FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A duração do tratamento de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica não está limitada e deve ser adaptada de acordo com as necessidades clínicas.
Hungarian: A Zollinger-Ellison-szindróma- és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok kezelésének időtartama nincs előre megszabva, a kezelés időtartamát a klinikai szükségletnek megfelelően, egyénileg kell meghatározni.
Portuguese: Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica: No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg de Protium.
Hungarian: Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel állapotok esetén A Zollinger-Ellison-szindróma tartós kezelése és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel állapotok esetén a betegek kezelését napi 80 mg Protium adásával kell kezdeni.
Portuguese: No grupo de ratos tratado com a dose mais elevada (200 mg/kg), foi possível observar um ligeiro aumento das alterações neoplasicas da tiróide.
Hungarian: Patkányok esetében a legmagasabb dózissal (200 mg/ttkg) 2 évig kezelt csoportban a pajzsmirigy daganatos elváltozásainak gyakorisága kismértékben emelkedett.
Portuguese: [A ser completado a nível nacional]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Portuguese: Comprimido gastrorresistente.
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló tabletta (tabletta).
Portuguese: O pantoprazol, como todos os medicamentos bloqueadores de ácidos, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina), devido a hipocloridria ou acloridria.
Hungarian: A pantoprazol - mint minden savtermelést gátló gyógyszer - a kialakuló hypo- vagy achlorhydria következtében csökkentheti a B12-vitamin (cianokobalamin) felszívódását.
Portuguese: Populações especiais de doentes - Se sofre de problemas graves no fígado, não deve tomar mais do que um comprimido de 20 mg por dia. - Crianças com idade inferior a 12 anos.
Hungarian: Különleges betegcsoportok: - Ha súlyos májproblémái vannak, akkor naponta egy 20 mg-os tablettánál többet nem szabad bevennie.
Portuguese: Qualquer produto que permaneça no recipiente ou cujo aspecto visual esteja alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação) tem que ser descartado.
Hungarian: Az ampullában a megmaradt oldatot - illetve amennyiben az oldat szemmel láthatóan megváltozik (pl. ha zavarosodás vagy kicsapódás figyelhető meg) - meg kell semmisíteni.
Portuguese: Embora para os doentes com cirrose hepática (classes A e B segundo Child) os valores da semi-vida aumentem para 7 e 9 h e os valores de AUC aumentem num factor compreendido entre 5-7, verifica-se apenas um ligeiro aumento de 1,5 nos valores das concentrações séricas máximas, comparativamente com os indivíduos saudáveis.
Hungarian: Májcirrhosisban (Child A és B osztály) a felezési idő 7-9 óra közötti értékre nyúlik meg, az AUCértékek 5-7-szeresére nőnek, a maximális szérumkoncentráció azonban - egészségesekével összehasonlítva - csak csekély mértékben, 1,5-szörösére emelkedik.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
Hungarian: Szokásos adagja naponta egy tabletta.
Portuguese: Para doentes com Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, que requerem tratamento de manutenção, pantoprazol, como todos os medicamentos bloqueadores ácidos, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina), devido a hipocloridria ou acloridria.
Hungarian: A Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb hypersecretiós állapotok hosszantartó kezelése során a pantoprazol - mint az összes sav-gátló gyógyszer - a kialakuló hypo- vagy achlorhydria következtében csökkentheti a B12-vitamin (cianokobalamin) abszorpcióját.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contem óleo de soja.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szójaolajat tartalmaz.
Portuguese: É habitualmente necessário um período de 4 semanas para o tratamento da úlcera gástrica.
Hungarian: A reflux oesophagitis kezelésére általában 4 hetes időtartam szükséges.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado por via intravenosa, durante 2-15 minutos.
Hungarian: A gyógyszert intravénásan kell beadni 2-15 perc alatt.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave não se deve exceder a dose diária de 20 mg de pantoprazol (1 comprimido gastrorresistente de 20 mg de pantoprazol).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban a napi 20 mg pantoprazol adagot (1 db 20 mg-os pantopraziol tabletta) nem szabad túllépni.
Portuguese: Hiperlipidemias e aumento dos lípidos (triglicéridos, colesterol);
Hungarian: Hyperlipidaemiák és emelkedett vérzsír szintek (trigliceridek, koleszterin); testsúlyváltozások
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos não tem qualquer influência nem nos valores de AUC, nem nas concentrações séricas máximas, não afectando a biodisponibilidade.
Hungarian: Az AUC-t és a maximális szérumkoncentrációt, ezáltal a biohasznosulást az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja.
Portuguese: Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos adequados Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e duodenais, a erradicação da bactéria deve ser obtida, através de uma terapêutica de associação.
Hungarian: pylori eradikáció megfelelő antibiotikumokkal kombinációban Duodenális és gastricus fekélyben, kimutatott H. pylori pozitiv betegek esetén a kórokozó eradikálására kombinált kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Pantoprazol, tal como todos os inibidores de bombas de protões (IBPs), pode originar aumento da contagem de bactérias normalmente presentes no tracto gastrointestinal superior.
Hungarian: A pantoprazol, mint minden proton pumpa-gátló (PPIs), megnövelheti a gastrointestinalis rendszerben normál körülmények között jelenlévő baktériumok számát.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido por dia. Esta dose geralmente origina alívio em 2-4 semanas, ou no máximo após mais 4 semanas adicionais.
Hungarian: Ez az adag rendszerint 2-4 héten belül, de legkésőbb 4 hét után enyhíti a tüneteket.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave, os enzimas hepáticos devem ser controlados regularmente durante o tratamento com pantoprazol, particularmente na terapêutica de manutenção.
Hungarian: Súlyos májfunkciós zavarok esetén, pantoprazol-kezelés alatt a májenzimeket rendszeresen ellenőrizni kell, különösen tartós kezelés során.
Portuguese: Protium IV
Hungarian: Pantoc IV
Portuguese: No tratamento da infecção pela bactéria Helicobacter pylori em doentes com úlceras duodenais e gástricas, em associação com dois antibióticos (terapêutica de erradicação)
Hungarian: A Helicobacter pylori nevű baktérium okozta fertőzés esetén, nyombél- vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél, két antibiotikummal kombinálva (eradikációs terápia).
Portuguese: No ambiente acídico das células parietais, o pantoprazol é convertido na sua forma activa, que inibe o enzima H+/K+-ATPase, ou seja, a etapa final da produção de ácido clorídrico no estômago.
Hungarian: A pantoprazol a parietális sejtekben savas környezetben aktív formává átalakulva gátolja a H+/K+ATP-áz enzimet, vagyis a gyomorban zajló sósavtermelés végső fázisát.
Portuguese: Tinta de impressão castanha: goma-laca, óxido férrico vermelho, negro e amarelo (E172), lecitina de soja, dióxido de titânio (E 171) e emulsão de dimeticone.
Hungarian: Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), szójalecitin, titán-dioxid (E171) és DC 1510 habzásgátló (dimetikon emulzió).
Portuguese: Não deve ser excedida a dose de pantoprazol de 20 mg por dia.
Hungarian: A napi 20 mg-os pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
Portuguese: Não se observaram interacções clínicas significativas em estudos de interacção com substâncias metabolizadas pelo mesmo sistema enzimático, como a carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipina, e contraceptivos orais que contêm levonorgestrel e etinil estradiol.
Hungarian: Az ezen az úton metabolizálódó gyógyszerekkel, pl. a karbamazepinnel, a diazepámmal, a glibenklamiddal, a nifedipinnel, és egy levonorgesztrel és etinil-ösztradiol tartalmú orális fogamzásgátlóval végzett interakciós vizsgálatok során nem észleltek klinikai szempontból jelentős kölcsönhatásokat.
Portuguese: Se, para garantir o tratamento das úlceras, for indicado tratamento subsequente com pantoprazol, a recomendação da dose para a úlcera gástrica e duodenal deve ser considerada.
Hungarian: Ha a fekély biztos gyógyulásának érdekében a pantoprazol-kezelés a továbbiakban is javasolt, a nyombélfekély és a gyomorfekély adagolásánál előírtakat kell figyelembe venni.
Portuguese: (na forma de sesquihidrato sódico) - Os outros componentes são: edetato dissódio e hidróxido de sódio (para ajustes do pH).
Hungarian: - Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz).
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E 172) Propilenoglicol
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Propilén-glikol
Portuguese: Aumento dos enzimas hepáticos (transaminases , γ-GT)
Hungarian: Emelkedett májenzim értékek (transzaminázok, γ-GT)
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro de 10 ml (tipo I da Farmacopeia Europeia) com cápsula de alumínio e tampa de borracha cinzenta, contendo 40 mg de pó para solução injectável.
Hungarian: 10 ml-es áttetsző üvegből (I-es típusú) készült injekciós üveg, amely 40 mg port tartalmaz oldatos injekcióhoz, alumínium kupakkal ás szürke színű gumidugóval.
Portuguese: Républica Checa Dinamarca Finlândia França
Hungarian: Észtország Finnország Franciaország Németország
Portuguese: - Medicamentos como cetoconazol, itraconazol ou posaconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas) ou erlotinib (utilizado em certos tipos de cancro), porque o Protiumpode suspender a acção destes e de outros medicamentos, - Varfarina e fenprocoumon, que afectam a espessura do sangue.
Hungarian: - Olyan gyógyszereket, mint pl. a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy az erlotinib (amit a rák bizonyos típusainak kezelésére alkalmaznak), mert a Protium tabletta gátolhatja ezeknek a gyógyszereknek a megfelelő működését.
Portuguese: Náuseas / vómitos;
Hungarian: Hányinger / Hányás;
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade, com a duração de 2 anos, no rato, permitiram detectar neoplasmas neuroendocrinos.
Hungarian: Patkányban végzett 2 éves karcinogenitási vizsgálatban neuroendokrin daganatok fordultak elő.
Portuguese: Doses superiores a 80 mg por dia devem ser divididas e administradas duas vezes por dia.
Hungarian: A 80 mg feletti napi adagokat két részletben kell beadni.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma: muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes tratados) frequentes (entre 1 e 10 em 100 doentes tratados) pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados) raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados) muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes tratados) desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érint) gyakori (100 beteg közül 1-10-et érint) nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-et érint) ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érint) nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-et érint) nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: Para um intervalo posológico compreendido entre 10 e 80 mg, a cinética plasmática do pantoprazol é linear, tanto após administração oral como intravenosa.
Hungarian: A pantoprazol a 10-80 mg dózistartományban mind per os, mind intravénás beadásnál lineáris plazmakinetikával rendelkezik.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais.
Hungarian: Ilyen esetben további vizsgálatokra lehet szükség.
Portuguese: Embalagem hospitalar com 20 (20x1) frascos para injectáveis.
Hungarian: 20 db (20x1 db) injekciós üveg.
Portuguese: Nos estudos com roedores com duração de dois anos, foi observado nos ratos e nas ratinhos fêmeas, um aumento do número de tumores hepáticos.
Hungarian: Patkányokon és nőstény egereken végzett 2 éves vizsgálat során májtumor nagyobb számban keletkezett.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para utilização intravenosa.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Intravénás alkalmazásra.
Portuguese: Protium não deve ser preparado ou misturado com outros solventes para além dos mencionados.
Hungarian: A Protium az itt megadott oldószereken kívül mással nem készíthető illetve elegyíthető.
Portuguese: Foi comunicado que pantoprazol é excretado leite humano Se estiver grávida, ou pensa que pode estar grávida, ou se estiver a amamentar, deve usar este medicamento apenas se o seu médico considerar que os benefícios são para si são superiores aos potenciais riscos para o feto ou para o seu bebé.
Hungarian: Ha Ön terhes, vagy azt gyanítja, hogy terhes lehet, illetve ha szoptat, akkor csak abban az esetben szedheti ez a gyógyszer, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a várható előny Önre nézve nagyobb, mint a lehetséges kockázat a magzatra ill. a csecsemőre.
Portuguese: Mantenha o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Hungarian: Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában.
Portuguese: Na presença de qualquer sintoma de alarme (ex: significativa perda de peso involuntária, vómito recorrente, disfagia, hematemese, anemia ou melena) e quando se suspeitar ou existir úlcera gástrica, deve excluir-se a malignidade, uma vez que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e atrasar o diagnóstico.
Hungarian: Bármely figyelmeztető tünet (pl. szignifikáns nem-tervezett testsúly-csökkenés, ismételt hányás, dysphagia, haematemesis, anaemia vagy melaena) jelentkezése esetén, és amikor a gyomorfekély gyanított vagy jelen van, a malignitást ki kell zárni.
Portuguese: Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg (2 comprimidos gastrorresistentes de Protium 40 mg).
Hungarian: Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok kezelése Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok hosszantartó kezelése esetén: a kezelés kezdetén - szokásos adagja - naponta 80 mg pantoprazol (naponta 2 tabletta Protium 40 mg).
Portuguese: O Protium não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos devido à limitação de dados existentes sobre segurança e eficácia neste grupo.
Hungarian: A Protium tabletta nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Portuguese: - Tratamento de manutenção de esófagite de refluxo (inflamação do esófago acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de suas recidivas.
Hungarian: A reflux oesophagitis (a gyomorsav visszafolyása által okozott nyelőcsőgyulladás) tartós kezelése, és a kiújulás megelőzésére.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas: - perda de peso involuntária - vómitos repetidos - dificuldade em engolir - vómitos com sangue - ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) - sangue nas fezes - diarreia grave e/ou persistente, uma vez que o Protium foi associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli: - nem-tervezett testsúlyvesztés - ismételten előforduló hányás - nyelési nehézség - vérhányás - sápadt és gyengének érzi magát (vérszegénység) - vért lát a székletében - súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel a Protium kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
Portuguese: Se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.
Hungarian: Ha allergiás a protonpumpa-gátlókkal szemben.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA} [A ser completado a nível nacional]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH} [A tagállam tölti ki]
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Anti-espuma DC 1510 (emulsão de dimeticone)
Hungarian: DC 1510 habzásgátló (dimetikon emulzió)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do comprimido gastrorresistente é cerca de 77%.
Hungarian: A tabletta abszolút biohasznosulása kb.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
Hungarian: Felnőttek és 12 éves illetve annál idősebb serdülők:
Portuguese: A co-administração de atazanavir e outros fármacos para o VIH cuja absorção depende do pH, com inibidores da bomba de protões, pode resultar numa redução substancial da biodisponibilidade dos referidos fármacos para o VIH, podendo ter impacto na eficácia destes fármacos.
Hungarian: Az atazanavir és egyéb, pH-tól függő abszorbciójú HIV gyógyszerek együttadása proton-pumpa gátlókkal lényegesen csökkenheti ezeknek a HIV gyógyszereknek a biohasznosulását, és befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatásosságát.
Portuguese: Foi cuidadosamente investigado o mecanismo através do qual os benzimidazois substituídos originam a formação de carcinóides gástricos, tendo-se concluído que existe uma reacção secundária aos elevados níveis sérios de gastrina, que se observam no rato durante o tratamento crónico com doses elevadas.
Hungarian: A szubsztituált benzimidazol-származékok hatására kialakuló gyomor-karcinoidok létrejöttének mechanizmusát tanulmányozó, alapos vizsgálatok eredményei alapján az a következtetés vonható le, hogy megjelenésük másodlagos reakció, amit a nagy dózisú krónikus kezelés során kialakult igen magas szérum gasztrin szint idéz elő.
Portuguese: Carbonato de sódio, anidro Manitol (E421) Crospovidona Povidona K90
Hungarian: Vízmentes nátrium-karbonát Mannit (E421) Kroszpovidon
Portuguese: A ocorrência destas neoplasias está associada com as alterações induzidas pelo pantoprazol na transformação da tiroxina a nível do fígado do rato.
Hungarian: Ezek a tumorok azért jelennek meg, mert a pantoprazol adása miatt patkányokban a tiroxin metabolizmusa a májban megváltozik.
Portuguese: [Ver Anexo I - ser completado a nível nacional]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 1 mg de edetato dissódico e 0,24 mg de hidróxido de sódio.
Hungarian: 1 mg dinátrium-edetátot és 0,24 mg nátrium-hidroxidot tartalmaz injekciós üvegenként.
Portuguese: Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides não selectivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com antiinflamatórios não esteróides (ver secção 4.4)
Hungarian: Nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) által okozott gastroduodenalis fekélyek megelőzésére, tartós NSAID-kezelést igényelő és ezért kockázatnak kitett betegek esetében (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Como o pantoprazol se liga ao enzima distal relativamente ao nível dos receptores celulares, pode inibir a secreção de ácido clorídrico, independentemente da estimulação por outras substâncias (acetilcolina, histamina, gastrina).
Hungarian: Mivel a pantoprazol a sejtreceptorok szintjétől disztálisan elhelyezkedő enzimhez kötődik, savszekréció gátló hatása más anyagok (acetilkolin, hisztamin, gasztrin) savszekréciót serkentő hatásától függetlenül érvényesülhet.
Portuguese: Embalagens hospitalares: 1 frasco para injectáveis, 5 (5x1) frascos para injectáveis, 10 (10x1) frascos para injectáveis e 20 (20x1) frascos para injectáveis com pó para solução injectável.
Hungarian: Kórházi kiszerelések: 1 db, 5 db (5x1 db), 10 db (10x1 db) és 20 db (20x1 db) oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
Portuguese: Erupção / exantema / erupção cutânea;
Hungarian: Bőrkiütés / exanthema / bőrelváltozás; Pruritus
Portuguese: Síndrome de Lyell; Eritema multiforme; Fotossensibilidade
Hungarian: Lyell-szindróma; Fényérzékenység
Portuguese: O pantoprazol é um benzimidazol substituído que inibe a secreção de ácido clorídrico no estômago através do bloqueio específico das bombas de protões das células parietais.
Hungarian: A pantoprazol szubsztituált benzimidazol-származék, mely a parietális sejtek protonpumpáinak specifikus blokkolásával hatva gátolja a gyomorban a sósav termelését.
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado a nível nacional] Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
Portuguese: Adultos - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo ibuprofeno), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com AINEs.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok, például ibuprofen) okozta nyombél- és gyomorfekély megelőzésére olyan veszélyeztetett betegeknél, akik állandó NSAID-kezelést igényelnek.
Portuguese: Na tabela abaixo os efeitos indesejáveis são classificados de acordo com a seguinte classificação de frequência.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő kategóriák szerint határozzák meg.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas associados.
Hungarian: Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség.
Portuguese: Ginecomastia
Hungarian: Gynaecomastia
Portuguese: Porém, de acordo com os estudos realizados até ao momento, a formação de precursores carcinogénicos (hiperplasia atípica) ou carcinoides gástricos, como encontrados em experiências realizadas em animais (ver secção 5.3), não foi observada no homem.
Hungarian: Az eddig elvégzett vizsgálatok szerint azonban, a precarcerosus állapot (atípusos hyperplasia), vagy gyomor karcinomák állatkísérletek során észlelt kialakulása (lásd 5.3 pont) emberben kizárható.
Portuguese: Embalagem com 7 comprimidos gastrorresistentes.
Hungarian: 7 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
Portuguese: carga viral) em combinação com o aumento da dose de atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir.
Hungarian: Amennyiben az atazanavir kombinációja protonpumpa-gátlókkal elkerülhetetlen, (pl. súlyos vírusfertőzés) szoros megfigyelés javasolt az atazanavir dózis 400 mg-ra történő emelésével 100 mg ritonavir kombinációban.
Portuguese: Blister (blister de Alu/Alu) sem reforço de cartão Blister (blister de Alu/Alu) com reforço de cartão (acondicionado em bolsa para blister).
Hungarian: Buborékfólia (Alu/Alu buborékfólia) kartonborítással Buborékfólia (Alu/Alu buborékfólia) kartonborítás nélkül (buborékfólia kartonlevél).
Portuguese: Não conservar acima de 25C.
Hungarian: Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
Portuguese: Diarreia;
Hungarian: Hasmenés;
Portuguese: Porém, de acordo com os estudos realizados até ao momento, a formação de precursores carcinogénicos (hiperplasia atípica) ou carcinoides gástricos, como encontrados em experiências realizadas em animais (ver secção 5.3), não foram observados no Humano.
Hungarian: Az eddig elvégzett vizsgálatok szerint azonban, a precancerosus állapot (atípusos hyperplasia), vagy gyomor karcinomák állatkísérletek során észlelt kialakulása (lásd 5.3 pont) emberben kizárható.
Portuguese: Tratamento de úlcera gástrica
Hungarian: Gyomorfekély kezelése
Portuguese: A utilização de Protium na prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos antiinflamatórios não esteróides não selectivos (AINEs), deve ser restringida a doentes que requerem tratamento continuado com anti-inflamatórios não esteróides e que apresentam um risco acrescido de desenvolvimento de complicações gastrointestinais.
Hungarian: Nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) okozta gastroduodenalis fekélyek megelőzésére a Protium 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása csak olyan betegeknél ajánlott, akik tartós NSAID kezelést igényelnek, és a gyomor-bélrendszeri panaszok kialakulásának fokozott kockázata áll fenn.
Portuguese: Caso ocorra um aumento dos níveis dos enzimas hepáticos o tratamento deve ser interrompido.
Hungarian: A májenzim értékek emelkedése esetén a kezelést meg kell szakítani.
Portuguese: Embalagem hospitalar com 10 (10x1) frascos para injectáveis.
Hungarian: 10 db (10x1 db) injekciós üveg.