FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Severe local tissue damage may occur if there is extravasation during administration.
Polish: W razie wynaczynienia podczas podawania może dość do ciężkiego miejscowego uszkodzenia tkanek.
English: - Severe condition where the heart cannot anymore pump enough blood (congestive heart failure).
Polish: - Zmęczenie, osłabienie i brak energii - Ciężki stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi (zastoinowa niewydolność serca) - Uszkodzenie mięśnia sercowego uniemożliwiające mu prawidłowe pompowanie krwi
English: Mitoxantrone should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Polish: Mitoksantron powinien być podawany pod nadzorem lekarza z odpowiednim doświadczeniem w stosowaniu cytotoksycznej chemioterapii.
English: - Skin discolouration.
Polish: - Przebarwienie skóry
English: Blood tests prior and during treatment with Novantrone Novantrone may affect your blood cell counts.
Polish: Testy krwi przed i podczas leczenia lekiem Novantrone
English: Novantrone is used in the treatment of: advanced stage (metastatic form) of breast cancer; a form of lymph node cancer (non-Hodgkin's lymphoma); a cancer of the blood in which the bone marrow (the spongy tissue inside the large bones) makes too many white blood cells (acute myeloid leukaemia); a cancer of the white blood cells (chronic myeloid leukaemia) at a stage where it is difficult to control the number of white blood cells (blast crisis).
Polish: Nowotworu białych krwinek (przewlekła białaczka szpikowa) w stadium, w którym trudno jest kontrolować liczbę białych krwinek (przełom blastyczny).
English: Hepatic Impairment
Polish: Zastoinowa niewydolność serca
English: Discolouration of urine and other tissues
Polish: Przebarwienie moczu i tkanek
English: Cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m2 either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative
Polish: W badaniach klinicznych pacjenci onkologiczni, którzy otrzymali dawkę skumulowaną 140 mg/m² pc. w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi,
English: The treatment with mitoxantrone should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic chemotherapeutic agents for the treatment of multiple sclerosis.
Polish: Leczenie mitoksantronem powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza z odpowiednim doświadczeniem w stosowaniu chemioterapii w leczeniu stwardnienia rozsianego.
English: [To be completed nationally] SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
English: Do not use Novantrone: if you are allergic to mitoxantrone or any of the other ingredients of this medicine (see section 6); if you are allergic to sulphite; if you have a form of asthma (bronchial asthma) with sulphite allergy; if you are breast-feeding (see section “pregnancy and breast-feeding”).
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na siarczyny; jeśli pacjent ma pewną postać astmy (astma oskrzelowa) z uczuleniem na siarczyny;
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Based on data from two comparative trials of mitoxantrone plus corticosteroids versus corticosteroids alone, the recommended dosage of mitoxantrone is 12 to 14 mg/m2 given as a short intravenous infusion every 21 days, in combination with low oral doses of corticosteroids.
Polish: 12 do 14 mg/m² pc. podawane w krótkiej infuzji dożylnej co 21 dni w skojarzeniu z małą dawką kortykosteroidów doustnych.
English: Arrhythmia
Polish: Obrzęk
English: Mitoxantrone administered at any dose can cause myelosuppression.
Polish: Mitoksantron może spowodować mielosupresję niezależnie od stosowanej dawki.
English: Mitoxantrone is indicated in combination with corticosteroids for palliation (e.g. pain relief) related to advanced castrate resistant prostate cancer.
Polish: (np. łagodzeniu bólu) w związku z opornym na kastrację, zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego.
English: Nausea Vomiting
Polish: Zapalenie trzustki
English: The safety and efficacy of mitoxantrone have not been studied after treatment with natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimethyl fumarate, or teriflunomide.
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności mitoksantronu po leczeniu natalizumabem,
English: Constipation Diarrhoea Stomatitis Vomiting
Polish: Zespół rozpadu guza nowotworowego
English: No teratogenic effects were observed in these studies, but the maximum doses tested were well below the recommended human dose (0.02 and 0.05 times in rats and rabbits, respectively, on an mg/m2
Polish: (0,02-krotność i 0,05-krotność u, odpowiednio, szczurów i królików, w przeliczeniu na mg/m2.
English: Decrease by 4 mg/m from prior dose, after recovery.
Polish: Po normalizacji zmniejszyć poprzednią dawkę o 4 mg/m²
English: Scleral discolouration
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: Cases of tumour lysis syndrome were reported with the use of mitoxantrone.
Polish: Zgłaszano przypadki zespołu rozpadu guza podczas leczenia mitoksantronem.
English: - Abnormal results of blood tests to check liver and kidney functions (raised aspartate aminotransferase levels, elevated creatinine and urea nitrogen concentration in the blood).
Polish: - Wyciek roztworu leku do otaczających tkanek (wynaczynienie): o Zaczerwienienie (rumień) o Obrzęk o Ból o Uczucie pieczenia i (lub) przybarwienie skóry o Martwica fragmentów tkanek, wymagająca ich usunięcie i przeszczepienie skóry - Nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność wątroby i nerek (zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększone stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi).
English: - Low number of special white blood cells (granulocytes and leukocytes).
Polish: - Mała liczba pewnych typów białych krwinek (granulocytów)
English: Ordinarily, patients with multiple sclerosis should
Polish: Populacja pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
English: - Infections of the upper airways.
Polish: - Zakażenia górnych dróg oddechowych.
English: Tubular atrophy of the testes and decreased sperm counts were observed.
Polish: Zaobserwowano zanik kanalików nasiennych w jądrach i zmniejszoną liczbę plemników w nasieniu.
English: Novantrone will be given to you under supervision of a doctor experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Polish: Lek Novantrone będzie podawany pacjentowi pod nadzorem lekarza z odpowiednim doświadczeniem w stosowaniu cytotoksycznej chemioterapii.
English: Topoisomerase II inhibitors (a groups of anticancer medicines including mitoxantrone) in combination with other chemotherapy and/or radiotherapy.
Polish: Inhibitory topoizomerazy II (grupa leków przeciwnowotworowych obejmująca także mitoksantron)
English: Severe local tissue damage may occur if Novantrone leaks in surrounding tissue (extravasation) during administration.
Polish: W razie wynaczynienia leku Novantrone podczas podawania może dość do ciężkiego miejscowego uszkodzenia tkanek.
English: Treatment with mitoxantrone 12 mg/m² administered every three months was superior to 5 mg/m² and placebo in one clinical study with highly active inflammatory active MS disease.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym wysoce aktywne SM ze znaczącą komponentą zapalną wykazano przewagę mitoksantronu w dawce 12 mg/m² pc. podawanego co trzy miesiące nad dawką 5 mg/m² pc. i placebo.
English: Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 1: following dose 9 mg/m² Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 2: following dose 6 mg/m²
Polish: Objawy zakażenia i rozmaz leukocytów stopnia 2. wg WHO: kolejna dawka 6 mg/m² pc.
English: Acute congestive heart failure may occasionally occur in patients treated with mitoxantrone for acute myeloid leukaemia.
Polish: U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym leczonych mitoksantronem mogą wystąpić zaburzenia czynności serca.
English: Decrease by 2 mg/m2 from prior dose, after recovery.
Polish: Po normalizacji zmniejszyć poprzednią dawkę o 2 mg/m²
English: Repeat prior dose
Polish: Kolejne dawki
English: Thrombocytopenia Neutropenia
Polish: Arytmia Rzadkoskurcz zatokowy
English: Nausea
Polish: Ospałość
English: Acute myeloid leukaemia, myelodysplastic syndrome, acute leukaemia
Polish: Ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka
English: Cases of ECG anomalies have been reported.
Polish: Nieprawidłowy zapis EKG
English: Cardiac disorders Common
Polish: Kardiomiopatia Rzadkoskurcz zatokowy
English: Amenorrhoea * Amenorrhea may be prolonged and may be consistent with premature menopause General disorders and administration site conditions Common
Polish: Brak krwawień miesiączkowych * Brak krwawień miesiączkowych może być długotrwały, może też wiązać się z przedwczesną menopauzą.
English: Abdominal pain Gastrointestinal haemorrhage Mucosal inflammation Pancreatitis
Polish: - Zaparcie - Biegunka - Zapalenie jamy ustnej i warg
English: The recommended dosage in relapse is 10 to 12 mg/m2 body surface area given as a single intravenous dose daily over 5 consecutive days (total of 50 to 60 mg/m2).
Polish: Monoterapia wznowy choroby Dawka zalecana w razie wznowy choroby wynosi 10 do 12 mg/m2 pc., podane dożylnie raz na dobę przez pięć kolejnych dni (dawka całkowita 50 do 60 mg/m2 pc.).
English: Haematopoietic, gastrointestinal, hepatic or renal toxicity may be seen, depending on the dosage given and the physical condition of the patient.
Polish: W zależności od zastosowanego dawkowania i stanu fizycznego pacjenta może wystąpić toksyczne działanie wobec układu krwiotwórczego, przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek.
English: The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2).
Polish: Monoterapia wznowy choroby Dawka zalecana w celu indukcji remisji wynosi 12 mg/m² pc., podawane dożylnie raz na dobę przez pięć kolejnych dni (dawka całkowita 60 mg/m² pc.).
English: The tubing should be inserted preferably into a large vein.
Polish: Przewód infuzyjny powinny być w miarę możliwości połączony z dużą żyłą.
English: Mitoxantrone causes myelosuppression as an extension of its pharmacological action.
Polish: Mitoksantron, z powodu swojego mechanizmu działania, powoduje supresję szpiku kostnego.
English: Acute myeloid leukemia (AML) and Myelodysplastic syndrome A group of anticancer medicines (topoisomerase II inhibitors), including Novantrone, may cause the following diseases when used alone but especially in combination with other chemotherapy and/or radiotherapy:
Polish: Novantrone, może wywołać następujące choroby, gdy stosowane są samodzielnie, a zwłaszcza w skojarzeniu z chemioterapią i (lub) radioterapią:
English: EXPIRY DATE [To be completed nationally]
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Non-metastatic breast cancer
Polish: Częstość występowania Nowotwory
English: Novantrone will be given to you under the supervision of a doctor experienced in the use of cytotoxic chemotherapeutic agents for the treatment of multiple sclerosis.
Polish: Lek Novantrone będzie podawany pod nadzorem lekarza z odpowiednim doświadczeniem w stosowaniu chemioterapii w leczeniu stwardnienia rozsianego.
English: Vaccinations and immunisations may not work during treatment with Novantrone and for 3 months after the end of treatment; if you are pregnant or if you and your partner are trying to become pregnant; if you are breast-feeding.
Polish: Szczepienie i uodpornienie może nie zadziałać w razie zastosowania podczas leczenia lekiem Novantrone i przez 3 miesiące od zakończenia leczenia.
English: Elevated serum creatinine Elevated blood urea nitrogen levels
Polish: Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi Nefropatia toksyczna Zmiana koloru moczu
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Lung inflammation (pneumonia).
Polish: Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów) - Zapalenie płuc - Uszkodzenie mięśnia sercowego uniemożliwiające mu prawidłowe pompowanie krwi
English: BATCH NUMBER [To be completed nationally]
Polish: {DD miesiąc RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: 4.1 Therapeutic indications
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
English: - Nail abnormalities (e.g. detachment of the nail fro the nail bed, changes in nail texture and structure).
Polish: - Zaburzenia czynności wątroby - Zapalenie skóry (rumień) - Zaburzenia paznokci (np. oddzielenie się paznokcia od łożyska, zmiany wyglądu i struktury paznokci).
English: For induction, the recommended dosage is 12 mg/m2 of mitoxantrone daily on Days 1 to 3 given as an intravenous infusion, and 100 mg/m2 of cytarabine for 7 days given as a continuous 24-hour infusion on Days 1 to 7.
Polish: do 3 w postaci infuzji dożylnej oraz 100 mg/m² pc. cytarabiny podawane przez 7 dni w postaci ciągłej,
English: - Inflammation of the mouth and lips.
Polish: - jeśli pacjent ma poważne problemy z nerkami lub wątrobą.
English: The recommended initial dosage of mitoxantrone used as a single agent is 14 mg/m2 of body surface area,
Polish: Zalecana początkowa dawka mitoksantronu stosowanego w monoterapii wynosi 14 mg/m² powierzchni ciała (pc.), podawana w pojedynczej dawce dożylnej; dawkę tę można powtarzać co 21 dni.
English: Myelosuppresion can be increased when it is used in combination chemotherapy with another myelosuppressive agent such as for treatment of breast cancer.
Polish: Jednoczesne stosowanie w chemioterapii z innym środkiem mielosupresyjnym, na przykład w leczeniu raka piersi, może nasilić supresję szpiku kostnego.
English: Haematological support and antimicrobial therapy may be required during prolonged periods of severe myelosuppression.
Polish: W razie dłuższych okresów ciężkiej mielosupresji konieczne może być wspomaganie układu krwiotwórczego i leczenie przeciwdrobnoustrojowe.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Polish: W razie braku pewności, czy leki stosowane przez pacjenta są wymienione powyżej należ zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Repeat this cleaning process 3 times.
Polish: Powtórzyć ten proces czyszczenia 3 razy.
English: After first opening: 2 months
Polish: Po pierwszym otwarciu: 2 miesiące
English: At this age the intrinsic activity of the elimination process has not yet reached maturation.
Polish: W tym wieku swoista aktywność procesu eliminacji nie osiąga jeszcze dojrzałości.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Polish: Dostępne obecnie dane opisano w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania.
English: In the double-blind period of the phase II study, evaluation of efficacy was a secondary objective.
Polish: W podwójnie zaślepionym okresie badania fazy II ocena skuteczności stanowiła drugorzędowy cel badania.
English: Doses could be adjusted based on tolerability and treatment response.
Polish: Dawki można było dostosowywać na podstawie tolerancji i odpowiedzi na leczenie.
English: Juvenile animals studies
Polish: Badania na młodych zwierzętach
English: Once you have opened the bottle, you must not use it longer than 2 months
Polish: Po otwarciu butelki leku nie należy używać dłużej niż przez 2 miesiące.
English: Since the relationship between exposure and drug activity is unclear, the monitoring of response to therapy (e.g., cholesterol levels) is recommended.
Polish: Ponieważ związek między ekspozycją a aktywnością leku jest niejasny, zalecane się monitorowanie odpowiedzi na leczenie (np. poziomów cholesterolu).
English: Of the 183 patients who completed parts I and II of the study, 152 patients were enrolled into part III.
Polish: Spośród 183 pacjentów, którzy ukończyli części I i II badania, do części III włączono 152 pacjentów.
English: • Slower or irregular heart beat;
Polish: • wolniejsze lub nieregularne bicie serca
English: Switching preparations
Polish: Zmiana preparatów
English: • Inability to speak or write or understand spoken or written language;
Polish: • niemożność mówienia lub pisania lub rozumienia mowy lub pisma
English: The majority of adverse reactions were reported in <3% of subjects in any treatment group.
Polish: Większość działań niepożądanych zgłaszano u <3% pacjentów w każdej z leczonych grup.
English: Of these, 65 patients had received ESL and 87 patients had received placebo during the double-blind part of the study.
Polish: Spośród nich 65 pacjentów otrzymywało ESL, a 87 pacjentów otrzymywało placebo podczas podwójnie zaślepionej części badania.
English: Contact a doctor or go to a hospital immediately if you experience any of the above symptoms.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z powyższych objawów.
English: • Difficulty in concentration;
Polish: • trudności w koncentracji
English: During the reporting period, the MAH detected a signal of overdose.
Polish: W okresie sprawozdawczym podmiot odpowiedzialny wykrył sygnał przedawkowania.
English: • Severe pain in the back and stomach (caused by inflamation of the pancreas);
Polish: • silny ból pleców i żołądka (spowodowany zapaleniem trzustki)
English: Step 6: If you see any air bubbles in the oral syringe, push the plunger upwards just far enough to completely push out any large air bubbles.
Polish: Krok 6: W razie zauważenia jakichkolwiek pęcherzyków powietrza w strzykawce, popchnąć tłoczek do góry na tyle, aby wypchnąć wszystkie duże pęcherzyki powietrza.
English: However, based on individual response, the dose may be increased.
Polish: Jednak na podstawie indywidualnej reakcji dawkę można zwiększyć;
English: Not to be sold separatley.
Polish: Nie należy sprzedawać osobno.
English: Zebinix has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Zebinix wywiera niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Due to very limited data on the 1,600 mg monotherapy regimen in the elderly, this dose is not recommended for this population.
Polish: Ze względu na bardzo ograniczone dane dotyczące stosowania w monoterapii 1600 mg u osób w podeszłym wieku dawka ta nie jest zalecana dla tej populacji.
English: These could be signs of an allergic reaction.
Polish: Mogą to być objawy reakcji uczuleniowej
English: Contact your doctor immediately:
Polish: Niezwłocznie poinformować lekarza:
English: Based on this outcome, update of section 4.9 to reflect new information from overdose cases is recommended.
Polish: Z tego względu zaleca się aktualizację punktu 4.9 w celu odzwierciedlenia nowych informacji uzyskanych z przypadków przedawkowania.
English: Although the robustness of these post-hoc subgroup analyses is limited, the data suggest an age and dose dependent increase in effect size.
Polish: Chociaż moc tej analizy podgrup post-hoc jest ograniczona, dane sugerują zależne od wieku i dawki zwiększenie nasilenia działania.
English: In repeat-dose studies in juvenile dogs, the toxicity profile was comparable to that observed in adult animals.
Polish: W badaniach obejmujących wielokrotne podawanie leku u młodych psów profil toksyczności był porównywalny z profilem obserwowanym u dorosłych zwierząt.
English: Swallow the tablet with a glass of water.
Polish: Tabletki połykać, popijając szklanką wody.
English: Shake the bottle for at least 10 seconds and remove the child resistant closure by pushing it down and turning it counter-clockwise (to the left).
Polish: Potrząsać butelką przez co najmniej 10 sekund i zdjąć zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci, wciskając je do dołu i przekręcając przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (w lewo).
English: The mechanism for this reduction is unknown, but could be due to interference of transporter activity for rosuvastatin alone or in combination with induction of its metabolism.
Polish: Mechanizm takiego zmniejszenia jest nieznany, ale może wynikać z samego zakłócenia działania transportera rozuwastatyny lub w skojarzeniu z indukcją metabolizmu.
English: If the patients have developed such reactions, treatment with Zebinix must not be restarted in these patients at any time.
Polish: Jeśli u pacjentów wystąpiły takie reakcje, w żadnym momencie nie wolno ponownie rozpoczynać leczenia produktem leczniczym Zebinix u tych pacjentów.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for eslicarbazepine acetate.
Polish: Mechanizm takiego ryzyka nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają możliwości zwiększonego ryzyka podczas stosowania octanu eslikarbazepiny.
English: When initiating or discontinuing treatment with Zebinix or changing the dose, it may take 2 to 3 weeks to reach the new level of enzyme activity.
Polish: Podczas rozpoczynania lub przerywania stosowania produktu Zebinix lub zmiany jego dawki, może upłynąć 2 do 3 tygodni do osiągnięcia nowego poziomu aktywności enzymów.
English: • Tingling and/or feeling numb in any part of your body;
Polish: • mrowienie i/lub drętwienie dowolnej części ciała
English: However, due to inter-individual variability, the effect may be clinically relevant in some individuals.
Polish: Niemniej jednak, w związku ze zróżnicowaniem międzyosobniczym, u niektórych pacjentów takie działanie może być klinicznie istotne.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku
English: Considering that changes in body weight can influence the treatment decision and are of particular importance in epilepsy which itself may be associated with overweight/obesity this information should adequately be reflected in SmPC and PIL.
Polish: Ze względu na to, że zmiany masy ciała mogą mieć wpływ na decyzję o leczeniu i mają szczególne znaczenie w przypadku padaczki, która sama w sobie może być powiązana z nadwagą/otyłością, informacja ta powinna być odpowiednio uwzględniona w ChPL i ulotce dla pacjenta.
English: • The other ingredients are povidone K29/32, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
Polish: • Pozostałe składniki to: powidon K29/32, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
English: Date of first authorisation: 21.04.2009 Date of latest renewal: 22.01.2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 styczeń 2014
English: • if you suffer from seizures that begin with a widespread electric discharge that involves both sides of the brain.
Polish: • jeśli u pacjenta występują napady padaczkowe, które rozpoczynają się od rozległego wyładowania elektrycznego obejmującego obie strony mózgu.
English: Children aged 6 years and below
Polish: Dzieci w wieku 6 lat i poniżej
English: The frequency of the HLA-A*3101 allele varies widely between ethnic populations.
Polish: Częstość allelu HLA-A*3101 zmienia się znacznie między populacjami etnicznymi.
English: If women receiving eslicarbazepine acetate become pregnant or plan to become pregnant, the use of Zebinix should be carefully re-evaluated.
Polish: Jeśli pacjentka leczona octanem eslikarbazepiny zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy uważnie ponownie ocenić stosowanie produktu Zebinix.
English: • High blood pressure or severe increase in blood pressure;
Polish: • wysokie ciśnienie krwi lub poważny wzrost ciśnienia krwi
English: Gently pull the plunger back downwards to the dose prescribed by your doctor.
Polish: Delikatnie pociągnąć tłoczek do dołu do dawki zaleconej przez lekarza.
English: Only a few subjects (N=27) aged above 65 years were treated with eslicarbazepine acetate in monotherapy study.
Polish: Tylko niewielu pacjentów (N=27) w wieku powyżej 65 lat leczono octanem eslikarbazepiny w badaniu monoterapii.