FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaihtovuoroisessa, 26 nuorelle tyypin 1 diabetespotilaalle, jotka olivat 12-18-vuotiaita, tehdyssä tutkimuksessa verrattiin glargininsuliinia ja lisproinsuliinia NPH-insuliiniin ja tavalliseen ihmisinsuliiniin (kumpaakin hoitoa annettiin 16 viikkoa satunnaistetussa järjestyksessä).
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en "crossover" studie som sammenlignet insulin glargin pluss insulin lispro med NPH humaninsulin pluss vanlig humaninsulin (hver behandling ble gitt i 16 uker, i vilkårlig rekkefølge) med 26 ungdommer i alderen 12 til 18 år med type 1 diabetes.
Finnish: Älä täytä äläkä käytä tyhjää sylinteriampullia uudelleen.
Norwegian Bokmål: Ikke fyll sylinderampullene for gjenbruk.
Finnish: Pakkauksissa 1, 2, 5 ja 10 injektiopulloa.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 2, 5 og 10 hetteglass.
Finnish: Jos SoloStar-kynä on kylmäsäilytyksessä, ota se lämpenemään huoneenlämpötilaan 1-2 tuntia ennen kuin pistät.
Norwegian Bokmål: Dersom SoloStar oppbevares kaldt bør den tas ut 1 til 2 timer før injeksjon for å få den varmet opp.
Finnish: Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä Lantus-insuliinin sijaan jotain muuta insuliinia.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå å forveksle Lantus med andre typer insuliner.
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Norwegian Bokmål: For barnets skyld er det særdeles viktig at din diabetes holdes under oppsikt og at hypoglykemi forebygges.
Finnish: Annostarkkuuden varmistamiseksi Lantus-sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi vain seuraavien kynien kanssa: - JuniorSTAR, jolla voidaan annostella insuliinia 0,5 yksikön tarkkuudella - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar tai AllStar PRO, joilla voidaan annostella insuliinia
Norwegian Bokmål: For å sikre at du får riktig dose skal Lantus sylinderampuller kun brukes sammen med følgende penner: - JuniorSTAR, som leverer doser i trinn på 0,5 enheter - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO, som leverer doser i trinn på 1 enhet.
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: - pistosalueen muutos - insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og fremre hypofyse- eller binyrebarksinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Finnish: Lantus on tarkistettava ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Kontroller Lantus før bruk.
Finnish: Lantus-sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi vain seuraavien kynien kanssa: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Norwegian Bokmål: Lantus sylinderampuller skal kun brukes sammen med pennene: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, Allstar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Finnish: Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että Lantus insuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske og farmakodynamiske funn indikerer at effekten av subkutan injeksjon av Lantus hovedsakelig kommer fra eksponering for M1. Insulin glargin og metabolitten M2 var ikke detekterbare hos flertallet av pasientene.
Finnish: Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta) koskevia ohjeita.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge doseringsinstruksjonene og instruksjonene for kontroll av blod og urin, kosthold og fysiske aktiviteter (fysisk arbeid og trening) i samsvar med det som er avtalt med din lege.
Finnish: • Jos et aseta neulaa kohtisuorassa kynään, saattaa kumitulpan vaurioituminen aiheuttaa insuliinin vuotamista tai neula voi vioittua.
Norwegian Bokmål: Dersom kanylen ikke holdes rett mens du fester den kan den skade gummiproppen og forårsake lekkasje eller brudd på kanylen.
Finnish: Apuaineet: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset, ATC-koodi: A10AE04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, langtidsvirkende.
Finnish: Sekoittaminen tai laimentaminen voi muuttaa Lantus-insuliinin vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning vil kunne endre tid-/virkningsprofil.
Finnish: Käytä aina uutta injektiopulloa, jos huomaat, että verensokerisi hallinta odottamatta huononee.
Norwegian Bokmål: Bytt alltid til et nytt hetteglass hvis du merker at kontrollen med blodsukkeret uventet holder på å bli dårligere.
Finnish: Pakkausselosteessa oleva käyttöohje on luettava huolellisesti ennen esitäytetyn kynän käyttöä.
Norwegian Bokmål: Før den ferdigfylte pennen brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat punoitus, kipu, kutina, nokkosrokko, turvotus tai tulehdus.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
Finnish: Jos verensokerisi pitoisuus on liian matala (hypoglykemia), noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg rådene for hypoglykemi (se boksen sist i pakningsvedlegget).
Finnish: Lantus SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Väritöntä tyypin 1 lasia oleva sylinteriampulli, jossa musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (bromobutyylikumi tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaatti), ja joka sisältää 3 ml liuosta.
Norwegian Bokmål: Lantus SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (brombutylgummi eller polyisopren/brombutylgummi-laminat) som inneholder 3 ml oppløsning.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: D. Hold injeksjonsknappen helt inne.
Finnish: Antotapa Lantus pistetään ihon alle.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Lantus gis subkutant.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 injektiopullo à 10 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 penn à 3 ml.
Finnish: Käyttämättömät kynät
Norwegian Bokmål: Penner som ikke er i bruk
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla näiden ihomuutosten estämiseksi.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang du setter insulin for å forhindre disse hudforandringene.
Finnish: - Jos olet pistänyt liikaa Lantus-insuliinia, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Norwegian Bokmål: - Hvis du har injisert for mye Lantus, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Finnish: Lantus esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Norwegian Bokmål: Lantus i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot
Norwegian Bokmål: Uåpnete sylinderampuller
Finnish: Etikettiin on hyvä merkitä päivämäärä, jolloin injektiopullosta on otettu ensimmäinen annos.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du noterer datoen for første bruksdag på etiketten.
Finnish: Lantus 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Väritöntä tyypin 1 lasia oleva sylinteriampulli, jossa musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (bromobutyylikumi tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaatti), ja joka sisältää 3 ml liuosta.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (brombutylgummi eller polyisopren/brombutylgummi-laminat) som inneholder 3 ml oppløsning.
Finnish: Käytä Lantus-insuliinia vain, jos liuos on kirkas, väritön ja vettä muistuttava.
Norwegian Bokmål: Bruk bare SoloStar dersom oppløsningen er klar, fargeløs og har vannlignende konsistens.
Finnish: Näitä sylinteriampulleja ei saa käyttää minkään muun uudelleenkäytettävän kynän kanssa, koska annostarkkuus on varmistettu vain mainituille kynille.
Norwegian Bokmål: Da doseringsnøyaktighet bare er vist med disse pennene skal andre flergangspenner ikke brukes med disse sylinderampullene.
Finnish: Käytä vain SoloStar-kynän kanssa yhteensopivia neuloja.
Norwegian Bokmål: Bruk bare kanyler som er godkjent til bruk med SoloStar.
Finnish: Pyri tunnistamaan varoitusoireet.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Finnish: Käyttövalmius on tarkistettava ennen jokaista pistosta.
Norwegian Bokmål: En sikkerhetstest må utføres før hver injeksjon.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå administrasjon av feil insulintype (se pkt.
Finnish: Käyttöönotettu 5 ml:n injektiopullo voidaan säilyttää ulkopakkauksessa alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 4 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Under bruk kan 5 ml hetteglasset oppbevares i inntil 4 uker i ytteremballasjen ved høyst 25 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Finnish: - Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (katso kohta 2 "Tärkeää tietoa Lantus-insuliinin sisältämistä aineista") ja kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (se avsnitt 2 under "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Lantus") og saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Glargininsuliini on ihmisinsuliinin analogi, jonka liukoisuus neutraalissa pH:ssa on vähäinen.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin foreligger oppløst ved den lave pH (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av Lantus.
Finnish: Älä lisää muuta insuliinia sylinteriampulliin.
Norwegian Bokmål: Andre former for insulin må ikke tilsettes sylinderampullen.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja sylinteriampullin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på sylinderampullen etter "EXP".
Finnish: Annos- ja ravitsemusohjeiden noudattaminen, oikea insuliinin annostelu ja hypoglykemiaoireiden tiedostaminen ovat oleellisia tekijöitä hypoglykemiariskin vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi er det avgjørende at pasienten overholder dose og diett, tilfører insulinet riktig og er oppmerksom på symptomer for hypoglykemi.
Finnish: SoloStar on esitäytetty kynä insuliinin pistämiseen.
Norwegian Bokmål: SoloStar er en engangspenn til injeksjon av insulin.
Finnish: Kaikkia kyniä ei välttämättä ole kaupan (ks. kohdat 4.2 ja 6.6).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 6.6).
Finnish: Pidä injektiopullo, sylinteriampulli tai esitäytetty SoloStar-kynä ulkopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset, sylinderampullen eller SoloStar ferdigfylt penn i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses, eller plasseres ved fryseboks i kjøleskap eller fryseelementer.
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat alentaa verensokeritasoasi (hypoglykemia), ovat: - kaikki muut diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet - angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon) - disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänvaivojen hoitoon) - fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon) - fibraatit (käytetään korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen) - monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon) - pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten asetyylisalisyylihappo, jota käytetään särkyyn ja kuumeen alentamiseen) - sulfonamidiantibiootit.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er: - alle andre medisiner for behandling av diabetes, - legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk), - disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser), - fluoksetin (brukt i behandling av depresjon), - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider), - legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon), - pentoksifyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre, som er smertestillende og febernedsettende), - antibiotika av typen sulfonamider.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla käyttämäsi pistosalueen sisällä.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang innenfor det valgte hudområdet.
Finnish: 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 100 enheter (3,64 mg) insulin glargin
Finnish: ULKOPAKKAUS (5 ml injektiopullo)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (5 ml hetteglass)
Finnish: Kipu voi kestää muutamista päivistä jopa 200 päivään.
Norwegian Bokmål: Smerten kan vare fra noen få dager til 200 dager.
Finnish: Ne voivat olla allergisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: Dette kan være allergiske reaksjoner.
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 65 vuotta)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Finnish: Muut alaryhmät olivat harvoin edustettuina.
Norwegian Bokmål: Andre undergrupper forekom sjelden.
Finnish: Tämä vastaa keskimäärin noin 11 päivän terminaalista puoliintumisaikaa.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 11 dager.
Finnish: Kaikki nämä tapahtumat olivat astetta 1/2, ja mukana oli useita sekoittavia tekijöitä.
Norwegian Bokmål: Alle disse hendelsene var grad 1/2 og var påvirket av flere faktorer.
Finnish: Mediaani-ikä oli 58 vuotta, ja mukana oli 42 iältään ≥ 65-vuotiasta potilasta.
Norwegian Bokmål: Median alder var 58 år med 42 pasienter ≥ 65 år.
Finnish: Infuusio kestää noin 60 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Dryppet varer i ca. 60 minutter.
Finnish: Toksisuus iäkkäillä
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos eldre
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä ehkäisymenetelmä sopii sinulle parhaiten.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilken prevensjon som er best for deg.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2° C - 8° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Finnish: Muitakin oireita voi esiintyä (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Norwegian Bokmål: Det kan også forekomme andre symptomer (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Finnish: Infuusion kesto ei saa ylittää 2 tuntia.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvarigheten bør ikke overstige 2 timer.
Finnish: Valtaosa näistä tapahtumista kehittyi ensimmäisten 4 hoitojakson aikana.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppsto i de første 4 syklusene.
Finnish: Polysorbaatti 20 (E432) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20 (E432) Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Tehotulokset esitetään taulukossa 3 ja kuvissa 1 ja 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 3 og figur 1 og 2.
Finnish: Ei ilmoitettu
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert
Finnish: Pelkkä doksorubisiini (n = 67)
Norwegian Bokmål: Doksorubicin alene (n = 67)
Finnish: Olaratumabin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av olaratumab hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Potilaista 86,4 % oli valkoihoisia.
Norwegian Bokmål: 86,4 % av pasientene var kaukasiske.
Finnish: Joillakin potilailla kipu uusiutui.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter var smerten tilbakevendende.
Finnish: Lartruvo-valmistetta ei saa antaa alle 18-vuotiaille potilaille, sillä sen vaikutuksesta tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.
Norwegian Bokmål: Lartruvo bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes noe informasjon om hvordan det virker i denne aldersgruppen.
Finnish: Mitä Lartruvo on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Lartruvo er og hva det brukes mot
Finnish: L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti L-histidiini
Norwegian Bokmål: L-histidinmonohydrokloridmonohydrat L-histidin
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. marraskuuta 2016Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2016
Finnish: • Kun reaktio on lievittynyt, infuusio aloitetaan uudelleen 50 %
Norwegian Bokmål: • Når reaksjonen har gått tilbake gjenopptas infusjonen med 50 % redusert infusjonshastighetb
Finnish: Todetaan, että nykyinen sanamuoto pakkausselosteessa ilmaisee riittävästi tämän riskin.
Norwegian Bokmål: Ordlyden i pakningsvedlegget anses å være tilstrekkelig for kommunikasjon av denne risikoen.
Finnish: Kipu ei muuttunut vaikeammaksi ajan mittaan eikä uusiutumisen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Smerten ble ikke forverret over tid eller når den kom tilbake.
Finnish: Lartruvo sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Lartruvo inneholder natrium
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos jokin seuraavista koskee sinua (tai jos olet epävarma asiasta):
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier umiddelbart dersom følgende gjelder for deg (eller du ikke er sikker):
Finnish: Elossaoloaikatietojen yhteenveto - ITT-populaatio Lartruvo + doksorubisiini (n = 66)
Norwegian Bokmål: Oppsummering av overlevelsesdata - ITT-populasjon Lartruvo pluss doksorubicin (n = 66)
Finnish: Potilaat olivat saaneet 0-4 aiempaa hoitolinjaa pitkälle edenneen taudin hoitoon mutta eivät olleet saaneet aiemmin antrasykliinihoitoa.
Norwegian Bokmål: Pasienter hadde fått 0-4 behandlingslinjer for behandling av avansert sykdom tidligere, men hadde ikke tidligere fått behandling med antrasykliner.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Lartruvo-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Lartruvo
Finnish: Doksorubisiini voi aiheuttaa sydäntoksisuutta.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin kan forårsake kardiotoksisitet.
Finnish: Uupumusta esiintyy usein, joten potilaita on kehotettava noudattamaan varovaisuutta ajaessaan ja käyttäessään koneita.
Norwegian Bokmål: På grunn av hyppig forekomst av fatigue, skal pasienter rådes til å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Finnish: Etenemisvapaa elossaoloaika oli sokkoutetun, riippumattoman jälkiarvioinnin mukaan 8,2 kk vrt. 4,4 kk; HR = 0,670, p = 0,1208.
Norwegian Bokmål: PFS var ifølge en post-hoc, blindet, uavhengig vurdering 8,2 måneder vs. 4,4 måneder, HR = 0,670; p = 0,1208.
Finnish: Taulukko 1 - Infuusioreaktioiden hoitosuositukset
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Anbefalinger for håndtering av infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR)
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Lartruvo ajokykyyn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lartruvo kan påvirke din evne til å kjøre.
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos olosi tuntuu huonolta infuusion aikana.
Norwegian Bokmål: Fortell umiddelbart lege eller sykepleier det, dersom du føler deg uvel under infusjonen.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma (PFS) saavutettiin.
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt (PFS).
Finnish: Jos sinulla on mitä tahansa keskittymiskykyyn ja reaktiokykyyn vaikuttavia oireita, kuten väsymystä, älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin oireet ovat hävinneet.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen symptomer som påvirker konsentrasjons- og reaksjonsevnen din, som tretthet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før effekten har gått over.
Finnish: Tärkeitä toissijaisia tehomuuttujia olivat kokonaiselossaoloaika (OS) ja objektiivinen vasteprosentti (ORR) (ks. taulukko 3).
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære effektendepunktene var totaloverlevelse (OS) og objektiv responsrate (ORR) (se tabell 3).
Finnish: Hoitosuositukset (kaikki ilmenemiskerrat)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering (enhver forekomst)
Finnish: Immunogeenisuus Kuten kaikki proteiinilääkkeet, valmiste voi olla immunogeeninen.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som for alle terapeutiske proteiner er det et potensiale for immunogenisitet.
Finnish: Infuusioliuos: Laimennuksen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen lääke on käytettävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsning: Etter fortynning og tilberedning skal legemidlet brukes umiddelbart.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC27 Vaikutusmekanismi
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff, ATC-kode: L01X C27
Finnish: Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Hyvin harvinainen (< 1/10 000)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10) Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) Svært sjeldne (< 1/10 000)
Finnish: Sinulle ei saa antaa Lartruvo-valmistetta - jos olet allerginen olaratumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lartruvo - dersom du er allergisk overfor olaratumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{kuukausi VVVV}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{måned ÅÅÅÅ}>.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa eikä sekoittaa glukoosia sisältävien liuosten kanssa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke administreres eller blandes med oppløsninger som inneholder glukose.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite ImClone Systems LLC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) ImClone Systems LLC
Finnish: • Seuraa potilasta tilan pahenemisen varalta.
Norwegian Bokmål: • Pasienten overvåkes for forverring av tilstanden
Finnish: Useimmat näistä reaktioista ilmenivät ensimmäisen olaratumabi-infuusion aikana tai sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse reaksjonene forekom under eller etter den første infusjonen med olaratumab.
Finnish: Etenemisvapaa elossaoloaika, kk* Mediaani (95 % lv) Riskisuhde (95 % lv) p-arvo Kokonaiselossaoloaika, kk Mediaani (95 % lv) Riskisuhde (95 % lv) p-arvo Lyhenteet: lv = luottamusväli * Tutkijan arvion mukaan ** Täytti vaiheen 2 tutkimussuunnitelmassa määritellyn merkitsevyystason 0,19
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse, måneder* Median (95 % KI) Hasard ratio (95 % KI) p-verdi Total overlevelse, måneder Median (95 % KI) Hasard ratio (95 % KI) p-verdi Forkortelser: KI = konfidensintervall * Etter utprøvers vurdering ** Nådde protokolldefinert signifikansnivå for fase II på 0,19
Finnish: Ensisijainen tehomuuttuja oli etenemisvapaa elossaoloaika (PFS) tutkijan arvion mukaan.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) ifølge utprøvers vurdering.