FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Akatīzija ir kustību traucējumi, kas raksturojas ar iekšēja nemiera sajūtu un nepārvaramu tieksmi būt nepārtrauktā kustībā, kā arī darbībās, piemēram, šūpošanās stāvus vai sēdus stāvoklī, kāju pacelšana, it kā soļošana uz vietas, kāju krustošana un atkrustošana sēžot.
Norwegian Bokmål: Akatisi er en bevegelsesforstyrrelse som kjennetegnes ved en følelse av indre rastløshet og et tvingende behov for å være i konstant bevegelse, så vel som atferd som å gynge mens en står eller sitter, løfte føttene som om en marsjerer på stedet og å krysse og avkrysse beina stadig vekk mens en sitter.
Latvian: Pat tad, ja ārstēšana ir pārtraukta, kontracepcijas metodes jālieto vismaz 10 nedēļas pēc pēdējās Reagila devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Selv etter at behandlingen stanses, skal prevensjon brukes i minst 10 uker etter den siste Reagila-dosen.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 1,5 mg vienu reizi dienā, iekšķīgi.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 1,5 mg én gang daglig via munnen.
Latvian: ĻNS klīniskās izpausmes ir hiperpireksija, muskuļu rigiditāte, kreatinīna fosfokināzes serumā paaugstināšanās, psihiskā stāvokļa pārmaiņas un pierādījumi par autonomo labilitāti (neregulārs pulss vai asinsspiediens, tahikardija, svīšana un sirds aritmija).
Norwegian Bokmål: De kliniske manifestasjonene av NMS er hyperpyreksi, muskelrigiditet, forhøyede serumkreatinfosfokinasenivåer, endret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmessig puls eller ustabilt blodtrykk, takykardi, diaforese og hjertearytmi).
Latvian: Pēc atkārtotu devu lietošanas kariprazīns un galvenie aktīvie metabolīti maksimālo koncentrāciju plazmā parasti sasniedz apmēram 3-8 stundās pēc lietošanas.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av gjentatte doser, oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner for kariprazin og de viktigste aktive metabolittene ca. 3 - 8 timer etter dosering.
Latvian: Suņiem tika novērots iekaisums plaušās, 1 gadu lietojot NOAEL, kas ir 2,7 (tēviņiem) un 1,7 (mātītēm) reizes lielāka nekā klīniskā iedarbība MRHD.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon ble observert i lungene hos hund som fikk doser i 1 år med en NOAEL ved AUC-eksponeringer på 2,7 (menn) og 1,7 (kvinner) ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Latvian: Pārejot no citiem antipsihotiskiem līdzekļiem uz kariprazīnu Pārejot no cita antipsihotiskā līdzekļa uz kariprazīnu, jāapsver pakāpeniska savstarpēja titrēšana ar pakāpenisku iepriekšējās terapijas pārtraukšanu kariprazīna terapijas uzsākšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra andre antipsykotika til kariprazin bør gradvis krysstitrering vurderes, med gradvis seponering av tidligere behandling mens behandling med kariprazin initieres.
Latvian: Kariprazīna drošums un efektivitāte nav izvērtēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin er ikke vurdert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/minutt).
Latvian: Kā uzglabāt Reagila
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Reagila
Latvian: Kariprazīns un tā galvenie aktīvie metabolīti nav P-glikoproteīna (P-gp), organisko anjonu transportpolipeptīdu 1B1 un 1B3 (OATP1B1 un OATP1B3) un krūts vēža rezistentā proteīna (BCRP) substrāti.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter er ikke substrater for P-glykoprotein (P-gp), det organiske-aniontransporterende polypeptidet 1B1 og 1B3 (OATP1B1 og OATP1B3) samt brystkreftresistensprotein (BCRP).
Latvian: Pētījumā nevienam pacientam, kas tika ārstēts ar kariprazīnu, QTc pagarinājums nepārsniedza ≥ 60 msek no sākumstāvokļa, kā arī nevienam pacientam nenovēroja QTc > 500 msek.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter som ble behandlet med kariprazin opplevde økninger i QTc på ≥ 60 msek fra baseline, og heller ingen pasienter opplevde et QTc på > 500 msek i løpet av studien.
Latvian: − ja Jums ir jebkādas domas vai sajūtas, kas liek sev darīt pāri vai izdarīt pašnāvību.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din: - hvis du har tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord.
Latvian: Akatīzija un nemiers ir bieži sastopama blakusparādība, lietojot antipsihotiskos līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Akatisi og rastløshet er en hyppig forekommende bivirkning ved bruk av antipsykotika.
Latvian: Kariprazīns un tā metabolīti laktācijas laikā izdalījās žurku pienā.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets metabolitter ble utskilt i melk hos diegivende rotter.
Latvian: Kariprazīns drošums un efektivitāte nav izvērtēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh punktu skaits robežās no 10-15).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin er ikke vurdert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 10 - 15).
Latvian: Kariprazīnam ir divi farmakoloģiski aktīvi metabolīti, desmetilkariprazīns (DCAR) un didesmetilkariprazīns (DDCAR).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har to farmakologisk aktive metabolitter med lignende aktiviteter som kariprazin, desmetylkariprazin (DCAR) og didesmetylkariprazin (DDCAR).
Latvian: Virsnieru dziedzera garozas hipertrofija/hiperplāzija un vakuolizācija/vezikulācija tika novērota suņiem pie NOAEL, kas ir 4,2 reizes lielāka nekā klīniskā iedarbība MRHD.
Norwegian Bokmål: Hos hund ble reversibel hypertrofi/hyperplasi og vakuolisering/vesikulering av binyrebarken observert med en NOAL på 4,2 ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Latvian: DDCAR tālāk tiek metabolizēts par HDDCAR ar CYP3A4.
Norwegian Bokmål: DDCAR blir videre metabolisert til HDDCAR av CYP3A4.
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Reagila Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Reagila Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Parkinsonisms tika konstatēts 7,8% un 1,0% pacientu, attiecīgi, kariprazīna un placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme forekom hos 7,8 % og 1,0 % i henholdsvis kariprazin- og placebogruppen.
Latvian: Kopējā kariprazīna (kariprazīns + DCAR un DDCAR kopā) iedarbība tuvojas 50% no iedarbības kāda ir līdzsvara stāvoklī ~1 nedēļu pēc ikdienas lietošanas, bet 90% no līdzsvara koncentrācijas tiek sasniegta 3 nedēļu laikā.
Norwegian Bokmål: Samlet kariprazin-eksponering (summen av kariprazin + DCAR og DDCAR) nærmer seg 50 % av steady state eksponering i løpet av ~1 uke med daglig dosering, mens 90 % av steady state oppnås i løpet av 3 uker.
Latvian: Pētījumos ar žurkām tika novērota zemāka fertilitāte mātītēm un zemāks apaugļošanās indekss(skatīt 5.3 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I rottestudier ble det observert lavere fertilitet og befruktningsindeks hos hunndyr (se pkt 5.3).
Latvian: Parkinsonisms tika konstatēts attiecīgi 5,2% un 7,4% pacientu, kas tika ārstēti ar kariprazīnu un risperidonu.
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme forekom hos 5,2 % og 7,4 % hos pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin og risperidon.
Latvian: Nevienam ar kariprazīnu ārstētam pacientam netika novērots nekāds aknu bojājums.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med kariprazin hadde leverskade.
Latvian: PANSS kopējā punktu skaita izmaiņas no sākumstāvokļa līdz 6 nedēļai akūtas šizofrēnijas paasināšanās pētījumos ITT populācijā.
Norwegian Bokmål: Endringer i PANSS totalscore fra baseline til uke 6 i studier på akutt forverring av schizofreni -ITT-populasjon
Latvian: − Vienlaicīga lietošana spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 induktoriem (skatīt 4.5.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sterke eller moderate CYP3A4-induktorer (se pkt 4.5).
Latvian: Lietojot Reagila kopā ar dažām citām zālēm, var būt nepieciešams pielāgot Reagila vai citu zāļu devu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Reagila sammen med noen andre legemidler, kan det bli nødvendig med en dosejustering av Reagila og/eller det andre legemidlet.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder
Latvian: • paaugstināts glikozes (cukura) līmenis asinīs, paaugstināts žults pigmentu (bilirubīns)
Norwegian Bokmål: ° økt blodsukker, økt mengde gallepigment (bilirubin) i blodet
Latvian: PANSS -FSNS vidējais 26. nedēļā
Norwegian Bokmål: PANSS-FSNS ved uke 26
Latvian: Augsta cukura līmeņa asinīs pazīmes ir pārmērīgas slāpes, izteikti liels urīna daudzums, palielināta apetīte un vājums;
Norwegian Bokmål: Tegn på høyt blodsukker er sterk tørste, økt vannlating, økt matlyst og svakhetsfølelse.
Latvian: Reagila 3mg, 4,5 mg un 6 mg cietās kapsulas satur Alūra sarkano AC (E 129), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Reagila 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler inneholder allurarød AC (E 129) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Latvian: Taču statistiski būtiska atšķirība (p=0,002) par labu kariprazīnam, nevis risperidonam, tika novērota sākot ar 14. nedēļu un vēlāk (2. tabula).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en statistisk signifikant forskjell (p = 0,002) til fordel for kariprazin foran risperidon fra uke 14 og utover (tabell 2).
Latvian: Kariprazīna lietošanas laikā klīniski būtiskās iedarbībās grūsnām žurkām organoģenēzes, grūsnības un laktācijas periodā, samazinājās gan postnatālā izdzīvošana, gan dzimšanas masa, gan pirmās paaudzes mazuļiem ķermeņa masa pēc atšķiršanas no zīdītājas.
Norwegian Bokmål: Administrering av kariprazin til drektige rotter under organogenesen, under drektighet og diegiving ved klinisk relevante eksponeringer, medførte redusert postnatal overlevelse, fødselsvekt og kroppsvekt etter avvenning hos førstegenerasjons avkom.
Latvian: Citos klīniskajos pētījumos, lietojot kariprazīnu, tika ziņots tikai par dažiem, nebūtiskiem QT intervāla pagarināšanās gadījumiem.
Norwegian Bokmål: I andre kliniske studier har bare noen få, ikke-alvorlige QT-forlengelser blitt rapportert med kariprazin.
Latvian: Samazināts vairogdziedzera stimulējošais hormons asinīs
Norwegian Bokmål: Reduksjon av tyreoideastimulerende hormon i blodet
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī Alūra sarkano AC (E 129).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder allurarød AC (E 129).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Reagila 1,5 mg cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Reagila 1,5 mg kapsel, hard
Latvian: Ziņots par uzbudinājumu, hipertoniju, hipotoniju, trīci, miegainību, respiratoro distresu un barošanās traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om uro, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, åndenød eller problemer med å suge.
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās Samazināta apetīte
Norwegian Bokmål: Vektøkning Nedsatt appetitt Økt appetitt Dyslipidemi
Latvian: Taču statistiski būtiska atšķirība (p<0,001) par labu kariprazīnam, nevis risperidonam, tika novērota sākot ar 10. nedēļu un vēlāk (2. tabula).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en statistisk signifikant forskjell (p = 0,001) til fordel for kariprazin foran risperidon fra uke 10 og utover (tabell 2).
Latvian: Trušiem kariprazīns izraisīja toksicitāti mātītēm, bet nebija fetotoksisks iedarbībā, kas 5,8 reizes pārsniedza MRHD.
Norwegian Bokmål: Kariprazin forårsaket maternal toksisitet, men ingen føtotoksisitet, hos kanin ved eksponeringer på 5,8 ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Latvian: Hipotireoidisms
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme
Latvian: Lēcas apduļķošanās/Katarakta
Norwegian Bokmål: Uklar linse/katarakt
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pastāv neliels vai vidējs risks, ka zāles var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Det er en liten eller moderat risiko for at dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Latvian: Ja Jums ir smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, Reagila var būt Jums nepiemērots.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige nyre- eller leverproblemer, kan det hende at Reagila ikke er egnet for deg. Rådfør deg med legen din.
Latvian: Kardiovaskulārie traucējumi
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære sykdommer
Latvian: Jums var būt reibonis no zemā asinsspiediena, miegainība, nogurums vai patoloģiskas ķermeņa kustības un grūtības nostāvēt kājās vai staigāt.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve svimmelhet på grunn av lavt blodtrykk eller unormale hjerteslag, du kan føle deg søvnig, trett, ha unormale kroppsbevegelser og synes det er vanskelig å stå og/eller å gå.
Latvian: Kopējā aktīvās vielas (CAR+DCAR+DDCAR) iedarbība (AUC un Cmax) samazinās attiecīgi par 2122% un 13-15% vieglu vai vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā salīdzinājumā ar veseliem pacientiem, ja tiek ņemtas vērā nesaistītās + saistītas koncentrācijas, bet attiecībā uz nesaistītā kopējās aktīvās vielas samazināšanos par 12-13% un palielināšanos par 20-25% tika aprēķināta attiecīgi pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pēc daudzkārtēju kariprazīna devu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC og Cmax) for den totale aktive delen (CAR+DCAR+DDCAR) ble redusert med 21 - 22 % og 13 - 15 % ved henholdsvis lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (HI), sammenlignet med friske forsøkspersoner hvis ubundne + bundne konsentrasjoner ble vurdert, mens det for den ubundne totale delen ble beregnet en reduksjon på 12 - 13 % og en økning på 20 - 25 % hos pasienter med henholdsvis lett HI og moderat HI etter flere doser med kariprazin Kariprazin er ikke vurdert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C) (se pkt.
Latvian: Pārejot no kariprazīna uz citu antipsihotisku līdzekli Pārejot no kariprazīna uz citu antipsihotisku līdzekli, savstarpēja pakāpeniska titrēšana nav nepieciešama, jauno antipsihotisko līdzekli var uzsākt lietot ar tā zemāko devu, pārtraucot kariprazīna lietošanu.
Norwegian Bokmål: Ved bytte til andre antipsykotika fra kariprazin er det ikke nødvendig med krysstitrering, det nye antipsykotikumet bør initieres med sin laveste dose mens kariprazin seponeres.
Latvian: Palielināts bilirubīna līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Forhøyet bilirubin i blodet
Latvian: Dati par kariprazīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kariprazin hos gravide kvinner.
Latvian: − domas vai sajūtas, kas liek sev darīt pāri vai izdarīt pašnāvību, pašnāvības mēģinājumu (Retākas blakusparādības).
Norwegian Bokmål: (Bivirkninger med hyppighet ikke kjent) - tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord, selvmordsforsøk (Mindre vanlige bivirkninger)
Latvian: In vitro kariprazīns un tā galvenie aktīvie metabolīti nebija inhibitori OATP1B1, OATP1B3, BCRP transportieriem, organiskam katjonu transportierim 2 (OCT2) un organiskiem anjonu transportieriem 1 un 3 (OAT1 un OAT3).
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter er ikke-hemmere av transportørene OATP1B1, OATP1B3, BCRP, organisk kation-transportør 2 (OCT2), og organiske anion-transportører 1 og 3 (OAT1 og OAT3) in vitro.
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Želatīns
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Gelatin
Latvian: Pacientiem regulāri jākontrolē sava ķermeņa masa (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør overvåkes regelmessig (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CrCl) ≥ 30 ml/min un < 89 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 ml/minutt og < 89 ml/minutt).
Latvian: Kariprazīns 1,5 mg/dienā 97,1 ± 9,13 -21,27 (1,77) -7,97 (-12,94, -3,01) 0,0017 Kariprazīns 3 mg/dienā 97,2 ± 8,66 -21,45 (1,74) -8,16 (-13,09, -3,22) 0,0013 Kariprazīns 4,5 mg/dienā 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5,55) < 0,0001 Risperidons 4 mg/dienā 98,1 ± 9,50 -29,27 (1,74) -15,98 (-20,91, -11,04) < 0,0001*
Norwegian Bokmål: Kariprazin 4,5 mg/dag 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5,55) < 0,0001 Risperidon 4 mg/dag 98,1 ± 9,50 -29,27 (1,74) -15,98 (-20,91, -11,04) < 0,0001* RGH-MD-04 (n = 604)
Latvian: Saistībā ar antipsihotisko līdzekļu terapiju tiek ziņots par potenciāli fatālu simptomu kompleksu, kas minēts kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS).
Norwegian Bokmål: Et potensielt dødelig symptomkompleks som kalles malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Latvian: Pacientiem ar dažādas pakāpes aknu darbības traucējumiem (A un B klases pēc Child-Pugh) tika veikts 2-pakāpju pētījums (vienreizēja 1mg kariprazīna deva [A daļa] un 0,5 mg kariprazīna dienā 14 dienas ilgi [B daļa]).
Norwegian Bokmål: En todelt studie (én enkelt dose med 1 mg kariprazin [del A] og en daglig dose på 0,5 mg kariprazin i 14 dager [del B]) ble utført hos pasienter med varierende grader av nedsatt leverfunksjon (Child-Pughklasse A og B).
Latvian: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Latvian: Tomēr pētījumos cilvēkam nav pierādīta cēloņsakarība starp izmaiņām lēcā/kataraktu un kariprazīna lietošanu.
Norwegian Bokmål: Kausalitet mellom linseforandringer/katarakt sett i humanstudier og bruk av kariprazin har imidlertid ikke blitt fastslått.
Latvian: Trešā daudznacionālā placebo kontrolētā pētījumā, lietojot fiksētas/elastīgas 3,0-6,0 mg un 6,0-9,0 mg kariprazīna devas, abās kariprazīna grupās tika pierādīta statistiski būtiska gan primārā, gan sekundārā mērķa kritēriju uzlabošanās salīdzinājumā ar placebo.
Norwegian Bokmål: I en tredje multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste/fleksible doser på 3,0 - 6,0 mg og 6,0 - 9,0 mg kariprazin, viste begge kariprazindosegrupper statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Latvian: Žurkām (tikai mātītēm) tika novērota virsnieru dziedzera hipertrofija, kas 4,1 reizi pārsniedza klīnisko iedarbību MRHD un žurkām klīniski būtisku kopējā kariprazīna koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Hypertrofi i binyrebarken, ble observert ved 4,1 ganger klinisk eksponering av MRHD hos rotte (kun hunnrotte) og ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner av samlet kariprazin hos mus.
Latvian: Kariprazīna klīniskajos pētījumos ar ALAT,ASAT līmeņa paaugstināšanos saistīto nevēlamo blakusparādību biežums bija 2,2% kariprazīna, 1,6% risperidona un 0,4% placebo ārstētiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med kariprazin var insidensen av forhøyede ALAT/ASAT-verdier 2,2 % av pasienter behandlet med kariprazin, 1,6 % med risperidon og 0,4 % med placebo.
Latvian: Palielināts kreatinīna fosfatāzes līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Forhøyet nivå av kreatinfosfokinase i blodet
Latvian: Caurspīdīgi, cieti PVH/PE/PVDH blisteri, kas termiski noslēgti ar cieto alumīnija folijas pārklājumu, iepakoti kartona kastītē.
Norwegian Bokmål: Transparent hard PVC/PE/PVDC varmeforseglet blisterpakning med bakside i hard aluminiumsfolie, pakket i brettet pappeske.
Latvian: Īstermiņa pētījumos EPS biežums tika novērots 27%, 11,5%, 30,7% un 15,1% pacientu, kas tika ārstēti attiecīgi ar kariprazīnu, placebo, risperidonu un aripiprazolu.
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier ble EPS observert hos 27 %, 11,5 %, 30,7 % og 15,1 % av pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti, tai skaitā attīstības anomālijas žurkām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, inkludert misdannelser hos rotte (se pkt.
Latvian: Izmaiņas LS vidējais
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittlig endring (SE)
Latvian: Šobrīd nav zināms, vai kariprazīns var samazināt sistēmiski lietoto hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, un tādēļ sievietēm, kuras lieto sistēmiskos hormonālās kontracepcijas līdzekļus, papildus vajadzētu lietot arī kontracepcijas barjermetodi.
Norwegian Bokmål: Da det foreløpig ikke er kjent om kariprazin kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler med systemisk virkning, bør kvinner som bruker slike hormonelle prevensjonsmidler tilføye en sekundær barrieremetode.
Latvian: Pacientiem ar dominējošiem negatīviem šizofrēnijas simptomiem (n=461) tika pētīts kariprazīns (devās 3-6 mg, mērķdeva - 4,5 mg) salīdzinājumā ar risperidonu (devās 3-6 mg, mērķdeva - 4 mg).
Norwegian Bokmål: Kariprazin (doseområde 3 - 6 mg, måldose 4,5 mg) ble undersøkt, sammenlignet med risperidon (doseområde 3 - 6 mg, måldose 4 mg) hos pasienter med vedvarende, hovedsakelig negative symptomer på schizofreni (n = 461).
Latvian: Kopējais PSP sākumstāvoklī Kopējais PSP 26. nedēļā Kopējais PSP no CFB līdz 26. nedēļai
Norwegian Bokmål: Total PSP CfB til uke 26
Latvian: Par akatīziju tika ziņots 3,8% pacientu, kas tika ārstēti ar kariprazīnu salīdzinājumā ar 2,0% placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 3,9 % hos pasienter behandlet med kariprazin, versus 2,0 % i placebogruppen.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas kariprazīns uzsūcas labi.
Norwegian Bokmål: Kariprazin absorberes godt etter peroral administrering.
Latvian: Par akatīziju tika ziņots 10,0% pacientu, kas tika ārstēti ar kariprazīnu un 5,2% ar risperisonu.
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 10,0 % av pasienter behandlet med kariprazin og 5,2 % i risperidongruppen.
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E 172) Propilēnglikols
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E 172) Propylenglykol Kaliumhydroksid
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Propilēnglikols
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Propylenglykol Simetikon
Latvian: − neizskaidrojamas muskuļu sāpes, muskuļu krampji vai muskuļu vājums.
Norwegian Bokmål: (Bivirkninger med hyppighet ikke kjent) - uforklarlige muskelsmerter, muskelkramper eller muskelsvakhet.
Latvian: Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg cietās kapsulas satur Alūra sarkano AC (E 129) Alūra sarkanais AC ir krāsviela, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Reagila 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler inneholder allurarød AC (E 129) Allurarød AC er et fargestoff som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Latvian: 7 cietās kapsulas 14 cietās kapsulas 21 cietās kapsulas 28 cietās kapsulas 30 cietās kapsulas 49 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: 7 harde kapsler 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt kariprazīnu
Norwegian Bokmål: Potensial for at andre legemidler påvirker kariprazin
Latvian: Lietojot kariprazīnu 15 dienas terapeitisko devu robežās pacientiem ar šizofrēniju, konstatēja no devas atkarīgu dopamīna D3 un D2 receptoru noslogojumu smadzenēs (ar izdevīgāku noslogojumu reģionos ar augstāku D3 izpausmi).
Norwegian Bokmål: Det er en doseavhengig binding til dopamin D3- og D2-reseptorer i hjernen (med særlig binding i områder med høyere D3-uttrykk) hos pasienter med schizofreni innenfor det terapeutiske doseområdet for kariprazin i 15 dager.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser i hjertet
Latvian: Kariprazīna klīniskās izstrādes šizofrēnijas programmas laikā tika ziņots par dažiem kataraktas gadījumiem, kas raksturojās ar nelielu lēcas apduļķošanos, bez redzes traucējumiem (13/3192; 0,4%).Visbiežāk ziņotā ar acu bojājumu saistītā blakusparādība bija neskaidra redze (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazīns: 22/2048; 1,1%).
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte okulære bivirkning var uklart syn (placebo: 1 / 683; 0,1 %, kariprazin: 22 / 2048; 1,1 %).
Latvian: Gastroezofagālā refluksa slimība
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom
Latvian: 21 cietās kapsulas 28 cietās kapsulas 30 cietās kapsulas 49 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 60 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 90 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
Latvian: 9 mg/dienā
Norwegian Bokmål: Kariprazin 3 mg/dag
Latvian: Terapijas atšķirība salīdzinot ar placebo
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell versus placebo (95 % KI)
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS)
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (NMS)