FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La reazione è massima dopo 2-3 giorni dalla vaccinazione; tuttavia, la superficie massima interessata non deve superare i 3 cm per 8 cm.
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm. Turvotus paranee täysin 3 viikon kuluessa, eikä sillä normaalisti ole vaikutusta hevosen ruokahaluun.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione si trovano sull'etichetta o sulla confezione del prodotto.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Italian: In rari casi si può osservare perdita dell'appetito, febbre e brividi.
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta ja lihasvärinää.
Italian: Si tratta di un'infezione batterica molto diffusa nei cavalli e molto contagiosa.
Finnish: Se on erittäin helposti tarttuva ja yleinen hevosten bakteeri-infektio.
Italian: Devono essere vaccinati solo cavalli in buona salute per i quali esista il rischio di infezione.
Finnish: Vain terveet hevoset tulee rokottaa.
Italian: In caso di esposizione ai batteri in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin bakteerille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Italian: Perché è stato approvato Equilis StrepE?
Finnish: Miksi Equilis StrepE on hyväksytty?
Italian: I cavalli che hanno partecipato agli studi non avevano mai riportato alcuna malattia in precedenza (compresa l'adenite equina) e non erano mai stati vaccinati.
Finnish: Hevosilla ei ollut ennen ilmennyt pääntautia tai muuta sairautta eikä niitä ollut aiemmin rokotettu.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato al cavallo, il sistema immunitario dell'animale riconosce i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro di essi.
Finnish: Rokotetun hevosen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerin "vieraaksi" ja alkaa tuottaa sille vasta-aineita.
Italian: Equilis StrepE è un vaccino.
Finnish: Equilis StrepE on rokote.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Equilis StrepE è efficace nell'immunizzazione attiva dei cavalli a partire dai 4 mesi di età contro Streptococcus equi per ridurre i segni clinici e l'incidenza di ascessi linfonodali.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equilis StrepE on tehokas yli 4 kuukauden ikäisten hevosten aktiivisessa immunisoinnissa Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Italian: La malattia, altamente infettiva e molto comune causata da questo batterio, è denominata "adenite equina".
Finnish: Tätä erittäin tarttuvaa ja yleistä sairautta kutsutaan tavallisesti "pääntaudiksi".
Italian: Con il vaccino vengono forniti anche il solvente, l'applicatore e una siringa munita di ago.
Finnish: Rokotteen mukaan on pakattu liuotin, applikaattori ja neulallinen ruisku.
Italian: Equilis StrepE riduce i segni clinici della malattia e l'incidenza di ascessi (raccolta di pus) linfonodali.
Finnish: Equilis StrepE vähentää taudin kliinisiä oireita ja paiseita imusolmukkeissa (märän kertymistä).
Italian: Al ceppo batterico contenuto in Equilis StrepE sono stati tolti alcuni geni, in modo tale che abbia difficoltà a svilupparsi nell'organismo del cavallo e causi la malattia con minore facilità.
Finnish: Equilis StrepE:n sisältämästä bakteerikannasta on poistettu joitakin geenejä, jotta se ei lisäänny liian nopeasti hevosen elimistössä eikä aiheuta tautia.
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis StrepE nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Equilis StrepE:stä on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Equilis StrepE è utilizzato per vaccinare i cavalli contro le malattie respiratorie causate dai batteri Streptococcus equi.
Finnish: Equilis StrepE on tarkoitettu hevosten rokottamiseen streptokokkibakteerin aiheuttamaa hengityselinsairautta vastaan.
Italian: Che cos'è Equilis StrepE?
Finnish: Mitä Equilis StrepE on?
Italian: In casi molto rari si può sviluppare un ascesso e della secrezione al sito di iniezione e i linfonodi nella testa possono ingrossarsi provocando un dolore transitorio.
Finnish: Erittäin harvoin injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin voi kehittyä paise ja märkävuotoa ja pään alueen imusolmukkeet voivat turvota ja kipeytyä ohimenevästi.
Italian: Equilis StrepE è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato), da ricostituire in una sospensione iniettabile.
Finnish: Equilis StrepE:tä on saatavana lyofilisaattina (kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena) suspensiota varten.
Italian: È il primo vaccino a essere autorizzato per i cavalli nell'Unione europea contro l'adenite equina.
Finnish: Se on ensimmäinen EU:ssa myyntiluvan saanut pääntautirokote hevosille.
Italian: Si devono vaccinare con Equilis StrepE solo cavalli in buona salute in cui sia stato identificato il rischio di infezione da S. equi a causa del contatto con cavalli provenienti da zone dove è nota la presenza del batterio.
Finnish: Equilis StrepE on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan terveille hevosille, joilla on ilmeinen Streptococcus equi -infektion riski niiden joutuessa kosketuksiin sellaisten hevosten kanssa, joiden elinympäristössä on tätä bakteeria.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis StrepE, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Se suositteli myyntiluvan antamista Equilis StrepE:tä varten.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Equilis StrepE siano superiori ai rischi nell'immunizzazione dei cavalli contro S. equi per ridurre i segni clinici e l'incidenza di ascessi linfonodali e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis StrepE.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis StrepE:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hevosten immunisoinnissa Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis StrepE?
Finnish: Mitä riskejä Equilis StrepE:hen liittyy?
Italian: Equilis StrepE contiene piccole quantità di un tipo di batterio chiamato S. equi.
Finnish: Equilis StrepE sisältää pienen määrän Streptococcus equi -nimistä bakteeria.
Italian: Come agisce Equilis StrepE?
Finnish: Miten Equilis StrepE vaikuttaa?
Italian: I cavalli dai quattro mesi di età in avanti devono ricevere una seconda iniezione dopo quattro settimane.
Finnish: Yli 4 kuukauden ikäisille hevosille on annettava
Italian: Equilis StrepE è un vaccino contenente il batterio Streptococcus equi vivo mutato per delezione.
Finnish: Equilis StrepE on rokote, joka sisältää vaikuttavana aineena elävää deleetiomutanttia, Streptococcus equi -bakteeria (hevosstreptokokki).
Italian: Nell'adenite equina, i linfonodi presenti nella testa possono raggiungere dimensioni tali da bloccare le vie aeree, rendendo difficoltosa la respirazione del cavallo.
Finnish: Siinä pään imusolmukkeet turpoavat ja tukkivat hengitystiet niin, että hevosen on vaikea hengittää.
Italian: 10 fiale in vetro
Finnish: 10 lasista injektiopulloa
Italian: Dosaggio
Finnish: Sisältö
Italian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germania
Finnish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08/07/2005
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/07/2005 Uudistamispäivämäärä: 10/06/2015
Italian: La seconda dose di vaccino (V2) deve essere somministrata dopo 4 settimane.
Finnish: Toinen rokoteannos (V2) tulee antaa 4 viikkoa myöhemmin.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Italian: Una terza vaccinazione con Equilis Te deve essere ripetuta almeno quattro settimane più tardi.
Finnish: Kolmas rokotus Equilis Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti nel paragrafo 4.6, ad eccezione di un certo grado di depressione il giorno della vaccinazione.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut lukuun ottamatta rokotuspäivänä ilmennyttä lievää alakuloisuutta.
Italian: In casi molto rari può manifestarsi una reazione locale superiore a 5 cm che può persistere per più di 2 giorni.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen reaktio voi olla yli 5 cm halkaisijaltaan ja kestää kauemmin kuin 2 vuorokautta.
Italian: 10 x 1 dose
Finnish: 10 x 1 annos
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Finnish: 62,5 µg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää:
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente prima dell'uso.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön ennen käyttöä.
Italian: PROPRIETA' IMMUNOLOGICHE Stimolazione dell'immunità attiva nei confronti del tetano.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi tetanusta vastaan.
Italian: Tampone fosfato Tampone cloruro Formaldeide in tracce Saponina purificata Colesterolo Fosfatidilcolina
Finnish: Fosfaattipuskuri Kloridipuskuri Formaldehydijäämiä Puhdistettu saponiini Kolesteroli
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Italian: Codice ATCvet: QI05AB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoitu bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AB03
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin yllä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Italian: Sospensione chiara opalescente.
Finnish: Kirkas, läpikuultava suspensio.
Italian: 1 Equivalenti di flocculazione; corrisponde a ≥ 30 UI/ml di siero di cavia nel potency test della Ph.Eur.
Finnish: 1Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n potenssitestissä
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età nei confronti del tetano al fine di prevenire la mortalità.
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN
Italian: In rari casi può presentarsi dolore al sito di inoculo, che può causare disagio funzionale temporaneo (rigidità).
Finnish: Harvoissa tapauksissa injektiokohdassa voi esiintyä kipua, mikä voi aiheuttaa ohimenevää toiminnallista epämukavuutta
Italian: In casi molto rari può presentarsi febbre, talvolta accompagnata da letargia e inappetenza, per 1 giorno e fino a 3 giorni in casi eccezionali.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa kuumetta, johon joskus liittyy letargiaa tai ruokahaluttomuutta, voi esiintyä vuorokauden ajan ja poikkeustapauksissa se voi kestää korkeintaan kolme vuorokautta.
Italian: Immunizzazione concomitante attiva e passiva (vaccinazione d'emergenza) Il vaccino può essere utilizzato assieme al Sierimmune Antitetanico per il trattamento dei cavalli feriti non immunizzati nei confronti del tetano.
Finnish: Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus) Rokotetta voidaan käyttää Tetanus-Serum-valmisteen kanssa sellaisten loukkaantuneiden hevosten hoitoon, joita ei ole rokotettu tetanusta vastaan.
Italian: In seguito si raccomanda un intervallo massimo di due anni (vedere schema).
Finnish: Sen jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotusohjelma).
Italian: Somministrare 1 ml di vaccino per via intramuscolare.
Finnish: Pistä 1 ml rokotetta lihakseen.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Tossoide tetanico 40 Lf/ml
Finnish: Tetanustoksoidi 40 Lf/ml
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 6 mesi di età e 4 settimane dopo).
Finnish: Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Italian: Te e di Sierimmune Antitetanico Intervet può ridurre l'immunità attiva contro il tetano in confronto ai cavalli vaccinati con Equilis Te in assenza dell'antitossina tetanica sierica.
Finnish: Samanaikainen Equilis Te- ja Intervetin Tetanus-Serum-valmisteiden käyttö voi heikentää aktiivista immuniteettia tetanusta vastaan verrattuna hevosiin, jotka on immunisoitu Equilis Te:llä ilman tetanusantitoksiiniseerumia.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Finnish: Fosfatidyylikoliini 6.2 Yhteensopimattomuudet
Italian: Nel punto di inoculo può manifestarsi raramente un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni.
Finnish: Epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm) voi harvoin esiintyä.
Italian: 24 mesi dopo la prima rivaccinazione
Finnish: 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen 24 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen
Italian: In tal caso, la prima dose di vaccino (V1) può essere somministrata contemporaneamente ad un'appropriata dose profilattica di Sierimmune Antitetanico in un punto di inoculo distinto, utilizzando siringhe ed aghi diversi.
Finnish: (V1) voidaan antaa samanaikaisesti sopivan, ennaltaehkäisevän Tetanus-Serum-annoksen kanssa eri injektiokohtaan erillisellä ruiskulla ja neulalla.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN
Italian: In seguito si suggerisce un intervallo massimo di due anni (vedere schema).
Finnish: Tämän jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotusohjelma).
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: 42 mesi immunizzazione passiva contro il tetano per almeno 21 giorni dopo tale somministrazione concomitante.
Finnish: 42 kk suoja tetanusta vastaan vähintään 21 vuorokaudeksi.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Finnish: Lot (numero)
Italian: Flaconcino da 1 ml e siringa pre-riempita con 1 ml
Finnish: 1 ml injektiopullo ja 1 ml esitäytetty ruisku
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Te [un chiaro pittogramma di un cavallo]
Finnish: Equilis Te (selkeä hevospiktogrammi)
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini di vetro.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 lasista injektiopulloa.
Italian: Lattosio
Finnish: ANTOREITIT
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune antitetanico Intervet (vedi paragrafo
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa (ks. kappale 8).
Italian: Ciò permetterà di ottenere una immunizzazione passiva contro il tetano per almeno 21 giorni dopo tale somministrazione concomitante.
Finnish: Samanaikaisilla injektioilla saadaan aikaan passiivinen suoja tetanusta vastaan vähintään 21 vuorokaudeksi.
Italian: A causa della possibile interferenza degli anticorpi di origine materna, non vaccinare i puledri prima dei 6 mesi d'età, specialmente se nati da cavalle rivaccinate negli ultimi due mesi di gestazione.
Finnish: Varsat suositellaan rokotettaviksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä maternaalisten vasta-aineiden mahdollisesti aiheuttaman interferenssin takia, etenkin jos varsan emä on uudelleenrokotettu synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (1 ml) sisältää:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Te sospensione iniettabile per cavalli
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Te injektioneste, suspensio hevoselle
Italian: Saponina purificata
Finnish: Puhdistettu saponiini
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente 1 ml di sospensione, chiuso con tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio.
Finnish: 1 ml suspensio tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on halogenobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età nei confronti del tetano al fine di prevenire la mortalità.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Italian: Tossoide tetanico
Finnish: Tetanustoksoidi
Italian: Vaccinazione di base
Finnish: Rokotusohjelma: Perusrokotukset
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Equilis Te sospensione iniettabile per cavalli
Finnish: Equilis Te injektioneste, suspensio, hevoselle
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Italian: Siringa di vetro tipo I pre-riempita con 1 ml di sospensione, contenente uno stantuffo con estremità alogenobutilica e chiusa con un tappo alogenobutico.
Finnish: 1 ml suspensio tyypin I lasisessa esitäytetyssä ruiskussa, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Laktoosi
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione dai 6 mesi d'età, seconda iniezione dopo 4 settimane.
Finnish: 1 annos (1 ml) hevosta kohti injisoidaan lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: • Perusrokotukset: ensimmäinen injektio yli 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin Tehosterokotus
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni.
Finnish: Varoaika: Nolla vrk.
Italian: 2 settimane dopo la vaccinazione di base
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen Immuniteetin kesto:
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna.
Finnish: Ei oleellinen.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Italian: Scatola di cartone con 10 siringhe preriempite con aghi.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: ottobre 2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2008.
Italian: In alcuni casi può inoltre comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a tre giorni.
Finnish: Joissakin tapauksissa voi yhden päivän ajan olla kuumetta, poikkeustapauksissa jopa kolmen päivän ajan.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Te, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis Tetä varten 8. heinäkuuta 2005.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR)
Italian: Tutti gli studi sono stati effettuati utilizzando Equilis Prequenza Te (commento: ripetizione; menzionato nel paragrafo seguente).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -valmistetta (huomautus: kaksinkertainen; mainittu seuraavassa kappaleessa).
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Finnish: Rokote "opetetaan" immuunijärjestelmää (elimistön luontaista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Italian: Per mantenere la protezione il cavallo dev'essere rivaccinato.
Finnish: Suojan säilyttämiseksi jäykkäkouristusta vastaan hevoset on rokotettava uudelleen.
Italian: Nel punto di inoculazione si può verificare gonfiore esteso duro o soffice (diametro massimo di 5 cm) che di norma regredisce entro due giorni.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (läpimitaltaan enintään 5 cm).
Italian: Il tossoide è una tossina trattata in modo da eliminarne l'effetto tossico, mantenendone le proprietà antigeniche.
Finnish: Toksoidi on toksiini, jota on käsitelty niin, että siitä on poistettu toksinen vaikutus mutta säilytetty antigeeniset ominaisuudet.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione in un muscolo.
Finnish: Rokotus annetaan injektiona lihakseen.
Italian: Nel cavallo si è osservato lo sviluppo di una protezione a due settimane dalla vaccinazione di base.
Finnish: Hevosille kehittyi suoja kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Italian: La malattia, che di norma nasce dalla contaminazione di una ferita, è caratterizzata da rigidità diffusa e spasmi convulsivi della muscolatura.
Finnish: Taudille, joka yleensä saa alkunsa kontaminoituneista haavoista, on luonteenomaista yleinen jäykkyys ja lihaskouristukset.
Italian: Equilis Te è un vaccino per cavalli.
Finnish: Equilis Te on hevosilla käytettävä rokote.