FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Leflunomide Zentiva é usado no tratamento de doentes com artrite reumatóide activa ou artrite psoriática activa.
Slovenian: Zdravilo Leflunomid Zentiva se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z aktivnim revmatoidnim artritisom ali aktivnim psoriatičnim artritisom.
Portuguese: Outros medicamentos e Leflunomide Zentiva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Leflunomid Zentiva
Portuguese: A maioria dos doentes recuperou após a descontinuação do tratamento com Leflunomide Zentiva, mas alguns doentes tiveram sintomas persistentes.
Slovenian: pri nekaterih bolnikih je nevropatija izginila, drugi pa so imeli stalne simptome.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 138,42 mg de lactose mono-hidratada.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje in 138,42 mg laktoze monohidrata.
Portuguese: • artrite reumatóide activa, como um "medicamento anti-reumático modificador da doença"
Slovenian: • aktivnim revmatoidnim artritisom kot imunomodulirajoče protirevmatično zdravilo ("disease modifying antirheumatic drug" (DMARD)),
Portuguese: Este medicamento contém lactose (ver o folheto informativo para mais informações).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI To zdravilo vsebuje laktozo (za dodatne informacije glejte Navodilo za uporabo).
Portuguese: Não tome Leflunomide Zentiva se estiver a amamentar, uma vez que a leflunomida passa para o leite materno.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Leflunomid Zentiva, če dojite, saj leflunomid lahko prehaja v mleko.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Leflunomide Zentiva - se alguma vez teve tuberculose ou inflamação do pulmão (doença pulmonar intersticial).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Leflunomid Zentiva se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro: - če ste kdaj imeli vnetje pljuč (intersticijsko bolezen pljuč).
Portuguese: Qual o aspecto de Leflunomide Zentiva e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Leflunomid Zentiva in vsebina pakiranja
Portuguese: Frasco de 100 ml de boca larga de polietileno de alta densidade, com tampa de rosca integrando o recipiente de exsicante, contendo 30, 50 ou 100 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 100-ml plastenka iz polietilena visoke gostote s širokim vratom in navojno zaporko z integriranim vsebnikom za sušilno sredstvo, ki vsebuje bodisi 30, ali 50 in 100 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Logo que sejam observadas reacções cutâneas ou nas mucosas suspeitas de qualquer destas graves reacções, o tratamento com Leflunomide Zentiva ou com quaisquer outros fármacos possivelmente associados deve ser interrompido, dando-se de imediato início a um procedimento de washout da leflunomida.
Slovenian: Čim se na koži in/ali sluznici pojavijo reakcije, ki zbujajo sum na takšne hude reakcije, je treba prekiniti uporabo zdravila Leflunomid Zentiva in drugih zdravil, ki bi jih lahko povzročila, in takoj začeti postopek izpiranja.
Portuguese: Reacções respiratórias
Slovenian: Reakcije dihal
Portuguese: Se já estiver a tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE's) e/ou corticosteróides, pode continuar a tomá-los após iniciar a toma de Leflunomide Zentiva.
Slovenian: Če že jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali kortikosteroide ali oboje, lahko z njimi nadaljujete tudi po začetku uporabe zdravila Leflunomid Zentiva.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente e pare de tomar Leflunomide Zentiva: - se se sente fraco, com a cabeça leve ou tonto ou se tem dificuldade em respirar, uma vez que podem ser sinais de reacção alérgica grave, - se desenvolveu uma erupção cutânea ou feridas na boca, uma vez que estas podem indicar reacções graves, e que podem por vezes ser fatais (p.ex., síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos [síndrome de DRESS]), ver secção 2.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika in prenehajte jemati zdravilo Leflunomid Zentiva: - če občutite slabost, vrtoglavost ali omotičnost ali težko dihate, saj so to lahko znaki resne alergijske reakcije, - če se vam razvijejo kožni izpuščaji ali razjede v ustih, je to lahko znak reakcij, ki so lahko usodne (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, neželena reakcija z eozinofilijo in sistemskimi simptomi [sindrom DRESS]), glejte poglavje 2.
Portuguese: Blister de alumínio / alumínio.
Slovenian: Pretisni omot: Aluminij/aluminij pretisni omot.
Portuguese: Os comprimidos de Leflunomide Zentiva são tomados oralmente.
Slovenian: Tablete Leflunomid Zentiva so za peroralno uporabo.
Portuguese: A Leflunomide Zentiva pode fazê-lo sentir tonto, o que pode perturbar a sua capacidade de concentração e reacção.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Leflunomid Zentiva lahko povzroči omotičnost, kar lahko prizadene sposobnost za koncentracijo in reagiranje.
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Portuguese: Amido de milho Povidona (E1201) Crospovidona (E1202) Talco (E553b)
Slovenian: Jedro tablete: koruzni škrob povidon (E1201) krospovidon (E1202) smukec (553b)
Portuguese: Outros medicamentos e Leflunomide ZentivaInforme o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Leflunomid Zentiva Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati.
Portuguese: Desconhecido: insuficiência renal Doenças dos órgãos genitais e da mama Desconhecido:
Slovenian: ledvična odpoved Motnje reprodukcije in dojk Neznani:
Portuguese: Como tomar Leflunomide Zentiva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Leflunomid Zentiva
Portuguese: • Para a artrite reumatóide: 10 ou 20 mg de Leflunomide Zentiva uma vez ao dia, dependendo da gravidade da doença.
Slovenian: • za zdravljenje revmatoidnega artritisa: 10 ali 20 mg zdravila Leflunomid Zentiva enkrat na dan, odvisno od resnosti obolenja,
Portuguese: Como conservar Leflunomide Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Leflunomid Zentiva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Este medicamento contém lactose (ver o folheto informativo para mais informações)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI To zdravilo vsebuje laktozo (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo).
Portuguese: Se o teste confirmar que está grávida, o seu médico poderá sugerir tratamento com certos medicamentos para remover rapidamente e em quantidade suficiente a Leflunomide Zentiva do seu organismo, uma vez que isso poderá reduzir o risco para o seu bebé.
Slovenian: Če test potrdi, da ste noseči, vam bo zdravnik morda predlagal zdravljenje z določenimi zdravili, ki lahko hitro in učinkovito odstranijo zdravilo Leflunomid Zentiva iz vašega telesa, ker to lahko zmanjša tveganje za otroka.
Portuguese: Um estudo de interacção in vivo com a leflunomida e a cimetidina (inibidor fraco não específico do citocrómo P450(CYP)) demonstrou uma ausência significativa de impacto na exposição de A771726.
Slovenian: Študija interakcij z leflunomidom in cimetidinom (nespecifičnim šibkim zaviralcem citokroma P450) in vivo ni pokazala pomembnega vpliva na izpostavljenost A771726.
Portuguese: Para minimizar qualquer risco possível, homens que pretendam ser pais de uma criança deverão contactar o seu médico que o poderá aconselhar a parar o tratamento com Leflunomide Zentivae a tomar certos medicamentos para remover a Leflunomide Zentiva rapidamente e em quantidade suficiente do seu organismo.
Slovenian: Moški, ki želijo zaploditi otroka, se morajo posvetovati z zdravnikom, ki jim bo morda svetoval, da nehajo jemati zdravilo Leflunomid Zentiva in vzamejo določena zdravila za hitro in uspešno izločanje zdravila Leflunomid Zentiva iz telesa.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Leflunomide Zentiva Não tome Leflunomide Zentiva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Leflunomid Zentiva
Portuguese: Não utilize Leflunomide Zentiva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Slovenian: Zdravila Leflunomid Zentiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Portuguese: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Slovenian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Portuguese: Se tomar mais Leflunomide Zentiva do que deveria, contacte o seu médico ou procure conselho médico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Leflunomid Zentiva, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Leflunomid Zentiva, kot bi smeli, se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve registracije: 02 januar 2010
Portuguese: Se se sente afectado, não conduza ou utilize máquinas.
Slovenian: Če čutite vplive zdravila, ne vozite oziromane upravljajte s stroji.
Portuguese: Amido de milho Povidona (E1201) Crospovidona (E1202) Silica coloidal anidra Estearato de magnésio (E470b) Lactose mono-hidratada.
Slovenian: Jedro tablete: koruzni škrob povidon (E1201) krospovidon (E1202) brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat (E470b) laktoza monohidrat
Portuguese: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Slovenian: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso tenha sentido os seguintes efeitos indesejáveis: palidez, cansaço, ou nódoas negras, uma vez que podem indicar problemas no sangue provacados por um desequilíbrio nos diferentes tipos de células envolvidas no fabrico do sangue; cansaço, dor abdominal ou icterícia (coloração amarela dos olhos ou da pele), uma vez que estes podem indicar problemas graves tais como falência hepática, que pode ser fatal, qualquer sintoma de infecção tais como febre, anginas ou tosse, uma vez que este medicamento pode aumentar as hipóteses de uma infecção grave que pode ser potencialmente fatal, tosse ou problemas respiratórios, dado que estes podem indicar problemas dos pulmões (doença pulmonar intersticial ou hipertensão pulmonar),
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite: - bledico, utrujenost ali podplutbe, ki so lahko znak krvnih bolezni, ki jih povzroči neravnovesje različnih krvnih celic, ki sestavljajo kri, - utrujenost, bolečine v trebuhu ali zlatenico (porumenelost oči ali kože), ki so lahko znak resnih bolezni, kot je bolezen jeter, ki je lahko usodna, - simptome, kot so vročina, vneto grlo ali kašelj, ki nakazujejo okužbo, saj zdravilo Leflunomid Zentiva lahko poveča možnost nastanka hudih vnetij, ki so lahko usodna, - kašelj ali oteženo dihanje, ki lahko nakazujeta težave s pljuči (intersticijska bolezen pljuč ali pljučna hipertenzija), - nenavadno mravljinčenje, slabost ali bolečina v rokah in nogah.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 78 mg de lactose mono-hidratada.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 78 mg laktoze monohidrata.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Este metabolito é responsável por toda a actividade essencial in vivo do Leflunomide Zentiva.
Slovenian: Ta je odgovoren za praktično vso aktivnost zdravila Leflunomid Zentiva in- vivo.
Portuguese: Os comprimidos revestidos de 100 mg de Leflunomide WinthroLeflunomide Zentiva são brancos a quase brancos e redondos.
Slovenian: Leflunomid Zentiva 100 mg filmsko obložene tablete so bele do skoraj bele in okrogle oblike.
Portuguese: Talco (E553b) Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 8000.
Slovenian: Filmska obloga: smukec (E553b) hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 8000
Portuguese: No estudo US301 foram aleatorizados 482 doentes com artrite reumatóide activa, para terapêutica com leflunomida 20 mg/dia (n=182), metotrexato 7,5 mg/semana, aumentando para 15 mg/semana (n=182), ou placebo (n=118).Todos os doentes foram medicados com 1 mg de ácido fólico, duas vezes por dia.
Slovenian: V študiji US301 so 482 preiskovancev z aktivnim revmatoidnim artritisom randomizirano razvrstili na leflunomid 20 mg/dan (n = 182), metotreksat 7,5 mg/teden z zvečanjem na 15 mg/teden (n = 182) ali placebo (n = 118).
Portuguese: A Leflunomide Zentivapode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Leflunomid Zentiva skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Leflunomid Zentiva lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Portuguese: Leflunomide Zentiva contém lactose.
Slovenian: Zdravilo Leflunomid Zentiva vsebuje laktozo.
Portuguese: Reacções hematológicas
Slovenian: Hematološki neželeni učinki
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contem 72 mg de lactose mono-hidratada.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 72 mg laktoze monohidrata.
Portuguese: Para além do mais, uma mudança de tratamento para outro MARMD sem cumprir o procedimento de washout (ver secção 4.4) pode aumentar a possibilidade de riscos aditivos, mesmo durante um longo período de tempo após a alteração.
Slovenian: Tveganje za resne neželene učinke lahko poleg tega poveča tudi prehod z leflunomida na drugo imunomodulirajoče protirevmatično zdravilo brez postopka izpiranja (glejte poglavje 4.4), in to celo dalj časa po prehodu.
Portuguese: Normalmente, a Leflunomide Zentivaé tomado durante longos períodos de tempo.
Slovenian: Običajno boste zdravilo Leflunomid Zentiva jemali dolgo časa.
Portuguese: - se tem problemas hepáticos,
Slovenian: odvisno od resnosti obolenja,
Portuguese: - um aumento do número de células sanguíneas chamados eosinofílios (eosinofilia); diminuição ligeira do número de glóbulos brancos (leucopenia); diminuição do número de todas células sanguíneas (pancitopenia), - aumento acentuado da pressão arterial, - inflamação pulmonar (doença pulmonar intersticial), - um aumento dos valores de alguns testes do fígado, que pode evoluir para situações graves como hepatite e icterícia, - infecções graves designadas de sepsis que podem ser fatais, - aumento de certas enzimas no sangue (lactato desidrogenase).
Slovenian: Redki neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 od 1.000 bolnikov) - zvečanje števila krvnih celic imenovanih eozinofilci (eozinofilija); blago zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkopenija); zmanjšanje števila vseh krvnih celic (pancitopenija), - resno zvišanje krvnega tlaka, - vnetje pljuč (intersticijska bolezen pljuč), - zvišanje nekaterih vrednosti jetrnih testov, kar se lahko razvije v resne bolezni, npr. hepatitis in zlatenico, - hude okužbe, imenovane sepsa, ki so lahko usodne, - zvišanje določenih encimov v krvi (laktat-dehidrogenaza).
Portuguese: Não é recomendável beber álcool durante o tratamento com Leflunomide Zentiva.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Leflunomid Zentiva ni priporočljivo pitje alkohola.
Portuguese: Como não se pode excluir se o Leflunomide Zentiva passa para o sémen, meio de contracepção efectivo deverá ser utilizado durante o tratamento com Leflunomide Zentiva .
Slovenian: Obstaja možnost, da se zdravilo Leflunomid Zentiva izloča v semensko tekočino, zato mora bolnik med zdravljenjem z zdravilom Leflunomid Zentiva uporablajti zanesljivo kontracepcijo.
Portuguese: Foram notificados casos de neuropatia periférica em doentes a receber tratamento com Leflunomide Zentiva.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Leflunomid Zentiva, so poročali o primerih periferne nevropatije.
Portuguese: Se suspeita de uma gravidez enquanto toma a Leflunomide Zentivaou nos dois anos após ter parado o tratamento (p.ex., quando o seu período menstrual se atrasar), deve contactar imediatamente o seu médico, de modo a efectuar um teste de gravidez.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Leflunomid Zentiva ali v dveh letih po koncu zdravljenja posumite, da ste zanosili, morate o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika in opraviti nosečnostni test.
Portuguese: A Leflunomide Zentiva pode ocasionalmente provocar alguns problemas no seu sangue, fígado e pulmões.
Slovenian: Občasno lahko zdravilo Leflunomid Zentiva povzroči nekatere krvne, jetrne,pljučne težave ali težave z živci v rokah in nogah .
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Portuguese: Como conservar Leflunomide Zentiva
Slovenian: Shranjevanje zdravila Leflunomid Zentiva
Portuguese: 28 sistemas transdérmicos (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Slovenian: Transdermalni obliž transdermalnih obližev (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja transdermalnih obližev (večkratno
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite.
Portuguese: Contém E223.
Slovenian: Vsebuje E223.
Portuguese: O efeito foi mantido ao longo de um período de 6 meses.
Slovenian: Učinek so vzdrževali v obdobju 6 mesecev.
Portuguese: É também provável que diminua a quantidade de leite produzida.
Slovenian: Prav tako lahko zmanjša količino mleka.
Portuguese: Observado em estudos abertos c
Slovenian: Opaženo pri odprtih študijah c
Portuguese: A dose adequada para si depende das suas necessidades.
Slovenian: Ustrezni odmerek za vas je odvisen od vaših potreb.
Portuguese: O perfil de segurança foi comparável, com a exceção de reações no local de aplicação.
Slovenian: Varnostni profil je bil primerljiv, z izjemo reakcij na mestu apliciranja.
Portuguese: • As reações desaparecem normalmente algumas horas depois da remoção do adesivo.
Slovenian: • Te reakcije navadno izginejo nekaj ur po odstranitvi obliža.
Portuguese: Observado no período pós-comercialização d
Slovenian: Opaženo v postmarketinškem obdobju d
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Portuguese: Não foram efetuados estudos adicionais para a avaliação suplementar da patologia específica.
Slovenian: Dodatnih študij za nadaljnjo oceno specifične patologije niso opravili.
Portuguese: Isso ocorre porque o medicamento pode ser libertado mais rapidamente.
Slovenian: To velja zato, ker se lahko v teh primerih zdravilo sprosti hitreje.
Portuguese: ● Mantenha a pressão durante cerca a 30 segundos.
Slovenian: • Pritiskajte približno 30 sekund.
Portuguese: compras compulsivas c)
Slovenian: kompulzivnim nakupovanjem c)
Portuguese: Mulheres em idade fértil, contraceção em mulheres
Slovenian: Ženske v rodni dobi, kontracepcija pri ženskah
Portuguese: • pensamentos anormais sobre a realidade
Slovenian: • nenormalne misli o resničnosti
Portuguese: A avaliação do resultado principal foi a redução no tempo "off" (horas).
Slovenian: Primarna ocena izida je bilo zmanjšanje časa »izklop« (v urah).
Portuguese: A segurança e eficácia da rotigotina em crianças e adolescentes não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost rotigotina pri otrocih in mladostnikih še nista bili dokazani.
Portuguese: Para obter informação sobre os estudos de fertilidade por favor consulte a secção 5.3.
Slovenian: Za informacije o študijah plodnosti glejte poglavje 5.3.
Portuguese: Isto porque pode provocar alterações na cor da pele.
Slovenian: To je zato, ker lahko spremeni obarvanost kože.
Portuguese: A informação de segurança/eficácia é insuficiente para estabelecer uma relação entre exposição e resposta (ver também a informação pediátrica na secção 4.2).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti/varnosti ne zadoščajo za vzpostavitev povezave med izpostavljenostjo in odzivom (glejte tudi pediatrične informacije v poglavju 4.2).
Portuguese: Foi observado ataque súbito de sono durante as atividades diárias, nalguns casos sem a consciência de quaisquer sinais de aviso.
Slovenian: Poročali so o nenadnem spancu med dnevnimi aktivnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja kakršnihkoli opozorilnih znakov.
Portuguese: Não dar este medicamento a crianças com idade inferior a 18 anos porque não se sabe se é seguro ou eficaz neste grupo etário.
Slovenian: Ne dajajte zdravila otrokom, mlajšim od 18 let, ker njegova varnost in učinkovitost za to starostno skupino nista znani.
Portuguese: O que fazer com os adesivos utilizados e não utilizados
Slovenian: Kaj storiti z rabljenimi in nerabljenimi obliži
Portuguese: Sensibilidade aos sulfitos
Slovenian: Občutljivost na sulfit
Portuguese: O perfil de segurança não foi diferente do observado nos estudos anteriores.
Slovenian: Varnostni profil je ostal nespremenjen v primerjavi s prejšnjimi študijami.
Portuguese: Desta forma, é recomendado reduzir gradualmente o tratamento (ver secção 4.2).
Slovenian: Zato se priporoča, da se zdravljenje opušča počasi (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: • Por favor siga as instruções do prescritor cuidadosamente.
Slovenian: • Pozorno sledite navodilom zdravnika.
Portuguese: Contudo, não existe indicação de um impacto relevante no resultado clínico.
Slovenian: Vendar to nima pomembnega vpliva na klinični izid.
Portuguese: Deverá ser efetuada uma avaliação periódica da eficácia bem como uma avaliação de segurança, incluindo exacerbação.
Slovenian: Voditi bi bilo treba periodično oceno učinkovitosti, skupaj z oceno varnosti, vključujoč avgmentacijo.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem pode exigir medidas gerais de suporte para manutenção dos sinais vitais.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja bodo morda potrebni splošni podporni ukrepi za vzdrževanje vitalnih znakov.
Portuguese: É desconhecida a relevância destes resultados para o ser humano.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Portuguese: Os níveis de CPK não foram rotineiramente medidos noutras populações.
Slovenian: CPK vrednosti niso rutinsko merili pri drugih populacijah.
Portuguese: Alternar o local de aplicação do adesivo pode resultar em diferenças diárias nos níveis plasmáticos.
Slovenian: Spreminjanje mesta namestitve obliža lahko povzroči dnevne razlike koncentracij v plazmi.
Portuguese: A rotigotina pode ter efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Rotigotin ima lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: A maioria dos eritemas observados foram ligeiros e nenhum foi grave.
Slovenian: Večina eritemov, ki so jih opazili, je bilo blagih, noben ni bil hud.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em ensaios controlados com doentes tratados até 29 semanas.
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana v kontrolnih študijah na bolnikih, zdravljenih do 29 tednov.
Portuguese: Isso inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Slovenian: To velja tudi za zdravila brez recepta in zdravila rastlinskega izvora.
Portuguese: Ambas as indicações:
Slovenian: Obe indikaciji:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a aplicação transdérmica é de aproximadamente 37%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po transdermalni uporabi je približno 37 %.
Portuguese: Pode ocorrer perda de consciência
Slovenian: Pojavi se lahko izguba zavesti
Portuguese: Serão discutidas as maneiras de gerir ou reduzir os sintomas.
Slovenian: Poiskal bo način obvladovanja ali zmanjšanja simptomov.
Portuguese: É fino e possui três camadas.
Slovenian: Je tanek in ima tri plasti.
Portuguese: Todas as diferenças entre os tratamentos ativos e o placebo foram estatisticamente significativas.
Slovenian: Vse razlike med aktivnimi zdravljenji in placebom so bile statistično pomembne.
Portuguese: Dentro de cada categoria da frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado atentamente, incluindo a frequência cardíaca, o ritmo cardíaco e a pressão arterial.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno nadzorovati, vključno s frekvenco bitja srca, srčnim ritmom in krvnim tlakom.