FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
French: Précautions particulières pour l'usage chez les animaux Oxygène en concentration jusqu'à 100 % (FiO2 1,0) ne doit pas dépasser 12 heures.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Кислород в концентрация до 100 % (FiO2 1.0) не трябва да превишава 12 часа.
French: Ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé que par des personnes étant parfaitement entraînées à l'usage des détendeurs et des équipements associés.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да бьде използван само от лицата, които са напьлно подготвени да използват регулаторите на налягането и необходимата екипировка.
French: Des effets indésirables peuvent survenir si les mammifères sont exposés à des taux excessifs d'oxygène pendant de longues périodes ou si des taux élevés d'oxygène sont administrés en surpression.
Bulgarian: Нежелани странични реакции могат да се появят ако животните са подложени на високи нива на кислород за дьлъг период от време или при свръхоксигениране.
French: Ne pas lubrifier.
Bulgarian: Не смазвай.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 5 ans.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт:
French: L'oxygène transmis au niveau tissulaire par l'oxyhémoglobine est ensuite utilisé dans la mitochondrie pour la synthèse d'ATP.
Bulgarian: Кислородьт се освобождава в тъканите под формата на окси-хемоглобин, след което се използва в митохондриите за синтез на АТФ.
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
Bulgarian: Няма налични данни.
French: Les cylindres doivent être protégés de chute, de battements, de sources de chaleur ou d'inflammation, de températures supérieures à 50°C et de matériaux combustibles.
Bulgarian: Цилиндрите трябва да бьдат защитени от падане, удар, от източници на топлина и горещина, от температури над 50° C. Цилиндрите трябва да бьдат съхранявани вертикално.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
French: Alternativement, de l'oxygène supplémentaire peut être donné à un animal respirant de l'air, et le taux de flux ajusté pour pourvoir la concentration inspirée appropriée.
Bulgarian: Алтернативно, допьлнителен кислород може да бьде приложен на животно, което вдишва вьздух, като приложеното количество трябва да бъде приспособено за да осигури подходяща концентрация на вдишване.
French: Cylindres de 50 l gonflés à 200 bar, contenant 10,6 m³ d'oxygène sous une pression de 1 bar à 15 ºC.
Bulgarian: 15 l цилиндьр пълен с 200 бара, сьдьржащ 3,2 m³ кислород с налягане от 1 бар при 15 ºC 50 l цилиндьр, пълен с 200 бара, с сьдьржащ 10.6 m³ кислород с налягане от 1 бар при 15 ºC.
French: L'oxygène métabolisé et l'excédentaire, non métabolisé, sont éliminés du corps lors de l'expiration
Bulgarian: И двете са метаболизирали и са в голямо количество, като количеството на неметаболизиралия кислород е елиминирано от тялото при издишване.
French: Il est présent en solution dans le plasma, et il est transporté par les érythrocytes sous forme d'oxyhémoglobine.
Bulgarian: В плазмата присъства като разтвор и се транспонтира от еритроцитите под формата на окси-хемоглобин.
French: Les cylindres doivent être conservés dans une zone fermée, propre et aérée, réservée à la conservation de gaz médicaux, protégée du temps et sans matériaux inflammables.
Bulgarian: Цилиндрите трябва да бьдат съхранявани в заключени, чисти и проветливи помещения, предназначени за съхранение на медицински газове, защитени от атмосферни влияния и замалими материали.
French: Pendant que l'oxygène n'est pas inflammable, il soutient fortement la combustion, et aucune flamme pure ne peut être tolérée proche du container.
Bulgarian: Кислородът е не-огнеопасен, но силно поддьржа горенето и не трябва да се позволява в близост до контейнера да има открит огън.
French: Les premiers signes d'intoxication à l'oxygène incluent dyspnée et cyanose, mais cette intoxication ne doit être envisagée qu'après au moins 12 heures d'administration de 100 % oxygène ou 18 heures d'administration de 80 % oxygène sous conditions de pression normale.
Bulgarian: Пьрвите признаци на токсичност включват диспнея и цианоза, но тези признаци могат да бъдат очаквани след 12 часа от 100% приложение на кислород или след 18 часа от 80 % кислородна приложение в нормални количества.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места
French: ESPÈCES CIBLES Chiens, chats et chevaux.
Bulgarian: Видът животни, за които е предназначен Кучета, котки и коне.
French: L'oxygénothérapie est essentielle pour assurer un niveau d'oxygénation satisfaisant des tissus.
Bulgarian: Прилагането на кислород е сьществено за адекватното оксигениране на тьканите.
French: Les bouteilles doivent être conservées dans une zone fermée, propre et aérée, réservée à la conservation de gaz médicaux, protégée des intempéries et sans matériaux inflammables.
Bulgarian: Цилиндрите трябва да бьдат съхранявани в заключени, чисти и проветливи помещения, предназначени за съхранение на медицински газове,защитени от атмосферни влияния и замалими материали.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция(и):
French: Si vous avez travaillé dans une atmosphère enrichie d'oxygène, évitez de fumer, des flammes ouvertes ou d'autres sources d'inflammation pour au moins 15 minutes.
Bulgarian: При работа в помещения със съдържание на голямо количество кислород не трябва да се пуши, не трябва да има наличие на открит пламък или други източници на възпламеняване за наймалко 15 минути.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux.
Bulgarian: ПРОДУКТ Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % инхалационен газ за кучета, котки и коне
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé est un gaz pour inhalation contenant 100 % d'oxygène.
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Medicinal Oxygen Air Liquide Santé е инхалационен газ, който се сьстои от 100 % кислород.
French: Numéro du lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок 0 дни
French: Cylindres de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé non voulus, partiellement remplis, ou vides doivent être retournés au fabricant ou à leur distributeur autorisé.
Bulgarian: Частично пьлен или празен Medicinal Oxygen Air Liquide Santé цилиндьр за трябва да бьде вьрнат на производителя или техния упьлномощен дистрибутор.
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être administré comme gaz véhicule pour l'anesthésie gazeuse en toute sécurité.
Bulgarian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé може безопастно да бьде приеман като инхалационна анастазия.
French: Gravidité et lactation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Bulgarian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé може да бьде използван по време на бременност и лактация.
French: EFFETS INDÉSIRABLES Aucun.
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
French: NOTICE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux.
Bulgarian: Медицински кислород 100 % инхалационен газ за кучета, котки и коне
French: Des cylindres de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé non voulus, partiellement remplis, ou vides doivent être retournés au fabricant ou à leur distributeur autorisé.
Bulgarian: Частично пьлен или празен медицинският цилиндьр за кислород трябва да бьде вьрнат на производителя или техния упьлномощен дистрибутор.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД
French: La concentration d'oxygène peut être réduite à 50 % en incluant 50 % de nitrogène ou approximativement 60 % d'air médical.
Bulgarian: , но влючвайки 50 % азот или 60 % медицински вьздух.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Bulgarian: Притежател на лиценза за производство: AIR LIQUIDE Santé FRANCE
French: Animaux disposant d'un dommage radical d'oxygène aux poumons préexistant pourront avoir exacerbé ce dommage par thérapie oxygène p. ex. pendant le traitement de l'intoxication par le paraquat.
Bulgarian: Вьзможно е при животни сьс сьществуващи по-ранни увреждания на белия дроб, свързани с обмена на кислород да се стигне до влошение от кислородната терапия.
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible> Aucune.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен>
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé n'a pas d'incompatibilités connues avec d'autres produits probablement administrés en accompagnement.
Bulgarian: Няма налични данни за взаимодействие на Medicinal Oxygen Air Liquide Santé с други продукти при едновременно приложение.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Taille de conditionnement
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Bulgarian: 4.9 Количество, което се прилага и начин на приложение
French: Page 2/2©EMEA 2006
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2006
French: Il peut également être utilisé comme gaz porteur d'autres gaz utilisés pour endormir les animaux.
Bulgarian: Може да се използва също и като газ носител за други газове, използвани за приспиване на животното.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail : mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повче информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
French: Ce document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Bulgarian: Този документ не може да замести дискусията лице в лице с Вашия ветеринарен лекар.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 20.12.2006
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път на 20.12.2006.
French: L'oxygène est un élément essentiel pour les organismes vivants.
Bulgarian: Кислородът е жизнено важен елемент за живите организми.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Bulgarian: Какви предпазни мерки трябва да предприеме човекът, който дава лекарството или влиза в контакт с животното?
French: Il est également administré après l'anesthésie pour aider à la récupération.
Bulgarian: Дава се също след анестезия за подпомагане на възстановяването.
French: Il se présente en cylindres d'acier de 15 ou 50 litres contenant de l'oxygène comprimé.
Bulgarian: Предлага се в 15- до 50-литрови стоманени бутилки, съдържащи кислороден газ под налягане.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, дадена от Комитета по медицински продукти за ветеринарна употреба (CVMP), въз основа наличните документи, е довела до препоръките за условията на употреба.
French: Elle a fourni des données satisfaisantes sur la qualité, la sécurité du médicament chez le chien, le chat et le cheval, ainsi que chez l'homme (personnes en contact avec le produit) et sur l'environnement.
Bulgarian: Тя осигурява досътатъчно информация за качеството, безопасността на лекарството при кучета, котки и коне, както и за безопасността му при хора (хора в контакт с продукта) и околната среда.
French: L'oxygène est un gaz médical largement connu et utilisé depuis de nombreuses années et la société a utilisé les informations publiées à ce sujet dans la littérature scientifique.
Bulgarian: Кислородът е добре познат газ за медицински цели, който се използва от много години и компанията използва информация, публикувана в литературата.
French: Les principaux risques associés à l'utilisation de ce médicament sont la libération accidentelle de gaz sous pression suite à une mauvaise manipulation et le risque accru d'incendie associé à de fortes concentrations en oxygène en un même endroit.
Bulgarian: Основните рискове, свързани с употребата на това лекарство, са невнимателното освобождаване на газ под налягане след неправилна употреба и повишения риск от пожар при локално повишена концентрация на кислород.
French: Il convient cependant de noter que l'apport en oxygène nécessaire pour chaque animal varie en fonction de divers facteurs et que la «dose» appropriée d'oxygène devant être utilisée pendant l'anesthésie pour un animal donné doit être déterminée par le vétérinaire traitant et faire l'objet d'un suivi continu pendant toute la durée de l'anesthésie.
Bulgarian: Все пак се отбелязва, че количеството кислород, което е необходимо да се добави на животното, зависи от редица фактори и че точната „доза" на кислорода по време на анестезия за дадено животно трябва да бъде определена от присъстващия ветеринарен лекар и непрекъснато мониторирана по време на анестезията.
French: Pour plus d'informations sur l'affection ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация относно медицинското състояние на животното и неговото лечение, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
French: Medicinal Oxygen contient de l'oxygène extrait sous forme de gaz libre de l'atmosphère (l'air que nous respirons).
Bulgarian: Кислородът за медицински цели съдържа кислород, получен като свободен газ от атмосферата (въздуха, който дишаме).
French: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13202/2007 RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Bulgarian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13201/2007 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération chez le chien, le chat et le cheval sont supérieurs aux risques associés à son utilisation.
Bulgarian: Комитетът по медицински продукти за ветеринарна употреба (CVMP) стигна до извода, че ползите от добавяне на кислород по време на анестезия и възстановяване на кучета, котки и коне са по-големи от рисковете, свързани с неговата употреба.
French: D'autres informations ont été fournies sur les bénéfices de l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération.
Bulgarian: Допълнителна информация за ползата от добавянето на кислород по време на анестезия и възстановяване беше получена.
French: Ce produit ne doit être utilisé que par des personnes dûment formées à l'utilisation de gaz comprimé et du matériel associé.
Bulgarian: Този препарат трябва да се използва само от хора, обучени да използват газ под налягане и придружаващото оборудване.
French: Medicinal Oxygen est utilisé pour fournir de l'oxygène aux chiens, aux chats et aux chevaux ayant été anesthésiés (endormis) et qui ne respirent pas spontanément.
Bulgarian: Кислородът за медицински цели се използва, за да осигури кислород на кучета, котки и коне, които са били анестезирани (приспани) и не дишат естествено.
French: Medicinal Oxygen n'a aucun effet indésirable.
Bulgarian: Кислородът за медицински цели няма странични ефекти.
French: Il est absorbé dans le sang à partir de l'air ambiant par les poumons (c'est le mécanisme de la respiration).
Bulgarian: Той се абсорбира от въздуха в кръвта през белите дробове (дишането).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Medicinal Oxygen Air Liquide Santé à Air Liquide Santé International le 20.12.2006.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз, за кислород за медицински цели Air Liquide Santé на Air Liquide Santé International на 20.12.2006 Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
French: Dans certains cas, l'oxygénothérapie est essentielle pour assurer un niveau d'oxygénation satisfaisant des tissus.
Bulgarian: Затова интервенцията с кислородотерапия е важна в определени случаи за осигуряване на адекватна тъканна оксигенация.
French: Autres informations relatives à Medicinal Oxygen Air Liquide Santé :
Bulgarian: Друга информация за кислорода за медицински цели Air Liquide Santé:
French: Les publications fournies par le demandeur étayent les recommandations figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) concernant l'apport en oxygène pendant l'anesthésie et la récupération chez le chien, le chat et le cheval.
Bulgarian: Литературата, осигурена от кандидата, подкрепя препоръките в SPC за добавяне на кислород по време на анестезия и възстановяване при кучета, котки и коне.
French: Quel est le bénéfice démontré par Medicinal Oxygen Air Liquide Santé au cours des études ?
Bulgarian: Какви са предимствата на кислорода за медицински цели Air Liquide Santé по време на проучванията?
French: Pourquoi Medicinal Oxygen Air Liquide Santé a-t-il été approuvé ?
Bulgarian: Защо беше одобрен кислорода за медицински цели Air Liquide Santé?
French: Quel est le risque associé à Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с кислорода за медицински цели Air Liquide Santé?
French: Nom (de fantaisie)
Bulgarian: (Свободно избрано ) име
French: Mélanome
Bulgarian: Меланом
French: Mekinist est disponible sous forme de comprimés (0,5 et 2 mg).
Bulgarian: Mekinist се предлага под формата на таблетки (0,5 и 2 mg).
French: Autres informations relatives à Mekinist:
Bulgarian: Допълнителна информация за Mekinist:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mekinist sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mekinist непрекъснато се проследяват.
French: Il est possible que le traitement doive être interrompu ou arrêté, ou la dose réduite, si certains effets indésirables se manifestent.
Bulgarian: Може да се наложи прекъсване или спиране на лечението или намаляване на дозата при настъпване на определени нежелани реакции.
French: Des informations sur Mekinist sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mekinist можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La réponse au traitement a été évaluée à l'aide de scanners corporels et de données cliniques des patients.
Bulgarian: Отговорът на лечението е оценен чрез образни изследвания на тялото и клинични данни от пациентите.
French: La dose de Mekinist est de 2 mg une fois par jour à jeun (au moins une heure avant ou deux heures après un repas), environ à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Дозата на Mekinist е 2 mg веднъж дневно, приемани на гладно (най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене) и приблизително по едно и също време всеки ден.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mekinist?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mekinist, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mekinist вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: Après une intervention chirurgicale pour un mélanome avancé, le traitement est normalement poursuivi pendant 12 mois, à moins que la maladie ne réapparaisse.
Bulgarian: След хирургична операция за авансирал меланом лечението обикновено продължава 12 месеца, освен ако заболяването не се възобнови.
French: Mekinist contient la substance active trametinib.
Bulgarian: Mekinist съдържа активното вещество траметиниб (trametinib).
French: Les effets indésirables de Mekinist ont été jugés acceptables et peuvent être gérés au moyen de mesures appropriées.
Bulgarian: Смята се, че нежеланите реакции при Mekinist са приемливи и могат да бъдат овладени с подходящи мерки.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mekinist, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Mekinist, вижте листовката.
French: Environ 40 % des patients auxquels l'association a été administrée sont décédés ou ont vu leur maladie réapparaître après une moyenne d'environ 3,5 ans, contre 59 % des patients recevant le placebo.
Bulgarian: Около 40 % от пациентите, лекувани с комбинацията, или са починали, или болестта им се е възобновила след средно 3,5 години в сравнение с 59 % от пациентите на плацебо.
French: Il est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes:
Bulgarian: Използва се за лечение на:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mekinist, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Pourquoi Mekinist est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Mekinist е разрешен за употреба в ЕС?
French: Aperçu de Mekinist et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Mekinist и защо е разрешен за употреба в ЕС
French: Le traitement par Mekinist doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Bulgarian: Лечението с Mekinist трябва да бъде започнато и провеждано под наблюдението на лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
French: Le traitement par Mekinist se poursuit aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Bulgarian: Лечението с Mekinist може да продължи, докато пациентът се повлиява положително.
French: L'utilisation de Mekinist et du dabrafenib a conduit à une réponse chez plus de 60 % des patients, contre 23 % des patients utilisant le dabrafenib seul.
Bulgarian: Употребата на Mekinist и дабрафениб води до повлияване при над 60 % от пациентите в сравнение с 23 % от пациентите, на които се прилага дабрафениб самостоятелно.
French: Quels sont les bénéfices de Mekinist démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Mekinist са установени в проучванията?
French: Les effets secondaires rapportés avec Mekinist sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mekinist, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mekinist, le 30 juin 2014.
Bulgarian: Mekinist получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 30 юни 2014 г.