FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Iasibon je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusionerna med Iasibon i en lägre dos som ges under en timme, eller få tabletter varannan dag eller en gång i veckan.
Czech: Pacienti se středně závažným nebo závažným ledvinovým onemocněním by měli dostávat přípravek Iasibon formou infuze v nižší dávce po dobu jedné hodiny, nebo formou tablet každé dva dny nebo každý týden.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Iasibon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Bondronat.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Iasibon je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Bondronat.
Swedish: Den minskade benvävnadsförlusten gör att skelettbenen bryts mindre lätt, vilket bidrar till att förebygga frakturer hos cancerpatienter med skelettmetastaser.
Czech: Snížení úbytku kostní tkáně činí kosti méně náchylné ke vzniku zlomenin, což je prospěšné při prevenci fraktur u pacientů s nádorovým onemocněním, u kterých se objevily kostní metastázy.
Swedish: Iasibon finns som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven), och som tabletter (50 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly) a ve formě tablet (50 mg).
Swedish: Iasibon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Czech: Iasibon je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Swedish: Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser ges Iasibon antingen som en infusion med 6 mg som varar i minst 15 minuter var tredje till var fjärde vecka, eller som en tablett en gång dagligen.
Czech: K prevenci kostních příhod se přípravek Iasibon podává buď formou 6mg infuze po dobu alespoň 15 minut každé 3 až 4 týdny, nebo formou jedné tablety jednou denně.
Swedish: Eftersom Iasibon är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Bondronat.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Iasibon je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Bondronat.
Swedish: Den aktiva substansen i Iasibon, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Czech: Léčivá látka v přípravku Iasibon, kyselina ibandronová, patří do skupiny bisfosfonátů.
Swedish: Genom att Iasibon förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Czech: Zabráněním odbourávání kostní tkáně pomáhá přípravek Iasibon snižovat množství vápníku, který je uvolňován do krve.
Swedish: Mer information om behandling med Iasibon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Iasibon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Bondronat přínosy přípravku Iasibon převyšují zjištěná rizika.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Iasibon.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Iasibon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur har Iasibons effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Iasibon zkoumán?
Swedish: Vad används Iasibon för?
Czech: K čemu se přípravek Iasibon používá?
Swedish: Tabletterna ska alltid tas på morgonen, när patienten inte har ätit på minst sex timmar, och minst 30 minuter före dagens första intag av mat eller dryck.
Czech: Tablety se musí pacientovi podávat vždy po nejméně 6hodinovém nočním půstu a rovněž nejméně 30 minut před požitím prvního denního jídla či nápoje, Musí se zapít plnou sklenicí čisté vody (v oblastech s tvrdou vodou, kde voda z kohoutku obsahuje velké množství rozpuštěného vápníku, lze použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů).
Swedish: Hur används Iasibon?
Czech: Jak se přípravek Iasibon používá?
Swedish: Varför har Iasibon godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Iasibon schválen?
Swedish: Iasibon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Iasibon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: To znamená, že přípravek Iasibon je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Bondronat.
Swedish: och Proteus mirabilis.
Czech: a Proteus mirabilis.
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas:
Czech: Doporučuje se následující dávkování:
Swedish: Dessa effekter var lindriga och övergående.
Czech: Tyto účinky jsou mírné a přechodné.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om saluföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Swedish: Dosering (antal tabletter)
Czech: Dávka (počet tablet)
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
Swedish: Ibaflin kan ges när som helst på dagen utan konsekvenser avseende effekt.
Czech: Ibaflin lze podávat kdykoli během dne bez vlivu na účinnost.
Swedish: Skall inte användas under tillväxtperioden.
Czech: Nepoužívat během růstu.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall inte användas under tillväxtperioden.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat během růstu.
Swedish: Skall inte användas till hundar som väger mindre än 3 kg. Ibaflin skall endast användas efter resistensbestämning.
Czech: Nepoužívat u psů s váhou nižší než 3 kg. Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Swedish: mg administrerat
Czech: Podané mg
Swedish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österrike
Czech: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
Swedish: BIPACKSEDEL TILL IBAFLIN TABLETTER
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN TABLETY
Swedish: I de flesta fall är en behandlingstid på 10 dagar tillräcklig.
Czech: Ve většině případů léčba v délce 10 dnů je dostatečná.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125 %)
Czech: Methylparaben (0,125%)
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Czech: Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit co nejpřesněji živou hmotnost, aby se předešlo poddávkování..
Swedish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Czech: 20 nebo 100 tablet 10, 20 nebo 100 tablet 8, 16 nebo 80 tablet 5, 25 nebo 50 tablet
Swedish: och Salmonella spp.
Czech: a Salmonella spp.
Swedish: Den totala absorptionen var högre efter administrering med foder.
Czech: Celková absorpce byla vyšší, pokud se přípravek podával s krmivem.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 veckor.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 8 týdnů.
Swedish: Den totala absorptionen var högre hos hundar och katter efter administrering med foder.
Czech: Celková absorpce byla u psů i koček vyšší, pokud se jim přípravek podával s krmivem.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral gel
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální gel
Swedish: Ingen information är tillgänglig rörande inverkan av ibafloxacin på ledbroskets utveckling hos katt under perioder av snabb tillväxt då ledbrosken kan påverkas.
Czech: Nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 4-5 timmar.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 4-5 hodin.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH , CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Swedish: En öppnad doseringsspruta bör endast användas för fortsatt behandling av samma individuella djur.
Czech: Jednou otevřený aplikátor se smí použít pouze k pokračování léčby u stejného zvířete.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 3-5 timmar.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 3-5 hodin.
Swedish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter 8 tabletter / 16 tabletter / 80 tabletter 5 tabletter / 25 tabletter / 50 tabletter
Czech: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Swedish: 150 mg och 300 mg tabletter: 4 år 30 mg och 900 mg tabletter: 3 år
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 150 mg a 300 mg tablety: 4 roky 30 mg a 900 mg tablety: 3 roky
Swedish: Grundorsaken bör fastställas och djuret ges adekvat behandling.
Czech: Doporučuje se stanovení primární příčiny a patřičná terapie zvířete.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje (förfylld spruta) Ibaflin oral gel innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Swedish: Antagonism kan ses med nitrofurantoin.
Czech: Může se vyskytnout antagonismus s nitrofurantoinem.
Swedish: En stam med resistens mot en fluorokinolon är även resistent mot andra fluorokinoloner.
Czech: Kmen, který je rezistentní na nějaký fluorochinolon, bude také rezistentní na ostatní členy fluorochinolonové skupiny.
Swedish: Hos hundar är denna period rasrelaterad.
Czech: U psů toto období závisí na plemeni.
Swedish: UTGÅNGSDATUM {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Swedish: Antacida kan interferera med gastrointestinal absorption av kinoloner.
Czech: Antacida mohou interferovat se vstřebáváním chinolonů z gastrointestinálního traktu.
Swedish: 3 år.
Czech: 21 den.
Swedish: Om nödvändigt och beroende på det kliniska svaret, kan behandlingen fortsättas tills responsen bedöms tillräcklig.
Czech: Pokud je potřeba a v závislosti na klinické odezvě, lze v podávání přípravku pokračovat do té doby, než je odezva hodnocena jako dostatečná.
Swedish: Efter oral administrering till hundar absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer av mikrobiologiskt aktiva substanser 1-2 timmar efter administrering.
Czech: Po perorální aplikaci u psů se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mikrobiologicky aktivních látek během 1-2 hodin po aplikaci.
Swedish: Får ej användas efter utgångsdatum angivet på förpackningen.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Swedish: Exp Använd öppnad förpackning inom 8 veckor.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte během 8 týdnů.
Swedish: - kartong med 1x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 5x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 1x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel) - kartong med 5x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel)
Czech: - kartónová krabička s 1 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 1 x 30 ml (po 1 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 7.5% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 30 ml (po 1 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 7.5% perorální gel)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Ibaflin tabletter 30, 150, 300 och 900 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Swedish: och Klebsiella spp.
Czech: a Klebsiella spp.
Swedish: Skall inte användas till katter som är yngre än 8 månader, eftersom uppgift saknas rörande inverkan av ibafloxacin på utvecklingen av ledbrosk hos katter under denna period av snabb brosktillväxt.
Czech: Nepoužívat u koček do 8 měsíců věku, protože nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Czech: Držitel registračního rozhodnutí:
Swedish: Pyoderma är oftast sekundär till en underliggande sjukdom.
Czech: Pyodermie bývá nejčastěji sekundárním projevem jiného, primárního onemocnění.
Swedish: Ibaflin kan användas under dräktighet.
Czech: Ibaflin lze používat během březosti.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Swedish: Gelen ges i samband med utfodring.
Czech: Gel se podává během krmení.
Swedish: Ibafloxacin och 8-hydroxi-ibafloxacin verkar synergistiskt.
Czech: Ibafloxacin a 8-hydroxy-ibafloxacin působí synergicky.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125%) Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfatdihydrat Karbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxidlösning Vatten för injektionsvätskor
Czech: Karbomer (carbopol 974 PNF) Roztok hydroxidu sodného Voda na injekci
Swedish: Överdriven användning av en enstaka grupp av antibiotika kan leda till resistensutveckling i en bakteriepopulation.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Swedish: Därför skall ibafloxacin ej ges till katter yngre än 8 månader.
Czech: Proto se ibafloxacin nesmí používat u koček do 8 měsíců věku.
Swedish: Vid fall av djup pyoderma rekommenderas omprövning av behandlingen, om inte tillräcklig förbättring skett efter en behandlingstid på 21 dagar.
Czech: V případě hluboké pyodermie se doporučuje přehodnotit léčbu, pokud se nepozoruje dostatečné zlepšení po léčbě trvající 21 den.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Swedish: Den vanligast förekommande metaboliten är 8-hydroxiibafloxacin, som också är mikrobiologiskt verksam.
Czech: Nejčastějším metabolitem je 8-hydroxy-ibafloxacin, který je také mikrobiologicky účinný.
Swedish: Behandlingstidens längd beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad samt på behandlingssvaret.
Czech: Délka léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce a na klinické odezvě.
Swedish: Ibaflin 30 mg tabletter för hund Ibaflin 150 mg tabletter för hund Ibaflin 300 mg tabletter för hund Ibaflin 900 mg tabletter för hund
Czech: Ibaflin 30 mg tablety pro psy Ibaflin 150 mg tablety pro psy Ibaflin 300 mg tablety pro psy Ibaflin 900 mg tablety pro psy
Swedish: Gelen bör därför ges i samband med utfodring för att tillförsäkra maximal biotillgänglighet.
Czech: Proto se doporučuje podávat gel během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Swedish: DJURSLAG Hund och katt.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tablett
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tablety
Swedish: Vid fall av djup pyoderma rekommenderas omprövning av behandlingen, om inte tillräcklig förbättring skett.
Czech: V případě hluboké pyodermie se doporučuje přehodnotit léčbu, pokud se nepozoruje dostatečné zlepšení po léčbě trvající
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3% oral gel för hund och katt
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibaflin 3% perorální gel pro psy a kočky
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: Skall inte användas till hundar under tillväxtperioden eftersom utvecklingen av ledbrosken kan påverkas.
Czech: Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena kloubní chrupavka.
Swedish: Ibafloxacin är en syntetisk antimikrobiell substans i fluorokinolongruppen.
Czech: Ibafloxacin je syntetická antimikrobiální látka fluorochinolonové skupiny.
Swedish: och Pasteurella spp.
Czech: a Pasteurella spp.
Swedish: Tabletten bör dock ges i samband med utfodring, för att försäkra sig om maximal biotillgänglighet.
Czech: Doporučuje se podávání tablet během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Swedish: Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:
Czech: Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:
Swedish: Denna period är av olika längd beroende på rasen.
Czech: Toto období závisí na plemeni.
Swedish: Doseringssprutor med oanvänt läkemedel skall destrueras så snart behandlingen har avslutats.
Czech: Aplikátory obsahující zbytky přípravku je třeba po skončení léčby zlikvidovat.
Swedish: INDIKATION(ER) Pyoderma (ytlig och djup), sår, bölder, akuta okomplicerade urinvägs- och övre luftvägsinfektioner.
Czech: Pyodermie (povrchová a hluboká), rány, abscesy, akutní nekomplikované infekce močového traktu a infekce horních cest dýchacích.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Swedish: Medicinsk rådgivning skall sökas vid oavsiktligt intag, särskilt beträffande barn.
Czech: V případě náhodného pozření, zejména dítětem, by se mělo vyhledat lékařské ošetření.
Swedish: Efter upprepad oral administrering uppnås steady state efter den första doseringen och ingen ackumulering inträffar hos hundar, medan en måttlig ackumulering kan ses hos katter.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se ustáleného stavu dosáhne již po první aplikaci a u psů nedochází k akumulaci v organismu, zatímco u koček lze pozorovat mírnou akumulaci.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinolonderivat ATCvet kod: QJ01M A96 Ibaflin innehåller ibafloxacin som aktiv substans.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální chinolon; ATCvet kód: QJ 01 MA 96 Ibafloxacin je širokospektrální, baktericidní antibiotikum, které inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Swedish: Efter oral administrering till katt absorberas ibafloxacin snabbt med maximala plasmanivåer, 1 timma efter administrering utan foder och 2 timmar efter administrering med foder.
Czech: Po perorální aplikaci u koček se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 1 hodiny po aplikaci bez krmiva a během 2 hodin po aplikaci s krmivem.
Swedish: Skall inte användas till katter.
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Swedish: Efter multipel, oral administrering uppnås steady state efter den första eller andra dosen och ingen ackumulering eller induktion av metaboliserande enzymer förekommer.
Czech: Při opakovaném perorálním podání se dosáhne ustáleného stavu po první nebo druhé aplikaci a nedochází k akumulaci v organismu ani indukci biotranformačních enzymů.
Swedish: Ibaflin 7,5% oral gel
Czech: Ibaflin 7,5% perorální gel
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos lakterande tikar och hos dräktiga och lakterande katter.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti u koček a během laktace u fen a koček.
Swedish: Hos hund sågs maximala plasmanivåer efter 2 timmar efter administrering med eller utan foder.
Czech: U psů dosahuje maximálních plazmatických hladin během 2 hodin po aplikaci s anebo bez krmiva.
Swedish: Aktiv substans: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Czech: Ibafloxacinum 30 mg Ibafloxacinum 150 mg Ibafloxacinum 300 mg Ibafloxacinum 900 mg
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Swedish: Inverkan på fertilitet hos hanhundar i avel har inte studerats.
Czech: Vliv na plodnost chovných samců nebyl prozkoumán.
Swedish: Ibaflin 7,5 % oral gel: 75 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 78,8 mg/ml).
Czech: Ibaflin 7.5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 1 DOSERINGSSPRUTA MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / KARTONG FÖR 5 DOSERINGSSPRUTOR MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 1 APLIKÁTOR IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL / KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 5 APLIKÁTORŮ IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL
Swedish: Säkerhetsstudier på 8 månader gamla hundar visade, att 45 mg/kg/dag peroralt (tre gånger den rekommenderade dosen), under 90 dagar, inte gav upphov till märkbara biverkningar.
Czech: Studie bezpečnosti na cílových druzích zvířat provedené na 8-měsíčních psech, kterým byl perorálně aplikován ibafloxacin v dávce 45 mg/kg/den (trojnásobek doporučené dávky) po dobu 90 dnů, prokázaly, že ibafloxacin nevyvolal žádné zjistitelné nežádoucí účinky.
Swedish: Kiseldioxid Magnesiumstearat
Czech: Magnesium - stearát
Swedish: Ibaflin 3 % oral gel: 30 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 30,9 mg/ml).
Czech: Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Pomocné látky
Swedish: Skall inte ges till hund eller katt med känd överkänslighet mot kinoloner.
Czech: Nepoužívat u psů a koček se známou přecitlivělostí na chinolony.
Swedish: Ingen specifik antidot mot ibafloxacin (eller andra kinoloner) är känd.
Czech: Na ibafloxacin (nebo další chinolony) nejsou známa žádná specifická antidota, proto se při předávkování doporučuje symptomatická léčba.
Swedish: Vit, justerbar, multidosspruta bestående av högdensitetspolyeten (HDPE, kolv, pistong och ring) och lågdensitetspolyeten (LDPE, kapsyl och försegling).
Czech: (HDPE, válec, píst a kroužek) a nízkohustotního polyethylenu (LDPE, uzávěr a těsnění).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3 % oral gel för hund och katt Ibaflin 7,5 % oral gel för hund
Czech: Ibaflin 3% perorální gel pro psy a kočky Ibaflin 7,5% perorální gel pro psy
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika kontakt med läkemedlet.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na chinolony by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av detta läkemedel kontakta läkare, särskilt beträffande barn.
Czech: V případě náhodného pozření, zejména dítětem, vyhledejte ihned lékařské ošetření .
Swedish: Behandlingen bör tas under omprövning, om ingen förbättring av det kliniska tillståndet iakttagits efter 5 dagar.
Czech: Léčbu je třeba přehodnotit, pokud po 5 dnech není pozorováno zlepšení klinického stavu.
Swedish: Sprutan justeras till den beräknade dosen genom att ringen placeras på lämpligt ställe på kolven (intervall om 0,5 ml på 15 ml-spruta, respektive 1 ml på 30 ml-spruta).
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušné místo pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru a po 1,0 ml na 30 ml aplikátoru).
Swedish: 30 mg ibafloxacin per tablett 150 mg ibafloxacin per tablett 300 mg ibafloxacin per tablett 900 mg ibafloxacin per tablett
Czech: 30 mg ibafloxacinu v tabletě 150 mg ibafloxacinu v tabletě 300 mg ibafloxacinu v tabletě 900 mg ibafloxacinu v tabletě
Swedish: 30 mg tabletter: - Kartong med 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium, värmeförseglad blisterförpackning
Czech: 150 mg tablety: - Kartónová krabička s 10, 20 nebo 100 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
Swedish: Gelen bör ges i samband med utfodring.
Czech: Doporučuje se podávat gel během krmení.
Swedish: Stärkelse Cellulosa Laktos
Czech: Laurylsulfát sodný