FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este proceso está influenciado por varios factores (por ejemplo, dosis de insulina, vía y zona de inyección, grosor de grasa subcutánea, tipo de diabetes).
Greek: Αυτή η διαδικασία επηρεάζεται από διάφορους παράγοντες (π.χ. δόση ινσουλίνης, οδός και σηµείο ένεσης, πάχος του στρώµατος του υποδόριου λίπους, τύπος του διαβήτη).
Spanish: Monotard es insulina humana para el tratamiento de la diabetes.
Greek: Το Monotard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη για την αγωγή του διαβήτη.
Spanish: 1 Qué es Monotard
Greek: 1 Τι είναι το Monotard
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan el requerimiento de insulina del paciente.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Spanish: No utilice Monotard ► Si el precinto de seguridad está suelto o falta.
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Monotard ► Εάν το προστατευτικό κάλυµµα είναι χαλαρό ή λείπει.
Spanish: A continuación se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento insulínico.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο σηµαντικά φάρµακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας µε ινσουλίνη.
Spanish: Si no se trata, esta situación puede producir un coma diabético y la muerte.
Greek: Αν αυτή η κατάσταση δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να οδηγήσει σε διαβητικό κώµα και θάνατο.
Spanish: Escasos
Greek: Σπάνιες
Spanish: Hidróxido sódico o/y ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Agua para inyectables
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου ή/και υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθµιση του pH) Ενέσιµο ύδωρ
Spanish: Presentaciones: 1 y 5 viales x 10 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 και 5 φιαλίδια x 10 ml.
Spanish: Los preparados de insulina que se hayan congelado no deben utilizarse.
Greek: Τα σκευάσµατα ινσουλίνης, τα οποία έχουν καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται.
Spanish: No se ha observado enlace profundo a las proteínas plasmáticas, excepto a los anticuerpos de insulina circulantes (si están presentes).
Greek: Δεν παρατηρείται καµία σηµαντική δέσµευση µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος, εκτός από τα αντισώµατα στην ινσουλίνη (εάν βρίσκονται στην κυκλοφορία).
Spanish: Comprobar la dosis
Greek: Ελέγξτε τη δόση
Spanish: Después de una inyección de glucagón, el paciente debe ser monitorizado en un hospital para averiguar la razón de su hipoglucemia grave y prevenir episodios similares.
Greek: Μετά την ένεση γλυκαγόνης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθηθεί σε νοσοκοµείο, ώστε να ανακαλυφθεί ο λόγος της σοβαρής υπογλυκαιµίας και να αποφευχθούν άλλα παρόµοια επεισόδια.
Spanish: También puede resultar necesario ajustar la dosis si el paciente se cambia de un preparado de insulina a otro (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Greek: Αναπροσαρµογή της δοσολογίας µπορεί να χρειαστεί κατά τη µετάταξη ασθενών από ένα σκεύασµα ινσουλίνης σε άλλο (βλ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que está en una situación muy grave denominada cetoacidosis diabética.
Greek: Αυτά ενδέχεται να είναι ενδείξεις µιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονοµάζεται διαβητική κετοξέωση.
Spanish: La acción se inicia a las 2 horas y media, el efecto máximo se presenta entre 4 y 15 horas después de la administración, con una duración aproximada de 24 horas.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 2½ ωρών, η µέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 4-15 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι περίπου 24 ώρες.
Spanish: Esto quiere decir que empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre aproximadamente 2 horas y media después de la administración y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
Greek: Αυτό σηµαίνει ότι θα αρχίσει να µειώνει τη γλυκόζη στο αίµα σας περίπου 2½ ώρες αφού το πάρετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
Spanish: Informe a los demás que si está inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
Greek: Ενηµερώστε τους γνωστούς σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αµέσως.
Spanish: No usar Monotard una vez superada la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en el embalaje exterior.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το Monotard εάν έχει παρέλθει η ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτόνι.
Spanish: Hinchazón de las articulaciones.
Greek: Οίδηµα των αρθρώσεων.
Spanish: Informe a su médico si está tomando o si cambia a cualquiera de estos medicamentos u otros medicamentos, incluso no recetados.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν λάβετε ή αλλάξετε οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la substancia activa biológica
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Spanish: Cada vial lleva un precinto de seguridad de plástico.
Greek: Κάθε φιαλίδιο έχει ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα.
Spanish: En consecuencia, el perfil de acción de un preparado de insulina solamente se determina por sus características de absorción.
Greek: Κατά συνέπεια, το χρονοδιάγραµµα δράσης ενός σκευάσµατος ινσουλίνης καθορίζεται αποκλειστικά από τις ιδιότητες απορρόφησής του.
Spanish: Lista de excipientes, en 6.1.
Greek: Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus, un control glucémico optimizado retrasa el inicio y la progresión de las complicaciones tardías de la diabetes.
Greek: Σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη, ο βέλτιστος γλυκαιµικός έλεγχος καθυστερεί την έναρξη και επιβραδύνει την πρόοδο των όψιµων διαβητικών επιπλοκών.
Spanish: Trastornos metabólicos y nutricionales
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της διατροφής
Spanish: El principio activo es insulina humana producida mediante biotecnología recombinante.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη που παρασκευάζεται µε ανασυνδυασµένη βιοτεχνολογία.
Spanish: No hay limitación al tratamiento de la diabetes con insulina durante el embarazo, ya que la insulina no pasa la barrera placentaria.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισµοί σχετικά µε τη θεραπεία του διαβήτη µε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς η ινσουλίνη δεν διαπερνά τον φραγµό του πλακούντα.
Spanish: Los pacientes cuyo control glucémico mejora en gran medida, por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva, pueden experimentar un cambio en sus síntomas usuales de aviso de hipoglucemia y deben ser avisados de esta posibilidad (ver sección 4.8 Reacciones adversas).
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίµατος βελτιώνεται σηµαντικά π.χ. µέσω εντατικοποιηµένης θεραπείας µε ινσουλίνη, µπορεί να εµφανίσουν µεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συµπτωµάτων της υπογλυκαιµίας και θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά (βλ. 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermera de diabetes
Greek: Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή η νοσοκόµα
Spanish: Los síntomas de aviso habituales pueden desaparecer en los pacientes con diabetes de larga duración.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συµπτώµατα µπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς µε µακροχρόνιο διαβήτη.
Spanish: El alcohol puede intensificar y prolongar el efecto hipoglucémico de la insulina.
Greek: Το αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει και να παρατείνει την υπογλυκαιµική δράση της ινσουλίνης.
Spanish: Si aprecia efectos adversos, incluso los no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες, ακόµα και κάποιες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό.
Spanish: Sobre la base de la experiencia postcomercialización, rara vez se han notificado reacciones medicamentosas adversas, incluyendo la hipoglucemia (>1/10.000 <1/1.000).
Greek: Βάσει της εµπειρίας µετά τη κυκλοφορία του προϊόντος, οι ανεπιθύµητες ενέργειες φαρµάκου που περιλαµβάνουν υπογλυκαιµία έχουν αναφερθεί σπάνια (>1/10.000 < 1/1.000).
Spanish: Cuando Actrapid se mezcla con Monotard es necesario realizar la inyección inmediatamente para no reducir la acción rápida de Actrapid.
Greek: Κατά την ανάµιξη του Actrapid µε το Monotard, είναι απαραίτητη η άµεση ένεση προς αποφυγή άµβλυνσης του ταχέος αποτελέσµατος δράσης του Actrapid.
Spanish: Por lo tanto la vida media terminal (t½) es una medida de la absorción y no de la eliminación en sí de la insulina en plasma (la insulina en sangre tiene una t½ de unos cuantos minutos).
Greek: Κατά συνέπεια, ο τελικός χρόνος ηµίσειας ζωής (t½) αποτελεί µέτρο της απορρόφησης µάλλον, παρά αυτής καθεαυτής της αποβολής της ινσουλίνης από το πλάσµα (η ινσουλίνη στην κυκλοφορία έχει t½ ολίγων λεπτών).
Spanish: Muchos medicamentos afectan la forma de trabajar de la glucosa en su cuerpo y pueden afectar también a su dosis de insulina.
Greek: Πολλά φάρµακα επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας της γλυκόζης στο σώµα σας και µπορεί να επηρεάσουν τη δόση σας της ινσουλίνης.
Spanish: Algunos pacientes que han experimentado reacciones de hipoglucemia al cambiar de insulina de origen animal, han informado que los síntomas iniciales de aviso de hipoglucemia fueron menos pronunciados o diferentes de aquellos experimentados con su anterior insulina.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς που βίωσαν υπογλυκαιµικές αντιδράσεις µετά τη µετάταξή τους από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης έχουν αναφέρει, ότι τα πρώιµα προειδοποιητικά συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας είναι λιγότερο έντονα ή διαφορετικά από αυτά που βίωναν µε την προηγούµενη ινσουλίνη τους.
Spanish: Mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurar que se ha administrado toda la dosis.
Greek: Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρµα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε βέβαιοι ότι έχει ενεθεί όλη η δόση.
Spanish: El rango medio de requerimiento insulínico total diario para terapia de mantenimiento en pacientes diabéticos tipo 1 está entre 0,5 y 1,0 UI/kg.
Greek: Το µέσο εύρος του συνόλου των ηµερήσιων αναγκών σε ινσουλίνη στη θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 βρίσκεται µεταξύ 0,5 και 1,0 IU/kg.
Spanish: Monotard es una suspensión lechosa, blanca y acuosa.
Greek: Το Monotard είναι ένα θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización y el fabricante es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Dinamarca.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής είναι η εταιρεία Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία.
Spanish: Alteraciones en el lugar de la inyección.
Greek: Αλλαγές στο σηµείο της ένεσης.
Spanish: Monotard en vial que esté en uso o que vaya a usarse inmediatamente no debe conservarse en nevera.
Greek: Τα φιαλίδια Monotard που χρησιµοποιούνται ή που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν δεν πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina, puede experimentar trastornos visuales, pero la reacción suele desaparecer.
Greek: Όταν αρχίσετε τη θεραπεία σας µε ινσουλίνη για πρώτη φορά, µπορεί να εµφανιστεί διαταραχή στην όρασή σας, αλλά η αντίδραση συνήθως υποχωρεί.
Spanish: Qué hacer en caso de urgencia, para más información sobre hipoglucemia ► Si ha tenido alguna reacción alérgica a esta insulina o a cualquiera de los componentes (ver cuadro abajo a la izquierda).
Greek: Βλ. 4 Τι να κάνετε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την υπογλυκαιµία ► Εάν είχατε ποτέ κάποια αλλεργική αντίδραση σε αυτό το προϊόν ινσουλίνης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του (βλ. πλαίσιο, κάτω αριστερά).
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo (insulina de acción rápida, bifásica, prolongada, etc.), especie (animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o método de fabricación (ADN recombinante versus insulina de origen animal), pueden hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
Greek: Αλλαγές στην ισχύ, στο όνοµα προϊόντος (κατασκευαστής), στον τύπο (ινσουλίνη ταχείας δράσης, διπλής δράσης, µακράς δράσης, κλπ.), στο είδος (ζωική, ανθρώπινη ή ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη µέθοδο παρασκευής (ινσουλίνη ανασυνδυασµένου DNA έναντι ινσουλίνης ζωικής προέλευσης) µπορεί να οδηγήσουν σε αλλαγή της δοσολογίας.
Spanish: También se puede administrar en la pared abdominal, en la región glútea o en la región deltoidea.
Greek: Εάν εξυπηρετεί, µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί το κοιλιακό τοίχωµα, η περιοχή των γλουτών ή η περιοχή του δελτοειδούς µυός.
Spanish: Puede ocurrir una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina.
Greek: Η υπογλυκαιµία µπορεί να εµφανιστεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι υπερβολικά υψηλή σε σχέση µε τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Spanish: Monotard contiene parahidroxibenzoato de metilo, que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Greek: Το Monotard περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα που µπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν επιβραδυνόµενες).
Spanish: La mejor zona para la inyección es la parte frontal del muslo.
Greek: Το καλύτερο σηµείο για να κάνετε την ένεση είναι το εµπρός µέρος των µηρών.
Spanish: La dosificación inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, puede ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
Greek: Η ανεπαρκής δόση ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, µπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιµία και διαβητική κετοξέωση.
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o zumo de fruta azucarado.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει πάντα µαζί του καραµέλες, γλυκά, µπισκότα ή σακχαρώδεις φρουτοχυµούς.
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada por una hipoglucemia.
Greek: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αµβλυνθεί ως αποτέλεσµα της υπογλυκαιµίας.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
Greek: 5. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 10 ml
Spanish: Si tiene una hipoglucemia
Greek: Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία
Spanish: La insulina de acción rápida y la de acción retardada siempre deben mezclarse en este orden.
Greek: Αναµιγνύετε πάντα την ινσουλίνη ταχείας δράσης και την ινσουλίνη µακράς δράσης µε αυτή τη σειρά.
Spanish: Si come demasiado poco o si omite una comida Si hace más ejercicio físico de lo normal.
Greek: • Αν φάτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύµα
Spanish: Durante el período de remisión parcial, las necesidades de insulina pueden ser mucho menores, mientras que en los casos de resistencia insulínica, por ejemplo, durante la pubertad o por obesidad, el requerimiento diario de insulina puede ser substancialmente más alto.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου µερικής υποτροπής, οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να είναι πολύ µικρότερες, ενώ σε περιπτώσεις ινσουλινοαντοχής π.χ. κατά την εφηβεία ή λόγω παχυσαρκίας, η ηµερήσια ανάγκη σε ινσουλίνη µπορεί να είναι σηµαντικά υψηλότερη.
Spanish: La vida media terminal es determinada por la velocidad de absorción del tejido subcutáneo.
Greek: Ο τελικός χρόνος ηµίσειας ζωής καθορίζεται από το ρυθµό απορρόφησης από τους υποδόριους ιστούς.
Spanish: Monotard en vial que no se esté utilizando debe conservarse entre 2°C - 8°C en nevera, alejado del compartimento de congelación.
Greek: Τα φιαλίδια Monotard που δεν χρησιµοποιούνται πρέπει να φυλαχθούν στο ψυγείο σε θερµοκρασία 2°C - 8°C, µακριά από την κατάψυξη.
Spanish: Si hace menos ejercicio físico de lo normal.
Greek: • Αν ασκηθείτε περισσότερο από το συνηθισµένο.
Spanish: El tratamiento insulínico en madres en periodo de lactancia no implica riesgo para el bebé.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας µητέρας µε ινσουλίνη δεν ενέχει κανένα κίνδυνο για το βρέφος.
Spanish: Algunas personas son alérgicas al componente parahidroxibenzoato de metilo.
Greek: Μερικοί άνθρωποι είναι αλλεργικοί στο συστατικό παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα.
Spanish: La inyección en un pliegue de la piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular.
Greek: Η ένεση σε ανασηκωµένη πτύχωση του δέρµατος ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο ακούσιας ενδοµυϊκής ένεσης.
Spanish: Los datos preclínicos no revelan un riesgo especial para los seres humanos sobre la base de los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad de dosis continua, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Greek: Προκλινικά δεδοµένα δε φανερώνουν κανέναν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους µε βάση συµβατικές µελέτες για τη φαρµακολογική ασφάλεια , την τοξικότητα των επαναλαµβανόµενων δόσεων, τη γονοτοξικότητα, το ενδεχόµενο καρκινογένεσης, την τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Spanish: Tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia, que pueden ocurrir en la terapia diabética inadecuadamente controlada, aumentan el riesgo de malformación y muerte en el útero.
Greek: Αµφότερες η υπογλυκαιµία και η υπεργλυκαιµία, οι οποίες µπορούν να παρατηρηθούν σε ανεπαρκώς ελεγχόµενη θεραπεία του διαβήτη, αυξάνουν τον κίνδυνο δυσπλασιών και θανάτου in utero.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas descritos: tome tabletas de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de fruta) y luego descanse.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά: πάρετε ταµπλέτες γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύµα µε υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη (γλυκά, µπισκότα, φρουτοχυµό), και µετά αναπαυθείτε.
Spanish: Monotard se administra a menudo en combinación con insulinas de acción rápida.
Greek: Το Monotard δίδεται συχνά σε συνδυασµό µε ινσουλίνες ταχείας δράσης.
Spanish: Asegurarse de que no hay aire en la jeringa y comprobar la dosis
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα και ελέγξτε τη δόση
Spanish: Antes de emprender un viaje al extranjero, debe aconsejarse al paciente que consulte al médico ya que las diferencias horarias entre países pueden hacer que tenga que inyectarse insulina y comer en horas distintas de las usuales.
Greek: Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητηστε αµέσως ιατρική συµβουλή, γιατί ενδέχεται ο ασθενής να πρέπει να λαµβάνει την ινσουλίνη και τα γεύµατά του σε διαφορετικές ώρες.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Insulina humana, ADNr (origen ADN recombinante producido en Saccharomyces cerevisiae).
Greek: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανθρώπινη ινσουλίνη, α-DNA (παρασκευάζεται µε τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασµένου DNA στους Saccharomyces cerevisiae).
Spanish: Los episodios hipoglucémicos graves, en los que el paciente está inconsciente, se pueden tratar con glucagón (0,5-1 mg) administrado intramuscular o subcutáneamente por una persona entrenada, o con glucosa intravenosa administrada por un profesional médico.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιµικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απωλέσει τις αισθήσεις του, µπορεί να αντιµετωπιστούν µε γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούµενη ενδοµυϊκά ή υποδόρια από άτοµο που έχει λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση, ή µε γλυκόζη χορηγούµενη ενδοφλέβια από ιατρό.
Spanish: La concentración plasmática máxima de las insulinas se alcanza de 2 a 18 horas después de la administración subcutánea.
Greek: Η µέγιστη συγκέντρωση των ινσουλινών στο πλάσµα µετά από υποδόρια χορήγηση επιτυγχάνεται εντός 2-18 ωρών.
Spanish: Este prospecto es una guía general.
Greek: Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης παρέχει γενικές οδηγίες.
Spanish: Los síntomas de la hipoglucemia generalmente se presentan de repente.
Greek: Τα συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας συνήθως εµφανίζονται αιφνιδίως.
Spanish: Insulina humana, ADNr
Greek: Ανθρώπινη ινσουλίνη, α-DNA
Spanish: Inyectar el aire en el vial que contiene la insulina de acción rápida.
Greek: Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Spanish: Retirar la aguja del vial.
Greek: Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede llevar a la inconsciencia y/o convulsiones y puede dar como resultado una disfunción cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιµία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων και/ή σπασµούς και µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα την παροδική ή µόνιµη διαταραχή της λειτουργίας του εγκεφάλου ή ακόµη και θάνατο.
Spanish: La inyección subcutánea en el muslo produce una absorción más lenta y menos variable que las otras zonas de inyección.
Greek: Η υποδόρια ένεση στο µηρό έχει ως αποτέλεσµα τη βραδύτερη και λιγότερο µεταβλητή απορρόφηση σε σύγκριση µε τα άλλα σηµεία ένεσης.
Spanish: Las siguientes reacciones se basan en la experiencia postcomercialización y debe tenerse en cuenta que hay poca información al respecto.
Greek: Οι παρακάτω αναφορές βασίζονται όλες στην εµπειρία µετά την κυκλοφορία του προϊόντος και πρέπει να ερµηνευθούν λαµβάνοντας υπόψη ότι δεν έχουν αναφερθεί όλες οι περιπτώσεις.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Administración sc
Greek: 2. ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC χρήση
Spanish: Por consiguiente, se recomienda una monitorización de la glucosa sanguínea.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίµα.
Spanish: Estos síntomas son generalmente de carácter transitorio.
Greek: Τα συµπτώµατα αυτά είναι συνήθως παροδικής φύσης.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
Spanish: La suspensión contiene una mezcla de partículas amorfas y cristalinas (proporción 3:7).
Greek: Το εναιώρηµα αποτελείται από µείγµα άµορφων και κρυσταλλικών σωµατιδίων (αναλογία 3:7).
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos interaccionan con el metabolismo de la glucosa.
Greek: Είναι γνωστό ότι ένας αριθµός φαρµακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά µε το µεταβολισµό της γλυκόζης.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενηµερώνονται ώστε να λαµβάνουν τα µέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιµίας κατά την οδήγηση.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Administración subcutánea Resuspender según las instrucciones Leer el prospecto antes de usar el medicamento
Greek: Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση
Spanish: La suspensión inyectable se presenta como una suspensión acuosa, turbia y blanca (lechosa) en envases de 1 o 5 viales de 10 ml (posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases).
Greek: Το ενέσιµο εναιώρηµα είναι λευκό, θολό υδατικό και κυκλοφορεί σε συσκευασίες του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Spanish: Los fármacos añadidos a la suspensión de insulina pueden ocasionar degradación de la insulina, por ejemplo, si los fármacos contienen tioles o sulfitos.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία προστίθενται σε εναιώρηµα ινσουλίνης ενδέχεται να προκαλέσουν αποδόµηση της ινσουλίνης, π.χ. εάν τα φαρµακευτικά προϊόντα περιέχουν θειόλες ή θειώδη.
Spanish: Consulte inmediatamente al médico: ► Si los signos de alergia se extienden a otras partes del cuerpo o ► Si de repente se siente enfermo y: tiene sudores; vómitos; dificultad en la respiración;
Greek: Ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή: ► Αν οι ενδείξεις αλλεργίας εξαπλωθούν σε άλλα σηµεία του σώµατός σας, ή ► Αν ξαφνικά αισθανθείτε άσχηµα, και: αρχίσετε να ιδρώνετε, αισθάνεστε ναυτία (εµετό), έχετε δυσκολία στην αναπνοή, έχετε ταχυπαλµία, αισθάνεστε ζαλάδα.
Spanish: Sin embargo, se puede desarrollar una hipoglucemia de forma secuencial:
Greek: Ενδέχεται, όµως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιµία σε διαδοχικά στάδια:
Spanish: Conservar en el embalaje exterior
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί
Spanish: Los primeros síntomas de la hiperglucemia generalmente aparecen de forma gradual, a lo largo de un período de varias horas o días.
Greek: Τα πρώτα συµπτώµατα της υπεργλυκαιµίας συνήθως εµφανίζονται σταδιακά, κατά τη διάρκεια µιας περιόδου ωρών ή ηµερών.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 5 viales de 10 ml
Greek: 4. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 5 φιαλίδια των 10 ml
Spanish: La vida media de la insulina en la sangre es de unos pocos minutos.
Greek: Η ινσουλίνη στην κυκλοφορία αίµατος διαθέτει χρόνο ηµίσειας ζωής ολίγων λεπτών.