FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently adverse reactions reported in the different conditioning treatments including thiotepa are: infections, cytopenia, acute GvHD and chronic GvHD, gastrointestinal disorders, haemorrhagic cystitis, mucosal inflammation.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo dažniausiai pranešama, atliekant skirtingas paciento parengimo transplantacijai procedūras naudojant tiotepą, yra infekcijos, citopenija, ūminė TAR ir lėtinė TAR, virškinimo trakto sutrikimai, hemoraginis cistitas, gleivinės uždegimas.
English: TEPADINA is administered at different doses in combination with other chemotherapeutic medicinal products in patients prior to conventional haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) for haematological diseases or solid tumours.
Lithuanian: TEPADINA skiriamas skirtingomis dozėmis kartu su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais pacientams prieš įprastinę hematopoetinių progenitorinių ląstelių transplantaciją (HPLT) pacientams, kurie serga hematologinėmis ligomis arba kuriems diagnozuoti solidiniai navikai.
English: You must not use TEPADINA during pregnancy.
Lithuanian: TEPADINA negalima vartoti nėštumo metu.
English: Κύπρος aVIPHARMA International S.A. Τηλ: +30-210 6194 170
Lithuanian: Τηλ: +30-210 6194 170
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
Lithuanian: SPECIALŪS REIKALAVIMAI ATLIEKOMS TVARKYTI IR VAISTINIAM
English: TEPADINA is administered at different doses, in combination with other chemotherapeutic medicinal products, in patients with haematological diseases or solid tumours prior to HPCT.
Lithuanian: Dozavimas TEPADINA vartojamas skirtingomis dozėmis kartu su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais prieš HPLT pacientams, kurie serga hematologinėmis ligomis arba kuriems diagnozuoti solidiniai navikai.
English: The reconstituted solution is hypotonic and must be further diluted prior to administration with 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (1000 ml if the dose is higher than 500 mg) or with an appropriate volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) in order to obtain a final TEPADINA concentration between 0.5 and 1 mg/ml.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra hipotoninis ir prieš vartojant jį būtina dar labiau praskiesti 500 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo (1000 ml, jei dozė yra didesnė nei 500 mg) arba atitinkamu kiekiu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalo, kad būtų gauta galutinė TEPADINA
English: Cardiac arrest
Lithuanian: - širdies sustojimas
English: The administration of thiotepa has not been specifically investigated in elderly patients.
Lithuanian: Vartojamų tiotepos dozių poveikis pagyvenusiems pacientams neištirtas.
English: Idiopathic pneumonia syndrome Pulmunary haemorrage Pulmonary oedema
Lithuanian: Idiopatinės pneumonijos sindromas Kraujavimas iš nosies
English: Contents of the pack and other information What TEPADINA contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija TEPADINA sudėtis
English: Studies in renally impaired patients have not been conducted.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, tyrimų neatlikta.
English: Relapse: In all conditioning treatments containing thiotepa, relapse rates at more than 1 year have been reported as being lower than 40% (which was considered by the physicians as the threshold to prove efficacy).
Lithuanian: Recidyvas: Visų parengimo transplantacijai procedūrų naudojant tiotepą atveju, recidyvo rodikliai, apie kuriuos pranešta praėjus daugiau kaip vieneriems metams buvo mažesni nei 40 % (gydytojų nuomone, tai yra veiksmingumą patvirtinanti riba).
English: Overall Survival: OS ranged from 30% to 87% with a follow-up ranging from 11.7 up to 87 months.
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (BI): BI rodiklis svyravo nuo 30 % iki 87 %, kai pacientų tolesnis stebėjimas tęsėsi nuo 11,7 iki 87 mėnesių.
English: The concomitant use of thiotepa and other myelosuppressive or myelotoxic agents (i.e. cyclophosphamide, melphalan, busulfan, fludarabine, treosulfan) may potentiate the risk of haematologic adverse reactions due to overlapping toxicity profiles of these medicinal products.
Lithuanian: ciklofosfamidą, melfalaną, busulfaną, fludarabiną, treosulfaną), dėl iš dalies sutampančių šių vaistinių preparatų toksinio poveikio savybių gali kilti nepageidaujamų hematologinių reakcijų pavojus.
English: If thiotepa accidentally contacts mucous membranes, they must be flushed thoroughly with water.
Lithuanian: Tiotepos tirpalui atsitiktinai patekus ant gleivinių, jas būtina kruopščiai praplauti vandeniu.
English: Thiotepa was shown to impair fertility and interfere with spermatogenesis in male mice, and to impair ovarian function in female mice.
Lithuanian: Tyrimai parodė, jog tiotepa kenkia pelių patinėlių vaisingumui ir spermatogenezei bei pelių patelių kiaušidžių funkcijai.
English: Investigation Weight increased Blood bilirubin increased
Lithuanian: Padidėjęs bilirubino kiekis
English: 4.3 Contraindications
Lithuanian: 6.6 skyrių). 4.3 Kontraindikacijos
English: - TEPADINA does not contain any other ingredients.
Lithuanian: - TEPADINA sudėtyje nėra pagalbinių medžiagų.
English: Haemorrhage Embolism
Lithuanian: Hemoragija Embolija
English: Idiopathic pneumonia syndrome Epistaxis
Lithuanian: Idiopatinės pneumonijos sindromas
English: LYMPHOMA
Lithuanian: LIMFOMA
English: Daily white blood cell counts and platelet counts are recommended during therapy with thiotepa and after transplant for at least 30 days.
Lithuanian: Gydymo tiotepa metu ir ne mažiau kaip 30 dienų po transplantacijos rekomenduojama kasdien tikrinti raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičių.
English: Erythema Desquamation Pigmentation disorder
Lithuanian: Eritema Pleiskanojimas Pigmentacijos sutrikimas
English: Overall Survival: OS ranged from 31% to 81% with a follow-up ranging from 7.3 up to 120 months.
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (BI): BI rodiklis svyravo nuo 31 % iki 81 %, kai pacientų tolesnis stebėjimas tęsėsi 7,3 iki 120 mėnesių.
English: Do not use TEPADINA after the expiry date which is stated on the carton and vial label, after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ arba EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TEPADINA
English: TEPADINA is a white crystalline powder supplied in a glass vial containing 15 mg thiotepa.
Lithuanian: TEPADINA yra balti kristaliniai milteliai, tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra 15 mg tiotepos.
English: CSF and plasma concentrations of TEPA, the first reported active metabolite of thiotepa, exceed the concentrations of the parent compound.
Lithuanian: Pirmojo aktyviojo tiotepos metabolito, apie kurį pranešta, tepos koncentracija smegenų skystyje ir kraujo plazmoje viršija pirminio junginio koncentraciją.
English: TEPADINA is a white crystalline powder supplied in a glass vial containing 100 mg thiotepa.
Lithuanian: TEPADINA yra balti kristaliniai milteliai, tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra 100 mg tiotepos.
English: Therefore, thiotepa is contraindicated during pregnancy.
Lithuanian: Todėl tiotepos negalima vartoti nėštumo metu.
English: In pre-clinical studies thiotepa, as most alkylating agents, has been shown to cause embryofoetal lethality and teratogenicity (see section 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys parodė, kad tiotepa, kaip ir dauguma alkilinančių medžiagų, sukelia embriono ir vaisiaus žūtį ir apsigimimus (žr.
English: Disease Free Survival (DFS): Percentages reported with follow-up periods of more than 1 year confirm that conditioning treatments containing thiotepa following autologous HPCT are effective choices for treating patients with solid tumours.
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neatsinaujinus (ILN): procentiniai dydžiai, apie kuriuos pranešta per ilgesnį nei vienerių metų tolesnio stebėjimo laikotarpį patvirtina, kad paciento parengimo transplantacijai procedūros naudojant tiotepą po autologinės HPLT yra veiksmingos pacientų, kuriems diagnozuoti solidiniai navikai, gydymo alternatyvos.
English: GvHD (graft versus host disease): all conditioning treatments evaluated assured a low incidence of acute GvHD grade III-IV (from 4% to 24%).
Lithuanian: TAR (transplantato atmetimo reakcija): visos paciento parengimo kaulų čiulpų transplantacijai procedūros, kurios buvo vertinamos, užtikrino nedidelį III-IV laipsnio ūminės TAR atvejų skaičių
English: LEUKAEMIA
Lithuanian: LEUKEMIJA
English: Disease Free Survival (DFS): Percentages reported with follow-up periods of more than 1 year and up to 5 years confirm that conditioning treatments containing thiotepa following allogeneic HPCT are effective choices for treating patients with haematological diseases.
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neatsinaujinus (ILN): procentiniai dydžiai, apie kuriuos pranešta per nuo daugiau kaip 1 iki 5 metų trukmės stebėjimo laikotarpį, patvirtina, kad paciento parengimo transplantacijai procedūros naudojant tiotepą po alogeninės HPLT yra veiksmingos hematologinėmis ligomis sergančių pacientų gydymo alternatyvos.
English: 20867 Caponago (MB) Italy Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Lithuanian: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
English: Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Lithuanian: Nėštumas ir žindymas (žr.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation and exfoliation of the skin (erythrodermic psoriasis) - delirium, nervousness, hallucination, agitation - gastrointestinal ulcer - inflammation of the muscular tissue of the heart (myocarditis) - abnormal heart condition (cardiomyopathy)
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų) - odos uždegimas ir lupimasis sluoksniais (eritroderminė psoriazė) - kliedesys, nervingumas, haliucinacijos, ažitacija
English: The haematological status needs to be closely monitored and vigorous supportive measures instituted as medically indicated.
Lithuanian: Atsižvelgiant į medicinines indikacijas, reikia atidžiai stebėti pacientų kraujo rodiklius ir imtis stiprių palaikomųjų priemonių.
English: After reconstitution, each ml contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, kiekviename mililitre yra 10 mg tiotepos (10 mg/ml).
English: Thiotepa has not been studied in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Tiotepos poveikio pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tyrimų neatlikta.
English: Disease Free Survival (DFS): An estimated 43% at five years has been reported, confirming that conditioning treatments containing thiotepa following autologous HPCT are effective therapeutic strategies for treating patients with haematological diseases.
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neatsinaujinus: po penkerių metų pranešta apie maždaug 43 % išgyvenusių ligai neatsinaujinus pacientų, ir tai patvirtina, kad paciento parengimo transplantacijai procedūros naudojant tiotepą po autologinės HPLT yra veiksmingos hematologinėmis ligomis sergančių suaugusių pacientų gydymo strategijos.
English: Blood alkaline phosphatase increased
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje
English: If thiotepa solution accidentally contacts the skin, the skin must be immediately and thoroughly washed with soap and water.
Lithuanian: Tiotepos tirpalui atsitiktinai patekus ant odos, odą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu.
English: Relapse: In all conditioning treatments containing thiotepa, relapse rates at more than 1 year have been reported as being 60% or lower, which was considered by the physicians as the threshold to prove efficacy.
Lithuanian: Recidyvas: visų paciento parengimo transplantacijai procedūrų naudojant tiotepą atveju, recidyvo rodikliai, praėjus daugiau kaip vieneriems metams, buvo 60 % ir mažesni, o gydytojų nuomone, tai yra veiksmingumą patvirtinanti riba.
English: Chemical and physical in-use stability after dilution has been demonstrated for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad praskiedus, cheminis ir fizinis vaistinio preparato stabilumas, jį laikant 2 °C − 8 °C temperatūroje, išlieka 24 valandas, o laikant 25°C temperatūroje - 4 valandas.
English: No conventional acute and repeat dose toxicity studies were performed.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastinių ūmaus toksinio poveikio ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų neatlikta.
English: Male patients should seek for sperm cryopreservation before therapy is started and should not father a child while treated and during the year after cessation of treatment (see section 5.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pacientams vyrams rekomenduojama užsišaldyti spermos, o gydymo laikotarpiu ir vienerius metus nuo gydymo pabaigos jiems nerekomenduojama susilaukti vaikų (žr.
English: Pigmentation disorder Erythrodermic psoriasis
Lithuanian: Eritroderminė psoriazė
English: Thiotepa undergoes oxidative desulphuration via the cytochrome P450 CYP2B and CYP3A isoenzyme families to the major and active metabolite TEPA (triethylenephosphoramide).
Lithuanian: Dėl citochromo P450 CYP2B ir CYP3A grupių izofermentų įvyksta tiotepos oksidacinė desulfurizacija ir ji pavirsta į pagrindinį aktyvųjį metabolitą tepą (trietileno fosforamidą).
English: What TEPADINA looks like and contents of the pack
Lithuanian: TEPADINA išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Relapse: In all conditioning treatments containing thiotepa, relapse rates at more than 1 year have been reported as being lower than 60%, which was considered by the physicians as the threshold to prove efficacy.
Lithuanian: Recidyvas: visų paciento parengimo transplantacijai procedūrų naudojant tiotepą atveju, recidyvo rodikliai, praėjus daugiau kaip vieneriems metams, buvo mažesni nei 60 %, o gydytojų nuomone, tai yra veiksmingumą patvirtinanti riba.
English: One vial of powder contains 100 mg thiotepa.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 100 mg tiotepos.
English: Multi-organ failure Pain
Lithuanian: Kelių organų funkcijos nepakankamumas
English: Therefore it can be concluded that conditioning treatments including thiotepa are myeloablative.
Lithuanian: Todėl galima padaryti išvadą, kad paciento parengimo transplantacijai procedūros naudojant tiotepą daro mieloabliacinį poveikį.
English: Liver failure
Lithuanian: Žarnų nepraeinamumas
English: One vial of powder contains 15 mg thiotepa.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 15 mg tiotepos.
English: TEPADINA infusion solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Lithuanian: TEPADINA infuzinį tirpalą prieš administravimą būtina vizualiai patikrinti, ar jame nėra kietųjų dalelių.
English: CENTRAL NERVOUS SYSTEM (CNS) LYMPHOMA The recommended dose is 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 2 consecutive days before autologous HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Lithuanian: CENTRINĖS NERVŲ SISTEMOS (CNS) LIMFOMA Rekomenduojama dozė yra 185 mg/m2 per parą (5 mg/kg per parą), kuri skiriama kaip viena infuzija per parą ir vartojama 2 dienas iš eilės prieš autologinę HPLT, neviršijant bendros didžiausios 370 mg/m2 (10 mg/kg) kumuliacinės dozės per visą paciento parengimo transplantacijai procedūros laiką.
English: Venoocclusive liver disease
Lithuanian: Kepenų venų okliuzinė liga
English: AUTOLOGOUS HPCT
Lithuanian: AUTOLOGINĖ HPLT
English: Hypoxia
Lithuanian: Hipotirozė
English: Package leaflet: Information for the user TEPADINA 15 mg powder for concentrate for solution for infusion thiotepa
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui TEPADINA 15 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui tiotepa
English: Enteritis Intestinal obstruction
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimai
English: TRM values ranged from 0% to 21% at 1 year, confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with haematological diseases.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams, TSM rodikliai svyravo nuo 0 % iki 21 %, ir tai patvirtina paciento parengimo transplantacijai procedūros naudojant tiotepą saugumą prieš autologinę HPLT hematologinėmis ligomis sergantiems suaugusiems pacientams.
English: Thrombocytopenia Febrile neutropenia Anaemia
Lithuanian: Febrilinė neutropenija Anemija
English: Male patients should seek for sperm preservation before therapy is started and should not father a child while treated and during the year after cessation of treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pacientams vyrams rekomenduojama užsišaldyti spermos, o gydymo laikotarpiu ir vienerius metus nuo gydymo pabaigos jiems nerekomenduojama susilaukti vaikų.
English: One vial contains 15 mg thiotepa.
Lithuanian: Viename flakone yra 15 mg tiotepos.
English: TEPADINA is administered by a qualified healthcare professional as an intravenous infusion (drip in a vein) after dilution of the individual vial.
Lithuanian: Vieną flakoną praskiesto preparato TEPADINA į veną intraveninės infuzijos būdu sulašina kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas.
English: After reconstitution with 1.5 ml of water for injection, each ml contains 10 mg thiotepa.
Lithuanian: Ištirpius miltelius 1,5 ml injekcinio vandens, kiekviename mililitre yra 10 mg tiotepos.
English: TRM values ranged from 0% to 7.4% confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for autologous HPCT in adult patients with solid tumours.
Lithuanian: TRM rodikliai svyravo nuo 0 % iki 7,4 %, ir tai patvirtina suaugusių pacientų, kuriems diagnozuoti solidiniai navikai, parengimo autologinei HPLT procedūros naudojant tiotepą saugumą.
English: Each TEPADINA vial must be reconstituted with 10 ml of sterile water for injection.
Lithuanian: Kiekvieno TEPADINA flakono miltelius reikia ištirpinti 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
English: As a precautionary measure, women must not breast-feed during treatment with TEPADINA.
Lithuanian: Gydymo TEPADINA metu moterims negalima žindyti kūdikio.
English: TEPADINA may have major influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus TEPADINA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
English: After reconstitution with 1.5 ml of water for injections, each ml of solution contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Lithuanian: Ištirpinus miltelius 1,5 ml injekcinio vandens, kiekviename tirpalo mililitre yra 10 mg tiotepos (10 mg/ml).
English: One vial contains 100 mg thiotepa.
Lithuanian: Viename flakone yra 100 mg tiotepos.
English: It was teratogenic in mice and in rats, and foeto-lethal in rabbits.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiotepa daro teratogeninį poveikį pelėms ir žiurkėms ir sukelia triušių embrionų žūtį.
English: Injection site inflammation Injection site pain Mucosal inflammation
Lithuanian: Uždegimas injekcijos vietoje Skausmas injekcijos vietoje
English: Frequent complete blood counts, including differential white blood cell counts, and platelet counts need to be performed during the treatment and until recovery is achieved.
Lithuanian: Gydymo metu ir iki pacientui pasveikstant reikia dažnai tikrinti kraują, siekiant nustatyti kraujo kūnelių kiekį, įskaitant skirtingų baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičių.
English: The recommended dose is 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 185 mg/m2 (5 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 185 mg/m2 per parą (5 mg/kg per parą), kuri skiriama kaip viena infuzija per parą prieš alogeninę HPLT, neviršijant bendros didžiausios 185 mg/m2 (5 mg/kg) kumuliacinės dozės per visą paciento parengimo transplantacijai procedūros laiką.
English: Disease Free Survival (DFS): With a follow-up of 36 to 57 months, DFS ranged from 46% to 70% in the reported studies.
Lithuanian: 36-57 mėnesių tolesnio stebėjimo laikotarpį ILN rodiklis svyravo nuo 46 % iki 70 %.
English: Accord Healthcare B.V. Tel: +31 30 850 6014
Lithuanian: Tel: +31 30 850 6014
English: After reconstitution with 10 ml of water for injection, each ml contains 10 mg thiotepa.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius 10 ml injekcinio vandens, kiekviename mililitre yra 10 mg tiotepos.
English: Topical reactions associated with accidental exposure to thiotepa may occur.
Lithuanian: Atsitiktinis sąlytis su tiotepa gali sukelti vietines reakcijas.
English: After reconstitution with 10 ml of water for injections, each ml of solution contains 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Lithuanian: Ištirpinus miltelius 10 ml injekcinio vandens, kiekviename tirpalo mililitre yra 10 mg tiotepos (10 mg/ml).
English: Co-administration with inhibitors of CYP2B6 (for example clopidogrel and ticlopidine) or CYP3A4 (for example azole antifungals, macrolides like erythromycin, clarithromycin, telithromycin, and protease inhibitors) may increase the plasma concentrations of thiotepa and potentially decrease the concentrations of the active metabolite TEPA.
Lithuanian: , azolo grupės priešgrybeliniais vaistais, makrolidais, kaip antai, eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu ir proteazės inhibitoriais) gali padidėti tiotepos koncentracija kraujo plazmoje ir gali sumažėti aktyviojo metabolito tepos (trietileno fosforamido, TEPA) koncentracija.
English: CNS TUMOURS
Lithuanian: CNS NAVIKAI
English: - increased susceptibility to infection - whole-body inflammatory state (sepsis) - decreased counts of white blood cells, platelets and red blood cells (anaemia) - the transplanted cells attack your body (graft versus host disease) - dizziness, headache, blurred vision - uncontrolled shaking of the body (convulsion) - sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia) - partial loss of movement - cardiac arrest - nausea, vomiting, diarrhoea - inflammation of the mucosa of the mouth (mucositis) - irritated stomach, gullet, intestine - inflammation of the colon - anorexia, decreased appetite - high glucose in the blood - skin rash, itching, shedding - skin colour disorder (do not confuse with jaundice - see below) - redness of the skin (erythema) - hair loss - back and abdominal pain, pain - muscle and joint pain - abnormal electrical activity in the heart (arrhythmia) - inflammation of lung tissue - enlarged liver - altered organ function - blocking of a liver vein (Veno-Occlusive Disease, VOD) - yellowing of the skin and eyes (jaundice) - hearing impaired - lymphatic obstruction - high blood pressure - increased liver, renal and digestive enzymes - abnormal blood electrolytes - weight gain - fever, general weakness, chills - bleeding (haemorrhage) - nasal bleeding - general swelling due to fluid retention (oedema) - pain or inflammation at the injection site - eye infection (conjunctivitis) - decreased sperm cell count - vaginal bleeding - absence of menstrual periods (amenorrhea) - memory loss - delaying in weight and height increase - bladder disfunction - underproduction of testosterone - insufficient production of thyroid hormone - deficient activity of the pituitary gland - confusional state
Lithuanian: - pykinimas, vėmimas, viduriavimas - burnos ertmės uždegimas (mukozitas) - sudirgęs skrandis, stemplė, žarnynas - gaubtinės žarnos uždegimas - anoreksija, sumažėjęs apetitas - didelis gliukozės kiekis kraujyje - odos išbėrimas, niežėjimas, pleiskanojimas
English: Each TEPADINA vial must be reconstituted with 1.5 ml of sterile water for injection.
Lithuanian: Kiekvieno TEPADINA flakono miltelius reikia ištirpinti 1,5 ml sterilaus injekcinio vandens.
English: Chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for 8 hours when stored at 2°C-8°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad ištirpinus miltelius, cheminis ir fizinis vaistinio preparato stabilumas, jį laikant 2 °C − 8 °C temperatūroje, išlieka 8 valandas.
English: What you need to know before you use TEPADINA Do not use TEPADINA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TEPADINA TEPADINA vartoti negalima - jeigu yra alergija tiotepai,
English: The consequence of treatment with thiotepa at the recommended dose and schedule is profound myelosuppression, occurring in all patients.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Skiriant rekomenduojamą tiotepos dozę ir dozavimo schemą, gydymas lemia visišką mielosupresiją,