FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stávající postupy (např. řešení otázek bezpečnosti Výborem pro humánní léčivé přípravky v případě centrálně zpracovávaných žádostí) budou revidovány tak, aby byl koncept plánů řízení rizik účinně začleněn do procesu hodnocení.
Polish: W celu skutecznego wprowadzenia koncepcji planów zarządzania ryzykiem do procesu oceny należy przeprowadzić ocenę aktualnych procedur (takich jak rozwiązywanie problemów bezpieczeństwa przez CHMP w przypadku wniosków przetwarzanych centralnie).
Czech: - 23. února
Polish: 20-23 lutego
Czech: Agentura pokračuje v aktualizaci svého systému elektronického řízení dokumentů, jelikož tento systém je základem účinného zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetovém rozhraní.
Polish: Agencja będzie stale udoskonalać system zarządzania dokumentami elektronicznymi, ponieważ stanowi on podstawę skutecznej publikacji podstawowych informacji o działalności Agencji na jej stronie internetowej i podejmie działania konieczne dla opracowania systemu zarządzania rejestrami (w tym polityki archiwizacji) oraz rejestracji korespondencji.
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky 23.
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi 23-26 stycznia
Czech: Budou zlepšena stávající opatření, zaměřená na zajištění kontinuity provozu a práce agentury a podporu celé škály krizových scénářů pro případ výpadků systémů a pro jejich obnovu.
Polish: Aktualne rozwiązania z zakresu ciągłości biznesowej zostaną ulepszone tak, aby mogły obsługiwać szereg scenariuszy odzyskania danych po awarii.
Czech: - 16. listopadu
Polish: 13-16 listopada
Czech: - 5. října
Polish: 3-5 października
Czech: Zasedání v EMEA
Polish: Posiedzenia w Agencji
Czech: - 12. října
Polish: 10-12 października
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (leki weterynaryjne)
Czech: EMEA očekává, že v roce 2006
Polish: W 2006 r. Komitet ds.
Czech: Termíny zasedání správní rady a vědeckých výborů v roce 2006 Kontaktní místa EMEA
Polish: Przegląd dochodów i wydatków w latach 2004-2006 Terminy posiedzeń Zarządu i komitetów naukowych w 2006 r. Punkty kontaktowe Agencji Leków
Czech: Žádosti o vědecké poradenství: obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski w sprawie doradztwa naukowego (leki weterynaryjne)
Czech: Jeho výhody, včetně těch uvedených níže, se zřetelněji projeví s postupným pokračováním programu.
Polish: W miarę wzrostu jego zaawansowania coraz bardziej widoczne są uzyskiwane dzięki niemu korzyści; niektóre z nich wymieniono poniżej:
Czech: - 27. července
Polish: 24-27 lipca
Czech: - 27. dubna
Polish: 24-27 kwietnia
Czech: Humánní léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Vědecké poradenství podnikům
Polish: ROZDZIAŁ 2 LEKI STOSOWANE U LUDZI I LEKI WETERYNARYJNE Sieroce produkty lecznicze stosowane u ludzi Doradztwo naukowe dla przedsiębiorstw
Czech: Poskytování vědeckého poradenství je jedním z nejdůležitějších způsobů, kterým agentura může podporovat inovaci a výzkum: analýza vlivu vědeckého poradenství poskytovaného agenturou ukazuje, že tento postup výrazně zvyšuje šance na udělení registrace.
Polish: Badanie wyników udzielania przez Agencję porad naukowych wykazuje, że procedura ta znacznie zwiększa szanse na otrzymanie pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu.
Czech: - 20. dubna
Polish: 19-20 kwietnia
Czech: Jako důležitý prvek harmonizovaného přístupu k vědeckému hodnocení rostlinných léčivých přípravků v EU bude Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) v roce 2006 věnovat zvláštní pozornost vytvoření rostlinných monografií Společenství, jakož i přípravě seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací z těchto látek pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) zajmie się w szczególności opracowaniem monografii wspólnotowych dotyczących ziołowych produktów leczniczych, które stanowią ważny element zharmonizowanego sposobu podejścia do naukowej oceny tych produktów w UE.
Czech: - 14. září
Polish: 12-14 września
Czech: Žádosti o změnu typu I Žádosti o změnu typu II Žádosti o rozšíření
Polish: Wnioski o zmiany typu II
Czech: - 7. září
Polish: 6-7 września
Czech: - 29. června
Polish: 26-29 czerwca
Czech: E-mail: certificate@emea.eu.int registrovaných humánních nebo veterinárních
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczane do obrotu na podstawie procedury centralnej
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků Inspekce
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych
Czech: Záhlavi 1 celkem
Polish: Razem tytuł 1
Czech: - 10. listopadu
Polish: 8-10 listopada
Czech: VÝDAJE CELKEM
Polish: RAZEM WYDATKI
Czech: - 21. září
Polish: 18-21 września
Czech: - 16. března
Polish: 14-16 marca
Czech: - 26. října
Polish: 25-26 października
Czech: - 9. března
Polish: 7-9 marca
Czech: Nové regulační postupy, včetně urychleného hodnocení, podmínečné registrace, povolení užívání na základě principu tzv. compassionate use.
Polish: prowadzenie nowych procedur regulacyjnych, w tym oceny przyspieszonej, warunkowego pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i procedur stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu;
Czech: Přípravky, jejichž užívání je povoleno z humánních důvodů Generické a v podstatě obdobné přípravky Biologicky obdobné přípravky Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění)
Polish: Produkty stosowane przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu Produkty generyczne i zasadniczo podobne Produkty podobne biologicznie
Czech: Rostlinné humánní léčivé přípravky
Polish: Ziołowe produkty lecznicze stosowane u ludzi
Czech: - 7. prosince
Polish: 5-7 grudnia
Czech: 2 nových právních předpisů bude pečlivě sledováno.
Polish: 2 jako nowych przepisów prawnych będzie uważnie monitorowane.
Czech: London E14 4HB United Kingdom
Polish: London E14 4HB Wielka Brytania
Czech: PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 4 000 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
Polish: WŁAŚCIWE ORGANY KRAJOWE 4000 EKSPERTÓW EUROPEJSKICH
Czech: Priority a klíčové cíle pro rok 2007 lze shrnout následovně:
Polish: Priorytety i kluczowe cele na 2007 r. można podsumować następująco:
Czech: Strategie provádění se soustředí na řadu projektů s vysokou přidanou hodnotou na úrovni Evropy.
Polish: Strategia wdrażania koncentruje się na kilku projektach o dużej europejskiej wartości dodanej.
Czech: 300 Zasedání
Polish: 300 Posiedzenia
Czech: Tato databáze je v první fázi projektování.
Polish: Baza danych znajduje się na pierwszym etapie procesu projektowania.
Czech: Kancelář pro malé a střední podniky byla zřízena v rámci agentury, aby se věnovala zvláštním potřebám menších společností.
Polish: Biuro ds. MŚP zostało powołane w ramach Agencji, aby zająć się szczególnymi potrzebami mniejszych firm.
Czech: 2.11 Koordinační skupiny
Polish: 2.11 Grupa koordynacyjna
Czech: Další priority pro rok 2007 budou zahrnovat:
Polish: Dodatkowe priorytety na rok 2007 r. to:
Czech: Za tímto účelem bude vytvořeno několik dokumentů s pokyny.
Polish: W tym celu zostaną opracowane dokumenty z wytycznymi.
Czech: Tato nová metoda se využívá pro číselné údaje od roku 2006.
Polish: Ta nowa metoda była wykorzystywana od 2006 r.
Czech: 20 Investice do nemovitého majetku, pronájem budov a související náklady
Polish: 20 Inwestycje w nieruchomości, wynajem budynków i koszty powiązane
Czech: S výjimkou specifikací se rozšiřování systému pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy odkládá na období let 2008-2009.
Polish: Z wyjątkiem przygotowania specyfikacji prace nad rozszerzeniem systemu o procedury wzajemnego uznawania oraz procedury zdecentralizowane zostały odłożone na lata 2008-2009.
Czech: Prioritní oblastí těchto pobídek zůstane výzkumná asistence.
Polish: Priorytetem w zakresie tych zachęt pozostaje pomoc w kwestiach regulacyjnych.
Czech: Během posledních let se počet žádostí a s tím související pracovní zátěž zvýšily.
Polish: W ubiegłych latach wzrosła liczba wniosków i związane z tym obciążenie pracą.
Czech: EMEA publikuje rozsáhlou řadu dokumentů, včetně tiskových zpráv, všeobecných informačních dokumentů, výročních zpráv a pracovních programů.
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy prac.
Czech: Program umožní oběma zemím připravit se na účast v činnosti agentury a posílit důvěru stávajících členských států v systémy zavedené v těchto dvou kandidátských zemích.
Polish: Program pozwoli obydwu krajom na przygotowanie się do uczestnictwa w działaniach Agencji oraz na budowanie w obecnych państwach członkowskich zaufania do systemów, które funkcjonują w tych dwóch krajach.
Czech: V roce 2007 má agentura v plánu testovat 40 přípravků.
Polish: Agencja planuje w 2007 r. przetestować 40 produktów.
Czech: Tento systém bychom však chtěli o něco zdokonalit.
Polish: Chcemy jednakże pójść o krok dalej.
Czech: 2.4 Stanovení maximálních limitů reziduí
Polish: 2.4 Ustalanie maksymalnych limitów pozostałości
Czech: Jejich dostupnost či nedostatek bude mít přímý dopad na produktivitu výboru HMPC v roce 2007 i později.
Polish: Dostępność lub brak materiałów będą miały bezpośredni wpływ na produktywność HMPC w 2007 r. i w latach następnych.
Czech: 1.6 Příprava na další rozšíření EU
Polish: 1.6 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Czech: Pro tyto přípravky se poskytují pobídky, neboť jinak by zřejmě z ekonomických důvodů nebyly vyvíjeny.
Polish: Wprowadzane są zachęty, bowiem bez nich takie leki mogłyby nigdy nie powstać z przyczyn ekonomicznych.
Czech: tis. EUR % tis. EUR % tis. EUR %
Polish: w tys. EUR %
Czech: Agentura odhaduje, že v roce 2007 se počet hrazených zasedání zvýší o 30 % a počet delegátů, jimž se uhrazují náklady, o 25 %.
Polish: Agencja szacuje, że w 2007 r. liczba spotkań refundowanych wzrośnie o 30 procent, a liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów zwiększy się o 25 procent.
Czech: Existuje rovněž řada horizontálních služeb, které jsou nezbytné pro podporu provádění těchto systémů.
Polish: Ponadto do wspierania wdrożenia wspomnianych systemów niezbędny jest zestaw usług horyzontalnych.
Czech: 305 Programy Společenství
Polish: 305 Programy wspólnotowe
Czech: Seznam evropských odborníků
Polish: Lista europejskich ekspertów
Czech: 1.8 Integrované řízení agentury
Polish: 1.8 Zintegrowane zarządzanie Agencją
Czech: Agentura soustředí své úsilí do tří oblastí:
Polish: Agencja będzie się skupiać na trzech dziedzinach.
Czech: 1.7 Mezinárodní spolupráce
Polish: 1.7 Współpraca międzynarodowa
Czech: Dohody o vzájemném uznávání (mutual recognition agreements, MRA) s Austrálií, Novým Zélandem, Švýcarskem, Kanadou a Japonskem jsou již účinné, i když s mírně rozdílnými ustanoveními o rozsahu působnosti a použitelnosti.
Polish: Obecnie obowiązują umowy o wzajemnym uznawaniu (MRA) zawarte z Australią, Nową Zelandią, Szwajcarią, Kanadą i Japonią, ale zmieniono w nich nieznacznie postanowienia dotyczące zakresu i stosowania.
Czech: V roce 2007 se podle očekávání rovněž zvýší počet certifikátů vydávaných v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací a certifikátů pro malé a střední podniky.
Polish: W 2007 r. należy się również spodziewać zwiększenia liczby certyfikatów wydanych w ramach współpracy z WHO i certyfikatów dla MŚP.
Czech: Očekává se jedna nebo dvě nové verze systému přezkumu a systému „light authoring".
Polish: Przewiduje się wydanie dwóch nowych wersji systemu przeglądowego i systemu autorskiego (light authoring system).
Czech: Vedoucí: Andreas Pott
Polish: Kierownik: Andreas Pott
Czech: Zavede rovněž 360stupňové hodnocení vedoucích pracovníků.
Polish: Zostanie także wprowadzony system 360-stopniowej oceny zarządzania.
Czech: Vedoucí: David Mackay
Polish: I INSPEKCJA Kierownik: David Mackay
Czech: Po diskusích se zájmovými a zainteresovanými stranami začne vytvářet „Strategický plán pro nové technologie".
Polish: Po zakończeniu debaty ze wszystkimi zainteresowanymi stronami rozpoczną się prace nad stworzeniem „strategicznego planu rozwoju nowych technologii".
Czech: 2.10 Vědecké výbory, pracovní skupiny a vědecké poradní skupiny
Polish: 2.10 Komitety naukowe, zespoły robocze i naukowe grupy doradcze
Czech: Agentura bude mezi dotčenými stranami zajišťovat optimální koordinaci, aby omezila „zbytečné" případy přezkoumání.
Polish: Agencja zapewni optymalną koordynację między zainteresowanymi stronami w celu zminimalizowania liczby „niepotrzebnie" przekazywanych spraw.
Czech: V květnu 2007 bude nově nominována většina členů výborů CHMP, CVMP a HMPC, neboť uplyne jejich tříleté funkční období.
Polish: Ponowna nominacja większości członków CHMP, CVMP i HMPC nastąpi w maju 2007 r. po zakończeniu trzyletniej kadencji.
Czech: 1.4 Nové léčebné postupy a nové technologie
Polish: 1.4 Nowe metody leczenia i nowe technologie
Czech: V rámci evropské farmaceutické politiky a legislativy získala agentura odpovědnost za provádění telematické strategie EU.
Polish: W ramach wdrażania europejskiej polityki farmaceutycznej i przepisów w tej dziedzinie Agencja została zobowiązana do wdrożenia strategii UE w zakresie telematyki.
Czech: Chtěl bych upozornit, že tato nová oblast odpovědnosti ovlivní stávající hlavní činnosti agentury, a sice například poskytování vědeckého poradenství - agentura očekává, že obdrží o 30 % více žádostí o vědecké poradenství než v roce 2006.
Polish: Pragnę podkreślić, że ten nowy obszar odpowiedzialności będzie wpływał na obecną podstawową działalność Agencji - na przykład na dziedzinę doradztwa naukowego, w której oczekujemy o 30 procent więcej wniosków niż w 2006 r.
Czech: Evropská veřejně dostupná zpráva o posudku (European Public Assessment Report, EPAR).
Polish: Europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR).
Czech: Velký počet žádostí obdržených v roce 2006 bude mít značný dopad na pracovní zatížení v roce 2007, neboť samotné provádění postupů trvá několik měsíců.
Polish: Duża liczba wniosków złożonych w 2006 r. znacząco wpłynie na obciążenie pracą w 2007 r., ponieważ procedury trwają kilka miesięcy.
Czech: Některé výstupy těchto iniciativ přispějí k probíhající diskusi o plánování činností na úrovni evropské sítě pro léčivé přípravky.
Polish: Niektóre wyniki tych inicjatyw zostaną wykorzystane w toczącej się obecnie debacie na temat planowania działań na poziomie sieci europejskich organizacji zajmujących się lekami.
Czech: Agentura se nadále soustředí na cíle lisabonské agendy.
Polish: Agencja będzie w dalszym ciągu skupiać się na celach agendy lizbońskiej.
Czech: Ve druhé čtvrtině roku 2007 bude ustaven pátý vědecký výbor, Pediatrický výbor.
Polish: W drugiej połowie 2007 r. zostanie utworzony piąty komitet naukowy - Komitet Pediatryczny.
Czech: Těšíme se, že plodná spolupráce s vědeckými odborníky z těchto zemí přinese účinné a bezpečné léčivé přípravky všem občanům EU.
Polish: Oczekujemy owocnej współpracy z ekspertami naukowymi z tych krajów, która pozwoli zapewnić wszystkim europejskim obywatelom skuteczne i bezpieczne leki.
Czech: Agentura EMEA se zúčastní programu pro více příjemců zaměřeného na podporu zapojení Chorvatska a Turecka do činnosti některých agentur Společenství.
Polish: Agencja weźmie udział w programie dla wielu beneficjentów, poświęconym wspieraniu udziału Chorwacji i Turcji w pracach niektórych agencji wspólnotowych.
Czech: Budeme dále usilovat o obecnější zdokonalení naší komunikace ve vědeckých i nevědeckých činnostech.
Polish: Chcemy również dążyć do ogólnej poprawy komunikacji zarówno w naszej działalności naukowej, jak i pozanaukowej.
Czech: Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2005 - 2007
Polish: Załącznik 3 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2005-2007
Czech: Agentura EMEA využívá při své činnosti vědeckého hodnocení více než 4 000 odborníků.
Polish: Przy dokonywaniu oceny naukowej Agencja korzysta z usług ponad 4000 ekspertów.
Czech: Ve své práci bude pokračovat agenturní skupina pro inovace a řešitelský tým pro inovace EMEA / CHMP na začátku roku dokončí zprávu.
Polish: Swoje prace będzie kontynuować grupa zadaniowa Agencji ds. innowacji, zaś zespół ekspertów EMEA/CHMP ds. innowacji na początku roku zakończy opracowywanie raportu.
Czech: Oznámení o paralelní distribuci (přesun z 2005 na 2006) Oznámení o paralelní distribuci
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej przeniesione z 2005 r. na 2006 r. Powiadomienia o dystrybucji równoległej
Czech: 302 Překlady
Polish: 302 Tłumaczenia
Czech: Společně s Evropskou komisí a členskými státy vypracuje pokyny pro zajištění průhlednosti databáze pediatrických klinických hodnocení.
Polish: Wraz z Komisją i państwami członkowskimi opracuje wytyczne w celu zapewnienia przejrzystości bazy danych dotyczących pediatrycznych badań klinicznych.
Czech: V některých oblastech došlo v roce 2006 k výraznému nárůstu objemu aktivit a zvýšená pracovní zátěž se očekává rovněž v roce 2007.
Polish: W niektórych dziedzinach zaobserwowano w 2006 r. znaczący wzrost, także w 2007 r. oczekuje się zwiększonego obciążenia pracą.
Czech: Počet návštěvníků agentury
Polish: Liczba osób odwiedzających Agencję
Czech: Také začne postupně vytvářet evropskou síť pro pediatrický výzkum.
Polish: Agencja zacznie też stopniowo tworzyć europejską sieć badań pediatrycznych.
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po udělení registrace („farmakovigilance") je důležitou součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a agentury EMEA.
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu („nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii") stanowi istotny element działań właściwych organów krajowych i Agencji.
Czech: Počet delegátů, jimž se uhrazují náklady
Polish: Liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów
Czech: To jí dovolí zaručovat poskytování spolehlivých a početných služeb IT svým pracovníkům, delegátům a všem uživatelům celoevropských systémů.
Polish: Umożliwi to Agencji zagwarantowanie niezawodnych i solidnych usług informatycznych personelowi, delegatom i wszystkim użytkownikom systemów ogólnoeuropejskich.
Czech: Agentura se bude snažit zajistit včasný a hladký přechod k novým výborům.
Polish: Agencja będzie dążyć do terminowych i płynnych przeniesień z byłych komitetów.
Czech: Úplné znění pracovního programu agentury na rok 2007, který byl přijat správní radou dne 19. prosince 2006, je k dispozici na internetových stránkách agentury: www.emea.europa.eu
Polish: Niniejszy dokument zawiera streszczenie programu prac Agencji na 2007 r. Pełny tekst programu przyjętego przez Zarząd w dniu 19 grudnia 2006 r. zamieszczono w witrynie internetowej Agencji: www.emea.europa.eu
Czech: Aby se dále pokročilo s prováděním revidovaných právních předpisů, bude do praxe zaveden postup pro monitorování skutečného uvádění registrovaných přípravků na trh.
Polish: Aby przyspieszyć wdrożenie zmienionych przepisów, zostanie wdrożona procedura monitorowania rzeczywistego wprowadzenia na rynek dopuszczonych produktów.
Czech: PŘEDREGISTRAČNÍ HODNOCENÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Vedoucí: Patrick Le Courtois
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PRZED DOPUSZCZENIEM DO OBROTU Kierownik: Patrick Le Courtois
Czech: Hlášení z EU (centrálně registrované přípravky) Hlášení ze zemí mimo EU (centrálně registrované přípravky) Hlášení z Eu (vnitrostátně registrované přípravky) Hlášení ze zemí mimo EU (vnitrostátně registrované přípravky)
Polish: Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej)
Czech: Tato strategie se zaměřuje na zvýšení efektivnosti a transparentnosti a na podporu a zjednodušení postupů zavedených právními předpisy.
Polish: Strategia ma na celu zwiększenie skuteczności i przejrzystości oraz wspieranie i ułatwianie realizacji procedur określonych w przepisach.
Czech: Aby se zajistilo, že před podáním žádosti budou v úplnosti projednány vědecké otázky, a zabránilo se tak podávání předčasných žádostí ve veterinární oblasti, bude agentura pořádat před podáváním žádostí setkání za účasti zpravodaje, spolu-zpravodaje a potřebných odborníků.
Polish: W celu zagwarantowania wyczerpującej dyskusji nad zagadnieniami naukowymi przed złożeniem wniosku i uniknięcia w ten sposób przedwczesnego złożenia wniosku z dziedziny weterynarii Agencja będzie organizować spotkania poprzedzające złożenie wniosku z udziałem sprawozdawcy, współsprawozdawcy i niezbędnych ekspertów.
Czech: Tyto databáze pomohou zachovat a zlepšit kvalitu překladů u dokumentů, které se netýkají léčivých přípravků.
Polish: Bazy danych pomogą w utrzymaniu i poprawie jakości tłumaczeń dokumentów informacyjnych niezwiązanych z produktami.
Czech: 21 Výdaje na zpracování údajů 22 Movitý majetek a související náklady 23 Ostatní správní výdaje 24 Poštovné a komunikace 25 Výdaje na zasedání a další schůzky
Polish: 21 Wydatki na przetwarzanie danych 22 Ruchomości i koszty powiązane 23 Inne wydatki administracyjne 24 Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne 25 Wydatki na posiedzenia formalne i inne
Czech: INSTITUCE EVROPSKÉ UNIE
Polish: INSTYTUCJE UNII EUROPEJSKIEJ
Czech: Díky těmto novým předpisům dokázala agentura zavést řadu postupů, které zrychlují dostupnost nejpotřebnějších léčivých přípravků a zaručují vysokou jakost výsledků konané práce.
Polish: Dzięki nowym przepisom Agencja mogła wprowadzić wiele procedur, które zapewniają szybszy dostęp do najbardziej potrzebnych leków i wysoką jakość wyników wykonanych prac.
Czech: 1.5 Činnosti pro veřejné zdraví v Evropě
Polish: 1.5 Europejskie działania w zakresie zdrowia publicznego
Czech: Jedná se o významnou novou oblast působnosti agentury, která jí propůjčuje důležitou roli v podporování dostupnosti bezpečných a účinných léčivých přípravků pro děti.
Polish: Jest to ważny nowy mandat dla Agencji, który zapewnia jej istotną, stymulującą rolę w udostępnianiu bezpiecznych i skutecznych leków dla dzieci.
Czech: Očekává se, že v roce 2007 agentura obdrží první žádosti o změny týkající se biologicky obdobných přípravků (biosimilar products) a o první aktualizace stanovisek vydaných pro léčivé přípravky určené pro trhy mimo EU.
Polish: Agencja oczekuje, że w 2007 r. otrzyma pierwsze zmiany dotyczące podobnych produktów biologicznych oraz pierwsze aktualizacje opinii wydanych dla produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE.
Czech: 5.3 Zasedání a konference agentury EMEA
Polish: 5.3 Posiedzenia i konferencje w EMEA
Czech: Strategie EU pro telematiku
Polish: Strategia UE w zakresie telematyki
Czech: 304 Publikace
Polish: 304 Publikacje
Czech: − Vydávat stanoviska o léčivých přípravcích určených pro trhy mimo EU.
Polish: − przedstawianie opinii na temat produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE;
Czech: Zajištění dalších systémů zálohování pro EudraNet.
Polish: Wprowadzenie dodatkowych systemów archiwizacji dla EudraNet.
Czech: − Posilovat spolupráci ve farmakovigilanci, telematice EU, vědeckém poradenství, v podpoře malých a středních podniků a v komunikaci.
Polish: − zacieśnianie współpracy w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, telematyki UE, doradztwa naukowego, wspierania małych i średnich przedsiębiorstw oraz komunikacji;
Czech: PDCO Pediatrický výbor
Polish: PDCO Komitet Pediatryczny
Czech: Počet žádostí o změny typu I nebo II se bude měnit v souladu s rostoucím počtem centrálně registrovaných přípravků.
Polish: Liczba zmian typu I i II zmieni się wraz z rosnącą liczbą produktów dopuszczanych zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Czech: Agentura zůstane rovněž ve styku s odpovědnými orgány USA za účelem výměny důležitých informací o veterinárních léčivých přípravcích.
Polish: Agencja nawiąże również kontakt z odpowiednimi instytucjami ze Stanów Zjednoczonych w celu wymiany informacji na temat leków weterynaryjnych.