FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pseudoephedrinsulfat (d-isoephedrinsulfat) er et sympatomimetisk stof med hovedsageligt α-mimetisk aktivitet sammenlignet med β-aktivitet.
Czech: Pseudoefedrin sulfát (d-isoefedrin sulfát) je sympatomimetikum s převahou α-mimetické aktivity nad β-aktivitou.
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning i denne population er ikke klarlagt, og data er utilstrækkelige til at give fyldestgørende dosisrekommandationer.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly u těchto osob stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení adekvátního dávkování.
Danish: Aerinaze bør seponeres mindst 48 timer før hudtests, da antihistaminer måske forhindrer eller nedsætter ellers positive hudreationer.
Czech: Podávání přípravku Aerinaze by mělo být přerušeno nejméně 48 hodin před kožními testy, neboť antihistaminika mohou zamezit nebo redukovat jinak pozitivní reakce indexu kožní reaktivity.
Danish: Det er sandsynligt, at patienter i alderen 60 år eller ældre vil opleve bivirkninger af sympatomimetika, såsom pseudoephedrinsulfat.
Czech: U pacientů ve věku 60 let nebo starších bývá vyšší pravděpodobnost nežádoucích reakcí na sympatomimetické léčivé přípravky, jako je pseudoefedrin-sulfát.
Danish: I kliniske undersøgelser påvirkede desloratadin ved en daglig dosis på 7,5 mg ikke den psykomotoriske præstation.
Czech: Desloratadin podávaný v jediné denní dávce 7,5 mg v klinických hodnoceních neovlivnil psychomotorickou výkonnost.
Danish: Sundhedspersonalet kan overveje at seponere desloratadin hos patienter, der oplever et krampeanfald under behandlingen.
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu.
Danish: Oral administration af pseudoephedrinsulfat ved den anbefalede dosis kan forårsage anden sympatomimetisk virkning, såsom øget blodtryk, takykardi eller manifestationer af spænding i centralnervesystemet.
Czech: Perorální podání pseudoefedrin-sulfátu v doporučené dávce může vyvolat jiné sympatomimetické účinky, jako je zvýšení krevního tlaku a tachykardie nebo vést k excitaci centrálního nervového systému.
Danish: Administration
Czech: Management
Danish: Eliminationshalveringstiden i mennesker varierer fra 5 til 8 timer ved en pH i urinen på ca. 6.
Czech: Jeho eliminační poločas u lidí při pH moči kolem 6 činí 5 až 8 hodin.
Danish: Symptomerne kan variere fra CNS-depression (sedation, apnø, nedsat mental parathed, cyanose, koma, kadiovaskulært kollaps) til CNS-stimulering (søvnløshed, hallucination, tremor, kramper) med muligt fatalt forløb.
Czech: Symptomy mohou být různé od deprese CNS (sedace, apnoe, zmenšení mentální bdělosti, cyanóza, kóma, kardiovaskulární kolaps) až ke stimulaci CNS (nespavost, halucinace, třes, křeče) s možnými fatálními důsledky.
Danish: Systemorganklasse
Czech: Třídy orgánových systému Četnost
Danish: 2 tabletter med modificeret udløsning 4 tabletter med modificeret udløsning 7 tabletter med modificeret udløsning 10 tabletter med modificeret udløsning 14 tabletter med modificeret udløsning 20 tabletter med modificeret udløsning
Czech: 2 tablety s řízeným uvolňováním 4 tablety s řízeným uvolňováním 7 tablet s řízeným uvolňováním 10 tablet s řízeným uvolňováním 14 tablet s řízeným uvolňováním 20 tablet s řízeným uvolňováním
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aerinaze
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerinaze užívat
Danish: Hvad Aerinaze er
Czech: Co je přípravek Aerinaze
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: følgende kan berøre op til 1 ud af 100 personer
Czech: Méně časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 ze 100 pacientů
Danish: • snævervinkel glaukom,
Czech: • glaukomem uzavřeného úhlu,
Danish: Samtidig administration med andre sympatomimetika (dekongestanter, anoreksika eller amfetaminlignende psykostimulanter , antihypertensiva, tricykliske antidepressiva og andre antihistaminer) kan forårsage kritiske hypertensionsreaktioner (se pkt.
Czech: Souběžné podávání ostatních sympatomimetických léků (dekongestiva, anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady, antihypertenzivní léčivé přípravky, tricyklická antidepresiva a ostatní antihistaminika) může vést ke kritickým hypertenzním reakcím (viz bod 4.4).
Danish: Aerinaze-tabletter indeholder en kombination af to aktive indholdsstoffer, desloratadin, der er et antihistamin, og pseudoefedrinsulfat, der er et dekongestant.
Czech: Aerinaze tablety obsahují kombinaci dvou léčivých látek, desloratadinu, což je antihistaminikum a pseudoefedrin-sulfátu, což je dekongestivum.
Danish: Særlige tilstande kan gøre dig usædvanligt følsom over for dekongestanten pseudoephedrinsulfat, som findes i dette lægemiddel.
Czech: Za určitých podmínek se můžete stát abnormálně vnímavým/ou k dekongestivnímu pseudoefedrinsulfátu obsaženému v tomto léčivém přípravku.
Danish: Mad har ingen effekt på biotilgængeligheden (Cmax og AUC) for deloratadin eller pseudoephedrinsulfat.
Czech: Jídlo nemělo žádný vliv na biologickou dostupnost (Cmax a AUC) desloratadinu nebo pseudoefedrin-sulfátu.
Danish: • Pseudoephedrinsulfat
Czech: • Pseudoefedrin-sulfát
Danish: Almindelige bivirkninger: følgende kan berøre op til 1 ud af 10 personer
Czech: Časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 z 10 pacientů
Danish: Tag ikke Aerinaze: - hvis du er allergisk over for desloratadin, pseudoephedrinsulfat, adrenergika eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) eller over for loratadin - hvis du har højt blodtryk, hjerte-karsygdomme eller tidligere har haft slagtilfælde - hvis du har glaukom, vandladningsbesvær, forsnævret urinrør eller en overaktiv skjoldbruskkirtel - hvis du får behandling med monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) (en type antidepressive lægemidler) eller er stoppet med at tage denne type medicin inden for de sidste 14 dage.
Czech: Neužívejte přípravek Aerinaze - jestliže jste alergický(á) na desloratadin, pseudoefedrin-sulfát, adrenergní léčiva nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na loratadin; - jestliže máte vysoký krevní tlak, onemocnění srdce nebo cév nebo jste dříve prodělal(a) mozkovou příhodu; - jestliže máte zelený zákal, potíže s močením, ucpávání močových cest nebo zvýšenou funkci štítné žlázy; - jestliže užíváte inhibitor monoaminooxidázy (MAO, třída antidepresivních léčiv) nebo pokud jste tento druh léku přestal(a) užívat během posledních 14 dní.
Danish: I en klinisk farmakologisk undersøgelse, hvor desloratadin og alkohol blev taget sammen, øgede desloratadin imidlertid ikke alkohols negative indvirkning på præstationsevnen.
Czech: V klinickém farmakologickém hodnocení však desloratadin užívaný současně s alkoholem nezvyšoval výskyt škodlivých účinků alkoholu.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Danish: Anvendes med forsigtighed til patienter med stenotisk mavesår, pyloroduodenal obstruktion og blærehalsobstruktion.
Czech: Opatrně používejte u pacientů se stenózujícím peptickým vředem, pyloroduodenální obstrukcí a obstrukcí hrdla močového měchýře.
Danish: Aerinaze leveres i blisterkort af laminatblisterfilm og folielåg.
Czech: Přípravek Aerinaze je dodáván v blistrech, složených z laminátového blistrového filmu a z krycí fólie.
Danish: • patienter, der får digoxin (se pkt.
Czech: • Pacienti užívající digitalis (viz bod 4.5)
Danish: Aerinaze-tabletter lindrer symptomer, der er forbundet med sæsonbetinget allergisk rhinitis (høfeber), såsom nysen, løbende eller kløende næse og øjne i forbindelse med tilstoppet næse hos voksne og teenagere i alderen 12 år og ældre.
Czech: Aerinaze tablety ulevují od příznaků spojených se sezónní alergickou rýmou (senná rýma), jako jsou kýchání, vodnatá rýma nebo svědění nosu, slzení nebo pálení očí, pokud jsou spojené s ucpaným nosem u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Danish: • unormal adfærd
Czech: • abnormální chování
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Danish: Aerinaze-tabletter er pakket som 2, 4, 7, 10, 14 eller 20 tabletter i perforeret enkeltdosisblister bestående af laminat blisterfilm og folielåg.
Czech: Aerinaze tablety jsou baleny po 2, 4, 7, 10, 14 nebo 20 tabletách do blistrů složených z laminátového blistrového filmu a krycí fólie.
Danish: • cabergolin
Czech: • kabergolin,
Danish: 6.1, eller over for adrenergika eller loratadin.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na adrenergní léčivé přípravky nebo na loratadin.
Danish: - Lægen har ordineret Aerinaze til dig personligt.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Danish: Aerinaze bør ikke anvendes til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Czech: Přípravek Aerinaze není doporučován pro použití u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater.
Danish: Korttidsvirkende barbiturater, diazepam eller paraldehyd kan administreres for at kontrollere anfald.
Czech: Při záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd.
Danish: Blå og hvid oval tablet i to lag med "D12" præget på det blå lag.
Czech: Modrobílá dvojvrstevná oválná tableta s označením „D12" na modré vrstvě.
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Danish: Kombinationen af loratadin/pseudoephedrinsulfat i akutte og multipeldosis-undersøgelser viste lav toksicitet.
Czech: Kombinace loratadin/pseudoefedrin-sulfát použitá ve studiích bezprostředního účinku a studiích s opakovanými dávkami vykazovala nízkou míru toxicity.
Danish: Hovedpine, træthed, tør mund
Czech: Bolest hlavy, únava, suchost v ústech
Danish: Adsorption af den aktive substans i maven kan forsøges ved administration af aktivt kul suspenderet i vand.
Czech: Můžete se pokusit o adsorpci léčivé látky zbývající v žaludku podáním aktivního živočišného uhlí ve vodní suspenzi.
Danish: Et af de aktive stoffer i Aerinaze, pseudoephedrinsulfat, kan misbruges, og store doser pseudoephedrinsulfat kan være giftigt.
Czech: Jedna z léčivých látek obsažených v přípravku Aerinaze, pseudoefedrin-sulfát, nese riziko zneužívání a vysoké dávky pseudoefedrin-sulfátu mohou být jedovaté.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med migrænepatienter, som bliver behandlet med sekalealkaloid vasokonstriktorer (se pkt.
Czech: Je třeba postupovat opatrně u pacientů trpících migrénou, kteří jsou současně léčeni ergotovými vazokonstrikčními alkaloidy (viz bod 4.5).
Danish: I begge undersøgelser viste det sig, at antihistamin-effekten af Aerinaze-tabletter, målt som total symptom-score uden nasal tilstopning, var signifikant bedre end behandling med pseudoephedrinsulfat alene i en periode på 2 uger.
Czech: V obou hodnoceních byla antihistaminová účinnost přípravku Aerinaze tablety, měřená pomocí celkového skóre příznaků mimo nosní kongesce, po 2týdenní léčbě významně vyšší než u samotného pseudoefedrin-sulfátu.
Danish: • aggression
Czech: • agresivita
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt, og data er utilstrækkelige til at give fyldestgørende dosisrekommandationer.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly pro pacienty s poruchou funkce ledvin či jater stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení přiměřeného dávkování.
Danish: Rhinitis, sinuitis, epistaxis, ubehag i næsen, rinorré, tørhed i svælget, hyposmi
Czech: Rinitis, sinusitis, epistaxe, podráždění nosu, výtok z nosu, suchost v hrdle, hyposmie
Danish: Øget appetit
Czech: Zvýšení chuti k jídlu
Danish: • hamrende eller uregelmæssigt hjerteslag
Czech: ● bušení srdce nebo nepravidelnost srdečního rytmu
Danish: - Indholdsstoffer i det hvide lag til modificeret udløsning: hypromellose 2208, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, silicadioxid og magnesiumstearat.
Czech: - Látky v bílé vrstvě s řízeným uvolňováním: hypromelóza 2208, mikrokrystalická celulóza, povidon (K 30), oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Danish: Aerinaze bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Czech: Přípravek Aerinaze se nedoporučuje užívat u dětí ve věku 12 let a mladších.
Danish: Distribution Pseudoephedrinsulfat formodes at krydse placenta og blod-hjernebarrieren.
Czech: Distribuce Předpokládá se, že pseudoefedrin-sulfát prochází placentou a hematoencefalickou bariérou.
Danish: Derudover var dekongestant-virkningen af Aerinaze-tabletter, målt som nasal tilstopning, signifikant bedre end behandling med desloratadin alene i en periode på 2 uger.
Czech: Účinnost přípravku Aerinaze tablety na nosní dekongesci, měřená stanovením míry ucpání a kongesce nosu, byla navíc po 2týdenní léčbě významně vyšší než u desloratadinu samotného.
Danish: BLISTER
Czech: BLISTRY
Danish: Andre vasokonstriktorer anvendt som nasaldekongestanter ved oral eller nasal brug (phenylpropanolamin, phenylephrin, ephedrin, oxymetazolin, naphazolin ...): risiko for vasokonstriktion.
Czech: Jiné vazokonstriktory používané jako nosní dekongestiva, perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...): riziko vazokonstrikce.
Danish: • hovedpine
Czech: ● bolest hlavy
Danish: (stenotisk mavesår) - hvis du har blokade af tarmene (pyloral eller duodenal blokade) - hvis du har blokade af blæremunden (vesikal cervix blokade) - hvis du tidligere har haft vejrtrækningsbesvær pga. stramning af lungemusklerne
Czech: (stenózující peptický vřed); - jestliže máte střevní blokádu (blokádu ve vrátníku nebo dvanáctníku); - jestliže máte blokádu v krčku močového měchýře; - jestliže jste dříve měli obtíže při dýchání způsobené sevřením svalů v plicích
Danish: 6% af forsøgspersonerne nåede en højere desloratadinkoncentration i en række farmakokinetiske og kliniske undersøgelser.
Czech: V řadě farmakokinetických a klinických studií bylo u 6 % subjektů dosaženo vyšší koncentrace desloratadinu.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager: - digitalis, et lægemiddel til behandling af visse hjertesygdomme - lægemidler for blodtrykket (f.eks. methyldopa, mecamylamin, reserpin, veratrum alkaloider og guanetidin - dekongestanter, der gives via næse eller mund (f.eks. phenylpropanolamin, phenylephedrin,
Czech: Toto je obzvláště důležité pokud užíváte: - digitalis, lék užívaný v léčbě určitých srdečních poruch; - léky na krevní tlak (např. α-metyldopu, mecamylamin, reserpin, veratrinové alkaloidy a guanetidin); - dekongestiva podávaná orální nebo nosní cestou (jako je fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin,
Danish: • patienter med tidligere myokardieinfarkt, diabetes mellitus, blærehalsobstruktion eller bronkospasme
Czech: • Pacienti s anamnézou infarktu myokardu, diabetes mellitus, obstrukcí v hrdle močového měchýře nebo s anamnézou bronchospazmu.
Danish: Aerinaze bør ikke anvendes under amning.
Czech: Přípravek Aerinaze by se neměl během kojení užívat.
Danish: Opsummering af bivirkningsprofilen
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Danish: Præ-kliniske data med desloratadin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Czech: Neklinické údaje o desloratadinu, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily nicméně žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Dyspepsi, kvalme, mavesmerter, gastroenteritis, unormal afføring
Czech: Dyspepsie, nauzea, bolest břicha, gastroenteritis, abnormální stolice
Danish: Reversible eller irreversible MAO-hæmmere kan forårsage: Risiko for vasokonstriktion og øget blodtryk.
Czech: Reverzibilní a ireverzibilní inhibitor(y) MAO může(mohou) způsobovat: riziko vazokonstrikce a zvýšený krevní tlak.
Danish: Både desloratadin og pseudoephedrinsulfat udskilles i modermælk.
Czech: Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát se vylučují do lidského mateřského mléka.
Danish: Alvorlige hudreaktioner
Czech: Závažné kožní reakce
Danish: • sukker i urinen
Czech: ● cukr v moči
Danish: Interferens med serologiske tests Sportsudøvere bør oplyses om, at behandling med pseudoephedrinsulfat kan føre til positiv dopingtest.
Czech: Sportovci by měli být poučeni, že léčba pseudoefedrin-sulfátem může způsobit pozitivitu provedených antidopingových testů.
Danish: Hypertension kan kontrolleres med et adrenoceptorblokkerende middel, og takykardi med et beta-blokkende middel.
Czech: Hypertenzi lze kontrolovat blokátory adrenergních receptorů a tachykardii betablokátorem.
Danish: • betændelse i næsen
Czech: ● zánět v nose
Danish: For pseudoephedrinsulfat blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer (Cmax) og AUC (0-12 timer)) på 459 ng/ml og 4.658 ng•time/ml.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax a AUC [0-12 h]) 459 ng/ml, respektive 4658 ng•h/ml.
Danish: • bromocriptin
Czech: • bromokriptin,
Danish: • utilpashed (kvalme)
Czech: ● nevolnost (pocit na zvracení)
Danish: Den aktive substans udskilles i human mælk hos ammende kvinder.
Czech: Léčivá látka je u kojících žen vylučována do mateřského mléka.
Danish: Både desloratadin og pseudoephedrinsulfat er blevet sporet hos behandlede kvinders ammede nyfødte/spædbørn.
Czech: Jak desloratadin, tak pseudoefedrin-sulfát byly nalezeny u kojených novorozenců/dětí léčených matek.
Danish: Desloratadin skal administreres med forsigtighed hos patienter med krampeanfald i anamnesen eller i familien og især hos små børn, der er mere tilbøjelige til at få nye krampeanfald under behandling med desloratadin.
Czech: Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem, které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností.
Danish: Aerinaze er en blå og hvid oval tolagstablet med "D12" præget i det blå lag.
Czech: Aerinaze je modrobílá oválná dvojvrstevná tableta s řízeným uvolňováním s vyraženým „D12" na modré vrstvě.
Danish: Det er derfor at foretrække at afbryde behandlingen 24 timer før anæstesi i forbindelse med planlagt kirurgi.
Czech: Pokud se tedy plánuje operační zákrok, je vhodné léčbu 24 hodin před anestézií přerušit.
Danish: • nedsat appetit • forstoppelse
Czech: ● snížená chuť k jídlu ● zácpa
Danish: • maveinfluenza
Czech: ● střevní chřipka
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning.
Czech: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním
Danish: Sluges hele med vand.
Czech: Polykejte tabletu celou a zapíjejte ji vodou.
Danish: Efter peroral administration af Aerinaze i 14 dage hos normale, raske frivillige, blev steady-state betingelser for desloratadin, 3-hydroxydesloratadin og pseudoephedrinsulfat nået på dag 10. For desloratadin blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer ( Cmax og AUC (0-12 timer)) på h.h.v.
Czech: Po perorálním podání přípravku Aerinaze na 14 dní normálním zdravým dobrovolníkům bylo rovnovážného stavu (steady-state) dosaženo u desloratadinu, 3-hydroxydesloratadinu a pseudoefedrinsulfátu v den 10.
Danish: Pseudoephedrinsulfat kan misbruges.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu existuje riziko zneužití.
Danish: Prævalensen af denne fænotype med dårligt stofskifte var større blandt sorte voksne end hos voksne kaukasere (h.h.v.
Czech: Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla větší mezi černými dospělými než mezi dospělými kavkazské rasy (18 % oproti 2 %), bezpečnostním profilem se však tyto osoby nelišily od celkové populace.
Danish: Bivirkninger set med Aerinaze
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Aerinaze
Danish: • urinretention,
Czech: • močovou retencí,
Danish: Manglende karcinogent potentiale er vist i undersøgelser med desloratadin og loratadin.
Czech: Ve studiích provedených s desloratadinem a loratadinem byla prokázána absence karcinogenního potenciálu.
Danish: • søvnproblemer
Czech: ● poruchy spánku
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp & Dohme B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V.
Danish: Aerinaze indeholder: - Aktive stoffer: desloratadin og pseudoephedrinsulfat - Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat - Øvrige indholdsstoffer: - Indholdsstoffer i det blå lag til umiddelbar udløsning: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, edetatdinatrium, citronsyre, stearinsyre og farvestof (Indigo Carmin E132, Aluminium lake).
Czech: - Jedna tableta obsahuje desloratadinum 2,5 mg a pseudoephedrini sulfas 120 mg. - Pomocnými látkami jsou: - Látky v modré vrstvě s okamžitým uvolňováním: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, dinatrium-edetát, kyselina citronová, kyselina stearová a barvivo (hlinitý lak indigokarmínu E132).
Danish: YDERKARTON MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA SE 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Danish: In vitro-undersøgelser har ligeledes vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Czech: Desloratadin neinhibuje in vivo CYP3A4 a studie in vitro prokázaly, že tento léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem, ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning desloratadin/pseudoephedrinsulfat
Czech: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním desloratadinum/pseudoephedrini sulfas
Danish: Der er utilstrækkelig information om virkningen af desloratadin og pseudoephedrinsulfat hos nyfødte/spædbørn.
Czech: Účinek desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu na novorozence/děti není znám.
Danish: Ældre voksne kan være mere følsomme over for virkningen af dette lægemiddel - hvis du har diabetes - hvis du har intestinale mavesår, der fører til indsnævring af maven, tyndtarmen eller spiserøret
Czech: - jestliže máte diabetes (cukrovku); - jestliže máte intestinální vřed způsobující zužování žaludku, tenkého střeva nebo jícnu
Danish: Tilfælde af alvorlige hudreaktioner, inklusive tegn og symptomer såsom feber, rødme i huden eller mange små bumser (pustler), er indberettet med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, včetně známek a příznaků, jako je horečka, zčervenání kůže, nebo výsev mnoha malých pupínků.
Danish: Lægemidlet er til oral anvendelse.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání.
Danish: • tidligere hæmoragisk apopleksi eller risikofaktorer der øger risikoen for hæmoragisk apopleksi.
Czech: • anamnézou krvácivé cévní mozkové příhody nebo s rizikovými faktory, které by mohly zvyšovat riziko krvácení do mozku.
Danish: • hallucinationer
Czech: ● halucinace
Danish: Ved administration alene eller sammen med alkohol sås ingen signifikante forskelle i de psykomotoriske testresultater mellem desloratadin og placebogrupperne.
Czech: Při srovnávání skupiny s desloratadinem a placebem, podávanými samostatně nebo s alkoholem, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve výsledcích psychomotorických testů.
Danish: Meget sjælden Overfølsomhed (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, pruritus, udslæt og urticaria)
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako je anafylaxe, angioedém, dušnost, svědění, vyrážka a kopřivka)
Danish: Derfor kan visse interaktioner med andre lægemidler ikke udelukkes fuldstændigt.
Czech: Enzym odpovědný za metabolizaci desloratadinu nebyl dosud identifikován, nelze proto zcela vyloučit některé interakce s jinými léčivými přípravky.