FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommenderad startdos för barn mellan 1 och 4 år är 1 000 lipasenheter per kg kroppsvikt vid varje måltid.
Croatian: Preporučena početna doza u djece između 1 i 4 godine je 1000 jedinica lipaze po kg tjelesne težine uz svaki obrok.
Swedish: Förvara burken väl försluten och förvara torkmedlet i burken för att skydda mot fukt.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu, sa sredstvom za sušenje u boci radi zaštite od vlage.
Swedish: Understödjande åtgärder inklusive utsättning av pankreasenzymbehandling och försäkran om adekvat vätsketillförsel rekommenderas.
Croatian: Preporučuju se potporne mjere koje uključuju prekid liječenja enzimima gušterače i osiguravanje prikladne rehidracije.
Swedish: Studie EUR1009M EUR1009M var en öppen studie med en grupp på 19 patienter i åldern 1 till 6 år med EPI på grund av CF.
Croatian: Ispitivanje EUR 1009-M bilo je otvoreno ispitivanje s jednom skupinom bolesnika od 19 bolesnika u dobi od 1 do 6 godina s EPI-jem uslijed CF-a.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av Enzepi till patienter som tidigare har haft gikt, nedsatt njurfunktion eller hyperurikemi.
Croatian: Potreban je oprez prilikom propisivanja lijeka Enzepi u bolesnika koji u anamnezi imaju giht, oštećenje funkcije bubrega ili hiperuricemiju.
Swedish: Pediatriska patienter 4 år och äldre och vuxna (inklusive äldre) Rekommenderad startdos för barn 4 år eller äldre, ungdomar och vuxna är 500 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid.
Croatian: Pedijatrijska populacija u dobi od 4 ili više godina i odrasli (uključujući starije osobe) Za djecu u dobi od 4 godine ili više, adolescente i odrasle preporučena početna doza je 500 jedinica lipaze/kg tjelesne težine po obroku.
Swedish: proteolytisk aktivitet:
Croatian: proteolitička aktivnost:
Swedish: * Ph. Eur.
Croatian: * Ph. Eur. jedinica
Swedish: Det är okänt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se lijek u majčino mlijeko.
Swedish: Enzepi levereras i plastflaskor (HDPE) med påsar med torkmedel, försluten med en barnskyddande förslutning av polypropylen med inre beläggning och avdragbar förslutning.
Croatian: Enzepi je dostupan u plastičnim (HDPE) bocama s vrećicama sredstva za sušenje, zatvorenima polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu i odvojivom pokrovnom folijom.
Swedish: inte mindre än 410 Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 410 Ph.
Swedish: inte mindre än 3 200 Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 3200 Ph.
Swedish: Pankreasenzymerna i Enzepi är magsaftresistenta för att minska destruktion eller inaktivering i magsyran.
Croatian: Enzimi gušterače u lijeku Enzepi su želučanootporni kako bi se smanjila njihova razgradnja ili inaktivacija želučanom kiselinom.
Swedish: inte mindre än 130 Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 130 Ph.
Swedish: o Kapselinnehåll : kroskarmellosnatrium, hydrerad ricinolja, kolloidal vattenfri kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, hypromellosftalat, talk, trietylcitrat.
Croatian: - Drugi sastojci su: o Sadržaj kapsule: umrežena karmelozanatrij, hidrogenizirano ricinusovo ulje, bezvodni koloidni silicijev dioksid, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat, hipromelozaftalat, talk, trietilcitrat.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pankreaspulver från svin.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Enzepi sadrži - Djelatna tvar je prašak gušterače svinjskog podrijetla.
Swedish: Dessa inkluderar lipaser för att smälta fett, proteaser för att smälta proteiner och amylaser för att smälta kolhydrater.
Croatian: Oni uključuju lipaze za probavu masnoća, proteaze za probavu bjelančevina i amilaze za probavu ugljikohidrata.
Swedish: Dessa två biverkningar förekommer hos ett okänt antal användare.
Croatian: Učestalost tih dviju nuspojava nije poznata.
Swedish: inte mindre än 650 Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 650 Ph.
Swedish: Tabell 1 Analys av koefficient och fettabsorption under 72 timmar (CFA72h) - completers
Croatian: Tablica 1 Analiza koeficijenta apsorpcije masti tijekom 72 sata (CFA-72 h) - Populacija koja je sudjelovala u ispitivanju do kraja (Ispitivanje PR-005)
Swedish: De flesta var ickeallvarliga och försvann efter justering av diabetesbehandlingen.
Croatian: Uz Enzepi prijavljeni su slučajevi fluktuacije glukoze u krvi, većina nije bila ozbiljna i nestali su nakon prilagodbe liječenja dijabetesa.
Swedish: inte mindre än 7 800 Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 7800 Ph.
Swedish: Onormala blodsockernivåer
Croatian: Abnormalne razine glukoze u krvi
Swedish: För Enzepi 40 000 enheter enterogranulat även Indigotin (E132)
Croatian: Dodatno za Enzepi 40 000 jedinica želučanootporne granule indigotin (E132)
Swedish: Övervakning av blodsockret bör övervägas hos patienter som löper risk för onormala blodsockernivåer eftersom glykemisk kontroll kan påverkas av administrering av ersättningsterapi med pankreasenzym (se avsnitt 4.8).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir praćenje glukoze u krvi u bolesnika s rizikom od abnormalnih razina glukoze u krvi jer primjena nadomjesne terapije enzimima gušterače može utjecati na regulaciju glikemije (vidjeti dio 4.8).
Swedish: inte mindre än 3 200 enheter*
Croatian: ne manje od 3200 jedinica*
Swedish: amylolytisk aktivitet:
Croatian: amilolitička aktivnost:
Swedish: 25 000 enheter*
Croatian: 25 000 jedinica*
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja*
Swedish: inte mindre än 270 Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 270 Ph.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En kapsel innehåller: lipas:
Croatian: TVARI Jedna kapsula sadrži: lipazu:
Swedish: 20 hårda enterokapslar 50 hårda enterokapslar 100 hårda enterokapslar 200 hårda enterokapslar
Croatian: 20 želučanootpornih tvrdih kapsula 50 želučanootpornih tvrdih kapsula 100 želučanootpornih tvrdih kapsula 200 želučanootpornih tvrdih kapsula
Swedish: Kapselinnehåll (enterogranulat) Kroskarmellosnatrium Hydrerad ricinolja Kolloidal vattenfri kiseldioxid Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Hypromellosftalat Talk
Croatian: Sadržaj kapsule (želučanootporne granule) karmelozanatrij, umrežena ricinusovo ulje, hidrogenizirano silicijev dioksid, koloidni, bezvodni celuloza, mikrokristalična magnezijev stearat hipromelozaftalat talk trietilcitrat
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Kapslarna får inte tuggas.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ne žvakati kapsule.
Swedish: Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 10 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 40 000 enheter, hårda enterokapslar pankreaspulver
Croatian: Enzepi 5000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Enzepi 10 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Enzepi 25 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Enzepi 40 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule gušterača, prašak
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Enzepi 25 000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 25 000
Swedish: Sänkt blodsocker Förhöjt blodsocker Viktminskning Viktökning
Croatian: Pretrage snižena razina glukoze u krvi povišena razina glukoze u krvi smanjenje tjelesne težine povećanje tjelesne težine
Swedish: 40 000 enheter*
Croatian: 40 000 jedinica*
Swedish: Pankreasenzymer absorberas inte från magtarmkanalen.
Croatian: Enzimi gušterače ne apsorbiraju se iz probavnog trakta.
Swedish: Hos patienter som löper risk för onormala blodsockernivåer kan glykemisk kontroll påverkas vid administrering av ersättningsterapi med pankreasenzym (se avsnitt 4.4).
Croatian: U bolesnika s rizikom od abnormalnih razina glukoze u krvi, na regulaciju glikemije može utjecati primjena nadomjesne terapije enzimima gušterače (vidjeti dio 4.4).
Swedish: inte mindre än 7 800 enheter*
Croatian: ne manje od 7800 jedinica*
Swedish: 5 000 enheter*
Croatian: 5000 jedinica*
Swedish: Rekommenderad startdos för barn över 4 år, ungdomar (12 till 18 år) och vuxna är 500 lipasenheter per kg kroppsvikt per måltid.
Croatian: Djeca (starija od 4 godine), adolescenti i odrasli (uključujući starije osobe) Preporučena početna doza u djece starije od 4 godine, adolescenata (12 do 18 godina) i odraslih je 500 jedinica lipaze po kg tjelesne težine po obroku.
Swedish: 10 000 enheter*
Croatian: 10 000 jedinica*
Swedish: inte mindre än 1 600 enheter*
Croatian: ne manje od 1600 jedinica*
Swedish: Tryckfärg Schellack Propylenglykol Indigotin (E132)
Croatian: Tinta za označivanje šelak propilenglikol indigotin (E132) 6.2 Inkompatibilnosti
Swedish: inte mindre än 4 800 enheter*
Croatian: ne manje od 4800 jedinica*
Swedish: enheter
Croatian: Eur. jedinica
Swedish: pvärde
Croatian: Doziranje
Swedish: Otillräcklig vätsketillförsel kan leda till eller försämra förstoppning.
Croatian: Neodgovarajuća hidracija može bolesnika predisponirati za/ili pogoršati konstipaciju.
Swedish: Enterokapsel, hård.
Croatian: prehrani, tjelesnoj težini.
Swedish: Kräkningar Illamående Förstoppning Utspänd buk Gasbildning Obehag i buken
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva oticanje lica urtikarija generalizirani osip osip eritematozni osip svrbež
Swedish: HDPEburk med påsar med torkmedel, försluten med en barnskyddande förslutning av polypropylen med inre beläggning och en avdragbar förslutning.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži vrećice sa sredstvom za sušenje, zatvorena polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu i odvojivom pokrovnom folijom.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Enzepi 5 000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Enzepi 5000
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica
Swedish: inte mindre än 1 600 Ph. Eur.
Croatian: ne manje od 1600 Ph.
Swedish: enheter proteolytisk aktivitet:
Croatian: Eur. jedinica proteolitička aktivnost:
Swedish: Det var ingen washoutperiod.
Croatian: Nije bilo perioda ispiranja prethodnog lijeka iz organizma.
Swedish: Hypromellos Karragenan (E407) Kaliumklorid Titandioxid (E171) Karnaubavax Renat vatten
Croatian: Ovojnica kapsule hipromeloza karagenan (E407) kalijev klorid titanijev dioksid (E171) karnauba vosak pročišćena voda.
Swedish: Kasta inte påsarna (torkmedlet) i burken för dessa hjälper till att skydda läkemedlet mot fukt.
Croatian: Nemojte vaditi vrećice sa sredstvom za sušenje iz boce jer one štitite
Swedish: enheter amylas:
Croatian: Eur. jedinica amilazu:
Swedish: Studie PR005
Croatian: Ispitivanje PR-005
Swedish: Rekommenderad startdos för barn mellan 1 och mindre än 4 år är 1 000 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid.
Croatian: Pedijatrijska populacija između 1 i manje od 4 godine Za djecu između 1 i manje od 4 godine preporučena početna doza je 1000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine po obroku.
Swedish: För Enzepi 10 000 enheter enterogranulat även Gul järnoxid (E172)
Croatian: Dodatno za Enzepi 10 000 jedinica želučanootporne granule željezov oksid, žuti (E172)
Swedish: Trötthet Sjukdomskänsla
Croatian: težini bolesti,
Swedish: enheter amylolytisk aktivitet:
Croatian: Eur. jedinica amilolitička aktivnost:
Swedish: Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar
Croatian: Enzepi 25 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule
Swedish: Enzepi finns som kapslar (5 000, 10 000, 25 000 och 40 000 enheter).
Croatian: Lijek Enzepi je dostupan u obliku kapsula (5 000, 10 000, 25 000 i 40 000 jedinica).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Enzepi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Behandlingen inleds med låg dos, som sedan kan ökas långsamt av läkaren tills en lämplig dos har uppnåtts.
Croatian: Liječenje započinje s malom dozom, koju liječnik potom može polako povećavati dok ne dosegne odgovarajuću dozu.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela och får inte tuggas eller krossas.
Croatian: Kapsule se trebaju progutati cijele i ne smiju se žvakati ili drobiti.
Swedish: I en huvudstudie med 96 patienter, ledde behandling med Enzepi till absorption av 84 procent av det fett som konsumerades av patienten under 72 timmar jämfört med 85 procent absorption med det redan godkända läkemedlet.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 96 bolesnika, liječenje lijekom Enzepi dovelo je do apsorpcije 84 % masnoća koje je bolesnik konzumirao u 72 sata, u usporedbi s 85 %-tnom apsorpcijom kod već odobrenog lijeka.
Swedish: Enzepi ska tas vid måltider eller mellanmål tillsammans med vatten eller juice.
Croatian: Lijek Enzepi treba uzimati tijekom obroka ili međuobroka s vodom ili sokom.
Swedish: Vad är Enzepi och vad används det för?
Croatian: Što je Enzepi i za što se koristi?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Enzepi ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Enzepi.
Swedish: Enzepi pankreaspulver
Croatian: Enzepi prašak gušterače
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila proizvod da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Enzepi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Enzepi?
Swedish: Enzepi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn vilkas pankreas (bukspottkörtel) inte producerar tillräckligt med enzymer (ett tillstånd som kallas pankreasinsufficiens) på grund av cystisk fibros eller andra sjukdomar, t.ex. pankreascancer.
Croatian: Enzepi je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba i djece čija gušterača ne proizvodi dovoljno enzima (stanje poznato kao insuficijencija gušterače) zbog cistične fibroze ili drugih bolesti, poput raka gušterače.
Swedish: Mer information om Enzepi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enzepi
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Enzepi (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är effekter på tarmen (buksmärta, uppsvälldhet, diarré, kräkning, förstoppning och illamående) och huvudvärk.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Enzepi (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba) su učinak na crijeva (abdominalna bol, nadutost, proljev, povraćanje, zatvor i mučnina) i glavobolja.
Swedish: Lämplig dos beror på symtomen på sjukdomen, mängden fett i avföringen, fettinnehållet i kosten och patientens vikt.
Croatian: Odgovarajuća doza ovisi o simptomima bolesti, količini masnoća u stolici, udjelu masnoća u prehrani i težini bolesnika.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Enzepi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Enzepi.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna som ses med alla pankreasenzymläkemedel är anafylaktiska (allergiska) reaktioner och fibrotiserande kolopati (ärrbildning och förtjockning av tarmväggen).
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave zabilježene kod svih lijekova s enzimima gušterače su anafilaktičke (alergijske) reakcije i fibrozirajuća kolonopatija (ožiljkaste promjene i zadebljanja crijevne stijenke).
Swedish: För patienter som inte kan svälja kapslar, kan man öppna kapslarna och blanda innehållet med en liten mängd syrlig mat, t.ex. fruktpuré.
Croatian: Bolesnicima koji ne mogu progutati kapsule one se mogu otvoriti i njihov sadržaj pomiješati s malom količinom kisele hrane kao što je voćni pire, koji treba odmah progutati bez žvakanja.
Swedish: Varför godkänns Enzepi?
Croatian: Zašto je Enzepi odobren?
Swedish: Pankreaspulver är en välkänd substans som har varit godkänd för behandling av pankreasinsufficiens i många år.
Croatian: Prašak gušterače je dobro poznata tvar koja je dugi niz godina odobrena za liječenje insuficijencije gušterače.
Swedish: En brist på dessa enzymer leder till dålig tillväxt, viktminskning, buksmärta och diarré.
Croatian: Nedostatak tih enzima uzrokuje premali rast, gubitak težine, abdominalnu bol i proljev.
Swedish: I kliniska prövningar var de flesta biverkningarna av lindrig till måttlig natur.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima većina nuspojava bila je blaga do umjerena po ozbiljnosti.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Enzepi är större än riskerna och rekommenderade att Enzepi skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Enzepi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi är pankreaspulver som tas från bukspottkörteln hos grisar.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Enzepi je prašak gušterače, koji se dobiva iz svinjske gušterače.
Swedish: Enzepi har visat sig vara lika effektivt som ett redan godkänt läkemedel som innehåller pankreaspulver och används vid pankreasinsufficiens.
Croatian: Lijek Enzepi pokazao se jednako djelotvornim kao i već odobren lijek koji sadrži prašak gušterače i koristi se kod insuficijencije gušterače.
Swedish: När det gäller säkerhet är biverkningarna av Enzepi jämförbara med dem för andra produkter på marknaden.
Croatian: U pogledu sigurnosti nuspojave lijeka Enzepi usporedive su s drugim lijekovima koji su u prometu.
Swedish: Hur verkar Enzepi?
Croatian: Kako djeluje Enzepi?
Swedish: Vilka är riskerna med Enzepi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Enzepi?
Swedish: Den innehåller enzymer som hjälper till att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Croatian: On sadrži enzime koji pomažu pri probavi masnoća, ugljikohidrata i bjelančevina.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Croatian: Lijek Enzepi izdaje se samo na recept.
Swedish: Hur används Enzepi?
Croatian: Kako se Enzepi koristi?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Enzepi finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Enzepi potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vilken nytta med Enzepi har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Enzepi utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Pankreasenzymer behövs för att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Croatian: Enzimi gušterače potrebni su za probavu masnoća, ugljikohidrata i bjelančevina.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Enzepi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Enzepi kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi, pankreaspulver, är avsett att ersätta saknade enzymer hos patienter vars pankreas inte producerar tillräckliga mängder av dem. Enzepi hjälper därför kroppen att ta upp näringsämnen bättre, särskilt fett.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Enzepi, prašak gušterače, namijenjen je zamjeni enzima koji nedostaju u bolesnika čija gušterača ne proizvodi dovoljne količine enzima.
Swedish: CHMP beaktade att användningen av pankreaspulver för att behandla pankreasinsufficiens har varit väletablerad inom medicinsk praxis i mer än 20 år. Enzepi har visat sig vara lika effektivt som det välkända läkemedlet som redan finns på marknaden.
Croatian: CHMP je zaključio da je korištenje praška gušterače u liječenju insuficijencije gušterače ustaljeno u medicinskoj praksi više od 20 godina.
Swedish: Mer information om behandling med Enzepi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Enzepi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Swedish: 400 mg/100 mg Filmdragerad tablett Oral användning burk (HDPE)
Croatian: 400 mg/100 mg Filmom obložena tableta
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling eller under en tidsperiod efter behandlingen.
Croatian: Stoga je vrlo važno da Vi (ili Vaša partnerica) ne zatrudnite tijekom ovog liječenja ili u određenom razdoblju nakon završetka liječenja.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 06 juli 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06. srpanj 2016
Swedish: Ökat värde (försämring)
Croatian: Povećani rezultat (pogoršanje)
Swedish: Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig och din partner.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas i Vašeg partnera.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti u:
Swedish: Svälj tabletten hel med eller utan mat.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu sa ili bez hrane.
Swedish: Tabletten är 20 mm lång och 10 mm bred.
Croatian: Tableta je dugačka 20 mm i široka 10 mm.
Swedish: e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Croatian: Ovo su lijekovi iz skupine u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Croatian: Tablica nije sveobuhvatna.
Swedish: 12 veckor.
Croatian: 12 tjedana
Swedish: NA = ej tillgängligt
Croatian: ND = nije dostupno
Swedish: senast sista juni 2023
Croatian: drugom tromjesečju 2023. godine
Swedish: Mekanismen är inte fastställd.
Croatian: Mehanizam nije ustanovljen.
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall)a,b
Croatian: Srednji omjer (90 % interval pouzdanosti)a,b
Swedish: Antal kliniska isolat
Croatian: Broj kliničkih izolata
Swedish: Ingen förändring
Croatian: Bez promjene
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Swedish: • Läkaren ska kunna bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Croatian: • Vaš liječnik može potvrditi da Vam liječenje djeluje i da više nemate virus hepatitisa C.
Swedish: Tugga inte, krossa inte och dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, jer je vrlo gorkog okusa.
Swedish: Rekommenderad dos Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i 12 veckor.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan tijekom 12 tjedana.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden velpatasvir i blodet.
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu velpatasvira u Vašoj krvi.
Swedish: Studiearmar (antal behandlade patienter)
Croatian: Skupine u ispitivanju (Broj liječenih bolesnika)
Swedish: • rosuvastatin eller andra statiner som används för att behandla högt kolesterol.
Croatian: • rosuvastatin ili druge statine koji se primjenjuju za liječenje visokog kolesterola.
Swedish: Vad Epclusa är och vad det används för
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi
Swedish: Följande dosering rekommenderas då ribavirin fördelas på två dagliga doser tillsammans med föda:
Croatian: Sljedeća doza preporučuje se kada je ribavirin podijeljen u dvije dnevne doze i kada se daje uz obrok:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du tar något läkemedel för hjärtproblem och du under behandlingen upplever:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo kakve lijekove za srčane probleme i tijekom liječenja osjetite:
Swedish: Inga patienter i placebogruppen uppnådde SVR12.
Croatian: Nijedan bolesnik u skupini s placebom nije postigao SVR12.
Swedish: • Läkaren ska kunna besluta om du ska ta Epclusa och hur länge.
Croatian: • Vaš liječnik može odlučiti trebate li uzimati lijek Epclusa i koliko dugo;
Swedish: Hudsjukdomar: Okänd frekvens: Stevens-Johnsons syndrom
Croatian: Poremećaji kože Nepoznata učestalost: Stevens-Johnsonov sindrom
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antiviral, ATC-kod: J05AP55
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotik koji djeluje direktno, ATC šifra: J05AP55
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Croatian: Učinci na razine lijeka.
Swedish: Ingen effekt = 1,00. b. Alla interaktionsstudier utfördes på friska frivilliga.
Croatian: b. Sva ispitivanja interakcija provedena su u zdravih dobrovoljaca.
Swedish: CPT klass B eller C efter transplantation
Croatian: CPT stadij B ili C nakon transplantacije
Swedish: Effekterna av högre doser/exponering är okänd.
Croatian: Učinci viših doza/izloženosti nisu poznati.