FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In generale, non vi è evidenza significativa di un'interazione sinergica in vitro tra la lincomicina e la spectinomicina in B. hyodysenteriae e la maggioranza degli autori ritiene che il vantaggio dell'associazione con la spectinomicina nel trattamento della dissenteria dei suini risieda, piuttosto che nell'estensione dello spettro a una più ampia serie di organismi, nel fatto che la spectinomicina agirebbe contro patogeni concorrenti o sui batteri enterici responsabili di creare nell'intestino un ambiente favorevole allo sviluppo della dissenteria dei suini.
Dutch: Over het geheel genomen zijn er geen belangrijke aanwijzingen voor een synergistische interactie in vitro tussen lincomycine en spectinomycine bij B. hyodysenteriae, en de meeste auteurs zijn van oordeel dat het voordeel van de combinatie met spectinomycine bij de behandeling van varkensdysenterie eerder ligt in de uitbreiding van het spectrum tot een breder scala van organismen.
Italian: Più in generale, il trattamento con premiscele per alimenti medicati e polveri orali da somministrare nel mangime ai suini contenenti l'associazione lincomicina-spectinomicina secondo le attuali raccomandazioni espone i patogeni target e altri batteri a basse dosi per periodi prolungati, fatto che aumenta il rischio di una selezione della resistenza.
Dutch: Meer in het algemeen stelt behandeling met premixen voor gemedicineerd voer en orale poeders voor toediening met het voer aan varkens die de combinatie lincomycine-spectinomycine bevatten, zoals momenteel aanbevolen, de doelpathogenen en andere bacteriën gedurende langere perioden bloot aan lage doses, wat het risico op resistentieselectie verhoogt.
Italian: Suini: 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo/die per 7 giorni.
Dutch: Varkens: 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag, gedurende zeven dagen.
Italian: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Dutch: Oostenrijk Animed Service AG Liebochstrasse 9
Italian: il CVMP ha raccomandato il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le premiscele per alimenti medicati e le polveri per somministrazione nel mangime a suini e/o pollicontenentiuna combinazione di lincomicina e spectinomicina come indicato nell'Allegato I.
Dutch: heeft het CVMP geadviseerd tot intrekking van de vergunningen voor het in de handel brengen van premixen voor gemedicineerd voer en poeders voor toediening met het voer aan varkens en/of kippen die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten als bedoeld in bijlage I.
Italian: Sembra che, attualmente, le pleuromutiline costituiscano ancora un'alternativa efficace per il trattamento della patologia, sebbene in molte indagini sia stato osservato un aumento della MIC, ritenuto allarmante (vedere il reflection paper del CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Dutch: Het lijkt erop dat momenteel pleuromutilinen nog steeds een effectief alternatief voor de behandeling van de ziekte vormen, hoewel in verschillende onderzoeken MIC-toenamen zijn geconstateerd, wat als alarmerend wordt beschouwd (zie de discussienota van het CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)) Pleuromutilinen delen ook met lincosamiden overlappende bindingsplaatsen in het ribosomale peptidyltransferasecentrum, en er zijn multiresistente stammen (tegen pleuromutilinen, macroliden en lincosamiden) ontstaan.
Italian: Questo studio ha dimostrato che, in generale, l'associazione lincomicina-spectinomicina ha migliorato significativamente gli endpoint patologici e batteriologici clinici testati in un modello sperimentale di infezione da aerosol a una dose di 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (50 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni.
Dutch: Uit dit onderzoek bleek dat in het algemeen de lincomycine-spectinomycinecombinatie de geteste klinische, pathologische en bacteriologische eindpunten in belangrijke mate verbeterde in een experimenteel model van aerosolinfectie in een dosis van 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen.
Italian: Motivi del ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le premiscele per alimenti medicati e le polveri per somministrazione nel mangime contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina e della variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le polveri per l'uso in acqua da bere contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina
Dutch: Redenen voor de intrekking van de vergunningen voor het in de handel brengen van premixen voor gemedicineerd voer en poeders voor toediening met het voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten en wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten.
Italian: Pertanto, anche se complessivamente l'associazione di lincomicina e spectinomicina ha dimostrato di essere clinicamente efficace contro E. coli nei polli, nel paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche del RCP
Dutch: Hoewel in het algemeen de combinatie van lincomycine en spectinomycine klinisch werkzaam bleek te zijn tegen E. coli bij kippen, dient daarom een passende zin in rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen van de SPC te worden opgenomen waarin het gebrek van absorptie van spectinomycine in de darm wordt vermeld.
Italian: Polli: 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo/die per 7 giorni.
Dutch: Kippen: 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag, gedurende zeven dagen.
Italian: È stato presentato solo uno studio con premiscele per alimenti medicati contenenti l'associazione lincomicina-spectinomicina contro la dissenteria dei suini.
Dutch: Er werd slechts één onderzoek met premixen voor gemedicineerd voer die de combinatie lincomycinespectinomycine tegen varkensdysenterie bevatten ingediend.
Italian: I dati sui residui presentati per le polveri per l'uso in acqua da bere non mettono in discussione i tempi di attesa approvati per ciascun medicinale singolarmente alla dose di 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo/die per 7 giorni.
Dutch: De overgelegde gegevens over residuen voor poeders voor gebruik in drinkwater trekken de wachttermijnen niet in twijfel die zijn goedgekeurd voor elk product afzonderlijk bij de dosis van 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen.
Italian: La spectinomicina è un antibiotico del gruppo degli aminociclitoli prodotto dalloStreptomyces spectabilis; ha attività batteriostatica ed è attiva contro alcuni batteri Gram-negativi aerobi, cocchi Gram-positivi e Mycoplasma spp.
Dutch: Spectinomycine is een aminocyclitol-antibioticum dat is afgeleid van Streptomyces spectabilis; het heeft bacteriostatische activiteit en is werkzaam tegen enkele aerobe Gram-negatieve bacteriën, Gram-positieve kokken en Mycoplasma spp.
Italian: Non è stato presentato nessun dato, o dati adeguati, dell'efficacia per le altre indicazioni attualmente approvate per il gruppo di medicinali in corso di valutazione.
Dutch: Met betrekking tot de andere indicaties die momenteel zijn goedgekeurd voor de groep producten die worden beoordeeld zijn geen passende werkzaamheidsgegevens of helemaal geen gegevens overgelegd.
Italian: La lincomicina è attiva contro i batteri Gram-positivi, alcuni batteri Gram-negativi anaerobi e i micoplasmi.
Dutch: Lincomycine is werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën, enkele anaerobe Gram-negatieve bacteriën en mycoplasma's.
Italian: I dati clinici disponibili mostrano che l'associazione, somministrata nell'acqua da bere a un dosaggio di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni (la dose armonizzata per Linco-Spectin 100), è clinicamente efficace nel trattamento delle infezioni miste da B. hyodysenteriae e altri patogeni enterici bersaglio della spectinomicina e, in tali situazioni, è superiore ai principi attivi individuali.
Dutch: Uit de beschikbare klinische gegevens blijkt dat de combinatie, toegediend in het drinkwater in een dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen (d.w.z. de geharmoniseerde dosis voor Linco-Spectin 100), klinisch werkzaam is wat betreft het behandelen van gemengde infecties met B. hyodysenteriae en andere darmpathogenen waar spectinomycine gericht op inwerkt, en dat de combinatie in die gevallen superieur is aan de afzonderlijke stoffen.
Italian: La lincomicina è attiva nei confronti dei batteri Gram-positivi, alcuni batteri Gram-negativi anaerobi e Mycoplasma spp.
Dutch: Lincomycine is werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën, enkele anaerobe Gram-negatieve bacteriën en Mycoplasma spp.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Italian: I dati sui residui presentati per le polveri per l'uso in acqua da bere non mettono in discussione i tempi di attesa approvati per ciascun medicinale singolarmente alla dose di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni.
Dutch: De overgelegde gegevens over residuen voor poeders voor gebruik in drinkwater trekken de wachttermijnen niet in twijfel die zijn goedgekeurd voor elk product afzonderlijk bij de dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen.
Italian: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomicina e spectinomicina
Dutch: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycine en spectinomycine
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici in relazione all'utilizzo della classe di medicinali interessata contro la dissenteria nei suini causata da B. hyodysenteriae è considerato negativo a causa dello sviluppo di resistenza acquisita e all'elevata incertezza sull'impatto in termini di efficacia in vivo.
Dutch: Daarom wordt de baten-risicoverhouding met betrekking tot het gebruik van de betrokken klasse van producten tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae als negatief beschouwd vanwege de ontwikkeling van verworven resistentie en hoge onzekerheid over het effect ervan wat betreft in-vivowerkzaamheid.De indicatie tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae kan niet langer worden gehandhaafd en dient te worden geschrapt.
Italian: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomicina e spectinomicina
Dutch: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycine en spectinomycine
Italian: Pertanto, in base allo spettro di attività dell'associazione, alle considerazioni generali sulla patogenesi dell'enteropatia proliferativa suina e ai dati clinici disponibili, l'indicazione per il trattamento e la prevenzione dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis e patogeni enterici associati (E. coli) a un dosaggio di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni in acqua da bere, approvato durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMEA/V/A/088) per Linco-Spectin 100, è considerata giustificata.
Dutch: Daarom wordt op basis van het activiteitsspectrum van de combinatie, op algemene overwegingen van de pathogenese van proliferatieve enteropathie bij varkens en op de beschikbare klinische gegevens geoordeeld dat de indicatie voor de behandeling en preventie van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis en verwante darmpathogenen (E. coli) in een dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen in drinkwater, goedgekeurd tijdens de verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34 (EMEA/V/A/088) voor Linco-Spectin 100, gerechtvaardigd is.
Italian: Slovacchia FATRO S.p.A. Via Emilia, 285
Dutch: Via Emilia, 285
Italian: La maggioranza dei dati dell'efficacia clinica disponibili si riferisce alla somministrazione dell'associazione in forma di polvere per l'uso in acqua da bere; questi dati costituiscono la base per il regime posologico autorizzato di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni per Linco-Spectin 100, approvato durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMEA/V/A/088).
Dutch: De meeste beschikbare klinische werkzaamheidsgegevens hebben betrekking op toediening van de combinatie als poeder voor gebruik in drinkwater; deze vormen de basis voor het geharmoniseerde doseringsschema van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen voor Linco-Spectin 100, zoals goedgekeurd tijdens de verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34 (EMEA/V/A/088).
Italian: 40064 Ozzano Emilia (BO)
Dutch: 40064 Ozzano
Italian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Dutch: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Italian: In base soprattutto all'ultimo studio sperimentale, l'indicazione per malattia respiratoria cronica (CRD) causata da M. gallisepticum ed E. coli e associata a un basso tasso di mortalità, e il regime posologico associato di 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (50 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, approvato durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMEA/V/A/088) per Linco-Spectin 100, sono stati ritenuti giustificati come unica indicazione e dosaggio validati nei polli.
Dutch: Hoofdzakelijk op grond van het laatstgenoemde experimentele onderzoek wordt geoordeeld dat de indicatie met betrekking tot chronische aandoening van de luchtwegen (CRD) bij kippen veroorzaakt door M. gallisepticum en E. coli en gepaard gaande met een laag sterftecijfer, en het bijbehorende doseringsschema van 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen, zoals goedgekeurd tijdens de verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34 (EMEA/V/A/088) voor Linco-Spectin 100, gerechtvaardigd zijn als de enige gevalideerde indicatie en dosering bij kippen.
Italian: Suini, polli (polli da carne)
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens)
Italian: • il CVMP ha ritenuto che l'uso di polveri per somministrazione nel mangime contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina non è supportato da dati e i regimi posologici attualmente raccomandati comportano un rischio più elevato di selezione e sviluppo della resistenza dovuto all'esposizione a bassi livelli antimicrobici per periodi prolungati.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het gebruik van poeders voor toediening met het voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten niet wordt ondersteund door gegevens en de momenteel aanbevolen doseringsschema's een hoger risico op selectie en ontwikkeling van resistentie met zich meebrengen door blootstelling aan lage antimicrobiële gehalten gedurende langere perioden.De algehele baten-risicoverhouding voor dergelijke productformuleringen wordt daarom als negatief beschouwd;
Italian: Suini, pollame (polli da carne, pollastre) e tacchini
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, jonge hennen) en kalkoenen
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Italian: Per quanto riguarda le polveri per l'uso in acqua da bere contenenti un'associazione di lincomicina e spectinomicina per somministrazione orale ai suini a una dose di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (10 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, è considerata efficace nei casi di enteropatia proliferativa suina causata da L. intracellularis e patogeni potenzialmente associati tra cui E. coli.
Dutch: De betreffende poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens in een dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (10 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen worden als effectief beschouwd in gevallen van proliferatieve enteropathie bij varkens veroorzaakt door L. intracellularis en mogelijke verwante pathogenen waaronder E. coli.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che l'uso di premiscele per alimenti medicati contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina è supportato da dati clinici adeguati e i regimi posologici attualmente raccomandati comportano un rischio più alto di selezione e sviluppo della resistenza dovuto all'esposizione a bassi livelli antimicrobici per periodi prolungati.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het gebruik van premixen voor gemedicineerd voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten wordt ondersteund door ontoereikende klinische gegevens en de momenteel aanbevolen doseringsschema's een hoger risico op selectie en ontwikkeling van resistentie met zich meebrengen door blootstelling aan lage antimicrobiële gehalten gedurende langere perioden.De algehele baten-risicoverhouding voor dergelijke productformuleringen wordt daarom als negatief beschouwd;
Italian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Dutch: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Italian: Lannelongue 75014 Paris France
Dutch: 75014 Paris
Italian: Nei polli, le polveri per l'uso in acqua da bere contenenti un'associazione di lincomicina e spectinomicina per somministrazione orale ai suini a una dose di 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (50 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, è considerata efficace nei casi di CRD causata da M. gallisepticum ed E. coli e associata a un basso tasso di mortalità.
Dutch: Bij kippen worden poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten in een dosis van 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen als effectief beschouwd in gevallen van CRD veroorzaakt door M. gallisepticum en E. coli en gepaard gaande met een laag sterftecijfer.
Italian: In E. coli la distribuzione delle MIC sembra essere bimodale, con un numero significativo di ceppi che mostrano valori elevati; questo potrebbe in parte corrispondere ad una naturale (intrinseca) resistenza.
Dutch: Bij E. coli lijkt de MIC-verdeling bimodaal te zijn, met een belangrijk aantal stammen dat hoge MICwaarden vertoont.
Italian: La spectinomicina è attiva anche contro Salmonella spp.
Dutch: Spectinomycine is ook werkzaam tegen Salmonella spp., en beide verbindingen zijn werkzaam tegen Campylobacter spp.
Italian: Suini, galline piccioni, anatre, tacchini
Dutch: Varkens, leghennen duiven, eenden, kalkoenen
Italian: I Campylobacter hanno dimostrato tassi di resistenza variabili ma possibilmente elevati alla lincomicina; tuttavia, la situazione potrebbe essere più complessa in quanto tali batteri sono considerati sensibili anche alla spectinomicina, per la quale sono disponibili pochi dati.
Dutch: Het kan echter ingewikkelder liggen omdat deze bacteriën ook als gevoelig voor spectinomycine worden beschouwd, waarover weinig gegevens beschikbaar zijn.
Italian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Dutch: CT13 9NJ
Italian: Maagdenburgstraat
Dutch: Bulgarije Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Italian: Andrew Street
Dutch: Ramsgate Road
Italian: In base ai dati clinici sulla sensibilità in vitro disponibili nei suini, l'associazione appare ipoteticamente giustificata dal suo spettro di attività esteso nella dissenteria dei suini causata da B. hyodysenteriae e patogeni enterici associati sensibili alla spectinomicina.
Dutch: In het licht van de beschikbare in-vitrogevoeligheidsgegevens en klinische gegevens bij varkens lijkt het erop dat de combinatie gerechtvaardigd is op theoretische gronden door het uitgebreide activiteitsspectrum ervan, in het geval van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae en verwante darmpathogenen die gevoelig zijn voor spectinomycine.De toegevoegde waarde ervan boven de enkele stoffen in deze context is aangetoond in oude klinische onderzoeken, hoewel met beperkingen op het vlak van bacteriologische inclusiecriteria en bacteriologische follow-up.
Italian: Linko-spectin 44 premix Lincomicina e spectinomicina
Dutch: Linko-spectin 44 premix Lincomycine en spectinomycine
Italian: Discuterà inoltre con lei altre possibilità di trattamento.
Dutch: Hij/zij zal ook de andere behandelmogelijkheden met u bespreken.
Italian: Molto raro (< 1/10000)
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000)
Italian: Molto raro: reazioni allergiche.
Dutch: Zeer zelden: allergische reacties.
Italian: * Tratto dai tassi di incidenza al basale nei paesi sviluppati.
Dutch: * Afgeleid van de baseline-incidentiepercentages in ontwikkelde landen.
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.
Dutch: De ervaring met behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Italian: Il rischio aggiuntivo diventa evidente nel giro di alcuni anni.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Italian: La dose massima è una volta al giorno.
Dutch: De maximale dosis is eenmaal per dag.
Italian: Indicazioni terapeutiche (aree di utilizzo):
Dutch: Therapeutische indicaties (gebruiksgebieden):
Italian: Deve essere evitata l'applicazione di una dose doppia.
Dutch: Een dubbele dosis moet worden vermeden.
Italian: Questa parte del paragrafo 3 non è stata modificata durante la presente procedura]
Dutch: Dit gedeelte van rubriek 3 is niet veranderd tijdens deze procedure]
Italian: Nella maggior parte dei casi, [nome di fantasia] è utilizzato per 2-3 settimane.
Dutch: In de meeste gevallen wordt [fantasienaam] 2-3 weken gebruikt.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membri, in accordo con lo Stato membro di riferimento, come opportuno, in conformità alle procedure stabilite nel capo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Dutch: De productinformatie kan daarna door de bevoegde instanties van de lidstaat, zo nodig in overleg met de referentielidstaat, worden aangepast overeenkomstig de procedure vastgelegd in hoofdstuk 4, titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: La TOS non migliora la funzione cognitiva.
Dutch: HST verbetert de cognitieve functies niet.
Italian: Il trattamento può essere iniziato in un qualsiasi giorno.
Dutch: De behandeling kan op elke gewenste dag beginnen.
Italian: * Studio nelle donne senza utero
Dutch: * Onderzoek bij vrouwen zonder uterus
Italian: La media geometrica dell'emivita di E2 era pari a 5,05 ore, con un'elevata variabilità interindividuale.
Dutch: De geometrisch gemiddelde halfwaardetijd van E2 was 5,05 uur, met grote interindividuele verschillen.
Italian: Vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Dutch: Zie de rubrieken 4.2 en 4.4.
Italian: È improbabile che [nome di fantasia] abbia effetto sulla vigilanza o sulla coordinazione.
Dutch: [Fantasienaam] heeft naar alle waarschijnlijkheid geen effect op de waakzaamheid of de coördinatie.
Italian: I risultati degli studi WHI vengono presentati di seguito:
Dutch: De resultaten van het WHI-onderzoek worden gepresenteerd:
Italian: Nessun effetto noto.
Dutch: Geen bekende effecten.
Italian: La TOS non previene la perdita di memoria.
Dutch: HST kan geheugenverlies niet voorkomen.
Italian: Se la pelle della vagina è molto vulnerabile, faccia attenzione quando inserisce l'applicatore in vagina.
Dutch: Als de huid van uw vagina erg kwetsbaar is, wees dan voorzichtig met het inbrengen van de applicator in de vagina.
Italian: In termini medici, ciò si definisce "atrofia vaginale".
Dutch: In medische termen heet dit 'vaginale atrofie'.
Italian: - aumento significativo della pressione arteriosa
Dutch: - significante stijging van de bloeddruk
Italian: Motivi per un'immediata sospensione della terapia
Dutch: Redenen om de behandeling direct te staken
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, il rischio rimane elevato per almeno 10 anni.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling blijft het risico nog ten minste 10 jaar verhoogd.