FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ennen kuin lääke tuodaan markkinoille, Gliolania valmistava yhtiö järjestää kaikissa jäsenvaltioissa aivokirurgeille koulutuksia, joissa heidät perehdytetään lääkkeen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön leikkauksen aikana.
Romanian: Înainte de lansarea medicamentului, compania care produce Gliolan va realiza în toate statele membre cursuri de pregătire pentru neurochirurgi pentru a-i informa despre utilizarea corectă şi eficientă a medicamentului în timpul operaţiei.
Finnish: Suositeltu annos Gliolania on 20 mg painokiloa kohti, ja annos tulee antaa 2-4 tuntia ennen potilaan nukutusta.
Romanian: Doza recomandată de Gliolan este de 20 mg pe kilogram de greutate corporală, administrată cu două până la patru ore înainte ca pacientul să fie anesteziat.
Finnish: Gliolania ei tule käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihappohydrokloridille tai porfyriineille.
Romanian: Gliolan nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la acidul 5-aminolevulinic hidroclorid sau la porfirine.
Finnish: Muita tietoja Gliolanista
Romanian: Alte informaţii despre Gliolan:
Finnish: 72 tuntia leikkauksen jälkeen 63,6 prosentilla Gliolania saaneista potilaista ei ollut näkyvää kasvainta aivojen kuvantamistutkimuksessa, kun taas vastaava luku oli 37,6 prosenttia niillä potilailla, jotka eivät olleet saaneet Gliolania.
Romanian: La 72 de ore după operaţie, la 63,6% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Gliolan tumora nu era vizibilă la tomografia cerebrală, comparativ cu 37,6% dintre cei care nu au primit Gliolan.
Finnish: Mitä riskejä Gliolaniin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Gliolan?
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) mukaan pahanlaatuisen gliooman kirurgisessa hoidossa tavoitteena tulee olla poistaa mahdollisimman paljon kasvainta ja samalla säästää tervettä aivokudosta.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a menţionat că scopul tratamentului chirurgical al gliomului malign ar trebui să fie rezecţia cât mai completă posibil a tumorii, în acelaşi timp cu cruţarea ţesutului cerebral sănătos.
Finnish: Miksi Gliolan on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Gliolan?
Finnish: Gliolania saavat käyttää vain kokeneet, pahanlaatuisten glioomien kirurgiaan perehtyneet neurokirurgit, joilla on perusteelliset tiedot aivojen anatomiasta ja jotka ovat suorittaneet koulutuksen fluoresenssilla ohjatusta kirurgiasta.
Romanian: Gliolan trebuie utilizat doar de către neurochirurgii experimentaţi, care sunt familiarizaţi cu chirurgia gliomului malign, care au cunoştinţe aprofundate despre anatomia creierului şi care au participat la un curs de chirurgie sub ghidaj fluoroscopic.
Finnish: Yhteenveto harvinaislääkekomitean Gliolania koskevasta lausunnosta on tässä.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane, pentru Gliolan, este disponibil aici.
Finnish: Mitä hyötyä Gliolanista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Gliolan în timpul studiilor?
Finnish: Komitea päätti, että Gliolan parantaa kasvaimen erottautumiskykyä terveestä kudoksesta leikkauksen aikana ja että se nostaa niiden potilaiden määrää, joiden kasvaimet saadaan poistettua kokonaan sekä pidentää potilaiden elossapysymisaikaa sairauden etenemättä.
Romanian: Comitetul a concluzionat că Gliolan creşte posibilitatea intraoperatorie ca tumora să fie distinsă de ţesutul cerebral sănătos şi că medicamentul creşte procentul de pacienţi la care tumorile sunt rezecate complet şi măreşte perioada de supravieţuire a pacienţilor fără progresie tumorală.
Finnish: Vaikuttavuuden tärkein mittari oli niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut näkyvää kasvainta aivojen kuvantamistutkimuksessa 72 tuntia leikkauksen jälkeen, sekä niiden elossa pysyneiden potilaiden määrä, joilla kasvain ei uusiutunut tai suurentunut ("edennyt") kuuden kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Romanian: Măsurile principale ale eficacităţii au fost procentul de pacienţi la care tumora nu a fost vizibilă la tomografia cerebrală efectuată la 72 de ore după operaţie şi rata de supravieţuire la 6 luni fără recădere tumorală sau fără ca tumora să crească în dimensiuni („progresie tumorală").
Finnish: Sitä ei tule myöskään antaa potilaille, joilla on porfyria (elimistön kyvyttömyys pilkkoa porfyriineja) tai jotka ovat raskaana.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţii cu porfirie (incapacitatea de a metaboliza porfirinele) sau în timpul sarcinii.
Finnish: Gliolanin vaikuttava aine, 5-aminolevuliinihappo, on "fotodynaamisessa hoidossa käytetty herkistin".
Romanian: Substanţa activă conţinută de Gliolan, acidul 5-aminolevuluinic, este un „sensibilizator folosit în terapia fotodinamică".
Finnish: Gliolania käytetään aikuispotilailla, jotka sairastavat pahanlaatuista glioomaa (eräs aivokasvaimen tyyppi).
Romanian: Gliolan se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi care prezintă gliom malign (un tip de tumoră cerebrală).
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua 20,5 prosenttia Gliolania saaneista potilaista oli edelleen elossa eikä sairaus ollut edennyt.
Romanian: După 6 luni, 20,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Gliolan erau în viaţă fără ca tumora să fi evoluat, comparativ cu 11,0% dintre cei care nu au primit medicamentul.
Finnish: Kun leikkauksessa käytetään sinistä valoa tietyllä aallonpituudella, PPIX hehkuu kasvaimessa syvänpunaisena ja terve aivokudos näkyy sinisenä.
Romanian: La lumina albastră de o anumită lungime de undă, PPIX de la nivel tumoral luminează în roşu intens, în timp ce ţesutul celular normal apare albastru.
Finnish: Gliolania koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Gliolan este disponibil aici.
Finnish: Leikkaustulosta verrattiin Gliolania saaneiden potilaiden (leikattu sinistä valoa käyttäen) ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät olleet saaneet kasvaimen näkyvyyttä parantavaa lääkettä (leikattu normaalissa valkoisessa valossa).
Romanian: Rezultatul intervenţiei chirurgicale la pacienţii cărora li s-a administrat Gliolan (operaţi sub lumină albastră) a fost comparat cu cel al pacienţilor care nu au primit nici un medicament în scopul îmbunătăţirii vizualizării tumorale (operaţi sub lumină normală).
Finnish: Komitea päätti, että Gliolanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun visualisoidaan pahanlaatuista kudosta leikattaessa pahanlaatuista glioomaa.
Romanian: Comitetul a stabilit că beneficiile medicamentului Gliolan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte vizualizarea ţesutului malign în timpul intervenţiei chirurgicale pentru gliomul malign.
Finnish: Näin kirurgi näkee kasvaimen selvemmin aivoleikkauksen aikana ja voi poistaa sen tarkemmin säästäen samalla tervettä aivokudosta.
Romanian: Acest lucru permite chirurgului să vizualizeze mai bine tumora în timpul intervenţiei chirurgicale cerebrale şi să realizeze o rezecţie tumorală mai precisă, cruţând ţesutul cerebral sănătos.
Finnish: Mitä Gliolan on?
Romanian: Ce este Gliolan?
Finnish: Gliolanin käytössä on noudatettava varovaisuutta, kun hoidetaan maksa- tai munuaisongelmista kärsiviä potilaita.
Romanian: Gliolan trebuie folosit cu precauţie la pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice sau renale.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 415 pahanlaatuista glioomaa sairastavaa potilasta, jotka olivat menossa aivoleikkaukseen kasvaimen poistamiseksi.
Romanian: Gliolan a fost evaluat într-un studiu principal care a implicat 415 pacienţi cu gliom malign care urmau să sufere o intervenţie chirurgicală la nivel cerebral pentru îndepărtarea tumorii.
Finnish: Sairaanhoitajan tai farmaseutin tulee liuottaa Gliolan-jauhe juomaveteen, minkä jälkeen potilas juo liuoksen.
Romanian: Pulberea de Gliolan trebuie să fie dizolvată în 50 ml apă de la robinet de către o asistentă sau de către farmacist înainte ca pacientul să bea soluţia.
Finnish: Miten Gliolania käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Gliolan?
Finnish: Gliolanin avulla kirurgit näkevät kasvaimen paremmin poistoleikkauksen aikana.
Romanian: Gliolan ajută chirurgii să vizualizeze mai bine tumora în timpul intervenţiei chirurgicale de îndepărtare a acesteia de la nivel cerebral.
Finnish: Koska glioomasolut imevät enemmän vaikuttavaa ainetta ja muuttavat sen nopeammin PPIX:ksi, syöpäsoluihin kertyy enemmän PPIX:ää kuin terveeseen kudokseen.
Romanian: În celulele tumorale se acumulează o cantitate mai mare de PPIX decât în ţesutul normal, deoarece celulele de la nivelul gliomului absorb o cantitate mai mare de substanţă activă care este convertită mai rapid în PPIX.
Finnish: Gliolan on jauhetta, josta tehdään suun kautta otettavaa liuosta.
Romanian: Gliolan se prezintă sub formă de pulbere din care se obţine o soluţie care trebuie administrată oral.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Gliolanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Gliolan, a se consulta prospectul.
Finnish: Mihin Gliolania käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Gliolan?
Finnish: Koska 5aminolevuliinihappo on luonnollisesti syntyvä aine, joka on jo käytössä muissakin olosuhteissa, hakija on toimittanut myös tietoa julkaistusta tieteellisestä kirjallisuudesta.
Romanian: Totuşi, compania a prezentat de asemenea date din literatura publicată, deoarece acidul 5aminolevulinic este o substanţă naturală care a mai fost deja folosită şi în alte afecţiuni.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Gliolanin turvallinen käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Gliolan?
Finnish: Kun leikkauksessa käytettiin Gliolania, kasvain saatiin poistettua täydellisemmin.
Romanian: Rezecţia chirurgicală a tumorii cerebrale a fost mai completă după folosirea Gliolan.
Finnish: Miten Gliolania on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Gliolan?
Finnish: Miten Gliolan vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Gliolan?
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Finnish: Tutkimuksen loppuraportin toimittaminen.
Romanian: Depunerea raportului final al studiului.
Finnish: Useimmiten raportoitu tulos näissä tapauksissa oli "kohentunut" tai "toipunut".
Romanian: În general, rezultatul raportat în aceste cazuri a fost „ameliorat" sau „recuperat".
Finnish: Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.
Romanian: Aceste măsuri de precauție se aplică și copiilor.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 07. marraskuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 07. marraskuuta 2006
Romanian: Data primei autorizări: 07 noiembrie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 noiembrie 2006
Finnish: - Sen jälkeen jatka normaalin aikataulun mukaisesti.
Romanian: Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit.
Finnish: Tätä muutosta ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Romanian: Această modificare nu este considerată semnificativă clinic.
Finnish: • Kun tabletti on liuennut, juo välittömästi koko lasin sisältö.
Romanian: • Odată comprimatul dizolvat, beţi imediat întregul conţinut al paharului.
Finnish: Niitä esiintyy yleensä ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Romanian: Acestea apar, în general, în primele câteva luni ale tratamentului.
Finnish: Jos otat enemmän Gliveciä kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luaţi mai mult Glivec decât trebuie
Finnish: Tulokset on esitetty Taulukossa 6.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 6.
Finnish: Optimaalinen hoitoaika ei ole vielä vakiintunut.
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu este încă stabilită.
Finnish: Normaalisti valkosolut auttavat elimistöä torjumaan infektioita.
Romanian: De obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor.
Finnish: • Kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Romanian: • încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi.
Finnish: Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile generale din acest prospect.
Finnish: Sinun tulee pestä kätesi välittömästi kapseleiden avaamisen jälkeen.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini imediat după deschiderea capsulelor.
Finnish: Etua ei voitu osoittaa matalan ja erittäin matalan riskin ryhmissä.
Romanian: Nu s-au observat beneficii în grupurile cu risc mic şi foarte mic.
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla suositellaan kuitenkin varovaisuutta.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă precauţie la aceşti pacienţi.
Finnish: Erityinen annossuositus iäkkäille henkilöille ei ole tarpeen.
Romanian: Nu este necesară o recomandare specifică a dozei la vârstnici.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul continuă să obţină beneficii.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle Gliveciä, koska sinulla on vakava sairaus.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Glivec pentru că aveţi o afecţiune gravă.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli  60-vuotiaita ja 10-12 %  70-vuotiaita.
Romanian: În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârstă  60 ani şi 10-12% au avut vârsta  70 ani.
Finnish: Riskitaso Potilaiden osuus %
Romanian: Nivel de risc % din pacienţi
Finnish: -- (1) Imatinibi, 12 kk:
Romanian: -- (1) Imatinib 12 luni:
Finnish: (2) Imatinibi, 36 kk: │││ Rajatut havaintoarvot
Romanian: (2) Imatinib 36 luni: │││ Observaţii cenzurate
Finnish: Jos saat näitä oireita, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tunnet olosi taas hyväksi.
Romanian: Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje până nu vă simţiţi din nou bine.
Finnish: Annosta voidaan pienentää, jos potilas ei siedä sitä.
Romanian: Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată.
Finnish: Pidempi hoidon kesto (> 36 kuukautta) voi viivästyttää uusien relapsien ilmaantumisajankohtaa; tämän löydöksen vaikutus kokonaiselossaoloon jää kuitenkin tuntemattomaksi.
Romanian: Durata mai lungă a tratamentului (> 36 luni) poate întârzia apariţia altor recurenţe; cu toate acestea, impactul acestor date asupra supravieţuirii totale rămâne necunoscut.
Finnish: Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC)
Romanian: Revenire la faza cronică (RFC)
Finnish: Glivec vs plasebo
Romanian: Glivec faţă de placebo
Finnish: Varovaisuutta on siis syytä noudattaa.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă.
Finnish: Hematologisen vasteen osuus oli 70 % ja kesto 2-3 kuukautta.
Romanian: Procentul răspunsului hematologic a fost de 70%, cu o durată de 2-3 luni.
Finnish: Alaryhmän analyysitulokset United States National Institutes of Health (NIH) ja Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) -riskiluokitukseen perustuen ovat esitetty Taulukossa 7.
Romanian: Rezultatele analizelor subgrupurilor conform clasificărilor riscurilor ale United States National Institutes of Health (Institutele Naţionale de Sănătate ale Statelor Unite - NIH) şi Armed Forces Institute of Pathology (Institutul de Patologie al Forţelor Armate - AFIP) sunt indicate în tabelul 7.
Finnish: Lisäksi pieni määrä lapsia on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
Romanian: În plus, au fost trataţi copii în două studii de fază I şi un studiu de fază II.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gliveciä
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glivec
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti:
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Finnish: Alle 2-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole kokemusta.
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi lääkäriin.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Finnish: • Sekoita lusikalla kunnes tabletit ovat liuenneet täydellisesti.
Romanian: • Agitaţi cu o lingură până când comprimatele sunt complet dizolvate.
Finnish: Älä käytä Gliveciä - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu luaţi Glivec: - dacă sunteţi alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Mitä Glivec on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Glivec şi pentru ce se utilizează
Finnish: Potilaat, joilla on sydänsairaus
Romanian: Pacienţi cu boli cardiace
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, mutta et ole varma asiasta, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic, dar nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Finnish: Konsolidaatiohoidot I, III, V
Romanian: Tratament de consolidare I, III, V
Finnish: Glivec voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.
Romanian: Glivec poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta mai uşor infecţii.
Finnish: Kaikki annokset (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Romanian: Toate dozele (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei havaittu 4. asteen trombosytopeniaa.
Romanian: La niciunul dintre pacienţi nu a apărut trombocitopenie de gradul 4.
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen
Romanian: NAN = număr absolut de neutrofile a apare după cel puţin 1 lună de tratament
Finnish: Älä avaa tai murskaa kapseleita, ellei sinulla ole nielemisvaikeuksia (esim. lapset).
Romanian: Nu desfaceţi sau sfărâmaţi capsulele decât în cazul în care este dificil să le înghiţiţi (de exemplu, în cazul copiilor).
Finnish: Glivec estää näiden solujen kasvua.
Romanian: Glivec inhibă creşterea acestor celule.
Finnish: • Päänsärky tai väsymyksen tunne.
Romanian: • durere de cap sau senzaţie de oboseală.
Finnish: Tiedot olivat samanlaiset, kun analyysi tehtiin uudelleen ja mukaan otettiin vain 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
Romanian: Datele au fost similare în cadrul re-analizei pentru a include numai acei pacienţi cu vârsta de 55 ani sau peste.
Finnish: Kädet tulee pestä välittömästi avoimien kapselien käsittelemisen jälkeen.
Romanian: Mâinile trebuie spălate imediat după manipularea capsulelor deschise.
Finnish: Kokemusta suositellun terapeuttisen annostuksen ylittämisestä on vain rajoitetusti.
Romanian: Experienţa cu doze mai mari decât doza terapeutică recomandată este limitată.
Finnish: Näistä potilaista kuutta on nyt seurattu yli 4 vuoden ajan.
Romanian: La 6 din aceşti pacienţi, urmărirea depăşeşte acum 4 ani.
Finnish: Toinen näistä välituotteista antoi positiivisen tuloksen myös hiiren lymfoomatestissä.
Romanian: Unul din aceşti produşi intermediari a fost, de asemenea, pozitiv în testul limfomului de şoarece.
Finnish: Leukemia on veren valkosolujen syöpä.
Romanian: Leucemia este un cancer al globulelor albe ale sângelui.
Finnish: Saatat tulla entistä herkemmäksi auringonvalolle Glivec-hoidon aikana.
Romanian: Este posibil să deveniți mai sensibil la lumina solară în timpul tratamentului cu Glivec.
Finnish: Käytä vain lääkärin ohjeen mukaan.
Romanian: A se utiliza numai conform recomandării medicului.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita Glivec-hoidon keskeyttämistä.
Romanian: Dacă este necesar, poate fi avută în vedere întreruperea definitivă a administrării Glivec.
Finnish: Kaplan-Meier estimaatti elossaololle 36 kuukauden seurannan jälkeen on 68 %.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier a supravieţuirii după urmărirea de 36 luni este de 68%.
Finnish: (Parhaat vasteet)
Romanian: (Cele mai bune rate de răspuns)
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (kuten parasetamoli), mukaan lukien rohdosvalmisteet (kuten mäkikuismavalmisteet).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (cum este paracetamolul) şi preparate pe bază de plante medicinale (cum este sunătoarea).
Finnish: Bilirubiinin nousua havaittiin alle 3 %:lla.
Romanian: Creşterea bilirubinemiei a fost raportată la mai puţin de 3% dintre pacienţi.
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Romanian: • tulburări ale somnului (insomnie).
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys - Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea - Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Kahden imettävien naisten tutkimuksessa paljastui, että sekä imatinibi että sen aktiivi metaboliitti voi jakaantua äidinmaitoon.
Romanian: Studiile la două femei care alăptau au arătat că atât imatinib, cât şi metabolitul său activ se pot distribui în lapte.
Finnish: On tärkeää peittää ihoalueet jotka altistuvat auringonvalolle ja käyttää aurinkosuojaa, jossa on korkea suojakerroin (SPF).
Romanian: Este important să acoperiți zonele de piele expuse la soare și să utilizați cremă cu factor de protecție solară (SPF) ridicat.
Finnish: Odottamattoman nopean painonnousun syy on selvitettävä tarkasti ja tarvittaessa on ryhdyttävä asianmukaisiin tuki- ja hoitotoimiin.
Romanian: O creştere neaşteptată şi rapidă în greutate trebuie investigată cu atenţie şi, dacă este necesar, trebuie luate măsurile de susţinere şi terapeutice adecvate.
Finnish: On vain vähän tietoja imatinibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea imatinib la femeile gravide.
Finnish: Kaikki potilaat saavuttivat osittaisen ja/tai täydellisen vasteen.
Romanian: Toţi pacienţii au obţinut răspuns parţial şi/sau complet.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät veritulppien muodostumista ehkäisevää lääkitystä.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge.
Finnish: • Nopea painon nousu.
Romanian: • creştere rapidă în greutate.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteiinityrosiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitoare de protein-tirozin kinază, codul ATC: L01XE01
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Romanian: Alte reacţii adverse pot include:
Finnish: Muita haittavaikutuksia raportoitiin joko vähemmän tai yhtä yleisesti.
Romanian: Alte reacţii adverse au fost raportate cu frecvenţă mai mică sau cu aceeaşi frecvenţă.
Finnish: Näitä muutoksia ei katsota riittäviksi, jotta annosta tulisi painon perusteella muuttaa.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate suficiente pentru justifica ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Finnish: Lääkäri seuraa kasvua normaalikäynneillä.
Romanian: Medicul le va monitoriza creşterea la vizite periodice.
Finnish: Pienentynyt albumiinin määrä vähensi puhdistumaa (CL/f); ja valkosolujen suurempi määrä vähensi CL/f:tä.
Romanian: Valorile scăzute ale albuminei au determinat un clearance scăzut (Cl/f); iar creşterea NL a condus la o reducere a Cl/f.
Finnish: Kaksi valmistusprosessin välituotetta, jotka esiintyvät myös lopullisessa valmisteessa, ovat mutageenejä Ames-testillä mitattuna.
Romanian: Doi produşi intermediari din procesul de fabricaţie, care sunt prezenţi şi în produsul final, sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames.
Finnish: Sukupuoli ei vaikuta imatinibin kinetiikkaan.
Romanian: Sexul nu influenţează cinetica imatinibului.
Finnish: * Tämäntyyppisiä reaktioita on ilmoitettu lähinnä Glivecin markkinoille tulon jälkeen.
Romanian: * Aceste tipuri de infecţii au fost raportate, în principal, din experienţa de după punerea pe piaţă a Glivec.