FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes tratados con valsartán presentaron una mejor calidad de vida, como demostró el cambio en la puntuación del Minnesota Living with Heart Failure desde la medida basal hasta la medida final del estudio en comparación con placebo.
Slovak: Pacienti lie ení valsartanom mali v porovnaní s placebom lepšiu kvalitu života, ako ukázala zmena skóre Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life v koncovom bode oproti východiskovej hodnote.
Spanish: Estonia
Slovak: Estónsko
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce ú inky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Spanish: En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede iniciarse a las 12 horas tras un infarto de miocardio.
Slovak: U klinicky stabilných pacientov možno za a lie bu už 12 hodín po infarkte myokardu.
Spanish: Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con ARAII deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovak: Doj atá, ktorých matky užívali AIIRA, je potrebné dôsledne sledova pre hypotenziu (pozri aj as 4.3 a 4.4).
Spanish: Se consideró que estos cambios eran debidos al efecto farmacológico de valsartán, que produce una hipotensión prolongada, especialmente en titís.
Slovak: Za prí inu všetkých zmien sa považoval farmakologický úinok valsartanu, ktorý zvláš u kozmáov vyvoláva dlhodobú hypotenziu.
Spanish: Elevación de los valores de la función hepática, incluyendo aumento de la bilirrubina sérica
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pe ene vrátane zvýšenia hodnoty bilirubínu v sére
Spanish: Tome Diován aproximadamente a la misma hora cada día.
Slovak: Užívajte Diovan každý de približne v rovnakom ase.
Spanish: El estudio MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with
Slovak: Štúdia MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) hodnotila znižovanie vylu ovania albumínu mo om (urinary albumin excretion, UAE)
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Spanish: La dosis inicial es 40 mg una vez al día para niños que pesan menos de 35 kg y 80 mg una vez al día para los que pesan 35 kg o más.
Slovak: Za iato ná dávka je 40 mg raz denne u detí s telesnou hmotnos ou nižšou ako 35 kg a 80 mg raz denne u detí s telesnou hmotnos ou 35 kg alebo viac.
Spanish: • aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo cardíaco anormal),
Slovak: • zvýšenie hladiny draslíka v krvi ( o môže v závažných prípadoch vyvola svalové k e a poruchu srdcového rytmu)
Spanish: No obstante, no se recomienda la triple combinación de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante y valsartán (ver secciones 4.4. y 5.1.
Slovak: Avšak trojkombinácia inhibítora ACE, betablokátora a valsartanu sa neodporú a (pozri asti 4.4 a 5.1).
Spanish: El ensayo VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) fue un estudio aleatorizado, controlado, multinacional y a doble ciego realizado en 14.703 pacientes con infarto agudo de miocardio y signos, síntomas o evidencia radiológica de insuficiencia cardiaca congestiva y/o evidencia de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (manifestada por una fracción de eyección ≤ 40% mediante ventriculografía con radioisótopo ≤ 35% mediante ecocardiografía o angiografía de contraste ventricular).
Slovak: In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) bolo randomizované, kontrolované, medzinárodné, dvojito zaslepené klinické skúšanie so 14 703 pacientmi s akútnym infarktom myokardu a príznakmi, prejavmi alebo rádiologickým potvrdením kongestívneho zlyhania srdca a/alebo potvrdením systolickej dysfunkcie avej komory (prejavujúcej sa ako ejek ná frakcia 40 % pri rádionuklidovej ventrikulografii alebo 35 % pri echokardiografii alebo ventrikulárnej kontrastnej angiografii).
Spanish: • si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina),
Slovak: Ak ste stratili ve a tekutín (dehydratácia) hna kou, vracaním alebo vysokými dávkami liekov na odvodnenie (diuretiká).
Spanish: • debilidad.
Slovak: • slabos
Spanish: Poco frecuentes
Slovak: Menej asté
Spanish: Diován se utiliza cuando no se puede utilizar un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca) o se puede utilizar además de los inhibidores de la ECA cuando no se pueden usar betabloqueantes (otra medicación para tratar la insuficiencia cardiaca).
Slovak: Diovan sa používa vtedy, ke nemožno použi skupinu liekov nazvaných inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (inhibítory ACE) (skupina liekov na lie bu zlyhania srdca), alebo sa môže použi ako prídavná lie ba k inhibítorom ACE, ke nie je možné použi betablokátory (iná skupina liekov na lie bu zlyhania srdca).
Spanish: Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia); ver también sección 5.3.
Slovak: Je známe, že expozícia AIIRA pri lie be po as druhého a tretieho trimestra gravidity vyvoláva u udí fetotoxické ú inky (zníženie funkcie obli iek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a toxické ú inky u novorodencov (zlyhanie obli iek, hypotenzia, hyperkaliémia), pozri aj as 5.3 „Predklinické údaje o bezpe nosti".
Spanish: No se recomienda el uso de Diovan al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.
Slovak: Diovan sa neodporú a užíva na za iatku tehotenstva a nesmie sa užíva po 3 mesiacoch tehotenstva, pretože jeho užívanie v tomto období môže spôsobi závažné poškodenie Vášho die a a (pozri as Tehotenstvo a doj enie).
Spanish: Noruega
Slovak: Nórsko
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej asté
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.
Slovak: Ak ste nedopatrením užili príliš ve a tabliet Diovanu, spojte so svojím lekárom, lekárnikom alebo nemocnicou.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Slovak: Ako vyzerá Diovan a obsah balenia [Má by vyplnené národne]
Spanish: Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día, valsartán debe ajustarse a 40 mg, 80 mg y 160 mg dos veces al día en las semanas siguientes.
Slovak: Po za iato nej dávke 20 mg dvakrát denne sa má lie ba valsartanom titrova po as nasledujúcich nieko ko týžd ov na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denne.
Spanish: Qué es Diován y para qué se utiliza Antes de tomar Diován Cómo tomar Diován Posibles efectos adversos Conservación de Diován Información adicional
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používate ov sa dozviete: o je Diovan a na o sa používa Skôr ako užijete Diovan Ako užíva Diovan Možné ved ajšie ú inky Ako uchováva Diovan alšie informácie
Spanish: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Slovak: Medialaan 40, bus 1
Spanish: • marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda),
Slovak: • závažný pokles funkcie obliiek (známky akútneho zlyhania obliiek)
Spanish: La dosis debe ajustarse en función de la respuesta obtenida sobre la presión arterial.
Slovak: Dávka sa má upravova pod a reakcie krvného tlaku.
Spanish: Está contraindicado el uso de ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovak: Použitie AIIRA je kontraindikované po as druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri asti 4.3 a 4.4).
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ Ú INNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V LENSKÝCH
Spanish: Valsartán se elimina principalmente por excreción biliar en las heces (aproximadamente el 83% de la dosis) y por vía renal en la orina (aproximadamente el 13% de la dosis), en su mayor parte como compuesto inalterado.
Slovak: Valsartan sa eliminuje predovšetkým biliárnou exkréciou stolicou (asi 83 % dávky) a renálne mo om (asi 13
Spanish: En pacientes que pesan 35 kg o más la dosis habitual de inicio es 80 mg de valsartán una vez al día.
Slovak: U pacientov, ktorých telesná hmotnos je 35 kg alebo viac, zvy ajná za iato ná dávka valsartanu je 80 mg raz denne.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej asté
Spanish: Valsartán puede administrarse junto con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca.
Slovak: Valsartan sa môže podáva s inou lie bou zlyhania srdca.
Spanish: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Slovak: Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Spanish: Letonia
Slovak: Lotyšsko
Spanish: Países Bajos
Slovak: Holandsko
Spanish: Uso en pacientes pediátricos de 6 a 18 años con insuficiencia hepática Al igual que en los adultos, Diován está contraindicado en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s poškodením funkcie pe ene Tak ako u dospelých je Diovan kontraindikovaný u pediatrických pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3, 4.4 a 5.2).
Spanish: Austria
Slovak: Rakúsko
Spanish: • Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a doh adu detí.
Spanish: Experiencia clínica en niños de 6 años de edad o mayores En un estudio clínico con 261 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 16 años de edad, los pacientes que pesaban <35 kg recibieron 10, 40 o 80 mg de valsartán comprimidos una vez al día (dosis baja, media y alta), y los pacientes que pesaban 35 kg recibieron 20, 80, y 160 mg de valsartán comprimidos una vez al día (dosis baja media y alta).
Slovak: Klinické skúsenosti u detí vo veku 6 rokov alebo viac V klinickej štúdii, na ktorej sa zú astnilo 261 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, pacienti s telesnou hmotnos ou <35 kg dostávali tablety s 10, 40 alebo 80 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka) a pacienti s telesnou hmotnos ou 35 kg dostávali tablety s 20, 80 a 160 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka).
Spanish: Portugal
Slovak: Portugalsko
Spanish: Sin embargo, dado que otros agentes que alteran el sistema renina-angiotensina pueden incrementar la urea en sangre y la creatinina sérica en los pacientes con estenosis unilateral de la arteria renal, se recomienda monitorizar la función renal cuando se trata a estos pacientes con valsartán.
Slovak: Avšak iné lieky, ktoré ovplyv ujú systém renínangiotenzín, môžu zvýši mo ovinu v krvi a sérový kreatinín u pacientov s jednostrannou stenózou renálnej artérie, preto sa odporú a sledovanie funkcie obli iek pri lie be pacientov valsartanom.
Spanish: En ratas, dosis maternas tóxicas (600 mg/kg/día) durante los últimos días de gestación y durante la lactancia provocaron menor supervivencia, menor aumento de peso y retraso en el desarrollo (desprendimiento del pabellón auditivo y apertura del canal auditivo) de la descendencia (ver sección 4.6).
Slovak: ) po as posledných dní gestácie a laktácie viedli u potomkov k nižšiemu prežívaniu, nižšiemu prírastku hmotnosti a oneskorenému vývoju (oddelenie vonkajšej chrupavkovej asti ucha a otvorenie ušného kanála) (pozri as 4.6).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada se observó una duplicación de la exposición (AUC) en comparación con los sujetos sanos.
Slovak: Dvojitá expozícia (AUC) bola pozorovaná u pacientov s miernym až stredným stup om poškodenia pe ene v porovnaní so zdravými probandmi.
Spanish: Ver sección 4.2 para información sobre el uso en pediatría.
Slovak: Informácie o použití u detí pozri v asti 4.2.
Spanish: Dosis
Slovak: Dávkovanie
Spanish: Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina.
Slovak: Zah a to doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík a heparín.
Spanish: • ciertos medicamentos para tratar el dolor llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs),
Slovak: • ur itý typ liekov proti bolesti, ktoré sa ozna ujú ako nesteroidné protizápalové lieky
Spanish: Si alguna de estas situaciones le afecta, informe a su médico antes de tomar Diován.
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Diovan.
Spanish: A las 30 semanas, el cambio porcentual de la EUA se redujo significativamente en un 36% desde la situación basal con valsartán 160 mg (IC del 95%: 22 al 47%), y en un 44% con valsartán 320 mg (IC del 95%: 31 al 54%).
Slovak: Po 30 týžd och bola percentuálna zmena UAE oproti východiskovej hodnote významne znížená o 36 % pri 160 mg valsartanu (95 % CI: 22 až 47 %), a o 44
Spanish: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes,
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la combinación de valsartán con un inhibidor de la ECA.
Slovak: Preto sa kombinácia valsartanu s inhibítorom ACE neodporú a.
Spanish: Bélgica
Slovak: Belgicko
Spanish: • si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón,
Slovak: Ak máte zúženú obli kovú tepnu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de Diován en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con un único riñón.
Slovak: Bezpe nos používania Diovanu sa nestanovila u pacientov s obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitárnej obli ke.
Spanish: Trombocitopenia
Slovak: Trombocytopénia
Spanish: En relación a las dosis máximas estudiadas en los ensayos clínicos, ver la tabla que se muestra a continuación.
Slovak: Maximálne dávky skúmané v klinických skúšaniach sa uvádzajú nižšie v tabu ke.
Spanish: Francia
Slovak: Francúzsko
Spanish: Se produjeron interrupciones del tratamiento debidas a diversos tipos de alteraciones de la función renal en el 1,1% de los pacientes tratados con valsartán, en el 1,3% de los pacientes tratados con valsartán + captopril y en el 0,8% de los pacientes tratados con captopril.
Slovak: % pacientov lie ených valsartanom, 1,3 % pacientov lie ených valsartanom + kaptoprilom a 0,8
Spanish: Cuando se administran dosis repetidas, el efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas, y los efectos máximos se alcanzan en 4 semanas y se mantienen durante el tratamiento prolongado.
Slovak: Po as opakovaného podávania antihypertenzívny ú inok je v zásade prítomný do 2 týžd ov a maximálny ú inok sa dosahuje do 4 týžd ov a pretrváva po as dlhodobej lie by.
Spanish: • manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos, también llamada vasculitis),
Slovak: • purpurovo ervené škvrny, horú ka, svrbenie (príznaky zápalu krvných ciev, ozna ovaného aj vaskulitída)
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Slovak: Ke sa potvrdí gravidita, lie ba AIIRA sa má okamžite ukon i a ak je to potrebné, má sa za a alternatívna lie ba.
Spanish: Actualmente no existe experiencia acerca del uso seguro en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes sometidos a diálisis, por lo que valsartán debe utilizarse con precaución en dichos pacientes (ver secciones 4.2 y 4.4.
Slovak: V sú asnosti nie sú dostupné údaje o bezpe nom použití u pacientov klírensom kreatinínu <10 ml/min a u dialyzovaných pacientov, preto sa valsartan má u týchto pacientov používa opatrne (pozri asti 4.2 a 4.4).
Spanish: Cuando se obtenga un plan de estudio viable y por mutuo acuerdo en este diálogo, se iniciará un nuevo estudio en el plazo de un año.
Slovak: Ke bude výsledkom tohto dialógu realizovate ný a vzájomne schválený plán štúdie, nová štúdia sa za ne do jedného roka, mala by sa uskuto ni komparatívna štúdia biologickej dostupnosti potvrdzujúca pomerné dávkovanie tabliet a perorálneho roztoku.
Spanish: La combinación de valsartán y captopril no añadió ningún beneficio adicional a captopril solo.
Slovak: Kombinovanie valsartanu s kaptoprilom nezvýšilo prínos lie by oproti samotnému kaptoprilu.
Spanish: Uso concomitante no recomendado
Slovak: Súbežné použitie sa neodporú a
Spanish: • elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar lesión hepática),incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos),
Slovak: • zvýšenie hodnôt funk ných testov pe ene ( o môže nazna ova poškodenie pe ene) vrátane zvýšenia hladiny bilirubínu v krvi ( o môže v závažných prípadoch vyvola zožltnutie kože a o í)
Spanish: Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Slovak: Následkom je uvo nenie ciev a zníženie krvného tlaku.
Spanish: Finlandia
Slovak: Fínsko
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada sin colestasis, la dosis de valsarán no debe superar los 80 mg.
Slovak: U pacientov s ahkým až stredne ažkým poškodením funkcie pe ene bez cholestázy dávka valsartanu nemá prekro i 80 mg.
Spanish: Estado miembro
Slovak: ŠTÁTOCH
Spanish: Entre los síntomas de la insuficiencia cardiaca figuran la dificultad para respirar y la hinchazón de pies y piernas por retención de líquidos.
Slovak: Zlyhanie srdca sa prejavuje dýchavi nos ou a opuchom chodidiel a dolných astí nôh následkom hromadenia tekutiny.
Spanish: Exposición pediátrica en ensayos clínicos y durante el uso posterior a la comercialización por grupo de edad, indicación (incluido el uso para indicaciones no aprobadas), dosis, duración del uso, sexo y grupo étnico.
Slovak: : o v špecifikácii bezpe nosti: výsledky štúdií bezpe nosti u mladistvých týkajúce sa rizika nefrotoxicity a jej významu pre použitie v rôznych pediatrických skupinách, expozíciu pediatrických pacientov v klinických skúškach a pri použití lieku v období po jeho uvedení na trh pod a vekovej skupiny, indikácie (vrátane použitia mimo odporú aní uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku), dávky, d žky používania, pohlavia a etnického pôvodu.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, Diován debe utilizarse con precaución (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovak: U pacientov s ahkým až stredne ažkým poškodením funkcie pe ene bez cholestázy sa má Diovan používa opatrne (pozri asti 4.2 a 5.2).
Spanish: Suecia
Slovak: Švédsko
Spanish: Italia
Slovak: Taliansko
Spanish: • si está siendo tratado tras un ataque cardíaco, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (una medicación para tratar un ataque cardíaco),
Slovak: Ak sa lie ite po srdcovom infarkte, neodporú a sa kombinácia s inhibítormi ACE (skupina liekov na lie bu srdcového infarktu).
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo.
Slovak: Lie ba antagonistami receptorov angiotenzínu II (AIIRA) sa nemá za a po as gravidity.
Spanish: Las personas con presión arterial alta no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal.
Slovak: udia, ktorí majú vysoký krvný tlak, si asto nevšimnú žiadne príznaky tohto ochorenia.
Spanish: La mortalidad por cualquier causa fue similar (p = NS) en los grupos de valsartán (19,7%) y placebo (19,4%).
Slovak: Mortalita zo všetkých prí in bola podobná (p=NS) v skupinách valsartanu (19,7
Spanish: El beneficio primario fue una reducción del riesgo del 27,5% (IC del 95%: 17 al 37%) para el tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardiaca (13,9% frente al 18,5%).
Slovak: Primárnym prínosom lie by bolo zníženie rizika pre as do prvej hospitalizácie pre zlyhanie srdca o 27,5
Spanish: En general, se recomienda que los pacientes alcancen un nivel de dosificación de 80 mg dos veces al día hacia las dos semanas después del inicio del tratamiento y que la dosis máxima de elección, 160 mg dos veces al día, se alcance hacia los tres meses, en base a la tolerancia del paciente.
Slovak: Všeobecne sa odporú a, aby pacienti dosiahli dávkovanie 80 mg dvakrát denne do dvoch týžd ov od za atia lie by a cie ovú maximálnu dávku 160 mg dvakrát denne do troch mesiacov, pod a toho, ako pacient lie bu znáša.
Spanish: El estudio MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) evaluó la reducción de la excreción urinaria de albúmina (EUA) con valsartán (80160 mg/una vez al día) frente a amlodipino (5-10 mg/una vez al día), en 332 pacientes con diabetes de tipo 2 (edad media: 58 años; 265 hombres) con microalbuminuria (valsartán: 58 µg/min; amlodipino: 55,4 µg/min), presión arterial normal o elevada y función renal conservada (creatinina en sangre < 120 µmol/l).
Slovak: Štúdia MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) hodnotila znižovanie vylu ovania albumínu mo om (urinary albumin excretion, UAE) valsartanom (80-160 mg/raz denne) oproti amlodipínu (5-10 mg/raz denne) u 332 pacientov s diabetom typu 2 (priemerný vek: 58 rokov; 265 mužov) s mikroalbuminúriou (valsartan: 58 µg/min; amlodipín: 55,4 µg/min), normálnym alebo vysokým krvným tlakom a zachovanou funkciou obli iek (kreatinín v krvi <120 µmol/l).
Spanish: Angioedema
Slovak: Angioedém
Spanish: CONSERVACIÓN DE DIOVÁN
Slovak: AKO UCHOVÁVA DIOVAN
Spanish: • espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
Slovak: • svalové k e, abnormálny rytmus srdca (príznaky zvýšenej hladiny draslíka v krvi)
Spanish: Insuficiencia renal aguda, elevación de la creatinina sérica
Slovak: Akútne zlyhanie obli iek, zvýšenie hladiny kreatinínu v sére
Spanish: Bulgaria
Slovak: Bulharsko
Spanish: Poblaciones especiales
Slovak: Osobitné populácie pacientov
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Spanish: Lituania
Slovak: Litva
Spanish: • si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona.
Slovak: To je ochorenie, pri ktorom nadobli kové ž azy tvoria príliš ve a hormónu aldosterónu.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATE
Spanish: Al igual que en los adultos, Diován está contraindicado en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis (ver secciones 4.3 y 5.2).
Slovak: Tak ako u dospelých, Diovan je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3 a 5.2).
Spanish: • aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal).
Slovak: • zvýšenie hladiny dusíka mo oviny v krvi a zvýšenie hladiny sérového kreatinínu ( o môže nazna ova poruchu funkcie obli iek)
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak si nie ste nie ím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Aumento del potasio sérico
Slovak: Zvýšenie hladiny draslíka v sére
Spanish: No se ha establecido una relación causal con Diován.
Slovak: Prí inná súvislos s Diovanom sa nestanovila.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Slovak: Môže mu uškodi , dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.