FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Movymia не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на патрона в близост до камерата на хладилника, за да избегнете замразяване.
Latvian: Lai novērstu sasalšanu, nelieciet kārtridžu tuvu ledusskapja ledus nodalījumam.
Bulgarian: Ако прозорчето все още не се връща в начална позиция след инжектиране, не използвайте тази писалка; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Latvian: Devas iestatīšana un injekcija" Ja displejs pēc injekcijas joprojām neatgriežas sākuma stāvoklī, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на Movymia трябва да се преустанови.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, Movymia lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: Поставете нов патрон Movymia в държача на патрона, напред с металната капачка на патрона.
Latvian: Ievietojiet jaunu Movymia kārtridžu kārtridža turētājā, ievietojot kārtridža metāla rievaino uzgali vispirms.
Bulgarian: Тя се ограничава до замяна на писалката.
Latvian: Tas attiecas tikai uz pildspalvveida šļirces nomaiņu.
Bulgarian: {Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка}
Latvian: {Nav piemērojams iepakojumam ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci}
Bulgarian: Не накланяйте писалката, след като иглата е поставена в кожата.
Latvian: Nelociet pildspalvveida šļirci pēc tam, kad adata ir iedurta ādā.
Bulgarian: Съхранявайте патрона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Bulgarian: Писалката е предназначена за прилагане само на Movymia.
Latvian: Pildspalvveida šļirce ir pielāgota tikai Movymia lietošanai.
Bulgarian: Ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, манитол, метакрезол, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH) и натриев хидроксид (за корекция на pH).
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH korekcijai) un nātrija hidroksīds (pH korekcijai).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с нарушена чернодробна функция (вж. точка 5.3).
Latvian: Nav datu par lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Поставете Movymia Pen с патрона в нея обратно в хладилника при температура между 2°C и 8°C веднага след употреба.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Movymia Pen kopā ar kārtridžu ledusskapī 2 - 8 °C.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Един патрон с 2,4 ml съдържа 600 микрограма терипаратид (съответстващо на 250 микрограма за ml).
Latvian: Vienā 2,4 ml kārtridžā ir 600 mikrogrami teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem/ml).
Bulgarian: Movymia 20 μg /80 μl, инжекция терипаратид s.c.
Latvian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija Teriparatidum s.c.
Bulgarian: В този случай махнете иглата на писалката, сменете патрона и продължете с обезвъздушаване според стъпките за подготовка на писалката.
Latvian: Šādā gadījumā noņemiet pildspalvveida šļirces adatu, nomainiet kārtridžu un sekojiet aktivācijas procesam atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanas soļiem.
Bulgarian: Подробна информация може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Movymia съдържа натрий
Latvian: Movymia satur nātriju.
Bulgarian: - Първа употреба/смяна на патрона
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai - pirmā lietošana/kārtridža nomaiņa
Bulgarian: Не изваждайте патрона от писалката след всяка употреба.
Latvian: Neizņemiet pēc katras lietošanas kārtridžu no pildspalvveida šļirces.
Bulgarian: В противен случай уведомете Вашия лекар възможно най-бързо.
Latvian: Ja tā nenotiek, informējiet ārstu.
Bulgarian: EU/1/16/1161/001 [1 патрон] EU/1/16/1161/002 [3 патрона]
Latvian: EU/1/16/1161/001 [1 kārtridžs] EU/1/16/1161/002 [3 kārtridži]
Bulgarian: - Преди да поставите патрона в писалката, проверявайте срока му на годност върху етикета.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas pildspalvveida šļircē, pārbaudiet derīguma termiņu, kas norādīts uz kārtridža uzlīmes.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH към основната делителна система
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina, ka stipri pavājināta aknu apasiņošana mazina PTH ietekmi uz galveno šķelšanas sistēmu (Kupfera šūnām) un līdz ar to arī PTH (1-84) klīrensu.
Bulgarian: За три месеца е установено значително повишаване на КМП в областта на лумбалните прешлени.
Latvian: Mugurkaula jostas daļas KMB nozīmīgi palielinājās pēc 3 mēnešiem.
Bulgarian: Подкожно приложение {1x} s.c.
Latvian: s.c. {3x}
Bulgarian: Писалката може да се използва със съвместими игли за писалка.
Latvian: Pildspalvveida šļirci var lietot tikai ar pildspalvveida šļircei saderīgām adatām.
Bulgarian: Movymia се предлага в патрон.
Latvian: Movymia ir pieejams kārtridžā.
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с терипаратид, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2% спрямо −1,9%; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8% спрямо 0,9%; p=0,005).
Latvian: Salīdzinot ar alendronāta grupu, sievietēm pirms menopauzes teriparatīda grupā pētījuma beigās 18. mēnesī bija ievērojami vairāk palielinājies KMB mugurkaula jostas daļā (4,2 % pret −1,9 %; p<0,001) un gūžā (3,8 % pret 0,9 %; p=0,005).
Bulgarian: Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка.}
Latvian: Nav piemērojams iepakojumam ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.}
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата на писалката.
Latvian: • Uzmanīgi piestipriniet ārējo adatas uzgali pildspalvveida šļirces adatai.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ОПАКОВКАТА
Latvian: KARTONA KASTĪTE KĀRTRIDŽAM
Bulgarian: По време на набиране на дозата не се чува щракане от писалката.
Latvian: 4. Devas iestatīšanas laikā pildspalvveida šļircē nav dzirdama klikšķēšana.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност/ увреждане
Latvian: Nieru mazspēja/darbības traucējumi
Bulgarian: Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajāinstrukcijā.
Bulgarian: Не изпускайте писалката и не я удряйте в твърди повърхности.
Latvian: Nenometiet savu pildspalvveida šļirci zemē un izvairieties to atsist pret cietām virsmām.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: След първата употреба, патрона не трябва да се изважда от писалката през 28-те дни на употреба.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas un 28 dienu lietošanas laikā kārtridžu no pildspalvveida šļirces neizņem.
Bulgarian: - След поставяне на нов патрон и преди първото инжектиране с него, изпробвайте писалката, както е описано в инструкциите за употреба.
Latvian: Pirms jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu, sagatavojiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза Movymia Ако, по погрешка, използвате повече Movymia от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Movymiavairāk nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Иглите и използваните патрони трябва да се изхвърлят отделно, в съответствие с изискванията за безопасност.
Latvian: Adatas un izmantotie kārtridži jāiznīcina atsevišķi un droši.
Bulgarian: Не използвайте Movymia в случай, че е или е бил замразяван.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja tas ir vai ir bijis sasalis.
Bulgarian: Не трябва да получите повече от един курс на лечение от 24 месеца през целия си живот.
Latvian: Visā dzīves laikā Jums drīkst būt ne vairāk kā viens 24 mēnešus ilgs Movymia terapijas kurss.
Bulgarian: Натиснете буталото и го задръжте докато индикаторът за дозата се върне в изходно положение.
Latvian: Nospiediet spiedpogu un turiet to nospiestu, līdz devas indikators atgriežas sākuma stāvoklī.
Bulgarian: Paget на костите), различни от първична остеопороза или глюкокортикоид-индуцирана остеопороза.
Latvian: Metaboliskas kaulu slimības (arī hiperparatireoze un Pedžeta kaulu slimība), izņemot primāru osteoporozi vai glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция при употреба на терипаратид.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā teriparatīda lietošanas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Bulgarian: В клинични проучвания, при 2,8% от пациентите на терипаратид са наблюдавани серумни концентрации на пикочната киселина над горната граница на нормата в сравнение с 0,7% от пациентите в групата на плацебо.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar
Bulgarian: По време на период с медиана 18 месеца, последвал след прекратяване на лечението с терипаратид, е установена 41% редукция (p=0,004) спрямо плацебо по отношение на броя пациенти с минимум една нова вертебрална фрактура.
Latvian: Vidēji 18 mēnešos pēc teriparatīda lietošanas pārtraukšanas pacientu skaits ar vismaz vienu jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu mazinājās par 41 % (p=0,004) salīdzinājumā ar placebo.
Bulgarian: Как изглежда Movymia и какво съдържа опаковката Movymia е безцветен и бистър разтвор.
Latvian: Movymia ārējais izskats un iepakojums Movymia ir bezkrāsains un dzidrs šķīdums.
Bulgarian: Патроните Movymia са предназначени за употреба единствено с Movymia Pen, което е многодозовата писалка за многократна употреба и не трябва да бъдат използвани с други писалки.
Latvian: Movymia kārtridži jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Movymia Pen daudzdevu pildspalvveida šļirces ievadīšanas sistēmu un to nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: Махнете празния патрон в случай на смяна на патрона.
Latvian: C: Izņemiet tukšo kārtridžu gadījumā, ja nomaināt kārtridžu.
Bulgarian: Преди първата употреба, поставете патрона в писалката.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas ielieciet kārtridžu pildspalvveida šļircē.
Bulgarian: Патроните Movymia са предназначени за употреба единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Movymia Pen за многократна употреба и съвместими игли за писалка.
Latvian: Movymiakārtridži ir paredzēti lietošanai tikai kopā ar vairākkārt lietojamo Movymia Pendaudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un saderīgām pildspalvveida šļirces adatām.
Bulgarian: Един патрон с 2,4 ml разтвор съдържа 600 микрограма терипаратид (teriparatide) (отговарящи на 250 микрограма на ml).
Latvian: Vienā kārtridžā (2,4 ml šķīduma) ir 600 mikrogramu teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem mililitrā).
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Bulgarian: Всеки патрон Movymia съдържа 28 фиксирани дози по 80 микролитра Movymia.
Latvian: Katrā Movymia kārtridžā ir 28 fiksētas 80 mikrolitru Movymia devas.
Bulgarian: употреба на патрони, различни от Movymia патрони
Latvian: • kārtridžu izmantošana, kas nav Movymia kārtridži;
Bulgarian: Задръжте го натиснат, докато индикатора за дозата се върне в начална позиция.
Latvian: Turiet to nospiestu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī.
Bulgarian: Натиснете внимателно с пръста си буталото с резба, право напред, докъдето е възможно.
Latvian: D: Atvelciet vītņstieni uzmanīgi ar pirkstu taisnā līnijā un līdz pašam galam.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, свързани с употребата на терипаратид в клинични проучвания за остеопороза и при постмаркетингова експозиция, са обобщени в таблицата подолу.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā ir apkopotas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā par teriparatīda lietošanu osteoporozes ārstēšanai konstatētās nevēlamās blakusparādības.
Bulgarian: Някои пациенти получават замайване или имат ускорено сърцебиене след първите няколко дози от Movymia.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pirmajām Movymia devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība.
Bulgarian: Видове опаковки:
Latvian: Iepakojuma lielums:
Bulgarian: Датата на прилагане на първата инжекция трябва също да се запише върху външната опаковка на Movymia (виж предвиденото място върху кутията: {Първа употреба:}).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Movymia ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 28 дози по 20 микрограма (на 80 микролитра).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 28 devas pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Bulgarian: По време на набиране на дозата се чува щракане и се усеща забележимо съпротивление на писалката.
Latvian: Devas iestatīšanas laikā pildspalvveida šļirce izraisa dzirdamu klikšķināšanas skaņu un manāmu pretestību.
Bulgarian: Дозаторът по невнимание е завъртян по посока на часовниковата стрелка след завършване на инжекцията.
Latvian: Pēc injekcijas devas regulētājpoga nejauši pagriezta pulksteņrādītāja virzienā.
Bulgarian: Извадете държача на патрона, като го завъртите (байонетно свързване).
Latvian: B: Noņemiet kārtridža turētāju, pagriežot to (bajonetcokols).
Bulgarian: След поставяне на патрона в писалката, те (писалката с поставен патрон) трябва да се върнат в хладилника незабавно след употреба.
Latvian: Pēc kārtridža ievietošanas pildspalvveida šļircē, kārtridžu kopā ar pildspalvveida šļirci pēc lietošanas nekavējoties ievieto atpakaļ ledusskapī.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при пациентите, лекувани с терипаратид, са гадене, болки в крайниците, главоболие и замаяност.
Latvian: Lietošanas drošuma raksturojuma kopsavilkums Visbiežāk novērotās blakusparādības ar teriparatīdu ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Bulgarian: Следвайте инструкциите всеки път, когато поставяте нов патрон Movymia в Movymia Pen.
Latvian: Katru reizi ievietojot jaunu Movymia kārtridžu savā Movymia Pen, sekojiet instrukcijai.
Bulgarian: Внимателно вкарайте иглата под прав ъгъл спрямо кожата, както е показано на илюстрацията.
Latvian: Ieduriet adatu taisni un viegli ādā, kā parādīts attēlā.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Movymia Как да прилагате Movymia
Latvian: Kas ir Movymia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Movymia lietošanas Kā lietot Movymia
Bulgarian: Препоръчителното време за лечение от 24 месеца не трябва да се превишава.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanās kursa garumu - 24 mēneši.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Latvian: Sagaidāmās arpārdozēšanu saistītas blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Bulgarian: Махнете капачката на писалката.
Latvian: • Noņemiet noplēšamo foliju.
Bulgarian: повишено потене
Latvian: Pastiprināta svīšana
Bulgarian: За да не забравяте инжектирането на Вашето лекарство, поставяйте инжекцията по едно и също време всеки ден. Movymia може да бъде инжектиран около времето на хранене.
Latvian: Lai vieglāk atcerētos par savu zāļu injicēšanu, veiciet injekciju katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Производител:
Latvian: Oficiālais ražotājs:
Bulgarian: Movymia 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор: 1 или 3 патрона.
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām: 1 vai 3 kārtridži.
Bulgarian: Емфизем
Latvian: Emfizēma
Bulgarian: Поради преходните повишения на серумния калций от терипаратид, терипаратид трябва да се прилага с внимание при пациенти, приемащи дигиталис.
Latvian: Teriparatīds īslaicīgi paaugstina kalcija līmeni serumā, tāpēc teriparatīds uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri lieto sirds glikozīdus.
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец терипаратид сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2%) в сравнение с алендронат (3,4%) (p<0,001).
Latvian: Rezultātā pēc 18 mēnešiem teriparatīds būtiski palielināja mugurkaula jostas daļas KMB (par 7,2 %), salīdzot ar alendronātu (3,4 %) (p<0,001).
Bulgarian: Обезвъздушаване
Latvian: Pārdozēšana
Bulgarian: Съхранение и грижа за Movymia Pen
Latvian: Movymia Pen uzglabāšana un kopšana
Bulgarian: Буталото с резба не може да се натисне докрай обратно до корпуса на писалката.
Latvian: Vītņstieni nevar pilnībā atvilkt atpakaļ pildspalvveida šļirces korpusā.
Bulgarian: • чувство на слабост
Latvian: Elpas trūkums
Bulgarian: 11 януари
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 11. janvāris
Bulgarian: Срока на годност, отбелязан на етикета на патрона трябва да бъде проверяван винаги преди поставянето му в Movymia Pen.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Movymia Pen vienmēr jāpārbauda uz kārtridža uzlīmes norādītais derīguma termiņš.
Bulgarian: Палпитации Тахикардия
Latvian: Movymia kārtridžs
Bulgarian: - Мийте ръцете си преди да боравите с патрона или писалката.
Latvian: Pirms ņemiet rokās kārtridžu vai pildspalvveida šļirci, nomazgājiet rokas.
Bulgarian: Завъртете дозатора по посока на часовниковата стрелка, докато видите знак „капчица" в прозорчето.
Latvian: • Pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz devas displejā Jūs redzat pilienu.
Bulgarian: Нови вертебрални фрактури
Latvian: Jauns vertebrāls lūzums
Bulgarian: Всека доза 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид.
Latvian: Katra 80 mikrolitru deva satur 20 mikrogramus teriparatīda.
Bulgarian: Какво съдържа Movymia - Активното вещество е терипаратид.
Latvian: Aktīvā viela ir teriparatīds.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Latvian: • Noņemiet un izmetiet iekšējo adatas uzgali.
Bulgarian: Проучванията при зайци показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar trušiem konstatēta toksiska ietekme uz vairošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Movymia патрон и писалка
Latvian: Movymia kārtridžs un pildspalvveida šļirce
Bulgarian: Сменете патрона и иглата на писалката и направете обезвъздушаване съгласно указанията за подготовка на писалката.
Latvian: Nomainiet kārtridžu un pildspalvveida šļirces adatu un veiciet aktivēšanu atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanai.
Bulgarian: - Пациентите със злокачествено заболяване на скелета или костни метастази трябва да бъдат изключени от лечението с терипаратид.
Latvian: Ar teriparatīdu nedrīkst ārstēt pacientus ar ļaundabīgiem skeleta audzējiem vai kaulu metastāzēm.
Bulgarian: Инжекционен разтвор.
Latvian: Nespiediet injicēšanas pogu.
Bulgarian: Съвместими игли за писалката
Latvian: Saderīgas pildspalvveida šļirces adatas
Bulgarian: 000 микрограма/kg при бременни плъхове или мишки.
Latvian: Lietojot 30 - 1000 mikrogrami/kg lielu teriparatīda dienas devu, būtisku ietekmi uz grūsnām žurku vai peļu mātītēm nenovēroja.
Bulgarian: устойчив на пробиване контейнер за изхвърляне на остри предмети за използваните игли.
Latvian: • izlietotajām adatām nepieciešamā necaurduramā tvertne asu priekšmetu iznīcināšanai.
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Манитол
Latvian: Ledus etiķskābe
Bulgarian: Опаковката с патрон и пасалка трябва да cе използва само за започване на лечението.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: необичаен сърдечен шум
Latvian: Trokšņi sirdī
Bulgarian: Movymia 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор терипаратид (teriparatide)
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām Teriparatide (Teriparatidum)
Bulgarian: Прилагане на лекарството с Movymia Pen
Latvian: Lietošana, izmantojot Movymia Pen
Bulgarian: Хиперхолестеро лемия
Latvian: Hiperholesterinē mija
Bulgarian: Нулирайте писалката, като просто завъртите дозатора обратно на часовниковата стрелка до началната позиция.
Latvian: Atiestatiet pildspalvveida šļirci, vienkārši pagriežot devas regulētājpogu pretēji pulksteņrādītāja virzienam uz sākuma stāvokli.
Bulgarian: Писалката трябва да се обезвъздуши и да се тества след поставяне на нов патрон и преди първото инжектиране от всеки патрон.
Latvian: Pēc jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas no katra kārtridža, pildspalvveida šļirce ir jāaktivizē un jāpārbauda.
Bulgarian: Партидния (Lot) номер на всеки патрон и датата на прилагане на първата инжекция трябва да се записват от пациента в календар.
Latvian: Dokumentācija Pacientam kalendārā jāieraksta katra kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Bulgarian: Някои пациенти може да почувстват замаяност след инжектирането на Movymia.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Daži pacienti pēc Movymia injekcijas var just reiboni.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Movymia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Movymia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Movymia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Movymia lietošanu?
Bulgarian: Movymia може да се използва за период до две години.
Latvian: Movymia var lietot ne ilgāk kā divus gadus.
Bulgarian: Movymia не трябва да се приема по време на бременност и кърмене.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bulgarian: Movymia teriparatide
Latvian: Movymia teriparatīds
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Movymia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Movymia.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Movymia.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Movymia lietošanu.
Bulgarian: Това означава, че Movymia е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Movymia ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Movymia (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е болка в ръцете или краката.
Latvian: Visbiežākā Movymia blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir roku un kāju sāpes.
Bulgarian: То увеличава също усвояването на калция от храната и предотвратява прекомерната загуба на калций с урината.
Latvian: Tā palielina arī kalcija absorbciju no uzturvielām un novērš pārmērīgu kalcija izdalīšanu ar urīnu.
Bulgarian: • мъже, при които съществува повишен риск от фрактури;
Latvian: • vīriešiem ar palielinātu kaulu lūzumu risku;
Bulgarian: Референтното лекарство за Movymia е Forsteo.
Latvian: Movymia atsauces zāles ir Forsteo.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като бъдат обучени.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši injicēt šīs zāles.
Bulgarian: Поради това, както при Forsteo, ползите превишават установените рискове и Комитетът препоръча на Movymia да се издаде разрешение употреба.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskatīja, ka tāpat kā Forsteo gadījumā ieguvums pārsniedz identificēto risku, un ieteica izsniegt Movymia reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Допълнителна информация за Movymia:
Latvian: Cita informācija par Movymia