FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Candidiasis (Psittaciformes only):
Lithuanian: Kandidamikozė (tik Psittaciformes):
English: Although the relevance of this information for the target species (ornamental birds) is unknown, it is wise to avoid the use of such substances together with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Lithuanian: Ar ši informacija aktuali paskirties gyvūnų rūšims (dekoratyviniams paukščiams), nežinoma, tačiau būtų protinga vengti naudoti tokias medžiagas kartu su šiuo vaistu, nes jis gali sustiprinti ir (arba) pailginti jų farmakologinį poveikį, įskaitant šalutinį poveikį.
English: The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
Lithuanian: Geriausias geriamojo tirpalo naudojimo metodas yra sušvirkšti tiesiai paukščiui į burną.
English: The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija rodo, kokia sąveika yra žinoma naudojus žmonėms ir gyvūnams, išskyrus paukščius.
English: Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
Lithuanian: Duomenų apie skirtingus Candida izoliatus veikiančias mažiausias slopinamąsias koncentracijas buvo nedaug.
English: Psittaciformes (only):
Lithuanian: Psittaciformes (tik):
English: Dose and treatment schedule:
Lithuanian: Dozė ir gydymo grafikas Aspergiliozė:
English: Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Lithuanian: Tiriant Candida rūšies grybelius, buvo nustatyta kryžminio atsparumo azolų klasės vaistams atvejų, nors atsparumas vienam šios klasės vaistui nebūtinai turi transformuotis į atsparumą kitiems azolams.
English: The information in the paragraph below is a summary of the known interactions between itraconazole and other medicinal products in humans, and in animals other than birds.
Lithuanian: Tolesnėje pastraipoje pateikiama informacijos apie žinomą itrakonazolo sąveiką su kitais vaistais, nustatytą žmonėms ir gyvūnams, išskyrus paukščius, santrauka.
English: Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
Lithuanian: Nustatyta keletas atsparių paukščių Aspergillus fumigatus izoliatų.
English: The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism.
Lithuanian: Skirtingų paskirties rūšių paukščiai minta skirtingu maistu, todėl metabolizmas jų organizme vyksta skirtingai.
English: Laboratory studies in pregnant rats administered high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight daily for 10 days) have shown evidence of dose-related harmful effects to the pregnant rat and to the embryo/foetus.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su vaikingomis žiurkėmis, kurios buvo gydomos didelėmis vaisto dozėmis (40 ir 160 mg/kg kūno svorio per parą 10 dienų), nustatytas nuo dozės priklausomas kenksmingas poveikis vaikingai žiurkei ir embrionui / vaisiui.
English: Package sizes
Lithuanian: Pakuotės dydžiai
English: 5 to 10 mg (0.5 ml to 1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 8 weeks.
Lithuanian: 5-10 mg (0,5-1 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą 8 savaites.
English: Thurles, Co. Tipperary Tel.: 00353-50443169
Lithuanian: Tipperary Tel.: 00353-50443169
English: Although the relevance of this information for the target species is unknown, it would be prudent to avoid the concurrent use of such substances with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Lithuanian: Ar ši informacija aktuali paskirties gyvūnų rūšims, nežinoma, tačiau būtų racionalu vengti naudoti tokias medžiagas kartu su šiuo vaistu, nes jis gali sustiprinti ir (arba) pailginti jų farmakologinį poveikį, įskaitant šalutinį poveikį.
English: To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti teisingą vaisto dozavimą ir išvengti vaisto perdozavimo ar gydymo per mažomis vaisto dozėmis, reikia kuo tiksliau nustatyti paukščio (-ių) kūno svorį.
English: <{MM/YYYY}>
Lithuanian: Tinka iki {MMMM/mm}
English: Therefore co-administration of this product with other veterinary medicinal products should be avoided.
Lithuanian: Todėl reikia vengti naudoti šį vaistą kartu su kitais veterinariniais vaistais.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Lithuanian: Hidroksipropilbetadeksas, karamelės kvapioji medžiaga, propilenglikolis, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti), išgrynintas vanduo.
English: Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra gintaro spalvos stiklinis (III tipo) buteliukas su užsukamu polipropileniniu dangteliu, kurio pažeidimus galima nustatyti, ir mažo tankio polietileno įdėklu.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands and exposed skin after use.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas ir paveiktus odos plotus.
English: One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
Lithuanian: Vienas metabolitas hidroksiitrakonazolas turi tokį pat antimikozinį poveikį kaip pirminis vaistas.
English: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Petlife International Ltd Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
English: 10 mg (1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days.
Lithuanian: 10 mg (1 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą 14 parų.
English: The concomitant use of the antibiotic erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole in the blood of the bird, which may result in increased adverse effects.
Lithuanian: Tuo pat metu naudojant su antibiotiku eritromicinu, gali padidėti itrakonazolo koncentracija paukščio kraujo plazmoje, todėl gali padaugėti nepalankių reiškinių.
English: Accipitriformes (hawks)
Lithuanian: Accipitriformes (vanagai)
English: In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product is recommended.
Lithuanian: Pagal gerą gyvūnų auginimo praktiką rekomenduojama užsikrėtusių paukščių aplinką išvalyti ir dezinfekuoti tinkamu fungicidiniu produktu.
English: Aspergillosis:
Lithuanian: Aspergiliozė:
English: In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia išsiskalauti burną ir kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: Also for the treatment of candidiasis.
Lithuanian: taip pat kandidozei gydyti.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėnesių.
English: Box containing 1 bottle of 10 ml with one 1 ml oral syringe.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra vienas 10 ml buteliukas ir vienas 1 ml geriamasis švirkštas.
English: EXP {month/year}
Lithuanian: {mėnuo} mėn.>
English: 10 ml including oral syringe 50 ml including oral syringe
Lithuanian: 10 ml įskaitant geriamąjį švirkštą 50 ml įskaitant geriamąjį švirkštą
English: Using the oral syringe provided, place the syringe nozzle into the opening of the bottle and withdraw the necessary volume.
Lithuanian: Prie vaisto pridedamo geriamojo švirkšto antgalį įkiškite į buteliuką ir pritraukite reikiamą vaisto kiekį.
English: The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P450 iso-enzymes.
Lithuanian: Itrakonazolo veikimo būdas pagrįstas jo gebėjimu labai selektyviai jungtis su grybelių citochromo P450 izofermentais.
English: In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product should be recommended.
Lithuanian: Pagal gerą gyvūnų auginimo praktiką paukščių augintojams reikia rekomenduoti išvalyti ir dezinfekuoti užsikrėtusių paukščių aplinką tinkamu fungicidiniu produktu.
English: Box containing 1 bottle of 50 ml with one 5 ml oral syringe.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra vienas 50 ml buteliukas ir vienas 5 ml geriamasis švirkštas.
English: The 1 ml oral syringe has graduations for 0.05 ml solution (= 0.5 mg itraconazole).
Lithuanian: 1 ml geriamasis švirkštas sugraduotas kas 0,05 ml (= 0,5 mg itrakonazolo).
English: The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P-450 isoenzymes.
Lithuanian: Itrakonazolo veikimo būdas pagrįstas jo gebėjimu labai selektyviai jungtis su grybelių citochromo P-450 izofermentais.
English: The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
Lithuanian: Tuo pat metu naudojant su eritromicinu, gali padidėti itrakonazolo koncentracija kraujo plazmoje.
English: Therefore if suspected adverse reactions related to this medicine, such as vomiting, loss of appetite or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Lithuanian: Todėl, jeigu įtariamos nepalankios reakcijos, tokios kaip vėmimas, apetito sumažėjimas ar svorio mažėjimas, vaisto dozę reikia sumažinti arba gydymą šiuo vaistu nutraukti.
English: If emesis, anorexia or weight loss occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section 4.5) or treatment with the veterinary medicinal product should be discontinued.
Lithuanian: Pirmąkart pasireiškus vėmimui, anoreksijai ar svorio mažėjimui, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę (žr. 4.5 p.) arba gydymą šiuo veterinariniu vaistu reikia nutraukti.
English: Special warnings for each target species: None.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
English: Therefore if suspected adverse reactions such as emesis, anorexia or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Lithuanian: Todėl, jeigu įtariamos nepalankios reakcijos, tokios kaip vėmimas, anoreksija ar svorio mažėjimas, vaisto dozę reikia sumažinti arba gydymą šiuo vaistu nutraukti.
English: Remove the screw cap on the bottle.
Lithuanian: Atsukite buteliuko dangtelį.
English: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Lithuanian: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Briuselis Tel.: 0032-27344899
English: Anseriformes (specifically swans)
Lithuanian: Anseriformes (būtent gulbės).
English: Vomiting, loss of appetite and loss of weight have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Lithuanian: Dažniausiai gydomiems paukščiams pasireiškė vėmimas, apetito netekimas ir svorio netekimas, bet paprastai šios nepalankios reakcijos yra lengvos ir priklauso nuo vaisto dozės.
English: Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
Lithuanian: Paprastai itrakonazolo saugumo koeficientas gydant paukščius yra nedidelis.
English: Strigiformes (owls)
Lithuanian: Strigiformes (pelėdos);
English: In birds, itraconazole plasma concentrations vary with the type of bird.
Lithuanian: Gydant paukščius, itrakonazolo koncentracija kraujo plazmoje skiriasi priklausomai nuo paukščio rūšies.
English: If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then.
Lithuanian: (Pavyzdžiui plėšrūnams paprastai naudojamas „įdarytais“ viščiukas) Jeigu vaistą reikia sumaišyti su paukščio maistu, jį reikia nedelsiant paduoti paukščiui (-iams) ir, jeigu paukštis per valandą jo nesulesa, jį reikia išmesti.
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated birds is also important.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad gydomų paukščių aplinka būtų tinkamai vėdinama.
English: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Lithuanian: Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Briuselis Tel.: 0032-27344899
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis, vaistą naudojus didelėmis dozėmis (40 ir 160 mg/kg kūno svorio per parą 10 dienų jų gestacijos laikotarpiu), nustatytas nuo dozės priklausomas embriotoksinis, fetotoksinis ir toksinis poveikis patelei.
English: Laboratory animal studies have shown that itraconazole used concomitantly with amphotericin B may be antagonistic against Aspergillus spp.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad tuo pat metu itrakonazolą naudojant su amfotericinu B, poveikis Aspergillus ar Candida rūšių grybeliams gali būti antagonistinis; klinikinė šių tyrimų rezultatų svarba yra neaiški.
English: No information on overdose is currently available in the target species (see section 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Šiuo metu jokios informacijos apie perdozavimą paskirties rūšių gyvūnams nėra (žr. 4.6 p.). 4.11.
English: The 5 ml oral syringe has graduations for 0.2 ml solution (= 2 mg itraconazole).
Lithuanian: 5 ml geriamasis švirkštas sugraduotas kas 0,2 ml (= 2 mg itrakonazolo).
English: Emesis, anorexia and weight loss have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Lithuanian: Dažniausiai gydomiems paukščiams pasireiškė vėmimas, anoreksija ir svorio mažėjimas, bet paprastai šios nepalankios reakcijos yra lengvos ir priklauso nuo vaisto dozės.
English: If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
Lithuanian: latekso pirštines ir kaukę. Jeigu žmonėms pasireikštų įtartini pakitimai (pvz., atsirastų odos mazgelių ar raudonų papulių, kvėpavimo sistemos simptomų, tokių kaip kosulys ir švokštimas), reikia pasitarti su gydytoju.
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated bird(s) is also important.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad gydomo (-ų) paukščio (-ių) aplinka būtų tinkamai vėdinama.
English: Description: Yellow to slightly amber, clear solution.
Lithuanian: Apibūdinimas Geltonas arba šviesaus gintaro spalvos skaidrus tirpalas.
English: Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, personal protective equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
Lithuanian: Dėl užsikrėtimo aspergilioze rizikos žmonės, imdami užsikrėtusius paukščius į rankas arba plaudami švirkštą, turėtų naudoti asmenines apsaugos priemones, t. y.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Paprastai itrakonazolo saugumo koeficientas (angl.
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds itraconazole
Lithuanian: Fungitraxx 10 mg/ml geriamasis tirpalas dekoratyviniams paukščiams itrakonazolas
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section 4.5).
Lithuanian: Gydant Afrikos pilkąsias papūgas, 14 parų galima naudoti ne daugiau kaip 5 mg (0,5 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą (žr.
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
Lithuanian: Fungitraxx 10 mg/ml geriamasis tirpalas dekoratyviniams paukščiams
English: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Lithuanian: Floris Veterinaire Produkten B.
English: 7021 CL Zelhem The Netherlands Tel.: 0031-314 622 607
Lithuanian: Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Nyderlandai Tel.: 0031-314 622 607
English: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Lithuanian: Kiaušinių dėjimas Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu ir 4 sav.
English: Propylene glycol
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section “Special warnings”) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Lithuanian: skyrių „Specialieji nurodymai“), galima naudoti ne daugiau kaip 5 mg (0,5 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą.
English: Yellow to slightly amber, clear solution.
Lithuanian: Geltonas arba šviesaus gintaro spalvos skaidrus tirpalas.
English: If vomiting, loss of appetite or loss of weight occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section “Special warnings”) or treatment with the veterinary medicine should be discontinued.
Lithuanian: Pirmąkart pasireiškus vėmimui, sumažėjus apetitui ar pradėjus mažėti paukščio kūno svoriui, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę (žr.
English: Outer carton
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution itraconazole
Lithuanian: Fungitraxx 10 mg/ml geriamasis tirpalas itrakonazolas
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: 6.1 skyriuje.
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section 4.5) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Lithuanian: 4.5 p.), galima naudoti ne daugiau kaip 5 mg (0,5 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą.
English: Manufacturer responsible for batch release:
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
English: No other details were provided.
Lithuanian: Kitų duomenų nepateikta.
English: Benefit Risk balance
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis
English: As a result, gas embolism may occur even with a reduced pressure.
Lithuanian: Dėl šios priežasties dujų embolija gali pasireikšti net nustačius mažesnį slėgį.
English: Tisseel and Tissucol differ in terms of Factor XIII content.
Lithuanian: Tisseel ir Tissucol sudėtyse skiriasi XIII faktoriaus kiekiai.
English: Tisseel/Tissucol and Artiss
Lithuanian: Tisseel/Tissucol ir Artiss
English: The CHMP agreed that the DHPC should be circulated to all users of those products in Europe, no later than 15 January 2013.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad tokį pranešimą reikėtų išplatinti visiems šių preparatų vartotojams Europoje ne vėliau kaip 2013 m.
English: In minimally invasive/laparoscopic procedures (Tisseel/Tissucol), only carbon dioxide gas should be used.
Lithuanian: Atliekant minimaliai invazines ir (arba) laparoskopines procedūras (Tisseel/Tissucol), turėtų būti naudojamos tik anglies dvideginio dujos.
English: The CHMP also concluded the Article 20 review on Evicel.
Lithuanian: CHMP taip pat užbaigė 20 straipsnyje numatytą Evicel peržiūrą.
English: The CHMP agreed on a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), to communicate the outcome of the present review.
Lithuanian: CHMP sutarė dėl tiesioginio pranešimo sveikatos priežiūros specialistams informuoti apie šios peržiūros rezultatus.
English: • The Committee considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC fibrinogencontaining solutions for sealant authorised for administration by spray application;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl įregistruotų purškiamųjų klijų tirpalų su fibrinogenu;
English: During the Article 31 procedure, the CHMP also noted a new case of gas embolism reported with the use of Evicel during laser prostatectomy.
Lithuanian: 31 straipsnyje numatytos procedūros metu CHMP taip pat atkreipė dėmesį į naują dujų embolijos atvejį, užregistruotą naudojant Evicel lazerinės prostatektomijos metu.
English: Scientific Discussion
Lithuanian: Mokslinė diskusija
English: Beriplast P, Tisseel, Tissucol and Artiss contain aprotinin, whereas Quixil contains tranexamic acid.
Lithuanian: Preparatuose Beriplast P, Tisseel, Tissucol ir Artiss yra aprotinino, o Quixiltraneksamo rūgšties.
English: Evicel was sprayed antero-laterally via pressure regulator with N2 (nitrogen) for a single two-second burst at approximately 2½ to 3 centimetres with reduced pressure of 8 (eight) PSI.
Lithuanian: Evicel purkšta vieną kartą dvi sekundes iš priekio į šoną, per slėgio reguliatorių su N3 (azotu), laikantis maždaug 2½-3 centimetrų atstumo ir sumažintu 8 (aštuonių) PSI slėgiu.
English: The CHMP reviewed all cases of gas embolism reported with the use of sprayable fibrin sealants (including the cases reported with Quixil and Evicel).
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus dujų embolijos atvejus, apie kuriuos pranešta naudojant purškiamuosius fibrino klijus (įskaitant užregistruotus su Quixil ir Evicel susijusius atvejus).
English: An ad-hoc expert advisory group meeting was convened in October 2012 at the request of the CHMP, during which the experts discussed the benefits of sprayable fibrin sealants as well as potential risk minimisation measures, in particular with regard to the risk of air embolism.
Lithuanian: spalio mėn. CHMP prašymu sušauktas ad hoc patariamosios ekspertų grupės posėdis, kuriame ekspertai aptarė purškiamųjų fibrino klijų naudą ir galimas rizikos mažinimo priemones, ypač susijusias su oro embolijos rizika.
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the Marketing Authorisations
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados ir rinkodaros leidimų sąlygų keitimo motyvai
English: The CHMP therefore considered that correct administration of sprayable fibrin sealants is essential to reduce this risk and focused its assessment on the identification of measures that would be necessary and adequate to minimise this risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad norint sumažinti šią riziką itin svarbu tinkamai vartoti purškiamuosius fibrino klijus, ir atlikdamas vertinimą daugiausia dėmesio skyrė priemonėms, kurios yra būtinos ir kurių pakaktų šiai rizikai sumažinti.
English: This case highlights the problems with the application of sprayable fibrin sealants during endoscopic procedures, where it is not always feasible to accurately judge the distance from the target tissue when spraying.
Lithuanian: Šis atvejis išryškino problemas, susijusias su purškiamųjų fibrino klijų naudojimu endoskopinėse procedūrose, kai juos purškiant ne visada įmanoma tiksliai nustatyti atstumą nuo tikslinio audinio.
English: • The Committee agreed on a number of risk minimisation measures, including changes to the product information regarding the use of the product as well as educational materials and training to be provided to users of the product, which adequately addressed the identified risk of air embolism;
Lithuanian: • komitetas patvirtino rizikos mažinimo priemones, įskaitant preparatų informacinių dokumentų pakeitimus, susijusius su preparato vartojimu, ir mokomąją medžiagą bei mokymus, skirtus šį preparatą vartojantiems specialistams, kuriomis tinkamai išspręstas nustatytos oro embolijos rizikos klausimas;
English: The CHMP therefore concluded that the available evidence supports the efficacy and use of fibrinogen-containing sealants in the approved indications.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, jog turimi įrodymai patvirtina, kad klijai su fibrinogenu yra veiksmingi ir juos galima naudoti esant patvirtintoms indikacijoms.