FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se conoce exactamente cómo actúa la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas, lo que reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
Croatian: Na ovaj se način smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, čime se smanjuje otpuštanje neurotransmitera, koji su uključeni u osjećaj boli, epilepsije i anksioznosti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pregabalin Pfizer son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pregabalin Pfizer nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalin Pfizer.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Pregabalin Pfizer.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalin Pfizer se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pregabalin Pfizer.
Spanish: Pregabalin Pfizer pregabalina
Croatian: Pregabalin Pfizer pregabalin
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Pfizer, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Pregabalin Pfizer pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados puede consultarse en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka, potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Pregabalin Pfizer?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Pfizer?
Spanish: Alrededor del 45 % de los pacientes que tomaban 600 mg de Pregabalin Pfizer al día y alrededor del 35 % de los que tomaban 300 mg de Pregabalin Pfizer al día presentaron una disminución del número de crisis del 50 % o más, frente a un 10 % en el caso de los pacientes que recibieron placebo.
Croatian: U otprilike 45% bolesnika koji su uzimali 600 mg lijeka Pregabalin Pfizer na dan i otprilike 35% onih koji su uzimali 300 mg lijeka Pregabalin Pfizer na dan zabilježeno je smanjenje napadaja od 50% ili više.
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalin Pfizer
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Pfizer
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pregabalin Pfizer?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pregabalin Pfizer?
Spanish: En un estudio más pequeño en el que participaron 137 pacientes con dolor neuropático central debido a una lesión en la médula espinal, en el 22 % de los pacientes tratados con Pregabalin Pfizer se redujeron las puntuaciones de dolor en un 50 % o más en comparación con el 8 % de los pacientes tratados con placebo.
Croatian: U manjem ispitivanju koje je obuhvatilo 137 bolesnika sa središnjom neuropatskom boli uslijed ozljede kralježnične moždine, 22% bolesnika liječenih lijekom Pregabalin Pfizer imalo je smanjenje u rezultatima boli od 50% ili više, u usporedbi s 8% u bolesnika liječenih placebom.
Spanish: En 10 estudios en los que participaron más de 3 000 pacientes con dolor neuropático periférico (tanto de origen diabético como por herpes zóster), en el 35 % de los pacientes tratados con Pregabalin Pfizer se redujeron las puntuaciones de dolor en un 50 % o más en comparación con el 18 % de los pacientes tratados con placebo.
Croatian: U 10 ispitivanja koja su obuhvatila više od 3.000 bolesnika s perifernom neuropatskom boli (bol povezana s dijabetesom ili pasac), 35% bolesnika liječenih lijekom Pregabalin Pfizer imalo je povišene rezultate boli od 50% ili više, u usporedbi s 18% bolesnika liječenih placebom.
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalin Pfizer?
Croatian: Kako se Pregabalin Pfizer koristi?
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Pregabalin Pfizer, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Pregabalin Pfizer pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Pregabalin Pfizer en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pregabalin Pfizer dokazane u ispitivanjima?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalin Pfizer?
Croatian: Zašto je lijek Pregabalin Pfizer odobren?
Spanish: ¿Cómo actúa Pregabalin Pfizer?
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Pfizer?
Spanish: Pregabalin Pfizer fue más eficaz que placebo en el trastorno de ansiedad generalizada: en 8 estudios en los que participaron más de 3 000 pacientes, el 52 % de los pacientes que tomaban Pregabalin Pfizer experimentaron una mejoría del 50 % o más, utilizando un cuestionario normalizado de evaluación de la ansiedad, en comparación con el 38 % de los pacientes que tomaban placebo.
Croatian: U 8 ispitivanja koja su obuhvatila više od 3.000 bolesnika, u 52% bolesnika koji su uzimali lijek Pregabalin Pfizer zabilježeno je poboljšanje od 50% ili više u njihovoj anksioznosti izmjereno standardnim upitnikom za mjerenje anksioznosti, u usporedbi sa 38% bolesnika koji su uzimali placebo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 Junio 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipanj 2015.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Spanish: • Cambios en el electrocardiograma (ECG) que corresponden a alteraciones del ritmo del corazón
Croatian: • promjene na elektrokardiogramu (EKG-u) koje odgovaraju poremećajima srčanog ritma
Spanish: [Sólo para el embalaje exterior]
Croatian: (Samo za vanjsko pakiranje)
Spanish: • Dificultad al escribir correctamente
Croatian: • poteškoće pri pravilnom pisanju
Spanish: *Alanina aminotransferasa elevada (ALT) y aspartato aminotransferasa elevada (AST).
Croatian: *povećanje alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST).
Spanish: Tras la primera apertura del envase: 6 meses.
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Sandoz de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Pregabalin Sandoz trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Spanish: Monoterapia (pacientes recientemente diagnosticados)
Croatian: Monoterapija (novodijagnosticirani bolesnici)
Spanish: • Movilidad lenta o reducida del cuerpo
Croatian: • usporeni ili umanjeni pokreti tijela
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenjem ažuriranih periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i naknadne izmjene objavljene na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: La variabilidad farmacocinética interindividual de pregabalina es baja (< 20 %).
Croatian: Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male (< 20 %).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Pregabalin Sandoz.
Spanish: No tome una dosis mayor de la que le ha prescrito.
Croatian: Ne uzimajte više lijeka nego što Vam je propisano.
Spanish: Pregabalina Sandoz no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Croatian: Pregabalin Sandoz se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Spanish: Estas dosis estimadas son aproximadamente el 7 % de la dosis materna diaria total, en mg/kg.
Croatian: Te procijenjene doze iznose otprilike 7% ukupne dnevne majčine doze na osnovi mg/kg.
Spanish: Si estima que la acción de Pregabalina Sandoz es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Pregabalin Sandoz prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Spanish: Tras una dosis de pregabalina marcada isotópicamente, aproximadamente el 98 % de la radioactividad recuperada en orina procedía de pregabalina inalterada.
Croatian: Nakon primjene doze radioaktivno označenog pregabalina oko 98 % radioaktivnosti ustanovljene u mokraći bio je nepromijenjen pregabalin.
Spanish: Su médico le indicará que tome Pregabalina Sandoz dos o tres veces al día.
Croatian: Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Sandoz dva puta ili tri puta na dan.
Spanish: La pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (50 % del fármaco en 4 horas).
Croatian: Pregabalin se iz plazme djelotvorno uklanja hemodijalizom (50 % lijeka tijekom 4 sata).
Spanish: Pregabalina se excretó por la leche materna a concentraciones promedio, en estado de equilibrio, de aproximadamente el 76 % de las presentes en el plasma materno.
Croatian: Pregabalin se izlučivao u majčino mlijeko u prosječnim koncentracijama stanja dinamičke ravnoteže koje su iznosile otprilike 76% onih u majčinoj plazmi.
Spanish: La velocidad de absorción de pregabalina disminuye cuando se administra con alimentos, produciéndose un descenso en la Cmax de aproximadamente un 25-30 % y un retraso en el tmax de aproximadamente 2,5 horas.
Croatian: Brzina apsorpcije pregabalina smanjuje se kada se lijek primjenjuje s hranom, što dovodi do smanjenja Cmax za približno 25-30 %, dok je tmax odgođen na približno 2,5 sata.
Spanish: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Croatian: Бул."Никола Вапцаров" No.
Spanish: El AUC fue un 30 % menor en los pacientes pediátricos con un peso inferior a 30 kg debido a un mayor aclaramiento ajustado al peso corporal del 43 % en estos pacientes en comparación con los pacientes con un peso ≥ 30 kg.
Croatian: AUC je bio niži za 30% u pedijatrijskih bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 30 kg zbog povećanog klirensa prilagođenog tjelesnoj težini od 43% za te bolesnike u odnosu na bolesnike s tjelesnom težinom ≥30 kg.
Spanish: Pregabalin Sandoz y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Croatian: Pregabalin Sandoz i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Spanish: Malta Medical Logistics Ltd.
Croatian: Medical Logistics Ltd.
Spanish: Qué es Pregabalina Sandoz y para qué se utiliza
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz i za što se koristi
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años) por lo que pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.
Spanish: • Sensación de frío en manos y pies
Croatian: • hladnoća šaka i stopala.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje pegabalinom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Spanish: • Conducta inapropiada
Croatian: • neprilagođeno ponašanje
Spanish: Lleve el estuche o frasco de cápsulas de Pregabalina Sandoz con usted.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bočicu Pregabalin Sandoz kapsula.
Spanish: En los estudios convencionales de farmacología de seguridad en animales, la pregabalina fue bien tolerada a dosis clínicamente relevantes.
Croatian: U konvencionalnim ispitivanjima sigurnosne farmakologije na životinjama pregabalin se dobro podnosio u dozama značajnima za kliničku primjenu.
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalin Sandoz se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Sandoz uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:
Spanish: Pregabalina Sandoz se puede tomar con o sin alimentos.
Croatian: Pregabalin Sandoz se može uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz.
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Pregabalin Sandoz.
Spanish: La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima que es ≥ 90 % y es independiente de la dosis.
Croatian: Procjenjuje se da bioraspoloživost peroralno primijenjenog pregabalina iznosi ≥ 90 % i ne ovisi o dozi.
Spanish: Contenido de la cápsula Almidón de maíz pregelatinizado Almidón de maíz Talco
Croatian: Sadržaj kapsule preželatinizirani kukurzni škrob kukuruzni škrob talk
Spanish: • Interrupción del periodo menstrual
Croatian: • prekid menstrualnog ciklusa
Spanish: • Líquido en los pulmones
Croatian: • tekućina u plućima
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 12 semanas de duración para dolor neuropático periférico y central, se observó una reducción del dolor a la primera Semana de tratamiento y se mantuvo a lo largo del período de tratamiento.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 12 tjedana je i kod periferne i kod centralne neuropatske boli smanjenje boli opaženo u prvom tjednu liječenja i održalo se tijekom cijelog trajanja liječenja.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de pregabalina en niños menores de 12 años ni en adolescentes (de 12 a 17 años de edad).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pregabalina u djece mlađe od 12 godina i adolescenata (12-17 godina) nisu ustanovljene.
Spanish: Qué es Pregabalina Sandoz y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz Cómo tomar Pregabalina Sandoz Posibles efectos adversos
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Sandoz Kako uzimati Pregabalin Sandoz Moguće nuspojave
Spanish: El derivado N-metilado de pregabalina, metabolito principal de ésta encontrado en orina, representó el 0,9 % de la dosis.
Croatian: N-metilirani derivat pregabalina, glavni metabolit pregabalina ustanovljen u mokraći, činio je 0,9 % doze.
Spanish: En la tabla 2 se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Croatian: U tablici 2. ispod, sve nuspojave koje su se javile s većom incidencijom u odnosu na placebo i u više od jednog bolesnika popisane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Pregabalin Sandoz durante un período de tiempo más prolongado.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Pregabalin Sandoz uzimali dulje vrijeme.
Spanish: Retirada de la medicación antiepiléptica concomitante
Croatian: Ukidanje istodobno primjenjivanih antiepileptika
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Pregabalina Sandoz han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Pregabalin Sandoz razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Spanish: • Dificultad en la erección
Croatian: • poteškoće s erekcijom
Spanish: • Pregabalina Sandoz puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios.
Croatian: • Pregabalin Sandoz može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Spanish: Toma de Pregabalina Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol Las cápsulas de Pregabalina Sandoz se pueden tomar con y sin alimentos.
Croatian: Pregabalin Sandoz s hranom, pićem i alkoholom Pregabalin Sandoz kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en el envase o en la caja.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru, spremniku ili kutiji.
Spanish: - Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) (todas las presentaciones de dosis excepto la de 150 mg), óxido de hierro rojo (E172) (todas las presentaciones de dosis excepto las de 50 mg y 150 mg), óxido de hierro negro (E172) (solo las de 25 mg y 300 mg).
Croatian: - Drugi sastojci su: preželatinizirani kukuruzni škrob, kukuruzni škrob, talk, želatina, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172) (sve jačine osim 150 mg), crveni željezov oksid (E172) (sve jačine osim 50 mg i 150 mg), crni željezov oksid (E172) (samo 25 mg i 300 mg).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES [Sólo para el embalaje exterior]
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM (Samo za vanjsko pakiranje)
Spanish: También se informó de convulsiones.
Croatian: Napadaji su također prijavljeni.
Spanish: Pregabalina Sandoz puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración.
Croatian: Pregabalin Sandoz može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju.
Spanish: En estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas y monos se observaron efectos en el SNC, incluyendo hipoactividad, hiperactividad y ataxia.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i majmunima nisu opaženi učinci na SŽS, uključujući hipoaktivnost, hiperaktivnost i ataksiju.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Sandoz
Spanish: Pregabalina Sandoz se puede tomar con anticonceptivos orales.
Croatian: Pregabalin Sandoz se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Spanish: Pregabalina Sandoz no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Croatian: Pregabalin Sandoz nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Spanish: • Cuando Pregabalina Sandoz se toma junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos tipos de medicamentos para el dolor) es posible que aparezcan problemas gastrointestinales (ej. estreñimiento y bloqueo o parálisis intestinal).
Croatian: • Kada se Pregabalin Sandoz uzima s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati zatvor (kao što su neke vrste lijekova protiv bolova), moguće je da se pojave probavne tegobe (primjerice zatvor, blokada ili paraliza crijeva).
Spanish: • Se han notificado casos de reducción de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que estaban tomando Pregabalina Sandoz y que presentaban otras enfermedades.
Croatian: • Prijavljeno je smanjenje moždane funkcije (encefalopatija) u nekih bolesnika koji su uzimali pregabalin, a bolovali su i od drugih bolesti.
Spanish: Continúe tomando Pregabalina Sandoz hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Croatian: Nastavite uzimati lijek Pregabalin Sandoz dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Spanish: • Daño muscular
Croatian: • oštećenje mišića
Spanish: De acuerdo con la práctica clínica actual, si se tiene que interrumpir el tratamiento con pregabalina, se deberá hacer de forma gradual durante un periodo mínimo de 1 semana independientemente de la indicación (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Croatian: Sukladno postojećoj kliničkoj praksi, ako se liječenje pregabalinom mora prekinuti, preporučuje se ukidati ga postupno tijekom najmanje tjedan dana, bez obzira na indikaciju (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Spanish: • Vértigo, problemas de equilibrio, caídas
Croatian: • vrtoglavica, poteškoće s ravnotežom, pad
Spanish: Dado que la pregabalina se excreta principalmente inalterada en orina, experimenta un metabolismo insignificante en humanos (< 2 % de la dosis recuperada en orina en forma de metabolitos), no inhibe el metabolismo de fármacos in vitro y no se une a proteínas plasmáticas, no es probable que produzca interacciones farmacocinéticas o sea susceptible a las mismas.
Croatian: Budući da se pregabalin pretežno izlučuje mokraćom u nepromijenjenom obliku, da je u čovjeka podložan zanemarivom metabolizmu (< 2 % doze pronađe se u mokraći u obliku metabolita), da ne inhibira metabolizam lijekova in vitro i ne veže se za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će izazivati ili ulaziti u farmakokinetičke interakcije.
Spanish: Además, la pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodiálisis (tras una sesión de hemodiálisis de 4 horas, las concentraciones plasmáticas de pregabalina se reducen aproximadamente al 50 %).
Croatian: Nadalje, pregabalin se iz plazme djelotvorno uklanja hemodijalizom (nakon četverosatne hemodijalize koncentracije pregabalina u plazmi smanjuju se za približno 50 %).
Spanish: • Sensación de embriaguez, alteraciones del modo de andar
Croatian: • osjećaj pijanosti, neuobičajen način hodanja
Spanish: Pregabalina Sandoz está disponible en las siguientes presentaciones:
Croatian: Pregabalin Sandoz je dostupan u sljedećim oblicima pakiranja:
Spanish: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Croatian: C/Serrano Galvache, N°56
Spanish: • Algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz han notificado síntomas que apuntan a una reacción alérgica.
Croatian: • Neki bolesnici koji su uzimali pregabalin prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju.
Spanish: Con respecto a la interrupción del tratamiento de pregabalina a largo plazo, los datos sugieren que la incidencia y gravedad de los síntomas de retirada pueden estar relacionados con la dosis.
Croatian: Što se tiče prekida dugotrajnog liječenja pregabalinom, podatci upućuju da incidencija i težina simptoma ustezanja mogu biti povezani s dozom.
Spanish: Durante el periodo post-comercialización se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo casos de angioedema.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su reakcije preosjetljivosti, uključujući slučajeve angioedema.
Spanish: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Croatian: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Spanish: Uso incorrecto, potencial de abuso o dependencia Se han notificado casos de uso incorrecto, abuso y dependencia.
Croatian: Pogrešna primjena, potencijal za zlouporabu ili ovisnost Prijavljeni su slučajevi pogrešne primjene, zlouporabe lijeka i ovisnosti o lijeku.
Spanish: Como resultado de haber tomado más Pregabalina Sandoz del que debe, usted puede sentirse somnoliento, confuso, agitado, o inquieto.
Croatian: Kao posljedica uzimanja previše Pregabalin Sandoz kapsula možete biti pospani, zbunjeni, uznemireni ili nemirni.