FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - retinoids (for the treatment of psoriasis and other skin diseases) - antiepileptic medicines (prevention of seizures) - barbiturates (sleeping medicines) - sedatives - oral contraceptives - probenecid (for gout) - antibiotics - pyrimethamine (for the prevention and treatment of malaria) - vitamin preparations containing folic acid - proton pump inhibitors (for the treatment of heartburn, ulcers and some other stomach complaints) - theophylline (for breathing problems) - mercaptopurine (for the treatment of certain types of leukaemia).
Dutch: (ook gebruikt om afstoting te voorkomen na een orgaantransplantatie), sulfasalazine (ook gebruikt bij colitis ulcerosa);  ciclosporine (voor het onderdrukken van het immuunsysteem); niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of salicylaten (geneesmiddelen tegen pijn en/of ontstekingen zoals acetylsalicylzuur, diclofenac en ibuprofen of pyrazol); levende vaccins; diuretica (plasmiddelen) die het vasthouden van vocht verminderen; geneesmiddelen voor het verlagen van de bloedsuikerspiegel zoals metformine; retinoïden (voor de behandeling van psoriasis en andere huidaandoeningen); anti-epileptische geneesmiddelen (preventie van toevallen); barbituraten (slaapmiddelen); sedativa; orale anticonceptiemiddelen; probenecide (gebruikt bij jicht); antibiotica; pyrimethamine (voor de preventie en behandeling van malaria); vitaminepreparaten die foliumzuur bevatten; protonpompremmers (voor de behandeling van brandend maagzuur, maagzweren en enkele andere maagklachten); theofylline (bij ademhalingsproblemen); mercaptopurine (voor de behandeling van bepaalde soorten leukemie);
English: Jylamvo 2 mg/ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Jylamvo 2 mg/ml
English: Cytotoxic: Handle with caution
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Cytotoxisch: met voorzichtigheid hanteren.
English: Skin toxicity
Dutch: Huidtoxiciteit
English: Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses.
Dutch: Aanbevolen vervolgonderzoeken en voorzorgsmaatregelen Zelfs bij lage doses methotrexaat kunnen ernstige bijwerkingen optreden.
English: • Alcohol abuse
Dutch:  U drinkt overmatig alcohol.
English: The dose should be adjusted as follows for patients with rheumatoid arthritis, juvenile arthritis, psoriasis and psoriatic arthritis.
Dutch: Voor patiënten met reumatoïde artritis, juveniele artritis, psoriasis en arthritis psoriatica moet de dosis als volgt worden aangepast.
English: Write here in full the day of the week for intake: ______________ Do not take more than the prescribed dose.
Dutch: Schrijf hier de naam van de dag waarop u dit medicijn gebruikt: ______________
English: Respiratory paralysis, Bronchial asthma-like reactions such as cough, dyspnoea and pathological changes in lung function tests, Pharyngitis
Dutch: longfibrose verlamming van de luchtwegen bronchiale astma-achtige reacties zoals hoest, dyspneu en pathologische veranderingen in longfunctietests, faryngitis pneumonie door Pneumocystis jiroveci en andere longinfecties, chronische obstructieve longziekte, pleurale effusie pulmonale alveolaire hemorragie3
English: Acute liver degeneration, Liver failure, Reactivation of chronic hepatitis,
Dutch: leversteatose, leverfibrose en levercirrose, daling van serumalbumine acute hepatitis en hepatotoxiciteit acute leverdegeneratie, leverfalen, reactivering van chronische hepatitis hepatitis en leverfalen4
English: Immune system disorders
Dutch:  U heeft een verzwakt immuunsysteem.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op 1000 personen voorkomen): een bloedziekte gekenmerkt door de aanwezigheid van zeer grote rode bloedcellen
English: With every prescription, healthcare professionals should advise the patient and/or caregiver on how to measure the prescribed dose.
Dutch: Met elk voorschrift dienen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de patiënt en/of zorgverlener te adviseren over het afmeten van de voorgeschreven dosis; gedetailleerde beschrijving betreffende de sterkte van de oplossing en de dosisvolumes om duidelijkheid te scheppen omtrent de passende dosis van de drank; informatie over de behandeling met Jylamvo, de toediening en dosering;
English: If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van bloed spugen of ophoesten opmerkt.
English: Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor.
Dutch: Duw de punt van de doseerspuit in de opening in het opzetstuk.
English: Always show this card to health care professionals not familiar with your methotrexate treatment to alert them about your once weekly use (e.g. on hospital admission, change of care).
Dutch: Laat deze kaart altijd zien aan medische zorgverleners die niet bekend zijn met uw behandeling met dit medicijn.
English: − breathing problems (these include a general feeling of illness, dry, irritating cough, shortness of breath, difficulty in breathing, chest pain or fever)
Dutch: kortademigheid, moeite met ademhalen, pijn op de borst of koorts); bloed spugen of ophoesten*;
English: Important warning about the dose of Jylamvo (methotrexate):
Dutch: Belangrijke waarschuwing over de dosering van Jylamvo (methotrexaat): Deze drank bevat 2 milligram methotrexaat in een 1 milliliter oplossing.
English: − acute hepatitis (inflammation of the liver)
Dutch: ontstoken tandvlees, indigestie; acute hepatitis (leverontsteking);
English: Osteoporosis, Arthralgia, Myalgia,
Dutch: acute paronychia, furunculose, teleangiëctasie, hidradenitis skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen osteoporose, artralgie, myalgie,
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal or natural medicinal products.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen waarvoor u geen voorschrift nodig heeft en voor kruiden- of natuurgeneesmiddelen.
English: Put on disposable gloves before handling.
Dutch: Draag wegwerphandschoenen tijdens het gebruik.
English: Overdose could lead to serious adverse effects and may be fatal.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen dodelijk zijn.
English: − haemorrhages
Dutch: Sinaasappelsmaak
English: Haemorrhages
Dutch: Foliumzuursuppletie
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Quay Pharmaceuticals Limited
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
English: Package leaflet: Information for the user Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Jylamvo 2 mg/ml drank methotrexaat
English: Leukoencephalopathy
Dutch: Borstvoeding
English: • Recommendation to monitor patients for signs and symptoms of overdose (these predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems)
Dutch: • de kans op fatale overdosering door medicatiefouten (ME), inclusief dagelijks in plaats van wekelijks gebruik; oorzaken, ernst en uitkomsten van medicatiefouten; aanbeveling om patiënten te controleren op tekenen en symptomen van overdosering (deze betreffen hoofdzakelijk het hematopoëtische systeem en het maag-darmstelsel); behandeling van overdosering (met inbegrip van het gebruik van calciumfolinaat en dosisonderbreking).
English: − fingernail infections, detachment of the nail from the nail bed, boils, widening of small blood vessels, damage to the blood vessels of the skin, allergic inflammation of blood vessels
Dutch: (megaloblastaire anemie); stemmingswisselingen; zwakte bij het bewegen, mogelijk beperkt tot de linker- of rechterzijde van het lichaam; ernstige visusstoornissen; ontsteking van het hartzakje, vochtophoping in het hartzakje; lage bloeddruk, bloedstolsels; tonsillitis, stoppen met ademhalen, astma; ontsteking van de alvleesklier, ontsteking van het maag-darmkanaal, bloed in de ontlasting,
English: It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
Dutch: Het is vooral belangrijk om uw arts in te lichten als u de volgende middelen gebruikt:  andere geneesmiddelen voor reumatoïde artritis of psoriasis, zoals leflunomide, azathioprine
English: Male Fertility
Dutch: Vruchtbaarheid bij mannen
English: • Remarks on the importance of reporting ADRs
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse
Dutch: Neem direct contact op met een arts als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft gebruikt.
English: The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
Dutch: Het geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van tabletten (15, 30 en 45 mg) en de aanbevolen aanvangsdosis is 15 of 30 mg eenmaal daags.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Dutch: Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (het bloedsuiker) noodzakelijk is.
English: The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pioglitazon Accord is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used in addition to diet and exercise as follows:
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging, op de volgende manier:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Accord.
English: Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Dutch: Pioglitazon Accord wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder bij diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
English: This means that Pioglitazone Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Accord gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pioglitazon Accord, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Accord verleend.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pioglitazon Accord te waarborgen?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pioglitazon Accord.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pioglitazon Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Actos.
English: The Committee recommended that Pioglitazone Accord be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pioglitazon Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Pioglitazone Accord pioglitazone
Dutch: Pioglitazon Accord pioglitazon
English: The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Accord, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
English: Pioglitazone Accord is a ‘generic medicine'.
Dutch: Pioglitazon Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone.
Dutch: Pioglitazon Accord bevat de werkzame stof pioglitazon.
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: Other information about Pioglitazone Accord
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Accord
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Accord?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Accord?
English: The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
English: Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
English: • in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
Dutch: • in combinatie met metformine bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel metformine, of in combinatie met een sulfonylureum (een ander type middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel een sulfonylureum;
English: Pioglitazone Accord can only be obtained with a prescription.
Dutch: Pioglitazon Accord is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pioglitazon Accord.
English: • on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable.
Dutch: • als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is;
English: Why is Pioglitazone Accord approved?
Dutch: Waarom is Pioglitazon Accord goedgekeurd?
English: What is Pioglitazone Accord and what is it used for?
Dutch: Wat is Pioglitazon Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: • together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth;
Dutch: • in combinatie met zowel metformine als een sulfonylureum bij patiënten bij wie beide oraal ingenomen middelen onvoldoende regulerend werken;
English: How has Pioglitazone Accord been studied?
Dutch: Hoe is Pioglitazon Accord onderzocht?
English: Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Pioglitazon Accord worden geëvalueerd.
English: How does Pioglitazone Accord work?
Dutch: Hoe werkt Pioglitazon Accord?
English: For practical information about using Pioglitazone Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pioglitazon Accord.
English: How is Pioglitazone Accord used?
Dutch: Hoe wordt Pioglitazon Accord gebruikt?
English: Women should also not become pregnant for one month after stopping treatment.
Dutch: Vrouwen mogen gedurende één maand na stopzetting van de behandeling ook niet zwanger worden.
English: Opsumit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 December 2013.
Dutch: Opsumit heeft op 20 december 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: The medicine is available as 10 mg tablets and taken at a dose of one tablet every day.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als tabletten van 10 mg en wordt ingenomen in een dosering van elke dag één tablet.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Opsumit?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Opsumit te waarborgen?
English: Other information about Opsumit
Dutch: Overige informatie over Opsumit
English: As for all medicines, data on the use of Opsumit are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Opsumit continu gemonitord.
English: An overview of Opsumit and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Opsumit en waarom het is geregistreerd in de EU
English: The European Medicines Agency decided that Opsumit's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Opsumit groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: Opsumit is used for adults whose PAH is classified as WHO functional class II to class III.
Dutch: Opsumit wordt gebruikt voor volwassenen van wie de PAH wordt geclassificeerd als WHO functionele klasse II tot klasse III.
English: Opsumit is a medicine used for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH).
Dutch: Opsumit is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de langdurige behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
English: In animal studies, Opsumit was shown to have an adverse effect on the development of embryos.
Dutch: In dierstudies bleek Opsumit een ongewenst effect te hebben op de ontwikkeling van embryo's.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Opsumit have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Opsumit, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The most common side effects with Opsumit (which may affect more than 1 in 10 people) include nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), anaemia (low red blood cell counts) and headache.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Opsumit (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel), bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) en hoofdpijn.
English: Around 37% of patients taking placebo had a worsening of their PAH symptoms compared with 24% of those who took Opsumit 10 mg.
Dutch: Bij ongeveer 37% van de patiënten die een placebo innamen trad verergering van hun PAH-symptomen op, tegenover bij 24% van degenen die 10 mg Opsumit innamen.
English: Further information on Opsumit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Opsumit is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Opsumit can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in treating PAH.
Dutch: Opsumit is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van PAH.
English: Opsumit contains the active substance macitentan.
Dutch: Opsumit bevat de werkzame stof macitentan.
English: PAH is ‘rare', and Opsumit was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) for PAH on 27 September 2011.
Dutch: PAH is `zeldzaam´, en Opsumit werd op 27 september 2011 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
English: Further information on the orphan designation can be found on the European Medicines Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Why is Opsumit authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Opsumit geregistreerd in de EU?
English: Side effects reported with Opsumit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Opsumit worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: In a main study involving 742 patients, Opsumit has been shown to reduce the risk of PAH-related illness, particularly the worsening of PAH symptoms.
Dutch: In een hoofdstudie onder 742 patiënten is gebleken dat Opsumit het risico op PAH-gerelateerde ziekte (met name de verergering van PAH-symptomen) vermindert.
English: The class reflects the seriousness of the disease: patients with class II PAH have slight limitation of physical activity and those with class III disease have marked limitation of physical activity.
Dutch: De 'klasse' geeft de ernst van de ziekte aan: bij patiënten met PAH-klasse II is sprake van een lichte beperking van de fysieke activiteit en bij degenen met ziekteklasse III van een aanzienlijke beperking van de fysieke activiteit.
English: The company that markets Opsumit will send educational material to patients and healthcare professionals with information on the precautions to be taken when using Opsumit.
Dutch: De firma die Opsumit in de handel brengt zal voorlichtingsmateriaal naar patiënten en professionele zorgverleners sturen met informatie over de voorzorgsmaatregelen die bij gebruik van Opsumit moeten worden genomen.