FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling met torasemide zou niet ingesteld mogen worden bij honden die reeds klinisch stabiel zijn met een alternatief diureticum voor behandeling van symptomen van congestief hartfalen, behalve wanneer dit gerechtvaardigd is na afwegen van het risico op destabilisatie van de klinische toestand en op bijwerkingen zoals weergegeven in rubriek 6.
Greek: Αγωγή με τορασεμίδιο δεν θα πρέπει να ξεκινά σε σκύλους που ήταν ήδη κλινικά σταθεροί με αγωγή εναλλακτικού διουρητικού για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εκτός εάν αυτό δικαιολογείται λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο αποσταθεροποίησης της κλινικής κατάστασης και των ανεπιθύμητων αντιδράσεων, όπως αναφέρεται στην ενότητα 6.
Dutch: Het effect van bloeddrukverlagende geneesmiddelen, voornamelijk angiotensine converterting enzyme (ACE)-inhibitoren, kan toenemen bij concomitante toediening met torasemide.
Greek: Η επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων, ειδικά του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE), μπορεί να ενισχυθεί όταν συγχορηγείται με τορασεμίδιο.
Dutch: In geval van langdurige behandeling, kunnen elektrolyten deficiënties (inclusief hypokaliëmie, hypochloremie, hypomagnesiëmie) en dehydratatie voorkomen.
Greek: Σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας, μπορεί να προκληθεί έλλειψη ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένης υποκαλιαιμίας, υποχλωραιμίας, υπομαγνησιαιμία) και αφυδάτωσης.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Dutch: Bij honden in acute crisis met pulmonair oedeem, pleurale effusie en/of ascites, welke urgente behandeling vereisen, zou het gebruik van injecteerbare geneesmiddelen de voorkeur moeten krijgen alvorens een orale diuretische therapie op te starten.
Greek: Σε σκύλους που παρουσιάζουν οξεία κρίση πνευμονικού οιδήματος, πλευρικού εξιδρώματος και/ή ασκίτη και απαιτούν επείγουσα θεραπεία, η χρήση ενέσιμων φαρμάκων πρέπει να εξετάζεται ως πρώτη επιλογή πριν την έναρξη θεραπείας με διουρητικά από το στόμα.
Dutch: Torasemide dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in geval van diabetes mellitus en bij honden welke voordien hoge dosissen voorgeschreven kregen van alternatieve lisdiuretica.
Greek: Το τορασεμίδιο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδους διαβήτη, και σε σκύλους στους οποίους έχουν συνταγογραφηθεί προηγουμένως υψηλές δόσεις εναλλακτικού διουρητικού βρόγχου.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie Cmax kwam overeen met 1,1 µg/mL na een enkele orale dosis van 0,1 mg/kg en met 19 µg/mL na een enkele orale toediening van 1,6 mg/kg.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα Cmax αντιστοιχούσαν σε 1,1 μg/mL μετά από μία εφάπαξ δόση 0,1 mg/kg από το στόμα και 19 μg/mL μετά από μία μόνο δόση από το στόμα των 1,6 mg/kg.
Dutch: Bij honden met reeds bestaande elektrolyten en/of water disbalans, zou dit gecorrigeerd moeten worden vóór een behandeling met torasemide.
Greek: Σε σκύλους με προϋπάρχουσες ηλεκτρολυτικές διαταραχές και/ή νερού, αυτή θα πρέπει να αποκατασταθεί πριν από τη θεραπεία με τορασεμίδιο.
Dutch: WACHTTERMIJN Niet van toepassing
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα{αριθμός} ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Dutch: 0,75 mg torasemide 3 mg torasemide 7,5 mg torasemide 18 mg torasemide
Greek: 0,75 mg τορασεμίδιο 3 mg τορασεμίδιο 7,5 mg τορασεμίδιο 18 mg τορασεμίδιο
Dutch: Gelijktijdig gebruik met aminoglycosiden of cefalosporinen kan het risico op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit verhogen.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με αμινογλυκοσίδες ή κεφαλοσπορίνες μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας.
Dutch: 18 mg torasemide
Greek: 18 mg τορασεμιδίου
Dutch: Na een enkele orale dosering van 0,1 mg/kg, kwam de absolute orale biologische beschikbaarheid ongeveer overeen met 90%.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση 0,1 mg/kg από του στόματος, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος αντιστοιχούσε σε περίπου 90%.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer torasemide gelijktijdig wordt toegediend met andere sterk plasma-eiwit gebonden geneesmiddelen.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση τορασεμίδιου με άλλα φάρμακα υψηλής δέσμευσης πρωτεΐνης πλάσματος.
Dutch: De AUCinf kwam overeen met 6,3 µg·h/mL na een enkele orale dosis van 0,1 mg/kg en met 153,6 µg·h/mL na een enkele dosis van
Greek: Η AUCinf αντιστοιχούσε σε 6,3 μg h/mL μετά από μία εφάπαξ δόση των 0,1 mg/kg από το στόμα και σε 153,6 μg h/mL μετά από μία εφάπαξ δόση των 1,6 mg/kg από το στόμα.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ Συσκευασία Blister
Dutch: Op basis van een farmacodynamische studie, uitgevoerd bij gezonde honden aan doseringen van 0,1 en 0,6 mg torasemide/kg, had één enkele dosis torasemide ongeveer 20 maal het diuretisch effect van een enkelvoudige dosis van furosemide.
Greek: Με βάση μια μελέτη φαρμακοδυναμικής μοντελοποίησης που διεξήχθη σε υγιείς σκύλους σε δόσεις των 0,1 και 0,6 mg τορασεμίδιου/kg, μία εφάπαξ δόση τορασεμιδίου είχε περίπου 20 φορές το διουρητικό αποτέλεσμα μιας εφάπαξ δόσης φουροσεμίδης.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Elke tablet bevat:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Dutch: Gelijktijdige toediening van lisdiuretica en NSAID's kan leiden tot een verminderde natriuretische reactie.
Greek: Η συγχορήγηση διουρητικών βρόγχου και ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νατριουρητική απόκριση.
Dutch: 7,5 mg torasemide
Greek: 7,5 mg τορασεμιδίου
Dutch: 3 mg torasemide
Greek: 3 mg τορασεμιδίου
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Greek: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ
Dutch: Bij gezonde honden en na eenmaal daagse toediening gedurende 5 dagen, varieerde de gemiddelde procentuele toename van de urine uitscheiding over 24 uur tussen 33% en 50% bij 0,15 mg/kg, tussen 181% en 328% bij 0,4 mg/kg en tussen 264% en 418% bij 0,75 mg/kg.
Greek: μεταξύ 181% και 328% στα 0,4 mg/kg και μεταξύ 264% και 418% στα 0,75 mg/kg.
Dutch: L/u·kg, het distributievolume was 0,14 L/kg en de halfwaardetijd was 7,0 uur.
Greek: Σε σκύλους, μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση 0,1 mg/kg, η ολική σωματική κάθαρση ήταν 0,017 L/h kg, ο όγκος κατανομής ήταν 0,14 L/kg και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν 7,0 ώρες.
Dutch: De geadviseerde dosis van torasemide is 0,1 tot 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του τορασεμιδίου είναι 0,1 έως 0,6 mg ανά kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως.
Dutch: 0,75 mg torasemide
Greek: 0,75 mg τορασεμιδίου
Dutch: Torasemide is een lisdiureticum van de klasse pyridyl sulfonylurea.
Greek: Το τορασεμίδιο είναι διουρητικό βρόγχου της κατηγορίας πυριδυλο σουλφονυλουρίας.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Cardiovasculair systeem; diuretica; sulfonamiden, vol. ATCvet-code: QC03CA04.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Καρδιαγγειακό σύστημα, διουρητικά υψηλού ανώτατου ορίου, απλές σουλφοναμίδες
Dutch: Blisterverpakking
Greek: Κουτί από χαρτόνι
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: Γαλλία ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό ιατρικό προϊόν δεν απαιτεί καμία ιδιαίτερη συνθήκη φύλαξης.
Dutch: UpCard 3 mg, 7,5 mg en 18 mg tabletten: ovale witte tot gebroken witte tabletten met een 3 breuklijnen aan iedere kant.
Greek: UpCard 3 mg, 7,5 mg και 18 mg δισκία: οβάλ λευκά προς υπόλευκα δισκία με τρεις γραμμές διαίρεσης σε κάθε πλευρά.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Greek: Παρέχεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Dutch: UpCard 3 mg, 7,5 mg en 18 mg tabletten zijn ovale witte tot gebroken witte tabletten met een 3 breuklijnen aan iedere kant.
Greek: UpCard 3 mg, 7,5 mg και 18 mg δισκία που είναι οβάλ λευκά προς υπόλευκα δισκία με 3 γραμμές διχοτόμησης σε κάθε πλευρά.
Dutch: UpCard 0,75 mg tabletten: ovale witte tot gebroken witte tabletten met een breuklijn aan iedere kant.
Greek: UpCard 0,75 mg δισκία: οβάλ λευκά προς υπόλευκα δισκία με μία γραμμή διχοτόμησης σε κάθε πλευρά.
Dutch: Torasemide
Greek: Τορασεμίδη
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2015
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2015
Dutch: UpCard is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg en 18 mg) en is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το UpCard διατίθεται υπό μορφή δισκίων (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg και 18 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Dutch: Het volledige EPAR voor UpCard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του UpCard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31/07/2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van UpCard verleend.
Greek: Την/Στις 31/07/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το UpCard.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor UpCard.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του UpCard.
Dutch: Overige informatie over UpCard
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το UpCard
Dutch: UpCard wordt eenmaal daags met of zonder voedsel gegeven, waarbij de dosis wordt aangepast om het vereiste effect te verkrijgen.
Greek: Το UpCard λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή, ενώ για την επίτευξη της απαιτούμενης επίδρασης η δοσολογία μπορεί να προσαρμόζεται.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van UpCard.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του UpCard.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van UpCard groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του UpCard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Als, nadat de symptomen van congestief hartfalen onder controle zijn gebracht, langdurige behandeling nodig is, dient de laagste effectieve dosis te worden gegeven.
Greek: Μετά την επίτευξη του ελέγχου των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, εάν απαιτείται μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van UpCard zijn nierproblemen en toegenomen dorst, waterconsumptie en urineproductie, wat bij meer dan 1 op de 10 honden kan optreden.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του UpCard είναι νεφρικά προβλήματα και έντονη δίψα, υπερκατανάλωση νερού και αυξημένη παραγωγή ούρων, τα οποία ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους.
Dutch: UpCard bevat de werkzame stof torasemide.
Greek: Το UpCard περιέχει τη δραστική ουσία τορασεμίδη.
Dutch: De tabletten moeten worden bewaard in de blisterverpakking totdat ze nodig zijn en de blisters moeten worden bewaard in de kartonnen buitenverpakking.
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στις συσκευασίες κυψελών (blister) μέχρι να χρησιμοποιηθούν, οι δε κυψέλες στο κουτί.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de reactie op de behandeling na ongeveer drie maanden behandeling, waarbij een score werd toegekend aan ademhalingsproblemen, hoestfrequentie, inspanningsintolerantie en vochtretentie in de buik.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απόκριση στη θεραπεία μετά από 3 μήνες θεραπείας, δηλαδή βαθμολογία της δυσκολίας στην αναπνοή, της συχνότητας βήχα, της εύκολης κόπωσης και της κατακράτησης υγρών στην κοιλιακή χώρα.
Dutch: In een veldonderzoek waarbij 251 honden met congestief hartfalen betrokken waren, werd behandeling met UpCard vergeleken met een standaardbehandeling met het diureticum furosemide.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 251 σκύλοι με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία με UpCard συγκρίθηκε με τη συνήθη θεραπεία, ήτοι με το διουρητικό φουροσεμίδη.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor torasemide of andere sulfonamiden dienen bij toediening van het geneesmiddel grote voorzichtheid in acht te nemen.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τορασεμίδη ή σε άλλες σουλφοναμίδες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα κατά τη χορήγηση του φαρμάκου στο ζώο.
Dutch: Congestief hartfalen is een aandoening, meestal bij oudere honden, waarbij het hart het bloed niet efficiënt door het lichaam rondpompt, wat leidt tot klinische symptomen zoals inspanningsintolerantie (onvermogen tot lichamelijke activiteit), ademhalingsproblemen en vochtretentie.
Greek: Η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια πάθηση που προσβάλλει συνήθως σκύλους μεγαλύτερης ηλικίας, κατά την οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα για το σώμα με αποτέλεσμα την εμφάνιση κλινικών ενδείξεων όπως εύκολη κόπωση (αδυναμία σωματικής δραστηριότητας), δυσκολία στην αναπνοή και κατακράτηση υγρών.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van UpCard is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren en houders van dieren moeten nemen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του UpCard συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ιδιοκτήτες ή κατόχους ζώων.
Dutch: UpCard is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van congestief hartfalen bij honden.
Greek: Το UpCard είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat UpCard ten minste even effectief als furosemide is voor de behandeling van symptomen in verband met congestief hartfalen.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι το UpCard είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη φουροσεμίδη στη θεραπεία των ενδείξεων που συνδέονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Dutch: Welke voordelen bleek UpCard tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του UpCard σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met UpCard dienen eigenaren en houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το UpCard, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: Wat is UpCard en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το UpCard και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Hoe werkt UpCard?
Greek: Πώς δρα το UpCard;
Dutch: Hoe wordt UpCard gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το UpCard;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van UpCard in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το UpCard;
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Upcard dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του UpCard, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: Het werkt door de uitscheiding van zout en water in de urine te vergroten.
Greek: Η τορασεμίδη είναι διουρητικό φάρμακο, το οποίο δρα αυξάνοντας την αποβολή άλατος και ύδατος μέσω των ούρων.
Dutch: Dit product kan bij inname de urineproductie verhogen en maag-darmstoornissen veroorzaken.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης, το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει συχνοουρία και γαστρεντερικές διαταραχές.
Dutch: Waarom is UpCard goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το UpCard;
Dutch: Meer informatie over Uptravi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Uptravi διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit geldt ook in geval van eventuele veranderingen in de dosis.
Greek: Αυτό ισχύει επίσης για οποιεσδήποτε μεταβολές της δόσης.
Dutch: • De eerste dosis Uptravi moet altijd 's avonds worden ingenomen.
Greek: • Η πρώτη δόση του Uptravi πρέπει να λαμβάνεται πάντα το βράδυ.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat patiënten te veel (overdosis) of te weinig (onderdosis) van het geneesmiddel krijgen.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει στη λήψη είτε υπερβολικά μεγάλης (υπερδοσολογία) είτε υπερβολικά μικρής (υποδοσολογία) ποσότητας του φαρμάκου από τους ασθενείς.
Dutch: Wanneer de dosis wordt veranderd, moet de nieuwe dosis voor de eerste keer ook 's avonds worden ingenomen.
Greek: Όταν μεταβάλλεται η δόση, η νέα δόση πρέπει επίσης να λαμβάνεται για πρώτη φορά το βράδυ.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Greek: • Εάν έχετε τυχόν ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Dutch: Uptravi bevat de werkzame stof selexipag.
Greek: Το Uptravi περιέχει τη δραστική ουσία selexipag.
Dutch: Patiënten krijgen een dagboek om hen eraan te herinneren welke dosis ze moeten innemen.
Greek: Στους ασθενείς θα διατεθεί ένα ημερολόγιο που θα τους βοηθά να θυμούνται ποια δόση πρέπει να πάρουν.
Dutch: Als u alleen de sterkte van 200 microgram gebruikt, zien de dagboekpagina's er als volgt uit:
Greek: Αν χρησιμοποιείτε μόνο την περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων, οι σελίδες του ημερολογίου έχουν την ακόλουθη μορφή:
Dutch: Daarnaast kunnen artsen Uptravi pas voorschrijven nadat ze zich hebben geregistreerd bij de firma die Uptravi op de markt brengt en ze van toepassing zijnde informatie hebben ontvangen over het veilige en effectieve gebruik van Uptravi.
Greek: Επιπρόσθετα, οι συνταγογράφοι θα μπορούν να συνταγογραφήσουν το Uptravi μόνο αφού εγγραφούν στην εταιρεία που διαθέτει το Uptravi στην αγορά και λάβουν τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Uptravi.
Dutch: Onderdosering kan resulteren in uitblijven van effect terwijl overdosering kan leiden tot bijwerkingen als hoofdpijn, diarree, misselijkheid en braken.
Greek: Η υποδοσολογία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την έλλειψη αποτελεσματικότητας, ενώ η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως κεφαλαλγία, διάρροια, ναυτία και έμετο.
Dutch: De behandeling met Uptravi omvat een initiële titratiefase, waarin de patiënt een lage aanvangsdosis krijgt die geleidelijk in enkele weken wordt opgehoogd tot een onderhoudsdosis die dan gedurende lange tijd wordt aangehouden.
Greek: Η θεραπεία με Uptravi περιλαμβάνει μια αρχική φάση τιτλοποίησης, όπου ο ασθενής λαμβάνει μια χαμηλή αρχική δόση η οποία αυξάνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια αρκετών εβδομάδων έως την επίτευξη μιας δόσης συντήρησης, η λήψη της οποίας συνεχίζεται σε μακροχρόνια βάση.
Dutch: Uptravi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met pulmonale arteriële hypertensie (PAH, abnormaal hoge bloeddruk in de longslagaders).
Greek: Το Uptravi είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ, παθολογικά υψηλή αρτηριακή πίεση στις πνευμονικές αρτηρίες).
Dutch: Uptravi is beschikbaar in verschillende sterkten (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 en 1 600 microgram).
Greek: Το Uptravi διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 και 1.600 μικρογραμμαρίων).
Dutch: Doordat Uptravi in verschillende sterkten beschikbaar is en de dosis in de titratiefase gewoonlijk wekelijks wordt gewijzigd, kan er bij patiënten verwarring ontstaan en kunnen ze zich vergissen wanneer ze het geneesmiddel innemen.
Greek: Το γεγονός ότι το Uptravi διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες και ότι η δόση μεταβάλλεται συνήθως σε εβδομαδιαία βάση κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης, μπορεί να προκαλέσει σύγχυση και να οδηγήσει σε σφάλματα από τους ασθενείς κατά τη λήψη του φαρμάκου.
Dutch: • Alvorens Uptravi voor te schrijven moeten professionele zorgverleners zich registreren bij het gecontroleerde toegangssysteem van de firma.
Greek: • Προτού συνταγογραφήσουν το Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εγγραφούν στο σύστημα ελεγχόμενης πρόσβασης της εταιρείας.
Dutch: Professionele zorgverleners die naar verwachting Uptravi (selexipag) gaan voorschrijven en verstrekken, ontvangen een voorlichtingsbrochure om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel correct wordt gebruikt.
Greek: Στους επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφούν και να χορηγούν το Uptravi (selexipag) θα διατεθεί εκπαιδευτικό φυλλάδιο προκειμένου να διασφαλιστεί η ορθή χρήση του φαρμάκου.
Dutch: • Wanneer Uptravi wordt voorgeschreven moeten professionele zorgverleners zich houden aan de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken en het voorlichtingsmateriaal voor Uptravi (brochure).
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση του Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο εκπαιδευτικό υλικό για το Uptravi (φυλλάδιο).
Dutch: Het dagboek heeft voor elke sterkte twee hokjes voor elke dag van de behandeling, een voor de ochtenddosis en een voor de avonddosis.
Greek: Το ημερολόγιο περιέχει δύο πλαίσια για κάθε περιεκτικότητα και για κάθε ημέρα θεραπείας, ένα για την πρωινή δόση και ένα για τη βραδινή δόση.
Dutch: Maatregelen om in de initiële titratiefase medicatiefouten als gevolg van wekelijkse dosisophogingen te voorkomen
Greek: Μέτρα για την πρόληψη σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή λόγω εβδομαδιαίας αύξησης της δόσης κατά τη διάρκεια της αρχικής φάσης τιτλοποίησης
Dutch: Zodra u de vier stappen van dosisophoging hebt doorlopen en bij stap vijf bent aangekomen, neemt u tegelijk zowel de sterkte van 200 microgram als die van 800 microgram in.
Greek: Αφού περάσετε τα 4 επίπεδα αύξησης της δόσης και βρίσκεστε στο επίπεδο 5, θα λαμβάνετε ταυτόχρονα την περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων και την περιεκτικότητα των 800 μικρογραμμαρίων.