FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter i gruppen som behandlats med etanercept i kombination med metotrexat hade signifikant högre svar avseende ACR 20, ACR 50 och ACR 70 samt förbättrade DAS- och HAQ-värden vid både 24 och 52 veckor än patienter i grupperna som enbart fått ett läkemedel (resultaten visas i tabellen nedan).
Slovak: ACR 20, ACR 50 a ACR 70, ako i zlepšenia v skóre DAS a HAQ než u pacientov liečených iba jedným liekom, a to ako 24, tak i po 52 týždňoch (výsledky sú uvedené v nasledujúcej tabuľke).
Swedish: Allvarliga infektioner hos etanercept-behandlade patienter inkluderade cellulit, gastroenterit, pneumoni, kolecystit, osteomyelit, gastrit, appendicit, streptokock-utlöst fasciit, myosit, septisk chock, divertikulit och abscess.
Slovak: gastroenteritídu, pneumóniu, cholecystitídu, osteomyelitídu, gastritídu, apendicitídu, streptokokovú fasciitídu, myozitídu, septický šok, divertikulitídu a absces.
Swedish: Modifierad TSS vid 12 månader finns presenterat i tabellen nedan.
Slovak: SharpScore) v 12. mesiaci je znázornené v tabuľke uvedenej nižšie.
Swedish: Röntgenbilder av händer och vrister utfördes vid ingång i studien och vid 6, 12 och 24 månader.
Slovak: RTG snímky rúk a zápästí bolizaznamenané vo východiskovom stave a v 6., 12. a 24. mesiaci.
Swedish: Alternativt kan 50 mg administreras två gånger i veckan i upp till 12 veckor följt av, om nödvändigt, 25 mg två gånger i veckan eller 50 mg en gång per vecka.
Slovak: Alternatívne sa môže podávať 50 mg dvakrát týždenne až po dobu 12 týždňov a následne, v prípade potreby, 25 mg dvakrát týždenne alebo 50 mg jedenkrát týždenne.
Swedish: Denna medelkoncentration var också liknande den som sågs hos vuxna patienter med plaquepsoriasis och som behandlades med 25 mg etanercept två gånger per vecka.
Slovak: Tieto priemerné koncentrácie boli podobné tým, ktoré boli pozorované udospelých pacientov so psoriázou splakmi liečených dávkou 25 mg etanerceptu dvakrát týždenne.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med ett automatiskt nålskydd 2 förfyllda sprutor med ett automatiskt nålskydd 4 förfyllda sprutor med ett automatiskt nålskydd
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly 2 naplnené injekčné striekačky s chráničom ihly 4 naplnené injekčné striekačky s chráničom ihly
Swedish: Kartongen innehåller Erelzi förfylld(a) spruta(or), separat förpackad(e) i ett plastblister.
Slovak: Škatuľa obsahuje naplnenú injekčnú striekačku alebo striekačky Erelzi, zatavené jednotlivo v plastovom blistri.
Swedish: Doser på 10 mg eller 25 mg etanercept eller placebo gavs subkutant två gånger per vecka under 6 månader i följd.
Slovak: Dávky 10 mg alebo 25 mg etanerceptu u alebo placeba boli podávané subkutánne dvakrát týždenne 6 po sebe nasledujúcich mesiacov.
Swedish: • Hepatit B: Tala om för din läkare om du eller ditt barn har eller någonsin har haft hepatit B. Din läkare ska ta prov för hepatit B innan du eller ditt barn påbörjar behandlingen med Erelzi.
Slovak: Hepatitída B: Povedzte vášmu lekárovi, že vy alebo vaše dieťa máte alebo ste v minulosti mali hepatitídu B.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 50 mg, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 50 mg, čiže zanedbateľné množstvo sodíka.
Swedish: Behandling av entesitrelaterad artrit hos ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot konventionell behandling.
Slovak: Liečba artritídy spojenej sentezitídou u dospievajúcich od 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo dokázanú intoleranciu konvenčnej liečby.
Swedish: Om du eller ditt barn observerar något av följande symtom ska sjukvård omedelbart uppsökas.
Slovak: Ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho, možno budete vy alebo dieťa potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Instruktioner för användning av Erelzi förfylld spruta (se andra sidan)
Slovak: Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky Erelzi (pozri druhú stranu)
Swedish: Biverkningar hos pediatriska patienter med plaquepsoriasis I en 48-veckors studie på 211 barn och ungdomar i åldrarna 4-17 år med plaquepsoriasis var de rapporterade biverkningarna liknande de som setts i tidigare studier på vuxna med plaquepsoriasis.
Slovak: V 48 týždňovej klinickej štúdii u 211 detí vo veku od 4 do 17 rokov s pediatrickou psoriázou s plakmi boli hlásené nežiaduce účinky podobné tým, ktoré boli pozorované v predchádzajúcich štúdiách u dospelých so psoriázou s plakmi.
Swedish: För varje JIA-undertyp uppfyllde majoriteten av patienterna ACR Pedi 30-kriterierna och uppvisade kliniska förbättringar avseende sekundära effektmått som antal ömmande leder och läkarens allmänna bedömning.
Slovak: Pedi 30 apreukázala klinické zlepšenie v sekundárnych cieľových ukazovateľoch, ako je počet bolestivých kĺbov a celkové hodnotenie lekárom.
Swedish: Under den dubbelblinda perioden fick patienterna 50 mg etanercept en gång per vecka eller placebo i 12 veckor.
Slovak: Vobdobí dvojitého zaslepenia pacienti dostávali etanercept vdávke 50 mg týždenne alebo placebo počas 12 týždňov.
Swedish: Patienter i behandlingspopulationen som "inte svarat på" definieras som otillräcklig respons (PASI < 50 eller PGA mindre än bra), eller försämring av sjukdomen under behandlingstiden, och som fick en adekvat dos under en tillräckligt lång tid för att utvärdera det kliniska svaret med åtminstone var och en av de tre tillgängliga systemiska terapierna.
Slovak: 50 alebo PGAnižší stupeň ako dobrá) alebo zhoršením ochorenia počas liečby alebo ak sa liečba jednou ztrochdostupných systémových terapií podáva dostatočne dlho avadekvátnej dávke, aby sa mohla zhodnotiťodpoveď.
Swedish: För patienter från 2 års ålder, som väger 62,5 kg eller mer, med polyartrit eller utvidgad oligoartrit, eller för patienter från 12 års ålder, som väger 62,5 kg eller mer, med entesitrelaterad artrit eller psoriasisartrit, är den vanliga dosen 25 mg två gånger per vecka eller 50 mg en gång per vecka.
Slovak: Zvyčajná dávka pri polyartritíde alebo rozšírenej oligoartritíde u pacientov od 2 rokov a s telesnou hmotnosťou 62,5 kg a vyššou, alebo pri artritíde spojenej s entezitídou alebo psoriatickej artritíde u pacientov od 12 rokov a s telesnou hmotnosťou 62,5 kg a vyššou je 25 mg a má sa podávať dvakrát týždenne alebo 50 mg a má sa podávať jedenkrát týždenne.
Swedish: Dosen ska vara 0,8 mg/kg (upp till högst 50 mg per dos) en gång per vecka.
Slovak: Dávka má byť 0,8 mg/kg (maximálne do 50 mg v jednej dávke)
Swedish: Det rekommenderas att pediatriska patienter, om möjligt, uppdateras med alla vaccinationer i enlighet med gällande riktlinjer för immunicering innan behandling med Erelzi påbörjas (se avsnitt Vaccinationer, ovan).
Slovak: Ak je to možné, odporúča sa, aby boli deti adospievajúci ešte pred začatím liečby liekom Erelzi imunizovaní vsúlade saktuálnymi smernicami oimunizácii (pozri Očkovanie vyššie).
Swedish: Patienterna hade också psoriasisplack som var ≥ 2 cm i diameter.
Slovak: Pacienti mali taktiež psoriázu s plakmi s kvalifikujúcou cieľovou léziou ≥ 2 cm v priemere.
Swedish: Resultat hos pediatriska patienter med plaquepsoriasis efter 12 veckor Etanercept 0,8 mg/kg en gång per vecka (N = 106)
Slovak: Výsledky štúdie pediatrickej psoriázy s plakmi v 12. týždni Etanercept 0,8 mg/kg jedenkrát týždenne
Swedish: Begränsad säkerhetsinformation från ett patientregister tyder dock på att säkerhetsprofilen hos barn från 2 och 3-årsåldern liknar den som har setts hos vuxna och barn i 4-årsåldern och äldre, vid subkutan dosering varje vecka med 0,8 mg/kg (se avsnitt 5.1).
Slovak: Alelimitované údaje zpacientskych registrov naznačujú, že vdávke 0,8 mg/kg jedenkrát týždennepodanej subkutánne je bezpečnostný profil udetí vo veku 2 až 3 roky podobný, ako sa pozorovaludospelých adetí vo veku 4 aviacrokov (pozri časť 5.1).
Swedish: Inspektera lösningen i injektionspennan genom det genomskinliga fönstret.
Slovak: Skontrolujte roztok v pere vizuálne cez priesvitné kontrolné okienko.
Swedish: Nydebuterad hjärtsvikt (se avsnitt 4.4)
Slovak: Novovzniknuté kongestívne kardiálne zlyhanie (pozri časť 4.4)
Swedish: 129 nya maligniteter av olika slag observerades hos 4 114 patienter med reumatoid artrit och som i kliniska studier behandlats med etanercept i ungefär 6 år, inklusive 231 patienter som behandlats med etanercept i kombination med metotrexat i en 2-årig jämförande kontrollerad studie.
Slovak: Pri sledovaní 4114 pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí boli v klinických štúdiách liečení etanerceptom bolo po dobu približne 6 rokov pozorovaných 129 nových malignít rôzneho typu.
Swedish: Utvärderingen enligt invaliditetsskalan hade signifikant förbättrats vid varje tillfälle för patienterna med psoriasisartrit som behandlades med etanercept, jämfört med placebo (p< 0,001).
Slovak: Skóre indexu invalidity bolosignifikantne zlepšené pri všetkých návštevách u pacientov so psoriatickou artritídou liečených etanerceptom v porovnaní splacebom (p <
Swedish: 28b a: p < 0,001, etanercept vs. placebo b: p=0,002, etanercept vs. placebo
Slovak: 0,001, etanercept vs. placebo b: p =
Swedish: Ta ut sprutan ur ytterkartongen och blistret.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z blistra.
Swedish: • Välj olika ställen varje gång du injicerar.
Slovak: Pri každom podaní injekcie si zvoľte iné miesto.
Swedish: Vid aktiv tuberkulos ska inte behandling med Erelzi påbörjas.
Slovak: Erelzi sa nesmie začať, ak je diagnostikovaná aktívna tuberkulóza.
Swedish: Instruktioner för användning av Erelzi SensoReady injektionspenna
Slovak: Pokyny na použitie pera Erelzi SensoReady
Swedish: Din läkare kommer att bestämma om förebyggande behandling mot vattkoppor behövs ordineras till dig.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je vhodná preventívna liečba kiahní.
Swedish: v 2
Slovak: Štúdia 2
Swedish: Fastän inga kliniska prövningar med etanercept har utförts på patienter med multipel skleros, visar kliniska prövningar med andra TNF antagonister på patienter med multipel skleros en ökning av sjukdomens aktivitet.
Slovak: Hoci sa nevykonali žiadne klinické štúdie hodnotiace terapiu etanerceptom u pacientov so sclerosis multiplex, klinické štúdie s inými TNF
Swedish: Inga skillnader i frekvens av infektioner sågs i kontrollerade studier bland patienter med plackpsoriasis som behandlats med etanercept i upp till 24 veckor jämfört med de som fått placebo.
Slovak: Nepozorovali sa rozdiely vo výskyte infekcií medzi pacientmi liečenými etanerceptom a placebom pri psoriáze s plakmi v placebom kontrolovaných štúdiách v trvaní do 24 týždňov.
Swedish: Förvara detta läkemedel förseglat i ytterkartongen.
Slovak: Uchovávajte tento liek uzavretý vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 4 förfyllda sprutor med ett automatiskt nålskydd.
Slovak: Injekčný roztok 4 naplnené injekčné striekačky s chráničom ihly.
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder Patientkort
Slovak: Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizika
Swedish: Istället fastställdes säkerhet och effekt för etanercept i fyra randomiserade dubbelblinda placebokontrollerade studier.
Slovak: Namiesto toho sa bezpečnosť aúčinnosť etanerceptu hodnotila vštyroch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách.
Swedish: Enheten tillhandahålls till sjukvårdspersonalen för (själv)injektionsutbildning och ska användas för övning på kliniken eller vid ett hemvårdsprogram
Slovak: pričom je určená na použitie a školenie v ordinácii zdravotníckeho pracovníka alebo počas programu domácej starostlivosti.
Swedish: Erelzi 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/17/1195/005
Slovak: Erelzi 50 mg injekčný roztok v naplnenom pere EU/1/17/1195/009
Swedish: Infektion (inklusive övre luftvägsinf ektioner, bronkit, cystit, hudinfekti oner)*
Slovak: Infekcia (vrátane infekcie horných dýchacíc h ciest, bronchit ídy, cystitídy
Swedish: Erelzi 50 mg injektion etanercept SC
Slovak: Erelzi 50 mg injekcia etanercept SC
Swedish: Detaljerade instruktioner hur Erelzi ska injiceras finns i avsnitt 7 "Instruktioner för användning av Erelzi förfylld spruta".
Slovak: Podrobné pokyny na podanie Erelzi sa nachádzajú v časti 7 „Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky Erelzi".
Swedish: Om du eller ditt barn skulle drabbas av symtom på en infektion såsom feber, frossa eller hosta, kontakta då omedelbart läkare.
Slovak: Ak sa uvás alebo dieťaťa vyvinú príznaky infekcie ako horúčka, triaška alebo kašeľ, oznámte tookamžite vášmu lekárovi.
Swedish: Erelzi finns som 25 mg och 50 mg.
Slovak: Erelzi je dostupný vsile 25 mg a 50 mg.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion).
Slovak: Injekčný roztok (injekcia)
Swedish: • Nu kan du ta bort injektionspennan.
Slovak: • Teraz môžete pero odtiahnuť.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Erelzi påbörjas.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Erelzi majú byť pacienti testovaní na infekciu HBV.
Swedish: Sprutan inuti injektionspennan är tillverkad av klart typ I-glas med en 27 G ½ tums nål av rostfritt stål och ett inre nålskydd i gummi, innehållande 1,0 ml lösning.
Slovak: I s ihlou z nehrdzavejúcej ocele kalibru 27, ½ palca, a vnútorným gumeným krytom ihly, a obsahuje 1,0 ml roztoku.
Swedish: Din läkare kan då vilja övervaka behandlingen med Erelzi.
Slovak: Váš lekár možno bude chcieť sledovať liečbu liekom Erelzi v prípade, ak sa infekcia zhorší.
Swedish: Så här kasserar du Erelzi-pennan:
Slovak: Ako držať pero:
Swedish: Alternativt kan 50 mg ges 2 gånger per vecka i upp till 12 veckor följt av 25 mg två gånger per vecka eller 50 mg en gång per vecka.
Slovak: Alternatívne možno podávať 50 mg dvakrát týždenne až do 12 týždňov, následne dávky 25 mg dvakrát týždenne alebo 50 mg jedenkrát týždenne.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: a mimo dohľadu a dosahu detí.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunosuppressiva medel, tumor necrosis factor alpha (TNF-α) hämmare, ATC-kod: L04AB01
Slovak: (TNF-α), ATC kód: L04AB01
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta men en eller flera av ovan nämnda symtom kan tyda på en allergisk reaktion orsakad av Erelzi och sjukvård ska omedelbart uppsökas.
Slovak: Avšak, ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov môže poukazovať na alergickú reakciu na Erelzi, preto okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Svaret var likartat hos patienter med eller utan annan samtidig behandling vid baseline.
Slovak: Na začiatku terapie boli upacientov so súčasnou liečbou alebo bez nej odpovede podobné.
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Merkelcellcancer (en typ av hudcancer), överaktivering av vita blodkroppar associerade med inflammation (makrofagaktiveringssyndrom), reaktivering av hepatit B (en leverinfektion), försämring av ett tillstånd som kallas dermatomyosit (muskelinflammation och svaghet åtföljt av hudutslag)).
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov): karcinóm z Merkelových buniek (typ rakoviny kože); nadmerná aktivácia bielych krviniek v súvislosti so zápalom (syndróm aktivácie makrofágov), opätovný výskyt hepatitídy
Swedish: För patienter infekterade med HBV saknas adekvata data för antiviral behandling i kombination med TNFantagonister.
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné informácie oliečbe pacientov infikovaných HBV, ktorí dostávajú antivírusovú liečbu v kombinácii s TNF-antagonistom.
Swedish: Bland de patienter med reumatoid artrit som undersöktes med avseende på antinukleära antikroppar (ANA) var andelen som utvecklade nya positiva ANA (≥ 1:40) högre hos de som behandlades med etanercept (11%) än hos de som fick placebo (5%).
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou vyšetrovaných na antinukleárne protilátky (ANA) bolo percento novo vzniknutých pozitívnych ANA (≥
Swedish: Vid vecka 104, var den genomsnittliga förändringen från baslinjen i SPARCC poäng mätt på MRI för alla etanercept-behandlade patienter 4,64 för SI (n = 153) och 1,40 ryggraden (n = 154).
Slovak: V 104. týždni uvšetkých pacientov, ktorí dostávali etanercept, priemerná zmena z východiskovej hodnoty vskóre SPARCC, na základe merania MRI, bola pri SIJ 4,64 (n =
Swedish: Nedsatt leverfunktion bör inte kräva ändrad dosering.
Slovak: Prítomnosť poruchy funkcie pečene nevyžaduje zmenu v dávkovaní.
Swedish: Vattenfri citronsyra Natriumcitratdihydrat Natriumklorid
Slovak: Bezvodná kyselina citrónová
Swedish: Det har förekommit rapporter om en försämring av hepatit C hos patienter som behandlas med etanercept.
Slovak: Zhoršenie hepatitídy C Upacientov užívajúcich etanercept boli hlásené prípady zhoršenia hepatitídy C.
Swedish: (se avsnitt 5.1).
Slovak: (pozri časť 4.4)
Swedish: Erelzi injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Slovak: Erelzi injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Swedish: 37 % †,φ
Slovak: % †,ϕ
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Merkelcellcancer (en typ av hudcancer), överaktivering av vita blodkroppar associerade med inflammation (makrofagaktiveringssyndrom), reaktivering av hepatit B (en leverinfektion), försämring av ett tillstånd som kallas dermatomyosit (muskelinflammation och svaghet åtföljt av hudutslag).
Slovak: karcinóm zMerkelových buniek (typ rakoviny kože); nadmerná aktivácia bielych krviniek v súvislosti so zápalom (syndróm aktivácie makrofágov), opätovný výskyt hepatitídy B (infekcia pečene); zhoršenie ochorenia nazývaného dermatomyozitída (zápal svalov a kožná vyrážka sprevádzaná slabosťou).
Swedish: I detta läge är det automatiska nålskyddet AKTIVERATANVÄND INTE den förfyllda sprutan
Slovak: V tejto pozícii je chránič ihly AKTIVOVANÝ - naplnenú injekčnú striekačku NEPOUŽÍVAJTE
Swedish: Bland patienter med plaquepsoriasis, som behandlats med etanercept, noterades signifikant responsjämfört med placebo vid första besöket (2 veckor) och bibehölls under 24 veckors terapi.
Slovak: U pacientov trpiacich na psoriázu s plakmi, ktorí dostávali etanercept boli signifikantné odpovede v porovnaní s placebom zrejmé v čase prvej návštevy (2 týždne) a pretrvali počas 24 týždňov liečby.
Swedish: EU/1/17/1195/012 12 förfyllda SensoReady injektionspennor
Slovak: EU/1/17/1195/012 12 naplnených pier SensoReady
Swedish: Merkelcellcanc er (se avsnitt 4.4)
Slovak: Karcinóm z Merkelových buniek (pozri časť 4.4)
Swedish: I en annan jämförande kontrollerad, dubbelblind, randomiserad studie, jämfördes klinisk effekt, säkerhet och röntgenologiskt förlopp hos RA patienter behandlade med etanercept ensamt (25 mg två gånger i veckan), enbart metotrexat (7.5 till 20 mg per vecka, mediandos 20 mg) eller en kombination av etanercept och metotrexat.
Slovak: V ďalšej aktívne kontrolovanej, dvojito zaslepenej, randomizovanej štúdii sa porovnávala klinická účinnosť, bezpečnosť a rádiografická progresia u pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí boli liečení samotným etanerceptom (25 mg dvakrát týždenne) alebo samotným metotrexátom (7,5 až 20 mg týždenne, priemerná dávka 20 mg) alebo kombináciou etanerceptu a metotrexátu, pričom ich aplikácia začala súčasne; a to u 682 dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou, trvajúcou 6 mesiacov až 20 rokov (v priemere 5 rokov), ktorí menej ako uspokojivo odpovedali na liečbu najmenej jedným ochorenie modifikujúcim antireumatikom (DMARD) okrem metotrexátu.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld SensoReady injektionspenna 2 förfyllda SensoReady injektionspennor 4 förfyllda SensoReady injektionspennor
Slovak: 1 naplnené pero SensoReady 2 naplnené perá SensoReady 4 naplnené perá SensoReady
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar som pågått under två år på patienter med reumatoid artrit, med kombinationen etanercept och metotrexat har man inte funnit några oväntade biverkningar, och biverkningsprofilen för etanercept givet i kombination med metotrexat skilde sig inte från biverkningsprofilerna från studierna av etanercept och metotrexat separat.
Slovak: kombinácia etanerceptu a metotrexátu nespôsobila žiadne neočakávané zistenia v rámci bezpečnosti a bezpečnostný profil etanerceptu podávaného v kombinácii s metotrexátom bol podobný ako profily etanerceptu a metotrexátu sledované v samostatných štúdiách.
Swedish: Etanercept visade en större statistiskt signifikant förbättring mellan baseline och vecka 12 jämfört med placebo i de flesta utvärderingar av hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion, bland annat BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D Overall Health State Score och SF36 Physical Component Score.
Slovak: Vo väčšine hodnotení kvality života súvisiacej so zdravotným stavom a hodnotení telesných funkcií vrátane BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), skóre celkového zdravotného stavu
Swedish: En signifikant förbättring observerades även för partiell remission enligt ASAS och BASDAI 50.
Slovak: Významné zlepšenie sa tiež pozorovalo pričiastočnej remisii
Swedish: För patienter från 6 års ålder med psoriasis, som väger 62,5 kg eller mer, är den vanliga dosen 50 mg en gång per vecka.
Slovak: Zvyčajná dávka pri psoriáze u pacientov vo veku od 6 rokov a s telesnou hmotnosťou 62,5 kg a vyššou je 50 mg a má sa podávať jedenkrát týždenne.
Swedish: I kontrollerade studier på patienter med plaquepsoriasis utvecklade cirka 13,6% av patienterna, som behandlats med etanercept, reaktioner på injektionsstället under de första 12 veckorna av behandlingen jämfört med 3,4% av patienterna, som behandlats med placebo.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov so psoriázou s plakmi sa asi u 13,6% pacientov liečených etanerceptom objavila reakcia v mieste podania v porovnaní s 3,4%
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar av etanercept för alla indikationer var frekvensen (incidensandelen) för autoimmun hepatit 0,02 % (frekvensen "sällsynta") för patienter som fick etanercept utan samtidig administrering av metotrexat.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach s etanerceptom vo všetkých indikáciách bola frekvencia (podiel incidencie) autoimunitnej hepatitídy u pacientov dostávajúcich etanercept bez súbežného podávania metotrexátu 0,02 % (frekvencia: Zriedkavé).
Swedish: 70b a: 25 mg etanercept subkutant två gånger i veckan b: p <0,001, etanercept kontra placebo c: p <0,01, etanercept kontra placebo
Slovak: 70b a: 25 mg etanercept s.c. dvakrát týždenne b: p <
Swedish: 50 mg en gång/ vecka
Slovak: 50 mg 1 × za týždeň
Swedish: Verkningsmekanismen hos etanercept tros vara att den konkurrerar med TNFbindningen till cellytans TNF-receptorer, så att cellens TNF-styrda respons stoppas när TNF blir biologiskt inaktivt.
Slovak: Predpokladaný mechanizmus účinku etanerceptu spočíva v kompetetívnej inhibícii väzby TNF na TNFR na povrchu bunky, a tým jeho biologická inaktivácia zabráni TNF
Swedish: Några patienter utvecklade dessutom recidiverande reaktioner på injektionsstället, som utmärktes av en hudreaktion på det senaste injektionsstället tillsammans med samtidiga reaktioner på tidigare injektionsställen.
Slovak: ktoré sú charakterizované kožnou reakciou na najčerstvejšom mieste podania spolu so súčasným objavením sa reakcie v mieste predchádzajúceho podania.
Swedish: Parvis jämförelse p-värde: † = p < 0,05 vid jämförelse av etanercept + metotrexat mot metotrexat and φ = p <0,05 vid jämförelse av etanercept + metotrexat mot etanercept.
Slovak: 0,05 pre porovnanie etanerceptu oproti metotrexátu, † = p <
Swedish: Tryck en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället i 10 sekunder.
Slovak: Môžete na miesto vpichu pritlačiť vatový tampón alebo gázu a 10 sekúnd ju tam pridržať.
Swedish: Viktig säkerhetsinformation OBS!
Slovak: Dôležité bezpečnostné informácie
Swedish: Det binder till ett annat protein som orsakar inflammation och blockerar dess aktivitet.
Slovak: Blokuje aktivitu inej bielkoviny vľudskom tele, ktorá spôsobuje zápal.