FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af risikoen for blødninger og hæmatologiske bivirkninger bør det med det samme overvejes at kontrollere blodstatus og/eller foretage andre passende prøver, hvis der opstår kliniske symptomer, der tyder på blødninger i løbet af behandlingen (se pkt.
Latvian: 4.8. apakšpunktu) ieteicama asins ķermenīšu noteikšana un citu nepieciešamu testu veikšana, ņemot vērā gadījumus, kad asiņošanas simptomu nav vai tādi rādās ārstēšanas kursā.
Danish: Forlænget blødningstid, fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal * Information relateret til clopidogrel med hyppighed "ikke kendt".
Latvian: Informācija attiecas uz klopidogrelu ar biežumu „nav zināmi".
Danish: til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V. devu, bet atceraties to 12 stundu laikā no parastā tablešu lietošanas laika, lietojiet tableti nekavējoties un nākamo tableti lietojiet parastajā laikā.
Danish: Hvis du har glemt at tage Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: • Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Latvian: • caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas;
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASA-gruppen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4% versus 0,8%, henholdsvis).
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo + ASS grupu, klopidogrela + ASS terapijas grupā intrakraniālas asiņošanas gadījumu sastopamība bija lielāka (attiecīgi 0,8% gadījumu pret 1,4% gadījumu).
Danish: 30 tabletter i HDPE-flaske: Skal kasseres 30 dage efter åbning
Latvian: • pudele ar 30 tabletēm: 30 dienas
Danish: Terapeutisk erfaring med behandling af patienter med moderate leversygdomme, der kan have blødningstendens, er begrænset (se pkt.
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsstudie med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAIDpræparater.
Latvian: NPL: ar veseliem brīvprātīgajiem veiktā klīniskā pētījumā vienlaikus klopidogrela un naproksēna lietošana palielināja asins zudumu slēptas gastrointestinālas asiņošanas dēļ, tomēr mijiedarbības pētījumu trūkuma dēļ ar citiem NPL pašreiz nav skaidrs, vai ir palielināts gastrointestinālas asiņošanas risks, lietojot visus NPL.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Teva B.V.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrobromid)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrobromīda veidā) (Clopidogrelum).
Danish: Filmovertræk:
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Danish: Sími: +358 20 180 5900.
Latvian: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Danish: − Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis
Latvian: Ja deva izlaista: - mazāk nekā 12 stundu laikā pēc parastā laika: pacientiem nekavējoties jāieņem deva un pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā; - pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem parastajā laikā un nav
Danish: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af stærke eller intermediate CYP2C19 (se pkt.
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Danish: • hævelser i munden eller hudlidelser, såsom udslæt, kløe og blærer på huden.
Latvian: • Mutes pietūkums, vai ādas bojājumi, kā, piemēram, izsitumi, nieze un tulznu veidošanās.
Danish: • Betændelse i blodkarrene, lavt blodtryk
Latvian: • asinsvadu iekaisumi, asinnspiediena pazemināšanās;
Danish: 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg apvalkotās tabletes clopidogrelum
Danish: findes på agenturets websted under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette efterfølges af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst 4 uger (ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved non-ST-segment elevation syndrom).
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Danish: Det fås som lyserøde kapselformede tabletter (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā rozā, kapsulas formas 75 mg tabletes.
Danish: • patienter, der lider af ‘akut koronarsyndrom', når patienterne skal indtage det i kombination med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes).
Latvian: • pacientiem ar "akūtu konorāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm trombu novēršanai), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Danish: • patienter med perifer arteriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne),
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel Teva Pharma B.V. pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvuma/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma/riska attiecībai.
Danish: Clopidogrel Teva Pharma B.V.er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Danish: kan anvendes til patienter, som har hjertetilfælde med ‘forhøjelse af STsegmentet' (ST-elevation) (dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG)), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. var lietot pacientiem, kuriem ir sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras EKG vai elektrokardiogrammas vērtības), ja ārsts paredz, ka šāda terapija varētu dot uzlabojumu.
Danish: er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader (trombocytter) klæber sammen (aggregerer).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnu - trombocītu - agregācija (salipšana).
Danish: kan indledes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Danish: er en 75-mg tablet en gang dagligt taget med eller uden et måltid.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai to starplaikā.
Danish: sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en initialdosis på fire tabletter.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel Teva Pharma B.V. jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru tablešu piesātinošo devu.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Teva Pharma B.V. kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Teva Pharma B.V..
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Teva Pharma B.V. reģistrācijas apliecību.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Teva Pharma B.V., clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Danish: er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva Pharma B.V. ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Plavix.
Danish: kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Danish: Visse patienter er af genetiske årsager måske ikke i stand til at omdanne Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Ģenētisku faktoru ietekmē dažiem pacientiem nav spēju pārveidot Clopidogrel Teva Pharma B.V. tikpat sekmīgi kā pārējiem, tādējādi viņu reakcija uz zālēm var būt mazāk izteikta.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 16. jūnijā izsniedza Clopidogrel Teva Pharma B.V. reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Danish: 28x1 tabletter t r
Latvian: 28x1 tabletes v
Danish: Pakningsstørrelse blister (OPA/Al/PVCAl), kalender
Latvian: 7 tabletes blisteri (OPA/Al/PVH - Al), kalendāriepakojums
Danish: • Voksne og ældre
Latvian: • Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Danish: Der er ikke indsendt et risikostyringsprogram.
Latvian: Riska pārvaldības plāns nav iesniegts.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2009 Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009.gada 21.septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 8.maijs
Danish: • bør du fortælle din læge, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • kan din læge bede om blodprøver.
Latvian: • Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kāda tā ir aprakstīta reģistrācijas dokumentācijas 1.8.1. modulī, būtu izveidota un darbotos pirms zāļu izplatīšanas sākšanas, kā arī tās laikā.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Teva Pharma eller omvendt.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Teva Pharma lietošanu vai otrādi.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever: - feber, tegn på infektion eller udtalt træthed.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas - drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
Latvian: Galvenā cirkulējošā (neaktīvā) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 h pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
Danish: I ikke-kliniske forsøg på rotter og bavianer var de hyppigst forekommende virkninger leverforandringer.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar žurkām un paviāniem biežāk novērotā iedarbība bija aknu pārmaiņas.
Danish: Blødning er den mest almindeligt rapporterede bivirkning fra både kliniske studier, såvel som fra postmarketing erfaring, hvor den mestendels blev rapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība, par kuru ziņots gan klīniskajos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kura laikā par to ziņots galvenokārt pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC-04.
Danish: 2031GA Haarlem Holland
Latvian: 2031GA Haarlem Nīderlande
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % patienter der fik fibrinolytika.
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8% sieviešu, 58,4% pacientu ≥60 gadu vecumam (26% ≥ 70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Danish: • Risikostyringsprogram
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Danish: Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter medicinen, der opløser blodpropper, risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Latvian: Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par trombozi).
Danish: Hvis du har glemt en dosis af Clopidogrel Teva Pharma, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Teva Pharma Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Teva Pharma devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERKORT (28x1 filmovertrukne tabletter)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS (28x1 apvalkotās tabletes)
Danish: Graviditet og amning Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Šīs zāles grūtniecības laikā labāk nelietot.
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Latvian: kas saistītas ar samazinātu metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un to starpā ir CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Danish: Indeholder hydrogeneret ricinusolie.
Latvian: Satur hidrogenētu rīcineļļu.
Danish: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Latvian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Danish: CYP2C19*1-allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2- og CYP2C19*3allelerne ikke er funktionelle.
Latvian: CYP2C19*1 alēle nodrošina pilnu funkcionālu metabolismu, bet CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles nav funkcionālas.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, traucējuma sastopamības biežums bija 9,6% klopidogrela kopā ar ASS grupā un 6,3% placebo kopā ar ASS grupā.
Danish: Der er indrapporteret inkonsistente data fra både observationsstudier og kliniske studier vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Latvian: Gan novērojošā, gan klīniskā pētījumā iegūti pretrunīgi dati par šīs farmakokinētiskās (FK) farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem notikumiem.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Teva Pharma, så længe som din læge udskriver det til dig.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel Teva Pharma, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Danish: • hvis du har risiko for blødning f.eks på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (så som et mavesår) - en blødningsforstyrrelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig skade - en nylig operation (herunder tandoperation) - en planlagt operation (herunder tandoperation) inden for de næste 7 dage.
Latvian: • Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, o slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla): o asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītavu asiņošana); o nesen bijusi nopietna trauma, o nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska), o plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
Danish: Test er tilgængelige til at identificere en patients CYP2C19genotype.
Latvian: Ir pieejami testi, ar kuru palīdzību var noteikt pacienta CYP2C19 genotipu.
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 88.000 patienter: CAPRIE-studiet, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY, COMMIT- og ACTIVE-A-studierne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
Latvian: Klopidogrela drošums un efektivitāte vērtēta 5 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 88 000 pacientiem: CAPRIE pētījumā klopidogrels salīdzināts ar ASS un CURE, CLARITY, COMMIT un ACTIVE-A pētījumos klopidogrels salīdzināts ar placebo, zāles lietojot gan kombinācijā ar ASS, gan citu standartterapiju.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Ved steady state var den gennemsnitlige hæmningsgrad, der blev iagttaget med en dosis på 75 mg/dag, mellem 40 % og 60 %.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots lietojot 75 mg dienā, bija 40 - 60%.
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Teva Pharma på en gang (4 tabletter på 75 mg).
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg Clopidogrel Teva Pharma (4 tabletes pa 75 mg).
Danish: I CURE var der ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel plus ASA inden for 7 dage efter koronar bypassoperation hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu kopā ar ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda veidā).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Teva B.V.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel Teva Pharma og acetylsalicylsyre.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Clopidogrel Teva Pharma un acetilsalicilskābes lietošanu.
Danish: Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis.
Latvian: Pagājušas vairāk nekā 12 stundas: pacientam jālieto nākamā deva parastajā laikā un nedrīkst lietot dubultu devu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 filmovertrukne tabletter)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 apvalkotās tabletes)
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Clopidogrel påvirker ikke, eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Klopidogrels neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai ietekmē to nedaudz.
Danish: Patienter randomiseret i ACTIVE-programmet var dem, der blev præsenteret med dokumenteret AF, dvs. enten permanent AF eller mindst 2 episoder med intermitterende AF inden for de seneste 6 måneder, og som havde mindst én af følgende risikofaktorer: alder ≥ 75 år eller alder 55 til 74 år og enten behandlingskrævende diabetes mellitus eller dokumenteret tidligere MI eller dokumenteret koronararteriesygdom; behandlingskrævende systemisk hypertension; apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi (TCI), eller non-CNS systemisk emboli i anamnesen; venstre ventrikel dysfunktion med venstre ventrikel uddrivningsfraktion <45 % eller dokumenteret perifer vaskulær sygdom.
Latvian: Programmas ACTIVE ietvaros randomizētajiem pacientiem bija dokumentēta PM, t. i., vai nu pastāvīga PM vai arī vismaz divi intermitējošas PM gadījumi pēdējo sešu mēnešu laikā, turklāt viņiem bija vismaz viens no turpmāk minētajiem riska faktoriem: vecums  75 gadi vai 55 - 74 gadu vecums kopā ar cukura diabētu, kura dēļ nepieciešama ārstēšana ar zālēm, dokumentēts agrāk bijis MI vai dokumentēta koronāro artēriju slimība; veikta sistēmiskas hipertensijas ārstēšana; agrāk bijis insults, pārejoša išēmijas lēkme (PIL) vai sistēmiska neCNS embolija; kreisā kambara disfunkcija ar kreisā kambara izsviedes frakciju < 45%; vai dokumentēta perifēro asinsvadu slimība.