FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Infusiooni alustatakse kiirusega 2 nanogrammi/kg/min ja seda suurendatakse 2 nanogrammi/kg/min kaupa iga 15 minuti või pikema aja järel kuni saavutatakse maksimaalne hemodünaamiline toime või annust piirav farmakoloogiline toime.
Latvian: Infūziju sāk ar ātrumu 2 nanogrami/kg/min, un to ik pēc 15 minūtēm vai ilgāka laika palielina ar soli 2 nanogrami/kg/min, līdz sasniegts maksimālais hemodinamiskais guvums vai parādās devu ierobežojošas farmakoloģiskās darbības izpausmes.
Estonian: Peamistes kontrollitud uuringutes sai üheksateist patsienti 51 hepariini dialüüsi ja üheksateist patsienti 44 epoprostenooli dialüüsi.
Latvian: Kontrolētos specializētajos pētījumos deviņpadsmit pacientiem tika veikta 51 dialīzes procedūra ar heparīnu, un 19 pacientiem tika veiktas 44 dialīzes procedūras ar epoprostenolu.
Estonian: Kui Flolan'i manustatakse samaaegset antikoagulantravi saavatele patsientidele, on soovitatav pidevalt jälgida verehüübivust.
Latvian: Ja Flolan lieto pacientiem, kas vienlaikus saņem antikoagulantus, ieteicams standarta antikoagulācijas rādītāju monitorings.
Estonian: Lahuse lõpliku kontsentratsiooni suurendamiseks tohib kasutada ainult sama mahuga viaale, mis olid stardipakendis.
Latvian: Šķīduma galīgās koncentrācijas paaugstināšanai var izmantot tikai flakonus ar tādu pašu zāļu daudzumu kā sākotnēji lietotajā iepakojumā.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži
Estonian: 12. nädalaks oli NYHA klass paranenud 21 (41%) patsiendil 51st epoprostenooli saanud patsiendist, võrreldes mitte ühegi ainult konventsionaalset ravi saanud patsiendiga (n=48).
Latvian: 12. nedēļā NYHA funkcionālās klases uzlabojums bija vērojams 21 no 51 (41 %) pacienta, kuri tika ārstēti ar epoprostenolu, un nevienam no 48 pacientiem, kuri tika ārstēti tikai ar tradicionālo terapiju.
Estonian: Peamistes kontrollitud uuringutes ja erakorralise meditsiini uuringutes ilmnesid tõsised trombid (dialüüs peatati lõplikult või kunstneeru vahetuse vajadus) umbes 9% (n=56) kõigist epoprostenooli dialüüsidest ja <1% (n=1) hepariini dialüüsidest.
Latvian: Specializētajos kontrolētajos pētījumos un neatliekamās palīdzības pētījumos būtiska asins recēšana (dialīze permanenti atlikta vai nepieciešama mākslīgās nieres nomaiņa) radās aptuveni 9 % (n=56) no visām dialīzes procedūrām ar epoprostenolu un <1 % (n=1) no dialīzes procedūrām ar heparīnu.
Estonian: Verejooksu kõrge riski gruppi klassifitseeriti patsiendid, kellel ei olnud kindlat veritsust vahetult enne uuringu esimest dialüüsi, kuid kellel esines veritsus eelneva 3 päeva jooksul.
Latvian: Pacienti, kam nebija skaidru pierādījumu par asiņošanu tieši pirms pirmās pētījuma dialīzes procedūras, bet kam radās asiņošana trīs iepriekšējo dienu laikā, tika klasificēti kā pacienti ar augstu asiņošanas risku.
Estonian: 3 Bradükardia, millega mõnikord kaasneb ortostaatiline hüpotensioon, on tekkinud tervetel vabatahtlikel, kes said Flolan'i annuses üle 5 ng/kg/min.
Latvian: 3 Bradikardija, ko dažkārt pavadījusi ortostatiska hipotensija, novērota veseliem brīvprātīgajiem, lietojot tādas Flolan devas, kas pārsniedza 5 nanogramus/kg/min.
Estonian: Näopunetus (seda isegi üldanesteesias patsientidel)
Latvian: Sejas pietvīkums (novērots arī pacientam, kam veikta anestēzija)
Estonian: - Kui teil on sagedamini või pikemat aega verejooks.
Latvian: • Jums ir drudzis vai drebuļi; • Jums ir biežāki vai ilgāki asiņošanas periodi.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi täheldati krooniliselt epoprostenooli saanud patsientidel võrreldes mittesaanutega statistiliselt oluliselt suurenenud CI'd, statistiliselt oluliselt vähenenud PAPm, RAPm, PVR ja SAPm.
Latvian: Pēc 12 nedēļas ilgas ārstēšanas pacientiem, kuriem lietoja epoprostenolu, salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem tas netika lietots, novēroja statistiski nozīmīgu SI uzlabojumu un statistiski nozīmīgu PASv, RASv, PAP un SASv rādītāju uzlabojumu.
Estonian: Kui Flolan'i kasutatakse üksi, ei ole sellise parameetri nagu vere aktiveeritud täielik hüübimise aeg - määramine usaldusväärne.
Latvian: Ja Flolan lieto kā vienīgo līdzekli, mērījumi, piemēram, aktivētais pilnasiņu recēšanas laiks, var nebūt uzticami.
Estonian: Kuni tsentraalse veenitee rajamiseni võib ajutiselt kasutada ka perifeerset i.v infusiooni.
Latvian: Var izmantot pagaidu perifēras i.v.
Estonian: Lahusti ei sisalda säilitusaineid, mistõttu tohib viaali kasutada vaid ühekordselt ning seejärel tuleb see minema visata.
Latvian: Šķīdinātājs nesatur konservantus, tādēļ flakonu drīkst lietot tikai vienreiz, un pēc tam tas jāizmet.
Estonian: Peamistes kontrollitud uuringutes said 12 väga kõrge verejooksu riskiga patsienti 35 epoprostenooli dialüüsi ja 11 patsienti said 28 hepariini dialüüsi.
Latvian: Specializētajos kontrolētajos pētījumos divpadsmit pacientiem ar ļoti augstu asiņošanas risku tika veiktas 35 dialīzes procedūras ar epoprostenolu un 11 pacientiem ar ļoti augstu asiņošanas risku tika veiktas 28 dialīzes procedūras ar heparīnu.
Estonian: Renaalse hemodialüüsi ajal tuleb olla kindel, et südame minutimaht oleks piisav tagamaks perifeersete kudede hapnikuga varustatus.
Latvian: Nierudialīzes laikā ar Flolan jānodrošina, lai sirds izsviede palielinātos vairāk nekā minimāli, lai nemazinātos perifēro audu apgāde ar skābekli.
Estonian: Kui te saate Flolan'i infusioonipumba kaudu, võib lahuse temperatuuri hoidmiseks kasutada külmakotti.
Latvian: Ja Flolan Jums tiek ievadīts, izmantojot infūziju sūkni, var izmantot "aukstuma maisiņu", lai saglabātu šķīduma temperatūru.
Estonian: Krooniliselt epoprostenooli saanud patsientidel oli võrreldes mittesaanutega paranemine algtasemelt statistiliselt oluliselt erinev südameindeksi (0,33 vs -0,12 l/min/m2), löögimahu (6,01 vs -1,32 ml/lööki), arteriaalse hapniku saturatsiooni (1,62 vs -0,85%), keskmise pulmonaalse arteriaalse rõhu (-5,39 vs 1,45 mm Hg), keskmise parema koja rõhu (-2,26 vs 0,59 mm Hg), totaalse pulmonaalse resistentsuse (-4,52 vs 1,41 Wood U), pulmonaalse vaskulaarse resistentsuse (-3,60 vs 1,27 Wood U) ja süsteemse vaskulaarse resistentsuse (-4,31 vs 0,18 Wood U) osas.
Latvian: 1,32 ml uz vienu sitienu), arteriālo asiņu piesātinājuma ar skābekli (1,62 pret -0,85 %), vidējā plaušu artēriju spiediena (-5,39 pret 1,45 mmHg), vidējā spiediena labajā priekškambarī (-2,26 pret 0,59 mmHg), kopējās pulmonālās pretestības (-4,52 pret 1,41 Wood V), plaušu asinsvadu pretestības (-3,60 pret 1,27 Wood V) un sistēmiskās asinsvadu pretestības (-4,31 pret 0,18 Wood V) uzlabojums starp pacientiem, kuri ilgstoši saņēma epoprostenolu, un pacientiem, kuri to nesaņēma, statistiski nozīmīgi atšķīrās.
Estonian: Kui pakend sisaladb 1,5 mg Flolan'i, lahustatakse see 50 ml lahustiga ja saadakse tulemuseks kontsentratsioon 30000 nanogrammi/ml-s.
Latvian: Kad iepakojuma, kas satur 1,5 mg Flolan, saturu izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, rezultātā iegūtā koncentrācija ir 30 000 nanogrami/ml.
Estonian: Inimese trombotsüütides aktiveeritakse adenülaattsüklaas ning sellele järgnevalt aktiveeritakse fosfodiesteraas.
Latvian: Cilvēka trombocītos ir aprakstīta secīga adenilātciklāzes stimulācija, kam seko fosfodiesterāzes aktivācija.
Estonian: Annust võib suurendada 1…2 nanogrammi/kg/min kaupa selliste intervallide järel, mis võimaldab kliinilise vastuse teket jälgida; need intervallid peaksid olema vähemalt 15minutilised.
Latvian: Infūzijas ātrums jāpalielina ar soli 1 - 2 nanogrami/kg/min, un laika intervāliem jābūt pietiekamiem, lai būtu iespējams izvērtēt klīnisko atbildes reakciju; šiem intervāliem jābūt vismaz 15 min ilgiem.
Estonian: Annust tohib vähendada järk-järgult 2 nanogrammi/kg/min kaupa iga 15 minuti või pikema ajavahemiku järel kuni annust piirav toime laheneb.
Latvian: Deva jāsamazina pakāpeniski ar soli 2 nanogrami/kg/min ik pēc 15 min vai ilgāka laika, līdz devu ierobežojošie efekti izzūd.
Estonian: Konventsionaalne ravi erines patsientide vahel ning sisaldas mõnda või kõiki järgmistest: antikoagulandid peaaegu kõigil patsientidel, täiendav hapniku manustamine ja diureetikumid kahel kolmandikul patsientidel, suukaudsed vasodilataatorid 40% patsientidel ning digoksiin kolmandikul patsientidel.
Latvian: Tradicionālā terapija dažādiem pacientiem bija atšķirīga un ietvēra dažus vai visus no tālāk minētajiem līdzekļiem: antikoagulantus gandrīz visiem pacientiem, papildu skābekli un diurētiskos līdzekļus divām trešdaļām pacientu, perorāli lietojamus vazodilatatorus 40 % pacientu un digoksīnu trešajai daļai pacientu.
Estonian: Iiveldus, oksendamine, diarröa
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja
Estonian: Kui ravi lõpetatakse liiga kiiresti, võivad teil tekkida rasked kõrvaltoimed, s.h pearinglus, nõrkustunne ja hingamisraskused.
Latvian: Ja ārstēšanu pārtrauc pārāk ātri, var rasties būtiskas blakusparādības, tostarp reibonis, vājums un apgrūtināta elpošana.
Estonian: Kui patsient infusiooni algkiirust 2 nanogrammi/kg/min ei talu, tuleb leida patsiendi poolt talutav väiksem annus.
Latvian: Ja sākotnējais infūzijas ātrums 2 nanogrami/kg/min nav panesams, jānosaka mazāka deva, ko pacients panes.
Estonian: Sellisel juhul tohib toatemperatuuril lahuseid kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Latvian: Tādā gadījumā šķīdumus istabas temperatūrā nedrīkst lietot ilgāk par 8 stundām.
Estonian: Hoidke niiskuse eest kaitstud kohas.
Latvian: Glabāt sausā vietā.
Estonian: Kasutage ainult kaasasolnud lahustit.
Latvian: Izmantojiet tikai šķīdināšanai paredzēto šķīdinātāju.
Estonian: Üks milliliiter valmistatud kontsentraadi lahust sisaldab 30 000 nanogrammi epoprostenooli (epoprostenoolnaatriumina).
Latvian: Viens ml pagatavotā koncentrāta šķīduma satur 30 000 nanogramus epoprostenola (epoprostenola veidā).
Estonian: Teised tavaliselt kasutatavad lahused kontsentraadi lahjendamiseks ei sobi, sest nendega ei saavutata vajalikku pH taset.
Latvian: Citi biežāk lietoti intravenozi ievadāmie šķidrumi nav piemēroti koncentrētā šķīduma atšķaidīšanai, jo netiek sasniegta nepieciešamā pH vērtība.
Estonian: Avatud, mitte-randomiseeritud uuringu andmetel nende hemodünaamiliste näitajate paranemine püsis, kui epoprostenooli manustati vähemalt 36 kuud.
Latvian: Šie hemodinamiskie uzlabojumi saglabājās arī tad, kad epoprostenolu atklāta tipa pētījumā bez nejaušināšanas lietoja vismaz 36 mēnešus.
Estonian: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Latvian: [Skatīt I pielikumu I aizpilda nacionāli]
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Estonian: Epoprostenooliga süvenes veritsus ainult ühel dialüüsi päeval (N=1/16), samas hepariiniga halvenes see viie dialüüsi päevaga (N=5/25) ja kahe predialüüsi päevaga (N=2/13).
Latvian: Epoprostenola grupā asiņošanas smaguma pakāpe palielinājās tikai vienā dialīzes dienā (N=1/16), savukārt heparīna grupā tā palielinājās piecās dialīzes dienās (N=5/25) un divās dienās pirms dialīzes (N=2/13).
Estonian: Lahustamine, lahjendamine ja infusioonikiiruse arvutamine
Latvian: Šķīdināšana, atšķaidīšana un infūzijas ātruma aprēķināšana
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde näitab teile kuidas puhastada kanüüli ja selle ümber olevat ala. On väga tähtis, et te järgiksite kõiki nende juhiseid hoolikalt.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā tīrīt "caurulīti" un zonu ap to.
Estonian: Konventsionaalne ravi erines patsientide vahel ning sisaldas mõnda või kõiki järgmistest: antikoagulandid peaaegu kõigil patsientidel, suukaudsed vasodilataatorid, diureetikumid ja digoksiin pooltel kuni kahel kolmandikul patsientidel, täiendav hapniku manustamine umbes pooltel patsientidel.
Latvian: Tradicionālā terapija dažādiem pacientiem bija atšķirīga un ietvēra dažus vai visus no tālāk minētajiem līdzekļiem: antikoagulantus gandrīz visiem pacientiem; perorāli lietojamus vazodilatatorus, diurētiskos līdzekļus un digoksīnu pusei līdz divām trešdaļām pacientu; papildu skābekli aptuveni pusei pacientu.
Estonian: Infusioonikiirus ml/h
Latvian: Plūsmas ātrums, ml/h
Estonian: 40st patsiendist, kes said ainult konventsionaalset ravi, suri 8 (20%), samas mitte ükski patsient ei surnud 41st epoprostenooli saanud patsiendist (p=0,003).
Latvian: Nāve bija iestājusies astoņiem no 40 (20 %) pacientiem, kuriem lietoja tradicionālo terapiju, bet nevienam no 41 pacienta, kuriem lietoja epoprostenolu (p=0,003).
Estonian: Infolehe sisukord Mis ravim on Flolan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Flolan'i kasutamist Kuidas Flolan'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Flolan'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Flolan un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Flolan lietošanas Kā lietot Flolan
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutamiseks on saadaval neli pakendi tüüpi:
Latvian: Pulmonālas arteriālās hipertensijas ārstēšanai ir pieejami četri iepakojumi:
Estonian: Valmistatud kontsentraadi lahus sisaldab ligikaudu 55,9 mg naatriumit.
Latvian: Nātrija daudzums pagatavotajā koncentrētajā šķīdumā ir aptuveni 55,9 mg.
Estonian: Lahust tuleb hoida temperatuuril kuni 25°C ja valguse eest kaitstult.
Latvian: Tie jāuzglabā temperatūrā līdz 25 °C un jāsargā no gaismas.
Estonian: Flolan'i hüpotensiivset toimet võib suurendada atsetaatpuhvri kasutamine dialüüsivannis hemodialüüsi ajal.
Latvian: Flolan hipotensīvo iedarbību var pastiprināt acetāta buferšķīduma izmantošana dialīzes vannā nieru dialīzes laikā.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100'st: - Higistamine
Latvian: Retākas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Estonian: Epoprostenooli kroonilise pideva infusiooni toimet PAH/SSD patsientidel uuriti prospektiivses avatud randomiseeritud 12-nädalases uuringus, kus epoprostenooli koos konventsionaalse raviga (N=56) võrreldi ainult konventsionaalse raviga (N=55).
Latvian: Hroniskas nepārtrauktas epoprostenola infūzijas pacientiem ar PAH/SSD pētīja prospektīvā, nejaušinātā atklāta tipa pētījumā, kura ilgums bija 12 nedēļas un kurā epoprostenolu plus tradicionālo terapiju (N = 56) salīdzināja ar tikai tradicionālo terapiju (N = 55).
Estonian: Pikaajalist infusiooni tuleb alustada 4 nanogrammi/kg/min võrra väiksema annusega, kui lühiajalises ravis leitud maksimaalne talutav annus.
Latvian: Ilgstošas infūzijas jāuzsāk ar ātrumu, kas ir par 4 nanogramiem/kg/min mazāks par maksimālo panesamo infūzijas ātrumu, kāds noteikts īslaicīgas devas noteikšanas laikā.
Estonian: Nõuetekohase lahustamise ja lahjendamise korral on Flolan-infusioonilahuse pH ligikaudu 10 ning selle esialgsest toimest säilib u 12 tunni jooksul 90%, hoituna temperatuuril 25° C.
Latvian: Izšķīdinot un atšķaidot saskaņā ar iepriekš sniegtajiem norādījumiem, pH vērtība Flolan šķīdumam infūzijām ir aptuveni 10, un 25 °C temperatūrā tas aptuveni 12 stundas saglabās 90 % no sākotnējā stipruma.
Estonian: Otsus manustada epoprostenooli pulmonaalse hüpertensiooni raviks peab põhinema patsiendi arusaamisel ja nõusolekul, et suure tõenäosusega on tegemist pikaajalise, võib olla isegi aastaid kestva raviga ning et patsient peab olema võimeline pidevalt hoolitsema intravenoosse kateetri ja infusioonipumba eest.
Latvian: Lēmumu par Flolan lietošanu pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai var pieņemt tikai tad, ja pacientam ir izpratne par to, ka, ļoti iespējams, Flolan terapija būs nepieciešama ilgu laiku, iespējams, gadiem ilgi, un rūpīgi jāizvērtē pacienta spēja pieņemt un kopt pastāvīgu i.v.
Estonian: Flolan'i infusiooni ajal on täheldatud seerumi glükoositaseme tõusu (vt lõik 4.8).
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātu glikozes koncentrāciju serumā (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Estonian: Hemodialüüs FLOLAN'i kasutatakse hepariini asendamiseks patsientidele, kes vajavad hemodialüüsi ja kellel esineb suurenenud risk hemorraagia tekkeks või kui hepariin on mingil muul põhjusel vastunäidustatud (vt lõik 5.1).
Latvian: Flolan indicēts lietošanai hemodialīzē ārkārtējās situācijās, kad heparīna lietošana ir saistīta ar lielu asiņošanas rašanās vai pastiprināšanās risku vai kad heparīna lietošana ir kontrindicēta citu iemeslu dēļ (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Estonian: Kui välja arvata kaks patsienti, kes kuulusid NYHA II funktsionaalsesse klassi, olid kõik patsiendid kas III või IV funktsionaalses klassis.
Latvian: Izņemot divus pacientus, kam bija noteikta II funkcionālā klase pēc New York Heart Association (NYHA) klasifikācijas, visiem pacientiem bija konstatēta III vai IV funkcionālā klase.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi
Estonian: Teie ravi algab Flolan'i infusiooniga.
Latvian: Jums tiks sākta Flolan infūzija.
Estonian: Väikseid trombe tekkis mitte ühegi hepariini dialüüsiga ja 5% (n=32) epoprostenooli dialüüsiga.
Latvian: Par nebūtisku asins recēšanu netika ziņots nevienā dialīzes procedūrā ar heparīnu un tika ziņots 5 % (n=32) dialīzes procedūru ar epoprostenolu.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahustamise juhised enne manustamist (vt lõik 6.6).
Latvian: Detalizētākus ieteikumus par zāļu izšķīdināšanu un atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6 apakšpunktā.
Estonian: Flolan võib panna teie südame lööma kiiremini või aeglasemalt.
Latvian: Flolan var izraisīt paātrinātu vai palēninātu sirdsdarbību.
Estonian: Flolan'i ei tohi krooniliselt kasutada patsientidel, kellel annustamise alguses tekib kopsuturse (vt lõik 4.3).
Latvian: Flolan hroniska lietošana nav atļauta pacientiem, kam devas noteikšanas laikā radās plaušu tūska (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks võib Flolan'i kasutada kas kontsentreeritud lahusena või edasi lahjendatult.
Latvian: Pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai Flolan var lietot vai nu koncentrēta šķīduma, vai atšķaidītā veidā.
Estonian: a. kontsentreeritud lahuse kasutamine, nt 10000 nanogrammi/ml Flolan:
Latvian: Koncentrēta šķīduma izmantošana, t.i., 10 000 nanogrami/ml Flolan:
Estonian: Hoidke Flolan'i niiskuse est kaitstud kohas.
Latvian: Uzglabāt Flolan sausā vietā.
Estonian: 12-nädala elulemuses ei täheldatud statistiliselt olulist erinevust epoprostenooli või konventsionaalset ravi saanud PAH/SSD patsientide vahel.
Latvian: Pēc 12 nedēļām netika konstatētas statistiski nozīmīgas dzīvildzes atšķirības starp pacientiem ar PAH/SSD, kurus ārstēja ar epoprostenolu, un pacientiem, kuriem lietoja tikai standarta terapiju.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teie ravi võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Ārstēšana var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Ainult selline kontsentreeritud lahus sobib edasiseks lahjendamiseks enne kasutamist.
Latvian: Tālākai atšķaidīšanai pirms lietošanas ir derīgs tikai šāds koncentrētais šķīdums.
Estonian: Inimese täisveres in vitro epoprostenooli lagunemise kiiruse põhjal ei tohiks 6-oksoprostaglandiin F1-alfaks spontaanse lagunemise poolväärtusaeg inimesel ületada 6 minutit ja see võib olla isegi 2...3 minutit.
Latvian: Paredzams, ka sadalīšanās līdz 6-okso-prostaglandīnam F1 alfa cilvēka organismā ilgst ne vairāk kā 6 minūtes, un, kā liecina aplēses pēc epoprostenola sadalīšanās cilvēka pilnasinīs in vitro, tās ilgums varētu būt pat tikai 2 - 3 minūtes.
Estonian: Flolan'i manustamise ajal tuleb jälgida vererõhku ja pulsisagedust.
Latvian: Flolan lietošanas laikā jākontrolē asinsspiediens un pulss.
Estonian: Külmakoti kasutamisel võib vajadusel lahust pumbas säilitada kuni 24 tundi, temperatuuril 2...8oC.
Latvian: Izmantojot "aukstuma maisiņu", nepieciešamības gadījumā šķīdumu sūknī var glabāt līdz 24 stundām 2-8 oC temperatūrā.
Estonian: Epoprostenoolnaatrium (epoprostenooli naatriumisool) on looduslik prostaglandiin, mida toodetakse veresoonte sisekestas.
Latvian: Epoprostenola nātrija sāls, kas ir epoprostenola mononātrija sāls, ir dabiski sastopams prostaglandīns, kas veidojas asinsvadu sieniņu iekšējā slānī.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli 6-minuti kõndimise testi paranemine.
Latvian: Primārās efektivitātes mērķa kritērijs bija 6MWT rādītāju uzlabojums.
Estonian: 12 nädala jooksul täheldati statistilist erinevust (p<0,001) 6-minuti kõndimise testi algtaseme muutuses epoprostenooli koos konventsionaalse ravi grupis, võrreldes ainult konventsionaalset ravi saanud grupiga (mediaan 63,5 vs -36,0 meetrit; keskmine 42,9 vs -40,7 meetrit).
Latvian: Pēc 12 nedēļām grupā, kurā tika lietots epoprostenols un tradicionālā terapija, salīdzinājumā ar grupu, kurā tika lietota tikai tradicionālā terapija tika novērotas statistiski nozīmīgas (p<0,001) 6MWT rādītāja izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību (mediāna: 63,5 pret -36,0 metriem; vidējā vērtība: 42,9 pret -40,7 metriem).
Estonian: Kuidas Flolan välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Flolan ārējais izskats un iepakojums
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Flolan on näidustatud: Primaarne pulmonaalne hüpertensioon FLOLAN on näidustatud primaarse pulmonaalse hüpertensiooni (III ja IV funktsionaalne klass NYHA klassifikatsiooni järgi) raviks, et parandada füüsilise soorituse võimekust (vt lõik 5.1).
Latvian: Flolan ir indicēts pulmonālās arteriālās hipertensijas (PAH) (idiopātiskas vai pārmantotas PAH un ar saistaudu slimībām saistības PAH) ārstēšanai pacientiem ar III-IV funkcionālās klases simptomiem pēc PVO klasifikācijas, lai uzlabotu slodzes panesību (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Estonian: annus (nanogrammi/kg/min) x kehakaal (kg)
Latvian: deva (nanogrami/kg/min) x ķermeņa masa (kg)
Estonian: Üleannustamisel on kõige suurema tõenäosusega täheldatud hüpotensiooni.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā galvenā gaidāmā pazīme ir hipotensija.
Estonian: Flolan-ravi ajal kontrollitakse teie südame tööd ja vererõhku.
Latvian: Flolan terapijas laikā Jums kontrolēs sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu.
Estonian: Hüpotensioon võib võimenduda üleannustamisel ja tekitada teadvuse kaotust (vt lõik 4.9).
Latvian: Izteikta hipotensija ir iespējama pārdozēšanas gadījumā, un tās rezultātā var iestāties bezsamaņa (skatīt 4.9 apakšpunktu).
Estonian: Veenisiseselt manustatud epoprostenool jaotub kiiresti verest kudedesse.
Latvian: Intravenozi ievadīts epoprostenols no asinīm ātri izplatās audos.
Estonian: Flolan'i edasiseks lahjendamiseks tohib kasutada ainult kaasaolevat lahustit.
Latvian: Izšķīdinātā Flolan tālākai atšķaidīšanai drīkst izmantot tikai iepakojumam pievienoto šķīdinātāju.
Estonian: Tõmmake saadud Flolan'i lahus süstlasse, süstige see ülejäänud lahuse hulka ja segage hoolikalt.
Latvian: Ievelciet iegūto Flolan šķīdumu šļircē, injicējiet to atpakaļ flakonā ar atlikušo šķīdinātāju un rūpīgi sajauciet.
Estonian: Flolan'i intravenoosse süstelahuse ettevalmistamine:
Latvian: Flolan šķīduma intravenozām injekcijām pagatavošana
Estonian: Üks milliliiter valmistatud kontsentraadi lahust sisaldab 10 000 nanogrammi epoprostenooli (epoprostenoolnaatriumina).
Latvian: Viens ml pagatavotā koncentrētā šķīduma satur 10 000 nanogramus epoprostenola (epoprostenola nātrija sāls veidā).
Estonian: EXP Valmislahuse/lahjendatud lahuse kõlblikkusaja kohta lugege pakendi infolehest
Latvian: EXP Informācija par izšķīdināta/atšķaidīta preparāta uzglabāšanas laiku ir sniegta lietošanas instrukcijā
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed Võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000'st: - Süstekoha infektsioon
Latvian: Retas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem:
Estonian: Kuidas Flolan'i kasutada
Latvian: Kā lietot Flolan
Estonian: Valmislahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Latvian: Pirms ievadīšanas pagatavotais šķīdums jāpārbauda.
Estonian: Kui teie jaoks parim annus on leitud, paigaldatakse teile veeni püsitoru (kanüül).
Latvian: Kad būs noskaidrota vispiemērotākā deva, vienā no Jūsu vēnām pastāvīgi ievietos caurulīti.
Estonian: Samas täheldati pööret postdialüüsi päeval epoprostenooliga (N=1/5), võrreldes hepariiniga (N=8/16).
Latvian: Tomēr dienās pēc dialīzes tika novērots pretējais - epoprostenola grupā šis rādītājs bija sliktāks (N=1/5) nekā heparīna grupā (N=8/16).