FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη διείσδυση της ινδιναβίρης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα σε ανθρώπους.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o penetrácii indinaviru do centrálneho nervového systému u ľudí.
Greek: •αλλεργίες
Slovak: • alergie,
Greek: • να μειωθεί ο κίνδυνος να εμφανίσετε ασθένειες που σχετίζονται με τον HIV.
Slovak: • znižovať riziko, že sa u vás objavia ochorenia súvisiace s HIV,
Greek: Μερικά από αυτά τα επεισόδια σχετίσθηκαν με ήπια αύξηση της κρεατινίνης ορού.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov boli spojené s miernym zvýšením sérového kreatinínu.
Greek: ● αίσθηση μουδιάσματος ή ασυνήθιστη αίσθηση του δέρματος.
Slovak: • pocit znecitlivenia alebo nezvyčajný pocit na pokožke.
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές των περιπτώσεων που αναφέρθηκαν, η αγωγή με PIs συνεχίστηκε ή ξανάρχισε στην περίπτωση που είχε διακοπεί.
Slovak: U viac než polovice týchto prípadov sa pokračovalo v liečbe PI alebo sa liečba znovu zaviedla, ak bola predtým prerušená.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του CRIXIVAN είναι:
Slovak: Odporúčaná dávka CRIXIVANU je:
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις είναι:
Slovak: Odporúčané dávky sú:
Greek: • Μην σταματήσετε να λαμβάνετε το CRIXIVAN χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Slovak: Neprestaňte užívať CRIXIVAN bez toho, aby ste sa neporozprávali so svojím lekárom.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σ' αυτές τις 11 ασθενείς κατά τις 6 εβδομάδες μετά τον τοκετό ήταν γενικά παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε μη εγκυμονούσες ασθενείς σε μία άλλη μελέτη (βλ. παράγραφο 4.6).
Slovak: Farmakokinetika indinaviru u týchto 11 pacientok 6 týždňov po pôrode bola vo všeobecnosti podobná farmakokinetike pozorovanej u negravidných pacientok v inej štúdii (pozri časť 4.6).
Greek: Επειδή το CRIXIVAN πρέπει να λαμβάνεται ανά 8ωρο, θα πρέπει να αναπτυχθεί ένα άνετο σχήμα για τον ασθενή.
Slovak: Keďže sa CRIXIVAN musí užívať v 8-hodinových intervaloch, má sa použiť schéma pohodlná pre pacienta.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη άλλη θεραπεία, να χορηγείται με προσεκτική παρακολούθηση.
Slovak: Ak nie je dostupná žiadna alternatívna liečba, použite so starostlivým sledovaním.
Greek: Τα προκύπτοντα ανώριμα σωματίδια είναι μη λοιμογόνα και δεν έχουν την ικανότητα να εγκαταστήσουν νέους κύκλους λοίμωξης.
Slovak: Výsledné nezrelé častice nie sú infekčné a nie sú schopné vyvolať nový cyklus infekcie.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει να μειωθούν οι πιθανότητες να εμφανίσετε λίθους στα νεφρά.
Slovak: Pomôže to znížiť riziko, že sa u vás objavia obličkové kamene.
Greek: Επίσης δείτε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης της ριτοναβίρης.
Slovak: Pozrite si tiež písomnú informáciu pre používateľa ritonaviru.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Greek: Ωστόσο, είναι πολύπλοκος ο τρόπος με τον οποίο συμβάλλουν στην ανάπτυξη αντοχής.
Slovak: Základ ich podielu na rezistencii je však komplexný.
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Slovak: Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb):
Greek: Πόσο να πάρετε
Slovak: Koľko užiť
Greek: Άλλα φάρμακα και CRIXIVAN
Slovak: Iné lieky a CRIXIVAN
Greek: Η αντιρετροϊική δραστηριότητα δεν μεταβλήθηκε όταν η διδανοσίνη χορηγήθηκε 3 ώρες μετά τη θεραπεία με ινδιναβίρη.
Slovak: Antiretrovírusová aktivita nebola ovplyvnená, keď sa didanozín podal 3 hodiny po liečbe indinavirom.
Greek: Αυτό το συνολικό προφίλ ασφάλειας παρέμεινε παρόμοιο για 107 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s) μέχρι 48 εβδομάδες.
Slovak: Tento celkový bezpečnostný profil zostal podobný u 107 pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s NRTI počas 48 týždňov.
Greek: • τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη - χρησιμοποιούνται κυρίως μετά από μεταμόσχευση οργάνων
Slovak: • takrolimus, cyklosporín - používajú sa najmä po transplantácii orgánu,
Greek: Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχθείτε ή να μεταβολίσετε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate alebo neviete stráviť niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Greek: Δεκαοκτώ ασθενείς ολοκλήρωσαν την μελέτη την εβδομάδα 48.
Slovak: Do 48. týždňa dokončilo štúdiu osemnásť pacientov.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 299,2 mg λακτόζη σε κάθε δόση 800 mg (μέγιστη εφάπαξ δόση).
Slovak: Laktóza Tento liek obsahuje 299,2 mg laktózy v každej 800 mg dávke (maximálna jednorazová dávka).
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκεια της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Greek: Συνίσταται οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μην θηλάζουν τα βρέφη σε καμία περίπτωση ώστε να αποφύγουν την μετάδοση του HIV.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Greek: Το CRIXIVAN θεραπεύει τον ιό HIV και βοηθά στη μείωση του αριθμού των HIV σωματιδίων στο αίμα σας.
Slovak: Ako CRIXIVAN účinkuje CRIXIVAN lieči HIV a pomáha znižovať počet častíc HIV vo vašej krvi.
Greek: Δεν μπορούν να αποκλεισθούν αλληλεπιδράσεις μέσω των επιδράσεων των μεταφορέων πρωτεϊνών.
Slovak: Nedá sa vylúčiť interakcia vplyvom natransportné proteíny.
Greek: Πρόσφατα διαθέσιμα δεδομένα σε παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje u detí mladších ako 4 roky sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με CRIXIVAN χωρίς μείωση της δοσολογίας και οι τιμές της χολερυθρίνης βαθμιαία μειώθηκαν στα επίπεδα της βασικής τιμής.
Slovak: Väčšina pacientov pokračovala v liečbe CRIXIVANOM bez redukcie dávky a hodnoty bilirubínu sa postupne znížili k východiskovej úrovni.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Greek: Για παράδειγμα, καμία απλή υποκατάσταση ή ζεύγος υποκαταστάσεων δεν ήταν ικανές να προκαλέσουν μετρήσιμη ( από τέσσερις φορές) αντοχή στην ινδιναβίρη και το επίπεδο της αντοχής εξαρτιόταν από τους τρόπους με τους οποίους συνδυάζονταν οι πολλαπλές υποκαταστάσεις.
Slovak: Napríklad žiadna izolovaná substitúcia alebo dvojica substitúcií nebola schopná navodiť merateľnú (≥ štvornásobnú) rezistenciu na indinavir a úroveň rezistencie závisela od spôsobu, akým sa viaceré substitúcie kombinovali.
Greek: Η ινδιναβίρη δε μετέβαλε τον τύπο, την συχνότητα ή τη σοβαρότητα γνωστών κύριων ανεπιθύμητων ενεργειών που συσχετίζονται με τη χρήση της ζιδοβουδίνης, διδανοσίνης ή λαμιβουδίνης.
Slovak: Indinavir nezmenil typ, frekvenciu alebo závažnosť známych hlavných nežiaducich reakcií spojených s užívaním zidovudínu, didanozínu alebo lamivudínu.
Greek: Αυτό συμβαίνει σε ορισμένα άτομα με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και οι οποίοι είχαν προηγουμένως σχετιζόμενες με το HIV λοιμώξεις.
Slovak: Dochádza k tomu u niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a u pacientov, u ktorých sa predtým objavili infekcie súvisiace s HIV.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Slovak: Hemofilických pacientov je preto potrebné upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Greek: Ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς πρωτεάσης».
Slovak: To patrí do skupiny liečiv nazývaných „inhibítory proteázy".
Greek: • Αυτό γίνεται διότι η μείωση ή η παράλειψη δόσεων θα αυξήσει την πιθανότητα να γίνει ανθεκτικός ο HIV στο CRIXIVAN.
Slovak: Je to kvôli tomu, že zníženie alebo vynechanie dávok zvýši riziko, že sa HIV stane odolným voči CRIXIVANU.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την δίαιτα ή την επίδραση της τροφής στην απορρόφηση της ινδιναβίρης (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Slovak: Informácie o diéte alebo účinku jedla na absorpciu indinaviru (pozri časti 4.2 a 5.2).
Greek: Το CRIXIVAN χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες HIV θεραπείες (αντιρετροϊικά φάρμακα).
Slovak: CRIXIVAN sa používa v rovnakom čase ako iné liečby HIV (antiretrovírusové liečivá).
Greek: Τουλάχιστον έντεκα θέσεις αμινοξέων της πρωτεάσης έχουν συνδεθεί με την αντοχή στην ινδιναβίρη: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, και L90.
Slovak: Najmenej jedenásť pozícií aminokyselín v proteáze je spojených s rezistenciou na indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Greek: • Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, πάρτε CRIXIVAN μόνο εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, užívajte CRIXIVAN len vtedy, ak lekár rozhodne, že je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Greek: Μείωση της δόσης της Ριφαμπουτίνης και μία αύξηση της δόσης του CRIXIVAN δεν έχει τεκμηριωθεί στις κλινικές μελέτες.
Slovak: Zníženie dávky rifabutínu a zvýšenie dávky CRIXIVANU nebolo potvrdené v klinických štúdiách.
Greek: Δεδομένα από μελέτη σταθεροποιημένης κατάστασης σε υγιείς εθελοντές υποδεικνύει ότι εμφανίζεται ημερήσια διακύμανση στην φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Slovak: Údaje zo štúdie rovnovážneho stavu u zdravých dobrovoľníkov poukazujú na diurnálne zmeny vo farmakokinetike indinaviru.
Greek: Αυτή η αναλογία τείνει να παραμείνει σταθερή σε όλη τη διάρκεια παρατεταμένων περιόδων παρακολούθησης.
Slovak: Tento podiel zostával stály počas ďalšieho dlhodobého sledovania.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CRIXIVAN
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διαλευκανθεί.
Slovak: Predpokladal sa kauzálny vzťah, hoci sa mechanizmus účinku neobjasnil.
Greek: Κατηγορία/ Οργανικό Σύστημα Συχνότητα
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Greek: • σημεία λοίμωξης - μπορεί να είναι μία προηγούμενη λοίμωξη που επανέρχεται αμέσως μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Slovak: • prejavy infekcie - môže to byť predchádzajúca infekcia, ktorá sa vracia späť, krátko po začiatku liečby proti HIV.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη ή στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši alebo škatuli po EXP.
Greek: Σε εγκύους πιθήκους Rhesus η χορήγηση της ινδιναβίρης κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου δεν προκάλεσε παρόμοια παρόξυνση στα νεογνά, ωστόσο συνέβη μόνο περιορισμένη μεταφορά της ινδιναβίρης μέσω του πλακούντα.
Slovak: Podávanie indinaviru gravidným opiciam Rhesus počas tretieho trimestra nespôsobilo podobnú exacerbáciu u novorodencov, došlo však len k obmedzenému prechodu indinaviru placentou.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη η αναπροσαρμογή της δόσης της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν χορηγηθούν περισσότερες από μία εφάπαξ δόσεις μιδαζολάμης.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky midazolamu, zvlášť ak sa podáva viac ako jednorazová dávka midazolamu.
Greek: • Να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
Slovak: Tento liek užívajte ústami.
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να καταπίνεται.
Slovak: Vysúšadlo sa nemá prehltnúť.
Greek: To CRIXIVAN μπορεί να μην κάνει τα παραπάνω σε όλους τους ασθενείς.
Slovak: Tieto účinky CRIXIVANU sa nemusia prejaviť u všetkých pacientov.
Greek: Φυλάσσετε το CRIXIVAN στην αρχική φιάλη και διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να το προστατεύετε από την υγρασία.
Slovak: CRIXIVAN uchovávajte v pôvodnej fľaši a fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Greek: Δείτε το Φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii.
Greek: Εξήντα δύο ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη την εβδομάδα 96.
Slovak: Do 96. týždňa dokončilo štúdiu šesťdesiatdva pacientov.
Greek: Το CRIXIVANμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που ορισμένα άλλα φάρμακα δρουν.
Slovak: CRIXIVAN môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη αναπροσαρμογή της δοσολογίας βάσει της κλινικής ανταπόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία με μεθαδόνη.
Slovak: Úprava dávky sa má posúdiť na základe pacientovej klinickej odpovede na liečbu metadónom.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov zistí zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Greek: Τρόπος χορήγησης Τα σκληρά καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Slovak: Spôsob podávania Tvrdé kapsuly sa majú prehltnúť celé.
Greek: Επιπρόσθετα, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι μπορεί ο γιατρός σας να θέλει να ρυθμίσει τη δόση των φαρμάκων σας:
Slovak: Okrem toho, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, pretože váš lekár možno bude chcieť upraviť dávku vašich liekov:
Greek: Ο σχεδιασμός αυτής της μελέτης δεν επέτρεψε την οριστική αξιολόγηση της επίδρασης της Σακουιναβίρης στην ινδιναβίρη, αλλά υποστηρίζει ότι υπάρχει λιγότερο από δύο φορές αύξηση της AUC8h ινδιναβίρης κατά την διάρκεια της συγχορήγησης με Σακουιναβίρη
Slovak: Dizajn štúdie nedovoľuje definitívne vyhodnotenie vplyvu sachinaviru na indinavir, ale naznačuje prítomnosť menej ako 2-násobného zvýšenia AUC8h indinaviru počas súbežného podávania so sachinavirom.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες CRIXIVAN
Slovak: Nežiaduce reakcie CRIXIVAN
Greek: Εάν παρατηρήσετε αιμορραγία ή εάν αισθανθείτε αδυναμία, μιλήστε αμέσως στο γιατρό σας.
Slovak: Ak sa u vás objaví krvácanie alebo ak sa cítite slabo, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom.
Greek: Δε σημειώθηκε καρκινογένεση σε ποντίκια με τη μέγιστη ανεκτή δόση, η οποία αντιστοιχεί σε συστηματική έκθεση περίπου 2 έως 3 φορές υψηλότερη από την κλινική έκθεση.
Slovak: Žiadna karcinogenita sa nepozorovala u myší pri maximálne tolerovanej dávke, ktorá zodpovedala systémovej expozícii približne 2 až 3-násobne vyššej, než je klinická expozícia.
Greek: Η ινδιναβίρη αναστέλλει την ανασυνδυασμένη HIV-1 και HIV-2 πρωτεάση με εκλεκτικότητα περίπου 10πλάσια για την HIV-1 έναντι της HIV-2 πρωτεϊνάσης.
Slovak: Indinavir inhibuje rekombinantnú proteázu HIV-1 a HIV-2 s približne desaťkrát väčšou selektivitou pre HIV-1 než pre HIV-2 proteinázu.
Greek: Μία ενισχυτική δόση των 800 mg ινδιναβίρη/100 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovak: Zosilnená dávka 800 mg indinaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denne má za následok zvýšené riziko nežiaducich účinkov.
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει λακτόζη
Slovak: CRIXIVAN obsahuje laktózu
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλείστε να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek príznaky infekcie, prosím, okamžite informujte svojho lekára.
Greek: Τα σκληρά καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa majú prehltnúť celé.
Greek: Σε μία άλλη δημοσιευμένη μελέτη αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης 400/100 mg κάθε 12 ώρες σε 40 ασθενείς που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία.
Slovak: Iná publikovaná štúdia hodnotila účinnosť a bezpečnosť indinaviru/ritonaviru 400/100 mg každých 12 hodín u 40 pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη δικαιολογούν τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Slovak: Indinavir sa má v gravidite používať len vtedy, ak potenciálny prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ινδιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές προϋπάρχουσες διαταραχές του ήπατος.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť indinaviru neboli stanovené u pacientov, ktorí mali ako základné ochorenie signifikantnú poruchu pečene.
Greek: • αντισυλληπτικά φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα («Το Χάπι») που περιέχουν νορεθιδρόνη ή αιθινυλοιστραδιόλη
Slovak: • antikoncepcia užívaná ústami („tabletky"), ktorá obsahuje noretindrón alebo etinylestradiol,
Greek: Το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται από γιατρούς με εμπειρία στην θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Slovak: CRIXIVAN majú podávať lekári skúsení v liečbe infekcie HIV.
Greek: Η χορήγηση της ινδιναβίρης με ένα γεύμα πλούσιο σε θερμίδες, λίπος και πρωτεΐνη οδήγησε σε άμβλυνση και μειωμένη απορρόφηση με περίπου 80 % μείωση στην AUC και μία κατά 86 % μείωση στη Cmax.
Slovak: Podávanie indinaviru s jedlom bohatým na kalórie, tuky a bielkoviny malo za následok spomalenú a zníženú absorpciu s približne 80 % redukciou AUC a 86 % redukciou Cmax.
Greek: Κατανομή Η ινδιναβίρη δεν εμφανίζει υψηλή δέσμευση με τις πρωτεΐνες πλάσματος, (39 % αδέσμευτη).
Slovak: Distribúcia Indinavir sa neviazal významne na bielkoviny ľudskej plazmy (39 % neviazaný).
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η μείωση στην καταστολή των επιπέδων του ιικού RNA, παρατηρήθηκε πιο συχνά όταν η θεραπεία με ινδιναβίρη άρχισε σε δόσεις χαμηλότερες από την από του στόματος συνιστώμενη δόση των 2,4 g/ημέρα.
Slovak: Treba poznamenať, že zníženie supresie hladín vírusovej RNA sa pozorovalo častejšie vtedy, keď sa liečba indinavirom začala nižšími dávkami, než je odporúčaná perorálna dávka 2,4 g/deň.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με πιθανές επιδράσεις της θεραπείας με CRIXIVAN στη γονιμότητα αρρένων και θήλεων ατόμων.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa možných účinkov liečby CRIXIVANOM na fertilitu mužov a žien.
Greek: Κατά την εβδομάδα 4, η Cmin της ινδιναβίρης ήταν 500 ng/ml με σημαντική μεταβλητότητα ως προς τις ελάχιστες τιμές (εύρος 5 έως 8100 ng/ml).
Slovak: V 4. týždni bola Cmin indinaviru 500 ng/ml so značnou variabilitou minimálnej hodnoty (v rozsahu 5 až 8 100 ng/ml).
Greek: Επιπρόσθετα, όταν το CRIXIVAN δίνεται ταυτόχρονα με το φάρμακο ριτοναβίρη: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη:
Slovak: Navyše, keď sa CRIXIVAN podáva v rovnakom čase ako liečivo ritonavir: Neužívajte CRIXIVAN ani ritonavir:
Greek: Τα επίπεδα CsA απαιτούν προοδευτική αναπροσαρμογή της δόσης παρακολουθώντας την θεραπευτική ιδιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: Hladiny CsA vyžadujú progresívnu úpravu dávky s použitím monitorovania terapeutických hladín liečiva.
Greek: • μιδαζολάμη (ενέσιμη) - χρησιμοποιείται στις οξείες κρίσεις (σπασμούς) και για να βοηθήσει τους ασθενείς να κοιμηθούν πριν από κάποιες ιατρικές πράξεις
Slovak: • midazolam (injekčný) - používa sa pri náhle vzniknutých kŕčoch (záchvatoch) a na navodenie spánku pred niektorými lekárskymi výkonmi,
Greek: Επειδή δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη θα παροξύνει τη φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία στα νεογνά, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά η χρήση της ινδιναβίρης σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού (βλ. παράγραφο 4.8 ).
Slovak: Pretože nie je známe, či indinavir bude exacerbovať fyziologickú hyperbilirubinémiu u novorodencov, použitie indinaviru u gravidných žien v čase pôrodu sa musí starostlivo zvážiť (pozri časť 4.8).
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως για να σας συμβουλεύσει για την απαραίτητη αγωγή.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Greek: Η ινδιναβίρη δεν είχε κάποια μεταλλαξιογόνο ή γονοτοξική δραστικότητα σε μελέτες με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση.
Slovak: Indinavir nemal žiadnu mutagénnu alebo genotoxickú aktivitu v štúdiách s metabolickou aktiváciou alebo bez nej.
Greek: • Εάν δεν μπορείτε να το πάρετε χωρίς τροφή, τότε να παίρνετε το CRIXIVAN με ένα ελαφρύ χαμηλό σε λιπαρά γεύμα.
Slovak: Ak ho nemôžete užiť bez jedla, potom CRIXIVAN užite s ľahkým jedlom s nízkym obsahom tuku.
Greek: Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή εάν η ινδιναβίρη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.
Slovak: Opatrnosť je nutná, aj keď sa indinavir užíva súčasne s atorvastatínom.
Greek: Εάν η ινδιναβίρη συγχορηγείται με την ριτοναβίρη, οι πιθανές αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξηθούν.
Slovak: Ak sa indinavir podáva s ritonavirom, potenciálne interakcie sa môžu zvýšiť.
Greek: Ο κίνδυνος να έχετε προβλήματα με τα οστά είναι μεγαλύτερος εάν: πίνετε αλκοόλ έχετε υψηλό δείκτη μάζας σώματος έχετε ανοσοποιητικό σύστημα το οποίο είναι πολύ εξασθενημένο λαμβάνατε κορτικοστεροειδή ταυτόχρονα με το CRIXIVAN λαμβάνετε αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Slovak: Riziko, že budete mať problémy s kosťami, je vyššie, ak: - pijete alkohol, - máte vysoký index telesného tuku, - máte veľmi slabý imunitný systém, - ste v rovnakom čase ako CRIXIVAN užívali kortikosteroidy, - užívate kombinovanú antiretrovírusovú liečbu počas dlhého obdobia.
Greek: Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι η πρόσληψη στον εγκεφαλικό ιστό ήταν περιορισμένη, η κατανομή εντός και εκτός του λεμφικού συστήματος ήταν ταχεία και η έκκριση στο γάλα θηλαζόντων επιμύων ήταν εκτεταμένη.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že vychytávanie do mozgového tkaniva bolo obmedzené, distribúcia do lymfatického systému a z neho von bola rýchla a vylučovanie do mlieka potkanov počas laktácie bolo extenzívne.
Greek: Τέτοια προβλήματα μπορεί να οφείλονται σε μία ασθένεια των οστών που ονομάζεται «οστεονέκρωση» (έλλειψη αιμάτωσης του οστού που προκαλεί νέκρωση του οστού), η οποία μπορεί να εμφανιστεί μήνες έως και χρόνια μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Slovak: Tieto problémy môžu byť spôsobené ochorením kostí, ktoré sa nazýva „osteonekróza" (strata zásobovania kosti krvou spôsobujúca smrť kostného tkaniva) a môžu sa vyskytnúť niekoľko mesiacov až rokov po začatí liečby proti HIV.
Greek: • Είναι σημαντικό για τους ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 λίτρο υγρού κάθε μέρα ενώ λαμβάνουν το CRIXIVAN.
Slovak: U dospelých je dôležité, aby vypili najmenej 1,5 litra tekutiny každý deň počas užívania
Greek: ● πόνος και δυσκολία κίνησης του ώμου.
Slovak: • bolesť a ťažkosti s pohybom ramena.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του CRIXIVAN σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 5.1και 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRIXIVANU u detí mladších ako 4 roky neboli stanovené (pozri časť 5.1 a 5.2).
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι φρυγανιά με μαρμελάδα ή κορν φλέικς με αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα και ζάχαρη.
Slovak: Môže to byť suchý toast s džemom alebo kukuričné lupienky s odtučneným alebo nízkotučným mliekom a cukrom.
Greek: Με βάση τα ισχύοντα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, η ινδιναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa musí indinavir používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Greek: Η πρόταση στηρίζεται σε περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: Tento názor je založený na obmedzených publikovaných údajoch (pozri časť 5.2).
Greek: Η αλληλεπίδραση είναι άγνωστη.
Slovak: Interakcia nie je známa.