FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter oral administration blev lamivudin udskilt i mælk i koncentrationer svarende til koncentrationerne målt i serum.
Lithuanian: Išgertas lamivudinas išsiskiria su motinos pienu, kur jo koncentracija būna beveik tokia pati kaip serume.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Danish: Klar farveløs til svagt gullig opløsning.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter Tabletter med delekærv
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių Tabletė su vagele
Danish: Hos patienter, som også er smittet med hepatitis, og som bliver gravide under behandling med lamivudin, bør det vurderes, om der er en risiko for tilbagevenden af hepatitis ved seponering af lamivudin.
Lithuanian: Reikia numatyti, kad pacientėms, kurios kartu sirgo ir hepatitu ir kurios buvo gydomos lamivudinu ir pastojo, nutraukus lamivudino vartojimą, hepatitas gali pasikartoti.
Danish: Dette vurderes at være uden klinisk betydning for patientsikkerheden, og dosisjustering er derfor ikke nødvendig.
Lithuanian: Manoma, kad tokią dozę vartoti saugu, todėl dozės keisti nereikia.
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios(žr.
Danish: Glaxo Operations UK Limited (under forretningsnavnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Lithuanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Danish: Opportunistiske infektioner: Patienter kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen, selv om de får Epivir eller anden antiretroviral behandling.
Lithuanian: Ligoniai, gydomi Epivir ar kitokiais antivirusiniais vaistais, vis tiek gali susirgti oportunistine infekcine liga arba jiems gali atsirasti kitų ŽIV ligos komplikacijų, todėl juos ir toliau turi prižiūrėti gydytojas, patyręs gydyti su ŽIV susijusias ligas.
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 300 mg én gang daglig er den gennemsnitlige (CV) stady state state Cmax, Cmin og 24 timers AUC henholdsvis 2,0 g/ml (26 %), 0,04 g/ml (34 %) og 8,9 g·time/ml (21 %).
Lithuanian: AUC, nusistovėjus pusiausvyrai, yra atitinkamai 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) ir 8,9 µg × val.
Danish: Placer sprøjten i munden med spidsen mod indersiden af kinden.
Lithuanian: Švirkštą nukreipkite į burną taip, kad jo galiukas būtų už žando.
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes den antiretrovirale behandling eller den underliggende hiv-sygdom.
Lithuanian: Vis dėlto neaišku, ar jį sukelia vaistas, ar ŽIV.
Danish: For at undgå transmissionen af hivanbefales det, at hivinficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos motinos jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių krūtimi, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Danish: Ud fra disse data er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion, medmindre den er ledsaget af nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozės mažinti nereikia, nebent kartu yra sutrikusi ir inkstų funkcija.
Danish: Analyser af genotyperesistens blev udført på prøver med plasma hiv-1 RNA >1.000 kopier/ml.
Lithuanian: Genotipinio atsparumo duomenų analizė buvo atlikta su mėginiais pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje buvo didesnės kaip 1 000 kopijų/ml.
Danish: Børn, der i kliniske forsøg fik lamivudin oral opløsning samtidig med andre antiretrovirale orale opløsninger, udviklede hyppigere viral resistens end børn, der fik tabletter (se beskrivelsen af den kliniske erfaring i pædiatrisk population (ARROW studie) og pkt.
Lithuanian: Vaikų, klinikinių tyrimų metu vartojusių lamivudino geriamąjį tirpalą kartu su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų geriamaisiais tirpalais, grupėje dažniau pasireiškė virusų atsparumas nei vaikams, gydytiems tabletėmis (žr.
Danish: Børn, som får lamivudintabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere lamivudin-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen, som også har højere biotilgængelighed (se sektion 4.2).
Lithuanian: Vaikų, vartojusių lamivudino geriamąsias tabletes pagal rekomenduojamą dozavimo planą, plazmoje buvo pasiekta didesnė lamivudino ekspozicija nei vaikų, vartojusių geriamąjį tirpalą, plazmoje, nes vartojant tablečių formą, buvo vartotos didesnės mg/kg dozės ir tablečių formos biologinis prieinamumas buvo didesnis (žr.
Danish: 100 mg (10 ml) 1 gang daglig
Lithuanian: 100 mg (10 ml) vieną kartą per parą
Danish: Plasma HIV-1-RNA <80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml Rizikos skirtumas (vieną kartą per parą / du kartus per parą)
Danish: Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt og monocyt-makrofage cellelinier og over for forskellige celleforstadier i knoglemarven in vitro.
Lithuanian: In vitro toksinis lamivudino poveikis periferinio kraujo limfocitams, žinomoms limfocitų ir monocitų makrofagų linijoms bei įvairioms kaulų čiulpų pirmapradėms ląstelėms yra mažas.
Danish: Andre lægemidler (f.eks. ranitidin, cimetidin) udskilles kun delvist ved denne mekanisme og har vist sig ikke at interagere med lamivudin.
Lithuanian: , ranitidinas, cimetidinas), kurie tik iš dalies išskiriami per šią sistemą nesąveikauja su lamivudinu.
Danish: Samtidig administration af sorbitolopløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) med en enkelt 300 mg dosis lamivudin oral opløsning resulterede i dosisafhængige fald på 14 %, 32 % og 36 % i lamivudineksponering (AUC) og 28 %, 52 % og 55 % fald i lamivudins Cmax hos voksne.
Lithuanian: Išgėrus sorbitolio tirpalo (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) kartu su vienkartine 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo doze, suaugusiesiems pasireiškė nuo dozės priklausomas lamivudino ekspozicijos (AUC) sumažėjimas atitinkamai 14%, 32% ir 36% ir lamividuno Cmax sumažėjimas atitinkamai 28%, 52% ir 55%. Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Epivir vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų osmozės būdu veikiančių polialkoholių arba monosacharidinių alkoholių (pvz., ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu vartojimo kartu išvengti neįmanoma, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tirti ŽPV-1 viruso kopijų skaičių.
Danish: Børn, der vejer mindst 14 kg og mindre end 20 kg:
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria nuo 14 kg iki mažiau kaip 20 kg.
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai (pvz.
Danish: 25 mg (2,5 ml) 1 gang daglig
Lithuanian: 25 mg (2,5 ml) vieną kartą per parą
Danish: 10 mg/kg 1 gang daglig eller
Lithuanian: 10 mg/kg vieną kartą per parą arba
Danish: • irriteret eller løbende næse
Lithuanian: • Nosies dirginimas ir skystos išskyros iš nosies.
Danish: Det er vigtigt, at du læser oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' senere i dette punkt.
Lithuanian: Svarbu perskaityti toliau šiame skyriuje skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" esančią informaciją.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen er 1,3 l/kg ifølge intravenøse studier.
Lithuanian: Suleisto į veną preparato vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 5-7 valandos.
Danish: Der blev ikke observeret nogen antagonistisk effekt ved lamivudin og andre antiretrovirale lægemidler in vitro (lægemidler testet: abacavir, didanosin, nevirapin og zidovudin).
Lithuanian: Trifosfatas selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 replikacijas in vitro, be to, veikia iš ligonių organizmo išskirtus zidovudinui atsparius ŽIV. Lamivudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: abakaviras, didanozinas, nevirapinas ir zidovudinas) in vitro nepastebėta.
Danish: Børn fra 1 år: Den anbefalede dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gange daglig eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kūno masės du kartus per parą arba 1 ml/kg (10 mg/kg) kūno masės vieną kartą per parą (žr.
Danish: Børn, der vejer 14 kg til < 20 kg: Den anbefalede dosis er 150 mg daglig.
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 14 kg, bet mažiau kaip 20 kg Įprasta Epivir dozė yra 150 mg per parą.
Danish: Til behandling af hiv-infektion er det dog vist, at kun doser på 300 mg lamivudin (i kombination med andre antiretrovirale stoffer) daglig, er virkningsfuldt.
Lithuanian: Pažymėtina, kad ŽIV sukeltą infekcinę ligą lamivudinu (vartojamu kartu su kitokiais antiretrovirusiniais vaistais) veiksmingai galima gydyti tik tuomet, jei paros dozė yra 300 mg.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet angriber kroppens raske celler) også forekomme, efter du er begyndt at tage medicin mod din hivinfektion.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV infekcijai gydyti, kartu su oportunistinėmis infekcijomis, gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, kuri pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus organizmo audinius).
Danish: 300 mg 1 gang daglig eller
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą arba
Danish: 1.206 pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til 17 år blev inkluderet i ARROW-studiet (COL105677) og blev doseret i henhold til vægtgruppe-anbefalingerne i WHO's behandlingsvejledning (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Lithuanian: Atsitiktinis gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą plano palyginimą su dozavimo du kartus per parą planu, buvo atliktas daugelyje centrų vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, metu. Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai ir vartojo vaistinio preparato dozes, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006) pateiktas dozavimo pagal kūno masę rekomendacijas.
Danish: Børn, der vejer mindst 20 kg og mindre end 25 kg:
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria 20 kg ir daugiau, bet mažiau kaip 25 kg.
Danish: Epivir indeholder
Lithuanian: Epivir sudėtis
Danish: 150 mg (15 ml) 2 gange daglig
Lithuanian: 150 mg (15 ml) du kartus per parą
Danish: Efter oral indgift er gennemsnitstiden (tmax) for at opnå maksimal serumkoncentration (Cmax) omkring en time.
Lithuanian: Išgerto vaisto koncentracija serume tampa didžiausia (Cmax) po 1 val.
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių
Danish: Sådan skal du tage Epivir
Lithuanian: Kaip laikyti Epivir
Danish: Denne kan tages enten som 15 ml (150 mg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Lithuanian: Galima gerti arba po 15 ml (150 mg) du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug kas 12 valandų pertrauka), arba po 30 ml (300 mg) vieną kartą per parą.
Danish: Så meget skal du tage
Lithuanian: Kiek vaisto gerti
Danish: Epivir bruges mod hiv-infektion (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Lithuanian: Epivir gydoma suaugusiųjų ir vaikų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Danish: Lamivudin i en dosering på 100 mg en gang daglig har vist sig også at være effektiv i behandlingen af voksne patienter med kronisk HBV infektion (for detaljer vedrørende kliniske studier henvises til produktinformationen for Zeffix).
Lithuanian: Nustatyta, kad vieną kartą per parą vartojant po 100 mg lamivudino pasireiškia veiksmingas poveikis suaugusiems ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu B (smulkiau klinikiniai tyrimai pateikti preparato Zeffix apraše).
Danish: Tag hætten af.
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtelį.
Danish: • hvis du har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.
Danish: Epivir 150 mg filmovertrukne tabletter findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 60 tabletter.
Lithuanian: Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos polietileno buteliukuose arba lizdinėse plokštelėse po 60 tablečių.
Danish: Ligesom zidovudin udskilles nukleosidanalogerne (f.eks. didanosin) ikke ved denne mekanisme og interagerer sandsynligvis ikke med lamivudin.
Lithuanian: , didanozinas) kaip ir zidovudinas nėra išskiriami per šią sistemą ir vargu ar sąveikauja su lamivudinu.
Danish: Begrænsede data viser, at lamivudin penetrerer centralnervesystemet og når ud i cerebrospinalvæsken.
Lithuanian: Kai kurie tyrimų duomenys rodo, kad lamivudinas prasiskverbia į centrinę nervų sistemą ir patenka į smegenų skystį. Jo išgėrus, koncentracijos smegenų skystyje ir plazmoje santykis po 2-4 val.
Danish: Den sædvanlige dosis er 150 mg daglig.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 150 mg per parą.
Danish: Dosis bør derfor justeres (se tabellerne).
Lithuanian: Todėl dozę reikia mažinti (žr.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion er den terminale plasmahalveringstid af lamivudin øget på grund af nedsat clearance, derfor bør dosis justeres (se pkt.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija yra vidutiniškai arba labai sutrikusi, lamivudino galutinės pusinės eliminacijos laikas pailgėja, nes sumažėja klirensas, todėl dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių).
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis)
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas).
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Lithuanian: • jeigu yra alergija lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Børn, der vejer ≥ 20 kg til <25 kg: Den anbefalede dosis er 225 mg daglig.
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 25 kg Įprasta Epivir dozė yra 225 mg per parą.
Danish: Administration af høje doser lamivudin i dyretoksicitetsstudier var ikke forbundet med nogen større organtoksicitet.
Lithuanian: Bandymų metu labai didelės lamivudino dozės nesukėlė ūminio toksinio poveikio jokiems gyvūnų organams.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Træthed, utilpashed, feber
Lithuanian: Nuovargis, bendrojo pobūdžio negalavimas, karščiavimas.
Danish: Lægemiddelinteraktioner: Epivir må ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin eller emtricitabin (se pkt.
Lithuanian: Epivir negalima vartoti kartu su bet kuriais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino, arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Sandsynligheden for metaboliske interaktioner er lav som følge af begrænset metabolisme og plasmaproteinbinding og næsten fuldstændig renal clearance.
Lithuanian: Kadangi beveik visas lamivudinas išsiskiria per inkstus nepakitęs, o jo metabolizuojama ir jungiasi su plazmos baltymais nedaug, todėl metabolinės sąveikos tikimybė nedidelė.
Danish: Tages lamivudin sammen med mad, resulterer det i en forsinket tmax og en lavere Cmax (nedsat med 47 %).
Lithuanian: Vartojant lamivudino su maistu, tmax atsiranda vėliau, Cmax būna mažesnė 47 %, tačiau lamivudino absorbcijos laipsnis, sprendžiant iš AUC, nesikeičia.
Danish: Karton med 240 ml oral opløsning med lamivudin 10 mg/ml i en hvid high density polyethylen (HDPE)-flaske med børnesikret låg.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Buteliuke yra 240 ml lamivudino tirpalo.
Danish: Denne dosis kan gives som 150 mg (15 ml) 2 gange daglig eller 300 mg (30 ml) 1 gang daglig (se pkt.
Lithuanian: Galima gerti arba po 150 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 300 mg (30 ml) vieną kartą per parą (žr.
Danish: 0,9 mg/kg 1 gang daglig
Lithuanian: 0,9 mg/kg vieną kartą per parą
Danish: 150 mg 1 gang daglig  30 Da der er behov for doser under 150 mg, anbefales det at anvende oral opløsning 15 til < 30
Lithuanian: Kadangi dozė turi būti mažesnė kaip 150 mg, rekomenduojama vartoti geriamąjį tirpalą
Danish: 150 mg tabletten er bioækvivalent og dosisproportional med 300 mg tabletten med hensyn til AUC, Cmax og tmax.
Lithuanian: AUC∞, Cmax ir tmax rodo, kad 150 mg tabletės, atsižvelgiant į dozę, yra bioekvivalentiškos 300 mg tabletėms.
Danish: EU/1/96/015/003 (beholder) EU/1/96/015/005 (blisterpakning)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/96/015/001 (buteliukas) EU/1/96/015/004 (lizdinės plokštelės) Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/96/015/003 (buteliukas) EU/1/96/015/005 (lizdinės plokštelės)
Danish: Andele af personer i én gang daglig versus to gange daglig randomisering til abacavir+lamivudin af ARROW med plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: Subgruppeanalyse efter formulering
Lithuanian: Tiriamųjų, vartojančių abakaviro+lamivudino dozę vieną kartą per parą, palyginti su vartojančiais abakaviro+lamivudino dozę du kartus per parą, kurių ŽIV-1 RNR plazmoje buvo mažiau kaip 80 kopijų/ml atsitiktinio suskirstymo į ARROW tyrimo grupes metu, dalis (duomenų pogrupiuose pagal farmacines formas analizė)
Danish: • for meget mælkesyre i blodet (laktacidose)
Lithuanian: • Pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).
Danish: Læg den sikkert til side.
Lithuanian: Saugiai padėkite.
Danish: Epivir filmovertrukne tabletter 300 mg findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 30 tabletter.
Lithuanian: Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos polietileno buteliukuose arba lizdinėse plokštelėse po 30 tablečių.
Danish: Meget sjælden bivirkning, der kan ses i blodprøver: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasi).
Lithuanian: • Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).
Danish: • nedbrydning af muskelvæv
Lithuanian: • Kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Danish: 1,6 mg/kg 1 gang daglig
Lithuanian: 1,6 mg/kg vieną kartą per parą
Danish: Når du bliver behandlet for hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Epivir eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Lithuanian: Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Epivir, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Danish: I akutte dyrestudier resulterede indgift af meget høje doser lamivudin ikke i organtoksicitet.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad net didelės lamivudino dozės stipraus toksinio poveikio organams nesukelia.
Danish: Epivir lamivudin
Lithuanian: Epivir lamivudinas
Danish: Den fuldstændige EPAR for Epivir findes ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Epivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Epivir anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Epivir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Epivir blev undersøgt i fem hovedundersøgelser, der omfattede næsten 3 000 voksne (på 18 år eller derover).
Lithuanian: Epivir tirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo beveik 3 000 suaugusių (18 metų ar vyresnių) pacientų.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Epivir (set hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er diarré, kvalme, opkastning, hovedpine, søvnløshed (søvnbesvær), hoste, næsesymptomer, udslæt, muskelgener, ledsmerter, alopeci (hårtab), feber, mavesmerter eller -kramper, utilpashed og træthed.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Epivir šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 iš 100 pacientų) yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, nemiga, kosulys, nosies simptomai, bėrimas, raumenų sutrikimai, artralgija (sąnarių skausmas), alopecija (plaukų slinkimas), karščiavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ar diegliai, prasta savijauta ir nuovargis.
Danish: I denne undersøgelse så man nærmere på, hvor mange patienter der udviklede en sygdom forbundet med AIDS, eller som døde efter et års behandling.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti, kiek pacientų susirgo su AIDS susijusia liga arba mirė po metus trukusio gydymo.
Danish: Andre oplysninger om Epivir
Lithuanian: Kita informacija apie Epivir
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Epivir er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Epivir.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Epivir teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Det leveres som tabletter (150 og 300 mg) og som en oral opløsning (10 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg ir 300 mg) ir geriamasis tirpalas (10 mg/ml).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epivir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epivir vartojimą?
Danish: Epivir er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lamivudin.
Lithuanian: Epivir yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino.
Danish: Epivir er også blevet undersøgt hos 615 patienter i alderen fra ni måneder til 15 år.
Lithuanian: Epivir poveikis tirtas ir 615 pacientų nuo devynių mėnesių iki 15 metų.
Danish: Patienter, der ikke kan sluge tabletter, bør anvende den orale opløsning, eller alternativt knuse tabletterne og komme dem i lidt mad eller drikke, umiddelbart inden de synker det.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai turėtų vartoti geriamąjį tirpalą arba prieš pat vartojimą tabletes sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo.
Danish: Det helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men det kan forhale den beskadigelse af immunsystemet og hindre udvikling af infektioner og sygdomme, som er forbundet med AIDS.
Lithuanian: Epivir negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms ligoms.
Danish: I den femte undersøgelse af voksne, hvor Epivir blev føjet til en eksisterende behandling, blev risikoen for sygdomsprogression eller død reduceret: Efter et år var 9 % af de patienter, der tog Epivir, døde eller havde udviklet en AIDS-relateret sygdom (128 af 1 369), mod 20 % af de patienter, der havde taget placebo (95 af 471).
Lithuanian: Penktajame suaugusių pacientų tyrime Epivir, vartojamas kartu su anksčiau paskirtu gydymu, sumažino ligos progresavimo ar mirties riziką: 128 (9 proc.) iš 1 369 pacientų, vartojusių Epivir, susirgo su AIDS susijusia liga arba mirė, palyginti su 95 (20 proc.) iš 471 pacientų, vartojusių placebą.
Danish: Det kan enten tages som en enkelt daglig dosis eller opdelt i 150 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Vaisto dozę galima išgerti visą iš karto arba po 150 mg du kartus per parą.
Danish: I undersøgelserne så man nærmere på Epivirs virkning på niveauerne af HIV i blodet (virusindhold) og på antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletallet).
Lithuanian: Tyrimuose siekta nustatyti, kaip Epivir veikia ŽIV koncentraciją kraujyje (virusų kiekį) ir CD4 T ląstelių koncentraciją kraujyje (CD4 ląstelių kiekį).
Danish: Hos børn på under 25 kg afhænger den anbefalede dosis af legemsvægten.
Lithuanian: Mažiau nei 25 kg sveriantiems vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio.