FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dyskinesier (27 %), illamående (11 %), diarré (8 %), buksmärta (7 %) och muntorrhet (4,2 %) rapporterades signifikant oftare för entakapon än för placebo i poolade data från kliniska studier som involverade 406 patienter som fick läkemedlet och 296 patienter som fick placebo.
Slovak: %) sa zaznamenali významne častejšie pri entakapone ako pri placebe podľa zlúčených údajov z klinických skúšaní, ktorých sa zúčastnilo 406 pacientov užívajúcich skúšaný liek a 296 pacientov užívajúcich placebo.
Swedish: • Överdrivna rörelser (hyperkinesier), förvärrade parkinsonsymtom, förlängda muskelsammandragningar (dystoni);
Slovak: Neovládateľné briskné pohyby (hyperkinézy), zhoršenie prejavov Parkinsonovej choroby,
Swedish: Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Slovak: Entakapon sa podáva perorálne a súčasne s každou dávkou levodopy/karbidopy alebo levodopy/benserazidu.
Swedish: Diarré, buksmärta, muntorrhet, förstoppning, kräkning
Slovak: Hnačka, bolesť brucha, suchosť v ústach, zápcha, vracanie
Swedish: 1 tablett innehåller 200 mg entakapon.
Slovak: 1 tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
Swedish: • yrsel, trötthet, ökad svettning, fall;
Slovak: • závraty, únava, zvýšené potenie, pády;
Swedish: Endast spår av entakapon kan påträffas i urinen i oförändrad form.
Slovak: Iba stopy nezmeneného entakaponu sa nájdu v moči.
Swedish: • Hudutslag;
Slovak: • žihľavka.
Swedish: Dessutom kan Comtan tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.
Slovak: Navyše Comtan užívaný s levodopou môže u vás vyvolať silnú ospalosť alebo spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Swedish: 4,5 % (0 tim 35 min) CI95 %, 0,93 % - 7,97 %
Slovak: CI95 % 0,93
Swedish: Comtan innehåller sackaros
Slovak: Comtan obsahuje sacharózu
Swedish: Studie I: ON-tiden per dygn i timmar (h) Entakapon (n=85)
Slovak: Entakapon (n=85)
Swedish: Comtan hjälper levodopa att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom.
Slovak: Comtan podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
Swedish: Comtan har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
Slovak: Comtan nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ak sa neužíva s levodopou.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burketiketten efter Utg.dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Äldre (≥65 år) Ingen dosjustering av entakapon behöver göras till äldre.
Slovak: Staršia populácia (≥65 rokov)
Swedish: Comtan innehåller sackaros.
Slovak: Comtan obsahujú sacharózu.
Swedish: ** Incidensen av hjärtinfarkt och andra ischemiska hjärtsjukdomar (0,43 % respektive 1,54 %) härrör från en analys av 13 dubbelblinda studier omfattande 2082 patienter med motoriska endof-dose-fluktuationer som fick entakapon.
Slovak: %) sa získali analýzou 13 dvojito slepých štúdií s 2 082 zaradenými pacientmi s kolísaním motorických príznakov na konci účinku dávky, ktorí dostávali entakapon.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg entakapon.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Comtan tillsammans med levodopa.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Comtanom v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Swedish: Samtidig användning av Comtan och levodopa kan orsaka sömnighet och kan någon gång få dig att plötsligt falla i sömn.
Slovak: Comtan užívaný s levodopou môže u vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Swedish: Entakapon kan kelatbinda järn i mag-tarmkanalen.
Slovak: Entakapon môže tvoriť cheláty so železom v gastrointestinálnom trakte.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg entakapon.
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
Swedish: • Ofrivilliga rörelser med svårigheter att utföra frivilliga rörelser (dyskinesier);
Slovak: Neovládateľné pohyby spojené s ťažkosťami pri vykonávaní vôľou ovládaných pohybov
Swedish: • Comtan som tas tillsammans med levodopa kan i sällsynta fall få dig att känna dig mycket sömnig under dagtid och få dig att plötsligt falla i sömn;
Slovak: Comtan užívaný s levodopou môže zriedkavo vyvolať silnú ospalosť počas dňa a spôsobiť, že náhle zaspíte;
Swedish: EU/1/98/081/001 30 filmdragerade tabletter (glas) EU/1/98/081/002 60 filmdragerade tabletter (glas) EU/1/98/081/003 100 filmdragerade tabletter (glas) EU/1/98/081/005 30 filmdragerade tabletter (HDPE) EU/1/98/081/006 100 filmdragerade tabletter (HDPE) EU/1/98/081/007 60 filmdragerade tabletter (HDPE)
Slovak: EU/1/98/081/002 60 filmom obalených tabliet (sklo)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť 1 z 1 000 pacientov):
Swedish: - Filmdrageringen innehåller hypromellos, polysorbat 80, glycerol 85 %, sackaros, gul järnoxid
Slovak: - Filmový obal obsahuje hypromelózu, polysorbát 80, glycerol 85 %, sacharózu, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a magnéziumstearát.
Swedish: • kräkningar, diarré, magsmärta, förstoppning, muntorrhet;
Slovak: • vracanie, hnačka, bolesť brucha, zápcha, suchosť v ústach;
Swedish: Amning bör undvikas under behandling med entakapon.
Slovak: Ženy nemajú dojčiť počas liečby entakaponom.
Swedish: Se bild 1.
Slovak: Pozri obrázok
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť 1 z 10 000 pacientov):
Swedish: • magsmärta.
Slovak: • bolesť brucha.
Swedish: KARTONG OCH BURKETIKETT
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠKE
Swedish: Entakapon ökar biotillgängligheten av levodopa från standardberedningar av levodopa/benserazid något mer (5-10 %) än från standardberedningar av levodopa/karbidopa.
Slovak: Entakapon zvyšuje biologickú dostupnosť levodopy zo štandardných liekov levodopy/benserazidu o niečo viac (5-10
Swedish: Data efter marknadsföringen inkluderar enstaka fall av överdosering där den högsta dygnsdosen av entakapon som rapporterats har varit 16 000 mg.
Slovak: Údaje po uvedení lieku na trh zahŕňajú ojedinelé prípady predávkovania, pri ktorých najvyššia hlásená denná dávka entakaponu bola 16 000 mg. K akútnym príznakom a prejavom v týchto prípadoch predávkovania patrili zmätenosť, znížená aktivita, somnolencia, hypotónia, zmena sfarbenia kože a urtikária.
Swedish: • järntillskott.
Slovak: • výživové doplnky obsahujúce železo.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 22 september 2003 och den 22 september 2008.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 22. septembra 2003 a 22. septembra 2008.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2008
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
Slovak: Pacienti potom strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby.
Swedish: • leversjukdom,
Slovak: • ochorenie pečene,
Swedish: Läkemedlet kan tas med eller utan föda.
Slovak: Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Den 22 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Comtan som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia 22. septembra 1998 vydala spoločnosti Novartis Europharm Limited povolenie na uvedenie lieku Comtan na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Fluktuationer inträffar när effekten av läkemedlet avtar och symptomen uppträder på nytt.
Slovak: K fluktuáciám dochádza, keď účinky lieku zanikajú a znovu sa objavujú symptómy.
Swedish: Comtan var effektivare än placebo i båda studierna.
Slovak: Liek Comtan bol v obidvoch štúdiách účinnejší ako placebo.
Swedish: Comtan används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
Slovak: Comtan sa používa na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Swedish: • feokromocytom (tumör i binjuren),
Slovak: • feochromocytóm (tumor nadobličky),
Swedish: Det ska inte användas med kombinationer med "modifierad frisättning" (då levodopa frisätts långsamt under några timmar).
Slovak: Nemal by sa užívať s kombináciami, ktoré majú riadené uvoľňovanie (keď sa levodopa uvoľňuje pomaly počas niekoľkých hodín).
Swedish: • tidigare neuroleptiskt malignant syndrom (en farlig nervsystemsjukdom som normalt orsakas av antipsykotiska läkemedel) eller rabdomyolos (muskelsönderfall).
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná porucha nervového systému, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzu (rozpad svalových vlákien).
Swedish: Det finns som brunorange tabletter (200 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme hnedooranžových tabliet (200 mg).
Swedish: När patienterna först lägger till Comtan till sin befintliga behandling kan de behöva ta en lägre daglig dos av levodopa, antingen genom att ändra hur ofta den tas eller genom att minska mängden levodopa i varje dos.
Slovak: Keď pacienti prvý raz pridajú liek Comtan ku svojej existujúcej liečbe, možno bude potrebné znížiť ich dennú dávku levodopy, a to buď zmenou frekvencie podávania, alebo znížením množstva levodopy užívanej v každej dávke.
Swedish: Comtan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen entakapon.
Slovak: Comtan je liek, ktorý obsahuje účinnú látku entakapon.
Swedish: Comtan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot entakapon eller något annat innehållsämne.
Slovak: Comtan by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na entakapon alebo na iné zložky lieku.
Swedish: I den andra studien förlängdes tiden i "on"-läge med 35 minuter jämfört med placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa trvanie tzv. aktívneho stavu predĺžilo o 35 minút v porovnaní s prípadmi, keď sa pridávalo placebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Comtan, entakapon, verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelserna och koordinationen.
Slovak: Účinná látka lieku Comtan, entakapon, pôsobí tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Comtan skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Comtan na trh.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var den tid som tillbringades i "on"-läge (den tid då levodopa kontrollerar symptomen på Parkinsons sjukdom) efter dagens första levodopados i den första studien och under en dag i den andra studien.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti v prvej štúdii bolo trvanie tzv. aktívneho stavu (obdobia, keď levodopa kontrolovala symptómy Parkinsonovej choroby) po prvej rannej dávke levodopy a v druhej štúdii na konci dňa.
Swedish: Varför har Comtan godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Comtan schválený?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Comtan (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú dyskinéza (nekontrolované pohyby), nauzea (pocit nevoľnosti) a neškodná zmena sfarbenia moču.
Swedish: Parkinsons sjukdom är en progressiv hjärnfunktionsstörning som leder till skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Swedish: Comtan ska inte ges tillsammans med andra läkemedel som hör till gruppen monoaminoxidashämmare (en typ av antidepressivt medel).
Slovak: Comtan by sa nemal užívať spolu s ďalšími liekmi, ktoré patria do skupiny inhibítorov monoaminooxidázy (druh antidepresív).
Swedish: I den första studien gav tillsats av Comtan en ökning av tiden i "on"-läge med 1 timme och 18 minuter mer än vid tillsats av placebo.
Slovak: V prvej štúdii pridanie lieku Comtan predĺžilo trvanie tzv. aktívneho stavu o 1 hodinu a 18 minút v porovnaní s prípadmi, keď sa pridávalo placebo.
Swedish: Comtan används när dessa fluktuationer inte kan behandlas enbart med standardkombinationen som innehåller levodopa.
Slovak: Liek Comtan sa používa vtedy, keď tieto fluktuácie nemožno liečiť samostatne štandardnou kombináciou obsahujúcou levodopu.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som producerar signalsubstansen dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré vytvárajú neurotransmiter dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Slovak: Sú spojené so zmiernením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania stavu, keď je schopný hýbať sa (tzv. aktívny stav) a stavu, keď má ťažkosti s vykonaním pohybu (tzv. pasívny stav).
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) COMTAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Swedish: Vad är Comtan?
Slovak: Comtan?
Swedish: Effekterna av Comtan har undersökts hos sammanlagt 376 patienter med Parkinsons sjukdom i två sexmånadersstudier som mätte effekterna av att lägga Comtan eller placebo (overksam behandling) till patienternas kombination av levodopa och karbidopa eller levodopa och benserazid.
Slovak: Comtan sa skúmal celkovo v prípade 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou v dvoch šesťmesačných štúdiách, v ktorých sa zisťoval účinok pridania lieku Comtan alebo placeba (zdanlivý liek) k pacientovej kombinácii levodopy a karbidopy alebo levodopy a benserazidu.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Comtan är större än riskerna som tillägg till standardberedningar av levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa till patienter med Parkinsons sjukdom och end-of-dose-fluktuationer, som inte kan stabiliseras på dessa kombinationer.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Comtan je väčší ako riziká spojené s jeho používaním ako doplnkovej liečby k štandardným liekom levodopa/benserazid alebo levodopa/karbidopa u pacientov s Parkinsonovou chorobou a s motorickými fluktuáciami na konci účinku dávky lieku, ktorých nemožno stabilizovať pomocou týchto kombinácií.
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Swedish: Mera information om Comtan:
Slovak: Comtan:
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Comtan finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Comtan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Läkemedlet verkar endast tillsammans med levodopa, en kopia av signalsubstansen dopamin som kan ges genom munnen.
Slovak: Liek účinkuje len vtedy, keď sa užíva s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať ústami.
Swedish: Entakapon blockerar ett enzym som bidrar till nedbrytningen av levodopa i kroppen och som kallas katekol-O-metyltransferas.
Slovak: Entakapon blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol-O-metyltransferáza (COMT), v dôsledku čoho levodopa účinkuje dlhšie.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Comtan finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Comtan sa nachádza tu.
Swedish: Comtan används enbart i kombination med antingen levodopa och benserazid eller levodopa och karbidopa.
Slovak: Comtan sa užíva len v kombinácii buď s levodopou a benserazidom, alebo s levodopou a karbidopou.
Swedish: Comtan får endast användas med vedertagna kombinationer med levodopa.
Slovak: Liek Comtan sa môže užívať len s konvenčnými kombináciami levodopy.
Swedish: Vilka är riskerna med Comtan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Comtan?
Swedish: Vilken nytta har Comtan visat vid studierna?
Slovak: Comtan v týchto štúdiách?
Swedish: Comtan används tillsammans med levodopa (antingen som en kombination av levodopa och benserazid eller en kombination av levodopa och karbidopa) när patienterna har "fluktuationer" mot slutet av perioden mellan två läkemedelsdoser.
Slovak: Liek Comtan sa používa spolu s levodopou (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy), keď má pacient na konci obdobia účinku dvoch dávok lieku fluktuácie.
Swedish: Hur har Comtans effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Comtan skúmaný?
Swedish: Det gör att levodopa är aktivt under en längre tid, vilket bidrar till att mildra symptomen av Parkinsons sjukdom, till exempel stelhet och långsamma rörelser.
Slovak: Tým sa zmierňujú symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a pomalý pohyb.
Swedish: Den högsta dosen är 10 tabletter per dag.
Slovak: Liek sa užíva vo forme jednej tablety s každou dávkou druhého lieku, pričom denne sa môže užiť najviac 10 tabliet.
Swedish: Comtan ska inte ges till personer med
Slovak: Liek Comtan by nemali užívať pacienti, ktorí majú:
Swedish: Hur används Comtan?
Slovak: Comtan používa?
Swedish: Fantasinamn Styrka
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Slovak: Cesta podania
Swedish: När Comtess ges i högre doser :
Slovak: Keď sa Comtess podáva vo vyšších dávkach:
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Swedish: • okontrollerad överdriven shopping eller spenderande;
Slovak: • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí;
Swedish: Andra läkemedel och Comtess
Slovak: Iné lieky a Comtess
Swedish: Comtess kan försvåra upptaget av järn.
Slovak: Comtess môže sťažiť vstrebávanie železa.
Swedish: Erfarenheten av Comtess för patienter under 18 år är begränsad.
Slovak: Skúsenosti s Comtessom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till exempel en ökad sexlust;
Slovak: • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napríklad zvýšená chuť na sex;
Swedish: Vad Comtess är och vad det används för
Slovak: Čo je Comtess a na čo sa používa
Swedish: Ta därför inte Comtess och järnpreparat vid samma tidpunkt.
Slovak: Preto neužívajte Comtess a doplnky železa v rovnakom čase.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner om du upplever dessa biverkningar.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 september 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 3 september 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. septembra 2008
Swedish: • hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
Slovak: • záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Comtess
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtess
Swedish: • om du tar vissa medel mot depression (fråga din läkare eller ditt apotek om ditt läkemedel mot depression kan tas tillsammans med Comtess);
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Comtessom);
Swedish: Du kan uppleva följande biverkningar:
Slovak: Možno pocítite nasledujúce vedľajšie účinky:
Swedish: • stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser;
Slovak: • silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu;
Swedish: * Biverkningarna är ordnade under frekvensrubriker, de mest frekventa först, enligt följande indelning: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100,<1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen välgrundad bedömning har kunnat beräknas i kliniska eller epidemiologiska studier.
Slovak: * Nežiaduce účinky sú zoradené podľa častosti ich výskytu, najčastejšie ako prvé, pri čom sa používajú nasledujúce dohodnuté kritériá: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov, pretože žiadny platný odhad sa nedá odvodiť z klinických skúšaní alebo epidemiologických štúdií).
Swedish: Användning av Comtess för barn eller ungdomar rekommenderas därför inte.
Slovak: Preto použitie Comtessu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Se avsnitt 4.3.
Slovak: Porucha funkcie pečene Pozri časť 4.3.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Comtess är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Comtess Hur du tar Comtess
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Comtess a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Comtess Ako užívať Comtess
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen [endast på kartongen]
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom [len na škatuli]
Swedish: Ta inte Comtess
Slovak: Neužívajte Comtess
Swedish: Det finns fyra olika förpackningsstorlekar (burkar innehållande 30, 60, 100 eller 175 tabletter).
Slovak: Sú štyri rôzne veľkosti balenia (fľašky obsahujúce 30, 60, 100 alebo 175 tabliet).
Swedish: Entakapon har liknande farmakokinetiska egenskaper hos såväl yngre personer som äldre.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti entakaponu sú podobné u mladých aj starších osôb.
Swedish: comtess 200 mg [endast på kartongen]
Slovak: comtess 200 mg [len na škatuli]
Swedish: • om du är allergisk mot entakapon eller mot jordnötter eller soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
Slovak: • ak ste alergický na entakapon alebo na arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Swedish: Använd inte Comtess under graviditet eller om du ammar.
Slovak: Comtess počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Swedish: Om du slutar att ta Comtess Upphör inte med att använda Comtess utan att rådfråga din läkare.
Slovak: Ak prestanete užívať Comtess Neukončite užívanie Comtessu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Swedish: Patienter som är överkänsliga mot jordnötter eller soja ska inte använda detta läkemedel.
Slovak: Pacienti, ktorí sú precitlivení na arašidy alebo sóju nesmú užívať tento liek.
Swedish: Om du har glömt att ta Comtess
Slovak: Ak zabudnete užiť Comtess
Swedish: Vita polyetylenburkar av hög täthet (HDPE) med vita förseglingar av polypropylen (PP) innehållande 30, 60, 100 eller 175 tabletter.
Slovak: Biele fľašky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s bielym poistným polypropylénovým (PP) viečkom, obsahujúce 30, 60, 100 alebo 175 tabliet.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.