FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În LAM-S, mTOR are un nivel exagerat de activitate, cauzând o multiplicare excesivă a celulelor care provoacă boala.
Estonian: S-LAMiga isikutel on mTOR üliaktiivne, mistõttu hakkavad haigust põhjustavad rakud ülemääraselt paljunema.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că Rapamune este eficient în a împiedica respingerea unui rinichi transplantat la pacienții cu risc scăzut până la moderat de respingere.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on arvamusel, et Rapamune on efektiivne siiratud neeru äratõukereaktsiooni ennetamisel patsientidel, kellel on väike või mõõdukas äratõukereaktsiooni risk.
Romanian: LAM-S este o boală pulmonară rară care provoacă agravarea simptomelor cum ar fi scurtarea respirației și care apare în principal la femeile aflate la o vârstă la care pot rămâne gravide.
Estonian: S-LAM on harvaesinev kopsuhaigus, mis põhjustab süvenevaid sümptomeid (nagu hingeldus) ja mida esineb enamasti viljakas eas naistel.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Rapamune, citiți prospectul.
Estonian: Rapamune kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Pentru a împiedica respingerea organelor, în general, prima doză este de 6 mg, administrată imediat după transplant, urmată de 2 mg o dată pe zi.
Estonian: Elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks manustatakse tavaliselt algannus 6 mg peagi pärast siirdamist ning seejärel 2 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rapamune pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rapamune kasulikkus?
Romanian: Substanța activă din Rapamune, sirolimusul, este un imunosupresor (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar).
Estonian: Rapamune toimeaine siroliimus on immuunsupressant ehk aine, mis pärsib immuunsüsteemi talitlust.
Romanian: Deoarece mTOR este implicat în multiplicarea limfocitelor-T activate (un tip de celule albe din sânge care sunt responsabile cu atacarea organului transplantat), Rapamune reduce numărul acestor celule, diminuând riscul de respingere a organului.
Estonian: Et mTOR osaleb aktiveeritud T-lümfotsüütide (siiratud elundit ründavad valgelibled) paljunemises, vähendab Rapamune nende rakkude hulka ja seeläbi elundi äratõukereaktsiooni riski.
Romanian: Rapamune este un medicament utilizat pentru a împiedica organismul să respingă un rinichi recent transplantat.
Estonian: Rapamune on ravim, mida kasutatakse äsja siiratud neeru äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rapamune, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Rapamune ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: În organism, sirolimusul se leagă de o proteină din interiorul celulelor pentru a forma un „complex".
Estonian: Siroliimus seondub organismi rakkudes leiduva valguga, moodustades kompleksi.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați, de asemenea, cu ciclosporină și corticosteroizi și au prezentat un risc redus până la moderat de respingere a organului.
Estonian: Kõiki patsiente raviti lisaks tsüklosporiini ja kortikosteroididega ning nende äratõukereaktsiooni risk oli väike või mõõdukas.
Romanian: Rapamune a fost eficient în a susține supraviețuirea rinichiului transplantat, asociindu-se cu îmbunătățirea funcției acestuia și a valorilor tensiunii arteriale după oprirea tratamentului cu ciclosporină.
Estonian: Ravi Rapamunega aitas efektiivselt uuel neerul püsima jääda, parandades selle talitlust, samuti normaliseeris Rapamune vererõhku, kui tsüklosporiinravi lõpetati.
Romanian: Rapamune a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea funcției pulmonare întrun studiu efectuat pe 81 de pacienți cu LAM-S.
Estonian: Uuringus, milles osales 81 S-LAMiga patsienti, oli Rapamune kopsufunktsiooni parandamisel efektiivsem kui platseebo.
Romanian: Rapamune a fost mai eficient decât placebo (un preparat inactiv) sau decât azatioprina (alt medicament imunosupresor) în două studii principale, care au înrolat un număr total de 1 295 de pacienți cu transplant de rinichi.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1295 patsienti, kellele siirati neer, oli Rapamune efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) või asatiopriin (samuti immuunsupressant).
Romanian: Data primei autorizări: 13 martie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 martie 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2011
Romanian: În toate cazurile de supradozaj trebuie instituite măsuri de susţinere generală.
Estonian: Kõikidel üleannustamise juhtudel tuleb rakendada üldiseid toetavaid meetmeid.
Romanian: *Notă: valorile p nu au fost controlate pentru testarea multiplă.
Estonian: *Märkus: p-väärtused ei ole kontrollitud mitme testimisega.
Romanian: S-a înregistrat câte un deces în fiecare grup.
Estonian: Igas rühmas esines üks surmajuhtum.
Romanian: După aceea, continuaţi să vă luaţi medicamentele ca de obicei.
Estonian: Seejärel jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
Romanian: Acestea pot fi simptomele unei reacţii alergice grave.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid.
Romanian: Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt prezentate la punctele 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate emite nicio recomandare privind doza.
Estonian: Praegu kättesaadavaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Romanian: Urmaţi întocmai instrucţiunile medicului dumneavoastră şi nu schimbaţi niciodată doza din proprie iniţiativă.
Estonian: Järgige täpselt arsti juhiseid ning ärge kunagi muutke ise annust.
Romanian: Valorile concentraţiei obţinute prin aceste metode diferite nu sunt interşanjabile.
Estonian: Nende erinevate meetoditega saadud kontsentratsiooni väärtused ei ole samaväärsed.
Romanian: În consecinţă, este posibil ca organismul să nu mai poată lupta împotriva infecţiilor la fel de bine precum în mod normal.
Estonian: Seetõttu ei suuda teie keha infektsioonidega nii hästi võidelda kui tavaliselt.
Romanian: Prin urmare, diferenţa între cele două grupuri nu a fost semnificativă.
Estonian: Pärast seda ei olnud nende kahe rühma vahel enam olulisi erinevusi.
Romanian: Nu luaţi Rapamune:
Estonian: Ärge võtke Rapamunet:
Romanian: Rapamune împreună cu alimente şi băuturi
Estonian: Rapamune koos toidu ja joogiga
Romanian: Alcoolul etilic poate modifica sau amplifica efectul altor medicamente.
Estonian: Alkohol võib muuta või tugevdada teiste ravimite toimet.
Romanian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Marea Britanie
Estonian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ühendkuningriik
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rapamune
Estonian: Mida on vaja teada enne Rapamune kasutamist
Romanian: Următoarea listă de reacţii adverse se bazează pe experienţa din cadrul studiilor clinice şi experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Estonian: Järgmine kõrvaltoimete loetelu põhineb kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsetest kogemustest saadud andmetel.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire efectiv este mai scurt, iar valoarea medie a concentraţiilor constante a fost obţinută după 5 până la 7 zile.
Estonian: Efektiivne poolväärtusaeg on siiski lühem ning keskmised tasakaalukontsentratsioonid saavutati 5 kuni 7 päeva pärast.
Romanian: Dozele de întreţinere de 4 mg sau mai puţin conţin cantităţi mici de alcool etilic (100 mg sau mai puţin) care sunt probabil prea mici pentru a fi nocive.
Estonian: Säilitavad annused 4 mg või vähem sisaldavad vähesel hulgal etanooli (100 mg või vähem), mis on tõenäoliselt liiga vähe, et kahjulik olla.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA10.
Romanian: Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare.
Estonian: Immunosupressandid võivad mõjutada organismi vastust vaktsineerimisele.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Rapamune
Estonian: Kui te lõpetate Rapamune võtmise
Romanian: Ce este Rapamune şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Rapamune ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Substanţa activă este sirolimus.
Estonian: Toimeaine on siroliimus.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide exact în ce doză şi cât de des trebuie să luaţi Rapamune.
Estonian: Teie arst otsustab, kui suure annuse Rapamunet te täpselt peate võtma ja kui sageli.
Romanian: Cu toate că nu este de aşteptat ca tratamentul cu Rapamune să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule, vă rugăm să vă consultaţi medicul dacă aveţi dubii în acest sens.
Estonian: Ehkki ei ole tõenäoline, et Rapamunega ravi võiks kahjustada teie võimet juhtida autot, palun konsulteerige kahtluste puhul oma arstiga.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Rapamune, luaţi-l deîndată ce vă aduceţi aminte, dar nu în primele 4 ore după doza următoare de ciclosporină.
Estonian: Kui te unustasite Rapamunet võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb, kuid mitte siis, kui järgmise tsüklosporiini annuseni on jäänud ainult 4 tundi.
Romanian: Sirolimusul reprezintă componenta majoră din sângele integral uman şi este responsabil pentru mai mult de 90% din activitatea imunosupresoare.
Estonian: Inimese täisveres on siroliimus peamine komponent ning annab 90% immunosupressiivsest aktiivsusest.
Romanian: Doza maximă de Rapamune administrată în orice zi nu trebuie să depăşească 40 mg.
Estonian: Igapäevane Rapamune maksimaalne annus ei tohi ületada 40 mg.
Romanian: 30 seringi dozatoare 1 adaptor pentru seringă 1 cutie de transport
Estonian: 30 annustamissüstalt 1 süstlaadapter 1 kaasaskantav karp
Romanian: Ce conţine Rapamune
Estonian: Mida Rapamune sisaldab
Romanian: Odată ce conţinutul seringii dozatoare a fost diluat cu apă sau suc de portocale, preparatul trebuie băut imediat.
Estonian: Pärast doseerimissüstla sisu lahjendamist vee või apelsinimahlaga tuleb preparaat kohe ära juua.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rapamune
Estonian: Kui te unustate Rapamunet võtta
Romanian: Frecvenţa chisturilor ovariene poate fi mai mare la femeile aflate în perioada de premenopauză comparativ cu femeile aflate în perioada post-menopauză.
Estonian: Munasarja tsüstide esinemine võib olla suurem menopausieelses eas naistel võrreldes menopausijärgses eas naistega.
Romanian: Rapamune conţine etanol (alcool etilic)
Estonian: Rapamune sisaldab etanooli (alkoholi)
Romanian: Rapamune reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului.
Estonian: Rapamune nõrgendab organismi kaitsemehhanisme.
Romanian: S-au raportat cazuri de glomeruloscleroză focală şi segmentală.
Estonian: On esinenud fokaal-segmentaalset glomeruloskleroosi.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a sirolimusului în asociere cu ciclosporina administrată simultan (Sandimune) este de aproximativ 14%.
Estonian: Siroliimuse süsteemne biosaadavus kombinatsioonis samaaegselt manustatava tsüklosporiiniga (Sandimmun'iga) on ligikaudu 14%.
Romanian: Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie păstrat la frigider şi utilizat în cel mult 30 de zile.
Estonian: Avatud pudelit tuleb hoida külmikus ning kasutada ära 30 päeva jooksul.
Romanian: Se recomandă ca Rapamune să fie administrat la 4 ore după ciclosporină (microemulsie).
Estonian: Soovitatav on Rapamunet manustada 4 tundi pärast tsüklosporiini (mikroemulsioon).
Romanian: Nu încercaţi să scoateţi adaptorul pentru seringă după ce acesta a fost introdus în flacon.
Estonian: Ärge proovige eemaldada süstlaadapterit pudelist, kui see on kord juba sinna sisse viidud.
Romanian: Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră flaconul de medicament cu eticheta pe el, chiar dacă este gol.
Estonian: Igal juhul võtke kaasa etiketiga ravimipudel, isegi kui see on tühi.
Romanian: Medicii trebuie, aşadar, să fie informaţi permanent de către reprezentanţii responsabili cu laboratorul lor local cu privire la performanţa metodei folosite pe plan local pentru determinarea concentraţiei de sirolimus.
Estonian: Seetõttu peavad kohaliku laboratooriumi vastutavad esindajad pidevalt teavitama arste siroliimuse kontsentratsiooni määramiseks kasutatava kohaliku meetodi suutlikkusnäitajatest.
Romanian: Reacţiile adverse rezultate în urma tratamentului au apărut mai frecvent în primele 6 luni după trecerea pe Rapamune.
Estonian: Raviga kaasnenud kõrvaltoimeid esines sagedamini esimese 6 kuu jooksul pärast üleminekut Rapamune kasutamisele.
Romanian: În unul dintre studii a fost utilizată o schemă simplificată de administrare a daclizumabului.
Estonian: Ühes uuringus kasutati daklitsumabi lühendatud annustamisskeemi.
Romanian: Odată ce este obţinută o doză stabilă, monitorizarea terapeutică a medicamentului trebuie efectuată cel puţin o dată la 3 luni.
Estonian: Pärast stabiilse annuse saavutamist tuleb ravimi kontsentratsiooni jälgida vähemalt iga 3 kuu järel.
Romanian: În cursul tratamentului cu imunosupresoare, inclusiv Rapamune, vaccinarea poate fi mai puţin eficace.
Estonian: Immunosupressantidega (k.a Rapamune) ravi ajal võib vaktsineerimine olla vähem efektiivne.
Romanian: În cazul în care o doză zilnică estimată depăşeşte 40 mg datorită adăugării unei doze de încărcare, doza de încărcare trebuie administrată pe parcursul a 2 zile.
Estonian: Kui arvutatud igapäevane annus ületab 40 mg küllastusannuse lisandumise tõttu, tuleb küllastusannus manustada 2 päeva jooksul.
Romanian: S-a constatat un grad mare de variabilitate între indivizii din aceeaşi grupă de vârstă.
Estonian: Ühe vanuserühma piires oli individuaalne varieeruvus suur.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: În sângele integral pot fi identificaţi şapte metaboliţi majori, inclusiv derivaţi hidroxil, demetil şi hidroxidemetil.
Estonian: Täisveres on identifitseeritavad 7 peamist metaboliiti, kaasa arvatud hüdroksüül-, demetüül- ja hüdroksüdemetüülmetaboliit.
Romanian: Introduceţi adaptorul pentru seringă în flacon, până când acesta ajunge la acelaşi nivel cu capătul de sus al flaconului.
Estonian: Viige süstlaadapter pudelisse, kuni see on samal tasemel pudeli ülemise äärega.
Romanian: Rapamune nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Estonian: Rapamunet ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Romanian: Pacienţii alergici la arahide sau soia nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Maapähkli või soja suhtes allergilised patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Romanian: Aceste infecţii sunt asociate frecvent cu o solicitare imunosupresivă totală crescută şi pot duce la tulburări grave sau letale, pe care medicul trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferenţial al pacienţilor imunodeprimaţi care prezintă deteriorarea funcţiei renale sau simptome neurologice.
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud suure üldise immunosupressiivse koormusega ning võivad viia tõsiste fataalsete seisunditeni, mida arst peab halvenenud neerufunktsiooni või neuroloogiliste sümptomitega immuunsupresseeritud patsientide diferentsiaaldiagnoosimisel arvesse võtma.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: Relaţie farmacocinetică/farmacodinamică
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised seosed
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date din studii controlate pentru tratamentul LAM-S cu durată mai mare de un an, prin urmare beneficiul tratamentului trebuie reevaluat atunci când este utilizat ca tratament de lungă durată.
Estonian: Kuna hetkel puuduvad andmed kontrolliga uuringutest, kus S-LAM-i ravi oleks kestnud kauem kui üks aasta, tuleb ravimi pikaajalisel kasutamisel ravist saadavat kasu uuesti hinnata.
Romanian: Nu vă opriţi din a lua Rapamune decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, întrucât riscaţi să pierdeţi transplantul.
Estonian: Ravimi võtmist ei tohi katkestada, välja arvatud, kui seda ütleb teie arst, sest ravimi võtmise lõpetamisel riskite transplantaadi kaotusega.
Romanian: Ratele de respingere acută, pierdere a grefei şi deces au fost similare după 1 an şi 2 ani.
Estonian: Ägeda äratõuke, siiratud organi kaotamise ja suremuse määrad olid 1 ja 2 aasta möödumisel ühesugused.
Romanian: La unii pacienţi cărora li s-a administrat Rapamune s-a observat o afectare a parametrilor spermei.
Estonian: Mõnel Rapamunega ravitud patsiendil on täheldatud sperma parameetrite halvenemist.
Romanian: LAM-S este o boală pulmonară rară, progresivă, care afectează predominant femeile aflate la vârsta fertilă.
Estonian: S-LAM on harvaesinev progresseeruv kopsuhaigus, mida esineb eeskätt fertiilses eas naistel.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă se recomandă reducerea la aproximativ jumătate a dozei de întreţinere de Rapamune.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel on soovitatav vähendada Rapamune säilitusannust ligikaudu poole võrra.
Romanian: Pacientele care iau Rapamune trebuie să întrerupă alăptarea.
Estonian: Patsiendid, kes võtavad Rapamunet, peavad rinnaga toitmise katkestama.
Romanian: Cum arată Rapamune şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Rapamune välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Prezenţa aburului nu afectează calitatea Rapamune.
Estonian: Selline hägusus ei muuda Rapamune kvaliteeti.
Romanian: Alimentele pot afecta cantitatea de medicament care ajunge în sângele dumneavoastră, iar utilizarea medicamentului în acelaşi mod înseamnă că nivelurile de Rapamune din sânge vor rămâne mai stabile.
Estonian: Toit võib mõjutada ravimi imendumist vereringesse ning ravimi järjepidev võtmine hoiab Rapamune tasemed veres stabiilsemad.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Rapamune decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Rapamunet rohkem kui ette nähtud
Romanian: Trebuie să se acorde o atenţie deosebită semnelor/simptomelor clinice, biopsiilor tisulare, precum şi parametrilor de laborator.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida ka kliinilisi nähte/sümptomeid, koebiopsiate tulemusi ja laboratoorseid näitajaid.
Romanian: Dacă este nevoie să luaţi medicamentul cu dumneavoastră, umpleţi seringa dozatoare până la semnul corespunzător şi ataşaţi-i ferm un capac - capacul trebuie să scoată un zgomot specific atunci când se aşează în poziţie.
Estonian: Kui on vajalik ravimit kaasas kanda, täitke süstal vastava märgini ja asetage kork kindlalt süstlale - kork peab klõpsuga õigele kohale asetuma.
Romanian: Utilizarea Rapamune a fost asociată cu scăderea numărului de spermatozoizi în spermă; de obicei, acesta revine la normal după întreruperea tratamentului.
Estonian: Rapamune kasutamisega on seostatud seemnerakkude arvu vähenemist, mis pärast ravi katkestamist tavaliselt taastub normaalse tasemeni.
Romanian: Majoritatea rejeturilor s-au înregistrat în primele şase luni de la schimbarea tratamentului şi au avut o severitate uşoară; nu s-au raportat pierderi de grefe pe parcursul studiului (vezi pct. 4.4).
Estonian: Enamik äratõukeid tekkis esimese kuue kuu jooksul pärast ületoomist ja olid raskusastmelt kerged; siiriku kaotamist uuringu jooksul ei esinenud (vt lõik 4.4).
Romanian: Dacă prezentaţi simptome precum vânătăi sau erupţii trecătoare pe piele, modificări ale urinei, modificări de comportament sau orice alte simptome grave, neobişnuite sau prelungite, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teil tekivad verevalumid või lööve, muutused uriinis või muutused käitumises või muud tõsised, ebatavalised või pikaajalised sümptomid, pöörduge arsti poole.
Romanian: Simptomul cel mai frecvent al LAM-S este reprezentat de dificultățile de respirație.
Estonian: S-LAM-i kõige sagedasem sümptom on hingeldus.
Romanian: Diferenţa de biodisponibilitate a fost mai puţin evidentă în cursul administrării constante la pacienţii cu transplant renal, iar echivalenţa terapeutică a fost demonstrată într-un studiu randomizat, efectuat la 477 de pacienţi.
Estonian: Püsival manustamisel on siiratud neeruga patsientidel erinevus biosaadavuses vähem märgatav ning terapeutiline ekvivalents on tõestatud 477 patsiendiga tehtud randomiseeritud uuringu käigus.
Romanian: Diferenţa absolută între grupuri a schimbării medii a FEV1 în timpul perioadei de tratament a fost 152 ml sau aproximativ 11% din media FEV1 la înrolare.
Estonian: Absoluutne rühmadevaheline erinevus raviperioodil täheldatud FEV1 keskmises muutuses oli 152 ml ehk ligikaudu 11% uuringuse kaasamise aegsest keskmisest FEV1 väärtusest.
Romanian: Sirolimusul este intens metabolizat prin O-demetilare şi/sau hidroxilare.
Estonian: Siroliimus metaboliseerub ulatuslikult O-demetülatsiooni ja/või hüdroksülatsiooni teel.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Estonian: Palun teatage arstile, kui te kasutate neid ravimeid.
Romanian: În plus, au fost incluşi în studiu pacienţi cu re-transplant la care grefele anterioare au supravieţuit timp de cel puţin 6 luni după transplant.
Estonian: Lisaks kaasati uuringurühma korduvsiirdamise läbi teinud patsiendid, kelle eelmine siiratud organ funktsioneeris vähemalt 6 kuud.
Romanian: Un număr restrâns de informaţii indică faptul că primitorii de transplant renal de rasă neagră (în principal afro-americanii) necesită doze şi concentraţii minime de sirolimus mai mari, pentru a se obţine aceeaşi eficacitate ca în cazul pacienţilor care nu sunt de culoare.
Estonian: On teataval määral informatsiooni selle kohta, et mustanahalised siiratud neeruga patsiendid (eelkõige afroameeriklased) vajavad suuremaid siroliimuse annuseid ja kontsentratsioone veres, et saavutada sama efektiivsus kui mitte-mustanahaliste puhul.
Romanian: Intervalele pentru valoarea recomandată a concentraţiei minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice.
Estonian: Soovitused siroliimuse 24 tunni miinimumkontsentratsioonide vahemike kohta põhinevad kromatograafilistel meetoditel.
Romanian: Deoarece rezultatele depind de teste şi valorile de laborator şi se pot modifica în timp, ajustările în sensul aducerii în intervalul terapeutic ţintă trebuie să fie făcute atunci când se cunoaşte în detaliu testul care se utilizează în mod specific la centru.
Estonian: Kuna tulemused sõltuvad analüüsimeetodist ja laboratooriumist ning võivad ajas muutuda, peab annuse kohandamisel soovitud terapeutilise vahemiku saavutamiseks põhjalikult tundma konkreetset kohalikult kasutatavat analüüsimeetodit.
Romanian: Nu zdrobiţi, mestecaţi sau divizaţi drajeurile.
Estonian: Mitte purustada, katki närida ega osadeks murda.
Romanian: Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră blisterul cu eticheta pe el, chiar dacă este gol.
Estonian: Igal juhul võtke kaasa etiketiga blister, isegi kui see on tühi.
Romanian: Cutii cu blistere de aluminiu, transparente, din clorură de polivinil (PVC)/polietilenă (PE)/policlorotrifluoroetilenă (Aclar), cu 30 şi 100 drajeuri.
Estonian: Läbipaistvad polüvinüülkloriid (PVC)/ polüetüleen(PE)/ polüklorotrifloroetüleen (Aclar) alumiinium blistrid, pakendis 30 või 100 tabletti.
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea:
Estonian: Kasutamis- ja käsitlemisjuhend:
Romanian: Rapamune nu trebuie diluat în suc de grapefruit sau orice alt lichid în afară de apă sau suc de portocale (vezi pct. 6.6).
Estonian: Rapamunet ei tohi lahjendada greibimahla ega ühegi teise vedelikuga, va vesi või apelsinimahl (vt lõik 6.6).