FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Applikation kann eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle auftreten.
Swedish: Övergående svullnad vid injektionsstället kan förekomma efter administrering.
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Lösung zum Eingeben Pharmakologisch wirksamer Bestandteil
Swedish: Bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Oral lösning
German: Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
Swedish: Dicural oral lösning skall ges dagligen via dricksvattnet i en sådan koncentration att dosen blir 10 mg/kg kroppsvikt.
German: Muskeln Fett Leber Nieren
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg Difloxacin/kg Körpergewicht pro Tag für eine Dauer von 3 Tagen (d.h. 5 ml/100 kg Körpergewicht/Tag).
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvikt/ dag i 3 dagar (dvs 5 ml/100 kg kroppsvikt/dag).
German: L 172 vom 02.07.02
Swedish: 1 EGT nr. L 172, 02.07.02
German: Im Gelenkknorpel der lasttragenden Gelenke junger Beagles (3,5 Monate alt) wurden nach oraler Verabreichung von Difloxacin in Dosierungen von mehr als 5 mg/kg/Tag (als Hydrochlorid) über 90 Tage histopathologische Veränderungen beobachtet.
Swedish: Histopatologiska förändringar observerades på ledbrosk i viktbärande leder hos unga (3,5 månader gamla) beaglar efter oral administrering av difloxacin med doser över 5 mg/kg/dygn (som hydroklorid) under 90 dygn.
German: Um eine Reizung der Haut und/oder Augen zu vermeiden, sind Handschuhe und ein Gesichtsschutz bei der Handhabung des Produktes zu verwenden.
Swedish: För att undvika irritation i hud och/eller i ögonen, använd handskar och ansiktsskydd, vid hantering av produkten.
German: Bei Hunden: Dicural 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur Behandlung von:
Swedish: Hos hundar: Dicural injektionsvätska lösning 50 mg/ml är indicerad för behandling av:
German: Bei sehr hohen Dosen können bei Rindern unerwünschte Wirkungen auf das Nervensystem auftreten (Ataxie, Schwanken, Zuckungen, Zittern, Krämpfe usw.).
Swedish: Vid mycket höga doser till nötkreatur kan centralnervösa biverkningar uppträda (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrningar, kramper, etc.).
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) und Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg).
Swedish: DJURSLAG Kycklingar (Broilers, blivande avelsdjur) och unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 1 Monat
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 månad.
German: Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol
Swedish: Hjälpämnen: Bensylalkohol
German: Für Difloxacin (oder andere Chinolone) sind keine spezifischen Antidota bekannt.
Swedish: Inga specifika motgifter till difloxacin (eller andra kinoloner) är kända.
German: Dicural 15 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 50 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 100 mg überzogene Tabletten für Hunde Dicural 150 mg überzogene Tabletten für Hunde
Swedish: Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar
German: Essbare Gewebe (Hühner und Puten): 24 Stunden
Swedish: Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
German: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Swedish: Difloxacin Fjäderfä 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
German: L 45 vom 15.02.97
Swedish: 5 EGT nr. L 45, 15.02.97
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
German: L 290 vom 5.12.95
Swedish: 3 EGT nr. L 290, 5.12.95
German: Weiße HDPE-Flaschen (Polyethylenflaschen hoher Dichte) mit Schraubverschluss, die 250 ml oder 1 l Dicural Lösung zum Eingeben enthalten.
Swedish: Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
German: Eine orale Langzeitbehandlung mit 5 mg/kg Körpergewicht über 180 Tage hatte weder durch Akkumulation noch durch gesteigerte Metabolisierung des Wirkstoffes einen Einfluss auf die Difloxacin-Kinetik.
Swedish: Daglig långtidsbehandling i 180 dagar med 5 mg/kg kroppsvikt påverkade inte kinetiken för difloxacin, vare sig genom ackumulering eller genom ökad metabolism.
German: DARREICHUNGSFORM Eine klare, gelbliche Lösung zum Eingeben.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM En klar gulaktig oral lösning.
German: Bei Hühnern wird Difloxacin nach oraler Verabreichung fast vollständig resorbiert (ca. 96%).
Swedish: Difloxacin absorberas så gott som fullständigt hos broilers efter oral tillförsel (cirka 96 %).
German: PACKUNGSGRÖSSE 10 Tabletten / 20 Tabletten / 100 Tabletten
Swedish: Kartong med 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter
German: Sofern möglich, sollten Fluorochinolone nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) verwendet werden.
Swedish: Fluorokinoloner får, om så är möjligt, endast användas baserat på resistensbestämning.
German: Der Schraubverschluss auf der 1 l Flasche kann als Messbecher verwendet werden.
Swedish: Skruvlocket på enlitersflaskan kan användas som mått.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25C.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Varje ml innehåller:
German: WARTEZEIT Wartezeit: Rinder: Essbare Gewebe: 46 Tage
Swedish: KARENSTID Karenstid: Nötkreatur: Slakt: 46 dagar
German: Dicural überzogene Tabletten sollten nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) angewendet werden.
Swedish: Användingen av Dicural dragerade tabletter skall baseras på känslighetstest.
German: ZIELTIERARTEN Hunde
Swedish: DJURSLAG Hundar
German: Nur bei Puten zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden.
Swedish: Hos kalkoner: för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sich eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht ergibt.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Dicural oral lösning skall administreras dagligen via dricksvattnet i en koncentration som ger dosen 10 mg/kg kroppsvikt.
German: Orale Gabe von Difloxacin bis zum fünffachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 30 Tagen zeigte keine Nebenwirkungen.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar.
German: Edetinsäure Kaliumhydroxid Propylenglycol Benzylalkohol Gereinigtes Wasser
Swedish: Edetinsyra Kaliumhydroxid Propylenglykol Bensylakohol Vatten, renat
German: Die Verwendung von Fluorchinolonen in Verbindung mit nicht-steroidalen Antiphlogistika kann zu epileptischen Anfällen führen.
Swedish: Användande av fluorokinoloner i kombination med NSAID (icke steroida, antiinflammatoriska läkemedel) kan framkalla krampanfall.
German: Difloxacin (als Hydrochlorid)
Swedish: Difloxacin (som hydroklorid)
German: Difloxacinhydrochlorid wirkt bakterizid durch Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Swedish: Difloxacinhydroklorid har baktericid effekt och verkar genom hämning av bakteriell DNA-gyras.
German: Injektionslösung Pharmakologisch wirksamer Bestandteil
Swedish: Injektionsvätska Farmakologiskt aktivt innehållsämne
German: Bei Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist auch zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden, angezeigt.
Swedish: Hos kalkoner: Dicural oral lösning är också indicerat för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
German: Da keine Studien bei lahmenden Tieren durchgeführt wurden,, sollte Dicural nicht bei Tieren mit bestehender (klinisch manifester) Beinschwäche oder bei an Osteoporose leidenden Tieren angewendet werden.
Swedish: Eftersom inga studier utförts på kliniskt lama fåglar, bör Dicural inte användas till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
German: Orale Gabe von Difloxacin bis zum fünffachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 30 Tagen zeigte bei Hunden keine Nebenwirkungen.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar hos hund.
German: Rinder: Keine
Swedish: Nötkreatur: Inga
German: Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg)
Swedish: Kycklingar (broilers, blivande avelsdjur) Unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
German: Benzylalkohol Propylenglycol Arginin
Swedish: Propylenglykol Arginin
German: Eine Mess-Skala gibt das eingefüllte Volumen an.
Swedish: Linjer på måtten indikerar volym.
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion
German: Wenn innerhalb von 5 Tagen bzw. innerhalb von 10 Tagen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie keine Besserung eintritt, sollte die Therapie neu überdacht werden.
Swedish: Behandlingen bör omprövas om inte någon förbättring ses inom 5 dagar respektive 10 dagar vid ytlig pyodermi.
German: Difloxacin kann gegenüber vielen gramnegativen und einer Reihe von grampositiven Mikroorganismen eine bakterizide Wirkung ausüben.
Swedish: Difloxacin kan ha bakteriedödande effekt på många gramnegativa och vissa grampositiva mikroorganismer.
German: WARTEZEIT Rinder: Essbare Gewebe: 46 Tage
Swedish: KARENSTID Nötkreatur: Slakt: 46dagar
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n):
German: Difloxacin wirkt hauptsächlich über eine Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Swedish: Difloxacin verkar i första hand genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier zum menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Swedish: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
German: In allen relevanten Geweben werden Difloxacin-Konzentrationen erreicht und für die Dauer der Medikation aufrechterhalten, die gleich den oder größer als die minimalen Hemmkonzentrationen für die relevanten Erreger sind.
Swedish: Difloxacinkoncentrationer som är lika stora eller större än minsta hämmande koncentration (MIC) för relevanta patogener uppnås i alla relevanta vävnader och upprätthålls så länge som medicineringen pågår.
German: Empfohlen wird eine Dosis von 5,0 mg Difloxacin/kg Körpergewicht als einmalige Injektion.
Swedish: Rekommenderad dos är 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt som en enstaka injektion.
German: Ethanol 96 %
Swedish: Etanol 8
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Swedish: För användning som bindemedel
German: Insbesondere sollte es nicht bei kleinen und mittelgroßen Hunderassen bis zu einem Alter von einschließlich 8 Monaten, bei großwüchsigen Rassen bis zu einem Alter von einem Jahr und bei sehr großen Rassen bis zu einem Alter von 18 Monaten verwendet werden.
Swedish: Läkemedlet skall därför inte användas hos små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
German: Das zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung verwendete Trinkwasser darf weder zusätzliches Chlor, wie zum Beispiel bei Anwendung von Wasserchlorierern, noch Wasserstoffperoxid enthalten.
Swedish: Ytterligare klor, t.ex. medel för att klorera vatten, eller väteperoxid bör ej tillsättas till det dricksvatten som används vid administreringen av läkemedlet.
German: Die Hauptmetaboliten sind hydrolysierbare Konjugate des Difloxacins, die sonstigen Metaboliten sind größenordnungsmäßig unbedeutend.
Swedish: Huvudmetaboliterna är hydrolyserbara konjugat av difloxacin.
German: WARTEZEIT [Nicht zutreffend]
Swedish: KARENSTID(ER) [Ej relevant]
German: Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit Fluorochinolonen sollte deren Einsatz der Behandlung solcher Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung Antibiotika anderer Klassen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
Swedish: Det är klokt att spara fluorokinolonerna för behandlingen av kliniska tillstånd som reagerat svagt på, eller kan förväntas reagera svagt på andra klasser av antibiotika.
German: Nur gegen tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
German: ZULASSUNGSINHABER Pfizer Limited
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Pfizer Limited
German: 100 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Wie andere Chinolone sollte Difloxacin aufgrund möglicher Knorpelschäden in tragenden Gelenken nicht während der intensiven Wachstumsphase angewendet werden, d. h. bei kleinen und mittelgrossen Hunderassen bis zum Alter von einschliesslich 8 Monaten, bei grosswüchsigen Rassen bis zum Alter von einem Jahr und bei sehr grossen Rassen bis zum Alter von 18 Monaten.
Swedish: Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder, läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till ett (1) års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
German: Insbesondere sollte es nicht bei kleinen und mittelgroßen Hunderassen bis zu einem Alter von einschließlich 8 Monaten, bei großwüchsigen Rassen bis zu einem Alter von einem Jahr und bei sehr großen Rassen bis zu einem Alter von 18 Monaten verabreicht werden.
Swedish: Läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett unter „Verw.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter "EXP".
German: Gebrauchsinformation Dicural überzogene Tabletten für Hunde
Swedish: BIPACKSEDEL Dicural dragerade tabletter till hundar
German: Difloxacin verteilt sich gut im tierischen Organismus, was durch den Gewebe/Plasma-Koeffizienten dokumentiert wird.
Swedish: Distributionen till hela kroppen är god, vilket visades i vävnads/plasma-värdena.
German: Faltschachtel mit einer 50 ml Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen und Aluminumverschluss.
Swedish: Kartong med glasflaska på 50 ml med propp av brombutylgummi med aluminiumhätta Nötkreatur:
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN."
German: Die empfohlene Dosis Difloxacin beträgt 5,0 mg/kg Körpergewicht pro Tag.
Swedish: Rekommenderad dos difloxacin är 5 mg/kg kroppsvikt en gång per dag.
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Swedish: Ej till djur som producerar ägg for humankonsumtion
German: 3,1 Stunden nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin werden maximale Plasmakonzentrationen von 1,4 bis 1,9 µg/ml erreicht.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
German: ART DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung mit dem Trinkwasser.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering via dricksvattnet.
German: Die Ausgangsverbindung Difloxacin ist der Hauptbestandteil in den Fäzes und im Gewebe.
Swedish: Modersubstansen difloxacin återfinns huvudsakligen i feces och vävnader.
German: Das pro Injektionsstelle verabreichte Volumen sollte 7 ml nicht überschreiten.
Swedish: Injektionsvolymen per injektionsställe hos nötkreatur bör inte överskrida 7 ml.
German: Bei Hühnern und Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist für die Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden, angezeigt.
Swedish: Hos kycklingar och kalkoner: Dicural oral lösning är indicerad för behandling av kroniska infektioner i andningsvägarna orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli och Mycoplasma gallisepticum.
German: Das medikierte Trinkwasser muss jeden Tag frisch zubereitet werden.
Swedish: Nytt dricksvatten med läkemedel i skall beredas varje dag.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin wird 6 Stunden nach der Applikation eine maximale Plasmakonzentration von 1,7 µg/ml erreicht.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls maximal plasmakoncentration på 1,7 g/ml 6 timmar efter dosering.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
German: Nach kontinuierlicher oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag Dicural orale Lösung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Difloxacin ca. 200 ng/ml.
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 200 ng/ml.
German: INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Die Anwendung von Difloxacin bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren wird nicht empfohlen.
Swedish: Difloxacin bör inte användas till dräktiga eller digivande tikar eller avelshanar.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichtsmaßnahmen, um Gefahren für die Umwelt zu vermeiden
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
German: Es verteilt sich sehr gut im Körper (Vd = 9,9 l/kg).
Swedish: Det distribueras mycket väl i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) och halveringstiden för utsöndringen i plasma är cirka 7 timmar.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG / AUF DEM BEHÄLTNIS Dicural 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder 100 ml / 250 ml Umkarton / Etiketten 100 ml / 250 ml Glasflasche.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 100 ml / 250 ml pappkartong -100 ml / 250 ml glasflaska
German: Nach kontinuierlicher oraler Verabreichung von 10 mg/kg/Tag Dicural orale Lösung an fünf aufeinanderfolgenden Tagen beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration von Difloxacin ca. 60 ng/ml.
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 60 ng/ml.
German: Medikiertes Trinkwasser sollte jeden Tag frisch hergestellt werden.
Swedish: Nytt dricksvatten med läkemedel skall tillredas varje dag.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För subkutan användning.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Dicural 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Hunde ist erhältlich in den folgenden Handelsformen: Hunde: Durchstechflasche mit 50 ml Rinder: Durchstechflasche mit je 50, 100 und 250 ml
Swedish: Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och hundar finns i följande storlekar: Hund: 50 ml glasflaska Nötkreatur: 50, 100 eller 250 ml glasflaskor Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt 96 % und das Verteilungsvolumen 2,6 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,6 l/kg.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton unter „Verw.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter "EXP".
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/004-015
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/004-015
German: Rinder (Kälber und Jungrinder) Hunde
Swedish: Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) Hund
German: Antazida können die gastrointestinale Resorption beeinträchtigen.
Swedish: Syrabindande medel kan störa mag-tarmabsorptionen.
German: DARREICHUNGSFORM Eine klare, gelbliche Injektionslösung.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar gulaktig injektionsvätska, lösning
German: Mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid Natriumlaurilsulfat Laktos
German: Aus Puten und Broilern isolierte Stämme von Escherichia coli, Pasteurella multocida und Mycoplasma gallisepticum haben sich als empfindlich gegenüber Difloxacin erwiesen.
Swedish: Följande stammar, vilka isolerats från broiler och kalkon har visat sig känsliga för difloxacin: Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum.
German: Es wird im Körper gut verteilt (Vd = 4,7 l/kg).
Swedish: Det fördelas bra i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) och halveringstiden för eliminationen från plasma är cirka 7 timmar.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/016-018
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016-018
German: Blisteretikett
Swedish: Blister etikett
German: L 143 vom 27.06.95
Swedish: 7 EGT nr. L 143, 27.06.95
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/97/003/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001-003
German: Wie andere Chinolone sollte Difloxacin aufgrund möglicher Knorpelschäden in tragenden Gelenken nicht während der intensiven Wachstumsphase angewendet werden.
Swedish: Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder.
German: Hunde, die das Zehnfache der empfohlenen Tagesdosis von Difloxacin (als Hydrochlorid) über einen Zeitraum von 10 Tagen oral verabreicht bekamen, zeigten gelegentlich leichte Nebenwirkungen, wie z.B. orange/gelbe Verfärbung des Kotes, Erbrechen und Hypersalivation.
Swedish: Hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin (som hydroklorid) under 10 dagar visade ibland milda biverkningar, som t ex orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
German: Bei Hühnern und Puten zur Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden.
Swedish: INDIKATION(ER) Hos kycklingar och kalkoner: för behandling av kroniska infektioner i andningsvägarna orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli och Mycoplasma gallisepticum.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
German: ZIELTIERART(EN) Rinder (Kälber und Jungrinder) und Hunde
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) och hund
German: Difloxacin wird überwiegend (d.h. 6882 %) mit den Fäzes und nur zu einem geringen Anteil (d.h. 7 - 18 %) mit dem Urin ausgeschieden.
Swedish: En mindre del difloxacin ( 7 -18 %) elimineras via urinen.