FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Každý držitel rozhodnutí o registraci pro adrenalinové autoinjektory musí provést studii farmakokinetiky/farmakodynamiky zaměřenou na objasnění vlivu různých faktorů na distribuci, expozici a aktivitu adrenalinu při podání cestou adrenalinového autoinjektoru.
Lithuanian: Kiekvienas adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojas privalo atlikti FK/FD tyrimą, kad suprastų įvairių veiksnių įtaką adrenalino pasiskirstymui, ekspozicijai ir veikimui, kai jis vartojamas naudojant adrenalino automatinį injektorių.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro adrenalinové autoinjektory musejí předložit příslušným národním orgánům plán řízení rizik obsahující klíčové prvky popsané ve zprávě o hodnocení výboru CHMP (včetně vzdělávacích materiálů).
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti rizikos valdymo planą, kuriame turi būti pagrindiniai CHMP vertinimo protokole aprašyti elementai (įskaitant šviečiamąją medžiagą).
Czech: Vzdělávací materiály by měly zajistit, aby byli zdravotničtí pracovníci a pacienti / pečující osoby schopni přípravek úspěšně podat na základě návodu v informacích o přípravku.
Lithuanian: Šviečiamoji medžiaga turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai (juos slaugantys asmenys) galėtų sėkmingai su(si)leisti preparatą pagal preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamą instrukciją.
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Lithuanian: Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Czech: 1110 Wien
Lithuanian: 1110 Wien Austria
Czech: 1749-066 Lisboa
Lithuanian: 1749-066 Lisboa Portugal
Czech: s r. o. Trnavská cesta 50
Lithuanian: Trnavská cesta 50
Czech: Chorvatsko Medical Intertrade d.o.o.
Lithuanian: Medical Intertrade d.o.o.
Czech: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Lithuanian: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Czech: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Lithuanian: GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Czech: Portugalsko Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: 19002 Paiania, Greece
Lithuanian: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Czech: Španělsko MEDA PHARMA, SAU Avda.
Lithuanian: MEDA PHARMA, SAU Avda.
Czech: Adrenaline (hydrochloride)
Lithuanian: Adrenalin (hydrochloride)
Czech: Krijgsman 20
Lithuanian: V. Krijgsman 20
Czech: MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Lithuanian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Czech: Parenterální podání
Lithuanian: Parenterinis vartojimas
Czech: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Lithuanian: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Czech: Adrenaline Ph. Eur.
Lithuanian: Adrenaline Ph.
Czech: Adrenaline bítartrat (Epinephrine bítartrat)
Lithuanian: Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
Czech: Rakousko Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Lithuanian: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Czech: Anapen Junior mg/dávka
Lithuanian: Anapen Junior mg/dozėje
Czech: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
Lithuanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Czech: mg/dávka
Lithuanian: mg/dozėje
Czech: Austria
Lithuanian: Austrija
Czech: 01-207 Warszawa
Lithuanian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Czech: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Lithuanian: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Czech: Slovenká republika
Lithuanian: Slovakijos Respublika
Czech: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg v dávce (0,3 mg/0,3 ml)
Lithuanian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml)
Czech: Adrenaline (tartrate) Jext
Lithuanian: Adrenalin (tartrate) Jext
Czech: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dávka
Lithuanian: Jext 300 mikrogramov 300 mikrogramų/d ozėje
Czech: Anapen junior, oplossing voor injectie
Lithuanian: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Czech: Maďarsko Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Lithuanian: Meda Pharma Hungary Kft.
Czech: EpiPen Junior 150 microgram/dosis
Lithuanian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis mikrogramų/ dozėje
Czech: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dávka
Lithuanian: Jext 150 mikrogramov 150 mikrogramų/d ozėje
Czech: EpiPen 300 microgram/dosis
Lithuanian: EpiPen 300 microgram/dosis mikrogramų/ dozėje
Czech: Infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce/předplněné m peru
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti į raumenis/po oda
Czech: 0,15 mg v dávce (0,15 mg/0,3 ml)
Lithuanian: 0,15 mg dozėje (0,15 mg/0,3 ml)
Czech: EpiPen 300 micrograme 300 µg /dávka
Lithuanian: EpiPen 300 micrograme 300 mikrogramų/d ozėje
Czech: EpiPen 150 micrograme 150 µg /dávka
Lithuanian: EpiPen 150 micrograme 150 mikrogramų/d ozėje
Czech: 0,3 mg v dávce (0,3 mg/0,3 ml)
Lithuanian: 0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml)
Czech: Přezkoumání se zabývalo údaji z několika studií, včetně:
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo vertinami duomenys, gauti atlikus kelis tyrimus, įskaitant:
Czech: Kontakt na naši tiskovou mluvčí Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky či obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: • Iškilus klausimams ar abejonėms, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Czech: Více o postupu
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą
Czech: Adrenalinové autoinjektory jsou schváleny vnitrostátními postupy ve všech členských státech EU.
Lithuanian: Adrenalino automatiniai injektoriai patvirtinti visose ES valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Czech: 2015 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo odesláno Evropské komisi, která ho schválila a vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą sprendimą.
Czech: ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Lithuanian: Dviejų epinefrino automatinių injektorių galimybių pagal adatos įsiskverbimo gylį palyginimas ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Czech: Více o léčivém přípravku
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistą
Czech: • Vaši rodinní příslušníci, pečující osoby či učitelé by měli být rovněž poučeni ohledně správného použití autoinjektoru.
Lithuanian: • Jūsų šeimos narius, Jus slaugančius asmenis arba mokytojus taip pat reikėtų išmokyti tinkamai naudoti automatinį injektorių.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že zácvik uživatele má obrovský význam.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad visų svarbiausia - naudotojo mokymas.
Czech: Výbor CHMP dospěl rovněž k závěru, že by měly být zpracovány další údaje pro lepší pochopení, jak adrenalin prostupuje do tělních tkání při podání každým z různých autoinjektorů.
Lithuanian: CHMP taip pat priėjo prie išvados, jog reikėtų surinkti daugiau duomenų, siekiant geriau suprasti, kaip adrenalinas prasiskverbia pro kūno audinius, naudojant kiekvieną iš skirtingų automatinių injektorių.
Czech: Zácvikový prostředek a audiovizuální materiál mají podpořit vhodné používání autoinjektorů
Lithuanian: Mokomasis prietaisas ir audiovizualinė medžiaga turėtų padėti tinkamai naudoti automatinius injektorius
Czech: • Je důležité, abyste autoinjektor použili správně, aby byl adrenalin podán do svalu a mohl co nejrychleji účinkovat.
Lithuanian: • Svarbu, jog Jūs tinkamai naudotumėte šį automatinį injektorių, kad adrenalinas patektų į Jūsų raumenis ir kuo greičiau suveiktų.
Czech: • Je pravděpodobné, že vám lékař doporučí s sebou nosit 2 injektory pro případ, že by byla během čekání na rychlou lékařskou pomoc nutná druhá dávka.
Lithuanian: • Galbūt Jūsų gydytojas rekomenduos Jums nešiotis 2 injektorius, kad, laukiant skubiosios medicininės pagalbos, prireikus, galėtumėte susišvirkšti antrą vaisto dozę.
Czech: Rovněž byly aktualizovány informace o přípravku pro adrenalinové autoinjektory doplněním dalších upozornění a opatření pro použití, včetně doporučení předepisovat pacientům dva autoinjektory, které by měli mít neustále při sobě, i doporučení vhodnosti zácviku rodinných příslušníků, pečujících osob nebo pedagogů ohledně použití autoinjektoru.
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių preparato informaciniai dokumentai taip pat buvo atnaujinti, į juos įtraukiant papildomus įspėjimus ir atsargumo priemones, įskaitant rekomendaciją pacientams išrašyti du švirkštiklius, kuriuos jie visada turėtų nešiotis su savimi, ir rekomendaciją išmokyti šeimos narius, pacientus slaugančius asmenis ar mokytojus naudoti automatinį injektorių.
Czech: Jsou navrženy tak, aby je mohl snadno použít sám pacient nebo pečující osoba.
Lithuanian: Šie injektoriai pagaminti taip, kad juos būtų lengva naudoti patiems pacientams arba pacientus slaugantiems asmenims.
Czech: Bude také vytvořeno zácvikové video s detailním předvedením správného způsobu použití injektoru.
Lithuanian: Bus sukurtas mokomasis vaizdo įrašas su išsamiais nurodymais, kaip tinkamai naudoti šį injektorių.
Czech: Injekce adrenalinu pomůže rychle zmírnit symptomy anafylaxe, neboť zužuje krevní cévy (čímž vyvolává zvýšení krevního tlaku) a otevírá dýchací cesty, což usnadní dýchání.
Lithuanian: Adrenalino injekcija padeda greitai palengvinti anafilaksijos simptomus: suleidus adrenalino, susiaurėja kraujagyslės (dėl to padidėja kraujospūdis) ir atsiveria kvėpavimo takai, o tai palengvina kvėpavimą.
Czech: • Vzhledem k nejistotě ohledně podání léčivých přípravků z adrenalinových autoinjektorů a následné nejistotě ohledně nástupu farmakodynamické odezvy se doporučuje, aby zdravotničtí pracovníci předepisovali 2 autoinjektory, které by pacienti měli neustále nosit při sobě.
Lithuanian: • Kadangi yra neaiškumų dėl vaisto suleidimo naudojant adrenalino automatinius injektorius ir su tuo susijusių neaiškumų dėl farmakodinaminio atsako pradžios, rekomenduojama, kad sveikatos priežiūros specialistai savo pacientams išrašytų po 2 automatinius injektorius, kuriuos pacientai turėtų visada nešiotis su savimi.
Czech: Bude také vyvinut zácvikový prostředek, na němž si budete moci autoinjektor prakticky vyzkoušet, než jej budete potřebovat v neodkladné situaci.
Lithuanian: Taip pat bus sukurtas mokomasis prietaisas, kad Jūs galėtumėte pasipraktikuoti, kaip naudoti automatinį injektorių, prieš iškylant būtinybei panaudoti jį kritinės padėties atveju.
Czech: Přezkoumání provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė galutinę agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2015 m.
Czech: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: : +44 (0)20 3660 8427 El.
Czech: Anafylaxe je život ohrožující reakce, která způsobuje pokles krevního tlaku a dýchací obtíže.
Lithuanian: Anafilaksija yra grėsmę gyvybei kelianti reakcija, dėl kurios staigiai sumažėja kraujospūdis ir sutrinka kvėpavimas.
Czech: • Jestliže vám byl předepsán adrenalinový autoinjektor, protože u vás bylo zjištěno riziko závažných alergických reakcí, měli byste se s prostředkem dobře seznámit a nosit jej neustále při sobě.
Lithuanian: • Jeigu adrenalino automatinis- injektorius išrašytas Jums dėl to, kad kyla sunkių alerginių reakcijų pavojus, Jūs turite įsitikinti, kad žinote, kaip jis veikia, ir visada jį su savimi nešiotis .
Czech: • Adrenalinové autoinjektory se používají k léčbě závažných alergických reakcí pacientů čekajících na rychlou lékařskou pomoc.
Lithuanian: • Adrenalino automatiniai injektoriai naudojami gydant sunkias alergines reakcijas, kol pacientas laukia skubiosios medicininės pagalbos.
Czech: • Společnosti dodávající adrenalinové autoinjektory na trh byly požádány o provedení farmakokinetické/farmakodynamické studie, která by umožnila lépe pochopit, jak adrenalin prostupuje do tělních tkání při podání autoinjektorem.
Lithuanian: • Adrenalino automatiniais injektoriais prekiaujančių bendrovių paprašyta atlikti farmakokinetikos ir farmakodinamikos tyrimą, kad būtų galima geriau suprasti, kaip adrenalinas prasiskverbia pro kūno audinius, kai naudojamas automatinis injektorius.
Czech: Odkazy
Lithuanian: Tel.
Czech: Konkrétně se jedná mj. o zácvikový prostředek, na kterém se mohou pacienti cvičit, audiovizuální materiál, který názorně předvádí, jak se má prostředek použít, a seznam kontrolních bodů pro předepisující lékaře, aby se zajistilo, že před použitím autoinjektoru bylo pacientovi podáno dostatečné množství informací.
Lithuanian: Ši šviečiamoji medžiaga - tai mokomasis prietaisas, su kuriuo pacientai galėtų praktikuotis, audiovizualinė medžiaga su išsamia informacija, kaip naudoti šį prietaisą, ir kontrolinis sąrašas vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams, kuris užtikrintų, kad, prieš naudojant automatinį injektorių, pacientui būtų suteikta pakankamai informacijos.
Czech: Adrenalinové (epinefrinové) autoinjektory jsou poskytovány lidem se zjištěným rizikem anafylaxe (závažné alergické reakce) nebo s dřívější epizodou anafylaxe, aby je mohli použít jako prostředek první pomoci v neodkladných situacích, než se dostaví rychlá lékařská pomoc.
Lithuanian: Adrenalino (epinefrino) automatiniai injektoriai skiriami žmonėms, kuriems kyla anafilaksijos (sunkios alerginės reakcijos) pavojus arba anksčiau pasireiškė anafilaksijos epizodas; tai yra pirmosios- pagalbos priemonė, kurią jie gali panaudoti esant kritinei padėčiai, laukdami skubiosios medicininės pagalbos.
Czech: Lepší pomůcky pro zácvik na podporu pacientů používajících adrenalinové autoinjektory
Lithuanian: Geresnės mokymo priemonės adrenalino automatinius injektorius naudojantiems pacientams
Czech: Budou zahrnovat zácvikový prostředek, na kterém si pacienti mohou prostředek prakticky vyzkoušet, dále audiovizuální materiál a seznam kontrolních bodů pro předepisující lékaře.
Lithuanian: Tai bus mokomasis prietaisas, su kuriuo pacientai galės pasipraktikuoti, audiovizualinė medžiaga ir vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams skirtas kontrolinis sąrašas.
Czech: Bhalla, M. C., B. D. Gable, et al. (2013).
Lithuanian: Bhalla, M. C., B. D.
Czech: Výbor CHMP nicméně konstatoval, že existuje několik faktorů, které mohou ovlivnit, zda je adrenalin skutečně podán do svalu, mj. délka jehly, tloušťka podkožní tukové tkáně, mechanismus účinku autoinjektoru (např. je-li s pružinou či bez ní), úhel umístění na kůži, síla použitá k aktivaci prostředku a dodržení postupu pro podání injekce ze strany uživatele.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad įtakos faktiniam adrenalino patekimui į raumenis gali turėti keli veiksniai, pavyzdžiui, adatos ilgis, poodinio riebalinio sluoksnio storis, automatinio injektoriaus veikimo principas (pvz., ar prietaisas užtaisomas spyruokle ar ne), prietaiso pakreipimo kampas jį prispaudus prie odos ir jėga, kurios reikia prietaisui „iššauti", taip pat tai, kiek tiksliai injektoriaus naudotojas laikosi jo naudojimo instrukcijų.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA po zvážení veškerých dostupných údajů potvrdil, že podání léčivého přípravku injekcí do svalu je z hlediska dosažení rychlé odezvy při anafylaxi preferovanou cestou.
Lithuanian: Įvertinęs visus turimus duomenis, EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pripažino, jog, siekiant, kad pasireiškus anafilaksijai, atsakas į gydymą pasireikštų kuo greičiau, vaistą geriausia sušvirkšti į raumenis.
Czech: • Mezi několik faktorů, které mohou ovlivnit, zda se adrenalin dostane do svalové vrstvy, patří délka jehly, hloubka uložení svalů pod kůží, mechanismus účinku autoinjektoru (např. je-li s pružinou či bez ní), úhel umístění na kůži a síla použitá k aktivaci prostředku.
Lithuanian: • Adrenalino patekimui į raumenų sluoksnį įtakos gali turėti keli veiksniai, pavyzdžiui, adatos ilgis, odos gylis iki raumens, automatinio injektoriaus veikimo principas (pvz., ar prietaisas užtaisomas spyruokle ar ne), prietaiso pakreipimo kampas jį prispaudus prie odos ir jėga, kurios reikia prietaisui „iššauti".
Czech: J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873.
Lithuanian: Į raumenis ir po odą švirkščiamo vaisto poveikio palyginimas" J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873.
Czech: Adrenalinové autoinjektory představují potenciálně život zachraňující léčbu anafylaxe (závažných alergických reakcí) pacienta čekajícího na rychlou lékařskou pomoc.
Lithuanian: Adrenalino automatiniai injektoriai yra gydymo priemonės, kurios gali išgelbėti paciento gyvybę pasireiškus anafilaksijai (sunkioms alerginėms reakcijoms), kol laukiama skubiosios medicininės pagalbos.
Czech: Toto zjištění podporuje nutnost zavedení vhodného zácviku a obsáhlých vzdělávacích materiálů pro pacienty i zdravotnické pracovníky.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina, kad žmones būtina išmokyti teisingai naudoti automatinius injektorius ir reikia parengti išsamią šviečiamąją medžiagą pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Czech: • Budou připraveny vzdělávací materiály, jejichž účelem je zajistit, aby byli pacienti i pečující osoby schopni adrenalinové autoinjektory úspěšně použít.
Lithuanian: • Siekiant užtikrinti, kad pacientai ar juos slaugantys asmenys sėkmingai naudotų adrenalino automatinius injektorius, bus parengta šviečiamoji medžiaga.
Czech: Tato žádost následovala po vnitrostátním přezkoumání adrenalinových autoinjektorů schválených ve Spojeném království, z něhož vyplynulo, že neexistuje přesvědčivý důkaz o tom, že prostředky dodávají u všech pacientů adrenalin do svalu.
Lithuanian: balandžio mėn., Jungtinės Karalystė prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu. Ji buvo pradėta atlikus nacionalinę visų JK patvirtintų adrenalino automatinių injektorių peržiūrą, po kurios prieita prie išvados, jog tvirtų duomenų, kurie įrodytų, kad naudojant šiuos prietaisus, visų pacientų atveju adrenalinas sušvirkščiamas į raumenis, nėra.
Czech: • Z přezkoumání adrenalinových autoinjektorů vyplývá, že pro pacienty by mohl být přínosný další zácvik, jak autoinjektor úspěšně použít.
Lithuanian: • Atlikus adrenalino automatinių injektorių peržiūrą, nustatyta, kad pacientams būtų naudinga daugiau pasimokyti, kaip sėkmingi naudoti automatinį injektorių.
Czech: Společnosti, které dodávají adrenalinové autoinjektory na trh, byly proto požádány, aby pro pacienty i zdravotnické pracovníky vypracovaly účinnější vzdělávací materiály a zajistily tak optimální použití těchto prostředků.
Lithuanian: Todėl, siekiant užtikrinti optimalų adrenalino automatinių injektorių naudojimą, jais prekiaujančių bendrovių paprašyta parengti veiksmingesnę šviečiamąją medžiagą pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Czech: Agentura EMA provedla přezkoumání adrenalinových autoinjektorů, jakmile se objevily obavy, že prostředky, které jsou v současné době dostupné, mohou podávat adrenalin pod kůži namísto do svalu, což může zpomalovat odezvu na léčbu.
Lithuanian: EMA atliko adrenalino automatinių injektorių peržiūrą iškilus abejonėms, kad, naudojant šiuo metu rinkoje esančius prietaisus, adrenalinas gali būti suleistas ne į raumenis, o po oda.
Czech: Stecher, D., B. Bulloch, et al. (2009).
Lithuanian: , B. Bulloch, et al.
Czech: "Adequacy of the epinephrine autoinjector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues."
Lithuanian: „Epinefrino automatinio injektoriaus adatos ilgio tinkamumas, siekiant suleisti epinefriną į raumenų audinius".
Czech: • Přezkoumání adrenalinových autoinjektorů potvrdilo, že v léčbě anafylaxe je pro dosažení rychlé odezvy preferovanou cestou podání intramuskulární injekce.
Lithuanian: • Atlikus adrenalino automatinių injektorių peržiūrą, buvo patvirtinta, kad, pasireiškus anafilaksijai, šį vaistą geriausia sušvirkšti į raumenisi , kad atsakas į gydymą pasireikštų kuo greičiau.
Czech: Pediatrics 124(1): 65-70.
Lithuanian: Ar adata pakankamo ilgio epinefrinui sušvirkšti į raumenis?" Pediatrics 124(1): 65-70.
Czech: Wang, C., R. Wolf, et al. (2013).
Lithuanian: Wang, C., R.
Czech: "A randomized maternal evaluation of epinephrine autoinjection devices."
Lithuanian: „Atsitiktinių imčių epinefrino automatinių injektorių naudojimo tarp motinų vertinimas".
Czech: Přezkoumání adrenalinových autoinjektorů bylo zahájeno v dubnu 2014 na žádost Spojeného království podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių peržiūra pradėta 2014 m.
Czech: "Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis."
Lithuanian: „Epinefrino absorbcija vaikų, kuriems buvo pasireiškusi anafilaksija, organizme.
Czech: Dne 25. června 2015 doporučila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) několik opatření, včetně zavedení účinnějších vzdělávacích materiálů, jejichž účelem je zajistit, aby byli pacienti i pečující osoby schopni adrenalinové autoinjektory úspěšně použít.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA), siekdama užtikrinti, kad pacientai ir juos slaugantys asmenys sėkmingai naudotų adrenalino automatinius injektorius, rekomendavo įgyvendinti kelias priemones ir, be kita ko, parengti veiksmingesnę šviečiamąją medžiagą.
Czech: Brown, J., D. Tuthill, et al. (2013).
Lithuanian: Tuthill, et al.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra vám předvedou, jak adrenalinový autoinjektor použít.
Lithuanian: • Kaip naudoti Jums paskirtą adrenalino automatinį injektorių, Jus pamokys Jūsų gydytojas arba slaugytojas.
Czech: Co je Septanest?
Lithuanian: Kas yra Septanest?
Czech: Jaký je výsledek přezkumu?
Lithuanian: Koks yra peržiūros rezultatas?
Czech: Rozhodnutí Evropské komise platné v celé EU bylo vydáno dne 27. května 2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Europos Komisijos sprendimas priimtas 2019 m.
Czech: Proč byl přípravek Septanest přezkoumáván?
Lithuanian: Kodėl Septanest buvo peržiūrėtas?
Czech: Přípravek Septanest je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Septanest buvo registruotas pagal nacionalines procedūras.
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Septodont.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Septodont".
Czech: Doporučená dávka přípravku Septanest závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Rekomenduojama Septanest dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Czech: Po přezkoumání dostupných údajů nebyla řada dalších kontraindikací, jež byly platné pouze v některých zemích, podpořena dostatečnými údaji nebo se považovaly za nadbytečné.
Lithuanian: Atlikus turimų duomenų peržiūrą, nuspręsta, kad kelios kitos kontraindikacijos, galiojusios tik kai kuriose šalyse, yra nepakankamai pagrįstos duomenimis arba perteklinės.
Czech: Přezkum provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA, který má na starosti otázky týkající se humánních léčivých přípravků.
Lithuanian: Peržiūrą atliko EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už klausimus, susijusius su žmonėms skirtais vaistais.
Czech: 27. května 2019
Lithuanian: gegužės 27 d.
Czech: Maximální doporučená dávka pro všechny věkové kategorie činí 7 mg artikainu na kg tělesné hmotnosti, přičemž maximální celková dávka je 500 mg u dospělých a 385 mg u dětí.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė visoms amžiaus grupėms yra 7 mg artikaino 1 kg kūno svorio, neviršijant didžiausios dozės500 mg suaugusiesiems ir 385 mg vaikams.
Czech: Platné znění informací pro lékaře a pacienty je dostupné zde.
Lithuanian: Iš dalies pakeista informacija gydytojams ir pacientams pateikiama čia.
Czech: Další informace o přezkumu
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą