FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat een gen van twee verschillende paardeninfluenzastammen (A/eq/Ohio/03 en A/eq/Richmond/1/07) wordt ingebracht in kanariepokkenvectorvirussen, die niet ziekteverwekkend zijn bij paarden, waardoor de vector in staat is specifieke eiwitten van deze influenzastammen aan te maken.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej chrípky (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
Dutch: Wanneer ProteqFlu-Te aan een paard wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de specifieke eiwitten van de paardeninfluenzastammen en het tetanustoxoïde als ‘vreemd' en maakt het antilichamen daartegen aan.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu-Te, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky a toxoid tetanu ako cudzie pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
Dutch: De huidige samenstelling van ProteqFlu-Te activeerde een soortgelijke respons in termen van antistoffen tegen de twee influenzastammen van het vaccin als in de hoofdstudies.
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu-Te vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom a toxoidu tetanu nachádzajúcim sa v očkovacej látke ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Dutch: Welke voordelen bleek ProteqFlu-Te tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu-Te v týchto štúdiách?
Dutch: De immuniteitsduur na de basisvaccinatie bedroeg vijf maanden en na de derde vaccinatie één jaar voor paardeninfluenza en twee jaar voor tetanus.
Slovak: Po prvotnom očkovaní bola dĺžka trvania ochrany 5 mesiacov a po treťom očkovaní trvala v prípade konskej chrípky jeden rok a v prípade tetanu trvala dva roky.
Dutch: ProteqFlu-Te wordt gebruikt om paarden van vier maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza en tetanus.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke a tetanu.
Dutch: ProteqFlu-Te is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Dutch: Waarom is ProteqFlu-Te goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProteqFlu-Te povolená?
Dutch: Hoe is ProteqFlu-Te onderzocht?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProteqFlu-Te skúmaná?
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
Dutch: Op de injectieplaats kan kortstondig een zwelling optreden (max. diameter 5 cm); deze verdwijnt binnen vier dagen.
Slovak: 5 cm), ktorý sa do 4 dní zmenší.
Dutch: ProteqFlu-Te paardeninfluenza- en tetanusvaccin
Slovak: ProteqFlu-Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
Dutch: Wanneer en hoe moet u Protium innemen?
Slovak: Kedy a ako máte užívať Protium?
Dutch: De gebruikelijke dosis is:
Slovak: Zvyčajná dávka je:
Dutch: De ervaring bij kinderen is beperkt.
Slovak: Skúsenosti s liečbou u detí sú obmedzené.
Dutch: <{DD/MM/JJJJ}>
Slovak: {DD/MM/YYYY}
Dutch: Tenzij uw arts iets anders heeft gezegd, is de gebruikelijke dosis:
Slovak: Ak Vám Váš lekár nepovedal inak, zvyčajná dávka je:
Dutch: Ongeopende injectieflacon: 2 jaar
Slovak: Neotvorená liekovka: 2 roky
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn, beide optredend bij ongeveer 1% van de patiënten.
Slovak: Väčšina bežne zaznamenaných nežiaducich účinkov je hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú u približne 1% pacientov.
Dutch: Neem uw volgende, normale dosis op de gebruikelijke tijd.
Slovak: Svoju normálnu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť ihneď.
Dutch: Een excessieve toename treedt echter alleen op in zeer zeldzame gevallen.
Slovak: Nadmerné zvýšenie sa však vyskytuje iba v ojedinelých prípadoch.
Dutch: Men dient de officiële lokale richtlijnen (bv. nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het geschikte gebruik en voorschrijven van antibacteriële stoffen in overweging te nemen.
Slovak: Do úvahy sa majú zobrať aj oficiálne lokálne usmernenia (napr. národné odporúčania) zohľadňujúce bakteriálnu rezistenciu a vhodné použitie a preskripciu antibakteriálnych liečiv.
Dutch: Na overleg met uw arts kan de dosis worden verdubbeld.
Slovak: Po konzultácii s lekárom sa dávka môže zdvojnásobiť.
Dutch: Gelijktijdige toediening met NSAIDs
Slovak: Súbežné podávanie s NSAID
Dutch: Neem de twee tabletten 1 uur vóór een maaltijd.
Slovak: Užite dve tablety 1 hodinu pred jedlom.
Dutch: Als gevolg hiervan neemt de concentratie van pantoprazol in de foetus kort voor de geboorte toe.
Slovak: V dôsledku toho je koncentrácia pantoprazolu v plode krátko pred pôrodom zvýšená.
Dutch: Er werden geen klinische relevante interacties gevonden.
Slovak: Žiadne klinicky významné interakcie sa nezistili.
Dutch: Onderzoek leverde geen bewijs voor een verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten.
Slovak: Štúdie nepreukázali zhoršenú plodnosť alebo teratogénne účinky.
Dutch: Invloed op vitamine B12 absorptie
Slovak: Vplyv na absorpciu vitamínu B12
Dutch: Desoriëntatie (en alle verergeringen)
Slovak: dezorientácia (a všetky agravácie)
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Dutch: Er kan verwacht worden dat ongeveer 5% van de patiënten bijwerkingen ervaart.
Slovak: Dá sa predokladať, že nežiaduce účinky sa vyskytnú u približne 5% pacientov.
Dutch: Effect van pantoprazol op de absorptie van andere geneesmiddelen
Slovak: Vplyv pantoprazolu na absorpciu iných liekov
Dutch: AUC en het verdelingsvolume waren overeenkomstig de data bij volwassenen.
Slovak: AUC a distribučný objem boli v rozsahu zodpovedajúcom údajom u dospelých.
Dutch: Zoals bij gezonde vrijwilligers is de halfwaardetijd van pantoprazol kort.
Slovak: Tak ako u zdravých pacientov je polčas pantoprazolu krátky.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Protium bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Protium môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Protium Protium bevat sojaolie.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Protium Protium obsahuje sójový olej.
Dutch: Indien u langdurig (langer dan 1 jaar) Protium gebruikt, zal uw arts u waarschijnlijk onder regelmatige controle houden.
Slovak: Ak užívate Protium dlhodobo (dlhšie ako 1 rok) váš lekár vás bude pravdepodobne pravidelne sledovať.
Dutch: Het doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daarmee de kans te verkleinen dat deze zweren terugkomen.
Slovak: Cieľom je odstrániť baktérie a znížiť pravdepodonosť opakovania týchto vredov.
Dutch: Indien uw arts een dagelijkse dosis van meer dan vier tabletten per dag voorschrijft, zal hij of zij u precies vertellen wanneer u met het gebruik van het geneesmiddel moet stoppen.
Slovak: Ak vám váš lekár predpísal viac ako štyri tablety denne, presne vám povie, kedy máte prestať užívať liek.
Dutch: Ook de lichte stijging van de AUC en Cmax bij oudere vrijwilligers ten opzichte van jongere vrijwilligers is klinisch niet relevant.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších pacientov v porovnaní s mladšími tiež nie je klinicky významné.
Dutch: Deze tabletten worden niet aanbevolen voor kinderen onder de 12 jaar.
Slovak: Neodporúča sa užívať tieto tablety pre deti mladšie ako 12 rokov.
Dutch: Gegevens over intraveneus gebruik tot 7 dagen zijn beschikbaar.
Slovak: V dostupných údajoch je zaznamenané intravenózne podávanie až do 7 dní.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovak: V každej skupine frekvencií sa nežiaduce účinky uvádzajú v klesajúcom poradí závažnosti.
Dutch: Uw verpleegkundige of uw arts zal de dagelijkse dosis in een ader injecteren over een periode van 215 minuten.
Slovak: Vaša zdravotná sestra alebo váš lekár vám bude podávať dennú dávku do žily počas 2 - 15 minút.
Dutch: Bijna witte tot witte droge substantie.
Slovak: Biely až takmer biely prášok.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in een ader geïnjecteerd en krijgt u alleen als uw arts denkt dat pantoprazolinjecties momenteel geschikter voor u zijn dan pantoprazoltabletten.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne do žily a podajú vám ho len vtedy, ak si váš lekár myslí, že injekcie pantoprazolu sú pre vás v tomto momente vhodnejšie ako tablety pantoprazolu.
Dutch: Houdt u zich aan de instructies van uw arts en zorg dat u de bijsluiters van deze antibiotica doorleest.
Slovak: Dodržiavajte pokyny vášho lekára a určite si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov pre tieto antibiotiká.
Dutch: Voor alle bijwerkingen die gerapporteerd zijn tijdens post-marketing ervaring is het niet mogelijk om één van de bijwerkingenfrequenties toe te kennen en daarom worden zij genoemd met een "niet bekend" frequentie.
Slovak: U všetkých nežiaducich účinkov, ktoré boli zaznamenané po uvedení na trh nie je možné aplikovať frekvenciu výskytu, preto sa uvádzajú ako „neznáma frekvencia".
Dutch: Bij een langdurige behandeling, in het bijzonder bij een behandelingsperiode van meer dan 1 jaar, dienen patiënten regelmatig gecontroleerd te worden.
Slovak: Dlhodobá liečba Počas dlhodobej liečby, hlavne keď presahuje 1 rok, je potrebné pacientov pravidelne kontrolovať.
Dutch: Gastro-intestinale infecties veroorzaakt door bacteriën
Slovak: Gastrointestinálne infekcie zapríčínené baktériami
Dutch: Protium wordt gebruikt voor:
Slovak: Protium sa používa na:
Dutch: Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een medisch beroepsbeoefenaar en onder gepast medisch toezicht.
Slovak: Tento liek majú podávať zdravotnícki pracovníci pod primeraným medicínskym dohľadom.
Dutch: - Kinderen (onder de 18 jaar).
Slovak: - deti (mladšie ako 18 rokov).
Dutch: Hoe ziet Protium er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Slovak: Ako vyzerá Protium a obsah balenia
Dutch: - atazanavir (wordt gebruikt om HIV-infectie te behandelen).
Slovak: - atazanavir (používa sa na liečbu HIV-infekcií).
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Dutch: Bij enkele personen werd een vertraagde eliminatie vastgesteld.
Slovak: Zaznamenaných je niekoľko prípadov so spomaleným vylučovaním.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt vallen de bewaartijden en de voorwaarden voor gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za dobu a podmienky uchvávania zodpovedá užívateľ.
Dutch: Renale eliminatie vertegenwoordigt de belangrijkste excretieweg (ongeveer 80%) van de metabolieten van pantoprazol; het overige deel wordt uitgescheiden met de feces.
Slovak: Vylučovanie obličkami je hlavnou cestou vylučovania (okolo 80 %) metabolitov pantoprazolu, zvyšok sa vylúči stolicou.
Dutch: Uw arts kan tijdelijk een dosis van meer dan vier injectieflacons (160 mg) per dag voorschrijven.
Slovak: Váš lekár môže prechodne predpísať viac ako 4 liekovky (160 mg) denne.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Slovak: 2 Inkompatibility
Dutch: De verhoging van de gastrinespiegel is reversibel.
Slovak: Zvýšenie hladiny gastrínu je reverzibilné.
Dutch: De combinatietherapie wordt over het algemeen toegepast voor een periode van 7 dagen en kan worden verlengd met nog eens 7 dagen tot een maximale duur van 2 weken.
Slovak: Kombinovaná liečba trvá zvyčajne 7 dní a môže sa predĺžiť o ďalších 7 dní, celkové trvanie liečby až do dvoch týždňov.
Dutch: Voor het verdunnen dienen glazen of plastic flessen gebruikt te worden.
Slovak: Na riedenie sa majú použiť sklenené alebo plastové obaly.
Dutch: - warfarine en fenprocoumon, die invloed hebben op de stolling of verdunning van het bloed.
Slovak: - warfarín a fenprokumón, ktoré ovplyvňujú zhusťovanie alebo zrieďovanie krvi.
Dutch: Slaapstoornissen Depressie (en alle verergeringen)
Slovak: Psychické poruchy poruchy spánku depresie (a všetky agravácie)
Dutch: Deze injecties worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Slovak: U detí sa neodporúča používať tieto injekcie.
Dutch: Daarom dient een beslissing over het voortzetten/stoppen van borstvoeding of over het voortzetten/stoppen van de behandeling met Protium gemaakt te worden, rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling met Protium voor de vrouw.
Slovak: Pri rozhodnutí o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo pokračovaní/prerušení liečby liekom Protium je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby liekom Protium pre ženu.
Dutch: EXP Houdbaarheid na reconstitutie (en verdunnen): 12 uur
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po príprave (a nariedení) je 12 hodín
Dutch: HIV-medicatie (atazanavir)
Slovak: Liečba HIV (atazanavir)
Dutch: Mogelijk moeten extra controleonderzoeken plaatsvinden.
Slovak: Budete možno potrebovať ďalšie vyšetrenia.
Dutch: - Indien u continu geneesmiddelen moet gebruiken die NSAID's worden genoemd en u Protium krijgt omdat u een verhoogd risico hebt op maag- en darmcomplicaties.
Slovak: - ak musíte nepretržite užívať lieky, ktoré sa volajú NSAID a užívate aj Protium kvôli zvýšenému riziku vzniku žalúdočných a črevných komplikácií.
Dutch: In het geval van combinatietherapie dienen de samenvattingen van de kenmerken van de desbetreffende producten in acht te worden genomen.
Slovak: Kombinovaná liečba Pri kombinovanej liečbe treba vziať do úvahy súhrny charakteristických vlastností použitých liekov.
Dutch: Neem de eerste pantoprazoltablet 1 uur vóór het ontbijt en de tweede pantoprazoltablet 1 uur vóór uw avondmaaltijd.
Slovak: Najprv užite pantoprazol 1 hodinu pred raňajkami a druhú tabletu pantoprazolu 1 hodinu pred večerou.
Dutch: Er is geen verschil in farmacokinetische eigenschappen na enkelvoudige of herhaalde toediening.
Slovak: Farmakokinetika sa nemení po jednorazovom alebo opakovanom podaní.
Dutch: Het distributievolume bedraagt ± 0,15 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg.
Dutch: Indien u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of indien u borstvoeding geeft, mag u dit geneesmiddel alleen gebruiken als uw arts van mening is dat het voordeel voor u groter is dan het potentiële risico voor uw ongeboren kind of baby.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak dojčíte, môžete užívať tento liek len vtedy, ak váš lekár posúdi, že prínos pre vás je vyšší ako možné riziko pre vaše nenarodené alebo dojčené dieťa.
Dutch: Tijdens kortdurend gebruik zullen de waarden in de meeste gevallen niet boven de normale bovengrens uitkomen.
Slovak: Pri krátkodobom užívaní väčšinou neprekračujú referenčnú hornú hranicu.
Dutch: Eén tablet Protium per dag.
Slovak: Jedna tableta Protium denne.
Dutch: Daar de therapeutische dosering bij de mens laag is, worden er geen bijwerkingen op de schildklier verwacht.
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutická dávka u človeka je nízka, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky na štítnu žľazu.
Dutch: Protium is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgroottes:
Slovak: Protium je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Slovak: Neuchovávať pri teplote nad 25 C.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Slovak: 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Dutch: Speciale patiëntgroepen: - Indien u nierproblemen heeft, matige of ernstige leverproblemen, mag u Protium niet innemen voor de eradicatie van Heliobacter pylori.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - ak máte problémy s obličkami, stredné alebo závažné problémy s pečeňou neužívajte Protium na eradikáciu Helicobacter pylori.
Dutch: Gelijktijdige toediening met atazanavir
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru
Dutch: Er waren geen interacties met gelijktijdig toegediende antacida.
Slovak: Nezistili sa žiadne interakcie so súbežne podávanými antacidmi.
Dutch: Hallucinaties, Verwarring (vooral bij vatbare patiënten, evenals de verergering van deze symptomen indien ze al aanwezig waren)
Slovak: halucinácie; zmätenosť (zvlášť u predisponovaných pacientov ako aj agravácia týchto príznakov, ak už existujú)
Dutch: Andere interactiestudies
Slovak: Štúdie iných interakcií
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [To be completed nationally]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Dutch: Voor bereidingsinstructies, zie rubriek 6.6.
Slovak: Spôsob prípravy je uvedený v časti 6.6.
Dutch: - Als u allergisch bent voor geneesmiddelen die andere protopompremmers bevatten.
Slovak: - keď ste alergický na iné lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy.
Dutch: Als u bijwerkingen zoals duizeligheid en verstoord zicht ervaart, dient u geen voertuig te besturen of machines te bedienen.
Slovak: Ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky ako závraty alebo poruchy videnia nemali by ste viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dutch: Indien uw maagzuurgehalte snel moet worden gereguleerd, zou een startdosis van 160 mg (vier injectieflacons) genoeg moeten zijn om de hoeveelheid maagzuur voldoende te verlagen.
Slovak: Keď je potrebné rýchle znížiť hladinu kyseliny vo vašom žalúdku, počiatočná dávka 160 mg (štyri dve liekovky) by mala byť dostatočná na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny.
Dutch: Slechts kleine hoeveelheden pantoprazol worden gedialyseerd.
Slovak: Len veľmi malé množstvo pantoprazolu je dialyzovateľné.
Dutch: Wanneer dit zich voordoet, dienen patiënten geen voertuig te besturen of machines te bedienen.
Slovak: Pri ich výskyte pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Protium dient niet gebruikt te worden tijdens zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Slovak: Protium sa môže užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Dutch: Behandeling met Protium kan leiden tot een licht verhoogd risico op gastro-intestinale infecties veroorzaakt door bacteriën zoals Salmonella en Campylobacter.
Slovak: Protium môže viesť k mierne zvýšenému riziku gastrointestinálnych infekcií vyvolaných baktériami ako je Salmonella a Campylobacter.
Dutch: In reproductiestudies bij dieren werden tekenen van lichte foetotoxiciteit waargenomen bij dosissen boven 5 mg/kg.
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách sa zaznamenali príznaky miernej fetotoxicity pri dávkach vyšších ako 5 mg/kg.
Dutch: Wanneer een snelle zuurcontrole nodig is, is een startdosis van 2 x 80 mg Protium voldoende om in de meerderheid van de patiënten binnen één uur een vermindering van zuurafgifte te bereiken binnen het doelbereik (< 10 mEq/h).
Slovak: Ak je potrebné rýchle dosiahnuť kontrolu kyseliny, u väčšiny pacientov je počiatočná dávka 2 x 80 mg Protium dostatočná na manažment zníženia tvorby kyseliny v cielenom rozsahu (<10 mEq/h) do jednej hodiny.
Dutch: Eén tablet tweemaal per dag, plus twee antibioticumtabletten: ofwel amoxicilline, ofwel claritromycine ofwel metronidazol (of trinidazol), die u elk tweemaal per dag tezamen met uw pantoprazoltablet moet innemen.
Slovak: Jedna tableta dva razy denne plus dve tablety antibiotika: buď amoxicilín, klaritromycín a metronidazol (alebo tinidazol), každá sa užije dva razy denne s tabletou pantoprazolu.
Dutch: In individuele gevallen kan de dosering worden verdubbeld (verhoging naar 2 tabletten Protium per dag), in het bijzonder wanneer er geen respons is op andere behandelingen.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa dávka môže zdvojnásobiť (zvýšenie na 2 tablety Protium denne), zvlášť keď pacient neodpovedal na inú liečbu.
Dutch: In de twee jaar durende studie bij knaagdieren werd een verhoogd aantal levertumoren gevonden bij ratten en bij vrouwelijke muizen, dat werd geïnterpreteerd als resultaat van de hoge metabolisatiesnelheid van pantoprazol in de lever.
Slovak: V dvojročných štúdiách na hlodavcoch sa pozoroval zvýšený počet nádorov pečene u potkanov a u myších samičiek, čo sa interpretovalo ako dôsledok vysokej miery metabolizácie pantoprazolu v pečeni.
Dutch: Eradicatie van H. pylori in combinatie met twee geschikte antibiotica
Slovak: Dospelí Eradikácia H. pylori v kombinácii s dvomi vhodnými antibiotikami
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sojaolie.
Slovak: Tento liek obsahuje sójový olej.
Dutch: Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen
Slovak: Symptomatické gastro-ezofageálne refluxné ochorenie
Dutch: - geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en posaconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties) of erlotinib (gebruikt bij bepaalde vormen van kanker), omdat Protium ertoe kan leiden dat deze en andere geneesmiddelen niet goed werken.
Slovak: - lieky ako je ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používajú sa ne liečenie plesňových infekcií) alebo erlotinib (používa sa na liečbu určitých typov nádorového ochorenia), pretože Protium môže spôsobiť, že nebudú správne účinkovať.
Dutch: Protium 40 mg poeder voor oplossing voor injectie wordt daarom niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar totdat er meer gegevens beschikbaar komen.
Slovak: Protium prášok na injekčný roztok sa preto neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, pokiaľ nebudú dostupné ďalšie údaje.
Dutch: Gebruik Protium niet na de vervaldatum, die op het doosje en de injectieflacon vermeld staat na EXP.
Slovak: Protium nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a liekovke po EXP.
Dutch: Dierstudies hebben excretie van pantoprazol in moedermelk aangetoond.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo vylučovanie pantoprazolu do materského mlieka.
Dutch: Protium mag niet gebruikt worden in de combinatietherapie voor de eradicatie van H. pylori bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen, daar tot op heden geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van een dergelijke combinatietherapie met Protium bij deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Slovak: Protium sa nesmie použiť na kombinovanú liečbu na eradikáciu H. pylori u pacientov so strednou až závažnou dysfunkciou pečene, pretože v súčasnosti nie sú dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti v kombinovanej liečbe u týchto pacientov (pozri časť 4.4).
Dutch: Systemische blootstelling tot 240 mg intraveneus toegediend in 2 minuten, werd goed verdragen.
Slovak: Systémové podanie až do 240 mg aplikované intravenózne dlhšie ako 2 minúty bolo dobre tolerované.
Dutch: Neem de tabletten 1 uur vóór een maaltijd in, zonder te kauwen of te breken, en slik ze met wat water in hun geheel door.
Slovak: Tablety užite 1 hodinu pred jedlom bez rozhrýzania a lámania a prehltnite ich celé s trochou vody.
Dutch: Protium wordt gebruikt voor de behandeling van:
Slovak: Protium sa používa na liečbu:
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Slovak: 6. 1 Zoznam pomocných látok
Dutch: Indien uw klachten ondanks de behandeling blijven bestaan, zullen verdere onderzoeken worden overwogen.
Slovak: Ak vaše príznaky pretrvávajú napriek liečbe, budú sa zvažovať ďalšie vyšetrenia.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Protium - Indien u ernstige leverproblemen heeft.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Protium - ak máte závažné problémy s pečeňou.
Dutch: Protium mag niet worden bereid of gemengd met andere oplosmiddelen dan bovengenoemde.
Slovak: Protium sa nesmie pripravovať alebo miešať s inými rozpúšťadlami okrem uvedených.
Dutch: Het optreden van deze neoplasmata is geassocieerd met de door pantoprazol geïnduceerde veranderingen in de afbraak van thyroxine in de lever van de rat.
Slovak: Výskyt týchto neoplaziem súvisí so zmenami vyvolanými pantoprazolom pri odbúravaní tyroxínu v pečeni potkanov.
Dutch: Overgevoeligheid (inclusief anafylactische reacties en anafylactische shock)
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť (vrátane anafylaktických reakcií a anafylaktického šoku)
Dutch: Waarschijnlijk wordt bij deze personen het metabolisme van pantoprazol hoofdzakelijk door CYP3A4 gekatalyseerd.
Slovak: U týchto jedincov metabolizmus pantoprazolu pravdepodobne katalyzuje hlavne CYP3A4.