FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce qu'Inbrija et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează
French: Choisissez une surface propre et sèche.
Romanian: Găsiți o suprafață curată și uscată.
French: Troubles du contrôle des impulsions
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor
French: Chlorure de potassium Cire de carnauba Amidon de maïs
Romanian: Clorură de potasiu Ceară de carnauba Amidon de porumb Cerneală
French: % (n) Diff. valeur de p
Romanian: % (n) Diferența valoarea p
French: Utilisez Inbrija uniquement durant une période off.
Romanian: Utilizați Inbrija numai în timpul unei perioade „off".
French: Ces symptômes peuvent entraîner des difficultés à respirer et à avaler.
Romanian: Aceasta poate cauza dificultăți la respirație sau înghițire.
French: La lévodopa est largement métabolisée en divers métabolites.
Romanian: Levodopa este metabolizată în proporție mare în diverși metaboliți.
French: Les patients sélectionnés pour le traitement par Inbrija doivent être en mesure de reconnaître les symptômes annociateurs de la phase « OFF » et être capables de préparer l'inhalateur ou, à défaut, avoir un soignant responsable capable de préparer l'inhalateur pour eux en cas de besoin.
Romanian: Pacienții selectați pentru tratamentul cu Inbrija trebuie să fie în măsură să recunoască debutul simptomelor „OFF" și să aibă capacitatea de a pregăti inhalatorul, sau, în caz contrar, să aibă un îngrijitor responsabil care să le poată pregăti inhalatorul atunci când este necesar.
French: La dose maximale d'Inbrija est de 10 gélules par jour.
Romanian: Doza maximă de Inbrija este de 10 capsule pe zi.
French: La dose quotidienne maximale d'Inbrija ne doit pas dépasser 10 gélules (330 mg).
Romanian: Doza zilnică maximă de Inbrija nu trebuie să depășească 10 capsule (330 mg).
French: Chez ces patients, la fonction cardiaque doit être surveillée avec un soin particulier durant l'instauration du traitement par Inbrija.
Romanian: La acești pacienți, funcția cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenție în timpul inițierii tratamentului cu Inbrija.
French: Jetez-la et prenez une nouvelle gélule.
Romanian: Aruncați-o și luați o capsulă nouă.
French: - si vous souffrez d'une tumeur rare des glandes surrénales appelée phéochromocytome.
Romanian: - dacă aveți o tumoare rară a glandei suprarenale, numită feocromocitom.
French: - Glaucome à angle étroit.
Romanian: - Glaucom cu unghi închis.
French: La lévodopa peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Levodopa poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des études cliniques menées avec Inbrija étaient les suivants : toux (15,6 %), chute (8,7 %), infections des voies respiratoires supérieures (5,8 %), dyskinésie (5,7 %) et décoloration des expectorations (2,8 %).
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice cu Inbrija au fost tusea (15,6%), căderile (8,7%), infecția tractului respirator superior (5,8%), diskinezia (5,7%) și modificarea de culoare a sputei (2,8%).
French: Flèches d'alignement
Romanian: Săgeți pentru aliniere
French: 8e étape : Inspiration profonde pour inhaler la poudre
Romanian: Pasul 8: Inspirați adânc pentru a inhala pulberea
French: Veillez à ce qu'il n'y ait plus de gélule dans l'inhalateur avant de le ranger.
Romanian: Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator înainte de a-l depozita.
French: Si la période off est passée, n'utilisez pas Inbrija tant qu'aucune nouvelle période off ne survient.
Romanian: Dacă perioada „off" a trecut, nu mai utilizați Inbrija până la următoarea perioadă „off".
French: 2 % des sujets sont sortis des essais cliniques menés avec Inbrija en raison de la toux.
Romanian: 2% dintre subiecți s-au retras din studiile clinice cu Inbrija din cauza tusei.
French: Il peut s'agir des symptômes d'une « hyperpyrexie liée à l'arrêt du médicament ».
Romanian: Acestea pot fi simptome de „hiperpirexie determinată de întreruperea tratamentului".
French: Tout inhibiteur non sélectif de la MAO doit être arrêté au moins 14 jours avant l'instauration du traitement par lévodopa.
Romanian: Utilizarea oricăror inhibitori neselectivi ai MAO trebuie întreruptă cu cel puțin 14 zile înainte de inițierea tratamentului cu levodopa.
French: Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți unelte sau utilaje.
French: Accès de sommeil d'apparition soudaine
Romanian: Instalarea bruscă a somnului
French: Sortez l'inhalateur de votre bouche et retenez votre souffle pendant 5 secondes.
Romanian: Scoateți inhalatorul din gură și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
French: Les patients doivent être surveillés régulièrement à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu regularitate pentru depistarea eventualei dezvoltări de tulburări ale controlului impulsurilor.
French: Vous devez continuer à prendre votre médicament principal pour la maladie de Parkinson et à utiliser Inbrija pour contrôler l'aggravation des symptômes (tels que l'incapacité de bouger) pendant les périodes OFF.
Romanian: Trebuie să luați în continuare medicamentul dumneavoastră principal pentru tratarea bolii Parkinson și să utilizați Inbrija pentru a controla agravarea simptomelor (cum este incapacitatea de mișcare) în timpul perioadelor „off".
French: Toxicité pour la reproduction
Romanian: Toxicitatea asupra funcției de reproducere
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, il est possible que vous souffriez de ce que l'on appelle un glaucome à angle fermé, de survenue soudaine : ne prenez pas Inbrija et consultez d'urgence un médecin.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, este posibil să aveți o afecțiune a ochiului numită glaucom cu unghi închis, care se manifestă brusc: nu luați Inbrija și cereți asistență medicală de urgență.
French: Voir rubrique 4.4 concernant les symptômes d'hyperpyrexie et de confusion consécutifs à un arrêt de médicament.
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului.
French: La lévodopa est excrétée dans le lait maternel.
Romanian: Levodopa se excretă în laptele uman.
French: Rétention urinaire, chromaturie, incontinence urinaire
Romanian: Retenție urinară, Cromaturie, Incontinență urinară
French: N'arrêtez pas d'utiliser Inbrija sans consulter votre médecin.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Inbrija Nu încetați să utilizați Inbrija fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
French: Les patients présentant un glaucome chronique peuvent être traités avec prudence par lévodopa sous réserve que la pression intraoculaire soit bien contrôlée et que le patient soit surveillé étroitement pour déceler toute modification de la pression intraoculaire pendant le traitement.
Romanian: Pacienții cu glaucom cronic pot fi tratați cu prudență cu levodopa, cu condiția ca presiunea intraoculară să fie bine controlată și pacientul să fie monitorizat cu atenție pentru a depista eventualele modificări ale presiunii intraoculare în timpul terapiei.
French: N'utilisez pas Inbrija si vous avez pris au cours des 14 derniers jours un médicament appelé « inhibiteur non sélectif de la MAO » pour le traitement de la dépression.
Romanian: Nu utilizați Inbrija dacă în ultimele 14 zile ați luat medicamente pentru tratamentul depresiei, numite „inhibitori neselectivi ai MAO".
French: • Jetez toutes les gélules immédiatement après leur utilisation.
Romanian: • Aruncați toate capsulele folosite imediat după utilizare.
French: Il est possible que vous ayez à effectuer des examens pour tester votre cœur, votre foie, vos reins et vos cellules sanguines pendant votre traitement à long terme avec vos médicaments.
Romanian: Poate fi necesar să vă fie testată funcția inimii, ficatului, rinichilor și celulelor sangvine în timpul tratamentului de lungă durată cu medicamentele pe care le luați.
French: Posez l'inhalateur et l'embout buccal sur une surface propre et sèche.
Romanian: Așezați aplicatorul bucal și inhalatorul pe o suprafață curată și uscată.
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h chez les femmes étaient respectivement 42,2 % et 48,8 % plus élevées que chez les hommes.
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la femei au fost cu 42,2% și respectiv 48,8% mai mari decât la bărbați.
French: Inbrija est un médicament utilisé par inhalation pour traiter l'aggravation de vos symptômes pendant les « périodes OFF » de la maladie de Parkinson.
Romanian: Inbrija este un medicament utilizat prin inhalare pentru a trata agravarea simptomelor dumneavoastră pe durata „perioadelor off" ale bolii Parkinson.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de la lévodopa chez les nouveau-nés/nourrissons.
Romanian: Există informații insuficiente cu privire la efectele levodopei asupra nou-născuților/sugarilor.
French: L'utilisation concomitante d'antipsychotiques doit être surveillée étroitement pour déceler toute aggravation des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson, en particulier en cas d'utilisation d'antagonistes du récepteur D2 (voir rubrique 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de antipsihotice trebuie monitorizată cu atenție pentru a depista eventuala agravare a simptomelor motorii de Parkinson, în special atunci când se utilizează antagoniști ai receptorului D2 (vezi pct. 4.5).
French: N'utilisez pas la gélule si elle semble écrasée, endommagée ou humide.
Romanian: Nu utilizați nicio capsulă care pare strivită, deteriorată sau udă.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Inbrija dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Inbrija la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul bolii Parkinson idiopatice (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
French: kystes et polypes)
Romanian: (incluzând chisturi și polipi)
French: Œdème allergique
Romanian: Edem alergic
French: Si vous n'êtes pas sûr que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inbrija.
Romanian: În cazul în care nu sunteți sigur dacă vreuna dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Inbrija.
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h étaient 11 % à 12 % plus élevées chez les fumeurs que chez les non-fumeurs.
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la fumători au fost cu 11% până la 12% mai mari decât la nefumători.
French: La maladie de Parkinson est une maladie qui affecte vos mouvements et qui nécessite un traitement à prendre régulièrement.
Romanian: Boala Parkinson vă afectează capacitatea de mișcare și se tratează cu un medicament pe care îl luați în mod regulat.
French: L'utilisation de plus d'une dose d'Inbrija (soit plus de 2 gélules) pour traiter la même période OFF peut entraîner des perturbations du SNC, avec une augmentation de la probabilité de développer des troubles cardiovasculaires (par ex. hypotension, tachycardie) et des problèmes psychiatriques plus sévères à des doses plus élevées.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult decât o singură doză de Inbrija (2 capsule) la tratarea aceleiași perioade „OFF", se pot produce tulburări ale SNC, cu o probabilitate crescută de tulburări cardiovasculare (de exemplu hipotensiune arterială, tahicardie) și probleme psihiatrice mai severe asociate cu doze mai mari.
French: Le volume apparent de distribution (Vz/F) était de 168 l pour Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg).
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vz/F) a fost de 168 l pentru Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg).
French: • Jetez l'inhalateur une fois que vous avez utilisé toutes les gélules de la boîte.
Romanian: • Aruncați inhalatorul după ce ați terminat toate capsulele din cutie.
French: Si vous toussez ou stoppez votre inspiration, reprenez la 7e étape depuis le début avec la même gélule.
Romanian: Dacă tușiți sau întrerupeți administrarea, reluați procedura de la începutul pasului 7, utilizând aceeași capsulă.
French: Les deux voies métaboliques principales sont la décarboxylation par acide L-aminé aromatique décarboxylase et l'O-méthylation par catécholO-méthyl-transférase (COMT).
Romanian: Cele două căi de metabolizare principale sunt decarboxilarea prin decarboxilaza aromatică a L- aminoacizilor și O-metilarea prin catecol-O-metiltransferază (COMT).
French: Inbrija doit être inhalé lorsque les symptômes, moteurs ou non moteurs, d'une période OFF commencent à revenir.
Romanian: Inbrija se inhalează atunci când încep să revină simptomele, motorii sau nemotorii, ale unei perioade „OFF".
French: L'inhalateur Inbrija est conçu en polybutylène téréphtalate (PBT), polycarbonate (PC) et polypropylène (PP).
Romanian: Inhalatorul Inbrija este fabricat din tereftalat de polibutilenă (PBT), policarbonat (PC) și polipropilenă (PP).
French: La lévodopa peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire chez les patients souffrant d'un glaucome.
Romanian: Levodopa poate cauza presiune intraoculară crescută la pacienții cu glaucom.
French: Ces inhibiteurs doivent être déjà interrompus depuis au moins deux semaines avant l'instauration du traitement en raison du traitement de fond par lévodopa (voir rubrique 4.5).
Romanian: Utilizarea acestor inhibitori trebuie să fi fost deja întreruptă cu cel puțin două săptămâni înainte de inițierea tratamentului, având în vedere terapia existentă instituită cu levodopa (vezi pct. 4.5).
French: Si vous oubliez d'utiliser Inbrija
Romanian: Dacă uitați să utilizați Inbrija
French: On ne dispose d'aucune donnée concernant les effets de la lévodopa sur la fertilité humaine.
Romanian: Nu există date privind efectele levodopei asupra fertilității la om.
French: Utilisez une capsule à la fois.
Romanian: Utilizați câte o capsulă pe rând.
French: Certains effets indésirables, tels que somnolence et étourdissements, on été rapportés avec des médicaments contenant de la lévodopa sous d'autres formes et peuvent affecter l'aptitude de certains patients à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Romanian: Anumite reacții adverse, cum sunt somnolența și amețeala, care au fost raportate în asociere cu alte forme farmaceutice de medicamente conținând levodopa, pot afecta capacitatea unor pacienți de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Inbrija 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Inbrija 3.
French: Informations importantes à connaître avant d'utiliser Inbrija : - Les gélules d'Inbrija ne doivent pas être avalées.
Romanian: Informații importante înainte de utilizarea Inbrija: - Capsulele Inbrija nu trebuie înghițite.
French: Les études menées chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
French: 2e étape : Retrait du capuchon bleu de l'inhalateur
Romanian: Pasul 2: Scoateți capacul albastru al inhalatorului
French: La fonction pulmonaire a été évaluée par spirométrie et par la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) tous les 3 mois dans les deux groupes.
Romanian: Funcția pulmonară a fost evaluată o dată la 3 luni în ambele grupuri, cu ajutorul spirometriei și al capacității de difuzare a monoxidului de carbon (DLCO).
French: 97 mois
Romanian: 97 luni
French: Les médicaments anticholinergiques peuvent agir en synergie avec la lévodopa afin d'améliorer les tremblements.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot funcționa în sinergie cu levodopa, în vederea ameliorării tremorului.
French: Somnolence et accès de sommeil d'apparition soudaine La lévodopa a été associée à une somnolence et à des accès de sommeil d'apparition soudaine (voir rubrique 4.7).
Romanian: Somnolență și episoade de instalare bruscă a somnului Levodopa a fost asociată cu somnolență și episoade de instalare bruscă a somnului (vezi pct. 4.7).
French: Médicaments agissant au niveau pulmonaire par voie locale ou systémique
Romanian: Medicamente pentru afecțiuni pulmonare cu administrare locală sau sistemică
French: Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté.
Romanian: Foarte rar a fost raportată apariția episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităților zilnice, în unele cazuri fără a conștientiza acest lucru sau fără să prezinte semne prodromale.
French: À 12 mois, la réduction moyenne du VEMS par rapport à l'inclusion était la même dans les deux groupes (-0,1 l).
Romanian: După 12 luni, la ambele grupuri s-a înregistrat aceeași reducere medie a FEV1 (-0,1 l) față de valoarea inițială.
French: Patients âgés Aucun ajustement de la posologie d'Inbrija n'est nécessaire chez les patients âgés (≥65 ans).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Inbrija la pacienții vârstnici (≥ 65 ani).
French: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Romanian: EU/1/19/1390/002
French: Les médicaments anticholinergiques peuvent modifier l'effet des médicaments à base de lévodopa administrés par voie orale, en raison d'une absorption retardée.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot diminua efectul medicamentelor cu administrare orală care conțin levodopa din cauza absorbției întârziate.
French: Les gélules sont présentées dans des plaquettes en aluminium/PVC/aluminium.
Romanian: Capsulele sunt furnizate în blistere din aluminiu/PVC/aluminiu, cu folie de etanșare.
French: Un ajustement de la posologie de la lévodopa peut s'avérer nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de levodopa.
French: 96 mois
Romanian: 96 luni
French: Nettoyage de l'inhalateur
Romanian: Curățarea inhalatorului
French: Dépasser la posologie recommandée peut entraîner une augmentation des effets indésirables associés à la lévodopa.
Romanian: Depășirea dozei recomandate poate duce la creșterea incidenței reacțiilor adverse asociate cu levodopa.
French: Jetez les gélules vides en respectant la réglementation locale en vigueur.
Romanian: Eliminați capsulele goale în conformitate cu cerințele locale.
French: Inbrija doit être utilisé avec prudence en cas d'utilisation concomitante de médicaments pouvant entraîner une hypotension orthostatique, comme les médicaments antihypertenseurs.
Romanian: Inbrija trebuie să se administreze cu prudență în cazul utilizării concomitente de medicamente care pot cauza hipotensiune arterială ortostatică, de exemplu medicamentele antihipertensive.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Carragénine
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E 171)
French: Il a été démontré que l'ajout d'entacapone à la lévodopa/ inhibiteur de dopa-décarboxylase augmentait la biodisponibilité de la lévodopa de 30 %.
Romanian: S-a demonstrat că prin adăugarea entacaponei la inhibitorii de levodopa/dopa-decarboxilază, biodisponibilitatea levodopei crește cu 30%.
French: Aucune différence notable n'a été observée entre le placebo et Inbrija en termes de volume expiratoire maximal seconde (VEMS) après la première dose.
Romanian: Nu s-au observat diferențe notabile între placebo și Inbrija la măsurarea volumului expirator forțat pe 1 secundă (FEV1) după administrarea primei doze.
French: Comment conserver Inbrija
Romanian: Cum se păstrează Inbrija
French: Les effets indésirables sont énumérés dans le tableau 1 ci-après, par classe de système d'organes et par fréquence.
Romanian: Reacțiile adverse prezentate în tabelul 1 de mai jos sunt clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență.
French: L'association d'inhibiteurs non sélectifs de la MAO avec la lévodopa est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor neselectivi ai MAO cu levodopa este contraindicată (vezi pct. 4.3).
French: Cela pourrait endommager la gélule et la dose délivrée ne serait peut-être pas complète.
Romanian: În caz contrar, capsula s-ar putea deteriora și este posibil să nu vă administrați doza completă.
French: Les patients qui prennent ces médicaments doivent être surveillés pour détecter toute aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson (voir rubrique 4.4).
Romanian: Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați pentru a depista o eventuală agravare a simptomelor bolii Parkinson (vezi pct. 4.4).
French: 2 doses
Romanian: 2 doze
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction du degré de tabagisme.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei în funcție de statutul de fumător.
French: Ces comportements sont appelés « troubles du contrôle des impulsions » et peuvent inclure l'addiction aux jeux d'argent, la consommation excessive de nourriture ou les dépenses excessives, une augmentation anormale du désir sexuel ou une préoccupation avec des pensées ou des besoins sexuels plus importantes.
Romanian: Aceste comportamente sunt numite tulburări de control al impulsurilor şi pot include adicţie de jocuri de noroc, mâncat sau cheltuit excesiv, dorinţă sexuală excesiv de intensă sau o creştere a gândurilor sau sentimentelor de natură sexuală.
French: • Vous devez inhaler le contenu de la seconde gélule dans un délai de 10 minutes après la première gélule.
Romanian: • Trebuie să inhalați conținutul celei de-a doua capsule în cel mult 10 minute după prima.
French: 64 ans
Romanian: 64 ani
French: - si vous êtes allergique à la lévodopa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Nu utilizați Inbrija - dacă sunteți alergic la levodopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: - Ce médicament est réservé à une utilisation par inhalation uniquement.
Romanian: - Acest medicament este numai pentru utilizare prin inhalare.
French: L'utilisation concomitante d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-B (par ex. rasagiline, sélégiline et safinamide) avec la lévodopa peut être associée à une hypotension orthostatique.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor selectivi ai MAO-B (de exemplu, rasagilina, selegilina și safinamida) împreună cu levodopa poate fi asociată cu hipotensiunea arterială ortostatică.
French: Dose complète = 2 gélules.
Romanian: Doza completă = 2 capsule.
French: Il convient d'informer les patients traités par des médicaments à base de lévodopa et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine qu'ils doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou de s'impliquer dans des activités où une altération de la vigilance pourrait les exposer ou exposer d'autres personnes à un risque de blessures graves ou de décès (par ex. lors de l'utilisation d'une machine), jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents et de cette somnolence (voir également la rubrique 4.4).
Romanian: Pacienții tratați cu medicamente pe bază de levodopa și care prezintă somnolență și/sau episoade de instalare rapidă a somnului trebuie instruiți să nu conducă vehicule și să evite desfășurarea de activități în care vigilența scăzută i-ar putea expune, pe ei sau alte persoane, la riscuri de vătămare corporală gravă sau deces (de exemplu, folosirea utilajelor), până la rezolvarea acestor episoade recurente și accese de somnolență (vezi și pct. 4.4).
French: Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration d'Inbrija à des patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde qui présentent des arythmies auriculaires, nodales ou ventriculaires résiduelles.
Romanian: Trebuie să se acționeze cu prudență atunci când se administrează Inbrija la pacienți cu antecedente de infarct miocardic care au aritmii atriale, nodale sau ventriculare reziduale.