FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der schmerzhafte Bereich sollte von einem Arzt ermittelt und auf der Haut markiert werden.
Slovak: Bolestivé miesto na koži má určiť a označiť lekár.
German: Qutenza sollte an den Füßen 30 Minuten lang und an anderen Stellen des Körpers 60 Minuten lang aufgeklebt bleiben.
Slovak: Liek Qutenza má pôsobiť 30 minút na nohe (chodidle) a 60 minút na ostatných častiach tela.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Qutenza.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Qutenza.
German: Daher sollte medizinisches Fachpersonal beim Auftragen und Entfernen des Pflasters stets Nitrilhandschuhe tragen.
Slovak: Z tohto dôvodu majú zdravotnícki pracovníci nosiť aplikácii a odstraňovaní náplasti nitrilové rukavice.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Qutenza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Qutenza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Qutenza darf nur auf unverletzte, nicht gereizte, trockene Haut aufgebracht werden.
Slovak: Liek Qutenza sa môže aplikovať len na neporušenú, nepodráždenú, suchú pokožku.
German: Es kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln angewendet werden.
Slovak: Môže sa používať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti bolesti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Qutenza ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Qutenza?
German: Weitere Informationen über Qutenza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qutenza
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Hauptstudien die Reduzierung der Punktezahl in der 24-Stunden-Schmerzbewertung während eines acht- bzw. zwölfwöchigen Zeitraums nach der Anwendung des Pflasters.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých hlavných štúdiách bolo zníženie 24-hodinového skóre bolesti počas 8 až 12 týždňov po aplikácii náplasti.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Qutenza so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Qutenza bol vypracovaný plán riadenia rizík.
German: Qutenza sollte von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.
Slovak: Liek Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
German: Nach der Entfernung des Pflasters wird das Behandlungsareal mit Hilfe des beigefügten Reinigungsgels gereinigt.
Slovak: Po odstránení náplasti sa ošetrované miesto očistí čistiacim gélom dodávaným spolu s náplasťou.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qutenza (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schmerzen und Rötung an der Auftragungsstelle.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qutenza (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste aplikácie náplasti.
German: Sämtliche Patienten hatten aufgrund postherpetischer Neuralgie (Schmerzen in Zusammenhang mit Gürtelrose, einer Erkrankung, die vom Varicella-Zoster-Virus hervorgerufen wird) oder HIV-assoziierter Neuropathie (durch eine HIV-Infektion hervorgerufene Nervenschädigung) neuropathische Schmerzen.
Slovak: Všetci pacienti trpeli neuropatickou bolesťou buď z dôvodu postherpetickej neuralgie (bolesti, ktorá sa vyskytuje u ľudí trpiacich pásovým oparom, infekciou spôsobenou vírusom varicella zoster) alebo z dôvodu neuropatie spôsobenej vírusom HIV (poškodenie nervov spôsobené infekciou HIV).
German: Welchen Nutzen hat Qutenza in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Qutenza v týchto štúdiách?
German: Qutenza ist ein kutanes Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť (náplasť, z ktorej liek preniká pod kožu).
German: Am 15. Mai 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qutenza in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh platné v celej Európskej únii.
German: Capsaicin
Slovak: Qutenza kapsaicín
German: Qutenza war bei der Linderung der neuropathischen Schmerzen wirksamer als die Kontrollpflaster.
Slovak: Liek Qutenza bol pri znižovaní neuropatickej bolesti účinnejší ako kontrolné náplasti.
German: In einer fünften Studie wurde Qutenza mit einem Placebo-(Schein)-Pflaster bei 369 Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie, einer Form neuropathischer, mit Diabetes einhergehender Schmerzen, verglichen; in einer unterstützenden Studie wurde die wiederholte Behandlung über ein Jahr untersucht.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Qutenza s placebom (náplasťou bez účinnej látky) u 369 pacientov s bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou, čo je forma neuropatickej bolesti súvisiaca s cukrovkou, pričom sa v podpornej štúdii skúmala opakovaná liečba počas jedného roka.
German: Es wird auf die schmerzhaftesten Hautareale aufgebracht.
Slovak: Náplasť sa aplikuje na najbolestivejšie miesta na koži.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qutenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qutenza zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Qutenza sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh.
German: Alternativ können Schmerzmittel eingenommen werden.
Slovak: Prípadne sa môže užiť liek proti bolesti.
German: Das Programm enthält Informationen über die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von Qutenza, Warnhinweise sowie Hinweise auf Vorsichtsmaßnahmen, die während der Behandlung zu berücksichtigen sind.
Slovak: Program bude obsahovať informácie o spôsobe aplikácie kožnej náplasti Qutenza, spôsobe zaobchádzania s ňou a jej likvidácie a o varovaniach a opatreniach, ktoré je potrebné počas liečby dodržať.
German: Qutenza wird zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen (d. h. Schmerzen, die durch Nervenschädigungen hervorgerufen werden) bei Erwachsenen angewendet.
Slovak: Liek Qutenza sa používa na liečbu periférnej neuropatickej bolesti (bolesti, ktorú spôsobuje poškodenie nervov) u dospelých.
German: Qutenza wurde in vier Hauptstudien bei 1 619 Erwachsenen mit mittelschweren bis schweren neuropathischen Schmerzen mit Kontrollpflastern, die niedrigere Mengen Capsaicin (0,04 %) enthielten, verglichen.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 619 dospelých so stredne závažnou až závažnou neuropatickou bolesťou sa liek Qutenza porovnával s kontrolnými náplasťami obsahujúcimi menšie množstvo kapsaicínu (0,04
German: Der Wirkstoff in Qutenza, Capsaicin, ist ein Stoff, der normalerweise in Chilischoten vorkommt.
Slovak: Účinná látka lieku Qutenza kapsaicín sa bežne vyskytuje v čili papričkách.
German: Die rasch freigesetzten hohen Dosen von Capsaicin aus Qutenza überstimulieren die TRPV1-Rezeptoren, sodass diese gegenüber den Reizen, die normalerweise neuropathische Schmerzen verursachen, weniger empfindlich werden.
Slovak: Rýchle uvoľnenie vysokej dávky kapsaicínu z náplasti Qutenza nadmerne stimuluje receptory TRPV1, ktoré sa stanú menej citlivé na stimuly spôsobujúce neuropatickú bolesť.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Qutenza zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Qutenza.
German: Außerdem stellt der Hersteller von Qutenza sicher, dass für medizinisches Fachpersonal, das Qutenza verschreiben wird, ein Schulungsprogramm verfügbar ist.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Qutenza vyrába, zabezpečí, aby bol v každom členskom štáte dostupný vzdelávací program pre zdravotníkov, ktorí budú liek Qutenza predpisovať.
German: Er regt den TRPV1-Rezeptor (transient receptor potential vanilloid 1) in den Nerven der Haut an, die Schmerzreize erkennen.
Slovak: Stimuluje tzv. selektívneho agonistu vaniloidného receptora 1 (TRPV1), ktorý sa nachádza v nervových zakončeniach pod kožou signalizujúcich bolesť.
German: Unterstützende Daten zeigten einen Nutzen, wenn die Behandlung mit Qutenza über ein Jahr mit anderen Behandlungen kombiniert wurde.
Slovak: Podporné údaje potvrdili prínos lieku Qutenza, ak sa opakovane použil počas jednoročného obdobia v kombinácii s inými liekmi.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Qutenza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Qutenza vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: In der zweiten Studie bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie reduzierte Qutenza zwar die Schmerzen um 30 %, war aber nicht wirkungsvoller als das Kontrollpflaster.
Slovak: V druhej štúdii pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV liek Qutenza síce znížil skóre bolesti o 30 %, ale nepreukázalo sa, že je účinnejší ako kontrolná náplasť.
German: Qutenza kann zu Hautbrennen führen.
Slovak: Liek Qutenza môže spôsobiť pocit pálenia na koži.
German: Warum wurde Qutenza zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Qutenza povolený?
German: Es enthält den Wirkstoff Capsaicin (8 %).
Slovak: Obsahuje účinnú látku kapsaicín
German: Es kann bis zu drei Wochen dauern, bis Qutenza eine Wirkung erzielt.
Slovak: Účinnosť liek Qutenza sa má prejaviť do troch týždňov.
German: Welches Risiko ist mit Qutenza verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qutenza?
German: Wie wurde Qutenza untersucht?
Slovak: Ako bol liek Qutenza skúmaný?
German: Das Behandlungsareal kann vor der Applikation von Qutenza mit einem lokalen Anästhetikum vorbehandelt werden, um es zu betäuben; dadurch können etwaige Beschwerden reduziert werden.
Slovak: Na ošetrované miesto sa pred priložením náplasti Qutenza musí aplikovať lokálne anestetikum, aby miesto znecitlivelo a znížil sa nepríjemný pocit pri aplikácii náplasti.
German: In einer der Studien bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie verzeichneten die Patienten unter Qutenza nach 12 Wochen eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um 23 % im Vergleich zu 11 % bei den Kontrollpatienten.
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV zaznamenali pacienti, ktorým sa aplikovala náplasť Qutenza, 23 % zníženie skóre bolesti po 12 týždňoch v porovnaní s 11
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qutenza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Qutenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Bei Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung von Woche 2 bis nach 8 Wochen unter Qutenza 27 %, verglichen mit 21 % unter Placebo.
Slovak: V prípade pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou liek Qutenza znížil bolesť od druhého týždňa až po ôsmy týždeň a dlhšie o 27 % v porovnaní s 21
German: Wofür wird Qutenza angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Qutenza používa?
German: Wie wird Qutenza angewendet?
Slovak: Ako sa liek Qutenza používa?
German: Inhalt
Slovak: Balenie Obsah
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile ist in Abschnitt 6.1 zu finden.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Die Dauer des Impfschutzes beträgt mindestens 6 Monate.
Slovak: Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov.
German: 2 Jahre bei -20°C und 2 Tage bei +25°C.
Slovak: 2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
German: Bei den Zieltierarten wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Slovak: U cieľových druhov neboli hlásené žiadne nepriaznivé reakcie.
German: Die Verteilungsrate beträgt mindestens :
Slovak: Minimálne rozloženie návnad je nasledujúce:
German: Impfstoff:
Slovak: Vakcína:
German: Es wird empfohlen, bei der Anwendung Gummihandschuhe zu tragen.
Slovak: Pri kladení návnad sa odporúča nosiť ochranné rukavice.
German: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Pred použitím prečítajte príbalovú informáciu.
German: Tiefgekühlt bei -40° C bis -20° C lagern.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE ,AK JE POTREBNÉ
German: Die Verteilungsrate hängt von der Topographie und der Anzahl an Zieltierarten ab.
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľových druhov zvierat v danej oblasti.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
German: Behältnis fest verschlossen halten.
Slovak: Balenie udržujte pevne uzatvorené.
German: Beschränkt auf ordnungsgemäß benannte zuständige Behörden.
Slovak: Obmedzené podľa nariadenia príslušných úradov.
German: Appetitanregende Matrix (Köder):
Slovak: Ochutená matrix (návnada):
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGE (MRLs)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
German: Immungeschwächte Personen dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Slovak: Imunosuprimovaní jedinci nesmú s touto vakcínou manipulovať.
German: Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Slovak: Návnady nedávať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
German: e-mail: darprocedure@virbac.com
Slovak: : darprocedure@virbac.com
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Slovak: 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
German: Das Tollwutvirus und attenuierte Tollwutimpfviren akkumulieren gewöhnlich nicht in den Fortpflanzungsorganen; es ist nicht bekannt, dass sie direkt die Reproduktionsfunktionen beeinflussen.
Slovak: Vírus besnoty a oslabené vírusy vo vakcíne proti besnote obyčajne nekumulujú v reprodukčných orgánoch a nie je známe, že by ovplyvňovali reprodukčné funkcie.
German: VIRBAC ESPAÑA S.A.
Slovak: ESPAÑA S.A.
German: Lichtgeschützt lagern.
Slovak: Chráňte pred svetlom.
German: Der Wirkstoff ist eine Mutante von doppelschwacher Virulenz, die aus dem SAD Bern-Stamm des Tollwutvirus in 2 aufeinander folgenden Selektionsschritten isoliert wurde, um eine natürliche Reversion zum Ursprungsstamm zu vermeiden.
Slovak: Aktívna substancia je nízkovirulentný mutant vírusu besnoty izolovaný z kmeňa SAD Bern, u ktorého boli urobené dva selekčné kroky na zabránenieu reverzie k otcovskému kmeňu.
German: 400 (2 x 200) Impfstoff-Ködern.
Slovak: Krabica obsahujúca 400 (2 x 200) vakcinačných návnad.
German: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona).
German: Република България VIRBAC S.A.
Slovak: Република България VIRBAC
German: 200 (4 x 50) Impfstoff-Ködern.
Slovak: Krabica obsahujúca 200 (4 x 50) vakcinačných návnad.
German: Lietuva OÜ ZOOVETVARU
Slovak: OÜ ZOOVETVARU
German: Bei Hunden, die versehentlich den Köder aufgenommen hatten, wurde über Erbrechen aufgrund von Unverträglichkeit (möglicherweise durch die Aluminium-PVC-Umhüllung des Köders) berichtet.
Slovak: U psov, ktoré náhodne požili návnadu, bolo hlásené vracanie spôsobené žalúdočnou neznášanlivosťou (potenciálne z hliníka/PVC sáčku ako súčasti návnady vakcíny).
German: VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. Z o.o..
German: Dinatriumphosphat - Kaliumdihydrogenphosphat - Glutaminsäure - Saccharose - Gelatine - Trypton - Laktalbumin Hydrolysat - Natriumchlorid - Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Natrii hydrogenophosphas - Kalii dihydrogenophosphas - Acidum glutamicum - SaccharosumGelatina - Caseinum Pancreatino Hydrolysatum - Lactalbumin hydrolysatum - Natrii chloridum crudum - Aqua pro iniectione
German: Da diese Impfstoffdarreichung Spuren von Gentamycin sowie Tetrazyklin als Biomarker enthält, können gelegentlich bei Haustieren nach zufälliger Einnahme des Köders Zeichen von Überempfindlichkeit beobachtet werden.
Slovak: Pretože táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácích zvierat, ktoré náhodne zožrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
German: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
German: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Danmark A/S.
German: 06516 Carros - France
Slovak: 06516 CARROS -FRANCÚZSKO
German: Avenue 2065 m L.I.D.
Slovak: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
German: Appetitanregende Matrix (Köder), die einen Tetrazyklin-Biomarker enthält.
Slovak: Ochutená matrix (návnada) obsahuje tetracyklín ako biomarker.
German: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Slovak: 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
German: Die Einnahme eines einzigen Köders genügt, um eine aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus zu gewährleisten.
Slovak: Príjem jednej návnady je dostatočný na zabezpečenie aktívnej imunizácie proti besnote.
German: Flüssiger Impfstoff in einer Aluminium-PVC-Umhüllung, die von einer appetitanregenden Matrix umgeben ist.
Slovak: Tekutá vakcína obsiahnutá v hliníkovom/PVC sáčku potiahnutom ochutenou návnadou.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Norge c/o Premium Pet Products.
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Slovak: Veterinárny liečivý prípravok je vydávaný len na predpis.
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut verteilt.
Slovak: Návnady se distribuujú buď ručne alebo z lietadla v oblastiach, kde prebieha vakcinačná kampaň proti besnote.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
Slovak: Nebola stanovena bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie v priebehu gravidity a laktácie.
German: Rabigen SAG2 ist ein modifizierter Tollwut-Lebendimpfstoff zur oralen Verabreichung an Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Rabigen SAG2 je živý modifikovaný vírus besnoty, určený na perorálnu vakcináciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes)
German: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Slovak: VETERINARY LTD Industrial Area Aradippou, 7100 Larnaca, Cyprus Tel:
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Návnady nepokladať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffes ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, sollten gegen Tollwut geimpft sein.
Slovak: Osoby manipulujúce s vakcínou a kladenými návnadami by mali byť očkované proti besnote.
German: - 200 Einheiten (4 x 50) - 400 Einheiten (2 x 200)
Slovak: Návnady sú balené v krabiciach po: - 200 kusov (4x50) - 400 kusov (2x200)
German: ZIELTIERART(EN) Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Slovak: Líška obyčajná (Vulpes vulpes) a psy mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Slovak: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
German: Jede Person, die die Absicht hat, Rabigen SAG2 einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať RABIGEN SAG2, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím
German: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142
German: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Slovak: Filial Sverige c/o Incognito AB Box 1027
German: B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: LeuvenTel: 32 (0) 16 38 72 60
German: - 20 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden mehr als 3
Slovak: - 20 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol vyšší než 3
German: Tieren pro 10 Kilometer beträgt.
Slovak: líšky /psi mývalovití/ na 10 km
German: Avenue - 2065 m -L.I.D 06516 Carros - France tel: +33 4 92 08 73 04 fax: +33 4 92 08 73 48
Slovak: 06516 - CARROS (FRANCÚZSKO) tel : + 33 4 92 08 73 04 fax
German: Hrvatska VIRBAC S.A.
Slovak: Hrvatska VIRBAC
German: Einfuhr, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Rabigen SAG2 kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie RABIGEN SAG2 sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
German: Die Verteilungsrate beträgt mindestens: - 13 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden bis zu 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Slovak: Minimálne rozloženie návnad je nasledujúce: - 13 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol ekvivalentný alebo nižší než 3 líšky / psi mývalovité na 10 km
German: Rhodor 7046R Antischaum - Tetracyclin (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - Weißes mildes Paraffin - Paraffin 50/52°C - Seah Saur - natürliches Fischaroma
Slovak: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyclinum (Hcl)
German: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: (351) 219-245* 020
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zur oralen Aufnahme
Slovak: Perorálna suspenzia
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virus-Lebendimpfstoffe ATCvet-Code: QI07BD
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živé virusové vakcíny