FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samaaegne raloksifeeni või hormoonasendusravimite manustamine teriparatiidiga ei mõjutanud teriparatiidi toimet seerumi või uriini kaltsiumisisaldusele ega kõrvaltoimete avaldumisele.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raloxifen eller hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) og teriparatid endret ikke effekten av teriparatid på kalsiumkonsentrasjonen i serum eller urin, eller på klinisk manifesterte bivirkninger.
Estonian: Vastus
Norwegian Bokmål: Svar
Estonian: Visake see ära vastavalt kohalikele nõuetele, näiteks torkekindlasse teravate jäätmete mahutisse.
Norwegian Bokmål: Kast den på riktig måte, for eksempel i en punkteringsresistent avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Estonian: Kuidas Movymia´t säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Movymia
Estonian: - Skeleti eelnev väline- või implanteeritav kiirgusravi.
Norwegian Bokmål: - Tidligere utvendig strålebehandling eller strålebehandling med implantat mot skjelettet.
Estonian: Kolbampullis on 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 2,4 ml løsning nok til 28 doser.
Estonian: Teie Movymia Pen tootmisega ja materjaliga seotud defektidele kehtib garantii kahe aasta jooksul alates seadme ostmisest.
Norwegian Bokmål: Garantien dekker produksjons- og materialfeil på Movymia penn i løpet av to års bruk fra kjøpsdato.
Estonian: Väsimus, valu rinna piirkonnas, asteenia, kerged ja mööduvad süstekoha reaktsioonid, sh valu, turse, erüteem, lokaalne hematoom, sügelus ja vähene veritsus süste kohast.
Norwegian Bokmål: Fatigue, brystsmerter, asteni, milde og forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert; smerte, hevelse, rødhet, blåmerke, kløe og mindre blødninger på injeksjonsstedet
Estonian: Vajutage süstenupp alla ja hoidke seda all kuni annusenäidik läheb tagasi stardiasendisse.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen og hold den inne til doseindikatoren har gått tilbake til startposisjon.
Estonian: Movymia süstimine - Enne Movymia süstimist, puhastage süstekohal (reis või kõht) olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Norwegian Bokmål: Injisere Movymia - Før du injiserer Movymia skal huden der du tenker å sette injeksjonen (lår eller mage) rengjøres slik legen har fortalt.
Estonian: Ärge hoidke kolbampulle külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
Norwegian Bokmål: Unngå å plassere ampullen i nærheten av frysedelen i kjøleskapet.
Estonian: EU/1/16/1161/001 [1 kolbampull] EU/1/16/1161/002 [3 kolbampulli] EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1161/001 [1 ampulle] EU/1/16/1161/002 [3 ampuller] EU/1/16/1161/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Estonian: Annustamine Movymia soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Movymia er 20 mikrogram gitt én gang daglig.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasati 437 hüpogonadaalse (defineeritud kui madal hommikune vaba testosteroon või kõrgenenud FSH või LH) või idiopaatilise osteoporoosiga meespatsienti (keskmine vanus 58,7 aastat).
Norwegian Bokmål: 437 pasienter (gjennomsnittsalder 58,7 år) ble inkludert i en klinisk studie av menn med hypogonadal (definert som lavt fritt morgentestosteron eller forhøyet FSK eller LS) eller idiopatisk osteoporose.
Estonian: Järgmisel päeval kasutage süstimiseks uut nõela.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle til injeksjon dagen etter.
Estonian: EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1161/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Estonian: Teriparatiid suurendas luumassi tihedust kogu puusaluus (3,6 %), võrreldes alendronaadiga (2,2 %) (p< 0,01), kui ka reieluukaelas (3,7 %) võrreldes alendronaadiga (2,1 %) (p< 0,05).
Norwegian Bokmål: Teriparatid økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p < 0,01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p < 0,05).
Estonian: 3 ml kolbampull (silikooniga kaetud I tüüpi klaasist), millel on kolb (bromobutüül) ja kettakujuline sulgur (kummikihiga alumiinium), pakituna fooliumkattega plastikümbrisesse ja karpi.
Norwegian Bokmål: 3 ml sylinderampulle (silikonisert Type I-glass) med propp (brombutyl) og skive- forsegling (aluminium og brombutylgummiforsegling), pakket i plastbrett, forseglet med lokkfolie og pakket i en kartong.
Estonian: Teriparatiidi poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for teriparatid er ca.1 time ved subkutan administrering, noe som reflekterer nødvendig tid for absorpsjon fra administrasjonsstedet.
Estonian: • seadme kukkumine, löömine, jõu rakendamine, kokkupuude vedelikega
Norwegian Bokmål: • fall, slag, bruk av kraft, kontakt med væsker
Estonian: Veenduge, et pen-i nõel on õigesti kinnitatud ja asetseb kindlalt kolbampulli hoidjas.
Norwegian Bokmål: Pass på at kanylen er festet riktig og sitter fast på ampulleholderen.
Estonian: • kui teil esineb raske neeruhaigus;
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Estonian: Soovituslik annus on 20 mikrogrammi (vastab 80 mikroliitrile), mida manustatakse üks kord ööpäevas süstina reie või kõhu naha alla (subkutaanselt).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 20 mikrogram (tilsvarende til 80 mikroliter) én gang daglig til injeksjon under huden (subkutan injeksjon), i låret eller mageregionen.
Estonian: Kasutage Movymia Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Movymia pakendi infolehes toodud juhistele.
Norwegian Bokmål: Bruk Movymia penn bare som foreskrevet av legen din, i denne bruksanvisningen og Movymiapakningsvedlegget.
Estonian: • lihaste ja liigeste valu.
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler og ledd.
Estonian: Teriparatiidil ei ole spetsiifilist antidooti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for teriparatid.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med teriparatid.
Estonian: - Pärast süstet hoidke nõela nahas 6 sekundi jooksul, et olla kindel, et manustasite kogu annuse.
Norwegian Bokmål: - Etter at injeksjonen er satt holdes kanylen i huden i seks sekunder for å sikre at du får hele dosen.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te kasutama Movymia kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med Movymia.
Estonian: Kasutage selle asemel teist nõela.
Norwegian Bokmål: Bruk en annen kanyle.
Estonian: Movymia on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Norwegian Bokmål: Movymia er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Estonian: Veenduge, et uus kolbampull on kõlblik vähemalt 28 päeva jooksul pärast kasutamise alguskuupäeva.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minst 28 dager igjen før utløpsdato.
Estonian: Mõnedel patsientidel on tekkinud tõsised seljakrambid või valu,
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerter som har ført til sykehusinnleggelse.
Estonian: Lülisamba murdude esinemissagedust hinnati 448 platseebot saanud ja 444 teriparatiidi saanud patsientidel, kellele tehti enne ja pärast ravi lülisamba radiograafia.
Norwegian Bokmål: Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 teriparatid-pasienter som hadde baseline og follow-up torakolumbalrøntgen.
Estonian: Algtaseme lülisamba ja reieluukaela luu mineraalse tiheduse keskmised T-skoorid olid vastavalt -2,2 ja -2,1.
Norwegian Bokmål: Baseline spinal og lårhals gjennomsnitt T-score BMD (bone mineral density) var henholdsvis -2,2 og -2,1.
Estonian: Keermega varrast ei saa üleni pen-i korpusesse tagasi lükata.
Norwegian Bokmål: Den gjengede stangen kan ikke skyves helt tilbake til pennhuset.
Estonian: Mediaanselt 18 kuu jooksul pärast teriparatiid-ravi lõpetamist esines võrreldes platseeboga 41%- line langus (p=0,004) patsientide arvus, kellel oli vähemalt üks uus lülisambamurd.
Norwegian Bokmål: I løpet av 18 måneder (median) etter seponering av teriparatid ble det påvist en reduksjon på 41 % (p=0,004) i antall pasienter med minimum en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Estonian: Annuse määramine ja süstimine".
Norwegian Bokmål: Innstilling av dose og injeksjon".
Estonian: • kui te põete teatavaid luuhaigusi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har visse benlidelser.
Estonian: Lapsed ja noored täiskasvanud sulgumata epifüüsidega Terparatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av teriparatid hos barn og unge under 18 år er ikke fastslått.
Estonian: Tiinetel rottidel ega hiirtel, kellele manustati teriparatiidi 30...1000 mikrogrammi/kg kohta ööpäevas, ei täheldatud olulisi toimeid.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter eller mus ble det ikke observert effekt av betydning ved administrering av daglige doser teriparatid på 30 til 1000 mikrogram/kg.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: Sisestage uus Movymia kolbampull kolbampulli hoidjasse nii, et kolbampulli metallist pressitud korgi pool siseneks esimesena.
Norwegian Bokmål: Sett inn en ny Movymia-ampulle i ampulleholderen med den metallkrympede hetten på ampullen først.
Estonian: Need on loetletud pen-süstli kasutusjuhendis.
Norwegian Bokmål: Disse er oppført i brukerveiledningen for pennen.
Estonian: Annuse valimise ajal teeb pen kuuldava klõpsuva heli ja tunda on märgatavat vastupanu.
Norwegian Bokmål: Ved dosevridning avgir pennen en hørbar klikkelyd og gir merkbar motstand.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere):
Estonian: 90 %-l patsientidest oli uuringu alguseks anamneesis üks või rohkem selgroolülimurdu ja lülisamba luu mineraalne tihedus oli keskmiselt 0,82 g/cm2 (T-skoor vastavalt = - 2,6).
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene hadde ved baseline en eller flere vertebrale frakturer og i gjennomsnitt var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ekvivalent med en T-score = -2,6).
Estonian: Mööduvate sümptomitena on teatatud iivelduse, nõrkuse/letargia ja hüpotensiooni tekkest.
Norwegian Bokmål: Rapporterte forbigående reaksjoner omfatter kvalme, svakhet/letargi og hypotensjon.
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist 28-päevase kasutamisperioodi jooksul.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern sylinderampullen fra pennen i løpet av de 28 dagene den er i bruk.
Estonian: Kuidas Movymia´t kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Movymia
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat Soolhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: - Raske neerukahjustus.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit.
Norwegian Bokmål: Pakningen med sylinderampulle og penn skal brukes ved behandlingsstart.
Estonian: • Pange Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast kasutamist külmkappi temperatuuril 2°C…8°C.
Norwegian Bokmål: • Legg Movymia penn med isatt ampulle i kjøleskap (2 °C - 8 °C) umiddelbart etter bruk.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb Movymia kasutamine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med Movymia avsluttes.
Estonian: Selle ravimi õigeks manustamiseks, on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Norwegian Bokmål: For riktig bruk av dette legemidlet er det svært viktig at du følger den detaljerte brukerveiledningen for bruk av pennen nøye.
Estonian: Kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal ikke fylles opp på nytt.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere):
Estonian: • Ärge hoidke Movymia Pen koos kinnitatud nõelaga, kuna selle tulemusena võivad tekkida kolbampulli õhumullid.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar Movymia penn med isatt kanyle, da dette kan føre til at det dannes luftbobler i ampullen.
Estonian: Ärge kallutage pen-i pärast nõela nahka sisestamist.
Norwegian Bokmål: Vipp ikke pennen etter at kanylen er ført inn i huden.
Estonian: • Hoidke oma Movymia Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu lastele kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Movymia penn, ampullene og kanylene utilgjengelig for barn.
Estonian: Teriparatiid suurendab kusihappe kontsentratsiooni seerumis.
Norwegian Bokmål: Teriparatid øker urinsyrekonsentrasjonen i serum.
Estonian: Kui te rasestute Movymia kasutamise ajal, tuleb Movymia kasutamine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid når du bruker Movymia skal behandling med Movymia avsluttes.
Estonian: Sellisel juhul eemaldage pen-i nõel, vahetage kolbampull ja jätkake testimisega, vastavalt pen-i ettevalmistamisjuhendis toodud sammudele.
Norwegian Bokmål: I så fall fjerner du kanylen, bytter ampulle og fortsetter med påfyllingen i henhold til klargjøringstrinnene for pennen.
Estonian: Kinnitage pen-ile uuesti kork
Norwegian Bokmål: Sett på pennehetten igjen
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6).
Estonian: Nende uuritavate seas, kelle kohta olid olemas uuringueelsed ja järelkontrolli lülisamba röntgenülesvõtted, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 28/516 (5,4%) teriparatiidi ja 64/533 (12,0%) risedronaadiga ravitud patsientidel, suhteline risk (95% CI) = 0,44 (0,29...0,68), p<0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med teriparatid og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil kasutada Movymia´t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga.
Norwegian Bokmål: Legen din bør råde deg til å ta Movymia sammen med kalsium og vitamin D. Legen forteller deg hvor mye du bør ta hver dag.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada, kui lahus on hägune, muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Norwegian Bokmål: Movymia skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb teriparatiidi kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon bør teriparatid brukes med forsiktighet.
Estonian: Movymia on näidustatud täiskasvanutele.
Norwegian Bokmål: Movymia er indisert til voksne.
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud luuvähk või kui mõni muu vähk on levinud (metastaseerunud) teie luudesse.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida mediaanselt 19 kuu vältel.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
Estonian: Pärast 19-kuulist (mediaan) ravi oli luu mineraalne tihedus (BMD) lülisamba lumbaalosas ja reieluukaelas platseeboga võrreldes suurenenud (p<0.001), vastavalt 9 % ja 4 % võrra.
Norwegian Bokmål: Etter 19 måneders (median) behandling økte benmineraltetthet (BMD) i lumbalområdet og hofte med respektive 9 % og 4 % sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Estonian: C: Juhul, kui te vahetate kolbampulli, eemaldage tühi kolbampull.
Norwegian Bokmål: C: Fjern den tomme ampullen hvis du skifter ampulle.
Estonian: Kõik patsiendid said 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja 800 RÜ D-vitamiini ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble tilbudt 1000 mg kalsium daglig og 800 IE D-vitamin daglig.
Estonian: Pen-süstel ja vastavad nõelad ei sisaldu Movymia ravimipakendis.
Norwegian Bokmål: Pennen og kanylene følger ikke med Movymia.
Estonian: • Keerake nõelakatet vastupäeva, et eemaldada pen-i nõel.
Norwegian Bokmål: • Skru kanylehetten mot urviseren for å fjerne kanylen.
Estonian: 2,4 ml kolbampull sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ ml).
Norwegian Bokmål: En ampulle på 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Estonian: 18. kuu tulemusnäitajana suurendas teriparatiid oluliselt lülisamba lumbaalosa luumassi tihedust (7,2 %), võrreldes alendronaadiga (3,4 %) (p< 0,001).
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte teriparatid signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Estonian: • Pärast igat kasutamist kinnitage pen-ile uuesti kork.
Norwegian Bokmål: • Fest pennehetten igjen etter hver bruk.
Estonian: Esimeste annuste manustamiseks, süstige Movymia´t seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe, kui pearinglus peaks tekkima.
Norwegian Bokmål: Ved de første dosene, injiser Movymia på et sted der du kan legge deg ned hvis du blir svimmel.
Estonian: Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% teriparatiidi ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), p=0,0009.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med teriparatid og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli 2,8%-l teriparatiidi patsientidel ja 0,7%-l platseebo patsientidel kusihappe kontsentratsioon seerumis üle normi ülemise piiri.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 2,8 % av teriparatidpasientene serum urinsyrekonsentrasjoner over øvre grense for det normale sammenlignet med 0,7 % av placebopasientene.
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Teriparatid skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Estonian: Ärge kasutage Movymia´t, kui selles on nähtavaid osakesi või kui lahus on hägune või on muutunud värvus.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Estonian: Hüperkolesterolee mia
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi
Estonian: Jää-äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat, mannitool, metakresool, süstevesi, soolhape (pH korrigeerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (for pHjustering) og natriumhydroksid (for pH-justering).
Estonian: Jäsemevalu Lihaskrambid Lihasvalu, liigesevalu, seljakramp/valu*
Norwegian Bokmål: Muskelkramper Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ ryggsmerte*
Estonian: Vahetage kolbampull ja pen-i nõel ja tehke seadme testimine, vastavalt seadme ettevalmistamise juhendile.
Norwegian Bokmål: Bytt ampullen og kanylen og utfør påfyllingen i henhold til klargjøringen av pennen.
Estonian: Seoses vanusega (vahemikus 31 kuni 85 eluaastani) ei ole teriparatiidi farmakokineetikas tuvastatud mingeid erinevusi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist endringer i farmakokinetikken til teriparatid som følge av aldersvariasjoner (31 til 85 år).
Estonian: Üks 2,4 ml lahust sisaldav kolbampull sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ ml).
Norwegian Bokmål: En sylinderampulle med 2,4 ml oppløsning inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Estonian: • hemorroidid pärakus
Norwegian Bokmål: • hemoroider
Estonian: • torkekindel teravate esemete mahuti kasutatud nõelte jaoks.
Norwegian Bokmål: • En punkteringsresistent avfallsbeholder for brukte kanyler
Estonian: F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt:
Norwegian Bokmål: F: Fest en ny kanyle slik: • Trekk av folien.
Estonian: Te peate Movymia´t manustama kohe pärast pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli külmkapist väljavõtmist.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere Movymia kort tid etter at du har tatt pennen med innført ampulle ut av kjøleskapet.
Estonian: G: Testimine Pen-i peab testima pärast uue kolbampulli sisestamist ja enne iga kolbampulli esimest süstimist.
Norwegian Bokmål: Pennen må fylles og testes etter at du har satt inn en ny ampulle og før den første injeksjonen fra hver ampulle.
Estonian: Movymia kolbampull ja pen-süstli pakend: üks Movymia kolbampull pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi ning Movymia Pen pakendatud eraldi karpi.
Norwegian Bokmål: Movymia pakning med sylinderampulle og penn: 1 Movymia-ampulle pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en kartong og 1 Movymia penn pakket i en separat kartong.
Estonian: Veenduge, et näete annuse aknas noolt ja kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Norwegian Bokmål: Kontroller at displayet viser et pilsymbol og at de to indikatorstripene er på linje med hverandre.
Estonian: • Keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni te näete annuse aknas tilga märki.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen med urviseren til du ser et dråpesymbol på doseindikatoren.
Estonian: Rasedus Movymia kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet Movymia er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tohib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2°C kuni 8°C, sellest erinevate säilitamisaegade ja - tingimuste eest vastutab kasutaja.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan åpnet produkt benyttes opp til 28 dager, innen holdbarhetsdato, ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Estonian: Enne esimest kasutamist, sisestage kolbampull pensüstlisse.
Norwegian Bokmål: Før førstegangsbruk føres ampullen inn i pennen.
Estonian: Movymia on saadaval kolbampullis.
Norwegian Bokmål: Movymia leveres i en sylinderampulle.
Estonian: Harva võivad patsientidel tekkida allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingeldus, näoturse, nahalööve ja valu rindkeres.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen pasienter fått allergiske reaksjoner i form av kortpustethet, hevelse i ansiktet, utslett og brystsmerter.
Estonian: Pärast teriparatiid-ravi lõpetamist võib patsientidel jätkata teiste osteoporoosi ravimeetoditega.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet teriparatid-behandling.
Estonian: Movymia Pen säilitamine ja hooldus
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering av Movymia penn
Estonian: Mõnel patsiendil täheldati mööduvat ortostaatilist hüpotensiooni või pearinglust.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet ble sett hos noen pasienter.
Estonian: Premenopausaalsetel naistel täheldati alendronaadi rühmaga võrreldes teriparatiidi rühmas uuringu alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus -1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %;
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra baseline til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i teriparatid-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p < 0,001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Estonian: Movymia kolbampull ja Pen
Norwegian Bokmål: Movymia-ampulle og -penn
Estonian: Kui te põete mõnda luuhaigust, siis rääkige sellest arstile.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en benlidelse, må du fortelle legen din om det.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Movymia Pen seadmesse tuleb kalendrisse märkida kolbampulli partii number (Lot) ja esimese süstimise kuupäeva.
Norwegian Bokmål: Før en ampull føres inn i Movymia Pen skal du skrive ned ampullens produksjonnummer (Lot) og dato for første injeksjon på en kalender.