FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: На базата на тази ограничена информация, кумулативният анализ на данните от проспективни и ретроспективни проучвания за употреба при бременни не предоставя някакви доказателства, че продуктът причинява някакви специфични фетални дефекти или вродени аномалии.
Estonian: Nimetatud väheste andmete põhjal ei tõestanud ei prospektiivsete ega ka retrospektiivsete rasedusjuhtude kumulatiivne analüüs, et ravim põhjustab spetsiifilisi defekte lootele või kaasasündinud väärarengut.
Bulgarian: Ето защо, 125 mg два пъти дневно се определя за найниската ефективна доза.
Estonian: Seetõttu otsustati, et 125 mg kaks korda ööpäevas on väikseim efektiivne annus.
Bulgarian: Като цяло оплакванията са били леки или средно изразени и с подобна честота, както при пациентите, лекувани с плацебо.
Estonian: Need kõrvalnähud olid üldjuhul kerged või mõõdukad ja esinesid sarnase sagedusega ka platseebot saanud patsientidel.
Bulgarian: Становището, че тестикуларните находки са до голяма степен обратими, се подкрепя от наблюдения, направени при проучвания за хронична дозова токсичност, при които тестикуларните находки са обратими в голяма степен след 12-седмична продължителност на възстановяване и частично обратими след по-кратки периоди за възстановяване.
Estonian: Seda, et testikulaarsed muutused on suures osas pöörduvad, kinnitavad kroonilise toksilisuse uuringus tehtud tähelepanekud, mille kohaselt testikulaarsed muutused taandarenesid peaaegu täiesti 12-nädalase taastumisperioodi vältel ja osaliselt veelgi lühema aja jooksul.
Bulgarian: За разлика от токсикологичните находки, когато фамцикловир причинява тестикуларна токсичност при плъхове, мишки и кучета в дози от най-малко 150 mg/kg, тези клинични проучвания ясно показват, че в терапевтични дози от 250 mg два пъти дневно (за 6 mg/kg), фамцикловир не се отразява на човешката сперматогенеза или качеството на спермата.
Estonian: Erinevalt toksikoloogiliste uuringute tulemustest, milles famtsikloviir avaldas testikulaartoksilist toimet rottidel, hiirtel ja koertel alates annusest 150 mg/kg, on kliinilised uuringud selgelt näidanud, et terapeutilises annuses 250 mg kaks korda ööpäevas (ligikaudu 6 mg/kg) ei mõjuta famtsikoviir inimese spermatogeneesi ega sperma kvaliteeti.
Bulgarian: Поради тази причина, в допълнение към терапията с фамцикловир, се препоръчва пациентите да използват безопасни сексуални практики.
Estonian: Lisaks famtsükloviiri ravile on patsientidele soovituslik olla turvalises seksuaalvahekorras.
Bulgarian: Тъй като вирусите се размножават много рано в хода на инфекцията, ще имате най-добри резултати от лечението, ако приемете Famvir колкото е възможно по-скоро след появата на първите симптоми.
Estonian: Kuna viirus paljuneb nakkuse algstaadiumis, saate te ravist kõige enam kasu, kui alustate Famvir'i võtmist kohe pärast esimeste sümptomite ilmnemist.
Bulgarian: При едновременно прилагане на ралоксифен с фамцикловир трябва да бъде проследена клиничната ефикасност на противовирусната терапия.
Estonian: Raloksifeeni samaaegsel manustamisel famtsükloviiriga tuleb viirusevastase ravi kliinilist efektiivsust tähelepanelikult jälgida.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lappi laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Bulgarian: Ако имате отслабена имунна система, дозите са както следва:
Estonian: Kui teil on nõrgestatud immuunsüsteem, kasutatakse järgmisi annuseid:
Bulgarian: Много чести нежелани реакции - Главоболие.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed - peavalu
Bulgarian: В заключение, въз основа на оценката на предложението и отговорите на ПРУ, както и след обсъжданията на Комитета, CHMP приема хармонизирани документи за информация за продукта за множеството представяния на Famvir и свързаните с него имена, вземайки предвид лекарствените форми.
Estonian: Müügiloa hoidja ettepaneku ja vastuste hindamise tulemustest lähtudes ning pärast inimravimite komitee arutelusid kiitis komitee Famviri ja sarnaste nimetuste mitmesuguste ravimvormide korral heaks ravimiteabe ühtlustatud dokumendid.
Bulgarian: По аналогия с горните доклади се е предполага, че пробенецид може да увеличи AUC на пенцикловир с приблизително 50 %.
Estonian: Ülalkirjeldatud koostoimeteadete alusel püstitati hüpotees, et probenetsiid võib suurendada pentsikloviiri kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC) ligikaudu 50% võrra.
Bulgarian: Кривите плазмена концентрация/време за пенцикловир са подобни след еднократно и многократно (три пъти дневно и два пъти дневно) дозиране, показвайки, че не се наблюдава кумулиране на пенцикловир при многократно прилагане на фамцикловир.
Estonian: Pentsükloviiri plasma kontsentratsiooni-aja kõverad on sarnased pärast ühekordset ja korduvat (kaks või kolm korda ööpäevas) annustamist, sh näidates, et famtsükloviiri korduval manustamisel pentsükloviir ei kuhju.
Bulgarian: СНМР счита, че проучването, представено в подкрепа на това показание (086), има няколко недостатъка (например първичната крайна точка за „образуването на нови лезии по време на лечението" е със съмнително значение, проучването не е създадено за сравняване на вторични крайни точки), но данните показват подобна ефикасност за фамцикловир и ацикловир 5 х 800 mg/ден.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et näidustuse toetuseks esitatud uuringul (086) oli küll mitmeid puudusi (nt uuringu esmane tulemusnäitaja „uute nahakahjustuste teke ravimi kasutamise ajal" on küsitava väärtusega, uuringu statistiline jõud ei olnud piisav teiseste tulemusnäitajate hindamiseks), aga näitas siiski sarnast famtsikloviiri efektiivsust atsikloviiri efektiivsusega annuses 5 × 800 mg ööpäevas.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Bulgarian: Анализ на съществуващите данни за вирусна резистентност към фамцикловир е разгледан и отразен в тази точка.
Estonian: Vaadati läbi olemasolevad andmed viirusresistentsuse kohta famtsikloviiri suhtes ja lisati need jaotisesse.
Bulgarian: Препоръчваните дози при възрастни пациенти с бъбречно увреждане са представени в Таблица 1.
Estonian: Soovitatavad annused neerukahjustusega täiskasvanutele on esitatud tabelis 1.
Bulgarian: Въпреки че изглежда парадоксално, че дозата, препоръчвана за супресия на рецидив на генитален херпес, е по-голяма от тази, използвана за лечение на активно обостряне на рецидив, ключовата крайна точка е времето до клинично потвърдените рецидиви.
Estonian: Ehkki see näib ebaloogilisena, et soovitatav annus retsidiveeruva genitaalherpese supressiooniks on suurem kui annus, mida soovitatakse retsidiveeruva episoodi ägeda perioodi raviks, oli kliinilistes uuringutes kasutatud tulemusnäitajaks aeg järgmise kliiniliselt kinnitatud retsidiveeruva episoodini.
Bulgarian: Пенцикловир трифосфат прилича на деоксигуанозин трифосфат (dGTP), част от ДНК.
Estonian: Pentsikloviirtrifosfaat sarnaneb DNA koostisse kuuluva deoksüguanosiintrifosfaadiga (dGTP).
Bulgarian: Предложената схема (500 mg два пъти дневно) също е в съответствие с настоящите препоръки и с КХП в по-голямата част от държавите-членки.
Estonian: Pakutud annustamisskeem (500 mg kaks korda ööpäevas) vastab ka enamikes liikmesriikides praegu kehtivatele ravisoovitustele ja kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõttele.
Bulgarian: По този начин, 750 mg съдържание в таблетка се счита за неактуално.
Estonian: Seega võib famtsikloviiri 750 mg tablette pidada kliiniliselt mittevajalikeks.
Bulgarian: Фармакологичните изпитвания за безопасност и токсичност при многократно прилагане не показват особен риск за хората.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja kroonilise toksilisuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите, при които се наблюдават определени нежелани събития, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Estonian: Patsiendid peavad siiski teatud kõrvalnähtude avaldumisel hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Bulgarian: Нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори, с изключение на инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код:
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Nukleosiidid ja nukleotiidid, välja arvatud pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: JO5AB09
Bulgarian: Няма доказателства за каквото и да било повишаване на резистентността, въпреки постепенното увеличение в приложението на антивирусните продукти.
Estonian: Puuduvad andmed resistentsuse suurenemise kohta famtsikoviiri suhtes, kuigi retroviirusevastaste ravimite kasutamine pidevalt suureneb.
Bulgarian: Въпреки това се отбелязва, че въпреки липсата на разлика при резултатите за вторичните крайни точки, проучването не е създадено за доказване на не по-ниско качество.
Estonian: Samas märgiti, et ehkki uuringu teiseste tulemusnäitajate osas ei täheldatud statistiliselt olulist erinevust, ei olnud uuringu statistiline jõud mittehalvemuse tõestamiseks piisav.
Bulgarian: Начин на приложение Famvir може да се приема независимо от приема на храна (вж. точка 5.2).
Estonian: Manustamisviis Famvir'i manustamisel ei pea toidukordadega arvestama (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Препоръчваните схеми на дозиране при пациенти на хемодиализа са включени в Таблица 1.
Estonian: Soovitatavad annused hemodialüüsi patsientidele on lisatud tabelisse 1.
Bulgarian: Всички проучвания за супресия на генитален херпес са плацебо-контролирани.
Estonian: Kõik genitaalherpese supressiooni uuringud olid platseebokontrolliga.
Bulgarian: Резистентните изолати са открити предимно при започване на лечението или в плацебо групата, резистентност по време или след приключване на лечението с фамцикловир или пенцикловир е наблюдавана само при двама имунокомпрометирани пациенти.
Estonian: Resistentseid isolaate leiti enamasti ravi alguses või platseebogrupis, resistentsust leiti famtsükloviiri või pentsükloviiri ravi ajal või pärast seda ainult kahel immuunpuudulikul patsiendil.
Bulgarian: Въз основа на гореизложеното, CHMP счита, че съотношението полза/риск за Famvir е благоприятно и хармонизираните документи за информация за продукта са приемливи.
Estonian: Eespool kirjeldatust lähtudes leiab inimravimite komitee, et Famviri kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid ning et ravimiteabe ühtlustatud dokumendid võib heaks kiita..
Bulgarian: Пациентите, при които заболяването продължава да е силно изразено, могат да започнат отново провеждането на супресивно лечение.
Estonian: Patsiendid, kellel raskekujuline haigus kordub, võivad supressioonravi jätkata.
Bulgarian: В подкрепа на терапевтичната полза на фамцикловир за супресивнoтo лечение на генитален херпес, са представени еднo дозo-oпределящo проучване (проучване 024) и две основни проучвания (проучвания 033 и 049) при имунокомпетентни пациенти, както и едно дoзooпределящo проучване (проучване 102) при имунокомпрометирани пациенти.
Estonian: Famtsikloviiri terapeutilise toime tõestuseks genitaalherpese supressioonil esitati ühe annuseleidmisuuringu (uuring 024) ja kahe keskse registreerimisuuringu (uuringud 033 ja 049) tulemused immuunpuudulikkuseta patsientidel ning ühe annuseleidmisuuringu (uuring 102) tulemused immuunpuudulikkusega patsientidel.
Bulgarian: Свръхчувствителност към пенцикловир.
Estonian: Ülitundlikkus pentsükloviiri suhtes.
Bulgarian: Резултатите от двете проучвания са подобни на това, което е докладвано от (Mertz, et al 1997.) за имунокомпетентни пациенти в 4-месечно проучване, когато 90 % от пациентите, получаващи фамцикловир, са без вирусологично потвърден генитален херпес, в сравнение с 48 % от пациентите, лекувани с плацебо.
Estonian: Mõlema nimetatud uuringu tulemused on sarnased immuunpuudulikkuseta patsientidel tehtud uuringu (Mertz et al., 1997) tulemustega, kus samuti ei täheldatud 90%-l famtsikloviiri saanud patsientidest 4-kuulise uuringuperioodi vältel viroloogiliselt kinnitatud genitaalherpest (platseeborühmas 48%).
Bulgarian: Въпреки това, CHMP подкрепя предложението на ПРУ да се ангажира със специален мониторинг и докладване на злокачествени заболявания с бъдещи периодични актуализирани доклади за безопасност.
Estonian: Komitee kiitis siiski heaks müügiloa hoidja võetud kohustuse spetsiaalselt jälgida pahaloomuliste kasvajate teket ravi ajal ja teatada neist tulevastes perioodilistes ohutusaruannetes.
Bulgarian: Не използвайте Famvir, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне.
Estonian: • Mitte kasutada Famvir'i, mille pakend on kahjustatud või millel esineb rikkumise märke.
Bulgarian: Деацетилирането е катализирано от ензима алдехид оксидаза.
Estonian: Deatsetüülumist katalüüsib ensüüm aldehüüdioksüdaas.
Bulgarian: Пенцикловир достига максималната си плазмена концентрация в рамките на 1 час от приложението.
Estonian: Pentsikloviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub üks tund pärast manustamist.
Bulgarian: СНМР препоръчва също така отмяна на 750 mg филмирани таблетки за Famvir и сродни имена.
Estonian: Samuti soovitas komitee tühistada Famvir 750 mg õhukese polümeerkattega tablettide ja sarnaste nimetuste müügiload.
Bulgarian: Общо 1 587 пациенти са приемали фамцикловир в препоръчваните дози в хода на плацебо (n=657) и активно (n=930) контролирани проучвания.
Estonian: Famtsükloviiri on manustanud nii platseebokontrolli (n=657) kui ka aktiivse võrdlusravimiga (n=930) uuringutes kokku soovitatud annuses 1587 patsiendile.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне възможно най-скоро след диагностициране на херпес зостер вирусната инфекция.
Estonian: Ravi tuleb alustada võimalikult kohe pärast Herpes zoster'i diagnoosimist.
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към фамцикловир, към някоя от останалите съставки на Famvir, изброени в точка 6, или към пенцикловир (активният метаболит на фамцикловир и съставка на някои други лекарства).
Estonian: Ärge võtke Famvir'i - kui te olete allergiline (ülitundlik) famtsükloviiri, lõigus 6 loetletud Famvir'i mõne koostisosa või pentsükloviiri (famtsükloviiri aktiivne metaboliit ja mõnede teiste ravimite koostisosa)
Bulgarian: Точката е преразгледана, по-специално по отношение на специалните популации, като хората в напреднала възраст.
Estonian: Jaotis vaadati läbi, eelkõige patsientide eripopulatsioonide (nt eakad patsiendid) teave.
Bulgarian: Леко или умерено чернодробно увреждане не повлияват системната наличност на пенцикловир след перорален прием на фамцикловир.
Estonian: Kerge ja mõõdukas maksakahjustus ei mõjutanud pentsükloviiri süsteemset saadavust pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist.
Bulgarian: Обхватът на сезирането включва всички дозировки (125 mg, 250 mg, 500 mg и 750 mg) и лицензи.
Estonian: Esildis hõlmas ravimi kõiki tugevusi (125 mg, 250 mg, 500 mg ja 750 mg) ning müügilube.
Bulgarian: Пробенецид, известен инхибитор на транспортната система за биологични киселини, или лекарства, които се елиминират в значителна степен чрез активна тубулна секреция, може да повлияе на бъбречното елиминиране на пенцикловир чрез инхибиране или конкуренция на мястото на тубулна секреция.
Estonian: Probenetsiid, mis teadaolevalt inhibeerib orgaaniliste hapete transportsüsteemi, või ravimid, mis erituvad organismist peamiselt aktiivse tubulaarse sekretsiooni teel, võivad tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise või konkureeriva mehhanismi kaudu mõjutada pentsikloviiri renaalset eliminatsiooni.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение на пациенти, инфектирани с ХИВ, е по-голяма от препоръчителните за имунокомпетентни пациенти, тъй като клиничният опит и практика за предписване предполагат, че са нужни по-високи дози от антивирусни средства, за да предоставят адекватна супресия на пациенти, инфектирани с ХИВ.
Estonian: Soovitatav annus HIV-infektsiooniga patsientide raviks on suurem kui immuunpuudulikkuseta patsientidel, sest nii kliiniline kogemus kui ka ravimi määramise analüüs näitavad, et HIV-infektsiooniga patsiendid vajavad adekvaatseks supressiooniks retroviirusevastaste ravimite suuremaid annuseid.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за остра бъбречна недостатъчност при пациенти с подлежащо бъбречно заболяване, при които дозата на фамцикловир не е била адекватно понижена съобразно бъбречната функция.
Estonian: Harvadel juhtudel on tekkinud äge neerupuudulikkus eelneva neeruhaigusega patsientidel, kellel famtsükloviiri annust ei vähendatud vastavalt neerufunktsioonile.
Bulgarian: Не са установени разлики между терапевтичните групи по време на оттеглянето.
Estonian: Ravi katkestamise aja osas uuringurühmade vahel erinevust ei täheldatud.
Bulgarian: По принцип фамцикловир се елиминира като пенцикловир и неговия 6-дезокси прекурсор, които се екскретират в урината.
Estonian: Famtsükloviir elimineerub peamiselt pentsükloviirina ja selle 6-deoksü prekursorina, mis erituvad uriiniga.
Bulgarian: Популацията на пациентите се състои от пациенти, които са кандидати за супресивно лечение.
Estonian: Uuringu patsiendipopulatsioon hõlmas patsiente, kellel plaaniti kasutada supressioonravi.
Bulgarian: Големи мехури по кожата или лигавицата на устните, очите, устата, носната кухина или гениталиите (могат да бъдат признаци на сериозна алергична кожна реакция, за честотата вижте по-долу).
Estonian: • Äge villide teke huulte, silmade, suuõõne, ninaõõne või genitaalide nahal või limaskestadel (need võivad olla tõsise allergilise nahareaktsiooni tunnused, teave esinemissageduse kohta on toodud allpool).
Bulgarian: - Ако имате чернодробни проблеми.
Estonian: - Kui teil on probleeme maksaga.
Bulgarian: СНМР препоръчва отмяната на тази доза в съответните държавите-членки.
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee nimetatud tugevuse müügiload liikmesriikides tühistada.
Bulgarian: Освен това, в хода на проучванията за обща токсичност са наблюдавани дегенеративни промени в епитела на тестисите.
Estonian: Enamgi veel, üldise toksilisuse uuringutes täheldati munandite epiteeli degeneratsiooni.
Bulgarian: Резюмето на комбинирани проучвания 102 и 195 показва ползите от фамцикловир при супресия на рецидиви на вирус херпес симплекс при имунокомпетентни пациенти в сравнение с пациенти, инфектирани с ХИВ.
Estonian: Kombineeritud uuringute 102 ja 195 kokkuvõte kinnitab famtsikloviiri eeliseid HSV retsidiveeruvate episoodide supressioonil immuunpuudulikkuseta patsientidel võrreldes HIV-infektsiooniga patsientidel.
Bulgarian: Какво съдържа Famvir
Estonian: Mida Famvir sisaldab
Bulgarian: Въпреки че не е контролирано, проучване -195 предоставя поддържащи доказателства за супресивна ефикасност и по отношение на различни крайни точки (вирусологични / клинични рецидиви).
Estonian: Vaatamata sellele, et uuring 195 oli platseebokontrollita, kinnitab see siiski efektiivsust ka teiste tulemusnäitajate osas (viroloogiline/kliiniline retsidiiv).
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от терапията с Famvir по време на бременността.
Estonian: Arst räägib teile raseduse ajal Famvir'i võtmisega seonduvatest võimalikest ohtudest.
Bulgarian: Плацебо контролирани и неконтролирани проучвания с продължителност до 16 седмици показват, че фамцикловир ефективно потиска рецидивиращия генитален херпес при HIVинфектирани пациенти; плацебо контролирано проучване показва, че фамцикловир значимо намалява процента на дните на симптоматично и асимптоматично излъчване на HSV.
Estonian: Kuni 16nädalased platseebokontrolliga ja ilma kontrollita uuringud näitasid, et famtsükloviir vähendas HIV-nakkusega patsientidel tõhusalt genitaalherpese kordumist; platseebokontrolliga uuring näitas, et famtsükloviir vähendas oluliselt nii sümptomaatilise kui ka asümptomaatilise HSV levikuga päevade osakaalu.
Bulgarian: СНМР счита отговора на ПРУ за не напълно задоволителен.
Estonian: Inimravimite komitee arvates ei olnud müügiloa hoidja vastused päris rahuldavad.
Bulgarian: Такива щамове с TK недостатъчност се очаква в повечето случаи да бъдат кръстосано-резистентни както към пенцикловир, така и към ацикловир.
Estonian: Sellised TK-puudulikkusega tüved on üldjoontes ristuvalt resistentsed nii pentsükloviiri kui atsükloviiri suhtes.
Bulgarian: Въпреки че основното проучване за това показание / група (083) е представено с някои недостатъци, които, взети заедно, изключват надеждно заключение относно по-ниско качество на дозировката 500 mg фамцикловир два пъти дневно в сравнение с 5 x 400 mg ацикловир, е потвърдено, че този режим е одобрен за по-голямата част на държавите-членки на ЕС.
Estonian: Ehkki sellel näidustusel (rühmal) korraldatud kesksel registreerimisuuringul (083) oli mõningaid puudusi, mis ei luba päris usaldusväärselt järeldada, et famtsikloviir annuses 500 mg kaks korda ööpäevas ei ole vähem efektiivne kui atsikloviir annuses 5 × 400 mg, märgiti siiski, et selle annustamisskeemi on heaks kiitnud enamik Euroopa Liidu liikmesriike.
Bulgarian: Пробенецид (използва се за лечение на повишените нива на пикочна киселина в кръвта вследствие на подагра и за повишаване на нивата на пеницилиновите антибиотици в кръвта) или някое друго лекарство, което може да увреди бъбреците Ви.
Estonian: • Probenetsiid (kasutatakse podagraga seotud kõrgenenud vere kusihappesisalduse raviks ja penitsilliini tüüpi antibiootikumide sisalduse suurendamiseks veres) või muu neerudele toimiv ravim.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на пенцикловир след прилагане на фамцикловир е 77 %.
Estonian: Pentsikloviiri absoluutne biosaadavus pärast manustamist famtsikloviirina on 77%.
Bulgarian: Клиничните данни не показват някакво влияние на фамцикловир върху мъжкия фертилитет след дългосрочно лечение с перорална доза от 250 mg два пъти дневно (вж. точка 5.3).
Estonian: Kliinilistel andmetel ei mõjutanud famtsükloviir pärast pikaajalist ravi suukaudse annusega 250 mg 2 korda ööpäevas meeste fertiilsust (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Резултатите от проучването показват липсата на ефект върху броя сперматозоиди или по-специално концентрацията, което предоставя сериозни доказателства, че видът на тестикуларната токсичност, наблюдавана при животни, не е доказана при пациенти.
Estonian: Inimuuringutes ei ole täheldatud spermatosoidide arvu ega kontsentratsiooni muutusi , mis näitab, et loomkatsetes täheldatud testikulaartoksiline toime ei pruugi inimesel avalduda.
Bulgarian: Води до образуване на мехури, парене и сърбеж в областта на гениталиите, които могат да бъдат и болезнени.
Estonian: Viirus põhjustab suguelundite piirkonnas villide ja kipituse või sügeluse teket, mis võib olla valulik.
Bulgarian: Не приемайте две дози в интервал по-малък от 1 час - в такъв случай трябва да прескочите пропуснатата доза.
Estonian: Kui kahe annuse võtmise vahele jääb vähem kui tund aega, ärge võtke kahte annust, vaid jätke ununenud annus vahele.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Редки:
Estonian: Vere ning lümfisüsteemi häired Harv:
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се приложи подходяща поддържаща и симптоматична терапия.
Estonian: Üleannustamise korral on ravi, sõltuvalt olukorrast, toetav ja sümptomaatiline.
Bulgarian: - Famvir се използва също така за лечение на херпес зостер инфекция в областта на окото или на самото око (херпес зостер офталмикус).
Estonian: - Famvir'i kasutatakse ka silmaümbruse piirkonna või silma vöötohatise raviks (silma vöötohatis).
Bulgarian: Вторичните параметри за ефикасност включват време за пълно образуване на крусти върху лезиите, необходимото време за пълно излекуване и оценяване на болката и разпространението.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid aeg kahjustuste täieliku kattumiseni koorikutega, aeg täieliku paranemiseni ning valu ja kahjustuste leviku hindamine.
Bulgarian: Ето защо, плацебо групата не е включена, поради което се коментира, че абсолютната ефективност на антивирусните средства за предотвратяване на очни усложнения в това проучване е слаба.
Estonian: Seetõttu ei kasutatud uuringus ka platseeboharu, mille tõttu on selle uuringu tulemuste alusel raske hinnata viirusevastaste ravimite absoluutset efektiivsust silmatüsistuste ennetamisel.
Bulgarian: СНМР потвърждава, че не е проведено сравнително проучване с ацикловир.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et võrdlevat uuringut atsikloviiriga ei ole korraldatud.