FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: alli kasutamisel väljutatakse organismist rohkem rasva ja seetõttu võib teie kehal olla raskusi, kui ta peab vastu võtma sama suure koguse rasva kui varem.. Rasvasisalduse eesmärkväärtuse järgimine aitab teil ühelt poolt saavutada kehakaalu langetamise eesmärke ja teiselt poolt vähendab dieediga seotud kõrvaltoimete tekkeriski.
Icelandic: Taka alli þýðir að líkaminn mun losa sig við meiri fitu, og þar af leiðandi getur þú átt í erfiðleikum með að borða eins mikla fitu og áður.
Estonian: Uuringud normaalkaaluliste ja rasvunud vabatahtlikega näitasid, et orlistaadi süsteemne imendumine on minimaalne.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum, í eðlilegum holdum og of feitum, hafa sýnt að frásog orlístats er í algjöru lágmarki.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD alli 60 mg kõvakapslid: Käsimüügiravim.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN alli 60 mg hörð hylki:
Estonian: • kui te võtate HIV-infektsiooni ravimeid.
Icelandic: ef þú tekur lyf við HIV.
Estonian: - Kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat,
Icelandic: Gelatína, indigókarmín (E 132), títantvíoxíð (E 171), natríum lárýlsúlfat,
Estonian: • kui olete rase või toidate last rinnaga.
Icelandic: ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti.
Estonian: Iga närimistablett sisaldab 27 mg orlistaati.
Icelandic: Hvert tuggutafla inniheldur 27 mg af orlístati.
Estonian: Kasulikud nõuanded dieedi, toidu kalorsuse ja rasvasisalduse eesmärkväärtuse kohta alli võtmise ajal alli't tuleb kasutada koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
Icelandic: Gagnlegar ábendingar um mataræði og hitaeininga- og fituviðmið á meðan töku alli stendur alli ætti að taka ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid - Raske allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla väljendunud hingamisraskus, higistamine, lööve, nahasügelus, näopiirkonna turse, südamepekslemine, kollaps.
Icelandic: - Merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð eru: alvarlegir öndunarerfiðleikar, sviti, útbrot, kláði, þroti í andliti, hraður hjartsláttur, örmögnun.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist:
Estonian: - Rasvasisalduse eesmärkväärtus on iga toidukorra suurim rasvasisaldus grammides.
Icelandic: - Fituviðmið er hámarksfjöldi gramma af fitu sem þú neytir í hverri máltíð.
Estonian: Kehaline aktiivsus etendab kehakaalu langetamise programmis olulist osa.
Icelandic: Líkamshreyfing er mikilvægur þáttur í áætlun um þyngdartap.
Estonian: Teadaoleva toimega abiained
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress alli 60 mg kõvakapslid:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt alli 60 mg hörð hylki:
Estonian: Platseebo Orlistaat 60 mg
Icelandic: Lyfleysa Orlístat 60 mg
Estonian: Orlistaadiga samaaegselt amiodarooni ühekordsete annuste manustamisel on piiratud arvul tervetel vabatahtlikel täheldatud amiodarooni plasmakontsentratsiooni langust.
Icelandic: Vart hefur orðið við minnkun í þéttni amíódaróns í plasma, þegar það er gefið sem einn skammtur, hjá takmörkuðum fjölda heilbrigðra sjálfboðaliða sem fá orlístat samtímis.
Estonian: 65,8 kg kuni 70,2 kg
Icelandic: 65,8 kg til 70,2 kg
Estonian: - kui te kasutate südame rütmihäirete tõttu amiodarooni.
Icelandic: - ef þú tekur amíódarón við hjartsláttartruflunum.
Estonian: Lastekindla korgiga kõrg-tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 42, 60, 84, 90 või 120 tabletti.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glös með barnalæsingu innihalda 42, 60, 84, 90 eða 120 töflur.
Estonian: - Närige üks tablett kolm korda ööpäevas koos iga peamise rasva sisaldava toidukorraga.
Icelandic: - tyggið eina töflu, þrisvar á dag með aðalmáltíðum dagsins ef þær innihalda fitu.
Estonian: Ärge võtke korraga rohkem kui üks tablett.
Icelandic: Ekki taka fleiri en eina töflu á sama tíma.
Estonian: • kui te võtate kilpnäärmeravimit (levotüroksiin).
Icelandic: • ef þú tekur skjaldkirtilslyf (levothyroxin).
Estonian: Närimistabletid on valged kuni kahvatuvalged, mitmetahulised, kolmnurkse kujuga 12 mm tabletid, millel on pimetrükk "alli".
Icelandic: Tuggutöflurnar eru hvítar til beinhvítar, flatar og þríhyrningslaga, með áletruninni „alli".
Estonian: Pehme konsistentsiga väljaheide
Icelandic: Mjúkar hægðir
Estonian: alli't tuleb kasutada koos madala kalorsuse ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
Icelandic: alli ætti að nota ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði.
Estonian: Kui te saate HIV-infektsiooni ravi, on oluline, et te peate enne alli kasutamist nõu oma arstiga.
Icelandic: Það er mikilvægt að þeir sem eru í meðferð við HIV leiti til læknis áður en alli er notað.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 60 mg orlistaati.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 60 mg af orlístati.
Estonian: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Icelandic: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Estonian: alli-ravi ajal võib olla vaja muuta amiodarooni annust.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti reynst að breyta skömmtum amíódaróns á meðan meðferð með alli stendur.
Estonian: Akarboos
Icelandic: Akarbósi
Estonian: Rasvunud patsientidega läbiviidud uuringu andmete põhjal moodustasid plasma üldkontsentratsioonist annuse minimaalsest süsteemselt imendunud kogusest 42% 2 põhimetaboliiti - M1 (hüdrolüüsitud neljatise laktoonrõngaga) ja M3 (M1 N-formüül lõhestatud leutsiin).
Icelandic: Rannsóknir á offitusjúklingum sýna að af þeim örsmáa hluta af skammtinum sem frásogast út í blóð eru tvö aðalumbrotsefni, M1 (hýdrólýseraður 4-eininga laktón hringur) og M3 (M1 með N-formýl levsín klofinn að hluta), samsvarandi u.þ.b. 42 % af heildarplasmaþéttninni.
Estonian: Kapsli võtmine koos toiduga, mis sisaldab liiga palju rasva, võib suurendada võimalust, et teil tekivad dieediga seotud kõrvaltoimed (vt lõik 4).
Icelandic: Ef þú tekur hylkið með máltíð sem inniheldur of mikið af fitu, aukast líkurnar á mataræðistengdum aukaverkunum (sjá kafla 4).
Estonian: Amiodarooni võtvad patsiendid peavad enne ravi alustamist alli'ga konsulteerima arstiga.
Icelandic: Sjúklingar á amíódaróni ættu að ráðfæra sig við lækni áður en þeir hefja meðferð með alli.
Estonian: Must raudoksiid (E172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Própýlen glýkól
Estonian: Imendumata rasv väljutatakse organismist koos väljaheitega (vt punkt 4).
Icelandic: Þessi fita skilst úr líkamanum með hægðum (sjá kafla 4).
Estonian: 1200 kcal
Icelandic: 1200 hitaeiningar
Estonian: 68,1 kg kuni 74,7 kg
Icelandic: 68,1 kg til 74,7 kg
Estonian: Alla 68,1 kg
Icelandic: Undir 68,1 kg
Estonian: ASUTUSJUHEND
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
Estonian: 4.1 Näidustused alli koos kergelt kalorivaese, vähese rasvasisaldusega dieediga on näidustatud kehakaalu langetamiseks täiskasvanud ülekaalulistel patsientidel (kehamassiindeks [KMI] ≥28 kg/m2).
Icelandic: 4.1 Ábendingar alli er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum einstaklingum sem eru of þungir (þyngdarstuðull, BMI, ≥ 28 kg/m²).
Estonian: Tabletid toimivad üksnes teie seedetraktis, kus nad takistavad umbes ühe neljandiku toidus sisalduva rasva imendumist.
Icelandic: Töflurnar verka aðeins í meltingarfærunum og hindra að um fjórðungur af fitu úr fæðunni sé tekinn upp í líkamanum.
Estonian: - kui teil esineb kolestaas (seisund, mille puhul sapi vool maksast on blokeeritud).
Icelandic: - ef um er að ræða gallteppu (sjúkdómur þar sem flæði galls frá lifur er hindrað).
Estonian: AINUIDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Estonian: - Kui viimasest söögikorrast on möödunud rohkem kui üks tund, siis ärge võtke vahelejäänud tabletti.
Icelandic: - og liðið er lengra en ein klukkustund síðan þú borðaðir síðast aðalmáltíð skaltu ekki taka töfluna sem gleymdist.
Estonian: Maksa- ja neerukahjustus
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Estonian: Samas võib orlistaat kaudselt vähendada suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide saadavust, mis võib üksikutel juhtudel viia ettenägematu raseduse tekkeni.
Icelandic: Samt sem áður gæti orlístat óbeint minnkað aðgengi getnaðarvarna til inntöku og í einstaka tilvikum leitt til óvæntrar þungunar.
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: Tabel 1: 6 kuulise ravi mõju uuringu alguses mõõdetud kehakaalule Ravirühm N Keskmine suhteline muutus (%)
Icelandic: Áhrif 6 mánaða meðferðar á líkamsþyngd sem mæld var í upphafi Meðferðarhópar n Hlutfallsleg meðalbreyting (%) Meðalbreyting (kg) Rannsókn 1 Lyfleysa Orlístat 60 mg
Estonian: Seepärast ei saa inaktiveeritud ensüüm toidus triglütseriidide kujul esinevat rasva hüdrolüüsida imenduvateks vabadeks rasvhapeteks ja monoglütseriidideks.
Icelandic: Óvirka ensímið getur því ekki hýdrólýserað fitu úr fæðunni, á formi þríglýseríða, yfir í fríar fitusýrur og einglýseríð.
Estonian: Proovige igal juhul vältida suure rasvasisaldusega toite alli võtmise ajal.
Icelandic: Reynið eins og mögulegt er að forðast fituríka fæðu á meðan alli meðferð stendur.
Estonian: - kui teil esineb kolestaas (seisund, kui sapi äravool maksast on blokeeritud).
Icelandic: - ef þú ert með gallteppu (sjúkdómur þar sem flæði galls frá lifur er teppt).
Estonian: Ärge võtke alli't - kui olete orlistaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota alli Ekki má nota alli ef um er að ræða ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks.
Icelandic: - lyf við HIV.
Estonian: Šellak
Icelandic: Shellac
Estonian: Lastekindla korgiga suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 42, 60, 84, 90 või 120 kõvakapslit.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glös með barnheldri læsingu innihalda 42, 60, 84, 90 eða 120 hörð hylki.
Estonian: Kui söögikord jääb vahele või ei sisalda rasva, tuleb orlistaadi annus vahele jätta.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða hún er án fitu á að sleppa að taka inn orlístat.
Estonian: Alla 65,7 kg
Icelandic: Undir 65,7 kg
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on tingitud kapslite toimest ja tulenevad sellest, et osa rasvast väljutatakse organismist.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru afleiðing af verkunarmáta lyfsins og verða þegar fitan fer út úr líkamanum.
Estonian: - Kui te ei ole kaalust alla võtnud pärast 12 nädalat kestnud ravi alli'ga, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: - Ef þú léttist ekki eftir að hafa tekið alli í 12 vikur skaltu ráðfæra þig við lækni eða lyfjafræðing.
Estonian: Kapslid takistavad osa toidus oleva rasva imendumist.Te võite süüa kõiki peamisi toitainete rühmi sisaldavat toite.
Icelandic: Hylkin hindra upptöku hluta fitunnar sem þú neytir en samt sem áður getur þú neytt fæðu úr öllum fæðuflokkunum.
Estonian: - kui te võtate kilpnäärmeravimit (levotüroksiin).
Icelandic: - ef þú tekur skjaldkirtilslyf (levothyroxin).
Estonian: Ärge eemaldage silikageeli pakikesi pudelist.
Icelandic: Geymdu þurrkhylkin í glasinu, ekki gleypa þau.
Estonian: Ülekaalulisus suurendab tõsiste terviseprobleemide, nagu suhkurtõbi ja südamehaigus, tekkimise riski.
Icelandic: Of mikil líkamsþyngd eykur líkur á alvarlegum sjúkdómum svo sem sykursýki og hjartasjúkdómum.
Estonian: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Icelandic: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Estonian: 18 kuud kuni 2 aastat kestnud orlistaat 60 mg kasutamise kliiniliste uuringute jooksul registreeritud seedetrakti kõrvaltoimed olid üldiselt kerged ja mööduva iseloomuga.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarfærum sem komu fram í klínískum rannsóknum á orlístati 60 mg sem stóðu yfir í 18-24 mánuði voru almennt vægar og skammvinnar.
Estonian: Orlistaadi kasutamist võib seostada neerukivide tekkega kroonilise neeruhaigusega patsientidel.
Icelandic: Notkun orlistats getur tengst nýrnasteinum hjá sjúklingum sem þjást af langvinnum nýrnasjúkdómi.
Estonian: Inimeste ja loomadega läbi viidud uuringute põhjal on orlistaadi lipaase inhibeerivatest omadustest tulenevad mistahes süsteemsed toimed kiiresti mööduvad.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum og mönnum hafa bent til þess að öll áhrif á líkamann af völdum hömlunar á lípasa gangi hratt til baka.
Estonian: Infolehe sisukord: Mis ravim on alli ja milleks seda kasutatakse Ülekaalulisusega seotud ohud Kuidas alli toimib Mida on vaja teada enne alli võtmist Ärge võtke alli't Hoiatused ja ettevaatusabinõud Muud ravimid ja alli alli koos toidu ja joogiga Rasedus ja imetamine Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kuidas alli't võtta - Ettevalmistus kaalulangetamiseks Valige ravi alustamise päev Otsustage, milline on teie kehakaalu langetamise eesmärkväärtus Määrake oma toidu kalorsuse- ja rasvasisalduse eesmärkväärtused - alli võtmine Üle 18-aastased täiskasvanud Kui kaua peab alli't võtma?
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða alli Noktun alli með mat og drykk Meðganga og brjóstagjöf Akstur og notkun véla Hvernig nota á alli Undirbúningur þyngdartaps - Veldu þér upphafsdag - Settu þér þyngdartakmark
Estonian: Alla 61,2 kg
Icelandic: Undir 61,2 kg
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased tabletid ja alli - Suukaudsed rasestumisvastased tabletid võivad olla vähem tõhusad, kui teil tekib raske kõhulahtisus.
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur og alli - Dregið getur úr virkni getnaðarvarnartaflna ef þú færð kröftugan niðurgang.
Estonian: alli ja tsüklosporiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má nota alli samtímis ciklósporini (sjá kafla 4.3).
Estonian: alli samaaegne kasutamine koos varfariini või muude suukaudsete antikoagulantidega on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má nota alli og warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku samtímis (sjá kafla 4.3).
Estonian: 1800 kcal
Icelandic: 1800 hitaeiningar
Estonian: Kui teil jääb toidukord vahele või kui see ei sisalda rasva, ärge kapslit võtke.
Icelandic: Ef þú missir úr máltíð, eða ef máltíðin inniheldur ekki fitu, skaltu ekki taka inn hylki.
Estonian: Kui te seda teete, siis aitavad need alli tabletid vähendada teie kehakaalu rohkem kui ainult dieediga.
Icelandic: Ef þú gerir það mun virkni töflunnar hjálpa þér að léttast meira en sem samsvarar breyttu mataræði.
Estonian: Kõhupuhitus
Icelandic: Brjóstagjöf
Estonian: - kui te võtate ravimeid suure kolesteroolisisalduse tõttu, sest võib olla vajalik nende annuste kohandamine.
Icelandic: - lyfjum við háu kólesteróli þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum.
Estonian: 59,0 kg ja üle selle
Icelandic: 59,0 kg og yfir
Estonian: AINUIDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei ole kohaldatav.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á ekki við.
Estonian: alli't võib võtta vahetult enne söömist, söögi ajal või kuni ühe tunni jooksul peale söögikorda.
Icelandic: Taka má alli rétt fyrir mat, meðan á máltíð stendur eða allt að einni klukkustund eftir máltíð.
Estonian: alli on koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga mõeldud ülekaalulistele üle 18-aastastele täiskasvanutele kehakaalu langetamiseks.
Icelandic: alli er notað til þyngdar minnkunar ásamt hitaeiningaskertu fæði hjá of þungum einstaklingum, 18 ára og eldri.
Estonian: - kui te võtate varfariini või muid ravimeid vere vedeldamiseks.
Icelandic: - ef þú tekur warfarín eða önnur lyf til blóðþynningar.
Estonian: • alli't ei tohi võtta kauem kui 6 kuud.
Icelandic: • þú átt ekki að taka alli lengur en í sex mánuði.
Estonian: 1400 kcal
Icelandic: 1400 hitaeiningar
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 27 mg närimistabletid
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins alli 27 mg tuggutöflur
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Icelandic: - Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Icelandic: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
Icelandic: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. Tel.:
Estonian: - Kui viimasest põhisöögikorrast on möödunud rohkem kui üks tund, siis ärge võtke vahelejäänud kapslit.
Icelandic: - og liðið er lengra en ein klukkustund síðan þú borðaðir síðast aðalmáltíð skaltu ekki taka hylkið sem gleymdist.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460)
Icelandic: Örkristölluð sellulósa (E460)
Estonian: Märkige söödud toit iga päev toidupäevikusse.
Icelandic: Skráðu hjá þér hvað þú borðar í fæðudagbók.
Estonian: Kuigi söömise juures tuleb keskenduda kalorsusele ja rasvasisaldusele, on oluline toituda tasakaalustatult.
Icelandic: Þú ættir að fylgjast vel með hitaeiningum og fitu sem þú neytir, en það er mikilvægt að fæðan sé í góðu jafnvægi.
Estonian: Kui patsiendi kehakaal ei ole vähenenud pärast 12-nädalast ravi alliga, tuleb nõu pidada arsti või apteekriga.
Icelandic: Ef sjúklingur hefur ekkert lagt af að lokinni 12 vikna meðferð með alli, skal hann ráðfæra sig við lækninn eða lyfjafræðing.
Estonian: Tabletivõtmine koos toiduga, mis sisaldab liiga palju rasva, võib suurendada võimalust, et teil tekivad dieediga seotud kõrvaltoimed (vt lõik 4).
Icelandic: Ef þú tekur töfluna með máltíð sem inniheldur of mikið af fitu, aukast líkurnar á mataræðistengdum aukaverkunum (sjá kafla 4).
Estonian: Enamuse ravimi turuletulekujärgselt teatatud üleannustamise juhtude puhul ei tekkinud kõrvaltoimeid või sarnanesid tekkinud kõrvaltoimed soovitatud annuste manustamisel kirjeldatud kõrvaltoimetele.
Icelandic: Í meiri hluta orlístats ofskömmtunartilvika sem komið hafa fram eftir markaðsetningu var annað hvort ekki greint frá aukaverkunum eða greint frá aukaverkunum sem eru svipaðar þeim sem tilkynnt hefur verið um við ráðlagðan skammt af orlístati.
Estonian: Orlistaadi ja epilepsiavastaste ravimite, sh valproaadi ja lamotrigiini samaaegsel manustamisel on patsientidel teatatud krampide tekkest, mille tõttu ei saa välistada koostoime põhjuslikku seost.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um krampa hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir samhliða með orlistat og flogaveikilyfjum eins og valproat, lamotrigin því er ekki hægt að útiloka að ástæðan sé milliverkun.
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar
Estonian: Mida alli sisaldab
Icelandic: Hvernig verkar alli
Estonian: EU/1/17/1261/001 Alofisel
Icelandic: EU/1/17/1261/001
Estonian: 5 miljonit rakku/ml
Icelandic: 5 milljón frumur/ml
Estonian: Süstesuspensioon Intralesionaalne viaal (klaasist)
Icelandic: Til notkunar í vefjaskemmd hettuglas (gler)
Estonian: 4 viaali
Icelandic: 4 hettuglös
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Icelandic: Pakkningastærð
Estonian: 72 tundi.
Icelandic: 72 klukkustundir.
Estonian: EXP {XX-XXX-XXXX at XX:XX CET}
Icelandic: EXP {XX-XXX-XXXX kl. XX:XX CET}
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele (st alla 18-aastastele), kuna võimalikud kasud ja riskid ei ole teada.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum (þ.e. yngri en 18 ára) þetta lyf þar sem hugsanlegur ávinningur og áhætta er ekki þekkt.
Estonian: Lõpparuanne EMA-le:
Icelandic: Lokaskýrsla til EMA:
Estonian: eASC-d ei esinenud üheski koes, mida analüüsiti pärast 3 kuud või 6 kuud.
Icelandic: eASC var ekki til staðar í þeim vefjum sem rannsakaðir voru eftir 3 mánuði eða 6 mánuði.
Estonian: Darvadstrotseeli ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun darvadstrocels hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 17 ára.
Estonian: Alofiseli tõhusust hinnati uuringus ADMIRE-CD.
Icelandic: Verkun Alofisel var metin í rannsókninni ADMIRE-CD.
Estonian: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Hispaania
Icelandic: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spánn
Estonian: Tabel 1.
Icelandic: Tafla 1.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: {ei ole veel omistatud}, ATC-kood: {ei ole veel omistatud}.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: {liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {liggur ekki fyrir}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK/AAAA>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <MM/ÁÁÁÁ>
Estonian: 6 ml 30 miljonit rakku
Icelandic: 6 ml 30 milljón frumur
Estonian: Lisaks viidi läbi pikaajaline järelkontroll kuni 52. nädalani.
Icelandic: 24. Þessu til viðbótar var langtímaeftirfylgni fram að viku 52.
Estonian: Hoida temperatuuril 15 ºC…25 ºC.
Icelandic: Geymið við hitastig á bilinu 15ºC til 25ºC.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum):
Estonian: Alofiseli korduva manustamise ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Öryggi og verkun endurtekinna gjafar Alofisel hefur ekki verið staðfest.
Estonian: Alofiseli kasutatakse juhul, kui fistlid ei ole varem ravile piisavalt hästi allunud.
Icelandic: Alofisel er notað þegar fistlarnir hafa ekki brugðist nægilega vel við fyrri meðferð.
Estonian: Järgnev teave on päeva kohta, mil Alofiseli teile manustatakse.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru í tengslum við daginn sem Alofisel er gefið.
Estonian: Teil võib olla olnud esialgne konsultatsioon kirurgiga 2 kuni 3 nädalat enne Alofiseli manustamist.
Icelandic: Verið getur að fyrsti tíminn hjá skurðlækninum hafi verið 2 til 3 vikum fyrir gjöf Alofisel.
Estonian: * Reaktsioonid ettevalmistamisele, mis ilmnevad kuni seitsme päeva jooksul pärast fistli puhastamist ravi manustamiseks.
Icelandic: *Aukaverkanir vegna formeðhöndlunar sem geta komið fram allt að sjö dögum eftir að fistill er hreinsaður vegna lyfjagjafar.
Estonian: Hoida välispakendis.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
Estonian: • Tervishoiutöötajate teavitusmaterjal peab sisaldama järgmist.
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn á að innihalda:
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/ema/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/ema/
Estonian: Soovitatav annus on 120 miljonit rakku.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 120 milljón frumur.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui olete nende antibiootikumide suhtes allergiline, sest neid antibiootikume kasutatakse selle ravimi tootmisprotsessis.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef þú ert með ofnæmi fyrir þessum sýklalyfjum, þar sem þau eru notuð í framleiðsluferli lyfsins.
Estonian: Kuna viimane kontroll toimub vahetult enne Alofiseli saatmist haiglasse, ei ole viimase kontrolli tulemused veel teada kui teile seda manustatakse.
Icelandic: Vegna þess að lokaprófunin er gerð rétt áður en Alofisel er sent á sjúkrahúsið eru niðurstöður hennar ekki þekktar þegar þú færð lyfið.
Estonian: Mõned Alofiseli ravi kõrvaltoimed on seotud fistlite puhastamise protsessiga.
Icelandic: Sumar aukaverkanir meðferðar með Alofisel tengjast hreinsunarferli fistlanna.
Estonian: Selleks on soovitatav süstida naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahus läbi välimiste avade, kuni see väljub läbi sisemiste avade.
Icelandic: Til að gera það er inndæling með 0,9% natríumklóríðlausn (9 mg/ml) gegnum ytri opin þar til hún kemur út um innri opin ráðlögð.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab inimrakke.
Icelandic: Lyfið inniheldur frumur úr mönnum.
Estonian: Kui tunnete end pärast protseduuri halvasti või teil on palavik, teavitage sellest oma arsti esimesel võimalusel.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir lasleika eftir meðferðina eða færð hita skaltu láta lækninn vita strax og þú getur.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Säilitage pakendit eemal soojusallikast ja otsesest valgusest ning ärge hoidke seda külmkapis ega laske sel külmuda.
Icelandic: Geymið ílátið fjarri hita og beinum ljósgjöfum, það má hvorki geyma í kæli né frjósa.