kepenų funkcija, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (ang.INR-International Normalized Ratio) reikšmes.
Danish: Patienter med samtidig HBV-og HCV-infektion er i risiko for reaktivering af HBV og bør derfor overvåges og behandles i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems pacientams, kurie yra kartu užsikrėtę ir HBV, yra HBV suaktyvėjimo rizika, todėl juos reikia stebėti ir gydyti vadovaujantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Danish: Større stigninger kan forventes, når koncentrationen af ubundet stof medtages.
Lithuanian: Padidėjimas gali būti didesnis, vertinant nesusijungusių veikliųjų medžiagų koncentracijas.
Danish: Derved kan virkningen af Maviret blive mindre.
Lithuanian: Dėl to Maviret poveikis gali būti ne toks veiksmingas.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du vurdere, hvor lang tid der er gået, siden du skulle have taget Maviret:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, prisiminkite, kiek laiko praėjo nuo tada, kai turėjote išgerti paskutinę Maviret dozę:
Danish: (Hæmning af UGT1A1)
Lithuanian: (UGT1A1 slopinimas)
Danish: SOF+DCV 12 uger N = 115
Lithuanian: SOF+DCV 12 savaičių
Danish: En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
Danish: Den ikke-lineære stigning i eksponering <120 mg kan skyldes mætning af efflukstransportere.
Lithuanian: Netiesinis ekspozicijos padidėjimas vartojant <120 mg dozes gali būti susijęs su šalinimo transporterių prisotinimu.
Danish: Forsøgspersoner uden cirrose fik Maviret i 8 uger, og forsøgspersoner med kompenseret cirrose fik Maviret i 12 uger.
Lithuanian: Tiriamieji be cirozės vartojo Maviret 8 savaites, o tiriamieji su kompensuota ciroze vartojo Maviret 12 savaičių.
Danish: Nogle kombinationer af NS5A-substitutioner ved disse positioner viste reduktion i følsomheden over for pibrentasvir.
Lithuanian: Kai kurie pakeitimų šiose NS5A pozicijose deriniai sumažino jautrumą pibrentasvirui.
Danish: Maviret burde ikke påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Maviret neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
Danish: HIV-ANTIVIRALE MIDLER Atazanavir + ritonavir
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NUO ŽIV Atazanaviras + ritonaviras
Danish: Omeprazol 40 mg én gang dagligt (om aftenen uden mad)
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą (vakare, be maisto)
Danish: 35 µg/250 µg én gang dagligt
Lithuanian: 35 µg/250 µg vieną kartą per parą
Danish: Som forventet var risikoen for behandlingssvigt højest for dem, der var eksponeret for begge klasser.
Lithuanian: Nesėkmingo gydymo rizika, kaip tikimasi, didžiausia tiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti abiejų grupių vaistais.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges for tegn og symptomer på toksicitet (se pkt.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia kokių nors toksinio poveikio požymių ir simptomų (žr.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved bestanddelene i Maviret er vist i tabel 11.
Lithuanian: Maviret komponentų farmakokinetinės savybės pateiktos 11 lentelėje.
Danish: Transport Substrat for transporter
Lithuanian: Transporterio substratas
Danish: Ældre De kliniske studier med Maviret omfattede 328 patienter i alderen 65 år og derover (13,8 % af det samlede antal forsøgspersoner).
Lithuanian: Maviret klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 328 pacientai, sulaukę 65 metų ir daugiau (13,8% visų tiriamųjų).
Danish: • atazanavir (mod hiv-infektion)
Lithuanian: • atazanaviro (ŽIV infekcijai gydyti)
Danish: For andre P-gp-, BCRP- eller OATP1B1/3-substrater kan en dosisjustering være nødvendig.
Lithuanian: Kitų P-gp, BCRP ar OATP1B1/3 substratų atveju gali prireikti keisti dozes.
Danish: • rifampicin (mod infektion)
Lithuanian: • rifampicino (infekcijoms gydyti)
Danish: Specifikt hos genotype 3a havde A30K og Y93H ingen indvirkning på aktiviteten af pibrentasvir.
Lithuanian: Specifiškai 3a genotipui, A30K arba Y93H neturėjo įtakos pibrentasviro aktyvumui.
Danish: 10 af de 113 forsøgspersoner, der blev behandlet med Maviret i MAGELLAN- 1-studiet i 12 eller 16 uger, oplevede virologisk svigt.
Lithuanian: 10 iš 113 tiriamųjų, kurie MAGELLAN-1 tyrime buvo gydyti Maviret 12 arba 16 savaičių, pasireiškė virusologinis neveiksmingumas.
Danish: P-gp, BCRP og OATP1B1/3
Lithuanian: P-gp, BCRP, ir OATP1B1/3
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP57 glecaprevir og pibrentasvir
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: tiesiogiai virusą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas: J05AP57 glekapreviras ir pibrentasviras Veikimo mechanizmas
Danish: En forsøgsperson oplevede virologisk svigt (0,6%, 1/168) under behandling, og ingen forsøgspersoner oplevede tilbagefald (0%, 0/166).
Lithuanian: Vienam tiriamajam gydymo metu pasireiškė virusologinis neveiksmingumas (0,6 %, 1/168) ir nė vienas tiriamasis neatkrito (0 %, 0/166).
Danish: Phenytoin, phenobarbital, primidon
Lithuanian: Fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas
Danish: Median EC50, nM (interval)
Lithuanian: EC50 mediana, nM (ribos)
Danish: Tabel 3 viser indvirkningen på koncentrationen af Maviret og en række typiske samtidigt administrerede lægemidler baseret på mindste kvadraters gennemsnit (90 %-konfidensinterval).
Lithuanian: 3 lentelėje pateiktos poveikio Maviret bei kai kurių dažnai kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracijoms mažiausių kvadratų vidurkių santykio (90 % pasikliautinojo intervalo) reikšmės.
Danish: Der foreligger ingen humane data om glecaprevirs og/eller pibrentasvirs indvirkning på fertiliteten.
Lithuanian: Nėra duomenų apie glekapreviro ir (arba) pibrentasviro poveikį žmonių vaisingumui.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Danish: Pravastatin-dosen bør ikke overstige 20 mg pr. dag, og rosuvastatin-dosen bør ikke overskride 5 mg dagligt.
Lithuanian: Pravastatino dozė neturėtų viršyti 20 mg per parą, o rozuvastatino dozė neturėtų viršyti 5 mg per parą.
Danish: De observerede bivirkninger var sammenlignelige med dem, der blev observeret i kliniske studier af Maviret hos voksne.
Lithuanian: Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į stebėtąsias suaugusiesiems Maviret klinikinių tyrimų metu.
Danish: Der er ikke fastlagt en resistensalgoritme, der kan forudsige risikoen for behandlingssvigt på grundlag af baseline-resistens.
Lithuanian: Atsparumo algoritmas, leidžiantis prognozuoti gydymo nesėkmės riziką atsižvelgiant į pradinį atsparumą, nenustatytas.
Danish: Blisterpakninger fremstillet af PVC/PE/PCTFE-aluminiumsfolie.
Lithuanian: PVC/PE/PCTFE aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės.
Danish: Vedvarende virologisk respons (SVR12), defineret som HCV-RNA-niveauer, der ligger under LLOQ 12 uger efter behandlingsophør, var det primære effektmål i alle studierne ved vurdering af helbredelsesraten ved HCV.
Lithuanian: Ilgalaikis virusologinis atsakas (IVA12), apibūdinamas kaip HCV RNR < LLOQ praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos, buvo pagrindinė vertinamoji baigtis nustatant HCV išgijimo dažnį visuose tyrimuose.
Danish: ENDURANCE-3 er et åbent, delvist randomiseret, aktivkontrolleret studie med behandlingsnaive forsøgspersoner.
Lithuanian: ENDURANCE-3 buvo dalinai atsitiktinių imčių, atviras, aktyviu gydymu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo anksčiau negydyti tiriamieji.
Danish: b. Gennemsnitlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til højt fedtindhold.
Lithuanian: Vidutinė sisteminė ekspozicija po vidutinio riebumo ar riebaus maisto.
Danish: Med henblik på at evaluere recidiv af hepatocellulært karcinom forbundet med Maviret skal indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemføre og indsende resultaterne af et prospektivt sikkerhedsstudie ved hjælp af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe af patienter på grundlag af en godkendt protokol.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Maviret susijusį kepenų ląstelių karcinomos atsinaujinimą, registruotojas įsipareigoja laikydamasis suderinto protokolo atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą, naudojant duomenis iš apibrėžtos pacientų grupės ir pateiks jo rezultatus.
Danish: til forhindring af blodpropper * Din læge kan være nødt til at øge antallet af blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Lithuanian: * Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo krešumą.