FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului dacă ameliorarea simptomelor este doar limitată și dacă nu se observă nicio reducere relevantă din punct de vedere clinic a frecvenței cardiace în repaus în decurs de 3 luni.
Latvian: Turklāt šo zāļu lietošanas pārtraukšana jāapsver tad, ja uzlabojums ir tikai neliels un ja trīs mēnešu laikā sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī nav klīniski nozīmīgi samazinājies.
Romanian: Din cauza unei creșteri mici, dar semnificative, a riscului combinat de deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic și insuficiență cardiacă, observat la pacienții cu angină pectorală simptomatică din studiul SIGNIFY, au fost emise recomandări în vederea reducerii acestui risc.
Latvian: Tā kā SIGNIFY pētījumā konstatēta neliela, bet nozīmīga kardiovaskulārās nāves, miokarda infarkta un sirds mazspējas kombinētā riska palielināšanās pacientiem ar simptomātisku stenokardiju, sniegti ieteikumi šī riska mazināšanai.
Romanian: • Deoarece Corlentor/Procoralan ar putea determina contracții rapide și neregulate ale compartimentelor superioare ale inimii (o afecțiune cunoscută sub numele de fibrilație atrială), medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic funcția cardiacă și va reevalua tratamentul în cazul în care apare fibrilația atrială.
Latvian: • Tā kā Corlentor/Procoralan var izraisīt sirds augšējo daļu ātras neregulāras kontrakcijas (stāvokli, ko dēvē par priekškambaru mirdzaritmiju), ārsts regulāri uzraudzīs Jūsu sirdsdarbību un, ja radīsies priekškambaru mirdzaritmija, atkārtoti izvērtēs ārstēšanu.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil pentru evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman, care a emis un set de recomandări.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja.
Romanian: Medicamentul acționează prin scăderea frecvenței cardiace, diminuând astfel stresul asupra inimii și încetinind progresia insuficienței cardiace și ameliorând simptomele anginei pectorale sau prevenind apariția acestora.
Latvian: Šīs zāles darbojas, samazinot sirdsdarbības ātrumu un līdz ar to arī sirds slodzi, palēninot sirds mazspējas progresēšanu un samazinot vai novēršot stenokardijas simptomus.
Romanian: • Datele din studiul SIGNIFY nu au demonstrat un efect benefic al Corlentor/Procoralan asupra efectelor cardiovasculare la pacienții cu boală coronariană fără insuficiență cardiacă clinică.
Latvian: • SIGNIFY dati neliecināja par Corlentor/Procoralan labvēlīgu ietekmi uz kardiovaskulāriem iznākumiem pacientiem ar koronārās artērijas slimību bez klīniskas sirds mazspējas.
Romanian: În cazul apariției fibrilației atriale în timpul tratamentului, trebuie reanalizat cu atenție raportul dintre beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu Corlentor/Procoralan.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas mirdzaritmija, rūpīgi atkārtoti jāizvērtē Corlentor/Procoralan terapijas turpināšanas ieguvumu un riska attiecība.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică pentru evaluarea apariției fibrilației atriale.
Latvian: Ieteicams veikt regulāru uzraudzību, lai konstatētu, vai nav radusies priekškambaru mirdzaritmija.
Romanian: Cu toate acestea, agenția a reiterat faptul că doza inițială pentru tratamentul anginei pectorale nu trebuie să depășească 5 mg de două ori pe zi și că doza maximă nu trebuie să depășească 7,5 mg de două ori pe zi.
Latvian: Tomēr Aģentūra uzsvēra, ka sākumdeva stenokardijas gadījumā nedrīkst pārsniegt 5 mg divreiz dienā un maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg divreiz dienā.
Romanian: • Raportul beneficiu-risc pentru Corlentor/Procoralan rămâne favorabil în indicațiile autorizate.
Latvian: • Corlentor/Procoralan ieguvumu un riska attiecība reģistrēto indikāciju gadījumā aizvien ir pozitīva.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul cu Corlentor/Procoralan dacă simptomele de angină pectorală (precum dispnee) pe care le manifestați nu se ameliorează în decurs de 3 luni sau dacă ameliorarea simptomelor este doar limitată.
Latvian: • Ārstēšanu ar Corlentor/Procoralan ārsts Jums pārtrauks, ja stenokardijas simptomi (piemēram, elpas trūkums) neuzlabosies trīs mēnešu laikā vai ja uzlabojums būs tikai neliels.
Romanian: De asemenea, se recomandă ca medicii să nu prescrie Corlentor/Procoralan în asociere cu medicamentele verapamil sau diltiazem, care reduc frecvența cardiacă, și să își monitorizeze pacienții pentru evaluarea apariției fibrilației atriale (contracții rapide și neregulate ale compartimentelor superioare ale inimii).
Latvian: Citi ieteikumi: ārsti nedrīkst parakstīt Corlentor/Procoralan kopā ar verapamilu vai diltiazemu, kas mazina sirdsdarbības ātrumu, un viņiem pacienti ir jānovēro, lai konstatētu, vai nerodas priekškambaru mirdzaritmija (sirds augšējo daļu ātras neregulāras kontrakcijas).
Romanian: Deoarece nu s-a demonstrat că Corlentor/Procoralan prezintă beneficii, cum ar fi reducerea riscului de infarct miocardic sau de deces de cauză cardiovasculară (deces din cauza afecțiunilor cardiace), medicamentul trebuie utilizat numai pentru ameliorarea simptomelor de angină pectorală.
Latvian: Tā kā Corlentor/Procoralan nav pierādīta spēja sniegt tādus ieguvumus kā sirdslēkmes vai kardiovaskulārās nāves (sirdsdarbības traucējumu izraisītas nāves) riska mazināšana, šīs zāles drīkst lietot vienīgi stenokardijas simptomu mazināšanai.
Romanian: • În prezent, este contraindicată utilizarea concomitentă a Corlentor/Procoralan cu verapamil sau diltiazem.
Latvian: • Corlentor/Procoralan lietošana vienlaikus ar verapamilu vai diltiazemu tagad ir kontrindicēta.
Romanian: De asemenea, Corlentor/Procoralan se utilizează la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în restul organismului).
Latvian: Corlentor/Procoralan lieto arī pacientiem ar ilgstošu sirds mazspēju (kad sirds nespēj sūknēt pietiekami daudz asiņu pa pārējo ķermeni).
Romanian: • Doza inițială de Corlentor/Procoralan nu trebuie să depășească 5 mg de două ori pe zi și doza de întreținere nu trebuie să depășească 7,5 mg de două ori pe zi.
Latvian: • Corlentor/Procoralan sākumdeva nedrīkst pārsniegt 5 mg divreiz dienā, un Corlentor/Procoralan balstdeva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg divreiz dienā.
Romanian: Din cauza riscului crescut de apariție a afecțiunilor cardiace, cum ar fi infarctul miocardic, la pacienții tratați cu Corlentor/Procoralan pentru ameliorarea simptomelor de angină pectorală, au fost emise recomandări pentru reducerea acestui risc și pentru asigurarea faptului că beneficiile continuă să fie mai mari decât riscurile asociate.
Latvian: Tā kā pacientiem, kuriem ar Corlentor/Procoralan ārstē stenokardijas simptomus, var būt palielināts sirdsdarbības traucējumu, piemēram, sirdslēkmes risks, sniegti ieteikumi, lai samazinātu šo risku un nodrošinātu, ka ieguvumi arī turpmāk pārsniedz risku.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom asemenea, datele rezultate în urma studiului au indicat un risc mai mare de bradicardie asociat cu Corlentor/Procoralan, comparativ cu placebo (17,9 % față de 2,1 %).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom priekškambaru mirdzaritmiju novēroja 5,3 % pacientu, kuri lietoja Corlentor/Procoralan, salīdzinot ar 3,8 % placebo grupā.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă, în pofida reducerii dozei, frecvența cardiacă se menține sub 50 bpm sau simptomele asociate bradicardiei persistă.
Latvian: Ja, neņemot vērā devas samazināšanu, sirdsdarbības ātrums aizvien ir mazāks par 50 sitieniem minūtē vai saglabājas bradikardijas simptomi, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Romanian: Corlentor/Procoralan se utilizează pentru tratamentul simptomelor de angină pectorală cronică stabilă (dureri în piept din cauza problemelor cu fluxul sanguin către inimă) la adulții cu boală coronariană (boală cardiacă provocată de obstrucția vaselor de sânge care irigă muşchiul cardiac) cu ritm cardiac normal.
Latvian: Corlentor/Procoralan lieto, lai ārstētu ilgstošas stabilas stenokardijas (sāpes krūtīs, ko izraisa sirds apasiņošanas traucējumi) simptomus pieaugušajiem ar koronāro sirds slimību (sirds slimība, ko izraisa sirds muskuli ar asinīm apgādājošo asinsvadu nosprostojums) un normālu sirdsdarbības ritmu.
Romanian: • Este contraindicată utilizarea Corlentor/Procoralan în asociere cu medicamentele verapamil sau diltiazem, care reduc frecvența cardiacă.
Latvian: • Corlentor/Procoralan nedrīkst lietot kopā ar zālēm verapamilu vai diltiazemu, kas mazina sirdsdarbības ātrumu.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente recomandă măsuri pentru reducerea riscurilor de apariție a afecțiunilor cardiace, asociate cu Corlentor/Procoralan
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra iesaka pasākumus sirdsdarbības traucējumu riska mazināšanai, lietojot
Romanian: Aceste recomandări au la bază evaluarea efectuată de EMA a datelor finale din studiul SIGNIFY1, care a indicat, la o subgrupă de pacienți cu angină pectorală simptomatică, o creştere mică, dar semnificativă, a riscului combinat de deces de cauză cardiovasculară sau de infarct miocardic non-fatal asociat cu Corlentor/Procoralan, comparativ cu placebo (rate anuale de incidență de 3,4 % față de 2,9 %).
Latvian: Šie dati liecināja, ka pacientu ar simptomātisku stenokardiju apakšgrupā, lietojot Corlentor/Procoralan, kardiovaskulārās nāves vai neletālas sirdslēkmes risks salīdzinājumā ar placebo lietošanu nedaudz, bet nozīmīgi palielinājās (sastopamība gada laikā 3,4 %, salīdzinot ar 2,9 %).
Romanian: • În tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală cronică stabilă, Corlentor/Procoralan trebuie administrat numai dacă pacientul are o frecvență cardiacă în repaus mai mare sau egală cu 70 de bătăi pe minut (bpm).
Latvian: • Simptomātisku ārstēšanu ar Corlentor/Procoralan pacientiem ar hronisku stabilu stenokardiju drīkst sākt vienīgi tad, ja sirdsdarbības ātrums pacientam miera stāvoklī ir 70 sitieni minūtē vai lielāks.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise ulterior Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele care privesc medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul final al agenției.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumiem.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va iniția tratamentul cu Corlentor/Procoralan numai dacă aveți o frecvență cardiacă în repaus de cel puțin 70 de bătăi pe minut (bpm).
Latvian: • Ārsts Jums sāks lietot Corlentor/Procoralan tikai tad, ja Jūsu sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī ir vismaz 70 sitieni minūtē.
Romanian: • Riscul de a dezvolta fibrilație atrială este crescut la pacienții tratați cu Corlentor/Procoralan.
Latvian: • Ar Corlentor/Procoralan ārstētiem pacientiem ir palielināts priekškambaru mirdzaritmijas risks.
Romanian: • Corlentor/Procoralan este un medicament utilizat în tratamentul simptomelor de angină pectorală (dureri în piept din cauza problemelor cu fluxul sanguin către inimă) și în tratamentul insuficienței cardiace.
Latvian: • Corlentor/Procoralan ir zāles, ko lieto stenokardijas simptomu (sāpes krūtīs, ko izraisa sirds asins apgādes traucējumi) un sirds mazspējas ārstēšanai.
Romanian: Atunci când se utilizează în tratamentul anginei pectorale, administrarea Corlentor/Procoralan trebuie inițiată numai dacă frecvența cardiacă în repaus a pacientului este de cel puțin 70 de bătăi pe minut (bpm).
Latvian: Stenokardijas gadījumā Corlentor/Procoralan lietošanu drīkst sākt vienīgi tad, ja pacienta sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī ir vismaz 70 sitieni minūtē.
Romanian: Corlentor/Procoralan se utilizează în tratamentul simptomelor de angină pectorală (dureri în piept din cauza problemelor cu fluxul sanguin către inimă) și în tratamentul insuficienței cardiace.
Latvian: Corlentor/Procoralan lieto stenokardijas simptomu (sāpes krūtīs, ko izraisa sirds asins apgādes traucējumi) un sirds mazspējas ārstēšanai.
Romanian: Aceștia au primit până la 10 mg de două ori pe zi, ceea ce reprezintă o doză superioară dozei maxime zilnice autorizate în prezent (7,5 mg de două ori pe zi).
Latvian: SIGNIFY pētījumā pacientiem zāļu lietošanu sāka ar lielāku par ieteicamo Corlentor/Procoralan devu, un viņi saņēma līdz 10 mg divreiz dienā, kas ir lielāka par pašlaik reģistrēto maksimālo dienas devu (7,5 mg divreiz dienā).
Romanian: Numărul EMA Numele (inventat) Concentraţ ia
Latvian: EMA reģistrācijas numurs
Romanian: La vârste diferite sunt afectate organe diferite.
Latvian: Dažādā vecumā tiek skarti dažādi orgāni.
Romanian: Aceasta va ajuta la reducerea posibilității de pierdere a vederii.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt redzes zuduma iespējamību.
Romanian: Întreaga cantitate de amestec trebuie consumată.
Latvian: Viss maisījuma apjoms ir jāapēd.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă, mai ales în primul trimestru de sarcină.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja Jūs esat grūtniece, jo īpaši pirmajos trīs grūtniecības mēnešos.
Romanian: Nu se cunoaște niciun antidot specific.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Romanian: Luați acest medicament de două ori pe zi, la fiecare 12 ore.
Latvian: Lietojiet šīs zāles divas reizes dienā, ik pēc 12 stundām.
Romanian: Lista de verificare pentru administrarea în siguranță trebuie să evidențieze următoarele:
Latvian: Drošuma pārbaudes punktu veidlapā jāuzsver sekojošais:
Romanian: PROCYSBI împreună cu alimente și băuturi
Latvian: PROCYSBI kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: Greutate în kilograme
Latvian: Ķermeņa masa kilogramos
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 06 septembrie 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 6. septembris.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 Iulie 2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 26.
Romanian: Atunci când începeți tratamentul nu trebuie să conduceți vehicule, să folosiți utilaje sau să vă angajați în alte activități periculoase până când nu cunoașteți modul în care vă afectează medicamentul.
Latvian: Uzsākot terapiju, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot mehānismus vai iesaistīties citās bīstamās darbībās, līdz Jūs zināt, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
Romanian: 39 de pacienți au fost incluși în analiza finală a eficacității primare pe protocol.
Latvian: Trīsdesmit deviņi (39) pacienti tika iekļauti galīgajā primārajā protokolam atbilstošā (per protocol) efektivitātes analīzē.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea cisteaminei la femeile gravide.
Latvian: Nav pietiekamu datu par cisteamīna lietošanu grūtniecēm.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare terminal al cisteaminei bitartrat este de aproximativ 4 ore.
Latvian: Cisteamīna bitartrāta terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 4 stundas.
Romanian: Pachetul educațional este destinat promovării conștientizării riscurilor importante identificate și potențiale, precum și selectării adecvate a pacienților, necesității titrării dozei și monitorizării pacienților.
Latvian: Izglītojošas informācijas paketes mērķis ir veicināt izpratni par svarīgiem identificētajiem un potenciālajiem riskiem, kā arī par piemērotu pacientu atlasi, nepieciešamību pielāgot devu un novērot pacientus.
Romanian: Doza recomandată pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră va depinde de vârsta și greutatea dumneavoastră sau a copilului.
Latvian: Ieteicamā deva Jums vai Jūsu bērnam būs atkarīga no Jūsu vai Jūsu bērna vecuma un ķermeņa masas.
Romanian: Dumneavoastră sau medicul dumneavoastră va programa aceste analize de sânge.
Latvian: Šo asins analīžu veikšanu noorganizēsiet Jūs vai ārsts.
Romanian: Raportați orice modificare medicului dumneavoastră.
Latvian: Ziņojiet ārstam par jebkādām izmaiņām.
Romanian: Dat fiind că unele dintre aceste reacții adverse sunt grave, cereți medicului dumneavoastră să vă explice semnele lor premergătoare.
Latvian: Tā kā dažas minētās blakusparādības ir nopietnas, palūdziet ārstam izskaidrot to brīdinājuma pazīmes.
Romanian: Nu luați acest medicament dacă folia de sigilare a fost desfăcută de mai mult de 30 de zile.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja folijas aizdare bijusi atvērta vairāk nekā 30 dienas.
Romanian: • Hipersensibilitate la penicilamină.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret penicilamīnu.
Romanian: Cisteamina are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Cisteamīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles marķējuma pēc "EXP".
Romanian: Nu zdrobiți și nu mestecați capsulele sau conținutul capsulelor.
Latvian: Nesasmalciniet un nekošļājiet kapsulas vai kapsulu saturu.
Romanian: Doza recomandată în mg La fiecare 12 ore*
Latvian: Ieteicamā deva, mg Ik pēc 12 stundām*
Romanian: Ce este PROCYSBI și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir PROCYSBI un kādam nolūkam to lieto
Romanian: • Necesitatea monitorizării periodice a pielii și, dacă se consideră necesar, efectuarea examinărilor radiologice ale oaselor.
Latvian: • nepieciešamība regulāri kontrolēt ādas stāvokli un nepieciešamības gadījumā veikt kaulu rentgena izmeklējumus;
Romanian: După deschidere, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Latvian: Pēc atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și ˂1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și ˂1/100); rare (≥1/10000 și ˂1/1000); foarte rare (˂1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: -0,21 ± 0,14; -0,48 până la 0,06; <0,001
Latvian: -0,21 ± 0,14; -0,48 līdz 0,06; < 0,001
Romanian: Adresați-vă medicului copilului dumneavoastră pentru instrucțiuni complete.
Latvian: Konsultējieties ar bērna ārstu, lai saņemtu precīzus norādījumus.
Romanian: Nu se cunoaște dacă cisteamina poate fi eliminată prin hemodializă.
Latvian: Nav zināms, vai cisteamīnu iespējams izvadīt ar hemodialīzes metodi.
Romanian: Dacă luați mai mult PROCYSBI decât trebuie Dacă ați luat mai mult PROCYSBI decât trebuia, trebuie să luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu secția de urgență a spitalului.
Latvian: Ja esat lietojis PROCYSBI vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis PROCYSBI vairāk nekā noteikts, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze regulat pielea și oasele și să vă reducă sau să vă oprească tratamentul dacă este necesar (vezi pct. 4).
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu ādu un kaulus un nepieciešamības gadījumā samazinās vai pārtrauks Jūsu ārstēšanu (skatīt 4. punktu).
Romanian: În consecință, cisteamina bitartrat nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, în special în timpul primului trimestru, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tādēļ cisteamīna bitartrātu grūtniecības laikā, jo īpaši grūtniecības pirmajā trimestrī, nevajadzētu lietot, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Populația pe protocol (PP) (N=39) Cisteamină bitartrat cu eliberare imediată
Latvian: Saskaņā ar protokolu ārstētā (PP) populācija (n=39) Tūlītējas iedarbības cisteamīna bitartrāts
Romanian: Aruncați flaconul deschis și utilizați un flacon nou.
Latvian: Iznīciniet atvērto pudeli un lietojiet zāles no jaunas pudeles.
Romanian: Capsulele sau conținutul acestora nu trebuie zdrobite sau mestecate.
Latvian: Kapsulas vai kapsulu saturu nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Romanian: PROCYSBI este un medicament care reacționează cu cistina pentru a reduce cantitățile acesteia în celule.
Latvian: PROCYSBI ir zāles, kas reaģē ar cistīnu un samazina tā daudzumu šūnās.
Romanian: - Tratamentul dumneavoastră medical poate include, pe lângă cisteamină, unul sau mai multe suplimente pentru înlocuirea pierderilor importante de electroliți prin rinichi.
Latvian: - Jūsu ārstēšana papildus cisteamīnam var iekļaut arī vienu vai vairākus uztura bagātinātājus, lai aizstātu svarīgus caur nierēm izvadītos elektrolītus.
Romanian: Farmacocinetica cisteaminei bitartrat nu a fost studiată la grupe speciale de pacienți.
Latvian: Cisteamīna bitartrāta farmakokinētika īpašās pacientu grupās nav pētīta.
Romanian: Administrarea concomitentă cu suplimente pe bază de electroliți și minerale
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar elektrolītu un minerālvielu aizvietotājiem
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră, care vă va ajusta doza.
Latvian: Ja parādās šādi simptomi, pastāstiet to ārstam, kurš pielāgos zāļu devu.
Romanian: Pacienți adulți diagnosticați recent
Latvian: Pirmreizēji diagnosticēti pieaugušie pacienti
Romanian: Administrarea experimentală a acestui medicament produce o diminuare accentuată a somatostatinei la mai multe specii animale.
Latvian: Eksperimentāla zāļu ievadīšana izraisīja somatostatīna pazemināšanos vairākām dzīvnieku sugām.
Romanian: Data expirării:
Latvian: Iznīcināšanas datums:
Romanian: Este important să luați PROCYSBI în mod constant în timp.
Latvian: Ir svarīgi lietot PROCYSBI visu laiku vienādi.
Romanian: Consumul de alimente la două ore după administrare nu a influențat absorbția PROCYSBI.
Latvian: Ēdiena uzņemšana divas stundas pēc zāļu lietošanas neietekmēja PROCYSBI uzsūkšanos.
Romanian: Din acești 43 de pacienți, doi (2) frați au întrerupt tratamentul la sfârșitul primei perioade a studiului din cauza unei intervenții chirurgicale planificate anterior la unul dintre ei; 41 de pacienți au parcurs protocolul până la final.
Latvian: No šiem četrdesmit trīs (43) pacientiem divi (2) - brālis un māsa - pirmā krusteniskā perioda beigās izstājās vienam (1) no viņiem iepriekš plānotas operācijas dēļ; četrdesmit viens (41) pacients pabeidza protokolu.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați PROCYSBI
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PROCYSBI lietošanas
Romanian: Ca măsură de precauție, simptomele abdominale neobișnuite sau modificările simptomelor abdominale trebuie evaluate din punct de vedere medical pentru a exclude posibilitatea de colonopatie fibrozantă.
Latvian: Piesardzības nolūkos, neparasti vēdera dobuma simptomi vai vēdera dobuma simptomu izmaiņas ir jāizvērtē medicīniski, lai izslēgtu fibrozējošas kolonopātijas iespējamību.
Romanian: Cisteamina poate provoca somnolență.
Latvian: Cisteamīns var izraisīt miegainību.
Romanian: Pacienții adulți diagnosticați recent trebuie să înceapă cu administrarea cu 1/6 până la 1/4 din doza de întreținere țintă pentru PROCYSBI.
Latvian: Pirmreizēji diagnosticētiem pieaugušiem pacientiem ārstēšana jāuzsāk ar 1/6 līdz 1/4 daļu plānotās PROCYSBI balstterapijas devas.
Romanian: CYP2A6 și CYP3A4 nu au fost implicate în metabolismul cisteaminei bitartrat în condiții experimentale.
Latvian: Eksperimentālajos apstākļos CYP2A6 un CYP3A4 nebija iesaistīti cisteamīna bitartrāta metabolismā.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă alăptați (vezi pct. 2 la „Nu luați PROCYSBI").
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt 2. punktu „Nelietojiet PROCYSBI šādos gadījumos").
Romanian: Efectul cistinozei netratate asupra sarcinii este, de asemenea, necunoscut.
Latvian: Neārstētas cistinozes ietekme uz grūtniecību arī nav zināma.