FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej často sa hlásili prípady reakcií precitlivenosti vrátane pseudoalergických/anafylaktoidných reakcií.
Romanian: S-au raportat cazuri mai puțin frecvente de reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții pseudoalergice/anafilactoide.
Slovak: Výskyt vrodených anomálií po použití techník asistovanej reprodukcie (ART) s antagonistami GnRH alebo bez nich môže byť mierne vyšší než po spontánnom otehotnení, aj keď nie je známe, či to súvisí s faktormi vyplývajúcimi z neplodnosti daného páru alebo s postupmi ART.
Romanian: Prevalența anomaliilor congenitale în urma utilizării tehnicilor de reproducere asistată (TRA) cu sau fără antagoniști ai GnRH poate fi ușor mai crescută decât cea observată în urma concepției spontane, însă nu este clar dacă acest lucru are legătură cu factori inerenți infertilității cuplului sau cu procedurile TRA.
Slovak: Pomaly zatlačte sivú ihlu v celej dĺžke do vašej kože pod uhlom 45 až 90 stupňovpotom pustite kožu.
Romanian: Introduceți ușor acul marcat cu cenușiu complet în piele, sub un unghi de 45 - 90 gradeapoi eliberați pielea din strânsoare.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, injekčnej liekovke a naplnenej injekčnej striekačke po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon și seringa preumplută, după EXP.
Slovak: LHRH sa viaže na membránové receptory buniek hypofýzy.
Romanian: LHRH se leagă de receptorii membranari ai celulelor hipofizare.
Slovak: Obmedzené údaje z ďalších sledovaných klinických štúdií u 316 novorodencov žien, ktorým sa podával cetrorelix na liečbu neplodnosti, naznačujú, že cetrorelix nezvyšuje riziko vrodených porúch u detí.
Romanian: Date limitate din studii clinice de urmărire efectuate la 316 nou-născuți ai unor femei cărora li s-a administrat cetrorelix pentru tratamente de infertilitate sugerează că cetrorelixul nu determină creșterea riscului de anomalii congenitale la copii.
Slovak: Štúdie na zvieratách dokumentujú, že cetrorelix v závislosti od dávky ovplyvňuje fertilitu, celkovú reprodukčnú schopnosť a graviditu.
Romanian: Studiile la animale au arătat că cetrorelix influențează, în funcție de doză, fertilitatea, performanțele de reproducere și sarcina.
Slovak: Cetrotidu sa môže odložiť v neprítomnosti rastu folikulov, i keď klinická skúsenosť je založená na začatí podávania Cetrotidu na 5. alebo 6. deň stimulácie.
Romanian: Începerea administrării de Cetrotide poate fi amânată în absența maturării foliculare, cu toate că experiența clinică se bazează pe începerea tratamentului cu Cetrotide în ziua a 5-a sau ziua a 6-a a stimulării.
Slovak: Deti a dospievajúci Cetrotide nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Romanian: Copii și adolescenți Cetrotide nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Slovak: Tento liek je určený výlučne na injekčné podanie tesne pod kožu (subkutánne) v oblasti brucha.
Romanian: Acest medicament este indicat doar pentru injectare sub piele (subcutanat) la nivelul abdomenului.
Slovak: lokálne reakcie v mieste podania injekcie (napr. erytém, opuch a pruritus)
Romanian: Reacții locale la locul injectării (de exemplu eritem, tumefiere și prurit).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie liekových interakcií s cetrorelixom.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale cu cetrorelix privind interacțiunile medicamentoase.
Slovak: V prípade, že náhodne vytiahnete piest spolu s piestovou zátkou, dávku zlikvidujte, pretože už nebude sterilná, a pripravte novú dávku (a začnite od kroku 1).
Romanian: În cazul în care ați tras afară din greșeală pistonul cu dopul pistonului, asigurați-vă că aruncați doza, deoarece se pierde caracterul steril, și pregătiți o nouă doză (și reluați de la pasul 1).
Slovak: Cetrotidu závisí od odpovede ovárií, t.j. od počtu a veľkosti rastúcich folikulov a/alebo množstva cirkulujúceho estradiolu.
Romanian: Ziua de inițiere a tratamentului cu Cetrotide este stabilită în funcție de răspunsul ovarian, de exemplu numărul și mărimea foliculilor în creștere și/sau cantitatea de estradiol circulant.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO)
Slovak: Prevencia predčasnej ovulácie u pacientok podrobujúcich sa kontrolovanej ovariálnej stimulácii s následným odberom vajíčka a metódami asistovanej reprodukcie.
Romanian: Prevenirea ovulației premature la pacientele aflate în perioada stimulării ovariene controlate, în vederea prelevării ovocitelor în cadrul tehnicilor de reproducere asistată.
Slovak: Preto sa cetrorelix v opakovaných cykloch môže používať iba po dôkladnom zvážení pomeru prínosu/rizika.
Romanian: Prin urmare, cetrorelixul trebuie utilizat în cicluri repetate numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.
Slovak: Nástup supresie je prakticky okamžitý, bez iniciálneho stimulačného efektu a udržiava sa pretrvávajúcou liečbou.
Romanian: Efectul supresiv se instalează imediat și este menținut prin tratament continuu, fără un efect stimulator inițial.
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente:
Slovak: Cetrotide nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Cetrotide nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Nasledujúce injekcie si pacientka môže podávať sama, ak bola poučená o známkach a symptómoch, ktoré môžu indikovať precitlivenosť, o dôsledkoch takejto reakcie a nutnosti okamžitého lekárskeho zásahu.
Romanian: Următoarele injecții pot fi autoadministrate dacă pacienta este avertizată asupra semnelor și simptomelor care pot indica hipersensibilitate, consecințele acesteia și necesitatea unei intervenții medicale imediate.
Slovak: V priebehu ovariálnej stimulácie alebo po nej sa môže vyskytnúť ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Romanian: În timpul sau după tratamentul de stimulare ovariană poate să apară un sindrom de hiperstimulare ovariană.
Slovak: Čo je Cetrotide
Romanian: Ce este Cetrotide
Slovak: Nedotýkajte sa sivej ihly a dbajte na to, aby sa ihla nedotýkala žiadneho povrchu.
Romanian: Nu atingeți acul marcat cu cenușiu și aveți grijă ca el să nu atingă alte suprafețe.
Slovak: Toto liečivo bráni vášmu telu uvoľniť vajíčko z vaječníka (ovulácia) počas menštruačného cyklu.
Romanian: Acest medicament împiedică organismul să elibereze un nou ovul din ovar (ovulație) în timpul ciclului menstrual.
Slovak: Teplá červená pokožka, svrbenie (často v oblasti slabín alebo podpažnej jamky), červené svrbiace vyvýšené oblasti (vyrážky), podráždený nos, rýchly alebo nepravidelný pulz, opuch jazyka a hrdla, kýchanie, dýchavičnosť alebo závažné problémy s dýchaním alebo závraty.
Romanian: • Piele înroșită, cu senzație de căldură, mâncărime (adesea la nivel inghinal sau al axilei), zone înroșite, umflate care produc mâncărimi (urticarie), rinoree, puls rapid sau neregulat, umflarea limbii și a gâtului, strănuturi, respirație șuierătoare sau dificultăți serioase în respirație, sau amețeală.
Slovak: Liečba Cetrotidom sa neodporúča u žien so závažnými alergickými stavmi.
Romanian: Tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat la femei cu stări alergice severe.
Slovak: Po rekonštitúcii: použite okamžite
Romanian: După reconstituire: a se utiliza imediat.
Slovak: Písomná informácia pre používateľku
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú lokálne reakcie v mieste podania injekcie, ako napríklad erytém, opuch a pruritus, ktoré majú zvyčajne prechodnú povahu a miernu intenzitu.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate sunt reacții la nivelul locului injectării, cum sunt eritem, tumefiere și prurit, care sunt de obicei tranzitorii și de intensitate ușoară.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte;
Romanian: • dacă sunteți în perioada de sarcină sau alăptare
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. apríl 1999
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13 aprilie 1999
Slovak: U ľudí môže viest' predávkovanie k predĺženému účinku, nie je však pravdepodobná súvislosť s akútnymi toxickými účinkami.
Romanian: Supradozajul la om poate determina o prelungire a duratei de acțiune, dar este puțin probabil să apară efecte toxice acute.
Slovak: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Nemecko
Romanian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Germania
Slovak: U pacientok podstupujúcich ovariálnu stimuláciu závisí dĺžka trvania účinku cetrorelixu od dávky.
Romanian: La pacientele la care se efectuează stimulare ovariană, durata de acțiune a cetrorelixului este dependentă de doză.
Slovak: Naopak, výskyt závažného OHSS je menej častý.
Romanian: În schimb, SHSO de intensitate severă rămâne mai puțin frecvent.
Slovak: Podanie večer
Romanian: Administrarea de seară
Slovak: In vitro výskumy ukázali, že interakcie s liekmi, ktoré sa metabolizujú cytochrómom P450 alebo glukuronidáciou alebo nejakým iným typom konjugácie nie sú pravdepodobné.
Romanian: Cercetările efectuate in vitro au arătat că interacțiunile sunt puțin probabile în cazul asocierii cu medicamente care sunt metabolizate la nivelul citocromului P450 sau sunt glucuronate/conjugate pe altă cale.
Slovak: Použite druhý alkoholový tampón a na miesto vpichu aplikujte mierny tlak.
Romanian: utilizați cel de-al doilea tampon cu alcool pentru a aplica puțină presiune la locul înțepăturii.
Slovak: Príprava miesta aplikácie injekcie a aplikácia injekcie s liekom
Romanian: Pregătirea locului pentru injectare și injectarea medicamentului
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke, v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Romanian: A nu se congela sau plasa lângă compartimentul de congelare sau lângă un pachet de congelare.
Slovak: Cetrotide je potrebné rozpustiť iba priloženým rozpúšťadlom, jemným krúživým pohybom.
Romanian: Cetrotide trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat, printr-o mișcare ușoară, de răsucire.
Slovak: Ak aplikujete liek každý večer: začnite s injekciami na 5. deň liečebného cyklu.
Romanian: • Dacă vă administrați injecția în fiecare seară: începeți injecțiile în ziua a 5-a a ciclului de tratament.
Slovak: Roztok sa má použiť okamžite po príprave.
Romanian: Soluția trebuie să se utilizeze imediat după preparare.
Slovak: Výrobca Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Nemecko
Romanian: Fabricantul Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Germania
Slovak: Cetrotidu sa má vykonať pod dohľadom lekára a za podmienok, pri ktorých je okamžite dostupná liečba možných alergických/pseudoalergických reakcií (vrátane život ohrozujúcej anafylaxie).
Romanian: Prima administrare de Cetrotide trebuie efectuată sub supravegherea unui medic și în condiții care permit instituirea de urgență a tratamentului în cazul apariției posibilelor reacții alergice/pseudoalergice (inclusiv anafilaxie cu risc letal).
Slovak: Ak chcete odstrániť vzduchové bublinky, jemne poklepte na striekačku tak, aby sa všetky bublinky dostali do vrchnej časti striekačky - potom jemne zatlačte na piest tak, aby vzduchové bublinky unikli.
Romanian: Pentru a elimina bulele de aer, loviți ușor seringa pentru ca bulele de aer să se adune la vârful seringii - apoi împingeți ușor pistonul până la eliminarea bulelor de aer.
Slovak: Alergie
Romanian: Alergii
Slovak: V dôsledku tohto mechanizmu účinku cetrorelix kontroluje sekréciu gonadotropínov (LH a FSH).
Romanian: Prin acest mod de acțiune, cetrorelix controlează secreția de gonadotrofine (LH și FSH).
Slovak: Ak aplikujete liek každé ráno: začnite s injekciami na 5. alebo 6. deň liečebného cyklu.
Romanian: • Dacă vă administrați injecția în fiecare dimineață: începeți injecțiile în ziua a 5-a sau a 6-a a ciclului de tratament.
Slovak: V momente, ako budú vajíčka pripravené na odber, lekár vám podá ďalší liek, ktorý spôsobí uvoľnenie vajíčok (indukciu ovulácie).
Romanian: Atunci când ovulele sunt gata de recoltare, vi se va administra un alt medicament care va asigura eliberarea acestora (inducerea ovulației).
Slovak: Bolesť v podbruší spojená s pocitom nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie) môžu byť prípadné príznaky OHSS.
Romanian: • Durerea la nivelul abdomenului inferior împreună cu o senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături) pot fi simptome ale SHSO.
Slovak: OHSS sa má liečiť symptomaticky, napr. pokojom na lôžku, intravenóznou aplikáciou elektrolytov/koloidov a liečbou heparínom.
Romanian: SHSO trebuie tratat simptomatic, de exemplu prin repaus, electroliți/soluții coloidale administrate intravenos și terapie cu heparină.
Slovak: Nepoužívajte ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
Romanian: Nu utilizați soluția dacă conține particule sau dacă nu este limpede.
Slovak: Je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku a 1 naplnenú injekčnú striekačku alebo 7 injekčných liekoviek a 7 naplnených injekčných striekačiek (na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia).
Romanian: Este disponibil în cutii cu 1 flacon și 1 seringă preumplută sau 7 flacoane și 7 seringi preumplute (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Slovak: Ku každej injekčnej liekovke balenie ďalej obsahuje:
Romanian: În plus, pentru fiecare flacon, ambalajul mai conține următoarele:
Slovak: Počas alebo po podaní tohto lieku sa u vás môže prejaviť OHSS.
Romanian: În timpul sau după ce vi se administrează aceste medicamente, poate să apară SHSO.
Slovak: Liečba Cetrotidom sa má začať na 5. deň ovariálnej stimulácie (približne 96 až 108 hodín po začatí ovariálnej stimulácie) urinárnymi alebo rekombinantnými gonadotropínmi, a má sa v nej pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi do večera pred dňom indukcie ovulácie.
Romanian: Tratamentul cu Cetrotide trebuie început în ziua a 5-a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 108 ore după inițierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine până în seara precedentă zilei de inducere a ovulației.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY ALEBO
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovak: Tieto príznaky môžu indikovať, že vaječníky reagovali na liečbu neprimerane, čo viedlo k vytvoreniu ovariálnych cýst.
Romanian: Acest lucru poate indica faptul că ovarele au avut o reacție excesivă la tratament și că s-au dezvoltat chisturi ovariene de mari dimensiuni.
Slovak: Cetrorelix je antagonista hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH).
Romanian: Cetrorelix este un antagonist al hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH).
Slovak: Má sa vytiahnuť celý obsah injekčnej liekovky, čím sa zabezpečí, že pacientka dostane dávku s obsahom najmenej 0,23 mg cetrorelixu.
Romanian: Trebuie extras întregul conținut din flacon pentru a asigura faptul că doza administrată pacientei este de cel puțin 0,23 mg cetrorelix.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Mai puțin frecvente:
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií
Romanian: Lista reacțiilor adverse
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandsko
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Olanda
Slovak: Cetrorelix je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Romanian: Cetrorelix este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
Slovak: Liečba Cetrotidom sa má začať na 5. alebo 6. deň ovariálnej stimulácie (približne 96 až 120 hodín po začatí ovariálnej stimulácie) urinárnymi alebo rekombinantnými gonadotropínmi, a má sa v nej pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi, vrátane dňa indukcie ovulácie.
Romanian: Tratamentul cu Cetrotide trebuie început în ziua a 5-a sau a 6-a a stimulării ovariene (aproximativ la 96 până la 120 ore după inițierea stimulării ovariene) cu gonadotrofine urinare sau recombinante și se continuă pe tot parcursul tratamentului cu gonadotrofine inclusiv în ziua de inducere a ovulației.
Slovak: Usilujte sa vyhnúť intenzívnemu pretrepávaniu, aby ste zabránili tvorbe bubliniek.
Romanian: Se va evita agitarea puternică pentru a nu se forma bule de aer.
Slovak: Všetky pomôcky, ktoré potrebujete, položte na čistý povrch: jednu injekčnú liekovku s práškom jednu naplnenú injekčnú striekačku so sterilnou vodou (rozpúšťadlo) jednu ihlu so žltým označením - na vstreknutie sterilnej vody do injekčnej liekovky a vytiahnutie pripraveného lieku z nej jednu ihlu so sivým označením - na vstreknutie lieku do vášho brucha dva alkoholové tampóny.
Romanian: Așezați toate obiectele necesare pe o suprafață curată un flacon cu pulbere o seringă preumplută cu apă sterilă (solvent) un ac marcat cu galben - pentru injectarea apei sterile în flacon și extragerea medicamentului pregătit din flacon un ac marcat cu cenușiu - pentru injectarea medicamentului la nivelul abdomenului două tampoane cu alcool
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto nežiaduce účinky po viacnásobnom injekčnom podaní Cetrotidu 0,25 mg pozorované s frekvenciou 9,4
Romanian: În studiile clinice, aceste efecte au fost observate cu o frecvență de 9,4%, după injecții multiple cu Cetrotide 0,25 mg.
Slovak: To znamená, že Cetrotide pôsobí tak, že zastaví reťaz udalostí, ktoré by viedli k uvoľneniu vajíčka z vaječníka.
Romanian: Aceasta înseamnă că Cetrotide blochează seria de efecte care conduc la eliberarea unui ovul din ovar.
Slovak: Počas gravidity a laktácie.
Romanian: • În timpul sarcinii și alăptării.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste piest úplne nevytiahli s pripojenou piestovou zátkou.
Romanian: Aveți grijă să nu trageți complet afară pistonul cu dopul pistonului atașat.
Slovak: OHSS sa môže zmeniť na vážny stav, ktorý je spojený so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom na váhe, problémami s dýchaním alebo s tvorbou tekutiny v bruchu alebo v hrudníku.
Romanian: • SHSO se poate agrava și evolua cu ovare evident mărite, scăderea producerii de urină, creștere în greutate, dificultate la respirație sau acumulare de lichide la nivelul abdomenului sau pieptului.
Slovak: Vrodené anomálie
Romanian: Anomalii congenitale
Slovak: Cetrotide sa používa spolu s inými liekmi na stimulovanie vaječníkov, ktoré následne tvoria viac vajíčok pripravených na uvoľnenie.
Romanian: Cetrotide se utilizează împreună cu alte medicamente care stimulează ovarele dumneavoastră să producă și să elibereze mai multe ovule.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, aplikujte si ju hneď ako je to možné a obráťte sa na svojho lekára.
Romanian: • Dacă uitați o doză, administrați-vă injecția cât mai curând posibil atunci când vă amintiți și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente:
Slovak: Biely prášok sa dodáva v sklenenej liekovke s gumenou zátkou.
Romanian: Pulberea albă este furnizată într-un flacon din sticlă cu dop din cauciuc.
Slovak: Nepoužívajte pripravený roztok v injekčnej liekovke, ak nie je číry a bezfarebný alebo keď sa v ňom nachádzajú rozličné častice.
Romanian: A nu se utiliza soluția preparată din flacon dacă nu este limpede și incoloră sau dacă conține particule.
Slovak: Tento liek musí byť pred podaním injekcie pri izbovej teplote.
Romanian: Acest medicament trebuie să se afle la temperatura camerei înainte de injecție.
Slovak: Ak chcete minimalizovať začervenanie pokožky, každý deň zvoľte iné miesto aplikácie injekcie.
Romanian: Pentru a reduce iritația pielii, în fiecare zi alegeți un alt loc de injectare de pe abdomenul dumneavoastră.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Romanian: 1 seringă preumplută conține 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Cetrotide nie je určený na používanie v gravidite a laktácii (pozri časť 4.3).
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu se recomandă administrarea Cetrotide în perioada sarcinii și alăptării (vezi pct. 4.3).
Slovak: V prípade náhodnej aplikácie väčšej dávky lieku, ako je určené, nie sú známe žiadne nežiaduce účinky.
Romanian: Dacă în mod accidental vă administrați o cantitate mai mare din acest medicament, nu vă așteptați la efecte nocive.
Slovak: Ak sa pozriete na liekovku zo strany cez medzeru v gumenej zátke, môžete kontrolovať pohyb ihly v kvapaline.
Romanian: Dacă priviți din lateral la orificiul din dop, puteți controla mișcarea acului și a lichidului.
Slovak: Tento liek sa musí pred podaním injekcie nechať, aby dosiahol izbovú teplotu.
Romanian: Acest medicament trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de injecție.
Slovak: Na spôsob bezpečného zneškodnenia použitých ihiel, injekčných liekoviek a striekačiek sa spýtajte svojho lekárnika.
Romanian: Pentru eliminarea sigură a acelor, flaconului și seringii utilizate, adresați-vă farmacistului.
Slovak: Použitie Cetrotidu sa netýka staršej populácie.
Romanian: Vârstnici Cetrotide nu prezintă utilizare relevantă la vârstnici.
Slovak: Spôsob podávania Cetrotide je na subkutánne podávanie do dolnej brušnej steny.
Romanian: Mod de administrare Cetrotide este destinat administrării prin injecție subcutanată în peretele abdominal inferior.
Slovak: Cetrotide patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú „antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín".
Romanian: Cetrotide aparține unui grup de medicamente denumite „hormoni de eliberare a antigonadotrofinei".
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente:
Slovak: Obsah jednej injekčnej liekovky (0,25 mg Cetrotidu) aplikujte jedenkrát každý deň.
Romanian: Injectați conținutul unui flacon (0,25 mg Cetrotide) o dată pe zi, în fiecare zi.
Slovak: Rozpúšťadlo naplnená injekčná striekačka (sklo typ I) s piestovou zátkou (silikonizovaná brómbutylová guma) a s krytom špičky (polypropylénová a styrén-butadiénová guma).
Romanian: Seringă preumplută (sticlă de tip I) cu dop al pistonului (cauciuc bromobutilic siliconizat) și capac fără filet pentru vârf (polipropilenă și cauciuc stiren-butadienic).
Slovak: V prášku: manitol.
Romanian: • În pulbere: manitol.
Slovak: V štúdiách akútnej, subakútnej a chronickej toxicity na potkanoch a psoch neboli po subkutánnom podaní cetrorelixu pozorované žiadne príznaky orgánovej toxicity.
Romanian: Studiile de toxicitate acută, subacută și cronică efectuate prin administrarea subcutanată de cetrorelix la șobolani și câini nu au evidențiat efecte toxice asupra organelor țintă.
Slovak: Aplikácia prvej injekcie sa musí vykonať pod dohľadom vášho lekára.
Romanian: • Medicul dumneavoastră trebuie să supravegheze prima injecție.
Slovak: LHRH riadi ďalší hormón, ktorý sa nazýva LH („luteinizačný hormón").
Romanian: • LHRH controlează un alt hormon numit hormonul luteinizant (LH).
Slovak: Po podaní prvej dávky boli hlásené prípady alergických/pseudoalergických reakcií vrátane život ohrozujúcej anafylaxie (pozri časť 4.8).
Romanian: S-au raportat cazuri de reacții alergice/pseudo-alergice, incluzând anafilaxie cu risc letal, la administrarea primei doze (vezi pct. 4.8).
Slovak: Obsah 1 injekčnej liekovky (0,25 mg cetrorelixu) sa podáva 1x denne, buď ráno alebo večer, v 24 hodinových intervaloch.
Romanian: Conținutul unui flacon (cetrorelix 0,25 mg) se administrează injectabil o dată pe zi, la interval de 24 ore, fie dimineața fie seara.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE Serie
Slovak: Ako pôsobí Cetrotide
Romanian: Cum acționează Cetrotide
Slovak: Podanie ráno
Romanian: Administrarea matinală
Slovak: Miešanie prášku a vody pri príprave vášho lieku
Romanian: Amestecarea pulberii și a apei în scopul obținerii medicamentului
Slovak: Eliminácia Úplný plazmatický klírens a renálny klírens je 1,2 ml x min x kg resp.
Romanian: Clearance-ul total plasmatic și cel renal au valoarea de 1,2 ml/min x kg, respectiv 0,1 ml/min x kg.