FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: hodinách.
Slovenian: urah.
Slovak: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francúzsko
Slovenian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francija
Slovak: Sila a počet podaných tabliet
Slovenian: Jakost in število tablet, ki jih je treba dati
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Po manipulácii s liekom umyť ruky.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Slovak: Ctenocephalides canis) a proti kliešťom (Ixodes ricinus).
Slovenian: Ctenocephalides canis) ter klopom (Ixodes ricinus).
Slovak: Pre nedostatok údajov potvrdzujúcich účinnosť na kliešte u mačiat sa tento liek neodporúča na liečbu proti kliešťom u mačiat vo veku do 5 mesiacov.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov, ki bi podpirali učinkovitost proti klopom pri mladih mačkah, uporaba tega zdravila ni priporočljiva za zdravljenje infestacij s klopi pri mačjih mladičih, starih 5 mesecev ali manj.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25/04/2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 25/04/2017
Slovak: Tablety sú zabalené v hliníkových/hliníkových blistroch, zabalených vo vonkajšej papierovej škatuli.
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote iz aluminija/aluminija in zunanjo kartonsko škatlo.
Slovak: Lotilaner sa v malej miere metabolizuje na hydrofilnejšie zlúčeniny, ktoré sa pozorujú vo výkaloch a v moči.
Slovenian: Lotilaner se v majhni meri metabolizira v bolj hidrofilne spojine, ki so jih ugotovili v blatu in urinu.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Po perorálnom podaní sa lotilaner ľahko absorbuje a maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne do 2 hodín.
Slovenian: Lotilaner se po peroralnemu dajanju z lahkoto absorbira in v 2 urah doseže najvišjo koncentracijo v krvi.
Slovak: Liek teda preruší životný cyklus blchy a zabráni kontaminácii prostredia blchami v oblastiach, do ktorých má mačka prístup.
Slovenian: Zdravilo tako prekine življenjski cikel bolhe in prepreči kontaminacijo z bolhami na območjih, do katerih ima mačka dostop.
Slovak: DD/MM/RRRR
Slovenian: DD/MM/LLLL
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po manipulácii s liekom umyť ruky.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi zdravila si umijte roke.
Slovak: 56 mg lotilaneru 112 mg lotilaneru 225 mg lotilaneru 450 mg lotilaneru 900 mg lotilaneru
Slovenian: 56 mg lotilanerja 112 mg lotilanerja 225 mg lotilanerja 450 mg lotilanerja 900 mg lotilanerja
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadne teratogénne účinky, ani žiadny nežiaduci účinok na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni teratogeni učinki ali kakršni koli neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Slovak: Ochutený veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila jedna dávka 6 až 24 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Aromatizirano zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi enkraten odmerek od 6 do 24 mg lotilanerja/kg telesne mase.
Slovak: Nemusia sa dosiahnuť prijateľné miery účinnosti, pokiaľ sa tento veterinárny liek nepodá s krmivom alebo do 30 minút od podania krmiva.
Slovenian: Sprejemljive ravni učinkovitosti morda ne bodo dosežene, če se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne da skupaj s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Slovak: Tento konečný polčas zabezpečuje účinné koncentrácie v krvi počas celého trvania intervalu medzi jednotlivými dávkami.
Slovenian: Ta končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Slovak: Lotilaner, čistý enantiomér z triedy izoxazolínov, je účinný proti blchám (Ctenocephalides felis a
Slovenian: Lotilaner, čisti enantiomer iz razreda izoksazolinov, učinkuje proti bolham (Ctenocephalides felis in
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Slovak: Ctenocephalides canis), ako aj proti kliešťom druhu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: Ctenocephalides canis) ter klopom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Nemecko
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Slovak: Podajte žuvaciu tabletu (tablety) raz za mesiac s krmivom alebo po podaní krmiva.
Slovenian: Žvečljivo(e) tableto(e) dajte vsak mesec s hrano ali po njej.
Slovak: Tento dlhý konečný polčas zabezpečuje účinné koncentrácie v krvi počas celého trvania intervalu medzi jednotlivými dávkami.
Slovenian: Tako dolg končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.
Slovak: Tento veterinárny liek usmrcuje existujúce a novo vyliahnuté blchy na mačkách skôr, než nakladú vajíčka.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uničuje že prisotne in nove bolhe na mačkah, preden lahko izležejo jajčeca.
Slovak: Tento veterinárny liek usmrcuje existujúce a novo vyliahnuté blchy na psoch skôr, než nakladú vajíčka.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uničuje že prisotne in nove bolhe na psih, preden lahko izležejo jajčeca.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na papierovej škatuli a blistri po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na kartonski škatli in pretisnem omotu za oznako »EXP«.
Slovak: Po perorálnom podaní sa lotilaner ľahko absorbuje a maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne po 4
Slovenian: Lotilaner se po peroralnemu dajanju z lahkoto absorbira in v 4 urah doseže najvišjo koncentracijo v krvi.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali)
Slovak: Kliešte I. ricinus prisaté na zvierati pred podaním sú usmrtené do 8 hodín.
Slovenian: Klopi I. ricinus, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 8 urah.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitiká na systémové použitie, izoxazolíny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: učinkovine proti ektoparazitom za sistemsko zdravljenje, izoksazolini.
Slovak: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCÚZSKO
Slovenian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Slovak: Žuvacia tableta Credelio má príjemnú chuť.
Slovenian: Zdravilo Credelio je okusna žvečljiva tableta z dodano aromo.
Slovak: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg žuvacie tablety pre psy: 3 roky Credelio 900 mg žuvacie tablety pre psy: 2 roky
Slovenian: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg žvečljive tablete za pse: 3 leti
Slovak: Podávať s krmivom alebo do 30 minút od podania krmiva.
Slovenian: Dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Slovak: Biele až béžové okrúhle žuvacie tablety s hnedastými škvrnami.
Slovenian: Bele do bež okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami.
Slovak: Každá sila lieku Credelio žuvacie tablety pre mačky je k dispozícii vo veľkostiach balenia 1, 3 alebo 6 tabliet.
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio za mačke je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Slovak: Plodnosť: Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadny nežiaduci účinok na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Slovak: Biele až hnedasté okrúhle žuvacie tablety s hnedastými škvrnami.
Slovenian: Bele do rjavkaste okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami.
Slovak: Blchy a kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli byť vystavené účinnej látke.
Slovenian: Bolhe in klopi so izpostavljeni učinkovini šele, ko se prisesajo na gostitelja in se začnejo hraniti.
Slovak: Credelio 12 mg žuvacie tablety pre mačky (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg žuvacie tablety pre mačky (>
Slovenian: Credelio 12 mg žvečljive tablete za mačke (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg žvečljive tablete za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Slovak: pre mačky (0,5-2,0 kg) pre mačky (>
Slovenian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2-8,0 kg)
Slovak: Použite vhodnú kombináciu dostupných síl, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 20-43 mg/kg.
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet, da dosežete priporočeni odmerek 20-43
Slovak: Každá sila lieku Credelio žuvacie tablety je k dispozícii vo veľkostiach balenia 1, 3 alebo 6 tabliet.
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Slovak: Po perorálnom podaní šteňatám vo veku 8-9 týždňov s hmotnosťou 1,3-3,6 kg, liečených nadmernými dávkami, ktoré boli až 5-násobne vyššie než maximálna odporúčaná dávka (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti), pričom bol liek podaný osemkrát v mesačných intervaloch, sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie.
Slovenian: Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so do petkrat presegali največji priporočeni odmerek (43 mg, 129 mg in 215 mg lotilanerja/kg telesne mase), pasjim mladičem, starim 8-9 tednov in s telesno maso 1,3-3,6 kg, osemkrat v mesečnih presledkih, niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Slovak: Blister (mačky)
Slovenian: Pretisni omot (mačke)
Slovak: Pri podaním s krmivom má lotilaner približne 10-násobne vyššiu biodostupnosť.
Slovenian: Biološka uporabnost lotilanerja je približno 10-krat večja, če se zdravilo daje skupaj s hrano.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Slovak: Každá sila tabliet je k dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 1, 3 alebo 6 tabliet.
Slovenian: Vsaka jakost tablet je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Slovak: Liek teda preruší životný cyklus blchy a zabráni kontaminácii prostredia blchami v oblastiach,
Slovenian: Zdravilo tako prekine življenjski cikel bolhe in prepreči kontaminacijo z bolhami na območjih, do katerih ima pes dostop.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Veterinárny liek podajte s krmivom alebo do 30 minút od podania krmiva.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Slovak: Všetky údaje o bezpečnosti a účinnosti sa získali od psov a šteniat vo veku 8 týždňov a starších s telesnou hmotnosťou 1,3 kg a vyššou.
Slovenian: Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri psih in pasjih mladičih, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 1,3 kg ali več.
Slovak: napr. dieldrín), fenylpyrazolom (napr. fipronil), neonikotinoidom (napr. imidakloprid), formamidínom (napr. amitraz) a pyretroidom (napr. cypermetrín).
Slovenian: dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja.
Slovak: Lotilaner je silný inhibítor chloridových kanálov riadených kyselinou gama-aminomaslovou (GABA),
Slovenian: Lotilaner močno zavira klorove kanalčke, ki jih proži gama-aminobutirična kislina (GABA), s čimer povzroči hitro smrt klopov in bolh.
Slovak: Veterinárny liek podajte s krmivom alebo do 30 minút od podania krmiva.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania je biliárna exkrécia a menej významnou cestou vylučovania (menej než 10 % dávky) je renálna exkrécia.
Slovenian: Glavna pot izločanja je izločanje z žolčem, medtem ko se izloča skozi ledvice v manjši meri (manj kot
Slovak: Výskyt miernych a prechodných gastrointestinálnych účinkov, ako je zvracanie a hnačka, bol evidovaný vzhľadom na bezpečnosť po uvedení lieku na trh veľmi zriedkavo.
Slovenian: Glede na post-marketinške izkušnje na področju varnosti zdravila so zelo redko poročali o blagih in prehodnih želodčno-črevesnih motnjah, kot sta bruhanje in diareja.
Slovak: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Slovenian: Heinz-Lohmann-Str. 4
Slovak: 1 tableta 3 tablety 6 tabliet
Slovenian: 6 tablet
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku u šteniat mladších než 8 týždňov alebo s nižšou telesnou hmotnosťou než 1,3 kg má byť založené na posúdení prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri pasjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 1,3 kg, le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Slovak: EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaneru; 3 žuvacie tablety)
Slovenian: EU/2/17/206/011 (450 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete)
Slovak: Parazity musia začať sať hostiteľa, aby mohli byť vystavené lotilaneru.
Slovenian: Zajedavci so izpostavljeni lotilanerju šele, ko se začnejo hraniti na gostitelju, zato tveganja prenosa zajedavskih bolezni ni mogoče popolnoma izključiti.
Slovak: Všetky údaje o bezpečnosti a účinnosti sa získali od mačiek a mačiat vo veku 8 týždňov a starších s telesnou hmotnosťou 0,5 kg a vyššou.
Slovenian: Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri mačkah in mačjih mladičih, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 0,5 kg ali več.
Slovak: Kliešte prisaté na zvierati pred podaním sú usmrtené do 18 hodín.
Slovenian: Klopi, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 18 urah.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Rp-Vet.
Slovak: Podávať s krmivom alebo po podaní krmiva.
Slovenian: Dajte s hrano ali po njej.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku u mačiat mladších než 8 týždňov alebo s nižšou telesnou hmotnosťou než 0,5 kg má byť založené na posúdení prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri mačjih mladičih, mlajših od 8 tednov ali s telesno maso, manjšo od 0,5 kg, le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Slovak: Účinok lotilaneru nebol ovplyvnený rezistenciou voči chloroorganickým zlúčeninám (cyklodiénom, napr. dieldrín), fenylpyrazolom (napr. fipronil), neonikotinoidom (napr. imidakloprid), formamidínom (napr. amitraz) a pyretroidom (napr. cypermetrín).
Slovenian: V in vitro študijah odpornost proti organoklornim spojinam (ciklodieni, npr. dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja proti nekaterim vrstam členonožcev.
Slovak: Papierová škatuľa (mačky)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (mačke)
Slovak: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaneru; 6 žuvacích tabliet)
Slovenian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet)
Slovak: Blchy prisaté na zvierati pred podaním sú usmrtené do 6 hodín.
Slovenian: Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 6 urah.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 20 až 43
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi odmerek od 20 do 43 mg lotilanerja/kg telesne mase.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: U mačiek s telesnou hmotnosťou viac ako 8 kg použite vhodnú kombináciu dostupných síl, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 6-24 mg/kg.
Slovenian: Ustrezna kombinacija tablet Pri mačkah s telesno maso, večjo od 8 kg, uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet,
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Po perorálnom podaní mačatám vo veku 8 týždňov s hmotnosťou 0,5 kg, liečených nadmernými dávkami, ktoré boli viac ako 5-násobne vyššie než maximálna odporúčaná dávka (130 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti), pričom bol liek podaný osemkrát v mesačných intervaloch, sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie.
Slovenian: Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so več kot petkrat presegali največji priporočeni odmerek (130 mg lotilanerja/kg telesne mase), mačjim mladičem, starim 8 tednov in s telesno maso
Slovak: (kg)
Slovenian: mg/kg.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u chovných,
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabite pri mačjih mladičih,
Slovak: Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (>
Slovenian: Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg (> 11-22 kg) Credelio 900 mg (> 22-45 kg)
Slovak: Blister (psy)
Slovenian: Pretisni omot (psi)
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u chovných psov nebola stanovená.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri psih, namenjenih za vzrejo, ni bila dokazana.
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Slovenian: Nemčija
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u chovných mačiek nebola potvrdená.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri mačjih samicah, namenjenih za vzrejo, ni bila dokazana.
Slovak: Blchy prisaté na zvierati pred podaním sú usmrtené do 8 hodín.
Slovenian: Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 8 urah.
Slovak: Na liečbu napadnutia psov blchami a kliešťami.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri psih.
Slovak: Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg (>
Slovenian: Credelio 48 mg (> 2,0-8,0 kg)
Slovak: Credelio 450 mg žuvacie tablety pre psy (>
Slovenian: Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse: 2 leti
Slovak: 14 kapsúl
Slovenian: 14 kapsul
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený)
Slovenian: Številka (EU)
Slovak: 200 mg Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Slovenian: EU/1/15/1036/001 Zdravilo Cresemba 200 mg Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovak: Intravenózne injekčná liekovka (sklo)
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 10 ml
Slovak: Blister (hliník/hliník)
Slovenian: Pretisni omot (Alu/Alu)
Slovak: 100 mg Tvrdá kapsula,
Slovenian: EU/1/15/1036/002 Zdravilo Cresemba 100 mg Kapsula, trda
Slovak: Na vnútorné
Slovenian: Za peroralno uporabo
Slovak: názov
Slovenian: dovoljenja za promet
Slovak: Dĺžka kapsuly: 24,2 mm.
Slovenian: Dolžina kapsul: 24,2 mm.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. október 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. oktober 2015
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Slovak: Zvyčajná dávka po prvých dvoch dňoch
Slovenian: Običajni odmerek po prvih dveh dneh
Slovak: Medián trvania liečby bol 45 dní.
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja je bila 45 dni.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte stroje.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte strojev.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Slovak: Môže takisto spôsobiť, že omdliete.
Slovenian: Zaradi njega lahko tudi omedlite.
Slovak: Kapsuly užite ihneď, ako si na to spomeniete.
Slovenian: Kapsule vzemite takoj, ko se spomnite.
Slovak: Maximálne trvanie liečby definované v protokole bolo 84 dní.
Slovenian: Najdaljše trajanje zdravljenja, opredeljeno v protokolu, je bilo 84 dni.
Slovak: Mechanizmus (mechanizmy) rezistencie
Slovenian: Mehanizem (mehanizmi) odpornosti
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antimykotík.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antimikotikov.
Slovak: Údaje o citlivosti boli dostupné len pre malú podskupinu prípadov.
Slovenian: Podatki o občutljivosti so na voljo le pri majhnem številu primerov podskupin.
Slovak: Delírium zahŕňa reakcie stavu zmätenosti.
Slovenian: Delirij vključuje reakcije stanja zmedenosti.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
Slovenian: Na voljo so tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Slovak: Posúdenie environmentálneho rizika ukázalo, že Cresemba môže predstavovať riziko pre vodné prostredie.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje je pokazala, da lahko zdravilo Cresemba predstavlja tveganje za vodno okolje.
Slovak: Stabilná odpoveď sa pozorovala u ďalších 10/35 pacientov (28,6
Slovenian: Stabilen odziv je bil opažen pri dodatnih 10/35 bolnikov (28,6 %).
Slovak: % zníženie priemerných hodnôt minimálnej hladiny b)
Slovenian: % zmanjšanja povprečne vrednosti najnižje koncentracije b)
Slovak: MMF: odporúča sa monitorovanie toxicít súvisiacich s MPA.
Slovenian: MMF: priporočljivo je spremljanje toksičnih učinkov, povezanih z MPA.
Slovak: Iné statíny sa neskúmali.
Slovenian: Drugi statini niso bili preučevani.
Slovak: Účinok jedla na absorpciu
Slovenian: Vpliv hrane na absorpcijo
Slovak: Znamená, že došlo k zoskupeniu vhodných preferovaných termínov do jedného lekárskeho pojmu.
Slovenian: ^ Označuje združevanje ustreznih prednostnih izrazov v en sam medicinski koncept.
Slovak: 48 mesiacov
Slovenian: 48 mesecev
Slovak: Začína sa podávať 12 až 24 hodín po poslednej počiatočnej dávke.
Slovenian: S tem začnete 12 do 24 ur po zadnjem začetnem odmerku.
Slovak: Riziko u novorodencov a dojčiat nemôže byť vylúčené.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke in dojenčke ni mogoče izključiti.
Slovak: Keďže tento liek budete dostávať pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že vynecháte dávku.
Slovenian: Ker boste to zdravilo pod strogim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi izpustili odmerek.
Slovak: Parameter Štatistika
Slovenian: Parameter Statistika
Slovak: (mechanizmus neznámy)
Slovenian: (Mehanizem je neznan)
Slovak: Ak už je však takmer čas na nasledujúcu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRESEMBY u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRESEMBA pri otrocih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie karcinogenicity.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvedli.