FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De rares cas de mort subite ont été rapportés chez des patients atteints d'un syndrome de Prader-Willi.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats hos patienter med Prader-Willis syndrom.
French: La demi-vie moyenne terminale de la somatropine est d'environ 0,4 heure après administration intraveineuse à des adultes déficitaires en hormone de croissance.
Swedish: Medelhalveringstiden för somatropin efter intravenös administrering till vuxna med tillväxthormonbrist är ca 0,4 timmar.
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation appropriée et des instructions sur l'utilisation correcte des cartouches d'Omnitrope, et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste få lämplig träning och instruktioner beträffande korrekt handhavande av Omnitrope cylinderampullen och pennan från läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
French: Arthralgies* Myalgies*
Swedish: Artralgi* Myalgi*
French: Les instructions du fabricant avec chaque stylo doivent être suivies pour le chargement de la cartouche, la mise en place de l'aiguille et l'administration.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje individuell penna måste följas för laddning av cylinderampullen, fastsättning av injektionskanylen och administrering.
French: Un surdosage peut, à long terme, conduire à des signes et symptômes similaires aux effets connus de l'excès d'hormone de croissance chez l'homme.
Swedish: Överdosering över längre tidsperioder kan resultera i symtom som överensstämmer med de som är kända vid överproduktion av tillväxthormon.
French: Si votre déficit en hormone de croissance a débuté à l'âge adulte, vous devrez commencer à la dose de 0,15-0,3 mg par jour.
Swedish: Om din tillväxthormonbrist uppstod i vuxen ålder, ska du börja med 0,15-0,3 mg per dag.
French: Injectez la solution en poussant le piston toujours lentement.
Swedish: Injicera lösningen genom att trycka kolven försiktigt hela vägen ner.
French: • Si vos douleurs abdominales empirent, vous devez en informer votre médecin.
Swedish: • Om du får förvärrad buksmärta ska du informera din läkare.
French: • Rétention d'eau (se manifestant par des doigts gonflés ou des chevilles enflées, brièvement en début de traitement)
Swedish: • Vätskeansamling (som visar sig som svullna fingrar eller fotleder under en kort tid vid behandlingsstart)
French: Lors d'études cliniques sur des enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel, les dosages de 0,033 et 0,067 mg/kg/jour ont été utilisés jusqu'à la taille finale.
Swedish: I kliniska studier har barn/ungdomar födda SGA behandlats med doser om 0,033 och 0,067 mg/kg kroppsvikt/dygn tills slutlängd uppnåtts.
French: • Si vous boitez ou si vous vous mettez à boiter pendant le traitement par l'hormone de croissance, vous devez en informer votre médecin.
Swedish: • Om du haltar eller börjar halta under behandling med tillväxthormon, ska du informera din läkare om det.
French: Les tumeurs intracrâniennes doivent être inactives et tout traitement antitumoral devra être terminé avant de commencer le traitement par l'hormone de croissance.
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och terapi mot tumörer måste vara avslutad före start av behandling med tillväxthormon.
French: Le traitement par la somatropine devra être interrompu en cas de transplantation rénale.
Swedish: Somatropinbehandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
French: La cartouche en verre est enserrée d'une façon irréversible dans un contenant transparent et fixée à un mécanisme en plastique avec une tige filetée à une extrémité.
Swedish: Cylinderampullen av glas omsluts av en ej borttagbar, genomskinlig behållare och är hopsatt med en plastmekanism med en gängad stång i ena änden.
French: ‡ La signification clinique n'est pas connue.
Swedish: ‡ Den kliniska betydelsen är okänd.
French: Cela maintiendra Omnitrope stérile et évitera les fuites.
Swedish: Detta håller Omnitrope sterilt och förhindrar läckage.
French: Le traitement substitutif par glucocorticoïdes des patients présentant un déficit en ACTH doit être ajusté avec précaution afin d'éviter tout effet inhibiteur sur la croissance.
Swedish: Patienter med ACTH-brist bör ha sin glukokortikoid-ersättningsbehandling noggrant justerad för att undvika någon hämmande effekt på tillväxten.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 12 april 2006
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant {nom du/des principe(s) actif(s)}, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes:
Swedish: Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) gällande den periodiska säkerhetsuppdateringen (de periodiska säkerhetsuppdateringarna) (PSUR) för somatropin dras följande vetenskapliga slutsatser:
French: Excipient(s) à effet notoire : Un ml contient 9 mg d'alcool benzylique
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En ml innehåller 9 mg bensylalkohol
French: Déficit en hormone de croissance chez l'adulte
Swedish: Tillväxthormonbrist hos vuxna
French: Paresthésies* Hypertension intracrânienne bénigne
Swedish: Parestesi* Benign intrakraniell hypertension
French: - Insérez l'aiguille dans la peau comme cela vous a été expliqué par votre médecin.
Swedish: - Sätt in kanylen i huden på det sätt som din läkare har visat.
French: Le dessus des flacons doit être essuyé avec une solution antiseptique pour éviter la contamination des contenus.
Swedish: Toppen av injektionsflaskorna ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hypophysaire et recevant un traitement substitutif standard, l'effet potentiel du traitement par l'hormone de croissance sur la fonction thyroïdienne doit être étroitement surveillé.
Swedish: Hos patienter med hypopituitarism på sedvanlig substitutionsterapi måste den potentiella effekten av behandling med tillväxthormon på sköldkörtelfunktionen övervakas noggrant.
French: Ne prêtez pas vos aiguilles ni votre stylo.
Swedish: Dela inte kanylen eller pennan med andra.
French: • Pendant le traitement, votre médecin contrôlera les signes de scoliose (une déformation de la colonne vertébrale).
Swedish: • Under behandlingen kommer din läkare att undersöka om du visar några tecken på skolios, en typ av deformitet i ryggraden.
French: De plus, les patients traités par glucocorticoïde pour une insuffisance surrénalienne préalablement diagnostiquée peuvent nécessiter une augmentation de leurs doses d'entretien ou de stress, après le début du traitement par la somatropine (voir rubrique
Swedish: Dessutom kan patienter vid substitutionsbehandling med glukokortikoider mot tidigare diagnostiserad hypoadrenalism kräva ökade underhålls- eller stressdoser efter initiering av somatropinbehandling (se avsnitt 4.5).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION Solvant pour Omnitrope (eau pour préparations injectables avec 1,5 % d'alcool benzylique) Voie sous-cutanée.
Swedish: Vätska för Omnitrope (vatten för injektionsvätskor med 1,5 % benzylalkohol) Subkutan användning.
French: Après reconstitution, un ml contient 15 mg d'alcool benzylique.
Swedish: Efter beredning innehåller en ml 15 mg bensylalkohol.
French: • Si vous suivez déjà un traitement par des hormones thyroïdiennes, il pourrait être nécessaire d'ajuster la dose de votre hormone thyroïdienne.
Swedish: • Om du står på behandling med sköldkörtelhormoner, kan det bli nödvändigt att justera sköldkörtelhormondosen.
French: † Rapportée chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance et traités par la somatotropine ; cependant, l'incidence semble similaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas de déficit en hormone de croissance.
Swedish: † Rapporterad hos barn med tillväxthormonbrist som behandlats med somatropin, men incidensen förefaller vara likartad den hos barn utan tillväxthormonbrist.
French: Retirez la seringue et l'aiguille.
Swedish: Ta bort sprutan och kanylen.
French: - Avant d'injecter, nettoyez bien votre peau avec un tampon d'alcool.
Swedish: - Innan du injicerar ska huden tvättas med en injektionstork.
French: Les patients présentant un état critique aigu, souffrant de complications secondaires à une intervention chirurgicale à coeur ouvert, une intervention chirurgicale abdominale, un polytraumatisme, une insuffisance respiratoire aiguë, ou à une situation similaire ne doivent pas être traités par de l'hormone de croissance (pour les patients recevant un traitement de substitution, se reporter à la rubrique4.4).
Swedish: Patienter med akuta livshotande sjukdomstillstånd som komplikationer efter öppen hjärtkirurgi, bukkirurgi, olycksfall med multipla skador, akut andningsinsufficiens eller liknande tillstånd får ej behandlas med somatropin (angående patienter som får substitutionsbehandling, se avsnitt 4.4.
French: Adultes - Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
Swedish: Vuxna - Substitutionsbehandling av vuxna med uttalad tillväxthormonbrist.
French: Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
Swedish: Kan ge förgiftningar eller anafylaktiska reaktioner hos barn under 3 år.
French: - Avec une main, pincez un pli de peau.
Swedish: - Ta tag och vik lös hud med den ena handen.
French: Si lors de la recherche d'obstruction des voies aériennes supérieures, des anomalies sont observées, alors les enfants devront être orientés vers un spécialiste en Oto-Rhino-Laryngologie (ORL) pour le traitement et l'éradication des troubles respiratoires avant d'initier le traitement par l'hormone de croissance.
Swedish: Om patologiska fynd observeras under utredning av övre luftvägsobstruktion, ska barnet remitteras till en öron-näsa-hals-specialist (ÖNH) för behandling och andningsbesvären ska ha avhjälpts innan behandlingen med tillväxthormon påbörjas.
French: L'apnée du sommeil devra être évaluée avant l'instauration du traitement par l'hormone de croissance par des méthodes reconnues telles que la polysomnographie ou l'oxymétrie durant la nuit, et surveillée si elle est suspectée.
Swedish: Innan behandling med tillväxthormon påbörjas ska alla patienter med Prader-Willis syndrom utredas angående sömnapné, med vedertagna metoder som polysomnografi eller oximetri över natten och övervakas om sömnapné misstänks.
French: Lors de la surveillance après commercialisation, de rares cas de mort subite ont été rapportés chez des patients présentant un syndrome de Prader-Willi et traités par la somatropine, bien que la relation de causalité n'ait pas été démontrée.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats efter försäljningsstarten hos patienter med Prader-Willis syndrom som behandlats med somatropin, men inget orsakssamband har påvisats.
French: Solution injectable dans une cartouche pour SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull för SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
French: • Rétention d'eau (se manifestant par des doigts gonflés ou des chevilles enflées)
Swedish: • Vätskeansamling (som visar sig som svullna fingrar eller fotleder)
French: Chez les patients atteints de diabète, un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire après l'instauration du traitement par la somatropine.
Swedish: För patienter med diabetes mellitus kan insulindosen behöva justeras efter behandlingsstart med somatropin.
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation et des instructions appropriées sur l'utilisation correcte des flacons d'Omnitrope, des cartouches avec solvant, du matériel de transfert et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste få lämplig träning och instruktioner beträffande korrekt handhavande av Omnitrope injektionsflaska, cylinderampullen med vätska, överföringssettet och pennan från läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
French: Dans une autre étude, il n'a pas été trouvé d'anomalie chromosomique dans les lymphocytes des patients qui avaient été traités par la somatropine à long terme.
Swedish: I en annan studie med somatropin upptäcktes ingen ökad frekvens av kromosomförändringar i lymfocyterna hos patienter som under lång tid behandlats med somatropin.
French: Cette posologie devra être progressivement augmentée ou diminuée selon les résultats des analyses de sang, ainsi que selon la réponse clinique et les effets secondaires.
Swedish: Denna dosering bör gradvis ökas eller minskas beroende på blodvärden samt resultat av behandlingen och biverkningar.
French: La solution reconstituée doit être administrée avec des seringues stériles, jetables.
Swedish: Den färdiga lösningen ska administreras med en steril engångsinjektionsspruta.
French: Le contenu doit être limpide et incolore après reconstitution.
Swedish: Innehållet måste vara klart och färglöst efter beredning.
French: Chaque flacon doit être reconstitué uniquement avec le solvant correspondant.
Swedish: Varje injektionsflaska får enbart beredas med den medföljande vätskan.
French: Traitement de substitution chez l'adulte présentant un déficit en hormone de croissance Classe de systèmes d'organes
Swedish: Substitutionsbehandling av vuxna med tillväxthormonbrist Organsystemklass Mycket vanliga
French: Le traitement devra être interrompu en cas de transplantation rénale.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Omnitrope
Swedish: Om du slutar att använda Omnitrope
French: Qu'est-ce qu'Omnitrope et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Omnitrope Comment utiliser Omnitrope
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Omnitrope är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Omnitrope Hur du använder Omnitrope Eventuella biverkningar
French: Afin de confirmer le retard de croissance, la croissance devra être suivie au préalable pendant un an avant de mettre en route le traitement.
Swedish: Tillväxten ska följas under ett år innan behandling påbörjas i avsikt att verifiera tillväxtstörning.
French: - Retirez d'un coup l'aiguille de la peau.
Swedish: - Dra kanylen rakt ut från huden.
French: Chez les patients poursuivant un traitement par l'hormone de croissance après un déficit somatotrope acquis dans l'enfance, la dose recommandée pour la réinstauration est de 0,2 - 0,5 mg par jour.
Swedish: Hos patienter som fortsätter behandlingen med tillväxthormon efter GHD som debuterat i barndomen, är den rekommenderade dosen för återstart 0,2-0,5 mg per dygn.
French: Contient de l'alcool benzylique ; voir la notice pour plus d'information.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
French: Une partie du gain de taille chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel traités par l'hormone de croissance pourrait disparaître si le traitement est arrêté avant que la taille finale ne soit atteinte.
Swedish: Uppnådd vinst i tillväxt vid behandling av barn/ungdomar födda SGA kan gå förlorad om behandlingen avbryts innan slutlängd har nåtts.
French: 1 flacon de 5 mg de poudre 1 cartouche de 1 ml de solvant 5 flacons de 5 mg de poudre 5 cartouches de 1 ml de solvant
Swedish: 1 injektionsflaska med 5 mg pulver 1 cylinderampull med 1 ml vätska 5 injektionsflaskor á 5 mg pulver 5 cylinderampuller á 1 ml vätska
French: * En général, ces effets indésirables sont d'intensité légère à modérée, surviennent au cours des premiers mois du traitement et disparaissent spontanément ou après une diminution de la dose.
Swedish: *Dessa biverkningar är i allmänhet milda till måttliga, uppträder inom de första behandlingsmånaderna och avklingar spontant eller vid dosminskning.
French: Administrer la dose adéquate par injection sous-cutanée en utilisant une aiguille à stylo stérile.
Swedish: Administrera lämplig dos genom subkutan injektion med en steril kanyl avsedd för injektionspennan.
French: - Laissez la cartouche dans le stylo, remettez le capuchon sur le stylo et conservez-le au réfrigérateur.
Swedish: - Lämna cylinderampullen i pennan, sätt tillbaka locket på pennan och förvara i kylskåp.
French: Omnitrope est un médicament biosimilaire.
Swedish: Omnitrope tillhör gruppen "biosimilars".
French: Boîtes de 1, 5 ou 10.
Swedish: Förpackningar om 1, 5 eller 10.
French: - Insérez la cartouche dans le stylo injecteur.
Swedish: - Sätt i cylinderampullen i injektionspennan.
French: Utiliser uniquement avec SurePal 10.
Swedish: Använd endast med SurePal 10.
French: Reconstitution d'Omnitrope - Retirez les capsules de protection des deux flacons de la boîte.
Swedish: Beredning av Omnitrope - Ta bort de skyddande locken från de två injektionsflaskorna i förpackningen.
French: Bien que rare, une pancréatite doit être envisagée chez les enfants traités par la somatropine présentant des douleurs abdominales.
Swedish: Även om det är sällsynt, ska pankreatit övervägas hos barn som får buksmärtor vid behandling med somatropin.
French: Les effets indésirables liés à la rétention hydrique, tels que œdème périphérique, rigidité musculo-squelettique, arthralgies, myalgies, paresthésies, sont fréquents chez les patients adultes.
Swedish: Hos vuxna patienter är biverkningar relaterade till vätskeretention, såsom perifert ödem, muskuloskeletal stelhet, ledvärk, myalgi och parestesier vanliga.
French: Utiliser uniquement avec SurePal 15.
Swedish: Använd endast med SurePal 15.
French: - Eliminez toute bulle d'air.
Swedish: - Eliminera eventuella luftbubblor.
French: Dans de rares cas, une inflammation du pancréas a été rapportée chez des patients traités par l'hormone de croissance.
Swedish: Sällsynta fall av inflammation i bukspottkörteln har rapporterats hos patienter som behandlats med tillväxthormon.
French: Ajuster la seringue à la dose nécessaire.
Swedish: Fyll sprutan till den korrekta dosen.
French: Hypertension intracrânienne bénigne
Swedish: Benign intrakraniell hypertension
French: • Pendant le traitement par la somatropine, prévenez votre médecin si vous remarquez des signes d'obstruction des voies respiratoires supérieures (y compris l'apparition ou l'aggravation d'un ronflement) ; votre médecin devra vous examiner et pourra décider d'interrompre le traitement par la somatropine.
Swedish: • Under behandling med somatropin ska du berätta för din läkare om du visar tecken på obstruktion i övre luftvägarna (till exempel om du börjar snarka eller snarkar mer än vanligt); din läkare behöver i sådant fall undersöka dig och eventuellt avbryta behandlingen med somatotropin.
French: Le traitement ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant pratiquement arrêté de grandir suite à la puberté.
Swedish: Barn som nästan har slutat växa efter puberteten ska inte behandlas.
French: Les données précliniques issues d'autres études de toxicité générale, de tolérance locale et des fonctions de reproduction avec la somatropine n'ont pas révélé d'effet cliniquement pertinent.
Swedish: I andra studier med somatropin beträffande allmäntoxikologi, lokal tolerans och reproduktionstoxicitet har inga kliniskt relevanta effekter observerats.
French: Les personnes âgées peuvent être plus sensibles à l'action d'Omnitrope et être par conséquent plus sujettes à la survenue d'effets indésirables.
Swedish: Äldre patienter kan vara mer känsliga för effekten av Omnitrope, och kan därför vara mer benägna att utveckla biverkningar.
French: Parmi les patients ayant survécu à un cancer pendant l'enfance, un risque accru de développer une seconde tumeur a été signalé chez les patients qui ont été traités par la somatropine après leur première tumeur.
Swedish: Hos patienter som har överlevt cancer i barndomen och som har behandlats med somatropin efter sin första neoplasi har en ökad risk för en andra neoplasi rapporterats.
French: - Changez les sites d'injection pour diminuer le risque de lipoatrophie locale (diminution locale du tissu graisseux sous la peau).
Swedish: - Injektionsstället ska varieras för att minimera risken för lokal förtvining av fettceller under huden.
French: Il est possible que vous (ou votre enfant) ressentiez d'autres effets indésirables liés à votre traitement par l'hormone de croissance, parmi lesquels : un taux élevé de sucre dans le sang ou une réduction du taux d'hormone thyroïdienne.
Swedish: Du (eller ditt barn) kan få högt blodsocker eller sänkta nivåer av sköldkörtelhormon.
French: Les instructions du fabricant avec chaque ensemble de matériel de transfert et de stylo doivent être suivies pour la reconstitution de la poudre pour solution injectable d'Omnitrope 5 mg/ml, le remplissage de la cartouche, la mise en place de l'aiguille d'injection et l'administration.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje individuellt överföringsset och penna måste följas för beredning av Omnitrope 5 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, laddning av cylinderampullen, tillsättning av injektionskanylen och för administrering.
French: N'utilisez jamais Omnitrope
Swedish: Använd inte Omnitrope
French: Une fois que l'aiguille est en place, enlevez la main qui pinçait la peau et servezvous en pour tenir le réservoir de la seringue.
Swedish: Då kanylen är inne, ta då bort handen från den vikta huden och använd den för att hålla i sprutcylindern.
French: Essais cliniques menés chez des enfants atteints du syndrome de Turner
Swedish: Kliniska studier på barn med Turners syndrom
French: La signification clinique de cette donnée est peu claire.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är oklar.
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCÉSSAIRE
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
French: En cas de forte probabilité d'un déficit somatotrope persistant (cause congénitale ou déficit secondaire à une pathologie ou une lésion hypothalamo-hypophysaire), un taux d'IGF-I < -2 déviations standard au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement par hormone de croissance devra être considéré comme une preuve suffisante d'un déficit somatotrope sévère.
Swedish: Hos patienter med hög sannolikhet för bestående GHD, dvs. med en medfödd orsak eller GHD sekundär till en sjukdom eller skada i hypotalamus-hypofys, ska insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) SDS <-2 utan tillväxthormonbehandling i minst 4 veckor anses vara tillräckligt bevis för uttalad GHD.
French: Traitement à long terme et amélioration de la composition corporelle des enfants présentant un retard de croissance lié à un syndrome de Prader-Willi Classe de systèmes d'organes
Swedish: Långtidsbehandling och förbättring av kroppssammansättningen hos barn med tillväxtstörning på grund av Prader-Willis syndrom
French: Les données de la littérature suggèrent une croissance tardive de 0,5 DS chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel non traités et sans rattrapage spontané précoce de croissance.
Swedish: Litteraturdata angående obehandlade barn/ungdomar födda SGA utan tidig spontan återhämtning tyder på en senare tillväxt på 0,5 SDS.
French: Il n'existe pas, à ce jour, de données disponibles sur la taille définitive des patients atteints d'insuffisance rénale chronique traités par Omnitrope.
Swedish: Data på slutlängd hos patienter med kronisk njurinsufficiens, som behandlats med Omnitrope, finns ännu ej tillgängliga.
French: Demandez l'avis de votre médecin avant d'arrêter le traitement par Omnitrope.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du slutar att använda Omnitrope.
French: En général, ces effets indésirables sont peu sévères à modérés, ils surviennent dans les premiers mois du traitement et diminuent spontanément ou après une diminution de dose.
Swedish: I allmänhet är dessa biverkningar lätta till måttliga, uppkommer inom de första behandlingsmånaderna och avtar spontant eller efter dosreduktion.
French: Rigidité musculosquelettique*
Swedish: Muskuloskeletal stelhet*
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Omnitrope :
Swedish: Tala med läkare innan du använder Omnitrope.
French: La conséquence clinique de cet effet est inconnue.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.