FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR FLAKONU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ
Latvian: Hemoglobīna līmenis jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās, līdz tas nostabilizējas.
Lithuanian: Kol hemoglobino kiekis stabilizuosis, jį reikia matuoti kartą per savaitę ar kas dvi savaitės.
Latvian: Injekcijas vietai jābūt ar stingru virsmu
Lithuanian: Injekcijos vieta turi būtų tvirta, kad švirkštimo priemonė veiktų gerai.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi, mainot Nespo dozēšanas režīmu (jeb "devu") no vienas reizes nedēļā uz vienu reizi katru otro nedēļu, sākumā jāsaņem deva, kas ir divreiz lielāka par iepriekšējo vienreiz nedēļā saņemto devu.
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams, kuriems vietoj vieno karto per savaitę, Nespo bus skiriama vieną kartą per dvi savaites, reikia skirti du kartus didesnę pradinę dozę už tą, kurią vartojo kartą per savaitę.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika konstatēts paaugstināts mirstības, smagu sirds-asinsvadu sistēmas blakusparādību un pievades asinsvadu trombozes risks, lietojot eritropoēzi stimulējošos faktorus (ESAs - erythropoiesis-stimulating agents) mērķa hemoglobīna līmeņa sasniegšanai virs 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant eritropoezę stimuliuojančiais preparatais (ESP) kai tikslinė hemoglobino koncentracija buvo didesnė negu 12 g/dl (7,5 mmol/l), nustatyta didesnė mirties, sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių bei kraujagyslės kateterio trombozės rizika.
Latvian: Pilnšļirci nekratīt.
Lithuanian: Nekratykite švirkšto.
Latvian: Izvairieties no vietām ar rētām.
Lithuanian: Venkite tų vietų, kur yra randų ar tempimo žymių.
Latvian: • elpas trūkums (aizdusa),
Lithuanian: • Dusulys (dispnėja)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Subkutānai lietošanai
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Švirkšti po oda
Latvian: Nespo aktīvo vielu darbepoetin alfa ražo ar gēnu inženierijas metodi Ķīnas kāmja olšūnu kultūrās (CHO-K1).
Lithuanian: Veiklioji Nespo medžiaga yra darbepoetinas alfa, gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles (CHO-K1).
Latvian: • samazināts laiks līdz audzēja progresēšanai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla vēzi, kuri saņēma staru terapiju laikā, kad tiem ievadīja devas, lai sasniegtu hemoglobīna līmeni virs 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Lithuanian: • trumpino laiką iki naviko progresavimo išplitusiu galvos ir kaklo vėžiu sergantiems radioterapija gydomiems pacientams, kuriems tikslinė hemoglobino koncentracija buvo didesnė nei 14 g/dl (8,7 mmol/l), todėl šios populiacijos pacientų ESP gydyti negalima;
Latvian: Ja asinsspiedienu ir grūti kontrolēt, uzsākot atbilstošus pasākumus, hemoglobīnu var samazināt, samazinot Nespo devu vai apturot tā lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Visiems pacientams, ypač gydymo Nespo pradžioje, reikia stebėti kraujospūdį. Jei atitinkamomis priemonėmis kraujospūdį reguliuoti sunku, hemoglobino kiekį galima sumažinti, sumažinus Nespo dozę arba įprastiniu laiku dozės nesuleidus (žr.
Latvian: Sastopamība
Lithuanian: Spragtelėjimas
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Nespo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Nespo
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nekratīt.
Lithuanian: Švirkšto kratyti negalima.
Latvian: Pacienti ar hronisku nieru mazspēju
Lithuanian: Pacientai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu
Latvian: KĀ LIETOT NESPO
Lithuanian: Kaip vartoti Nespo
Latvian: • Izlietotā pildspalvveida pilnšļirce jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Lithuanian: • Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Latvian: Nespo sākotnējo nedēļas devu (µg/nedēļā) var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 200. Katru otro nedēļu ievadāmo Nespo sākotnējo devu (µg/katru otro nedēļu) var noteikt, r-HuEPO kopējo kumulatīvo devu, kas tiek ievadīta divu nedēļu laikā, izdalot ar 200. Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapijas devai konkrētiem pacientiem.
Lithuanian: Pradinę kas dvi savaites vartojamo Nespo dozę (μg/kas dvi savaites) galima nustatyti padalijus bendrą suminę r-HuEPO dviejų savaičių dozę iš 200.
Latvian: Ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu anēmijas ārstēšanu, un vajadzības gadījumā ārsts var mainīt devu.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai lieps atlikinėti kraujo tyrimus, kad atsižvelgdamas į jų rezultatus, galėtų sekti mažakraujystės eigą ir galbūt atitinkamai patikslins dozę.
Latvian: Ja rodas problēmas, lūdziet palīdzību vai padomu ārstam vai medicīnas māsai.
Lithuanian: Jei kiltų neaiškumų, nedvejodami kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją pagalbos ir patarimo.
Latvian: OTRĀ PUSE- Nespo lietotāja rokasgrāmata: (1)
Lithuanian: UŽPAKALINĖ PUSĖ- Kaip pradėti vartoti Nespo: (1) Nuimkite pilką adatos dangtelį
Latvian: Simptomātiskas anēmijas terapija pieaugušajiem pacientiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių suaugusių žmonių ir vaikų simptominės anemijos gydymas
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 500 μg (6,75 μg/kg), ko ievada vienu reizi ik trijās nedēļās vai var ordinēt 2,25 μg/kg ķermeņa masas vienreiz nedēļā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 500 μg (6,75 μg/kg) vieną kartą kas tris savaitės arba 2,25 μg/kg kūno svorio kartą per savaitę. Jei po devynių savaičių klinkinis paciento atsakas (nuovargis, hemoglobino kiekis) yra nepakankamas, tolesnis gydymas gali būti neefektyvus.
Latvian: Pēc tam, kad deva vai terapijas shēma ir koriģēta, hemoglobīna līmenis jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās.
Lithuanian: Dozę ar vartojimo dažnį pakeitus, hemoglobino kiekį reikia matuoti kartą per savaitę arba kas dvi savaitės.
Latvian: INSTRUKCIJAS INJICĒŠANAI AR NESPO PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI (SURECLICK)
Lithuanian: KAIP VARTOTI NESPO UŽPILDYTĄ ŠVIRKŠTIMO PRIEMONĘ (SURECLICK)
Latvian: Nespo ir pieejams iepakojumā, kurā ir 1 vai 4 flakoni (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 1 arba 4 Nespo buteliukai (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces adatas aizsargvāks satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu).
Lithuanian: Užpildyo švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausosios natūralios gumos (latekso junginio).
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, multinacionālā pētījumā tika novērtēta Nespo terapijas drošība un efektivitāte, lietojot to reizi ik trīs nedēļās, lai samazinātu sarkano asins šūnu transfūziju nepieciešamību pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju.
Lithuanian: Vieną kartą per tris savaites vartojamo Nespo efektyvumas ir saugumas mažinant rudonųjų kraujo ląstelių transfuzijų poreikį chemoterapija gydomiems pacientams buvo vertinamas randomizuoto, dvigubai aklo, daugiacentrio tyrimo metu.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas AUC(0-∞) bija līdzīgs bērniem un pieaugušajiem ar HNM.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems, sergantiems LIN, po injekcijos į poodį, AUC(0-∞) yra panašus.
Latvian: Cita informācija par Nespo:
Lithuanian: Kita informacija apie Nespo:
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutini kartą buvo atnaujinta 2007-09.
Latvian: Kas ir Nespo?
Lithuanian: Kas yra Nespo?
Latvian: Bērniem vecumā līdz 10 gadiem, iespējams, ir vajadzīgas mazākas devas.
Lithuanian: Jaunesniems nei 10 metų vaikams dozę gali tekti sumažinti.
Latvian: Ārstēšana ar Nespo ir jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze kāda no diviem iepriekšminētajiem anēmijas veidiem ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Nespo turi pradėti gydytojas, turintis pirmiau minėtų dviejų anemijos tipų gydymo patirties.
Latvian: Nespo stiprums svārstās no 10 līdz 500 mikrogramiem uz mililitru.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas įvairaus stiprumo - nuo 10 iki 500 mikrogramų viename mililitre.
Latvian: Pilns Nespo EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Nespo EPAR galima rasti čia.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nespo reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Nespo rinkodaros teisę.
Latvian: Lietojamā deva atkarībā no Nespo lietošanas iemesla mainās no 0,45 mikrogramiem uz kilogramu katru nedēļu (vai 0,75 mikrogramiem uz kilogramu katru otro nedēļu) pieaugušajiem un bērniem vecumā no viena gada, kas cieš no nieru mazspējas, līdz 6,75 mikrogramiem uz kilogramu katru trešo nedēļu, ko saņem vēža slimnieki.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Nespo vartojimo priežasties ir gali svyruoti nuo 0,45 mikrogramų vienam kilogramui kūno svorio per savaitę (arba 0,75 mikrogramų/kg kas antrą savaitę) suaugusiems ir vaikams nuo 11 metų ir vyresniems, sergantiems inkstų nepakankamumu, iki 6,75 mikrogramų/kg kas tris savaites vėžiu sergantiems pacientams.
Latvian: Nespo ir arī pētīts 124 bērniem ar ilgstošu nieru mazspēju, lai pārbaudītu, vai tas uzsūcas tāpat kā pieaugušajiem.
Lithuanian: Nespo taip pat tirtas jį skiriant 124 lėtinė inkstų liga sergantiems vaikams, siekiant nustatyti ar jis absorbuojamas taip pat kaip ir suaugusių organizme.
Latvian: Visbiežāk novērotās Nespo blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, hipertensija (augsts asinsspiediens), tromboze (asins recekļi), sāpes injekcijas vietā, artralģija (sāpes locītavās) un perifērā tūska (šķidruma aizturēšana).
Lithuanian: Dažniausi su Nespo vartojimu susiję šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, hipertenzija (aukštas kraujospūdis), trombozė (kraujo krešuliai), skausmas injekcijos vietoje, artralgija (sąnarių skausmas) ir periferinė edema (skysčių sulaikymas).
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma ilgstošas nieru mazspējas izraisītas anēmijas ārstēšanai, kad organisms neražo pietiekami daudz dabīgā hormona eritropoetīna;
Lithuanian: • suaugusiems ir vaikams nuo vienų metų, kai anemiją sukelia lėtinis inkstų nepakankamumas, ir organizmas nepakankamai gamina natūralaus hormono eritropoetino;
Latvian: Nespo var lietot pie tādiem vēža veidiem, kas ir nemieloīdi (neiespaido kaulu smadzenes).
Lithuanian: Nespo galima vartoti sergant nemieloidinio tipo (neveikiančiu kaulų čiulpų) vėžiu.
Latvian: Nespo piegādā lietošanai gatavā pilnšļircē vai pildspalvinjektorā, ko var lietot pats pacients vai viņa kopējs.
Lithuanian: Nespo tiekiamas paruoštas vartoti užpildytame švirkšte arba švirkštimo priemonėje, kuriuos gali naudoti pacientas arba slaugytojas.
Latvian: Kā Nespo darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Nespo?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Nespo?
Lithuanian: Kodėl Nespo buvo patvirtintas?
Latvian: European Medicines Agency
Lithuanian: Europos Komisija 2001 m.
Latvian: Alfa darbepoetīnu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju", proti, to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina alfa darbepoetīna ražošanu šūnā.
Lithuanian: Darbepoetinas alfa gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas genas (DNR), leidžiantis jai gaminti šią medžiagą.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošu nieru mazspēju galvenais anēmijas cēlonis ir dabīga eritropoetīna trūkums.
Lithuanian: Pagrindinė lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų anemijos priežastis yra natūralaus eritropoetino trūkumas.
Latvian: NESPO EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NESPO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Latvian: Kāds ir Nespo iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Nespo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Visos gadījumos devas ir pielāgotas tā, lai panāktu tādu hemoglobīna līmeni, kas nepārsniedz ieteicamo.
Lithuanian: Bet kokiu atveju dozė koreguojama taip, kad būtų palaikomas rekomenduojamas hemoglobino kiekis.
Latvian: Hemoglobīns ir proteīns sarkanajos asinsķermenīšos, kas pārvieto skābekli visā organismā.
Lithuanian: Hemoglobinas yra eritrocituose randamas baltymas, kuris organizme perneša deguonį.
Latvian: Sīkākas ziņas ir atrodamas lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi no Nespo pārsniedz tā radītos riskus, ārstējot pieaugušos un pediatrijas pacientus ar hroniskas nieru mazspējas izraisītu anēmiju, kā arī pieaugušus vēža slimniekus ar nemieloīdiem ļaundabīgiem audzējiem, kuri saņem ķīmijterapiju un cieš no simptomātiskas anēmijas.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Nespo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, gydant anemiją, susijusią su lėtiniu inkstų nepakankamumu suaugusiems ir vaikams, taip pat gydant simptomatinę anemiją suaugusiems pacientams, sergantiems nemieloidinio tipo vėžiu ir gydomiems chemoterapija.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nespo?
Lithuanian: Kokia su Nespo vartojimu siejama rizika?
Latvian: Tas satur aktīvo vielualfa darbepoetīnu.
Lithuanian: Nespo sudėtyje yra veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Latvian: Hormons eritropoetīns stimulē sarkano asinsķermenīšu ražošanu kaulu smadzenēs.
Lithuanian: Hormonas, vadinamas eritropoetinu, stimuliuoja eritrocitų gamybą kaulų čiulpuose.
Latvian: Nespo lieto anēmijas (kad samazinās sarkano asinsķermenīšu skaits asinīs) ārstēšanai divās pacientu grupās:
Lithuanian: Nespo vartojamas gydyti anemiją (liga, kai kraujyje yra mažiau eritrocitų nei turėtų būti) dviems pacientų grupėms:
Latvian: Kā noritēja Nespo izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nespo?
Latvian: Nespo nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret darbepoetīnu vai kādu citu sastāvdaļu, vai pacienti, kam ir grūti kontrolējams augsts asinsspiediens.
Lithuanian: Nespo negalima skirti darbepoetinui alfa arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims itin jautriems (alergiškiems) asmenims ar pacientams, kurių aukštas kraujospūdis yra sunkiai reguliuojamas.
Latvian: • anēmijas ārstēšanai pieaugušiem dažu vēža tipu slimniekiem, kas saņem ķīmijterapiju (zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), kad ķīmijterapija aptur pietiekama asinsķermenīšu skaita ražošanu kaulu smadzenēs.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems tam tikrais vėžio tipais ir gydomiems chemoterapija (vaistai vėžiui gydyti), kai kaulų čiulpai negamina pakankamai kraujo ląstelių.
Latvian: Alfa darbepoetīns, kas ir Nespo aktīvā viela, darbojas tieši tāpat, kā dabīgais eritropoetīns, kas veidojas organismā; tas ļoti nedaudz atšķiras pēc uzbūves, un tas nozīmē, ka alfa darbepoetīnam ir nedaudz lielāks darbības
Lithuanian: Darbepoetinas alfa, veiklioji Nespo medžiaga, veikia kaip organizmo gaminamas natūralus eritropoetinas, bet šiek tiek skiriasi savo struktūra.
Latvian: Nespo ražo kā injekcijas šķīdumu flakonos, pilnšļircēs vai pildspalvinjektoros.
Lithuanian: Nespo - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas buteliukuose, užpildytuose švirkštuose arba švirkštimo priemonėse.
Latvian: Kā lietot Nespo?
Lithuanian: Kaip vartoti Nespo?
Latvian: Pilns Nespo izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nespo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kāpēc lieto Nespo?
Lithuanian: Kam vartojamas Nespo?
Latvian: Nespo iedarbojas līdzīgi eritropoetīnam, stimulējot sarkano asinsķermenīšu ražošanu.
Lithuanian: Nespo, kaip natūralus eritropoetinas, stimuliuoja eritrocitų gamybą.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 8. jūnijā piešķīra Nespo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Dompé Biotec S.p.A. Reģistrācijas apliecību pagarināja 2006. gada 8. jūnijā.
Lithuanian: bendrovei „Dompé Biotec S.p.A" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nespo rinkodaros teisę.
Latvian: Vēža pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju, ar Nespo ārstēto pacientu vidū, salīdzinājumā ar pacientiem, kas saņēma placebo, bija mazāk tādu, kam bija vajadzīga asins pārliešana.
Lithuanian: Chemoterapija gydomų vėžiu sergančių pacientų tyrime mažesniam skaičiui pacientų buvo reikalingas kraujo perpylimas, lyginant su placebą vartojusiais pacientais.
Latvian: Devas un devu biežumu (cik bieži Nespo lieto) pielāgo atkarībā no reakcijas.
Lithuanian: Dozės ir dozių vartojimo dažnumas nustatomi atsižvelgiant į organizmo reakciją.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju, galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaita samazināšanās, kam bija nepieciešama asins pārliešana.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis tiriant inkstų liga sergančius pacientus buvo hemoglobino kiekio padidėjimas, chemoterapija gydomus pacientus - pacientų, kuriems reikia kraujo perpylimo, skaičiaus sumažėjimas.
Latvian: Nespo var ievadīt intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas).
Lithuanian: Nespo švirkščiamas į veną arba po oda.
Latvian: Arī pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, dabīga eritropoetīna trūkums ir viens no anēmijas cēloņiem.
Lithuanian: Minėto hormono trūkumas taip pat yra viena iš chemoterapija gydomų pacientų anemijos priežasčių.
Latvian: Nespo efektivitāte tika pētīta pacientiem ar ilgstošu nieru mazspēju, to salīdzinot ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu četros pētījumos ar vairāk nekā 1200 pacientiem, kā arī pacientiem, kas saņēma vēža ķīmijterapiju tādiem vēža veidiem kā plaušu vēzis, mieloma vai limfoma, to salīdzinot ar placebo (indiferentu vielu) divos pētījumos ar 669 pacientiem.
Lithuanian: Nespo veiksmingumas buvo tiriamas skiriant jį 1 200 lėtine inkstų liga sergantiems pacientams keturiuose tyrimuose, kur vaistinis preparatas lygintas su rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu.
Latvian: Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar hemolīzi inhibējošo testu
Lithuanian: * Tarptautiniai vienetai triušių serumo viename mililitre, nustatyti hemolizės inhibicijos tyrimu.
Latvian: 6 pudeles Nulle dienas
Lithuanian: 6 buteliai 0 parų
Latvian: EU reģistrācijas numurs
Lithuanian: EU procedūros numeris
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Lithuanian: Vartojimo būdas
Latvian: Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikums
Lithuanian: Tarybos reglamento (EEB) Nr.2377/90 II priedas
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nīderlande
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės.
Latvian: Benzilalkohols
Lithuanian: Benzilo alkoholis
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu.
Latvian: Vakcīna ir droša lietošanai dējējputniem un vaislas putniem.
Lithuanian: Vakcina yra saugi dedantiems kiaušinius ir veisiamiems paukščiams.
Latvian: Ievērot parasto aseptisko metodi.
Lithuanian: Turi būti laikomasi įprastinių aseptikos taisyklių.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C - 8C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Latvian: Iedarbīgums tika pierādīts mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas pēc izšķilšanās.
Lithuanian: Vakcinos efektyvumas įrodytas viščiukų užkrėtimo bandymu apie trečią savaitę po išsiritimo.
Latvian: Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
Lithuanian: Po vakcinavimo į raumenis sisteminių reakcijų nenustatyta.
Latvian: Šis produkts satur minerāleļļu.
Lithuanian: Preparate yra mineralinio aliejaus.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas
Latvian: Pēc otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
Lithuanian: Po antro vakcinavimo tynis gali išlikti ne trumpiau kaip 35 d.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 8 val.
Latvian: Otrā deva 0,5 ml jāievada 4 līdz 10 nedēļas pēc pirmās devas.
Lithuanian: Antrą dozę (0,5 ml) paukščiams reikia sušvirkšti po pirmo vakcinavimo praėjus 4-10 sav.
Latvian: Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas pabeigšanas.
Lithuanian: Pasyvaus imuniteto susidarymo pradžia - praėjus 6 sav.
Latvian: Trietanolamīns (devās līdz 0,25 mg/kg ķ.sv.) nav Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 kompetencē.
Lithuanian: 2377/90 nuostatos nėra taikytinos trietanolaminui (dozėmis iki 0,25 mg/kg).
Latvian: (skat. punktu 4.6.).
Lithuanian: 4.6 p.).
Latvian: Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu, kurš pāriet 30 dienu laikā.
Lithuanian: Vakcinavimo vietoje krūtinės audiniuose gali atsirasti vidutinio dydžio tynis, išnykstantis per 30 d.
Latvian: Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas reakcijas.
Lithuanian: Vakcinavus dviguba doze vietinės reakcijos gali nežymiai padidėti.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra
Latvian: 500 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) elastīga pudele noslēgta ar hlorbutila gumijas aizbāzni, ko notur vietā ar alumīnija apvalku, kuram ir centrālais caurums.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno lankstūs buteliai po 500 ml, užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su skyle centre.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio, ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį.
Latvian: Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas pabeigšanas.
Lithuanian: Pasyvaus imuniteto perdavimo trukmė - 51 sav.
Latvian: Gaišā minerāleļļa
Lithuanian: Mineralinis aliejus
Latvian: Vakcīna pret nekrotisko enterītu
Lithuanian: Vakcina nuo nekrotinio enterito.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Latvian: Šļircēm un adatām pirms lietošanas jābūt sterilām.
Lithuanian: Būtina naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Latvian: Visas produktīvās sugas
Lithuanian: Visų rūšių maistiniai gyvūnai
Latvian: Vistas vakcinē ar intramuskulāru injekciju krūšu apvidū.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti į krūtinės raumenis.