FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: ADYNOVI Pedijatrijski bolesnici (6-<12 godina) N= 17 Doza: 50 ± 10 IU/kg
Estonian: ADYNOVI Lapspatsiendid (6 kuni < 12 aastat) N = 17 Annus: 50 ± 10 RÜ/kg
Croatian: Okrenite sustav naopako tako da je bočica s otapalom na vrhu.
Estonian: Pöörake süsteem tagurpidi nii, et pulbriviaal oleks ülal.
Croatian: Razmatranja povezana s pomoćnom tvari
Estonian: Abiainetega seotud kaalutlused
Croatian: - ADYNOVI u sustavu BAXJECT III: Jedno pakiranje sadrži u hermetički zatvorenom blisteru sustav BAXJECT III spreman za korištenje, s bočicom s praškom i bočicom s otapalom već pričvršćenim za rekonstituciju).
Estonian: - ADYNOVI süsteemis BAXJECT III: iga pakend sisaldab hermeetiliselt suletud blisterpakendis kasutusvalmis süsteemi BAXJECT III.
Croatian: Okrenite sustav naopako (tako da je bočica s otopljenim praškom na vrhu).
Estonian: Pöörake süsteem tagurpidi nii, et pulbriviaal oleks ülal).
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Croatian: - Bočica s otapalom sadrži 5 ml sterilizirane vode za injekcije.
Estonian: - Lahustiviaal sisaldab 5 ml steriilset süstevett.
Croatian: za 65 ispitanika u populaciji liječenoj prema planu ispitivanja, a medijan ASK-a za spontane epizode krvarenja i epizode krvarenja u zglobovima bili su 0 (interkvartilni raspon: 1,9).
Estonian: Üldise ABR-i mediaanprotokollipõhise populatsiooni 65 uuritaval oli 2,0 (IQR: 3,9) ja spontaansete ning liigesesisese veritsuse episoodide ABR-ide mediaan oli mõlemal juhul 0 (IQR: 1,9).
Croatian: ADYNOVI Pedijatrijski bolesnici (< 6 godina) N= 14 Doza: 50 ± 10 IU/kg
Estonian: ADYNOVI Lapspatsiendid (< 6 aastat) N = 14 Annus: 50 ± 10 RÜ/kg
Croatian: U 63 od 70 (90%) epizoda krvarenja kontrola krvarenja bila je ocijenjena odlično (potpuno olakšanje bolova i prestanak objektivnih znakova krvarenja nakon pojedinačne infuzije) ili dobro (definitivno olakšanje boli i/ili poboljšanje znakova krvarenja nakon jedne infuzije).
Estonian: Veritsuse kontrolli hinnati suurepäraseks (valu täielik leevenemine ja veritsuse objektiivsete nähtude lakkamine pärast üht infusiooni) või heaks (valu selge leevenemine ja/või veritsuse nähtude paranemine pärast üht infusiooni) 63 veritsusepisoodi korral 70-st (90,0%).
Croatian: ADYNOVI dolazi kao prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Estonian: ADYNOVI on saadaval süstelahuse pulbri ja lahusti kujul.
Croatian: Bočice s praškom i otapalom, već pričvršćene u sustav BAXJECT III.
Estonian: Pulbri- ja lahustiviaal, mis on süsteemis BAXJECT III eelnevalt kokku pandud.
Croatian: Nemojte skidati plavi zatvarač s uređaja BAXJECT II Hi-Flow.
Estonian: Ärge eemaldage seadmelt BAXJECT II Hi.-Flow sinist korki.
Croatian: ADYNOVI 250 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju ADYNOVI 500 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju ADYNOVI 1000 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju ADYNOVI 2000 IU/5 ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Estonian: ADYNOVI 250 RÜ / 5 ml süstelahuse pulber ja lahusti ADYNOVI 500 RÜ / 5 ml süstelahuse pulber ja lahusti ADYNOVI 1000 RÜ / 5 ml süstelahuse pulber ja lahusti ADYNOVI 2000 RÜ / 5 ml süstelahuse pulber ja lahusti
Croatian: Rizik od razvijanja inhibitora u korelaciji je s težinom bolesti, kao i s izloženošću faktoru VIII, a najveći je unutar prvih 20 dana izloženosti.
Estonian: Risk on suurim ekspositsiooni esimese 20 päeva jooksul.
Croatian: Liječenje i profilaksa krvarenja u bolesnika s hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII) koji imaju 12 i više godina.
Estonian: Verejooksu ravi ja profülaktika A-hemofiiliat põdevatel (VIII hüübimisfaktori kaasasündinud puudulikkus) 12 aastastel ja vanematel patsientidel.
Croatian: Tijekom trajanja liječenja, odgovarajuće određivanje razina faktora VIII savjetuje se kao vodič u određivanje doze koju treba primijeniti i učestalost ponavljanja infuzija.
Estonian: Ravikuuri ajal on soovitatv mõõta VIII faktori sisaldust, et määrata manustatav annus ja korduvinfusioonide sagedus.
Croatian: - Bočica s otapalom sadrži 2 ml sterilizirane vode za injekcije.
Estonian: - Lahustiviaal sisaldab 2 ml steriilset süstevett.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP NALJEPNICA NA BLISTERU (SUSTAV BAXJECT III)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Croatian: ADYNOVI se koristi za liječenje i prevenciju krvarenja kod bolesnika s hemofilijom A (nasljednim poremećajem krvarenja uzrokovanim manjkom faktora VIII) koji imaju 12 i više godina.
Estonian: Ravimit ADYNOVI kasutatakse verejooksu ravimiseks ja ennetamiseks A-hemofiiliat (faktori VIII puudulikkusest tingitud pärilikku veritsushaigust) põdevatel patsientidel alates 12. eluaastast.
Croatian: Ako imate dvojbe, obratite se svom liječniku.
Estonian: Kui te pole selles kindel, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: U nekim slučajevima te reakcije mogu postati ozbiljne.
Estonian: Mõnel juhul võivad need reaktsioonid olla rasked.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Adynovi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Adynovi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zašto je Adynovi odobren?
Estonian: Miks Adynovi heaks kiideti?
Croatian: Što je Adynovi i za što se koristi?
Estonian: Mis on Adynovi ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Adynovi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Adynovi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Adynovi
Estonian: Muu teave Adynovi kohta
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Adynovi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Adynovi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Adynovi rurioktokog alfa pegol
Estonian: Adynovi alfa-rurioktokog-pegool
Croatian: Budući da to može potencijalno uzrokovati probleme, osobito u djece mlađe od 12 godina, lijek Adynovi odobrava se za primjenu samo u odraslih osoba i djece u dobi od 12 ili više godina.
Estonian: Et see võib tekitada probleeme, eelkõige alla 12aastastel lastel, kiidetakse Adynovi heaks kasutamiseks üksnes täiskasvanutel ja vähemalt 12aastastel lastel.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) rijetke se pri primjeni lijeka Adynovi (javljaju se u do 1 na 100 osoba), a uključuju oticanje, žarenje i peckanje na mjestu injekcije, zimicu, navalu crvenila, osip praćen svrbežom, glavobolju, koprivnjaču, nizak krvni tlak, letargiju, mučninu i povraćanje, nemir, brzo kucanje srca, stezanje u prsima i piskanje pri disanju.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid) esinevad Adynovi kasutamisel aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st) ning need on näiteks turse või põletus- ja torkimistunne süstekohal, külmavärinad, õhetus, sügelev lööve, peavalu, nõgeslööve, madal vererõhk, letargia, iiveldus ja oksendamine, rahutus, kiirenenud südametegevus, rõhumistunne rinnus ning vilistav hingamine.
Croatian: Tijekom tog razdoblja, otprilike 38 % bolesnika (25 od 66) nije imalo epizode krvarenja, a nijedan od bolesnika nije razvio protutijela na lijek Adynovi koja mogu onemogućiti njegovo djelovanje.
Estonian: Selle aja jooksul ei esinenud verejookse ligikaudu 38%-l patsientidest (25 patsienti 66st) ning mitte ühelgi patsiendil ei tekkinud Adynovi-vastaseid antikehi, mille tõttu ravim ei pruugi enam toimida.
Croatian: Može se primjenjivati u odraslih osoba i djece koja imaju 12 i više godina.
Estonian: Ravimit tohib kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 12aastastel lastel.
Croatian: U tim slučajevima trebalo bi se obratiti specijaliziranom centru za liječenje hemofilije.
Estonian: Sellisel juhul tuleb pöörduda hemofiilia erikeskusesse.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 138 odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, 120 bolesnika koji su dvaput tjedno primali lijek Adynovi kao preventivnu terapiju imalo je u prosjeku otprilike četiri epizode krvarenja godišnje, dok je 17 bolesnika kojima se lijek Adynovi davao za liječenje krvarenja na zahtjev imalo otprilike 43 epizoda krvarenja godišnje.
Estonian: Uuringus, milles osales 138 täiskasvanut ja vähemalt 12aastast noorukit, esines 120 patsiendil, kellele manustati Adynovit kaks korda nädalas ennetava ravina, keskmiselt 4 verejooksu aastas ning 17 patsiendil, kellele manustati Adynovit verejooksude vajaduspõhiseks raviks, ligikaudu 43 verejooksu aastas.
Croatian: Adynovi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na rurioktokog alfa pegol ili srodnu tvar oktokog alfa ili na bilo koji drugi sastojak lijeka, kao ni u bolesnika alergičnih na bjelančevine miša ili hrčka.
Estonian: Adynovit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) alfa-rurioktokog-pegooli või sarnase aine alfa-oktokogi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, ega patsiendid, kellel on teadaolev allergia hiire- või hamstrivalkude vastu.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 66 djece mlađe od 12 godina, lijek Adynovi svim je bolesnicima davan dvaput tjedno kao preventivna terapija tijekom otprilike šest mjeseci.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 66 alla 12aastast last, said kõik patsiendid ligikaudu 6 kuu jooksul Adynovit kaks korda nädalas ennetava ravina.
Croatian: Doza i učestalost liječenja ovise o tome primjenjuje li se lijek za liječenje ili sprječavanje krvarenja, kao i o stupnju hemofilije, jačini i mjestu krvarenja te stanju i tjelesnoj težini bolesnika.
Estonian: Annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, kas ravimit kasutatakse verejooksu raviks või ennetamiseks, hemofiilia raskusastmest, verejooksu ulatusest ja asukohast ning patsiendi seisundist ja kehamassist.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Adynovi.
Estonian: See on ravimi Adynovi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Adynovi, rurioktokog alfa pegol, u tijelu djeluje na isti način kao ljudski faktor VIII.
Estonian: Adynovi toimeaine alfa-rurioktokog-pegool toimib organismis samamoodi kui inimese VIII hüübimisfaktor.
Croatian: Kako djeluje Adynovi?
Estonian: Kuidas Adynovi toimib?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Adynovi?
Estonian: Mis riskid Adynoviga kaasnevad?
Croatian: On zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje i time potpomaže zgrušavanje krvi te omogućuje privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
Estonian: See asendab puuduvat VIII hüübimisfaktorit, aidates verel hüübida ja verejooks ajutiselt peatada.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Adynovi provest će ispitivanje u cilju istraživanja potencijalnih učinaka nakupljanja PEG-a u koroidnom spletu mozga i drugim organima.
Estonian: Adynovi turustaja korraldab uuringu, milles jälgib PEGi peaaju soonepõimikus ja muudes elundites ladestumise võimalikku mõju.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Adynovi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Adynovi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Lijek Adynovi sadrži djelatnu tvar rurioktokog alfa pegol.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena alfa-rurioktokog-pegooli.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno ubrizgavati lijek Adynovi kod kuće.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad süstida Adynovit ise kodus, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Adynovi nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Adynovi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Otprilike 96 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom ili dvjema injekcijama lijeka Adynovi.
Estonian: Ligikaudu 96% verejooksudest lahenes Adynovi ühe või kahe süstiga.
Croatian: Nakon liječenja lijekovima koji sadrže faktor VIII, uključujući Adynovi, u nekih bolesnika mogu se razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Estonian: Mõnel patsiendil võivad pärast ravi VIII hüübimisfaktori preparaatidega, sealhulgas Adynoviga, tekkida VIII hüübimisfaktori inhibiitorid (antikehad), mis peatavad ravimi toime, nii et see ei peata enam verejooksu.
Croatian: Bolesnicima s hemofilijom A nedostaje faktor VIII, bjelančevina potrebna za normalno zgrušavanje krvi, pa stoga lako krvare.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel puudub VIII hüübimisfaktor, mis on vere normaalseks hüübimiseks vajalik valk.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Adynovi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Adynoviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Međutim, dio djelatne tvari u lijeku Adynovi (koji se naziva PEG) može se nakon dugotrajnog liječenja nakupljati u tijelu, uključujući u strukturi u mozgu koja se naziva koroidni splet.
Estonian: Adynovi toimeaine teatud osa (PEG) võib aga pikaajalisel ravil hakata organismis, sealhulgas peaaju soonepõimikus ladestuma.
Croatian: Kako se Adynovi koristi?
Estonian: Kuidas Adynovit kasutatakse?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Adynovi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Adynovi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je lijek Adynovi učinkovit u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s hemofilijom A te da je njegova sigurnost usporediva sa sigurnošću drugih lijekova koji sadrže faktor VIII.
Estonian: Uuringud tõendavad, et Adynovi on efektiivne verejooksude ennetamisel ja ravis A-hemofiiliaga patsientidel ning selle ohutus on võrreldav teiste VIII hüübimisfaktori preparaatide ohutusega.
Croatian: Adynovi je lijek koji se primjenjuje za liječenje i sprječavanje krvarenja u bolesnika s hemofilijom A, nasljednim poremećajem krvarenja koji je uzrokovan manjkom bjelančevine za zgrušavanje naziva faktor VIII.
Estonian: Adynovi on ravim, mida kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks patsientidel, kellel on A-hemofiilia (VIII hüübimisfaktori vaegusest tingitud pärilik hüübimishäire).
Croatian: U slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 90 % epizoda.
Estonian: Adynovi ravitoime hinnati ligikaudu 90% verejooksu episoodide korral suurepäraseks või heaks.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima lijek Adynovi pokazao se djelotvornim u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom koji su prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII.
Estonian: Adynovi kasulikkust verejooksude ennetamisel ja ravis tõendati kahes põhiuuringus raske hemofiiliaga patsientidel, keda oli varem ravitud teiste VIII hüübimisfaktori preparaatidega.
Croatian: Adynovi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Estonian: Ravi peab toimuma hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Croatian: Osim toga, u slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 96 % epizoda krvarenja.
Estonian: Adynovi ravitoime hinnati ligikaudu 96% verejooksu episoodide korral suurepäraseks või heaks.
Croatian: Otprilike 83 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom injekcijom lijeka.
Estonian: Ligikaudu 83% verejooksudest lahenes Adynovi ainsa süstiga.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Adynovi utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Adynovi kasulikkus?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Croatian: * 2,5 mg desloratadina/120 mg pseudoefedrinsulfata
Estonian: ∗ 2,5 mg desloratadiin/120 mg pseudoefedriinsulfaat
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja blister (PCTFE/PVC/Al) 2 tablete
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Croatian: EMA broj postupka
Estonian: Pakendi suurus
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Croatian: Ne smiju se koristiti stimulansi (analeptici).
Estonian: Stimulante (analeptikume) ei tohi kasutada.
Croatian: 2 godine
Estonian: 2 aastat
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Croatian: Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Estonian: Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: • digitalisom (vidjeti dio 4.4)
Estonian: • digitaalis (vt lõik 4.4);
Croatian: Aerinaze s alkoholom
Estonian: Aerinaze koos alkoholiga
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka • neuobičajeno ponašanje
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • ebanormaalne käitumine
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Estonian: Neelata tablett tervelt koos veega.
Croatian: Prije sljedećeg ispiranja treba odstraniti što veću količinu primijenjene tekućine.
Estonian: Enne järgmist tilgutamist tuleb eemaldada võimalikult palju vedelikku.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti.
Estonian: Soovitatud annust ja ravi kestust ei tohi ületada.
Croatian: Nemojte drobiti, lomiti niti žvakati.
Estonian: Mitte purustada, murda või närida.
Croatian: • tricikličke antidepresive i druge antihistaminike.
Estonian: • tritsüklilised antidepressandid ja teised antihistamiinikumid.
Croatian: Poluvijek desloratadina iznosi 27,4 sata.
Estonian: Desloratadiini poolväärtusaeg on 27,4 tundi.
Croatian: Aerinaze je kontraindiciran i u bolesnika koji imaju:
Estonian: Aerinaze on vastunäidustatud ka patsientidele, kellel on:
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Ne preporučuju se kombinacije sa sljedećim lijekovima:
Estonian: Kombinatsioonid järgmiste ravimitega ei ole soovitatavad:
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da se u većine ljudi neće javiti pospanost.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et enamikel inimestel ei teki uimasust.
Croatian: Starije osobe mogu biti osjetljivije na djelovanje ovog lijeka - ako imate šećernu bolest
Estonian: Vanemad inimesed võivad olla selle ravimi suhtes tundlikumad; - kui teil on diabeet;
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 414 odraslih osoba najčešće prijavljene nuspojave bile su nesanica (8,9%), suha usta (7,2%) i glavobolja (3,1%).
Estonian: Kliinilistes uuringustes, kus osales 414 täiskasvanud patsienti, olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks unetus (8,9%), suukuivus (7,2%) ja peavalu (3,1%).
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek više od 10 dana bez prekida osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit üle 10 päeva järjest, kui arst ei ole teisiti määranud.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka na vrijeme, uzmite je čim prije, a zatim lijek nastavite uzimati po uobičajenom rasporedu.
Estonian: Kui unustasite ravimit võtta õigel ajal, tehke seda nii ruttu kui saate ja pöörduge pärast seda tagasi tavapärase annustamisskeemi juurde.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Aerinaze je jedna tableta dvaput na dan.
Estonian: Annustamine Aerinaze'i soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Croatian: Kako Aerinaze izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Aerinaze välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Drugi lijekovi i Aerinaze
Estonian: Muud ravimid ja Aerinaze
Croatian: U slučaju predoziranja odmah se mora uvesti simptomatsko i potporno liječenje i nastaviti koliko god je potrebno.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb viivitamatult rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi, jätkates seda nii kaua kui vajalik.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Estonian: Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas koos klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Croatian: Nemojte uzimati tablete češće nego što je preporučeno.
Estonian: Ärge võtke tablette sagedamini kui ette nähtud.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Estonian: Aerinaze'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12-aasta ei ole tõestatud.
Croatian: Stariji bolesnici
Estonian: Eakad patsiendid
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Croatian: Ako planirate kirurški zahvat, liječnik će Vam možda savjetovati da 24 sata prije toga prestanete uzimati lijek Aerinaze.
Estonian: Kui teile planeeritakse teha kirurgilist operatsiooni, võib teie arst soovitada teil Aerinaze'i võtmise lõpetada 24 tundi enne seda.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze
Estonian: Mida on vaja teada enne Aerinaze'i võtmist
Croatian: Blistere čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida blistreid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu; nemojte je drobiti, lomiti niti žvakati prije gutanja.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt; ärge purustage, murdke ega närige tabletti enne neelamist.
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Estonian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Croatian: Liječenje predoziranja pseudoefedrinsulfatom je simptomatsko i potporno.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadi üleannustamise ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Croatian: Djelatna tvar i njezini metaboliti izlučuju se mokraćom, a 55-75% primijenjene doze izluči se u neizmijenjenom obliku.
Estonian: Toimeaine ja selle metaboliit erituvad uriiniga; 55...75% manustatud annusest eritub muutumatul kujul.
Croatian: Još nije utvrđen enzim odgovoran za metabolizam desloratadina stoga se ne mogu u potpunosti isključiti neke interakcije s drugim lijekovima.
Estonian: Desloratadiini metaboliseerivat ensüümi ei ole veel kindlaks tehtud ning seetõttu ei saa täielikult välistada mõningaid koostoimeid teiste ravimitega.
Croatian: U nekih bolesnika može nastupiti toksična psihoza s deluzijama i halucinacijama.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib tekkida toksiline psühhoos koos vääraistingute ja hallutsinatsioonidega.
Croatian: Pretrage vrlo rijetko nepoznato povišene razine bilirubina u krvi povećana tjelesna težina
Estonian: Uuringud väga harv teadmata bilirubiinisisalduse suurenemine veres kehakaalu suurenemine
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Croatian: Što je Aerinaze i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze Kako uzimati Aerinaze
Estonian: Mis ravim on Aerinaze ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Aerinaze'i võtmist Kuidas Aerinaze'i võtta