FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CNS demyelinating cases suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including Guillain-Barré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4), seizure
Icelandic: Mergslíðurssvipt ing í miðtaugakerfi sem bendir til heila- og mænusiggs eða staðbundin mergslíðurssvipti ng eins og sjóntaugarþroti og þverrofsmænubó lga (transverse myelitis) (sjá kafla 4.4), mergslíðurssvipti ng í úttaugakerfi, þ.m.t. GuillainBarré heilkenni, krónískur bólgumyndandi fjöltaugakvilli með mergslíðurssvipti ngu, fjöltaugakvilli með mergslíðurssvipti ngu og fjölhreiðra hreyfitaugakvilli (sjá kafla 4.4), flog
English: The Benepali pre-filled syringe is for a subcutaneous injection.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn með Benepali er til inndælingar undir húð.
English: Treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous diseasemodifying antirheumatic drug therapy has been inadequate.
Icelandic: Meðhöndlun á virkri og versnandi sóragigt hjá fullorðnum, þar sem svörun lyfjameðferðar hefur verið ófullnægjandi.
English: There have been reports of worsening of hepatitis C in patients receiving etanercept.
Icelandic: C hjá sjúklingum sem fá etanercept.
English: All subdomains of the HAQ were improved in patients treated with etanercept compared to controls at 3 and 6 months.
Icelandic: Eftir 3 og 6 mánuði höfðu orðið framfarir hjá þátttakendum í etanercept hópnum í öllum undirflokkum HAQ í samanburði við þá höfðu lyfleysu.
English: Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 25 mg twice weekly or a dose of 50 mg once weekly.
Icelandic: Einnig er hægt að gefa 50 mg tvisvar í viku í allt að 12 vikur og síðan, ef nauðsynlegt er, skammt sem nemur 25 mg tvisvar í viku eða 50 mg einu sinni í viku.
English: Doses of 10 mg or 25 mg etanercept or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
Icelandic: 10 mg af etanercepti, 25 mg af etanercepti eða lyfleysa voru gefin undir húð tvisvar í viku í samfellt 6 mánuði.
English: Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 50 mg once a week.
Icelandic: Einnig getur verið að þér séu gefin 50 mg tvisvar í viku í allt að 12 vikur og síðan 50 mg einu sinni í viku.
English: A single-use pre-filled syringe contains one 25 mg dose of Benepali.
Icelandic: Stök áfyllt sprauta inniheldur einn 25 mg skammt af Benepali.
English: With a quick, dart-like motion, insert the needle fully into the skin.
Icelandic: Þrýstu nálinni alveg inn í húðina með snöggri hreyfingu.
English: The needle cover should not be removed while allowing the pre-filled syringe to reach room temperature.
Icelandic: Ekki ætti að fjarlægja nálarhulstrið á meðan áfyllti lyfjapenninn nær stofuhita.
English: Solution for injection 4 pre-filled pens
Icelandic: Stungulyf, lausn 4 áfylltar sprautur
English: Among patients with psoriatic arthritis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Icelandic: Meðal sjúklinga með sóragigt sem fengu etanercept var klínísk svörun augljós í fyrsta viðtalstímanum (4 vikur) og viðhélst alla meðhöndlunina þ.e.a.s. í 6 mánuði.
English: • Do not use the pre-filled pen if the needle cap is missing or not securely attached.
Icelandic: Ekki nota áfyllta lyfjapennann ef nálarhulstrið vantar eða það er ekki tryggilega fest.
English: Benepali contains the active substance, etanercept.
Icelandic: Benepali inniheldur virka efnið etanercept.
English: Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon); opportunistic infections (infections that occur because of a weakened immune system); lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (þar með taldar alvarlegar staðbundnar bólgur í húð og önghljóð); eitilæxli (ein gerð blóðkrabbameins); hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóð og beinmerg); sortuæxli (ein gerð húðkrabbameins), samtímis fækkun á blóðflögum, rauðum og hvítum blóðkornum (blóðfrumnafæð); truflanir í taugakerfi (með alvarlegum vöðvaslappleika og einkennum sem líkjast MS-sjúkdómi eða bólgu í augntaugum (sjóntaugarþroti) eða þverrofsmænubólgu (sérstök gerð bólgu í mænu); berklar; hjartabilun sem ekki var til staðar áður; krampar; rauðir úlfar eða heilkenni rauðra úlfa (einkenni geta meðal annars verið viðvarandi útbrot, hiti, liðverkir og þreyta); útbrot á húð sem geta leitt til alvarlegrar blöðrumyndunar og flögnun húðarinnar; bólga í lifur fyrir tilstilli eigin ónæmiskerfis (sjálfsónæmislifrarbólga; hjá sjúklingum sem fá einnig meðferð með metótrexati er tíðnin sjaldgæf); ónæmiskvilli sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (sarklíki); bólga eða bandvefsmyndun í lungum (hjá sjúklingum sem einnig fá meðferð með metótrexati er tíðni bólgu eða bandvefsmyndunar í lungum sjaldgæf); tækifærissýkingar (sýkingar sem koma fram vegna þess að ónæmiskerfið hefur veikst); Húðskæningsviðbrögð (rauð-purpuralituð húðútbrot með kláða og/eða grá-hvítar þráðlaga línur í slímhimnum).
English: Continue to hold the pre-filled pen firmly pressed into the site.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum áfram þétt á staðnum.
English: Solution for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING MEÐ 12 (3 PAKKNINGAR MEÐ 4 ÁFYLLTUM SPRAUTUM)
English: After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded etanercept (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
Icelandic: Eftir 12 vikna meðhöndlun byrjuðu sjúklingar í lyfleysuhópnum að fá (25 mg tvisvar í viku) blint.
English: • Never recap the needle.
Icelandic: Setjið aldrei hulstrið aftur á nálina.
English: The proportion of patients treated with etanercept who developed anticardiolipin antibodies was similarly increased compared to placebotreated patients.
Icelandic: Aukning á fjölda þeirra sjúklinga sem mynduðu mótefni gegn anticardiolipini var svipuð í báðum hópum.
English: The recommended dose of etanercept is 50 mg administered once weekly.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af etanercepti er 50 mg einu sinni í viku.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Icelandic: Benepali fæst í pakkningum með 4 áfylltum sprautum og fjölpakkningum með 12 (3 pakkningum með 4) áfylltum sprautum.
English: Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Icelandic: Svörun var svipuð hjá sjúklingum hvort sem þeir voru í samhliða meðferð í upphafi eða ekki.
English: Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment a p < 0.0001 compared with placebo
Icelandic: Assessment a. p < 0,0001 miðað við lyfleysu.
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required.
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammtastærð.
English: In this study, 53 patients received placebo, 214 patients received 50 mg etanercept once weekly and 153 patients received 25 mg etanercept twice weekly.
Icelandic: 50 mg etanercept einu sinni í viku og 153 sjúklingar fengu 25 mg etanercept tvisvar í viku.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfi
English: Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Icelandic: Benepali 25 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Icelandic: Ekki má selja hluta fjölpakkningar sér
English: The medicine should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Icelandic: Lyfið á að vera tært eða örlítið ópallýsandi, litlaust eða ljósgult og það kann að innihalda litlar hvítar eða hálfgagnsæjar próteinagnir.
English: Benepali is not indicated for use in children and adolescents who weigh less than 62.5 kg.
Icelandic: Benepali er ekki ætlað til notkunar fyrir börn og unglinga sem vega minna en 62,5 kg.
English: The needle cover should not be removed while allowing the pre-filled pen to reach room temperature.
Icelandic: Ekki ætti að fjarlægja nálarhulstrið á meðan áfyllta sprautan nær stofuhita.
English: At week 12, more patients randomised to etanercept had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to placebo.
Icelandic: Fleiri sjúklingar sem slembiraðað var í etanercept hópinn höfðu fengið jákvæða svörun í viku 12 (t.d. PASI 75) miðað við þá sem slembiraðað var í lyfleysuhópinn.
English: In a controlled clinical trial of two years duration in rheumatoid arthritis patients, the combination of etanercept and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of etanercept when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of etanercept and methotrexate alone.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð yfir í tvö ár á sjúklingum með iktsýki sem voru í samsettri meðferð með etanercepti og metótrexati kom ekkert óvænt fram er varðar öryggi meðferðarinnar.
English: The recommended dose is 25 mg etanercept administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 25 mg etanercept gefið tvisvar í viku eða 50 mg gefið einu sinni í viku.
English: Etanercept is a competitive inhibitor of TNF binding to its cell surface receptors, and thereby inhibits the biological activity of TNF.
Icelandic: Etanercept keppir við TNF um bindingu við sinn eigin frumuyfirborðsviðtaka og blokkar við það líffræðilega virkni TNF.
English: • Wegener's granulomatosis: Benepali is not recommended for the treatment of Wegener's granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Icelandic: Benepali er ekki ætlað til notkunar á Wegener hnúðabólgum, sjaldgæfum bólgusjúkdómi.
English: Doses of 10 mg or 25 mg etanercept were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
Icelandic: Skammtar 10 eða 25 mg voru gefin undir húð. tvisvar í viku í allt að 24 mánuði.
English: Serious allergic/anaphyla ctic reactions (including angioedema, bronchospasm), sarcoidosis
Icelandic: berkjukrampi), sarklíki (sarcoidosis)
English: Compared to placebo, patients with rheumatic diseases treated with etanercept had a significantly higher incidence of injection site reactions (36% vs. 9%).
Icelandic: Talsvert hærri tíðni aukaverkana á stungustað kom fram hjá þeim sjúklingum með gigtarsjúkdóma sem meðhöndlaðir voru með etanercepti en hjá þeim sem fengu lyfleysu, (36% gegn 9%).
English: Disposal:
Icelandic: Förgun:
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
Icelandic: Benepali fæst í pakkningum með 4 áfylltum sprautum og fjölpakkningum með 3 öskjum sem hver inniheldur 4 áfylltar sprautur.
English: A single-use pre-filled pen contains one 50 mg dose of Benepali.
Icelandic: Stök áfyllt sprauta inniheldur einn 50 mg skammt af Benepali.
English: Inflammatory bowel disease
Icelandic: Versnun lifrarbólgu
English: Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI ≥ 150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum eftir að meðferð var hætt, með tilliti til mikillar versnunar (PASI ≥ 150% frá grunnlínu) og tíma fram að bakslagi (skilgreint sem minnkun um a.m.k.
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, Benepali therapy should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Icelandic: Hætta skal strax meðferð með Benepali og hefja viðeigandi meðferð ef upp koma alvarleg ofnæmisviðbrögð eða ofnæmislost.
English: • Vaccinations: Some vaccines, such as oral polio vaccine, should not be given during Benepali therapy.
Icelandic: Sum bóluefni, eins og t.d. bóluefni til inntöku gegn mænusótt á ekki að gefa á meðan á Benepali meðferð stendur.
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow and may contain small translucent or white particles of protein.
Icelandic: Lausnin skal vera tær eða örlítið ópallýsandi, litlaus eða ljósgul og hún kann að innihalda litlar hálfgagnsæjar eða hvítar próteinagnir.
English: The safety and efficacy profiles of the two etanercept treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
Icelandic: Öryggi og verkun etanercepts sem gefið var á þessa tvo mismunandi vegu voru sambærileg hvað varðar áhrif á einkenni iktsýki eftir 8 vikur:
English: Treatment with Benepali may result in reactivation of hepatitis B in patients who have previously been infected with the hepatitis B virus.
Icelandic: Meðferð með Benepali getur leitt til endurvakningar á lifrarbólgu
English: Inspect the solution: Look at the medicine in the pre-filled syringe.
Icelandic: Skoðið lyfið í áfylltu sprautunni.
English: Benepali, alone or in combination with methotrexate, has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á með röntgenmyndum, að Benepali eitt sér eða í samsettri meðferð með metótrexati hægir á þróun skemmda á liðum og bætir hreyfigetu.
English: Significant advantages for etanercept in combination with methotrexate compared with etanercept monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Icelandic: Eftir 24 mánuði kom einnig í ljós marktækur yfirburður etanercepts í samsettri meðferð með metótrexati, samanborið við einlyfjameðferð með etanercepti eða metótrexati.
English: TSS
Icelandic: Iktsýki
English: ACR Responsesa
Icelandic: ACR svöruna
English: • psoriatic arthritis; • severe axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis;
Icelandic: • sóragigt; • svæsnum áslægum hryggbólgusjúkdómi, þ.m.t. hryggikt;
English: If active tuberculosis is diagnosed, Benepali therapy must not be initiated.
Icelandic: Ekki má hefja Benepali meðferð ef virk berklasýking er greind.
English: Multipack: 8 (2 packs of 4) pre-filled syringes Multipack: 24 (6 packs of 4) pre-filled syringes
Icelandic: 8 (2 pakkningar með 4) áfylltar sprautur Fjölpakkning:
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Icelandic: Benepali 50 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: If re-treatment with Benepali is indicated, the same guidance on treatment duration should be followed.
Icelandic: Fylgja skal sömu leiðbeiningum varðandi meðhöndlunartíma, ef um endurtekna meðferð með Benepali er að ræða.
English: Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 50 mg once weekly.
Icelandic: Einnig er hægt að gefa 50 mg tvisvar í viku í allt að 12 vikur og síðan, ef nauðsynlegt er, 50 mg einu sinni í viku.
English: Dispose of the entire syringe in an approved sharps container.
Icelandic: Farga skal nálinni í heilu lagi í samþykkt ílát fyrir beitt áhöld.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED SYRINGE)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (50 mg ÁFYLLTUR LYFJAPENNI)
English: Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Icelandic: Hver sprauta inniheldur 25 mg af etanercepti.
English: Back
Icelandic: Verkunarháttur
English: DSGAb, clear or almost clear * p ≤ 0.0001 compared with placebo a No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving etanercept 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24. b Dermatologist Static Global Assessment.
Icelandic: DSGAb, hreint eða svo til hreint * p ≤ 0,0001 borið saman við lyfleysu a Enginn tölfræðilegur samanburður við lyfleysu var gerður í viku
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Icelandic: Lyfjagjöf og íkomuleið
English: Reintroduction of treatment with etanercept after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received etanercept without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr opinni rannsókn, var sama svörun við etanercept hjá sjúklingum sem hófu meðferð að nýju eftir allt að 24 mánaða hlé og hjá sjúklingum sem höfðu fengið samfellda meðferð með etanercepti.
English: With twice-weekly doses, it is anticipated that steady-state concentrations are approximately twice as high as those observed after single doses.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að styrkur í blóði við jafnvægi eftir gjöf lyfsins tvisvar í viku sé um það bil tvisvar sinnum hærri en eftir staka skammta.
English: Benepali is not indicated for use in children and adolescents weighing less than 62.5 kg.
Icelandic: Benepali er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum sem vega minna en 62,5 kg.
English: - The other ingredients are sucrose, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: súkrósi, natríum klóríð, natríum tvívetnisfosfat einhýdrat, tvínatríum vetnisfosfat heptahýdrat og vatn fyrir stungulyf.
English: A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg. Etanercept was significantly better than placebo in all components of the ACR criteria, as well as other measures of rheumatoid arthritis disease activity not included in the ACR response criteria, such as morning stiffness.
Icelandic: Etanercept var verulega betra en lyfleysa í öllum þáttum sem ACR mælikvarðinn tekur til, sem og öðrum þáttum iktsýki sem ACR tekur ekki tillit til, svo sem morgunstirðleika.
English: The recommended dose of etanercept is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af etanercepti er 25 mg gefið tvisvar í viku eða 50 mg gefið einu sinni í viku.
English: No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50 mg once-weekly dosing regimen.
Icelandic: Engin rannsókn hefur verið gerð á gjöf 50 mg einu sinni í viku hjá sjúklingum með sóragigt.
English: Erosions
Icelandic: Bólusetningar
English: Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Icelandic: Benepali 25 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu etanercept
English: Inspect the pre-filled pen:
Icelandic: Skoðið áfyllta lyfjapennann:
English: If you feel that the effect of Benepali is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknis eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Benepali of mikil eða lítil.
English: 25 mg etanercept administered twice weekly is the recommended dose.
Icelandic: 25 mg etanercept tvisvar í viku.
English: In patients who develop HBV infection, Benepali should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Benepali hjá sjúklingum sem þróa með sér lifrarbólguveiru B sýkingu og hefja viðeigandi veirulyfjameðferð ásamt stuðningsmeðferð eftir því sem við á.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (25 mg PRE-FILLED SYRINGE)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (25 mg, 2 ÁFYLLTAR SPRAUTUR)
English: The primary measure of efficacy (ASAS 20) was a ≥ 20% improvement in at least 3 of the 4
Icelandic: Aðalmælikvarði á verkun (ASAS 40) var 40% framför í a.m.k.
English: Biogen Idec (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 513 33 33
Icelandic: Tel: +353 (0)1 513 33 33
English: Solution for injection 4 pre-filled syringes
Icelandic: Stungulyf, lausn 4 áfylltir lyfjapennar
English: Each syringe contains 50 mg etanercept.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 50 mg af etanercepti.
English: Patients treated with Benepali should be given the Patient Alert Card. Benepali is available in strengths of 25 and 50 mg.
Icelandic: Benepali fæst í 25 og 50 mg styrkleika.
English: Class
Icelandic: Sýkingar
English: Solution for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes
Icelandic: 12 (3 pakkningar með 4) áfylltar sprautur
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Icelandic: Benepali 50 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu etanercept
English: Tuberculosis, opportunistic infection (including invasive fungal, protozoal, bacterial, atypical mycobacterial, viral infections and Legionella)*
Icelandic: Berklar, tækifærissýkinga r (þar með talið djúpar sveppa-, frumdýra-, bakteríu-, ódæmigerðar mýkóbakteríu-, veirusýkingar og sýkingar af völdum
English: Sucrose
Icelandic: Danmörk
English: Among patients with plaque psoriasis who received etanercept, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Icelandic: Meðal sjúklinga með skellupsoriasis sem fengu etanercept kom fram marktæk svörun miðað við lyfleysu strax í fyrstu skoðun (2 vikur) og hélst hún í þær 24 vikur sem meðhöndlunin stóð yfir.
English: lymphoma, leukaemia
Icelandic: Lifur og gall
English: Caution should be exercised when administering Benepali in patients previously infected with HBV.
Icelandic: öryggiskorts sem á að afhenda sjúklingum sem nota Benepali.
English: Patients were between 18 and 70 years of age and had active psoriatic arthritis (≥ 3 swollen joints and ≥ 3 tender joints) in at least one of the following forms: (1)
Icelandic: 18 - 70 ára og með virka sóragigt ( ≥ 3 bólgnir liðir og ≥ 3 aumir liðir) og með a.m.k. eina af eftirfarandi sjúkdómsmyndun: (1) gigt í miðjukjúku (DIP) til staðar; (2) fjölliðagigt (gigtarhnútar ekki til staðar en psoriasis til staðar); (3) liðbólgur eftir aflimun; (4) ósamhverf sóragigt, (5) hryggikt.
English: There have been postmarketing reports of pancytopenia and aplastic anaemia, some of which had fatal outcomes (see section 4.4).
Icelandic: Blóðfrumnafæð og vanmyndunarblóðleysi (aplastic anaemia) Eftir markaðssetningu hafa verið skráð tilfelli af blóðfrumnafæð og vanmyndunarblóðleysi sem sum hafa leitt til dauða (sjá kafla 4.4).
English: unspecified (incl.
Icelandic: Æðabólga (þ.m.t.
English: In a group of 2,711 plaque psoriasis patients treated with etanercept in double-blind and open-label studies of up to 2.5 years, 30 malignancies and 43 nonmelanoma skin cancers were reported.
Icelandic: Skráð hafa verið sex tilfelli illkynja sjúkdóma hjá þeim 351 sjúklingum með hryggikt sem meðhöndlaðir voru með etanercepti, í klínískri rannsókn sem stóð yfir í meira en tvö ár. Greint hefur verið frá 30 tilfellum illkynja meina og 43 tilfellum krabbameina í húð sem ekki voru sortuæxli í hópi 2.711 sjúklinga með skellupsoriasis sem fengu etanercept í tvíblindri og opinni rannsókn sem stóð í allt að 2,5 ár.
English: Interstitial lung disease
Icelandic: Heildarmat húðlæknis