FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haittavaikutusten riski kasvaa myös käytettäessä flutikasonipropionaattia yhdessä muiden voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa (ks. 4.5.
Estonian: Süsteemsete kõrvaltoimete tekke risk suureneb ka flutikasoonpropionaadi kombineerimisel teiste tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (vt ka lõik
Finnish: - Pyyhi suukappale sisä- ja ulkopuolelta ja muovinen annostelija kuivalla kangas- tai paperiliinalla.
Estonian: - Pühkige kuiva lapi või pabersalvrätikuga üle huuliku sise- ja välispind ning plastmasskorpus.
Finnish: Aloitusannos on kaksi inhalaatiota 25 mcg salmeterolia ja 50 mcg FP:tä kahdesti päivässä.
Estonian: Esialgseks algannuseks on 25 mcg salmeterooli ja 50 mcg flutikasoonpropionaadi kaks sissehingamist, kaks korda päevas.
Finnish: Astmaoireiston hallintaan tarvittavien lyhytvaikutteisten bronkodilataattorien käytön lisääntyminen on merkki astman vaikeutumisesta ja sen hallinnan huonontumisesta.
Estonian: Lühitoimeliste bronhodilataatorite annuse suurendamise vajadus ravi ajal näitab seisundi halvenemist.
Finnish: - Muut aineet ovat norfluraani (HFA 134a)
Estonian: - Abiaine on norfluraan (HFA 134a).
Finnish: D-40789 Monheim, Saksa atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että potilaan tila arvioidaan säännöllisesti ja että inhaloitua kortikosteroidia annetaan pienin annos, jolla päästään tehokkaaseen astman hallintaan.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi regulaarne jälgimine ning hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse korral inhaleeritava glükokortikoidi annuse tiitrimine madalaima efektiivse annuseni.
Finnish: Flutikasonipropionaatin ja muiden voimakkaiden CYP3A:n estäjien yhteiskäytön odotetaan lisäävän systeemistä altistumista flutikasonipropionaatille ja systeemisten haittavaikutusten vaaraa.
Estonian: Teiste tugevatoimeliste CYP3A inhibiitorite (nt itrakonasooli) samaaegsel kasutamisel on samuti oodata flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni ja süsteemsete kõrvaltoimete riski suurenemist.
Finnish: CHMP suhtautui epäilevästi yleiseen suosittelemiseen l. käyttöaiheen esittämiseen valmisteyhteenvedossa (SPC), mikä voisi johtaa liialliseen hoitamiseen erityisesti potilailla, joilla ilmenisi hoitovaste jo pelkkiin hengitettäviin kortikosteroideihin.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee väljendas muret, et üldine soovitus, nt ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud terapeutiline näidustus, võib tuua kaasa liigravimise, eriti patsientide puhul, kellel oleks ilmnenud ravivastus ka ainuüksi sissehingatavate kortikosteroididega.
Finnish: Pyyhi suukappaleen sisä- ja ulkopuoli ja muovinen annostelija kuivalla kangas- tai paperiliinalla.
Estonian: Pühkige kuiva lapi või pabersalvrätiga üle huuliku sise- ja välispind ning plastmassümbris.
Finnish: Hylkäämisen pääasiallinen syy liittyi erityisesti niiden potilaiden tunnistamisen riittämättömyyteen, jotka reagoisivat jo pelkkiin hengitettäviin kortikosteroideihin.
Estonian: Peamine vastuargument oli seotud patsientide populatsiooni määratlusega: eelkõige need patsiendid, kes alluvad ravile ainult sissehingatavate kortikosteroididega, polnud adekvaatselt määratletud.
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyysreaktiot, jotka ilmenevät seuraavasti: ihon yliherkkyysreaktiot angioedeema (pääasiassa kasvojen ja suunielun turvotus), hengitysoireet (dyspnea ja/tai bronkospasmi), anafylaktiset reaktiot melko harvinainen hyvin harvinainen
Estonian: Angioödeem (põhiliselt näo- ja suu-neeluruumi turse), respiratoorsed sümptomid (hingeldus ja/või bronhospasm), anafülaktilised reaktsioonid
Finnish: Jos annossumutin on ollut käyttämättömänä viikon tai kauemmin, irrota suukappaleen suojus, ravista annossumutinta kunnolla ja vapauta kaksi annosta ilmaan.
Estonian: Kui inhalaatorit ei ole kasutatud nädal aega või kauem, tuleb eemaldada huuliku kate, loksutada inhalaatorit korralikult ja pihustada kaks ravimiannust õhku.
Finnish: Älä puhkaise, riko tai polta sitä tyhjänäkään.
Estonian: Seda ei tohi avada, lõhkuda ega põletada, isegi kui see on tühi.
Finnish: Hyvin harvinaisina tapauksina on esiintynyt lisämunuaiskuoren lamaa ja akuuttia lisämunuaiskuoren kriisiä, kun flutikasonipropionaattiannos on ollut yli 500 ja alle 1000 mikrogrammaa.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on neerupealiste supressiooni ja ägedat adrenaalkriisi kirjeldatud ka flutikasoonpropionaadi 500....1000 µg annuste puhul.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Norfluraani (HFA 134a)
Estonian: Norfluraan (HFA 134a)
Finnish: Annossumutin on suunniteltu käytettäväksi pystysuorassa asennossa.
Estonian: Inhalaator on ette nähtud kasutamiseks püstises asendis.
Finnish: Sanamuoto osoittaa myös, että on tärkeää siirtyä käyttämään pelkkiä hengitettäviä kortikosteroideja heti, kun astman hoitotasapaino on saavutettu.
Estonian: Sõnastus viitab samuti sellele, et kui on saavutatud astma alluvus ravile, on oluline pöörduda tagasi ainuüksi kortikosteroidide sissehingamise juurde.
Finnish: Tartu suojukseen etusormella ja peukalolla, purista sitä kevyesti molemmilta sivuilta ja vedä se irti.
Estonian: Katte eemaldamiseks vajutage ettevaatlikult pöidla ja nimetissõrmega selle külgedele ning seejärel tõmmake.
Finnish: 5. Pane suukappale suuhun hampaittesi väliin ja purista huulet sen ympärille.
Estonian: Asetage huulik huulte ja hammaste vahele.
Finnish: Laskimen numeroita ei pidä yrittää muuttaa eikä laskinta pidä irrottaa metallisäiliöstä.
Estonian: Kunagi ei tohi proovida muuta annuselugeja näitu või annuselugejat konteineri küljest eemaldada, Annuselugejat ei saa nullida ja see ei ole konteineri küljest eemaldatav.
Finnish: Ravista annossumutinta kunnolla.
Estonian: Loksutage inhalaatorit korralikult.
Finnish: D-40789 Monheim, Saksa atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Finnish: D-40789 Monheim, Saksa atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Finnish: Oireellista kandidiaasia voidaan hoitaa paikallisilla antifungaalisilla lääkkeillä Seretide Evohalerhoitoa keskeyttämättä.
Estonian: Sümptomaatilist kandidoosi võib ravida lokaalsete seentevastaste ravimitega, jätkates samal ajal ravi SERETIDE'ga.
Finnish: Lääke on paineistetussa säiliössä, joka on suukappaleella varustetussa muovisessa annostelijassa.
Estonian: Ravim on rõhu all olevas mahutis, mida ümbritsev plastmasskorpus on varustatud huulikuga.
Finnish: Annossumuttimen käyttö
Estonian: Inhalaatori kasutamine
Finnish: Annossumuttimen puhdistaminen
Estonian: Inhalaatori puhastamine
Finnish: mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Estonian: 250 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Finnish: Joka kerta kun annossumutin aktivoidaan, annoslaskimen lukema pienenee yhdellä.
Estonian: Iga pihustamisega väheneb näit annuselugejal ühe võrra.
Finnish: Zone Industrielle No. 2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Ranska puh. +33 2 3223 5500 fax +33 2 3223 5558
Estonian: Faks: +33 2 3223 5558
Finnish: Salmeteroliksinafoaatti ja flutikasonipropionaatti Inhalaatioon
Estonian: Salmeterool ja flutikasoonpropionaat
Finnish: Tämä toi olla kerran illalla, jos Sinulla on yöllisiä oireita tai kerran aamulla, jos Sinulla on oireita päiväsaikaan.
Estonian: Kui teil on haigusnähtusid esinenud rohkem öösiti, manustatakse üks kord ööpäevas inhaleeritav annus õhtul ja kui haigusnähtusid on esinenud rohkem päevasel ajal, siis hommikul.
Finnish: Astman hoidossa tulee noudattaa asteittaista ohjelmaa ja potilaan vastetta tulee tarkkailla kliinisesti sekä keuhkojen toimintaa mittaavilla kokeilla.
Estonian: Hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse ravis peab tavaliselt kasutama järk-järgulist raviskeemi ning ravimi toimet tuleb jälgida, arvestades haiguse kliinilist pilti ja kopsufunktsiooni näitajaid.
Finnish: Älä irrota metallisäiliötä muovisesta annostelijasta.
Estonian: Ärge eemaldage konteiner plastmassümbrisest.
Finnish: Seretideä tulee antaa varoen potilaille, joilla on vakavia sydän- tai verenkiertohäiriöitä, diabetes mellitus, hoitamaton hypokalemia tai kilpirauhasen liikatoimintaa.
Estonian: Ettevaatusega tuleb SERETIDE manustada raskete südame-veresoonkonna häirete (sh südame rütmihäirete), suhkurtõve, ravimata hüpokaleemia või türeotoksikoosi korral.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ SERETIDE EVOHALER
Estonian: SERETIDE EVOHALERi JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Finnish: Älä pure suukappaletta.
Estonian: Ärge kasutage Seretide't
Finnish: Kortikosteroidin lisätarve tulee arvioida.
Estonian: Kaaluda tuleb täiendava glükokortikosteroidravi kasutamist.
Finnish: Seretide Evohaleria ei tule käyttää nopeaa ja lyhytvaikutteista bronkodilataatiota edellyttävien akuuttien astmaoireiden lievitykseen.
Estonian: SERETIDE ei ole ette nähtud kasutamiseks ägedate haigusnähtude korral, mille leevendamiseks vajab patsient kiire- ja lühitoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit.
Finnish: Kolmen hoitotason tulosten yhteenveto *Hyvässä hallinnassa oleva astma; ajoittaisia oireita tai lyhytvaikutteisen beeta-agonistin käyttöä tai keuhkojen toiminta alle 80 % viitearvosta, ei heräämisiä öisin, ei pahenemisvaiheita eikä hoitomuutosta vaativia haittavaikutuksia **Täysin hallinnassa oleva astma; ei oireita, ei lyhytvaikutteisten beeta-agonistien käyttöä, keuhkojen toiminta 80 % tai yli viitearvosta, ei heräämisiä öisin, ei pahenemisvaiheita eikä hoitomuutosta vaativia haittavaikutuksia
Estonian: **Täielik kontroll: haigusnähtude puudumine, lühitoimeliste β-adrenomimeetikumide mittekasutamine, kopsufunktsioon ≥80% normist, öiste ärkamiste, ägenemiste ja kõrvaltoimete, mis vajaksid ravi muutmist, puudumine.
Finnish: Vaikutukset ovat lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden oheneminen, harmaakaihi, glaukooma, silmänpainetauti, painonnousu, korkea verenpaine ja kasvojen pyöreys (kuukasvot) (Cushingin oireyhtymä).
Estonian: Selline kõrvaltoime võib aeglustada laste ja noorukite kasvu, põhjustada luude hõrenemist, kaed, glaukoomi, kehakaalu tõusu, vererõhu tõusu ning ümarat nägu (kuunägu) e Cushingi sündroomi.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Finnish: Koska Seretide sisältää sekä salmeterolia että flutikasonipropionaattia, on odotettavissa samankaltaisia ja samanasteisia haittavaikutuksia kuin käytettäessä kumpaakin lääkettä yksin.
Estonian: Kuna SERETIDE sisaldab nii salmeterooli kui flutikasoonpropionaati, võivad tekkida mõlema ühendiga seotud kõrvaltoimed.
Finnish: Säiliö on muovisessa annostelijassa, jossa on suukappale ja pölysuojus.
Estonian: Konteiner on plastmassist inhalaatoris, mis on varustatud pihustiga huuliku ja kattekorgiga.
Finnish: Mitä Seretide sisältää - Vaikuttavat aineet ovat 25 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 50, 125 tai 250
Estonian: - Toimeained on 25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 50, 125 või
Finnish: Säiliötä ei pidä tyhjänäkään puhkaista, rikkoa tai polttaa.
Estonian: Ballooni ei tohi avada, lõhkuda ega põletada ka juhul, kui see on tühi.
Finnish: - Irrota suukappaleen suojus.
Estonian: - Eemaldage huuliku kate.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle pienimmän Seretide Diskuksen vahvuuden, jolla oireesi saadaan parhaiten hallintaan.
Estonian: Arst määrab teile väikseima toimiva annuse, mis tagab kontrolli haigusnähtude üle.
Finnish: Seretide on annossumuttimessa, jossa lääke on sisäänhengitettävänä paineistettuna suspensiona.
Estonian: Seretide on aerosoolinhalaator, mis väljastab ravimit inhaleeritava aerosoolina, mida te sisse hingate.
Finnish: Pidätä hengitystä, ota annossumutin pois suusta ja irrota sormi metallisäiliön päältä.
Estonian: Hoidke hinge kinni mõned sekundid või seni kuni on mugav ning samal ajal eemaldage huulik suust ja sõrm inhalaatorilt.
Finnish: Joka kerta, kun säiliötä painetaan, sumuteannos vapautuu ja laskimen lukema pienenee yhdellä.
Estonian: Iga annuse vabanemisel näitab annuselugeja ühe võrra väiksemat numbrit.
Finnish: Mahdollisia kortikosteroidien systeemivaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymään liittyvät oireet, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden mineraalitiheyden väheneminen, harmaakaihi ja glaukooma.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom.
Finnish: Näissä tapauksissa suositeltu aloitusannos on yksi inhalaatio (50 mikrogrammaa salmeterolia ja 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatavaks algannuseks üks kaks inhalatsiooni 2550 mikrogrammi salmeterooli ja 50100 mikrogrammi flutikasoonpropionaati kaks korda päevas.
Finnish: Seretiden käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tietoja.
Estonian: Puuduvad andmed SERETIDE kasutamise kohta maksapuudulikkuse korral.
Finnish: Myös potilaat, jotka ovat aikaisemmin tarvinneet suuria annoksia kortikosteroideja kriittisissä tilanteissa, voivat olla vaaravyöhykkeessä.
Estonian: Sama oht võib olla patsientidel, kes on varem vajanud suurtes annustes erakorralist glükokortikosteroidravi.
Finnish: ANTOTAPA
Estonian: Treemor
Finnish: Katso teksti alapuolelta.
Estonian: vt tekst allpool.
Finnish: Voit tarvita välittömästi hoitoa.
Estonian: Te võite vajada kohest arstiabi.
Finnish: Pitkäaikainen turvallisuus
Estonian: Pikaajaline ohutus
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI AstraZeneca
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI AstraZeneca
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Finnish: Huolellista lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa on jatkettava potilaan toipumiseen asti.
Estonian: Hoolikas meditsiiniline järelevalve ja jälgimine peab jätkuma kuni patsiendi paranemiseni.
Finnish: Näissä tutkimuksissa mukana olleiden potilaiden kuolemat aiheutuivat monista syistä, jotka olivat odotettavissa tälle potilasryhmälle.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsiendid surid erinevatel põhjustel, mis olid kooskõlas eeldatuga selles populatsioonis.
Finnish: • nefatsodonia (masennuslääke).
Estonian: • nefasodoon (depressiooniravim).
Finnish: Voi johtaa kaatumiseen.
Estonian: Võib põhjustada kukkumisi.
Finnish: • Ota tabletit kerran päivässä nukkumaanmenon aikaan tai kaksi kertaa päivässä, riippuen sairaudestasi.
Estonian: • Tabletti tuleb võtta kas üks kord ööpäevas enne magamaminekut või kaks korda ööpäevas, sõltuvalt teie haigusest;
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
Estonian: See pakend sisaldab:
Finnish: Tällaiset ajatukset voivat myös lisääntyä, jos äkillisesti lopetat lääkityksesi.
Estonian: Need mõtted võivad tekkida ka siis, kui te katkestada järsult oma ravi.
Finnish: Suurentunutta riskiä ei voida sulkea pois muiden antipsykoottien ja potilasryhmien kohdalla.
Estonian: Riski tõusu ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsiendirühmade puhul.
Finnish: Näiden oireiden esiintyminen vähentyi merkittävästi, kun lopettamisesta oli kulunut yli viikko.
Estonian: Nende sümptomite sagedus vähenes oluliselt ühe nädala jooksul pärast ravi katkestamist.
Finnish: • Ota tabletit ilman ruokaa (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai nukkumaanmenon aikaan, lääkäri kertoo sinulle milloin on paras aika).
Estonian: • tablette võib võtta koos või ilma toiduta (vähemalt üks tund enne õhtusööki või enne magamaheitmist; teie arst ütleb teile, millal);
Finnish: 3 päivän aloituspakkaus (yhdistelmäpakk aus
Estonian: 3 päeva stardipakend (kombineeritud pakend)
Finnish: Lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot on kuvattu kohdissa 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Estonian: Saadaolevad andmed kontrollitud kliinilistest uuringutest on toodud lõikudes 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Finnish: • Ota tabletit kerran päivässä.
Estonian: • Tabletti tuleb võtta üks kord ööpäevas;
Finnish: Molemmista tutkimuksista suljettiin pois potilaat, joista tiedettiin, etteivät he reagoi Seroquel-hoitoon.
Estonian: Mõlemast uuringust jäeti välja patsiendid, kellel teadaolevalt puudus ravivastus Seroquelile.
Finnish: Noin 45 %:lla potilaista oli todettu myös ADHD.
Estonian: Ligikaudu 45% patsientidest oli kaasuvaks diagnoosiks ADHD.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina, niitä ei saa jakaa, purra tai murskata.
Estonian: Tabletid tuleb tervena alla neelata, neid ei tohi poolitada, närida ega purustada.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Finnish: • Ärtyneisyys.
Estonian: • ärrituvus.
Finnish: Nämä voivat aiheuttaa vakavamman suolitukoksen.
Estonian: See võib tekitada tõsist soolesulgust.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Estonian: Kui olete ühe manustamiskorra unustanud, võtke ravim niipea, kui see teile meenub.
Finnish: Esiintyy lähinnä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana aikuisilla.
Estonian: Esineb enamasti täiskasvanutel esimestel ravinädalatel.
Finnish: Siksi lääkärisi saattaa pyytää sinua käymään verikokeissa silloin tällöin.
Estonian: Teie arst võib teil paluda aeg-ajalt vereanalüüsi teha.
Finnish: Tablettisi voivat aiheuttaa sen, että tunnet itsesi uniseksi.
Estonian: Teie ravim võib teid uniseks muuta.
Finnish: • Älä halkaise, pureskele äläkä murskaa tabletteja.
Estonian: • ärge poolitage, närige ega purustage tablette;
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä, johon tässä Euroopan komission päätöksessä viitataan.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on viitamisprotseduuri väljund, millega on seotud Komisjoni otsus.
Finnish: Rotilla todettiin suurentuneeseen prolaktiinipitoisuuteen liittyviä vaikutuksia, mutta ne eivät ole suoraan merkityksellisiä ihmiselle (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot).
Estonian: Rottidel ilmnesid prolaktiini kontsentratsiooni tõusust tingitud kõrvaltoimed, kuid need ei ole otseselt ülekantavad inimestele (vt lõik 5.3 Prekliinilised andmed).
Finnish: Valmisteen pitkäaikaisvaikutuksista kognitiiviseen ja käytöksen kehitykseen ei tunneta.
Estonian: Andmed pikaajalise toime kohta kognitiivsele ja käitumuslikule arengule puuduvad.
Finnish: Jakautuminen Noin 83 % ketiapiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Estonian: Jaotumine Kvetiapiin seondub ligikaudu 83% ulatuses plasmavalkudega.
Finnish: Seroquel ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Estonian: Seroquel XR koos toidu, joogi ja alkoholiga
Finnish: Edellä kuvattuja aikuisilla esiintyneitä haittavaikutuksia voi esiintyä myös lapsilla ja nuorilla.
Estonian: Ülalkirjeldatud täiskasvanutel ilmnenud kõrvaltoimed võivad ilmneda ka lastel ja noorukitel.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Estonian: Leiu tähtsus inimestele on teadmata.
Finnish: Ketiapiinin käytön yhteydessä on esiintynyt akatisiaa, jonka piirteitä ovat subjektiivisesti epämiellyttävä tai ahdistava levottomuus ja tarve liikkua jatkuvasti kykenemättä istumaan tai pysyttelemään paikoillaan.
Estonian: Kvetiapiini kasutamist on seostatud akatiisia avaldumisega, mida iseloomustab subjektiivselt ebameeldiv või masendav rahutus ning vajadus liikuda koos võimetusega istuda või seista liikumatult.
Finnish: Titaanidioksidi E171
Estonian: Titaandioksiid E171
Finnish: • tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon
Estonian: • mõned HIV-ravimid;
Finnish: (ks. kohta 4.8).
Estonian: (Vt lõik 4.8).
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä tabletit vaikuttavat sinuun.
Estonian: Te ei tohiks autot juhtida ega seadmetega töötada enne, kui teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt 6.1.
Finnish: Kohtalainen määrä julkaistuja tietoja altistuneista raskauksista (eli noin 300-1 000:sta raskauden lopputuloksesta), mukaan lukien yksittäiset raportit ja muutamat havainnointitutkimukset, ei viittaa hoidon aiheuttamaan lisääntyneeseen epämuodostumien riskiin.
Estonian: Mõõdukast hulgast avaldatud andmetest kvetiapiinravi saanud naiste kohta (st 300-1000 sünnituseni jälgitud rasedust), sh üksikjuhud ja mõned vaatlusuuringud, ei ilmne ravi tõttu tõusnud riski loote väärarengute tekkeks.
Finnish: Vähintään 1-2 viikon aikana tapahtuva asteittainen lopettaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.8).
Estonian: Soovitav on ravi lõpetada järk-järgult ühe kuni kahe nädala jooksul (vt lõik 4.8).
Finnish: Yhdistelmähoito oli kuitenkin hyvin siedetty.
Estonian: Siiski on teada, et kombinatsioonravi taluti hästi.
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen jotkin tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
Estonian: Turuletuleku järgselt on ilmnenud mõned surmlõppega juhud.
Finnish: 25 mg tabletit
Estonian: 25 mg tabletid
Finnish: Useimmat vakavat neutropeniatapaukset on todettu ketiapiinihoidon aloittamista seuranneiden parin kuukauden aikana.
Estonian: Enamus raske neutropeenia juhtudest esines kvetiapiinravi esimese paari kuu jooksul.
Finnish: Yksittäiset potilaat saattavat hyötyä 600 mg:n annoksesta.
Estonian: Üksikud patsiendid võivad kasu saada 600 mg annusest.
Finnish: Näillä potilailla hemoglobiiniarvojen suurin lasku minään ajankohtana oli keskimäärin 15,0 g/l.
Estonian: Nendel patsientidel oli keskmine maksimaalne hemoglobiini taseme langus mõõdetuna ükskõik millisel ajal -1,5 g/dl.
Finnish: Tutkimustuloksia ei ole käytettävissä pitkäaikaisseurannasta, jossa olisi osoitettu Seroquelin tehokkuus estää myöhemmät maaniset tai depressiiviset vaiheet.
Estonian: Puuduvad pikaajaliste uuringute andmed, mis tõestaksid Seroqueli efektiivsust järgnevate mania või depressiooni episoodide vältimisel.
Finnish: Ilmeistä yhteyttä annokseen ei ole todettu.
Estonian: Kindlat seost annusega ei ole täheldatud.
Finnish: Kyseenalaiset EIAseulontatulokset on suositeltavaa vahvistaa asianmukaisilla kromatografisilla menetelmillä.
Estonian: Soovitav on kinnitada küsitavad immunoloogilise määramise tulemused sobival kromatograafilisel meetodil.
Finnish: Noin 73 % radioaktiivisuudesta erittyy virtsaan ja 21 % ulosteisiin.
Estonian: Ligikaudu 73% radioaktiivsusest eritus uriiniga ja 21 % väljaheitega.
Finnish: Ruoka ei merkittävästi vaikuta ketiapiinin biologiseen hyötyosuuteen.
Estonian: Toiduga manustamine ei mõjusta oluliselt kvetiapiini biosaadavust.
Finnish: Ketiapiinille ei ole erityistä vasta-ainetta.
Estonian: Kvetiapiinile ei ole spetsiifilist antidooti.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla todettiin myös muutoksia kilpirauhastoiminnassa.
Estonian: Lastel ja noorukitel on tekkinud ka kilpnäärmefunktsiooni testides muutusi.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa ketiapiinin käyttö on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi kvetiapiiniga katkestada ja määrata vajalik ravi.
Finnish: Tällaiset ajatukset saattavat lisääntyä hoidon aloittamisen jälkeen, sillä tämäntyyppiset lääkkeet eivät yleensä vaikuta heti, vaan tavallisesti noin 2 viikon kuluttua, joskus siihen kuluu pidempikin aika.
Estonian: Selliseid mõtteid võib rohkem olla ravi alguses, kuna sellise ravi puhul võtab toime saabumine aega, tavaliselt kaks nädalat, aga ka rohkem.
Finnish: Ketiapiini on atyyppinen antipsykoottinen aine.
Estonian: Kvetiapiin on atüüpiline antipsühhootiline aine.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; Diatsepiinit, oksatsepiinit, tiatsepiinit ja oksepiinit ATC-koodi: N05AH04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antipsühhootilised ained: diasepiinid, oksasepiinid ja tiasepiinid ATC-kood: N05AH04
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Seroquel Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Estonian: Muud ravimid ja Seroquel Palun teavitage oma arsti, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid.
Finnish: Tästä syystä on varmistettava, että potilaat saavat selvät ohjeet oikeasta annostuksesta omaan sairauteensa.
Estonian: Seetõttu tuleb veenduda, et patsiendid saavad aru oma seisundile vastavast õigest annustamisest.