FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 24.4 mg/0.61 ml).
Norwegian Bokmål: (Totalvolum inkludert overskudd: 24,4 mg/0,61 ml).
English: Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
Norwegian Bokmål: 10,1 “Hazard Ratio”: 1,122 [97,2 % KI: 0,937; 1,342]*
English: Hazard ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
Norwegian Bokmål: 10,1 “Hazard ratio”: 1,122 [97,2 % KI: 0,937; 1,342]*
English: TAXOTERE in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Norwegian Bokmål: TAXOTERE i kombinasjon med kapecitabin er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft når annen cytotoksisk kjemoterapi har sviktet.
English: 4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Norwegian Bokmål: 4.2.3 Bland infusjonsposen eller -flasken ved å vende den for hånd.
English: TAXOTERE will be administered to you by a healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Det er helsepersonell som vil gi deg TAXOTERE-infusjonen.
English: As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale produkter, skal TAXOTERE premiksløsning og infusjonsløsning inspiseres visuelt før bruk.
English: Progression Free Survival Median (months) 95% CI
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median (måneder) 95 % KI
English: CARTON/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: KARTONG/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: When combined to docetaxel, the clearance of carboplatin was about 50% higher than values previously reported for carboplatin monotherapy.
Norwegian Bokmål: Clearance av karboplatin var økt med om lag 50 % i kombinasjon med docetaksel sammenlignet med karboplatin gitt som monoterapi.
English: 7 ml clear glass Type I vial with a green flip-off cap.
Norwegian Bokmål: 7 ml klart hetteglass, Type 1, med en grønn ”flip-off”-hette.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE andre legemidler med docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningsmiddel) sammen med dette legemidlet (TAXOTERE 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsoppløsning som kun inneholder 1 hetteglass).
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dosereduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med forhøyet serumbilirubin og/eller ASAT og ALAT > 3,5 ganger øvre referanseverdi og samtidig ALP > 6 ganger øvre referanseverdi, kan dosereduksjon ikke anbefales, og docetaksel bør ikke gis unntatt på streng indikasjon.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.5 ml per vial.
Norwegian Bokmål: Dette overskuddet sikrer at det etter fortynning med hele innholdet av den medfølgende fortynningsvæsken til TAXOTERE, kan trekkes ut et volum av premiksløsningen på minst 2 ml som inneholder 10 mg/ml docetaksel .
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske docetaksel
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Norwegian Bokmål: • Induksjonskjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX324) Sikkerheten og effekten av docetaksel for induksjonsbehandling av pasienter med lokalavansert plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN) ble evaluert i en randomisert, multisenter, åpen, fase III, studie (TAX324).
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Norwegian Bokmål: Kvalme; diaré; oppkast; obstipasjon; stomatitt; dyspepsi; abdominale smerter
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%)
Norwegian Bokmål: Alopesi; Hudreaksjoner (G3/4: 0,8 %)
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Norwegian Bokmål: To randomiserte, sammenlignende fase III-studier ved metastatisk brystkreft er utført på totalt 326 pasienter som hadde sviktet på behandling med alkyleringsmidler samt 392 pasienter som hadde sviktet på antracyklinbehandling.
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ALAT og/eller ASAT > 1,5 × ULN assosiert med alkalisk fosfatase > 2,5 × ULN, og bilirubin > 1 × ULN ble ekskludert i pivotal studien for kombinasjonsbehandling med cisplatin og 5-fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkel.
English: For metastatic hormone-sensitive prostate cancer, irrespective of the concurrent use of prednisone or prednisolone, the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg 12 hours, 3 hours, and 1 hour before docetaxel infusion (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved metastatisk hormonsensitiv prostatakreft er anbefalt premedisinering deksametason 8 mg peroralt gitt 12 timer, 3 timer og 1 time før infusjon av docetaksel (se pkt.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE andre legemidler med docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningsmiddel) sammen med dette legemidlet (TAXOTERE 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsoppløsning som kun inneholder 1 hetteglass).
English: 2-year estimate (%) Hazard ratio (95% CI) *p-value
Norwegian Bokmål: 2-års estimat (%) “Hazard ratio” (95 % KI) *p-verdi
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is  1,500 cells/mm In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count < 500 cells/mm for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m to 75 mg/m and/or from 75 to
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med enten febril nøytropeni, antall nøytrofile granulocytter < 0,5x109/l i mer enn en uke, alvorlige eller kumulative hudreaksjoner eller alvorlig perifer nevropati under docetakselbehandling, reduseres dosen fra 100 mg/m2 til 75 mg/m2 eller fra 75 til 60 mg/m2.
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (as trihydrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml med konsentrat inneholder 20 mg docetaksel (som trihydrat).
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Norwegian Bokmål: En milliliter konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg docetaksel .
English: Common adverse reactions disorders Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklassesystem Svært vanlige bivirkninger Vanlige bivirkninger Forstyrrelser i immunsystemet
English: Batch:
Norwegian Bokmål: Amming:
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske docetaksel
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter):
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 % vannfri etanol (alkohol), dvs. 1,58 g vannfri etanol per hetteglass, tilsvarende 40 ml øl eller 17 ml vin.
English: TAXOTERE in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Norwegian Bokmål: TAXOTERE i kombinasjon med doksorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft, som ikke tidligere har fått kjemoterapi.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV TAXOTERE 160 mg/8 ml KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
English: Tabulated list of adverse reactions in high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone and ADT (STAMPEDE study)
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med prednison eller prednisolon og ADT (STAMPEDE-studien) ved høyrisiko lokalavansert eller metastatisk hormonsensitiv prostatakreft:
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Norwegian Bokmål: Anemi (G3/4: 9,2 %); Trombocytopeni (G3/4:
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsoppløsning skal IKKE fortynnes med oppløsningsmiddel og er bruksferdig for tilsetning til infusjonsvæsken.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 % vannfri etanol (alkohol), dvs. 3,16 g vannfri alkohol per hetteglass, tilsvarende 80 ml øl eller 33 ml vin .
English: Physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Norwegian Bokmål: Fysisk og kjemisk stabilitet av infusjonsvæsken tilberedt som anbefalt er vist i inntil 48 timer ved 2 °C til 8 °C i poser som ikke er av PVC.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3: 4,1 %); perifer motorisk nevropati (G3/4: 4 %); smaksforstyrrelser (alvorlig 0,07 %)
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med serumbilirubin høyere enn øvre normalverdi og/eller forhøyelse av ASAT/ALAT > 3,5 ganger øvre normalverdi og samtidig forhøyelse av alkalisk fosfatase > 6 ganger øvre normalverdi, kan dosereduksjon ikke anbefales, og docetaksel bør kun brukes på streng indikasjon.
English: • The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Norwegian Bokmål: • Fortynningsvæsken for TAXOTERE 20 mg/0,5 ml er i et 7 ml klart hetteglass med en gjennomsiktig, fargeløs ”flip-off”-hette.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE andre legemidler med docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningsmiddel) sammen med dette legemidlet (TAXOTERE 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsoppløsning som kun inneholder 1 hetteglass).
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Norwegian Bokmål: • Fortynningsvæsken for TAXOTERE 80 mg/2 ml er i et 15 ml klart hetteglass med en gjennomsiktig, fargeløs ”flip-off”-hette.
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Riktig volum premiksløsning injiseres inn i en 250 ml infusjonspose eller -flaske som inneholder enten 5 % glukoseoppløsning eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning til infusjon.
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsoppløsning skal IKKE fortynnes med oppløsningsmiddel og er bruksferdig for tilsetning til infusjonsvæsken.
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap containing 4 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: 7 ml klart hetteglass (type I glass) inneholdende 4 ml konsentrat med magentarød aluminiumsforsegling og magentarød plastikk ”flip-off”-hette.
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel (G3/4:1,2
English: (FAC arm).
Norwegian Bokmål: (se pkt.
English: 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Norwegian Bokmål: 1218 pasienter med inoperabel ikke-småcellet lungekreft stadium IIIB eller IV med Karnofsky funksjonsnivå på 70 % eller større og som ikke tidligere hadde fått kjemoterapi for denne tilstanden, ble i en fase III-studie randomisert til enten docetaksel (T) 75 mg/m2 gitt som 1 times infusjon umiddelbart fulgt av cisplatin (Cis) 75 mg/m2 gitt i løpet av 30-60 minutter hver 3. uke (TCis), docetaksel 75 mg/m2 som en 1 times infusjon i kombinasjon med karboplatin (AUC 6 mg/ml x min) gitt i løpet av 30-60 minutter hver 3. uke, eller vinorelbin (V) 25 mg/m2 gitt i løpet av 6-10 minutter på dagene 1, 8, 15, 22 fulgt av cisplatin 100 mg/m2 gitt på dag 1 av sykluser gjentatt hver 4. uke (VCis).
English: Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm
Norwegian Bokmål: Docetaksel skal ikke brukes hos pasienter med nøytrofile granulocytter lavere enn 1,5x109/l.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 % vannfri etanol (alkohol), dvs. 395 mg vannfri etanol per hetteglass, tilsvarende 10 ml øl eller 4 ml vin .
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid på 8 år) ble alopesi fremdeles observert hos 29 TAC-pasienter (3,9 %) og 16 FAC-pasienter (2,2 %).
English: • pulmonary fibrosis (scarring and thickening in the lungs with shortness of breath)
Norwegian Bokmål: • arrdannelse og fortykning i lungene med andpustenhet (lungefibrose).
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel (docetaxel)
English: TAXOTERE in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: TAXOTERE i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft, der tumorcellene viser økt forekomst av HER2-reseptorer.
English: Skin reaction (no severe)
Norwegian Bokmål: neglforandringer (ingen alvorlig)
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: lymfødem (G3/4: 0 %)
English: In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I TAXOTERE 20 mg/1 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml
English: CAUTION: Dilution required with the entire contents of the solvent vial.
Norwegian Bokmål: Konsentratet skal blandes med hele innholdet i hetteglass med fortynningsvæske.
English: Anaemia (G3/4:
Norwegian Bokmål: Arytmier (G3/4:
English: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Norwegian Bokmål: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0,5 ml hetteglass:
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Norwegian Bokmål: Øsofagitt/dysfagi/smert er ved svelging (G3/4:
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Norwegian Bokmål: Hvis TAXOTERE konsentrat eller infusjonsløsning kommer i kontakt med hud, vask da umiddelbart grundig med såpe og vann.
English: Lymphoedema
Norwegian Bokmål: Kapecitabin
English: combined with capecitabine at 1250 mg/m twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med kapecitabin, er anbefalt dose docetaksel 75 mg/m2 hver tredje uke, kombinert med kapecitabin 1250 mg/m2 to ganger daglig (innen 30 minutter etter et måltid) i 2 uker, etterfulgt av 1
English: Lethargy (G3-4: 2%) Flu-like symptoms (G3: 0%) Asthenia (G3: 0%) Fluid retention
Norwegian Bokmål: Letargi (G3-4: 2 %) Influensalignende symptomer (G3: 0 %)
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
Norwegian Bokmål: Alopesi (G3/4: 4,0 %)
English: In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I TAXOTERE 80 mg/4 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml
English: Stomatitis (G3/4:
Norwegian Bokmål: stomatitt (G3/4:
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Konsentratet leveres i et 7 ml hetteglass av klart glass med magentarød aluminiumforsegling og en magentarød ”flip-off”-hette.
English: Each ml of docetaxel solution contains 40 mg of docetaxel (anhydrous).
Norwegian Bokmål: En milliliter docetaksel oppløsning inneholder 40 mg docetaksel (vannfri).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV TAXOTERE 20 mg/1 ml KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Norwegian Bokmål: Hvis TAXOTERE konsentrat, premiksløsning eller infusjonsløsning kommer i kontakt med hud, vask da umiddelbart grundig med såpe og vann.
English: Conjunctivitis (G3/4:
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt (G3/4:
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsoppløsning skal IKKE fortynnes med oppløsningsmiddel og er bruksferdig for tilsetning til infusjonsvæsken.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV TAXOTERE 20 mg/0,5 ml KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OG FORTYNNINGSVÆSKE TIL TAXOTERE
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 13 % (w/w) 95 % v/v etanol (alkohol), dvs. opp til 932 mg 95 % v/v etanol per hetteglass med oppløsningsvæske, tilsvarende 23 ml øl eller 9,5 ml vin .
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Perifer sensorisk nevropati (G3: 0,4 %)
English: Metastatic castration-resistant prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose docetaksel er 75 mg/m2.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med kapecitabin ved brystkreft:
English: Ethanol anhydrous Citric acid
Norwegian Bokmål: Vannfri etanol
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske,oppløsning docetaksel (docetaxel)
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR HETTEGLASS/TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Norwegian Bokmål: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml hetteglass:
English: Vomiting (G3: 1%)
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3: 1 %)
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4: 13,9 %); Stomatitt (G3/4: 20,7
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske docetaksel
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4: stomatitt (G3/4: oppkast (G3/4:4,2 %); diaré (G3/4: 3,4 %); obstipasjon (G3/4:
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide
Norwegian Bokmål: Ved adjuvant behandling av operabel lymfeknutepositiv og lymfeknutenegativ brystkreft, er anbefalt dose docetaksel 75 mg/m2 gitt én time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 hver tredje uke i 6 sykluser.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m followed by 5-fluorouracil (F)
Norwegian Bokmål: Pasientene i armen med sammenligningsarmen fikk cisplatin (P) 100 mg/m2 etterfulgt av 5-fluorouracil (F)1000 mg/m2 daglig i 5 dager.
English: Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Norwegian Bokmål: Tretthet (G3/4: 3,9 %); væskeretensjon (alvorlig
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Norwegian Bokmål: Tilsettes hele innholdet til hetteglasset med TAXOTERE 20 mg/0,5 ml konsentrat, gir dette en premiksløsning med konsentrasjon 10 mg/ml docetaksel.
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS/FORTYNNINGSVÆSKE FOR TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV TAXOTERE 80 mg/2 ml KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OG FORTYNNINGSVÆSKE TIL TAXOTERE
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin ved brystkreft:
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med prednison eller prednisolon ved kastrasjonsresistent metastatisk prostatakreft:
English: More than one vial of concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å bruke mer enn ett hetteglass konsentrat til infusjonsvæske for å få den nødvendige dosen til en pasient.