FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hjálparefni: dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, saltsýra/natríumhýdroxíð (til pH stillingar), vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre/natriumhydroksid (for pHjustering), vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: (14 sjúklingar, líkamsþyngd 80-122 kg) og 7-11 ára (16 sjúklingar, líkamsþyngd 45-87 kg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper ble undersøkt i kliniske farmakologiske studier hos den pediatriske populasjonen med fedme henholdsvis i alderen 12-17 år (14 pasienter, kroppsvekt 80-122 kg) og 7-11 år (16 pasienter, kroppsvekt 45-87 kg).
Icelandic: Gjöf liraglútíðs um miðbik meðgöngutímans dró úr líkamsþyngd móður og vexti fósturs, með óljósum áhrifum á rifbein hjá rottum og breytingum á beinagrind hjá kanínum.
Norwegian Bokmål: Dosering med liraglutid midtveis i drektigheten forårsaket reduksjon av morens vekt og fosterets vekst med tvetydige effekter på ribben hos rotter og skjelettvariasjon hos kaniner.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er liraglútíð.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er liraglutid.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum voru algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tveimur rannsóknum með stækkandi skömmtum, sem lokið hefur verið við hingað til.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer var de hyppigst rapporterte bivirkningene i to doseeskaleringsstudier fullført så langt.
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 1 mánuð við lægri hita en 30 °C eða í kæli (2 °C til 8 °C).
Norwegian Bokmål: Holdbar i 1 måned hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá offitu- og ofþyngdarsjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með Saxenda samhliða ráðleggingum varðandi mataræði og hreyfingu, var tilkynnt um alvarlegt blóðsykursfall (sem krafðist aðstoðar þriðja aðila) hjá 0,7% sjúklinga sem fengu Saxenda og einungis hjá sjúklingum sem fengu samhliða meðferð með súlfónýlúrealyfi.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med overvekt eller fedme med diabetes mellitus type 2 som ble behandlet med Saxenda i kombinasjon med diett og mosjon, ble alvorlig hypoglykemi (som krevde assistanse fra tredjepart) rapportert av 0,7 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og kun hos pasienter som samtidig ble behandlet med sulfonylurea.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum sýndu engin merki um klínískt marktæka seinkun á frásogi og því er ekki þörf á skammtaaðlögun.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier viste ingen klinisk relevant forsinkelse av absorpsjonen, og dosejustering er derfor ikke nødvendig.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Saxenda 6 mg/ml, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér að neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Norwegian Bokmål: 6 mg/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um viðbrögð á stungustað hjá sjúklingum sem fengu Saxenda.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Saxenda.
Icelandic: SN NN
Norwegian Bokmål: PC SN NN
Icelandic: Slagbilsþrýstingur, mmHg
Norwegian Bokmål: Systolisk blodtrykk, mmHg
Icelandic: frá því að þú hefðir átt að gefa þér skammtinn, skaltu gefa þér hann um leið og þú manst eftir því.
Norwegian Bokmål: injiserer du dosen så snart du husker det.
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða - þetta hverfur yfirleitt eftir nokkra daga eða vikur.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan berøre flere enn 1 av 10 brukere • Kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse - disse går vanligvis over etter noen få dager eller uker.
Icelandic: Einkennin geta verið minnkað þvagmagn, málmbragð í munni og marblettir.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte redusert urinvolum, metallsmak i munnen og blåmerker som oppstår lett.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál eftir gjöf undir húð er að meðaltali 20-25 l (hjá einstaklingi sem er u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon er 20-25 l (for en person som veier ca. 100 kg).
Icelandic: Fyrir líkamsþyngd, HbA1c, FPG, blóðþrýsting og mittisummál eru grunngildin meðaltöl, breytingar frá grunngildi í viku 160 eru áætluð meðaltöl (minnstu kvaðröt) og meðferðarsamanburður í viku 160
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 160 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 160 er beregnede behandlingsdifferanser.
Icelandic: Cmax atorvastatíns lækkaði um 38% og miðgildi tmax fór úr 1 klst. í 3 klst.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin Cmax ble redusert med 38 % og median tmax ble forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Icelandic: Ef lausnin virðist skýjuð skaltu ekki nota lyfjapennann.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen ser uklar ut, skal pennen ikke brukes.
Icelandic: Bólga í gallblöðru og gallsteinar
Norwegian Bokmål: Betennelse i galleblæren og gallesten
Icelandic: Öryggi Saxenda var metið í 5 tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem tóku til 5.813 offitu- eða ofþyngdarsjúklinga með a.m.k. einn þyngdartengdan fylgisjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Saxenda ble evaluert i 5 dobbeltblinde, placebokontrollerte studier der det deltok 5813 pasienter med fedme eller overvekt med minst én vektrelatert komorbiditet.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Saxenda Ekki má nota Saxenda
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Saxenda Bruk ikke Saxenda
Icelandic: Vökvatap (vökvaskortur).
Norwegian Bokmål: • Væsketap (uttørring).
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (svo sem mar, verkur, erting, kláði og útbrot)
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som blåmerker, smerte, irritasjon, kløe og utslett)
Icelandic: Saxenda er gefið með inndælingu undir húð.
Norwegian Bokmål: Saxenda settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Icelandic: Efni sem blandað er saman við Saxenda geta valdið niðurbroti liraglútíðs.
Norwegian Bokmål: Stoffer tilsatt Saxenda kan forårsake nedbrytning av liraglutid.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mynduðu 2,5% sjúklinga sem fengu liraglútíð mótefni gegn liraglútíði.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utviklet 2,5 % av pasientene som ble behandlet med liraglutid, anti-liraglutidantistoffer.
Icelandic: Þetta getur bent til þess að nálin sé stífluð eða skemmd.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at nålen er tett eller skadet.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skal geyma lyfjapennann við lægri hita en 30°C eða í kæli
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk av pennen oppbevares den ved høyst 30 °C eller i kjøleskap.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu skal hætta notkun liraglútíðs, ef bráð brisbólga er staðfest skal ekki hefja meðferð með liraglútíði að nýju.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør liraglutid seponeres; dersom akutt pankreatitt bekreftes, bør behandling med liraglutid ikke gjenopptas.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun atorvastatíns þegar það er gefið samhliða liraglútíði.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av atorvastatin når det gis sammen med liraglutid.
Icelandic: Pennakvarði Pennagluggi
Norwegian Bokmål: Penneskala Pennevindu
Icelandic: Í rannsókninni var tilkynnt um staðfest blóðsykursfall með einkennum (skilgreint sem glúkósaþéttni í plasma ≤ 3,9 mmól/l með einkennum) hjá 47,2% sjúklinga sem fengu liraglútíð 3,0 mg/sólarhring og 51,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det også rapportert dokumentert symptomatisk hypoglykemi (definert som plasmaglukose ≤3,9 mmol/l samtidig med symptomer) hos 47,2 % av pasientene som ble behandlet med liraglutid 3,0 mg/daglig og hos 51,8 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun griseofulvíns eða annarra efnasambanda sem eru torleyst og eru mjög gegndræp.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for griseofulvin og andre forbindelser med lav løselighet og høy permeabilitet er ikke nødvendig.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort Saxenda skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Dette fordi at det ikke er kjent om Saxenda går over i morsmelk.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni gallsteina og gallblöðrubólgu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på gallesten og kolecystitt.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr nálarstunguslysum og smithættu.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler - dette for å unngå nålestikk og kryssmitte.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum með garnabólgusjúkdóm og þarmalömun af völdum sykursýki.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og diabetisk gastroparese.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum sem stóðu í tvö ár fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn í rottum og músum.
Norwegian Bokmål: Ikke-dødelige thyreoide C-celle-tumorer ble sett i toårige karsinogenisitetsstudier på rotter og mus.
Icelandic: Ef gleymist að nota Saxenda
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Saxenda
Icelandic: - 75 ára og eldri, - sem fá önnur lyf til þyngdarstjórnunar, - með offitu í kjölfar innkirtla- eða átraskana eða meðferðar með lyfjum sem geta valdið þyngdaraukningu, - með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi, - með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av liraglutid for vektkontroll har ikke blitt fastslått hos pasienter: - med alder 75 år eller mer, - som er behandlet med andre preparater for vektkontroll, - med fedme sekundært til endokrinologiske sykdommer eller spiseforstyrrelser eller som behandles med legemidler som kan gi vektøkning, - med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, - med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Meðalþéttni liraglútíðs við jafnvægi (AUCτ/24) var u.þ.b. 31 nmól/l hjá offitusjúklingum (BMI 30-40 kg/m2) eftir gjöf á 3 mg af liraglútíði.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av liraglutid (AUCτ/24) var ca. 31 nmol/l hos pasienter med fedme (BMI 30-40 kg/m2) etter administrasjon av 3 mg liraglutid.
Icelandic: Notkun liraglútíðs er ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum þar sem notkunin er tengd skammvinnum aukaverkunum frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Norwegian Bokmål: Bruk av liraglutid anbefales ikke til disse pasientene, da dette er forbundet med forbigående gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Icelandic: 4400 Kalundborg
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Snakk deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins ef þú ert með alvarlegan sjúkdóm í maga eða meltingarvegi sem valda seinkaðri magatæmingu (kallað magalömun) eða ert með garnabólgusjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke dersom du har et alvorlig mage- eller tarmproblem som fører til forsinket tømming av magesekken (kalt gastroparese) eller hvis du har inflammatorisk tarmsykdom.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvæga milliverkun við virk efni sem eru torleyst eða hafa þröngan lækningalegan stuðul, svo sem warfarín.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant interaksjon med virkestoffer med dårlig løselighet eller med lav terapeutisk indeks, slik som warfarin, kan ikke utelukkes.
Icelandic: (BMI ≥30 kg/m²) eða í yfirþyngd (BMI ≥27 kg/m²) með blóðfituröskun og/eða háþrýsting var lagskipt í samræmi við skert sykurþolsástand og BMI við upphaf (≥30 kg/m² eða <30 kg/m²).
Norwegian Bokmål: ≥ 30 kg/m2) eller overvekt (BMI > 27 kg/m2) med dyslipidemi og/eller hypertensjon ble stratifisert i henhold til prediabetisk status ved screening og BMI ved baseline (> 30 kg/m2 eller < 30 kg/m2).
Icelandic: Athugaðu flæðið fyrir fyrstu inndælingu með hverjum nýjum lyfjapenna.
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen • Før din første injeksjon med enhver ny penn må du kontrollere gjennomstrømningen.
Icelandic: Ef grunur er um bráðaofnæmisviðbrögð skal hætta notkun liraglútíðs og ekki skal hefja meðferð aftur (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om anafylaktisk reaksjon, skal liraglutid seponeres og behandling skal ikke gjenopptas (se pkt.
Icelandic: Örlítil seinkun á magatæmingu sem fylgir liraglútíði getur haft áhrif á frásog lyfja til inntöku sem eru gefin samhliða.
Norwegian Bokmål: Den lille forsinkelsen i magetømming som liraglutid medfører, kan påvirke absorpsjon av orale legemidler som tas samtidig.
Icelandic: Aðalendapunktur var tíminn frá slembiröðun og þar til alvarleg aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (MACE): dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og heilaslag sem ekki leiddi til dauða.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid fra randomisering til første inntreden av hvilken som helst alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE): Kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Icelandic: Reynsla af meðferð er takmörkuð hjá sjúklingum ≥75 ára og notkun hjá þessum sjúklingum er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Terapeutisk erfaring hos pasienter ≥75 år er begrenset, og bruk hos disse pasientene anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Saxenda Lyfleysa Síðasta athugun framkvæmd
Norwegian Bokmål: Saxenda Placebo "Last observation carried forward" (LOCF)
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C eða geymið í kæli (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: Oppbevares ved høyst 30 °C eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Þar sem liraglútíð til þyngdarstjórnunar var ekki rannsakað hjá einstaklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi, skal nota það með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Da liraglutid ikke var undersøkt for vektkontroll hos personer med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon, bør det brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Icelandic: Í 160 vikna hluta rannsóknar 1 var aðalendapunkturinn hlutfall sjúklinga sem fengu sykursýki af tegund 2 metið sem tími að byrjun.
Norwegian Bokmål: I den delen av studie 1 som var på 160 uker, var det primære effekt-endepunktet den andel pasienter som utviklet diabetes mellitus type 2 evaluert som tid til debut av diabetes mellitus type 2.
Icelandic: Þegar heilbrigðum einstaklingum var gefinn stakur skammtur af [3H]-liraglútíði var aðalþátturinn í plasma í 24 klst. óbreytt liraglútíð.
Norwegian Bokmål: I løpet av 24 timer etter administrasjon av en enkelt dose av [3H]-liraglutid til friske personer var hovedkomponenten i plasma intakt liraglutid.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Icelandic: Fyrir líkamsþyngd, HbA1c, FPG, blóðþrýsting og mittisummál eru grunngildin meðaltöl, breytingar frá grunngildi í viku 56 eru áætluð meðaltöl (minnstu kvaðröt) og meðferðarsamanburður í viku 56 er áætlaður meðferðarmunur.
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
Icelandic: Mótefnamyndun hefur ekki verið tengd við minnkaða virkni liraglútíðs.
Norwegian Bokmål: Dannelse av slike antistoffer er ikke forbundet med redusert effekt av liraglutid.
Icelandic: Miðgildi tmax dígoxíns fór úr 1 klst. í 1,5 klst.
Norwegian Bokmål: Digoksin median tmax ble forsinket fra 1 time til 1,5 time.
Icelandic: Lýsing á útliti Saxenda og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Saxenda ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Sjaldan hefur verið tilkynnt um bólgu í brisi (brisbólgu) hjá sjúklingum sem nota Saxenda.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som bruker Saxenda.
Icelandic: Sjúklingum sem fá liraglútíð skal bent á hugsanlega hættu á vökvaskorti í tengslum við aukaverkanir frá meltingarvegi og að þeir skuli gera varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir vökvatap.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med liraglutid, bør informeres om den potensielle risikoen for dehydrering i forbindelse med gastrointestinale bivirkninger og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Icelandic: Saxenda komu fram 6 MACE hjá sjúklingum sem fengu liraglútíð og 10 MACE hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I alle de kliniske langtidsstudiene med Saxenda var det 6 MACE for pasienter som ble behandlet med liraglutid, og 10 MACE for pasienter som ble behandlet med placebo.
Icelandic: Skiptu um nál eins og lýst er í skrefi 5 „Eftir inndælinguna" og endurtaktu
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i trinn 5 "Etter injeksjonen", og gjenta alle trinn fra trinn 1 "Klargjøre pennen med en ny nål".
Icelandic: 1 penni 3 pennar 5 pennar
Norwegian Bokmål: 1 penn
Icelandic: Ef þú gerir það, getur verið að lyfið virki ekki sem skyldi.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør dette, kan det hende du ikke får den tiltenkte effekten av dette legemiddelet.
Icelandic: Notaðu reiknivél til að skipuleggja skammtana samkvæmt leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalkulator til å regne ut dosene slik legen eller sykepleieren har forklart.
Icelandic: Liraglútíð stjórnar matarlyst með því að auka tilfinningu fyrir seddu og ofmettun en minnkar hungurtilfinningu og líkur á fæðuneyslu, og leiðir þannig til minnkaðrar fæðuinntöku.
Norwegian Bokmål: Liraglutid regulerer appetitten ved å øke metthetsfølelsen og samtidig redusere sultfølelsen og behovet for å spise, noe som fører til redusert matinntak.
Icelandic: Saxenda (N=207) Lyfleysa (N=206) Saxenda samanborið við lyfleysu
Norwegian Bokmål: Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Icelandic: DK-2880 Bagsværd
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Icelandic: Dýrarannsóknir gáfu ekki til kynna bein skaðleg áhrif með tilliti til frjósemi en af hæsta skammti kom fram væg aukning á fósturvísisdauða.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ingen direkte skadelige effekter på fertiliteten, men en noe økt tidlig fosterdød ved den høyeste dosen.
Icelandic: Fyrir það hlutfall sjúklinga sem hefur misst ≥5 /> 10% af líkamsþyngd eru áætluð líkindahlutföll gefin upp.
Norwegian Bokmål: For andelen pasienter med ≥5/>10 % tap av kroppsvekt, er beregnet odds ratio presentert.
Icelandic: Því á að nota liraglútíð með varúð hjá sjúklingum með skjaldkirtilssjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Liraglutid bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med thyreoideasykdom.
Icelandic: Liraglútíð eykur ekki orkunotkun í samanburði við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Liraglutid øker ikke energiforbruket sammenlignet med placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tilkynnt um hraðtakt hjá 0,6% sjúklinga sem fengu Saxenda og hjá 0,1% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble takykardi rapportert hos 0,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda og hos 0,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan være potensielt livstruende.
Icelandic: Skammtamælirinn breytir skammtinum.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Endret smakssans
Icelandic: Skipta má um stungustað og tíma án þess að aðlaga skammta.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet og tidspunktet kan endres uten å justere dosen.
Icelandic: tmax beggja efnasambandanna seinkaði um 1,5 klst. þegar þau voru gefin samhliða liraglútíði.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Icelandic: Flest tilvik aukaverkana frá meltingarfærum voru væg eða miðlungsmikil, skammvinn og leiddu ekki til þess að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: De fleste episodene med gastrointestinale tilfeller var milde til moderate og forbigående, og de fleste av dem førte ikke til seponering av behandlingen.
Icelandic: Einnig var tilkynnt um staðfest blóðsykursfall með einkennum hjá 43,6% sjúklinga sem fengu Saxenda og 27,3% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ble det også rapportert dokumentert symptomatisk hypoglykemi av 43,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og av 27,3 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
Icelandic: Aukning á hjartsláttartíðni kom fram við notkun liraglútíðs í klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: En økning i hjertefrekvens ble observert med liraglutid i kliniske studier (se pkt.
Icelandic: Notkun Saxenda er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi og nota skal Saxenda með varúð hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Brisbólga*** Seinkuð magatæming
Norwegian Bokmål: Pankreatitt*** Forsinket magetømming****
Icelandic: Glúkósalækkandi áhrifin koma skýrar fram hjá sjúklingum með skert sykurþol og sykursýki en hjá sjúklingum með eðlilegan blóðsykur.
Norwegian Bokmål: Den glukosenedsettende effekten er mer uttalt hos pasienter med prediabetes og diabetes sammenlignet med pasienter med normoglykemi.
Icelandic: Saxenda (N=2437) Lyfleysa (N=1225) Saxenda samanborið við lyfleysu
Norwegian Bokmål: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225) Saxenda vs. placebo
Icelandic: fram að næsta skammti skal sjúklingurinn ekki gefa sér skammtinn sem gleymdist, heldur halda áfram samkvæmt meðferðaráætlun með næsta áætlaða skammti.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot er mindre enn 12 timer til neste dose, skal pasienten ikke ta den utelatte dosen, men fortsette med dosering én gang daglig fra neste planlagte dose.
Icelandic: (GLP-1) með 97% samsvörun amínósýruraða við innlægt GLP-1 úr mönnum.
Norwegian Bokmål: Liraglutid er en acylert human glukagonlignende peptid-1-analog (GLP-1-analog) med 97 % aminosyresekvenshomologi med endogent humant GLP-1.
Icelandic: Breyting á bragðskyni
Norwegian Bokmål: • Endringer i smakssansen
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert með skjaldkirtilssjúkdóm, þ.m.t. hnúða á skjaldkirtlinum og stækkaðan skjaldkirtil.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har sykdom i skjoldbruskkjertelen inkludert knuter i skjoldbruskkjertelen og forstørrelse av skjoldbruskkjertelen.
Icelandic: Heildaraðgengi liraglútíðs eftir gjöf undir húð er um það bil 55%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for liraglutid etter subkutan administrasjon er ca. 55 %.
Icelandic: Ekki er vitað hvort liraglútíð skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om liraglutid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: Meðalúthreinsun eftir gjöf liraglútíðs undir húð er um það bil 0,9-1,4 l/klst. og er helmingunartími brotthvarfs u.þ.b. 13 klst.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance etter subkutan administrasjon av liraglutid er ca. 0,9-1,4 l/t med en halveringstid for eliminasjon på ca. 13 timer.
Icelandic: Breyting Grunngildi
Norwegian Bokmål: Baseline Endring Baseline Endring
Icelandic: LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results)
Norwegian Bokmål: LEADER-studien ("The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results") inkluderte 9340 pasienter med utilstrekkelig kontrollert type 2-diabetes.