FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében a készítményt nem vizsgálták.
Slovenian: Bolnic s sladkorno boleznijo niso preučevali.
Hungarian: Ezen korlátozott számú adatok sem következtetések levonását nem teszik lehetővé, sem nem bizonyító erejűek az endometriumrák kialakulására vonatkozóan.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov o učinku testosterona na endometrij ni mogoče sklepati ali dajati zagotovil glede pogostosti raka endometrija.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Slovenian: IME ZDRAVILA Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
Hungarian: Sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) és rézftalocianát kék pigmentet tartalmazó festékkel nyomtatott átlátszó külső polietilén filmréteg.
Slovenian: Prosojna polietilenska zunanja folija, natisnjena s črnilom, ki vsebuje oranžno barvilo FCF (E 110), latolrubin BK (E 180) in modri pigment bakrovega ftalocianina.
Hungarian: - Ha az alkalmazás helyén bármiféle bőrreakciót (egy nagyon gyakori mellékhatás) észlel, pl.
Slovenian: če opazite kakršnekoli kožne reakcije na mestu namestitve (zelo pogosti neželeni učinek), kot so rdečica, edem ali mehurji.
Hungarian: - ha a méhét bélelő nyálkahártyát érintő rákja van (endometriumrák), vegye figyelembe, hogy kevés információ áll rendelkezésre a tesztoszteronnak a méh nyálkahártyájára kifejtett hatásai vonatkozásában.
Slovenian: Edem je lahko resen zaplet zaradi visokih odmerkov testosterona, vendar pa se ne pričakuje, da bi nastal zaradi nizkih ravni testosterona, ki jih vnesete z obližem zdravila Intrinsa, če imate raka sluznice maternice (rak endometrija), morate vedeti, da je na voljo le malo informacij o učinkih testosterona na sluznico maternice (endometrij).
Hungarian: KORLÁTOZÁSOK Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Hungarian: • A biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb, meghatározó eredmények merülnek fel; ezen eredményeknek 60 napon belül elérhetőeknek kell lenniük.
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Hungarian: - orrmelléküreg gyulladás (szinuszítisz) - kóros véralvadási faktor
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega nenormalni faktor strjevanja krvi
Hungarian: A placebóval szemben a hatásosság, az alábbi alapjellemzők által meghatározott különböző alcsoportokban is szignifikáns volt: kor (valamennyi alcsoport 65 éves korig); testsúly (80 kg-ig) és petefészek-eltávolítás (legfeljebb 15 évvel korábban).
Slovenian: ki so jih ločili glede na naslednje značilnosti: starost (vse podskupine do starosti 65 let), telesna masa
Hungarian: Ne dörzsölje azonban túl erősen azt a területet, ahová a tapaszt helyezte.
Slovenian: Vendar mesta, kjer je nameščen obliž, ne drgnite premočno.
Hungarian: Ezért az Intrinsa biztonságossági profilja alapján, amely megköveteli, hogy 6 havonta PSUR-t kell benyújtani, a CHMP úgy határozott, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egy további megújítási kérelmet kell benyújtania 5 éven belül.
Slovenian: odločil, da mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom čez 5 let predložiti eno dodatno podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: Májkárosodás Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Študij pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso izvajali.
Hungarian: II. MELLÉKLET
Slovenian: DODATEK IV
Hungarian: Mit tartalmaz az Intrinsa?
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Intrinsa
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki razpredelnice
Hungarian: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihidrotesztorszteron, SHBG= szexhormon kötő globulin SEM = az átlag szórása (standard error of mean)
Slovenian: DHT = dihidrotestosteron, SHBG = globulin, ki veže spolne hormone SEM = standardna napaka srednje vrednosti (standard error of the mean)
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a jelentősége az Intrinsa betegeken történő alkalmazása szempontjából nem ismert.
Slovenian: Intrinsa pri bolnicah ni znan.
Hungarian: Csak ezen a két napon cserélje a tapaszt.
Slovenian: Obliž vsak teden zamenjajte ob istih dveh dnevih.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Študij pri bolnikih z ledvično insuficienco niso izvajali.
Hungarian: Amennyiben nem biztos a pontos alkalmazást illetően, vagy további kérdései vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če ste negotovi, da razumete navodila, ali če želite dodatne informacije, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Hungarian: MedDRA szervrendszer
Slovenian: Organski sistem po MedDRA Zelo pogosti
Hungarian: Az Intrinsa szoptató nőknél történő alkalmazása tilos.
Slovenian: Doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Intrinsa.
Hungarian: A vállalat mind az orvosok, mind a betegek számára oktatócsomagot készít.
Slovenian: Pripravila bo tudi izobraževalni načrt za zdravnike in bolnike.
Hungarian: Intrinsa tesztoszteron
Slovenian: Intrinsa testosteron
Hungarian: 2006. július 28-án az Európai Bizottság az Intrinsa-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Intrinsa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Hungarian: A tapasz 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront bocsát ki.
Slovenian: Obliž v 24 urah sprosti 300 mikrogramov zdravilne učinkovine testosteron.
Hungarian: A tapasz három vagy négy napig marad a bőrön, és ezután az új tapaszt máshová kell felhelyezni.
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se ga nadomesti z novim na drugem mestu.
Hungarian: Az Intrinsa hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je bilo učinkovitejše od placeba.
Hungarian: Ez a dokumentum az Intrinsa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Intrinsa.
Hungarian: Az Intrinsa-t folyamatos kezelésként alkalmazzák, hetente kétszer egy tapasz.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Hungarian: Ha a kezelt nő a fenti hatások bármelyikét tapasztalja, fel kell keresnie az orvosát.
Slovenian: Ženske, ki opazijo katerega od teh učinkov, se morajo posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: Ha a beteg három-hat havi kezelés után nem tapasztal javulást, vegye fel a kapcsolatot orvosával, a kezelés felülvizsgálata céljából.
Slovenian: Bolnica, ki po treh do šestih mesecih zdravljenja ne začuti izboljšanja, naj se posvetuje s svojim zdravnikom, ki naj ponovno presodi primernost zdravljenja.
Hungarian: Az alacsony tesztoszteron-szinthez alacsony nemi vágy és csökkent szexuális érdeklődés és nemi izgalom kapcsolódik.
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem in zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Hungarian: Mivel a tesztoszteron jól ismert hatóanyag, amelyet már más gyógyszereknél is alkalmaznak, a vállalat a közzétett szakirodalom adatait használta fel, illetve maga is végzett vizsgálatokat.
Slovenian: Glede na dejstvo, da je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a kérdőívre a vizsgálat előtti (kiindulási) és a gyógyszerrel végzett hat hónapos kezelés után adott válaszok pontszámai közötti változás volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na spremembi v rezultatu vprašalnika pred začetkom študije in po šestih mesecih zdravljenja z zdravilom.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Intrinsa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Intrinsa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Egy hónapnál tovább is eltarthat, amíg a beteg javulást tapasztal.
Slovenian: Bolnica utegne zaznati izboljšanje tudi šele po več kot enem mesecu.
Hungarian: Az Intrinsa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a tesztoszteronra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A két vizsgálatban 1095, átlagosan 49 éves nő vett részt, akik legfeljebb egy évig kapták az Intrinsa-t.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk povprečne starosti 49 let, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa v obdobju do enega leta.
Hungarian: Az Intrinsa-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intrinsa:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Intrinsa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Intrinsa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Az Intrinsa-val kezelt nőknek ösztrogéneket is alkalmazniuk kell, de nem a „konjugált ösztrogéneknek" nevezett típusból, mivel ez a kombináció nem olyan hatékony, mint az egyéb fajtájú ösztrogének Intrinsa-val való kombinációja.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Intrinsa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Intrinsa.
Hungarian: Az Intrinsa a tesztoszteront a bőrön keresztül juttatja a véráramba, hogy a tesztoszteron szintjét a méh-és petefészek eltávolítás előtti értékre emelje.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Hungarian: A vizsgálatokban külön e célra kialakított kérdőívet használtak a szexuális vágy és aktivitás mérésére, a kielégítő nemi aktusok számának a nyomon követésével egy négy hetes időszakban.
Slovenian: V študijah je bil uporabljen posebej oblikovan vprašalnik, s katerim so na podlagi beleženja števila zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju merili spolno zanimanje in spolne aktivnosti.
Hungarian: Az Intrinsa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezik) : hirsutizmus (szőrösödés, különösen az arcon és a száj felett), a tapasz alkalmazásának helyén kialakuló reakciók (bőrpír, viszketés).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intrinsa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnic) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Hungarian: Amennyiben az Intrinsa--val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Intrinsa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A két vizsgálat eredményének együttes elemzésekor az Intrinsa-val kezelt nőknél a négy hetes időszak alatt előforduló kielégítő nemi aktusok száma átlagosan 1,07-tel nőtt a placebóval kezelt nőkhöz képest.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Hungarian: Mivel a tesztoszteron férfi nemi hormon, az Intrinsa-val kezelt nőket figyelemmel kell kísérni, hogy nem alakulnak-e ki náluk androgén jellegű mellékhatások (férfias tulajdonságok kialakulása), mint például szőrnövekedés az arcon, a hang mélyülése vagy hajhullás.
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Hungarian: A vállalat az Intrinsa-val kapcsolatban jelenleg folyó vizsgálatok mindegyikét felül fogja vizsgálni az esetleges hosszú távú kockázatokra vonatkozóan, beleértve mellrák, az endometrium daganatos elváltozásai (méh nyálkahártyájának daganatos betegsége), továbbá szív-érrendszeri mellékhatások.
Slovenian: Družba bo pregledala vse potekajoče študije z zdravilom Intrinsa z namenom proučitve morebitnih dolgoročnih tveganj, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Hungarian: Az Intrinsa transzdermális tapasz (olyan tapasz, amely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja be).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik a kezelés előtt egy négy hetes időszakra vonatkozóan átlagosan három kielégítő nemi aktusról számoltak be kiindulásként, az Intrinsa hat hónapig tartó alkalmazása után egy négy hetes időszakban kb.
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem uporabljanju zdravila Intrinsa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Hungarian: Ugyanazt a területet legalább hét nap elteltével szabad csak ismét használni.
Slovenian: V naslednjih sedmih dneh se obliža ne sme namestiti na isto mesto.
Hungarian: Az Intrinsa-t gyártó vállalat figyelemmel fogja kísérni az Intrinsa mellékhatásainak némelyikét, így például az androgén mellékhatásokat.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Intrinsa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Intrinsa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél sem, akiknek mellrákjuk vagy más ösztrogénfüggő daganatos megbetegedésük van vagy volt, illetve akiknél olyan egyéb egészségi állapot áll fenn, ami miatt nem szedhetnek ösztrogéntartalmú gyógyszereket.
Slovenian: Ravno tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki imajo ali so imele raka dojke ali katerega drugega od estrogena odvisnega raka oziroma katero drugo obolenje, zaradi katerega ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo estrogen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Warner Chilcott UK Ltd. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, utána pedig meghosszabbítható.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Warner Chilcott UK Ltd.
Hungarian: Az Intrinsa-t placebóval (hatóanyag nélküli tapasz) hasonlították össze.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Hungarian: Az Intrinsa hatóanyaga a tesztoszteron, a férfiak szervezetében, illetve nőknél kisebb mennyiségben termelődő természetes nemi hormon.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Hungarian: Az Intrinsa használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Intrinsa, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Intrinsa-val kapcsolatban?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Intrinsa še pričakujemo?
Hungarian: Az Intrinsa-t olyan nők kezelésére alkalmazzák, akiknek a méhét és mindkét petefészkét eltávolították, és akiknél a szexuális érdeklődés és a nemi vágy hiánya rossz közérzetet okoz Olyan betegeknél alkalmazzák, akik már szednek ösztrogént (egy női nemi hormon).
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Hungarian: Ezzel szemben a hat hónapig placebóval kezelt nők a vizsgálat végén egy négy hetes időszakra vonatkozóan átlagosan kb.
Slovenian: Nasprotno pa so ženske, ki so prejemale placebo, imele po šestih mesecih okoli štiri spolne odnose v štiritedenskem obdobju.
Hungarian: Miért engedélyezték az Intrinsa forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intrinsa odobreno?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Intrinsa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Intrinsa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Intrinsa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Intrinsa izkazalo med študijami?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Intrinsa alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intrinsa?
Hungarian: A termelt tesztoszteron mennyisége a felére csökken azoknál a nőknél, akiknek a méhét és petefészkeit eltávolították.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in jajčnike, se raven proizvedenega testosterona zmanjša za polovico.
Hungarian: Az Intrinsa-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o zdravilu (EPAR) za zdravilo Intrinsa je na voljo tukaj.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Intrinsa-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Intrinsa uporablja?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Intrinsa-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Intrinsa raziskano?
Hungarian: Kiszerelések
Slovenian: Jakost
Hungarian: Törzskönyvi (EU) számok
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az ilyen reaktiváció gyakorisága alacsony.
Slovenian: Pogostnost takšne reaktivacije se zdi majhna.
Hungarian: Neoplazma (nem meghatározott)
Slovenian: neoplazme (nedoločene)
Hungarian: *A betegek száma (%)
Slovenian: * Število (%) bolnikov
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 9. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. március 9.
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 9. marec 2010
Hungarian: ha Ön súlyos szívbetegségben szenved.
Slovenian: - če imate hudo srčno bolezen.
Hungarian: A növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők):
Slovenian: Rast in razvoj (otroci in mladostniki):
Hungarian: §, fokozott étvágy
Slovenian: §, povečan apetit
Hungarian: Hosszú távú hatásossági adatok
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti
Hungarian: Összesített válaszarány a (n=118)
Slovenian: Skupni odziv a (n=118)
Hungarian: Szükség lehet a folyadék pótlására.
Slovenian: V tem primeru je lahko potrebno nadomeščanje tekočine.
Hungarian: További 4%-uknál a normálérték alsó határa alá történő átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Slovenian: Pri nadaljnjih 4 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Hungarian: A dózis módosítására a betegek 30%-ánál volt szükség, leggyakrabban anémia és neutropenia miatt.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije.
Hungarian: Bár ezek a hatások általában reverzíbilisek, teljes megszűnésük néhány beteg esetében akár 3 hetet is igénybe vett.
Slovenian: Ti učinki so na splošno reverzibilni, vendar pa so bili pri manjšem številu bolnikov za njihovo popolno odpravo potrebni tudi do 3 tedni.
Hungarian: Egyenesen húzza ki a tűt a bőréből.
Slovenian: Iglo potegnite naravnost iz kože.
Hungarian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Slovenian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S in sod.
Hungarian: Az emberi terhességben kifejtett hatásaik nem ismertek.
Slovenian: Učinek na nosečnost pri človeku ni znan.
Hungarian: Meghatalmazott képviselő: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgium
Slovenian: Pooblaščeni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Hungarian: 1200 mg/nap)
Slovenian: 1.200 mg)
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a nemi érésre kifejtett hosszú távú hatásokat illetően.
Slovenian: Ni podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila na spolno zorenje.
Hungarian: Hepatomegalia Hepatotoxicitás, (beleértve a halálos kimenetelt)
Slovenian: hepatomegalija hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)
Hungarian: Ha az oldat hideg, melegítse az injekciós fecskendőt a tenyerében.
Slovenian: Če je raztopina hladna, brizgo ogrejte v dlaneh.
Hungarian: • 1-es genotípus: A kezelés javasolt időtartama egy év.
Slovenian: • Genotip 1: Priporočeno trajanje zdravljenja je 1 leto.
Hungarian: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Slovenian: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L in sod.
Hungarian: Ez súlyos vérszegénységhez vezet, amelynek tünetei közé tartozik a szokatlan fáradtság és az energiahiány.
Slovenian: Ta motnja povzroči hudo anemijo, med njene simptome pa sodijo neobičajna utrujenost in pomanjkanje energije.
Hungarian: Egyidejű kemoterápia
Slovenian: Sočasna kemoterapija
Hungarian: Néhány gyermek a kezelés befejezését követő 10-12 évben nem érte el a várt testmagasságot.
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 10 do 12 let po zaključku zdravljenja.
Hungarian: Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
Slovenian: Po potrebi prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe obnašanja.
Hungarian: Várja meg, amíg megszárad a terület.
Slovenian: Počakajte, da se koža posuši.
Hungarian: Sejtek termelik és szekretálják vírusfertőzések vagy különféle szintetikus és biológiai induktorok hatására.
Slovenian: Izdelujejo in izločajo jih celice kot odziv na virusne okužbe ali različne sintetične ali biološke induktorje.
Hungarian: A kezelésről történő döntésnek minden beteg esetén egyénileg kell történnie (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsak primer posebej (glejte poglavja 4.4).
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: 1-es genotípus (n=92)
Slovenian: Genotip 1 (n=92)
Hungarian: Az IntronA monoterápia optimális időtartamát még nem határozták meg pontosan, de a javasolt kezelési időtartam 12-18 hónap.
Slovenian: Optimalna dolžina zdravljenja z zdravilom IntronA samim še ni bila dokončno ugotovljena, vendar svetujemo, naj zdravljenje traja od 12 do 18 mesecev.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja zdravila glejte poglavje 6.3.
Hungarian: Beadás előtt ellenőrizze az oldatot: tisztának és színtelennek kell lennie.
Slovenian: Pred uporabo raztopino preglejte: biti mora bistra in brezbarvna.
Hungarian: Ezt megbeszélheti orvosával.
Slovenian: O tem se lahko pogovorite z zdravnikom.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult eszméletvesztés, különösen a nagy adagokkal kezelt idős betegeken.
Slovenian: Izguba zavesti je nastopila zelo redko, večinoma pri starejših bolnikih, zdravljenih z velikimi odmerki.
Hungarian: Ha a gyógyszert hét napon belül nem használják fel, meg kell semmisíteni.
Slovenian: Če zdravila v teh 7 dneh ne uporabite, ga morate zavreči.
Hungarian: (%)) a korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél genotípusonként és a kezelés időtartama szerint - Minden beteg n = 107 24 hét
Slovenian: (%)) pri predhodno nezdravljenih otrocih in mladostnikih po genotipu in dolžini zdravljenja - vsi preizkušanci n = 107 24 tednov
Hungarian: Egyik kezével emelje ráncba a bőrét.
Slovenian: Z eno roko oblikujte kožno gubo.
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri hatások:
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem:
Hungarian: Több mint 14, genetikailag különböző humán alfa interferon ismert.
Slovenian: Pri človeku so tako ugotovili več kot 14 genetsko različnih alfa interferonov.