FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As maternal pulmonary oedema and myocardial ischaemia have been reported during or following treatment of premature labour with beta-agonists, careful attention should be given to fluid balance and cardio-respiratory function.
Latvian: Tā kā mātēm, kurām priekšlaicīgu dzemdību apturēšanai ir lietoti beta agonisti, terapijas laikā un pēc tās ir aprakstīta plaušu tūska un miokarda išēmija, rūpīgi jākontrolē šķidruma līdzsvars, kā arī sirdsdarbība un elpošana.
English: A maximum maternal heart rate of 120 beats per min should not be exceeded.
Latvian: Mātes maksimālais sirdsdarbības ātrums nedrīkst būt lielāks par 120 sitieniem minūtē.
English: - any condition of the mother or foetus in which prolongation of the pregnancy is hazardous, e.g. severe toxaemia, intrauterine infection, vaginal bleeding resulting from placenta praevia, eclampsia or severe preeclampsia, placental abruption, or cord compression.
Latvian: - vienmēr, kad mātei vai auglim ir patoloģijas, piemēram, smaga toksēmija, dzemdes infekcija, maksts asiņošana placentas priekšguļas dēļ, eklampsija vai smaga preeklampsija, placentas atdalīšanās vai nabassaites nospiedums, kura dēļ grūtniecības paildzināšana ir bīstama;
English: *Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation, Myocardial ischaemia (see section 4.4)
Latvian: * sirds aritmijas, piemēram, priekškambaru mirdzēšana un miokarda išēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: *Tachycardia.
Latvian: * tahikardija
English: In particular tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking: medicines for an irregular or fast heartbeat (such as digoxin) Other beta-blocker medicines (such as atenolol or propranolol), including eye drops (such as timolol)
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu par to, ka lietojat: - zāles pret neregulāru sirdsdarbību (piemēram, digoksīnu); - citus beta blokatorus (piemēram, atenololu vai propranololu), arī acu pilienos (piemēram, timololu); - ksantīnu grupas zāles (piemēram, teofilīnu vai aminofilīnu); - steroīdos līdzekļus (piemēram, prednizolonu); - urīndzenošos jeb diurētiskos līdzekļus (piemēram, furosemīdu); - pretdiabēta līdzekļus (piemēram, insulīnu, metformīnu vai glibenklamīdu), kas asinīs pazemina cukura līmeni.
English: Your doctor will consider the lowering of your dose or discontinuing <invented name> if your heart rate exceeds 120 beats per minute.
Latvian: Ja Jūsu sirdsdarbības ātrums būs lielāks par 120 sitieniem minūtē, ārsts apsvērs Jūsu <piešķirtais nosaukums> devas samazināšanu vai lietošanas pārtraukšanu;
English: Treatment should be discontinued if signs of myocardial ischaemia (such as chest pain or ECG changes) develop.
Latvian: Ja rodas miokarda išēmijas pazīmes (piemēram, sāpes krūtīs vai EKG pārmaiņas), terapija jāpārtrauc.
English: <invented name> is also contraindicated in any pre-existing medical conditions with which a betamimetic would have an untoward effect e.g., pulmonary hypertension and cardiac disorders such as hypertrophic obstructive cardiomyopathy or any type of obstruction of the left ventricular outflow tract, e.g. aortic stenosis.
Latvian: Šādi stāvokļi ir, piemēram, pulmonāla hipertensija un sirdsdarbības traucējumi, piemēram, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija vai jebkāds kreisā kambara izplūdes trakta obstrukcija, piemēram, aortas stenoze.
English: Diabetes
Latvian: Cukura diabēts
English: If so, you may need some additional blood sugar tests when you are given <invented name>.
Latvian: Šādā gadījumā <piešķirtais nosaukums> ievadīšanas laikā būs papildus jānosaka cukura līmenis Jūsu asinīs; - ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera darbība;
English: Increases in maternal heart rate of the order of 20 to 50 beats per minute usually accompany infusion of beta-agonists.
Latvian: Parasti beta agonistu infūzijas laikā mātes sirdsdarbība paātrinās par 20-50 sitieniem minūtē.
English: you have an overactive thyroid gland you have a history of heart disease characterised by breathlessness, palpitations or angina (see Do not use <invented name> if).
Latvian: - ja Jūsu slimības vēsturē ir sirds slimība, kas raksturīga ar elpas trūkumu, sirdsklauvēm vai stenokardiju (skatīt apakšpunktu “Jums nav atļauts ievadīt <piešķirtais nosaukums>”).
English: 4.3 Contraindications [The wording below should be inserted in this section]
Latvian: Kontrindikācijas [Šajā apakšpunktā ievietot nākamo tekstu]
English: Patients with predisposing factors including multiple pregnancies, fluid overload, maternal infection and pre-eclampsia may have an increased risk of developing pulmonary oedema.
Latvian: Lielāks plaušu tūskas risks var būt pacientēm ar predisponējošiem faktoriem, tostarp atkārtotām grūtniecībām, šķidruma pārslodzi, infekcijām un preeklampsiju.
English: Careful control of the level of hydration is essential to avoid the risk of maternal pulmonary oedema
Latvian: Obligāti rūpīgi jākontrolē mātes organisma hidratācijas līmenis, lai nepieļautu plaušu tūskas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: infusion will limit risk of fluid overload.
Latvian: Šķidruma pārslodzes risks samazinās, ja brīvi plūstošas infūzijas vietā tiek izmantots šļirces sūknis.
English: It is important to check with your doctor or nurse before having your injection if: you have had problems with your pregnancy, if during pregnancy, your waters have broken.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot <piešķirtais nosaukums>, nepieciešama šādos gadījumos Pirms injekcijas ir svarīgi konsultēties ar ārstu vai medmāsu: - ja Jums ir jebkādi ar grūtniecību saistīti traucējumi; - ja grūtniecības laikā ir nogājuši augļa ūdeņi; - ja pārmērīgs plaušās uzkrātā šķidruma daudzums (plaušu tūska) Jums izraisa elpas trūkumu; - ja Jums ir augsts asinsspiediens; - ja Jums ir cukura diabēts.
English: There have been reports of pulmonary oedema in women concomitantly administered with beta-agonists and corticosteroids.
Latvian: Sievietēm, kurām vienlaikus ir ievadīti beta agonisti un kortikosteroīdi, bieži ir aprakstīta plaušu tūska.
English: Common: *Palpitations, *decrease in diastolic pressure Rare:
Latvian: * sirdsklauves, *diastoliskā asinsspiediena pazemināšanās
English: External cephalic version [to be retained only where currently authorised]
Latvian: Augļa pagriešana no ārpuses ar galvu uz leju [atstāt tikai tur, kur indikācija pašlaik ir reģistrēta]
English: The following monitoring measures must be constantly applied to the mother and, when feasible/appropriate, to the foetus: - blood pressure and heart rate - ECG - electrolyte and fluid balance - to monitor for pulmonary oedema - glucose and lactate levels - with particular regard to diabetic patients - potassium levels- beta-agonists are associated with a decrease in serum potassium which increases the risk of arrhythmias (see section 4.5)
Latvian: - elektrolītu un šķidruma līdzsvars (lai nepieļautu plaušu tūsku); - glikozes un laktāta līmenis (tas īpaši nepieciešams cukura diabēta slimniecēm); - kālija līmenis organismā, jo beta agonistu lietošana ir saistīta ar kālija līmeņa pazemināšanos serumā, un tā savukārt palielina aritmiju risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Tocolysis
Latvian: Tokolītiskā terapija
English: Tell your doctor immediately if you experience coughing or shortness of breath during treatment.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jums ir klepus vai elpas trūkums, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
English: [This section should replace any existing one which reflects the obstetric indications and should read as follows:]
Latvian: 1. punkts Kas ir <piešķirtais nosaukums> un kādam nolūkam to lieto [Ar šī punkta tekstu jāaizstāj visi esošie teksti, kuros norādītas ar dzemdniecību saistītās indikācijas, un tas ir lasāms šādi:]
English: The administration of beta-agonists is associated with a rise of blood glucose, which can be interpreted as an attenuation of anti-diabetic therapy; therefore individual anti-diabetic therapy may need to be adjusted (see section 4.4).
Latvian: Beta agonistu lietošana ir saistīta ar glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs, un tā var tikt interpretēta kā pretdiabēta līdzekļu iedarbības pavājināšanās.
English: Pulmonary oedema
Latvian: Plaušu tūska
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Latvian: Zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju attiecīgo punktu grozījumi
English: Maternal blood pressure may fall slightly during the infusion; the effect being greater on diastolic than on systolic pressure.
Latvian: Infūzijas laikā var nedaudz pazemināties mātes asinsspiediens.
English: [Details on dose and infusion rate will need to be adapted to specifics for individual drug substances i.e. retained as is per product any reference to continuing treatment with oral maintenance therapy should be removed.]
Latvian: [Informācija par devām un infūzijas ātrumu būs jāpielāgo atbilstoši konkrētajām aktīvajām vielām,
English: [The wording below should be inserted in the relevant sections]
Latvian: 2. punkts [Attiecīgajos apakšpunktos ievietot nākamo tekstu]
English: Go to top of the page 4.8 Undesirable effects [The wording below should be inserted in this section]
Latvian: Nevēlamās blakusparādības [Šajā apakšpunktā ievietot nākamo tekstu]
English: Low blood pressure which may cause light-headedness or dizziness Low levels of potassium in your blood which may cause muscle weakness, thirst, or “pins and needles”
Latvian: Bieži (rodas mazāk nekā vienam no katriem 10 cilvēkiem): - sirdsklauves (palpitācijas); - zems asinsspiediens, kas var izraisīt vieglu apdullumu vai reiboni; - zems kālija līmenis asinīs, un tas var izraisīt muskuļu vājumu, slāpes vai durstīšanas sajūtu.
English: If you are pregnant and you or your baby have certain conditions when prolongation of your pregnancy would be dangerous (such as severe high blood pressure, infection of the womb, bleeding, placenta is covering the birth canal or is detaching, or your baby has died inside the womb)
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <piešķirtais nosaukums> lietošanas Nelietojiet <piešķirtais nosaukums>: - ja Jūsu grūtniecība ir īsāka par 22. nedēļām; - ja Jums ir sirds išēmiskā slimība vai tās risks (šī slimība ir raksturīga ar samazinātu sirds muskuļa apgādi ar asinīm un tās izraisītām sāpēm krūtīs jeb stenokardiju); - ja Jums kādreiz ir bijis spontāns aborts grūtniecības 1. vai 2. trimestrī; - ja esat grūtniece un Jums vai Jūsu bērnam ir kāda patoloģija, kuras dēļ Jūsu grūtniecības paildzināšana var būt bīstama (piemēram, ja Jums ir ļoti augsts asinsspiediens, dzemdes infekcija vai asiņošana, ja placenta aizsedz dzemdību kanālu vai ir atdalījusies vai ja bērns dzemdē ir nomiris); - ja Jums ir sirds slimība, kas raksturīga ar sirdsklauvēm (piemēram, sirds vārstuļu patoloģija) vai ilgstoša plaušu slimība (piemēram, hronisks bronhīts vai emfizēma), kas plaušās paaugstina asinsspiedienu (izraisa pulmonālu hipertensiju).
English: Vascular disorders Common:
Latvian: Bieži: Reti:
English: It is important that you are given all the infusions that have been recommended.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs saņemtu visas ieteiktās infūzijas.
English: Difference in ORR:
Latvian: ORR atšķirība:
English: Thereafter, revert to the original planned schedule.
Latvian: Pēc tam atsāciet sākotnējo plānoto shēmu.
English: Talk to your doctor about the best contraception for you.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums piemērotāko kontracepciju.
English: At the time of the estimate the median follow-up was 45.4 months.
Latvian: Aprēķinu veikšanas brīdī novērošanas laika mediāna bija 45,4 mēneši.
English: Hormone receptor status
Latvian: Hormonu receptoru statuss
English: Perjeta is for single use only.
Latvian: Perjeta ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: Perjeta may harm the unborn baby.
Latvian: Perjeta var nodarīt kaitējumu nedzimušam bērnam.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 24 stundas 30ºC temperatūrā.
English: The median age was 51 years, and over 99% of patients were female.
Latvian: Vecuma mediāna bija 51 gads, un vairāk nekā 99 % pacientu bija sievietes.
English: Duration of Response †^ n=
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums †^ n=
English: Do not wait until the next planned dose.
Latvian: Negaidiet līdz nākamajai plānotajai devai.
English: Perjeta should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information on how it works in this age group.
Latvian: Perjeta nedrīkst lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par to, kā šīs zāles darbojas šajā vecuma grupā.
English: Treat diarrhoea according to standard practice and guidelines.
Latvian: Caureju ārstējiet atbilstoši standarta praksei un vadlīnijām.
English: To ensure accurate and reproducible results, the testing must be performed in a specialised laboratory, which can ensure validation of the testing procedures.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzus un atkārtojamus rezultātus, pārbaude jāveic specializētā laboratorijā, kas var nodrošināt pārbaudes procedūru validāciju.
English: Results of Subgroup Analysis
Latvian: Apakšgrupu analīzes rezultāti
English: What Perjeta is and what it is used for
Latvian: Kas ir Perjeta un kādam nolūkam tās lieto
English: Do not stop having this medicine without talking to your doctor first.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
English: They will advise you about the benefits and risks for you and your baby of taking Perjeta while you are pregnant.
Latvian: Viņi sniegs Jums informāciju par ieguvumiem un risku, ko Jums un Jūsu bērnam rada Perjeta lietošana grūtniecības laikā.
English: Read all of this leaflet carefully before you start being given this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: < 6 weeks
Latvian: < 6 nedēļas
English: Complete response (CR) Partial Response (PR) Stable disease (SD) Progressive disease (PD)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (CR) Daļēja atbildes reakcija (PR) Stabila slimība (SD)
English: The majority of patients were less than 65 years old.
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija līdz 65 gadu vecumam.
English: The BERENICE study included two parallel groups of patients.
Latvian: Pētījumā BERENICE tika iesaistītas divas paralēlas pacientu grupas.
English: Table 5 Overall Efficacy: ITT Population
Latvian: Kopējā efektivitāte: ITT populācija
English: If it has been 6 weeks or more since your last visit a higher Perjeta dose of 840 mg will be given to you.
Latvian: Ja kopš Jūsu pēdējā apmeklējuma ir pagājušas sešas vai vairāk nedēļas, Jums ievadīs lielāku Perjeta devu - 840 mg.
English: The breast cancer has been identified to be of the “HER2-positive” form - your doctor will test you for this.
Latvian: • konstatēts, ka krūts vēža forma ir „HER2 pozitīva” - Jūsu ārsts Jums to pārbaudīs;
English: HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.
Latvian: HER2 lielā daudzumā atrodams uz dažu vēža šūnu virsmas, kur tas stimulē to augšanu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/813/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/813/001
English: There were too few patients with inflammatory breast cancer to draw any firm conclusions.
Latvian: Bija pārāk maz pacientu ar iekaisīgu krūts vēzi, lai izdarītu precīzus secinājumus.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2ºC - 8ºC temperatūrā, ja atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: Perjeta and trastuzumab can be given in any order.
Latvian: Perjeta un trastuzumabu var ievadīt jebkādā secībā.
English: The safety and efficacy of Perjeta in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Latvian: Perjeta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: Each pack contains one vial.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons.
English: Demographics were well balanced between the two treatment arms.
Latvian: Demogrāfiskie rādītāji starp abām terapijas grupām bija labi līdzsvaroti.
English: Antibodies are cleared principally by catabolism.
Latvian: Antivielas tiek izvadītas galvenokārt katabolisma ceļā.
English: No specific dose recommendations can be made.
Latvian: Konkrētus ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
English: Prespecified subgroup analyses without adjusting for multiple comparisons, therefore, results are considered descriptive.
Latvian: Iepriekš noteiktu apakšgrupu analīze, bez korekcijām vairāku salīdzinājumu veikšanai, līdz ar to iegūtie rezultāti uzskatīti, kā aprakstoši.
English: The infusion may be resumed when symptoms abate.
Latvian: Infūziju drīkst atsākt, kad simptomi ir izzuduši.
English: No statistically significant differences were found between the two treatment groups in Health Related Quality of Life as assessed by FACT-B TOI-PFB scores.
Latvian: Statistiski nozīmīgu atšķirību starp abām ārstēšanas grupām, vērtējot ar veselību saistītu dzīves kvalitāti pēc FACT-B TOI-PFB skalas, nekonstatēja.
English: In the analyses of patient-reported outcomes, a 10-point difference was considered clinically meaningful.
Latvian: Pacientu ziņoto iznākumu analīzē par klīniski nozīmīgu uzskatīja 10 punktu atšķirību.
English: Some of the side effects which you get may be due to your breast cancer.
Latvian: Dažas no šīm iespējamām blakusparādībām var būt izraisījis Jūsu krūts vēzis.
English: Inhibition of these signalling pathways can result in cell growth arrest and apoptosis, respectively.
Latvian: Šo signālceļu inhibēšana var izraisīt attiecīgi šūnu augšanas apstāšanos un apoptozi.
English: Before starting treatment, you must tell your doctor or nurse if you are pregnant or breast-feeding, or if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas Jums jāpastāsta ārstam vai medmāsai, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
English: Glucose (5%) solution should not be used to dilute Perjeta since it is chemically and physically unstable in such solutions.
Latvian: Glikozes (5 %) šķīdumu nedrīkst izmantot Perjeta atšķaidīšanai, jo tas šādā šķīdumā ir ķīmiski un fizikāli nestabils.
English: Ask your doctor or nurse to give you information about these other medicines.
Latvian: Palūdziet ārstam vai medmāsai informāciju par šīm citām zālēm.
English: For all following infusions, if the first infusion was well tolerated:
Latvian: Visām turpmākām infūzijām, ja pirmās infūzijas panesamība bija laba:
English: When Perjeta attaches to the HER2 cancer cells, it may slow or stop the cancer cells from growing, or may kill them.
Latvian: Kad Perjeta piesaistās HER2 vēža šūnām, tas var palēnināt vai apturēt vēža šūnu augšanu vai nonāvēt tās.
English: It is supplied in a glass vial containing 14 ml concentrate.
Latvian: To piegādā stikla flakonā, kurā ir 14 ml koncentrāta.
English: Date of first authorisation: 4th March 2013 Date of latest renewal: 8th December 2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 8. decembris.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsquent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Patients should be evaluated and carefully monitored until complete resolution of signs and symptoms.
Latvian: Pacienti jānovērtē un rūpīgi jāuzrauga līdz pilnīgai pazīmju un simptomu izzušanai.
English: Diarrhoea is a condition where your body produces more watery stools than normal.
Latvian: Caureja ir stāvoklis, kad Jūsu organismā veidojas vairāk ūdeņainu izkārnījumu nekā parasti.
English: Perjeta is a type of medicine called a “monoclonal antibody” which attaches itself to specific targets in your body and on the cancer cells.
Latvian: Perjeta ir zāles, ko dēvē par „monoklonālām antivielām” un kas pašas piestiprinās pie specifiskiem mērķiem Jūsu organismā un uz vēža šūnām.
English: ** For the overall treatment period across the 4 studies.
Latvian: Par visu terapijas periodu 4 pētījumos.
English: Treatment with Perjeta may affect the heart.
Latvian: Ārstēšana ar Perjeta var ietekmēt sirdi.
English: Approximate 95% CI for difference of two response rates using Hauck-Anderson method.
Latvian: 3. Tuvināts 95 % TI atšķirībai starp diviem atbildes reakcijas biežuma rādītājiem, izmantojot Hauck-Anderson metodi.
English: Left ventricular dysfunction (including congestive heart failure)
Latvian: Kreisā kambara disfunkcija (ieskaitot sastrēguma sirds mazspēju)
English: Most of these patients had received prior anthracycline therapy and 11% of all patients had received prior trastuzumab.
Latvian: Lielākā daļa šo pacientu iepriekš bija saņēmuši antraciklīnus un 11 % visu pacientu iepriekš bija saņēmuši trastuzumabu.
English: If you forget or miss your appointment to receive Perjeta make another appointment as soon as possible.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat ierasties uz apmeklējumu, lai saņemtu Perjeta, vai izlaižat to, vienojieties par citu apmeklējumu pēc iespējas drīzāk.
English: The addition of Perjeta to trastuzumab plus chemotherapy did not affect patients' overall role function over the course of the study.
Latvian: Perjeta pievienošana trastuzumabam un ķīmijterapijai neietekmēja pacientu vispārējo funkcionēšanu pētījuma gaitā.
English: Those studies included the pivotal trials CLEOPATRA (n=808), NEOSPHERE (n=417), TRYPHAENA (n=225), and APHINITY (n=4804) [pooled in Table 2].
Latvian: Šādi pētījumi bija pivotālie pētījumi CLEOPATRA (n=808), NEOSPHERE (n=417), TRYPHAENA (n=225) un APHINITY (n=4804) [apkopoti 2. tabulā].
English: ≥ 6 weeks
Latvian: ≥ 6 nedēļas
English: Patients experiencing infusion reactions should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas infūzijas izraisītas reakcijas, jāiesaka nevadīt transportlīdzekli un neapkalpot mehānismus, kamēr simptomi nav izzuduši.
English: No events of febrile neutropenia were reported after cessation of docetaxel.
Latvian: Nav ziņots par febrilas neitropēnijas gadījumiem pēc docetaksela lietošanas pārtraukšanas.
English: The metabolism of pertuzumab has not been directly studied.
Latvian: Pertuzumaba metabolisms nav tiešā veidā pētīts.
English: The efficacy results are presented in Table 4.
Latvian: Efektivitātes rezultāti ir apkopoti 4. tabulā.
English: After completion of chemotherapy, patients received radiotherapy and/or hormone therapy as per local clinical standard.
Latvian: Kad ķīmijterapija bija pabeigta, pacienti saņēma staru terapiju un/vai hormonu terapiju atbilstoši vietējam klīniskajam standartam.
English: In patients receiving a taxane, Perjeta and trastuzumab should be administered prior to the taxane.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem taksānu, Perjeta un trastuzumabs ir jāievada pirms taksāna.
English: Once the infusion is prepared it should be administered immediately (see section 6.3).
Latvian: Kad infūzijas šķīdums ir pagatavots, tas jāievada nekavējoties (skatīt 6.3. apakšpunktu).
English: Perjeta is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Latvian: Perjeta nav ieteicams lietošanai grūtniecības laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto kontracepciju.
English: Number of IDFS events/Total N (%)
Latvian: IDFS notikumu skaits/Kopā N (%)