FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: < 18 Jahre(2) ≥ 18 Jahre(2) FVC (% des Sollwerts) Insgesamt(1)
Czech: ≥18 let(2) FVC (% předpokládané hodnoty)
German: Refluxgastritis
Czech: Refluxní gastritida
German: Lamzede 10 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Velmanase alfa
Czech: Lamzede 10 mg prášek pro infuzní roztok velmanasum alfa
German: In Tabelle 1 sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die bei 33 Patienten unter Behandlung mit Velmanase alfa in klinischen Studien aufgetreten sind.
Czech: Tabulka 1 uvedená níže zachycuje nežádoucí účinky odrážející expozici 33 pacientů léčených v klinických studiích velmanázou alfa.
German: 58 % aller Alpha-Mannosidose-Patienten (19 von 33), die im Rahmen klinischer Studien Velmanase alfa erhalten haben, waren zu Beginn der Studie zwischen 6 und 17 Jahre alt.
Czech: Na počátku této studie bylo celkem 58 % pacientů (19 ze 33) s alfa-mannosidózou, jimž byla podávána velmanáza alfa, ve věku 6 až 17 let.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit einer Überdosierung von Velmanase alfa vor.
Czech: S předávkováním velmanázou alfa nejsou žádné zkušenosti.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - langsamer Herzschlag (Bradykardie) - psychotisches Verhalten (psychische Erkrankung mit Halluzinationen, Schwierigkeiten, klar zu denken und die Realität zu verstehen, Angst), Einschlafstörungen - Verwirrtheitszustand, Ohnmacht, Zittern, Schwindel, Kopfschmerzen - Bauch-(Abdominal-)schmerzen, Reizung des Magens durch Verdauungssäfte (Reflux-Gastritis),
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) - zpomalený srdeční rytmus (bradykardie) - psychotické chování (duševní onemocnění s halucinacemi, obtíže jasně uvažovat a chápat realitu, úzkost), obtíže při usínání
German: Die rekonstituierte Lösung von Lamzede muss über ein Infusionsset verabreicht werden, das mit einer Pumpe und einem 0,22-µm-Inline-Filter mit geringer Proteinbindung ausgestattet ist.
Czech: Rekonstituovaný roztok přípravku Lamzede se má podávat pomocí infuzní sady vybavené pumpou a in-line filtrem s nízkou vazbou proteinů o velikosti pórů 0,22 µm.
German: Diese katalysiert den sequentiellen Abbau von hybriden und komplexen mannosereichen Oligosacchariden im Lysosom und reduziert dadurch die Menge angereicherter mannosereicher Oligosaccharide.
Czech: Účelem velmanázy alfa je zajistit přísun nebo nahradit přirozenou alfa-mannosidázu, enzym, jenž katalyzuje sekvenční degradaci hybridních a komplexních vysoce manosilovaných oligosacharidů v lysozomech a snižuje množství kumulovaných, na manózu bohatých oligosacharidů.
German: Schmerz in den Extremitäten
Czech: Bolest v končetině
German: Bisher liegen keine Daten aus der Anwendung von Velmanase alfa bei Schwangeren vor.
Czech: Údaje o podávání velmanázy alfa těhotným ženám nejsou k dispozici.
German: Lamzede muss von medizinischem Fachpersonal rekonstituiert und gegeben werden.
Czech: Pokyny k rekonstituci a podání Přípravek Lamzede má rekonstituovat a podávat zdravotnický pracovník.
German: In fünf klinische Studien erhielten insgesamt 33 Patienten (20 Männer und 13 Frauen im Alter von 6 bis 35 Jahren) Velmanase alfa.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Velmanáze alfa bylo v pěti klinických studiích vystaveno celkem 33 pacientů (20 mužů a 13 žen ve věkovém rozmezí 6 až 35 let).
German: e) Die rekonstituierte Lösung sollte über ein Infusionsset gegeben werden, das mit einer Pumpe und einem 0,22-µm-Inline-Filter mit geringer Proteinbindung ausgestattet ist.
Czech: e) Rekonstituovaný roztok se má podávat pomocí infuzní sady vybavené pumpou a in-line filtrem s nízkou vazbou proteinů o velikosti pórů 0,22 μm.
German: Gewicht des Patienten (44 kg) × Dosis (1 mg/kg) = Patientendosis (44 mg) 44 mg geteilt durch 10 mg/Durchstechflasche = 4,4 Durchstechflaschen; dementsprechend sollten 5 Durchstechflaschen rekonstituiert werden.
Czech: 44 mg děleno 10 mg/injekční lahvičku = 4,4 injekční lahvičky; je tedy třeba rekonstituovat 5 injekčních lahviček.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Lamzede angewendet wird.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Lamzede se poraďte se svým lékařem.
German: Die Durchstechflaschen sollten vor der Rekonstitution Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 25 °C) annehmen.
Czech: Injekční lahvičky mají před rekonstitucí dosáhnout pokojové teploty (mezi
German: Lamzede sollte durch medizinisches Fachpersonal, das die EET und medizinische Notfälle bewältigen kann, verabreicht werden.
Czech: Přípravek Lamzede má podávat zdravotnický pracovník způsobilý provádět enzymovou substituční terapii a řešit neodkladné zdravotní stavy.
German: Wie ist Lamzede anzuwenden?
Czech: Jak se přípravek Lamzede používá
German: In Fällen, in denen eine symptomatische Behandlung erforderlich war, kann eine Vorbehandlung mit Antihistaminika und/oder Kortikosteroiden eine spätere Reaktion möglicherweise verhindern.
Czech: Předléčení antihistaminiky a/nebo kortikosteroidy může zabránit výskytu následných reakcí v těch případech, kdy byla nutná symptomatická léčba.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Mannitol
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Mannitol
German: Funktionsfähigkeit
Czech: POUŽITELNOST
German: Die Gesamtwirkungen der Behandlung wurden in folgenden Domänen untersucht: Pharmakodynamik (Verminderung der Oligosaccharid-Konzentration im Serum), Funktionsfähigkeit (3-MinutenTreppensteigen-Test [3MSCT], 6-Minuten-Gehtest [6MWT] und forcierte Vitalkapazität [FVC%] in
Czech: Celkové účinky léčby byly hodnoceny v doméně farmakodynamiky (snížení hladiny oligosacharidů v séru), funkční doméně (tříminutový test chůzí do schodů (three-minute stair climbing test, 3MSCT), šestiminutový test chůzí (six-minute walking test, 6MWT), procentuální podíl předpokládané hodnoty usilovné vitální kapacity (FVC)) a v doméně kvality života (hodnota indexu disability (disability index, DI) dotazníku hodnocení zdravotního stavu v dětství (childhood health assessment questionnaire, CHAQ) a hodnoty bolesti na vizuální analogové škále (CHAQ-VAS pain, visual analogue scale)).
German: - Infusionsbedingte Reaktionen umfassen Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, niedrigen
Czech: - Reakce spojené s infuzí zahrnují závrať, bolest hlavy, pocit na zvracení, nízký krevní tlak, únavu a horečku.
German: Die meisten Nebenwirkungen treten während der Infusion oder kurz danach auf („infusionsbedingte Reaktionen‟, siehe Abschnitt 2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
Czech: („reakce spojené s infuzí", viz bod 2, Upozornění a opatření).
German: Der behandelnde Arzt sollte berücksichtigen, dass die Anwendung von Velmanase alfa keine Auswirkungen auf irreversible Schädigungen hat (d. h. Skelettdeformitäten, Dysostosis multiplex, neurologische Manifestationen und Beeinträchtigung der kognitiven Funktion).
Czech: kostní deformity, dysostosis multiplex, neurologické manifestace a porucha kognitivní funkce).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Lamzede beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamzede používat Nepoužívejte přípravek Lamzede:
German: [95%-KI] p-Wert p < 0,001
Czech: [95% IS] p-hodnota p<0,001
German: Urtikaria(1)
Czech: Kopřivka(1)
German: Bei einem Patienten kam es zu einem Bewusstseinsverlust, der wenige Sekunden anhielt, und von dem ein Zusammenhang mit der Studienbehandlung angenommen wurde.
Czech: Ztráta vědomí U jednoho pacienta byla hlášena ztráta vědomí, jež byla pokládána za související s léčbou ve studii.
German: In den klinischen Studien entwickelten sich bei 8 von 33 Patienten (24 %) zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung Antikörper der IgG-Klasse gegen Velmanase alfa.
Czech: Ke vzniku protilátek proti velmanáze alfa třídy IgG došlo v klinických studiích v průběhu léčby u celkem 8 pacientů ze 33 (24 %).
German: [95%-KI] p-Wert p = 0,692
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,692
German: 10 mg Velmanase alfa
Czech: velmanasum alfa 10 mg
German: [95%-KI] p-Wert p = 0,406
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,406
German: Velmanase alfa wurde mit dem Ziel entwickelt, das fehlende Enzym Alpha-Mannosidase bei Patienten mit Alpha-Mannosidose zu ersetzen.
Czech: Velmanáza alfa má pacientům s alfa-mannosidózou dodat enzym alfa-mannosidázu, který jim chybí.
German: [95%-KI] p-Wert p = 0,278
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,278
German: Anaphylaktoide Reaktion(1)
Czech: Anafylaktoidní reakce(1)
German: - In den meisten Fällen kann bei Ihnen Lamzede auch nach einer infusionsbedingten Reaktion weiter angewendet werden.
Czech: - I když se u Vás dostavila reakce spojená s infuzí, ve většině případů Vám přípravek Lamzede může být dále podáván.
German: Hitzegefühl(1)
Czech: Pocit horka(1)
German: Anwendung von Lamzede zusammen mit anderen Arzneimitteln
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Lamzede
German: Erbrechen(1)
Czech: Zvracení(1)
German: Dieses wird benötigt, um bestimmte Zuckerbestandteile (sogenannte mannosereiche Oligosaccharide) im Körper abzubauen.
Czech: Alfa-mannosidóza je vzácná genetická porucha způsobená nedostatkem enzymu zvaného alfa-mannosidáza, který je nutný pro rozklad určitých složek cukrů (nazývaných „na manózu bohaté oligosacharidy") v těle.
German: Gewicht des
Czech: Zvýšení hmotnosti
German: Okuläre Hyperämie
Czech: Hypersenzitivita
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und bevorzugten Bezeichnungen, entsprechend der Häufigkeit gemäß MedDRAKonvention, aufgeführt.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů a preferovaných pojmů v souladu s vyjařováním frekvence podle MedDRA. Frekvence nežádoucích účinků je definována jako nežádoucí účinky velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
German: Gesamtansprechen
Czech: Celková odpověď
German: In diesem Fall kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Czech: Za těchto podmínek se může snížit schopnost reagovat.
German: Auswirkung*
Czech: Účinek*
German: Selten (0,01-0,1%)
Czech: Vzácné (0,01-0,1 %)
German: Häufig (> 1%)
Czech: Časté (> 1%)
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unbekannt.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
German: Aus diesem Grund sollte Lansoprazol mindestens eine Stunde vorher oder danach eingenommen werden.
Czech: Lansoprazol je proto třeba podávat nejméně jednu hodinu před nimi nebo po nich.
German: [Den nationalen Gegebenheiten entsprechend zu ergänzen.]
Czech: [Bude doplněno na národní úrovni]
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist Vorsicht geboten.
Czech: Při kombinaci těchto dvou léčiv je třeba zachovávat opatrnost.
German: Der Einfluss dieser gleich zeitigen Verabreichung wurde noch nicht systematisch untersucht.
Czech: Vliv takového kombinovaného podávání nebyl dosud systematicky zkoumán.
German: Verabreichung über acht Tage beträgt die Reduktion etwa 85 %.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení přibližně 85 %.
German: Kinder: Lansoprazol wird für Kinder nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Population nicht nachgewiesen wurden.
Czech: Lansoprazol se u dětí nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
German: Die Kapseln dürfen entleert werden, allerdings darf der Inhalt nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
Czech: Tobolky se mohou vyprázdnit, ale obsah se nesmí žvýkat ani drtit.
German: Etwa 15-50 % der Metaboliten werden im Urin und der Rest über den Stuhl ausgeschieden.
Czech: Přibližně 15 až 50 % metabolitů je vylučováno v moči a zbytek stolicí.
German: Die Auswirkungen einer Lansoprazol-Überdosierung beim Menschen sind nicht bekannt (auch wenn die akute Toxizität vermutlich gering ist), so dass keine Anweisungen für die Therapie gegeben werden können.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoliv je akutní toxicita pravděpodobně nízká), a proto nelze vydat pokyny pro léčbu.
German: Die offiziellen örtlichen Anleitungen (z.B. nationale Empfehlungen) zu bakteriellen Resistenzen und zum geeigneten Einsatz sowie zur angemessenen Verordnung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Czech: Je třeba zvážit oficiální místní pokyny (například národní doporučení) týkající se rezistence bakterií a vhodného použití a předepisování antibakteriálních léčiv.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
German: Das Arzneimittel erzielt die beste Wirkung, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
Czech: Toto léčivo má nejlepší účinek, když se užívá na prázdný žaludek.
German: Zur Vermeidung eines Behandlungsversagens sollten jedoch lokale antibakterielle Resistenzmuster und lokale Leitlinien in Betracht gezogen werden.
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je však třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
German: Bei einzelnen Patienten kann es zu einem klinisch relevanten Absinken kommen.
Czech: U individuálních pacientů lze dosáhnout klinicky významného snížení.
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Lansoprazol beträgt 1,0-2,0 Stunden.
Czech: Eliminační poločas lansoprazolu je 1,0 až 2,0 hodiny.
German: Die Lansoprazol-Exposition steigerte die durchschnittliche Tacrolimus-Exposition um bis zu 81 %.
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici tacrolimu až o 81 %.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03.
German: Ketoconazol und Itraconazol
Czech: Ketokonazol a itrakonazol
German: In Studien wurden Tagesdosen von bis zu 180 mg Lansoprazol verabreicht, ohne dass es zu relevanten unerwünschten Wirkungen kam.
Czech: V rámci klinických hodnocení byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu bez signifikantních nežádoucích účinků.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lansoprazol in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
German: Es wurden Tagesdosen von bis zu 180 mg verabreicht.
Czech: Byly použity denní dávky až do 180 mg.
German: Liegt die erforderliche Dosis oberhalb von 120 mg, sollte sie auf zwei Gaben verteilt werden.
Czech: Jestliže požadovaná denní dávka překročí 120 mg, měla by se podávat ve dvou oddělených dávkách.
German: In Tierstudien wurde bei Ratten eine intestinale Metaplasie beobachtet.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla zjištěna intestinální metaplázie u potkanů.
German: Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE)
Czech: Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr (Alu/OPA/PVC/PE)
German: Die vorgebrachten Bedenken bezogen sich auf Diskrepanzen im Vergleich zu den Referenzprodukten hinsichtlich der Dosierung.
Czech: Připomínka se týkala nesrovnalostí při porovnání dávkování referenčních přípravků.
German: Die Resorption aus dem Duodenum erfolgt schnell und maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5-2,0 Stunden erzielt.
Czech: Absorpce z duodena je rychlá a vrcholových koncentrací v plazmě se dosahuje za 1,5 až 2,0 hodiny.
German: Nach wiederholter täglicher Verabreichung über sieben Tage wird eine Hemmung der Magensäuresekretion um etwa 90 % erzielt.
Czech: Po opakovaném denním podávání po dobu sedmi dnů se dosáhne přibližně 90 % inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
German: Nutzen-Risiko-Erwägungen
Czech: Posouzení přínosu a rizika
German: Kommt es unter langfristigem Einsatz (>1 Jahr) zu Sehstörungen sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
Czech: Jestliže dojde k poruchám vizu během dlouhodobého užívání (>1 rok), je třeba se obrátit na oftalmologa.
German: Schwarz-färbung der Zunge
Czech: stomatitida a černý jazyk.
German: Die Refluxösophagitis geht möglicherweise nicht mit Ulzerationen und/oder sichtbarer Schädigung einher, so dass in bestimmten Fällen eine alleinige Endoskopie möglicherweise nicht ausreicht.
Czech: Refluxní ezofagitida nesmí být přítomna jako ulcerace a/nebo vizuální poškození, proto v určitých případech endoskopie samotná nemusí být dostačující.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt nach einmaliger oraler Verabreichung von 30 mg und nach wiederholter täglicher Verabreichung 80-90 %.
Czech: Biologická dostupnost je po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
German: Überlegungen ist als Vorsichtsmaßnahme mit vermehrten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu rechnen.
Czech: Jako předběžné opatření z důvodů teoretických znalostí se musí předpokládat zvýšené interakce s dalšími léčivy.
German: Der Einsatz von Lansoprazol in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Czech: Proto se použití lansoprazolu během těhotenství nedoporučuje.
German: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln
Czech: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 tobolek
German: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
Czech: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 tobolek
German: Aus diesem Grund wird eine Überwachung der Serumspiegel anderer, während der 1wöchigen Eradikationstherapie eingenommener Arzneimittel empfohlen.
Czech: Doporučuje se proto sledování sérových koncentrací dalších léčivých přípravků zjišťované během jednotýdenní eradikační terapie.
German: Daher sollten bei mit Digoxin behandelten Patienten die Plasmaspiegel kontrolliert und falls erforderlich die Digoxin-Dosis angepasst werden.
Czech: Proto je třeba u pacientů užívajících digoxin sledovat koncentrace v plazmě a dávku digoxinu upravit v případě potřeby.
German: Falls erforderlich werden Magenentleerung, Aktivkohle und eine symptomatische Therapie empfohlen.
Czech: V případě potřeby se doporučuje provést výplach žaludku, podat aktivní uhlí a zahájit symptomatickou léčbu.
German: Anmerkung: Diese Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Artikel 29 für Arzneimittel die Lansoprazol enthalten.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o připravku (SPC) tvořil přílohu rozhodnutí Komise o článku 29 týkajícího se předložení návrhu pro léčivé přípravky obsahující lansoprazol.
German: Die Elimination von Lansoprazol ist bei älteren Patienten etwas verlangsamt.
Czech: Eliminace lansoprazolu u starších pacientů je mírně zpožděná.
German: Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorptionsrate von Lansoprazol und vermindert die Bioverfügbarkeit (AUC) um etwa 25 %.
Czech: Příjem potravy zpomaluje rychlost absorpce lansoprazolu a snižuje jeho biologickou dostupnost (AUC) přibližně o 25 %.
German: Die Diagnose des gastroduodenalen Ulcus bzw. der Refluxösophagitis sollte endoskopisch oder durch andere angemessene Diagnoseverfahren gesichert werden.
Czech: Diagnóza gastroduodenálních vředů a refluxní esofagitidy se musí potvrdit endoskopií nebo jinými vhodnými diagnostickými prostředky.
German: Aufgrund der verzögerten Elimination von Lansoprazol bei älteren Patienten kann es notwendig werden, die Behandlung unter Anpassung an die individuellen Erfordernisse in einer Dosis von 15 bis 30 mg durchzuführen.
Czech: Starší pacienti: Díky opožděné eliminaci lansoprazolu u starších pacientů možná bude nezbytné podávat léčbu v dávkách 15 až 30 mg upravených podle individuálních požadavků.
German: Allerdings sollte die normale Tagesdosis von 30 mg bei diesen Patienten nicht überschritten werden.
Czech: Normální denní dávka 30 mg by se však u těchto pacientů neměla překročit.
German: Diese Metaboliten besitzen keinen relevanten Einfluss auf die Säuresekretion.
Czech: Tyto metabolity nemají významný vliv na sekreci kyseliny.
German: Zu möglichen Symptomen einer Lansoprazol-Überdosierung siehe Abschnitt 4.8.
Czech: Další údaje o případných příznacích předávkování lnsoprazolem naleznete v bodě 4.8.
German: Da nur begrenzt Daten zur Sicherheit bei Patienten vorliegen, die eine Erhaltungstherapie über länger als ein Jahr erhalten, sollten bei diesen Patienten eine regelmäßige Kontrolle der Therapie und sorgfältige
Czech: Kvůli omezeným údajům o bezpečnosti u pacientů na udržovací léčbě po dobu delší než 1 rok je třeba u nich pravidelně provádět pravidelnou kontrolu léčby a důkladné hodnocení výhod vzhledem k riziku
German: CYP2C19 unterliegt einem genetischen Poly morphismus und 2-6 % der Bevölkerung - als langsame Metabolisierer bezeichnet - sind für ein mutiertes CYP2C19-Allel homozygot und weisen aus diesem Grund kein funktionstüchtiges CYP2C19
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, která se označují jako špatní metabolizéři, jsou homozygoty pro mutantní alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
German: Kombinationen von Lansoprazol mit einem oder zwei Antibiotika führten zu einer äquivalenten Eradikation von H. pylori.
Czech: Kombinace lansoprazolu s jedním nebo dvěma antibiotiky přináší srovnatelnou eradikaci H. pylori.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lansopon 15 mg, 30 mg wird als günstig erachtet, sofern angemessene Informationen zur H. pylori-Eradikationtherapie in die SPC aufgenommen werden.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravků Lansopon 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
German: Der gleiche Effekt ist auch möglich, wenn Lansoprazol mit anderen Arzneimitteln mit pH-abhängiger Resorption kombiniert wird.
Czech: Účinek se může rovněž projevit v případě, že je lansoprazol kombinován s jinými léčivy, jejichž absorpce závisí na pH.
German: Vor Beginn der Behandlung eines Ulcus ventriculi mit Lansoprazol sollte die Möglichkeit eines malignen Tumors des Magens ausgeschlossen werden, da Lansoprazol dessen Symptome maskieren und die Diagnose verzögern kann.
Czech: Před zahájením léčby žaludečního vředu lansoprazolem je nutno vyloučit možnost maligního tumoru žaludku, protože lansoprazol může příznaky maskovat a zpozdit diagnózu.
German: Die Dosis kann falls erforderlich auf 30 mg pro Tag angehoben werden.
Czech: Dávku lze zvýšit až na 30 mg denně v případě potřeby.
German: Bei Patienten mit gastroduodenalem Ulcus ist die Möglichkeit einer H.-pylori-Infektion als ätiologi schem Faktor in Betracht zu ziehen.
Czech: U pacientů trpících gastroduodenálními vředy je třeba zvážit možnost infekce H. pylori jako etiologického faktoru.
German: Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 15 mg magensaftresistente Hartkapsel Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 30 mg magensaftresistente Hartkapsel
Czech: Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka
German: Das betrifft insbesondere solche Arzneimittel, die ebenfalls über das Cytochrom-P450-System verstoffwechselt werden.
Czech: To zejména platí pro ty léčivé přípravky, které jsou metabolizovány i systémem cytochromu P450.
German: Die Behandlung mit Lansoprazol führt zu einem geringgradig erhöhten Risiko, an Infektionen des Magen-Darm-Traktes wie Salmonellen- und Campylobacter-Infektionen zu erkranken.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k mírně zvýšenému riziku infekcí gastrointestinálního traktu, například salmonelami a campylobacterem.
German: Es wurde beobachtet, dass Lansoprazol das Transport-Protein P-Glycoprotein (Pgp) in vitro hemmt.
Czech: Zjistilo se, že lansoprazol inhibuje transportní protein, P-glykoprotein (Pgp) in vitro.
German: Ebenso wurde nachgewiesen, dass die Eradikation einem Ulcusrezidiv vorbeugt, ohne dass eine säuresekretionshemmende Erhaltungstherapie notwendig ist.
Czech: Eradikace se rovněž osvědčila jako prevence recidivy vředu, a to bez jakékoli podpůrné antisekretorické léčby.
German: Titandioxid (E 171)
Czech: Želatina Oxid titaničitý (E 171)
German: Da Lansoprazol über ein Cytochrom-P450-assoziiertes Enzymsystem (CYP2C19 und CYP3A4) metabolisiert wird, sind Wechselwirkungen mit Arzneimitteln möglich, die über das gleiche Enzymsystem metabolisiert werden.
Czech: Protože je lansoprazol metabolizován prostřednictvím enzymového systému metabolizujícím léčivo související s cytochromem P450 (CYP2C19 a CYP3A4), může dojít k interakcím s léčivy metabolizovanými stejným enzymovým systémem.