FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku Nordimet nie należy stosować u pacjentów nadużywających alkoholu lub cierpiących na zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, choroby krwi, z osłabionym układem odpornościowym (mechanizm obronny organizmu), z poważnymi lub długotrwałymi zakażeniami, takimi jak gruźlica i zakażenie HIV, z wrzodami jamy ustnej, stanem zapalnym jamy ustnej i wrzodami w układzie pokarmowym.
Bulgarian: Nordimet не трябва да се прилага при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или с чернодробни или тежки бъбречни проблеми, хематологични нарушения, отслабена имунна система (защитните сили на организма), остри или продължителни инфекции като туберкулоза и ХИВ инфекции, язви в устата, възпаление на устата и язви в храносмилателната система.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Nordimet znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Nordimet вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Nordimet wykazane w badaniach
Bulgarian: Какви ползи от Nordimet са установени в проучванията?
Polish: • czynne, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów);
Bulgarian: активен ревматоиден артрит - заболяване, причиняващо възпаление на ставите;
Polish: • ciężka postać młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (choroba stawów u dzieci), jeżeli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca;
Bulgarian: • тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) - заболяване на ставите при деца, когато лекарствата, известни като НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) не са подействали достатъчно добре;
Polish: Jak działa lek Nordimet
Bulgarian: Как действа Nordimet?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Nordimet znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Nordimet, вижте листовката.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Nordimet jest metotreksat.
Bulgarian: Nordimet съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nordimet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nordimet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: Jak stosować lek Nordimet
Bulgarian: Как се използва Nordimet?
Polish: Nordimet jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o różnych stężeniach.
Bulgarian: Nordimet се предлага в различни концентрации за инжекционно приложение и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą).
Bulgarian: тежък псориатичен артрит - възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис.
Polish: Ponieważ lek Nordimet jest lekiem hybrydowym podawanym we wstrzyknięciu i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Lantarel FS, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Nordimet е хибридно лекарство, което се прилага чрез инжектиране, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Lantarel FS.
Polish: Jednak ryzyka nie można całkowicie wykluczyć.
Bulgarian: Въпреки всичко рискът не може да бъде изключен напълно.
Polish: Częstość występowania tego ryzyka u dzieci nie jest znana.
Bulgarian: Честотата на тези рискове при деца не е известна.
Polish: 2132 WT Hoofddorp Holandia
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Нидерландия
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.
Polish: Nordimet z jedzeniem, piciem i alkoholem
Bulgarian: Nordimet с храна, напитки и алкохол
Polish: Dalsze badania mogą być także przeprowadzane w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на и след лечението.
Polish: 9) Wstrzyknięcie leku będzie trwało maksymalnie 10 sekund.
Bulgarian: 9) Инжектирането продължава максимум 10 секунди.
Polish: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: *Арбитражна EMEA/H/A-31/1463
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w zrelaksowanej, wygodnej pozycji.
Bulgarian: Седнете или легнете в отпусната, удобна поза.
Polish: Odczekać co najmniej 30-60 sekund do uzyskania skuteczności.
Bulgarian: Това изисква 30-60 секунди, за да бъде ефективно.
Polish: - Równoczesne szczepienie żywymi szczepionkami.
Bulgarian: Едновременно ваксиниране с живи ваксини.
Polish: Powinien być widoczny zielony plastik.
Bulgarian: Трябва да видите зелена пластмаса.
Polish: SE-201 25 Malmo Szwecja
Bulgarian: SE-201 25 Malmo Швеция
Polish: Może to prowadzić do utraty leku.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на лекарство.
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Polish: Patrz także punkt 4.
Bulgarian: Вижте също точка 4.
Polish: Kod ATC: L04AX03
Bulgarian: ATC код: L04AX03
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6 - 7 godzin i wykazuje znaczną zmienność (3 - 17 godzin).
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Polish: Należy wyraźnie poinformować o tym personel medyczny i pacjentów.
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Polish: Poniższe badania należy wykonywać co tydzień przez pierwsze dwa tygodnie, następnie co dwa tygodnie przez kolejny miesiąc, potem w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta co najmniej raz w miesiącu przez następnych sześć miesięcy, a następnie przynajmniej co trzy miesiące:
Bulgarian: Изследванията по-долу трябва да бъдат извършвани всяка седмица през първите две седмици, след това на всеки две седмици през следващия месец; след този период, в зависимост от броя на левкоцитите и стабилността на пациента, поне веднъж месечно през следващите шест месеца и поне на всеки три месеца впоследствие.
Polish: Oznacza to, że cały płyn został wstrzyknięty.
Bulgarian: Това означава, че цялата течност е била инжектирана.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Polish: Nie wolno jej zmieniać bez zalecenia lekarza.
Bulgarian: Не променяйте дозата без препоръка от Вашия лекар.
Polish: - Nadużywanie alkoholu.
Bulgarian: Злоупотреба с алкохол
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane:
Bulgarian: Съобщавани са също и следните нежелани реакции:
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъда направена оценка).
Polish: Jeśli wynik któregokolwiek z tych badań okaże się nieprawidłowy, leczenie zostanie wznowione dopiero wówczas, gdy wszystkie badane wskaźniki powrócą do normy.
Bulgarian: Ако резултатите от някое от изследванията покажат отклонения, лечението ще бъде възобновено само когато всички показатели се върнат в нормални граници.
Polish: Nordimet przeznaczony jest do podania podskórnego (patrz punkt 6.6).
Bulgarian: Nordimet е предназначен за подкожно приложение (вж. точка 6.6).
Polish: Około 5 - 20% metotreksatu i 1 - 5% 7-hydroksymetotreksatu jest wydalane z żółcią.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Polish: Należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Bulgarian: Потърсете съвет от Вашия лекар.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 1 - 2 godzin.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Polish: Metotreksat wywołuje mutacje genetyczne i chromosomalne zarówno in vitro, jak i in vivo.
Bulgarian: Метотрексат предизвиква генни и хромозомни мутации както in vitro, така и in vivo.
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla.
Bulgarian: Може да се появи капчица на върха на иглата.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата които вече не използвате.
Polish: Nordimet może wywoływać ciężkie (niekiedy zagrażające życiu) działania niepożądane.
Bulgarian: Nordimet може да причини сериозни (понякога животозастрашаващи) нежелани реакции.
Polish: Choroby płuc, wywołane przez metotreksat nie zawsze były całkowicie odwracalne.
Bulgarian: Пумоналните заболявания, предизвикани от метотрексат, не винаги са напълно обратими.
Polish: Ze względu na możliwość ciężkich lub nawet prowadzących do zgonu działań toksycznych, lekarz powinien wyczerpująco poinformować pacjenta o istniejącym ryzyku (w tym o wczesnych objawach przedmiotowych i podmiotowych działania toksycznego) i o zalecanych środkach bezpieczeństwa.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции, пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Polish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Bulgarian: B-1420 Braine-l'Alleud Белгия
Polish: Należy wyraźnie poinformować pacjentów, że produkt leczniczy należy podawać raz w tygodniu, a nie codziennie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат ясно консултирани, че лечението се прилага веднъж седмично, а не всеки ден.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nordimet u dzieci w wieku poniżej 3 lat (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nordimet при деца под 3-годишна възраст не са установени (вж. точка 4.4).
Polish: W niektórych przypadkach mogą one zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране на превозни средства и/или използвае на машини.
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu.
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично
Polish: Głównym metabolitem jest 7-hydroksymetotreksat.
Bulgarian: Основният метаболит е 7-хидроксиметотрексат.
Polish: Fałd skóry można już puścić.
Bulgarian: Вече можете да пуснете кожната гънка.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца под 3 годишна възраст поради недостатъчен опит с използването на това лекарство в тази възрастова група.
Polish: Pacjentkom w wieku rozrodczym należy udzielić porady o możliwościach zapobiegania i planowania ciąży.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотватяване и планиране на бременност.
Polish: Na początku leczenia Nordimet może być podawany przez personel medyczny.
Bulgarian: В началото на Вашето лечение Nordimet може да бъде инжектиран от медицински специалист.
Polish: - Ocena układu oddechowego.
Bulgarian: - Оценка на дихателната система
Polish: W takich przypadkach stosowanie metotreksatu należy przerwać do czasu ustąpienia objawów.
Bulgarian: В такива случаи приложението на метотрексат трябва да се прекъсне до изчезването на симптомите.
Polish: Metotreksat przenika przez barierę łożyska u szczurów i małp.
Bulgarian: Метотрексат преминава през плацентната бариера при плъхове и маймуни.
Polish: Około 50% metotreksatu wiąże się z białkami osocza.
Bulgarian: Приблизително 50% от метотрексат се свързва със серумните протеини.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ metotreksatu na reprodukcję, szczególnie w czasie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: При проучвания с животни, метотрексат показа репродуктивна токсичност, особено през първия триместър (вж. точка 5.3).
Polish: - Pozostałe składniki to sodu chlorek, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Polish: Upewnić się, że można zobaczyć obszar skóry, gdzie będzie wstrzyknięty lek.
Bulgarian: Уверете се, че виждате участъка на кожата, където ще инжектирате.
Polish: U niektórych pacjentów objawy przedawkowania nie wystąpiły.
Bulgarian: Някои пациенти не показват признаци на предозиране.
Polish: Zalecenia dotyczące antykoncepcji u mężczyzn, patrz punkt 4.6.
Bulgarian: За съвети относно контрацепция при мъже вж.точка 4.6.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności zgłaszania wszystkich objawów i dolegliwości sugerujących możliwość zakażenia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават всички признаци и симптоми, подсказващи за инфекция.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku < 3 lat, z uwagi na niewystarczające doświadczenie w tej grupie wiekowej.
Bulgarian: Употребата при деца под < 3 години не се препоръчва поради недостатъчен опит в тази възрастова група.
Polish: Uwaga: Zwolnienie osłonki zabezpieczającej igłę będzie możliwe dopiero po całkowitym opróżnieniu ampułkostrzykawki poprzez naciskanie tłoka w dół.
Bulgarian: Забележка: системата за безопасност освобождаваща предпазителя на иглата може да бъде активирана единствено, когато спринцовката е изпразнена посредством натискане на буталото докрай надолу.
Polish: Wydaje się, że w większości przypadków działania te są odwracalne po przerwaniu leczenia.
Bulgarian: Тези ефекти изглежда че са обратими след прекъсване на лечението при повечето случаи.
Polish: Wyjąć strzykawkę z pudełka, trzymając ją za korpus, jak pokazano na rysunku poniżej.
Bulgarian: Извадете спринцовката от кутията като я хванете за тялото, както е показано на схемата по-долу.
Polish: Występowanie i nasilenie działań niepożądanych zależy od wielkości dawki i częstotliwości podawania produktu leczniczego.
Bulgarian: Появата и степента на тежест на нежеланите реакции зависи от нивото на дозата и честотата на приложение.
Polish: Zamknąć szczelnie pokrywę i umieścić pojemnik w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Bulgarian: Затворете плътно капака на контейнера и го поставете на място, недостъпно за деца.
Polish: Przed zastosowaniem produktów zawierających kwas foliowy zaleca się monitorowanie stężenia witaminy B12, ponieważ kwas foliowy może maskować objawy niedoboru witaminy B12, zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на нивата на витамин В12 преди използването на фолиева киселина, тъй като фолиевата киселина може да маскира дефицит на витамин В12, особено при пациенти на възраст над 50 години.
Polish: 10) Odczekać kolejne 2 - 3 sekundy przed wyjęciem wstrzykiwacza ze skóry.
Bulgarian: Изчакайте 2-3 секунди преди да отстраните писалката от кожата си.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby metotreksatu nie stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
Bulgarian: По тази причина е много важно метотрексат да не се дава на бременни пациентки или такива, които планират забременяване.
Polish: Nadmierna aktywność układu immunologicznego jest związana z chorobami zapalnymi.
Bulgarian: Свръхактивната имунна система се свързва с възпалителни заболявания.
Polish: Należy zgłaszać się na wszystkie wyznaczone badania krwi.
Bulgarian: Не пропускайте назначените кръвни изследвания.
Polish: Zaleca się wybór jednego dnia w tygodniu, jako „dnia podawania leku".
Bulgarian: Препоръчва се да се уточни определен ден от седмицата като „ден за инжекция".
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej, o pH 8,0-9,0 i osmolalności około 300 mOsm/kg.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор с pH 8,0-9,0 и осмолалитет приблизително 300 mOsm/kg.
Polish: Działanie teratogenne - ryzyko dla rozrodczości
Bulgarian: Тератогенност - репродуктивен риск
Polish: Jednak, jeżeli dawka zostanie zwiększona, zaleca się zwiększenie częstości obserwacji.
Bulgarian: Ако дозата бъде увеличена обаче се налага повишена честота на наблюдение.
Polish: Należy pamiętać o interakcjach farmakokinetycznych między metotreksatem, lekami przeciwdrgawkowymi (zmniejszenie stężenia metotreksatu we krwi) i 5-fluorouracylem (wydłużenie t½ 5-fluorouracylu).
Bulgarian: Трябва да се познават фармакокинетичните взаимодействия между метотрексат, антиконвулсантите (намалени нива на метотрексат в кръвта) и 5-флуороурацил (удължен t½ на 5- флуороурацил).
Polish: Nordimet może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych i osłabienie odporności na zakażenia.
Bulgarian: Nordimet може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки и Вашата устойчивост на инфекции може също да намалее.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в отношението полза/риск, или в резултат на достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Polish: Nie należy przerywać lub kończyć leczenia lekiem Nordimet bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Bulgarian: Не трябва да нарушавате или прекъсвате лечението с Nordimet преди да сте се консултирали с Вашия лекар.
Polish: - Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu w dniu …………………………………………….. (wpisać pełną nazwę dnia tygodnia podania leku)
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично в ……………………………………
Polish: - Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 4.4)
Polish: Wiadomo, że metotreksat może powodować zaburzenia kości, takie, jak ból stawów i mięśni i osteoporozę.
Bulgarian: Известно е, че метотрексат причинява костни нарушения, като болки в ставите и мускулите и остеопороза.
Polish: Może również zalecić wykonanie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej.
Bulgarian: Може да Ви бъде направена и рентгенова снимка на гръдния кош.
Polish: Podczas leczenia należy powtarzać próby ciążowe, w miarę potrzeb klinicznych (np. po przerwach w stosowaniu antykoncepcji).
Bulgarian: По време на лечението тестовете за бременност трябва да се повтарят както е клинично необходимо (например при всяко пропускане на контрацепция).
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien wdrożyć uzgodnione celowane ankiety kontrolne dotyczące wszystkich błędów w stosowaniu leku, których skutkiem jest przedawkowanie.
Bulgarian: ПРУ трябва да въведе съгласуваните целенасочени въпросници за проследяване на всички лекарствени грешки, водещи до предозиране.
Polish: Łączny czas trwania leczenia ustala lekarz.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението се определя от лекаря.
Polish: Lekarz prowadzący może jednak zdecydować, że właściwe jest, by pacjent nauczył się samodzielnie wykonywać podskórne wstrzyknięcie leku Nordimet.
Bulgarian: Вашият лекар обаче може да реши, че можете да се научите да си инжектирате Nordimet сами.
Polish: Wywołane działaniem metotreksatu choroby płuc mogą wystąpić nagle w dowolnym czasie leczenia, nie zawsze są odwracalne i opisywano ich przypadki po zastosowaniu wszystkich dawek (włącznie z małą dawką 7,5 mg na tydzień).
Bulgarian: Пумоналните заболявания, предизвикани от метотрексат, като пневмония, могат да се развият остро по всяко време на терапията, те не винаги са напълно обратими и са съобщавани вече при всички дози (включително ниски дози от 7,5 mg седмично).
Polish: W zależności od obrazu klinicznego i zmian parametrów laboratoryjnych leczenie można kontynuować lub je zakończyć.
Bulgarian: В зависимост от клиничната картина и промените в лабораторните параметри, терапията продължава или се преустановява.
Polish: Co to jest lek Nordimet i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Nordimet и за какво се използва
Polish: Kobiety z personelu medycznego, będące w ciąży, nie powinny mieć kontaktu i (lub) podawać metotreksatu.
Bulgarian: Бременни жени от медицинския персонал не трябва да боравят със и/или да прилагат метотрексат.
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może spowodować ciężkie reakcje toksyczne.
Bulgarian: Предозирането с метотрексат може до доведе до тежки токсични реакции.
Polish: Podczas leczenia
Bulgarian: По време на терапия
Polish: Miejsce wstrzyknięcia leku należy za każdym razem zmieniać.
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране всеки път.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego skonsultowania się z lekarzem w razie wystąpienia objawów zatrucia, a także o konieczności dalszego ich monitorowania (w tym poddawania się regularnym badaniom laboratoryjnym).
Bulgarian: Те трябва да бъдат информирани относно необходимостта незабавно да се консултират с лекар, ако се появят симптоми на интоксикация, както и относно необходимото последващо наблюдаване на симптомите на интоксикация (включително редовни лабораторни изследвания).
Polish: Stosowanie leku Nordimet u dzieci, młodzieży i osób w podeszłym wieku powinno być szczególnie uważnie kontrolowane przez doświadczonego specjalistę, aby możliwie jak najwcześniej rozpoznać ewentualne działania niepożądane.
Bulgarian: Пациентите в детска, юношеска и старческа възраст, лекувани с Nordimet, трябва да бъдат поставени под внимателно медицинско наблюдение, за да бъдат идентифицирани възможни нежелани реакции възможно най-рано.
Polish: Typowe objawy obejmują duszność, kaszel (szczególnie suchy kaszel bez wydzieliny), ból w klatce piersiowej oraz gorączkę - i w tym kierunku należy monitorować pacjenta podczas każdej wizyty kontrolnej.
Bulgarian: Симптомите обикновено включват диспнея, кашлица (особено суха непродуктивна кашлица), гръдна болка и треска, за което пациентите трябва да бъдат наблюдавани на всеки контролен преглед.
Polish: Często: Ból głowy, zmęczenie, senność.
Bulgarian: Чести: главоболие, умора, сънливост
Polish: Nordimet zawiera sód
Bulgarian: Nordimet съдържа натрий
Polish: Metotreksat powinni przepisywać wyłącznie lekarze dysponujący wiedzą na temat stosowania metotreksatu i w pełni zdający sobie sprawę z zagrożeń związanych z leczeniem metotreksatem.
Bulgarian: Метотрексат трябва да се предписва само от лекари с опит в използването му и пълно разбиране на рисковете от лечението с метотрексат.
Polish: Jeśli dawka próbna jest dobrze tolerowana, leczenie będzie kontynuowane po tygodniu dawką około 7,5 mg.
Bulgarian: Ако пробната доза бъде понесена добре, лечението ще започне след една седмица с доза от приблизително 7,5 mg.
Polish: U pacjentów z łuszczycą konieczność wykonywania biopsji wątroby przed i podczas leczenia budzi kontrowersje.
Bulgarian: При пациенти с псориазис, необходимостта от чернодробна биопсия преди или по време на терапията е спорна.
Polish: Jak wygląda lek Nordimet i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Nordimet и съдържание на опаковката
Polish: W żadnym wypadku nie należy samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia bez odpowiedniego przeszkolenia.
Bulgarian: При никакви условия не се опитвайте да се инжектирате сами, ако не сте получили необходимото обучение.