FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux études principales ont montré que l'association d'allopurinol et de lésinurad peut aider à réduire les taux d'acide urique lorsque l'allopurinol seul ne fonctionne pas assez bien.
Italian: Due studi principali hanno dimostrato che l'associazione di allopurinolo e lesinurad può aiutare a ridurre i livelli di acido urico qualora allopurinolo da solo non agisca sufficientemente bene.
French: Qu'est-ce que Duzallo et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Duzallo e per cosa si usa?
French: Duzallo ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance rénale sévère, notamment ceux présentant une altération sévère de la fonction rénale, ceux sous dialyse ou ceux ayant subi une transplantation rénale.
Italian: Duzallo non deve essere assunto da pazienti con funzionalità renale gravemente ridotta, compresi i pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa, che sono in dialisi o che sono stati sottoposti a un trapianto di rene.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Duzallo?
Italian: Quali sono i rischi associati a Duzallo?
French: Deux études principales ont montré que le lésinurad, en association avec l'allopurinol, réduisait les taux d'acide urique dans le sang chez les patients atteints de goutte pour lesquels l'allopurinol seul n'était pas suffisant.
Italian: Due studi principali hanno mostrato che lesinurad in associazione ad allopurinolo ha ridotto i livelli ematici di acido urico in pazienti con gotta in cui allopurinolo da solo non era sufficiente.
French: Le transporteur URAT1 permet à l'acide urique de retourner dans le sang une fois filtré par les reins.
Italian: URAT1 consente il riassorbimento nel sangue dell'acido urico filtrato dai reni.
French: Comment Duzallo est-il utilisé?
Italian: Come si usa Duzallo?
French: En bloquant le transporteur URAT1, une plus grande quantité d'acide urique est éliminée dans les urines et une quantité moins importante reste dans le sang.
Italian: Inibendo URAT1, l'escrezione di acido urico nell'urina aumenta e diminuiscono i livelli di acido urico presenti nel sangue;
French: • les personnes d'origine chinoise Han, thaïe ou coréenne
Italian: • persone di origine Cinese Han, Thai o Coreana
French: Mois 4, 5, 6
Italian: Mesi 4, 5, 6
French: Ne prenez pas plus de 1 comprimé par jour.
Italian: Non prenda più di 1 compressa al giorno.
French: Groupe de traitement :
Italian: Gruppo di Trattamento:
French: Utilisation concomitante non recommandée avec :
Italian: Uso concomitante non raccomandato con:
French: - vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques
Italian: - se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o altri problemi al cuore
French: Les signes peuvent inclure :
Italian: I segni possono comprendere:
French: On ne connait pas d'antidote spécifique.
Italian: Non si conosce un antidoto specifico.
French: Différence entre les proportions (IC à 95 %)
Italian: Differenza percentuale (IC al 95%)
French: D'autres méthodes de contraception doivent être envisagées.
Italian: Devono essere presi in considerazione altri metodi contraccettivi.
French: L'expérience chez les patients très âgés (≥ 75 ans) est limitée.
Italian: L'esperienza in pazienti molto anziani (≥ 75 anni) è limitata.
French: Duzallo doit être pris le matin, avec de la nourriture et de l'eau.
Italian: Duzallo deve essere assunto al mattino con cibo e acqua.
French: La pertinence clinique est incertaine.
Italian: La rilevanza clinica non è chiara.
French: Vidarabine (adénine arabinoside)
Italian: Vidarabina (adenina arabinoside)
French: Autres médicaments et Duzallo
Italian: Altri medicinali e Duzallo
French: Buvez de grandes quantités d'eau au cours de la journée pour réduire le risque de calculs rénaux.
Italian: Beva molta acqua durante il giorno per ridurre il rischio di calcoli renali.
French: Hypersensibilité**
Italian: Ipersensibilità**
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: Attendez et prenez votre prochaine dose de Duzallo le matin suivant.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva di Duzallo al mattino seguente.
French: Votre médecin vous dira si une dose supplémentaire d'allopurinol est encore nécessaire.
Italian: Il medico le indicherà se sono ancora necessarie dosi aggiuntive di allopurinolo.
French: L'administration concomitante de ces deux substances actives n'est généralement pas recommandée.
Italian: La co-somministrazione di questi 2 principi attivi non è generalmente raccomandata.
French: Les valeurs rapportées de demi-vie d'élimination varient de 13,6 heures et 29 heures.
Italian: I valori riportati dell'emivita di eliminazione variano da 13,6 a 29 ore.
French: La dose recommandée est de 1 comprimé, une fois par jour, le matin.
Italian: La dose raccomandata è 1 compressa una volta al giorno al mattino.
French: Interactions cliniquement pertinentes avec d'autres médicaments
Italian: Interazioni clinicamente significative con altri medicinali
French: Le CYP2B6 n'a pas été étudié in vivo.
Italian: CYP2B6 non è stato studiato in vivo.
French: Les réactions cutanées sont les réactions les plus fréquentes et peuvent survenir à tout moment au cours du traitement.
Italian: Le reazioni cutanee sono le reazioni più comuni e possono manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento.
French: Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage et les symptômes du surdosage ne sont pas établis.
Italian: Non esiste alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio e i sintomi di sovradosaggio non sono definiti.
French: La sécurité et l'efficacité de Duzallo chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Duzallo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: La cause de l'association rapportée n'a pas été déterminée.
Italian: Non è stata stabilita la causa dell'associazione segnalata.
French: Avalez le comprimé entier avec de l'eau et après votre petit-déjeuner, le matin.
Italian: Ingerisca la compressa intera con acqua al mattino dopo la colazione.
French: Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez :
Italian: Queste reazioni gravi della pelle possono essere più comuni nelle:
French: Utilisation concomitante devant être prise en compte :
Italian: Uso concomitante che deve essere preso in considerazione
French: Chez un autre patient, la prise de 22,5 g d'allopurinol n'a pas entraîné d'effets indésirables.
Italian: In un altro paziente l'assunzione di 22,5 g di allopurinolo non ha provocato reazioni avverse.
French: Code ATC : M04AA51
Italian: Codice ATC: M04AA51
French: Aucun d'entre eux n'était grave ou n'a nécessité une hospitalisation.
Italian: Nessuno di questi casi è risultato grave o ha richiesto il ricovero in ospedale.
French: Les patients avec des élévations de la créatinémie supérieures à 1,5 fois la valeur avant traitement doivent être étroitement surveillés.
Italian: Pazienti con incrementi di creatinina sierica superiori a 1,5 volte il valore pre-trattamento devono essere monitorati attentamente.
French: Allèle HLA-B*5801
Italian: Allele HLA-B*5801
French: Les estimations vont de 13 à 30 heures chez l‘homme.
Italian: Si stima che nell'uomo vari tra 13 e 30 ore.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
French: La prise de ces deux médicaments doit être espacée d'au moins 3 heures.
Italian: L'assunzione concomitante dei due medicinali deve avvenire ad almeno 3 ore l'uno dall'altro.
French: Duzallo est un comprimé à prendre par voie orale.
Italian: Duzallo è una compressa da assumere per via orale.
French: Cependant, aucune donnée n'est disponible.
Italian: Non ci sono tuttavia dati disponibili.
French: Si une utilisation concomitante ne peut être évitée, une réduction de la dose de didanosine pourrait être nécessaire et les patients devront être étroitement suivis.
Italian: Qualora l'uso concomitante fosse inevitabile, può essere necessario ridurre la dose di didanosina e i pazienti devono essere attentamente monitorati.
French: L'allopurinol a une demi-vie plasmatique d'environ 0,5 à 1,5 heure.
Italian: Allopurinolo ha un'emivita plasmatica di circa 0,5-1,5 ore.
French: Ces élévations de la créatininémie se sont généralement résolues, la majorité du temps sans interruption du traitement.
Italian: Questi aumenti dei livelli di creatinina sierica generalmente si risolvono, la maggior parte senza alcuna interruzione del trattamento.
French: La présence d'une insuffisance rénale chronique peut en outre augmenter le risque chez ces patients.
Italian: La malattia renale cronica può aumentare ulteriormente il rischio in questi pazienti.
French: Ampicilline/amoxicilline
Italian: Ampicillina/amoxicillina
French: Toutefois, les valeurs individuelles étaient largement comprises dans l'intervalle observé chez les métaboliseurs rapides.
Italian: Tuttavia, i singoli valori rientravano perfettamente nel range osservato nei soggetti metabolizzatori veloci.
French: Il s'agit aussi de la posologie quotidienne maximale de Duzallo (voir rubrique 4.4).
Italian: Questa è anche la dose massima giornaliera di Duzallo (vedere paragrafo 4.4).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Duzallo si :
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Duzallo:
French: De telles réactions peuvent survenir à tout moment au cours du traitement ; Duzallo doit alors être arrêté immédiatement et définitivement.
Italian: Al manifestarsi di queste reazioni, che potrebbero comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, Duzallo deve essere interrotto immediatamente e in modo definitivo.
French: Tous les patients recevant des anticoagulants coumariniques doivent être soigneusement suivis.
Italian: Tutti i pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici devono essere monitorati con attenzione.
French: Les études in vitro et in vivo menées jusqu'à ce jour n'ont pas mis en évidence de pouvoir mutagène ou carcinogène.
Italian: Studi in vitro e in vivo condotti fino ad oggi non hanno mostrato evidenze di un potenziale effetto mutageno o carcinogeno.
French: Enfants et adolescents Duzallo n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti Duzallo non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
French: Évaluation des interactions in vitro
Italian: Valutazione in vitro delle interazioni
French: Compte tenu de son mécanisme d'action, le lésinurad pourrait ne pas être efficace chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Italian: Sulla base del suo meccanismo d'azione, lesinurad potrebbe non essere efficace in questi pazienti (vedere paragrafo 5.1).
French: Le lésinurad se lie de manière importante aux protéines plasmatiques (à plus de 98 %), principalement à l'albumine.
Italian: Lesinurad è ampiamente legato alle proteine plasmatiche (più del 98%), principalmente all'albumina.
French: --o-- Placebo + Allopurinol,
Italian: --o-- Placebo + Allopurinolo,
French: En abaissant la quantité d'acide urique dans le sang, Duzallo arrête cette accumulation et peut prévenir de nouvelles lésions articulaires.
Italian: Riducendo la quantità di acido urico nel sangue, Duzallo blocca questo accumulo e può prevenire ulteriori danni alle articolazioni.
French: Une information détaillée sur ce médicament est disponible sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
French: *** Inclut les termes : insuffisance rénale, insuffisance rénale chronique et insuffisance rénale aiguë.
Italian: *** Comprende i termini: insufficienza renale, insufficienza renale cronica e insufficienza renale acuta.
French: Plaquette opaque (PVC/PVdC/aluminium).
Italian: Blister opaco (PVC/PVdC/alluminio).
French: Le lésinurad est rapidement absorbé après administration orale.
Italian: Lesinurad è assorbito rapidamente dopo somministrazione orale.
French: L'intérêt du génotypage n'a pas été démontré pour les autres populations de patients.
Italian: Non è stato stabilito l'uso della genotipizzazione nelle altre popolazioni di pazienti.
French: La clairance rénale est de 25,6 ml/min (coefficient de variation [CV] = 56 %).
Italian: La clearance renale è 25,6 mL/min (coefficiente di variazione CV= 56%).
French: Cela peut diminuer l'activité thérapeutique de Duzallo qui contient de l'allopurinol comme principe actif, mais l'importance de cette diminution doit être évaluée au cas par cas.
Italian: Questo può ridurre l'attività terapeutica di Duzallo che contiene il principio attivo allopurinolo, sebbene la sua rilevanza debba essere valutata caso per caso.
French: Votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments pour aider à prévenir ou à traiter les symptômes des crises de goutte et vous dira combien de temps prendre ces autres médicaments.
Italian: Il medico le prescriverà altri medicinali per facilitare la prevenzione o il trattamento dei sintomi degli attacchi di gotta e le indicherà per quanto tempo deve prendere questi altri medicinali.
French: La divergence importante entre ces valeurs peuvent s'expliquer par les variations des schémas des études cliniques et/ou de la clairance de la créatinine chez les patients étudiés.
Italian: Le discrepanze notevoli tra questi valori possono essere attribuibili alle variazioni del disegno degli studi e/o alla clearance della creatinina nei pazienti.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
French: La fréquence de l'allèle HLA-B*5801 diffère fortement selon l'origine ethnique : jusqu'à 20 % dans la population chinoise d'ethnie Han, environ 8 % à 15 % dans la population thaïe, environ 12 % dans la population coréenne et 1 % à 2 % chez les personnes d'origine japonaise ou européenne.
Italian: La frequenza dell'allele HLA-B*5801 varia notevolmente tra le varie etnie: fino al 20% nella popolazione Cinese Han, 8-15% nella Thai, circa il 12% nella popolazione Coreana e 1-2% nei soggetti di origine Giapponese o Europea.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Italian: Se manifesta questi sintomi, non deve guidare o utilizzare macchinari.
French: Les comprimés de Duzallo contiennent du lactose (un type de sucre).
Italian: Le compresse di Duzallo contengono lattosio (un tipo di zucchero).
French: Environ 20 % de l'allopurinol ingéré sont excrétés dans les selles.
Italian: Circa il 20% di allopurinolo ingerito viene escreto nelle feci.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Grünenthal GmbH
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Grünenthal GmbH
French: Duzallo n'est pas recommandé pendant l'allaitement, car l'allopurinol passe dans le lait maternel.
Italian: Duzallo non è raccomandato durante l'allattamento, poiché allopurinolo passa attraverso il latte materno.
French: Le volume apparent de distribution de l'allopurinol est d'approximativement 1,6 litre/kg ce qui suggère une importante pénétration dans les tissus.
Italian: Il volume apparente di distribuzione di allopurinolo è di circa 1,6 litri/kg, il che suggerisce una captazione relativamente estesa da parte dei tessuti.
French: N'arrêtez pas de prendre Duzallo sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Italian: Non interrompa il trattamento con Duzallo senza parlarne con il medico anche se si sente meglio.
French: Un effet d'induction du lésinurad doit être anticipé après 2 à 3 semaines d'administration concomitante continue de Duzallo.
Italian: Un effetto induttivo di lesinurad è atteso dopo 2-3 settimane di co-somministrazione continua con Duzallo.
French: Chlorpropamide
Italian: Clorpropamide
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
French: Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
French: Les patients doivent être informés que le non-respect de ces instructions peut accroître le risque d'événements rénaux (voir rubrique 4.4).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che il mancato rispetto di queste istruzioni potrebbe aumentare il rischio di insorgenza di eventi renali (vedere paragrafo 4.4).
French: Le traitement continu par Duzallo diminue la fréquence des crises de goutte.
Italian: Il trattamento continuo con Duzallo diminuisce la frequenza di riacutizzazioni della gotta.
French: La demi-vie d'élimination (t½) du lésinurad a été d'environ 5 heures après l'administration d'une dose unique.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) di lesinurad è risultata pari a circa 5 ore in seguito alla somministrazione di una dose singola.
French: Dans les études sur l'animal, l'utilisation à long terme de fortes doses d'allopurinol a entraîné la formation de précipités de xanthine qui ont abouti à des modifications des voies urinaires.
Italian: Negli studi sugli animali, l'uso a lungo termine di alte dosi di allopurinolo ha determinato la formazione di precipitati di xantina, che hanno portato ad alterazioni delle vie urinarie.
French: La biodisponibilité absolue du lésinurad est d'environ 100 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta di lesinurad è pari approssimativamente al 100%.
French: Duzallo peut provoquer des problèmes rénaux graves (voir rubrique 4).
Italian: Duzallo può causare gravi problemi renali (vedere paragrafo 4).
French: Mobilisation des calculs rénaux d'acide urique
Italian: Ritenzione di calcoli renali di acido urico
French: Sur la base de l'analyse pharmacocinétique de population, l'âge, le sexe, l'origine ethnique et l'ethnie n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lésinurad.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, il tipo e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
French: Rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - atteinte du foie (hépatite).
Italian: Rari - possono interessare fino a 1 persona su 1.000 - malattia del fegato (epatite).
French: Les patients doivent être étroitement suivis pour contrôler leur réponse thérapeutique et la survenue d'une toxicité.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per la risposta terapeutica e la comparsa di tossicità.
French: Le médicament continue malgré tout à agir pour diminuer l'acide urique.
Italian: Il medicinale sta continuando ad agire per abbassare il livello di acido urico.
French: Après l'administration de doses répétées de lésinurad une fois par jour, aucune modification des propriétés pharmacocinétiques en fonction du temps n'a été mise en évidence et la proportionnalité à la dose a été préservée.
Italian: In seguito alla somministrazione di dosi multiple di lesinurad una volta al giorno, non sono state riscontrate alterazioni tempo-dipendenti delle proprietà farmacocinetiche e la proporzionalità della dose è stata mantenuta.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duzallo
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Duzallo
French: Le mécanisme de l'interaction peut être expliqué par l'intervention de la xanthine oxydase dans la biotransformation de la théophylline chez l'homme.
Italian: Il meccanismo dell'interazione può essere spiegato dal coinvolgimento della xantina ossidasi nella biotrasformazione della teofillina nell'uomo.
French: Les corticostéroïdes peuvent être se révéler utiles pour prendre en charge les réactions cutanées d'hypersensibilité.
Italian: I corticosteroidi possono essere utili per superare le reazioni cutanee di ipersensibilità.
French: Syndrome de lyse tumorale ou syndrome de Lesch-Nyhan.
Italian: Pazienti con sindrome da lisi tumorale o sindrome di Lesch-Nyhan.
French: Temps depuis l'inclusion en mois
Italian: Tempo dal basale in mesi
French: Avec le temps, vos crises de goutte seront moins fréquentes si vous continuez à prendre Duzallo selon les conseils de votre médecin.
Italian: Con il passare del tempo, gli attacchi di gotta insorgeranno meno spesso se prosegue il trattamento con Duzallo come consigliato dal medico.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Duzallo durante la gravidanza.
French: **** L'augmentation du taux de TSH (thyroid stimulating hormone) dans les études pertinentes n'a pas eu d'impact sur les taux de T4 libre ; de même les taux de TSH n'ont pas indiqué la présence d'une hypothyroïdie infraclinique.
Italian: **** Il manifestarsi di un incremento dei livelli di ormone tireostimolante (TSH) negli studi pertinenti non ha mostrato alcun impatto sui livelli di T4 libero, né i livelli di TSH erano indicativi di ipotiroidismo subclinico.
French: Votre médecin pourra vous dire de reprendre le traitement par Duzallo lorsque le fonctionnement de vos reins s'améliorera.
Italian: Il medico può indicarle di riprendere il trattamento con Duzallo quando la funzione dei reni migliora.
French: Duzallo ne doit pas être réadministré si aucune autre explication des anomalies de la créatinine sérique n'a été trouvée.
Italian: Il trattamento con Duzallo non deve essere ripreso se non esiste un'altra spiegazione per le anomalie della creatinina sierica.
French: Les données issues d'études d'extension à long terme jusqu'à 52 mois ont révélé un profil de sécurité rénale cohérent avec celui observé dans les études contrôlées contre placebo.
Italian: Dati ricavati da studi di estensione a lungo termine fino a 52 mesi hanno rivelato un profilo di sicurezza renale paragonabile a quello osservato negli studi controllati verso placebo.
French: La goutte est un type d'arthrite causée par l'accumulation de cristaux d'urate autour des articulations.
Italian: La gotta è una forma di artrite causata dall'accumulo di cristalli di acido urico attorno alle articolazioni.
French: Le risque le plus élevé de SSJ/NET (ou d'autres réactions d'hypersensibilité) se situe au cours des premières semaines de traitement.
Italian: Il rischio più elevato di SJS e TEN o di altre gravi reazioni di ipersensibilità è nelle prime settimane di trattamento.
French: Le SSJ/la NET peut néanmoins survenir chez des patients négatifs pour l'allèle HLA-B*5801 indépendamment de leur origine ethnique.
Italian: SJS/TEN può comunque manifestarsi in pazienti che sono risultati negativi a HLA-B*5801 a prescindere dalla loro origine etnica.
French: Si une prise excessive est suspectée, les patients doivent recevoir un traitement symptomatique et de soutien incluant une hydratation adéquate.
Italian: Se si sospetta un sovradosaggio, i pazienti devono essere gestiti tramite un trattamento sintomatico e una terapia di supporto che comprenda un'idratazione adeguata.