FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: - na zahtevo Evropske agencije za zdravila; - ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Slovenian: V primerjavi s konvencionalnimi tabletami, ki se dajejo trikrat na dan, se je pri tabletah s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, pokazala večja izpostavljenost kortizolu v prvih štirih urah po jemanju zjutraj, popoldne/zvečer in v 24 urah pa je bila izpostavljenost manjša (Slika 1).
Croatian: U usporedbi s konvencionalnim tabletama tri puta na dan, tablete s prilagođenim oslobađanjem jedanput na dan pokazale su povećanu izloženost kortizolu u prva četiri sata nakon uzimanja ujutro, ali smanjenu izloženost kada su ih bolesnici uzimali kasno poslije podne/uvečer te u razdoblju od 24 sata
Slovenian: Če boste operirani, zdravnika/zobozdravnika pred posegom obvestite, da jemljete to zdravilo;
Croatian: Ako se morate podvrgnuti operaciji, prije samog zahvata kažite liječniku/stomatologu da uzimate ovaj lijek.
Slovenian: Pri uporabi sistemskih glukokortikoidov se lahko pojavijo psihiatrični neželeni učinki.
Croatian: Uz sistemske glukokortikoide moguće su psihijatrijske nuspojave.
Slovenian: Podaljšana uporaba visokih odmerkov glukokortikoidov lahko povzroči posteriorne subkapsularne katarakte in glavkom z možnimi poškodbami optičnih živcev.
Croatian: Produljena primjena visokih doza glukokortikoida može izazvati posteriorne supkapsularne katarakte i glaukom s mogućim oštećenjem vidnih živaca.
Slovenian: Hidrokortizon (kortizol) je lipofilno zdravilo, ki se v celoti izloča s presnavljanjem z nizkim očistkom in ima v skladu s tem nizko razmerje črevesnega in jetrnega izločanja.
Croatian: Hidrokortizon (kortizol) je lipofilni lijek koji se potpuno izluči putem metabolizma uz niži klirens, i prema tome, ima manje intestinalne i hepatičke omjere ekstrakcije.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zadrževanje natrija in vode ter nagnjenost k edemu, hipertenzija, hipokalemija.
Croatian: Zadržavanje natrija i vode te sklonost nastanku edema, hipertenzija, hipokalijemija.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z odmerki hidrokortizona, večjimi od fiziološkega odmerka, lahko povzroči klinične znake, podobne Cushingovemu sindromu s povečanim maščevjem, trebušno debelostjo, hipertenzijo in sladkorno boleznijo, s čimer se poveča tveganje za kardiovaskularne bolezni in smrtnost.
Croatian: Dugotrajno liječenje hidrokortizonom u dozama višim od fiziološke doze može uzrokovati kliničke znakove slične Cushingovom sindromu s povećanim masnim tkivom, gojaznošću u predjelu trbuha, hipertenzijom i dijabetesom, čime se povećava rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.
Slovenian: Obloga tablete makrogol (3350) polivinilalkohol smukec titanov dioksid (E171)
Croatian: Ovojnica tablete makrogol (3350) polivinilni alkohol talk titanijev dioksid (E171)
Slovenian: V teh primerih nemudoma poiščite zdravniško pomoč, da prejmete zdravljenje z injekcijami hidrokortizona in dodatno tekočino;
Croatian: takvim situacijama morate bez odlaganja potražiti liječničku pomoć kako biste primili terapiju hidrokortizona u obliku injekcija te dodatnu tekućinu.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekova koje više ne koristite.
Slovenian: Dispepsija in poslabšanje obstoječih razjed želodca.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Dispepsija i pogoršanje postojećeg želučanog vrijeda.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki vplivajo na praznjenje želodca in gibljivost črevesja, je treba spremljati klinični odziv; glejte poglavje 4.4.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju lijekove koji utječu na pražnjenje želuca i motilitet, potrebno je pratiti klinički odgovor, vidjeti dio 4.4.
Slovenian: Akutna adrenalna insuficienca se lahko razvije pri bolnikih z znano adrenalno insuficienco, ki prejemajo nezadostne dnevne odmerke, ali v razmerah, ko so potrebe po kortizolu zvečane.
Croatian: Akutna adrenalna insuficijencija može se razviti u bolesnika s ustanovljenom adrenalnom insuficijencijom koji su na neodgovarajućim dnevnim dozama ili u slučajevima povećane potrebe za kortizolom.
Slovenian: Največji preučeni vzdrževalni odmerek je 40 mg.
Croatian: Doza od 40 mg najviša je ispitana doza održavanja.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov s konvencionalnega peroralnega nadomestnega zdravljenja s hidrokortizonom, ki so ga bolniki jemali trikrat na dan, na zdravljenje z zdravilom Plenadren se lahko daje enak skupni dnevni odmerek.
Croatian: Pri prijelazu bolesnika s konvencionalne peroralne nadomjesne terapije hidrokortizonom uzimane tri puta na dan na Plenadren, može se davati jednaka ukupna dnevna doza.
Slovenian: Glukokortikoidi povzročajo močne in različne presnovne učinke.
Croatian: Glukokortikoidi uzrokuju jake i različite metaboličke učinke.
Slovenian: Nezdravljena adrenalna insuficienca med nosečnostjo je povezana s slabim izidom tako za mater kot za plod, zato je pomembno, da se zdravljenje med nosečnostjo nadaljuje.
Croatian: S obzirom na to da je adrenalna insuficijencija koja se ne liječi tijekom trudnoće povezana s lošim ishodom za majku i plod, važno je liječenje nastaviti i u trudnoći.
Slovenian: Simptomi, podobi Cushingovemu sindromu, strije, ekhimoze, akne in hirsutizem, upočasnjeno celjenje ran.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Simptomi slični Cushingovu sindromu, strije, ekhimoze, akne i hirzutizam, usporeno cijeljenje rana.
Slovenian: Če opazite kaj od tega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako primijetite bilo što od spomenutog, obratite se liječniku za savjet što prije.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici boce i kutiji iza oznake EXP.
Slovenian: Hidrokortizon je učinkovina skupine II po sistemu biofarmacevtske klasifikacije (BCS) z visoko prepustnostjo skozi črevesje in nizko stopnjo raztapljanja, zlasti pri večjih odmerkih.
Croatian: Prema biofarmaceutskom sustavu klasifikacije (BCS) hidrokortizon pripada djelatnim tvarima klase II s visokom intestinalnom propusnošću a niskim stupnjem otapanja, osobito u visokim dozama.
Slovenian: Obloga je sestavljena iz mešanice makrogola (3350), polivinil alkohola, smukca (E553b) in titanovega oksida (E171).
Croatian: Ovojnica je mješavina makrogola (3350), poli(vinilnog alkohola), talka (E553b) i titanijeva oksida (E171).
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Hidrokortizon se daje kot nadomestno zdravljenje za ponovno vzpostavitev normalne ravni kortizola.
Croatian: Hidrokortizon se daje kao nadomjesna terapije radi uspostave normalnih koncentracija kortizola.
Slovenian: Intravenska uporaba hidrokortizona je nujno potrebna med prehodnimi epizodami bolezni, kot so hude okužbe, zlasti gastroenteritis, povezan z bruhanjem in/ali drisko, in močno zvišana telesna temperatura katerekoli etiologije ter pri velikem telesnem naporu, kot so hude nesreče ali operacije pod splošno anestezijo,
Croatian: Intravenska primjena hidrokortizona nužna je tijekom prolaznih epizoda bolesti kao što su teške infekcije, posebice gastroenteritis povezan s povraćanjem i/ili proljevom, visoka temperatura bilo koje etiologije ili veliki tjelesni stres prouzročen primjerice teškom nesrećom i kirurškim zahvatom u općoj anesteziji, vidjeti dio 4.4.
Slovenian: Kaj je zdravilo Plenadren in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Plenadren vsebuje snov, ki se imenuje hidrokortizon (včasih tudi kortizol).
Croatian: Plenadren sadrži tvar koja se naziva hidrokortizon (ponekad se naziva kortizol).
Slovenian: • eritromicin, telitromicin in klaritromicin - uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb
Croatian: • eritromicin, telitromicin i klaritromicin - koriste se za liječenje bakterijskih infekcija Plenadren s hranom i pićem
Slovenian: V študiji so primerjali tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, s konvencionalnimi tabletami, ki se dajejo trikrat na dan, pri čemer je bil v obeh primer uporabljen enak odmerek hidrokortizona (od 20 do 40 mg).
Croatian: U ispitivanju je uspoređena primjena tableta s prilagođenim oslobađanjem davanih jedanput na dan s konvencionalnim tabletama davanim tri puta na dan, pri čemu je dnevna doza hidrokortizona bila jednaka (20 do 40 mg)
Slovenian: Poročali so o utrujenosti in kratkotrajnih epizodah vrtoglavice.
Croatian: Zabilježeni su umor i epizode kratkotrajne vrtoglavice.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, klinično pomemben učinek na otroka.
Croatian: Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona primjenjivane u zamjenskoj terapiji imati bilo kakav klinički značajan utjecaj na dijete.
Slovenian: Pri ženskah z adrenalno insuficienco je treba med nosečnostjo pozorno spremljati odmerek hidrokortizona.
Croatian: U trudnica s adrenalnom insuficijencijom, dozu hidrokortizona valja pažljivo pratiti.
Slovenian: Prehod bolnikov z zdravljenja s tabletami hidrokortizona, ki se jemljejo dvakrat na dan, kortizonacetata ali sintetičnih glukokortikoidov na zdravljenje z zdravilom Plenadren ni bil preučen, vendar se v teh primerih priporoča, da bolniki preidejo na odmerek zdravila Plenadren z enakovredno vsebnostjo hidrokortizona.
Croatian: Nije ispitano prelaženje bolesnika s tableta hidrokortizona koje se uzimaju dvaput na dan, kortizonacetata ili sintetičkih glukokortikoida, na liječenje Plenadrenom, ali u tim se slučajevima preporučuje promjena na dnevnu dozu Plenadrena jednaku onoj hidrokortizona; može biti potrebna daljnja prilagodba doze u skladu s bolesnikovim potrebama.
Slovenian: Ni znakov, da bi bilo nadomestno zdravljenje s hidrokortizonom pri nosečnicah z adrenalno insuficienco povezano z neželenim izidom pri materi in/ali plodu.
Croatian: Nema indikacija da je u trudnica s adrenalnom insuficijencijom nadomjesna terapija hidrokortizonom povezana s lošim ishodom trudnoće za majku i/ili plod.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Plenadren bo pri lažjih boleznih, na primer blagi okužbi ali stresu, morda treba podvojiti ali potrojiti.
Croatian: Možda ćete trebati dnevnu dozu Plenadrena povećati dvostruko ili trostruko u slučaju lakših stanja kao što je blaga infekcija ili stres.
Slovenian: Ni verjetno, da bi odmerki hidrokortizona, ki se uporabljajo za nadomestno zdravljenje, imeli učinek na otroka.
Croatian: Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona, primjenjivane u nadomjesnoj terapiji, imati bilo kakav učinak na dijete.
Slovenian: Odmerek zdravila je zdravnik določil posebej za vas.
Croatian: Doza je prilagođena posebno Vama i o njoj odlučuje liječnik.
Slovenian: Zdravilo Plenadren je na voljo v plastenkah z navojno zaporko, ki vsebujejo po 50 tablet.
Croatian: Plenadren se dobije u bocama sa zatvaračem s navojem, koje sadrže 50 tableta.
Slovenian: Kortizol naj bi se skozi membrane prenašal predvsem s pasivno difuzijo, zaradi česar sta ledvični in žolčni očistek zanemarljiva.
Croatian: Očekuje se da je prijenos kortizola kroz membrane posredovan uglavnom pasivnom difuzijom pa su stoga klirensi bubrega i žuči zanemarivi.
Slovenian: Zato se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebna prilagoditev odmerka, glejte poglavje 5.2.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje kliničkog odgovora i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
Slovenian: Če opazite kateri koli znak ali simptom, naveden v poglavju "Potreba po dodatnih odmerkih zdravila Plenadren", takoj obvestite zdravnika.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako opazite bilo koji od znakova ili simptoma navedenih pod naslovom 'Potreba za dodatnim dozama Plenadrena'.
Slovenian: • bolečine v trebuhu/zgaga, slabost ali siljenje na bruhanje
Croatian: • bol u želucu/žgaravica ili mučnina
Slovenian: Nezdravljena ali slabo nadomeščena adrenalna insuficienca lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Neliječena adrenalna insuficijencija ili liječena neodgovarajućom nadomjesnom terapijom može utjecati na sposobnost vožnje i upravljanja strojevima.
Slovenian: Praznjenje želodca in motnje gibljivosti črevesja
Croatian: Pražnjenje želuca i poremećaji motiliteta
Slovenian: Poročila o akutni toksičnosti in/ali smrti po prevelikem odmerjanju hidrokortizona so redka.
Croatian: Nakon predoziranja hidrokortizonom rijetko su prijavljene akutna toksičnost i/ili smrt.
Slovenian: Bolezni prebavil driska bolečine v zgornjem predelu trebuha navzea
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev bol u gornjem dijelu abdomena mučnina
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko: bolečine v trebuhu, slabost in utrujenost.
Croatian: Te nuspojave mogu biti bol u želucu, mučnina i umor.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imelo zdravljenje nosečnic z adrenalno insuficienco škodljive učinke na mater in/ali dojenčka.
Croatian: Plenadrenom u trudnica s adrenalnom insuficijencijom imalo ikakve štetne učinke na majku i/ili dijete.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus izpuščaj
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus osip
Slovenian: Zdravilo Plenadren se lahko uporablja med nosečnostjo.
Croatian: Plenadren se smije primjenjivati u trudnoći.
Slovenian: O takšnih učinkih niso poročali pri bolnikih, ki so bili na nadomestnem zdravljenju z glukokortikoidi in so prejemali odmerke za adrenalno insuficienco.
Croatian: Takvi učinci nisu zabilježeni u bolesnika koji su nadomjesnu terapiju glukokortikoidima primali u dozama kakve se primjenjuju kod adrenalne insuficijencije.
Slovenian: Zdravilo Plenadren se lahko uporablja med dojenjem.
Croatian: Plenadren se smije primjenjivati u razdoblju dojenja.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, ki vsebujejo hidrokortizon, so poročali tudi o drugih neželenih učinkih.
Croatian: Za druge lijekove s hidrokortizonom zabilježene su dodatne nuspojave.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s polipropilensko navojno zaporko, ki vsebujejo po 50 tablet s prirejenim sproščanjem.
Croatian: Boce izrađene od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem s navojem koje sadrže 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Slovenian: Tablete vaše telo skozi ves dan oskrbujejo s hidrokortizonom.
Croatian: Vaše tijelo hidrokortizonom tijekom cijelog dana.
Slovenian: EU/1/11/715/002 50 tablet s prirejenim sproščanjem EU/1/11/715/006 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Croatian: EU/1/11/715/002 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/006 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plenadren Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Po drugi strani pa je bil pri 20 mg tabletah obseg absorpcije in biološke razpoložljivosti za okoli 30 % večji po vnosu hrane v primerjavi z jemanjem zdravila na tešče, pri čemer tudi ni prišlo do neuspešne absorpcije ali prekomernega sproščanja.
Croatian: 30% veći poslije unosa hrane u usporedbi s uzimanjem lijeka natašte, i nije bilo neuspješne apsorpcije ili prekomjernog oslobađanja lijeka.
Slovenian: 5 mg tablete so rožnate barve.
Croatian: Plenandren tablete od 5 mg: tablete su ružičaste boje.
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem 50 tablet s prirejenim sproščanjem 100 tablet s prirejenim sproščanjem (2x50)
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem 100 tableta s prilagođenim oslobađanjem (2×50)
Slovenian: • oslabitev kosti - to lahko povzroči zlome kosti • strije, podplutbe, aknam podobni izpuščaji, prekomerna rast dlak na obrazu, počasno celjenje ran.
Croatian: • strije, modrice, osip poput akni, prekomjerni rast dlačica na licu, sporo cijeljenje rana Prijavljivanje nuspojava
Slovenian: Del s takojšnjim sproščanjem zagotavlja hiter začetek absorpcije, del s podaljšanim sproščanjem pa podaljšan profil kortizola v plazmi.
Croatian: dok dio s odgođenim oslobađanjem produljuje profil kortizola u plazmi.
Slovenian: V primeru nizke telesne mase, povezane s starostjo, se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebno zmanjšanje odmerka, glejte poglavje 5.2.
Croatian: U slučaju manje tjelesne težine povezane s dobi, preporučuje se pratiti klinički odgovor i možda je potrebna prilagodba na nižu dozu, vidjeti dio 5.2.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje adrenalne insuficience pri odraslih.
Croatian: Liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih.
Slovenian: Tablete so okrogle (s premerom 8 mm), izbočene in bele.
Croatian: Tablete su okrugle (promjera 8 mm) ispupčene i bijele boje.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem so okrogle (s premerom 8 mm) in izbočene.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem okrugle su (promjera 8 mm) i ispupčene.
Slovenian: Plenadren 5 mg tablete s prirejenim sproščanjem Tablete so okrogle (s premerom 8 mm), izbočene in rožnate.
Croatian: Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Tablete su okrugle (promjera 8 mm), ispupčene i ružičaste boje.
Slovenian: Obloga tablete makrogol (3350) polivinilalkohol smukec titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)
Croatian: Ovojnica tablete makrogol (3350) poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crni (E172)
Slovenian: • Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti.
Croatian: • Nemojte lomiti, drobiti ili žvakati tablete.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Pojav intolerance za glukozo ali sladkorne bolezni.
Croatian: Endokrini poremećaji Indukcija nepodnošenja glukoze ili dijabetes melitus.
Slovenian: Pri približno enem od petih bolnikov je bilo po prehodu s konvencionalnih tablet hidrokortizona, ki so se jemale trikrat na dan, na tablete s prirejenim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan, v obdobju do osem tednov opaženo začetno povečanje pogostosti neželenih učinkov.
Croatian: U učestalosti nuspojava postojao je početni porast u otprilike jednog od pet bolesnika, opažen do osam tjedana od prvog prijelaza s tableta konvencionalnog hidrokortizona uzimanih triput na dan na tablete s prilagođenim oslobađanjem koje se uzimaju jednom dnevno.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic se priporoča spremljanje kliničnega odziva, pri čemer bo morda potrebna prilagoditev odmerka, glejte poglavje 5.2.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, preporučuje se pratiti klinički odgovor i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
Slovenian: Učinkovina je hidrokortizon.
Croatian: • Djelatna tvar je hidrokortizon.
Slovenian: 5 mg tablete vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
Croatian: Tableta od 5 mg sadrži također crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid
Slovenian: 50 tablet s prirejenim sproščanjem
Croatian: 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: Poročali so, da je končni razpolovni čas okoli 1,5 ure po intravenski in peroralni uporabi tablet hidrokortizona.
Croatian: Nakon intravenske i peroralne doze tableta hidrokortizona zabilježeni terminalni poluvijek iznosio je oko 1,5 sati.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi za sistemsko uporabo, glukokortikoidi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi za sistemsku uporabu, glukokortikoidi, ATK oznaka: H02AB09.
Slovenian: Organski sistem (MedDRA)
Croatian: MedDRA - klasifikacije organskih sustava
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Plenadren se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - kadar imate bolezen, zaradi katere ne morete jemati tega zdravila ali kadar se zdravilo iz vašega želodca ne absorbira pravilno.
Croatian: Ako imate bolest zbog koje ne možete uzeti ovaj lijek ili kada se lijek ne apsorbira pravilno iz želuca.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov V kliničnih študijah so s hidrokortizonom s prirejenim sproščanjem zdravili skupno 80 bolnikov (173
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ukupno 80 bolesnika (podaci za 173 bolesnik-godina) liječeno je hidrokortizonom s prilagođenim oslobađanjem.
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Croatian: Nuspojave opažene u tim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, navedene su niže prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: Vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100 i <1/10).
Slovenian: Tablet ne smete prelomiti, zdrobiti ali prežvečiti.
Croatian: Ne lomiti, drobiti ili žvakati.
Slovenian: Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg hidrokortizona.
Croatian: Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 5 mg hidrokortizona.
Slovenian: Naravno prisotni glukokortikoidi (hidrokortizon in kortizol), ki imajo sposobnost zadrževanja soli, se uporabljajo kot nadomestno zdravljenje pri adrenalni insuficienci.
Croatian: Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizol), koji imaju i svojstva zadržavanja soli,
Slovenian: Plenadren 5 mg: ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 5 mg hidrokortizona.
Croatian: Plenadren 5 mg: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 5 mg hidrokortizona.
Slovenian: Zdravilo Plenadren ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Plenadren malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Plenadren lahko dojite.
Croatian: Dok se liječite Plenadrenom, smijete dojiti.
Slovenian: Zato je pomembno, da pri upravljanju vozil in strojev jemljete zdravilo v skladu z zdravnikovimi navodili.
Croatian: Stoga, kada vozite ili rukujete strojevima, važno je uzimati ovaj lijek prema uputama liječnika.
Slovenian: 20 mg tablete so bele barve.
Croatian: Plenandren tablete od 20 mg: tablete su bijele boje.
Slovenian: EU/1/11/715/003 100 (2x50) tablet s prirejenim sproščanjem
Croatian: EU/1/11/715/001 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/003 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
Slovenian: Na splošno sta bili pogostost in vrsta neželenih učinkov pri jemanju tablet zdravila Plenadren s prirejenim sproščanjem enkrat na dan in jemanju tablet hidrokortizona trikrat na dan v 12-tedenski študiji podobni.
Croatian: Sveukupno, u ispitivanju od 12 tjedana, učestalost i vrsta nuspojava bile su slične za Plenadren tablete s prilagođenim oslobađanjem koje se uzimaju jedanput na dan i tablete hidrokortizona uzimane tri puta na dan.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje po dve plastenki s po 50 tabletami s prirejenim sproščanjem (100 tablet).
Croatian: Kutija sadrži 2 boce po 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem (100 tableta).
Slovenian: naporne situacije, kot so manjši kirurški posegi, je treba dnevni nadomestni odmerek začasno povečati; glejte poglavje 4.2 „Uporaba pri sočasni bolezni".
Croatian: Tijekom prolaznih bolesti, kao što su blage infekcije, vrućica bilo koje etiologije, stresne situacije kao što su manji kirurški zahvati, dnevna nadomjesna doza mora se privremeno povećati, vidjeti dio 4.2. 'Primjena u slučaju istovremene bolesti'.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter ni treba prilagajati odmerka.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre prilagodba doze nije potrebna.
Slovenian: Ta zdravila se, pogosto z večjimi odmerki, uporabljajo tudi pri drugih indikacijah, ne samo pri nadomestnem zdravljenju adrenalne insuficience.
Croatian: Ti su lijekovi davani za druge indikacije osim nadomjesne terapije u slučaju adrenalne insuficijencije, često u višim dozama.
Slovenian: Izpostavljenost se je pri povečanju odmerka hidrokortizona v obliki tablet s prirejenim sproščanjem s 5 mg na 20 mg povečala za trikrat.
Croatian: Sati u danu povećala trostruko kada se doza hidrokortizona s prilagođenim oslobađanjem povećala s 5 mg na