FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Maďarsko Orion Corporation Orionintie 1A
Latvian: Ungārija Orion Corporation Orionintie 1A
Czech: Starší generace chinolonů byla schválena pro použití u zvířat určených k produkci potravin na počátku 80. let 20. století a první fluorochinolon (enrofloxacin) koncem 80. a začátkem 90. let.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
Czech: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Czech: via della Libertà 1
Latvian: S.P.A. via della Libertà 1
Czech: 17455 Alimos Attikis GREECE
Latvian: 17455 Alimos Attikis GRIEĶIJA
Czech: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Czech: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Latvian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Czech: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Czech: 4002 Stavanger NORWAY
Latvian: 4002 Stavanger
Czech: Rumunsko Kepro B.V.
Latvian: Rumānija Kepro B.V.
Czech: 88212 Ravensburg
Latvian: 88212 Ravensburg VĀCIJA
Czech: Je proto nutné přijmout další opatření k zajištění toho, aby v souhrnu údajů o přípravku byla uvedena odpovídající upozornění týkající se uvážlivého používání.
Latvian: Tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu.
Czech: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Latvian: 8501 Novo mesto SLOVĒNIJA
Czech: Exotická zvířata (drobní savci, plazi, ptáci)
Latvian: Eksotiski dzīvnieki (nelieli zīdītāji, rāpuļi, putnu sugas)
Czech: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Czech: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
Czech: THE NETHERLANDS
Latvian: NĪDERLANDE
Czech: „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Latvian: "Kad vien iespējams, fluorhinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Czech: Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 163 přípravků neadekvátní vzhledem k tomu, že v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku neobsahovala všechna upozornění týkající se uvážlivého používání nebo byla uvedena upozornění pro fluorochinolony namísto upozornění pro chinolony a naopak.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
Czech: Rumunsko Orion Corporation Orionintie 1A
Latvian: Rumānija Orion Corporation Orionintie 1A
Czech: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Latvian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Czech: Dotčené přípravky ze skupiny fluorochinolonů obsahují léčivé látky enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin a přípravky ze skupiny chinolonů obsahují flumequin a kyselinu oxolinovou.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
Czech: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJAS REPUBLIKA
Czech: Intramuskulárně (skot a prasata), intravenózně (skot)
Latvian: Intramuskulāri (liellopi un cūkas), intravenozi (liellopi)
Czech: Španělsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Latvian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Czech: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: Louizalaan 143 1050 Brussels BEĻĢIJA
Czech: Gastroenterální roztok
Latvian: Gastroenterāls šķīdums
Czech: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Latvian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Czech: 1130 Brussels BELGIUM
Latvian: 1130 Brussels BEĻĢIJA
Czech: • zařazení konkrétních upozornění do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací dotčených přípravků by mělo podpořit uvážlivé používání přípravků ze skupiny (fluoro)chinolinů a pomoci zachovat jejich příznivý poměr přínosů a rizik,
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
Czech: Portugalsko IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Latvian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Czech: 10785 Berlin
Latvian: 10 10785 Berlin VĀCIJA
Czech: 228,4 mg/ml (odpovídá 180 mg/ml danofloxacinu)
Latvian: 228,4 mg/ml (atbilst 180 mg/ml danofloksacīna)
Czech: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Czech: Skupina 3 Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání.
Latvian: 3. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu.
Czech: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
Czech: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Czech: Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání Veterinární léčivé přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku Celkem Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 318 přípravků ze skupiny (fluoro)chinolonů uspokojivé, a proto nebylo třeba u těchto přípravků přijmout další opatření.
Latvian: zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir norādīti visi brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas tomēr nav CVMP ieteiktais teksts, taču sniedz tādu pašu vēstījumu Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu Veterinārās zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus Kopā (Fluor)hinolonu zāļu aprakstos iekļautie brīdinājumi bija apmierinoši 318 preparātiem un tādēļ šiem preparātiem turpmāka rīcība nav nepieciešama.
Czech: Nizozemsko Schippers Europe B.V.
Latvian: Nīderlande Schippers Europe B.V.
Czech: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Latvian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Czech: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Czech: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLIJA
Czech: 96-100 Skierniewice POLAND
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
Czech: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Bulgārija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Czech: 4550 Pesthera BULGARIA
Latvian: 4550 Peshtera BULGĀRIJA
Czech: 08228 Tarrasa
Latvian: 08228 Tarrasa SPĀNIJA
Czech: „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Latvian: "Kad vien iespējams, hinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Czech: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
Czech: Chinolony včetně fluorochinolonů jsou velmi účinné antimikrobiální přípravky používané v humánní a veterinární medicíně, které mají jedinečný mechanismus účinku nijak nesouvisející s účinkem konvenčních antimikrobiálních přípravků.
Latvian: Hinoloni, tostarp arī fluorhinoloni ir ļoti spēcīgi antibakteriāli līdzekļi, ko lieto cilvēkiem un veterinārijā un kam ir unikāls darbības mehānisms, kas ir citāds nekā tradicionāliem antibakteriāliem līdzekļiem.
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
Latvian: Pēc visas komitejas iesniegtās informācijas novērtēšanas tika izdarīti šādi secinājumi par saprātīgas lietošanas brīdinājumu iekļaušanu iesaistīto preparātu zāļu aprakstos: Grupa
Czech: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Latvian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Czech: S ohledem na hodnocení situace týkající se současných upozornění o uvážlivém používání dotčených přípravků výbor CVMP schválil definování těchto skupin: Skupina 1 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku (Zvláštní opatření pro použití) uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které přesně odpovídá doporučení výboru CVMP, a veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena všechna správná upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které nicméně přesně neodpovídá textu doporučenému výborem CVMP, avšak obsahuje stejné klíčové informace.
Latvian: Lai novērtētu situāciju attiecībā uz esošajiem saprātīgas lietošanas brīdinājumiem iesaistītajiem preparātiem, CVMP vienojās par šādu grupu definēšanu: 1. grupa Veterinārās zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā (Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā) ir iekļauti visi pareizie brīdinājumi par saprātīgu lietošanu tieši tā, kā to ieteikusi CVMP, un veterinārās zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir norādīti visi brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas tomēr nav CVMP ieteiktais teksts, taču sniedz tādu pašu vēstījumu.
Czech: 28031 Madrid
Latvian: 28031 Madrid SPĀNIJA
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Latvian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
Latvian: Nīderlande Wirtz Farma B.V.
Czech: Slovensko Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Latvian: Slovākija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Czech: Španělsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Latvian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Czech: Německo Pfizer GmbH Linkstr.
Latvian: Pfizer GmbH Linkstr.
Czech: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Latvian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Czech: Německo Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Latvian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Czech: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Latvian: 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Czech: Způsob(y) podání
Latvian: Lietošanas veids(i)
Czech: 25,82 g amoxicilin trihydrátu15 g flumequinu
Latvian: 25,82 g amoksicilīna trihidrāta 15 g flumekvīna
Czech: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Latvian: Pharma BV Willeskop 212
Czech: 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: 1050 Brussels BEĻĢIJA
Czech: 70204 Lure cedex FRANCE
Latvian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Czech: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Latvian: 5232 AE Den Bosch NĪDERLANDE
Czech: Cloşca şi Crişan, nr. 1, Iaşi, jud.
Latvian: Cloşca şi Crişan, nr.
Czech: 24-100 Puławy POLAND
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
Czech: Upozornění, která mají být součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, by měla být upravena tak, aby jejich znění odpovídalo textu uvedeném v příloze III.
Latvian: Jāpārskata zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā iekļaujamie brīdinājumi, lai atspoguļotu III pielikumā norādīto tekstu.
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
Latvian: CVMP ieteica, ka stingri jāveicina saprātīga fluorhinolonu lietošana, zāļu aprakstā iekļaujot ieteikumus, un ka ir nepieciešama norādījumu par saprātīgu lietošanu saskaņošana šo preparātu aprakstos.
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů příbalových informací
Latvian: Grozījumi, kas jāveic atbilstošos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Czech: Lovné ptactvo Exotické ptactvo Psi
Latvian: Medījami putni Eksotiski putni Suņi
Czech: Španělsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Latvian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Latvian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
Czech: Skupina 4 Přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku.
Latvian: 4. grupa Zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus.
Czech: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Latvian: 14451 Metamorfosi Attikis GRIEĶIJA
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Czech: Skot Exotická zvířata
Latvian: Liellopi Eksotiski dzīvnieki
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIJA
Czech: Skupina 2 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP.
Latvian: 2. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus.
Czech: Nizozemsko Vétoquinol B.V.
Latvian: Nīderlande Vétoquinol B.V.
Czech: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Czech: Švédsko Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Latvian: Zviedrija Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
Latvian: Komiteja arī pieņēma zināšanai, ka ne visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas reģistrētas EEZ-ES, ir ietvertas pārskatīšanas procedūrā tādēļ, ka atbildīgās valstu iestādes par dažiem preparātiem nebija aģentūrai ziņojušas vai informācija nebija saņemta laicīgi, lai šos preparātus varētu iekļaut pārskatīšanas procedūrā.
Czech: 62-200 Gniezno POLAND
Latvian: 62-200 Gniezno POLIJA
Czech: Nizozemsko Pfizer Animal Health B.V.
Latvian: Nīderlande Pfizer Animal Health B.V.
Czech: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITĀLIJA
Czech: Králíci
Latvian: Rabbits
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Latvian: Ungārija Bayer Hungária Kft.
Czech: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Latvian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITĀLIJA
Czech: Portugalsko Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Latvian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Czech: Na základě zasedání odborné skupiny výboru CVMP se zúčastněnými stranami a členskými státy přijal výbor CVMP Diskusní dokument o používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku, která se týkají pokynů pro uvážlivé používání (EMEA/CVMP/416168/2006).
Latvian: Pēc CVMP darba grupas tikšanās ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm, CVMP apstiprināja darba dokumentu par fluorhinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem - piesardzības pasākumi zāļu aprakstā saskaņā ar saprātīgas lietošanas vadlīniju (EMEA/CVMP/416168/2006), kurā iekļautas zāļu aprakstos norādāmās brīdinošās fāzes:
Czech: V případě 132 přípravků žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a tudíž není možné hodnotit znění souhrnů údajů o těchto přípravcích.
Latvian: Attiecībā uz 132 preparātiem pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai valstu atbildīgās iestādes informāciju neiesniedza un tādēļ iesaistītos zāļu aprakstus nebija iespējams novērtēt.
Czech: Evropská komise se odvolala na zájem Společenství a předložila agentuře všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určené k použití u zvířat určených k produkci potravin, aby bylo zajištěno sjednocení upozornění o uvážlivém používání zahrnutých do souhrnů údajů o přípravcích z těchto skupin přípravků.
Latvian: Pēc tam Eiropas Komisija rosināja sabiedrības interesi un nosūtīja visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, aģentūrai, lai nodrošinātu šīs grupas medikamentiem zāļu aprakstos iekļauto brīdinājumu par saprātīgu lietošanu saskaņošanu atbilstoši CVMP darba dokumentā sniegtajiem ieteikumiem.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Czech: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Czech: Portugalsko VetPharma Animal Health S.L.
Latvian: Portugāle VetPharma Animal Health S.L.
Czech: Maďarsko Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Latvian: Ungārija Swifts Pharma Kft.
Czech: • Přípravky ze skupiny fluorochinolonů „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Latvian: • Fluorhinolonu grupas preparāti "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Czech: 00330 Helsinki FINLAND
Latvian: 00330 Helsinki SOMIJA
Czech: Slovensko Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovākija Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Czech: Německo Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Latvian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že seznam přípravků v příloze I nezahrnuje všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do současného postupu přezkoumání.
Latvian: Turklāt Komiteja pieņēma zināšanai, ka I pielikumā iekļautais preparātu saraksts neietver visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošās EEZ-ES reģistrētās zāles, jo par dažiem preparātiem valstu atbildīgās iestādes neinformēja Aģentūru vai informācija netika saņemta laikā, lai šos preparātus varētu iekļaut šajā pārskatīšanas procedūrā.
Czech: 1161 Budapest HUNGARY
Latvian: 1161 Budapest UNGĀRIJA
Czech: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Latvian: Kokkoris and Bros
Czech: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Latvian: Box 40261 6302 Larnaca
Czech: S.P.A.
Latvian: S.P.
Czech: Ryby
Latvian: Zivis
Czech: (MI) ITALY
Latvian: (MI) ITĀLIJA
Czech: Flumequine Durden Flumequin
Latvian: Flumequine Durden Flumekvīns
Czech: 7323 Brande DENMARK
Latvian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DĀNIJA
Czech: 11,5 g/100 g Perorální prášek
Latvian: 11,5 g/100 g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Czech: Rumunsko Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Latvian: Rumānija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Czech: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Czech: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Latvian: 4901 PG Oosterhout NĪDERLANDE
Czech: Španělsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Latvian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: Norsko
Latvian: NORVĒĢIJA
Czech: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Latvian: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Czech: Na ml: 31,75 mg danofloxacin mesylátu odpovídá 25 mg danofloxacinu
Latvian: 31,73 mg danofloksacīna mezilāta, kas atbilst 25 mg danofloksacīna
Czech: JORDANIA
Latvian: JORDĀNIJA
Czech: 300 mg/tableta Tablety
Latvian: 300 mg/tablet
Czech: Španělsko Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Czech: AUSTRIA
Latvian: Austrija
Czech: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Latvian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Czech: Portugalsko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Latvian: Portugāle Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Czech: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Latvian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul.
Czech: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Latvian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPĀNIJA
Czech: a tudíž nebylo možné učinit závěr ohledně dostupnosti formulací týkajících se upozornění, které jsou součástí souhrnu údajů o přípravku, nebo posoudit jejich adekvátnost, výbor doporučuje změnu rozhodnutí o registraci přípravků obsahujících chinolony včetně přípravků obsahujících fluorochinolony používaných k léčbě druhů zvířat určených k produkci potravin uvedených v příloze I za účelem úpravy znění souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací v případě, že jejich znění neodpovídá diskusnímu dokumentu výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Latvian: Komiteja iesaka grozīt reģistrācijas apliecību nosacījumus hinolonus, arī fluorhinolonus saturošām I pielikumā minētajām zālēm, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, lai veiktu grozījumus zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās gadījumos, kad šie dokumenti neatbilst CVMP darba dokumentam (EMEA/CVMP/416168/2006).
Czech: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Latvian: 40064 Ozzano dell'
Czech: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Latvian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacīns 50 mg
Czech: 15123 Alimos Attikis GREECE
Latvian: 15123 Marousi Attikis GRIEĶIJA
Czech: 3 43206 Reus
Latvian: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Czech: Drůbež (kromě nosnic)
Latvian: Mājputni (izņemot dējējputnus)
Czech: Flumesyva Oral paste Flumequin
Latvian: Flumesyva Oral paste Flumekvīns
Czech: Advocid 25 mg/ml Injektionslöng für Rinder und Schweine
Latvian: Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Czech: GERMANY
Latvian: Vācija
Czech: Intravenózně
Latvian: Intravenozi
Czech: Enrofloxacin Kolistin sulfát Vitamin C
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts C vitamīns
Czech: 5 mg/tableta Tablety
Latvian: 5 mg/tabletē Tabletes
Czech: • chinolony včetně fluorochinolonů jsou zásadní, účinné a cenné antimikrobiální přípravky pro zvířata a pro některé závažné indikace u zvířat, fluorochinolony představují jedinou účinnou léčbou, která je k dispozici,
Latvian: • hinoloni, arī fluorhinoloni ir ļoti nozīmīgas, efektīvas un vērtīgas antibiotikas lietošanai dzīvniekiem,
Czech: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10%
Latvian: Enrofloxacin 10 % Enrofloksacīns 10 %
Czech: Marbocyl 2% Marbofloxacin Marbofloxacin 2,0% w/v
Latvian: Marbocyl 2% Marbofloksacīns marbofloksacīns 2,0 % w/v