FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Total ta'55 mill120 pazjent eliġibbli għażlu li jiġu magħżula b'mod arbitrarju (17 għad-dożaġġ ta' kull 4 ijiem u 38 għal 75 UI kull 7 ijiem).
Icelandic: 120 sem voru gjaldgengir völdu að vera slembiraðað (17 fengu skammt á 4 daga fresti og 38 fengu 75 a.e. á 7 daga fresti).
Maltese: Esperoct għandu jingħata permezz ta' injezzjoni minn ġol-vini (li ddum madwar 2 minuti) wara rrikostituzzjoni tat-trab b'4 mL tas-solvent ipprovdut (soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride).
Icelandic: Eftir blöndun stungulyfsstofnsins við 4 ml af meðfylgjandi leysi (natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar) skal gefa Esperoct með inndælingu í bláæð (á u.þ.b. 2 mínútum).
Maltese: "Żvilupp ta' ‘inibituri ta' FVIII' (antikorpi)" f'sezzjoni 2.
Icelandic: Sjá „Myndun „FVIII hemla" (mótefna)" í kafla 2.
Maltese: Il-konsum annwali medju ta' profilassi kien ta' 6475 UI/kg.
Icelandic: Árleg meðaltalsnotkun í fyrirbyggjandi meðferð var 6.475 a.e./kg.
Maltese: Operazzjoni minuri
Icelandic: Minni skurðaðgerð
Maltese: Kawtela:
Icelandic: Fylgiseðill:
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni bis-solvent fornut (soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride) is-soluzzjoni għall-injezzjoni ppreparata jkun fiha 125, 250, 375, 500, jew 750
Icelandic: Eftir blöndun með meðfylgjandi leysi (natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar), inniheldur tilbúin lausn til inndælingar 125, 250, 375, 500 eða 750 a.e. af turoctocog alfa pegol í hverjum ml (með hliðsjón af styrkleika turoctocog alfa pegol, þ.e. 500, 1.000, 1.500, 2.000 eða 3.000 a.e., í þessari röð).
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1.5% tal-konsum massimu djetetiku rakkomandat ta' kuljum ta' sodium għal adult.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,5% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu sem ráðlögð er fyrir fullorðna.
Maltese: Is-solvent huwa soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Icelandic: Leysirinn er natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar.
Maltese: Meta turoctocog alfa pegol jiġi attivat mit-thrombin fis-sit tal-korriment, il-B-domain li fih il-parti talPEG u r-reġjun-a3 jiġu separati, b'hekk jiġi ġġenerat il-fattur VIII rikombinat attivat (rFVIIIa, activated recombinant factor VIII) li huwa simili fl-istruttura tiegħu għall-fattur VIIIa nattiv.
Icelandic: Þegar turoctocog alfa pegol er virkjað af trombíni á blæðingarstað er B-svæðið, sem inniheldur PEG-hlutann, og a3-svæðið klofið frá og myndar þannig virkan raðbrigða storkuþátt VIII (rFVIIIa) sem er svipaður að uppbyggingu og upprunalegur storkuþáttur VIIIa.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL ta' soluzzjoni jkun fiha madwar 375 UI ta' turoctocog alfa pegol.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn u.þ.b. 375 a.e. af turoctocog alfa pegol.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL ta' soluzzjoni jkun fiha madwar 125 UI ta' turoctocog alfa pegol.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn u.þ.b. 125 a.e. af turoctocog alfa pegol.
Maltese: Esperoct fih sodium
Icelandic: Esperoct inniheldur natríum
Maltese: [X] hu prodott mediċinali o biex jipprevjeni t-tqala ("pillola" kontraċettiva).
Icelandic: [x] er lyf o til að koma í veg fyrir þungun (getnaðarvarnar„pilla").
Maltese: Sezzjoni 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Icelandic: Kafli 4.1 Ábendingar
Maltese: Id-deċiżjoni li tingħata riċetta għal [x] għandha tikkunsidra l-fatturi tar-riskji kurrenti tal-mara individwali, speċjalment dawk għal tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism), u kif ir-riskju ta' VTE b'[x] jipparaguna ma' kontraċettivi ormonali kkombinati (CHCs - combined hormonal contraceptives) oħrajn (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Icelandic: Við ákvörðun um að ávísa [x] skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan á bláæðasegareki með [x] er samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Maltese: • Kontraċezzjoni orali
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur
Maltese: X'inhu [x] u għalxiex jintuża
Icelandic: Upplýsingar um [x] og við hverju það er notað
Maltese: o Għat-trattament ta' nisa b'akne moderata li jaqblu li jirċievu pillola kontraċettiva wara li trattamenti b'antibijotiċi lokali jew orali xierqa ma jkunux irnexxew.
Icelandic: Til meðferðar hjá konum með meðalslæmar þrymlabólur sem samþykkja að taka getnaðarvarnarpillu eftir að meðferðir með staðbundnum lyfjum eða sýklalyfum til inntöku hafa brugðist.
Maltese: Ethinylestradiol / Dienogest Mibe
Icelandic: Ethinylestradiol / Dienogest
Maltese: Laboratorios Aurobindo S.
Icelandic: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Maltese: Dienogest/Etinilest radiol Aurobindo
Icelandic: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Maltese: Dienogest/Etinilest radiol Cinfa
Icelandic: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Maltese: Il-Ġermanja Meda Pharma Gmbh & Co.
Icelandic: Þýskaland Meda Pharma Gmbh & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Maltese: Ir-Rumanija Gedeon Richter România S.A.
Icelandic: Gedeon Richter România S.A.
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Ag
Icelandic: Þýskaland Hexal Ag
Maltese: Is-Slovenja Exeltis Magyarország Kft.
Icelandic: Ungverjaland Exeltis Magyarország Kft.
Maltese: Bayer Pharma Ag
Icelandic: Bayer Pharma
Maltese: Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Icelandic: Exeltis Poland Sp.
Maltese: Sp. Z.O.O.
Icelandic: Z.O.O.
Maltese: Il-Ġermanja Zentiva Pharma
Icelandic: Þýskaland Zentiva Pharma
Maltese: Il-Ġermanja Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Icelandic: Þýskaland Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Maltese: Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Icelandic: Gedeon Richter Polska Sp.
Maltese: Is-Slovakkja Exeltis Slovakia S.R.O.
Icelandic: Exeltis Slovakia S.R.O.
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland 1 A Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mibe Gmbh Arzneimittel
Icelandic: Þýskaland Mibe Gmbh Arzneimittel
Maltese: Sun-Farm
Icelandic: Sun-Farm Sp.
Maltese: Il-Ġermanja Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Icelandic: Þýskaland Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Maltese: Exeltis Baltics Uab, Lithuania Diecyclen
Icelandic: Exeltis Baltics Uab, Lithuania
Maltese: Il-Ġermanja Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Icelandic: Þýskaland Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Maltese: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Maltese: Velafee 21+7
Icelandic: Þýskaland Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7
Maltese: Il-Ġermanja Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Aristelle
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma Gmbh (Art
Maltese: Il-Ġermanja Actavis Group Ptc Ehf.
Icelandic: Ungverjaland Actavis Group Ptc Ehf.
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm Gmbh
Icelandic: Lúxemborg Ratiopharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Þýskaland Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Kohlpharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Kohlpharma Gmbh
Maltese: Is-Slovakkja Ladeepharma Slovakia, S.R.O.
Icelandic: Ladeepharma Slovakia, S.R.O.
Maltese: Exeltis Germany Gmbh
Icelandic: Exeltis Germany Gmbh Viola
Maltese: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Icelandic: Pharmaswiss česká
Maltese: Is-Slovenja Gedeon Richter Plc.
Icelandic: Ungverjaland Gedeon Richter Plc.
Maltese: Il-Ġermanja Emra-Med Arzneimittel Gmbh Valette
Icelandic: Þýskaland Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Laboratorios León Farma, S.A.
Icelandic: Þýskaland Laboratorios León Farma, S.A.
Maltese: Ratiopharm Gmbh
Icelandic: Þýskaland Ratiopharm Gmbh
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000):
Icelandic: Æðar Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000):
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini jista' jkun fatali f'1-2% tal-każijiet.
Icelandic: Bláæðasegarek getur leitt til dauða í 1-2% tilvika.
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Maltese: Tromboemboliżmu
Icelandic: Blóðrásartruflanir
Maltese: TAL-PRODOTT
Icelandic: FYLGISEÐILL
Maltese: • Użu flimkien ma' kontraċettiv ormonali ieħor (ara sezzjoni 4.1)
Icelandic: Samhliða notkun annarrar hormónagetnaðarvarnar (sjá kafla 4.1)
Maltese: [Il-kliem t'isfel għandu jiġi mdaħħal fis-sezzjonijiet rilevanti]
Icelandic: [Eftirfarandi skal setja inn í töflu um aukaverkanir]
Maltese: Informazzjoni għall-<pazjent> <utent>
Icelandic: Upplýsingar fyrir <sjúkling> <notanda lyfsins>
Maltese: • Sintomi ta' trombożi fil-vini jew fl-arterji jew ta' inċident ċerebrovaskulari jistgħu jinkludu: uġigħ u/jew nefħa mhux tas-soltu unilaterali fir-riġel; uġigħ sever f'daqqa fis-sider, kemm jekk jinfirex lejn id-driegħ tax-xellug kif ukoll jekk le; qtugħ ta' nifs f'daqqa; bidu għal għarrieda ta' sogħla; kwalunkwe uġigħ ta' ras severa u fit-tul mhux tas-soltu; telf parzjali jew komplut tal-vista f'daqqa; vista doppja; kliem ma jiġix ippronunzjat tajjeb jew afasja; vertigo; kollass flimkien ma' jew mingħajr aċċessjoni fokali; dgħufija jew tnemnim qawwi ħafna għal għarrieda li jaffettwaw naħa waħda jew parti waħda tal-ġisem; disturbi motorji; uġigħ sever f'daqqa fl-addome
Icelandic: Óvenjulegir verkir í öðrum fótlegg og/eða bólga; mikill og skyndilegur verkur fyrir brjósti, hvort sem hann leggur út í vinstri handlegg eða ekki; skyndileg andnauð; skyndilegur hósti; óvenjulegur, mikill og þrálátur höfuðverkur; skyndileg sjónskerðing eða blinda; tvísýni; óskýrt tal eða málstol; svimi; örmögnun með eða án staðbundinna krampakasta; slappleiki eða mjög greinilegur dofi sem skyndilega kemur fram í annarri hlið líkamans eða í hluta hans; hreyfitruflanir; bráður kviðarholskvilli
Maltese: • jekk għandek piż żejjed;
Icelandic: • þvoglumælgi eða talörðugleika;
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja jew akkwistati għal trombożi fil-vini jew fl-arterji, bħal reżistenza għall-proteina Ċ attivata (APC - activated protein C), nuqqas ta' antithrombin-III, nuqqas talproteina Ċ, nuqqas tal-proteina S, iperomosistejnimja u antikorpi kontra l-fosfolipidi (anticardiolipin-antibodies, antikoagulant lupus)
Icelandic: Arfgeng eða áunnin tilhneiging til segamyndunar í bláæðum eða slagæðum svo sem þol gegn virku C-próteini (APC), skortur á andtrombíni III, skortur á C-próteini, skortur á S-próteini, of mikið hómósystín í blóði og andfosfólípíð mótefni (andkardíólípín mótefni, andstorkulúpus (lupus anticogulant))
Maltese: Disturbi fiċ-ċirkolazzjoni
Icelandic: Segarekssjúkdómar í slagæðum
Maltese: SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Icelandic: MYLAN SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Maltese: Il-Lussemburgu Pierre Fabre Dermatologie
Icelandic: Pierre Fabre Dermatologie
Maltese: Id-Danimarka Alternova A/S Lodshusvej 11
Icelandic: Alternova A/S Lodshusvej 11
Maltese: Rua Alfredo da Silva, 3 C-4º 1300-040
Icelandic: Rua Alfredo da Silva, 3 C-4º 1300-040 Lisboa Portugal
Maltese: 40789 Monheim
Icelandic: 10 40789 Monheim Germany
Maltese: Na Pankráci 332/14 14000 Praha 4
Icelandic: Na Pankráci 332/14 14000 Praha 4Czech Republic
Maltese: Bayer Oy Pansiontie 47 FI-20210 Turku Finland
Icelandic: Bayer Oy Pansiontie 47 FI-20210
Maltese: Surrey KT10 9NW
Icelandic: Surrey KT10 9NW United Kingdom
Maltese: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Icelandic: Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
Maltese: Diestersteenweg 349 3510
Icelandic: Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
Maltese: Piłsudskiego 5
Icelandic: J. Piłsudskiego 5
Maltese: Ir-Rumanija Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u.
Icelandic: Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u.
Maltese: France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Icelandic: Boulevard Romain Rolland
Maltese: 2 Grigori Afxentiou Street
Icelandic: 2 Grigori Afxentiou
Maltese: BAYER HISPANIA, S.L. Avda.
Icelandic: BAYER HISPANIA, S.L.
Maltese: Dermapharma GmbH, Türkenstraße 25/12 A-1090
Icelandic: Dermapharma GmbH, Türkenstraße 25/12 A-1090 Wien, Austria
Maltese: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Icelandic: BerlifarmaEspecialidades Farmaceuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Maltese: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
Icelandic: Jan Emiel Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
Maltese: 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence France
Icelandic: Esplanade du Général de Gaulle 92931
Maltese: Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400
Icelandic: Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400 Hillerød Denmark
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250
Icelandic: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria
Maltese: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Maltese: Kft. Rákóczi út 70-72 Budapest 1074
Icelandic: Rákóczi út 70-72
Maltese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Icelandic: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Maltese: Ir-Renju Unit Cipla (EU) Limited Hillbrow House
Icelandic: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Icelandic: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373
Maltese: Sanofi Aventis
Icelandic: Sanofi Aventis France 1-13
Maltese: Il-Ġermanja UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Icelandic: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Maltese: 92593 Levallois
Icelandic: 92593 Levallois Perret Cedex
Maltese: Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5
Icelandic: Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Maltese: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM
Icelandic: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL
Maltese: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Icelandic: EG LABOLABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517
Maltese: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560
Icelandic: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg
Maltese: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Icelandic: Avda. Osa Mayor, 4 28023
Maltese: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Icelandic: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031
Maltese: Il-Ġermanja Taurus Pharma GmbH Benzstr.
Icelandic: Taurus Pharma GmbH Benzstr. 11
Maltese: 05-340 Kołbiel Poland
Icelandic: Człekówka 75 05-340 Kołbiel
Maltese: Acnocin 2000/35
Icelandic: Acnocin 2000/35 Tablets
Maltese: Dolní Měcholupy Czech Republic
Icelandic: Dolní Měcholupy
Maltese: Anness I Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq flIstati Membri
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Maltese: Il-Lussemburgu Mithra Pharmaceuticals S.A.
Icelandic: Lúxemborg Mithra Pharmaceuticals S.A.
Maltese: In-Norveġja Sandoz Edvard Thomsens Vej 14 2300 KØBENHAVN S Denmark
Icelandic: Edvard Thomsens Vej 14 2300 KØBENHAVN S Denmark
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Icelandic: Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35
Icelandic: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
Maltese: Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató
Icelandic: Ungverjaland Pliva Hungária
Maltese: Mommaertslaan B-1831 Diegem
Icelandic: Lúxemborg Bayer SA/NV 14 J.E. Mommaertslaan B-1831 Diegem
Maltese: Laboratorios EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Icelandic: Laboratorios EFFIK, S.A.
Maltese: Ir-Renju Unit Generics (UK) Limited Station Close
Icelandic: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Icelandic: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 DK-2800 Kongens Lyngby
Maltese: Odense S.
Icelandic: Heaton a.s.
Maltese: Ir-Renju Unit Teva UK Limited Brampton Road
Icelandic: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Maltese: Viale Certosa 130 Milano 20156
Icelandic: Viale Certosa 130 Milano 20156 Italy
Maltese: Bayer Oy Pansiontie 47 PO Box 415 20101 Turku Finland
Icelandic: Bayer Oy Pansiontie 47 PO Box 415 20101 Turku
Maltese: D-07745
Icelandic: D-07745 Jena
Maltese: 2794-003 Carnaxide Portugal ls-Slovakkja
Icelandic: 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: Maroussi 15127
Icelandic: Maroussi 15127 Greece
Maltese: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Bravničarjeva 13 SI-1000
Maltese: Gustav III:s Boulevard 56 Postbox 606
Icelandic: Boulevard 56 Postbox
Maltese: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178 Berlin
Icelandic: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178
Maltese: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Icelandic: Baix Llobregat 3 y 5 08970
Maltese: Anness I Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott(i) mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Maltese: Wien Austria
Icelandic: Austurríki
Maltese: Is-Slovenja
Icelandic: Ljubljana Slovenia
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Maltese: "EXP/JIS".
Icelandic: „EXP".
Maltese: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Icelandic: Hýdroxýprópylcellulósi Magnesíumsterat
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta hija 85%.
Icelandic: Raunaðgengi er 85%.
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Iron oxide, yellow (E 172) Macrogol 4000
Icelandic: Hýpromellósa Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172) Macrogol 4000
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' attenzjoni medika.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Maltese: Għalhekk, vildagliptin x'aktarx li ma jeffettwax it-tneħħija metabolika ta' dawn il-medikamenti li jingħataw flimkien li huma metabolizzati permezz ta' CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 jew CYP 3A4/5.
Icelandic: Því er ólíklegt að vildagliptin hafi áhrif á úthreinsun vegna umbrota lyfja sem gefin eru samhliða og umbrotna fyrir tilstilli CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eða CYP 3A4/5.
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Icelandic: Aldraðir ( 65 ára)
Maltese: Eucreas ma' alkoħol
Icelandic: Notkun Eucreas með áfengi
Maltese: Il-medja tal-volum tad-distribuzzjoni (Vd) kella medda ta' bejn 63-276 litru.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vd) er á bilinu 63-276 lítrar.
Maltese: PCTFE/PVC/Alu 18-il xahar
Icelandic: PCTFE/PVC/Ál 18 mánuðir.
Maltese: F'individwi b'indeboliment renali ħafif, moderat, jew sever, l-esponiment sistemiku għal vildagliptin żdiedet (Cmax 8-66%, AUC 32-134%) u t-tneħħija totali mill-ġisem tnaqqset meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni renali normali.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt skerta, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi, jókst almenn (systemic) útsetning fyrir vildagliptini (Cmax 8-66%; AUC 32-134%) og heildarúthreinsun úr líkamanum minnkaði samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Maltese: B'600 mg, individwu wieħed kellu edema ta' l-idejn u tas-saqajn, u żiediet fil-creatine phosphokinase (CPK), AST, proteina reattiva-C (CRP) u fil-livelli talmajoglobina.
Icelandic: Við 600 mg fékk einn einstaklingur bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreatinfosfókínasa (CPK), AST, CRP (C-reactive protein) og mýóglóbíngildum.
Maltese: MACE seħħew fi 83 minn 9,599 (0.86%) pazjent ittrattati b'vildagliptin u f'85 minn 7,102 (1.20%) pazjent ittrattati b'sustanza ta' paragun.
Icelandic: Alvarlegt hjarta- og æðatilvik kom fyrir hjá 83 af 9.599 (0,86%) sjúklingum á meðferð með vildagliptini og hjá 85 af 7.102 (1,20%) sjúklingum á samanburðarmeðferð.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 50 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 50 mg.
Maltese: Vildagliptin jaħdem l-aktar billi jinibixxi DPP-4, l-enzima responsabbli għad-degradazzjoni ta' lormoni incretin GLP-1 (peptajd-1 li jixbah lil glucagon) u GIP (polipeptajd insulinotropiku li jiddependi fuq il-glucose).
Icelandic: Meginverkun vildagliptins er að hamla DPP-4 (dipeptidyl-peptidase-4), ensíminu sem ber ábyrgð á niðurbroti innkirtlahormónanna GLP-1 (glucagon-like peptide 1) og GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Maltese: Tfal u adolexxenti L-użu ta' Eucreas fi tfal u adolexxenti ta' età ta' sa 18-il sena mhux rakkomandat.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Eucreas hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Maltese: L-endpoint kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi ewlenin (MACE - major adverse cardiovascular events) aġġudikati inkluż infart mijokardijaku akut, puplesija jew mewt kardjovaskulari kien simili għal vildagliptin kontra komparaturi attivi u tal-plaċebo kkombinati [ilproporzjon tar-riskju Mantel-Haenszel (M-H RR - Mantel-Haenszel risk ratio) ta' 0.82 (CI ta' 95% 0.61-1.11)].
Icelandic: Samsettur endapunktur staðfestra alvarlegra hjarta- og æðatilvika (major adverse cardiovascular events) þar með talið bráðs hjartadreps, heilaslags eða dauðsfalls af völdum hjarta- og æðasjúkdóms var svipaður fyrir vildagliptin og fyrir sambland af virkum samanburði og lyfleysu [Mantel-Haenszel áhættuhlutfall (M-H RR) 0,82 (95% öryggisbil 0,61-1,11)].
Maltese: L-inċidenza ta' ipogliċemija kienet ħafna anqas fil-grupp mogħti vildagliptin (1.7%) milli fil-grupp mogħti glimepiride (16.2%).
Icelandic: Tíðni of lágs blóðsykurs var marktækt lægri hjá hópnum sem fékk vildagliptin (1,7%) en hjá hópnum sem fékk glimepirid (16,2%).
Maltese: Grupp etniku:
Icelandic: Fjölpakkning:
Maltese: Wara sena, tnaqqisiet medji ta' HbA1c kienu ta' -0.81% meta vildagliptin kien miżjud ma' metformin (linja bażi medja ta' HbA1c ta' 8.4%) u ta' -0.85% meta gliclazide kien miżjud ma' metformin (linja bażi medja ta' HbA1c ta' 8.5%); ma nstabx li kienu inferjuri b'mod statistiku (95% CI -0.11 - 0.20).
Icelandic: Eftir 1 ár var meðalminnkun HbA1c -0,81% þegar vildagliptini var bætt við metformin (upphafsgildi HbA1c var að meðaltali 8,4%) og -0,85% þegar gliclazidi var bætt við metformin (upphafsgildi HbA1c var að meðaltali 8,5%); tölfræðilegt jafngildi (non-inferiority) náðist (95% CI -0,11 - 0,20).
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi rrappurtati f'pazjenti li rċevew vildagliptin 100 mg kuljum bħala terapija li ġiet miżjuda ma' metformin meta mqabbla ma' plaċebo ma' metformin fi studji double-blind (N=208)
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu vildagliptin 100 mg á sólarhring sem viðbótarmeðferð við metformin borið saman við lyfleysu ásamt metformini í tvíblindum rannsóknum (N=208)
Maltese: Informazzjoni dwar doża eċċessiva b'vildagliptin hija limitata.
Icelandic: Upplýsingar varðandi ofskömmtun vildagliptins eru takmarkaðar.
Maltese: • Mhux komuni: dijarea, gass.
Icelandic: Sjaldgæfar: niðurgangur, vindgangur.
Maltese: Ir-rata u l-grad ta' assorbiment ta' metformin milEucreas 50 mg/1000 mg kienu mnaqqsa meta mogħtija ma' l-ikel bi tnaqqis fis-Cmax b'26%, AUC b'7% u Tmax ittardjat (2.0 sa 4.0 h).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Eucreas 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Maltese: L-inċidenza ta' ipogliċemija kienet komuni fiż-żewġ gruppi ta' kura (5.1% għall-grupp ta' vildagliptin + metformin + glimepride kontra 1.9% għall-grupp tal-plaċebo + metformin + glimpride).
Icelandic: Tíðni of lágs blóðsykurs var algeng í báðum meðferðarhópunum (5,1% hjá hópnum sem fékk vildagliptin + metformin + glimepirid samanborið við 1,9% hjá hópnum sem fékk lyfleysu + metformin + glimepirid).
Maltese: Vildagliptin ma kienx mutaġeniku f'testijiet konvenzjonali in vitro u in vivo għall-ġenotossiċità.
Icelandic: Vildagliptin olli ekki stökkbreytingum í hefðbundnum in vitro og in vivo rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni.
Maltese: Kombinazzjoni ma' xi sulphonylurea
Icelandic: Notkun samhliða sulphonylurealyfi
Maltese: Mediċini oħra u Eucreas
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Eucreas