FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jednu injekční stříkačku označenou oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jednu injekční stříkačku označenou modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
Romanian: Vi se va furniza un pachet de inițiere, conținând primele 2 injecții: o seringă portocalie cu Plegridy 63 microgame (pentru ziua 0) și o seringă albastră cu Plegridy 94 micrograme (pentru ziua 14).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Plegridy byly pozorovány mírné poklesy středního počtu erytrocytů (RBC).
Romanian: Au fost observate ușoare scăderi ale numărului mediu de hematii (CRS) la pacienții tratați cu Plegridy.
Czech: K čemu se přípravek Plegridy používá
Romanian: Pentru ce se utilizează Plegridy
Czech: b. Pero pevně zatlačte do místa podání injekce a držte jej.
Romanian: Apăsați ferm și mențineți apăsat pen-ul pe locul injecției.
Czech: Základní charakteristiky
Romanian: Caracteristici la momentul inițial
Czech: Méně časté * Tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon beta (viz bod 4.4).
Romanian: Scăderea numărului de trombocite Mai puțin frecvente * Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon beta (vezi pct. 4.4) ┼ Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară.
Czech: - Ujistěte se, že doba, po kterou jsou injekční stříkačky mimo chladničku, není delší než celkem
Romanian: - Aveți grijă ca timpul cât seringile stau în afara frigiderului să nu depășească 30 de zile în total.
Czech: Předplněné pero Plegridy nesmí být použito, jestliže se ve stavovém okénku nezobrazují zelené pruhy.
Romanian: Pen-ul preumplut de Plegridy nu trebuie utilizat decât dacă benzile verzi sunt vizibile în fereastra de stare a injecției, a pen-ului.
Czech: Neodstraňujte víčko z pera, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce.
Romanian: Nu scoateți capacul pen-ului pînă când nu sunteți gata să injectați.
Czech: Přípravek Plegridy může být uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 30 dnů, avšak musí být chráněn před světlem.
Romanian: Plegridy poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 zile, cu condiția să fie ferit de lumină.
Czech: Plegridy 63 μg injekce Plegridy 94 μg injekce peginterferonum beta-1a s.c.
Romanian: Plegridy 63 μg soluție injectabilă Plegridy 94 μg soluție injectabilă peginterferon beta-1a s.c.
Czech: - Injekční stříkačku, která je uchovávána mimo chladničku po dobu delší než 30 dnů, zlikvidujte.
Romanian: - Aruncați orice seringă care a fost ținută afară din frigider timp de mai mult de 30 de zile.
Czech: Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jedno předplněné pero označené oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jedno předplněné pero označené modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
Romanian: Vi se va furniza un pachet de inițiere, conținând primele 2 injecții: un pen portocaliu cu Plegridy 63 microgame (pentru ziua 0) și un pen albastru cu Plegridy 94 micrograme (pentru ziua 14).
Czech: - Poruchy funkce ledvin, včetně zjizvení, které může snížit funkci ledvin (vzácné - mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
Romanian: - Probleme cu rinichii, inclusiv cicatrizarea, care pot reduce funcția renală
Czech: Návod na injekční podání předplněné injekční stříkačky Plegridy
Romanian: Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în seringă preumplută
Czech: Jak u výsledků týkajících se relapsů, tak MRI, prokázal v prvním roce léčby přípravek Plegridy 125 mikrogramů podávaný každé 2 týdny numericky větší léčebný účinek než přípravek Plegridy podávaný v 4týdenním dávkovacím režimu.
Romanian: În ceea ce privește criteriile finale de evaluare a recidivelor și a IRM, după 1 an, Plegridy 125 micrograme, administrat la fiecare două săptămâni, a prezentat un efect al tratamentului mai mare, din punct de vedere numeric, față de regimul cu Plegridy administrat la fiecare patru săptămâni.
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravky obsahujícími interferon beta a to až do několika let od zahájení léčby.
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la inițierea tratamentului cu medicamente conținând interferon beta.
Czech: - Injekční stříkačky s obsahem 125 mikrogramů, které jsou označeny šedou barvou, jsou dodávány v balení po dvou nebo šesti předplněných injekčních stříkačkách.
Romanian: -Seringile gri de 125 micrograme sunt furnizate într-un pachet conținând două sau șase seringi preumplute.
Czech: - Předplněné pero, které je uchováváno mimo chladničku po dobu delší než 30 dnů, zlikvidujte.
Romanian: - Aruncați orice pen care a fost ținut afară din frigider timp de mai mult de 30 de zile.
Czech: Nepoužívejte více než jedno pero během 14 dnů (každé 2 týdny).
Romanian: Nu utilizați mai mult de un pen într-o perioadă de 14 zile (la fiecare 2 săptămâni).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) pocit na zvracení, zvracení, ztráta vlasů (alopecie), svědění kůže (pruritus), zvýšení tělesné teploty, změny v okolí místa podání, jako je otok, zánět, modřiny, teplo, vyrážka nebo změny barvy, změny v krvi, které mohou způsobit únavu nebo snížit schopnost bojovat s infekcí, zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi (prokáže se při krevních testech).
Romanian: învinețire, încălzire, erupții sau schimbarea culorii - Modificări ale sângelui care pot cauza oboseală sau reducerea capacității de a lupta cu infecțiile - Creșterea valorilor enzimelor hepatice din sânge (apare la testele de sânge)
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak správně zlikvidovat použitou injekční stříkačku.
Romanian: • Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru instrucțiuni privind aruncarea seringii folosite.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je injekční stříkačka rozbitá.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați oricare din următoarele:
Czech: Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy, jestliže je roztok zabarvený, zakalený nebo obsahuje-li plovoucí částice.
Romanian: Nu utilizați seringa preumplută de Plegridy dacă lichidul este colorat, tulbure sau dacă prezintă particule care plutesc.
Czech: Jako vzácná komplikace při léčbě interferonem beta, včetně přípravku Plegridy, byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně případů anafylaxe.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave, inclusiv cazuri de anafilaxie, apărute ca o complicație rară a tratamentului cu interferon beta, inclusiv Plegridy.
Czech: Další faktory, které je třeba zvážit při používání přípravku Plegridy - Bude nutné Vám zkontrolovat krevní obraz (stanovení počtu krevních buněk), provést biochemické vyšetření krve a stanovit hladiny jaterních enzymů.
Romanian: Veți avea nevoie de teste de sânge pentru determinarea numărului de celule din sânge, a biochimiei sângelui și a valorilor enzimelor hepatice.
Czech: - Injekční pera s obsahem 125 mikrogramů, která jsou označena šedou barvou, jsou dodávána v balení po dvou nebo šesti předplněných perech.
Romanian: -Pen-urile gri de 125 micrograme sunt furnizate într-un pachet conținând două sau șase pen-uri preumplute.
Czech: Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy
Romanian: Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în pen preumplut
Czech: Do kůže musí proniknout celá jehla (viz obrázek H).
Romanian: Introduceți rapid acul în pliul de piele, până când acul este complet sub piele (vezi Figura H).
Czech: Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak zlikvidovat použité injekční stříkačky.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru instrucțiuni privind aruncarea seringilor folosite.
Czech: Relativní podíl
Romanian: Proporția subiecților cu recidivă
Czech: Při odstraňování krytu jehly postupujte opatrně, abyste se o jehlu neporanil(a).
Romanian: Acționați cu prudență la scoaterea capacului acului pentru a evita leziunile prin înțepare cu acul.
Czech: Zkontrolujte předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy
Romanian: Pasul 3: Verificați seringa preumplută de Plegridy
Czech: Při používání přípravku Plegridy se tyto stavy mohou zhoršit: - těžká porucha funkce ledvin nebo jater, - podráždění v místě podání injekce, které může vést k poškození kůže nebo tkáně (nekróza v místě aplikace).
Romanian: - Iritație la un loc de injectare, care poate conduce la deteriorarea pielii și a țesuturilor (necroză la locul de injectare).
Czech: Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje 1 x 63mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená oranžovou barvou, 1. dávka) a 1 x 94mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená modrou barvou, 2. dávka) v uzavřených plastových zásobnících.
Romanian: Pachetul de inițiere al Plegridy conține 1 seringă preumplută de 63 micrograme (seringă cu etichetă portocalie, prima doză) și 1 seringă preumplută de 94 micrograme (seringă cu etichetă albastră, a doua doză) în tăvi de plastic sigilate.
Czech: Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z místa podání
Romanian: Pasul 8: Scoateți seringa preumplută din locul de injectare
Czech: Registrační (EU) číslo
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Czech: Navázané množství činí přibližně 90 %.
Romanian: Procentul de legare este de aproximativ 90%.
Czech: B - 1000 Brusel
Romanian: B - 1000 Brussels Belgia
Czech: Navíc pozměňují imunitní reakce organismu vůči různým podnětům.
Romanian: În plus, aceștia modifică răspunsurile imune ale organismului la diverși stimuli.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. listopadu 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 3 noiembrie 2011
Czech: Účinek kortikosteroidů může být snížen po dobu 3-4 dní po léčbě mifepristonem.
Romanian: Efectul corticosteroizilor poate fi redus timp de 3-4 zile după tratamentul cu mifepristonă.
Czech: Četnosti výskytu těchto možných nežádoucích účinků nejsou známy (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Romanian: Frecvențele acestor reacții adverse posibile sunt necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Spolkněte tablety vcelku.
Romanian: Înghițiți comprimatele întregi.
Czech: Mělo by se použít nejnižší možné dávkování.
Romanian: Trebuie să se utilizeze o doză de întreținere cât mai mică posibil.
Czech: • Potíže se spánkem
Romanian: • Dificultăți la adormire
Czech: • Změny nálady jako pocity nadměrného vzrušení či ztráta kontaktu s realitou
Romanian: • Schimbări de dispoziție, cum sunt senzații de supraexcitație sau pierdere a contactului cu realitatea
Czech: Ukončení užívání přípravku Plenadren může ohrozit život.
Romanian: Încetarea administrării Plenadren vă poate pune în pericol viața.
Czech: Během dlouhodobé léčby léčivými přípravky na infekce
Romanian: În timpul tratamentului pe termen lung cu medicamente împotriva infecțiilor
Czech: Přípravek Plenadren s jídlem a pitím
Romanian: Plenadren împreună cu alimente și băuturi
Czech: • Pokud je to možné, měli byste při tom být ve vzpřímené pozici.
Romanian: • Preferabil, ar trebui să stați în poziție verticală.
Czech: Co je přípravek Plenadren a k čemu se používá
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează
Czech: • Větší náchylnost k infekcím
Romanian: • Predispoziție mai mare la infecții
Czech: Glukokortikoidy se přirozeně vyskytují v těle a pomáhají udržet Vaše celkové zdraví a dobrý stav.
Romanian: Glucocorticoizi sunt produși în mod natural în organism și ajută la menținerea sănătății dumneavoastră generale și a stării dumneavoastră de bine.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plenadren u dětí / dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Plenadren la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Obvykle časem vymizí; v opačném případě se obraťte na svého lékaře.
Romanian: În mod normal, acestea vor dispărea în timp, în caz contrar, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Použití přípravku Plenadren se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože u těchto pacientů nebylo studováno.
Romanian: Plenadren nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu a fost studiat la acești pacienți.
Czech: Tento režim byl zdokumentován u více než 300 epizod souběžného onemocnění v programu klinické studie.
Romanian: Această schemă terapeutică a fost documentată în peste 300 de episoade de boală intercurentă, în cadrul programului de studii clinice.
Czech: Většina reakcí odezní po snížení dávky, avšak může být nutná zvláštní léčba.
Romanian: Majoritatea reacțiilor dispar după reducerea dozei, deși poate fi necesar un tratament specific.
Czech: Dávka je specifická pro Vás a stanovuje ji Váš lékař.
Romanian: Doza este stabilită special pentru dumneavoastră și este hotărâtă de medicul dumneavoastră.
Czech: U dětí a dospívajících nejsou dostupné farmakokinetické údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice de la copii sau adolescenți.
Czech: Nežádoucími účinky tohoto přípravku jsou:
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté Časté
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse Foarte frecvente
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných kortikosteroidy.
Romanian: Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente numite corticosteroizi.
Czech: Běžná udržovací dávka činí 20 - 30 mg denně a podává se jednou denně ráno.
Romanian: Doza de întreținere uzuală este de 20-30 mg pe zi, administrată o dată pe zi, dimineața.
Czech: Přesto si však promluvte s lékařem, pokud plánujete své dítě kojit.
Romanian: Totuși, discutați cu medicul dumneavoastră dacă intenționați să vă alăptați copilul.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí reakce z těchto studií a ze sledování po uvedení na trh a jsou členěné podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu následujícím způsobem: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10).
Romanian: Reacțiile adverse din aceste studii și din supravegherea de după punerea pe piață sunt prezentate mai jos clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10).
Czech: Proto je důležité pokračovat v užívání tohoto přípravku tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Romanian: Prin urmare, este important să luați în continuare acest medicament așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Czech: V takovém případě byste měli užít druhou dávku tohoto přípravku 6 až 10 hodin po ranní dávce.
Romanian: În aceste cazuri trebuie să luați a doua doză din acest medicament la 6-10 ore după doza de dimineață.
Czech: Ty se mohou objevit při zahájení léčby a během úprav dávkování.
Romanian: Acestea pot avea loc în timpul inițierii tratamentului și în timpul ajustării dozelor.
Czech: V takovém případě by měla být podle potřeby zahájena symptomatická léčba.
Romanian: În acest caz, trebuie instituit tratament simptomatic adecvat.
Czech: Únava byla hlášena jako velmi častá.
Romanian: Oboseala a fost raportată drept reacție foarte frecventă.
Czech: - pokud se z jakéhokoli jiného důvodu Vaše celkové zdraví zhoršuje, ačkoliv užíváte svůj léčivý přípravek tak, jak je předepsáno, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc,
Romanian: - dacă, din orice alt motiv, starea dumneavoastră generală de sănătate se deteriorează, deși luați medicamentul conform recomandărilor, cereți imediat sfatul medicului.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Plenadren byly hlášeny takové případy.
Romanian: Au fost raportate evenimente la pacienții tratați cu Plenadren.
Czech: K tomu může dojít, pokud máte žaludeční potíže zahrnující zvracení a/nebo průjem.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla dacă aveți probleme cu stomacul, care includ vărsături și/sau diaree.
Czech: Další zdroje informací Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Czech: Nepřestávejte ho užívat bez předchozí porady s lékařem.
Romanian: Nu încetați să-l luați fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Czech: Přípravek Plenadren obsahuje látku zvanou hydrokortizon (někdy také nazývanou kortizol).
Romanian: Plenadren conține o substanță numită hidrocortizon (numită uneori și cortizol).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP.
Czech: Akutní toxicita a/nebo úmrtí po předávkování hydrokortizonem jsou hlášeny vzácně.
Romanian: Raportările de toxicitate acută și/sau decese în urma supradozajului cu hidrocortizon sunt rare.
Czech: Zvýšená dávka tohoto přípravku je občas nezbytná, aby mohlo tělo zvládnout zvýšený stres, například horečku.
Romanian: O doză mai mare este necesară ocazional pentru ca organismul dumneavoastră să facă față unui stres crescut, cum este febra.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Romanian: • Oboseală Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Czech: Glukokortikoidy vedou k silným a různorodým metabolickým účinkům.
Romanian: Glucocorticoizii au efecte metabolice profunde și variate.
Czech: Léčba adrenální insuficience u dospělých.
Romanian: Tratamentul insuficienței suprarenale la adulți.
Czech: U pacientů s tímto onemocněním by se měla sledovat klinická odpověď.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat la pacienții cu aceste afecțiuni.
Czech: K adrenální insuficienci dochází, když Vaše nadledvinky (žlázy umístěné těsně nad ledvinami) nevytváří dostatek hormonu kortizolu.
Romanian: Insuficiența suprarenală apare atunci când glandele dumneavoastră suprarenale (situate chiar deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă din hormonul cortizol.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli známky nebo příznaky uvedené v bodě „Potřeba doplňujících dávek přípravku Plenadren", obraťte se okamžitě na svého lékaře.
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre semnele și simptomele menționate la pct. „Necesitatea de a administra doze suplimentare de Plenadren", adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Pokud na Vás přípravek působí nepříznivě, neřiďte dopravní prostředek, ani neobsluhujte stroje, dokud tento problém neprodiskutujete s Vaším lékařem.
Romanian: Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje înainte de a discuta despre această problemă cu medicul dumneavoastră.
Czech: Během dlouhodobé profylaktické léčby kterýmkoli z těchto antibiotik by se měla zvážit úprava dávkování hydrokortizonu.
Romanian: În timpul tratamentului profilactic pe termen lung cu oricare dintre antibiotice, trebuie avută în vedere ajustarea dozei de hidrocortizon.
Czech: Ve Vaší zemi nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Czech: JINÉ Shire Services BVBA
Romanian: ALTE INFORMAȚII Shire Services BVBA
Czech: Proto je zapotřebí dávku dočasně zvýšit a Váš lékař Vám může doporučit, abyste používali jiné tablety hydrokortizonu místo přípravku Plenadren nebo jako doplněk k němu.
Romanian: Prin urmare, doza trebuie crescută temporar, iar medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizați alte comprimate de hidrocortizon, în locul sau pe lângă Plenadren.
Czech: Vzhledem k tomu, že závažné postižení ledvin může ovlivnit léčivé přípravky, které jsou kompletně eliminovány metabolickou cestou, může být zapotřebí úprava dávky.
Romanian: Întrucât insuficiența renală severă poate afecta farmacocinetica medicamentelor eliminate complet pe cale metabolică, poate fi necesară ajustarea dozei.
Czech: Na druhou stranu rozsah absorpce a biologické dostupnosti byl přibližně o 30 % vyšší u tablety o síle 20 mg po příjmu potravy v porovnání se stavem na lačno, přičemž nedošlo k selhání absorpce ani k nekontrolovanému uvolnění léčivé látky (dose dumping).
Romanian: Pe de altă parte, viteza de absorbție și biodisponibilitatea au fost cu aproximativ 30% mai mari pentru comprimatul de 20 mg după consumul de alimente în comparație cu valorile observate în caz de repaus alimentar și nu s-a înregistrat eșecul absorbției sau eliberarea prematură masivă a dozei.
Czech: Jak přípravek Plenadren uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Plenadren
Czech: Potah tablety Makrogol (3350) Polyvinylalkohol Mastek
Romanian: Învelișul comprimatului Macrogol (3350) Alcool polivinilic Talc
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Plenadren Pokud jste si zapomněl(a) vzít svou ranní tabletu, užijte ji pokud možno co nejdříve poté.
Romanian: Dacă ați uitat să vă luați comprimatul dimineața, luați-l cât mai repede după aceea.
Czech: V situacích, kdy je tělo vystaveno nadměrnému fyzickému a/nebo psychickému stresu, mohou pacienti vyžadovat doplňkovou substituci tabletami hydrokortizonu s okamžitým uvolňováním, zejména odpoledne/večer, viz také bod „Použití při souběžném onemocnění", ve kterém jsou popsány další způsoby, jak dočasně zvýšit dávku hydrokortizonu.
Romanian: În situațiile în care organismul este expus la stres fizic și/sau psihic excesiv, este posibil ca pacienții să necesite substituirea suplimentară cu comprimate de hidrocortizon cu eliberare imediată, în special după-amiaza/seara, vezi și pct. „Utilizare în boli intercurente", unde sunt descrise alte modalități de creștere temporară a dozei de hidrocortizon.
Czech: Část zodpovědná za okamžité uvolnění zajišťuje rychlý nástup absorpce a část zodpovědná za prodloužené uvolňování zajišťuje delší plazmatický profil kortizolu.
Romanian: Partea cu eliberare imediată asigură o instalare rapidă a absorbției, iar partea cu eliberare prelungită asigură un profil plasmatic mai îndelungat al cortizolului.
Czech: • třezalka tečkovaná - užívaná k léčbě deprese a dalších onemocnění,
Romanian: • Sunătoare - utilizată pentru tratamentul depresiei și al altor afecțiuni
Czech: Pokud jsou dodatečné dávky potřeba často a pravidelně, měli byste se obrátit na Vašeho lékaře, aby přehodnotil Vaši udržovací dávku.
Romanian: Dacă este necesară administrarea frecventă și regulată de doze suplimentare, trebuie să vă contactați medicul, pentru reevaluarea dozei de întreținere.
Czech: Tato skutečnost může vyžadovat individuální stanovení dávky.
Romanian: Acest lucru poate impune individualizarea dozei.
Czech: Aktivace infekce (tuberkulóza, mykotické a virové infekce včetně herpes).
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Activare a infecției (tuberculoză, infecții micotice și virale, incluzând herpes).
Czech: Perorální substituční dávky musí být stanoveny individuálně na základě klinické odpovědi.
Romanian: Dozele de substituție administrate oral trebuie individualizate în funcție de răspunsul clinic.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: - la cererea Agenției Europene pentru Medicamente; - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: - jestliže jste alergický/á na hydrokortizon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu luați Plenadren - dacă sunteți alergic la hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Psychiatrické poruchy Euforie a psychóza, nespavost
Romanian: Euforie și psihoză, insomnie.