FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vimpat bleek werkzamer dan placebo (schijnbehandeling) voor het verminderen van aanvallen in drie hoofdstudies onder in totaal 1 308 patiënten van 16 jaar en ouder die ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie innamen.
Estonian: Vimpat vähendas epilepsiaepisoode efektiivsemalt kui platseebo (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, kus osales kokku 1308 vähemalt 16-aastast patsienti, kes võtsid ka muid epilepsiaravimeid.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vimpat.
Estonian: See on ravimi Vimpat Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: De dosis van 600 mg was even werkzaam als de dosis van 400 mg, maar had meer bijwerkingen.
Estonian: 600 mg annus oli sama efektiivne kui 400 mg annus, kuid sellega esines rohkem kõrvalnähte.
Dutch: Bij jongere patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de dosis afhankelijk van het lichaamsgewicht en kan de behandeling worden gestart met de siroop.
Estonian: Alla 50 kg kehamassiga noorte patsientide annus oleneb kehamassist ja ravi võib alustada siirupiga.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat geen aanval had gedurende ten minste zes maanden na het bereiken van een stabiele dosis.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel ei esinenud epilepsiaepisoode vähemalt 6 kuu jooksul pärast kindla annuse saavutamist.
Dutch: Vimpat is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van tabletten (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), als een siroop (10 mg/ml) en als een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), siirupina (10 mg/ml) ja infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vimpat in?
Estonian: Mis riskid Vimpatiga kaasnevad?
Dutch: Vimpat lacosamide
Estonian: Vimpat lakosamiid
Dutch: Dit werd vastgesteld bij 90% van de patiënten die Vimpat innamen en bij 91% van de patiënten die carbamazepine kregen.
Estonian: Vimpatit võtnute seas oli neid 90% ja karbamasepiini võtnute seas 91%.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie het aantal epileptische aanvallen na 12 weken behandeling met een vaste dosis minstens was gehalveerd.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel epilepsiaepisoodid vähenesid vähemalt poole võrra pärast 12-nädalast kindla annusega ravi.
Dutch: Indien de arts besluit dat een sneller effect noodzakelijk is, mag de behandeling met Vimpat gestart worden met een hogere eerste dosis (de zogenaamde oplaaddosis).
Estonian: Kui arst otsustab, et vaja on kiiremat toimet, tohib Vimpatiga toimuvat ravi mõnel patsiendil alustada suurema esmaannusega (küllastusannusega).
Dutch: Welke voordelen bleek Vimpat tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vimpati kasulikkus?
Dutch: Het middel kan worden gebruikt voor de behandeling van partieel beginnende epileptische aanvallen al dan niet met secundaire generalisatie (dit wil zeggen dat de aanval zich vervolgens naar de overige delen van de hersenen verspreidt).
Estonian: Seda tohib kasutada selliste partsiaalsete epilepsiaepisoodide ravimiseks, mis on sekundaarse generaliseerumisega (epilepsiaepisood levib üle kogu aju) või mitte.
Dutch: Vimpat wordt toegediend als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Estonian: Vimpatit kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste epilepsiaravimitega.
Dutch: In twee aanvullende studies werd gekeken naar de juiste duur van de infusie van de Vimpat-oplossing en werd de veiligheid hiervan vergeleken met die van placebo-infusies bij in totaal 199 patiënten.
Estonian: Kahes lisauuringus (kokku 199 patsienti) uuriti Vimpati lahuse infusiooni sobivat kestust ja võrreldi selle ohutust platseebo infusiooni ohutusega.
Dutch: Een aanvullende studie werd uitgevoerd onder 118 patiënten om te testen of een oplaaddosis van 200 Vimpat via infusie, gevolgd door een onderhoudsdosis ingenomen via de mond veilig kan worden toegepast en of daarmee een adequaat niveau in het lichaam kan worden bereikt.
Estonian: Korraldati ka lisauuring (118 patsienti), milles kontrolliti, kas selline Vimpatiga toimuv ravi, mis algab 200 mg küllastusannuse infusiooniga ja jätkub suukaudsete säilitusannustega, on ohutu ja organismis saavutatakse piisav toimeaine sisaldus.
Dutch: Vimpat is een geneesmiddel tegen epilepsie dat wordt gebruikt voor de behandeling van partieel beginnende epileptische aanvallen (aanvallen die in een specifiek gebied van de hersenen beginnen) bij epilepsiepatiënten van 4 jaar en ouder.
Estonian: Vimpat on epilepsiaravim, mida kasutatakse partsiaalsete epilepsiaepisoodide (teatud ajuosast algav epilepsiaepisood) ravis vähemalt 4-aastastel epilepsiaga patsientidel.
Dutch: Uit een vierde studie onder 888 onlangs gediagnosticeerde patiënten bleek dat Vimpat, gebruikt als monotherapie via de mond in een dosering van 200 mg tot 600 mg per dag even werkzaam was als carbamazepine, een ander geneesmiddel tegen epilepsie.
Estonian: Neljandas uuringus (888 hiljuti diagnoositud patsienti) selgus, et suukaudne Vimpat annuses 200600 mg ööpäevas ainsa ravimina oli vähemalt sama efektiivne kui karbamasepiin (samuti epilepsiaravim).
Dutch: Bij patiënten met een sterk verminderde nierfunctie of verminderde leverfunctie moet de dosis worden aangepast.
Estonian: Neeru raske talitlushäirega patsientidel peab kasutama väiksemaid annuseid.
Dutch: Wat is Vimpat en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Vimpat ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Vimpat als infusie kan gebruikt worden om de behandeling te beginnen.
Estonian: Ravi tohib alustada Vimpati infusiooniga.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Vimpat.
Estonian: Kui vajate Vimpati kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Ongeveer 78% van de met Vimpat en 83% van de met carbamazepine behandelde patiënten kreeg geen aanval gedurende 12 maanden.
Estonian: Patsiente, kellel ei esinenud epilepsiaepisoode vähemalt 12 kuu jooksul, oli Vimpatit võtnute seas 78% ja karbamasepiini võtnute seas 83%.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vimpat.
Estonian: Kui vajate Vimpatiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Het bevat de werkzame stof lacosamide.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena lakosamiidi.
Dutch: Uit de resultaten van de drie hoofdstudies samen bleek dat bij 34% van de patiënten die 200 mg Vimpat per dag innamen en 40% van de patiënten die 400 mg Vimpat innamen naast hun bestaande behandeling, het aantal aanvallen met minstens de helft afnam.
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli patsiente, kellel epilepsiaepisoodid vähenesid vähemalt poole võrra, koos senise raviga Vimpatit 200 mg ööpäevas võtnute seas 34%, 400 mg ööpäevas võtnute seas 40% ning platseeborühmas 23%.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau besloot dat Vimpat als monotherapie of als aanvullend geneesmiddel tegen epilepsie werkzaam bleek te zijn bij de behandeling van patiënten met partieel beginnende epileptische aanvallen.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et on tõendatud Vimpati efektiivsus partiaalsete epilepsiaepisoodide ravis kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste ravimitega.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Vimpat.
Estonian: Vimpati kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Vimpat, lacosamide, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Estonian: Vimpati toimeaine lakosamiid on epilepsiaravim.
Dutch: Dit kan wekelijks worden verhoogd tot een maximale dosis van 300 mg tweemaal daags, indien het niet in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt, of maximaal 200 mg tweemaal daags, als er ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie worden toegediend.
Estonian: Täiskasvanutel ja suurematel lastel (kehamassiga vähemalt 50 kg) on tavaline algannus 50 mg kaks korda ööpäevas, mida tohib suurendada kord nädalas suurima annuseni 300 mg kaks korda ööpäevas (kasutamisel ainsa ravimina) või 200 mg kaks korda ööpäevas (kasutamisel koos teiste epilepsiaravimitega).
Dutch: De patiënten voegden Vimpat in orale vorm in een dosis van 200 mg, 400 mg of 600 mg per dag, dan wel placebo toe aan hun bestaande behandeling van maximaal drie andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Estonian: Patsientide olemasolevale ravile kuni kolme muu epilepsiaravimiga lisati suukaudne Vimpat annuses 200 mg, 400 mg või 600 mg ööpäevas või platseebo.
Dutch: ATC-code: A10BD13.
Estonian: ATC-kood: A10BD13.
Dutch: Metformine kan via 3 mechanismen werken:
Estonian: Metformiin võib toimida 3 mehhanismi kaudu:
Dutch: Het wordt aangeraden dat u een paar suikerklontjes, snoepjes, koekjes of suikerhoudende vruchtendrank bij u draagt.
Estonian: Soovitatav on kaasas kanda paari suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Dutch: Neem deze bijsluiter en/of enkele tabletten mee, zodat uw arts precies weet wat u heeft ingenomen.
Estonian: Võtke see infoleht või mõned tabletid kaasa, et teie arst teaks täpselt, mida olete võtnud.
Dutch: De aanbevolen dosis is één tablet tweemaal daags.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Dutch: De rode bloedcellen vertegenwoordigen hoogstwaarschijnlijk een secundair distributiecompartiment.
Estonian: Vere punalibled on tõenäoliselt teiseks jaotumiskohaks.
Dutch: De patiënt dient hierover te worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel dient vaker gecontroleerd te worden, vooral in het begin van de behandeling met zulke geneesmiddelen.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ja sagedamini kontrollida veresuhkrusisaldust, eriti selliste ravimitega ravimise alguses.
Dutch: Een causaal verband is niet vastgesteld.
Estonian: Põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: Er zijn bij mensen geen metabolieten geïdentificeerd.
Estonian: Inimestel ei ole metaboliite tuvastatud.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat deze veranderingen klinisch significant zijn (zie hieronder).
Estonian: Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised (vt allpool).
Dutch: Er mag niet op één tijdstip een dubbele dosis worden ingenomen.
Estonian: Kunagi ei tohi võtta samal ajal topeltannust.
Dutch: Vipdomet mag niet in combinatie met een sulfonylureumderivaat worden gebruikt, omdat de veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie niet volledig zijn vastgesteld.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada kombinatsioonis sulfonüüluureaga, sest selle kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult tõestatud.
Dutch: Crospovidon Type A
Estonian: Krospovidoon, A-tüüpi
Dutch: Tijdens behandeling met Vipdomet zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Estonian: Ravi ajal Vipdometiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume (Vd) varieerde van 63-276 l.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) oli vahemikus 63…276 l.
Dutch: De piekconcentratie in het bloed is lager dan die in het plasma en verschijnt ongeveer op hetzelfde moment.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja see saabub umbes samal ajal.
Dutch: Vipdomet is geen vervangmiddel voor insuline bij patiënten die insuline nodig hebben.
Estonian: Vipdomet ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Dutch: Binding aan plasma-eiwitten is verwaarloosbaar.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on ebaoluline.
Dutch: Het is niet bekend wat de klinische relevantie van deze bevindingen is.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel Vipdomet u moet innemen.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju te peate Vipdometi võtma.
Dutch: In geval van overdosering dienen gepaste ondersteunende maatregelen te worden genomen op basis van de klinische status van de patiënt.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendi kliinilise seisundi alusel võtta kasutusele sobivad toetavad meetmed.
Dutch: Het is met name belangrijk om het volgende te melden: - hydrocortison en prednisolon (corticosteroïden) die worden gebruikt om ontstekingsziekten,
Estonian: Eriti oluline on rääkida: - hüdrokortisoon ja prednisoloon (kortikosteroidid), mida kasutatakse selliste haiguste raviks,
Dutch: Hogere HbA1c-uitgangswaarden waren geassocieerd met grotere dalingen in HbA1c.
Estonian: Kõrgem algne HbA1c oli seotud suurema HbA1c vähenemisega.
Dutch: Ze kunnen worden voorkomen door metformine in 2 dagelijkse doseringen tijdens of na een maaltijd in te nemen.
Estonian: Nende vältimiseks võtta metformiini 2 päevase annusena söögi ajal või pärast sööki.
Dutch: Het verhoogt ook de transportcapaciteit van specifieke types glucosetransporteiwitten op de celmembraan (GLUT-1 en GLUT-4).
Estonian: See suurendab ka rakumembraani glükoosi transporterite spetsiifiliste alatüüpide (GLUT-1 ja GLUT- 4) transpordivõimet.
Dutch: In deze onderzoeken hadden 696 met alogliptine/metformine behandelde patiënten een leeftijd van ≥65 jaar.
Estonian: Neis uuringuis olid 696 alogliptiini/metformiiniga ravitud patsienti vanuses ≥ 65 aasta.
Dutch: Volwassenen (≥18 jaar) met een normale nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥90 ml/min)
Estonian: Täiskasvanud patsiendid (≥ 18-aastased) normaalse neerufunktsiooniga (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ≥ 90 ml/min)
Dutch: Als u al alogliptine en metformine als aparte tabletten inneemt, kan Vipdomet deze vervangen door één tablet.
Estonian: Kui te juba võtate alogliptiini ja metformiini eraldi tablettidena, saab need asendada Vipdometi ühe tabletiga.
Dutch: Absorptie De absolute biologische beschikbaarheid van alogliptine is ongeveer 100%.
Estonian: Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Dutch: Alogliptine 25 mg
Estonian: Alogliptiin 25 mg
Dutch: De daling in HbA1c was over verschillende subgroepen ongeveer gelijk, met inbegrip van nierfunctiestoornissen, leeftijd, geslacht, ras en body mass index, terwijl verschillen tussen etniciteiten (vb. blanken en niet-blanken) klein waren.
Estonian: HbA1c vähenemine oli sarnane erinevates alarühmades, sealhulgas neerukahjustuse, vanuse, soo ja kehamassiindeksi alusel, samas erinevused rasside (valged ja muud rassid) vahel olid väikesed.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimete
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 4.2 en hierboven).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.2 ja ülal).
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen wanneer u stopt met het innemen van Vipdomet.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate Vipdometi võtmise.
Dutch: Na het op de markt brengen werden er meldingen ontvangen van leverfunctiestoornissen, waaronder leverfalen.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud maksatalitluse häiretest, sealhulgas maksapuudulikkusest.
Dutch: Patiënten dienen echter te worden gewaarschuwd voor het risico op hypoglykemie vooral wanneer gebruikt in combinatie met insuline of pioglitazon.
Estonian: Siiski peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, eriti kui seda kasutatakse koos insuliini või pioglitasooniga.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van Vipdomet tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Vipdometi võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Dutch: U mag Vipdomet niet gebruiken als u zwanger bent.
Estonian: Te ei tohi Vipdometi võtta, kui olete rase.
Dutch: Het kan echter in zeer zeldzame gevallen leiden tot klinisch significante vitamine B12-deficiëntie (bijv. megaloblastaire anemie).
Estonian: Siiski võib see väga harva põhjustada kliiniliselt olulist vitamiin B12 puudust (nt megaloblastiline aneemia).
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Vipdomet moet hervatten.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Vipdometiga.
Dutch: Leeftijd (65-81 jaar), geslacht, ras (blank, zwart en Aziatisch) en lichaamsgewicht hadden geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van alogliptine.
Estonian: Vanusel (65…81 aastat), sool, rassil (valge, must ja Aasia) ja kehakaalul ei olnud mingit kliiniliselt olulist mõju alogliptiini farmakokineetikale.
Dutch: (-oneindig, 0,059)
Estonian: (-lõpmatus, 0,059)
Dutch: Vipdomet kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Estonian: Vipdomet võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Dutch: Gastro-intestinale symptomen treden het vaakst op tijdens het instellen van de behandeling en verdwijnen in de meeste gevallen spontaan.
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid esinevad kõige sagedamini ravi alguses ja enamikul juhtudel mööduvad iseenesest.
Dutch: De renale klaring van metformine is > 400 ml/min, wat erop wijst dat metformine via glomerulaire filtratie en tubulaire uitscheiding wordt geëlimineerd.
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Dutch: Lactaatacidose: 0,03 gevallen/1.000 patiëntjaren (zie rubriek 4.4).
Estonian: Laktatsidoos: 0,03 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, vt lõik 4.4.
Dutch: - metformine behoort tot een groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd en die ook helpen om de hoeveelheid bloedsuiker te verlagen, door de hoeveelheid suiker die in de lever wordt gevormd te verlagen en door insuline te helpen om efficiënter te werken.
Estonian: - Metformiin kuulub biguaniidideks nimetatavate ravimite rühma, mis samuti aitavad vähendada veresuhkrusisaldust, vähendades maksas toodetava suhkru kogust ja aidates insuliinil toimida efektiivsemalt.
Dutch: Dit is aangetoond bij therapeutische doseringen in gecontroleerd klinisch onderzoek op de middellange en lange termijn; metformine verlaagt het totaal cholesterol, LDL-cholesterol en de triglyceridengehaltes.
Estonian: Seda on näidatud terapeutiliste annustega kontrollitud keskmise kuni pikaajalise kestusega kliinilistes uuringutes; metformiin vähendas üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties niet bekend
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus teadmata
Dutch: Als u een dosis vergeten bent in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Estonian: Kui unustasite annuse võtmata, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Dutch: Alogliptine mag daarom met of zonder voedsel worden toegediend.
Estonian: Seetõttu võib alogliptiini manustada koos toiduga või ilma.
Dutch: Vipdomet wordt niet aangeraden in de periode dat u borstvoeding geeft, omdat metformine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Estonian: Vipdometi ei soovitata imetamise ajal, sest metformiin eritub rinnapiima.
Dutch: De dosis moet individueel worden vastgesteld, op basis van het huidige behandelschema van de patiënt.
Estonian: Annus tuleb individualiseerida patsiendi olemasoleva ravirežiimi alusel.
Dutch: Vipdomet dient tweemaal daags te worden ingenomen, vanwege de farmacokinetiek van de metformine-component.
Estonian: Vipdometi tuleb võtta kaks korda ööpäevas selle metformiini komponendi farmakokineetika tõttu.
Dutch: Als pancreatitis wordt vermoed, dient Vipdomet te worden gestopt; als acute pancreatitis wordt bevestigd, mag Vipdomet niet opnieuw worden gestart.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Vipdometiga katkestada; ägeda pankreatiidi kinnitamisel ei tohi ravi Vipdometiga uuesti alustada.
Dutch: Risico in verband met metformine
Estonian: Metformiiniga seotud risk
Dutch: In gecontroleerde klinische studies werden de maximale plasmaconcentraties van metformine (Cmax) niet hoger dan 4 microgram/ml, zelfs bij maximale doseringen.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) isegi maksimaalsete annuste puhul 4 μg/ml.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Vipdomet beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Estonian: Kui puudub Vipdometi sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen duidt niet op een verhoogd risico van congenitale afwijkingen.
Estonian: Piiratud andmed metformiini kasutamisest rasedatel ei viita kaasasündinud väärarendite suurenenud riskile.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend opgevolgd te worden voor mogelijke afwijkingen aan de lever.
Estonian: Patsiente tuleb võimalike maksatalitluse häirete suhtes hoolikalt jälgida.
Dutch: Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts een lagere dosis voorschrijven, die mogelijk als afzonderlijke tabletten alogliptine en metformine gegeven moet worden.
Estonian: Kui teie neerufunktsioon on vähenenud, võib teie arst määrata teile väiksema annuse, mida võib osutuda vajalikuks manustada alogliptiini ja metformiini eraldi tablettidena.
Dutch: In dat geval dient de gemiste dosis te worden overgeslagen.
Estonian: Sel juhul tuleb vahelejäänud annus ära jätta.
Dutch: Vipdomet mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada raseduse ajal.
Dutch: Langdurige behandeling met metformine werd geassocieerd met een daling van de absorptie van vitamine B12 en blijkt over het algemeen geen klinische significantie te hebben.
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud vitamiin B12 imendumise vähenemisega ja see tundub olevat ilma kliinilise tähtsuseta.
Dutch: Allebei deze groepen geneesmiddelen zijn "orale antidiabetica".
Estonian: Mõlemad ravimirühmad on suukaudsed diabeedivastased ravimid.
Dutch: ACE-remmers kunnen de bloedglucosespiegels verlagen.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad vähendada veresuhkrusisaldust.
Dutch: Diagnostische laboratoriumbevindingen zijn een verlaagde bloed pH (<7,35), een verhoogde plasmalactaatspiegel (> 5 mmol/l) en een verhoogde ‘anion gap' en lactaat/pyruvaatverhouding.
Estonian: Diagnostilise tähendusega laboratoorsetes tulemustes on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisalduse suurenemine (> 5 mmol/l), suurenenud anioonivaegus ja laktaadi/püruvaadi suhe.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling met metformine-bevattende geneesmiddelen dient een GFR te worden bepaald, en ten minste jaarlijks daarna.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega tuleb määrata glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
Dutch: Lactaatacidose is een ernstige bijwerking die in zeer zeldzame gevallen kan voorkomen (<1/10.000) en is toe te schrijven aan de metforminecomponent van Vipdomet (zie rubriek 4.4).
Estonian: Laktatsidoos on tõsine kõrvaltoime, mida võib tekkida väga harva (< 1/10 000) ning mida seostatakse Vipdometi komponendi metformiiniga (vt lõik 4.4).
Dutch: Alogliptine wordt voor het grootste deel ongewijzigd in de urine uitgescheiden en de metabolisatie door het cytochroom (CYP) P450-enzymsysteem is verwaarloosbaar (zie rubriek 5.2).
Estonian: Alogliptiin eritub peamiselt muutumatult uriiniga ja metabolism tsütokroom (CYP) P450 ensüümsüsteemi poolt on ebaoluline (vt lõik 5.2).