FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amning bör dock upphöra före, under och efter behandlingen med Evoltra p.g.a. de potentiella allvarliga biverkningarna hos det ammande barnet (se avsnitt 4.3).
Czech: Vzhledem k možnému vzniku závažných nežádoucích účinků u kojených dětí je však před zahájením léčby přípravkem Evoltra, během léčby a po jejím ukončení třeba přerušit kojení (viz bod 4.3).
Swedish: Svår benmärgssuppression omfattande neutropeni, anemi och trombocytopeni har observerats hos patienter som behandlats med klofarabin.
Czech: U pacientů léčených klofarabinem byl pozorován těžký útlum kostní dřeně, včetně neutropenie, anémie a trombocytopenie.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från patienter med nedsatt leverfunktion (bilirubin > 1,5 x ULN samt ASAT och ALAT > 5 x ULN) och levern är ett potentiellt målorgan för toxicitet.
Czech: S podáváním klofarabinu u pacientů s poruchou funkce jater (bilirubin v séru > 1,5násobek horního limitu normálních hodnot (ULN) plus AST a ALT > pětinásobek ULN) nejsou žádné zkušenosti, přičemž játra jsou potenciálním cílovým orgánem toxicity.
Swedish: Särskilda anvisningar för administrering
Czech: Zvláštní opatření pro podávání
Swedish: Biverkningar som anses vara relaterade till klofarabin rapporterade med en frekvens av ≥ 1/1000 (d.v.s. hos > 1/115 patienter) i kliniska prövningar och efter marknadsföring
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá souvislost s klofarabinem, hlášené s četností ≥ 1/1 000 (tj.
Swedish: Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 20 mg klofarabin.
Czech: Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje 20 mg klofarabinu.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN), inklusive dödsfall, har rapporterats hos patienter som fick eller som tidigare behandlats med klofarabin.
Czech: U pacientů, kteří v minulosti užívali klorafabin nebo byli v nedávné době léčeni klofarabinem, byl hlášen Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN) včetně fatálních případů.
Swedish: Mycket vanliga: Kräkningar, illamående, diarré Vanliga: Munhemorragi, tandköttsblödning, hematemes, abdominalsmärta, stomatit, övre abdominalsmärta, proktalgi, munsår
Czech: Velmi časté: zvracení, nauzea, průjem Časté: krvácení v ústech, krvácení z dásně, hematemeze, bolest břicha, stomatitida, bolest v epigastriu, proktalgie, vřed v ústech
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2015.
Swedish: Generellt överlevde patienterna i studien i genomsnitt 66 veckor.
Czech: Celkově pacienti zařazení do studie přežívali v průměru po dobu 66 týdnů.
Swedish: Det ges som en infusion som varar i två timmar en gång om dagen i fem dagar.
Czech: Podává se infuzí trvající dvě hodiny každý den po dobu pěti dní.
Swedish: Den 29 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evoltra som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evoltra platné v celé Evropské unii dne 29. května 2006.
Swedish: I huvudstudien förbättrades tillståndet för 20 procent av patienterna (12 av 61).
Czech: V hlavní studii bylo remise dosaženo u 20 % pacientů (12 z 61).
Swedish: Evoltra klofarabin
Czech: Evoltra clofarabinum
Swedish: I studien jämfördes inte Evoltra med någon annan behandling.
Czech: Studie nesrovnávala přípravek Evoltra s žádnou jinou léčbou.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 52 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Czech: Doporučená dávka činí 52 mg na metr čtvereční povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Evoltra används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evoltra byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evoltra?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evoltra?
Swedish: Detta hindrar cellerna från att bilda nya DNA och RNA och saktar ned tillväxten av tumörceller.
Czech: Tím buňkám brání ve vytváření nové DNA a RNA a zpomaluje růst nádorových buněk.
Swedish: Detta är en komplicerad procedur där patienten får stamceller från en passande donator så att benmärgen kan återställas.
Czech: To je složitá procedura, při které pacient obdrží kmenové buňky od vhodného dárce s cílem podpořit obnovení kostní dřeně.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Evoltra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med feber), ångest, huvudvärk, ansiktsrodnad, kräkningar, diarré, illamående, palmar-plantar erytrodysestesi (utslag och domningar i handflator och fotsulor), pruritus (klåda), pyrexi (feber), slemhinneinflammation (inflammation i kroppens slemhinnor, t.ex. i munslemhinnan) samt trötthet.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evoltra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) byly febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek provázený horečkou), úzkost, bolest hlavy, návaly (zrudnutí v obličeji), zvracení, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), syndrom palmoplantární erytrodysestezie (vyrážka na dlaních a chodidlech nebo jejich znecitlivění), pruritus (svědění), pyrexie (horečka), zánět sliznic (např. sliznice dutiny ústní) a únava.
Swedish: De flesta patienter som svarar på behandlingen gör det efter en eller två behandlingscykler.
Czech: většiny pacientů, kteří na léčbu reagují, dochází k projevu této reakce po jednom až dvou léčebných cyklech.
Swedish: Stamceller är celler som kan utveckla sig till olika typer av celler.
Czech: Kmenové buňky jsou buňky, ze kterých se mohou vyvinout různé typy buněk.
Swedish: Mer information om Evoltra
Czech: Další informace o přípravku Evoltra
Swedish: Evoltra får inte ges till patienter med allvarliga njur- eller leversjukdomar.
Czech: Přípravek Evoltra nesmí být podáván pacientům se závažným onemocněním ledvin nebo jater.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evoltra.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evoltra.
Swedish: Samtliga patienter hade fått minst två andra typer av behandlingar tidigare och någon annan behandling var inte lämplig.
Czech: Všichni pacienti předtím podstoupili alespoň dva jiné druhy léčby, ale pro žádnou jinou léčbu nebyli způsobilí.
Swedish: Det tillhör en grupp av cancerläkemedel som kallas antimetaboliter.
Czech: Patří do skupiny protinádorových léčivých přípravků nazývaných „antimetabolity".
Swedish: Evoltra har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Czech: Přípravek Evoltra byl registrován „za výjimečných okolností".
Swedish: Behandlingen ska upprepas varannan till var sjätte vecka.
Czech: Léčbu je třeba vždy po dvou až šesti týdnech opakovat.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Evoltra från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Evoltra vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Swedish: Efter behandling med Evoltra kunde tio patienter genomgå en stamcellstransplantation.
Czech: Po absolvování léčby přípravkem Evoltra bylo 10 pacientů schopno podstoupit transplantaci kmenových buněk.
Swedish: Det används när sjukdomen inte har svarat på eller kommit tillbaka efter minst två andra behandlingar och när ingen annan behandling förväntas vara verkningsfull.
Czech: Používá se v případě, že onemocnění nereagovalo nebo se vrátilo po absolvování nejméně dvou různých typů léčby, a rovněž v případech, kdy nelze předpokládat, že by jiná léčba byla úspěšná.
Swedish: CHMP fann att behandling med Evoltra kan vara ett sätt att förbättra sjukdomstillståndet och underlätta en stamcellstransplantation.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že léčba přípravkem Evoltra může představovat způsob dosažení remise a může usnadnit transplantaci kmenových buněk.
Swedish: Företaget som tillverkar Evoltra kommer att upprätta ett register för att övervaka läkemedlets biverkningar.
Czech: Výrobce přípravku Evoltra zřídí registr za účelem monitorování nežádoucích účinků tohoto léčivého přípravku.
Swedish: Evoltra används för att behandla barn och vuxna upp till 21 års ålder med akut lymfatisk leukemi (ALL), som är cancer i lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar).
Czech: Přípravek Evoltra se používá k léčbě dětí a dospělých mladších 21 let, kteří trpí akutní lymfoblastickou leukemií, což je rakovina lymfocytů (typu bílých krvinek).
Swedish: Klofarabin är en analog till adenin, som är en del av cellers grundläggande genetiska material (DNA och RNA).
Czech: Klofarabin je „analog" adeninu, který je součástí základního genetického materiálu buněk (DNA a RNA).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Evoltra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Eftersom antalet patienter med ALL är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Evoltra klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 5 februari
Czech: Jelikož počet pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Evoltra byl dne 5. února 2002 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Swedish: Vad är Evoltra?
Czech: Co je Evoltra?
Swedish: Detta innebär att klofarabin tar adenins plats i kroppen och stör de enzymer som är inblandade i tillverkningen av genetiskt material och som kallas DNA-polymeras och RNAreduktas.
Czech: To znamená, že klofarabin v lidském těle zaujímá místo adeninu a brání působení enzymů účastnících se tvorby genetického materiálu označovaného jako „DNA polymeráza" a „RNA reduktáza".
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Evoltra.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Evoltra eftersom sjukdomen är sällsynt.
Czech: Znamená to, že vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Evoltra získat úplné informace.
Swedish: Den aktiva substansen i Evoltra, klofarabin, är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller).
Czech: Léčivá látka v přípravku Evoltra, klofarabin, je cytotoxikum (lék, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Swedish: Vilken nytta har Evoltra visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Evoltra byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Amning ska avbrytas före, under och efter behandlingen med Evoltra.
Czech: Před léčbou, v jejím průběhu a po jejím ukončení je třeba přerušit kojení.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Evoltra är större än riskerna och rekommenderade att Evoltra skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Evoltra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Patienter med ALL som inte svarat på eller som fått återfall efter att de genomgått minst två behandlingar har mycket liten chans att överleva.
Czech: Pacienti s akutní lymfoblastickou leukemií, kteří nereagovali na alespoň dva léčebné postupy nebo u kterých se onemocnění znovu objevilo po absolvování alespoň dvou druhů léčby, mají velmi malou šanci na přežití.
Swedish: Behandling med Evoltra ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.
Czech: Léčba přípravkem Evoltra by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů s akutní leukemií, a probíhat pod jeho dohledem.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Evoltra finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evoltra je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Genomsnittsåldern på de patienter som behandlades var 12 år. Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars tillstånd förbättrades (leukemicellerna försvann från benmärgen och antalet blodkroppar återgick helt eller delvis till normala nivåer).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž došlo k „remisi" (vymizení leukemie z kostní dřeně a k úplnému nebo částečnému navrácení počtu krvinek k běžným hodnotám).
Swedish: Vilken information om Evoltra saknas för närvarande?
Czech: Jaké informace o přípravku Evoltra nebyly dosud předloženy?
Swedish: Vilka är riskerna med Evoltra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evoltra?
Swedish: Evoltra har undersökts i en studie med 61 patienter som var yngre än 21 år och som hade ALL.
Czech: Přípravek Evoltra byl zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 61 pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií mladších 21 let.
Swedish: Mer information om behandling med Evoltra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evoltra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur har Evoltras effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Evoltra zkoumán?
Swedish: Evoltra är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen afatinib.
Czech: Evoltra je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klofarabin.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Evoltra.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evoltra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur används Evoltra?
Czech: Jak se přípravek Evoltra používá?
Swedish: Vad används Evoltra för?
Czech: K čemu se přípravek Evoltra používá?
Swedish: Varför har Evoltra godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evoltra schválen?
Swedish: Oral användning burk (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multiförpackning)
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Swedish: Oral användning burk (HDPE) 30 tabletter
Czech: Lahvička (HDPE) 30 tablet
Swedish: Säkerhetsprofilen i dessa studier var totalt sett jämförbara med vad som sågs hos vuxna.
Czech: Bezpečnostní profil v těchto studiích byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých.
Swedish: ATC-kod: J05AR15
Czech: ATC kód: J05AR15
Swedish: Monitorering av INR (International Normalized Ratio) rekommenderas.
Czech: Doporučuje se sledování INR (International Normalized Ratio).
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Czech: Současné dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nemůže být vydáno žádné doporučení týkající se dávkování.
Swedish: Vecka 144
Czech: 144. týden
Swedish: Försiktighet krävs.
Czech: Je třeba opatrnosti.
Swedish: Tecken på detta kan vara en mild gulfärgning av hud eller ögon.
Czech: Známkami mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očí.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Czech: Je nutno dodržovat opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Swedish: EVOTAZ kan påverka hur väl dina njurar fungerar.
Czech: EVOTAZ může mít vliv na to, jak dobře vám pracují ledviny.
Swedish: Annan antibiotika bör övervägas.
Czech: Má být zváženo podávání jiných antibiotik.
Swedish: Interaktionsmekanismen är inte känd.
Czech: Mechanizmus interakce není známý.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 juli 2015
Czech: Datum první registrace: 13. července 2015
Swedish: rifampicin (ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos)
Czech: rifampicin (antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy)
Swedish: Studie utförd med hiv-infekterade patienter
Czech: Studie provedená s pacienty infikovanými HIV
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Swedish: *Ingen farmakokinetisk interaktion i intervallet 70-143%
Czech: *Nedostatek farmakokinetických interakcí v rozmezí 70-143%
Swedish: Användningen av EVOTAZ ska endast övervägas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Czech: Použití přípravku EVOTAZ lze zvažovat během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko.
Swedish: Vänta och ta nästa dos på vanlig tid.
Czech: Počkejte na další dávku a vezměte si ji v obvyklou dobu.
Swedish: ALFA 1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Czech: ANTAGONISTÉ ALFA 1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga fördelar och risker med att ta EVOTAZ för dig och ditt barn.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí případný přínos a rizika léčby přípravkem EVOTAZ pro vás a pro vaše dítě.
Swedish: EU/1/15/1025/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/15/1025/002 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/15/1025/001 30 potahovaných tablet EU/1/15/1025/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Swedish: Medianåldern för patienterna var 36 år (intervall: 19-70).
Czech: Medián věku subjektů byl 36 let (rozpětí: 19-70).
Swedish: Vad EVOTAZ är och vad det används för 2.
Czech: Co je EVOTAZ a k čemu se používá 2.
Swedish: Lägsta dosen av digoxin bör förskrivas till en början.
Czech: Nejprve má být předepsána nejnižší dávka digoxinu.
Swedish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italy
Czech: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itálie
Swedish: Svälj tabletten hel; krossa eller tugga inte tabletterna.
Czech: Tableta se polyká celá; tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast genomförts på vuxna.
Czech: Pediatrická populace Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Swedish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Czech: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itálie
Swedish: Median terminal halveringstid i plasma av kobicistat efter administrering är cirka 3-4 timmar.
Czech: Medián terminálního poločasu kobicistatu v plazmě po podání kobicistatu je přibližně 3-4 hodiny.
Swedish: Systemisk lidokain
Czech: Systémový lidokain
Swedish: Antacida och läkemedel som innehåller buffert
Czech: Antacida a léčivé přípravky obsahující pufry
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Swedish: En inledande dosreduktion av diltiazem på 50% bör övervägas och monitorering med elektrokardiogram rekommenderas.
Czech: Má být zváženo počáteční snížení dávky diltiazemu o 50% a doporučuje se sledování elektrokardiogramu.
Swedish: Amiodaron Dronedaron Kinidin
Czech: Amiodaron Dronedaron Chinidin
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: Behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektion.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Swedish: Effekt av mat
Czech: Vliv jídla
Swedish: Utan Tenofovir
Czech: Bez tenofoviru
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje
Swedish: Biverkningar listas efter organsystem och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) och sällsynta (≥1/10 000 till 1/1000).
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle orgánových systémů a četnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥1/10 000 až 1/1000).
Swedish: Säkerhet och effekt för EVOTAZ för barn under 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku EVOTAZ u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Behandlingen ska bestå av generella supportiva åtgärder inklusive monitorering av vitala livsfunktioner och EKG och även observeration av patientens kliniska status.
Czech: Léčba zahrnuje všeobecná podpůrná opatření včetně sledování životních funkcí, EKG a sledování klinického stavu pacienta.
Swedish: Vad EVOTAZ är och vad det används för
Czech: Co je EVOTAZ a k čemu se používá
Swedish: EVOTAZ har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: EVOTAZ nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo ovládat stroje.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, ihned prosím informujte svého lékaře a požádejte o potřebnou léčbu.
Swedish: Monitorering med elektrokardiogram rekommenderas.
Czech: Doporučuje se sledování elektrokardiogramu.
Swedish: Kobicistat har ingen antiviral aktivitet.
Czech: Kobicistat nemá antivirovou aktivitu.
Swedish: HORMONELLA PREVENTIVMEDEL Progestin/estrogen
Czech: HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE Progestin/estrogen
Swedish: På detta sätt minskar EVOTAZ risken för att sjukdomar, som är förknippade med hiv, ska utvecklas.
Czech: Takto EVOTAZ snižuje riziko rozvoje chorob spojených s HIV infekcí.
Swedish: Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Czech: Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Swedish: Metaboliterna utsöndras sedan i gallan som antingen fria eller glukuroniderade metaboliter.
Czech: Metabolity se poté vylučují do žluče jako volné nebo glukuronidované metabolity.
Swedish: I kliniska studier på pediatriska patienter mellan 3 månader och < 18 års ålder var den genomsnittliga behandlingen med atazanvir 115 veckor.
Czech: V klinických studiích u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců do 18 let byla průměrná doba léčby atazanavirem 115 týdnů.
Swedish: Hjärtat mindre vanliga torsades de pointesa sällsynta
Czech: Méně časté torsades de pointesa
Swedish: En dosreduktion av buprenorfin kan övervägas.
Czech: Může být zváženo snížení dávky buprenorfinu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; antivirala medel för behandling av hiv-infektioner, kombinationer.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě HIV infekce, kombinace.
Swedish: Effekter på uppskattad kreatininclearance
Czech: Účinky na odhadovanou clearance kreatininu
Swedish: Inga skillnader i frekvensen av bilirubinförhöjningar observerades mellan dessa patienter och de utan viral hepatit.
Czech: Žádné rozdíly v četnosti zvýšení bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy nebyly pozorovány.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTREK KARTONG OCH FLASKETIKETT 1.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU TEXT NA KRABIČCE A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE 1.
Swedish: Detta läkemedel kontrollerar humant immunbristvirus (hiv)-infektionen genom att stoppa produktionen av ett protein som hiv-viruset behöver för att föröka sig.
Czech: Tyto léky kontrolují infekci virem lidské imunodeficience (HIV - Human Immunodeficiency Virus) tím, že zabraňují produkci bílkoviny, kterou HIV virus potřebuje pro své množení.