FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NNT for den samlede pædiatriske population var 9 (95 % konfidensinterval 7-24) og 8 (95 % konfidensinterval 6, øvre grænse kan ikke estimeres) i henholdsvis den samlede population (ITT) og i pædiatriske kontakter af inficerede indekstilfælde (ITTII).
Czech: Hodnota NNT pro celkovou pediatrickou populaci byla 9 (95 % CI 7-24), zatímco ve veškeré populaci (ITT) a v pediatrické skupině, jejíž členové byli v přímém kontaktu s prokázanými případy chřipky (ITTII) byla tato hodnota 8 (95 % CI 6, horní limit není odhadnutelný).
Danish: Pulver: Må ikke opbevares over 30 °C Efter rekonstituering: Opbevares under 25 °C i 10 dage
Czech: Prášek: Uchovávejte při teplotě do 30 °C Po rekonstituci uchovávejte při teplotě do 25 °C po dobu 10 dnů
Danish: Antallet af patienter, som udviklede specificerede komplikationer i de nedre luftveje (hovedsageligt bronkitis), og som behandledes med antibiotika, nedsattes fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1.350) i oseltamivirgruppen (p=0,0012).
Czech: Počet pacientů, u kterých došlo v průběhu léčby k rozvoji specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky, byl snížen z 12,7 % (135/1063) v placebové skupině na 8,6 % (116/1350) ve skupině pacientů léčené oseltamivirem (p = 0,0012).
Danish: Afmål og giv den korrekte dosis
Czech: Krok 2 Odměření a podání správné dávky
Danish: Behandling: Følgende vægtjusterede doser anbefales til behandling af spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre:
Czech: Léčba: K léčbě dětí ve věku 1 roku nebo starších je doporučena následující úprava dávkovacího režimu dle hmotnosti:
Danish: Størrelse på dispenser, som skal anvendes (0,1 ml inddelinger)
Czech: Velikost dávkovače, která má být použita (stupnice po 0,1 ml)
Danish: • Søvnbesvær
Czech: · Poruchy spánku
Danish: Totalt volumen, som skal opblandes, baseret på patientens vægt (ml) Spild ved afmåling er ikke inkluderet
Czech: Celkový objem k přípravě podle hmotnosti pacienta (ml) Nejsou zahrnuty ztráty při odměřování
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky
Danish: Du må ikke brække kapslerne over eller tygge dem. Du kan tage Tamiflu med eller uden mad, men risikoen for kvalme eller opkastning nedsættes, hvis Tamiflu tages med mad.
Czech: Přípravek Tamiflu lze užívat s jídlem i bez jídla, i když užívání s jídlem může snižovat možnost vzniku pocitů nevolnosti nebo nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení).
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Czech: Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Danish: > 15 kg til 23 kg
Czech: > 15 kg do 23 kg
Danish: Mediantiden til ophør af symptomer var lignende mellem standarddosis-gruppen (103 timer [90 % konfidensinterval: 75,4-110,0]) og dobbeltdosis-gruppen (104 timer [90% konfidensinterval: 65,8
Czech: 75,4 - 110,0]) i u skupiny s dvojnásobnou dávkou (104 hodiny [90% CI 65,8 - 131,0]) podobný.
Danish: 75 mg dosis
Czech: Dávka 75 mg
Danish: Tamiflu har ingen indflydelse på evnen til at køre bil, motorcykel, cykle eller betjene værktøj eller maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Danish: Opbevaringsforhold for apoteksfremstillet suspension se pkt.
Czech: Podmínky uchovávání suspenze připravené v lékárně viz bod 6.3.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Czech: · Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % konfidensinterval -2,3 % - 4,1 %, p = 0,772).
Czech: Incidence laboratorně potvrzené klinické chřipky byl 2,9 % (7/238) ve skupině, kde bylo podáváno placebo, a 2,1 % (5/237)
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 45 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Czech: Tento postup je vhodný pro mladší, lehčí děti a miminka, které obvykle potřebují nižší dávku přípravku Tamiflu než 45 mg.
Danish: Følgende doser anbefales til spædbørn under 1 år: Doseringstabel for oseltamivir til børn under1 år: 3 mg/kg én gang daglig Legemsvægt* Anbefalet dosis i 10 dage Mængde oral suspension, som skal udtages
Czech: Pro děti mladší než 1 rok je doporučeno následující dávkování: Tabulka dávkování oseltamiviru pro děti mladší než 1 rok: 3 mg/kg jednou denně
Danish: 30 mg 5,0 ml
Czech: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Tamiflu oral suspension tilberedes til børn, og når Tamiflu-kapsler eller oral suspension gives til børn.
Czech: Je třeba věnovat pečlivou pozornost přípravě přípravku Tamiflu v tekuté formě pro děti a podání tobolek přípravku Tamiflu nebo přípravku Tamiflu v tekuté formě dětem.
Danish: De kliniske data viser, at en profylaktisk dosis ækvivalent til halvdelen af den daglige behandlingsdosis er klinisk effektiv til at forebygge influenza (se pkt.
Czech: To je založeno na klinických údajích u dětí ve věku > 1 rok a u dospělých, které prokazují, že profylaktická dávka ekvivalentní polovině denní léčebné dávky je klinicky účinná pro prevenci chřipky (simulace expozice viz bod 5.2).
Danish: En 3 ml oral dispenser (inddelt i trin på 0,1 ml) anvendes til dosering hos 0-12 måneder gamle børn, som behøver 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Czech: Pro dávkování u dětí ve věku 0-12 měsíců, které potřebují dávku 1 ml až 3 ml přípravku Tamiflu 6 mg/ml perorální suspenze, je třeba použít perorální dávkovač o objemu 3 ml (s měřítkem po 0,1 ml).
Danish: Ifølge undergruppeanalyser af børn i 1-12 års alderen blev forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza signifikant reduceret fra 19 % (21/111) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (7/104) i gruppen, der fik forebyggelsesbehandling (64,4 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,8-85,0, p=0,0188]).
Czech: Podle vybrané analýzy ve skupině dětí ve věku 1 až 12 let byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky výrazně snížena z 19 % (21/111) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, na 7 % (7/104) ve skupině, kde byl oseltamivir preventivně podáván (64,4 % snížení [95 % CI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler 10 år
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky 10 let
Danish: Tamiflu findes som 30 mg, 45 mg og 75 mg kapsler og oral suspension til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre.
Czech: Pro děti ve věku 1 roku nebo starší jsou k dispozici Tamiflu 30 mg, 45 mg a 75 mg tobolky a perorální suspenze.
Danish: Brug den store dispenser for at trække 5 ml vand op.
Czech: Použijte větší dávkovač k nasátí 12,5 ml vody.
Danish: I et studie hos ældre beboere på plejehjem, hvoraf 80 % blev vaccineret i studieperioden, nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, signifikant hyppigheden af klinisk influenza fra 12/272 (4,4 %) i placebogruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 1,5 - 6,6, p=0,0015]).
Czech: Ve studii u starších pacientů žijících v domech s pečovatelskou službou, ve které 80 % zařazených osob bylo očkováno v sezóně provedení studie, oseltamivir v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů významně snížil incidenci klinicky potvrzené chřipky z 12/272 (4,4 %) případů ve skupině na placebu na 1/276 (0,4 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Danish: 9 mg én gang daglig
Czech: 9 mg jednou denně
Danish: Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til lindring af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p < 0,001).
Czech: Oseltamivir zkrátil čas nezbytný ke zmírnění všech příznaků o 0,7 dne (95 % CI 0,1-1,6 dne, p = 0,022), a dobu trvání horečky (≥ 37,8 °C), kašle a rýmy o jeden den (95 % CI 0,4-1,7 dne, p < 0,001) ve srovnání s placebem.
Danish: Der skal dog iagttages forsigtighed, når oseltamivir ordineres til patienter, som samtidigt tager lægemidler med snævert terapeutisk vindue, som udskilles via den samme eliminationsvej (fx chlorpropamid, methotrexat og phenylbutazon).
Czech: Zvýšená pozornost je nicméně doporučena v případě, že s oseltamivirem jsou užívány společně vylučované látky s úzkým terapeutickým rozmezím (např. chlorpropamid,
Danish: Efter rekonstituering: Opbevares under 25 °C i 10 dage
Czech: Po rekonstituci uchovávejte při teplotě do 25 °C po dobu 10 dnů.
Danish: Vend bunden i vejret på det hele (flaske og dispenser sammen).
Czech: Poté obraťte celou sestavu dnem vzhůru (lahev s adaptérem a dávkovač).
Danish: 4.4 angående neuropsykiatriske lidelser).
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4) Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler
Czech: Tamiflu 75 mg tvrdé tobolky
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler 10 år
Czech: Tamiflu 75 mg tvrdé tobolky 10 let
Danish: Forebyggelse efter smitte: I et studie påbegyndtes behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, til personer (12,6 % var vaccinerede imod influenza), der havde haft kontakt til personer med symptomer på influenza, som var startet inden for 2 dage.
Czech: Prevence po styku s chřipkovým onemocněním: Ve studii prevence po kontaktu s chřipkovým onemocněním (12,6 % osob očkovaných proti chřipce) byla prevence oseltamivirem v dávce 75 mg jednou denně zahájena během dvou dnů po nástupu příznaků chřipky u nemocné osoby, a trvala sedm dnů.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data hos spædbørn og børn (1 år eller ældre) med nedsat nyrefunktion til at kunne give dosisanbefalinger (se pkt.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům u dětí (ve věku 1 roku nebo starších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení (viz body 4.2 a 5.2).
Danish: Når Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig Fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor en lavere dosis er påkrævet.
Czech: Pokud přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi není k dispozici Komerčně vyráběný přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Danish: Sæsonbestemt forebyggelse: Længere varighed af sæsonbestemt forebyggelse i op til 12 uger er blevet evalueret hos immunkompromitterede patienter (se pkt.
Czech: Sezónní profylaxe: U pacientů s oslabeným imunitním systémem byla hodnocena delší sezónní profylaxe chřipky po dobu až 12 týdnů (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Den rekonstituerede suspensions volumen er 65 ml 1 ml indeholder 6 mg oseltamivir
Czech: Objem rekonstituované suspenze je 65 ml 1 ml obsahuje 6 mg oseltamiviru
Danish: • Mavebesvær
Czech: · Podrážděný žaludek
Danish: Til unge (13 - 17 år) og voksne: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza efter tæt kontakt med smittede personer er 75 mg oseltamivir en gang daglig i 10 dage.
Czech: Prevence po styku s klinicky diagnostikovaným případem infekce Pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé: Doporučená dávka pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu 10 dnů.
Danish: Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til lindring af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p< 0,001).
Czech: Oseltamivir zkrátil čas nezbytný ke zmírnění všech příznaků o 0,7 dne (95% CI 0,1-1,6 dne; p = 0,022), a dobu trvání horečky (≥ 37,8 °C), kašle a rýmy o jeden den (95% CI 0,4-1,7 dne; p < 0,001) ve srovnání s placebem.
Danish: Konjunktivitis (herunder røde øjne, øjenflåd og øjensmerter)
Czech: (včetně zarudnutí oka, sekrece z oka a bolesti oka)
Danish: I husstande med influenzasmittede indekstilfælde var der en reduktion i forekomsten af influenza fra 26 % (23/89) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 11 % (9/84) i den gruppe, der fik forebyggelsesbehandling (58,5 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,6-79,6, p=0,0114]).
Czech: U členů domácnosti, kde se vyskytla laboratorně potvrzená chřipka, byla incidence chřipky 26 % (23/89) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 11 % (9/84) ve skupině, kde byl oseltamivir podáván (58,5 % snížení [95 % CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Danish: 12,5 ml to gange daglig 12,5 ml én gang daglig
Czech: 12,5 ml dvakrát denně 12,5 ml jednou denně
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler
Czech: Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky
Danish: Følgende aldersjusterede doser anbefales til forebyggende behandling af 0-12 måneder gamle spædbørn (se pkt.
Czech: Následující dávkovací režim v závislosti na věku je doporučen pro profylaxi dětí ve věku 0-12 měsíců (simulace expozice viz bod 5.2):
Danish: 5 ml oseltamivir suspension indeholder 0,9 g sorbitol 7,5 ml oseltamivir suspension indeholder 1,3 g sorbitol 10 ml oseltamivir suspension indeholder 1,7 g sorbitol 12,5 ml oseltamivir suspension indeholder 2,1 g sorbitol
Czech: 7,5 ml oseltamiviru suspenze dodává 1,3 g sorbitolu.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede)
Czech: (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
Danish: 15 mg én gang daglig
Czech: 15 mg jednou denně
Danish: Opkastning abdominalsmerter (herunder smerter i den øvre del af abdomen), dyspepsi
Czech: Bolest břicha (včetně bolesti horní poloviny břicha),
Danish: Følg dernæst nedenstående procedure for fremstilling af 6 mg/ml suspension ud fra Tamiflu-kapsler: Den angivne mængde vand, indeholdende 0,05 % w/v natriumbenzoat som konserveringsmiddel, hældes i et glasbæger af passende størrelse.
Czech: Za třetí, postupujte podle následujících instrukcí pro přípravu suspenze o koncentraci 6 mg/ml z tobolek Tamiflu: Do skleněné kádinky vhodné velikosti nalijte uvedené množství vody obsahující natrium benzoát 0,05% w/v jako konzervační prostředek.
Danish: Følg dernæst nedenstående procedure for fremstilling af 6 mg/ml suspension ud fra Tamiflu-kapsler: Den angivne volumen vand, indeholdende 0,05 % w/v natriumbenzoat som konserveringsmiddel, hældes i et glasbæger af passende størrelse.
Czech: Za třetí, postupujte podle následujících instrukcí pro přípravu suspenze o koncentraci 6 mg/ml z tobolek Tamiflu: Do skleněné kádinky vhodné velikosti nalijte uvedené množství vody obsahující natrium benzoát 0,05 % w/v jako konzervační prostředek.
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Czech: Tvrdé tobolky Tamiflu 75 mg jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Danish: Hæmodialysepatienter
Czech: Pacienti na hemodialýze
Danish: Hvis apoteksfremstilletsuspension heller ikke er tilgængelig, kan du derhjemme tilberede flydende Tamiflu ud fra kapslerne.
Czech: Pokud není k dispozici ani příprava v lékárně, můžete si tekutou formu přípravku Tamiflu připravit z těchto tobolek doma.
Danish: • En 75 mg Tamiflu-kapsel
Czech: · Jednu 75 mg tobolku Tamiflu
Danish: Fabriksfremstillet Tamiflu- pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor en lavere dosis er påkrævet.
Czech: Komerčně vyráběný přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Danish: • Blødning i mave-tarmkanalen: Forlænget blødning fra tyktarmen eller blod i opspyt
Czech: · Gastrointestinální krvácení: prodloužené krvácení z tlustého střeva nebo vykašlávání krve · Neuropsychiatrické poruchy, které jsou popsány níže.
Danish: I en "maximisation" test på marsvin blev der set hudsensibilisering.
Czech: Potenciál pro senzitizaci kůže po oseltamiviru byl pozorován u morčat v rámci "testu maximalizace".
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse.
Czech: Informace o použití u dětí viz bod 4.2.
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis som skal anvendes (en 75 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Czech: · Pokud máte správnou tobolku potřebnou pro dávku (dávka 75 mg), otevřete tobolku a smíchejte její obsah s jednou čajovou lžičkou (nebo menším objemem) vhodného slazeného pokrmu.
Danish: 10 kg til 15 kg
Czech: 10 kg až 15 kg
Danish: I to studier, som karakteriserer farmakokinetikken, farmakodynamikken og sikkerhedsprofilen ved oseltamivir-behandling hos 135 influenzasmittede børn under 1 år, var sikkerhedsprofilen sammenlignelig mellem alderskohorterne med opkastning, diarré og bleudslæt som de hyppigst rapporterede bivirkninger (se pkt.
Czech: Pediatrická populace (děti mladší než jeden rok) Ve dvou studiích, které si kladly za cíl charakterizovat farmakokinetiku, farmakodynamiku a bezpečnost léčby oseltamivirem u 135 dětí prokazatelně infikovaných chřipkovým virem a mladších jednoho roku, byl bezpečnostní profil podobný v jednotlivých věkových kohortách.
Danish: For at tilberede en 30 mg eller 60 mg dosis skal du bruge:
Czech: K přípravě 30 mg nebo 60 mg dávky potřebujete: · Jednu nebo dvě 30 mg tobolky Tamiflu · Ostré nůžky · Jednu malou misku
Danish: Doseringstabel for oseltamivir til børn under 1 år 3 mg/kg to gange daglig Legemsvægt* Anbefalet dosis i 5 dage Mængde oral suspension, som skal udtages
Czech: Tabulka dávkování oseltamiviru pro děti mladší než 1 rok: 3 mg/kg dvakrát denně Tělesná hmotnost*
Danish: Pakningen indeholder også 1 målebæger (55 ml), 1 flaskeadapter (til at hjælpe til med at få lægemidlet op i dispenseren) og 1 oral dispenser på 3 ml og 1 oral dispenser på 10 ml (for at kunne indtage den korrekte volumen lægemiddel i munden).
Czech: Balení přípravku rovněž obsahuje 1 odměrnou nádobu z plastické hmoty (55 ml), 1 adaptér na lahev z plastické hmoty (k přenesení přípravku do perorálního dávkovače), 1 perorální dávkovač o objemu 3
Danish: 8 kapsler (600 mg)
Czech: 8 tobolek (600 mg)
Danish: Du får ingen bivirkninger af at holde op med at tage Tamiflu, men hvis du holder op med at tage Tamiflu, før lægen har anbefalet det, kan influenzasymptomerne vende tilbage.
Czech: Ale pokud je užívání Tamiflu ukončeno dříve, než Vám sdělí lékař, příznaky chřipky se mohou vrátit.
Danish: 45 mg dosis
Czech: Dávka 45 mg
Danish: Yderligere behandling bør være symptomatisk.
Czech: Další léčba by měla být symptomatická.
Danish: Generelt anbefales overvågning på hospitalet.
Czech: Obecně se doporučuje observace v nemocnici.
Danish: Kunstige sødestoffer har ingen virkning.
Czech: Umělá sladidla nemají žádný účinek.
Danish: Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Czech: U pacientů se vyskytly zejména následující závažné nežádoucí účinky:
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde er rapporteret dødelige udfald, er der ikke fastslået en årsagssammenhæng.
Czech: Ačkoli byly ve velmi vzácných případech hlášeny smrtelné následky, nebyla zjištěna příčinná souvislost.
Danish: - hvis De allerede tager anden medicin til behandling af diabetes.
Czech: - jestliže již užíváte jiné léky k léčbě diabetu.
Danish: Glimepirid passerer placenta.
Czech: Glimepirid prochází do placenty.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig stor vigtighed (f.eks. i forbindelse med at køre bil og betjene maskiner).
Czech: To může představovat nebezpečí v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. řízení motorového vozidla nebo používání strojů).
Danish: Undersøgelser vægtstigning9
Czech: Vyšetření zvýšení hmotnosti 9
Danish: Den renale elimination af de to metabolitter var nedsat.
Czech: Renální eliminace obou metabolitů je snížená.
Danish: Disse er generelt reversible ved seponering af behandlingen.
Czech: Ty jsou všeobecně reverzibilní po přerušení léčby.
Danish: - hvis De ophober væske (væskeretention) eller har problemer med hjertesvigt, især hvis De er over 75 år.
Czech: - jestliže se ve Vašem těle zadržuje voda (retence tekutin) nebo máte problémy se selháním srdce, zejména pokud Vám je více než 75 let.
Danish: Farmakokinetikken var cirka den samme hos mænd og kvinder samt hos unge og ældre (over 65 år) patienter.
Czech: Farmakokinetika byla podobná u mužů a u žen, u pacientů mladých a starších (nad 65 let).
Danish: Symptomerne vil muligvis ikke optræde før op til 24 timer efter indtagelsen.
Czech: Symptomy se mohou objevit až za 24 hodin po požití.
Danish: Relevansen af disse fund er ukendt.
Czech: Význam těchto zjištění není znám.
Danish: Børn og unge Anvendelse hos børn og unge under 18 år anbefales ikke.
Czech: Děti a dospívající Užívání u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Danish: Det er vigtigt at vide hvilke symptomer, man kan forvente i tilfælde af hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Czech: Je důležité znát, jaké příznaky lze při hypoglykemii (nízká hladina krevního cukru) očekávat.
Danish: De bør ikke tage Tandemact, hvis De er gravid.
Czech: Neužívejte Tandemact, jestliže jste těhotná.
Danish: I tilfælde af en (svær) overdosis er hospitalisering på intensiv afdeling indiceret.
Czech: V případě (závažného) předávkování, je indikována hospitalizace na jednotce intenzivní péče.
Danish: Disse problemer fortager sig som regel, når De ophører med at tage Tandemact.
Czech: Tyto problémy se zpravidla zlepší, pokud přestanete Tandemact užívat.
Danish: Reproduktionsdygtige kvinder/Prævention for mænd og kvinder
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen
Danish: Immunsystemet allergisk shock2
Czech: Poruchy imunitního systému alergický šok2
Danish: Hos raske personer er den mindste effektive orale dosis cirka 0,6 mg.
Czech: U zdravých osob je minimální účinná perorální dávka přibližně 0,6 mg.
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 l/kg.
Czech: Distribuce v organismu Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser med Tandemact, men samtidig brug af de aktive stoffer hos patienter i klinisk brug har ikke resulteret i uventede interaktioner.
Czech: Žádné formální interakční studie pro Tandemact nebyly prováděny, avšak současné podávání léčivých látek u pacientů v klinickém použití nevedlo k žádným neočekávaným interakcím.
Danish: Tandemact bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Czech: Tandemact se nedoporučuje u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Danish: Frigivelse af insulin
Czech: Uvolňování inzulinu
Danish: Dette ligner det, der ses i en gruppe med et sulfonylurinstof som aktiv komparator.
Czech: To je podobné situaci, která byla zaznamenána ve skupině se sulfonylureou jako aktivním komparátorem.
Danish: Efter høje doser sås lidt længere halveringstider.
Czech: Po vysokých dávkách byly zaznamenány mírně prodloužené poločasy.
Danish: Derfor bør andre lægemidler kun tages sammen med Tandemact med lægens viden (eller efter ordinering fra lægen).
Czech: Z tohoto důvodu je třeba užívat ostatní léčivé přípravky s přípravkem Tandemact pouze s vědomím lékaře (nebo na lékařský předpis).
Danish: Efter indtagelse af en overdosis glimepirid kan der indtræde hypoglykæmi, der kan vare fra 12 til 72 timer, og som kan vende tilbage efter den første bedring.
Czech: Po požití nadměrné dávky glimepiridu může dojít k hypoglykemii trvající od 12 do 72 hodin, která může znovu propuknout po počátečním zotavení.
Danish: Ved sammenligning af en enkelt dosis og multiple doser én gang daglig blev der ikke fundet signifikante forskelle i farmakokinetikken, og den intraindividuelle variation var meget lav.
Czech: Srovnání jednorázového a opakovaného podávání jednou denně neprokázalo signifikantní farmakokinetické rozdíly a individuální variabilita byla velmi nízká.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 09. september 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. ledna 2007