FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kapselin sisältö: laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti Kapselin kuori: liivate, punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti, talkki
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, magnio stearatas Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, talkas.
Finnish: Kalsiumfolinaatti/foliinihappo (leukovoriini)
Lithuanian: Folinatas / folio rūgštis
Finnish: Lisäksi havaittiin ihon ja silmien hyperpigmentaatiota sekä sarveiskalvon sameutta koirilla ja kaihia rotilla toistetun annostelun jälkeen.
Lithuanian: Be to, buvo nustatyta padidėjusi odos pigmentacija ir ragenos drumstumas šunims bei katarakta žiurkėms, gavusioms kartotines vaistinio preparato dozes.
Finnish: Maksasairauksiin ja B-hepatiitin hoitoon erikoistuneita asiantuntijoita tulee konsultoida ennen hoidon aloittamista, jos potilaan serologia on hepatiitti B -positiivinen (mukaan lukien potilaat, joiden tauti on aktiivinen) tai potilaan HBV-testitulos osoittautuu positiivikseksi hoidon aikana.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus, kuriems nustatytas serologiškai teigiamas hepatitas B (įskaitant aktyvia liga sergančius pacientus), ir dėl pacientų, kuriems gydymo laikotarpiu nustatyta HBV infekcija, reikia pasitarti su kepenų ligų ir hepatito B gydymo patirties turinčiais gydytojais.
Finnish: Teysunon käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Teysuno žindymo laikotarpiu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Finnish: Samanlainen estovaikutus havaittiin sekä kerta-annoksen että toistetun annostelun jälkeen.
Lithuanian: Ir vienkartinės, ir kartotinai vartojamos dozės sukeltas slopinimas buvo panašus.
Finnish: 5-FU:n keskimääräinen Tmax oli 2,0 tuntia ja sen keskimääräinen AUC0-inf ja Cmax olivat 842 ± 252 ng.hr/ml ja 174 ± 58 ng/ml.
Lithuanian: 5-FU Tmax mediana buvo 2,0 valandos, AUC0-inf ir Cmax vidurkis - atitinkamai 842 ± 252 ng.val.
Finnish: Tegafuuri on 5-FU:n aihiolääke (prodrug), jolla on hyvä oraalinen biologinen hyötyosuus.
Lithuanian: Tegafuras yra 5-FU provaistas, turintis gerą biologinį prieinamumą vartojant per burną.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171) Natriumlauryylisulfaatti Talkki
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Natrio laurilsulfatas Talkas
Finnish: Katso sisplatiinin valmisteyhteenvedosta tiedot sisplatiinin vaikutuksista hedelmällisyyteen, raskauteen ja imetykseen.
Lithuanian: Apie cisplatinos poveikį vaisingumui, nėštumui ir žindymui skaitykite cisplatinos charakteristikų santraukoje.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Teysuno Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Teysuno Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Finnish: 5-FU:lla (1000 mg/m2/vrk jatkuvana laskimoinfuusiona päivästä 1 päivään 5, toistettuna 4 viikon välein) ja sisplatiinilla (100 mg/m2 laskimoinfuusiona päivänä 1, toistettuna 4 viikon välein).
Lithuanian: 508 atsitiktinai atrinktiems pacientams buvo skirtas gydymas 5-FU (1000 mg/m2/24 valandų nepertraukiama infuzija į veną nuo 1 iki 5 parų, kartojama kas 4 savaites) ir cisplatina (100 mg/m2 infuzija į veną 1 dieną, kartojama kas 4 savaites).
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä 1-10 käyttäjällä 1 000:sta):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 1 000 žmonių):
Finnish: Teysuno kuuluu "antineoplastisiksi aineiksi" kutsuttujen fluoropyrimidiinien lääkeryhmään.
Lithuanian: Teysuno yra geriamasis fluoropirimidino grupės priešvėžinis vaistinis preparatas.
Finnish: Teysunon annosmuutos
Lithuanian: Teysuno dozės keitimas
Finnish: Nitroimidatsolit saattavat kuitenkin vähentää 5-FU:n puhdistumaa ja siten lisätä sen plasmapitoisuuksia.
Lithuanian: Tačiau nitromidazoliai gali mažinti 5-FU pasišalinimą ir tuo pačiu padidinti 5-FU kiekį plazmoje.
Finnish: Suurin potilaan saama Teysunon kerta-annos oli 1400 mg; tälle potilaalle kehittyi leukopenia (Aste 3).
Lithuanian: Šiam pacientui išsivystė leukopenija (3 laipsnio).
Finnish: BSA = 1,67 - 2,16 m2
Lithuanian: KPP = 1,67 - 2,16 m2
Finnish: - jos otat muita fluoropyrimidiini-syöpälääkkeitä, kuten fluorourasiilia ja kapesitabiinia, tai jos fluoropyrimidiinit ovat aikaisemmin aiheuttaneet sinulle vaikeita tai odottamattomia reaktioita - jos sinulla on tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasi (DPD)-entsyymin puute - jos olet raskaana tai imetät - jos sinulla on vaikeita verisairauksia - jos sinulla on dialyysiä vaativa munuaissairaus - jos sinua hoidetaan tai on hoidettu viimeisten neljän viikon aikana brivudiinilla osana herpes zoster-hoitoa (vesirokko tai vyöruusu).
Lithuanian: Teysuno vartoti negalima - jeigu yra alergija tegafurui, gimeracilui, oteracilui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojate kitą fluoropirimidino grupės priešvėžinį preparatą, pavyzdžiui, fluorouracilą ir kapecitabiną, arba patyrėte sunkias ir netikėtas reakcijas į fluoropirimidinus; - jeigu žinote, kad yra fermento dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) genetinis trūkumas; - jeigu esate nėščia arba žindote; - jeigu turite sunkių kraujo sutrikimų; - jeigu yra inkstų liga, dėl kurios reikia dializės; - jeigu dabar esate gydomas ar per pastarąsias 4 savaites buvote gydomas brivudinu kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi.
Finnish: Metaboliitit: 9,5 % -9,7 % annetusta tegafuurista erittyi virtsaan 5-FU:na ja noin 70 % -77 % FBAL:na, mikä vastaa noin 83 % - 91 %:a annetusta Teysuno-annoksesta (tegafuuri + 5-FU + FBAL yhteensä).
Lithuanian: Tiriant metabolitus, 9,59,7 proc. suvartoto tegafuro išsiskyrė su šlapimu kaip 5-FU ir maždaug 70-77 proc. - kaip FBAL, taigi, iš viso tai sudarė maždaug 83-91 proc.
Finnish: Kapselit niellään veden kera vähintään tuntia ennen ruokailua tai tunti ruokailun jälkeen (ks. kohta
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti per burną užsigeriant vandeniu ne mažiau kaip 1 valanda prieš arba 1 valanda po valgio (žr.
Finnish: Kalsiumfolinaatin/foliinihapon metaboliitit muodostavat kuitenkin ternaarisen rakenteen tymidylaattisyntaasin ja fluorodeoksiuridiinimonofosfaatin (FdUMP) kanssa, joka mahdollisesti lisää 5-FU:n sytotoksisuutta.
Lithuanian: Tačiau folinato / folio rūgšties metabolitai su timidilato sintaze ir fluorodeoksiuridino monofosfatu (FdUMP) sudaro trinarę struktūrą, galinčią padidinti 5-FU citotoksinį poveikį.
Finnish: Syvä laskimotukos, hypertensio, hypotensio
Lithuanian: Hipotenzija, giliųjų venų trombozė, hipertenzija
Finnish: Lähtötaso tai Aste 1
Lithuanian: Pradinis arba 1 klasės
Finnish: BSA = 1,30 - 1,66 m2
Lithuanian: KPP = 1,30 - 1,66 m2
Finnish: Sisplatiinin käyttö keskeytetään 6 hoitosyklin jälkeen Teysunon käyttöä keskeyttämättä.
Lithuanian: Cisplatinos vartojimą reikia nutraukti po 6 ciklų tęsiant gydymą Teysuno.
Finnish: Sen vuoksi Teysunoa ei pidä antaa alle 18 vuoden ikäisille lapsille tai nuorille.
Lithuanian: Todėl Teysuno draudžiama vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Finnish: Tämä analyysi osoitti myös, että Teysunon farmakokinetiikassa iän myötä tapahtuvat muutokset liittyivät kreatiniinipuhdistuman perusteella määritettyihin munuaisten toiminnan muutoksiin (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Analizė taip pat atskleidė, kad Teysuno farmakokinetikos kitimo tendencijos, stebėtos didėjant pacientų amžiui, buvo susijusios su inkstų funkcijos pokyčiu, kurį galima išmatuoti kreatinino klirensu.
Finnish: Teysuno voi aiheuttaa hepatiitti B -viruksen uudelleen aktivoitumisen hepatiitti B -viruksen kantajille, potilaille, joilla on negatiivinen HBc-antigeenitulos ja positiivinen HBc-vasta-ainetulos, tai potilaille, joilla on negatiivinen HBs-antigeenitulos ja positiivinen HBs-vasta-ainetulos.
Lithuanian: Hepatito B nešiotojams, kuriems nenustatytas hepatito B šerdinis antigenas, bet yra antikūnų prieš hepatito B šerdinį antigeną, arba kuriems nenustatytas hepatito B paviršinis antigenas, bet yra antikūnų prieš hepatito B paviršinį antigeną, vartojant Teysuno gali pasireikšti pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas.
Finnish: BSA = 1,63 - 1,87 m2
Lithuanian: KPP = 1,63 - 1,87 m2
Finnish: Infektiot neutropeninen sepsis, septinen sokki, sepsis, infektio, pneumonia, bakteremia, hengitystieinfektio, ylähengitystieinfektio, akuutti pyelonefriitti, virtsatieinfektio, faryngiitti, nasofaryngiitti, riniitti, hammasinfektio, kandidiaasi, suun herpes, paronykia, furunkkeli
Lithuanian: Neutropeninis sepsis, septinis šokas, sepsis, infekcija, pneumonija, bakteremija, kvėpavimo takų infekcija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, ūminis pielonefritas, šlapimo takų infekcija, faringitas, nazofaringitas, rinitas, dantų infekcija, kandidamikozė, paronichija, furunkulas
Finnish: o Dehydraation oireita ovat mm. kuiva suu, heikkous, kuiva iho, heitehuimaus ja lihaskrampit.
Lithuanian: o Esant dehidracijai gali pasireikšti šie simptomai: burnos džiūvimas, silpnumas, odos sausumas, galvos svaigulys, mėšlungis.
Finnish: Ei annosmuutosta
Lithuanian: Dozė nekeičiama
Finnish: Kuumeinen neutropenia, lymfopenia
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, limfopenija,
Finnish: Kun ihmiselle oli annettu Teysunoa sekä kerta-annoksena (50 mg) että toistettuina annoksina (30 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa), urasiilin DPD-entsyymiä estävää vaikutusta osoittavat huippupitoisuudet havaittiin noin 4 tunnin kuluttua annoksen antamisesta.
Lithuanian: Po vienkartinės Teysuno dozės (50 mg) pavartojimo ar po daugkartinės dozės (30 mg/m2 du kartus per parą) vartojimo didžiausia uracilo koncentracija, atspindinti DPD slopinimą, buvo nustatyta po dozės suvartojimo praėjus maždaug 4 valandoms.
Finnish: Heikentyneestä munuaisten toiminnasta kärsivät potilaat (ks. kohdat 4.2, 4.3, 4.4 ja 5.2)
Lithuanian: 4.2, 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius)
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman, kokonaiseloonjäämisen, suhteen Teysunon ja sisplatiinin yhdistelmä oli yhtä tehokas (ei-inferiorinen) kuin 5-FU:n ja sisplatiinin yhdistelmä (ks.Taulukko 9).
Lithuanian: Pagrindinė bendrojo išgyvenamumo vertinamoji baigtis, vartojant Teysuno ir cisplatinos derinį, buvo ne mažesnė, negu vartojant 5-FU su cisplatinu (žr.
Finnish: • Kyynelhäiriö-termi käsittää seuraavat haittavaikutukset: lisääntynyt kyynelvuoto, kuiva silmä ja hankittu kyynelteiden ahtauma (dakryostenoosi);
Lithuanian: • Ašarojimo sutrikimas apėmė tokias nepageidaujamas reakcijas kaip padidėjęs ašarojimas, akies sausumas ir įgyta dakriostenozė.
Finnish: Fluoropyrimidiinien samanaikainen anto fenytoiinin kanssa saattaa lisätä fenytoiinin plasmapitoisuutta ja aiheuttaa fenytoiinitoksisuutta.
Lithuanian: Fluoropirimidinai gali padidinti fenitoino koncentraciją plazmoje, kai vartojami kartu su fenitoinu, todėl fenitoinas gali sukelti toksinį poveikį.
Finnish: Tätä alaryhmää koskevia annossuosituksia ei voida antaa.
Lithuanian: Šiai subpopuliacijai negalima teikti patarimų dėl vaistinio preparato dozės.
Finnish: Erektiohäiriö, rintojen arkuus, nännikipu
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas, krūtų jautrumas, spenelių skausmas
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Teysuno 15mg/4,35 mg/11,8 mg 17.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö Teysuno/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Ar Teysuno ir jo metabolitai išsiskiria į moters pieną, nežinoma.
Finnish: Aasialaisten potilaiden alhaisemman CYP2A6-aktiviteetin mukaisesti, tegafuurin AUC0-12-arvo oli korkeampi ja sen T1/2 pitempi aasialaisessa ryhmässä kaukaasialaiseen ryhmään verrattuna.
Lithuanian: Tegafuro AUC0-12 buvo didesnis ir T1/2ilgesnis Azijos pacientų grupėje, lyginant su baltaodžių grupe, -.tai atitinka mažesnį Azijos pacientų CYP2A6 aktyvumą.
Finnish: KY
Lithuanian: KITA
Finnish: 5-FU:n keskimääräinen AUC0-inf - ja Cmax -arvot olivat noin kolme kertaa korkeammat Teysunon annon jälkeen (50 mg tegafuuripitoisuutena ilmaistuna) kuin pelkän tegafuurin annon jälkeen (800 mg), kun taas 5-FU:n metaboliitin, α-fluoro-β-alaniinin (FBAL) AUC0-inf - ja Cmax -arvot olivat noin 15-22 kertaa alhaisemmat Teysunon kuin tegafuurin annon jälkeen.
Lithuanian: Vartojant Teysuno (50 mg dozė, išreikšta tegafuro kiekiu) 5-FU vidutinis AUC0-inf ir Cmax buvo maždaug 3 kartus didesni, negu vartojant vien tik tegafurą (800 mg), o 5-FU metabolito α-fluor-βalanino (FBAL) AUC0-inf ir Cmax vertės vartojant Teysuno buvo maždaug 15-22 kartus mažesnės, negu vartojant tegafurą.
Finnish: Toksisuusasteeta
Lithuanian: Toksiškumo klasėsa
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/669/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/669/001
Finnish: • Brivudiinin äskettäinen tai samanaikainen käyttö (ks. kohdat 4.4 ja 4.5, yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa).
Lithuanian: • Neseniai kartu taikytas arba šiuo metu kartu taikomas gydymas brivudinu (apie vaistinių preparatų tarpusavio sąveikas žr.
Finnish: Ole varovainen ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita, sillä Teysuno voi aiheuttaa väsymystä, pahoinvointia tai näön hämärtymistä.
Lithuanian: Būkite atsargūs vairuodami arba valdydami mechanizmus, nes Teysuno galite Jums gali sukelti nuovargį, pykinimą, vaizdo ryškumo sumažėjimą.Jeigu kyla abejonių, pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Annosta rajoittavia toksisuuksia ei havaittu syklissä 1 potilailla, joiden munuaisten toiminta oli kohtalaisesti tai vakavasti heikentynyt.
Lithuanian: 1 cikle pacientams, kuriems buvo vidutinis ar sunkus inkstų funkcijos pakenkimas, toksinio vaisto poveikio stebėta nebuvo.
Finnish: Vaikka potilaiden on helppo itse tunnistaa jotkut oireet haittavaikutuksiksi, eräiden muiden oireiden tunnistamiseksi tarvitaan verikoe.
Lithuanian: Kai kuriuos simptomus patys pacientai lengvai atpažįsta kaip šalutinį poveikį, o kiti simptomai nustatomi tik pagal kraujo tyrimus. Jūsų gydytojas aptars su Jumis ir paaiškins galimą gydymo riziką ir naudą.
Finnish: Gimerasiili estää 5-FU:n metaboliaa estämällä palautuvasti ja selektiivisesti DPD:tä, joka on tärkein entsyymi 5-FU:n metaboliassa.
Lithuanian: Gimeracilas slopina 5-FU metabolizmą, sukeldamas grįžtamąjį ir selektyvųjį DPD slopinimą (DPD yra pagrindinis 5-FU metabolizuojantis fermentas), dėl to plazmoje pasiekiama didesnė 5-FU koncentracija vartojant mažesnes tegafuro dozes.
Finnish: Taulukko 1: Normaaliannos ja Teysunon ja/tai sisplatiinin hyväksytyt annoksen pienennykset
Lithuanian: Teysuno ir (arba) cisplatinos įprasta dozė ir leistina sumažinta dozė
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen vakavasti heikentyneestä maksan toiminnasta kärsivien potilaiden ryhmässä havaittiin 5-FU:n ja gimerasiilin Cmax-arvojen lasku, joka oli tilastollisesti merkitsevä normaaliryhmään verrattuna.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę, pacientų, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas, grupėje buvo nustatytas statiškai reikšmingas 5-FU ir gimeracilo Cmax sumažėjimas, palyginti su tais pacientais, kurių kepenų funkcija normali, tačiau šis skirtumas nepastebėtas vaistinį preparatą vartojant kartotinėmis dozėmis.
Finnish: Nordic Group B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Nordic Group B.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg 17.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg
Finnish: Pakkaus sisältää joko 42 kapselia tai 84 kapselia.
Lithuanian: Arba 42 kapsulės, arba 84 kapsulės.
Finnish: Hoitoa jatketaan samalla annostasolla
Lithuanian: Išlaikykite tą patį dozės lygį
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Teysunokin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Finnish: Sentraalista ja perifeeristä neuropatiaa on raportoitu Teysunon ja sisplatiinin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pacientų, gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, centrinę ir periferinę neuropatiją.
Finnish: Palmoplantaarinen erytrodysestesia-oir eyhtymä, ihottuma, ihon hyperpigmentaatio, kuiva iho, kutina, alopesia
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas, odos išbėrimas, odos hiperpigmentacija, odos sausumas, niežulys, alopecija
Finnish: Aste 1
Lithuanian: 1 lentelė.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, perikardiaalinen effuusio, eteisvärinä, angina pectoris, sydänlihaksen värinä, takykardia, palpitaatiot
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas, skystis perikardo ertmėje, prieširdžių virpėjimas, krūtinės angina, širdies virpėjimas, tachikardija, palpitacija
Finnish: Valkaistu sellakka Glyseryylimono-oleaatti
Lithuanian: Glicerolio monooleatas
Finnish: • Sisplatiinin vasta-aiheet; ks. sisplatiinin valmisteyhteenveto.
Lithuanian: cisplatinos charakteristikų santrauką.
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu kabesitabiinin kanssa tapahtuneen yhteisvaikutuksen seurauksena.
Lithuanian: Po vaistinių preparatų sąveikos su kapetacitabinu pastebėta mirties atvejų.
Finnish: Teysunon ei todettu olevan mutageeninen Amesin testissä in vitro.
Lithuanian: Ames tyrimu Teysuno mutageniškumo neaptikta.
Finnish: Potilailla, joiden munuaisten toiminta oli kohtalaisesti heikentynyt (CrCl 30-50 ml/min) ja jotka saivat pienennettyä annosta 20 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa, 5-FU:n keskimääräinen AUC0-inf -arvo ei kohonnut merkittävästi verrattuna normaaliryhmän potilaisiin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos pakenkimas (kreatinino klirensas 30-50 ml/min), du kartus per parą gavusių sumažintą vaisto dozę (20 mg/m2), 5-FU AUC0-inf, reikšmingai nepadidėjo, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali,.
Finnish: Aivoverisuonitapahtuma, pikkuaivoinfarkti, aivoverisuonihäiriö, kouristukset, iskeeminen aivohalvaus, synkopee, hemipareesi, afasia, ataksia, metabolinen enkefalopatia, tajunnan menetys, akustinen neuriitti, muistin huonontuminen, tasapainohäiriö, uneliaisuus, vapina, ageusia, parosmia, polttelun tunne, formikaatio
Lithuanian: Smegenų kraujotakos pažeidimas, smegenų infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimas, traukuliai, išeminis insultas, apalpimas, hemiparezė, afazija, ataksija, metabolinė encefalopatija, sąmonės netekimas, akustinis neuritas, atminties sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, mieguistumas, drebulys, skonio praradimas, parozmija, deginimo pojūtis, šiurpulys
Finnish: Pansytopenia, pidentynyt protrombiiniaika, kohonnut INR-arvo, granulosytoosi, eosinofilia, hypoprotrombinemia, lyhentynyt protrombiiniaika, granulosytoosi, leukosytoosi, lymfosytoosi, eosinofilia, lymfosytoosi, vähentynyt monosyyttien määrä, kohonnut monosyyttien määrä, trombosytemia
Lithuanian: Pancitopenija, pailgėjęs protrombino laikas, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, hipoprotrombinemija, sutrumpėjęs protrombino laikas, granulocitozė, leukocitozė, eozinofilija, limfocitozė, monocitų skaičiaus sumažėjimas, monocitų skaičiaus padidėjimas, trombocitemija
Finnish: Teysuno-kapselit niellään veden kera vähintään tuntia ennen ruokailua tai tunti ruokailun jälkeen.
Lithuanian: Teysuno kapsules reikia praryti užsigeriant vandeniu ne mažiau kaip 1 valanda prieš arba 1 valanda po valgio.
Finnish: Monen elimen vajaatoiminta, kunnon heikkeneminen, kipu, turvotus, rintakipu, epämiellyttävä tunne rinnassa, yleistynyt turvotus, kasvojen turvotus, paikallinen turvotus, painon nousu, varhainen kylläisyyden tunne, kylmä olo, pistoskohtareaktio, huonovointisuus
Lithuanian: Daugelio organų nepakankamumas, darbinguo sumažėjimas, skausmas, edema, skausmas krūtinėje, diskomforto jausmas krūtinėje, generalizuota edema, veido edema, vietinis patinimas, lokali edema, svorio padidėjimas, ankstyvas sotumo pojūtis, šalčio pojūtis, reakcija injekcijos vietoje, negalavimas
Finnish: Niiden samanaikainen anto saattaa kuitenkin vähentää 5-FU:n puhdistumaa ja siten lisätä sen plasmapitoisuuksia.
Lithuanian: Tačiau kartu vartojamas cimetidinas gali sumažinti 5-FU klirensą, taigi ir padidinti jo kiekį plazmoje.
Finnish: 5-FU:n keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) ja sen pitoisuuskäyrän alle jäävä alue (AUC) olivat noin kolme kertaa suuremmat Teysunon annon jälkeen kuin pelkän tegafuurin annon jälkeen, siitä huolimatta, että Teysunon annos oli 16 kertaa pienempi (50 mg tegafuuria) verrattuna pelkkään tegafuuriin (800 mg).
Lithuanian: Vidutinė 5-FU didžiausios koncentracijos plazmoje vertė (Cmax) ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC), vertė buvo maždaug tris kartus didesnė, pradėjus vartoti Teysuno, negu vartojant vien tik tegafurą, nepaisant to, kad buvo vartojama 16 kartų mažesnė Teysuno dozė (50 mg tegafuro) , lyginant vien tik su tegafuru (800 mg) ir tai laikoma gimeracilo nulemto DPD slopinimo poveikiu.
Finnish: Gimerasiililla ei ollut vaikutusta tegafuurin, FBAL:n ja 5-FU:n munuaispuhdistumaan Teysunon annon jälkeen, verrattuna niiden puhdistumaan pelkän tegafuurin annon jälkeen.
Lithuanian: Teysuno dozės (tegafuras + 5-FU + FBAL). Jokios gimeracilo įtakos tegafuro, FBAL, ir 5-FU inkstų klirensui pavartojus Teysuno, palyginti su jų inkstų klirensu pavartojusvien tik tegafuro, nenustatyta,.
Finnish: Jokainen kova kapseli sisältää 20 mg tegafuuria, 5,8 mg gimerasiilia ja -15,8 mg oterasiilia (monokaliumina).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg tegafuro, 5,8 mg gimeracilo ir 15,8 mg oteracilo (kalio druskos pavidalu).
Finnish: Vakavasti heikentynyt munuaisten toiminta
Lithuanian: Sunkus inkstų pakenkimas
Finnish: (tegafuuripitoisuutena ilmaistuna) kaksi kertaa vuorokaudessa, aamulla ja illalla, 21 peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen pidetään 7 päivän tauko (= 1 hoitosykli).
Lithuanian: Rekomenduojama įprasta Teysuno dozė vartojant derinyje su cisplatina yra 25 mg/m2 (išreikšta tegafuro kiekiu) du kartus per parą, ryte ir vakare, 21 parą iš eilės ir po to darant 7 parų pertrauką (1 gydymo ciklas).
Finnish: Kova kapseli, jossa on valkoinen alaosa ja valkoinen kansiosa, johon on harmaalla painettu "TC442".
Lithuanian: Kietosios kapsulės turi baltą korpusą ir baltą dangtelį su pilku įspaudu „TC442".
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kova kapseli sisältää 20 mg tegafuuria, 5,8 mg gimerasiilia ja 15,8 mg oterasiilia (monokaliumina).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg tegafuro, 5,8 mg gimeracilo ir 15,8 mg oteracilo (kalio druskos pavidalu).
Finnish: Teysunoa annetaan ainoastaan jokaisen hoitosyklin päivinä 1-21, s.o. hoitoa ei saa antaa hoitosyklin päivinä 22-28.
Lithuanian: Teysuno reikia vartoti tik kiekvieno ciklo 1-21 parą, t. y.
Finnish: BSA = 1,30 - 1,62 m2
Lithuanian: KPP = 1,30 - 1,62 m2
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-01.
Finnish: Tämän seurauksena se estää syöpäsolujen kasvun ja lopulta tuhoaa ne.
Lithuanian: Taip jis užkerta kelią vėžinių ląstelių augimui ir galiausiai jas sunaikina.
Finnish: Teysunoa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Teysuno EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Suositusannos yhtä hoitojaksoa varten on 25 mg/m2 kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) kolmen viikon ajan, mitä seuraa yhden viikon lepovaihe.
Lithuanian: Rekomenduojama vienam gydymo ciklui skirta dozė yra po 25 mg/m2 du kartus per parą (ryte ir vakare), kurią reikia vartoti tris savaites, po jų daroma vienos savaitės pertrauka.
Finnish: • raskaana olevat tai imettävät naiset
Lithuanian: • nėščiosioms ir žindyvėms;
Finnish: Muita tietoja Teysunosta
Lithuanian: Kita informacija apie Teysuno
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli potilaiden elinaika.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo pacientų išgyvenimo trukmė.
Finnish: • potilaat, joille ei saa antaa sisplatiinia.
Lithuanian: • pacientams, kuriems negalima vartoti cisplatinos.
Finnish: Teysuno tegafuuri/gimerasiili/oterasiili
Lithuanian: Teysuno tegafuras, gimeracilas, oteracilas
Finnish: Teysuno-kapselit otetaan veden kanssa vähintään tunti ennen ateriaa tai tunti aterian jälkeen.
Lithuanian: Teysuno kapsules reikia vartoti užsigeriant vandeniu, likus ne mažiau kaip valandai iki valgio arba praėjus ne mažiau kaip valandai po jo.