FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Délivrer des conseils scientifiques et une assistance à l'élaboration de protocole de qualité aux demandeurs et respecter les délais définis.
Dutch: Het geven van hoogwaardige wetenschappelijke adviezen en protocolassistentie aan aanvragers en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
French: Loyer/charges Dépenses relatives au traitement des données Autres dépenses en capital Frais de port et communications Autres dépenses administratives
Dutch: Gebouwen/apparatuur Huur en vaste lasten Uitgaven voor gegevensverwerking
French: Ligne directrive interne à élaborer
Dutch: Ontwikkelen van interne richtsnoer
French: Elle a rejoint l'EMEA en tant que chef du secteur Inspections en juillet 2002.
Dutch: Zij trad in juli 2002 in dienst van het EMEA als hoofd van de sector Inspecties.
French: Groupe de travail Pharmacovigilance
Dutch: Werkgroep Geneesmiddelenbewaking
French: Soutenir les activités de mise en oeuvre concernant les inspections de BPC en vertu de la directive 2001/20/CE sur les essais cliniques pour les médicaments à usage humain et de la directive sur les BPC, et en particulier la mise en oeuvre de la deuxième phase de la base de données EudraCT.
Dutch: Het ondersteunen van de implementatieactiviteiten op het gebied van inspecties van goede klinische praktijken (GCP's) krachtens Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de Richtlijn van de Commissie inzake GCP's, en met name het ondersteunen van de uitvoering van de tweede fase van de EudraCT-databank
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1986, le Dr Brasseur a été pédiatre à l'hôpital universitaire
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1986 was dr. Brasseur kinderarts bij het academisch ziekenhuis St.-Pieter in
French: 22-23 mars
Dutch: 22-23 maart
French: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Dutch: 7 Westferry Circus
French: Ces travaux d'harmonisation comprendront l'élaboration de lignes directrices de BPF sur les produits utilisés dans les thérapies géniques et cellulaires.
Dutch: De harmonisatieactiviteiten omvatten ook het ontwikkelen van GMP-richtsnoeren voor experimentele geneesmiddelen die als genof celtherapie worden gebruikt.
French: Formation: diplôme de biochimie et pharmacologie à l'université de Leeds.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de biochemie en farmacologie aan de universiteit van Leeds.
French: En 1994, elle a intégré la Veterinary Medicines Directorate (Royaume-Uni) en tant qu'évaluatrice vétérinaire en chef dans l'équipe des produits pharmaceutiques et des additifs alimentaires.
Dutch: 1994 kwam zij in het Verenigd Koninkrijk bij het directoraat diergeneeskunde als veterinair hoofdadviseur van het team farmaceutische preparaten en voedseladditieven.
French: Contribution spéciale de l'UE
Dutch: Algemene EU-bijdrage Speciale EU-bijdrage voor IT
French: Doctorat en chimie organique de l'université libre de Berlin.
Dutch: Gepromoveerd in de organische chemie aan de Vrije Universiteit van Berlijn.
French: 18-21 avril
Dutch: 18-21 april
French: 14-16 juin
Dutch: 14-16 juni
French: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Dutch: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
French: Services rattachés au directeur exécutif Martin Harvey Allchurch, chef du secteur Coordination et attaché de presse, né le 20
Dutch: Martin Harvey Allchurch hoofd dienst ondersteuning van de directeur en persvoorlichter geb.
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de médicaments évalués dans le délai réglementaire de 210 jours.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage producten dat binnen de voorgeschreven termijn van 210 dagen is beoordeeld.
French: Contribution, sur demande (voir BWP)
Dutch: Bijdrage op verzoek (zie CHMPwerkgroep Biotechnologie)
French: (type IA ou IB), soit majeures (type II).
Dutch: De wijzigingen kunnen als klein (type IA of IB) of als groot
French: Formation: doctorat en sciences physiques et diplôme en gestion de la recherche, doctorat et maîtrise en chimie organique physique, licence de biochimie.
Dutch: Opleiding: Doctor in de natuurwetenschappen en afgestudeerd in onderzoeksbeheer; gepromoveerd in de fysisch-organische chemie doctoraal in de fysisch-organische chemie en graad in de biochemie.
French: Réunions remboursées Visioconférences
Dutch: Onkostenvergoedingen Videoconferenties
French: Mise en oeuvre de la ligne directrice sur la fourniture d'avis scientifiques dans le cadre de la coopération avec l'OMS.
Dutch: In het kader van de samenwerking met de WHO zal ook het richtsnoer voor verstrekking van wetenschappelijke adviezen ten uitvoer worden gelegd.
French: Formation: doctorat en microbiologie de l'université de Lyon.
Dutch: Opleiding: Gepromoveerd in de microbiologie aan de Universiteit van Lyon.
French: Les dispositions concernant les petites et moyennes entreprises sont également applicables dans le domaine des médicaments à usage vétérinaire, et l'Agence devra fournir une assistance aux sociétés vétérinaires ayant un marché limité et à celles qui ont des licences pour des médicaments destinés à lutter contre des maladies qui affectent une région en particulier.
Dutch: Dat betekent dat het Bureau nu ook bijvoorbeeld ondersteuning moet geven aan farmaceutische bedrijven in gevallen waarin de markt voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik beperkt is of waarin dergelijke geneesmiddelen in licentie zijn gegeven ter bestrijding van ziekten met een regionale verspreiding.
French: Interactions et participation par le bais de réunions et de formations scientifiques avec l'OMS.
Dutch: De interactie met de WHO zal worden voortgezet via deelname aan wetenschappelijke bijeenkomsten en cursussen.
French: Le domaine de la gestion des réunions et des conférences connaîtra une augmentation significative de ses activités en 2005.
Dutch: Het aantal activiteiten op het gebied van het beheer van vergaderingen en conferenties zal in 2005
French: 22 - 23 novembre
Dutch: 22 - 23 november
French: 18-20 octobre
Dutch: 18-20 oktober
French: Elle a ensuite travaillé pour un contrat à court terme à la Commission européenne (DG XI), puis dans l'industrie à Pfizer
Dutch: Voorts werkte zij korte tijd bij de Europese Commissie (DG XI) en ging daarna naar het bedrijfsleven als manager registratiezaken bij Pfizer (voorheen SmithKline Beecham Animal Health).
French: Adopter des règles de mise en œuvre du statut des fonctionnaires Mener une analyse et une évaluation du rapport annuel d'activité du directeur exécutif pour 2004.
Dutch: Het analyseren en beoordelen van het jaarverslag van de directeur betreffende de werkzaamheden van het EMEA in 2004.
French: Europe concernant sa représentation à la Commission decraintes exprimées d'un développement excessif de lignes directrices dans le secteur vétérinaire.
Dutch: Het Bureau zal met de Europese Commissie overleggen welke reactie gegeven dient te worden op de bezorgdheid die IFAH-Europe bij de Commissie kenbaar heeft gemaakt over de buitensporige groei van het aantal richtlijnen in de veterinaire sector.
French: Se préparer à la soumission des demandes pour les médicaments biosimilaires, génériques et d'automédication.
Dutch: Het treffen van voorbereidingen in verband met de indiening van aanvragen voor biosimilaire producten, generieke preparaten van geneesmiddelen en geneesmiddelen voor zelfmedicatie.
French: L'Agence veille à ce que la gestion des documents et des archives soit entièrement conforme à toutes les exigences réglementaires et qualitatives.
Dutch: Het Bureau is verantwoordelijk voor een volledige naleving van alle vereisten op het gebied van regelgeving en kwaliteit voor het beheer van documenten en gegevens.
French: Dépenses de fonctionnement Réunions
Dutch: Huishoudelijke uitgaven Vergaderingen
French: Après avoir passé son MBA en 1991, elle a rejoint la Fédération européenne d'associations et d'industries pharmaceutiques (EFPIA) en tant que responsable des Affaires Scientifiques et Réglementaires.
Dutch: Na het behalen van een MBA in 1999 was zij manager wetenschappelijke en registratiezaken bij de EFPIA de Europese federatie van farmaceutische industrieën.
French: 17-20 janvier
Dutch: 17-20 januari
French: Accélération de la publication du résumé d'avis après la décision de la Commission grâce à l'amélioration de la consultation avec les associations de patients.
Dutch: Op basis van beter overleg met patiëntenorganisaties ervoor zorgen dat de samenvatting van het advies na een beschikking van de Commissie sneller wordt vrijgegeven.
French: Délivrer des conseils scientifiques de qualité aux demandeurs et respecter les délais réglementaires
Dutch: Het geven van hoogwaardige wetenschappelijke adviezen aan aanvragers en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
French: Elaborer une base de donnée sur les autorisations de fabrication et les certificats de BPF.
Dutch: Het ontwikkelen van de databank voor vergunningen voor de vervaardiging en GMP-certificaten.
French: Les prévisions concernant les rapports électroniques pour les médicaments autorisés de manière non centralisée et portant sur des cas de l'UE et hors UE s'élèvent à 15 000.
Dutch: Voor niet-centraal toegelaten producten zal er naar verwachting in 15 000 gevallen een elektronische rapportage plaatsvinden (gecombineerde schatting van rapportages van binnen en van buiten de EU).
French: (type I), soit majeures (type II).
Dutch: (type II) worden geclassificeerd.
French: Unité Évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain
Dutch: Eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik vóór de vergunningverlening
French: Analyser les rapports sur les effets indésirables et les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité dans des délais opportuns.
Dutch: Het tijdig analyseren van meldingen van bijwerkingen en van periodieke veiligheidsrapporten.
French: On prévoit que l'extrapolation des LMR existantes à d'autres espèces se poursuivra comme convenu dans le cadre de la politique du CVMP relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures, en réponse directe suite à des demandes spécifiques émanant des titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Dutch: Als een direct gevolg van specifieke aanvragen van houders van handelsvergunningen wordt verwacht dat de verdere extrapolatie van bestaande MRL's naar andere soorten gecontinueerd zal worden in overeenstemming met het beleid van het CVMP inzake kleine indicaties en kleinere diersoorten.
French: Diplômes de troisième cycle en statistiques, méthodologie et nutrition.
Dutch: Postdoctoraalstudies statistiek methodologie en voedingsleer.
French: Groupe Examen des noms de fantaisie Numéro de référence
Dutch: Studiegroep Fantasienamen
French: Elaboration d'une stratégie de communication, comprenant un rapport annuel sur la pharmacovigilance pour les produits centralisés, à publier à l'intention de la Commission et des États membres.
Dutch: inclusief een jaarlijks verslag over de geneesmiddelenbewaking met betrekking tot gecentraliseerde producten.
French: 2.6 Arbitrage et saisines communautaires
Dutch: 2.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
French: L'Agence prévoit de redéfinir et de renforcer ses processus liés à la gestion des réunions, non seulement en rationalisant et en automatisant un certain nombre de procédures dans ce domaine, mais également en explorant des alternatives à la présence physique aux réunions.
Dutch: Daartoe wordt niet alleen een aantal procedures gestroomlijnd en geautomatiseerd, maar worden ook alternatieven overwogen voor bijeenkomsten waarbij iedereen in persoon aanwezig moet zijn.
French: Nombre de visioconférences et de réunions remboursées
Dutch: Aantal videoconferenties en onkostenvergoedingen voor vergaderingen
French: Formation: diplôme de pharmacien de l'université Heriot-Watt à Edimbourg.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de farmacie aan de Heriot-Watt Universiteit in Edinburgh.
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité, mesures de suivi et obligations spécifiques (données d'entrée)
Dutch: vervolgmaatregelen en specifieke verplichtingen (input)
French: Afin de répondre aux attentes des promoteurs et des associations de patients, tout en tenant compte du montant du fonds pour les médicaments orphelins, il est proposé, conformément aux recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP), que le niveau des réductions des redevances fournisse une incitation maximale pendant la phase de développement et d'enregistrement, et couvre: 100 % des redevances pour l'assistance à l'élaboration de protocoles 50 % des redevances pour les demandes initiales d'autorisations de mise sur le marché et les inspections 50 % des redevances pour les demandes après autorisation et les redevances annuelles.
Dutch: Om aan de verwachtingen van sponsors en patiëntenorganisaties tegemoet te komen en rekening houdend met de omvang van het weesgeneesmiddelenfonds wordt - in overeenstemming met de aanbevelingen van het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) - voorgesteld om zodanige kortingen te geven op de vergoedingen die in 2005 betaald moeten worden dat hiervan een optimale stimulerende werking uitgaat tijdens de ontwikkelings- en registratiefase.
French: La révision doit débuter en 2005
Dutch: Herziening begint in 2005
French: Le comité des médicaments à base de plantes
Dutch: Het Comité voor kruidengeneesmiddelen
French: Melle Leivers a rejoint l'EMEA en février 1996 et a été nommée adjointe au chef du secteur en juin
Dutch: Mevrouw Leivers stapte in februari 1996 over naar het EMEA en werd daar benoemd tot plaatsvervangend sectorhoofd in juni 2001.
French: 14-17 mars
Dutch: 14-17 maart
French: Suite aux résultats de l'audit du CVMP en octobre 2004, mise en œuvre de ses recommandations pour renforcer le système d'assurance qualité en ce qui concerne les procédures du CVMP.
Dutch: Het verbeteren van het systeem voor kwaliteitsbewaking in verband met de CVMP-procedures aan de hand van de aanbevelingen die gedaan zijn op basis van de CVMP-audit in oktober 2004.
French: er
Dutch: In
French: Traiter les notifications de distribution parallèle conformément à la procédure de l'EMEA et en respectant les délais réglementaires.
Dutch: Het verwerken van kennisgevingen van parallelle distributie en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
French: L'EMEA élaborera et concevra également une base de données sur les autorisations de fabrication et les certificats de bonnes pratiques de fabrication nécessaires en vertu de la nouvelle directive sur les médicaments à usage humain.
Dutch: zal het Bureau de ontwikkeling van de databank voortzetten en een nieuw onderdeel toevoegen voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen; zal het EMEA ook een databank voorbereiden en ontwikkelen met informatie over vergunningen voor de vervaardiging en certificaten van goede fabricagepraktijken die krachtens de nieuwe Richtlijn inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik vereist zijn.
French: y compris la viande, le poisson, le lait, les œufs et le miel, afin de veiller à la sécurité de l'utilisation de ces produits alimentaires.
Dutch: Daarom stelt het Bureau met betrekking tot alle voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing, veilige maximumwaarden vast voor farmacologisch werkzame bestanddelen die in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden toegepast.
French: Groupe de travail Efficacité
Dutch: Werkgroep Werkzaamheid
French: Elle a rejoint l'EMEA en novembre 1996 et a été nommée adjointe au chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en janvier 2001.
Dutch: Ze kwam in november 1996 bij het EMEA en in januari 2001 kreeg ze de functie van plaatsvervangend hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening.
French: o Pourcentage de rapports européens publics d'évaluation publiés dans un délai de deux semaines à compter de la décision de la Commission.
Dutch: o het percentage Europese openbare beoordelingsverslagen dat veertien dagen na de beschikking van de Commissie is gepubliceerd.
French: 3.6 Arbitrage et saisines communautaires
Dutch: 3.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
French: 12-15 décembre
Dutch: 12-15 december
French: Le document-concept et les recommandations doivent être élaborés et achevés en 2005
Dutch: Ontwikkelen en voltooien van ontwerp document en aanbevelingen in 2005
French: Des efforts renouvelés pour assurer la disponibilité des meilleurs experts scientifiques pour l'évaluation des médicaments, et la prise de mesures pour renforcer les domaines où l'expertise est insuffisante, en particulier en matière de technologies d'avenir, en renforçant ainsi le réseau européen des médicaments et en augmentant la qualité et l'efficacité globale de son fonctionnement.
Dutch: een intensivering van de inspanningen om de best mogelijke wetenschappelijke expertise aan te trekken voor het beoordelen van geneesmiddelen en het nemen van maatregelen op gebieden waar deze deskundigheid in onvoldoende mate aanwezig is, met name met betrekking tot toekomstige technologieën.
French: Le comité des médicaments orphelins
Dutch: Het Comité voor weesgeneesmiddelen
French: Traiter efficacement et rapidement les rapports sur les effets indésirables et les PSUR pour les médicaments autorisés via la procédure centralisée, en collaboration avec le rapporteur et le corapporteur, pour examen par le CVMP, et communiquer les informations à la Commission, aux États membres et au grand public.
Dutch: Het in samenwerking met de rapporteur en co-rapporteur op effectieve en tijdige wijze verwerken van meldingen van bijwerkingen en van PSUR's voor gecentraliseerde producten om deze ter beoordeling aan het CVMP voor te leggen, en het verstrekken van informatie aan de Commissie,
French: Marisa Papaluca Amati, adjointe au chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments, née le 12 octobre 1954, nationalité italienne
Dutch: Marisa Papaluca Amati plaatsvervangend hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen geb.
French: Le docteur Lyngvig possède une expérience de 12 ans dans le secteur privé du transport et du conseil, et elle a été nommée présidente-directrice générale de l'Agence danoise des médicaments en 2000.
Dutch: Dr. Lyngvig heeft twaalf jaar ervaring in de particuliere sector in de vervoers- en consultancybranche.
French: Elaboration des stratégies de transparence et de communication de l'UE en collaboration avec les responsables des agences pour les médicaments.
Dutch: Het samen met de hoofden van geneesmiddeleninstanties ontwikkelen van transparantie- en communicatiestrategieën.
French: octobre 1966, nationalité britannique
Dutch: 20 oktober 1966 Britse nationaliteit
French: Consultation achevée le 17 sept. 04, en cours de révision par le PhVWP- V
Dutch: Raadpleging wordt op 18 april 2005 afgerond waarna herziening door de PhVWP-V volgt
French: Commentaires nécessaires à envisager en 2005 à la lumière de l'expérience.
Dutch: Op basis van opgedane ervaringen wordt in 2005 bekeken of er behoefte aan commentaar bestaat
French: Préparation à la soumission progressive des demandes pour les thérapies émergentes et les nouvelles technologies, et des demandes concernant les médicaments d'automédication et génériques.
Dutch: Het treffen van voorbereidingen in verband met de toename van het aantal aanvragen dat ingediend zal worden voor nieuwe therapieën en technologieën, voor toepassingen voor zelfmedicatie en voor generieke preparaten van geneesmiddelen.
French: Il a également travaillé en qualité d'assistant de recherche à l'université de Pavie de 1992 à 1999, en qualité de professeur associé en droit international à l'université d'Insubrie (Varese) de 1999 à 2003,
Dutch: Van 1992 - 1999 was hij tevens als researchassistent Internationaal recht verbonden aan de Universiteit van Pavia.
French: Onze réunions d'une durée d'au moins deux jours complets permettront d'accorder plus de temps à la discussion avec les entreprises sollicitant un avis ainsi qu'à l'élaboration des conclusions avant les réunions du CHMP, et d'accélérer la délivrance de conseils et d'assistance aux promoteurs.
Dutch: Hierdoor is er meer tijd beschikbaar voor besprekingen met bedrijven die om advies hebben gevraagd en voor het formuleren van conclusies voorafgaand aan CHMP-vergaderingen.
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration d'une ligne directrice révisée du VICH
Dutch: EU-commentaar ter voorbereiding op de herziene VICH-richtlijn
French: 7-9 septembre
Dutch: 7-9 september
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs: Elaboration de procédures de conseils scientifiques conformes à la nouvelle législation, notamment des procédures pour une assistance particulière aux petites et moyennes entreprises et aux thérapies émergentes.
Dutch: Het ontwikkelen van procedures voor wetenschappelijke advisering in overeenstemming met de nieuwe wetgeving, inclusief procedures voor gerichte ondersteuning van KMO's en in verband met nieuwe technologieën.
French: Arbitrages et saisines communautaires reçus / prévus (données d'entrée)
Dutch: Ontvangen/verwachte arbitrages en communautaire verwijzingen (input)
French: L'EMEA continuera d'assister la Commission européenne pour la mise à jour et le développement de «l'Avis aux demandeurs», qui fournit des conseils sur la procédure centralisée et des orientations réglementaires pour les questions concernant le CHMP et ses groupes de travail permanents et temporaires.
Dutch: In dat kader zullen er adviezen worden verstrekt over de gecentraliseerde procedure en richtsnoeren worden ontwikkeld op het vlak van regelgeving voor kwesties die van belang zijn voor het CHMP en zijn permanente en tijdelijke werkgroepen.
French: (données d'entrée)
Dutch: (input)
French: Introduction des nouvelles procédures suivantes prévues dans la nouvelle législation: autorisation conditionnelle de mise sur le marché, évaluation accélérée et usage compassionnel.
Dutch: Het invoeren van de nieuwe procedures die in de nieuwe wetgeving zijn voorzien, te weten procedures voor voorwaardelijke handelsvergunningen, voor versnelde beoordelingen en voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen.
French: 12-15 septembre
Dutch: 12-15 september
French: Avis adoptés (données de sortie)
Dutch: Vastgestelde adviezen (output)
French: Paiements reçus Paiements effectués
Dutch: Aantal ontvangen en verrichte betalingen
French: 12-14 juillet
Dutch: 12-14 juli
French: • sur Internet à l'adresse www.emea.eu.int
Dutch: • op internet: www.emea.eu.int
French: Jill Ashley-Smith, chef du secteur Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire, née le 18 décembre 1962, nationalité britannique
Dutch: Jill Ashley-Smith hoofd van de sector Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen geb.
French: Ils portent sur l'autorisation de mise sur le marché et la bonne fabrication des médicaments dans l'UE et sont conçus pour être utilisés en soutien des demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'exportation vers les pays extracommunautaires.
Dutch: Ze worden gebruikt ter ondersteuning van aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EU-landen.
French: Saint-Pierre de Bruxelles.
Dutch: Montpellier Frankrijk.
French: L'indicateur de performance pour cette activité est le pourcentage de demandes qui aboutissent à l'adoption de la lettre d'avis dans le délai de 30, 60 ou 90 jours (en fonction de la procédure).
Dutch: De prestatie-indicator voor deze activiteit is het percentage aanvragen waarvoor binnen de termijn van dertig, zestig of negentig dagen (afhankelijk van de procedure) een advies is vastgesteld.
French: née le 28 décembre 1954, nationalité française
Dutch: 28 december 1954 Franse nationaliteit
French: Le CHMP se réunira 11 fois en 2005.
Dutch: Het CHMP zal in 2005 elfmaal bijeenkomen.