FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first study involved about 1,200 patients whose condition had not responded adequately to treatment with methotrexate; patients received Kevzara plus methotrexate or placebo plus methotrexate.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo maždaug 1 200 pacientų, kurių atsakas į gydymą metotreksatu buvo nepakankamas; pacientai vartojo Kevzara ir metotreksatą arba placebą ir metotreksatą.
English: How does Kevzara work?
Lithuanian: Kaip veikia Kevzara?
English: Kevzara is used when treatment with one or more medicines known as disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) has not worked well enough or has led to troublesome side effects.
Lithuanian: Kevzara vartojamas, kai gydymas vienu ar daugiau vaistų, vadinamų ligos eigą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (LEMVNR), nepakankamai veiksmingas arba sukelia pacientą varginantį šalutinį poveikį.
English: A second study involved 546 patients whose condition had not responded adequately to, or who could not take, a TNF-α inhibitor (another type of medicine for rheumatoid arthritis); all patients received Kevzara or placebo in combination with a DMARD.
Lithuanian: Antrajame tyrime dalyvavo 546 pacientai, kurių atsakas į gydymą TNF-α inhibitoriumi (kitos rūšies vaistu nuo reumatoidinio artrito) buvo nepakankamas arba kurie negalėjo vartoti šio vaisto; visi pacientai vartojo Kevzara arba placebą kartu su LEMVNR.
English: The dose may have to be lowered in patients with abnormal blood tests.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujo tyrimų rezultatai neatitinka nustatytų normų, vaisto dozę gali tekti sumažinti.
English: The benefits seen in studies include reduced symptoms, improved physical function, and slower progression of joint damage.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad vartojant šį vaistą, palengvėjo pacientams pasireiškiantys simptomai, pagerėjo jų fizinė funkcija ir buvo pristabdytas sąnarių pažeidimų progresavimas.
English: Kevzara is a medicine for treating adults with moderate to severe rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints.
Lithuanian: Kevzara - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidinis artritas - liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą.
English: How is Kevzara used?
Lithuanian: Kaip vartoti Kevzara?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kevzara have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Kevzara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: 56% of patients treated with Kevzara 150 mg and 61% of those treated with 200 mg had a reduction in symptoms of 20% or more, compared with 34% of patients on placebo.
Lithuanian: 56 proc. pacientų, kurie vartojo Kevzara po 150 mg, ir 61 proc.
English: Kevzara was shown to be of benefit to patients with moderate to severe rheumatoid arthritis whose condition did not improve adequately or who were intolerant to one or more DMARD medicines.
Lithuanian: Įrodyta, kad Kevzara yra naudingas vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, kurių gydymas vienu ar keliais LEMVNR grupės vaistais buvo nepakankamai veiksmingas arba kurie netoleravo tokio gydymo.
English: Increased blood levels of a liver enzyme called ALT (a sign of liver problems), reddening of the skin at the site of injection, nose and throat infections, and infections of the structures that carry urine (such as the bladder) are also common side effects which may affect up to 1 in 10 people.
Lithuanian: Taip pat pacientams dažnai pasireiškia (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) šie šalutiniai reiškiniai: padidėjęs kepenų fermento, vadinamo ALT, kiekis kraujyje (kepenų veiklos sutrikimų požymis), odos paraudimas injekcijos vietoje, nosies ir gerklės infekcijos ir šlapimo organų (pvz.
English: 58% of patients given Kevzara 150 mg and 66% of patients given Kevzara 200 mg had a reduction in symptoms of 20% or more, based on a standard rating score (ACR 20).
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo Kevzara po 200 mg, nustatytas 20 proc.
English: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in cattle.
Lithuanian: * - Santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus galvijams.
English: Route of administration
Lithuanian: Vartojim būdas
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION
Lithuanian: MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDRA SANTRAUKA
English: • The treatment should be intermittent and not continuous.
Lithuanian: • Gydymas turi būti su pertrūkiais, ne ištisinis.
English: Following this request, the CHMP reviewed the available data on this safety issue, including post-marketing reports, data from nonclinical studies, clinical trials and epidemiological studies.
Lithuanian: Vykdydamas šį reikalavimą, CHMP peržiūrėjo turimus duomenis, susijusius su šiuo saugumo aspektu, įskaitant ataskaitas po vaisto patekimo į rinką, neklinikinių tyrimų, klinikinių tyrimų ir epidemiologinių tyrimų duomenis.
English: The CHMP also expressed concerns about the degree of use of Protopy in children under the age of 2 (not approved) when the immune system is still developing.
Lithuanian: CHMP taip pat išreiškė susirūpinimą dėl Protopy vartojimo (nepatvirtinto) vaikams, neturintiems 2 metų, kurių imuninė sistema dar tik formuojasi, masto.
English: • A statement that Protopy should not be used in children under 2 years.
Lithuanian: • Nurodymas, kad Protopy draudžiama skirti vaikams iki 2 metų.
English: Therefore the CHMP requested that the MAH should take the appropriate measures in order to ensure that Protopy is not used in this age group.
Lithuanian: Todėl CHMP pareikalavo, kad registravimo liudijimo turėtojas imtųsi atitinkamų priemonių, užtikrinančių, kad Protopy nebūtų vartojamas šioje amžiaus grupėje.
English: Whereas - The Committee considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for
Lithuanian: Kadangi - Komitetas apsvarstė procedūrą, aprašytą Reglamento (EB) Nr.
English: • Protopy should not be used in immunocompromised adults or children.
Lithuanian: • Protopy draudžiama vartoti suaugusiems pacientams ar vaikams su imuninės
English: However there appeared to be an increase in numbers of patients with CTCL, relative to what would be expected.
Lithuanian: Tačiau atrodė, kad pacientų, sergančių OTLL, skaičius santykinai didesnis už prognozuojamą.
English: • The treatment with Protopy should only be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Lithuanian: • Gydymą Protopy gali skirti tik gydytojai, turintys atopinio dermatito diagnozės
English: The mode of action of tacrolimus is stated to be by inhibition of calcium dependent signal transduction pathways in T cells which results in prevention of transcription and synthesis of IL-2, IL3, IL-4, IL-5 and other cytokines.
Lithuanian: Takrolimo poveikis pagrįstas nuo kalcio priklausomų signalų transdukcijos kanalų blokavimu T ląstelėse, o jo rezultatas - IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 ir kitų citokinų transkripcijos ir sintezės slopinimas.
English: The data presented did not show a definite association with lymphoma or any malignancy.
Lithuanian: Pagal pateiktus duomenis nebuvo matyti aiškaus ryšio su limfoma ar kokiu nors kitu vėžiniu susirgimu.
English: After reviewing the available data the CHMP concluded that the balance of risks and benefits for Protopy is considered favourable.
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus duomenis, CHMP nusprendė, kad Protopy naudos ir pavojaus santykis gali būti laikomas teigiamu.
English: • A warning to advise that any lymphadenopathy present prior to initiation of therapy should be investigated and kept under assessment.
Lithuanian: • Įspėjimas, nurodantis, kad bet koks limfodenopatijos atvejis, nustatytas prieš pradedant gydymą, turi būti ištirtas ir periodiškai vertinamas.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR INFORMACINIO LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
English: - The Committee, as a consequence, concluded that the following information should be included in the Summary of Product Characteristics and relevant sections of the Package Leaflet of
Lithuanian: - Todėl Komitetas nusprendė, kad į produkto charakteristikų santrauką ir atitinkamas Protopy informacinio lapelio dalis turi būti įtraukta tokia informacija:
English: In addition, the CHMP concluded that further data are required to better elicit the long-term safety of Protopy in respect of its association with malignancies.
Lithuanian: Be to, CHMP pateikė išvadą, kad reikalingi papildomi duomenys, suteikiantys galimybę geriau išsiaiškinti ilgalaikį Protopy saugumą jo sąryšio su vėžiniais susirgimais požiūriu.
English: Protopy is a dermatological medicinal product that contains the calcineurin inhibitor tacrolimus at a 0.1% and 0.03% concentration.
Lithuanian: ProtopyProtopy yra dermatologinis vaistas, kurio sudėtyje yra kalcineurino inhibitoriaus takrolimo; vaistas gaminamas 0,1 proc.
English: With regard to the skin cancers, the CHMP concluded that treatment with tacrolimus was not likely to have caused these skin malignancies.
Lithuanian: Odos vėžio atvejų klausimu CHMP nusprendė, kad nėra tikėtina, jog gydymas takrolimu sukėlė šias odos piktybines ligas.
English: In view of the available data (including pre clinical, clinical and epidemiological) the CHMP concluded that a potential association with the use of Protopy cannot be ruled out and therefore further data are needed to ensure an acceptable
Lithuanian: Išnagrinėjęs turimus duomenis (įskaitant priešklinikinius, klinikinius ir epidemiologinius), CHMP padarė išvadą, kad galimo tokių atvejų ryšio su Protopy vartojimu atmesti negalima, todėl reikalingi papildomi duomenys, leidžiantys užtikrinti priimtinas ilgalaikio saugumo charakteristikas.
English: The CHMP has recommended the amendment to the terms of the Marketing Authorisation for Protopy for which the revised Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are set out respectively in annexes I and IIIB.
Lithuanian: CHMP rekomendavo pataisyti Protopy registravimo liudijimo sąlygas, kurios išdėstytos pataisytoje produkto charakteristikų santraukoje ir informaciniame lapelyje, atitinkamai I ir IIIB prieduose.
English: Lymphoma is a recognised and listed adverse effect for systemically administered calcineurin inhibitor products.
Lithuanian: Limfoma yra pripažintas ir įtrauktas į sąrašus neigiamas somatiniu būdu vartojamų kalcineurino inhibitorių poveikis.
English: As tacrolimus is an effective immunosuppressant that acts by suppressing T lymphocytes in the skin, the CHMP was of the opinion that an effect of tacrolimus on the development or progression of a variety of skin lesions could not be excluded.
Lithuanian: Kadangi takrolimas yra veiksmingas imunosupresinis vaistas, kuris veikia, slopindamas odos T limfocitus, CHMP pareiškė nuomonę, kad negalima atmesti takrolimo poveikio įvairių odos pažeidimų išsivystymui ar progresavimui galimybės.
English: This effect is thought to be mediated by the immunosuppression caused as a result of systemic treatment with the product.
Lithuanian: Manoma, kad šis poveikis atsiranda dėl imuninio slopinimo, kurį savo ruožtu sukelia somatinis gydymas šiuo vaistu.
English: However, having reviewed the available data, the CHMP concluded that not all cases could be considered to be cases of pre-existing malignancy disease, and an association with tacrolimus could not be excluded in some of the cases.
Lithuanian: Tačiau, peržiūrėjęs turimus duomenis, CHMP nusprendė, kad ne visus atvejus galima priskirti anksčiau prasidėjusiam vėžiniam susirgimui, todėl kai kuriais atvejais negalima atmesti sąryšio su takrolimo vartojimu tikimybės.
English: The CHMP agreed that the diagnosis of these skin malignancies is difficult and may mimic AD.
Lithuanian: CHMP patvirtino, kad šių odos vėžinių susirgimų diagnozę nustatyti sunku ir kad jie gali būti panašūs į AD.
English: The CHMP also concluded that the potential role of tacrolimus in the pathogenesis of CTCL should be further investigated through mechanistic studies.
Lithuanian: CHMP taip pat nusprendė, kad galima takrolimo įtaka OTLL patogenezei turėtų būti toliau tiriama, atliekant mechanistinius tyrimus.
English: In order to address the safety concerns in relation to the cases of malignancies the CHMP concluded that warnings reflecting the cases of malignancies and the need for monitoring of patients treated with Protopy should be included in the product information.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į susirūpinimą dėl saugumo ryšium su vėžinių susirgimų atvejais, CHMP pateikė išvadą, kad į produkto informaciją turi būti įtraukti įspėjimai, atspindintys vėžinių susirgimų atvejus ir nurodantys būtinybę stebėti pacientus, gydomus Protopy.
English: On 21 April 2005 the European Commission in view of the potential risk of malignancies requested the Opinion of the CHMP on the benefit/risk profile of Protopy.
Lithuanian: Europos Komisija, atsižvelgdama į galimą vėžinių susirgimų riziką, pareikalavo CHMP nuomonės apie Protopy naudos ir pavojaus santykį.
English: The CHMP concluded as well that the risk of cutaneous malignancies should be assessed through case-control studies.
Lithuanian: CHMP taip pat pateikė išvadą, kad odos vėžinių susirgimų rizika turi būti įvertinta atlikus kontroliuojamų atvejų tyrimus.
English: - The Committee acknowledged that cases of malignancy (including skin cancer and lymphoma) have been reported in patients treated with Protopy.
Lithuanian: - Komitetas pripažino, kad buvo pranešta apie pacientų, gydytų Protopy, vėžinių susirgimų atvejus (įskaitant odos vėžį ir limfomą).
English: Systemic exposure is limited with the topical use of tacrolimus, however a local immunosuppressive effect in the skin cannot be excluded.
Lithuanian: Somatinis poveikis yra ribotas dėl tos priežasties, kad takrolimas vartojamas vietiškai, tačiau negalima atmesti vietinio imunosupresinio poveikio per odą galimybės.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR EMEA PATEIKIAMOS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS BEI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGŲ PAKEITIMO PAGRINDAS
English: However, considering that tacrolimus is effective through its suppression of T cells which are involved in immune surveillance, it is possible that tacrolimus could have an effect on the behaviour of cutaneous lesions which were either pre-malignant or cases of early malignancy.
Lithuanian: Tačiau, įvertinant tą aplinkybę, kad takrolimo veikimas pagrįstas T ląstelių, kurios dalyvauja imuninės sistemos veikloje, slopinimu, yra tikimybė, jog takrolimas galėjo paveikti tų odos pažeidimų, kurie arba buvo priešvėžiniai, arba ankstyvosios vėžinės stadijos, vystymosi eigą.
English: • A statement to highlight that tacrolimus should not be applied to lesions, which are considered to be potentially malignant or pre-malignant.
Lithuanian: • Nurodymas, pabrėžiant, kad takrolimą draudžiama vartoti gydant odos pažeidimus, laikomus potencialiai vėžiniais arba priešvėžiniais.
English: Protopy 0.1% is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies and Protopy 0.03% is indicated for the treatment of moderate to severe AD in adults or children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies.
Lithuanian: koncentracijos Protopy skirtas vidutinio sunkumo ir sunkaus suaugusiųjų atopinio dermatito (AD) gydymui tais atvejais, kai pacientų tinkamai neveikia įprastinė terapija, o 0,03 proc.
English: • A statement reflecting the cases of malignancies reported in the post-marketing
Lithuanian: • Ataskaita apie vėžinių susirgimų atvejus, užfiksuotus po vaisto patekimo į rinką.
English: Case reports of malignancies (including skin cancer, cutaneous T-Cell lymphoma (CTCL), NonHodking lymphoma (NHL) and systemic malignancies) have been received during the clinical development and post-marketing experience in association with the use of Protopy.
Lithuanian: Klinikinio tobulinimo metu ir po vaisto patekimo į rinką buvo gauti pranešimai apie vėžinių susirgimų atvejus (įskaitant odos vėžį, odos T-ląstelių limfomą (OTLL), ne Hodžkinso limfomą (NHL) ir somatinius vėžinius susirgimus), vartojant Protopy.
English: The CHMP endorsed the ongoing registry study presented by the Marketing Authorisation Holder - APPLES study (paediatric registry).
Lithuanian: CHMP pritarė vykdomiems registro tyrimams, kuriuos pateikė registravimo liudijimo turėtojas - APPLES tyrimams (pediatrijos registras). CHMP pareikalavo, kad registravimo liudijimo turėtojas 6 mėnesius kas mėnesį pateiktų atnaujintą informaciją apie pacientų atrinkimo šiems tyrimams eigą.
English: In order to reduce the likelihood of mis-diagnosis and in order to better ensure the appropriate use of the medicinal product, the CHMP emphasised that the product information should reflect that the initial diagnosis and initial prescription should be undertaken by physicians with experience in the treatment of AD. Additionally, the CHMP concluded that Protopy should not be used in immunocompromised adults or children and that Protopy should not be applied to lesions that are considered to be potentially malignant or pre-malignant and that lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
Lithuanian: CHMP pabrėžė, kad siekiant sumažinti klaidingų diagnozių tikimybę ir geriau užtikrinti tinkamą vaisto vartojimą, produkto informacijoje turi būti nurodyta, kad nustatyti pradinę diagnozę ir paskirti vaistą turi gydytojai, turintys AD gydymo patirties.
English: This is normal, they will not harm you.
Lithuanian: Tai yra normalu ir Jums nepakenks.
English: These instructions are only for you.
Lithuanian: Tokios instrukcijos yra skirtos tik Jums.
English: Get medical help immediately.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į medikus.
English: However, a consistent routine must be followed.
Lithuanian: Vis dėlto būtina nuosekliai laikytis nustatytos tvarkos.
English: • Always carry sugar with you.
Lithuanian: • Su savimi visada turėkite cukraus.
English: • beta-blockers, or
Lithuanian: • beta blokatorių arba
English: But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas Jums tiksliai nurodys, kokią dozę, kada ir kaip dažnai ją vartoti.
English: • angiotensin II receptor blockers.
Lithuanian: • angiotenzino II receptorių blokatorių.
English: Ask your doctor to tell you about glucagon.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo papasakoti apie gliukagoną.
English: Warning signs are listed later in this leaflet.
Lithuanian: Įspėjamieji požymiai yra išvardyti šiame lapelyje toliau.
English: Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly.
Lithuanian: Tiksliai jų laikykitės ir reguliariai lankykitės cukrinio diabeto klinikoje.
English: But you must use it only if it looks like water.
Lithuanian: Vis dėlto vaistą vartoti galima tik tada, jeigu jis atrodo kaip vanduo.
English: Even when you are not eating normally, you still need insulin.
Lithuanian: Net jeigu nevalgote įprastai, Jums vis tiek reikia insulino.
English: Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar klinikos darbuotojai paaiškins, kaip tai padaryti.
English: The first symptoms come on slowly over many hours or days.
Lithuanian: Pirmieji simptomai pasireiškia lėtai, per kelias valandas ar dienas.
English: Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Lithuanian: Po to suvalgykite vaisių, sausainių ar sumuštinį, kaip nurodė gydytojas, ir pailsėkite.
English: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Hungary
Lithuanian: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Vengrija
English: It is recommended that the system is primed before starting the infusion to the patient.
Lithuanian: Sistemą rekomenduojama užpildyti prieš pradedant infuziją pacientui.
English: This can be caused if:
Lithuanian: Toks poveikis gali atsirasti, jeigu:
English: If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin.
Lithuanian: Jeigu nevykdysite visų šios instrukcijos nurodymų, galite susileisti per didelę ar per mažą insulino dozę.
English: (Needles are not included).
Lithuanian: (Adatos kartu netiekiamos).
English: * You will not see the plunger until you have injected a few doses.
Lithuanian: * Stūmoklio Jūs nematysite tol, kol nesusileisite kelių dozių.
English: This is especially important if you have other injector pens.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu turite ir kitokių švirkštiklio tipo injekcijos priemonių.
English: Then remove the needle from your skin.
Lithuanian: Tada ištraukite adatą iš odos.
English: You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Lithuanian: Turite pasitarti su gydytoju, ar galite vairuoti, jeigu:
English: Here are some reminders.
Lithuanian: Toliau pateikiami kai kurie priminimai.
English: • eating a lot more than your diet allows; or
Lithuanian: • valgote gerokai daugiau nei leidžia Jūsų dieta arba
English: Please follow the instructions carefully.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės instrukcijų.
English: Before first use 3 years.
Lithuanian: Prieš pirmąjį pavartojimą 3 metai.
English: It should be clear and colourless.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir bespalvis.
English: • First wash your hands.
Lithuanian: • Pirmiausia nusiplaukite rankas.
English: 21 units selected
Lithuanian: Nustatytas 21 vienetas
English: Dispose of after 4 weeks.
Lithuanian: Išmesti po 4 savaičių.
English: • You may need to repeat this step up to 3 times before seeing insulin.
Lithuanian: • Šį etapą gali tekti kartoti iki 3 kartų, kol išbėgs insulino.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000) and not known: cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal organų sistemų klases ir suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10000 iki <1/1000), labai retos (< 1/10000) ir nežinomos (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Lithuanian: Ūminio, vieno mėnesio ir dvylikos mėnesių trukmės toksiškumo tyrimų metu duomenų apie reikšmingą toksinį poveikį negauta.
English: C Check that the insulin is clear.
Lithuanian: C Patikrinkite, ar insulinas skaidrus.
English: It is not for use in 1.5 ml pens.
Lithuanian: Jis nėra skirtas naudoti su 1,5 ml švirkštikliais.
English: If you find it hard to press the button in:
Lithuanian: Jeigu mygtuką sunku įspausti:
English: Protect your pen from dust and dirt
Lithuanian: Saugokite švirkštiklį nuo dulkių ir purvo
English: It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Lithuanian: Jis veikia greičiau negu įprastas žmogaus insulinas, nes insulino molekulė buvo šiek tiek pakeista.
English: If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor.
Lithuanian: Jeigu Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija ar sunku ją atpažinti, tai aptarkite su gydytoju.
English: The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Lithuanian: Dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento poreikius.
English: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Lithuanian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Vokietija