FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Valguse ja niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Danish: Ligesom andre angiotensin II-receptorantagonister, kan azilsartan medoxomil være mindre effektivt til at sænke blodtrykket hos negroide patienter.
Estonian: Nagu ka kõigi teiste angiotensiin II retseptori antagonistide gruppi kuuluvate ravimite puhul, võib alisartaan medoksomiili toime vererõhu alandamisel olla vähem tõhus mustanahalistel patsientidel.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Danish: Samtidig administration af Ipreziv med diuretika, såsom chlortalidon, resulterede i en større forekomst af kreatininforhøjelser, hvilket er en observation, der stemmer overens med observationen for andre angiotensin II-receptorantagonister og angiotensin-konverterende enzyminhibitorer.
Estonian: Iprezivi koosmanustamine diureetikumidega, nt kloortalidooniga andis tulemuseks sagedasema kreatiniini taseme tõusu juhtumite esinemise, see tulemus vastab teiste angiotensiin II retseptori antagonistide ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisele.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp
Danish: 5.2), selvom det kan overvejes at give 20 mg som startdosis til de noget ældre patienter (≥ 75 år), der kan have risiko for hypotension.
Estonian: Iprezivi annuse esialgne kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik (vt lõik 5.2), kuigi väga vanade (≥ 75 aastased) patsientide puhul, kelledel võib esineda hüpotensioonirisk, võib kaaluda algannusena 20 mg.
Danish: I studier med aktive komparatorer med enten valsartan eller ramipril blev Iprezivs antihypertensive virkning opretholdt ved langtidsbehandling.
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga uuringutes valsartaani või ramipriiliga vererõhku alandav toime koos Ipreziviga püsis pikaajalise ravi jooksul.
Danish: Ipreziv bør ikke anvendes tidligt i graviditeten, og Ipreziv må IKKE anvendes, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten.
Estonian: Iprezivi ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit EI TOHI võtta, kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Danish: Ipreziv er hvide, runde tabletter mærket med "ASL" på den ene side og enten "20", "40" eller "80" på den anden side.
Estonian: Ipreziv on valge ümmargune tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud "ASL" ning teisele "20", "40" või "80".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark
Estonian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Taani Tootja:
Danish: Hypovolæmi bør korrigeres før behandling med Ipreziv, eller behandlingen bør starte under tæt lægelig overvågning.
Estonian: Hüpovoleemia korrektsioon tuleks läbi viia enne Iprezivi manustamist või tuleks ravi alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all ning kaaluda tuleks 20 mg algdoosi.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 personer): - Svimmelhed - Diarré - Forhøjet blodkreatinfosfokinase (viser muskelskade).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed mis mõjutavad vähem kui ühte inimest kümnest: - Pearinglus - Kõhulahtisus - Kreatiinfosfokinaasi tõus veres (lihaskoe kahjustuste indikaator).
Danish: 80 mg for Ipreziv, og 20 til 40 mg og 160 til 320 mg for henholdsvis olmesartan medoxomil og valsartan
Estonian: 20 mg pealt 40 mg peale ning 160 mg pealt 320 mg peale.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 personer): - Lavt blodtryk, der kan bevirke, at du føler dig svag eller svimmel - Træthedsfølelse - Hævede hænder, ankler eller fødder (perifert ødem) - Hududslæt og kløe - Kvalme - Muskelspasmer - Forhøjet indhold af serumkreatinin i blodet (viser hvordan nyrerne fungerer) - Forhøjet indhold af urinsyre i blodet (tegn på hvordan nyrerne fungerer).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed mis mõjutavad vähem kui ühte inimest sajast: - Madal vererõhk mistõttu tunnete nõrkust või peapööritust - Väsimustunne - Käte, pahkluude või jalgade paistetus (perifeerne turse) - Nahalööve ja sügelus - Iiveldus - Lihasspasmid - Suurenenud seerumi kreatiniini tase veres (neerufunktsiooni indikaator) - Suurenenud kusihappe tase veres (neerufunktsiooni indikaator).
Danish: Dosisproportionaliteten ved eksponering blev fastslået for azilsartan i doseringsintervallet af azilsartan medoxomil fra 20 mg til 320 mg efter en enkelt- dosering eller efter flere doseringer.
Estonian: Annuse proportsionaalsus ekspositsioonil määrati asilsartaani jaoks asilsartaanmedoksomiili 20 mg-320 mg doosivahemikus peale ühe- või mitmekordset manustamist.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) Der er tegn på, at samtidig brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad On tõendeid, et AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegne kasutamine suurendab hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) riski.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ipreziv
Estonian: Muud ravimid ja Ipreziv
Danish: Der er ikke rapporteret signifikante interaktioner i studier med azilsartan medoxomil eller azilsartan administreret sammen med amlodipin, antacider, chlortalidon, digoxin, fluconazol, glyburid, ketoconazol, metformin og warfarin.
Estonian: Uuringutes, mis viidi läbi asilsartaan-medoksomiili või asilsartaaniga, ja mida manustati koos amlodipiini, antatsiidide, kloortalidooni, digoksiini, flukonasooli, glüburiidi, ketokonasooli, metformiini ja varfariiniga, ei täheldatud mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Danish: Tag IKKE Ipreziv, hvis du - er overfølsom (allergisk) over for azilsartan-medoxomil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ipreziv (se punkt 6).
Estonian: Ärge kasutage Iprezivi - kui olete allergiline (ülitundlik) asilsartaanmedoksomiili või Iprezivi mõne teise koostisosa
Danish: Baseret på erfaringen med brug af andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensinaldosteronsystemet, kan samtidig anvendelse af Ipreziv med kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger indeholdende kalium eller andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet (f.eks. heparin) medføre stigninger i serumkalium hos hypertensive patienter (se pkt.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate teiste ravimite kasutamise kogemuste põhjal võib samaaegselt kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumilisandite, kaaliumit sisaldavate soolaasendajate või teiste kaaliumi sisaldust suurendavate ravimite (nt hepariin) ja Iprezivi kooskasutamine põhjustada kaaliumi sisalduse suurenemist hüpertensiivsete patsientide puhul (vt lõiku 4.5).
Danish: Behandling i 2. og 3. trimester med angiotensin II-receptorantagonister kan medføre human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinkelse af knogledannelsen i kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Estonian: On teada, et ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega võib raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustada inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Danish: Som for andre angiotensin II-receptorantagonister frarådes kombinationen af lithium og Ipreziv (se pkt.
Estonian: Sarnaselt kõigile teistele angiotensiin II retseptori antagonistidele ei ole liitiumi ja Iprezivi kombinatsioon soovitatav (vt lõiku 4.5).
Danish: Der blev ikke observeret rebound-hypertension efter brat ophør med Ipreziv efter 6 måneders behandling.
Estonian: 6 kuu jooksul alates Iprezivi ravi järsust lõpetamisest "tagasilöögi" hüpertensiooni ei täheldatud.
Danish: Essentiel hypertension
Estonian: Essentsiaalne hüpertentsioon
Danish: Incidensen af forhøjet serumkreatinin efter behandling med Ipreziv svarede til placebo i de randomiserede, placebokontrollerede monoterapistudier.
Estonian: Seerumi kreatiniini taseme tõusu juhtumite sagedus ravil Ipreziviga oli sarnane platseebole randomiseeritud platseebokontrolliga monoravi uuringutes.
Danish: Ud fra de epidemiologiske data, kan man ikke konkludere, at behandling med angiotensinkonverterende enzyminhibitorer i 1. trimester medfører en risiko for teratogenicitet.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensusohu suhtes pärast angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole piisavalt veenev.
Danish: Proteinbindingen er konstant når plasmakoncentrationen af azilsartan er noget over det niveau, der blev opnået med de anbefalede doser.
Estonian: Proteiini siduvus on konstantne asilsartaani soovitatud doosidega saavutatud plasmakontsentratsioonides kogu ulatuses.
Danish: Når Ipreziv blev administreret samtidig med chlortalidon, forhøjedes frekvensen af blodkreatinin, og frekvensen af hypotension blev forhøjet fra ikke almindelig til almindelig.
Estonian: Iprezivi koosmanustamisel kloortalidooniga vere kreatiniini sisalduse tõusu sagedused suurenesid ning hüpotensiooni esinemissagedus tõusis tasemelt aeg-ajalt tasemeni sage.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ipreziv 40 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ipreziv 40 mg
Danish: EU/1/11/735/001 14 tabletter EU/1/11/735/002 28 tabletter EU/1/11/735/012 30 tabletter EU/1/11/735/003 56 tabletter EU/1/11/735/013 90 tabletter EU/1/11/735/004 98 tabletter
Estonian: EU/1/11/735/001 14 tabletti EU/1/11/735/002 28 tabletti EU/1/11/735/012 30 tabletti EU/1/11/735/003 56 tabletti EU/1/11/735/013 90 tabletti EU/1/11/735/004 98 tabletti
Danish: EU/1/11/735/016 14 tabletter EU/1/11/735/009 28 tabletter EU/1/11/735/017 30 tabletter EU/1/11/735/010 56 tabletter EU/1/11/735/018 90 tabletter EU/1/11/735/011 98 tabletter
Estonian: EU/1/11/735/016 14 tabletti EU/1/11/735/009 28 tabletti EU/1/11/735/017 30 tabletti EU/1/11/735/010 56 tabletti EU/1/11/735/018 90 tabletti EU/1/11/735/011 98 tabletti
Danish: Brug ikke Ipreziv efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage Iprezivi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast väljendit Kõlblik.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos hypertensive patienter med kongestivt hjertesvigt, da der ikke er erfaring med brug af Ipreziv til disse patienter (se pkt.
Estonian: Ettevaatlik peab olema kongestiivse südamepuudulikkusega hüpertensiivsete patsientidega, kuna puudub Iprezivi kasutamise kogemus neil patsientidel (vaadake lõiku 4.4).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Takeda Logo
Estonian: Takeda Logo
Danish: Non-kliniske studier viser, at azilsartan ikke synes at påvirke fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Estonian: Mittekliinilised uuringud näitasid, et asilsartaani kasutamisel ei ilmnenud mõju isaste ja emaste rottide fertiilsusele (vt lõiku 5.3).
Danish: EU/1/11/735/005 14 tabletter EU/1/11/735/006 28 tabletter EU/1/11/735/014 30 tabletter EU/1/11/735/007 56 tabletter EU/1/11/735/015 90 tabletter EU/1/11/735/008 98 tabletter
Estonian: EU/1/11/735/005 14 tabletti EU/1/11/735/006 28 tabletti EU/1/11/735/014 30 tabletti EU/1/11/735/007 56 tabletti EU/1/11/735/015 90 tabletti EU/1/11/735/008 98 tabletti
Danish: Dosisafhængige bivirkninger, herunder svimmelhed, hypotension og forhøjet serumkreatininniveau, forekom hyppigere med samtidig administration af et diuretikum sammenlignet med Ipreziv alene.
Estonian: Annusest sõltuvad kõrvaltoimed, sh pearinglus, hüpotensioon ning seerumi kreatiniini taseme tõusud olid diureetikumidega koosmanustamisel Iprezivi monoraviga võrreldes sagedasemad, samas esines hüpokaleemiat diureetikumi monoraviga võrreldes harvem.
Danish: Ipreziv er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og derfor bør Ipreziv ikke anvendes hos denne patientgruppe (se pkt.
Estonian: Iprezivi toimet raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud, seetõttu ei ole selle kasutamine selles patsiendirühmas soovitatav (vaadake lõike 4.2 ja 5.2).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Estonian: Kuidas Ipreziv välja näeb ja pakendi sisu
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ipreziv 80 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ipreziv 80 mg
Danish: Stigningerne i serum-kreatinin var forbundet med en større blodtryksreduktion ved samtidig administration af Ipreziv og diuretika sammenlignet med administration af et enkelt lægemiddel alene.
Estonian: Kreatiniini sisalduse tõusu veres Iprezivi manustamisel samaaegselt diureetikumidega seostati suuremate vererõhu langustega võrreldes ühe ravimi kasutamisega.
Danish: Opbevares i den original pakning for at beskytte mod lys og fugt.
Estonian: Valguse ja niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 80 mg én gang dagligt til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved den lavere dosis.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei ole madalama doosiga adekvaatselt kontrollitav, võib doosi suurendada kuni 80 mg-ni üks kord päevas.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ipreziv 20 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ipreziv 20 mg
Danish: Du kan føle dig svag eller svimmel, hvis du tager flere Ipreziv tabletter, end du skal.
Estonian: Te võite üledoosi korral tunda nõrkust või peapööritust.
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Danish: Efter oral administration hydrolyseres azilsartan medoxomil hurtigt til den aktive del azilsartan i mave-tarm-kanalen og/eller under absorption.
Estonian: Pärast asilsartaanmedoksomiili suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse see seedetraktis ja/või imendumise vältel kiirelt aktiivseks toimeaineks, asilsartaaniks.
Danish: Diarré Kvalme
Estonian: Kõhulahtisus Iiveldus
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "40" på den anden side.
Estonian: Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid 7,6 mm diameetriga, mille ühele küljele on sisse pressitud "ASL" ning teisele küljele on graveeritud "40".
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Estonian: Kuna puudub informatsioon Iprezivi kasutamise kohta imetamise ajal, ei soovitata seda ravimit kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Danish: Ipreziv er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Iprezivi toimet raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: - Lithium (lægemiddel mod psykiske problemer) - Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), såsom ibuprofen, diclofenac eller celecoxib (smertestillende eller betændelseshæmmende lægemidler) - Aspirin (acetylsalicylsyre), hvis du tager mere end 3 g dagligt (smertestillende eller betændelseshæmmende lægemiddel) - Lægemidler, der øger mængden af kalium i dit blod; disse lægemidler omfatter kaliumtilskud, kaliumbesparende lægemidler (visse vanddrivende lægemidler) eller salterstatninger, som indeholder kalium - Heparin (blodfortyndende lægemiddel) - Diuretika (vanddrivende lægemidler) - Aliskiren eller andre blodtrykssænkende lægemidler (angiotensin-konverteringsenzymhæmmere eller angiotensin-II-receptor-blokkere, såsom enalapril, lisinopril, ramipril eller valsartan, telmisartan, irbesartan).
Estonian: - Ravimid, mis tõstavad veres kaaliumi sisaldust, nagu näiteks kaaliumilisandid, kaaliumi säästvad ravimid (tuntud kui „vett väljutavad tabletid") või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad - Hepariin (antikoagulant) - Diureetikumid (veeväljutajad) - Aliskireen või teised vererõhku alandavad ravimid (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid või angiotensiin II retseptori blokaatorid, nagu enalapriil, lisinopriil ja ramipriil või valsartaan, telmisartaan ja irbesartaan)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ipreziv 40 mg tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ipreziv 40 mg tabletid
Danish: - samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
Estonian: "obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia") - kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
Danish: I 1. trimester kan behandling med angiotensin II-receptorantagonister ikke anbefales (se pkt.
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagoniste ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Danish: Æsker med aluminiumblisterpakninger og tørremiddel.
Estonian: Integreeritud niiskust imava ainega alumiiniumblisterpakendeid sisaldavad karbid.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ipreziv 20 mg tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ipreziv 20 mg tabletid
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos hypertensive patienter med svært nedsat nyrefunktion, kongestivt hjertesvigt eller nyrearteriestenose, da der ikke er erfaring med brug af Ipreziv til disse patienter (se pkt.
Estonian: Ettevaatlik peab olema raske neerukahjustuse, kongestiivse südamepuudulikkuse või neeruarteri stenoosiga hüpertensiivsete patsientidega, kuna puudub Iprezivi kasutamise kogemus neil patsientidel (vaadake lõike 4.2 ja 5.2).
Danish: Hvis blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med Ipreziv alene, kan der opnås yderligere blodtryksreduktion, når Ipreziv administreres i kombination med andre antihypertensiva, herunder diuretika (såsom chlortalidon og hydrochlorthiazid) og calciumkanalblokkere (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kellel Iprezivi monoteraapiaga ei saada adekvaatset vererõhu langust, on täiendavat vererõhu langust võimalik saavutada Iprezivi koosmanustamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega, sh diureetikumidega (nagu näiteks kloortalidoon ja hüdroklorotiasiid) ning kaltsiumikanali blokaatoritega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "80" på den anden side.
Estonian: Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid 9,6 mm diameetriga, mille ühele küljele on sisse pressitud "ASL" ning teisele küljele on graveeritud "80".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ipreziv den 7. december 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Iprezivi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. detsembril
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ipreziv findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Iprezivi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der blev foretaget otte hovedundersøgelser med flere end 6 000 patienter med essentiel hypertension.
Estonian: Ipreziviga tehti kaheksa põhiuuringut, kus osales rohkem kui 6000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Danish: Ipreziv tages gennem munden, og den normale anbefalede dosis er 40 mg én gang dagligt.
Estonian: Iprezivi võetakse suu kaudu ja tavaline soovitatav annus on 40 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Andre oplysninger om Ipreziv:
Estonian: Muu teave Iprezivi kohta
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 56 uger, og det primære effektmål var ændringen i det systoliske blodtryk (blodtrykket, når hjertet trækker sig sammen).
Estonian: Uuringud kestsid kuus kuni 56 nädalat ja efektiivsuse põhinäitaja oli süstoolse vererõhu (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal) muutus.
Danish: Hvad er Ipreziv?
Estonian: Mis on Ipreziv?
Danish: Ipreziv taget alene var mere virkningsfuldt end placebo.
Estonian: Ipreziv oli ainuravimina efektiivsem kui platseebo.
Danish: Undersøgelserne viste også, at Ipreziv, når det tages i kombination med andre lægemidler, kan nedsætte blodtrykket yderligere, sammenlignet med når lægemidlerne tages uden Ipreziv.
Estonian: Uuringud näitasid ka, et koos teiste ravimitega võetuna võib Ipreziv suurendada vererõhu langust, võrreldes nende ravimite võtmisega ilma Iprezivita.
Danish: Ipreziv 40 og 80 mg var også mere virkningsfuldt end ramipiril (10 mg).
Estonian: Annustes 40 ja 80 mg oli Ipreziv ka ramipriilist (10 mg) efektiivsem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ipreziv, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Ipreziviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ipreziv fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Iprezivi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Bivirkningerne ved Ipreziv er generelt milde eller moderate med svimmelhed som den mest almindelige bivirkning.
Estonian: Iprezivi kõrvalnähud on üldiselt kerged või mõõdukad, kõige sagedam kõrvalnäht on peapööritus.
Danish: Hvorfor blev Ipreziv godkendt?
Estonian: Miks Ipreziv heaks kiideti?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ipreziv.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: I de to undersøgelser, hvor Ipreziv taget alene blev sammenlignet med placebo, faldt patienternes systoliske blodtryk efter 6 uger med ca. 13,5 mmHg i gennemsnit for Ipreziv 40 mg og med ca. 14,5 mmHg for Ipreziv 80 mg. Til sammenligning faldt det med 0,3 til 1,4 mmHg hos patienter, der fik placebo.
Estonian: Kahes uuringus, kus ainuravimina võetavat Iprezivit võrreldi platseeboga, langes 40 mg Iprezivit võtnud patsientide süstoolne vererõhk kuue nädala pärast keskmiselt 13,5 mm Hg ja 80 mg Iprezivit võtnud patsientidel umbes 14,5 mm Hg.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ipreziv.
Estonian: See on ravimi Ipreziv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: I tre af undersøgelserne undersøgte man virkningerne af Ipreziv i kombination med andre lægemidler mod hypertension (chlortalidon, amlodipin og hydrochlorthiazid).
Estonian: Kolmes uuringus uuriti Iprezivi toimet kombineerituna teiste kõrgvererõhuravimitega (kloortalidoon, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid).
Danish: Når Ipreziv taget alene blev sammenlignet med andre lægemidler, havde 80 mg Ipreziv større blodtrykssænkende effekt end den højeste godkendte dosis valsartan (320 mg) og olmesartanmedoxomil (40 mg).
Estonian: Kui ainuravimina võetavat Iprezivi võrreldi teiste ravimitega, langetas Ipreziv annuses 80 mg vererõhku rohkem kui suurim heakskiidetud annus valsartaani (320 mg) ja olmesartaanmedoksomiili (40 mg).