FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži: artralģija, muskuļu darbības traucējumi Reti: rabdomiolīze
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni: sąnarių skausmai, raumenų sutrikimai Reti: rabdomiolizė
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - KARTONA KASTĪTE BLISTERIM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ LIZDINEI PLOKŠTELEI
Latvian: Palielināta anēmijas riska dēļ nav ieteicama ribavirīna un zidovudīna vienlaicīga lietošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl didesnio anemijos pavojaus ribavirino ir zidovudino kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Ieteicams lietot atsevišķus lamivudīna un zidovudīna preparātus gadījumos, kad nepieciešama devas korekcija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei reikia koreguoti dozę, rekomenduojama skirti atskirus lamivudino ir zidovudino vaistinius preparatus (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Oportūnistiskās infekcijas: Pacientiem, kuri saņem Lamivudine/Zidovudine Teva vai kādu citu antiretrovīrusu terapijas veidu, var turpināties oportūnistisko infekciju attīstība un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Lamivudine/Zidovudine Teva arba kitus antiretrovirusinius vaistus, gali ir toliau sirgti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltomis infekcijomis arba kitomis ŽIV infekcijos komplikacijomis.
Latvian: Devas samazināšana ir nepieciešama pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≤50 ml/min (skatīt
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas <50 ml/min.
Latvian: Nav piemērojama
Lithuanian: nustatytas nebuvo.
Latvian: Parastā Lamivudine/Zidovudine Teva sākumdeva ir puse tabletes (½) no rīta un viena vesela tablete vakarā.
Lithuanian: Įprasta pradinė Lamivudine/Zidovudine Teva dozė yra po pusę tabletės (1/2) ryte ir po vieną tabletę vakare.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva var lietot kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva galima vartoti su maistu arba be jo.
Latvian: Lietojot zidovudīnu un citus pretretrovīrusu līdzekļus, in vitro netika novērota antagonistiska darbība (pārbaudītie līdzekļi: abakavīrs, didanozīns un alfa-interferons).
Lithuanian: Zidovudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: abakaviras, didanozinas ir interferonas alfa) in vitro nepastebėta.
Latvian: Zidovudīns: AUC ↑74%
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑74%
Latvian: Bioekvivalences pētījums salīdzināja lamivudīnu/zidovudīnu ar lamivudīna 150 mg un zidovudīna 300 mg tabletēm, kas ieņemtas vienlaicīgi.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo tyrimų metu lamivudinas/zidovudinas lygintas su atskiromis lamivudino 150 mg ir zidovudino 300 mg tabletėmis, vartojamomis kartu.
Latvian: Ir ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/ vai postnatāli ir bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai (skatīt
Lithuanian: Pranešta apie ŽIV neužkrėstų kūdikių, kuriuos gimdoje ir (arba) po gimimo veikė nukleozidų analogai, mitochondrijų funkcijos sutrikimus
Latvian: Klīniskie dati uzrādīja, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu izraisa ievērojamu slimības progresa un mirstības riska mazināšanos.
Lithuanian: Galutiniais klinikinių tyrimų duomenimis, lamivudinas ir zidovudinas bei gydymo schemos su šiais vaistais taikymas gerokai sumažina ligos progresavimo grėsmę ir mirtingumą.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos konstatēts, ka lamivudīns palielina embriju nāves biežumu agrīnās attīstības stadijās trušiem pie relatīvi zemas sistēmiskās ekspozīcijas, salīdzinot ar to, kas tiek sasniegta cilvēkiem, taču to nenovēro žurkām pat pie ļoti lielas sistēmiskās ekspozīcijas.
Lithuanian: Toksiškumo reprodukcijai tyrimų metu nustatyta, kad lamivudinas sąlygoja ankstyvųjų embriono mirčių padaugėjimą triušiams, esant mažesniam vaistinio preparato kiekiui organizme, negu gydant žmones.
Latvian: (750 mg divreiz dienā kopā ar ēdienu/200 mg trīsreiz dienā)
Lithuanian: (750 mg du kartus per parą valgant / 200 mg tris kartus per parą)
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskām vai nenoskaidrotām oportūniskām infekcijām.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Latvian: Retas blakusparādības, kas konstatējamas ar asins analīžu palīdzību:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Latvian: Attiecībā uz to kombināciju Lamivudine/Zidovudine Teva nav nekādu papildus brīdinājumu.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį preparatą Lamivudine/Zidovudine Teva , kokių nors kitų papildomų atsargumo priemonių imtis nereikia.
Latvian: Ar terapiju saistītās atrades bija vēlīni vaginālā epitēlija audzēji, kuri parādījās līdzīgā laikā un ar līdzīgu sastopamības biežumu kā standarta orālajā kancerogenitātes pētījumā.
Lithuanian: Nustatyta, kad su gydymu zidovudinu susiję po ilgesnio laiko išsivystę makšties epiteliniai navikai, kurių atsiradimo dažnis ir laikas nesiskyrė nuo duomenų, gautų atliekant standartinį kancerogeniškumo tyrimą, skiriant geriamąjį zidovudiną.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERA PLĀKSNĪTE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Latvian: Pieredze ar lamivudīna/zidovudīna pārdozēšanu ir neliela.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva perdozavimo patirtis ribota.
Latvian: Attiecībā uz pacientēm, kuras vienlaikus bijušas inficētas ar hepatītu, ārstētas ar lamivudīnu saturošām zālēm, piemēram, Lamivudine/Zidovudine Teva un kurām pēc tam iestājusies grūtniecība, jāņem vērā hepatīta atjaunošanās iespējamība, pārtraucot lamivudīna lietošanu.
Lithuanian: Reikia numatyti hepatito atsinaujinimo nutraukus lamivudino vartojimą galimybę pacientėms, kurios kartu yra užsikrėtusios ir hepatitu, kurios buvo gydomos vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (pvz., Lamivudine/Zidovudine Teva), o po to pastojo.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēta HIV infekcija, var būt grūti noteikt, vai attiecīgais simptoms ir Lamivudine/Zidovudine Teva vai citu lietoto zāļu blakusparādība vai HIV slimības izpausme.
Lithuanian: Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Lamivudine/Zidovudine Teva, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga.
Latvian: Izkliede
Lithuanian: OPIOIDAI
Latvian: Retāk: miopātija
Lithuanian: Dažni: mialgija Nedažni: miopatija
Latvian: Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas Dažni: galvos svaigimas
Latvian: • antibiotika klaritromicīns.
Lithuanian: • Klaritromicinas (antibiotikas)
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas.
Lithuanian: pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Latvian: Zidovudīna un zidovudīnu saturošu zāļu lietošanas laikā regulāri jāvērtē, vai pacientiem nav lipoatrofijas pazīmju.
Lithuanian: Reikia reguliariai įvertinti, ar pacientams gydymo zidovudinu ir vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra zidovudino, metu neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Latvian: • stavudīns vai zalcitabīns, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai; • ribavirīns vai ganciklovīra injekcijas vīrusu infekciju ārstēšanai;
Lithuanian: • emtricitabino (ŽIV infekcijai gydyti) • stavudino ar zalcitabino (ŽIV infekcijai gydyti)
Latvian: Teva.
Lithuanian: KITA
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi aknu slimība, arī B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija, nepārtrauciet lietot Lamivudine/Zidovudine Teva bez ārsta ziņas, jo iespējama hepatīta atjaunošanās);
Lithuanian: • jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija,
Latvian: Reti: izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija Ļoti reti: aplastiskā anēmija
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenija ir pancitopenija (su kaulų čiulpų hipoplazija) Reti: gryna eritropoezės ląstelių aplazija Labai reti: aplastinė anemija
Latvian: Saistība starp in vitro HIV jutību pret lamivudīnu un zidovudīnu un klīnisko atbildes reakciju uz lamivudīnu/zidovudīnu saturošu terapiju vēl jāpēta.
Lithuanian: Ryšys tarp ŽIV jautrumo lamivudinui ir/arba zidovudinui in vitro ir šių vaistinių preparatų klinikinio poveikio tebetiriamas.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva ilgstošas lietošanas vienlaicīgi ar zālēm, kuras satur sorbītu vai citus daudzvērtīgos spirtus vai monosaharīdu spirtus ar osmotisku iedarbību (piemēram, ksilītu, mannītu, laktītu, maltītu).
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio arba kitokių osmozės būdu veikiančių polialkoholių ar monosacharidinių alkoholių
Latvian: (600 mg divreiz dienā/200 mg trīsreiz dienā)
Lithuanian: (600 mg vieną kartą per parą / 200 mg tris kartus per parą)
Latvian: nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: nedelsdami pasakykite gydytojui.
Latvian: Tādēļ nepieciešams rūpīgi novērot hematoloģiskos rādītājus (skatīt
Lithuanian: Todėl skiriant Lamivudine/Zidovudine Teva reikia atidžiai sekti kraujo rodiklius (žr.
Latvian: • sāpes krūtīs, sirds muskuļa slimība (kardiomiopātija);
Lithuanian: Širdies raumens liga (kardiomiopatija)
Latvian: Pacienti, kuriem ir iepriekš esoša aknu disfunkcija, ieskaitot hronisku aktīvu hepatītu un ir palielināts aknu darbības patoloģiju biežums kombinētas antiretrovīrusu terapijas laikā, ir jānovēro atbilstoši parastajai praksei.
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą pacientams, kuriems jau anksčiau buvo kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, dažniau pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimai, šiuos pacientus reikia tikrinti įprasta tvarka. Jei tokiems pacientams pablogėja kepenų liga, gydymą reikia sustabdyti arba nutraukti.
Latvian: • deguna kairinājums vai izdalījumi no deguna • izsitumi uz ādas
Lithuanian: • Kosulys • Nosies dirginimas ir skystos išskyros iš nosies
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk: elpas trūkums
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni: dusulys
Latvian: Tā kā nav iespējama Lamivudine/Zidovudine Teva devas pielāgošana, jālieto atsevišķi lamivudīna un zidovudīna preparāti.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva negalima keisti zidovudino dozės, skiriami atskiri zidovudino ir lamivudino preparatai.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Lamivudine/Zidovudine Teva nereaģē vienādi.
Lithuanian: Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Lamivudine/Zidovudine Teva.
Latvian: Pētījumos ar intravenozo zidovudīnu vidējais eliminācijas pusperiods plazmā bija 1,1 stunda un vidējais sistēmiskais klīrenss - 1,6 l/h/kg. Uzskata, ka zidovudīna renālais klīrenss ir 0,34 l/h/kg, kas norāda uz glomerulāro filtrāciju un aktīvo tubulāro sekrēciju nierēs.
Lithuanian: Vartojant vaistinius preparatus į veną nustatyta, kad vidutinis menamas lamivudino pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, o zidovudino - 1,6 l/kg. Skiriant terapines lamivudino dozes, tarp jų ir vaistinio preparato farmakokinetikos yra linijinė priklausomybė.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar Lamivudine/Zidovudine Teva: • citas lamivudīnu saturošas zāles HIV infekcijas vai B hepatīta infekcijas ārstēšanai;
Lithuanian: • kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino (ŽIV infekcijai arba hepatitui B gydyti)
Latvian: Retas blakusparādības
Lithuanian: Reti: dažnas šlapinimasis
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės lamivudinas/zidovudinas
Latvian: Zidovudīna kancerogenitātes pētījumos (perorāli) ar žurkām un pelēm novēroja vēlīnus vaginālā epitēlija audzējus.
Lithuanian: Skiriant geriamąjį lamivudiną žiurkėms ir pelėms, kancerogeniškumo tyrimų metu pastebėta, kad po kiek laiko atsiranda makšties epitelio augliai.
Latvian: Pudelītes:
Lithuanian: Lizdinės plokštelės:
Latvian: Pilns Lamivudine/Zidovudine Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Lamivudine/Zidovudine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Combivir gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Combivir, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: Papildu informācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - lamivudīnu (150 mg) un zidovudīnu (300 mg).
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų lamivudino (150 mg) ir zidovudino (300 mg).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lamivudine/Zidovudine Teva ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lamivudine/Zidovudine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tabletes vēlams norīt veselas, tās nesasmalcinot.
Lithuanian: Šio vaisto tabletes reikia nuryti nesmulkintas.
Latvian: Bērniem, kas sver mazāk nekā 14 kg, jālieto atsevišķi iekšķīgi lietojami šķīdumi, kas satur lamivudīnu un zidovudīnu.
Lithuanian: Mažiau nei 14 kg sveriantiems vaikams skiriami atskiri geriamieji lamivudino ir zidovudino tirpalai.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Lamivudine/Zidovudine Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Combivir.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lamivudine/Zidovudine Teva yra panašios kokybės kaip Combivir ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Ārstēšanu ar Lamivudine/Zidovudine Teva drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Lithuanian: Gydymą Lamivudine/Zidovudine Teva turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lamivudine/Zidovudine Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Combivir.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Combivir, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Latvian: Bērni, kas lieto Lamivudine/Zidovudine Teva, rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu blakusparādības.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva vartojančius vaikus būtina stebėti dėl vaisto šalutinio poveikio.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali slopinti žalingą viruso poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms ligoms.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudīns/zidovudīns
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudinas/zidovudinas
Latvian: Tā kā Lamivudine/Zidovudine Teva ir bioloģiski līdzīgas zāles, tad šo zāļu ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Lamivudine/Zidovudine Teva yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lamivudine/Zidovudine Teva reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Lamivudine/Zidovudine Teva rinkodaros leidimą.
Latvian: Tā kā Lamivudine/Zidovudine Teva ir bioloģiski līdzīgas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Combivir.
Lithuanian: Kadangi Lamivudine/Zidovudine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Combivir įrodyti.
Latvian: Bērniem (līdz 12 gadu vecumam), kas sver no 14 līdz 30 kg, lietojamo tablešu un pustablešu skaits ir atkarīgs no viņu svara.
Lithuanian: 14-30 kg sveriantiems vaikams (jaunesniems negu 12 metų) tablečių (arba tablečių pusių) kiekis nustatomas pagal kūno svorį.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva, lietotas kombinācijā ar vismaz vienām citām HIV zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva, vartojamas bent su vienu kitu vaistu nuo ŽIV, sumažina jo koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Latvian: Cita informācija par Lamivudine/Zidovudine Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Lamivudine/Zidovudine Teva
Latvian: Ja pacientiem jāpārtrauc lietot lamivudīnu vai zidovudīnu vai jālieto atšķirīgas devas sakarā ar nieru, aknu vai asins traucējumiem, viņiem jālieto zāles, kas satur atsevišķi lamivudīnu vai zidovudīnu.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai prieš vartodami tabletes gali sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo. Jeigu dėl inkstų, kepenų ar kraujo sutrikimų pacientas turi nutraukti lamivudino arba zidovudino vartojimą arba reikia pakeisti jam skirtas dozes, jis turi vartoti atskirus lamivudino ar zidovudino preparatus.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas ES jau vairākus gadus: lamivudīns 1996. gadā reģistrēts ar nosaukumu Epivir, un zidovudīns ir pieejams ES kopš 20. gadsimta astoņdesmito gadu vidus.
Lithuanian: Abejomis veikliosiomis medžiagomis Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama jau daugelį metų: lamivudinas įregistruotas 1996 m.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva lieto kopā ar vismaz vēl vienām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) - vīrusu, kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva skiriamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančio žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) juo užsikrėtusiems žmonėms.
Latvian: Kāpēc Lamivudine/Zidovudine Teva tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Lamivudine/Zidovudine Teva buvo patvirtintas?
Latvian: Ieteicamā Lamivudine/Zidovudine Teva deva pacientiem no 12 gadu vecuma, kas sver vismaz 30 kg, ir viena tablete divas reizes dienā.
Lithuanian: Vyresniems negu 12 metų ir ne mažiau kaip 30 kg sveriantiems pacientams rekomenduojama Lamivudine/Zidovudine Teva dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva yra generinis vaistas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Lamivudine/Zidovudine Teva lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Lamivudine/Zidovudine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lamivudine/Zidovudine Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 28. februārī izsniedza Lamivudine/Zidovudine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lamivudine/Zidovudine Teva rinkodaros leidimą.
Latvian: Kas ir Lamivudine/Zidovudine Teva?
Lithuanian: Kas yra Lamivudine/Zidovudine Teva?
Latvian: Abas Lamivudine/Zidovudine Teva aktīvās vielas lamivudīns un zidovudīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI).
Lithuanian: Abi Lamivudine/Zidovudine Teva veikliosios medžiagos, lamivudinas ir zidovudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI). Jie abu veikia panašiai - slopina atvirkštinės transkriptazės, ŽIV gaminamo fermento, leidžiančio infekcijai patekti į ląsteles ir pagaminti daugiau virusų, veikimą.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Lamivudine/Zidovudine Teva?
Lithuanian: Kokia yra Lamivudine/Zidovudine Teva nauda ir rizika?
Latvian: Subkutānai lietošanai pilnšļirce (stikla) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pilnšļirce
Lithuanian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas
Latvian: Sīkāka informācija par Ziextenzo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ziextenzo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Latvian: Ziextenzo (pegfilgrastims)
Lithuanian: Ziextenzo (pegfilgrastimas)
Latvian: Tas nozīmē, ka Ziextenzo ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ziextenzo yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ziextenzo lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ziextenzo vartojimą?
Latvian: Cita informācija par Ziextenzo
Lithuanian: Kita informacija apie Ziextenzo
Latvian: Ziextenzo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Ziextenzo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neulasta gadījumā, Ziextenzo ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Ziextenzo teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Kas ir Ziextenzo un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Ziextenzo ir kam jis vartojamas?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ziextenzo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ziextenzo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Ziextenzo atsauces zāles ir Neulasta.
Lithuanian: Ziextenzo referencinis vaistas yra Neulasta.
Latvian: Visbiežākā Ziextenzo blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
Lithuanian: Dažniausias Ziextenzo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Latvian: Kādi Ziextenzo ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Ziextenzo nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Ziextenzo var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Lithuanian: Ziextenzo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties.
Latvian: Kāpēc Ziextenzo ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Ziextenzo buvo patvirtintas ES?
Latvian: Ziextenzo ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Lithuanian: Ziextenzo yra „panašus biologinis vaistas".
Latvian: Ziņotās ar Ziextenzo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Ziextenzo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.