FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V haloperidolom kontrolovanej štúdii pomer reagujúcich pacientov zachovávajúcich si citlivosť na liek počas 52 týždňov bol podobný v obidvoch skupinách (aripiprazol 77 % a haloperidol 73 %).
Maltese: Waqt prova kkontrollata b'haloperidol, il-proporzjon tal-pazjenti li irrispondew li żammew rispons għall-prodott mediċinali għall-52 ġimgħa kien simili fiż-żewġ gruppi (aripiprazole 77% u haloperidol 73%).
Slovak: Farmakokinetika aripiprazolu a dehydro-aripiprazolu u pediatrických pacientov vo veku 10 až 17 rokov bola podobná tej ako u dospelých po korekcii rozdielov v telesnej hmotnosti.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' aripiprazole u dehydro-aripiprazole f'pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 10 sa 17-il sena, kienet simili għal dawk fl-adulti wara li ġew ikkoreġuti d-differenzi fil-piżijiet tal-ġisem.
Slovak: Dodatočným zistením bola cholelitiáza ako dôsledok precipitácie sulfátových konjugátov hydroxymetabolitov aripiprazolu v žlči opíc po opakovanom perorálnom podaní dávky od 25 do 125 mg/kg/deň (1 až 3-násobok priemernej hodnoty AUC v rovnovážnom stave pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke alebo pri 16 až 81-násobku maximálnej odporúčanej dávky u ľudí založenej na mg/m2).
Maltese: Kien hemm ukoll każijiet ta' ġebla minħabba preċipitazzjoni tal-konjugi sulfatizzati tal-metaboliti idroġenizzati ta' aripiprazole fil-bile tax-xadini wara li ħadu ħafna dożi ta' 25 sa 125 mg/kg/jum millħalq (1 sa 3 darbiet iktar mill-medja ta' l-AUC fi stat stabbli fid-doża massima rakkomandata filbnedmin jew 16 sa 81 darba iktar mid-doża massima rakkomandata fil-bniedem imkejla bħala mg/m²).
Slovak: Extrapyramídové symptómy sa hlásili najmä počas stabilizačnej fázy u 17 % pacientov, s trasom predstavujúcim 6,5
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali ġew irrappurtati primarjament matul il-fażi ta' stabbilizzazzjoni fi 17% tal-pazjenti, bir-rogħda li kienet tammonta għal 6.5%.
Slovak: Predpokladá sa, že účinnosť aripiprazolu u schizofrénie a bipolárnej poruchy typu I je sprostredkovaná cez kombináciu čiastočného agonizmu dopamínových D2 a sérotonínových 5HT1A receptorov a antagonizmu sérotonínových 5HT2A receptorov.
Maltese: Ġie propost li l-effikaċja ta' aripiprazole fuq is-skiżofrenja u Disturb Bipolari I hija medjatur bejn taħlita ta' agoniżmu parzjali tar-reċetturi dopamina D2 u serotonina 5-HT1A, u antagoniżmu tarreċetturi serotonina 5-HT2A.
Slovak: Tieto účinky zahŕňali: dávkovo závislú adrenokortikálnu toxicitu (kumulácia lipofuscínu a/alebo strata parenchymálnych buniek) u potkanov po 104 týždňoch pri dávke od 20 do 60 mg/kg/deň (3 až 10-násobok priemernej hodnoty AUC v rovnovážnom stave pri maximálnej odporúčanej dávke u ľudí) a zvýšené adrenokortikálne karcinómy a kombinované adrenokortikálne adenómy/karcinómy u samíc potkanov pri dávke 60 mg/kg/deň (10- násobok priemernej hodnoty AUC v ustálenom stave pri maximálnej odporúčanej dávke u ľudí).
Maltese: Dawn jinkludu: tossiċità adreno-kortikali li tiddependi fuq iddoża (ġbir ta' kulur lipofuscin u/jew telf ta' ċelloli parenkimali) f'firien wara 104 ġimgħa fuq doża ta' 20 sa 60 mg/kg/jum (3 sa 10 darbiet aqwa mill-medja fi stat stabbli ta' l-AUC fl-akbar doża rakkomandata għall-bnedmin) u żieda ta' tumuri adrenokortikali flimkien ma' adenomi taċ-ċelloli adrenokortikali/karċinomi fi ġrieden tas-sess femminili b'doża ta' 60 mg/kg/jum (10 darbiet ikbar mill-medja ta' l-AUC fi stat stabbli fid-doża massima rakkomandata fil-bnedmin).
Slovak: Aripiprazol preukázal in vitro vysokú väzbovú afinitu k dopamínovým D2 a D3, sérotonínovým 5HT1A a 5HT2A receptorom a miernu afinitu k dopamínovým D4, sérotonínovým 5HT2C a 5HT7, alfa-1 adrenergným a histamínovým H1 receptorom.
Maltese: u b'mod inqas qawwi mar-reċetturi tad-dopamina D4, tas-serotonina 5-HT2C u 5-HT7, α1-adrenerġiki u H1 istamina.
Slovak: Po jednotlivej perorálnej dávke aripiprazolu značeného [14C] bolo približne 27 % podanej rádioaktívnej látky zistenej v moči a približne 60 % v stolici.
Maltese: Wara li ngħatat doża waħda mill-ħalq ta' aripiprazole mmarkata bl-[14C], bejn wieħed u ieħor 27% tar radjoattività li ngħatat ħarġet fl-awrina u madwar 60% ma' l-ippurgar.
Slovak: Ezofageálna dysmotilita a aspirácia súvisia s používaním antipsychotík vrátane aripiprazolu Aripiprazol sa má používať opatrne u pacientov s rizikom aspiračnej pneumónie.
Maltese: Dismotilità tal-esofagu u aspirazzjoni ġew assoċjati mal użu ta' antipsikotiċi, li jinkludi aripiprazole.
Slovak: V placebom kontrolovaných skúšaniach bola u bipolárnych pacientov liečených aripiprazolom incidencia akatízie 12,1
Maltese: Fi provi kkontrollati bi plaċebo, l-inċidenza ta' akatisja f'pazjenti bipolari kienet ta' 12.1% b'aripiprazole u 3.2% bi plaċebo.
Slovak: Ďalšie zložky pre 10, 30 mg, sú kryštalické maltóza, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, červený oxid železitý (E172) a magnéziumstearát.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra għal 10, 30 mg huma maltosju kristallin, microcrystalline cellulose, lamtu ġelatinizzat minn qabel, croscarmellose sodium, iron oxide red (E172) u magnesium stearate.
Slovak: Aripiprazol v reprodukčných štúdiách toxicity nepoškodil fertilitu.
Maltese: Aripiprazole ma xekkilx il-fertilità abbażi ta' dejta minn studji ta' tossiċità riproduttiva.
Slovak: Dávky vyššie ako 10 mg/deň sa majú preto používať len vo výnimočných prípadoch a so starostlivým klinickým sledovaním (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Maltese: Għalhekk dożi ogħla minn 10 mg/kuljum għandhom jintużaw biss f'każijiet eċċezzjonali u monitoraġġ kliniku mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Slovak: Tachykardia
Maltese: Takikardija
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2016
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2016.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Mylan Pharma a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Aripiprazole Mylan Pharma jinstabu fissit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť aripiprazol
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aripiprażol
Slovak: Účinná látka lieku Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazol, je antipsychotický liek.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aripiprazole Mylan Pharma, l-aripiprażol, hija mediċina antipsikotika.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aripiprazole Mylan Pharma
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aripiprazole Mylan Pharma
Slovak: Pharma je dostupný vo forme tabliet (5, 10, 15 a 30 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Maltese: Aripiprazole Mylan Pharma jiġi bħala pilloli (5, 10, 15 u 30 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Slovak: • bipolárnou poruchou typu I, čo je duševná choroba, pri ktorej majú pacienti manické epizódy (obdobia neobvykle dobrej nálady) striedajúce sa s obdobiami normálnej nálady.
Maltese: • disturb bipolari tat-tip I, marda mentali li biha l-pazjenti jesperjenzaw episodji ta' manija (perjodi anomali ta' burdata tajba), alternati b'perjodi ta' burdata normali.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Mylan Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Abilify.
Maltese: Billi Aripiprazole Mylan Pharma huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Abilify.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aripiprazole Mylan Pharma.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aripiprazole Mylan Pharma.
Slovak: Keďže dopamín a 5 hydroxytryptamín sa podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, aripiprazol pomáha normalizovať činnosť mozgu tým, že znižuje psychotické alebo manické príznaky a bráni im v opätovnom výskyte.
Maltese: Peress li d-dopamina u l-5-hydroxytryptamine huma involuti fi skiżofrenja u mard bipolari, l-aripiprażol jgħin biex iġib lura għan-normal l-attività tal-moħħ, billi jnaqqas is-sintomi psikotiċi jew sintomi ta' manija u jipprevjenihom milli jirritornaw.
Slovak: Predtým známy Aripiprazole Pharmathen.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Aripiprazole Pharmathen.
Slovak: Cesta podania Veľkosť balenia
Maltese: Daqs talpakkett
Slovak: 14 tablets
Maltese: 14 x 1-il pillola (doża waħda)
Slovak: 1526 Ljubljana Slovinsko
Maltese: 1526 Ljubljana Is-Slovenja
Slovak: 1407 Sofia, Bulgaria Teл.:
Maltese: 1407 Sofia, BulgariaTeл.:
Slovak: Lek S.A.
Maltese: Lek S.A. ul.
Slovak: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rumunsko
Maltese: Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Ir-Rumanija
Slovak: Pārstāvniecība Latvijā K.Valdemāra iela 33-30
Maltese: Sandoz d..d Pārstāvniecība Latvijā K.Valdemāra iela 33-30
Slovak: indinavir, ritonavir)
Maltese: protease eż. indinavir, ritonavir)
Slovak: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30210 2811712
Maltese: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30210 2811712
Slovak: I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Maltese: Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Slovak: Cork, Ireland.
Maltese: Bantry, Co. Cork, Ireland.
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Žižkova 22B
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Žižkova 22B
Slovak: Eesti filiaal Pärnu mnt105
Maltese: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105
Slovak: Aripiprazol podlieha minimálnemu pre-systémovému metabolizmu.
Maltese: Aripiprazole jgħaddi minn metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
Slovak: + 353 27 50077 e-mail: reg@rowa-pharma.ie
Maltese: Tel: + 353 27 50077 e-mail: reg@rowa-pharma.ie
Slovak: ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Poľsko
Maltese: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. augusta 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Awwissu 2015
Slovak: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Maltese: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020
Slovak: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1
Maltese: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040
Slovak: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Maltese: Sandoz Polska Sp. z o.o. ul.
Slovak: C/Serrano Galvache, N°56
Maltese: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Slovak: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Maltese: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Slovak: +356 2277 8000 mgatt@medicallogisticsltd.com
Maltese: Tel: +356 2277 8000 mgatt@medicallogisticsltd.com
Slovak: EE-11312
Maltese: EE-11312 Tallinn Tel.:
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Maltese: Sindromu Newrolettiku Malinn (NMS)
Slovak: S Danmark
Maltese: S Tanska
Slovak: Tableta 100 tabliet
Maltese: 100 pillola
Slovak: {MM/YYYY}
Maltese: {numru}
Slovak: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Maltese: Tel: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Slovak: SSRI (ako napríklad paroxetín a fluoxetín) na liečbu depresie, OCD, paniky a úzkosti
Maltese: • SSRIs (bħal paroxetine u fluoxetine) użati għal depressjoni, OCD, paniku u ansjetà
Slovak: Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Maltese: Na Pankráci 1724/129
Slovak: • lieky proti plesniam (napr. ketokonazol, itrakonazol)
Maltese: • mediċini ta' kontra l-moffa (bħal ketoconazole, itraconazole)
Slovak: Sandoz Pharma Services S.R.L.
Maltese: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo}
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC: {numru}
Slovak: • niektoré antibiotiká na liečbu tuberkulózy (rifabutin, rifampicín)
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Slovak: Prípady venóznej tromboembólie (VTE) boli hlásené pri antipsychotikách.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż (VTE) kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Slovak: V tých istých štúdiách boli u pacientov hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce reakcie (napr., mŕtvica, prechodný ischemický záchvat) zahŕňajúce smrť (priemerný vek: 84 rokov; rozsah: 78-88 rokov).
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapportati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk iskemiku temporanju), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78-88 sena).
Slovak: ADC Building, Triq L-Esportaturi
Maltese: ADC Building, Triq L-Esportaturi Mriehel, BKR 3000
Slovak: Schizofrénia
Maltese: Skizofrenja
Slovak: Štyri podskupiny so stabilizátorom nálady boli určené v randomizačnej fáze: aripiprazol + lítium, aripiprazol + valproát; placebo + lítium; placebo + valproát.
Maltese: Erba' sottogruppi ta' stabbilizzaturi tal-burdata kienu assessjati fil-fażi li fiha l-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
Slovak: x 1 tabliet 49 x 1 tabliet 56 x 1 tabliet 98 x 1 tabliet
Maltese: 14 x 1 pillola 28 x 1 pillola 49 x 1 pillola 56 x 1 pillola 98 x 1 pillola
Slovak: Zvýšenie CPK (kreatínfosfokinázy) zvyčajne prechodné a asymptomatické bolo pozorované u 3,5 % pacientov liečených aripiprazolom v porovnaní s 2,0
Maltese: Elevazzjonijiet ta' CPK (Creatine Phosphokinase), ġeneralment temporanji u asintomatiċi, kienu osservati f'3.5 % tal-pazjenti ikkurati b'aripiprazole meta mqabbla ma' 2.0 % talpazjenti li rċevew plaċebo.
Slovak: V klinických štúdiách nemali dávky aripiprazolu 10-30 mg/deň nijaký významný vplyv na metabolizmus substrátu CYP2D6 (pomer dextrometorfán/3-metoxymorfinan), CYP2C9 (warfarínu), CYP2C19 (omeprazolu) a CYP3A4 (dextrometorfánu).
Maltese: Fi studji kliniċi, dożi ta' aripiprazole ta' 10-30 mg/jum ma kellhom l-ebda effett sinifikanti fuq issubstrati ta' CYP2D6 (dextromethorphan/3-methoxymorphinan ratio), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazole), u CYP3A4
Slovak: Aripiprazol je v značnej miere distribuovaný do celého tela so zdanlivým distribučným objemom 4,9 l/kg, čo poukazuje na rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu.
Maltese: Aripiprazole jiġi distribwit b'mod estensiv fil-ġisem, bil-volum medju ta' distribuzzjoni apparenti ta' 4.9 l/kg, li juri distribuzzjoni estensiva fis-sistema ekstravaskulari.
Slovak: • triptány (napr. sumatriptán a zolmitripitán) na liečbu migrény
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja
Slovak: 938; priemerný vek: 82,4 rokov; rozsah: 56-99 rokov) aripiprazolu u starších pacientov s psychózou spojenou s Alzheimerovou chorobou, pacienti liečení aripiprazolom mali zvýšené riziko smrti v porovnaní s placebom.
Maltese: Fi tliet provi kkontrollati minn plaċebo (n= 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56-99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bi psikosi assoċjata mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripiprazole kellhom riskju ogħla ta' mewt meta mqabbla ma' dawk fuq plaċebo.
Slovak: Rowex
Maltese: Raxx
Slovak: 10 tabliet 14 tabliet 16 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 35 tabliet 56 tabliet 70 tabliet
Maltese: 10 pilloli 14-il pillola 16-il pillola 28 pillola 30 pillola 35 pillola 56 pillola 70 pillola
Slovak: V klinických skúšaniach s deťmi a dospievajúcimi s aripiprazolom sa pozorovala akatízia a parkinsonizmus.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u parkinsoniżmu.
Slovak: U ďalších silných inhibítorov CYP2D6 ako sú fluoxetín a paroxetín je možné očakávať podobné účinky, a preto sa má použiť podobné zníženie dávkovania.
Maltese: Inibituri potenti oħrajn ta' CYP2D6, bħal fluoxetine u paroxetine jista' jkun li jkollhom effetti simili u għalhekk għandu jiġi applikat tnaqqis simili tad-doża.
Slovak: Sandoz 20 mg tablety Pretlačovacie balenia v škatuľkách: 14, 28, 49, 56, 98 tabliet
Maltese: Aripiprazole Sandoz 20 mg pilloli Pakketti bil-folji f'kaxxi tal-kartun: 14, 28, 49, 56, 98 pillola
Slovak: V zdrojoch po uvedení lieku na trh bolo 20 hlásení okulogyrickej krízy počas intervalu (11 závažných) a celkovo 244 hlásení (92 závažných).
Maltese: Minn sorsi ta' wara t-tqegħid fis-suq, kien hemm 20 rapport ta' kriżi tad-dawrien tal-ballun tal-għajn matul l-intervall (11 serji) u 244 rapport b'mod kumulattiv (92 serji).
Slovak: Novartis (Hellas)
Maltese: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Slovak: Lek Pharmaceuticals d.d.
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Slovak: magnéziumstearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Maltese: hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, indigo carmine (E132) aluminium lake.
Slovak: Tento rozdiel nebol štatisticky významný.
Maltese: Din id-differenza ma kinitx statistikament sinifkanti.
Slovak: Aripiprazol preukázal in vitro vysokú väzbovú afinitu k dopamínovým D2 a D3, sérotonínovým 5-HT1a a 5-HT2a receptorom a miernu afinitu k dopamínovým D4, sérotonínovým 5-HT2c a 5-HT7, alfa-1 adrenergným a histamínovým H1 receptorom.
Maltese: Aripiprazole wera affinità ta' rabta qawwija in vitro għar-riċetturi tad-dopamina D2 u D3, tas-serotonina 5HT1a u 5HT21, u b'mod inqas qawwi mar-riċetturi tad-dopamina D4, tas-serotonina 5HT2c u 5HT7, α1-adrenerġiki u H1 istamina.
Slovak: V 60- až 89-týždňovej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdií u dospievajúcich účastníkov (n = 146, vek 13 - 17 rokov) trpiacich schizofréniou bol prítomný štatisticky významný rozdiel v rýchlosti relapsu psychotických príznakov v skupine liečenej aripiprazolom (19,39
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13-17-il sena) bi skiżofrenija, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.
Slovak: 49 avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Maltese: 49 avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Slovak: V rovnovážnom stave predstavuje aktívny metabolit, dehydro-aripiprazol, asi 40 % hodnoty AUC aripiprazolu v plazme.
Maltese: Fi stat stabbli, dehydro-aripiprazole, il-prodott tal-metaboliżmu attiv, jagħmel madwar 40 % tal-AUC ta' aripiprazole fil-plasma.
Slovak: V súhrnných analýzach lipidových parametrov s placebom kontrolovaných klinických štúdií u dospelých, aripiprazol nepreukázal klinicky významné zmeny v hladinách celkového cholesterolu, triglyceridov, HDL a LDL.
Maltese: F'analiżi miġbura fuq parametri tal-lipidi minn provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo f'persuni adulti, ma ntweriex li aripiprazole jikkaġuna tibdil klinikament relevanti fil-livelli ta' kolesterol totali, trigliċeridi, HDL u LDL.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nepreukázalo, že aripiprazol spôsobuje klinicky významné zvýšenie telesnej hmotnosti u dospelých (pozri časť 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi aripiprazole ma deherx li wassal għal żieda fil-piż klinikament relevanti f'adulti (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 49 tabliet 56 tabliet 98 tabliet
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 49 pillola 56 pillola 98 pillola
Slovak: Aripiprazol je metabolizovaný mnohopočetnými cestami zahŕňajúcimi enzýmy CYP2D6 a CYP3A4, ale nie enzýmy CYP1A.
Maltese: Aripiprazole jiġi metabolizzat b'diversi sistemi li jirrikjedu l-enzimi CYP2D6 u CYP3A4 iżda mhux l-enzimi CYP1A.
Slovak: Neonatálny abstinenčný syndróm (pozri časť 4.6)
Maltese: Sindromu fit-trabi ta' waqfien ta' mediċini jew drogi (ara sezzjoni 4.6)
Slovak: • lieky na úpravu srdcového rytmu (napr. chinidín, amiodarón, flekainid)
Maltese: • mediċini li jikkoreġu r-ritmu tal-qalb (bħal quinidine, amiodarone, flecainide)
Slovak: NMS sú hyperpyrexia, svalová rigidita, zmenený duševný stav a dôkazy o nestabilite autonómneho nervového systému (nepravidelný pulz alebo krvný tlak, tachykardia, diaforéza a srdcová arytmia).
Maltese: Klinikament, NMS jista' juri deni, muskoli jibbiesu, stat mentali mibdul u evidenza ta' instabilità tas-sistema autonomika (polz mhux regolari jew pressjoni mhux normali, qalb tħabbat iktar mis-soltu, għaraq, u qalb ma tħabbatx regolari).
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach bol priemerný prírastok telesnej hmotnosti 0,4 kg pri liečbe placebom a 1,6 kg pri liečbe aripiprazolom.
Maltese: Fil-provi kkontrollati bi plaċebo, iż-żieda medja fil-piż kienet ta' 0.4 kg għall-plaċebo u 1.6 kg għal aripiprazole.
Slovak: Sandoz je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších.
Maltese: Aripiprazole Sandoz hu indikat għall-kura ta' skizofrenija fl-adulti u fl-adolexxenti minn età ta' 15-il sena jew aktar.
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Maltese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina
Slovak: • ďalšie antidepresíva (napr. venlafaxín a tryptofán) používané pri veľkej depresii
Maltese: • antidipressanti oħra (bħal venlafaxine u trytophan) użati għal depressjoni maġġuri
Slovak: Aripiprazole Sandoz je účinný v dávkovom rozsahu od 10 do 30 mg/deň.
Maltese: Aripiprazole Sandoz huwa effettiv f'doża b'firxa bejn 10 sa 30 mg/jum.
Slovak: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com biuro.pl@sandoz.com
Maltese: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Slovak: V 26-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii s dospelými stabilizovanými pacientmi s chronickou schizofréniou sa u aripiprazolu zistilo významne väčšie zníženie miery relapsu, 34 % v aripiprazolovej skupine a 57 % u placeba.
Maltese: Fi provi ta' 26 ġimgħa kkontrollati bi plaċebo f'pazjenti adulti stabbilizzati, bi skizofrenja kronika, aripiprazole orali kellu tnaqqis ferm akbar fir-rata ta' pazjenti li rkadew, 34 % fil-grupp ta' aripiprazole orali u 57 % fil-plaċebo.
Slovak: magnéziumstearát.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovak: Tel: +386 1 580 21 11
Maltese: Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Slovak: Taktiež obsahuje: monohydrát laktózy.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll: lactose monohydrate.
Slovak: Dodatočným zistením bola cholelitiáza ako dôsledok precipitácie sulfátových konjugátov hydroxymetabolitov aripiprazolu v žlči opíc po opakovanom perorálnom podaní dávky od 25 do 125 mg/kg/deň (1 až 3-násobok priemernej hodnoty AUC v rovnovážnom stave pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke alebo pri 16 až 81-násobku maximálnej odporúčanej dávky u ľudí založenej na mg/m2).
Maltese: Kien hemm ukoll każijiet ta' ġebla minħabba preċipitazzjoni tal-konjugi sulfatizzati tal-metaboliti idroġenizzati ta' aripiprazole fil-bile tax-xadini wara li ħadu dożi ripetuti ta' 25 sa 125 mg/kg/jum mill-ħalq (1 sa 3 darbiet iktar mill-medja tal-AUC fi stat stabbli fid-doża massima rakkomandata filbnedmin jew 16 sa 81 darba iktar mid-doża massima rakkomandata fil-bniedem imkejla bħala mg/m2).
Slovak: Pri terapeutických koncentráciách je väzba aripiprazolu a dehydro-aripiprazolu na proteíny v sére viac než 99 % s väzbou hlavne na albumín.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, aripiprazole u dehydro-aripiprazole jintrabtu b'iktar minn 99 % mal-proteini tad-demm, u jintrabtu laktar mal-albumina.
Slovak: Patologické hráčstvo Poruchy kontroly impulzov Prejedanie sa
Maltese: Logħob tal-ażżard u disturbi fil-kontroll tal-impuls
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom 132,33 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Maltese: 132.33 mg lactose monohydrate kull pillola.
Slovak: %. U pacientov so schizofréniou liečených aripiprazolom bola incidencia akatízie 6,2 % a u pacientov liečených placebom 3,0
Maltese: F'pazjenti bi skizofrenija, l-inċidenza ta' akatisja kienet ta' 6.2 % b'aripiprazole u 3.0 % bi plaċebo.
Slovak: Hliníkovo/hliníkové pretlačovacie balenia s jednotlivou dávkou balené v škatuľkách obsahujúcich 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 alebo 98 x 1 tabletu.
Maltese: Folji tal-Aluminju//Aluminju bid-doża tal-unità ppakkjati f'kartun li jkun fih 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 jew 98 x 1 pillola.
Slovak: Ako sekundárny koncový ukazovateľ bolo použité aktuálne skóre na hodnotiacej škále zahŕňajúcej PANSS a Montgomeryho-Asbergovu hodnotiacu škálu depresie, ktorá ukazovala signifikantné zlepšenie oproti haloperidolu.
Maltese: Il-punteġġi attwali fl-iskali talklassifika użati bħala endpoints sekondarji, li jinkludu PANSS u il-Montgomery-Asberg Depression Rating Scale urew titjib sinifikanti fuq haloperidol.