FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Polish: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7 ml produktu.
Lithuanian: Galvijui vienoje injekcijos vietoje švirkščiamo vaisto tūris neturi būti didesnis kaip 7 ml.
Polish: Obserwowano przypadki antagonistycznego działania difloksacyny i nitrofurantoiny.
Lithuanian: Gali antagonistiškai veikti su nitrofurantoinu.
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Polish: Difloksacyna Bydło2 400 μg/kg 100 μg/kg
Lithuanian: Difloksacinas Galvijai2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i psy
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai (veršeliai ir jauni galvijai) ir šunys.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
Lithuanian: Difloksacino hidrochloridas yra baktericidinė medžiaga, slopinanti bakterinę DNR girazę.
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów:
Lithuanian: Ištyrus nustatyta, kad difloksacinui in vitro yra jautrūs:
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody do picia użytej do przygotowania roztworu; nie używać wody chlorowanej.
Lithuanian: Į vaistiniam tirpalui ruošti naudojamą vandenį negalima papildomai maišyti chloro ar vandenilio peroksido, pvz., naudojant vandens chloravimo įrenginius.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO
Polish: Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Polish: Produkt jest konfekcjonowany w trzech wielkościach opakowań zewnętrznych zawierających po 10, 20 lub 100 tabletek.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo preparatas yra pakuojamas po 10, 20 ir 100 tablečių.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Difloksacinas (hidrochloridas)
Polish: Drobnoustroje średnio wrażliwe na działanie difloksacyny to:
Lithuanian: Vidutinškai jautrūs:
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Lithuanian: Šunims per os girdžius difloksacino 5 kartus didesnę nei rekomenduotina dozę 30 dienų, nepalankių reakcijų nepastebėta.
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
Lithuanian: Difloksacinas Paukščiai1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Polish: Większość difloksacyny jest wydalana wraz z kałem.
Lithuanian: Daugiausiai difloksacino išsiskiria su išmatomis, dalis - su šlapimu.
Polish: • Ostrych niepowikłanych zakażeń układu moczowego wywołanych przez bakterie Escherichia coli lub
Lithuanian: • ūminėmis nekomplikuotomis šlapimo takų infekcinėmis ligomis, sukeltomis Escherichia coli ar
Polish: Bydło:
Lithuanian: Galvijams:
Polish: Codziennie przygotowywać świeży roztwór.
Lithuanian: Kiekvieną dieną turi būti ruošiamas naujas vaistinis geriamasis vanduo.
Polish: Do butelek 250 ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
Lithuanian: Ant 250 ml talpos butelio užsukamo dangtelio yra pridėta atskira matavimo priemonė.
Polish: Stężenie difloksacyny w tkance jest równe lub wyższe MIC drobnoustrojów patogennych występujących w leczonej tkance.
Lithuanian: Difloksacino koncentracijos, lygios ar didesnės nei MIK atitinkamiems patogeniniams mikroorganizmams, susidaro visuose atitinkamuose audiniuose ir išlieka visą gydymo laiką.
Polish: 4.9 Dawkowanie i drogi podawania
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTO FORMA Dengtos tabletės.
Polish: Bydło (cielęta i młode bydło).
Lithuanian: Galvijai (veršeliai, jauni galvijai).
Polish: Nie zaleca się stosowania difloksacyny u suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Lithuanian: Nerekomenduotina difloksacino naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu arba veisiamiems šunims (patinams).
Polish: Stosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAIDs) może wywołać objawy nietolerancji.
Lithuanian: Fluorochinolonų naudojimas su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais gali sukelti epilepsijos priepuolius.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Lithuanian: Tinkamumo laikas pradėjus naudoti - 28 dienos.
Polish: W powikłanych przypadkach zakażeń układu oddechowego można dawkę dzienną difloksacyny zwiększyć do 5 mg/kg m.c./ na dzień
Lithuanian: Esant komplikuotoms kvėpavimo takų ligoms, dozę galima dvigubinta iki 5 mg/kg per dieną.
Polish: U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez wrażliwe szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Viščiukams ir kalakutams Dicural geriamasis tirpalas yra naudojamas, sergant lėtinėmis kvėpavimo organų infekcinėmis ligomis, sukeltomis jautrių padermių Escherichia coli ir Mycoplasma gallisepticum, gydyti.
Polish: Difloksacyna wstrzyknięta podskórnie w zalecanej dawce osiąga najwyższe stężenie w osoczu wynoszące 1,7 µg/ml, po 6 godzinach od podania.
Lithuanian: Švirkštus po oda, didžiausia difloksacino koncentracija plazmoje (1,7 μg/ml) susidaro praėjus 6 val.
Polish: Leczenie musi być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (patrz Chpl).
Lithuanian: Po to reikia gydyti Dicural dengtomis tabletėmis (žr.
Polish: • powierzchownego ropnego zapalenia skóry wywołanego przez Staphylococcus intermedius.
Lithuanian: • paviršine piodermija, sukelta Staphylococcus intermedius.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Polish: Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do konsumpcji przez ludzi
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui
Polish: W okresie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
Lithuanian: Gydymo metu neturi būti duodama jokio kito geriamo vandens.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Lithuanian: Kartoninėse dėžutėse po 1, 2 ar 10 blisterių.
Polish: Nie stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Polish: Zakrętka butelki 1l może być używana jako dozownik, ponieważ wypełniona do kreski pomiarowej zawiera 50ml preparatu.
Lithuanian: 1 l butelio užsukamas dangtelis gali būti naudojamas kaip matavimo priemonė.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai (veršeliai ir jauni galvijai).
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU WE WSPÓLNOCIE
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Polish: EU/2/97/003/010 - 10 Tabletek EU/2/97/003/011 - 20 Tabletek EU/2/97/003/012 - 100 Tabletek
Lithuanian: EU/2/97/003/007 - 10 tablečių EU/2/97/003/008 - 20 tablečių EU/2/97/003/009 - 100 tablečių
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 250 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 250 ml
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Psy:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Šunims
Polish: Podskórnie.
Lithuanian: Nenumatyta.
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Lithuanian: Kalakutų organizme duoto per os difloksacino biologinis prieinamumas yra vidutiniškas (apie 58 %). Jis labai gerai pasiskirsto kūne (Vd = 9,9 l/kg), pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 7 val.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Dicural 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i psów Oznakowanie pudełka na flakon 50 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dicural 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir šunims 50 ml buteliuko kartoninės dėžutės etiketė
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Do leczenia:
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims gydyti, sergant:
Polish: Podanie doustne w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie przez difloksacynę średniego stężenia około 60 ng/ml.
Lithuanian: Girdant Dicural tirpalą po 10 mg/kg/per dieną, 5 dienas iš eilės, vidutinė difloksacino pastovi koncentracija kraujo plazmoje yra apytikriai 60 ng/ml.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze po upływie „EXP"
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki) Wyniki badań bezpieczeństwa prowadzone na kurczętach i indykach wykazały, że podawanie chlorowodorku difloksacyny w wodzie do picia w dawkach 30 mg/kg m.c.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Atlikus saugumo tyrimus su viščiukais ir kalakutais nustatyta, kad difloksacino hidrochloridas, duotas su geriamu vandeniu 30 mg/kg (viščiukams) ar 22 mg/kg (kalakutams) tris kartus ilgiau nei rekomenduotina (15 dienų iš eilės), nesukėlė paukščiams kenksmingo poveikio.
Polish: Flakony szklane zamknięte gumowymi korkami i aluminiowymi kapslami, zawierające 50ml, 100ml lub 250ml roztworu do wstrzykiwań umieszczone w pudełku kartonowym.
Lithuanian: Vienas stiklinis buteliukas po 50 ml, 100 ml ar 250 ml, užkimštas guminiu kamščiu ir aliumininiu dangteliu, kartoninėje dėžutėje.
Polish: Podanie doustne Dicuralu roztwór doustny w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie średniego przez difloksacynę stężenia około 200 ng/ml.
Lithuanian: Girdant Dicural tirpalą po 10 mg/kg/per dieną 5 dienas iš eilės, vidutinė difloksacino pastovi koncentracija kraujo plazmoje yra apytikriai 200 ng/ml.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dicural roztwór doustny podawać wraz z wodą do picia raz dziennie, przez 5 kolejnych dni, w dawce 10 mg/kg m.c.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Dicural geriamąjį tirpalą reikia skirti kasdien su geriamu vandeniu tokios koncentracijos, kad dozė būtų 10 mg/kg kūno svorio.
Polish: Dicural tabletki powlekane składają się z chlorowodorku difloksacyny i otoczki.
Lithuanian: Dicural dengtos tabletės susideda iš tabletės branduolio, kuriame yra difloksacino hidrochlorido, ir labai skanaus dengiančiojo sluoksnio.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU WE WSPÓLNOCIE EU/2/97/003/017 - 100 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Polish: Flakony szklane zamknięte gumowymi korkami i aluminiowymi zakrętkami, zawierające 50ml roztworu do wstrzykiwań, umieszczone w pudełku kartonowym.
Lithuanian: Vienas stiklinis buteliukas po 50 ml, užkimštas guminiu kamščiu ir aliumininiu dangteliu, kartoninėje dėžutėje.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na difloksacynę lub fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kurių jautrumas chinolonams padidėjęs, turi vengti bet kokio sąlyčio su preparatu.
Polish: przez 3 kolejne dni (co odpowiada 5 ml roztworu/100 kg m.c.
Lithuanian: , 5 ml preparato 100 kg kūno svorio).
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas - 5,8 val..
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany na podstawie recepty.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinairniu receptu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos:
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/016-018
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI EU/2/97/003/016-018
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy wkładać rękawice ochronne i osłonę chroniącą twarz oraz chronić skórę i/lub oczy przed podrażnieniem.
Lithuanian: Norint išvengti odos ir (arba) akių sudirginimo, dirbant su šiuo preparatu reikia naudoti pirštines ir veido saugos priemones.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/004-015
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI EU/2/97/003/004-015
Polish: DATA WAŻNOŚCI Data ważności {miesiąc/rok}.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Jeśli po trzech dniach leczenia nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
Lithuanian: Jei nėra pagerėjimo praėjus 5 gydymo dienoms arba 10 d.
Polish: Nie wykonano badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego pozwalających na pełną ocenę użycia produktu u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nebuvo nustatytas.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Polish: U bydła: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia przypadków zakażeń dróg oddechowych występujących u bydła (pneumonii cieląt,), wywoływanych przez pojedyncze lub mieszane zakażenia drobnoustrojami Pasteurella hemolytica, Pasteurella multocida i/lub Mycoplasma spp.
Lithuanian: Dicural 50 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas gydyti galvijams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis (transportine karštlige, veršelių pneumonija), sukeltomis pavienių ar mišrių Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ir (arba) Mycoplasma spp..
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001-003
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIAI EU/2/97/003/001-003
Polish: Zalecana dawka to 5 mg difloksacyny/kg m.c w pojedynczej iniekcji.
Lithuanian: Rekomenduotina vienkartinė dozė 5 mg difloksacino 1 kg kūno svorio.
Polish: Nie stosować difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych do ukończenia 18 miesiąca życia.
Lithuanian: Dėl galimo nepageidautino poveikio krūvį patiriančioms sąnarių kremzlėms kaip ir kitų chinolonų difloksacino negalima naudoti spartaus augimo metu, tai yra, nenaudoti mažo ir vidutinio dydžio veislių šunims iki 8 mėn., didelių veislių šunims iki 1 m.
Polish: U psów otrzymujących doustnie difloksacynę (w postaci chlorowodorku) w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych i przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie średnich objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
Lithuanian: Šunis, gydžius geriamojo difloksacino (hidrochlorido) 10 kartų didesne nei rekomenduotina doze 10 dienų, kartais atsiranda nežymios nepalankios reakcijos: oranžinės ar gelsvos išmatos, vėmimas ir padidėjęs seilėtekis.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Lithuanian: Kalakutams Dicural geriamasis tirpalas naudojamas, sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis Pasteurella multocida, gydyti.
Polish: Substancje pomocnicze Alkohol benzylowy
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis
Polish: Difloksacyna jest przede wszystkim inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA.
Lithuanian: Difloksacino pirminis poveikis - bakterinės DNR girazės slopinimas.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Žmonės, kurių jautrumas chinolonams padidėjęs, turi vengti bet kokio sąlyčio su preparatu.
Polish: Dicural 100 mg/ml roztwór doustny dla kurcząt i indyków
Lithuanian: Dicural 100 mg/ml, geriamasis tirpalas viščiukams ir kalakutams
Polish: Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Roztwór doustny:
Lithuanian: 2377/90 II priedas Geriamasis tirpalas Farmakologiškai veiklios medžiagos
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Lithuanian: Viščiukai Sugirdytas difloksacinas viščiukų organizme beveik visiškai absorbuojamas (apie 96 %). Jis gerai pasiskirsto kūne (Vd = 4,7 l/kg), pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 7 val.
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
Lithuanian: Rekomenduotina dozė 2,5 mg difloksacino 1 kg kūno svorio per dieną 3 dienas iš eilės (t.y.
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
Lithuanian: magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, laktozė, natrio kroskarmeliozė, mikronizuotos alaus mielės, kepenų kvapas.
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów
Lithuanian: Dicural 15 mg, dengtos tabletės šunims
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Polish: Psy: Leczenie przypadków
Lithuanian: Šunims gydyti, sergant:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dicural 100 mg/ml, roztwór doustny dla kurcząt i indyków
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dicural 100 mg/ml, geriamasis tirpalas viščiukams ir kalakutams
Polish: Bydło: Leczenie przypadków zakażeń dróg oddechowych występujących u bydła (pneumonii cieląt,), wywoływanych przez pojedyńcze lub mieszane zakażenia drobnoustrojami Pasteurella hemolytica, Pasteurella multocida i / lub Mycoplasma spp.
Lithuanian: Galvijams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis (transportine karštlige, veršelių pneumonija), sukeltomis pavienių ar mišrių Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ir (arba) Mycoplasma spp., gydyti.
Polish: Difloksacyna jest arylowym fluorochinolonem o szerokim spektrum działania przeciw- bakteryjnego, działającym na większość drobnoustrojów Gram-ujemnych oraz na niektóre drobnoustroje Gramdodatnie.
Lithuanian: Difloksacinas veikia baktericidiškai daugelį gramneigiamų ir dalį gramteigiamų mikroorganizmų.
Polish: 1 x 1000 ml
Lithuanian: 1 000 ml
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS
Polish: EDTA3
Lithuanian: Edeto rūgštis3
Polish: Butelki HDPE zamknięte zakrętkami zawierające 250ml lub 1 litr roztworu doustnego Dicural.
Lithuanian: Balti DTPE buteliai su užsukamu dangteliu, kuriuose yra po 250 ml ar 1 l Dicural geriamojo tirpalo.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Lithuanian: Žmonės, kurių jautrumas chinolonams padidėjęs, turi vengti bet kokio sąlyčio su preparatu.
Polish: Dicural stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych:
Lithuanian: Dicural skirtas bakterinėms infekcijoms gydyti:
Polish: Lek jest dostępny w postaci doustnego roztworu dla kurcząt i indyków (100 mg/ml), tabletek dla psów (15 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg) i roztworu do wstrzykiwań dla bydła i psów (50 mg/ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip peroralinė suspensija, skirta viščiukams ir kalakutams (100 mg/ml), kaip tabletės šunims (15 mg, 50 mg, 100 mg ir 150 mg) ir tirpalas injekcijoms galvijams ir šunims (50 mg/ml).
Polish: Dotyczy to małych i średnich ras do 8. miesiąca życia włącznie, dużych ras do 1. roku życia i olbrzymich ras do 18. miesiąca życia.
Lithuanian: Tai galioja mažo ir vidutinio dydžio veislėms iki aštuonių mėnesių amžiaus imtinai, didelėms veislėms iki vienerių metų amžiaus, o gigantiškoms veislėms - iki 18 mėnesių amžiaus.
Polish: Mają one tendencję do ustępowania po jednym lub dwóch dniach i nie wymagają dodatkowego postępowania.
Lithuanian: Šie reiškiniai išnyksta per vieną-dvi dienas, nesiimant jokių papildomų priemonių.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Dicural:
Lithuanian: Kita informacija apie Dicural:
Polish: U bydła przeprowadzono siedem głównych badań.
Lithuanian: Septyni pagrindiniai tyrimai atlikti su galvijais.
Polish: U wszystkich gatunków preparat Dicural skutecznie zmniejszał liczbę zakażonych zwierząt lub ciężkość zakażenia.
Lithuanian: Dicural veiksmingai mažino visų rūšių infekuotų gyvūnų skaičių arba infekcijos sunkumą.
Polish: Preparat stosuje się wyłącznie u cieląt i młodego bydła.
Lithuanian: Jo galima skirti tik veršiukams ir jauniems galvijams.
Polish: Swędzenie zwykle zanika po kilku minutach, a obrzęk po kilku dniach.
Lithuanian: Niežėjimas praeina per kelias minutes, tinimas - per kelias dienas.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Dicural przewyższają ryzyko związane z leczeniem i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Dicural do obrotu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Dicural teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti Dicural rinkodaros teisę.
Polish: W pierwszym dniu leczenia preparat można podać we wstrzyknięciu podskórnym, a następnie stosować w postaci tabletek;
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną galima skirti poodinę vaisto injekciją ir vėliau pereiti prie tablečių;
Polish: Podobnie jak inne fluorochinolony, difloksacyna nie powinna być stosowana u psów w okresie szybkiego wzrostu ponieważ może to wpływać na chrząstki stawowe.
Lithuanian: Kaip ir kitų fluorokinolonų, difloksacino negalima skirti greitai augantiems šunims, nes jis gali pažeisti kai kurių sąnarių kremzles.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie opakowania/opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Vaisto receptinio skyrimo sąlygos nurodytos etiketėje/ant išorinės pakuotės.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Lithuanian: Perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Dicural?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dicural naudojimu?
Polish: Preparat Dicural nie należy stosować u psów chorych na padaczkę.
Lithuanian: Dicural negalima duoti epilepsija sergantiems šunims.
Polish: Preparatu Dicural nie należy stosować u ptaków składających jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi lub w okresie czterech tygodni przed rozpoczęciem okresu składania jaj.
Lithuanian: Dicural negalima skirti žmogaus valgomus kiaušinius dedantiems paukščiams arba keturias savaites iki kiaušinių dėjimo pradžios.