FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: * Zbroj rifabutina i metabolita 25-Odesacetilrifabutina
Romanian: * Suma de rifabutină + metabolitul 25-O-desacetil rifabutină
Croatian: U ''starijoj dobnoj skupini'' 11 od 13 bolesnika imalo je količinu virusa od < 400 kopija/ml u 48. tjednu.
Romanian: În „Grupul cu vârstă mare", numărul pacienţilor cu o încărcătură virală < 400 copii/ml în săptămâna 48 a fost de 11 din 13.
Croatian: - Streptograminski antibiotici poput kvinupristina/dalfopristina inhibiraju CYP3A4.
Romanian: Antibioticele streptograminice, cum sunt quinupristin/dalfopristin inhibă CYP3A4.
Croatian: Sakvinavir ↔ Efavirenz ↔
Romanian: Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Croatian: Metabolizam sakvinavira posredovan je citokromom P450, pri čemu je specifičan izoenzim CYP3A4 odgovoran za 90% metabolizma u jetri.
Romanian: Metabolizarea saquinavirului este mediată de citocromul P450, cu izoenzima specifică CYP3A4, care realizează 90% din metabolizarea hepatică.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci za kombinaciju sakvinavira/ritonavira 1000/100 mg dvaput na dan s atazanavirom.
Romanian: Nu există date clinice pentru combinaţia saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi şi atazanavir.
Croatian: • Uzmite dvije Invirase filmom obložene tablete od 500 mg dvaput na dan.
Romanian: • Luaţi două comprimate filmate de 500 mg Invirase de două ori pe zi.
Croatian: Osim toga, istraživanja in vitro pokazala su da je sakvinavir supstrat i inhibitor P-glikoproteina (P-gp).
Romanian: Suplimentar, studiile in vitro au demonstrat că saquinavirul este substrat şi inhibitor al glicoproteinei P (gp-P).
Croatian: • neke lijekove koji djeluju na imunološki sustav, poput ciklosporina, sirolimusa (rapamicina),
Romanian: • unele medicamente care afectează sistemul imunitar - cum sunt ciclosporină, sirolimus (rapamicină), tacrolimus
Croatian: Udio bolesnika s količinom virusa < 50 kopija/ml u 48. tjednu, ITT/e#
Romanian: Proporţia cu VL < 50 copii/ml în săptămâna 48, ITT/e#
Croatian: Takrolimus je supstrat CYP3A4 i P-glikoproteina.
Romanian: Tacrolimus este un substrat pentru CYP3A4 şi glicoproteina-P.
Croatian: Farmakokinetika ritonavira nije se promijenila.
Romanian: Farmacocinetica ritonavirului a rămas neschimbată.
Croatian: Kliničko je iskustvo primjene lijeka u trudnica ograničeno: u rijetkim su slučajevima prijavljene kongenitalne deformacije, urođene mane i drugi poremećaji (bez kongenitalnih deformacija) u trudnica koje su uzimale sakvinavir u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Romanian: Experienţa clinică la gravide este limitată: rar, la gravidele care au fost tratate cu saquinavir în asociere cu alte antiretrovirale s-au raportat malformaţii congenitale, defecte la naştere şi alte tulburări (fără o malformaţie congenitală).
Croatian: Primjenjivati uz oprez zbog mogućih srčanih aritmija.
Romanian: Se utilizează cu precauţie din cauza posibilităţii apariţiei de aritmii cardiace.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena sakvinavira pojačanog potpornim lijekom i flutikazonpropionata ili drugih kortikosteroida koji se metaboliziraju putem P450 3A (npr. budezonid), osim ako potencijalna korist liječenja ne nadmašuje rizike od sustavnih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de saquinavir potenţat şi propionat de fluticazonă şi alţi corticosteroizi metabolizaţi prin intermediul izoenzimelor 3A ale citocromului P450, (de exemplu budesonida) cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor corticosteroide sistemice (vezi pct. 4.4).
Croatian: Bolesnicima u kojih se utvrdi naknadno produljenje QT-intervala na > 480 ms ili produljenje nakon započinjanja istodobnog liječenja za > 20 ms, liječnik mora na temelju najbolje kliničke prosudbe prekinuti ili primjenu lijeka Invirase pojačanog ritonavirom, ili istodobne terapije ili oboje.
Romanian: Pentru pacienţii la care se observă o creştere ulterioară a intervalului QT la > 480 ms sau o prelungire în urma iniţierii tratamentului concomitent cu > 20 ms, medicul trebuie să evalueze beneficiile discontinuării fie a tratamentului cu Invirase potenţat cu ritonavir, fie a tratamentului concomitent, fie a ambelor tratamente.
Croatian: Midazolam AUC ↑ 12,4 puta Midazolam Cmax ↑ 4,3 puta Midazolam t1/2 ↑ sa 4,7 h na 14,9 h Nema podataka o istodobnoj primjeni sakvinavira pojačanog ritonavirom s intravenski primijenjenim midazolamom.
Romanian: ASC al midazolamului ↑ de 12,4 ori Cmax a midazolamului ↑ de 4,3 ori t1/2 al midazolamului ↑ de la 4,7 ore la 14,9 ore
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) - Sildenafil
Romanian: Inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5) Sildenafil (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Sakvinavir je inhibirao i prolaz kroz hERG i prolaz kroz Ca++ kanal tipa L, uz vrijednosti IC50 od 4,7 odnosno 6,3 μmol.
Romanian: Saquinavir a inhibat atât curentul prin hERG, cât şi curentul prin canalul de Ca de tip L cu concentraţii inhibitorii CI50 de 4,7 şi respectiv de 6,3 µM.
Croatian: Iako nisu provedena posebna ispitivanja, istodobna primjena lijekova Invirase/ritonavir s lijekovima koji se uglavnom metaboliziraju putem CYP3A4 može rezultirati povišenim koncentracijama tih lijekova u plazmi.
Romanian: Deşi nu s-au efectuat studii specifice, administrarea concomitentă a Invirase/ritonavir cu medicamente care sunt metabolizate îndeosebi pe calea CYP3A4 poate determina concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente.
Croatian: Ostale prijavljene nuspojave (u više od jedne na sto, ali manje od jedne na deset osoba) koje se mogu javiti su: osip, svrbež, ekcem i suha koža, opadanje kose, suhoća usta, glavobolja, periferna neuropatija (poremećaj u živcima stopala i šaka koji se javlja kao utrnulost, trnci i žmarci, probadajuća bol ili žarenje), slabost, omaglica, poteškoće s libidom, promjena okusa, vrijedovi u ustima, suhe usne, osjećaj nelagode u trbuhu, probavne tegobe, gubitak tjelesne težine, zatvor, pojačan tek, grčevi u mišićima i nedostatak zraka.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate (la mai mult de una dintr-o sută, dar la mai puţin de una din zece persoane) care pot să apară sunt: erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, eczeme şi piele uscată, căderea părului, uscăciunea gurii, dureri de cap, neuropatie periferică (o tulburare a nervilor de la picioare şi mâini care poate lua formă de amorţeli, furnicături, durere arzătoare), slăbiciune, ameţeli, tulburări ale libidoului, alterarea gustului, ulcere ale mucoasei bucale, buze uscate, disconfort abdominal, indigestie, pierdere în greutate, constipaţie, creşterea apetitului, spasme musculare şi scurtarea respiraţiei.
Croatian: • lijekova za liječenje erekcijske disfunkcije - sildenafila, vardenafila, tadalafila
Romanian: • medicamente pentru disfuncţia erectilă - sildenafil, vardenafil, tadalafil
Croatian: Dugodjelujući beta2-adrenergički agonist Salmeterol
Romanian: Agonist beta2-adrenergic cu durată lungă de acţiune
Croatian: Podaci o djelotvornosti ove kombinacije nisu dostupni, a podaci o sigurnosti su ograničeni.
Romanian: Există informaţii limitate privind siguranţa utilizării acestei asocieri şi nu există date privind eficacitatea acestei asocieri.
Croatian: U okolnostima imunološke reaktivacije prijavljena je i pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do njihova nastupa je varijabilnije i mogu se pojaviti i više mjeseci nakon započinjanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM Nije primjenjivo
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Croatian: Maravirok Cmax: ↑ 3,78
Romanian: ASC12 a maraviroc ↑ cu 8,77 Cmax a maraviroc: ↑ cu 3,78
Croatian: • s dekompenziranom bolešću jetre (vidjeti dio 4.4)
Romanian: • afecţiune hepatică decompensată (vezi pct. 4.4)
Croatian: Moguće je da opažanja iz ispitivanja interakcija s nepojačanim sakvinavirom nisu reprezentativna za učinke opažene pri liječenju sakvinavirom/ritonavirom.
Romanian: Observaţiile din studiile de interacţiune efectuate cu saquinavir fără asocierea unui medicament care îi potenţează efectul pot să nu fie reprezentative referitor la efectele observate în timpul tratamentului cu saquinavir/ritonavir.
Croatian: Utjecaj spola na liječenje lijekovima Invirase/ritonavir: Razlika s obzirom na spol opažena je u žena koje su pokazale veću izloženost sakvinaviru od muškaraca (AUC prosječno 56% viši, a Cmax prosječno 26% viši) u ispitivanju bioekvivalencije u kojemu su uspoređene Invirase 500 mg filmom obložene tablete s Invirase 200 mg tvrdim kapsulama, oboje u kombinaciji s ritonavirom.
Romanian: S-a constatat o diferenţă în funcţie de sex, la femei observându-se o expunere mai mare la saquinavir faţă de bărbaţi (ASC în medie cu 56% mai mare şi Cmax în medie cu 26% mai mare) într-un studiu de bioechivalenţă care a comparat comprimatele filmate de Invirase 500 mg cu Invirase 200 mg capsule amândouă în asociere cu ritonavir.
Croatian: Kada se bosentan primjenjuje istodobno sa sakvinavirom/ritonavirom, treba pratiti kako bolesnik podnosi bosentan.
Romanian: Când bosentan este administrat concomitent cu saquinavir/ritonavir, trebuie monitorizată tolerabilitatea pacientului la bosentan.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sakvinavira/ritonavira.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de saquinavir/ritonavir.
Croatian: Invirase se smije primjenjivati samo u kombinaciji s ritonavirom i drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Invirase trebuie utilizat numai în asociere cu ritonavir şi cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2).
Croatian: Nakon peroralne je primjene 13% sakvinavira u cirkulaciji bilo prisutno u plazmi u obliku nepromijenjenog spoja, a ostatak u obliku metabolita.
Romanian: În asemenea studii, 13% din saquinavirul circulant în plasmă a fost prezent ca medicament nemodificat după administrarea orală, iar restul a fost prezent sub formă de metaboliţi.
Croatian: Interakcija s tipranavirom: Istodobna primjena sakvinavira pojačanog potpornim lijekom s tipranavirom i niskom dozom ritonavira u dvostruko pojačanom režimu liječenja, rezultira značajno sniženim koncentracijama sakvinavira u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de saquinavir accelerat şi tipranavir, coadministrat cu doze mici de ritonavir în cadrul schemei terapeutice dublu-accelerate, determină o scădere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de saquinavir (vezi pct. 4.5).
Croatian: • Uzmite jednu Invirase filmom obloženu tabletu od 500 mg dvaput na dan.
Romanian: • Luaţi un comprimat filmat de 500 mg Invirase de două ori pe zi.
Croatian: • nekih lijekove za liječenje srčanih bolesti - amiodarona, bepridila, dizopiramida, dofetilida,
Romanian: • anumite medicamente pentru inimă - amiodaronă, bepridil, disopiramidă, dofetilidă, flecainidă,
Croatian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Romanian: Emil-Barell-Str.
Croatian: Oba su lijeka inhibitori CYP3A4 i mogu povisiti koncentraciju sakvinavira u plazmi.
Romanian: Ambele medicamente sunt inhibitori ai CYP3A4 şi pot creşte concetraţiile plasmatice de saquinavir.
Croatian: Ispitivanja in vitro u kojima su korišteni ljudski jetreni mikrosomi pokazala su da je metabolizam sakvinavira posredovan citokromom P450, pri čemu je specifičan izoenzim CYP3A4 odgovoran za više od 90% metabolizma u jetri.
Romanian: Biotransformarea şi eliminarea la adulţi: Studiile in vitro în care s-au folosit microzomi hepatici umani au demonstrat faptul că biotransformarea saquinavir este mediată de citocromul P450 cu izoenzima specifică CYP3A4, răspunzătoare pentru mai mult de 90% din metabolizarea hepatică.
Croatian: Na što treba paziti prilikom uvođenja terapije lijekom Invirase: Invirase se ne smije primjenjivati kao jedini inhibitor proteaze.
Romanian: Invirase nu trebuie utilizat ca unic inhibitor de protează.
Croatian: Bolesnike treba uputiti i da će možda imati nuspojave povezane s istodobno primijenjenim lijekovima.
Romanian: De asemenea, pacienţii trebuie informaţi că pot prezenta reacţii adverse datorate medicamentelor administrate simultan.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe flacon şi cutie.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Osim toga, rezultati ispitivanja interakcija provedenih s mekim kapsulama sakvinavira možda neće dobro pretkazati opseg tih interakcija kod primjene lijekova Invirase/ritonavir.
Romanian: În plus, rezultatele observate cu saquinavir capsule moi pot să nu fie predictive pentru intensitatea acestor interacţiuni cu Invirase/ritonavir.
Croatian: - Kapsule češnjaka (doza približno ekvivalentna količini od dva češnja od 4 g na dan) (nepojačani sakvinavir 1200 mg triput na dan)
Romanian: - Capsule cu usturoi (doze aproximativ echivalente cu de două ori pe zi câte 4 g căţei de usturoi) (saquinavir nepotenţat 1200 mg de trei ori pe zi)
Croatian: Srednja vrijednost ± standardna devijacija farmakokinetičkih parametara* sakvinavira (%CV)
Romanian: Parametrii farmacocinetici medii ± DS (%Coeficienţii de variaţie, CV) ai saquinavir*
Croatian: Osim oportunističkih infkecija, nakon što započnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu se javiti i autoimuni poremećaji (stanja do kojih dolazi kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Croatian: • lijekove za liječenje visokoga krvnog tlaka u plućnim arterijama (bolest poznata pod nazivom plućna arterijska hipertenzija), poput bosentana
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii din arterele plămânilor (o boală numită hipertensiune pulmonară arterială), cum este bosentan.
Croatian: • neke antibiotike, poput kinupristina/dalfopristina, rifabutina, fusidatne kiseline
Romanian: • anumite antibiotice - cum sunt quinupristin/dalfopristin, rifabutină, acid fusidic
Croatian: Stoga je kontraindicirana istodobna primjena lijeka Invirase pojačanog ritonavirom s drugim lijekovima koji produljuju QT i/ili PR-interval.
Romanian: Prin urmare, este contraindicată administrarea concomitentă a Invirase potenţat cu ritonavir cu alte medicamente care prelungesc intervalul QT şi/sau PR.
Croatian: Nije moguće procijeniti kolika je mogućnost nuspojava na sakvinavir u dojenčadi te stoga dojenje treba prekinuti prije početka liječenja sakvinavirom.
Romanian: Deoarece potenţialul pentru reacţii adverse ale saquinavirului asupra copiilor alăptaţi nu poate fi evaluat, alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului cu saquinavir.
Croatian: Tablica 8: Srednje vrijednosti (% CV) AUC, Cmax i Cmin sakvinavira u bolesnika nakon višekratne primjene lijeka Invirase, sakvinavir mekih kapsula, lijekova Invirase/ritonavir i mekih kapsula sakvinavira/ritonavira
Romanian: Tabelul 8: Valoarea medie a ASC (VC%), Cmax şi Cmin a saquinavirului la pacienţii trataţi cu doze repetate de Invirase, saquinavir capsule moi, Invirase/ritonavir şi saquinavir capsule moi/ritonavir
Croatian: Invirase 500 mg filmom obložene tablete su svjetlonarančaste do sivkaste ili smećkasto-narančaste tablete ovalnog oblika, s oznakom "SQV 500" na jednoj i "ROCHE" na drugoj strani.
Romanian: Invirase 500 mg comprimate filmate sunt de culoare portocaliu deschis până la portocaliu cenuşiu sau maroniu, au formă ovală şi sunt inscripţionate cu „SQV 500" pe o faţă şi cu "ROCHE" pe cealaltă faţă.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom terapijom antiretrovirusnim lijekovima izloženi su povećanom riziku za razvoj ozbiljnih jetrenih nuspojava, s mogućim smrtnim ishodom.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C şi care sunt trataţi cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe şi cu potenţial letal.
Croatian: Mogu se povećati koncentracije trazodona u plazmi.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale trazodonei pot creşte.
Croatian: Ako uzmete više Invirase kapsula nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Invirase decât trebuie
Croatian: Međutim, tijekom liječenja lijekom Invirase prijavljeni su omaglica, umor i vidne smetnje.
Romanian: Totuşi, în timpul tratamentului cu Invirase au fost raportate ameţeli, oboseală şi afectarea vederii.
Croatian: Kombinacija lijekova Invirase/ritonavir s lijekovima za koje se zna da povećavaju izloženost sakvinaviru se ne preporučuje i treba je izbjegavati ako postoje druge mogućnosti liječenja.
Romanian: Nu este recomandată asocierea de Invirase/ritonavir cu alte medicamente care cresc expunerea la saquinavir şi aceasta trebuie evitată când sunt disponibile opţiuni de tratament alternative.
Croatian: Sigurnosna farmakologija: prolaz kroz kalijeve kanale (hERG) kloniranih stanica ljudskog srca in vitro inhibiran je za 75% pri 30μmol sakvinavira.
Romanian: Trecerea in vitro prin canalele de potasiu cardiace umane clonate (hERG) a fost inhibată cu 75% de 30 µM saquinavir.
Croatian: Terfenadin AUC ↑, povezano s produljenjima QTc-intervala.
Romanian: ASC a terfenadinei ↑, asociat cu o prelungire a intervalelor QTc.
Croatian: U usporedbi sa skupinom liječenom indinavirom i ritonavirom, kombinacija sakvinavira i ritonavira pokazala je bolju virološku aktivnost kada se prelazak s propisane terapije smatrao izostankom virološkog odgovora.
Romanian: Asocierea saquinavir cu ritonavir a demonstrat o activitate virologică superioară comparativ cu braţul conţinând indinavir şi ritonavir când schimbarea tratamentului repartizat a fost socotită ca eşec virologic.
Croatian: Na temelju saznanja o produljenju QT i PR-intervala ovisnom o dozi u zdravih dobrovoljaca koji su primali Invirase/ritonavir (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1), mogu nastupiti dodatni učinci na produljenje QT i PR-intervala.
Romanian: Pe baza constatării prelungirilor intervalelor QT şi PR dependente de doză, la voluntarii sănătoşi trataţi cu Invirase/ritonavir pot apărea efecte aditive asupra prelungirii intervalelor QT şi PR (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Croatian: Svi osim jednog bolesnika su nakon uzimanja lijeka natašte dostigli Ctrough sakvinavira iznad terapijskog praga (100 ng/ml).
Romanian: Toţi pacienţii cu excepţia unui singur caz , au atins valori ale Cprin pentru saquinavir peste limita terapeutică (100 ng/ml) în condiţii de post alimentar.
Croatian: U prethodno neliječenih bolesnika učinkovito je liječenje povezano s vrijednostima Cmin od približno 50 ng/ml i AUC0-24 od približno 20 000 ng•h/ml.
Romanian: Terapia eficace în tratamentul pacienţilor netrataţi anterior este asociată cu o Cmin de aproximativ 50 ng/ml şi o ASC0-24 de aproximativ 20000 ng•oră/ml.
Croatian: Sakvinavir AUC ↑ 60% Sakvinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ cu 60% Cmax a saquinavirului ↑ cu 42% ASC a ritonavirului ↑ cu 41% Cmax a ritonavirului ↑ cu 34% Atazanavir ↔
Croatian: Istodobna primjena tipranavira s malom dozom ritonavira u kombinaciji sa sakvinavirom/ritonavirom se ne preporučuje.
Romanian: Administrarea concomitentă de tipranavir, administrat în asociere cu doze mici de ritonavir, cu saquinavir/ritonavir nu este recomandată.
Croatian: Kako bi se izbjegao mogući razvoj otpornosti na rifabutin u bolesnika istodobno zaraženih TB-om i HIV-om, preporučena doza rifabutina je 150 mg svaki drugi dan ili triput tjedno, pri čemu se doza sakvinavira/ritonavira ne mijenja (1000/100 mg dvaput na dan)
Romanian: Pentru prevenirea posibilei apariţii a rezistenţei la rifabutină în cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu tuberculoză şi HIV, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg o dată la două zile sau de trei ori pe săptămână, fără modificarea dozei de saquinavir/ritonavir (1000/100 mg de două ori pe zi).
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Invirase prijavljeni su omaglica, umor i vidne smetnje.
Romanian: În timpul tratamentului cu Invirase au fost raportate ameţeli, oboseală şi afectarea vederii.
Croatian: U već liječenih bolesnika učinkovito je liječenje povezano s vrijednostima Cmin od približno 100 ng/ml i AUC0-24 od približno 20 000 ng•h/ml.
Romanian: Terapia eficace în tratamentul pacienţilor trataţi anterior este asociată cu o Cmin de aproximativ 100 ng/ml şi o ASC0-24 de aproximativ 20000 ng•oră/ml.
Croatian: Trećega je dana gornji jednostrani 95%-tni interval pouzdanosti najviše prosječne razlike u QTcS-intervalu (za studiju specifični QT-interval, korigiran prema srčanoj frekvenciji), korigiranom u odnosu na početno stanje prije prve doze, između skupina koje su primale djelatnu tvar odnosno placebo iznosio > 10 ms u obje skupine koje su primale Invirase uz potpornu terapiju ritonavirom (vidjeti rezultate u Tablici 3).
Romanian: În ziua 3, intervalul de încredere 95% superior, a diferenţei medii maxime a QTcS corectat iniţial pre-doză (studiu specific pentru intervalul QT corectat pentru frecvenţa cardiacă) dintre medicamentul activ şi braţele placebo a fost > 10 ms pentru cele două grupe de tratament cu Invirase potenţat cu ritonavir (vezi rezultatele în Tabelul 3).
Croatian: - Sakvinavir ↔ Sildenafil Cmax ↑ 140% Sildenafil AUC ↑ 210% - Sildenafil je supstrat CYP3A4.
Romanian: Cmax a sildenafilului ↑ cu 140% ASC a sildenafilului ↑ cu 210% - Sildenafil este un substrat al
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često dispneja
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente
Croatian: Ritonavir inhibira metabolizam sakvinavira, povećavajući na taj način razinu sakvinavira u plazmi („pojačavajući ga").
Romanian: Ritonavir inhibă metabolizarea saquinavir, crescând (mărind) astfel concentraţiile plasmatice de saquinavir.
Croatian: Nasuprot tome, drugi lijekovi koji induciraju CYP3A4 mogu sniziti koncentracije sakvinavira u plazmi.
Romanian: Viceversa, alte medicamente care induc CYP3A4 pot de asemenea să reducă concentraţiile plasmatice de saquinavir.
Croatian: Sultoprid
Romanian: Sultopridă
Croatian: Učestalost ovih nuspojava nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Frecvenţa acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg sakvinavira u obliku sakvinavirmesilata.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine saquinavir 500 mg sub formă de mesilat de saquinavir.
Croatian: U sveobuhvatnom ispitivanju QT-intervala je 3. dana liječenja srednji Cmax lijeka Invirase uz primjenu modificiranog režima doziranja lijekova Invirase/ritonavir bio približno 53-83% niži tijekom dana ispitivanja u bolesnika s HIV-1 infekcijom u odnosu na srednji Cmax postignut u zdravih dobrovoljaca.
Romanian: Valoarea medie a Invirase Cmax cu schema de dozare modificată a Invirase/ritonavir a fost cu aproximativ 53-83% mai scăzută în zilele studiului la pacienţii infectaţi cu HIV-1 faţă de valoarea medie Cmax obţinută la voluntarii sănătoşi din studiul TQT în Ziua 3.