FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencie (FI) Itálie
Croatian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenca (FI) Italija
Czech: Tělesná hmotnost nebo index tělesné hmotnosti
Croatian: Tjelesna težina ili indeks tjelesne mase
Czech: V 6měsíční studii karcinogenity u transgenních myší nedošlo k žádné tumorigenní odpovědi.
Croatian: 6-mjesečnom istraživanju kancerogenosti na transgeničnim miševima nije primijećen tumorogeni odgovor.
Czech: Pokud můžete, měl(a) byste jej používat ve stejný den každý týden.
Croatian: Ako je moguće, trebali biste ga primjenjivati istoga dana svaki tjedan.
Czech: Ukončení léčby v důsledku nežádoucí příhody Ve studiích trvajících 26 týdnů byla incidence ukončení léčby v důsledku nežádoucích příhod 2,6 %
Croatian: Prekid liječenja zbog štetnih događaja U 26-tjednim ispitivanjima, incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja iznosila je 2,6%
Czech: V případě předávkování by měla být zahájena příslušná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků pacienta.
Croatian: U slučaju predoziranja, potrebno je uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Czech: Týden 1 Týden 2
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan
Czech: Nevím jak provést subkutánní injekci.
Croatian: Ne znam kako primijeniti potkožnu injekciju.
Czech: Neužívejte přípravek Trulicity, jestliže kojíte.
Croatian: Nemojte primjenjivati Trulicity ako dojite.
Czech: Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny?
Croatian: Što ako otključam brizgalicu i pritisnem zeleni gumb za injiciranje prije nego što skinem zatvarač baze?
Czech: Je-li třeba, můžete také změnit den v týdnu, kdy si podáváte injekci s přípravkem Trulicity, pokud uplynuly alespoň 3 dny od Vaší poslední dávky přípravku Trulicity.
Croatian: Ako je potrebno, možete promijeniti dan u tjednu kada primjenjujete Trulicity, pod uvjetom da je od primjene posljednje doze lijeka Trulicity prošlo najmanje 3 dana.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem asi 45 stupňů.
Croatian: Ubodite iglu u kožu pod kutom od približno 45 stupnjeva.
Czech: Kromě toho byla molekula dulaglutidu vytvořena tak, aby nedošlo k imunitní odpovědi závislé na Fcγ receptoru a aby se snížil imunogenní potenciál.
Croatian: Osim toga, molekula dulaglutida oblikovana je tako da spriječi imuni odgovor ovisan o Fcγ receptoru i smanjuje njegov imunogeni potencijal.
Czech: Změna tělesné hmotnosti
Croatian: Promjena tjelesne težine
Czech: Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si správně podat injekci Trulicity.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome kako pravilno injicirati Trulicity.
Czech: STISKNĚTE A DRŽTE
Croatian: I OTKLJUČAJTE PRITISNITE I DRŽITE
Czech: Přípravek Trulicity se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Croatian: Primjena lijeka Trulicity ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitivan.
Czech: Vyndejte
Croatian: Izvadite
Czech: Funkce beta buněk
Croatian: Funkcija beta-stanica
Czech: Přípravek Trulicity, který byl zmražen, nesmí být používán.
Croatian: Trulicity koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Czech: Diabetes 2. typu je stav, při kterém tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu, a inzulin, který tělo vytváří nefunguje tak dobře, jak by měl.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji tijelo proizvede ne djeluje onako kako bi trebao.
Czech: Možná si budete chtít označit den v kalendáři pro připomenutí, kdy si podat další dávku.
Croatian: Možda ćete htjeti označiti datum na kalendaru kako biste se podsjetili kada injicirati sljedeću dozu.
Czech: Zkontrolujte
Croatian: Provjerite
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, vyhledejte ihned svého lékaře.
Croatian: U slučaju pojave takvih simptoma morate se odmah javiti liječniku.
Czech: Označte si den v týdnu, kdy chcete přípravek používat, abyste si jej lépe zapamatovali.
Croatian: Označite dan u tjednu kada želite primijeniti lijek kako biste se lakše sjetili primijeniti ga.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Dulaglutid zpomaluje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Dulaglutid odgađa pražnjenje želuca, što može utjecati na brzinu apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Czech: Střední změna
Croatian: Srednja promjena
Czech: Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí před tím, než uslyší druhé silnější cvaknutí.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugoga glasnog klika.
Czech: V klinických farmakologických studiích provedených u pacientů s diabetem mellitem 2. typu po dobu až 6 týdnů byla většina gastrointestinálních příhod hlášena během prvních 2-3 dnů po úvodní dávce a při následujících dávkách došlo k poklesu.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima provedenima u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u trajanju do 6 tjedana, većina gastrointestinalnih događaja bila je prijavljena tijekom prva 2-3 dana nakon početne doze, a s daljnjim se dozama njihova učestalost smanjivala.
Czech: • Při stisknutí zeleného injekčního tlačítka pero automaticky vpíchne jehlu do Vaší kůže, vstříkne lék a vytáhne (vtáhne) jehlu poté, co je aplikace dokončena.
Croatian: • Kada pritisnete zeleni gumb za injiciranje, brizgalica će automatski uvesti iglu u kožu, injicirati lijek i izvući iglu po završetku injekcije.
Czech: Proto má dulaglutid vysoký stupeň ochrany proti inaktivaci DPP-4 (viz bod 5.1 Mechanismus účinku).
Croatian: Stoga, dulaglutid doista ima visok stupanj zaštite od inaktivacije enzimom DPP-4 (vidjeti „Mehanizam djelovanja" u dijelu 5.1).
Czech: Účinky předávkování dulaglutidem v klinických studiích zahrnovaly gastrointestinální poruchy a hypoglykémii.
Croatian: Učinci predoziranja dulaglutidom u kliničkim ispitivanjima uključivali su gastrointestinalne poremećaje i hipoglikemiju.
Czech: Kryt základny neodstraňujte a pero nepoužívejte.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač baze i nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Czech: • Svou injekční stříkačku s nikým nesdílejte.
Croatian: • Nemojte dijeliti svoju štrcaljku s drugima.
Czech: Jsou nejčastější při zahájení léčby dulaglutidem, ale časem se u většiny pacientů snižují.
Croatian: Najčešće su na početku liječenja dulaglutidom, ali se njihova učestalost u većine bolesnika s vremenom smanjuje.
Czech: V souladu s farmakokinetickým profilem má dulaglutid farmakodynamický profil vhodný pro podávání jednou týdně (viz bod 5.2).
Croatian: Sukladno farmakokinetičkom profilu, i farmakodinamički profil dulaglutida prikladan je za primjenu jedanput na tjedan (vidjeti dio 5.2).
Czech: Trulicity může zpomalit vyprazdňování žaludku, a tím může ovlivnit ostatní léky, informujte proto svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Budući da Trulicity može usporiti pražnjenje želuca i tako utjecati na druge lijekove, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Czech: U potkanů nedošlo k žádnému přímému účinku na páření nebo fertilitu po léčbě dulaglutidem (viz bod 5.3).
Croatian: U štakora nije zabilježen izravan učinak na parenje ni plodnost nakon liječenja dulaglutidom (vidjeti dio 5.3).
Czech: Molekula se skládá z 2 identických disulfidových řetězců, z nichž každý obsahuje sekvenci modifikovaného humánního GLP-1 analogu kovalentně vázaného na fragment těžkého řetězce (Fc) modifikovaného humánního imunoglobulinu G4 (IgG4) malou peptidovou vazbou.
Croatian: Molekula se sastoji od dvaju identičnih lanaca povezanih disulfidnom vezom, a svaki od njih sadrži modificiran slijed analoga humanog GLP-1 koji je malenom peptidnom poveznicom kovalentno vezan s fragmentom teškog lanca (Fc) modificiranog humanog imunoglobulina G4 (IgG4).
Czech: Skleněná injekční stříkačka (Typ I).
Croatian: Staklena štrcaljka (staklo tipa I).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. listopadu 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. studenoga 2014.
Czech: Analogová část GLP-1 dulaglutidu je přibližně z 90% homologní s nativním humánním GLP-1 (7-37).
Croatian: Dio dulaglutida koji čini analog GLP-1 je približno 90% homologan nativnom humanom GLP-1 (7-37).
Czech: Dulaglutid vykazuje několik antihyperglykemických účinků GLP-1.
Croatian: Dulaglutid iskazuje nekoliko antihiperglikemijskih učinaka karakterističnih za GLP-1.
Czech: Umístěte průhlednou základnu rovně a pevně na kůži v místě vpichu.
Croatian: • Položite prozirnu bazu ravno i čvrsto na kožu na mjestu injiciranja.
Czech: Délka účinku na funkci beta buněk se udržela během nejdelšího trvání studie 104 týdnů.
Croatian: Dugotrajni učinci na funkciju beta-stanica održali su se tijekom najduljeg ispitivanja u trajanju od 104 tjedna.
Czech: Průměrný věk byl 66,2 roku, průměrný BMI byl 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientů byly ženy.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 66,2 godine, srednja vrijednost indeksa tjelesne mase (ITM) bila je 32,3 kg/m², a 46,3% bolesnika bilo je ženskog spola.
Czech: AUCINR se zvýšila o 2 %, což pravděpodobně není klinicky významné a nedošlo k žádnému ovlivnění maximální hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INRmax).
Croatian: AUCINR povećao se za 2%, što vjerojatno nije klinički značajno, te nije bilo učinka na odgovor maksimalnog internacionalnog normaliziranog omjera (INRmax).
Czech: Reakce v místě aplikace injekce byly hlášeny u 1,9 % pacientů léčených dulaglutidem.
Croatian: Štetni događaji na mjestu injekcije bile su prijavljene u 1,9% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Czech: Musím držet stisknuté injekční tlačítko, dokud není injekce úplně dokončena?
Croatian: Moram li gumb za injiciranje držati pritisnutim do kraja injekcije?
Czech: Po 1. týdnu byla dávka titrována na 1,2 mg/den a pak v 2. týdnu na 1,8 mg/den.
Croatian: 1. tjedna bolesnicima je doza titrirana do 1,2 mg/dan, a zatim u 2. tjednu do 1,8 mg/dan.
Czech: Přípravek Trulicity nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Trulicity ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: Den v týdnu, kdy je podávána dávka, se může změnit, je-li to nutné, pokud byla poslední dávka podána před 3 nebo více dny (72 hodin).
Croatian: Ako je potrebno, dan tjedne primjene može se promijeniti, pod uvjetom da je posljednja doza primijenjena prije 3 ili više dana (72 sata).
Czech: Dulaglutid významně zlepšil celkovou spokojenost s léčbou v porovnání s exenatidem podávaným dvakrát denně.
Croatian: Dulaglutid je značajno povećao cjelokupno zadovoljstvo liječenjem u usporedbi s eksenatidom dvaput na dan.
Czech: Co je přípravek Trulicity a k čemu se používá
Croatian: Što je Trulicity i za što se koristi
Czech: To není neobvyklé a neovlivní to Vaši dávku.
Croatian: To nije neuobičajeno i neće utjecati na dozu.
Czech: Co když vidím ve stříkačce vzduchovou bublinu?
Croatian: Što ako vidim zračni mjehurić u brizgalici?
Czech: Tyto technické vlastnosti vedou k rozpustné formě a prodlouženému biologickému poločasu 4,7 dne, a proto je přípravek vhodný pro subkutánní podávání jednou týdně.
Croatian: Te preinačene značajke rezultiraju topljivom formulacijom i produljenim poluvijekom od 4,7 dana, koji čine lijek pogodnim za supkutanu primjenu jedanput na tjedan.
Czech: Pokud ukončíte používání přípravku Trulicity, může se Vám zvýšit hladina cukru v krvi.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Trulicity, mogu Vam porasti razine šećera u krvi.
Czech: - Zánět slinivky (akutní pankreatitida), který může způsobit těžkou bolest v žaludku a v zádech,
Croatian: - upala gušterače (akutni pankreatitis), koja može uzrokovati jaku bol u trbuhu i leđima koja ne prolazi
Czech: Výsledky ukázaly, že nedošlo k žádnému zvýšení kardiovaskulárního rizika u dulaglutidu v porovnání s kontrolními typy léčby (HR: 0,57; IS: [0,30,
Croatian: Rezultati su pokazali da se kardiovaskularni rizik nije povećao uz primjenu dulaglutida u usporedbi s kontrolnim terapijama (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Czech: - Zvýšení srdeční frekvence - Zpomalení elektrických impulzů v srdci.
Croatian: - ubrzani otkucaji srca - usporavanje provođenja električnih impulsa u srcu
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 1 za použití klasifikace MedDRA, rozděleny podle tříd orgánových systémů a v pořadí s klesajícím výskytem (velmi časté: ≥ 1/10, časté: ≥ 1/100 to < 1/10;
Croatian: Nuspojave su navedene u Tablici 1 kao MedDRA preporučeni pojmovi prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema ozbiljnosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često:
Czech: Váš lékař může snížit dávku těchto dalších léků, aby zabránil nízkým hladinám cukru k krvi (hypoglykémie).
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti smanjiti dozu tih drugih lijekova kako bi spriječio pojavu niske razine šećera u krvi (hipoglikemiju).
Czech: ZEPŘEDU
Croatian: SPRIJEDA
Czech: štítek, abyste se ujistili, že máte správný lék a že není exspirovaný
Croatian: naljepnicu kako biste bili sigurni da imate pravi lijek i da mu nije istekao rok valjanosti.
Czech: Vzduchové bubliny jsou normální.
Croatian: Zračni mjehurići su normalna pojava.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Trulicity u pacientů s poruchou funkce ledvin byl podobný tomu, který byl pozorován v jiných studiích s přípravkem Trulicity.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Trulicity u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije bio je sličan onome opaženome u drugim ispitivanjima lijeka Trulicity.
Czech: V klinických studiích fáze II a III byly hlášeny příhody systémové hypersenzitivity (např. kopřivka, edém) u 0,5 % pacientů léčených dulaglutidem.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze II i faze III, događaji sistemske preosjetljivosti (npr. urtikarija, edem) bili su prijavljeni u 0,5% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Czech: Jehly se nedotýkejte.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu.
Czech: Tyto změny nebyly klinicky významné, a proto není nutná žádná úprava dávky lisinoprilu nebo metoprololu při podávání s dulaglutidem.
Croatian: Navedene promjene nisu bile klinički značajne i stoga nije potrebno prilagođavati dozu lizinoprila niti metoprolola kada se primjenjuju istodobno s dulaglutidom.
Czech: V určitých situacích, například je-li Vám 75 let a více, může Váš lékař doporučit úvodní dávku
Croatian: U određenim situacijama, primjerice ako imate 75 ili više godina, liječnik će Vam možda preporučiti početnu dozu od 0,75 mg jedanput na tjedan.
Czech: Incidence akutní pankreatitidy v klinických studiích fáze II a III byla 0,07 % pro dulaglutid v porovnání s 0,14 % pro placebo a 0,19 % pro komparátory s nebo bez další základní antidiabetické léčby.
Croatian: Incidencija akutnog pankreatitisa u kliničkim ispitivanjima faze II i faze III iznosila je 0,07% za dulaglutid u usporedbi s 0,14% za placebo i 0,19% za usporedne lijekove, sa ili bez dodatne osnovne antidijabetičke terapije.
Czech: Během studií fertility bylo pozorováno snížení počtu žlutých tělísek a prodloužení estrogenního cyklu při hladinách dávky, které souvisely se sníženým příjmem potravy a přírůstkem tělesné hmotnosti u samic; nebyly však pozorovány žádné účinky na indexy fertility a koncepce nebo na embryonální vývoj.
Croatian: Tijekom istraživanja plodnosti primijećeno je smanjenje broja žutih tijela i produljenje estrusnog ciklusa pri dozama koje su se povezivale sa smanjenim unosom hrane i smanjenim prirastom tjelesne težine ženki s mladunčadi; međutim, nisu primijećeni učinci na indeks plodnosti i začeća niti na razvoj embrija.
Czech: Tyto změny odpovídají zpomalení vyprazdňování žaludku u dulaglutidu a variabilitě farmakokinetiky metforminu a proto nejsou klinicky významné.
Croatian: Te promjene su u skladu s odgođenim pražnjenjem želuca koje uzrokuje dulaglutid i nalaze se unutar raspona farmakokinetičke varijabilnosti metformina pa stoga nisu klinički značajne.
Czech: Pacienti, kteří dosáhli cílového HbA1c
Croatian: Bolesnici koji su postigli ciljni HbA1c
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi.
Croatian: Liječnik bi Vam morao reći kako liječiti nisku razinu šećera u krvi.
Czech: Jak poznám, že jsem si podal celou injekci?
Croatian: Kako ću znati jesam li završio injekciju?
Czech: - máte diabetes 1. typu (typ při kterém Vaše tělo nevytváří žádný inzulin), protože tento lék nemusí být pro Vás správný,
Croatian: - ako imate šećernu bolest tipa 1 (tip kod kojega tijelo uopće ne proizvodi inzulin), jer ovaj lijek možda neće biti prikladan za Vas.
Czech: (0,75 mg) a 6,1 % (1,5 mg) u dulaglutidu oproti 3,7 % u placeba.
Croatian: (0,75 mg) i 6,1% (1,5 mg) za dulaglutid naspram 3,7% za placebo.
Czech: Není nutná úprava dávky v závislosti na věku (viz bod 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trulicity u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě diabetu mellitu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Trulicity u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: • Pro úplné informace o správném uchovávání si přečtěte Informace pro pacienta.
Croatian: • Za cjelovite informacije o pravilnom čuvanju pročitajte Informaciju za bolesnike.
Czech: Kryt základny nenasunujte zpět - mohlo by to poškodit jehlu.
Croatian: Zatvarač baze nemojte vraćati natrag na bazu - mogli biste oštetiti iglu.
Czech: Hypoglykémie* (je-li užíván v monoterapii nebo v kombinaci s metforminem plus pioglitazonem)
Croatian: hipoglikemija* (kada se primjenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom uz pioglitazon)
Czech: Další injekci s dávkou podejte v pravidelný naplánovaný den.
Croatian: Sljedeću dozu injicirajte prema uobičajenom rasporedu.
Czech: Z těchto pacientů bylo 1 206 ≥ 65 let, z nichž 119 bylo ≥ 75 let.
Croatian: Među tim je ispitanicima njih 1206 bilo u dobi od ≥ 65 godina, a 119 od njih u dobi od ≥ 75 godina.
Czech: - máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, která se objevuje, když tělo není schopno štěpit glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Croatian: - ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti do koje dolazi kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Czech: Předpokládá se, že dulaglutid je degradován na jednotlivé aminokyseliny v obecném procesu katabolismu bílkovin.
Croatian: Pretpostavlja se da se dulaglutid razgrađuje na sastavne aminokiseline općenitim putovima katabolizma proteina.
Czech: Výrobce Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencie (FI), Itálie.
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenca (FI), Italija
Czech: 78 týdnů
Croatian: 78 tjedana
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, informujte o tom svého lékaře, protože přípravek Trulicity by neměl být používán během těhotenství.
Croatian: mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, jer se Trulicity ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Czech: Užívání dulaglutidu se proto v těhotenství nedoporučuje.
Croatian: Stoga, ne preporučuje se koristiti dulaglutid tijekom trudnoće.
Czech: Mohl(a) byste na něj přenést infekci nebo se od něj nakazit.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili oni Vama mogu prenijeti infekciju.
Czech: Podání Vaší dávky proběhlo správně, pokud vidíte šedou část.
Croatian: Doza je pravilno primijenjena ako je vidljiv sivi dio (pogledajte
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Pokud máte nějaké dotazy nebo obavy, kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja ili ste zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Czech: V reprodukčních toxikologických studiích byly pozorovány účinky na kosti a snížení fetálního růstu u potkanů a králíků při expozicích dulaglutidu 11 až 44krát vyšších, než které jsou navrženy klinicky, ale nebyly pozorovány žádné fetální malformace.
Croatian: U istraživanjima reproduktivne toksičnosti primijećeni su učinci na kostur i smanjen rast fetusa u štakora i kunića pri razinama izloženosti dulaglutidu 11 do 44 puta većima od predložene kliničke izloženosti, ali nisu primijećene malformacije ploda.
Czech: Glykemická kontrola Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byly hodnoceny v devíti randomizovaných, kontrolovaných studiích fáze III zahrnujících 6 193 pacientů s diabetem 2. typu.
Croatian: Kontrola glikemije Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su u devet randomiziranih, kontroliranih ispitivanja faze III u kojima su sudjelovala 6193 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Czech: Pokud si zapomenete podat injekci a zbývají nejméně 3 dny do Vaší další dávky, pak si podejte svou dávku co možná nejdříve.
Croatian: Ako zaboravite injicirati dozu, a do sljedeće je doze preostalo još najmanje 3 dana, injicirajte propuštenu dozu što je prije moguće.
Czech: Léčba dulaglutidem poskytla snížení systolického krevního tlaku (STK) (rozdíl -2,8 mmHg v porovnání s placebem) v 16. týdnu.
Croatian: Liječenje dulaglutidom dovelo je do smanjenja sistoličkog krvnog tlaka (SKT) (razlika od -2,8 mmHg u usporedbi s placebom) u 16. tjednu.
Czech: Po současném podání až s 3 mg dulaglutidu v ustáleném stavu se nevyskytly žádné statisticky významné rozdíly v AUC(0-12), Cmax nebo tmax paracetamolu.
Croatian: Nakon istodobne primjene s najviše 3 mg dulaglutida u stanju dinamičke ravnoteže, nisu primijećene statistički značajne razlike u AUC(0-12), Cmax ni tmax paracetamola.
Czech: Příliš mnoho přípravku Trulicity může příliš snížit hladinu cukru v krvi (hypoglykémie) a může způsobit, že se u Vás objeví nevolnost nebo zvracení.
Croatian: Previše lijeka Trulicity može pretjerano sniziti razinu šećera u krvi (hipoglikemija) te uzrokovati osjećaj mučnine ili povraćanje.
Czech: Stlačujte pomalu píst až na doraz, dokud není vstříknut všechen lék.
Croatian: Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne injicirate sav lijek.
Czech: V klinických studiích byla akutní pankreatitida hlášena v souvislosti s dulaglutidem (viz bod 4.8).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljen akutni pankreatitis povezan s primjenom dulaglutida (vidjeti dio 4.8).
Czech: V metaanalýze studií fáze II a registračních studií fáze III celkem 51 pacientů (dulaglutid: 26 [n =
Croatian: U metaanalizi registracijskih ispitivanja faze II i III, ukupno je 51 bolesnik (dulaglutid: 26 [N = 3885];
Czech: Známky zahrnují rychlé snížení tělesné hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, sladký zápach z úst, sladkou nebo kovovou chuť v ústech nebo odlišný pach moči nebo potu,
Croatian: Znakovi uključuju nagli gubitak tjelesne težine, mučninu ili povraćanje, sladak miris daha, sladak ili metalan okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Czech: Placebo (n = 177) Sitagliptin
Croatian: Placebo (n=177)
Czech: Dlouhodobá kardiovaskulární studie s přípravkem Trulicity byla placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kardiovaskularnih ishoda kod primjene lijeka Trulicity bilo je placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje.
Czech: - užíváte další léky, které snižují množství cukru v krvi, jako je inzulin nebo léky obsahující sulfonylureu.
Croatian: - ako primjenjujete druge lijekove koji snižavaju razinu šećera u krvi, poput inzulina ili lijeka koji sadrži sulfonilureju.
Czech: - Pocit únavy
Croatian: - osjećaj umora
Czech: Pro Trulicity ani pro placebo nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
Croatian: Nisu primijećeni slučajevi teške hipoglikemije ni uz Trulicity ni uz placebo.