FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Първата доза Uptravi трябва винаги да се приема вечер.
Latvian: • Pirmā Uptravi deva vienmēr ir jāieņem vakarā.
Bulgarian: Лечението с Uptravi включва първоначална фаза на титриране, при което пациентът получава ниска начална доза, която постепенно се повишава в продължение на няколко седмици до поддържаща доза, която продължава дългосрочно.
Latvian: Ārstēšana ar Uptravi ietver sākotnējās devas pielāgošanas fāzi, kurā pacients saņem zemu sākumdevu, ko pakāpeniski palielina vairāku nedēļu laikā līdz uzturošai devai, kuru turpina lietot ilgtermiņā.
Bulgarian: Ниската доза може да доведе до липса на ефект, докато предозирането може да доведе до нежелани лекарствени реакции като главоболие, диария, гадене и повръщане.
Latvian: Nepilnīga deva var izraisīt zāļu iedarbības trūkumu, savukārt pārdozēšana var izraisīt blakusparādības, piemēram, galvassāpes, caureju, sliktu dūšu un vemšanu.
Bulgarian: На пациентите ще бъдат дадени дневници, за да им помогнат да помнят коя доза да вземат.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegta dienasgrāmata, kas tiem atgādinās, kāda deva ir jāieņem.
Bulgarian: Фактът, че Uptravi е на разположение в различни концентрации и, че дозата се променя, обикновено веднъж седмично по време на фазата на титриране, може да доведе до объркване и грешки от страна на пациента при прием на лекарството.
Latvian: Fakts, ka Uptravi ir pieejamas dažādos stiprumos un ka devas pielāgošanas fāzē parasti tiek mainītas ik nedēļu, pacientos var radīt apjukumu un kļūdas zāļu lietošanā.
Bulgarian: В допълнение, предписващите ще могат да предписват Uptravi, след като са се регистрирали във фирмата, която предлага Uptravi на пазара и са получи необходимата информация за безопасното и ефективно използване на Uptravi.
Latvian: Turklāt zāļu parakstītāji varēs parakstīt Uptravi tikai pēc reģistrēšanās uzņēmuma sistēmā, kas tirgo Uptravi, un attiecīgas informācijas saņemšanas par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu.
Bulgarian: В случай че използвате само концентрация от 200 микрограма, страниците от дневника изглеждат по следния начин:
Latvian: Ja lietojat tikai 200 mikrogramu stipras tabletes, dienasgrāmatas lappuses izskatās šādi:
Bulgarian: Преди предписване на Uptravi, здравните специалисти трябва да се регистрират в системата за контролиран достъп на фирмата.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem pirms Uptravi izrakstīšanas ir jāreģistrējas uzņēmuma kontrolētā piekļuves sistēmā.
Bulgarian: На медицинските специалисти които се очаква да предписват и отпускат Uptravi (selexipag) ще бъдат дадени образователни брошури за да се гарантира, че лекарството се използва правилно.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti, kuri parakstīs un izsniegs Uptravi (seleksipagu), saņems izglītojošu brošūru, kas palīdzēs nodrošināt pareizu zāļu lietošanu.
Bulgarian: Използвайте тези карета, за да запишете броя на таблетките, които приемате.
Latvian: Izmantojiet šīs kastītes, lai pierakstītu ieņemto tablešu skaitu.
Bulgarian: Мерки за предотвратяване на грешки при лечението, дължащи се на седмични повишения на дозата по време на първоначалната фаза на титриране
Latvian: Pasākumi kļūdu novēršanai zāļu lietošanā sakarā ar iknedēļas devas palielināšanu devas pielāgošanas fāzes laikā.
Bulgarian: Когато се променя дозата, новата доза също трябва да бъде приета вечер.
Latvian: Mainot devu, arī jaunā deva vispirms ir jāieņem vakarā.
Bulgarian: След като сте преминали през 4-те стъпки за повишаване на дозата и сте на стъпка 5, Вие ще вземате двете концентрации от 200 микрограма и 800 микрограма едновременно.
Latvian: Tiklīdz esat izgājis četrus devu palielināšanas soļus un esat jau piektajā solī, 200 mikrogramu un 800 mikrogramu stiprums Jums būs jāieņem vienlaicīgi.
Bulgarian: В този случай трябва да направите справка в съответните страници в дневника за помощ при проследяването на броя на таблетките, които трябва да вземате:
Latvian: Šajā gadījumā Jums ir jāpāriet uz nākamo dienasgrāmatas lappusi, lai izsekotu ieņemamo tablešu skaitam:
Bulgarian: Ако пациентите не понасят дозата, тя може да бъде намалена до предишната стъпка.
Latvian: Ja pacients nepanes devu, to var samazināt uz iepriekšējās devas soli.
Bulgarian: Ако пациентът не понася дозата, лекарят може да намали дозата.
Latvian: Ja pacients nepanes devu, ārsts var samazināt devu.
Bulgarian: Когато се предписва Uptravi, здравните специалисти трябва да следват инструкциите, предоставени в кратката характеристика на продукта и на образувателния материал за Uptravi (брошура).
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem, izrakstot Uptravi, jāievēro norādījumi, kas sniegti Uptravi zāļu aprakstā un izglītojošajā materiālā (brošūrā).
Bulgarian: Използвайте каретата в дневника, съответстващи на концентрацията на таблетките, които приемате.
Latvian: Izmantojiet tās dienasgrāmatas kastītes, kas atbilst ieņemamo tablešu stiprumam.
Bulgarian: Uptravi е лекарство за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ, абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
Latvian: Uptravi ir zāles, ko lieto, lai ārstētu plaušu artēriju hipertensiju (PAH) pieaugušiem pacientiem (ar PAH apzīmē pārmērīgi augstu asinsspiedienu plaušu artērijās).
Bulgarian: След като се установи поддържаща доза, може да се предпише различна концентрация, така че пациентът да приема само по една таблетка два пъти дневно.
Latvian: Tiklīdz ir noteikta uzturošā deva, var parakstīt citu stiprumu, lai pacients var ieņemt tikai vienu tableti divas reizes dienā.
Bulgarian: Ако не понасяте тази доза, лекарят може да я намали до предишната стъпка.
Latvian: Ja Jūs nepanesat devu, ārsts var samazināt devu uz iepriekšējo soli.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с доза от 200 микрограма два пъти дневно, сутрин и вечер.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 200 mikrogramu devu divreiz dienā, no rīta un vakarā.
Bulgarian: Uptravi се предлага под формата на таблетки в различна концентрация(200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 и 1600 микрограма).
Latvian: Uptravi ir pieejamas dažāda stipruma tabletēs (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 un 1600 mikrogrami).
Bulgarian: Дневникът съдържа за всяка концентрация по две карета за всеки ден от лечението, по една за сутрешната доза и една за вечерната доза.
Latvian: Katram stiprumam dienasgrāmatā ir divas kastītes katrai zāļu ieņemšanas dienaiviena rīta devai un otra vakara devai.
Bulgarian: Ще Ви бъде даден дневник, за да Ви помогне да следите броя на таблетките, които трябва да вземате по време на фазата на титриране.
Latvian: • Jums tiks izsniegta dienasgrāmata, kas palīdzēs izsekot ieņemamajam tablešu skaitam devas pielāgošanas laikā.
Bulgarian: По време на фазата на титриране се използват само концентрации от 200 и 800 микрограма.
Latvian: devas pielāgošanas fāzē jālieto tikai 200 un 800 mikrogramu stiprums.
Bulgarian: След като се установи поддържаща доза, дози с друга концентрация могат да бъдат използвани, за да се даде възможност на пациентите да вземат само една таблетка сутрин и една вечер, вместо множество таблетки всеки път.
Latvian: Tiklīdz ir noteikta uzturošā deva, var lietot citus stiprumus, lai pacienti vairāku tablešu vietā varētu ieņemt tikai vienu tableti no rīta un vienu vakarā.
Bulgarian: Ще започнете лечение с една таблетка от 200 микрограма два пъти дневно, сутрин и вечер (през около 12 часа).
Latvian: • Jums ir jāuzsāk ārstēšana ar vienu 200 mikrogramu tableti divreiz dienā, no rīta un vakarā (ar aptuveni 12 stundu intervālu).
Bulgarian: Дневникът съдържа две карета за всеки ден и всяка концентрация, за да може пациентите да отбелязват броя на таблетките, които приемат сутрин и вечер.
Latvian: Dienasgrāmatā katrai dienai un stiprumam ir divas kastītes, kurās pacientam ir jāieraksta no rīta un vakarā ieņemto tablešu skaits.
Bulgarian: Ако по време на титруването е трудно да се понесат определени нежелани лекарствени реакции, Вашият лекар може да намали дозата чрез намаляване на броя на таблетките, които приемате.
Latvian: • Ja devas pielāgošanas fāzes laikā ir grūti panest noteiktas blakusparādības, ārsts var samazināt devu, mainot ieņemamo tablešu skaitu.
Bulgarian: Преди предписването и отпускането на Uptravi, здравните специалисти следва да осигурят на пациентите водач за титруване и дневник за да им помогне да следят броя на таблетките, които приемат.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem pirms Uptravi parakstīšanas vai izsniegšanas ir jāizsniedz pacientiem norādes par devas pielāgošanu un dienasgrāmata, lai pacienti var vieglāk izsekot ieņemamajam tablešu skaitam.
Bulgarian: Той се предлага под формата на таблетки, за перорално приемане.
Latvian: Tās ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu veidā.
Bulgarian: Ако нежеланите лекарствени реакции са управляеми след намаляване на дозата, Вашият лекар може да реши, че трябва да останете на тази доза.
Latvian: Ja blakusparādības ir pārvaldāmas pēc devas samazināšanas, ārsts var izlemt lietot šādu devu arī turpmāk.
Bulgarian: Белодробната артериална хипертония е инвалидизиращо заболяване, при което има силно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
Latvian: PAH ir novārdzinoša slimība, kas saistīta ar plaušu asinsvadu izteiktu sašaurināšanos.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с начална доза от 200 микрограма два пъти дневно, през около 12 часа.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 200 mikrogramu devu divreiz dienā ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Bulgarian: По време на титрирането, се използва концентрация от 200 и 800 микрограма.
Latvian: Devas pielāgošanas fāzē jālieto 200 un 800 mikrogramu stiprums.
Bulgarian: Ако понасяте тази доза, Вашият лекар ще я увеличи, обикновено всяка седмица с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно, както е описано в следната схема:
Latvian: • Ja Jūs panesat šādu devu, ārsts katru nedēļu palielinās devu par 200 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā, līdz 1600 mikrogramu maksimumam, lietojot divas reizes dienā, kā tas norādīts šajā diagrammā:
Bulgarian: Ако пациентът понася дозата, лекарят може да повишава дозата всяка седмица с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно.
Latvian: Ja pacients panes devu, ārsts var palielināt devu par 200 mikrogramiem, lietojot divreiz dienā, līdz 1600 mikrogramu maksimumam, lietojot divreiz dienā.
Bulgarian: Концентрация от 200 микрограма се използва за повишаване и намаляване на дозата, бавно по време на титриране.
Latvian: Devas palielināšanai un samazināšanai izmanto devas pielāgošanas fāzes laikā izmanto 200 mg stiprumu.
Bulgarian: Ако пациентът понося дозата, тя може да бъде повишена седмично с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно.
Latvian: • Ja pacients panes devu, devu var palielināt ik nedēļu par 200 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā, līdz 1600 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā.
Bulgarian: Значението за хора не е известно.
Latvian: Nozīme cilvēkiem nav zināma.
Bulgarian: Системата с контролиран достъп трябва да включва три ключови принципа, които ще бъдат включени във всяка система във всички държави членки.
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēmai jāietver trīs galvenie principi, kas būs iekļauti katrā sistēmā visās dalībvalstīs.
Bulgarian: Въпреки това, не всеки пациент ще достигне тази доза, тъй като различните пациенти имат нужда от различни дози.
Latvian: Tomēr ne visi pacienti sasniegs šo devu, jo dažādiem pacientiem nepieciešamas dažādas devas.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда в рамките на последните 6 месеца
Latvian: • Miokarda infarkts pēdējo 6 mēnešu laikā.
Bulgarian: ...............6 Какви са стъпките?
Latvian: ......6 Kādi ir titrēšanas soļi?
Bulgarian: 12 май 2016 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 12. maijs
Bulgarian: Всеки пациент с БАХ е различен.
Latvian: Katrs pacients ar PAH ir atšķirīgs.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне вечер.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk vakarā.
Bulgarian: Педиатрична популация (< 18 години)
Latvian: Pediatriskā populācija (< 18 gadi)
Bulgarian: Единственото съобщено последствие е било леко, преходно гадене.
Latvian: Vienīgās sekas, par kurām tika ziņots, bija viegls, īslaicīgs nelabums.
Bulgarian: Събитие на заболеваемостсмъртност a
Latvian: Saslimstībasmirstības notikums a
Bulgarian: Информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi на разбираем език.
Latvian: • informācija par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu vienkāršā valodā.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Uptravi при деца на възраст 0 до по-малко от 18 години все още не са установени.
Latvian: Uptravi drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz mazāk nekā 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: В групата на плацебо е имало малка промяна в стойностите на медианата.
Latvian: Placebo grupā bija novērojamas nelielas mediānas vērtības izmaiņas.
Bulgarian: Други лекарства и Uptravi
Latvian: Citas zāles un Uptravi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Uptravi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Uptravi lietošanas
Bulgarian: Има 2 фази на лечение с Uptravi:
Latvian: Ārstēšanai ar Uptravi ir 2 fāzes:
Bulgarian: Експозицията на селексипаг е била до 4,2 години.
Latvian: Seleksipaga iedarbība ilga līdz pat 4,2 gadiem.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nenorāda uz tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti.
Bulgarian: Винаги приемайте Uptravi точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Uptravi tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, защото Uptravi не е проучен при деца.
Latvian: Nedodiet šīs zāles par 18 gadiem jaunākiem bērniem, jo Uptravi nav pārbaudīts bērniem.
Bulgarian: Какво представлява Uptravi и за какво се използва
Latvian: Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота, нежеланите реакции са представени по реда на намаляване на сериозността им.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на селексипаг при хора е приблизително 49%.
Latvian: Seleksipaga absolūtā biopieejamība cilvēkiem ir aptuveni 49%.
Bulgarian: Ако това се потвърди, лечението с Uptravi трябва да се прекрати.
Latvian: Ja tā tiek apstiprināta, ārstēšana ar Uptravi jāpārtrauc.
Bulgarian: 7,5% от пациентите на селексипаг са прекратили лечението поради такива нежелани реакции.
Latvian: 7,5% pacientu, kuri lietoja seleksipagu, pārtrauca tā lietošanu šo nevēlamo blakusparādību dēļ.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се разделят, разтрошават или дъвчат, и трябва да се поглъщат с вода.
Latvian: Tabletes nedrīkst sadalīt, sasmalcināt vai sakošļāt, tās jānorij kopā ar ūdeni.
Bulgarian: Моля, не забравяйте да изхвърлите неизползваните таблетки (вижте точка 5).
Latvian: Lūdzu, atcerieties, ka neizlietotās tabletes ir jāiznīcina (skatīt 5. punktu).
Bulgarian: С изключение на активния метаболит, никой от метаболитите в човешката плазма не надвишава 3% от общия материал, свързан с лекарството.
Latvian: Izņemot aktīvo metabolītu, neviens no cirkulējošajiem metabolītiem cilvēka plazmā nepārsniedz 3% no kopējā ar zālēm saistītā materiāla.
Bulgarian: Освен това параметрите на фертилитета не са повлияни.
Latvian: Citādi fertilitātes parametri netika ietekmēti.
Bulgarian: 17,9% от пациентите са били ≥ 65, а 1,1% ≥ 75-годишна възраст.
Latvian: 17,9% pacientu vecums bija ≥ 65 gadiem, un 1,1% vecums bija ≥ 75 gadiem.
Bulgarian: В началото на лечението ще приемате най-ниската доза.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Jūs lietosiet vismazāko devu.
Bulgarian: (99% CI)
Latvian: (99% TI)
Bulgarian: Например обезболяващи средства, като парацетамол, могат да помогнат за лекуване на болка и главоболие.
Latvian: Piemēram, tādi pretsāpju līdzekļi kā paracetamols, kas var palīdzēt ārstēt sāpes un galvassāpes.
Bulgarian: Започване на лечение с Uptravi
Latvian: Ārstēšanas ar Uptravi uzsākšana
Bulgarian: Прогресия на заболяването б n (%) i.v./s.c.
Latvian: Slimības progresēšana b n (%) i.v./s.c.
Bulgarian: Пациенти със събитие
Latvian: Pacienti, kuriem bija notikums
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите в листовката.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet norādījumus lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Относително понижение на риска
Latvian: Relatīvā riska samazinājums
Bulgarian: Не разделяйте, не разтрошавайте и не дъвчете таблетките.
Latvian: Nesadaliet, nesmalciniet un nekošļājiet tabletes.
Bulgarian: Приемайте Uptravi един път сутрин и един път вечер, през около 12 часа.
Latvian: Lietojiet Uptravi vienreiz no rīta un vienreiz vakarā ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Bulgarian: Приблизително 1%, 46%, 53% и 1% от пациентите са съответно с ФК I, II, III и IV по СЗО на изходно ниво.
Latvian: Sākumā aptuveni 1%, 46%, 53% un 1% pacientu atbilda attiecīgi PVO I, II, III un IV funkcionālai klasei.
Bulgarian: Смърт до закриване на проучването г n (%)
Latvian: Nāve līdz pētījuma slēgšanai d n (%)
Bulgarian: Въпреки това, ако се вземе решение за спиране на Uptravi, това трябва да се извърши постепенно, докато се въвежда алтернативна терапия.
Latvian: Tomēr, ja tiek pieņemts lēmums pārtraukt Uptravi lietošanu, tas jādara pakāpeniski, kamēr tiek uzsākta cita terapija.
Bulgarian: Всички събития са потвърдени от независима комисия за преценка, заслепена за разпределението по групи на лечение.
Latvian: Visus notikumus apstiprināja neatkarīga novērtēšanas komiteja, kam bija maskēta informācija par piešķirto ārstēšanu.
Bulgarian: Прекъсване и прекратяване на приема
Latvian: Pauzes un pārtraukšana
Bulgarian: Трябва да приемате всяка доза с чаша вода, за предпочитане по време на хранене.
Latvian: Katra deva jālieto, uzdzerot glāzi ūdens, vēlams maltītes laikā.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се вземат поддържащи мерки, според необходимостта.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pēc nepieciešamības jāveic atbalstoši pasākumi.
Bulgarian: Не е установено ниво без наблюдавани нежелани реакции.
Latvian: Netika noteikts līmenis, kurā netika novērotas nevēlamas blakusparādības.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за лекарствени взаимодействия с хормонални контрацептиви.
Latvian: Īpaši pētījumi par zāļu mijiedarbību ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem nav veikti.
Bulgarian: Внезапното спиране на лечението Ви с Uptravi би могло да доведе до влошаване на симптомите.
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas ar Uptravi pārtraukšana var pasliktināt simptomus.
Bulgarian: Те са:
Latvian: Tie ir:
Bulgarian: Коагулационни фактори
Latvian: Koagulācijas faktori
Bulgarian: Системата с контролиран достъп има за цел да улесни идентифицирането на предписващите лекари, да им осигури подходящата информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi и да им предостави инструменти за свеждане на риска до минимум, особено по отношение на потенциалния риск от лекарствена грешка.
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēma ir vērsta uz to, lai varētu vieglāk identificēt zāļu parakstītājus, sniegt tiem atbilstošu informāciju par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu, un nodrošināt tos ar riska mazināšanas līdzekļiem, jo īpaši attiecībā uz iespējamo zāļu lietošanas kļūdu risku.
Bulgarian: Декомпенсирана сърдечна недостатъчност, ако не е под стриктно медицинско наблюдение
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja, ja netiek nodrošināta stingra medicīniska uzraudzība.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Ако сте приели повече таблетки, отколкото Ви е било казано, посъветвайте се с Вашия лекар.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu, nekā Jums ir bijis noteikts, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Това се нарича титриране.
Latvian: To dēvē par titrēšanu.
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Latvian: (≥ 1/100 līdz < 1/10)
Bulgarian: През първите няколко седмици ще работите с Вашия лекар, за да установите дозата Uptravi, която е подходяща за Вас.
Latvian: Dažās pirmajās nedēļās Jūs sadarbosieties ar ārstu, lai atrastu Jums piemēroto Uptravi devu.
Bulgarian: - Другите съставки са
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Bulgarian: Ефикасност при пациенти с БАХ
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar PAH
Bulgarian: Концепция за дозиране и титриране;
Latvian: • dozēšanas un titrēšanas koncepcija;
Bulgarian: За пълно описание на таблетките Uptravi, включително цветовете и маркировките им, моля, вижте точка 6 на тази листовка.
Latvian: Pilnīgu Uptravi tablešu aprakstu, kurā ietvertas krāsas un uzdrukas, lūdzu, skatīt šīs instrukcijas 6. punktā.
Bulgarian: Uptravi е лекарство, което се приема всяка сутрин и вечер за лечение на белодробна артериална хипертония, наричана още БАХ.
Latvian: Uptravi ir zāles, kuras lieto katru rītu un vakaru, lai ārstētu plaušu artēriālu hipertensiju, ko dēvē arī par
Bulgarian: Средната възраст е била 48,1 години (диапазон 18-80 години), като по-голямата част от пациентите са били от европеидната раса (65,0%) и от женски пол (79,8%).
Latvian: Vidējais vecums bija 48,1 gads (vecuma diapazons 18-80 gadi), un lielākā daļa pacientu pārstāvēja balto rasi (65,0%) un sieviešu dzimumu (79,8%).
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка (вижте точка 4).
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā (skatīt 4. punktu).
Bulgarian: При хора с БАХ тези артерии се стесняват, така че сърцето трябва да работи по-усилено, за да изпомпа кръвта през тях.
Latvian: Cilvēkiem ar PAH šīs artērijas ir sašaurinātas, tāpēc sirdij ir smagāk jāstrādā, lai sūknētu caur tām asinis.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да повишавате дозата си на стъпки, обикновено всяка седмица, но интервалът между повишенията може да е и по-дълъг.
Latvian: Ārsts pastāstīs, ka deva jāpalielina pakāpeniski pa soļiem, parasti katru nedēļu, tomēr intervāls starp devu palielināšanu var būt ilgāks.
Bulgarian: Ако сте жена, която може да има деца, трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, докато приемате Uptravi.
Latvian: Ja esat sieviete, kurai var būt bērni, Uptravi lietošanas laikā Jums ir jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако вземате други лекарства, тъй като лекарят може да Ви препоръча да приемате Uptravi само веднъж дневно.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat citas zāles, jo ārsts Jums var ieteikt lietot Uptravi tikai vienreiz dienā.
Bulgarian: Полезният ефект на селексипаг е можел да се свърже предимно с намаление на хоспитализацията за БАХ и намаление на други събития, свързани с прогресия на заболяването (таблица 1).
Latvian: Seleksipaga labvēlīgā ietekme galvenokārt tika attiecināta uz hospitalizācijas PAH dēļ samazinājumu un citu ar slimības progresēšanu saistītu notikumu samazinājumu (1. tabula).
Bulgarian: Не е имало промени в средните стойности на трийодотиронин или на тироксин в двете групи.
Latvian: Nevienā grupā nebija trijodotironīna vai tiroksīna vidējās vērtības izmaiņas.
Bulgarian: Дневник за улеснение на употребата на Uptravi и за подсещане на пациентите (напр. да се свържат със своя лекар), както и място за записване на приема на таблетки;
Latvian: • dienasgrāmata, lai atvieglotu Uptravi lietošanu un kalpotu kā atgādinājums pacientiem (piemēram, sazināties ar ārstu) un kā vieta, kur dokumentēt tablešu lietošanu;
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приеме колкото е възможно по-скоро.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jālieto, cik drīz vien iespējams.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали повишен риск от инвагинация, но клиничното значение на тези находки не е известно (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēts palielināts invaginācijas risks, bet šo datu klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Диализата е малко вероятно да бъде ефективна, тъй като селексипаг и активният му метаболит са във висока степен свързани с протеините.
Latvian: Maz ticams, ka dialīze varētu būt efektīva, jo seleksipags un tā aktīvais metabolīts ir lielā mērā saistīts ar proteīniem.
Bulgarian: При прием на Uptravi е наблюдаван хипертиреоидизъм.
Latvian: Lietojot Uptravi, ir novērota hipertireoze.
Bulgarian: Uptravi е лекарство, което съдържа активното вещество селексипаг.
Latvian: Uptravi ir zāles, kas satur aktīvo vielu seleksipagu.