FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Afriške sive papige (sivi žako) itrakonazola na splošno ne prenašajo dobro, zato je treba to zdravilo pri tej vrsti uporabljati previdno in samo če ni na voljo nobene druge oblike zdravljenja ter celotno priporočeno obdobje zdravljenja uporabljati najmanjši priporočeni odmerek.
Norwegian Bokmål: Preparatet må derfor brukes med forsiktighet hos denne arten, med lavest mulig anbefalt dose i hele den anbefalte behandlingsperioden og bare dersom alternativ behandling ikke finnes.
Slovenian: Če se pojavi bruhanje, izguba apetita ali izguba telesne mase, je najprej priporočljivo zmanjšati odmerek (glejte poglavje Posebno(a) opozorilo(a)) ali prekiniti zdravljenje z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: Hvis oppkast, tap av matlyst eller vekttap oppstår, anbefales det i første omgang å senke dosen (se Spesielle advarsler) eller å stoppe behandlingen med veterinærpreparatet.
Slovenian: Po uporabi ponovno namestite navojno zaporko.
Norwegian Bokmål: Sett på skrukorken etter bruk.
Slovenian: Če je treba zdravilo dati s ptičjo hrano, je treba hrano takoj ponuditi ptici(am) in jo zavreči v 1 uri, če je ptica ni zaužila.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet må gis sammen med fuglens føde, skal føden gis umiddelbart og kastes etter 1 time hvis den ikke er inntatt innen da.
Slovenian: Čeprav pomembnost teh podatkov za ciljno živalsko vrsto ni znana, je smiselno, da se izogibate sočasni uporabi teh učinkovin s tem zdravilom, saj lahko pride do povečanja in/ali podaljšanja njihovih farmakoloških učinkov, vključno z neželenimi učinki.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om denne informasjonen er relevant for målarten, anbefales det å unngå samtidig bruk av slike stoffer sammen med dette preparatet fordi deres farmakologiske effekt, inkludert bivirkninger, kan øke eller forlenges.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDARVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Rumena do rahlo rumenorjava bistra raztopina.
Norwegian Bokmål: Gul til svakt gyllen gjennomsiktig oppløsning.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 1 steklenico z 10 ml in eno 1-mililitrsko brizgo za peroralno dajanje.
Norwegian Bokmål: Eske med én 10 ml flaske og én 1 ml sprøyte til peroral bruk.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 1 steklenico s 50 ml in eno 5-mililitrsko brizgo za peroralno dajanje.
Norwegian Bokmål: Eske med én 50 ml flaske og én 5 ml sprøyte til peroral bruk.
Slovenian: Zaradi tveganja prenosa aspergiloze na ljudi je treba pri ravnanju z okuženimi pticami ali čiščenju brizge nositi osebno zaščitno opremo, ki vključuje rokavice iz lateksa in masko.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for overføring av aspergillose til mennesker skal det derfor brukes personlig verneutstyr bestående av latekshansker og maske ved håndtering av smittede fugler eller rengjøring av sprøyten.
Slovenian: 5 do 10 mg (0,5 do 1 ml) itrakonazola na kg telesne mase na dan, 8 tednov.
Norwegian Bokmål: 5 til 10 mg (0,5 ml til 1 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 8 uker.
Slovenian: Zaradi tveganja prenosa aspergiloze na ljudi je treba pri ravnanju z okuženimi pticami ali čiščenju injekcijske brizge nositi osebno zaščitno opremo, ki vključuje rokavice iz lateksa in masko.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for overføring av aspergillose til mennesker skal derfor personlig verneutstyr bestående av latekshansker og masker brukes ved håndtering av infiserte fugler eller rengjøring av sprøyten.
Slovenian: Farmakokinetični podatki
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske opplysninger
Slovenian: 1-mililitrska brizga za peroralno dajanje ima oznake za količino raztopine vsakih 0,05 ml (kar je enako 0,5 mg itrakonazola).
Norwegian Bokmål: 1 ml-sprøyten har gradsinndelinger for 0,05 ml løsning (= 0,5 mg itrakonazol).
Slovenian: 5-mililitrska brizga za peroralno dajanje ima oznake za količino raztopine vsakih 0,2 ml (kar je enako 2 mg itrakonazola).
Norwegian Bokmål: 5 ml-sprøyten har gradsinndelinger for 0,2 ml løsning (= 2 mg itrakonazol).
Slovenian: Pakiranje velikosts
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Slovenian: Šobo priložene brizge za peroralno dajanje namestite na odprtino steklenice in izvlecite potreben volumen.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten som følger med, sett sprøytedysen inn i åpningen på flasken og trekk opp ønsket volum.
Slovenian: Izločanje itrakonazola je lahko saturabilno.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av itrakonazol kan være gjenstand for en metningsprosess.
Slovenian: Pot uporabe:
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei:
Slovenian: Pri zdravljenih pticah so pogosto opazili bruhanje, izgubo apetita in izgubo telesne mase, vendar so ti učinki navadno blagi in odvisni od odmerka.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller er oppkast, tap av matlyst og vekttap observert hos behandlede fugler, men disse bivirkningene er vanligvis milde og doserelaterte.
Slovenian: Pri zdravljenih pticah so pogosto opazili bruhanje, anoreksijo in izgubo telesne mase, vendar so ti učinki navadno blagi in odvisni od odmerka.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller er emesis, anoreksi og vekttap observert hos behandlede fugler, men disse bivirkningene er vanligvis milde og doserelaterte.
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje rumenorjavo steklenico (steklo tipa III) z navojno zaporko iz polipropilena, zaščiteno pred nedovoljenim odpiranjem, in vložkom iz LDPE.
Norwegian Bokmål: Eske med gul glassflaske (type III) med skrukork med sikkerhetsring av polypropylen og LDPE-innlegg.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdarvila, odgovornega za sproščanje serij
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovenian: Priložena je tudi brizga za peroralno dajanje iz polipropilen z oznakami količine.
Norwegian Bokmål: En gradsinndelt polypropylensprøyte til peroral bruk følger også med.
Slovenian: Če se pri osebah pojavi sum na lezije (kot so pojav kutanih nodulusov ali eritematozne papule, respiratorni simptomi, kot sta kašelj in zasoplost), se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege dersom det oppstår mistenkelige lesjoner (f.eks. noduler eller erytematøse papler i huden) eller respiratoriske symptomer som hoste og hvesende pust hos mennesker.
Slovenian: Koncentracije itrakonazola v plazmi so odvisne od vrste ptice.
Norwegian Bokmål: Hos fugler varierer plasmakonsentrasjonen av itrakonazol fra fugletype til fugletype.
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti pri specifični vrsti je različna na različnih geografskih območjih in v različnih časovnih obdobjih, zato so potrebni lokalni podatki o odpornosti proti antimikotikom/azolom, predvsem pri zdravljenju hudih okužb.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ønskelig med lokal informasjon om resistens mot soppdrepende midler/azoler, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Slovenian: Opis: Rumena do rahlo rumenorjava bistra raztopina.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse: Gul til svakt gyllen, gjennomsiktig oppløsning.
Slovenian: Accipitriformes (orli)
Norwegian Bokmål: Accipitriformes (haukefugler)
Slovenian: okrasne ptice
Norwegian Bokmål: Prydfugler
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksipropilbetadeks okus karamele propilenglikol klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) prečiščena voda.
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann, renset.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Podatki o prevelikem odmerjanju pri ciljnih živalskih vrstah trenutno niso na voljo (glejte poglavje 4.6.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det foreligger ingen informasjon om overdosering hos målarten.
Slovenian: Rp-Vet
Norwegian Bokmål: Tlf .
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, KI NASTANEJO PRI UPORABI TEH ZDRAVIL
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Slovenian: Fungitraxx 10 mg/ml peroralna raztopina itrakonazol
Norwegian Bokmål: Fungitraxx 10 mg/ml mikstur, oppløsning itrakonazol
Slovenian: Če sumite na neželene učinke, kot so bruhanje, izguba apetita ali izguba telesne mase, je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje s tem zdravilom.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer som mistenkes å være bivirkninger, f.eks. oppkast, tap av matlyst eller vekttap, må dosen reduseres eller behandlingen med legemidlet stoppes.
Slovenian: Pri zdravljenju afriških sivih papig ne smete preseči odmerka 5 mg (0,5 ml) itrakonazola na kg telesne mase na dan, za 14 dni (glejte poglavje Posebno(a) opozorilo(a)).
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk gråpapegøye skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager (se avsnitt «Spesielle advarsler»).
Slovenian: Pri zdravljenju afriških sivih papig (glejte poglavje Posebno(a) opozorilo(a)) ne smete preseči odmerka 0.5 mg (0,5 ml) itrakonazola na kg telesne mase na dan.
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk gråpapegøye (se avsnitt «Spesielle advarsler») skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag.
Slovenian: Pri zdravljenju afriških sivih papig ne smete preseči odmerka 5 mg (0,5 ml) itrakonazola na kg telesne mase na dan, za 14 dni (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk grå papegøye skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager (se pkt.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH Steklenica (10 ml in 50 ml)
Norwegian Bokmål: Flaske (10 ml og 50 ml)
Slovenian: Če sumite na neželene učinke, kot so bruhanje, anoreksija ali izguba telesne mase, je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje s tem zdravilom.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer som mistenkes å være bivirkninger, f.eks. emesis, anoreksi eller vekttap, må dosen reduseres eller behandlingen seponeres.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Fungitraxx 10 mg/ml peroralna raztopina za okrasne ptice
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Fungitraxx 10 mg/ml mikstur, oppløsning for prydfugler
Slovenian: Fungitraxx 10 mg/ml peroralna raztopina za okrasne ptice itrakonazol
Norwegian Bokmål: Fungitraxx 10 mg/ml mikstur, oppløsning for prydfugler itrakonazol
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe zdravila, predlagataljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrke av legemidler, administrasjonsvei, søkere/innehavere av markedsføringstillatelse i medlemsstatene
Slovenian: Češka republika
Norwegian Bokmål: Czech Republic
Slovenian: Estoniji
Norwegian Bokmål: Estland
Slovenian: Poljsko
Norwegian Bokmål: Polen
Slovenian: Latviji
Norwegian Bokmål: Latvia
Slovenian: Madžarski
Norwegian Bokmål: Ungarn
Slovenian: Litvo
Norwegian Bokmål: Litauen
Slovenian: Finski
Norwegian Bokmål: Finland
Slovenian: Danski
Norwegian Bokmål: Danmark
Slovenian: <Vsebina (koncentracija)>
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Slovenian: EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Slovenian: 60 vial praška + 60 vial vehikla + 60 3-ml injekcijskih brizg + 60 1-ml injekcijskih brizg +
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass pulver + 60 hetteglass løsningsvæske + 60 3 ml sprøyter + 60 1 ml sprøyter + 180 alkohol infusjonstørk
Slovenian: <Številka postopka EMA> <Številka (EU) dovoljenja za promet>
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)nummer>
Slovenian: prašek: 90 mg; vehikel: 2 ml
Norwegian Bokmål: pulver: 90 mg; løsningsvæske: 2 ml
Slovenian: Fuzeon mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutana uporaba prašek: viala (steklo); vehikel: viala (steklo)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk pulver: hetteglass (glass); løsningsvæske: hetteglass (glass)
Slovenian: alkoholnih blazinic
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovenian: Kaj narediti, če ste levičar
Norwegian Bokmål: Hva gjør du hvis du er venstre-hendt
Slovenian: Po tem času se ponavadi ne poslabšajo.
Norwegian Bokmål: De blir vanligvis ikke verre etter dette.
Slovenian: To bo zmanjšalo tveganje za bakterijske okužbe.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risiko for bakterieinfeksjoner.
Slovenian: • Zaslišali boste klik.
Norwegian Bokmål: ● Du vil høre et klikk.
Slovenian: Najbrž boste imeli eno ali več od naslednjih blagih do zmernih reakcij:
Norwegian Bokmål: Du vil muligens ha en eller flere av de følgende milde til moderate reaksjoner:
Slovenian: 27. maj 2003
Norwegian Bokmål: 27. mai 2003
Slovenian: Prenos virusa HIV na druge
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV til andre
Slovenian: • Najbolje je, da zdravilo Fuzeon uporabimo vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: • Det er best å ta Fuzeon på samme tid hver dag.
Slovenian: Če potrebujete pomoč,
Norwegian Bokmål: Når du trenger noen til å hjelpe deg
Slovenian: Slike v teh navodilih prikazujejo osebe, ki so desničarji.
Norwegian Bokmål: Bildene i dette pakningsvedlegget viser personer som er høyre-hendte.
Slovenian: • zmanjšan apetit,
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
Slovenian: V tem primeru se bo zdravnik z vami o tem posebej pogovoril.
Norwegian Bokmål: På dette tidspunktet vil legen din diskutere dette med deg.
Slovenian: ● Odprtih pripomočkov ne uporabljajte.
Norwegian Bokmål: ● Bruk ikke åpnet materiell.
Slovenian: Substitucije, opažene s padajočo pogostnostjo, so bile na AK položajih 38, 43, 36, 40, 42 in 45.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner som ble observert i avtagende hyppighet forekom i aa-posisjonene 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Slovenian: • spremembe v izvidih krvnih testov (povišane maščobe v krvi).
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøver (forhøyede fettverdier i blodet)
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: natrij.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: natrium.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča moramo zdravilo uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart.
Slovenian: Nosečnost: Ni zadostnih podatkov in dobro nadziranih študij pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner.
Slovenian: To je manj verjetno, če boste zdravilo jemali redno in brez prekinitev v zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Det er mindre sannsynlig at dette skjer hvis du bruker den regelmessig og uten opphold i behandlingen.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a. Povzetek varnostnih značilnosti
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Slovenian: Dolgotrajnih študij kancerogenosti pri živalih niso izvajali.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenisitetsstudier hos dyr er ikke utført.
Slovenian: • Nikoli ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Norwegian Bokmål: Ta aldri en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: Otroci ≥ 6 let in mladostniki: izkušnje pri otrocih so omejene (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn ≥ 6 år og ungdom: Erfaringen hos barn er begrenset (se pkt.
Slovenian: To ima lahko za posledico lažno pozitiven HIV-test s testom anti-HIV ELISA.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til falsk positiv HIV-test ved bruk av ELISA-test mot HIV.
Slovenian: Virus HIV napada celice v vaši krvi, ki se imenujejo CD4 ali T-celice.
Norwegian Bokmål: HIV angriper celler i blodet som kalles CD4 eller T-celler.
Slovenian: • Poskusite odmerke razporediti enakomerno tako, da vam bo najbolj ustrezalo - na primer zgodaj zjutraj, ko vstanete, in nato zgodaj zvečer.
Norwegian Bokmål: • Prøv å spre dosene likt utover døgnet på tidspunkt som er passende for deg - for eksempel med en gang du står opp om morgenen og tidlig på kvelden.
Slovenian: Korak A: začetna priprava
Norwegian Bokmål: Trinn A: Oppstart
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Slovenian: Če se jih dotaknete, jih ponovno očistite.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar på dem, må de vaskes på nytt..
Slovenian: Zdravilo Fuzeon skupaj s hrano in pijačo
Norwegian Bokmål: Fuzeon sammen med mat og drikke
Slovenian: Prepričajte se, da noben del vašega seta ni bil odprt pred uporabo.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at ingen av sakene i kartongen har vært åpnet før bruk.
Slovenian: Znaki predhodnih okužb
Norwegian Bokmål: Tegn på tidligere infeksjoner
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo v prvem tednu zdravljenja in običajno trajajo 7 dni ali manj.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan komme den første uken med behandling og varer vanligvis i opptil 7 dager.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 90 mg dvakrat na dan, za odrasle in mladostnike (stare 16 let in več).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosering er 90 mg to ganger daglig for voksne og ungdom (16 år og eldre).
Slovenian: ● Temeljito si umijte roke.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene grundig.
Slovenian: • Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga vzemite, kakor hitro se spomnite.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker den.
Slovenian: Pripravite si vse naslednje potrebščine:
Norwegian Bokmål: Samle sammen følgende materiale:
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Norwegian Bokmål: Hvor mye man skal bruke
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist endret
Slovenian: Če ste levičar, naredite, kot se vam zdi najbolj naravno.
Norwegian Bokmål: Hvis du er venstrehendt, gjør det som er naturlig for deg. Du vil sannsynligvis finne det mest komfortabelt å:
Slovenian: To lahko občutite kot podkožne grudice.
Norwegian Bokmål: Dette kan føles som klumper under huden.
Slovenian: Prašek 4 leta
Norwegian Bokmål: Pulver 4 år
Slovenian: Reakcije so lahko hujše, če injiciranje ponavljate na istem delu telesa.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner kan forverres hvis injeksjonene gjentas på samme sted på kroppen.
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Slovenian: Napravite tako veliko kožno gubo, kot je še mogoče, ne da bi vam bilo neprijetno.
Norwegian Bokmål: Klem sammen så mye som mulig av huden i en hudfold uten at det blir ukomfortabelt for deg selv.
Slovenian: (glejte preglednico 6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Fuzeon in takoj poiščite zdravnika, če opazite katerega koli od sledečih resnih neželenih učinkov - morda boste potrebovali urgentno zdravniško pomoč:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Fuzeon og oppsøk lege med en gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler og advarsler
Slovenian: Pripomoček je pritrjen na iglo in jo po uporabi pokrije ter s tem zmanjša tveganje, da bi se kdo drug po nesreči zbodel.
Norwegian Bokmål: Denne er festet til nålen og dekker den til etter bruk for å redusere risikoen for at en annen person stikker seg ved et uhell.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blage ali zmerne intenzitete.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde eller moderate i intensitet.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig i alle EU / EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency).
Slovenian: Enfuvirtid naj se med nosečnostjo uporablja samo, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtide bør kun brukes ved graviditet hvis potensiell nytteverdi kan rettferdiggjøre den potensielle risiko for fosteret.
Slovenian: Ta neželeni učinek je redek (pojavi se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er sjelden (berører færre enn 1 av 1000 personer).
Slovenian: Vendar pa povečano tveganje za nastanek bakterijske pljučnice, povezane z uporabo zdravila Fuzeon, s poznejšimi epidemiološkimi podatki niso potrdili.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for bakteriell pneumoni relatert til bruk av Fuzeon er imidlertid ikke bekreftet av senere epidemiologiske data.
Slovenian: • držite injekcijsko brizgo v levi roki in
Norwegian Bokmål: ● holde sprøyten i venstre hånd og
Slovenian: % dogodkov, ki predstavljajo reakcije 4.
Norwegian Bokmål: % reaksjoner som utgjør Grad 4 reaksjoner
Slovenian: Geometrična sredina sprememb je bila v razponu od 15,2-krat za V38M do 41,6-krat za V38A.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige geometriske endringer varierte fra 15,2-foldig for V38M til 41,6-foldig for V38A.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for rekonstitusjon før administrering, se pkt 6.6.
Slovenian: To izboljšanje omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Norwegian Bokmål: Denne bedringen gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor.
Slovenian: Nadaljnji napotki, kako uporabljati zdravilo Fuzeon, so navedeni na koncu tega navodila za uporabo (glejte poglavje 7).
Norwegian Bokmål: Se ytterligere instruksjoner om hvordan du skal håndtere Fuzeon i slutten av dette pakningsvedlegget (se avsnitt 7).
Slovenian: kadar je injekcija dana globlje, kot je namenjeno (na primer v mišico).
Norwegian Bokmål: De kan også bli verre hvis injeksjonen settes dypere enn planlagt (for eksempel i en muskel).
Slovenian: Veže se predvsem na albumine in v manjšem obsegu na α-1 kisle glikoproteine.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er primært bundet til albumin og i mindre grad til α-1 surt glucoprotein.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica okrevanja imunskega sistema.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar.
Slovenian: Večina bolnikov med študijo ni imela spremembe v katerem koli laboratorijskem parametru za oceno toksičnosti, razen za tiste, ki so navedeni v preglednici 4.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde ingen endring i toksisitetsgraden ved noen av laboratorieparameterne i studien med unntak av de som er angitt i Tabell 4.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so bile najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali in so se pojavile pri 98 % bolnikov (preglednica 3).
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (ISRs) var den hyppigst rapporterte bivirkningen og oppsto hos 98 % av pasientene (Tabell 3).
Slovenian: • Ne injicirajte v mesto, kjer je še vedno reakcija od prejšnjega odmerka.
Norwegian Bokmål: • Aldri injisér på et sted hvor du fremdeles har en reaksjon fra en tidligere dose.
Slovenian: Vsebina škatle:
Norwegian Bokmål: Innhold i pakningen:
Slovenian: Vendar pa se še vedno morate ravnati po navodilih za uporabo vaših drugih zdravil, ki jih jemljete.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid huske å følge instruksjonene i pakningsvedleggene for de andre medisinene du bruker.
Slovenian: Presnovek zaznamo v človeški plazmi po dajanju enfuvirtida, z AUC v obsegu od 2,4 do 15 % AUC enfuvirtida.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er påvist i plasma hos mennesker etter inntak av enfuvirtide, med AUC fra 2,4 til 15% av enfuvirtidets AUC.