FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuentes: elevación del recuento de plaquetas Poco frecuentes: descensos de leucocitos, recuento de plaquetas, neutrófilos segmentados, hemoglobina y hematocrito; aumento de eosinófilos, tiempo de tromboplastina parcial activada, tiempo de protrombina, neutrófilos segmentados y leucocitos
Bulgarian: Понижаване броя на левкоцитите, тромбоцитите, сегментоядрените неутрофили, хемоглобина и хематокрита, повишаване броя на еозинофилите, активираното парциално тромбопластиново време, протромбиновото време, сегментоядрените неутрофили и белите кръвни клетки Редки:
Spanish: Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad)
Bulgarian: Възрастни и юноши (на възраст 13 до 17 години)
Spanish: INVANZ 1 g polvo para concentrado para solución para perfusión.
Bulgarian: INVANZ 1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Spanish: Lactantes y niños (de 3 meses a 12 años de edad): la dosis de INVANZ es de 15 mg/kg, administrados dos veces al día (no exceder 1 g/día) por vía intravenosa (ver sección 6.6).
Bulgarian: Дозата на INVANZ е 15 mg/kg, прилаган интравенозно два пъти дневно (да не превишава 1 g/дневно) (вж. точка 6.6).
Spanish: Estafilococos resistentes a meticilina
Bulgarian: Метицилин резистентни стафилококи
Spanish: Después de la administración intravenosa de una dosis única de 1 g de ertapenem en adultos, las AUC de ertapenem total (unido y sin unir) y de ertapenem sin unir son similares en pacientes con insuficiencia renal leve (Clcr 60 a 90 ml/min/1,73 m2) comparado con sujetos sanos (edades entre 25 - 82 años).
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация за общото количество ертапенем (свързан и несвързан), както и площта под кривата на плазмената концентрация за несвързания ертапенем след интравенозна инфузия на 1 g ертапенем, е сходна при пациенти с леко бъбречно увреждане (Clcr 60 до 90 ml/min/1,73 m²) в сравнение със здравите индивиди (на възраст от 25 до 82 години).
Spanish: Raras: neutropenia, trombocitopenia
Bulgarian: Неутропения, тромбоцитопения
Spanish: • Aumento del número de plaquetas
Bulgarian: Повишаване броя на тромбоцитите
Spanish: Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad): la dosis de INVANZ es de 1 gramo (g) administrado una vez al día por vía intravenosa (ver sección 6.6).
Bulgarian: Дозата на INVANZ е 1 грам (g), прилаган интравенозно един път дневно (вж. точка 6.6).
Spanish: Ertapenem se excreta en la leche humana.
Bulgarian: Ертапенем се екскретира в кърмата.
Spanish: Eubacterium sp.*
Bulgarian: Eubacterium species*
Spanish: Si usted presenta manchas en la piel llenas de líquido o elevadas, sobre un área amplia de su cuerpo, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите изпъкнали или пълни с течност петна по кожата на голям участък от тялото Ви.
Spanish: • Estreñimiento, infección de la boca por levaduras, diarrea asociada a antibióticos, reflujo ácido,
Bulgarian: Запек, гъбична инфекция на устата, свързана с антибиотика диария, киселини, сухота в устата, нарушения в храносмилането, загуба на апетит
Spanish: No hay datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia de ertapenem en pacientes con insuficiencia renal avanzada y en pacientes que requieren hemodiálisis que permitan hacer una recomendación de dosis.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността на ертапенем, въз основа на които да се направят препоръки за дозиране при пациенти с напреднало бъбречно увреждане и при пациенти, нуждаещи се от хемодиализа.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas, en el punto medio del intervalo de dosis tras una dosis intravenosa única de 15 mg/kg de ertapenem en pacientes de 3 meses a 12 años de edad, son comparables a las concentraciones plasmáticas en el punto medio del intervalo de dosis tras una dosis intravenosa única de 1 g una vez al día en adultos (ver Concentraciones plasmáticas).
Bulgarian: 15 mg/kg при пациенти на възраст 3 месеца до 12 години са сравними с плазмените концентрации в средата на периода на приложение на 1 g, един път дневно интравенозно приложена доза при възрастни (вж. Плазмени концентрации).
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, las alteraciones de las pruebas de laboratorio que se comunicaron con mayor frecuencia y sus respectivos índices de incidencia durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento fueron: elevaciones de ALT (4,6 %), AST (4,6 %), fosfatasa alcalina (3,8 %) y del recuento de plaquetas (3,0 %).
Bulgarian: При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните лабораторни нарушения и тяхната съответна честота, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване - 14 дни след спиране на лечението, са: повишаване на АЛАТ (4,6 %), АСАТ (4,6 %), алкалната фосфатаза (3,8 %) и броят на тромбоцитите (3,0 %).
Spanish: No hay datos en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Bulgarian: Няма данни за пациенти в детска възраст с бъбречно увреждане.
Spanish: Niños y adolescentes (de 3 meses a 17 años de edad):
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст от 3 месеца до 17 години):
Spanish: Los efectos adversos comunicados raramente (en al menos 1 de 10.000 pacientes) son:
Bulgarian: Рядко срещани (повече от 1 на 10 000 пациенти и по-малко от 1 на 1 000 пациенти) нежелани реакции са:
Spanish: Uso de INVANZ con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и INVANZ
Spanish: Para un vial de 50 ml de diluyente: Para una dosis de 1 g, retirar 10 ml de un vial de 50 ml de solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico y desechar.
Bulgarian: При 50 ml флакон с разредител: за доза от 1 g, изтеглете 10 ml от 50 ml флакон с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) разтвор и изхвърлете.
Spanish: Poco frecuentes: eritema, urticaria Raras: dermatitis, descamación Frecuencia no conocida: pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS)
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), Лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром)
Spanish: Aerobios grampositivos:
Bulgarian: Грам-положителни аероби:
Spanish: Lactobacillus sp.
Bulgarian: Lactobacillus species
Spanish: Niños y adolescentes (de 3 meses a 17 años de edad)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст 3 месеца до 17 години)
Spanish: Para una bolsa de 50 ml de diluyente: Para una dosis de 1 g, transferir inmediatamente el contenido del vial reconstituido a una bolsa de 50 ml de solución de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sódico; o
Bulgarian: При 50 ml сак с разредител: за доза от 1 g, незабавно прехвърлете съдържанието на разтворения флакон в сак с 50 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) разтвор; или
Spanish: • Dermatitis del pañal
Bulgarian: Контактен дерматит (от пелени)
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, las reacciones adversas más frecuentes comunicadas durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento fueron: diarrea (4,8 %), complicaciones en la vena utilizada para la perfusión (4,5 %) y náuseas (2,8 %).
Bulgarian: При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване - 14 дни след спиране на лечението, са: диария (4,8 %), усложнение на венозния път (4,5 %) и гадене (2,8 %).
Spanish: Lactancia
Bulgarian: хриптене
Spanish: Para los pacientes que recibieron sólo INVANZ, las alteraciones de las pruebas de laboratorio que se comunicaron con mayor frecuencia y sus respectivos índices de incidencia durante la terapia y tras un seguimiento de 14 días después de la interrupción del tratamiento fueron: descenso en el recuento de neutrófilos (3,0 %), elevaciones de ALT (2,9 %) y de AST (2,8 %).
Bulgarian: При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните лабораторни нарушения и тяхната съответна честота, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване - 14 дни след спиране на лечението, са: понижаване броя на неутрофилите (3,0 %) и повишаване на АЛАТ (2,9 %) и АСАТ (2,8 %).
Spanish: Exposición subóptima
Bulgarian: Субоптимална експозиция
Spanish: • Alucinaciones
Bulgarian: Халюцинации
Spanish: Poco frecuentes: escozor en el lugar de perfusión, prurito en el lugar de perfusión, eritema en el lugar de perfusión, eritema en el lugar de inyección, calor en el lugar de perfusión
Bulgarian: Парене в мястото на инфузията, сърбеж в мястото на инфузията, еритема в мястото на инфузията, еритема в мястото на инжектиране, затопляне в мястото на инфузията
Spanish: Los datos farmacocinéticos se calcularon ajustando para una dosis de 1 g, asumiendo linealidad, con objeto de proporcionar una estimación de los datos farmacocinéticos en los pacientes de este grupo de edad si éstos recibieran una dosis de 1 g. La comparación de los resultados muestra que una dosis de 1 g de ertapenem una vez al día, exhibe un perfil farmacocinético en pacientes de 13 a 17 años de edad comparable al de los adultos.
Bulgarian: За оценка на фармакокинетичните данни, ако всички пациенти от тази възрастова група получат доза от 1 g, фармакокинетичните данни се изчисляват с корекция към доза от 1 g, като се предполага наличие на линейност.
Spanish: Raras: alergia
Bulgarian: Редки: Алергия С неизвестна честота:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Invanz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invanz?
Spanish: El EPAR completo de Invanz se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Invanz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Invanz también influye en algunas pruebas sanguíneas.
Bulgarian: Invanz също оказва влияние върху някои кръвни изследвания.
Spanish: La perfusión debe prolongarse por espacio de 30 minutos.
Bulgarian: Инфузията е с продължителност 30 минути.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Invanz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Invanz.
Spanish: En pacientes más jóvenes (3 meses a doce años), se administra una dosis de 15 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día, hasta un total de 1 g por día.
Bulgarian: При по-млади пациенти (на възраст от 3 месеца до 12 години) се прилага доза от 15 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно до общо 1 g дневно.
Spanish: Antes de administrar Invanz, los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.
Bulgarian: Преди употребата на Invanz лекарите трябва да вземат предвид официалните насоки за правилната употреба на антибиотици.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Invanz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Invanz.
Spanish: Invanz se administra en una dosis de 1 g una vez al día en adultos y adolescentes.
Bulgarian: Invanz се прилага в доза от 1 g веднъж дневно при възрастни и юноши.
Spanish: En los estudios se examinó si la infección se curaba al cabo de 7 a 28 días de tratamiento, dependiendo del tipo de infección.
Bulgarian: Проучванията изследват дали инфекцията е излекувана след 7 до 28 дни на лечение в зависимост от вида на инфекцията.
Spanish: Se cuantificó la eficacia como ausencia de infección al cabo de 4 semanas de tratamiento, en el que participaron 952 adultos.
Bulgarian: Ефективността е измерена като липса на инфекции 4 седмици след лечението, което обхваща 952 възрастни.
Spanish: Tratamiento de las infecciones
Bulgarian: Лечение на инфекции
Spanish: El tratamiento con Invanz dura normalmente entre 3 y 14 días, dependiendo del tipo y la gravedad de la infección.
Bulgarian: Лечението с Invanz продължава между 3 и 14 дни в зависимост от вида и сериозността на инфекцията.
Spanish: • infecciones de los pies en los pacientes diabéticos.
Bulgarian: инфекции на стъпалото при пациенти с диабет.
Spanish: ¿Qué es Invanz y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Invanz и за какво се използва?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Invanz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invanz?
Spanish: Prevención de las infecciones después de la cirugía colorectal
Bulgarian: Предотвратяване на инфекции след колоректална операция
Spanish: Otras informaciones sobre Invanz
Bulgarian: Допълнителна информация за Invanz:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Invanz en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Invanz са установени в проучванията?
Spanish: • neumonía extrahospitalaria (infección de los pulmones que se contrae fuera del hospital);
Bulgarian: пневмония, придобита в обществото (инфекция на белите дробове, придобита извън болницата),
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Invanz se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invanz, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: No se debe administrar a pacientes que presenten una alergia aguda a otros tipos de antibióticos, como las penicilinas o las cefalosporinas.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти с тежка алергия към други видове антибиотици, например пеницилини или цефалоспорини.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Invanz (que pueden afectar a 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, diarrea, nausea (malestar), vómitos, sarpullidos (incluida erupción cutánea del pañal en niños), picores y problemas alrededor de la zona en la que se administra el medicamento (incluido dolor e inflmación de la vena).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Invanz (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са главоболие, диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, обрив (включително подсичане при деца), сърбеж и проблеми около мястото на инфузия на лекарството (включително болка и възпаление на вената).
Spanish: Para prevenir la infección después de cirugía colorectal en adultos, se aplica una única dosis de Invaz en el plazo de una hora después de la operación.
Bulgarian: За предотвратяване на инфекции след колоректална операция при възрастни в рамките на 1 час преди операцията се прилага еднократна доза Invanz.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Invanz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invanz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Invanz es eficaz en una gama de bacterias diferentes, enumeradas en el resumen de características del producto (también parte del EPAR)
Bulgarian: Invanz действа върху различни бактерии, които са посочени в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Spanish: Invanz está indicado cuando las bacterias que provocan la infección son susceptibles de sucumbir al antibiótico.
Bulgarian: Invanz се използва, когато е вероятно бактериите, причиняващи инфекцията, да бъдат убити от антибиотика.
Spanish: No obstante, los datos no fueron suficientes para avalar el uso de Invanz en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario y en las infecciones de la piel y del tejido blando, excepto las úlceras de los pies en pacientes con diabetes.
Bulgarian: Данните обаче не са достатъчни да обосноват употребата на Invanz при лечението на инфекции на пикочните пътища и на кожата и меките тъкани, с изключение на язви на стъпалото при пациенти с диабет.
Spanish: No se registró infección en el 60% aproximadamente de los pacientes a los que se administró Invanz frente al 49% de los pacientes a los que se administró cefotetan.
Bulgarian: При 60% от пациентите, на които се прилага Invanz, не настъпва инфекция в сравнение с 49% от пациентите на цефотетан.
Spanish: En niños, Invanz fue tan eficaz como los antibióticos de comparación y presentó una eficacia similar en adultos.
Bulgarian: При деца Invanz е също толкова ефективен, колкото контролните антибиотици, а при възрастни е със сходна ефективност.
Spanish: • infecciones ginecológicas;
Bulgarian: гинекологични инфекции,
Spanish: Invanz fue tan eficaz como cefitriaxona o piperacilina/tazobactam para el tratamiento de las infecciones abdominales, la neumonía extrahospitalaria, las infecciones ginecológicas y las infecciones de los pies en los pacientes con diabetes: Invanz fue eficaz para el 87 a 94% de los pacientes en comparación frente al 83 a 92% en el caso de los antibióticos de comparación.
Bulgarian: Invanz е толкова ефективен, колкото цефтриаксон или пиперацилин/тазобактам за лечението на коремни инфекции, пневмония, придобита в обществото, гинекологични инфекции и инфекции на стъпалото при пациенти с диабет: Invanz е ефективен при 87 до 94% от пациентите в сравнение с 83 до 92% при контролните антибиотици.
Spanish: El Comité concluyó que también era eficaz para el tratamiento de la infección en niños y para la prevención de la infección después de la cirugía colorectal en adultos.
Bulgarian: Комитетът заключи, че Invanz е ефективен също за лечение на инфекции при деца и за предотвратяване на инфекции след колоректална операция при възрастни.
Spanish: El principio activo de Invanz, ertapenem, pertenece al grupo de antibióticos llamados «carbapenemas».
Bulgarian: Активното вещество в Invanz, ертапенем, принадлежи на групата на антибиотиците, известни като „карбапенеми".
Spanish: Se comparó a Invanz con ceftriaxona (otro antibiótico) para el tratamiento de adultos con neumonía extrahospitalaria (866 pacientes) e infecciones del trato urinario (592 pacientes), y con una combinación de piperacilina y tazobactam para el tratamiento de las infecciones abdominales (655 pacientes), las infecciones ginecológicas (412 pacientes), infecciones de la piel y del tejido blando (infecciones de la piel y de los tejidos situados inmediatamente debajo de la piel, 540 pacientes); e infecciones de los pies en pacientes con diabetes (576 pacientes).
Bulgarian: Invanz е сравнен с цефтриаксон (друг антибиотик) за лечение на възрастни с пневмония, придобита в обществото (866 пациенти), и инфекции на пикочните пътища (592 пациенти), както и с комбинация от пиперацилин и тазобактам за лечение на коремни инфекции (655 пациенти), гинекологични инфекции (412 пациентки), инфекции на кожата и меките тъкани (инфекции на кожата и тъканите непосредствено под нея, 540 пациенти); инфекции на стъпалото при пациенти с диабет (576 пациенти).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Invanz, consultar el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invanz, вижте листовката.
Spanish: Invanz está disponible en forma de vial con un polvo que se disuelve antes de su uso para preparar una solución para perfusión (goteo) en una vena.
Bulgarian: Invanz се предлага под формата на флакон с прах, който се разтваря преди употреба за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Spanish: Invanz contiene el principio activo ertapenem.
Bulgarian: Invanz съдържа активното вещество ертапенем (ertapenem).
Spanish: Invanz también está indicado en adultos para prevenir infecciones después de cirugía colorectal (cirugía en la parte inferior del intestino, incluido el recto).
Bulgarian: Invanz се използва също и при възрастни за предотвратяване на инфекции след колоректална операция (операция в долната част на дебелото черво, включително ректума).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Invanz, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invanz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cómo se usa Invanz?
Bulgarian: Как се използва Invanz?
Spanish: Se comparó a Invanz con cefotetan para la prevención de la infección después de la cirugía colorectal.
Bulgarian: Invanz е сравнен с цефотетан за предотвратяване на инфекции след колоректална операция.
Spanish: • infecciones en el abdomen;
Bulgarian: • инфекции в корема,
Spanish: Invanz es un antibiótico Está indicado en adultos y niños a partir de tres meses para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца на възраст над 3 месеца за лечение на следните инфекции:
Spanish: En los estudios con niños, se comparó Invanz con ceftriaxona (para la neumonía extrahospitalaria, 389 niños) y con ticarcilina/clavulonato (para infecciones intraabdominales, 105 niños).
Bulgarian: В проучванията при деца Invanz е сравнен с цефтриаксон (за пневмония, придобита в обществото, 389 деца) и с тикарцилин/клавуланат (за инфекции в коремната кухина, 105 деца).
Spanish: ¿Cómo actúa Invanz?
Bulgarian: Как действа Invanz?
Spanish: Una vez que ha mejorado la infección, es posible cambiar el tratamiento a un antibiótico que puede administrarse por vía oral.
Bulgarian: След подобряване на състоянието на пациента лечението може да продължи с антибиотик, който се приема през устата.
Spanish: El ertapenem se une a ciertas proteínas presentes en las células bacterianas, con lo que se alteran las funciones esenciales que mantienen a las células vivas y de este modo se destruyen las bacterias.
Bulgarian: По този начин се нарушават основните функции, поддържащи живота на клетките, и се убиват бактериите.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Invanz el 18 de abril de 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invanz, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invanz?
Bulgarian: Защо Invanz е разрешен за употреба?
Spanish: Invanz no está indicado en personas hipersensibles (alérgicas) a ertapenem o a alguno de los componentes del medicamento (carbapenemas).
Bulgarian: Invanz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ертапенем или към други антибиотици от същата група (карбапенеми).
Spanish: El CHMP observó que Invanz se revelaba eficaz, aunque con un número limitado de casos graves tratados durante los estudios en las infecciones abdominales, la neumonía extrahospitalaria, las infecciones ginecológicas y las infecciones en el pie relacionadas con la diabetes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Invanz са по-големи от рисковете, и препоръча Invanz да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че Invanz е с доказана ефективност, макар и с ограничен брой тежки случаи, лекувани по време на проучванията, на коремни инфекции, пневмония, придобита в обществото, гинекологични инфекции и инфекции при диабетно стъпало.
Spanish: Dosis Forma farmaceútica
Bulgarian: Лекарствена форма
Spanish: 12 mg Comprimido de liberación
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Spanish: Se utilizó la versión 1-7 del PANSS.
Bulgarian: Използвана е версия 1-7 на PANSS.
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Spanish: Debe saber que estos dos trastornos pueden estar causados por este tipo de medicamentos.
Bulgarian: Трябва да знаете, че и двете състояния могат да бъдат причинени от този вид лекарства.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Bulgarian: Механизмът за този повишен риск е неизвестен.
Spanish: Esto se debe a que se desconoce si INVEGA es seguro o eficaz en este grupo de edad.
Bulgarian: Това е така, защото не е известно дали INVEGA е безопасен или ефективен при тези възрастови групи.
Spanish: En adolescentes, el aumento de peso debe ser evaluado respecto al esperado con el crecimiento normal.
Bulgarian: При юношите покачването на теглото трябва да се оценява спрямо очаквания нормален растеж.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар.