FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • aveţi piele umedă şi rece, sunteţi palid, aveţi puls slab sau alte semne de şoc.
Estonian: • nahk kattub külma higiga, olete kahvatu, pulss nõrgeneb või tekivad muud šokinähud.
Romanian: Cum arată PecFent şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas PecFent välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Datorită proprietăţilor fizico-chimice ale excipienţilor incluşi în medicament, trebuie evitată,în mod special, injectarea intravenoasă sau intra-arterială.
Estonian: Ravimvormis sisalduvate abiainete füüsikalis-keemiliste omaduste tõttu tuleb eriti hoiduda intravenoossest ja intraarteriaalsest süstimisest.
Romanian: Nu modificaţi singur doza de PecFent sau din celelalte medicamente pentru durere.
Estonian: Ärge muutke ise PecFenti ega oma muude valuvaigistite annust.
Romanian: După ce durerea constantă este controlată, este posibil ca medicul să modifice doza dumneavoastră de PecFent.
Estonian: Kui pidev valu on kontrolli all, võib arst seejärel muuta PecFenti annust.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi PecFent
Estonian: Kui te lõpetate PecFenti kasutamise
Romanian: Administrarea concomitentă a medicamentelor care induc activitatea 3A4 poate reduce eficacitatea PecFent.
Estonian: Manustamine samaaegselt 3A4 aktiivsust indutseerivate ravimitega võib vähendada PecFenti efektiivsust.
Romanian: La pacienţii cu boli pulmonare obstructive cronice, fentanilul poate provoca reacţii adverse mai grave.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel võib fentanüül põhjustada tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Romanian: În timp ce repetaţi etapa 5, dunga roşie va deveni din ce în ce mai mică, până când veţi vedea o dungă de culoare verde în fereastra de numărare (Figura 3b-e).
Estonian: 5. sammu kordamisel punane triip üha väheneb, kuni näete loenduriaknas rohelist triipu (joonised 3b-e).
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult PecFent decât trebuie
Estonian: Kui te kasutate PecFenti rohkem kui ette nähtud
Romanian: • luaţi antidepresive sau alte medicamente antipsihotice, vă rugăm să citiţi pct. „PecFent împreună cu alte medicamente".
Estonian: • kui te võtate antidepressante või antipsühhootikume; vt lõiku „Muud ravimid ja PecFent".
Romanian: • sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Estonian: • kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Romanian: Trebuie menţionat faptul că, deşi s-au observat creşteri semnificative ale valorilor Cmax după a doua doză de PecFent administrată la o oră sau la două ore după doza iniţială, această creştere nu este considerată suficient de mare pentru a sugera posibilitatea apariţiei de acumulări sau supra-expuneri preocupante din punct de vedere clinic, ceea ce conferă o margine largă de siguranţă, de patru ore,
Estonian: Tuleb märkida, et kuigi pärast PecFenti teise annuse manustamist ühe või kahe tunni möödumisel esimesest annusest täheldati Cmax tasemete statistiliselt olulist tõusu, ei loeta seda tõusu nii suureks, et see viitaks kliiniliselt murettekitavale kuhjumisele või ülemäärasele kokkupuutekontsentratsioonile, seega on soovitatav neljatunnine annuseintervall piisava ohutusvaruga.
Romanian: • Fentanilul este absorbit rapid prin mucoasa nasului în circulaţia sanguină.
Estonian: • Fentanüül imendub kiiresti läbi nina limaskesta vereringesse.
Romanian: Când PecFent nu mai este necesar, pacienţii sau membrii familiilor acestora trebuie sfătuiţi să arunce sistematic, cât mai curând posibil, orice flacoane rămase dintr-o prescripţie, repunându-le în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii şi eliminându-le în conformitate cu reglementările locale sau înapoindu-le la farmacie.
Estonian: Kui PecFenti enam ei vajata, tuleb patsientidel ja nende pereliikmetel soovitada ravimi ülejäänud pudelid süstemaatiliselt kasutuselt kõrvaldada niipea kui võimalik, pannes need lastekindlasse pakendisse tagasi ja visates ära kohalike eeskirjade kohaselt või tagastades nad apteeki.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să continuaţi să luaţi celălalt medicament opioid pentru tratamentul durerii constante.
Estonian: Muu opioidravimi kasutamist pideva valu raviks peate siiski jätkama.
Romanian: Nu încercaţi niciodată să reparaţi sau să demontaţi singur spray-ul nazal.
Estonian: Ärge püüdke ninaspreid ise parandada ega lahti võtta.
Romanian: Dacă pacienţii prezintă în mod sistematic mai mult de patru episoade de durere paroxistică în 24 ore, poate fi necesară reajustarea dozei tratamentului de fond cu opioide.
Estonian: Kui patsiendil tekib pidevalt 24 tunni jooksul rohkem kui neli läbilöögivalu hoogu, võib osutuda vajalikuks muuta taustaks kasutatava opioidravi annust.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă mediculuisau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Frecvent, acestea vor dispare sau vor scădea în intensitate pe măsura continuării utilizării medicamentului, odată ce pacientului i s-a stabilit cea mai adecvată doză.
Estonian: Ravimi kasutamise jätkamisel nende intensiivsus sageli väheneb või need kaovad, kui patsiendile tiitritakse talle kõige sobivam annus.
Romanian: P=0,011 comparativ cu placebo P<0.0001 comparativcu placebo
Estonian: ** p = 0,011 vs platseebo *** p < 0,0001 vs platseebo
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi continuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în administrarea tratamentului opioid la pacienţii cu cancer.
Estonian: Ravi peab alustama ja seejärel jälgima vähihaigete opioidravis kogenud arst.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, sunaţi imediat pentru o ambulanţă.
Estonian: Kui te märkate või teie hooldaja märkab teil mõnda eelnimetatud kõrvaltoimet, kutsuge kohe kiirabi.
Romanian: Utilizarea fentanilului este asociată cu un risc de deprimare respiratorie, semnificativ din punct de vedere clinic.
Estonian: Fentanüüli kasutamisega kaasneb kliiniliselt olulise respiratoorse depressiooni risk.
Romanian: • proteine în urină Alte reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile))
Estonian: Muud kõrvaltoimed (sagedus teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel))
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi în principal în urină, în timp ce excreţia prin materii fecale este mai puţin importantă.
Estonian: Metaboliidid erituvad põhiliselt uriiniga, eritumine väljaheitega on vähem oluline.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP/Kõlblik kuni".
Romanian: • Dacă spray-ul este blocat, direcţionaţi-l în direcţie opusă dumneavoastră (şi de orice altă persoană) şi apăsaţi ferm pe pompă.
Estonian: • Kui sprei tõrgub, suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ja suruge tugevasti pumbale.
Romanian: • ați dezvoltat vreodată insuficiență suprarenală sau o carență a hormonilor sexuali (deficit de androgeni) în legătură cu utilizarea de opioide.
Estonian: • teil on opioidide kasutamisel kunagi tekkinud neerupealiste puudulikkus või suguhormoonide puudulikkus (androgeenipuudulikkus).
Romanian: Sunaţi pentru o ambulanţă sau cereţi altcuiva să facă imediat acest lucru dacă:
Estonian: Kutsuge või paluge endale kohe kutsuda kiirabi, kui teil tekib:
Romanian: • Dacă sunteţi sportiv, utilizarea PecFent poate determina rezultate pozitive la testele de dopaj.
Estonian: • Kui olete sportlane, võib dopinguproov anda PecFenti kasutamise tulemusena positiivse vastuse.
Romanian: Figura 1: Punctajele medii ( (± ES) ale intensităţii durerii în fiecare punct temporal (populaţia în intenţie de tratament modificată (mITT))
Estonian: Joonis 1: Keskmised (± standardhälve) valuintensiivsuse skoorid igal ajahetkel (muudetud ravikavatsuslik populatsioon)
Romanian: Apăsaţi cealaltă nară cu un deget de la mâna cealaltă (Figura 5).
Estonian: Sulgege teine ninasõõre teise käe sõrmega (joonis 5).
Romanian: • medicamente pentru depresie, numite „inhibitori de monoaminooxidază" (IMAO).
Estonian: • depressiooniravimid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks.
Romanian: Înainte să utilizaţi un flacon nou de PecFenttrebuie să-l pregătiţi pentru utilizare.
Estonian: Enne PecFenti uue pudeli kasutamist on vaja see kasutamiseks ette valmistada.
Romanian: Medicamente serotoninergice:
Estonian: Serotoninergilised ravimid
Romanian: Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu acţiune deprimantă asupra sistemului nervos central poate creşte riscul de deprimare respiratorie (vezi pct. 4.5).
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressantide samaaegne kasutamine võib suurendada respiratoorse depressiooni tekkimise riski (vt lõik 4.5).
Romanian: Medicul va decide dacă doza dumneavoastră de PecFent trebuie modificată.
Estonian: Arst otsustab, kas teie PecFenti annust on vaja muuta.
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent în timpul naşterii.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti sünnituse ajal.
Romanian: PecFent nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cărora li s-au administrat inhibitori de monoaminooxidază (MAO) în ultimele 14 zile, deoarece s-a raportat potenţarea severă şi imprevizibilă a efectelor analgezicelor opioide de către inhibitorii MAO.
Estonian: PecFenti ei soovitata patsientidele, kes on eelneva 14 päeva jooksul saanud ravi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sest opioidanalgeetikumide kasutamisel on teatatud raskest ja ootamatust MAO inhibiitorite toime tugevnemisest.
Romanian: Concentraţia medicamentului (micrograme)
Estonian: Ravimi tugevus (mikrogrammides)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă PecFent este potrivit pentru dumneavoastră.
Estonian: Arst ütleb teile, kas PecFent sobib teile või mitte.
Romanian: Este posibil ca nu toate formele de prezentare sau mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Estonian: Kõik pakendid ega pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Romanian: • Aceasta înseamnă că medicamentul ajunge rapid în organism pentru a calma durerea episodică paroxistică.
Estonian: • See tähendab, et ravim pääseb kiiresti teie organismi, et läbilöögivalu leevendada.
Romanian: • Nu vă modificaţi singur doza.
Estonian: • Ärge muutke annust ise.
Romanian: Fentanilul difuzează din gel şi este absorbit prin mucoasa nazală; această absorbţie a fentanilului, modulată de gel, limitează valoarea maximă a concentraţiei plasmatice (Cmax), permiţând, în acelaşi timp, realizarea unui timp precoce pentru atingerea acelei valori maxime (Tmax).
Estonian: Fentanüül difundeerub geelist ja imendub läbi nina limaskesta; fentanüüli selline geelmoduleeritud imendumine hoiab maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) taset ja samas võimaldab saavutada selle kiiresti (Tmax).
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la farmacocinetica PecFent la pacienţii vârstnici.
Estonian: PecFenti farmakokineetika kohta eakatel patsientidel andmed puuduvad.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în principal de către izoenzima 3 A4 a sistemului citocromului uman P450 (CYP3A4); prin urmare pot apărea interacţiuni potenţiale când PecFent este administrat concomitent cu medicamente care influenţează activitatea CYP3A4.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub peamiselt inimese tsütokroomi P450 3A4 isoensüümi süsteemi (CYP3A4) kaudu, mistõttu PecFenti manustamisel CYP3A4 aktiivsust mõjutavate ravimitega võib tekkida nendega koostoimeid.
Romanian: În absența unui control adecvat al durerii, trebuie luate în considerare posibilitatea hiperalgeziei, toleranței și progresiei bolii de fond (vezi pct. 4.4).
Estonian: Ebapiisava valuvaigistava toime korral tuleb kaaluda hüperalgeesia, ravimi suhtes väljakujunenud tolerantsuse use või olemasoleva haiguse progresseerumise võimalust (vt lõik 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere importanţa funcţiei renale şi hepatice în metabolizarea şi eliminarea fentanilului, se impune o atenţie sporită în utilizarea PecFent la vârstnici.
Estonian: Kuid võttes arvesse neeru- ja maksafunktsiooni olulisust fentanüüli metabolismis ja kliirensis, tuleb olla PecFenti kasutamisel eakatel tavalisest ettevaatlikum.
Romanian: Se recomandă să nu se utilizeze fentanilul în timpul travaliului şi naşterii (incluzând intervenţia cezariană), deoarece fentanilul traversează placenta şi poate provoca deprimare respiratorie la făt.
Estonian: Fentanüüli ei ole soovitatav kasutada sünnituse eel ja ajal (sealhulgas keisrilõike korral), sest fentanüül läbib platsentat ja võib põhjustada lootel respiratoorset depressiooni.
Romanian: Aceştia prezintă afinitate crescută pentru receptorii opioizi cu activitate intrinsecă relativ scăzută şi, prin urmare, antagonizează parţial efectul analgezic al fentanilului şi pot induce simptome de sevraj la pacienţii dependenţi de opioide.
Estonian: Neil on suur afiinsus opioidretseptorite suhtes ja oma toime suhteliselt vähene, mistõttu nad osaliselt antagoniseerivad fentanüüli valuvaigistavat toimet ja võivad kutsuda opioidsõltuvusega patsientidel esile võõrutusnähte.
Romanian: • Adresaţi-vă farmaciei dumneavoastră locale pentru informaţii privind eliminarea flacoanelor goale (vezi „Cum se păstrează PecFent").
Estonian: • Tühjade pudelite äraviskamise kohta küsige nõu kohalikust apteegist (vt „Kuidas PecFenti säilitada").
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să schimbe medicamentul pe care îl luaţi pentru durerea constantă.
Estonian: Arst võib muuta teie pideva valu ravimit.
Romanian: • dificultăţi de vorbire
Estonian: • kõnehäired
Romanian: Utilizarea prudentă a naloxonei sau a unui alt antagonist opioid poate fi justificată în anumite circumstanţe, dar este asociată cu riscul declanşării sindromului de sevraj acut.
Estonian: Mõnel juhul võib olla põhjendatud naloksooni või muu opioidi antagonisti läbimõeldud kasutamine, kuid sellega kaasneb ägeda võõrutussündroomi tekkimise risk.
Romanian: Dacă se suspectează sindromul serotoninergic, tratamentul cu PecFent trebuie oprit.
Estonian: Serotoniinisündroomi kahtluse korral tuleb PecFent-ravi katkestada.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Romanian: Cu toate că în urma utilizării PecFent nu s-a observat rigiditate musculară care să interfere cu respiraţia, acest lucru este posibil în cazul administrării fentanilului sau a altor opioide.
Estonian: Kuigi pärast PecFenti kasutamist ei ole hingamist häirivat lihasjäikust esinenud, võib seda fentanüüli ja muude opioidide kasutamisel tekkida.
Romanian: PecFent nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Estonian: PecFenti ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Romanian: Notă: puteţi avea senzaţia că în nară nu s-a întâmplat nimic - dar nu consideraţi că aceasta înseamnă că spray-ul nu a funcţionat - bazaţi-vă pe clic şi pe contorul de numărare.
Estonian: Pange tähele, et te ei pruugi ninas midagi tunda - see ei tähenda, et ravimit ei pihustatud - usaldage klõpsu ja loendurit.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea în totalitate a tratamentului opioid, pacientul trebuie monitorizat atent de către medic, deoarece dozele tratamentului cu opioide trebuie scăzute treptat, pentru a se evita posibilitatea apariţiei efectelor bruşte de sevraj.
Estonian: Kui on vaja katkestada kogu opioidravi, peab arst patsienti hoolikalt jälgima, sest võimaliku järsult tekkiva võõrutusefekti vältimiseks peab opioidravi vähendamine toimuma järk-järgult.
Romanian: Alte constatări privind puii F1 în cazul administrării de doze toxice materne au fost legate de caracterul tardiv al dezvoltării fizice, funcţiilor senzoriale, reflexelor şi comportamentului.
Estonian: Emasloomale toksiliste annuste muud toimed F1 järglastele olid füüsilise arengu, sensoorsete funktsioonide, reflekside ja käitumise arengu aeglustumine.
Romanian: • au trecut 60 zile sau mai mult de când aţi amorsat sau aţi utilizat flaconul pentru prima oară
Estonian: • kui pudeli eeltäitmisest või esmakordsest kasutamisest on möödunud 60 päeva või rohkem.
Romanian: Acesta poate provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat) şi, excepţional, bronhospasm (dacă nu utilizaţi corect spray-ul nazal).
Estonian: See võib tekitada allergilisi reaktsioone (mis võivad ilmneda hiljem) ning erandjuhtudel bronhospasmi (kui te ei kasuta ninaspreid õigesti).
Romanian: Este posibil să existe diferenţe considerabile privind profilul farmacocinetic al medicamentelor care conţin fentanil cu eliberare imediată, ceea ce poate determina diferenţe importante, din punct de vedere clinic,privind viteza şi gradul de absorbţie ale fentanilului.
Estonian: Fentanüüli sisaldavate toimeainet kohe vabastavate ravimite farmakokineetiline profiil võib oluliselt erineda, mis põhjustab kliiniliselt olulisi erinevusi fentanüüli imendumise kiiruses ja ulatuses.
Romanian: Ca urmare a tratamentului rinitei acute cu oximetazolină, au existat reduceri ale Cmax şi gradului de expunere şi creşteri ale Tmax care au fost semnificative statistic şi, probabil,
Estonian: Pärast ägeda riniidiseisundi ravi oksümetasoliiniga vähenes Cmax ja kontsentratsioon ning suurenes Tmax statistiliselt, ning võimalik, et ka kliiniliselt olulisel määral.
Romanian: Eficacitatea superioară a PecFent comparativ cu placebo a fost susţinută de datele provenite conform criteriilor finale secundare de eficacitate , incluzând numărul episoadelor de durere paroxistică cu ameliorarea durerii, semnificativă din punct de vedere clinic, definită prin reducerea punctajului intensităţii durerii de cel puţin 2 (Figura 2).
Estonian: PecFenti suuremat efektiivsust platseeboga võrreldes toetasid andmed teiseste tulemusnäitajate kohta, kaasa arvatud läbilöögivalu hoogude arv, mille puhul valu kliiniliselt oluliselt leevendus, mida määratleti valuintensiivsuse skoori vähenemisena vähemalt 2 võrra (joonis 2).
Romanian: • Toate dispozitivele neutilizate sau recipientele goale trebuie înapoiate sistematic, conform reglementărilor locale.
Estonian: • Kõik kasutamata seadmed ja tühjad pakendid tuleb süstemaatiliselt tagastada kohalike eeskirjade kohaselt.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pacienţii trebuie sfătuiţi să întrerupă tratamentul cu decongestionant nazal.
Estonian: Sellisel juhul tuleb patsiendil soovitada dekongestandi kasutamine katkestada.
Romanian: Se aşteaptă ca simptomele supradozajului cu fentanil administrat pe cale nazală să fie similare celor observate în cazul utilizării fentanilului sau a altor opioide pe cale intravenoasă şi sunt o extensie a acţiunilor sale farmacologice, efectul semnificativ cel mai grav fiind deprimarea respiratorie.
Estonian: Fentanüüli nasaalse üleannustamise sümptomid on eeldatavalt sarnased intravenoosse fentanüüli ja muude opioidide üleannustamisel tekkivate sümptomitega ning tulenevad selle farmakoloogilistest toimetest, kusjuures kõige tõsisem oluline toime on respiratoorne depressioon.
Romanian: Dacă reacţiile adverse sunt intolerabile sau persistente, doza trebuie redusă sau tratamentul cu PecFent trebuie înlocuit cu un alt analgezic.
Estonian: Kui kõrvaltoimed on talumatud või püsivad, tuleb annust vähendada või PecFent asendada muu valuvaigistiga.
Romanian: Unele modificări care pot fi observate includ o creștere a valorii prolactinei serice și scăderi ale valorilor plasmatice ale cortizolului și testosteronului.
Estonian: Mõningad võimalikud muutused võivad olla seerumi prolaktiinitaseme tõus ning plasma kortisooli- ja testosteroonitaseme tõus.
Romanian: Rămâneţi în poziţie şezândă timp de cel puţin 1 minut după utilizarea spray-ului nazal.
Estonian: Jääge pärast ninasprei kasutamist vähemalt 1 minutiks istuma.
Romanian: Datele obţinute la animale au arătat că, în urma absorbţiei, fentanilul este distribuit rapid în creier, inimă, plămâni, rinichi şi splină, după care urmează o redistribuţie mai lentă la nivel muscular şi adipos.
Estonian: Loomkatsete andmed on näidanud, et fentanüül jaotub pärast imendumist kiiresti ajju, südamesse, kopsudesse, neerudesse ja põrna ning seejärel jaotub aeglasemalt ümber lihas- ja rasvkoesse.
Romanian: În modul acesta, flaconul va fi uşor înclinat (Figura 5).
Estonian: Selleks tuleb pudelit veidi kallutada (joonis 5).
Romanian: • Pacienţii şi persoanele care îi asistă trebuie instruiţi să elimine toate flacoanele de PecFent neutilizate, parţial utilizate şi utilizate.
Estonian: o Patsientidele ja hooldajatele tuleb anda juhised kõikide kasutamata, osaliselt kasutatud ja kasutatud PecFenti pudelite nõuetekohaseks kasutuselt kõrvaldamiseks.
Romanian: Se recomandă să amorsați flaconul imediat înainte de utilizare, adică nu cu mult timp înainte de administrare.
Estonian: Soovitatav on eeltäita pudel vahetult enne kasutamist, mitte varem.
Romanian: Fiecare flacon conţine 1,55 ml (fentanil 6200 micrograme).
Estonian: Pudel sisaldab 1,55 ml (6200 mikrogrammi fentanüüli).
Romanian: S-a arătat că utilizarea concomitentă a oximetazolinei administrată pe cale nazală scade absorbţia PecFent (vezi pct. 5.2).
Estonian: Nina kaudu manustatava oksümetasoliini samaaegne kasutamine vähendas PecFenti imendumist (vt lõik 5.2).
Romanian: La aceşti pacienţi, opioidele pot provoca scăderea fluxului respirator şi creşterea rezistenţei la nivelul căilor respiratorii.
Estonian: Neil patsientidel võivad opioidid vähendada hingamisrefleksi ja suurendada hingamisteede takistust.
Romanian: Studiile de toxicitate privind dezvoltarea embrio-fetală, efectuate la şobolani şi iepuri, nu au evidenţiat malformaţii induse de medicament sau variaţii de dezvoltare când medicamentul a fost administrat în perioada de organogeneză.
Estonian: Rottide ja küülikutega tehtud embrüo ja loote arengu toksilisuse uuringud ei näidanud väärarenguid ega arenguhäireid selle ühendi manustamisel organogeneesi ajal.
Romanian: În studiile la animale, norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic.
Estonian: Norfentanüülil puudub loomkatsetes farmakoloogiline toime.
Romanian: Copii şi adolescenţi PecFent nu este aprobat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: PecFenti ei ole lubatud kasutada alla 18 aasta vanustel lastel.
Romanian: Este important ca tratamentul cu opioide cu acţiune de lungă durată, utilizat pentru durerea persistentă a pacienţilor, să fie stabilit înaintea începerii tratamentului cu PecFent.
Estonian: Pika toimeajaga opioidravi, mida kasutatakse patsiendi püsiva valu raviks, peab olema enne PecFentiga ravi alustamist stabiliseeritud.
Romanian: Nu administraţi niciun alt tip de spray nazal timp de cel puţin 15 minute după ce aţi utilizat PecFent.
Estonian: Ärge kasutage muud tüüpi ninaspreid vähemalt 15 minuti jooksul pärast PecFenti kasutamist.
Romanian: [Flacon pentru 8 pulverizări:]După prima administrare, a se utiliza în interval de 60 de zile
Estonian: [8 pihustusega pudel:] Pärast esmakordset kasutamist kasutada ära 60 päeva jooksul
Romanian: [Flacon pentru 2 pulverizări:] 1 flacon - 0,95 ml (2 pulverizări) per flacon
Estonian: [2 pihustusega pudel:] 1 pudel - 0,95 ml pudelis (2 pihustust)
Romanian: După amorsare, a se utiliza în interval de 5 zile.
Estonian: Pärast eeltäitmist kasutada 5 päeva jooksul.
Romanian: Criteriul final principal de eficacitate a fost comparaţia între suma diferenţelor de intensitate a durerii după 30 minute de laadministrarea dozei (SDID30), care a fost de 6,57 în cazul episoadelor de durere tratate cu PecFent, comparativ cu 4,45 pentru placebo (p<0,0001).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli summeeritud valuintensiivsuse vahe (SPID) 30 minuti möödumisel manustamisest (SPID30), mis oli PecFentiga ravitud hoogude korral 6,57 võrreldes 4,45-ga platseebo kasutamisel (p < 0,0001).