FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, een afname in de parameters van de rode bloedcellen (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet) en veranderingen in de renale hemodynamie (toename in blood urea nitrogen (BUN) en creatinine) alsmede een toename van het serumkalium in normotensieve dieren.
Estonian: Normotensiivsetel loomadel läbiviidud ravimi ohutuse prekliinilistes uuringutes esinesid kliiniliselt kasutatava suurusjärgu annuste korral punavere näitajate (punalibled, hemoglobiin, hematokrit) vähenemine verepildis, muutused neerude hemodünaamikas (vere uurealämmastiku ja kreatiniini tõus) ning kaaliumi kontsentratsiooni tõus vereseerumis.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met angiotensine II-receptorantagonisten onmiddellijk te worden gestaakt en moet, indien nodig, met een andere behandeling begonnen worden (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega koheselt lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Estonian: 5.2 Farmakokneetilised omadused
Dutch: Sommige mensen die Telmisartan Actavis innemen, voelen zich duizelig of vermoeid.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad Telmisartan Actavis'e võtmise ajal peapööritust või väsimust.
Dutch: Het effect van Telmisartan Actavis kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) of corticosteroïden gebruikt.
Estonian: Telmisartan Actavis'e toime võib väheneda kui te kasutate samaaegselt MSPVR'e (mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, nt aspiriini või ibuprofeeni) või neerupealise koore hormoone.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van telmisartan bij zwangere vrouwen.
Estonian: Telmisartan Actavis'e kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, valguse eest katistult.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid:
Dutch: Kaliumsparende diuretica en kaliumsupplementen Angiotensine II receptorantagonisten, zoals telmisartan, verminderen diuretica-geïnduceerd kaliumverlies.
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid või kaaliumi sisaldavad toidulisandid Angiotensiin-II retseptori antagonistid, nagu telmisartaan vähendavad diureetikumidest põhjustatud kaaliumi kadu.
Dutch: Aangenomen wordt dat de kleine reductie in de oppervlakte onder de curve geen klinisch relevante reductie van het therapeutisch effect veroorzaakt.
Estonian: AUC vähene alanemine ei vähenda arvatavasti ravimi terapeutilist efektiivsust.
Dutch: Na abrupt afbreken van de behandeling met telmisartan keert de bloeddruk geleidelijk terug naar de waarden van voor de behandeling over een periode van een paar dagen zonder dat er aanwijzingen zijn voor reboundhypertensie.
Estonian: Telmisartaan-ravi järsul lõpetamisel taastub vererõhk mõne päevaga järk-järgult ravieelsele tasemele ilma tagasilöögi fenomenita.
Dutch: - Digoxine.
Estonian: - Digoksiin
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Actavis Group PTC ehf.
Estonian: Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf.
Dutch: Er werd geen statistisch significant verschil in de incidentie van de primaire samengestelde eindpunten (cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal hartinfarct, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname bij congestief hartfalen) gevonden [15,7% in de telmisartan- en 17,0% in de placebogroep, met een hazard ratio van 0,92 (95% BI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Estonian: Mingit statistiliselt olulist erinevust esmase ühendtulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne ajuinfarkt või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu) esinemissageduse osas ei leitud (15,7% telmisartaani ja 17,0% platseebo gruppides ohu suhtarvuga 0,92 (95% CI 0,81...1,05, p = 0,22)).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30-09-2010 Datum van laatste hernieuwing:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30.09.2010
Dutch: - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6) - Galwegobstructies - Ernstige leverinsufficiëntie
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.. - Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Dutch: Hoe neemt u Telmisartan Actavis in?
Estonian: Kuidas Telmisartan Actavis't kasutada
Dutch: Hoe bewaart u Telmisartan Actavis?
Estonian: Kuidas Telmisartan Actavis't säilitada
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van Telmisartan Actavis op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Estonian: Fertiilsus Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud telmisartaanil mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u één van de volgende verschijnselen ervaart:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist: Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima:
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen gemeld voor telmisartan was doorgaans vergelijkbaar met placebo (41,4% tegen 43,9%) in de gecontroleerde studies bij patiënten die werden behandeld voor
Estonian: Kontrollitud uuringutes oli hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidel üldine kõrvaltoimete esinemissagedus telmisartaani puhul tavaliselt võrreldav platseeboga (41,4% vs 43,9%).
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur IJsland
Estonian: Reykjavíkurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjörður, Island
Dutch: Telmisartan bleek even werkzaam als ramipril op de vooraf vastgestelde secundaire eindpunten, bij cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal hartinfarct en niet-fatale beroerte [0,99 (97,5 % BI 0,90 - 1,08, p (non-inferioriteit) =0,0004)], op het primaire eindpunt in de referentiestudie HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), waarin het effect van ramipril versus placebo werd onderzocht.
Estonian: Telmisartaan osutus samaväärselt efektiivseks ramipriiliga eelnevalt täpsustatud sekundaarse tulemusnäitaja osas, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt ja mitteletaalne ajuinfarkt [0,99 (97,5% CI 0,90...1,08, p (mittehalvemus) = 0,0004)], mis olid esmaseks tulemusnäitajaks referentsuuringus HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study / Kardiaalsete lõpptulemuste preventsiooni hindamise uuring), milles uuriti ramipriili toimet platseeboga võrreldes.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn magnesiumstearaat, croscarmellose natrium, mannitol, povidon, kaliumhydroxide pellets.
Estonian: - Abiained on: magneesiumstearaat, kroskarmelloosnaatrium, mannitool, povidoon,
Dutch: Eosinofilie, trombocytopenie
Estonian: Eosinofiilia, trombotsütopeenia Immuunsüsteemi häired Harv:
Dutch: Dergelijke condities dienen vóór toediening van Telmisartan Actavis gecorrigeerd te worden.
Estonian: Enne Telmisartan Actavis'e-ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van Telmisartan Actavis
Estonian: Telmisartan Actavis'e võimalikud kõrvaltoimed:
Dutch: Al/Al blisters: Verpakkingsgroottes: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 of 100 tabletten.
Estonian: Al/Al blister: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 or 100 tabletti.
Dutch: Telmisartan Actavis kan ook in combinatie met diuretica (‘plaspillen') zoals hydrochloorthiazide worden gebruikt, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft met telmisartan.
Estonian: Telmisartan Actavis't võib kombineerida ka diureetikumidega (veeväljutajatega), näitekshüdroklorotiasiidiga, millel on telmisartaaniga koos kasutamisel täiendav vererõhku langetav toime.
Dutch: Wit, ovaal, biconvexe tabletten met logo T1 op één zijde.
Estonian: Valge, ovaalne, kaksikkumer tablett, logoga „T1" ühel küljel.
Dutch: Er kunnen geen duidelijke conclusies getrokken worden uit resultaten van epidemiologisch onderzoek naar het risico van teratogene effecten als gevolg van blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een lichte toename in het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensusohu suhtes pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole piisav.
Dutch: Wit, rond, platte tabletten met logo T op één zijde
Estonian: Valge, ümmargune, lame tablett, logoga „T" ühel küljel.
Dutch: Het droogmiddel mag niet opgegeten worden.
Estonian: Tabletikonteiner sisaldab kuivatusainet, mitte süüa kuivatusainet.
Dutch: Hartaandoeningen Soms:
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt: Bradükardia Harv:
Dutch: Aorta en mitralisklepstenose, obstructieve hypertrofe cardiomyopathie Zoals geldt voor andere vasodilatatoren is voorzichtigheid geboden bij patiënten die leiden aan aorta of mitralisklepstenose of obstructieve hypertrofe cardiomyopathie.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Sellel haigetegrupil on ravimi määramisel vajalik täiendav ettevaatus, analoogselt teiste vasodilataatorite ordineerimisega.
Dutch: - Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Estonian: - Kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Telmisartan Actavis`t" and „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Dutch: Zoals ook bij angiotensin converting enzyme (ACE)-remmers is waargenomen, zijn telmisartan en de andere angiotensine II-receptorantagonisten duidelijk minder effectief in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde mensen dan bij niet-negroïde, mogelijk door hogere prevalentie van lagere renine concentraties bij de negroïde hypertensieve populatie.
Estonian: On täheldatud, et angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, telmisartaan ja teised angiotensiinII retseptori antagonistid on vererõhku alandava toime osas musta nahavärvusega patsientidel vähem efektiivsed.
Dutch: Als alternatief kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type diuretica zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft met telmisartan.
Estonian: Annuse suurendamise asemel võib telmisartaani kombineerida tiasiid-diureetikumidega nagu hüdroklorotiasiid, millel on telmisartaaniga kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Telmisartan Actavis 40 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Telmisartan Actavis 40 mg
Dutch: Wit, ovaal, biconvexe tabletten met een breukgleuf en logo T op één zijde.
Estonian: Valge, ovaalne, kaksikkumer tablett, poolitusjoonega ning logoga „T" ühel küljel.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arterie stenose of stenose van de arterie van één enkel functionerende nier behandeld worden met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteron systeem beïnvloeden.
Estonian: Kahepoolse neeruarteri stenoosiga haigetel või juhtudel, kui patsiendil on stenoseerunud ainsa funktsioneeriva neeru arter, on reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi inhibiitorite kasutamisel suurenenud oht tõsise hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
Dutch: Geneesmiddelen of therapeutische groepen van geneesmiddelen die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken zijn zoutvervangers die kalium bevatten, kaliumsparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine II receptorantagonisten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers), heparine, mmuunsuppressiva (cyclosporine of tacrolimus) en trimetoprim.
Estonian: Ravimid või ravimite terapeutilised rühmad, mis võivad esile kutsuda hüperkaleemiat on kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin-II retseptorite antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR'd, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetopriim.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN HET GEBRUIK
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE D.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Telmisartan Actavis 20 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Telmisartan Actavis 20 mg
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor gebruik de bijsluiter.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne.
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie Telmisartan Actavis is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek
Estonian: Telmisartan Actavis on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Telmisartan Actavis 80 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Telmisartan Actavis 80 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking voor tablet flacon
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Blistri väliskarp
Dutch: Patiënten met primair aldosteronisme reageren in het algemeen niet op antihypertensiva die hun werking uitoefenen door inhibitie van het renine-angiotensine systeem.
Estonian: Nendel haigetel ei saavutata reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja telmisartaani kasutamine ei ole soovitatav.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet
Estonian: Etikett tabletipurgile
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aan te raden
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav koos järgmiste ravimitega
Dutch: Het risico kan vergroot worden als telmisartan gecombineerd wordt met andere geneesmiddelen die ook hyperkaliëmie kunnen veroorzaken (zoutvervangers die kalium bevatten, kaliumsparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine II receptorantagonisten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's inclusief selectieve COX-2 remmers), heparine, immuunsuppressiva (cyclosporine of tacrolimus) en trimetoprim).
Estonian: See risk võib suureneda, kui samaaegselt kasutatakse mõnda muud potentsiaalselt hüperkaleemiat soodustavat ravimit (kaaliumi sisaldavad soola asendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVRd, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliim) ja trimetopriim).
Dutch: A. FABRIKANT (EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Actavis logo
Dutch: Elke tablet bevat 40 mg telmisartan.
Estonian: Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani.
Dutch: BLB016 Bulebel Indutrial Estate Zetjun
Estonian: Bulebel Industrial Estate Zejtun
Dutch: Artralgie, pijn in ledematen, pijnlijke pees (tendinitis-achtige symptomen)
Estonian: Liigesevalu, jäsemevalu, kõõlusvalu (kõõlusepõletikule omased sümptomid)
Dutch: Buikpijn, diarree, dyspepsie, flatulentie, braken
Estonian: Aeg-ajalt: Kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, meteorism, oksendamine Harv:
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (> 1/10); vaak (> 1/100 tot < 1/10); soms (> 1/1000 tot < 1/100); zelden (> 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Estonian: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
Dutch: Wanneer een verhoging van de dosering overwogen wordt, moet in gedachten gehouden worden dat het maximale antihypertensieve effect over het algemeen vier tot acht weken na de aanvang van de behandeling wordt bereikt (zie rubriek 5.1).
Estonian: Ravimi annuse tõstmist planeerides tuleb arvestada, et telmisartaani maksimaalne vererõhku alandav efekt saabub 4…8 nädala jooksul pärast ravikuuri alustamist.
Dutch: Kaliumhydroxide pellets
Estonian: Kaaliumhüdroksiidi pelletid
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u lijdt of heeft geleden aan één van de volgende aandoeningen of ziektes: - Nierziekte of niertransplantatie - Renale arterie stenose (vernauwing van de bloedvaten naar één of beide nieren) - Leverziekte - Hartproblemen - Verhoogde aldosteronspiegels (het vasthouden van water en zout in het lichaam samen met een verstoorde balans van diverse mineralen in het bloed) - Lage bloeddruk (hypotensie), dit kan optreden als u uitgedroogd bent (overmatig verlies van lichaamsvocht) of een zouttekort heeft als gevolg van urine bevorderende therapie
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest haigustest või seisunditest: - Neeruhaigus või siirdatud neer. - Neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suunduva(te) veresoon(t)e ahenemine).
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift
Estonian: JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Dutch: - Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen zoals kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende diuretica (zekere ‘plaspillen'), ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten, NSAID's (niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen), heparine, immunosuppressiva (bv. cyclosporine of tacrolimus) en het antibioticum trimetoprim.
Estonian: - Ravimid, mis võivad tõsta vere kaaliumi kontsentratsiooni, nagu näiteks kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid (teatavad vett väljutavad tabletid), AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, MSPVR-d (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt aspiriin või ibuprofeen), hepariin, immuunvastuse alandajad (nt tsüklosporiin või takroliim) ja antibiootikum trimetopriim.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 september 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Telmisartan Actavis verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Telmisartan Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. septembril 2010.
Dutch: Telmisartan Actavis telmisartan
Estonian: Telmisartan Actavis telmisartaan
Dutch: Het volledige EPAR voor Telmisartan Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Telmisartan Actavise kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van problemen als gevolg van bloedstolsels (zoals een hartaandoening, beroerte of aandoening van de slagaders) of bij patiënten met type 2-diabetes waardoor een orgaan is aangetast (zoals de ogen, het hart of de nieren).
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on olnud trombootilisi tüsistusi (näiteks südamehaigus, infarkt või arterite haigus) või kellel on II tüüpi suhkurtõbi, mis on kahjustanud elundeid (näiteks silmi, südant või neere).
Dutch: De arts dient de bloeddruk van de patiënt nauwlettend te controleren wanneer wordt gestart met Telmisartan Actavis, en kan besluiten de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.
Estonian: Arst peab Telmisartan Actavisega ravi alustamisel tähelepanelikult jälgima patsiendi vererõhku ning ta võib otsustada vererõhku vähendavat annust kohandada.
Dutch: Wordt de gewenste bloeddruk niet bereikt, dan kan ofwel de dosis worden verhoogd tot 80 mg, of een ander geneesmiddel voor hypertensie worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
Estonian: alanda vererõhku soovitud tasemeni, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga, näiteks hüdroklorotiasiidiga.
Dutch: Bovendien kan het hart hierdoor het bloed gemakkelijker rondpompen, wat het risico op toekomstige cardiovasculaire problemen kan helpen verminderen.
Estonian: Samuti võimaldab ravim südamel lihtsamini verd pumbata, mis aitab vähendada kardiovaskulaarsete häirete tekke riski.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Telmisartan Actavis.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Telmisartan Actavis müügiloa.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de gebruikelijke aanbevolen dosis Telmisartan Actavis 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg eenmaal per dag.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni raviks on tavaline soovitatav Telmisartan Actavise annus 40 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka annusest 20 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Overige informatie over Telmisartan Actavis
Estonian: Muu teave Telmisartan Actavise kohta
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Telmisartan Actavis.
Estonian: See on ravimi Telmisartan Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Telmisartan Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Micardis.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Telmisartan Actavis võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Micardis.
Dutch: Aangezien Telmisartan Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Telmisartan Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Patiënten met licht of matig verminderde leverfunctie mogen geen hogere doses dan 40 mg per dag innemen.
Estonian: Maksa kerge või mõõduka talitlushäirega patsiendid ei tohi saada suuremaid annuseid kui 40 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Telmisartan Actavis vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Dit betekent dat Telmisartan Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Estonian: See tähendab, et Telmisartan Actavis on sarnane võrdlusravimiga Micardis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Telmisartan Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Estonian: Telmisartan Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani.
Dutch: Telmisartan Actavis wordt ook gebruikt ter preventie van cardiovasculaire problemen (problemen met het hart en de bloedvaten), zoals hartaanvallen of beroertes.
Estonian: Telmisartan Actavist kasutatakse ka kardiovaskulaarsete (südame-veresoonkonna) häirete, näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks.
Dutch: Aangezien Telmisartan Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Micardis.
Estonian: Et Telmisartan Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Micardis.
Dutch: Telmisartan Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.
Estonian: Telmisartan Actavist kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.