FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tyverb ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs angewendet wird, der nachweislich große Mengen von HER2 „exprimiert".
Hungarian: A Tyverb rákgyógyszer, amelyet jelentős HER2 „expressziót" mutató emlődaganatban szenvedő betegek kezelésére alkalmaznak.
German: Welche Risiken sind mit Tyverb verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tyverb alkalmazása?
German: 219 der Frauen hatten einen Krebs, der große Mengen an HER2 bildete.
Hungarian: A nőbetegek közül 219 daganatában nagy mennyiségű HER2 termelődött.
German: Bei Wiederaufnahme der Behandlung mit Tyverb ist gegebenenfalls eine niedrigere Dosis anzuwenden.
Hungarian: Ha a beteg újra elkezdi a Tyverb-et szedni, akkor csökkentett adag alkalmazására lehet szükség.
German: Etwa ein Viertel aller Mammakarzinome bildet HER2.
Hungarian: Az emlődaganatoknak mintegy egynegyedében termelődik HER2.
German: Sie umfasste 408 Frauen, bei denen die Erkrankung fortgeschritten oder metastasiert war und große Mengen an HER2 bildete, die bereits mit Anthrazyklinen, Taxanen und Trastuzumab behandelt wurden, deren Erkrankung sich jedoch verschlimmert hatte bzw. erneut aufgetreten war.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 408, olyan előrehaladott vagy áttétes emlődaganatban szenvedő nő vett részt, akik esetében a HER2 nagy mennyiségben termelődött, és akiket korábban már kezeltek antraciklinekkel, taxánokkal és trasztuzumabbal, azonban a betegségük súlyosbodott, illetve kiújult.
German: • in Kombination mit Trastuzumab bei metastasiertem Krebs, der nicht auf Hormone anspricht (hormonrezeptornegative Erkrankung) und sich bei einer vorherigen Behandlung mit einer Kombination aus Trastuzumab und anderen Krebsarzneimitteln (Chemotherapie) verschlimmert hat;
Hungarian: • Trasztuzumabbal kombinációban, hormonokra nem reagáló, áttétes rák (hormonreceptor-negatív betegség) esetében, amely az előzőleg trasztuzumab és más rákgyógyszerek kombinációjával (kemoterápia) történő kezelést követően súlyosbodott;
German: • in Kombination mit Capecitabin (einem anderen Krebsarzneimittel), wenn der Krebs im fortgeschrittenen Stadium oder metastasiert ist und wenn sich der Krebs nach einer vorherigen Behandlung, die ein Anthracyklin oder ein Taxan (andere Arten von Krebsarzneimitteln) beinhaltete, und nach einer Behandlung der metastasierten Erkrankung mit Trastuzumab (einem weiteren Krebsarzneimittel) verschlimmert hat.
Hungarian: • Kapecitabinnal (egy másik rákgyógyszerrel) kombinációban, ha a daganatos betegség előrehaladott vagy áttéteket képzett, és a korábbi, antraciklinnel és taxánnal (más típusú rákgyógyszerekkel) végzett kezelést, valamint az áttétes betegség trasztuzumabbal (egy másik rákgyógyszerrel) történő kezelését követően súlyosbodik.
German: Sie umfasste 296 Frauen mit metastasierter Erkrankung, die große Mengen an HER2 bildete und sich trotz Behandlung mit Trastuzumab und anderen Krebsarzneimitteln (einschließlich Anthrazyklinen und Taxanen) verschlimmerte.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 296, olyan áttétes betegségben szenvedő nő vett részt, akik esetében a HER2 nagy mennyiségben termelődött, és akik állapota a trasztuzumabbal és más rákszerekkel (így antraciklinekkel és taxánokkal) végzett kezelés ellenére súlyosbodott.
German: Wie wird Tyverb angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tyverb-et?
German: Bei Patientinnen, bei denen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche, die das Herz, die Lunge oder die Leber betreffen, kann der Arzt entscheiden, die Behandlung zu unterbrechen oder abzusetzen.
Hungarian: Az orvos dönthet a kezelés megszakítása vagy leállítása mellett azoknál a betegeknél, akiknél bizonyos mellékhatások jelentkeznek, különösen, ha azok a szívet, a tüdőt vagy a májat érintik.
German: Dies bedeutet, dass der Krebs auf der Oberfläche der Krebszellen große Mengen eines besonderen Proteins (auch als ErbB2 bekannt) bildet.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a daganat nagy mennyiségben termel egy speciális fehérjét a daganatos sejtek felszínén, az úgynevezett HER2-t (vagy más néven ErbB2-t).
German: Frauen, bei denen der Krebs große Mengen an HER2 bildete und die Tyverb in Kombination mit Letrozol einnahmen, überlebten durchschnittlich 35,4 Wochen, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte.
Hungarian: Azok a Tyverb-et letrozollal kombinációban szedő nők, akik daganatos betegségében nagy mennyiségű HER2 termelődött, átlagosan 35,4 hetet éltek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna.
German: HER2 ist ein Rezeptor für einen chemischen Botenstoff, den epidermalen Wachstumsfaktor, der Signale erzeugt, die die unkontrollierte Teilung der Krebszellen anregen.
Hungarian: A HER2 a daganatos sejteket szabályozatlan osztódásra serkentő epidermális növekedési faktor nevű anyag receptora.
German: • in Kombination mit einem Aromatasehemmer (einer anderen Art von Krebsarzneimittel) bei Frauen nach der Menopause, deren Krebs metastasiert ist und auf Hormone anspricht.
Hungarian: • Aromatáz inhibitorral (más típusú rákgyógyszerrel) kombinációban olyan, menopauzán túlesett nőknél, akiknek daganatos betegsége áttétes és reagál a hormonokra.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Tyverb werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: A Tyverb alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: Frauen, die Tyverb zusammen mit Capecitabin einnahmen, überlebten durchschnittlich 75 Wochen, und jene, die Capecitabin allein einnahmen, 64,7 Wochen.
Hungarian: A Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban szedő nők átlagos túlélése 75 hét, míg a kapecitabint önmagában szedőké 64,7 hét volt.
German: Darüber hinaus überlebten Frauen, die die Kombination einnahmen, durchschnittlich 14,0 Monate, im Vergleich zu 9,5 Monate bei jenen, die Tyverb allein einnahmen.
Hungarian: Ezenfelül, a kombinációval kezelt nők átlagos túlélése 14,0 hónap, míg a Tyverb-et önmagában szedőké 9,5 hó nap volt.
German: Frauen, die Tyverb in Kombination mit Capecitabin einnahmen, lebten durchschnittlich 23,9 Wochen, ohne dass sich nach Bewertung ihrer Ärzte ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 18,3 Wochen bei den Frauen, die Capecitabin allein einnahmen.
Hungarian: A Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban szedő női betegek az orvosaik értékelése alapján átlagosan 23,9 hetet éltek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna, szemben a kapecitabint önmagában szedő nőknél tapasztalt 18,3 héttel.
German: Frauen, die Tyverb mit Trastuzumab einnahmen, lebten durchschnittlich 12,0 Wochen, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 8,1 Wochen bei den Frauen, die Tyverb allein einnahmen.
Hungarian: A Tyverb-et trasztuzumabbal kombinációban szedő nők átlagosan 12,0 hetet éltek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna, szemben a Tyverb-et önmagában szedőknél tapasztalt 8,1 héttel.
German: Sie umfasste 1 286 Frauen nach der Menopause, die einen hormonempfindlichen metastatierten Brustkrebs hatten.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 1286, olyan menopauzán már átesett nő vett részt, akiknek az áttétes emlődaganata hormonokra érzékenynek mutatkozott.
German: In der ersten Studie wurde Tyverb in Kombination mit Capecitabin mit einer Capecitabin-Monotherapie verglichen.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Tyverb-et kapecitabinnal kombinációban alkalmazva kapecitabin monoterápiával hasonlították össze.
German: Diese Arzneimittel blockieren bestimmte Enzyme, die sogenannten Proteinkinasen, die in manchen Rezeptoren (Zielen) auf der Oberfläche von Krebszellen, einschließlich HER2, vorkommen können.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatos sejtek felszínén lévő bizonyos receptorokban (célhely), így a HER2-ben is megtalálhatók.
German: In drei Hauptstudien, an der Frauen mit Brustkrebs teilnahmen, erwies sich Tyverb in Kombination mit einem anderen Krebsarzneimittel als wirksamer als die Vergleichsbehandlung.
Hungarian: A Tyverb más rákgyógyszerekkel kombinálva hatékonyabbnak bizonyult az összehasonlító kezelésnél három, emlőrákos nők részvételével végzett fő vizsgálatban.
German: Palmar-plantare Erythrodysästhesie (Hautausschlag und Taubheitsgefühl auf den Handflächen und Fußsohlen) ist ebenfalls sehr häufig, wenn Tyverb zusammen mit Capecitabin eingenommen wird.
Hungarian: A Tyverb kapecitabinnal együtt történő szedése esetén gyakran előfordul a tenyér és a talp kiütése és zsibbadása (palmo-plantáris eritrodizesztézia) is.
German: In der zweiten Studie wurde Tyverb allein mit einer Kombination aus Tyverb und Trastuzumab verglichen.
Hungarian: A második vizsgálatban az önmagában alkalmazott Tyverb-et a trasztuzumabbal kombinációban alkalmazott Tyverb-bel hasonlították össze.
German: Nehmen Sie keine Tabletten mehr ein.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát.
German: Zur Pflege einer empfindlichen Haut:
Hungarian: Az érzékeny bőr gondozása:
German: Die Durchfälle dauern üblicherweise 4 bis 5 Tage an.
Hungarian: Ez általában 4-5 napig tart.
German: NE=Der Median wurde nicht erreicht.
Hungarian: 2. NE = A medián értéket nem érte el.
German: Symptome können beinhalten:
Hungarian: A tünetek lehetnek:
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zur Progression (TTP).
Hungarian: Az elsődleges végpont a progresszióig eltelt idő (time to progression - TTP) volt.
German: Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Packung.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg neki a gyógyszert tartalmazó csomagolást.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Juni 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Februar 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. június 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. február 17.
German: • Trinken Sie viel Flüssigkeit (8 bis 10 Gläser am Tag) wie Wasser, Sportgetränke oder andere klare Flüssigkeiten
Hungarian: • igyon bőségesen folyadékot (8-10 pohárral naponta), vizet, sportitalokat, vagy más, tiszta folyadékot;
German: • Vermeiden Sie Milch und Milchprodukte (einschließlich Eiskrem)
Hungarian: • kerülje a tejet és tejtermékeket (a fagylaltot is);
German: • Schwere allergische Reaktionen (siehe Anfang des Abschnitts 4)
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (lásd a 4. fejezet elején).
German: Die klinische Relevanz dieses Effektes ist nicht untersucht worden.
Hungarian: Ezen hatásának klinikai jelentőségét még nem vizsgálták.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Hungarian: Embereknél a potenciális veszély nem ismert.
German: Mikrokristalline Cellulose Povidon (K30)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon (K30)
German: HER2-negative Population
Hungarian: HER2-negatív populáció
German: [nur Umkarton] PC:
Hungarian: [csak karton doboz] PC:
German: †, palmar-plantare Erythrodysästhesie*, Alopezie
Hungarian: †, palmo-plantaris erythrodysaesthesia*, alopecia
German: Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über das hepatotoxische Potential aufgeklärt werden.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani a hepatotoxicitás lehetőségéről.
German: Diese Arzneimittel schließen einige Arzneimittel der folgenden Gruppen ein:
Hungarian: Ide tartozik néhány gyógyszer a következő csoportokban említettek közül:
German: • Unregelmäßiger Herzschlag (Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens)
Hungarian: • szabálytalan szívverés (a szív elektromos aktivitásának változása)
German: Sie sollten verantwortungsbewusst für sich selbst entscheiden, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten zu verrichten, die eine erhöhte Konzentration erfordern.
Hungarian: Az Ön felelőssége eldönteni, képesnek érzi-e magát gépjármű vezetésére vagy egyéb, fokozott koncentrációt igénylő feladatok ellátására.
German: Die Häufigkeit einiger Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Hungarian: Egyes mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
German: • wenn Sie Durchfälle haben (siehe Abschnitt 4).
Hungarian: • ha Önnek hasmenése van (lásd a 4. fejezetet).
German: In der Zeit zwischen der Interimsanalyse und dem Ende der Rekrutierung wurden weitere 75 Patienten in die Studie eingeschlossen.
Hungarian: Az interim analízis időpontja és a beválasztási periódus lezárta között további 75 beteget vontak be a vizsgálatba.
German: Die Tagesdosis von Tyverb sollte nicht aufgeteilt werden.
Hungarian: A Tyverb napi dózisa nem osztható szét.
German: * Post-hoc-Analyse
Hungarian: * Post hoc analízis
German: Dies hat sich auch durch die weitere Nachbeobachtung nicht geändert (mediane Nachbeobachtungszeit von ˃7,5 Jahren; Tabelle 7).
Hungarian: Ez nem változott a további követés során sem (>7,5 éves medián követési idő, lásd 7. táblázat).
German: †, Arthralgie
Hungarian: †, arthralgia
German: Träger dieser HLA-Risiko-Allele sind in der weißen, asiatischen, afrikanischen und lateinamerikanischen Bevölkerung häufig (15 bis 25%), jedoch seltener in der japanischen Bevölkerung (1%).
Hungarian: A kockázatot jelentő HLA alléleket hordozók aránya gyakori (15-25%) a fehér, ázsiai, afrikai és latin populációkban, de alacsonyabb (1%) a japán populációkban.
German: Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
German: Medianes OS
Hungarian: Medián OS
German: Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Hungarian: Kölcsönhatások ételekkel és italokkal
German: Diese Wirkungen sind im Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Hungarian: Ezek a hatások a „Lehetséges mellékhatások" 4. fejezetben vannak leírva.
German: ** Nebenwirkungen aus Spontanberichten und der Literatur.
Hungarian: ** Spontán bejelentésekből és szakirodalomból származó mellékhatások.
German: Eine Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie sollte vor Beginn der Behandlung korrigiert werden.
Hungarian: A hypokalaemiát vagy a hypomagnesaemiát a kezelés előtt rendezni kell.
German: Zur Einteilung der Nebenwirkungen wurde folgende Konvention zugrunde gelegt: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakoriság osztályozása a következő egyezményes módon történt: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adat alapján nem becsülhető meg).
German: Nehmen Sie die verordnete Dosis jeden Tag so lange ein, wie es Ihr Arzt Ihnen rät.
Hungarian: Minden nap vegye be az előírt adagot, ameddig orvosa így rendelkezik.
German: Wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten
Hungarian: Ha egyéb mellékhatások lépnek fel
German: Es kann das Wachstum von Krebszellen verlangsamen oder zum Stillstand bringen, oder diese abtöten.
Hungarian: Lassíthatja vagy leállíthatja a daganatsejtek növekedését vagy elpusztíthatja azokat.
German: Die Beurteilung erfolgte durch die Prüfärzte und durch ein unabhängiges Prüfungskomitee, das in Bezug auf die Behandlung verblindet war.
Hungarian: Az értékelést a vizsgálók és egy független vizsgálóbizottság végezte, akik nem tudták, hogy ki, milyen kezelésben részesült.
German: Die Patienten sollten angehalten werden, unverzüglich jede Änderung im Stuhlverhalten zu melden.
Hungarian: Utasítani kell a betegeket, hogy a bélműködésüket érintő minden változást azonnal jelentsenek.
German: In einigen Fällen kann die Verringerung der LVEF schwerwiegend sein und zu Herzversagen führen.
Hungarian: Néhány esetben az LVEF csökkenése súlyos lehet, és szívelégtelenséghez vezethet.
German: Die Wirkung auf die menschliche Fertilität ist unbekannt.
Hungarian: Humán fertilitásra kifejtett hatása nem ismert.
German: Möglicherweise verändern einige Arzneimittel die Wirkung von Tyverb, oder Tyverb verändert möglicherweise die Wirkung anderer Arzneimittel.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Tyverb hatását vagy a Tyverb befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
German: Unter der Anwendung von Tyverb trat Hepatotoxizität auf, die in seltenen Fällen tödlich verlaufen kann.
Hungarian: A Tyverb alkalmazása során hepatotoxicitás előfordul, és ritkán halálos kimenetű lehet.
German: Zahl (%) mit Ereignissen Kaplan-MeierBeurteilung, Monate a
Hungarian: Események száma (%) KaplanMeier becslés, hónap a
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tyverb bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Hungarian: A Tyverb biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: - Der Wirkstoff in Tyverb ist Lapatinib.
Hungarian: - A Tyverb hatóanyaga a lapatinib.
German: • Waschen Sie sich mit einem seifenfreien Reinigungsmittel
Hungarian: • szappanmentes tisztítószerrel mosakodjon;
German: Ihr Arzt wird Sie darauf hinweisen, wenn eine Alternative verfügbar ist.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt, ha létezik más lehetőség.
German: Die biliäre Exkretion scheint auch zur Elimination beizutragen.
Hungarian: A biliáris exkréció ugyancsak szerepet játszhat az eliminációban.
German: Wenn eine Hautreaktion auftritt, sollte eine Ganzkörperuntersuchung bei jeder Visite bis einem Monat nach Verschwinden der Reaktion erfolgen.
Hungarian: Ha bőrreakció jelentkezik, minden ellenőrzésnél el kell végezni a teljes test vizsgálatát, a reakció megszűnése után még egy hónapig.
German: Die klinische Bedeutung dieser Effekte auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel oder die pharmakologische Aktivität anderer Arzneimittel gegen Krebs ist nicht bekannt.
Hungarian: Ezen hatások más gyógyszerek farmakokinetikájára vagy egyéb daganatellenes gyógyszerek farmakológiai aktivitására gyakorolt klinikai jelentősége nem ismert.
German: Dieser Effekt nimmt zwischen dem ca. 40. bis 60.
Hungarian: Ez a hatás megközelítőleg 40-60 éves kor között az életkor előrehaladtával csökken.
German: • Pulmonale arterielle Hypertonie (erhöhter Blutdruck in den Arterien (Blutgefäße) der Lunge).
Hungarian: • pulmonális artériás hipertenzió (emelkedett vérnyomás a tüdők artériáiban (verőereiben)).
German: Eine Zusammenfassung der Wirksamkeitsendpunkte und der Daten zum Gesamt-Überleben ist in Tabelle 4 dargestellt.
Hungarian: A hatásossági végpontok és a teljes túlélési adatok összefoglalását a 4. táblázat ismerteti.
German: Zum Zeitpunkt der finalen Analyse des progressionsfreien Überlebens (mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 2,64 Jahren) waren die Gesamt-Überlebensdaten noch unreif und es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen in der HER2-positiven Population.
Hungarian: A PFS végső elemzése idején (2,64 éves medián követési idő mellett) a teljes túlélési adatok még nem álltak rendelkezésre, nem volt szignifikáns különbség a kezelési csoportok között a HER2-pozitív populáción belül.
German: Die Hepatotoxizität kann Tage bis mehrere Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Hungarian: A hepatotoxicitás előfordulhat napokkal, illetve hónapokkal a kezelés megkezdését követően is.
German: Der genaue Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt, als Ursache wird jedoch eine Hemmung einer oder mehrerer Transportproteine durch Lapatinib vermutet.
Hungarian: A kölcsönhatás pontos mechanizmusa nem ismert, de feltételezik, hogy egy vagy több transzport-fehérjének a lapatinib által történő gátlása okozza.
German: • In Abhängigkeit von den Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen eine Verringerung Ihrer Dosis oder eine zeitweise Unterbrechung Ihrer Behandlung empfehlen.
Hungarian: • Attól függően, hogy Ön milyen mellékhatásokat észlel, kezelőorvosa javasolhatja az adag csökkentését vagy a kezelés átmeneti megszakítását.
German: Die Phase-III-Studie (EGF30008) war randomisiert, doppelblind und Plazebo-kontrolliert.
Hungarian: A fázis III vizsgálat (EGF30008) randomizált, kettős-vak és placebo-kontrollos volt.
German: Ihr Arzt wird die Arzneimittel, die Sie derzeit einnehmen, überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie nicht etwas einnehmen, das nicht mit Tyverb eingenommen werden kann.
Hungarian: Orvosa át fogja tekinteni az Ön által jelenleg szedett gyógyszereket, hogy megbizonyosodjon arról, nincs-e közöttük olyan, amit nem szabad a Tyverb-bel együtt alkalmazni.
German: Dies gilt auch, wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel und andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Hungarian: Ez vonatkozik egyéb vény nélkül kapható gyógyszerre és gyógynövénykészítményre is.
German: • Müdigkeit, Schwächegefühl
Hungarian: • fáradtság, gyengeségérzés
German: Ferner waren 150 [50%] der Patienten Hormonrezeptor-negativ.
Hungarian: Ezen felül 150 beteg 50% hormonreceptor-negatív státuszú volt.
German: Was Tyverb enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a Tyverb
German: Über Fälle mit tödlichem Ausgang wurde berichtet, wobei die Todesursache unbestimmt ist.
Hungarian: Beszámoltak fatális esetekről, a halál oka bizonytalan.
German: Eine schwere allergische Reaktion ist eine seltene Nebenwirkung (die bis zu 1 Person von 1.000 betreffen kann) und kann sich schnell entwickeln.
Hungarian: A súlyos allergiás reakció egy ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet), és gyorsan alakul ki.
German: Ein PFS-Ereignis beinhaltet entweder Progression oder Tod und ein OS-Ereignis beinhaltet Tod jeglicher Ursache.
Hungarian: PFS esemény a progresszió vagy a halálozás, míg OS esemény a bármely okból bekövetkezett halálozás.
German: Informationen zu diesen Arzneimitteln sind in gesonderten Gebrauchsinformationen beschrieben.
Hungarian: Az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó információkat külön betegtájékoztatókban találja meg.
German: Der HER2-Status wurde retrospektiv mittels zentraler Laboruntersuchungen bestimmt.
Hungarian: A HER2-receptorstátuszt retrospektív módon egy központi laboratóriumban határozták meg.
German: Die Kombination von Lapatinib und Trastuzumab bietet komplementäre Wirkmechanismen sowie möglicherweise nicht-überlappende Resistenzmechanismen.
Hungarian: A lapatinib és a trasztuzumab kombinációja egymást kiegészítő hatásmechanizmusokat, továbbá esetlegesen át nem fedő rezisztencia-mechanizmusokat kínálhat.
German: Er kann die Art und Weise, wie das Arzneimittel wirkt, beeinflussen.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
German: Die Bestimmung des HER2-Status sollte mittels präziser und validierter Testmethoden durchgeführt werden.
Hungarian: A HER2-státusz meghatározására pontos és validált módszereket kell alkalmazni.
German: Lapatinib wird stark (mehr als 99%) an Albumin und alpha-1-Säure-Glykoprotein gebunden.
Hungarian: A lapatinib nagymértékben (több mint 99%-ban) kötődik albuminhoz és alfa-1 glikoproteinsavhoz.
German: Die Mehrzahl der LVEF-Abnahmen (mehr als 60% der Ereignisse) wurde während der ersten neun Wochen der Behandlung beobachtet, jedoch waren nur begrenzte Daten bei Langzeitexposition verfügbar.
Hungarian: Az LVEF-csökkenés többnyire (az esetek több mint 60%-ában) a kezelés első 9 hetében jelentkezett, bár a hosszabb expozícióra vonatkozóan csak korlátozott adatok álltak rendelkezésre.
German: Es traten jedoch vermehrt Docetaxel-induzierte Neutropenien auf.
Hungarian: Azonban a docetaxel okozta neutropenia gyakorisága nőtt.
German: In den meisten Fällen wird die Wirkung auf Ihr Herz ohne Symptome sein.
Hungarian: A legtöbb esetben a szívműködésre gyakorolt hatás nem jár semmilyen tünettel.
German: Tabelle 5 Zusammenfassung der PFS- und OS-Daten in Studien mit Hormonrezeptornegativen Patienten
Hungarian: 5. táblázat A PFS and OS értékek összefoglalása a hormonreceptor-negatív betegekkel végzett vizsgálatokból
German: Die Ergebnisse einer aktualisierten Analyse der Gesamt-Überlebensdaten vom 28. September 2007 sind in Tabelle 2 dargestellt.
Hungarian: A 2007. szeptember 28.-án aktualizált analízis alapján a teljes túlélésre vonatkozó adatok a 2. táblázatban láthatók.
German: Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie mit Tyverb behandelt werden.
Hungarian: Ne fogyasszon grapefruit ivólevet a Tyverb-kezelés alatt.
German: Weniger als 2% der angewendeten oralen Dosis wird im Urin (in Form von Lapatinib und Metaboliten) ausgeschieden.
Hungarian: A bevitt orális adagnak kevesebb mint 2%-a választódik ki a vizeletbe (lapatinib és metabolitok formájában).