FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lansoprazol puede causar un aumento de la concentración plasmática de los fármacos metabolizados por CYP3A4.
Slovenian: Lansoprazol lahko poveča koncentracije zdravil, ki jih presnavlja CYP3A4, v plazmi.
Spanish: Islandia:
Slovenian: Islandija:
Spanish: En el segundo estudio se evaluó el uso de lansoprazol en el mantenimiento de la úlcera curada (prevención de su reaparición) de la enfermedad por úlcera gástrica o duodenal resistente a bloqueantes H2.
Slovenian: Druga raziskava je preučevala uporabo lansoprazola pri vzdrževanju zaceljene razjede (preprečevanju ponovitve) pri ulkusni bolezni dvanajstnika ali želodca, rezistentni na antagoniste receptorjev H2.
Spanish: El TAC presentó tres estudios de bioequivalencia como documentación de apoyo sobre el efecto de la ingesta de los alimentos en la biodisponibilidad de lansoprazol.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je kot osnovne informacije o vplivu uživanja hrane na biološko uporabnost lansoprazola predložil tri bioekvivalenčne raziskave.
Spanish: Si olvidó tomar Agopton
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Agopton
Spanish: El objetivo de uno de ellos fue comparar la eficacia y la seguridad de lansoprazol 15 mg administrado una vez al día frente a placebo en la prevención de la reaparición de úlceras duodenales en pacientes con antecedentes de úlcera duodenal de curación reciente.
Slovenian: Cilj ene od raziskav je bila primerjava učinkovitosti in varnosti lansoprazola 15 mg enkrat dnevno napram placebu pri preprečevanju ponovitve razjed dvanajstnika pri bolnikih z nedavno zaceljeno razjedo dvanajstnika.
Spanish: En ambos casos se trató de estudios doble ciego, con control positivo, aleatorizados, de grupos paralelos y multicéntricos diseñados para evaluar la seguridad y eficacia de lansoprazol 15 mg y 30 mg administrado una vez al día frente a ranitidina 150 mg administrada dos veces al día.
Slovenian: V podporo predlagani indikaciji za celjenje razjed sta bili predstavljeni dve osrednji raziskavi: v obeh primerih je šlo za dvojno slepi, pozitivno kontrolirani, randomizirani, multicentrični raziskavi z vzporednima skupinama, katerih cilj je bil vrednotenje varnosti in učinkovitosti lansoprazola 15 mg in 30 mg enkrat dnevno v primerjavi z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado casos de colitis en pacientes que toman lansoprazol.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo lansoprazol, so zelo redko poročali o primerih kolitisa.
Spanish: Noruega:
Slovenian: Norveška:
Spanish: Los estudios han demostrado que los comprimidos bucodispersables disueltos en una pequeña cantidad de agua y administrados mediante jeringa directamente en la boca o por sonda nasogástrica dan lugar a valores de AUC equivalentes en comparación con la forma habitual de administración.
Slovenian: Študije so pokazale, da je vrednost AUC pri uporabi orodisperzibilnih tablet, raztopljenih v malo vode in danih z brizgo neposredno v usta ali po nazogastrični cevki, enaka kot pri običajnem načinu uporabe.
Spanish: Lansoprazol es un inhibidor específico de la bomba de protones de las células parietales.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.
Spanish: Trastorno de la función hepática o renal:
Slovenian: Okvara delovanja jeter ali ledvic:
Spanish: Si usted toma más Agopton del que debiera
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agopton, kot so vam predpisali
Spanish: 30 mg una vez al día durante 4 semanas.
Slovenian: 30 mg enkrat na dan v trajanju 4 tednov.
Spanish: El principio activo de Agopton es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Agopton je lansoprazol, ki je zaviralec protonske črpalke.
Spanish: Lansoprazol puede interferir en la absorción de otros fármacos en los casos en que el pH gástrico es crítico para la biodisponibilidad.
Slovenian: Lansoprazol lahko ovira absorpcijo zdravil, pri katerih je vrednost pH v želodcu ključna za biološko uporabnost.
Spanish: Lansoprazol es ampliamente metabolizado por el hígado y los metabolitos se excretan por las vías renal y biliar.
Slovenian: Lansoprazol se večinoma presnavlja v jetrih, presnovki pa se izločajo skozi ledvice in žolčnik.
Spanish: Efecto sobre la secreción de ácidos gástricos:
Slovenian: Učinek na izločanje želodčne kisline:
Spanish: Esofagitis por reflujo:
Slovenian: Refluksni ezofagitis:
Spanish: • Erradicación y prevención de la reaparición de úlceras gástricas y duodenales
Slovenian: • Eradikacija in preprečevanje ponovitev razjed želodca in dvanajstnika
Spanish: Ese tratamiento ha obtenido porcentajes de erradicación más bajos, lo cual puede atribuirse a unos niveles más altos de resistencia a metronidazol.
Slovenian: To bi bilo mogoče pripisati visokim stopnjam rezistence na metronidazol.
Spanish: <Dado que Agopton contiene lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.>
Slovenian: <Zdravilo Agopton vsebuje laktozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.>
Spanish: El objetivo de ese estudio fue comparar la eficacia y seguridad de lansoprazol 15/30 mg frente a placebo en la prevención de úlceras duodenales en pacientes con antecedentes de enfermedad por úlcera duodenal, o enfermedad por úlcera gástrica en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas.
Slovenian: Cilj te raziskave je bil primerjati učinkovitost/varnost lansoprazola 15/30 mg s placebom pri preprečevanju razjed dvanajstnika pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo dvanajstnika oz. preprečevanje razjed želodca pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo želodca.
Spanish: Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Slovenian: Če dvomite, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Spanish: Lansoprazol no se elimina de manera significativa mediante hemodiálisis.
Slovenian: S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
Spanish: - Invierta la jeringa y tire del émbolo para que entre 1 ml de aire.
Slovenian: - Brizgo obrnite navzgor in vanjo povlecite še 1 ml zraka.
Spanish: Síndrome de Zollinger-Ellison:
Slovenian: Zollinger-Ellisonov sindrom:
Spanish: Se ha demostrado que la erradicación de H. pylori consigue la curación definitiva de las úlceras de duodeno y de la mayoría de las úlceras gástricas.
Slovenian: Eradikacija bakterije H. pylori se je izkazala kot metoda za dokončno ozdravitev razjed dvanajstnika in večine razjed želodca.
Spanish: En estudios de carcinogenia en ratones se desarrolló hiperplasia, relacionada con la dosis, de las células ECL gástricas, así como tumores hepáticos y adenoma intersticial testicular.
Slovenian: V študijah karcinogenosti pri miših so se razvili od odmerka odvisna hiperplazija želodčnih celic ECL, tumorji na jetrih in adenom mrežja testisa.
Spanish: El TAC propuso incluir en el RCP los datos preliminares que existen en pacientes pediátricos.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev predhodnih podatkov o uporabi pri pediatričnih bolnikih v SPC.
Spanish: En los pacientes que no estén completamente curados, el tratamiento puede continuarse durante 4 semanas más.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne okrevajo popolnoma, se zdravljenje lahko podaljša še za štiri tedne.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Spanish: - Para el comprimido de 15 mg: llene la jeringa con 4 ml de agua.
Slovenian: - Za 15-miligramsko tableto: povlecite 4 ml vode v brizgo.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: La administración concomitante de lansoprazol y digoxina puede aumentar la concentración plasmática de digoxina.
Slovenian: Sočasna uporaba lansoprazola in digoksina lahko poveča ravni digoksina v plazmi.
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: [Izpolni država članica.]
Spanish: <Sin receta médica>
Slovenian: <Izdaja brez recepta>
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal.
Slovenian: Bolnikom z okvaro delovanja ledvic ni treba prilagajati odmerka.
Spanish: Tras preparar la suspensión o mezcla, el fármaco debe administrarse de forma inmediata.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti takoj po pripravi suspenzije ali zmesi.
Spanish: Véase en el RCP adjunto el texto completo de la sección 4.5.
Slovenian: Celotno besedilo poglavja 4.5 najdete v priloženem SPC.
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori), en combinación con los antibióticos apropiados para el tratamiento de úlceras asociadas a H. pylori
Slovenian: • eradikacijo Helicobacter pylori (H. pylori) pri sočasni terapiji z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s H. pylori
Spanish: Luxemburgo:
Slovenian: Luksemburg:
Spanish: Agopton contiene aspartamo.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje aspartam.
Spanish: La exposición de lansoprazol se dobla en pacientes con insuficiencia hepática leve y aumenta mucho más en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro je izpostavljenost lansoprazolu podvojena, pri bolnikih z zmerno in hudo jetrno okvaro pa še večja.
Spanish: No utilice Agopton después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja.
Slovenian: Zdravila Agopton ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli.
Spanish: Para la prevención de úlceras inducidas por AINE se presentó un estudio fundamental.
Slovenian: Za preprečevanje razjed, povezanih z jemanjem NSAID, je bila predstavljena ena osrednja raziskava.
Spanish: El tratamiento para la prevención de la úlcera péptica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs debe restringirse a aquellos pacientes de alto riesgo (p. ej. antecedentes de sangrado gastrointestinal, perforación o úlcera, ancianos, uso concomitante de medicamentos que aumentan la probabilidad de acontecimientos adversos del tracto gastrointestinal superior [como corticosteroides o anticoagulantes], la presencia de un factor de comorbilidad grave o el uso prolongado de las dosis máximas recomendadas de AINEs).
Slovenian: Zdravljenje za preprečevanje peptičnih razjed pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidni antirevmatiki, je treba omejiti na bolnike z velikim tveganjem (npr. predhodne krvavitve, perforacija ali razjeda v prebavilih, starost, sočasna uporaba zdravil, ki povečajo verjetnost neželenih učinkov v zgornjih prebavilih [npr. kortikosteroidi ali antikoagulanti], prisotnost resnega dejavnika komorbidnosti ali dolgotrajna uporaba največjih priporočenih odmerkov nesteroidnih antirevmatikov).
Spanish: La administración de lansoprazol puede dar lugar a concentraciones subterapéuticas de ketoconazol y de itraconazol, por lo que debe evitarse su asociación.
Slovenian: Odmerjanje lansoprazola lahko zmanjša koncentracijo ketokonazola in itrakonazola pod terapevtsko raven, zato se je treba kombinaciji teh zdravil izogibati.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Spanish: Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes): - depresión - dolor articular o muscular - retención de líquidos o hinchazón - cambios en el recuento de células sanguíneas
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 100): - depresija, - bolečine v sklepih ali mišicah, - zastajanje tekočine ali otekanje in - spremembe števila krvnih celic
Spanish: Bélgica:
Slovenian: Belgija:
Spanish: Se hace necesaria una restricción relativa a la ingesta de alimentos, puesto que se han observado efectos del consumo de alimentos en el perfil farmacocinético.
Slovenian: Z ozirom na opažen vpliv uživanja hrane na farmakokinetični profil je omejitev glede uživanja hrane potrebna.
Spanish: Francia:
Slovenian: Francija:
Spanish: Esto se refleja en la sección 4.2 del RCP.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 SPC.
Spanish: Lansoprazol es eficaz tanto en la dosis de 15 mg como en la de 30 mg y las recomendaciones posológicas propuestas por el TAC son aceptables.
Slovenian: Tako 15 kot 30 mg odmerek lansoprazola sta učinkovita in priporočila imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede odmerjanja so sprejemljiva.
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) administrado conjuntamente con los antibióticos adecuados para el tratamiento de las úlceras asociadas a H. pylori.
Slovenian: • Eradikacija bakterije Helicobacter pylori (H. pylori) pri sočasnem zdravljenju z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s H. pylori.
Spanish: Este efecto se mantiene después de realizar los ajustes necesarios para tener en cuenta toda una serie de covariables.
Slovenian: Učinek se ohrani tudi po popravku različnih kovariat.
Spanish: Portugal:
Slovenian: Portugalska:
Spanish: Cada sobre monodosis contiene <gránulos finos de color rosado que contienen pelets de color blanco a blanco amarillento >.
Slovenian: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje <drobna rožnata zrnca, ki vsebujejo bele do sivo bele pelete>.
Spanish: Agopton 30 mg: Granulado gastrorresistente para suspensión oral.
Slovenian: Agopton 30 mg: Gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo.
Spanish: Vacíe los gránulos de un sobre en el vaso.
Slovenian: Granule iz ene vrečice dajte v kozarec.
Spanish: Lansoprazol 30 mg combinado con claritromicina 250 ó 500 mg y amoxicilina 1 g, o claritromicina 250 mg y metronidazol 400-500 mg dos veces al día, se ha asociado a unos porcentajes de erradicación que cumplen los requisitos antes descritos.
Slovenian: Lansoprazol 30 mg v kombinaciji s klaritromicinom 250 ali 500 mg in amoksicilinom 1g, ali klaritromicinom 250 in metronidazolom 400-500 mg dvakrat dnevno je izkazal stopnje eradikacije, ki izpolnjujejo zgoraj navedene zahteve.
Spanish: Si deja de tomar Agopton
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Agopton
Spanish: Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): - fiebre - inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo - alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis) - reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva - sensibilidad a la luz - pérdida de pelo - sensación de hormigueo (parestesia), temblor - anemia (palidez) - problemas renales - pancreatitis - inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos) - hinchazón del pecho en varones, impotencia - candidiasis (infección fúngica, pude afectar a la piel o a la mucosa) - angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema,
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 1.000): - zvišana telesna temperatura, - nemir, dremavost, zmedenost, halucinacije, nespečnost, motnje vida, vrtoglavica, - spremembe okušanja, izguba apetita, vnetje jezika (glositis), - kožne reakcije, kot je pekoč ali zbadajoč občutek pod kožo, modrice, rdečica in povečano potenje, - občutljivost za svetlobo, - izguba las, - občutek mravljinčenja (parestezija), tresenje, - anemija (bledost), - težave z ledvicami, - vnetje trebušne slinavke, - vnetje jeter (lahko je videti kot porumenela koža ali oči), - otekanje prsi pri moških, impotenca, - kandidoza (glivična okužba, ki lahko prizadene kožo ali sluznico) in - angioedem; če opazite simptome angioedema, kot so otekanje obraza, jezika ali grla, težave pri požiranju, koprivnica ali težave pri dihanju, takoj obiščite zdravnika.
Spanish: Fármacos que inhiben CYP2C19
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19
Spanish: En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos bucodispersables siguientes según lo habitual.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostale orodisperzibilne tablete vzemite, kot bi jih sicer.
Spanish: Agopton contiene lactosa.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje laktozo.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica.]
Spanish: - Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o la inflamación) - Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Slovenian: - zdravljenje ali preprečevanje razjede dvanajstnika ali želodca pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki (nesteroidni antirevmatiki se uporabljajo proti bolečinam ali vnetjem) - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
Spanish: - Para el comprimido de 30 mg: llene la jeringa con 10 ml de agua.
Slovenian: - Za 30-miligramsko tableto: povlecite 10 ml vode v brizgo.
Spanish: Suecia:
Slovenian: Švedska:
Spanish: La evaluación de la farmacocinética en niños con edades comprendidas entre 1 y 17 años mostró una exposición parecida a la de los adultos a dosis de 15 mg para los niños con un peso inferior a los 30 kg y de 30 mg para los niños con un peso superior.
Slovenian: Ocena farmakokinetike pri otrocih, starih od 1 do 17 let, je pri odmerku 15 mg pri otrocih, ki so tehtali manj kot 30 kg, ter 30 mg pri otrocih, ki so tehtali več kot 30 kg, pokazala podobno izpostavljenost kot pri odraslih.
Spanish: Por lo tanto, se debe vigilar la concentración plasmática de digoxina y, si es necesario, ajustar la dosis de este fármaco al inicio y al final del tratamiento con lansoprazol.
Slovenian: Zato je treba ob začetku in koncu zdravljenja z lansoprazolom nadzorovati ravni digoksina v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
Spanish: Los datos de los dos estudios fundamentales, así como los datos de apoyo derivados del estudio de extensión abierta y del estudio comparativo con omeprazol y misoprostol, apoyan la indicación: "Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales benignas inducidas por AINE en pacientes que requieran tratamiento crónico con AINE."
Slovenian: Podatki iz dveh osrednjih raziskav, kakor tudi podporni podatki iz odprte razširjene raziskave in primerjalne raziskave z omeprazolom in misoprostolom, podpirajo naslednjo indikacijo: »Zdravljenje benignih razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z jemanjem NSAID, pri bolnikih, ki potrebujejo nadaljnje zdravljenje z NSAID.« Raziskave podpirajo pri tej indikaciji uporabo lansoprazola 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 do 8 tednov.
Spanish: Cada cápsula contiene <gránulos con cubierta gastroresistente de color blanco a blanco pardusco pálido>.
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje <bela do bledo rjavo bela zrnca z gastrorezistentno oblogo>.
Spanish: Reino Unido:
Slovenian: Velika Britanija:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA [Izpolni država članica.]
Spanish: En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostale kapsule vzemite, kot bi jih sicer.
Spanish: Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad sobre la reproducción o genotoxicidad.
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnosti razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Spanish: Cuando se reconstituye en agua, Agopton es una solución de color rosado y con sabor a fresa.
Slovenian: V vodi rekonstituirano zdravilo Agopton tvori rožnato suspenzijo z okusom jagode.
Spanish: Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes: - 30 mg de Agopton con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina - 30 mg de Agopton con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol
Slovenian: Priporočene kombinacije antibiotikov so: - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250-500 mg klaritromicina in 1000 mg amoksicilina; - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250 mg klaritromicina in 400-500 mg metronidazola.
Spanish: <Para países sólo con uso con receta médica>:
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila samo na recept>
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica.]
Spanish: Trastornos musculoesquelétic os y del tejido conjuntivo
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
Spanish: Italia:
Slovenian: Italija:
Spanish: Se recomienda precaución al asociar lansoprazol a otros fármacos que son metabolizados por esta enzima y que presentan un estrecho margen terapéutico.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim in ki imajo ozko terapevtsko okno, je treba biti previden.
Spanish: ¿Qué contiene Agopton?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Agopton
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el empleo de lansoprazol durante el embarazo.
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo torej ni priporočena.
Spanish: Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial - inflamación de boca (estomatitis) - colitis (inflamación del intestino) - cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos - reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel
Slovenian: Med simptomi preobčutljivosti so lahko zvišana telesna temperatura, izpuščaj, otekanje in včasih znižanje krvnega tlaka; - vnetje ust (stomatitis); - kolitis (vnetje črevesa); - spremembe vrednosti preiskav, kot so ravni natrija, holesterola in trigliceridov; - zelo hude kožne reakcije z rdečico, mehurji, hudimi vnetji in izgubo kože.
Spanish: Se obtiene un alivio rápido de los síntomas con una cápsula (30 mg) al día; la mayoría de los pacientes con úlcera duodenal se recuperan al cabo de 2 semanas, y los pacientes con úlcera gástrica y esofagitis por reflujo se recuperan al cabo de 4 semanas.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom ene kapsule (30 mg) na dan, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Spanish: <Con receta médica>
Slovenian: <Izdaja na recept>
Spanish: Esto se refleja en el RCP en las secciones 4.2 y 5.2.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 in 5.2 SPC.
Spanish: Añadir 30 ml (dos cucharadas soperas) de agua en un vaso.
Slovenian: V kozarec dajte 30 ml (dve žlici) vode iz pipe.
Spanish: No se presentaron datos relativos al uso de lanzoprazol durante el embarazo y la lactancia.
Slovenian: O uporabi lanzoprazola med nosečnostjo in dojenjem niso bili predloženi nikakršni podatki.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes): - dolor de cabeza, mareo - diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta - erupción cutánea, picor - cambios en los valores de las pruebas de función hepática - cansancio
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so pogosti (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 100): - glavobol, omotica, - driska, zaprtje, beličina v trebuhu, občutek slabosti ali slabost, vetrovi, suha ali boleča usta ali grlo, - kožni izpuščaj, srbenje, - spremembe vrednosti jetrnih preiskav in - utrujenost.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es: <{Nombre y dirección}> <{tel}> <{fax}> <{correo electrónico}>
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}>