FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De kan få alvorlige problemer, for eksempel meget højt blodtryk, hvis De tager mere Aranesp, end De har brug for.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Aranesp Ако приложите повече Aranesp, отколкото трябва, може да имате сериозни проблеми, като например много високо кръвно налягане.
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi ved kronisk nyresvigt hos voksne og børn (se pkt.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни и педиатрични пациенти (вж. точка 4.2).
Danish: Hypertension
Bulgarian: Хипертония
Danish: • Sundhedspersonalet har ordineret, at De skal foretage injektionen med den fyldte pen med Aranesp i vævet lige under huden (subkutan brug).
Bulgarian: Вашият медицински специалист е предписал Aranesp предварително напълнена писалка за инжектиране в тъканта точно под кожата (подкожно приложение).
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De lider af eller tidligere har lidt af: - forhøjet blodtryk, der behandles med anden medicin ordineret af Deres læge, - seglcelleanæmi, - epileptiske anfald, - kramper (krampeanfald), - leversygdom, - signifikant mangel på effekt af lægemidler, der bruges til behandling af blodmangel, - latexallergi (nålehætten på den fyldte pen indeholder et derivat af latex) eller - hepatitis C.
Bulgarian: Моля съобщете на Вашия лекар ако страдате или сте страдали от: - високо кръвно налягане, което се контролира с лекарства, предписани от Вашия лекар; - сърповидноклетъчна анемия; - епилептични припадъци (гърчове); - конвулсии (припадъци или гърчове); - чернодробно заболяване; - значимо неповлияване от лекарства, използвани за лечение на анемия; - алергия спрямо латекс (капачката на иглата на предварително напълнената писалка съдържа производно на латекс); или - хепатит C.
Danish: Kun opløsninger som er farveløse, klare eller let opaliserede bør injiceres.
Bulgarian: Трябва да се инжектират само безцветни, бистри до леко опалесциращи разтвори.
Danish: Vigtigt: Læs indlægssedlen inden håndtering af den fyldte injektionssprøjte.
Bulgarian: Важно: преди работа с предварително напълнената спринцовка прочетете листовката.
Danish: Smerte ved injektionsstedet
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), bør dosisreduktion overvejes.
Bulgarian: Ако хемоглобинът надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се обмисли намаляване на дозата.
Danish: Til dialysepatienter kan den fortsatte behandling med Aranesp administreres som en enkelt injektion én gang ugentligt eller én gang hver anden uge.
Bulgarian: При пациенти на диализа, Aranesp може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Danish: Manglende effekt af behandling med Aranesp bør foranledige en søgning efter forårsagende faktorer.
Bulgarian: В случай, че организмът не реагира на лечението с Aranesp, трябва да се потърсят причините за това.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De lider af eller tidligere har lidt af: - forhøjet blodtryk, der behandles med anden medicin ordineret af Deres læge, - seglcelleanæmi, - epileptiske anfald, - kramper (krampeanfald), - leversygdom, - signifikant mangel på effekt af lægemidler, der bruges til behandling af blodmangel eller - hepatitis C.
Bulgarian: Моля съобщете на Вашия лекар ако страдате или сте страдали от: - високо кръвно налягане, което се контролира с лекарства, предписани от Вашия лекар; - сърповидноклетъчна анемия; - епилептични припадъци (гърчове); - конвулсии (припадъци илигърчове); - чернодробно заболяване; - значимо неповлияване от лекарства, използвани за лечение на анемия; - хепатит C.
Danish: Brug ikke den fyldte pen, hvis den er blevet tabt på gulvet.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако е била изпусната.
Danish: b Tromboemboliske hændelser som bivirkning omfatter de foretrukne termer emboli, trombose, dyb venetrombose, vena jugularis-trombose, venetrombose, arterietrombose, bækkenvenetrombose, perifer emboli, lungeemboli, samt trombose i relation til udstyret (systemorganklasse Produktproblemer).
Bulgarian: тромбоза, дълбока венозна тромбоза, тромбоза на югуларната вена, венозна тромбоза, артериална тромбоза, тазова венозна тромбоза, периферна емболия, белодробна емболизя, както и тромбоза на изделие, от проблеми, свързани с продукта за СГ. в Нежеланите реакции „обрив" включват предпочитаните термини обрив, пруритичен обрив,
Danish: B Inspicér den fyldte pen.
Bulgarian: Проверете предварително напълнената писалка.
Danish: Trin 2: Klargøring E Træk kun den grå hætte af, når De er klar til at injicere.
Bulgarian: Издърпайте сивата капачка право напред, само когато сте готови да инжектирате.
Danish: Sæt ikke den grå kanylehætte på igen på en brugt injektionssprøjte.
Bulgarian: Не поставяйте сивата капачка на иглата обратно върху използваните предварително напълнени спринцовки.
Danish: For patienter ≥ 1 år skal den initiale dosis administereres subkutant eller intravenøst og udgøre 0,45 mikrog/kg legemsvægt.
Bulgarian: При пациенти на възраст ≥ 1 година възраст, началната доза, приложена подкожно или интравенозно е 0,45 µg/kg телесно тегло, като единична инжекция веднъж седмично.
Danish: Der er indberettet isolerede tilfælde af neutraliserende antierythropoietin-antistof-medieret pure red cell aplasia (PRCA) i forbindelse med behandling med Aranesp, fortrinsvis hos patienter med CRF, der blev behandlet subkutant.
Bulgarian: В изолирани случаи, предимно при пациенти с ХБН, лекувани чрез подкожно приложение, се съобщава за чиста аплазия на червените кръвни клетки, медиирана от неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела, свързана с лечението с Aranesp.
Danish: Stop med at tage Aranesp og kontakt straks Deres læge eller søg anden lægehjælp, hvis De får disse symptomer.
Bulgarian: Ако развиете тези симптоми, спрете употребата на Aranesp и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Danish: F Stræk huden ud eller knib den sammen ved injektionsstedet, så den danner en fast overflade.
Bulgarian: Опънете или захванете мястото на инжектиране, за да създадете устойчива повърхност.
Danish: Amning
Bulgarian: Amgen
Danish: Der er rapporteret om alvorlige kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelige (se pkt.
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (SCARs), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или с летален изход (вж. точка 4.4).
Danish: Aranesp 25 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Aranesp 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Aranesp 200 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i hætteglas darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 200 микрограма инжекционен разтвор във флакон Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор във флакон дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
Danish: - Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer: Aranesp er ét produkt blandt en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer, som det humane protein erytropoietin gør.
Bulgarian: Aranesp е един от тази група продукти, които стимулират образуването на червени кръвни клетки, така както човешкият протеин еритропоетин.
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter til engangsbrug.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба.
Danish: • en ny fyldt injektionssprøjte med Aranesp og • afspritningsservietter eller lignende.
Bulgarian: напоени със спирт тампони или нещо подобно.
Danish: • kortere tid til tumorudvikling hos patienter med fremskreden hoved- og halscancer, som modtager strålebehandling, når det indgives for at behandle en hæmoglobinkoncentration på mere end 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Bulgarian: скъсяване на времето до прогресия на тумора при пациенти с напреднал злокачествен тумор на главата и шията, получаващи лъчетерапия, когато се прилага за достигане на хемоглобин над 14 g/dl (8,7 mmol/l), ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Danish: c Tromboemboliske hændelser som bivirkning omfatter de foretrukne termer arteriel emboli, tromboflebitis,
Bulgarian: б Нежеланите реакции „тромбоемболични събития" включват предпочитаните термини емболия,
Danish: Aranesp er en klar, farveløs eller svagt perlemorsfarvet opløsning i en fyldt pen.
Bulgarian: Aranesp е бистър, безцветен или леко перлен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Danish: Aranesp findes i pakninger med 1 eller 4 fyldte injektionssprøjter.
Bulgarian: Aranesp е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени спринцовки.
Danish: Hyppigheden af alle overfølsomhedsreaktioner blev på baggrund af kliniske forsøgsdata estimeret som meget almindelig for CRF-patienter.
Bulgarian: При пациенти с ХБН, честотата на всички реакции на свръхчувствителност е оценена от данните от клинични изпитвания като много честа.
Danish: Variationen i hæmoglobinkoncentration skal afhjælpes via dosisstyring, hvor målet er en ønsket hæmoglobinkoncentration på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Спрямо вариабилността на хемоглобина трябва да се подходи чрез контролиране на дозата при отчитане на таргетната граница на хемоглобина от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Hos alle voksne og børn (≥ 1 år) med kronisk nyresvigt gives Aranesp som en enkelt indsprøjtning med den fyldte pen under huden (subkutant).
Bulgarian: При всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година с хронична бъбречна недостатъчност, Aranesp в предварително напълнена писалка се прилага като единична инжекция под кожата (подкожно).
Danish: Tag fat i injektionssprøjtens kanylebeskyttelse og tag den fyldte injektionssprøjte ud af bakken.
Bulgarian: Хванете предпазителя на предварително напълнената спринцовка, за да я извадите от гнездото.
Danish: SPRØJTEETIKET FYLDT PEN
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
Danish: fastlagt PD var 8,0 måneder i den gruppe, der fik epoetin alfa plus standardbehandling, og 8,3 månederi den gruppe, der fik standardbehandling (HR 1,033; 95 % CI: 0,924; 1,156).
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия, на базата на определенa от Независима комисия за преглед (IRC) прогресия на заболяването, е 8,0 месеца в групата с епоетин алфа плюс СГ и 8,3 месеца в групата със СГ (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Danish: d Dialyserelateret vascular access thrombosis omfatter alle bivirkninger under Amgens MedDRA-forespørgsel vascular access thrombosis.
Bulgarian: г „Тромбоза на венозния достъп за диализа" включва всички нежелани реакции, свързани със заявка на
Danish: - hvis du er en mand og ønsker at blive far.
Bulgarian: - ако сте мъж и искате да станете баща.
Danish: Dette kan tage op til 2 år.
Bulgarian: Това може да отнеме до 2 години.
Danish: Formering (anbefalinger for mænd)
Bulgarian: Възпроизводство (препоръки към мъжете)
Danish: Mekanismen bag denne virkning er uklar.
Bulgarian: Механизмът на този ефект е неясен.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. september 1999 Dato for seneste genregistrering: 2. september 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 2 септември 2009 г.
Danish: Dyreforsøg, som skal vurdere denne særlige risiko er endnu ikke gennemført.
Bulgarian: Проучвания при животни за оценка на този специфичен риск обаче, не са провеждани.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal alle patienter undersøges for aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose i henhold til lokale anbefalinger.
Bulgarian: Преди започване на лечението, всички пациенти трябва да се изследват за активна и неактивна („латентна") туберкулоза, съгласно локалните препоръки.
Danish: Anvendelse af alternative kontraceptionsmetoder anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се използване на алтернативни контрацептивни методи.
Danish: - hvis du nogensinde har haft tuberkulose eller, hvis du har været i kontakt med en, som har eller har haft tuberkulose.
Bulgarian: - ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който има или е имал туберкулоза.
Danish: En forhøjelse på mere end 3 gange sås hos andre 5 patienter.
Bulgarian: Увеличение, по-голямо от 3-пъти е наблюдавано при други 5 пациента.
Danish: Børn og teenagere Arava anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Arava не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Varigheden af en total udvaskning er sædvanligvis 11 dage.
Bulgarian: Продължителността на цялостното очистване обикновено е 11 дни.
Danish: forhøjet LDH
Bulgarian: повишаване на LDH
Danish: Din læge kan udføre tests for at se, om du har tuberkulose.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи изследвания, за да провери дали имате туберкулоза.
Danish: Disse data giver derfor ikke en effektiv og sikker dosisanbefaling.
Bulgarian: Тези данни не позволяват ефективна и безопасна препоръка за дозировка.
Danish: Postmarketing- studier
Bulgarian: Постмаркетингови проучвания
Danish: Supplement med folininsyre var valgfri, og anvendtes kun til 10% af patienterne.
Bulgarian: Добавянето на фолиева киселина е било по избор и е прилагано само при 10% от пациентите.
Danish: Informationsfolderen til læger skal indeholde følgende nøgleinformation:
Bulgarian: Брошурата за лекаря трябва да съдържа следните ключови съобщения:
Danish: Hvis det er muligt skal du tage tabletterne eller æsken med dig, og vise til lægen.
Bulgarian: Ако е възможно вземете със себе си таблетките или кутията, за да му ги покажете.
Danish: Dette respons blev vedligeholdt gennem 48 uger (se pkt.
Bulgarian: При реагиралите, този отговор е поддържан в продължение на 48 седмици (вж. точка 4.2).
Danish: Patienterne bør overvåges nøje for tegn og symptomer på overdreven eksponering af lægemidlerne, og reduktion af dosis af disse lægemidler bør overvejes.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на прекомерна експозиция на лекарствените продукти и трябва да се има предвид намаляване на дозата на тези лекарствени продукти.
Danish: Fertiliteten blev ikke nedsat.
Bulgarian: Фертилитетът не е намален.
Danish: Hvis du bliver påvirket må du ikke køre eller betjene maskiner.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не използвайте машини.
Danish: Varigheden kan modificeres afhængig af kliniske og laboratoriemæssige variable.
Bulgarian: Продължителността може да се промени в зависимост от клиничните или лабораторни показатели.
Danish: Farmakokinetiske data på ældre (> 65 år) er begrænsede, men svarer til farmakokinetikken hos yngre voksne.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при лица в старческа възраст (>65 години) са ограничени, но съответстват на фармакокинетиката при по-младите възрастни.
Danish: Proceduren kan gentages hvis klinisk nødvendigt.
Bulgarian: Процедурата може да се повтори, ако е клинично необходимо.
Danish: Risikoen ved kombinationsbehandling især som langtidsbehandling er ikke kendt.
Bulgarian: Рискът, свързан с комбинираното лечение, особено от продължителното лечение, не е известен.
Danish: Det er væsentligt, at de anbefalede monitoreringsretningslinjer følges nøje.
Bulgarian: Важно е да се следват точно препоръките за проследяване.
Danish: Arava kan gøre dig svimmel, hvilket kan hæmme din evne til at koncentrere dig og reagere.
Bulgarian: Arava може да Ви накара да се почувствате замаяни, което може да наруши способността Ви за концентрация и реагиране.
Danish: Derefter skal du vente mindst 3 måneder yderligere, inden du forsøger at blive far.
Bulgarian: Вие трябва да изчакате най-малко още 3 месеца преди да се опитвате да създавате деца.
Danish: De fleste patienter kom i bedring efter seponering af Arava.
Bulgarian: Повечето пациенти са се подобрили след прекратяване на Arava.
Danish: Størstedelen af de rapporterede tilfælde opstod indenfor de første 6 måneders behandling.
Bulgarian: Повечето от случаите са възникнали през първите 6 месеца на лечението.
Danish: Udskillelsesdata fra 14C-forsøget tyder på, at mindst ca. 82-95 % af en dosis absorberes.
Bulgarian: Данни за екскрецията от проучване с 14С показват, че най-малко 82 до 95% от дозата се абсорбира.
Danish: Infektioner kan få et mere alvorligt forløb og kan derfor kræve tidlig og intensiv behandling.
Bulgarian: Инфекциите могат да бъдат по-тежки по естество и следователно да изискват ранно и енергично лечение.
Danish: Klassifikation af forventede bivirkningsfrekvenser:
Bulgarian: Класификация на очакваните честоти:
Danish: Din læge vil også kontrollere dit blodtryk jævnligt, da Arava kan medføre en stigning i blodtrykket.
Bulgarian: Вашият лекар също така ще проверява кръвното Ви налягане редовно, тъй като Arava може да причини повишаване на кръвното налягане.
Danish: lettere blodtryksforhøjelse
Bulgarian: леко повишаване на кръвното налягане
Danish: Målingen kan vise fejlagtige lave calciumniveauer.
Bulgarian: Възможно е измерването да покаже фалшиво ниски нива на калций.
Danish: Hos rotter og hunde er set Heinz-legemer og/eller Howell-Jones legemer.
Bulgarian: При плъхове и кучета са намерени телца на Heinz и/или Howell-Jolly.
Danish: Vaccination med levende svækkede vacciner kan derfor ikke anbefales.
Bulgarian: Ваксинирането с живи атенюирани ваксини обаче, не се препоръчва.
Danish: Hvis du skal vaccineres, skal du spørge din læge til råds.
Bulgarian: Ако трябва да бъдете ваксинирани, попитайте Вашия лекар за съвет.
Danish: Disse processer kan muligvis påvirkes af hepatisk dysfunktion.
Bulgarian: Тези процеси може да бъдат повлияни от чернодробна дисфункция.
Danish: Effekten af Arava i behandlingen af reumatoid artrit er vist i 4 kontrollerede forsøg (1 i fase II og 3 i fase III).
Bulgarian: Ефикасността на Arava при лечение на ревматоиден артрит е доказана при 4 контролирани изпитвания (1 във фаза II и 3 във фаза III).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter over 65 år.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата при пациенти над 65-годишна възраст.
Danish: Der har været rapporter om kronisk overdosering hos patienter, som har taget Arava i daglige doser op til 5 gange den anbefalede daglige dosis og rapporter om akut overdosering hos voksne og børn.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на хронично предозиране при пациенти, приемащи Arava в дневни дози до пет пъти по-големи от препоръчителната дневна доза, и случаи на остро предозиране при възрастни и деца.
Danish: I sådanne tilfælde bør patienten ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: В такива случаи пациентите трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини.
Danish: Da tilsvarende lægemiddelinteraktioner ikke kan udelukkes for leflunomid i de anbefalede doser, bør følgende forsøgsresultater og anbefalinger overvejes hos patienter i behandling med leflunomid:
Bulgarian: Тъй като подобни взаимодействия лекарство-лекарство не могат да се изключат за лефлуномид в препоръчителните дози, следните резултати от изпитванията и препоръки трябва да се имат предвид при пациенти, лекувани с лефлуномид:
Danish: Toksicitet på dyr er set ved doser svarende til de terapeutiske doser til mennesker.
Bulgarian: Токсичност при животните е установена при дози, еквивалентни на терапевтичните дози при хора.
Danish: Derfor kan den samlede forekomst af infektioner forøges (specielt rinit, bronkit og pneumoni).
Bulgarian: Следователно общата честота на инфекциите може да се увеличи (особено на ринит, бронхит и пневмония).
Danish: Patienter med tuberkulose i anamnesen bør følges nøje på grund af risikoen for reaktivering af infektionen.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за туберкулоза трябва да се проследяват внимателно поради възможността за реактивиране на инфекцията.
Danish: Effekt på BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) og/eller organisk anion-transporterende polypeptid B1 og B3 (OATP1B1/B3) substrater
Bulgarian: Ефект върху BCRP (протеин на резистентност на рак на гърдата) и/или субстрати на органичния анионен транспортиращ полипептид B1 и B3 (OATP1B1/B3)
Danish: CYP450 hæmmere og induktorer
Bulgarian: CYP450 инхибитори и индуктори
Danish: For at få mere information om dette, skal du læse punkt 4 (Bivirkninger).
Bulgarian: За повече информация за това, моля, прочетете точка 4 (Възможни нежелани реакции).
Danish: • herefter hver 8. uge (se pkt.
Bulgarian: веднъж на всеки 8 седмици след това (вж. точка 4.4).
Danish: Warfarin og andre coumarin antikoagulantia
Bulgarian: Варфарин и други кумаринови антикоагуланти
Danish: Der sås ingen forskelle mellem leflunomid og sulfasalazin (forsøg MN301).
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика между лефлуномид и сулфасалазин (проучване MN301).
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
Danish: Colestyramin eller aktivt kul
Bulgarian: Холестирамин или активен въглен
Danish: I tilfælde af overdosering eller toksicitet anbefales det at give colestyramin eller aktivt kul for at fremme udskillelsen.
Bulgarian: В случай на предозиране или токсичност, се препоръчва приемането на колестирамин или активен въглен, за ускоряване на елиминирането.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Arava forsynes med en undervisningspakke for læger indeholdende følgende:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да предостави на всички лекари, които се очаква да предписват/използват Arava, обучителни материали със следното съдържание:
Danish: Hvis de bruges sammen, bør dosis af rosuvastatin ikke overstige 10 mg én gang dagligt.
Bulgarian: Ако се използват едновременно, дозата на розувастатин не трябва да надхвърля 10 mg веднъж дневно.
Danish: - Hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Bulgarian: - трябва да Ви се направи определен вид изследване на кръвта (ниво на калций).
Danish: Den ordinerende læge gøres opmærksom på risikoen for falsk negative resultater af tuberkulinhudtest, især hos patienter, der er alvorligt syge eller immunsupprimerede.
Bulgarian: На предписващите лекари трябва да се напомня за риска от фалшиво отрицателни резултати от туберкулиновия кожен тест, особено при пациенти, които са тежко болни или имунокомпрометирани.
Danish: Hvad angår udvaskningsprocedure og andre anbefalede forholdsregler i tilfælde af ønsket eller utilsigtet graviditet se pkt.
Bulgarian: За очистващата процедура и други препоръчителни мерки в случай на желана или непредвидена бременност, вижте точка 4.6.
Danish: Leflunomid er indiceret ved behandling af voksne patienter med
Bulgarian: Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с:
Danish: Der sker ingen præference-optagelse i erytrocytterne.
Bulgarian: Не е установено преференциално поемане от еритроцитите.
Danish: • Patienter med moderat til svær nyreinsufficiens, da der ikke findes tilstrækkelig klinisk erfaring hos denne patientgruppe,
Bulgarian: Пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност, защото липсва достатъчно клиничен опит при тази група пациенти.
Danish: lette allergiske reaktioner
Bulgarian: леки алергични реакции
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver, før og under behandling med Arava, for at overvåge dine blodceller og din lever.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва кръвни изследвания редовно, преди и по време на лечението с Arava, за да проследява кръвните Ви клетки и черния дроб.
Danish: Skift til andre behandlinger
Bulgarian: Преминаване към друго лечение
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA13.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективни имуносупресори, ATC код: L04AA13
Danish: I tilfælde af tvivlsomme målinger anbefales det at fastsætte den samlede koncentration af albuminkorrigeret serumcalcium.
Bulgarian: В случай на съмнителни резултати се препоръчва да се определи общата концентрация на албумин-коригиран калций в серума.