FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toediening van een dubbele dosis Improvac (4 ml) aan biggen van 8 weken oud had zeer regelmatig een palpeerbare reactie op de injectieplaats tot gevolg.
Slovak: Podanie dvojnásobnej dávky Improvac-u (4 ml) ciciakom vo veku 8 týždňov veľmi často viedlo k viditeľnej reakcii v mieste vpichu.
Dutch: Gedurende een periode van 24 uur na vaccinatie wordt zeer vaak een voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur (postvaccinatie hyperthermie) van ongeveer 0,5 ºC waargenomen.
Slovak: Prechodné zvýšenie rektálnej teploty (postvakcinačná hypertermia) okolo 0,5 °C je veľmi často pozorované počas 24 hodín po vakcinácii.
Dutch: Er is aangetoond dat Improvac veilig is voor mannelijke varkens vanaf een leeftijd van 8 weken.
Slovak: Improvac preukázal bezpečnosť u kancov od veku 8 týždňov a starších.
Dutch: 2 ml, per subcutane injectie (injectie onder de huid).
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 2 ml, subkutánne (podkožné podanie).
Dutch: Niet gebruiken bij vrouwelijke of mannelijke fokvarkens.
Slovak: Nepoužívať u samíc alebo u chovných kancov.
Dutch: Deskundige, ONMIDDELLIJKE, chirurgische aandacht is vereist en kan een vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied noodzakelijk maken, vooral wanneer er sprake is van betrokkenheid van vingerpulpa of -pees.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Dutch: Schenk bijzondere aandacht aan het voorkomen van accidentele zelfinjectie en naaldprikverwondingen bij het toedienen van het diergeneesmiddel.
Slovak: Postupovať opatrne, aby sa počas podávania veterinárneho lieku predišlo náhodnému samoinjikovaniu a poraneniu ihlou.
Dutch: Bij het kiezen van de geschikte naaldlengte dient met deze voorwaarden rekening gehouden te worden.
Slovak: Všetky tieto okolnosti musia byť vzaté do úvahy pri výbere vhodnej dĺžky ihly.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts zelfs als slechts een zeer kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd en zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Slovak: Vyhľadať ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van dit immunologisch diergeneesmiddel is een synthetisch geproduceerde analoog van GnRF, die geconjugeerd is met een immunogeen dragereiwit.
Slovak: Účinná látka v imunologickom lieku je synteticky vyrobený analóg GnRF, ktorý je konjugovaný s imunogénnym nosným proteínom.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde een hoofdbestanddeel van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Dutch: Polyethyleen (HDPE)flacon van 100 ml (50 doses) of 250 ml (125 doses), afgesloten met een rubberen stop en beveiligd met een aluminium felscapsule.
Slovak: Polyetylénová (HDPE) fľaška o objeme 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok) uzavretá gumovou zátkou a zaistená hliníkovým krytom.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Accidentele zelfinjectie is gevaarlijk.
Slovak: Náhodné samopodanie je nebezpečné.
Dutch: BIJSLUITER Improvac, oplossing voor injectie voor varkens
Slovak: Improvac injekčný roztok pre ošípané
Dutch: De lokale reacties verdwijnen geleidelijk, maar bij 20-30 % van de dieren kunnen ze meer dan 42 dagen aanwezig blijven.
Slovak: Lokálne reakcie postupne vymiznú, ale u 20-30
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Gonadotropine releasing factor analoog, geconjugeerd.
Slovak: Analóg gonadotropín uvoľňujúceho faktora, konjugovaný.
Dutch: Polyethyleen flacon van 100 ml (50 doses) of 250 ml (125 doses), afgesloten met een rubberen stop en beveiligd met een aluminium felscapsule.
Slovak: Polyetylénová fľaška o objeme 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok) uzavretá gumovou zátkou a zaistená hliníkovým krytom.
Dutch: De hulpstoffen, met inbegrip van adjuvantia, vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen bij 2-8°C.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 28 dní pri 2-8 °C.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Dutch: De naald dient loodrecht op het huidoppervlak gericht te worden.
Slovak: Ihlu nasmerovať kolmo na povrch kože.
Dutch: De lokale reacties verdwijnen geleidelijk, maar bij 2030 % van de dieren kunnen ze meer dan 42 dagen aanwezig blijven.
Slovak: % zvierat tieto reakcie pretrvávali viac ako 42 dní.
Dutch: Intacte mannelijke varkens vanaf een leeftijd van 8 weken dienen gevaccineerd te worden met 2 doses van 2 ml met een interval van tenminste 4 weken, waarbij de tweede dosis gewoonlijk 4 tot 6 weken vóór het slachten gegeven wordt.
Slovak: Kance vo veku 8 týždňov a staršie vakcinovať 2 dávkami po 2 ml v rozmedzí najmenej 4 týždňov, pričom druhú dávku štandardne podať 4-6 týždňov pred porážkou.
Dutch: Voor gebruik als een alternatief voor fysieke castratie voor vermindering van berengeur, veroorzaakt door de voornaamste substantie die berengeur veroorzaakt, androstenon, bij intacte mannelijke varkens na het intreden van de puberteit.
Slovak: Použitie ako alternatíva fyzickej kastrácii na zníženie kančieho zápachu spôsobeného kľúčovou zlúčeninou kančieho zápachu adrenostenónom u nekastrovaných kancov po nástupe puberty.
Dutch: Synthetisch GnRF peptide analoog: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Slovak: Syntetický peptidový analóg GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 2 ml:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Dutch: Bij toediening aan oudere varkens (14-23 weken oud) worden vaak zwellingen op de injectieplaats waargenomen variërend in diameter van 2 cm tot 5 cm, en bij het slachten worden vaak reacties op de injectieplaats waargenomen indien de tweede vaccinatie slechts 4 weken voor het slachten is gegeven.
Slovak: Pri aplikácii starším ošípaným (vo veku 14-23 týždňov) sa bežne pozorujú opuchy v mieste vpichu o veľkosti od 2 cm do 5 cm v priemere a ak je druhá vakcinácia podaná len 4 týždne pred porážkou, bežne sa pri porážke pozorujú reakcie v mieste vpichu.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie de verwonding grondig wassen met schoon stromend water.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania dôkladne vymyť poranené miesto tečúcou vodou.
Dutch: Kartonnen doos met 4 flacons van 250 ml.
Slovak: Kartónová skladačka so 4 fľaškami po 250 ml.
Dutch: Buitenverpakking:
Slovak: Vonkajší obal:
Dutch: Bij toediening aan varkens van de geadviseerde jongste leeftijd (8 weken) worden op de injectieplaats zeer vaak zwellingen tot 4 x 8 cm waargenomen.
Slovak: Pri podaní ošípaným mladším než odporúčaný vek (8 týždňov) sa bežne pozorujú opuchy v mieste vpichu do veľkosti 4 x 8 cm.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 100 ml
Slovak: BALENIA 1 x 100 ml
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons van 100 ml.
Slovak: Kartónová skladačka s 10 fľaškami po 100 ml.
Dutch: − Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Mannelijk varken (vanaf een leeftijd van 8 weken).
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Kance (od 8 týždňov života).
Dutch: Toedienen door middel van een subcutane injectie in de nek, direct achter het oor, waarbij gebruik gemaakt wordt van een veiligheidsinjector.
Slovak: Aplikovať subkutánnou injekciou do krku, hneď za uchom, použitím bezpečnostného aplikátora s krátkou ihlou s penetráciou 12-15 mm.
Dutch: FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 2 ml:
Slovak: 1 dávka (2 ml) obsahuje:
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 100 ml.
Slovak: Kartónová skladačka s 1 fľaškou po 100 ml.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos, 10 x 100 ml en 4 x 250 ml HDPE flacons
Slovak: Kartónová skladačka, 10 x 100 ml a 4 x 250 ml HDPE fľaše
Dutch: Voor subcutaan gebruik
Slovak: Subkutánne podanie.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 250 ml.
Slovak: Kartónová skladačka so 1 fľaškou po 250 ml.
Dutch: DEAE-Dextran Chlorocresol Ureum
Slovak: Zoznam pomocných látok DEAE-Dextran
Dutch: Gonadotropine releasing factor (GnRF) analoog-proteïne conjugaat min. 300 µg.
Slovak: Analóg gonadotropín uvolňujúceho faktora (GnRF) - proteín konjugát min.
Dutch: EMA/115881/2009 EMEA/V/C/000136
Slovak: EMA/115881/2009
Dutch: De injectie wordt toegediend in de nek, vlak achter het oor.
Slovak: Injekcia sa podáva pod kožu na krku za uchom.
Dutch: Het volledige EPAR voor Improvac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Improvac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De eerste injectie had een beperkt effect, maar de tweede injectie werd gevolgd door productie van antilichamen tegen GnRF.
Slovak: Prvá injekcia mala obmedzený účinok, ale po druhej injekcii nasledovala produkcia protilátok proti GnRF.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Improvac.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Improvac.
Dutch: Daartoe behoort mogelijk een tijdelijke verlaging van de concentratie geslachtshormonen en een verminderd voortplantingsvermogen bij mannen en vrouwen, waaronder problemen om zwanger te worden.
Slovak: Môže k tomu patriť dočasné zníženie hladiny pohlavných hormónov a znížená schopnosť rozmnožovania u mužov a žien vrátane problémov s tehotenstvom.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Improvac (die bij meer dan 1 op de 10 varkens kunnen optreden) zijn zwelling van de injectieplaats, wat geleidelijk verdwijnt, maar bij 20 tot 30% van de dieren meer dan zes weken zal aanhouden, en een kortdurende verhoging van de lichaamstemperatuur van ongeveer 0,5 ˚C binnen 24 uur na vaccinatie.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Improvac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10) sú opuch na mieste vpichu injekcie, ktorý sa postupne stráca, ale u 20 až 30 % zvierat bude trvať dlhšie než šesť týždňov, a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty asi o 0,5 ˚C do 24 hodín po očkovaní.
Dutch: Het risico op het optreden van deze effecten is na een tweede of volgende accidentele injectie groter dan na een eerste injectie.
Slovak: Riziko objavenia sa týchto účinkov je vyššie po druhej alebo následnej náhodnej injekcii než po prvej injekcii.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Slovak: Na zabránenie náhodnému samoinjikovaniu je potrebná mimoriadna obozretnosť.
Dutch: Berengeur wordt veroorzaakt door de productie en ophoping van de natuurlijke verbindingen androstenon en skatol in het vlees van deze dieren.
Slovak: Kančí zápach je spôsobený produkciou a ukladaním prirodzených zlúčenín androstenónu a skatolu v mäse týchto zvierat.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Improvac groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Improvac sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Dutch: Overige informatie over Improvac
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Improvac
Dutch: ‘Berengeur' is de penetrante geur of smaak die aanwezig kan zijn bij varkensvlees of varkensvleesproducten van niet-gecastreerde volwassen mannelijke varkens.
Slovak: Kančí zápach je nepríjemný zápach alebo chuť, ktoré môžu byť prítomné v bravčovine alebo v bravčových výrobkoch z nevykastrovaných dospelých samcov ošípaných.
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van 8 weken toegediend en de tweede 4 tot 6 weken vóór de slacht.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva od veku ôsmich týždňov a druhá štyri až šesť týždňov pred zabitím.
Dutch: Improvac begint binnen één week na de tweede injectie te werken.
Slovak: Liek Improvac začína byť účinný do jedného týždňa po druhej injekcii.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Improvac behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené liekom Improvac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Dutch: Improvac mag niet aan varkens worden toegediend door vrouwen die (mogelijk) zwanger zijn.
Slovak: Improvac nesmú ošípaným podávať ženy, ktoré sú alebo môžu byť tehotné.
Dutch: Dit zorgt voor tijdelijke remming van de afgifte van steroïden door de testikels, waaronder androstenon, één van de twee oorzaken van berengeur.
Slovak: To dočasne inhibuje uvoľňovanie steroidov zo semenníkov vrátane androstenónu, jednej z dvoch príčin kančieho zápachu.
Dutch: In drie veldstudies werd de werkzaamheid van Improvac bij het verminderen van agressie en seksueel gedrag bij varkens onderzocht.
Slovak: V troch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť lieku Improvac pri zmiernení agresivity a sexuálneho správania u ošípaných.
Dutch: De concentraties van deze antilichamen dalen na verloop van tijd, maar zijn nog voldoende hoog om gedurende vier tot zes weken na de tweede injectie betrouwbaar effectief te blijven.
Slovak: Hladiny protilátok postupom času klesajú, ale stále sú dosť vysoké na to, aby boli spoľahlivo účinné štyri až šesť týždňov po druhej injekcii.
Dutch: Waarom is Improvac goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Improvac schválený?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Improvac.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Improvac.
Dutch: Accidentele zelfinjectie met Improvac kan bij mensen soortgelijke effecten veroorzaken als die bij varkens worden waargenomen.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie lieku Improvac môže u ľudí vyvolať podobné účinky ako u ošípaných.
Dutch: Improvac wordt gebruikt als alternatief voor fysieke castratie (verwijdering van de testikels) om de aanwezigheid van deze verbindingen te verminderen.
Slovak: Liek Improvac sa používa ako alternatíva k fyzickej kastrácii (odstráneniu semenníkov) s cieľom znížiť prítomnosť týchto zlúčenín.
Dutch: Skatol, de andere hoofdoorzaak van berengeur, wordt in de darmen geproduceerd en de concentratie hiervan neemt af omdat door de verminderde concentratie geslachtshormonen de lever skatol efficiënter kan afbreken.
Slovak: Skatol, ďalšia hlavná príčina kančieho zápachu, sa vytvára v črevách a jeho hladina je znížená, keďže znížená hladina pohlavných hormónov umožňuje pečeni metabolizovať (rozkladať) skatol účinnejšie.
Dutch: Improvac werkt doordat het immuunsysteem van het varken wordt gestimuleerd om antilichamen te produceren tegen het gonadotrofine-releasing hormoon (GnRH), dat deel uitmaakt van het systeem dat de seksuele ontwikkeling regelt.
Slovak: Liek Improvac pôsobí tak, že stimuluje imunitný systém ošípanej k tvorbe protilátok proti hormónu uvoľňujúcemu gonadotropín (GnRH), čo je súčasť systému, ktorý riadi sexuálny vývin.
Dutch: De androstenon- en skatolspiegel neemt vanaf vier tot zes weken na de tweede injectie af en afname van agressie en seksueel gedrag wordt vanaf één tot twee weken na de tweede injectie waargenomen.
Slovak: Hladina androstenónu a skatolu sa zníži od štyroch do šiestich týždňov po druhej injekcii a zmiernenie agresivity a sexuálneho správania sa pozoruje jeden až dva týždne po druhej injekcii.
Dutch: Daarnaast hadden met Improvac behandelde varkens een verlaagde bloedconcentratie testosteron.
Slovak: Okrem toho, ošípané liečené liekom Improvac mali zníženú hladinu testosterónu v krvi.
Dutch: Twee studies lieten vanaf 1 tot 2 weken na de tweede injectie met Improvac een afname van agressie en dekgedrag zien, terwijl bij de derde studie alleen het langetermijneffect op agressie en dekgedrag na 4 weken werd onderzocht.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo zmierenie agresivity a párenia od jedného do dvoch týždňov po druhej injekcii lieku Improvac, zatiaľ čo v tretej štúdii sa skúmal iba dlhodobý účinok na agresivitu a párenie po štyroch týždňoch.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Improvac verleend.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Improvac platné v celej Európskej únii.
Dutch: Improvac wordt als twee injecties aan mannelijke varkens toegediend, met een interval van minimaal vier weken.
Slovak: Liek Improvac sa podáva samcom ošípaných ako dve injekcie s najmenej štvortýždňovým odstupom.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Slovak: V prípade kontaktu lieku s kožou alebo očami postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Dutch: Improvac mag alleen worden gebruikt met een veiligheidsvoorziening, zoals een naaldbeschermer en een mechanisme om te voorkomen dat de handgreep onbedoeld wordt ingedrukt.
Slovak: Liek Improvac sa musí používať len s bezpečnostným zariadením vrátane krytu na ihlu a mechanizmom na zabránenie náhodného uvedenia do činnosti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Improvac in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Improvac?
Dutch: In een aantal veldstudies waren met Improvac behandelde varkens voor wat betreft de concentratie androstenon en skatol bij de slacht vergelijkbaar met chirurgisch gecastreerde varkens.
Slovak: V niekoľkých terénnych štúdiách boli ošípané liečené liekom Improvac porovnateľné s chirurgicky vykastrovanými ošípanými, pokiaľ ide o hladinu androstenónu a skatolu pri zabití.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Improvac is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Improvac vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Dutch: Improvac mag niet worden toegediend aan zeugen of aan beren die bestemd zijn voor de fok.
Slovak: Improvac sa nesmie podávať samiciam ošípaných, ani samcom určeným na chov.
Dutch: Improvac vermindert ook agressief en seksueel gedrag (dekgedrag) bij varkens.
Slovak: Liek Improvac takisto zmierňuje agresívne a sexuálne správanie (párenie)
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en moet de arts de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Dutch: Improvac is een diergeneesmiddel dat bij mannelijke varkens (beren) wordt gebruikt voor het verminderen van ‘berengeur' bij het vlees dat na de slacht van hen wordt verkregen.
Slovak: Improvac je veterinárny liek, ktorý sa používa u samcov ošípaných na zmiernenie tzv. kančieho zápachu v mäse získanom z kancov po zabití.
Dutch: Improvac is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Improvac je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Dutch: De werkzame stof in Improvac is een analoog van (vergelijkbaar met) gonadotrofine releasing factor (GnRF), gekoppeld aan een dragereiwit afkomstig van de bacterie Corynebacterium diphtheriae.
Slovak: Účinnou látkou lieku Improvac je analóg (podobná verzia) faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF) naviazaný na proteínový nosič získaný z baktérie Corynebacterium diphtheriae.
Dutch: Wat is Improvac en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Improvac a na čo sa používa?
Dutch: Hoe wordt Improvac gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Improvac používa?
Dutch: Improvac bevat als adjuvans (een bestanddeel dat de immuunrespons versterkt) ook een verbinding die is afgeleid van de suiker dextran.
Slovak: Improvac obsahuje aj zlúčeninu odvodenú z cukru dextrán ako adjuvans (zložka, ktorá posilňuje imunitnú odpoveď).
Dutch: Welke voordelen bleek Improvac tijdens de studies te hebben?
Slovak: Improvac boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Improvac dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Improvac majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Improvac bevat de werkzame stof gonadotrofine releasing factor (GnRF) analoog-proteïne conjugaat.
Slovak: Improvac obsahuje účinnú látku konjugát analógu proteínu faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF).
Dutch: Improvac gonadotrofine releasing factor (GnRF) analoog-proteïne conjugaat
Slovak: Improvac konjugát analógu proteínu faktora uvoľňujúceho gonadotropín (GnRF)
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Improvac.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Improvac sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Hoe werkt Improvac?
Slovak: Akým spôsobom liek Improvac účinkuje?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Improvac dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Improvac, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Londen, 19 november 2009 Ref.
Slovak: Londýn 19. november 2009 dok.
Dutch: De oorzaak van fibromyalgie is onbekend.
Slovak: Príčina fibromyalgie nie je známa.
Dutch: De aanvrager vroeg om een heronderzoek van het advies.
Slovak: Žiadateľ požiadal o preskúmanie stanoviska.
Dutch: Ook was er een gebrek aan gegevens over de langetermijngevolgen binnen een Europese populatie.
Slovak: Tiež neboli dostupné údaje o dlhodobých účinkoch lieku na európsku populáciu.
Dutch: Het had verkrijgbaar zullen zijn in de vorm van capsules.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme kapsúl.
Dutch: De weigering van het CHMP werd na heronderzoek bevestigd.
Slovak: Zamietnutie výborom CHMP sa po preskúmaní potvrdilo.
Dutch: : EMA/64546/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Slovak: EMEA/H/C/1122
Dutch: Welke documentatie heeft de firma ingediend als ondersteuning van de aanvraag bij het CHMP?
Slovak: Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť pred výborom CHMP?