FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • plöstligt somna utan fövarning
Norwegian Bokmål: • sovne plutselig uten forvarsel
Swedish: Förstoppning, muntorrhet, dyspepsi
Norwegian Bokmål: Obstipasjon, munntørrhet, dyspepsi
Swedish: För de flesta patienter uppnås effektiv dos inom 3 eller 4 veckor vid doser om 6 mg/24 timmar respektive 8 mg/24 timmar.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter oppnås en effektiv dose innen 3 eller 4 uker, med doser på henholdsvis 6 mg/24 timer eller 8 mg/24 timer.
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen var den maximalt tillåtna dosen, dvs 8 mg/24 timmar, optimal dos hos 92% av patienterna i rotigotinarmen.
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden var optimal dose maksimal tillatt dose, det vil si 8 mg/24 timer, hos 92 % av pasientene som ble behandlet med rotigotin.
Swedish: Värme
Norwegian Bokmål: Bruk av varme
Swedish: • delirium (svår förvirring).
Norwegian Bokmål: • forvirringstilstand (delirium).
Swedish: • känna sig sömnig, plöstligt somna utan fövarning, svårighet att sova, sömnproblem, ovanliga drömmar
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig, sovne plutselig uten forvarsel, innsovningsvansker, søvnproblemer,
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 52% av de patienter som fick rotigotin, hos 68% hos de patienter som fick ropinirol och hos 30% av de patienter som fick placebo (skillnad mellan rotigotin och placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, skillnad mellan ropinirol och placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, skillnad mellan ropinirol och rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Norwegian Bokmål: En forbedring på 20 % ble observert hos 52 % av pasientene som fikk rotigotin, 68 % av pasientene som fikk ropinirol og 30 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 21,7 %, KI95% 11,1 %, 32,4 %, forskjellen ropinirol versus placebo 38,4 %, KI95% 28,1 %, 48,6 %, forskjellen ropinirol versus rotigotin 16,6 %, KI95% 7,6 %, 25,7 %).
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium uppnår lämplig dos inom 3 eller 4 veckor, vid doser om 6 mg per dag respektive 8 mg per dag.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med tidlig Parkinsons sykdom oppnås riktig dose innen 3 eller 4 uker, ved doser på henholdsvis 6 mg eller 8 mg per dag.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av biverkningarna ovan.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du opplever noen av bivirkningene som er angitt ovenfor.
Swedish: Om du upplever sådana symptom antingen före eller efter behandlingen med Leganto påbörjats, kontakta din läkare
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer enten før eller etter at du har startet behandling med Leganto.
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i framskridet stadium uppnår rätt dos inom 3-7 veckor vid doser på 8 mg per dag, upp till maximal dos om 16 mg per dag.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med langtkommen Parkinsons sykdom oppnås riktig dose innen 3 til 7 uker, ved doser på 8 mg per dag opp til en maksimal dose på 16 mg per dag.
Swedish: DOSPÅSENS ETIKETT
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom c, perceptionsrubbningar e
Norwegian Bokmål: Dopamindysregulerings syndrom c, virkelighetsforstyrrelser e
Swedish: • Sätt plåstret på ett nytt område på huden varje dag.
Norwegian Bokmål: • Fest plasteret på forskjellige steder på huden hver dag.
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar du med Leganto 2 mg/24 timmar (förpackningen märkt "Vecka 1") och använder ett depotplåster med 2 mg Leganto dagligen.
Norwegian Bokmål: Start med Leganto 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Leganto
Swedish: Den aktiva substansen är rotigotin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er rotigotin.
Swedish: Den högsta dosen är 8 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg per dag.
Swedish: Dospåse i en ytterkartong: Ena sidan består av en etylensampolymer (innersta skiktet), en aluminiumfolie, lågdensitets polyetylenfilm och papper; den andra sidan består av polyetylen (innersta skiktet), aluminium, etylensampolymer och papper.
Norwegian Bokmål: Avtrekkbar dosepose i pappeske: Den ene siden består av etylen-kopolymer (det innerste laget), en aluminiumsfilm, LD-polyetylenfilm og papir.
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Leganto 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Swedish: Förpackningen innehåller 7, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) depotplåster, separat förpackade i dospåsar.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Swedish: Under av den fjärde veckan tar du Leganto 8 mg (förpackningen märkt "Vecka 4").
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 8 mg fra begynnelsen av den fjerde uken (pakning merket "Uke 4").
Swedish: De mest sannolika biverkningarna är de som är relaterade till dopaminagonisters farmakodynamiska profil, dvs illamående, kräkningar, hypotoni, ofrivilliga rörelser, hallucinationer, konfusion, krampanfall och andra tecken på central dopaminerg stimulans.
Norwegian Bokmål: kvalme, oppkast, hypotensjon, ufrivillige bevegelser, hallusinasjoner, forvirring, kramper og andre tegn på sentral dopaminerg stimulering.
Swedish: Hur man använder Leganto plåster
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leganto plaster
Swedish: Upptrappningsförpackning innehåller 28 depotplåster i 4 kartonger med 7 plåster om 2 mg, 4 mg, 6 mg respektive 8 mg vardera, separat förpackade i dospåsar.
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandlingen inneholder 28 depotplastre fordelt på 4 esker med 7 plastre i hver på henholdsvis 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg, individuelt forseglet i doseposer.
Swedish: Sömnattacker/ plötslig insomning, paranoia, sexuella störningar a
Norwegian Bokmål: Søvnanfall/plut selige søvnanfall, paranoia, forstyrrelser i seksuelt begjær a
Swedish: Plåstren med 1 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar används för att behandla restless legs syndrom, medan plåstren med 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: Plastrene på 1 mg/24 timer og 3 mg/24 timer brukes til behandling av rastløse bein, mens plastrene på 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer brukes til behandling av Parkinsons sykdom.
Swedish: Dospåse i en plastförpackning: Ena sidan består av en etylensampolymer (innersta skiktet), en aluminiumfolie, lågdensitets polyetylenfilm och papper; den andra sidan består av polyetylen (innersta skiktet), aluminium, etylensampolymer och papper.
Norwegian Bokmål: Avtrekkbar dosepose i plasteske: Den ene siden består av etylen-kopolymer (det innerste laget), en aluminiumsfilm, LD-polyetylenfilm og papir.
Swedish: Om plåstret lossnar, sätt på ett nytt plåster som får sitta kvar resten av dagen.
Norwegian Bokmål: Dersom plasteret faller av, sett på et nytt plaster for resten av dagen - erstatt så dette plasteret med et nytt til vanlig tid.
Swedish: • Högsta dos är 16 mg per dag.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 16 mg per dag.
Swedish: • Ytterskikt: Silikoniserat, aluminiserat, färgpigmentbestruket (titandioxid E171, pigment gul 95, pigment röd 166) polyesterfilmskikt med tryck (pigment röd 144, pigment gul 95, pigment svart 7).
Norwegian Bokmål: • Støttelaget: Polyesterfilm, silikonisert, aluminisert, fargebelagt med et pigmentlag (titandioksid (E 171), gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166) og trykk (rødt fargestoff 144, gult fargestoff 95, svart fargestoff 7).
Swedish: Tala om för din läkare om du märker några förändringar av beteende och/eller tänkande, som nämns nedan.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du opplever endringer i atferden din, tanker eller en kombinasjon av begge, som er listet opp nedenfor.
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen observerades en förbättring med minst 30% hos 57% och 55% hos de patienter som fick 8 mg/24 timmar respektive 12 mg/24 timmar, och hos 34% av dem som fick placebo (skillnader 22% respektive 21%, CI95% 10%; 35% respektive 8%; 33%, p<0,001 för båda rotigotingrupperna).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 57 % og 55 % av pasientene som fikk henholdsvis rotigotin 8 mg/24 timer og 12 mg/24 timer, og hos 34 % av pasientene som fikk placebo (forskjeller på henholdsvis 22 % og 21 %, KI95% henholdsvis 10 %, 35 % og 8 %, 33 %, p<0,001 for begge rotigotingruppene).
Swedish: Kartonger med 7, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) plåster, separat förpackade i dospåsar.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 7, 28, 30 eller 84 (flerpakning med 3 pakninger à 28) plastre som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Swedish: Samtidig administrering av L-dopa och karbidopa med rotigotin hade ingen effekt på rotigotins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Administrering av levodopa og karbidopa samtidig med rotigotin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til rotigotin, og rotigotin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til levodopa og karbidopa.
Swedish: Rotigotins effekter på reproduktionen har undersökts hos råtta, kanin och mus. Rotigotin var inte teratogent hos något av djurslagen men var embryotoxiskt hos råtta och mus vid doser som var toxiska för modern.
Norwegian Bokmål: Rotigotin var ikke teratogen hos noen av de tre artene, men var embryotoksisk hos rotter og mus ved maternotoksiske doser.
Swedish: Dygnsdosen bör minskas i steg om 1 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Swedish: Silikoniserat, aluminiserat, färgpigmentbestruket (titandioxid (E171), pigment gul 95, pigment röd 166) polyesterfilmskikt med tryck (pigment röd 144, pigment gul 95, pigment svart 7).
Norwegian Bokmål: Polyesterfilm, silikonisert, aluminisert, fargebelagt med et pigmentlag (titandioksid (E 171), gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166) og trykk (rødt fargestoff 144, gult fargestoff 95, svart fargestoff 7).
Swedish: • oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som är skadlig till exempel överdrivet spelande, upprepade meningslösa handlingar,okontrollerbart behov av att köpa saker eller spendera för mycket pengar
Norwegian Bokmål: • kan ikke motstå trang til å utføre en handling som er skadelig, slik som overdreven spilling,
Swedish: • Tryck fast plåstrets klibbiga sida ordentligt mot huden.
Norwegian Bokmål: • Trykk fast den klebrige delen av plasteret til huden.
Swedish: • vanföreställning
Norwegian Bokmål: • vrangforestillinger
Swedish: Har endast observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom
Norwegian Bokmål: Kun sett hos pasienter med Parkinsons sykdom
Swedish: Legantobehandlade och 214 placebobehandlade patienter, rapporterade 65,5% av patienterna på Leganto och 33,2% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Leganto og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Leganto og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Swedish: Övriga innehållsämnen: Poly(dimetylsiloxan, trimetylsilylsilikat)-sampolymer, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymer, polyester, silikon, aluminium, pigment (gul95, röd166, röd144, svart7).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluorpolymer, polyester, silikon, aluminium, pigmenter (gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166, rødt fargestoff 144, svart fargestoff 7).
Swedish: Sömnattacker/ plötslig insomning, sexuella störningar a
Norwegian Bokmål: Søvnanfall/plut selige søvnanfall, forstyrrelser i seksuelt begjær a
Swedish: • 1 mg/24 timmar:
Norwegian Bokmål: • 1 mg/24 timer:
Swedish: • Vidrör inte den klibbiga sidan av plåstret med fingrarna.
Norwegian Bokmål: • Unngå å ta på den klebrige delen av plasteret.
Swedish: Dimsyn, synnedsättning, fotopsi
Norwegian Bokmål: Uklart syn, svekket syn, fotopsi
Swedish: d
Norwegian Bokmål: b
Swedish: FÖRPACKNING MED 84 PLÅSTER INNEHÅLLANDE 3 FÖRPACKNINGAR MED 28 PLÅSTER
Norwegian Bokmål: YTRE ETIKETT (MED "BLUE BOX") ESKE MED 84 PLASTRE SOM INNEHOLDER 3 ESKER MED 28 PLASTRE
Swedish: Falltendens a Överordnad term b
Norwegian Bokmål: Fall a Overordnet term ("High Level Term")
Swedish: Hos vissa patienter kan 4 mg/24 timmar vara en effektiv dos.
Norwegian Bokmål: 4 mg/24 timer kan være en effektiv dose for noen pasienter.
Swedish: Den andra halvan av plåstret viks bakåt och den resterande skyddsfilmen dras av.
Norwegian Bokmål: Deretter brettes plasteret tilbake, og den andre delen av filmen fjernes.
Swedish: • Axlarna eller överarmarna
Norwegian Bokmål: • skulder eller overarm
Swedish: Självhäftande matrixskikt
Norwegian Bokmål: Selvklebende matrikslag
Swedish: Styrkorna är: 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar, 3 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer, 3 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer.
Swedish: Förbättringar sågs i UPDRS-poängen (del I - IV).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av vedlikeholdsbehandlingen var det en forbedring på UPDRS-skalaen del III
Swedish: • Högsta dos är 3 mg per dag.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 3 mg per dag.
Swedish: Leganto
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Leganto
Swedish: Neuroleptika
Norwegian Bokmål: Nevroleptika
Swedish: • syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer)
Norwegian Bokmål: • se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner)
Swedish: Om du upplever dessa symptom efter behandlingen med Leganto påbörjats, kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer etter at du har startet behandling med Leganto.
Swedish: Plåstret bör inte appliceras en gång till på samma ställe inom 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Man bør vente 14 dager før plasteret festes på samme sted igjen.
Swedish: Sätt inte plåstret på samma hudområde två gånger inom 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Unngå å feste plasteret på samme sted før det har gått 14 dager.
Swedish: Inga studier har gjorts hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Leganto ble ikke prøvd ut på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: • delirium (svår förvirring)
Norwegian Bokmål: • forvirringstilstand (delirium)
Swedish: Dosering till patienter med Parkinsons sjukdom i framskridet stadium med fluktuationer: Behandlingen bör inledas med en daglig enkeldos om 4 mg/24 timmar och sedan trappas upp stegvis med 2 mg/24 timmar i veckan till en effektiv dos om upp till maximalt 16 mg/24 timmar.
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med fremskredne stadier av Parkinsons sykdom med fluktuasjoner: Én daglig dose bør starte med 4 mg/24 timer og så økes med 2 mg/24 timer hver uke til effektiv dose oppnås.
Swedish: DOSPÅSENS ETIKETT - VECKA 1
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ DOSEPOSE - UKE 1
Swedish: Hur Leganto ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Leganto
Swedish: Styrkorna är: 2 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar för behandling av Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: Styrkene er: 2 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer til behandling av Parkinsons sykdom.
Swedish: • känna sig rastlös
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svimmel
Swedish: Styrkorna är: 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar för behandling av restless legs syndrom..
Norwegian Bokmål: Styrkene er 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer til behandling av rastløse bein.
Swedish: Erytem e, hyperhidros e, generaliserad pruritus e, hudirritation e,
Norwegian Bokmål: pruritus generalisert e, hudirritasjon e,
Swedish: • förstoppning, muntorrhet
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, munntørrhet
Swedish: En initial dos om 1 mg/24 timmar bör ges 1 gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Én daglig dose bør starte med 1 mg/24 timer.
Swedish: Dygnssdosen bör minskas i steg om 2 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Swedish: • 2 mg/24 timmar:
Norwegian Bokmål: • 2 mg/24 timer:
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen observerades en förbättring med minst 30% hos 60% av de patienter som fick rotigotin, med 67% hos dem som fick pramipexol och med 35% av dem som fick placebo (skillnad mellan rotigotin och placebo: 25%, CI95% 13%; 36%, skillnad mellan pramipexol och placebo 32%, CI95% 21%; 43%, skillnad mellan pramipexol och rotigotin 7%, CI95% -2%; 17%).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 60 % av pasientene som fikk rotigotin, 67 % hos pasientene som fikk pramipeksol og 35 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 25 %, KI95% 13 %, 36 %, forskjellen pramipeksol versus placebo 32 % KI95% 21 %, 43 %, forskjellen pramipeksol versus rotigotin 7 %, KI95% -2 %, 17 %).
Swedish: Utsidan är beigefärgad och försedd med texten Leganto 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt Leganto 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Swedish: 7 depotplåster med Leganto 8 mg/24 timmar
Norwegian Bokmål: 7 depotplastre med Leganto 8 mg/24 timer
Swedish: (inklusive patologiskt spelberoende, stereotypi/ tvångsbeteende, hetsätning/ ätstörning b, tvångsmässigt köpbeteende c)
Norwegian Bokmål: patologisk spillelidenskap , stereotypi/ gjentatte meningsløse handlinger, patologisk overspising/spi seforstyrrelser , tvangsmessig shopping c)
Swedish: d,e
Norwegian Bokmål: Hikke e
Swedish: • Från den andra veckan kan den dagliga dosen ökas med 1 mg varje vecka tills du uppnår den underhållsdos som är rätt för dig.
Norwegian Bokmål: • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 1 mg per uke inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
Swedish: Patienter som tar levodopa - framskridet stadium av Parkinsons sjukdom
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker levodopa - langtkommen Parkinsons sykdom
Swedish: Har observerats i studier utförda på patienter med Parkinsons sjukdom
Norwegian Bokmål: Sett i studier med pasienter med Parkinsons sykdom
Swedish: Under den andra veckan tar du Leganto 4 mg (förpackningen märkt "Vecka 2").
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
Swedish: • oförmåga att stå emot impulsen att utföra en aktivitet som är skadlig inklusive överdrivet spelande, upprepade meningslösa handlingar, okontrollerbart behov av att köpa saker eller spendera för mycket pengar
Norwegian Bokmål: gjentatte meningsløse handlinger, ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
Swedish: Har observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom
Norwegian Bokmål: Sett hos pasienter med Parkinsons sykdom
Swedish: Behandling med Leganto minskar dessa symtom eller förkortar deras varaktighet.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene blir enten redusert eller de varer kortere ved behandling med Leganto.
Swedish: Under den tredje veckan använder han eller hon Leganto 6 mg/24 timmar och under den fjärde veckan används Leganto 8 mg/24 timmar.
Norwegian Bokmål: Den andre uken tar pasienten Leganto 4 mg/24 timer, den tredje uken Leganto 6 mg/24 timer og den fjerde uken Leganto 8 mg/24 timer.
Swedish: • Från den andra veckan kan den dagliga dosen ökas med 2 mg varje vecka - tills du uppnår den underhållsdos som är rätt för dig.
Norwegian Bokmål: • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 2 mg per uke - inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
Swedish: T.ex. om du har fått en daglig dos på 14 mg, så kan dosen uppnås genom att använda ett plåster med styrkan 6 mg/24 timmar och ett plåster med styrkan 8 mg/24 timmar.
Norwegian Bokmål: En daglig dose på f.eks. 14 mg kan oppnås ved å bruke ett plaster med styrken 6 mg/24 timer og ett plaster med styrken 8 mg/24 timer.
Swedish: (inklusive hallucinationer, synhallucinationer, hörselhallucinationer, illusion), insomnia, sömnstörningar, mardrömmar, abnorma drömmar, störd impulskontroll a,d
Norwegian Bokmål: hallusinasjoner , synshallusinasjoner , hørselshallusinasjoner , illusjoner), insomni, søvnforstyrrels er, mareritt, uvanlige drømmer, forstyrrelser i impulskontroll
Swedish: (inklusive synkope, vasovagal synkope, medvetslöshet), dyskinesi e, postural yrsele, letargi e, krampanfall e
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet), dyskinesie, postural svimmelhet e,
Swedish: • agitation (rastlöshet)
Norwegian Bokmål: • følelse av å være utmattet (fatigue)
Swedish: Patienterna i vardera behandlingsgruppen kvarstod på behandling i 4 månader.
Norwegian Bokmål: Pasientene i hver gruppe fikk optimal dose i 4 måneder.
Swedish: 1,2 ml (10 mg/ml) 1 flaska
Norwegian Bokmål: 1,2 ml (10 mg/ml) 1 hetteglass
Swedish: 12 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: 12 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Intravenös användning flaska (glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk 1 hetteglass (glass)
Swedish: Förpackningsstorl ek
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2019.
Norwegian Bokmål: Denne oversikten ble sist ajourført 12-2019.
Swedish: 1 Se resultatet av säkerhetsgranskningen från 2019.
Norwegian Bokmål: 1 Se resultat av sikkerhetsgjennomgang fra 2019.
Swedish: • sjukdom som är högaktiv, även om de har fått sjukdomsmodifierande behandling,
Norwegian Bokmål: • sykdom som er svært aktiv, selv om de har gjennomgått en sykdomsmodifiserende behandling,
Swedish: Mer information om Lemtrada finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om Lemtrada finnes på Det europeiske legemiddelkontorets nettsted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Swedish: Vad är Lemtrada och vad används det för?
Norwegian Bokmål: Hva er Lemtrada, og hva brukes det til?
Swedish: Lemtrada ges till patienter med
Norwegian Bokmål: Lemtrada brukes hos pasienter med
Swedish: Varför är Lemtrada godkänt i EU?
Norwegian Bokmål: Hvorfor er Lemtrada godkjent i EU?
Swedish: Den 12 september 2013 beviljades Lemtrada ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Norwegian Bokmål: Lemtrada fikk en markedsføringstillatelse med gyldighet i hele EU 12. september 2013.
Swedish: Mer information om Lemtrada
Norwegian Bokmål: Andre opplysninger om Lemtrada
Swedish: Behandling ska endast inledas och övervakas av en neurolog med erfarenhet av att behandla ms.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør påbegynnes og overvåkes bare av en nevrolog med erfaring innen MS-behandling.
Swedish: CD52 finns på lymfocyter, som är vita blodkroppar som ingår i immunsystemet.
Norwegian Bokmål: CD52 finnes på lymfocytter, som er en type hvite blodlegemer som inngår i immunsystemet.
Swedish: Sammanfattning av Lemtrada och varför det är godkänt inom EU
Norwegian Bokmål: En oversikt over Lemtrada, og hvorfor det er godkjent i EU
Swedish: När alemtuzumab binder till lymfocyterna leder detta till att de dör och ersätts av nya lymfocyter.
Norwegian Bokmål: Når alemtuzumab binder til lymfocyttene, dør de og blir erstattet av nye lymfocytter.
Swedish: Företaget som marknadsför Lemtrada kommer att genomföra studier av läkemedlets säkerhet och bedöma om läkemedlet används i enlighet med de senaste rekommendationerna.
Norwegian Bokmål: Selskapet som markedsfører Lemtrada, vil gjennomføre undersøkelser av legemidlets sikkerhet og vurdere om legemidlet brukes i henhold til de nyeste anbefalingene.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lemtrada utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som meldes ved Lemtrada, vurderes omhyggelig, og det treffes nødvendige tiltak for å beskytte pasientene.
Swedish: Lemtrada är receptbelagt.
Norwegian Bokmål: Lemtrada fås bare på resept.