FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen enskild dos av famotidin bör överstiga 20 mg, och den totala dagliga dosen av famotidin bör inte överstiga 40 mg. behovet av att överväga att samtidig administrering av vorikonazol och atazanavir utan ritonavir kan påverka atazanavirkoncentrationen samtidig administrering av flutikason och atazanavir utan ritonavir kan öka flutikasonkoncentrationerna i förhållande till om flutikason ges ensamt om ett oralt p-piller administreras med atazanavir utan ritonavir, rekommenderas det att det orala p-pillret innehåller högst 30 mikrogram av etinylestradiol ingen dosjustering av lamotrigin krävs.
Bulgarian: необходимост от обмисляне на следното: - едновременното приложение на вориконазол и атазанавир без ритонавир може да повлияе концентрациите на атазанавир - едновременното прилолжение на флутиказон и атазанавир без ритонавир може да повиши концентрациите на флутиказон в сравнение с флутиказон, приложен самостоятелно - при прилагане на орален контрацептив с атазанавир без ритонавир, се препоръчва оралния контрацептив да съдържа не повече от 30 mcg етинилестрадиол - не се изисква корекция на дозата на ламотригин
Swedish: Pediatriska patienter (minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg): Andra formuleringar innehållande atazanavir kan finnas tillgängligt för pediatriska patienter som är minst 3 månader gamla och som väger minst 5 kg (se relevant produktresumé).
Bulgarian: Други форми на това лекарство може да са достъпни за педиатрични пациенти на възраст най-малко 3-месеца и с тегло най-малко 5 кg (вижте съответната Кратка характеристика на продукта за алтернативни форми).
Swedish: Denna minskning av atazanavir Cmin , kan påverka effekten av atazanavir negativt.
Bulgarian: Това понижаване на Cmin на атазанавир, би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
Swedish: Samtidig administrering av atorvastatin och atazanavir rekommenderas inte.
Bulgarian: Едновременното приложение на аторвастатин с атазанавир не се препоръчва.
Swedish: Järnoxid svart (E172)
Bulgarian: Железен оксид, черен (Е172)
Swedish: (atazanavir 400 mg QD)
Bulgarian: (атазанавир 400 mg единична доза)
Swedish: Den tillhör en grupp som kallas proteashämmare, som kontrollerar humant immunbristvirus (HIV) infektionen genom att blockera ett protein som HIV-viruset behöver för att föröka sig.
Bulgarian: Тези лекарства контролират инфекцията причинена от вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ) чрез потискане на един белтък, необходим за размножаването на вируса на ХИВ.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin bör användas med försiktighet i kombination med atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание при комбиниране с атазанавир/ритонавир.
Swedish: Medan detta kan bidra till minskad känslighet för atazanavir när det inträffar med andra proteassubstitutioner, har N88S i sig själv inte alltid lett till fenotypisk resistens mot atazanavir eller haft någon bestående inverkan på klinisk effekt i kliniska studier.
Bulgarian: При клинични проучвания замяната при N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефективност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни замени.
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Mylan och nevirapin eller efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилажение на Атазанавир Mylan с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Swedish: Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 Vecka 48 Vecka 96 hiv RNA medelförändring från utgångsvärdet, log10 kopior/ml
Bulgarian: (400 mg/100 mg два пъти дневно) n=443 Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
Swedish: Atazanavir förväntas öka plasmanivåerna av lurasidon på grund av CYP3A4-hämning.
Bulgarian: Атазанавир се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
Swedish: Kronisk njursjukdom hos HIV-infekterade patienter som behandlats med atazanavir, med eller utan ritonavir, har rapporterats efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение се съобщава за хронично бъбречно заболяване при HIV-инфектирани пациенти, лекувани с атазанавир, със или без ритонавир.
Swedish: (n=90 e)
Bulgarian: (n=90
Swedish: Dosering motsvarande famotidin 40 mg BID bör inte överskridas.
Bulgarian: Не трябва да се надвишава доза, еквивалентна на фамотидин 40 mg два пъти дневно.
Swedish: 150 mg kapslar
Bulgarian: 150 mg капсули
Swedish: Slovenská republika Mylan s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Bulgarian: s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Swedish: Järnoxid röd (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172)
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av atazanavir 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n=33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4 466 (42%) ng/ml
Swedish: Lamotrigin bör användas med försiktighet i kombination med atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Ламотригин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Swedish: Ritonavir dos* en gång per dag (mg)
Bulgarian: Дозировка на Ритонавир на веднъж дневно (mg)
Swedish: Atazanavir Mylan kapslar måste tas tillsammans med ritonavir, och intaget skall ske i anslutning till föda (ej fastande).
Bulgarian: Атазанавир Mylan капсули трябва да се приемат с ритонавир и с храна.
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter
Bulgarian: CD4 Средна промяна от изходната стойност, клетки/mm
Swedish: Därför ska postpartum patienter noga övervakas för biverkningar.
Bulgarian: Ето защо, след раждане пациентките трябва да бъдат проследявани внимателно за нежелани лекарствени реакции.
Swedish: Studie 138 är en internationell, randomiserad, öppen, prospektiv, multicenterprövning med behandlingsnaiva patienter, där atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg en gång per dag) jämförs med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg två gånger dagligen).
Bulgarian: Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване при нелекувани пациенти, сравняващо атазанавир/ритонавир (300 mg /100 mg веднъж дневно) с лопинавир/ ритонавир (400 mg /100 mg два пъти дневно), всяка схема в комбинация с фиксирана доза тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (300 mg /200 mg таблетки веднъж дневно).
Swedish: Verapamils serumkoncentration kan ökas av atazanavir på grund av CYP3A4 hämning.
Bulgarian: Концентрации на верапамил в серума може да се повишат от атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Swedish: Allvarliga hudutslag inklusive Stevens-Johnson syndrom har rapporterats hos patienter som tar atazanavir.
Bulgarian: При пациенти, получаващи aтазанавир, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Stevens-Johnson.
Swedish: vanliga: huvudvärk; mindre vanliga: perifer neuropati, synkope, minnesförlust, yrsel, sömnighet, dysgeusi
Bulgarian: чести: главоболие; нечести: периферна невропатия, синкоп, амнезия, замаяност, сомнолентност, дисгеузия
Swedish: 200 mg kapslar
Bulgarian: 200 mg капсули
Swedish: 300 mg kapslar
Bulgarian: 300 mg капсули
Swedish: INHALERADE BETA-AGONISTER Salmeterol
Bulgarian: ИНХАЛАТОРНИ БЕТА АГОНИСТИ
Swedish: Rifabutin 150 mg två gånger per vecka (atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg QD)
Bulgarian: Рифабутин 150 mg два пъти седмично (атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4hämning av atazanavir och/eller ritonavir.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или ритонавир.
Swedish: Denna minskning av atazanavir Cmin kan påverka effekten av atazanavir negativt.
Bulgarian: Това понижаване на експозицията на атазанавир би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller titandioxid (E171), indigotin (E132), järnoxid gul (E172), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), жълт железен оксид (Е172), патент синьо V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
Swedish: Atazanavir Mylan rekommenderas dock inte till patienter som får hemodialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Mylan обаче, не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
Swedish: 30 x 1 hårda kapslar.
Bulgarian: 30 твърди капсули 30 х 1 твърди капсули
Swedish: Pediatriska patienter (från 6 år till < 18 år och som väger minst 15 kg): Dosen Atazanavir Mylan kapslar för pediatriska patienter baseras på kroppsvikt som visas i tabell 1 och ska inte överstiga den rekommenderade dosen för vuxna.
Bulgarian: Дозата на Атазанавир капсули при педиатрични пациенти, изчислена на базата на телесната маса, както е показано в Таблица 1, не трябва да надвишава препоръчителната доза при възрастни.
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller järnoxid röd (E172), titandioxid (E171), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (E171), патент синьо V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
Swedish: Behandlingserfarna Atazanavir kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
Bulgarian: Лекувани пациенти атазанавир капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Swedish: mindre vanliga: nefrolitiasisa, hematuri, proteinuri, pollakisuri, interstitiell nefrit, kronisk njursjukdoma; sällsynta: njursmärtor
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: нечести: нефролитиаза а, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяване а редки: болка в бъбреците
Swedish: 60 x 1 hårda kapslar.
Bulgarian: 60 твърди капсули 60 х 1 твърди капсули
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat på grund av den signifikanta ökningen av plasmakoncentrationerna av grazoprevir och den potentiellt associerade riskökningen för ALAT-stegringar (se avsnitt
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир и елбасвир/гразопревир е противопоказано, поради очаквано повишение на плазмените концентрации на гразопревир и съответната вероятност за повишен риск от повишаване на ALT (вж. точка 4.3).
Swedish: Behandlingsnaiva Atazanavir kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=16
Bulgarian: Нелекувани пациенти атазанавир капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=16
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Bulgarian: Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter som behandlas med atazanavir/ritonavir i den förhöjda dosen på 400/100 mg QD Famotidin 20 mg BID
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с атазанавир/ритонавир с повишена дозировка 400/100 mg веднъж дневно Фамотидин 20 mg два пъти дневно
Swedish: Atazanavir kan öka plasmanivåerna av karbamazepin på grund av CYP3A4hämning.
Bulgarian: Атазанавир може да повиши концентрациите на карбамазепин в плазмата, поради CYP3A4 инхибиране.
Swedish: mindre vanliga: muskelatrofi, artralgi, myalgi; sällsynta: myopati
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести: мускулна атрофия, артралгия, миалгия; редки: миопатия
Swedish: Koncentrationerna av atazanavir med eller utan ritonavir väntas öka hos patienter med måttlig eller allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир с или без ритонавир (вж. точки 4.2, 4.3, и 4.4).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Atazanavir Mylan 150 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 200 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 300 mg hårda kapslar
Bulgarian: Атазанавир Mylan 150 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 200 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 300 mg твърди капсули
Swedish: Didanosin (buffrade tabletter) 200 mg/stavudin 40 mg, båda endos (atazanavir 400 mg endos)
Bulgarian: Диданозин (буферирани таблетки) 200 mg/ставудин 40 mg, и двата единична доза
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med protonpumpshämmare.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH-стойността в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
Swedish: Atorvastatin
Bulgarian: Резистентност
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen 18.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 30, 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Bulgarian: Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 30, 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
Swedish: QT-prolongering
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
Swedish: Atazanavir Mylan är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Mylan е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Swedish: vanliga: hudutslag; mindre vanliga: erythema multiformea,b, toxiska hudutslaga,b,
Bulgarian: чести: обрив; нечести: еритема мултиформе а,б
Swedish: Tabell 8: Steady-state farmakokinetik, atazanavir med ritonavir i hiv-infekterade gravida kvinnor efter födointag atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg Farmakokinetisk parameter 2a trimestern (n=9)
Bulgarian: Фармакокинетика в равновесно състояние на атазанавир с ритонавир при HIV-инфектирани бременни жени след хранене атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg
Swedish: Atazanavir Mylan med ritonavir får inte användas till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Mylan с ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Swedish: En dosändring kan vara nödvändig vid byte mellan kapslar och andra formuleringar.
Bulgarian: Възможна е промяна на дозата при преминаване от перорален прах към капсули.
Swedish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Bulgarian: Дилтиазем Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med atazanavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол с атазанавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Swedish: Fenytoin, fenobarbital
Bulgarian: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотрижин (антиепилептици)
Swedish: Kombination av Atazanavir Mylan och atorvastatin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Комбинирането на Атазанавир Mylan с аторвастатин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Swedish: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Атазанавир Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Swedish: NA a Genomsnittligt utgångsvärde för antalet CD4-celler var 337 celler/mm3 (intervall: 14 -1543 celler/mm3)
Bulgarian: Средният изходен брой CD4 клетки е 337 клетки/mm
Swedish: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Antal patienter med parade genotyper som klassificerades som virologisk svikt (hiv RNA
Bulgarian: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Swedish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7%
Swedish: vanliga: gulsot; mindre vanliga: hepatit, kolelitiasisa, kolestasa; sällsynta: hepatosplenomegali, kolecystita
Bulgarian: чести: жълтеница нечести: хепатит, холелитиаза а, холестаза а редки: хепатоспленомегалия, холецистит а
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och Atazanavir Mylan rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Mylan не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Swedish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg två gånger dagligen) n=123
Bulgarian: (400 mg/ 100 mg два пъти дневно) n=123
Swedish: Atazanavir som ges utan ritonavir ska inte övervägas hos patienter som behandlats med en ryggradsregim innehållande tenofovirdisoproxil och med annan samtidig medicinering som minskar atazanavirs biotillgänglighet (se avsnitt 4.5 Om ritonavir sätts ut från den rekommenderade atazanavir boostrade behandlingsregimen) eller i händelse av märkbart utmanande följsamhet.
Bulgarian: Атазанавир, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при пациенти, лекувани по схема с тенофовир дизопроксил и с други съпътстващи лекарствени продукти, които намаляват бионаличността на атазанавир (вж. точка 4.5
Swedish: HUR DU TAR ATAZANAVIR MYLAN
Bulgarian: Как да приемате Атазанавир Mylan
Swedish: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med atazanavir är kontraindicerad på grund av en ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
Swedish: Irinotecan
Bulgarian: Иринотекан
Swedish: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%)
Swedish: PDE5-hämmare
Bulgarian: АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ PDE5 Инхибитори
Swedish: Varje dos måste tas tillsammans med föda.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приема с храна.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast MM-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ММ.2016 г.
Swedish: Atazanavir Mylan finns som kapslar (150 mg, 200 mg och 300 mg).
Bulgarian: Атазанавир Mylan се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg).
Swedish: EPAR för Atazanavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Атазанавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det används tillsammans med låg dos av ritonavir och andra antivirala läkemedel för att behandla patienter i åldern sex år och äldre.
Bulgarian: Използва се заедно с ритонавир в ниски дози и други антивирусни лекарства за лечение на пациенти на възраст 6 и повече години.
Swedish: Atazanavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Swedish: När enzymet blockeras kan inte viruset föröka sig, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се възпроизвежда и това забавя разпространението на инфекцията.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som krävs för att hivviruset ska kunna föröka sig.
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Reyataz.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Reyataz, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Atazanavir Mylan är ett hivläkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Bulgarian: Атазанавир Mylan е лекарство срещу ХИВ, което се използва за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Atazanavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Атазанавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Bulgarian: Може да се получи само по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Атазанавир Mylan.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan?
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Atazanavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Atazanavir Mylan ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Атазанавир Mylan.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Атазанавир Mylan?
Swedish: Läkare ska inte förskriva Atazanavir Mylan förrän de har gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Лекарите следва да предписват Атазанавир Mylan само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са извършили изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Атазанавир Mylan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Atazanavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Reyataz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Атазанавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Reyataz.
Swedish: Hos yngre patienter beror dosen av Atazanavir Mylan på kroppsvikten.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата Атазанавир Mylan зависи от телесното тегло.
Swedish: För att förstärka dess effekt ges Atazanavir Mylan som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Mylan се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Den <datum för utfärdande av godkännande för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Atazanavir Mylan som gäller i hela EU.
Bulgarian: На <дата на издаване на разрешението за употреба> Европейската комисия издава разрешение за употреба на Атазанавир Mylan, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Atazanavir Mylan innehåller den aktiva substansen atazanavir.
Bulgarian: Атазанавир Mylan съдържа активното вещество атазанавир.