FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten ja käyttämätön liuos tulee hävittää.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun beregnet til engangsbruk og eventuell ubrukt oppløsning bør destrueres.
Finnish: Fentanyyli AUC0-  1,34kertainen
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Fentanyl AUC0-∞ 1,34 ganger økning
Finnish: Tavanomaisen vorikonatsoliannoksen samanaikainen anto efavirentsiannoksen 400 mg kerran vuorokaudessa tai tätä suuremman kanssa on vasta-aiheista, koska näillä annoksilla efavirentsi pienentää plasman vorikonatsolipitoisuuksia merkittävästi terveillä tutkimushenkilöillä.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere, er kontraindisert, da efavirenz ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer.
Finnish: Alfentaniilin, fentanyylin ja muiden lyhytvaikutteisten, rakenteeltaan alfentaniilin kaltaisten, ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. sufentaniilin) annoksen pienentämistä on harkittava.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater med lignende struktur som alfentanil og som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. sufentanil) bør vurderes.
Finnish: Rifabutiini [voimakas CYP450-induktori]
Norwegian Bokmål: Rifabutin [potent CYP450 induktor]
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, näiden lääkkeiden pitoisuuden nousu plasmassa voi johtaa QTc-ajan pitenemiseen ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaan.
Norwegian Bokmål: Ikke studert, men økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til QTcforlengelse og sjeldne tilfeller av torsades de pointes.
Finnish: - Ei bolusinjektiona.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes til bolusinjeksjon.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu pitkittyneitä näkökykyyn liittyneitä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert om langvarige synsbivirkninger (se pkt.
Finnish: Vorikonatsolin ja sirolimuusin samanaikainen anto on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og sirolimus er kontraindisert (se pkt.
Finnish: Jokainen VFEND-injektiopullo sisältää 217,6 mg natriumia.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med VFEND inneholder 217,6 mg natrium.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa todettiin, että vorikonatsoli metaboloituu maksan sytokromi P450isoentsyymien CYP2C19, CYP2C9 ja CYP3A4 kautta.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at vorikonazol metaboliseres ved hepatisk cytokrom P450 isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Finnish: Vorikonatsolin ja rifabutiinin samanaikaista käyttöä on vältettävä ellei saatava hyöty ylitä riskiä.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og rifabutin skal unngås dersom nytten ikke oppveier risikoen.
Finnish: Vorikonatsolin yhdistetyissä hoito- ja profylaksiakäyttöä koskevissa kliinisissä tutkimuksissa transaminaasien nousun (> 3 x normaaliarvon yläraja; tähän ei välttämättä sisältynyt haittatapahtumaa) kokonaisilmaantuvuus oli vorikonatsolia saaneilla aikuisilla koehenkilöillä 18,0 % (319/1 768) ja pediatrisilla koehenkilöillä 25,8 % (73/283).
Norwegian Bokmål: Den samlede insidensen av transaminaseøkninger >3 ×ULN (omfattet ikke nødvendigvis en bivirkning) i det kliniske programmet for vorikonazol var 18,0 % (319/1768) hos voksne og 25,8 % (73/283) hos pediatriske pasienter som samlet fikk vorikonazol til terapeutisk og profylaktisk bruk.
Finnish: Arviointiajankohta
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Finnish: Bentsodiatsepiinit (esim. midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami) [CYP3A4-substraatteja]
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4 substrater]
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, povidoni ja magnesiumstearaatti, jotka muodostavat tabletin ytimen.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: I tablettkjernen; laktosemonohydrat, pregelatinisert stivelse, krysskarmellosenatrium, povidon og magnesiumstearat.
Finnish: Mittamuki (merkkiviiva 23 ml:n kohdalla), 5 ml:n mittaruisku suun kautta antoa varten ja paikoilleen painettava välikappale.
Norwegian Bokmål: Et målebeger (merket for å angi 23 ml), 5 ml målesprøyte og en flaskeadapter.
Finnish: Lisäksi vorikonatsolilla on fungisidinen in vitro -vaikutus niitä sienipatogeeneja vastaan, jotka eivät ole kovin herkkiä olemassa oleville sienilääkkeille.
Norwegian Bokmål: I tillegg fremviser vorikonazol in vitro fungicid aktivitet mot emerging sopp-patogener, inkludert slike som Scedosporium eller Fusarium som har begrenset følsomhet overfor eksisterende antimykotiske midler.
Finnish: Ulkokääreen etiketti
Norwegian Bokmål: Etikett på overpose
Finnish: Käyttöä 2 <12-vuotiaille lapsipotilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, ei ole tutkittu (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke undersøkt (se pkt.
Finnish: Vorikonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt om vorikonazol går over i morsmelk.
Finnish: Siklosporiini Cmax  13 % Siklosporiini AUC  70 %
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Cmax  13 % Ciklosporin AUC  70 %
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Norwegian Bokmål: INFORMASJON MED BLINDESKRIFT
Finnish: Suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin liittyviä haittavaikutuksia suositellaan seurattavan vorikonatsoliin liittyvien haittavaikutusten lisäksi.
Norwegian Bokmål: Monitoring for bivirkninger relatert til orale antikonseptiva, samt bivirkninger relatert til vorikonazol, anbefales.
Finnish: Jos potilaan hoitovaste ei ole riittävä, ylläpitoannos voidaan suurentaa 300 mg:aan kahdesti vuorokaudessa suun kautta annettaessa.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens respons på behandlingen er utilstrekkelig, kan vedlikeholdsdosen økes til 300 mg to ganger daglig ved oral administrering.
Finnish: Kohonneet maksan toimintakoearvot ja kliiniset merkit maksavaurioista, kuten ikterus, ovat liittyneet vorikonatsoliin, ja sitä tulee käyttää vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla vain, jos hoidosta saatava hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er blitt satt i sammenheng med forhøyede leverfunksjonsprøver og kliniske tegn på leverskade som gulsott, og må kun anvendes til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon hvis fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Finnish: Kehitti osoitetun tai todennäköisen IFI:n tutkimuslääkityksen aikana * Tutkimuksen primaari päätepiste ** Ero osuuksissa, 95 %:n CI- ja p-arvot saatu mukautetun satunnaistamisen jälkeen
Norwegian Bokmål: IFI under behandling med studielegemidlet * Primært endepunkt for studien ** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI og p-verdier oppnådd etter justering for randomisering
Finnish: VFEND-injektiopulloa, jos tyhjiö ei vedä liuotinta injektiopullon sisään.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal kasseres dersom vakuumet ikke trekker oppløsningsmidlet inn i hetteglasset.
Finnish: 1 steriili, yhtä käyttökertaa varten tarkoitettu, foliolla päällystetty polypropyleenipussi, jonka yhdessä osastossa on VFEND-liuotinta (50 ml) infuusioliuosta varten.
Norwegian Bokmål: 1 steril polypropylenpose med overpose i aluminium, til engangsbruk, som inneholder VFEND oppløsningsvæske i et kammer (50 ml).
Finnish: Ravista käyttövalmista suspensiota sisältävää suljettua pulloa noin 10 sekunnin ajan ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: • Rist den lukkede flasken med ferdig tilberedt mikstur i ca 10 sekunder før bruk.
Finnish: 200 mg tabletin ja 40 mg/ml oraalisuspension välillä todettiin bioekvivalenssi, kun annos oli 200 mg.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalens ble fastslått mellom 200 mg tabletter og 40 mg/ml mikstur, suspensjon ved administrering av en 200 mg dose.
Finnish: • pahan ihottuman tai rakkuloita
Norwegian Bokmål: • får betydelig hudutslett eller blemmer
Finnish: Suuri annos (400 mg kahdesti vuorokaudessa)
Norwegian Bokmål: Høy dose (400 mg to ganger daglig)
Finnish: On suositeltavaa käyttää tavallista 20 ml:n (ei automaattista) injektioruiskua, jotta steriilin injektionesteisiin käytettävän veden tai 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusionesteen tarkka määrä (19,0 ml) taataan.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en standard 20 ml (ikke-automatisert) sprøyte for å sikre at riktig mengde (19,0 ml) vann til injeksjonsvæsker eller (9 mg/ml [0,9 %]) natriumklorid til infusjon blir dispensert.
Finnish: Antotapa VFEND kalvopäällysteiset tabletit otetaan vähintään tuntia ennen tai vähintään tunti aterian jälkeen.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte VFEND filmdrasjerte tabletter skal tas minst én time før, eller én time etter måltid.
Finnish: Jos mittaruiskussa näkyy isoja kuplia, paina mäntää hitaasti ruiskun sisään.
Norwegian Bokmål: • Hvis det oppstår store bobler skal du sakte presse stempelet tilbake i sprøyten.
Finnish: Liuotin infuusioliuosta varten: Natriumkloridi (0,9 %) injektionesteisiin käytettävässä vedessä
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til infusjonsvæske, oppløsning: Natriumklorid 0,9 % i vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Torajyväalkaloidit (esim. ergotamiini ja dihydroergotamiini) [CYP3A4-substraatteja]
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4 substrater]
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av bivirkningene var generelt mild til moderat.
Finnish: Everolimuusi [CYP3A4-substraatti, Pglykoproteiinin substraatti]
Norwegian Bokmål: Everolimus [CYP3A4 substrat, P-gp substrat]
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  49 % Vorikonatsoli AUC  69 %
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  49 % Vorikonazol AUC  69 %
Finnish: Turvallisuutta ja tehokkuutta alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Finnish: : Vorikonatsoli tehosi 16/28 potilaalla (6 täydellistä, 10 osittaista vastetta), joilla oli S. apiospermum, ja 2/7 potilaalla (molemmilla osittainen vaste), joilla oli S. prolificans.
Norwegian Bokmål: : Det ble sett god respons med vorikonazolbehandling hos 16 (6 fullstendige, 10 partielle responser) av 28 pasienter med S. apiospermum og hos 2 (begge partiell respons) av 7 pasienter med S. prolificans-infeksjon.
Finnish: Lääkärisi tulee myös tarkkailla maksasi toimintaa verikokein VFEND-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Legen skal også måle leverfunksjonen din under behandling med VFEND ved å ta blodprøver.
Finnish: Vorikonatsolille ei tunneta vastalääkettä.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot til vorikonazol.
Finnish: Statiinit (esim. lovastatiini) [CYP3A4-substraatteja]
Norwegian Bokmål: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4 substrater]
Finnish: VFEND-liuotin infuusioliuosta varten on steriili, yhtä käyttökertaa varten tarkoitettu polypropyleeniinfuusiopussi.
Norwegian Bokmål: VFEND oppløsningsvæske til infusjonsvæske, oppløsning, er en steril infusjonspose av polypropylen til engangsbruk.
Finnish: Oksikodonin ja muiden CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien pitkävaikutteisten opiaattien (esim. hydrokodoni) annoksen pienentämistä on harkittava, kun niitä annetaan samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i doseringen av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes når de administreres samtidig med vorikonazol.
Finnish: 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: 4 mg/kg to ganger daglig
Finnish: Elinsiirtopotilailla on raportoitu ei-infektioperäistä luukalvotulehdusta, johon on liittynyt kohonneita fluoridin ja alkaalisen fosfataasin pitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs periostitt med forhøyede nivå av fluor og alkalisk fosfatase er rapportert hos transplanterte pasienter.
Finnish: VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 200 mg vorikonatsolia.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 200 mg vorikonazol.
Finnish: Hoidon keston tulisi olla mahdollisimman lyhyt, mutta jos hoitoa kuitenkin jatketaan hyöty-riskiarvion perusteella (ks. kohta 4.2), seurantatiheys voidaan harventaa kuukausittaiseksi, jos maksan toimintakokeissa ei ole muutoksia.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden skal være så kort som mulig, men hvis behandlingen fortsetter basert på vurdering av fordeler og risiko (se pkt.
Finnish: Hedelmällisyys Uros- ja naarasrotilla tehdyssä tutkimuksessa ei todettu hedelmällisyyden heikentymistä (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Fertilitet I en dyrestudie ble det ikke påvist redusert fertilitet hos hannrotter eller hunnrotter (se pkt.
Finnish: VFENDin apuaineen siklodekstriinin puhdistuma on 55 ml/min hemodialyysissä.
Norwegian Bokmål: Det intravenøse hjelpestoffet SBECD blir fjernet ved hemodialyse med en clearance på 55 ml/min.
Finnish: Suun kautta otettavalla ylläpitoannoksella 200 mg (tai alle 40 kg painavilla potilailla ylläpitoannoksella 100 mg) saavutetaan vastaava vorikonatsolialtistus kuin laskimonsisäisellä annoksella 3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Oral vedlikeholdsdose på 200 mg (eller 100 mg for pasienter som veier mindre enn 40 kg) gir tilnærmet lik eksponering for vorikonazol som 3 mg/kg i.v.
Finnish: Poista korkki.
Norwegian Bokmål: Ta av kapselen.
Finnish: Profylaktisessa käytössä, ks. alla.
Norwegian Bokmål: Ved bruk som profylakse, se nedenfor.
Finnish: Vorikonatsolia voi antaa samanaikaisesti efavirentsin kanssa, jos vorikonatsolin ylläpitoannosta suurennetaan 400 mg:aan kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin annosta pienennetään 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol kan administreres sammen med efavirenz dersom vorikonazol vedlikeholdsdose økes til 400 mg to ganger daglig og dosen med efavirenz reduseres til 300 mg én gang daglig.
Finnish: 1b Injektiopullon käyttöönvalmistamiseksi poista injektiopullon muovikorkki ja pyyhi pullon yläosa antiseptisella pyyhkeellä.
Norwegian Bokmål: 1b Før hetteglasset med pulver rekonstitueres, skal plastikkforseglingen fjernes fra hetteglasset og toppen av hetteglasset tørkes med antiseptisk bomullstørk.
Finnish: Ei bolusinjektiona.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes til bolusinjeksjon
Finnish: 400 mg (10 ml) 12 tunnin välein
Norwegian Bokmål: 400 mg (10ml) hver 12. time
Finnish: Omepratsoli (40 mg kerran vuorokaudessa) [CYP2C19-estäjä, CYP2C19- ja CYP3A4-substraatti]
Norwegian Bokmål: Omeprazol (40 mg én gang daglig) [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 og CYP3A4 substrat]
Finnish: Scedosporium- ja Fusarium-lajien aiheuttamien vakavien sieni-infektioiden hoito.
Norwegian Bokmål: Behandling av alvorlige soppinfeksjoner forårsaket av Scedosporium spp.
Finnish: Hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti ja glyserolitriasetaatti muodostavat tabletin kalvopäällysteen.
Norwegian Bokmål: I filmdrasjeringen; hypromellose, titandioksid (E171), laktosemonohydrat og glyseroltriacetat.
Finnish: Huomaa: Perustuu populaatiofarmakokineettiseen analyysiin, jossa oli mukana 112 lapsipotilasta (2 <12-vuotiasta) ja 26 nuorta (12 <17-vuotiasta), joiden immuniteetti oli heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Merk: Basert på populasjonsfarmakokinetisk analyse av 112 immunkompromitterte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år, samt 26 immunkompromitterte ungdommer i alderen 12 til < 17 år.
Finnish: Vakavat ihohaittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Alvorlige dermatologiske bivirkninger
Finnish: Vorikonatsoli on triatsolisienilääke.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er et antimykotisk legemiddel av triazoltypen.
Finnish: VFEND-suspensio sisältää 0,54 g sakkaroosia per yksi millilitra suspensiota.
Norwegian Bokmål: VFEND mikstur inneholder 0,54 g sukrose per ml.
Finnish: Itrakonatsoli n=109
Norwegian Bokmål: Itrakonazol (N = 109)
Finnish: Kun vorikonatsolihoito aloitetaan siklosporiinia jo käyttävillä potilailla, on suositeltavaa pienentää siklosporiiniannos puoleen entisestä ja seurata siklosporiinipitoisuutta tarkkaan.
Norwegian Bokmål: Når behandling med vorikonazol initieres hos pasienter som allerede får ciklosporin, anbefales det at ciklosporindosen halveres og at ciklosporinnivåene følges nøye.
Finnish: Potilaita, joilla on vakavaa maksan vajaatoimintaa, on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten varalta (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene med alvorlig nedsatt leverfunksjon må monitoreres nøye med tanke på legemiddeltoksisitet (se pkt.
Finnish: On huomattava, että vorikonatsolin altistus i.v.-annoksella 8 mg/kg on noin 2-kertainen verrattuna suun kautta otettuun annokseen 9 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Merk at en intravenøs dose på 8 mg/kg vil gi vorikonazoleksponering som er ca. 2 ganger høyere enn en oral dose på 9 mg/kg.
Finnish: Jotkut lääkkeet saattavat muuttaa VFENDin vaikutusta tai VFEND voi muuttaa niiden vaikutusta, jos niitä otetaan samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan, når de tas samtidig med VFEND, påvirke effekten av VFEND, eller VFEND kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Finnish: Ihon levyepiteelikarsinoomaa on raportoitu pitkäaikaisen VFEND-hoidon yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarsinom i hud (SCC) har blitt rapportert ved langtidsbehandling med VFEND.
Finnish: Mahdollisesti käyttämättä jäänyt suspensio on hävitettävä 14 päivän kuluttua käyttöönvalmistamisesta.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester av mikstur skal kasseres 14 dager etter tilberedning.
Finnish: Hoitovasteen mukaan lääkärisi voi pienentää annoksen 3 mg:aan/kg kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan din reaksjon på behandlingen er, kan legen vurdere å redusere dosen til 3 mg/kg to ganger daglig.
Finnish: Jos potilaalle infusoidaan parenteraalista ravintoa moniluumenkatetrin kautta, on täydelliseen parenteraaliseen ravitsemukseen käytettävä valmiste annettava eri portin kautta kuin VFEND.
Norwegian Bokmål: Hvis TPN infunderes gjennom et flerveis kateter, må det administreres gjennom en annen port enn den som brukes til VFEND.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, vorikonatsoli voi suurentaa sulfonyyliureoiden pitoisuuksia plasmassa ja aiheuttaa hypoglykemiaa.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det sannsynlig at vorikonazol vil øke plasmanivåene av sulfonylurea og forårsake hypoglykemi.
Finnish: Vorikonatsolihoitoon liittyvä näön heikkeneminen (mukaan lukien näön sumeneminen, valonarkuus, kloropsia, kromatopsia, värisokeus, syanopsia, silmän häiriö, valorenkaiden näkeminen, hämäräsokeus, oskillopsia, fotopsia, välkepälvi, näöntarkkuuden heikkeneminen, näköaistumuksen kirkkaus, näkökenttäpuutos, lasiaiskellujat ja ksantopsia) oli hyvin yleistä kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var synsforstyrrelser (inkludert uklart syn, fotofobi, kloropsi, kromatopsi, fargeblindhet, cyanopsi, øyesykdom, regnbuesyn, nattblindhet, oscillopsi, fotopsi, flimmerskotom, redusert synsskarphet, visuell lyshet, synsfeltdefekter, mouches volantes/vitreous floaters og xantopsi) med vorikonazol svært vanlig.
Finnish: - VFEND infuusiokuiva-aine, liuosta varten valmistetaan käyttöön lisäämällä siihen ensin 19 ml injektionesteisiin käytettävää vettä tai 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusionestettä, jolloin saadaan ruiskuun vedettävissä oleva 20 ml määrä kirkasta 10 mg/ml vorikonatsolia sisältävää konsentraattia.
Norwegian Bokmål: • VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning må først løses i enten 19 ml vann til injeksjonsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid til infusjon for å oppnå et uttrekkbart volum på 20 ml klart konsentrat som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Finnish: Alle 40 kg painaville potilaille voidaan suun kautta annettava annos nostaa 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: For pasienter under 40 kg kan den orale dosen økes til 150 mg to ganger daglig.
Finnish: Käyttöön valmistettu liuos voidaan laimentaa seuraavilla infuusionesteillä:
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan fortynnes med:
Finnish: Pidä injektiopullo pystyasennossa, ja tyhjennä ruiskun sisältö injektiopulloon.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå med åpningen vendt opp, og tøm innholdet i sprøyten inn i hetteglasset.
Finnish: VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten: Kirkkaasta tyypin I lasista valmistettu 30 ml:n injektiopullo, jossa on kumitulppa ja muovisinetti.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning: 30 ml klart Type I hetteglass med gummipropp og aluminiumskapsel med plastikkforsegling.
Finnish: Älä anna potilaalle bolusinjektiona.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke administreres til pasienten som bolusinjeksjon.
Finnish: Verisuonisto matala verenpaine, laskimotulehdus tromboflebiitti, lymfangiitti
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypotensjon, flebitt tromboflebitt, lymfangitt
Finnish: 53 % vorikonatsolilla hoidetuista potilaista oli nähtävissä tyydyttävä yleisvaste (täydellinen tai osittainen paraneminen kaikkien sairaudesta johtuviin oireisiin ja merkkeihin nähden ottaen huomioon radiologiset/bronkoskooppiset löydökset alkutilanteessa) verrattuna vertailuaineen 31 %:in. 84 päivän eloonjäämistodennäköisyys oli vorikonatsolin suhteen tilastollisesti merkittävästi suurempi kuin vertailuaineen.
Norwegian Bokmål: En tilfredsstillende altomfattende respons (fullstendig eller partiell bedring av alle relaterte symptomer, radiografiske/bronkoskopiske abnormiteter tilstede ved utgangspunktet) ble sett i 53 % av pasientene som ble behandlet med vorikonazol sammenliknet med 31 % av pasientene som ble behandlet med sammenlignende preparat.
Finnish: VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten: VFEND-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, on saatavana pakkauksessa, jossa on
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning: VFEND pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning, leveres i en kartong som inneholder:
Finnish: annolla ja antoa suun kautta on harkittava vasta, kun potilaan kliininen tila on merkittävästi parantunut.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte behandlingen med intravenøst regime, og oralt regime bør kun vurderes etter at det foreligger signifikant klinisk forbedring.
Finnish: Vorikonatsolin ja everolimuusin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska vorikonatsoli todennäköisesti suurentaa merkitsevästi everolimuusin pitoisuutta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og everolimus anbefales ikke, da vorikonazol forventes å føre til signifikant økning i everolimuskonsentrasjoner (se pkt.
Finnish: 6 mg/kg 12 tunnin välein
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg hver 12. time
Finnish: VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten, ja VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten:
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning, og VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning:
Finnish: Vorikonatsolin ja fenytoiinin samanaikaista käyttöä tulee välttää, elleivät saatavat hyödyt ole haittoja suurempia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og fenytoin bør unngås dersom nytten ikke oppveier risikoen.
Finnish: Pitkiä hoitojaksoja saatetaan tarvita ehkäisemään infektion uudelleen puhkeaminen potilailla, joilla on heikentynyt immuniteetti, tai niillä, joilla on vaikea infektio.
Norwegian Bokmål: Pasienter med svekket immunsystem eller de med vanskelige infeksjoner kan trenge langtidsbehandling for å forhindre at infeksjonen kommer tilbake.
Finnish: hämäräsokeus, näkökyvyn vaihtelu, valonvälähdysten näkeminen, näköaura, näöntarkkuuden heikkeneminen, näköaistimuksen kirkkaus, osan puuttuminen tavanomaisesta näkökentästä,
Norwegian Bokmål: syn av gnister, flyktige synsfornemmelser, nedsatt synsskarphet, lyshet, tap av normalt synsfelt.
Finnish: Sieni-infektioiden esto luuydinsiirteen saaneilla korkean riskin potilailla.
Norwegian Bokmål: Forebygging av soppinfeksjoner hos benmargstransplanterte høyrisikopasienter.
Finnish: Alle 40 kg painavat potilaat*
Norwegian Bokmål: Pasienter under 40 kg*