FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 45 mg, 60 mg (1, 4 i 24 pipety)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM CARTON 45mg, 60mg (1, 4 AND 24 PÍPETTUR)
Polish: EVICTO 15 mg dla kotów i psów 60 mg/ml roztwór
Icelandic: EVICTO 15 mg fyrir ketti og hunda 60 mg/ml lausn
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie przez nakrapianie.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Polish: Psy:
Icelandic: CY:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny znajduje się w jednodawkowych pipetach z polipropylenu i w blistrze z aluminium.
Icelandic: Dýralyfið er í pólýprópýlen stakskammta pípettum í skammtapoka úr áli.
Polish: Łagodne przejściowe wyłysienie w miejscu podania było rzadko obserwowane po zastosowaniu produktu u kotów.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um vægt skammvinnt hárlos eftir notkun dýralyfsins hjá köttum.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania produktu zdjąć nasadkę.
Icelandic: Fjarlægið hettuna áður en lyfið er borið á.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Icelandic: Þetta stöðvar fjölgun flóa, brýtur lífshringrás þeirra og getur stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Polish: IT: Italia
Icelandic: Milano Italia
Polish: Produkt może być stosowany u psów i kotów w sezonie rozrodczym, w czasie ciąży i laktacji.
Icelandic: Lyfið má gefa köttum og hundum á meðgöngu og á meðan mjólkurgjöf stendur yfir.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego zwierzęciu powoduje śmierć dorosłych pcheł i larw oraz zahamowanie dalszej produkcji jaj.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið borið á dýrið drepast fullþroska flær og lirfur og engin lífvænleg egg eru framleidd.
Polish: EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamectinum2.
Icelandic: Evicto 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg selamectin
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii VIRBAC
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę, wykazują działanie biobójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nienarażonych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Icelandic: Óhreinindi og húðflögur sem falla af gæludýrum sem hafa verið meðhöndluð með selamectin, drepa egg og lirfur flóa, sem ekki hafa áður komist í snertingu við selamectin og getur þannig stuðlað að því að halda niðri því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Polish: Pies
Icelandic: Hundar
Polish: W celu zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir smit á að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á meðan flóatímabilið stendur yfir og byrja mánuði áður en tímabilið hefst.
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
Icelandic: _ _ 1 25 mg rilpiviríni (sem hýdróklóríði) / 200 mg emtrícítabíni / 245 mg tenófóvír tvísóproxíli (sem fúmarati)
Polish: 3 x 30 tabletek
Icelandic: 3 x 30 töflur
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Pakkningastærð
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Polish: Sam napój odżywczy nie zastępuje pożywienia.
Icelandic: Næringardrykkur einn og sér kemur ekki í stað fæðu.
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
Icelandic: a Tímabilið vika 24 er frá degi 127 til 210 (að þeim meðtöldum).
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Icelandic: Þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi
Polish: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Icelandic: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Polish: • niezwykłe sny, zaburzenia snu
Icelandic: Óeðlilegir draumar, svefnröskun
Polish: EU/1/11/737/002
Icelandic: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Polish: W przypadku przyjmowania ryfabutyny.
Icelandic: Ef þú tekur rifabutín.
Polish: Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem veirufjöldinn kann að aukast ef hætt er að nota lyfið, jafnvel aðeins í stuttan tíma.
Polish: • interleukina-2, nazywana również aldesleukiną (w leczeniu raka)
Icelandic: • interleukin-2, einnig nefnt aldesleukin (til meðferðar við krabbameini)
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
Icelandic: Rilpivírín þoldist vel á meðgöngu og eftir fæðingu.
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
Icelandic: Meðferðarniðurstöður út 24 vikur eru sýndar í töflu 7.
Polish: Dotyczy to również leków i leków ziołowych, które wydawane są bez recepty.
Icelandic: Það á einnig við um lyf og jurtalyf sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: 1 Oporność fenotypowa na rylpiwirynę (>3,7-krotna zmiana w porównaniu z grupą kontrolną).
Icelandic: 1 Svipgerðarónæmi gagnvart rilpivíríni (>3,7-föld breyting samanborið við samanburðarhóp).
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV sýkingu.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 42 lata (zakres 19-73), 88% stanowili mężczyźni, 77% było rasy białej, 17% rasy czarnej, a 17% było Hiszpanoamerykanami/Latynosami.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 42 ár (á bilinu 19-73), 88% voru karlar, 77% voru hvítir að uppruna, 17% voru svartir og 17% voru af spænskum/suður-amerískum uppruna.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Eviplera.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Eviplera.
Polish: b różnica odsetka odpowiedzi wynosi 1% (95% przedział ufności −3% do 6%) przy użyciu normalnego przybliżenia.
Icelandic: b Munurinn á svörunartíðni er 1% (95% öryggisbil −3% til 6%) þegar stuðst er við venjulega nálgun.
Polish: Terapia produktem Eviplera powinna zostać rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Icelandic: Meðferð með Eviplera skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Polish: 2 Oporność fenotypowa (Antivirogram).
Icelandic: 2 Svipgerðarónæmi (Antivirogram).
Polish: Nie zmierzono stężenia tenofowiru, nie jest spodziewany wpływ.
Icelandic: Styrkur tenófóvírs ekki mældur, ekki búist við neinum áhrifum.
Polish: Jest to ważne, aby uzyskać prawidłowe stężenie substancji czynnej w organizmie.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að ná fram réttu magni virka innihaldsefnisins í líkamanum.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: Tenofowir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Icelandic: ↑ Cmin: ↑
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfsemi þinni einu sinni í viku.
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
Icelandic: Algengustu stökkbreytingarnar voru þær sömu við greiningu í viku 48 og viku
Polish: Grupa leczona produktem Eviplera n = 317
Icelandic: Eviplera armur n = 317
Polish: Każda butelka zawiera żel krzemionkowy jako środek osuszający, który należy trzymać w butelce, aby chronić tabletki.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem geyma þarf í lyfjaglasinu til þess að vernda töflurnar.
Polish: Powodzenie terapii przeciwretrowirusowej po 24 tygodniach leczeniab
Icelandic: Veirufræðilegur árangur eftir 24 vikna meðferðb
Polish: Kod ATC: J05AR08.
Icelandic: J05AR08
Polish: Brak odpowiedzi Niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej (wszyscy pacjenci)
Icelandic: Engin veirusvörun Meðferðarbrestur (allir sjúklingar)
Polish: Kwasica mleczanowa występuje częściej u kobiet, zwłaszcza jeśli mają nadwagę, oraz u osób z chorobą wątroby.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fyrir hjá konum, einkum ef þær eru í yfirþyngd, og hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm.
Polish: • problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach, wzdęcia
Icelandic: Meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir, vindgangur
Polish: Po podaniu doustnym okres połowicznej eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs hér um bil 12 til 18 stundir.
Polish: • rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)
Icelandic: Mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, lekarz przepisze inny lek do leczenia wrzodów żołądka, zgagi lub refluksu lub zaleci, w jaki sposób i kiedy przyjmować taki lek.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annaðhvort gefa þér annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða bakflæði eða ráðleggja þér um hvernig og hvenær skuli taka það lyf.
Polish: Badanie GS-US-264-0111
Icelandic: Rannsókn GS-US-264-0111
Polish: Inne działania, które mogą wystąpić podczas leczenia zakażenia HIV
Icelandic: Aðrar verkanir sem geta komið fram við HIV meðferð
Polish: 96. tydzień
Icelandic: 96 miðað við viku
Polish: Analiza farmakokinetyki populacji pacjentów zakażonych HIV wykazała, że farmakokinetyka rylpiwiryny nie różni się w ocenianym przedziale wiekowym (18 do 78 lat), w tym tylko 2 pacjentów było w wieku 65 lat lub starszych.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá HIV smituðum sjúklingum sýndi að ekki er munur á lyfjahvörfum rilpivíríns á því aldursbili sem metið var (18 til 78 ára), en aðeins tveir sjúklingar voru 65 ára eða eldri.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Polish: Badania działania rakotwórczego rylpiwiryny na myszach i szczurach wykazały potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, ale są one uznawane za niemające znaczenia dla ludzi.
Icelandic: Krabbameinsrannsóknir á rilpivíríni hjá músum og rottum sýndu fram á möguleika á æxlismyndun hjá þessum tegundum en eru ekki taldar skipta máli fyrir menn.
Polish: EU/1/11/737/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Icelandic: EU/1/11/737/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/737/002 90 (3 flöskur með 30) filmuhúðaðar töflur.
Polish: Częstości występowania określone są jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
Polish: 4 Główny metabolit sofosbuwiru w krwiobiegu.
Icelandic: 4 Aðalumbrotsefni sófosbúvírs í blóðrásinni.
Polish: Tylko ilości śladowe niezmienionej rylpiwiryny (<1% dawki) były wykryte w moczu.
Icelandic: Aðeins greindust leifar af óbreyttu rilpivíríni (<1% af skammtinum) í þvagi.
Polish: Produkt Eviplera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Eviplera hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Podstawienie E138K pojawiało się najczęściej podczas leczenia rylpiwiryną, powszechnie w skojarzeniu z podstawieniem M184I.
Icelandic: E138K skiptihvarfið kom oftast fram við meðferð með rilpivíríni, oft ásamt M184I skiptihvarfi.
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej (patrz punkty 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Icelandic: Að öðrum kosti mætti íhuga að skipta yfir í aðra andretróveirumeðferð (sjá kafla 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej.
Icelandic: Að öðrum kosti mætti íhuga að skipta yfir í aðra andretróveirumeðferð.
Polish: Nowo występującą oporność na emtrycytabinę/lamiwudynę zaobserwowano w 4 przypadkach, a w 2 przypadkach również na rylpiwirynę, ze skutkującą opornością krzyżową na efawirenz (2/2), newirapinę (2/2) i etrawirynę (1/2).
Icelandic: 48. De novo ónæmi gagnvart emtrícítabíni/lamivúdíni kom fram í 4 tilvikum, einnig gagnvart rilpivíríni í 2 tilvikum, því fylgdi krossónæmi gagnvart efavírenzi (2/2), nevírapíni (2/2) og etravíríni (1/2).
Polish: Produktu Eviplera nie badano u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Icelandic: Eviplera hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę z pożywieniem o zwykłej porze.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með fæðu á venjulegum tíma.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 4 miesięcy do 18 lat) jest na ogół podobna do obserwowanej u dorosłych.
Icelandic: Almennt má segja að lyfjahvörf emtrícítabíns hjá ungbörnum, börnum og unglingum (á aldrinum 4 mánaða og upp í 18 ára) séu svipuð og sést hjá fullorðnum.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við þessi virku efni hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Polish: W przypadku przerwania przyjmowania leku Eviplera z jakiejkolwiek przyczyny należy skonsultować się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tabletek Eviplera.
Icelandic: Eviplera er af einhverjum ástæðum hætt skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Eviplera töflur.
Polish: Zmiana leczenia ze schematu zawierającego efawirenz Dane dotyczące skuteczności z badania GS-US-264-0111 (patrz punkt 5.1) wskazują na to, że krótki okres zmniejszonej ekspozycji na rylpiwirynę nie ma wpływu na skuteczność przeciwretrowirusową produktu Eviplera.
Icelandic: Upplýsingar um verkun úr rannsókninni GS-US-264-0111 (sjá kafla 5.1) benda til þess að stutt tímabil lægri útsetningar fyrir rilpivíríni hafi ekki áhrif á verkun Eviplera.
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli pacjent czuje się znużony, senny lub ma zawroty głowy po przyjęciu tego leku.
Icelandic: Aktu ekki og stjórnaðu ekki vélum ef þú finnur fyrir þreytu, syfju eða sundli eftir að þú tekur lyfið.
Polish: Lek Eviplera zawiera trzy substancje czynne stosowane do leczenia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Icelandic: Eviplera inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við smiti af völdum alnæmisveiru (HIV):
Polish: Pantoprazol2
Icelandic: Pantoprazól2
Polish: 48. tydzień
Icelandic: 48 og fram í viku
Polish: W tych badaniach profil bezpieczeństwa emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru był zgodny z poprzednimi doświadczeniami z tymi lekami, gdy każdy z nich podawano z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Icelandic: Öryggismynstur emtrícítabíns og tenófóvírs tvísóproxíls í þessum rannsóknum var í samræmi við fyrri reynslu af þessum lyfjum þegar hvort um sig var gefið með öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Icelandic: [Aðeins ytri umbúðir]
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego rylpiwiryny u szczurów ani królików.
Icelandic: Engin vansköpun á fóstrum kom fram við notkun rilpivíríns hjá rottum og kanínum.
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku (zakres), lata
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar Miðgildi aldurs (bil), ár
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy, takie jak azytromycyna.
Icelandic: Ef mögulegt er, skal íhuga aðra kosti svo sem azitrómycín.
Polish: • małą liczbę płytek krwi (rodzaj komórek krwi zaangażowanych w krzepnięcie krwi)
Icelandic: Lítinn fjölda blóðflagna (tegund blóðfrumna sem tekur þátt í blóðstorknun)
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi fyrir börn yngri en 18 ára.
Polish: • zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi
Icelandic: Minnkað fosfat í blóði
Polish: W badaniach w warunkach in vitro ustalono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie stanowią substratów dla enzymów CYP450.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa staðfest að hvorki tenófóvír tvísóproxíl né tenófóvír eru hvarfefni fyrir CYP450 ensím.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Eviplera, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Eviplera nema læknirinn og þú ákveðið að brýn nauðsyn sé fyrir því.
Polish: Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy nerki pracują prawidłowo.
Icelandic: Læknirinn tekur hugsanlega blóðprufur til þess að tryggja að starfsemi nýrnanna sé í lagi.
Polish: Nie zaobserwowano znaczących klinicznie różnic w farmakokinetyce rylpiwiryny między mężczyznami i kobietami.
Icelandic: Ekki hefur komið í ljós klínískt mikilvægur mismunur á lyfjahvörfum rilpivíríns milli karla og kvenna.
Polish: Lanzoprazol2 Rabeprazol2
Icelandic: Lansoprazól2 Rabeprazól2
Polish: Całkowitą biodostępność emtrycytabiny uwalnianej z kapsułek twardych 200 mg oceniono na 93%.
Icelandic: Heildaraðgengi emtrícítabíns úr 200 mg hörðum hylkjum var metið sem 93%.
Polish: Nie żuć, nie rozgniatać ani nie dzielić tabletki - może to mieć wpływ na sposób, w jaki lek jest uwalniany do organizmu.
Icelandic: Ekki skal tyggja, mylja eða brjóta töfluna - ef slíkt er gert kann það að hafa áhrif á það hvernig lyfið er losað í líkamanum.
Polish: • Leki, które mogą uszkadzać nerki, na przykład:
Icelandic: Lyf sem geta skaðað nýrun, til dæmis:
Polish: Rylpiwirynę (podawaną jako produkt Eviplera u 16 na 19 pacjentek oraz u 3 na 19 pacjentek otrzymujących inne leczenie podstawowe) poddano ocenie w badaniu TMC114HIV3015 u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz po porodzie.
Icelandic: Rilpivírín (tekið sem Eviplera hjá 16 af 19 sjúklingum og sem önnur bakgrunnsmeðferð hjá 3 af 19 sjúklingum) var metið í rannsókn TMC114HIV3015 hjá þunguðum konum á 2. og 3. þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu (postpartum).
Polish: Jednak po 144 tygodniach nie odnotowano zwiększonego ryzyka złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Icelandic: Hins vegar reyndist hvorki vera aukin hætta á brotum né vísbendingar um afbrigðileika í beinum sem máli skipta klínískt á 144 vikum.
Polish: U tych pacjentów w przypadku wystąpienia objawów nasilenia się schorzenia wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Polish: Wartości EC50 dla tenofowiru znajdowały się w zakresie od 0,04 do 8,5 µM.
Icelandic: EC50 gildi tenófóvírs voru á bilinu 0,04 til 8,5 µM.
Polish: Lekarz prowadzący starannie rozważy leczenie pacjenta innymi lekami stosowanymi do leczenia zakażenia HIV (patrz punkt Inne leki stosowane do leczenia zakażenia HIV).
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli þig með öðrum lyfjum sem ætluð eru til meðferðar við HIV sýkingu (sjá Önnur lyf sem notuð eru við HIV sýkingu).
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i młodzieży z powodu niewystarczających danych (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta fyrir börn þar sem ekki liggja fyrir fullnægjandi gögn (sjá kafla 4.2).
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 µM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 µM.
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, do zmniejszenia bólu kości lub mięśni)
Icelandic: • bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs, til að draga úr verkjum í beinum eða vöðvum)
Polish: Należy rozważyć alternatywny sposób leczenia, zwłaszcza do stosowania długoterminowego.
Icelandic: Íhuga skal aðra kosti, einkum ef um langtíma notkun er að ræða.
Polish: Nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu mutacji związanych z NNRTI innych niż wymienione powyżej (np. mutacji K103N lub L100I jako pojedynczych mutacji), ponieważ nie badano tego in vivo u wystarczającej liczby pacjentów.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka neikvæð áhrif vegna annarra NNRTI stökkbreytinga en koma fram hér á undan (t.d. stökkbreytingar K103N eða L100I, sem stakar stökkbreytingar) þar sem þetta hefur ekki verið rannsakað in vivo hjá nægilegum fjölda sjúklinga.
Polish: Zalecane jest połykanie produktu Eviplera w całości, popijając wodą.
Icelandic: Mælt er með því að kyngja Eviplera í heilu lagi með vatni.
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego lub zgonu w którejkolwiek chwili licząc od dnia 1 do okna czasowego około 24. tygodnia, co skutkuje brakiem danych z leczenia przeciwretrowirusowego w określonym oknie czasowym.
Icelandic: d Þar með talið sjúklingar sem hættu þátttöku vegna aukaverkana eða dauða hvenær sem er frá degi 1 út tímabilið viku 24 þannig að engin meðferðargögn fengust á þessu tiltekna tímabili.
Polish: • amfoterycyna B, pentamidyna (w zakażeniach grzybiczych)
Icelandic: • amfóterísín B, pentamídín (við sveppasýkingum)
Polish: Dalsze postępowanie powinno być stosowne do stanu klinicznego lub zgodne z zaleceniami krajowego centrum toksykologicznego, o ile są dostępne.
Icelandic: Frekari meðferð ætti að fara eftir klínísku ástandi eða samkvæmt ráðleggingum eitrunarmiðstöðvar á hverjum stað, ef hún er tiltæk.
Polish: Rylpiwiryna hamuje glikoproteinę P (P-gp) in vitro (stężenie hamujące IC50 wynosi 9,2 µM).
Icelandic: Rilpivírín hamlar P-glýkópróteini (P-gp) in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Polish: w punkcie początkowym wynosiła 584 x 106 komórek/l (zakres 42-1 484).
Icelandic: Meðalgildi CD4 frumutalningar við grunnviðmið var 584 x 106 frumur/l (á bilinu 42-1.484).
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Syldenafil/Emtrycytabina
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE5) Sildenafíl/emtrícítabín
Polish: W trakcie zmniejszenia stężeń efawirenzu w osoczu i zwiększania stężeń rylpiwiryny w osoczu po zmianie leczenia, u żadnego z pacjentów stężenia efawirenzu lub rylpiwiryny nie znajdowały się w tym samym czasie poniżej ich odpowiednich stężeń IC90.
Icelandic: Meðan efavírenz gildi lækka í blóðvökva og gildi rilpivíríns hækka í blóðvökva eftir að skipt var, sýndi enginn sjúklingur efavírenz eða rilpivírín gildi lægri en sem nam IC90 gildum hvors fyrir sig á sama tíma.
Polish: Pozorny klirens tenofowiru wynosił średnio około 307 ml/min.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun tenófóvírs var að meðaltali 307 ml/mín.
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i w przypadku których status HIV był dostępny.
Icelandic: Ekkert smit frá móður til barns átti sér stað hjá þeim 10 ungbörnum sem fædd voru af mæðrum sem luku rannsókninni og voru með þekkta HIVstöðu.
Polish: Tabletkę połknąć w całości, popijając wodą.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi með vatni.
Polish: Patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
Icelandic: Sjá kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Polish: Niektórzy pacjenci przyjmujący skojarzone leki przeciwretrowirusowe takie jak lek Eviplera, może rozwinąć się choroba kości nazywana martwicą kości (obumieranie tkanek kostnych spowodowane brakiem dopływu krwi do kości.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Eviplera kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest obecnie nieznane.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara niðurstaðna eru ekki þekkt eins og er.
Polish: Produkty lecznicze indukujące lub hamujące CYP3A mogą w związku z tym wpływać na klirens rylpiwiryny (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Lyf sem örva eða hamla CYP3A kunna því að hafa áhrif á úthreinsun rilpivíríns (sjá kafla 5.2).