FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisejí především na aktivitě systému renin-angiotenzin-aldosteron (např. pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo primárním renálním onemocněním, včetně stenózy renální artérie), je léčba jinými léčivy, která ovlivňují tento systém, spojena s projevy akutní hypotenze, azotémie, oligurie, nebo vzácně akutního renálního selhání.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kartonus og nyrefunksjon som hovedsakelig avhenger av renin-angiotensinaldosteronsystemets aktivitet (f.eks. pasienter med alvorlig hjertesvikt eller underliggende nyresykdom inklusive nyrearteriestenose), har behandling med legemidler som påvirker dette systemet blitt assosiert med akutt hypotensjon, azotemi, oliguri eller, i sjeldne tilfeller, akutt nyresvikt.
Czech: Ve dvou studiích s pacienty s mírným až středně závažným poškozením funkce jater bylo pozorováno zvýšení hodnot AUC kandesartanu, v jedné studii přibližně o 20, ve druhé studii přibližně o 80 % (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: I to studier, som begge omfattet pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, ble det observert en økning i gjennomsnitts AUC for kandesartan på ca 20 % i den ene studien og 80 % i den andre studien (se pkt.
Czech: Nebylo pozorováno ovlivnění farmakokinetiky kandesartanu v závislosti na pohlaví.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert kjønnsrelaterte forskjeller i farmakokinetikken for kandesartan.
Czech: Patří do skupiny léčiv, která se označují jako antagonisté receptorů (vazebných míst) pro hormon angiotenzin II.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II reseptorantagonister.
Czech: Je známo, že expozice AIIRA v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství má toxické účinky na lidský plod (snížení funkce ledvin, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Man kjenner til at eksponering for AIIRA-behandling i svangerskapets andre og tredje trimester fremkaller human fetotoksisitet (svekket nyrefunksjon, oligohydramnios, forsinket ossifisering av skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) (se pkt.
Czech: Kandesartan se neváže na jiné hormonální receptory nebo iontové kanály důležité v systému kardiovaskulárních regulačních mechanismů.
Norwegian Bokmål: Kandesartan binder seg ikke til eller blokkerer andre hormonreseptorer eller ionekanaler som er kjent for å være viktige i kardiovaskulær regulering.
Czech: Nutnost přerušit léčbu v důsledku výskytu nežádoucí příhody byla podobná ve skupině s kandesartan cilexetilem (3,1 %) a s placebem (3,2 %).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som trakk seg fra studiene pga. bivirkninger, var likt for kandesartancileksetil (3,1 %) og placebo (3,2 %).
Czech: Po perorálním podání kandesartan-cilexetilu značeného 14C je přibližně 26 % dávky vyloučeno močí jako kandesartan a 7 % jako neaktivní metabolity.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose av 14C-merket kandesartancileksetil blir ca. 26 % utskilt i urin som kandesartan og 7 % som inaktiv metabolitt, mens ca. 56 % gjenfinnes i feces som kandesartan og 10 % som inaktiv metabolitt.
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně (obstrukční hypertrofická kardiomyopatie) Podobně jako u jiných vazodilatancií je nutné věnovat zvláštní pozornost pacientům s hemodynamicky významnou aortální nebo mitrální stenózou nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som ved bruk av andre vasodilatorer, bør det utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med hemodynamisk relevant aorta- eller mitralklaffstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Czech: Závratě/vertigo, bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Ørhet/svimmelhet, hodepine
Czech: Na podkladě této definice byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky zívrať/vertigo, bolest hlavy a respirační infekce.
Norwegian Bokmål: I henhold til denne definisjonen var de vanligst rapporterte bivirkningene ørhet/svimmelhet, hodepine og luftveisinfeksjon.
Czech: Titrace na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší snášenou dávku se provádí zdvojnásobením dávky v intervalu nejméně 2 týdnů.
Norwegian Bokmål: Opptitrering til måldosen på 32 mg en gang daglig (maksimal dose) eller til den høyeste tolererte dosen gjøres ved å doble dosen med intervaller på minst 2 uker (se pkt.
Czech: Nedoporučuje se podávat AIIRA v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke AIIRAer i svangerskapets første trimester (se pkt.
Czech: Jak mortalita, tak morbidita (hospitalizace z důvodu CHF) těchto celkových cílových parametrů přispěly k příznivým účinkům kandesartanu.
Norwegian Bokmål: Både mortalitets- og morbiditetskomponenten av disse sammensatte endepunktene bidro til den positive effekten av kandesartan.
Czech: Jakmile je diagnostikováno těhotenství, léčbu AIIRA je třeba okamžitě ukončit a pokud je to vhodné, zahájit alternativní léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved diagnose av svangerskap, bør behandling med AIIRAer seponeres umiddelbart, og, hvis hensiktsmessig, bør man initiere en alternativ behandling.
Czech: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Czech: • Problémy s ledvinami, zvláště pokud již máte poruchu funkce ledvin nebo selhávající srdce.
Norwegian Bokmål: • Effekt på hvordan nyrene dine virker, særlig hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvikt.
Czech: U hypertenze kandesartan způsobuje na dávce závislý dlouhodobý pokles arteriálního krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Ved hypertensjon forårsaker preparatet en doseavhengig, langtidsvirkende reduksjon i det arterielle blodtrykket.
Czech: • Otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals.
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které způsobují obtíže při polykání.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals som kan føre til svelgevansker
Czech: selektivní inhibitory COX-2, kyselina acetylsalicylová ( 3 g/den) a neselektivní NSAID) může dojít k oslabení antihypertenzivního účinku.
Norwegian Bokmål: Når AIIRAer administreres samtidig med NSAIDs (for eksempel selektive COX-2-hemmere, acetylsalicylsyre (> 3 g per dag) og ikke-selektive NSAIDs), kan dette svekke den antihypertensive virkningen.
Czech: Atacand lze podávat s jinými přípravky k léčbě srdečního selhání včetně ACE inhibitorů, beta-blokátorů, diuretik a digitalisových glykosidů nebo kombinací těchto léčiv.
Norwegian Bokmål: Atacand kan administreres sammen med annen hjertesviktbehandling, inkludert ACE-hemmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombinasjon av disse.
Czech: Lékař může zvýšit dávku na 16 mg jednou deně a dále až na 32 mg jednou denně v závislosti na dosaženém krevním tlaku.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke denne dosen til opptil 16 mg én gang daglig og videre opptil 32 mg én gang daglig avhengig av blodtrykksresponsen.
Czech: Hypotenze se může objevit i u hypertenzních pacientů s deplecí intravaskulárního objemu, např. u pacientů léčených vysokými dávkami diuretik.
Norwegian Bokmål: Det kan også forekomme hos hypertensive pasienter med intravaskulær hypovolemi, som for eksempel pasienter som får store doser diuretika.
Czech: • Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn
Czech: zvýšení množství draslíku v krvi, zvláště pokudjiž máte problémy s ledvinami nebo selhávající srdce.
Norwegian Bokmål: økt mengde kalium i blodet, særlig hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvikt.
Czech: U pacientů s CHF a sníženou systolickou funkcí levé komory (ejekční frakce levé komory, LVEF  40 %) snižuje kandesartan systémovou cévní rezistenci a plicní kapilární tlak v zaklínění, zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu a koncentraci angiotenzinu II a snižuje hladiny aldosteronu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hjertesvikt og nedsatt systolisk venstre ventrikkelfunksjon (LVEF 40 %), reduserer kandesartan systemisk vaskulær motstand og "pulmonary capillary wedge pressure/ PCWP" (innkilt lungearterietrykk), øker plasmareninaktivitet og angiotensin II-konsentrasjon, og reduserer aldosteronnivået.
Czech: Čtrnáct pacientů bylo nutné v průběhu studie léčit, aby se u jednoho pacienta zabránilo úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizaci pro srdeční selhání.
Norwegian Bokmål: 14 pasienter måtte behandles i hele studieperioden for å forhindre at én pasient døde av kardiovaskulære årsaker eller ble hospitalisert for behandling av hjertesvikt (Number needed to treat).
Czech: Léčba kandesartan-cilexetilem vedla ke zlepšení funkční klasifikace podle NYHA (p = 0,008).
Norwegian Bokmål: Behandling med kandesartacileksetil resulterte i forbedring av NYHA-klasse (p=0,008).
Czech: Velmi vzácné Zvýšené hodnoty jaterních enzymů, abnormální funkce jater nebo hepatitida
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Økte leverenzymer, unormal leverfunksjon eller hepatitt
Czech: Co je ATACAND a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATACAND užívat Jak se ATACAND užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Atacand er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Atacand Hvordan du bruker Atacand
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací kandesartanu v závislosti na čase (AUC) není významně ovlivněna potravou.
Norwegian Bokmål: Arealet under serumkonsentrasjonskurven (AUC) for kandesartan blir ikke signifikant påvirket av matinntak.
Czech: Hodnota AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientů byla podobná jako hodnota AUC u pacientů se závažným poškozením ledvin.
Norwegian Bokmål: AUC for kandesartan hos hemodialysebehandlede pasienter var sammenlignbar med hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER
Czech: Atacand může ovlivnit účinek jiných léčiv a naopak jiná léčiva mohou ovlivnit účinek přípravku Atacand.
Norwegian Bokmål: Atacand kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker på, og enkelte legemidler kan påvirke Atacand.
Czech: Pokud došlo k expozici AIIRA v období od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se provést ultrazvukovou kontrolu funkce ledvin a kontrolu lebky.
Norwegian Bokmål: Hvis det har forekommet eksponering for AIIRAer fra og med svangerskapets andre trimester, anbefales ultralydkontroll av nyrefunksjonen og kranium.
Czech: Doporučuje se pravidelné monitorování sérového draslíku.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av serumkaliumnivå anbefales.
Czech: Atacand obsahuje laktosu, což je druh cukru.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Atacand Atacand inneholder laktose, som er en type sukker.
Czech: Kombinace ACE inhibitorů, draslík šetřících diuretik (např. spironolakton) a přípravku Atacand se nedoporučuje a je možno o této kombinaci uvažovat pouze po pečlivém zhodnocení potenciálního prospěchu a rizika.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av en ACE-hemmer, et kaliumsparende diuretikum (f.eks. spironolakton) og Atacand anbefales ikke og bør kun vurderes etter grundig evaluering av mulige fordeler og risiki.
Czech: Mortalita ze všech příčin byla též posuzována v celkové populaci, CHARM-Alternative a CHARM-Added (HR 0,88; 95% CI: 0,79 až 0,98; p = 0,018) a ve všech třech studiích (HR 0,91; 95% CI: 0,83 až 1,00; p = 0,055).
Norwegian Bokmål: Totalmortalitet ble også vurdert i sammenslåtte pasientpopulasjoner, CHARM-Alternative og CHARM-Added (HR 0,88, 95 % CI 0,79-0,98, p= 0,018) og alle tre studiene (HR 0,91, 95 % CI 0,83-1,00, p=0,055).
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo,
Norwegian Bokmål: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Tilvirkerens navn og adresse} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Czech: Použití u dětí
Norwegian Bokmål: Barn og unge
Czech: Účinky na ledviny (jako např. intersticiální nefritida, dilatace tubulů, bazofilní tubuly, zvýšení plazmatických koncentrací močoviny a kreatininu) vyvolané kandesartanem mohou být druhotné, jako důsledek hypotenze,
Norwegian Bokmål: Virkninger på nyrene (som interstitiell nefritt, tubulær distensjon, basofile tubuler; økte plasmakonsentrasjoner av urea og kreatinin) ble indusert av kandesartan.
Czech: Podobný účinek lze očekávat u AIIRA.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme med AIIRAer.
Czech: Hypersenzitivita na kandesartan cilexetil nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for kandesartancileksetil eller noen av innholdsstoffene i preparatet.
Czech: • Svědění.
Norwegian Bokmål: • Kløe.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Neperforovaný blistr, perforovaný blistr
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Czech: V klinickém programu CHARM, který srovnával Atacand v dávkách až 32 mg (n = 3803) s placebem (n = 3796), přerušilo léčbu v důsledku nežádoucích účinků celkem 21,0 % pacientů ve skupině s kandesartanem a 16,1 % ve skupině s placebem.
Norwegian Bokmål: I CHARM-studien som sammenliknet Atacand i doser opp til 32 mg (n=3.803) med placebo (n=3.796), var det 21,0% i kandesartancileksetil-gruppen og 16,1% i placebogruppen som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger.
Czech: Kandesartan zvyšuje průtok krve ledvinami a buďto neovlivňuje nebo zvyšuje rychlost glomerulární filtrace (GFR), zatímco cévní rezistence a filtrační frakce se snižují.
Norwegian Bokmål: Kandesartan øker renal blodgjennomstrømning, og opprettholder eller øker glomerulær filtrasjonsrate, mens renal karmotstand og filtrasjonsfraksjon minsker.
Czech: Terminální t1/2 kandesartanu byl u pacientů se závažným poškozením ledvin přibližně dvakrát delší.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for kandesartan ble omtrent fordoblet hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Více údajů viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for nærmere informasjon.
Czech: Plazmatické koncentrace kandesartanu se v rozmezí terapeutických dávek lineárně zvyšují s dávkou.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av kandesartan øker lineært med økende doser i det terapeutiske doseringsområdet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce s jinými léčivy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke identifisert noen signifikant farmakokinetisk interaksjon med disse legemidlene.
Czech: Stejně jako u jiných přípravků inhibujících systém renin-angiotenzin-aldosteron lze u citlivých pacientů léčených přípravkem Atacand očekávat změny funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Som med andre medikamenter som hemmer renin-angiotensin-aldosterone-systemet, kan man forvente endringer i nyrefunksjonen hos disponerte pasienter som behandles med Atacand.
Czech: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129, 00144 Roma,
Norwegian Bokmål: Via Elio Vittorini, 129
Czech: Tyto projevy nelze vyloučit ani u AIIRA.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes ved bruk av AIIRAer.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU> Krabička pro blistr/krabička pro lahvičku/štítek na lahvičku
Norwegian Bokmål: ESKE FOR BLISTER / ESKE FOR FLASKE / ETIKETT FOR FLASKE
Czech: Léčba vysokého krevního tlaku
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk:
Czech: Velmi vzácně mohou ledviny selhávat.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan nyresvikt oppstå.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování sérového kreatininu a draslíku (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Regelmessige kontroller av serumkreatinin og kalium anbefales (se pkt.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení [doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) [Fylles ut nasjonalt]
Czech: • diuretika (léky k odvodnění těla).
Norwegian Bokmål: • Vanndrivende midler (diuretika).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly haperkalemie, hypotenze a poškození ledvin.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var hyperkalemi, hypotensjon og svekket nyrefunksjon.
Czech: Hyperkalemie
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi
Czech: Antagonizace receptorů pro angiotenzin II (AT1) vede ke zvýšení plazmatické konentrace reninu, angiotenzinu I a angiotenzinu II a ke snížení plazmatické koncentrace aldosteronu, závislé na podané dávce.
Norwegian Bokmål: Antagonismen av angiotensin II-reseptorer resulterer i en doserelatert økning i plasmareninnivået, av angiotensin I- og angiotensin II-nivået og en reduksjon av plasmaaldosteron-konsentrasjonen.
Czech: sníženou funkcí srdečních svalů, jako doplněk k ACE inhibitorům nebo pokud nemohou být ACE inhibitory použity (ACE inhibitory jsou skupinou léčiv používaných k léčbě srdečního selhání).
Norwegian Bokmål: hemmere eller hvis ACE-hemmere ikke kan brukes (ACE-hemmere er en gruppe medisiner som brukes for å behandle hjertesvikt).
Czech: Jak ATACAND uchovávat
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER ATACAND
Czech: Účinkuje tak, že snižuje napětí svalů cév (relaxuje), a tím rozšiřuje cévy.
Norwegian Bokmål: Det virker ved at det får blodårene til å slappe av og utvide seg.
Czech: Po jednorázovém podání dávky kandesartan-cilexetilu se projeví nástup antihypertenzního účinku v průběhu 2 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkel dose med kandesartancileksitil, vil den antihypertensive virkningen vanligvis inntreffe i løpet av 2 timer.
Czech: Snažte se užívat Atacand ve stejnou denní dobu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Atacand hver dag.
Czech: Lotyšsko
Norwegian Bokmål: Latvia
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron zahrnující inhibitory receptoru pro angiotenzin II (AIIRA), mohou zvyšovat uremii a sérový kreatinin u pacientů s oboustrannou stenózou renální artérie nebo stenózou renální artérie u solitární ledviny.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, inkludert angiotensin IIreseptorantagonister (AIIRAer), kan gi økt blodurea og serumkreatinin hos pasienter med tosidig nyrearteriostenose eller stenose av arterien til den eneste gjenværende nyren.
Czech: V pokročilých stádiích těhotenství byla pozorována fetální toxicita (viz bod 4.6).
Norwegian Bokmål: Fostertoksisitet er observert sent i svangerskapet (se pkt.
Czech: • U některých pacientů, např. u těch, kteří mají problémy s játry, ledvinami nebo u pacientů, kteří nedávno ztratili velké množství tekutin v důsledku zvracení, průjmu nebo po diureticích, může lékař předepsat nižší počáteční dávku.
Norwegian Bokmål: • Hos enkelte pasienter kan legen forskrive en lavere startdose, f.eks. hos pasienter med leverproblemer, nyreproblemer eller hos pasienter som nylig har mistet kroppsvæske, f.eks. gjennom oppkast eller diaré eller ved bruk av vanndrivende tabletter.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava počáteční dávky.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med spesiell startdosering til eldre.
Czech: • silné svědění kůže (s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok).
Norwegian Bokmål: • Kraftig kløe i huden (med utstående utslett).
Czech: Dávkování u srdečního selhání
Norwegian Bokmål: Dosering ved hjertesvikt
Czech: Atacand je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater a/nebo cholestázou (viz body 4.3 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Atacand er kontraindisert til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og/eller kolestase (se pkt.
Czech: Zkušenosti s podáváním přípravku pacientům s velmi závažným nebo terminálním poškozením ledvin (Clkreatininu  15 ml/min) jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk til pasienter med svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (kreatininclearance < 15 ml/min).
Czech: V předklinických bezpečnostních studiích vykazoval kandesartan ve vysokých dávkách účinek na ledviny a na hodnoty červeného krevního obrazu u myší, potkanů, psů a opic.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier utført på mus, rotter, hunder og aper hadde høye doser med kandesartan effekter på nyrer og på røde celleparametere.
Czech: Atacand se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Norwegian Bokmål: Atacand anbefales ikke tidlig i svangerskapet og skal ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige fosterskader hvis det brukes etter 3. svangerskapsmåned.
Czech: Použití AIIRA je kontraindikováno ve druhém a třetím trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av AIIRAer er kontraindisert i svangerskapets andre og tredje trimester (se pkt.
Czech: Transplantace ledvin Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Atacand til pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Czech: Kandesartan-cilexetil je proléčivem vhodným k perorálnímu podání.
Norwegian Bokmål: Kandesartancileksetil er et prodrug som egner seg for peroralt inntak.
Czech: Děti, jejichž matky užívaly AIIRA, by měly být pečlivě sledovány pro hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn med mødre som har tatt AIIRAer, bør nøye overvåkes for tegn på hypotensjon (se pkt.
Czech: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663
Norwegian Bokmål: Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Czech: [doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Souběžná léčba ACE inhibitorem při srdečním selhán Riziko vzniku nežádoucích účinků, především poškození renální funkce a hyperkalemie, se může zvýšit, jestliže se kandesartan užívá v kombinaci s ACE inhibitorem (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ACE-hemmer ved hjertesvikt Risiko for bivirkninger, spesielt nedsatt nyrefunksjon og hyperkalemi, kan øke når Atacand brukes i kombinasjon med en ACE-hemmer (se pkt.
Czech: Všeobecně nebyly zjištěny klinicky významné účinky přípravku Atacand na běžné laboratorní hodnoty.
Norwegian Bokmål: Preparatet hadde ingen påvirkning av klinisk betydning på rutinemessige laboratorievariabler.
Czech: Hyperkalemie Hyponatremie
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Svært sjeldne Hyponatremi
Czech: U pacientů s velmi závažným poškozením funkce ledvin nebo terminálním renálním poškozením (Clkreatininu  15 ml/min) jsou omezené zkušenosti (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med pasienter med svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (kreatininclearance < 15 ml/min) (se pkt.
Czech: Bez předchozí porady s lékařem proto nepřestávejte Atacand užívat.
Norwegian Bokmål: Derfor må du ikke slutte å ta Atacand uten først å ha snakket med legen din.
Czech: Při současném podávání ACE inhibitorů a přípravků s lithiem byl pozorován reverzibilní vzestup koncentrací lithia v séru s projevy toxicity.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av litium og ACE-hemmere er rapportert å gi reversibel økning av serumkonsentrasjon og toksisitet av litium.
Czech: Pokud jdete na operaci nebo k výkonu u zubního lékaře, řekněte lékařům, že užíváte Atacand.
Norwegian Bokmål: Fortell legen eller tannlegen din at du tar Atacand dersom du skal ha en operasjon.
Czech: Při počáteční titraci dávky přípravku Atacand se doporučuje monitorování sérového kreatininu a draslíku.
Norwegian Bokmål: Ved dosetitrering av Atacand anbefales overvåking av serumkreatinin og kalium.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích příhod nevykazoval spojitost s podávanou dávkou nebo věkem.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var uavhengig av dose og alder.
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, léčba AIIRA musí být okamžitě přerušena a pokud je to vhodné, je třeba zahájit alternativní léčbu (viz body 4.3 a 4.6)
Norwegian Bokmål: Ved diagnose av svangerskap, bør behandling med AIIRAer seponeres umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, bør man sett i gang med en alternativ behandling (se pkt.