FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Rifabutine, erytromycine of claritromycine (voor bacteriële infecties).
Lithuanian: • rifabutinas, eritromicinas ar klaritromicinas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 10,5-12 kg, 12-14 kg en 18-22 kg krijgen een verschillend aantal tabletten bij elke maaltijd.
Lithuanian: 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriantys vaikai kiekvieno valgymo metu turi vartoti skirtingą skaičių tablečių.
Dutch: Ongeveer 400 kinderen (in de leeftijd van 0 tot 13 jaar) hebben Viracept ontvangen tijdens klinische studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viracept vartojo apie 400 vaikų ir naujagimių (nuo 0 iki 13 metų amžiaus).
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių:
Dutch: Voor verschillende proteaseremmers, waarop deze interactie van toepassing is, vereisen de behandelschema's gelijktijdige inname van een lage dosis ritonavir (‘boosting') om de plasmaspiegels te verhogen en het antivirale effect te optimaliseren.
Lithuanian: Pagal gydymo kai kuriais proteazių inhibitoriais (kurie yra minėtos sąveikos veiksniai) paradigmas, tam, kad padidinti proteazių inhibitorių lygį plazmoje bei optimizuoti antivirusinį efektą, mažomis dozėmis kartu reikia vartoti ritonavirą („skatinimas").
Dutch: De verdere afbraak van M8 lijkt te worden gekatalyseerd door CYP3A4.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad tolesnį M8 skaidymą katalizuoja CYP3A4.
Dutch: • Geneesmiddelen die gemaakt zijn van ergot, zoals cabergoline, ergotamine of lisuride (voor de ziekte van Parkinson of migraine)
Lithuanian: • skalsių dariniai, tokie kaip kabergolinas, ergotaminas ar lisuridas (vartojami Parkinsono ligai
Dutch: De fles bevat 144 g poeder voor oraal gebruik.
Lithuanian: Buteliuke yra 144 g geriamųjų miltelių.
Dutch: Nelfinavir bindt reversibel aan de actieve zijde van het HIV-protease en voorkomt de splitsing van de polyproteïnen, wat resulteert in de vorming van onrijpe niet-infectieuze virale partikels.
Lithuanian: Nelfinaviras laikinai prisijungia prie ŽIV proteazės aktyviojo centro ir neleidžia atskelti poliproteinų, todėl formuojasi nesubrendusios ir negalinčios infekuoti viruso dalelės.
Dutch: • Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Lithuanian: • Nevartokite ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus.
Dutch: • Er zijn zelden meldingen van pijn, drukpijn of zwakte van spieren, vooral in combinatie met antiretrovirale behandeling, waaronder proteaseremmers en nucleoside-analoga.
Lithuanian: • Aprašyta atvejų, kuomet pasireiškė raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, ypač proteazės inhibitorius vartojant kartu su nukleozidų analogais.
Dutch: • Neem Viracept in met een maaltijd.
Lithuanian: • Viracept gerkite valgio metu.
Dutch: De gebruikelijke doseringen staan vermeld in tabel 1 hieronder.
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktos įprastos dozės.
Dutch: De mediane baselinewaarde van de hoeveelheid CD4-cellen bedroeg 232 cellen/mm3 in beide groepen.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana abiejose grupėse buvo 232 ląstelės/mm3.
Dutch: In het geval patiënten de tabletten niet kunnen slikken, kunnen VIRACEPT tabletten opgelost worden in een half glas met water terwijl grondig geroerd wordt met een lepel.
Lithuanian: Negalintiems nuryti tablečių pacientams, VIRACEPT tabletes galima disperguoti, jas kruopščiai sutrinant šaukštu pusėje stiklinės vandens.
Dutch: Bij apen werd gewichtsverlies en algemene lichamelijke achteruitgang samen met algemene aanwijzingen voor gastro-intestinale toxiciteit waargenomen.
Lithuanian: Beždžionėms nustatytas svorio mažėjimas, bendras fizinis silpnėjimas ir bendro toksinio poveikio virškinimo traktui požymių.
Dutch: • Sildenafil (voor het krijgen of houden van een erectie).
Lithuanian: • sildenafilis (vartojamas norint sukelti ar palaikyti erekciją);
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over nelfinaviruitscheiding in de moedermelk bij de mens.
Lithuanian: Duomenų apie nelfinaviro išsiskyrimą su moters pienu nėra.
Dutch: • Meng de poeder niet met sinaasappelsap, appelsap of andere vloeistoffen of voedingsmiddelen die zuur bevatten.
Lithuanian: • Miltelių negalima maišyti su apelsinų sultimis, obuolių tyre arba kitais rūgščiais skysčiais ar maistu.
Dutch: Nelfinavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via cytochroom P450 iso-enzymen CYP3A4 en CYP2C19 (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Nelfinavirą daugiausia metabolizuoja citochromo P450 izofermentai CYP3A4 ir CYP2C19 (žr.
Dutch: Dit zijn CD4 wittebloedcellen.
Lithuanian: Šios ląstelės yra vadinamos CD4 baltieji kraujo kūneliai.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Lithuanian: Hemofilija sergantiems pacientams reikia paaiškinti, kad, vartojant VIRACEPT, gali padažnėti kraujavimas.
Dutch: Het virologisch falen was groter in de nelfinavir groep (17 %) dan in de fosamprenavir/ritonavir groep (7 %).
Lithuanian: Nelfinaviro grupėje (17 %), daugiau pacientų nei fosamprenaviro/ritonaviro grupėje (7 %), patyrė virusologinę nesėkmę.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 22 januari 1998
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data - 1998 m.
Dutch: Bij gelijke doses werden bij honden of bij geïsoleerd cardiaal weefsel daarentegen geen effecten gevonden die verlenging van het QT interval van het ECG suggereren.
Lithuanian: Beje, duodant panašias dozes šunims ar eksperimentuojant su izoliuotu širdies audiniu nestebėta elektrokardiogramos QT intervalo pailgėjimo.
Dutch: Zie rubriek 2 en 6.1 voor verdere informatie over hulpstoffen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagalbines medžiagas pateikiama 2 ir 6.1 skyriuose.
Dutch: De tekenen zijn o.a. moeite met ademhalen, koorts, jeuk, gezwollen gezicht en huiduitslag die soms tot blaasjes kan leiden.
Lithuanian: • alerginė reakcija. Jos požymiai gali būti dusulys, karščiavimas, niežulys, veido patinimas ar išbėrimas, dėl kurio kartais gali atsirasti pūslių.
Dutch: Er zijn geen wezenlijke verschillen tussen gezonde vrijwilligers en patiënten met HIV-infectie waargenomen.
Lithuanian: Reikšmingų farmakokinetikos sveikų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų organizme skirtumų nenustatyta.
Dutch: Carcinogene eigenschappen: twee jaar durende orale carcinogeniteitsstudies met nelfinavirmesilaat werden uitgevoerd bij ratten en muizen.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės nelfinaviro mesilato kancerogeniškumo tyrimas, duodant jo per os, buvo atliktas su pelėmis ir žiurkėmis.
Dutch: Bij meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw begonnen als de behandeling was gestopt.
Lithuanian: Daugiau kaip pusę aprašytų atvejų proteazės inhibitoriai buvo vartojami toliau arba jų vartojimas buvo nutrauktas tik laikinai.
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): opgezette buik
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pilvo pūtimas.
Dutch: Het verschil tussen dalconcentraties in de morgen en de middag of avond voor de driemaal daagse en tweemaal daagse doseringen werd ook waargenomen bij gezonde vrijwilligers die doses kregen met tussenpozen van precies 8 of 12 uur.
Lithuanian: Skirtumas tarp mažiausios nelfinaviro koncentracijos ryte ir po pietų arba vakare taip pat nustatytas sveikų savanorių plazmoje, kurie vartojo šį vaistą 3 ir 2 kartus per parą tiksliais, atitinkamai, 8 val.
Dutch: Echter, gebaseerd op gegevens van producten waarvan bekend is dat ze het QT interval verlengen, kan een blokkade van de hERG kaliumkanalen van > 20 % klinisch relevant zijn.
Lithuanian: Klinikinių šių in vitro duomenų reikšmė nėra aiški, nors remiantis duomenimis apie produktus, kurie ilgina QT intervalą, hERG kalio kanalų blokavimas daugiau nei 20 % gali turėti klinikinę reikšmę.
Dutch: (mg.uur/l) Rekenkundig gemiddelde ± SD
Lithuanian: /l) Aritmetinis vidurkis ± SN
Dutch: Toediening van 300 mg/kg/dag resulteerde in een verhoogde incidentie van adenomen van schildklierfollikelcellen.
Lithuanian: 300 mg/kg paros dozėmis skiriamas nelfinaviras sukėlė skydliaukės folikulinių ląstelių adenomos padažnėjimą.
Dutch: Leverziekte: De veiligheid en werkzaamheid van nelfinavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Lithuanian: Nelfinaviro saugumas ir efektyvumas neištirtas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Dutch: Viracept poeder kan tweemaal per dag of driemaal per dag tijdens een maaltijd worden ingenomen.
Lithuanian: Viracept miltelius galima vartoti arba du kartus per parą arba tris kartus per parą valgio metu.
Dutch: In vergelijking met personen in de controle groep met een normale leverfunctie, waren de AUC en Cmax van nelfinavir niet significant veranderd bij personen met een milde leverfunctiestoornis, maar deze parameters waren verhoogd met respectievelijk 62% en 22% bij personen met een matige leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais, kurių kepenų veikla buvo normali, pacientų, kurių kepenų veikla buvo lengvai sutrikusi, nelfinaviro AUC ir Cmax reikšmingai nesiskyrė, o tiriamųjų, kurių kepenų veikla buvo vidutiniškai sutrikusi, minėti rodmenys buvo atitinkamai 62 % ir 22 % didesni.
Dutch: Een totaal van ongeveer 400 patiënten kreeg nelfinavir toegediend in studies voor pediatrische behandeling (studies 524, 556, PATCG 377/725, en PENTA-7) gedurende meer dan 96 weken.
Lithuanian: Atliekant vaikų gydymo tyrimus (tyrimai 524, 556, PACTG 377/725 ir PENTA-7), kurių trukmė buvo iki 96 savaičių, nelfinaviru gydyta iš viso apie 400 pacientų.
Dutch: • Terfenadine of astemizol (voor allergieën)
Lithuanian: • terfenadinas ir astemizolas (vartojami alergijos simptomams gydyti);
Dutch: Acute en chronische toxiciteit: er is onderzoek gedaan naar acute en chronische toxiciteit met orale toediening aan muizen (500 mg/kg/dag), ratten (tot 1000 mg/kg/dag) en apen (tot 800 mg/kg/dag).
Lithuanian: Per os duodamo nelfinaviro ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimai atlikti su pelėmis (paros dozė - 500 mg/kg), žiurkėmis (paros dozė - iki 1000 mg/kg) ir beždžionėmis (paros dozė - iki 800 mg/kg).
Dutch: Atorvastatine is minder afhankelijk van CYP3A4 voor metabolisme.
Lithuanian: Atorvastatino metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A4.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro: de antivirale activiteit van nelfinavir in vitro is zowel bij acute als bij chronische HIV-infecties aangetoond in lymfoblastoïde cellijnen, perifere bloedlymfocyten en monocyten/macrofagen.
Lithuanian: Nelfinaviro antivirusinis aktyvumas in vitro įrodytas tyrimais su ūminės ir lėtinės ŽIV infekcijos modeliais, naudojant limfoblastoidinių ląstelių linijas, periferinio kraujo limfocitus ir monocitus (makrofagus).
Dutch: Viracept bevat een geneesmiddel genaamd nelfinavir, die een 'proteaseremmer' is.
Lithuanian: Viracept sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nelfinaviru, kuris yra „proteazės inhibitorius". Jis priklauso vadinamųjų „antiretrovirusinių vaistų" grupei.
Dutch: • Viracept kan de werking van de anticonceptiepil ('de pil') tegengaan, en dus moet u andere anticonceptiemaatregelen (bijvoorbeeld condooms) gebruiken tijdens uw Viracept behandeling.
Lithuanian: • Viracept gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų veikimą, todėl kol vartojate Viracept reikia imtis kitokių apsaugos nuo nėštumo priemonių (pvz., naudotis prezervatyvais);
Dutch: Nelfinavir is in het serum sterk eiwitgebonden (≥ 98 %).
Lithuanian: Daug nelfinaviro serume susijungia su baltymais (≥ 98 %).
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių
Dutch: • Tabel 2: als u het geneesmiddel twee keer per dag toedient (voor kinderen die 18 kg of meer wegen), dan geeft u elke keer 50-55 mg nelfinavir voor elke kilogram lichaamsgewicht.
Lithuanian: Jei vaistą duodate du kartus per parą (18 kg ar daugiau sveriančiam vaikui), turite kaskart duoti po 50-55 mg nelfinaviro kiekvienam kūno svorio kilogramui.
Dutch: • Colchicine (voor jichtaanvallen of Mediterrane koorts)
Lithuanian: • kolchicinas (vartojamas paūmėjusiai podagrai arba Viduržemio jūros karštinei gydyti);
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze onderzoeken kregen ofwel een dosis van 750 mg driemaal daags alleen of in combinatie met nucleoside-analoga, ofwel een dosis van 1250 mg tweemaal daags in combinatie met nucleoside analoga.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, dauguma pacientų vartojo vien VIRACEPT po 750 mg 3 kartus per parą arba kartu su nukleozidų analogais, arba VIRACEPT po 1250 mg 2 kartus per parą kartu su nukleozidų analogais.
Dutch: • Tabel 3: als u het geneesmiddel drie keer per dag toedient, dan geeft u elke keer 25-35 mg nelfinavir voor elke kilogram lichaamsgewicht, behalve voor kinderen met een gewicht van 10,5 tot 12 kg, van 12 tot 14 kg en van 18 tot 22 kg. Deze kinderen zullen bij elke maaltijd een verschillend aantal tabletten krijgen.
Lithuanian: Jei vaistą duodate tris kartus per parą, turite kaskart duoti po 25-35 mg nelfinaviro kiekvienam kūno svorio kilogramui, išskyrus 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriančius vaikus.
Dutch: De bijwerkingen hebben slechts zelden geresulteerd in het bëeindigen van het gebruik van Viracept.
Lithuanian: Dėl šalutinio poveikio gydymą Viracept reikėjo nutraukti retai.
Dutch: Deze cellen worden in het bijzonder in aantal verminderd als u een HIV infectie heeft.
Lithuanian: Jei esate infekuotas ŽIV, tai jų skaičius ypač sumažėja.
Dutch: De mediane baselinewaarde van het HIV-1 RNA bedroeg 4,8 log10 kopieën/ml in beide behandelgroepen.
Lithuanian: ŽIV-1 RNR pradinio taško mediana abiejose pacientų grupėse buvo 4,8 log10 kopijų/ml.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanner nelfinavir gelijktijdig wordt toegediend met andere protonpompremmers
Lithuanian: Nelfinavirą reikia atsargiai vartoti ir su kitais protonų siurblio
Dutch: • Fenobarbital of carbamazepine (voor toevallen of epilepsie)
Lithuanian: • fenobarbitalis ar karbamazepinas (vartojami epilepsijai gydyti);
Dutch: Een HIV-isolaat verkregen van een patiënt die saquinavir therapie kreeg, vertoonde verminderde gevoeligheid voor saquinavir (7-voudig) maar vertoonde geen overeenkomstige vermindering in gevoeligheid voor nelfinavir.
Lithuanian: ŽIV izoliatas, gautas iš paciento, gydyto sakvinaviru, buvo 7 kartus mažiau jautrus sakvinavirui, tačiau jo jautrumas nelfinavirui nesumažėjo.
Dutch: Van 19 patiënten voor wie op klinische isolaten zowel de fenotypische als genotypische analyse uitgevoerd werd, vertoonden 9 patiëntenisolaten in vitro verminderde gevoeligheid (5- tot 93-voudige) voor nelfinavir.
Lithuanian: Iš 19 pacientų, kurių klinikiniai ŽIV izoliatai buvo analizuojami ir fenotipiškai ir genotipiškai, 9 pacientų izoliatų jautrumas nelfinavirui in vitro buvo sumažėjęs (nuo 5 iki 93 kartų).
Dutch: • Antiretrovirale combinatietherapie kan ook leiden tot een hogere concentratie melkzuur en suiker in het bloed, hyperlipidemie (verhoogde vetconcentratie in het bloed) en verminderde gevoeligheid voor insuline.
Lithuanian: • Sudėtinis antiretrovirusinis gydymas taip pat gali būti sukelti pieno rūgšties ar cukraus kiekio kraujyje padidėjimą, hiperlipemiją (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje) ar atsparumą insulinui.
Dutch: Bij patiënten die eerder proteaseremmers hebben gebruikt, dient de keuze voor nelfinavir gebaseerd te zijn op de individuele virale resistentietesten en op de behandelingsgeschiedenis van de patiënt.
Lithuanian: Pacientams, jau vartojusiems proteazės inhibitorių (PI), nelfinaviro pasirinkimas turi būti pagrįstas individualiu virusų atsparumo tyrimu ir atsižvelgiant į ankstesnį gydymą.
Dutch: Veel patiënten hadden bijkomende medische aandoeningen, die eveneens de hyperglykemie zouden kunnen verklaren en waarvoor soms een therapie was vereist met middelen die in verband zijn gebracht met het ontstaan van diabetes mellitus of hyperglykemie.
Lithuanian: Daugeliui pacientų buvo sudėtingos sveikatos būklės, kai kurias iš jų reikėjo gydyti vaistais, galinčiais sukelti cukrinį diabetą arba hiperglikemiją.
Dutch: Dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan 13 jaar
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 13 metų vaikams
Dutch: De belangrijkste oxidatieve metaboliet M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) heeft in vitro een antivirale werking die overeenkomt met die van het oorspronkelijk geneesmiddel en de vorming hiervan wordt gekatalyseerd door het polymorfe cytochroom CYP3A4.
Lithuanian: Pagrindinio oksidacijos metu susidariusio metabolito M8 (tert-butil hidroksinelfinaviro) antivirusinis aktyvumas in vitro yra toks pat kaip nepakitusio nelfinaviro; jo susidarymą katalizuoja polimorfinis citochromas CYP2C19.
Dutch: Nelfinavir concentraties niet gemeten
Lithuanian: koncentracijos netirtos
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose,maltodextrine, dibasisch kaliumfosfaat, crospovidon, hydroxypropylmethylcellulose, aspartaam (E951), sucrosepalmitaat, natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, maltodekstrinas, dvibazis kalio fosfatas, krospovidonas, hidroksipropilmetilceliuliozė, aspartamas (E951), sacharozės palmitatas ir natūralios bei sintetinės aromatizuojančios medžiagos.
Dutch: Nelfinavir is werkzaam bevonden tegen een breed spectrum van laboratoriumstammen en klinische isolaten van de HIV-1 en de HIV-2-stam ROD.
Lithuanian: Nustatyta, kad nelfinaviras veikia platų laboratorinių kamienų ir iš pacientų išskirtų ŽIV-1 spektrą bei ŽIV-2 kamieną ROD.
Dutch: Osteonecrose: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozę sukelia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), jos atvejų buvo, ypač pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga, ir (arba) tiems, kam ilgai buvo taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Dutch: Aan jongere kinderen, die in staat zijn tabletten te slikken, kunnen Viracept tabletten worden toegediend in plaats van poeder voor oraal gebruik.
Lithuanian: Jaunesni vaikai, kurie jau sugeba nuryti tabletes, jas gali vartoti vietoje geriamųjų miltelių.
Dutch: • Hoge bloedsuiker (suikerziekte) of verergering van suikerziekte.
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (cukrinis diabetas) arba pasunkėjo jau esantis cukrinis
Dutch: Iedere fles bevat 144 gram poeder en wordt geleverd met een 1 grams maatschepje (wit) en een 5 grams maatschepje (blauw).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 144 gramai geriamųjų miltelių, taip pat pridedami 1 g (baltas) ir 5 g (mėlynas) samteliai.
Dutch: De virologische en immunologische reacties moeten gecontroleerd worden om er zeker van te zijn dat deze kinderen een respons op therapie behalen.
Lithuanian: Norint įsitikinti, ar šiems vaikams pasireiškė atsakas į gydymą, reikia stebėti virusologinį ir imunologinį atsakus.
Dutch: De behandeling met Viracept voorkomt niet dat u HIV overbrengt op anderen door contact met bloed of door seksueel contact.
Lithuanian: Nenustatyta, kad VIRACEPT mažintų pavojų užkrėsti kitus žmones ŽIV lytiškai santykiaujant arba per kraują.
Dutch: De wijzigingen in nelfinavir concentraties worden niet als klinisch significant beschouwd en dosisaanpassing is niet nodig wanneer ketoconazol en nelfinavir gelijktijdig worden toegediend.
Lithuanian: Šis nelfinaviro koncentracijos pokytis kliniškai reikšmingu nelaikomas, todėl nelfinavirą vartojant kartu su ketokonazolu dozės koreguoti nereikia
Dutch: VIRACEPT wordt oraal toegediend en moet altijd met voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: VIRACEPT skiriamas gerti ir visada turi būti vartojamas valgant (žr.
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir is vergelijkbaar bij twee- of driemaal daagse toediening.
Lithuanian: 2 ir 3 kartus per parą vartojamo nelfinaviro farmakokinetika yra panaši.
Dutch: Blauwe, langwerpige biconvexe filmomhulde tablet
Lithuanian: Mėlynos pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Dutch: • Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel voordat u dit met uw arts besproken heeft.
Lithuanian: • Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Dutch: VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik is verkrijgbaar in HDPE plastic flacons afgesloten met polypropylenen kindveilige doppen met een polyethyleen binnenkant.
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai tiekiami DTPE plastikiniuose buteliuose su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, turinčiu polietileninį įdėklą.
Dutch: Hoewel bij een voornamelijk antiretrovirale naïeve patiëntenpopulatie in studie 542 geen statistisch significante verschillen in de werkzaamheid tussen de beide schema's werden waargenomen, is de significantie van deze bevindingen voor patiënten die eerder antiretrovirale middelen hebben gebruikt, onbekend.
Lithuanian: 542 tyrimas, kurio dauguma dalyvių anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų, statistiškai reikšmingo 2 ir 3 kartus per parą vartojamo nelfinaviro veiksmingumo skirtumo neparodė, tačiau šių duomenų reikšmė antiretrovirusinių vaistų anksčiau
Dutch: Geen van de personen ervaarde onttrekkingsverschijnselen in deze studie; vanwege de farmacokinetische wijzigingen, kan toch worden verwacht dat bij sommige patiënten die deze combinatie krijgen onttrekkingsverschijnselen optreden en verhoging van de methadondosis kan nodig zijn.
Lithuanian: Metadono AUC ↓ 47 % Atliekant šį tyrimą, nutraukimo simptomų nepasireiškė nė vienam tyrimo dalyviui, tačiau, atsižvelgiant į farmakokinetikos pokyčius, reikia manyti, kad kai kuriems šiuos vaistus kartu vartojantiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų ir tekti didinti metadono dozę.
Dutch: Tabel 3
Lithuanian: • 3 lentelė.
Dutch: Viracept kan een HIV infectie niet genezen.
Lithuanian: ŽIV infekcijos Viracept neišgydo.
Dutch: In vitro: HIV-isolaten met verminderde gevoeligheid voor nelfinavir zijn in vitro geselecteerd.
Lithuanian: In vitro: Buvo atrinkta ŽIV izoliatų, kurių jautrumas nelfinavirui sumažėjęs.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de international normalized ratio (INR) zorgvuldig te controleren tijdens de behandeling met VIRACEPT, met name bij de start van de therapie.
Lithuanian: Gydymo VIRACEPT metu, o ypač jo pradžioje, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om de onderzoeken uit te voeren, alsook additionele farmacovigilantie-activiteiten, nader omschreven in het farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 30 juli 2007 van het Risk Management Plan (RMP), voorgesteld in Module 1.8.2 van de vergunningsaanvraag, alsook elke volgende aanpassing van het RMP, zoals overeengekomen met het CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti klinikinius tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo stebėjimus, nurodytus Farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta Rizikos valdymo plano (RVP) 2007 m.
Dutch: De voorschrijver moet zich ervan verzekeren dat de verzorger het belang begrijpt van zowel het monitoren van therapietrouw als de juiste methode voor het voorbereiden en toedienen van VIRACEPT tabletten aan kinderen in elke gewichtsklasse.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad vaiko slaugytojas suprato taisyklių laikymosi stebėsenos svarbą ir Viracept tablečių paruošimo ir vartojimo kiekvienos svorio grupės vaikams
Dutch: 13 g meer dan 22 kg
Lithuanian: daugiau kaip 22 kg
Dutch: Er zijn geen aan behandeling gerelateerde bijwerkingen waargenomen tijdens de toxiciteitsonderzoeken betreffende de voortplanting bij ratten met doseringen die een systemische blootstelling opleverden die vergelijkbaar is met die van de klinische dosis.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, duodant žiurkėms nelfinaviro tokiomis dozėmis, kad sisteminė ekspozicija būtų panaši į ekspoziciją, kai vartojamos klinikinės dozės, su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos nenustatyta.