FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Duloxetine Lilly 60 mg - 120 mg vienu reizi dienā recidīvu profilaksei, konstatēja statistiski nozīmīgu pārākumu, salīdzinot ar placebo (p<0.001), mērot pēc laika līdz recidīvam.
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg til 120 mg einu sinni á dag sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði í samanburði við lyfleysu (p<0,001) hvað varðar að koma í veg bakslag, mælt í tíma sem líður að bakslagi.
Latvian: Tomēr informācija par gados vecāku pacientu ārstēšanu ar maksimālo devu (120 mg dienā) ir ierobežota, un tāpēc, ārstējot gados vecākus pacientus, ir jāievēro piesardzība.
Icelandic: Hins vegar eru takmarkaðar upplýsingar til um notkun lyfsins við hámarksskammt (120 mg á dag) hjá öldruðum og því skulu aldraðir meðhöndlaðir með varúð.
Latvian: Duloxetine Lilly 30 mg
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg
Latvian: Duloxetine Lilly paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Icelandic: Duloxetin Lilly er til inntöku.
Latvian: Tika veikts pētījums par vienu reizi dienā lietotu Duloxetine Lilly 30 - 120 mg (izvēloties pēc vajadzības) devu efektivitāti gados vecākiem pacientiem (pēc 65 gadu vecuma) ar ģeneralizētu trauksmi, un šī pētījuma laikā tika novērots, ka, salīdzinot ar placebo saņēmušajiem pacientiem, ar duloksetīnu ārstētajiem pacientiem statistiski nozīmīgi uzlabojās kopējais pēc HAM-A skalas iegūtais rezultāts.
Icelandic: Virkni Duloxetin Lilly 30-120 mg (breytilegir skammtar) einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára) með almenna kvíðaröskun var metin í rannsókn sem sýndi tölfræðilegan marktækan bata í HAM-A heildarskori hjá sjúklingum sem fengu meðferð með duloxetíni samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Latvian: − lietojat citas duloksetīnu saturošas zāles (skatīt „Citas zāles un Duloxetine Lilly").
Icelandic: hemill) (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetin Lilly")
Latvian: Duloxetine Lilly 60 mg
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg
Latvian: Duloxetine Lilly nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min; lasiet 4.3. apakšpunktā).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.; sjá kafla 4.3) Duloxetin Lilly.
Latvian: To izraisošais mehānisms un klīniskā nozīme nav zināma.
Icelandic: Undirliggjandi verkunarháttur og klínískt gildi eru óþekkt.
Latvian: Duloxetine Lilly 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Duloxetine Lilly 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg hörð sýruþolin hylki Duloxetin Lilly 60 mg hörð sýruþolin hylki
Latvian: Duloxetine Lilly efektivitāte ieteicamajā devā - 60 mg reizi dienā - tika pierādīta trijos no trīs randomizētajiem, dubultmaskētajiem, placebo kontrolētajiem, fiksētas devas akūtajiem pētījumiem ambulatoriskiem pacientiem ar depresiju.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni Duloxetin Lilly í ráðlögðum 60 mg skammti einu sinni á dag í þremur af þremur slembiröðuðum, tvíblindum, fastskammta, samanburðarrannsóknum við lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum utan spítala með alvarlega þunglyndisröskun.
Latvian: Šie simptomi var būt muskuļu vājums, trīce, nervozitāte, ēdināšanas grūtības, elpošanas traucējumi un krampji.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið meðal annars slakir vöðvar, skjálfti, taugaspenna, fæðugjöf gengur illa, öndunarerfiðleikar og flog.
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Titāna dioksīds (E171)
Icelandic: Títandíoxíð (E171) Indígókarmín (E132)
Latvian: Κύπρος Pharmaceutical Trading Co.
Icelandic: Pharmaceutical Trading Co.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu zāļu devu, ieņemiet to, līdzko atceraties.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka lyfið, skaltu taka það um leið og þú manst eftir því.
Latvian: Atvēršanas datums: …………
Icelandic: Dagsetning opnunar:…………
Latvian: • ātra un/vai neregulāra sirdsdarbība
Icelandic: • hraður og/eða óreglulegur hjartsláttur
Latvian: 3752 LB Bunschoten Nīderlande
Icelandic: 3752 LB Bunschoten Holland
Latvian: Neēdiet desikantu.
Icelandic: Ekki má borða þurrkefnið.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 180 dienās.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 180 daga.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir augsts asinsspiediens vai sirds slimība.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn þinn ef þú ert með háan blóðþrýsting eða hjartasjúkdóm.
Latvian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland
Latvian: V.J. Salomone Pharma Ltd.
Icelandic: V.J. Salomone Pharma
Latvian: Nepārtrauciet lietot Duloxetine Mylan un nemainiet devu, iepriekš neaprunājoties ar ārstu.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetine Mylan og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Latvian: Tikai nelielai pivotālos klīniskos pētījumos iekļauto pacientu daļai bija smaga depresija (sākotnēji HAM-D  25).
Icelandic: Aðeins lítill hluti sjúklinga sem tók þátt í klínísku rannsóknunum fyrir skráningu höfðu alvarlegt þunglyndi (grunnlína HAM-D25).
Latvian: 49 zarnās šķīstošās cietās kapsulas Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: 49 hörð sýruþolin hylki Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri pēkšņi pārtraukuši Duloxetine Mylan lietošanu, radušies tādi simptomi kā:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka Duloxetine Mylan hafa fundið fyrir einkennum eins og:
Latvian: Magyarország Mylan EPD Kft.
Icelandic: Magyarország Mylan EPD Kft Tel:
Latvian: • troksnis ausīs (trokšņa saklausīšana ausīs bez ārējas skaņas klātbūtnes)
Icelandic: • eyrnasuð (suð fyrir eyrum þó að engin hljóð berist að utan)
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan sex mánaða.
Latvian: Biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Latvian: Turklāt, šie stāvokļi ir iespējami apvienojumā ar depresiju.
Icelandic: Að auki geta þessir sjúkdómar verið til staðar ásamt alvarlegu þunglyndi.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Latvian: • "Serotonīna sindroms" (reta reakcija, kas var izraisīt lielas laimes sajūtu, miegainību,
Icelandic: • serótónínheilkenni (mjög sjaldgæf viðbrögð sem geta valdið mikilli hamingjukennd,
Latvian: Ārsts var turpināt Jums parakstīt DuloxetineMylan, kad jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti haldið áfram að gefa þér Duloxetine Mylan eftir að þér er farið að líða betur til að varna því að þunglyndið eða kvíðinn komi aftur.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūsu vecmāte un/vai ārsts zina, ka lietojat Duloxetine Mylan.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetine Mylan.
Latvian: Jums var palīdzēt arī tas, ka savam radiniekam vai tuvam draugam izstāstāt, ka Jums ir depresija vai trauksme, un iedodat viņiem izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Icelandic: Þér gæti þótt það hjálpa að segja vandamanni eða nánum vini frá því að þú ert með þunglyndi eða kvíðaröskun og beðið viðkomandi um að lesa fylgiseðilinn.
Latvian: • Ja lietojat Duloxetine Mylan grūtniecības nobeiguma periodā, Jūsu bērnam pēc piedzimšanas var būt daži simptomi.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetine Mylan í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Latvian: • samazināta vairogdziedzera aktivitāte, kas var izraisīt nogurumu vai ķermeņa masas pieaugumu
Icelandic: • minnkuð skjaldkirtilsstarfsemi sem getur valdið þreytu eða þyngdaraukningu
Latvian: Vienlaicīga duloksetīna (40 mg divreiz dienā) lietošana palielina tolterodīna (2 mg divreiz dienā) līdzsvara stāvokļa AUC par 71%, bet neietekmē tā 5-hidroksilmetabolīta farmakokinētiku, un deva nav jāpielāgo.
Icelandic: Samtímis gjöf duloxetins (40 mg tvisvar á dag) eykur jafnvægis AUC tolterodins (2 mg tvisvar á dag) um 71% en hefur ekki áhrif á lyfjahvörf virka 5-hydroxy umbrotsefnisins og ekki er mælt með skammtaaðlögun.
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS -DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri hylki, þ.e. er nánast natríumsnautt.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu par to, cik ilgi Jums jāturpina lietot Duloxetine Mylan.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um hve lengi þú ættir að taka Duloxetine Mylan.
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis (ALAT, ASAT, sārmainā fosfatāze)
Icelandic: Hækkuð lifrarensím (ALT, AST, alkalískur fosfatasi)
Latvian: Nevadiet un neapkalpojiet nekādas iekārtas un mehānismus, līdz neesat noskaidrojis, kā Duloxetine Mylan Jūs ietekmē.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Duloxetine Mylan hefur á þig.
Latvian: Lielākai daļai cilvēku, kam ir depresija vai trauksme, Duloxetine Mylan sāk iedarboties divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2 - 4 nedēļām.
Icelandic: Mylan byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
Latvian: Halucinācijas Agresija un dusmas
Icelandic: árásarhneigð og reiði
Latvian: Ja ārsts ir izrakstījis Duloxetine Mylan pacientam, kurš vēl nav sasniedzis 18 gadu vecumu, un Jūs vēlaties to pārrunāt, lūdzu, sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Mylan handa sjúklingi undir 18 ára aldri og þú vilt ræða þetta, vinsamlegast leitið aftur til læknisins.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Duloxetine Mylan nedrīkst lietot bērnu un pusaudžu līdz 18 gadu vecumam ārstēšanai.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri Ekki ætti að nota Duloxetine Mylan til að meðhöndla börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Latvian: Depresija: duloksetīns tika pētīts klīniskā programmā, kurā piedalījās 3158 pacienti (1285 iedarbības pacientgadi), kuri atbilda DSM-IV depresijas kritērijiem.
Icelandic: Duloxetin var rannsakað í klínískri rannsókn með 3.158 sjúklingum (1.285 útsetningar sjúklingaár) sem stóðst DSM-IV viðmiðun fyrir alvarlegt þunglyndi.
Latvian: Pacientiem, kuriem papildus ir arī depresija, sākumdeva un balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā (skatīt arī ieteikumu par devām augstāk).
Icelandic: Upphafsskammtur og viðhaldsskammtur hjá sjúklingum sem þjást einnig af alvarlegu þunglyndi er 60 mg einu sinni á dag (sjá einnig ráðleggingar um skammta hér fyrir ofan).
Latvian: Ārstam jāizlemj, vai Jūs drīkstat lietot Duloxetine Mylan kopā ar citām zālēm.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetine Mylan með öðrum lyfjum.
Latvian: Kapsulas apvalks: briljantzilais (E133), dzeltenais dzelzs oksīds (172) (tikai 60 mg), titāna dioksīds (E171), želatīns un pārtikas zelta tinte (tikai 30 mg) vai pārtikas baltā tinte (tikai 60 mg).
Icelandic: Skærblár (E133), gult járnoxíð (E172) (aðeins í 60 mg hylkjum), títandíoxíð (E171), gelatín og ætilegt gyllt blek (aðeins í 30 mg hylkjum) eða ætilegt hvítt blek (aðeins í 60 mg hylkjum).
Latvian: Šīs zāles palielina blakusparādību risku; ja, lietojot šīs zāles kopā ar Duloxetine Mylan, Jums rodas kādi neparasti simptomi, Jums ir jāapmeklē ārsts.
Icelandic: Þessi lyf auka hættuna á aukaverkunum; ef þú verður var við einhver óvenjuleg einkenni þegar þú tekur önnur lyf með Duloxetine Mylan, skaltu hafa samband við lækninn.
Latvian: Duloxetine Mylan var izraisīt nemiera sajūtu vai nespēju sēdēt vai stāvēt mierīgi.
Icelandic: Mylan getur valdið eirðarleysistilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Latvian: Kritieni biežāk novēroti gados vecākiem pacientiem (vecums ≥65 gadi).
Icelandic: Dettni var algengari hjá öldruðum (≥ 65 ára)
Latvian: Neskatoties uz to, ārsts var izrakstīt Duloxetine Mylan pacientiem līdz 18 gadu vecumam, ja uzskata to par labāko attiecīgajam pacientam.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetine Mylan handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
Latvian: Cukura lodītes (saharoze, kukurūzas ciete)
Icelandic: Sykurperlur (súkrósi, maíssterkja) Hýprómellósi
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītes ar desikantu, ar 30, 100, 250 vai 500 zarnās šķīstošām cietām kapsulām.
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi, með þurrkefni, sem inniheldur 30, 100, 250 eða 500 hörð sýruþolin hylki
Latvian: Attiecas tikai uz pudelītes iepakojumu:
Icelandic: Eingöngu pakkningar með glasi:
Latvian: Parasti Duloxetine Mylan sākumdeva ir 30 mg vienu reizi dienā, un pēc tam vairumam pacientu ir jālieto 60 mg vienu reizi dienā, taču Jums nepieciešamo devu noteiks Jūsu ārsts.
Icelandic: Mylan er 30 mg einu sinni á dag eftir það fá flestir sjúklingar 60 mg einu sinni á dag, en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu pirms Duloxetine Mylan lietošanas, ja:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Duloxetine Mylan, ef þú: - tekur
Latvian: Tādas zāles kā Duloxetine Mylan (tā sauktie SSRI/SNRI) var izraisīt seksuālās disfunkcijas simptomus (skatīt 4. punktu).
Icelandic: Lyf eins og Duloxetine (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Latvian: Līdz deviņus mēnešus ilgos pētījumos ar duloksetīnu ārstētajiem bērniem ir novērota auguma garuma procentīles samazināšanās vidēji par 1% (samazināšanās par 2% 7-11 gadus veciem bērniem un palielināšanās par 0,3% 12-17 gadus veciem pusaudžiem (skatīt 4.4. apakšpunktu)).
Icelandic: Í rannsóknum sem stóðu yfir í allt að 9 mánuði sást heildarlækkun að meðaltali um 1% á hundraðshlutamarki (percentile) líkamshæðar (lækkun um 2% hjá börnum (7-11 ára) og hækkun um 0,3% hjá unglingum (12-17 ára)) hjá börnum sem fengu duloxetin meðferð (sjá kafla 4.4).
Latvian: Pacienti ar diagnosticētu depresiju šajos pētījumos netika iekļauti.
Icelandic: Sjúklingar sem uppfylltu sjúkdómsskilyrði fyrir alvarlega þunglyndisröskun voru útilokaðir frá þessum rannsóknum.
Latvian: Duloxetine Mylan kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Duloxetine Mylan var lietot gan kopā ar pārtiku, gan atsevišķi.
Icelandic: Mylan með mat, drykk eða áfengi Duloxetine Mylan má taka án tillits til máltíða.
Latvian: Kas ir Duloxetine Mylan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Duloxetine Mylan lietošanas Kā lietot Duloxetine Mylan Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Duloxetine Mylan Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Duloxetine Mylan Hvernig nota á Duloxetine Mylan Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: pagaidām nav ilgtermiņā apkopotas drošuma informācijas par Duloxetine Mylan ietekmi uz šīs vecuma grupas pacientu augšanu, nobriešanu, kā arī kognitīvo un ar uzvedību saistīto attīstību.
Icelandic: Einnig hefur ekki enn verið sýnt fram á langtíma áhrif Duloxetine Mylan í þessum aldurshópi á vöxt, þroska og vitsmuna- og atferlisþroska.
Latvian: Duloxetine Mylan indicēts pieaugušajiem.
Icelandic: Duloxetine Mylan er ætlað fullorðnum.
Latvian: Par krampjiem un trokšņiem ausīs ziņots arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tilfellum af krampa og eyrnasuði að meðferð lokinni.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 98 (2 kastītes pa 49) zarnās šķīstošas cietās kapsulas
Icelandic: 98 (2 pakkningar með 49) hörð sýruþolin hylki
Latvian: Jāuzmanās, ja ārstēšanas ar Duloxetine Mylan laikā lietojat alkoholu.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef þú drekkur áfengi meðan á Duloxetine Mylan meðferð stendur.
Latvian: Pacientiem ar atbildes reakciju pret duloksetīnu un depresijas recidīviem anamnēzē var apsvērt turpmāku ilgstošu ārstēšanu, lietojot 60 - 120 mg devu dienā.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem svara duloxetin meðferð og hafa sögu um endurteknar þunglyndislotur ætti að hafa í huga frekari langtíma meðferð með skömmtunum 60 til 120 mg/dag.
Latvian: Serotonīna sindroms Krampji1
Icelandic: Serótónínheilkenni Krampi
Latvian: Palielināta ķermeņa masa Paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs Paaugstināts kālija līmenis asinīs
Icelandic: Hækkaður kreatín fosfókínasi í blóði Kalíum-hækkun í blóði
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Troksnis ausīs
Icelandic: Eyru og völundarhús Eyrnasuð
Latvian: 30 mg kapsulas
Icelandic: 30 mg hylki
Latvian: Tālāk minēti iemesli, kāpēc Duloxetine Mylan varētu nebūt Jums piemērots.
Icelandic: Eftirfarandi eru ástæður sem gætu valdið því að Duloxetine Mylan henti þér ekki.
Latvian: Vecums: farmakokinētikas atšķirības atklātas starp gados jaunākām un vecākām sievietēm ( 65 g. v.) (gados vecākām pacientēm AUC palielinās par aptuveni 25% un pusperiods ir par aptuveni 25%
Icelandic: Aldur: sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.
Latvian: Visbiežāk ar Duloxetine Mylan ārstētajiem pacientiem novērotās blakusparādības bija slikta dūša, galvassāpes, sausa mute, miegainība un reibonis.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem vart varð við hjá sjúklingum á meðferð með duloxetini voru ógleði, höfuðverkur, munnþurrkur, svefnhöfgi og sundl.
Latvian: 30 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 100 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 250 zarnās šķīstošās cietās kapsulas 500 zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Icelandic: 30 hörð sýruþolin hylki 100 hörð sýruþolin hylki 250 hörð sýruþolin hylki 500 hörð sýruþolin hylki
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Duloxetine Mylan, deva jāsamazina pakāpeniski vismaz vienas līdz divu nedēļu laikā, lai samazinātu lietošanas pārtraukšanas reakciju risku (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Mylan er hætt, skal skammturinn lækkaður hægt og rólega á einum til tveimur vikum til þess að minnka hættu á fráhvarfseinkennum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Latvian: 60 mg kapsulas
Icelandic: 60 mg hylki
Latvian: MAO inhibitora lietošana kopā ar daudzām recepšu zālēm (arī Duloxetine Mylan) var izraisīt smagas un pat dzīvību apdraudošas blakusparādības.
Icelandic: Notkun MAO-hemla með mörgum lyfseðilsskyldum lyfjum, þar með talið Duloxetine Mylan, getur valdið alvarlegum eða jafnvel lífshættulegum aukaverkunum.
Latvian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungārija Mylan BV, Dieselweg 25, 3752
Icelandic: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungverjaland
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka Duloxetine Mylan Jums vairs nav vajadzīgs, viņš lūgs Jums, pirms pārtraukt ārstēšanu pavisam, vismaz 2 nedēļu laikā samazināt devu.
Icelandic: Mylan mun hann eða hún biðja þig um að minnka skammtinn smám saman á 2 vikum áður en meðferð er að öllu hætt.
Latvian: Duloxetine Mylan paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā.
Icelandic: Mylan eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Latvian: Duloxetine Mylan nedrīkst lietot kombinācijā ar fluvoksamīnu, ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (t. i. spēcīgiem CYP1A2 inhibitoriem), jo šāda kombinācija izraisa duloksetīna plazmas koncentrācijas paaugstināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki ætti að nota Duloxetine Mylan samhliða fluvoxamini, ciprofloxacini eða enoxacini (þ.e. virkum CYP1A2 hemlum) því það veldur hækkaðri plasmaþéttni duloxetins (sjá kafla 4.5).
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai varat lietot Duloksetīnu Mylan.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú eigir að taka Duloxetine Mylan áfram.
Latvian: Randomizētajā dubultmaskētajā, ar placebo kontrolētajā duloksetīna pētījumā ar paralēlām grupām piedalījās 184 pusaudži vecumā no 13 līdz 18 gadiem (vidējais vecums bija 15,53 gadi), kuriem bija JPFS.
Icelandic: Slembiraðaða, tvíblinda rannsóknin á samhliða hópum, með samanburði á duloxetíni og lyfleysu, var gerð hjá 184 unglingum á aldrinum 13 til 18 ára (meðalaldur 15,53 ár) með heilkenni vefjagigtar barna og ungmenna.
Latvian: 52 nedēļu ilgas placebo kontrolētas dubultmaskētas terapijas fāzes laikā 14,4% ar duloksetīnu ārstēto pacientu un 33,1% ar placebo ārstēto pacientu radās depresijas simptomu recidīvs (p<0,001).
Icelandic: Í 52 vikna löngu tvíblindu samanburðarrannsókninni við lyfleysu fengu 14,4% af sjúklingunum sem fengu meðferð með duloxetíni aftur einkenni þunglyndis og 33,1% sjúklinganna sem fengu lyfleysu (p<0,001).
Latvian: Duloksetīns bija statistiski nozīmīgi pārāks par placebo, mērot pēc labāka kopējā rādītāja pēc Hamiltona Trauksmes skalas (Hamilton Anxiety Scale) (HAM-A)) un pēc vispārējā funkcionālā uzlabojuma rādītāja pēc Šīhena Rīcībnespējas vērtēšanas skalas (Sheehan Disability Scale (SDS)).
Icelandic: Duloxetin sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu metið út frá bata samkvæmt Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) og með Sheehan Disability Scale (SDS).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem duloksetīns nav ietekmējis tēviņu fertilitāti, un ietekme uz mātīšu fertilitāti ir novērota tikai devās, kas toksiskas mātei.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafði duloxetin ekki áhrif á frjósemi karldýra, augljós áhrif á konur komu aðeins fram eftir skammta sem leiddu til eiturverkana á móður.
Latvian: Antibiotika linezolīds ir atgriezenisks, neselektīvs MAO inhibitors un to nedrīkst lietot pacienti, kas tiek ārstēti ar Duloxetine Mylan (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Sýklalyfið linezolíð er afturkræfur ósérhæfður MAO-hemill og á ekki að gefa sjúklingum sem fá meðferð með Duloxetine Mylan (sjá kafla 4.4).
Latvian: • paaugstināts spiediens acī (glaukoma)
Icelandic: • hækkaður augnþrýstingur (gláka)
Latvian: • menopauzei raksturīgie simptomi, piena patoloģiska veidošanās krūtīs vīriešiem vai sievietēm
Icelandic: • einkenni tíðahvarfa, óeðlileg mjólkurframleiðsla hjá körlum og konum
Latvian: Atklātā ilglaicīgā un nekontrolētā pētījumā sāpju samazināšanās pacientiem, atbildot uz 8 nedēļu ārstēšanu ar duloksetīnu (60 mg reizi dienā), saglabājās turpmākajos 6 mēnešos, nosakot 24 stundu vidējo sāpju raksturlielumu pēc izmaiņām Brief Pain Inventory (BPI).
Icelandic: Í opinni, langtíma rannsókn án samanburðar var verkjastillingu sjúklinga, sem svöruðu 8 vikna bráðameðferð með duloxetini 60 mg einu sinni á dag, viðhaldið í 6 mánuði til viðbótar samkvæmt stuttri verkjaskrá (Brief Pain Inventory (BPI)) sem mælir meðaltals sársauka yfir 24 klukkustundir.
Latvian: 30 mg kapsulas Kapsulas apvalks Briljantzilais (E133) Titāna dioksīds (E171) Želatīns
Icelandic: 30 mg hylki Hylkisskel Skærblár (E133) Títandíoxíð (E171) Gelatín
Latvian: • Ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta)
Icelandic: Almennri kvíðaröskun (kvíði eða taugaóstyrkur til langs tíma)
Latvian: Satur saharozi Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Inniheldur súkrósa Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Latvian: Šī iemesla dēļ piesardzība, kura ir jāievēro, ārstējot pacientus ar depresiju, ir jāievēro arī, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem.
Icelandic: Sömu varúðarráðstöfunum á því að fylgja þegar sjúklingar með alvarlegt þunglyndi eru meðhöndlaðir og þegar sjúklingar með aðra geðsjúkdóma eru meðhöndlaðir.
Latvian: • svīšana naktī, nātrene, auksti sviedri, jutīgums pret saules gaismu, pastiprināta nosliece uz asinsizplūdumiem
Icelandic: • nætursviti, útbrot, kaldur sviti, næmi fyrir sólarljósi, aukin tilhneiging til marbletta
Latvian: Propilēnglikols Nātrija hidroksīds Povidons
Icelandic: Própýlenglýkól Natríumhýdroxíð Póvidón
Latvian: Duloxetine Mylan grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Icelandic: Aðeins ætti að nota Duloxetine Mylan á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
Latvian: Baltās tintes sastāvs Šellaka
Icelandic: Hvítt blek inniheldur Shellac