FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer fünften Studie wurde Qutenza mit einem Placebo-(Schein)-Pflaster bei 369 Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie, einer Form neuropathischer, mit Diabetes einhergehender Schmerzen, verglichen; in einer unterstützenden Studie wurde die wiederholte Behandlung über ein Jahr untersucht.
Swedish: I en femte studie jämfördes Qutenza med ett placeboplåster (overksamt plåster) på 369 patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati, en form av neuropatisk smärta i samband med diabetes.
German: Warum wurde Qutenza zugelassen?
Swedish: Varför har Qutenza godkänts?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Hauptstudien die Reduzierung der Punktezahl in der 24-Stunden-Schmerzbewertung während eines acht- bzw. zwölfwöchigen Zeitraums nach der Anwendung des Pflasters.
Swedish: I en stödjande studie undersöktes upprepad behandling under ett år. Huvudmåttet på effekt i samtliga huvudstudier var minskningen i patienternas smärtpoäng över 24 timmar under en åtta- eller tolvveckorsperiod efter det att plåstret applicerats.
German: Welches Risiko ist mit Qutenza verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Qutenza?
German: Das Behandlungsareal kann vor der Applikation von Qutenza mit einem lokalen Anästhetikum vorbehandelt werden, um es zu betäuben; dadurch können etwaige Beschwerden reduziert werden.
Swedish: Behandlingsytan kan förbehandlas med ett lokalbedövningsmedel för att bedöva den innan Qutenza appliceras.
German: Qutenza wurde in vier Hauptstudien bei 1 619 Erwachsenen mit mittelschweren bis schweren neuropathischen Schmerzen mit Kontrollpflastern, die niedrigere Mengen Capsaicin (0,04 %) enthielten, verglichen.
Swedish: Qutenza har jämförts med kontrollplåster som innehöll mindre mängd kapsaicin (0,04 procent) i fyra huvudstudier som omfattade 1 619 vuxna med måttlig till svår neuropatisk smärta.
German: Qutenza kann zu Hautbrennen führen.
Swedish: Qutenza kan göra att man får en brännande känsla i huden.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Qutenza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Qutenza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: In den beiden Studien bei Patienten mit postherpetischer Neuralgie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung unter Qutenza nach acht Wochen 30 % bzw. 32 %, verglichen mit 20 % bzw. 24 % bei Patienten, die Kontrollpflaster bekamen.
Swedish: Vid de två studier som gjordes på patienter med postherpetisk neuralgi hade smärtpoängen minskat med 30 respektive 32 procent efter åtta veckor hos patienter som fick Qutenza, jämfört med 20 respektive 24 procent hos patienter som fick kontrollplåstren.
German: Bei Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung von Woche 2 bis nach 8 Wochen unter Qutenza 27 %, verglichen mit 21 % unter Placebo.
Swedish: För patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati som fick Qutenza var minskningen i smärtpoäng från vecka två till efter vecka åtta runt 27 procent jämfört med 21 procent för dem som fick placeboplåstren.
German: Wofür wird Qutenza angewendet?
Swedish: Vad används Qutenza för?
German: Wie wirkt Qutenza?
Swedish: Hur verkar Qutenza?
German: In der zweiten Studie bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie reduzierte Qutenza zwar die Schmerzen um 30 %, war aber nicht wirkungsvoller als das Kontrollpflaster.
Swedish: I den andra av de två studierna på patienter med hivassocierad neuropati var Qutenza inte effektivare än kontrollplåstret, även om Qutenza minskade smärtpoängen med 30 procent.
German: In einer der Studien bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie verzeichneten die Patienten unter Qutenza nach 12 Wochen eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um 23 % im Vergleich zu 11 % bei den Kontrollpatienten.
Swedish: I den ena av studierna på patienter med hivassocierad neuropati hade smärtpoängen för patienter som fick Qutenza minskat med 23 procent efter 12 veckor, jämfört med 11 procent hos patienterna som fick kontrollplåstren.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Qutenza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Qutenza.
German: Wie wird Qutenza angewendet?
Swedish: Hur används Qutenza?
German: Wie wurde Qutenza untersucht?
Swedish: Hur har Qutenzas effekt undersökts?
German: Die Dauer des Impfschutzes beträgt mindestens 6 Monate.
Swedish: Vaccinationen ger skydd i minst 6 månader.
German: Es wird empfohlen, bei der Anwendung Gummihandschuhe zu tragen.
Swedish: Det rekommenderas att gummihandskar används.
German: 2 Jahre bei -20°C und 2 Tage bei +25°C.
Swedish: 2 år vid -20°C och 2 dagar vid +25°C.
German: Keine bekannt.
Swedish: Inga kända
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile ist in Abschnitt 6.1 zu finden.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Die Verabreichung des 10-fachen der empfohlenen Dosis des Impfstoffs verursachte keine Nebenwirkungen.
Swedish: Administrering av vaccinet med 10 gånger den rekommenderade dosen framkallade inga biverkningar.
German: Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Swedish: Bete skall ej distribueras inom bebyggda områden, vägar eller vattenområden.
German: Lichtgeschützt lagern.
Swedish: Skyddas mot ljus.
German: Impfstoff:
Swedish: Vaccin :
German: Tiefgekühlt bei -40° C bis -20° C lagern.
Swedish: Förvaras i frys mellan -40°C och -20°C.
German: Beschränkt auf ordnungsgemäß benannte zuständige Behörden.
Swedish: Begränsad till vederbörligt erkända kompetenta administrativa myndigheter.
German: Dinatriumphosphat - Kaliumdihydrogenphosphat - Glutaminsäure - Saccharose - Gelatine - Trypton - Laktalbumin Hydrolysat - Natriumchlorid - Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Dinatriumfosfat - Kaliumdivätefosfat - Glutaminsyra - Sackaros - Gelatin - Trypton - Hydrolysat av mjölkalbumin - Natriumklorid - Vatten för injektionsvätskor
German: Der Wirkstoff ist eine Mutante von doppelschwacher Virulenz, die aus dem SAD Bern-Stamm des Tollwutvirus in 2 aufeinander folgenden Selektionsschritten isoliert wurde, um eine natürliche Reversion zum Ursprungsstamm zu vermeiden.
Swedish: Den aktiva substansen är en dubbel mutant med låg virulens isolerad från SAD Bern stammen av rabies virus genom två successiva selektionssteg, för att undvika naturlig återgång till parentalstammen.
German: Die Verteilungsrate hängt von der Topographie und der Anzahl an Zieltierarten ab.
Swedish: Distributionsfrekvensen beror på topografin och djurarten.
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
Swedish: Vaccinets säkerhet vid användning på dräktiga eller lakterande djur har ej undersökts.
German: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Swedish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
German: Nur für Tiere - nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
German: Das Tollwutvirus und attenuierte Tollwutimpfviren akkumulieren gewöhnlich nicht in den Fortpflanzungsorganen; es ist nicht bekannt, dass sie direkt die Reproduktionsfunktionen beeinflussen.
Swedish: Dock brukar rabiesvirus och försvagade rabiesvaccin vanligtvis inte ackumuleras i fortplantningsorganen och är inte kända för att direkt påverka fortplantningsförmågan.
German: Da diese Impfstoffdarreichung Spuren von Gentamycin sowie Tetrazyklin als Biomarker enthält, können gelegentlich bei Haustieren nach zufälliger Einnahme des Köders Zeichen von Überempfindlichkeit beobachtet werden.
Swedish: Eftersom detta vaccin innehåller spår av gentamicin och innehåller tetracyklin som biomarkör, kan överkänslighetsreaktioner möjligtvis observeras hos husdjur som oavsiktligt ätit betet.
German: Rhodor 7046R Antischaum - Tetracyclin (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - Weißes mildes Paraffin - Paraffin 50/52°C - Seah Saur - natürliches Fischaroma
Swedish: Rhodor 7046R skumdämpande medel - Tetracyklin (Hcl) HD - EVA (etylvinylacetat) - Vitt mjukt paraffin - paraffin 50/52°C - fiskarom - Naturlig fiskarom
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, sollten gegen Tollwut geimpft sein.
Swedish: Personer som hanterar och distribuerar detta vaccin bör vaccineras mot rabies.
German: Avenue 2065 m L.I.D.
Swedish: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
German: Appetitanregende Matrix (Köder), die einen Tetrazyklin-Biomarker enthält.
Swedish: Aptitmatris (bete) innehåller en tetracyklin biomarkör
German: Immungeschwächte Personen dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Swedish: Personer med försvagat immunsystem/immunsuppression får ej tillåtas hantera detta vaccin.
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut verteilt.
Swedish: Betet distribueras för hand eller med flyg inom ramen för vaccineringskampanjer mot rabies.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGE (MRLs)
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
German: Sie sind dazu bestimmt, von Füchsen / Marderhunden gefressen zu werden.
Swedish: Det är avsett att ätas av rävar/mårdhundar.
German: 400 (2 x 200) Impfstoff-Ködern.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 400 (2 x 200) vaccineringsbeten.
German: 06516 Carros - France
Swedish: 06516 Carros - Frankrike
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zur oralen Aufnahme
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
German: Appetitanregende Matrix (Köder):
Swedish: Aptitmatris (bete) :
German: Name und Anschrift des Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils biologischen Ursprungs
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
German: Tieren pro 10 Kilometer beträgt.
Swedish: rävar/mårdhundar per 10 km.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
German: 200 (4 x 50) Impfstoff-Ködern.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 (4 x 50) vaccineringsbeten.
German: Er wird zur aktiven Immunisierung von Füchsen und Marderhunden zur Induktion spezifischer Antikörper gegen Tollwut eingesetzt.
Swedish: Det används för aktiv immunisering av rävar och mårdhundar genom induktion av rabiesspecifika antikroppar.
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffes ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Swedish: Om personer utsatts för vaccinets aktiva innehållsämne, sök omedelbart medicinsk rådgivning och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
German: Sie sind dazu bestimmt, von Füchsen und Marderhunden gefressen zu werden.
Swedish: Det är avsett att ätas av rävar och mårdhundar.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/00/021/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/021/001
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 400 EINHEITEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 400-PACKS ASK
German: Bei den Zieltierarten wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Swedish: Inga kända biverkningar finns rapporterade vid behandling av registrerade djurslag.
German: Flüssiger Impfstoff in einer Aluminium-PVC-Umhüllung, die von einer appetitanregenden Matrix umgeben ist.
Swedish: Flytande vaccin inuti en aluminium/PVC dospåse belagd med ett smakligt överdrag.
German: Rabigen SAG2 ist ein modifizierter Tollwut-Lebendimpfstoff zur oralen Verabreichung an Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides).
Swedish: Rabigen SAG2 är ett levande modifierat rabiesvaccin för oral administrering till röda rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 200 EINHEITEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 200-PACKS ASK
German: Die Einnahme eines einzigen Köders genügt, um eine aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus zu gewährleisten.
Swedish: Konsumtion av ett enstaka bete är tillräckligt för att garantera aktiv immunisering för att förhindra infektion av rabiesvirus.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen und Marderhunden zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus.
Swedish: För aktiv immunisering av röda rävar och mårdhundar för att förhindra infektion med rabiesvirus.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virus-Lebendimpfstoffe ATCvet-Code: QI07BD
Swedish: ATCvet-kod: QI07BD.
German: - 200 Einheiten (4 x 50) - 400 Einheiten (2 x 200)
Swedish: Beten tillhandahålles i förpackningsaskar om : - 200 enheter (4x50) - 400 enheter (2x200)
German: TOLLWUT-IMPFSTOFF NICHT ANFASSEN Telefonnummer: +33 4 92 08 73 04
Swedish: RABIES VACCIN - RÖR EJ Telefonnummer för vidare information : + 33 4 92 08 73 04
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktivt ämne:
German: Bei Hunden, die versehentlich den Köder aufgenommen hatten, wurde über Erbrechen aufgrund von Unverträglichkeit (möglicherweise durch die Aluminium-PVC-Umhüllung des Köders) berichtet.
Swedish: Kräkningar orsakade av magintolerans (potentiellt orsakad av aluminium/PVC höljet som är en del av betesvaccinet), hos hundar som oavsiktligt ätit betet har rapporterats.
German: Suspension zur oralen Aufnahme.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
German: Bei Kontakt mit dem arzneilich wirksamen Bestandteil des Impfstoffes ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage, das Etikett, der Köder oder der Beutel dem Arzt zeigen.
Swedish: Om personer utsatts för vaccinets aktiva innehållsämne, sök omedelbart medicinsk rådgivning och visa bipacksedeln, eller etiketten för läkaren.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
German: Lebendes, attenuiertes Tollwutvirus, Stamm SAG2 mindestens 8 log10 GKID50*/ Dosis * GKID50: Gewebekultur-infektiöse Dosis50% Sonstige Bestandteile:
Swedish: Levande försvagat rabies virus, SAG2 stam med minst 8 log10 CCID50*/dos * CCID50 : cellkultur smittsam dos 50% Hjälpämnen :
German: Jede Person, die beabsichtigt, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, zu liefern und/oder zu verwenden, muß vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Lieferung und/oder der Verwendung die entsprechende zuständige Behörde des Mitgliedstaats in bezug auf die geltende Impfpolitik konsultieren.
Swedish: Varje person som har för avsikt att importera, sälja, förordna och/eller använda detta veterinärmedicinska läkemedel skall före import, försäljning, förordnande och/eller användning rådfråga medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationspolitik.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: - 20 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden mehr als 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Swedish: - 20 beten per km2 inom de områden där räv/mårdhundsbeståndets täthetsindex var mer än 3 rävar/mårdhundar per 10 km.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS VIRBAC S.A.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING VIRBAC S.A.
German: Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Swedish: Röda Rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nicht zutreffend.
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
German: - 20 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden mehr als 3
Swedish: - 20 beten per km2 inom de områden där räv/mårdhundsbeståndets täthetsindex var mer än 3
German: Die Verteilungsrate beträgt mindestens: - 13 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden bis zu 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Swedish: Distributionsfrekvensen måste vara minst: - 13 beten per km2 inom de områden där räv/mårdhundsbeståndets täthetsindex var lika med,
German: ZIELTIERART(EN) Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Swedish: DJURSLAG Röda rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
German: Avenue - 2065 m -L.I.D 06516 Carros - France tel: +33 4 92 08 73 04 fax: +33 4 92 08 73 48
Swedish: 06516 Carros - Frankrike tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-post : darprocedure@virbac.com
German: Die Köder sind nacheinander abgepackt in Packungen zu:
Swedish: Förvaras i väl försluten förpackning.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Ej relevant.
German: ZIELTIERART
Swedish: KARENSTID
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rabigen SAG 2 Suspension zur oralen Aufnahme für Rotfüchse und Marderhunde.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rabigen SAG2 oral suspension, för röda rävar och mårdhundar.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel für Kinder unzugänglich und nicht sichtbar aufbewahren.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer}
Swedish: BATCHNUMMER Sats : {nummer}
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung des Tierarzneimittels können in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Swedish: Import, försäljning, förordnande och/eller användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
German: MINDESTANGABEN AUF KÖDER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DOSPÅSEN
German: MINDESTANGABEN AUF BEUTEL
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
German: Marderhunde
Swedish: Mårdhundar
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2008 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i maj 2008.
German: Füchse
Swedish: Rävar
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde 2005 verlängert und im April 2008 geändert, um Marderhunde als neue Zieltierart aufzunehmen.
Swedish: Godkännandet förlängdes 2005 och ändrades i april 2008 till att innefatta mårdhundar som nytt djurslag.
German: Die Anzahl der verteilten Köder hängt von der Anzahl an Füchsen oder Marderhunden ab und beträgt zwischen 13 und 20 pro Quadratkilometer.
Swedish: Antalet beten som distribueras beror på antalet rävar eller mårdhundar och varierar mellan 13 och 20 per kvadratkilometer.
German: EMEA/V/C/043 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) RABIGEN SAG2 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: EMEA/V/C/043 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) RABIGEN SAG2 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft verteilt.
Swedish: Betet distribueras för hand eller med flyg.
German: Es wird empfohlen, bei der Handhabung der Köder Gummihandschuhe zu tragen.
Swedish: Användning av gummihandskar rekommenderas vid hantering av betet.
German: Personen mit geschwächtem Immunsystem dürfen den Impfstoff nicht handhaben.
Swedish: Personer med nedsatt immunförsvar får inte hantera vaccinet.
German: Die Viren wurden aufgrund ihrer „schwachen Virulenz" (geringe Fähigkeit, eine Krankheit auszulösen) ausgewählt.
Swedish: Virusen har valts ut på grund av sin "låga virulens" (begränsade förmåga att framkalla sjukdom).
German: Am 6. April 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rabigen SAG2 in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 6 april 2000 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av Rabigen SAG2 som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Da Marderhunde als „kleinere Tierart" gelten, wurden keine Feldversuche durchgeführt.
Swedish: Eftersom mårdhund betraktas som en mindre vanligt förekommande art har inga fältförsök genomförts.
German: Die Wirkungsweise von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
German: Personen, die den Impfstoff handhaben oder verteilen, sollten gegen Tollwut geimpft sein.
Swedish: Personer som hanterar och distribuerar vaccinet bör vaccineras mot rabies.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Swedish: Vill du ha veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
German: Die Wirksamkeitsbewertung beruhte auf den Wirksamkeitsergebnissen von Laborstudien und dem umfangreichen Einsatz des Impfstoffs in Feldversuchen bei Füchsen.
Swedish: Effekten bedömdes utifrån effektresultatet av laboratoriestudier och omfattande användning av vaccinet på rävar ute på fältet.
German: Weitere Informationen über Rabigen SAG2:
Swedish: Mer information om Rabigen SAG2:
German: Der Impfstoff verleiht einen sechsmonatigen Impfschutz gegen Tollwut.
Swedish: Vaccinet ger skydd mot rabies i 6 månader.
German: Rabigen SAG2 wird zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen (Vulpes vulpes) und Marderhunden (Nyctereutes procyonoides) zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus angewendet.
Swedish: Rabigen SAG2 används för aktiv immunisering av rödrävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides) för att förhindra infektion med rabiesvirus.
German: Durch die Verwendung des Impfstoffs wurde außerdem wirksam verhindert, dass das Impfgebiet von noch tollwutverseuchten benachbarten Gebieten aus neu infiziert wurde.
Swedish: Dessutom har användningen av vaccinet effektivt hindrat djuren i vaccinationsområdena från att smittas på nytt via närliggande områden där det fortfarande finns rabiessmitta.
German: Rabigen SAG2 ist ein Impfstoff.
Swedish: Rabigen SAG2 är ett vaccin.
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffs ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Swedish: Personer som utsätts för den aktiva substansen i vaccinet ska omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
German: Rabigen SAG2 darf nur durch autorisiertes Personal im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut angewendet werden.
Swedish: Rabigen SAG2 får endast användas av auktoriserad personal inom ramen för vaccinationskampanjer mot rabies.