FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwere Funktionsstörungen der Leber oder Nieren, auch wenn sie durch Metastasen verursacht werden.
Spanish: Disfunción renal o hepática severas, incluida la debida a metástasis.
German: Anämie, Neutropenie Thrombozytopenie, Lymphadenopathie
Spanish: Anemia, neutropenia Trombocitopenia, linfadenopatía
German: Hypokalzämie, Dehydration, Hyperurikämie, Durst Hyperglykämie, Hypertriglyceridämie§, verstärkter Appetit
Spanish: Hipocalcemia, deshidratación, hiperuricemia, sed Hiperglicemia, hipertrigliceridemia§, aumento del apetito
German: Anamnestisch vorbestehende schwere Herzerkrankungen, wie z.B. Stauungsinsuffizienz des Herzens, vor kurzem erlittener Herzinfarkt, schwere Herzrhythmusstörungen.
Spanish: Historia de enfermedad cardíaca severa preexistente, por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, infarto de miocardio reciente, alteraciones arrítmicas severas.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikettierung der Durchstechflasche
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
German: Zusätzlich ergaben präklinische Studien mit juvenilen Ratten eine leichte, dosisabhängige Abnahme des Gesamtwachstums nach Behandlung der Tiere mit Ribavirin (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Además, los resultados preclínicos de toxicidad juvenil en ratas recién nacidas tratadas con ribavirina han mostrado una disminución leve, relacionada con la dosis, en el crecimiento general (ver sección 5.3).
German: Packungen mit 1, 2 oder 8 Pens.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 2 u 8.
German: Photosensitivitätsreaktionen, makulopapulöser Hautausschlag, Ekzem, Akne, Veränderungen der Haut, Nagelveränderungen, Hautverfärbung, Pruritus, Hauttrockenheit, Erythem, Bluterguss, vermehrtes Schwitzen
Spanish: Reacción de fotosensibilidad, rash maculopapular, eczema, acné, alteración en la piel, alteraciones en las uñas, decoloración de la piel, prurito, sequedad cutánea, eritema, hematoma, aumento de la sudoración
German: Entsprechende Dosis (Million I.E.), die mit einer Viraferon 18 Millionen I.E./3 ml Injektionslösung aufgezogen wird
Spanish: Dosis correspondiente (millones de UI) utilizando Viraferon 18 millones de UI/3 ml solución inyectable
German: 18 Millionen I.E./3 ml Injektionslösung
Spanish: 18 millones de UI/3 ml solución inyectable
German: Volumen (ml) Entsprechende Dosis (Million I.E.), die mit einer Viraferon 25 Millionen I.E./2,5 ml Injektionslösung aufgezogen wird
Spanish: Dosis correspondiente (millones de UI) utilizando Viraferon 25 millones de UI/2,5 ml solución inyectable
German: Kombinationstherapie mit Ribavirin: Die Fachinformation zu Ribavirin ist ebenfalls zu beachten, wenn Viraferon in Kombination mit Ribavirin bei Patienten mit chronischer Hepatitis C angewendet werden soll.
Spanish: Tratamiento de combinación con ribavirina: Ver también la ficha técnica de la ribavirina si Viraferon se va a administrar en combinación con ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica.
German: Druckknopfskala
Spanish: Escala del pulsador
German: Psoriasis (neu oder verschlimmert) §, makulopapulöser Hautausschlag, erythematöser Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Hautveränderungen
Spanish: Psoriasis (nueva aparición o agravada) §, rash maculopapular, rash eritematoso, eczema, eritema, alteración cutánea
German: 6 Durchstechflaschen mit Pulver, 6 Ampullen mit Lösungsmittel 10 Durchstechflaschen mit Pulver, 10 Ampullen mit Lösungsmittel, 10 Injektionsspritzen, 20 Injektionsnadeln und 10 Reinigungstupfer
Spanish: 10 viales de polvo, 10 ampollas de disolvente, 10 jeringas para inyección, 20 agujas de inyección y 10 toallitas limpiadoras
German: Viraferon ist in zwei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich: - Packung mit 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 1 Ampulle mit Wasser für Injektionszwecke, 1 Injektionsspritze, 2 Injektionsnadeln und 1 Reinigungstupfer - Packung mit 6 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und 6 Ampullen mit Wasser für Injektionszwecke Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Spanish: Viraferon se presenta en dos formatos diferentes: Envase con 1 vial de polvo para solución inyectable, 1 ampolla de agua para preparaciones inyectables, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora Envase con 6 viales de polvo para solución inyectable y 6 ampollas de agua para preparaciones inyectables Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
German: Innerhalb der Haltbarkeitsdauer kann das nicht zubereitete Produkt für Transportzwecke und/oder zur Vereinfachung der ambulanten Anwendung für einen Zeitraum bis zu 4 Wochen vor Anwendung bei bis zu 25°C aufbewahrt werden.
Spanish: Dentro de su periodo de validez, para su transporte y/o para facilitar su uso ambulatorio, el producto no reconstituido puede mantenerse a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta cuatro semanas antes de su utilización.
German: Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Lymphopenie Aplastische Anämie
Spanish: Trombocitopenia, linfadenopatía, linfopenia Anemia aplásica
German: Diese Nebenwirkungen wurden auch bei Viraferon alleine beobachtet.
Spanish: Estas reacciones adversas también se han notificado con Viraferon en monoterapia.
German: Chronische Hepatitis bei Patienten mit gleichzeitiger oder kurz zuvor beendeter immunsuppressiver Behandlung.
Spanish: Hepatitis crónica en pacientes que están siendo tratados, o lo han sido recientemente, con inmunosupresores, excluyendo el tratamiento previo con corticosteroides.
German: Nehmen Sie die kurze Nadel und stecken Sie sie fest auf die Spitze der Spritze auf.
Spanish: Coja la aguja corta y colóquela firmemente en la punta de la jeringa.
German: Der Patient ist anzuweisen, nach Entnahme der letzten Dosis aus dem Pen verbleibende Nadeln und Tupfer angemessen und sicher zu entsorgen.
Spanish: Se debe decir al paciente que cualquier aguja y toallita que sobre después de que la dosis final se haya administrado con la pluma, debe ser desechada de manera segura.
German: Abbildung M
Spanish: Diagrama M
German: Ist das Behältnis erst einmal geöffnet, so kann aus mikrobiologischer Sicht das Arzneimittel bis zu 27 Tage bei 2°C-8°C gelagert werden.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto puede conservarse durante un máximo de 27 días entre 2°C - 8°C.
German: • Anschwellen von Händen, Füßen, Fußknöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, was
Spanish: • hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que pueda provocar dificultad para tragar o respirar; ronchas cutáneas; desmayo.
German: Konjunktivitis, Sehstörungen, Störungen an den Tränendrüsen, Schmerzen am Auge
Spanish: Conjuntivitis, visión anormal, alteración de la glándula lagrimal, dolor ocular
German: Sarkoidose, Verschlimmerung einer Sarkoidose Systemischer Lupus erythematodes, Vaskulitis, rheumatoide Arthritis (neu oder verschlimmert), Vogt-Koyanagi-HaradaSyndrom, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, Angioödemen, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie
Spanish: Sarcoidosis, exacerbación de la sarcoidosis Lupus eritematoso sistémico, vasculitis, artritis reumatoide (nueva aparición o agravada), síndrome de Vogt-KoyanagiHarada, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxis
German: − Der Pen kann nur vollständig mit der Kappe verschlossen werden, wenn das Dreieck an der
Spanish: La pluma sólo puede taparse de manera completa con el capuchón cuando el triángulo de la escala del capuchón se encuentra alineado con el indicador de dosis del cuerpo de la pluma.
German: Leberfunktionsbestimmungen bei erhöhten ALT (GPT)-Werten: ALT (GPT), Thromboplastinzeit, alkalische Phosphatase, Albumin und Bilirubin müssen alle 2 Wochen überwacht werden.
Spanish: Durante la elevación de la ALT, deberán controlarse a intervalos de dos semanas las pruebas de función hepática: ALT, tiempo de protrombina, fosfatasa alcalina, albúmina y bilirrubina.
German: Interferon alfa-2b (6 Mio/m2 dreimal in der Woche über 6 Monate) wurde Kindern mit einer chronischen, aktiven Hepatitis B verabreicht.
Spanish: Se ha administrado interferón alfa-2b a niños con hepatitis B crónica activa (6 MUI/m2 3 veces a la semana durante 6 meses).
German: Abbildung K
Spanish: Diagrama K
German: Chronische Hepatitis B: Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei 5 bis 10 Millionen I.E. dreimal in der Woche (jeden 2.
Spanish: Hepatitis B Crónica: La dosis recomendada está en el intervalo de 5 a 10 millones de UI administrados subcutáneamente tres veces a la semana (días alternos) durante un período de 4 a 6 meses.
German: Für Kurzreisen kann die Injektionslösung außerhalb des Kühlschrankes bei bis zu 25°C für einen Zeitraum bis zu 7 Tagen vor dem Gebrauch aufbewahrt werden.
Spanish: En caso de viajes cortos, la solución puede mantenerse fuera de la nevera a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta siete días antes de su uso.
German: Lungeninfiltrate, Pneumonitis und Pneumonie, mit Todesfolge in einigen Fällen, wurden bei mit Interferon-alfa behandelten Patienten selten beobachtet, auch bei denen, die mit Viraferon behandelt wurden.
Spanish: En pacientes tratados con interferón alfa, incluidos los pacientes tratados con Viraferon, se han observado en raras ocasiones infiltrados pulmonares, neumonitis y neumonía, a veces de resultado fatal.
German: Packungen mit 1, 2 oder 12 Durchstechflaschen.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 2 ó 12.
German: Ist das Behältnis erst einmal geöffnet, so kann das Arzneimittel bis zu 28 Tage bei 2°C-8°C gelagert werden.
Spanish: Una vez abierto, el producto puede conservarse durante un máximo de 28 días entre 2°C - 8°C.
German: Abbildung C
Spanish: Diagrama C
German: 25 Millionen I.E./2,5 ml Injektionslösung
Spanish: 25 millones de UI/2,5 ml solución inyectable
German: Dem Pen kann eine maximale Anzahl von 12 Dosen à 1,5 Millionen I.E. entnommen werden.
Spanish: Con la pluma se podrán administrar un máximo de 12 dosis de 1,5 millones de UI durante un periodo no superior a 4 semanas.
German: Sie und Ihr Partner müssen beide während der Zeit der Behandlung und für 4 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Spanish: Usted y su pareja deben utilizar cada uno un método anticonceptivo eficaz durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 4 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
German: Nehmen Sie die lange Nadel und setzen Sie sie fest auf das vordere Ende der Spritze auf.
Spanish: Coja la aguja larga y colóquela firmemente en la punta de la jeringa.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Viraferon 60 MIO Pen
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Viraferon 60 MUI pluma
German: Sonstige Bestandteile: Glycin, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O und Albuminlösung vom Menschen
Spanish: Excipientes: glicina, hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato y disolución de albúmina humana
German: HCV Genotyp
Spanish: Genotipo del VHC
German: Führen Sie die Nadel in die Ampulle mit dem Lösungsmittel ein und entnehmen Sie die gesamte Menge an Lösungsmittel.
Spanish: Inserte la aguja en la ampolla de disolvente y extraiga todo el disolvente.
German: Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter und ihre Partner müssen beide während der Behandlung und für weitere 4 Monate nach Abschluss der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Spanish: Las mujeres fértiles y sus parejas deberán utilizar cada uno un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y los 4 meses siguientes a su finalización.
German: Viraferon (3 Mio I.E. 3x/Woche) + Ribavirin (800 mg)
Spanish: Viraferon (3 MUI TVS) + ribavirina (800 mg)
German: Dennoch kann die potentielle Übertragung infektiöser Substanzen nicht vollständig ausgeschlossen werden, wenn aus menschlichem Blut oder Plasma gewonnene Arzneimittel verabreicht werden.
Spanish: A pesar de esto, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre humana o plasma, la posibilidad de transmitir agentes infecciosos no puede ser excluida totalmente.
German: Untersuchungen auf neutralisierende Interferon-Antikörper wurden an Serumproben von Patienten durchgeführt, die Viraferon im Rahmen klinischer Prüfungen unter Aufsicht von Schering-Plough erhielten.
Spanish: En ensayos clínicos monitorizados por Schering-Plough, en muestras séricas de pacientes tratados con Viraferon se han llevado a cabo estudios de determinación de factores neutralizantes del interferón.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 09. März 2000
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
German: pWerta pegyliertes Interferon alfa-2b (100 oder 150c µg/Woche) + Ribavirin
Spanish: valor de pa interferón alfa-2b pegilado (100 ó 150c µg/semana) + ribavirina
German: Abbildung N
Spanish: Diagrama N
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viraferon 18 Millionen I.E./3 ml Injektionslösung
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viraferon 18 millones de UI/3 ml solución inyectable
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie das pflanzliche chinesische Arzneimittel Shosaikoto einnehmen.
Spanish: Si está tomando Shosaikoto, un medicamento chino a base de hierbas, comuníqueselo a su médico.
German: Pharyngitis*, virale Infektionen* Bronchitis, Sinusitis, Herpes simplex (Resistenz), Rhinitis Pneumonie
Spanish: Faringitis*, infección vírica* Bronquitis, sinusitis, herpes simple (resistente), rinitis Neumonía
German: Bei Patienten mit einer chronischen Hepatitis C sollte vor Beginn der Behandlung mit Viraferon der Thyreotropin(TSH)-Spiegel im Serum bestimmt werden.
Spanish: Antes del comienzo del tratamiento con Viraferon por una hepatitis C crónica, evaluar los niveles séricos de la hormona tiroestimulante (TSH).
German: Pharyngitis*, virale Infektionen* Bronchitis, Sinusitis, Herpes simplex (Resistenz), Rhinitis Pneumonie§
Spanish: Faringitis*, infección vírica* Bronquitis, sinusitis, herpes simple (resistente), rinitis Neumonía§
German: §, Pneumonitis
Spanish: §, neumonitis
German: Entzündung an der Injektionsstelle, Veränderungen an der Injektionsstelle*, Müdigkeit, Muskelsteifheit, Fieber
Spanish: Inflamación en el punto de inyección, reacción en el punto de inyección*, fatiga, rigidez, fiebre
German: Innerhalb der Haltbarkeitsdauer kann die Lösung für Transportzwecke für einen Zeitraum bis zu 7 Tagen vor Anwendung bei bis zu 25°C aufbewahrt werden.
Spanish: Dentro de su periodo de validez, para su transporte, la solución puede mantenerse a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta siete días antes de su utilización.
German: Bluthochdruck periphere Ischämie, Hypotonie§
Spanish: Hipertensión Isquemia periférica, hipotensión§
German: Leukopenie Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Lymphopenie
Spanish: Leucopenia Trombocitopenia, linfadenopatía, linfopenia
German: Myalgie, Arthralgie, Skelettmuskelschmerzen Arthritis
Spanish: Mialgia, artralgia, dolor musculoesquelético Artritis
German: Stärkere Bewusstseinsstörungen und Koma, einschließlich Fälle von Enzephalopathie, wurden bei einigen, meist älteren Patienten bei höheren Dosierungen beobachtet.
Spanish: En algunos pacientes, por lo común de edad avanzada y tratados con dosis más elevadas, se ha evidenciado torpeza mental de grado más importante y coma, incluyendo casos de encefalopatía.
German: Abbildung E
Spanish: Diagrama E
German: − Der Farbkodierungsstreifen pink und der Druckknopf befinden sich am unteren Ende des Pens,
Spanish: La franja con el código de color rosa y el pulsador se encuentran en la parte inferior de la pluma cuando ésta se mantiene en posición vertical con el capuchón hacia arriba.
German: Chronische Hepatitis C: : Erwachsene - 3 Millionen I.E. 3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert in Kombination mit Ribavirin oder allein.
Spanish: Hepatitis C crónica: Adultos - 3 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina o sola.
German: WIE IST VIRAFERON ANZUWENDEN?
Spanish: CÓMO USAR VIRAFERON
German: Dyspnoe, Husten
Spanish: Cefalea, mareo
German: Wenn Sie sich das Arzneimittel selbst injizieren oder einem Kind verabreichen, so tun Sie dies vor dem Schlafengehen.
Spanish: Los interferones pueden provocar un cansancio mayor de lo normal; si se inyecta usted mismo este medicamento o se lo administra a un niño, hágalo en el momento de acostarse.
German: − Eine Nadel für die subkutane Injektion (zum Beispiel 0,4 x 13 mm [27 Gauge 0,5 Inch]);
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: un vial de Viraferon solución inyectable; una jeringa de 1 ml; una aguja para la inyección subcutánea (por ejemplo, de 0,4 × 13 mm [calibre 27, 0,5 pulgadas]); una toallita limpiadora.
German: Die Genehmigung wurde am 9. März 2005 verlängert.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 9 de marzo de 2005.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Viraferon bei Erwachsenen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Leukopenie (verminderte Zahl weißer Blutkörperchen), Anorexie (Appetitlosigkeit), Depression, Insomnie (Schlaflosigkeit), Angstzustände, Agitiertheit, Nervosität, Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Nausea (Übelkeit) oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Alopezie (Haarausfall), vermehrtes Schwitzen, Myalgie (Muskelschmerzen), Arthralgie (Gelenkschmerzen), muskuloskelettale Schmerzen (Schmerzen in Muskeln und Knochen), Entzündungen an der Injektionsstelle, Erschöpfung (Müdigkeit), Schüttelfrost (Rigor), Fieber, grippeartige Symptome, Asthenie (Schwäche), Reizbarkeit, Brustschmerzen, Unwohlsein und Gewichtsabnahme.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Viraferon en adultos (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son leucopenia (bajo recuento de leucocitos), anorexia (pérdida del apetito), depresión, insomnio, ansiedad, agitación, nerviosismo, mareo, dolor de cabeza, disminución de la concentración, sequedad de boca, visión borrosa, náuseas o vómitos, dolor abdominal (de tripa), diarrea, estomatitis (inflamación del revestimiento de la boca), dispepsia (indigestión), alopecia (caída del pelo), aumento de la sudoración, mialgia (dolor muscular), artralgia (dolor de articulaciones), dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos), inflamación en el lugar de la inyección, fatiga (cansancio), escalofríos, fiebre, síntomas parecidos a los de la gripe, astenia (debilidad), irritabilidad, dolor en el pecho, malestar general y pérdida de peso.
German: Depression, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen, in der Vorgeschichte.
Spanish: ideas suicidas o tentativas de suicidio.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Ansprechrate.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron las tasas de respuesta.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VIRAFERON Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VIRAFERON Resumen del EPAR para el público general
German: Diese Studien umfassten insgesamt 2 552 behandlungsnaive (nicht vorbehandelte) Patienten und insgesamt 345 Patienten mit einem Rückfall der Erkrankung nach erfolgreicher früherer Behandlung mit Interferon.
Spanish: En total participaron 2.552 pacientes no tratados previamente y un total de 345 pacientes cuya enfermedad había recidivado (reaparecido) después de un tratamiento previo con interferón.
German: Weitere Informationen über Viraferon:
Spanish: Otras informaciones sobre Viraferon:
German: Viraferon muss im Kühlschrank (2°C-8°C) aufbewahrt werden.
Spanish: Viraferon debe conservarse en la nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
German: Alpha-Interferone können auch die Virusvermehrung blockieren.
Spanish: Los interferones alfa pueden bloquear también la multiplicación de los virus.
German: Viraferon wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet:
Spanish: Viraferon está indicado para el tratamiento de las enfermedades siguientes:
German: Viraferon wird dreimal wöchentlich (jeden zweiten Tag) subkutan injiziert (unter die Haut gespritzt).
Spanish: Viraferon suele administrarse tres veces por semana (en días alternos) mediante inyección subcutánea (debajo de la piel).
German: Die Studien zeigten, dass Viraferon bei den Krankheiten, für die es angewendet werden kann, wirksam ist.
Spanish: Los estudios demostraron que Viraferon es eficaz en las enfermedades para las que está indicado.
German: Am 9. März 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen SP Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viraferon in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Viraferon a SP Europe el 9 de marzo de 2000.
German: Bei Kindern war es in Kombination mit Ribavirin ebenfalls wirksam, wobei 46 % der Kinder sechs Monate nach Ende der einjährigen Behandlung ansprachen.
Spanish: Fue también eficaz en niños cuando se combinó con ribavirina, ya que el 46% de los niños había respondido al tratamiento en la visita de seguimiento a los seis meses, tras un año de tratamiento.
German: Die Anwendung von Viraferon in Kombination mit Ribavirin wurde außerdem an 118 nicht vorbehandelten Kindern mit Hepatitis C im Alter von 3 bis 16 Jahren untersucht.
Spanish: El uso de Viraferon en combinación con ribavirina se ha estudiado también en 118 niños con hepatitis C no tratados previamente de entre tres y 16 años.
German: Die Behandlung mit Viraferon sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der Erkrankung besitzt, für die es angewendet wird.
Spanish: El tratamiento con Viraferon debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad.
German: Außerdem wurde gezeigt, dass Viraferon bei Kindern mit chronischer Hepatitis B von Nutzen ist.
Spanish: Se demostró también que Viraferon producía un beneficio en niños con hepatitis B crónica.
German: • Patienten mit Epilepsie oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems;
Spanish: • pacientes con epilepsia u otros problemas del sistema nervioso central,
German: Bei Erwachsenen kann Viraferon allein angewendet werden, wird jedoch am besten in Kombination mit Ribavirin (einem anderen antiviralen Medikament) angewendet.
Spanish: En los adultos, Viraferon puede utilizarse en monoterapia, pero es preferible administrarlo en combinación con ribavirina (un medicamento antiviral).
German: Die genaue Art und Weise, in der Alpha-Interferone bei Viruserkrankungen wirken, ist noch nicht vollständig geklärt, doch es wird vermutet, dass sie als Immunmodulatoren (Stoffe, welche die Funktion des Immunsystems, d. h. des körpereigenen
Spanish: No se conoce exactamente el mecanismo de acción de los interferones alfa en las enfermedades víricas, pero se cree que actúan como inmunomoduladores (sustancias que modifican la acción del sistema inmunitario, el sistema de defensa del organismo).
German: Außerdem darf Viraferon nicht angewendet werden bei:
Spanish: Viraferon no debe administrarse a:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Viraferon bei der Behandlung von chronischer Hepatitis B und C gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viraferon zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Viraferon son mayores que sus riesgos como tratamiento de la hepatitis crónica B y C. En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
German: Bei Kindern wird es mit Ribavirin kombiniert.
Spanish: En niños se utiliza junto con ribavirina.
German: Viraferon erwies sich mit oder ohne Ribavirin auch bei der Behandlung der Hepatitis C sowohl bei erwachsenen nicht vorbehandelten als auch bei erwachsenen Rückfallpatienten als wirksam.
Spanish: Viraferon, con o sin ribavirina, fue eficaz en el tratamiento de la hepatitis C tanto en adultos no tratados previamente como en adultos que habían sufrido una recaída.