FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om skillnaderna var små ansågs de vara av betydelse för patienter med delhudssår, eftersom dessa sår kan vara svårläkta och behandlingsalternativen är begränsade.
Finnish: Vaikka erot olivat pieniä, niitä pidettiin merkityksellisinä potilaille, joilla oli pinnallisia haavoja, sillä niiden paraneminen voi olla vaikeaa ja hoitovaihtoehtoja on vähän.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Episalvan är sårkomplikationer, smärta i huden (båda kan uppträda hos fler än 3 av 100 personer), samt klåda (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer).
Finnish: Episalvanin yleisimmät sivuvaikutukset ovat haavan komplikaatiot, kipu iholla (molempia voi esiintyä useammalla kuin kolmella potilaalla sadasta) sekä kutina (jota voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta).
Swedish: Vad är Episalvan och vad används det för?
Finnish: Mitä Episalvan on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Mer information om Episalvan
Finnish: Muita tietoja Episalvanista
Swedish: Vilken nytta med Episalvan har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Episalvanista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Varför godkänns Episalvan?
Finnish: Miksi Episalvan on hyväksytty?
Swedish: I en tredje studie deltog 57 patienter med delhudsbrännskada.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli 57 potilasta, joilla oli toisen asteen palovammoja.
Swedish: I den första studien var genomsnittstiden från operation till sårslutning 17,1 dagar för sår som behandlats med enbart vanligt sårförband och 15,5 dagar för sår som även behandlats med Episalvan.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa haavan sulkeutumiseen kulunut aika leikkauksesta oli keskimäärin 17,1 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin vain tavanomaisella haavasidoksella, ja 15,5 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin myös Episalvanilla.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja lääkkeen käytön ehdoista.
Swedish: Genomsnittstiden till sårslutning var 8,8 dagar för såren som behandlats med vanlig desinfektionsgel och 7,6 dagar för såren som behandlats med Episalvan.
Finnish: Haavan sulkeutumiseen kulunut aika oli keskimäärin 8,8 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin vain tavanomaisella desinfiointigeelillä, ja 7,6 päivää niiden haavojen osalta, joita hoidettiin Episalvanilla.
Swedish: Episalvan är ett läkemedel avsett för behandling av delhudssår hos vuxna patienter.
Finnish: Episalvan on lääke, joilla hoidetaan aikuispotilaiden pinnallisia haavoja.
Swedish: Episalvan björkbarksextrakt
Finnish: Episalvan koivunkuoriuute
Swedish: Båda sårhalvorna täcktes med sårförband.
Finnish: Haavan kumpikin puoli myös peitettiin haavasidoksella.
Swedish: Vilka är riskerna med Episalvan?
Finnish: Mitä riskejä Episalvaniin liittyy?
Swedish: Man tror att det aktiva ämnet i Episalvan, björkbarksextrakt, underlättar för cellerna i det yttersta hudlagret (keratinocyterna) att växa och snabbt täcka sårytan, så att såret därmed läker fortare.
Finnish: Episalvanin vaikuttavan aineen, koivunkuoriuutteen, oletetaan auttavan ihon ulompaa kerrosta muodostavia soluja (keratinosyyttejä) kasvamaan ja siirtymään nopeammin haavan synnyttämän aukon päälle, jolloin haavat paranevat nopeammin.
Swedish: Episalvan har studerats i två studier omfattande 217 patienter med delhudssår som genomgick hudtransplantation.
Finnish: Episalvania tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 217 potilasta.
Swedish: Episalvan är en gel som ska appliceras i ett tunt lager (1 mm) på såret, som sedan täcks med sårförband.
Finnish: Episalvania on saatavana geelinä, jota tulee sivellä ohuelti (1 mm:n kerros) haavalle, jonka päälle laitetaan sen jälkeen haavasidos.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Episalvan finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Episalvanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Hur används Episalvan?
Finnish: Miten Episalvania käytetään?
Swedish: Hur verkar Episalvan?
Finnish: Miten Episalvan vaikuttaa?
Swedish: Delhudssår är sådana sår där de övre hudskikten saknas, till exempel efter en brännskada eller hudtransplantation.
Finnish: Näissä haavoissa ihon ylemmät kerrokset ovat tuhoutuneet esimerkiksi palovamman vuoksi tai kirurgisen ihosiirreleikkauksen aikana.
Swedish: Halva såret behandlades med Episalvan och halva med vanlig desinfektionsgel.
Finnish: Palovamman toista puoliskoa hoidettiin Episalvanilla ja toista tavanomaisella desinfiointigeelillä.
Swedish: Episalvan innehåller torrt extrakt från björkbark.
Finnish: Episalvan sisältää koivunkuoren kuivauutetta.
Swedish: Mer information om behandling med Episalvan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Episalvan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Ny gel ska appliceras varje gång sårförbandet byts tills skadan har läkt, eller som längst i fyra veckor.
Finnish: Geeliä lisätään jokaisen haavasidoksen vaihdon yhteydessä, kunnes haava on parantunut.
Swedish: Patienterna behandlades med Episalvan plus sårförband på halva såret, medan den andra halvan behandlades med enbart sårförband.
Finnish: Potilaiden haavan toiselle puoliskolle laitettiin Episalvania ja haavasidos, kun taas haavan toiselle puolelle laitettiin vain tavanomainen haavasidos.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Finnish: Suunnitelman mukaisesti Episalvanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Episalvan visade sig minska tiden fram till sårläkning.
Finnish: Episalvan-geelin osoitettiin lyhentävän haavan parantumisaikaa.
Swedish: Det är inte helt känt hur Episalvan verkar.
Finnish: Episalvanin tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
Swedish: Epivie 150 mg Filmdragerade tabletter
Finnish: 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Swedish: 1 flaska, (270 ml) + en 10 ml doseringsspruta och adapter
Finnish: 1 pullo, (270 ml) + 10 ml:n mittaruisku ja välikappale
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Swedish: 10 mg/ml
Finnish: 10 mg/ml Oraaliliuos
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna)
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen)
Swedish: Låt den torka helt innan du använder den igen.
Finnish: Anna sen kuivua täysin ennen kuin käytät sitä uudestaan.
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och patienterna har tillfrisknat.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat toipuivat.
Swedish: Dessa skillnader observerades i varje studerad åldersgrupp.
Finnish: Nämä erot havaittiin jokaisessa tutkituista ikäryhmistä.
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills du har tagit hela dosen.
Finnish: Toista kohdat 3−7 samalla tavalla, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Swedish: Sackaros kan skada tänderna.
Finnish: Sakkaroosi voi olla vahingollista hampaille.
Swedish: Var särskilt försiktig med Epivir
Finnish: Ole erityisen varovainen Epivirin suhteen
Swedish: Epivir hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
Finnish: Epivir auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Swedish: Att av misstag ta för mycket Epivir orsakar troligtvis inga allvarliga problem.
Finnish: Vahingossa liikaa otettu Epivir ei todennäköisesti aiheuta vakavia ongelmia.
Swedish: Det reducerar antalet virus i kroppen och håller det på en låg nivå.
Finnish: Se vähentää virusten määrää kehossa ja pitää niiden määrän pienenä.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisilla.
Swedish: Laboratories ViiV Healthcare, S.L.
Finnish: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Swedish: Vad Epivir är och vad det används för
Finnish: Mitä Epivir on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Vecka 48
Finnish: viikko 48
Swedish: Instruktion för användning finns i förpackningen.
Finnish: Pakkauksessa on käyttöohjeet.
Swedish: Notera att från denna studie erhölls inga kliniska data för barn under ett år.
Finnish: On huomioitava, että tästä tutkimuksesta ei ollut saatavilla kliinisiä tietoja alle yksivuotiaista lapsista.
Swedish: 3 till 12 år (N=35)
Finnish: 3-12 vuotta (N=35)
Swedish: Co. Durham DL12 8DT Storbritannien
Finnish: Co. Durham DL12 8DT Iso-Britannia
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1000) och mycket sällsynt (<1/10 000).
Finnish: Yleisyydessä käytetään luokitusta: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Swedish: Äldre: För närvarande saknas data.
Finnish: Iäkkäät: Spesifistä tietoa ei ole saatavilla.
Swedish: Testning av känsligheten in vitro har inte standardiserats och resultaten kan variera beroende på metodologiska faktorer.
Finnish: In vitro herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Epivir
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Epiviriä
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten.
Finnish: Niele tabletit veden kanssa.
Swedish: • irriterad eller rinnande näsa
Finnish: • nenän ärsytys tai vuotaminen
Swedish: Om du inte kan svälja tabletterna hela kan du krossa och blanda dem med en liten mängd mat eller dryck och ta hela dosen omedelbart.
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit murskata ne ja sekoittaa pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Swedish: Om du har glömt att ta Epivir
Finnish: Jos unohdat ottaa Epiviriä
Swedish: Vad Epivir är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Epivir Hur du tar Epivir
Finnish: Mitä Epivir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Epiviriä Miten Epiviriä otetaan
Swedish: Epivir kan tas med eller utan mat.
Finnish: Epivir voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: 2 till 12 år (N=19) PENTA 15 3 till 36 månader (N=17)
Finnish: 2-12 vuotta (N=19) PENTA 15 3-36 kuukautta (N=17)
Swedish: Epivir och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
Finnish: Epivir ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Swedish: Detta anses inte ha någon betydelse för patientens säkerhet och därför behövs ingen dosjustering.
Finnish: Tämän ei katsota vaikuttavan potilasturvallisuuteen eikä sen vuoksi aiheuta tarvetta muuttaa annosta.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai alhainen valkosolujen määrä (neutropenia)
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Epivir utan läkarens inrådan.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Epivirin ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Swedish: Risken för missbildning hos människa är osannolik baserat på dessa data.
Finnish: Näihin tietoihin perustuen epämuodostumien riski ihmisellä on epätodennäköinen.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas emellertid för denna åldersgrupp på grund av åldersrelaterade förändringar som försämrad njurfunktion och förändring av hematologiska parametrar.
Finnish: Tässä ikäryhmässä suositellaan kuitenkin erityistä varovaisuutta johtuen ikääntymiseen liittyvistä muutoksista kuten alentuneesta munuaisten toiminnasta ja hematologisten parametrien muutoksista.
Swedish: Barn: Den absoluta biotillgängligheten av lamivudin (ungefär 58-66%) var lägre hos barn under 12 år.
Finnish: Lapset: Lamivudiinin kokonaishyötyosuus (noin 58-66 %) oli pienentynyt alle 12-vuotiailla pediatrisilla potilailla.
Swedish: Ta inte Epivir:
Finnish: Älä ota Epiviriä:
Swedish: Skillnader i absorption har setts mellan vuxna och pediatriska patientgrupper (se speciella patientgrupper).
Finnish: Imeytymisessä on havaittu eroja aikuisten ja pediatristen potilaiden välillä (ks. Erityisryhmät).
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet:
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Swedish: • om du tidigare har haft någon leversjukdom, inkluderande hepatit B eller hepatit C (om du har hepatit B-infektion ska du inte sluta ta Epivir utan att ha rådfrågat din läkare eftersom din hepatit kan komma tillbaka)
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C (jos sinulla on hepatiitti B -infektio, älä lopeta Epivirin ottoa ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Swedish: Lamivudin har visats passera placentan hos människa.
Finnish: Lamivudiinin on osoitettu läpäisevän ihmisen istukan.
Swedish: Dosen beror på barnets kroppsvikt.
Finnish: Annos riippuu lapsen painosta.
Swedish: Om du har tagit Epivir under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Finnish: Jos olet ottanut Epivir-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Swedish: Man ska ha i åtanke att tillgängliga data från dosering en gång dagligen är mycket begränsade i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2).
Finnish: On huomioitava, että tiedot kerran vuorokaudessa annostelusta tälle ikäryhmälle ovat hyvin vähäiset (ks. kohdat 4.4, 5.1 ja 5.2).
Swedish: Om du märker några symtom på infektion eller andra symtom såsom muskelsvaghet, svaghet som startar i händerna och fötterna och rör sig mot bålen, hjärtklappning, skakningar eller hyperaktivitet, kontakta omedelbart läkare för att få nödvändig behandling.
Finnish: Jos huomaat infektion oireita tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, käsistä ja jaloista alkavaa vartaloa kohti etenevää heikkoutta, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro tästä heti lääkärille saadaksesi tarvittavaa hoitoa.
Swedish: • domningar och stickningar i armar, ben, händer eller fötter.
Finnish: • käsivarsien, jalkojen, käsien tai jalkaterien pistely tai puutuminen.
Swedish: Epivir kan användas under graviditet om kliniskt motiverat.
Finnish: Epiviriä voidaan käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Swedish: Dessa läkemedel bör inte tas tillsammans med Epivir:
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä ottaa Epivirin kanssa:
Swedish: Epivir innehåller sackaros.
Finnish: Epivir sisältää sakkaroosia.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Nukleosidanalog, ATC kod: J05AF05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä - nukleosidianalogi, ATC-koodi: J05AF05
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Swedish: Andra läkemedel och Epivir
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Epivir
Swedish: Epivir botar inte hivinfektionen helt.
Finnish: Epivir ei paranna HIV-infektiota kokonaan.
Swedish: Epivir rekommenderas inte som monoterapi.
Finnish: Epiviriä ei suositella käytettäväksi monoterapiana.
Swedish: Resultat från långtidsstudier på råttor och möss påvisade ingen karcinogenicitet som har relevans för människa.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyt pitkäaikaiset karsinogeenisuustutkimukset eivät osoittaneet karsinogeenista potentiaalia, jolla olisi merkitystä ihmiselle.
Swedish: Hivinfektion sprids genom sexuella kontakter med någon som har infektionen eller genom infekterat blod (t ex genom att dela injektionsnålar).
Finnish: HIV-infektio leviää seksuaalisen kanssakäymisen välityksellä henkilöstä, jolla on infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esim. käyttämällä samoja neuloja).
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel under tiden du tar Epivir.
Finnish: Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Epivirhoidon aikana.
Swedish: En gång dagligen N (%)
Finnish: kerran vuorokaudessa N (%)
Swedish: • om du är allergisk mot lamivudin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Epivir innehåller också konserveringsmedel (parahydroxibensoater) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Finnish: Epivir sisältää myös säilytysaineita (parahydroksibentsoaatteja), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneinä).
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller planerar att bli gravid, tala med din läkare om riskerna och fördelarna med att ta Epivir under din graviditet.
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Epivirin raskaudenaikaisen käytön sinulle ja lapsellesi aiheuttamista riskeistä ja hyödyistä.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabellen nedan:
Finnish: Tutkimuksen tulokset on esitetty yhteenvetona alla olevassa taulukossa:
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom har iakttagits efter överdosering.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen ei ole havaittu mitään erityisiä löydöksiä tai oireita.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Epivir påverkar troligen inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Epivir ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Swedish: Du behöver känna till viktiga kännetecken och symtom att lägga märke till under tiden du tar Epivir.
Finnish: Sinun pitää tietää, mitä merkkejä ja oireita on syytä tarkkailla Epivir-hoidon aikana.
Swedish: Lamivudin utsöndras huvudsakligen i oförändrad form via njurarna.
Finnish: Lamivudiini puhdistuu pääosin muuttumattomana munuaiserityksen kautta.
Swedish: • andra läkemedel som innehåller lamivudin (som används för behandling av hivinfektion eller hepatit B-infektion)
Finnish: • muut lamivudiinia sisältävät lääkkeet (käytetään HIV-infektion tai hepatiitti B -infektion hoitoon)
Swedish: En sällsynt biverkning som kan påvisas i blodprov är: • ökning av ett enzym som kallas amylas.
Finnish: Harvinainen verikokeissa havaittava haittavaikutus: • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen.
Swedish: Därför skall behandling med lamivudin trots utveckling av M184V-mutationen endast övervägas i de fall där inga andra aktiva NRTIs finns tillgängliga.
Finnish: Sen vuoksi lamivudiinihoidon jatkamista M184V-mutaation ilmaantumisesta huolimatta tulee harkita vain tapauksissa, joissa ei ole käytettävissä muita aktiiveja NRTI-lääkkeitä.
Swedish: Totalt clearance av lamivudin är i genomsnitt ungefär 0,32 l/timme/kg och sker huvudsakligen renalt (>70%) via katjontransportsystemet (organic cationic transport system).
Finnish: Lamivudiinin keskimääräinen systeeminen puhdistuma on noin 0,32 l/tunti/kg, etupäässä munuaispuhdistumana (> 70 %), orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta.
Swedish: Blandningen ska intas omedelbert (se avsnitt 5.2).
Finnish: Annos pitää käyttää heti (ks. kohta 5.2).
Swedish: Pankreatit: Ett fåtal fall med pankreatit har rapporterats.
Finnish: Pankreatiitti: Pankreatiittia on esiintynyt harvoin.
Swedish: Blisterförpackningar av PVC/aluminiumfolie 2 år
Finnish: 5 vuotta PVC/alumiini läpipainopakkauksissa: 2 vuotta
Swedish: Diskutera med din läkare om nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa tarvittavista varotoimenpiteistä muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi.
Swedish: Varje 15 ml dos innehåller 3 g sackaros (20%w/v).
Finnish: Yksi 15 ml annos sisältää 3 g sakkaroosia (20 % w/v).
Swedish: Denna slutsats baseras på fysikalisk-kemiska och farmakokinetiska data och förutsätter att patienten krossar och intar hela dosen (100% av tabletten) omedelbart.
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaaliskemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (mindre än 4% av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Finnish: Perustuen yli 200:aan HIV:hen hoitoa saaneeseen äiti-lapsi-pariin lamivudiinin pitoisuudet HIV-hoitoa saaneiden äitien imetettyjen lasten seerumissa ovat hyvin matalat (<4 % pitoisuus äidin seerumiin verrattuna) ja laskevat asteittain mittaamattomiin, kun imetetyt pikkulapset saavuttavat 24 viikon iän.
Swedish: Sannolikheten för metaboliska interaktioner är liten på grund av begränsad metabolism, låg bindning till plasmaproteiner och nästan fullständig renal utsöndring.
Finnish: Metabolisten interaktioiden todennäköisyys on pieni johtuen vähäisestä metaboliasta, pienestä sitoutumisasteesta plasman proteiineihin ja lähes täydellisestä munuaispuhdistumasta.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien
Finnish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Iso-Britannia
Swedish: Inga säkerhetsproblem observerades hos dessa patienter.
Finnish: Tutkittavilla ei havaittu turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Swedish: • en minskning i antalet celler som är involverade i blodkoagulation (trombocytopeni)
Finnish: • alhainen veren hyytymiseen vaikuttavien solujen määrä (trombosytopenia)
Swedish: Om din dos är t.ex. 15 ml, behöver du ta en hel och en halvfull spruta med läkemedlet.
Finnish: 15 ml, joudut ottamaan yhden kokonaisen ja yhden puolikkaan ruiskullisen lääkettä.
Swedish: På grund av likheter ska Epivir inte användas samtidigt med andra cytidinanaloger, såsom emtricitabin.
Finnish: Samankaltaisuuden vuoksi Epiviriä ei saa antaa samanaikaisesti muiden sytidiinianalogien, kuten emtrisitabiinin, kanssa.
Swedish: Graviditet: Lamivudins farmakokinetik i senare delen av graviditeten var likartad den hos icke-gravida kvinnor efter peroral administrering.
Finnish: Raskaus: Loppuraskauden aikana annetun oraalisen lamivudiinin farmakokinetiikka oli samanlaista kuin ei-raskaana olevilla naisilla.
Swedish: De observerade kliniskt relevanta effekterna var en reduktion av antalet röda blodkroppar och neutropeni.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä vaikutuksia olivat veren punasolujen määrän pieneneminen ja neutropenia.
Swedish: Epivir 10 mg/ml oral lösning kan vara den lämpligaste formuleringen för att uppnå rekommenderad dos hos barn med nedsatt njurfunktion, som är minst 3 månader och väger mindre än 25 kg.
Finnish: Epivir 10 mg/ml oraaliliuos voi olla sopivin lääkemuoto suositellun annoksen antamiseksi munuaisten toimintahäiriöstä kärsiville lapsille, jotka ovat vähintään 3 kuukauden ikäisiä ja painavat alle 25 kg.
Swedish: Efter oral administrering uppnås maximal serumkoncentration (Cmax) efter i genomsnitt ca en timme (tmax).
Finnish: Oraalisen annon jälkeen keskimääräinen aika (tmax) maksimipitoisuuksiin seerumissa (Cmax) on noin 1 tunti.
Swedish: Farmakokinetisk data har erhållits från 3 farmakokinetiska studier (PENTA 13, PENTA 15 och substudien ARROW PK) på barn under 12 år. Data visas i tabellen nedan:
Finnish: Farmakokineettiset tiedot saatiin kolmesta farmakokineettisestä tutkimuksesta (PENTA 13, PENTA 15 ja ARROW PK - alatutkimus), joihin osallistui alle 12-vuotiaita lapsia.