FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Croatian: Međutim, uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Spanish: La leucemia mieloide crónica es una forma de leucemia en la que unas células blancas anormales (llamadas células mieloides) empiezan a crecer sin control.
Croatian: Kronična mijeloična leukemija je oblik leukemije u kojem određene abnormalne bijele krvne stanice (zvane mijeloidne stanice) počinju nekontrolirano rasti.
Spanish: Infección fúngica
Croatian: Gljivična infekcija
Spanish: Los órganos diana de cambios neoplásicos fueron los riñones, la vejiga urinaria, la uretra, la glándula del prepucio y del clítoris, el intestino delgado, las glándulas paratiroideas, glándulas adrenales y el estómago no glandular.
Croatian: Ciljni organi neoplastičkih promjena bili su bubrezi, mokraćni mjehur, uretra, žlijezda prepucija i klitorisa, tanko crijevo, paratireoidne žlijezde, nadbubrežne žlijezde i ne-žljezdani želudac.
Spanish: • Inflamaciones tales como tobillos u ojos hinchados.
Croatian: • oticanje kao što je oticanje gležnjeva ili otečene oči.
Spanish: - La cubierta del comprimido está formada por rojo óxido de hierro (E172), amarillo óxido de hierro (E172), macrogol, talco e hipromelosa.
Croatian: - Ovojnica tablete sadrži crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), makrogol, talk i hipromelozu.
Spanish: Si la citopenia persiste durante 2 semanas, reducir hasta 200 mg/m 4.
Croatian: 3. Ako citopenija ustraje 2 tjedna, dozu dodatno smanjiti na 200 mg/m
Spanish: VCR (1,5 mg/m 2/día, IV): días 1, 29
Croatian: VCR (1,5 mg/m 2/dan, i.v.): dani 1, 29
Spanish: En un estudio de 13 semanas en ratas, a dosis > 6 mg/kg se observó hiperplasia del epitelio transicional en la papila renal y en la vejiga urinaria, sin cambios en los parámetros séricos o urinarios.
Croatian: U ispitivanju kod štakora koje je trajalo 13 tjedana zapažena je hiperplazija prijelaznog epitela u bubrežnoj papili te u mokraćnom mjehuru uz doze ≥6 mg/kg, bez promjena parametara za serum ili mokraću.
Spanish: VCR 2 mg i.v., días 6, 13, 20; Daunorubicina 45 mg/m i.v., días 6-7, 13-14
Croatian: VCR 2 mg i.v., dani 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., dani 6-7, 13-14
Spanish: Se han notificado casos de retención severa de líquidos (efusión pleural, edema, edema pulmonar, ascitis, edema superficial) en aproximadamente 2,5% de los pacientes de LMC de diagnóstico reciente tratados con Glivec, por lo que es altamente recomendable pesar a los pacientes de forma regular.
Croatian: Pojava teške retencije tekućine (pleuralni izljev, edem, plućni edem, ascites, površinski edem) zabilježena je u približno 2,5% novodijagnosticiranih KML bolesnika koji su uzimali Glivec.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas del metabolito Ndesmetilado es similar a la del compuesto inicial.
Croatian: Vezanje N-demetiliranog metabolita na bjelančevine plazme je slično onom roditeljske tvari.
Spanish: Prednisolona 200 mg oral, 5 días al mes durante 13 meses
Croatian: VCR 2 mg i.v. mjesečno tijekom 13 mjeseci; Prednizolon 200 mg peroralno, 5 dana na mjesec tijekom 13 mjeseci
Spanish: Envases que contienen 20, 60, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Pakiranja sadrže 20, 60, 120 ili 180 filmom obloženih tableta
Spanish: RAN < 1,0 x 10
Croatian: ABN < 1,0 x 10
Spanish: Hiperbilirrubinemia, hepatitis, ictericia
Croatian: Hiperbilirubinemija, hepatitis, žutica
Spanish: • pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
Croatian: • odraslih i pedijatrijskih bolesnika s novodijagnosticiranom akutnom limfoblastičnom leukemijom s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ ALL) uz kemoterapiju.
Spanish: El uso concomitante de imatinib y medicamentos que inducen el CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a Glivec, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Croatian: Istodobna primjena imatiniba i lijekova koji induciraju CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) može značajno smanjiti izloženost Glivecu, što potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Spanish: Terapia de inducción (LLA Ph+ de novo)
Croatian: Studija AAU02 Indukcijska terapija (de novo Ph+ ALL)
Spanish: • el tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos.
Croatian: • liječenje odraslih bolesnika s Kit (CD 117) pozitivnim inoperabilnim i/ili metastazirajućim malignim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST).
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 25 a 72 años.
Croatian: Starost tih bolesnika kretala se od 25 do 72 godine.
Spanish: MTX 15 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22
Croatian: MTX 15 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22; Metilprednizolon 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22
Spanish: Farmacocinética de la población
Croatian: Farmakokinetika populacije
Spanish: LMC pediátrica fase acelerada y crisis blástica (dosis inicial 340 mg/m
Croatian: Pedijatrijska ubrzana faza KML-a i blastična kriza (početna doza 340 mg/m
Spanish: 340 mg/m al día en niños con LMC en fase crónica y LMC en fases avanzadas (sin superar la dosis total de 800 mg).
Croatian: Doza od 340 mg/m na dan preporučuju se za djecu s kroničnom fazom KML-a i s uznapredovalom fazom KML-a (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 800 mg).
Spanish: - Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph-positivo).
Croatian: - Akutne limfoblastične leukemije s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph-pozitivni ALL).
Spanish: Ensayos clínicos en GIST no resecable y/o metastásico Se realizó un ensayo multinacional de fase II, abierto, aleatorizado, no controlado, en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) maligno no resecable o metastásico.
Croatian: Klinička ispitivanja kod inoperabilnog i/ili metastazirajućeg GIST-a Kod bolesnika s inoperabilnim ili metastazirajućim malignim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST) provedeno je jedno otvoreno, randomizirano, nekontrolirano, multinacionalno ispitivanje faze II.
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1 y 22 VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22-26
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dani 1 i 22 VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.): dani 22-26
Spanish: Terapia de inducciónconsolidación
Croatian: Konsolidacijska terapija
Spanish: VCR 1,3 g/m i.v., día 1; Prednisolona 60 mg/m oral, días 1-5
Croatian: VCR 1,3 g/m2 i.v., dan 1; Prednizolon 60 mg/m peroralno, dani 1-5
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas duras EU/1/01/198/001
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule EU/1/01/198/001
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza „Rok valjanosti" ili na blisteru iza oznake „EXP".
Spanish: Debilidad, pirexia, anasarca, escalofríos, rigidez
Croatian: Slabost, vrućica, anasarka, zimica, tresavica
Spanish: Aumento de la creatinina sérica, aumento de la creatinfosfoquinasa sérica, aumento de la lactatodeshidrogenasa sérica, aumento de la fosfatasa alcalina sérica
Croatian: Povišen kreatinin u krvi, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi, povišena laktatdehidrogenaza u krvi, povišena alkalna fosfataza u krvi
Spanish: En otros 3 informes publicados, se hallaron cuatro pacientes adicionales con SHE con FIP1L1-PDGFRα positivo.
Croatian: Dodatna četiri HES bolesnika su otkrivena kao FIP1L1-PDGFRα-pozitivni u druga 3 objavljenja slučaja.
Spanish: Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a Glivec, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Croatian: Tvari koje induciraju djelovanje CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) mogu značajno smanjiti izloženost Glivecu, čime se potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): días 1, 29
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dani 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, i.v.): dani 1, 29
Spanish: Puesto que se han notificado reacciones adversas cardiacas de forma poco frecuente con imatinib, se deberá evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo del tratamiento con imatinib en los pacientes con SHE/LEC antes de iniciar el tratamiento.
Croatian: Budući da su srčane nuspojave zabilježene manje često uz imatinib, prije početka liječenja u HES/KEL populaciji potrebno je uzeti u obzir pažljivu procjenu omjera koristi i rizika od terapije imatinibom.
Spanish: 6 dosis)iii: días 2, 3, 16, y 17
Croatian: 6 doza) iii: dani 2, 3, 16 i 17
Spanish: 6 dosis)iii: Días 2, 3, 16, y 17
Croatian: 6 doza)iii: Dani 2, 3, 16 i 17
Spanish: 9/l, sin blastos en sangre, blastos en la médula ósea < 5% y sin enfermedad extramedular] NEL: Mismo criterio que para RHC pero RAN  1 x 10
Croatian: blasti u KS <5% i nema ekstramedularne bolesti] NEL Isti kriteriji kao za CHR, ali je ABN 1 x 10
Spanish: En 4 publicaciones se notificaron cinco (5) pacientes con SMD/SMP asociado con reordenamientos del gen PDGFR.
Croatian: U 4 publikacije zabilježeno je pet (5) bolesnika s MDS/MPD-om povezanim s preraspodjelom gena za PDGFR.
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 11-56 (Retirar 6-MP durante los 6-10 días de irradiación craneal empezando en el día 1 del Ciclo 5.
Croatian: DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dan, p.o.): dani 11-56 (Uskratiti 6-MP tijekom 6-10 dana kranijalne iradijacije dana 1, ciklusa 5. Započeti 6-MP 1-og dana nakon završetka kranijalne iradijacije.)
Spanish: 9/l y plaquetas  75 x 10
Croatian: 9/l i trombociti 75 x 10
Spanish: • Dolor de cabeza o sensación de cansancio
Croatian: • glavobolja ili umor.
Spanish: 100 vs. 98,1 100 vs. 93,0
Croatian: NP 100 vs. 98,1 100 vs. 93,0
Spanish: RAN < 0,5 x 10
Croatian: ABN <0,5 x 10
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes:
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Manje često:
Spanish: Bloque 2 de intensificación (9 semanas)
Croatian: Intenzifikacijska terapija 2 (9 tjedana)
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Glivec, se recomienda la corrección de la deshidratación clínicamente signficativa y el tratamiento de los niveles altos de ácido úrico, debido a la posible aparición del síndrome de lisis tumoral (SLT) (ver sección 4.8).
Croatian: Zbog moguće pojave sindroma lize tumora, prije početka terapije Glivecom preporučuje se korekcija klinički značajne dehidracije i liječenje visokih razina mokraćne kiseline (vidjeti dio 4.8).
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 8 y 18 años y se administró imatinib tanto en la indicación adyuvante como en la metastásica a dosis entre 300 y 800 mg diarios.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od 8 do 18 godina, a imatinib se primjenjivao kao adjuvantno liječenje i za liječenje metastaza u dozama od 300 do 800 mg na dan.
Spanish: Muy bajo 20,7 0/52 vs. 2/63
Croatian: 20,7 0/52 vs. 2/63
Spanish: Náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal
Croatian: Mučnina, proljev, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 1-56 Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Croatian: DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-56 Metotreksat (20 mg/m2/tjedan, p.o.): dani 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Spanish: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, un comprimido de 400 mg más 2 comprimidos de 100 mg una vez al día.
Croatian: Početna doza je 600 mg, koja se uzima kao jedna tableta od 400 mg i 2 tablete od 100 mg jednom na dan.
Spanish: No existen ensayos controlados en pacientes pediátricos con SMD/SMP.
Croatian: Nema kontroliranih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika s MDS/MPD-om.
Spanish: La variable primaria del estudio fue supervivencia libre de recurrencia (SLR), definida como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de recurrencia o muerte por cualquier causa.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je preživljenje bez recidiva bolesti, definirano kao vrijeme od datuma randomizacije do datuma recidiva ili smrti zbog bilo kojeg uzroka.
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 2 a 79 años.
Croatian: Starost tih bolesnika se kretala od 2 do 79 godina.
Spanish: Glivec 100 mg comprimidos recubiertos con película Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Glivec 100 mg filmom obložene tablete Glivec 400 mg filmom obložene tablete
Spanish: Bloque 1 de intensificación (9 semanas)
Croatian: Intenzifikacijska terapija 1 (9 tjedana)
Spanish: Glivec 100 mg cápsulas son de color naranja a naranja-grisáceo y con la marca «NVR SI».
Croatian: Glivec 100 mg kapsule su narančaste do sivkastonarančaste, s oznakom „NVR SI".
Spanish: Se presenta en envases que contienen 20, 60, 120 o 180 comprimidos, pero puede que no todos los envases se encuentren comercializados.
Croatian: Nalaze se u pakiranjima koja sadrže 20, 60, 120 ili 180 tableta, ali ona sva ne moraju biti dostupna u Vašoj zemlji.
Spanish: Derrame pleural
Croatian: Oticanje zglobova
Spanish: Deberá monitorizarse estrechamente la función hepática cuando imatinib se combine con regímenes de quimioterapia que se sabe que también están asociados a alteraciones hepáticas (ver secciones 4.5 y 4.8).
Croatian: U slučajevima kada se imatinib kombinira s režimima kemoterapije za koje je poznato da su povezani s poremećajem funkcije jetre potrebno je pažljivo praćenje jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Spanish: Glivec 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película de color amarillo muy oscuro a naranja-pardo, redondo con la marca «NVR» en una cara y «SA» y ranura en la otra.
Croatian: Jako tamnožuta do smećkastonarančasta okrugla filmom obložena tableta, s oznakom „NVR" na jednoj te oznakom „SA" i urezom na drugoj strani.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar un comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (2 tablete), trebate uzimati jednu tabletu ujutro i drugu tabletu navečer.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 pacientes) o frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) ili česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Spanish: 9 Dolor musculoesquelético durante el tratamiento con imatinib o después de su interrupción, observado tras la comercialización.
Croatian: 9 Nakon stavljanja lijeka u promet primijećena je mišićno-koštana bol koja se javlja tijekom liječenja imatinibom, kao i nakon prekida liječenja.
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película de color amarillo muy oscuro a naranja-pardo, ovalado, biconvexo, de bordes biselados con la marca «glivec» en una cara.
Croatian: Jako tamnožuta do smećkastonarančasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta ukošenih rubova te s utisnutom oznakom „glivec" na jednoj strani.
Spanish: Posología para DFSP La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con DFSP es de 800 mg/día.
Croatian: Doziranje za DFSP Za odrasle bolesnike s DFSP-om preporučena doza Gliveca iznosi 800 mg/dan.
Spanish: Glivec 100 mg cápsulas duras Envases que contienen 24, 48, 96, 120 y 180 cápsulas.
Croatian: Pakiranja sadrže 24, 48, 96, 120 i 180 kapsula.
Spanish: CP 200 mg/m i.v., días 3, 4, 5; MTX 12 mg intratecal, día 1 Inducción a la remisión DEX 10 mg/m oral, días 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., días 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
Croatian: CP 200 mg/m i.v., dani 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekalno, dan 1 Indukcija remisije DEX 10 mg/m peroralno, dani 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dani 7, 14; IDA 8 mg/m i.v. (0,5 h), dani 7, 8, 14, 15;
Spanish: En 3 publicaciones se notificaron tres (3) pacientes con SHE/LEC asociado con reordenamientos del gen PDGFR.
Croatian: U 3 publikacije zabilježena su tri (3) bolesnika s HES-om i KEL-om povezanim s preraspodjelom gena za PDGFR.
Spanish: 9/l, repetir el paso 1 y reanudar Glivec a la dosis reducida de 260 mg/m
Croatian: 9/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu Gliveca u smanjenoj dozi od 260 mg/m
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes:
Croatian: Krvarenje u staklasto tijelo* Poremećaji uha i labirinta Manje često:
Spanish: - si mientras esté tomando Glivec le aparecieran moratones, sangrados, fiebre, fatiga y confusión, por favor contacte con su médico.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik će pažljvo pregledati bolesnike radi utvrđivanja eventualnih znakova te infekcije. - ako dobijete modrice, krvarenje, vrućicu, umor i smetenost prilikom uzimanja Gliveca, kontaktirajte liječnika.
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 20 a 72 años.
Croatian: Starost tih bolesnika se kretala od 20 do 72 godine.
Spanish: Rojo óxido de hierro (E172) Shellac
Croatian: željezov oksid, crveni (E172) šelak
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis  100 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal) imatinib fue teratogénico en ratas.
Croatian: Imatinib je bio teratogen u štakora kada je primjenjivan tijekom organogeneze u dozama ≥100 mg/kg, koje su približno jednake maksimalnoj kliničkoj dozi od 800 mg/dan, temeljeno na veličini površine tijela.
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/01/198/009
Croatian: Glivec 400 mg filmom obložene tablete EU/1/01/198/009
Spanish: Durante el tratamiento con Glivec se han notificado casos clínicos de hipotiroidismo en pacientes tiroidectomizados y que reciben tratamiento de sustitución con levotiroxina (ver sección 4.5).
Croatian: U bolesnika u kojih je obavljena tireoidektomija i koji primaju nadomjesnu terapiju levotiroksinom zabilježeni su klinički slučajevi hipotireoze tijekom liječenja Glivecom (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Todavía no se ha aclarado el mecanismo ni la relevancia para el hombre de estos hallazgos en el estudio de carcinogenicidad efectuado en ratas.
Croatian: Iz ovih nalaza studije kancerogenosti u štakora još nije razjašnjen mehanizam, kao ni važnost za ljude.
Spanish: Pérdida de peso
Croatian: Smanjena tjelesna težina
Spanish: La tinta de impresión está compuesta por rojo óxido de hierro (E172), shellac, lecitina de soja.
Croatian: Tinta za označivanje se sastoji od crvenog željezovog oksida (E172), šelaka, sojinog lecitina.
Spanish: AST: > LSNI (puede ser normal o < LSNI si la bilirrubina total es > LSNI)
Croatian: Ukupni bilirubin: = 1,5 GGN AST: >GGN (može biti normalan ili <GGN ako je ukupni bilirubin >GGN)
Spanish: El tratamiento durante 36 meses con imatinib fue superior al tratamiento durante 12 meses en el análisis ITT, es decir incluyendo la población completa del estudio.
Croatian: U ITT analizi, koja uključuje cijelu populaciju ispitivanja, 36-mjesečno liječenje imatinibom bilo je superiornije od 12-mjesečnog liječenja.
Spanish: VCR 2 mg dosis total i.v., días 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., días 1, 8; Prednisona 60 mg/m oral, días 1-7, 15-21;
Croatian: VCR 2 mg ukupna doza i.v., dani 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dani 1, 8; Prednizon 60 mg/m peroralno, dani 1-7, 15-21;
Spanish: Nivel de riesgo
Croatian: Razina rizika bolesnika
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas tienen un color de amarillo claro a anaranjado y las marcas de impresión «NVR SH».
Croatian: Glivec 50 mg kapsule su svijetložute do narančastožute, s oznakom „NVR SH".
Spanish: La tinta de impresión está compuesta por rojo óxido de hierro (E172) y shellac.
Croatian: Tinta za označivanje se sastoji od crvenog željezovog oksida (E172) i šelaka.
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos imatinib
Croatian: Glivec 400 mg tablete imatinib
Spanish: Bloque 2 de consolidación (3 semanas)
Croatian: Konsolidacijska terapija 2 (3 tjedna)
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea o indigestión.
Croatian: • mučnina, povraćanje, proljev ili probavne smetnje.
Spanish: Irritación ocular, dolor ocular, edema orbital, hemorragia escleral, hemorragia retiniana, blefaritis, edema macular
Croatian: Iritacija oka, bol u oku, orbitalni edem, krvarenje bjeloočnice, krvarenje mrežnice, blefaritis, makularni edem
Spanish: RFC: < 15% de blastos en médula ósea y sangre periférica, < 30% blastos + promielocitos en médula ósea y sangre periférica, < 20% basófilos en sangre periférica, sin enfermedad extramedular aparte del bazo e hígado (solo para 0102 y 0109).
Croatian: 9/l (samo 0102 i 0109) RTC <15% blasta u KS i PK, <30% blasta+promijelocita u KS i PK, <20% bazofila u PK, nema ekstramedularne bolesti osim u slezeni i jetri (samo za 0102 i 0109).
Spanish: La experiencia en niños con SMD/SMP, DFSP, GIST y SHE/LEC es muy limitada.
Croatian: Postoji vrlo ograničeno iskustvo kod djece s MDS/MPD-om, DFSP-om, GIST-om ili HES/KEL-om.
Spanish: Bloque 1 de consolidación (3 semanas)
Croatian: Konsolidacijska terapija 1 (3 tjedna)
Spanish: Edema palpebral, aumento del lagrimeo, hemorragia conjuntival, conjuntivitis, ojo seco, visión borrosa
Croatian: Edem kapaka, pojačano suzenje, konjunktivalno krvarenje, konjunktivitis, suhe oči, zamagljen vid
Spanish: Diversos pacientes con crisis blástica murieron con una historia clínica compleja de efusión pleural, insuficiencia cardíaca congestiva y fallo renal.
Croatian: No, neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život, pa je nekoliko bolesnika s blastičnom krizom umrlo s kompleksnom kliničkom anamnezom pleuralnog izljeva, kongestivnog zatajenja srca i zatajenja bubrega.
Spanish: Puede sufrir mareos o somnolencia o visión borrosa mientras está tomando este medicamento.
Croatian: Tijekom uzimanja ovog lijeka možete osjetiti omaglicu ili imati zamagljen vid.
Spanish: Si sufre alguna de las alteraciones anteriores, informe a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako se kod Vas javi bilo što od gore navedenog, odmah obavijestite svog liječnika.
Spanish: 100 vs. 98,7 100 vs. 95,5
Croatian: NP 100 vs. 98,7 100 vs. 95,5
Spanish: Para los pacientes incapaces de tragar los comprimidos, éstos se pueden dispersar en un vaso de agua sin gas o de zumo de manzana.
Croatian: Bolesnicima koji ne mogu progutati filmom obložene tablete, tablete se mogu dispergirati u čaši obične vode ili soka od jabuke.
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas duras Glivec 100 mg cápsulas duras
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule Glivec 100 mg tvrde kapsule
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Crospovidona Hipromelosa Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična krospovidon hipromeloza magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 3 meses y 4 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis de 92,5 a 340 mg/m diarios.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od 3 mjeseca do 4 godine, a imatinib se primjenjivao u dozi od 50 mg na dan ili dozama u rasponu od 92,5 do 340 mg/m na dan.
Spanish: La dosis inicial es de 100 mg, es decir 2 cápsulas una vez al día.
Croatian: Početna doza je 100 mg, koja se uzima kao 2 kapsule jednom na dan.
Spanish: Al igual que en los pacientes adultos, en los pacientes pediátricos de unos estudios de fase I y fase II, imatinib se absorbió rápidamente tras la administración oral.
Croatian: Kao i u odraslih bolesnika, imatinib se brzo apsorbirao nakon peroralne primjene u pedijatrijskih bolesnika i u ispitivanjima faze I i faze II.
Spanish: Disfunción orgánica
Croatian: Oštećenje funkcije organa