FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácně byl pozorován (dokonce po první dávce) syndrom červeného muže (red man syndrome) (soubor příznaků zahrnující svědění, kopřivku, erytém, angioneurotický edém, tachykardii, hypotenzi, dušnost).
Slovak: V zriedkavých prípadoch (dokonca pri prvej dávke) sa pozoroval syndróm červeného človeka (ide o komplex symptómov ako je pruritus, urtikária, erytém, angioneurotický edém, tachykardia, hypotenzia, dyspnoe).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Targocid používat
Slovak: Čo potrebujte vedieť predtým, ako použijete Targocid
Czech: Objem obsahující nominální dávku teikoplaninu (natažený do 5 ml stříkačky jehlou o velikosti 23G)
Slovak: Objem obsahujúci nominálnu dávku teikoplanínu (odobraný 5mililitrovou striekačkou a ihlou 23 G)
Czech: • infekční endokarditida,
Slovak: • infekčná endokarditída,
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovak: Týka sa to aj vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Czech: Při podávání teikoplaninu byla hlášena trombocytopenie.
Slovak: Pri liečbe teikoplanínom bola zaznamenaná trombocytopénia.
Czech: • u většiny grampozitivních infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu alespoň 10 mg/l při stanovení metodou HPLC (High Performance Liquid Chromatography), nebo nejméně 15 mg/l při měření metodou FPIA (Fluorescence Polarization Immunoassay).
Slovak: • pri väčšine grampozitívnych infekcií má byť minimálna hladina teikoplanínu najmenej 10 mg/l pri meraní vysoko účinnou kvapalinovou chromatografiou (HPLC), alebo najmenej 15 mg/l pri meraní fluorescenčnou polarizačnou imunoanalýzou (FPIA).
Czech: Protože je teikoplanin vylučován převážně ledvinami, musí být jeho dávka upravena u pacientů s poruchami funkce ledvin (viz bod 4.2).
Slovak: Keďže teikoplanín sa vylučuje prevažne obličkami, pacientom s zníženou funkciou obličiek treba upraviť dávky teikoplanínu (pozri časť 4.2).
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa je verzia platná v čase vydania rozhodnutia komisie.
Czech: - Infekční endokarditida
Slovak: - Infekčná endokarditída
Czech: Pro tento účel se roztok užívá ústy (perorálně).
Slovak: V tomto prípade sa roztok užíva ústami.
Czech: Pokud kojíte, informujte svého lékaře před podáním tohoto přípravku.
Slovak: Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: Odpovídající enzymy jsou nově syntetizovány D-latátdehydrogenázou nebo ligázou.
Slovak: Enzýmy zodpovedné za rezistenciu sú novo syntetizovaná d-laktát-dehydrogenáza alebo ligáza.
Czech: Příprava rekonstituovaného roztoku:
Slovak: Príprava rekonštituovaného roztoku:
Czech: Rekonstituovaný roztok je možné podat přímo v injekci nebo dále naředit.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť.
Czech: Doba použitelnosti rekonstituovaného roztoku:
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného roztoku :
Czech: Dospělí a děti (12 a více let) bez problémů s ledvinami Infekce kůže a měkkých tkání, plic a močových cest
Slovak: Dospelí a deti (od 12 rokov) s normálnou funkciou obličiek Infekcie kože a mäkkých tkanív, pľúc a močových ciest
Czech: Prášek je dodáván:
Slovak: Prášok je balený:
Czech: Teikoplanin se nemá podávat intraventrikulárně.
Slovak: Teikoplanín sa nemá podávať intraventrikulárne.
Czech: (A, B, C, G) b
Slovak: Streptococcus spp. (A, B, C, G) b
Czech: Pro účelné používání teikoplaninu je třeba vzít v úvahu spektrum antibakteriální aktivity, bezpečnostní profil a dostupnost standardní antibakteriální léčby pro konkrétního pacienta.
Slovak: Racionálne použitie teikoplanínu na liečbu individuálneho pacienta musí zobrať do úvahy bakteriálne spektrum účinkov, bezpečnostný profil a udržateľnosť štandardnej antibakteriálnej liečby.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci/naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávania lieku po rekonštitúcií/zriedení, pozri časť 6.3.
Czech: Při perorálním podání teikoplaninu nedochází k jeho absorpci v gastrointestinálním traktu.
Slovak: Pri perorálnom podaní sa teikoplanín neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Czech: Teicoplanin má omezené spektrum antibakteriální aktivity (grampozitivní bakterie).
Slovak: Teikoplaním má obmedzené spektrum antibakteriálnych účinkov (grampozitívne).
Czech: Pokud je to vhodné, měl by být teikoplanin podáván v kombinaci s dalšími antibiotiky.
Slovak: V prípade potreby sa má teikoplanín podávať v kombinácii s inými antibakteriálnymi liekmi.
Czech: Teikoplanin nelze odstranit hemodialýzou a peritoneální dialýzou pouze pomalu.
Slovak: Teikoplanín sa nedá odstrániť hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou sa odstraňuje len pomaly.
Czech: V klinických studiích byl teikoplanin podáván mnoha pacientům, kteří byli bez nežádoucích interakcí léčeni různými léčivými přípravky včetně dalších antibiotik, antihypertenziv, anestetik, kardiak a antidiabetik.
Slovak: V klinických štúdiách sa teikoplanín podával mnohým pacientom, ktorí už užívali rôzne lieky, vrátane iných antibiotík, antihypertenzív, anestetík, liekov na srdce a antidiabetík, pričom sa nepotvrdili nežiaduce interakcie.
Czech: Teikoplanin a aminoglykosidy nejsou kompatibilní, pokud jsou smíchány a nesmí být míseny před injekcí.
Slovak: Teikoplanín a aminoglykozidy sú inkompatibilné, keď sa miešajú priamo, a nesmú sa miešať pred podaním injekcie.
Czech: Nezměněný teikoplanin se vylučuje především ledvinami (80 % během 16 dnů), zatímco 2,7 % podané dávky přechází do stolice (prostřednictvím vylučování žluči) během 8 dnů po podání.
Slovak: % v priebehu 16 dní), zatiaľ čo 2,7 % podanej dávky sa žlčou vylúči do stolice v priebehu 8 dní po podaní.
Czech: Režim úvodního dávkování
Slovak: Režim počiatočného dávkovania
Czech: • získaná komunitní pneumonie,
Slovak: • pneumónia získaná v komunite,
Czech: Možná budete muset podstoupit pravidelné krevní testy pro kontrolu správné funkce ledvin a/nebo jater (viz Další léčivé přípravky a Targocid).
Slovak: Môžete potrebovať pravidelné vyšetrenia, aby sa zistilo, či krv, obličky a/alebo pečeň fungujú správne (pozri Iné lieky a Targocid).
Czech: U potkanů se však zvýšila incidence mrtvě narozených plodů při dávkách 100 mg/kg/den a vyšších a neonatální mortalita při dávkách 200 mg/kg/den.
Slovak: U potkanov sa však vyskytli prípady narodenia mŕtveho plodu pri dávkach 100 mg/kg/deň a vyšších a prípady úmrtnosti novonarodených potkanov pri dávkach 200 mg/kg/deň.
Czech: Horečka
Slovak: • horúčka
Czech: Lékař rozhodne, zda můžete behem léčby přípravkem Targocid pokračovat v kojení.
Slovak: Lekár rozhodne, či môžete alebo nemôžete pokračovať v dojčení počas užívania Targocidu.
Czech: Teikoplanin musí být podáván s opatrností pacientům se známou přecitlivělostí na vankomycin, protože může dojít ke zkříženým hypersenzitivním reakcím, jako je např. fatální anafylaktický šok.
Slovak: Teikoplanín treba podávať opatrne pacientom, u ktorých sa vie o precitlivenosti na vankomycín, keďže existuje riziko skríženej precitlivenosti, vrátane fatálneho anafylaktického šoku.
Czech: EXP Doba použitelnosti rekonstituovaného přípravku je uvedena v příbalové informaci.
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný a hydroxid sodný.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný a hydroxid sodný.
Czech: S mimořádnou opatrností je třeba postupovat při podávání teikoplaninu pacientům, kteří potřebují současnou léčbu ototoxickými/nefrotoxickými léčivými přípravky, u nichž se doporučuje pravidelně provádět hematologická vyšetření a funkční testy jater a ledvin.
Slovak: Osobitné preventívne opatrenia treba prijať pri podávaní teikoplanínu pacientom, ktorí potrebujú súbežnú liečbu ototoxickými a/alebo nefrotoxickými liekmi, pri ktorých sa odporúča realizovať pravidelné hematologické vyšetrenia a vyšetrenia funkcie pečene a obličiek.
Czech: U pacientů léčených teikoplaninem bylo hlášeno selhání ledvin (viz bod 4.8).
Slovak: U pacientov liečených teikoplanínom bolo hlásené zlyhanie obličiek (pozri časť 4.8).
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Slovak: Prehľad nežiaducich účinkov
Czech: Vztah farmakonkinetiky a farmakodynamiky
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické vzťahy
Czech: Je-li teikoplanin podáván v kombinaci s jinými antibiotiky, musí být přípravky podávány odděleně.
Slovak: Ak sa teikoplanín podáva v rámci kombinovanej liečby súbežne s inými antibiotikami, lieky sa musia podávať oddelene.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke
Czech: Smí být použit pouze čirý a nažloutlý roztok.
Slovak: Môže sa použiť iba číry a žltkastý roztok.
Czech: 1,5 ml 3 ml 3 ml
Slovak: 1,5 ml 3 ml 3 m
Czech: Injekční lahvičku opatrně promíchejte rolováním mezi dlaněmi, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Slovak: Opatrne krúžte injekčnou liekovkou, až kým sa prášok úplne nerozpustí.
Czech: NepoužívejteTargocid: jestliže jste alergický(á) na teikoplanin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: • ak ste alergický na teikoplanín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného roztoku připraveného dle doporučení byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku pripraveného podľa odporúčaní je 24 hodín pri teplote od 2 do 8°C.
Czech: Ringer-laktátový roztok
Slovak: Ringerov roztok s laktátom
Czech: Ve studiích embryofetálního vývoje nebyly zjištěny žádné malformace po subkutánním podání dávky až 200 mg/kg/den laboratorním potkanům a po intramuskulárním podání dávky až 15 mg/kg/den králíkům.
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja sa nepozorovali žiadne malformácie po subkutánnom podávaní dávok až 200 mg/kg/deň u potkanov a intramuskulárnom podávaní dávok až 15 mg/kg/deň u králikov.
Czech: Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na methicilin) Streptococcus agalactiae
Slovak: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín)
Czech: Poté následuje:
Slovak: Poznámka:
Czech: Grampozitivní anaerobní organismy s výjimkou Clostridium difficile hraniční hodnoty PK/PD (druhově nespecifické) c,d
Slovak: Grampozitívne anaeróby Clostridium difficile FK/FD hraničné hodnoty, ktoré sa nevzťahujú na druh c,d
Czech: U pleurální tekutiny a podkožní tukové tkáně jsou poměry tkáň/sérum mezi 0,2 a 0,5.
Slovak: V pleurálnej tekutine a podkožnom tukovom tkanive sa pohybuje pomer tkanivo/sérum medzi 0,2 a 0,5.
Czech: Anamnéza „syndromu červeného muže" jako reakce na vankomycin však není kontraindikací pro podání teikoplaninu.
Slovak: (red man syndrome) pri vankomycíne nie je kontraindikáciou pre použitie teikoplanínu.
Czech: Po dokončení úvodního dávkování je zapotřebí monitorovat nejnižší sérové koncentrace teikoplaninu v ustáleném stavu pro ověření, že bylo dosaženo nejnižší účinné koncentrace v séru:
Slovak: Minimálne sérové koncentrácie teikoplanínu treba monitorovať v rovnovážnom stave po ukončení podávania počiatočnej dávky, aby sa zaistilo dosiahnutie minimálnych sérových koncentrácií:
Czech: Děti (2 měsíce až 12 let):
Slovak: Deti (vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov):
Czech: Rozpouštědlo je dodáváno v ampulce z bezbarvého skla třídy I.
Slovak: Rozpúšťadlo je balené v ampulke z bezfarebného skla typu I.
Czech: U novorozenců a kojenců ve věku do 2 měsíců smí být přípravek podán pouze v infuzi.
Slovak: U novorodencov a detí do 2 mesiacov veku sa môže liek podať len vo forme infúzie.
Czech: Infekce kostí a kloubů a infekce srdce
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov a infekcie srdca
Czech: Intravenózní injekce se podává buď jako bolus během 3-5 minut nebo jako 30minutová infuze.
Slovak: Intravenózna injekcia sa môže podať buď ako bolusová v priebehu 3 až 5 minút, alebo ako 30-minútová infúzia.
Czech: 5% roztok dextrózy
Slovak: 5% roztok glukózy
Czech: Při podávání teikoplaninu byly hlášeny závažné život ohrožující hypersenzitivní reakce (např. anafylaktický šok), v některých případech fatální.
Slovak: Pri teikoplaníne boli hlásené prípady vážnych, život ohrozujúcich reakcií z precitlivenosti, vrátane fatálnych prípadov (napr. anafylaktický šok).
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný a hydroxid sodný v prášku a voda na injekci v rozpouštědle.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný a hydroxid sodný v prášku, a voda na injekciu v rozpúšťadle.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Targocid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Targocid používat Jak se Targocid používá
Slovak: 1. Čo je Targocid a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Targocid 3. Ako používať Targocid
Czech: U novorozenců je možné jen infuzní podání.
Slovak: U novorodencov sa môže použiť ako spôsob podania iba infúzia.
Czech: Teikoplanin má nízkou celkovou clearance v rozmezí 10 až 14 ml/h/kg a renální clearance je v rozmezí 8 až 12ml/h/kg, což svědčí o vylučování především renálními mechanismy.
Slovak: Celkový klírens teikoplanínu sa pohybuje v rozmedzí od 10 do 14 ml/h/kg a renálny klírens v rozmedzí od 8 do 12 ml/h/kg, čo ukazuje, že teikoplanín sa vylučuje prevažne renálnou cestou.
Czech: Po šesti intramuskulárních podáních 200 mg jednou denně je střední hodnota (SD) maximální koncentrace teikoplaninu (Cmax) do 12,1 (0,9) mg/l a dochází k ní 2 hodiny po podání.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní 200 mg, šesťkrát za deň, sa priemerná (SD, štandardná odchýlka) maximálna koncentrácia (Cmax) blíži k 12,1 (0,9) mg/l a dosiahne sa 2 hodiny po podaní.
Czech: Během udržovací léčby má být monitorování sérových hladin teikoplaninu prováděno alespoň jednou týdně pro ověření, že tyto koncentrace jsou stabilní.
Slovak: Počas udržiavacej liečby sa môžu minimálne sérové koncentrácie teikoplanínu sledovať najmenej raz za týždeň, aby sa zaistila stabilná hladina koncentrácií teikoplanínu.
Czech: • nebo může být podán ve formě infuze do žíly.
Slovak: Môže sa tiež podávať vo forme infúzie kvapkaním do žily.
Czech: Teikoplanin nelze odstranit z organismu hemodialýzou.
Slovak: Teikoplanín sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Czech: Hluchota, ztráta sluchu (viz bod tinitus, vestibulární poruchy
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu hluchota, strácanie sluchu (pozri časť 4.4), tinnitus, vestibulárne poruchy
Czech: Novorozenci a kojenci do věku 2 měsíců:
Slovak: Novorodenci a dojčatá vo veku do 2 mesiacov:
Czech: Citlivý
Slovak: Citlivé
Czech: V jednom případě došlo k agitovanosti u 29denního novorozence, kterému bylo intravenózně podáno 400 mg teikoplaninu (95 mg/kg).
Slovak: V jednom prípade bola pozorovaná agitácia po intravenóznom podaní dávky 400 mg (95 mg/kg) dvadsaťdeväťdňovému novorodencovi.
Czech: - Komplikované infekce močových cest
Slovak: - Komplikované infekcie močových ciest
Czech: Léčivý přípravek Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Slovak: Liek zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: Průjem a kolitida spojená s infekcí Clostridium difficile Doporučená dávka je 100-200 mg perorálně dvakrát denně po dobu 7 až 14 dní.
Slovak: Hnačky a kolitída súvisiaca s Clostridium difficile Odporúčaná dávka je 100 - 200 mg podávaná perorálne dvakrát za deň počas 7 až 14 dní.
Czech: Superinfekce (přerůstání necitlivých organismů)
Slovak: Infekcie a nákazy absces superinfekcia (premnoženie necitlivých organizmov)
Czech: Teikoplanin se podává parenterálně (intravenózně nebo intramuskulárně).
Slovak: Teikoplanín sa podáva parenterálnou cestou (intravenózne alebo intramuskulárne).
Czech: Během léčby možná budete muset podstoupit testy pro kontrolu funkce ledvin a/nebo jater a/nebo sluchu.
Slovak: Počas liečby môžete potrebovať kontrolné vyšetrenia obličiek a/alebo sluchu, a to najmä:
Czech: Pacienti s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) Po jednorázové intravenózní úvodní dávce 6 mg/kg tělesné hmotnosti se v prvním týdnu léčby podává 20 mg/l v každém vaku dialyzačního roztoku, ve druhém týdnu 20 mg/l v každém druhém vaku a ve třetím týdnu 20 mg/l pouze ve vaku aplikovaném přes noc.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej počiatočnej dávky 6 mg/kg telesnej váhy sa prvý týždeň podáva 20 mg/l vo vaku s dialyzačným roztokom, druhý týždeň 20 mg/l v každom druhom vaku, tretí týždeň 20 mg/l v nočnom vaku.
Czech: • pocit na zvracení nebo zvracení, průjem
Slovak: • napínanie na vracanie alebo vracanie, hnačka
Czech: Pacienti, u nichž se během léčby teikoplaninem objeví známky a příznaky poruchy sluchu nebo onemocnění vnitřního ucha, mají být pečlivě vyšetřeni a kontrolováni, zejména pokud je léčba dlouhodobá nebo v případě poruchy funkce ledvin.
Slovak: Stav pacientov, u ktorých sa počas liečby teikoplanínom vyvinú príznaky a symptómy poškodenia sluchu alebo porúch vnútorného ucha, musí byť starostlivo posúdený a sledovaný, a to obzvlášť u pacientov s dlhodobou liečbou a u pacientov s renálnou insuficienciou.
Czech: U pacientů léčených teikoplaninem byla stejně jako u jiných glykopeptidů hlášena ototoxicita (hluchota a tinitus) (viz bod 4.8).
Slovak: Rovnako ako pri liečbe inými glykopeptidmi, aj pri liečbe teikoplanínom sa zaznamenala ototoxicitahluchota sluchu a tinnitus (pozri časť 4.8).
Czech: Jak Targocid vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Targocid a obsah balenia
Czech: Hlavní sloučeninou nalézanou v plazmě a v moči je teikoplanin v nezměněné formě, což vypovídá o jeho minimálním metabolismu.
Slovak: Teikoplanín v nezmernej forme tvorí hlavnú zložku zistenú v plazme a moči, čo poukazuje na jeho minimálnu metabolizáciu.
Czech: Měření koncentrací v séru
Slovak: Meranie sérových koncentrácií
Czech: Pokud se tyto potíže objeví, neřiďte ani neosluhujte stroje.
Slovak: Ak pocítite tieto účinky, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať alebo používať iné stroje.
Czech: • přípravek bude podán injekcí do žíly (intravenózně) nebo do svalu (intramuskulárně),
Slovak: Liek sa podáva injekciou do žily (vnútrožilové použitie) alebo svalu (vnútrosvalové použitie).
Czech: • nízký počet až vymizení určitého typu bílých krvinek (tzv. agranulocytóza) - příznaky mohou zahrnovat: horečku, těžkou třesavku, bolest v krku nebo vřídky v ústech
Slovak: • nedostatok bielych krviniek - príznaky môžu zahŕňať: horúčku, silnú triašku, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (agranulocytóza)
Czech: K vazbě na proteiny lidského séra dochází v rozsahu 87,6 až 90,8 % bez jakýchkoli odchylek ve funkci koncentrace teikoplaninu.
Slovak: Väzba na ľudské sérové proteíny sa pohybuje v rozmedzí od 87,6 do 90,8
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku na injekčnej liekovke po EXP.
Czech: • problémy s ledvinami nebo změny funkce ledvin - prokazuje se laboratorními testy
Slovak: • ťažkosti s obličkami alebo zmeny vo fungovaní obličiek (ukáže sa pri vyšetreniach)
Czech: U některých infekcí je možné podávat roztok ústy (perorální podání).
Slovak: Na liečbu niektorých infekcií sa môže roztok užívať ústami (vnútorné použitie - ústami).
Czech: Prášek pro injekční/infuzní roztok nebo pro perorální roztok dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Slovak: Prášok na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok obsahuje tiež: chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH).
Czech: Ukončete léčbu a poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků - může být nutná neodkladná léčba:
Slovak: Zastavte liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete bezodkladnú liečbu:
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 ľudí)
Czech: Poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků - může být nutná neodkladná léčba:
Slovak: Obráťte sa okamžite na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete bezodkladnú liečbu:
Czech: Jak se Targocid používá
Slovak: Ako používať Targocid
Czech: • užíváte další léky, které mohou zapříčinit problémy se sluchem a/nebo ledvinami.
Slovak: • ak používate ďalšie lieky, ktoré môžu zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
Czech: • Starší pacienti V populaci starších pacientů se farmakokinetika teikoplaninu nemění, pokud není porušena funkce ledvin.
Slovak: U starších osôb sa farmakokinetika teikoplanínu upravuje iba v prípade poruchy funkcie obličiek.
Czech: Voda na injekci je dodávána v bezbarvé ampulce z bezbarvého skla třídy I.
Slovak: Voda na injekcie je balená v ampulke z bezfarebného skla typu I.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Doplní se na národní úrovni]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA) [má byť vyplnené národne]
Czech: Objem rozpouštědla, které lze odebrat z ampulky s rozpouštědlěm pro rekonstituci
Slovak: Objem odobrateľný z ampulky s rozpúšťadlom na rekonštitúciu
Czech: Targocid je antibiotikum.
Slovak: Targocid je antibiotikum obsahujúce liečivo teikoplanín.
Czech: Rekonstituovaný roztok bude obsahovat 100 mg teikoplaninu v 1,5 ml, 200 mg ve 3,0 ml a 400 mg ve 3,0 ml.
Slovak: Rekonštituovaný roztok obsahuje 100 mg teikoplanínu v 1,5 ml; 200 mg v 3,0 ml a 400 mg v 3,0 ml.
Czech: Není však důkaz o synergické toxicitě těchto přípravků s teikoplaninem.
Slovak: Synergická toxicita spôsobená kombináciou s teikoplanínom sa však nedokázala.
Czech: Do čtvrtého dne léčby není zapotřebí upravovat dávku, po této době se má dávka upravit tak, aby se udržovala nejnižší koncentrace v séru na hladině alespoň 10 mg/l.
Slovak: Dospelí a starší pacienti s s poruchou funkcie obličiek Úprava dávkovania sa nevyžaduje do štvrtého dňa liečby, kedy treba dávky upraviť tak, aby sa udržala minimálne sérová koncentrácia najmenej 10 mg/l.
Czech: Pacienty léčené teikoplaninem v kombinaci nebo následně po léčbě jiným léčivým přípravkem, který má známý neurotoxický/ototoxický potenciál (aminoglykosidy, cyklosporin, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová) je třeba pečlivě monitorovat a zhodnotit přínos léčby teikoplaninem v případě zhoršení sluchu.
Slovak: Pacienti užívajúci teikoplanín súbežne alebo sekvenčne s liekmi, ktorých nefrotoxický a ototoxický potenciál je známy (aminoglykozidy, cyklosporín, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová), musia byť pozorne sledovaní, pričom treba posúdiť prínos teikoplanínu, ak dochádza k zhoršeniu sluchu.
Czech: V tekutině puchýřů, synoviální tekutině a peritoneální tekutině se poměr tkáň/sérum pohybuje mezi 0,5 - 1.
Slovak: V tekutine pľuzgiera, synoviálnej tekutine a peritoneálnej tekutine bol pomer medzi tkanivom a sérom v rozmedzí od 0,5 do 1.
Czech: Především dlouhodobé podávání teikoplaninu může stejně jako jiných antibiotik vést k přerůstání rezistentních organismů.
Slovak: Podobne ako užívanie iných antibiotík, aj užívanie teikoplanínu, obzvlášť dlhodobé, môže viesť k premnoženiu organizmov, ktoré nie sú citlivé na teikoplanín.
Czech: Lékař rozhodne, zda Vám může být tento přípravek v těhotenství podán.
Slovak: Lekár rozhodne, či máte, alebo nemáte užívať tento liek počas tehotenstva.
Czech: Vzácné (≥1/10000 až
Slovak: Zriedkavé (≥1/10,000 až
Czech: 400 mg intravenózně nebo intramuskulárně (odpovídá přibližně 6 mg/kg tělesné hmotnosti) každých 12 hodin, 3 aplikace
Slovak: 400 mg intravenózne alebo intramuskulárne (zodpovedá približne 6 mg/kg telesnej hmotnosti) každých 12 hodín, 3 podania