FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un segundo estudio en 280 pacientes se comparó Imbruvica con otro medicamento contra el cáncer, el temsirolimus.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 280 sellist patsienti, võrreldi Imbruvicat temsiroliimusega (samuti vähiravim).
Spanish: ¿Cómo se usa Imbruvica?
Estonian: Kuidas Imbruvicat kasutatakse?
Spanish: Información general sobre Imbruvica y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Imbruvica ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Al bloquear la Btk, el ibrutinib disminuye la supervivencia y la migración de los linfocitos B, retrasando así la progresión del cáncer.
Estonian: Btk blokeerimisega vähendab ibrutiniib B-lümfotsüütide elumust ja levikut, lükates sellega edasi vähi progresseerumist.
Spanish: Imbruvica solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Spanish: El principio activo de Imbruvica, el ibrutinib, actúa contra los linfocitos B cancerosos, que son un tipo de glóbulos blancos.
Estonian: Imbruvica toimeaine ibrutiniib toimib kasvajaliste B-lümfotsüütide vastu, mis on teatud tüüpi leukotsüüdid.
Spanish: • linfoma de células del manto en pacientes cuya enfermedad ha reaparecido o no ha respondido a un tratamiento anterior.
Estonian: • mantelrakuline lümfoom patsientidel, kelle haigus ei ole allunud varasemale ravile või on uuesti tekkinud pärast varasemat ravi;
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados sobre Imbruvica se puede consultar en el prospecto.
Estonian: Imbruvica kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Para ello, bloquea una enzima llamada tirosina cinasa de Bruton (Btk), que estimula la supervivencia de los linfocitos B y su migración a los órganos donde normalmente se dividen estas células.
Estonian: Ibrutiniib blokeerib Brutoni türosiinkinaasi (teatud ensüüm, Btk), mis toetab Blümfotsüütide elumust ja levikut elunditesse, kus need rakud tavaliselt jagunevad.
Spanish: La respuesta al tratamiento se cuantificó como una reducción de los niveles sanguíneos de proteína IgM, que está presente en niveles elevados en los pacientes con enfermedad de Waldenström.
Estonian: Ravivastust mõõdeti vere IgM-i (teatud valk) sisalduse vähenemisega; selle valgu sisaldus on Waldenströmi tõvega patsientidel väga suur.
Spanish: En un estudio realizado en 578 pacientes cuya enfermedad no había respondido o había reaparecido tras un tratamiento previo, el 19 % de los pacientes (56 de 289) que tomaron Imbruvica en combinación con los medicamentos contra el cáncer bendamustina y rituximab fallecieron o presentaron signos de progresión del cáncer, en comparación con el 63 % (183 de 289) de los que recibieron bendamustina y rituximab sin Imbruvica.
Estonian: Uuringus, milles osales 578 patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, oli surnud või vähi progresseerumise tunnustega patsiente Imbruvicat koos vähiravimite bendamustiini ja rituksimabiga kasutanute rühmas 19% (56 patsienti 289st) ning bendamustiini ja rituksimabi ilma Imbruvicata kasutanute rühmas 63% (183 patsienti 289st).
Spanish: ¿Cómo actúa Imbruvica?
Estonian: Kuidas Imbruvica toimib?
Spanish: • la macroglobulinemia de Waldenström (también conocida como linfoma linfoplasmacítico) Imbruvica puede tomarse solo, pero también puede tomarse con bendamustina y rituximab o con obinutuximab en determinados pacientes con LLC y con rituximab en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström.
Estonian: Imbruvicat võib kasutada ainuravimina, kuid ka koos bendamustiini ja rituksimabiga või koos obinutusumabiga teatud kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel ning koos rituksimabiga Waldenströmi makroglobulineemiaga patsientidel.
Spanish: En un estudio realizado en 111 pacientes con linfoma de células del manto que no había respondido o había reaparecido después del tratamiento anterior, el 21 % de los pacientes que tomaron Imbruvica presentaron una respuesta completa (es decir, la desaparición de todos los signos de cáncer) y el 47 % tenía una respuesta parcial (es decir, el paciente mejoró, pero seguía habiendo algunos signos de la enfermedad).
Estonian: Uuringus, milles osales 111 mantelrakulise lümfoomiga patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, saavutas Imbruvicaga täieliku ravivastuse (pärast ravi puudusid kõik vähisümptomid) 21% patsientidest ja osalise ravivastuse (patsiendi seisund paranes, kuid säilis mõni haiguse sümptom) 47% patsientidest.
Spanish: En un estudio en el que participaron 150 pacientes con macroglobulinemia de Waldenström, transcurridos 26 meses, la muerte o los indicios de que el cáncer progresaba se presentaron en el 19 % de los pacientes que tomaron Imbruvica junto con rituximab, en comparación con el 56 % de los pacientes que tomaron solo rituximab.
Estonian: Uuringus, milles osales 150 Waldenströmi makroglobulineemiaga patsienti, oli 26 kuu pärast surnud või vähi progresseerumise tunnustega patsiente Imbruvicat koos rituksimabiga kasutanute seas 19% ja ainult rituksimabi kasutanute seas 56%.
Spanish: Imbruvica contiene el principio activo ibrutinib.
Estonian: Imbruvica toimeaine on ibrutiniib.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Imbruvica en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imbruvica kasulikkus?
Spanish: Leucemia linfocítica crónica
Estonian: Krooniline lümfotsüütleukeemia
Spanish: No debe emplearse hipérico (un medicamento a base de plantas que se usa para la depresión y la ansiedad) en los pacientes tratados con Imbruvica.
Estonian: Imbruvicaga ravitavad patsiendid ei tohi kasutada liht-naistepuna (taimne depressiooni- ja ärevusravim).
Spanish: La compañía que comercializa Imbruvica tiene que presentar más datos sobre los beneficios del medicamento en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica recogidos durante el seguimiento de los pacientes tratados previamente.
Estonian: Imbruvica turustaja peab esitama lisaandmed Imbruvica kasulikkuse kohta kroonilise lümfotsüütleukeemia ravis.
Spanish: Imbruvica fue asimismo eficaz en pacientes con linfoma de células del manto que no había respondido o que había vuelto a aparecer después de un tratamiento anterior, un grupo con mal pronóstico y que cuenta con pocas opciones de tratamiento alternativas.
Estonian: Imbruvica oli efektiivne ka halva prognoosi ja väheste muude ravivalikutega patsientidel, kellel mantelrakuline lümfoom ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti.
Spanish: Imbruvica demostró ser eficaz para retrasar el avance de la leucemia linfocítica crónica, tanto en pacientes no tratados anteriormente como en los que ya habían recibido tratamiento anterior.
Estonian: On tõendatud Imbruvica efektiivsus kroonilise lümfotsüütleukeemia progresseerumise edasilükkamisel varem ravitud ning ravimata patsientidel.
Spanish: • leucemia linfocítica crónica (LLC) en pacientes tratados y no tratados previamente;
Estonian: • krooniline lümfotsüütleukeemia nii varem ravitud kui ka ravimata patsientidel;
Spanish: En un estudio con 229 pacientes no tratados previamente, después de 31 meses el 79% de los pacientes tratados con Imbruvica y obinutuzumab seguían vivos sin que progresara la enfermedad en comparación con solo el 36% de los pacientes que tomaron clorambucil y obinutuzumab.
Estonian: Uuringus, milles osales 229 varem ravimata patsienti, oli 79% Imbruvica ja obinutusumabiga ravitud patsientidest 31 kuu järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Spanish: En un estudio de 391 pacientes cuya enfermedad no había respondido al tratamiento o había reaparecido después de un tratamiento anterior, el 66 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad al cabo de un año, en comparación con alrededor del 6 % de los pacientes que recibieron otro medicamento contra el cáncer llamado ofatumumab.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 391 patsienti, kellel haigus ei allunud varasemale ravile või tekkis pärast varasemat ravi uuesti, oli 66% Imbruvicat kasutanud patsientidest ühe aasta järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Spanish: En un estudio en el que participaron 269 pacientes que no habían sido tratados anteriormente, alrededor del 90 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad después de 1,5 años de tratamiento, en comparación con alrededor del 52 % de los pacientes que recibieron un medicamento contra el cáncer llamado clorambucilo.
Estonian: Uuringus, milles osales 269 varem ravimata patsienti, oli ligikaudu 90% Imbruvicat kasutanud patsientidest 1,5 raviaasta järel elus ja nende haigus ei olnud progresseerunud.
Spanish: Abra el envase.
Estonian: Avage pakend.
Spanish: Este efecto es esperado y puede durar varios meses.
Estonian: See on ootuspärane ja võib kesta mõne kuu jooksul.
Spanish: Seguimiento durante 48 meses
Estonian: Jälgimine 48 kuu jooksul
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Estonian: • Teavitage otsekohe oma arsti, kui olete rasestunud.
Spanish: Algunas de estas infecciones se han asociado con hospitalización y muerte.
Estonian: Mõnedel juhtudel on neid infektsioone seostatud hospitaliseerimise ja surmaga.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Octubre 2014 Fecha de la última renovación: 25 Junio 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. oktoober 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2019
Spanish: La incidencia durante el período de 5 años fue del 11%.
Estonian: 5-aastase perioodi üldine esinemissagedus oli 11%.
Spanish: Eso significa que debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado.
Estonian: See tähendab, et peate oma arstile ütlema, kui võtate muid ravimeid, mis suurendavad verejooksu riski.
Spanish: Las frecuencias se redondean al entero más cercano.
Estonian: Esinemissagedused on ümardatud lähima täisarvuni.
Spanish: Frecuencia (Todos los grados)
Estonian: Esinemissagedus (kõik astmed)
Spanish: La semivida de ibrutinib es de 4 a 13 horas.
Estonian: Ibrutiniibi poolväärtusaeg on 4 kuni 13 tundi.
Spanish: Puede ralentizar también el empeoramiento del cáncer.
Estonian: See aeglustab ka vähi halvenemist.
Spanish: Total (N=63)
Estonian: Kokku (N = 63)
Spanish: Esto incluye:
Estonian: Nende hulka kuuluvad:
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Spanish: Cuando tome un comprimido, anote el día de la semana o la fecha en el espacio reservado para ello.
Estonian: Kui võtate tableti, märkige ära nädalapäev või kuupäev selleks ettenähtud kohas.
Spanish: • infecciones graves diseminadas por todo el cuerpo (septicemia)
Estonian: • rasked infektsioonid kogu kehas (sepsis)
Spanish: Esto no significa necesariamente que su cáncer sanguíneo esté empeorando.
Estonian: See ei tähenda tingimata, et teie verevähk süveneb.
Spanish: Tasa de mejoría mantenida de la hemoglobina b, c
Estonian: Hemoglobiini püsiva paranemise määr b, c
Spanish: ECOG según el CRD
Estonian: ECOG CRF järgi
Spanish: Los efectos pancreáticos remitieron parcialmente durante períodos similares de recuperación.
Estonian: Pankrease leiud paranesid osaliselt võrreldavate taastumisperioodide jooksul.
Spanish: El 45% de los pacientes no habían sido tratados previamente y el 55% habían recibido tratamiento previo.
Estonian: Nelikümmend viis protsenti patsientidest ei olnud eelnevalt ravi saanud ja 55% patsientidest olid eelnevalt ravi saanud.
Spanish: No alcanzada (1,9+, 36,4+)
Estonian: Ei saavutatud (1,9+; 36,4+)
Spanish: • El principio activo es ibrutinib.
Estonian: • Toimeaine on ibrutiniib.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de IMBRUVICA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Estonian: IMBRUVICA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Spanish: Enfermedad voluminosa <5 cm ≥5 cm
Estonian: Suurte kasvajamassidega haigus <5 cm ≥5 cm
Spanish: El estudio incluyó a 269 pacientes con LLC.
Estonian: Uuringus osales 269 patsienti, kellel oli KLL.
Spanish: Actualmente se desconoce si ibrutinib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, y por lo tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben añadir un método de barrera.
Estonian: Siiani on teadmata, kas ibrutiniib võiks vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust, seepärast peavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavad naised lisaks kasutama ka barjäärimeetodit.
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=9 meses
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=9 kuud
Spanish: La mayor parte de los pacientes con infecciones mortales tenían también neutropenia.
Estonian: Fataalse infektsiooniga patsientidel oli enamasti ka neutropeenia.
Spanish: El tratamiento se debe continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta que deje de ser tolerado por el paciente.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või kuni patsient seda enam ei talu.
Spanish: IMBRUVICA no se debe utilizar en niños ni adolescentes, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Estonian: Lapsed ja noorukid IMBRUVICA't ei tohi lastel ja noorukitel kasutada, sest seda ei ole antud vanuserühmades uuritud.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Estonian: Fertiilsed naised/kontratseptsioon naistel
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
Estonian: Ravi selle ravimpreparaadiga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamise kogemustega arst.
Spanish: Esto es así porque pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA en su sangre.
Estonian: See on vajalik, kuna need võivad suurendada IMBRUVICA kogust teie veres.
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=26,5 meses.
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=26,5 kuud.
Spanish: Su médico u otro personal sanitario puede hacerle análisis de sangre para comprobar SLT.
Estonian: Teie arst või mõni teine tervishoiutöötaja teeb vereanalüüse, et kontrollida teid TLS suhtes.
Spanish: Qué es IMBRUVICA y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on IMBRUVICA ja milleks seda kasutatakse
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Estonian: Riski rinnaga toidetavatele lastele ei saa välistada.
Spanish: El volumen de distribución aparente en el estado estacionario (Vdd,ss/F) fue de aproximadamente 10.000 l.
Estonian: Näiv jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vd,ss/F) oli ligikaudu 10 000 l.
Spanish: La implicación del CYP2D6 en el metabolismo de ibrutinib parece ser mínima.
Estonian: CYP2D6 osalemine ibrutiniibi metabolismis näib olevat minimaalne.
Spanish: NA (0,03+; 18,8+)
Estonian: NR (0,03+; 18,8+)
Spanish: El medicamento no utilizado debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Spanish: IMBRUVICA contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Estonian: IMBRUVICA sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkrut).
Spanish: Además, otros medicamentos pueden afectar a la manera en que IMBRUVICA actúa.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada viisi, kuidas IMBRUVICA toimib.
Spanish: Si estas toxicidades persisten o reaparecen después de dos reducciones de dosis, se debe suspender el tratamiento con este medicamento.
Estonian: Kui need toksilised toimed püsivad või ilmuvad uuesti pärast kahekordset annuse vähendamist, tuleb ravimi manustamine lõpetada.
Spanish: Esto es porque IMBRUVICA puede afectar a la manera en que otros medicamentos actúan.
Estonian: See on vajalik, kuna IMBRUVICA võib mõjutada viisi, kuidas mõned teised ravimid toimivad.
Spanish: El aclaramiento aparente (CL/F) es de aproximadamente 1.000 l/h.
Estonian: Näiv kliirens (CL/F) oli ligikaudu 1000 l/h.
Spanish: Lleve consigo las cápsulas y este prospecto.
Estonian: Võtke kapslid ja käesolev infoleht endaga kaasa.
Spanish: Es posible que el médico tenga que ajustar su dosis.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad juvenil.
Estonian: Juveniilse toksilisuse uuringuid ei ole tehtud.
Spanish: Se debe evitar el uso de suplementos como aceite de pescado y preparados de vitamina E.
Estonian: Tuleb hoiduda teatud toidulisandite kasutamisest, nagu kalaõli ja E-vitamiini preparaadid.
Spanish: Agregación plaquetaria in vitro
Estonian: Trombotsüütide agregatsioon in vitro
Spanish: La DR varió entre 3,9 y 24,2+ meses.
Estonian: Ravivastuse kestus varieerus vahemikus 3,9 kuni 24,2+ kuud.
Spanish: • tensión arterial alta.
Estonian: • kõrge vererõhk.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Spanish: Un número elevado de linfocitos circulantes (>400.000/µl) puede aumentar el riesgo.
Estonian: Tsirkuleerivate lümfotsüütide suur hulk (> 400 000/mikroliitris) võib riski suurendada.
Spanish: La primera dosis de obinutuzumab se dividió entre el día 1 (100 mg) y el día 2 (900 mg).
Estonian: Obinutuzumabi esimene annus jagati 1. päeva (100 mg) ja 2. päeva (900 mg) vahel.
Spanish: Avise inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui märkate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest:
Spanish: Hable con su médico sobre el significado de los resultados de estas pruebas.
Estonian: Arutage oma arstiga, mida teie analüüsitulemused tähendavad.
Spanish: 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMBRUVICA
Estonian: Mida on vaja teada enne IMBRUVICA võtmist
Spanish: • aumento del número o la proporción de glóbulos blancos en los análisis de sangre
Estonian: • valgevereliblede arvu või osakaalu suurenemine vereanalüüsis
Spanish: • si tiene la tensión arterial alta
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk;
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras con agua y no se deben abrir, romper ni masticar.
Estonian: Kapslid tuleb koos veega tervelt alla neelata ja neid ei tohi avada, purustada ega närida.
Spanish: • si es alérgico a ibrutinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Estonian: • kui olete ibrutiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Frecuentes Neuropatía periférica*
Estonian: Perifeerne neuropaatia*
Spanish: • si va a someterse a una intervención quirúrgica, su médico posiblemente le pida que deje de tomar IMBRUVICA durante un corto período de tiempo (3 a 7 días) antes y después de la intervención
Estonian: • kui teil on planeeritud mis tahes operatsioon - teie arst võib paluda teil katkestada IMBRUVICA võtmise lühikeseks ajaks (3 kuni 7 päeva) enne ja pärast operatsiooni;
Spanish: • Tome los comprimidos aproximadamente a la misma hora todos los días.
Estonian: • Võtke tablette iga päev ligikaudu samal ajal.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y no se deben romper ni masticar.
Estonian: Tabletid tuleb koos veega tervelt alla neelata ja neid ei tohi purustada ega närida.
Spanish: Pueden aparecer los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Spanish: Carcinogenicidad/genotoxicidad
Estonian: Kartsinogeensus/genotoksilisus
Spanish: Otros medicamentos e IMBRUVICA
Estonian: Muud ravimid ja IMBRUVICA
Spanish: Hematoma subdural
Estonian: Subduraalne hematoom
Spanish: El médico comprobará su analítica de sangre antes o durante el tratamiento y en casos raros puede que le tenga que administrar otro medicamento.
Estonian: Arst kontrollib teie vererakkude sisaldust enne ravi ja selle ajal ja harvadel juhtudel võib vaja minna teist ravimit.
Spanish: IMBRUVICA puede hacer que sangre más fácilmente.
Estonian: IMBRUVICA tõttu võib teil kergemini tekkida verejooksusid.
Spanish: Bloqueando esta proteína, IMBRUVICA ayuda a destruir y reducir el número de células del cáncer.
Estonian: Nimetatud valku blokeerides aitab IMBRUVICA vähirakke tappa ja nende hulka vähendada.
Spanish: Todos los pacientes recibieron BR por un máximo de seis ciclos de 28 días.
Estonian: Kõik patsiendid said rituksimabi maksimaalselt kuus 28-päevast tsüklit.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, inhibidores directos de la protein-quinasa, código ATC: L01XE27.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE27.
Spanish: Informe también a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: Los efectos de IMBRUVICA o de otros medicamentos se pueden ver influidos si toma IMBRUVICA de forma conjunta con cualquiera de los siguientes medicamentos:
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest - IMBRUVICA või teiste ravimite toimeid võib mõjutada, kui võtate IMBRUVICA't koos mõnega järgmistest ravimitest:
Spanish: Todos los Grados
Estonian: Kõik astmed
Spanish: • debilidad, entumecimiento, hormigueo o dolor en las manos o los pies o en otras partes del cuerpo (neuropatía periférica).
Estonian: • nõrkus, tuimus, torkimistunne või valu kätes, jalgades või teistes kehaosades (perifeerne neuropaatia).
Spanish: Esta linfocitosis es un efecto farmacodinámico y no se debe considerar como progresión de la enfermedad en ausencia de otros hallazgos clínicos.
Estonian: Selline täheldatud lümfotsütoos on farmakodünaamiline toime ja seda ei tohiks ilma teiste kliiniliste leidudeta pidada haiguse progresseerumiseks.
Spanish: 17,5 (15,8; NA)
Estonian: 17,5 (15,8; NR)
Spanish: No conocida Síndrome de StevensJohnson
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
Spanish: En el estudio de fase I en el que los pacientes recibieron hasta 12,5 mg/kg/día (1.400 mg/día) no se alcanzó la dosis máxima tolerada.
Estonian: I faasi uuringus, kus patsientidele manustati ravimit kuni 12,5 mg/kg ööpäevas (1400 mg ööpäevas), ei saavutatud maksimaalset talutavat annust.
Spanish: • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora todos los días.
Estonian: • Võtke kapsleid iga päev ligikaudu samal ajal.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre esta interacción.
Estonian: Selle koostoime kohta puuduvad kliinilised andmed.
Spanish: No se recomienda administrar IMBRUVICA a pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Estonian: IMBRUVICA't ei soovitata manustada raske maksakahjustusega patsientidele (Child-Pugh' klass C).
Spanish: IMBRUVICA se debe administrar por vía oral una vez al día con un vaso de agua, aproximadamente a la misma hora cada día.
Estonian: IMBRUVICA't tuleb manustada suu kaudu üks kord ööpäevas koos klaasitäie veega, iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Spanish: Frecuencia calculada a partir de estudios en monoterapia.
Estonian: Esinemissagedus on välja arvutatud monoteraapia kliiniliste uuringute järgi.
Spanish: Los pacientes que ingieran una dosis superior a la recomendada se deben vigilar estrechamente y recibir tratamiento de soporte adecuado.
Estonian: Patsiente, kes võtavad sisse soovitatust suurema annuse, tuleb hoolikalt jälgida ja rakendada asjakohast toetavat ravi.
Spanish: • diarrea, es posible que su médico tenga que administrarle un tratamiento de reposición de líquidos y sales o algún otro medicamento
Estonian: • kõhulahtisus - võib juhtuda, et teie arst peab tegema teile vedeliku ja soolade asendusravi või manustama muud ravimit
Spanish: • inflamación de vías respiratorias (pulmonar) que puede conducir a un daño permanente
Estonian: • põletik kopsudes, mis võib põhjustada püsivat kahjustust