FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den rekonstituerede og fortyndede opløsning er stabil i indtil 24 timer ved rumtemperatur (15 °C til 25 °C) i standard-infusionsposer af polyetylen (PE).
Slovak: Rekonštituovaný a zriedený roztok je v štandardných polyetylénových (PE) infúznych vakoch pri expozícii dennému svetlu stabilný 24 hodín pri izbovej teplote (15 °C až 25 °C).
Danish: Hændelser i form af hjerteinsufficiens (MedDRA-betegnelserne hjerteinsufficiens, akut hjerteinsufficiens og kongestiv hjerteinsufficiens) forekom hos 6 patienter (8,8 %), der blev behandlet med Pixuvri (2 patienter med grad 1-2, 1 patient med grad 3, og 3 patienter, hvoraf 2 blev vurderet som urelaterede, med grad 5).
Slovak: %) liečených liekom Pixuvri (2 pacienti mali 1.-2. stupeň, 1 pacient mal 3. stupeň a 3 pacienti, 2 boli považované za nesúvisiace, mali 5. stupeň).
Danish: Dette svarer til 50 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Slovak: WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka v potrave pre dospelých.
Danish: ATC-kode: L01DB11
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, antracyklíny a podobné liečivá, ATC kód: L01DB11
Danish: Det nødvendige volumen til den ønskede dosis trækkes op med en aseptisk teknik (baseret på en koncentration på 5,8 mg/ml) og overføres til en 250 ml infusionspose med natriumchlorid, injektionsvæske, opløsning, 9 mg/ml (0,9 %).
Slovak: Za aseptických podmienok natiahnite potrebný objem pre požadovanú dávku (na základe koncentrácie 5,8 mg/ml) a preneste do 250 ml infúzneho vaku, ktorý obsahuje injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Danish: ANC-tal
Slovak: Počet ANC
Danish: Der er blevet indberettet et tilfælde af overdosering uden indberetning af ledsagende bivirkninger med Pixuvri i det kliniske studieprogram.
Slovak: V programe klinického skúšania bolo jedno hlásenie predávkovania liekom Pixuvri so žiadnymi reportovanými sprievodnými nežiaducimi udalosťami.
Danish: Ikke almindelig Angst, søvnløshed, søvnforstyrrelser
Slovak: Úzkosť, nespavosť, poruchy spánku Poruchy nervového systému Časté
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold Der er fundet sammenhæng mellem plasmaeksponering for pixantron og neutrofiltal.
Slovak: Pozoroval sa vzťah medzi plazmatickou expozíciou pixantrónu a počtom neutrofilov.
Danish: Ikke almindelig Esofagitis, oral paræstesi, rektalblødning
Slovak: Menej časté Ezofagitída, orálna parestézia, rektálna hemorágia
Danish: ORR (CR, Cru og
Slovak: ORR (CR, CRu a PR) 26 (37,1
Danish: Pixuvri er et lægemiddel mod kræft og er cellebeskadigende.
Slovak: Liek Pixuvri je protirakovinový liek, ktorý je pre bunky škodlivý; pri manipulácii je potrebné postupovať opatrne.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pixuvri
Slovak: Ako používať liek Pixuvri
Danish: Ikke almindelig Overfølsomhed for lægemidlet
Slovak: Nežiaduce reakcie lieku hlásené v súvislosti s liekom
Danish: - hvis du fået vide, at du har et meget lavt antal hvide blodlegemer - hvis du har hjertesygdom eller ukontrolleret forhøjet blodtryk, specielt hvis du nogensinde har fået at vide, at du har hjerteinsufficiens, eller hvis du har haft et hjerteanfald inden for de seneste seks måneder - hvis du har en infektion - hvis du nogensinde er blevet behandlet for kræft - hvis du er på natriumfattig diæt - hvis du får andre lægemidler, der kan vekselvirke med Pixuvri (se "Brug af anden medicin sammen med Pixuvri").
Slovak: ak máte ochorenie srdca alebo nekontrolovaný vysoký krvný tlak, a to najmä ak vám niekedy oznámili, že ste mali zlyhanie srdca, alebo ak ste mali srdcový infarkt za posledných šesť mesiacov.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pixuvri Sådan skal du bruge Pixuvri Bivirkninger
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Pixuvri Nepoužívajte liek Pixuvri:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pixuvri 29 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Pixuvri 29 mg prášok na infúzny koncentrát pixantrón
Danish: Ikke almindelig Hyperbilirubinæmi, hepatotoksicitet
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté Hyperbilirubinémia, hepatotoxicita
Danish: Gentagne bestemmelser af LVEF ved MUGAskanning eller ekkokardiografi bør overvejes hos patienter med risikofaktorer såsom tidligere høj kumulativ eksponering for antracycliner eller præeksisterende kardiel sygdom af væsentligt omfang.
Slovak: U pacientov s rizikovými faktormi, ako je vysoká predchádzajúca kumulatívna expozícia antracyklínom alebo významné už existujúce ochorenie srdca, treba zvážiť zopakovanie snímky MUGA alebo vyšetrenia ECHO na zistenie hodnôt LVEF.
Danish: Tabel 3 Bivirkninger, der er indberettet at have sammenhæng med Pixuvri i afsluttede monoterapi-studier med Pixuvri, inddelt efter hyppighed Systemorganklasse
Slovak: Nežiaduce reakcie lieku hlásené v súvislosti s liekom Pixuvri usporiadané podľa frekvencie v dokončených jednozložkových štúdiách skúmajúcich liek Trieda orgánových systémov Frekvencia Nežiaduci účinok
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer - infektioner såsom lungeinfektioner, hudinfektioner, infektioner forårsaget af lavt antal hvide blodlegemer, trøske - feber - alvorlig infektion i blodet (blodforgiftning) - smagsforstyrrelser - føleforstyrrelser i huden såsom følelsesløshed, snurren, stikken (paræstesi)
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb): infekcia, napríklad pľúcna infekcia, kožné infekcie, infekcie s nízkym počtom bielych krviniek, afty (vriedky v ústach)
Danish: Blodets indhold af urinsyre, kalium, calciumphosphat og kreatinin bør bestemmes efter behandling af patienter med høj risiko for tumorlyse (forhøjet LDH, stort tumorvolumen, høj baseline-værdi af urinsyre eller serumphosphat).
Slovak: U pacientov, ktorí majú vysoké riziko rozpadu tumoru (zvýšená hladina LDH, veľký objem tumoru, vysoká začiatočná hladina kyseliny močovej alebo sérová hladina fosfátov), sa musí po liečbe vyhodnotiť krvná hladina kyseliny močovej, draslíka, fosforečnanu vápenatého a kreatinínu.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2012.
Danish: Bivirkningerne ved lægemidlet blev anset for at være kortvarige og kunne behandles.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku sa považovali za krátkodobé a zvládnuteľné.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pixuvri findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pixuvri sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Det virker ved at gribe ind i cellernes produktion af dna, så de ikke er i stand til at fremstille flere dna-kopier og producere proteiner.
Slovak: Pôsobí tak, že interferuje s DNA v bunkách, čím im bráni vytvárať viac kópií DNA a bielkoviny.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig målt på det antal patienter, der opnåede fuldstændig bedring ved behandlingen.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa dosihla úplná odpoveď na liečbu.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pixuvri.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pixuvri.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pixuvri den 10. maj 2012.
Slovak: Dňa 10. mája 2012 Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Pixuvri na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Dosis af Pixuvri afhænger af legemsoverfladen (beregnet efter patientens højde og vægt).
Slovak: Dávka lieku Pixuvri závisí od plochy povrchu tela pacienta (vypočítanej na základe jeho výšky a hmotnosti).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pixuvri.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pixuvri.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med svære leverproblemer eller til patienter, hos hvem knoglemarven producerer unormalt få blodceller.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s vážnymi problémami pečene a u pacientov, ktorých kostná dreň vytvára nezvyčajne nízke hladiny krviniek.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden pixantron
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pixantrón
Danish: Det betyder, at der forventes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig dets fordele hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med rituximab.
Slovak: To znamená, že treba predložiť ďalšie dôkazy týkajúce sa tohto lieku, najmä o jeho prínosoch u pacientov, ktorých predtým liečili rituximabom.
Danish: Hvis patienten får bivirkninger eller meget lavt niveau af neutrofile (en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner) og blodplader (blodkomponenter, der medvirker ved blodets størkning), kan det være nødvendigt at sætte dosis ned eller udskyde behandlingen.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia vedľajšie účinky alebo ktorí majú veľmi nízke hladiny neutrofilov (typ bielej krvinky, ktorý bojuje proti infekcii) v krvi a krvných doštičiek (zložiek, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi), môže byť potrebné znížiť dávku alebo odložiť liečbu.
Danish: Patienter i behandling med Pixuvri må ikke få vacciner, der indeholder svækkede levende vira.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú liek Pixuvri, nesmú dostávať vakcíny obsahujúce oslabené živé vírusy.
Danish: Udvalget bemærkede dog at der var behov for flere data om fordelene ved Pixuvri for patienter, der tidligere var behandlet med rituximab (et andet ofte anvendt lægemiddel til behandling af lymfom).
Slovak: Výbor však poznamenal, že je potrebných viac údajov o prínosoch lieku Pixuvri u pacientov, ktorí predtým dostávali liečbu rituximabom (iným často používaným liekom na liečbu lymfómu).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pixuvri (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni, leukopeni og lymfopeni (for lavt antal af forskellige typer hvide blodlegemer), trombocytopeni (for lavt antal blodplader), anæmi (for lavt antal røde blodlegemer), kvalme, opkastning, misfarvning af huden, hårtab, misfarvning af urinen og asteni (kraftesløshed).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pixuvri (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú neutropénia, leukopénia a lymfopénia (nízke hladiny rôznych typov bielych krviniek), trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek v krvi), anémia (nízke hladiny červených krviniek), nevoľnosť (pocit choroby), vracanie, zmena farby pokožky, strata vlasov, chromatúria (neobvyklé sfarbenie moču) a asténia (slabosť).
Danish: Behandling med Pixuvri medførte desuden, at patienterne levede længere, uden at deres sygdom forværredes.
Slovak: Okrem toho pacienti liečení liekom Pixuvri žili dlhšie bez zhoršenia choroby.
Danish: Den anbefalede dosis er 50 mg/m2, der gives som infusion i en vene i løbet af mindst 60 minutter på dag 1, 8 og 15 i en 28-dages kur (cyklus).
Slovak: , ktorá sa podáva najmenej 60 minút vo forme infúzie do žily na 1., 8. a 15. deň 28-dňového cyklu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pixuvri, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pixuvri, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Andre oplysninger om Pixuvri
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pixuvri
Danish: Det blev bevist, at Pixuvri er til fordel for patienter med aggressiv non-Hodgkins B-celle-lymfom: 20 % af patienterne fik fuldstændig bedring ved behandling med Pixuvri (14 ud af 70) i forhold til 5,7 % af de patienter, der fik anden medicin (4 ud af 70).
Slovak: Preukázalo sa, že liek Pixuvri je prínosom u pacientov s agresívnym non-Hodgkinovým lymfómom Bbuniek: 20 % pacientov (14 zo 70 pacientov) odpovedalo úplne na liek Pixuvri v porovnaní s 5,7 % pacientov (4 zo 70 pacientov), ktorí dostávali iné lieky.
Danish: Patienterne fik enten seks kure med Pixuvri eller et andet godkendt kræftmiddel, der blev valgt af lægen.
Slovak: Pacienti dostávali buď šesť cyklov liečby liekom Pixuvri alebo iným schváleným protirakovinovým liekom, ktorý vybral ich lekár.
Danish: Behandling med Pixuvri skal gives af en læge, der har erfaring i brug af lægemidler mod kræft og råder over faciliteter til overvågning af patienten.
Slovak: Liek Pixuvri musí podávať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov a ktorý má prístup k zariadeniam na monitorovanie pacienta.
Danish: Pixuvri anvendes til at behandle voksne patienter med non-Hodgkins B-celle-lymfom.
Slovak: Liek Pixuvri sa používa na liečbu dospelých pacientov s non-Hodgkinovým lymfómom B-buniek.
Danish: Det aktive stof i Pixuvri, pixantron, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, der dræber celler, som deler sig, såsom kræftceller) i gruppen af ‘antracycliner'.
Slovak: Účinná látka lieku Pixuvri, pixantrón, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napr. rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny antracyklínov.
Danish: Pixuvri må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pixantron eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Liek Pixuvri sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na pixantrón alebo na inú zložku lieku.
Danish: Virkningerne af Pixuvri blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Slovak: Účinok lieku Pixuvri sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Pixuvri opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prínosy lieku Pixuvri sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Pixuvri anvendes, når lymfomet er aggressivt og er vendt tilbage, eller når anden kemoterapi (kræftmedicin) ikke har virket.
Slovak: Liek Pixuvri sa používa, keď je lymfóm agresívny a ochorenie sa vracia alebo neodpovedá na inú chemoterapeutickú liečbu (lieky na liečbu rakoviny).
Danish: Dette forhindrer kræftcellerne i non-Hodgkins B-celle-lymfom i at dele sig, så de til sidst dør.
Slovak: To znamená, že rakovinové bunky v nonHodgkinovom lymfóme B-buniek sa nemôžu deliť a prípadne odumierajú.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Pixuvri, skal foretage en undersøgelse af virkningerne af Pixuvri hos patienter, der tidligere er behandlet med rituximab.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Pixuvri vyrába, vykoná štúdiu na ďalšie preskúmanie účinkov používania lieku Pixuvri u pacientov, ktorí predtým dostali liečbu rituximabom.
Danish: Pixuvri er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pixantron.
Slovak: Pixuvri je liek, ktorý obsahuje liečivo pixantrón.
Danish: Sygdommen udgår fra den type hvide blodlegemer, der kaldes B-lymfocytter eller B-celler.
Slovak: Je to rakovina lymfatického tkaniva (časť imunitného systému), ktorá postihuje typ bielej krvinky nazývanej B lymfocyty alebo B bunky.
Danish: Det fås som et pulver, der efter opløsning indgives ved infusion (drop i en vene).
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (roztok na kvapkanie do žily).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Pixuvri fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pixuvri sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pixuvri?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pixuvri?
Danish: CHMP konkluderede, at patienter med aggressivt non-Hodgkins B-celle-lymfom reagerede bedre på Pixuvri end på anden kræftmedicin.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že pacienti s agresívnym non-Hodgkinovým B-bunkovým lymfómom mali lepšiu odpoveď na liečbu liekom Pixuvri než na iné protirakovinové lieky.
Danish: CHMP tog desuden hensyn til sygdommens alvorlighed og manglen på andre behandlingsmuligheder for patienter, der har fået tilbagefald af Hodgkins Bcellelymfom, eller hos hvem anden kræftmedicin ikke virker.
Slovak: Výbor CHMP zvážil tiež závažnosť ochorenia a nedostatok vhodných alternatívnych liekov pre pacientov, u ktorých sa non-Hodgkinov lymfóm B-buniek vrátil alebo ktorí neodpovedali na iné chemoterapeutické liečby.
Danish: Hvorfor blev Pixuvri godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Pixuvri povolený?
Danish: Hvordan blev Pixuvri undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Pixuvri skúmaný?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Pixuvri?
Slovak: Aké informácie o lieku Pixuvri dosiaľ neboli predložené?
Danish: Hvad anvendes Pixuvri til?
Slovak: Na čo sa liek Pixuvri používa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pixuvri?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Pixuvri v týchto štúdiách?
Danish: Der er udstedt en ‘betinget godkendelse' for Pixuvri.
Slovak: Liek Pixuvri bol povolený podmienečne.
Danish: Hvad er Pixuvri?
Slovak: Čo je liek Pixuvri?
Danish: Mannitol (E421)
Slovak: manitol (E421)
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Plavix eller omvendt.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Plavixu a naopak.
Danish: Dato for første tilladelse: 15. juli 1998 Dato for sidste fornyelse: 15. juli 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. júl 2008
Danish: De øvrige indholdsstoffer er (se afsnit 2 "Plavix indeholder lactose" og "Plavix indeholder hydrogeneret ricinusolie"):
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Plavix obsahuje laktózu" a „Plavix obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"):
Danish: Brug af Plavix sammen med mad og drikke Plavix kan tages med eller uden mad.
Slovak: Plavix a jedlo a nápoje Plavix sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: 67019 Scoppito (AQ) - Italien eller
Slovak: 67019 Scoppito (AQ) - Taliansko alebo
Danish: • hvis du har haft en allergi eller en reaktion på et lægemiddel der anvendes til at behandle din sygdom.
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Danish: Tag ikke Plavix
Slovak: Neužívajte Plavix
Danish: Hvis Plavix er pakket i blisterkort af ren aluminium kræves ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovak: Ak je Plavix balený v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Danish: For pakninger med 7, 14, 28 og 84 stk. tabletter kan du tjekke på hvilken dag, du sidst tog en tablet ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Slovak: V prípade balení so 7, 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu Plavixu.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Plavix og acetylsalicylsyre.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Plavixu a kyseliny acetylsalicylovej.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Plavix, så længe din læge udskriver det til dig.
Slovak: Plavix musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Danish: Plavix indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Slovak: Plavix obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Danish: Blisterkort af PVC/PVDC/aluminium eller aluminium i kartonæsker der indeholder 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre alebo celohliníkové blistre v papierových škatuliach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 88.000 patienter i CAPRIE-studiet, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE-, CLARITY-, COMMIT- og ACTIVE-A-studierne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Danish: 30-36 avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Slovak: Industrie 30-36 avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Danish: Din læge bør have udskrevet Plavix plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Plavix a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Danish: Derefter er den anbefalede dosis 1 Plavix-tablet på 75 mg dagligt som beskrevet ovenfor.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Plavixu denne, užitá ako je opísané vyššie.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Plavix til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Plavixu, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Danish: BLISTER/ 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Slovak: BLISTER / 4x1, 10x1, 30x1 alebo 100x1 tabliet
Danish: Hvis du har glemt at tage Plavix
Slovak: Ak zabudnete užiť Plavix
Danish: Plavix indeholder lactose
Slovak: Plavix obsahuje laktózu
Danish: (BLISTER / 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
Slovak: BLISTER / 30, 50x1, 90 alebo 100 tabliet
Danish: Brug af anden medicin sammen med Plavix
Slovak: Iné lieky a Plavix
Danish: Hvis du holder op med at tage Plavix
Slovak: Ak prestanete užívať Plavix
Danish: Uge 2 For pakninger med 14, 28 og 84 tabletter Uge 3 For pakninger med 28 og 84 tabletter Uge 4 For pakninger med 28 og 84 tabletter
Slovak: 2. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 14, 28 a 84) 3. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 28; 84) 4. týždeň (len pre škatuľky s počtom tabliet 28;
Danish: Plavix indeholder lactose.
Slovak: Plavix obsahuje laktózu.
Danish: Mens du er i behandling med Plavix:
Slovak: Počas užívania Plavixu:
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Plavix vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Plavix ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Plavix
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plavix
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Plavix, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Plavix under graviditet.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Plavixu, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: sanofi-aventis groupe
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII sanofi-aventis groupe
Danish: Hvis Plavix er pakket i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium, skal det opbevares ved temperaturer under 30 ºC.
Slovak: Ak je Plavix balený v PVC/PVDC/Al blistroch, uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet
Danish: Plavix 300 mg filmovertrukne tabletter Denne 300 mg clopidogrel tablet er tiltænkt som mætningsdosis.
Slovak: Plavix 300 mg filmom obalené tablety Táto 300 mg tableta klopidogrelu je určená na použitie ako nasycovacia dávka.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.