FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento se proporciona en un envase multipliegue de 3 y 6 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се предлага в специални опаковки, съдържащи 3 и 6 филмирани таблетки.
Spanish: • Ciertos antibióticos para el tratamiento de infecciones, incluyendo telitromicina
Bulgarian: някои антибиотици за лечение на инфекция, включително телитромицин
Spanish: Cada comprimido contiene 30 mg o 60 mg de dapoxetina como hidrocloruro de dapoxetina.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg или 60 mg дапоксетин под формата на хидрохлоридна сол.
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como ibuprofeno o ácido acetilsalicílico
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина
Spanish: {dapoxetina}
Bulgarian: <{Name of
Spanish: • Confusión, desorientación o problemas para pensar con claridad
Bulgarian: • чувство на обърканост, дезориентация или неспособност за ясно мислене
Spanish: • Consulte a su médico si se desmaya cuando toma este medicamento.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако припаднете след приема на това лекарство.
Spanish: • Linezolida - un antibiótico utilizado para tratar las infecciones
Bulgarian: линезолид - антибиотик за лечение на инфекции
Spanish: Si continúa, deberá acudir a la consulta de su médico para hablarlo de nuevo con él por lo menos una vez cada seis meses.
Bulgarian: Вашия лекар за консултации най-малко на всеки шест месеца.
Spanish: • Los comprimidos de 60 mg recubiertos con película son de color gris, redondos, convexos y con un "60" dentro de un triángulo grabado en un lado.
Bulgarian: Прилижи 60 mg филмирани таблетки са сиви, кръгли, двойно изпъкнали и с гравиран надпис „60" в триъгълник от едната страна.
Spanish: • Sensación de debilidad, sedación, letargia o fatiga
Bulgarian: • усещане за слабост, седация, летаргия или умора
Spanish: • Cuando tome este medicamento no conduzca o utilice ninguna herramienta o máquina si siente que se va a desmayar.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, ако се чувствате отпаднали след приема на лекарството.
Spanish: Priligy puede hacer que usted se desvanezca o que su tensión arterial descienda cuando se incorpora.
Bulgarian: Прилижи може да причини припадък или рязко спадане на кръвното налягане, когато се изправите.
Spanish: • Aprepitant - utilizados para tratar las náuseas.
Bulgarian: апрепитант - използван за лечение на гадене.
Spanish: • Ciertos medicamentos para el VIH, incluyendo ritonavir, saquinavir, nelfinavir y atazanavir
Bulgarian: някои лекарства против ХИВ, включително ритонавир, саквинавир, нелфинавир и атазанавир
Spanish: • Medicamentos para diluir la sangre, como la warfarina
Bulgarian: лекарства за разреждане на кръвта като варфарин
Spanish: Si usted ha tomado cualquiera de estos medicamentos, tendrá que esperar 14 días para empezar a tomar Priligy.
Bulgarian: Ако сте приемали някое от тези лекарства, употребата на Прилижи може да започне едва 14 дни, след като сте спрели лечението с тях.
Spanish: No tome Priligy al mismo tiempo que cualquiera de los medicamentos listados anteriormente.
Bulgarian: Прилижи едновременно с горепосочените лекарства.
Spanish: Si toma más Priligy del que debiera
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прилижи
Spanish: • Medicamentos para la depresión llamados "inhibidores de la monoaminooxidasa" (IMAOs)
Bulgarian: лекарства против депресия наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ)
Spanish: • Si tiene antecedentes de manía (síntomas como sobreexcitación, irritabilidad o incapacidad de pensar con claridad) o depresión grave
Bulgarian: ако някога сте страдали от мания (симптомите включват усещане за превъзбуда, раздразнителност или неспособност за ясно мислене) или тежка депресия
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar la migraña.
Bulgarian: лекарства за лечение на мигрена.
Spanish: • Problemas de visión o pupilas dilatadas
Bulgarian: проблеми със зрението или разширени зеници
Spanish: • Los comprimidos de 30 mg recubiertos con película son de color gris claro, redondos, convexos y con un "30" dentro de un triángulo grabado en un lado.
Bulgarian: Прилижи 30 mg филмирани таблетки са светлосиви, кръгли, двойно изпъкнали и с гравиран надпис „30" в триъгълник от едната страна.
Spanish: (como verapamilo y diltiazem), o el aumento de tamaño de la próstata, ya que estos medicamentos pueden reducir también su tensión arterial especialmente al incorporarse o ponerse de pie.
Bulgarian: (ангина) (като верапамил и дилтиазем) или увеличена простата, като тези лекарства може също да понижат кръвното Ви налягане, най-вероятно при изправяне
Spanish: • Triptófano - un medicamento que ayuda a dormir
Bulgarian: триптофан - лекарство против безсъние
Spanish: • Sensación de irritabilidad, ansiedad, agitación o nerviosismo
Bulgarian: • чувство на раздразнителност, тревожност, възбуда и безпокойство
Spanish: Los efectos del alcohol pueden aumentar si toma Priligy con alcohol, aumentando el riesgo de lesionarse por desmayo o por otros efectos secundarios.
Bulgarian: Ефектите на алкохола може да се засилят, ако се употребява едновременно с Прилижи и може да се изложите на по-голям риск от нараняване в резултат на припадане или други нежелани реакции, ако приемате
Spanish: • Aumento de la tensión arterial
Bulgarian: повишено кръвно налягане
Spanish: Después de dejar de tomar Priligy, deberá esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos listados.
Bulgarian: След като спрете приема на Прилижи, трябва да изчакате 7 дни преди да започнете лечение с някое от лекарствата изброени по-горе.
Spanish: • Cambio de ánimo, euforia o paranoia
Bulgarian: промяна в настроенията, чувство на превъзбуда или параноя
Spanish: • Se desmaya o se siente vértigo cuando se incorpora
Bulgarian: припадате или получавате световъртеж, когато се изправите
Spanish: • Ciertos medicamentos para las infecciones por hongos, como fluconazol
Bulgarian: някои други лекарства против гъбични инфекции като флуконазол
Spanish: • Debe tomarse con al menos un vaso de agua lleno.
Bulgarian: Прилижи най-малко с една пълна чаша вода.
Spanish: Si alguna de las circunstancias le afecta a usted (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Priligy.
Bulgarian: Ако някое от горните състояния се отнася за Вас (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
Spanish: • Los efectos del alcohol, como el mareo, la somnolencia y la lentitud de movimientos, pueden aumentar si éste se toma con Priligy.
Bulgarian: Ефектите на алкохола като замаяност, сънливост, забавени реакции може да се засилят,
Spanish: Desvanecimiento y descenso de la tensión arterial
Bulgarian: Припадъци и ниско кръвно налягане
Spanish: • Beber alcohol mientras toma Priligy puede aumentar el riesgo de lesión por desmayo o por otros efectos secundarios.
Bulgarian: Употребата на алкохол по време на лечение с Прилижи може да повиши риска от нараняване в резултат на припадък или други нежелани реакции.
Spanish: • Si usted tiene antecedentes de mareos por tener baja la tensión sanguínea
Bulgarian: имате анамнеза за световъртеж от ниско кръвно налягане
Spanish: • Somnolencia repentina
Bulgarian: неочаквано начало на съня
Spanish: • Sufre ataques (convulsiones)
Bulgarian: имате пристъпи (припадъци)
Spanish: • Diarrea, estreñimiento o gases intestinales
Bulgarian: диария, запек или газове
Spanish: • Nefazodona - un antidepresivo.
Bulgarian: нефазодон антидепресант.
Spanish: Priligy puede hacer que algunas personas sientan somnolencia, mareo, desmayo, tengan dificultades para concentrarse y visión borrosa.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, замаяност, слабост, да Ви е трудно да се концентрирате и да имате замъглено зрение, докато приемате Прилижи.
Spanish: • Desmayo o mareos tras incorporarse (ver recomendaciones anteriores)
Bulgarian: припадане или чувство на замаяност при рязко изправяне (вж. съвета по-горе)
Spanish: • Cansancio o somnolencia, bostezos
Bulgarian: • чувство на умора или сънливост, прозяване
Spanish: No tome Priligy si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores.
Bulgarian: Не приемайте Прилижи, ако някое от горните състояния се отнася за Вас.
Spanish: • Ciertos antibióticos parar tratar las infecciones como eritromicina y claritromicina
Bulgarian: някои други антибиотици за лечение на инфекции като еритромицин и кларитромицин
Spanish: • Algunos medicamentos para las infecciones por hongos, incluyendo ketoconazol e itraconazol
Bulgarian: някои лекарства против гъбични инфекции, включително кетоконазол и итраконазол
Spanish: Priligy puede interferir con la actuación de otros medicamentos.
Bulgarian: Причината за това е, че Прилижи може да окаже влияние върху действието на някои други лекарства, както и някои други лекарства могат да окажат влияние върху действието на Прилижи.
Spanish: • Sabor anormal
Bulgarian: необичаен вкус
Spanish: • Náuseas.
Bulgarian: стомашно разстройство
Spanish: CÓMO TOMAR PRILIGY
Bulgarian: Как да съхранявате Прилижи
Spanish: Si no está seguro si alguna de las circunstancias anteriores le afecta a usted, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
Spanish: • Si tiene antecedentes de mareos
Bulgarian: ако сте имали припадъци в миналото
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de recibir Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Прилижи.
Spanish: ETIQUETADO
Bulgarian: ПРОДУКТ
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Tenga especial cuidado con Priligy
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Прилижи
Spanish: Por lo tanto, la informacion impresa en el blíster no sería visible.
Bulgarian: В тях блистерите са залепени за картона, поради което информацията, отпечатана върху блистерното фолио, не е видима.
Spanish: • Reducción del deseo sexual
Bulgarian: слаб интерес към секса
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de dapoxetina (como hidrocloruro) Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de dapoxetina (como hidrocloruro)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg дапоксетин (като хидрохлорид)
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Bulgarian: ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Spanish: • Recubrimiento de los comprimidos: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio
Bulgarian: обвивка на таблетката: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (E171),
Spanish: No tome Priligy:
Bulgarian: В тази листовка:
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Spanish: • Urgencia en la defecación.
Bulgarian: спешно (неотложно) изхождане.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Priligy Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Bulgarian: Прилижи съдържа лактоза (вид захар).
Spanish: Si no está seguro de que debe hacer, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Priligy.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да постъпите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Прилижи.
Spanish: En los envases multipliegues, las tiras de los blísters y el cartón son una sola unidad.
Bulgarian: В тези специални опаковки блистерите и картонената опаковка представляват едно тяло и затова няма изисквания за минимална информация, която да е посочена върху тях.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se pueden producir cuando lo tome:
Bulgarian: При приема на това лекарство може да се появят следните нежелани лекарствени реакци:
Spanish: Linezolida - un antibiótico utilizado para tratar las infecciones Triptófano - un medicamento que ayuda a dormir Hipérico perforatum - un medicamento a base de plantas Tramadol - utilizado para tratar el dolor intenso
Bulgarian: ако приемате: o лекарства против депресия, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ); o тиоридазин, използван за лечение на шизофрения o други лекарства против депресия o литий - лекарство за биполярно разстройство o линезолид - антибиотик за лечение на инфекции o триптофан - лекарство против безсъние o жълт кантарион - билково лекарство o трамадол - използван за лечение на сериозна болка o средства за лечение на мигрена.
Spanish: Nefazodona - un antidepresivo (ver sección "Uso de otros medicamentos")
Bulgarian: „Прием на други лекарства") o нефадозон антидепресант (вж. точка
Spanish: Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (срещат се при 1 до 10 на всеки 10 000 потребители):
Spanish: • Hable con su médico para determinar si es adecuado continuar el tratamiento con Priligy después de las primeras cuatro semanas de tratamiento o tras 6 dosis.
Bulgarian: След първите 4 седмици или 6 дози, обсъдете лечението Ви с Прилижи с Вашия лекар, за да реши дали да продължите лечението.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Priligy
Bulgarian: Преди да започнете лечението с Прилижи
Spanish: Tome el comprimido con al menos 1 vaso lleno de agua.
Bulgarian: Поглъщайте го с минимум една пълна чаша вода.
Spanish: • Estremecimientos o temblores
Bulgarian: скованост или изтръпване
Spanish: FORMA FARMACEÚTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Spanish: CONSERVACIÓN DE PRILIGY
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Spanish: Priligy 30 mg comprimidos recubiertos con película Priligy 60 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Прилижи 30 mg филмирани таблетки
Spanish: Los países que participaron en este primer procedimiento fueron Austria, Alemania, España, Finlandia, Italia y Portugal.
Bulgarian: Страните, които участват в първата вълна са Австрия, Германия, Испания, Финландия, Италия, Португалия.
Spanish: • El Comité consideró la notificación de la remisión iniciada por Suecia de conformidad con el artículo 29, apartado 4, de la Directiva 2001/83/CE del Consejo.
Bulgarian: Комитетът разглежда съобщението за референтна процедура, стартирана от Швеция по член 29, параграф 4 на Директива на Съвета 2001/83/ЕO.
Spanish: Los episodios típicos de síncope son breves y generalmente no duran más de 20 segundos.
Bulgarian: Типичните епизоди на синкоп са кратки и обикновено не продължават повече от 20 секунди.
Spanish: Su comercialización ha sido autorizada en 25 países de todo el mundo, incluidos 7 países de la Unión Europea implicados en un procedimiento descentralizado, con Suecia como Estado miembro de referencia.
Bulgarian: Има издадено разрешение за употреба в 25 страни по целия свят, включително 7 държави от Европейския съюз, които са били част от децентрализирана процедура с Швеция, действаща като референтна държава-членка.
Spanish: Posteriormente, Janssen Cilag presentó una solicitud de reconocimiento mutuo para Priligy 30 mg y 60 mg comprimidos recubiertos con película en los siguientes Estados miembros: Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, Estonia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Islandia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Reino Unido, República Checa y Rumanía.
Bulgarian: Janssen Cilag подават заявление за взаимно признаване на Priligy, филмирани таблетки от 30 mg и 60 mg, в следните страни-членки: Белгия, България, Кипър, Чешката република, Дания, Естония, Гърция, Франция, Унгария, Ирландия, Исландия, Литва, Люксембург, Латвия, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Румъния, Словения, Словакия и Обединеното краслтво.
Spanish: La indicación aprobada en la UE es el tratamiento de la eyaculación precoz en varones de 18 a 64 años de edad.
Bulgarian: Одобреното показание в ЕС е за лечение на ПЕ при мъже на възраст от 18 до 64 години.
Spanish: En general, estos efectos son modestos.
Bulgarian: Усреднено, ефектите изглеждат скромни.
Spanish: • Cuestiones relativas a la eficacia
Bulgarian: Въпроси свързани с ефикасността
Spanish: • Cuestiones relativas a la seguridad
Bulgarian: Въпроси свързани с безопасността
Spanish: Al no poderse llegar a un acuerdo, se remitió el procedimiento al CHMP.
Bulgarian: Тъй като не се постига споразумение впоследствие процедурата е прехвърлена към СНМР.
Spanish: Número de sujetos
Bulgarian: Брой участници
Spanish: Motivos para el dictamen positivo y para la modificación del etiquetado y el prospecto
Bulgarian: Основания за положително становище и промяна в означенията върху опаковката и листовката
Spanish: Cinco de esos episodios pudieron confirmarse médicamente y cuatro no.
Bulgarian: Пет от тези случаи са потвърдени медицински и четири случаи са непотвърдени.
Spanish: Los datos científicos sobre el perfil de seguridad de Priligy en la práctica clínica proceden de 2 fuentes de datos complementarias:
Bulgarian: Информация за профила на безопасност на Priligy в клиничната практика е налична от 2 допълнителни източника, включващи
Spanish: − No se ha notificado ningún episodio de síncope.
Bulgarian: Не са докладвани случаи на синкоп.
Spanish: Todos estos acontecimientos tuvieron una duración corta y remitieron espontáneamente.
Bulgarian: Всички тези случаи са с кратка продължителност и отшумяват спонтанно.
Spanish: En los estudios clínicos se produjeron en total 30 casos de síncope (casos de interés).
Bulgarian: По време на клиничните проучвания са наблюдавани общо 30 случая на синкоп (случаи на интерес).
Spanish: Priligy es un medicamento aprobado para el tratamiento de varones con eyaculación precoz (EP).
Bulgarian: Priligy представлява фармакологично лечение, одобрено за мъже с преждевременна еякулация (ПЕ).
Spanish: Dichas constataciones indican que el síncope asociado a la administración de dapoxetina tiene una etiología vasovagal.
Bulgarian: Тези находки подсказват, че синкопът, свързан с приложението на дапоксетин има вазовагална етиология.
Spanish: Diseño y posología
Bulgarian: Проучване Дизайн и дозировка
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Priligy y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Priligy и свързаните с него имена (вж.
Spanish: La mitad de ellos se consideraron médicamente confirmados (síncope adjudicado).
Bulgarian: За половината от тях е прието, че са медицински потвърдени (потвърден синкоп).
Spanish: Los datos disponibles indican que las medidas de minimización del riesgo adoptadas han sido eficaces para reducir la frecuencia de episodios de síncope:
Bulgarian: Наличните данни показват, че въведените мерки за намаляване на риска са били ефективни за лечението на случаите на синкоп:
Spanish: Aparición de síncope en el período posterior a la autorización
Bulgarian: Поява на синкоп след одобряването
Spanish: A continuación se presentan los datos facilitados por la empresa.
Bulgarian: Подадените от фирмата данни са представени по-долу.
Spanish: • acontecimientos adversos notificados espontáneamente en 5 informes periódicos de seguridad actualizados (Periodic Safety Update Report, PSUR) desde el 17 de diciembre de 2008 hasta el 17 de junio de 2011, y
Bulgarian: спонтанно съобщени нежелани реакции, обобщени в 5 Периодични доклади за безопасността (PSUR) от 17 декември 2008 до 17 юни 2011, и
Spanish: No se observó taquicardia ventricular (TV) ni otras disrritmias graves en ninguno de los 7 sujetos durante esos episodios.
Bulgarian: Не е наблюдавана камерна тахикардия или други ритъмни нарушения при никой от тези 7 лица по време на инцидентите.
Spanish: En cuanto a la dosis de 60 mg, se observó una relación dosis-respuesta más o menos pronunciada en todos los análisis.
Bulgarian: По отношение на дозата от 60 mg се наблюдава повече или по-малко изразена дозозависимост във всички анализи.
Spanish: Véase en el anexo III el etiquetado y el prospecto modificados en el Estado miembro de referencia.
Bulgarian: Променените означения върху опаковката и листовката на референтната страна членка са изложени в Приложение ІІІ.
Spanish: Al no esperarse una distribución normal de los datos de TLEI, se ha propuesto la media geométrica del TLEI como una estadística resumen más apropiada en relación con el TLEI promedio.
Bulgarian: Тъй като за данните за IELT не се очаква да са с нормално разпределение, е предложена средната геометрична на IELT като по-точен обобщаващ показател от средно аритемтичното IELT.
Spanish: En esos análisis se supuso que todos los sujetos respecto a los cuales faltaban datos, fuera cual fuera el motivo para suspender el tratamiento, no obtenían ningún beneficio del tratamiento con dapoxetina.
Bulgarian: Тези анализи допускат, че всички лица с липсващи данни, независимо от причината за отказването, не са имали полза от лечението с дапоксетин.
Spanish: La principal cuestión relativa a la seguridad guardó relación con la aparición de síncopes, sobre todo con la dosis de 60 mg.
Bulgarian: Основният проблем на безопасността е свързан с появата на синкоп, особено при дозата от 60 mg.
Spanish: Nueve episodios de síncopes notificados espontáneamente en el período posterior a la autorización se incluyen en los PSUR que resumen los datos de seguridad a partir del 17 de diciembre de 2008 hasta el 17 de junio de 2011, 5 de los cuales fueron confirmados desde el punto de vista médico y 4 no.
Bulgarian: Девет спонтанно съобщени случая на синкоп след одобряването са включени в PSUR, обобщаващи данните за безопасност от 17 декември 2008 г. до 17 юни 2011 г., от които 5 случая са потвърдени медицински, а 4 са непотвърдени.
Spanish: No obstante, el exceso de riesgo de síncope observado en un principio con la dosis de 60 mg se pudo controlar mediante las medidas de minimización del riesgo adoptadas durante el programa de fase III.
Bulgarian: Първоначално наблюдаваният повишен риск от синкоп с 60 mg, обаче, би могъл да се контролира с мерките за намаляване на риска, въведени по време на програмата от фаза ІІІ.
Spanish: De los 6 081 sujetos asignados aleatoriamente a tratamiento en los estudios de fase III, 41 sujetos refirieron episodios adversos graves (25 sujetos fueron tratados con dapoxetina, 16 sujetos recibieron placebo).
Bulgarian: От 6 081 случайно разпределени лица в проучванията от фаза ІІІ 41 участници съобщават за сериозни нежелани реакции (25 лица са лекувани с дапоксетин, а 16 лица са приемали плацебо).
Spanish: En los estudios de fase III de la dapoxetina, la monitorización con Holter detectó bradicardia y asístole (incluido un caso de asístole durante 28 segundos) asociada a la aparición de síncope.
Bulgarian: По време на проучванията от фаза ІІІ с дапоксетин холтер мониторирането установява брадикардия и асистолия (включително един случай на 28-секундна асистолия), свързани с появата на синкоп.
Spanish: Por consiguiente, al contrario que en el período posterior a la autorización en el que todos los pacientes inician el tratamiento con la dosis de 30 mg de dapoxetina, los sujetos englobados en los estudios de fase III no experimentaron el efecto de empezar el tratamiento con una dosis inicial más baja, con la posibilidad de aumentarla únicamente si la toleraban bien.
Bulgarian: Следователно, за разлика от условията след одобряването, където всички пациенти започват лечение с 30 mg дапоксетин, лицата от проучванията от фаза ІІІ не изпробват първоначално ефекта на пониската доза с възможността да увеличат дозата, само ако по-ниската доза се понася добре.
Spanish: − El 92 % de los pacientes recibieron tratamiento según el RCP; es decir, empezaron con la dosis de 30 mg.
Bulgarian: − На 92 % от пациентите е изписано лечение според КХП, т.е. започване на лечението с
Spanish: C-2002-014 Estudio multicéntrico de extensión abierta de 9 meses de duración (en sujetos de los estudios C-2002-012 y C-2002-013)
Bulgarian: C-2002-014 Мултицентрово, отворено, 9 месечно продължение на проучване (включващо участници от проучвания С-2002-012 и С-2002