FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U mag Elonva niet gebruiken als u al zwanger bent, als u denkt zwanger te zijn of als u borstvoeding geeft.
Estonian: Te ei tohi Elonvat kasutada, kui te olete juba rase või arvate end olevat rase või kui te toidate last rinnaga.
Dutch: Bij onderzoek met dieren is reproductietoxiciteit waargenomen (zie de preklinische veiligheidsgegevens in rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on täheldatud reproduktsioonitoksilisust (vt prekliinilisi ohutusandmeid lõigus 5.3).
Dutch: Twee van deze vier vrouwen werden zwanger tijdens dezelfde behandelingscyclus waarin antilichamen werden gedetecteerd, wat erop wijst dat de aanwezigheid van niet-neutraliserende antilichamen na stimulatie met Elonva niet klinisch relevant is.
Estonian: Kaks naist neljast rasestusid sama ravitsükli ajal, mil antikehad avastati, mis lubab arvata, et mitteneutraliseerivate antikehade olemasolu pärast stimulatsiooni Elonvaga ei ole kliiniliselt oluline.
Dutch: Deze studie leverde ook veiligheidsgegevens op over de baby's geboren middels terugplaatsing van gecryopreserveerde embryo's.
Estonian: Antud uuringust saadi ka andmeid ohutuse kohta krüosäilitatud embrüotest sündinud imikutel.
Dutch:  Abnormale (niet menstruele) vaginale bloeding waarvan de oorzaak niet bekend of niet gediagnosticeerd is.
Estonian:  Ebanormaalne (mitte menstruatsioonist tingitud) ja ilma teadaoleva/diagnoositud põhjuseta vaginaalne veritsus.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Estonian: Kui te unustate Elonvat kasutada
Dutch: Bloedstolsel (trombose)
Estonian: Verehüüve (tromboos)
Dutch: Bewaren door de apotheker Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Estonian: Säilitamine apteegis Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Dutch: Trombose is de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat.
Estonian: Tromboos on verehüübe moodustumine veresoones.
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
Estonian: OHSS-i tekkeriski tõttu tuleb patsiente pärast hCG manustamist jälgida vähemalt kahe nädala jooksul.
Dutch: Uw arts maakt echo's van uw eierstokken om het aantal rijpende follikels zorgvuldig te controleren.
Estonian: Teie arst teeb teie munasarjadest ultraheliuuringuid, et hoolikalt jälgida küpsevate folliikulite arvu.
Dutch:  Veeg de injectieplaats (het gebied net onder uw navel) schoon met een desinfecterend middel (bijvoorbeeld alcohol) om eventuele bacteriën van het huidoppervlak te verwijderen.
Estonian:  Puhastage süstekohta (ala just teie naba all) desinfitseerimisvahendiga (näiteks alkoholiga) niisutatud vatiga, selleks et eemaldada pinnalt bakterid.
Dutch: Stimulatiedag 8:
Estonian: Stimulatsiooni 8. päev
Dutch: (leeftijd 35-42 jaar)
Estonian: (vanus 35…42 aastat)
Dutch: De kans om deze complicatie te krijgen, kan worden verkleind door het aantal rijpende follikels zorgvuldig te controleren.
Estonian: Selle tüsistuse esinemise tõenäosust saab vähendada, jälgides hoolikalt küpsevate folliikulite arvu.
Dutch: Het zelf toedienen van Elonva dient alleen te worden uitgevoerd door vrouwen die zeer gemotiveerd en goed geïnstrueerd zijn en die de mogelijkheid hebben om advies te vragen aan een expert.
Estonian: Elonvat võivad endale ise manustada vaid naised, kes on hästi motiveeritud, on saanud vastava väljaõppe ja kellel on ligipääs asjatundlikele soovitustele.
Dutch: Dit kan enkele dagen worden voortgezet totdat er genoeg follikels van de juiste grootte zijn.
Estonian: Ravi võidakse jätkata mõne päeva jooksul, kuni piisav arv folliikuleid on saavutanud küllaldase suuruse.
Dutch: In elk van de gevallen waren deze antilichamen niet-neutraliserend en verstoorden zij niet de respons op stimulatie of de normale fysiologische respons van de hypothalamus-hypofyse-ovarium-as (HPO-as).
Estonian: Kõikidel juhtudel oli tegemist mitteneutraliseerivate antikehadega ja need ei mõjutanud vastust stimulatsioonile ega hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarja telje normaalseid füsioloogilisi reaktsioone.
Dutch: Niet aanbevolen met een GnRH-agonistprotocol
Estonian: Ei ole soovitatav GnRH agonistiga protokolli korral
Dutch: *Bijwerkingen geïdentificeerd door middel van postmarketingsurveillance.
Estonian: * Need kõrvaltoimed tuvastati turuletulekujärgselt.
Dutch: Corifollitropine alfa heeft een eliminatiehalfwaardetijd van 70 uur (59 - 82 uur
Estonian: Alfakorifollitropiini eritumise poolväärtusaeg on 70 tundi (59…82 tundi
Dutch: Zowel embryotoxiciteit als teratogeniciteit worden beschouwd als een gevolg van de superovulatoire toestand van het dier, dat niet in staat is een aantal embryo's te ondersteunen dat hoger is dan een bepaald fysiologisch plafond.
Estonian: Arvatakse, et nii embrüotoksilisus kui ka teratogeensus on tingitud superovulatsioonist loomadel, kes ei suutnud füsioloogilist piirmäära ületava embrüote hulgaga toime tulla.
Dutch: Vrouwen ouder dan 36 jaar die minder dan 50 kilogram wogen, zijn niet onderzocht.
Estonian: Üle 36-aastaseid alla 50 kilogrammi kaaluvaid naisi ei ole uuritud.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met Elonva in klinische onderzoeken (N = 2397) zijn bekkenongemak (6,0 %), OHSS (4,3 %, zie ook rubriek 4.4), hoofdpijn (4,0 %), bekkenpijn (2,9 %), misselijkheid (2,3 %), vermoeidheid (1,5 %) en gevoelige borsten (1,3 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes (N = 2397) olid Elonva kasutamisel kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed ebamugavustunne vaagna piirkonnas (6,0%), OHSS (4,3%, vt ka lõik 4.4), peavalu (4,0%), valu vaagna piirkonnas (2,9%), iiveldus (2,3%), väsimus (1,5%) ja rindade hellus (1,3%).
Dutch: Behandeling met een GnRH-antagonist moet op dag 5 of dag 6 worden gestart, afhankelijk van de ovariële respons, dat wil zeggen het aantal en de grootte van de groeiende follikels.
Estonian: Ravi GnRH antagonistiga tuleb alustada stimulatsiooni 5. või 6. päeval sõltuvalt munasarjade reaktsioonist, st kasvavate folliikulite arvust ja suurusest.
Dutch: Stimulatiedag 1:
Estonian: Stimulatsiooni 1. päev
Dutch: 1) na toediening bereikt.
Estonian: 1) pärast annuse manustamist.
Dutch:  Reinig een gebied van ongeveer 5 cm rondom het punt waar de naald naar binnen gaat en laat het desinfecterend middel ten minste gedurende één minuut drogen voordat u de naald inbrengt.
Estonian:  Puhastage umbes 5 cm suurune ala nõelatorke ümbruses ja laske enne jätkamist desinfitseerimisvahendil kuivada vähemalt ühe minuti.
Dutch: Bij vrouwen die ART-procedures ondergaan hangt het risico van meerlingzwangerschap hoofdzakelijk samen met het aantal ingebrachte embryo's.
Estonian: Naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure, on mitmikraseduste risk peamiselt seotud ülekantud embrüote arvuga.
Dutch: Procedurepijn
Estonian: Protseduuriga seotud valu
Dutch: OHSS is een medische aandoening die zich onderscheidt van een ongecompliceerde ovariumvergroting.
Estonian: OHSS on meditsiiniline seisund, mis erineb tüsistumata munasarjade suurenemisest.
Dutch: Onderzoeken op het gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen toonden aan dat corifollitropine alfa de vruchtbaarheid niet nadelig beïnvloedt.
Estonian: Rottide ja küülikute reproduktsioonitoksilisuse uuringute tulemused viitasid sellele, et alfakorifollitropiin ei kahjusta viljakust.
Dutch: Van de 2511 met Elonva behandelde vrouwen die werden beoordeeld op de aanmaak van antilichamen na de behandeling, vertoonden er vier (0,16 %) aanwijzingen van aanmaak van antilichamen, onder wie drie die één keer aan Elonva waren blootgesteld en één die twee keer aan Elonva was blootgesteld.
Estonian: Ravijärgsete antikehade moodustumise suhtes hinnatud 2511-st Elonvaga ravitud naisest neljal (0,16%) täheldati antikehade teket, nendest kolm olid Elonvat saanud üks kord ja üks oli Elonvat saanud kaks korda.
Dutch: Elonva kan duizeligheid veroorzaken.
Estonian: Elonva võib põhjustada pearinglust.
Dutch:  Periodieke veiligheidsverslagen
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Dutch: Intravasculaire trombose, die kan ontstaan in veneuze of arteriële vaten, kan leiden tot een verminderde bloedstroom naar vitale organen of de extremiteiten.
Estonian: Intravaskulaarne tromboos, mis võib paikneda venoossetes või arteriaalsetes soontes, võib põhjustada vere vähenenud voolu elutähtsatesse organitesse või jäsemetesse.
Dutch: Distributie, metabolisme en eliminatie van corifollitropine alfa lijken veel op die van andere gonadotrofinen, zoals FSH, hCG en LH.
Estonian: Alfakorifollitropiini jaotumine, metabolism ja eritumine on väga sarnased teiste gonadotropiinide (nagu FSH, hCG ja LH) omaga.
Dutch: Vermoed wordt dat dit een gevolg is van verschillen in de eigenschappen van de ouders (bv. de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en van de hogere incidentie van meerlingzwangerschappen.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud erinevustest vanemaid iseloomustavates näitajates (nt ema vanus, sperma näitajad) ja mitmikraseduste suuremast esinemissagedusest.
Dutch: De spuit is samen met een steriele injectienaald verpakt.
Estonian: Süstal on pakendis koos steriilse süstlanõelaga.
Dutch: Bij dergelijke vrouwen moeten de voordelen van het toedienen van gonadotrofinen tegen de risico's worden afgewogen.
Estonian: Nendel naistel tuleb võrrelda gonadotropiini manustamisest saadavat kasu ja riske.
Dutch: Bewaren door de apotheker Bewaren in de koelkast.
Estonian: Säilitamine apteegis Hoida külmkapis.
Dutch: In de onderstaande tabel staan de voornaamste bijwerkingen bij vrouwen die met Elonva zijn behandeld in klinische onderzoeken en postmarketingsurveillance, ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en frequentie; zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud peamised kõrvaltoimed, mida täheldati Elonvaga ravitud naistel kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Gonadotrofinen zijn belangrijk voor de vruchtbaarheid en de voortplanting bij de mens.
Estonian: Gonadotroopsed hormoonid mängivad olulist rolli inimese viljakuses ja paljunemises.
Dutch: De blootstelling aan corifollitropine alfa na een enkele subcutane injectie is 665 uur*ng/ml (AUC, 426-1037 uur*ng/ml
Estonian: Alfakorifollitropiini ekspositsioon pärast ühekordset nahaalust süstet on 665 tundi*ng/ml (AUC, 426…1037 tundi*ng/ml
Dutch: 0,13 l/u (0,10 - 0,18 l/u
Estonian: (0,10…0,18 l/h
Dutch: In geval van een excessieve ovariële respons, zie de aanbevelingen in rubriek 4.4 ter vermindering van het risico op ontwikkeling van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Estonian: Ülemäärase munasarjade vastuse korral vt soovitusi lõigus 4.4, et vähendada riski munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS) tekkeks.
Dutch: Wegens de lange eliminatiehalfwaardetijd zijn na toediening van de aanbevolen dosis de serumconcentraties van corifollitropine alfa toereikend om een hele week lang de meervoudige groei van follikels te laten voortduren.
Estonian: Eritumise pika poolväärtusaja tõttu on pärast soovitatud annuse manustamist alfakorifollitropiini plasmakontsentratsioonid piisavad, et tagada mitmete folliikulite püsiv kasvamine kogu nädala jooksul.
Dutch: De uitslagen van een klein en niet-gecontroleerd onderzoek lijken te duiden op een hogere ovariële respons dan bij gebruik in combinatie met een GnRH-antagonist.
Estonian: Väikese, kontrollimata uuringu tulemused viitavad sellele, et munasarjade reaktsioon oli tugevam kui ravimi kasutamisel kombinatsioonis GnRH antagonistiga.
Dutch: Corifollitropine alfa vertoont geen intrinsieke LH/hCG-activiteit.
Estonian: Alfakorifollitropiinil endal LH/hCG aktiivsust ei ole.
Dutch: Elonva kan een vals-positieve hCG-zwangerschapstest veroorzaken wanneer de test wordt gedaan tijdens de ovariële stimulatiefase van de ART-cyclus.
Estonian: Elonva võib põhjustada hCG-rasedustesti valepositiivse tulemuse, kui test tehakse kunstliku viljastamise tsükli munasarjastimulatsiooni perioodil.
Dutch: Bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor trombo-embolische incidenten, zoals een persoonlijke of familiaire voorgeschiedenis, ernstige obesitas of trombofilie, kan dit risico door behandeling met gonadotrofinen nog verder worden verhoogd.
Estonian: Naistel, kellel esinevad üldised trombemboolia tekke riskitegurid, nagu trombembooliad isiklikus või perekonna anamneesis, suur ülekaalulisus või trombofiilia, võib ravi gonadotropiinidega seda riski veelgi suurendada.
Dutch: Zodra er 3 follikels van ≥ 17 mm worden waargenomen, wordt dezelfde dag of de dag erna een enkelvoudige injectie van 5000 tot 10.000 IE hCG toegediend om de uiteindelijke rijping van oöcyten te induceren.
Estonian: Niipea kui täheldatakse kolme ≥ 17 mm folliikulit, manustatakse samal päeval või järgmisel päeval ühekordne 5000…10 000 RÜ hCG süste, et indutseerida lõplikku ootsüüdi küpsemist.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Elonva in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met hypogonadotroop hypogonadisme (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Elonvaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpogonadotroopse hüpogonadismi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Dutch: Behandeling met de GnRH-antagonist begint meestal 5 tot 6 dagen na de injectie met Elonva.
Estonian: Ravi GnRH antagonistiga algab tavaliselt 5 kuni 6 päeva pärast Elonva süstet.
Dutch: Elonva is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Estonian: Elonva on näidustatud viljatuse korral (vt lõik 4.1).
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Elonva bij deze vrouwen niet aanbevolen.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav nendel naistel Elonvat kasutada.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Dutch: Zeven dagen na de injectie met Elonva kan uw arts besluiten om uw stimulatiecyclus voort te zetten met een ander gonadotrofine, zoals (rec)FSH.
Estonian: Kui Elonva süstest on möödunud seitse päeva, võib teie arst otsustada jätkata teie stimulatsioonitsüklit teise gonadotroopse hormooniga, nagu (r)FSH.
Dutch: Meerlingzwangerschappen en bepaalde eigenschappen van de paren met vruchtbaarheidsproblemen (bijvoorbeeld de leeftijd van de vrouw, bepaalde problemen met het sperma, genetische achtergrond van beide ouders) kunnen ook verband houden met een grotere kans op aangeboren afwijkingen.
Estonian: Mitmikrasedused ja viljakusprobleemidega paaride spetsiifilised näitajad (nt naise vanus, teatud spermaprobleemid, mõlema vanema geneetiline taust) võivad samuti olla seotud suurenenud sünnidefektide esinemise riskiga.
Dutch: Het toedienen van corifollitropine alfa aan ratten en konijnen, voor en direct na de paring en gedurende de vroege fasen van de zwangerschap, heeft embryotoxiciteit als gevolg gehad.
Estonian: Alfakorifollitropiini manustamine rottidele ja küülikutele enne paaritumist ning vahetult pärast seda ja varajase tiinuse ajal põhjustas embrüotoksilisust.
Dutch: Eén van deze gonadotrofinen is het follikelstimulerend hormoon (FSH) dat bij vrouwen nodig is voor de groei en ontwikkeling van follikels (kleine ronde zakjes in de eierstokken die de eicellen bevatten).
Estonian: Üks sellistest gonadotroopsetest hormoonidest on folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH), mida naise organism vajab folliikulite (väikesed ümmargused kotid teie munasarjades, mis sisaldavad munarakke) kasvamiseks ja arenguks.
Dutch: De GnRH-antagonist wordt gebruikt om de premature luteïniserend hormoon (LH)-piek te voorkomen.
Estonian: GnRH antagonisti kasutatakse luteiniseeriva hormooni (LH) enneaegse vabanemise ära hoidmiseks.
Dutch: Dosering tijdens de stimulatiecyclus
Estonian: Annustamine stimulatsioonitsükli ajal
Dutch: FTET Cycli van PURSUE
Estonian: PURSUE FTET tsüklid
Dutch: Schade aan het ovarium ten gevolge van verminderde bloedtoevoer kan worden beperkt door vroege diagnose en onmiddellijke detorsie.
Estonian: Munasarja kahjustust vähenenud verevarustuse tõttu võib vähendada varase diagnoosi ja kohese munasarja keerdumuse eemaldamisega.
Dutch: De aanbevolen doses Elonva zijn alleen vastgesteld in een behandelingscyclus met een GnRHantagonist die toegediend werd vanaf stimulatiedag 5 of 6 (zie ook rubrieken 4.1, 4.4 en 5.1).
Estonian: Elonva soovitatavad annused on kindlaks tehtud ainult ravirežiimi puhul, mis sisaldab GnRH antagonisti manustatuna stimulatsiooni 5. või 6. päevast alates (vt ka lõigud 4.1, 4.4 ja 5.1).
Dutch: Men veronderstelt dat deze gerelateerd zijn aan ART of aan opeenvolgende zwangerschappen.
Estonian: Neid seostatakse ART-iga või sellest tuleneva rasedusega.
Dutch: Hoe ziet Elonva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Elonva välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: In deze klinische onderzoeken was het veiligheidsprofiel van een enkele injectie Elonva vergelijkbaar met dagelijkse injecties recFSH.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes oli Elonva ühekordse süste ohutusandmed võrreldavad igapäevaste rFSH süstete puhul täheldatuga.
Dutch: Na een enkele subcutane injectie Elonva is de maximale serumconcentratie van corifollitropine alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Estonian: Pärast Elonva ühekordset nahaalust süstet saavutatakse alfakorifollitropiini maksimaalne kontsentratsioon seerumis 4,24 ng/ml (2,49...7,21 ng/ml
Dutch: In zeldzame gevallen kan in samenhang met OHSS een veneuze of arteriële trombo-embolie optreden.
Estonian: Harvadel juhtudel võib seoses OHSS-iga tekkida venoosne või arteriaalne trombemboolia.
Dutch: Elonva wordt geleverd in voorgevulde luer-lockspuiten van 1 ml (hydrolytisch glas type I), gesloten met een zuiger van bromobutylelastomeer en een puntdop.
Estonian: Elonva on saadaval 1 ml keeratava ühendusega (I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist) süstlites, mis on suletud bromobutüülelastomeerist kolvi ja otsiku kattega.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen ten aanzien van het klinisch gebruik van Elonva is beperkt.
Estonian: Nende leidude olulisus on Elonva kliinilise kasutamise seisukohalt piiratud.
Dutch: - U heeft eierstokcysten of vergrote eierstokken.
Estonian:  Munasarjatsüstid või munasarjade suurenemine.
Dutch: Het maximale aantal FTET cycli was 5 en 4 voor respectievelijk de FTET vervolgstudie ENGAGE en PURSUE.
Estonian: FTET tsüklite maksimaalne arv oli uuringute ENGAGE ja PURSUE FTET jätku-uuringutes vastavalt 5 ja 4.
Dutch: Bespreek dit met uw arts vóór het starten van de behandeling, vooral als: - u weet dat u al een grotere kans op trombose heeft - u zelf, of iemand in uw directe familie, ooit trombose heeft gehad - u ernstig overgewicht heeft.
Estonian: Palun rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstiga, eriti juhul: - kui te juba teate, et teil on suurenenud tromboosi risk; - kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kunagi olnud tromboos; - kui te olete tugevalt ülekaaluline.
Dutch: Elonva is geïndiceerd voor gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) in combinatie met een gonadotrofine releasing hormoon (GnRH) antagonist voor de groei van multipele follikels bij vrouwen die behandeld worden in het kader van een Assisted Reproductive Technology-programma (ART).
Estonian: Elonva on näidustatud kontrollitud munasarjade stimulatsiooniks (controlled ovarian stimulation, COS) kombinatsioonis gonadotropiini vabastava hormooni (gonadotropin releasing hormone, GnRH) antagonistiga, et saavutada mitmete folliikulite areng naistel, kes osalevad kunstliku viljastamise (assisted reproductive technology, ART) programmis.
Dutch: Wanneer u tijdens uw vruchtbaarheidsbehandeling met Elonva een zwangerschapstest doet, kan deze test ten onrechte aangeven dat u zwanger bent.
Estonian: Kui teete rasedustesti sel ajal, kui saate viljatusravi Elonva'ga, siis võib test ekslikult näidata, nagu te oleksite rase.
Dutch: Als u zich duizelig voelt, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen machines.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada.
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)
Dutch: Als de behandeling met Elonva leidt tot een zwangerschap, dan is er een grotere kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (een ectopische zwangerschap).
Estonian: Kui ravi Elonvaga viib raseduse tekkeni, on suurenenud võimalus emakavälise (ektoopilise) raseduse tekkeks.
Dutch: Elonva 150 µg recFSH 300 IE n N % n N % n N % n N %
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 300 RÜ n N % n N % n N % n N %
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Dutch: Corifollitropine alfa is bedoeld als duurzame follikelstimulans met hetzelfde farmacodynamische profiel als (rec)FSH, maar met een aanzienlijk langere duur van de FSH-activiteit.
Estonian: Alfakorifollitropiin on kavandatud püsivaks folliikulite stimuleerijaks, mille farmakodünaamika on sarnane (r)FSH farmakodünaamikaga, kuid mille folliikuleid stimuleeriva toime kestus on märkimisväärselt pikem.
Dutch: Het is niet bekend of behandeling met vruchtbaarheidsmiddelen het risico op deze gezwellen bij onvruchtbare vrouwen verhoogt.
Estonian: Ei ole teada, kas ravi viljatusravimitega suurendab riski nende kasvajate esinemiseks viljatutel naistel.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectie, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) süste kohta, see tähendab on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: Wanneer uw zwangerschapstest positief is, neem dan contact op met uw arts.
Estonian: Rasedustesti positiivse tulemuse korral pöörduge oma arsti poole.
Dutch: Hoewel er geen gegevens beschikbaar zijn over patiënten met een verminderde leverfunctie, is het niet waarschijnlijk dat leverfalen het farmacokinetisch profiel van corifollitropine alfa beïnvloedt.
Estonian: Kuigi puuduvad andmed maksakahjustusega patsientide kohta, ei mõjuta maksakahjustus tõenäoliselt alfakorifollitropiini farmakokineetilist profiili.
Dutch: Men heeft niet vastgesteld of behandeling met gonadotrofinen de risico's van deze tumoren bij onvruchtbare vrouwen wel of niet verhoogt.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud, kas ravi gonadotropiinidega suurendab viljatutel naistel nende kasvajate tekkeriski või mitte.
Dutch: Voor het starten van de behandeling dient de verminderde vruchtbaarheid van het paar vastgesteld te worden.
Estonian: Enne ravi algust tuleb hinnata asjakohaselt paari viljatust.
Dutch: Percentage vitale zwangerschappen Percentage aanhoudende zwangerschappen Percentage levendgeboorten
Estonian: Elujõuliste raseduste määr Käimasolevate raseduste määr
Dutch: Elonva bevat de werkzame stof corifollitropine alfa en behoort tot de groep geneesmiddelen met de naam gonadotrofinen.
Estonian: Elonva sisaldab toimeainena alfakorifollitropiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse gonadotroopseteks hormoonideks.
Dutch: Het gemiddelde aantal teruggeplaatste embryo's binnen de FTET cycli van PURSUE was 2,4 in beide behandelingsgroepen.
Estonian: Uuringu PURSUE FTET tsüklites siiratud embrüote keskmine arv oli mõlemas ravirühmas 2,4.
Dutch: - Een enkele dosis van 100 microgram wordt aanbevolen bij vrouwen met een gewicht lager dan of gelijk aan 60 kilogram en in de leeftijd van 36 jaar of jonger.
Estonian: - Ühekordne 100-mikrogrammine annus on soovitatav naistele, kes kaaluvad 60 kilogrammi või vähem ja on 36-aastased või nooremad.
Dutch: Het gebruik van Elonva tijdens zwangerschap is niet geïndiceerd.
Estonian: Elonva kasutamine ei ole näidustatud raseduse ajal.
Dutch: Zie hieronder voor meer uitleg.)
Estonian: Täiendavaid selgitusi vt allpool.
Dutch: Na absorptie in het bloed wordt corifollitropine alfa voornamelijk gedistribueerd naar de ovaria en de nieren.
Estonian: Pärast imendumist vereringesse jaotub alfakorifollitropiin peamiselt munasarjadesse ja neerudesse.