FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция, като използват данните по-долу.
English: Withdraw 10 ml solution from a 100 ml infusion bag and discard.
Bulgarian: Изтеглете 10 ml разтвор от 100 ml сак за инфузия и го изхвърлете.
English: The diluted solution must be used within 24 hours.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се използва до 24 часа.
English: Mean value for clearance was 41.8 ± 8.2 litres/h.
Bulgarian: Средната стойност на клирънса е 41.8  8,2 l/h.
English: Clear, colourless solution without particles.
Bulgarian: Бистър безцветен разтвор, несъдържащ частици.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, midwife or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, акушерка или фармацевт.
English: There is no experience with atosiban treatment in patients with impaired function of the liver or kidneys.
Bulgarian: Липсва опит при лечение с атозибан при пациенти с нарушена функция на черния дроб или бъбреците.
English: The onset of uterus relaxation following atosiban is rapid, uterine contractions being significantly reduced within 10 minutes to achieve stable uterine quiescence ( 4 contractions/hour) for
Bulgarian: Маточната релаксация след атозибан настъпва бързо, маточните контракции се намаляват значително в течение на 10 минути до постигане на устойчива неподвижност на матката ( ≤ 4 контракции/час) за 12 часа.
English: Tractocile works by making the contractions in your womb (uterus) less strong.
Bulgarian: Tractocile действа, като намалява силата на контракциите на матката Ви.
English: What you need to know before you are given Tractocile 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Tractocile
English: 0.9 ml intravenous bolus injection given over 1 minute
Bulgarian: 0,9 ml болус инжекция интравенозно инжекция в продължение на 1 минута неприложимо
English: There was no difference between the atosiban and betamimetic groups with regard to this parameter.
Bulgarian: Няма разлика по отношение на този показател между групите с атозибан и миметик.
English: Further treatment cycles of Tractocile can be used should contractions recur.
Bulgarian: Следващи цикли на лечение с Tractocile могат да се прилагат, ако контракциите се възобновят.
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - high temperature (fever) - difficulty sleeping (insomnia) - itching - rash
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 100 души) - висока температура (треска) - проблеми със съня (безсъние) - сърбеж - обрив
English: The reconstituted product is a clear, colourless solution without particles.
Bulgarian: Приготвеният продукт е бистър, безцветен разтвор без частици.
English: Antepartum uterine haemorrhage requiring immediate delivery Eclampsia and severe pre-eclampsia requiring delivery Intrauterine foetal death
Bulgarian: Маточен кръвоизлив преди раждането налагащ незабавно раждане Еклампсия и тежка пре-еклампсия налагаща раждане
English: It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the drug metabolising cytochrome P450 enzymes.
Bulgarian: Р450 медиираните лекарствени взаимодействия, тъй като in vitro проучвания са показали, че атозибан не е субстрат за системата цитохром
English: One pack contains one vial containing 5 ml solution.
Bulgarian: Една опаковка съдържа един флакон с 5 ml разтвор.
English: For intravenous use only.
Bulgarian: Само за интравенозно приложение
English: The total duration of the treatment should be no more than 48 hours.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението не трябва да надхвърля 48 часа.
English: One pack contains one vial containing 0.9 ml solution.
Bulgarian: Една опаковка съдържа един флакон с 0,9 ml разтвор.
English: If you are not sure, talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Tractocile.
Bulgarian: Ако не сте сигурна, консултирайте се с Вашия лекар, акушерка или фармацевт, преди да използвате Tractocile.
English: Τηλ: +30 210 68 43 449
Bulgarian: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449
English: Treatment should last no longer than 48 hours in total.
Bulgarian: Лечението не трябва да надхвърля продължителност от 48 часа общо.
English: Concentrate for solution for infusion (7.5 mg/ml)
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор (7,5 mg/ml)
English: What Tractocile looks like and contents of the pack Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection is a clear, colourless solution without particles.
Bulgarian: Как изглежда Tractocile и какво съдържа опаковката Tractocile 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор е прозрачен, безцветен разтвор без частици.
English: - A continuous infusion at a rate of 24 ml/hour is given for 3 hours.
Bulgarian: - Непрекъсната инфузия със скорост 24 ml/час се прилага за 3 часа.
English: Once the bolus has been injected, proceed with the infusion.
Bulgarian: След инжектирането като болус инжекция се продължава с интравенозна инфузия.
English: Tractocile is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant adult women with: regular uterine contractions of at least 30 seconds duration at a rate of  4 per 30 minutes a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of  50% a gestational age from 24 until 33 completed weeks a normal foetal heart rate
Bulgarian: - Tractocile е показан за забавяне на предстоящо преждевременно раждане при бременни жени, възрастни, с:редовни маточни контракции с продължителност поне 30 секунди при честота ≥ 4 за 30 минути - разширение на маточната шийка от 1 до 3 см (0-3 см за нераждали жени) и скъсяване при
English: In women in pre-term labour receiving atosiban by infusion (300 micrograms/min for 6 to 12 hours), steady state plasma concentrations were reached within one hour following the start of the infusion (mean 442 ± 73 ng/ml, range 298 to 533 ng/ml).
Bulgarian: При жени с преждевременно раждане получаващи атозибан чрез инфузия (300 микрограма/min в продължение на 6 до 12 часа) стационарни плазмени концентрации се достигат в течение на 1 час от започване на инфузията (средно 442  73 ng/ml или от 298 до 533 ng/ml).
English: In animals atosiban did not exhibit cardiovascular effects.
Bulgarian: При експериментални животни атозибан не проявява сърдечно-съдови ефекти.
English: 6.3 Shelf life
Bulgarian: 1303 София
English: - Then another continuous infusion (drip) at a dose of 6 mg per hour will be given for up to 45 hours, or until your contractions have stopped.
Bulgarian: - След това ще Ви бъде приложено друго непрекъснато вливане (капково) в доза 6 mg на час в продължение на не повече от 45 часа или докато контракциите Ви спрат.
English: Once the vial has been opened, the dilution must be performed immediately.
Bulgarian: След отваряне на флакона разреждането трябва да се направи незабавно.
English: Hypotension, Hot flush
Bulgarian: Хипотония, Горещи вълни
English: In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: При пациенти с нарушена чернодробна функция, атозибан трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точки 4.2. и
English: - A continuous infusion at a rate of 8 ml/hour is given for up to 45 hours, or until the contractions of the uterus have subsided.
Bulgarian: - Непрекъсната инфузия със скорост 8 ml/час се прилага за не повече от 45 часа или докато контракциите на матката престанат.
English: Tractocile is administered intravenously in three successive stages: an initial bolus dose (6.75 mg), performed with Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection, immediately followed by a continuous high dose infusion (loading infusion 300 micrograms/min) of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion during three hours, followed by a lower dose of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion (subsequent infusion 100 micrograms/min) up to 45 hours.
Bulgarian: Tractocile се прилага интравенозно в три последователни етапа: начална болус доза (6,75 mg) с Tractocile 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор, последван веднага от продължителна инфузия на висока доза (натоварваща инфузия от 300 микрограма/min) Tractocile 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор в продължение на 3 часа, последвано от по-ниска доза на Tractocile 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор (последваща инфузия на 100 микрограма/min) до 45 часа.
English: In atosiban clinical trials no effects were observed on breast-feeding.
Bulgarian: При клиничните проучвания с атозибан не са наблюдавани ефекти върху кърменето.
English: In total 48% of the patients treated with atosiban experienced adverse reactions during the clinical trials.
Bulgarian: При клиничните проучвания нежелани лекарствени реакции са се проявили общо при 48% от пациентките, лекувани с атозибан.
English: One vial of solution for injection contains 0.9 ml solution, corresponding to 6.75 mg atosiban.
Bulgarian: Един флакон инжекционен разтвор съдържа 0,9 ml, отговарящ на 6,75 mg атозибан.
English: The side effects seen in the mother are generally of a mild severity.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при майката, в повечето случаи са леки.
English: Gestational age below 24 or over 33 completed weeks Premature rupture of the membranes >30 weeks of gestation Abnormal foetal heart rate
Bulgarian: - период на бременността от 24 до 33-та пълни седмици - нормална сърдечна честота на плода
English: Placenta praevia
Bulgarian: Предлежаща плацента
English: How Tractocile will be given
Bulgarian: Как ще Ви бъде приложен Tractocile
English: Abruptio placenta
Bulgarian: Отлепване на плацентата
English: Psychiatric disorder
Bulgarian: Психични нарушения
English: This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Bulgarian: Това се осъществява, като се изтеглят 10 ml разтвор от инфузионен сак от 100 ml и се заместят с 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml, концентрат за инфузионен разтвор от два флакона по 5 ml, за да се получи концентрация от 75 mg атозибан в 100 ml.
English: The intravenous infusion is prepared by diluting Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Ringer's lactate solution or 5% w/v glucose solution.
Bulgarian: Интравенозната инфузия се приготвя чрез разреждане на Tractocile 375 mg/5 ml, концентрат за инфузионен разтвор в инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), разтвор на Рингер лактат или 5% т./об. разтвор на глюкоза.
English: Withdraw 0.9 ml of a 0.9 ml labelled vial of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection and administer slowly as an intravenous bolus dose over one minute, under adequate medical supervision in an obstetric unit.
Bulgarian: Изтегля се 0,9 ml от флакона с 0,9 ml Tractocile 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор и се прилага бавно струйно венозно в продължение на една минута при съответното медицинско наблюдение в акушеро-гинекологичното отделение.
English: Replace it by 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Bulgarian: Заместете го с 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор от два 5 ml флакони за да се получи концентрация от 75 mg атозибан в 100 ml.
English: - if you or your unborn baby have any other conditions where it would be dangerous to continue with your pregnancy.
Bulgarian: Някакви други състояния на майката или плода при които продължаването на бременността е рисково
English: The Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection should be used immediately.
Bulgarian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор трябва да се използва веднага.
English: What Tractocile contains - The active substance is atosiban.
Bulgarian: - Активното вещество е атозибан.
English: 4]-oxytocin) to atosiban concentrations in plasma were 1.4 and 2.8 at the second hour and at the end of the infusion respectively.
Bulgarian: Съотношението на основния метаболит М1 (des-(Orn, Gly-NH2) - Mpa, D-Tyr (Et), Thr - oxytocin) към концентрациите на атозибан в плазмата е 1.4 и 2.8 съответно на 2-я час и в края на инфузията.
English: Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01
Bulgarian: АТС код: G02CX01.
English: How to store Tractocile
Bulgarian: Какво съдържа Tractocile
English: One vial of concentrate for solution for infusion contains 5 ml solution, corresponding to 37.5 mg atosiban.
Bulgarian: Един флакон концентрат за инфузионен разтвор съдържа 5 ml разтвор, отговарящ на 37,5 mg атозибан.
English: In case a re-treatment with atosiban is needed, it should also commence with a bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection followed by infusion with Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: В случай на нужда от повторно лечение с atosiban, то трябва също да започне с болус инжектиране на Tractocile 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор последвано от инфузия на Tractocile 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор.
English: - The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute.
Bulgarian: - Началната интравенозна инжекция от 6,75 mg в 0,9 ml се инжектира бавно по венозен път в продължение на една минута.
English: Hydrochloric acid 1M Water for injections
Bulgarian: Хлороводородна киселина 1М
English: Preparation of the intravenous infusion
Bulgarian: Приготвяне на интравенозната инфузия
English: Each ml of solution contains 7.5 mg atosiban.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 7,5 mg атозибан.
English: (accumulation of fluid in the lungs).
Bulgarian: Това може да увеличи риска от белодробен оток (събиране на течност в белите дробове).
English: Any other conditions of the mother or foetus, in which continuation of pregnancy is hazardous Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
English: Infusion rate
Bulgarian: Скорост на инфузия
English: The loading infusion is given by infusing 24 ml/hour (i.e. 18 mg/h) of the above prepared solution over the 3 hour period under adequate medical supervision in an obstetric unit.
Bulgarian: 18 mg/час) от приготвения по-горе разтвор в продължение на над 3 часа под съответния медицински контрол в акушеро-гинекологично болнично заведение.
English: The observed adverse reactions were generally of a mild severity.
Bulgarian: В повечето случаи наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са били леки.
English: Atosiban does not partition into red blood cells.
Bulgarian: Атозибан не нарушава целостта на еритроцитите.
English: 6.75 mg of atosiban in 0.9 ml.
Bulgarian: еквивалентен на 6,75 mg атозибан в 0,9 ml.
English: The vials should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Bulgarian: Преди прилагане флаконите трябва да се огледат за наличието на частици и потъмняване.
English: Reproduction toxicity studies, with dosing from implantation up to late stage pregnancy, showed no effects on mothers and fetuses.
Bulgarian: Проучвания върху репродуктивната токсичност не показват ефекти върху майката или потомството.
English: Solution for injection (6.75 mg/0.9 ml) 1 vial
Bulgarian: Инжекционен разтвор (6,75 mg/0,9 ml) 1 флакон
English: Preparation of the intravenous infusion solution:
Bulgarian: Приготвяне на разтвора за интравенозна инфузия:
English: Each vial of 0.9 ml solution contains 6.75 mg atosiban (as acetate).
Bulgarian: Всеки флакон с 0,9 ml разтвор съдържа 6,75 ml атозибан (atosiban) (като ацетат).
English: Severe pre-eclampsia is when you have very high blood pressure, fluid retention and/or protein in your urine.
Bulgarian: Тежката пре-еклампсия е състояние, при което имате много високо кръвно налягане, задържане на течности и/или белтък в урината ако имате така наречената “еклампсия”, състояние, което е подобно на “тежка прееклампсия”, но включва и гърчове (конвулсии).
English: Atosiban was neither oncogenic nor mutagenic in in vitro and in vivo tests.
Bulgarian: При in vivo и in vitro тестове атозибан не показва данни за канцерогенна или мутагенна активност.
English: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Bulgarian: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
English: In human pre-term labour, atosiban at the recommended dosage antagonises uterine contractions and induces uterine quiescence.
Bulgarian: При хора атозибан в препоръчаната дозировка потиска маточните контракции преждевременно раждане и предизвиква неподвижност на матката.
English: Each vial of 5 ml solution contains 37.5 mg atosiban (as acetate).
Bulgarian: Всеки флакон с 5 ml разтвор съдържа 37,5 mg атозибан (atosiban) (като ацетат).
English: One vial of 5 ml contains 37.5 mg of atosiban (as acetate).
Bulgarian: Един флакон от 5 ml съдържа 37,5 mg атозибан (като ацетат)
English: One vial of 0.9 ml contains 6.75 mg of atosiban (as acetate).
Bulgarian: Един флакон от 0,9 ml съдържа 6,75 mg атозибан (като ацетат)
English: If you get any side effects, talk to your doctor, midwife or pharmacist.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, акушерка или фармацевт.
English: - Each vial of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml.
Bulgarian: - Всеки флакон Tractocile 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа атозибанов ацетат, еквивалентен на 37,5 mg атозибан в 5 ml - Помощни вещества: манитол, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
English: Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution without particles.
Bulgarian: Как изглежда Tractocile и какво съдържа опаковката Tractocile 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор е прозрачен, безцветен разтвор без частици.
English: - if you have something called “eclampsia” which is similar to “severe pre-eclampsia” but you would also have fits (convulsions).
Bulgarian: Тежката прееклампсия е състояние при което имате много високо кръвно налягане, задържане на течности и/или белтък в урината ако имате така наречената “еклампсия”, състояние, което е подобно на “тежка прееклампсия”, но включва и гърчове (конвулсии).
English: Pruritis, Rash
Bulgarian: Пруритус, Обрив
English: Very common (affects more than 1 in 10 people) - feeling sick (nausea)
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 души)
English: Once the vial has been opened, the solution must be used immediately.
Bulgarian: След отваряне на флакона, лекарството трябва да се използва незабавно.
English: Step Regimen
Bulgarian: Дозов режим
English: - if you are more than 33 weeks pregnant.
Bulgarian: Срок на бременността под 24 или над 33 пълни седмици
English: Tractocile 6.75 mg/0.9 ml injection atosiban
Bulgarian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор атозибан
English: Uterine haemorrhage, uterine atony
Bulgarian: Маточен кръвоизлив, атония на матката
English: - allergic reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
English: Tractocile 37.5 mg/5 ml sterile concentrate atosiban
Bulgarian: Tractocile 37,5 mg/5 ml стерилен концентрат атозибан i.v.
English: Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Tractocile 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: - if you are between 24 and 27 weeks pregnant.
Bulgarian: период на бременността от 24 до 33-та пълни седмици
English: Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion atosiban
Bulgarian: Tractocile 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор атозибан
English: Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection
Bulgarian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор
English: E.J.
Bulgarian: °С).
English: CARTON
Bulgarian: Парт
English: - Each vial of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection contains atosiban acetate equivalent to
Bulgarian: - Всеки флакон инжекционен разтвор Tractocile 6,75 mg/0,9 ml съдържа атозибанов ацетат,
English: Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection atosiban
Bulgarian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор Атозибан (Atosiban)
English: CentralPharma Communication UAB Tel.: +370 5 243 0444 centralpharma@centralpharma.lt
Bulgarian: Tel: +370 5 243 0444 centralpharma@centralpharma.lt
English: For intravenous infusion, following the bolus dose, Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion should be diluted in one of the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection Ringer's lactate solution
Bulgarian: За интравенозна инфузия след струйно въведената доза, Tractocile 37.5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор трябва да се разреди в един от следните разтвори:
English: - if your waters have broken (premature rupture of your membranes) and you have completed 30 weeks of your pregnancy or more.
Bulgarian: - ако мислите, че са Ви изтекли водите (преждевременно спукване на околоплодния мехур)
English: Tractocile is given intravenously in three successive stages: - The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute.
Bulgarian: Началната интравенозна инжекция 6,75 mg в 0,9 ml се инжектира бавно по венозен път в продължение на една минута.
English: Tel: +420 234 701 333 cz1-info@ferring.com
Bulgarian: Česká republika Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o. Tel: +420 234 701 333 cz1-info@ferring.com
English: Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Ferring Pharmaceuticals A/S
English: Intravenous therapy using the initial bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection (see Summary of Product Characteristics of this product) should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour.
Bulgarian: Интравенозното лечение, използвайки начална болус инжекция на Tractocile 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор (вж.
English: Atosiban dose
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
English: Once the vial has been opened, the product must be used straight away.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва веднага след отваряне на флакона
English: This summary was last updated in 08-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2011.
English: As a consequence, the blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Bulgarian: Вследствие на това нивото на кръвната глюкоза намалява и това допринася за контрола на диабет тип 2.
English: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Bulgarian: При последващи преразглеждания на лечението предписващите лекари трябва да потвърдят, че ползата за пациентите се запазва.
English: The recommended starting dose of Pioglitazone Krka is 15 or 30 mg once a day.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Pioglitazone Krka е 15 или 30 mg веднъж дневно.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Actos, ползите превишават установените рискове.
English: Treatment with Pioglitazone Krka should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Krka трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не получават достатъчна полза.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Krka - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Pioglitazone Krka is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Pioglitazone Krka е „генерично лекарство“.