FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov členský štát môže v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos,
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Ni smiselno.
Slovak: Zoetis Portugal, Lda.
Slovenian: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
Slovak: Belavá alebo ružová tekutina.
Slovenian: Tekočina umazano bele ali roza barve.
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus, kmeň BH80/11-4
Slovenian: Inaktivirani virus Schmallenberg, sev BH80/11-4
Slovak: Hovädzí dobytok: intramuskulárne podanie.
Slovenian: Govedo: intramuskularna uporaba.
Slovak: Liek by nemal byť vypúšťaný do odpadovej vody.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Slovak: Množstvo v 1 ml dávke (ovce)
Slovenian: Odmerek 1 ml (ovce)
Slovak: * Relatívna účinnosť (test účinnosti na myšiach) v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá preukazuje účinnosť u hovädzieho dobytka.
Slovenian: * Relativna potenca (test potence na miših) v primerjavi z referenčnim cepivom, ki je bilo dokazano učinkovito pri ciljnih živalskih vrstah
Slovak: Pokračovať na vývoji mtestu pre kvantifikáciu saponínu na finálnom produkte a poskytnúť priebežné správy o výsledkoch.
Slovenian: Nadaljevati s pripravo testa za kvantitativno določitev saponina v končnem cepivu in redno predložiti podatke o ugotovitvah
Slovak: Subkutánne podanie (v axilárne oblasti za lakťom).
Slovenian: Subkutana uporaba (aksilarna regija za komolcem).
Slovak: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Poskytnúť záznamy pre druhú šaržu finálneho produktu vyrobeného podľa liekovej dokumentácie.
Slovenian: Predložiti podatke o seriji za naslednjo serijo končnega cepiva, izdelanega v skladu z podatki v dokumentaciji
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebujte okamžite.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
Slovak: Zulvac SBV je dostupný v kartónovej škatuli s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
Slovenian: ZULVAC SBV je na voljo v kartonski škatli z 1 vialo iz polietilena visoke gostote (HDPE) s klorobutilnim zamaškom in aluminijsko zaporko, ki vsebuje 50 ml cepiva.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Zoetis Hellas S.A.
Slovenian: Kύπρος Zoetis Hellas S.A.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo iz polietilena visoke gostote (HDPE) s klorobutilnim zamaškom in aluminijsko zaporko, ki vsebuje 50 ml cepiva.
Slovak: 385,2 mg (4 mg Al3+)
Slovenian: 385,2 mg (4 mg Al3+) 0,4 mg
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii je povinný vykonať v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Slovenian: • OBVEZNOST IZVEDBE UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe: Opis
Slovak: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Slovenian: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus (RP ≥
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Inaktivirani virus Schmallenberg (RP ≥ 1/odmerek)
Slovak: Camprodon, s/n
Slovenian: Camprodon, s/n "la Riba"
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky a výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine in izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije:
Slovak: Ovce: Sú dostupné údaje o bezpečnosti vakcíny podanej gravidným ovciam.
Slovenian: Ovce: Podatki o varnosti ob uporabi cepiva pri brejih ovcah so na voljo.
Slovak: Môže byť použitá od 2 mesiacov gravidity.
Slovenian: Cepi se lahko od 2. meseca brejosti naprej.
Slovak: Revakcinácia: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov, každých dvanásť mesiacov.
Slovenian: Ponovno cepljenje: dva odmerka po 2 ml v razmiku treh tednov, vsakih 12 mesecev.
Slovak: Vakcinácia chovných oviec pred graviditou podľa odporúčanej schémy popísanej v časti 4.9 vedie k redukcii virémie* a transplacentárnej infekcie spojených s infekciou
Slovenian: Cepljenju plemenskih ovac pred obrejitvijo v skladu s priporočenim programom cepljenja, opisanem v poglavju 4.9, sledi zmanjšanje viremij* in transplacentarnih okužb, ki so posledica okužbe z virusom Schmallenberg v prvem trimesečju brejosti.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po dokončení primovakcinácie
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev po zaključenem osnovnem programu cepljenja
Slovak: SBV injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
Slovenian: ZULVAC SBV suspenzija za injiciranje za govedo in ovce
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity hovädzieho dobytka a oviec proti Schmallenberg vírusu.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti virusu Schmallenberg pri govedu in ovcah.
Slovak: Množstvo v 2 ml dávke (hovädzí dobytok)
Slovenian: Odmerek 2 ml (govedo)
Slovak: Tél/Tel.:
Slovenian: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini po
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Slovak: Na účinnú látku biologického pôvodu na navodenie aktívnej imunity sa nevzťahuje Nedodržanie (ES) č. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Slovak: DÁTUM
Slovenian: Do datuma
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola preukázaná u chovných samcov.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti cepiva pri plemenskih samcih niso ugotavljali.
Slovak: U hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov.
Slovenian: - za govedo, starejše od 3,5 mesecev, dva odmerka po 2 ml v razmiku 3 tednov.
Slovak: Pomocné látky (vrátanie adjuvans) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Liekovku pred použitím pretrepať.
Slovenian: Pred uporabo pretresite vialo.
Slovak: Kód ATCvet: QI02AA.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uorabo.
Slovak: Účinná látka:
Slovenian: Pomožna snov:
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Zdravilna učinkovina:
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po dokončení primovakcinácie
Slovenian: Začetek imunosti: 14 dni po zaključenem osnovnem programu cepljenja.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo goveda, starejšega od 3,5 mesecev, za zmanjšanje viremije* v povezavi z okužbo z virusom Schmallenberg.
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Slovenian: Načeto cepivo uporabite takoj.
Slovak: Tel:
Slovenian: Dodatka:
Slovak: Hovädzí dobytok: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola preukázaná u gravidných kráv.
Slovenian: Govedo: Varnosti in učinkovitosti cepiva med brejostjo niso ugotavljali.
Slovak: Primovakcinácia: - U oviec od 3,5 mesiaca života: aplikovať jednu dávku 1 ml - U samíc oviec v chovnom veku: Aplikovať jednu dávku 1 ml minimálne 14 dní pred pripustením.
Slovenian: Osnovno cepljenje: - za ovce, starejše od 3,5 mesecev: en odmerek po 1 ml. - za plemenske ovce: enodmerek po 1 ml vsaj 14 dni pred parjenjem.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii Trvanie imunity: 6 mesiacov po vakcinácii
Slovenian: Trajanje imunosti: 6 mesecev po cepljenju
Slovak: Revakcinácia: - U samíc oviec neurčených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml každých 6 mesiacov.
Slovenian: Ponovno cepljenje: - za ovce: - en odmerek po 1 ml vsakih 6 mesecev.
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre bovidae, inaktivované vírusové vakcíny pre hovädzí dobytok.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge (bovidae), inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet: QI02AA
Slovak: Na aktívnu imunizáciu oviec od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
Slovenian: Ovce: Za aktivno imunizacijo ovac, starejših od 3,5 mesecev, za zmanjšanje viremije* v povezavi z okužbo z virusom Schmallenberg.
Slovak: Adjuvans:
Slovenian: Brejost:
Slovak: - U samíc oviec určených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml minimálne 14 dní pred každým pripustením.
Slovenian: - za plemenske ovce: en odmerek po 1 ml vsaj 14 dni pred vsakim parjenjem.
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme malých intramuskulárnych granulómov s priemerom do 0,7 cm, ktoré vymiznú najneskôr do 10 dní.
Slovenian: Pri govedu se v 48 urah po cepljenju zelo pogosto pojavi prehodno povišanje rektalne temperature, ne več kot za 1,5° C. Zelo pogoste so pri cepljenih živalih lokalne reakcije v obliki majhnih intramuskularnih granulomov, premera do 0,7 cm, ki izginejo v največ 10 dneh.
Slovak: Laktácia: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny počas laktácie nebola preukázaná.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti cepiva v obdobju laktacije niso ugotavljali.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Účinná látka:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Zdravilna učinkovina:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 1 rok.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 1 leto Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj
Slovak: Zoznam pomocných látok Hydroxid hlinitý
Slovenian: Seznam pomožnih snovi
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2015.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred ochorením.
Slovenian: To bo živalim pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Slovak: EMEA/V/C/002781
Slovenian: EMA/711301/2014 EMEA/V/C/002781
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto veterinárnu očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Zulvac SBV sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Zulvac SBV je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dňa 6. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac SBV na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zulvac SBV, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. februarja 2015.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola neexistencia virémie po tom, čo boli zvieratá infikované vírusom.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila odsotnost viremije po izpostavljenosti virusu.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Zulvac SBV sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zulvac CBV večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Zulvac SBV chráni hovädzí dobytok dva týždne po očkovaní a ovce tri týždne po očkovaní.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo Zulvac SBV zaščiti govedo dva tedna in ovce tri tedne po cepljenju.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku alebo ovciam imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Slovenian: Ko govedo ali ovce prejmejo cepivo, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Zulvac SBV.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zulvac SBV.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV obsahuje Schmallenbergov vírus, ktorý bol inaktivovaný, teda nemôže spôsobiť ochorenie.
Slovenian: Cepivo Zulvac SBV vsebuje virus Schmallenberg, ki je bil inaktiviran in zato ne more povzročiti bolezni.
Slovak: Zvieratá boli očkované podľa očkovacieho kalendára, a potom boli infikované Schmallenbergovým vírusom.
Slovenian: Živali so cepili v skladu s shemo cepljenja in jih nato izpostavili virusu Schmallenberg.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Zulvac SBV sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ktoré zahŕňali hovädzí dobytok a ovce.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Zulvac SBV so proučevali v laboratorijskih študijah na govedu in ovcah.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené Schmallenbergovmu vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu Schmallenberg v prihodnosti bo imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa.
Slovak: očkovacia látka proti Schmallenbergovmu vírusu (inaktivovaná)
Slovenian: cepivo proti virusu Schmallenberg (inaktivirano)
Slovak: Schmallenbergov vírus, ktorý prenášajú komáre, spôsobuje u hovädzieho dobytka a oviec narodenie mŕtvych mláďat a vrodené vady.
Slovenian: Virus Schmallenberg prenašajo trzače in povzroča mrtvorojene mladiče ter okvare ploda pri govedu in ovcah.
Slovak: U kotných bahníc očkovanie znížilo virémiu a infekciu embryí.
Slovenian: Pri brejih ovcah se je s cepljenjem zmanjšala viremija in okužba zarodka.
Slovak: Účinnou látkou očkovacej látky Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrtený) kmeň Schmallenbergovho vírusu BH80/11-4.
Slovenian: Zdravilo Zulvac SBV vsebuje kot zdravilno učinkovino inaktivirani (uničeni) sev virusa Schmallenberg BH80/11-4.
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Zulvac SBV sa používa na ochranu hovädzieho dobytka a oviec od 3,5 mesiaca veku proti Schmallenbergovmu vírusu tak, že sa znižuje virémia (prítomnosť vírusu v krvi).
Slovenian: Zulvac SBV je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini in se uporablja za zaščito goveda in ovac, starejših od treh mesecev in pol, pred virusom Schmallenberg, saj deluje tako, da zmanjša viremijo (prisotnost virusa v krvi).
Slovak: Ochranná lehota pre mäso u hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Zulvac SBV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Slovenian: Karenca za meso goveda in ovac, zdravljenih z zdravilom Zulvac SBV, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Slovak: Očkovanie u bahníc sa má dokončiť najmenej dva týždne pred párením na zníženie virémie (vírusu v krvi) a infikovania embrya počas prvého trimestra kotnosti.
Slovenian: Cepljenje ovčjih samic je treba zaključiti vsaj dva tedna pred parjenjem za zmanjšanje viremije (virusa v krvi) in okužbe zarodka v prvem trimesečju brejosti.
Slovak: U oviec sa ochrana vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
Slovenian: Zaščita pri ovcah se razvije tri tedne po cepljenju in traja šest mesecev.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Zulvac SBV je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa ochrana vytvorí dva týždne po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Slovenian: Zaščita pri govedu se razvije dva tedna po cepljenju in traja 12 mesecev.
Slovak: Pokiaľ ide o ovce, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 24 hodín po očkovaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 1,5 °C.
Slovenian: Pri ovcah se lahko pri več kot eni živali od desetih v 24 urah po cepljenju pojavi povišanje telesne temperature za največ 1,5 °C.
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac SBV a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zulvac SBV in za kaj se uporablja?
Slovak: Na posilnenie očkovania u oviec, ktoré nie sú určené na chov, sa má každých šesť mesiacov podať jedna 1 ml injekcia, zatiaľ čo u chovných bahníc sa má očkovanie zahŕňajúce jednu 1 ml injekciu uskutočniť najmenej dva týždne pred párením.
Slovenian: Za poživitveno cepljenje neplemenskih ovac je treba injicirati en odmerek po 1 ml vsakih šest mesecev, medtem ko je treba pri plemenskih ovčjih samicah enkratni odmerek po 1 ml injicirati vsaj dva tedna pred parjenjem.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Zulvac SBV boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zulvac SBV izkazalo v študijah?
Slovak: Zulvac SBV je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Zulvac SBV je cepivo.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Zulvac SBV majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zulvac SBV naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac SBV
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zulvac SBV:
Slovak: U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa na mieste podania injekcie môže vyskytnúť opuch alebo uzliny pod kožou s priemerom až 8 cm a opuchy s priemerom menej ako 2 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 47 dní.
Slovenian: Pri več kot eni živali od desetih se lahko na mestu injiciranja v podkožju pojavijo otekline ali zatrdline, premera do največ 8 cm, otekline, premera manj kot 2 cm, pa lahko trajajo najmanj 47 dni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac SBV?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zulvac SBV?
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa očkovacia látka podáva vo forme dvoch 2 ml injekcií do svalu na krku s trojtýždenným odstupom a v prípade oviec vo forme jednej 1 ml injekcie pod kožu za kolenom.
Slovenian: Cepivo se govedu injicira v dveh odmerkih po 2 ml v vratno mišico v razmiku treh tednov, ovcam pa se injicira v enem odmerku po 1 ml v podkožje za komolčnim sklepom.
Slovak: Na posilnenie očkovania u hovädzieho dobytka sa majú každých 12 mesiacov podať dve 2 ml injekcie s trojtýždenným odstupom.
Slovenian: Za poživitveno cepljenje goveda je treba injicirati dva odmerka po 2 ml v razmiku treh tednov vsakih 12 mesecev.
Slovak: Pokiaľ ide o kotné bahnice, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 4 hodín po očkovaní môže zvýšiť telesná teplota až o 0,8 °C
Slovenian: Pri brejih ovcah se lahko pri več kot eni od desetih živali v 4 urah po cepljenju pojavi povišanje telesne temperature do največ 0,8 °C.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa počas 48 hodín po očkovaní veľmi často (pozorované u viac ako 1 zvieraťa z 10) zvýši telesná teplota až o 1,5°C a na mieste očkovania sa objavia malé hrčky s priemerom do 0,7 cm, ktoré do 10 dní vymiznú.
Slovenian: Pri govedu sta zelo pogosta (opažena pri več kot eni živali od desetih) povišanje telesne temperature do največ 1,5 °C v 48 urah po cepljenju in pojav manjših zatrdlin, premera do največ 0,7 cm, na mestu cepljenja, ki izginejo v desetih dneh.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac SBV povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zulvac SBV odobreno?
Slovak: . U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa môžu vyskytnúť opuchy alebo uzliny pod kožou na mieste podania injekcie s priemerom až do 8 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 97 dní ako granuly s priemerom menej ako 0,5 cm.
Slovenian: Pri več kot eni živali od desetih se lahko na mestu injiciranja v podkožju pojavijo otekline ali zatrdline, premera do največ 8 cm, ki lahko v obliki granulomov, premera manj kot 0,5 cm, trajajo najmanj 97 dni.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zulvac SBV, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zulvac SBV naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Zulvac SBV používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Zulvac SBV uporablja?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Zulvac SBV účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Zulvac SBV deluje?
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudsku spotrebu, v posledných dvoch mesiacoch pred predpokladaným pôrodom.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev pred pričakovanim porodom.
Slovak: Nepoužívať u zvierat v laktácii produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Slovak: Účinok je väčšinou závislý na čase.
Slovenian: Delovanje je na splošno odvisno od časa.
Slovak: S: citlivý; I: stredný; R: rezistentný
Slovenian: O: občutljiv; S: srednji; R: rezistenten
Slovak: Opuchy pretrvávali do 3 dní.
Slovenian: Otekline so trajale do 3 dni.
Slovak: Spektrum antimikrobiálneho účinku tildipirozínu zahŕňa:
Slovenian: Spekter antimikrobnega delovanja tildipirozina vključuje:
Slovak: Nepoužívať v automatických striekačkách, ktoré nemajú prídavný ochranný systém.
Slovenian: Ne uporabljajte v avtomatskih brizgah, ki nimajo dodatnega varovalnega sistema.
Slovak: Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Nemecko
Slovenian: Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim NEMČIJA
Slovak: Ciciaky, novonarodené Ciciaky, 3-4 týždne veku Predvýkrm
Slovenian: Pujski, novorojeni Pujski, stari 3-4 tedne
Slovak: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Slovenian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je 4,4 dňa.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas je 4,4 dni.
Slovak: Injekcia má byť podaná v horizontálnom smere a pod uhlom 90° na os tela.
Slovenian: Injekcijo je treba dati v vodoravni smeri in v kotu 90° na os telesa.
Slovak: Nepodávať intravenózne.
Slovenian: Ne dajajte intravensko.
Slovak: Použiť len na základe posúdenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.