FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos friska frivilliga visar interferon beta-1a en skarp multiexponentiell minskning, med serumnivåer som är proportionella mot dosen.
Croatian: Nakon intravenske primjene u zdravih dobrovoljaca, interferon beta-1a pokazuje naglo multieksponencijalno opadanje uz razine u serumu proporcionalne dozi.
Swedish: Rebif 22 mikrogram finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor.
Croatian: Rebif 22 mikrograma dostupan je u pakiranju od 1, 3, 12 ili 36 štrcaljki.
Swedish: Tid till maximala koncentrationer efter en enstaka subkutan injektion var 24 till 48 timmar för neopterin, beta-2-mikroglobulin och 2',5'-OAS, 12 timmar för MX1 och 24 timmar för OAS1 och OAS2 genuttryck.
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije neopterina, beta-2 mikroglobulina i 2',5'-oligoadenilat-sintetaze nakon jedne supkutane injekcije bilo je 24 do 48 sati, 12 sati za MX1 te 24 sata za ekspresiju gena OAS1 i OAS2.
Swedish: Asymtomatiska höjningar av levertransaminaser
Croatian: Asimptomatsko povišenje transaminaza
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44/0,5
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44/0,5
Swedish: RebiDose är en förfylld injektionspenna som är färdig för subkutan injektion.
Croatian: RebiDose je napunjena brizgalica spremna za primjenu za supkutanu injekciju.
Swedish: Förändrade laboratorievärden
Croatian: Abnormalni laboratorijski nalazi
Swedish: Patienten kan förvara Rebif vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
Croatian: Bolesnik može čuvati Rebif na ili ispod 25 °C jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
Croatian: Niža doza od 22 mikrograma (6 milijuna IU) primijenjena tri puta tjedno preporučuje se za bolesnike koji ne podnose višu dozu.
Swedish: Från och med femte veckan och under resten av behandlingstiden, efter att du har avslutat din initieringsperiod, följer du den vanliga doseringen som din läkare ordinerat.
Croatian: Od petog tjedna nadalje nakon dovršetka početnog razdoblja pridržavat ćete se uobičajenog režima doziranja koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Swedish: För ambulatorisk användning, kan patienten ta ut Rebif från kylskåpet och förvara den vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
Croatian: U svrhu kućne primjene, bolesnik može izvaditi Rebif iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Swedish: Rebif ges genom subkutan injektion.
Croatian: Rebif se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Swedish: Kontroll av sköldkörtelfunktionen rekommenderas före början av behandlingen och vid abnormitet var 6-12 månad efter påbörjad behandling.
Croatian: Zbog toga se preporučuje ispitivanje funkcije štitnjače na početku liječenja, a ako vrijednosti odstupaju od normalnih, ispitivanje treba ponoviti svakih 6-12 mjeseci nakon početka liječenja.
Swedish: (ÖVRE BLAD) 6 förfyllda sprutor med Rebif 8,8 mikrogram
Croatian: (GORNJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 8,8 mikrograma
Swedish: Klåda, hudutslag, rodnad, makulopapulösa hudutslag, håravfall*
Croatian: Pruritus, osip, eritematozni osip, makulopapularni osip, alopecija*
Swedish: Ungefär 70 % av de patienter som behandlas med Rebif får influensaliknande syndrom, typiska för interferon, inom de första sex månaderna efter behandlingsstart.
Croatian: Tijekom prvih šest mjeseci liječenja Rebifom otprilike 70% bolesnika može očekivati pojavu tipičnog sindroma sličnog gripi specifičnih za interferon.
Swedish: • patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
Croatian: • bolesnici s relapsnom multiplom sklerozom.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker några tecken på att det har försämrats, t.ex. om lösningen inte längre är klar eller om den innehåller partiklar.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja poput zamućenja otopine ili pojave čestica u otopini.
Swedish: Primär progressiv multipel skleros
Croatian: Primarna progresivna multipla skleroza
Swedish: Doseringen för patienter som har haft en första demyeliniseringsepisod är 44 mikrogram Rebif som ges tre gånger per vecka genom subkutan injektion.
Croatian: Doziranje za bolesnike koji su doživjeli prvi događaj demijelinizacije je 44 mikrograma Rebifa tri puta tjedno supkutanom injekcijom.
Swedish: • Kasta det material du har använt: kasta nålen och den tomma ampullen i en avfallsbehållare så fort du är klar med injektionen.
Croatian: • Bacite sve korištene predmete: nakon što ste dovršili svoju injekciju, odmah bacite štrcaljku u odgovarajući spremnik za otpad.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa med interferon beta-1a.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s interferonom beta-1a kod ljudi.
Swedish: Ättiksyra för pH-justering Natriumhydroxid för pH-justering Vatten för injektionsvätskor
Croatian: L-metionin benzilni alkohol natrijev acetat acetatna kiselina za podešavanje pH natrijev hidroksid za podešavanje pH voda za injekcije
Swedish: Det finns emellertid en del kliniska data tillgängliga som tyder på att säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
Croatian: Međutim, dostupni klinički podaci sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata koji primaju Rebif 22 mikrograma ili Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.
Swedish: Rebif är indicerat för behandling av patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
Croatian: Rebif je indiciran za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze.
Swedish: Fall av nefrotiskt syndrom med varierande bakomliggande nefropatier inklusive kollapsande fokal segmental glomeruloskleros (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferativ glomerulonefrit (MPGN) och membranös glomerulonefrit (MGN) har rapporterats under behandling med interferon-beta produkter.
Croatian: Tijekom liječenja interferonima beta zabilježeni su slučajevi nefrotskog sindroma s različitim podležećim nefropatijama uključujući kolabirajući oblik fokalne segmentalne glomeruloskleroze (FSGS), bolest minimalnih promjena (MCD), membranoproliferativni glomerulonefritis (MPGN) i membransku glomerulopatiju (MGN).
Swedish: 36 förfyllda sprutor.
Croatian: 36 napunjenih štrcaljki.
Swedish: Rebif injektionsvätska för subkutan injektion i en cylinderampull är avsett för flerdosbruk tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide efter adekvat undervisning av patienten och/eller vårdgivaren.
Croatian: Otopina lijeka Rebif za supkutanu injekciju u ulošku namijenjena je za višedoznu primjenu i može se primijeniti bilo pomoću elektronskog uređaja za injiciranje RebiSmart ili ručnim uređajem s brizgalicom s injektorom RebiSlide nakon odgovarajuće obuke bolesnika i/ili njegovatelja.
Swedish: Hos slutanvändaren kan Rebif tas ut från kylskåpet och förvaras vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
Croatian: U svrhu kućne primjene, Rebif možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Swedish: Hur Rebif ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Rebif
Swedish: Allvarlig njur- eller leversvikt och allvarlig benmärgshämning
Croatian: Teško zatajenje bubrega ili jetre i teška mijelosupresija
Swedish: Om patienten får sprickor i huden med svullnad eller om injektionsstället vätskar, ska patienten kontakta sin läkare innan behandlingen med Rebif fortsätter.
Croatian: Ako se kod bolesnika pojavi bilo kakvo pucanje kože, a koje može biti praćeno oticanjem ili curenjem tekućine s mjesta injiciranja, bolesnika treba uputiti da se prije nastavka davanja injekcija Rebifa posavjetuje s nadležnim liječnikom.
Swedish: Den första injektionen/de första injektionerna måste göras i närvaro av specialutbildad vårdpersonal.
Croatian: Davanje prve injekcije mora se provesti pod nadzorom odgovarajuće osposobljenog zdravstvenog djelatnika.
Swedish: Händelserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan ha inträffat efter flera års behandling med interferon-beta.
Croatian: Slučajevi su zabilježeni u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja i mogu se pojaviti nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Swedish: Om du har frågor om hur du ska injicera, be läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hjälp.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o tome kako injicirati, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 30 % (Rebif 22 mikrogram).
Croatian: Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti utvrđenim povećanjem od barem jednog boda na ljestvici stanja širenja onesposobljenosti (Expanded Disability Status Scale, EDSS) potvrđenim 3 mjeseca kasnije smanjen je s 39% (placebo) na 30% (Rebif 22 mikrograma).
Swedish: Patienter med multipel skleros
Croatian: Bolesnici s multiplom sklerozom
Swedish: Från och med femte veckan och under resten av behandlingstiden efter att du har avslutat din initieringsperiod, följer du den vanliga doseringen som din läkare ordinerat.
Croatian: Od petog tjedna nadalje nakon dovršetka razdoblja navikavanja na lijek pridržavat ćete se uobičajenog režima doziranja koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Swedish: Den kommer också att informera dig om när du behöver byta cylinderampull, kassett.
Croatian: Uputit će vas kada morate promijeniti uložak.
Swedish: Det kan ge förgiftningar eller anafylaktiska reaktioner hos barn under 3 år.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece do 3 godine starosti.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 8,8 rebif 22
Swedish: Därför rekommenderas du att:
Croatian: • NAPOMENA:
Swedish: Retinal vaskulär störning (t.ex. retinopati, bomullsexsudat och obstruktion av retinal artär eller ven)*
Croatian: Poremećaji krvnih žila mrežnice (primjerice, retinopatija, pamučaste mrlje, opstrukciju arterije ili vene mrežnice)*
Swedish: Symtomen kan innefatta muskelvärk, värkande och svullna leder samt hudutslag.
Croatian: Simptomi mogu uključivati bol u mišićima i u zglobovima, oticanje i osip.
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 27 % (Rebif 44 mikrogram).
Croatian: Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti utvrđenim povećanjem od barem jednog boda na ljestvici stanja širenja onesposobljenosti (Expanded Disability Status Scale, EDSS) potvrđenim 3 mjeseca kasnije smanjen je s 39% (placebo) na 27% (Rebif 44 mikrograma).
Swedish: Nekros, svullnad, abscess och infektioner* på injektionsstället, ökad svettning*
Croatian: Nekroza na mjestu injekcije, masa na mjestu injiciranja, apsces na mjestu injiciranja, infekcije na mjestu injiciranja*, pojačano znojenje*
Swedish: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra och natriumhydroxid för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat, acetatna kiselina i natrijev hidroksid za podešavanje pH i voda za injekcije.
Swedish: • Fullständig bruksanvisning medföljer ditt injektionshjälpmedel.
Croatian: • Potpune upute za uporabu isporučuju se s Vašim uređajem.
Swedish: (UNDRE BLAD) 6 förfyllda sprutor med Rebif 22 mikrogram
Croatian: (DONJI PREKLOP) 6 napunjenih štrcaljki lijeka Rebif 22 mikrograma
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 44 mikrogram).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 44 mikrograma).
Swedish: • Rebif ges som en injektion under huden (subkutant) med en förfylld injektionspenna som kallas "RebiDose".
Croatian: • Rebif se daje injekcijom pod kožu (supkutano) primjenom napunjene brizgalice „RebiDose".
Swedish: Patienter med hjärtsjukdom, såsom angina, hjärtsvikt eller arytmi ska följas noga för eventuell försämring av det kliniska tillståndet under inledningen av behandling med interferon beta-1a.
Croatian: U početku liječenja interferonom beta-1a bolesnici sa srčanim bolestima poput angine, kongestivnog zatajenja srca ili aritmije, zahtijevaju pomno praćenje zbog mogućeg pogoršanja njihova kliničkog stanja.
Swedish: För förvaring av injektionshjälpmedlet med cylinderampull, kassett, se avsnitt 6.4.
Croatian: Za čuvanje uređaja s uloškom vidjeti dio 6.4.
Swedish: • Ta bort RebiSmart från injektionsstället.
Croatian: • Uklonite RebiSmart s mjesta injiciranja.
Swedish: Du kan också uppleva andra tecken som feber, viktminskning och trötthet.
Croatian: Možete također imati druge znakove poput vrućice, gubitka tjelesne težine i umora.
Swedish: Rebif initieringsförpackning motsvarar patientens behov den första behandlingsmånaden.
Croatian: Početno pakiranje lijeka Rebif odgovaraju bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 8,8 mikrogram (2,4 miljoner IE)/0,2 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 8,8 mikrograma (2,4 milijuna IU)/0,2 ml
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 22 mikrogram).
Croatian: • Prije injiciranja molimo osigurajte da doza odabrana u prozorčiću uređaja odgovara 0,5 ml (koja odgovara propisanoj dozi od 22 mikrograma).
Swedish: För patienter som startar sin Rebif-behandling finns en förpackning innehållande Rebif 8,8 mikrogram och Rebif 22 mikrogram, vilket motsvarar patientens behov den första månaden.
Croatian: Za bolesnike koji počinju liječenje Rebifom, Rebif 8,8 mikrograma i Rebif 22 mikrograma dostupni su u pakiranju koje odgovara bolesnikovim potrebama za prvi mjesec liječenja.
Swedish: Symtomen brukar vara mest uttalade i början av behandlingen och minska i omfattning under fortsatt behandling.
Croatian: Simptomi slični gripi najizraženiji su na početku liječenja i postepeno se smanjuje njihova učestalost u nastavku liječenja.
Swedish: Titreringsdos för Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka (tiw)
Croatian: Titracija doze za Rebif 44 mikrograma tri puta tjedno
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 44
Swedish: • För att placera cylinderampullen, kassetten, i injektionshjälpmedlet och göra injektionen, följ bruksanvisningen som medföljer ditt injektionshjälpmedel.
Croatian: • Da biste postavili uložak u uređaj i dali injekciju, pridržavajte se uputa iz priručnika (Upute za upotrebu) koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Swedish: Cylinderampuller, kassetter (typ 1-glas) med en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi) innehållande 1,5 ml injektionsvätska, lösning.
Croatian: Napunjeni uložak (staklo tipa I) s čepom klipa (guma) i sigurnosnim zatvaračem (aluminij i halobutilna guma), sadrži 1,5 ml otopine za injekciju.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen i den förfyllda sprutan, är färdig för användning.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici spremna je za upotrebu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22/0,5
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU rebif 22/0,5
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 1,0 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1,0 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Swedish: Smärta på injektionsstället, trötthet, stelhet, feber
Croatian: Bol na mjestu injiciranja, umor, tresavica, vrućica
Swedish: 3:e och 4:e veckan
Croatian: 3 i 4 tjedan
Swedish: Den kan också administreras med en lämplig autoinjektor.
Croatian: Također se može primijeniti pomoću odgovarajućeg pomagala za samostalno injiciranje.
Swedish: Endast klar till opalskimrande lösning utan partiklar och utan synliga tecken på försämring ska användas.
Croatian: Treba koristiti samo bistru do opalescentnu otopinu bez čestica i bez vidljivih znakova kvarenja.
Swedish: Det kan ge förgiftningar eller allergiska reaktioner hos barn under 3 år.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece do 3 godine starosti.
Swedish: Minsta kvadratmedelvärden (SE) * tiw - tre gånger per vecka
Croatian: * tiw - tri puta tjedno
Swedish: Förpackningen innehåller 6 individuella doser på 0,2 ml av Rebif 8,8 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål och 6 individuella doser på 0,5 ml av Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål.
Croatian: Pakiranje se sastoji od 6 pojedinačnih doza s 0,2 ml otopine za injekciju lijeka Rebif 8,8 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika i 6 pojedinačnih doza s 0,5 ml otopine za injekcije Rebifa 22 mikrograma u staklenoj štrcaljki, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika.
Swedish: Cellulit på injektionsstället*
Croatian: Celulitis na mjestu injiciranja*
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 6 X 8,8 MIKROGRAM SPRUTOR + 6 X 22 MIKROGRAM SPRUTOR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 6 X 8,8 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI + 6 X 22 MIKROGRAMA ŠTRCALJKI
Swedish: Depression och självmordstankar förekommer i ökad omfattning hos personer med multipel skleros samt under användning av interferon.
Croatian: Kod bolesnika s multiplom sklerozom poznata je učestalija pojava depresije i suicidnih misli kao i njihova povezanost s primjenom interferona.
Swedish: Patienter som använder Rebif kan få nekros på injektionsstället (se avsnitt 4.8).
Croatian: Nekroza na mjestu injiciranja opisana je kod bolesnika koji primaju Rebif (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor (RebiDose).
Croatian: Rebif je dostupan u pakiranjima od 1, 3 i 12 napunjenih brizgalica (RebiDose).
Swedish: Förändrade laboratorievärden förekommer under användning av interferoner.
Croatian: Abnormalni laboratorijski nalazi povezani su s primjenom interferona.
Swedish: (ÖVRE BLAD) 6 förfyllda injektionspennor RebiDose
Croatian: (GORNJI PREKLOP) 6 napunjenih brizgalica RebiDose
Swedish: Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
Croatian: Uređaj (RebiSmart ili RebiSlide) koji sadrži napunjeni uložak s lijekom Rebif mora se čuvati u kutiji za čuvanje uređaja u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Swedish: Var ska du injicera RebiDose
Croatian: Gdje injicirati Rebif
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat,
Croatian: • Drugi sastojci su manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilni alkohol, natrijev acetat,
Swedish: • Tag ut RebiDose från blisterförpackningen genom att riva av plastfilmen.
Croatian: • Izvadite RebiDose iz blister pakiranja odvajanjem plastične poleđine.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 ili 12 napunjenih brizgalica.
Swedish: Sköldkörteln kan fungera antingen överdrivet eller otillräckligt.
Croatian: Funkcija štitnjače može biti pojačana ili smanjena.
Swedish: (UNDRE BLAD) 6 förfyllda injektionspennor RebiDose
Croatian: (DONJI PREKLOP) 6 napunjenih brizgalica RebiDose
Swedish: 3 förfyllda sprutor.
Croatian: 3 napunjene brizgalice.
Swedish: Endast klar till lätt grumlig lösning utan partiklar och utan synliga tecken på försämring ska användas.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra do opalescentna otopina bez čestica i bez vidljivih znakova kvarenja.
Swedish: Ta upp detta med din läkare om det oroar dig.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Swedish: Sprutan är innesluten i en injektionspenna för engångsbruk som kallas RebiDose.
Croatian: Štrcaljka je zatvorena u jednokratnoj injekcijskoj brizgalici naziva RebiDose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 2,5 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 2,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Swedish: • Håravfall
Croatian: • koprivnjača
Swedish: Lösningen måste vara klar till lätt grumlig utan partiklar och utan synliga tecken på försämring.
Croatian: Mora biti bistar do opalescentan, bez čestica i vidljivih znakova kvarenja.
Swedish: Förpackningsstorlek: 4 eller 12 cylinderampuller, kassetter.
Croatian: Veličina pakiranja od 4 ili 12 uložaka.
Swedish: 12 förfyllda sprutor.
Croatian: 12 napunjenih štrcaljki.
Swedish: Tala om för din läkare om du har
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bolesti:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 maj 1998
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Swedish: Hur du använder Rebif
Croatian: Kako primjenjivati Rebif
Swedish: Resultaten av den här studien tyder på att säkerhetsprofilen hos barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
Croatian: Rezultati ove studije sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece (u dobi od 2 do 11 godina) i adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 ili 44 mikrograma supkutano tri puta tjedno sličan onom kod odraslih
Swedish: Patienter som har haft en enda klinisk episod Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
Croatian: Bolesnici koji su iskusili pojedinačni klinički događaj Uobičajena doza je 44 mikrograma (12 milijuna IU) koja se daje tri puta tjedno.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 7,5 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 7,5 mg benzilnog alkohola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 132 mikrogram (36 miljoner IE)/1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 132 mikrograma (36 milijuna IU)/1,5 ml
Swedish: Urtikaria*
Croatian: Urtikarija*
Swedish: Sekundär progressiv multipel skleros
Croatian: Sekundarna progresivna multipla skleroza
Swedish: Rebif innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
Croatian: Rebif sadrži 2,5 mg benzilnog alkohola po dozi.
Swedish: 1 ml injektionsspruta av typ I-glas, med rostfri nål, innehållande 0,5 ml lösning.
Croatian: Staklena štrcaljka, staklo tipa I, volumena 1 ml s iglom od nehrđajućeg čelika, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Swedish: När behandlingen börjar
Croatian: Početno liječenje
Swedish: 1 förfylld spruta.
Croatian: 1 napunjena brizgalica.
Swedish: • Rebif ges som en injektion under huden (subkutant).
Croatian: • Rebif se daje injekcijom pod kožu (supkutano).
Swedish: Sprutorna är inneslutna i injektionspennor för engångsbruk som kallas RebiDose.
Croatian: Štrcaljke su zapečaćene u jednokratnoj injekcijskoj brizgalici imena RebiDose.
Swedish: • Använd en sprit-sudd till att tvätta huden vid injektionsstället före injektion.
Croatian: • Prije injiciranja vatom natopljenom alkoholom očistite kožu na mjestu injiciranja.
Swedish: En ökad bildning av autoantikroppar kan förekomma vid behandling med interferon beta.
Croatian: Za vrijeme liječenja interferonom beta moguće je povećano stvaranje autoantitijela.
Swedish: Begränsade säkerhetsdata tyder på att säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar (2 till 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
Croatian: Ograničeni podaci o sigurnosti sugeriraju da je sigurnosni profil lijeka kod djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) koji su primali Rebif 22 mikrograma ili 44 mikrograma tri puta tjedno sličan onom kod odraslih.