FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning erkände att fas-III-programmet endast undersökte AOM och att övriga indikationer, inklusive CAP, ABS (akut bakteriell sinuit) och SSTI hade extrapolerats baserat på PK/PD-principer eftersom resultaten från studierna av AOM visat att PK/PD-konceptet predicerar det kliniska resultatet.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so priznali, da so v programu III. faze preučili samo akutno vnetje srednjega ušesa ter da so druge indikacije, vključno z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico, akutnim bakterijskim sinusitisom ter okužbami kože in mehkih tkiv, ekstrapolirali na osnovi principov farmakokinetike/farmakodinamike, saj so rezultati študij akutnega vnetje srednjega ušesa pokazali, da koncept farmakokinetike/farmakodinamike napoveduje klinični izid.
Swedish: När det gäller akut bronkit hos barn anger riktlinjerna att antibiotikabehandling inte visat några fördelar jämfört med placebo för den genomsnittliga patienten inom primärvården med en okomplicerad övre luftvägsinfektion utan misstanke om pneumoni.
Slovenian: Smernice za akutni bronhitis pri otrocih navajajo, da pri povprečnem bolniku na primarni ravni zdravstva z nezapleteno okužbo spodnjih dihal brez suma pljučnice antibiotično zdravljenje ne kaže večje koristi od placeba.
Swedish: Alla diskussioner om Augmentin med särskilda proportioner återges nedan.
Slovenian: Vse razprave, ki so specifične za posamezno razmerje zdravila Augmentin, so opisane spodaj.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning angav de indikationer som för närvarande var godkända och diskuterade i synnerhet indikationerna för urogenitala infektioner, abdominella infektioner, luftvägsinfektioner och hud- och mjukdelsinfektioner samt citerade åtskilliga studier och riktlinjer som rekommenderade användning av proportionen 4:1.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in podrobno razpravljali o indikacijah v zvezi z okužbami spolovil, sečil, trebuha, dihal, kože in mehkih tkiv, pri čemer so se sklicevali na številne klinične študije in smernice, ki priporočajo uporabo razmerja 4:1.
Swedish: Slutligen omarbetades doseringen för barn för proportionen 5:1 eftersom intravenösa doser med klavulansyra över 5 mg/kg inte rekommenderas och avsnitt 4.2 redan innehåller text som förordar användningen av olika styrkor där högre doser av amoxicillin krävs.
Slovenian: odmerki klavulanske kisline, ki so večji od 5 mg/kg, ne priporočajo in poglavje 4.2 že vsebuje besedila, ki zagovarjajo uporabo različnih jakosti v primerih, ko so potrebni večji odmerki amoksicilina.
Swedish: CHMP instämde i den huvudsakliga slutsatsen som innehavaren av godkännande för försäljning drog, men nya studier som jämförde effekten mellan proportionerna 4:1 och 8:1 visar emellertid att proportionen 4:1 är klart sämre när bakterier med högre MIC-värden är orsakande agens.
Slovenian: CHMP se je strinjal z glavnimi zaključki imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, vendar so nove študije primerjave učinkovitosti razmerja 4:1 in 8:1 pokazale očitno manjvrednost razmerja 4:1 v primerih, ko so bili povzročitelji bakterije z višjimi vrednostmi MIC. Za indikacije, ki so bile obravnavane v primeru razmerja 2:1, je edina razlika povečan odmerek amoksicilina 0,5 g trikrat dnevno (odrasli).
Swedish: Eftersom utveckling, klinisk testning och godkännande av Augmentin SR gjordes för behandling av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) bibehölls en text som upplysning till förskrivare att dessa beredningar är lämpliga att använda vid behandling av infektioner orsakade av, eller som misstänks vara orsakade av, penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Slovenian: Ker je bilo zdravilo Augmentin ES razvito, klinično preskušeno in odobreno za zdravljenje proti penicilinu odpornega S. pneumoniae, se ohrani izjava kot nasvet zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, da so te formulacije primerne za zdravljenje okužb, ki jo povzroča ali obstaja sum, da jo povzroča proti penicilinu odporni S. pneumoniae.
Swedish: Augmentin anses lämpligt vid behandling av osteomyelit eftersom det har lämpliga PK/PD-egenskaper, har effekt mot meticillinkänsliga stafylokocker (MSSA), skydd mot gramnegativa bakterier (känsliga isolat) och även anaerober vid polymikrobiella infektioner.
Slovenian: Augmentin štejemo kot primernega za zdravljenje osteomielitisa in ima primerne farmakokinetične/farmokodinamične lastnosti in učinkovitost proti Staphylococcus aureus, občutljivemu za meticilin (MSSA), in gramnegativnim povzročiteljem (občutljivi izolati) ter pokriva tudi anaerobne povzročitelje pri polimikrobnih okužbah.
Swedish: Uppgifterna i detta avsnitt gäller Augmentin med alla proportioner.
Slovenian: Podatki, ki so navedeni v tem poglavju, se nanašajo na vsa razmerja zdravila Augmentin.
Swedish: CHMP samtyckte generellt till de slutsatser som innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till men diskuterade ytterligare indikationerna för nedre luftvägsinfektioner, övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, gynekologiska infektioner, hud- och mjukdelsinfektioner, skelett- och ledinfektioner samt profylaktisk behandling av infektioner vid kirurgiska ingrepp.
Slovenian: CHMP se je na splošno strinjal z zaključki imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, vendar je dodatno razpravljal o indikacijah okužbe spodnjih dihal, okužbe zgornjih dihal, okužbe sečil, ginekološke okužbe, okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov ter profilaksa kirurških okužb.
Swedish: I synnerhet granskades uppgifter om nedsatt njurfunktion, kristalluri och överväxt av svamp samt AGEP (akut generaliserad exantematös pustulos) och förslag togs fram till en harmoniserad ordalydelse.
Slovenian: Zlasti so bili pregledani podatki o okvarjenem delovanju ledvic, kristaluriji, prerasti gliv in akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
Swedish: CHMP ansåg att biverkningar kan förekomma för Augmentin med alla proportioner och inkluderade rekommendationer i den harmoniserade produktresumén.
Slovenian: CHMP je za vsa razmerja zdravila Augmentin menil, da se neželeni učinki lahko pojavijo, zato je v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila vključil priporočila.
Swedish: De kliniska studierna av CAP och AECB bekräftar ytterligare effekten av Augmentin SR vid behandling av infektioner orsakade av betalaktamasproducerande H. influenzae och M. catarrhalis.
Slovenian: Klinične študije izvenbolnišnično pridobljene pljučnice in akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa dodatno potrjujejo učinkovitost zdravila Augmentin SR pri zdravljenju okužb zaradi bakterij H. influenzae in M. catarrhalis, ki tvorijo beta laktamaze.
Swedish: Avsnittet om daglig dosering har omarbetats och texten har gjorts mer läsbar.
Slovenian: Razdelek o dnevnem odmerku je bil popravljen in njegova berljivost je bila izboljšana.
Swedish: • Akut mediaotit
Slovenian: • akutno vnetje srednjega ušesa
Swedish: Texten om daglig dosering har omarbetats och gjorts mer läsbar.
Slovenian: Besedilo o dnevnem odmerku je bilo popravljeno in njegova berljivost je bila izboljšana.
Swedish: Augmentin 2:1 (250/125 mg) administrerat tre gånger dagligen skulle uppnå maximal avdödning av S. pneumoniae-stammar med amoxicillin eller amoxicillin/klavulansyra med MIC-värden på ≤ 1 μg/ml medan proportionen 4:1 (500/125 mg) administrerat tre gånger dagligen skulle vara effektivt mot stammar med MIC-värden på ≤ 2μg/ml.
Slovenian: trikrat dnevno dosegla največjo eradikacijo sevov S. pneumoniae, ki imajo MIC za amoksicilin ali kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina ≤1 μg/mL, razmerje 4:1 (500/125mg) trikrat dnevno pa bi bilo učinkovito proti sevom z vrednostmi MIC ≤2 μg/mL.
Swedish: Hos barn rekommenderas den högre dosen för infektioner som mediaotit, sinuit, nedre luftvägsinfektioner och urinvägsinfektioner.
Slovenian: Pri otrocih je večji odmerek priporočen za okužbe, kot so okužba srednjega ušesa, sinusitis, okužbe spodnjih dihal in sečil.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på att stryka indikationen sepsis från alla beredningar för oral och parenteral användning i produktresumén.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali z umikom indikacije septikemija iz vseh peroralnih in parenteralnih formulacij povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Kirurgisk profylax med intravenöst Augmentin ska syfta till att skydda patienten under den period då det föreligger infektionsrisk.
Slovenian: mora ščititi bolnika v obdobju tveganja okužbe.
Swedish: Samma varningar och försiktighetsmått gäller för alla beredningar av Augmentin med undantag för vissa beredningsspecifika uttalanden, exempelvis en text som specifikt gäller intravenös administrering och som handlar om natrium- och kaliumhalten i Augmentin.
Slovenian: Za vse formulacije zdravila Augmentin veljajo enaka opozorila in previdnostni ukrepi, razen nekaterih za formulacije specifičnih izjav, kot so za i.v.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Swedish: Texten om frekvenserna bör följa QRD-mallarna och frekvenserna bör sammanställas i en tabell.
Slovenian: Izjava o pogostnosti mora biti skladna s posodobljenimi predlogami pregleda kakovosti dokumentov, pogostnosti pa morajo biti navedene v preglednici.
Swedish: Hittills har proportionen 4:1 godkänts i stor utsträckning i Europa och godkännandet 1984 för doser som administreras tre gånger dagligen styrks genom kliniska studier av barn och vuxna.
Slovenian: Odobritev odmerjanja trikrat dnevno leta 1984 je bilo podprto s kliničnimi študijami pri otrocih in odraslih bolnikih.
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR INTRAVENÖST AUGMENTIN MED PROPORTIONERNA 5:1 OCH
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZA INTRAVENSKO ZDRAVILO AUGMENTIN Z RAZMERJEMA 5:1 IN 10:1
Swedish: Hud- och mjukdelsinfektioner
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov
Swedish: CHMP rekommenderade att följande text infogas i den harmoniserade produktresumén:
Slovenian: CHMP je priporočil vključitev naslednjih besedil v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila:
Swedish: CHMP noterade att innehavaren av godkännande för försäljning hade gjort ingående litteratursökningar och analyserat tillgängliga data och samtyckte till texten om orala antikoagulationsmedel men krävde att innehavaren av godkännande för försäljning skulle inkludera en text om interaktion med metotrexat.
Slovenian: Odbor se je strinjal z besedilom o peroralnih antikoagulacijskih zdravilih, vendar je od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom zahteval izjavo o interakciji z metotreksatom.
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 16:1 (ORAL - SR)
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZA ZDRAVILO AUGMENTIN Z RAZMERJEM 16:1 (PERORALNO - SR)
Swedish: Man enades om följande text för den harmoniserade produktresumén i denna fråga:
Slovenian: Odbor se je strinjal o naslednjih izjavah za usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila, v katerih se obravnava ta težava:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade även en förteckning över ett antal publicerade studier och diskuterade andra indikationer, som hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI), skelett- och ledinfektioner, abdominella infektioner, bäckeninflammation, urinvägsinfektioner och tandinfektioner.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli številne objavljene študije in razpravljali o drugih indikacijah, kot so okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov, abdominalne okužbe, medenične vnetne bolezni, okužbe sečil in dentalne okužbe.
Swedish: En doseringsregim med administrering två gånger dagligen skulle därför förmodligen inte uppnå det nödvändiga målet för PK/PD för att avdöda patogener med högre MIC-värden.
Slovenian: Režim dvakrat dnevno zato verjetno ne bo dosegel ciljne farmakokinetike/farmakodinamike, ki sta potrebni za eradikacijo patogenov z vrednostjo MIC. Patogeni z višjimi vrednostmi MIC so nagnjeni k večji pogostnosti pri bolnikih z resnejšimi okužbami, zato lahko i.v.
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit.
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Swedish: Proportionen 8:1 för Augmentin godkändes 1990 och utvecklades som svar på oron över den ökande förekomsten av resistenta S. pneumoniae-stammar i Frankrike, i synnerhet bland små barn med akut mediaotit.
Slovenian: Razvito je bilo kot odziv na zadržke o povečanju pogostnosti odpornih sevov S. pneumoniae v Franciji, zlasti med majhnimi otroci z akutnim vnetjem srednjega ušesa.
Swedish: CHMP antog därför följande ordalydelse för alla intravenösa beredningar av Augmentin:
Slovenian: Zato je CHMP sprejel naslednje besedilo za vse i.v.
Swedish: CHMP noterade att tonsillit/faryngit och okomplicerad sinuit ofta är virusorsakad och om den är bakterieorsakad är den vanligaste patogenen S. pyogenes, som alltid är penicillinkänslig, och som ska behandlas med enbart amoxicillin eller med penicillin.
Slovenian: Klavulanska kislina ščiti amoksicilin pred inaktivacijo v primerih, ko so okužbe polimikrobne ali ko so prisotni nepatogeni organizmi, ki tvorijo laktamazo β. CHMP je izpostavil, da so tonzilitis/faringitis ter nezapleteni sinusitis pogosto virusnega vzroka, kadar pa so vzrok zanje bakterije, pa je najpogostejši patogen S. pyogenes, ki je vedno občutljiv za penicillin in se zdravi samo z amoksicilinom ali s penicilinom.
Swedish: CHMP fann att det på grund av bristen på effektdata saknas stöd för att effekt vid AOM också ska kunna sägas gälla vid ABS.
Slovenian: CHMP je menil, da zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti, prenos iz učinkovitosti pri akutnem vnetju srednjega ušesa na učinkovitost pri akutnem bakterijskem sinusitisu ni podprt.
Swedish: Detta får ytterligare stöd i flera vägledande dokument och CHMP antog indikationen "Intraabdominella infektioner" för de intravenösa beredningarna av Augmentin.
Slovenian: formulacije zdravila Augmentin sprejel indikacijo: "intraabdominalne okužbe".
Swedish: CHMP ansåg att dosen på 125 mg tre gånger dagligen inte bör överskridas på grund av de kända biverkningarna hos klavulansyra och PK/PD-profilen för denna betalaktamashämmare.
Slovenian: CHMP je menil, da se zaradi znanih neželenih učinkov klavulanske kisline in profila farmakokinetike/farmakodinamike tega zaviralca ß-laktamaze ne sme preseči odmerka 125 mg trikrat dnevno.
Swedish: Den består av kontinuerlig granskning av viktiga fall, granskning av aggregerade biverkningsdata genom användning av s.k. disproportionsanalyser och granskning av publicerade medicinska artiklar.
Slovenian: V zadnjih letih so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom razvili proaktiven proces za identifikacijo varnostnih signalov, ki obsega stalno pregledovanje pomembnih posameznih primerov, pregled združenih podatkov o neželenih učinkih z neproporcionalnimi analizami ter pregled objavljene medicinske literature.
Swedish: Amoxicillin verkar genom att hämma aktiviteten hos de transpeptidasenzymer som katalyserar korsbindningen av peptidoglykan i bakteriens cellvägg vilket gör att cellväggen försvagas och leder till att cellen sväller och spricker.
Slovenian: Amoksicilin deluje z zaviranjem encima transpeptidaze, ki je odgovoren za mrežno povezanost peptidoglikana v bakterijski celični steni.
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Augmentin och associerade namn (se bilaga I), med beaktande av följande:
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Augmentin in povezanih imen (glejte Dodatek I).
Swedish: • Gallvägarna.
Slovenian: • žolčnik in žolčevodi.
Swedish: VANLIGA TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR AUGMENTIN MED OLIKA PROPORTIONER
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE, SKUPNE VEČ RAZMERJEM ZDRAVILA AUGMENTIN:
Swedish: CHMP godkände uppgifterna och motiveringen från innehavaren av godkännande för försäljning, särskilt styrker den polymikrobiella arten av intraabdominella infektioner och den senaste användningen av Augmentin i kontrollerade studier användningen av Augmentin för både initial empirisk intravenös behandling och fortsatt oral behandling efter byte från intravenös behandling.
Slovenian: Zlasti polimikrobna narava intraabdominalnih okužb in nedavna uporaba zdravila Augmentin v kontroliranih preskušanjih podpirajo uporabo tega zdravila za začetno empirično i.v.
Swedish: • Mag-tarmkanalen
Slovenian: • medenična votlina
Swedish: Amoxicillin är ett effektivt bakteriedödande medel som verkar genom att bindas till en eller flera av de penicillinbindande proteinerna som påverkar syntesen av bakteriens cellvägg, medan klavulansyra är en kompetitiv irreversibel hämmare av vissa intracellulära bakteriella betalaktamaser och hindrar dessa enzymer från att inaktivera amoxicillin.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so razpravljali o režimu odmerjanja in navedli, da je mehanizem zaviranja beta laktamaz pri klavulanski kislini drugačen kot pri amoksicilinu: amoksicilin je zelo baktericidno zdravilo, ki deluje z vezavo na enega ali več vezavnih proteinov za peniciline (PBP), ki sodelujejo pri sintezi celične stene, klavulanska kislina pa je kompetitivni ireverzibilni zaviralec določenih bakterijskih beta laktamaz, ki tem encimom preprečuje inaktivacijo amoksicilina.
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 16:1 (ORAL - SR)
Slovenian: ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA AUGMENTIN Z RAZMERJEM 16:1 (PERORALNO - SR)
Swedish: I linje med den tidigare diskussionen om dosering var 12:e timme ändrade CHMP doseringen för proportionen 10:1 intravenöst i enlighet med detta .
Slovenian: razmerja 10:1 skladno s predhodno razpravo o 12-urnem odmerjanju.
Swedish: SI-1000 Ljubljana Slovenien
Slovenian: SI-1000 Ljubljana Slovenija
Swedish: Bratislava, Slovakien
Slovenian: Bratislava, Slovaška.
Swedish: Danmark Meda AS Solvang 8
Slovenian: Danska Meda AS Solvang 8
Swedish: BILAGA I LISTA PÅ NAMN, FORMULERINGAR, STYRKOR, ADMINISTRATIONSVÄGAR, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDEN I MEDLEMSSTATERNA
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Swedish: Sverige Meda AB Box 906
Slovenian: Švedska Meda AB Box 906
Swedish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettland
Slovenian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Swedish: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Swedish: A-1140 Wien
Slovenian: A-1140 Dunaj
Swedish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Slovenian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Swedish: DK-3450 Allerød
Slovenian: DK-3450 Allerød Danska
Swedish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLÄNDERNA
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NIZOZEMSKA
Swedish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Slovenian: 152 32 Halandri, Atene
Swedish: Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovenian: Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Swedish: Amoxicilina/Ac.
Slovenian: Amoxicilina/Ác.
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Slovenian: Slovaška GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Swedish: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: 28760 Tres Cantos
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Swedish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovenian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Swedish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovenian: Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Swedish: Estland SmithKline Beecham plc.
Slovenian: Estonija SmithKline Beecham plc.
Swedish: Filmdragerad tablett
Slovenian: tableta tableta
Swedish: Grekland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Slovenian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Swedish: 3705 LZ ZEIST THE NEDERLÄNDERNA
Slovenian: 3705 LZ ZEIST
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Swedish: GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: Poljska GlaxoSmithKline Export Ltd
Swedish: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Slovenian: Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 mg
Swedish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Slovenian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ali 120 ml
Swedish: Spanien GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Swedish: Middlesex TW8 9GS STORBRITANNIEN
Slovenian: Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Swedish: GlaxoSmithKline ehf.
Slovenian: Islandija GlaxoSmithKline ehf.
Swedish: STORBRITANNIEN
Slovenian: Velika Britanija
Swedish: Nederländer na
Slovenian: NIZOZEMSKA
Swedish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral suspension
Slovenian: 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Swedish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Belgija GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Swedish: Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Slovenian: Bolgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofija, Bolgarija
Swedish: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Swedish: Augmentin 500/125mg Filmcoated Tablets
Slovenian: Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets
Swedish: Intravenous 500mg/100mg Powder for solution for Injection or Infusion
Slovenian: 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Swedish: 170 09 Solna
Slovenian: 170 09 Sverige (SWE) Švedska
Swedish: Intravenous 1000mg/200mg Powder for solution for Injection or Infusion
Slovenian: 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Swedish: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: Clavamox intravenös 550 mg
Swedish: Clavamox 312,5 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: Clavamox 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
Swedish: Augmentin 1 g Tablets
Slovenian: Augmentin 1 gFilmtabletten
Swedish: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Swedish: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Swedish: Innehåll
Slovenian: Intravenous
Swedish: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Swedish: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Swedish: Augmentin 250/125mg
Slovenian: Augmentin 250/125 mg 250/125 mg
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Slovenian: IN Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Swedish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver till oral suspension
Slovenian: Augmentin (80 /11,97 mg/ml)
Swedish: Administrerings-sätt Förpackningar
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Swedish: Namn
Slovenian: o ā t
Swedish: 6.3 Hållbarhet 2 år.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti.
Swedish: → Kör inte bil eller hantera maskiner om du inte mår bra.
Slovenian: Î Ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Swedish: Liknande effekter har setts med andra tiazolidindioner.
Slovenian: Podobne učinke so opažali z drugimi tiazolidindioni.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte helt klarlagd.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni povsem pojasnjen.
Swedish: Symtom på hjärtsvikt inkluderar:
Slovenian: Simptomi srčnega popuščanja vključujejo: