FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable Vial de vidrio de tipo I (5 ml) con un tapón de goma de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio/plástico blanco de tipo flip-off.
Bulgarian: Myalepta 11,3 mg прах за инжекционен разтвор Флакон от стъкло тип I (5 ml) с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка/бяло пластмасово отчупващо се капаче.
Spanish: • un vial de vidrio de polvo Myalepta
Bulgarian: стъклен флакон с Myalepta прах
Spanish: Fatiga, hematomas en la zona de inyección, eritemas en la zona de inyección, reacción en la zona de inyección
Bulgarian: Умора, посиняване на мястото на инжектиране, еритема на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране
Spanish: Polvo para solución inyectable (polvo para inyectable).
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор (прах за инжекция)
Spanish: Mujeres >40 kg
Bulgarian: Жени > 40 kg
Spanish: • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos, incluidos los métodos no hormonales como los preservativos, durante el uso de Myalepta.
Bulgarian: включително нехормонални методи, например презервативи, докато използват Myalepta.
Spanish: • dolor de articulaciones
Bulgarian: болка в ставите
Spanish: o Linfoma de células T - Las lipodistrofias adquiridas se asocian con trastornos autoinmunitarios.
Bulgarian: - Придобитите ЛД са свързани с автоимунни нарушения.
Spanish: Cómo usar Myalepta
Bulgarian: Как да използвате Myalepta
Spanish: Cada vial contiene 5,8 mg de metreleptina*.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,8 mg метрелептин (metreleptin)*.
Spanish: Se recomienda cambiar el lugar de inyección a los pacientes a los que se les administra insulina (u otros medicamentos por vía subcutánea) y Myalepta.
Bulgarian: Препоръчва се ротация на местата на инжектиране при пациенти, приемащи едновременно инсулин (или други лекарствени продукти за подкожно приложение) и Myalepta.
Spanish: Tras la reconstitución, la solución debe administrarse inmediatamente y no puede conservarse para usarla posteriormente.
Bulgarian: Разтворът трябва да се приложи незабавно след като бъде приготвен и не може да се съхранява за по-нататъшна употреба.
Spanish: o Pueden producirse reacciones alérgicas con el uso de Myalepta.
Bulgarian: o При употребата на Myalepta могат да се появят алергични реакции.
Spanish: Páncreas inflamado ("pancreatitis")
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (панкреатит):
Spanish: • dolor debajo de las costillas parecido al ardor de estómago o a una indigestión
Bulgarian: болка под ребрата като киселини или лошо храносмилане
Spanish: Podría ser necesario realizar grandes reducciones de dosis de un 50 % o más de los niveles basales requeridos de insulina en las fases iniciales del tratamiento.
Bulgarian: В началните фази на лечението може да се наложи голямо намаляване на дозата с 50% или повече спрямо изходните инсулинови нужди.
Spanish: Dosis única diaria, individual para el paciente en mg = 5 mg Cantidad de dosis única diaria a inyectarse = 1 ml
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента в милиграми веднъж дневно = 5 mg Количеството за инжектиране веднъж дневно = 1 ml
Spanish: • ha tenido en alguna ocasión inflamado el órgano llamado páncreas ("pancreatitis")
Bulgarian: имали сте възпаление на панкреаса (панкреатит)
Spanish: Hombres >40 kg
Bulgarian: Мъже > 40 kg
Spanish: La dosis media diaria ponderada (es decir, la dosis media teniendo en cuenta la duración del tratamiento con las diferentes dosis) de los 48 pacientes con un peso corporal al inicio superior a los 40 kg era de 2,6 mg para hombres y 5,2 mg para mujeres durante el primer año del tratamiento, y
Bulgarian: Среднопретеглената дневна доза (т.е. средната доза, като се има предвид продължителността на лечението с различни дози) за 48 пациенти с изходно телесно тегло над 40 kg е 2,6 mg за мъжете и 5,2 mg за жените през първата година от лечението, и 3,7 mg за мъжете и 6,5 mg за жените през целия период на проучването.
Spanish: • Sin tener la aguja unida, introduzca la punta de la jeringa de 1 ml lo máximo posible por la parte superior de la ampolla de plástico.
Bulgarian: Без прикрепена игла, въведете върха на спринцовката 1 ml в горната част на пластмасовата ампула, доколкото е възможно.
Spanish: Conecte la aguja a la jeringa de 1 ml.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката 1 ml.
Spanish: - Se recomienda cambiar la zona de inyección en los pacientes a los que se administra insulina (u otros medicamentos por vía subcutánea) de forma simultánea con Myalepta.
Bulgarian: - Препоръчва се ротация на местата за инжектиране при пациенти, получаващи едновременно инсулин (или други лекарствени продукти за подкожно приложение) и Myalepta.
Spanish: Use siempre una ampolla, agua para preparaciones inyectables o un vial nuevos.
Bulgarian: Винаги използвайте нова ампула или флакон вода за инжекции.
Spanish: • Sin tener la aguja unida, introduzca la punta de la jeringa de 3 ml lo máximo posible por la parte superior de la ampolla de plástico.
Bulgarian: Без прикрепена игла, въведете върха на спринцовката 3 ml в горната част на пластмасовата ампула, доколкото е възможно.
Spanish: Dosis única diaria, individual para el paciente en mg = 2,5 mg Cantidad de dosis única diaria a inyectarse = 0,5 ml
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента в милиграми веднъж дневно = 2,5 mg Количеството за инжектиране веднъж дневно = 0,5 ml
Spanish: • Con la jeringa aún introducida en el vial de vidrio o la ampolla de plástico, golpee el lateral de la jeringa para desplazar la bolsa de aire o las burbujas hacia la parte superior de la jeringa.
Bulgarian: Без да изваждате спринцовката от стъкления флакон или пластмасовата ампула, почукайте я леко отстрани, за да придвижите джоба/въздушните мехурчета в горната част на спринцовката.
Spanish: • Extraiga la jeringa de la ampolla y sujétela con la aguja hacia arriba.
Bulgarian: Извадете спринцовката от ампулата и я дръжте, така че иглата да сочи нагоре.
Spanish: Conecte la aguja a la jeringa de 3 ml.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката 3 ml.
Spanish: Inspeccionar visualmente el vial que contiene el medicamento.
Bulgarian: Огледайте внимателно флакона с лекарствения продукт.
Spanish: Paso G: desecho de materiales utilizados
Bulgarian: Изхвърляне на използваните материали
Spanish: − La dosis inicial son 2,5 mg (0,5 ml de solución).
Bulgarian: − началната доза е 2,5 mg (0,5 ml разтвор).
Spanish: Entre los 45 pacientes con lipodistrofia generalizada que contaban con una HbA1c inicial de, al menos, el 7 % y de los que se disponía de datos en el mes 12, la HbA1c inicial media (DT) era del 9,6 % (1,63) y la reducción media de la HbA1c en el mes 12 era del 2,8 %.
Bulgarian: При 45-те пациенти с генерализирана ЛД, със стойност на HbA1c на изходно ниво 7% или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойност на на HbA1c на изходно ниво е 9,6% (1,63), а средната редукция на HbA1c към 12-тия месец е 2,8%.
Spanish: 6) Independientemente de si ha extraído el agua para preparaciones inyectables de un vial o una ampolla, debe comprobar que no hayan quedado bolsas de aire o burbujas en la jeringa de 1 ml.
Bulgarian: Независимо дали сте изтеглили вода за инжекции от флакон или ампула, трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка 1 ml.
Spanish: 30 viales
Bulgarian: 30 флакона
Spanish: Hipoglucemia con uso concomitante de insulina y otros antidiabéticos
Bulgarian: Хипогликемия при едновременна употреба на инсулин и други антидиабетни лекарства
Spanish: Peso (kg) x 0,06 mg/kg = Dosis inicial diaria e individual para el paciente en mg
Bulgarian: Тегло (kg) x 0,06 mg/kg = дневна индивидуална начална доза за пациент в милиграми
Spanish: Para consultar los signos de hipoglucemia, ver sección 4 "Signos de hiperglucemia e hipoglucemia".
Bulgarian: За признаци на ниски нива на кръвната захар, вижте точка 4 „Признаци на висока и ниска кръвна захар."
Spanish: 7) Extraiga las bolsas de aire y las burbujas.
Bulgarian: Отстранете всички въздушни джобове или въздушни мехурчета.
Spanish: Tabla 8 Resultados principales de un estudio abierto de un solo grupo (NIH 991265/20010769) en pacientes evaluables con lipodistrofia generalizada tratados con metreleptina a los 12 meses Parámetro
Bulgarian: Първични резултати от отворено проучване с едно рамо (NIH 991265/20010769) при оценими пациенти с генерализирана ЛД, лекувани с метрелептин, към 12-тия месец
Spanish: • Esta jeringa muestra la cantidad de la inyección en ml para que pueda inyectar la cantidad que le haya indicado su médico, enfermero o farmacéutico.
Bulgarian: Тази спринцовка показва количеството за инжектиране в ml, така че трябва да инжектирате количеството, което Ви е казал
Spanish: Cada vial contiene 3 mg de metreleptina*.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 mg метрелептин (metreleptin)*.
Spanish: La edad media al comienzo era de 38 años (intervalo: de 15 a 64 años), con 5 pacientes (el 16 %) menores de 18 años.
Bulgarian: 15-64 години) като 5 пациенти (16%) са под 18 години.
Spanish: Ampolla de vidrio de agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Стъклен флакон с вода за инжекции
Spanish: 6) Independientemente de si ha extraído el agua para preparaciones inyectables de un vial o una ampolla, debe comprobar que no hayan quedado bolsas de aire o burbujas en la jeringa de 3 ml.
Bulgarian: Независимо дали сте изтеглили вода за инжекции от флакон или ампула, трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка 3 ml.
Spanish: Un paciente de 25 kg inicia con una dosis de 0,012 ml/kg = 0,3 ml de solución inyectable de Myalepta
Bulgarian: Пациент с тегло 25 kg започва с 0,012 ml/kg = инжекционен разтвор Myalepta с обем
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable
Bulgarian: ПРОДУКТ Myalepta 3 mg прах за инжекционен разтвор Myalepta 5,8 mg прах за инжекционен разтвор Myalepta 11,3 mg прах за инжекционен разтвор
Spanish: 4) Saque la jeringa de 3 ml del envoltorio de plástico.
Bulgarian: Извадете спринцовката 3 ml от пластмасовата обвивка.
Spanish: • sudoración superior a lo normal
Bulgarian: потене повече от обичайното
Spanish: Entre los 4 pacientes del subgrupo de lipodistrofia parcial de entre 12 y 18 años, el cambio medio hasta el mes 12/LOCF de HbA1c era del -0,7 % y de triglicéridos era del -55,1 %.
Bulgarian: При 4-та пациенти между 12 и 18 години в подгрупата с частична ЛД средната промяна до 12-тия месец/LOCF за HbA1c е -0,7%
Spanish: 4) Saque la jeringa de 1 ml del envoltorio de plástico.
Bulgarian: Извадете спринцовката 1 ml от пластмасовата обвивка.
Spanish: • Debe comprobar que no haya bolsas ni burbujas de aire en la jeringa de 3 ml.
Bulgarian: Трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка от 3 ml.
Spanish: La dosis se podría disminuir o aumentar a la dosis máxima que figura en la Tabla 1 en función de la respuesta clínica (p. ej., regulación metabólica inadecuada) u otra consideración (p. ej., problemas de tolerabilidad, excesiva pérdida de peso, en especial en pacientes pediátricos).
Bulgarian: Въз основа на клиничния отговор (например неадекватен метаболитен контрол) или друго съображение (например проблеми с поносимостта, прекомерна загуба на тегло, особено при педиатрични пациенти) дозата може да се намали или увеличи до максималната доза, посочена в Таблица 1.
Spanish: A continuación podrá encontrar un ejemplo de los diferentes tamaños de jeringa.
Bulgarian: Пример за различните размери на спринцовката е даден по-долу.
Spanish: • coágulo de sangre en las venas (trombosis venosa profunda) - dolor, hinchazón, calor y rojeces,
Bulgarian: кръвен съсирек във вените (дълбока венозна тромбоза) - болка, подуване, топлина и зачервяване, обикновено възникващи в долната част на крака или бедрото
Spanish: No debe interrumpir el tratamiento con Myalepta a menos que se lo indique su médico.
Bulgarian: Не трябва да спирате употребата на Myalepta, освен ако
Spanish: • Cada vial contiene 11,3 miligramos de metreleptina.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 11,3 милиграма метрелептин.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Myalepta No use Myalepta:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Myalepta
Spanish: • Debe comprobar que no haya bolsas ni burbujas de aire en la jeringa de 1 ml.
Bulgarian: Трябва да проверите за въздушни джобове или въздушни мехурчета във Вашата спринцовка от 1 ml.
Spanish: A dos de estos pacientes se les diagnosticó un linfoma de células T periférico durante la administración del medicamento.
Bulgarian: Двама от тези пациенти са диагностицирани с периферен
Spanish: • Los intervalos de 0,01 ml se muestran con una línea más pequeña.
Bulgarian: Всеки 0,01 ml е показан като по-малка линия.
Spanish: Indique a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции.
Spanish: Entre los 24 pacientes con lipodistrofia generalizada que contaban con un nivel de triglicéridos inicial de, al menos, 5,65 mmol/l y de los que se disponía de datos en el mes 12, el nivel de triglicéridos inicial medio (DT) era de 31,7 mmol/l (33,68) y la reducción porcentual media de triglicéridos en el mes 12 era del 72 %.
Bulgarian: При 24-та пациенти с генерализирана ЛД, със стойност на TG на изходно ниво 5,65 mmol/l или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойност на TG на изходно ниво е 31,7 mmol/l (33,68), а средният процент на редукция на триглицеридите към 12-тия месец е 72%.
Spanish: - Se justifica el control de la glucemia en pacientes con tratamiento concomitante de insulina, en especial a dosis altas, o secretagogos de insulina y tratamiento combinado.
Bulgarian: - Необходимо е да се следи кръвната захар при пациенти, които са на съпътстваща инсулинова терапия, особено при пациентите с високи дози или на инсулинови секретагози и комбинирано лечение.
Spanish: No se notificaron reacciones adversas en los pacientes pediátricos del subgrupo de lipodistrofia parcial.
Bulgarian: При педиатричните пациенти в подгрупата пациенти с частична ЛД не се съобщават нежелани реакции.
Spanish: Cómo dejar de usar Myalepta
Bulgarian: Как да спрете употребата на Myalepta
Spanish: Dolor abdominal, náuseas
Bulgarian: Коремна болка, гадене
Spanish: • con lipodistrofia generalizada (la totalidad del cuerpo carece del tejido adiposo suficiente) Se usa en casos en los que otros tratamientos no han resultado eficaces en adultos y adolescentes de 12 años o mayores:
Bulgarian: Използва се, когато други лечения не са били ефективни при възрастни и юноши на 12 или повече години:
Spanish: • El principio activo es la metreleptina.
Bulgarian: Активното вещество е метрелептин.
Spanish: Entre los 15 pacientes del subgrupo de lipodistrofia parcial que contaban con un nivel de triglicéridos inicial de, al menos, 5,65 mmol/l y de los que se disponía de datos en el mes 12, el nivel de triglicéridos inicial medio (DT) era de 27,6 mmol/l (32,88) y la reducción porcentual media de triglicéridos en el mes 12 era del 53,7 %.
Bulgarian: При 15 пациенти в подгрупата с частична ЛД, с на изходно ниво TG 5,65 mmol/l или повече и налични данни към 12-тия месец, средната (СО) стойностна TG на изходно ниво е 27,6 mmol/l (32,88), а средният процент на редукция на TG към 12-тия месец е 53,7%.
Spanish: Conecte la aguja a la jeringa.
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката.
Spanish: Si usa más Myalepta del que debe
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Myalepta
Spanish: • hiperglucemia (glucosa)
Bulgarian: ниска кръвна захар (глюкоза)
Spanish: • Cada vial contiene 5,8 miligramos de metreleptina.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,8 милиграма метрелептин.
Spanish: Paso D: llenado de la jeringa con Myalepta inyectable
Bulgarian: Стъпка Г: Напълване на спринцовката с Myalepta за инжектиране 16)
Spanish: Usando una jeringa de 1 ml con una aguja de calibre 21 o de un diámetro inferior extraer 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: С помощта на 1 ml спринцовка с игла 21G или с по-малък диаметър изтеглете 0,6 ml вода за инжекции.
Spanish: Linfoma
Bulgarian: Лимфом
Spanish: Tos, derrame pleural, disnea
Bulgarian: Кашлица, диспнея, плеврален излив
Spanish: Su médico le supervisará para comprobar si sufre efectos adversos.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за нежелани реакции.
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 1,1 ml.
Bulgarian: Ако в спринцовката има по-малко от 1,1 ml вода за инжекция, изтеглете повече вода за инжекция в спринцовката и повторете стъпки 6 и 7, докато водата в спринцовката стане
Spanish: Un paciente de 25 kg inicia con una dosis de 0,06 mg/kg de Myalepta.
Bulgarian: Пациент с тегло 25 kg започва с 0,06 mg/kg Мyalepta.
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 2,2 ml.
Bulgarian: Ако в спринцовката има по-малко от 2,2 ml вода за инжекция, изтеглете повече вода за инжекция в спринцовката и повторете стъпки 6 и 7, докато водата в спринцовката стане
Spanish: • hinchazón o rojeces de la piel, urticaria
Bulgarian: подуване и зачервяване на кожата, копривна треска
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 1 ml con 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Напълване на спринцовка 1 ml с 0,6 ml вода за инжекции
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 3 ml con 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Напълване на спринцовка 3 ml с 2,2 ml вода за инжекции
Spanish: Vial de vidrio de tipo I (3 ml) con un tapón de goma de clorobutilo y sellado con una cápsula de aluminio/plástico rojo detipo flip-off.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I (3 ml) с хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка/синьо пластмасово отчупващо се капаче.
Spanish: La ampolla de plástico es un recipiente con cierre hermético que presenta un tapón de fácil apertura.
Bulgarian: Пластмасовата ампула е запечатана опаковка, с отчупваща се горна част.
Spanish: • Una jeringa de 1 ml con un calibre 21 y una aguja de 40 mm para diluir el polvo
Bulgarian: Една спринцовка 1 ml с игла 21G, 40 mm за разтваряне на праха
Spanish: Jeringa de insulina de 100 U de 0,3 ml
Bulgarian: U-100 инсулинова спринцовка 0,3 ml
Spanish: Se pueden necesitar grandes reducciones de dosis de un 50 % o más de los niveles basales requeridos de insulina en las dos primeras semanas del tratamiento.
Bulgarian: През първите две седмици от лечението може да се наложи голямо намаляване на дозата с 50% или повече спрямо изходните инсулинови нужди.
Spanish: 5) Extraiga 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables en una jeringa de 1 ml.
Bulgarian: Изтеглете 0,6 ml вода за инжекции в спринцовката 1 ml.
Spanish: Su médico le controlará a usted o a su hijo durante el uso de este medicamento, y decidirá la dosis que deben usar usted o su hijo.
Bulgarian: Вашето дете ще бъдете наблюдавани от Вашия лекар, който ще определи дозата, която
Spanish: Conservación de Myalepta
Bulgarian: Разтваряне на Myalepta
Spanish: • Debe inyectar toda el agua en el vial.
Bulgarian: Цялото количество вода за инжекции трябва да се инжектира във флакона.
Spanish: La solución restante debe descartarse después de su uso.
Bulgarian: Останалият разтвор трябва да се изхвърли след употреба.
Spanish: Dosis de Myalepta
Bulgarian: Инжектиране на Myalepta
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 3 ml con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Напълване на спринцовка 3 ml с 1,1 ml вода за инжекции
Spanish: o La pérdida de eficacia, posiblemente debida a anticuerpos neutralizantes, puede producirse en pacientes en tratamiento con Myalepta.
Bulgarian: o При пациенти на терапия с Myalepta може да възникне загуба на ефикасност, което е възможно да се дължи на неутрализиращи антитела.
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 0,6 ml.
Bulgarian: Ако в спринцовката има по-малко от 0,6 ml вода за инжекция, изтеглете повече вода за инжекция в спринцовката и повторете стъпки 6 и 7, докато водата в спринцовката стане
Spanish: Para extraer el agua para preparaciones inyectables, rompa la ampolla.
Bulgarian: За да изтеглите водата за инжекции, отчупете горната част на ампулата.
Spanish: Calibre 21 Aguja de 40 mm
Bulgarian: 21G Игла 40 mm
Spanish: Ejemplo: un paciente varón comienza con una dosis diaria de 2,5 mg/kg de Myalepta.
Bulgarian: Пациент от мъжки пол започва с 2,5 mg/kg Мyalepta дневно.
Spanish: • Los intervalos de 0,1 ml se muestran con un número y una línea grande.
Bulgarian: Всеки 0,1 ml е показан като цифра с голяма линия.
Spanish: 5) Extraiga 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables en una jeringa de 3 ml.
Bulgarian: Изтеглете 2,2 ml вода за инжекции в спринцовката 3 ml.
Spanish: Introduzca la jeringa de 1 ml en la ampolla de vidrio.
Bulgarian: Въведете спринцовката 1 ml в стъклената ампула.
Spanish: Introduzca la jeringa de 3 ml en la ampolla de vidrio.
Bulgarian: Въведете спринцовката 3 ml в стъклената ампула.
Spanish: • Tire del émbolo hasta llegar a la marca de 0,6 ml para introducir aire en la jeringa.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато стигнете линията 0,6 ml, за да влезе въздух в спринцовката.
Spanish: • Una jeringa de 3 ml con un calibre 21 y una aguja de 40 mm para diluir el polvo
Bulgarian: Една спринцовка 3 ml с игла 21G, 40 mm за разтваряне на праха
Spanish: • Cada vial contiene 3 miligramos de metreleptina.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 милиграма метрелептин.
Spanish: Linfoma de células T
Bulgarian: o T-клетъчен лимфом
Spanish: Peso (kg) x 0,012 ml/kg = Volumen inicial diario y específico para inyectar al paciente en ml
Bulgarian: Тегло (kg) x 0,012 mg/kg = дневен индивидуален начален инжекционен обем за пациент в милилитри
Spanish: • Tire del émbolo hasta llegar a la marca de 1,1 ml para introducir aire en la jeringa.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато стигнете линията 1,1 ml, за да влезе въздух в спринцовката.
Spanish: • necesidad de orinar con mayor frecuencia
Bulgarian: • често ходене до тоалетната за уриниране
Spanish: • Tire del émbolo hasta llegar a la marca de 2,2 ml para introducir aire en la jeringa.
Bulgarian: Изтеглете буталото, докато стигнете линията 2,2 ml, за да влезе въздух в спринцовката.
Spanish: Tras la reconstitución con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables (ver sección 6.6), cada ml contiene 5 mg de metreleptina.
Bulgarian: След реконституиране с 1,1 ml вода за инжекции (вж. точка 6.6), всеки ml съдържа 5 mg метрелептин.
Spanish: 20) Compruebe que no haya ni bolsas de aire ni burbujas.
Bulgarian: Проверете за въздушни джобове или въздушни мехурчета.
Spanish: 5) Extraiga 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables en una jeringa de 3 ml.
Bulgarian: Изтеглете 1,1 ml вода за инжекции в спринцовката 3 ml.
Spanish: • sensación de falta de aliento
Bulgarian: • чувство на умора
Spanish: Calibre 30 Aguja de 13 mm
Bulgarian: Игла 13 mm
Spanish: Tras la reconstitución con 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables (ver sección 6.6), cada ml contiene 5 mg de metreleptina.
Bulgarian: След реконституиране с 2,2 ml вода за инжекции (вж. точка 6.6), всеки ml съдържа 5 mg метрелептин.
Spanish: Hipoglucemia con insulina u otros medicamentos antidiabéticos
Bulgarian: Ниска кръвна захар с инсулин или други антидиабетни лекарства
Spanish: • El cambio de 0,5 U se muestra con una línea pequeña situada entre las líneas de 1 U. Esto equivale a 0,005 ml.
Bulgarian: Всяка 0,5 U е показана като малка линия между две линии за 1 U.
Spanish: Se han registrado casos de linfoma de células T en estudios clínicos en pacientes que toman Myalepta.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти, които получават Myalepta, се съобщават случаи на Т-клетъчен лимфом.
Spanish: Mujeres y hombres ≤40 kg
Bulgarian: Мъже и жени ≥ 40 kg
Spanish: Contenido (concentración) Tamaño del envase
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)