FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Finnish: § Ks. kohta 4.4.
Italian: Questo fenomeno non si è osservato in scimmie trattate per un anno.
Finnish: Samaa löydöstä ei saatu, kun hoitoa annettiin apinoille vuoden ajan.
Italian: Dopo la prima apertura del contenitore: 4 settimane.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/321/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/321/001
Italian: Il dosaggio raccomandato è indicato nella Tabella 1.
Finnish: Suositeltu annostus on esitetty taulukossa 1.
Italian: disturbi psicotici, depressione
Finnish: psykoottinen häiriö, depressio
Italian: L'escrezione di posaconazolo nel latte materno umano non è stata studiata.
Finnish: Posakonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
Italian: Contenitore chiuso: 2 anni.
Finnish: Avaamaton pakkaus: 2 vuotta
Italian: Österreich Am Euro Platz 2
Finnish: Am Euro Platz 2
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Italian: La sicurezza di posaconazolo è stata valutata in > 2.400 pazienti e volontari sani arruolati negli studi clinici e dall'esperienza post-marketing.
Finnish: Posakonatsolin turvallisuutta on arvioitu > 2 400 potilaalla ja terveellä vapaaehtoisella kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoillaoloaikana saaduista kokemuksista.
Italian: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Finnish: A. flavus A. terreus
Italian: Per questo motivo posaconazolo non è raccomandato per l'uso nei pazienti con meno di 18 anni di età (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Finnish: Siksi posakonatsolia ei suositella alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Italian: Per ulteriori informazioni su Posaconazole SPquesto medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Italian: B-1180 Bruxelles, Belgio
Finnish: B-1180 Bruxelles, Belgia
Italian: Posaconazole SP può essere usato solo negli adulti (con più di 18 anni di età).
Finnish: Posaconazole SP on tarkoitettu vain aikuisille (yli 18-vuotiaille).
Italian: reazione allergica reazione da ipersensibilità
Finnish: allerginen reaktio yliherkkyysreaktio
Italian: Se rimane della sospensione in un flacone aperto per la prima volta da più di quattro settimane, non deve usare questo medicinale.
Finnish: Jos pullossa on vielä suspensiota jäljellä neljän viikon kuluttua siitä, kun pullo ensimmäisen kerran avattiin, sitä ei saa enää käyttää.
Italian: Diminuzione dei globuli bianchi (che può aumentare il rischio di infezioni) Febbre
Finnish: Veren valkosolujen väheneminen (mikä voi lisätä infektioalttiutta) Kuume
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per prevenire e trattare un'ampia varietà di infezioni fungine.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään hyvin monenlaisten sieni-infektioiden hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Italian: Vista doppia, punto cieco o scuro nel campo visivo Problemi di udito
Finnish: Kaksoiskuvat, sokea tai tumma täplä näkökentässä
Italian: Studi sulla tossicità riproduttiva e sullo sviluppo peri- e postnatale sono stati condotti nei ratti.
Finnish: Lisääntymistoimintoja ja peri- ja postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla.
Italian: Tuttavia, se è quasi il momento della sua prossima dose, la prenda quando previsto.
Finnish: Jos kuitenkin seuraavan annoksen aika on jo lähellä, ota annos tavanomaiseen aikaan.
Italian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgio
Finnish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
Italian: La somministrazione concomitante di posaconazolo e sirolimus non è raccomandata e deve essere evitata quando possibile.
Finnish: Posakonatsolin ja sirolimuusin yhteiskäyttöä ei suositella ja sitä tulee välttää jos mahdollista.
Italian: In entrambi gli studi di profilassi, l'infezione più comunemente riscontrata è stata l'aspergillosi.
Finnish: Molemmissa profylaksia-tutkimuksissa aspergilloosi oli yleisin esiin tullut infektio.
Italian: Non deve assumere questo medicinale se ha un problema chiamato malassorbimento di glucosio-galattosio e deve tenere presente questa quantità di glucosio qualora avesse bisogno di controllare il suo apporto di zucchero per qualsiasi ragione.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos sinulla on niin kutsuttu glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ja sinun on otettava tämä sokerimäärä huomioon, jos sinun on jostakin syystä tarkkailtava sokerinkäyttöäsi.
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Italian: Se ha mai avuto una reazione allergica ad altri medicinali della famiglia degli azoli o dei triazoli.
Finnish: Jos olet joskus saanut allergisen reaktion muista atsoli- tai triatsoliryhmän lääkkeistä.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico - derivati del triazolo, codice ATC: J02A C04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet - triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02A C04.
Italian: In questi pazienti, la prolungata emivita di eliminazione può portare a un aumento dell'esposizione al farmaco.
Finnish: Näillä potilailla pidentynyt eliminaation puoliintumisaika voi johtaa pitoisuuksien suurenemiseen.
Italian: Cinque di questi pazienti avevano cromoblastomicosi causata da Fonsecaea pedrosoi e 4 avevano micetoma, per lo più causato da Madurella specie.
Finnish: Potilaista viidellä oli Fonsecaea pedrosoi -mikrobin aiheuttama kromoblastomykoosi ja neljällä oli pääasiassa Madurella-lajien aiheuttama mysetooma.
Italian: Efficacia complessiva di posaconazolo alla fine del trattamento per aspergillosi invasiva in confronto a un gruppo di controllo esterno
Finnish: Posakonatsolin kokonaisteho invasiiviseen aspergilloosiin hoidon päättyessä ulkopuoliseen vertailuryhmään verrattuna
Italian: Informi il suo medico se avverte qualsiasi effetto che può provocarle problemi mentre guida o utilizza altri macchinari, quali sonnolenza o offuscamento della vista.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset vaikutuksia, jotka voivat haitata ajamista tai koneiden käyttöä, kuten uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche glucosio liquido.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös nestemäistä glukoosia.
Italian: Faccia particolare attenzione con Posaconazole SP Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Finnish: Ole erityisen varovainen Posaconazole SP-valmisteen suhteen Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Italian: Il gruppo esterno di controllo includeva 86 pazienti trattati con la terapia disponibile (come detto sopra) nello stesso periodo e nei medesimi centri dei pazienti trattati con posaconazolo.
Finnish: Ulkopuolisessa vertailuryhmässä oli 86 potilasta, jotka saivat käytettävissä olevaa hoitoa (kuten edellä) pääasiassa samanaikaisesti ja samoissa paikoissa kuin posakonatsolilla hoidetut potilaat.
Italian: Sesso La farmacocinetica di posaconazolo è comparabile in uomini e donne.
Finnish: Posakonatsolin farmakokinetiikka on samankaltainen miehillä ja naisilla.
Italian: Ipersensibilità: non sono disponibili informazioni riguardo la sensibilità crociata fra posaconazolo e altri agenti antifungini azolici.
Finnish: Yliherkkyys: Ristiyliherkkyydestä posakonatsolin ja muiden atsoliryhmän sienilääkkeiden välillä ei ole tietoja.
Italian: Posaconazolo non si è rivelato genotossico in studi in vitro ed in vivo.
Finnish: Posakonatsoli ei ollut genotoksinen in vitro eikä in vivo -tutkimuksissa.
Italian: La durata media della terapia è stata 29 giorni per posaconazolo e 25 giorni per fluconazolo/itraconazolo.
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto oli 29 päivää posakonatsolilla ja 25 päivää flukonatsolilla/itrakonatsolilla.
Italian: Se ha o ha avuto problemi al fegato.
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut jokin maksasairaus.
Italian: La durata media della terapia è stata di 80 giorni per posaconazolo e 77 giorni per fluconazolo.
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto oli posakonatsolilla 80 päivää ja flukonatsolilla 77 päivää.
Italian: Che cos'è Posaconazole SP e a che cosa serve 2.
Finnish: Mitä Posaconazole SP on ja mihin sitä käytetään 2.
Italian: Controllo a
Finnish: Verrokki a
Italian: Periodo di tempo prefissato c d
Finnish: Ajallisesti määritelty jakso c d
Italian: Prolungamento dell'intervallo QTc: alcuni azolici sono stati associati ad un prolungamento dell'intervallo QTc.
Finnish: Pidentynyt QTc-aika: Joidenkin atsolien käyttöön on liittynyt QTc-ajan piteneminen.
Italian: Oltre ai medicinali indicati più sopra che non devono essere presi con posaconazolo a causa del rischio di disturbi del ritmo cardiaco, ci sono altri medicinali che comportano un rischio di problemi del ritmo che possono essere maggiori qualora vengano presi con posaconazolo.
Finnish: Niiden yllä mainittujen lääkkeiden lisäksi, joita ei tule käyttää yhdessä posakonatsolin kanssa sydämen rytmihäiriövaaran vuoksi, on myös muita lääkkeitä, joita käytettäessä rytmihäiriöiden mahdollisuus saattaa kasvaa, jos niitä käytetään samanaikaisesti posakonatsolin kanssa.
Italian: Tutto il prodotto rimanente dopo quattro settimane dall'apertura del flacone deve essere eliminato.
Finnish: Jäljelle jäänyt lääkevalmiste tulee hävittää neljän viikon kuluttua pullon avaamisesta.
Italian: Prevenzione di gravi Infezioni Fungine
Finnish: Vakavien sieni-infektioiden ennaltaehkäisy
Italian: Funzione cerebrale alterata, svenimenti
Finnish: Muutokset aivojen toiminnassa, pyörtyminen
Italian: Inoltre, dodici pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni hanno ricevuto 600 mg al giorno come profilassi di infezioni fungine invasive (Studi 316 e 1899).
Finnish: Tämän lisäksi kaksitoista iältään 13-17 -vuotiasta potilasta sai 600 mg/vrk profylaktisesti syviin sieniinfektioihin (tutkimukset 316 ja 1899).
Italian: Effetti di posaconazolo su altri farmaci:
Finnish: Posakonatsolin vaikutukset muihin lääkkeisiin:
Italian: La mortalità globale nello Studio 316 è stata simile (POS, 25 %; FLU, 28 %); tuttavia la percentuale di decessi correlati ad IFI è stata significativamente inferiore nel gruppo POS (4/301) rispetto al gruppo FLU (12/299; p= 0,0413).
Finnish: Tutkimuksessa 316 kokonaiskuolleisuus oli samanlainen (POS 25 %; FLU 28 %); kuitenkin syviin sieni-infektioihin liittyviä kuolemia oli merkitsevästi vähemmän POS-ryhmässä (4/301) verrattuna FLU-ryhmään (12/299; P= 0,0413).
Italian: L'effetto di posaconazolo su sirolimus nei pazienti non è noto, ma si suppone che sia variabile a causa della variabile esposizione a posaconazolo nei pazienti.
Finnish: Posakonatsolin vaikutusta sirolimuusiin potilailla ei tiedetä, mutta sen oletetaan vaihtelevan johtuen potilaiden vaihtelevasta altistuksesta posakonatsolille.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: SP Europe
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SP Europe
Italian: In soggetti anziani (24 soggetti di età ≥ 65 anni) è stato osservato un aumento nella Cmax (26 %) e nell'AUC (29 %) rispetto a soggetti più giovani (24 soggetti di età compresa fra 18 e 45 anni).
Finnish: Iäkkäillä (24 yli 65-vuotiasta henkilöä) havaittiin suurentuneita Cmax- (26 %) ja AUC-arvoja (29 %) nuorempiin (24 18 - 45-vuotiasta henkilöä) verrattuna.
Italian: Si rivolga al suo medico se è o pensa di essere in gravidanza prima di iniziare a prendere Posaconazole SP.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, ennen kuin aloitat Posaconazole SP-valmisteen käytön.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francia
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Ranska
Italian: Percentuale (%) di pazienti con IFI provate/probabili Periodo di trattamento b d e
Finnish: Niiden potilaiden osuus (%), joilla on varmistettu/mahdollinen IFI Hoitojakso d
Italian: Similmente, negli studi di profilassi, la concentrazione media (Cav) di posaconazolo allo steady-state in dieci adolescenti (13 - 17 anni) era paragonabile alla Cav osservata negli adulti (età ≥ 18 anni).
Finnish: Vastaavasti profylaksia-tutkimuksissa posakonatsolin keskimääräinen vakaan tilan keskipitoisuus (Cav) oli kymmenellä nuorella (13 - 17-vuotiaalla) verrannollinen vastaavaan aikuisilla (yli 18-vuotiailla).
Italian: • uso concomitante di farmaci che notoriamente prolungano l'intervallo QTc (oltre quelli citati al paragrafo 4.3).
Finnish: • Muita samanaikaisia lääkehoitoja, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (joita ei ole mainittu kohdassa 4.3).
Italian: Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda e poi continui come prima.
Finnish: Jos unohdat ottaa Posaconazole SP-valmistetta Jos olet unohtanut yhden annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa entiseen tapaan.
Italian: Se prende più Posaconazole SP di quanto deve Se ha l'impressione di averne preso troppo, contatti immediatamente il suo medico o operatore sanitario.
Finnish: Jos otat enemmän Posaconazole SP-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että olet saattanut ottaa liikaa lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hoitohenkilökuntaan.
Italian: * Nel corso del monitoraggio post-marketing è stato riportato grave danno epatico con esito fatale (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: * Valmisteen markkinoillaolon aikaisessa seurannassa on raportoitu vakavia kuolemaan johtaneita maksavaurioita (ks. kohta 4.4).
Italian: • Qualsiasi disturbo del ritmo cardiaco
Finnish: • Mikä tahansa sydämen rytmihäiriö.
Italian: Effetti indesiderati correlati al trattamento (TRAE) suddivisi secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza Comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000) Patologie del sistema emolinfopoietico Comune: Non comune:
Finnish: Hoitoon liittyvät haittatapahtumat elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan Yleiset (≥1/100, <1/10); melko harvinaiset (≥1/1000, <1/100); harvinaiset (≥1/10000, <1/1000) Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt
Italian: Gli effetti indesiderati rari (verificatisi in almeno 1 su 10.000 pazienti) sono: Polmonite e altri danni polmonari
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta) ovat: Keuhkokuume ja muut keuhkovauriot
Italian: Gli eventi avversi gravi correlati al trattamento riportati più frequentemente comprendevano nausea, vomito, diarrea, febbre e aumento della bilirubina.
Finnish: Yleisimmin raportoidut hoitoon liittyvät vakavat haittatapahtumat olivat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume ja kohonnut bilirubiiniarvo.
Italian: • bradicardia sinusale
Finnish: • Sinusbradykardia
Italian: Effetti di altri farmaci su posaconazolo:
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset posakonatsoliin:
Italian: fenobarbital, primidone.
Finnish: karbamatsepiini, fenobarbitaali, primidoni.
Italian: Posaconazolo viene eliminato lentamente con un'emivita media (t½) di 35 ore (con un range da 20 a 66 ore).
Finnish: Erittyminen Posakonatsoli eliminoituu hitaasti, ja puoliintumisajan (t½) keskiarvo on 35 tuntia (20 - 66 tuntia).
Italian: Elevati parametri di funzionalità epatica erano generalmente reversibili dopo interruzione della terapia e in qualche caso questi parametri si sono normalizzati senza interrompere la terapia.
Finnish: Maksan toimintakokeiden kohonneet arvot korjautuivat yleensä hoidon lopettamisen jälkeen, ja joissakin tapauksissa arvot normalisoituivat, vaikka hoitoa jatkettiin.
Italian: Uso nei bambini: la sicurezza e l'efficacia in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Finnish: Lapsipotilaat: Tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
Italian: Deve essere presa in considerazione l'interruzione di Posaconazole SP se i segni e sintomi clinici sono corrispondenti allo sviluppo di malattia epatica.
Finnish: Posaconazole SP-hoidon lopettamista on harkittava, jos kliiniset löydökset ja oireet viittaavat maksasairauden kehittymiseen.
Italian: • Sulfoniluree come la glipizide (usata per trattare alti livelli di zucchero nel sangue).
Finnish: • Sulfonyyliureat kuten glipitsidi (käytetään korkean verensokeriarvon alentamiseen).
Italian: alterazione dei livelli di farmaco
Finnish: muuttuneet lääkeainepitoisuudet
Italian: Livelli anormali di sali nel sangue.
Finnish: Suolojen epänormaalit pitoisuudet veressä.
Italian: Se sta assumento medicinali che contengono alcaloidi derivati dalla segale cornuta (usati per trattare le emicranie).
Finnish: Jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät torajyväalkaloideja (käytetään migreenin hoitoon).
Italian: • Medicinali usati per diminuire l'acidità di stomaco quali cimetidina e ranitidina o omeprazolo e farmaci simili chiamati inibitori della pompa protonica.
Finnish: • Lääkkeet, joita käytetään mahan happamuuden vähentämiseen, kuten simetidiini ja ranitidiini tai omepratsoli, ja vastaavanlaiset lääkkeet, joista käytetään nimitystä protonipumpun estäjät.
Italian: Disturbi psichiatrici Raro:
Finnish: Psyykkiset häiriöt Harvinaiset:
Italian: Con ciascun flacone viene fornito un cucchiaio dosatore per misurare dosi da 2,5 e 5 ml di sospensione orale.
Finnish: Jokaisen pullon mukana on mittalusikka, jolla oraalisuspensiosta voidaan mitata 2,5 ja 5 ml:n annoksia.
Italian: Ci sono altri medicinali che talvolta possono essere somministrati mentre sta assumendo Posaconazole SP ma può essere necessaria una particolare attenzione.
Finnish: Eräät muut lääkkeet, joita voidaan joskus antaa Posaconazole SP-hoidon aikana, saattavat vaatia erityistä seurantaa.
Italian: 105 ml di sospensione orale in un flacone da 123 ml (vetro ambrato tipo IV) chiuso da un tappo di sicurezza a prova di bambino in plastica (polipropilene) e con un cucchiaio dosatore (polistirene) con 2 tacche delle dosi: 2,5 ml e 5 ml.
Finnish: 105 ml oraalisuspensiota 123 ml:n pullossa (kellertävää tyypin IV lasia), jossa on muovinen turvakorkki (polypropeenia) ja mittalusikka (polystyreeniä) 2 annokselle: 2,5 ml ja 5 ml.
Italian: In pazienti con leucemia mieloblastica acuta o sindromi mielodisplastiche, la profilassi con Posaconazole SP deve iniziare parecchi giorni prima dell'attesa comparsa della neutropenia e proseguire per 7 giorni dopo che la conta dei neutrofili è salita sopra le 500 cellule per mm
Finnish: Akuuttia myelooista leukemiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden estolääkityksenä Posaconazole SP tulee aloittaa useita päiviä ennen oletettua neutropenian alkua ja jatkaa 7 päivää sen jälkeen kun neutrofiilien määrä nousee yli 500 solua/mm
Italian: Si assicuri di parlare con il medico di tutti i medicinali che sta prendendo (con o senza prescrizione).
Finnish: Kerro lääkärille kaikista lääkkeistä, joita parhaillaan käytät (sekä lääkärin määräämistä että muista lääkkeistä).
Italian: Posaconazolo deve essere somministrato con il cibo o con un integratore nutrizionale (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Posakonatsoli tulee antaa ruoan tai ravintovalmisteen kanssa (ks. kohta 4.2).
Italian: Lo steady-state viene raggiunto da 7 a 10 giorni dopo la somministrazione di dosi multiple.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 7 - 10 vuorokauden toistuvan annostelun jälkeen.
Italian: Sulla base dei dati disponibili per 16 di questi pazienti pediatrici, il profilo di sicurezza sembra essere simile a quello dei pazienti di età ≥ 18 anni.
Finnish: Näistä 16 lapsipotilaasta saatujen tietojen perusteella turvallisuusprofiili näyttäisi olevan samanlainen kuin yli 18-vuotiailla potilailla.
Italian: Tuttavia, poichè posaconazolo non viene eliminato significativamente per via renale, non ci si aspetta che l'insufficienza renale grave abbia un effetto sulla farmacocinetica di posaconazolo e non viene raccomandato un aggiustamento posologico.
Finnish: Koska posakonatsoli ei kuitenkaan eliminoidu merkittävässä määrin munuaisten kautta, vaikean munuaisten vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan posakonatsolin farmakokinetiikkaan, eikä annoksen muuttamista suositella.
Italian: Dose iniziale di 200 mg (5 ml) una volta al giorno il primo giorno, poi 100 mg (2,5 ml) una volta al giorno per 13 giorni.
Finnish: Aloitusannos 200 mg (5 ml) kerran vuorokaudessa ensimmäisenä päivänä, sen jälkeen 100 mg (2,5 ml) kerran vuorokaudessa 13 päivän ajan.
Italian: Profilassi di Infezioni Fungine Invasive (IFI) (Studi 316 e 1899) Due studi randomizzati e controllati di profilassi sono stati condotti in pazienti ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.
Finnish: Syien sieni-infektioiden (IFI) profylaksia (tutkimukset 316 ja 1899) Kaksi satunnaistettua, kontrolloitua profylaksia-tutkimusta tehtiin potilailla, joilla oli korkea riski saada syvä sieni-infektio.
Italian: Non usi Posaconazole SP durante la gravidanza se non le è stato richiesto dal suo medico.
Finnish: Älä käytä Posaconazole SP-valmistetta raskauden aikana, paitsi jos lääkäri on niin määrännyt.
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici al di sotto dei 18 anni di età.
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 18-vuotiaiden lapsipotilaiden hoidossa.
Italian: I metaboliti escreti nelle urine e nelle feci sono stimati essere circa il 17 % della dose marcata somministrata.
Finnish: Virtsaan ja ulosteeseen erittyvien metaboliittien osuus on noin 17 % annetusta radioaktiivisesti merkitystä annoksesta.
Italian: Non sono stati osservati ulteriori aumenti dell'esposizione quando sono state somministrate dosi maggiori di 800 mg al giorno a pazienti e a volontari sani.
Finnish: Kokonaisaltistuksen ei havaittu enää suurenevan, kun potilaille ja terveille tutkimushenkilöille annettiin yli 800 mg:n vuorokausiannoksia.
Italian: Inibitori di HIV proteasi: poiché gli inibitori di HIV proteasi sono substrati di CYP3A4, ci si aspetta che posaconazolo aumenti i livelli plasmatici di questi agenti antiretrovirali.
Finnish: HIV-proteaasi-inhibiittorit: Koska HIV-proteaasi-inhibiittorit ovat CYP3A4-substraatteja, posakonatsolin voidaan olettaa suurentavan näiden retroviruslääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento con posaconazolo.
Finnish: Imettäminen on lopetettava, kun posakonatsolihoito aloitetaan.
Italian: • Alcuni medicinali usati per trattare o prevenire crisi convulsive quali fenitoina, carbamazepina,
Finnish: • Eräät epilepsiakohtausten hoitoon tai ehkäisyyn käytettävät lääkkeet, kuten fenytoiini,
Italian: AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Italian: Sulla base di dati di farmacocinetica ottenuti in 10 di questi pazienti pediatrici, il profilo di farmacocinetica sembra essere simile a quello di pazienti di età ≥ 18 anni.
Finnish: 10 lapsipotilaasta saatujen farmakokineettisten tietojen perusteella farmakokineettinen profiili näyttäisi olevan samanlainen kuin yli 18-vuotiailla potilailla.
Italian: • cardiomiopatia, soprattutto in presenza di insufficienza cardiaca
Finnish: • Sydänlihassairaus, varsinkin jos siihen liittyy sydämen vajaatoiminta.
Italian: Uso in pazienti pediatrici
Finnish: Käyttö lapsipotilaiden hoidossa
Italian: Non sono stati effettuati studi con posaconazolo sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Finnish: Tutkimuksia posakonatsolin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.