FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Lithuanian: • Nėštumo laikotarpiu Emtriva vartoti negalima, nebent gydytojas konkrečiu atveju nurodė kitaip.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Emtriva á meðgöngu nema læknirinn fyrirskipi það sérstaklega.
Lithuanian: Stabilios virusologinės būklės gydytiems suaugusiesiems emtricitabino derinio su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) (stavudinu ar zidovudinu) ir PI arba ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI), poveikis buvo ne mažesnis nei lamivudino, vertinant pagal pacientų skaičių, kurie pozityviai reagavo į gydymą, (< 400 kopijų/ml) per 48 savaites (77% emtricitabinui, 82% lamivudinui).
Icelandic: Hjá meðferðarreyndum fullorðnum sjúklingum þar sem náðst hafði að halda veirufjölda stöðugum reyndist emtrícítabín, samhliða núkleósíða bakritahemli (NRTI) (annað hvort stavúdíni eða zídóvúdíni) og próteasahemli eða bakritahemli sem ekki var núkleósíð (NNRTI), engu síðra en lamívúdín hvað varðar hlutfall þeirra sem sýndu svörun (< 400 eintök/ml) á 48 vikum (77% emtrícítabín, 82% lamívúdín).
Lithuanian: Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti buteliuko išėmimo iš šaldytuvo datą.
Icelandic: Ráðlegt er að skrifa þá dagsetningu sem lyfið er tekið úr kæli á umbúðirnar.
Lithuanian: Visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 30 ml/min., reikia koreguoti vaisto dozę ir jos skyrimo dažnį (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Aðlaga þarf skammta eða bil milli þeirra hjá öllum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E 216)
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlenglýkól
Lithuanian: Reikėtų atsargiai skirti emtricitabiną su kitais vaistiniais preparatais, kurie šalinami vykstant aktyviai sekrecijai kanalėliuose, kadangi dėl šalinimo būdo konkurencijos gali padidėti emtricitabino ar kito kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija kraujo serume (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar emtrícítabín er gefið samhliða lyfjum sem hverfa brott úr líkamanum með virkri pípluseytingu þar sem slík samhliða gjöf getur leitt til þess að styrkur annað hvort emtrícítabíns eða lyfsins sem gefið er samhliða aukist í sermi vegna samkeppni um brotthvarfsleiðina (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Tačiau koreguoti suaugusiesiems rekomenduojamos paros dozės nereikia, nebent pacientas sirgtų inkstų nepakankamumu.
Icelandic: Hins vegar ætti ekki að vera þörf á að aðlaga þann skammt sem ráðlagður er fyrir fullorðna nema vísbendingar liggi fyrir um skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Emtriva geriamasis tirpalas skiriamas žmonėms, kuriems sunku nuryti Emtriva kietąsias kapsules.
Icelandic: Emtriva fæst sem mixtúra, lausn, fyrir einstaklinga sem eiga erfitt með að kyngja Emtriva hörðum hylkjum.
Lithuanian: Tirpalą, likusį buteliuke, praėjus daugiau kaip 45 dienoms po buteliuko atidarymo, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
Icelandic: Ef einhver lausn er eftir í lyfjaglasinu að 45 dögum liðnum skal farga henni í samræmi við gildandi reglur eða skila henni í lyfjabúð.
Lithuanian: Vaisto koncentracija kraujyje, susidaranti išgėrus vieną 200 mg Emtriva kietąją kapsulę yra tokia pati, kaip ir susidaranti išgėrus 24 ml geriamojo tirpalo.
Icelandic: Blóðgildi eftir að tekið hefur verið eitt Emtriva 200 mg hart hylki eru svipuð þeim sem fást eftir að teknir eru 24 ml af mixtúrunni, lausn.
Lithuanian: • Jeigu sergate ir ŽIV infekcija, ir hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Emtriva nepasitarus su gydytoju.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Emtriva án þess að ræða fyrst við lækninn.
Lithuanian: • Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, vartojant Emtriva, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę apsisaugoti nuo nėštumo.
Icelandic: Ef hugsanlegt er að þú verðir þunguð meðan á meðferð með Emtriva stendur, verður þú að nota örugga getnaðarvörn til þess að koma í veg fyrir þungun.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys buvo nustatomi, skiriant vienkartinę 200 mg emtricitabino dozę kietosiomis kapsulėmis 30-čiai ŽIV neinfekuotų asmenų, turinčių įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumą.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru ákvarðaðar eftir að einn skammtur af 200 mg hörðum hylkjum af emtrícítabíni var gefinn 30 sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV en voru haldnir mismunandi stigum skerðingar á nýrnastarfsemi.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Emtriva [tik ant išorinės pakuotės]
Icelandic: Emtriva [eingöngu á ytri umbúðum]
Lithuanian: Tam, kad nustatyti, ar gydymo emtricitabinu atnaujinimas turi įtakos hepatito paūmėjimui, pasireiškusiam po gydymo, duomenų nepakanka.
Icelandic: Ekki eru nægar vísbendingar fyrir hendi til að ákvarða hvort það hefur áhrif á gang lifrarbólgu, sem versnaði eftir að meðferð var hætt, að hefja notkun emtrícítabíns á ný.
Lithuanian: Jeigu Jūs sirgote kepenų liga ar lėtiniu hepatitu B, gydytojas Jums gali atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų atidžiai stebėti kepenų funkciją.
Icelandic: B gæti læknirinn látið taka blóðprufur til að fylgjast vandlega með lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas in vitro: emtricitabino laboratorinius ir klinikinius ŽIV-1 izoliuotus kamienus 50% slopinanti koncentracija (SK50) yra 0,0013-0,5 µmol/l.
Icelandic: 50% blokkunarstyrkur (IC50) emtrícítabíns gegn HIV-1 veirum, einangruðum á rannsóknarstofu og klínískt, var á bilinu 0,0013 til 0,5 µmol/l.
Lithuanian: Viena 200 mg kietoji kapsulė kas 24 valandas
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 24 klst. fresti
Lithuanian: Emtriva sudėtis
Icelandic: Emtriva inniheldur
Lithuanian: Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo paros dozės, koreguojamos priklausomai nuo kreatinino klirenso
Icelandic: Dagskammtar af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, aðlagaðir eftir kreatínínúthreinsun
Lithuanian: • Vaikams ir paaugliams iki 18 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules: vieną 200 mg kietąją kapsulę kasdien su maistu ar be jo.
Icelandic: 33 kg þyngd og geta kyngt hörðum hylkjum: eitt 200 mg hart hylki daglega, með eða án matar.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra emtricitabinas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er emtrícítabín.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, indigotinas (E 132), titano dioksidas (E 171)
Icelandic: Indígótín (E132) Títantvíoxíð (E171)
Lithuanian: Intraląstelinė farmakokinetika: klinikinio tyrimo duomenimis emtricitabino trifosfato intraląstelinis pusinės eliminacijos periodas PKVL buvo 39 valandos.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var helmingunartími emtrícítabín-þrífosfats innan frumu í einkjarna frumum í útæðablóði 39 klst.
Lithuanian: Žemiau esančioje 1 lentelėje pateikti intervalų tarp dozių koregavimo nurodymai priklausomai nuo inkstų nepakankamumo laipsnio, skiriant 200 mg kietąsias kapsules.
Icelandic: Í töflu 1 sem hér fer á eftir eru leiðbeiningar um aðlögun á bili milli skammta þegar notuð eru 200 mg hörð hylki eftir því hversu alvarleg skerðing er á nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas dėl poveikio prieš gimimą Nukleozidų/nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, šis poveikis ryškiausias būna vartojant stavudino, didanozino ir zidovudino.
Icelandic: Starfstruflun í hvatberum eftir útsetningu í móðurkviði Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera af mismunandi stigum, sem koma greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Lithuanian: Paprastai, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nemaitinti kūdikių krūtimi.
Icelandic: Almennt er ekki undir nokkrum kringumstæðum mælt með brjóstagjöf HIV-smitaðra mæðra, til að koma í veg fyrir að barnið smitist.
Lithuanian: Tačiau remiantis minimaliu emtricitabino metabolizmu ir šalinimu pro inkstus, mažai tikėtina, kad sergantiems kepenų nepakankamumu pacientams reikėtų koreguoti vaisto dozę (žr.
Icelandic: Sé hins vegar tekið mið af því hversu smávægilegt umbrot emtrícítabíns er og því að brotthvarf fer fram um nýru er ólíklegt að aðlaga þurfi skammta fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Propilenglikolis
Icelandic: daufkyrningafæð
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, tarp jų ir lėtiniu hepatitu B arba C, gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė rizika sunkioms ir galimai mirtinoms kepenų komplikacijoms išsivystyti.
Icelandic: B eða C, sem meðhöndlaðir eru með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir í lifur.
Lithuanian: 4 buteliukai + 8 tamponai
Icelandic: 4 hettuglös+ 8 sprittklútar
Lithuanian: Laikykitės gydytojo duotų nurodymų.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum læknisins.
Lithuanian: Tokia išvaizda yra įprasta Enbrel.
Icelandic: Þannig er eðlilegt útlit Enbrel.
Lithuanian: aiškus arba beveik aiškus
Icelandic: hreint eða svo til hreint
Lithuanian: D-88397 Biberach an der Riss
Icelandic: D-88397 Biberach an der Riss Þýskaland
Lithuanian: PPSI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PPSI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 SBDV
Icelandic: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 DSGA
Lithuanian: 6 vienetų/mg.
Icelandic: 6 einingar/mg.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: • Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
Lithuanian: Įvadas b.
Icelandic: Inngangur b.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)
Icelandic: Skammtastærðir fyrir fullorðna (18 ára og eldri)
Lithuanian: PPSI 75, n (%) PPSI 50, n (%)
Icelandic: PASI 75, n (%) PASI 50, n (%)
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Lithuanian: Specifinis etanercepto aktyvumas yra 1,7 × 10
Icelandic: Sértæk virkni etanercepts er 1,7 x 10
Lithuanian: Toliau vaistą leiskite įprastinėmis dienomis.
Icelandic: Haltu síðan áfram að gefa lyfið á venjulegum dögum.
Lithuanian: Nemėginkite pakartotinai naudoti švirkštiklio ir nemėginkite naudoti kito švirkštiklio be slaugytojo ar vaistininko pritarimo.
Icelandic: Reyndu ekki að nota lyfjapennann aftur og reyndu ekki að nota annan lyfjapenna án samþykkis hjúkrunarfræðingsins eða lyfjafræðings.
Lithuanian: Enbrel taip pat skiriamas šioms vaikų ir paauglių ligoms gydyti:
Icelandic: Enbrel er einnig ávísað til meðferðar á eftirfarandi sjúkdómum hjá börnum og unglingum:
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas (AS)
Icelandic: Hryggikt (ankylosing spondylitis (AS))
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti Enbrel pacientams, kurie nurodyti 4.1 skyriuje.
Icelandic: Enbrel er ráðlagt fyrir sjúklinga sem eru skilgreindir í kafla 4.1.
Lithuanian: Sunkiomis infekcinėmis ligomis sirgo mažiau kaip 1 iš 100 pacientų, gydytų Enbrel.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með Enbrel.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tinkamą dozę Jūsų vaikui ir paskirs tinkamo stiprumo Enbrel (10 mg, 25 mg ar 50 mg).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt fyrir barnið og ávísa viðeigandi styrk af Enbrel (10 mg, 25 mg eða 50 mg).
Lithuanian: Hampshire PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Icelandic: Hampshire, PO9 2NG Bretland
Lithuanian: Išgirdę antrą spragtelėjimą (arba po 10 sekundžių, jei antro spragtelėjimo negirdite), injekcija bus baigta (žr.
Icelandic: Þegar þú heyrir seinni smellinn (eða þegar 10 sekúndur eru liðnar, ef þú heyrir ekki annan smell) er inndælingu lokið (sjá mynd 6).
Lithuanian: Injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti.
Icelandic: Smá blæðing getur átt sér stað.
Lithuanian: TEISINGAI
Icelandic: RÉTT
Lithuanian: b: Ligos aktyvumo skalės (LAS) vertės yra vidurkiai.
Icelandic: Gildi fyrir DAS (disease activity score) eru meðaltöl.
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12,
Icelandic: Belgium NV Rijksweg 12,
Lithuanian: Kad būtų lengviau atsiminti, užsirašykite dienoraštyje, kuriomis savaitės dienomis Enbrel reikės vartoti.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna getur verið hjálplegt að skrifa í dagbók hvaða vikudaga á að nota Enbrel.
Lithuanian: vasario 3 d.
Icelandic: 3. febrúar 2010
Lithuanian: Ilgalaikė Enbrel vartojimo patirtis paprastai buvo panaši į pradinio 48 savaičių tyrimo ir neatskleidė naujų saugumo duomenų.
Icelandic: Langtímareynsla af Enbrel var almennt sambærileg við það sem sást í 48 vikna rannsókninni og engin ný öryggisatriði komu í ljós.
Lithuanian: Kas yra Enbrel ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Enbrel og við hverju það er notað
Lithuanian: Enbrel yra preparatas, gaminamas iš dviejų žmogaus baltymų.
Icelandic: Enbrel er lyf sem búið er til úr tveimur próteinum úr mönnum.
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rodmens
Icelandic: Breyting frá grunnlínu
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 401 ligonis, iš jų 203 buvo gydomi Enbrel.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem tóku þátt var 401 sjúklingur og af þeim voru 203 meðhöndlaðir með Enbrel.
Lithuanian: Naujos injekcijos vieta turi būti ne arčiau kaip už 3 cm nuo senosios.
Icelandic: Nýr stungustaður skal vera að minnsta kosti 3 cm frá eldri stungustað.
Lithuanian: Enbrel + Metotreksatas
Icelandic: Enbrel + metótrexat
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį (abi jo puses), prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn (báðar hliðar) vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Lithuanian: Enbrel N = 103-105*
Icelandic: Enbrel N=103 til 105*
Lithuanian: Dabar galite pakelti švirkštiklį nuo odos (žr.
Icelandic: Nú geturðu tekið lyfjapennann af húðinni (sjá mynd 7).
Lithuanian: Kadangi imunoglobulinai, kaip ir daugelis kitų vaistinių preparatų, gali išsiskirti į motinos pieną, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti Enbrel vartojimą žindant kūdikį, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Icelandic: Þar sem immúnóglóbúlín, sem og mörg önnur lyf, geta skilist út með brjóstamjólk, er nauðsynlegt að taka ákvörðun um hvort að hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Enbrel byggða á ávinningi brjóstagjafarinnar fyrir barnið og ávinningi meðferðarinnar fyrir konuna.
Lithuanian: Vidutinis (SP) pokytis nuo tyrimo pradžios bendrais ryškumo balais Placebas
Icelandic: Meðal (SF) árlegar breytingar frá upphafi á TSS Lyfleysa
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad švirkšte nesusidarė oro burbulų.
Icelandic: Athugið að sprautan innihaldi ekki neinar loftbólur.
Lithuanian: Vidutinė pastovi koncentracija serume buvo 1,6-2,1 mcg/ml 12, 24 ir 48 savaitėmis.
Icelandic: Meðalþéttni lágstyrks í sermi við jafnvægi var á bilinu 1,6 til 2,1 mcg/ml í vikum 12, 24 og 48.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams ir paaugliams, vartojusiems Enbrel arba kitų vaistų, veikiančių taip pat kaip Enbrel, atsirado vėžys, įskaitant neįprastų rūšių vėžį, kuris kartais baigėsi mirtimi.
Icelandic: Sum börn og ungmenni sem hafa fengið Enbrel eða önnur lyf sem verka á sama hátt og Enbrel hafa fengið krabbamein, þar með taldar óvenjulegar gerðir þeirra, og hafa þau stundum leitt til dauða.
Lithuanian: Tai vyksta dėl susidariusio spaudimo, todėl jaudintis dėl to nereikia.
Icelandic: Það er vegna þrýstings og þú skalt ekki hafa áhyggjur af því.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Enbrel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Enbrel er notað.
Lithuanian: c: Remisija nustatyta, kai LAS < 1,6
Icelandic: Rénun skilgreind sem DAS <1,6
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir bet kokie atnaujinimai skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Vaisto galima leisti tik tada, kai būsite įsitikinę, kad gerai supratote, kaip tinkamai naudoti MYCLIC švirkštiklį.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa sprautu fyrr en þú ert viss um að hafa skilið hvernig á að nota MYCLIC lyfjapennann á réttan hátt.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams pasireiškė reakcija vietoje, į kurią vaisto buvo leidžiama anksčiau.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið viðbrögð á stungustað sem hefur áður verið notaður.
Lithuanian: Veiklioji Enbrel medžiaga yra etanerceptas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er etanercept.
Lithuanian: Enbrel galima vartoti su maistu ar gėrimais arba atskirai.
Icelandic: Enbrel má nota hvort sem er með eða án matar eða drykkjar.
Lithuanian: Toliau tvirtai laikykite švirkštiklį prie odos, kol išgirsite antrą spragtelėjimą arba 10 sekundžių po pirmojo spragtelėjimo (kuris bus pirmas).
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram tryggilega að húðinni þar til annar smellur heyrist eða þar til 10 sekúndur eru liðnar frá fyrri smelli (hvort sem gerist á undan).
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai Wyeth Pharmaceuticals
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Wyeth Pharmaceuticals
Lithuanian: 5 skyrių „ Kaip laikyti Enbrel".
Icelandic: Sjá kafla 5 um leiðbeiningar um hvernig geyma á Enbrel.
Lithuanian: Vartojimas kartu su abataceptu
Icelandic: Samtímis meðhöndlun með abatacept
Lithuanian: Jei atsitiktinai suleidote didesnę vaisto dozę negu reikėjo (nesvarbu, ar vieną kartą suleidote per didelę dozę, ar vartojote vaistą per dažnai), nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef þú notar meira af Enbrel en þú ættir (annaðhvort með því að sprauta of miklu í eitt skipti eða nota það of oft) skalt þú tala strax við lækni eða lyfjafræðing.
Lithuanian: sPGA „nėra" ar „minimalus", n (%) Santrumpa: sPGA - statinis Gydytojo bendras įvertinimas a.
Icelandic: sPGA ,,ekki til staðar" eða ,,minniháttar", n (%) Skammstöfun: sPGA - static Physician Global
Lithuanian: Todėl vartoti kartu Enbrel ir anakinrą nerekomenduojama (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf Enbrel og anakinra (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nurodys Jums, kaip paruošti ir nustatyti reikiamą dozę.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér ýtarlegar leiðbeiningar um hvernig á að undirbúa og mæla réttan skammt.
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje skirtoje sveikatos priežiūros specialistams turi būti išvardyta pagrindinė informacija:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðistarfsmenn á að samanstanda af eftirtöldum lykilatriðum:
Lithuanian: Vienas MYCLIC užpildytas švirkštiklis ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas (išimkite juos iš švirkštiklių dėžutės, kurią laikote šaldytuve).
Icelandic: Einn MYCLIC áfylltur lyfjapenni og einn sprittklútur (taktu þetta úr kassanum með lyfjapennum sem þú geymir í kælinum).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais infekcijų, ypač grybelinių ir kitų oportunistinių infekcijų, nepavyko atpažinti, tai sąlygojo tinkamo gydymo uždelsimą ir kartais mirtį.
Icelandic: Í sumum tilfellum uppgötvuðust þessar sýkingar ekki, sérstaklega sveppa- og aðrar tækifærissýkingar sem leiddi til tafar á viðeigandi meðferð og jafnvel dauða.
Lithuanian: Pasirengimas vaisto suleidimui c.
Icelandic: Undirbúningur fyrir inndælingu c.
Lithuanian: • Išimkite viską, kas yra pakuotėje.
Icelandic: Fjarlægðu það sem er á bakkanum.
Lithuanian: Remiantis daugelio in vitro ir in vivo tyrimų duomenimis, manoma, kad Enbrel nepasižymi genotoksiniu poveikiu.
Icelandic: Niðurstöður úr fjölda in vitro og in vivo rannsókna gefa til kynna að Enbrel sé ekki skaðlegt fyrir gen (non-genotoxic).
Lithuanian: Statinis bendrasis dermatologinis vertinimas.
Icelandic: (Dermatologist Static Global Assessment):
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į kiekvienos valstybės narės rinką, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formą su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, sudarytą iš informacijos pateiktos visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie kaip tikimasi, skirs vaistinį preparatą užpildytame švirkštiklyje teisingam ir saugiam vartojimui, bei paciento įspėjamąją kortelę, kuri bus duodama pacientams vartojantiems Enbrel.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu lyfsins í hverju aðildarlandi skal markaðsleyfishafi gera samkomulag við lyfjayfirvöld um endanlegt fræðsluefni með upplýsingum fyrir heilbrigðisstarfsmenn sem búast má við að ávísi lyfinu, um rétta og örugga notkun áfyllta lyfjapennans og öryggiskort sem á að afhenda sjúklingum sem nota Enbrel.
Lithuanian: Šio vaisto negalima maišyti su kitais vaistais.
Icelandic: Stungulyfinu má ekki blanda við annað lyf.
Lithuanian: Enbrel + metotreksatas (n = 231)
Icelandic: Enbrel + Metótrexat (n = 231)
Lithuanian: Lengvai sugnybus odą aplink injekcijos vietą laisvos rankos nykščiu ir smiliumi, leisti gali būti lengviau ir patogiau.
Icelandic: Með því að klípa laust í húðina í kringum stungustaðinn með þumalfingri og vísifingri lausu handarinnar gæti inndælingin orðið auðveldari og þægilegri.
Lithuanian: Daugiau iki injekcijos šios vietos nelieskite.
Icelandic: Snertu ekki aftur þetta svæði áður en sprautað er.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimas toks pat kaip 18-64 metų pacientams.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf eru þeir sömu og fyrir fullorðna á aldrinum 18-64 ára.
Lithuanian: Paimkite toliau nurodytas injekcijai būtinas priemones ir padėkite jas ant darbui pasirinkto paviršiaus:
Icelandic: Safnaðu saman því sem nota þarf við inndælinguna og settu það á vinnusvæðið sem valið hefur verið:
Lithuanian: Tokius pacientus reikia skubiai ištirti, atlikti išsamų kraujo tyrimą; jei nustatoma kraujo diskrazija, Enbrel vartojimą reikia nutraukti.
Icelandic: Þessa sjúklinga skal rannsaka strax, m.a. með blóðrannsókn; ef grunur um blóðsjúkdóm er staðfestur, skal hætta meðferð með Enbrel.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie retus (<0,1 %) išsivysčiusio SŠN atvejus, įskaitant SŠN pacientams, kuriems anksčiau širdies ir kraujagyslių sistemos ligų nustatyta nebuvo.
Icelandic: Einnig hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum (<0,1%) verið tilkynnt um hjartabilun sem ekki var til staðar áður, þar á meðal hjá sjúklingum sem ekki höfðu þekktan undirliggjandi hjarta- og æðasjúkdóm.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį stačiu (90°) kampu injekcijos vietos atžvilgiu.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum hornrétt (90°) við stungustað.
Lithuanian: Šio kontroliuojamo tyrimo rezultatai pateikti reumatoidinio artrito pagerėjimo procentu pagal Amerikos reumatologų kolegijos (ARK) kriterijus.
Icelandic: Niðurstöður úr þessari samanburðarrannsókn voru settar fram sem % bati á iktsýkinni með því að nota ACR-(American College of Rheumatology) mælikvarða á svörun.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningarstærðir séu markaðssettar.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime buvo vertinami 142 pacientai, įtraukti pagal panašius įtraukimo kriterijus kaip ir antrame ir trečiame tyrimuose.
Icelandic: Rannsókn 4 náði yfir 142 sjúklinga sem valdir voru inn á svipaðan hátt og í rannsókn 2 og 3.
Lithuanian: Vartojant Enbrel, nuo tyrimo pradžios iki 12 savaitės nustatytas statistiškai reikšmingas daugumos su sveikata susijusių gyvenimo kokybės ir fizinių funkcinių vertinimų pagerėjimas, įskaitant BASFI (ankilozinio spondilito funkcinis indeksas Bath), bendrąjį sveikatos būklės indeksą EuroQol 5D ir fizinio komponento indeksą SF-36.
Icelandic: 12 marktækt meiri en hjá þeim sem fengu lyfleysu, samkvæmt flestum greiningum á heilsutengdum lífsgæðum og líkamlegri færni, þ.m.t. BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D Overall Health State Score og SF-36 Physical Component Score.
Lithuanian: Ligoniams, gydytiems Enbrel, klinikinis atsakas paprastai pasireiškė 1-2 savaitę nuo gydymo pradžios ir beveik visada - po 3 mėnesių.
Icelandic: Hjá sjúklingum í Enbrel hópnum kom klínísk svörun venjulega fram 1 til 2 vikum eftir að meðferð hófst og næstum því allir höfðu svarað meðferð eftir 3 mánuði.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite taisykles ir jų nuosekliai laikykitės.
Icelandic: Vinsamlega lestu þessar leiðbeiningar vandlega og fylgdu þeim skref fyrir skref.