FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel sollte aufgrund der hyperglykämischen Wirkung von Epinephrin mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Ovaj lijek treba koristiti oprezno zbog hiperglikemijskog učinka adrenalina.
German: Doppeltsehen (Lähmung der Augenmuskeln)4
Croatian: Diplopija (paraliza okulomotornih mišića) Poremećaj vida (privremena sljepoća)4
German: Hyperakusis Tinnitus4
Croatian: Hiperakuzija Tinitus4
German: Epinephrin und Articain überwinden die Plazentaschranke, obwohl dies für Articain in einem geringeren Ausmaß als bei anderen Lokalanästhetika erfolgt.
Croatian: Adrenalin i artikain prolaze kroz placetu, iako artikain u manjoj mjeri u odnosu na druge lokalne anestetike.
German: Trizyklische Antidepressiva (TZAs) (zum Beispiel Amitriptylin, Desipramin, Imipramin, Nortriptylin, Maprotilin und Protriptylin):
Croatian: Triciklički antidepresivi (npr. amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, maprotilin i protriptilin):
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Epinephrin in Dosen, die höher sind als die empfohlene Höchstdosis, toxisch für die Fortpflanzung ist (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost adrenalina kod doza viših od maksimalne preporučene doze (vidjeti dio 5.3).
German: • akute dekompensierte Herzinsuffizienz (akute Herzschwäche, z. B. unerwartete Brustschmerzen im Ruhezustand oder nach einer myokardialen Verletzung (z. B. Herzinfarkt));
Croatian: • akutno zatajenje srca (akutna slabost srca, npr. iznenadna bol u prsima tijekom mirovanja ili nakon infarkta miokarda (srčanog udara);
German: Zylindrische Patrone (Typ-I Glas) zur einmaligen Anwendung, die an der Unterseite durch einen Gummistopfen und an der Oberseite mit einer durch eine Aluminiumkappe versiegelten Gummidichtung verschlossen ist.
Croatian: Cilindrični stakleni uložak (staklo tipa I) za jednokratnu primjenu zatvoren na dnu pomičnim gumenim klipom, a na vrhu gumenim zatvaračem kojeg pridržava aluminijska kapica.
German: MAO-Hemmer (sowohl A-selektiv (z. B. Moclobemid) als auch nicht-selektiv (z. B. Phenelzin, Tranylcypromin, Linezolid):
Croatian: MAO inhibitori (A-selektivni (npr. moklobemid) i neselektivni (npr. fenelzin, tranilcipromin, linezolid):
German: In In-vitro- und In-vivo-Studien mit Articain allein oder in einer In-vivo-Studie mit Articain in Kombination mit Adrenalin wurde keine genotoxische Wirkung beobachtet.
Croatian: Tijekom in vitro i in vivo ispitivanja provedenih sa samim artikainom ili tijekom in vivo ispitivanja kombinacije artikaina s adrenalinom nisu uočeni genotoksični učinci.
German: Dieses Arzneimittel sollte aufgrund der additiven oder synergistischen Erhöhung des Blutdrucks und/ oder ischämischer Reaktionen unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Croatian: Ovaj lijek koristite uz strogi medicinski nadzor zbog aditivnog ili sinergističkog učinka na povećanje krvnog tlaka i/ili ishemijske reakcije.
German: • Patienten mit Anfälligkeit für ein akutes Engwinkelglaukom: Dieses Arzneimittel sollte aufgrund des Vorhandenseins von Epinephrin mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: • Bolesnika s predispozicijom za akutni glaukom zatvorenog kuta Ovaj lijek treba koristiti oprezno zbog prisutnosti adrenalina.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen vorsichtig angewendet werden, obwohl 90 % des Articains zunächst durch unspezifische Plasmaesterasen im Gewebe und Blut inaktiviert werden.
Croatian: Ovaj lijek treba oprezno primjenjivati u slučaju bolesti jetre, iako se 90 % artikaina inaktivira nespecifičnim plazmatskim esterazama u tkivu i krvi.
German: Bei den Dosierungen, die für eine zahnärztliche Behandlung angewendet werden, werden keine negativen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit erwartet.
Croatian: Pri dozama korištenim za stomatološke zahvate ne očekuju se štetni učinci na plodnost.
German: Nebenwirkungen nach Anwendung von Articain/Epinephrin entsprechen denen anderer Lokalanästhetika vom Amid-Typ/Vasokonstriktoren.
Croatian: Nuspojave nakon primjene artikaina/adrenalina slične su onima uočenim kod drugih lokalnih amidnih anestetika/vazokonstriktora.
German: Resorption: In drei veröffentlichten klinischen Studien, in denen das pharmakokinetische Profil der Kombination von Articainhydrochlorid 40 mg/ml mit Epinephrin 10 oder 5 Mikrogramm/ml beschrieben wurde, liegen die Tmax-Werte zwischen 10 und 12 Minuten und die Cmax-Werte zwischen 400 und 2.100 ng/ml.
Croatian: Apsorpcija: U trima objavljenim kliničkim ispitivanjima koja opisuju farmakokinetički profil kombinacije artikainklorida 40 mg/ml i adrenalina 10 ili 5 mikrograma/ml, Tmax vrijednosti su bile između 10 i 12 minuta, uz Cmax vrijednosti od 400 do 2100 ng/ml.
German: In der Regel ist es nicht notwendig, das Stillen für eine Kurzzeitanwendung auszusetzen, mit dem Stillen kann 5 Stunden nach der Anästhesie wieder begonnen werden.
Croatian: Kod kratkotrajne primjene obično nije potrebno prestati s dojenjem koje se može nastaviti kad protekne 5 sati od primjene.
German: • Epinephrin, ein Vasokonstriktor, der die Blutgefäße an der Stelle der Injektion verengt und dadurch die Wirkung von Articain verlängert.
Croatian: • adrenalin, vazokonstriktor koji sužava krvne žile na mjestu primjene injekcije i tako produljuje djelovanje artikaina.
German: Aus In-vitro- und In-vivo-Genotoxizitätsstudien mit Adrenalin wurden widersprüchliche Ergebnisse gewonnen.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja genotoksičnosti adrenalina dala su kontradiktorne rezultate.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von X/Y beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego primite X/Y?
German: Dies kann mit schweren Nebenwirkungen einhergehen, wie Krampfanfällen, gefolgt von ZNS- und kardiorespiratorischer Depression und Koma, und im weiteren Verlauf mit Atem- und Kreislaufstillstand verbunden sein.
Croatian: To može biti povezano s teškim nuspojavama, kao što su konvulzije, nakon kojih slijede depresija središnjeg živčanog sustava i kardiorespiratorna depresija te koma, a progredira u respiratorni i cirkulatorni arest.
German: Für den Fall, dass eine Injektion wiederholt werden muss, sollte der Patient engmaschig überwacht werden, um jedes Anzeichen einer relativen Überdosierung zu erkennen.
Croatian: U slučaju potrebe za ponovnim ubrizgavanjem bolesnike treba strogo nadzirati kako bi se uočio svaki znak relativnog predoziranja.
German: Nach Ermessen des Zahnarztes können für umfangreichere Eingriffe mehr Patronen erforderlich sein, ohne die maximal empfohlene Dosis zu überschreiten.
Croatian: Prema procjeni stomatologa, za opsežnije zahvate može biti potrebno i više uložaka pri čemu se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena doza.
German: • Neuroleptika (z. B. Phenothiazine).
Croatian: • neuroleptike (npr. fenotiazini)
German: Tierexperimentelle Studien mit Articain 40 mg/ml + Epinephrin 10 Mikrogramm/ml zeigten keinen Einfluss auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama s artikainom 40 mg/ml + adrenalinom 10 mikrograma/ml nisu pokazala učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
German: 50 x 1,7 ml Patronen 50 x 1,7 ml Patronen, selbstaspirierend 4 (50 x 1,7 ml) Patronen 8 (50 x 1,7 ml) Patronen
Croatian: 4 x (50 x 1,7 ml) ulošci 8 x (50 x 1,7 ml) ulošci
German: • koronare Bypassoperation innerhalb der letzten 3 Monate;
Croatian: • kirurški zahvat ugradnje premosnice koronarnih arterija u zadnja 3 mjeseca;
German: Gelegentlich Nackenschmerzen Selten
Croatian: Manje često Bol u vratu
German: BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
German: Körpergewic ht (kg)
Croatian: Tjelesna težina bolesnika (kg)
German: Patienten mit schwerer Lebererkrankung:
Croatian: Bolesnici s teškom bolešću jetre
German: Diese Arzneimittel können die Wirkung von Epinephrin verstärken.
Croatian: Ovi lijekovi mogu pojačati djelovanje adrenalina.
German: • Erschöpfung, Schwäche;
Croatian: • umor, slabost • zimica
German: Falle einer unbeabsichtigten intravaskulären Anwendung bei der Mutter kann Epinephrin die Uterusperfusion reduzieren.
Croatian: U slučaju nehotične intravaskularne primjene kod majke, adrenalin može smanjiti perfuziju maternice.
German: Infiltration und perineurale Anwendung in der Mundhöhle.
Croatian: Infiltracija i perineuralna primjena u usnoj šupljini.
German: Ältere Menschen und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
Croatian: Starije osobe i bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije
German: Erythem Hyperhidrose
Croatian: Nepoznato Eritem Hiperhidroza
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels erfolgt durch langsame Injektion in die Mundhöhle.
Croatian: Ovaj se lijek daje sporom injekcijom u usnoj šupljini.
German: Andere Nebenwirkungen, die nicht oben aufgeführt sind, können ebenfalls bei einigen Patienten auftreten.
Croatian: U nekih se bolesnika mogu pojaviti i druge nuspojave koje nisu navedene u prethodnom tekstu.
German: Bei diesen Patienten können insbesondere nach wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel des Arzneimittels auftreten.
Croatian: U tih bolesnika može doći do povećane razine lijeka u plazmi, osobito nakon ponavljane primjene.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Interakcije s artikainom
German: <[siehe Anhang I - ist national auszufüllen]>
Croatian: <[Vidjeti Prilog I. - ispunjava država članica]>
German: • ungewöhnlich schneller Herzschlag;
Croatian: • nenormalno brze otkucaje srca;
German: • Verschlechterung der neuromuskulären Symptome beim Kearns-Sayre-Syndrom;
Croatian: • pogoršanje simptoma od strane živčanog i mišičnog sustava kod Kearns-Sayreova sindroma
German: • Patienten mit unkontrollierter Hypertonie
Croatian: • bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom
German: Bei älteren Patienten können insbesondere nach wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel des Arzneimittels auftreten.
Croatian: U starijih bolesnika može doći do povećanih razina lijeka u plazmi, osobito nakon ponavljane primjene.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Patrone, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po ulošku, tj. zanemarive količine natrija.
German: • Hypotonie
Croatian: • hipotenzije
German: Tierexperimentelle Studien mit Articain 40 mg/ml + Epinephrin 10 Mikrogramm/ml sowie mit Articain allein haben keine unerwünschten Wirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt (siehe Abschnitt 5.3.
Croatian: Ispitivanja na životinjama s artikainom 40 mg/ml + adrenalinom 10 mikrograma/ml, kao i sa samim artikainom, nisu pokazala štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, rođenje ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
German: ZNS-Symptome (Kramfanfälle, ZNS-Depression) müssen umgehend durch eine angemessene Unterstützung der Luftzufuhr/Beatmung und die Gabe von Antikonvulsiva behandelt werden.
Croatian: Simptomi SŽS-a (konvulzije, depresija SŽS-a) moraju se hitno liječiti odgovarajućim osiguranjem prohodnosti dišnih puteva/disanja te primjenom antikonvulziva.
German: Arzneimittel, die Herzrhythmusstörungen verursachen (beispielsweise Antiarrhythmika wie Digitalis, Chinidin):
Croatian: Lijekovi koji uzrokuju aritmije (npr. antiaritmici poput digitalisa, kinidin):
German: Angioödem (Gesicht / Zunge / Lippe / Hals / Kehlkopf / periorbitales Ödem) Urtikaria
Croatian: Angioedem (edem lica/jezika/usnica/grla/larinksa/periorb italno)
German: Patienten, die mit Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulantien behandelt werden: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die mit Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulantien behandelt werden oder an einer Gerinnungsstörung leiden, da das Risiko von Blutungen erhöht ist.
Croatian: {(Novoizumljeno) ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} treba primjenjivati oprezno u bolesnika koji uzimaju antitrombocitne/antikoagulantne lijekove ili pate od poremećaja koagulacije zbog većeg rizika od krvarenja.
German: Anwendung von X/Y zusammen mit Nahrungsmitteln Vermeiden Sie nach dem Eingriff Essen und das Kauen von Kaugummi bis das normale Gefühl wiederhergestellt ist, anderenfalls besteht die Gefahr, dass Sie sich auf Ihre Lippen, Wangen oder Zunge beißen.
Croatian: Izbjegavajte jesti ili žvakati žvakaću gumu dok Vam se ne vrati normalan osjet jer inače postoji rizik od zagrizanja usana, obraza ili jezika, osobito u djece.
German: Bei Patienten, die COMT-Hemmer einnehmen, sollte bei der zahnärztlichen Anästhesie eine reduzierte Menge Epinephrin angewendet werden.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju COMT inhibitore treba dati manju količinu adrenalina pri dentalnoj anesteziji.
German: • trizyklische Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen (wie Amitriptylin, Desipramin,
Croatian: • tricikličke antidepresive korištene za liječenje depresije (npr. amitriptilin, desipramin, imipramin,
German: • andere lokale Betäubungsmittel (Lokalanästhetika), Arzneimittel, die einen reversiblen Verlust des Empfindungsvermögens bewirken (einschließlich Inhalationsanästhetika wie Halothan);
Croatian: • primjenjujete druge lokalne anestetike, lijekove koji uzrokuju prolazni gubitak osjeta (uključujući hlapljive anestetike kao što je halotan);
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25ºC lagern.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
German: Kältegefühl c)
Croatian: Osjećaj vrućine Osjećaj hladnoće c) Opis odabranih nuspojava
German: Das Gespräch mit dem Anästhesisten vor der Anwendung des Lokalanästhetikums während einer Vollnarkose (Allgemeinanästhesie) wird empfohlen.
Croatian: Preporučuje se razgovarati s anesteziologom prije primjene lokalne anestezije tijekom opće anestezije.
German: • Erwachsene und Jugendliche (12 bis 18 Jahre) Für Erwachsene und Jugendliche beträgt die Höchstdosis Articain 7 mg/kg Körpergewicht mit einer absoluten Höchstdosis Articain von 500 mg.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 do 18 godina) U odraslih i adolescenata maksimalna doza artikaina je 7 mg/kg uz apsolutnu maksimalnu dozu artikaina od 500 mg.
German: COMT-Hemmer (Catechol-O-Methyltransferase-Hemmer) (beispielsweise Entacapon, Tolcapon):
Croatian: inhibitori katekol-O-metiltransferaze (COMT) (npr. entakapon, tolkapon):
German: • Schwellung von Zunge, Lippen und Zahnfleisch.
Croatian: • nizak krvni tlak • oticanje jezika, usana i zubnog mesa
German: Reizleitungsstörungen (AV-Block)
Croatian: Nepoznato Poremećaji provođenja (atrioventrikularni blok)
German: Für den Fall, dass eine Injektion wiederholt werden muss, sollte der Patient engmaschig überwacht werden, um jedes Anzeichen einer relativen Überdosierung zu erkennen (siehe Abschnitt 4.9).
Croatian: U slučaju potrebe za ponovnim ubrizgavanjem bolesnike treba strogo nadzirati kako bi se uočio svaki znak relativnog predoziranja (vidjeti dio 4.9).
German: <[ist national auszufüllen]>
Croatian: <[Ispunjava država članica]>
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden, die nicht ausreichend durch eine geeignete medikamentöse Behandlung eingestellt ist.
Croatian: • epilepsije koja nije odgovarajuće kontrolirana lijekovima.
German: • Nesselsucht (Urtikaria), Muskelzuckungen, unwillkürliche Muskelkontraktion;
Croatian: • koprivnjača (urtikarija) • trzaji mišića, nevoljno stezanje mišića
German: Die Patronen sind für die einmalige Anwendung bestimmt.
Croatian: Ulošci su namijenjeni za jednokratnu uporabu.
German: X/Y enthält Natrium und Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
Croatian: X/Y sadrži natrij i natrijev metabisulfit.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Croatian: 1 NAZIV LIJEKA
German: Patienten mit Myasthenia gravis, die mit Acetylcholinesterasehemmern behandelt werden: Es sollte die niedrigste Dosis, die für eine wirksame Anästhesie ausreichend ist, angewendet werden.
Croatian: Bolesnici s miastenijom gravis liječeni inhibitorima acetilkolinesteraze Treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju.
German: Reproduktionstoxizitätsstudien mit Articain 40 mg/ml + Adrenalin 0,01 mg/ml, die subkutan in Dosen bis zu 80 mg/kg/Tag verabreicht wurden, zeigten keine negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit, die embryonale/fötale Entwicklung oder die prä- und postnatale Entwicklung.
Croatian: adrenalinom 10 mikrograma/ml primijenjenima supkutanim putem u dozama do 80 mg/kg/dan nisu otkriveni štetni učinci na plodnost, embriofetalni razvoj ili pre- i post-natalni razvoj.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett der Patrone
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica (uložak)
German: Diese Befunde sind jedoch für den klinischen Einsatz als Akutverabreichung wenig relevant.
Croatian: Međutim, ovi su podaci od malog značaja za njihovu kliničku primjenu zbog kratkotrajnosti primjene.
German: Der Zusatz des Vasokonstriktors Epinephrin zu Articain verzögert den Übergang in den systemischen Blutkreislauf und gewährleistet somit die längere Aufrechterhaltung einer wirksamen Gewebekonzentration von Articain.
Croatian: Adrenalin je vazokonstriktor dodan artikainu kako bi usporio apsorpciju u sistemsku cirkulaciju i time produljio održavanje aktivne koncentracije artikaina u tkivu.
German: Dieses Arzneimittel sollte aufgrund des Vorhandenseins von Epinephrin mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Ovaj lijek treba koristiti oprezno zbog prisutnosti adrenalina.
German: • Doppeltsehen, vorübergehende Blindheit;
Croatian: • nevoljne kretnje očiju • dvoslike, privremena sljepoća
German: Die Dosis und Verabreichungsrate dieses Arzneimittels sollten aufgrund einer erhöhten Gefahr von schwerem Bluthochdruck reduziert werden.
Croatian: Dozu i brzinu davanja ovog lijeka treba smanjiti zbog povećanog rizika od teške hipertenzije.
German: Für Erwachsene und Jugendliche beträgt die Höchstdosis Articain 7 mg/kg Körpergewicht mit einer absoluten Höchstdosis Articain von 500 mg.
Croatian: U odraslih i adolescenata maksimalna doza artikaina je 7 mg/kg uz apsolutnu maksimalnu dozu artikaina od 500 mg.
German: Gesamtvolumen (ml) und entsprechende Anzahl an Patronen (1,7 ml)
Croatian: Ukupan volumen (ml) i odgovarajući broj uložaka
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake EXP.
German: • Patienten mit Phäochromozytom:
Croatian: • Bolesnika s feokromocitomom
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen: Articain ist ein Lokalanästhetikum vom Amid-Typ und hemmt reversibel die Schmerzweiterleitung durch einen bekannten Mechanismus, der auch bei anderen Amid-Anästhetika beobachtet wird.
Croatian: Artikain, lokalni amidni anestetik, reverzibilno blokira provođenje živčanih impulsa dobro poznatim mehanizmom općenito uočenim kod drugih lokalnih amidnih anestetika.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Digitalis, Chinidin);
Croatian: • lijekove korištene za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja (npr. digitalis, kinidin);
German: Subkutane Injektionen von Articain in Kombination mit Epinephrin induzierten Nebenwirkungen ab 50 mg/kg/Tag bei Ratten und ab 80 mg/kg/Tag bei Hunden nach 4 Wochen täglicher wiederholter Verabreichung.
Croatian: 50 mg/kg/dan u štakora te 80 mg/kg/dan u pasa nakon 4 tjedna svakodnevne ponavljane primjene.
German: Im Fall einer Überdosierung (absolut oder relativ), kann eine Erregtheit vorübergehend oder nicht vorhanden sein.
Croatian: U slučaju predoziranja (apsolutnog ili relativnog), budući da ekscitiranost može biti prolazna ili odsutna, prva manifestacija može biti omamljenost koja se produbljuje u nesvjesticu i respiratorni arest.
German: • Hautausschlag, Juckreiz; • Schmerzen im Nacken oder an der Injektionsstelle.
Croatian: • osip, svrbež • bol u vratu ili na mjestu primjene injekcije
German: Herzerkrankungen Häufig
Croatian: Krvožilni poremećaji Često
German: Sehr selten (< 1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Erhöhte Plasmaspiegel können bei Patienten mit Cholinesterasemangel oder unter Acetylcholinesterase-Inhibitoren auftreten, da die Wirkstoffe zu 90 % durch Plasmaesterasen inaktiviert werden.
Croatian: U bolesnika s nedostatkom kolinesteraze ili na terapiji inhibitorima acetilkolinesteraze može doći do povećane razine lijeka u plazmi jer se i do 90 % lijeka inaktivira plazmatskim esterazama.
German: • Gesichtsnervenstörung (Gesichtslähmung);
Croatian: • poremećaj ličnog živca (paraliza lica)
German: Die Symptome sind dosisabhängig und von zunehmendem Schweregrad im Bereich der neurologischen Manifestationen (Präsynkope, Synkope, Kopfschmerz, Unruhe, Erregung, Verwirrtheit, Desorientiertheit, Schwindelgefühl (Schwindel), Tremor, Stupor, tiefe ZNS-Depression, Bewusstlosigkeit, Koma, Krampfanfälle (einschließlich tonisch-klonischer Anfällen), Sprachstörungen (z. B. Dysarthrie, Logorrhö), Schwindel, Gleichgewichtsstörungen (Ungleichgewicht), Augenmanifestationen (Mydriasis, verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen), gefolgt von vaskulärer (Blässe (lokal, regional, allgemein), respiratorischer (Apnoe (Atemstillstand), Bradypnoe Tachypnoe, Gähnen, Atemdepression) und schließlich kardialer (Herzstillstand, Myokarddepression) Toxizität.
Croatian: poremećaj govora (npr. dizartrija, logoreja), vrtoglavica, poremećaj ravnoteže) i očnih manifestacija (midrijaza, zamagljen vid, poremećaj akomodacije) te praćeno vaskularnom (bljedilo (lokalno, regionalno, opće)), respiratornom (apneja (respiratorni arest), bradipneja, tahipneja, zijevanje, respiratorna depresija) i naposljetku kardijalnom (srčani arest, depresija miokarda) toksičnošću.
German: Ältere Menschen und Patienten mit Nierenerkrankungen Aufgrund des Fehlens klinischer Daten sollte bei älteren Patienten und bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen besonders darauf geachtet werden, dass die niedrigste für eine wirksame Anästhesie ausreichende Dosis angewendet wird.
Croatian: Starije osobe i bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije Zbog nedostatka kliničkih podataka, poseban oprez potreban je prilikom davanja minimalne doze koja uzrokuje učinkovitu anesteziju u starijih bolesnika te u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
German: Epinephrin verlängert die Wirkdauer von Articain und reduziert das Risiko einer übermäßigen Aufnahme von Articain in den Blutkreislauf.
Croatian: Adrenalin produljuje učinak artikaina i smanjuje rizik od prekomjernog unosa artikaina u sistemsku cirkulaciju.
German: Gesamtvolumen (ml) und entsprechende Anzahl an Patronen (1,7 ml) 3,5 (2,1 Patronen) 5,3 (3,1 Patronen) 7,0 (4,1 Patronen) 9,6 (5,6 Patronen)
Croatian: (1,7 ml) (2,1 uloška) (3,1 uloška) (4,1 uloška) (5,6 uložaka)
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn die Lösung trüb oder verfärbt ist
Croatian: Ovaj lijek ne smije se koristiti ako je otopina mutna ili je promijenila boju.
German: • Schwierigkeiten beim Schlucken;
Croatian: • otežano gutanje
German: Vor der Anwendung des Lokalanästhetikums ist eine entsprechende Notfallausrüstung mit geeigneten Geräten und Arzneimitteln zur Durchführung einer Wiederbelebung bereitzustellen, um eine sofortige Behandlung bei Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Notfällen zu ermöglichen.
Croatian: Prije uvođenja regionalne anestezije lokalnim anesteticima potrebno je osigurati dostupnost odgovarajuće opreme i lijekova za reanimaciju kako bi se u slučaju potrebe odmah moglo započeti s liječenjem bilo kakvih respiratornih i kardiovaskularnih hitnih stanja.
German: 4.9 Überdosierung
Croatian: 4.9 Predoziranje Vrste predoziranja
German: • geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen, Schluckbeschwerden, Nesselsucht oder
Croatian: • oticanje lica, jezika ili ždrijela, otežano gutanje, koprivnjaču ili otežano disanje (angioedem)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trüb oder verfärbt ist.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina zamućena ili da je boja promjenjena.