FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή to φαρμακοποιό σας.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Greek: Δε συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση αταζαναβίρης με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru oraz inhibitorów pompy protonowej (patrz punkt 4.5).
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν δεν απαλλαγείτε από τα συμπτώματα μετά από αυτήν την περίοδο.
Polish: Jeżeli objawy nie ustąpią po tym czasie należy skontaktować się z lekarzem.
Greek: • Αιματολογικά προβλήματα όπως μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων.
Polish: • Problemy w zakresie krwi takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi.
Greek: Οι συνήθης δόση είναι ένα δισκίο 20 mg ή δύο δισκία 10 mg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες.
Polish: Zwykle stosowana dawka wynosi: jedna tabletka 20 mg lub dwie tabletki po 10 mg raz na dobę przez 14 dni.
Greek: Διατηρείτε το vial στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Polish: Przechowywać pojemniki w zewnętrznym opakowaniu kartonowym w celu ochrony przed światłem.
Greek: • ‘Γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ).
Polish: • Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD).
Greek: Λήψη άλλων φαρμάκων
Polish: Stosowanie leku Losec z innymi lekami
Greek: Παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων εμετός, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει να αποκλείεται η κακοήθεια, καθώς η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Polish: W przypadku występowania jakichkolwiek niepokojących objawów (np. istotnego niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, nawracających wymiotów, utrudnienia połykania, wymiotów krwistych lub smolistego stolca), a także w przypadku podejrzenia lub obecności owrzodzenia żołądka, należy wykluczyć obecność zmian nowotworowych ponieważ leczenie preparatem Losec może łagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie.
Greek: Διάμεση νεφρίτιδα Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Polish: Skurcz oskrzeli Zaburzenia żołądka i jelit
Greek: Η μέση αναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίων (IPA) μειώθηκε κατά 47% (24 ώρες) και 30% (Ημέρα 5) όταν η κλοπιδογρέλη και η ομεπραζόλη χορηγήθηκαν ταυτόχρονα.
Polish: Przy jednoczesnym podawaniu obu leków średnie hamowanie agregacji płytek (ang. inhibition of platelet aggregation,IPA) było zmniejszone o 47% (po 24 godzinach) oraz o 30% (w dniu 5).
Greek: Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Greek: Εάν ο συνδυασμός αταζαναβίρης με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων δεν μπορεί να αποφευχθεί, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση (π.χ. ιικό φορτίο) σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρη.
Polish: W przypadku, gdy stosowanie łączne atazanawiru oraz inhibitora pompy protonowej jest uznane za nieuniknione zaleca się dokładną kontrolę kliniczną (np. ocena poziomu wiremii); w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg z dawką rytonawiru 100 mg nie należy stosować dawki omeprazolu większej niż 20 mg.
Greek: 20 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και ένα αδιαφανές καστανοκόκκινο καπάκι με σημειωμένο A/OΜ, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Polish: 20 mg: twarde kapsułki żelatynowe o nieprzezroczystym, różowym korpusie, oznaczonym liczbą „20" oraz z matowym czerwono-brązowym wieczkiem oznaczonym A/OM, zawierające powlekane peletki dojelitowe.
Greek: Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως εκ τούτου χορηγούνται από του στόματος ως εντεροδιαλυτά κοκκία σε καψάκια ή δισκία.
Polish: Omeprazol oraz sól magnezowa omeprazolu nie są trwałe w środowisku kwaśnym i dlatego są podawane doustnie w postaci kapsułek lub tabletek wypełnionych powlekanymi kuleczkami.
Greek: Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών
Polish: Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy
Greek: 4. Μεταφέρετε το διάλυμα στη φιάλη ή στο σάκο έγχυσης.
Polish: Przenieść roztwór do worka lub butelki z roztworem do infuzji.
Greek: • Σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά, εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε πεπτικό έλκος
Polish: • W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna Helicobacter pylori
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Σπάνιες:
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko:
Greek: Τα Losec καψάκια περιέχουν 10 mg, 20 mg ή 40 mg ομεπραζόλης - Τα άλλα συστατικά είναι δινάτριο φωσφορικό όξινο διυδρικό, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, μαννιτόλη, μεθακρυλικού οξέος συμπολυμερές, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, πολυαιθυλενογλυκόλη, νάτριο λαουρυλοθειικό, σιδηρού οξείδιο, διοξείδιο τιτανίου, ζελατίνη, μελανί εκτύπωσης (περιέχει κόμμεα λάκκας, αμμωνίου υδροξείδιο, καλίου υδροξείδιο και σιδήρου οξείδιο μαύρο)
Polish: Disodu fosforan dwuwodny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, laktoza bezwodna, magnezu stearynian, mannitol, kopolimer kwasu metakrylowego, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek, żelatyna, magnezu stearynian, tusz drukarski o składzie (szelak, , wodorotlenek amonowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny).
Greek: 10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 δισκία 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 δισκία 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 δισκία
Polish: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tabletek.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει μετά νατρίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 40 mg ομεπραζόλη
Polish: Każda fiolka zawiera sól sodową omeprazolu w ilości równoważnej 40 mg omeprazolu.
Greek: Το εναπομείναν τμήμα εξαρτάται από μία άλλη ειδική ισομορφή, CYP3A4, υπεύθυνη για το σχηματισμό της σουλφονικής ομεπραζόλης.
Polish: Pozostała część procesu metabolizmu jest zależna od innego swoistego izoenzymu, CYP3A4, odpowiedzialnego za powstawanie sulfonu omeprazolu.
Greek: Τα Losec δισκία συνιστάται να λαμβάνονται το πρωί και να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Polish: Zalecane jest przyjmowanie produktu Losec w tabletkach rano, poprzez połknięcie ich w całości popijając szklanką wody.
Greek: Κουτί για την φιάλη και ετικέτα: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę oraz etykieta: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
Greek: 75 ετών
Polish: 75 lat
Greek: Τα κυκλοφορούντα αντισώματα ενδέχεται να παραμείνουν για αρκετά χρόνια.
Polish: Przeciwciała krążące mogą utrzymywać się kilka lat.
Greek: (βλ. παράγραφο 5.2).
Polish: (patrz punkt 5.2).
Greek: Πρόκειται για ένα συντηρητικό.
Polish: Jest to środek konserwujący.
Greek: 3 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο)
Polish: >3 razy powyżej górnej granicy normy)
Greek: • είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej
Greek: Σημείωση για τις προγεμισμένες σύριγγες με αυτόματο σύστημα ασφάλειας: Το σύστημα ασφάλειας ενεργοποιείται στο τέλος της ένεσης (βλ. οδηγίες στην παράγραφο 6.6).
Polish: Uwaga dotycząca ampułkostrzykawek wyposażonych w automatyczny system bezpieczeństwa: System bezpieczeństwa jest uruchamiany po zakończeniu wstrzyknięcia (patrz instrukcje przedstawione w punkcie 6.6).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε {περιγραφή των ορατών σημείων αλλοίωσης}.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się {opis widocznych oznak zepsucia}.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Greek: Η διαφορά αυτή παρέμεινε στους τρεις μήνες [13,8% έναντι 5,5% (n=23 έναντι 9), p=0,01].
Polish: Różnica ta utrzymywała się po trzech miesiącach [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για τρεις μήνες.
Polish: Pacjentów obserwowano przez trzy miesiące.
Greek: Σε αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνονται φαρμακευτικά προϊόντα, όπως:
Polish: Są to m.in. następujące produkty lecznicze:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR} Data przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}
Greek: Χρήση σε παιδιά κι εφήβους
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Greek: • Αιμορραγία Όπως και με άλλα αντιπηκτικά μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία σε οποιοδήποτε σημείο.
Polish: • Krwotok Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, krwawienie może wystąpić w dowolnej lokalizacji.
Greek: Δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να συγχορηγείται με άλλα φάρμακα.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać ani podawać z innymi produktami leczniczymi.
Greek: {Όνομα και Διεύθυνση} {Τηλέφωνο} {Φαξ}
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Εθνικού Οργανισμού του Κράτους μέλους (σύνδεσμος)}
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}
Greek: • Ξαφνικόςσοβαρός πονοκέφαλος.
Polish: • Nagły nasilony ból głowy.
Greek: Σε χειρουργικούς ασθενείς, οι αιμορραγικές επιπλοκές θεωρήθηκαν σημαντικές: (1) αν η αιμορραγία προκάλεσε σημαντικό κλινικό συμβάν ή (2) εάν συνοδευόταν από μείωση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης ≥ 2 g/dL ή από μετάγγιση 2 ή περισσότερων μονάδων προϊόντων αίματος.
Polish: U pacjentów chirurgicznych powikłania krwotoczne uznawano za poważne: (1) jeśli krwotok spowodował istotne zdarzenie kliniczne lub (2) jeśli towarzyszył mu spadek poziomu hemoglobiny o ≥2 g/dl lub konieczne było przetoczenie 2 lub więcej jednostek produktów krwiopochodnych.
Greek: Η AUC, ωστόσο, ήταν διπλάσια σε σύγκριση με την αντίστοιχη στην ομάδα ελέγχου.
Polish: jednak pole powierzchni pod krzywą (AUC) było dwa razy większe niż w grupie kontrolnej.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 1. να λαμβάνεται … στις……….. ….
Polish: 1 użycie dnia………….
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοξικές και αλλεργικές αντιδράσεις σε βρέφη ηλικίας έως 3 ετών.
Polish: Może on powodować zatrucia i reakcje alergiczne u niemowląt i dzieci w wieku do 3 lat.
Greek: Όπως και με άλλα αντιπηκτικά, αιμορραγία μπορεί να εμφανιστεί επί παρουσίας σχετιζόμενων παραγόντων κινδύνων, όπως: οργανικές βλάβες που ενδέχεται να αιμορραγήσουν, επεμβατικές διαδικασίες ή ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, krwotok może wystąpić, jeśli obecne są następujące czynniki ryzyka: zmiany organiczne powodujące krwawienie, procedury inwazyjne lub jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zaburzających hemostazę (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Greek: Δεν συνιστάται ταυτόχρονη χρήση με τα ακόλουθα:
Polish: Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności:
Greek: • Βενζυλική αλκοόλη
Polish: • Alkohol benzylowy
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα βρέφη ή βρέφη ηλικίας έως 1 μηνός, λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη φυσιολογικής αναπνοής.
Polish: Leku nie należy stosować u wcześniaków i niemowląt w 1-szym miesiącu życia ze względu na ryzyko ciężkich działań toksycznych, w tym zaburzeń oddychania.
Greek: Σε σύγκριση με την ηπαρίνη, η νατριούχος ενοξαπαρίνη μείωσε σημαντικά τη συνδυασμένη επίπτωση στηθάγχης, εμφράγματος του μυοκαρδίου και θανάτου με ποσοστό μείωσης 19,8 έως 16,6% (μείωση του σχετικού κινδύνου 16,2%) την ημέρα 14.
Polish: W porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną, enoksaparyna sodowa istotnie redukowała połączoną częstość występowania nawrotów dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego oraz zgonuwartość ta zmniejszyła się z 19,8 do 16,6% (redukcja ryzyka względnego o 16,2%) w 14. dniu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku LOVENOX (i nazwy powiązane) u dzieci i młodzieży.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις ενέσεις LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να τις διακόψετε.
Polish: Ważne jest, aby kontynuować wykonywanie wstrzyknięć leku LOVENOX (i nazwy powiązane) do czasu aż lekarz zaleci ich przerwanie.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυμβατότητες
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Wstrzyknięcie podskórne
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Greek: • Πολύ συχνές: Αυξήσεις των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων (κυρίως των τρανσαμινασών >
Polish: • Bardzo często: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (głównie aminotransferaz
Greek: Όγκος προς έγχυση μετά από αραίωση στην τελική συγκέντρωση των
Polish: Objętość przeznaczona do wstrzyknięcia po rozcieńczeniu do docelowego stężenia
Greek: • Η μέγιστη ποσότητα LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) που χορηγείται για τις πρώτες δύο ενέσεις είναι 7.500 IU (75 mg).
Polish: • Maksymalna ilość leku LOVENOX (i nazwy powiązane) w pierwszych dwóch dawkach wynosi 7500 j.m.
Greek: Σε έγκυες γυναίκες συνιστάται η χρήση του σκευάσματος LOVENOX που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Polish: Zaleca się, aby u kobiet w ciąży stosować postaci produktu leczniczego LOVENOX niezawierające alkoholu benzylowego.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης ακετυλοσαλικυλικο οξύ για ελάχιστη περίοδο διάρκειας 30 ημερών.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali również leczenie kwasem acetylosalicylowym przez co najmniej 30 dni.
Greek: - Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για θεραπεία
Polish: - Dawki stosowane w leczeniu
Greek: Η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη συνταγογραφείται για μία μέση περίοδο διάρκειας 10 ημερών.
Polish: Leczenie enoksaparyną sodową przepisuje się średnio na okres 10 dni.
Greek: Αιμορραγία α
Polish: Krwotok α
Greek: *τιμή p έναντι του εικονικού φαρμάκου =0,008 #τιμή p έναντι του εικονικού φαρμάκου =0,537
Polish: *wartość p w porównaniu z placebo =0,008 #wartość p w porównaniu z placebo =0,537
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Niezalecane jednoczesne stosowanie:
Greek: Δεδομένου ότι βενζυλική αλκοόλη μπορεί να διέλθει μέσω του πλακούντα, συνιστάται η χρήση σκευάσματος που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Polish: Ponieważ alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko, zaleca się stosowanie produktu, który nie zawiera alkoholu benzylowego.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Εθνικού Οργανισμού του Κράτους Μέλους (σύνδεσμος)}
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej {nazwa urzędu kraju członkowskiego (link do strony)}
Greek: Στην περίπτωση που ένα παιδί χορηγήσει με ένεση ή καταπιεί το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) κατά λάθος, μεταφέρετέ το απευθείας στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia lub połknięcia leku LOVENOX (i nazwy powiązane) przez dziecko, należy niezwłocznie zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego.
Greek: • έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (αυτό μπορεί να ελεγχθεί εξέτασης αίματος)
Polish: • u pacjenta występuje podwyższone stężenie potasu we krwi (można to sprawdzić w badaniu laboratoryjnym krwi)
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις • Σπάνιες: Υπερκαλιαιμία* (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5)
Polish: Badania diagnostyczne • Rzadko: Hiperkaliemia* (patrz punkty 4.4 i 4.5.)
Greek: Τα ποσοστά φλεβικής θρομβοεμβολής στο τέλος της διπλά τυφλής φάσης ήταν 12,0 % (n=20) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 4,8% (n=8) στην ομάδα της νατριούχου ενοξαπαρίνης, p=0,02.
Polish: Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy zakończeniu fazy podwójnie zaślepionej wynosiła 12,0% (n=20) w grupie placebo oraz 4,8% (n=8) w grupie enoksaparyny; p=0,02.
Greek: • Εάν ο ασθενής είναι πρόωρο ή νεογέννητο βρέφος ηλικίας έως 1 μηνός, λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη φυσιολογικής αναπνοής («δυσπνοϊκό σύνδρομο»)
Polish: • Jeśli pacjent jest wcześniakiem lub noworodkiem w pierwszym miesiącu życia - ze względu na ryzyko ciężkich działań toksycznych, w tym zaburzeń oddychania („zespół zaburzeń oddechowych").
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες)
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera LOVENOX (i nazwy powiązane)
Greek: Φιαλίδια πολλαπλών δόσεων που περιέχουν βενζυλική αλκοόλη Δεδομένου ότι βενζυλική αλκοόλη μπορεί να διέλθει μέσω του πλακούντα, συνιστάται η χρήση σκευάσματος που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Polish: Fiolki wielodawkowe zawierające alkohol benzylowy Ponieważ alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko, zaleca się stosowanie produktu, który nie zawiera alkoholu benzylowego.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) για τη θεραπεία των θρόμβων αίματος στον οργανισμό σας και πρόκειται να υποβληθείτε σε ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση εντός 24 ωρών.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje lek LOVENOX (i nazwy powiązane) w leczeniu zakrzepów krwi a planowane jest wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego bądź nakłucie lędźwiowe w ciągu 24 godzin.
Greek: Όταν για την ποσότητα του φαρμάκου που πρόκειται να ενεθεί απαιτείται προσαρμογή με βάση το σωματικό βάρος του ασθενή, χρησιμοποιείστε τις διαβαθμισμένες προγεμισμένες σύριγγες για την επίτευξη του απαιτούμενου όγκου απορρίπτοντας την περιττή ποσότητα πριν από την ένεση.
Polish: Jeśli wymagane jest dostosowanie ilości leku do wstrzyknięcia według masy ciała pacjenta, wówczas należy użyć ampułko-strzykawek z podziałką w celu uzyskania wymaganej objętości poprzez usunięcie nadmiaru roztworu przed wstrzyknięciem.
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο} {Φαξ}
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Greek: Πολύ συχνές: Αιμορραγία α
Polish: Często: Krwotok α
Greek: Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία δυνητικά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek LOVENOX (i nazwy powiązane)może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Greek: Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία μπορεί δυνητικά να είναι απειλητική για τη ζωή.
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek LOVENOX (i nazwy powiązane) może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Polish: Jak przechowywać lek LOVENOX (i nazwy powiązane) Zawartość opakowania i inne informacje
Greek: Εάν η προεγχειρητική προφύλαξη με νατριούχο ενοξαπαρίνη πρέπει να ξεκινήσει νωρίτερα από τις 12 ώρες (π.χ., ασθενείς υψηλού κινδύνου που πρόκειται να υποβληθούν σε αναβληθείσα ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση), η τελευταία ένεση πρέπει να χορηγείται το αργότερο 12 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ενώ η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά 12 ώρες μετά από τη χειρουργική επέμβαση.
Polish: Jeśli istnieje potrzeba rozpoczęcia profilaktyki z zastosowaniem enoksaparyny sodowej wcześniej niż 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym (np. u pacjenta z grupy wysokiego ryzyka oczekującego na zabieg chirurgii ortopedycznej), ostatnie wstrzyknięcie należy wykonać nie później niż 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym i należy ponownie rozpocząć podawanie produktu
Greek: Η χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος συνιστάται για όλους τους ασθενείς χωρίς αντενδείξεις σε αρχική από του στόματος δόση φόρτισης των 150-300 mg (σε ασθενείς που δεν έχουν αντιμετωπιστεί στο παρελθόν με ακετυλοσαλικυλικό οξύ) και δόση συντήρησης των 75325 mg/ημέρα σε μακροχρόνια βάση ανεξαρτήτως της στρατηγικής της θεραπείας.
Polish: Zaleca się także podawanie kwasu acetylosalicylowego u wszystkich pacjentów bez przeciwwskazań w początkowej nasycającej dawce doustnej 150-300 mg (u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej kwasu acetylosalicylowego), a następnie w dawce podtrzymującej 75325 mg/dobę przez długi czas, niezależnie od strategii leczenia.
Greek: Στην πράξη, εάν παρατηρηθεί επιβεβαιωμένη σημαντική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (30 έως 50% της αρχικής τιμής), η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και ο ασθενής να μεταβεί σε άλλη εναλλακτική αντιπηκτική θεραπεία που δεν περιέχει ηπαρίνη.
Polish: W praktyce w przypadku zaobserwowania potwierdzonego istotnego obniżenia liczby płytek krwi (o 30% do 50% wartości początkowej) leczenie enoksaparyną sodową należy natychmiast przerwać i należy zastosować u pacjenta inne leczenie przeciwzakrzepowe bez stosowania heparyny.
Greek: Το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek LOVENOX (i nazwy powiązane) nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε οσφυονωτιαία παρακέντηση ή σε χειρουργική επέμβαση στην οποία χρησιμοποιείται επισκληρίδιο ή νωτιαίο αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρός σας ότι χρησιμοποιείτε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες).
Polish: Jeśli u pacjenta zaplanowano nakłucie lędźwiowe lub zabieg chirurgiczny w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym, należy poinformować lekarza, że pacjent stosuje lek LOVENOX (i nazwy powiązane).
Greek: • Παρατεταμένη προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή (VTE) μετά από ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση:
Polish: • Rozszerzona profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po operacji ortopedycznej:
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η παρακολούθηση των LMWH, συνιστάται στους επαγγελματίες υγείας να καταγράφουν την εμπορική ονομασία και τον αριθμό παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος στο αρχείο του ασθενούς.
Polish: W celu poprawienia możliwości zidentyfikowania pochodzenia heparyny drobnocząsteczkowej zaleca się, aby osoby z fachowego personelu medycznego odnotowywały nazwę handlową i numer serii stosowanego produktu leczniczego w dokumentacji pacjenta.