FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló az áramlásellenőrző jelet nem mutatja (
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį tol, kol dozės skaitiklis parodys tekėjimo patikrinimo simbolį (
Hungarian: Első használat után: 1 hónap
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: 1 mėnuo
Hungarian: Az expozíció időtartama 3,5 és 5 év között volt.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmė buvo nuo 3,5 iki 5 metų.
Hungarian: Embernél a potenciális veszély nem ismert.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Hungarian: ATC kód: A10BJ02
Lithuanian: ATC kodas: A10BJ02
Hungarian: Az események többsége enyhe volt.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo lengvi.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszer hatását és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šio vaisto poveikis ir saugumas nebuvo ištirtas šiai amžiaus grupei.
Hungarian: Interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Hungarian: Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Lithuanian: Tada galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8, az 5.1 és az 5.2 pontokban vannak feltüntetve, de az adagolással kapcsolatban ajánlás nem adható.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau, dozavimo režimo rekomenduoti negalima.
Hungarian: Legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan számoljon.
Lithuanian: Būkite atidūs ir apskaičiuokite tiksliai.
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat; pH = 8,15.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 8,15.
Hungarian: A fájdalom a hátába vagy a jobb vállába sugározhat.
Lithuanian: Skausmas gali būti juntamas ir nugaroje ar dešiniame petyje.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy melyik héten mennyi Saxenda injekciót kell alkalmaznia.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums nurodys, kiek Saxenda vartoti kiekvieną savaitę.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Saxenda
Lithuanian: Kiti vaistai ir Saxenda
Hungarian: Ne fedje azt be az ujjával.
Lithuanian: Neuždenkite jo pirštais.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres időközönként értékelni fogja a kezelést.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai įvertins Jūsų gydymą.
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi (≥ 65 metų) pacientai
Hungarian: • Allergiás reakciók, többek között bőrkiütés.
Lithuanian: • alerginės reakcijos, įskaitant odos bėrimą;
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
Lithuanian: Pavartoję netinkamų vaistų galite pakenkti savo sveikatai.
Hungarian: Paracetamol (acetaminofen)
Lithuanian: Paracetamolis (acetaminofenas)
Hungarian: HR: 0,87
Lithuanian: RS: 0.87
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel fiziológiás szabályozója, azonban pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Lithuanian: GLP-1 yra fiziologinis apetito ir maisto vartojimo reguliatorius, bet tikslus veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Hungarian: Ezáltal segíthet Önnek, hogy kevesebbet egyen és lefogyjon.
Lithuanian: Tai gali Jums padėti valgyti mažiau maisto ir sumažinti Jūsų kūno svorį.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat rágcsálókban egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Lithuanian: Šie pokyčiai graužikams pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio, susijusio su GLP-1 receptoriumi, veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypač jautrūs.
Hungarian: Az injekció beadási helye és időpontja szabadon változtatható, a dózis módosítása nélkül.
Lithuanian: Injekcijos vietą ir laiką galima keisti nekoreguojant dozės.
Hungarian: 20 hónapig kezelt majmoknál nem észlelték ezeket a tumorokat.
Lithuanian: Beždžionėms, gydytoms 20 mėnesių, šių navikų nenustatyta.
Hungarian: Az 1. vizsgálat 160 hetes részében a fogyás főleg az első év alatt következett be, és 160 héten át fennmaradt.
Lithuanian: Per 1 tyrimo 160 savaičių daugiausiai svorio buvo netenkama pirmaisiais metais ir išliko per 160 savaičių.
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre.
Lithuanian: Be to, liragliutidas darė palankų poveikį plazmos lipidams.
Hungarian: • A Saxenda injekciót mindennap nagyjából azonos időben alkalmazza - válassza ki, hogy mikor a legalkalmasabb Önnek.
Lithuanian: • Saxenda naudokite maždaug tuo pačiu paros metu - pasirinkite geriausiai Jums tinkantį laiką.
Hungarian: A Saxenda alkalmazása nem ajánlott, ha Önnek súlyos szívelégtelensége van.
Lithuanian: Saxenda vartoti nerekomenduojama, jei Jums yra sunkus širdies nepakankamumas.
Hungarian: A kezelés kis adaggal kezdődik, ami a kezelés első öt hete alatt fokozatosan fog megemelkedni.
Lithuanian: Jūsų gydymas bus pradėtas nuo mažos dozės, kuri laipsniškai bus didinama pirmąsias penkias gydymo savaites.
Hungarian: Warfarin és más kumarin-származékok
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarino dariniai
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: • ≥ 30 kg/m² (elhízás), vagy
Lithuanian: • ≥ 30 kg/m² (nutukimas) arba
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai apibūdinami taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1 /1000 iki < 1/100); retas (nuo
Hungarian: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Lithuanian: Apnėjos-hipopnėjos indeksas (AHI)
Hungarian: Példa: Az adagszámláló megállt: 2,4 mg maradt
Lithuanian: Dozės skaitiklis sustojo: liko 2,4 mg
Hungarian: Fogyási válasz a 12 hetes (3,0 mg) liraglutid-kezelést követően
Lithuanian: Svorio netekimo atsakas po 12 savaičių gydymo liragliutidu (3,0 mg)
Hungarian: Ez általában a kezelés első 3 hónapja során jelentkezik.
Lithuanian: Tai paprastai vyksta 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Hungarian: Hagyja abba a Saxenda alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha erős fájdalmat érez hasa felső részén, ami rendszerint a legrosszabb a jobb oldalon a bordák alatt.
Lithuanian: Nutraukite Saxenda vartojimą ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pajutote stiprų skausmą viršutinėje pilvo dalyje, dažniausiai labiausiai skauda dešinėje pusėje po šonkauliais.
Hungarian: Kumulatív gyakoriság (%)
Lithuanian: Kaupiamasis dažnis (%)
Hungarian: Kardiometabolikus kockázati tényezők
Lithuanian: Kardiometabolinės rizikos veiksniai
Hungarian: Az 5. héttől
Lithuanian: Nuo 5 savaitės
Hungarian: **Az insomnia főként a kezelés első 3 hónapja során fordult elő.
Lithuanian: **Nemiga daugiausia buvo stebima per 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Hungarian: A Saxenda nem alkalmazható más GLP-1-receptor-agonistával együtt.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti kartu su kitu GLP-1 receptorių agonistu.
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva valószínűleg alacsony, de teljesen nem zárható ki.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms numanomas kaip žemas, bet negalima visiškai atmesti.
Hungarian: • Megváltozott ízérzés.
Lithuanian: • pasikeitęs skonio pojūtis;
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységet károsan befolyásoló közvetlen hatásra, de a legmagasabb dózis esetében kismértékben megemelkedett a korai embriómortalitás.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo nustatyta tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui, tačiau skiriant didesnes dozes šiek tiek padažnėjo ankstyvos embrionų žūtys.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Papildomos vartojimo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Hungarian: Az adagbeállító különböző kattanásokat ad ki, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a megmaradt milligrammok számán túl forgatják.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus likusių miligramų skaičių.
Hungarian: Ez biztosítja a pontos adagolást is.
Lithuanian: Be to, taip užtikrinamas tikslus dozavimas.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Saxenda injekciót tartalmaz.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio pavadinimą ir spalvinę etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Saxenda.
Hungarian: Az 1 éves kezelésben részesülő korai responderek körében a várható átlagos testtömegcsökkenés a vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg 11,2%-a (9,7% a férfiaknál és 11,6% a nőknél).
Lithuanian: Prognozuojamas ankstyvą atsaką patyrusiųjų, užbaigusių 1 metų gydymą, vidutinis svorio netekimas yra 11,2 % pradinio jų kūno svorio (9,7 % vyrams ir 11,6 % moterims).
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Lithuanian: Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos perspėjamuosius požymius.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti insulino tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį.
Hungarian: • Erős és nem múló hasfájás (a gyomor területén), ami a hátába sugározhat, valamint hányinger és hányás, mert ezek hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
Lithuanian: • Stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas bei vėmimas, kadangi tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Hungarian: A beágyazódott élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve az állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui (žr.
Hungarian: Hagyja abba a Saxenda alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Lithuanian: Nutraukite gydymą Saxenda ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Hungarian: Az alábbi hatások jelentkezhetnek:
Lithuanian: Galimi tolesni reiškiniai:
Hungarian: A liraglutid a GLP-1-receptorhoz (GLP-1R) kötődik, és aktiválja azt.
Lithuanian: Liragliutidas prisijungia ir aktyvina GLP-1 receptorių (GLP-1R).
Hungarian: Mindkét kezelési periódust 12 hetes gyógyszer-/placebomentes obszervációs követési periódus követte.
Lithuanian: Po gydymo laikotarpio buvo 12 savaičių trukmės vaistinio preparato/placebo stebėjimo laikotarpis.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok nem mutatták a felszívódás klinikailag jelentős késését, ezért dózismódosításra nincs szükség.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vėlavimo, todėl dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Az anaphylaxiás reakciók akár életveszélyesek is lehetnek.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Hungarian: A reakciók általában a kezelés első heteiben jelentkeztek, és a folytatólagos kezelés során néhány nap vagy hét elteltével megszűntek.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai įvykdavo per kelias pirmąsias gydymo savaites ir tęsiant gydymą išnykdavo per kelias paras ar savaites.
Hungarian: A liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 98%).
Lithuanian: Daugiausiai liragliutido yra susijungusio su plazmos baltymu (daugiau nei 98 %).
Hungarian: Eseménnyel rendelkező betegek (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo reiškinių, (%)
Hungarian: Rendszerint az alábbi táblázatot kell követni:
Lithuanian: Paprastai Jums bus nurodyta laikytis tolesnės lentelės.
Hungarian: placebo liraglutid
Lithuanian: Placebo Liraglutide
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt.
Lithuanian: Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Hungarian: Glykaemia és kardiometabolikus tényezők
Lithuanian: Glikemija ir kardiometaboliniai veiksniai
Hungarian: Saxenda Placebo Utolsó mért érték továbbvitele (LOCF)
Lithuanian: Saxenda Placebas Vėliausia vertė perkelta pirmyn (LOCF)
Hungarian: A liraglutid expozíciója (12-17 éves korú) serdülőknél hasonló volt, mint az elhízott felnőtteknél.
Lithuanian: Liragliutido poveikis paaugliams (12-17 metų amžiaus) buvo panašus, kaip ir nutukusiems suaugusiems.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi mindegyik új injekciós toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot, és nem fog bekövetkezni a Saxenda várt hatása.
Lithuanian: Jei nepatikrinsite tekėjimo prieš pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu, galite negauti skirtos dozės ir nepatirti numatyto Saxenda poveikio.
Hungarian: Teljes elemzési csoport (FAS - Full Analysis set)
Lithuanian: FAS: visas analizės rinkinys
Hungarian: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Lithuanian: Cholelitiazė*** Cholecistitas***
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be.
Lithuanian: Visada stebėkite dozės skaitiklį, kad žinotumėte, kiek miligramų suleidžiate.
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt kimutatható (≤ 9% és ≤ 5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du metabolitai nedidelėmis koncentracijomis (≤ 9 % ir ≤ 5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Hungarian: Mennyi oldat maradt?
Lithuanian: Kiek apytiksliai liko tirpalo
Hungarian: Nem ismert, hogy a patkányutódok visszamaradott testnövekedését a GLP-1 közvetlen hatása miatti csökkent tejfogyasztás, vagy a csökkent kalóriafelvétel miatti csökkent anyatejtermelés okozta.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Hungarian: A betegeket random módon vagy legfeljebb 1,8 mg napi adag liraglutidra (4668) vagy placebóra (4672) randomizálták, mindkét esetben a standard ellátáson felül.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta liragliutido, vartojant iki 1,8 mg per parą, (4668) arba placebo (4672), abiem atvejais kartu taikant standartinę priežiūrą.
Hungarian: A pulzust a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően rendszeres időközönként monitorozni kell.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Širdies susitraukimų dažnis turi būti stebimas reguliariais intervalais, laikantis įprastos klinikinės praktikos.
Hungarian: Insomnia**
Lithuanian: Nemiga**
Hungarian: Ennek tünetei lehetnek a vizelet mennyiségének csökkenése, fémes íz érzése a szájban és véraláfutások könnyű kialakulása.
Lithuanian: Požymiai gali apimti šlapimo tūrio sumažėjimą, metalo skonį burnoje ir lengvai atsirandančias kraujosruvas.
Hungarian: A GLP-1-receptorok a szív, az érrendszer, az immunrendszer és a vesék specifikus lokalizációin is expresszálódnak.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat aptinkami specifinėse vietose širdyje, kraujagyslėse, imuninėje sistemoje ir inkstuose.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg csepp, akkor dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Lithuanian: Jei lašas vis tiek nepasirodė, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Hungarian: A testtömeg változása (%)
Lithuanian: Kūno svorio pokytis (%)
Hungarian: CI = konfidenciaintervallum.
Lithuanian: PI = patikimumo intervalas.
Hungarian: Amikor megkezdik a warfarinnal vagy más kumarin-származékkal kezelt betegeknél a liraglutid-kezelést, ajánlott az INR (International Normalised Ratio) értékének gyakoribb monitorozása.
Lithuanian: Liragliutidu pradėjus gydyti pacientus, vartojančius varfarino arba kitų kumarino darinių, rekomenduojama dažniau stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Hungarian: Derékkörfogat, cm
Lithuanian: Liemens apimtis, cm
Hungarian: Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės saugiai naudoti švirkštiklį.
Hungarian: Állatkísérletek azt mutatták, hogy a liraglutid, valamint a szoros strukturális kapcsolatban álló metabolitok anyatejbe történő átjutása alacsony mértékű.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad liragliutido ir panašios struktūros metabolitų pernaša į pieną nedidelė.
Hungarian: • 1. vizsgálat (SCALE Elhízás és praediabetes - 1839): Összesen 3731 elhízott
Lithuanian: • 1 tyrimas (SCALE: nutukimas ir pre-diabetas - 1839): 3731 pacientas, sergantis nutukimu
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt, és tépje le a papír védőlapot.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę etiketę.
Hungarian: Fehér, fekete, ázsiai és latin-amerikai/nem latin-amerikai, elhízott és túlsúlyos egyénekből álló populáció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
Lithuanian: Remiantis baltaodžių, juodaodžių, azijiečių ir Lotynų Amerikos ir ne Lotynų Amerikos kilmės antsvorio turinčių ir nutukusių pacientų grupių populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės rezultatais, etninė kilmė liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Hungarian: • Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után az adagszámlálón nem jelenik meg a 0 érték, minden bizonnyal egy elzáródott vagy sérült tűt használt.
Lithuanian: • Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės skaitiklyje vis vien nepasirodo „0", gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Az antitestek képződése nem járt a liraglutid csökkent hatásosságával.
Lithuanian: Antikūnų susidarymas nesiejamas su liragliutido veiksmingumo sumažėjimu.
Hungarian: Ne alkalmazza a Saxenda injekciót, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne.
Lithuanian: Nevartokite Saxenda, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Hungarian: Az átlagéletkor 64 év, és a testtömegindex átlaga (BMI) 32,5 kg/m2 volt.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, o vidutinis KMI32,5 kg/m2.
Hungarian: A liraglutiddal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas liragliutidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy nem ismert, hogy a Saxenda bekerül-e az anyatejbe.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad nėra žinoma, ar Saxenda patenka į motinos pieną.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a liraglutiddal kezelt betegek 2,5%-ánál alakultak ki anti-liraglutid antitestek.
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus 2,5 % liragliutidu gydomiems pacientams atsirado anti- liragliutido antikūnų.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és körültekintően dobja ki.
Lithuanian: • Atsukite adatą ir atsargiai ją išmeskite.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció gyanúja esetén a liraglutid-kezelést le kell állítani, és a kezelést nem szabad újrakezdeni (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Įtarus anafilaksinę reakciją liragliutido vartojimas turi būti nutrauktas ir gydymas turi būti neatnaujinamas (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Az a tény, hogy a jelentős fogyás fokozhatja a cholelithiasis és ezen keresztül a cholecystitis kockázatát, csak részben magyarázza a liraglutid-csoportban tapasztalt nagyobb arányt.
Lithuanian: Faktas, kad žymus svorio praradimas gali padidinti cholelitiazės ir dėl to cholecistito riziką, tik iš dalies paaiškinamas tuo, kad dažniau stebimas vartojant liragliutidą.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagonszerű peptid-1 (GLP
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, į gliukoną panašaus peptido-1 (GLP-1)
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és az alábbiak lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság, gyengeség, idegesség, szorongás, zavartság, koncentrálási nehézség és remegés (tremor).
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulys; didelis alkis; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; silpnumo, nervingumo, nerimo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai, drebėjimas (drebulys).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A liraglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie liragliutido vartojimą nėštumo metu.
Hungarian: Cserélje ki a tűt az 5. „Az injekció beadása után" lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" lépéstől kezdve.
Lithuanian: Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 veiksme „Suleidus", ir pakartokite visus veiksmus, pradėdami nuo 1 veiksmo „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą". Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Hungarian: Állatkísérletekben a liraglutid perifériás alkalmazása során az agy azon specifikus régióiban halmozódott fel, amelyek részt vesznek az étvágy szabályozásában, ahol a liraglutid a GLP-1R specifikus aktiválásán keresztül fokozta a kulcsfontosságú jóllakottság szignálokat, és csökkentette a kulcsfontosságú éhség szignálokat, és ezáltal testtömegcsökkenést okozott.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu periferiškai pavartotas liragliutidas buvo sunaudotas konkrečiose smegenų srityse, dalyvaujančiose reguliuojant apetitą, kai liragliutidas, konkrečiai aktyvindamas GLP-1R, sustiprino pagrindinius sotumo ir sumažino pagrindinius alkio signalus, kartu sumažindamas kūno svorį.
Hungarian: Az átlagos pulzusszám-emelkedésnek a hosszú távú klinikai hatásait eddig nem határozták meg.
Lithuanian: Ilgalaikis klinikinis šio vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo poveikis nenustatytas.
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön a megfelelő adagot kapja meg, a kiválasztott dózist mutató számoknak pontosan egy vonalba kell kerülniük az adagmutató nyíllal.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, pasirinkta dozė turi tiksliai sutapti su dozės rodykle.
Hungarian: • A Saxenda injekciót bármely napszakban beadhatja, étkezéstől, illetve ivástól függetlenül.
Lithuanian: • Saxenda galite vartoti bet kuriuo paros metu, su maistu ir gėrimais ar be jų.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir dažnumą.
Hungarian: Az 1,8 mg és a 3,0 mg dózisú liraglutid azonos hatással volt a gyomorürülés sebességére (paracetamol AUC0-300 perc).
Lithuanian: 1,8 mg ir 3,0 mg liragliutido poveikis skrandžio išsituštinimo greičiui (paracetamolio AUC0-300 min) buvo ekvivalentiškas.
Hungarian: Ha egyszer elérte a 3,0 mg-os adagot az 5. héten, akkor ezt a dózist alkalmazza a kezelési időszak végéig.
Lithuanian: Kai 5-ą gydymo savaitę pasieksite rekomenduojamą 3,0 mg dozę, laikykitės šios dozės iki Jūsų gydymo periodo pabaigos.
Hungarian: Mind a 3731 beteget 56 hetes kezelésre randomizálták, és közülük azt a 2254 beteget, aki a beválogatáskor praediabeteses volt, 160 hetes kezelésre randomizálták.
Lithuanian: Visi 3731 pacientai buvo randomizuoti 56 gydymo savaitę, o 2254 pacientai, turėję pre-diabetiną patikrinimo metu, buvo randomizuoti 160 gydymo savaitę.