FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: bosentana in okrepljenega darunavirja lahko zviša plazemske koncentracije bosentana.
Croatian: Istodobna primjena bosentana i pojačanog darunavira može povećati koncentracije bosentana u plazmi.
Slovenian: Pri nekaterih preiskovancih je prišlo do največ 5-kratnega zvečanja izpostavljenosti pravastatinu.
Croatian: ¶ akod limitirane podskupine ispitanika primijećeno je povišenje do pet puta
Slovenian: zdravljenje migrenskih glavobolov amjodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin zdravljenje določenih bolezni srca, npr. motenj srčnega ritma lovastatin, simvastatin in lomitapid zniževanje holesterola v krvi rifampicin zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza kombinacija zdravillopinavir/ritonavir zdravljenje okužbe z virusomHIV, zdravilo je uvrščeno v isto skupino kot zdravilo Darunavir Krka elbasvir/grazoprevir za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C
Croatian: liječenje gihta ili obiteljske mediteranske vrućice lurasidon, pimozid, kvetiapin ili sertindol liječenje psihijatrijskih stanja ergot alkaloidi kao što su ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin i metilergonovin liječenje migrenskih glavobolja amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin i ranolazin liječenje određenih srčanih poremećaja npr. abnormalni otkucaji srca lovastatin, simvastatin i lomitapid snižavanje razina kolesterola rifampicin liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze kombinirani lijek lopinavir/ritonavir ovaj lijek protiv HIV-a pripada istoj skupini kao i Darunavir Krka elbasvir/grazoprevir liječenje infekcije hepatitisom C
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, zdravila Darunavir Krka in ritonavirja ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek Darunavir Krka i ritonavir bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Slovenian: - Darunavir, okrepljen s kobicistatiom, je bolj občutljiv za indukcijo s CYP3A kot darunavir, okrepljen z ritonavirjem.
Croatian: Primjenjivo na darunavir pojačan s kobicistatom, ne kada je pojačan ritonavirom: - Darunavir pojačan s kobicistatom osjetljiviji je na CYP3A indukciju, nego darunavir pojačan s ritonavirom.
Slovenian: 300 mg enkrat na dan atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52 % atazanavir Cmax ↓ 11 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ atazanavir: primerjava jemanja učinkovin atazanavir/ritonavir 300/100 mg enkrat na dan s kombinacijo atazanavir 300 mg enkrat na dan in darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan in atazanavir 300 mg enkrat na dan
Croatian: 300 mg jedanput na dan atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ Atazanavir: usporedba atazanavira/ritonavira 300/100 mg jedanput na dan naspram atazanavira 300 mg jedanput na dan u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom 400/100 mg dvaput na dan.
Slovenian: Z začetno konc.
Croatian: Povratak na početno stanje
Slovenian: Če je treba kombinirati efavirenz in zdravilo darunavir, je treba uporabljati režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ako je potrebno primjenjivati efavirenz u kombinaciji s darunavirom, za darunavir/ritonavir se mora primijeniti režim od 600/100 mg dvaput na dan (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: 600 mg darunavirja/100 mg ritonavirja dvakrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Croatian: 600 mg darunavir /100 mg ritonavir dvaput na dan s oralnom otopinom ritonavira: 80 mg/ml
Slovenian: Okrepljen darunavir in dolutegravir se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Croatian: Pojačan darunavir i dolutegravir mogu se uzimati bez prilagodbe doze.
Slovenian: 35 µg/1 mg enkrat na dan drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmin ND etinilestradiol Cmax  14%
Croatian: 35 μg/1 mg jedanput na dan drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin NO drospirenon Cmax ↑ 15%
Slovenian: polivinilalkohol makrogol titanov dioksid (E171) smukec (E553b) rumeni železov oksid (E172) - samo v 400 mg filmsko obloženih tabletah rdeči železov oksid (E172)
Croatian: talk (E553b) željezov oksid, žuti (E172) - samo u 400 mg filmom obloženim tabletama željezov oksid, crveni (E172)
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, karvedilol,felodipin, flekainid,lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (za bolezni srca), ker se lahko zvečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (za bolest srca), jer se terapijski učinak ili nuspojave tih lijekova mogu pojačati - apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, varfarin (smanjuje zgrušavanje krvi), jer terapijski učinak ili nuspojave mogu biti izmijenjene; liječnik će Vam možda htjeti provjeriti krvnu sliku - hormonska kontracepcija na bazi estrogena i hormonska nadomjesna terapija, jer im Darunavir Krka može smanjiti učinkovitost.
Slovenian: EU/1/17/1249/009 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1249/010 90 filmsko obloženih tablet
Croatian: EU/1/17/1249/009 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1249/010 90 filmom obloženih tableta
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n = 15)
Croatian: Treće tromjesečje trudnoće (n=15)
Slovenian: digoksin enkratni odmerek 0.4 mg digoksin AUC ↑ 61 % digoksin Cmin ND
Croatian: Digoksin 0,4 mg jednokratna doza digoksin AUC ↑ 61% digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin zbog vjerojatne inhibicije P-gp)
Slovenian: Okrepljen darunavir lahko zviša plazemske koncentracije antimikotikov in posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ali flukonazol lahko zvišajo koncentracije darunavirja.
Croatian: Pojačan darunavir može povećati koncentracije antifungika u plazmi , a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
Slovenian: Če je indicirana sočasna uporaba okrepljenega darunavirja s sildenafilom, vardenafilom ali tadalafilom, je priporočljivo uporabiti sildenafil v enkratnem odmerku največ 25 mg v 48 urah, vardenafil v enkratnem odmerku največ 2,5 mg v 72 urah ali tadalafil v enkratnem odmerku največ 10 mg v 72 urah.
Croatian: darunavira indicirana sa sildenafilom, vardenafilom ili tadalafilom, tada su preporučene sljedeće doze: jednokratna doza sildenafila ne prelazi 25 mg u 48 sati, jednokratna doza vardenafila ne prelazi 2,5 mg u 72 sata ili jednokratna doza tadalafila ne prelazi 10 mg u 72 sata.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Darunavir Krka je 800 mg (dve tableti zdravila Darunavir Krka po 400 mg ali ena tableta zdravila Darunavir Krka po 800 mg) enkrat na dan.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Darunavir Krka je 800 miligrama (2 tablete koje sadrže 400 miligrama lijeka Darunavir Krka ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama lijeka Darunavir Krka) jedanput na dan.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z darunavirjem morate prebrati Povzetek glavnih značilnosti zdravila za ritonavir.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije darunavirom, mora pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je treba jemati skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in z drugimi zdravili proti okužbi s HIV.
Croatian: Darunavir Krka se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Slovenian: Zaradi indukcije encimov CYP450 s fenobarbitalom in fenitoinom je pričakovati znižanje koncentracij darunavirja in njegovih farmakokinetičnih ojačevalcev.
Croatian: Za fenobarbital i fenitoin se očekuje da smanje koncentracije darunavira i njegovog farmakokinetičkog pojačivača u plazmi. (indukcijom CYP450 enzima)
Slovenian: Med kliničnim razvojem raltegravirja pri bolnikih z izkušnjami s protiretrovirusnim zdravljenjem se je izpuščaj, ne glede na vzrok, pojavljal pogosteje pri režimu odmerjanja zdravil darunavir/ritonavir skupaj z raltegravirjem v primerjavi z režimom odmerjanja, ki je vključeval samo darunavir/ritonavir ali samo raltegravir.
Croatian: Tijekom kliničkog razvojnog programa raltegravira, u prethodno liječenih bolesnika, opažen je osip, koji je, bez obzira na uzročno-posljedičnu povezanost, češće opažen s režimima primjene koji sadrže darunavir/ritonavir + raltegravir u usporedbi na režime koji su sadržavali samo darunavir/ritonavir bez raltegravira ili raltegravir bez darunavira/ritonavira.
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin darunavir/ritonavir z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s CYP3A in/ali CYP2D6 ali jih prenaša P-gp, lahko povzroči zvečano sistemsko izpostavljenost takšnim zdravilom, kar bi lahko zvečalo ali podaljšalo njihov terapevtski učinek in neželene učinke.
Croatian: Istodobna primjena darunavira/ritonavira s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP3A i/ili CYP2D6 ili prenose putem P-gp-a može rezultirati povećanom sistemskom izloženošću tim lijekovima, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1249/009 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1249/010
Croatian: 30 filmom obloženih tableta: EU/1/17/1249/009 90 filmom obloženih tableta: EU/1/17/1249/010
Slovenian: Okrepljen darunavir lahko zveča izpostavljenost grazoprevirju.
Croatian: Pojačan darunavir može povećati Istodobna primjena pojačanog
Slovenian: MEDSEBOJNA DELOVANJA Z DRUGIMI ZDRAVILI IN PRIPOROČILA ZA ODMERJANJE Zdravila po terapevtskih področjih
Croatian: INTERAKCIJE I PREPORUČENE DOZE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z darunavirjem morate prebrati Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat oziroma ritonavir.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije darunavirom mora pročitati odgovarajući sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat ili ritonavir.
Slovenian: Morda boste potrebovali odmerek, ki se ga ne da doseči s tabletami po 400 ali 800 mg. Na voljo so druge jakosti zdravila Darunavir Krka.
Croatian: Možda ćete trebati drugačiju dozu lijeka Darunavir Krka koja se ne može primijeniti s ovim tabletama od 400 miligrama ili 800 miligrama.
Slovenian: Darunavir Krka 400 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah po 30 filmsko obloženih tablet (1 plastenka po 30 filmsko obloženih tablet), 60 filmsko obloženih tablet (2 plastenki po 30 filmsko obloženih tablet), 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet) in 180 filmsko obloženih tablet (6 plastenk po 30 filmsko obloženih tablet), v škatli.
Croatian: Darunavir Krka 400 mg filmom obložene tablete dostupne su u bočicama koje sadrže 30 filmom obloženih tableta (1 bočica s 30 filmom obloženih tableta), 60 filmom obloženih tableta (2 bočice s 30 filmom obloženih tableta), 90 filmom obloženih tableta (3 bočice s 30 filmom obloženih tableta) i 180 filmom obloženih tableta (6 bočica s 30 filmom obloženih tableta) u kutiji.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila darunavir z zdravili, ki vsebujejo drospirenon je priporočljivo klinično spremljanje bolnika zaradi možne hiperkaliemije.
Croatian: Kada se darunavir istodobno primjenjuje s lijekovima koji sadrže drospirenon preporučuje se kliničko praćenje radi rizika od nastanka hiperkalemije.
Slovenian: Tablete zdravila Darunavir Krka po 400 in 800 mg se lahko uporabljajo samo za režim odmerjanja 800 mg enkrat na dan.
Croatian: Tablete Darunavir Krka od 400 miligrama i 800 miligrama primjenjuju se samo za dostizanje režima doziranja od 800 miligrama jedanput na dan.
Slovenian: Priporočeni odmerki darunavirja in ritonavirja a pri pediatričnih bolnikih, ki še nimajo izkušenj z ART (starih 3 do 17 let)
Croatian: Preporučena doza darunavira i ritonavira a za liječenje pedijatrijskih bolesnika (3 do 17 godina) koji nisu prethodno liječeni Tjelesna težina (kg)
Slovenian: Darunavir se mora vedno uporabljati peroralno z majhnim odmerkom farmakokinetičnega ojačevalca ritonavirja, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Darunavir se uvijek mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira koji pospješuje farmakokinetiku i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: (zaviranje CYP3A in OATP1B)
Croatian: izloženost grazopreviru. (CYP3A i OATP1B inhibicija)
Slovenian: Za podatke o farmakokinetičnih lastnostih kobicistata glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Croatian: Za informacije o farmakokinetičkim svojstvima kobicistata, pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Slovenian: Učinek farmakokinetičnega ojačevalca, ki ni ritonavir, na darunavir so ocenili v študiji faze I pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali 800 mg darunavirja skupaj s 100 mg ritonavirja ali z drugim farmakokinetičnim ojačevalcem enkrat na dan. Parametri farmakokinetike darunavirja v stanju dinamičnega ravnovesja, okrepljenega z drugim farmakokinetičnim ojačevalcem, so bili primerljivi s parametri, pridobljenimi pri okrepitvi z ritonavirjem.
Croatian: Učinak farmakokinetičkog pojačivanja farmakokinetičkog pojačivača osim ritonavira na darunavir bio je procijenjen u ispitivanju faze I u zdravih dobrovoljaca kojima je darunavir od 800 mg bio primijenjen bilo s ritonavirom od 100 mg ili drugim farmakokinetičkim pojačivačem jedanput na dan.
Slovenian: ANTAGONISTI ENDOTELINSKIH RECEPTORJEV bosentan
Croatian: ANTAGONISTI RECEPTORA ENDOTELINA
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaz, so poročali o zvečanih krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozo.
Croatian: Prijavljeno je pojačano krvarenje, uključujući spontane kožne hematome i hemartrozu u bolesnika s hemofilijom tipa
Slovenian: Odrasli bolniki, ki še nimajo izkušenj z ART Priporočila za odmerjane pri bolnikih, ki še nimajo izkušenj z ART, so navedena v Povzetku glavnih značilnosti zdravila Darunavir Krka 400 mg in 800 mg tablete.
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu prethodno liječeni ART-om Za preporučena doziranja u bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tablete.
Slovenian: Farmakokinetika darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem enkrat na dan pri 12 pediatričnih bolnikih, starih 12 do < 18 let in s telesno maso najmanj 40 kg, ki še niso bili zdravljeni z ART, je pokazala, da jemanje zdravil darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan vodi v izpostavljenost darunavirju, ki je primerljiva izpostavljenosti, doseženi pri odraslih bolnikih, ki so prejemali zdravili darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan.
Croatian: Farmakokinetika darunavira u kombinaciji s ritonavirom uzetih jedanput na dan, u 12 pedijatrijskih bolesnika koji nisu prethodno liječeni, u dobi od 12 do < 18 godina s težinom najmanje 40 kg, pokazala je da darunavir/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan rezultira izloženošću darunaviru koja je usporediva s onom u odraslih koji primaju darunavir/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kontraindicirana (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem bubrega ili jetre kolhicin s darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira je kontraindiciran (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Slovenian: Darunavir Krka 800 mg filmsko obložene tablete (tablete):
Croatian: Darunavir Krka 800 mg filmom obložene tablete (tablete):
Slovenian: Navodila za odmerjanje pri otrocih so navedena v Povzetku glavnih značilnosti zdravila Darunavir Krka 600 mg tablete.
Croatian: Za preporučena doziranja u djece, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka 600 mg tablete.
Slovenian: Večinoma se zdravilo Darunavir Krka lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili proti HIV, ki spadajo v druge skupine [npr. NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), antagonisti CCR5 in FI (zaviralci fuzije)].
Croatian: NRTI (nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze), NNRTI (ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze), antagonisti receptora CCR5 i IF (inhibitori fuzije)].
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo Darunavir Krka.
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste prije imali tegobe s jetrom, uključujući infekciju hepatitisom B ili C.
Slovenian: Če bolniki z normalno ledvično ali jetrno funkcijo potrebujejo zdravljenje z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo zmanjšati odmerek kolhicina ali prekiniti zdravljenje z njim.
Croatian: Ako je potrebno liječenje darunavirom istodobno primjenjenim s niskom dozom ritonavira, preporučuje se smanjiti dozu kolhicina ili prekinuti liječenje kolhicinom u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega ili jetre.
Slovenian: Če očistek kreatinina uporabljate za prilagajanje odmerka dizoproksiltenofoviratom, glejte poglavje 4.4.
Croatian: Pogledajte dio 4.4 ako se klirens kreatinina koristi za prilagodbu doze tenofovirdizoproksila.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki še nimajo izkušenj z ART Priporočeno je odmerjanje 800 mg darunavirja enkrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu prethodno liječeni antiretrovirusnom terapijom (ART-om) Preporučeni režim doziranja je 800 mg jedanput na dan uz 100 mg ritonavira jedanput na dan uzeto s hranom.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev PDE5 (za zdravljenje motenj erekcije) z okrepljenim darunavirjem je primerljiva.
Croatian: Mora se s oprezom istodobno primjenjivati druge inhibitore PDE-5 za liječenje erektilne disfunkcije s pojačanim darunavirom.
Slovenian: Poročali so predvsem o blagi navzei.
Croatian: Radilo se o mučnini blagog intenziteta.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka se lahko daje odraslim ali otrokom, starejšim od treh let, ki tehtajo najmanj 15 kg.
Croatian: Darunavir Krka može se dati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Darunavir Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Darunavir Krka nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Darunavir Krka.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Darunavir Krka.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Darunavir Krka
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Krka
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Prezista, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Darunavir Krka.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Prezista, te ih ne treba ponavljati za lijek Darunavir Krka.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo" Prezista, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Croatian: To znači da Darunavir Krka sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Prezista.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Darunavir Krka.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Darunavir Krka.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je „generično zdravilo".
Croatian: Darunavir Krka je „generički lijek".
Slovenian: Ker je zdravilo Darunavir Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Krka generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Darunavir Krka?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Krka?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Darunavir Krka primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Prezista ter da mu je biološko enakovredno.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Darunavir Krka posjeduje usporedivu kakvoću i da je bioekvivalentan lijeku Prezista.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je na voljo v obliki tablet.
Croatian: Darunavir Krka dostupan je u obliku tableta.
Slovenian: Darunavir Krka je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Croatian: Lijek Darunavir Krka protuvirusni je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Darunavir Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Darunavir Krka?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Darunavir Krka?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Darunavir Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Darunavir Krka pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Darunavir Krka in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Darunavir Krka i za što se koristi?
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Croatian: Darunavir Krka ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no liječenje HIV-a može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Darunavir Krka odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Darunavir Krka odobren?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Darunavir Krka je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Croatian: Darunavir Krka izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju HIV-a.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Darunavir Krka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Darunavir Krka bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Darunavir Krka, darunavir, je zaviralec proteaze.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Darunavir Krka, darunavir, inhibitor je proteaze.