FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille aspartinsuliinille altistumisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, eller reproduksjonstoksisitet etter eksponering for insulin aspart.
Finnish: Varhainen altistuminen ja enimmäisaltistuminen olivat tyypin 1 diabetesta sairastavilla miehillä ja naisilla toisiinsa verrattavissa.
Norwegian Bokmål: Den tidlige og den maksimale insulineksponeringen av Fiasp var sammenlignbar for kvinnelige og mannlige pasienter med type 1-diabetes.
Finnish: Tärkeää tietoa Fiasp-insuliinin sisältämistä aineista
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes mellitus
Finnish: Jos otat väärän tyyppistä insuliinia, verensokeritasosi voi nousta tai laskea liikaa.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar feil type insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavilla iäkkäillä potilailla altistuminen alkoi Fiasp-insuliinia käytettäessä aikaisemmin ja korkeampana säilyttäen samalla kokonaisaltistuksen ja enimmäispitoisuuden, jotka olivat verrattavissa NovoRapid-valmisteeseen.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering, samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid.
Finnish: 74,8 % Fiasp-insuliinilla hoidetuista potilaista saavutti alle 7 prosentin HbA1c-pitoisuuden tavoitetason.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene behandlet med Fiasp nådde 74,8 % et mål for HbA1c på < 7 % sammenlignet med 75,9 % av pasienter behandlet med NovoRapid.
Finnish: • kilpirauhashormoneja - kilpirauhasongelmiin
Norwegian Bokmål: • thyreoideahormoner - mot problemer med skjoldbruskkjertelen
Finnish: Kerrannaispakkaus: 10 (2 pakkausta, joissa 5 x 3 ml) esitäytettyä kynää
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 10 (2 pakker à 5 x 3 ml) ferdigfylte penner
Finnish: Iho-oireet: Iholla saattaa esiintyä allergiaoireita, kuten ekseemaa, ihottumaa, kutinaa, nokkosihottumaa ja ihotulehdusta.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner: Tegn på allergi på huden som eksem, utslett, kløe, elveblest og dermatitt kan forekomme.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning.
Finnish: Sukupuolen vaikutus Fiasp-insuliinin farmakokinetiikkaan selvitettiin analysoimalla kaikki farmakokineettiset tutkimukset.
Norwegian Bokmål: I en "across-trial"-analyse av de farmakokinetiske studiene ble det undersøkt om kjønn hadde innvirkning på farmakokinetikken til Fiasp.
Finnish: Liian matalan verensokerin (hypoglykemia) välttäminen on erityisen tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig for barnets helse å unngå lavt blodsukkernivå (hypoglykemi, føling).
Finnish: Kierrä, kunnes neula on tiukasti kiinni kynässä.
Norwegian Bokmål: Vri til den er godt festet.
Finnish: Vakavan tai verenglukoosista vahvistetun hypoglykemian kokonaisriskin suurentumista NovoRapidvalmisteeseen verrattuna ei havaittu.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med NovoRapid ble det ikke observert en samlet økt risiko for alvorlig eller blodglukosebekreftet hypoglykemi.
Finnish: Se voidaan antaa pumpun valmistajan ohjeiden mukaisesti, mieluiten vatsan alueelle.
Norwegian Bokmål: Fiasp administreres i samsvar med instruksjoner fra produsenten av pumpen, og administreres fortrinnsvis i abdomen.
Finnish: Mikäli käyttämätöntä varasylinteriampullia kuljetetaan mukana, se on säilytettävä ulkopakkauksessa, koska valmiste on herkkä valolle.
Norwegian Bokmål: Hvis sylinderampullen er medbrakt som reserve og ikke er brukt, skal sylinderampullen oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
Finnish: Ellei injektiopullo ole toimitettaessa ehjä, palauta pullo toimittajalle.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglasset ikke er i perfekt stand når du mottar det, skal hetteglasset returneres til apoteket.
Finnish: EU/1/16/1160/001 1 kynä à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine Plus -neulaa EU/1/16/1160/003 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/16/1160/004 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/16/1160/005 5 kynää à 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/001 1 penn à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine Plus nåler EU/1/16/1160/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/16/1160/004 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/16/1160/005 5 penner à 3 ml
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen tai mukana varalla kuljetettava lääke, katso kohta 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve, se pkt.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart.
Finnish: • kova nälkä
Norwegian Bokmål: • usedvanlig stor sultfølelse
Finnish: Verenglukoosin tarkkaa seurantaa suositellaan ja insuliiniannosta on säädettävä yksilöllisesti (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Streng glukosekontroll anbefales, og insulindosen skal justeres individuelt (se pkt.
Finnish: Pidä aina kynän suojus paikoillaan, kun et käytä kynää.
Norwegian Bokmål: La hetten alltid sitte på pennen når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä, jos
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom:
Finnish: Jotta potilas voi ottaa insuliinin itse, hänen on kyettävä lukemaan annosasteikkoa.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et krav at pasienter som skal administrere selv kan lese av doseinnstillingen.
Finnish: Jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Norwegian Bokmål: • dersom du er syk, fortsett å ta insulin og rådfør deg med lege.
Finnish: Basaali-bolus-hoitomallissa noin 50 % insuliinin tarpeesta voidaan kattaa Fiasp-insuliinilla.
Norwegian Bokmål: I et basalbolus-behandlingsregime kan ca. 50 % av behovet dekkes av Fiasp og resten med et middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparat.
Finnish: Aspartinsuliinin kerta-annoksen farmakokinetiikkaa tutkittiin 24 koehenkilöllä, joiden maksan toiminta vaihteli normaalista vaikeaan vajaatoimintaan, käyttämällä NovoRapid-valmistetta.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie med insulin aspart ble utført med NovoRapid hos 24 personer med en leverfunksjon som varierte fra normal til alvorlig nedsatt.
Finnish: Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain, jos potilas saa enemmän insuliinia kuin hän tarvitsee:
Norwegian Bokmål: En eksakt verdi for overdose av insulin kan ikke angis, men hypoglykemi kan utvikles i sekvensielle faser hvis en pasient gis høyere doser insulin enn det er behov for:
Finnish: Fiasp-insuliinin kokonaisaltistus ja maksimipitoisuus kasvavat terapeuttisella annosalueella suhteessa ihon alle pistettyjen annosten suuruuteen.
Norwegian Bokmål: Total eksponering og maksimal insulinkonsentrasjon øker proporsjonalt med økende subkutan dose av Fiasp innenfor det terapeutiske doseområdet.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin aterian yhteydessä (0-2 minuuttia ennen ateriaa) tai aterian jälkeen (20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen) annetun Fiasp-insuliinin ja aterian yhteydessä annetun NovoRapid-insuliinin tehoa ja turvallisuutta.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble effekt og sikkerhet sammenlignet for Fiasp administrert til måltid (0-2 minutter før måltid) eller etter måltid (20 minutter etter måltidets start) og NovoRapid administrert til måltid.
Finnish: Fiasp-insuliinin ja NovoRapid-valmisteen glukoosipitoisuutta alentava kokonaisvaikutus ja suurin glukoosipitoisuutta alentava vaikutus (GIRmax) olivat toisiinsa verrattavat.
Norwegian Bokmål: Den totale glukosesenkende effekten og den maksimale (GIRmax) glukosesenkende effekten var sammenlignbar mellom Fiasp og NovoRapid.
Finnish: Fiasp-insuliinilla hoidetuilla potilailla (N = 261), jotka käyttivät jatkuvaa ihonalaista insuliini-infuusiota (CSII), raportoitiin infuusiokohdan reaktioita (kuten punoitus, tulehdus, ärsytys, kipu, mustelmat ja kutina) (10,0 %, vertailuvalmisteella 8,3 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker CSII (N=261): Reaksjoner på infusjonsstedet (inkludert rødhet, inflammasjon, irritasjon, smerter, blåmerker og kløe) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (10,0 % versus 8,3 % hos komparator).
Finnish: Fiasp-insuliinin käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for behandling med Fiasp under amming.
Finnish: • Tarkista nimi ja vahvuus kynäsi etiketistä varmistaaksesi, että se sisältää Fiasp 100 yksikköä/ml -insuliinia.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet og styrken på etiketten til sylinderampullen (Penfill) for å være sikker på at det er Fiasp.
Finnish: Alkuvaiheen imeytymisnopeus oli hitaampaa, jos potilaalla oli suurempi painoindeksi (BMI), mutta kokonaisaltistus oli samantasoinen painoindeksistä riippumatta.
Norwegian Bokmål: Den initiale absorpsjonshastigheten sank med økende BMI, mens den totale eksponeringen var tilsvarende for ulike BMI-nivåer.
Finnish: • Käännä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Finnish: • verensokerisi on ollut liian matala muutamia kertoja viime aikoina.
Norwegian Bokmål: • du nylig har opplevd episoder med for lavt blodsukker.
Finnish: Fiasp-insuliinin glukoosipitoisuutta alentava vaikutus oli suurimmillaan 1-3 tunnin kuluttua pistoksesta.
Norwegian Bokmål: Maksimal glukosesenkende effekt av Fiasp inntrådte mellom 1 og 3 timer etter injeksjon.
Finnish: Ennen ateriaa annettu NovoRapid + detemirinsuliini
Norwegian Bokmål: NovoRapid ved måltid + insulin detemir
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 tai kerrannaispakkaus, jossa on 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 5 x (1 x 10 ml) hetteglass.
Finnish: Vastaava osuus oli 23,3 %, kun Fiasp annettiin aterian jälkeen, ja 28,2 %, kun potilaalle annettiin ennen ateriaa NovoRapid-valmistetta.
Norwegian Bokmål: 33,3 % av pasienter behandlet med Fiasp i forbindelse med måltid nådde et mål for HbA1c på < 7 %, sammenlignet med 23,3 % av pasienter behandlet med Fiasp etter måltid, og 28,2 % av pasienter behandlet med NovoRapid i forbindelse med måltid.
Finnish: Tämä lääke sopii vain ihon alle (subkutaanisti) annettaviin pistoksiin.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Finnish: Hypoglykemia saattaa ilmetä pistoksen/infuusion jälkeen nopeammin kuin muilla ateriainsuliineilla, koska Fiasp-insuliinin vaikutus alkaa aikaisemmin (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten (se pkt.
Finnish: EU/1/16/1160/010 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/16/1160/011 10 sylinteriampullia à 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/010 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/16/1160/011 10 sylinderampuller à 3 ml
Finnish: • Lue kestokäyttöisen insuliinikynän mukana tuleva käyttöohje.
Norwegian Bokmål: • Les brukerveiledningen som følger med flergangspennen din.
Finnish: Injektioneste, liuos Kerrannaispakkaus: 5 (5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml) injektiopulloa
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 (5 pakninger à 1 x 10 ml) hetteglass
Finnish: Fiasp-insuliinilla hoidetuilla potilailla pistoskohdassa/infuusiokohdassa esiintyi lipodystrofiaa (mukaan lukien lipohypertrofiaa ja lipoatrofiaa) (0,5 %, vertailuvalmisteella 0,2 %).
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi (inkludert lipohypertrofi, lipoatrofi) på injeksjons-/infusjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (0,5 % versus 0,2 % hos komparator).
Finnish: Katso lisäohjeita kestokäyttöisen insuliinikynän käyttöohjeesta.
Norwegian Bokmål: Se flergangspennens brukerveiledning for ytterligere instruksjoner.
Finnish: • Hoida kynääsi hyvin.
Norwegian Bokmål: • Behandle pennen med forsiktighet.
Finnish: Kummassakaan ryhmässä (Fiasp N = 25, NovoRapid N = 12) ei havaittu mikroskooppitutkimuksin vahvistettuja infuusiojärjestelmän tukoksia.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen mikroskopisk bekreftede episoder med infusjonssettokklusjoner, verken i gruppen som fikk Fiasp (N = 25) eller i gruppen som fikk NovoRapid (N = 12).
Finnish: Siitä näet vain sen, kuinka paljon insuliinia kynässä on suunnilleen jäljellä.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk insulinskalaen, den viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Finnish: Voit valita annokseksi enintään 80 yksikköä.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 80 enheter per dose.
Finnish: • lisääntynyt virtsaaminen
Norwegian Bokmål: • hyppigere vannlating
Finnish: EU/1/16/1160/006 10 kynää à 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/006 10 penner à 3 ml
Finnish: Fiasp-insuliinin pistäminen
Norwegian Bokmål: Injisering av Fiasp
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta voi säilyttää enintään 4 viikon ajan (sisältäen ajan pumpun säiliössä, ks. kohta 6.6).
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i maksimalt 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoir, se pkt.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutus on voimakkaimmillaan 1-3 tunnin kuluttua pistoksesta ja kestää 3-5 tuntia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har sin maksimale effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen.
Finnish: Aspartinsuliinin kerta-annoksen farmakokinetiikkaa tutkittiin 18 koehenkilöllä, joiden munuaisten toiminta vaihteli normaalista vaikeaan vajaatoimintaan, käyttämällä NovoRapid-valmistetta.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie med insulin aspart ble utført med NovoRapid hos 18 personer med en nyrefunksjon som varierte fra normal til alvorlig nedsatt.
Finnish: Annetun insuliinivalmisteen vaikutusprofiili heijastuu yleensä hypoglykemian esiintymisajankohtaan.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når hypoglykemi inntreffer avspeiler vanligvis tid-virkning-profilen til den administrerte insulinformuleringen.
Finnish: Siirtymisvaiheen aikana ja sitä seuraavina viikkoina verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirryttäessä muista ateriainsuliinivalmisteista.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden ved skifte fra andre måltidsinsuliner og i de første påfølgende ukene.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara insuliinia.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin kan komme til syne på nålespissen.
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Finnish: Esimerkkejä yksikköä valittu yksikköä valittu
Norwegian Bokmål: 24 enheter valgt
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla altistuminen alkoi Fiaspinsuliinia käytettäessä aikaisemmin ja säilyi korkeampana ja samalla kokonaisaltistus ja enimmäispitoisuus olivat verrattavissa NovoRapid-valmisteeseen niin mies- kuin naispotilaillakin.
Norwegian Bokmål: Fiasp viste en sammenlignbar tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid for både kvinnelige og mannlige pasienter med type 1-diabetes.
Finnish: B Vakava hypoglykemia (tapahtuma, joka edellyttää toisen henkilön apua) tai verenglukoosipitoisuuden perusteella vahvistettu hypoglykemia, kun plasman glukoosipitoisuus on alle 3,1 mmol/l oireista riippumatta C Ero ennen ateriaa annetun Fiasp-insuliinin ja ennen ateriaa annetun NovoRapid-valmisteen välillä D Ero aterianjälkeisen Fiasp-insuliinin ja ennen ateriaa annetun NovoRapid-valmisteen välillä E Tilastollisesti merkitsevä ennen ateriaa annetun Fiasp-insuliinin eduksi
Norwegian Bokmål: B Alvorlig hypoglykemi (episode som krever assistanse fra en annen person) eller hypoglykemi bekreftet med blodglukose (BG) definert som episoder bekreftet med plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer C Differansen gjelder Fiasp ved måltid - NovoRapid ved måltid
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen kääntöpuolelta kuinka FlexTouch-kynää käytetään.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av FlexTouch.
Finnish: Fiasp-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on lisäksi tutkittu satunnaistetussa tutkimuksessa (26 viikon hoitojakso), johon osallistui 777 pediatrista tutkittavaa, joilla oli tyypin 1 diabetes.
Norwegian Bokmål: Videre har Fiasp blitt undersøkt hos 777 pediatriske pasienter med type 1-diabetes i en randomisert effekt- og sikkerhetsstudie (26 ukers behandling).
Finnish: Ei saa jäätyä Käytön aikana: Voidaan säilyttää jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Kan oppbevares i kjøleskap.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara insuliinia pistoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kan se en dråpe insulin på nålespissen etter injeksjonen.
Finnish: Ei saa jäätyä Käytön aikana: Älä säilytä jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Finnish: Pistä insuliini ihon alle.
Norwegian Bokmål: 6 Injiser insulinet under huden.
Finnish: Jos vakavaa hypoglykemiaa ei hoideta ajoissa, se saattaa aiheuttaa aivovaurion, joka voi olla lyhytkestoinen tai pitkäkestoinen.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig lavt blodsukker ikke behandles i tide, kan det føre til hjerneskade.
Finnish: Ennen ateriaa annettu Fiasp + detemirinsuliini
Norwegian Bokmål: Fiasp etter måltid + insulin detemir
Finnish: Hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon.
Finnish: EU/1/16/1160/007 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/16/1160/008 5 injektiopulloa à 10 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/007 1 hetteglass à 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hetteglass à 10 ml
Finnish: Ennen ateriaa annetun Fiasp-annoksen jälkeen 1 ja 2 tunnin kohdilla mitattu aterianjälkeinen verenglukoosiarvo (PPG) oli merkitsevästi alempi verrattuna ennen ateriaa annettuun NovoRapidvalmisteeseen.
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert i forbindelse med måltid ga signifikant lavere glukoseøkning 1 og 2 timer etter måltid sammenlignet med NovoRapid administrert i forbindelse med måltid.
Finnish: • sydämesi tykyttää tai sinua huimaa.
Norwegian Bokmål: • føle seg kvalm eller kaste opp.
Finnish: • jos kynä on vahingoittunut tai sitä ei ole säilytetty oikein (ks. kohta 5 "Fiasp-insuliinin säilyttäminen").
Norwegian Bokmål: • dersom pennen er skadet, eller dersom den ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5,
Finnish: 0,33→0,39 yksikköä/kg/vrk; aterianjälkeinen Fiasp: 0,35→0,39 yksikköä/kg/vrk; ja ennen ateriaa annettu NovoRapid: 0,36→0,38 yksikköä/kg/vrk).
Norwegian Bokmål: (0,41→0,39 enheter/kg/dag), Fiasp etter måltid (0,43→0,42 enheter/kg/dag) og NovoRapid i forbindelse med måltid (0,43→0,43 enheter/kg/dag).
Finnish: Potilaan on pyydettävä ohjeet lääkäriltä ennen matkustamistaan eri aikavyöhykkeiden välillä.
Norwegian Bokmål: Før det foretas reiser mellom ulike tidssoner, bør pasienten søke legens råd.
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Finnish: Aspartinsuliinin (Fiaspinsuliinin vaikuttava aine), kuten muidenkin insuliinivalmisteiden, vaikutus perustuu insuliinin sitoutumiseen insuliinireseptoreihin.
Norwegian Bokmål: Insuliner, inkludert insulin aspart som er virkestoffet i Fiasp, utøver sin spesifikke virkning ved binding til insulinreseptorer.
Finnish: Miten Fiasp pistetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fiasp
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi infuusiokohtaa tulee vaihdella saman alueen sisällä.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene bør varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Finnish: Aspartinsuliinipitoisuus, säädetty lähtötason mukaan (pmol/l)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart, justert fra baseline (pmol/l)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (Sylinteriampulli (Penfill))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Sylinderampulle (Penfill))
Finnish: Aterian yhteydessä annetulla Fiasp-valmisteella saavutettiin parempi glukoositasapaino verrattuna aterian yhteydessä annettuun NovoRapid-valmisteeseen, kun tarkasteltiin muutosta HbA1c-arvossa (arvioitu hoitoero: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % CI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert til måltid viste overlegen («superior») glykemisk kontroll med hensyn til endring i HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % KI) sammenlignet med NovoRapid administrert til måltid.
Finnish: Lähtötaso  Tutkimuksen loppu Vakioitu muutos lähtötasosta Arvioitu hoitoero
Norwegian Bokmål: Baseline  Studieslutt Justert endring fra baseline Estimert behandlingsdifferanse
Finnish: • Pioglitatsonin käyttö insuliinin kanssa - Saattaa lisätä sydämen vajaatoiminnan riskiä, katso alla oleva kohta "Muut lääkevalmisteet ja Fiasp".
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øke risikoen for hjertesvikt.
Finnish: DK-2880 Bagsværd Tanska
Norwegian Bokmål: 2880 Bagsværd Danmark
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä aspartinsuliinia 3 ml:ssa liuosta.
Norwegian Bokmål: Én sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Finnish: Neulan kärjessä tulisi näkyä pisara insuliinia.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin skal komme til syne på nålespissen.
Finnish: Aterian jälkeen annettu Fiasp-valmiste todettiin glukoositasapainon suhteen samanveroiseksi aterian yhteydessä annettuun NovoRapid-valmisteeseen nähden (arvioitu hoitoero: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % CI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid viste ikke-underlegen («non-inferior») glykemisk kontroll sammenlignet med NovoRapid til måltid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
Finnish: Fiasp-insuliinilla hoidetuilla potilailla esiintyi pistoskohdan reaktioita (kuten ihottuma, punoitus, tulehdus, kipu ja mustelmat) (1,3 %, vertailuvalmisteella 1,0 %).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert utslett, rødhet, inflammasjon, smerter og blåmerker) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (1,3 % versus 1,0 % hos komparator).
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos aspartinsuliini s.c., i.v.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning insulin aspart s.c., i.v.
Finnish: Annoksen säätäminen tyypin 2 diabeteksessa
Norwegian Bokmål: Dosejustering for type 2-diabetes
Finnish: Pidä sylinteriampulli ulkopakkauksessa, koska valmiste on herkkä valolle.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: EU/1/16/1160/009 5 injektiopulloa à 10 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/009 5 hetteglass à 10 ml
Finnish: Annos tyypin 1 ja 2 diabeteksessa
Norwegian Bokmål: Dose for type 1-diabetes og type 2-diabetes
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä aspartinsuliinia 3 ml:ssa liuosta.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN KOTELO (Esitäytetty kynä (FlexTouch) - ilman blue boxia)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE KARTONG FLERPAKNING (Ferdigfylt penn (FlexTouch) - uten blue box)