FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se è stato sottoposto ad un trapianto di cellule staminali (si tratta di un tipo di trapianto di midollo osseo) provenienti da un donatore.
Slovenian: • če so vam presadili matične celice (vrsta presaditve kostnega mozga).
Italian: Elenco tabulare delle reazioni avverse
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Italian: • Orticaria, ecchimosi, eruzione cutanea e gonfiore nel sito di iniezione, debolezza (astenia) e dolore toracico
Slovenian: • koprivnica, modrice, izpuščaji in otekline na mestu injiciranja, oslabelost (astenija) in bolečine v prsih
Italian: Ricontrollare la siringa per verificare che sia stata aspirata la quantità corretta.
Slovenian: Ponovno preverite, ali ste v brizgo potegnili ustrezno količino zdravila.
Italian: Per valutare l'uso di Ceplene nel mantenimento della remissione nei pazienti adulti con AML sono stati condotti 2 studi clinici.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve klinični študiji za ovrednotenje uporabe zdravila Ceplene pri vzdrževanju remisije pri odraslih bolnikih z akutno mieloično levkemijo.
Italian: L'associazione di Ceplene e IL-2 aiuta il suo sistema immunitario ad attaccare le eventuali cellule cancerose rimaste dopo il precedente trattamento antitumorale.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ceplene v kombinaciji z IL-2 bo vašemu imunskemu sistemu pomagalo napasti preostale rakave celice po predhodnem zdravljenju raka.
Italian: Patologie del sistema nervoso parestesia comune
Slovenian: Bolezni živčevja parestezija pogosti
Italian: • Il principio attivo è l'istamina dicrloridrato.
Slovenian: • Učinkovina je histaminijev diklorid.
Italian: • Pazienti gravide.
Slovenian: • Med nosečnostjo.
Italian: Se ha problemi al fegato, parli con il medico prima di usare il medicinale.
Slovenian: Če imate težave z jetri, se pred začetkom uporabe tega zdravila o tem pogovorite z zdravnikom.
Italian: Vanno evitati gli antistaminici che bloccano il recettore H1 o i neurolettici (antipsicotici) con proprietà antagoniste del recettore H1 che possono ridurre l'efficacia di Ceplene.
Slovenian: Antihistaminiki iz skupine antagonistov receptorjev H1 ali nevroleptiki (antipsihotiki) z antagonističnim delovanjem na receptorje H1 lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Ceplene in se jim je zato treba izogibati.
Italian: L'ago deve essere inserito sotto la pelle ma non deve penetrare in un vaso sanguigno (vedere la figura 6).
Slovenian: Igla mora biti pod kožo, vendar ne v žili v podkožju.
Italian: Sebbene il grado di compromissione renale abbia scarso effetto sul profilo farmacocinetico dell'istamina, la somministrazione dell'istamina ai pazienti con compromissione renale severa va effettuata con cautela.
Slovenian: Čeprav stopnja ledvične okvare le malo vpliva na farmakokinetične lastnosti histamina, je pri predpisovanju histamina bolnikom s hudo ledvično okvaro potrebna previdnost.
Italian: • Qualsiasi trattamento contro l'ipertensione (ad esempio diuretici tiazidici (bendrofluazide), ACE-inibitori (captopril), antagonisti del calcio (nifedipina) e alfabloccanti (prazosina)).
Slovenian: • Katero koli drugo zdravilo za povišan krvni tlak (na primer tiazidni diuretiki [bendrofluazid], zaviralci ACE [kaptopril], kalcijevi antagonisti [nifedipin] ali zaviralci alfa [prazosin].
Italian: Fiala
Slovenian: Viala
Italian: Sollevare una parte della pelle pulita prendendola tra il pollice e l'indice, ma senza pizzicare.
Slovenian: S palcem in kazalcem primite kožo na očiščenem mestu, vendar je pri tem ne stiskajte.
Italian: In quasi tutti i pazienti inclusi in studi sulla LMA sono state segnalate reazioni avverse almeno possibilmente collegate al trattamento con IL-2 e Ceplene.
Slovenian: V študijah pri bolnikih z AML so rezultati pokazali, da so neželeni učinki pri skorajda vseh bolnikih najmanj verjetno povezani z uporabo zdravila Ceplene in IL-2.
Italian: Pertanto i soggetti con grave compromissione renale possono essere più sensibili agli effetti ipotensivi dell'istamina somministrata per via esogena rispetto ai soggetti con funzionalità renale normale o con compromissione renale lieve o moderata.
Slovenian: To pomeni, da so preiskovanci s hudo ledvično okvaro morda bolj občutljivi na vplive eksogeno vnešenega histamina na zniževanja krvnega tlaka kot preiskovanci z normalnim delovanjem ledvic ali preiskovanci z blago ali zmerno ledvično okvaro.
Italian: Ciclo 2
Slovenian: Cikel 2
Italian: Non si raccomandano variazioni della dose, tranne che nei casi di tossicità neurologica di grado 1 e di dermatite tossica generalizzata di grado 1.
Slovenian: Za bolnike, pri katerih se pojavlja 1. stopnja toksičnih dogodkov Z izjemo 1. stopnje nevrološke toksičnosti in 1. stopnje generaliziranega toksičnega dermatitisa se prilagajanja odmerkov ne priporoča.
Italian: La fiala andrà riconsegnata al farmacista perché provveda allo smaltimento.
Slovenian: To vrnite farmacevtu, ki bo zdravilo varno odstranil.
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Slovenian: Priporoča se, da je pri samoinjiciranju zdravila vedno nekdo prisoten, na primer odrasel družinski član, prijatelj ali drug skrbnik, ki vam lahko pomaga v primeru omotičnosti ali omedlevice.
Italian: È importante che chi si pratica le iniezioni, per sua sicurezza, sieda dove possa anche sdraiarsi o distendersi.
Slovenian: Zaradi lastne varnosti se usedite na prostor, kjer se lahko tudi naslonite nazaj ali uležete po injiciranju zdravil.
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia comune
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost pogosti
Italian: Le due somministrazioni giornaliere di IL-2 e Ceplene devono essere distanziate di almeno 6 ore.
Slovenian: Med dvema dnevnima dajanjema IL-2 in zdravila Ceplene naj preteče vsaj 6 ur.
Italian: Ceplene non deve essere mescolato con altri prodotti né diluito.
Slovenian: Zdravila Ceplene ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom in ga ne razredčevati.
Italian: • Diminuzione del numero di un certo tipo di cellule ematiche bianche (neutropenia)
Slovenian: • znižanje števila določene vrste belih krvničk (nevtropenija)
Italian: • Vomito, dolori nella parte superiore della pancia (dolore addominale) e secchezza della bocca
Slovenian: • bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha in suha usta
Italian: Patologie endocrine ipotiroidismo comune
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hipotiroidizem pogosti
Italian: Ciascuno dei cicli dal 4° al 10° comprende 3 settimane di trattamento seguite da un periodo senza trattamento di 6 settimane.
Slovenian: Cikli 4-10 so sestavljeni iz 3 tednov zdravljenja, čemur sledi 6 tedensko obdobje brez zdravljenja.
Italian: Si raccomanda che, quando pratica l'autoiniezione di Ceplene, sia sempre presente un'altra persona, ovvero un familiare, conoscente o altro assistente adulto che la possa aiutare nel caso lei avvertisse una sensazione di "testa vuota" o svenisse.
Slovenian: Priporočamo, da je pri samoinjiciranju zdravila Ceplene vedno nekdo prisoten, na primer odrasel družinski član, prijatelj ali drug skrbnik, ki vam lahko pomaga v primeru omedlevice ali vrtoglavice.
Italian: Per informazioni sulla gravidanza e l'allattamento con IL-2 si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di IL-2.
Slovenian: Za informacije o uporabi IL-2 med nosečnostjo in dojenjem preberite povzetek glavnih značilnosti zdravila za IL-2.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione diminuzione dell'appetito molto comune disidratazione comune
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit zelo pogosti dehidracija pogosti
Italian: • Arrossamento anomalo della pelle (eritema), aumento della sudorazione (iperidrosi),
Slovenian: • nenormalna pordelost kože (eritem), povečano potenje (hiperhidroza), nočno potenje in srbenje
Italian: • Nausea, indigestione (dispepsia) e diarrea
Slovenian: • slabost, slaba prebava (dispepsija) in driska
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche tosse, dispnea molto comune congestione nasale comune
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašljanje, dispneja zelo pogosti nosna kongestija pogosti
Italian: • Malessere o fastidio generale
Slovenian: • občutek nelagodja ali neudobja
Italian: Regolare la siringa in modo che la punta dell'ago spunti di poco oltre il tappo di gomma ma sia ancora immersa nella soluzione (vedere la figura 3).
Slovenian: Brizgo namestite tako, da bo vrh igle le malo nad gumijasto zaporko, vendar še vedno v raztopini.
Italian: Da s.46 a s.48
Slovenian: do t. 48
Italian: Ciascuno dei cicli dal 1° al 3° comprende 3 settimane di trattamento seguite da un periodo senza trattamento di 3 settimane.
Slovenian: Cikli 1-3 so sestavljeni iz 3 tednov zdravljenja, čemur sledi 3 tedensko obdobje brez zdravljenja.
Italian: Iniettare IL-2 come da istruzioni.
Slovenian: V skladu z navodili injicirajte IL-2.
Italian: Soluzione iniettabile 14 fiale
Slovenian: 14 vial
Italian: Interleuchina-2 (IL-2; aldesleuchina)
Slovenian: Interlevkin-2 (IL-2; aldeslevkin)
Italian: • Pazienti in trattamento sistemico con steroidi, clonidina e H2-bloccanti.
Slovenian: • Bolniki, zdravljeni s sistemskimi steroidi, klonidinom ali antagonisti histaminskih receptorjev
Italian: Ceplene e IL-2 non vanno iniettati nella stessa parte.
Slovenian: Zdravila Ceplene in IL-2 ne smete injicirati na isto mesto.
Italian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL soluzione iniettabile
Slovenian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL raztopina za injiciranje
Italian: Di norma non è necessario ridurre la dose di Ceplene nei pazienti con compromissione epatica, tuttavia in questi pazienti occorre procedere con cautela.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro ponavadi ni treba zmanjšati odmerka zdravila Ceplene, kljub temu pa se priporoča previdnost.
Italian: - In caso di tossicità di grado 2, la dose di IL-2 va ridotta del 50% e riportata alla dose completa solo se i sintomi non ricompaiono.
Slovenian: Nato z zdravljenjem nadaljujte z nespremenjenim odmerkom zdravila Ceplene, odmerek IL-2 pa zmanjšajte za 20 odstotkov; - pri 2. stopnji toksičnosti odmerek IL-2 zmanjšajte za 50 % in ponovno povečajte na poln odmerek le v primeru, če se simptomi ne pojavijo ponovno.
Italian: Per Ceplene non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov o uporabi zdravila Ceplene pri nosečnicah.
Italian: Da s.73 a s.75
Slovenian: do t. 75
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico eosinophilia, trombocitopenia molto comune leucopenia, neutropenia comune
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema eozinofilija, trombocitopenija zelo pogosti levkopenija, nevtropenija pogosti
Italian: Da s.19 a s.21
Slovenian: do t. 21
Italian: Da s.55 a s.57
Slovenian: do t. 57
Italian: Il trattamento combinato di Ceplene e IL-2 va usato con cautela nei pazienti con funzione cardiaca insufficientemente compensata.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasnem zdravljenju z zdravilom Ceplene in IL-2 pri bolnikih s slabšim delovanjem srca.
Italian: I livelli plasmatici di Ceplene risultano più elevati nei pazienti con compromissione da moderata a grave del fegato e in questi pazienti si tendono ad avere più episodi di tachicardia e ipotensione dopo la somministrazione di Ceplene rispetto ai pazienti con compromissione epatica normale o lieve.
Slovenian: pri teh skupinah bolnikov pa je tudi večja verjetnost pojava tahikardije in nižjega krvnega tlaka po aplikaciji zdravila Ceplene kot pri bolnikih z normalnim ali le nekoliko slabšim delovanjem jeter.
Italian: Da s.37 a s.39
Slovenian: do t. 39
Italian: Da s.49 a s.54
Slovenian: do t. 54
Italian: Soluzione acquosa limpida e incolore.
Slovenian: Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
Italian: ISTRUZIONI PER L'AUTOINIEZIONE DI CEPLENE Questo paragrafo contiene le informazioni che le spiegano come effettuare da solo l'iniezione di Ceplene.
Slovenian: V tem poglavju so navedeni podatki o tem, kako si lahko sami date injekcijo zdravila Ceplene.
Italian: • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: - Steroidi come prednisone e desametasone, usati per inibire l'attività del sistema immunitario (immunosoppressori) e ridurre l'infiammazione.
Slovenian: • če jemljete katero od navedenih zdravil: - steroide, kot je prednizon in deksametazon.
Italian: In caso di ipotensione, cefalea, aritmia o tossicità cardiaca, epatica e renale persistenti - La durata dell'iniezione della dose di Ceplene va prolungata ad un massimo di 15 minuti.
Slovenian: Pri trdovratni hipotenziji, glavobolu, aritmiji, srčni, jetrni in ledvični toksičnosti - čas injiciranja odmerka zdravila Ceplene podaljšajte na največ 15 minut; - količini odmerkov tako zdravila Ceplene kot IL-2 zmanjšajte za 20 %.
Italian: Da s.64 a s.66
Slovenian: do t. 66
Italian: • malattia cardiaca (in caso di gravi problemi cardiaci cfr. il paragrafo "Non usi Ceplene" in alto), storia di malattia autoimmune (malattia, come lupus sistemico, artrite reumatoide, infiammazione intestinale cronica o psoriasi, nella quale il sistema immunitario attacca le cellule o i tessuti dell'organismo stesso).
Slovenian: • avtoimunske bolezni v preteklosti (bolezen, pri kateri imunski sistem napada lastne telesne celice ali tkiva, kot je na primer sistemski lupus, revmatoidni artritis, vnetne črevesne bolezni ali psoriaza).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 10 bolnikov)
Italian: Età e peso non hanno effetti significativi sulle proprietà farmacocinetiche dell'istamina.
Slovenian: Na farmakokinetične lastnosti histamina starost ali telesna masa nimata bistvenega vpliva.
Italian: Da s.28 a s.30
Slovenian: do t. 30
Italian: Da s.76 a s.81
Slovenian: do t. 81
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash molto comune eritema, iperidrosi, sudorazione notturna, prurito comune
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj zelo pogosti eritem, hiperhidroza, nočno potenje, pruritus pogosti
Italian: Con la fiala in piedi su una superficie piana, inserire l'ago direttamente nel tappo in gomma facendolo penetrare nella fiala.
Slovenian: Viala naj stoji na ravni podlagi in vanjo naravnost skozi gumijasto zaporko vstavite iglo.
Italian: Se salta una delle dosi giornaliere, contatti il medico o il farmacista.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti enega od dnevnih odmerkov, se obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore molto comune polmonite comune
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal zelo pogosti pljučnica pogosti
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, capogiri, disgeusia molto comune
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, omotičnost, disgevzija zelo pogosti
Italian: È noto che le ROS limitano gli effetti antileucemici degli attivatori dei linfociti, come IL2, provocando disfunzioni e morte per apoptosi nelle cellule NK e T. Ceplene inibisce la NAPDHossidasi che avvia la formazione e il rilascio delle ROS dai fagociti.
Slovenian: Znano je, da kisikove reaktivne vrste (ROS) omejujejo protilevkemične vplive limfocitnih aktivatorjev, kot je IL-2, s sprožanjem disfunkcije in smrti z apoptozo pri celicah ubijalkah (NK) in T celicah.
Italian: Ceplene in associazione con IL-2 non va usato in gravidanza.
Slovenian: Zdravila Ceplene skupaj z IL-2 se v času nosečnosti ne sme uporabljati.
Italian: Ceplene va iniettato 1-3 minuti dopo IL-2.
Slovenian: Zdravilo Ceplene se injicira 1 do 3 minute po injiciranju IL-2.
Italian: • Steroidi come prednisone e desametasone, usati per inibire l'attività del sistema immunitario (immunosoppressori) e ridurre l'infiammazione (cfr. il precedente paragrafo "Non usi Ceplene").
Slovenian: Ti se uporabljajo za zaviranje delovanja imunskega sistema (imunosupresiv) in za zmanjšanje vnetja (glejte poglavje zgoraj „Ne uporabljajte zdravila Ceplene").
Italian: Scatola esterna di cartone
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Italian: Patologie vascolari vampate, ipotensione molto comune
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje, hipotenzija zelo pogosti
Italian: • Infiammazione della cute con formazione di granulomi in corrispondenza del sito di iniezione, affaticamento, febbre (piressia), arrossamento nel sito di iniezione, sensazione di calore, reazioni al sito di iniezione, prurito nel sito di iniezione, sintomi influenzali, brividi (tremore), infiammazione e dolore nel sito di iniezione.
Slovenian: rdečina na mestu injiciranja, občutek vročine, reakcija na mestu injiciranja, srbečica na mestu injiciranja, simptomi podobni gripi, tresenje (mrzlica), vnetje in bolečine na mestu injiciranja.
Italian: Per le istruzioni sul dosaggio di Ceplene in associazione con IL-2, vedere la posologia riportata di seguito.
Slovenian: Navodila za odmerjanje zdravila Ceplene v kombinaciji z IL-2 so navedena v nadaljevanju tega poglavja.
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Gettare la siringa nel contenitore resistente agli aghi come da istruzioni.
Slovenian: Brizgo odvrzite v poseben zabojnik v skladu z navodili.
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Slovenian: Posebne populacije
Italian: • Eruzione cutanea
Slovenian: • zardevanje
Italian: Figura 6
Slovenian: Slika 6
Italian: ALTRO
Slovenian: Način
Italian: Senza rimuovere il cappuccio dall'ago, ritirare il pistone e aspirare aria nella siringa fino al livello (che indica la quantità in millilitri) indicato dal medico (vedere la figura 1).
Slovenian: S pokrovčkom na igli potegnite bat brizge nazaj in v brizgo potegnite zrak do ravni (število mililitrov) v skladu z navodili zdravnika.
Italian: • Aumento del battito cardiaco (tachicardia)
Slovenian: • pospešen krvni utrip (tahikardija)
Italian: Da s.40 a s.45
Slovenian: t. 40 do t.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora sopenje pogosti
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione di Interleuchina-2 (aldesleuchina) prima della somministrazione vederel'RCP di IL-2 disponibile in commercio.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in redčenja interlevkina-2 (aldeslevkina) pred dajanjem glejte komercialno dostopen povzetek glavnih značilnosti zdravila [SmPC] za IL-2.
Italian: Ciclo 3
Slovenian: Cikel 3
Italian: Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Procedura
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
Italian: Da s.58 a s.63
Slovenian: do t. 63
Italian: Da s.31 a s.36
Slovenian: do t. 36
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ceplene e contenuto della confezione Ceplene è un liquido limpido e incolore.
Slovenian: Zdravilo Ceplene je prozorna, brezbarvna tekočina.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigini comune
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica pogosti
Italian: • Batticuore (palpitazioni)
Slovenian: • občutenje lastnega srčnega utripa (palpitacije)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Italian: Contenitore
Slovenian: Farmacevtska oblika
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2001 Data del rinnovo più recente: 16 luglio 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. julija 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 16. julija 2006
Italian: Ciascuna confezione contiene inoltre:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi:
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Italian: (vedere paragrafo 4.4)
Slovenian: (glejte poglavje 4.4)
Italian: La APC ha inoltre mostrato effetti profibrinolitici.
Slovenian: Za APC so tudi pokazali, da ima profibrinolitične učinke.
Italian: Categorie di frequenza CIOMS: Molto frequente (>=10%); Frequente (>=1% - <10%), Infrequente (>=0,1% - <1%), Raro (>=0,01% - <0,1%), Molto raro (<0,01%).
Slovenian: Bolezni živčevja omotica omotica redki Kategorije pogostnosti CIOMS: zelo pogosti (> = 10 %); pogosti (> = 1 % - < 10 %), občasni (> = 0,1 % - < 1 %), redki (> = 0,01 % - < 0,1 %), zelo redki (< 0,01 %).
Italian: Per informazioni sull'infezione di parvovirus B19, vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: Za informacije o okužbi s parvovirusom B19 glejte poglavje 4.4.
Italian: Faccia particolare attenzione con CEPROTIN in caso di insorgenza di sintomi allergici.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri prejemanju zdravila CEPROTIN, če se pojavijo simptomi alergije.
Italian: Il medico deciderà se può effettuare il trattamento con CEPROTIN durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali lahko uporabljate zdravilo CEPROTIN v času nosečnosti in dojenja.
Italian: In caso di shock, è necessario seguire gli standard medici correnti per il trattamento dello shock.
Slovenian: V primeru šoka upoštevajte veljavne medicinske standarde za zdravljenje šoka.
Italian: È necessario avvisare i pazienti di contattare immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino tali sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj se v primeru pojava teh simptomov nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom (glejte poglavje 4.4).
Italian: Tuttavia, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione.
Slovenian: Kljub temu obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Italian: In caso di insorgenza di una reazione del genere, il medico deciderà il trattamento più appropriato.
Slovenian: Če tovrstna reakcija nastopi, bo vaš zdravnik določil najprimernejše zdravljenje za vas.
Italian: I pazienti erano molto diversi per quanto riguarda l'età, il peso corporeo e il volume plasmatico.
Slovenian: Bolniki so se bistveno razlikovali glede starosti, telesne mase in volumna plazme.
Italian: CEPROTIN appartiene ad una classe di medicinali chiamati antitrombotici.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN sodi v skupino zdravil, imenovanih antitrombotiki.
Italian: In totale sono state somministrate 6.375 dosi di CEPROTIN.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN so bolnikom dali skupaj 6375-krat.
Italian: CEPROTIN con cibi e bevande
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN skupaj s hrano in pijačo
Italian: Disturbi psichiatrici irrequietezza
Slovenian: Psihiatrične motnje nemir
Italian: Dopo somministrazione di CEPROTIN potrebbe notare qualcuno dei seguenti effetti indesiderati:
Slovenian: Po prejemu zdravila CEPROTIN boste morda opazili katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Italian: Gli studi sull'efficacia hanno incluso dodici cicli di profilassi a breve termine prima dell'intervento chirurgico o della terapia invasiva e 7 cicli di profilassi a lungo termine.
Slovenian: V analize učinkovitosti zdravila so vključili 12 ciklusov kratkotrajne profilakse pred kirurškim posegom ali invazivno terapijo in 7 ciklusov dolgoročne profilakse.
Italian: In caso di trombosi acuta, CEPROTIN può essere somministrato ogni 6 ore.
Slovenian: V primeru akutne tromboze lahko prejmete zdravilo CEPROTIN na vsakih 6 ur.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antitrombotici; codice ATC: B01AD12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: skupina antitrombotikov; oznaka ATC: B01AD12
Italian: Il dosaggio deve essere determinato in base agli esami di laboratorio per ogni singolo caso.
Slovenian: Odmerek morate prilagoditi na podlagi laboratorijskih izvidov v vsakem posameznem primeru.
Italian: Nell'ambito dell'esperienza clinica sono stati osservati diversi episodi emorragici.
Slovenian: V sklopu kliničnih izkušenj so opažali več krvavitev.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare CEPROTIN
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo CEPROTIN
Italian: Non interrompa l'uso di CEPROTIN senza consultare il medico.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravilo CEPROTIN, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Italian: Nel caso in cui usasse una dose di CEPROTIN maggiore di quella raccomandata, informi il medico al più presto possibile.
Slovenian: V primeru, da ste prejeli več zdravila CEPROTIN, kot je priporočeno, o tem čimprej obvestite svojega zdravnika.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Slovenian: FarmaceVTSKA OBLIKA IN VSEBINA