FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will carry out blood and urine tests to make sure that any side effects are identified quickly.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre blodog urinprøver for å sørge for at eventuelle bivirkninger identifiseres raskt.
English: Patients receiving therapy should be appropriately monitored, so that signs of possible toxic effects or adverse reactions can be recognised and assessed without delay.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling, skal overvåkes på en passende måte, slik at tegn på mulige toksiske effekter eller bivirkninger kan gjenkjennes og vurderes raskt.
English: Even when Nordimet is used at low doses, serious side effects can occur.
Norwegian Bokmål: Selv når Nordimet brukes ved lave doser, kan alvorlige bivirkninger oppstå.
English: What you need to know before you use Nordimet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nordimet
English: Rare: Infection (incl.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Infeksjon (inkl.
English: If the results of any of these tests are abnormal, treatment will only be resumed when all readings are back to normal.
Norwegian Bokmål: Hvis resultatene av noen av disse testene er unormale, vil ikke behandlingen gjenopptas før alle verdiene er normale igjen.
English: Pulmonary diseases induced by methotrexate were not always completely reversible.
Norwegian Bokmål: Lungesykdommer indusert av metotreksat ble ikke alltid helt reversible.
English: Patients must be instructed to report all signs and symptoms suggestive of infection.
Norwegian Bokmål: Pasienter må instrueres om å rapportere alle tegn og symptomer som kan tyde på infeksjon.
English: The overall duration of treatment is decided by the doctor.
Norwegian Bokmål: Den totale behandlingsvarigheten bestemmes av legen.
English: If the test dose is well tolerated, treatment will be continued after a week with a dose of approximately 7.5 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis testdosen tåles godt, vil behandlingen fortsettes etter en uke med en dose på omtrent 7,5 mg.
English: 3) The pen is pre-filled and ready to use.
Norwegian Bokmål: 3) Pennen er ferdigfylt og klar til bruk.
English: Upon being distributed into body tissues, high concentrations particularly in liver, kidneys and spleen in form of polyglutamates can be found, which can be retained for weeks or months.
Norwegian Bokmål: Ved distribusjon til kroppsvev kan det finnes høye konsentrasjoner i lever, nyrer og milt i form av polyglutamater, som kan opprettholdes i uker eller måneder.
English: Clear, yellow solution with a pH of 8.0-9.0 and an osmolality of approximately 300 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Klar, gul oppløsning med en pH på 8,0-9,0 og en osmolalitet på omtrent 300 mOsm/kg.
English: On account of its possible effect on the immune system, methotrexate can falsify vaccinal and test results (immunological procedures to record the immune reaction).
Norwegian Bokmål: På grunn av den mulige effekten på immunsystemet kan metotreksat falsifere vaksinasjons- og testresultater (immunologiske prosedyrer for å registrere immunreaksjonen).
English: Teratogenicity - Reproductive risk
Norwegian Bokmål: Teratogenisitet - reproduksjonsrisiko
English: In some cases, the ability to drive vehicles and/or use machines may be impaired.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan evnen til å kjøre og/eller bruke maskiner være nedsatt.
English: Change the place where you inject each time.
Norwegian Bokmål: Endre injeksjonsstedet hver gang.
English: The MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de avtalte målrettede oppfølgingsspørreskjemaene for alle medisineringsfeil som har resultert i overdose.
English: Excretion takes place, mainly in unchanged form, primarily renal via glomerular filtration and active secretion in the proximal tubulus.
Norwegian Bokmål: Ekskresjon finner sted, hovedsakelig i uendret form, primært renalt via glomerulær filtrasjon og aktiv sekresjon i den proksimale tubulus.
English: This is to make sure that the pen is not accidentally activated and that the needle stays clean.
Norwegian Bokmål: Dette er for at ikke pennen skal aktiveres ved et uhell, og at nålen forblir ren.
English: If you do become pregnant during treatment or suspect you might be pregnant, speak to your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling eller mistenker at du er gravid, må du snakke med legen så snart som mulig.
English: Rare: Acute hepatitis.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Akutt hepatitt.
English: Particular caution should be exercised in the presence of inactive, chronic infections (e.g. herpes zoster, tuberculosis, hepatitis B or C) due to possible activation.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises særlig forsiktighet hvis det foreligger inaktive, kroniske infeksjoner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitt B eller C), på grunn av mulig aktivering.
English: B-1420 Braine-l'Alleud Belgium
Norwegian Bokmål: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
English: You should not interrupt or discontinue Nordimet treatment before discussing with your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nordimet Du skal ikke avbryte eller stanse behandling med Nordimet før du har diskutert det med legen din.
English: Nordimet has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Nordimet har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: In case of renal insufficiency, elimination is delayed significantly.
Norwegian Bokmål: Ved renal insuffisiens er eliminasjon signifikant forsinket.
English: Do not allow the pen to touch anything else.
Norwegian Bokmål: La ikke pennen komme i kontakt med noe annet.
English: What Nordimet is and what it is used for What you need to know before you use Nordimet How to use Nordimet
Norwegian Bokmål: Hva Nordimet er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nordimet Hvordan du bruker Nordimet Mulige bivirkninger
English: Further research is needed to establish whether serial liver chemistry tests or propeptide of type III collagen can detect hepatotoxicity sufficiently.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med ytterligere forskning for å fastslå om serie-leverkjemitester eller propeptid av type III-kollagen kan detekterer hepatotoksisitet tilstrekkelig.
English: Use in children under 3 years of age is not recommended due to insufficient experience of using this medicine in this age group.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 3 år er ikke anbefalt, på grunn av utilstrekkelig erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
English: When switching from oral use to subcutaneous use, a reduction in the dose may be required, due to the variable bioavailability of methotrexate after oral administration.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra oral bruk til subkutan bruk kan det være nødvendig å redusere dosen på grunn av den variable biotilgjengeligheten for metotreksat etter oral administrasjon.
English: Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke startes, eller skal avbrytes, hvis det finnes abnormaliteter i leverfunksjonstester eller leverbiopsier, eller om disse utvikles under behandling.
English: If serum creatinine is increased, the dose should be reduced.
Norwegian Bokmål: Ved økning i serumkreatinin skal dosen reduseres.
English: In therapy-refractory cases the weekly dose may be increased up to 20 mg/m² BSA per week.
Norwegian Bokmål: I behandlingsrefraktære tilfeller kan den ukentlige dosen økes opptil 20 mg/m² BSA per uke.
English: One should be aware of pharmacokinetic interactions between methotrexate, anticonvulsant medicinal products (reduced methotrexate blood levels), and 5-fluorouracil (increased t½ of 5--fluorouracil).
Norwegian Bokmål: En skal være klar over farmakokinetiske interaksjoner mellom metotreksat, antikonvulsivum (reduserte nivåer av metotreksat i blodet) og 5-fluorouracil (økt t½ av 5-fluorouracil).
English: 11) Visually inspect the pen through the viewing window.
Norwegian Bokmål: 11) Inspiser visuelt pennen gjennom visningsvinduet.
English: Rare: Stress fracture.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Stressfraktur.
English: You may also have a chest X-ray.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje også gjennomføre røntgen av brystet.
English: In rhesus monkeys, no malformations comparable to humans occurred.
Norwegian Bokmål: Hos rhesus-aper forekom ingen deformasjoner som er sammenlignbare med mennesker.
English: In rheumatological indications, there is no evidence to support use of liver biopsies in monitoring hepatotoxicity.
Norwegian Bokmål: Ved revmatologiske indikasjoner finnes det ikke bevis som støtter bruk av leverbiopsier i overvåkingen av hepatotoksisitet.
English: - Check your last injection site to see if the last injection caused any redness, change in skin colour, swelling, oozing or is still painful, if so talk to your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: - Kontroller det siste injeksjonsstedet for å se om den siste injeksjonen forårsaket rødhet, endring i hudfargen, opphovning, lekking eller fremdeles er smertefull, snakk i så fall med lege eller sykepleier.
English: Due to the potentially toxic effect on the liver, additional hepatotoxic medicinal products should not be given during treatment with methotrexate unless clearly necessary and alcohol consumption should be avoided or greatly reduced (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle toksiske effekten på leveren, skal ikke ytterligere hepatotoksiske legemidler gis under metotreksatbehandling, med mindre det er klart nødvendig, og alkoholbruk skal unngås eller reduseres sterkt (se pkt 4.5).
English: They are to be informed about the necessity to immediately consult the physician if symptoms of intoxication occur, as well as about the subsequent necessary monitoring of symptoms of intoxication (including regular laboratory tests).
Norwegian Bokmål: De skal informeres om at de må oppsøke lege umiddelbart ved symptomer på forgiftning, og at det er nødvendig med påfølgende overvåking av symptomer på forgiftning (inkludert regelmessige laboratorietester).
English: It must be explicitly pointed out to the patient that Nordimet is applied only once a week.
Norwegian Bokmål: Det må understrekes uttrykkelig til pasienten at Nordimet kun skal brukes én gang i uken.
English: Half-life may be prolonged to 4 times the normal length in patients with third spaces (pleural effusion, ascites).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden kan forlenges til 4 ganger normal lengde hos pasienter med tredje distribusjonsområder (pleuraeffusjon, ascites).
English: Nordimet is a medicine used to treat a range of inflammatory diseases: - active rheumatoid arthritis in adults.
Norwegian Bokmål: Nordimet er et legemiddel som brukes til behandling av en rekke betennelsessykdommer: - aktiv revmatoid artritt hos voksne.
English: Particularly in the case of orthopaedic surgery where susceptibility to infection is high, a combination of methotrexate with immune-modulating medicinal products must be used with caution.
Norwegian Bokmål: Særlig ved ortopedisk kirurgi, hvor infeksjonsfaren er høy, må kombinasjonen av metotreksat med immunmodulerende legemidler brukes med forsiktighet.
English: Encephalopathy / Leukoencephalopathy have been reported in oncologic patients receiving methotrexate therapy and cannot be excluded for methotrexate therapy in non-oncologic indications.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om encefalopati/leukoencefalopati hos onkologiske pasienter som mottar metotreksatbehandling, og som ikke kan ekskluderes for metotreksatbehandling i ikke-onkologiske indikasjoner.
English: Impaired elimination in presence of hepatic insufficiency is not known.
Norwegian Bokmål: Hemmet eliminasjon ved forekomst av hepatisk insuffisiens er ikke kjent.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, other immunosuppressants.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, andre immunsuppressive midler.
English: Female patients of reproductive potential must be counselled regarding pregnancy prevention and planning.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder må få rådgivning om forebygging og planlegging av graviditet.
English: Skin changes caused by psoriasis can worsen during treatment with Nordimet if exposed to ultraviolet irradiation.
Norwegian Bokmål: Hudforandringer forårsaket av psoriasis kan forverres under behandling med Nordimet ved eksponering for ultrafiolett stråling.
English: Other medicines and Nordimet
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nordimet
English: During treatment with Nordimet, you must not drink any alcohol and should avoid excessive consumption of coffee, soft drinks containing caffeine and black tea as this may enhance side effects or interfere with the efficacy of Nordimet.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Nordimet må du ikke drikke alkohol, og du bør unngå overdrevet inntak av kaffe, mineralvann som inneholder koffein og svart te, da disse kan forsterke bivirkningene eller påvirke effekten av Nordimet.
English: The major metabolite is 7-hydroxymethotrexate.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
English: If a patient presents with pulmonary symptoms, the possibility of pneumocystis jiroveci pneumonia should be taken into account.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient fremviser lungesykdommer, skal muligheten for Pneumosystis jiroveci-pneumoni vurderes.
English: The combined use of methotrexate and leflunomide may increase the risk for pancytopenia.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av metotreksat og leflunomid kan øke risikoen for pancytopeni.
English: Therefore, theophylline blood levels should be monitored under concomitant methotrexate administration.
Norwegian Bokmål: Derfor skal teofyllin-blodnivåer overvåkes under konkomitant metotreksat-administrering.
English: Increased monitoring frequency should also be considered when increasing the dose.
Norwegian Bokmål: Det skal også vurderes økt overvåkingsfrekvens ved økning av dosen.
English: See also section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”.
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet».
English: If lymphomas should fail to regress spontaneously, initiation of cytotoxic therapy is required.
Norwegian Bokmål: Hvis lymfomer ikke går i regress spontant, må det startes cytotoksisk behandling.
English: 10) Press down on the plunger with your finger until the syringe is empty.
Norwegian Bokmål: 10) Trykk stempelet ned med fingeren til sprøyten er tom.
English: Neither haemodialysis nor peritoneal dialysis has been shown to improve methotrexate elimination.
Norwegian Bokmål: Verken hemodialyse eller peritoneal dialyse har vist seg å forbedre metotreksat-eliminasjon.
English: Psychiatric disorders Uncommon: Depression, confusion.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige: Depresjon, forvirring.
English: An overdose of methotrexate can lead to severe toxic reactions.
Norwegian Bokmål: En overdose med metotreksat kan føre til alvorlige toksiske reaksjoner.
English: Nordimet is given as injection under the skin (subcutaneously).
Norwegian Bokmål: Nordimet gis som en injeksjon under huden (subkutan).
English: - Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: - Graviditet og amming (se pkt 4.6).
English: Rare: Mood alterations.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Endringer i humør.
English: ATC code: L04AX03
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A X03
English: Therefore, the possible risks of effects on reproduction, pregnancy loss and congenital malformations should be discussed with female patients of childbearing potential (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Derfor skal de mulige risikoene for effekt på reproduksjon, graviditetstap og medfødte misdannelser diskuteres med kvinnelige pasienter som potensielt kan få barn (se pkt.
English: If not, use another pen.
Norwegian Bokmål: bruk en annen penn.
English: Alcohol consumption must be avoided during treatment with methotrexate.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntak må unngås under metotreksatbehandling.
English: Any used pen should be discarded.
Norwegian Bokmål: En brukt penn skal kasseres.
English: Cytotoxic: handle with caution.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: håndteres forsiktig.
English: Methotrexate induces gene and chromosome mutations both in vitro and in vivo.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
English: Special caution is required in patients with impaired pulmonary function.
Norwegian Bokmål: Det kreves særlig varsomhet hos pasienter med nedsatt lungefunksjon.
English: Open the blister pack by peeling back the top layer all the way off the blister pack as shown.
Norwegian Bokmål: Åpne gjennomtrykkspakningen (blister) ved å trekke det øverste laget helt av pakningen som vist.
English: - Complete blood count with differential blood count and platelets.
Norwegian Bokmål: - Fullstendig blodtelling og differensialtelling av blodceller og -plater.
English: Colestyramine can increase the non-renal elimination of methotrexate by interrupting the enterohepatic circulation.
Norwegian Bokmål: Kolestyramin kan øke den ikke-renale elimineringen av metotreksat ved å avbryte den enterohepatiske sirkulasjonen.
English: - Decide where you are going to inject the medicine.
Norwegian Bokmål: - Bestem hvor du skal injisere legemidlet.
English: This will send the medication under the skin.
Norwegian Bokmål: Da sendes legemidlet under huden.
English: Insufficient data is available for methotrexate exposure during pregnancy higher than 30 mg/week, but higher rates of spontaneous abortions and congenital malformations are expected.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data for metotreksateksponering ved graviditet på over 30 mg/uke, men høyere forekomster av spontanaborter og medfødte misdannelser forventes.
English: The skin on the front side abdominal wall and the skin at the front of the thigh are suitable as injection sites.
Norwegian Bokmål: Huden foran på siden av abdominalveggen og huden på forsiden av låret er egnede injeksjonssteder.
English: Persistent anomalies of liver-related enzymes and/or decrease in serum albumin may be indicative for severe hepatotoxicity.
Norwegian Bokmål: Vedvarende anomalier av leverrelaterte enzymer og/eller nedgang i serumalbumin kan antyde alvorlig hepatotoksisitet.
English: Important warning about the dosage of Nordimet
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av Nordimet
English: If you suspect that you are experiencing side effects, contact your doctor immediately for advice.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker at du har bivirkninger, spør legen din øyeblikkelig om råd.
English: Nordimet is administered once a week only.
Norwegian Bokmål: Nordimet skal kun administreres én gang i uken.
English: Delayed methotrexate clearance should be considered in combination with other cytostatic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Forsinket metotreksatclearance bør vurderes i kombinasjon med andre cytostatiske legemidler.
English: In the event of a constant increase in liver-related enzymes, consideration should be given to reducing the dose or discontinuing therapy.
Norwegian Bokmål: Ved konstant økning av leverrelaterte enzymer skal det vurderes å redusere dosen eller avbryte behandlingen.
English: Very rare: Hepatic failure.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Hepatisk svikt.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http//www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http//www.ema.europa.eu.
English: If you have experienced problems with your skin after radiation therapy (radiation induced dermatitis) or sun-burn, these conditions can reappear when taking Nordimet.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt hudproblemer etter strålebehandling (strålingsindusert dermatitt) eller solforbrenning, kan disse tilstandene dukke opp igjen når du tar Nordimet.
English: Before the start of treatment and recommended follow-up examinations and precautions Before treatment is started your doctor may carry out blood tests, and also check how well your kidneys and liver are working.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart og anbefalt oppfølgingsundersøkelse og forsiktighetstiltak Før behandlingsstart kan legen ta blodprøver, og også sjekke funksjonen av nyrer og lever.
English: Do not press on the plunger before injecting yourself to get rid of air bubbles.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på stempelet for å fjerne luftbobler før infiseringen.
English: In patients with pathological accumulation of liquid in body cavities (“third space”), such as ascites or pleural effusions, the plasma elimination half-life of methotrexate is prolonged.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med patologisk akkumulering av væske i kroppskaviteter („tredje område”), som ascites eller pleuraeffusjon, er halveringstiden for plasmaeliminasjon forlenget.
English: You must avoid becoming pregnant whilst taking methotrexate and for at least 6 months after treatment is stopped by using reliable contraception throughout this time (see also section “Warnings and precautions”).
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid mens du tar metotreksat og i minst 6 måneder etter behandlingen er stoppet ved å bruke pålitelig prevensjon i løpet av denne tiden (se også avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
English: Nordimet is for single use only.
Norwegian Bokmål: Nordimet er kun for engangsbruk.
English: Not known: Encephalopathy/ Leukoencephalopathy.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Encefalopati/leukoencefalopati.
English: Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry non-productive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer typisk dyspné, hoste (særlig en tørr, ikke-produktiv hoste), brystsmerter og feber, som pasienter skal overvåkes for ved hvert oppfølgingsbesøk.
English: Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon og ascites skal dreneres før oppstart med metotreksatbehandling.
English: Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke under noen omstendighet prøve å injisere deg selv uten at du har fått opplæring i dette.
English: Depending on the clinical picture and the changes of laboratory parameters, the therapy is then continued or discontinued.
Norwegian Bokmål: Avhengig av det kliniske bildet og endringene i laboratorieparameterne, blir behandlingen deretter forlenget eller avsluttet.
English: Place the yellow needle shield against the area of injection so that the entire rim of the needle shield is touching the skin.
Norwegian Bokmål: Plasser den gule nålebeskytteren mot injeksjonsområdet slik at hele kanten av nålebeskytteren berører huden.
English: If methotrexate induced lung disease is suspected, treatment with corticosteroids should be initiated and treatment with methotrexate should not be restarted.
Norwegian Bokmål: Hvis det mistenkes metotreksat-indusert lungesykdom, skal det startes behandling med kortikosteroider, og behandlingen med metotreksat skal ikke gjenopptas.
English: The dose for elderly patients should be lowered due to age-related reduced liver and kidney function.
Norwegian Bokmål: Dosen for eldre pasienter skal senkes på grunn av aldersrelatert nedsatt lever- og nyrefunksjon.
English: Methotrexate should be discontinued in patients with pulmonary symptoms and a thorough investigation (including chest x-ray) should be made to exclude infection and tumours.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal seponeres hos pasienter med lungesymptomer, og det skal gjøres en grundig undersøkelse (inkludert røntgen av brystet) for å utelukke infeksjoner og svulster.
English: After oral application, methotrexate is absorbed from the gastrointestinal tract.
Norwegian Bokmål: Etter oral bruk absorberes metotreksat fra den gastrointestinale kanalen.