FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γλωσσίτιδα, καντιντίαση του οισοφάγου, παγκρεατίτιδα, διαταραχές της γεύσης
Lithuanian: Glositas, stemplės kandidozė, pankreatitas, skonio sutrikimai
Greek: ZOTON Ηνωµένο Βασίλειο: ZOTON
Lithuanian: ZOTON Jungtinė Karalystė: ZOTON
Greek: Το επίπεδο ασφάλειας των αναστολέων αντλίας πρωτονίων θεωρείται γενικά υψηλό.
Lithuanian: PPI saugumas bendrai laikomas dideliu.
Greek: Διαπιστώθηκε ότι η συνολική έκθεση σε λανσοπραζόλη είναι κατά πολλές φορές αυξηµένη σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad bendras lansoprazolio poveikis yra daug kartų didesnis pacientams, kurių kepenų pažeidimas sunkus.
Greek: Φαρµακοκινητική στους παιδιατρικούς ασθενείς
Lithuanian: Sergančių vaikų farmakokinetika
Greek: Ολλανδία
Lithuanian: Olandija
Greek: Σύνδροµο Zollinger-Ellison:
Lithuanian: Zollingerio-Ellisono sindromas:
Greek: Αυτό φαίνεται στην ΠΧΠ, στα τµήµατα 4.2 και 5.2.
Lithuanian: Tai pateikiama SPC 4.2 ir 5.2 skyriuose.
Greek: Μία εφάπαξ δόση 30 mg από το στόµα µειώνει τη βασική έκκριση κατά περίπου 70% µε αποτέλεσµα οι ασθενείς να ανακουφίζονται από τα συµπτώµατα αρχίζοντας από την πρώτη κιόλας δόση.
Lithuanian: Viena geriamojo vaisto 30 mg dozė bazinę sekreciją sumažina apie 70 %, taigi pacientų simptomai pagerėja vos po pirmosios dozės.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg λανσοπραζόλη Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg λανσοπραζόλη Έκδοχο(α): Κάθε καψάκιο 15 mg περιέχει 29,9 mg σακχαρόζη
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolo Vienoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo Pagalbinė(-ės) medžiaga(-os): Vienoje 15 mg kapsulėje yra 29,9 mg sacharozės
Greek: Η λανσοπραζόλη (όπως και η µισοπροστόλη) είναι αποτελεσµατική στη µείωση του κινδύνου εµφάνισης γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών σε ασθενείς που εξακολουθούν να λαµβάνουν ΜΣΑΦ.
Lithuanian: Lansoprazolis (kaip ir mizoprostolis) yra veiksmingas mažinant skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų riziką pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU.
Greek: 3. Λοιπά ζητήµατα: ζητήθηκε να συνταχθεί µία εναρµονισµένη ΠΧΠ για όλα τα άλλα σχετικά τµήµατα
Lithuanian: Kitos problemos: buvo paprašyta pateikti visus kitus atitinkamai suderintus SPC skyrius.
Greek: Τα διασπειρόµενα στο στόµα δισκία µπορούν να διασκορπιστούν σε µία µικρή ποσότητα νερού και να χορηγηθούν µέσω ρινογαστρικού σωλήνα ή µε σύριγγα από το στόµα.
Lithuanian: Burnoje disperguojamąsias tabletes galima ištirpinti nedideliame kiekyje vandens ir sugirdyti pro nazogastrinį vamzdelį arba sušvirkšti oraliniu švirkštu.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι τα διασπειρόµενα στο στόµα δισκία που διασκορπίζονται σε µικρή ποσότητα νερού και δίνονται µέσω σύριγγας κατευθείαν µέσα στο στόµα ή χορηγούνται µέσω ρινογαστρικού σωλήνα, δίνουν AUC ισοδύναµη µε εκείνη του συνηθισµένου τρόπου χορήγησης.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad nedideliame kiekyje vandens ištirpintas burnoje disperguojamąsias tabletes suleidus per burną švirkštu arba sugirdžius pro nazogastrinį vamzdelį pasiekiama tokia pati AUC reikšmė, kaip ir įprastiniu medikamento skyrimo būdu.
Greek: Εάν δεν ανακουφιστείτε από τα συµπτώµατα µέσα σε 4 εβδοµάδες, παρακαλείσθε να έλθετε σε επαφή µε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei simptomai per 4 savaites nepraeina, kreipkitės į savo gydytoją.
Greek: Η απόφαση σχετικά µε τον αν θα συνεχιστεί/διακοπεί ο θηλασµός ή θα συνεχιστεί/διακοπεί η θεραπεία µε λανσοπραζόλη πρέπει να λαµβάνεται εξετάζοντας το όφελος του θηλασµού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας µε λανσοπραζόλη για τη µητέρα.
Lithuanian: Dėl žindymo ar gydymo lansoprazolu tęsimo/nutraukimo reikia apsispręsti atsižvelgiant į žindymo teikiamą naudą vaikui ir lansoprazolo teigiamą poveikį moteriai.
Greek: Διεξήχθησαν µελέτες για τη διερεύνηση της επίδρασης της ανάµιξης κοκκίων λανσοπραζόλης µε την τροφή.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, nustatantys su maistu sumaišytų lansoprazolio granulių veikimą.
Greek: Στο µεταβολισµό συµβάλλει επίσης το ένζυµο CYP3Α4.
Lithuanian: Vykstant metabolizmui dalyvauja ir CYP3A4 fermentas.
Greek: Σε ασθενείς που κινδυνεύουν ή µε έλκη που είναι δύσκολο να επoυλωθούν, πρέπει να γίνεται πιθανώς αγωγή για µεγαλύτερο διάστηµα και/ή υψηλότερη δόση.
Lithuanian: Rizikos grupės pacientams arba esant sunkiai gyjančioms opoms veikiausiai reikės taikyti ilgesnį gydymo kursą ir (arba) didesnes dozes.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόµατος χρήση
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS(-AI) Čiulpti
Greek: Ωστόσο, µε το παραπάνω σχήµα επιτεύχθηκαν µικρότερα ποσοστά εκρίζωσης.
Lithuanian: Tačiau gydant šiuo kursu buvo pasiektas mažesnis bakterijų išnaikinimo rodiklis.
Greek: Μειώνοντας τη γαστρική οξύτητα η λανσοπραζόλη δηµιουργεί ένα περιβάλλον στο οποίο τα κατάλληλα αντιβιοτικά µπορούν να είναι αποτελεσµατικά εναντίον του H. pylori.
Lithuanian: Lansoprazolas sumažina skrandžio rūgštingumą ir taip sukuria aplinką, kurioje tam tikri antibiotikai būna veiksmingi gydant H. pylori infekciją.
Greek: Για καλύτερα αποτελέσµατα από τα φάρµακα σας πρέπει να παίρνετε Agopton τουλάχιστον 30 λεπτά πριν το φαγητό.
Lithuanian: Kad vaistas veiktų geriausiai, sugerkite Agopton bent 30 minučių prieš valgį.
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo būdai
Greek: Τα δεδοµένα που αφορούν την επούλωση δωδεκαδακτυλικών ελκών σε µία από τις βασικές µελέτες είναι περιορισµένα (µικρός αριθµός ασθενών), αλλά υποστηρίζουν την αποτελεσµατικότητα και των δύο δόσεων λανσοπραζόλης, 15 και 30 mg, µία φορά ηµερησίως.
Lithuanian: Vieno iš šių tyrimų dėl dvylikapirštės žarnos opų gydymo duomenys yra riboti (mažai pacientų), bet rodo abiejų lansoprazolio 15 mg ir 20 mg dozių pagal poreikį veiksmingumą.
Greek: Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει <λεπτά ροζ κοκκία που περιέχουν λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια>.
Lithuanian: Kiekviename vienos dozės paketėlyje yra <smulkios rožinės granulės su baltais ar balkšvais žirneliais>
Greek: Συµφωνήθηκε ότι η ένδειξη θα πρέπει να αναφέρει µόνο τη «συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσο».
Lithuanian: Buvo sutarta, kad indikacijoje turi būti paminėta tik „simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę liga".
Greek: Η λανσοπραζόλη µειώνει τις συγκεντρώσεις της θεοφυλλίνης στο πλάσµα, κάτι που ενδέχεται να µειώσει το αναµενόµενο κλινικό αποτέλεσµα της δόσης.
Lithuanian: Lansoprazolas sumažina teofilino koncentraciją plazmoje, todėl gali sumažėti tikėtinas tam tikros dozės klinikinis poveikis.
Greek: Αυτό µπορεί να είναι κατάλληλο για εκείνους που δεν µπορούν να λάβουν κλαριθροµυκίνη ως µέρος της θεραπείας εκρίζωσης, όταν τα τοπικά ποσοστά αντοχής στη µετρονιδαζόλη είναι χαµηλά.
Lithuanian: Jį galima skirti pacientams, kurie eradikacinio gydymo metu negali vartoti klaritromicino, kai mažas vietinis atsparumo metronidazolui dažnis.
Greek: Η κλινική σηµασία αυτού είναι άγνωστη.
Lithuanian: Kiek tai aktualu klinikinei praktikai, nežinoma.
Greek: Αυτό φαίνεται στο τµήµα 4.2 της ΠΧΠ.
Lithuanian: Tai pateikiama SPC 4.2 skyriuje.
Greek: Ισπανία:
Lithuanian: Ispanija:
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας για να πάρετε το φάρµακο σας.
Lithuanian: Vartodami vaistą laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Greek: Τα δεδοµένα δεν υποστηρίζουν την ένδειξη «πρόληψη των συµπτωµάτων», ούτε την ένδειξη «πρόληψη των γαστροδωδεκαδακτυλικών διαβρώσεων».
Lithuanian: Turimi duomenys neleidžia patvirtinti „simptomų prevencijos" ir „skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijų profilaktikos" indikacijų.
Greek: Ιρλανδία:
Lithuanian: Airija:
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH Η λανσοπραζόλη µπορεί να παρέµβει στην απορρόφηση φαρµάκων για τα οποία το γαστρικό pH είναι σηµαντικό στη βιοδιαθεσιµότητα.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių absorbcija priklauso nuo pH Lansoprazolas gali sutrikdyti vaistų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio pH, absorbciją.
Greek: Εάν κάνετε θεραπεία για λοίµωξη επειδή έχετε έλκος, είναι απίθανο το έλκος σας να επανέλθει εάν η λοίµωξη έχει θεραπευτεί επιτυχώς.
Lithuanian: Jeigu dėl opos skiriamas infekcijos gydymas, sėkmingai ją išgydžius mažai tikėtina, kad opa atsinaujins.
Greek: Ολλανδία:
Lithuanian: Olandija:
Greek: Ωστόσο, στις 4 εβδοµάδες, η αποτελεσµατικότητα της δόσης των 15 mg ήταν µικρότερη από αυτή του συγκρινόµενου φαρµάκου στις 8 εβδοµάδες.
Lithuanian: Tačiau 4-tą savaitę 15 mg dozės buvo mažiau veiksmingos, palyginti su 8-ta savaite.
Greek: Ανησυχία, ίλιγγος, παραισθησία, υπνηλία, τρόµος
Lithuanian: Nerimas, galvos svaigimas, parestezija, mieguistumas, tremoras
Greek: Τα κοκκία µετά την ανασύστασή τους στο νερό δίνουν ένα ροζ εναιώρηµα µε γεύση φράουλας.
Lithuanian: Vandenyje ištirpintos granulės suspensijai suteikia rožinę spalvą ir braškių skonį.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Η συγχορήγηση της λανσοπραζόλης και της διγοξίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων της διγοξίνης στο πλάσµα.
Lithuanian: Lansoprazolo skiriant kartu su digoksinu gali plazmoje padidėti digoksino koncentracija.
Greek: Για ασθενείς µε δυσκολία στην κατάποση, οι µελέτες και η κλινική πρακτική υποδεικνύουν ότι τα καψάκια µπορούν να ανοιχθούν και τα κοκκία να αναµιχθούν µε µία µικρή ποσότητα νερού, χυµού µήλου/ντοµάτας ή να επιπασθούν πάνω σε µία µικρή ποσότητα µαλακής τροφής (π.χ. γιαούρτι, πουρέ µήλου) για να διευκολυνθεί η χορήγηση.
Lithuanian: Jei ligonis sunkiai nuryja, remiantis tyrimais ir klinikine praktika patariama kapsules išardyti ir granules išmaišyti nedideliame vandens ar obuolių/pomidorų sulčių kiekyje arba užbarstyti ant nedidelio kiekio minkštos konsistencijos maisto (pvz., jogurtas, obuolių tyrė).
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Agopton µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Agopton, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Τα δεδοµένα που παρουσιάστηκαν πρέπει να εξεταστούν µε βάση την τρέχουσα κλινική πρακτική, η οποία επιβάλλει τον έλεγχο του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού καθώς και θεραπεία εκρίζωσης για την αντιµετώπιση των δωδεκαδακτυλικών ελκών.
Lithuanian: Pateiktus duomenis reikia apžvelgti įvertinant dabartinę klinikinę praktiką, kuri gydant dvylikapirštės žarnos opas įpareigotų atlikti pacientų patikrinimą dėl H.
Greek: Αυτό ενδεχοµένως να οφείλεται στα υψηλά ποσοστά ανθεκτικότητας στη µετρονιδαζόλη.
Lithuanian: Tai gali būti aiškinama dideliu jų atsparumu metronidazoliui.
Greek: pylori ως αιτιολογικός παράγοντας.
Lithuanian: pylori infekcijos kaip etiologinio veiksnio galimybę.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν συνδυάζονται τα δύο φάρµακα.
Lithuanian: Derinant šiuos vaistus būtinas atsargumas.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άµεσες ή έµµεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, στην εµβρυϊκή ανάπτυξη, στον τοκετό ή την ανάπτυξη του νεογνού.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio ir netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar kūdikio vystymuisi po gimimo.
Greek: Το Agopton περιέχει σακχαρόζη.
Lithuanian: Agopton sudėtyje yra aspartamo.
Greek: <Για χώρες µε χρήση µόνο µε ιατρική συνταγή>
Lithuanian: <Šalims, kuriose vaistas tik receptinis>
Greek: Όταν ανασυσταθεί σε νερό, το Agopton είναι ένα ροζ εναιώρηµα µε γεύση φράουλας.
Lithuanian: Vandenyje ištirpintas Agopton suteikia rožinę spalvą ir braškių skonį.
Greek: Σε ασθενείς που δεν έχει γίνει πλήρης επούλωση η αγωγή µπορεί να συνεχιστεί για ακόµα τέσσερις εβδοµάδες.
Lithuanian: Ne visai pasveikusiems pacientams gydymą galima tęsti dar keturias savaites.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε φάρµακα που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο και έχουν ένα περιορισµένο θεραπευτικό εύρος.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems lansoprazolo skiriant kartu su vaistais, kuriuos šis fermentas metabolizuoja ir kuriems būdingas siauras „terapinis langas".
Greek: Αταζαναβίρη:
Lithuanian: Atazanaviras
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Ιταλία:
Lithuanian: Italija:
Greek: Σε δύο από τις µελέτες, η λανσοπραζόλη (σκεύασµα) χορηγήθηκε αµέσως µετά από ένα γεύµα.
Lithuanian: Dviejų šių tyrimų metu lansoprazolis buvo duodamas iš karto po valgio.
Greek: Η αξιολόγηση της φαρµακοκινητικής σε παιδιά ηλικίας 1 - 17 ετών έδειξε παρόµοια έκθεση σε σύγκριση µε τους ενήλικες σε δόσεις 15 mg για εκείνα µε βάρος κάτω των 30 kg και 30 mg για εκείνα άνω των 30 kg.
Lithuanian: 1-17 metų amžiaus vaikų farmakokinetikos tyrimu nustatyta, kad skiriant 15 mg (kai kūno masė mažesnė kaip 30 kg) ir 30 mg (kai kūno masė didesnė) gaunama panaši ekspozicija kaip suaugusiųjų.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Lithuanian: Jei dėl šio preparato vartojimo kyla klausimų, teiraukitės savo gydytojo.
Greek: Είναι αναµενόµενο ότι, συνήθως, σε συνθήκες νηστείας, η εκκένωση ενός σκευάσµατος από το στοµάχι λαµβάνει χώρα 30 λεπτά µετά τη δόση.
Lithuanian: Tikimasi, kad normaliomis sąlygomis, vaistas iš tuščio skrandžio pasišalina per 30 minučių po vaisto vartojimo.
Greek: Εµφάνιση του Agopton και περιεχόµενο της συσκευασίας
Lithuanian: Kaip atrodo Agopton ir jo pakuotės turinys
Greek: Ο µεταβολισµός της λανσοπραζόλης καταλύεται κυρίως από το ένζυµο CYP2C19.
Lithuanian: Pagrindinis lansoprazolo metabolizmą katalizuojantis fermentas yra CYP2C19.
Greek: Πορτογαλία:
Lithuanian: Portugalija:
Greek: Τα δεδοµένα από τις 2 βασικές µελέτες καθώς και τα συµπληρωµατικά δεδοµένα από την ανοικτή µελέτη παράτασης και τη συγκριτική µελέτη µε οµεπραζόλη και µισοπροστόλη, υποστηρίζουν την ένδειξη: «Θεραπεία των σχετιζόµενων µε ΜΣΑΦ καλοηθών γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ».
Lithuanian: Dviejų svarbiausių tyrimų duomenys, kaip ir atviro tyrimo bei lyginamųjų omeprazolio ir mizoprostolio tyrimų duomenys, patvirtina indikaciją: „Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeltos nepiktybinės skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos gydymas pacientams, kuriems reikalingas nuolatinis gydymas NVNU ".
Greek: Ωστόσο, τα φαρµακοκινητικά και τα φαρµακοδυναµικά δεδοµένα καθώς και τα κλινικά δεδοµένα για τη χρήση της λανσοπραζόλης σε παιδιά είναι διαθέσιµα στη βιβλιογραφία.
Lithuanian: Tačiau literatūroje yra duomenų apie vaisto farmakokinetiką ir farmakodinamiką bei klinikinių duomenų apie lansoprazolio vartojimą vaikams.
Greek: Δεν διαπιστώθηκε καµία κλινικά σχετική διαφορά στην πρόληψη του έλκους µεταξύ των δόσεων λανσοπραζόλης 15 και 30 mg. Μόνο ένα µικρό ποσοστό ασθενών εµφάνισαν δωδεκαδακτυλικά έλκη.
Lithuanian: Nepastebėta jokių kliniškai svarbių skirtumų opų prevencijai skiriant 15 mg ir 30 mg lansoprazolio dozes.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε κάποια σοβαρή ηπατική νόσο.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Greek: Εάν παίρνετε Agopton σε µακροχρόνια βάση (για περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρός σας πιθανώς θα σας έχει κάτω από συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Jei Agopton vartojate ilgą laiką (ilgiau kaip 1 metus), greičiausiai gydytojas reguliariai stebės jūsų būklę. Kiekvieną karta apsilankę pas gydytoje praneškite apie naujus ir neįprastus simptomus bei jų atsiradimo aplinkybes.
Greek: Αϋπνία, ψευδαίσθηση, σύγχυση
Lithuanian: Nemiga, haliucinacijos, dezorientacija
Greek: Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους:
Lithuanian: Dvylikapirštės žarnos opoms gydyti:
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas aktyviajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ AGOPTON
Lithuanian: KAIP LAIKYTI AGOPTON
Greek: Ο ΚΑΚ υπέβαλε τρεις µελέτες βιοϊσοδυναµίας ως τεκµηρίωση υποστήριξης σχετικά µε την επίδραση της πρόσληψης τροφών στη βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas atliko tris bioekvivalentiškumo tyrimus, kurie yra dokumentacijos apie maisto poveikio lansoprazolio bioprieinamumui pagrindas.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Greek: Όπως µε άλλες θεραπείες κατά του έλκους, η πιθανότητα κακοήθους γαστρικού όγκου πρέπει να αποκλείεται όταν γίνεται θεραπεία γαστρικού έλκους µε λανσοπραζόλη επειδή η λανσοπραζόλη µπορεί να καλύψει τα συµπτώµατα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Lithuanian: Gydant skrandžio opas (kaip ir visas kitas) lansoprazolu būtina įsitikinti, kad nėra piktybinio skrandžio naviko tikimybės, nes lansoprazolas gali užslėpti simptomus, todėl gali būti per vėlai nustatyta diagnozė.
Greek: Έχει επίσης δειχθεί ότι ισοδύναµη AUC έχουν τα κοκκία που διασπείρονται σε χυµό µήλου που χορηγείται µε ρινογαστρικό σωλήνα.
Lithuanian: Toks pats AUC nustatytas ir obuolių sultyse suspenduotų granulių, skiriamų per nazogastrinį vamzdelį.
Greek: 1. Θεραπευτικές ενδείξεις
Lithuanian: Terapinės indikacijos
Greek: Agopton 15 mg: <χρώµα> καψακίων.
Lithuanian: Agopton 15 mg - <spalva> kapsulės.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Greek: Εποµένως, η λανσοπραζόλη πρέπει να λαµβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα µετά τη λήψη αυτών των φαρµάκων.
Lithuanian: Todėl, pavartojus šių vaistų, lansoprazolo reikia skirti bent po 1 valandos.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να κάνει ή να έχει κάνει µία επιπρόσθετη εξέταση που ονοµάζεται ενδοσκόπηση ώστε να κάνει διάγνωση της κατάστασης σας και/ή να αποκλείσει την περίπτωση κακοήθους νόσου.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, norėdamas nustatyti jūsų liga ir (arba) patvirtinti, kad nėra piktybinės ligos, galbūt atliks arba jau atliko papildomą tyrimą, vadinamą endoskopija.
Greek: Αύξηση των επιπέδων εξετάσεις της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων, υπονατριαιµία
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija, hiponatremija
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα,
Lithuanian: Kadangi,
Greek: Για την πλήρη διατύπωση του τµήµατος 4.5, βλέπε συνηµµένη ΠΧΠ.
Lithuanian: Visą 4.5 skyriaus redakciją rasite pridedamoje SPC.
Greek: Το σχήµα µπορεί να είναι κατάλληλο για τα άτοµα που αδυνατούν να λάβουν κλαριθροµυκίνη ως µέρος θεραπευτικής αγωγής εκρίζωσης, όταν τα τοπικά ποσοστά ανθεκτικότητας στη µετρονιδαζόλη είναι χαµηλά.
Lithuanian: Šis gydymo kursas galėtų tikti pacientams, negalintiems vartoti klaritromicino esant nedideliam vietiniam atsparumui metronidazoliui.
Greek: Θα γίνει µία εξέταση αίµατος για τον έλεγχο πιθανής µείωσης των λευκών αιµοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιµία).
Lithuanian: Siekiant įsitikinti, kad nesumažėjo baltųjų kraujo kūnelių (agranuliocitozė), bus atliktas kraujo tyrimas.
Greek: Ωστόσο, η προληπτική θεραπεία θα πρέπει να συνιστάται µόνο για ασθενείς σε υψηλό κίνδυνο.
Lithuanian: Tačiau profilaktinį gydymą reikia rekomenduoti tik didelės rizikos pacientams (išsamų pasiūlymą žiūrėti SPC).
Greek: Ωστόσο, έχουν χορηγηθεί δόσεις έως 180 mg λανσοπραζόλης από το στόµα και έως 90 mg λανσοπραζόλης ενδοφλεβίως την ηµέρα σε δοκιµές χωρίς σηµαντικές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Lithuanian: Vis dėlto tyrimai parodė, kad 180 mg geriamojo lansoprazolo ir 90 mg lansoprazolio dozė į veną reikšmingo nepageidaujamo poveikio nesukėlė.
Greek: • Συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσος
Lithuanian: • Simptominės gastroezofaginio refliukso ligai gydyti
Greek: Δεν έχουν παρασχεθεί δεδοµένα σχετικά µε τη χρήση της λανσοπραζόλης κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Lithuanian: Nebuvo pateikta duomenų apie lansoprazolio vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Greek: Πτωχοί µεταβολιστές του CYP2C19
Lithuanian: Prastas CYP2C19 metabolizmas
Greek: Χαµηλότερα ποσοστά εκρίζωσης παρατηρήθηκαν µε τη χρήση αυτού του συνδυασµού παρά µε τα σχήµατα που περιλαµβάνουν κλαριθροµυκίνη.
Lithuanian: Šis vaistų derinys pasižymi prastesniu eradikacijos dažniu, palyginti su klaritromicino turinčiais deriniais.
Greek: Γαλλία:
Lithuanian: Prancūzija:
Greek: Ουγγαρία:
Lithuanian: Vengrija:
Greek: <Επειδή το Agopton περιέχει λακτόζη, ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρµακο.>
Lithuanian: <Kadangi Agopton sudėtyje yra laktozės, ligoniams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasLapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Greek: Ελλάδα:
Lithuanian: Graikija:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Greek: Δανία:
Lithuanian: Danija:
Greek: Εάν η λανσοπραζόλη χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε αντιβιοτικά για τη θεραπεία εκρίζωσης του H. pylori, τότε πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης αυτών των αντιβιοτικών.
Lithuanian: pylori eradikaciniam gydymui yra skiriamas kartu su kitais antibiotikais, būtina taip pat laikytis šių antibiotikų naudojimo instrukcijų.
Greek: Τα δεδοµένα που παρουσιάστηκαν σχετικά µε τη χρήση αντιεκκριτικής αγωγής συντήρησης για την πρόληψη της επανεµφάνισης του δωδεκαδακτυλικού έλκους προηγούνται της χρήσης αγωγής εκρίζωσης.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie palaikomosios priešsekrecinės terapijos taikymą apsaugant nuo dvylikapirštės žarnos opos recidyvo yra ankstesni už duomenis apie bakterijas naikinančią terapiją.
Greek: Για την επούλωση των γαστρικών ελκών, οι δόσεις λανσοπραζόλης 15 και 30 mg ήταν στατιστικά ανώτερες σε σχέση µε αυτές της ρανιτιδίνης, τόσο στις 4 όσο και στις 8 εβδοµάδες.
Lithuanian: Gydant skrandžio opas, 15 mg ir 30 mg vaisto dozės 4-tą ir 8-tą savaites buvo statistiškai veiksmingesnės už ranitidiną.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άµεσες ή έµµεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυµοσύνη, στην ανάπτυξη του εµβρύου, στον τοκετό ή στην µεταγεννητική ανάπτυξη.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais jokio tiesioginio ar netiesioginio poveikio nėštumui, embriono/vaisiaus vystimuisi, gimdymui ar vystymuisi po gimimo neparodė.
Greek: Agopton 30 mg: <χρώµα> καψακίων.
Lithuanian: Agopton 30 mg - <spalva> kapsulės.
Greek: Βέλγιο:
Lithuanian: Belgija:
Greek: Έξι µήνες µετά από επιτυχή θεραπεία εκρίζωσης, ο κίνδυνος επαναµόλυνσης είναι χαµηλός και εποµένως είναι απίθανη η υποτροπή.
Lithuanian: Po sėkmingo išnaikinimo praėjus šešiems mėnesiams pakartotinės infekcijos rizika yra maža, taigi ir recidyvai mažai tikėtini.
Greek: Τα περιορισµένα στοιχεία, τα γνωστά κλινικά δεδοµένα σχετικά µε το δωδεκαδακτυλικό έλκος και το αποτέλεσµα της κατηγορίας των αναστολέων αντλίας πρωτονίων υποστηρίζουν τη συµπερίληψη των δωδεκαδακτυλικών ελκών στην ένδειξη.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys ir gerai žinomi klinikiniai faktai apie dvylikapirštės žarnos opas ir PPI klasė patvirtina, kad į indikaciją būtina įtraukti dvylikapirštės žarnos opų gydymą.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Μεταβολισµός και αποβολή
Lithuanian: Metabolizmas ir eliminacija
Greek: Η λανσοπραζόλη 30 mg σε συνδυασµό µε κλαριθροµυκίνη 250 ή 500 mg και αµοξικιλίνη 1g, ή κλαριθροµυκίνη 250 mg και µετρονιδαζόλη 400-500 mg δύο φορές ηµερησίως σχετίστηκε µε ποσοστά εκρίζωσης που πληρούν τις προαναφερθείσες απαιτήσεις.
Lithuanian: Lansoprazolio 30 mg dozės derinys su klaritromicinu (250 mg ar 500 mg) ir 1 g amoksicilino arba 250 mg klaritromicino ir 400-500 mg metronidazolio du kartus per parą naikina bakterijas, atitikdamas visus ankščiau aprašytus reikalavimus.
Greek: Ο χρόνος ηµι-ζωής της αποβολής από το πλάσµα κυµαίνεται από 1 έως 2 ώρες µετά από εφάπαξ ή πολλαπλές δόσεις σε υγιή άτοµα.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vienkartinės ar daugkartinių dozių eliminacijos pusperiodis plazmoje yra nuo 1 iki 2 valandų.