FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lamotrigiinin ei ole osoitettu indusoivan eikä inhiboivan maksan oksidatiivisia, lääkkeitä metaboloivia entsyymejä kliinisesti merkitsevästi ja yhteisvaikutukset lamotrigiinin ja sytokromi P450-entsyymien metaboloimien lääkkeiden välillä ovat epätodennäköisiä.
Slovak: Neexistujú dôkazy, že lamotrigín spôsobuje klinicky závažnú indukciu alebo inhibíciu pečeňových oxidačných enzýmov metabolizujúcich lieky a interakcie medzi lamotrigínom a liekmi metabolizovanými enzýmami cytochrómu P450 nie sú pravdepodobné.
Finnish: Hormonaalisen ehkäisyvalmisteen pysyvän lopettamisen jälkeisen lamotrigiinipitoisuuden selvittämiseksi otettavaa näytettä ei tule ottaa lopettamisen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana.
Slovak: Vzorky na stanovenie hladín lamotrigínu po trvalom vysadení antikoncepčných tabliet sa nemajú odoberať počas prvého týždňa po vysadení antikoncepčných tabliet.
Finnish: Koska vaste epilepsialääkkeisiin vaihtelee henkilöstä toiseen, potilaiden tulee keskustella lääkärinsä kanssa autolla ajamiseen ja epilepsiaan liittyvistä erityiskysymyksistä.
Slovak: Pretože odpoveď na liečbu AE je individuálna, pacienti užívajúci Lamictal sa majú poradiť s lekárom o špecifikách týkajúcich sa vedenia vozidiel a epilepsie.
Finnish: Lamotrigiini estää heikosti dihydrofolaattireduktaasia ja siten on mahdollista, että se vaikuttaa foolihappometaboliaan pitkäaikaishoidossa (ks. kohta 4.6).
Slovak: Lamotrigín má mierny inhibičný účinok na reduktázu kyseliny dihydrolistovej, a preto je počas dlhodobej liečby možná interferencia s metabolizmom folátu (pozri časť 4.6).
Finnish: Pienellä määrällä henkilöitä, jotka ovat saaneet Lamictalia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, on ollut näitä ajatuksia.
Slovak: Malý počet pacientov, ktorí sa Lamictalom liečili na bipolárnu poruchu alebo epilepsiu, mal takéto myšlienky.
Finnish: Lamictalin lopettaminen potilailta, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eroa haittavaikutusten esiintyvyydessä, vakavuudessa tai tyypissä lamotrigiinin ja plasebon välillä, kun lamotrigiinihoito lopetettiin äkillisesti.
Slovak: Vysadenie Lamictalu u pacientov s bipolárnou poruchou V klinických štúdiách nenastalo žiadne zvýšenie vo výskyte, závažnosti ani type nežiaducich reakcií po náhlom ukončení podávania lamotrigínu oproti placebu.
Finnish: Lamotrigiini esti annosriippuvaisesti HERG-kanavan loppuvirtaa ihmisen alkion munuaissoluissa.
Slovak: Lamotrigín vyvolal dávkovo-závislú inhibíciu oneskoreného prúdu draslíkových kanálov hERG v ľudských embryonálnych obličkových bunkách.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun Lamictalia annetaan potilaalle, jolla on munuaisten vajaatoimintaa.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri podávaní Lamictalu pacientom s renálnym zlyhaním.
Finnish: Epilepsiapotilailla tehdyssä tutkimuksessa tsonisamidin (200 mg - 400 mg/vrk) antamisella yhdessä lamotrigiinin kanssa (150 mg - 500 mg/vrk) 35 vuorokauden ajan ei ollut merkittävää vaikutusta lamotrigiinin farmakokinetiikkaan.
Slovak: V štúdii u pacientov s epilepsiou nemalo súbežné podávanie zonisamidu (200 až 400 mg/deň) s lamotrigínom (150 až 500 mg/deň) počas 35 dní významný vplyv na farmakokinetiku lamotrigínu.
Finnish: Kun 2 mg risperidonia annettiin yhdessä lamotrigiinin kanssa, 12 14:stä vapaaehtoisesta raportoi uneliaisuutta ja vain yksi 20:sta, kun risperidonia annettiin yksinään.
Slovak: Po súbežnom podávaní 2 mg risperidónu s lamotrigínom bola ospalosť hlásená u 12 zo 14 dobrovoľníkov v porovnaní s 1 z 20 dobrovoľníkov, ktorí užívali samotný risperidón a nevyskytla sa u žiadneho z dobrovoľníkov, ktorí užívali samotný lamotrigín.
Finnish: levottomuus, horjuminen, liikehäiriöt, parkinsonismin paheneminen, ekstrapyramidaalioireet, koreoatetoosi, kouristusten lisääntyminen
Slovak: Veľmi zriedkavé: agitovanosť, motorický nepokoj, pohybové ťažkosti, zhoršenie Parkinsonovej choroby, extrapyramídové sympómy, choreatetóza, zvýšenie frekvencie epileptických záchvatov.
Finnish: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés Portugali
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Finnish: Suurimmat epäyhtenäisyydet olemassa olevassa valmisteyhteenvedossa koskevat lääkkeen käyttöaiheita.
Slovak: Hlavné oblasti nesúladu existujúceho súhrnu charakteristických vlastností lieku sa týkali časti Terapeutické indikácie.
Finnish: Ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä: 26,3 %, CI95 % -2,6 <> 50,2 %, p = 0,07.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný: 26,3
Finnish: CHMP oli sitä mieltä, että lamotrigiini toimii tehokkaasti kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaiheen ehkäisyssä, mutta toimivuutta maanisten tai hypomaanisten vaiheiden ehkäisyssä ei ole osoitettu.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že lamotrigín je účinný pri prevencii jedného aspektu epizód duševného stavu pri bipolárnej poruche, depresívnych epizód, zatiaľ čo prevencia manických alebo hypomanických epizód sa nedokázala.
Finnish: • siitä, saatko muita lääkkeitä samanaikaisesti Lamictalin kanssa
Slovak: • od toho, či užívate Lamictal v kombinácii s inými liekmi
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakavaa ihottumaa esiintyi noin yhdellä tuhannesta.
Slovak: V klinických štúdiách je výskyt závažnej vyrážky u pacientov s bipolárnou poruchou približne 1 na 1 000.
Finnish: Koska korkeampia annoksia ei voitu tutkia eläimillä emoihin kohdistuvan toksisuuden vuoksi, lamotrigiinin kliinisiä annoksia korkeampien annosten teratogeenisia vaikutuksia ei ole voitu selvittää.
Slovak: Keďže nebolo možné skúmať vyššie hladiny expozície, vzhľadom na ich závažné toxické účinky na samice, teratogénny potenciál lamotrigínu nebol charakterizovaný pri expozícii prevyšujúcej klinickú expozíciu.
Finnish: Ihottumaa on raportoitu myös osana yliherkkyyssyndroomaa, johon liittyy vaihteleva systeeminen oireisto, mm. kuume, lymfadenopatia, kasvojen turvotus ja veren ja maksan poikkeavuudet (ks. kohta 4.8).
Slovak: Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene (pozri časť 4.8).
Finnish: Kun bupropionia annettiin useita annoksia suun kautta, sillä ei ollut merkittäviä vaikutuksia lamotrigiinin kerta-annoksen farmakokinetiikkaan 12 tutkitulla ja se lisäsi lamotrigiiniglukuronidin AUC:tä vain hieman.
Slovak: Opakované perorálne dávky bupropiónu nemali štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku jednorazovej dávky lamotrigínu u 12 jedincov a spôsobili len mierne zvýšenie AUC glukuronidu lamotrigínu.
Finnish: Farmakologisten tutkimusten perusteella lamotrigiini näyttää olevan jänniteherkkien natriumkanavien käytöstä ja jännitteestä riippuva salpaaja.
Slovak: Výsledky farmakologických štúdií ukazujú, že lamotrigín je na použití a na napätí závislý blokátor napäťovo riadených sodíkových kanálov.
Finnish: Lamotrigiiniannosten nostamista koskevia suosituksia ei todennäköisesti tarvitse muuttaa vain hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön perusteella, mutta lamotrigiinin ylläpitoannoksia tulee suurentaa tai pienentää useimmissa tapauksissa, kun hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan tai lopetetaan (ks. kohta 4.2).
Slovak: Nie sú potrebné žiadne úpravy odporúčaného zvyšovania dávky lamotrigínu zakladajúce sa výhradne na používaní hormonálnej antikoncepcie, ale vo väčšine prípadov bude potrebné zvýšiť alebo znížiť udržiavaciu dávku lamotrigínu po nasadení alebo vysadení hormonálnej antikoncepcie (pozri časť
Finnish: Joillakin rintaruokintaa saaneilla vastasyntyneillä lamotrigiinipitoisuudet seerumissa saavuttivat tason, jolla farmakologiset vaikutukset ovat mahdollisia.
Slovak: U niektorých dojčených detí dosiahli sérové koncentrácie lamotrigínu hodnoty, pri ktorých sa môžu objaviť farmakologické účinky.
Finnish: Myoklooniset kohtaukset voivat pahentua lamotrigiinin vaikutuksesta.
Slovak: Liečba lamotrigínom môže zhoršiť myoklonické záchvaty.
Finnish: uneliaisuus, ataksia, sekavuus, päänsärky yleinen:
Slovak: ospalosť, ataxia, závraty, bolesť hlavy.
Finnish: Sisältää laktoosimonohydraattia - ks. lisätietoja pakkausselosteesta
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy - ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľov
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli "aika ensimmäiseen interventioon mielialaepisodin vuoksi" (TIME).
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol „Čas na intervenciu do epizódy zmeny nálady (TIME)", pričom intervenciou bola ďalšia farmakoterapia alebo elektrokonvulzívna liečba (ECT).
Finnish: LIITE IV MYYNTILUVAN/MYYNTILUPIEN EHTO
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKY
Finnish: Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin löydetään paras Lamictal-annos juuri Sinulle.
Slovak: Môže trvať istý čas, kým sa zistí dávka, ktorá je pre Vás najlepšia.
Finnish: Lamotrigiini on heikko dihydrofolaattireduktaasin estäjä ja siten se voi teoriassa aiheuttaa sikiövaurioita laskemalla foolihappopitoisuuksia (ks. kohta 4.4).
Slovak: Lamotrigín má mierny inhibičný účinok na reduktázu kyseliny dihydrolistovej, a preto by mohol teoreticky viesť k zvýšenému riziku embryofetálneho poškodenia tým, že znižuje hladiny kyseliny listovej (pozri časť 4.4).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 25 mg, 50 mg, 100 mg tai 200 mg lamotrigiinia.
Slovak: Každá tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Finnish: Lääkärisi voi neuvoa Sinua ottamaan foolihappolisää, jos suunnittelet raskautta ja kun olet raskaana.
Slovak: Vám môže odporučiť, aby ste užívali výživové doplnky s obsahom kyseliny listovej, ak plánujete otehotnieť a počas tehotenstva.
Finnish: Toisella puolella on kaksi suorakulmaisesti päällekkäistä ellipsiä.
Slovak: Na druhej strane sú vyrazené dve superelipsy, ktoré sa v pravom uhle prekrývajú.
Finnish: Nämä voivat olla merkki siitä, että Lamictal vaikuttaa ehkäisyvalmisteesi tehoon.
Slovak: Môžu to byť prejavy toho, že Lamictal ovplyvňuje spôsob, akým
Finnish: Lamictalin tehosta ja turvallisuudesta yhdistelmähoitona osittaisten kohtausten hoidossa 1 kk - 2vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.4).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti lamotrigínu ako prídavnej terapie parciálnych záchvatov u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov (pozri časť 4.4).
Finnish: 2 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit - jos tämä on pienin kaupan oleva vahvuus: <* Jos valproaattia saavan potilaan laskennallinen vuorokausiannos on 1 mg tai enemmän, mutta alle 2 mg, käytetään annosta yksi Lamictal 2 mg dispergoituva tabletti / purutabletti joka toinen päivä kahden ensimmäisen viikon ajan.
Slovak: 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že je to najnižšia sila dostupná na trhu: <* Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 1 mg alebo väčšia, ale menšia ako 2 mg, možno podávať 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov.
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti / purutabletti sisältää 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg tai 200 mg lamotrigiinia.
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Finnish: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletit
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety:
Finnish: [ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Finnish: Lamotrigiinin ja pregabaliinin välillä ei ole farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Slovak: Nezistili sa farmakokinetické interakcie medzi lamotrigínom a pregabalínom.
Finnish: Koska lääkkeen on osoitettu tehoavan vain uusiutumisen ehkäisyssä, lamotrigiinin käyttö ei ole aiheenmukaista maniatai masennusvaiheiden akuutissa hoidossa.
Slovak: Keďže sa dokázala účinnosť len pri prevencii návratu takýchto epizód, lamotrigín nie je indikovaný na akútnu liečbu manických alebo depresívnych epizód.
Finnish: Etinyyliestradioli/levonorgestreli (30 µg/150 µg) -yhdistelmävalmisteen käyttö lisää lamotrigiinin puhdistuman noin kaksinkertaiseksi, mistä johtuen lamotrigiinipitoisuudet laskevat.
Slovak: Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu.
Finnish: • valproaatti, jota käytetään epilepsian ja mielialahäiriöiden hoitoon
Slovak: • valproát, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Finnish: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset - Masennusvaiheiden ehkäisy I-tyypin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, joilla ilmenee ensisijaisesti masennusvaiheita (katso kohta 5.1).
Slovak: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - Prevencia depresívnych epizód u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu, u ktorých sa vyskytujú prevažne depresívne epizódy (pozri časť 5.1).
Finnish: Jos saat Lamictalia epilepsian hoitoon Joidenkin epilepsiatyyppien kohtaukset voivat pahentua tai niitä voi tulla useammin Lamictal-hoidon aikana.
Slovak: Záchvaty spojené s niektorými typmi epilepsie sa počas užívania Lamictalu občas môžu zhoršiť alebo sa vyskytovať častejšie.
Finnish: Litiumin farmakokinetiikka - 2 g anhydristä litiumglukonaattia kahdesti vuorokaudessa kuuden vuorokauden ajan 20 terveelle vapaaehtoiselle - ei muuttunut, kun lääkitykseen lisättiin 100 mg lamotrigiinia vuorokaudessa.
Slovak: Farmakokinetika lítia po 2 g bezvodého glukonátu litného podávaného 20 zdravým osobám dvakrát denne po dobu šiestich dní nebola zmenená súbežným podávaním lamotrigínu 100 mg/deň.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Finnish: Jos potilaalta jätetään jokin muu samanaikaisesti käytetty epilepsialääke pois tai jos muita epilepsiatai muita lääkkeitä lisätään lääkeyhdistelmiin, joissa on lamotrigiini, on otettava huomioon, mitä vaikutuksia tällä on lamotrigiinin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.5)
Slovak: Keď sa súbežne podávané AE vysadia alebo keď sa iné AE/lieky pridajú k liečebným režimom obsahujúcim lamotrigín, má sa vziať do úvahy, aký vplyv to môže mať na farmakokinetiku lamotrigínu (pozri časť 4.5).
Finnish: Yliannoksesta seuranneita oireita ovat olleet nystagmus, ataksia, tajunnan tason lasku ja tajuttomuus.
Slovak: Výsledkom predávkovania boli príznaky zahŕňajúce nystagmus, ataxiu, poruchy vedomia a kómu.
Finnish: Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä on raportoitu potilailla, jotka saavat epilepsialääkkeitä eri käyttöaiheisiin, myös epilepsiaan ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon.
Slovak: U pacientov liečených AE boli hlásené samovražedné predstavy a samovražedné správanie (suicidalita) pri niekoľkých indikáciách, vrátane epilepsie a bipolárnej poruchy.
Finnish: Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 25 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 2 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 5 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 25 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg dispergoituva tabletti / purutabletti
Slovak: Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictal a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä tuhannesta:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí:
Finnish: Näitä epämuodostumia ovat huulihalkio tai kitalakihalkio.
Slovak: Tieto chyby zahŕňajú rázštep pery alebo rázštep podnebia.
Finnish: viikko 2
Slovak: a 2. týždeň
Finnish: Lamictalia voidaan käyttää aikuisille ja yli 18vuotiaille ainoana lääkkeenä tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön depressiovaiheita.
Slovak: U dospelých vo veku 18 a viac rokov sa Lamictal môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie obdobiam depresie, ktoré sa vyskytujú pri bipolárnej poruche.
Finnish: Kerta-annostutkimuksissa henkilöillä, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, lamotrigiinin pitoisuudet plasmassa eivät muuttuneet merkitsevästi.
Slovak: V štúdiách jednorazovej dávky u jedincov s konečným štádiom renálneho zlyhania sa plazmatické koncentrácie lamotrigínu významne nezmenili.
Finnish: Aikuisilla tehdyissä kliinisissä kaksoissokkotutkimuksissa, joissa lamotrigiinia annettiin lisälääkkeenä, enimmillään 10 %:lla lamotrigiinipotilaista ja 5 %:lla plaseboa saaneista potilaista esiintyi ihottumia.
Slovak: V dvojito zaslepených klinických štúdiách overujúcich prídavnú liečbu u dospelých sa kožné vyrážky vyskytli až u 10 % pacientov, ktorí užívali lamotrigín a u 5 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet lamotrigiinilla olevan hedelmällisyyttä heikentävää vaikutusta.
Slovak: Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu.
Finnish: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletit, 5, 25, 50, 100 ja 200 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit: 3 vuotta 2 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit: 2 vuotta
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety: Tri roky.
Finnish: Henkilöt, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, voivat joskus saada itseä vahingoittavia tai itsemurha-ajatuksia.
Slovak: Myšlienky na sebapoškodenie alebo na samovraždu Ľudia s bipolárnou poruchou niekedy môžu mať myšlienky na sebapoškodenie alebo na spáchanie samovraždy.
Finnish: Wellcome House Berkeley Avenue Greenford, Middlesex UB6 0NN
Slovak: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford, Middlesex UB6 0NN
Finnish: Iso-Britannia The Wellcome Foundation Limited
Slovak: Rumunsko The Wellcome Foundation
Finnish: Jos epilepsia saadaan hallintaan yhdistelmähoidolla, samanaikaisesti käytetyt lääkkeet voidaan vähitellen lopettaa ja jatkaa potilaan hoitoa Lamictal-monoterapialla.
Slovak: Keď sa pri prídavnej liečbe dosiahne kontrola epilepsie, súbežne podávané AE sa môžu vysadiť a pacienti môžu pokračovať v monoterapii Lamictalom.
Finnish: ihottuma harvinainen:
Slovak: Zriedkavé:
Finnish: Lamictalia voidaan myös käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään kouristuksia, joita on Lennox-Gastautin oireyhtymäksi kutsussa sairaudessa.
Slovak: Lamictal v kombinácii s inými liekmi sa môže používať aj na liečbu epileptických záchvatov, ktoré sa vyskytujú pri stave nazývanom Lennoxov-Gastautov syndróm.
Finnish: Tabletit voivat olla hieman kirjavia.
Slovak: Tablety môžu byť jemne mramorované.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 dispergoituvaa tablettia / purutatablettia
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Finnish: • korkea kuume, nuhakuumeen kaltaiset oireet tai väsymys
Slovak: • vysoká teplota (horúčka), príznaky podobné chrípke alebo ospalosť
Finnish: Jos valproaattia saavien potilaiden annos on alle 1 mg vuorokaudessa, Lamictalia ei tule käyttää
Slovak: Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát menšia ako 1 mg, Lamictal sa nemá podávať.>
Finnish: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Iso-Britannia
Slovak: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Spojené kráľovstvo
Finnish: Ota Lamictalia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte Lamictal presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: • ärtyneisyys tai ärsyyntyvyys
Slovak: • agresivita alebo podráždenosť
Finnish: Jos lopetat Lamictalin käytön, annostasi ei tarvitse pienentää vähitellen.
Slovak: Pri ukončovaní liečby Lamictalom sa Vaša dávka bude musieť znižovať postupne.
Finnish: 21 tabletin aloituspakkaus, lisälääkitys valproaattipotilaille 42 tabletin aloituspakkaus, monoterapia
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, monoterapia
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Lennox-Gastaut -oireyhtymässä
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme
Finnish: Nuorilla rotilla havaittiin vaikutuksia Biel maze -kokeessa, lievä viivästyminen esinahan taaksevetämisessä ja emättimen avautumisessa sekä pienentynyt syntymänjälkeinen painon nousu F1 eläimillä annoksilla, jotka olivat noin kaksinkertaisia verrattuna aikuisten kliinisiin altistuksiin.
Slovak: U juvenilných potkanov sa pri expozíciách približne dvojnásobne vyšších ako sú terapeutické expozície u dospelých ľudí pozoroval vplyv na učenie v Bielovom vodnom bludisku, mierne oneskorenie v oddelení žaluďa a predkožky a otvorení vagíny a pokles prírastku postnatálnej telesnej hmotnosti u zvierat F1 generácie.
Finnish: In vitro tutkimukset osoittavat, että lamotrigiini ei syrjäytä muita antiepileptisiä lääkkeitä proteiinin sitoutumispaikoissa.
Slovak: Dôkazy zo štúdií in vitro ukazujú, že lamotrigín nevytesňuje iné AE z väzby na plazmatické bielkoviny.
Finnish: MITÄ LAMICTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Finnish: Epilepsiaan liittyvät varotoimet
Slovak: Opatrenia týkajúce sa epilepsie
Finnish: • tajuttomuus tai syvä tajuttomuus.
Slovak: • strata vedomia alebo kóma.
Finnish: Jos potilas saa yliannoksen Lamictalia, hänet on syytä ottaa sairaalahoitoon tarkkailuun ja hänelle tulee antaa tarvittavaa tukihoitoa.
Slovak: V prípade predávkovania má byť pacient hospitalizovaný a liečený podpornou terapiou.
Finnish: 5 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit - kun 2 mg dispergoituvia tabletteja / purutabletteja ei ole kaupan ja 5 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit ovat pienin kaupan oleva vahvuus: < On huomattava, että saatavissa olevilla tablettivahvuuksilla Lamictal-hoitoa ei voida aloittaa suositusten mukaisesti alle 17 kg painaville lapsipotilaille.
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <Má sa vziať do úvahy, že so súčasne dostupnou 5 mg silou dispergovateľnej/žuvacej tablety Lamictalu nie je možné začať presnú liečbu lamotrigínom pomocou odporúčaného dávkovania u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšiou ako 17 kg.>
Finnish: • poikkeava ihoreaktio, esim. punaisuutta tai ihottumaa
Slovak: • nezvyčajná kožná reakcia, napríklad začervenanie kože alebo vyrážky
Finnish: Sen vuoksi potilaita on kehotettava kertomaan heti, jos heidän kuukautisissaan tapahtuu muutoksia, esim. jos heillä on välivuotoja.
Slovak: Pacientky musia byť preto poučené o tom, aby okamžite hlásili zmeny v charaktere menštruačného krvácania, t.j. medzimenštruačné krvácanie.
Finnish: Alla olevissa taulukoissa esitetään annoksen nostaminen ja ylläpitoannokset vähintään 18-vuotiaille aikuisille.
Slovak: Odporúčané zvyšovanie dávky a udržiavacie dávky pre dospelých vo veku 18 a viac rokov sú uvedené nižšie v tabuľkách.
Finnish: Ilmeisesti nämä ominaisuudet saavat aikaan lamotrgiinin kouristuksia estävät ominaisuudet.
Slovak: Tieto účinky pravdepodobne prispievajú k antikonvulzívnym vlastnostiam lamotrigínu.
Finnish: Siinä on painatus "GSEC5" toisella puolella ja "200" toisella.
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
Finnish: • kahtena näkeminen tai näön epätarkkuus
Slovak: • dvojité videnie alebo rozmazané videnie