FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipients: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Estonian: Abiained: glütsiin, sahharoos, polüsorbaat 20, glutamiinhape, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
English: Upon initiation or discontinuation of metreleptin, in patients being treated with these types of agents, therapeutic monitoring of effect (e.g., warfarin), or drug concentrations (e.g. cyclosporin or theophylline) should be performed and the individual dose of the agent adjusted as needed.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse seda tüüpi toimeainetega, tuleb metreleptiiniga ravi alustamisel või lõpetamisel jälgida nende ravitoimet (nt varfariinil) või ravimi kontsentratsioone (nt tsüklosporiinil või teofülliinil) ja vajaduse korral toimeaine individuaalset annust kohandada.
English: • Remove the syringe from the plastic ampoule.
Estonian: • Eemaldage süstal plastampullist.
English: • swelling in your hands and feet
Estonian: • käte ja jalgade turse
English: - Patients and/or caregivers should prepare and administer the first dose under the supervision of a qualified HCP.
Estonian: - Patsiendid ja/või hooldajad peavad esimese annuse ette valmistama ja manustama kvalifitseeritud tervishoiutöötaja järelevalve all.
English: Table 7 Adverse reactions reported with Myalepta in > 1 patient during clinical studies in generalised LD and the subgroup of partial LD patients and post-marketing experience System Organ Class
Estonian: Tabel 7 Myalepta kasutamisel kliinilistes uuringutes > 1 patsiendil generaliseerunud ja osalise lipodüstroofiaga patsientide alarühmades ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus esinenud kõrvaltoimed
English: • fluid in your lungs - difficulty breathing or cough
Estonian: • vesi kopsudes - hingamisraskus või köha
English: • One injection syringe with a much shorter needle for injecting the solution under your skin The size of this syringe will be chosen by your doctor, nurse or pharmacist for your dose of Myalepta.
Estonian: • Üht palju lühema nõelaga süstimissüstalt lahuse süstimiseks naha alla Arst, meditsiiniõde või apteeker valib selle süstla suuruse teie Myalepta annuse järgi.
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation (see section 4.4).
Estonian: Pankreatiidile viitavate tunnuste ja/või sümptomite korral tuleb patsienti sobival viisil kliiniliselt hinnata (vt lõik 4.4).
English: In a pre- and postnatal development study in mice, metreleptin caused prolonged gestation and dystocia at all tested doses, starting at, approximately, a dose identical to the maximum recommended clinical dose, based on body surface area of a 60 kg patient.
Estonian: Hiirte pre- ja postnataalse arengu uuringus põhjustas metreleptiin kõigi testitud annuste korral tiinuse pikenemist ja düstookiat, alates ligikaudu maksimaalsele kliinilisele annusele vastavast annusest, lähtudes 60 kg patsiendi keha pindalast.
English: The maximum tolerated dose may be less than the maximum daily dose, outlined in Table 1, as evidenced by excessive weight loss, even if metabolic response is incomplete.
Estonian: Maksimaalne talutav annus võib liigse kaalulanguse tõttu olla tabelis 1 ettenähtud maksimaalsest annusest väiksem, isegi kui metaboolne ravivastus on ebapiisav.
English: Place the vial on a hard, flat surface.
Estonian: Asetage viaal kõvale, tasasele pinnale.
English: Myalepta is presented as a powder for solution for injection (powder for injection).
Estonian: Myaleptat turustatakse süstelahuse pulbrina (powder for injection).
English: In 43 patients with hepatic data available, the mean changes at Month 12 in alanine aminotransferase, versus baseline (112.5 U/L) was -53.1 U/L, and aspartate aminotransferase versus baseline (75.3 U/L) was -23.8 U/L.
Estonian: 43 patsiendil, kelle kohta olid maksafunktsiooni andmed kättesaadavad, oli alaniini aminotransferaasi keskmine muutus 12. kuuks ravieelsega (112,5 Ü/l) võrreldes -53,1 Ü/l ja aspartaadi aminotransferaasi keskmine muutus ravieelsega (75,3 Ü/l) võrreldes -23,8 Ü/l.
English: Non-compliance with, or abrupt discontinuation of, Myalepta may result in worsening hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis, particularly in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia) (see section 4.8).
Estonian: Ravijärgimatus Myalepta kasutamisel või ravi järsk lõpetamine võib põhjustada hüpertriglütserideemia süvenemist ja sellega seotud pankreatiiti, eelkõige pankreatiidi riskiteguritega (nt varem esinenud pankreatiit, raske hüpertriglütserideemia) patsientidel (vt lõik 4.8).
English: Step E: Choose and preparing where to inject
Estonian: Samm E. Süstekoha valimine ja ettevalmistamine
English: Study NIH 991265/20010769 was conducted over 14 years, with the primary efficacy assessments being made in both generalised LD and partial LD patients after 12 months of treatment.
Estonian: Uuringu NIH 991265/20010769 kestus oli 14 aastat ning esmased efektiivsuse hindamised tehti generaliseerunud lipodüstroofiaga ja osalise lipodüstroofiaga patsientidel pärast 12-kuulist ravi.
English: Of the 31 partial LD subgroup patients evaluated, 27 (87%) had familial partial LD and 4 (13%) had acquired partial LD.
Estonian: Hinnatud 31 osalise lipodüstroofia alarühma patsiendist 27-l (87 %) oli perekondlik osaline lipodüstroofia ja 4-l (13 %) oli omandatud osaline lipodüstroofia.
English: Using the glass vial or plastic ampoule
Estonian: Klaasviaali või plastampulli kasutamine
English: Myalepta is an injection once a day under the skin (‘subcutaneous injection').
Estonian: Myalepta on üks kord ööpäevas tehtav nahaalune süst (subkutaanne süst).
English: Safety and efficacy data were analysed in a subgroup of partial LD patients with the following characteristics: 12 years of age and above with leptin levels < 12 ng/mL, TG ≥ 5.65 mmol/l and/or
Estonian: Ohutust ja efektiivsust analüüsiti osalise lipodüstroofiaga patsientide alarühmas, mida iseloomustasid järgmised näitajad: 12-aastased ja vanemad, kellel on leptiinisisaldus < 12 ng/ml, triglütseriidide sisaldus ≥ 5,65 mmol/l ja/või HbA1c ≥ 8%.
English: Tell your doctor if you notice any of the above side effects.
Estonian: Öelge oma arstile, kui märkate mõnda eeltoodud kõrvaltoimet.
English: In clinical trials (Studies NIH 991265/20010769 and FHA101), the rate of ADAs for generalised LD and the partial LD patients studied and with data available were 88% (65 out of 74 patients).
Estonian: Kliinilistes uuringutes (uuringud NIH 991265/20010769 ja FHA101) generaliseerunud lipodüstroofiaga ja osalise lipodüstroofiaga uuritavatel patsientidel, kelle kohta olid andmed kättesaadavad, oli ravimivastaste antikehade määr 88% (65-l patsiendil 74-st).
English: • 15% reduction in triglycerides (TGs)
Estonian: • triglütseriidide sisalduse 15 % vähenemisena.
English: Dispose of any unused medicine.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim visake ära.
English: Across two completed clinical studies (NIH 991265/20010769 and FHA101), there were 52 paediatric patients (4 in the subgroup of partial LD patients and 48 with generalised LD) enrolled and exposed to metreleptin.
Estonian: Kahes lõpetatud kliinilises uuringus (NIH 991265/20010769 ja FHA101) kokku osales ja sai metreleptiin 52 last (4 osalise lipodüstroofiaga patsientide alarühmas ja 48 generaliseerunud lipodüstroofiaga patsienti).
English: • The needle should be facing down.
Estonian: • Nõel peab olema alaspidi.
English: • Place the vial on a flat, hard surface.
Estonian: • Asetage viaal tasasele, kõvale pinnale.
English: • You will be given the 2.5 mL syringe to use if your daily dose is more than 5 mg up to 10 mg, which as a volume is greater than 1.0 mL of Myalepta solution.
Estonian: • Teile antakse 2,5 ml süstal, kui teie ööpäevane annus on rohkem kui 5 mg ja kuni 10 mg, mis vastab mahult rohkem kui 1,0 ml Myalepta lahusele.
English: • feeling very thirsty or hungry
Estonian: • suur janu- või näljatunne
English: • feeling more hungry than normal
Estonian: • tavalisest suurem näljatunne
English: TGs for the generalised LD group were noted in all age groups with larger mean changes observed in the older age group (-42.9%) compared to the younger age groups (-10.5% and -14.1%).
Estonian: Generaliseerunud lipodüstroofia rühmas täheldati kõigis vanuserühmades 12. kuuks / viimase kontrollimise edasikantud andmete ajaks triglütseriidide sisalduse keskmist langust ravieelsega võrreldes ning vanemas vanuserühmas täheldati suuremaid keskmisi muutusi (-42,9%) võrreldes nooremate vanuserühmadega (-10,5% ja -14,1%).
English: Your doctor, nurse or pharmacist will give you ‘water for injection' with the medicine vial and syringes.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker annab teile süstevee koos ravimiviaali ja süstaldega.
English: Symptoms of high blood sugar levels include:
Estonian: Kõrge veresuhkrusisalduse sümptomid on muu hulgas:
English: When dividing doses due to volume, doses can be administered one after the other at different injection sites.
Estonian: Annuseid mahu tõttu osadeks jagades võib annuseid manustada järjestikku erinevatesse süstekohtadesse.
English: Total daily volume to be injected is total dose in mg/5.
Estonian: Kokku ööpäevas süstitav maht on koguannus mg-des/5.
English: All reports of hypoglycaemia in patients with generalised LD and in the subgroup of partial LD patients, have been mild in nature with no pattern of onset or clinical sequelae.
Estonian: Kõik hüpoglükeemia juhud generaliseerunud lipodüstroofiaga ja osalise lipodüstroofia alarühma patsientidel on olnud kerge iseloomuga, ilma algusmustrita või kliinilise tähenduseta.
English: • high blood sugar levels
Estonian: • kõrge veresuhkrusisaldus
English: Non-clinical data indicate renal clearance is the major route of metreleptin elimination, with no apparent contribution of systemic metabolism or degradation.
Estonian: Mittekliiniliste andmete kohaselt on metreleptiini põhiline eritumistee neerukliirens ning süsteemne ainevahetus ega lagunemine ei näi selles osalevat.
English: The Guide/training material for healthcare professionals shall contain the following key elements: o Reminders on key prescribing information content, including indicated population, posology, warnings and precautions, and other safety- related information which is key to safe use of the product.
Estonian: o Meeldetuletused ravi määramise teabe põhipunktide kohta, sh näidustatud populatsioon, annustamisviis, hoiatused ja ettevaatusabinõud ja muu ohutusalane teave, mis on tähtis ravimi ohutuks kasutamiseks.
English: 4) Take the 3 mL syringe out of the plastic wrapper.
Estonian: 4) Võtke 3 ml süstal plastümbrisest välja.
English: Specific clinical studies have not been conducted to assess the effect of age, gender, race, or body mass index on the pharmacokinetics of metreleptin in patients with lipodystrophy.
Estonian: Lipodüstroofiaga patsientidel ei ole vanuse, soo, rassi ega kehamassiindeksi mõju metreleptiini farmakokineetikale spetsiaalsetes kliinilistes uuringutes hinnatud.
English: Acute pancreatitis associated with discontinuation of metreleptin In clinical studies, 6 patients (4 with generalised LD and 2 with partial LD), experienced treatment-emergent pancreatitis.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis raviga seotud pankreatiit 6 patsiendil (4 generaliseerunud lipodüstroofiaga ja 2 osalise lipodüstroofiaga).
English: In order to avoid medication errors including overdose, dose calculation and dose adjustment guidelines below should be followed.
Estonian: Ravivigade, sealhulgas üleannustamise vältimiseks tuleb järgida alltoodud juhiseid annuse arvutamiseks ja annuse kohandamiseks.
English: An association between the development of neutralising antidrug antibodies and serious and severe infections cannot be excluded, and, continuation of Myalepta should be at the discretion of the prescriber.
Estonian: Neutraliseerivate antikehade tekkimise seost tõsiste ja raskete infektsioonide tekkega ei saa välistada ning ravi määraja peab otsustama Myaleptaga ravi jätkamise üle.
English: You may have higher amounts of sugar (‘hyper-glycaemia') or fat (‘hyper-triglyceridaemia') in your blood while on Myalepta, which may be a sign that this medicine is not working as well as it should.
Estonian: Myalepta kasutamise ajal võib teil olla kõrgem veresuhkrusisaldus (hüperglükeemia) või rasvasisaldus (hüpertriglütserideemia), mis võib näidata, et see ravim ei toimi ettenähtud viisil.
English: A dose increment of 1.25 mg increases the daily dose to 3.75 mg.
Estonian: Annuse suurendamisel 1,25 mg võrra on ööpäevane annus 3,75 mg.
English: Females > 40 kg
Estonian: Naised > 40 kg
English: When properly mixed, the Myalepta solution should be clear and free of lumps of dry powder, bubbles or foam.
Estonian: Õigel segamisel peab Myalepta lahus olema selge ja kuiva pulbri tükkideta, mullideta ja vahuta.
English: o Hypersensitivity has been reported with Myalepta use including anaphylaxis, urticaria and generalised rash.
Estonian: o Myalepta kasutamisel on esinenud ülitundlikkust, sealhulgas anafülaksiat, nõgestõbe ja generaliseerunud löövet.
English: 7) Remove any air pocket or air bubbles.
Estonian: 7) Eemaldage võimalikud õhutaskud või -mullid.
English: • With the syringe still inserted into the glass vial or plastic ampoule, tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe.
Estonian: • Hoides süstalt endiselt klaasviaalis või plastampullis, koputage süstla küljele õhutasku/
English: Change from Baseline at Month 12
Estonian: Muutus ravieelsega võrreldes 12. kuuks
English: Blood glucose abnormal, Blood triglycerides increased, Drug specific antibody present, Glycosylated haemoglobin increased, Weight increased
Estonian: Uuringud kehakaalu langus neutraliseerivad antikehad vere ebanormaalne glükoosisisaldus, vere triglütseriidide sisalduse tõus, ravimispetsiifiliste antikehade olemasolu, glükosüleeritud hemoglobiini sisalduse tõus, kehakaalu tõus
English: • alcohol wipes (to clean your skin where you will inject and to clean the tops of the vials)
Estonian: • alkoholilapid (süstitava nahapiirkonna puhastamiseks ja viaalide korkide puhastamiseks)
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, gently twist the top of the ampoule until it is removed.
Estonian: • Ampulli põhja paigal hoides keerake ettevaatlikult ampulli ülaosa, kuni see on eemaldatud.
English: • The 1 mL syringe and needle will be provided separately.
Estonian: • 1 ml süstla ja nõelaga varustatakse teid eraldi.
English: Using the 1 mL syringe
Estonian: 1 ml süstla kasutamine
English: If you stop using Myalepta
Estonian: Kui te lõpetate Myalepta kasutamise
English: You should not stop using Myalepta unless your doctor tells you to.
Estonian: Ärge lõpetage Myalepta võtmist, kui teie arst ei ole teile sellekohaseid juhiseid andnud.
English: If your syringe looks different or has different dose markings, talk to your doctor, nurse or pharmacist for more information.
Estonian: Kui teie süstal on väliselt teistsugune või teistsuguste annuse tähistustega, küsige lisateavet oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
English: 4) Take the 1 mL syringe out of the plastic wrapper.
Estonian: 4) Võtke 1 ml süstal plastümbrisest välja.
English: Pruritus, Rash, Urticaria
Estonian: Vanus, sugu, rass, kehamassiindeks
English: What Myalepta is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Myalepta ja milleks seda kasutatakse
English: Fasting Triglycerides (mmol/L) 27
Estonian: Triglütseriidide sisaldus tühja kõhuga (mmol/l)
English: The AUC exposure of pregnant mice was approximately 2 to 3 times greater than observed in non-pregnant mice after 10 mg/kg subcutaneous administration of metreleptin.
Estonian: Kontsentratsioon AUC põhjal oli tiinetel hiirtel pärast metreleptiini 10 mg/kg subkutaanset annustamist ligikaudu 2 kuni 3 korda suurem kui mittetiinetel hiirtel.
English: Myalepta has minor influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Myolepta mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Among 18 patients in the partial LD subgroup who had a baseline HbA1c level 8% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c level was 9.9% (1.59) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 1.3%.
Estonian: 18 osalise lipodüstroofia alarühma patsiendil, kelle ravieelne HbA1c oli 8 % või rohkem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) HbA1c 9,9 % (1,59) ja HbA1c keskmine vähenemine 12. kuuks 1,3 %.
English: • Patients/carers educational material
Estonian: • patsientide/hooldajate koolitusmaterjali.
English: 24) To inject under the skin, pinch the skin with one hand where you are going to inject.
Estonian: 24) Naha alla süstimiseks pigistage süstimispiirkonda ühe käega
English: Males and females ≤ 40 kg
Estonian: Mehed ja naised ≤ 40 kg
English: Converting dose from ‘mL' to ‘Units' when using the 0.3 mL syringe Weight of child
Estonian: Annuse ml-te teisendamine ühikuteks, kasutades 0,3 ml süstalt Lapse kehakaal
English: • The 3 mL syringe and needle will be provided separately.
Estonian: • 3 ml süstla ja nõelaga varustatakse teid eraldi.
English: Gradually reducing your dose, and following a reduced fat diet may help to prevent this.
Estonian: Seda võib aidata vältida teie annuse järkjärguline vähendamine ja vähese rasvasisaldusega dieedi järgimine.
English: • Tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe.
Estonian: • Koputage süstla küljele õhutasku/-mullide liigutamiseks süstla ülaossa.
English: • Guide for healthcare professionals
Estonian: • juhend tervishoiutöötajatele;
English: • Do not insert the needle into a muscle.
Estonian: • Ärge sisestage nõela lihasesse.
English: Peak serum leptin (endogenous leptin and metreleptin) concentration (Cmax) occurred approximately 4.0 hours after subcutaneous administration of single doses ranging from 0.1 to 0.3 mg/kg in healthy adult subjects.
Estonian: Leptiini (endogeense leptiini ja metreleptiin) maksimaalne kontsentratsioon seerumis (Cmax) saavutati ligikaudu 4,0 tunni möödumisel ühekordsete annuste 0,1 kuni 0,3 mg/kg subkutaansest manustamisest tervetele täiskasvanud uuringus osalejatele.
English: Using the 0.3 mL syringe
Estonian: 0,3 ml süstla kasutamine
English: • Remove the syringe from the ampoule and hold it so that the needle faces up.
Estonian: • Võtke süstal ampullist välja ja hoidke seda nõel ülespidi.
English: • 1 U is the same as 0.01 mL.
Estonian: • 1 Ü võrdub 0,01 ml-ga.
English: Using the 2.5 mL syringe
Estonian: 2,5 ml süstla kasutamine
English: − A starting dose is 0.06 mg (0.012 mL of solution) for each kilogram of body weight.
Estonian: − Algannus on 0,06 mg (0,012 ml lahust) kehakaalu iga kilogrammi kohta.
English: A higher accumulation is observed with higher ADA levels.
Estonian: Ravimivastaste antikehade kõrgemate tasemete korral täheldati suuremat akumuleerumist.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment.
Estonian: Kui märkate mõnda järgmist tõsist kõrvaltoimet, pöörduge kohe arsti poole - võite vajada kiiresti ravi.
English: 27) Gently use your thumb to push the plunger all the way down.
Estonian: 27) Vajutage kolb ettevaatlikult pöidlaga lõpuni alla.
English: • Each 0.05 mL is shown as a medium size line.
Estonian: • Iga 0,05 ml on tähistatud keskmise pikkusega joonega.
English: You should not use Myalepta if you are pregnant or might become pregnant.
Estonian: Kui olete rase või võite rasestuda, ei tohi te Myaleptat kasutada.
English: After reconstitution, the solution must be administered immediately and cannot be stored for later use.
Estonian: Lahus tuleb manustada kohe pärast lahustamist ja seda ei tohi säilitada hilisemaks kasutamiseks.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Myalepta if:
Estonian: Enne Myalepta kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
English: In 24 patients with renal data available, the mean change at Month 12 in protein excretion rate versus baseline (1,675.7 mg/24hr) was -906.1 mg/24 hr.
Estonian: 24 patsiendil, kelle kohta olid neerufunktsiooni andmed kättesaadavad, oli valkude eritumise määra keskmine muutus 12. kuuks ravieelsega (1675,7 mg 24 tunni jooksul) võrreldes -906,1 mg 24 tunni jooksul.
English: • medicines for sleep or anxiety called ‘benzodiazepines'
Estonian: • unetuse või ärevuse ravimid bensodiasepiinid
English: Remove the needle cover.
Estonian: Eemaldage nõelakate.
English: - In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose adjustment of anti-diabetics.
Estonian: - Mitteraske iseloomuga hüpoglükeemia nähtude korral võib kaaluda toitumise reguleerimist alternatiivina diabeediravimite annuse kohandamisele.
English: Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients.
Estonian: Insuliinivajaduse stabiliseerumisel võib mõnel patsiendil olla vajalik kohandada ka teiste diabeediravimite annust.
English: Weight (kg) x 0.02 mg/kg = amount of dose adjustment in mg
Estonian: Kaal (kg) x 0,02 mg/kg = annuse kohandamine mg-des
English: Immune system disorders
Estonian: Immuunsüsteemi häired anafülaktiline reaktsioon
English: • Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 5,8 milligrammi metreleptiini.
English: • Each 5 U is shown as a number with a big line.
Estonian: • Iga 5 Ü on tähistatud numbri ja pika joonega.
English: This is the same as 0.05 mL.
Estonian: See võrdub 0,05 ml-ga.
English: Closely monitor blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment.
Estonian: Samaaegselt insuliinravi saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust, eriti, kui nad kasutavad suuri annuseid või saavad insuliini sekretagooge ja kombinatsioonravi.
English: 30 gauge 13 mm needle
Estonian: 30 G 13 mm nõel
English: Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Estonian: Enne süstevee ampulli avamist valmistage ette 3 ml süstal, kinnitades selle külge nõela.
English: The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for all 31 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 7.0 mg during the first year of treatment, and 8.4 mg over the entire study period.
Estonian: Kõigil 31 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli üle 40 kg, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal 7,0 mg ning kogu uuringuperioodil 8,4 mg.
English: Table 5 Conversion table for the 0.3 mL U100 insulin syringe Weight of child Dose of Myalepta
Estonian: Tabel 5 Teisendamistabel 0,3 ml 100 Ü insuliinisüstla kasutamiseks Lapse kehakaal Myalepta annus Lahuse tegelik maht*
English: Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Estonian: Enne süstevee ampulli avamist valmistage ette 1 ml süstal, kinnitades selle külge nõela.
English: • Each 0.5 U is shown as a small line between two 1 U lines.
Estonian: • Iga 0,5 Ü on tähistatud lühikese joonega kahe 1 Ü joone vahel.
English: The plastic ampoule is a sealed container with a twist-off top.
Estonian: Plastampull on ärakeeratava ülaosaga õhukindlalt suletud mahuti.
English: • The other ingredients are: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Estonian: • Teised koostisosad on glütsiin, sahharoos, polüsorbaat 20, glutamiinhape, naatriumhüdroksiid
English: • increased blood sugar (glucose)
Estonian: • kõrgenenud veresuhkur (glükoosisisaldus) tõus
English: Metreleptin has not been studied in patients with impaired renal or hepatic function.
Estonian: Metreleptiini kasutamist maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
English: 11) Remove the plastic cap from the vial of Myalepta powder.
Estonian: 11) Eemaldage Myalepta pulbriviaalilt plastkork.