FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter detta kommer rådet att lämna sina synpunkter på om avgiftsförordningen behöver ses över.
Slovak: Potom sa Rada vyjadrí k tomu, či je potrebné preskúmať nariadenie o poplatkoch.
Swedish: Hur många datafält som måste tas bort varierar från fall till fall.
Slovak: Počet údajov, ktoré je potrebné odstrániť, sa v jednotlivých prípadoch líšia.
Swedish: Förslagen från dessa diskussioner kommer att delas in i sådana som kräver ändrad lagstiftning och sådana som kan genomföras utan att lagstiftningen ändras.
Slovak: Návrhy, ktoré vyplynú z diskusií, sa rozdelia na tie, ktoré si vyžiadajú zmeny právnych predpisov, a na tie, ktoré sa môžu vykonať bez zmien právnych predpisov.
Swedish: En överenskommelse om vilken information som ska betraktas som konfidentiell saknas dock fortfarande.
Slovak: Stále sa však nedosiahla dohoda o tom, aké informácie by sa mali považovať za dôverné.
Swedish: Diskussionsunderlaget har släppts för offentligt samråd till den 30 september 2010.
Slovak: Diskusný dokument bol predložený na verejnú konzultáciu do 30. septembra 2010.
Swedish: I annat fall kan de nationella behöriga myndigheterna få stora svårigheter med att bidra till sådana verksamheter som är viktiga för folkhälsan.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány môžu mať významné problémy s prispievaním na činnosti, ktoré sú dôležité pre verejné zdravie.
Swedish: HMA avser att slutföra dokumentet före detta års utgång.
Slovak: Cieľom HMA je dokončiť dokument do konca tohto roka;
Swedish: Insyn är den viktigaste aspekten i de nya förslagen.
Slovak: Hlavným aspektom nových návrhov je transparentnosť:
Swedish: Europeiska kommissionen kommer att kontakta kandidaterna och de sökande som sände in sin ansökan sent för att förklara förfarandet.
Slovak: Európska komisia sa obráti na záujemcov a tých uchádzačov, ktorí poslali svoje žiadosti neskoro, aby im vysvetlila postup.
Swedish: Den lediga tjänsten kommer att annonseras ut den 26 juni med fyra veckors ansökningstid.
Slovak: Oznámenie o voľnom pracovnom mieste sa opätovne uverejní 26. júna so štvortýždňovou lehotou na podanie žiadostí.
Swedish: Ombudsmannen och tillgång till EMA-dokument
Slovak: Ombudsman a prístup k dokumentom agentúry EMA
Swedish: Skriftliga kommentarer kan inges inom två veckor efter sammanträdet.
Slovak: Členovia boli vyzvaní, aby písomné pripomienky predložili do dvoch týždňov po zasadnutí.
Swedish: Totalt avlämnades 32 röster.
Slovak: Celkovo bolo odovzdaných 35 hlasov.
Swedish: Översyn av avgifter som ska betalas till EMA (avgiftsförordningen)
Slovak: Prehodnotenie poplatkov splatných agentúre EMA (nariadenie o poplatkoch)
Swedish: Det slutliga antagandet av en uppdaterad policy förväntas äga rum i oktober 2010.
Slovak: Konečné schválenie aktualizovanej politiky sa očakáva v októbri 2010.
Swedish: Efter antagandet kommer styrelsens yttrande och de slutliga räkenskaperna att skickas till berörda EU-institutioner.
Slovak: Po schválení sa stanovisko správnej rady a účtovná závierka pošlú príslušným inštitúciám EÚ.
Swedish: Gemensamma system måste utvecklas för proaktivt offentliggörande av uppgifter.
Slovak: Je potrebné vypracovať spoločné systémy pre poskytovanie informácií proaktívne.
Swedish: • Den politiska överenskommelsen om direktivet om gränsöverskridande hälso- och sjukvård.
Slovak: • politickej dohody o smernici o cezhraničnej spolupráci;
Swedish: Observatörer från Liechtenstein och Norge utsågs till rösträknare.
Slovak: Sčítaním hlasov boli poverení pozorovatelia z Lichtenštajnska a Nórska.
Swedish: • Översikt över tillåtna intressekonflikter för EMA:s olika verksamheter.
Slovak: Prehľad povolených konfliktov záujmov pre jednotlivé činnosti agentúry EMA.
Swedish: Förfarandet för utnämning av verkställande direktör kommer att diskuteras i oktober.
Slovak: Postup pri vymenovávaní výkonného riaditeľa sa prediskutuje v októbri.
Swedish: Slutsatserna av utvärderingen är positiva och visar på myndighetens ändamålsenlighet och effektivitet som en del av nätverket och erkänner även myndighetens bidrag till EU:s politik.
Slovak: Závery hodnotenia sú pozitívne a zdôrazňujú efektívnosť a účinnosť agentúry, ako súčasti siete, a uznávajú jej príspevok k politikám EÚ.
Swedish: Styrelsen bad kommissionen att presentera ovan nämnda studie innan den kan svara på om myndigheten kan påta sig detta nya ansvar.
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby jej uvedenú štúdiu poskytla ešte predtým, ako odpovie, či je agentúra schopná prijať túto novú zodpovednosť.
Swedish: 4 augusti 2010 EMA/440561/2011
Slovak: 4. augusta 2010 EMA/440559/2011
Swedish: Styrelsens telematikutskott kommer att ta fram en översikt över de tillgängliga alternativen.
Slovak: Výbor správnej rady pre telematiku pripraví prehľad dostupných možností.
Swedish: Beslut kan behöva tas i år för att tillräcklig tid ska finnas för berörda EU-institutioner att delta och för att förbereda myndigheten för förändringar om det skulle bli nödvändigt.
Slovak: Rozhodnutie o vhodnej možnosti možno bude potrebné prijať tento rok, aby mali príslušné inštitúcie a agentúra dostatok času pripraviť sa v prípade potreby na tieto zmeny.
Swedish: Sammanträdena i CHMP och CVMP sänds redan internt och nu finns de tekniska möjligheterna att även sända till nationella behöriga myndigheter.
Slovak: Zasadnutia výborov CHMP a CVMP sa už vysielajú interne a v súčasnosti sú k dispozícii technické zariadenia na vysielanie vnútroštátnym príslušným orgánom.
Swedish: 10a Tillsättning av tillfällig räkenskapsförare
Slovak: 10bis Vymenovanie dočasného účtovníka
Swedish: Den nu föreslagna ledamoten har aldrig varit ledamot av CHMP och har ingen specifik erfarenhet som anställd vid den nationella läkemedelsmyndigheten.
Slovak: Novo navrhnutý člen nikdy nepracoval ako člen výboru CHMP a nemá žiadne osobitné skúsenosti ako zamestnanec vnútroštátnej agentúry pre lieky.
Swedish: Nya utnämningar
Slovak: Nové menovania
Swedish: Ämnet kommer också att tas upp vid EG/EMA-konferensen om resultatet av utvärderingen av myndigheten.
Slovak: Touto témou sa bude zaoberať aj konferencia ES/EMA o výsledkoch hodnotenia agentúry.
Swedish: Hela rapporten kan läsas på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Kommissionen och läkemedelsmyndigheten kommer att arrangera en konferens för att diskutera resultatet av utvärderingen med intressenterna den 30 juni 2010.
Slovak: Úplné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Európska komisia a agentúry zorganizujú dňa 30. júna 2010 konferenciu s cieľom rokovať o výsledkoch hodnotenia s hlavnými zainteresovanými stranami.
Swedish: Vice ordförande var fortsatt ordförande för sammanträdet under valet av ordförande för styrelsen.
Slovak: Podpredsedníčka viedla zasadnutie počas voľby predsedu správnej rady.
Swedish: Av dessa skäl stöder inte professor Nisticó utnämningen av den nya kandidaten från Polen till ledamot av CHMP."
Slovak: Profesor Prof. Nisticò preto z uvedených dôvodov nepotvrdil nomináciu nového nominanta z Poľska za člena výboru CHMP."
Swedish: Detta kräver stora resurser från myndighetens sida.
Slovak: Poskytnutie tohto prístupu si vyžaduje značné zdroje agentúry.
Swedish: Styrelsen ansåg att hanteringen av intressekonflikter skiljer sig åt mellan olika medlemsstater och att detta måste återspeglas i samförståndsavtalet.
Slovak: Správna rada uznala, že opatrenia na riešenie konfliktov záujmov sa v jednotlivých členských štátoch líšia a to sa musí premietnuť v memorande.
Swedish: Utöver den information som tidigare fanns i rapporten beskriver den nu hur EudraVigilance bidrar till biverkningsbevakningen inom EU.
Slovak: Okrem informácií, ktoré sa používali predtým, sa v správe opisuje, ako systém EudraVigilance prispieva k vykonávaniu dohľadu v EÚ.
Swedish: Ordförandenas andra sammanträde ägde rum den 31 maj 2010.
Slovak: Druhé zasadnutie predsedov úradov a riaditeľov sa uskutočnilo 31. mája 2010.
Swedish: Verkställande direktörens rapport behandlar resultaten inom viktiga politikområden och beskriver även styrsystemet för att nå rimliga garantier om ändamålsenlig och effektiv resursanvändning för att uppnå de politiska målen.
Slovak: Správa výkonného riaditeľa obsahuje výsledky hlavných oblastí politiky, opisuje systém riadenia na účely poskytovania primeranej záruky efektívneho a účinného využívania zdrojov na dosiahnutie cieľov politiky.
Swedish: Resultatet av utvärderingen av myndigheten
Slovak: Výsledok hodnotenia agentúry
Swedish: Rapporten innehåller uppgifter för 2009 om vilka åtgärder som vidtagits av rapportören och i relevanta fall resultatet med avseende på reglering.
Slovak: Správa obsahuje informácie za rok 2009 o opatreniach, ktoré prijal spravodajca a podľa potreby o výsledkoch regulácie.
Swedish: För ökad insyn ska bland annat alla deklarationer av intressekonflikter som lämnas in av experterna offentliggöras på webbplatsen.
Slovak: Popri ďalších opatreniach na zvýšenie transparentnosti sa budú všetky vyhlásenia expertov o konflikte záujmov uverejňovať na webovej stránke.
Swedish: Man bör därför se till att rätt balans råder mellan att begränsa deltagandet av experter med intressekonflikter i myndighetens verksamheter och att garantera att den främsta vetenskapliga expertisen finns tillgänglig för att understödja myndighetens vetenskapliga yttranden.
Slovak: Bude preto potrebné zabezpečiť správnu rovnováhu medzi obmedzovaním účasti expertov s konfliktom záujmov na činnostiach agentúry a zabezpečenie najlepších vedeckých odborníkov na podporu vedeckých stanovísk agentúry.
Swedish: Hyrestiden för myndighetens lokaler löper ut 2014.
Slovak: V roku 2014 sa skončí prenájom priestorov agentúry.
Swedish: Styrelsen omvalde enhälligt Pat O'Mahony till ordförande för en ny treårig mandatperiod.
Slovak: Správna rada opätovne jednohlasne zvolila za predsedu Pata O'Mahonyho na ďalšie trojročné obdobie.
Swedish: Styrelsen informerades om den förteckning över vetenskapliga, internationella och nationella publikationer där annonsen ska publiceras.
Slovak: Správna rada dostala zoznam vedeckých, zahraničných a vnútroštátnych publikácií, v ktorých sa má oznámenie uverejniť.
Swedish: • En strategisk diskussion om fördelarna med "e-beredskap" ("e-readiness") och de olika system som används av läkemedelsmyndigheterna för att kunna arbeta i en helt elektronisk miljö.
Slovak: • strategická diskusia o výhodách využívania elektronickej pripravenosti (e-readiness) a rozličných systémov používaných agentúrami pre lieky na prácu výlučne v elektronickom prostredí;
Swedish: Fjorton EU-organ deltog och Pat O'Mahony valdes som ordförande för gruppen.
Slovak: Na zasadnutí sa zúčastnilo štrnásť agentúr a za predsedu skupiny zvolili Pata O'Mahonyho.
Swedish: Samförståndsavtal mellan EMA och nationella behöriga myndigheter om kontroll av utvärderingars vetenskapliga nivå och oberoende
Slovak: Memorandum o porozumení medzi agentúrou EMA a príslušnými vnútroštátnymi orgánmi o monitorovaní vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotení
Swedish: Styrelsen beaktade även analysen av hur de föreslagna förändringarna påverkar den aktuella sammansättningen i kommittéer och vetenskapliga rådgivande grupper.
Slovak: Správna rada posudzovala aj analýzu vplyvu navrhovaných zmien na súčasné členstvo výborov a vedeckých poradných skupín.
Swedish: Den nu föreslagna ledamotens verksamhet som kirurg har endast en marginell koppling till CHMP:s syften.
Slovak: Činnosť nového navrhovaného člena ako chirurga len veľmi okrajovo súvisí s cieľmi výboru CHMP.
Swedish: På grund av störningarna i flygtrafiken efter vulkanutbrottet på Island utförde myndighetens kommitté för humanläkemedel till stor del sitt arbete via telefonkonferenser.
Slovak: V dôsledku prerušenia dopravy po výbuchu sopky na Islande pacoval Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie výlučne prostredníctvom telekonferencií.
Swedish: Kommissionens företrädare meddelade dock att kommissionen inte kommer att kunna tilldela ytterligare resurser och att uppgiften måste rymmas inom befintliga personal- och ekonomiresurser vid de båda myndigheterna.
Slovak: Zástupca Európskej komisie však uviedol, že Komisia nebude schopná vyčleniť dodatočné zdroje a úlohy bude musieť splniť ktorákoľvek z týchto agentúr za pomoci existujúcich ľudských a finančných zdrojov.
Swedish: Ledamöterna tog del av den uppdaterade rapporten från kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane:
Swedish: När beslutet om ansvarsfördelningen för den nya uppgiften fattas kan kommissionen eventuellt överväga en sammanslagning av de två myndigheternas kapacitet och samarbetserfarenhet (EMA och ECDC).
Slovak: Pri rozhodovaní, komu prideliť zodpovednosti za novú úlohu, môže Európska komisia zvážiť, či skombinuje kapacity a skúsenosti spolupráce dvoch agentúr (EMA a ECDC).
Swedish: • Framstegen rörande lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning, läkemedelsförfalskningar och patientinformation.
Slovak: • pokroku dosiahnutého pri návrhoch právnych predpisov o dohľade nad liekmi, o falšovaných liekoch a o informáciách pre pacientov);
Swedish: Som svar på detta uttalande betonade den polska representanten inför styrelsen att: "Beslutet att nominera en kandidat till CHMP är ett suveränt beslut av en medlemsstat och Polen grundade sitt beslut på kandidatens vetenskapliga bakgrund och yrkesmässiga erfarenhet."
Slovak: V reakcii na túto pripomienku zástupca Poľska v správnej rade zdôraznil, že: „Rozhodnutie nominovať kandidáta do výboru CHMP je zvrchovaným rozhodnutím členského štátu a Poľsko vychádzalo pri rozhodovaní z odborného vzdelania a odborných skúseností."
Swedish: Nomineringar till CVMP och CHMP under samråd
Slovak: Konzultácie o nomináciách do výborov CVMP a CHMP
Swedish: Viktiga verksamheter Lärdomar från vulkanutbrottet
Slovak: Skúsenosti získané počas výbuchu sopky
Swedish: Kommitténs ordförande och ledamöter var i huvudsak positiva till denna erfarenhet.
Slovak: Tento spôsob do značnej miery uvítali predseda a členovia výboru.
Swedish: Styrelsen inser att de rutiner som antas av EMA kommer att påverka de arrangemang som beslutas på nationell nivå.
Slovak: Správna rada uznala, že postupy prijaté agentúrou EMA budú mať vplyv na opatrenia zavedené do praxe na vnútroštátnej úrovni.
Swedish: Styrelsen bad också kommissionen att se till att man meddelar sig med styrelsen på högsta nivå i god tid.
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby zabezpečila včasnú komunikáciu so správnou radou na najvyššej úrovni.
Swedish: I samband med de två överklagandena kom Europeiska ombudsmannen fram till att myndigheten måste bevilja tillgång till biverkningsrapporter och data från kliniska prövningar.
Slovak: V súvislosti s dvoma odvolaniami dospel Európsky ombudsman k záveru, že agentúra musí umožniť prístup k správam o nežiaducich účinkoch liekov a k údajom z klinických skúšok.
Swedish: Huvudprinciper för reviderad policy och förfarande vid hantering av intressekonflikter
Slovak: Hlavné zásady revidovanej politiky a postupu riešenia konfliktu záujmov.
Swedish: Myndigheten har inlett arbetet med att hitta och undersöka olika alternativ för framtida lokaler, med hänsyn till ekonomiska och funktionella krav och myndighetens tillgänglighet för experter.
Slovak: Agentúra začala hľadať a skúmať možností budúceho sídla berúc s prihliadnutím na finančné a funkčné požiadavky vrátane dostupnosti agentúry pre odborníkov.
Swedish: En grupp bestående av styrelsens ämnessamordnare (Danmark, Frankrike, Österrike och ordföranden) tillsammans med personal från myndigheten kommer att diskutera förslaget.
Slovak: K návrhu sa vyjadrí skupina tematických koordinátorov správnej rady (Rakúsko, Francúzsko, Dánsko a predseda) spolu so zamestnancami agentúry.
Swedish: Efter diskussionen vid sammanträdet i mars 2010 om ansvarsfördelningen inom EU för ett övervakningssystem för substanser av humant ursprung, inlämnade verkställande direktören en skrivelse till kommissionen som sedan följdes av en diskussion mellan GD Hälso- och konsumentfrågor och personal vid EMA.
Slovak: Po diskusii na marcovom zasadnutí o rozdelení zodpovednosti v rámci EÚ za systém dohľadu nad látkami humánneho pôvodu napísal výkonný riaditeľ list Európskej komisii, po ktorom nasledovala diskusia GR Sanco so zamestnancami Európskej agentúry pre lieky.
Swedish: En detaljerad rapport om dessa erfarenheter kommer att lämnas vid oktobersammanträdet.
Slovak: Podrobná správa o získaných skúsenostiach sa predloží na októbrovom zasadnutí.
Swedish: Förfarande för utnämning av verkställande direktör
Slovak: Postup pri vymenovávaní výkonného riaditeľa
Swedish: Europeiska kommissionen Isabel de la Mata
Slovak: Isabel de la Mata
Swedish: Uppdatering om framtida lokaler för myndigheten
Slovak: Najnovšie informácie o budúcom sídle agentúry
Swedish: Styrelsen betonade att det är av största vikt att garantera att den främsta vetenskapliga expertisen deltar för att garantera utvärderingar av högsta kvalitet.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že najdôležitejšie je zabezpečiť účasť najlepších vedeckých kapacít na zabezpečenie hodnotení najvyššej kvality.
Swedish: Styrelsen informerades om att CVMP inrättat en arbetsgrupp för hänskjutningsärenden som kommer att granska strategiska alternativ för harmonisering av produkter, utveckla en metod för att prioritera frågor som ska hänskjutas och utveckla förslag inför framtida lagstiftning rörande veterinärmedicinska produkter om frågor som rör hänskjutningsärenden.
Slovak: Správna rada bola informovaná o tom, že výbor CVMP zriadil pracovnú skupiny pre postupovanie sporných prípadov, ktorá preskúma strategické stanoviská o harmonizácii výrobkov, vypracuje metodiku stanovovania priorít záležitostí na postúpenie a vypracuje návrhy týkajúce sa postupovania sporných prípadov súvisiace s budúcimi právnymi predpismi týkajúcimi sa veterinárnych liekov.
Swedish: Styrelsen noterade resultatet av utvärderingen av myndigheten som genomfördes 2009 på begäran av Europeiska kommissionen.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie výsledky hodnotenia agentúry, ktoré sa uskutočnilo v roku 2009 na žiadosť Európskej komisie.
Swedish: Lägesrapport för EudraVigilance 2009
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance za rok 2009
Swedish: Det kan behövas ytterligare diskussioner mellan läkemedelsmyndigheternas chefer om det skulle vara av nytta att komma överens om en minsta uppsättning normer för hur intressekonflikter ska hanteras, vilken skulle kunna användas vid nationella åtgärder.
Slovak: Na úrovni HMA možno budú potrebné ďalšie úvahy o tom, či by bolo užitočné dohodnúť sa na minimálnom súbore noriem na riešenie konfliktov záujmov, ktoré by sa mali používať pri vnútroštátnych opatreniach.
Swedish: Styrelsen betonade att det är nödvändigt för de nationella behöriga myndigheterna att få full kostnadstäckning.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že je nevyhnutné, aby sa príslušných vnútroštátnym orgánom vrátili všetky náklady v plnom rozsahu.
Swedish: Hänskjutningsärenden till CVMP för veterinärmedicinska produkter: en rapport från myndigheten
Slovak: Postúpenia sporných prípadov výboru CVMP týkajúce sa veterinárnych liekov: správa agentúry
Swedish: • Presentation av viktiga principer för en reviderad policy och förfaranden för hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i vetenskapliga kommittéer: Konsekvensanalys och förslag till åtgärdsplan.
Slovak: Prezentácia hlavných zásad revidovanej politiky a postupov riešenia konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov s názvom Analýza vplyvu a navrhovaný ďalší postup.
Swedish: Utkast till diskussionsunderlag om etiska aspekter och god klinisk sed för kliniska prövningar av läkemedelsprodukter för humant bruk som utförs i tredjeländer och för vilka ansökan om godkännande för försäljning inlämnas till EMA
Slovak: Návrh diskusného dokumentu o etických aspektoch a aspektoch správnej klinickej praxe v súvislosti s klinickými skúškami liekov na humánne použitie vykonávanými v tretích krajinách a predkladaných agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony och Kristin Raudsepp för att ha tagit fram ett omfattande utkast till analys och bedömning av rapporten.
Slovak: Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom - Jytte Lyngvigovej, Patovi O'Mahonymu a Kristin Raudseppovej - za prípravu komplexného návrhu analýzy a hodnotenia správy.
Swedish: Läkemedelsmyndigheternas chefer stödde inrättandet av en permanent grupp av myndigheter med ansvar för medicinteknisk utrustning.
Slovak: HMA podporili zriadenie stálej skupiny príslušných orgánov pre zdravotnícke pomôcky.
Swedish: Styrelsen diskuterade möjligheten att i framtiden offentliggöra information om medlemsstaternas efterlevnad av den rättsliga tidsramen på 15 dagar för överföring av individuella biverkningsrapporter (ICSR) till myndigheten.
Slovak: Správna rada prediskutovala možnosť uverejňovať v budúcnosti informácie o dodržiavaní 15-dňovej lehoty na zaslanie správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov agentúre zo strany členských štátov.
Swedish: Ledamöterna tog del av den uppdaterade rapporten från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) om en rad ämnen, bland andra följande:
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktualizovanú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém:
Swedish: En ny uppdatering kommer att presenteras i oktober.
Slovak: Ďalšie nové informácie budú predložené v októbri.
Swedish: Styrelsens sammanträdesdatum 2011
Slovak: Dátumy zasadnutí správnej rady na rok 2011
Swedish: Rapporten kommer att granskas av Europeiska kommissionen inför kommissionens rapport till rådet om genomförandet av avgiftsförordningen i november 2009.
Slovak: Do novembra 2010 správu preskúma Európska komisia počas príprav správy Komisie pre Radu o vykonávaní nariadenia o poplatkoch.
Swedish: Medan antalet hänskjutningsärenden för skiljedomsförfarande som härrör från CMDv:s behandling av ansökningar har minskat, kräver i synnerhet hänskjutningsärenden som rör harmonisering och "gemenskapsintresse" och sätter prejudikat och praxis som kommer att följas i senare, liknande fall, alltmer resurser från kommittén och myndighetens sekretariat.
Slovak: Zatiaľ čo počet prípadov postúpených na arbitráž vyplývajúcich z posudzovania žiadostí výborom CMDV sa znížil, postúpené prípady, ktoré si vyžadujú stále viac zdrojov Komisie a sekretariátu agentúry, sa týkajú najmä harmonizácie a podania týkajúce sa „záujmov Spoločenstva", ktoré vytvárajú precedens a prax, ktoré sa budú používať v nasledujúcich podobných prípadoch.
Swedish: Styrelsen lämnade en allmän granskningsreservation om rapporten.
Slovak: Správna rada vyjadrila k správe všeobecnú výhradu preskúmania.
Swedish: Rapporten innehåller även verkställande direktörens försäkran.
Slovak: Správa obsahuje vyhlásenie generálneho riaditeľa o vierohodnosti.
Swedish: Under tiden kommer myndigheten att presentera sina förslag till policy när det gäller tillgång till dokument, då även frågan om offentliggörande av data från kliniska prövningar efter att dessa har avslutats kommer att tas upp, vid sammanträdet mellan läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) i juli.
Slovak: Agentúra zatiaľ predloží svoje návrhy politiky prístupu k dokumentom, ktoré sa budú zaoberať aj poskytovaním údajov z klinických skúšok po dokončení postupov, na júlovom zasadnutí predsedov úradov a riaditeľov agentúr pre lieky.
Swedish: Analys och bedömning av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009
Slovak: Analýza a hodnotenie výročnej správy výkonného riaditeľa o činnosti za rok 2009
Swedish: Myndigheten arbetar för att lösa problemen och kommer att inta samma hållning till data som offentliggörs reaktivt och proaktivt.
Slovak: Agentúra sa týmito záležitosťami zaoberá a prijme rovnaký prístup k údajom poskytovaným spätne i vopred.
Swedish: • Förbättrad koppling mellan läkemedelsmyndigheternas chefer och myndigheter med ansvar för medicinteknisk utrustning.
Slovak: • zlepšovanie prepojenia medzi HMA a príslušnými orgánmi pre zdravotnícke pomôcky.