FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ; - jeśli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); - jeśli u pacjenta wystąpiła astma, alergia skórna lub silne zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu NLPZ.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU); - jei vartojant kitų NVNU buvo pasireiškusi astma, odos alergija ar sunkus nosies ertmės uždegimas.
Polish: Zapobieganie i leczenie bólu pooperacyjnego i zapalenia związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymas ir profilaktika po kataraktos operacijos.
Polish: Zakres doświadczeń zebranych w toku badań klinicznych dotyczących długotrwałego stosowania produktu NEVANAC w zakresie zapobiegania wystąpieniu obrzęku plamki żółtej po zabiegu chirurgicznego usunięcia zaćmy w przypadku pacjentów z cukrzycą jest ograniczony.
Lithuanian: Ilgalaikio NEVANAC vartojimo geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos profilaktikai klinikinių tyrimų patirtis ribota.
Polish: Lek NEVANAC a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir NEVANAC
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jeden ml zawiesiny zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kuriios poveikis žinomas: Kiekviename mililitre suspensijos yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Polish: • Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka"; do niej powinna trafić kropla (rysunek 1).
Lithuanian: • Švariu pirštu atitraukite akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies susidarytų kišenėlė.
Polish: W przypadku stosowania innych kropli do oczu należy zachować co najmniej pięć minut przerwy między zakropleniem leku NEVANAC, a zastosowaniem innych kropli.
Lithuanian: Jei lašinatės ir kitus akių lašus, tarp NEVANAC ir kitų lašų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
Polish: Sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny (dla uzyskania właściwego pH) Woda oczyszczona.
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti Išgrynintas vanduo
Polish: Jak stosować lek NEVANAC
Lithuanian: Kaip vartoti NEVANAC
Polish: Zmniejszenie ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki związanego z operacją zaćmy u pacjentów z cukrzycą
Lithuanian: Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos rizikos sumažinimas
Polish: Dane dotyczące działań niepożądanych uzyskano z badań klinicznych i z doniesień zebranych po wprowadzeniu do obrotu produktów NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina i NEVANAC 1 mg/ml, krople do oczu, zawiesina.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas gauti iš klinikinių tyrimų ir vaistiniam preparatui (NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) ir NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos) patekus į rinką gautų pranešimų.
Polish: W celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu NEVANAC podawanego 3 razy na dobę w zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i zapalenia u pacjentów poddanych chirurgicznemu usunięciu zaćmy, przeprowadzono trzy podstawowe badania kliniczne w porównaniu z podłożem i (lub) trometamolem ketorolaku.
Lithuanian: Siekiant įvertinti tris kartus per dieną vartojamo NEVANAC veiksmingumą ir saugumą ligonių, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikai ir gydymui, buvo atlikti trys pagrindžiamieji tyrimai, kurių metu NEVANAC buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir (arba) ketorolako trometamoliu.
Polish: Nr serii (Lot)
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS|Lot
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku NEVANAC W przypadku zakroplenia nadmiernej ilości kropli NEVANAC, należy przemyć oczy ciepłą wodą.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NEVANAC dozę? Išskalaukite akį šiltu vandeniu.
Polish: Kiedy nie stosować leku NEVANAC - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na nepafenak lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.)
Lithuanian: NEVANAC vartoti negalima: - jeigu yra alergija nepafenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 1900 pacjentów, otrzymujących produkt NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były punktowe zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, uczucie obecności ciała obcego w oczach oraz ból oka, występujące u 0,1% do 0,4% pacjentów.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1900 ligonių, vartojusių NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo taškinis keratitas, keratitas, svetimkūnio pojūtis akyje ir akies skausmas (toks poveikis atsirado 0,4-0,1% ligonių).
Polish: Jednorodna zawiesina koloru jasnożółtego do jasnopomarańczowego o pH około 7,4.
Lithuanian: Šviesiai geltona arba šviesiai oranžinė vienalytė suspensija, pH 7,4 (apytiksliai).
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby Produktu NEVANAC nie badano u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i nerek.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas NEVANAC poveikis ligoniams, kurie serga kepenų liga ar kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nebuvo tirtas.
Polish: Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, to każdy z produktów należy podawać oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy.
Lithuanian: Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo reikia daryti ne mažesnę kaip 5 minučių pertrauką.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych, 594 pacjentów z cukrzycą poddano leczeniu produktem NEVANAC krople do oczu, zawiesina przez okres 90 dni w celu zapobiegania wystąpieniu obrzęku plamki żółtej po zabiegu chirurgicznego usunięcia zaćmy.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 594 pacientai, metu cukriniu diabetu sergantys ligoniai 90 dienų ar ilgiau vartojo NEVANAC akių lašų (suspensijos) geltonosios dėmės edemos atsiradimo profilaktikai po kataraktos operacijos.
Polish: W ramach doświadczeń, po wprowadzeniu do obrotu, dotyczących stosowania produktu NEVANAC wykazano przypadki występowania ubytku i (lub) zaburzenia nabłonka rogówki.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Polish: Leczenie rozpocząć w dniu poprzedzającym usunięcie zaćmy.
Lithuanian: Pradėti 1 dieną prieš kataraktos operaciją.
Polish: Kwas borowy, glikol propylenowy, karbomer, sodu chlorek, guar, karmelloza sodowa, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek, sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny i woda oczyszczona.
Lithuanian: Boro rūgštis, propilenglikolis, karbomeras, natrio chloridas, guaras, karmeliozės natrio druska, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintas vanduo.
Polish: Przedłużone stosowanie miejscowych NLPZ może zwiększać narażenie pacjenta na ryzyko występowania reakcji niepożądanych ze strony rogówki oraz ich nasilenie.
Lithuanian: Ilgai vartojant lokalaus poveikio NVNU, gali padidėti nepageidaujamo poveikio ragenai rizika ir sunkumas.
Polish: Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, o ile działania niepożądane nie są ciężkie.
Lithuanian: Galite tęsti įprastinį vaisto vartojimą, nebent pasireikš sunkus šalutinis poveikis.
Polish: W badaniach tych podawanie badanego produktu leczniczego było rozpoczynane jeden dzień przed zabiegiem chirurgicznym, kontynuowane w dniu zabiegu i przez okres do 90 dni w okresie pooperacyjnym.
Lithuanian: Šių tyrimų metu tiriamojo vaistinio preparato buvo pradedama vartoti dieną prieš operaciją, vartojama operacijos dieną ir iki 90 dienų po operacijos.
Polish: Leki przeciwzapalne, niesteroidowe, kod ATC: S01BC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Oftalmologiniai preparatai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo, ATC kodas - S01BC10.
Polish: Do stosowania do oczu
Lithuanian: Vartoti ant akių
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Lithuanian: vartotos vaistinio preparato dozės.
Polish: • Objawy ogólne: zawroty głowy, ból głowy, objawy alergiczne (alergiczny obrzęk powiek), nudności, stan zapalny skóry, zaczerwienienie i świąd.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: svaigulys, galvos skausmas, alergijos simptomai (alerginis akies voko patinimas), pykinimas, odos uždegimas, paraudimas ir niežulys.
Polish: • Pozostałe składniki to: kwas borowy, glikol propylenowy, karbomer, chlorek sodu, guar, karmelloza sodowa, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek (patrz punkt 2.)
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: boro rūgštis, propilenglikolis, karbomeras, natrio chloridas, guaras, karmeliozės natrio druska, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas (žr.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było punkcikowe zapalenie rogówki, które wystąpiło u 1% pacjentów, co odpowiada częstości występowania „Często".
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 1% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Polish: NEVANAC nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus NEVANAC gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Lek NEVANAC zawiera konserwant (chlorek benzalkoniowy), który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra konservanto, benzalkonio chlorido, todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Polish: Mannitol E 421, karbomer, sodu chlorek, tyloksapol, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek, sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny i woda oczyszczona.
Lithuanian: Manitolis E421, karbomeras, natrio chloridas, tiloksapolis, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintasis vanduo.
Polish: Badania z substancją czynną znakowaną radioaktywnie prowadzone na szczurach wykazały, że radioaktywność pochodząca z tej cząsteczki ulegała rozległej dystrybucji w organizmie po jednorazowym i wielokrotnym podawaniu
Lithuanian: C nepafenako dozes, radioaktyviuoju izotopu pažymėta veiklioji medžiaga plačiai pasiskirsto organizme.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było punkcikowe zapalenie rogówki, które wystąpiło u 3% pacjentów, co odpowiada częstości występowania „Często".
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 3% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Polish: Po podawaniu do obu oczu, raz na dobę, przez cztery dni, po jednej kropli produktu NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, stwierdzano obecność małych, ale oznaczalnych stężeń nepafenaku i amfenaku w osoczu u większości ochotników, odpowiednio po 2 i 3 godzinach od podania.
Lithuanian: Keturias dienas vieną kartą per parą į abi akis lašinant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Polish: U niektórych wrażliwych pacjentów ciągłe stosowanie NLPZ może prowadzić do zniszczenia nabłonka, ścieńczenia rogówki, nadżerek rogówki, owrzodzeń rogówki lub perforacji rogówki (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Kai kuriems jautriems ligoniams ilgai lokaliai vartojami NVNU gali pažeisti epitelį, sukelti ragenos suplonėjimą, erozijas, išopėjimą arba prakiurimą (žr.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu NEVANAC u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: NEVANAC saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatyti.
Polish: Jak wygląda lek NEVANAC i co zawiera opakowanie NEVANAC krople do oczu, zawiesina jest płynem (zawiesiną w kolorze od jasnożółtego do ciemnopomarańczowego), sprzedawanym w butelkach plastikowych z zakrętką.
Lithuanian: NEVANAC akių lašai, suspensija (akių lašai) yra skystis (šviesiai geltona arba tamsiai oranžinė suspensija), tiekiama plastikiniame buteliuke su užsukamu dangteliu.
Polish: W ramach doświadczeń zebranych po wprowadzeniu do obrotu produktu NEVANAC 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina zidentyfikowano przypadki występowania ubytku i (lub) zaburzenia nabłonka rogówki.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC 1 mg/ml akių lašai (suspensija) pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Polish: W przypadku zakażenia oka, ich stosowanie wraz z lekami przeciw zakażeniom powinno być podejmowane z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: NVNU nebūdingos antimikrobinės savybės. Jei yra akies infekcinė liga, šių vaistinių preparatų kartu su priešinfekciniais vaistiniais preparatais reikia vartoti atsargiai.
Polish: Okrągła lub owalna butelka wykonana z polietylenu o małej gęstości, zaopatrzona w kroplomierz i polipropylenową nakrętkę; zawierająca 3 ml zawiesiny.
Lithuanian: Apvalus ar ovalus mažo tankio polietileno buteliukas su kamšteliu-lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu.
Polish: Przerwanie stosowania leku NEVANAC
Lithuanian: Nustojus vartoti NEVANAC
Polish: W badaniach klinicznych, pacjenci byli leczeni produktem NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, przez okres do 21 dni (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ligoniai NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartojo ne ilgiau kaip 21 dieną (žr.
Polish: Po podawaniu do obu oczu produktu NEVANAC krople do oczu trzy razy na dobę, stwierdzano obecność małych, ale oznaczalnych stężeń nepafenaku i amfenaku w osoczu u większości ochotników, odpowiednio po 2 i 3 godzinach od podania.
Lithuanian: Tris kartus per dieną į abi akis lašinant NEVANAC akių lašų, daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Polish: W 1 podwójnie zaślepionym, randomizowanym i kontrolowanym podłożem badaniu klinicznym, przeprowadzonym na pacjentach z cukrzycą i retinopatią, u większego odsetka pacjentów rozwinął się obrzęk plamki w grupie z podłożem (16,7%) w porównaniu do grupy z produktem NEVANAC (3,2%).
Lithuanian: Viename dvigubai koduotame atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo diabetine retinopatija sergantys ligoniai, geltonosios dėmės edema išsivystė žymiai didesnei daliai ligonių placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupėje (16,7 proc.
Polish: Butelka może dodatkowo znajdować się w torebce.
Lithuanian: Buteliukas gali būti maišiuke.
Polish: Częstość nieznana: perforacja rogówki, zaburzenie gojenia (rogówki), zmętnienie rogówki, zbliznowacenie rogówki, pogorszona ostrość widzenia, obrzęk oczu, wrzodziejące zapalenie rogówki, ścieńczenie rogówki, niewyraźne widzenie
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ragenos prakiurimas, susilpnėjęs ragenos gijimas, ragenos drumstis, ragenos randas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, akies patinimas, opinis keratitas, ragenos suplonėjimas, neryškus matomas vaizdas
Polish: Jednakże, nie należy spodziewać się wystąpienia żadnych efektów u dziecka karmionego piersią.
Lithuanian: Vis dėlto, NEVANAC vartojant žindymo laikotarpiu, poveikis krūtimi maitinamam vaikui nėra tikėtinas.
Polish: Zalecaną dawką w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą jest 1 kropla produktu NEVANAC do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 1 raz na dobę począwszy od 1. dnia przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, kontynuowana w dniu zabiegu i do 60 dni okresu pooperacyjnego, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Lithuanian: Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos rizikos sumažinimui dozuojama po 1 lašą NEVANAC į pažeistos akies (-ių) junginės maišelį (-ius) vieną kartą per dieną, pradedant vartoti likus 1 dienai iki kataraktos operacijos, vartojama operacijos dieną ir, gydytojo nurodymu, gydymas gali būti tęsiamas iki 60 dienų po operacijos.
Polish: Zalecaną dawką w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą jest 1 kropla produktu NEVANAC do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 3 razy na dobę począwszy od 1. dnia przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, kontynuowana w dniu zabiegu i do 60 dni okresu pooperacyjnego, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Lithuanian: Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos rizikos sumažinimui dozuojama po 1 lašą NEVANAC į pažeistos akies (-ių) junginės maišelį (-ius) 3 kartus per dieną, pradedant vartoti likus 1 dienai iki kataraktos operacijos, vartojama operacijos dieną ir, gydytojo nurodymu, gydymas gali būti tęsiamas iki 60 dienų po operacijos.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku NEVANAC
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NEVANAC
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina nepafenak
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui NEVANAC 3 mg/ml akių lašai (suspensija) nepafenakas (nepafenacum)
Polish: Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych po zabiegu chirurgicznego usunięcia zaćmy.
Lithuanian: Po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Polish: Produkt NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina jest wskazany u dorosłych w:
Lithuanian: NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) indikacijos suaugusiems žmonėms
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby pozostawiali butelkę dokładnie zamkniętą, gdy nie jest używana.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad nevartojamo vaistinio preparato buteliuką reikia laikyti sandariai uždarytą.
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika NEVANAC 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina nepafenak
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui NEVANAC 1 mg/ml akių lašai (suspensija) nepafenakas (nepafenacum)
Polish: Sposób i okres stosowania
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Polish: Pominięcie zastosowania leku NEVANAC
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NEVANAC
Polish: NEVANAC zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oka i o którym wiadomo, że przebarwia miękkie soczewki kontaktowe.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti akies sudirginimą.
Polish: • Objawy dotyczące oka: zapalenie tęczówki, ból oka, uczucie dyskomfortu w oku, suche oko, obrzęk powiek, podrażnienie oka, świąd oka, wydzielina z oka, alergiczne zapalenie spojówek (alergia oczna), nasilone łzawienie, złogi na powierzchni oka, płyn lub opuchlizna w tylnej części oka, zaczerwienienie oka.
Lithuanian: • Poveikis akims: rainelės uždegimas, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyje, akies sausumas, akies voko patinimas, akies sudirginimas, akies niežulys, akies išskyros, alerginis konjunktyvitas (akies alergija), ašarojimo sustiprėjimas, nuosėdos akies paviršiuje, užpakalinių struktūrų patinimas ar skysčio jose kaupimasis, akies paraudimas.
Polish: Niezbyt często: zapalenie rogówki, punktowe zapalenie rogówki, wady nabłonka rogówki, uczucie obecności ciała obcego w oczach, strupki na brzegach powiek
Lithuanian: Nedažni: keratitas, taškinis keratitas, ragenos epitelio defektas, svetimkūnio jausmas akyse, plutelė ant voko krašto
Polish: • Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest obecny i jest on poluzowany, należy usunąć go przed zastosowaniem leku.
Lithuanian: • Jei yra po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas ir jis atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą reikia nuimti.
Polish: W jednym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym podłożem i aktywną kontrolą badaniu klinicznym, pacjenci leczeni produktem NEVANAC mieli znacząco mniejszy stan zapalny w porównaniu z pacjentami leczonymi podłożem.
Lithuanian: Viename dvigubai koduotame atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime ligoniams, gydytiems NEVANAC, pasireiškė daug mažesnis uždegimas nei vartojusiems placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Polish: W dwóch, podwójnie zaślepionych, randomizowanych i kontrolowanych podłożem badaniach klinicznych, pacjenci leczeni produktem NEVANAC mieli znacząco mniejszy stan zapalny (komórki zapalne) we wczesnym okresie pooperacyjnym i aż do zakończenia leczenia, w porównaniu z pacjentami leczonymi podłożem produktu.
Lithuanian: Dviejuose dvigubai koduotuose atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) kontroliuojamuose tyrimuose ligoniams, gydomiems NEVANAC, stebėtiems nuo ankstyvojo laikotarpio po operacijos iki gydymo pabaigos, uždegimas (ląstelės akies skystyje ir ragenos blizgėjimas) buvo žymiai mažesnis, negu vartojusiems placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Polish: - miały miejsce powikłania po zabiegu chirurgicznym na oku - przeprowadzano wielokrotne zabiegi chirurgiczne na oku w krótkich odstępach czasu - występują niektóre choroby powierzchni oka, takie jak zapalenie lub suchość oka - występują niektóre choroby ogólne, takie jak cukrzyca lub reumatoidalne zapalenie stawów
Lithuanian: Nepageidaujamų ragenos reakcijų (akies paviršiaus pažeidimų) atsiradimo pavojus yra didesnis, jeigu: - yra akies operacijos komplikacijos; - per trumpą laiko tarpą atliekamos kartotinės akies operacijos; - yra tam tikrų akies paviršiaus sutrikimų, pvz., uždegimas arba akių sausumas; - sergate tam tikromis bendromis organizmo ligomis, pvz., diabetu arba reumatoidiniu artritu.
Polish: Dodatkowo, w jednym z dwóch badań klinicznych, produkt NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, podawany raz na dobę, okazał się nie gorszy od produktu NEVANAC 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina, podawanego trzy razy na dobę w zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i zapalenia po operacji chirurgicznego usunięcia zaćmy.
Lithuanian: Be to, vieno iš dviejų klinikinių tyrimų metu vieną kartą per parą pooperacinio skausmo ir uždegimo po kataraktos operacijos gydymui bei profilaktikai vartojamų NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) poveikis nenusileido tris kartus per parą vartojamų NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos) poveikiui.
Polish: Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyn musi odczekać, aż powróci ostrość widzenia.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas arba kiti regėjimo sutrikimai, gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jei sulašinus lašus pasireiškia neryškus matymas, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus ligonis turi palaukti, kol regėjimas pagerės.
Polish: • Objawy dotyczące oka: uszkodzenie powierzchni oka, takie jak ścieńczenie lub perforacja, zaburzenie gojenia oka, zbliznowacenie powierzchni oka, zmętnienie, ograniczenie widzenia, obrzęk oka, niewyraźne widzenie.
Lithuanian: • Poveikis akims: akies paviršiaus pažeidimas, pavyzdžiui, suplonėjimas arba prakiurimas, sutrikęs akies gijimas, akies paviršiaus randas, drumstis, sumažėjęs regėjimo aštrumas, akies patinimas, neryškus matomas vaizdas.
Polish: W badaniach tych, lek badany podawano raz na dobę począwszy od dnia poprzedzającego zabieg chirurgicznego usunięcia zaćmy, kontynuowano w dniu zabiegu i w ciągu pierwszych 14 dni okresu pooperacyjnego.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vaistinio preparato buvo pradedama vartoti vieną kartą per parą likus vienai dienai iki kataraktos operacijos, vartojama operacijos dieną ir pirmąsias 14 dienų po operacijos.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera 1 mg nepafenaku.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml suspensijos yra 1 mg nepafenako (nepafenacum).
Polish: Nie jest prawdopodobne wystąpienie działania toksycznego, zarówno po podaniu do oczu, jak i po przypadkowym przyjęciu doustnym.
Lithuanian: Perdozavus į akis vartojamo vaistinio preparato ar netyčia jo išgėrus, toksinio poveikio pasireiškimas nėra tikėtinas.
Polish: Pacjenci powinni być pouczeni, aby unikali słońca podczas leczenia produktem NEVANAC.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad vartojant NEVANAC, reikia vengti tiesioginės saulės šviesos.