FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Symkevit kombinatsioonis ivakaftooriga ning ivakaftoori monoteraapiat kasutanud lastel on esinenud silmaläätse mittekaasasündinud tuhmumist, mis nägemist ei mõjutanud.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kas ārstēti ar Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru, kā arī ar ivakaftoru monoterapijā, ziņots par iegūta lēcu apduļķojuma gadījumiem bez ietekmes uz redzi.
Estonian: Absoluutne muutus ravieelsega võrreldes 24. nädalaks (punktides)**
Latvian: Absolūtās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz 24. nedēļai (punktos)**
Estonian: Annust ei kohandata Üks tesakaftoori 100 mg/ivakaftoori 150 mg tablett üks kord ööpäevas
Latvian: Deva nav jāpielāgo Viena tezakaftora 100 mg/ivakaftora 150 mg tablete vienreiz dienā
Estonian: Järglaste elujõulisuse ja kasvuga seotud täheldatud kõrvaltoimeteta kontsentratsioonitase on ligikaudne 4-kordne ivakaftoori ja selle metaboliitide süsteemne kontsentratsioon tesakaftoori/ivakaftoori manustamisel täiskasvanud inimestele maksimaalse inimesele soovitatava annusega.
Latvian: Attiecībā uz pēcnācēju dzīvotspēju un augšanu NOAEL rada iedarbības līmeni, kas apmēram 4 reizes pārsniedz ivakaftora un tā metabolītu sistēmisko iedarbību, lietojot kā tezakaftoru/ivakaftoru, pieaugušiem cilvēkiem, lietojot MRHD.
Estonian: Samaaegsel manustamisel tugevate CYP3A inhibiitoritega tuleb Symkevi annust kohandada (vt tabel 1 lõigus 4.2).
Latvian: Vienlaikus lietojot spēcīgus CYP3A inhibitorus, Symkevi deva jāpielāgo (skatīt 1. tabulu 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Muu teave Symtuza kohta
Latvian: Cita informācija par Symtuza
Estonian: Lisateave Symtuza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Latvian: Sīkāka informācija par Symtuza ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Symtuza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Symtuza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Symtuza lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Symtuza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, peavalu ja lööve.
Latvian: Visbiežākās Symtuza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, galvassāpes un izsitumi.
Estonian: Mis on Symtuza ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Symtuza un kāpēc tās lieto?
Estonian: Symtuza toimeainete efektiivsus eraldi kasutamisel on juba tõendatud ning nende kombineerimine ühte tabletti lihtsustab ravi.
Latvian: Symtuza aktīvo vielu efektivitāte, lietojot tās atsevišķi, jau ir pierādīta, un to apvienošana vienā tabletē padara ārstēšanu vienkāršāku.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka koos teatud ravimitega, mis võivad vähendada Symtuza efektiivsust, ega ravimitega, mis võivad suurendada raskete kõrvanähtude riski.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot kopā ar noteiktām citām zālēm, kas var mazināt Symtuza efektivitāti, kā arī ar zālēm, kas var paaugstināt nopietnu blakusparādību risku.
Estonian: Symtuza on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 21. septembril 2017.
Latvian: 2017. gada 21. septembrī Symtuza saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Kuidas Symtuza toimib?
Latvian: Kā Symtuza darbojas?
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Symtuza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Symtuza, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Symtuza ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Latvian: Symtuza neizārstē ne HIV-1 infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Estonian: Symtuza sisaldab nelja toimeainet, millest igaühel on HIV vastu erinev toimemehhanism.
Latvian: Symtuza satur četras aktīvās vielas, kas atšķirīgi iedarbojas pret HIV.
Estonian: Kokku oli patsiente, kes pärast 24 ravinädalat saavutasid selle ravivastuse, Symtuza uuringurühmas 75% (77 patsienti 103st) ja võrdlusravimi rühmas 74% (37 patsienti 50st).
Latvian: Kopumā šāds samazinājums pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas tika panākts 75 % pacientu (77 pacientiem no 103), kuri lietoja Symtuza, salīdzinot ar 74 % pacientu (37 pacientiem no 50), kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Estonian: Symtuza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Symtuza lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Et Symtuza toimeained eraldi on varasemates uuringutes osutunud efektiivseks ja on heaks kiidetud kasutamiseks HIV-infektsiooni ravis, oli uuringute eesmärk peamiselt tõendada, et Symtuza tekitab veres samasuguse toimeainesisalduse kui toimeained eraldi.
Latvian: Tā kā iepriekš ir pierādīta katras Symtuza aktīvās vielas efektivitāte un tās ir apstiprinātas lietošanai HIV infekcijas ārstēšanā, pētījumi galvenokārt tika veikti ar mērķi pierādīt, ka Symtuza nodrošina līdzīgu aktīvo vielu daudzumu asinīs kā aktīvo vielu lietošana atsevišķi.
Estonian: Miks Symtuza ELis heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Symtuza ir reģistrētas ES?
Estonian: Symtuzat ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Symtuza on viirusvastane ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel (kehamassiga vähemalt 40 kg).
Latvian: Symtuza ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ar ķermeņa masu vismaz 40 kg).
Estonian: Proteaasi blokeerimisega vähendab Symtuza HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Latvian: Bloķējot proteāzi, Symtuza mazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Estonian: Symtuzat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 800 mg darunaviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi.
Latvian: Katra tablete satur 800 mg darunavīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda.
Estonian: Symtuza on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Latvian: Symtuza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Estonian: Lisateavet Symtuza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Papildu informāciju par Symtuza lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli viiruskoormuse (veres sisalduva HIV-1 koguse) vähenemine alla taseme 50 koopiat/ml.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija vīrusu slodzes (HIV-1 daudzuma asinīs) samazinājums līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml.
Estonian: Lisateave ravimite kohta, mida ei tohi võtta koos Symtuzaga, on pakendi infolehel.
Latvian: Sīkāka informācija par zālēm, ko nedrīkst lietot kopā ar Symtuza, ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Symtuza sisaldab toimeainetena darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi.
Latvian: Symtuza satur aktīvās vielas darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu.
Estonian: • Emtritsitabiin on samuti pöördtranskriptaasi inhibiitor ning toimib samamoodi kui tenofoviir.
Latvian: • Emtricitabīns arī ir reversās transkriptāzes inhibitors, un tas darbojas tāpat kā tenofovīrs.
Estonian: See blokeerib teatud proteaasi ehk viiruse ensüümi, mis võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Latvian: Tas bloķē proteāzi, vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Estonian: Symtuza on sama efektiivne kui teatud sarnane kombinatsioonravim, mis sisaldab tenofoviiralafenamiidi asemel tenofoviirdisoproksiili.
Latvian: Symtuza bija tikpat efektīvas kā līdzīgas kombinētās zāles, kas tenofovīra alafenamīda vietā satur tenofovīra dizoproksilu.
Estonian: Symtuza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Symtuza kasulikkus?
Latvian: Kādi Symtuza ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Kuidas Symtuzat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Symtuza?
Estonian: Peale selle võrreldi ühes põhiuuringus Symtuzat teise viirusvastase ravimiga (mis sisaldas darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili) 153 varem ravimata täiskasvanud HIV-patsiendil.
Latvian: Papildus tika veikts viens pamatpētījums, lai 153 pieaugušiem iepriekš neārstētiem HIV pacientiem salīdzinātu Symtuza ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Estonian: Tenofoviir on pöördtranskriptaasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi, mida viirus samuti vajab paljunemiseks.
Latvian: Tenofovīrs ir reversās transkriptāzes inhibitors, kas nozīmē, ka tas bloķē reverso transkriptāzi - citu vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties.
Estonian: Mis riskid Symtuzaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Symtuza?
Estonian: • Kobitsistaat võimendab darunaviiri toimet, aeglustades darunaviiri lagunemist ja pikendades selle viirusvastast toimeaega organismis.
Latvian: • Kobicistats darbojas kā "pastiprinātājs", kas vairo darunavīra iedarbību, palēninot darunavīra noārdīšanos un tādējādi paildzinot darunavīra pretvīrusu iedarbību organismā.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on efektiivne väiksemas annuses kui tenofoviirdisoproksiil ja seepärast on Symtuzal vähem kõrvalnähte.
Latvian: Tā kā tenofovīra alafenamīds ir efektīvs zemākā devā nekā tenofovīra dizoproksils, Symtuza sniedz iespēju mazināt blakusparādības.
Estonian: • Darunaviir on proteaasiinhibiitorite hulka kuuluv viirusvastane aine.
Latvian: • Darunavīrs ir pretvīrusu līdzeklis, ko sauc par "proteāzes inhibitoru".
Estonian: Ülevaade ravimist Symtuza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Symtuza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Symtuza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Symtuza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Latvian: Šādas pārmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Estonian: Palun vt lõik „Muud ravimid ja Symtuza".
Latvian: Lūdzam skatīt punktu "Citas zāles un Symtuza".
Estonian: Toidu liik ei oma tähtsust.
Latvian: Ēdiena veidam nav nozīmes.
Estonian: Need muutused on sageli mööduvad.
Latvian: Šie traucējumi bieži ir pārejoši.
Estonian: Darunaviir Pärast 400/100 mg [
Latvian: Darunavīrs Pēc 400/100 mg [
Estonian: See erinevus ei ole kliiniliselt oluline.
Latvian: Šāda atšķirība nav klīniski nozīmīga.
Estonian: See ei ole ravimite täielik loetelu.
Latvian: Šis zāļu saraksts nav pilnīgs.
Estonian: Teisi metaboliite ei tuvastatud.
Latvian: Citi metabolīti nebija konstatējami.
Estonian: Võtke Symtuza't iga päev umbkaudu samal kellaajal.
Latvian: Lietojiet Symtuza katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Selle tõusu kliiniline tähtsus on teadmata.
Latvian: Šāda pieauguma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Latvian: Glabāt pudelīti cieši aizvērtu.
Estonian: Võimalik, et tuleb teha mõned täiendavad uuringud.
Latvian: Var būt nepieciešamas dažas papildu pārbaudes.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 21. septembris
Estonian: Põhjused
Latvian: Iemesli
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast PRVR alustamist.
Latvian: Visbiežāk šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Estonian: Viroloogilisi andmeid ei ole
Latvian: Nav viroloģisko datu
Estonian: 3 aastat Pärast esmast avamist: 6 nädalat
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 nedēļas.
Estonian: Te peate regulaarselt oma arstiga kohtuma.
Latvian: Jums jāturpina regulāri sazināties ar ārstu.
Estonian: Tableti võib võtta koos joogiga, näiteks vee, piima või mis tahes muu toitva joogiga.
Latvian: Tableti var lietot kopā ar dzērienu, piemēram, ūdeni, pienu vai jebkādu uzturvielu dzērienu.
Estonian: Emtritsitabiini 200 mg kapsli absoluutne biosaadavus oli 93%.
Latvian: Emtricitabīna 200 mg kapsulas absolūtā biopieejamība bija 93%.
Estonian: • Tabletti ei tohi purustada, vaid see tuleb tervelt alla neelata.
Latvian: • Tableti nedrīkst sasmalcināt, tā jānorij vesela.
Estonian: Te peate võtma Symtuza't iga päev ning alati koos toiduga.
Latvian: Symtuza jālieto katru dienu un vienmēr kopā ar uzturu.
Estonian: Sedasi võib haigus muutuda raskemini ravitavaks.
Latvian: Tādā gadījumā slimība var kļūt grūtāk ārstējama.
Estonian: Vajadusel võib olla õigustatud alustada B-hepatiidi ravi.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var būt jāuzsāk B hepatīta ārstēšana.
Estonian: • ebatavalised unenäod
Latvian: • neparasti sapņi;
Estonian: Resistentsuse teket Symtuza rühmades on kujutatud tabelis 4.
Latvian: Rezistences rašanās Symtuza grupās ir parādīta 4. tabulā.
Estonian: Mõnedel juhtudel tuleb muuta teiste ravimite annuseid.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams mainīt citu zāļu devu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Symtuza võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Symtuza lietošanas
Estonian: III faas kokku
Latvian: Kopā 3. fāzē
Estonian: Kui kombinatsiooni kasutamine on vajalik, siis on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel päevadel (näiteks esmaspäev-kolmapäev-reede).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, rifabutīna ieteicamā deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien, trešdien un piektdien).
Estonian: Teie arst selgitab seda teile.
Latvian: To Jums izskaidros ārsts.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad tekkida mitme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Estonian: Protokolliga defineeritud tagasilöögi määr (95% CI)
Latvian: Protokolā definētas atjaunošanās biežums (95% TI)
Estonian: Emtritsitabiini süsteemne kliirens oli keskmiselt 307 ml/min.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss bija vidēji 307 ml/min.
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži neparasti sapņi
Estonian: Proportsioonide erinevus
Latvian: Proporciju atšķirība
Estonian: Hetkel ei ole teada, kas närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šādi neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Estonian: HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Latvian: Zāles HIV ārstēšanai var likt Jums justies labāk.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanuserühma, rääkige palun oma arstiga, kas te saate Symtuza't kasutada.
Latvian: Ja Jūs piederat šai vecuma grupai, lūdzam pārrunāt ar ārstu, vai Jūs varat lietot Symtuza.
Estonian: Võtke Symtuza't alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Symtuza tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Estonian: Kui samaaegne manustamine on vajalik, ei tohi itrakonasooli ööpäevane annus ületada 200 mg.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, itrakonazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg.
Estonian: Rääkige kõigepealt oma arstiga.
Latvian: Vispirms konsultējieties ar ārstu.
Estonian: uinumise kergendamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks
Latvian: lai palīdzētu Jums gulēt un/vai mazināt trauksmi
Estonian: Tuleb meeles pidada, et 150 mg annus kaks korda nädalas ei pruugi tagada optimaalset rifabutiini ekspositsiooni, mis toob kaasa riski resistentsuse kujunemiseks rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumiseks.
Latvian: Jāņem vērā, ka deva 150 mg divas reizes nedēļā var nenodrošināt optimālu rifabutīna kopējo iedarbību, tādējādi radot rifampicīna rezistences un ārstēšanas neveiksmes risku.
Estonian: Üks pudel sisaldab 30 tabletti.
Latvian: Vienā pudelē ir 30 tablešu.
Estonian: Tabletti ei tohi purustada.
Latvian: Tableti nedrīkst sasmalcināt.
Estonian: Kumulatiivne protokolliga defineeritud viroloogiline tagasilöök a, %
Latvian: Kumulatīvā protokolā definētā virēmijas atjaunošanās a, %
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus lietots VIII faktors.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati ravi HIV proteaasi inhibiitoritega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Latvian: Vairāk nekā pusē gadījumu, par kuriem ziņots, ārstēšana ar HIV proteāzes inhibitoriem tika turpināta vai atsākta pēc pārtraukuma.
Estonian: Rifabutiini annuse veelgi suuremat vähendamist ei ole uuritud.
Latvian: Tālāka rifabutīna devas samazināšana nav pētīta.
Estonian: Samaaegset manustamist puudutavad soovitused
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu
Estonian: PI/DRV
Latvian: Primāra PI/DRV
Estonian: • kui teil on hemofiilia.
Latvian: • Ja Jums ir hemofīlija.
Estonian: Rääkige oma tervishoiutöötajale kõigist ravimitest, mida te võtate.
Latvian: Informējiet veselības aprūpes speciālistu par visām Jūsu lietotajām zālēm.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eeskätt juhul kui manustatakse rohkem kui ühekordne midasolaami annus.
Latvian: Jāapsver iespēja pielāgot midazolāma devu, it īpaši, ja lieto vairāk nekā vienu midazolāma devu.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile igast uuest või ebatavalisest sümptomist, mis tekib teil pärast ravi lõpetamist, eeskätt sellistest sümptomitest, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, it īpaši par simptomiem, ko saistāt ar B hepatīta infekciju.
Estonian: Võtke tabletipurk endaga kaasa, et saaksite näidata, mis ravimit te võtsite.
Latvian: Turiet pie sevis tablešu pudeli, lai varat parādīt, ko esat lietojis.
Estonian: Need leiud ei mõjuta kehtivaid retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Latvian: Šīs atrades neietekmē pašreizējos nacionālos ieteikumus par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālu transmisiju.
Estonian: Symtuza üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Latvian: Symtuza pārdozēšanas gadījumā nav specifiska antidota.
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi (wild type) HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Latvian: In vitro pret darunavīru rezistenta vīrusa selekcija no savvaļas tipa HIV-1 bija ilgstoša (> 3 gadi).
Estonian: Imputatsioonid on tehtud vastavalt TLOVR algoritmile.
Latvian: Ievade saskaņā ar TLOVR algoritmu.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, siis on väga tähtis mitte lõpetada Symtuza võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir ļoti svarīgi nepārtraukt lietot Symtuza, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Estonian: Teie arst kaalub, kas Symtuza on teile sobiv ravim.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai Symtuza ir Jums piemērotas zāles.
Estonian: Pakendi suurus: üks pudel või kolm pudelit karbis.
Latvian: Iepakojuma lielums: kastītes pa vienai vai trim pudelēm.
Estonian: Teatatud on maksaprobleemidest, mis võivad mõnikord olla rasked.
Latvian: Ir ziņots par aknu darbības traucējumiem, kas dažkārt var būt smagi.
Estonian: EU/1/17/1225/001 - 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1225/002 - 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 x 30)
Latvian: EU/1/17/1225/001 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1225/002 - 90 apvalkotās tabletes (3 x 30)
Estonian: • kui teil on olnud maksahaigusi, sealhulgas B- või C-hepatiidi infektsioon.
Latvian: • Ja Jums ir bijušas problēmas ar aknām, tai skaitā B vai C hepatīta infekcija.
Estonian: Ravimi kasutamise eesmärk
Latvian: Zāļu lietošanas mērķis
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Symtuza't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Symtuza Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Kuigi enamasti on lööve kerge ja kaob ravi jätkamisel mõne aja pärast iseenesest, võib lööve mõnikord olla ka raske või potentsiaalselt eluohtlik.
Latvian: Lai gan lielākoties izsitumi ir viegli un, turpinot ārstēšanu, pēc neilga laika izzūd, dažkārt izsitumi var būt smagi vai, iespējams, dzīvībai bīstami.
Estonian: • kui te olete allergiline sulfoonamiidide suhtes (mida kasutatakse nt teatud infektsioonide raviks).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdiem (piemēram, tos lieto noteiktu infekciju ārstēšanai).
Estonian: * DRV-RAM-d: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Latvian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Estonian: Mis ravim on Symtuza ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Symtuza võtmist Kuidas Symtuza't võtta
Latvian: Kas ir Symtuza un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Symtuza lietošanas Kā lietot Symtuza
Estonian: • Eemaldage lahtikeeratud kork.
Latvian: • Noņemiet atskrūvēto vāciņu.
Estonian: • kui te märkate mis tahes lihaste või luudega seotud probleeme.
Latvian: • Ja Jūs pamanāt jebkādas muskuļu vai kaulu problēmas.
Estonian: Arst kontrollib teid nende muutuste suhtes.
Latvian: Jūsu ārsts veiks pārbaudes, lai konstatētu šādas izmaiņas.
Estonian: Symtuza vähendab teie kehas HIV-1 taset ja parandab sedasi teie immuunsüsteemi (teie keha loomulik kaitsevõime) ja vähendab riski HIV-infektsiooniga seotud haiguste arenemiseks, kuid Symtuza ei ravi teid HIV-infektsioonist terveks.
Latvian: Symtuza samazina HIV-1 Jūsu organismā, un tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu (organisma dabiskās aizsargspējas) un mazinās ar HIV infekciju saistītu slimību rašanās risku, taču ar Symtuza nav iespējams izārstēt HIV infekciju.
Estonian: Seetõttu rääkige alati oma arstile, kui te võtate teisi HIV-vastaseid ravimeid ning järgige hoolikalt oma arsti juhiseid, milliseid ravimeid saate koos kasutada.
Latvian: Tāpēc vienmēr informējiet ārstu, ja lietojat citas zāles HIV infekcijas ārstēšanai, un rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus par to, kuras zāles var kombinēt.
Estonian: Symtuza tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte või kolme pudelit karbis.
Latvian: Symtuza tabletes ir pieejamas iepakojumos pa vienai vai trim pudelēm.
Estonian: Muud ravimid ja Symtuza Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Citas zāles un Symtuza Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas veidi kõrgenenud darunaviiri ekspositsiooni (16,8%) HIV-1 infektsiooniga naistel võrreldes meestega.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē konstatēta nedaudz lielāka darunavīra kopējā iedarbība (16,8%) ar HIV-1 inficētām sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem.
Estonian: 48. nädala tulemused
Latvian: Rezultāts 48. nedēļā
Estonian: Enne Symtuza'ga ravi alustamist tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
Latvian: Pirms Symtuza terapijas uzsākšanas jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, un ārstēšanas laikā pacienti jāuzrauga.
Estonian: Rääkige oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid on tarvis rakendada, et hoiduda teiste inimeste nakatamisest.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai netiktu inficēti citi cilvēki.
Estonian: Kuid seondumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh klass A) ja 100% (ChildPugh klass B) kõrgem.
Latvian: Tomēr nesaistīta darunavīra koncentrācija bija attiecīgi par 55% (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) un 100% (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) augstāka.