FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Användning av HRT med enbart östrogen rekommenderas inte för kvinnor med en livmoder eftersom det ökar risken för endometriecancer (se avsnitt 4.4).
Romanian: La femeile la care nu s-a efectuat histerectomie nu se recomandă terapie de substituţie hormonală cu estrogeni în monoterapie, deoarece aceasta creşte riscul de cancer endometrial (vezi pct. 4.4).
Swedish: Ökning av blodtrycket
Romanian: Creştere a tensiunii arteriale
Swedish: Eventuell ökad risk hos användare av enbart östrogen är betydligt lägre än hos användare av kombinationer av östrogen och progestagen.
Romanian: Orice risc crescut pentru pacientele tratate cu estrogeni în monoterapie este considerabil mai mic decât cel la care sunt expuse pacientele tratate cu combinaţii de estrogeni-progesteron.
Swedish: - Pågående eller tidigare venös tromboembolism (t.ex. djup ventrombos, lungemboli och retinal ventrombos).
Romanian: - Trombembolism venos activ sau în antecedente (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar şi tromboză venoasă retiniană).
Swedish: Glukuronidering är den huvudsakliga metabola vägen.
Romanian: Principala cale de metabolizare este glucuronoconjugarea.
Swedish: - Om du har porfyri, en sällsynt ärftlig blodsjukdom.
Romanian: - Dacă aveţi o afecţiune rară a sângelui numită porfirie, care este transmisă pe cale ereditară (moştenită).
Swedish: Användning för denna population är kontraindicerad (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Romanian: Administrarea la această grupă de paciente este contraindicată (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Swedish: Behandling med enbart östrogen är förknippad med en upp till 1,5-faldigt ökad risk för ischemisk stroke.
Romanian: Tratamentul cu estrogeni în monoterapie este asociat cu o creştere de până la 1,5 ori a riscului de accident vascular cerebral ischemic.
Swedish: Du kan uppleva ömhet i brösten, yrsel, buksmärtor, dåsighet/trötthet eller en kort period av blödningar från slidan.
Romanian: Este posibil să simţiţi o sensibilitate la nivelul sânilor, ameţeliă, dureri abdominale, somnolenţă/oboseală sau să aveţi sângerări vaginale pentru o perioadă.
Swedish: • om ditt blodtryck stiger kraftigt (symtom kan vara huvudvärk, trötthet eller yrsel)
Romanian: • o creştere semnificativă a tensiunii arteriale (simptomele pot include dureri de cap, oboseală, ameţeli)
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • Buksmärtor (magont)
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Dureri la nivelul abdomenului (dureri de stomac)
Swedish: Pankreatit, ischemisk kolit, kräkningar
Romanian: Pancreatită; colită ischemică; vărsături
Swedish: Östrogendosens proportionalitet utvärderades i två studier av CE. Dosproportionella ökningar i både AUC och Cmax observerades över dosintervallet från 0,3 mg till 0,625 mg CE för totalt (konjugerat plus okonjugerat) ekvint, totalt östron justerat för baseline, och okonjugerat östron justerat för baseline.
Romanian: Creşteri proporţionale cu doza, atât ale ASC, cât şi ale Cmax, au fost observate în intervalul de doze de 0,3 mg până la 0,625 mg de EC pentru equilin total (conjugat plus neconjugat), estronă totală ajustată cu valorile de referinţă şi estronă neconjugată ajustată cu valorile de referinţă.
Swedish: När menstruationen upphör (menopaus) sjunker kvinnans östrogen.
Romanian: La menopauză, cantitatea de estrogen produs de corpul femeii scade.
Swedish: Säkerhet och effekt för CE/BZA har inte fastställts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea combinaţiei EC/BZA nu au fost evaluate la pacientele cu insuficienţă hepatică.
Swedish: Eftersom östrogen stimulerar tillväxt av endometriet ökar tillförsel av enbart östrogen risken för endometriehyperplasi och cancer.
Romanian: Deoarece estrogenii favorizează creşterea endometrului, administrarea de estrogeni a căror acţiune nu este contracarată determină creşterea riscului de hiperplazie endometrială şi cancer endometrial.
Swedish: • om du för första gången får migränliknande huvudvärk
Romanian: • dureri de cap asemănătoare migrenei, care apar pentru prima dată
Swedish: Oregelbunden blödning och/eller stänkblödning rapporterades i CE 0,45 mg/BZA 20 mg-gruppen från 7 % av kvinnorna under de första 3 månaderna av behandlingen och från 3 % av kvinnorna under månad 10 till 12.
Romanian: Sângerarea neregulată şi/sau sângerarea minoră a fost raportată la 7% dintre femeile din grupul de tratament cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg în primele 3 luni de tratament iar între lunile 10 şi 12 la 3% dintre femei.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.
Swedish: Genomskinlig dragering
Romanian: Înveliş transparent
Swedish: Hur DUAVIVE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată DUAVIVE şi conţinutul ambalajului
Swedish: skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, "Om du behöver opereras")
Romanian: • dacă nu vă puteţi deplasa o perioadă îndelungată din cauza unei intervenţii chirurgicale majore, a unei accidentări sau a unei boli (vezi şi pct. 3 în cazul în care este necesar să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală)
Swedish: Amerikanska WHI-studien, enbart östrogen (ET) - utökad risk för bröstcancer efter 5 års användning
Romanian: Braţul studiului US WHI cu estrogeni în monoterapie (TE) - risc suplimentar de cancer mamar după tratament timp de 5 ani
Swedish: För kvinnor i 50 årsåldern som tagit HRT i mer än 5 år, förväntas 11 av 1 000 användare få stroke (dvs. 3 extra fall).
Romanian: La femeile în jurul vârstei de 50 de ani care utilizează terapie de substituţie hormonală, vor exista 11 cazuri la 1000 de utilizatoare, pe parcursul a 5 ani (adică 3 cazuri suplimentare).
Swedish: • förändringar av bröstvårtan
Romanian: • Modificări ale ţesutului sânului
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură.
Swedish: Hypromellos 2910 (3 mPa•s) (E464) Sackarosmonopalmitat Askorbinsyra
Romanian: Hipromeloză 2910 (3 mPa•s) (E464) Monopalmitat de sucroză Acid ascorbic
Swedish: Om VTE uppstår eller misstänks ska behandling med CE/BZA omedelbart avbrytas.
Romanian: În cazul în care apare sau se suspectează un TEV, tratamentul cu EC/BZA trebuie întrerupt imediat.
Swedish: Oregelbunden blödning och/eller stänkblödning rapporterades i CE 0,45 mg/BZA 20 mg-gruppen från 8 % av kvinnorna under de första 3 månaderna och från 4 % av kvinnorna under månad 10 till 12.
Romanian: Sângerările neregulate şi/sau sângerările minore au fost raportate la 8% dintre femeile din grupul de tratament cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg, în timpul primelor 3 luni iar între lunile 10 şi 12 la 4% dintre femei.
Swedish: • Muskelkramper
Romanian: • Crampe musculare
Swedish: Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 0,45 mg konjugerade östrogener och bazedoxifenacetat motsvarande 20 mg bazedoxifen.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine estrogeni conjugaţi 0,45 mg şi acetat de bazedoxifenă, echivalent cu bazedoxifenă 20 mg.
Swedish: Innehåll av hjälpämnen
Romanian: Conţinutul de excipienţi
Swedish: Användning av HRT med enbart östrogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för att få diagnosen äggstockscancer (se avsnitt 4.4).
Romanian: Terapia de substituţie hormonală cu estrogeni în monoterapie a fost asociată cu o creștere ușoară a riscului de diagnostic de cancer ovarian (vezi pct. 4.4).
Swedish: CE/BZA är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Romanian: EC/BZA este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Romanian: Nu sunt necesare precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor.
Swedish: Det är inte känt vilken effekt DUAVIVE har på risken för bröstcancer.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul DUAVIVE asupra riscului de cancer de sân.
Swedish: Muskelspasmer (inklusive benkramp)
Romanian: Spasme musculare (inclusiv crampe la nivelul membrelor inferioare)
Swedish: • Muskelspasmer (inklusive benkramp)
Romanian: • Spasme musculare (inclusiv crampe la nivelul picioarelor)
Swedish: Långvarig användning av HRT med enbart östrogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer.
Romanian: Utilizarea terapiei de substituţie hormonală cu estrogen în monoterapie a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian.
Swedish: Om du har glömt att ta en tablett, ta den då så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa tablett, hoppa då över tabletten som du glömde och ta nästa tablett vid vanlig tid.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care este aproape timpul să luaţi următorul comprimat, săriţi peste comprimatul uitat şi luaţi numai următorul comprimat programat.
Swedish: Exacerbation av astma
Romanian: Exacerbare a astmului bronşic
Swedish: - Om du har eller har haft någon leversjukdom och fortfarande har onormala levervärden.
Romanian: - Dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune a ficatului, iar valorile testelor funcţionale ale ficatului nu au revenit la normal.
Swedish: Ska användas inom 60 dagar efter att blisterpåsen har öppnats.
Romanian: După deschiderea plicului care conţine blisterul, a se utiliza în decurs de 60 de zile.
Swedish: Uppgifter tyder på att behandling med enbart östrogen ökar risken för bröstcancer.
Romanian: Dovezile sugerează că este posibil ca administrarea terapiei de substituţie hormonală care conţine numai estrogen să determine creşterea riscului de cancer mamar.
Swedish: Svälj tabletten hel.
Romanian: A se înghiţi comprimatul întreg.
Swedish: Förstoppning, diarré, illamående
Romanian: Constipaţie, diaree, greaţă
Swedish: Andra läkemedel och DUAVIVE
Romanian: DUAVIVE împreună cu alte medicamente
Swedish: Användning hos denna population rekommenderas inte (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Romanian: Administrarea la această grupă de paciente nu este recomandată (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Swedish: Effekten av CE/BZA på risken för bröstcancer är okänd.
Romanian: Efectul EC/BZA asupra riscului de cancer mamar este necunoscut.
Swedish: Användning för denna population rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Prin urmare, administrarea la această grupă de paciente nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: • Candida (svampinfektion i underlivet)
Romanian: • Candidoză (infecţie fungică la nivelul vaginului)
Swedish: Om VTE utvecklas efter att behandlingen har påbörjats, eller misstänks ha utvecklats, ska behandlingen med CE/BZA omedelbart avbrytas.
Romanian: Dacă după iniţierea tratamentului apare sau este suspectată apariţia unui TEV, tratamentul cu EC/BZA trebuie întrerupt imediat.
Swedish: Detta kan åtföljas av skelettsmärta och buksmärtor.
Romanian: Acestea pot fi însoţite de dureri osoase şi abdominale.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,45 mg konjugerade östrogener och bazedoxifenacetat motsvarande 20 mg bazedoxifen.
Romanian: Fiecare comprimat conţine estrogeni conjugaţi 0,45 mg şi acetat de bazedoxifenă, echivalent cu bazedoxifenă 20 mg.
Swedish: Risken för endometriecancer är cirka 5 per 1 000 kvinnor som har en livmoder och som inte använder HRT.
Romanian: Femei aflate în postmenopauză la care nu s-a efectuat histerectomie Riscul de cancer endometrial este de aproximativ 5 la 1000 femei la care nu s-a efectuat histerectomie şi care nu utilizează terapie de substituţie hormonală.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Swedish: Angioödem, anafylaktiska/an afylaktoida reaktioner, urtikaria
Romanian: Hipersensibilitate Angioedem; reacţii anafilactice/ anafilactoide; urticarie
Swedish: Det är känt att östrogener ökar risken för VTE (se avsnitt 4.4).
Romanian: Este cunoscută creşterea riscului de TEV de către estrogeni (vezi pct. 4.4).
Swedish: • Nervositet
Romanian: • Senzaţie de nervozitate
Swedish: • Blodpropp i vener i benet
Romanian: • Cheaguri de sânge la nivelul venelor picioarelor
Swedish: Om du är osäker ska du prata med läkare innan du tar detta läkemedel.
Romanian: Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Risk för ischemisk stroke
Romanian: Riscul de accident vascular cerebral ischemic
Swedish: • Synlig svullnad av ansiktet, händerna, benen, fötterna eller vristerna (perifert ödem)
Romanian: • Umflare vizibilă la nivelul feţei, mâinilorgambelor, labelor picioarelor sau gleznelor
Swedish: Vid all behandling ska en noggrann bedömning av nytta-riskförhållandet göras minst en gång per år.
Romanian: În toate cazurile, trebuie realizată o evaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor cel puţin o dată pe an, iar tratamentul trebuie continuat numai atât timp cât beneficiile depăşesc riscurile.
Swedish: • Försämring av astma
Romanian: • Agravare a astmului bronşic
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av DUAVIVE
Romanian: Dacă luaţi mai mult DUAVIVE decât trebuie
Swedish: Om du tvekar kring någon av punkterna ovan ska du tala med läkare innan du börjar ta detta läkemedel.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigură cu privire la oricare dintre punctele de mai sus, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Det råder ingen konsensus om betydelsen av åderbråck i samband med VTE.
Romanian: Nu există un consens cu privire la posibilul rol al venelor varicoase în etiologia TEV.
Swedish: Risken beror på behandlingstiden.
Romanian: Riscul suplimentar depinde de durata de administrare a terapiei de substituţie hormonală.
Swedish: Det finns endast tecken på lite eller ingen cytokrom P450-medierad metabolism.
Romanian: Metabolizarea mediată de citocromul P450 este redusă sau absentă.
Swedish: Särskilda populationer
Romanian: Grupe speciale de paciente
Swedish: Nedsatt leverfunktion Farmakokinetiken av CE/BZA har ännu inte fastställts hos kvinnor med nedsatt leverfunktion.
Romanian: Insuficienţă hepatică Farmacocinetica combinaţiei EC/BZA nu a fost evaluată la femeile cu insuficienţă hepatică.
Swedish: - Om du har endometriehyperplasi (kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan) och inte behandlas för det. - Om du har eller har haft blodpropp i en ven (venös tromboembolism), i benen (djup ventrombos), i lungorna (lungemboli) eller ögonen (retinal ventrombos).
Romanian: - Dacă aveţi sau aţi avut un cheag de sânge la nivelul venelor (tromboză), de exemplu, la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă), plămânilor (embolie pulmonară) sau ochilor (tromboză venoasă retiniană).
Swedish: • Alopeci (håravfall)
Romanian: • Alopecie (pierdere a părului)
Swedish: • Bröstsmärtor, ömhet i brösten, svullna bröst
Romanian: • Dureri la nivelul sânilor, sensibilitate la nivelul sânilor, sâni umflaţi
Swedish: Randomiserade kontrollerade data påvisade ingen ökad risk för kranskärlssjukdom hos kvinnor som genomgått hysterektomi och som behandlats med enbart östrogen.
Romanian: Datele din studiile randomizate controlate nu au evidenţiat un risc crescut de BAC la femeile histerectomizate tratate cu estrogeni în monoterapie.
Swedish: Randomiserade kontrollerade studier har inte kunnat påvisa något skydd mot hjärtinfarkt hos kvinnor med eller utan kranskärlssjukdom som behandlades med enbart östrogen.
Romanian: Studiile clinice randomizate controlate nu dovedesc că tratamentul cu estrogeni în monoterapie protejează femeile cu sau fără BAC existente împotriva infarctului miocardic.
Swedish: Illamående
Romanian: Sucroză
Swedish: • Förstoring av hemangiom, en benign (godartad) tumör, i levern
Romanian: • Mărire a hemangioamelor hepatice, tumori benigne (necanceroase) ale ficatului
Swedish: Farmakokinetiken av CE/BZA har inte fastställts hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei EC/BZA nu a fost evaluată la pacientele cu insuficienţă renală.
Swedish: Risken för minnesförlust kan vara något högre hos kvinnor som börjar använda östrogen efter fyllda 65 år. Rådgör med din läkare.
Romanian: Există unele dovezi de risc crescut de pierdere a memoriei la femeile care au început un tratament cu estrogeni după vârsta de 65 ani.
Swedish: Det är inte känt vilken effekt DUAVIVE har på risken för stroke.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul DUAVIVE asupra riscului de accident vascular cerebral.
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)
Romanian: Afecţiuni ale inimii (infarct miocardic)
Swedish: Diagnosen äggstockscancer kommer att ställas på omkring 2 kvinnor i åldern 50 till 54 år som inte tar HRT av 2 000 under en 5-årsperiod.
Romanian: Dintre femeile cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care nu utilizează terapie de substituţie hormonală, vor fi diagnosticate cu cancer ovarian circa 2 femei din 2 000, într-o perioadă de 5 ani.
Swedish: Enbart östradiol
Romanian: Estradiol în monoterapie
Swedish: - Känd, tidigare genomgången eller misstänkt östrogenberoende malign tumör (t.ex.
Romanian: - Tumori maligne estrogeno-dependente diagnosticate, în antecedente sau suspectate (de exemplu, cancer de endometru).
Swedish: Om mer än en tablett glöms bort, ska endast den allra senaste tabletten tas.
Romanian: În cazul în care este omisă administrarea mai multor comprimate, trebuie administrat numai ultimul comprimat uitat; pacienta nu trebuie să utilizeze o doză dublă pentru a compensa comprimatele uitate.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Swedish: Erythema multiforme, erythema nodosum
Romanian: Eritem polimorf; eritem nodos
Swedish: • Migrän
Romanian: • Migrenă
Swedish: Tala med läkare innan du tar det här läkemedlet om du har eller har haft något av följande problem.
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi prezentat vreodată vreuna dintre următoarele probleme, deoarece acestea pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului cu DUAVIVE.
Swedish: Effekten av CE/BZA på risken för demens är okänd.
Romanian: Efectul EC/BZAasupra riscului de demenţă nu este cunoscut.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2014.
Swedish: Mer information om Duavive
Romanian: Alte informații despre Duavive
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duavive sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Duavive används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duavive să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duavive?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duavive?
Swedish: Vad är Duavive och vad används det för?
Romanian: Ce este Duavive și pentru ce se utilizează?
Swedish: Den 16 december 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Duavive som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Duavive, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 decembrie 2014.
Swedish: Den rekommenderade dosen Duavive är en tablett en gång om dagen.
Romanian: Doza recomandată de Duavive este de un comprimat o dată pe zi.
Swedish: Behandlingen bör ske under kortast möjliga tid så länge nyttan överväger risken.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat pe cea mai scurtă perioadă posibilă atât timp cât beneficiile sunt mai mari decât riscurile asociate.
Swedish: Vad gäller säkerheten har den långsiktiga risken av endometrial hyperplasi inte fullständigt undersökts och CHMP rekommenderade därför att ytterligare studier utförs.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, riscul de hiperplazie endometrială în cazul utilizării pe termen lung nu a fost complet analizat și CHMP a recomandat realizarea unor studii suplimentare.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Duavive.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Duavive.
Swedish: Varför godkänns Duavive?
Romanian: De ce a fost aprobat Duavive?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Duavive ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Duavive.
Swedish: Duavive konjugerade östrogener/bazedoxifen
Romanian: Duavive estrogeni conjugați/bazedoxifenă
Swedish: Vilka är riskerna med Duavive?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Duavive?
Swedish: Vilken nytta med Duavive har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Duavive pe parcursul studiilor?
Swedish: Eftersom de iakttagna behandlingseffekterna var lägre än de som ses vid alternativa behandlingar (progestogeninnehållande läkemedel) fann CHMP därför att Duavive bör reserveras för kvinnor som inte kan ta dessa alternativa läkemedel.
Romanian: Deoarece efectele observate ale tratamentului au fost mai mici decât cele constatate la utilizarea unor tratamente alternative (tratamente cu medicamente care conțin progestogen), CHMP a concluzionat, prin urmare, că Duavive trebuie rezervat femeilor care nu pot lua aceste medicamente alternative.
Swedish: Det ges till kvinnor som har kvar sin uterus (livmoder) och som inte kan behandlas med progestogeninnehållande läkemedel (läkemedel som härrör från hormonet som kallas progesteron).
Romanian: Se utilizează la femeile care au uterul intact și care nu pot primi tratament cu medicamente care conțin progestogen (medicamente derivate din hormonul numit progesteron).
Swedish: Hur används Duavive?
Romanian: Cum se utilizează Duavive?
Swedish: Den ersätter de östrogenhormoner som inte längre framställs naturligt hos kvinnor efter klimakteriet, och lindrar därigenom symtom såsom vallningar.
Romanian: Aceasta înlocuiește hormonii estrogeni care nu mai sunt produși în mod natural la femeile aflate în postmenopauză, ameliorând astfel simptome precum bufeurile.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Duavive är större än riskerna och rekommenderade att Duavive skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Duavive sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Duavive innehåller därför även den aktiva substansen bazedoxifen, som blockerar effekten av östrogener på livmodern och minskar risken för endometriecancer.
Romanian: Din acest motiv, Duavive conține, de asemenea, substanța activă bazedoxifenă, care blochează efectele estrogenilor asupra uterului și reduce astfel riscul de cancer endometrial.
Swedish: Eftersom studierna med den högre styrkekombinationen inte tillräckligt visade att denna styrka var effektivare än den godkända styrkan av Duavive drog företaget tillbaka sin ansökan för denna.
Romanian: Deoarece studiile în care a fost evaluată o combinație cu o concentrație mai mare a medicamentului nu au adus dovezi suficiente care să arate că această concentrație este mai eficace decât concentrația aprobată a Duavive, compania și-a retras cererea pentru utilizarea concentrației mai mari.
Swedish: Duavive innehåller två aktiva substanser: konjugerade östrogener och bazedoxifen.
Romanian: Duavive conține două substanțe active: estrogeni conjugați și bazedoxifenă.
Swedish: I en annan studie undersöktes även effekterna av Duavive på osteoporos.
Romanian: De asemenea, într-un studiu suplimentar au fost analizate efectele Duavive asupra osteoporozei.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Duavive (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är buksmärta (magont).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Duavive (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea abdominală (durere de stomac).