FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Romanian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Portuguese: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Romanian: Aliud Pharma Gmbh &Co.
Portuguese: S.C. Laropharm S.R.L.
Romanian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
Portuguese: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Romanian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66
Portuguese: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Romanian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania cutanată
Portuguese: 20 mg/cap Cápsula
Romanian: 20 mg/cap Capsule
Portuguese: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Romanian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania
Portuguese: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Romanian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania
Portuguese: Strada Solaro, 75/77
Romanian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Portuguese: As seguintes indicações devem ser retiradas desta secção: Gota aguda
Romanian: Următoarele indicaţii trebuie îndepărtate din acest punct:
Portuguese: (Nome de Fantasia) pode causar reacções graves no estômago e intestinos, como dor, hemorragia, ulceração e perfuração.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, {Numele inventat} poate determina reacţii grave la nivelul stomacului şi intestinului, cum sunt durere, sângerare, ulceraţie şi perforaţie.
Portuguese: Cápsula mole
Romanian: Capsule moi
Portuguese: Uma série de restrições de utilização, advertências reforçadas e contra-indicações relacionadas com a segurança gastrointestinal e cutânea foram adicionadas ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo;
Romanian: La Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul s-a adăugat un număr de restricţii, avertismente şi contraindicaţii în ceea ce priveşte utilizarea şi siguranţa din punct de vedere gastrointestinal şi cutanat.
Portuguese: A evidência de estudos observacionais sugere que o piroxicam pode estar associado a um risco mais elevado de reacções cutâneas que outros AINEs nãooxicam.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că utilizarea piroxicam poate fi asociată cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave decât alte AINS non-oxicamice.
Portuguese: Suppositoire
Romanian: Supozitoare
Portuguese: 20 mg/ml, 1ml Solução injectável
Romanian: 20 mg/ml, 1ml Soluţie injectabilă
Portuguese: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Portuguese: O CHMP emitiu também recomendações para alterações, os chamados "elementos-chave", a incluir na informação sobre o piroxicam, bem como nos casos de alguns outros AINE não selectivos, que foram publicadas no sítio web da EMEA em Setembro de 2006 (ref. do documento: EMEA/CHMP/381615/2006).
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat modificările sau aşa-numitele „elemente cheie", care urmează a fi incluse în informaţiile despre produs aplicabile piroxicamului, precum şi altor AINS neselective, care au fost publicate pe site-ul web
Portuguese: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Romanian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Portuguese: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém Uso cutâneo
Romanian: 1x50 g/0,5 g Cremă
Portuguese: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Romanian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg. Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
Portuguese: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Romanian: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
Portuguese: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Romanian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Portuguese: Anticoagulantes: os AINEs, incluindo o piroxicam, podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.
Romanian: Corticosteroizi: risc crescut de ulceraţii sau hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4) Medicamente anticoagulante: AINS, inclusiv piroxicam, pot intensifica efectul medicamentelor anticoagulante, cum ar fi warfarina.
Portuguese: Sandoz Limited
Romanian: Pfizer Limited
Portuguese: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Romanian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Portuguese: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Romanian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Portuguese: Pó oral em saqueta
Romanian: Pulbere pentru administrare orală în plic
Portuguese: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Romanian: Nycomed Belgia N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruxelles Belgia
Portuguese: Pó efervescente
Romanian: Comprimate efervescente
Portuguese: Identificação de indivíduos em risco
Romanian: Complicaţii gastro-intestinale grave Identificarea persoanelor cu risc
Portuguese: Efeitos gastrointestinais (GI), risco de ulceração GI, Hemorragia, e Perfuração
Romanian: Efecte gastro-intestinale, risc de ulceraţii, hemoragii şi perforaţii gastro-intestinale.
Portuguese: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Romanian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Portuguese: − foram adicionadas novas contra-indicações e advertências reforçadas ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo com o intuito de limitar a exposição ao piroxicam dos doentes sem factores de risco para a ocorrência de reacções gastrointestinais e cutâneas;
Romanian: − pentru a limita expunerea la piroxicam a acelor pacienţi care nu prezintă factori de risc cu privire la reacţiile gastrointestinale sau cutanate, la Rezumatul caracteristicilor produsului şi la prospectul s-au adăugat noi contraindicaţii şi avertismente;
Portuguese: Katwijk Farma B.V.
Romanian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Portuguese: Deve parar de tomar imediatamente piroxicam e informar o seu médico se tiver dor de estômago, ou qualquer sinal de hemorragia no estômago ou intestinos, como fezes de cor negra ou com sangue, ou se vomitar sangue.
Romanian: Dacă aveţi dureri de stomac, sau orice alt semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, cum sunt scaune de culoare neagră sau cu sânge sau vărsături cu sânge, trebuie să opriţi imediat administrarea piroxicam şi să vă informaţi medicul.
Portuguese: Quimifar, S.A. Comadran 37
Romanian: Quimifar, S.A.
Portuguese: Devido ao seu perfil de segurança (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4), piroxicam não é uma opção de primeira linha, no caso de estar indicado um AINE.
Romanian: Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă intenţie terapeutică, datorită profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Portuguese: Feldene Gel 0.5% W/W
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Portuguese: Via Palermo 26/A
Romanian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A
Portuguese: NÃO TOME PIROXICAM:
Romanian: NU LUAŢI PIROXICAM
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Romanian: Dk-2750 Ballerup Danemarca
Portuguese: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Romanian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Portuguese: Evitar o contacto com a solução.
Romanian: Se va evita contactul cu soluţia.
Portuguese: Leite: 5 dias.
Romanian: Lapte: 5 zile.
Portuguese: Data da última renovação: 08/02/2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 08/02/2006
Portuguese: Portanto, devem ser cuidadosamente seguidas as seguintes instruções.
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Portuguese: Agentes antiinfecciosos / antibióticos
Romanian: Agenţi antiinfecţioşi / Antibiotice
Portuguese: Lavar o úbere se estiver sujo.
Romanian: Se va spăla ugerul dacă este murdar.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são consideradas como não abrangidos pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizados como neste medicamento veterinário.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Portuguese: Nenhumas conhecidas.
Romanian: Nu se cunosc.
Portuguese: Carne e vísceras: 23 dias.
Romanian: Carne şi organe: 23 de zile.
Portuguese: Isto significa que ela será mais ativa em ambiente ácido e tende a concentrar-se, relativamente ao plasma, em áreas com pH mais baixo, tais como abcessos.
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Portuguese: A pirlimicina tem um pKa básico (8.5).
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 29/01/2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29/01/2001
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos a sobredosagem.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre supradozare.
Portuguese: Da dose administrada, 10-13 % é excretada na urina e 24-30%, através das fezes: o remanescente é excretado no leite.
Romanian: Din doza care a fost infuzată, un procent de 10-13% este excretat prin urină iar un procent de 24-30% prin materiile fecale; cantitatea rămasă este excretată prin lapte.
Portuguese: Água para preparações injectáveis
Romanian: Apă pentru produse injectabile
Portuguese: Resistência à pirlimicina.
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Portuguese: Concentrações semelhantes foram obtidas às 12 e 24 horas após uma 2ª infusão com um intervalo de 24 horas.
Romanian: Concentraţii similare au fost atinse la 12 şi 24 de ore după cea de-a doua infuzie, efectuată la un interval de 24 de ore.
Portuguese: Resistência cruzada pode ocorrer entre a pirlimicina e outras lincosamidas ou macrólidos.
Romanian: Poate să apară rezistenţă încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Portuguese: Foi demonstrado que a pirlimicina se acumula nas células polimorfonucleares; contudo, não foi demonstrada a morte intracelular de Staphylococcus aureus.
Romanian: Pirlimicina se acumulează în celulele polimorfonucleare, totuşi, nu s-a demonstrat omorârea intracelulară a lui Staphylococcus aureus.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, informe o seu médico veterinário.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução intramamária.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie intramamară.
Portuguese: Manter as seringas dentro da embalagem original.
Romanian: Seringile se vor păstra în ambalajul original.
Portuguese: Após a infusão intramamária, as concentrações médias da substância ativa no leite foram de 10,3 µg/ml às 12 horas e de 0,77 µg/ml às 24 horas.
Romanian: După infuzia intramamară, media concentraţiei de bază în lapte este de 10,3µg/ml la 12 ore şi de 0,77µg/ml la 24 de ore.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: A substância ativa presente no PIRSUE 5 mg/ml solução intramamária para bovinos encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Romanian: Substanța activă din Pirsue 5 mg/ml, soluţie intramamară pentru bovine este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado para uso em vacas leiteiras em lactação e pode ser usado durante a gravidez.
Romanian: Acest produs este indicat să fie utilizat la vacile pentru lapte şi poate fi utilizat în cursul gestaţiei.
Portuguese: Tratamento de infeções devidas a bactérias Gram-negativas tais como E. coli.
Romanian: Tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram negative cum ar fi E. coli.
Portuguese: Isolados de Gram-positivos com uma CMI > 2 μg/ml devem ser considerados resistentes.
Romanian: Tulpinile izolate de germeni Gram-pozitivi, care au o CMI > 2µg/ml vor fi considerate ca fiind rezistente.
Portuguese: Pirlimicina Bovina 100 µg/kg 100 µg/kg
Romanian: Pirlimicină Pirlimicină Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Portuguese: Deverá ter-se o cuidado de não introduzir patogénios no teto, de modo a reduzir o risco de infeção por E.coli.
Romanian: Trebuie avută grijă pentru a nu se introduce germeni patogeni în interiorul mamelonului, cu scopul reducerii riscului infecţiilor cu E.coli.
Portuguese: As bactérias entéricas tais como E. coli são intrinsecamente resistentes à pirlimicina.
Romanian: Bacteriile enterice, ca de exemplu E. coli sunt considerate, în mod intrinsec, rezistente la pirlimicină.
Portuguese: Assegurar limpeza adequada do teto (e úbere - se necessário) antes da instilação.
Romanian: Se va asigura curăţarea adecvată a mamelonului (şi dacă este necesar - a ugerului) înainte de infuzie.
Portuguese: A. ROTULAGEM
Romanian: A.ETICHETARE
Portuguese: A pirlimicina é um antibiótico semi-sintético do grupo das lincosamidas.
Romanian: Pirlimicina clorhidrat este un antibiotic semi-sintetic din familia lincosamidelor.
Portuguese: O tratamento consiste em oito infusões de uma seringa, de 24 em 24 horas.
Romanian: Tratamentul constă din infuzia, timp de opt ori, a unei singure seringi, la interval de 24 de ore.
Portuguese: As lincosamidas (clindamicina, lincomicina e pirlimicina) impedem a síntese proteica em bactérias Gram-positivas e anaeróbicas bem como em Mycoplasma spp.
Romanian: Lincosamidele (clindamicina, lincomicina şi pirlimicina) inhibă sinteza proteinelor atât în bacteriile Gram-pozitive şi în cele anaerobe cât şi în Mycoplasma spp..
Portuguese: O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa
Romanian: Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii şi a ambalajului.
Portuguese: impedindo, assim, a fixação do aminoacil-tRNA e inibindo a reação peptidiltransferase que interfere com a síntese proteica nas bactérias.
Romanian: a ribozomului bacterian, împiedicând astfel cuplarea ARNt-aminoacil şi inhibând reacţia peptidiltransferazei, care interferează cu sinteza proteică în interiorul bacteriei.
Portuguese: Bovino (vacas leiteiras em lactação).
Romanian: Bovine (vaci pentru lapte).
Portuguese: Para tratamento da mastite subclínica em vacas em lactação devida a cocos Gram-positivos suscetíveis à pirlimicina incluindo microrganismos estafilocócicos tais como Staphylococcus aureus, estafilococos tanto de penicilinase positiva como de penicilinase negativa e estafilococos de coagulase negativa; microrganismos estreptocócicos incluindo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e Streptococcus uberis.
Romanian: Pentru tratamentul mastitelor subclinice la vacile pentru lapte, determinate de coci Gram pozitivi, susceptibili la acţiunea pirlimicinei, incluzând organismele stafilococice cum ar fi Staphylococcus aureus, atât tulpinile penicilinază pozitivă cât şi cele penicilinază negative, precum şi stafilococii coagulazo-negativi; organismele streptococice, incluzând: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae şi Streptococcus uberis.
Portuguese: Administração: apenas por infusão intramamária.
Romanian: Administrare: numai pe cale intramamară.
Portuguese: Lavar as mãos e qualquer pele exposta com água e sabão e despir a roupa que possa ter sido contaminada imediatamente após a utilização.
Romanian: Se vor spăla cu apă şi săpun mâinile şi orice porţiune de piele expusă şi se vor îndepărta hainele contaminate imediat după utilizare.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate dimensiunile de ambalaje vor fi comercializate.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Muscular Adiposo Hepático Renal Leite
Romanian: Muşchi Grăsime Ficat Rinichi Lapte
Portuguese: Empurrar o êmbolo com uma pressão constante suave e lentamente para introduzir todo o conteúdo na glândula e massajar o quarto para facilitar a distribuição do produto na glândula mamária.
Romanian: Pistonul seringii va fi apăsat uşor, cu presiune constantă şi continuu pentru a se asigura dispersarea conţinutului în interiorul glandei mamare şi se va masa sfertul pentru ca produsul să fie distribuit în cisterna laptelui.
Portuguese: A extremidade do teto deve ser limpa até que desapareça por completo qualquer vestígio de sujidade.
Romanian: Capătul terminal al mamelonului trebuie să fie curăţat până când, pe şervetul de ştergere nu mai apar urme de murdărie.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) ativa(s):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă:
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Solução aquosa estéril em seringas intramamárias de polietileno com contendo 10 ml, acondicionadas em caixa de cartão com 8 x 10 ml e 24 x 10 ml.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Soluţie apoasă sterilă în seringi intramamare de polietilenă, cu capacitatea de 10 ml, ambalate într-o cutie de carton, câte 8 x 10 ml sau 24 x 10 ml.
Portuguese: Não tratar vacas com alterações palpáveis do úbere devidas a mastite subclínica crónica.
Romanian: Nu se vor trata vacile cu modificări palpabile ale ugerului determinate de mastite subclinice cronice.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovino (vacas leiteiras em lactação)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci pentru lapte)
Portuguese: Ensaios de sensibilidade da bactéria alvo deverão ser efetuados antes de proceder ao tratamento.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului trebuie să fie efectuate teste de susceptibilitate faţă de bacteria ţintă.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pirsue 5 mg/ml
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso intramamário
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale intramamară
Portuguese: Quando necessário, lavar os tetos cuidadosamente com água tépida contendo um agente de limpeza apropriado e enxugar os tetos muito bem.
Romanian: Dacă este necesar, se vor spăla mameloanele în totalitate, cu apă caldă ce conţine un agent de curăţare corespunzător pentru vacile pentru lapte şi, apoi, se vor usca în totalitate.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 8 seringas intramamárias de 10 ml 24 seringas intramamárias de 10 ml 120 seringas intramamárias de 10 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 8 seringi intramamare x 10 ml 24 seringi intramamare x 10 ml 120 seringi intramamare x 10 ml
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacteriano para uso intramamário Código ATC vet: QJ51FF90.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ51FF90
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/027/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001
Portuguese: Instilar uma seringa (pirlimicina 50 mg) em cada quarto infetado.
Romanian: Se va infuza o seringă (50 mg pirlimicină) în fiecare sfert infectat.
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo da seringa
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/027/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/027/001-003
Portuguese: Não tocar nas extremidades do teto antes de administrar a infusão.
Romanian: Nu se va atinge capătul terminal proaspăt curăţat al mamelonului înainte de administrarea prin infuzie a substanţei.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Pirlimicina 50 mg
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 50 mg Pirlimicină
Portuguese: Actuam por fixação à subunidade ribossomal 50S,
Romanian: Modul de acţiune îl reprezintă cuplarea la subunitatea 50S
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via intramamária.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Portuguese: Instilar o conteúdo de uma seringa (pirlimicina 50 mg) em cada quarto infetado.
Romanian: Administraţi prin infuzie o seringă (50 mg pirlimicină) în fiecare sfert infectat.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote:
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs:
Portuguese: LMRs
Romanian: A.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
Portuguese: Lavar as mãos antes de efetuar qualquer manipulação do úbere da vaca.
Romanian: Înainte de manipularea ugerului vacii, se vor spăla mâinile.
Portuguese: Após a aplicação, mergulhar todos os tetos num recipiente contendo um antiséptico apropriado.
Romanian: După infuzie, se vor îmbăia toate mameloanele cu un produs dezinfectant.
Portuguese: Use um toalhete desinfetante diferente para cada teto.
Romanian: Se va utiliza câte un şerveţel cu dezinfectant pentru fiecare mamelon în parte.
Portuguese: Desinfetar a extremidade do teto usando um antissético apropriado.
Romanian: Se va dezinfecta capătul terminal al mamelonului utilizând un agent de curăţare potrivit.
Portuguese: Inserção: Retirar a tampa branca puxando para cima.
Romanian: Se va îndepărta capătul terminal, de culoare albă, prin tragerea acestuia în direcţie verticală.
Portuguese: 8 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior 24 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior, incluindo 3 folhetos informativos
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 8 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern 24 seringi x 10 ml într-o cutie de carton ca ambalaj extern, incluzând 3 prospecte de utilizare 120 seringi x 10 ml într-o găleată de plastic ca ambalaj extern, incluzând 15 prospecte de utilizare
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
Romanian: Pirsue 5mg/ml soluţie intramamară pentru bovine
Portuguese: Acondicionadas também em balde de plástico contendo 120 seringas de 10 ml.
Romanian: De asemenea, pot fi ambalate 120 de seringi x 10 ml într-o găleată de plastic.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
Romanian: Pirsue 5 mg/ml soluţie intramamară pentru bovine
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente activa(s)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Portuguese: Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: Pirlimicină clorhidrat echivalentă cu 50 mg de pirlimicină pentru o seringă de 10 ml.
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS