FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of Dovato and other medicinal products that inhibit UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, and/or P-gp may, therefore, increase dolutegravir plasma concentration.
Bulgarian: UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 и/или P-gp, може да повиши плазмената концентрация на долутегравир.
English: Proton pump inhibitors Omeprazole
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа Омепразол
English: • wind (flatulence)
Bulgarian: газове (флатуленция)
English: Nervous system disorders: Very common:
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (37.2 times the 50 mg human clinical exposure, based on AUC following single dose in the fasted state).
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 17-ти гестационен ден, не е предизвикало токсичност за майката, токсичност за развитието или тератогенност (37,2 пъти клиничната експозиция при хора при прием на гладно на 50 mg въз основа на AUC).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INDIVIDUAL PACKS ONLY)
Bulgarian: ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (САМО ГРУПОВИ ОПАКОВКИ
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir or lamivudine was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir or lamivudine.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир или ламивудин са прилагани на възрастни лица в комбинация с други антиретровирусни лекарства не са показали клинично значим ефект на пола върху експозицията на долутегравир или ламивудин.
English: HIV-1 isolates (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; and Subtype C or CRF_AC, n=13) from 37 untreated patients in Africa and Asia were susceptible to lamivudine (IC50 fold changes < 3.0.
Bulgarian: С или CRF_AC, n = 13) от 37 нелекувани пациенти в Африка и Азия са чувствителни към ламивудин (IC50 се променя < 3,0 пъти).
English: † Based on CMH-stratified analysis adjusting for the following baseline stratification factors: Plasma HIV-1 RNA (≤100,000 c/mL vs. >100,000 c/mL) and CD4+ cell count (≤200 cells/mm3 vs. >200 cells/mm3).
Bulgarian: Плазмена HIV-1 РНК (≤100 000 c/ml спрямо >100 000 c/ml) и брой на CD4 + клетките (≤200 клетки/mm3 спрямо >200 клетки/mm3).
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Комплексно свързване с поливалентни йони)
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Bulgarian: Антимикобактериални Рифампицин/Долутегравир Долутегравир  AUC  54 % Cmax  43 % C  72 % (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
English: If Dovato is used in patients co-infected with hepatitis B an additional antiviral is therefore generally needed.
Bulgarian: Ако Dovato се използва при пациенти, ко-инфектирани с хепатит
English: The apparent volume of distribution of dolutegravir (Vd/F) is 17-20 L. Intravenous studies with lamivudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 L/kg.
Bulgarian: Проучвания с интравенозно приложение на ламивудин показват, че средният привиден обем на разпределение е 1,3 l/kg.
English: What you need to know before you take Dovato
Bulgarian: Какво представлява Dovato и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Dovato Как да приемате Dovato
English: Renal impairment Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir and lamivudine separately.
Bulgarian: Получени са фармакокинетичен данни за долутегравир и ламивудин поотделно.
English: Antidiabetics Metformin/Dolutegravir
Bulgarian: Антидиабетни Метформин/Долутегравир Метформин
English: Dolutegravir did not change daclatasvir plasma concentration.
Bulgarian: Долутегравир не променя плазмената концентрация на даклатасвир.
English: In HIV-1-infected adult subjects following dolutegravir 50 mg once daily, the steady-state pharmacokinetic parameters (geometric mean [%CV]) based on population pharmacokinetic analyses were AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, and Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 възрастни индивиди, след прием на долутегравир 50 mg веднъж дневно, фармакокинетичните параметри в стационарно състояние (средна геометрична стойност [ % CV]) въз основа на популационни фармакокинетични анализи са AUC(0-24) = 53,6 (27)
English: lactic acidosis
Bulgarian: лактатна ацидоза
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 100 човека:
English: nausea, diarrhoea
Bulgarian: гадене, диария
English: Binding of dolutegravir to plasma proteins is independent of dolutegravir concentration.
Bulgarian: Свързването на долутегравир с плазмените протеини не зависи от концентрацията на долутегравир.
English: • symptoms of infections and inflammation
Bulgarian: симптоми на инфекции и възпаление
English: Effect of dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Bulgarian: Ефект на долутегравир: EE  AUC  3 % Cmax  1 %
English: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Bulgarian: Фенобарбитал/Долутегравир Фенитоин/Долутегравир Окскарбазепин/Долутегравир
English: Lamivudine monotherapy is generally not considered an adequate treatment for hepatitis B, since the risk for hepatitis B resistance development is high.
Bulgarian: Като цяло, монотерапията с ламивудин не се счита за адекватно лечение на хепатит
English: Antacids and supplements
Bulgarian: Антиациди и хранителни добавки
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests are:
Bulgarian: Чести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания, са:
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions)
Bulgarian: Долутегравир  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Комплексно свързване с поливалентни йони)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки
English: The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1 L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, привидният перорален клирънс (CL/F), е приблизително 1 l/час при пациенти, инфектирани с HIV.
English: The IC50 values of lamivudine against HIV-1 subtypes (A-G) ranged from 0.001 to 0.170 µM, against Group O from 0.030 to 0.160 µM and against HIV-2 isolates from 0.002 to 0.120 µM in peripheral blood mononuclear cells.
Bulgarian: О от 0,030 до 0,160 M и спрямо HIV-2 изолати от 0,002 до 0,120 M в мононуклеарни клетки от периферна кръв.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from clinical studies where dolutegravir was administered to adults in combination with other ARVs revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир е прилаган на възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства, не е показал клинично значим ефект на расата върху експозицията на долутегравир.
English: People taking combination therapy for HIV may get other side effects.
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции Хора, приемащи комбинирана терапия за ХИВ, могат да получат други нежелани реакции.
English: Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Bulgarian: AUC  5 % Cmax  16 % Cτ  30 % (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
English: Dolutegravir and lamivudine have been shown to inhibit replication of lab-strains and clinical isolates of HIV in a number of cell types, including transformed T cell lines, monocyte/macrophage derived lines and primary cultures of activated peripheral blood mononuclear cells (PMBCs) and monocyte/macrophages.
Bulgarian: Т-клетъчни линии, линии, получени от моноцити/макрофаги и първични култури от активирани мононуклеарни клетки от периферна кръв (PMBCs) и моноцити/макрофаги.
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Bulgarian: Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, обмислете по-често проследяване на HIV-1 вирусния товар.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (historical controls)
Bulgarian: Други антивирусни активни вещества Боцепревир/Долутегравир Долутегравир  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Боцепревир  (исторически контроли)
English: Sofosbuvir/ Velpatasvir/Dolutegravir
Bulgarian: Софосбувир/ Велпатасвир/Долутегравир
English: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
English: Virologic Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Snapshot algorithm) GEMINI-1 and GEMINI-2 Pooled Data*
Bulgarian: Вирусологични отговори при рандомизирано лечение на седмица 48 (алгоритъм от типа Snapshot)
English: These may affect up to 1 in 10,000 people:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 10 000 човека:
English: Cytotoxics Cladribine/Lamivudine
Bulgarian: Цитостатици Кладрибин/Ламивудин
English: • medicines called antacids, to treat indigestion and heartburn.
Bulgarian: лекарства, наречени антиациди, за лечение на лошо храносмилане и киселини в стомаха.
English: In the pooled GEMINI studies a mean change from baseline of 10.3 µmol/L (range: -36.3 µmol/L to 55.7 µmol/L) was observed after 48 weeks of treatment.
Bulgarian: В сборните проучвания GEMINI след 48 седмици на лечение се наблюдава средна промяна от изходно ниво от 10,3 µmol/l (диапазон:
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Dovato with metformin, to maintain glycaemic control.
Bulgarian: При започване и при спиране на едновременното приложение на Dovato с метформин трябва да се обмисли коригиране на дозата на метформин за поддържане на гликемичен контрол.
English: Cimetidine
Bulgarian: Циметидин
English: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
English: Tablet coating
Bulgarian: Покритие на таблетката
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 10 човека:
English: Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some hepatitis B and/or C co-infected patients at the start of dolutegravir therapy.
Bulgarian: Наблюдава се повишаване на биохимичните чернодробни показатели, във връзка със синдрома на имунно възстановяване при някои пациенти ко-инфектирани с хепатит
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  59 % Cmax  47 % C  76 %
English: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Bulgarian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  74 % Cmax  72 %
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  11 % Cmax  7 % C  28 %
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  71 % Cmax  52 % C  88 %
English: peripheral neuropathy, paraesthesia Gastrointestinal disorders:
Bulgarian: периферна невропатия, парестезия Стомашно-чревни нарушения:
English: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  62 % Cmax  34 % C  121 %
English: Lamivudine ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Bulgarian: Ламивудин  Ледипасвир  Софосбувир 
English: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Bulgarian: По време на антиретровирусната терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
English: Osteonecrosis
Bulgarian: Кортикостероиди
English: In the Phase III studies for the dolutegravir single agent, patients with hepatitis B and/or C co-infection were permitted to enrol provided that baseline liver chemistry tests did not exceed 5 times the upper limit of normal (ULN).
Bulgarian: С са допуснати до включване, при положение че изходните стойности на чернодробните биохимични показатели не надвишават 5 пъти горната граница на нормата (ULN).
English: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔
Bulgarian: Лопинавир  Ритонавир 
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир и 300 mg ламивудин.
English: If you take Dovato with food, you can take supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium at the same time as Dovato.
Bulgarian: Ако приемате Dovato с храна, можете да приемате добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий по едно и също време с Dovato.
English: Dolutegravir ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir↔
Bulgarian: Долутегравир  Софосбувир  Велпатасвир
English: Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/lamivudine
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки долутегравир/ламивудин
English: - When taken with food, Dovato and supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium can be taken at the same time.
Bulgarian: - Когато се приемат с храна, Dovato и добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, могат да се приемат по едно и също време.
English: Dolutegravir was shown to cross the placenta in animals.
Bulgarian: Установено е, че долутегравир преминава през плацентата.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% Tenofovir ↔
Bulgarian: Долутегравир  AUC  1 % Cmax  3 % Cτ  8 % Тенофовир 
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир и 300 mg ламивудин.
English: Calcium supplements/Dolutegravir (fasted intake)
Bulgarian: Добавки, съдържащи калций/Долутегравир (прием на гладно)
English: Tel: + 385 16051 999
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 385 16051 999
English: Iron supplements/Dolutegravir (fasted intake)
Bulgarian: Добавки, съдържащи желязо/Долутегравир (прием на гладно)
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с тези метаболитни индуктори.
English: Interaction table
Bulgarian: Таблица на лекарствените взаимодействия
English: When taken with food, Dovato and supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium can be taken at the same time.
Bulgarian: Когато се приемат с храна, Dovato и добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, могат да се приемат по едно и също време.
English: Metformin ↑ Dolutegravir ↔ When co-administered with dolutegravir 50 mg QD:
Bulgarian: Долутегравир  При едновременно приложение с долутегравир 50 mg QD: Метформин
English: Magnesium/ aluminium-containing antacids/Dolutegravir
Bulgarian: Антиациди съдържащи магнезий/алуминий / Долутегравир
English: AUC ↑ 79%
Bulgarian: Cτ  17 %
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  25 % Cmax  12 % C  36 %
English: Rifabutin/Dolutegravir
Bulgarian: Рифабутин/Долутегравир Долутегравир 
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co administered with tipranavir/ritonavir.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с типранавир/ритонавир.
English: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Bulgarian: Дарунавир  Ритонавир  Етравирин 
English: When administered in fasted state, bioequivalence was achieved for lamivudine AUC, when comparing Dovato to lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg. Lamivudine Cmax for Dovato was 32% higher than lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg.
Bulgarian: При приложение на гладно, биоеквивалентност е постигната за AUC на ламивудин, при сравнение на Dovato с ламивудин 300 mg, приложен едновременно с долутегравир 50 mg.
English: Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to dolutegravir.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че коинфекция с вируса на хепатит
English: When administered in fasted state, bioequivalence regarding Cmax was achieved for dolutegravir, when comparing Dovato to dolutegravir 50 mg co-administered with lamivudine 300 mg. Dolutegravir AUC0-t was 16% higher for Dovato than for dolutegravir 50 mg co-administered with lamivudine 300 mg.
Bulgarian: При приложение на гладно, биоеквивалентност по отношение на Cmax е постигната за долутегравир, при сравнение на Dovato с долутегравир 50 mg, приложен едновременно с ламивудин 300 mg.
English: Dolutegravir ↓ (Not studied, a similar reduction in exposure as observed with efavirenz is expected, due to induction)
Bulgarian: Долутегравир  (Не е проучено, очаква се понижение, поради индуциране на ензимите
English: Single dose lamivudine oral solution 300 mg. Lamivudine:
Bulgarian: Единична доза ламивудин перорален разтвор 300 mg.
English: Dolutegravir↓ AUC ↓ 35% Cmax ↓ 24% Cτ ↓ 49%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  35 % Cmax  24 % C  49 %
English: hepatitis
Bulgarian: хепатит
English: Atazanavir ↔ (historical controls) (inhibition of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Bulgarian: Атазанавир  (исторически контроли) (инхибиране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
English: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamvudine (with abacavir)
Bulgarian: Ламивудин (с абакавир)
English: • muscle or joint aches.
Bulgarian: мускулни или ставни болки.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg tablets dolutegravir/lamivudine
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg таблетки долутегравир/ламивудин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/lamivudine
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки долутегравир/ламивудин (dolutegravir/lamivudine)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30) tablets
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30) таблетки
English: Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Bulgarian: Етравирин  (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с ефавиренц.
English: Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Bulgarian: Ефавиренц  (исторически контроли) (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
English: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  33 %
English: Multivitamins (containing calcium, iron and magnesium) /Dolutegravir (fasted intake)
Bulgarian: Мултивитамини (съдържащи калций, желязо и
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно, прилагана едновременно с невирапин.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  22 % Cmax  11 % C  38 %
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Lopinavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Bulgarian: Лопинавир+ритонавир+ етравирин/Долутегравир
English: Psychiatric disorders: Common:
Bulgarian: Психични нарушения:
English: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Bulgarian: Лопинавир  Ритонавир  Етравирин 
English: rhabdomyolysis
Bulgarian: Даклатасвир 
English: AUC ↑ 145 %
Bulgarian: AUC  145 % Cmax  111 %
English: Lopinavir+ritonavir/ Dolutegravir
Bulgarian: Лопинавир+ритонавир/ Долутегравир
English: Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some subjects with hepatitis B and/or C co-infection at the start of dolutegravir therapy, particularly in those whose anti-hepatitis B therapy was withdrawn (see section 4.4).
Bulgarian: В и/или С в началото на терапията с долутегравир, особено при тези, при които е спряно лечението за хепатит
English: Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Bulgarian: Дарунавир+ритонавир+ етравирин/Долутегравир
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions)
Bulgarian: Cmax  35 % C24  32 % (Комплексно свързване с поливалентни йони)
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с рифампицин.
English: Other possible side effects
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
English: • hair loss
Bulgarian: • болка в стомаха
English: Darunavir+ritonavir/ Dolutegravir
Bulgarian: Дарунавир+ритонавир/ Долутегравир
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Dovato, or for at least 2 hours after you take it. You can take other acid-lowering medicines like ranitidine and omeprazole at the same time as Dovato.
Bulgarian: Не приемайте антиациди 6 часа, преди да приемете Dovato, или най-малко 2 часа след като приемете лекарството.
English: Rare acute hepatic failure1
Bulgarian: Пациенти с хроничен хепатит
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
Bulgarian: Редки остра чернодробна недостатъчност Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
English: Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Bulgarian: Фозампренавир Ритонавир  (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)
English: Atazanavir+ ritonavir/ Dolutegravir
Bulgarian: Атазанавир+ритонавир/ Долутегравир
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the tipranavir/ritonavir co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section 4.2).
Bulgarian: Тъй като Dovato е таблетка с фиксирани дози, трябва да се приложи допълнително 50 mg таблетка долутегравир, приблизително 12 часа след приложението на Dovato за времето на едновременното приложение с типранавир/ритонавир (за тази корекция на дозата е наличен отделен лекарствен продукт, съдържащ само долутегравир, вж. точка 4.2).
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the etravirine without boosted protease inhibitor co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section
Bulgarian: Тъй като Dovato е таблетка с фиксирани дози, трябва да се приложи допълнително 50 mg таблетка долутегравир, приблизително 12 часа след приложението на Dovato за времето на едновременното приложение с етравирин без усилен протеазен инхибитор (за тази корекция на дозата е наличен отделен лекарствен продукт, съдържащ само долутегравир, вж. точка 4.2).
English: Tipranavir+ritonavir/ Dolutegravir
Bulgarian: Типранавир+ритонавир/ Долутегравир
English: Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Bulgarian: Типранавир  Ритонавир  (индуциране на ензимите UGT1A1 и CYP3A)