FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le 21 juin 2007, le CHMP a conclu que les études épidémiologiques indiquaient que les formulations systémiques du piroxicam sont associées à un risque accru de toxicité gastro-intestinale grave par rapport aux autres AINS, et à un risque accru de réaction cutanée grave par rapport aux autres AINS non dérivés des oxicams.
Danish: CHMP konkluderede den 21. juni 2007, at epidemiologiske undersøgelser peger på, at systemiske formuleringer af piroxicam er forbundet med en større risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet end andre NSAID og med en højere risiko for alvorlige hudreaktioner end andre NSAID, der ikke tilhører oxicam-gruppen.
French: Des études chez l'homme ont fait apparaître une réduction de la concentration plasmatique de piroxicam d'environ 80 % de la valeur habituelle lors de l'administration concomitante de piroxicam et d'acide acétylsalicylique.
Danish: Kliniske forsøg på mennesker har vist, at samtidig indgift af piroxicam og acetylsalicylsyre nedsatte plasmakoncentrationen af piroxicam til ca. 80 % af normalværdierne.
French: Il est particulièrement important de lui indiquer : - si vous prenez de l'acide acétylsalicylique ou un autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien pour le soulagement de la douleur - si vous prenez des corticoïdes par voie orale, médicaments qui sont donnés dans le traitement de diverses affections telles que les allergies et les déséquilibres hormonaux - si vous prenez des anticoagulants tels que la warfarine pour prévenir la formation de caillots sanguins - si vous prenez certains médicaments destinés au traitement de la dépression nommés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - si vous prenez des médicaments, tels que l'acide acétylsalicylique, pour empêcher l'agrégation plaquettaire
Danish: De skal især være opmærksom: - hvis De tager acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater til lindring af smerter - hvis De tager binyrebarkhormoner, der er medicin til behandling af forskellige tilstande, såsom allergi og ubalance i hormonerne - hvis De tager blodfortyndende medicin for at hindre blodet i at størkne, såsom warfarin - hvis De tager visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere
French: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Allemagne
Danish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
French: Estonie
Danish: Estonien
French: Si vous êtes âgés de plus de 70 ans, ou si vous prenez des médicaments tels que des corticoïdes ou certains médicaments contre la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou de l'acide acétylsalicylique pour prévenir la formation de caillots sanguins, votre médecin pourra vous prescrire en même temps que {Nom de fantaisie} un médicament protégeant votre estomac ou vos intestins .
Danish: Hvis De er over 70 år, eller De tager anden medicin, såsom binyrebarkhormoner eller visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) eller medicin, der forhindrer blodpropper, såsom acetylsalicylsyre, kan lægen give Dem [Særnavn] sammen med anden medicin for at beskytte maven og tarmene.
French: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgique
Danish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
French: Cette communication doit informer les professionnels de santé des risques de réactions gastro-intestinales et cutanées associées au piroxicam et doit être conforme au communiqué publié par le CHMP.
Danish: Denne meddelelse skal informere de ordinerende sundhedspersoner om de risici for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner, der er forbundet med piroxicam, i overensstemmelse med den af
French: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Royaume-Uni
Danish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
French: 1010 Vienna
Danish: 1010 Vienna Østrig
French: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Allemagne
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
French: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Allemagne
Danish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
French: Les AINS, y compris le piroxicam, peuvent provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux graves notamment des hémorragies, ulcérations et perforations de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin, certaines d'entre elles pouvant être fatales.
Danish: NSAID-præparater, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige gastrointestinale hændelser, herunder blødning, ulceration eller perforation i maven, tyndtarmen eller tyktarmen, og disse kan være fatale.
French: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italie
Danish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italien
French: MODIFICATIONS DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET DE LA NOTICE
Danish: ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
French: Poudre pour solution orale
Danish: Powder for oral solution
French: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Danish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
French: 20 mg/3 mg Granules pour solution orale
Danish: 20 mg/3 mg Granulater til oral opløsning
French: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Allemagne
Danish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Tyskland
French: 1x50 g/0,5 g Crème
Danish: 1x50 g/0,5 g Creme
French: Comme avec les autres AINS, l'utilisation du piroxicam en association avec un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par ex., misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée pour ces patients à risque.
Danish: Ligesom for andre NSAID-præparater bør brugen af piroxicam i kombination med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes til disse risiko-patienter.
French: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgique
Danish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
French: Le piroxicam [Nom de fantaisie] est utilisé pour soulager certains symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative des articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire.
Danish: Piroxicam [Særnavn] bruges til at lindre visse symptomer, der er forårsaget af osteoarthritis (artrose, ledforandringer), reumatoid artritis (leddegigt) og ankyloserende spondylitis (gigt i ryghvirvlerne), såsom hævelse, stivhed og ledsmerter.
French: Qu'il soit de courte ou de longue durée, tout traitement par AINS entraîne une augmentation du risque d'effets indésirables GI graves.
Danish: Både korttids-og langtidsbehandling med NSAID kan give en øget risiko for alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
French: Un certain nombre de restrictions d'utilisation, d'avertissements renforcés et de contre-indications ont été ajoutés au Résumé des caractéristiques du produit et à la notice concernant la tolérance gastro-intestinale et cutanée.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der tilføjet en række begrænsninger for brug, skærpede advarsler og kontraindikationer vedrørende den gastrointestinale sikkerhed og hudreaktioner.
French: 500 mg/50 g Crème
Danish: 500 mg/50 g Creme
French: République tchèque Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Danish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
French: Il a permis d'établir que certaines données épidémiologiques et certains éléments dans les signalements spontanés d'événements indésirables pouvaient indiquer un risque accru de réactions gastro-intestinales et cutanées (y compris une éruption bulleuse pouvant être fatale) par rapport aux autres AINS non sélectifs.
Danish: Ved gennemgangen fandtes de begrænsede epidemiologiske data og oplysninger om spontane bivirkningsindberetninger at pege på, at der er større risiko for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner (herunder livstruende bulløse reaktioner) end for andre ikke-selektive NSAID.
French: Les posologies concernant les indications suivantes doivent être supprimées de cette rubrique :
Danish: Dosering, der er relateret til følgende indikationer, skal slettes fra dette afsnit, så det er i overensstemmelse med 4.1.
French: • Patients présentant un ulcère peptique évolutif, un trouble gastro-intestinal inflammatoire ou une hémorragie gastro-intestinale.
Danish: • Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal blødning.
French: Pfizer PO Box 3
Danish: PO Box 3
French: 891 50 Laichingen
Danish: D-89150 Laichingen
French: Comprimidos
Danish: Tablet
French: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hongrie
Danish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungarn
French: 28290 Madrid Espagne
Danish: Las Matas 28290 Madrid Spanien
French: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italie
Danish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
French: Roumanie
Danish: Rumanien
French: Le traitement par piroxicam doit être interrompu dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Danish: Behandling med piroxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhedsreaktion.
French: MODIFICATIONS A INCLURE DANS LES RUBRIQUES CONCERNEES DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DES SPECIALITES CONTENANT DU PIROXICAM A USAGE SYSTEMIQUE
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I PRODUKTRESUMEET FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
French: Voie sublinguale
Danish: Sublingual anvendelse
French: − la prescription de piroxicam ne peut être faite que par des médecins ayant l'expérience de l'évaluation diagnostique et du traitement de l'arthrose, de l'arthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante ;
Danish: − piroxicam bør kun ordineres af læger med erfaring i diagnostisk vurdering og behandling af osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
French: Corticostéroïdes : augmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4).
Danish: Kortikosteroider: Øget risiko for gastrointestinalt ulcus eller blødning (se pkt.
French: MODIFICATIONS A INCLURE DANS LES RUBRIQUES CONCERNEES DE LA NOTICE DES SPECIALITES CONTENANT DU PIROXICAM A USAGE SYSTEMIQUE
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I INDLÆGSSEDLEN FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
French: Dans la mesure où le piroxicam a été associé à une augmentation du risque de complications gastrointestinales, la possibilité de recourir à un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par ex., misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être sérieusement envisagée, en particulier pour les patients âgés.
Danish: Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for gastrointestinale komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter."
French: Edificio Euromadrid Las Matas
Danish: Edificio Euromadrid
French: Les patients recevant des traitements associés, tels que les corticoïdes administrés par voie orale, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique à faible dose, encourent un risque accru de complications GI graves (voir cidessous et la rubrique 4.5).
Danish: Patienter, der samtidig bruger orale kortikosteroider, selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI), eller trombocythæmmende midler som lave doser acetylsalicylsyre, har en øget risiko for gastrointestinale komplikationer (se nedenfor og pkt.
French: • Antécédents d'allergie au piroxicam, à d'autres AINS et à d'autres médicaments, en particulier réactions cutanées graves (quel que soit le degré de sévérité) telles que la dermatite exfoliative (rougissement intense de la peau, avec desquamation de la peau par écailles ou par couches), les réactions vésiculo-bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, affection dans laquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules rouges, une érosion et des croûtes) et le syndrome de Lyell (affection cutanée grave caractérisée par la présence de vésicules et le décollement de la couche supérieure de la peau).
Danish: • hvis De tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin, især alvorlige hudreaktioner (uanset sværhedsgrad), såsom eksfoliativ dermatitis (intens rødmen af huden med afskalning i skæl eller flager), dannelse af store og små blærer (Stevens-Johnsons syndrom, en tilstand med røde blærer, sårdannelse, blodig eller skorpet hud) og toksisk epidermal nekrolyse (en tilstand med blærer og afskalning af hudens øverste lag).
French: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Pays-Bas
Danish: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
French: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgique
Danish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
French: NE PRENEZ JAMAIS DE PIROXICAM en cas de :
Danish: TAG IKKE PIROXICAM:
French: Radiculalgies
Danish: Radiculalgia
French: Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment soulagés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Danish: Deres læge vil kun udskrive piroxicam til Dem, hvis lindring af symptomerne ikke er tilfredsstillende efter brug af andre NSAID-præparater.
French: 10mg/gm Crème
Danish: 10mg/gm Creme
French: Ces événements indésirables graves peuvent se produire à tout moment, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte, chez tout patient traité par des AINS.
Danish: Disse alvorlige bivirkninger kan opstå på ethvert tidspunkt under behandlingen med NSAID-præparater, med eller uden advarende symptomer.
French: 10 mg/1 g Crème
Danish: 10 mg/1 g Creme
French: • Antécédents de réaction médicamenteuse allergique grave de tout type, en particulier réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Danish: • Patienter, der tidligere har haft alvorlige allergiske lægemiddelreaktioner af enhver type, især kutanreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
French: 0.5g/50g - 50g Crème
Danish: 0.5g/50g - 50g Creme
French: Ne prenez pas de dose double.
Danish: De skal ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
French: Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables.
Danish: PIROXICAMS [Særnavn] VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Lægen vil vurdere fordelene ved denne medicin over for risikoen for at udvikle bivirkninger, før lægen ordinerer piroxicam.
French: Poudre et solvant pour Solution injectable
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
French: D- 85737 Ismaning Allemagne
Danish: D- 85737 Ismaning Tyskland
French: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italie
Danish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
French: Complications GI graves
Danish: Alvorlige gastrointestinale komplikationer
French: − en raison de sa longue demi-vie (50 heures) et de son profil de tolérance, le piroxicam ne doit pas être utilisé pour le traitement d'une pathologie aiguë, d'autant que des traitements aussi efficaces et mieux tolérés sont disponibles ;
Danish: − piroxicam bør ikke anvendes til akut behandling på grund af den lange halveringstid på 50 timer og sikkerhedsprofilen, da der findes andre lige så effektive midler, som er sikrere,
French: • Patients présentant des antécédents de troubles gastro-intestinaux prédisposant à des troubles hémorragiques tels que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, cancers gastro-intestinaux ou diverticulite.
Danish: • Patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der prædisponerer til blødningstilstande såsom colitis ulcerosa, Chrohns sygdom, gastrointestinal cancer eller diverculitis.
French: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Allemagne
Danish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
French: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgique
Danish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgien
French: Des études ont suggéré que le piroxicam pourrait être associé à un risque plus élevé de toxicité gastro-intestinale grave par rapport à d'autres AINS.
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at brugen af piroxicam kan være forbundet med stor risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet i forhold til andre NSAID-præparater.
French: Les patients présentant des facteurs de risque pour les effets indésirables GI graves ne doivent être traités par piroxicam qu'après une évaluation attentive du rapport bénéfice / risque (voir rubrique 4.3 et ci-dessous).
Danish: Patienter med signifikante risikofaktorer for alvorlige gastrointestinale bivirkninger bør kun behandles med piroxicam efter omhyggelig overvejelse (se pkt.
French: D-85737 Ismaning Allemagne
Danish: D-85737 Ismaning Tyskland
French: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Allemagne
Danish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Tyskland
French: Note: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) est celui annexé à la décision de la Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'Article 31 de la Directive 2001/83/CE du parlement européen et du conseil.
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
French: « Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante.
Danish: "Piroxicam er indiceret til symptomatisk lindring af osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.
French: Respectez toujours les recommandations de votre médecin.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De tager anden medicin.
French: Poudre
Danish: Powder
French: − Au vu des données disponibles, le CHMP a conclu qu'il existe un risque accru de réactions gastro-intestinales et de réactions cutanées graves associé aux formulations systémiques du piroxicam par rapport à l'ensemble des autres AINS.
Danish: − Udvalget konkluderede på baggrund af de foreliggende oplysninger, at der er større risiko for gastrointestinale og alvorlige hudreaktioner i forbindelse med piroxicam end med de øvrige NSAID i gruppen.
French: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Royaume-Uni
Danish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
French: • Troubles ou antécédents de troubles gastro-intestinaux (inflammation de l'estomac ou des intestins) prédisposant à des troubles hémorragiques tels que la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn, les cancers gastro-intestinaux, ou les diverticulites (inflammation ou infection de vésicules du côlon).
Danish: • hvis De har eller har haft fortilfælde af mave-tarm-lidelser (betændelse i maven eller tarmene), som kan føre til blødningstilstande, såsom blødende tyktarmbetændelse (colitis ulcerosa), kronisk betændelse i mave og tarm (Crohns sygdom), mave-tarmkræft eller diverticulitis (betændelse eller inficeret udposning i tyktarmen)
French: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Royaume-Uni
Danish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Storbritannien
French: − les bénéfices du piroxicam sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le soulagement des symptômes de l'arthrose, de l'arthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante ;
Danish: − fordelene ved piroxicam opvejer risiciene til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
French: La possibilité de recourir à un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par ex., misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être sérieusement envisagée (voir rubrique 4.2).
Danish: Behovet for kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør omhyggeligt overvejes (se pkt.
French: 11347, Post Box 23033
Danish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
French: Zerospam20 mg/cap Gélule
Danish: Zerospam20 mg/cap Kapsler, hårde
French: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Royaume-Uni
Danish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
French: Il est prudent d'envisager un traitement associé à des agents gastroprotecteurs (ex. : misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) pour tous les patients et en particulier chez les personnes âgées.
Danish: Kombinationsbehandling med gastroprotektive midler (f.eks. misoprostol eller syrepumpehæmmere) bør ligeledes overvejes for alle patienter, navnlig ældre.
French: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgique
Danish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
French: Si vous présentez ou avez présenté des problèmes médicaux ou des allergies, ou si vous n'êtes pas sûr de pouvoir prendre du piroxicam, veuillez en informer votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Fortæl det altid til lægen, før De bruger denne medicin, hvis De har nogen medicinske problemer, eller nogen former for allergi, eller er i tvivl om, De kan bruge piroxicam.
French: Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été très rarement rapportées lors de traitement par AINS (voir rubrique 4.8).
Danish: Alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, er rapporteret meget sjældent i forbindelse med brugen af NSAID-præparater, omfatter bl.a. exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
French: 1106 Budapest
Danish: 1133 Budapest Ungarn
French: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Danish: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
French: Ampoule
Danish: Ampul
French: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgique
Danish: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
French: Le CHMP a également émis des recommandations (« éléments clés ») visant à modifier les caractéristiques du produit du piroxicam, ainsi que celles d'autres AINS non sélectifs ; ces éléments clés ont été publiés sur le site de l'EMEA en septembre 2006 (réf.
Danish: CHMP udarbejdede desuden anbefalinger for ændringer, såkaldte "nøgleelementer", der skulle indgå i produktoplysningerne for piroxicam og visse andre ikke-selektive NSAID.
French: Bruxicam 0,5% 0.50% Solution ophtalmique Voie oculaire
Danish: Bruxicam 0,5% 0.50% Øjendråber, opløsning
French: Granules pour solution orale
Danish: Granulater til oral opløsning
French: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution injectable
Danish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionsvæske, opløsning
French: Marathonos 106 Gerakas 15344 Grèce
Danish: Gerakas 15344 Grækenland
French: Granules
Danish: Granulater
French: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hongrie
Danish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungarn
French: • Antécédents d'ulcère, d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale.
Danish: • Fortilfælde af gastrointestinal ulceration, blødning eller perforation.
French: Manifestations gastro-intestinales (GI) : risque d'ulcères, d'hémorragies et de perforations GI.
Danish: Gastrointestinale virkninger, risiko for gastrointestinal ulceration, blødning og perforation.
French: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Danish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
French: • Prise d'anticoagulants, tels que la warfarine, empêchant la formation de caillots sanguins.
Danish: • hvis De tager blodfortyndende medicin såsom warfarin
French: Dk-2750 Ballerup Danemark
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danmark
French: Dk 2750 Ballerup Danemark
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danmark
French: 120 seringues pré-remplies dans une seau en plastic
Danish: 10 ml 120 fyldte injektionssprøjter i en plastik spand
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Danish: Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid