FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: NeuroBloc toimitetaan injektiopulloissa, jotka on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
Bulgarian: NeuroBloc се предоставя само във флакони за еднократна употреба.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 injektiopullo
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina dysfonia
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения дисфония
Finnish: Solunulkoinen sitoutuminen motorisen hermopäätteen tiettyihin akseptoreihin.
Bulgarian: Извънклетъчно свързване на токсина със специфичните рецептори на окончанията на двигателните нерви
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS, 1,0 ml:n injektiopullo
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 1,0 ml флакон
Finnish: NeuroBlocin voimakkuus on 5 000 yksikköä/ml (U/ml).
Bulgarian: Активността на NeuroBloc е 5000 U/ml.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS, 2,0 ml:n injektiopullo
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 2,0 ml флакон
Finnish: Jotta annos voidaan jakaa useaan injektioon, NeuroBloc voidaan laimentaa injektioihin tarkoitetulla 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (9 mg/ml) (ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Bulgarian: За да се позволи разделянето на общата доза между няколко инжекции, NeuroBloc може да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (вж. точка 4.2 от Кратка характеристика на продукта).
Finnish: Jotta kokonaisannos voidaan jakaa useaan injektioon, NeuroBloc voidaan laimentaa injektioihin tarkoitetulla 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (9 mg/ml).
Bulgarian: За да се позволи разделянето общата доза между няколко инжекции, NeuroBloc може да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, като разтворът се използва незабавно.
Finnish: NeuroBlocin markkinoille tultua paikallisen lihaksensisäisen injektion jälkeen todetuista haittatapahtumista (joita olivat mm. suun kuivuminen, nielemisvaikeudet ja näön hämärtyminen) 12 % oli vakavia tapahtumia, jotka saattoivat johtua B-tyypin botuliinitoksiinin systeemisistä vaikutuksista.
Bulgarian: След локално мускулно инжектиране на NeuroBloc сериозни нежелани реакции, които могат да се дължат на системни ефекти на ботулинов токсин тип B, са наблюдавани в 12% от случаите на нежелани лекарствени реакции, докладвани след разрешаването за употреба (включително следните нежелани реакции: сухота в устата, дисфагия и замъглено виждане).
Finnish: Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen otettiin potilaita, joilla A-tyypin Frontalis -kokeen mukaan ei saatu vastetta A-tyypin toksiinille (A-vasteettomat).
Bulgarian: А (неповлияли се от А), което е било потвърдено чрез тест Фронталис тип А.
Finnish: Eräässä toisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa pyrittiin vertaamaan NeuroBlocia (10 000 yksikköä) ja A-tyypin botuliinitoksiinia (150 yksikköä) sellaisten kaularangan dystoniaa sairastavien hoidossa, joille ei ole koskaan aiemmin annettu botuliinitoksiinia.
Bulgarian: Проведено е допълнително рандомизирано, многоцентрово, двойно-сляпо проучване, за да се сравни ефикасността на NeuroBloc (10 000 U) спрямо ботулинов токсин тип
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä NeuroBloc sisältää
Bulgarian: Как да съхранявате NeuroBloc Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Finnish: Näiden haittavaikutusten vaara on tavallista suurempi lapsilla (ei-hyväksytty käyttö) sekä niillä potilailla, joilla on jokin neuromuskulaarinen sairaus, kuten nielemishäiriöitä.
Bulgarian: За децата (неодобрена употреба) и пациентите с основни нервномускулни нарушения, включително нарушено гълтане, има по-голям риск от получаване на тези нежелани реакции.
Finnish: Liian suuri annos NeuroBlocin aktiivista ainetta (botuliinitoksiinia) voi aiheuttaa vakavan botuliinimyrkytyksen (botulismin), jonka oireita ovat lihasten lamaantuminen ja hengitysvajaus.
Bulgarian: Може да възникне сериозно състояние, наречено „ботулизъм", което причинява парализа на мускулите и дихателна недостатъчност, ако в тялото бъде инжектирано твърде голямо количество от активната съставка (ботулинов токсин).
Finnish: On suositeltavaa antaa NeuroBloc vain lihakseen.
Bulgarian: NeuroBloc се препоръчва единствено за мускулно приложение.
Finnish: Keskiarvo viikolla 4 P-arvo*
Bulgarian: Стойност на P *
Finnish: B-tyypin botuliinitoksiini
Bulgarian: Както и при ботулинов токсин тип
Finnish: NeuroBloc on hermo-lihasliitoksen salpaaja.
Bulgarian: NeuroBloc е средство, блокиращо нервно-мускулното предаване.
Finnish: Lisää tietoa NeuroBlocista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: NeuroBloc (botuliinitoksiini, tyyppi B) EMA/356522/2018
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että NeuroBlocin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NeuroBloc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös NeuroBlocin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NeuroBloc непрекъснато се проследяват.
Finnish: NeuroBloc-injektion vaikutus vähenee asteittain ajan kuluessa.
Bulgarian: Ефектът от инжекцията NeuroBloc постепенно отслабва с течение на времето.
Finnish: Muita tietoja NeuroBlocista
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc
Finnish: Useimpien NeuroBlocille neljänteen viikkoon mennessä vasteen saaneiden potilaiden tila oli palautunut hoitoa edeltäneelle tasolle 12-16 viikkoa injektion jälkeen.
Bulgarian: Повечето пациенти, които са се повлияли от NeuroBloc до четвъртата седмица, се връщат към първоначалното си състояние 12 до 16 седмици след инжектирането.
Finnish: NeuroBloc sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. tammikuuta 2001.
Bulgarian: NeuroBloc получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2001 г.
Finnish: NeuroBlocin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NeuroBloc, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: NeuroBlocia ei saa antaa potilaille, joilla on muita neuromuskulaarisia (hermojen ja lihasten) häiriöitä.
Bulgarian: NeuroBloc не трябва да се прилага при пациенти с други нервно-мускулни (на нервите и мускулите) нарушения.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta NeuroBlocin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Miten voidaan varmistaa NeuroBlocin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc?
Finnish: NeuroBloc on lääke, jota käytetään aikuisten servikaalisen dystonian hoitoon.
Bulgarian: NeuroBloc е лекарство, което се използва за лечение на цервикална дистония при възрастни.
Finnish: Se, miten suuri annos ja montako injektiota annetaan, määräytyy potilaan hoitovasteen mukaan.
Bulgarian: Дозата и броят на инжекциите зависят от повлияването на пациента.
Finnish: Miksi NeuroBloc on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо NeuroBloc е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Sitä käytetään vain sairaaloissa, ja sitä antavalla lääkärillä on oltava kokemusta servikaalisen dystonian hoidosta ja botuliinitoksiinien käytöstä.
Bulgarian: Той се прилага само в болници от лекар, който има опит в лечението на цервикална дистония и употребата на ботулинови токсини.
Finnish: NeuroBlocin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat suun kuivuminen, päänsärky (niillä potilailla, joita ei ole hoidettu botuliinitoksiineilla aikaisemmin), dysfagia (nielemisvaikeus) ja kipu injektiokohdassa.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NeuroBloc (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са сухота в устата, главоболие (при пациенти, нелекувани с ботулинови токсини), дисфагия (затруднено преглъщане) и болка на мястото на инжектиране.
Finnish: Mitä NeuroBloc on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява NeuroBloc и за какво се използва?
Finnish: Mitä hyötyä NeuroBlocista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от NeuroBloc са установени в проучванията?
Finnish: Servikaalinen dystonia, joka tunnetaan myös nimellä tortikollis, on häiriö, jossa niskan ja/tai kaulan lihassupistukset aiheuttavat niskan epänormaalia liikkuvuutta ja kääntymistä sekä pään epätavallisen asennon.
Bulgarian: Цервикалната дистония, която е позната и като тортиколис, е нарушение, при което мускулите на врата се съкращават, като предизвикват анормално движение и извиване на врата, както и необичайно позициониране на главата.
Finnish: Asetyylikoliinia tarvitaan siirtämään sähköisiä impulsseja hermoista lihaksiin, jotta lihakset voivat supistua.
Bulgarian: Ацетилхолинът е необходим за пренасяне на електрически импулси от нервите към мускулите, за да се предизвика съкращаване на мускулите.
Finnish: Yleisiä tietoja NeuroBloc-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на NeuroBloc и защо е разрешен за употреба в ЕС
Finnish: Mitä riskejä NeuroBlociin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeuroBloc?
Finnish: NeuroBlocia on saatavana injektionesteenä käytettävänä liuoksena (5 000 yksikköä [Y] millilitrassa).
Bulgarian: NeuroBloc се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 000 единици [U] на милилитър) и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Lisätietoja NeuroBlocin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NeuroBloc вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Toksiini vähentää asetyylikoliinin vapautumista hermopäätteistä.
Bulgarian: Токсинът намалява освобождаването на ацетилхолин от нервните окончания.
Finnish: NeuroBlocissa toksiinia käytetään lihasrelaksanttina.
Bulgarian: В NeuroBloc токсинът се използва като мускулен релаксант.
Finnish: NeuroBloc (botuliinitoksiini, tyyppi B)
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B)
Finnish: Miten NeuroBlocia käytetään?
Bulgarian: Как се използва NeuroBloc?
Finnish: Miten NeuroBloc vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа NeuroBloc?
Finnish: Kun sitä injektoidaan suoraan lihakseen, se vähentää asetyylikoliinin vapautumista ja lihasten supistumista niskan tai hartioiden oireilevalla alueella.
Bulgarian: Когато се инжектира директно в мускула, той ограничава освобождаването на ацетилхолин и мускулното съкращение в засегнатите мускули на врата или рамената, като по този начин облекчава симптомите на пациента.
Finnish: NeuroBloc-hoito aloitetaan 10 000 yksiköllä, jotka on jaettu kahteen yhtä suureen annokseen.
Bulgarian: Лечението с NeuroBloc започва със 10 000 U, разделени на равни дози и инжектирани директно в два до четири найсилно засегнати мускула в областта на врата и раменете.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 392 aikuista, NeuroBloc oli lumelääkettä tehokkaampi servikaalisen dystonian oireiden lievittämisessä.
Bulgarian: NeuroBloc е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на симптомите на цервикална дистония в четири проучвания, включващи общо 392 възрастни.
Finnish: NeuroBlocin vaikuttava aine, tyypin B botuliinitoksiini, on hyvin tunnettu toksiini, jota tuottaa Clostridium botulinum -bakteeri.
Bulgarian: В, е добре известно токсично вещество, което се синтезира от бактерията Clostridium botulinum.
Finnish: Arvioinnissa käytettiin Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) -asteikkoa.
Bulgarian: Ефективността е измервана чрез наблюдение на промяната в симптомите (тежест, болка и безсилие) след четири седмици, отчетено с помощта на скалата за оценка на спастичен тортиколис по Торонто Уестърн (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa oli vain potilaita, jotka reagoivat tyypin A toksiiniin.
Bulgarian: Три от проучванията включват пациенти, които са престанали да се повлияват от ботулинов токсин тип
Finnish: Liite A
Bulgarian: Анекс A
Finnish: Silmään Pullo (LDPE)
Bulgarian: Бутилка (LDPE)
Finnish: Silmään Pullo (LDPE) pyöreä
Bulgarian: Бутилка (LDPE) кръгла
Finnish: Silmään Pullo (LDPE) soikea
Bulgarian: Бутилка (LDPE) овална
Finnish: EMA:n prosessinumero
Bulgarian: Път на въвеждане
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Finnish: Milloin lääkettä tulee ottaa ja miten pitkään
Bulgarian: Кога да се прилага и колко дълго
Finnish: Käytä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Използвайте по едно и също време всеки ден.
Finnish: Voit tehdä tämän tarvittaessa peilin edessä, jos siitä on apua.
Bulgarian: Направете го пред огледало, ако това ви улеснява.
Finnish: Ne voivat lisätä verenvuodon riskiä.
Bulgarian: Те може да увеличат риска от кървене.
Finnish: Aikuiset, vanhukset mukaan lukien
Bulgarian: Възрастни, включително старческа възраст
Finnish: Tehokkuutta ei kuitenkaan mitattu 14. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
Bulgarian: Ефикасността след 14-ия ден от операцията обаче не е била оценена.
Finnish: Harvinainen: huimaus, päänsärky
Bulgarian: Редки: замаяност, главоболие
Finnish: Säilytä alle 25 °C:ssa.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°С.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Finnish: ja puhdistettu vesi (aq.
Bulgarian: Пречистена вода
Finnish: Käyttöohje Pese kätesi ennen kuin aloitat.
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да започнете.
Finnish: • Käännä suljettu pullo ylösalaisin ja ravista sitä kerran ennen jokaista käyttökertaa.
Bulgarian: Обърнете затворената бутилка надолу и я разклатете еднократно преди всяка употреба.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NEVANAC
Bulgarian: Други лекарства и NEVANAC
Finnish: Nämä vaikutukset voivat uhata näkökykyä.
Bulgarian: Тези събития може да застрашат зрението.
Finnish: Yksi ylimääräinen tippa annostellaan 30-120 minuuttia ennen leikkausta.
Bulgarian: Допълнителна капка трябва да се постави 30 до 120 минути преди операцията.
Finnish: Ottaen huomioon näiden lääkkeiden toimintamekanismin niitä ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti.
Bulgarian: Като се има предвид техният механизъм на действие, едновременната употреба на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on havaittu enintään yhdellä ihmisellä sadasta.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са наблюдавани при до 1 на 100 души.
Finnish: Harvinainen: yliherkkyys
Bulgarian: Редки: свръхчувствителност
Finnish: B-2870 Puurs Belgia
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия
Finnish: Lisäksi lähes kaikki potilaat saivat antibioottiprofylaksiaa sen mukaan, mikä oli kunkin tutkimuskeskuksen hoitokäytäntö.
Bulgarian: Освен това, почти всички пациенти са получили допълнително профилактично лечение с антибиотици, съобразно с клиничната практика на всеки един от центровете на клиничното изпитване.
Finnish: Tippojen käyttämistä voi yleensä jatkaa, ellet koe vakavia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Обикновено може да продължите употребата на капките, освен ако не получите сериозни нежелани реакции.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu seuraavan, yleisesti hyväksytyn käytännön mukaan: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, odota vähintään 5 minuuttia NEVANAC-tippojen ja muiden silmätippojen annostelun välillä.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне пет минути между поставянето на NEVANAC и другите капки.
Finnish: • Taivuta päätäsi takakenoon.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, jotka eivät ole vielä täyttäneet 18 vuotta, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази популация не са установени.
Finnish: Koska kuitenkin prostaglandiinisynteesin estyminen voi haitata raskautta ja/tai alkion/sikiön kehitystä ja/tai synnytystä ja/tai postnataalista kehitystä, NEVANAC-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като потискането на простагландиновата синтеза може да повлияе негативно на бременността и/или ембрионалното/феталното развитие, и/или раждането, и/или постнаталното развитие, NEVANAC не се препоръчва по време на бременност.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NEVANAC
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Finnish: Annoksen säätö näille potilaille ei ole tarpeen.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти.
Finnish: Pullo voi olla pussin sisällä.
Bulgarian: Бутилката може да бъде поставена в пликче.
Finnish: Mitä NEVANAC on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява NEVANAC и за какво се използва
Finnish: Valmisteen turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu yleisiä eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Finnish: Mitä NEVANAC sisältää
Bulgarian: Какво съдържа NEVANAC
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät veren hyytymistä vähentävää lääkitystä (varfariinia) tai muita tulehduskipulääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (варфарин) или други НСПВС.
Finnish: Ohimenevä näön sumeneminen tai muut näköhäiriöt saattavat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Временно замъгляване или други смущения в зрението могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Finnish: 1 tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä: aamulla, keskipäivällä ja illalla.
Bulgarian: Една капка в засегнатото око или очи, три пъти дневно - сутрин, обед и вечер.
Finnish: Potilaita on kehotettava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да разклащат добре бутилката преди употреба.
Finnish: Jatka hoitoa leikkauspäivänä.
Bulgarian: Продължете в деня на операцията.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (Nämä voivat koskea korkeintaan yhtä ihmistä 1 000:sta)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että yhteisvaikutusten mahdollisuus muiden lääkevalmisteiden kanssa on hyvin pieni, ja sama koskee proteiineihin sitoutumiseen liittyviä yhteisvaikutuksia (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: In vitro проучванията показват много нисък потенциал за взаимодействие с други лекарствени продукти и взаимодействия при свързването с протеините (вж. точка 5.2).
Finnish: Lääkärisi kertoo, milloin voit aloittaa piilolinssien käytön uudelleen leikkauksen jälkeen (katso myös "NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia" -kohta).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога ще можете отново да използвате контактни лещи (вижте също „NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид").
Finnish: Jos tiputat lääkettä molempiin silmiin, toista em. kohdat toisen silmän kohdalla.
Bulgarian: Ако използвате капките за двете очи, повторете същите стъпки и при другото око.
Finnish: Proteiinien sitoutumiseen liittyvät yhteisvaikutukset eivät liioin ole todennäköisiä.
Bulgarian: Взаимодействия, медиирани от свързване с протеини, също са малко вероятни.
Finnish: Valmistetta ei suositella näille potilaille, ennen kuin siitä saadaan lisää tietoa.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при тези пациенти, до получаването на допълнителни данни.
Finnish: • Tuo pullon tippakärki lähelle silmää.
Bulgarian: Доближете върха на бутилката близо до окото.
Finnish: Jos näkö sumenee silmätipoista, on potilaan odotettava, kunnes näkö kirkastuu ennen autolla ajamista tai koneiden käyttämistä.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт зрението се замъгли, пациентът трябва да изчака, докато зрението се проясни, преди да шофира или да работи с машини.
Finnish: NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia
Bulgarian: NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид
Finnish: Sitä ei saa niellä tai antaa ruiskeena.
Bulgarian: Да не се поглъща или инжектира.
Finnish: NEVANACin ja vuotoaikaa pidentävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö voi lisätä verenvuodon riskiä (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на NEVANAC с лекарства, които удължават времето на кървене, може да повиши риска от кръвоизлив (вж. точка 4.4).
Finnish: Pakkaus sisältää yhden 3 ml:n pullon.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка от 3 ml.
Finnish: Amfenaakilla on voimakas affiniteetti seerumin albumiiniproteiineihin.
Bulgarian: Амфенак има голям афинитет към серумните албумини.
Finnish: Diabetesta sairastavilla potilailla silmiin kohdistuvia haittavaikutuksia saattaa ilmaantua yleisemmin kuin normaaliväestöllä (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на очите при пациенти с диабет може да настъпят с повисока честота в сравнение с наблюдаваната при общата популация (вж. точка 4.4).
Finnish: Kierrä korkki irti pullosta.
Bulgarian: Отвъртете капачката на бутилката.
Finnish: Vastaavat prosenttiosuudet näiden kahden tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä olivat 15,9 % vehikkeliryhmässä ja 4,1 % NEVANAC-ryhmässä (p < 0,001).
Bulgarian: Съответните проценти в интегриран анализ на 2-те проучвания са 15,9% в групата с носител и 4,1% в групата с NEVANAC (p<0,001).
Finnish: NEVANAC-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NEVANAC при деца и юноши не са установени.
Finnish: Potilaita on ohjeistettava välttämään auringonvaloa NEVANAC-hoidon aikana.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да избягват слънчевата светлина по време на лечението с NEVANAC.
Finnish: Älä tiputa lisää tippoja silmään ennen kuin on seuraavan lääkkeenoton aika.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде време за следващата обичайна доза.
Finnish: Elinjärjestelmäluokitus
Bulgarian: Системо-органни класове