FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Kitul permite utilizatorului să prepare o soluţie care conţine substanţa activă (0,2 mg/ml) ce urmează a fi aplicată pe bureţi din colagen care se implantează în timpul intervenţiei chirurgicale.
Maltese: Il-kitt jippermetti lill-utent jagħmel soluzzjoni li jkun fiha s-sustanza attiva (0.2 mg/ml) biex tiġi applikata fuq sponoż magħmula mill-kollaġen li jiġu impjantati matul il-kirurġija.
Romanian: Studiul a evaluat TruScient utilizat în asociere cu tratamentul chirurgical standard, în comparaţie cu tratamentul chirurgical standard separat.
Maltese: L-istudju evalwa TruScient użat flimkien ma' kura kirurġika standard, apparagun ma' kura kirurġika standard weħidha.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Romanian: TruScient a fost investigat într-un studiu de teren principal pe 126 de câini cu fracturi ale diafizei.
Maltese: TruScient ġie studjat fi studju ewlieni wieħed fuq il-post fuq 126 kelb bil-fratturi tad-dijafiżi.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu TruScient?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' TruScient?
Romanian: De ce a fost aprobat TruScient?
Maltese: Għaliex ġie approvat TruScient?
Romanian: TruScient se utilizează în asociere cu tratamentul chirurgical standard pentru tratarea fracturilor osoase diafizare (care afectează diafiza, secţiunea principală a osului lung) la câini.
Maltese: TruScient jintuża flimkien ma' kura kirurġika standard fil-kura ta' fratturi dijafiżarji tal-għadam (li jaffettwaw id-dijafiżi, is-sezzjoni ewlenija tal-għadma t-twila) fil-klieb.
Romanian: Principalele efecte secundare asociate cu TruScient (observate la mai mult de 1 câine din 10) au fost şchiopăturile şi unele umflături ferme şi moi în primele trei săptămâni după intervenţia chirurgicală.
Maltese: L-effetti sekondarji ewlenin bi TruScient (li dehru f'aktar minn kelb 1 minn kull 10) kienu zapzip u nefħa iebsa u ratba matul l-ewwel tliet ġimgħat wara l-kirurġija.
Romanian: Cum a fost studiat TruScient?
Maltese: Kif ġie studjat TruScient?
Romanian: Alte informații despre Truvada
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Truvada
Romanian: EPAR-ul complet pentru Truvada este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Truvada conține două substanțe active: emtricitabină (200 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg).
Maltese: Truvada fih żewġ sustanzi attivi, l-emtriċitabina (200 mg) u t-tenofovir disoprossil (245 mg).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Truvada?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Truvada?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Truvada, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 2005.
Maltese: Truvada rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fil-21 ta' Frar 2005.
Romanian: Al doilea studiu a examinat efectele emtricitabinei și tenofovirului disoproxil, administrate în asociere cu lopinavir și ritonavir (alte medicamente antivirale), la 196 de pacienți infectați cu HIV-1.
Maltese: It-tieni studju eżamina l-effetti tal-emtriċitabina u tat-tenofovir disoprossil, meħudin ma' lopinavir u ritonavir (mediċini antivirali oħra) f'196 pazjent b'infezzjoni tal-HIV-1.
Romanian: Dintre persoanele care au luat Truvada, 0,8 % (13 din 1 576) au avut rezultat pozitiv la testul pentru infecția cu HIV-1 în decurs de un an, față de 3,3 % (52 din 1 578) din persoanele care au luat placebo.
Maltese: Mill-individwi li kienu qegħdin jieħdu Truvada, 0.8 % (13 minn 1,576) ittestjaw pożittiv għall-infezzjoni tal-HIV-1 fuq medda ta' sena meta mqabbel ma' 3.3 % (52 minn 1,578) ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu l-plaċebo.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins peste 2 400 de bărbați care întrețineau relații sexuale cu bărbați, 3,9 % (48 din 1 224) din persoanele care au luat Truvada au avut rezultat pozitiv la testul pentru infecția cu HIV-1, față de 6,8 % (83 din 1 217) din persoanele care au luat placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju li involva aktar minn 2,400 raġel li jkollhom sess mal-irġiel, 3.9 % (48 minn 1,224) tal-individwi li kienu qegħdin jieħdu Truvada ttestjaw pożittiv għall-infezzoni tal-HIV-1 meta mqabbel ma' 6.8 % (83 minn 1,217) tal-individwi li kienu qegħdin jieħdu l-plaċebo.
Romanian: Eficacitatea Truvada la adolescenți a fost susținută de studii care au arătat că emtricitabina sau tenofovirul disoproxil reduc încărcătura virală când sunt administrate împreună cu alte medicamente antivirale la pacienți infectați cu HIV cu vârsta între 12 și 18 ani, precum și de dovezi ale faptului că ingredientele active se distribuie în mod similar în organismul adolescenților și al adulților și deci se preconizează că acționează în același fel.
Maltese: L-effikaċja ta' Truvada fl-adolexxenti ġiet appoġġata minn studji li wrew li l-emtriċitabina jew ittenofovir disoprossil naqqsu t-tagħbija virali meta ngħataw ma' antivirali oħrajn lill-pazjenti infettati blHIV ta' bejn it-12 u t-18-il sena, kif ukoll evidenza li s-sustanzi attivi huma mqassmin b'mod simili fliġsma tal-adolexxenti għal dawk tal-adulti u għaldaqstant ikunu mistennija li jaġixxu bl-istess mod.
Romanian: Cum acționează Truvada?
Maltese: Kif jintuża Truvada?
Romanian: La administrarea separată a substanțelor active emtricitabină sau tenofovir, cele mai frecvente reacții adverse (observate la mai mult de 1 pacient din 10) cuprind și hipofosfatemie (concentrații scăzute de fosfați în sânge), dureri de cap, amețeli, vărsături, erupții pe piele, slăbiciune și niveluri ridicate ale creatinkinazei în sânge (o enzimă care se găsește în mușchi).
Maltese: Meta s-sustanzi attivi l-emtriċitabina jew it-tenofovir jingħataw separatament, l-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) jinkludu wkoll ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfati fid-demm), uġigħ ta' ras, sturdament, rimettar, raxx, dgħufija u livelli ta' demm miżjuda ta' kinażi tal-kreatina (enzima li tinsab fil-muskoli).
Romanian: Al doilea studiu a cuprins peste 4 700 de cupluri heterosexuale, în care unul dintre parteneri avea infecție cu HIV-1, iar celălalt nu.
Maltese: It-tieni studju involva aktar minn 4,700 koppja eterosesswali, kollha b'sieħeb wieħed li ma kellux infezzjoni tal-HIV-1 u l-ieħor li kellu l-infezzjoni.
Romanian: Truvada conține două substanțe active: emtricitabină, un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, un „promedicament" al tenofovirului.
Maltese: Truvada fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-traskriptażi inversa; u t-tenofovir disoprossil, li hija ‘promediċina' ta' tenofovir.
Romanian: Primul studiu a comparat combinația emtricitabină și tenofovir disoproxil cu combinația lamivudină și zidovudină (alte medicamente antivirale).
Maltese: L-ewwel studju qabbel il-kombinazzjoni tal-emtriċitabina u tat-tenofovir disoprossil mal-kombinazzjoni ta' lamivudina u żidovudina (mediċini antivirali oħra).
Romanian: Truvada se utilizează în asociere cu cel puțin un alt medicament anti-HIV pentru a trata adulți infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Truvada jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bilvirus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Truvada pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Truvada li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Truvada sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Truvada hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: Truvada a fost mai eficace decât placebo în prevenirea infecției cu HIV-1.
Maltese: Truvada kien aktar effettiv mill-plaċebo filprevenzjoni tal-infezzjoni tal-HIV-1.
Romanian: Dintre pacienții care au luat substanțele active din Truvada, 80 % (194 din 244) au obținut și menținut încărcături virale sub 50 de copii HIV1/ml după 48 de săptămâni, față de 70 % din pacienții care au luat medicamentele comparatoare (171 din 243).
Maltese: HIV-1 kopja/ml sa 48 ġimgħa, meta mqabbla ma' 70 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu mediċini komparaturi (171 minn 243).
Romanian: Truvada este disponibil sub formă de comprimate.
Maltese: Truvada jiġi bħala pilloli.
Romanian: 32 (între 9 și 55)
Maltese: 32 (9 sa 55)
Romanian: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Maltese: EU/1/04/305/002
Romanian: ASC: ↑ 143%
Maltese: AUC: ↑ 143%
Romanian: Film: Glicerol triacetat (E1518)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518)
Romanian: 41 (între 4 și 79)
Maltese: 41 (4 sa 79)
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 96 mg.
Maltese: Kull pillola fiha 96 mg ta' lactose monohydrate.
Romanian: 8% (între -1% și 17%)
Maltese: 8% (-1% sa 17%)
Romanian: 11% (între 4% și 19%)
Maltese: 11% (4% sa 19%)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 ianuarie 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Jannar 2010
Romanian: Vârsta (Ani), Mediana (T1, T3) Sex, N (%) Bărbătesc
Maltese: Età (Snin), Medjana (Q1, Q3) Sess, N (%)
Romanian: • Celelalte componente sunt croscarmeloză sodică, glicerol triacetat (E1518), hipromeloză (E464), Indigo carmin-lac de aluminiu (E132), lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E572), celuloză microcristalină (E460), amidon pregelatinizat (fără gluten) și dioxid de titan (E171).
Maltese: (E464), indigo carmine aluminium lake (E132), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), microcrystalline cellulose (E460), pregelatinised starch (gluten free) u titanium dioxide (E171).
Romanian: Tabel 2: Interacțiuni între Truvada sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și alte medicamente
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn Truvada u l-komponent(i) individwali tiegħu u prodotti mediċinali oħra
Romanian: 13% (între 4% și 22%)
Maltese: 13% (4% sa 22%)
Romanian: Truvada este furnizat în flacoane cu 30 comprimate.
Maltese: Truvada tiġi fi fliexken ta' 30 pillola.
Romanian: 9% (între 2% și 17%)
Maltese: 9% (2% sa 17%)
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171) 6.2 Inkompatibbiltajiet
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 7830 persoane-ani.
Maltese: L-individwi kienu segwiti għal 7,830 sena ta'persuna.
Romanian: Gilead Sciences GmbH
Maltese: Deutschland Gilead Sciences GmbH
Romanian: Activitate antivirală in vitro O activitate antivirală sinergică a fost observată la asocierea de emtricitabină cu tenofovir in vitro.
Maltese: Attività antivirali sinerġistika dehret bil-kumbinazzjoni ta' emtricitabine u tenofovir in vitro.
Romanian: Între lamivudină și emtricitabină există o strânsă similaritate structurală, precum și similarități de farmacocinetică și farmacodinamie.
Maltese: Hemm similarità strutturali mill qrib bejn lamivudine u emtricitabine u similaritajiet fil-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' dawn iż-żewġ aġenti.
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel, asociate componentelor individuale ale Truvada, pe baza experienței din studiile clinice și ulterioare punerii pe piață a medicamentului
Maltese: Tabella 3: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi assoċjati mal-komponenti individwali ta' Truvada bbażat fuq studju kliniku u esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Romanian: • Truvada este utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1) la adulți
Maltese: • Truvada jintuża għat-trattament tal-infezzjoni tal-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana 1 (HIV-1), f'adulti
Romanian: Diferență (IÎ 95%)
Maltese: Differenza (95%CI)
Romanian: • Substanțele active sunt emtricitabina și tenofovir disoproxil.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Romanian: Infecție serică cu virus herpes simplex tip 2, N (%) Esteraza leucocitară pozitivă în urină, N (%)
Maltese: Infezzjoni tat-Tip 2 tal-Virus tas-Serum Herpes Simplex, N (%) Pożittiv għal Esterase Lewkoċiti fl-Awrina, N (%)
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 4.237 persoane-ani.
Maltese: L-individwi kienu segwiti għal 4,237 sena ta' persuna.
Romanian: Insuficiența hepatică:
Maltese: Indeboliment epatiku:
Romanian: Truvada comprimate filmate sunt comprimate de culoare albastră, în formă de capsulă, având imprimat pe o parte cuvântul „GILEAD" și pe cealaltă numărul „701".
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Truvada huma blu, f'forma ta' kapsula, b' "GILEAD" imnaqqxa fuq naħa waħda u n-numru "701" fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: Emtricitabina trifosfat și tenofovirul difosfat inhibă competitiv reverstranscriptaza HIV-1, determinând astfel întreruperea lanțului de ADN.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu kompetittivament ir-reverse transcriptase ta' l-HIV-1 li jirriżulta fit-terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Romanian: Truvada (n = 1251)
Maltese: (n = 1251)
Romanian: • ganciclovir (pentru tratamentul infecțiilor virale)
Maltese: • ganciclovir (għal infezzjoni virali)
Romanian: valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice (AST) și/sau valori crescute ale alanin aminotransferazei serice (ALT), hiperbilirubinemie valori crescute ale transaminazelor serice
Maltese: aspartate aminotransferase (AST) fis serum għolja u/jew alanine aminotransferase (ALT) fis-serum għolja, iperbilirubinimja żieda fit-transaminases
Romanian: tenofovir disoproxil+efavirenz*
Maltese: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz*
Romanian: Studiul clinic Partners PrEP (CO-US-104-0380) a evaluat Truvada, tenofovir disoproxil 245 mg sau placebo la 4758 de subiecți neinfectați cu HIV din Kenya sau Uganda din cupluri heterosexuale serodiscordante.
Maltese: L-istudju kliniku Partners PrEP (CO-US-104-0380) evalwa Truvada, tenofovir disoproxil 245 mg, jew plaċebo f'4,758 individwu mhux infettati bl-HIV mill-Kenja jew l-Uganda f'koppji eterosesswali serodiskordanti.
Romanian: (400 mg/100 mg o dată pe zi) +
Maltese: (400 mg/100 mg q.d.) +
Romanian: Truvada conține lactoză monohidrat.
Maltese: Eċċipjenti Truvada fih lactose monohydrate.
Romanian: pct. 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: 1 Această reacție adversă poate să apară ca o consecință a tubulopatiei renale proximale.
Maltese: 1 Din ir-reazzjoni avversa tista' sseħħ bħala konsegwenza ta' tubulopatija renali prossimali.
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Romanian: Pacienților din grupul cu emtricitabină și tenofovir disoproxil li s-au administrat Truvada și efavirenz din săptămâna 96 până în săptămâna 144.
Maltese: Ilpazjenti fil-grupp ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil ingħataw Truvada u efavirenz minn ġimgħa 96 sa ġimgħa 144.
Romanian: Comparațiile pentru grupurile active ale studiului sunt efectuate față de placebo.
Maltese: Ittqabbil għall-gruppi tal-istudju attivi sar kontra plaċebo.
Romanian: EU/1/04/305/001 30 comprimate filmate EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimate filmate
Maltese: EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) pillola miksija b'rita
Romanian: ARN HIV-1 < 400 copii/ml (TPLDRV)
Maltese: RNA tal-HIV-1 < 400 kopja/mL (TLOVR) Valur p
Romanian: Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat
Maltese: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate
Romanian: Persoanele cu vârsta mai mare de 65 de ani au o probabilitate crescută ca funcția renală să fie diminuată, prin urmare, se impune precauție în cazul administrării Truvada la persoanele vârstnice.
Maltese: 65 sena huma aktar probabbli li jkollhom tnaqqis tal-funzjoni renali, għalhekk għandha tingħata attenzjoni partikulari meta Truvada jingħata lil persuni anzjani.
Romanian: • foscarnet (pentru tratamentul infecțiilor virale)
Maltese: • foscarnet (għal infezzjoni virali)
Romanian: Câteva exemple de astfel de medicamente includ, fără a fi limitate însă la aceste exemple aminoglicozide, amfotericină B, foscarnet, ganciclovir, pentamidină, vancomicină, cidofovir sau interleukină-2 (vezi pct. 4.4).
Maltese: amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: • Rezistența genotipică la efavirenz, predominant mutația K103N, a apărut la virusurile de la 13/19 (68%) dintre pacienți în grupul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil/efavirenz și la virusurile de la 21/29 (72%) dintre pacienți în grupul comparator.
Maltese: • Ir-reżistenza ġenotipika għal efavirenz, l-aktar il-mutazzjoni K103N, żviluppat f'virus f'13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp komparattiv.
Romanian: • Importanța monitorizării periodice a funcției renale în timpul tratamentului cu Truvada
Maltese: • L-importanza tal-monitoraġġ regolari tal-funzjoni tal-kliewi matul it-terapija bi Truvada
Romanian: • Niciun virus analizat nu a conținut mutațiile K65R sau K70E.
Maltese: • L-ebda virus li kien analizzat ma kien fih il-mutazzjoni K65R jew K70E.
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabină
Maltese: Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabine
Romanian: Media expunerii sistemice (CV%) la emtricitabină a crescut de la 12 (25%) µg•h/ml la pacienții cu funcție renală normală, la 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml și 34 (6%) µg•h/ml, la subiecții cu insuficiență renală ușoară, moderată și respectiv severă.
Maltese: L-esponiment medju tal-mediċina ta' emtricitabine (%CV) żdied minn 12 (25%) µg•h/mL f'individwi b'funzjoni renali normali, għal 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL u 34 (6%) µg•h/mL, f'individwi b'indeboliment ħafif, moderat u sever rispettivament.
Romanian: ASC0-∞ ale tenofovirului au fost 223 (34,8%) ng/ml și 2050 (50,8%) ng•h/ml, respectiv, la subiecții cu funcție normală, în comparație cu 289 (46,0%) ng/ml și 2310 (43,5%) ng•h/ml la subiecții cu insuficiență hepatică moderată, și 305 (24,8%) ng/ml și 2740 (44,0%) ng•h/ml la subiecții cu insuficiență hepatică severă.
Maltese: tal-valuri ta' Cmax u l-valuri ta' l-AUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.
Romanian: Cum să luați Truvada
Maltese: Plaċebo Truvada
Romanian: insuficiență renală (acută și cronică), necroză tubulară acută, nefrită (inclusiv nefrită interstițială acută)3,
Maltese: nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta)3,
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 până la ↑ 10)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 sa ↑ 10)
Romanian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Maltese: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Romanian: La pacienții infectați cu VHB au fost observate manifestări clinice și de laborator ale hepatitei, după întreruperea definitivă a tratamentului (vezi pct. 4.4).
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HBV, seħħet evidenza klinika u tal-laboratorju ta' epatite wara t-twaqqif tal-trattament (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: GS-3310072: ASC: ↔
Maltese: GS-3310072 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: tenofovir disoproxil+efavirenz
Maltese: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz
Romanian: reacții alergice
Maltese: reazzjoni allergika
Romanian: sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.
Maltese: sofosbuvir/velpatasvir jew sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir biex tittratta infezzjoni bl-epatite Ċ.
Romanian: Atât emtricitabina trifosfat cât și tenofovirul difosfat sunt inhibitori slabi ai ADN-polimerazelor la mamifere și nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro și in vivo.
Maltese: Kemm emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate huma impedituri dgħajfa tal-polimerases tad-DNA mammifera u ma kienx hemm evidenza ta' tossiċità lill-mitokondrija in vitro jew in vivo.
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 până la ↑ 67)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 sa ↑ 67)
Romanian: Tabelul 4: Date din studiul GS-01-934 privind eficacitatea după 48 și 144 săptămâni, în care emtricitabina, tenofovir disoproxil și efavirenz au fost administrate la pacienți cu infecție HIV-1, netratați anterior cu medicamente antiretrovirale
Maltese: Tabella 4: Informazzjoni dwar l-effikaċja wara 48 u 144 ġimgħa minn studju GS-01-934 li fih emtricitabine, tenofovir disoproxil u efavirenz, ingħataw lil pazjenti li qatt ma' kienu ngħataw mediċini antiretrovirali qabel li kellhom infezzjoni bl-HIV-1.
Romanian: Interacțiune cu didanozină:
Maltese: Interazzjoni ma' didanosine:
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului în condițiile administrării concomitente cu ledipasvir/sofosbuvir,
Maltese: Is-sigurtà ta' tenofovir disoproxil meta jingħata flimkien ma' ledipasvir/sofosbuvir,
Romanian: Status HIV cunoscut + partener în ultimele 6 luni, N (%) Seroreactivitate sifilitică, N (%)
Maltese: Seroreattività tas-Sifilide, N (%)
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului la starea de echilibru a fost evaluată la 8 pacienți adolescenți infectați cu HIV-1 (cu vârste de la 12 până la < 18 ani) cu greutate corporală ≥ 35 kg și la 23 de copii infectați cu HIV-1 cu vârste de la 2 până la < 12 ani.
Maltese: Il farmakokinetika fl-istat fiss ta' tenofovir kienet evalwata fi 8 pazjenti adolexxenti infettati bl-HIV-1 (età minn 12 sa < 18 sena) b'piż tal-ġisem ta' ≥ 35 kg u fi 23 tifel u tifla infettati bl-HIV-1 li kellhom minn sentejn sa < 12 sena.
Romanian: Placebo (n = 1248)
Maltese: (n = 1248)
Romanian: Vârstnici Truvada nu a fost studiat la persoanele cu vârsta peste 65 ani.
Maltese: Truvada ma ġiex studjat f'individwi li jkollhom iktar minn 65 sena.
Romanian: 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate.
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
Romanian: Placebo (n = 1584)
Maltese: (n = 1584)
Romanian: Este important să nu încetați să luați Truvada fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetați să luați Truvada.
Maltese: Huwa importanti li ma tieqafx tieħu Truvada mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek: ara sezzjoni 3, Tieqafx tieħu Truvada.
Romanian: diabet insipid nefrogen
Maltese: dijabete insipidus nefroġenika
Romanian: diaree, greață diaree, vărsături, greață
Maltese: dijarea, tqalligħ dijarea, rimettar, tqalligħ
Romanian: HIV-1.
Maltese: infezzjoni bl-HIV-1.
Romanian: În general, farmacocinetica emtricitabinei la sugari, copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 4 luni și 18 ani) este similară celei observate la adulți.
Maltese: B'mod ġenerali, il farmakokinetiċi ta' emtricitabine fit-trabi, tfal u adolexxenti (età ta' bejn 4 xhur sa 18-il sena) huma simili għal dawk osservati fl-adulti.
Romanian: În cursul utilizării tenofovir disoproxilului a fost observată apariția insuficienței renale, disfuncției renale, creșterea concentrațiilor de creatinină, a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza tal-kliewi, indeboliment tal-kliewi, żieda filkreatinina, ipofosfatemija u tubulopatija prossimali (inkluża s-sindrome ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenovir disoproxil (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: Interacțiunile dintre Truvada sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și alte medicamente sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos (creșterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔", de două ori pe zi prin „b.i.d." și o dată pe zi prin „q.d.").
Maltese: Interazzjonijiet bejn Truvada u l-komponenti individwal(i) tiegħu u prodotti mediċinali oħrajn huma elenkati fit-Tabella 2 hawn taħt (żieda hija indikata b'"↑", tnaqqis b'"↓", ebda bidla b'"↔", darbtejn kuljum b'"b.i.d." u darba kuljum b'"q.d.").
Romanian: Stearat de magneziu (E572)
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460)
Romanian: Virusurile rezistente la emtricitabină cu mutația M184V/I au demonstrat rezistență încrucișată la lamivudină, dar și-au menținut sensibilitatea la didanozină, stavudină, tenofovir și zidovudină.
Maltese: Il-viri reżistenti għal emtricitabine bil-mutazzjoni M184V/I kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew issensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.