FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän kohdan sanamuoto pitää korvata seuraavalla sanamuodolla: [Tuotenimi] on tarkoitettu aikuisten ja lasten, myös vastasyntyneiden, vakavien, tiettyjen aerobisten gramnegatiivisten patogeenien aiheuttamien infektioiden hoitoon potilaille, joilla muita hoitovaihtoehtoja on vähän (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Maltese: [Isem tal-prodott] huwa indikat f'adulti u tfal inkluż trabi tat-twelid għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba patoġeni ajrobiċi magħżula Gram-negattivi f'pazjenti b'għażliet ta' kura limitati (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8 u 5.1).
Finnish: Jos olet hyvin sairas, sinulle annetaan yksi suurempi, 9 miljoonan yksikön kerta-annos hoidon aluksi.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tas-soltu fl-adulti hija ta' 9 miljun unità, maqsuma f'żewġ jew tliet dożi.
Finnish: Slovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Finnish: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Maltese: 851 01 Bratislava
Finnish: Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Maltese: Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Finnish: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A. Fleminga Str.
Maltese: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A.
Finnish: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Maltese: ALLERTEC HELLAS AE 74
Finnish: Colistineb 2000000 IE
Maltese: Colistineb 2000000
Finnish: Beacon Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Beacon Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Forest Laboratories Nederland B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Forest Laboratories Nederland B.V.
Finnish: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Maltese: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R.
Finnish: Colomycin injekce 1000000 IU
Maltese: Colomycin injekce 1000000
Finnish: Colistineb 1000000 IE
Maltese: Colistineb 1000000
Finnish: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Maltese: Rue Heienhaff, L-1736
Finnish: KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU
Maltese: INJEKCIA 2 milión IU
Finnish: Alvogen IPCo.S.ar.
Maltese: Il-Bulgarija Alvogen IPCo.S.ar. I. 5
Finnish: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Maltese: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E.
Finnish: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
Maltese: Menandrou str 10431
Finnish: ColiFin 2 Mio.
Maltese: 2 Mio.
Finnish: KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU
Maltese: INJEKCIA 1 milión IU
Finnish: Copenhagen S Denmark
Maltese: Copenhagen S
Finnish: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5 Rue Heienhaff, L-1736
Maltese: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5
Finnish: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju
Maltese: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Finnish: Forest Pharma B.V.
Maltese: Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115
Finnish: Luxemburg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Maltese: In-Norveġja Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields
Finnish: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Maltese: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur trab u solvent għal soluzzjoni għannebulizzatur
Finnish: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Maltese: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Finnish: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
Maltese: Von-Humboldt-Straße 1
Finnish: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
Maltese: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Finnish: Puhelin: +44 (0)20 3660 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Finnish: Kolistiiniemäs (CBA) (mg)1
Maltese: Attività bażi-Colistin (CBA) (mg)1
Finnish: Farmaseuttisen aineen nimellisväkevyys = 12,500 IU/mg
Maltese: Potenza nominali tas-sustanza = 12.500
Finnish: Tällä hetkellä kolistimetaattinatriumia sisältäviä lääkkeitä injektoitavaksi tai inhaloitavaksi nesteenä tai sumutteena on hyväksytty eri kauppanimillä seuraavissa jäsenvaltioissa: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kroatia, Luxemburg, Malta, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa,
Maltese: Bħalissa, prodotti li fihom colistimethate sodium għal użu b'injezzjoni jew bit-teħid tannifs bħala soluzzjoni jew bħala raxx (nebulizzat) huma approvati taħt diversi ismijiet kummerċjali flAwstrija, fil-Belġju, fil-Bulgarija, fil-Kroazja, fir-Repubblika Ċeka, fid-Danimarka, fl-Estonja, fi Franza, fil-Ġermanja, fil-Greċja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fl-Italja, fil-Lussemburgu, f'Malta, fil-Pajjiżi l-Baxxi, filPolonja, fil-Portugall, fir-Rumanija, fis-Slovakkja, fi Spanja, fl-Isvezja u fir-Renju Unit.
Finnish: Kolistimetaattinatrium (IU)
Maltese: Colistimethate sodium (IU)
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċali tagħna tal-istampa Monika Benstetter
Finnish: Kolistimetaattinatrium (mg)
Maltese: Colistimethate sodium (mg)
Finnish: • Lasten suositeltu annos on 75 000-150 000 IU:ta painokiloa kohti päivässä kolmeen annokseen jaettuna.
Maltese: • Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija 75,000 sa 150,000
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 23. lokakuuta 2014 päätökseen kolistiini- tai kolistimetaattinatriumantibiootteja (tunnetaan myös nimellä polymyksiinit) sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuutta ja tehoa koskevan arvioinnin ja suositteli muutosten tekemistä niiden valmistetietoihin, jotta voitaisiin varmistaa niiden turvallinen käyttö hoidettaessa vakavia tavanomaisille antibiooteille vastustuskykyisiä infektioita.
Maltese: Fit-23 ta' Ottubru 2014, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) lestiet reviżjoni tas-sigurtà u leffikaċja ta' prodotti li fihom l-antibijotiċi colistin jew colistimethate sodium (magħrufin bħala polymyxins) u rrakkomandat bidliet fl-informazzjoni dwar il-prodott tagħhom biex jiġi żgurat użu sigur fil-kura ta' infezzjonijiet serji li huma reżistenti għal antibijotiċi standard.
Finnish: Saatavissa olevan vähäisen näytön perusteella aikuisten suositeltu annos on 9 miljoonaa IU:ta päivässä kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna hitaana infuusiona laskimoon; vakavasti sairaille potilaille tulee antaa latausannos, jonka suuruus on 9 miljoonaa IU:ta.
Maltese: Abbażi tal-evidenza limitata disponibbli, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 9 miljun IU kuljum f'2 jew 3 dożi diviżi bħala infużjoni intravenuża bil-mod; f'pazjenti morda b'mod kritiku għandha tingħata doża inizjali ta' 9 miljun IU.
Finnish: Aikuisten suositeltu annos on 1-2 miljoonaa IU:ta 2-3 kertaa päivässä annettuna, ja lasten suositeltu annos on 0,5-1 miljoona IU:ta kahdesti päivässä hoidettavan sairauden vakavuuden ja hoitovasteen mukaan.
Maltese: Id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 sa 2 miljuni IU mogħtija 2 sa 3 darbiet kuljum, aġġustati skont is-severità tal-kundizzjoni u r-rispons.
Finnish: (Inhaloitavien jauheiden annostus on erilainen ja ne jakaantuvat elimistössä eri tavalla, joten tämän arvioinnin päätelmät eivät koske niitä.)
Maltese: (Prodotti għal teħid man-nifs bħala trab xott għandhom dożaġġ u distribuzzjoni differenti fil-ġisem, u ma ġewx affetwati mill-konklużjonijiet tar-reviżjoni.)
Finnish: Lääkkeestä suoritetaan parhaillaan asetuksen (EY) N:o 726/2004 5 artiklan 3 kohdan mukaista rinnakkaisarviointia, jossa tarkastellaan valmisteiden laatua ja tapaa, jolla kolistimetaattinatriumin väkevyyttä mitataan ja testataan.
Maltese: Bħalissa qiegħda ssir reviżjoni parallela skont Artikolu 5(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, li tħares lejn il-kwalità tal-prodotti u l-mod ta' kif il-qawwa ta‘ colistimethate sodium titkejjel u tiġi ttestjata, u tista' tirriżulta f'iktar bidliet fl-informazzjoni dwar il-prodott ladarba titlesta.
Finnish: 16. joulukuuta 2014 EMA/785229/2014
Maltese: 16 ta' Diċembru 2014
Finnish: 1 Keskimääräinen toksiinia neutraloiva titteri kaneilla toistetun rokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta.
Maltese: 1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Finnish: 2 Keskimääräinen HA-titteri kaneilla kertarokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta.
Maltese: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
Maltese: Evita` l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Finnish: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Maltese: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB04
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI09AB04.
Finnish: 50 ml (25 annosta)
Maltese: 50 ml (25 dożi)
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana (ks. lisätietoja kohta 4.9).
Maltese: Jista' jintuża waqt it-tqala(ara d-dettalji taħt sezzjoni 4.9).
Finnish: Ensimmäinen myyntiluvan myöntämispäivä: 16. marraskuuta 2000 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 17. syyskuuta 2010
Maltese: Data ta' l-aħħar reviżżjoni: 17 September 2010
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml (50 annosta) 250 ml (125 annosta)
Maltese: 4. DAQS TAL-PAKKETT 100ml (50 doża) 250ml (125 dożi)
Finnish: 150 mg dl-α-tokoferoliasetaatti
Maltese: 150 mg ta' dl-alpha - tocopherol acetate
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Maltese: Laqqam biss animali f'saħħithom.
Finnish: ≥ 6,2 log2 TN -titteri1
Maltese: > 6.2Log2 TN tajter
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Rokote progressiivista atrofista riniitiä vastaan.
Maltese: Tilqima kontra r-rinite atrofika progressiva 7.
Finnish: Rokote sisältää Pasteurella multocida -bakteerin toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja.
Maltese: Il- vaċċin fih derivattiv rikombinant mhux tossiku tal- velenu tal-Pasteurella multocida u ċelloli inattivati talBordetella bronchiseptica.
Finnish: Pasteurella multocida, joka tuottaa ihokuolioita aiheuttavaa toksiinia, saa aikaan progressiivisessa atrofisessa riniitissä nenäkuorikoiden atrofiaa.
Maltese: Pasteurella multocida li tipproduċi velenu dermo-nekrotiku huwa l-patoġenu li responsabbli ġħallqerda ta' passaġġi fl-imnifsejn f'rinite atrofika progressiva.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2Ċ - 8Ċ.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/026/001-006
Maltese: EU/2/00/026/006
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN BOXMEER L- OLANDA
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U SL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Finnish: Pahvipakkaus, sisältäen 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml PET pullo.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 1 kunjett PET ta' 20ml, 50ml, 100ml jew 250ml.
Finnish: ≥ 5,5 log2 HA-titteri2
Maltese: ≥ 5.5 log2 Aggl.
Finnish: Formaldehydi
Maltese: Formalina
Finnish: Porcilis AR-T DF injektioneste, suspension sioille
Maltese: Porcilis AR-T DF suspensjoni għal injezzjoni għall-ħnieżer
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Porcilis AR-T DF -valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Maltese: Kull persuna li turi l-intenzjoni li timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża Porcilis AR-T DF għandha tikkonsulta ma' l-Awtorità Kompetenti tal-Istat Membru dwar ilprogrammi ta' tilqim kurrenti qabel timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/026/001-006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/026/001-006
Finnish: Vaikuttavat aineet: - dO proteiini (Pasteurella multocida -bakteerin ihokuoliota
Maltese: - Protein dO ( derivattiv mhux tossiku minn velenu dermo-nekrotiku ta' Pasteurella multocida
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu bakteerirokote.
Maltese: Vaċċin magħmul minn bakterja inattivata.
Finnish: 2 Keskimääräinen HA-titteri kaneilla kertarokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta Adjuvantti: dl-α-tokoferoliasetaatti
Maltese: 2 Tajter ta' agglutinazjoni medju wara vaċċinazjoni waħda ta' nofs doża fil-fniek Sustanzi mhux attivi: dl-alpha - tocopherol acetate
Finnish: Simetikoni
Maltese: snin
Finnish: Pahvipakkaus, sisältäen 20 ml:n tai 50 ml:n lasipullo (hydrolyyttinen lasityyppi I).
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 1 kunjett ta' 20 jew 50 millilitru, magħmul minn ħġieġ (idrolitiku tip 1).
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat vähentynyt aktiivisuus ja ruokahaluttomuus 10-20 prosentilla sioista rokotuspäivänä ja/tai ohimenevä turvotus (läpimitaltaan enintään 10 cm) korkeintaan kahden viikon ajan injektiokohdassa.
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn irrapportati huma tnaqqis fl-attività u nuqqas ta' aptit f'10-20% tal-ħnieżer f'jum l-injezzjoni u/jew nefħa temporanja (dijametru massimu: 10 cm) li jdum sa ħmistax fis-sit tal-injezzjoni.
Finnish: Progressiivisen atrofisen riniitin aiheuttavat Pasteurella multocida -bakteerin toksiinit.
Maltese: Ir-rinite atrofika progressiva tiġi kkawżata minn tossini mill-batterja Pasteurella multocida.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis AR-T DF:tä varten 16. marraskuuta 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Porcilis AR-T DF lil Intervet International B.V. fis-6 ta' Novembru 2000.
Finnish: Rokote porsaiden atrooppiseen riniittiin
Maltese: Vaċċin li jnaqqas ir-rinite atrofika fil-qżieqeż
Finnish: Kokeet osoittivat valmisteen tuottavan hyvän suojan progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita vastaan.
Maltese: It-testijiet urew protezzjoni tajba kontra sinjali kliniċi tar-rinite atrofika progressiva.
Finnish: Porcilis AR-T DF sisältää Pasteurella multocidan toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen sekä inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -bakteerisoluja.
Maltese: Porcilis AR-T DF fih derivattiv rikombinanti non-tossiku (ara iżjed ‘l isfel) tat-tosin Pasteurella multocida li fih derivattiv rikombinanti non-tossiku u ċelloli batteriki inattivi tal-Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis AR-T DF:n hyöty on suurempi kuin sen riskit progressiivisen atrooppisen riniitin kliinisten oireiden vähentämisessä porsailla samoin kuin aktiivisesti rokotetuista emakoista ternimaidon välityksellä tapahtuvassa passiivisessa oraalisessa immunisoinnissa sekä suositteli myyntiluvan antamista Porcilis AR-T DF:lle.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) qabel li l-benefiċċji ta' Porcilis AR-T DF huma ikbar mir-riskji tiegħu għat-tnaqqis ta' sinjali kliniċi tar-rinite atrofika progressiva fil-qżieqeż, permezz ta' immunizzazjoni orali passiva bil-kolostru matern immunizzat b'mod attiv bil-vaċċin, u għaldaqstant irrakkomanda li Porcilis AR-T DF jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Finnish: Porcilis AR-T DF:ta käytetään progressiivisen atrofisen riniitin (tauti, jossa nenän kudokset tulehtuvat ja kuolevat) kliinisten oireiden vähentämiseen porsailla.
Maltese: Porcilis AR-T DF jintuża biex inaqqas is-sinjali kliniċi tar-rinite atrofika progressiva (marda li tinfetta u toqtol it-tessuti tal-imnieħer) fil-qżieqeż.
Finnish: Miksi Porcilis AR-T DF on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Porcilis AR-T DF?
Finnish: Lihakseen Injektiopullo (PET), joka on suljettu halogeenibutyyliku mitulpalla ja alumiinikorkilla.
Maltese: Kunjett PET b'tapp tal-gomma halogenobu tyl u ssiġilat b'kappa talaluminjum
Finnish: Lihakseen Injektiopullo (lasi), joka on suljettu halogeenibutyyliku mitulpalla ja alumiinikorkilla.
Maltese: Kunjett talħġieġ b'tapp talgomma halogenobu tyl u ssiġilat b'kappa talaluminjum
Finnish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Iso-Britannia
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Finnish: Polysorbaatti 80
Maltese: Polysorbejt 80
Finnish: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Maltese: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C).
Finnish: E.coli: fimbriaaliset adhesiinit, LT-toksoidi C. perfringens -toksoidi
Maltese: ATTIVA E.coli: fimbrial adhesins, LT toksojd C.perfringend toksojd
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Simetikoni
Maltese: Disodium hydrogen Phosphate Potassju Dihydrogen Phosphate Simetichone
Finnish: 100 ml (50 annosta) 200 ml (100 annosta) 250 ml (125 annosta)
Maltese: 100 ml (50 doża) 200 ml (100 doża) 250 ml (125 doża)
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta) 200 ml (100 annosta) 250 (125 annosta)
Maltese: 20 ml (10 dożi) 50 ml (25 doża) 100 ml (50 doża) 200 ml (100 doża) 250 ml (125 doża)
Finnish: Porcilis ColiClos injektioneste, suspensio sioille
Maltese: Porcilis ColiClos suspensjoni għall-injezzjoni
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta)
Maltese: 50 ml (25 doża)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/06/2012 Uudistamispäivämäärä: 29/03/2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29-03-2017
Finnish: Natriumkloridi
Maltese: Sodjum Kloride Potassju Kloride
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: dl-alfa-tokoferoliasetaatti
Maltese: dl-α-tocopherol acetate
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI 20, 50 ml
Maltese: 20, 50 ml
Finnish: 1 Vasta-ainetiitteriä, jotka saatu rokottamisen jälkeen hiireltä, joille on annettu 1/20 tai 1/40 emakon annoksesta 2 Kansainvälistä yksikköä beeta-antitoksiinia Ph. Eurin mukaan
Maltese: 1Tajter medjan ta' antikorpi (Ab) meħud wara tilqim ta' ġrieden b'doża 1/20 jew 1/40 dik tal-ħanżira. 2Units Internazzjonali ta' beta antitoksins skond il-Ph.
Finnish: Escherichia coli -komponentit: - F4ab-fimbriaalinen adhesiini, vasta-ainetiitteri1 ≥ 9,7 log2 - F4ac-fimbriaalinen adhesiini, vasta-ainetiitteri1 ≥ 8,1 log2 - F5-fimbriaalinen adhesiini, vasta-ainetiitteri1 ≥ 8,4 log2 - F6 -fimbriaalinen adhesiini, vasta-ainetiitteri1 ≥ 7,8 log2 - LT-enterotoksoidi, vasta-ainetiitteri1 ≥ 10,9 log2 Clostridium perfringens -komponentti - tyyppi C toksoidi ≥ 20 IU2
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull doża ta' 2ml fiha: E. coli: - F4ab fimbrial adhesin ≥ 9.7 log2 Ab tajter1 - F4ac fimbrial adhesin ≥ 8.1 log2 Ab tajter1 - F5 fimbrial adhesin
Finnish: Aktiivisuuden ja ruokahalun heikkenemistä esiintyi yleisesti rokotuspäivänä ja/tai joskus kivuliasta ja kovaa turvotusta halkaisijaltaan jopa 10 cm ja kestoltaan jopa 25 vuorokautta havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa.
Maltese: Tnaqqis fl-ikel u fl-attivita fil-ġurnata tal-vaċċinazzjoni kienu komuni u/jew xi drabi nefħa li tuġgħa u iebsa b'dijametru sa 10cm li tistgħa ddumu sa 25 ġurnata ġiet komunamnet osservata ħafna fil-post tal-injezzjoni.
Finnish: Laboratorio- ja kenttäkokeissa todettiin:
Maltese: Fi studji fil-laboratorju u provi fil-post:
Finnish: E. Coli- ja C. perfringens -rokote
Maltese: Coli u C. perfringens
Finnish: Ruumiinlämpö voi kohota rokotuspäivänä kaksi celsiusastetta.
Maltese: F'nhar it-tilqima jaf tiġi osservata żieda fit-temperatura tal-ġisem sa 2°C .
Finnish: Siinä on Escherichia coli (E. coli)bakteerin osia, joiden nimet ovat fimbriaalinen adhesiini F4ab, F4ac, F5 ja F6 sekä LT-toksoidista (heikennetty toksiini) sekä Clostridium perfringensin (C. perfringens) toksoidin bakteerityypistä C.
Maltese: Dan fih partijiet tal-batterju Escherichia coli (E. coli) msejjaħ adeżini fimbrijali F4ab, F4ac, F5 u F6 u tossojde LT (tossina mdebbla), kif ukoll tossojde tal-batterju tat-tip C tal-Clostridium perfringens (C. perfringens).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 14/06/2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 14/06/2012.
Finnish: Porcilis ColiClos on rokote.
Maltese: Porcilis ColiClos huwa vaċċin.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis ColiClos-rokotetta varten 14/06/2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Porcilis ColiClos fil-14/06/2012.
Finnish: Rokotuskohdassa on joskus kivuliasta ja kovaa turvotusta halkaisijaltaan enintään 10 senttimetrin alalla enintään 25 päivän ajan.
Maltese: Tista' tiżviluppa wkoll nefħa, li ġieli tkun tweġġa' u iebsa, b'10 ċm dijametru fis-sit tal-injezzjoni li ddum sa 25 jum.
Finnish: Porcilis ColiClosia annetaan emakoille (porsinut naarassika) tai ensikoille (porsimaton naarassika) suojaamaan niiden jälkeläisiä sellaisilta infektioilta, joita aiheuttavat C. perfringensin tyyppi C sekä E. colin kannat, joissa esiintyy komponentteja F4ab, F4ac, F5 tai F6.
Maltese: Porcilis ColiClos jingħata lill-iskorfi (ħnieżer nisa li jkunu diġà welldu) jew lill-iskrofetti (ħnieżer nisa li ma jkunux għadhom welldu) ħalli l-frieħ tagħhom ikunu protetti kontra infezzjonijiet ikkawżati minn razez tal-E. Coli li jesprimu l-komponenti F4ab, F4ac, F5 jew F6, u mis-C. perfringens tat-tip C.
Finnish: Mitä Porcilis ColiClos on?
Maltese: Għal xiex jintuża Porcilis ColiClos?
Finnish: Porcilis ColiClosin on osoitettu vähentävän E. coli- tai C. perfringens -infektiosta johtuvia kuolemantapauksia ja kliinisiä oireita, kuten vastasyntyneiden porsaiden ripulia ja nekroottista enterotoksemiaa (vakava suolistotulehdus).
Maltese: Intwera li Porcilis ColiClos inaqqas l-imwiet u s-sinjali kliniċi tal-infezzjonijiet E. coli jew C. perfringens fil-ħnieżer bħad-dijarrea neonatali u l-enterotossjemija nekrotika (infezzjoni gravi fl-imsaren).
Finnish: Mitä riskejä Porcilis ColiClosiin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Porcilis ColiClos?
Finnish: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Spain
Maltese: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
Maltese: Evita l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Finnish: Jäsenvaltio/ ETA
Maltese: Membru/ EEA
Finnish: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Maltese: Renju Unit Intervet International B.V. represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Finnish: 3) pienin tehoava titteri on 4,0 TCID50,
Maltese: 3) it-titri minimu effikaċi huwa ta' 4.0 TCID50
Finnish: Intervet GmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
Maltese: Awstrija Intervet GmbH Siemensstrasse 107
Finnish: Deutschland GmbH Postfach 1130
Maltese: Postfach 1130
Finnish: 25 annosta
Maltese: 25 dożi
Finnish: 2.1 Ehdotus käytönaikaiseksi säilyvyysajaksi rokotteiden yhdistämisen jälkeen (Porcilis PRRS ja Porcilis M Hyo)
Maltese: 2.1 Ħajja waqt l-użu proposta wara t-taħlita taż-żewġ prodotti (Porcilis PRRS u Porcilis M Hyo)
Finnish: PAKKAUSELOSTEESEEN LISÄTTÄVÄ KORJAUS
Maltese: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
Finnish: Käytä steriilejä neuloja ja ruiskuja.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Finnish: Citywest Road Dublin 24
Maltese: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Finnish: Porcilis M Hyo on immunologinen eläinlääke, jossa on Mycoplasma hyopneumoniaebakteeria ja dl-alfa-tokoferoliasetaattia adjuvanttina.
Maltese: Porcilis M Hyo huwa prodott mediċinali veterinarju immunoloġiku li fih Mycoplasma hyopneumoniae u dl-α-tocopherol acetate bħala sustanza aġġuntattiva.
Finnish: Luxemburg Intervet International bv Wim de
Maltese: Lussemburgu Intervet International bv Wim de
Finnish: Pharmaceutical form
Maltese: Għamla farmaċewtika