FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante o tratamento, recomenda-se a determinação adequada dos níveis plasmáticos de factor VIII para a orientação da dose a administrar e a frequência de repetição das injecções.
Czech: Jako vodítko k určení dávky a frekvence opakovaných infuzí se doporučuje adekvátní stanovení plazmatických hladin faktoru VIII v průběhu léčby.
Portuguese: A administração de ADVATE em crianças (por via intravenosa) é semelhante à administração em adultos.
Czech: Způsob podávání přípravku ADVATE (intravenózně) se neliší od způsobu podávání tohoto přípravku u dospělých.
Portuguese: Não utilizar se o dispositivo BAXJECT II, o seu sistema de barreira estéril ou a sua embalagem estiverem danificados ou apresentarem sinais de deterioração.
Czech: Pomůcku BAXJECT II nepoužívejte, pokud její sterilní bariéra nebo obal vykazují jakékoli známky poškození.
Portuguese: Atarraxar a seringa ao BAXJECT II/BAXJECT III.
Czech: Stříkačku napojte na BAXJECT II/BAXJECT III.
Portuguese: O medicamento não deve voltar a ser colocado no frigorífico após a conservação à temperatura ambiente.
Czech: Po ukončení uchovávání při pokojové teplotě nesmí být přípravek vrácen zpět do chladničky.
Portuguese: Para a reconstituição, apenas devem ser utilizados a água estéril para injectáveis e o dispositivo de reconstituição fornecidos.
Czech: K rekonstituci mají být použity výhradně voda pro injekci a pomůcka pro rekonstituci, které jsou součástí balení.
Portuguese: Com o BAXJECT II adaptado ao frasco do solvente, inverter o sistema de forma a que o frasco do solvente fique na parte de cima do dispositivo.
Czech: S BAXJECTem II připojeným k injekční lahvičce s rozpouštědlem převraťte celý systém tak, aby injekční lahvička s rozpouštědlem byla nahoře.
Portuguese: (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: (Viz body 4.4 a 4.8).
Portuguese: ADVATE 250 UI pó e solvente para solução injectável ADVATE 500 UI pó e solvente para solução injectável ADVATE 1000 UI pó e solvente para solução injectável ADVATE 1500 UI pó e solvente para solução injectável
Czech: ADVATE 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ADVATE 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ADVATE 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ADVATE 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Portuguese: Retirar as cápsulas de fecho dos frascos do pó e do solvente.
Czech: Odstraňte víčka z injekčních lahviček s práškem a rozpouštědlem.
Portuguese: Inflamação do olho
Czech: Poruchy oka
Portuguese: Repetir a injecção cada 12 a 24 horas (cada 8 a 24 horas em doentes com idade inferior a 6 anos), durante 3 - 4 dias ou mais, até desaparecimento da dor ou da incapacidade aguda.
Czech: Opakujte injekce každých 12 až 24 hodin (8 až 24 hodin u pacientů mladších 6 let) po 3 - 4 dny či více, dokud bolest a akutní nemohoucnost nepřejdou.
Portuguese: O frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 5 ml de solvente são constituídos por vidro tipo I e são fechados com tampas de borracha de clorobutilo.
Czech: Injekční lahvička s práškem i injekční lahvička s 5 ml rozpouštědla jsou ze skla třídy I, uzavřené chlorobutylovými pryžovými zátkami.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: Repetir a injecção cada 12 a 24 horas (cada 8 a 24 horas em doentes com idade inferior a 6 anos), durante no mínimo 1 dia, até que o episódio hemorrágico, tal como indicado pela dor, esteja resolvido ou até que seja atingido o restabelecimento.
Czech: Opakujte injekce každých 12 až 24 hodin (8 až 24 hodin u pacientů mladších 6 let) nejméně 1 den, dokud se krvácení, které se vyznačuje bolestí, nezastaví nebo se nedosáhne vyléčení.
Portuguese: O frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 2 ml de solvente são constituídos por vidro tipo I e são fechados com tampas de borracha de clorobutilo.
Czech: Injekční lahvička s práškem i injekční lahvička s 2 ml rozpouštědla jsou ze skla třídy I, uzavřené chlorobutylovými pryžovými zátkami.
Portuguese: Palidez
Czech: Bledost
Portuguese: Não use soluções que se apresentem turvas ou com depósito.
Czech: Roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeninu, nepoužívejte.
Portuguese: - Para a administração, é necessário utilizar uma seringa com luer-lock.
Czech: - K podání je zapotřebí použít stříkačku s konektorem luer.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 2000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ADVATE 2000
Portuguese: Destacar a tampa para abrir a embalagem de ADVATE.
Czech: Otevřete balení přípravku ADVATE odloupnutím víčka.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a vigilância de um médico com experiência no tratamento da hemofilia e com suporte de reanimação imediatamente disponível em caso de anafilaxia.
Czech: Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie.
Portuguese: Solvente: solução transparente e incolor.
Czech: Rozpouštědlo: Čirý, bezbarvý roztok.
Portuguese: Remover a cápsula azul do BAXJECT II/BAXJECT III.
Czech: Sejměte modrý uzávěr z BAXJECT II/BAXJECT III.
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Czech: Komplikace léčby související s použitím katétru
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 250
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ADVATE 250
Portuguese: COMO UTILIZAR ADVATE
Czech: JAK SE ADVATE POUŽÍVÁ
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 1500
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ADVATE 1500
Portuguese: Devido à diminuição do volume de injecção para ADVATE reconstituído em 2 ml de água esterilizada para preparações injectáveis, no caso de ocorrerem reacções de hipersensibilidade, há menos tempo de reacção para parar a injecção.
Czech: Kvůli sníženému objemu injikovaného přípravku ADVATE rekonstituovaného ve 2 ml je čas k zareagování na reakci přecitlivělosti během podávání injekce kratší, než je tomu v případě použití většího objemu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 2000
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ ADVATE 2000
Portuguese: ADVATE 250 UI pó e solvente para solução injectável
Czech: ADVATE 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Portuguese: Aspirar a solução reconstituída para dentro da seringa puxando o êmbolo lentamente para trás.
Czech: Natáhněte rekonstituovaný roztok do stříkačky pomalým tahem pístu.
Portuguese: Para a administração é necessário a utilização de uma seringa luer-lock.
Czech: K podání je zapotřebí použít stříkačku s konektorem luer.
Portuguese: Instruções para injecção Para a administração é necessário a utilização de uma seringa luer-lock.
Czech: Návod na podání K podání je zapotřebí použít stříkačku s konektorem luer.
Portuguese: Frasco com o solvente: 2 ml de água estéril para preparações injectáveis
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem: 2 ml vody pro injekci
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização cuidada de todos os doentes quanto à ocorrência de inibidores após uma alteração de medicamento.
Czech: Proto se po záměně jakéhokoliv přípravku doporučuje u těchto pacientů sledovat, zda se u nich inhibitory znovu neobjeví.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 3000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ADVATE 3000
Portuguese: Frasco com o solvente: 5 ml de água estéril para preparações injectáveis
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem: 5 ml vody pro injekci
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 1500
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ ADVATE 1500
Portuguese: Deve registar na embalagem a data de fim do período de 6 meses de conservação à temperatura ambiente.
Czech: Konec 6měsíčního uchovávání při pokojové teplotě musí být zaznamenáno na krabičku přípravku.
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Portuguese: Pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período único até 6 meses.
Czech: Může být uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) po jedno období nepřesahující 6 měsíců.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 1000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ADVATE 1000
Portuguese: Qual a composição de ADVATE - A substância activa é Octocog alfa (factor VIII de coagulação humana, produzido por tecnologia recombinante do ADN).
Czech: Co ADVATE obsahuje - Léčivou látkou je octocogum alfa (lidský koagulační faktor VIII, produkovaný technologií rekombinace DNA v buňkách vaječníků čínského křečíka).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 500
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ADVATE 500
Portuguese: No caso de ocorrer aumento significativo, a redução do débito de administração ou a interrupção temporária da administração permite, habitualmente, o rápido desaparecimento dos sintomas (ver secções 4.4 e 4.8).
Czech: Kdyby došlo k významnému zrychlení, po snížení rychlosti podávání nebo po dočasném přerušení injekce symptomy obvykle rychle zmizí.
Portuguese: Remover a cápsula azul do BAXJECT III.
Czech: Sejměte modrý uzávěr z BAXJECT III.
Portuguese: Após a reconstituição a solução deve ser transparente, incolor e livre de partículas estranhas.
Czech: Po rekonstituci by měl být roztok čirý, bezbarvý a neměl by obsahovat cizí částice.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Portuguese: Aspirar a solução reconstituída para dentro da seringa puxando o êmbolo lentamente para trás (Fig. E).
Czech: Natáhněte rekonstituovaný roztok do stříkačky pomalým tahem pístu (Obr.
Portuguese: Foram observados casos de inibidores recorrentes (título baixo), após a transição de um medicamento com factor VIII para outro, em doentes previamente tratados com mais de 100 dias de exposição com historial prévio de desenvolvimento de inibidores.
Czech: Po převedení dříve léčených pacientů, s více než 100 dny expozice a vznikem inhibitorů v předchozí anamnéze, z jednoho přípravku faktoru VIII na jiný byly zaznamenány případy rekurence inhibitorů (nízkého titru).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 250
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ ADVATE 250
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 3000
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ ADVATE 3000
Portuguese: Disgeusia
Czech: Malátnost
Portuguese: Administração Usar Técnica Asséptica.
Czech: Podávání Použijte aseptický postup
Portuguese: - ADVATE no sistema BAXJECT III: Cada embalagem contém um sistema BAXJECT III pronto a utilizar num blister selado (o frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 5 ml de solvente estão pré-montados no sistema para reconstituição).
Czech: Přípravek ADVATE v systému BAXJECT III: Každé balení obsahuje systém BAXJECT III v těsně uzavřeném blistru připravený k použití (injekční lahvička s práškem a injekční lahvička s 5 ml rozpouštědla jsou předem sestaveny se systémem pro rekonstituci).
Portuguese: Durante a sua validade, o blister com o medicamento pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C), por um período único não superior a 6 meses.
Czech: Během doby použitelnosti může být blistr s přípravkem uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) po jedno období nepřesahující 6 měsíců.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2017.
Portuguese: O Advate destina-se à utilização a curto ou a longo prazo.
Czech: Přípravek Advate je určen ke krátkodobému nebo dlouhodobému používání.
Portuguese: Advate octocog alfa
Czech: Advate octocogum alfa
Portuguese: Outras informações sobre o Advate
Czech: Další informace o přípravku Advate
Portuguese: Nesses casos, deve ser contactado um centro de hemofilia especializado.
Czech: V takových případech je třeba se obrátit na specializované hemofilické centrum.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Advate?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Advate?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Advate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Advate je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A eficácia do Advate foi classificada como «excelente» ou «boa» em 86 % dos 510 novos episódios hemorrágicos.
Czech: Účinnost přípravku Advate byla hodnocena jako „vynikající" nebo „dobrá" u 86 % z 510 nových krvácivých příhod.
Portuguese: Os estudos adicionais confirmaram a eficácia do Advate, mesmo nas crianças de idades inferiores a 6 anos.
Czech: Další studie účinnost přípravku Advate potvrdily, a to rovněž u dětí mladších šesti let.
Portuguese: Foram comunicadas reações de hipersensibilidade (alérgicas) que, em alguns casos, se tornaram graves.
Czech: Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), z nichž se v některých případech mohou vyvinout reakce závažné.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Advate.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Advate používat.
Portuguese: O octocog alfa é produzido por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é produzido por células nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de o produzir.
Czech: Oktokog alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopny jej produkovat.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes associados ao Advate (que afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor de cabeça e pirexia (febre).
Czech: Častými nežádoucími účinky přípravku Advate (které postihují 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy a pyrexie (horečka).
Portuguese: Em 2 de março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Advate.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Advate platné v celé Evropské unii dne 2. března 2004.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão eles próprios administrar o Advate em casa depois de receberem formação adequada.
Czech: Pacienti nebo osoby, které je ošetřují, mohou po patřičném zaškolení podávat přípravek Advate doma sami.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Advate.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Advate.
Portuguese: O Advate é semelhante a outro medicamento autorizado na UE designado Recombinate, mas, como é preparado de outra forma, não contém proteínas de origem humana ou animal.
Czech: Přípravek Advate je podobný jinému léčivému přípravku schválenému v EU pod názvem Recombinate, připravuje se však odlišným způsobem, aby neobsahoval žádné lidské nebo živočišné bílkoviny.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Advate durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Advate byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Os dados fornecidos sobre o estudo da indução de tolerância imune em doentes com inibidores não foram considerados suficientes para permitir a aprovação do medicamento especificamente para esta indicação.
Czech: Předložené údaje týkající se indukce imunitní tolerance u pacientů s uvedenými inhibitory nebyly považovány za dostatečné ke schválení přípravku pro toto konkrétní použití.
Portuguese: O que é o Advate e para que é utilizado?
Czech: Co je Advate a k čemu se používá?
Portuguese: Além disso, em 81 % dos episódios hemorrágicos referidos foi suficiente um único tratamento com Advate.
Czech: Celkem 81 % těchto krvácivých příhod navíc vyžadovalo podání přípravku Advate pouze v jedné dávce.
Portuguese: A Agência concluiu que o Advate demonstrou ser eficaz no tratamento e na prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A e apresenta um perfil de segurança aceitável.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že přípravek Advate prokázal účinnost při léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií A a vykazuje přijatelný bezpečnostní profil.
Portuguese: Três estudos adicionais analisaram a utilização do medicamento na prevenção de hemorragias e durante a cirurgia em doentes com hemofilia A grave ou moderada, incluindo um estudo com 53 crianças de idades inferiores a 6 anos.
Czech: Další tři studie zkoumaly použití tohoto léčivého přípravku při prevenci krvácení a při chirurgických zákrocích u pacientů trpících těžkou nebo středně těžkou hemofilií A, přičemž jedna z těchto studií byla prováděna u 53 dětí mladších šesti let.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Advate?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Advate?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Advate, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Advate naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da finalidade do Advate (tratamento ou prevenção de hemorragias ou utilização durante cirurgias), bem como dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia, e do estado e peso corporal do doente.
Czech: Dávka i doba trvání léčby závisí na tom, zda se přípravek Advate používá k léčbě, nebo k prevenci krvácení, nebo v průběhu chirurgického zákroku, jakož i na hladině faktoru VIII, závažnosti hemofilie, rozsahu a místě krvácení a na stavu a tělesné hmotnosti pacienta.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta de fator VIII, o que resulta em problemas de coagulação do sangue, tais como hemorragias nas articulações, nos músculos ou nos órgãos internos.
Czech: Pacienti s hemofilií A trpí nedostatkem faktoru VIII, což způsobuje problémy se srážlivostí krve, například krvácení do kloubů, svalů nebo vnitřních orgánů.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Advate, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Advate, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Advate são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Advate převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Advate.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Advate, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O Advate é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes de todas as idades com hemofilia A (uma doença hemorrágica hereditária causada pela falta de fator VIII).
Czech: Advate je léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů všech věkových skupin s hemofilií A (dědičnou poruchou krvácivosti způsobenou nedostatkem faktoru VIII).
Portuguese: A substância ativa do Advate, o octocog alfa (fator VIII de coagulação humana), é uma substância que ajuda na coagulação sanguínea.
Czech: Léčivá látka v přípravku Advate, oktokog alfa (lidský koagulační faktor VIII), je látka, která napomáhá srážení krve.
Portuguese: O estudo avaliou ainda o número de episódios hemorrágicos e classificou a eficácia do Advate na paragem de hemorragias de acordo com uma escala de «zero» a «excelente» em 107 doentes que receberam o Advate.
Czech: Tato studie dále zkoumala počet krvácivých příhod a vyhodnocovala účinnost přípravku Advate při zastavování krvácení na škále „žádná" až „vynikající" u 107 pacientů, přičemž všem pacientům byl podán přípravek Advate.
Portuguese: O uso do Advate é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao fator VIII de coagulação humana, às proteínas de ratinho ou de hamster, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Advate nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na lidský koagulační faktor VIII, myší nebo křeččí bílkovinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: O Advate só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hemofilia e na presença de equipamento de reanimação, em caso de ocorrência de reação alérgica grave (anafilaxia).
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou hemofilie, a to v zařízení, kde je pro případ závažné alergické reakce (anafylaxe) k dispozici vybavení pro resuscitaci.
Portuguese: Contém a substância ativa octocog alfa (fator VIII de coagulação humana).
Czech: Obsahuje léčivou látku oktokog alfa (lidský koagulační faktor VIII).
Portuguese: A administração do Advate a uma dose elevada foi estudada para determinar a sua eficácia em termos da depuração dos anticorpos contra o fator VIII do sangue (um processo conhecido como indução de tolerância imune), de forma a manter a eficácia do tratamento com o fator VIII.
Czech: Dále bylo zkoumáno podávání vysoké dávky přípravku Advate s cílem zjistit, zda je účinný v rámci odstraňování protilátek proti faktoru VIII z krve (proces známý jako indukce imunitní tolerance), aby byla zachována účinnost léčby faktorem VIII.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver inibidores do fator VIII, isto é, anticorpos (proteínas) produzidos pelo sistema imunitário contra o fator VIII, que podem fazer com que o medicamento deixe de funcionar, resultando na perda do controlo hemorrágico.
Czech: U některých pacientů se mohou vytvořit inhibitory faktoru VIII, což jsou protilátky (bílkoviny), které imunitní systém těla produkuje proti faktoru VIII a které mohou způsobit, že léčivý přípravek přestane účinkovat, což vede ke ztrátě kontroly nad krvácením.
Portuguese: O Advate é utilizado para corrigir a deficiência de fator VIII, substituindo os níveis do fator VIII em falta e proporcionando controlo temporário das hemorragias.
Czech: Přípravek Advate se používá k vyvažování nedostatku faktoru VIII tím, že chybějící faktor VIII nahrazuje, čímž umožňuje dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Portuguese: Como funciona o Advate?
Czech: Jak přípravek Advate působí?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Advate, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Advate je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Por este motivo, num estudo principal que incluiu 111 doentes com hemofilia A, o Advate foi comparado ao Recombinate para demonstrar que ambos os medicamentos são equivalentes.
Czech: Z tohoto důvodu byl přípravek Advate srovnáván s přípravkem Recombinate s cílem prokázat, že tyto dva léčivé přípravky jsou rovnocenné, a to v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 111 pacientů s hemofilií A.
Portuguese: Por que foi aprovado o Advate?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Advate schválen?
Portuguese: Aos medicamentos com fator VIII está associado o risco de alguns doentes desenvolverem inibidores (anticorpos) contra o fator VIII, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Czech: U léčivých přípravků obsahujících faktor VIII existuje riziko, že se u některých pacientů vytvoří inhibitory (protilátky) proti faktoru VIII, které způsobí, že přípravek přestane účinkovat, což vede ke ztrátě kontroly nad krvácením.
Portuguese: O Advate está disponível na forma de um pó e solvente, que são misturados para preparar uma solução injetável para administração numa veia.
Czech: Přípravek Advate je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním se vytvoří injekční roztok do žíly.
Portuguese: Como se utiliza o Advate?
Czech: Jak se přípravek Advate používá?