FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No significant pharmacokinetic changes have been observed when tacrolimus is given intravenously.
Spanish: No se han observado cambios farmacocinéticos significativos cuando tacrolimus se administra por vía intravenosa.
English: Patients have rarely developed exfoliative cutaneous reactions, such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, during treatment with fluconazole.
Spanish: Raramente, algunos pacientes han desarrollado reacciones cutáneas exfoliativas, como Síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, durante el tratamiento con fluconazol.
English: Measure 66 ml of still water and add the water to the bottle.
Spanish: Mida 66 ml de agua y añada el agua al frasco.
English: Add water up to the level marked on the bottle (this corresponds to adding 24 ml of water)
Spanish: Añada agua hasta el nivel marcado en el frasco (esto se corresponde con la adición de 24 ml de agua).
English: Children and adolescents (0 to 17 years old)
Spanish: Niños y adolescentes (0 a 17 años)
English: Instructions for use: Shake the closed bottle of the reconstituted suspension before each use.
Spanish: Instrucciones de uso: Agite la botella cerrada de la suspensión reconstituida antes de cada uso.
English: Therapy may be instituted before the results of the cultures and other laboratory studies are known; however, once these results become available, anti-infective therapy should be adjusted accordingly.
Spanish: La terapia puede ser instaurada antes de conocerse los resultados de los cultivos y de las otras pruebas de laboratorio; sin embargo, una vez que los resultados estén disponibles, se debe ajustar la terapia antiinfecciosa de acuerdo a ellos.
English: Instructions to use the paediatric syringe: (Applicable only if marketed in your country) Shake the prepared suspension well.
Spanish: Instrucciones de uso de la jeringa de uso pediátrico: (aplicable solo si está comercializado en su país) Agite bien la suspensión preparada
English: Furthermore, it was shown in healthy volunteers that fluconazole delayed the elimination of fentanyl significantly.
Spanish: Además, en un estudio con voluntarios sanos, se ha evidenciado que fluconazol prolonga significativamente la eliminación de fentanilo.
English: Ninety percent steady state levels are reached by day 4-5 with multiple once daily dosing.
Spanish: Un 90% de los niveles en estado de equilibrio se alcanzan a los 4 ó 5 días tras dosis múltiples una vez al día.
English: Interaction studies with antipyrine indicate that single or multiple doses of fluconazole 50 mg do not affect its metabolism.
Spanish: Estudios de interacción con antipirina indican que fluconazol, a dosis únicas o múltiples de 50 mg, no afecta su metabolismo.
English: 14 to 30 days (until oesophageal candidiasis is in remission).
Spanish: 14 a 30 días (hasta que la candidiasis esofágica esté en remisión).
English: After oral administration fluconazole is well absorbed, and plasma levels (and systemic bioavailability) are over 90% of the levels achieved after intravenous administration.
Spanish: Por vía oral fluconazol es bien absorbido, con niveles plasmáticos (y biodisponibilidad sistémica) superiores al 90%, respecto a los niveles alcanzados tras administración intravenosa.
English: If you are concerned that you may have been given too much Diflucan, tell your doctor or nurse immediately.
Spanish: Si está preocupado por si podrían haberle administrado demasiado Diflucan, consulte a su médico o enfermera inmediatamente.
English: The maximum adult daily dose should not be exceeded in children (see section 4.2) 4.
Spanish: La dosis en niños no debe exceder la dosis máxima diaria en adultos (ver sección 4.2) 4.
English: For the 60 ml bottle:
Spanish: Para el frasco de 60 ml:
English: Treatment should be continued until infected nail is replaced (uninfected nail grows in).
Spanish: El tratamiento debe continuarse hasta que la uña infectada se reemplace (crezca uña no infectada).
English: In life threatening infections the daily dose can be increased to 800 mg
Spanish: En infecciones con riesgo para la vida, la dosis diaria puede ser incrementada a 800 mg al día.
English: Hard capsule.
Spanish: Cápsula dura
English: What Diflucan solution for infusion looks like and contents of the pack - Diflucan is a clear, colourless solution with no visible particles.
Spanish: Aspecto de Diflucan solución para perfusión y contenido del envase - Diflucan es una solución transparente, incolora sin partículas visibles.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
English: Such a hormone change has not been observed in women treated with fluconazole (see section 5.1).
Spanish: Dicho cambio hormonal no ha sido observado en mujeres tratadas con fluconazol (ver sección 5.1).
English: Fluconazole has been studied for treatment of tinea capitis in children.
Spanish: Se ha estudiado fluconazol para el tratamiento de la Tinea capitis en niños.
English: When driving vehicles or using machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or fits may occur.
Spanish: Cuando vaya a conducir o manejar máquinas debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o convulsiones.
English: Diflucan may be administered either orally or by intravenous infusion, the route being dependent on the clinical state of the patient.
Spanish: Diflucan se puede administrar oralmente o mediante perfusión intravenosa, dependiendo del estado clínico del paciente.
English: The mean AUC was 76.4 ± 20.3 µgh/ml, and the mean terminal half-life was 46.2 hours.
Spanish: El AUC medio fue de 76,4±20,3 µg.h/ml y la semivida media terminal fue de 46,2 horas.
English: What Diflucan looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de Diflucan y contenido del envase
English: The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Spanish: La solución sólo debe utilizarse si es transparente y está libre de partículas.
English: Fluconazole is predominantly excreted in the urine as unchanged active substance.
Spanish: Fluconazol se excreta fundamentalmente por orina como sustancia activa inalterada.
English: Intravenous infusion should be administrated at a rate not exceeding 10 ml/minute.
Spanish: La perfusión intravenosa debe administrarse a una velocidad que no debe exceder los 10 ml/min.
English: Administration of a loading dose (on day 1) of twice the usual daily dose enables plasma levels to approximate to 90% steady-state levels by day 2.
Spanish: La administración de una dosis de carga (el día 1), doble de la dosis diaria habitual, eleva los niveles plasmáticos al 90% de los niveles en estado de equilibrio, ya el día 2.
English: • Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia (such as patients with haematological malignancies receiving chemotherapy or patients receiving Hematopoietic Stem Cell Transplantation (see section 5.1)).
Spanish: • Profilaxis de infecciones por Candida en pacientes con neutropenia prolongada (tales como pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o pacientes receptores de un Trasplante Hematopoyético de Células Madre) (ver sección 5.1).
English: Any remaining suspension should be discarded 28 days after reconstitution.
Spanish: Cualquier resto de suspensión debe ser desechada 28 días después de la reconstitución.
English: The dilution is to be made under aseptic conditions.
Spanish: La dilución debe realizarse bajo condiciones asépticas.
English: You should not take Diflucan while you are pregnant or breast-feeding unless your doctor has told you to.
Spanish: No debe tomar Diflucan durante el embarazo o mientras está dando el pecho, a menos que se lo indique su médico.
English: Breast-feeding may be maintained after a single use of a standard dose 200 mg fluconazole or less.
Spanish: Se puede mantener la lactancia tras la administración de una dosis única estándar de 200 mg de fluconazol o menor.
English: Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Spanish: Comunique a su médico si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia.
English: Treatment of fluconazole should be immediately discontinued and the patient should consult a physician.
Spanish: El tratamiento con fluconazol deberá interrumpirse inmediatamente y el paciente debe consultar a su médico.
English: Children to 11 years old The maximum dose for children is 400 mg daily.
Spanish: Niños hasta 11 años La dosis máxima diaria para niños es 400 mg al día.
English: The accumulation of 14 alpha-methyl sterols correlates with the subsequent loss of ergosterol in the fungal cell membrane and may be responsible for the antifungal activity of fluconazole.
Spanish: La acumulación de 14-alfa-metil esteroles se relaciona con la consiguiente pérdida de ergosterol en la membrana de la célula fúngica y puede ser responsable de la actividad antifúngica de fluconazol.
English: Adolescents from 12 to 17 years old Follow the dose prescribed by your doctor (either adults or children posology).
Spanish: Adolescentes de 12 a 17 años de edad Siga la dosis indicada por su médico (la posología de adultos o la de niños).
English: A pharmacokinetic study was conducted in 22 subjects, 65 years of age or older receiving a single 50 mg oral dose of fluconazole.
Spanish: Se realizó un estudio farmacocinético en 22 sujetos con 65 años de edad o mayores que recibieron una única dosis oral de 50 mg de fluconazol.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Do not use the medicinal product if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallization.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No utilice este medicamento si aprecia signos de deterioro tales como un olor inusual, decoloración del producto, presencia de partículas visibles o cristalización.
English: IE = There is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the medicinal product.
Spanish: IE = No hay suficiente evidencia de que la especie en cuestión sea un buen objetivo para la terapia con el medicamento.
English: Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no undesirable effects in the foetus.
Spanish: Los datos provenientes de varios cientos de mujeres tratadas con la dosis estándar de fluconazol (<200 mg/día) administradas como dosis única o dosis repetidas durante el primer trimestre, no muestran reacciones adversas sobre el feto.
English: Adolescents (from 12 to 17 years old):
Spanish: Adolescentes (de 12 a 17 años):
English: Excipient: each 1 ml also contains 0.1334 g of sucrose and 0.9635 g of glycerol.
Spanish: Excipientes: cada 1 ml contiene además 0,1334 g de sacarosa y 0,9635 g de glicerol.
English: Current available safety data for other paediatric indications are described in section 4.8.
Spanish: Los datos de seguridad disponibles para otras indicaciones pediátricas se describen en la sección 4.8.
English: Potentiated and prolonged effects of triazolam have been observed at concomitant treatment with fluconazole.
Spanish: Se observaron efectos potenciados y prolongados de triazolam durante el tratamiento concomitante con fluconazol.
English: There have been reports of superinfection with Candida species other than C. albicans, which are often inherently not susceptible to fluconazole (e.g. Candida krusei).
Spanish: Se han comunicado casos de sobreinfección con especies de Candida diferentes de C. albicans, que con frecuencia de forma inherente no son sensibles a fluconazol (por ejemplo, Candida krusei).
English: Cryptococcal meningitis or internal fungal infections caused by Candida
Spanish: Meningitis criptocóccica o infecciones fúngicas internas producidas por Candida
English: Monitoring for voriconazole associated adverse events is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Spanish: Se recomienda la monitorización de los efectos adversos asociados a voriconazol si éste se utiliza secuencialmente después de fluconazol.
English: Diflucan is indicated in term newborn infants, infants, toddlers, children and adolescents aged from 0 to 17 years old:
Spanish: Diflucan está indicado en neonatos, lactantes, niños y adolescentes de 0 a 17 años de edad:
English: A clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water.
Spanish: Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla más viscosa que el agua.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for oral suspension.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para suspensión oral.
English: Fluconazole may be infused through an existing line with one of the above listed fluids.
Spanish: Fluconazol puede ser perfundido a través de una vía existente con uno de los fluidos listados arriba.
English: Fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of the calcium channel antagonists.
Spanish: Por tanto, fluconazol puede incrementar la exposición sistémica de los antagonistas de los canales de calcio.
English: Astemizole: Concomitant administration of fluconazole with astemizole may decrease the clearance of astemizole.
Spanish: Astemizol: La administración concomitante de fluconazol con astemizol puede disminuir el aclaramiento de astemizol.
English: Fluconazole clearance is proportional to creatinine clearance.
Spanish: El aclaramiento de fluconazol es proporcional al aclaramiento de creatinina.
English: Benzodiazepines (short acting), i.e. midazolam, triazolam: Following oral administration of midazolam, fluconazole resulted in substantial increases in midazolam concentrations and psychomotor effects.
Spanish: Benzodiacepinas (de acción corta) p. ejemplo: midazolam, triazolam: Después de la administración oral de midazolam, fluconazol produjo aumentos sustanciales de las concentraciones de midazolam y de sus efectos psicomotores.
English: Fluconazole is largely excreted in the urine; forced volume diuresis would probably increase the elimination rate.
Spanish: Fluconazol se elimina en gran parte por la orina; por ello, la diuresis forzada incrementará, muy probablemente, la velocidad de eliminación.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicines.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
English: Patients receiving this combination should be monitored for the development of zidovudine-related adverse reactions.
Spanish: Aquellos pacientes que estén en tratamiento con esta combinación, deben ser controlados en cuanto a la aparición de reacciones adversas relacionadas con zidovudina.
English: These reports included seriously ill patients with multiple confounding risk factors, such as structural heart disease, electrolyte abnormalities and concomitant treatment that may have been contributory.
Spanish: Estos casos incluían pacientes gravemente enfermos con múltiples factores de riesgo, tales como alteración anatómica del corazón, anormalidades electrolíticas y/o medicación concomitante que podrían haber contribuido a su aparición.
English: Plasticised PVC bag.
Spanish: Bolsa de PVC con cubierta plastificada
English: In vitro, fluconazole displays antifungal activity against most clinically common Candida species (including C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Spanish: In vitro, fluconazol muestra actividad antifúngica frente a las especies de Candida más comunes clínicamente (incluyendo C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
English: There are few pharmacokinetic data to support this posology in term newborn infants (see section 5.2).
Spanish: Hay pocos datos farmacocinéticos que apoyen la posología en neonatos a término (ver sección 5.2).
English: Swallow the capsule whole with a glass of water.
Spanish: La cápsula debe tragarse entera con ayuda de un vaso de agua.
English: Method of administration The capsules should be swallowed whole and independent of food intake.
Spanish: Método de administración Las cápsulas deben ser tragadas enteras con independencia de la ingesta de comida.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (capsules)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS BLISTERS (cápsulas)
English: Therefore caution should be exercised when using these combinations and the patients should be carefully monitored.
Spanish: Por tanto, siempre habrá que tener precaución cuando se empleen combinaciones con alguno de los siguientes fármacos y controlar cuidadosamente a los pacientes.
English: The half-life of zidovudine was likewise prolonged by approximately 128% following combination therapy with fluconazole.
Spanish: La semivida de zidovudina se prolongó aproximadamente el 128% tras la administración concomitante de fluconazol.
English: Use in children of 3 to 4 weeks of age:
Spanish: Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad:
English: These have been divided into non-species related breakpoints; which have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species, and species related breakpoints for those species most frequently associated with human infection.
Spanish: Se han dividido en puntos de corte no relacionados con especies, que han sido determinados principalmente en base a los datos PK/PD y son independientes de la distribución de la CMI en especies específicas y puntos de corte relacionados con especies para aquellas especies más frecuentemente asociadas con las infecciones en humanos.
English: Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding and your doctor will decide whether you should be given Diflucan.
Spanish: Comunique a su médico si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia y su médico decidirá si le deben administrar Diflucan.
English: The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas que han sido observadas y notificadas durante el tratamiento con Diflucan, clasificadas por órgano-sistema y frecuencias: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), ó frecuencia no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles):
English: There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
Spanish: Se han notificado casos de anomalías congénitas múltiples (incluyendo braquicefalia, displasia del oído, fontanela anterior grande, arqueamiento del fémur y sinostosis radio-humeral) en niños cuyas madres fueron tratadas durante al menos tres meses o más con dosis altas de fluconazol (400-800 mg al día) para la coccidioidomicosis.
English: An indefinite period for patients with chronic immune suppression
Spanish: Período indefinido para los pacientes con supresión del sistema inmune crónica.
English: ≤50 (no dialysis) Regular dialysis
Spanish: ≤50 (sin diálisis)
English: Do not take Diflucan if you
Spanish: No tome Diflucan si
English: Oral contraceptives: Two pharmacokinetic studies with a combined oral contraceptive have been performed using multiple doses of fluconazole.
Spanish: Anticonceptivos orales: Se han realizado dos estudios farmacocinéticos con anticonceptivos orales combinados y fluconazol a dosis múltiples.
English: Use in children 0 to 4 weeks of age
Spanish: Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad
English: Dose of orally administered tacrolimus should be decreased depending on tacrolimus concentration.
Spanish: Se debe reducir la dosis tacrolimus administrado por vía oral en base a la concentración de tacrolimus.
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan Diflucan contains 0.154 mmol sodium per ml.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Diflucan Diflucan contiene 0,154 mmol de sodio por ml.
English: If your condition does not clear up within a few days you should go back to your doctor.
Spanish: Si su afección no desaparece en pocos días debe volver a su médico.
English: Peak plasma concentrations in the fasting state occur between 0.5 and 1.5 hours post-dose.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas en ayunas se obtienen entre 0,5 y 1,5 horas postdosis.
English: Diflucan should be administered with caution to patients with these potentially proarrhythmic conditions.
Spanish: Diflucan debe ser administrado con precaución a pacientes con estas condiciones potencialmente proarrítmicas.
English: Half of the celecoxib dose may be necessary when combined with fluconazole.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de celecoxib a la mitad cuando se administre concomitantemente con fluconazol.
English: A. = Non-species related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Spanish: A. = Puntos de corte no relacionados con especies que se han determinado principalmente en base a los datos PK/PD y son independientes de la distribución de CMI de especies específicas.
English: - Do not use the medicine if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallisation.
Spanish: - No utilice este medicamento si ve signos indicativos de un posible deterioro, tales como olor inusual, decoloración del producto, partículas visibles o cristalización.
English: If concomitant benzodiazepine therapy is necessary in patients being treated with fluconazole, consideration should be given to decreasing the benzodiazepine dose, and the patients should be appropriately monitored.
Spanish: Si es necesario el tratamiento concomitante con benzodiacepinas en pacientes en tratamiento con fluconazol, habrá que considerar el disminuir la dosis de benzodiacepinas, y los pacientes deberían ser monitorizados adecuadamente.
English: Somnolence, insomnia
Spanish: Somnolencia, insomnio
English: A three-hour haemodialysis session decreases plasma levels by approximately 50%.
Spanish: Una sesión de hemodiálisis de tres horas disminuye los niveles plasmáticos aproximadamente al 50%.
English: Clear, colourless solution with no visible particles.
Spanish: Solución transparente e incolora, libre de partículas visibles.
English: After reconstitution, the volume of the suspension is 40 ml, providing a usable volume of 35 ml.
Spanish: Tras la reconstitución, el volumen de la suspensión es 40 ml, que corresponden a un volumen utilizable de 35 ml.
English: Seven patients completed the protocol; a maximum of five 6 mg/kg intravenous infusions of fluconazole were administered every 72 hours.
Spanish: Siete pacientes completaron el protocolo; se administraron un máximo de 5 perfusiones intravenosas de fluconazol de 6 mg/Kg cada 72 horas.
English: 800 mg daily may be considered for some infections and especially for meningeal disease.
Spanish: Se puede valorar la dosis de 800 mg una vez al día para algunas infecciones y especialmente para la enfermedad meníngea.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicine.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
English: Diflucan is used in adults to treat infections caused by fungi.
Spanish: Diflucan se utiliza en adultos para tratar infecciones producidas por hongos.
English: Dermatological reactions
Spanish: Reacciones Dermatológicas