FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • k léčbě hluboké žilní trombózy (krevní sraženiny v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině) a plicní embolie (sraženiny v krevní cévě zásobující plíce) a k prevenci opětovného výskytu hluboké žilní trombózy a plicní embolie.
Lithuanian: • gydant giliųjų venų trombozę (GVT, krešulys giliojoje venoje, dažniausiai kojos) ir plaučių emboliją (krešulys plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje) bei siekiant išvengti GVT ir plaučių embolijos pasikartojimo.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří prodělali ve sledovaném období další epizodu hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems tyrimo laikotarpiu pasireiškė dar vienas GVT arba plaučių embolijos epizodas, skaičius.
Czech: Jaké přínosy přípravku Lixiana byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Lixiana nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lixiana je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lixiana, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lixiana, edoxaban, je „inhibitor faktoru Xa".
Lithuanian: Veiklioji Lixiana medžiaga edoksabanas yra Xa faktoriaus inhibitorius.
Czech: První systémová embolie nebo cévní mozková příhoda se vyskytly u 182 pacientů užívajících standardní dávky přípravku Lixiana a u 232 pacientů užívajících warfarin, což odpovídá roční míře výskytu těchto příhod u přibližně 1,2 % pacientů užívajících přípravek Lixiana a u 1,5 % pacientů užívajících warfarin.
Lithuanian: Pirmąkart sisteminė embolija arba insultas diagnozuotas 182 įprastinėmis Lixiana dozėmis gydytiems pacientams ir 232 varfariną vartojusiems pacientams - tai atitinkamai maždaug 1,2 ir 1,5 proc.
Czech: Lepší výsledky byly obvykle pozorovány spíše u pacientů s poruchou funkce ledvin než u těch, jejichž ledviny fungovaly normálně.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, nustatyta geresnių rezultatų tendencija, palyginti su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lixiana schválen?
Lithuanian: Kodėl Lixiana patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Lixiana používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Lixiana?
Czech: Ve studii zahrnující více než 8 200 pacientů zaměřené na léčbu a prevenci krevních sraženin u pacientů s hlubokou žilní trombózou nebo plicní embolií byl přípravek Lixiana také shledán stejně účinným jako warfarin.
Lithuanian: Tyrime su 8 200 pacientų nustatyta, kad Lixiana taip pat veiksmingai kaip varfarinas skaido krešulius ir padeda nuo jų apsisaugoti esant GVT ar plaučių embolijai.
Czech: Prokázalo se, že přípravek Lixiana je v rámci prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní stejně účinný jako standardní antikoagulancium warfarin.
Lithuanian: Nustatyta, kad Lixiana taip pat veiksmingai kaip įprastinis antikoaguliantas varfarinas padeda išvengti insulto ir sisteminės embolijos, esant prieširdžių virpėjimui.
Czech: Provede rovněž studii účinků tohoto přípravku u pacientů s fibrilací síní a normální funkcí ledvin.
Lithuanian: Ji taip pat atliks vaisto poveikio pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas, bet kurių inkstai veikia gerai, tyrimą.
Czech: Bylo prokázáno, že tento léčivý přípravek je při snižování míry cévních mozkových příhod u pacientů s fibrilací síní a v rámci prevence dalších epizod hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie přinejmenším stejně účinný jako warfarin.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas bent ne mažiau veiksmingai nei varfarinas padeda sumažinti insulto atvejų skaičių pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas, ir apsisaugoti nuo tolesnių GVT ar plaučių embolijos epizodų.
Czech: Další informace o přípravku Locatim:
Lithuanian: Kita informacija apie Locatim:
Czech: Dávka 60 ml (jedna lahvička) může být podána samotná nebo rozpuštěná v mléce nebo náhradě mléka.
Lithuanian: 60 ml vaisto (vieną buteliuką) galima sugirdyti atskirai arba ištirpinus piene arba pieno pakaitale.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) LOCATIM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) LOCATIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Locatim je k dispozici ve skleněné lahvičce o objemu 60 ml.
Lithuanian: Locatim tiekiamas 60 ml stikliniuose buteliukuose.
Czech: Tyto výsledky se potvrdily v terénní studii.
Lithuanian: Šie rezultatai patvirtinti praktinių tyrimų metu.
Czech: Co je Locatim?
Lithuanian: Kas yra Locatim?
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Czech: U přípravku Locatim se nevyskytují žádné významnější vedlejší účinky.
Lithuanian: Locatim nesukelia rimtų šalutinių reiškinių.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Serinucoli platné v celé Evropské unii společnosti Biokema Anstalt dne 29. března 1999.
Lithuanian: bendrovei Biokema Anstalt suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Serinucoli rinkodaros teisę.
Czech: Doporučil, aby přípravku Locatim bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Locatim rinkodaros teisę.
Czech: Jaký přínos přípravku Locatim byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Locatim nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Obsahuje jako účinnou látku specifické imunoglobuliny G (typ protilátek) proti Escherichia coli F5 adhesin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra specifinių „G" imunoglobulinų (antikūnų rūšis) prieš Escherichia coli F5 bakterijų adhesiną.
Czech: Kolostrum se odebírá a filtruje a laktosérum (syrovátka, tekutá část mléka) se k získání Locatimu zahustí.
Lithuanian: Krekenos surenkamos, filtruojamos ir perdirbamos į laktoserumo (išrūgų - skystosios pieno dalies) koncentratą, naudojamą Locatim gamybai.
Czech: V laboratorní studii měla telata, kterým byl podáván Locatim, méně závažné klinické příznaky průjmu a lepší dobu přežívání než telata, která jej nedostávala.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu nustatyta, kad Locatim girdomiems veršeliams pasireiškė ne tokie stiprūs klinikiniai viduriavimo simptomai, padidėjo jų išgyvenamumas, lyginant su vaisto negavusiais veršeliais.
Czech: Rozhodnutí o registraci bylo obnoveno dne 29. března 2004.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2004 m.
Czech: Výsledky terénních studií sledujících průjem u novorozených telat jsou obtížně interpretovatelné, protože průjem má mnoho příčin a závažnost onemocnění závisí na různých faktorech zahrnujících, a to nikoli výhradně, povahu a virulenci organismu / organismů, kterým jsou telata vystavena a obecné standardy hygieny a hospodářství na farmě.
Lithuanian: Ligos sunkumas priklauso nuo daugybės veiksnių, pvz., organizmo, kuris apninka veršelius, rūšies ir virulentiškumo, taip pat atitinkamame ūkyje taikomų higienos ir ūkininkavimo standartų, tačiau vien jais neapsiriboja.
Czech: Locatim působí jako doplněk ochranných vlastností normálního kolostra, prvního mléka krav po porodu, které jejich telata pijí v prvních několika hodinách života.
Lithuanian: Locatim papildo normalių krekenų, pirmo pieno, kurį karvės gamina po apsiveršiavimo ir kurį veršeliai geria pirmomis gyvenimo valandomis, apsaugines savybes.
Czech: Přirozený příjem kolostra během prvních hodin života indukuje pasivní imunizaci.
Lithuanian: Dėl maitinančių patelių krekenų, sumaitintų veršeliams pirmomis gyvenimo valandomis, prasideda pasyvaus imunizavimo procesas.
Czech: Locatim se podává telatům do 12 hodin po narození, nejlépe během prvních čtyř hodin po narození, jako doplněk přirozeného kolostra (první mléko), které telata dostanou od matky.
Lithuanian: Locatim skiriamas ką tik atvestiems veršeliams, kurių amžius iki 12 valandų (geriausia per pirmas keturias valandas po gimimo), kaip maitinančios patelės krekenų (pirmo pieno) papildas.
Czech: Locatim je perorální roztok vyráběný z kolostra, který se podává telatům v prvních 12 hodinách života.
Lithuanian: Locatim - iš krekenų gaminamas peroralinis tirpalas, kuris skiriamas veršeliams per pirmąsias 12 valandų po atsivedimo.
Czech: Tyto imunoglobuliny chrání telata před onemocněním vyvolaným bakterií.
Lithuanian: Šie imunoglobulinai, kurie yra vaisto veiklioji medžiaga, apsaugo veršelius nuo bakterijų sukeliamų ligų.
Czech: Kolostrum obsahuje protilátky, jež pomáhají chránit telata proti některým infekcím.
Lithuanian: Krekenose yra antikūnų, apsaugančių veršelius nuo tam tikrų infekcijų.
Czech: Locatim se vyrábí z kolostra krav, které byly imunizované proti E. coli, aby produkovaly ve svém kolostru protilátky.
Lithuanian: Locatim gaminamas iš karvių, kurios buvo imunizuotos nuo E.
Czech: Enterotoxikóza je onemocnění vyvolané uvolněním toxinů v těle, jehož hlavním příznakem je průjem.
Lithuanian: Entertoksikozė - liga, kurią sukelia organizme susidarę toksinai.
Czech: Locatim tak poskytuje další ochranu proti úmrtí v důsledku enterotoxikózy vyvolané E. coli.
Lithuanian: Locatim papildomai apsaugo nuo veršelių mirtingumo dėl bakterijos E.
Czech: Jak byl přípravek Locatim zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Locatim veiksmingumas?
Czech: Locatim se používá ke snížení úmrtnosti novorozených telat v důsledku enterotoxikózy vyvolané bakterií E. coli během prvních dnů života.
Lithuanian: Locatim skiriamas siekiant sumažinti ką tik atvestų veršelių mirtingumą dėl bakterijos E.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Locatim?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Locatim?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že při léčbě telat do 12 hodin po narození za účelem snížení úmrtnosti vyvolané enterotoxikózou související s E. coli F5 (K99) adhesin během prvních dnů života jako doplňku kolostra od matky převyšují přínosy přípravku Locatim jeho rizika.
Lithuanian: coli F5 bakterijų (K99) adhesino sukeltos entertoksikozės pirmosiomis gyvenimo dienomis, kai vaistas skiriamas kaip maitinančios patelės krekenų papildas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Locatim schválen?
Lithuanian: Kodėl Locatim buvo patvirtintas?
Czech: Na co se přípravek Locatim používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Locatim?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Ypatingos atsargumo priemonės, susijusios su Locatim, nebūtinos.
Czech: Název léku byl změněn na Locatim dne 14. září 1999.
Lithuanian: vaistas buvo pavadintas Locatim.
Czech: Jak přípravek Locatim působí?
Lithuanian: Kaip veikia Locatim?
Czech: ATCvet kód: QI02AT01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AT01.
Czech: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVÝCARSKO
Lithuanian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEICARIJA
Czech: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Nejsou známy.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinomos.
Czech: * mikroaglutinační metoda
Lithuanian: * - mikroagliutinacijos metodas
Czech: To je třeba vzít v úvahu při plánování vakcinačního programu pro telata, která dostala Locatim.
Lithuanian: Tai būtina prisiminti planuojant veršelių, kuriems buvo girdytas Locatim, vakcinaciją.
Czech: Papírová krabička s jednou 60ml skleněnou lahvičkou typu III, s polypropylenovou zátkou a polyethylenovým uzávěrem se snímatelným kruhovým zajištěním.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 60 ml III tipo stiklo buteliuku, užkimštu polipropileniniu kamšteliu su polietileniniu gaubteliu ir nuplėšiamu žiedu.
Czech: Pflugstrasse 12
Lithuanian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců 6.4.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėnesių.
Czech: 9490 Vaduz
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum LICHTENŠTEINAS
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojovietiniu atstovu.
Czech: Jelikož chybí informace potvrzující bezpečnost přípravku při podání více než jedné dávky, doporučuje se podat teleti pouze jednu dávku.
Lithuanian: Nesant informacijos apie daugkartinių dozių saugumą, rekomenduojama veršeliams girdyti tik vieną preparato dozę.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Při podání dvojnásobné dávky byly pozorovány přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus dvigubą dozę, trumpam pakilo kūno temperatūra ir pagreitėjo kvėpavimas.
Czech: Jménoa adresa výrobce biologicky účinné látky
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Czech: Přípravek není určen pro použití během březosti a laktace.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Preparatas neskirtas naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Czech: Přípravek může obsahovat protilátky proti BVD viru.
Lithuanian: Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Czech: Přípravek je vyroben z kolostra krav chovaných v provozních podmínkách.
Lithuanian: Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas.
Czech: Proto obsahuje - vedle protilátek proti E. coli F5 (K99), také protilátky proti dalším organismům, jež jsou výsledkem vakcinace a/nebo vystavení krav organismům vyskytujícím se v jejich prostředí.
Lithuanian: coli F5 (K99) jame gali būti ir antikūnų prieš kitus organizmus dėl vakcinacijų ir (arba) donorių karvių atsako organizmams, esantiems jų aplinkoje.
Czech: Tele musí dostat vedle přípravku též normální kolostrum.
Lithuanian: Kartu su preparatu veršelis turi gauti normalių krekenų.
Czech: Methylparaben ≤ 0.8 mg/ml.
Lithuanian: metilparahidroksibenzoatas ≤ 0,8 mg/ml.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI LAHVIČKA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Czech: Přípravek se podává samostatně nebo přidaný v mléku či jeho náhražce během prvních 12 hodin života telete, nejlépe ihned, jakmile je tele schopno jej přijmout.
Lithuanian: Preparatą reikia girdyti gryną arba atskiestą pienu ar pieno pakaitalu per pirmąsias 12 veršelio gyvenimo valandų, rekomenduotina kai tik jis tampa pajėgus gerti. Jei veršelis negeria, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Přípravek může obsahovat protilátky proti BVD viru.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Locatim jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Lithuanian: Locatim gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření pasivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Locatim se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Lithuanian: ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Locatim, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe během prvních 4 hodin, ne však později než 12 hodin po narození.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Czech: Nejsou známy.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos.
Czech: Locatim perorální roztok pro novorozená telata mladší než 12 hodin
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Přípravek je vyroben z kolostra krav chovaných v provozních podmínkách.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
Czech: Datum posledního prodloužení: 05/12/2008
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-12-05.
Czech: Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe během prvních 4 hodin, ne však později než 12 hodin po narození.
Lithuanian: 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Jako doplněk kolostra od samice; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. Coli F5 (K99) během prvních dnů života.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Gaištamumui mažinti pirmosiomis veršelių gyvenimo dienomis dėl enterotoksikozės, sukeltos E.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖSNUMERIS (-IAI)
Czech: Jménoa adresa výrobce odpovědného za uvolněníšarže
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Nerekomenduojama naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Czech: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml bovinní koncentrát laktoséra
Lithuanian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml galvijų koncentruotas pieno serumas
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, mažiau nei 12 val.
Czech: 1 láhev
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
Czech: Skleněnou zkumavkou typu III
Lithuanian: Stiklinis (III tipo) buteliukas
Czech: Léková formaCílový druh Způsob podání
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Czech: Perorální roztok
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Czech: Tvrdá tobolka
Lithuanian: Kapsulė, kieta
Czech: Doporučení týkající se léčby a sledování*
Lithuanian: Rekomendacijos dėl gydymo ir stebėjimo*
Czech: Závěrečná zpráva studie by měla být předložena do 31. prosince 2021.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2021 m.
Czech: - mělo by být potvrzeno, že žena není těhotná;
Lithuanian: − įsitikinti, kad moteris ne nėščia;
Czech: Možné riziko pro člověka je neznámé.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Czech: 48155 Münster Německo
Lithuanian: 48155 Münster Vokietija
Czech: Zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis
Czech: Váš lékař vás bude informovat:
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums:
Czech: • doporučení pacientům týkající se:
Lithuanian: • rekomendacijos pacientams dėl:
Czech: Obvyklá dávka, kterou budete muset užívat, je uvedena dále.
Lithuanian: Įprasta dozė, kurią Jums reikės išgerti, nurodyta toliau.
Czech: *Doporučení založené na ULN přibližně 30-40 mezinárodních jednotek/l.
Lithuanian: *Rekomendacijos pateikiamos remiantis VNR, kuri atitinka maždaug 30-40 tarptautinių vienetų/l.
Czech: Eliminační poločas lomitapidu byl přibližně 29 hodin.
Lithuanian: Lomitapido pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 29 valandos.
Czech: • jakou dávku užívat a po jak dlouhou dobu,
Lithuanian: • kokią dozę ir kiek ilgai ją vartoti;
Czech: V čase každoročního přehodnocení budou předloženy výroční zprávy.
Lithuanian: Metines ataskaitas reikės pateikti atliekant kasmetinį pakartotinį vertinimą.
Czech: • kdy zvýšit či snížit vaši dávku.
Lithuanian: • kada padidinti ar sumažinti Jums paskirtą vaisto dozę.
Czech: Týden 10 Týden 14 Týden 18 Týden 22 Týden 26
Lithuanian: 0 savaitė 2-a savaitė 6-a savaitė 10-a savaitė 14-a savaitė 18-a savaitė 22 savaitė 26-a savaitė
Czech: − potřeby užívat denně nutriční doplňky (tj.
Lithuanian: − būtinybės kasdien vartoti maisto papildus (t.
Czech: Vhodný výběr pacientů
Lithuanian: Tinkama pacientų atranka
Czech: Zařazeno bylo 16 mužů (55 %) a 13 žen (45 %) s průměrným věkem 30,7 let a ve věkovém rozmezí 18 až 55 let.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 16 vyrų (55 %) ir 13 moterų (45 %) nuo 18 iki 55 metų, kurių amžiaus vidurkis buvo 30,7 metų.
Czech: Statiny příležitostně mohou vyvolat myopatii.
Lithuanian: Statinai retkarčiais sukelia miopatiją.
Czech: Po prvním roce provádějte tyto testy nejméně jednou za 3 měsíce a před každým zvýšením dávky.
Lithuanian: Po pirmų metų šiuos tyrimus reikia atlikti bent kartą per 3 mėnesius ir kaskart prieš didinant dozę.
Czech: Informujte lékaře o jakýchkoli změnách v užívaných lécích.
Lithuanian: Informuokite gydytoją apie visus pasikeitimus, susijusius su jūsų vartojamais vaistais.
Czech: • nutnost vyvarovat se alkoholu;
Lithuanian: • informacija apie tai, kad reikia vengti alkoholio;
Czech: • Minimálně jeden marker z každé z následujících kategorií:
Lithuanian: • bent vieno iš kiekvienos toliau nurodytų kategorijų žymenų tyrimą:
Czech: Bezpečnost a účinnost lomitapidu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena, a použití tohoto léčivého přípravku u dětí se proto nedoporučuje.
Lithuanian: Lomitapido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomas, todėl vartoti šį vaistinį preparatą vaikams nerekomenduojama.
Czech: Proto je u těchto pacientů zapotřebí zvláštní obezřetnosti.
Lithuanian: Todėl gydant šiuos pacientus, reikia būti itin atidiems.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se musí před distribucí tohoto přípravku v daném teritoriu dohodnout na obsahu a formátu edukačních materiálů a komunikačního plánu s příslušným vnitrostátním orgánem v každém členském státě.
Lithuanian: Registruotojas privalo suderinti šviečiamosios medžiagos turinį ir formą bei komunikacijos planą su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija, prieš platindamas ją tos šalies teritorijoje.
Czech: Dávku si samovolně neměňte.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savo nuožiūra.
Czech: Registr LOWER (Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry)
Lithuanian: Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry)
Czech: • Snižte dávku přípravku Lojuxta o polovinu.
Lithuanian: • sumažinti Lojuxta dozę per pusę.
Czech: Rektální tenesmy Aerofagie
Lithuanian: Rektalinis tenezmas Aerofagija