FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • verapamiili tai olmesartaani (verenpainelääkkeet).
Romanian: • Verapamil sau olmesartan (medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute).
Finnish: - Cholestagel-tabletteja voidaan käyttää myös etsetimibilääkkeen kanssa joko statiinin kanssa tai ilman statiinia (etsetimibi on kolesterolipitoisuutta pienentävä lääke, joka toimii vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolesta).
Romanian: - Cholestagel poate fi, de asemenea, utilizat împreună cu ezetimib (un medicament pentru scăderea colesterolului care acţionează prin scăderea absorbţiei colesterolului de la nivelul intestinului), cu sau fără o statină.
Finnish: Cholestagel-valmisteen vaikuttava aine on kolesevelaami (hydrokloridina).
Romanian: Ce conţine Cholestagel - Substanţa activă este colesevelamul (sub formă de clorhidrat).
Finnish: Cholestagel-valmisteen suositeltu annos on 3 tablettia kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä tai 6 tablettia kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel este de 3 comprimate, administrate de două ori pe zi în timpul meselor sau 6 comprimate pe zi, în timpul unei mese.
Finnish: España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Romanian: Τηλ: +30 210 900 1600 España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Finnish: Cholestagel-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum arată Cholestagel şi conţinutul ambalajului
Finnish: Cholestagel voi vaikuttaa samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisypillerin hyötyosuuteen.
Romanian: Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea contraceptivelor orale combinate, atunci când sunt administrate concomitent.
Finnish: Kuten yleensäkin, jos yhteisvaikutusta samanaikaisesti annettavan toisen lääkevalmisteen kanssa ei voida sulkea pois, Cholestagel on otettava vähintään neljä tuntia ennen toisen lääkevalmisteen ottamista tai aikaisintaan neljä tuntia sen jälkeen, jotta voidaan minimoida samanaikaisesti käytettävän toisen lääkkeen imeytymisen mahdollinen heikkeneminen.
Romanian: Aşa cum se recomandă în general, atunci când nu pot fi excluse interacţiunile medicamentoase cu un medicament administrat concomitent, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte de sau la cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a scădea la minimum riscul de diminuare a absorbţiei medicamentului administrat concomitent.
Finnish: Tabletti sisältää 625 milligrammaa kolesevelaamia.
Romanian: Fiecare comprimat conţine colesevelam 625 mg.
Finnish: 24 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 180 kalvopäällysteitä tablettia
Romanian: 24 comprimate filmate 100 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Finnish: Sanofi S.p.A.
Romanian: Sanofi A/S
Finnish: Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Romanian: Tél : 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Cholestagel-tabletteja - jos veren triglyseridipitoisuutesi (kuuluu veren rasvoihin) on yli 3,4 mmol/l - jos sinulla on nielemisvaikeuksia tai sinulla on merkittävä maha- tai suolistosairaus - jos sinulla on ummetusta, Cholestagel voi lisätä tai vaikeuttaa sitä.
Romanian: Înainte să luaţi Cholestagel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi valori ale trigliceridelor (grăsime în sânge) mai mari de 3,4 mmol/l.
Finnish: Sen vuoksi glimepiridi on otettava vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin kolesevelaami.
Romanian: Prin urmare, glimepirida trebuie administrată cu cel puţin 4 ore înainte de administrarea colesevelamului.
Finnish: Polypropeenikorkillisia suurtiheyspolyeteenipurkkeja Pakkauskoot:
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu capac din polipropilenă.
Finnish: Tel: 800.536 389
Romanian: Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Finnish: Jos siklosporiinia käyttävä potilas aloittaa Cholestagelvalmisteen käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuus on mitattava ennen yhdistelmähoidon aloittamista ja sitä on seurattava usein yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen ja siklosporiiniannosta on muutettava tarvittaessa.
Romanian: Pacienţilor care încep tratamentul cu Cholestagel şi urmează deja tratament cu ciclosporină trebuie să li se monitorizeze concentraţiile de ciclosporină din sânge înainte de tratamentul asociat şi frecvent imediat după începerea tratamentului asociat cu ciclosporină, iar doza de ciclosporină va fi ajustată corespunzător.
Finnish: Jos yhteisvaikutusta samanaikaisesti annettavan toisen lääkevalmisteen kanssa ei voida sulkea pois tapauksissa, joissa toisen lääkevalmisteen terapeuttisen pitoisuuden vaihtelut olisivat kliinisesti tärkeitä, Cholestagel on otettava vähintään neljä tuntia ennen tai aikaisintaan neljä tuntia toisen lääkevalmisteen ottamisen jälkeen, jotta voidaan minimoida samanaikaisesti käytettävän toisen lääkkeen imeytymisen mahdollinen heikkeneminen.
Romanian: Prin urmare, atunci când nu poate fi exclusă o interacţiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent, în cazul căruia variaţii minore ale concentraţiei plasmatice terapeutice pot fi importante din punct de vedere clinic, Cholestagel trebuie administrat cu cel puţin patru ore înainte de sau la cel puţin patru ore după administrarea medicaţiei asociate, pentru a reduce la minimum riscul unei absorbţii reduse a medicamentului administrat concomitent.
Finnish: Lääkäri voi määrätä Cholestagel-tabletit otettavaksi joko kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luaţi doza de Cholestagel o dată sau de două ori pe zi; în ambele cazuri, Cholestagel trebuie administrat în timpul unei mese.
Finnish: Sappihappoja sitovien lääkeaineiden LDL-kolesterolia vähentävä vaikutusmekanismi toimii seuraavasti: Kun elimistön sappihappovarastot loppuvat, maksan kolesteroli-7--hydroksylaasientsyymin määrä lisääntyy, mikä lisää kolesterolin muuttumista sappihapoiksi.
Romanian: Pe măsura ce disponibilul de acizi biliari scade, este stimulată enzima hepatică colesterol 7-α-hidroxilază, care creşte conversia colesterolului în acizi biliari.
Finnish: Pakkauskoot:
Romanian: Cerneală de inscripţionare:
Finnish: - Cholestagel-tabletteja voidaan määrätä ainoaksi kolesterolia alentavaksi lääkkeeksi vähärasvaisen ja vähäkolesterolisen ruokavalion rinnalle, jos statiinit eivät jostakin syystä sovellu tai potilas ei siedä niitä.
Romanian: - Cholestagel poate fi utilizat împreună cu o statină şi cu dieta cu conţinut scăzut de grăsimi şi colesterol, atunci când pacienţii nu sunt controlaţi în mod adecvat doar de către statină.
Finnish: Tabletit on otettava ruuan ja juoman kanssa.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu alimente şi băuturi.
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (625 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (625 mg).
Finnish: Cholestagel oli yhtä tehokas, kun sitä otettiin aamulla, illalla tai kahdesti päivässä.
Romanian: Cholestagel a fost la fel de eficace indiferent de momentul administrării - dimineaţa, seara sau de două ori pe zi.
Finnish: Kolesterolin, erityisesti LDL-kolesterolin aleneminen voi vähentää sydänsairauksien riskiä.
Romanian: Scăderea colesterolului, în special a colesterolului LDL, poate reduce riscul de boli de inimă.
Finnish: Tabletit voi ottaa joko yhdellä kertaa tai jaettuina kahteen päivän aikana otettavaan annokseen.
Romanian: Ele pot fi luate toate o dată sau împărţite în două doze în timpul zilei.
Finnish: Veren kolesterolipitoisuus on myös mitattava ennen hoitoa ja sen aikana potilaan vasteen tarkistamiseksi.
Romanian: Nivelurile sanguine de colesterol trebuie, de asemenea, măsurate înainte şi în timpul tratamentului, pentru a se verifica răspunsul pacientului.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cholestagelia varten 10. maaliskuuta 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cholestagel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 martie 2004.
Finnish: Komitea katsoi, että Cholestagelista saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Cholestagel sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Tätä yhdistelmää voivat käyttää myös potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (primaarinen perinnöllinen hyperkolesterolemia).
Romanian: Această combinaţie poate fi utilizată şi la pacienţii care au hipercolesterolemie familială (hipercolesterolemie primară care se transmite pe cale ereditară).
Finnish: Primaarinen tarkoittaa sitä, ettei korkea kolesteroliarvo aiheudu mistään taudista.
Romanian: „Primară" înseamnă că nivelurile ridicate de colesterol nu sunt cauzate de o boală.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Cholestagel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Cholestagel.
Finnish: Cholestagelia käytetään seuraavasti:
Romanian: Cholestagel se utilizează în următoarele moduri:
Finnish: Potilaiden on aloitettava kolesterolia vähentävä ruokavalio ennen hoitoa ja jatkettava sitä hoidon ajan.
Romanian: Înainte de tratament, pacienţii trebuie să înceapă un regim alimentar pentru reducerea nivelului de colesterol şi să continue regimul pe parcursul tratamentului.
Finnish: Kun sappihappojen imeytyminen verenkiertoon on estynyt, maksan on tuotettava lisää sappihappoa.
Romanian: Deoarece absorbţia acizilor biliari în fluxul sanguin este împiedicată, ficatul este nevoit să producă mai mulţi acizi biliari.
Finnish: Koska maksa käyttää kolesterolia sappihapon valmistamiseen, veren kolesterolipitoisuus laskee.
Romanian: Deoarece ficatul utilizează colesterol pentru producerea acizilor biliari, nivelurile sanguine de colesterol scad.
Finnish: Kolmessa näistä tutkimuksista tarkasteltiin Cholestagelia otettuna yhdessä jonkin statiinin kanssa (lovastatiini, simvastatiini tai atorvastatiini) 491 potilaalla, kahdessa tarkasteltiin Cholestagelia pelkästään otettuna 592 potilaalla ja yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin Cholestagelia yhdessä etsetimibin kanssa otettuna 86 potilaalla.
Romanian: Trei dintre aceste studii au evaluat administrarea de Cholestagel în asociere cu o statină (lovastatină, simvastatină sau atorvastatină) la 491 de pacienţi, două dintre studii au evaluat Cholestagel administrat în monoterapie la 592 de pacienţi, iar un studiu a evaluat Cholestagel în asociere cu ezetimib la 86 de pacienţi.
Finnish: Miksi Cholestagel on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Cholestagel?
Finnish: Viimeisessä tutkimuksessa Cholestagelia tarkasteltiin etsetimibin ja statiinin lisänä 86 aikuisella, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia.
Romanian: Ultimul studiu a evaluat Cholestagel ca adjuvant la ezetimib şi o statină la 86 de adulţi cu hipercolesterolemie familială.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cholestagel.
Finnish: Cholestagelia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kolesevelaamille tai Cholestagelin muille ainesosille.
Romanian: Cholestagel nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la colesevelam sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Finnish: Cholestagel on lääke, jonka vaikuttava aine on kolesevelaami.
Romanian: Cholestagel este un medicament care conţine substanţa activă colesevelam.
Finnish: Mitä riskejä Cholestageliin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cholestagel?
Finnish: Cholestagelin yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat ilmavaivat ja ummetus.
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cholestagel (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) au fost flatulenţa (gaze) şi constipaţia.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on seitsemän tablettia, kun muita lääkkeitä ei käytetä, ja kuusi tablettia, kun käytetään myös muita lääkkeitä.
Romanian: Doza maximă este de şapte comprimate pe zi când medicamentul este utilizat în monoterapie şi de şase comprimate pe zi când se utilizează împreună cu alte medicamente.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli LDL-kolesterolin pitoisuuden väheneminen neljästä kuuteen viikon kuluttua, paitsi yhdessä tutkimuksessa, jossa Cholestagelia tarkasteltiin yksinään otettuna; tässä tutkimuksessa kolesterolin määrä mitattiin kuuden kuukauden kulutttua.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost scăderea nivelului de colesterol LDL după patru până la şase săptămâni, cu excepţia studiului care a evaluat Cholestagel administrat în monoterapie şi care a măsurat nivelul de colesterol după şase luni.
Finnish: Mitä hyötyä Cholestagelista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cholestagel în timpul studiilor?
Finnish: • statiinin (kolesterolin määrää alentava lääke) ja kolesterolia vähentävän ruokavalion lisänä LDLkolesterolipitoisuuden (low-density-lipoprotein eli "huono" kolesteroli) alentamiseen potilailla, joiden kolesterolitasoa pelkkä statiini ei saa riittävästi hallintaan
Romanian: • ca adjuvant la o statină (un alt medicament pentru reducerea nivelului de colesterol) şi la un regim alimentar pentru scăderea colesterolului în vederea reducerii suplimentare a nivelului de colesterol transportat de „lipoproteine cu densitate mică" (colesterol LDL sau „rău") la pacienţii la care acesta nu este controlat doar cu o statină;
Finnish: Muita tietoja Cholestagelista
Romanian: Alte informaţii despre Cholestagel:
Finnish: Lisätietoja Cholestagelhoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cholestagel, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: • yhdessä etsetimibin (kolesterolilääke) kanssa joko statiinin kanssa tai ilman sitä.
Romanian: • în asociere cu ezetimib (un alt medicament pentru scăderea colesterolului), cu sau fără o statină.
Finnish: Cholestagel-valmistetta on verrattu lumelääkkeeseen seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui primaarista hyperkolesterolemiaa sairastavia aikuisia.
Romanian: Cholestagel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şapte studii principale care au inclus adulţi cu hipercolesterolemie primară.
Finnish: Etsetimibiin ja statiiniin lisättynä Cholestagel aiheutti 11 prosentin laskun LDL-arvoissa kuuden viikon jälkeen potilailla, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia, kun taas arvot nousivat 7 prosenttia potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumelääkettä.
Romanian: Când a fost asociat la ezetimib şi o statină, Cholestagel a determinat o reducere de 11% a nivelului de colesterol LDL după şase săptămâni la pacienţii cu hipercolesterolemie familială, comparativ cu o creştere de 7% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Finnish: Mitä Cholestagel on?
Romanian: Ce este Cholestagel?
Finnish: Cholestagelia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cholestagel este disponibil aici.
Finnish: • kolesterolia vähentävän ruokavalion lisänä vähentämään sekä kokonaiskolesterolia että LDLkolesterolia potilailla, joille statiinit eivät sovi
Romanian: • ca adjuvant la un regim alimentar pentru reducerea nivelului de colesterol total şi colesterol LDL la pacienţii care nu pot lua statine;
Finnish: Cholestagelin vaikuttava aine kolesevelaami ei imeydy kehoon, vaan jää suolistoon.
Romanian: Substanţa activă din Cholestagel, colesevelam, nu este absorbită în organism, ci rămâne în intestin, unde se ataşează de substanţe numite acizi biliari pe care le transportă afară din organism, prin fecale.
Finnish: Cholestagelia annetaan primaarista hyperkolesterolemiaa sairastaville aikuisille veren korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen.
Romanian: Cholestagel se utilizează pentru scăderea nivelurilor de colesterol la adulţii cu hipercolesterolemie primară (valori ridicate ale colesterolului în sânge).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa Cholestagelia käytettiin yksinään, yli puolella Cholestagelia 3,8 tai 4,5 g:n annoksena (noin 6-7 tablettia) saaneista potilaista LDL-kolesteroliarvot alenivat kuudessa viikossa 1518 prosenttia.
Romanian: În studiile care au evaluat Cholestagel administrat în monoterapie, peste jumătate dintre pacienţii care au primit 3,8 g sau 4,5 g Cholestagel (aproximativ şase/ şapte comprimate) au prezentat după şase săptămâni o scădere a nivelului de colesterol LDL de 15% până la 18%.
Finnish: Cholestagelin suositeltu annos on kuusi tablettia päivässä, kun otetaan pelkästään sitä, ja neljästä kuuteen tablettia päivässä, kun sitä otetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel este de şase comprimate, când se administrează în monoterapie, şi de patru până la şase comprimate, când se administrează împreună cu alte medicamente.
Finnish: Cholestagelin ja etsetimibin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin etsetimibi otettuna yhdessä lumelääkkeen kanssa: LDL-kolesteroliarvot laskivat 32 % Cholestagelia ottaneilla ja 21 % lumelääkettä ottaneilla.
Romanian: Cholestagel luat în asociere cu ezetimib a fost mai eficace decât ezetimib administrat cu placebo, existând o reducere de 32% a nivelului de colesterol LDL la pacienţii care au luat Cholestagel şi o reducere de 21% la cei care au luat placebo.
Finnish: Pitkäaikaisemmassa tutkimuksessa 3,8 g:n Cholestagel-annoksen (noin kuusi tablettia) kuudessa viikossa aikaansaama kolesteroliarvojen lasku säilyi kuusi kuukautta.
Romanian: În cadrul studiului mai lung, scăderea observată după şase săptămâni în care s-au utilizat 3,8 g Cholestagel (aproximativ şase comprimate) s-a menţinut timp de şase luni.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Cholestagelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Cholestagel, a se consulta prospectul.
Finnish: Miten Cholestagelia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Cholestagel?
Finnish: Mihin Cholestagelia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cholestagel?
Finnish: Cholestagel kolesevelaami
Romanian: Cholestagel colesevelam
Finnish: Tarkasteltaessa niiden kolmen Cholestagel-tutkimuksen tuloksia, joissa valmistetta otettiin statiiniin yhdistettynä, 2,3 g:n Cholestagel-annosta (noin neljä tablettia) saaneilla LDL-kolesteroliarvot olivat laskeneet 8 prosenttia kuuden viikon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Romanian: Rezultatele celor trei studii în care Cholestagel a fost utilizat împreună cu o statină şi a fost comparat cu placebo arată că, după şase săptămâni, a existat o reducere a nivelului de colesterol LDL de 8%, utilizând 2,3 g Cholestagel (aproximativ patru comprimate), şi de 16%, utilizând 3,8 g Cholestagel (aproximativ şase comprimate).
Finnish: Miten Cholestagelia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Cholestagel?
Finnish: Lumelääkettä ottaneiden potilaiden LDL-kolesteroliarvot eivät muuttuneet.
Romanian: Comparativ, pacienţii care au luat placebo nu au prezentat modificări ale nivelului de colesterol LDL.
Finnish: Miten Cholestagel vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Cholestagel?
Finnish: • olet alle 18-vuotias
Romanian: • Dacă aveţi sub 18 ani
Finnish: NN: {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]>
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]>
Finnish: Tämän kliininen merkitys ei ole selvä.
Romanian: Semnificaţia clinică nu este clară.
Finnish: Riski on suurempi naispotilailla tai vähintään 65-vuotiailla.
Romanian: Riscul este mai mare la femei şi la pacienţii de peste 65 de ani.
Finnish: Turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole osoitettu.
Romanian: Siguranţa la femeile gravide nu a fost stabilită.
Finnish: Mitä minun on hyvä tietää kolesterolista ja triglyserideistä?
Romanian: Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
Finnish: Ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
Romanian: Luaţi următorul comprimat filmat, la ora obişnuită, a doua zi.
Finnish: Mitä Cholib on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Cholib şi pentru ce se utilizează
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Finnish: • iäkkäät ≥65 vuotta
Romanian: • Vârstnici ≥ 65 ani
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 elokuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16 toukokuu 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 mai 2018
Finnish: • Juot suuria määriä alkoholia (yli 21 annosta [210 ml] puhdasta alkoholia viikossa).
Romanian: • consumaţi cantităţi mari de alcool (peste 21 unităţi (210 ml) pe săptămână de alcool pur)
Finnish: Jos otat enemmän Cholib-valmistetta kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luaţi mai mult Cholib decât trebuie
Finnish: Älä ota fusidiinihappoa (bakteeri-infektiolääke), kun käytät tätä lääkettä.
Romanian: Nu luaţi acid fusidic (medicament pentru infecţii bacteriene) cât timp utilizaţi acest medicament.
Finnish: Cholib ruuan ja juoman kanssa
Romanian: Cholib împreună cu alimente şi băuturi
Finnish: K-vitamiinin antagonistit
Romanian: Antagonişti de vitamina K
Finnish: • hypoalbuminemia
Romanian: • Hipoalbuminemie
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu, mutta esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella (esiintymistiheyttä ei tunneta):
Romanian: Au fost raportate şi următoarele reacţii adverse, dar frecvenţa lor nu poate fi estimată din informaţiile disponibile (frecvenţă necunoscută):
Finnish: <PC: {numero} [tuotekoodi]
Romanian: < PC: {număr} [cod medicament]
Finnish: • olet raskaana tai imetät.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Finnish: Amiodaroni Verapamiili Diltiatseemi Amlodipiini
Romanian: Amiodaronă Verapamil Diltiazem Amlodipină
Finnish: Simvastatiinihoito on keskeytettävä raskauden ajaksi tai kunnes on määritetty, että nainen ei ole raskaana.
Romanian: Tratamentul cu simvastatină trebuie întrerupt pe durata sarcinii sau până când se determină că femeia nu este gravidă.
Finnish: Fenofibriinihappo sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (yli 99 %).
Romanian: Acidul fenofibric se legă puternic de albumina plasmatică (mai mult de 99%).
Finnish: Ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä (ks. kohta 5.2).
Romanian: Pot fi administrate cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Finnish: Sen vuoksi fenofibraattia saa käyttää raskauden aikana vain huolellisen hyöty-/riskiarvion jälkeen.
Romanian: Prin urmare, fenofibratul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului beneficu/risc.
Finnish: • tunnottomuus tai heikkous käsivarsissa ja säärissä
Romanian: • amorţeală sau slăbiciune la nivelul braţelor şi picioarelor
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soija- tai maapähkinäöljylle, älä käytä Cholib-valmistetta.
Romanian: Dacă sunteţi alergic la alune, soia sau ulei de arahide, nu utilizaţi Cholib.
Finnish: Samanaikainen ruoan nauttiminen ei vaikuta imeytymiseen.
Romanian: Aportul concomitent de alimente nu afectează absorbţia.
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle sopivan vahvuuden tilasi, nykyisen hoitosi ja henkilökohtaisen riskitilanteesi mukaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corespunzătoare pentru dumneavoastră, în funcţie de starea dumneavoastră, de tratamentul curent şi de starea riscurilor personale.
Finnish: C-alleelin esiintyvyys eurooppalaisessa väestössä on 18 %.
Romanian: Alela C se înregistrează cu o frecvenţă de 18% în populaţia europeană.
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että joillakin ihmisillä ilmenee pyörrytystä Cholib-valmisteen ottamisen jälkeen.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie ţinut cont că la unele persoane pot apărea ameţeli după utilizarea Cholib.