FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännössä natriumiton.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis "natriumfritt".
Finnish: Neulat hankitaan erikseen: Tämän kynän kanssa yhteensopivia neuloja ovat:
Norwegian Bokmål: Kanyler skaffes separat: Kanylestørrelser som passer til denne pennen er:
Finnish: Yhdellä injektiolla voit pistää 1-80 yksikköä.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere 1 til 80 enheter i én enkelt injeksjon.
Finnish: D - Pidä sinipunainen pistosnappula pohjassa 10 sekunnin ajan sen jälkeen, kun ikkunassa näkyy "0" varmistaaksesi, että pistät koko insuliiniannoksen.
Norwegian Bokmål: D - Hold den lilla injeksjonsknappen inne i 10 sekunder etter at dosevinduet viser "0" for å sikre at hele dosen med insulin injiseres.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Semglee
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Semglee
Finnish: Tarvitset ulompaa neulansuojusta myöhemmin.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den. Du trenger den ytre kanylehetten senere.
Finnish: Vastaavasti yöllisten hypoglykemioiden ilmaantuvuus oli 32 % glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä versus 52 % NPH/tavallinen ihmisinsuliini-ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er forekomsten av nattlig hypoglykemi 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i forhold til 52% i NPH/vanlig insulin-gruppen.
Finnish: Aina kynää käytettässä
Norwegian Bokmål: Hver gang du bruker pennen
Finnish: Kun kynä on otettu jääkaapista, aseta se tasaiselle alaustalle ja anna sen saavuttaa huoneenlämpö 15 °C-30 °C ennen kuin käytät sitä.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt en penn ut av kjøleskapet, la den ligge på en plan overflate og vent til den når romtemperatur (mellom 15 °C og 30 °C) før du bruker den.
Finnish: Annosta voi korjata kääntämällä annosvalitsinta kumpaan suuntaan tahansa, kunnes keltainen annoksen valitsin osoittaa oikeaa annosta.
Norwegian Bokmål: Dosen kan endres ved å vri på dosevelgeren i begge retninger til riktig dose vises med den gule dosepekeren.
Finnish: Tuloksena on tasainen, huiputon, ennakoitavissa oleva pitoisuusaikaprofiili ja pidentynyt vaikutusaika
Norwegian Bokmål: Dette gir en jevn, flat og forutsigbar konsentrasjons-/tidsprofil med forlenget virkningstid.
Finnish: - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Semglee - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai edeltävä sydänkohtaus ja joita hoidettiin pioglitatsonilla (suun kautta otettava diabeteslääke tyypin 2 diabeteksen hoitoon) ja insuliinilla, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon (oralt antidiabetes-legemiddel som brukes til å behandle type 2diabetes mellitus) og insulin, har utviklet hjertesvikt.
Finnish: Älä hävitä irtonaisia neuloja kotitalousjätteen mukana.
Norwegian Bokmål: Ikke kast løse kanyler i husholdningsavfallet.
Finnish: Älä käytä Semglee-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla (mekaaninen vika).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Semglee penn hvis den er skadet eller ikke fungerer slik den skal.
Finnish: Fysiologisilla endogeenisen IGF-1:n pitoisuuksilla mitogeenis-proliferatiivinen reitti saattaa aktivoitua, vaikka insuliinihoidon, mukaan lukien Semglee-hoito, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat huomattavasti matalampia kuin IGF-1-reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske konsentrasjoner av endogent IGF-1 kan aktivere den mitogen-proliferative signalveien; imidlertid er de terapeutiske konsentrasjonene funnet ved insulinbehandling, inkludert Semgleebehandling, betraktelig lavere enn de farmakologiske konsentrasjonene som er nødvendig for å aktivere IGF-1 signalveien.
Finnish: D - Vedä varovasti irti ulompi neulansuojus ja laita se sivuun.
Norwegian Bokmål: D - Dra forsiktig av den ytre kanylehetten og legg den til side.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Semglee-annoksen kasvaessa M1-pitoisuudet kasvavat.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1. Eksponeringen av M1 øker med gitt dose av Semglee.
Finnish: • Tarkista, että kynän sylinterisäiliössä oleva lääke on kirkasta ja väritöntä.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at legemidlet i sylinderampullen er klart og fargeløst.
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella - insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa - kuinka paljon tarvitset insuliinia, neuloja jne. - insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana - aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana - eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista - mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa - tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta opp: - tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker, - forsyninger av insulin, kanyler osv., - riktig oppbevaring av insulinet under reisen, - inntak av måltider og insulintilførsel under reisen, - eventuelle følger av å krysse tidssoner, - eventuelle nye helsefarer i de land du besøker, - hva du skal gjøre i nødsituasjoner når du føler deg uvel eller blir syk.
Finnish: B - Käännä valkoista annosvalitsinta, kunnes keltainen annoksen osoitin näyttää tarvitsemaasi annosta.
Norwegian Bokmål: B - Vri den hvite dosevelgeren til den gule dosepekeren viser ønsket dose.
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) käyttämään glargininsuliinia (n=6 264), jonka annos titrattiin niin, että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6 273).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l), eller til standardbehandling (n=6273).
Finnish: • on asianmukaisesti varustettu etiketillä, joka varoittaa vaarallisesta jätteestä.
Norwegian Bokmål: • merket riktig for å advare om farlig avfall inne i beholderen.
Finnish: Sitoutuminen insuliinireseptoriin: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glargininsuliinin ja sen metaboliittien M1 ja M2 affiniteetti insuliinireseptoriin on vastaava kuin ihmisinsuliinin.
Norwegian Bokmål: Insulinreseptorbinding: In-vitro studier indikerer at affiniteten av insulin glargin og metabolittene M1 og M2, til den humane insulinreseptoren, er tilsvarende som for humaninsulin.
Finnish: A - Ota uusi steriili kertakäyttöinen neula ja irrota suojakalvo.
Norwegian Bokmål: A - Ta en ny steril engangskanyle og riv av forseglingen.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 10 (2 pakkausta, joissa 5) kynää à 3 ml.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 10 (2 pakninger á 5) penner med 3 ml.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - 1, 3, 5 ja 10 kynää sisältävä pakkaus
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - Pakninger med 1, 3, 5 og 10
Finnish: Älä käännä annoksen valitsijaa väkisin yli 80 yksikön.
Norwegian Bokmål: Ikke press dosevelgeren forbi 80 enheter.
Finnish: Mittaa verensokerisi välittömästi sokerin nauttimisen jälkeen varmistuaksesi siitä, että sinulla todella on hypoglykemia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du kontrollerer blodsukkeret umiddelbart etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Finnish: Semglee ei ole ensisijainen insuliini diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Norwegian Bokmål: Semglee skal ikke anvendes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Finnish: Tämä auttaa estämään infektioita ja mahdollista neulan tukkeutumista.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer mulig tetting av kanylen og forebygger infeksjoner.
Finnish: Pyöritä neulaa, kunnes se irtoaa kynästä.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri kanylen inntil den løsner fra pennen.
Finnish: Ihonalaisen glargininsuliinin pitempi vaikutuksen kesto on suorassa suhteessa sen hitaampaan imeytymiseen ja tukee kerran vuorokaudessa tapahtuvaa pistosta.
Norwegian Bokmål: Den lengre virkningstiden av subkutant insulin glargin er direkte relatert til en mer langsom absorpsjonshastighet og gir grunn for administrering én gang daglig.
Finnish: Semglee-insuliinia ei saa sekoittaa muihin insuliineihin eikä laimentaa.
Norwegian Bokmål: Semglee må ikke blandes med annet insulin eller fortynnes.
Finnish: Koska Semglee on kirkas insuliiniliuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Da Semglee er en oppløsning, er det ikke nødvendig å ryste eller blande den før bruk.
Finnish: Väritöntä tyypin 1 lasia oleva sylinteriampulli, jossa mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaatti).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med stempel (brombutylgummi) og forseglet med laminat av polyisopren og brombutylgummi).
Finnish: Ensisijaisena tavoitteena oli osoittaa vähintään samanveroisuus kaikissa hypoglykemioissa glargininsuliinin ja NPH-insuliinin kesken, tätä tavoitetta ei saavutettu ja glargininsuliinilla esiintyi trendimäisesti enemmän hypoglykemiatapahtumia [glargininsuliini versus NPH esiintyvyyssuhde (95 % luottamusväli) = 1,18 (0,97-1,44)].
Norwegian Bokmål: Det primære målet, som var å demonstrere "non-inferiority" for insulin glargin i forhold til NPH insulin for alle hypoglykemier, ble ikke nådd og det var en trend mot en økning av hypoglykemiske hendelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH ratio (95% konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
Finnish: Irrota neula pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen etter injeksjonen og oppbevar pennen uten kanylen.
Finnish: Kuulet naksahduksen jokaista yksikköä kohden.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" for hver enhet du vrir.
Finnish: Diabetespotilailla ihonalaisen Semglee-pistoksen jälkeen glargininsuliini metaboloituu beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av Semglee i diabetespasienter, blir insulin glargin raskt metabolisert ved karboksyl-enden av betakjeden og det dannes to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) and M2(21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Finnish: Käytä vain Semglee-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (katso "Käyttöohje").
Norwegian Bokmål: Benytt kun kanyler som passer til Semglee penn (se "Bruksanvisning").
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi - määrittelee, minkä verran Semglee-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan - kertoo, milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita - kertoo, milloin täytyy pistää suurempi tai pienempi annos Semglee-insuliinia.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil og resultatet av blodsukkermålingene dine, kommer legen din til å: - avgjøre hvor mye Semglee du trenger daglig, og til hvilket tidspunkt, - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver, - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose Semglee.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Semglee
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Semglee
Finnish: Pistoskohtia ovat käsivarret, reidet, pakarat ja vatsa.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder inkluderer armene, lårene, setet og magen.
Finnish: Siirtyminen kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista Semglee-insuliiniin Mahdollisesti yöllä tai varhain aamulla esiintyvän hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista kerran päivässä pistettävään Semglee-insuliiniin, on pienenettävä perusinsuliininsa annosta 20-30 % hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra NPH insulin gitt to ganger daglig til Semglee For å redusere risikoen for hypoglykemi om natten og tidlig om morgen, bør pasienter som endrer sin basale insulinbehandling fra to ganger daglig NPH insulin til en gang daglig med Semglee, redusere sin daglige dose av basal insulin med 20-30% de første behandlingsukene.
Finnish: Käyttöönotettu tai varalla pidettävä esitäytetty kynä voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 4 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte penner som er i bruk eller tatt med som reserve, kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 30 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Finnish: Aikuisten, nuorten sekä vähintään 2-vuotiaiden lasten diabetes mellituksen hoito.
Norwegian Bokmål: Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år og eldre.
Finnish: Pieniä kuplia voi vielä näkyä ja se on normaalia.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler kan fremdeles vises.
Finnish: Jos unohdat käyttää Semglee-insuliinia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Semglee
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymistiheys (tutkimushenkilöitä 100 altistusvuotta kohti) oli glargininsuliiniryhmässä 1,05 ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 0,30.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltagerår med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Finnish: Semglee esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin (ks. myös kohta 3).
Norwegian Bokmål: Semglee i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden (se også avsnitt 3).
Finnish: • pistä kynässä jäljellä oleva määrä ja ota käyttöön uusi kynä, josta otat loput tarvittavasta annoksesta tai
Norwegian Bokmål: • Injisere det som er igjen i pennen og fullføre dosen med en ny penn, eller
Finnish: • että sinulla on oikea insuliini.
Norwegian Bokmål: • Det er riktig type insulin.
Finnish: E - Vedä varovasti irti sisempi neulansuojus ja hävitä se.
Norwegian Bokmål: E - Dra forsiktig av den indre kanylehetten og kast den.
Finnish: Sitä pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta pistosajankohdan tulee olla sama joka päivä.
Norwegian Bokmål: Semglee skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Hoidonaikaisten HbA1c-mediaaniarvojen vaihteluväli oli glargininsuliiniryhmässä 5,9-6,4 % ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 6,2-6,6 % koko seurannan ajan.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde deltagerne en gjennomsnittlig HbA1c verdi på 6,4% og gjennomsnittlige verdier under behandling var i området fra 5,9 til 6,4% i insulin glargin gruppen og fra 6,2% til 6,6% i gruppen som fikk standardbehandling gjennom oppfølgingsperioden.
Finnish: Semglee-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Semglee Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄKOTELO (ilman blue box) kerrannaispakkauksen osa - 5 kynää
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE PAKNING (uten blå boks) komponent av multipakning-5 penner
Finnish: Älä käytä neulaa, jos suojakalvo on vaurioitunut tai puuttuu kokonaan, sillä neula ei ehkä ole steriili.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanylen hvis forseglingen er skadet eller mangler, da det kan bety at kanylen ikke er steril.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 4 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 30 °C, beskyttet fra direkte varme eller lys.
Finnish: Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lapsipotilaita (ikäjakauma 6-15 vuotta), joilla oli tyypin 1 diabetes (n=349), hoidettiin 28 viikkoa monipistosinsuliinihoidolla, jossa tavallista ihmisinsuliinia käytettiin ennen jokaista ateriaa.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert klinisk studie, ble pediatriske pasienter (alder 6 til 15 år) med type 1diabetes (n=349) behandlet i 28 uker med et basal-bolus insulin regime der vanlig humaninsulin ble gitt før hvert måltid.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og på pennen etter "EXP".
Finnish: Kussakin esitäytetyssä kynässä on 3 ml liuosta.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 3 ml oppløsning.
Finnish: Semglee sisältää glargininsuliinia, insuliinianalogia, ja sillä on pitkä vaikutusaika.
Norwegian Bokmål: Semglee inneholder insulin glargin, en insulinanalog, og har forlenget virkningstid.
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Semglee-insuliinin yhdistelmähoitoa.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Semglee vurderes.
Finnish: Käytetyn kynän voi hävittää talousjätteen mukana sen jälkeen, kun neula on irrotettu.
Norwegian Bokmål: Den brukte pennen kan kastes i husholdningsavfallet etter at du har fjernet kanylen.
Finnish: Älä paina sinipunaista pistosnappulaa samalla, kun käännät annoksen valitsijaa.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på den lilla injeksjonsknappen mens du vrir på dosevelgeren.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 300 enheter.
Finnish: Tämä tieto ei tule ilmi keskustellessasi lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa sairaudestasti tai hoidostasi.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke det å snakke med legen, sykepleier eller apotek om din medisinske tilstand eller behandling.
Finnish: • ota uusi kynä ja pistä koko annos.
Norwegian Bokmål: • Bruke en ny penn til å injisere hele dosen din.
Finnish: Älä paina pistosnappulaa sivusuuntaan tai estä valkoista annoksen valitsijaa sormillasi, sillä tämä estää lääkkeen pistämisen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknappen skal ikke skyves sidelengs og den hvite dosevelgeren skal ikke blokkeres med fingrene, da dette vil gjøre at du ikke får injisert legemidlet.
Finnish: Hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kerran päivässä pistettävästä 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista kerran päivässä pistettävään Semglee-insuliiniin, on pienennettävä annostaan 20 %:lla.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi bør pasienter som omstilles fra insulin glargin 300 enheter/ml en gang daglig til Semglee en gang daglig redusere dosen med cirka 20%.
Finnish: Semglee-insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille sekä vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Semglee brukes for å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra 2 års alderen.
Finnish: Semglee on esitäytetty kynä, joka sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia 3 ml:ssa liuosta (100 yksikköä/ml).
Norwegian Bokmål: Semglee er en ferdigfylt penn som inneholder 300 enheter insulin glargin i 3 ml oppløsning (100 enheter/ml).
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilailla todettu terapeuttinen kokonaisinsuliinipitoisuus (glargininsuliini ja sen metaboliitit) oli merkittävästi matalampi kuin pitoisuus, joka tarvittaisiin IGF-1-reseptorin puolimaksimaaliseen miehittämiseen ja sitä seuraavaan IGF-1-reseptorin kautta välittyvään mitogeenis-proliferatiivisen reitin aktivaatioon.
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og metabolitter) som ble funnet hos pasienter med type 1-diabetes var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1 reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogen-proliferative signalveien som blir initiert av IGF-1 reseptoren.
Finnish: Mitä Semglee on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Semglee-insuliinia Miten Semglee-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Semglee er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Semglee Hvordan du bruker Semglee Mulige bivirkninger
Finnish: Pidä kynänsuojus aina paikoillaan säilytyksen ajan, jotta kynään ei pääse epäpuhtauksia.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid pennen med beskyttelseshetten på for å unngå forurensning.
Finnish: IGF-1 (insuliinin kaltainen kasvutekijä I) -reseptoriin sitoutuminen: Glargininsuliinin affiniteetti ihmisen IGF-1-reseptoriin on noin 5-8 kertaa suurempi kuin ihmisinsuliinin (mutta noin 70-80 kertaa pienempi kuin IGF-1:n), kun taas M1 ja M2 sitoutuvat IGF-1-reseptoriin hieman pienemmällä affiniteetilla kuin ihmisinsuliini
Norwegian Bokmål: IGF-1 reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1 reseptoren er omtrent 5-8 ganger større enn for humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn for IGF-1).
Finnish: B - Purista ulomman neulansuojuksen leveää osaa ja kierrä neula irti vastapäivään (vasemmalle).
Norwegian Bokmål: B - Klem på den brede delen av den ytre kanylehetten og vri kanylen mot urviseren (venstre).
Finnish: • Irrota neula turvallisesti kohdan 7 ohjeiden mukaan.
Norwegian Bokmål: • Gå til trinn 7 for instruksjon om hvordan du fjerner kanylen på en sikker måte.
Finnish: Vaikka Semglee-insuliini sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin glargininsuliini 300 yksikköä/ml, nämä kaksi lääkettä eivät ole keskenään vaihtokelpoisia.
Norwegian Bokmål: Selv om Semglee inneholder det samme virkestoffet som insulin glargin 300 enheter/ml, er disse legemidlene ikke byttbare.
Finnish: Huolellinen verensokerin seuranta on oleellista,
Norwegian Bokmål: Nøye glukosekontroll er viktig.
Finnish: Esimerkkejä aivojen verensokeripitoisuuden laskusta kertovista oireista: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, heikentynyt reaktiokyky, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, halvaantuminen, pistely (parestesiat), puutuminen ja pistely suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at det er for lavt sukkernivå i hjernen: hodepine, intens sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnighet, søvnforstyrrelser, rastløshet, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, nedsatt reaksjonsevne, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser (iblant fullstendig tap av taleevnen), synsforstyrrelser, skjelvinger, lammelser, prikking (parestesi), nummenhet og prikking i området rundt munnen, svimmelhet, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, kramper og bevisstløshet
Finnish: Siirtyminen 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista Semglee-insuliiniin Semglee ja glargininsuliini 300 yksikköä/ml eivät ole bioekvivalentteja eivätkä suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra insulin glargin 300 enheter/ml til Semglee Semglee og insulin glargin 300 enheter/ml er ikke bioekvivalente og er ikke direkte byttbare.
Finnish: Harvinaisia raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av1000 personer)
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO (blue box) kerrannaispakkaus - 10 (2x5) kynää
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (med blå boks) multipakning- 10 (2x5 penner)