FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В проучването GS-US-380-1878 ефикасността и безопасността на преминаване от абакавир/ламивудин или емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат (200/300 mg) плюс атазанавир или дарунавир (потенциран с кобицистат или ритонавир) към B/F/TAF са оценени в рандомизирано, открито проучване на инфектирани с HIV-1 възрастни с вирусна супресия (n = 577).
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrimo metu gydymo abakaviru / lamivudinu arba emtricitabinu / tenofoviro dizoproksilio fumaratu (200/300 mg) plius atazanaviru arba darunaviru (sustiprintais kobicistatu arba ritonaviru) pakeitimo B / F / TAF veiksmingumas ir saugumas vertinti atsitiktinių imčių atviruoju tyrimu, kuriame dalyvavo ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, kuriems pasiektas virusų slopinimas (n = 577).
Bulgarian: ДНК чрез обратната транскриптаза (reverse transcriptase, RТ) на HIV, което води до прекъсване на ДНК веригата.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas, ŽIV atvirkštinei transkriptazei (AT) įtraukiant į viruso DNR, slopina ŽIV replikaciją, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Bulgarian: Честотата на различните субтипове на HIV-1 е сравнима в терапевтичните групи, като субтип B е преобладаващ в двете групи; 5% са със субтипове, различни от субтип B.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse skirtingų ŽIV-1 potipių paplitimas buvo panašus; abejose grupėse dominavo B potipis; 5 % potipių buvo ne B grupės.
Bulgarian: В проучвания GS-US-380-1489 и GS-US-380-1490 средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходно ниво през седмица 96 е 262, 288 и 281 клетки/mm3 в сборни групи на съответно B/F/TAF, абакавир/долутегравир/ламивудин и долутегравир + емтрицитабин/тенофовир алафенамид.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimuose vertinant jungtinius B / F / TAF, abakaviro / dolutegraviro / lamivudino ir dolutegraviro + emtricitabino / tenofoviro alafenamido grupių duomenis, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 96-ąją savaitę, palyginti su pradiniu vertinimu, buvo atitinkamai 262, 288 ir 281 ląstelė/mm3.
Bulgarian: Едновременното приложение на итраконазол или позаконазол може да повиши плазмените концентрации на биктегравир.
Lithuanian: Vartojant itrakonazolą arba pozakonazolą kartu, gali padidėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Ако го забележите след 18 часа или по-късно от обичайното време за приемане на Biktarvy, не приемайте пропуснатата доза.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus 18 arba daugiau valandų nuo įprasto Biktarvy vartojimo laiko,
Bulgarian: базирана на ATV- или DRV
Lithuanian: arba DRV
Bulgarian: In vitro свързването на тенофовир с човешките плазмени протеини е по-ниско от 0,7% и е независимо от концентрацията в диапазона от 0,01-25 µg/ml.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 0,7 % tenofoviro ir prisijungimas intervale 0,0125 μg/ml nepriklauso nuo vaistinio preparato koncentracijos.
Bulgarian: В проучвания GS-US-380-1489 и GS-US-380-1490 са наблюдавани повишения на общия билирубин при 15% от нелекуваните преди това пациенти, получаващи Biktarvy, до седмица 96.
Lithuanian: Bendrasis bilirubino kiekio padidėjimas 96-ąją savaitę GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimuose nustatytas 15 % anksčiau negydytų pacientų, vartojusių Biktarvy.
Bulgarian: При 16 HIV/HBV коинфектирани пациенти, на които е приложен Biktarvy (8 HIV/HBV нелекувани преди това пациенти в проучване GS-US-380-1490; 8 HIV/HBV възрастни с вирусна супресия в проучване GS-US-380-1878), профилът на безопасност на Biktarvy е сходен с този при пациенти с HIV-1 моноинфекция (вж. точка 5.1).
Lithuanian: 16 ŽIV ir HBV kartu infekuotų Biktarvy vartojusių suaugusiųjų (8 suaugusiųjų, kurių ŽIV ir HBV infekcija anksčiau negydyta, GS-US-380-1490 tyrime bei 8 suaugusiųjų, kurių ŽIV ir HBV infekcija nuslopinta, GS-US-380-1878 tyrime) saugumo duomenys vartojant Biktarvy buvo panašūs į pacientų, užsikrėtusių tik ŽIV-1 (žr.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на циклоспорин (i.v. или перорална употреба) да повиши плазмените концентрации на биктегравир и тенофовир алафенамид.
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu su ciklosporinu (vartojamu į veną arba per burną) padidėja biktegraviro ir tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 61% Cmax: ↔
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↑ 61 % Cmax: ↔
Bulgarian: При пациентите с умерено бъбречно увреждане трябва да се обмисли внимателно проследяване при започването на едновременното приложение на биктегравир с метформин поради повишения риск за лактатна ацидоза при тези пациенти.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pacientų, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, atidaus stebėjimo galimybę pradedant biktegraviro vartojimą kartu su metforminu, nes tokiems pacientams padidėja pieno rūgšties acidozės rizika. Jeigu reikia, apsvarstykite metformino dozės koregavimo galimybę.
Bulgarian: (Индуциране на CYP3A, UGT1A1 и P-gp)
Lithuanian: (CYP3A, UGT1A1 ir P-gp sužadinimas)
Bulgarian: лекарства за лечение на язва, съдържащи сукралфат
Lithuanian: • vaistų opoms gydyti, kurių sudėtyje yra sukralfato.
Bulgarian: антиконвулсанти, използвани за лечение на епилепсия, съдържащи - карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин
Lithuanian: • vaistų nuo traukulių, vartojamų epilepsijai gydyti, kurių sudėtyje yra: - karbamazepino, okskarbazepino, fenobarbitalio arba fenitoino;
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди или с храна 2 часа след антиациди, съдържащи магнезий и/или алуминий.
Lithuanian: Biktarvy reikia skirti ne vėliau kaip 2 valandas prieš antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra magnio ir (arba) aliuminio, vartojimą arba su maistu 2 valandas po to.
Bulgarian: Резултатите от лечението в проучвания GS-US-380-1489 и GS-US-380-1490 през седмици 48 и 96 са представени в таблица 3.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimų rezultatai 48-ąją ir 96-ąją savaites pateikti 3 lentelėje.
Bulgarian: Проблеми с костите.
Lithuanian: • Poveikis kaulams.
Bulgarian: Едновременното приложение на окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин може да понижи плазмените концентрации на биктегравир и тенофовир алафенамид.
Lithuanian: Vartojant okskarbazepiną, fenobarbitalį arba fenitoiną kartu, gali sumažėti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Едновременното приложение на карбамазепин може да понижи плазмените концентрации на биктегравир.
Lithuanian: Vartojant karbamazepiną kartu, gali sumažėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Противогъбични средства Вориконазол (300 mg два пъти дневно), Биктегравир1
Lithuanian: Priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Vorikonazolas (300 mg du kartus per parą), biktegraviras1
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира основно чрез бъбреците посредством гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Lithuanian: Daugiausiai emtricitabino iš organizmo šalinama per inkstus, vykstant glomerulų filtracijai ir aktyviai sekrecijai kanalėliuose.
Bulgarian: Атазанавир (400 mg веднъж дневно), Биктегравир
Lithuanian: Atazanaviras(400 mg kartą per parą), biktegraviras1
Bulgarian: Резултатите от лечението в проучвания GS-US-380-1844 и GS-US-380-1878 до седмица 48 са представени в таблица 4.
Lithuanian: GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimų rezultatai 48-ąją savaitę pateikti 4 lentelėje.
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 306% Cmax: ↔
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↑ 306 % Cmax: ↔
Bulgarian: В GS-US-380-1878, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е 25 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 0 клетки/mm3 при пациентите, които остават на изходната си схема.
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrime pacientams, kurie pakeitė gydymą į B / F / TAF, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 25 ląstelės/mm3, o pacientams, kurie toliau gydėsi pagal pradinę schemą - 0 ląstelių/mm3.
Bulgarian: В GS-US-380-1844, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е31 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 4 клетки/mm3 при пациентите, които остават на абакавир/долутегравир/ламивудин.
Lithuanian: GS-US-380-1844 tyrime pacientams, kurie pakeitė gydymą į B / F / TAF, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine verte, buvo -31 ląstelė/mm3, o pacientams, kurie toliau vartojo abakavirą / dolutegravirą / lamivudiną, šis pokytis buvo 4 ląstelės/mm3.
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A и UGT1A1)
Lithuanian: (CYP3A ir UGT1A1 slopinimas)
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано.
Lithuanian: Biktegraviro sąveikos tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Биктегравир е активен срещу HIV-1 и HIV-2.
Lithuanian: Biktegravirui būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-1 ir ŽIV-2.
Bulgarian: HIV-1 РНК ≥ 50 копия/mlб
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥ 50 kopijų/mlf Nėra virusinių duomenų
Bulgarian: Фармакокинетиката на биктегравир при многократно прилагане е пропорционална на дозата в дозовия диапазон от 25 до 100 mg.
Lithuanian: Kartotinių biktegraviro dozių farmakokinetikai būdingas proporcingumas (proporcingas koncentracijų didėjimas didinant dozę), kai dozių intervalas nuo 25 iki 100 mg.
Bulgarian: При проучванията на биктегравир и тенофовир алафенамид, приложени самостоятелно, при животни не са установени доказателства за вредни ефекти върху параметрите на фертилитета, бременността или развитието на плода (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido, duodamų atskirai, tyrimai kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui, vaikingumui ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Bulgarian: В проучването GS-US-380-1844 ефикасността и безопасността на преминаване от схема с долутегравир + aбакавир/ламивудин или абакавир/долутегравир/ламивудин към B/F/TAF са оценени в рандомизирано, двойносляпо проучване при инфектирани с HIV-1 пациенти с вирусна супресия (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) (n = 563).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kuriems pasiektas virusų slopinimas GS-US-380-1844 tyrimo metu gydymo dolutegraviru + abakaviru / lamivudinu arba abakaviru / dolutegraviru / lamivudinu pakeitimo B / F / TAF veiksmingumas ir saugumas vertinti atsitiktinių imčių dvigubai koduotu tyrimu, kuriame dalyvavo ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, kuriems pasiektas virusų slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) (n = 563).
Bulgarian: Ако имате хепатит
Lithuanian: • Jeigu sergate hepatitu B.
Bulgarian: Спрямо прием на гладно, прилагането на тенофовир алафенамид с храна с умерено (~600 kcal, 27% мазнини) или високо съдържание на мазнини (~800 kcal, 50% мазнини) води до повишаване на AUClast със съответно 48% и 63%.
Lithuanian: Palyginti su vartojimu nevalgius, tenofovirą alafenamidą vartojant su vidutiniškai riebiu (~600 kcal, 27 % riebalų) ir labai riebiu (~800 kcal, 50 %
Bulgarian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg филмирани таблетки биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Biktarvy 50 mg /200 mg /25 mg plėvele dengtos tabletės biktegraviras / emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas
Bulgarian: По време на лечението на ХИВ може да се наблюдава повишаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Bulgarian: Какво съдържа Biktarvy
Lithuanian: Biktarvy sudėtis
Bulgarian: ВЪРХУ БУТИЛКАТА
Lithuanian: Vartoti per burną
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на Biktarvy при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Biktarvy dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание поради потенциалния ефект на тези средства върху компонента биктегравир на Biktarvy.
Lithuanian: Dėl galimo šių medžiagų poveikio Biktarvy veikliajai medžiagai biktegravirui skirti kartu rekomenduojama atsargiai.
Bulgarian: Тенофовир се елиминира чрез бъбреците посредством гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Lithuanian: Tenofoviras iš organizmo šalinamas per inkstus, vykstant glomerulų filtracijai ir aktyviai sekrecijai kanalėliuose.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат, обаче, намалява индекса на жизнеността и теглото на малките при проучване за перии постнатална токсичност при токсични дози за майката.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilio fumaratas sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Bulgarian: Прекратен прием на проучваното лекарство поради
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl NR arba mirtiesg
Bulgarian: ABC/DTG/3 TC
Lithuanian: ABK / DTG /
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир алафенамид4
Lithuanian: emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas4
Bulgarian: Могат да възникнат автоимунни нарушения, когато имунната система атакува здрави тъкани на тялото, след като започнете приема на лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Lithuanian: • Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius.
Bulgarian: Едновременното приложение може да понижи плазмените концентрации на биктегравир.
Lithuanian: Vartojant kartu gali sumažėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Bulgarian: 40549 Düsseldorf
Lithuanian: 40549 Düsseldorf Vokietija
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани при здрави доброволци.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза в обичайното време.
Lithuanian: Tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания:
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai:
Bulgarian: Приблизително 30% от пациентите имат най-малко една нежелана лекарствена реакция.
Lithuanian: Maždaug 30 % pacientų patyrė bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Bulgarian: Ако не можете обаче да преглътнете съдържанието на цялото саше наведнъж, можете да разделите съдържанието му на по-малки порции.
Lithuanian: Tačiau, jei negalite iškart nuryti viso paketėlio turinio, galite padalyti jį į mažesnes dalis.
Bulgarian: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Lithuanian: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI ir SK
Bulgarian: • с тежко чернодробно увреждане (вж. също точка 4.2);
Lithuanian: • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (taip pat žr. 4.2 skyrių);
Bulgarian: Системен йонен баланс
Lithuanian: Sisteminis jonų balansas
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда и предпазване от инцидентно попадане в деца.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką ir vaistas netyčia nepaklius vaikams.
Bulgarian: Приемайте BindRen през устата.
Lithuanian: BindRen vartokite per burną.
Bulgarian: Хипокалциемия, намален апетит
Lithuanian: Hipokalcemija, sumažėjęs apetitas
Bulgarian: имейл: info@mt-pharma-eu.com
Lithuanian: paštas: info@mt-pharma-eu.com
Bulgarian: Какво представлява BindRen и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra BindRen ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции нараства с повишаването на дозата.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis didėjo didinant dozę.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo rinkodaros teisės suteikimo dienos.
Bulgarian: BindRen не трябва да се използва при деца и юноши.
Lithuanian: BindRen neturi būti duodamas vaikams ir paaugliams.
Bulgarian: Поради това са възможни промени в системния йонен баланс с повишаване на хлоридите и понижаване на бикарбонатите.
Lithuanian: Todėl įmanomi sisteminio jonų balanso pokyčiai, daugėjant chloridų ir mažėjant bikarbonatų.
Bulgarian: Бутилки
Lithuanian: Buteliukai
Bulgarian: След една година лечение се наблюдава намаление от 1,12% в
Lithuanian: Po vienerių gydymo metų buvo stebėtas 1,12 % HbA1c sumažėjimas.
Bulgarian: Няма известни антидоти на BindRen.
Lithuanian: Nėra žinomų BindRen antidotų.
Bulgarian: Как действа BindRen
Lithuanian: Kaip veikia BindRen
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų portale, nustatytais reikalavimais.
Bulgarian: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ.: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Lithuanian: /Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Bulgarian: В същото време, макар че приемате BindRen, трябва да спазвате и специалната диета, препоръчана от Вашия лекар.
Lithuanian: Tačiau, net jei vartojate BindRen, būtina laikytis gydytojo rekomenduotos specialios dietos.
Bulgarian: Други лекарства и BindRen
Lithuanian: Kiti vaistai ir BindRen
Bulgarian: Счита се, че те са в резултат на дефицит на витамин K след понижение на абсорбцията на мастноразтворимите витамини (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Laikyta, kad tai yra vitamino K trūkumo po riebaluose tirpių vitaminų absorbcijos sumažėjimo pasekmė (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: BindRen понижава бионаличността на дигоксин с 16% и Cmax със 17%, а Cmax на еналаприл - с 27%.
Lithuanian: BindRen sumažino digoksino biologinį prieinamumą 16 % ir Cmax 17 %, o enalaprilio Cmax - 27 %.
Bulgarian: Табличният списък на честотите се определя въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžtas pagal šią sistemą: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos
Bulgarian: Липсват данни за оценка на безопасността и ефикасността при бременни жени.
Lithuanian: Neturima duomenų saugumui ir veiksmingumui nėščiosioms įvertinti.
Bulgarian: Взаимодействията при дози >9 g дневно не са проучвани и не могат да се изключат по-големи ефекти на взаимодействие при по-високи дози BindRen.
Lithuanian: Sąveika netirta, kai paros dozė >9 g, todėl negalima atmesti didesnio sąveikos poveikio vartojant didesnes BindRen dozes.
Bulgarian: Пациентите трябва да се насърчават да съблюдават предписаната им диета с ниско съдържание на фосфор.
Lithuanian: Pacientai turi būti skatinami laikytis jiems skirtos mažo fosfatų kiekio dietos.
Bulgarian: Когато се прилага лекарствен продукт, при който намаляването на бионаличността би могло да има клинично значим ефект върху безопасността или ефикасността, лекарственият продукт трябва да се прилага най-малко 1 час преди или 3 часа след приема на BindRen.
Lithuanian: Vartojant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologinio prieinamumo sumažėjimas gali turėti kliniškai reikšmingą poveikį saugumui ar veiksmingumui, tas vaistinis preparatas turi būti vartojamas bent prieš 1 valandą iki BindRen vartojimo arba praėjus 3 valandoms po to.
Bulgarian: Две продължителни, отворени, с променлива доза проучвания показват, че намалението на серумния фосфор се поддържа до една година.
Lithuanian: Du ilgalaikiai atviri kintamos dozės tyrimai parodė, kad fosforo kiekio serume sumažėjimas išliko iki vienerių metų laikotarpiu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BindRen при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Lithuanian: BindRen saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те трябва да се подават едновременно.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie pateikiami kartu.
Bulgarian: Понякога диализата и диетата не са достатъчни, за да спрат повишаването на нивата на фосфор в организма, състояние, което се определя от Вашия лекар като хиперфосфатемия.
Lithuanian: Kartais dializės ir dietos nepakanka, kad būtų sustabdytas fosforo koncentracijos didėjimas aukščiau normos - tokią būklę gydytojas vadina hiperfosfatemija.
Bulgarian: със серумен албумин <30 g/L.
Lithuanian: • albumino koncentracija serume <30 g/l.
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност може да развият хипокалциемия или хиперкалциемия.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali išsivystyti hipokalcemija arba hiperkalcemija.
Bulgarian: Активното вещество е колестилан.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kolestilanas.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността и ефикасността на BindRen при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Lithuanian: Neturima duomenų apie BindRen saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Bulgarian: Резултатите от изследвания in vitro предполагат, че лекарствените продукти с анионни и/или липофилни характеристики са с по-висок потенциал за свързване с BindRen.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, kad anijoninėmis ir (arba) lipofilinėmis savybėmis pasižymintys vaistiniai preparatai turi daugiau galimybių susijungti su BindRen.
Bulgarian: Това може да се прояви като прясна или променена кръв в повърнати от Вас материи, или при изхождане като черни изпражнения или размесена в изпражненията кръв
Lithuanian: Tai gali pasireikšti kaip šviežias ar pakitęs kraujas vėmaluose arba, jei iš gaubtinės žarnos - kaip juodos išmatos arba kraujas išmatose.
Bulgarian: Лечението на високите нива на фосфор в кръвта обикновено изисква продължителен период от време.
Lithuanian: Didelės fosforo koncentracijos kraujyje gydymas paprastai trunka ilgai.
Bulgarian: ATC код: все още не е определен
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dar nepriskirta, ATC kodas - dar nepriskirtas.
Bulgarian: Запек се появява често и ако имате постоянен или влошаващ се запек, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, тъй като това може да бъде първата проява на запушване на червата.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas pasitaiko dažnai ir jei negaluojate dėl nuolatinio ar ūmėjančio vidurių užkietėjimo, pasakykite tai gydytojui arba vaistininkui, nes tai gali būti pirmas žarnyno užsikimšimo požymis.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да определи кръвните нива на другите медикаменти, които приемате.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti išmatuoti kitų Jūsų vartojamų vaistų koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Намаляването в нивото на LDL холестерола се отразява и в значително понижение на общия холестерол.
Lithuanian: MTL cholesterolio kiekio sumažėjimą rodo ir reikšmingas bendro cholesterolio kiekio sumažėjimas.
Bulgarian: Дефицит на витамин К, калцифилаксия, електролитен дисбаланс, претоварване с течности
Lithuanian: Vitamino K trūkumas, kalcifilaksija, elektrolitų disbalansas, skysčių perteklius
Bulgarian: Проведени са две сходни 12-седмични, отворени, с променлива доза проучвания, последвани от 4-седмичен двойносляп период на прекратяване на лечението (в сравнение с плацебо).
Lithuanian: Buvo atlikti du panašūs 12 savaičių atviri kintamos dozės tyrimai su paskesniu 4 savaičių trukmės dvigubai koduotu vartojimo nutraukimo laikotarpiu (palyginant su placebu).
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti:
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания с пациенти на възраст над 75 години е много ограничен.
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija Turima labai mažai patirties iš klinikinių tyrimų su vyresniais kaip 75 metų pacientais.
Bulgarian: Това се налага, тъй като Вашият лекар може да поиска да наблюдава състоянието Ви, да променя дозата на BindRen или на другите медикаменти, които приемате, или да Ви каже за не приемате BindRen и другите медикаменти едновременно.
Lithuanian: Tai skirta tam, kad gydytojas gali norėti stebėti Jūsų sveikatą, keisti BindRen ar kito Jūsų vartojamo vaisto dozę arba liepti Jums nevartoti BindRen ir kito vaisto tuo pačiu metu.