FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Targretin er et kræftmiddel, der anvendes til behandling af de synlige hudmanifestationer af kutant Tcellelymfom.
Croatian: Targretin je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje vidljivih znakova kožnog limfoma T-stanica (CTCL) na koži.
Danish: Hvordan anvendes Targretin?
Croatian: Kako se Targretin koristi?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Targretin.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Targretin nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Targretin fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Targretin potražite u uputi o lijeku.
Danish: 61 patienter blev behandlet med en startdosis på 300 mg/m2/dag.
Croatian: Početna doza od 300 mg/m2 na dan primijenjena je u 61 bolesnika.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe patienten har gavn af den. For mere information om brug af Targretin, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Targretin pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hold flasken tæt tillukket.
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu.
Danish: Lægen vil ordinere en passende dosis til dig.
Croatian: Liječnik će Vam propisati prikladnu dozu.
Danish: Kropsoverflade (m
Croatian: Površina tijela (m
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad der bør gøres.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što da učinite.
Danish: Hypothyroidisme indtræder almindeligvis 4-8 uger efter terapiens påbegyndelse.
Croatian: Hipotiroidizam općenito nastaje 4-8 tjedana nakon početka terapije.
Danish: Det er vigtigt, da samtidig brug af mere end et lægemiddel kan forstærke eller svække lægemidlernes virkning.
Croatian: To je važno jer primjena više od jednog lijeka istodobno može pojačati ili oslabiti učinke ovih lijekova.
Danish: Kapslerne kan tages umiddelbart før, under eller efter måltidet, alt efter behag.
Croatian: Kapsule se mogu uzeti neposredno prije, tijekom ili neposredno poslije obroka, po želji.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe patienten drager nytte af den.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok bolesnik od toga ima koristi.
Danish: Bexaroten er ikke genotoksisk.
Croatian: Beksaroten nije genotoksičan.
Danish: Denne interaktionsmekanisme er ukendt.
Croatian: Mehanizam ove interakcije nije poznat.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 C.
Danish: Bivirkningernes forekomst er klassificeret som meget almindelig (>1/10), almindelig (>1/100, <1/10), ikke almindelig (>1/1.000, <1/100), sjælden (>1/10.000, <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Croatian: Učestalosti nuspojava kategorizirane su kao vrlo često (>1/10), često (>1/100, <1/10), manje često (>1/1000, <1/100), rijetko (>1/10 000, <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Danish: Fortæl det til din læge hurtigst muligt, hvis du føler en forværring af din tilstand, mens du tager Targretin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim prije ako osjetite ikakvo pogoršanje stanja dok uzimate Targretin.
Danish: Selvom nogle patienter oplever bedring inden for de første uger, har de fleste patienter behov for behandling i flere måneder eller mere for at opnå bedring.
Croatian: Iako u nekih bolesnika nastupi poboljšanje u prvih nekoliko tjedana, većini je bolesnika potrebno nekoliko mjeseci liječenja ili dulje do poboljšanja.
Danish: Hævelse af ben og arme.
Croatian: Oticanje nogu i ruku.
Danish: Tag IKKE Targretin, hvis du er gravid eller ammer.
Croatian: NEMOJTE uzimati Targretin ako ste trudni ili dojite.
Danish: Du bemærker muligvis ikke selv visse ændringer i dit humør og din opførsel, så det er meget vigtigt, at du fortæller dine venner og din familie, at dette lægemiddel kan påvirke dit humør og din opførsel.
Croatian: Budući da sami možda nećete primijetiti promjene raspoloženja i ponašanja, vrlo je važno da kažete prijateljima i obitelji da bi ovaj lijek mogao utjecati na Vaše raspoloženje i ponašanje.
Danish: Den anbefalede dosis er som regel er 4-10 kapsler, som indtages én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza općenito iznosi 4 do 10 kapsula koje treba uzeti jedanput na dan.
Danish: De kan bemærke disse ændringer og hjælpe dig med at finde ud af, om du har problemer, som du skal tale med lægen om.
Croatian: Oni bi mogli primijetiti te promjene i pomoći Vam da prepoznate tegobe o kojima trebate razgovarati s liječnikom.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage din medicin, før lægen råder dig til det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati svoj lijek sve dok Vam to ne savjetuje liječnik.
Danish: Det anbefales at anvende to pålidelige former for prævention samtidigt.
Croatian: Preporučuje se primjena dva pouzdana oblika kontracepcije istodobno.
Danish: Nogle gange er det nødvendigt at justere dosen eller afbryde behandlingen.
Croatian: Ponekad je neophodno prilagoditi dozu ili prekinuti liječenje.
Danish: Total, daglig dosis (mg/dag)
Croatian: Ukupna dnevna doza (mg/dan)
Danish: Hvis du tager et hormonalt præventionsmiddel (for eksempel p-piller), skal du drøfte dette med din læge.
Croatian: Ako uzimate hormonsku kontracepciju (na primjer, tablete za kontrolu začeća), trebate o tome razgovarati s Vašim liječnikom.
Danish: Din læge vil afgøre, hvor længe du skal tage Targretin, og hvornår behandlingen skal standses.
Croatian: Vaš liječnik treba odrediti koliko dugo ćete uzimati Targretin i kada se može prestati s liječenjem.
Danish: Halveringstiden for den terminale eliminering var generelt mellem en og tre timer.
Croatian: Vrijednosti poluvijeka eliminacije općenito su se kretale između jedan i tri sata.
Danish: Pædiatrisk population Targretin anbefales ikke til børn (under 18 år).
Croatian: Pedijatrijska populacija Targretin se ne preporučuje u djece (u dobi do 18 godina).
Danish: Ud af det samlede antal CTCL-patienter i kliniske undersøgelser var 61% 60 år eller ældre, mens 30% var 70 år eller ældre.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika s CTCL u kliničkim ispitivanjima, 61% bilo je u dobi od 60 godina ili starije, dok je 30% bilo u dobi od 70 godina ili starije.
Danish: Hypervitaminosis A
Croatian: Hipervitaminoza A.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): Lavt antal hvide blodceller.
Croatian: Vrlo često (mogu nastati u više od 1 na 10 liječenih bolesnika): Nizak broj bijelih krvnih stanica.
Danish: Beregning af indledende doser, afhængigt af kropsoverflade, er som følger:
Croatian: Početna doza izračunava se prema površini tijela na sljedeći način:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du udføre en graviditetsprøve inden for en uge, inden du påbegynder behandlingen, for at bekræfte at du ikke er gravid.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, morate napraviti test na trudnoću unutar tjedan dana prije početka terapije radi potvrde da niste trudni.
Danish: Børn og unge Targretin-kapsler bør ikke anvendes til børn og unge.
Croatian: Djeca i adolescenti Targretin kapsule ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata.
Danish: Enhver overdosis bør behandles med støttende omsorg for patientens udviste tegn og symptomer.
Croatian: Svako predoziranje treba liječiti potpornom skrbi prema znakovima i simptomima koje bolesnik pokazuje.
Danish: Hvis du har et regelmæssigt forbrug af grapefrugt eller grapefrugtjuice, bedes du kontakte din læge, da disse eventuelt kan ændre kroppens reaktion på Targretin-terapi.
Croatian: Ako redovito konzumirate grejp ili sok od grejpa, molimo da potražite savjet liječnika, jer to može promijeniti odgovor Vašeg organizma na terapiju Targretinom.
Danish: Patienter, som indtager bexaroten, bør ikke donere blod til transfusion.
Croatian: Bolesnici koji primaju beksaroten ne smiju donirati krv za transfuziju.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger rapporteret hos patienter i kliniske forsøg
Croatian: Tablica 2 Nuspojave zabilježene u bolesnika u kliničkim ispitivanjima
Danish: Det tyder på, at bexaroten kan inducere CYP3A4.
Croatian: Postoje pokazatelji da beksaroten može inducirati CYP3A4.
Danish: Proteinbinding/distribution: Bexaroten er i høj grad (>99%) bundet til plasmaproteiner.
Croatian: Vezanje za proteine/distribucija: Beksaroten se u visokom postotku veže (>99%) za proteine plazme.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber hos særlige populationer
Croatian: Farmakokinetika u posebnih populacija
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Eisai GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Eisai GmbH
Danish: Der bør gøres alle bestræbelser for at opretholde triglyceridniveauer på under 4,52 mmol/l med henblik på at mindske risikoen for kliniske sequelae.
Croatian: Potrebno je na svaki način pokušati zadržati razine triglicerida ispod 4,52 mmol/l da bi se smanjio rizik od kliničkih posljedica.
Danish: Tag ikke Targretin:
Croatian: Nemojte uzimati Targretin:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antineoplastiske stoffer ATC-kode: L01XX25
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX25
Danish: Absorption/doseringsproportionalitet: Farmakokinetikken var lineær ved doser på op til 650 mg/m2.
Croatian: Apsorpcija/proporcionalnost doze: Farmakokinetika je bila linearna do doze od 650 mg/m
Danish: Da de sikkerheds- og virkningsmæssige oplysninger fra kliniske forsøg er baseret på samtidig indtagelse med fødevarer, anbefales det, at Targretin-kapsler indtages med fødevarer.
Croatian: Budući da se podaci o sigurnosti i djelotvornosti iz kliničkih ispitivanja temelje na primjeni s hranom, preporučuje se primjenjivati Targretin kapsule s hranom.
Danish: Retningslinier ved ændring af dosering
Croatian: Smjernice za prilagodbu doze
Danish: Hvis der opstår synsbesvær, mens du tager dette lægemiddel, kan det være nødvendigt, at du får lavet øjenundersøgelser periodisk.
Croatian: Ako osjetite poteškoće s vidom dok uzimate ovaj lijek, možda će biti potrebno povremeno napraviti pregled očiju.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29 marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 24 april 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2006.
Danish: Efter aktivering fungerer disse receptorer som transkriptionsfaktorer, som regulerer processer såsom celledifferentiering og -proliferation, apoptose og insulinsensibilisering.
Croatian: Nakon aktivacije, ovi receptori funkcioniraju kao transkripcijski proteini koji reguliraju procese kao što su stanična diferencijacija i proliferacija, apoptoza i inzulinska senzibilizacija.
Danish: Der er ikke foretaget fertilitetsundersøgelser, men hos endnu ikke kønsmodne hanhunde er der konstateret reversibel aspermatogenese (28-dages undersøgelse) samt testisdegeneration (91dages undersøgelse).
Croatian: Ispitivanja učinaka na plodnost nisu provedena; međutim, u spolno nezrelih mužjaka pasa opažene su reverzibilna aspermatogeneza (28-dnevno ispitivanje) i testikularna degeneracija (91-dnevno ispitivanje).
Danish: Når der er opnået kontrol over toksiciteten, kan doseringen forsigtigt genjusteres opad.
Croatian: Kad je toksičnost pod kontrolom, doze se mogu pažljivo ponovno prilagoditi na više razine.
Danish: Fødevareinteraktioner
Croatian: Interakcije s hranom
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu od prethodnog dana.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet.
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Danish: Virkningsmekanisme Bexaroten er en syntetisk forbindelse, som udøver sin biologiske virkning gennem selektiv binding og aktivering af de tre RXR'er: , og .
Croatian: Beksaroten je sintetski spoj koji iskazuje svoje biološko djelovanje kroz selektivno vezanje i aktivaciju tri RXR-ova: , , i .
Danish: Standarddoseringen bør anvendes hos ældre patienter.
Croatian: U starijih bolesnika treba primijeniti standardnu dozu.
Danish: Flasker af polyethylen med høj tæthed og børnesikret lukning indeholdende 100 kapsler.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće sa sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 100 kapsula.
Danish: Hovedpine, træthed, smerte.
Croatian: Glavobolja, umor, bol.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Croatian: Često (mogu nastati u do 1 na 10 liječenih bolesnika):
Danish: I alle kliniske undersøgelser pålagdes patienterne at indtage Targretin-kapsler med, eller umiddelbart efter, et måltid.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima, bolesnici su dobili uputu da uzimaju Targretin kapsule uz obrok ili neposredno nakon obroka.
Danish: Ved kønsmodne hundes indtagelse af bexaroten over en seks måneder lang periode bemærkedes der ingen virkninger på testis.
Croatian: Kad se beksaroten primjenjivao šest mjeseci spolno zrelim psima, nisu bili opaženi učinci na testise.
Danish: - hvis du nogensinde tidligere har haft problemer med din mentale sundhed, herunder depression, aggressive tendenser eller humørsvingninger.
Croatian: - ako ste ikada imali psihičkih tegoba, uključujući depresiju, sklonost agresiji ili promjene raspoloženja.
Danish: • gemfibrozil (anvendes til nedbringelse af højt niveau af fedt i blodet såsom kolesterol og triglycerider),
Croatian: • gemfibrozil (primjenjuje se za sniženje povišenih razina masnoća u krvi kao što su trigliceridi i kolesterol),
Danish: Flertallet af tilfældene blev afhjulpet efter nedsættelse af dosen eller afbrydelse af behandlingen.
Croatian: Većina slučajeva riješila se nakon sniženja doze ili prekida liječenja.
Danish: På baggrund af oplysninger fra igangværende, kliniske forsøg bør LFT-forhøjelsen for 80% af patienters vedkommende være afklaret inden for en måned efter mindskning af dosen eller afbrydelse af terapien.
Croatian: Na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja koja su u tijeku, povišene vrijednosti jetrenih proba povukle bi se u roku od jednog mjeseca u 80% bolesnika nakon sniženja doze ili prekida terapije.
Danish: Ætiologien af dette fund er ukendt.
Croatian: Etiologija ovog nalaza nije poznata.
Danish: Køn har ingen statistisk signifikant virkning på bexarotenes farmakokinetik.
Croatian: Spol nema statistički značajan učinak na farmakokinetiku beksarotena.
Danish: Det vides ikke, om Targretin påvirker evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Croatian: Nije poznato utječe li Targretin na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage din daglige dosis med dit næste måltid samme dag.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite svoju dnevnu dozu sa sljedećim obrokom istog dana, zatim uzmite svoju uobičajenu dozu kao i obično, sljedećeg dana.
Danish: I følge den sammenlagte vurdering var den overordnede respons rate 31% (19/61) med en fuldstændig klinisk respons rate på 7% (4/61).
Croatian: Ukupna stopa odgovora prema ovoj kompozitnoj ocjeni iznosila je 31% (19/61) uz stopu potpunog kliničkog odgovora od 7% (4/61).
Danish: Targretin-kapsler bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt overfølsomhed overfor retinoider.
Croatian: Targretin kapsule treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na retinoide.
Danish: Metabolisme: Bexaroten-metabolitter, som forekommer i plasma, omfatter 6- og 7-hydroxybexaroten såvel som 6- og 7-oxo-bexaroten.
Croatian: Metaboliti beksarotena u plazmi uključuju 6- i 7-hidroksi-beksaroten i 6- i 7-oksobeksaroten.
Danish: Respons blev også fastslået ved sammenlægning af fem kliniske tegn (overfladeareal, erythema, plakforhøjelse, skorpedannelse, og hypo-/hyperpigmentering), der også tog hensyn til alle ekstrakutane CTCL-manifestationer.
Croatian: Odgovori su također bili određeni prema kompozitnom broju bodova za pet kliničkih znakova (veličina površine, eritem, odignuće plaka, ljuskanje i hipo/hiperpigmentacija), koji su također uzeli u obzir sve druge manifestacije CTCL-a izvan kože.
Danish: Patienter bør overvåges for tegn på depression og om nødvendigt henvises til relevant behandling.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili mogući znakovi depresije te ih prema potrebi uputiti na odgovarajuće liječenje.
Danish: En negativ, følsom, graviditetsprøve (f.eks. serum-beta-humant choriongonadotropin, beta-HCG) bør foretages inden for en uge inden påbegyndelsen af bexaroten-terapi.
Croatian: Osjetljiv test na trudnoću (npr. određivanje beta-humanog korionskog gonadotropina, beta-HCG, u serumu) treba biti negativan unutar jednog tjedna prije terapije beksarotenom.
Danish: Blandt de 61 patienter behandlede med en indledende dosis på 300 mg/m2/dag var den overordnede respons rate ifølge lægens globale vurdering 51% (31/61) med en klinisk fuldstændig respons rate på 3%.
Croatian: Kod 61 bolesnika liječenih početnom dozom od 300 mg/m2 na dan, ukupna stopa odgovora, prema općoj procjeni liječnika, iznosila je 51% (31/61) uz stopu potpunog kliničkog odgovora od 3%.
Danish: Hvis lægemidlet uforvarende anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens lægemidlet indtages, bør vedkommende oplyses om den mulige fare for fosteret.
Croatian: Ako se ovaj lijek nehotično primijeni tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni za vrijeme uzimanja ovog lijeka, bolesnicu treba obavijestiti o mogućem riziku za fetus.
Danish: På baggrund af lægemidlets kendte virkningsmekanisme kan bexaroten muligvis fremme disse stoffers virkning, hvilket kan medføre hypoglykæmi.
Croatian: Na temelju poznatog mehanizma djelovanja, beksaroten može potencijalno pojačati djelovanje ovih lijekova, što može rezultirati hipoglikemijom.
Danish: Targretin kan være skadeligt for et foster under udvikling.
Croatian: Targretin može biti štetan za fetus u razvoju.
Danish: • erythromycin, clarithromycin og rifampicin (anvendes mod bakterielle infektioner),
Croatian: • eritromicin, klaritromicin i rifampicin (primjenjuju se protiv bakterijskih infekcija),
Danish: Når prævention er påkrævet, anbefales det at anvende to pålidelige præventionsmidler samtidigt.
Croatian: Kadgod je potrebna kontracepcija, preporučuje se istodobno primjenjivati dva pouzdana oblika kontracepcije.
Danish: Kapslen må ikke tygges.
Croatian: Kapsule se ne smiju žvakati.
Danish: Bexarotens nøjagtige virkningsmekanisme i behandlingen af kutant T-celle-lymfom (CTCL) er dog ukendt.
Croatian: Međutim, točan mehanizam djelovanja beksarotena u liječenju kožnog limfoma T-stanica (CTCL) nije poznat.
Danish: Kropsvægt og køn: Baseret på farmakokinetiske populationsdata for 614 patienter med en kropsvægt på 26-145 kg stiger bexarotenes tilsyneladende clearance med stigende kropsvægt.
Croatian: Tjelesna težina i spol: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize podataka prikupljenih u 614 bolesnika tjelesne težine u rasponu od 26 do 145 kg, prividni klirens beksarotena povećava se s povećanjem tjelesne težine.
Danish: Ekskretion: Hverken bexaroten eller dets metabolitter udskilles i væsentlige mængder gennem urin.
Croatian: Izlučivanje: Niti beksaroten niti njegovi metaboliti ne izlučuju se mokraćom u nekim zamjetnim količinama.
Danish: Du skal så vidt muligt undgå sollys og undgå brug af solarium eller højfjeldssol.
Croatian: Izlaganje sunčevom svjetlu svedite na najmanju moguću mjeru i izbjegavajte izlaganje svjetiljkama za sunčanje.
Danish: In vivo forårsager bexaroten svulstregression hos visse dyrearter og forhindrer svulstinduktion hos andre.
Croatian: In vivo, beksaroten uzrokuje regresiju tumora u nekih životinjskih modela i sprječava indukciju tumora u drugih.
Danish: Under behørigt, klinisk opsyn kan enkelte patienter drage nytte af doser på over 300 mg/m 2/dag.
Croatian: Uz odgovarajući klinički nadzor, pojedini bolesnici mogu imati koristi i od doza viših od 300 mg/m2 na dan.
Danish: Forhøjet niveau af fedtstoffer i blodet (triglycerider og kolesterol).
Croatian: Povišenje masnoća u krvi (triglicerida i kolesterola).
Danish: Bexaroten er kontraindiceret ved graviditet (se pkt.
Croatian: Beksaroten je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Danish: Alder: Baseret på data fra farmakokinetiske populationsanalyser fra 232 patienter i alderen ≥ 65 år og 343 patienter i alderen < 65 år har alder ingen statistisk signifikant virkning på bexarotens farmakokinetik.
Croatian: Dob: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize podataka prikupljenih u 232 bolesnika u dobi od ≥ 65 godina i 343 bolesnika u dobi od < 65 godina, dob nema statistički značajan učinak na farmakokinetiku beksarotena.
Danish: Mandlige patienter, hvis sexpartnere er gravide, muligvis er gravide, eller muligvis kan blive gravide, bør anvende præservativer under samleje, så længe der indtages bexaroten og mindst en måned efter sidste dosis.
Croatian: Bolesnici muškog spola čije su spolne partnerice trudne, možda su trudne ili bi mogle zatrudnjeti moraju koristiti kondome tijekom spolnih odnosa za vrijeme uzimanja beksarotena i najmanje jedan mjesec nakon posljednje doze.
Danish: På baggrund af sammenligning af bexarotens indvirkning på dyr og patienter er der ikke påvist nogen sikkerhedsmargin for menneskelig teratogenicitet (se pkt.
Croatian: Na temelju usporedba izloženosti životinja i bolesnika beksarotenu, nije dokazano da postoji granica sigurnosti u pogledu teratogenosti kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Danish: Familiens eller venners opmærksomhed kan være nyttig til registrering af en forværring af den mentale sundhed.
Croatian: Poželjno je s navedenim problemima upoznati obitelj ili prijatelje kako bi oni mogli uočiti pogoršanje psihičkog zdravlja.
Danish: TEKST PÅ YDRE KARTON OG TEKST PÅ MEDICINFLASKEETIKET
Croatian: TEKST NA KUTIJI I TEKST NA NALJEPNICI BOČICE
Danish: Der observeredes intet bevis for forlænget akkumulation.
Croatian: Nije bilo opaženih dokaza produljenog nakupljanja.
Danish: Gentagen indtagelse af bexaroten kan derfor medføre en selvinduktion af dets eget metabolisme, og kan specielt på dosisniveauer på mere end 300 mg/m2/dag øge metaboliseringshastigheden og reducere plasmakoncentrationerne af andre stoffer, der metaboliseres ved hjælp af cytokrom P450 3A4, så som tamoxifen.
Croatian: Stoga ponovljena primjena beksarotena može rezultirati autoindukcijom njegovog vlastitog metabolizma te, osobito pri razinama doza višima od 300 mg/m2 na dan, povećati brzinu metabolizma i smanjiti koncentracije u plazmi drugih tvari koje metabolizira citokrom P450 3A4, kao što je tamoksifen.
Danish: Der er ikke noteret kliniske tilfælde af krydsreaktivitet.
Croatian: Nisu primijećeni klinički slučajevi križne preosjetljivosti.
Danish: Targretin-kapsler skal tages som en enkelt oral, daglig dosis i forbindelse med et måltid.
Croatian: Targretin kapsule uzimaju se kao jednokratna dnevna doza uz obrok.
Danish: Anvendelsen af visse retinoider er sat i forbindelse med lysfølsomhed.
Croatian: Primjena nekih retinoida povezana je s fotoosjetljivošću.
Danish: Patienter bør rådes til at mindske udsættelsen for sollys og til at undgå solarier og højfjeldssole under terapiforløb med bexaroten, idet in vitro-data antyder, at bexaroten muligvis har en lysfølsomhedsfremmende virkning.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da smanje izlaganje sunčevom svjetlu i izbjegavaju svjetiljke za sunčanje za vrijeme terapije beksarotenom, jer podaci in vitro pokazuju da beksaroten može imati potencijalno fotosenzibilizirajući učinak.
Danish: Tabel 1 Anbefalet indledende dosering Indledende doseringsniveau (300 mg/ m2/dag)
Croatian: Tablica 1 Preporučena početna doza Razina početne doze (300 mg/m2 na dan)
Danish: Overaktiv skjoldbruskkirtel.
Croatian: Pretjerano aktivna štitna žlijezda.