FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Existerande hypokalcemi måste åtgärdas innan injektionsbehandling med Bondenza inleds.
Icelandic: Rétta verður blóðkalsíumlækkun sem fyrir er áður en meðferð með Bondenza stungulyfi hefst.
Swedish: Ej använd injektionsvätska, lösning, spruta och injektionsnål skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Icelandic: Ónotuðu stungulyfi, sprautu og nál á að farga í samræmi við gildandi reglur.
Swedish: Den orala biotillgängligheten av ibandronatsyra minskas vanligtvis vid samtidigt intag av mat.
Icelandic: Aðgengi íbandrónsýru til inntöku er yfirleitt minna þegar fæða er til staðar.
Swedish: Renalt clearance (omkring 60 ml/min hos friska postmenopausala kvinnor) står för 50-60 % av totalt clearance och är relaterat till kreatininclearance.
Icelandic: hjá heilbrigðum konum eftir tíðahvörf) nemur 50-60 % af heildarúthreinsun og er tengd kreatínínúthreinsun.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Icelandic: Tafla 1:
Swedish: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Icelandic: Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Swedish: Andra biverkningar av ibandronatsyra har i reproduktionstoxikologiska studier på råtta visat sig vara de för gruppen bisfosfonater typiska biverkningarna.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir íbandrónsýru í rannsóknum á eituráhrifum á æxlun í rottum voru þær sömu og eiga við bisfosfónöt almennt.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/266/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/266/005
Swedish: Den histologiska analysen av benbiopsier efter två och tre års behandling av postmenopausala kvinnor visade en normal benkvalitet och gav ingen indikation på någon defekt mineralisering.
Icelandic: á beinasýnum eftir tvö og þrjú ár í meðferð kvenna eftir tíðahvörf var sýnt fram á eðlileg bein án nokkurrar vísbendingar um galla á steinefnaútfellingu.
Swedish: Utsättning av bisfosfonatbehandling hos patienter med misstänkt atypisk femurfraktur bör övervägas i avvaktan på utvärdering av patienten och baseras på en individuell nyttarisk-bedömning.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með bisfosfonötum ef grunur leikur á að um afbrigðileg lærleggsbrot sé að ræða að teknu tilliti til mats á einstaklingsbundnum ávinningi og áhættu hjá hverjum og einum sjúklingi.
Swedish: Filmdragerade tabletter:
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Swedish: Efter två år fann man att 78,7 % (p=0,002) av patienterna i armen med 150 mg en gång i månaden respektive 65,6 % av patienterna i armen med 2,5 mg dagligen svarade på behandlingen.
Icelandic: Eftir tvö ár var staðfest að 78,7 % (p=0,002) sjúklinga sem fengu 150 mg einu sinni í mánuði og 65,6 % sjúklinga sem fengu 2,5 mg daglega sýndu svörun.
Swedish: Efter att du har svalt din månadstablett Bondenza, vänta i 1 timme innan du tar någon annan medicin, inklusive tabletter mot magbesvär (dyspepsi), kalciumtillskott och vitaminer.
Icelandic: Bondenza töfluna á að bíða í eina klukkustund með að taka önnur lyf, þar með taldar töflur eða lyf við meltingartruflunum, fæðubótarefni með kalki eða vítamín.
Swedish: Biverkningar som esofagit, esofagal ulcus, esofagala erosioner i vissa fall allvarliga och som kräver sjukhusvård, i sällsynta fall med blödning eller följt av esofagusstriktur eller perforation har rapporterats hos patienter som får behandling med bisfosfonater oralt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá meðferð með bisfosfónötum til inntöku hefur verið tilkynnt um aukaverkanir svo sem vélindabólgu, vélindasár og vélindafleiður sem eru stundum alvarleg og krefjast sjúkrahússinnlagnar, í mjög sjaldgæfum tilvikum með blæðingu eða þar sem vélindaþrenging eða -rof fylgir í kjölfarið.
Swedish: Ingen specifik information gällande överdosering med Bondenza finns tillgänglig.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar sértækar upplýsingar varðandi meðferð við ofskömmtun Bondenza.
Swedish: ibandronatsyra 2,5 mg dagligen (n=334)
Icelandic: Íbandrónsýra 2,5 mg daglega (N=334)
Swedish: Den histologiska analysen av benbiopsier efter två och tre års behandling av postmenopausala kvinnor med orala doser av ibandronatsyra 2,5 mg dagligen och intermittenta intravenösa doser upp till 1 mg var 3:e månad visade en normal benkvalitet och gav ingen indikation på någon defekt mineralisering.
Icelandic: Vefjafræðileg greining beinasýna eftir tveggja og þriggja ára meðferð kvenna eftir tíðahvörf með skammta af íbandrónsýru 2,5 mg til inntöku og ósamfelldra skammta í bláæð sem nema allt að 1 mg á þriggja mánaða fresti sýndu bein af venjulegum gæðum og engar vísbendingar um galla í steinefnaútfellingu.
Swedish: Nybildning av osteoklaster påverkas inte.
Icelandic: Það truflar ekki fjölgun beinæta.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även natriumklorid, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat, vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Inniheldur einnig natríumklóríð, ísediksýru, natríumacetate þríhýdrat, vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol sem er sérstök tegund arfgengs laktasaskorts (Lapp Lactase Deficiency) eða vanfrásog glúkósa/galaktósa eiga ekki að taka þetta lyf.
Swedish: Följande punkter ska strikt följas gällande användandet och destruktionen av sprutor och andra vassa föremål:
Icelandic: Fylgja á eftirfarandi leiðbeiningum ítarlega við notkun og förgun sprautunála og annarra beittra hluta sem notaðir eru við lækningar eða lyfjagjöf:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/266/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/266/003
Swedish: Om det är mer än 7 dagar kvar till nästa schemalagda dos… Ta en tablett på morgonen dagen efter att du kommer ihåg den missade dosen; fortsätt sedan att ta en tablett en gång i månaden på de schemalagda dagarna som du har markerat i din almanacka.
Icelandic: Taka á eina töflu að morgni næsta dags eftir að munað er eftir því; síðan á að halda áfram að taka eina töflu einu sinni í mánuði á áætluðum dögum sem merktar hafa verið á dagatalið.
Swedish: Liksom andra bisfosfonater som ges intravenöst kan Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta orsaka en övergående minskning av kalciumvärdena i serum.
Icelandic: Bondenza 3 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu eins og önnur bisfosfónöt sem gefin eru í bláæð geta valdið tímabundinni lækkun í kalsíumþéttni í sermi.
Swedish: Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning ibandronatsyra
Icelandic: Bondenza 3 mg stungulyf, lausn Íbandrónsýra
Swedish: Administrering av Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta:
Icelandic: Gjöf Bondenza 3 mg stungulyfs, lausnar í áfylltri sprautu:
Swedish: Laktosmonohydrat
Icelandic: Laktósa einhýdrat Póvídón
Swedish: Under behandling med bisfosfonater bör dessa patienter om möjligt undvika invasiva tandingrepp.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur eiga þessir sjúklingar að forðast tannaðgerðir ef kostur er.
Swedish: Efter ett år (primär analys) hade 91,3 % (p=0,005) av patienterna som fick Bondenza 150 mg en gång i månaden en ökad eller oförändrad bentäthet i ländkotpelaren jämfört med behandlingsstart (svarade på behandlingen) jämfört med 84 % av patienterna som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen.
Icelandic: Eftir eitt ár (frumgreiningu) varð hjá 91,3% (p=0,005) sjúklinga sem fengu Bondenza 150 mg einu sinni í mánuði aukning á beinþéttni í lendarhrygg sem var meiri eða jöfn grunnlínu (sýndu svörun í steinefnaþéttni í beinum), borið saman við 84,0% sjúklinga sem fengu íbandrónsýru 2,5 mg daglega.
Swedish: 79539, Tyskland
Icelandic: 79539, Þýskaland
Swedish: Du kan hjälpa till att förhindra att det händer genom att göra följande:
Icelandic: Þú getur komið í veg fyrir að þetta gerist á eftirfarandi hátt:
Swedish: Bondronat med mat och dryck
Icelandic: Bondronat með mat eða drykk
Swedish: Ligg inte ner.
Icelandic: Ekki leggjast fyrir.
Swedish: Infusionsvolym 1 och tid 2
Icelandic: Innrennslismagn 1 og tími 2
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Icelandic: Drekktu fullt glas af mjólk áður en þú leggur af stað.
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Icelandic: ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti eina klukkustund (60 mínútur) í einu
Swedish: - Vatten är den enda dryck som får intas tillsammans med Bondronat.
Icelandic: - Vatn er eini drykkurinn sem neyta má með Bondronat.
Swedish: 5 år
Icelandic: 5 ár.
Swedish: 100 ml på 15 minuter
Icelandic: 100 ml á 15 mínútum
Swedish: Detta för att kontrollera att du får rätt mängd av läkemedlet.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þú sért að fá réttan skammt af lyfinu.
Swedish: - Patienten får inte ligga ner inom 60 minuter efter intag av Bondronat.
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki leggjast í 60 mínútur eftir töku Bondronat.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Swedish: % av patienter som svarar konfidensintervall
Icelandic: % sjúklinga sem svara meðferð vikmörk
Swedish: SMPR (per patientår)
Icelandic: SMPR (á hvert sjúklingaár)
Swedish: Ta inte Bondronat:
Icelandic: Ekki má taka Bondronat:
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondronat och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 3 och 4).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram hjá þér átt þú að hætta að taka Bondronat og láta lækninn vita tafarlaust (sjá kafla 3 og 4).
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Icelandic: Ekki láta töfluna leysast upp í munninum
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge.
Icelandic: - Töflurnar á að gleypa heilar með fullu glasi af vatni (180 til 240 ml) meðan sjúklingurinn stendur eða situr uppréttur.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa vanalega innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Icelandic: Taktu töfluna með fullu glasi af vatni eingöngu (um 200 ml).
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur meðferð varað í allt að 96 vikur.
Swedish: De finns tillgängliga i förpackningar om 28 och 84 tabletter.
Icelandic: Þær fást í pökkum með 28 og 84 töflum.
Swedish: Anledningen är att Bondronat kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Bondronat getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Swedish: Den vanliga dosen av Bondronat är en tablett varje dag.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Bondronat er ein tafla á dag.
Swedish: Om du tar en tablett varannan dag eller en gång i veckan, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.
Icelandic: Ef þú tekur eina töflu annan hvern dag eða eina töflu á viku skaltu spyrja lækni þinn eða lyfjafræðing ráða.
Swedish: Innehåller 88,1 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Icelandic: Inniheldur 88,1 mg af mjólkursykri (sem mjólkursykurseinhýdrat).
Swedish: Ta inte Bondronat med mat eller någon annan dryck förutom vatten eftersom Bondronat är mindre effektivt om det tas med mat eller dryck (se avsnitt 3).
Icelandic: Ekki taka Bondronat með mat eða drykkjum öðrum en vatni þar sem áhrif lyfsins minnka ef það er tekið með mat eða drykk (sjá kafla 3).
Swedish: Detta kan vara ett tecken på blödande sår i den första delen av tunntarmen
Icelandic: Þetta gæti verið merki um blæðandi sár í efsta hluta þarmanna
Swedish: • Håll dig upprätt (sittande eller stående) medan du tar din tablett och under den följande timmen (60 minuter).
Icelandic: Vertu í uppréttri stöðu (sitjandi eða standandi) meðan taflan er tekin og næsta klukkutímann (í 60 mínútur).
Swedish: Fortsätt ta Bondronat så länge din läkare säger att du ska göra det.
Icelandic: Haltu áfram að taka Bondronat eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um.
Swedish: Antal händelser (per patient)
Icelandic: Fjöldi einkenna (á hvern sjúkling)
Swedish: Om du har tandprotes bör du se till att dessa passar ordentligt.
Icelandic: Ef þú ert með gervitennur þarf að ganga úr skugga um að þær passi vel.
Swedish: Förhöjt gamma-GT, förhöjt kreatinin
Icelandic: Aukið gamma-GT, aukið kreatínín
Swedish: Analgetikaanvändning * 0,90
Icelandic: Notkun verkjalyfja* 0,90
Swedish: Biotillgängligheten reducerades med ungefär 75% när Bondronat tabletter gavs 2 timmar efter en standardmåltid.
Icelandic: 75% þegar Bondronat töflur voru gefnar 2 klukkustundum eftir venjulega máltíð.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad
Icelandic: Fyrningardagsetningin er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram
Swedish: Analysen av SMPR justerades med avseende på tid, och en eller flera händelser som uppträdde under en enstaka 12-veckorsperiod bedömdes kunna ha ett möjligt samband.
Icelandic: Greining á SMPR var aðlöguð tíma og talið að eitt eða fleiri einkenni sem komu fram á einu 12 vikna tímabili gætu hugsanlega verið tengd.
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt följande dag.
Icelandic: Haltu síðan áfram þar sem frá var horfið næsta dag.
Swedish: Ättiksyra (99%)
Icelandic: Ediksýra (99%)
Swedish: • om du är allergisk mot några andra bisfosfonater
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir einhverjum öðrum bisfosfónötum
Swedish: Din läkare kan be dig genomgå en tandundersökning innan behandlingen med Bondronat börjas.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að fara í tannskoðun áður en meðferð með Bondronat er hafin.
Swedish: * Förändring i genomsnitt från baslinjen till sista utvärdering.
Icelandic: * Meðalbreyting frá grunnlínu að síðasta mati.
Swedish: Du kan köra och använda maskiner eftersom det förväntas att Bondronat inte har någon eller har försumbar effekt på din förmåga att köra och använda maskiner.
Icelandic: Þú mátt aka og nota vélar því talið er að Bondronat hafi engin eða hverfandi áhrif á hæfni þína til að keyra og nota vélar.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2006
Icelandic: 25. júní 2006.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Swedish: (magsäcksinflammation)
Icelandic: (sem natríum mónóhýdrat)
Swedish: Det är viktigt att försöka förebygga att ONJ utvecklas då det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna að koma í veg fyrir myndun beindreps í kjálka, þar sem það er sársaukafullur kvilli sem erfitt getur verið að meðhöndla.
Swedish: Vatten får intas när som helst under behandlingen med Bondronat (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Drekka má vatn hvenær sem er meðan á meðferð með Bondronat stendur (sjá kafla 4.5).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Tabletterna innehåller även laktosmonohydrat.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Töflurnar innihalda einnig laktósa mónóhýdrat.
Swedish: Ta inte Bondronat om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
Icelandic: Þú mátt ekki fá Bondronat ef þú ert þunguð, áætlar að verða þunguð eða ert með barn á brjósti.
Swedish: Bisfosfonater verkar genom att inhibera osteoklasternas aktivitet, men den exakta mekanismen är fortfarande oklar.
Icelandic: Bisfosfónöt verka með því að draga úr beinætuvirkni, þó að nákvæmur verkunarháttur sé enn ekki ljós.
Swedish: Bondronat skall tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och före dagens första måltid eller dryck.
Icelandic: Bondronat töflur eftir næturföstu (a.m.k. 6 klst.) og áður en fyrsta matar eða drykkjar dagsins er neytt.
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Swedish: Säkerhet och effekt av Bondronat hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Bondronats hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland
Swedish: Irritation, inflammation eller sårbildning i matstrupen (esofagus) kan inträffa, ofta med symtom som svår smärta i bröstet, svår smärta efter att du svalt mat eller vätska, svårt illamående eller kräkningar, särskilt om du inte dricker ett fullt glas vatten och/eller om du ligger ner inom en timme efter att du tagit Bondronat.
Icelandic: Fram geta komið erting, bólga eða sáramyndun í vélinda, oft ásamt miklum brjóstverk, miklum verk eftir að mat eða drykk er kyngt, mikilli ógleði eða uppköstum, einkum ef ekki er drukkið fullt vatnsglas og/eða ef þú leggst niður innan klukkustundar eftir töku Bondronat.
Swedish: Ta Bondronat tidigast 6 timmar efter att du har ätit, druckit eller tagit något annat läkemedel eller kosttillskott (som innehåller t.ex. kalcium (mjölk), aluminium, magnesium och järn) förutom vatten.
Icelandic: Bondronat að minnsta kosti 6 klukkustundum eftir að þú borðaðir síðast, drakkst eða tókst inn önnur lyf eða fæðubótarefni (t.d. vörur sem innihalda kalsíum (mjólk), ál, magnesíum og járn) nema vatn.
Swedish: Det beror på att läkemedlet bara verkar om det tas hela behandlingstiden ut.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið hefur ekki tilætluð áhrif nema það sé tekið allan tímann.
Swedish: • kosttillskott som innehåller kalcium, magnesium, järn eller aluminium
Icelandic: • fæðubótarefni sem innihalda kalsíum, magnesíum, járn eða ál
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Icelandic: Ekki nota þetta lyf ef eitthvert ofantalinna atriða á við um þig.
Swedish: Bondronat 50 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i (aluminium) blister innehållande 7 tabletter, vilka finns i förpackningar på 28 eller 84 tabletter.
Icelandic: 50 mg filmuhúðaðar töflur eru í þynnum (ál) sem innihalda 7 töflur sem fást í pökkum sem innihalda 28 eða 84 töflur.
Swedish: 84 filmdragerade tabletter
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Bondronat är indicerat till vuxna för:
Icelandic: Bondronat er ætlað fullorðnum til
Swedish: Vita till benvita filmdragerade tabletter med avlång form, märkta med "L2" på ena sidan och "IT" på den andra sidan.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar filmuhúðaðar töflur, aflangar með áletrunina "L2" ígrafna á annarri hliðinni og "IT" á hinni hliðinni.
Swedish: Behandlingens längd
Icelandic: Meðferðarlengd
Swedish: • tala med läkare om du har öronsmärta, flytning från örat och/eller en öroninfektion.
Icelandic: • ræddu við lækninn ef þú ert með verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
Swedish: • om du har höga eller låga nivåer av vitamin D, kalcium eller av någon annan mineral
Icelandic: ef þú ert með há eða lág gildi D vítamíns, kalsíums eða einhverra annarra steinefna
Swedish: • muntorrhet, konstig smak i munnen eller svårigheter att svälja
Icelandic: • munnþurrkur, skrítið bragð í munni eða kyngingarerfðleikar
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet, viktminskning
Icelandic: Hækkun á alkalískum fosfatasa í blóði, þyngdartap
Swedish: "EXP".
Icelandic: Fyrnist/EXP.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Swedish: Bondronat innehåller laktos
Icelandic: Bondronat inniheldur laktósa
Swedish: Om du upplever något av följande symtom såsom andnöd/andningssvårigheter, att det känns trångt i halsen, svullnad av tungan, yrsel, känsla av att förlora medvetandet, rodnad eller svullnad i ansiktet, hudutslag på kroppen, illamående och kräkningar, ska du omedelbart informera din läkare eller sjuksköterska (se avsnitt 4).
Icelandic: Ef þú færð eitt af eftirfarandi einkennum, svo sem mæði/öndunarerfiðleika, herping í hálsi, bólgna tungu, sundl, tilfinningu um meðvitundarleysi, roða eða þrota í andliti, útbrot á líkama, ógleði og uppköst skaltu hafa samstundis samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing (sjá kafla 4).
Swedish: Efter en 2 timmar lång infusion av 2, 4 och 6 mg ibandronatsyra är de farmakokinetiska parametrarna proportionella mot dosen.
Icelandic: Eftir tveggja klukkustunda innrennslisgjöf 2, 4 og 6 mg af íbandrónsýru eru lyfjahvarfastuðlar í hlutfalli við skammt.
Swedish: Bondronat innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Bondronat inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hettuglasi, þ.e.a.s. er nær natríum frítt.
Swedish: • ökad känslighet för ljud, smak eller beröring eller luktförändringar
Icelandic: • aukið hljóðnæmi, bragðnæmi eða snertinæmi eða breytingar á lyktarskyni
Swedish: Patienter med nedsatt hjärtfunktion Övervätskning bör undvikas hos patienter med risk för hjärtsvikt.
Icelandic: Sjúklingar með skerta hjartastarfsemi Forðast skal of mikla vökvagjöf hjá sjúklingum með hættu á hjartabilun.
Swedish: Reduktionen av CTx -nivåerna i urinen var signifikant korrelerad till det primära effektmåttet SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Icelandic: á CTx gildum í þvagi hafði marktæka fylgni við SMPR aðalendapunkt virkni (Kendall-tau-b (p< 0,001)).
Swedish: Detta kan vara tecken på en benskada i örat
Icelandic: Það geta verið ummerki um beinskemmdir í eyra.
Swedish: Tala genast med en sjuksköterska eller läkare om du märker några av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva medicinsk vård omedelbart:
Icelandic: Ræddu tafarlaust við hjúkrunarfræðing eða lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana - þú gætir þurft á bráðri læknisaðstoð að halda:
Swedish: eller
Icelandic: Eða
Swedish: Bondronat tabletter innehåller laktos och skall inte ges till patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos.
Icelandic: Bondronat töflur innihalda laktósa og þær á ekki að gefa sjúklingum með sjaldgæft, arfgengt galaktósaóþol, Lapp-laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog.
Swedish: ONJ kan också inträffa efter avslutad behandling.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð er hætt.
Swedish: H2-antagonister eller andra läkemedel som ökar magsyrans pH Hos friska frivilliga män och postmenopausala kvinnor orsakade intravenöst givet ranitidin en ökad biotillgänglighet av ibandronatsyra på ca 20% (vilket är inom normalgränsen för ibandronatsyrans varierande biotillgänglighet), vilket förmodligen berodde på en minskad mängd magsyra.
Icelandic: H2 hindrar eða önnur lyf sem auka sýrustig (pH) í maga Í heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum og konum eftir tíðahvörf olli ranítídín í bláæð aukningu á aðgengi íbandrónsýru sem nam um 20% (sem er innan eðlilegs breytileika fyrir aðgengi íbandrónsýru), sennilega vegna minnkaðrar sýru í maga.
Swedish: - Patienten får inte tugga, suga på eller krossa tabletten på grund av risk för sår i munhåla/svalg (orofaryngeal ulceration).
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki tyggja,sjúga eða mylja töfluna vegna möguleika á sáramyndun í munni og koki.
Swedish: Vanligtvis kan en förhöjd serumkalciumnivå sänkas till normal nivå inom 7 dagar.
Icelandic: Yfirleitt má koma hækkuðu kalsíumgildi í sermi í eðlilegt horf á 7 dögum.
Swedish: På grund av risken för esofagusirritation bör kräkning inte framkallas och patienten bör bibehålla en upprätt ställning.
Icelandic: Vegna hættu á ertingu í vélinda á ekki að framkalla uppköst og sjúklingurinn á að vera í uppréttri stöðu.
Swedish: Mjölk eller antacida bör ges för att binda Bondronat.
Icelandic: Gefa á mjólk eða sýrubindandi lyf til að binda Bondronat.
Swedish: Försiktighet tillrådes när bisfosfonater ges tillsammans med aminoglykosider, då båda substanserna kan ge långvarig sänkning av serumkalciumnivåerna.
Icelandic: Varúðar skal gætt þegar bisfosfónöt eru gefin með amínóglýkósíðum, þar sem bæði lyfin geta lækkað kalsíumþéttni í sermi í langan tíma.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av skelettsjukdomar, bisfosfonater, ATC-kod: M05BA06.
Icelandic: Lyf við sjúkdómum í beinum, bisfosfónöt, ATC flokkur: M 05B A 06.
Swedish: Placebo n=158
Icelandic: Lyfleysa n=158
Swedish: Om du får tandbehandling eller ska genomgå tandkirurgi (t.ex. dra ut en tand), infomera din läkare om din tandbehandling och tala om för din tandläkare att du behandlas med Bondronat.
Icelandic: Ef þú ert í tannmeðferð eða átt að gangast undir tannaðgerð (t.d. tanndrátt) skaltu láta lækninn vita um tannmeðferðina og láta tannlækninn vita að þú sért í meðferð með Bondronat.
Swedish: Placebo n=277
Icelandic: Lyfleysa n=277