FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s REYATAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu REYATAZ din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
Slovak: Fenylketonúria
Romanian: Fenilcetonurie
Slovak: Do pohára alebo do nádoby pridajte ďalších 10 ml pripraveného dojčenského mlieka a z pohára alebo nádoby vypláchnite zvyšný perorálny prášok.
Romanian: Se toarnă alţi 10 ml de preparat în cana sau recipientul utilizat pentru a dilua pulberea orală de REYATAZ rămasă în cană sau recipient.
Slovak: REYATAZ sa však neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea REYATAZ la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: Je dôležité poznamenať, že mnohé štúdie boli vykonané s atazanavirom bez zosilnenia jeho účinku, čo nie je schválený režim pre atazanavir (pozri časť 4.4).
Romanian: De notat este faptul că multe studii s-au desfăşurat cu atazanavir neactivat care nu este schema terapeutică aprobată pentru atazanavir.
Slovak: Čo REYATAZ obsahuje - Liečivo je atazanavir.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine REYATAZ - Substanţa activă este atazanavir.
Slovak: menej časté: nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída zriedkavé: bolesť obličiek
Romanian: mai puţin frecvente: nefrolitiazăa, hematurie, proteinurie, polakiurie, nefrită interstiţială, boală renală cronicăa; rare: durere renală
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky REYATAZU.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de REYATAZ.
Slovak: Pred začatím liečby REYATAZOM a počas liečby má lekár robiť vyšetrenia krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte să începeţi tratamentul cu REYATAZ sau în timpul tratamentului.
Slovak: Súbežné podávanie s PDE5 inhibítorom sildenafilom, len ak sa používa na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitorul PDE5 - sildenafil atunci când se utilizează numai pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) (vezi pct. 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie kvetiapínu a REYATAZU je kontraindikované, pretože REYATAZ môže zvýšiť toxicitu týkajúcu sa kvetiapínu.
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu REYATAZ este contraindicată deoarece REYATAZ poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Slovak: Pri súbežnom použití ľubovníka bodkovaného s REYATAZOM sa môže očakávať signifikantná redukcia plazmatickej hladiny atazanaviru.
Romanian: Utilizarea concomitentă a preparatelor pe bază de sunătoare cu REYATAZ este de aşteptat să determine reducerea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale atazanavir.
Slovak: minimálne 5 až menej ako 15
Romanian: Cel puţin 15 până la mai puţin de 35
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou kapsulami REYATAZU/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=25
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţii trataţi anterior REYATAZ Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=25
Slovak: Blistrové balenie: 60 tvrdých kapsúl
Romanian: Ambalaj blister: 60 capsule
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa musí užívať s ritonavirom a má sa užívať s jedlom.
Romanian: REYATAZ pulbere orală trebuie administrat împreună cu ritonavir și împreună cu alimente.
Slovak: Pri súbežnom použití ľubovníka bodkovaného s REYATAZOM/ritonavirom sa môže očakávať signifikantná redukcia plazmatickej hladiny atazanaviru.
Romanian: Utilizarea concomitentă a preparatelor pe bază de sunătoare cu REYATAZ/ritonavir este de aşteptat să determine reducerea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale atazanavir.
Slovak: REYATAZ/ritonavir sa nemajú súbežne podávať s triazolamom alebo perorálne podávaným midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní
Romanian: REYATAZ/ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu triazolam sau cu midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3), iar administrarea concomitentă de REYATAZ/ritonvir cu midazolam pe cale parenterală se va face cu prudenţă.
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie: mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní PDE5 inhibítorov (sildenafil, tadalafil alebo vardenafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich REYATAZ so súbežne podávanou nízkou dávkou ritonaviru.
Romanian: Inhibitori ai PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile: la pacienţii care utilizează REYATAZ concomitent cu ritonavir în doză mică se recomandă precauţie deosebită atunci când li se prescriu inhibitori ai PDE5 (sildenafil, tadalafil sau vardenafil) pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru a inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REYATAZ/ritonavir și inhibitori ai pompei de protoni.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvýšením pH vo vzťahu k prítomnosti antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condiţiile creşterii pHului induse de prezenţa componentei antiacide din didanozină comprimate tamponate.
Slovak: U pediatrických pacientov s preexistujúcimi problémami vodivosti (druhý a vyšší stupeň átrioventrikulárnej blokády alebo komplexná blokáda ramienkového zväzku) má byť REYATAZ používaný s opatrnosťou a iba vtedy, ak prínos prevyšuje riziko.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul 2 sau mai mare sau blocuri complexe de ramură), REYATAZ trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile.
Slovak: V skupine REYATAZ/ritonavir bola podobná (neinferiórna) antiretrovírusová účinnosť v porovnaní so skupinou lopinavir/ritonavir, podľa odhadnutého pomeru pacientov s HIV RNA < 50 kópii/ml v 48. týždni: 78 % pacientov s REYATAZOM/ritonavirom v porovnaní so 76 % s lopinavirom/ritonavirom (odhadovaný rozdiel ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7
Romanian: Braţul REYATAZ/ritonavir a demonstrat eficacitatea antivirală similară (non-inferioară) comparativ cu braţul lopinavir/ritonavir, fapt cuantificat prin proporţia de subiecţi cu ARN HIV < 50 copii/ml la săptămâna 48: 78% dintre subiecţii trataţi cu REYATAZ/ritonavir , comparativ cu 76% dintre cei trataţi cu lopinavir/ritonavir (diferenţa estimată între ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [IÎ de 95% -3,8%, 7,1%], conform unei definiţii a răspunsului de tip CVR, NC= F [răspuns virusologic confirmat, nefinalizare a tratametului=eşec la tratament])
Slovak: B alebo C.
Romanian: a,b
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie Štúdia 138 je medzinárodná, randomizovaná, otvorená, multicentrická, prospektívna štúdia s pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúca REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg raz denne) s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s fixnou dávkou tenofovir-dizoproxilfumarátu/emtricitabinu (300 mg/200 mg tablety jedenkrát denne).
Romanian: La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internaţional, randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, la pacienţi netrataţi anterior cu tratamentul antiretroviral, care a comparat asocierea REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť
Romanian: Eficacitate
Slovak: REYATAZ perorálny prášok, súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov infikovaných HIV1 vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri časť 4.2).
Romanian: REYATAZ pulbere orală, administrat concomitent cu ritonavir în doză mică, este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1) la copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct. 4.2).
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie Štúdia 138 je medzinárodné, randomizované, otvorené, multicentrické, prospektívne klinické skúšanie s 883 pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúce REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jedenkrát denne) s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s fixnou dávkou tenofovir-dizoproxilfumarátu/emtricitabinu (300 mg/200 mg tablety jedenkrát denne).
Romanian: La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internaţional, randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, la 883 pacienţi netrataţi anterior cu tratamentul antiretroviral, care a comparat asocierea REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
Slovak: Podávanie REYATAZU a dojčenskej výživy pomocou dojčenskej fľašky sa neodporúča, pretože sa tak nemusí podať úplná dávka.
Romanian: Nu se recomandă administrarea REYATAZ în preparate pentru sugari cu ajutorul biberonului din cauza posibilităţii administrării unei doze incomplete.
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode:
Romanian: Sarcina şi perioada postpartum
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku karbamazepínu nemožno vylúčiť zníženie expozície REYATAZU.
Romanian: Din cauza efectului inductor al carbamazepinei, reducerea expunerii la REYATAZ nu poate fi exclusă.
Slovak: Ak sa atazanavir podáva s liekmi o ktorých je známe, že znižujú expozíciu atazanaviru (napr. tenofovir-dizoproxil alebo antagonisty H2-receptorov) očakáva sa riziko ďašieho zníženia jeho expozície.
Romanian: Riscul scăderii ulterioare a expunerii la atazanavir este de aşteptat atunci când atazanavir este administrat împreună cu medicamente cunoscute că reduc expunerea la atazanavir (de exemplu tenofovir disoproxil sau antagonişti ai receptorilor H2).
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
Slovak: REYATAZOM/ritonavirom, najmä na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie INR.
Romanian: Se recomandă ca INR să fie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu REYATAZ/ritonavir, în special la începutul terapiei.
Slovak: Karbamazepín sa má v kombinácii s REYATAZOM/ ritonavirom používať s opatrnosťou.
Romanian: Carbamazepina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu REYATAZ/ritonavir.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a REYATAZU/ritonaviru môže viesť k zvýšeniu kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí spojených so salmeterolom.
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol şi REYATAZ/ritonavir poate determina creşterea frecvenţei evenimentelor adverse cardiovasculare asociate cu salmeterol.
Slovak: Vyskytla sa vysoká frekvencia pečeňových reakcií počas pokusov prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky REYATAZU alebo iných proteázových inhibítorov s ritonavirom.
Romanian: Pe parcursul încercărilor de a contracara expunerea scăzută prin creşterea dozei de REYATAZ sau a altor inhibitori de protează cu ritonavir, a fost observată o frecvenţă mare a reacţiilor hepatice.
Slovak: Medzi pacientmi užívajúcimi REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg bola frekvencia žltačky 19
Romanian: La pacienţii la care s-au administrat 300 mg REYATAZ şi 100 mg ritonavir, frecvenţa icterului a fost de 19%.
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno 2 hodiny po podaní REYATAZU užitého s jedlom.
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea REYATAZ cu alimente.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 50 mg atazanaviru.
Romanian: b Fiecare plic conţine 50 mg de atazanavir.
Slovak: Kombinácia s rifampicínom pri súbežnom podávaní s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
Romanian: Asocierea cu rifampicină administrată concomitent cu ritonavir în doză mică (vezi pct. 4.5).
Slovak: e Počet hodnotených pacientov.
Romanian: d Interval de încredere e Numărul de pacienţi evaluabili.
Slovak: Súbežné podávanie kvetiapínu a REYATAZU/ritonaviru s kvetiapínom je kontraindikované, pretože REYATAZ môže zvýšiť toxicitu týkajúcu sa kvetiapínu.
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu REYATAZ /ritonavir este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Slovak: REYATAZ s ritonavirom nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Romanian: Administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovak: Dieťa má zmes vypiť.
Romanian: Copilul dumneavoastră a băut amestecul.
Slovak: Ak sa vyžaduje súbežné podávanie REYATAZU s NNRTI, je potrebné zvážiť zvýšenie dávky REYATAZU na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinácii s efavirenzom spolu so starostlivým klinickým monitorovaním.
Romanian: Dacă este necesară administrarea REYATAZ în asociere cu un INNRT, poată fi luată în considerare creşterea dozei atât de REYATAZ cât şi de ritonavir, la 400 mg şi respectiv 200 mg, în asociere cu efavirenz, cu monitorizare clinică atentă.
Slovak: Súbežné podávanie lurazidónu s REYATAZOM je kontraindikované, pretože to môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s lurazidónom (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a lurasidonă cu REYATAZ este contraindicată deoarece REYATAZ poate creşte toxicitatea asociată administrării de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Slovak: Blistrové balenie: 30 tvrdých kapsúl
Romanian: Ambalaj blister: 30 capsule
Slovak: REYATAZ je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou insuficienciou pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Romanian: REYATAZ este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Slovak: Ak sa u vás vyvinie závažná vyrážka alebo vyrážka s príznakmi ochorenia podobnými chrípke, pľuzgiere, horúčka, bolesti ústnej dutiny, bolesť svalov alebo kĺbov, opuch tváre, zápal oka, ktoré spôsobuje sčervenenie (konjunktivitída), boľavé, rozpálené alebo červené krčky (uzlíky), ukončite užívanie REYATAZU a povedzte to okamžite lekárovi.
Romanian: Întrerupeţi administrarea REYATAZ şi adresaţi-vă imediat medicului dacă vă apare o erupție severă pe piele sau o erupţie asociată cu simptome asemănătoare gripei, vezicule, febră, ulcerații la nivelul gurii (afte), dureri musculare sau articulare, umflarea feţei, inflamarea ochilor cauzând înroşirea acestora (conjuctivită), sau noduli roşii, dureroși, calzi.
Slovak: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg raz denne) n=440
Romanian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=440
Slovak: Biely atrament obsahuje: šelak, oxid titaničitý (E171), hydroxid amónny, propylénglykol, simetikón
Romanian: Cerneala albă conţine: shellac, dioxid de titan (E171), hidroxid de amoniu, propilenglicol şi simeticonă 6.2 Incompatibilităţi
Slovak: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Romanian: Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 Toţi pacienţii 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Slovak: REYATAZ podávaný bez ritonaviru sa nemá zvažovať u pacientov liečených základným režimom, ktorý obsahuje tenofovir-dizoproxil a ďalšie súbežne podávané lieky, ktoré znižujú biologickú dostupnosť atazanaviru (pozri časť 4.5
Romanian: Administrarea REYATAZ fără ritonavir nu trebuie avută în vedere la pacienţii trataţi cu scheme terapeutice de fond care conţin tenofovir disoproxil şi cu alte medicamente concomitente care reduc biodisponibilitatea atanazavir (vezi pct. 4.5 - În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică recomandată cu atanazavir activat) sau la cei la care sunt constatate probleme grave de complianţă.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a REYATAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3).
Slovak: Absorpcia: u HIV infikovaných pacientov (n=33, kombinované štúdie) viedli opakované dávky REYATAZU 300 mg raz denne s ritonavirom v dávke 100 mg v kombinácii s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%) pre atazanavir, Cmax 4 466 (42
Romanian: Absorbţie: la pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), administrările repetate ale dozei de 300 mg REYATAZ o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu alimente au determinat o medie geometrică (CV%) pentru Cmax a atazanavir de 4466 (42%) ng/ml cu un interval de timp până la obţinerea Cmax de aproximativ 2,5 ore.
Slovak: % (↑215 % Cmin glekapreviru: ↑1330
Romanian: ASC pentru glecaprevir: ↑553% Cmax pentru glecaprevir: ↑306% Cmin pentru glecaprevir: ↑1330%
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. Používanie REYATAZU u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg sa z dôvodu rizika závažných komplikácií neskúmalo.
Romanian: Utilizarea REYATAZ la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi greutatea corporală sub 5 kg nu a fost investigată din cauza riscului de complicaţii severe.
Slovak: REYATAZ môžu zvýšiť plazmatické hladiny karbamazepínu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Romanian: REYATAZ poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Slovak: Mechanizmus interakcie je daný zníženou solubilitou atazanaviru, ktorá je spôsobená zvýšením intra-žalúdočného pH prostredníctvom H2 blokátorov.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de reducerea solubilităţii atazanavir deoarece pH-ul intragastric este crescut de antagoniştii receptorilor H2.
Slovak: NÁZOV LIEKU REYATAZ 50 mg perorálny prášok
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 50 mg pulbere orală
Slovak: 3. DÁTUM EXSPIRÁCIE
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku karbamazepínu nemožno vylúčiť zníženie expozície REYATAZU/ ritonaviru.
Romanian: Din cauza efectului inductor al carbamazepinei, reducerea expunerii la REYATAZ/ritonavir nu poate fi exclusă.
Slovak: 50 kópií/ml, %a Všetci pacienti
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml, %a Toţi pacienţii
Slovak: Váš lekár zhodnotí, aká závažná je vaša choroba pečene a zváži, či môžete užívať REYATAZ ak užívate niektorý z týchto liekov: pozrite tiež Iné lieky a REYATAZ rifampicín, antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy astemizol alebo terfenadín (často používané na liečbu alergických príznakov, tieto lieky môžu byť voľnopredajné); cisaprid (používaný na liečbu žalúdočného refluxu, niekedy nazývaného pálenie záhy); pimozid (používaný na liečbu schizofrénie); chinidín alebo bepridil (používaný na úpravu srdcového rytmu); ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín (používané na liečbu bolesti hlavy); a alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty).
Romanian: dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente: vezi de asemenea REYATAZ împreună cu alte medicamente rifampicină (un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei) astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (utilizată pentru a trata refluxul gastric, numite uneori arsuri în capul pieptului); pimozidă (utilizată pentru a trata schizofrenia); chinidină sau bepridil (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac); ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină (utilizate pentru tratamentul durerilor de cap); şi alfuzosin (utilizat pentru tratamentul măririi glandei numită prostată)
Slovak: B a/alebo hepatitídy C Medzi 1 151 pacientmi liečenými atazanavirom v dávke 400 mg raz denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C Dintre 1151 pacienţi la care s-a administrat atazanavir 400 mg o dată pe zi, 177 au avut concomitent infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C, iar dintre 655 pacienţi la care s-a administrat atazanavir 300 mg o dată pe zi şi ritonavir 100 mg o dată pe zi, 97 pacienţi au avut concomitent infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C.
Slovak: Pred zmiešaním vrecko poklepte, aby sa prášok usadil.
Romanian: 1. Înainte de amestecare, plicul se bate uşor pentru a omogeniza pulberea.
Slovak: a Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhania.
Romanian: a Analiza în intenţie de tratament, cu valori lipsă considerate ca eşecuri.
Slovak: REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly
Romanian: REYATAZ 150 mg capsule
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 150 mg obsahuje 150 mg atazanaviru.
Romanian: Fiecare capsulă de REYATAZ 150 mg conţine atazanavir 150 mg.
Slovak: Na úplné podanie prášku z nádoby sa do malej nádoby pridá ďalšia polievková lyžica jedla a obsah sa zamieša.
Romanian: Se adaugă o altă lingură de mâncare în recipient pentru a se utiliza întreaga cantitate de pulbere din recipient şi se amestecă.
Slovak: Kombinácia rifampicínu a REYATAZU so súbežne podávanou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Romanian: Asocierea dintre rifampicină şi REYATAZ împreună cu ritonavir în doză mică este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Romanian: Administrarea concomitentă cu REYATAZ poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
Slovak: V malom pohári na pitie zmiešajte odporúčaný počet vreciek REYATAZU perorálneho prášku s nápojom, ako je mlieko alebo voda: Na zmiešanie obsahu vreciek s 30 ml nápoja sa používa lyžica.
Romanian: B: Pentru amestecarea numărului recomandat de plicuri cu REYATAZ pulbere orală cu băuturi precum laptele sau apa într-o cană de dimensiuni mici:
Slovak: Preto je REYATAZ s ritonavirom kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, bepridil, triazolam, perorálne podávaný midazolam a námeľové alkaloidy, hlavne ergotamín a dihydroergotamín (pozri časť 4.3).
Romanian: De aceea, este contraindicată administrarea REYATAZ şi ritonavir cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au un indice terapeutic mic: quetiapină, lurasidonă, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil, triazolam, midazolam administrat oral şi alcaloizi din secară cornută, în special ergotamină şi dihidroergotamină (vezi pct. 4.3).
Slovak: % (↑276 % Cmax voxilapreviru: ↑342
Romanian: ASC pentru voxilaprevir: ↑331% Cmax pentru voxilaprevir: ↑342%
Slovak: 2,6-násobok ULN, 3.-4. stupňa; 16 %) a zvýšená amyláza (3.-4. stupňa; 33 %), vo všeobecnosti nepankreatického pôvodu.
Romanian: Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator raportate la pacienţii copii cărora li s-a administrat REYATAZ pulbere orală au fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4, 16 %) şi creşterea amilazei (grad 3-4; 33 %), în general de origine non-pancreatică.