FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af deres kemiske struktur og den relaterede farmakodynamiske og farmakokinetiske profil (meget snævert interval for antibakteriel virkning, høje minimale hæmmende koncentrationer) er deres fordel faktisk begrænset vurderet ud fra de aktuelle, tilgængelige data.
Latvian: Ņemot vērā to ķīmisko struktūru un ar to saistīto farmakodinamisko un farmakokinētisko profilu (ļoti šaurs antibakteriālās aktivitātes diapazons, augsta minimālā inhibējošā koncentrācija), pamatojoties uz pašreizējiem pieejamajiem datiem, to ieguvums ir ierobežots.
Danish: Recidiverende urinvejsinfektioner er almindelige blandt unge, raske kvinder, selvom de generelt har anatomisk og fysiologisk normale urinveje (Hooton, 2001).
Latvian: Recidivējošas UTI ir izplatītas jaunām, veselām sievietēm, kaut arī viņām parasti ir anatomiski un fizioloģiski normāls urīnizvadkanāls (Hooton, 2001).
Danish: Streptococcus-arter har kun moderat følsomhed over for pefloxacin med MIC90-værdier fra 3,1-32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Latvian: Streptococcus sugām ir tikai mērena jutība pret pefloksacīnu, un MIC90 vērtības ir diapazonā no 3,1 līdz 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Danish: De gennemgåede europæiske retningslinjer indeholder ikke en diskussion af muligheden for ikkeantibakteriel behandling af urinvejsinfektioner.
Latvian: Pārskatītajās Eiropas vadlīnijās netiek izskatīta iespēja izvēlēties urīnceļu infekciju terapiju, kas neietver antibiotiku lietošanu.
Danish: • Akut og kronisk prostatitis, herunder svære former
Latvian: • Akūts un hronisks prostatīts, tostarp smagas formas
Danish: Infektiøs laryngitis er som oftest en selvbegrænsende virussygdom (forårsaget af parainfluenza, rhinovirus, influenza og adenovirus), som ikke reagerer på antibiotikabehandling (Higgins, 1974).
Latvian: Infekciozais laringīts lielākoties ir pašlimitējoša vīrusa izraisīta slimība (izraisa paragripa, rinovīruss, gripa un adenovīruss), kas nereaģē uz antibiotiku terapiju (Higgins, 1974).
Danish: Der findes ingen opdaterede data (f.eks. i forhold til den aktuelle prævalens af resistens hos Enterobacteriaceae og andre gramnegative bakterier) for pefloxacins antimikrobielle virkning, da EUCAST ikke har defineret nogen kliniske grænseværdier.
Latvian: Nav pieejami atjaunināti dati (piemēram, saistībā ar pašreizējo Enterobacterales un citu gramnegatīvo baktēriju rezistences izplatību) attiecībā uz pefloksacīna pretmikrobu aktivitāti, jo EUCAST nav noteikusi klīniskās robežvērtības.
Danish: De mest egnede lokale antibiotika er især ikkeabsorberede og bredspektrede, især dem, der omfatter enteriske grampositive og gramnegative aerober, som f.eks. kanamycin.
Latvian: Vispiemērotākās lokālās antibiotikas ir tādas antibiotikas, kas neuzsūcas un ir plaša spektra, un jo īpaši aptver enterālos grampozitīvos un gramnegatīvos aerobus, piemēram, kanamicīns.
Danish: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Moraxella catharralis blev isoleret fra sputumprøver hos op til 45 % af patienterne med akut bronkitis (Macfarlane et al., 1993), men deres rolle er vanskeligt at skelne mellem på grund af mulig orofaryngeal kolonisering hos raske personer (Laurenzi et al., 1961; Smith og Lockwood 1986).
Latvian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae un Moraxella catharralis tika izolētas no krēpu paraugiem līdz 45 % pacientu, kuri slimo ar akūtu bronhītu (Macfarlane et al., 1993), bet to nozīmi ir grūti noteikt potenciālas orofaringeālas kolonizācijas dēļ veseliem indivīdiem (Laurenzi et al., 1961; Smith and Lockwood, 1986).
Danish: I henhold til det europæiske urologiselskabs retningslinje (Bonkat et al., 2017) omfatter forebyggelse af ukomplicerede urinvejsinfektioner rådgivning og adfærdsændringer.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Urologu asociācijas (EAU) vadlīnijām (Bonkat et al., 2017) recidivējošu UTI bez komplikācijām profilakse ietver konsultācijas un uzvedības korekciju.
Danish: Desuden anser PRAC termen "Infektion af rygmarvsvæsken" for at være ukorrekt set fra et medicinsk synspunkt.
Latvian: Turklāt terminu "cerebrospinālā šķidruma infekcija" PRAC uzskatīja par nepareizu no medicīniskā viedokļa.
Danish: Genitale/gynækologiske infektioner
Latvian: Dzimumceļu/ginekoloģiskās infekcijas
Danish: Indikationen sepsis bør derfor slettes.
Latvian: Tādējādi septicēmija kā indikācija ir jāsvītro.
Danish: Relevante interessenter, herunder forskere og indehavere af markedsføringstilladelse, opfordres til at gennemføre yderligere forskning, som kan karakterisere disse invaliderende bivirkninger i endnu højere grad.
Latvian: Attiecīgās ieinteresētās personas, tostarp akadēmiskās aprindas un reģistrācijas apliecību īpašnieki, tiek aicināti veikt turpmākus pētījumus, lai tuvāk raksturotu šīs invaliditāti izraisošās zāļu blakusparādības.
Danish: Kategori 3: sletning af indikationer
Latvian: 3. kategorija: indikāciju svītrošana
Danish: Sepsis er en svær og livstruende sygdom, der er forbundet med høj dødelighed.
Latvian: Septicēmija ir smaga un dzīvībai bīstama slimība, kas saistīta ar augstu mirstību.
Danish: Pefloxacins antimikrobielle virkning mod bakteriestammer, der er relevante for denne indikation, er lav(Hoogkamp-Korstanje 1997).
Latvian: Pefloksacīna pretmikrobu aktivitāte pret baktēriju celmiem, kas attiecas uz šo indikāciju, ir zema(Hoogkamp-Korstanje 1997).
Danish: • Kategori 2: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed nødvendiggør en begrænsning af brugen af (fluor)quinoloner i disse indikationer.
Latvian: • 2. kategorija: Nesen konstatētā drošuma problēma prasa ierobežot (fluor)hinolonu lietošanu šīm indikācijām.
Danish: På baggrund af de tilgængelige data er ca. 90 % af tilfældene af faryngitis og 70 % af tilfældene af tonsilitis hos voksne og børn af viral oprindelse (Zoorob et al., 2012).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, pieaugušajiem un bērniem aptuveni 90 % gadījumu faringīts un 70 % tonsilīts ir vīrusa izraisīts (Zoorob et al., 2012).
Danish: Det stof, der anvendes til perioperativ profylakse, bør ideelt set ikke være ét, som kan blive nødvendigt til behandling af infektioner.
Latvian: Ideālā gadījumā periprocedurālajai profilaksei izmantotajam aģentam nav jābūt tam pašam, kas varētu būt nepieciešams infekciju ārstēšanai.
Danish: Det bør bemærkes, at pefloxacin har en ringe antimikrobiel virkning mod P. aeruginosa, og derfor er fordelen meget begrænset.
Latvian: Jāatzīmē, ka pefloksacīnam ir vāja pretmikrobu aktivitāte pret P. aeruginosa, līdz ar to ieguvums ir ļoti ierobežots.
Danish: De patogener, der er forbundet med pyelonefritis, består hovedsageligt af E. coli (75-95 %) og lejlighedsvist af andre arter af Enterobacteriaceae, som f.eks. P. mirabilis og K. pneumoniae, og af Staphylococci.
Latvian: Ar pielonefrītu saistītie patogēni galvenokārt ir E. coli (75 % līdz 95 % gadījumu), dažkārt arī citas Enterobacteriaceae sugas, piemēram, P. mirabilis un K. pneumoniae, kā arī Staphylococci.
Danish: De tidligste stoffer i denne klasse (startende med nalidixinsyre) er ikkefluorinerede, har kun et snævert virkningsspektrum mod gramnegative bakterier og er generelt blevet erstattet i klinisk praksis af nyere antibiotika.
Latvian: Šīs grupas agrīnākās vielas (sākot ar nalidiksīnskābi) ir nefluorētas, tām piemīt tikai šaurs darbības spektrs pret gramnegatīvām baktērijām, un tās klīniskajā praksē parasti tiek aizstātas ar jaunākām antibiotikām.
Danish: Benefit/risk-forholdet er fortsat positivt, og dets gradvise ændring nødvendiggør ikke en ændring af indikationen.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, un tās izmaiņa par vienu pakāpi nepamato grozījumus indikācijās.
Danish: Uretritis og cervicitis
Latvian: Uretrīts un cervicīts
Danish: Bortset fra dette viser de tilgængelige data, at pefloxacin har en ringe antimikrobiel virkning mod Pseudomonas (King and Phillips 1986), og der findes ingen opdaterede følsomhedsdata for pefloxacin, da EUCAST-komitéen (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) ikke har defineret kliniske grænseværdier for pefloxacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Latvian: Papildus tam pieejamie dati liecina par nepietiekamu pefloksacīna pretmikrobu aktivitāti pret Pseudomonas (King and Phillips, 1986), un nav pieejami atjaunināti dati par pefloksacīna jutību, jo Eiropas Antimikrobiālās uzņēmības testēšanas komiteja (EUCAST) nav noteikusi pefloksacīna klīniskās robežvērtības (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Danish: (Fluor)quinoloner dækker ikke i tilstrækkelig grad spektret af patogener, der typisk identificeres hos patienter med faryngitis og/eller tonsilitis.
Latvian: (Fluor)hinoloni nepietiekami aptver to patogēnu spektru, ko parasti nosaka pacientiem ar faringītu un/vai tonsilītu.
Danish: Tabel 5 - kategori 4-indikationer, der skal omformuleres i overensstemmelse med korrekte medicinske termer
Latvian: 5. tabula "4. kategorijas indikācijas, kam jāmaina formulējums atbilstoši precīziem medicīnas terminiem" Indikācija
Danish: Der foreligger ingen data, der fastslår effekten i klinisk praksis.
Latvian: Šajos klīniskajos apstākļos nav pieejami dati, kas nosaka iedarbīgumu.
Danish: Infektiøs endocarditis er en svær og livstruende sygdom, der er forbundet med høj dødelighed.
Latvian: Infekciozais endokardīts ir smaga un dzīvībai bīstama slimība, kas saistīta ar augstu mirstību.
Danish: Fluorquinoloner og quinoloner (herefter "(fluor)quinoloner") er en klasse syntetiske antibakterielle stoffer, der er blevet anvendt i klinisk praksis siden 1961.
Latvian: Fluorhinoloni un hinoloni (turpmāk tekstā "(fluor)hinoloni") ir sintētisko antibakteriālo aģentu grupa, kas tiek izmantota klīniskajā praksē kopš 1961. gada.
Danish: (Fluor)quinoloner anbefales indimellem i den indledende behandling af alvorlige og/eller komplicerede tilfælde af aerob vaginitis (dvs. til at kontrollere akutte symptomer i svære tilfælde som f.eks. stafylokokker eller makulær streptokok-vaginitis).
Latvian: (Fluor)hinolonus dažreiz iesaka smaga aerobā vaginīta un/vai aerobā vaginīta ar komplikācijām ārstēšanai (t. i., akūtu simptomu kontrolei smagos gadījumos, piemēram, stafilokoku vai makulāra streptokoku vaginīta gadījumā).
Danish: Vaginale infektioner kræver behandling baseret på mikroskopi-fund, og en kombineret lokal behandling med et af følgende midler kan give de bedste resultater: antibiotika (infektiøs bestanddel), steroider (inflammatorisk bestanddel) og/eller østrogener (atrofisk bestanddel).
Latvian: AV ir nepieciešama ārstēšana, kas ir balstīta uz mikroskopijas rezultātiem, un labākos rezultātus var dot kombinēta lokāla ārstēšana ar kādu no turpmāk minētajiem preparātiem: antibiotikas (infekciozais komponents), steroīdi (iekaisuma komponents) un/vai estrogēns (atrofijas komponents).
Danish: Behandlingen bør rettes mod den primære infektion under hensyntagen til de farmakokinetiske/farmakodynamiske karakteristika ved behandlingen og infektionsstedet.
Latvian: Terapija jāvērš uz primārās infekcijas ārstēšanu, ņemot vērā terapijas farmakokinētiskās/farmakodinamiskās (FK/FD) īpašības un infekcijas lokalizāciju.
Danish: Rensning af vagina med povidonjod kan give hurtig lindring af symptomerne, men er ingen langvarig helbredelse af bakteriebelastningen.
Latvian: Maksts skalošana ar povidona joda sāli var ātri atvieglot simptomus, bet nenodrošina ilglaicīgu mikrobioloģiskā piesārņojuma ārstēšanu.
Danish: Typiske mikroorganismer, der kan forårsage infektiøs endocarditis, er bl.a. Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK-gruppen, Staphylococcus aureus eller enterococci.
Latvian: Tipiski mikroorganismi, kas var izraisīt infekciozo endokardītu, ir Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupa, Staphylococcus aureus vai enterococci.
Danish: Gruppe B-streptococci (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus og Enterococcus faecalis er de organismer, der oftest forbindes med aerob vaginitis (Rampersaud et al, 2012).
Latvian: B grupas streptokoki (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus un Enterococcus faecalis ir organismi, kas visbiežāk saistīti ar aerobisko vaginītu (Rampersaud et al., 2012).
Danish: (Fluor)quinoloner er ikke blevet grundigt undersøgt til behandling af akut bakteriel meningitis, og der er derfor kun sparsomme oplysninger vedrørende brug af pefloxacin hos patienter med meningitis, som ikke gør det muligt at fastslå effekten.
Latvian: (Fluor)hinoloni nav plaši pētīti akūta bakteriāla meningīta ārstēšanai, tādēļ par pefloksacīna lietošanu pacientiem ar meningītu ir pieejami tikai trūcīgi dati, kas neļauj noteikt iedarbīgumu.
Danish: Koloniseringer med sidstnævnte er hyppige, men inflammatorisk infektion er sjælden, og brugen af orale antibiotika hos kvinder med vaginale infektioner frarådes (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Latvian: Pēdējo minēto baktēriju kolonizācijas ir biežas, bet iekaisuma infekcija ir reta, iekšķīgi lietojamo antibiotiku lietošana sievietēm, kas slimo ar AV, tiek noraidīta (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Danish: I betragtning af den begrænsede fordel og den samlede risiko ved brug af disse lægemidler, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, er benefit/risk-forholdet for disse lægemidler negativt.
Latvian: Ņemot vērā ierobežoto ieguvumu un kopējo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu, tostarp ilgstošu, invaliditāti izraisošu vai potenciāli neatgriezenisku reakciju risku, šo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Danish: Benefit/risk-forholdet for fire stoffer (nalidixinsyre, pipemedinsyre, cinoxacin og flumequin) vurderes at være negativt.
Latvian: Četru vielu (pipemidīnskābes, nalidiksīnskābes, flumekvīna un cinoksacīna) ieguvumu un riska attiecība tiek uzskatīta par negatīvu.
Danish: Derfor opvejer risiciene fordelene i denne indikation, og indikationen bør slettes.
Latvian: Tādēļ šai indikācijai risks pārsniedz ieguvumus, un indikācija ir jāsvītro.
Danish: Imidlertid er manglende lindring af symptomer og risikoen for komplikationer (især pyelonefritis) højere i den gruppe, der ikke fik antibiotika.
Latvian: Tomēr ir konstatēts, ka simptomu mazināšanās trūkums un komplikāciju risks (īpaši pielonefrīta gadījumā) bija lielāks to pacientu grupā, kuri nelietoja antibiotikas.
Danish: Forskningen bør fokusere på huller og usikkerheder i viden, herunder blandt andet risikofaktorer forbundet med disse specifikke bivirkninger, behandlinger for bivirkningerne, identificering af mulige biomarkører, der kan forudsige bivirkningerne, og underliggende virkningsmekanismer, der kan medføre de pågældende reaktioner.
Latvian: Pētījumos galvenā uzmanība jāpievērš zināšanu pašreizējām nepilnībām un neskaidrībām, ieskaitot, bet ne tikai, riska faktorus, kas saistīti ar šīm specifiskajām blakusparādībām, blakusparādību ārstēšanu, iespējamo biomarķieru identificēšanu, lai prognozētu šīs zāļu blakusparādības un rīcības mehānismus, kas varētu izraisīt attiecīgās blakusparādības.
Danish: Kronisk bihulebetændelse skyldes især følgende patogener: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobe bakterier, og Chlamydia spp.
Latvian: Galvenokārt CRS izraisa šādi patogēni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobes un Chlamydia spp.
Danish: Tabel 2 - kategori 2-indikationer
Latvian: 2. tabula "2. kategorijas indikācijas"
Danish: • Simpel ukompliceret akut cystitis hos præmenopausale voksne kvinder
Latvian: • Vienkāršs akūts cistīts bez komplikācijām pieaugušām sievietēm pirmsmenopauzes vecumā
Danish: PRAC kunne faktisk ikke identificere nogen form for robust evidens for virkningen af (fluor)quinoloner i denne indikation.
Latvian: PRAC nevarēja noteikt nekādus pamatotus pierādījumus (fluor)hinolonu lietošanas iedarbīgumam šai indikācijai.
Danish: Fluorquinoloner bør derfor forbeholdes til sidstelinjebehandling hos patienter, hvor andre terapeutiske muligheder ikke er effektive eller ikke tolereres.
Latvian: Tāpēc fluorhinolonus vajadzētu paturēt kā pēdējās līnijas terapiju tikai pacientiem, kuriem citas ārstēšanas iespējas nav efektīvas vai panesamas;
Danish: Kategori 1: ingen ændring af indikationerne
Latvian: 1. kategorija: bez izmaiņām indikācijās
Danish: For så vidt angår de indikationer, der hører til i denne kategori 1, vurderede PRAC, at deres fordel opvejer risiciene, især den identificerede risiko for forekomst af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas ietilpst šajā 1. kategorijā, PRAC uzskatīja, ka to ieguvums pārsniedz risku, jo īpaši identificēto ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību rašanās risku.
Danish: Overordnet set er fordelen ved systemisk antibiotisk profylakse i forbindelse med ren-kontamineret ørekirurgi aktuelt ikke i tilstrækkelig grad dokumenteret, og fordelen i forhold til topiske antibiotika er ikke påvist.
Latvian: Vispārējais sistēmiskās antibiotiku profilakses ieguvums tīrā-kontaminētā auss operācijā pašlaik nav pietiekami pamatots, un nav pierādīts, ka ieguvums būtu lielāks nekā no ārīgi lietojamām antibiotikām.
Danish: Næsten 95 % af tilfældene af malign otitis externa i litteraturen skyldes Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Latvian: Gandrīz 95 % no literatūrā apskatītajiem MOE gadījumiem ir saistīti ar Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Danish: • I henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF behandlede PRAC sagen på grundlag af data fra bivirkningsovervågning af lægemidler indeholdende stoffer, der er relateret til quinoloner og fluorquinoloner, til systemisk anvendelse og inhalation.
Latvian: • Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) apsvēra Direktīvas 2001/83/EK 31. pantā noteikto procedūru, kas izriet no farmakovigilances datiem par zālēm, kuras satur vielas, kas saistītas ar hinoloniem un fluorhinoloniem sistēmiskai un inhalējamai lietošanai;
Danish: • Hovedelementerne i et direkte brev til sundhedspersoner blev vedtaget tillige med en tidsplan for udsendelsen heraf.
Latvian: • Tika panākta vienošanās par tiešā paziņojuma veselības aprūpes speciālistiem galvenajiem elementiem, kā arī par tā izplatīšanas termiņiem;
Danish: Malign otitis externa, også kendt som nekrotiserende otitis externa, er en svær invasiv bakterieinfektion, der involverer den ydre øregang og kraniet.
Latvian: Ļaundabīgs ārējās auss iekaisums (MOE), kas zināms arī kā nekrotizējošs ārējās auss iekaisums, ir smaga invazīva bakteriāla infekcija, kas skar ārējo dzirdes kanālu un galvaskausa pamatni.
Danish: I tilfælde af atypiske seksuelt overførte patogener som f.eks. Mycoplasma hominis og Chlamydia trachomatis eller Ureaplasma urealyticum er pefloxacins antimikrobielle virkning lav (Gonzales and Henwood 1989).
Latvian: Netipisku seksuāli transmisīvo patogēnu gadījumā, piemēram, Mycoplasma hominis un Chlamydia trachomatis vai Ureaplasma urealyticum, pefloksacīna antibakteriālā aktivitāte ir zema (Gonzales and Henwood, 1989).
Danish: • Kategori 3: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed gør benefit/riskforholdet negativt, og disse indikationer skal slettes.
Latvian: • 3. kategorija: Nesen konstatētā drošuma problēma maina ieguvumu un riska attiecību uz negatīvu, un šīs indikācijas ir jāsvītro.
Danish: Disse bivirkninger er allerede nævnt i den europæiske produktinformation for quinoloner og fluorquinoloner, men sværhedsgraden og persistensen er endnu ikke blevet systematisk undersøgt i EU.
Latvian: Kaut arī šīs zāļu blakusparādības jau ir iekļautas ES hinolonu un fluorhinolonu zāļu aprakstā, šo zināmo blakusparādību bīstamība un noturība vēl nav sistemātiski novērtēta ES.
Danish: Akut otitis media anses for at være en multifaktoriel og polymikrobisk sygdom, der typisk opstår som en komplikation til en virusinfektion i de øvre luftveje (Marom et al., 2012).
Latvian: AOM tiek uzskatīts par multifaktoriālu un polimikrobiālu slimību, kas parasti norit kā augšējo elpošanas ceļu vīrusinfekcijas komplikācija (Marom et al., 2012).
Danish: I forhold til den høje succesrate hos placebo-behandlede patienter og den milde sværhedsgrad af bihulebetændelse i de fleste af tilfældene bør fordelen ved antibiotika afvejes nøje mod forekomsten af bivirkninger og den mulige risiko for selektiv resistens.
Latvian: Ņemot vērā augsto sekmīgu rezultātu rādītāju pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, un vieglo sinusīta smaguma pakāpi lielākajā daļā gadījumu, ieguvums no antibiotiku lietošanas ir rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret blakusparādību rašanās un iespējamo rezistences veidošanās risku.
Danish: • Kategori 1: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed ændrer ikke afgørende ved det eksisterende benefit/risk-forhold, og det er ikke nødvendigt at ændre indikationen.
Latvian: • 1. kategorija: Nesen konstatēto drošuma problēmu būtība būtiski nemaina esošo ieguvumu un riska attiecību, un izmaiņas indikācijā nav pamatotas.
Danish: Tabel 1 - kategori 1-indikationer: ingen ændring af indikationerne
Latvian: 1. tabula "1. kategorijas indikācijas - bez izmaiņām indikācijās"
Danish: Akut bakteriel rhinosinuit er en ikkesvær infektion, der er forbundet med høje spontane helbredelsesrater (90 %).
Latvian: ABS visumā nav smaga infekcija, un tā ir saistīta ar augstu spontānas atveseļošanās īpatsvaru (90 %).
Danish: Derfor er pefloxacins aktuelle rolle i behandlingen af bakteriel prostatitis og fordelen ved at anvende stoffet til behandling af disse infektioner ukendt.
Latvian: Tādējādi pefloksacīna pašreizējā nozīme bakteriālā prostatīta ārstēšanā un ieguvums, lietojot pefloksacīnu šo infekciju ārstēšanai, nav zināms.
Danish: Pefloxacins ringe antimikrobielle virkning mod indikationsspecifikke patogener gør det umuligt at anvende stoffet i denne indikation, da der er høj risiko for utilstrækkelig virkning og udvikling af resistens.
Latvian: Vājā pefloksacīna pretmikrobu aktivitāte pret indikācijai specifisko patogēnu izslēdz iespēju to izmantot šai indikācijai, jo pastāv augsts nepietiekama tvēruma un rezistences attīstības risks.
Danish: I forbindelse med denne gennemgang er indikationerne grupperet i henhold til overskrifter/paraplytermer, idet der tages højde for alle tilgængelige data, især indvirkningen af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger på benefit/risk-forholdet for disse indikationer:
Latvian: Šajā pārskatā indikācijas ir sagrupētas zem nosaukuma/galvenajiem jēdzieniem, ņemot vērā visus pieejamos datus, jo īpaši ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību ietekmi uz šo indikāciju ieguvumu un riska attiecību:
Danish: For indikationerne i kategori 2 anses benefit/risk-forholdet for at være påvirket af ovenstående sikkerhedsmæssige betænkelighed i lyset af fordelene ved (fluor)quinoloner i de pågældende sygdomme og af den begrænsede sværhedsgrad af nogle af disse sygdomme, og derfor er det nødvendigt at begrænse brugen af dem i disse indikationer.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas ietilpst 2. kategorijā, uzskata, ka riska un ieguvumu attiecību ietekmē iepriekšminētā drošuma problēma, ņemot vērā (fluor)hinolonu ieguvumus attiecīgo slimību ārstēšanā, kā arī dažu šo slimību ierobežotais smagums, un līdz ar to lietošana šīm indikācijām ir jāierobežo.
Danish: Akut bronkitis
Latvian: Akūts bronhīts
Danish: Ved bakteriel otitis externa er de primære almindelige patogener, der forårsager sygdommen, Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus; sygdommen opstår ofte som en polymikrobiel infektion (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Latvian: Bakteriāla ārējās auss iekaisuma gadījumā galvenie bieži sastopamie izraisošie patogēni ir Pseudomonas aeruginosa un Staphylococcus aureus, kas bieži izpaužas kā polimikrobiāla infekcija (Dibb 1991; Clark et al.
Danish: Benefit/risk-forholdet er derfor negativt, og indikationen bør slettes.
Latvian: Tādējādi ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, un indikācija ir jāsvītro.