FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 patienter)
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)
Danish: Ramipril bliver absorberet hurtigt efter oral administration gennem mave-tarmkanalen: Maksimal plasmakoncentration for ramipril opnås inden for én time.
Greek: Η ραμιπρίλη χορηγούμενη από του στόματος απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα· η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε μία ώρα.
Danish: Alveolitisk allergi, non cardiogen lungeødem pga hydroklorthiazid
Greek: Αλλεργική κυψελιδίτιδα, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Danish: SANOFI-AVENTIS BULGARIEN EOOD
Greek: Βουλγαρία SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD
Danish: • Allupurinol (anvendes til at mindske mængden af urinsyre i blodet)
Greek: • Αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για να μειώσει το ουρικό οξύ στο αίμα σα
Danish: Nedtrykthed, angst, nervøsitet, rastløshed, søvnforstyrrelser inklusiv somnolens
Greek: Καταθλιπτική διάθεση, απάθεια, άγχος, νευρικότητα, διαταραχή του ύπνου συμπεριλαμβανομένης της υπνηλίας
Danish: CHMP vedtog desuden en harmoniseret formulering om graviditet og amning under dette punkt (se produktresuméet).
Greek: Η CHMP εξέδωσε επίσης μια εναρμονισμένη διατύπωση σχετικά με την κύηση και τη γαλουχία, η οποία συμπεριλαμβάνεται στο παρόν τμήμα (βλ. ΠΧΠ).
Danish: De kan nemlig mindske virkningen af TRITAZIDE:
Greek: Αυτά μπορεί να επηρεαστούν από τη λήψη του Tritazide:
Danish: • Penicillin (mod betændelse)
Greek: • Πενικιλλίνη (για λοιμώξεις)
Danish: • Hvis du lider af nyresygdom hvor blodtilførslen til nyrerne er nedsat (renal arterie stenose)
Greek: • εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας, κατά τα οποία η αιμάτωση των νεφρών σας είναι μειωμένη ( «στένωση της νεφρικής αρτηρίας»)
Danish: For højt blodtryk: Din læge vil justere din dosis indtil dit blodtryk er under kontrol.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που λαμβάνετε μέχρις ότου ελεγχθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Danish: Hvis ramipril og hydrochlorothiazid anvendes til en patient med primær hyperaldosteroisme, kræver det omhyggelig overvågning af kalium-plasmaniveauet".
Greek: Εάν ο συνδυασμός ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης χρησιμοποιείται σε ασθενή με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό, τότε απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στο πλάσμα».
Danish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Greek: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Danish: Kombinationen af ramipril + hydrochlorothiazid reprænsenterer ikke en mulig behandling til primær hyperaldosteronisme.
Greek: Ο συνδυασμός ραμιπρίλης + υδροχλωροθειαζίδης δεν αποτελεί αγωγή επιλογής για τον πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2)
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Danish: Kombinationen af ramipril og hydrochlorthiazid har ingen akut toksisk aktivitet i rotter og mus i doser op til 10.000 mg/kg.
Greek: Σε αρουραίους και ποντικούς ο συνδυασμός της ραμιπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης δεν παρουσιάζει καθόλου σημεία οξείας τοξικότητας έως τα 10.000 mg/kg σωματικού βάρους.
Danish: • Medicin mod for lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergi såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της χαμηλής αρτηριακής πίεσης καταπληξίας, καρδιακής ανεπάρκειας, άσθματος ή αλλεργιών όπως η εφεδρίνη, η νοραδρ
Danish: Arthralgia, muskel spasms
Greek: Αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί,
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE TRITAZIDE
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TRITAZIDE
Danish: Kombinationen af en ACE-hæmmer med et thiaziddiuretikum giver en synergistisk effekt og mindsker også risikoen for hypokaliæmi som ved administration af et diuretikum alene.
Greek: Ο συνδυασμός ενός αναστολέα του ΜΕΑ με ένα θειαζιδικό διουρητικό παράγει ένα συνεργιστικό αποτέλεσμα και επιπλέον μειώνει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας που προκαλείται από το διουρητικό μόνο του.
Danish: Mere hyppig monitorering tilrådes i den initielle fast af behandlingen, og hos patienter med nedsat nyrefunktion, samtidig kollagen sygdom (f.eks. lupus erythematosus eller skleroderma), og for alle i behandling med andre lægemidler, der kan medføre ændringer i blodbilledet.
Greek: Πιο συχνή παρακολούθηση συνιστάται στην αρχική φάση της αγωγής και σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία, εκείνους με συνυπάρχουσα νόσο του κολλαγόνου (π.χ. ερυθηματώδης λύκος ή σκληρόδερμα) και σε όλους εκείνους που έχουν υποβληθεί σε αγωγή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που πιθανόν να προκαλέσουν μεταβολές στην αιματολογική εικόνα (βλ. παραγράφους 4.5 και 4.8).
Danish: Biotilgængeligheden af den aktive metabolit ramiprilat efter oral administration af 2,5 mg og 5 mg ramipril er 45 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού μεταβολίτη ραμιπριλάτη μετά από του στόματος χορήγηση 2,5 mg και 5 mg ραμιπρίλης είναι 45%.
Danish: Blod natrium nedsat
Greek: Μειωμένο νάτριο αίματος
Danish: Mistet eller ændring i smagssans
Greek: • Απώλεια ή αλλαγή στ
Danish: Kumulativ effekt af det aktive indhodsstof kan opstå hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Greek: Αθροιστικά αποτελέσματα της δραστικής ουσίας πιθανόν να εμφανιστούν σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία.
Danish: • Er overfølsom over for anden medicin der ligner TRITAZIDE (andre ACE-hæmmere eller sulfonamid derivater).
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) σε φάρμακα παρόμοια με το Tritazide (άλλοι αναστολείς του ΜΕΑ ή σε φάρμακα παράγωγα του σουλφοναμιδίου).
Danish: Elektrolyforstyrrelser
Greek: Διαταραχές ηλεκτρολυτών
Danish: Alvorlige reaktioner på huden såsom hududslæt, sår i munden, forværring af eksisterende hudsygdomme, rødmen, forekomst af blistere på huden (såsom Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse eller erythema multiform)
Greek: • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του εξανθήματος, ελκών στο στόμα σας, επιδείνωση προ-υπάρχουσας δερματικής νόσου, ερυθρότητα, φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος (όπως σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα).
Danish: Kortikosteroider, ACTH Amphotericin B , carbeoxolon, store mængder lakrids, laxativa (ved lang tids anvendelse) og andre kaliuretiske eller plasma kalium nedsættende stoffer: forøget risiko for hypokaliæmi.
Greek: Κορτικοστεροειδή, κορτικοτροπίνη (ACTH), αμφοτερικίνη Β, καρβενοξολόνη, μεγάλες ποσότητες γλυκύριζας, καθαρτικά (στην περίπτωση παρατεταμένης χρήσης) και άλλα καλιουρητικά ή παράγοντες που μειώνουν το κάλιο του αίματος: αυξημένος κίνδυνος υποκαλιαιμίας.
Danish: • Skal i behandling for bi eller hvepsestik for at nedsætte en allergisk reaktion (desensibilisering)
Greek: • εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε αγωγή για να μειώσετε την αλλεργία σας στα τσιμπήματα μελισσών ή σφηκών (απευαισθητοποίηση)
Danish: Maximum effekt af en enkelt dosis nås almindeligvis fra 3 til 6 timer efter oral administration.
Greek: Η μέγιστη δράση μιας μεμονωμένης δόσης συνήθως επιτυγχάνεται 3-6 ώρες μετά την από του στόματος λήψη.
Danish: Anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner på ramipril eller anaphylaktisk reaction på hydroklorothiazide, antinuclear antistof forhøjet
Greek: Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις στη ραμιπρίλη ή αναφυλακτική αντίδραση στην υδροχλωροθειαζίδη, αυξημένα αντιπυρηνικά αντισώματα
Danish: − Betydelig bilateral renal ateriestenose eller renal arteriestenose i en enkelt fungerende nyre.
Greek: - Σημαντική αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας σε μονήρη λειτουργικό νεφρό
Danish: ANVENDELSESOMRÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Danish: Dette kan være tegn på pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημείο παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος)
Danish: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenitet ved behandling med ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er inkonklusive, men en lille forøget risiko kan ikke udelukkes.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά από έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν είναι καταληκτικά, δεν μπορεί να αποκλεισθεί μια μικρή αύξηση της επικινδυνότητας.
Danish: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmning af bradykinins nedbrydning fører til vasodilatation.
Greek: Ο μειωμένος σχηματισμός αγγειοτασίνης ΙΙ και η αναστολή της αποδόμησης της βραδυκινίνης οδηγούν σε αγγειοδιαστολή.
Danish: • Har kollagen vaskulær sygdom såsom skleroderma eller systemisk lupus erythematosus
Greek: • εάν έχετε αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, όπως σκληρόδερμα ή συστηματικό ερυθηματώδη λύκ
Danish: Nonproduktiv kildende hoste, bronkitis
Greek: Μη παραγωγικός ερεθιστικός βήχας, βρογχίτιδα,
Danish: Ekstrakorporale behandling der medfører blodkontakt med negativt ladede overflader såsom dialyse og hæmofiltrering med bestemte high-flux membraner (f.eks. polyakrylnitrilmembraner) og lavdensitets lipoprotein aferese med dextransulfat grundet øget risiko for anafylaktoide reaktioner (se pkt.
Greek: Θεραπείες εκτός του σώματος που οδηγούν στην επαφή του αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες όπως στην αιμοδιύλιση ή την αιμοδιήθηση με ορισμένες μεμβράνες υψηλής διαπερατότητας (π.χ. μεμβράνες πολυακρυλονιτριλίου) και στην αφαίρεση χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών με θειική δεξτράνη, λόγω αυξημένου κινδύνου σοβαρών αναφυλακτοειδών αντιδράσεων (βλ. παράγραφο 4.3).
Danish: Der foreslås primær detoksifikation (ved f.eks. maveskylning, administration af adsorbanter) og foranstaltninger til at genskabe hæmodynamisk stabilitet, såsom administration af alpha 1 adrenerge agonister eller angiotensin II (angiotensinamid).
Greek: Προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνουν πρωταρχική αποτοξίνωση (πλύση στομάχου, χορήγηση προσροφητικών ουσιών) και μέτρα για την αποκατάσταση της αιμοδυναμικής σταθερότητας, συμπεριλαμβανομένης της χορήγησης άλφα-1-αδρενεργικών αγωνιστών ή χορήγησης αγγειοτασίνης ΙΙ (αγγειοτενσιναμίδιο).
Danish: Maksimal plasmakoncentration af ramiprilat, eneste aktive metabolit af ramipril, opnås 2-4 timer efter indtagelse af ramipril.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ραμιπριλάτης, του μόνου δραστικού μεταβολίτη της ραμιπρίλης, στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2-4 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Danish: Digitalis, aktive indholdstoffer som er kendt for at forlænge QT intervallet og antiarytmia: Deres proarytmiske effekt kan forøges eller deres antiarytmiske effekt nedsættes ved tilstedeværelse af elektrolytforstyrrelser (f.eks hypokalæmi eller hypomagnesia)
Greek: Σκευάσματα δακτυλίτιδας, δραστικές ουσίες που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και αντιαρρυθμικά: η προαρρυθμική τοξικότητά τους πιθανόν να αυξηθεί ή η αντιαρρυθμική δράση τους να μειωθεί παρουσία διαταραχών των ηλεκτρολυτών (π.χ. υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία).
Danish: Tal med din læge, hvis du anvender følgende typer medicin.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα.
Danish: Antihypertensiva (f.eks. diuretika) og andre stoffer der kan sænke blodtrykket (f.eks. nitrater, tricykliske antidepressiva, anæstetika, akut alkoholindtag, bacloren, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Forstærket risiko for hypotension er forventelig (se pkt.
Greek: Αντιυπερτασικοί παράγοντες (π.χ. διουρητικά) και άλλες ουσίες που πιθανόν μειώνουν την αρτηριακή πίεση (π.χ. νιτρώδη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναισθητικά, οξεία λήψη οινοπνευματωδών, βακλοφαίνης, αλφουζοσίνης, δοξαζοσίνης, πραζοσίνης, ταμσουλοσίνης, τεραζοσίνης): Αύξηση του κινδύνου υπότασης θα πρέπει να αναμένεται (βλ. παράγραφο 4.2 για τα διουρητικά).
Danish: Monitorering af nyrefunktionen
Greek: Παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας
Danish: Hos de fleste patienter ses den antihypertensive effekt fra behandlingsstart med en enkelt dosis 1 til 2 timer efter oral administration.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς η έναρξη του αντιυπερτασικού αποτελέσματος μιας εφάπαξ δόσης εμφανίζεται 1-2 ώρες μετά την από του στόματος λήψη.
Danish: • Medicin der virker muskelafslappende
Greek: • Φάρμακα για τη χαλάρωση των μυών σας
Danish: NL-2800 BD Gouda Holland
Greek: Box 2043 NL-2800 BD Gouda
Danish: Distribution Ca. 40% hydrochlorthiazid er bundet til plasmaproteiner.
Greek: Κατανομή Η δέσμευση της υδροχλωροθειαζίδης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 40%.
Danish: ACE-hæmmerinduceret hoste skal overvejes som en del af den differentiale diagnose ved hoste".
Greek: Ο βήχας που προκαλείται από αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να θεωρείται ότι περιλαμβάνεται στη διαφοροδιάγνωση του βήχα».
Danish: Thiazider, inklusive hydrochlorothiazider kan forårsage væske eller elektrolyforstyrrelserlser (hyponatriæmi, hypokloræmisk alkalose, hypomagnesæmi eller hypokaliæmi).
Greek: Οι θειαζίδες, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, πιθανόν να προκαλέσουν διαταραχές των υγρών ή των ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία και υποχλωραιμική αλκάλωση).
Danish: Det virker ved at:
Greek: Εκτιμώντας ότι,
Danish: - Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem.
Greek: • Ασθενείς με ιδιαίτερο κίνδυνο υπότασης - Ασθενείς με έντονα ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης
Danish: Ramipril tilhører en gruppe lægemidler der kaldes "ACE-hæmmere" (Angiotension Converting Enzyme Inhibitors).
Greek: Η ραμιπρίλη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς του ΜΕΑ» (Αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης).
Danish: Det reproductive system og mammae
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Danish: I kliniske studier førte kombinationen til større blodtryksreduktioner end ved administration af hvert produkt alene.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης-υδροχλωροθειαζίδης Σε κλινικές μελέτες, ο συνδυασμός οδήγησε σε μεγαλύτερες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης από όταν το κάθε προϊόν χορηγήθηκε μόνο του.
Danish: Allopurinol, immunosuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika og andre stoffer der kan ændre antallet af blodlegemer: Øget risiko for hæmatologiske reaktioner (se pkt.
Greek: Αλλοπουρινόλη, ανοσοκατασταλτικά, κορτικοστεροειδή, προκαϊναμίδη, κυτταροστατικά και άλλες ουσίες που πιθανόν μεταβάλλουν τον αριθμό των κυττάρων του αίματος: Αυξημένη πιθανότητα αιματολογικών αντιδράσεων (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLERELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Danish: Størstedelen af kontraindikationerne vedrører brugen af ramipril som komponent i Tritazide.
Greek: Οι αντενδείξεις αφορούν στην πλειοψηφία τους τη χρήση της ραμιπρίλης ως συστατικό του Tritazide και συμπληρώνονται με τις αντενδείξεις της HCTZ.
Danish: Symptomerne på overdosering af ACE-hæmmere kan være kraftig perifer vasodilation (med kraftig hypotension, chok) bradykardi, elektrolytforstyrrelser nyreinsufficiens, hjertearytmier, svækket bevidsthed inklusiv koma, cerebrale kramper, pareser og paralytisk ileus.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή αρρυθμία, μείωση της συνείδησης συμπεριλαμβανόμενου του κώματος, εγκεφαλικούς σπασμούς, παρέσεις και παραλυτικό ειλεό.
Danish: Patienter der planlægger graviditet bør skiftes til alternativ antihypertensiv behandling, der besidder en etablereret sikkerhedsprofil for gravide, medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmere/AIIRA betragtes som essentiel.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίες σχεδιάζουν εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες, οι οποίες έχουν ένα τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός εάν η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα του ΜΕΑ/ΑΥΑΙΙ κρίνεται απαραίτητη.
Danish: Angioedema: I meget sjældne tilfælde kan luftvejsobstruktionen forårsaget af angioødem have dødelig udgang; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rødme,især makulopapular, pruritus, alopeci
Greek: Αγγειοοίδημα: πολύ εξαιρετικά, η παρεμπόδιση των αεροφόρων οδών λόγω αγγειοοιδήματος πιθανόν να έχει θανατηφόρο έκβαση· δερματίτιδα ψωριασικού τύπου, υπεριδρωσία, εξάνθημα, ειδικά κηλιδοβλατιδώδες, κνησμός, αλωπεκία
Danish: Medmindre fortsat ACE-hæmmer-terapi skønnes nødvendig, skal patienter, der planlægger graviditet, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med bedre sikkerhedsprofiler for brug under graviditet.
Greek: Εκτός από τις περιπτώσεις που η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ κρίνεται απαραίτητη, οι ασθενείς που σκοπεύουν να κυοφορήσουν πρέπει να λαμβάνουν εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές με αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Danish: • Smertestillende medicin (Nonsteroide antiinflammatoriske drugs (NSAID'er) som f.eks. ibuprofen indometacin eller aspirin)
Greek: Αντι-Φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη ή ινδομεθακίνη και ασπιρίνη]
Danish: − Ekstrakorporale behandling der fører til blodkontakt med negativt ladede overflader (se pkt.
Greek: - Εξωσωματικές θεραπείες που οδηγούν σε επαφή του αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες (βλ. παράγραφο 4.5)
Danish: De maksimale tilladte doser er 10 mg ramipiril og 25 mg hydrochlorothiazid dagligt."
Greek: Η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση είναι 10 mg ραμιπρίλης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης ημερησίως».
Danish: Behandling med den faste kombination af ramipril og hydrochlorothiazid anbefales sædvanligvis efter dosistitrering med en af enkeltkomponenterne.
Greek: Η χορήγηση του σταθερού συνδυασμού ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης συνιστάται συνήθως μετά από τιτλοποίηση της δόσης με ένα από τα επιμέρους συστατικά.
Danish: Det bevirker forhøjede plasmakoncentrationer af ramiprilat, som falder langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις ραμιπριλάτης στο πλάσμα που μειώνονται πιο αργά από ότι σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Danish: Anafylaktiske reaktioner under desensibilisering
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια απευαισθητοποίησης
Danish: Epidemiologiske tegn på risiko for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under graviditetens første trimester har ikke været entydige, men en mindre stigning i risikoen kan ikke udelukkes.
Greek: Επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά από έκθεση σε αναστολέα του ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης δεν έχουν επιβεβαιωθεί· ωστόσο, ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Danish: Dette medfører forhøjede plasmakoncentrationer af hydrochlorthiazid, som falder langsommere end patienter med normal nyrefunktion.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις υδροχλωροθειαζίδης στο πλάσμα, οι οποίες μειώνονται πιο αργά από ότι στα άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Danish: Elektrolytforstyrrelser pga af diuretikabehandling inklusive hydrochlorothiazid kan forårsage hepatisk encefalopati hos patienter med leversygdom.
Greek: Οι διαταραχές των ηλεκτρολυτών λόγω θεραπείας με διουρητικά συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης πιθανόν να προκαλέσει ηπατική εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με ηπατική νόσο.
Danish: Nedsat libido hos mænd
Greek: • Διόγκωση του στήθους στους άντρες
Danish: I betragtning af, at der ikke er nogen større problemer i forhold til sikkerhed, effekt og kliniske bivirkninger i forbindelse med kombinationen ramipril/HCTZ hos patienter, der ikke responderer på HCTZ og ramipril alene, vedtog CHMP følgende to harmoniserede formuleringer af indikationer: - Behandling af essentiel hypertension - Denne fastdosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af ramipril eller hydrochlorothiazid alene.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν εγείρεται καμία σημαντική ανησυχία σχετικά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού ραμιπρίλης/HCTZ και ότι δεν διαπιστώθηκε κανένα ανεπιθύμητο κλινικό συμβάν που να απορρέει από τη χορήγηση του συνδυασμού σε ασθενείς μη αποκρινόμενους στη μονοθεραπεία HCTZ ή ραμιπρίλης, η CHMP ενέκρινε τις ακόλουθες δύο εναρμονισμένες διατυπώσεις για τις ενδείξεις:
Danish: ACE-hæmmerinduceret hoste skal betragtes som en differentialdiagnose til hoste.
Greek: Ο βήχας που προκαλείται από έναν αναστολέα του ΜΕΑ πρέπει να θεωρείται ως μέρος της διαφορικής διάγνωσης του βήχα.
Danish: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
Greek: Το Tritazide πιθανόν να αυξήσει τα επίπεδα λιθίου στο σας θα πρέπει να παρακολουθείται στενά από το γιατρό σας ή
Danish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Tyskland
Greek: 139 E/2 11317 Tallinn
Danish: Muskulær svækkelse, muskuloskeletal stivhed, tetani pga hydrochlorothiazide
Greek: Μυϊκή αδυναμία, μυοσκελετική δυσκαμψία, τέτανος λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Danish: Behandling med ACE-hæmmere/angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under andet og tredje trimester medfører kendt human fosterforgiftning (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket forbening af kraniet) og neonatal forgiftning (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (Se også 5.3 "Prækliniske sikkerhedsdata").
Greek: Η έκθεση σε αναστολέα του ΜΕΑ/ανταγωνιστές των υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί ανθρώπινη εμβρυοτοξικότητα (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση της οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) (βλέπε επίσης παράγραφο 5.3 «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»).
Danish: Hvis ramipril + hydrochlorothiazid anvendes til patienter med primær hyperaldosteronisme, er det nødvendigt nøje at overvåge plasmakalium.
Greek: Εάν η ραμιπρίλη + υδροχλωροθειαζίδη χορηγείται σε ασθενή με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό, τότε απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων καλίου του πλάσματος.
Danish: Hos prædisponerede patienter (f.eks. prostata hyperplasi) kan hydrochlorthiazid medføre akut urinretention.
Greek: Σε ασθενείς με προδιάθεση (π.χ. λόγω υπερπλασίας του προστάτη) η υπερδοσολογία υδροχλωροθειαζίδης πιθανόν να προκαλέσει οξεία κατακράτηση ούρων.
Danish: Der var dog visse kontraindikationer, hvor HCTZ fremgik af lokale produktresuméer og ikke fremgik af det harmoniserede produktresumé.
Greek: HCTZ οι οποίες επισημαίνονται σε ορισμένες τοπικές ΠΧΠ αλλά δεν αναφέρονται στην εναρμονισμένη ΠΧΠ.
Danish: Thiazider kan forøge urin udskillelsen af magnesium, som kan føre til hypomagnesia.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι οι θειαζίδες αυξάνουν τη απέκκριση μαγνησίου από τα ούρα, η οποία πιθανόν να οδηγήσει σε υπομαγνησιαιμία.
Danish: Dette kan være tegn på leverbetændelse såsom hepatitis eller lever skade.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων του συκωτιού, όπως η ηπατίτιδα (φλεγμονή του συκωτιού) ή βλάβη του συκωτιού.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan thiazider fremskynde uræmi.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική νόσο, οι θειαζίδες πιθανόν να επισπεύσουν την ουραιμία.
Danish: Blod kalium nedsat, tørst pga hydrochlorothiazide
Greek: Μειωμένο κάλιο αίματος, δίψα λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Danish: Særligt grundig monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Greek: Ιδιαίτερα προσεκτική παρακολούθηση απαιτείται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Greek: Φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά
Danish: • Medicin mod sukkersyge såsom tabletter der nedsætter blodsukkeret eller insulin.
Greek: • Φάρμακα για το διαβήτη όπως από του στόματος φάρμακα για τη μείωση της γλυκόζης και ινσουλίνη.
Danish: ADVARSEL OM; AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Danish: 4.6) - Svært nedsat nyrefunktion med en kreatininclearance på under 30 ml/min.
Greek: - Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6) - Σοβαρή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/λεπτό σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση