FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelést csak mérsékelt anaemiában szenvedő betegek kaphatják (Hb 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] és nincs vashiány) ha a vérkonzerváló eljárások nem elérhetők vagy elégtelenek, amikor a tervezett vagy elektív műtét nagy volumenű vér adását igényli (négy vagy több egység nőknél, öt vagy több egység férfiaknál).
Slovenian: Tovrstno zdravljenje smemo predpisati samo bolnikom z zmerno anemijo (Hb 10−13 g/dl [6,21 mmol/l do 8,07 mmol/l] in brez pomanjkanja železa), kadar niso izvedljivi postopki za konzerviranje krvi ali če ne zadoščajo za načrtovani večji kirurški poseg, za katerega je potrebna večja količina krvi (4 ali več enot krvi za ženske oz. 5 ali več enot za moške).
Hungarian: Nem megfelelően beállított hipertónia.
Slovenian: Slabo nadzorovana hipertenzija.
Hungarian: Ki kell zárni a folsav- és B12-vitaminhiányt, mert ez a NeoRecormon hatásosságát csökkenti.
Slovenian: Pred zdravljenjem moramo izključiti pomanjkanje folne kisline in vitamina B12, ker lahko zmanjša učinkovitost zdravila NeoRecormon.
Hungarian: - Anaemia megelőzése 750 - 1500 g születési súlyú és 34 hetesnél fiatalabb gesztációs korú koraszülöttekben.
Slovenian: - Preprečevanje anemije pri nedonošenčkih s porodno maso 750 do 1500 g in manjšo gestacijsko starostjo od 34 tednov.
Hungarian: Az autológ vérmennyiség növelését célzó kezelés
Slovenian: Povečanje količine avtologne krvi
Hungarian: A NeoRecormon kezelés általában hosszantartó, de szükség esetén bármikor megszakítható.
Slovenian: Običajno je zdravljenje z zdravilom NeoRecormon dolgotrajno, vendar ga lahko kadar koli prekinemo, če je potrebno.
Hungarian: A NeoRecormon kezelést olyan orvos kezdi el, aki szakértője az Ön betegségének.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon bo začel zdravnik, ki ima izkušnje z vašo boleznijo.
Hungarian: Tárolási előírások
Slovenian: Navodila za shranjevanje
Hungarian: A PRCA azt jelenti, hogy a szervezetben leállt vagy csökkent a vörösvértestek termelése.
Slovenian: PRCA pomeni, da je v vašem telesu prišlo do prekinitve ali zmanjšanega nastajanja rdečih krvničk.
Hungarian: L-leucin,
Slovenian: L-levcin,
Hungarian: • Ellenőrizze a fecskendőben levő folyadékot.
Slovenian: • Preverite tekočino v injekcijski brizgi.
Hungarian: A műtét előtt vett vér mennyisége függ a várható vérvesztéstől, a szükség esetén alkalmazott vérkonzerválási módszertől és a beteg fizikai állapotától.
Slovenian: Količina vnaprej darovane krvi je odvisna od pričakovane izgube krvi, postopka konzerviranja krvi in bolnikovega telesnega stanja.
Hungarian: (Lásd az Alkalmazási eljárás c. részt a betegtájékoztató végén)
Slovenian: (Glejte navodila na koncu tega navodila za uporabo.)
Hungarian: Koraszülöttekben a vérlemezkeszám kismértékben emelkedhet, különösen 12 - 14 napos korig, ezért a vérlemezkék számát rendszeresen ellenőrizni kell.
Slovenian: Pri nedonošenčkih lahko pride do rahlega porasta števila trombocitov, posebno do 12.-14. dneva po rojstvu, zato je število trombocitov treba redno nadzorovati.
Hungarian: A béta-epoetin biológiai hasznosíthatósága subcutan adagoláskor 23 - 42%-a az intravénás adagoláskor mért értéknek.
Slovenian: Biološka uporabnost epoetina beta znaša po subkutanem vnosu med 23 in 42 % v primerjavi z intravensko uporabo.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a fecskendő nem éri el a szobahőmérsékletet, az injekció beadásakor kellemetlen érzést tapasztalhat, és a dugattyú benyomása is nehezebb lehet.
Slovenian: Opomba: Če injekcijska brizga ne doseže sobne temperature, to lahko to povzroči neprijetno injiciranje in otežuje potiskanje bata.
Hungarian: A kezelőorvos elkezdheti a NeoRecormon kezelést, ha az Ön hemoglobin értéke 10 g/dl, vagy kevesebb.
Slovenian: Zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, če je vaša koncentracija hemoglobina 10 g/dl ali manj.
Hungarian: Alkalmazási útmutató kizárólag egészségügyi szakember részére
Slovenian: Navodila za dajanje zdravila, namenjena samo zdravstvenemu osebju
Hungarian: • Az ujjait mindig tartsa a biztonsági burok mögött és a tűtől távol.
Slovenian: • Prste imejte vedno za varnostno zaščito in stran od injekcijske igle.
Hungarian: amit figyelembe kell venni ha a beteg súlyos fenilketonuriában szenved.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s hudo obliko fenilketonurije.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel (a mellékelt oldószer ampulla tartalmával) keverhető.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6 (vsebnost priložene ampule z vehiklom).
Hungarian: A tromboembóliás események megnövekedett relatív kockázatát figyelték meg a teljes populációban (relatív kockázat 1,62, 95% CI: 1,13, 2,31).
Slovenian: V celotni populaciji so opazili povečano relativno tveganje za trombembolične dogodke (relativno tveganje 1,62; 95-% interval zaupanja: 1,13; 2,31).
Hungarian: A gyógyszerkészítmény csak egyszeri beadásra alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Hungarian: 5 Helyezze a fecskendőt egy tiszta, sima felületre.
Slovenian: 5 Injekcijsko brizgo namestite na čisto, ravno površino.
Hungarian: Az Ön egyéni helyzetétől függően esetleg egy vérátömlesztés előnyösebb lehet.
Slovenian: Od vsakega posameznega primera je odvisno ali je morda transfuzija krvi primernejša.
Hungarian: • Ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) allergiás reakciók vagy bőrreakciók fordultak elő, pl. kiütés, vagy csalánkiütés, viszketés vagy reakció az injekció beadásának helye körül.
Slovenian: • Redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) so se pojavile alergije ali kožne reakcije, kot kožni izpuščaj ali koprivnica, srbenje ali reakcije okoli mesta injiciranja.
Hungarian: A köldök körül 5 cm-es területen belül ne alkalmazza az injekciót.
Slovenian: Ne injicirajte v območju 5 cm (2 palcev) okoli popka.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a béta-epoetin nem növeli a citosztatikumok myelotoxicitását (etopozid, ciszplatin, ciklofoszfamid és fluorouracil).
Slovenian: Raziskave na živalih so pokazale, da epoetin beta ne poveča mielotoksičnosti citostatikov, ki zavirajo mitozo, kot so etoposid, cisplatin, ciklofosfamid in fluorouracil.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Za navodila o rekonstituciji pred aplikacijo zdravila glejte poglavje 6.6.
Hungarian: • csecsemők vagy 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, mert a többadagos NeoRecormon készítmény oldószere benzil-alkoholt tartalmaz tartósítószerként.
Slovenian: • pri novorojenčkih ali otrocih do 3. leta starosti, ker vehikel zdravilaNeoRecormon za večodmerno raztopino za injiciranje vsebuje benzilalkohol kot konzervans.
Hungarian: A hemoglobinértékek nem lehetnek magasabbak, mint 12 g/dl.
Slovenian: Koncentracija hemoglobina ne sme preseči 12 g/dl.
Hungarian: A béta-epoetin injekció növeli az Öntől műtét előtt levehető vérmennyiséget, melyet aztán a műtét alatt, vagy utána visszajuttatnak az Ön szervezetébe (ezt nevezik autológ vértranszfúziónak).
Slovenian: Injekcije epoetina beta bodo povečale količino krvi, ki vam jo lahko pred operacijo odvzamejo in nato po operaciji ali med njo ponovno vrnejo (to imenujemo avtologna transfuzija).
Hungarian: • Ne alkalmazza az injekciót vörös vagy gyulladt területen.
Slovenian: • Ne injicirajte v rdečo ali otečeno področje.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék, vagy közepes erősségűek voltak és néhány óra alatt vagy pár napon belül megszűntek.
Slovenian: Te reakcije so bile večinoma blage do zmerne in so izginile po nekaj urah ali dneh.
Hungarian: Az elkészített oldat csak az injekció elkészítésének idejére vehető ki a hűtőszekrényből.
Slovenian: Pripravljeno raztopino puščajte zunaj hladilnika le za čas, ki je potreben za pripravo injekcije.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartott hemoglobin-koncentráció nem lépheti túl a 4.2 pontban megjelölt célérték felső határát.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo vzdrževana koncentracija hemoglobina ne sme preseči zgornje meje ciljne koncentracije hemoglobina, priporočene v poglavju 4.2.
Hungarian: Roche Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
Slovenian: Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Hungarian: • ellenőrzi, hogy elegendő mennyiségű vörösvértest van-e a vérében (a hemoglobin értéke legalább 11 g/dl)
Slovenian: • preveriti, ali je vaša koncentracija rdečih krvnih telesc (hemoglobin najmanj 11 g/dl) dovolj visoka;
Hungarian: A maximális adag nem lehet több, mint 60 000 NE hetente.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 60.000 i.e. na teden.
Hungarian: Amikor vért ad, a NeoRecormon-t a véradás végén kapja.
Slovenian: Ko boste darovali kri, boste prejeli zdravilo NeoRecormon ob koncu odvzema.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a NeoRecormon
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo NeoRecormon
Hungarian: Az injekció beadását követően kövesse a 17-19. lépéseket.
Slovenian: Po injiciranju sledite korakom od 17 do 19.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatot fog Önnél végeztetni a hemoglobinszint mérésére annak érdekében, hogy ellenőrizze, hogy vérszegénysége hogyan reagál a kezelésre.
Slovenian: Zdravnik bo izvajal redne preiskave krvi in z merjenjem ravni hemoglobina spremljal, kako se anemija odziva na zdravljenje.
Hungarian: • A javasolt injekció beadási helyek a comb felső része vagy a has alsó, köldök alatti része.
Slovenian: • Priporočena mesta injiciranja so vrh stegna ali spodnji del trebuha pod popkom.
Hungarian: N.V.
Slovenian: i.v.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt vagy a tűt, ha a lejárati idő már elmúlt.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijske brizge ali igle, če je rok uporabnosti potekel.
Hungarian: • Azonnal hívjon orvost, ha fejfájás, különösen, ha hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájás lép fel, zavartság, beszédzavar, bizonytalan járás, izomgörcsök vagy görcsös rohamok alakulnak ki.
Slovenian: • Takoj pokličite zdravnika, če se pojavi glavobol, še posebno nenaden, zbadajoč glavobol, podoben migrenskemu, stanje zmedenosti, motnje govora, nestabilna hoja, krči ali konvulzija.
Hungarian: A NeoRecormon adagja függ az Ön állapotától, a vörösvértestszámtól és attól, hogy mennyi vért fognak levenni Öntől a műtét előtt.
Slovenian: Odmerek zdravila NeoRecormon je odvisen od vašega stanja, koncentracije rdečih krvničk in količine darovane krvi pred operacijo.
Hungarian: A béta-epoetin adása után az erythrocyták száma, a Hb-szint és a reticulocyta szám, valamint a 59Fe-inkorporáció aránya emelkedett.
Slovenian: Po dajanju epoetina beta so se povečali tako število rdečih krvničk, vrednost hemoglobina in števnost retikulocitov, kot tudi hitrost vgrajevanja 59Fe.
Hungarian: A vizsgálat eredményétől függően a kezelőorvos csökkentheti vagy növelheti az adagot vagy megszakíthatja a kezelést.
Slovenian: Vaš odmerek vam lahko glede na rezultat krvnih preiskav zviša ali zniža ali zdravljenje prekine.
Hungarian: Uraemiás betegeknek subcutan béta-epoetint adva az elhúzódó felszívódás eredményeként létrejön egy szérumkoncentráció plató, így a maximális koncentráció átlagosan 12 - 28 óra alatt alakul ki.
Slovenian: Po subkutanem vnosu epoetina beta uremičnim bolnikom ima podaljšana absorpcija za posledico serumski koncentracijski plato, maksimalna plazemska koncentracija pa je v povprečju dosežena po 12−28 urah.
Hungarian: A hemoglobin célkoncentráció két vizsgálatban >13 g/dl volt, a további három vizsgálatban pedig
Slovenian: Ciljne koncentracije hemoglobina so bile v dveh študijah > 13 g/dl, v preostalih treh pa 12−14 g/dl.
Hungarian: A NeoRecormon adagja az Ön betegségének állapotától, az injekció beadásának módjától (bőr alá vagy vénába történő beadás) és az Ön testsúlyától függ.
Slovenian: Odmerek zdravila NeoRecormon bo odvisen od stanja vaše bolezni, načina dajanja injekcije (pod kožo ali v veno) in vaše telesne mase.
Hungarian: Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Hungarian: - A betegek autológ vérhozamának növelésére egy véradást megelőző program keretében.
Slovenian: - Povečanje količine avtologne krvi pri bolnikih v programu avtolognega darovanja krvi.
Hungarian: 2. A véradási képesség elsősorban a beteg vérvolumenétől és hematokrit alapértékétől függ.
Slovenian: Sposobnost za darovanje krvi je predvsem odvisna od bolnikovega volumna krvi in začetne vrednosti hematokrita.
Hungarian: A rekombináns eritropoetinekkel való kezelésre vonatkozó döntést az előny-kockázat mérlegelése alapján, az érintett beteg bevonásával, és a speciális klinikai körülmények figyelembe vételével kell meghozni.
Slovenian: Odločitev za dajanje rekombinantnih eritropoetinov mora biti sprejeta v sodelovanju z bolnikom, temeljiti pa mora na oceni koristi in tveganja ob upoštevanju specifičnih kliničnih okoliščin.
Hungarian: Ez súlyos vérszegénységet okoz, melynek szokatlan fáradtság és gyengeségérzés lehetnek a tünetei.
Slovenian: To povzroči hudo slabokrvnost, katere simptomi vključujejo neobičajno utrujenost in pomanjkanje energije.
Hungarian: Beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Slovenian: Prosimo, da se o tem pogovorite s svojim zdravnikom.
Hungarian: 10 Az injekció beadási területet törölje le egy alkoholos törlőkendővel, és hagyja 10 másodpercig száradni.
Slovenian: 10 Obrišite mesto injiciranja z alkoholnim zložencem in pustite, da se 10 sekund suši.
Hungarian: Egy karcinogenitási vizsgálatban homológ eritropoetinnel nem tapasztalták proliferatív vagy tumorigen hatás semmiféle jelét egéren.
Slovenian: Študija kancerogenosti s homolognim eritropoetinom pri miših ni odkrila proliferativnega ali tumorogenega delovanja.
Hungarian: 3 Vegyen ki egy fecskendőt a dobozból és egy egy tűt a tűtartó dobozból.
Slovenian: 3 Vzemite eno injekcijsko brizgo iz škatle in eno injekcijsko iglo iz škatle za igle.
Hungarian: Lásd még: 2 pont.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2.
Hungarian: Ebben az esetben azonnali kezelés szükséges.
Slovenian: To reakcijo je treba takoj zdraviti.
Hungarian: • Műtétet megelőzően saját részre vért adó betegek kezelése.
Slovenian: • zdravljenje bolnikov, ki pred operacijo darujejo kri.
Hungarian: Az összetett végpont egyes komponenseinek analízise szerint a relatív hazárdok (95%-os CI) a következőképpen alakultak: halálozás 1,05 (0,92-1,21), stroke 1,92 (1,38-2,68), pangásos szívelégtelenség 0,89 (0,74-1,08), myocardialis infarktus 0,96 (0,75-1,23), kórházi kezelést igénylő myocardialis ischaemia 0,84 (0,55-1,27), ESRD 1,02 (0,87-1,18).
Slovenian: Analiza posameznih komponent sestavljene končne točke je pokazala sledeče razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja): smrt 1,05 (0,92, 1,21), kap 1,92 (1,38, 2,68), kongestivno srčno popuščanje (KSP) 0,89 (0,74, 1,08), miokardni infarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), hospitalizacija zaradi miokardne ishemije 0,84 (0,55, 1,27), KLO 1,02 (0,87, 1,18).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki (<1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Lehetséges, hogy encephalopathia-szerű tünetekkel kísért hipertenzív krízis fordul elő, mely azonnali orvosi beavatkozást és intenzív osztályon történő ellátást igényel.
Slovenian: Lahko se pojavi hipertenzivna kriza s podobnimi simptomi kot pri encefalopatiji in takrat potrebuje bolnik takojšnjo zdravniško pomoč in intenzivno zdravstveno oskrbo.
Hungarian: A gyártó utasításának megfelelően tisztítsa meg a injekciós port-ot.
Slovenian: Očistite injekcijski dostop po navodilih proizvajalca.
Hungarian: (7) Tartsa a törőpontos ampullát úgy, hogy a kék pont felfelé nézzen.
Slovenian: (7) Držite ampulo OPC (one point cut) z modro piko kvišku.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: A NeoRecormon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: Az autológ vérhozam növelésére történő javallatban: szívinfarktus vagy stroke a kezelés megkezdése előtti egy hónapban, instabil angina pectoris, mélyvénás trombózis fokozott kockázata, mint pl. vénás thromboemboliás betegség az anamnézisben.
Slovenian: Pri indikaciji za povečanje količine avtologne krvi: miokardni infarkt ali možganska kap v preteklem mesecu, nestabilna angina pektoris, povečano tveganje globoke venske tromboze, kot je venska trombembolična bolezen v anamnezi.
Hungarian: Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogy a NeoRecormon olyan hatású lehet, mint egy vérsejt növekedési faktor és bizonyos körülmények között negatív hatással lehet a daganatos betegségére.
Slovenian: Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravilo NeoRecormon deluje kot rastni dejavnik za krvne celice in lahko v nekaterih okoliščinah negativno vpliva na razvoj bolezni.
Hungarian: Ha Ön hemodializált vesebeteg, a kezelőorvos megváltoztathatja a heparin adagolását.
Slovenian: Če ste ledvični bolnik na dializi, vam bo morda zdravnik moral prilagoditi odmerek heparina.
Hungarian: Ezen kívül, egyedi esetekben a szérumkálium- és foszfátszint átmeneti emelkedését is megfigyelték (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Poleg tega poročila navajajo tudi posamične primere prehodnega povečanja količine kalija in fosfatov v serumu (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja a vérnyomását, különösen a kezelés kezdetén.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno spremljal vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Hungarian: Amennyiben Ön fenilketonúriában szenved, beszélje meg kezelőorvosával a NeoRecormon kezelést.
Slovenian: Če imate fenilketonurijo, se z zdravnikom pogovorite o zdravljenju z zdravilom NeoRecormon.
Hungarian: Egy alfa-epoetinnel vagy darbepoetin-alfával végzett, kontrollált klinikai vizsgálatból összegyűjtött adatok alapján a stroke incidenciája gyakorinak bizonyult.
Slovenian: Podatki iz kontroliranega kliničnega preskušanja z epoetinom alfa ali darbepoetinom kažejo, da je incidenca možganske kapi pogosta.
Hungarian: 10 A fecskendő és a tű előkészítése: kövesse a 11-14. lépéseket.
Slovenian: 10 Pripravite injekcijsko brizgo in iglo: sledite korakom od 11 do 14.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése nem teljesült annak bizonyítására, hogy a bármely okból bekövetkező mortalitás, cardiovaszkuláris morbiditás vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD)
Slovenian: Študija ni dosegla primarnega cilja - dokazati zmanjšanje tveganja za splošno umrljivost, srčnožilno obolevnost ali končno ledvično odpoved (KLO).
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Hungarian: Amennyiben az Ön szervezete semlegesítő antitesteket termel, a kezelőorvos le fogja állítani a NeoRecormon kezelést, és meg fogja határozni a legmegfelelőbb terápiát vérszegénysége kezelésére.
Slovenian: Če vaše telo tvori nevtralizirajoča protitelesa, vam bo zdravnik ukinil zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, in določil najboljše ukrepe za zdravljenje vaše slabokrvnosti.
Hungarian: (3) Fertőtlenítse a gumidugót alkohollal.
Slovenian: (3) Gumijasti pokrov dezinficirajte z alkoholom.
Hungarian: Az előre leveendő vér igényelt
Slovenian: Potrebna količina vnaprej darovane krvi
Hungarian: Mielőtt elkezdi • Ne távolítsa el a tűsapkát addig, amíg nem áll készen a NeoRecormon injekció beadására!
Slovenian: • Ne odstranjujte pokrovčka igle, dokler niste pripravljeni za injiciranje zdravila NeoRecormon.
Hungarian: Humán csontvelő sejtek sejtkultúráinak vizsgálata azt mutatta, hogy a béta-epoetin specifikusan serkenti az eryhtropoiesist és nem hat a leucopoiesisre.
Slovenian: Raziskave na celičnih kulturah človeškega kostnega mozga so pokazale, da epoetin beta specifično stimulira eritropoezo, ne pa tudi levkopoeze.
Hungarian: Ha eritropoetin-ellenes antitest által közvetített tiszta vörösvértest aplasiát diagnosztizálnak, a NeoRecormon-kezelést fel kell függeszteni, és a betegeket nem szabad egy másik eritropoetikus proteinre átállítani (lásd 4.4 pont).
Slovenian: V primeru diagnoze čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA), posredovane s protitelesi proti eritropoetinu, je treba zdravljenje z zdravilom NeoRecormon prekiniti, bolnikom pa se ne sme uvesti zdravljenja z drugim eritropoetskim proteinom (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A NeoRecormon a gyógyszerek egy olyan csoportjába tartozik, amelyek úgy serkentik a vörösvértestek termelődését, mint az emberi eritropoetin nevű fehérje.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon spada v skupino zdravil, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic na enak način kot humana beljakovina eritropoetin.
Hungarian: 9 Válassza ki az injekció beadásának helyét.
Slovenian: 9 Izberite mesto injiciranja:
Hungarian: 15 Az injekció beadására kiválasztott területet csípje redőbe, és a tűt 45-90 fokos szögben egy gyors, határozott mozdulattal teljesen nyomja be.
Slovenian: 15 Na izbranem mestu injiciranja naredite kožno gubo in s hitrim čvrstim gibom v celoti vstavite iglo pod kotom 45° do 90°.
Hungarian: Ha a vérlemezkeszám növekedése nagyobb mint 150 x109/l, vagy ha a szám a normál tartomány fölé emelkedik, a NeoRecormon kezelést fel kell függeszteni.
Slovenian: Če povečanje števila trombocitov znaša več kot 150 x 109/l ali prekorači referenčno območje, moramo zdravljenje z zdravilom NeoRecormon ukiniti.
Hungarian: A maximális heti adag nem lehet nagyobb mint 1600 NE/ttkg intravénás, és 1200 NE/ttkg subcutan adás esetén.
Slovenian: Največji odmerek pri intravenskem dajanju ne sme preseči 1600 i.e./kg telesne mase na teden, pri subkutanem dajanju pa ne 1200 i.e./kg na teden.
Hungarian: Ha szokatlan zihálást, vagy légzési nehézséget észlel, megdagad a nyelve, arca vagy torka, vagy duzzadás keletkezik az injekció helye körül, ha feledékenynek érzi magát, elgyengül, vagy elájul, azonnal hívja kezelőorvosát.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo nenavadno sopenje ali težave z dihanjem, otečen jezik, obraz ali vrat ali oteklina na mestu injiciranja, če se počutite omotično ali slabotno ali če se zgrudite, takoj pokličite svojega zdravnika.
Hungarian: Azok az éretlen csecsemők, akik már a NeoRecormon kezelés előtt kaptak transzfúziót, kevésbé reagálnak a kezelésre, mint azok a csecsemők, akik még nem kaptak transzfúziót.
Slovenian: Pri nedonošenčkih, ki so pred zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon že dobili transfuzijo, je pričakovana koristnost zdravljenja manjša kot pri tistih, ki transfuzije niso dobili.
Hungarian: Ha a vérnyomás emelkedése gyógyszeres kezeléssel nem kontrollálható, ajánlott a NeoRecormon-kezelés átmeneti megszakítása.
Slovenian: Kadar zvišanega krvnega tlaka z zdravili ne moremo uspešno obvladovati, je zdravljenje z zdravilom NeoRecormon priporočljivo začasno prekiniti.
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a NeoRecormon alkalmazása során, akkor ezen betegnél az erythropoesist serkentő gyógyszerekkel (ESA) történő kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila NeoRecormon prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravili za stimulacijo eritropoeze ni dovoljeno ponovno začeti.
Hungarian: L-glutaminsav, L-fenilalanin.
Slovenian: L-glutaminska kislina, L-fenilalanin.
Hungarian: A nagyobb légbuborékok eltávolítása érdekében ujjaival finoman ütögesse a fecskendőhengert, amíg a légbuborékok felszállnak a fecskendő tetejére.
Slovenian: Odstranite večje zračne mehurčke, tako da s prsti rahlo potrkajte po valju injekcijske brizge, dokler se zračni mehurčki ne dvignejo na vrh injekcijske brizge.