FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette lægemiddel kan fremkalde sløvhed, svimmelhed eller nedsat tankevirksomhed, særligt i forbindelse med indledende behandling og dosisjustering.
Hungarian: A készítmény álmosságot, szédülést vagy a gondolkodási képesség csökkenését okozhatja, különösen az indukciós fázisban vagy a dózis módosításakor.
Danish: For at undgå udvikling af abstinenser bør buprenorphin/naloxon eller buprenorphin først administreres, når der optræder tydelige og objektive tegn på abstinenser (påvises f.eks. ved en score, der indikerer lette til moderate abstinenser på den validerede COWS (Clinical Opioid Withdrawal Scale).
Hungarian: A megvonás felgyorsulásának elkerülése érdekében a buprenorfin/naloxon vagy csak buprenorfin indukciót akkor kell elkezdeni, ha a megvonás objektív és egyértelmű tünetei fennállnak (például ha a validált Klinikai ópiátmegvonási skálán (COWS) enyhétől közepesig terjedő megvonási pontszámot ér el).
Danish: Naloxon kan elimineres hurtigere end buprenorphin, hvilket giver risiko for tilbagevenden af tidligere kontrollerede symptomer på buprenorphinoverdosering.
Hungarian: A naloxon gyorsabban kiürülhet a szervezetből, mint a buprenorfin, aminek következtében kiújulhatnak a buprenorfin túladagolásának előzőleg kontrollált tünetei, - ezért folyamatos infúzióra lehet szükség.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før administration af lægemidlet Følgende forhold bør klarlægges og afvejes inden behandlingsstart: opioidafhængighed (dvs. langtids- eller korttidsvirkende opioid), varigheden siden sidste brug af opioid og graden af opioidafhængighed.
Hungarian: Az indukció előtt az alábbi óvintézkedések megtétele szükséges A kezelés elkezdése előtt figyelembe kell venni az opioid-függőség típusát (azaz tartós vagy rövid hatású opioid), az utolsó opioid használat óta eltelt időt és az opioid-függőség fokát.
Danish: Der er ingen erfaringer med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos ældre patienter over 65 år.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon biztonságosságát és hatásosságát 65 év fölötti betegek esetében nem igazolták.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage, at dit blodtryk falder pludseligt, og at du føler dig svimmel, hvis du rejser dig hurtigt op, efter at du har siddet eller ligget ned.
Hungarian: • Vérnyomás A gyógyszer miatt hirtelen leeshet a vérnyomása, ami miatt szédülhet, ha túl gyorsan kel fel ülő vagy fekvő testhelyzetből.
Danish: o benzodiazepiner: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression af central oprindelse.
Hungarian: A Suboxone körültekintéssel alkalmazandó, ha egyidejűleg adják: o benzodiazepinekkel: Ez a kombináció a központi eredetű légzésdepresszió miatt bekövetkező halálhoz vezethet.
Danish: • hvis du er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol.
Hungarian: izzadás, szorongás, zavartság vagy alkohol által okozott érzékcsalódások.
Danish: Hvis lægemidler som Suboxone indtages under graviditet, især sidst i graviditeten, kan det medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusive vejrtrækningsproblemer.
Hungarian: A terhesség, különösképpen a terhesség késői szakasza közben szedett gyógyszerek, például a Suboxone, megvonási tüneteket okozhatnak, például légzési problémákat újszülött csecsemők esetében.
Danish: Der er modtaget indberetning om en række dødsfald forårsaget af respirationsdepression, særligt når buprenorphin blev anvendt samtidigt med benzodiazepiner (se pkt.
Hungarian: Légzésdepresszió Számos, légzésdepresszió miatt bekövetkezett halálesetet jelentettek, különösen, ha a buprenorfint benzodiazepinekkel együtt alkalmazták (lásd 4.5 pont), vagy ha a buprenorfint nem az előírás szerint alkalmazták.
Danish: Det anbefales at tage baseline leverfunktionsprøver og dokumentation for viral hepatitisstatus, inden behandlingen indledes.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt javasolt a kiindulási májfunkciós vizsgálatok elvégzése és a vírushepatitis status dokumentálása.
Danish: Dosis af buprenorphin eller det CYP3A4inducerende stof skal muligvis justeres herefter.
Hungarian: Lehetséges, hogy a buprenorfin vagy a CYP3A4-induktor adagját ennek megfelelően módosítani kell.
Danish: - Aktive stoffer: buprenorphin og naloxon.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a buprenorfin és a naloxon.
Danish: Pludseligt ophør med behandlingen kan medføre abstinenssymptomer.
Hungarian: A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.
Danish: Da buprenorphin/naloxons farmakokinetiske egenskaber kan være ændret hos patienter med nedsat leverfunktion, anbefales en lavere initialdosis og omhyggelig dosistitrering hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Hungarian: Mivel a buprenorfin/naloxon farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegeknél megváltozhat, enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb kezdő dózis és óvatos dózistitrálás javasolt.
Danish: Absorption og fordeling
Hungarian: Felszívódás és megoszlás
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen frarådes, da det kan forårsage forsinkede abstinenssymptomer.
Hungarian: A kezelés hirtelen leállítása nem javasolt, mivel ez megvonási szindrómához vezethet, mely lehet akár késleltetett is.
Danish: Spektret af anomalier rækker fra forbigående asymptomatisk forhøjede levertransaminaser til rapporter om leversvigt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Hungarian: Az eltérések az átmeneti, tünetmentes transzamináz-emelkedéstől a májelégtelenséggel, májnekrózissal, hepatorenalis szindrómával, hepaticus encephalopathiával és halállal járó esetekig terjedtek.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): Søvnløshed, forstoppelse, kvalme, kraftige svedeture, hovedpine, abstinenssymptomer Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): Álmatlanság, székrekedés, hányinger, hányás,túlzott izzadás, fejfájás, gyógyszermegvonási szindróma
Danish: Albuminuri Dysuri
Hungarian: Albuminuria Dysuria
Danish: Må ikke sluges.
Hungarian: Ne nyelje le!
Danish: • vandladningsbesvær (særligt forbundet med forstørret blærehalskirtel (prostata) hos mænd)
Hungarian: - húgyúti betegségben szenved (különösen a prosztatamegnagyobbodással kapcsolatos betegségek férfiak esetében) - bármilyen vesebetegségben szenved
Danish: • udpræget træthed, kløe, og din hud eller det hvide i øjnene bliver gult.
Hungarian: - súlyos fáradtság.,viszketés a bőr vagy a szemek besárgulása mellett.
Danish: De hyppigst rapporterede behandlingsrelaterede bivirkninger, der blev indberettet i de pivotale kliniske studier, var obstipation og symptomer, der almindeligvis forbindes med opioidafvænning (dvs. søvnløshed, hovedpine, kvalme, hyperhidrosis og smerter).
Hungarian: Fontos klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások a székrekedés és a leginkább a gyógyszer-megvonással összefüggő tünetek (pl. álmatlanság, fejfájás, hányinger, hyperhydrosis és fájdalom) voltak.
Danish: Nedsat appetit Hyperglykæmi Hyperlipidæmi Hypoglykæmi
Hungarian: Hyperglykaemia Hyperlipidaemia Hypoglykaemia
Danish: Afhængigt af resultaterne kan lægemidlet langsomt seponeres for at forebygge abstinenssymptomer og for at modvirke, at patienten vender tilbage til illegalt stofmisbrug.
Hungarian: A leletek függvényében a készítmény adagolása nagy körültekintés mellett leállítható, a megvonási tünetek és az illegális droghasználathoz való visszatérés megelőzésének biztosításával.
Danish: Respirationsdepression som følge af depression af centralnervesystemet er det primære symptom, som kræver intervention i tilfælde af overdosering, da det kan forårsag respirationsstop og død.
Hungarian: Túladagolás esetén a beavatkozást igénylő legjelentősebb tünet a központi idegrendszeri gátlás következtében fellépő légzésdepresszió, amely akár légzésleálláshoz és halálhoz is vezethet
Danish: Patienterne skal advares om, at det er meget farligt egenhændigt at administrere benzodiazepiner, som ikke er ordineret af en læge, under behandlingen med dette lægemiddel, og de skal endvidere informeres om, at samtidig anvendelse af benzodiazepiner skal ske i henhold til lægens anvisninger (se pkt.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha a készítmény szedése alatt fel nem írt benzodiazepineket adnak be saját maguknak az rendkívül veszélyes, és ugyancsak fel kell hívni a figyelmüket arra, hogy csak orvosuk tanácsára használjanak a készítménnyel együtt benzodiazepineket (lásd 4.4 pont). o egyéb központi idegrendszeri depressziót okozó szerek, egyéb opioid származékok (pl.
Danish: Når det indtages oralt, gennemgår buprenorphin first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidkonjugering i tyndtarmen og leveren.
Hungarian: Felszívódás Orális alkalmazását követően a buprenorfin first pass metabolizmuson megy keresztül, amelynek során N-dealkilálás és glükuronid-konjugálás történik a vékonybélben és a májban.
Danish: Buprenorphin og dets metabolitter udskilles i human mælk.
Hungarian: A buprenorfin és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver sublingual resoriblet indeholder 156,64 mg lactose (som monohydrat)
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 156.64 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Danish: Buprenorphin/naloxon påvirker i mindre til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, når det administreres til opioidafhængige patienter.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon az opioidfüggő betegeknél való alkalmazása során kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: • forstyrrelser i binyrebarkfunktionen (f.eks. Addisons sygdom)
Hungarian: - pajzsmirigyproblémái vannak - mellékvesekéreg-betegsége van (például Addison-kór).
Danish: Følgende forhold bør klarlægges og afvejes inden behandlingsstart: opioidafhængighed (dvs. langtids- eller korttidsvirkende opioid), varigheden siden sidste brug af opioid og graden af opioidafhængighed.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt figyelembe kell venni az opioid-függőség típusát (azaz tartós vagy rövid hatású opioid), az utolsó opioid használat óta eltelt időt és az opioid-függőség fokát.
Danish: Pludseligt opstået abstinenssyndrom forårsaget af for tidlig indtagelse af Suboxone efter brug af ulovlige opioider, abstinenssyndrom hos nyfødte.
Hungarian: Hirtelen fellépő megvonási szindróma, amelyet a tiltott opioidok használata után a Suboxone túl korán történő bevétele vált ki; gyógyszer-megvonási szindróma újszülötteknél.
Danish: Opioider bør anvendes med forsigtighed til patienter med myksødem, hypothyreoidisme eller binyrebarkinsufficiens (f.eks. Addisons sygdom).
Hungarian: Az ópiátokat óvatosan kell alkalmazni myxoedemában, hypothyreosisban vagy mellékvesekéreg-elégtelenségben (pl. Addison-kórban) szenvedő betegeknél.
Danish: Dette kan også skyldes virusinfektioner (kronisk hepatitis C), alkoholmisbrug, appetitmangel eller brug af anden medicin, der kan skade leveren (se punkt 4).
Hungarian: Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, étvágytalanság vagy a májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek (lásd a 4. pontot).
Danish: Tabel 1: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der blev indberettet fra kliniske studier og via overvågningen efter markedsføring af buprenorphin/naloxon
Hungarian: 1. táblázat: A buprenorfin/naloxonnal végzett klinikai vizsgálatok során és forgalmoba hozatalt követően jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNSsupprimerende midler (såsom beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Hungarian: A buprenorfin/naloxonálmosságot okozhat, különösen alkohollal vagy központi idegrendszeri depresszánsokkal (pl. nyugtatókkal, szedatívumokkal vagy hipnotikumokkal) együtt alkalmazva (lásd 4.5 pont).
Danish: Det anbefales at bruge en opioidantagonist (dvs. naloxon), på trods af den beskedne virkning det kan have på at modvirke respirationssymptomerne af buprenorphin i forhold til stoffets virkning på rene opioidagonister.
Hungarian: Opioid antagonista (pl. naloxon) alkalmazása javasolt, annak ellenére, hogy a tiszta agonista opioid szerekkel szemben kifejtett hatásával összehasonlítva csak csekély mértékben lehet képes a buprenorfin okozta légzési tünetek visszafordítására.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne og unge over 15 år er en til to Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Hungarian: A felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében javasolt kezdődózis egy vagy két 2 mg/0,5 mg-os
Danish: Indberettede bivirkninger ved Suboxone
Hungarian: A Suboxone-nal kapcsolatban jelentett mellékhatások
Danish: I mange tilfælde kan eksisterende nedsat mitokondriefunktion (arvelig sygdom, leverenzymanomalier, infektion med hepatitis B eller hepatitis C virus, alkoholmisbrug, anoreksi, samtidig behandling med andre potentielt hepatotoksiske lægemidler) og samtidigt intravenøst stofmisbrug spille en kausal eller medvirkende rolle.
Hungarian: Sok esetben az előzetesen fennálló mitokondriális károsodás (genetikai eredetű betegségnek, májenzim eltérésnek, hepatitis B- vagy C-vírusfertőzésnek, alkoholabúzusnak, anorexiának, más, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszer egyidejű alkalmazásának) és a tovább folytatott injekciós droghasználatnak oki vagy közreműködői szerepe lehet.
Danish: Der er ingen erfaring med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos børn under15 år.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon biztonságosságát és hatásosságát 15 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: Brug af Suboxone sammen med mad, drikke og alkohol Alkohol kan muligvis forstærke døsighed og øge risikoen for respirationssvigt, hvis det indtages sammen med Suboxone.
Hungarian: A Suboxone-nal együtt alkalmazott alkohol fokozhatja az álmosságot, és növelheti a légzési elégtelenség kockázatát.
Danish: Efter den indledende behandling på Dag 1 skal patienten stabiliseres på en vedligeholdelsesdosis over de næste par dage ved progressivt at justere dosis i henhold til den kliniske virkning hos hver enkelt patient.
Hungarian: Dózismódosítás és fenntartó kezelés Az első napon végzett indukciós kezelést követően, a rákövetkező néhány nap során be kell állítani egy stabil fenntartó dózist az egyes betegek esetében észlelt klinikai hatás szerint végzett progresszív dózismódosítással.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage alvorlig og muligvis dødelig hæmning af vejrtrækningen (nedsat vejrtrækningsevne) hos børn og ikke-afhængige personer, som tager lægemidlet ved en fejltagelse eller med overlæg.
Hungarian: A véletlenül vagy szándékosan lenyelt gyógyszer súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót (csökkent légzési képesség) okozhat gyermekeknél és nem-függő egyéneknél.
Danish: I mange tilfælde kan eksisterende nedsat mitokondriefunktion (arvelig sygdom, leverenzymanomalier, infektion med hepatitis B eller hepatitis C virus, alkoholmisbrug, anoreksi, samtidig behandling med andre potentielle hepatotoksiske lægemidler), og samtidigt intravenøst stofmisbrug spille en kausal eller medvirkende rolle.
Hungarian: Sok esetben az előzetesen fennálló mitokondriális elégtelenségnek (genetikai eredetű betegségnek, májenzim eltérésnek, hepatitis B- vagy C-vírusfertőzésnek, alkoholabúzusnak, anorexiának, más, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszer egyidejű alkalmazásának) és a tovább folytatott injekciós droghasználatnak oki vagy közreműködői szerepe lehet.
Danish: Du må ikke tage disse lægemidler, mens du er i behandling med Suboxone, fordi du kan opleve, at du pludseligt får langvarige og intense abstinenssymptomer.
Hungarian: Nem szedhetők Suboxon-kezeléssel egyidőben, mert hirtelen sokáig tartó és erőteljes elvonási tünetek alakulhatnak ki Önnél.
Danish: • visse lægemidler (som bruges til behandling af svampeinfektioner) for eksempel ketoconazol og itraconazol og visse antibiotika kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
Hungarian: • egyes gombaellenes gyógyszerek (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. a ketokonazol, az itrakonazol és egyes antibiotikumok megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Danish: Dette lægemiddel kan fremkalde abstinenssymptomer, hvis du tager det mindre end 6 timer efter, du har brugt en kortvirkende opioid (for eksempel morphin eller heroin).
Hungarian: A készítmény megvonási tüneteket okozhat, ha rövid hatású opioid (pl. morfin, heroin) használata után kevesebb, mint hat órával, illetve hosszú hatású opioid, pl. metadon, alkalmazása után kevesebb mint 24 órával alkalmazzák.
Danish: Laktosemonohydrat, Mannitol Majsstivelse
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mannit
Danish: 2,7-folds stigning
Hungarian: 2,7-szeres növekedés
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Danish: Virkning af nedsat leverfunktion på de farmakokinetiske parametre for buprenorphin og naloxon efter administration af SUBOXONE (forskel i forhold til raske forsøgsdeltagere)
Hungarian: 3. táblázatA májkárosodásnak a buprenorfin és a naloxon farmakokinetikai paraméterekre gyakorolt hatása Suboxoneadását követően (egészséges alanyokhoz viszonyított változás)
Danish: Influenza Infektion Pharyngitis Rhinitis
Hungarian: Pharyngitis Rhinitis
Danish: 3,2-folds stigning
Hungarian: 3,2-szeres növekedés
Danish: o CYP3A4-inducerende stoffer: Samtidig brug af CYP3A4-inducerende stoffer med buprenorphin kan nedsætte plasma-buprenorphin, hvilket potentielt kan resultere i sub-optimal behandling af opioidafhængighed.
Hungarian: o CYP3A4-induktorok: a buprenorfinnal egyidejűleg alkalmazott CYP3A4-induktorok hatására csökkenhet a buprenorfin plazmakoncentrációja, ami potenciálisan szuboptimálissá teheti az ópiátfüggőség kezelésére szánt buprenorfin-kezelést.
Danish: Længerevarende behandling med buprenorphin i det sidste trimester kan medføre abstinenssyndrom hos det nyfødte barn (f.eks. hypertoni, neonatal tremor, neonatal agitation, myoklonus eller kramper).
Hungarian: A buprenorfin hosszú távú adagolása a terhesség utolsó három hónapja alatt megvonási szindrómát (pl. hypertoniát, neonatalis tremort, neonatalis agitatiót, myoclonust vagy convulsiót) okozhat az újszülöttnél.
Danish: Tabel 1: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der blev indberettet fra kliniske studier og via overvågningen efter markedsføring af buprenorphin/naloxon Systemorganklasse
Hungarian: 1. táblázat: A buprenorfin/naloxonnal végzett klinikai vizsgálatok soránés forgalomba hozatalt követően jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások
Danish: Vandfri citronsyre Natriumcitrat
Hungarian: Vízmentes citromsav
Danish: Svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C) (n=8)
Hungarian: Súlyos fokú májkárosodás (Child-Pugh C stádium)
Danish: Sådan skal du tage Suboxone
Hungarian: Hogyan kell szedni a Suboxone-t?
Danish: • hvis du er allergisk over for buprenorphin, naloxon eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a buprenorfinra, naloxonra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Enkelte rapporter om krampeanfald, opkastning, diarré og forhøjede levertal blev anset for at være alvorlige.
Hungarian: Súlyosnak minősült néhány görcsrohamról, hányásról, hasmenésről és emelkedett májfunkciós vizsgálati eredményről szóló jelentés.
Danish: 0,2-folds stigning
Hungarian: 0,2-szeres csökkenés
Danish: o Hos heroinafhængige patienter eller patienter, der er afhængige af korttidsvirkende opioider, skal den første dosis buprenorphin/naloxon administreres, når der optræder tegn på abstinenser, dog mindst 6 timer efter, patienten sidst brugte opioider.
Hungarian: o A heroin- vagy rövid hatású opioid-függő betegek esetében az első buprenorfin/naloxon dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 6 órával az utolsó opioid használat után kell bevenni.
Danish: Hepatitis Akut hepatitis Gulsot
Hungarian: Hepatitisz Akut hepatitisz Sárgaság Májnekrózis Hepatorenális szindróma
Danish: Det anbefales, at patienter, der får buprenorphin/naloxon, overvåges nøje, hvis inducerende stoffer (for eksempel phenobarbital, carbamazepin, phenytoin, rifampicin) administreres samtidig.
Hungarian: A buprenorfint/naloxont alkalmazó betegek szoros megfigyelése javasolt induktorok (pl. fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin, rifampicin)
Danish: Patienterne bør monitoreres for tegn og symptomer på opioidabstinenser, -toksicitet eller -overdosering som følge af øgede niveauer af naloxon og/eller buprenorphin.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, hogy mutatnak-e elvonási, toxikus vagy túladagolási tüneteket az emelkedett naloxon-/buprenorfin szint miatt.
Danish: • Lad være med at indtage mad eller drikkevarer, indtil resoribletterne er opløst helt.
Hungarian: • Ne fogyasszon ételt vagy italt, amíg a tabletták teljesen fel nem oldódtak.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Suboxone, hvis du har:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Konzultáljon orvosával a Suboxone szedése előtt, ha:
Danish: Diarré Dyspepsi Flatulens Opkastning
Hungarian: Hasi fájdalom Hasmenés Dyspepsia Flatulentia Hányás
Danish: Pakninger med 7 og 28 resoribletter.
Hungarian: Dobozonként 7 vagy 28 db tablettát tartalmazó csomagolás.
Danish: Hvis blisterlommen er beskadiget, skal resoribletten kasseres.
Hungarian: Ha a fólia sérült, dobja ki a tablettát.
Danish: Lymfadenopati Trombocytopeni
Hungarian: Thrombocytopenia
Danish: Absorption og fordeling:
Hungarian: Felszívódás és eloszlás
Danish: AUC0-48 time ng/ml
Hungarian: óra ng/ml
Danish: Buprenorphin kan bruges forkert eller misbruges på samme måde som andre opioider, legalt eller illegalt.
Hungarian: Az egyéb legális vagy tiltott opioidokhoz hasonlóan a buprenorfin esetében is előfordulhat helytelen alkalmazás és visszaélés.
Danish: Langsom eller vanskelig vejrtrækning, leverskade med eller uden gulsot, hallucinationer, hævelse af ansigt og svælg eller livstruende allergiske reaktioner, fald i blodtrykket, når du rejser dig fra siddende eller liggende stilling.
Hungarian: esetleges sárgasággal párosuló májkárosodás, hallucináció, arc- és torokduzzanat vagy életveszélyes allergiás reakció, vérnyomásesés ülő vagy fekvő helyzetből való felálláskor.
Danish: 1,6-folds stigning
Hungarian: 1,6-szeres növekedés
Danish: • Andre lægemidler, der kan få dig til at føle dig søvnig, som bruges til behandling af lidelser såsom angsttilstande, søvnløshed, kramper/krampeanfald eller smerter.
Hungarian: • Az álmosságot okozó gyógyszerek közé tartoznak többek között a szorongás, az álmatlanság, a görcsök/görcsrohamok és a fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Danish: Methadons lange halveringstid skal tages i betragtning, når behandlingen med buprenorphin/naloxon indledes.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon-kezelés elkezdésekor figyelembe kell venni a metadon hosszú felezési idejét.
Danish: Undersøgelser på dyr og klinisk erfaring har påvist, at buprenorphin kan forårsage afhængighed, men i mindre grad end en ren agonist som morphin.
Hungarian: Állatkísérletek és klinikai tapasztalatok szerint a buprenorfin okozhat függőséget,
Danish: o CYP3A4-hæmmere: En interaktionsundersøgelse med buprenorphin og ketoconazol (en potent CYP3A4-hæmmer) resulterede i øget Cmax og AUC (areal under kurven) af buprenorphin (henholdsvist cirka 50 % og 70 %) og i mindre grad af norbuprenorphin.
Hungarian: o CYP3A4-inhibitorok: a buprenorfinnal és ketokonazollal (a CYP3A4 erős inhibitora) végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a buprenorfin Cmax- és AUC- (görbe alatti terület) értékei nőttek
Danish: Samtidig administration under buprenorphin/naloxon-behandling er kontraindiceret på grund af den potentielt farlige interaktion, der kan udløse pludseligt indsættende langvarige og intense opioidabstinenser (se pkt.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon kezelés alatt történő egyidejű alkalmazásuk kontraindikált, mivel az esetlegesen veszélyes kölcsönhatás tartós és kifejezett ópiátmegvonási tüneteket válthat ki (lásd 4.3 pont).
Danish: Moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
Hungarian: Közepes fokú májkárosodás (Child-Pugh B stádium)