FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 20 settembre 2001 e il 20 settembre 2006.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-20 ta' Settembru 2001 u fl-20 ta' Settembru
Italian: Gli studi hanno dimostrato che, per l'epatite A, gli anticorpi erano rilevati nel 94% degli adulti dopo la prima dose, nel 99,5% dopo la seconda dose e nel 100% dopo la terza dose.
Maltese: L-istudji wrew li għall-epatite A, antikorpi kienu osservati f'94% ta' adulti wara l-ewwel doża, 99.5% wara t-tieni doża u 100% wara t-tielet.
Italian: Gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B sono prodotti con un metodo chiamato "tecnica del DNA ricombinante", ovvero prodotti da un lievito che ha ricevuto un gene (DNA) che lo rende capace di produrre le proteine.
Maltese: metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma jsiru minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin.
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino disponibile in sospensione iniettabile.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin, li jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Italian: Twinrix Adulti serve per proteggere contro l'infezione da epatite A ed epatite B (malattie che colpiscono il fegato).
Maltese: Twinrix Adult jintuża biex jipproteġi kontra infezzjoni b'epatite A u b'epatite B (mard li jaffettwa lfwied).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Twinrix Adulti sono superiori ai suoi rischi per l'uso negli adulti e adolescenti non immuni a partire dai 16 anni di età, che sono a rischio di infezione sia da epatite A che da epatite B. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Adulti.
Maltese: Huwa jintuża f'adulti u f'adolexxenti ta' etajiet minn 16-il sena li mhumiex diġà immuni għal dawn iż-żewġ mardiet u li huma f'riskju li jieħduhom it-tnejn li huma.
Italian: Il 20 settembre 1996 la Commissione europea ha rilasciato alla GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Adulti, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Twinrix Adult valida flUnjoni Ewropea kollha lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fl-20 ta' Settembru 1996.
Italian: Anche il protocollo di vaccinazione in tre settimane portava alla produzione di anticorpi nell'83% circa dei pazienti, arrivando fino all'89% circa dopo la dose di richiamo al mese 12.
Maltese: L-iskeda ta' tilqim ta' tliet ġimgħat wasslet ukoll għall-produzzjoni ta' antikorpi f'madwar 83% ta' pazjenti, li telgħu għal madwar 89% wara d-doża booster f'xahar 12.
Italian: 360 Unità ELISA
Maltese: 360 ELISA Units
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B
Maltese: Antiġen tas-superfiċje tal-epatite B
Italian: Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Italian: Contenuto (Concentrazione
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Italian: 1 dose (0,5 ml): Virus dell'epatite A (inattivato)
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 20labra doża 1 (0.5 ml): Virus tal-epatite A (inattivat)
Italian: 0,025 milligrammi Al Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA Adsorbit fuq aluminium phosphate
Italian: • Formicolio (parestesia)
Maltese: • Tnemnim (paraestesija)
Italian: Non comune Mialgia* Raro
Maltese: Mhux komuni Majalġja* Rari
Italian: Non comune Rash Raro
Maltese: Mhux komuni Raxx Rari
Italian: 0,025 milligrammi Al3+
Maltese: 0.025 milligrammi A13+
Italian: Orticaria, prurito*
Maltese: Urtikarja, ħakk*
Italian: Adsorbito su alluminio fosfato
Maltese: Adsorbit fuq aluminium phosphate
Italian: Ipoestesia*, parestesia*, capogiri
Maltese: Ipoestesija*, parasteżija*, ngħas
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B3, 4
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B 3,4
Italian: HAV ≥15 mUI/ml e il 97% aveva una concentrazione di anticorpi anti-HBs ≥10 mUI/ml.
Maltese: 97% kellhom antikorpi anti-HBs ta' ≥10 mIU/ml.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Maltese: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Italian: 0,2 milligrammi Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi A13+
Italian: Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB).
Maltese: Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB)
Italian: Si raccomanda una dose da 0,5 ml (360 Unità ELISA di HA / 10 µg di HBsAg) in bambini ed adolescenti da 1 a 15 anni di età.
Maltese: Doża ta' 0.5 ml (360 ELISA Units/10μg HbsAg) hija rakkomandata għal trabi, tfal u adoloxxenti ta'
Italian: Molto rari:
Maltese: Rari ħafna
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate a seguito della somministrazione di Twinrix Pediatrico sono dolore e rossore che si verificano, rispettivamente, in una frequenza per dose del 28,5% e del 11,5%.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni ġejjin mill-amministrazzjoni ta' Twinrix Paediatric huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 28.5% u 11.5% rispettivament.
Italian: Data di prima autorizzazione: 10 Febbraio 1997 Data dell'ultimo rinnovo: 28 Agosto 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Awwissu 2006
Italian: 0,5 ml di sospensione in siringa preriempita (vetro Tipo I) con tappo a stantuffo (gomma butile).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u dak li hemm ġo fih 0.5 ml ta' suspensjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' tip I) b'tapp tal-planġer (lastiku butyl).
Italian: • Terza dose:
Maltese: • It-tieni doża:
Italian: Twinrix Pediatrico, Sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB)
Maltese: Twinrix Paediatric, suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB).
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini anti-epatite, codice ATC: J07BC20.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: vaċċini tal-epatite, ATC Kodiċi ATC:
Italian: TITOLARE DELLAUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ GlaxoSmith Kline Biologicals s.a
Italian: 50 x 1 dose (0,5 ml)
Maltese: 50 x doża 1(0.5 ml)
Italian: In due studi clinici a lungo termine, la persistenza di anticorpi anti-epatite A e anti-epatite B è stata dimostrata fino a 10 anni in bambini di età dai 12 ai 15 anni e fino a 5 anni in bambini di età da 1 a 11 anni.
Maltese: F'żewġ provi kliniċi fit-tul, il-peristenza tal-antikorpi anti-HAV u anti-HBs intweriet li baqgħet sa 10 snin fi tfal li għandhom bejn 12-15-il sena u sa 5 snin fi tfal li għandhom bejn 1-11-il sena.
Italian: La proporzione di soggetti che hanno raggiunto una concentrazione di anticorpi anti-epatite B ≥ 10 mUI/ml è stata del 98,3% in caso di vaccinazione concomitante e del 100% in caso di somministrazione del solo Twinrix.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li laħqu livell ta' anti-HBs ta' ≥ 10 mIU/ml kien ta' 98.3% għal tilqim mogħti flimkien u 100% għal Twinrix mogħtija waħedha.
Italian: Sono stati osservati anticorpi umorali specifici contro l'epatite B nel 67% dei soggetti dopo la prima dose e nel 100% dopo la terza dose.
Maltese: Antikorpi speċifiċi kontra l-epatite B ġew osservati f' madwar 67% tas-suġġetti wara l-ewwel doża u 100% wara t-tielet doża.
Italian: Confezioni da 1, 10 e 50 siringhe con o senza aghi.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 50 bi jew mingħajr labar.
Italian: Twinrix Pediatrico è un vaccino combinato ottenuto mediante miscelazione di preparazioni separate del virus purificato e inattivato dell'epatite A (HA) e dell'antigene di superficie purificato dell'epatite B (HBsAg), separatamente adsorbiti su idrossido di alluminio e fosfato di alluminio.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemaw preparazzjonijiet fuq skala kbira tal- virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
Italian: Come viene somministrato Twinrix Pediatrico
Maltese: Twinrix Paediatric.
Italian: * si riferisce a reazioni avverse osservate in studi clinici condotti con la formulazione adulti
Maltese: * jirreferi għal effetti mhux mixtieqa li ġew osservati fi provi kliniċi li saru bil-preparazzjoni għall adulti Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Italian: 10 x 1 dose (0,5 ml)
Maltese: 10 x doża 1 (0.5 ml)
Italian: 3 Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA 4 Adsorbito su alluminio fosfato
Maltese: 3Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae)b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Italian: EU/1/97/029/001 - confezione da 1 senza ago EU/1/97/029/002 - confezione da 10 senza ago EU/1/97/029/008 - confezione da 50 senza ago EU/1/97/029/006 - confezione da 1 con 1 ago
Maltese: EU/1/97/029/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/97/029/008 - pakkett ta' 50 mingħajr labra EU/1/97/029/006 - pakkett ta' 1 b'labra1
Italian: Alterazioni nei test di funzionalità epatica
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Italian: 3 Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA
Maltese: 3Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae)b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA
Italian: EU/1/97/029/007 - confezione da 10 con 10 aghi EU/1/97/029/009 - confezione da 1 con 2 aghi EU/1/97/029/010 - confezione da 10 con 20 aghi
Maltese: EU/1/97/029/009 - pakkett ta' 1 b'2 labriet EU/1/97/029/010 - pakkett ta' 10 b'20 labra
Italian: 1 Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) 2 Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Maltese: 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide idratat
Italian: Malattia simil-influenzale*, brividi*
Maltese: Sintomi bħal tal-influwenza*, tkexkix ta' bard*
Italian: 50 siringhe preriempite
Maltese: MINGĦAJR LABRA 50
Italian: • Dolori muscolari
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli
Italian: Twinrix Pediatrico può essere co-somministrato con il vaccino contro il Papilloma Virus Umano (HPV).
Maltese: Twinrix Paediatric jista'jingħata flimkien mat-tilqima tal-Papillomavirus Uman (HPV).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2008.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 10 febbraio 2002 e il 10 febbraio 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-10 ta' Frar 2002 u fl-10 ta' Frar 2007.
Italian: Il vaccino è 'adsorbito'.
Maltese: Il-vaċċin huwa ‘adsorbit'.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta''Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Italian: Altri studi osservavano la persistenza dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione.
Maltese: Aktar studji ħarsu lejn il-persistenza ta' livelli ta' antikorpi wara t-tilqim.
Italian: Twinrix Pediatrico è identico al vaccino Twinrix Adulti, disponibile nell'Unione europea (UE) dal 1996.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa identiku għall-vaċċin Twinrix Adult, li ilu disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1996.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TWINRIX PEDIATRICO Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
Italian: Gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B vengono prodotti con un metodo chiamato 'tecnologia del DNA ricombinante': vengono prodotti da un lievito che ha ricevuto un gene (DNA) che lo rende capace di generare le proteine.
Maltese: L-antiġeni tal-wiċċ tal-vajrus ta' l-epatite B jsiru permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma jsiru minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Italian: Twinrix Pediatrico è un vaccino.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin.
Italian: Twinrix Pediatrico viene utilizzato per la protezione contro l'infezione da epatite A ed epatite B (malattie che colpiscono il fegato).
Maltese: Twinrix Paediatric jintuża biex jilqa' kontra infezzjoni b'epatite A u b'epatite B (mard li jaffettwa lfwied).
Italian: Due studi sono stati condotti su un totale di 180 bambini e adolescenti, tutti ricevevano Twinrix Pediatrico.
Maltese: Saru żewġ studji fuq total ta' 180 tifel u tifla u adolexxenti, li kollha rċievew Twinrix Paediatric.
Italian: temsirolimus ed everolimus).
Maltese: temsirolimus u everolimus).
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata tra il 64 % e 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet stmata li hi bejn 64 u 80 %.
Italian: Raro notturia
Maltese: Rari notturnja
Italian: Raro disturbi della vista
Maltese: Rari disturbi tal-vista
Italian: • Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici).
Maltese: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibijotiċi).
Italian: Molto raro sindrome extrapiramidale, ipertonia
Maltese: Rari ħafna sindrome extrapiramidali, ipertonija
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 agosto 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Awwissu, 2015
Italian: Anziani (>65 anni)
Maltese: Anzjani (> 65 sena)
Italian: Ciclosporine
Maltese: Cyclosporine
Italian: Blu brillante FCF (E133)
Maltese: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133)
Italian: Raro trombocitopenia, eosinofilia
Maltese: Rari tromboċitopenija, eosinofilija
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Raro ipersensibilità, reazione anafilattica
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni: Rari sensittività eċċessiva, reazzjoni anafilattika
Italian: Carcinogenesi, mutagenesi
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi
Italian: Dolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite)
Maltese: Uġigħ fit-tendini (sintomi qishom tendinite)
Italian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Italian: Inibitori del bersaglio meccanicistico della rapamicina (mTOR) Gli inibitori di mTOR come sirolimus, temsirolimus ed everolimus sono substrati del CYP3A.
Maltese: Inibituri tal-Mira Mekkanika ta' Rapamycin (mTOR - Mechanistic Target of Rapamycin) Inibituri ta' mTOR bħal sirolimus, temsirolimus, u everolimus huma substrati ta' CYP3A.
Italian: Molto raro pancreatite, gastrite
Maltese: Rari ħafna pankreatite, gastrite
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 x 1 compresse 56 compresse 90 x 1 compresse 98 compresse
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola
Italian: "Avvertenze e precauzioni").
Maltese: "Twissijiet u prekawzjonijiet").
Italian: La diminuzione della pressione diastolica a valori minori di 90 mmHg è stata raggiunta rispettivamente nel 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % dei pazienti.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm dijastolika ta' <90 mmHg inkiseb f'71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % tal-pazjenti rispettivament.
Italian: • Dantrolene (infusione per gravi anomalie della temperatura corporea).
Maltese: • Dantrolene (infużjoni għal anormalitajiet severi fit-temperatura tal-ġisem).
Italian: • Gli altri componenti sono silice colloidale anidra, blu brillante FCF (E133), ferro ossido nero (E172), ferro ossido giallo (E172), magnesio stearato, amido di mais, meglumina, cellulosa microcristallina, povidone K25, amido pregelatinizzato preparato da amido di mais, sodio idrossido, sorbitolo (E420).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch ippreparat minn maize starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
Italian: L'amlodipina è estesamente (circa il 90 %) metabolizzata nel fegato a metaboliti inattivi.
Maltese: Amlodipine jiġi metabolizzat b'mod estensiv (madwar 90 %) mill-fwied għal metaboliti inattivi.
Italian: Molto raro angioedema, eritema multiforme, orticaria, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, fotosensibilità
Maltese: Rari ħafna anġjoedema, erithma multiforme, urtikarja, dermatite bil-qxur, sindrome ta' StevensJohnson, sensittività għad-dawl
Italian: I dati clinici sono insufficienti a stabilire il potenziale effetto dell'amlodipina sulla fertilità.
Maltese: M'hemmx data klinika suffiċjenti dwar l-effett potenzjali ta' amlodipine fuq il-fertilità.
Italian: Amido pregelatinizzato (preparato da amido di mais) Sodio idrossido
Maltese: Pregelatinised starch (ippreparat minn maize starch) Sodium hydroxide
Italian: Molto raro vasculite
Maltese: Rari ħafna vaskulite
Italian: Molto raro infarto del miocardio, aritmia, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale
Maltese: Rari ħafna infart mijokardjali, arritmija, takikardija ventrikulari, fibrillazzjoni atrijali
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 7 ottobre 2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Ottubru, 2010
Italian: • Antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Maltese: • Antagonisti tar-riċettur ta' angiotensin II.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 compresse
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 90 pillola
Italian: Twynsta contiene sodio
Maltese: Twynsta fih sodium
Italian: Il telmisartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche (> 99,5 %), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteini fil-plażma (>99.5 %), primarjament malalbumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Italian: Vedere anche "Non prenda Twynsta".
Maltese: Ara wkoll "Tiħux Twynsta".
Italian: Twynsta contiene sorbitolo Questo medicinale contiene 168,64 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Maltese: Twynsta fih sorbitol Din il-mediċina fiha 168.64 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Italian: La percentuale della dose materna ricevuta dal neonato è stata stimata con un intervallo interquartile del 3-7%, con un massimo del 15 %.
Maltese: Il-proporzjon tad-doża materna li t-tarbija rċieviet ġiet stmata f'firxa interkwartili ta' 3 - 7%, b'massimu ta' 15%.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune iperkaliemia
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni iperkalemija
Italian: Negli studi di farmacocinetica in pazienti con insufficienza epatica è stato osservato un aumento nella biodisponibilità assoluta di telmisartan fino a quasi il 100 %.
Maltese: Studji dwar il-farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied urew żieda fil-bijodisponibilità assoluta ta' telmisartan bi kważi 100 %.
Italian: L'efficacia antipertensiva di telmisartan è paragonabile a quella di medicinali rappresentativi di altre classi di antipertensivi (come dimostrato negli studi clinici che hanno confrontato telmisartan con amlodipina, atenololo, enalapril, idroclorotiazide e lisinopril).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini kontra l-pressjoni għolja (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Italian: Twynsta è disponibile in confezioni da 14, 28, 56, 98 compresse in blister alluminio/alluminio o contenenti 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) compresse in blister alluminio/alluminio divisibile per dose unitaria.
Maltese: Twynsta hu disponibbli f'kaxxa li tintewa li fiha 14, 28, 56, 98 pillola f'folji tal-aluminju/aluminju jew li fiha 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) pillola f'folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità taddoża.
Italian: Twynsta non è raccomandato per l'uso in pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.
Maltese: Twynsta mhux rakkomandat biex jintuża f'pazjenti b'intolleranza ereditarja għall-fructose (hereditary fructose intolerance, HFI).
Italian: La sicurezza e la tollerabilità di Twynsta è stata valutata in cinque studi clinici controllati effettuati su più di 3.500 pazienti, più di 2.500 dei quali hanno ricevuto telmisartan in associazione con amlodipina.
Maltese: Is-sigurtà u tollerabilità ta' Twynsta ġew evalwati f'ħames studji kliniċi kkontrollati fuq iktar minn 3,500 pazjent, li iktar minn 2,500 minnhom irċivew telmisartan flimkien ma' amlodipine.
Italian: Quando telmisartan è stato co-somministrato con digossina, sono stati osservati incrementi medi della concentrazione plasmatica di picco (49 %) e della concentrazione di valle (20 %) di digossina.
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49 %) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20 %) ta' digoxin.
Italian: Ferro ossido giallo (E172)
Maltese: Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate
Italian: Raro depressione, ansia, insonnia confusione
Maltese: Rari depressjoni, ansjetà, nuqqas ta' rqad konfużjoni
Italian: Molto raro ipersensibilità
Maltese: Rari ħafna sensittività eċċessiva
Italian: Nello studio clinico con disegno fattoriale le incidenze di edema sono state pari a 1,3 % con Twynsta 40 mg/5 mg e 80 mg/5 mg, del 8,8 % con Twynsta 40 mg/10 mg e 80 mg/10 mg e del 18,4 % con amlodipina 10 mg.
Maltese: Filprova factorial design, ir-rati ta' edema kienu 1.3 % bi Twynsta 40 mg/5 mg u 80 mg/5 mg, 8.8 % bi Twynsta 40 mg/10 mg u 80 mg/10 mg u 18.4 % b'Amlodipine 10 mg.
Italian: Altri medicinali e Twynsta
Maltese: Mediċini oħra u Twynsta
Italian: Raro cistite sepsi anche con esito fatale
Maltese: Rari ċistite sepsis li tinkludi riżultat fatali
Italian: Medicinali o classi terapeutiche di medicinali che possono provocare iperkaliemia sono sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
Maltese: Prodotti mediċinali jew klassijiet terapewtiċi ta' prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw iperkalemija huma sostituti tal-melħ li fihom potassium, dijuretiċi li jisperjaw potassium, inibituri ta' ACE, antagonisti tarriċetturi ta' angiotensin II, mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, li jinkludu inibituri COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (cyclosporin jew tacrolimus) u trimethoprim.
Italian: Non comune artralgia, spasmi muscolari (crampi alle gambe), mialgia
Maltese: Mhux komuni artralġja, spażmi tal-muskoli (bugħawwieġ fir-riġlejn, mijalġja
Italian: • L'amlodipina appartiene al gruppo di sostanze chiamate "bloccanti dei canali del calcio".
Maltese: • Amlodipine jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa "imblokkaturi tal-kanal tal-calcium".
Italian: Patologie dell'occhio Comune disturbi visivi (inclusa diplopia)
Maltese: Disturbi fl-għajnejn Komuni disturb fil-vista (inkluż vista doppja)
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune capogiro
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni sturdament
Italian: Twynsta contiene sorbitolo Questo medicinale contiene 337,28 mg di sorbitolo per compressa.
Maltese: Twynsta fih sorbitol Din il-mediċina fiha 337.28 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Italian: Bambini e adolescenti Twynsta non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
Maltese: Tfal u adolexxenti Twynsta mhuwiex rakkomandat fit-tfal u fl-adolexxenti sal-età ta' 18-il sena.