FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelsen omfattede 107 patienter med aspergillose, 18 patienter med fusariose, 11 med chromoblastermykose eller mycetom og 16 med coccidioidomykose.
Romanian: Studiul a inclus 107 pacienți cu aspergiloză, 18 pacienți cu fusarioză, 11 cu cromoblastomicoză sau micetom și 16 cu coccidioidomicoză.
Danish: • pimozid (til behandling af psykiske sygdomme)
Romanian: • pimozidă (utilizată pentru tratarea afecțiunilor psihice);
Danish: Ved invasiv aspergillose var der ved behandlingens afslutning positiv reaktion hos 42 % af de patienter, der fik Noxafil som oral suspension, mod 26 % af patienterne i sammenligningsgruppen.
Romanian: În aspergiloza invazivă, un răspuns pozitiv la finalul tratamentului a fost observat la 42% din pacienții care au luat Noxafil sub formă de suspensie orală, față de 26% din pacienții din grupul de comparație.
Danish: Resultaterne af behandlingen med Noxafil blev sammenholdt med journalerne for 218 patienter, der var blevet behandlet med andre svampemidler.
Romanian: Rezultatele obținute cu Noxafil au fost comparate cu fișele a 218 pacienți care au fost tratați cu alte medicamente antimicotice.
Danish: Det anvendes til patienter med svær infektion og til patienter med svækket immunsystem, når der ikke er sandsynlighed for, at lokalt anvendte lægemidler (direkte på trøsken) vil virke.
Romanian: Se utilizează la pacienții cu forme severe ale infecției sau la pacienții cu sistem imunitar slăbit, la care este de așteptat ca răspunsul la medicamentele aplicate topic (direct pe zona afectată) să fie scăzut.
Danish: • kinidin (mod uregelmæssig hjerterytme)
Romanian: • chinidină (utilizată pentru ritm cardiac neregulat);
Danish: Ved trøske var Noxafil som oral suspension lige så effektivt som fluconazol.
Romanian: În candidoza orofaringiană, Noxafil sub formă de suspensie orală s-a dovedit la fel de eficace ca fluconazolul.
Danish: Det aktive stof i Noxafil, posaconazol, er et svampemiddel, der tilhører triazolgruppen.
Romanian: Substanța activă din Noxafil, posaconazolul, este un medicament antimicotic din clasa triazolilor.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Noxafil?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Noxafil?
Danish: Hvorfor blev Noxafil godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Noxafil?
Danish: Noxafils evne til at forebygge infektioner blev undersøgt i to yderligere hovedundersøgelser, hvor Noxafil som oral suspension blev sammenlignet med fluconazol hos 600 patienter, der havde fået stamcelletransplantation, og med fluconazol eller itraconazol hos 602 patienter med blod- eller knoglemarvskræft.
Romanian: Capacitatea de prevenire a infecțiilor a fost examinată în două studii principale suplimentare, în care Noxafil sub formă de suspensie orală a fost comparat cu fluconazol la 600 de pacienți care au fost supuși unui transplant de celule stem și cu fluconazol sau itraconazol la 602 pacienți cu cancer al sângelui sau al măduvei spinării.
Danish: En liste over de svampearter, som Noxafil virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Noxafil poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad samt patientens reaktion.
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii și de răspunsul pacientului.
Danish: Patienter, der behandles med infusionsvæske, opløsning, bør skifte til Noxafil-tabletter eller oral suspension, så snart patientens tilstand tillader det.
Romanian: Pacienților cărora li se administrează soluția perfuzabilă trebuie să treacă la Noxafil sub formă de comprimate sau de suspensie orală de îndată ce starea de sănătate a pacientului o permite.
Danish: • terfenadin eller astemizol (midler mod allergi)
Romanian: • terfenadină, astemizol (utilizate pentru alergii);
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Noxafil opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Noxafil.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Noxafil sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Danish: Entero betyder, at tabletterne passerer gennem maven og først nedbrydes, når de når ned i tarmen.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că aceste comprimate trec prin stomac fără a fi asimilate până când ajung în intestin.
Danish: • fusariose (en svampeinfektion forårsaget af Fusarium)
Romanian: • fusarioză (infecție micotică cauzată de Fusarium);
Danish: Noxafil som oral suspension anvendes desuden til førstevalgsbehandling af »trøske«, som er en svampeinfektion i munden og svælget forårsaget af Candida.
Romanian: Noxafil sub formă de suspensie orală se utilizează, de asemenea, ca tratament de primă intenție pentru „candidoza orofaringiană", o infecție micotică a cavității bucale și a gâtului cauzată de Candida.
Danish: Noxafil som oral suspension, infusionsvæske, opløsning, og enterotabletter kan anvendes til forebyggelse af invasive svampeinfektioner hos patienter med svækket immunsystem, som skyldes en behandling af blodkræft eller knoglemarvskræft eller lægemidler, der anvendes ved hæmatopoietisk stamcelletransplantation (en transplantation af bloddannende stamceller).
Romanian: Noxafil sub formă de suspensie orală, de soluție perfuzabilă și de comprimate gastrorezistente se utilizează, de asemenea, pentru a preveni infecțiile micotice invazive la pacienții al căror sistem imunitar este slăbit din cauza tratamentelor pe care le primesc pentru cancer al sângelui sau al măduvei spinării sau din cauza medicamentelor folosite la transplantul de celule stem hematopoietice (un transplant de celule care produc celule sanguine).
Danish: Behandlingen med Noxafil var desuden vellykket hos 11 ud af 18 patienter med påvist eller formodet fusariose, hos 9 ud af 11 patienter med chromoblastermykose eller mycetom og hos 11 ud af 16 patienter med coccidioidomykose.
Romanian: De asemenea, Noxafil a tratat cu succes 11 din 18 pacienți cu fusarioză dovedită sau probabilă, 9 din 11 pacienți cu cromoblastomicoză sau micetom și 11 din 16 pacienți cu coccidioidomicoză.
Danish: CHMP konkluderede, at virkningen af Noxafil var påvist, selv om lægemidlet i den første undersøgelse blev sammenlignet med journaler for patienter, som allerede deltog i undersøgelsen.
Romanian: CHMP a concluzionat că, deși în primul studiu rezultatele obținute cu Noxafil au fost comparate cu fișele pacienților care participau la studiul respectiv, eficacitatea Noxafil a fost demonstrată.
Danish: Hvad er Noxafil?
Romanian: Ce este Noxafil?
Danish: • coccidioidomykose (svampeinfektion i lungerne opstået ved indånding af sporer).
Romanian: • coccidioidomicoză (infecție micotică a plămânilor cauzată de inspirarea de spori).
Danish: Noxafil som oral suspension og tabletter har forskellige doseringer og bør ikke anvendes i flæng.
Romanian: Suspensia orală și comprimatele de Noxafil au doze diferite și nu se pot utiliza alternativ.
Danish: I undersøgelserne af forebyggende anvendelse var Noxafil som oral suspension lige så effektivt som fluconazol hos stamcelletransplanterede patienter, hvor der opstod infektion hos 5 % af patienterne i Noxafil-gruppen og 9 % i sammenligningsgruppen.
Romanian: În studiile privind proprietățile profilactice, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost la fel de eficace ca fluconazolul la pacienții cu transplant de celule stem, 5% din pacienții din grupul Noxafil manifestând apariția unei infecții, față de 9% în grupul de comparație.
Danish: • Noxafil-tabletterne kan tages med eller uden mad og bør synkes hele sammen med vand.
Romanian: • Comprimatele de Noxafil se pot lua cu sau fără alimente și trebuie înghițite întregi cu apă; ele nu trebuie pisate, mestecate, rupte sau dizolvate.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner, med undtagelse af trøske, tages Noxafil som oral suspension i en dosis på 400 mg (10 ml) to gange dagligt eller 200 mg (5 ml) fire gange dagligt til patienter, der ikke kan indtage mad.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor micotice, cu excepția candidozei orale, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienții care nu pot tolera hrana.
Danish: • ergotamin eller dihydroergotamin (midler mod migræne)
Romanian: • ergotamină sau dihidroergotamină (utilizate pentru a trata migrenele);
Danish: Noxafil som oral suspension blev undersøgt i en hovedundersøgelse med 238 patienter med invasiv svampeinfektion, hvor sædvanlige svampemidler ikke virkede.
Romanian: Într-un studiu principal, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost studiat pe 238 de pacienți cu infecții micotice invazive care nu au răspuns la tratamentul antimicotic standard.
Danish: Til forebyggelse af invasive svampeinfektioner gives Noxafil som oral suspension i en dosis på 200 mg (5 ml) tre gange dagligt.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor micotice invazive, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
Danish: Til behandling af trøske gives Noxafil som oral suspension i en dosis på 200 mg (5 ml) den første dag, efterfulgt af 100 mg (2,5 ml) én gang dagligt de efterfølgende 13 dage.
Romanian: Pentru candidoza orală, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) în prima zi, după care în doză de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, în următoarele 13 zile.
Danish: • invasiv aspergillose (en svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Romanian: • aspergiloză invazivă (infecție micotică cauzată de Aspergillus);
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Noxafil fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Noxafil, consultați prospectul.
Danish: • cisaprid (mod maveproblemer)
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru probleme gastrice);
Danish: Hvad anvendes Noxafil til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Noxafil?
Danish: Hos kræftpatienter var Noxafil mere effektivt end fluconazol eller itraconazol, idet der opstod infektion hos 2 % af patienterne i Noxafil-gruppen og 8 % i sammenligningsgruppen.
Romanian: Medicamentul a fost mai eficace decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienții care sufereau de cancer, 2% din pacienții din grupul Noxafil manifestând apariția unei infecții, față de 8% în grupurile de comparație.
Danish: Hvordan anvendes Noxafil?
Romanian: Cum se utilizează Noxafil?
Danish: Hvordan blev Noxafil undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Noxafil?
Danish: 350 hivsmittede patienter med trøske blev Noxafil som oral suspension sammenlignet med fluconazol.
Romanian: În alt studiu principal care a cuprins 350 de pacienți infectați cu HIV care prezentau candidoză orofaringiană, Noxafil sub formă de suspensie orală a fost comparat cu fluconazol.
Danish: • Noxafil som oral suspension tages sammen med et måltid eller et kosttilskud.
Romanian: • Suspensia orală de Noxafil se ia în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv și trebuie agitată bine înainte de utilizare.
Danish: Til behandling og forebyggelse af svampeinfektioner er den anbefalede dosis af Noxafil-tabletterne eller Noxafil-infusionsvæsken, opløsning, 300 mg to gange dagligt den første dag, efterfulgt af 300 mg én gang dagligt derefter.
Romanian: Pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor micotice, doza recomandată de Noxafil sub formă de comprimate sau de soluție perfuzabilă este de 300 mg de două ori pe zi în prima zi, după care de 300 mg o dată pe zi; durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii și de răspunsul pacientului.
Danish: • simvastatin, lovastatin og atorvastatin (kolesterolsænkende midler).
Romanian: • simvastatină, lovastatină sau atorvastatină (utilizate pentru reducerea nivelului de colesterol).
Danish: Det fås som en oral suspension (40 mg/ml), et koncentrat (300 mg) til infusionsvæske, opløsning, (drop i en vene) og som enterotabletter (100 mg).
Romanian: Noxafil este un medicament antimicotic care conține substanța activă posaconazol; este disponibil sub formă de suspensie orală (40 mg/ml), de concentrat (300 mg) pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă) și de comprimate gastrorezistente (100 mg).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Noxafil?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Noxafil pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan virker Noxafil?
Romanian: Cum acționează Noxafil?
Danish: • halofantrin (mod malaria)
Romanian: • halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei);
Danish: MF (EU)nummer
Romanian: Numărul UE
Danish: • Dokumenterne skal omhandle følgende konstaterede og potentielle risici:
Romanian: Documentele vor prezenta următoarele riscuri identificate şi potenţiale:
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Danish: Centrale punkter, der skal være omfattet af informationsmaterialet
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
Danish: • Informationsmateriale
Romanian: Materialul educaţional
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale indholdet i et informationsprogram med de relevante nationale myndigheder og skal derefter implementere programmet nationalt for at sikre, at læger, før de ordinerer lægemidlet, modtager en informationspakke, der er målrettet mod sundhedspersonale, og som har følgende indhold:
Romanian: DAPP va agrea cu Autorităţile Naţionale Competente asupra detaliilor unui program educaţional şi trebuie să implementeze acest program naţional, pentru a se asigura că înainte de prescriere, toţi medicii vor avea la dispoziţie un pachet de informaţii pentru profesioniştii din domeniul medical, care va conţine următoarele:
Danish: • Dosering.
Romanian: Doze
Danish: Hvis brug af romiplostim skønnes nødvendig, skal trombocyttallet overvåges nøje for at minimere risikoen for tromboemboliske komplikationer.
Romanian: Dacă utilizarea romiplostim este considerată necesară, trebuie monitorizat cu atenţie numărul de plachete pentru a reduce la minim riscul apariţiei complicaţiilor tromboembolice.
Danish: Tilvejebringelse af en doseringsberegner, der kan gøre beregningen af den korrekte dosis simplere og hjælpe til at sikre korrekt rekonstitution og administration.
Romanian: Furnizarea unui calculator pentru dozare pentru a uşura calcularea corectă a dozei şi a unui ghid de reconstituire a soluţiei şi administrare.
Danish: Henstilling om, hvornår yderligere undersøgelser samt knoglemarvsbiopsi kan blive nødvendige.
Romanian: Recomandare când investigaţii suplimentare şi biopsia măduvei osoase pot fi adecvate.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af de beskrevne lægemidler bliver implementeret:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos sunt implementate.
Danish: Incidensen af medicineringsfejl i kliniske undersøgelser.
Romanian: Incidenţa greşelilor de medicaţie în studiile clinice.
Danish: Henstilling om at følge retningslinjerne for dosisjustering for at undgå trombocyttal over normalområdet.
Romanian: Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor peste limita normală.
Danish: Romiplostim må ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion medmindre den forventede fordel opvejer den påviste risiko for portal venetrombose.
Romanian: Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderatăpână la severă decât dacă beneficiile aşteptate depăşesc riscul identificat de tromboză venoasă portală.
Danish: Vejledning angående behandling af patienterne efter seponering af romiplostim.
Romanian: Recomandare cu privire la managementul pacienţilor după întreruperea tratamentului cu romiplostim.
Danish: Baggrundsinformation om retikulin i knoglemarven.
Romanian: Fondul informaţiilor despre reticulina din măduva osoasă.
Danish: Data fra kliniske undersøgelser om MDS vedrørende incidensen af blastcelle-stigninger og progression til AML.
Romanian: Date din studiile clinice la pacienţi cu SMD cu privire la incidenţa creşterii celulelor blastice şi progresia către LAM.
Danish: • Sundhedspersonalets pligter i forbindelse med ordination af romiplostim og nødvendigheden af grundig patientvejledning angående forholdet mellem risici og fordele.
Romanian: Obligaţiile profesioniştilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de romiplostim şi necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu-risc la pacienţi.
Danish: Baggrundsniveauer for retikulin i knoglemarven hos ITP-patienter samt den observerede incidens af og mulige virkningsmekanisme for retikulinaflejring som følge af behandling med romiplostim.
Romanian: Urmărirea cantităţii de reticulină din măduva osoasă la pacienţii cu PTI şi incidenţa observată şi mecanismul de acţiune potenţial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim.
Danish: Information om, at antistof-testning er tilgængelig på lægens begæring, og kontaktinformation til sådan antistof-testning.
Romanian: Testarea anticorpilor disponibilă la cererea medicului, contacte detaliate pentru testarea anticorpilor.
Danish: Risikoen og fordelene ved behandling af trombocytopeni hos ikke-ITPpatientpopulationer er ikke afklaret.
Romanian: Reiterarea că raportul beneficiu-risc pentru tratamentul trombocitopeniei la grupele de pacienţii non-PTI nu a fost stabilit.
Danish: Incidensen af romiplostim-neutraliserende antistoffer i kliniske undersøgelser.
Romanian: Incidenţa anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim în studiile clinice.
Danish: Tydeliggørelse af, at forholdet mellem risikoen og fordelene ved pædiatrisk ITP-behandling ikke er afklaret.
Romanian: Clarificarea că raportul beneficiu-risc al tratamentului la copii cu PTI nu a fost stabilit.
Danish: Implikationerne af romiplostim-neutraliserende antistoffers krydsreaktion med endogent trombopoietin (TPO).
Romanian: Interacţiunile de tip încrucişat ale anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim cu TPO endogenă.
Danish: Incidensen af trombocytopeni i kliniske undersøgelser samt sandsynligheden for recidiv af trombocytopeni ved seponering af behandlingen.
Romanian: Incidenţa în studii clinice şi probabilitatea reapariţiei trombocitopeniei după întreruperea tratamentului.
Danish: Incidensen af trombotiske/tromboemboliske komplikationer i kliniske undersøgelser.
Romanian: Incidenţa în studiile clinice a complicaţiilor trombotice/tromboembolice.
Danish: • Produktresumé (SPC) samt indlægsseddel og etikettering.
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul pentru pacient şi Etichetarea
Danish: Romiplostim kan inducere progressionen af eksisterende hæmatologiske maligniteter og myelodysplastisk syndrom (MDS), og det bør følgelig kun anvendes som angivet i kliniske undersøgelser.
Romanian: Romiplostim poate induce progresia afecţiunilor maligne hematopoietice şi a sindroamelor mielodisplazice (SMD) existente.
Danish: Muligheden for tromboemboliske hændelser hos patienter med kronisk ITP og de kendte risikofaktorer for tromboemboliske hændelser (f.eks., Faktor V Leiden, ATIII-deficiens, antiphospholipid syndrom).
Romanian: Potenţialul de apariţie a incidentelor tromboembolice la pacienţi cu PTI cronică şi acei factori de risc cunoscuţi pentru apariţia evenimentelor tromboembolice (de ex.
Danish: Advarsel om, at retikulinaflejring som følge af behandling med romiplostim muligvis kan føre til knoglemarvsfibrose, da der ikke er datagrundlag, som udelukker dette.
Romanian: Atenţionarea că, deşi nu există date, un efect al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase.
Danish: Deres læge vil drøfte dette med Dem.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur,
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Romanian: Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani)
Danish: • Vask Deres hænder med sæbe og varmt vand.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile cu săpun şi apă caldută.
Danish: Udfør trin 3a før trin 3b.
Romanian: Efectuaţi pasul 3a înaintea pasului 3b.
Danish: Voksne og børn (1 til 17 år):
Romanian: Adulți și copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani):
Danish: Injektionsvoluminet kan være meget lille.
Romanian: Volumul injectat poate fi foarte mic.
Danish: Som for alle terapeutiske proteiner er der mulighed for immunogenicitet.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potenţial de imunogenitate.
Danish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Romanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Statele Unite ale Americii
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil var den samme, som den der sås hos voksne.
Romanian: Profilul global de siguranță a fost similar cu cel observat la adulți.
Danish: > 150 i to uger i træk
Romanian: > 150 timp de 2 săptămâni consecutive
Danish: Læs alle instruktioner til anvendelsen grundigt.
Romanian: Citiţi toate instrucţiunile cu atenţie.
Danish: Designet var det samme for begge undersøgelser.
Romanian: Ambele studii au fost proiectate în mod similar.
Danish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 Statele Unite ale Americii
Danish: Maven - bortset fra 5 centimeter rundt om navlen
Romanian: Abdomen cu excepţia a 5 centimetri în jurul buricului
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge data for børn < 1 år.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate la copii cu vârsta < 1 an.
Danish: 9/l ved optagelse i undersøgelsen.
Romanian: 9/l la intrarea în studiu.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Romanian: Riscul pentru nou-nascuţi/sugari nu poate fi exclus.
Danish: Børn og teenagere
Romanian: Copii și adolescenți
Danish: Enhed i en multipakke; der ikke må sælges separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu se vinde separat.
Danish: Om muligt skal denne sammenlignes med en tidligere knoglemarvsbiopsi.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie făcută comparaţia cu o biopsie anterioară din măduva osoasă.
Danish: 9/l) og seponering af behandling (400 x 10
Romanian: 9/l) şi întreruperea tratamentului (400 x 10
Danish: Den samlede overlevelse svarede til placebo.
Romanian: Supravieţuirea globală a fost similară cu placebo.
Danish: Tryk langsomt og forsigtigt
Romanian: Apasaţi încet si usor
Danish: I disse undersøgelser blev der ikke set myelofibrose hos dyr efter en restitutionstid på 4 uger efter behandling, hvilket indikerer reversibilitet.
Romanian: În aceste studii, mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post-tratament de 4 săptămâni, ceea ce indică reversibilitate.
Danish: Brug ikke Nplate:
Romanian: Nu utilizaţi Nplate:
Danish: Begyndelses- eller efterfølgende ugentlig dosis:
Romanian: Doza iniţială sau dozele ulterioare:
Danish: Endelig koncentration
Romanian: Concentraţia finală
Danish: Fortsæt STRAKS til trin 7.
Romanian: Continuaţi IMEDIAT cu recomandările de la Pasul 7.
Danish: Opløsning af Nplate tager som regel under 2 minutter.
Romanian: De obicei, Nplate se dizolvă în mai puţin de 2 minute.
Danish: • Kontrollér Deres dosis, inden De går i gang med dette trin.
Romanian: • Verificaţi doza înainte de a începe acest pas.
Danish: Dataene er dog utilstrækkelige til at drage en meningsfuld konklusion vedrørende virkningen af dosis og alder på romiplostims farmakokinetik.
Romanian: Cu toate acestea, datele sunt insuficiente pentru a se stabili o concluzie relevantă privind impactul dozei și vârstei asupra farmacocineticii romiplostimului.
Danish: Romiplostims karcinogene potentiale er ikke blevet evalueret.
Romanian: Potenţialul carcinogen al romiplostim nu a fost evaluat.
Danish: Reduktion i tilladte samtidige medicinske behandlinger af ITP
Romanian: Reducerea tratamentelor medicamentoase permise concomitente pentru PTI
Danish: Den gennemsnitlige eksponeringsvarighed var 65,4 uger.
Romanian: Valoarea mediană a duratei expunerii a fost 65,4 săptămâni.