FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Azomyr este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Bulgarian: Azomyr е показан при възрастни, юноши и деца над 1 година за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Romanian: Azomyr este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Bulgarian: Azomyr се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Azomyr 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Romanian: Pe lângă aceasta, Azomyr comprimat orodispersabil poate fi luat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Освен това, Azomyr диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Romanian: În studiile clinice efectuate la majoritatea copiilor şi adulţilor, reacţiile adverse produse de Azomyr au fost similare celor produse de o soluţie sau un comprimat care nu conţine componenta activă.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Romanian: Blisterul trebuie desfăcut cu atenţie, doar înainte de administrare, iar comprimatul orodispersabil trebuie scos fără a fi sfărâmat.
Bulgarian: Блистерът се отваря внимателно непосредствено преди приема и дозата от диспергиращата се в устата таблетка се изважда, без да се раздробява.
Romanian: Nu luaţi Azomyr - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Bulgarian: Не приемайте Azomyr - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azomyr soluţie orală
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Azomyr перорален разтвор
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Azomyr soluţie orală.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr перорален разтвор.
Romanian: Nu luaţi Azomyr comprimat orodispersabil - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Bulgarian: Не приемайте Azomyr перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Romanian: Azomyr comprimate a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere, după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieţii pacienţilor care suferă de rinoconjunctivită.
Bulgarian: Azomyr таблетки ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Romanian: Azomyr este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Bulgarian: Azomyr е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Romanian: În studiile clinice de farmacologie, administrarea concomitentă cu alcool nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcool.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания на съвместен прием с алкохол не е установено повишаване на свързаната с алкохола промяна в поведението или засилване на сънливостта.
Romanian: În studiile clinice, administrat în doză zilnică unică de 7,5 mg, Azomyr nu a afectat performanţele psihomotorii.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Azomyr в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Romanian: În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolecenţi efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Azomyr administrat în doză recomandată, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания при възрастни и юноши при голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка, е съобщено за нежелани реакции от Azomyr с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Romanian: Azomyr este disponibil în blistere constând dintr-un film laminat, cu folie metalică.
Bulgarian: Таблетките Azomyr сe доставят в блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Romanian: Azomyr 5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu „A".
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Azomyr 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „А" от едната страна.
Romanian: Azomyr împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Azomyr
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr диспергиращи се в устата таблетки.
Romanian: Azomyr comprimat orodispersabil este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de desloratadină pot fi decelate în decurs de 30 de minute după administrare.
Bulgarian: При възрастни и юноши плазмени концентрации на деслоратадин могат да бъдат установени 30 минути след приема му.
Romanian: Luaţi Azomyr numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Приемайте Azomyr перорален разтвор само така, както Ви е предписан.
Romanian: Ce conţine Azomyr comprimat orodispersabil
Bulgarian: Какво съдържа Azomyr перорален разтвор
Romanian: Azomyr soluţie orală este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Romanian: Dacă încetați să luați Azomyr
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Azomyr
Romanian: Azomyr comprimat orodispersabil conţine aspartam Acest medicament conţine aspartam.
Bulgarian: Azomyr диспергиращи се в устата таблетки съдържа аспартам
Romanian: Cutii cu 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 şi 100 comprimate orodispersabile.
Bulgarian: Опаковки от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 диспергиращи се в устата таблетки.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Azomyr 2,5 mg comprimate orodispersabile la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки при деца на възраст до 6 години не са установени.
Romanian: Doza recomandată este de 2,5 ml (½ dintr-o linguriţă de 5 ml) soluţie orală, o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,5 ml (пълна до половината мерителна лъжичка от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică efectuat la adulţi, doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard capacităţii de pilotaj, inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolenţă, sau activităţile legate de pilotaj.
Bulgarian: При изпитване на еднократна дневна доза деслоратадин 5 mg дневно при възрастни не са установени промени в стандартните показатели за поведение по време на полет, включително и засилване на субективното усещане за сънливост или за други дейности, свързани с полета.
Romanian: Doza recomandată este de 10 ml (2 linguriţe de 5 ml) soluţie orală, o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 ml (две мерителни лъжички от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.
Romanian: Doza recomandată este de 5 ml (o linguriţă de 5 ml) soluţie orală, o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 5 ml (една мерителна лъжичка от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно.
Romanian: Adulţii şi adolescenţii pot folosi oricare dintre formele medicamentului.
Bulgarian: Възрастните и юношите могат да използват която и да е форма на лекарството.
Romanian: La copii, doza depinde de vârsta lor.
Bulgarian: Дозата при деца зависи от възрастта.
Romanian: Efectele secundare observate la copii sunt similare.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при деца, са сходни.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azomyr este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Azomyr може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Azomyr.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Azomyr.
Romanian: De asemenea, Azomyr a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Bulgarian: Azomyr е проучен също при 416 пациенти с уртикария.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Azomyr, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Azomyr на 15 януари 2001 г.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Azomyr, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Azomyr прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de 5 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчваната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg един път дневно.
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Azomyr a fost comparată cu cea a unui placebo (preparat inactiv).
Bulgarian: При всички проучвания ефективността на Azomyr е сравнявана с тази на плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Au fost prezentate studii suplimentare pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Bulgarian: Представени са допълнителни проучвания за да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин както таблетките, и за да се докаже безопасната им употреба при деца.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Azomyr sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau urticarie.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Azomyr са повече от рисковете при облекчаването на симптомите на алергичен ринит или уртикария.
Romanian: Alte informaţii despre Azomyr
Bulgarian: Допълнителна информация за Azomyr:
Romanian: Azomyr este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Bulgarian: Azomyr е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Romanian: Substanţa activă din Azomyr, desloratadina, este un antihistaminic.
Bulgarian: Активното вещество в Azomyr, деслоратадин, е антихистаминов препарат.
Romanian: Azomyr a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Bulgarian: Azomyr е изследван в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и подрастващи пациенти с алергичен ринит (включително четири проучвания със сезонен алергичен ринит и две - при пациенти, които са имали също астма).
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburări de somn; 2,3%).
Bulgarian: При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Azomyr.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Azomyr.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţi cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Azomyr a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Bulgarian: При двете проучвания с уртикария намаляването на общия брой точки от симптомите след шестседмично лечение с Azomyr е 58 и -67% в сравнение с 40 и 33% при пациенти, приемали плацебо.
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt fatigabilitatea (oboseala; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции са изтощение (умора 1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Bulgarian: Той действа като блокира рецепторите, с които хистаминът, вещество в човешкото тяло, предизвикващо симптомите на алергия, нормално се свързва.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Azomyr au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Bulgarian: При алергичен ринит, обобщавайки резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Azomyr 5 mg води до средно намаляване на общия брой точки от симптомите средно от 25 до 32%, сравнено с намаляване от 12 до 26% при пациенти, получаващи плацебо.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Azomyr?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Azomyr?
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (mâncărime, numărul şi mărimea papulelor urticariene, afectarea somnului şi a activităţii cotidiene) înainte de tratament şi după şase săptămâni de tratament.
Bulgarian: Ефективността е измерена, като са наблюдавани промените в симптомите (сърбеж, брой и размер на уртикариалните обриви, нарушенията на съня и дейностите през деня) преди и след шестседмично лечение.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, comprimate orodispersabile de 2,5 mg şi 5 mg (comprimate care se dizolvă în gură), sirop de 0,5 mg/ml şi soluţie orală de 0,5 mg/ml.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетка от 5 mg, 2,5 mg и 5 mg диспергиращи се в устата таблетки (таблетки, които се разтварят в устата), 5 mg/ml сироп и 0,5 mg/ml разтвор за перорална употреба.
Romanian: Azomyr se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Bulgarian: Azomyr се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носната лигавица, причинено от алергия, напр. сенна хрема или алергия към домашни кърлежи) или уртикария (дерматологично заболяване, причинено от алергия, със симптоми, включващи сърбеж и копривна треска).
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Azomyr, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Azomyr нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azomyr pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Azomyr са установени в проучванията?
Romanian: Eficacitatea Azomyr a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Bulgarian: Ефективността на Azomyr е измерена, като са наблюдавани промените в симптомите (назална секреция, сърбеж, конгестия на носната лигавица) преди и след дву- или четириседмично лечение.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
Bulgarian: За деца от една до пет години, дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приети под формата на сироп от 2,5 ml или като перорален разтвор.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Azomyr la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Azomyr не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или някоя от останалите съставки.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Azomyr.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Azomyr да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg един път дневно, приета или като 5 ml сироп или разтвор за перорална употреба, или под формата на една 2,5 mg диспергираща се в устата таблетка.
Romanian: Pentru ce se utilizează Azomyr?
Bulgarian: За какво се използва Azomyr?
Romanian: Cum acţionează Azomyr?
Bulgarian: Как действа Azomyr?
Romanian: Cum a fost studiat Azomyr?
Bulgarian: Как е проучен Azomyr?
Romanian: Cum se utilizează Azomyr?
Bulgarian: Как се използва Azomyr?
Romanian: Ce este Azomyr?
Bulgarian: Какво представлява Azomyr?
Romanian: De ce a fost aprobat Azomyr?
Bulgarian: Защо Azomyr е разрешен за употреба?
Romanian: Numărul procedurii EMEA
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА
Romanian: Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini
Bulgarian: Измийте ръцете си
Romanian: • Daţi capul pe spate.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Romanian: • Luaţi flaconul de AZOPT şi o oglindă
Bulgarian: Вземете бутилката с AZOPT и огледало
Romanian: Suspensie de culoare albă până la aproape albă.
Bulgarian: Бяла до почти бяла суспензия.
Romanian: Carbomer 974P,
Bulgarian: Карбомер 974P
Romanian: AZOPT poate să producă acelaşi tip de alergie.
Bulgarian: AZOPT може да причини същата алергия.
Romanian: Terminologia preferată MedDRA (v.15.1)
Bulgarian: Предпочитан термин от MedDRA (v.15.1)
Romanian: Ce este AZOPT şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява AZOPT и за какво се използва
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZOPT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AZOPT
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Bulgarian: Ако при поставянето капката не попадне в окото, опитайте отново.
Romanian: Nu ingerați sau injectați.
Bulgarian: Не го поглъщайте или инжектирайте.
Romanian: Eficacitatea și siguranța clinică
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Romanian: Cu toate acestea, riscul pentru nou-născut/sugar nu poate fi exclus.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Romanian: 1 picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), de două ori pe zi-dimineaţa şi seara.
Bulgarian: 1 капка в засегнатото око или очи, два пъти дневно-сутрин и вечер.
Romanian: B-2870 Puurs, Belgia.
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия.
Romanian: Aceasta reduce presiunea din interiorul ochiului.
Bulgarian: Той понижава налягането в окото.
Romanian: Aproximativ 20% din doză s-a regăsit în urină sub formă de metabolit.
Bulgarian: Около 20% от дозата е измерена в урината като метаболит.
Romanian: Dacă presiunea din interiorul ochiului este prea mare, aceasta vă poate afecta vederea.
Bulgarian: Ако налягането в окото е твърде високо, може да доведе до увреждане на Вашето зрение.
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1)
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място (фиг.1)
Romanian: • Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi.
Bulgarian: Приближете върха на бутилката близо до окото.
Romanian: Brinzolamida nu s-a studiat la nou-născuţii prematuri (vârsta gestaţională sub 36 săptămâni) sau la cei cu vârsta sub o săptămână.
Bulgarian: Бринзоламид не е изследван при преждевременно родени деца (преди 36-та гестационна седмица) или такива на възраст под 1 седмица.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към бринзоламид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: - Reacţii generale: gust neplăcut
Bulgarian: Общи нежелани реакции: лош вкус.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a înceta alăptarea sau de a înceta/întrerupe tratamentul cu AZOPT, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului pentru mamă.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с AZOPT, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea vi se limpezeşte.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: Flaconul trebuie aruncat la patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото отваряне, за да избегнете инфекции.
Romanian: Doza nu trebuie să depăşească o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi), de trei ori pe zi.
Bulgarian: Дозата не трябва да превишава една капка в засегнатото око(очи) три пъти дневно.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Romanian: Acest medicament conține 3,35 µg clorură de benzalconiu per fiecare picătură (= 1 doză) care este echivalent cu 0,01% or 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 3,35 µg бензалкониев хлорид във всяка капка (= 1 доза), които са еквивалентни на 0,01% или 0,1 mg/ml.