FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha establecido la seguridad del maropitant en perros de menos de 8 semanas, en gatos de menos de 16 semanas, ni en perras o gatas durante la gestación o la lactancia.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Maropitanto saugumas jaunesniems nei 8 savaičių šunims, jaunesnėms nei 16 savaičių katėms, vaikingoms kalėms ir katėms bei kalėms ir katėms laktacijos metu nenustatytas.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: Sustancia activa: Maropitant
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra veikliosios medžiagos: maropitanto
Spanish: Al inhibir la unión de la sustancia P en el centro del vómito, el maropitant es eficaz frente a las causas neurales y humorales (centrales y periféricas) de los vómitos.
Lithuanian: Slopindamas medžiagos P jungimąsi vėmimo centre, maropitantas veiksmingai slopina nervinius ir humoralinius (centrinius ir periferinius) vėmimą sukeliančius veiksnius.
Spanish: La biodisponibilidad del maropitant tras la administración subcutánea en perros fue del 90,7 %.
Lithuanian: Maropitanto biologinis prieinamumas sušvirkštus šunims po oda buvo 90,7 %.
Spanish: Código ATC vet: QA04AD90
Lithuanian: ATCvet kodas: QA04AD90.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, este medicamento veterinario se deberá administrar con más de 1 hora de antelación.
Lithuanian: Siekiant išvengti vėmimo, šį veterinarinį injekcinį tirpalą reikia sušvirkšti prieš daugiau kaip 1 val.
Spanish: La eficacia antiemética del maropitant frente a mecanismos eméticos centrales y periféricos quedó demostrada en estudios experimentales con apomorfina, cisplatino y jarabe de ipecacuana (perros) y xilazina (gatos).
Lithuanian: Maropitanto veiksmingumas slopinant centrinę ir periferinę nervų sistemą veikiančių vėmimą sukeliančių vaistų poveikį įrodytas eksperimentiniais tyrimais, kuriuose buvo naudojamas apomorfinas, cisplatinas ir ipekakuanų sirupas (tyrimai su šunimis) ir ksilazinas (tyrimai su katėmis).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del vial después de CAD.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko etiketės po „EXP".
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 56 días.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 56 dienos.
Spanish: El maropitant se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, debe usarse con precaución en perros y gatos con enfermedad hepática.
Lithuanian: Maropitantas metabolizuojamas kepenyse, todėl šį vaistą reikia atsargiai naudoti kepenų ligomis sergantiems šunims ir katėms.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Produlab Pharma B.
Spanish: En cuanto al metabolito principal, el 10,4 % del maropitant administrado se recuperó en la orina y el 9,3 % en las heces.
Lithuanian: 10,4 % maropitanto dozės pagrindinio metabolito forma pasišalino su šlapimu, 9,3 % - su išmatomis.
Spanish: La buena práctica veterinaria indica que los antieméticos deben usarse junto con otras medidas veterinarias y complementarias, tales como el control de la dieta y un tratamiento de reposición de líquidos mientras se tratan las causas subyacentes de los vómitos.
Lithuanian: Pagal gerą veterinarinę praktiką, šalinant pagrindines vėmimo priežastis, antiemetikus reikia naudoti kartu su kitomis veterinarinėmis ir pagalbinėmis priemonėmis, tokiomis kaip mitybos kontrolė ir pakaitinė skysčių terapija.
Spanish: Este medicamento veterinario no debe utilizarse simultáneamente con antagonistas de los canales del calcio, ya que el maropitant tiene afinidad por los canales del calcio.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti kartu su Ca kanalų antagonistais, kadangi maropitantas giminingas Ca kanalams.
Spanish: En caso de exposición accidental de los ojos, lávelos con abundante agua y acuda al médico.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia gausiai plauti vandeniu ir kreiptis pagalbos į gydytoją.
Spanish: • Para el tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas complementarias.
Lithuanian: • Vėmimui slopinti, kartu taikant kitas pagalbines priemones.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, la solución inyectable de Prevomax se deberá administrar con más de 1 hora de antelación.
Lithuanian: Siekiant išvengti vėmimo, Prevomax injekcinį tirpalą reikia sušvirkšti prieš daugiau kaip 1 valandą.
Spanish: La biodisponibilidad del maropitant tras la administración subcutánea en gatos fue del 91,3 %.
Lithuanian: Maropitanto biologinis prieinamumas sušvirkštus katėms po oda buvo 91,3 %.
Spanish: Este medicamento veterinario debe usarse con precaución en animales que parezcan tener o tengan predisposición a las enfermedades cardiacas, ya que el maropitant tiene afinidad por los canales iónicos del calcio y el potasio.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą reikia atsargiai naudoti gyvūnams, kuriems diagnozuotos širdies ligos arba nustatytas polinkis sirgti tokiomis ligomis, kadangi maropitantas yra giminingas Ca ir K jonų kanalams.
Spanish: Para la administración por vía subcutánea, ver también «precauciones especiales para su uso en animales» (sección 4.5).
Lithuanian: „Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams" (4.5 p.).
Spanish: La eficacia del maropitant en la reducción de las náuseas en gatos se demostró en estudios realizados con un modelo (náuseas inducidas por xilacina).
Lithuanian: Maropitanto veiksmingumas mažinant pykinimą katėms įrodytas tyrimuose, kuriems buvo naudojamas modelis (ksilazino sukeltas pykinimas).
Spanish: Se ha demostrado que el maropitant puede producir irritación ocular; en caso de exposición accidental de los ojos, lávelos con abundante agua y acuda al médico.
Lithuanian: Nustatyta, kad maropitantas gali sudirginti akis, o jo atsitiktinai patekus į akis, jas reikia gausiai plauti vandeniu ir kreiptis pagalbos į gydytoją.
Spanish: Prevomax debe usarse con precaución en animales que padezcan o tengan predisposición a las enfermedades cardiacas.
Lithuanian: Prevomax reikia atsargiai naudoti gyvūnams, kuriems diagnozuotos širdies ligos arba nustatytas polinkis sirgti tokiomis ligomis.
Spanish: Se identificaron CYP2D15 y CYP3A12 como las isoformas caninas implicadas en la biotransformación hepática del maropitant.
Lithuanian: Nustatyta, kad maropitanto biotransformacijoje šunų kepenyse dalyvauja izoformos CYP2D15 ir CYP3A12.
Spanish: La t1/2 de eliminación tras la administración intravenosa fue de aproximadamente 5,8 h.
Lithuanian: Pusėjimo trukmė (t1/2) sušvirkštus į veną buvo maždaug 5,8 val.
Spanish: • Para el tratamiento y prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia.
Lithuanian: • Chemoterapijos sukeliamam pykinimui slopinti ir profilaktikai.
Spanish: Tras una única dosis intravenosa de 1 mg/kg, la concentración plasmática inicial fue de 363 ng/ml.
Lithuanian: Į veną sušvirkštus vieną 1 mg/kg dozę, pirminė koncentracija plazmoje buvo 363 ng/ml.
Spanish: Deutschland Le Vet B.V.
Lithuanian: Deutschland Le Vet B.
Spanish: El maropitant se acumula en el cuerpo en tratamientos de 14 días de duración debido a saturación metabólica, por lo que durante un tratamiento prolongado se debe vigilar cuidadosamente la función hepática, además de cualquier efecto adverso.
Lithuanian: Kadangi dėl metabolinės saturacijos 14 dienų gydymo laikotarpiu maropitantas kaupiasi gyvūno organizme, taikant ilgalaikį gydymą reikia atidžiai stebėti kepenų veiklą ir ar nepasireiškia nepalankūs reiškiniai.
Spanish: La eficacia del maropitant en la reducción de las náuseas se demostró en estudios realizados con un modelo (náuseas inducidas por xilacina).
Lithuanian: Maropitanto veiksmingumas mažinant pykinimą įrodytas tyrimais, kuriems buvo naudojamas modelis (ksilazino sukeltas pykinimas).
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio estacionario (Vss) fue de 2,3 l/kg y la depuración general fue de 0,51 l/h/kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris (Vss) buvo 2,3 l/kg, o sisteminis klirensas siekė 0,51 l/h/kg.
Spanish: El maropitant se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, debe usarse con precaución en animales con enfermedad hepática.
Lithuanian: Maropitantas metabolizuojamas kepenyse, todėl šį vaistą reikia atsargiai naudoti kepenų ligomis sergantiems gyvūnams.
Spanish: A las concentraciones máximas siguió un descenso de la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t1/2) de 8,84 horas.
Lithuanian: Pasiekus didžiausią koncentraciją, sisteminis poveikis sumažėjo ir tariamoji pusėjimo trukmė (t1/2) buvo 8,84 val.
Spanish: A las concentraciones máximas siguió un descenso de la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t1/2) de 16,8 horas.
Lithuanian: Pasiekus didžiausią koncentraciją, sisteminis poveikis sumažėjo ir tariamoji pusėjimo trukmė (t1/2) buvo 16,8 val.
Spanish: Después del tratamiento podrían persistir signos de náuseas en los perros, como una salivación excesiva y letargo.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą, šunims gali neišnykti kai kurie pykinimo požymiai, įskaitant gausų seilėjimąsi ir mieguistumą.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN SC, IV
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) s.c, i.v.
Spanish: La solución inyectable de Prevomax debe inyectarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo).
Lithuanian: Prevomax injekcinį tirpalą reikia švirkšti po oda arba į veną vieną kartą per parą 1 mg maropitanto 1 kg kūno svorio dozėmis (1 ml/10 kg kūno svorio).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml inyectable
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prevomax, 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio estacionario (Vss) fue de 9,3 l/kg y la depuración general fue de 1,5 l/h/kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris (Vss) buvo 9,3 l/kg, o sisteminis klirensas siekė 1,5 l/h/kg.
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis repetidas de 1 mg/kg de peso vivo una vez al día durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 146 %.
Lithuanian: Penkias dienas iš eilės vieną kartą per parą po oda pakartotinai švirkščiant 1 mg/kg kūno svorio dozes, akumuliacija siekė 146 %.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Lithuanian: REGISTRUOTJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Spanish: Precauciones especiales de uso
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Spanish: Debido a la frecuente aparición de dolor transitorio durante la inyección subcutánea, puede ser necesario aplicar medidas adecuadas para sujetar al animal.
Lithuanian: Dėl švirkščiant po oda dažnai pasireiškiančio trumpalaikio skausmo gyvūno judesius gali tekti suvaržyti atitinkamomis priemonėmis.
Spanish: El perfil farmacocinético del maropitant cuando se administró en una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a perros se caracterizó por una concentración máxima (Cmáx) en el plasma de 92 ng/ml aproximadamente; este valor se alcanzó en menos de 0,75 horas después de la administración (Tmáx).
Lithuanian: Farmakokinetiniam maropitanto profiliui, šunims po oda sušvirkštus vieną 1 mg/kg kūno svorio dozę, būdinga maždaug 92 ng/ml didžiausia koncentracija (Cmax) plazmoje; ji susidarė per 0,75 val.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys, katės.
Spanish: El veterinario responsable deberá hacer una evaluación de los riesgos y beneficios antes de usar este medicamento veterinario en perros de menos de 8 semanas, en gatos de menos de 16 semanas, o en perras o gatas durante la gestación o la lactancia.
Lithuanian: Prieš naudodamas šį veterinarinį vaistą jaunesniems nei 8 savaičių šunims, jaunesnėms nei 16 savaičių katėms, vaikingoms kalėms ir katėms bei kalėms ir katėms laktacijos metu, atsakingas veterinarijos gydytojas turi įvertinti naudą ir riziką.
Spanish: Dado que existe una gran variabilidad farmacocinética y que el maropitant se acumula en el organismo tras la administración repetida una vez al día, en algunos animales podrían ser suficientes dosis más bajas de las recomendadas en administraciones repetidas.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto farmakokinetinės savybės kiekvienu atveju gali labai skirtis ir maropitantas kaupiasi organizme, kai kartą per parą švirkščiamos pakartotinės jo dozės, kai kuriems gyvūnams ir kartojant šio vaisto injekcijas gali pakakti mažesnių nei rekomenduojama dozių.
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis repetidas de 1 mg/kg de peso vivo una vez al día durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 250 %.
Lithuanian: Penkias dienas iš eilės vieną kartą per parą po oda pakartotinai švirkščiant 1 mg/kg kūno svorio dozes, akumuliacija siekė 250 %.
Spanish: • Para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto los inducidos por la cinetosis.
Lithuanian: • Vėmimo profilaktikai ir pykinimui, išskyrus sukeltą supimo ligos, mažinti.
Spanish: Este medicamento veterinario es una solución inyectable que debe administrarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo) durante 5 días consecutivos como máximo.
Lithuanian: Šį veterinarinį injekcinį tirpalą reikia švirkšti po oda arba į veną vieną kartą per parą 1 mg maropitanto 1 kg kūno svorio dozėmis (1 ml/10 kg kūno svorio) iki 5 dienų iš eilės.
Spanish: Puede producirse dolor en el lugar de inyección con la inyección subcutánea.
Lithuanian: Vaistą švirkščiant po oda, gali pasireikšti skausmas injekcijos vietoje.
Spanish: El perfil farmacocinético del maropitant cuando se administró en una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a gatos se caracterizó por una concentración máxima (Cmáx) plasmática de aproximadamente 165 ng/ml; este valor se alcanzó, por término medio, 0,32 horas (19 min) después de la administración (Tmáx).
Lithuanian: Farmakokinetiniam maropitanto profiliui, katėms po oda sušvirkštus vieną 1 mg/kg kūno svorio dozę, būdinga maždaug 165 ng/ml didžiausia koncentracija (Cmax) plazmoje; ji susidarė per vidutiniškai 0,32 val.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Spanish: Formatos: 1 vial de 10 ml, 20 ml, 25 ml o 50 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas 10, 20, 25 arba 50 ml buteliukas.
Spanish: 1 mg/kg, la concentración plasmática inicial fue de 1 040 ng/ml.
Lithuanian: Į veną sušvirkštus vieną 1 mg/kg dozę, pirminė koncentracija plazmoje buvo 1040 ng/ml.
Spanish: La inyección del medicamento a temperatura refrigerada puede reducir el dolor de la inyección.
Lithuanian: Švirkštimo metu patiriamą skausmą galima sumažinti švirkščiant atšaldytą vaistą.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a maropitant deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas maropintantui, veterinarinį vaistą turėtų naudoti atsargiai.
Spanish: No se recomienda el uso de este medicamento veterinario contra los vómitos asociados a cinetosis.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti supimo ligos sukeltam vėmimui slopinti.
Spanish: Aparte de reacciones transitorias en el lugar de inyección tras la administración subcutánea, el maropitant fue bien tolerado en perros y gatos jóvenes a los que se inyectaron a diario hasta 5 mg/kg (5 veces la dosis recomendada) durante 15 días consecutivos (3 veces la duración de administración recomendada).
Lithuanian: Be trumpalaikių reakcijų injekcijos vietoje sušvirkštus po oda, šunys ir jaunos katės, kuriems 15 dienų iš eilės (3 kartus ilgiau už rekomenduojamą gydymo trukmę) kasdien buvo švirkščiama iki 5 mg/kg (5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė), gerai toleravo maropitantą.
Spanish: • Para la prevención de las náuseas y los vómitos perioperatorios y la mejora de la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina, un agonista de los receptores μ opiáceos.
Lithuanian: • Perioperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktikai ir atsigavimui po bendrosios nejautros,
Spanish: Cuando se administre por vía intravenosa, Prevomax se debe administrar en un único bolo sin mezclarlo con ningún otro líquido.
Lithuanian: Prevomax švirkščiant į veną, visą dozę reikia sušvirkšti iš karto nemaišant vaisto su kitais skysčiais.
Spanish: Los IPS de Prevomax se deberán presentar con la misma frecuencia establecida para Cerenia (medicamento de referencia).
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Prevomax periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) turės būti teikiamos tokiu pat dažnumu kaip Cerenia (referencinio vaisto).
Spanish: CAD Una vez desencapsulado, utilizar antes de 56 días.
Lithuanian: EXP Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 56 dienas.
Spanish: Los vómitos pueden asociarse a procesos graves y muy debilitantes, y debe investigarse la causa.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vėmimas gali būti susiję su sunkiais, stipriai organizmą sekinančiais sutrikimais, todėl reikia ištirti jo priežastį.
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa en perros y gatos.
Lithuanian: Švirkšti šunims ir katėms po oda arba į veną.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: Sustancia activa: Maropitant
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra veikliosios medžiagos: maropitanto
Spanish: Por vía intravenosa, el medicamento veterinario se debe administrar en un único bolo sin mezclarlo con ningún otro líquido.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą švirkščiant į veną, visą dozę reikia sušvirkšti iš karto nemaišant vaisto su kitais skysčiais.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el vial: 56 días.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 56 dienos.
Spanish: No se recomienda el uso de Prevomax solución inyectable frente a los vómitos asociados a cinetosis.
Lithuanian: Prevomax injekcinio tirpalo nerekomenduojama naudoti supimo ligos sukeltam vėmimui slopinti.
Spanish: Prevomax maropitant
Lithuanian: Prevomax maropitantas
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Spanish: El EPAR completo de Prevomax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Prevomax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Prevomax
Lithuanian: Kita informacija apie Prevomax
Spanish: Prevomax se inyecta una vez al día bajo la piel o en una vena (1 mg/kg de peso corporal) durante un máximo de cinco días.
Lithuanian: Prevomax švirkščiamas po oda arba į veną kartą per parą (1 mg/kg kūno svorio) ne ilgiau kaip penkias dienas.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Prevomax en la UE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Prevomax naudojimui ES.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Cerenia, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cerenia, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Spanish: ¿Qué es Prevomax y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Prevomax ir kam jis naudojamas?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevomax el 19/06/2017.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/06/19 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prevomax registracijos pažymėjimą.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Prevomax.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Prevomax.
Spanish: El principio activo de Prevomax, el maropitant, impide que una sustancia química del organismo (la sustancia P) se una a determinadas dianas llamadas receptores de la neurocinina 1 (NK1), que se encuentran en la superficie de las células en la parte del cerebro que controla las náuseas y los vómitos.
Lithuanian: Prevomax veiklioji medžiaga maropitantas neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai (medžiagai P) jungtis prie tam tikrų tikslinių medžiagų, vadinamųjų neurokinino 1 (NK1) receptorių, kurių yra pykinimą ir vėmimą kontroliuojančios galvos smegenų dalies ląstelių paviršiuje.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Prevomax?
Lithuanian: Kokia yra Prevomax nauda ir rizika?
Spanish: Para la prevención de los vómitos, Prevomax debe administrarse más de una hora antes del episodio que pudiera causar los vómitos.
Lithuanian: Siekiant išvengti vėmimo, Prevomax reikėtų sušvirkšti likus daugiau kaip valandai iki vėmimą galinčio sukelti įvykio.
Spanish: Cuando la sustancia P se une a estos receptores provoca náuseas y vómitos.
Lithuanian: Prisijungusi prie šių receptorių, medžiaga P sukelia pykinimą ir vėmimą.
Spanish: Al bloquear los receptores, el maropitant puede prevenir las náuseas y los vómitos.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, maropitantas gali padėti išvengti pykinimo ir vėmimo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Prevomax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cerenia solución inyectable.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Prevomax yra panašios kokybės kaip injekcinis tirpalas Cerenia ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Prevomax es un medicamento genérico.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios, kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Prevomax yra generinis vaistas.
Spanish: Dado que Prevomax es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kadangi Prevomax yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prevomax?
Lithuanian: Kodėl Prevomax buvo patvirtintas?