FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa, sustituida tipo 2910 (3 mPa·s) Dióxido de titanio (E171)
Finnish: Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
Spanish: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: Neparvis 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit
Spanish: Los efectos adversos embriofetales de Neparvis se atribuyen a la actividad de los receptores antagonistas de la angiotensina (ver sección 4.6).
Finnish: Neparvis-valmisteen haitalliset vaikutukset alkioon ja sikiöön johtuvat ATR:n salpaajavaikutuksista (ks. kohta 4.6).
Spanish: Neparvis no se debe administrar hasta 36 horas después de la interrupción del tratamiento con inhibidores de la ECA.
Finnish: Neparvis-valmiste tulee antaa aikaisintaan 36 tuntia ACE:n estäjän käytön lopettamisen jälkeen.
Spanish: Si es necesaria la combinación, se recomienda una estrecha monitorización de los niveles séricos de litio.
Finnish: Seerumin litiumpitoisuuden huolellista seurantaa suositellaan, jos yhdistelmän käyttö on tarpeen.
Spanish: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa, sustituida tipo 2910 (3 mPa·s) Dióxido de titanio (E171)
Finnish: Neparvis 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
Spanish: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos sacubitrilo/valsartán
Finnish: Neparvis 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit sakubitriili/valsartaani
Spanish: Otras informaciones sobre Neparvis
Finnish: Muita tietoja Neparvisista
Spanish: ¿Qué es Neparvis y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Los comprimidos de Neparvis se toman dos veces al día.
Finnish: Neparvis-tabletit otetaan kahdesti päivässä.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neparvis?
Finnish: Miksi Neparvis on hyväksytty?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ciertos pacientes.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: El EPAR completo de Neparvis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neparvisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Neparvis.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neparvisin käytöstä.
Spanish: Neparvis sacubitril/valsartán
Finnish: Neparvis sakubitriili/valsartaani
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Neparvis se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Neparvisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Neparvis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neparvisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Este medicamento es el mismo que Entresto, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Finnish: Tämä lääke on sama kuin Entresto, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Spanish: Neparvis está disponible en forma de comprimidos (24 mg sacubitril / 26 mg valsartán, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartán, y 97 mg sacubitril / 103 mg valsartán).
Finnish: Neparvisia on saatavana tabletteina (24 mg sakubitriilia / 26 mg valsartaania, 49 mg sakubitriilia / 51 mg valsartaania ja 97 mg sakubitriilia / 103 mg valsartaania).
Spanish: El estudio finalizó antes de lo previsto al haber pruebas convincentes de que Neparvis era más eficaz que enalapril.
Finnish: Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, koska oli vakuuttavaa näyttöä siitä, että Neparvis oli tehokkaampi kuin enalapriili.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neparvis?
Finnish: Mitä riskejä Neparvisiin liittyy?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Neparvis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neparvisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: El laboratorio que produce Entresto ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Neparvis («consentimiento informado»).
Finnish: Entrestoa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Neparvisia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neparvis en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Neparvisista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Neparvis solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Neparvisia saa vain lääkemääräyksellä.
Spanish: El médico puede optar por dosis más bajas para
Finnish: Lääkäri voi valita tietyille potilaille pienemmän annoksen.
Spanish: Un efecto adverso potencialmente grave, el angioedema (rápida hinchazón de los tejidos profundos de la piel así como de los tejidos que rodean la garganta, lo que provoca dificultad para respirar) puede producirse con poca frecuencia (afectando a menos de 1 de cada 100 personas).
Finnish: Mahdollisesti vakava haittavaikutus, angioedeema (syvempien ihokudosten sekä kurkkua ympäröivien kudosten nopea turpoaminen, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia), voi ilmetä, tosin harvoin (alle yhdellä potilaalla sadasta).
Spanish: ¿Cómo actúa Neparvis?
Finnish: Miten Neparvis vaikuttaa?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neparvis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neparvislääkevalmistetta.
Spanish: En el grupo tratado con Neparvis, el 21,8 % (914 de 4 187) de los pacientes murieron como consecuencia de problemas cardiacos y de circulación o fueron ingresados en el hospital con insuficiencia cardiaca, en comparación con el 26,5 % (1 117 de 4 212) de los pacientes tratados con enalapril.
Finnish: Neparvisilla hoidetussa ryhmässä 21,8 prosenttia potilaista (914 potilasta 4 187:stä) joko kuoli sydän- ja verenkiertoongelmien takia tai joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Neparvis la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Sen mukaisesti Neparvisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Spanish: Los efectos adversos graves de Neparvis en el estudio principal fueron similares a los de enalapril, que ya está autorizado para su uso en la insuficiencia cardiaca.
Finnish: Päätutkimuksessa Neparvisin vakavat haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin enalapriililla, joka on jo hyväksytty käytettäväksi sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Spanish: La dosis de inicio recomendada es de un comprimido de Neparvis 49 mg/51 mg dos veces al día y a continuación, pasadas entre 2 y 4 semanas, la dosis se duplica a 97 mg / 103 mg dos veces al día.
Finnish: Annos kaksinkertaistetaan 2-4 viikon kuluttua annokseen 97 mg / 103 mg kahdesti päivässä.
Spanish: El estudio principal halló que Neparvis reducía las muertes por problemas cardiacos y de circulación o los ingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca.
Finnish: Päätutkimuksessa osoitettiin, että Neparvis vähensi sydän- ja verenkierto-ongelmista johtuvia kuolemia tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan joutumista.
Spanish: Los péptidos natriuréticos también reducen la tensión arterial y protegen al corazón del desarrollo de fibrosis (tejidos cicatriciales) que se produce en la insuficiencia cardiaca.
Finnish: Lisäksi natriureettiset peptidit alentavat verenpainetta ja suojaavat sydäntä sydämen vajaatoiminnan yhteydessä esiintyvän fibroosin (arpikudoksen) muodostumiselta.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Neparvis (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son hiperpotasemia, hipotensión y un peor funcionamiento de los riñones.
Finnish: Neparvisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat veren suuri kaliumpitoisuus, matala verenpaine ja munuaisten toiminnan heikentyminen.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Neparvis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Neparvis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäristä tai apteekista.
Spanish: Los dos principios activos de Neparvis, sacubitril y valsartán, actúan de distintas formas.
Finnish: Neparvisin kaksi vaikuttavaa ainetta, sakubitriili ja valsartaani, toimivat eri tavoin.
Spanish: ¿Cómo se usa Neparvis?
Finnish: Miten Neparvisia käytetään?
Spanish: Neparvis ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en un estudio principal.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa on osoitettu, että Neparvis on tehokas sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Spanish: Para obtener información práctica sobre el tratamiento con Neparvis, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Finnish: Potilas saa Neparvisin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Neparvis no debe tomarse con los medicamentos conocidos como inhibidores de la ECA (que se usan para tratar la insuficiencia cardiaca y la hipertensión arterial).
Finnish: Neparvisia ei saa käyttää ACE:n estäjien kanssa (niitä käytetään sydämen vajaatoiminnan ja kohonneen verenpaineen hoidossa).
Spanish: En este estudio Neparvis se comparó con enalapril, otro medicamento que se utiliza para la insuficiencia cardiaca.
Finnish: Päätutkimuksessa Neparvisia verrattiin enalapriiliin, toiseen lääkkeeseen, jolla hoidetaan sydämen vajaatoimintaa.
Spanish: Neparvis es un medicamento para el corazón que contiene los principios activos sacubitril y valsartán.
Finnish: Neparvis on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat sakubitriili ja valsartaani.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Neparvis, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neparvisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: El valsartán, uno de los principios activos del medicamento, está muy consolidado en el tratamiento de la hipertensión arterial y de la insuficiencia cardiaca; sus efectos adversos se conocen bien.
Finnish: Toisen lääkkeen vaikuttavista aineista, valsartaanin, käyttö kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa on hyvin vakiintunutta.
Spanish: Neptra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10/12/2019.
Finnish: Neptra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10/12/2019.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Neptra en la UE?
Finnish: Miksi Neptra on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Otra información sobre Neptra
Finnish: Muita tietoja Neptrasta
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Neptra son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neptran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Neptra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Finnish: Lisää tietoa Neptrasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Spanish: Se necesita un único tratamiento, si bien el efecto completo puede tardar hasta 28 días en observarse.
Finnish: Lääkkeestä annetaan kerta-annos, mutta täysi vaikutus voi olla nähtävissä vasta 28 päivän kuluttua.
Spanish: ¿Qué es Neptra y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Neptra on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Neptra (florfenicol / terbinafina / mometasona)
Finnish: Neptra (florfenikoli/terbinafiini/mometasoni)
Spanish: En muy raras ocasiones Neptra presenta efectos adversos.
Finnish: Neptrasta aiheutuu hyvin harvoin haittavaikutuksia.
Spanish: En caso de exposición ocular accidental, hay que enjuagar los ojos con agua abundante durante 10 a 15 minutos.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin vahingossa, silmiä on huuhdeltava huolellisesti vedellä 10-15 minuutin ajan.
Spanish: Neptra puede ser nocivo tras la ingestión.
Finnish: Neptra voi olla haitallista nieltynä.
Spanish: Deberán limpiarse y secarse los oídos antes del tratamiento.
Finnish: Korvan sisäpuoli pitää puhdistaa ja kuivata ennen tippojen tiputtamista.
Spanish: Información general sobre Neptra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Neptrasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: Neptra puede producir irritación ocular grave si entra en contacto con los ojos de manera accidental cuando el perro agita la cabeza durante o justo después de la administración.
Finnish: Neptra voi aiheuttaa vakavaa silmä-ärsytystä, jos sitä joutuu silmiin vahingossa, kun koira ravistelee päätään lääkkeen annon aikana tai heti sen jälkeen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neptra en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Neptrasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Aquellos que se han notificado con mayor frecuencia (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 perros) son vocalización, sacudidas de cabeza, nistagmo (movimientos involuntarios de los ojos), vómitos, trastorno del oído interno que provoca pérdidas de equilibro, pérdida de apetito, hiperactividad y dolor e inflamación en el lugar de aplicación poco después de administrar el medicamento.
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä 10 000 koirasta) ovat ulina, pään ravistelu, nystagmus (silmien hallitsemattomat liikkeet), oksentelu, tasapainottomuutta aiheuttavat sisäkorvan häiriöt, ruokahaluttomuus, hyperaktiivisuus ja antokohdan kipu ja tulehdus pian lääkkeen antamisen jälkeen.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Neptra?
Finnish: Mitä riskejä Neptraan liittyy?
Spanish: En un estudio de campo realizado en EE. UU. en el que participaron perros que también padecían infecciones de oído debidas a ambos organismos, en 67 perros tratados con Neptra se observó una reducción de la puntuación clínica del 77 % al cabo de 30 días.
Finnish: Yhdysvalloissa tehdyssä kenttätutkimuksessa, jossa oli myös kummankin organismin aiheuttamista korvatulehduksista kärsiviä koiria, 67:llä Neptraa saaneella koiralla kliiniset pisteet vähenivät 77 prosenttia 30 päivän kuluessa.
Spanish: Neptra es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar a perros con infecciones de oído (otitis externas) transitorias o recurrentes provocadas por dos organismos: Staphylococcus pseudintermedius (una bacteria) y Malassezia pachydermatitis (una levadura).
Finnish: Neptra on eläinlääke, ja sillä hoidetaan koirien lyhytaikaisia tai uusiutuvia korvatulehduksia (otitis externa), kun ne ovat kahden seuraavan organismin aiheuttamia: Staphylococcus pseudintermedius (bakteeri) ja Malassezia pachydermatitis (hiiva).
Spanish: Conviene evitar ingerir el producto o transferirlo accidentalmente por llevarse las manos a la boca.
Finnish: Vältä valmisteen nielemistä tai sen siirtymistä kädestä suuhun vahingossa.
Spanish: Dos de los principios activos de Neptra, el florfenicol y la terbinafina, actúan contra posibles causas de infección.
Finnish: Neptran vaikuttavista aineista kaksi, florfenikoli ja terbinafiini, vaikuttavat infektion mahdollisiin aiheuttajiin.
Spanish: Aunque en los estudios no se ha indicado riesgo de irritación cutánea, debe evitarse el contacto del producto con la piel.
Finnish: Vaikka lääkkeen ei ole tutkimuksissa todettu aiheuttavan ihoärsytystä, ihokosketusta on silti pyrittävä välttämään.
Spanish: La terbinafina elimina los hongos al bloquear la formación de ergosterol, un componente importante de las membranas celulares de los hongos.
Finnish: Terbinafiini tappaa sieniä estämällä ergosterolin, sienen soluseinien tärkeän osan, muodostumista.
Spanish: Se administra el contenido de un tubo en cada oído infectado.
Finnish: Kumpaankin tulehtuneeseen korvaan laitetaan yhden putkilon sisältö.
Spanish: Tampoco se utilizará en caso de perforación de la membrana del tímpano, en perros con demodicosis generalizada (infestación cutánea causada por un determinado tipo de ácaro) ni en caso de animales gestantes o reproductores.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään silloin, jos tärykalvo on puhjennut, eikä koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi (tietynlaisten punkkien aiheuttama ihotartunta) tai tiineille koirille tai siitoskoirille.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de gotas óticas y solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Lääkettä on saatavana korvatippoina, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Spanish: Neptra contiene tres principios activos: el florfenicol, la terbinafina y la mometasona.
Finnish: Neptrassa on kolmea vaikuttavaa ainetta: florfenikolia, terbinafiinia ja mometasonia.
Spanish: ¿Cómo actúa Neptra?
Finnish: Miten Neptra vaikuttaa?
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, lávese bien la zona expuesta con agua.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, altistunut iho on pestävä huolellisesti vedellä.
Spanish: En un estudio de campo realizado en Europa en el que participaron perros con infecciones de oído mixtas provocadas por Staphylococcus pseudintermedius y Malassezia pachydermatitis, los signos de infección se redujeron en un 71 % al cabo de 28 días en 43 perros tratados con Neptra, lo que indica una eficacia similar a la del grupo de comparación de 45 perros tratados con otro medicamento veterinario autorizado para las otitis y que experimentaron una reducción del 74 %.
Finnish: Euroopassa tehdyssä kenttätutkimuksessa, johon osallistui sekä Staphylococcus pseudintermediuksen että Malassezia pachydermatitiksen aiheuttamia korvatulehduksia sairastavia koiria, 43:lla Neptralla hoidetulla koiralla infektion merkit vähenivät 71 prosenttia 28 päivän kuluttua, mitä pidetään osoituksena tehosta.
Spanish: Para más información sobre el uso de Neptra, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Neptran käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Si se presentan síntomas, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Finnish: Jos oireita ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Spanish: ¿Cómo se usa Neptra?
Finnish: Miten Neptraa käytetään?
Spanish: Neptra no debe administrarse a perros alérgicos a los principios activos, a otros corticosteroides o a cualquiera del resto de ingredientes.
Finnish: Neptraa ei saa antaa koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, muille kortikosteroideille tai jollekin muulle ainesosalle.
Spanish: El florfenicol es un antibiótico que actúa bloqueando la producción de proteínas, las cuales son componentes esenciales de la pared celular bacteriana.
Finnish: Florfenikoli on antibiootti, joka vaikuttaa estämällä proteiinien tuotannon.
Spanish: Esto demostró una mayor eficacia que el grupo de control de 27 perros al que se administró un placebo (un tratamiento ficticio) y registró una reducción del 49 %.
Finnish: Hoito oli siis tehokkaampaa kuin vertailuryhmässä, jossa 27 koiraa sai lumelääkettä, sillä tässä ryhmässä vähennys oli 49 prosenttia.
Spanish: Por tanto, se recomienda que este medicamento sea administrado únicamente por veterinarios o bajo su estrecha supervisión y que se tomen medidas para reducir el riesgo (por ejemplo, usar gafas de seguridad durante la administración, masajear bien el conducto auditivo después de la administración para garantizar una distribución uniforme del producto o sujetar al perro después de la administración).
Finnish: Lisäksi on huolehdittava toimista, joilla vähennetään riskiä (käytetään esimerkiksi suojalaseja lääkkeen annon aikana, hierotaan korvakanavaa hyvin lääkkeen annon jälkeen sen varmistamiseksi, että valmiste leviää hyvin, tai pidetään koiraa paikallaan lääkkeen annon jälkeen).
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on hakeuduttava viipymättä lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Spanish: El tercer principio activo, la mometasona, es un corticosteroide, un medicamento que reduce la inflamación y el dolor asociado a la infección.
Finnish: Se on lääke, joka vähentää infektioon liittyvää tulehdusta ja kipua.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Finnish: Älä säilytä yli 25 ºC.
Spanish: (Se hace referencia al pictograma de un perro en la sección 1).
Finnish: (Viitataan koiran piktogrammiin kohdassa 1).
Spanish: 1 dosis (1 ml) contiene:
Finnish: 1 annos (1 ml) sisältää:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/12/2019.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/12/2019
Spanish: Agitar bien durante 5 segundos antes de usar.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä 5 sekunnin ajan.
Spanish: EU/2/19/246/001 (2 tubos) EU/2/19/246/002 (10 tubos) EU/2/19/246/003 (20 tubos)
Finnish: EU/2/19/246/001 (2 pipettiä) EU/2/19/246/002 (10 pipettiä) EU/2/19/246/003 (20 pipettiä)
Spanish: Código ATCvet: QS02CA91
Finnish: ATCvet-koodi: QS02CA91
Spanish: El medicamento veterinario puede producir irritación ocular grave.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voi ärsyttää voimakkaasti silmiä.
Spanish: 2 tubos 10 tubos 20 tubos
Finnish: 2 pipettiä 10 pipettiä 20 pipettiä
Spanish: Siempre que sea posible, el uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación de los organismos infecciosos y pruebas de sensibilidad.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön on perustuttava infektion aiheuttavien organismien tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen mahdollisuuksien mukaan.
Spanish: En caso de exposición ocular accidental, enjuagar los ojos con agua abundante durante 10 a 15 minutos.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, niitä pitää huuhdella runsaalla vedellä 10-15 minuutin ajan.
Spanish: No usar en perros con demodicosis generalizada.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje exterior de cartón y la etiqueta del envase.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkokotelossa ja pakkauksen etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Spanish: Puede ser nocivo tras la ingestión.
Finnish: Saattaa olla haitallista nieltynä.
Spanish: Sujetar la cabeza del perro para evitar que se mueva, durante dos minutos.
Finnish: Pidä koiran päästä kiinni 2 minuutin ajan, jotta koira ei pääse pudistelemaan päätään.
Spanish: Se recomienda no repetir la limpieza del oído hasta 28 días después de la administración del producto.
Finnish: Korvien puhdistamista uudelleen suositellaan aikaisintaan 28 vuorokauden kuluttua valmisteen antamisesta.
Spanish: Si se produce hipersensibilidad a alguno de los componentes, el oído debe lavarse minuciosamente.
Finnish: Jos yliherkkyyttä jollekin ainesosalle ilmenee, korva on pestävä huolellisesti.
Spanish: La respuesta clínica máxima puede no ser visible hasta 28 días después de la administración.
Finnish: Maksimaalinen hoitovaste saavutetaan mahdollisesti vasta 28 vuorokauden kuluttua lääkkeen antamisesta.
Spanish: La dosis recomendada es de un envase unidosis (es decir, 1 ml de solución) por oído infectado.
Finnish: Suositusannos on 1 kerta-annospakkaus (eli 1 ml liuosta) tulehtuneeseen korvaan.
Spanish: Evitar la ingestión del producto, incluida la exposición por llevarse las manos a la boca.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista suuhun, myös käsien kautta.
Spanish: Debe evitarse tratamiento adicional con corticosteroides.
Finnish: Muiden kortikosteroidien samanaikaista käyttöä pitää välttää.