FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel Teva -hoidon aikana.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas stosowania produktu leczniczego Clopidogrel Teva.
Finnish: GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Polish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Finnish: KALENTERIPAKKAUS
Polish: BLISTER KALENDARZOWY
Finnish: Suun kautta tapahtuvan 75 mg:n kerta-annoksen jälkeen klopidogreelin puoliintumisaika on noin 6 tuntia.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 75 mg klopidogrelu okres półtrwania leku wynosi około 6 godzin.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Teva -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Polish: Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Clopidogrel Teva i nie przypomni sobie o niej w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, powinien przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Finnish: Sími: +(358) 20 180 5900
Polish: Tel: +(358) 20 180 5900.
Finnish: EU/1/09/540/008 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/540/009 100 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: EU/1/09/540/008 30 tabletek powlekanych EU/1/09/540/009 100 tabletek powlekanych
Finnish: Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi (E 464) Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 4000
Polish: Laktoza jednowodna Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 4000
Finnish: 2031GA Haarlem Alankomaat
Polish: Swensweg 5 2031GA Haarlem
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Finnish: Yleisin Clopidogrel Tevan käytön yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Clopidogrel Teva jest krwawienie.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat Clopidogrel Teva -tabletteja.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, zanim zastosuje lek Clopidogrel Teva powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
Finnish: Asetyylisalisyylihapon satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
Polish: nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem prowadzącym.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 59,05 mg laktoosia (monohydraattina).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 59,05 mg laktozy ( jako jednowodnej).
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Polish: Thrombocytopenic Purpura - TTP) po leczeniu klopidogrelem, czasami po krótkiej ekspozycji.
Finnish: Koska suurempiin ASA-annoksiin liittyi suurempi vuotoriski, enintään 100 mg:n ASA-annoksen antamista suositellaan.
Polish: były związane z większym ryzykiem krwawienia, zaleca się żeby dawka ASA nie była większa niż 100 mg.
Finnish: Annostuksen 300 mg/75 mg jälkeen heikosti metaboloivien verihiutaleiden vaste laski siten, että IPAn (5 mikroM ADP) keskiarvo oli 24 % (24 tunnin jälkeen) ja 37 % (5 päivän jälkeen) verrattuna vahvasti metaboloivien IPA-arvoihin 39 % (24 tunnin jälkeen) ja 58 % (5 päivän jälkeen) ja keskivahvasti metaboloivien IPA-arvoihin 37 % (24 tunnin jälkeen) ja 60 % (5 päivän jälkeen).
Polish: odpowiedź przeciwpłytkowa u osób o słabym metabolizmie uległa zmniejszeniu do średniej wartości IPA (5 μM ADP) 24% (24 godz.) i 37% (Dzień 5), w porównaniu z 39% (24 godz.) i 58% (Dzień 5)
Finnish: Irrota levystä yksi tablettikupla repäisemällä se varovasti irti reikäviivaa pitkin.
Polish: Oddzielić pojedynczą część opakowania foliowego od reszty, delikatnie oddzierając wzdłuż otaczającej ją perforacji.
Finnish: ACTIVE-A -tutkimus (N=7554) oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus, jossa verrattiin klopidogreeli 75 mg/vrk + ASA -lääkitystä (N=3772) lume + ASA -lääkitykseen (N=3782).
Polish: W ramach wieloośrodkowego badania ACTIVE-A (N=7554) prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną placebo porównywano połączenie kwasu acetylosalicylowego z klopidogrelem 75 mg/dobę (N=3772) i placebo (N=3782).
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Hydroksipropyyliselluloosa (E 463) Krospovidoni (tyyppi A) Kasviöljy, hydrattu Natriumlauryylisulfaatti
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza (E463) Krospowidon (typ A)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKINEN ULKOKOTELO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Finnish: Тел: +359 24899585
Polish: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Teva -tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus tai - sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua ("epästabiili angina pectoris") tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
Polish: Clopidogrel Teva przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Finnish: Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä klopidogreelia yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) mogą mieć przepisywany Clopidogrel Teva w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka ilmaantuivat joko kliinisten tutkimusten aikana tai raportoitiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, on esitetty alla olevassa taulukossa.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Niepożądane reakcje, które wystąpiły albo podczas badań klinicznych albo były spontanicznie zgłaszane są przedstawione w tabeli poniżej.
Finnish: Kallon sisäisten verenvuotojen määrä oli suurempi klopidogreeli + ASA -ryhmässä verrattuna lumelääke + ASAryhmään (1,4 % vs. 0,8 %, vastaavasti).
Polish: Liczba przypadków krwawień wewnątrzczaszkowych była większa dla skojarzenia klopidogrelu z kwasem acetylosalicylowym niż w przypadku placebo z kwasem acetylosalicylowym (odpowiednio 1,4% vs 0,8%).
Finnish: − Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä ilman ST-välin nousuja (epävakaa angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava kyllästysannoksena annettavalla 300 mg:n kerta-annoksella, ja hoitoa jatketaan sen jälkeen annoksella 75 mg kerran vuorokaudessa (yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa annoksina 75-325 mg vuorokaudessa).
Polish: Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki obciążającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę).
Finnish: • Aikuisille potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä:
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
Finnish: Kerro lääkärille jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Polish: Inne leki i Clopidogrel Teva Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym także wydawanych bez recepty.
Finnish: Jos epäilet, että jokin edellä mainituista koskee sinua tai sinulla on muunlaisia epäilyksiä, ota yhteyttä lääkäriin ennen Clopidogrel Teva -tablettien ottamista.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którekolwiek z tych zaburzeń lub ma w ogóle jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem zanim zastosuje lek Clopidogrel Teva.
Finnish: • Maksan toimintahäiriöiden merkkejä, kuten ihon ja silmien keltaisuutta (ikterusta) riippumatta siitä, liittyykö niihin ihonalaisia verenvuotoja, jotka ilmenevät punaisina pisteinä ihossa, ja/tai sekavuutta.
Polish: • Objawy zaburzenia czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i/lub oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Polish: Badana populacja obejmowała 27,8% kobiet, 58,4% pacjentów ≥60.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN ETIKETTI (30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia)
Polish: ETYKIETA NA BUTELCE (30 lub 100 tabletek powlekanych)
Finnish: Vaikka iskemian suhteen saavutettu hyöty oli johdonmukainen koko ensimmäisen vuoden ajan, sepelvaltimotautikohtauksen jälkeen uusiutuvien iskeemisten tapahtumien havaittiin vähenevän enemmän ensimmäisten päivien aikana hoidon aloittamisen jälkeen.
Polish: Chociaż korzystne działanie związane z incydentami niedokrwiennymi było stałe przez cały pierwszy rok, większe zmniejszenie występowania nawrotu incydentu niedokrwiennego po
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu viidessä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 88 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność klopidogrelu były oceniane w pięciu badaniach przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby z udziałem ponad 88 000 pacjentów: badanie CAPRIE, porównujące klopidogrel z ASA, i badania CURE, CLARITY i COMMIT i ACTIVE-A porównujące klopidogrel z placebo, oba produkty lecznicze podawane w skojarzeniu z ASA oraz innym standardowym leczeniem.
Finnish: Rautaoksidi, punainen (E 172) Rautaoksidi, keltainen (E 172) Indigokarmiinialumiinilakka (E 132)
Polish: makrogol 4000, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172) i indygotyna
Finnish: Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Teva -tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
Polish: Potem zalecana dawka leku Clopidogrel Teva to jedna tabletka 75 mg na dobę (jak powyżej).
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Finnish: Kun saat Clopidogrel Teva -hoitoa:
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel Teva:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny,
Finnish: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Polish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list),
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania leku do stosowania
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Polish: DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Finnish: Clopidogrel Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Polish: Clopidogrel Teva 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
Finnish: - perforoituihin alumiini/alumiinikalenteriläpipainopakkauksiin, jotka sisältävät 28x1 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: − Opakowaniu kalendarzowym, blistry Aluminium-Aluminium, perforowane zawierają 28x1 tabletek powlekanych.
Finnish: Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel Teva -tablettien käytön aloittamista:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel Teva powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli ja ASAryhmässä verrattuna lumelääke ja ASA-ryhmään.
Polish: W badaniu CLARITY wystąpiło ogólne zwiększenie liczby krwawień w grupie leczonej klopidogrelem + ASA w porównaniu do grupy otrzymującej placebo + ASA.
Finnish: Suositeltu annos, myös eteisvärinäpotilaille (sydämen rytmihäiriö), on yksi 75 mg:n Clopidogrel Teva -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Polish: Zalecana dawka leku Clopidogrel Teva to 75 mg na dobę, przyjmowane doustnie o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Finnish: Äskettäinen sydäninfarkti, aivohalvaus tai todettu perifeerinen valtimosairaus
Polish: Świeży zawał mięśnia sercowego (ang. myocardial infarction, MI), świeży udar niedokrwienny lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych
Finnish: Miten Clopidogrel Teva -tabletteja otetaan
Polish: Jak stosować lek Clopidogrel Teva
Finnish: • Clopidogrel Teva -tabletit on pakattu:
Polish: • Tabletki Clopidogrel Teva dostępne są w:
Finnish: Klopidogreeli kuuluu trombosyyttiaggregaation estäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Polish: Clopidogrel Teva zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Finnish: viite: EMEA/484209/2009 EMEA/H/C/1053
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/484224/2009 EMEA/H/C/1053
Finnish: Sitä saa vaaleanpunaisina tabletteina (75 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek (75 mg).
Finnish: Tämä estää verihiutaleiden muuttumista tarttuviksi ja vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaen siten estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu kolejnemu atakowi serca lub udarowi.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä Clopidogrel Tevaa käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä neljän 75 mg:n tabletin latausannoksella.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego preparat Clopidogrel Teva stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Finnish: Komitea suositteli, että Clopidogrel Tevalle annetaan myyntilupa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva do obrotu.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Finnish: Clopidogrel Teva annetaan yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Teva to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Clopidogrel Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Teva Pharma BV-yhtiölle 28. heinäkuuta 2009.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Pharma B.V.
Finnish: Clopidogrel Teva on geneerinen lääke.
Polish: Preparat Clopidogrel Teva jest lekiem generycznym.
Finnish: Clopidogrel Tevaa voidaan antaa potilaille, joilla
Polish: Clopidogrel Teva można podawać następującym grupom pacjentów:
Finnish: Clopidogrel Tevaa käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Polish: Clopidogrel Teva stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji).
Finnish: Clopidogrel Teva on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Polish: Clopidogrel Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Teva -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel Teva można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Teva on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Clopidogrel Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Finnish: • joilla on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Finnish: Clopidogrel Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel Teva znajduje się tutaj.
Finnish: Koska Clopidogrel Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Finnish: Clopidogrel Teva klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Polish: Clopidogrel Teva klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Finnish: Clopidogrel Winthropin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Teva, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Finnish: sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai myokardiaalinen non-Q-aaltoinfarkti.
Polish: Preparat można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Tevasta
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel Teva:
Finnish: Mitä Clopidogrel Teva on?
Polish: Co to jest Clopidogrel Teva?
Finnish: • on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen veren hyytymiä estävä lääke), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen) Clopidogrel Tevaa voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja ST-segmentti koholla (epänormaali sydänkäyrä eli EKG), kun lääkäri katsoo hoidosta olevan hyötyä potilaalle.
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjentom z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
Finnish: Koska Clopidogrel Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen Plavixin kanssa Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen jollekin aivojen alueelle estyy) Clopidogrel Teva -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel Teva można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Finnish: Pakkaus-koko a i ä
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania t y z e
Finnish: EU-numero
Polish: Numer-EU
Finnish: Osa haittavaikutuksista saattaa olla vakavia.
Polish: Niektóre z działań niepożądanych mogą być poważne.
Finnish: Pyri ottamaan lääkkeesi säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Polish: Lek należy zażywać regularnie o tej samej porze każdego dnia.
Finnish: sisältää laktoosia.
Polish: zawiera laktozę.
Finnish: Vedä taustapaperi varovasti irti.
Polish: Ostrożnie oderwać folię.
Finnish: Teva UK Limited
Polish: United Kingdom Teva UK Limited
Finnish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Ranska
Polish: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francja
Finnish: BN22 9AG East Sussex Iso-Britannia
Polish: BN22 9AG East Sussex Wielka Brytania
Finnish: Asetyylisalisyylihapon satunnainen käyttö (enintään 1000 mg 24 tunnin jakson aikana) ei yleensä aiheuta ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muussa tilanteessa on keskusteltava lääkärin kanssa.
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem prowadzącym.
Finnish: Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteyttä lääkäriin:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/ .
Finnish: Neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia
Polish: Neutropenia, w tym ciężka neutropenia
Finnish: • 30 tabletin purkki: 30 vuorokautta
Polish: • opakowanie po 30 tabletek: 30 dni
Finnish: Kerro lääkärille jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt seuraavia lääkkeitä:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent stosuje lub stosował niedawno następujące leki:
Finnish: Ota tämä pakkausseloste, jäljellä olevat tabletit ja pakkaus mukaasi sairaalaan tai lääkäriin, jotta voidaan nähdä, mitä tabletteja on otettu.
Polish: Należy zabrać ze sobą niniejszą ulotkę, pozostałe tabletki i opakowanie po leku do szpitala lub lekarza, tak, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.