FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études in vitro suggèrent que le CYP3A4 et le CYP2B6 sont les principales isoenzymes responsables du métabolisme de l'éfavirenz et que ce dernier inhibe les isoenzymes 2C9, 2C19 et 3A4 du cytochrome P450.
Swedish: In vitro-studierna tyder på att CYP3A4 och CYP2B6 är de isoenzymer som huvudsakligen står för efavirenzmetabolismen, och att efavirenz hämmar P450-isoenzymerna 2C9, 2C19 och 3A4.
French: Deux cas supplémentaires (1 prospectif et 1 rétrospectif) en lien avec des anomalies du tube neural ont été rapportés avec l'association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du fumarate de ténofovir disoproxil.
Swedish: Ytterligare två fall (ett prospektivt och ett retrospektivt) vilka innefattar händelser som överensstämmer med neuralrörsdefekt, har rapporterats med det fasta kombinationsläkemedlet som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisproxilfumarat.
French: Efavirenz Teva contient du sodium
Swedish: Efavirenz Teva innehåller natrium
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Swedish: Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
French: Phénytoïne, phénobarbital, et autres anticonvulsivants qui sont des substrats des isoenzymes du CYP450
Swedish: fenytoin, fenobarbital samt andra antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYP450-isoenzymer
French: L'excrétion de l'éfavirenz dans le lait maternel humain a été démontrée.
Swedish: Efavirenz har visat sig utsöndras i human modersmjölk.
French: Autres médicaments et Efavirenz Teva Vous ne devez jamais prendre Efavirenz Teva, avec certains médicaments.
Swedish: Andra läkemedel och Efavirenz Teva Du får inte ta Efavirenz Teva tillsammans med vissa läkemedel.
French: Des malformations ont été observées chez 3 des 20 fœtus/nouveau-nés de femelles cynomolgus traitées par éfavirenz ayant reçu des doses entraînant des concentrations plasmatiques en éfavirenz similaires à celles observées chez l'homme.
Swedish: Missbildningar observerades hos 3 av 20 foster/nyfödda från efavirenzbehandlade cynomolgus-apor som gavs doser som resulterade i plasmakoncentrationer av efavirenz jämförbara med de som erhållits hos människa.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Efavirenz Teva que si votre médecin, en accord avec vous, décide que ce traitement est absolument nécessaire.
Swedish: Om du är gravid ska du ta Efavirenz Teva bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
French: Au cours des études cliniques, 26 % des patients traités par 600 mg d'éfavirenz ont présenté des éruptions cutanées contre 17 % des patients des groupes témoins.
Swedish: I kliniska studier fick 26 % av patienterna, behandlade med 600 mg efavirenz, hudutslag jämfört med 17 % av patienterna som behandlades i kontrollgrupper.
French: Si l'éfavirenz est co-administré avec la rifampicine aux patients pesant 50 kg ou plus, une augmentation de la dose d'éfavirenz à 800 mg/jour peut être envisagée (voir rubrique 4.5).
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, bör en dosökning för efavirenz till 800 mg/dygn övervägas (se avsnitt 4.5).
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Swedish: dat. och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Il y a eu 7 cas rétrospectifs en lien avec des anomalies du tube neural, dont des méningomyélocèles, tous chez des mères exposées à des associations comprenant de l'éfavirenz (à l'exclusion des comprimés de l'association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz) au premier trimestre.
Swedish: Det finns sju retrospektiva rapporter om fynd som överensstämmer med neuralrörsdefekt, inklusive meningomyelocele, samtliga hos mödrar som exponerats för behandlingsregimer där efavirenz ingick under första trimestern (samtliga fasta kombinationsläkemedel som innehåller efavirenz undantagna).
French: L'éfavirenz doit être pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.5).
Swedish: Dosering Efavirenz måste ges i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.5).
French: Aucun ajustement posologique de l'éfavirenz n'est nécessaire quand il est administré en association avec l'indinavir ou avec l'indinavir/ritonavir.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för efavirenz vid samtidig behandling med indinavir eller indinavir/ritonavir.
French: Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges,
Swedish: Detta kan minska besvären av vissa biverkningar (som t ex yrsel och dåsighet).
French: Efavirenz Teva contient du lactose
Swedish: Efavirenz Teva innehåller laktos
French: Dans ces études, l'éfavirenz n'a pas affecté l'accouplement et la fertilité des rats mâles ou femelles (posologies jusqu'à 100 mg/kg/deux fois par jour) et n'a affecté ni le sperme des rats mâles traités (posologies jusqu'à 200 mg/deux fois par jour) ni leurs petits.
Swedish: I dessa studier försämrade inte efavirenz parning eller fertilitet hos han- och honråttor (doser upp till 100 mg/kg, två gånger dagligen) och påverkade inte sperma eller avkomma hos behandlade hanråttor (doser upp till 200 mg, två gånger dagligen).
French: Totalité des inhibiteurs de l'HMGCoA réductase sous forme active :
Swedish: Total mängd aktiva HMG CoAreduktashämmare:
French: Des symptômes affectant le système nerveux d'intensité modérée à sévère ont été observés chez 19 % (dont 2 % sévères) des patients recevant de l'éfavirenz contre 9 % (dont 1 % sévère) des patients recevant des traitements témoins.
Swedish: Centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet upplevdes av 19 % (svår 2,0 %) av patienterna jämfört med 9 % (svår 1 %) av patienterna som behandlades med kontrollregimer.
French: En raison du métabolisme de l'éfavirenz, qui fait largement intervenir le cytochrome P450, et d'une expérience clinique limitée chez les patients présentant une pathologie hépatique chronique, l'éfavirenz doit être administré avec prudence chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère.
Swedish: På grund av omfattande cytokrom P450-medierad metabolism av efavirenz och begränsad klinisk erfarenhet av patienter med kronisk leversjukdom måste försiktighet iakttagas vid tillförsel av efavirenz till patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
French: L'effet sur le velpatasvir est lié à l'induction du CYP3A et du CYP2B6 par l'éfavirenz.
Swedish: Mekanismen för effekten på velpatasvir är induktion av CYP3A och CYP2B6 via efavirenz.
French: (inhibition du métabolisme oxydatif médié par les CYP) L'administration d'éfavirenz et de ritonavir, 500 mg ou 600 mg deux fois par jour, n'était pas bien tolérée (survenue par exemple de sensations vertigineuses, nausées, paresthésie et élévation des enzymes hépatiques).
Swedish: (hämning av CYP-medierad oxidativ metabolism) När efavirenz gavs tillsammans med ritonavir 500 mg eller 600 mg två gånger dagligen var kombinationen inte väl tolererad (till exempel yrsel, illamående, parestesi och förhöjda leverenzymer).
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz n'a pas été étudiée chez les patients insuffisants rénaux.
Swedish: Farmakokinetiken för efavirenz har inte studerats hos patienter med njurinsufficiens.
French: Ces problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients qui ont déjà présenté des troubles mentaux.
Swedish: Problemen har en tendens att oftare inträffa hos dem som tidigare haft psykiska sjukdomar.
French: Toutefois, sachez que dans la plupart des cas, ce symptôme disparaît sans modification du traitement par Efavirenz Teva.
Swedish: I de flesta fall försvinner hudutslagen utan att man behöver ändra behandlingen med Efavirenz Teva.
French: Cette association doit être utilisée avec précaution.
Swedish: Denna kombination bör användas
French: Dans des études in vitro, l'éfavirenz n'a pas inhibé l'isoenzyme CYP2E1 et a inhibé les isoenzymes CYP2D6 et CYP1A2 à des concentrations bien supérieures à celles obtenues cliniquement.
Swedish: I in vitro studier hämmade efavirenz inte CYP2E1 och hämmade CYP2D6 och CYP1A2 endast vid koncentrationer väl över de som erhölls kliniskt.
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Swedish: Patienter bör rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
French: Le traitement par l'éfavirenz doit être interrompu chez les patients présentant une éruption cutanée sévère accompagnée de phlyctènes, de desquamation, de lésions muqueuses ou de fièvre.
Swedish: Efavirenzbehandlingen ska avbrytas hos patienter som utvecklar svåra utslag med åtföljande blåsbildning, deskvamation och slemhinne-engagemang eller feber.
French: Dans les essais cliniques contrôlés, les effets indésirables fréquemment rapportés comprennent, entre autres : vertiges, insomnie, somnolence, troubles de la concentration et perturbation des rêves.
Swedish: Frekvent rapporterade biverkningar i kliniska kontrollerade studier innefattade, men var inte begränsade till: yrsel, sömnlöshet, somnolens, nedsatt koncentrationsförmåga och onormal drömaktivitet.
French: Vérapamil, félodipine, nifédipine et nicardipine
Swedish: verapamil, felodipin, nifedipin och nikardipin
French: Aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique d'éfavirenz.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant effekt på efavirenz farmakokinetik.
French: Les patients présentant une pathologie hépatique légère peuvent être traités à la posologie habituellement recommandée d'éfavirenz.
Swedish: Patienter med lindrig leversjukdom kan behandlas med den normalt rekommenderade dosen av efavirenz.
French: Une anencéphalie et une anophtalmie unilatérale avec hypertrophie secondaire de la langue ont été observées chez un fœtus et une microphtalmie a été décelée chez un deuxième fœtus tandis qu'un troisième a présenté une division palatine.
Swedish: Anencefali och unilateral anoftalmi med sekundär förstoring av tungan observerades hos ett foster, mikrooftalmi hos ett annat foster och kluven gom hos ett tredje foster.
French: L'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
Swedish: Dosökningar av sertralin bör anpassas efter kliniskt svar.
French: Un troisième isolat, qui comportait une substitution au niveau du codon 236 de la transcriptase inverse, n'a pas présenté de résistance croisée avec l'éfavirenz.
Swedish: Ett tredje isolat som bar på en substitution vid position 236 av RT var inte korsresistent mot efavirenz.
French: ASC : ↑ 21 % Cmin : ↑ 17 % Cmax : ↑ 15 %
Swedish: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15 %
French: Taux de réponse (NC = Fa) ARN-VIH plasmatique
Swedish: Responsfrekvens (NC = Fa) HIV-RNA i plasma
French: Deux des trois isolats cliniques résistants à la délavirdine examinés présentaient une résistance croisée vis-à-vis de l'éfavirenz et contenaient la mutation K103N.
Swedish: Två av tre delavirdin-resistenta kliniska isolat som undersöktes var korsresistenta mot efavirenz och innehöll K103N-substitutionen.
French: L'administration concomitante avec l'éfavirenz doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Swedish: Samtidig användning med efavirenz ska undvikas på grund av risken för QTc-förlängning (se avsnitt 4.3).
French: On possède une expérience clinique limitée des associations incluant la didanosine ou la zalcitabine dans le cadre d'essais contrôlés.
Swedish: Klinisk erfarenhet av kontrollerade studier på kombinationer inkluderande didanosin eller zalcitabin är begränsade.
French: - Médicaments présentant un effet sur le rythme cardiaque : Médicaments utilisés pour traiter un trouble du rythme cardiaque, tels que flécaïnide ou métropolol.
Swedish: - Läkemedel som påverkar hjärtrytmen: - Läkemedel för behandling av problem med hjärtrytmen: t ex flekainid eller metoprolol.
French: - Les autres composants du noyau sont : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, laurilsulfate de sodium, carboxyméthylamidon (Type A), poloxamer 407 et stéarate de magnésium.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, natriumlaurilsulfat, natriumstärkelseglykolat (typ A), poloxamer 407 och magnesiumstearat.
French: Ceci peut empêcher vos médicaments d'agir correctement ou en aggraver les effets indésirables.
Swedish: Detta kan innebära att läkemedlens effekt minskas eller uteblir eller att biverkningar kan bli värre.
French: - Pendant votre traitement par Efavirenz Teva soyez attentif à la survenue de certains signes : des sensations de vertiges, une difficulté à dormir, une somnolence, une difficulté à se concentrer ou des rêves anormaux.
Swedish: - När du börjat ta Efavirenz Teva, var uppmärksam på följande: tecken på yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationsstörningar eller onormala drömmar.
French: Quelques-unes des notifications d'insuffisance hépatique rapportées suite à la mise sur le marché du médicament, dont des cas chez des patients sans pathologie hépatique préexistante ou sans autre facteur de risque identifiable, ont été des hépatites fulminantes qui dans certains cas ont évolué vers une greffe ou un décès.
Swedish: Ett fåtal rapporter om leversvikt, efter godkännandet av läkemedlet, innefattande fall hos patienter utan tidigare leversjukdom eller andra identifierbara riskfaktorer, karakteriserades av snabb utveckling som, i vissa fall, ledde till transplantation eller död.
French: Dans les cultures cellulaires, les profils de résistance croisée de l'éfavirenz, de la névirapine et de la délavirdine ont montré que la substitution K103N confère une perte de sensibilité aux trois INNTI.
Swedish: Korsresistensprofiler för efavirenz, nevirapin och delavirdin i cellkultur visade att K103Nsubstitutionen ger förlust av känslighet för alla tre NNRTI.
French: Lors de l'utilisation de l'éfavirenz avec de faibles doses de ritonavir, la possibilité d'une augmentation de l'incidence des effets indésirables liés à l'éfavirenz doit être prise en compte du fait de possibles interactions pharmacodynamiques.
Swedish: När efavirenz används tillsammans med lågdosritonavir, bör risken för ökad incidens av efavirenzrelaterade incidenter beaktas, beroende på möjlig farmakodynamisk interaktion.
French: La posologie des comprimés lopinavir/ritonavir doit être augmentée à 500/125 mg deux fois par jour lors de la coadministration avec l'éfavirenz 600 mg une fois par jour.
Swedish: Dosen för lopinavir/ritonavir tabletter bör ökas till 500/125 mg två gånger dagligen när det ges tillsammans med 600 mg efavirenz en gång dagligen.
French: Des cas de convulsions ont été observés chez des patients adultes et pédiatriques recevant de l'éfavirenz, généralement chez des patients ayant des antécédents d'épilepsie.
Swedish: Konvulsioner har observerats hos vuxna och pediatriska patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Swedish: Ingen dosrekommendation kan ges.
French: Les concentrations plasmatiques et les effets de la warfarine ou de l'acénocoumarol sont potentiellement augmentés ou diminués par l'éfavirenz.
Swedish: Warfarins eller acenokumarols plasmakoncentration och effekter kan potentiellt ökas eller minskas av efavirenz.
French: Antibiotiques tels que macrolides, fluoroquinolones ou imidazole.
Swedish: - Antibiotika, inkluderande följande typer: makrolider, fluorokinoloner eller imidazol.
French: Il a également été rapporté lors de la surveillance après la mise sur le marché du médicament des cas de décès par suicides, de délires, de comportements de type psychotique et de catatonie.
Swedish: Efter godkännandet av läkemedlet har det också förekommit rapporter om död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
French: Une méthode de contraception mécanique doit toujours être utilisée en association avec d'autres méthodes contraceptives (par exemple contraceptif oral ou autre contraceptif hormonal, voir rubrique 4.5).
Swedish: Antikonceptionsmedel av barriärtyp ska alltid användas i kombination med andra antikonceptionsmetoder (till exempel perorala eller andra hormonella antikonceptionsmedel, se avsnitt 4.5).
French: La co-administration de l'éfavirenz avec les médicaments modifiant le pH gastrique ne devrait pas affecter l'absorption de l'éfavirenz.
Swedish: Samtidig behandling med efavirenz tillsammans med läkemedel som ändrar gastriskt pH förväntas inte påverka absorptionen av efavirenz.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces médicaments.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktinformationen för dessa läkemedel.
French: Des examens de laboratoire devront être effectués à intervalles réguliers pour évaluer la fonction hépatique des patients (voir rubrique 4.2).
Swedish: Laboratorietester för utvärderande av leversjukdom bör utföras med regelbundna intervall (se avsnitt 4.2).
French: La signification clinique de ces variations de concentrations plasmatiques de clarithromycine n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa förändringar i plasmanivåerna för klaritromycin är inte känd.
French: En cas d'éruption cutanée, consultez votre médecin car certaines de ces manifestations peuvent être graves.
Swedish: Kontakta alltid din läkare om du får utslag, eftersom en del utslag kan bli svåra.
French: 30 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimé pelliculé 90 comprimés pelliculés
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter 90 x 1 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
French: Les personnes âgées n'ont pas fait l'objet d'études pharmacocinétiques.
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte gjorts på äldre.
French: Posaconazole :
Swedish: posakonazol:
French: Les patients doivent être suivis pour le contrôle des crises d'épilepsie.
Swedish: Patienterna bör följas med avseende på krampanfall.
French: Une perte de sensibilité supérieure à 100 fois a été observée vis-à-vis des mutants du VIH exprimant la mutation K103N et comportant d'autres substitutions d'acides aminées dans la transcriptase inverse.
Swedish: Mer än 100-faldig nedsättning av känslighet observerades hos HIV-varianter som uttryckte K103N förutom andra aminosyrasubstitutioner i RT.
French: - Le diltiazem ou médicaments similaires (appelés les inhibiteurs calciques qui sont des médicaments généralement utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou des problèmes cardiaques) : lorsque vous commencez votre traitement par Efavirenz Teva, votre médecin devra peut-être changer votre dose d'inhibiteur calcique.
Swedish: - Diltiazem eller liknande läkemedel (sk kalcium-blockerare vilket är läkemedel som vanligen används vid högt blodtryck eller hjärtbesvär): när du påbörjar Efavirenz Teva-behandling kan din läkare behöva ändra dosen av kalcium-blockeraren.
French: ASC : ↓ 50 %
Swedish: AUC: ↓ 50 %
French: Les effets indésirables d'intensité modérée à sévère étant possiblement liés au traitement (d'après le jugement de l'investigateur) et rapportés au cours des essais cliniques évaluant une association antirétrovirale comprenant de l'éfavirenz à la posologie recommandée (n = 1 008) sont listés cidessous.
Swedish: Biverkningar av måttlig eller större allvarlighetsgrad, med minsta möjliga samband med behandlingen (baserat på undersökarnas tillskrivelse), som rapporterats i kliniska prövningar med efavirenz vid den rekommenderade dosen i kombinationsterapi (n = 1 008) är listade nedan.
French: L'administration concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprévir avec de l'éfavirenz n'est pas recommandée car elle peut diminuer les concentrations de velpatasvir et de voxilaprévir.
Swedish: Samtidig användning av velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir och efavirenz rekommenderas inte eftersom det kan ge minskade koncentrationer av velpatasvir och voxilaprevir.
French: Dans chacune des études suivantes, les INTI ont été administrés toutes les 12 heures à des doses standard.
Swedish: Standarddoser av NRTI givna var 12:e timme användes i samtliga av dessa studier.
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Swedish: HIV-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
French: Après administration unique, l'éfavirenz possède une demi-vie d'élimination relativement longue, d'au moins 52 heures, tandis que la demi-vie d'élimination est comprise entre 40 et 55 heures après administration réitérée.
Swedish: Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på åtminstone 52 timmar efter engångsdos och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
French: Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie, ne prenez jamais Efavirenz Teva (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Efavirenz Teva »).
Swedish: Om du har en svår leversjukdom ska du inte ta Efavirenz Teva (se avsnitt 2, Använd inte Efavirenz Teva).
French: Les concentrations plasmatiques d'éfavirenz peuvent être diminuées par l'utilisation concomitante de millepertuis en raison d'une induction par le millepertuis des enzymes métabolisant les médicaments et/ou des protéines de transport.
Swedish: Plasmakoncentrationsnivåer av efavirenz kan sjunka vid samtidig användning av johannesört beroende på att johannesört inducerar läkemedelsmetaboliserande enzymer och/eller transportproteiner.
French: pimozide, imipramine, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux) elbasvir ou grazoprévir (utilisés pour traiter l'hépatite C) millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression ou l'anxiété) flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter un battement irrégulier du cœur) certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)
Swedish: pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (för behandling av vissa psykiska besvär) elbasvir eller grazoprevir (för behandling av hepatit C) johannesört (Hypericum perforatum) (ett naturläkemedel mot depression och oro) flekainid, metoprolol (för behandling av oregelbunden hjärtrytm) vissa antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol)
French: Le profil de tolérance à long terme des traitements comprenant de l'éfavirenz a été évalué lors d'un essai clinique contrôlé (Etude 006) dans lequel les patients recevaient éfavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, durée médiane : 180 semaines), éfavirenz + indinavir (n = 415, durée médiane : 102 semaines), ou indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, durée médiane : 76 semaines).
Swedish: Säkerhetsprofilen under långtidsbehandling med efavirenz har utvärderats i en kontrollerad klinisk studie (006) i vilken patienterna gavs antingen efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medianperiod 180 veckor), efavirenz + indinavir (n = 415, medianperiod 102 veckor) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, medianperiod 76 veckor).
French: Des malformations ont été observées chez les fœtus de singes traités par l'éfavirenz (voir rubrique 5.3).
Swedish: Missbildningar har observerats hos foster till efavirenz-behandlade apor (se avsnitt 5.3).
French: L'effet clinique de cet ajustement posologique n'a pas été suffisamment évalué.
Swedish: Den kliniska effekten av denna dosjustering har inte utvärderats tillräckligt.
French: Atazanavir (pm) :
Swedish: atazanavir (på eftermiddagen):