FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • takrolimus (lék používaný k řízení imunitní odpovědi těla po transplantaci)
Icelandic: • tacrolimus (lyf notað til þess að hafa stjórn á ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu)
Czech: Méně časté noční můry, deprese
Icelandic: Sjaldgæfar martraðir, þunglyndi
Czech: Statiny atorvastatin (20 mg SD, doravirin 100 mg QD)
Icelandic: Statín atorvastatin (20 mg SD, doravirin 100 mg QD)
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob:
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Czech: ↑ doravirinu AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Icelandic: AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Czech: Biotransformace Na základě údajů in vitro se doravirin primárně metabolizuje prostřednictvím CYP3A.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum umbrotnar doravirin aðallega fyrir tilstilli CYP3A.
Czech: Farmakokinetika tenofoviru u nehemodialyzovaných dospělých subjektů s CrCl < 10 ml/min a u subjektů v terminálním stádiu selhání ledvin léčených peritoneální nebo jinou formou dialýzy nebyla studována.
Icelandic: Lyfjahvörf tenofovirs hjá fullorðnum sem ekki eru í blóðskilun og eru með CrCl < 10 ml/mín. og hjá þeim sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi og gangast undir kviðskilun eða aðra skilun hafa ekki verið rannsökuð.
Czech: Předpokládá se:  kanagliflozinu  liraglutidu  sitagliptinu
Icelandic: Áætlað:  canagliflozin  liraglutid  sitagliptin
Czech: Mezi variantami HIV-1 rezistentními na doravirin a lamivudinem/emtricitabinem nebo tenofovirem ani mezi variantami rezistentními na lamivudin nebo tenofovir a doravirinem nebyla prokázána žádná významná zkřížená rezistence.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verulegt krossónæmi milli doravirinónæmra HIV-1 afbrigða og lamivudin/emtricitabin eða tenofovirs eða á milli lamivudin- eða tenofovir-ónæmra afbrigða og doravirins.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na doravirin, lamivudin nebo tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir doravirini, lamivudini eða tenofovir disoproxili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: • zvětšení jater nebo hromadění tuku v játrech, žluté zbarvení kůže nebo očního bělma, bolest břicha způsobená zánětem jater
Icelandic: • stækkuð lifur eða fitulifur, gullitun húðar eða augna, kviðverkur vegna bólgu í lifur
Czech: 30 potahovaných tablet 90 (3 lahvičky po) potahovaných tablet
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Czech: U lidí je jediným známým metabolitem trans-sulfoxidový metabolit (přibližně 5 % perorální dávky po 12 hodinách).
Icelandic: Hjá mönnum er eina þekkta umbrotsefnið trans-sulfoxíð (u.þ.b.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Delstrigo užít
Icelandic: Ef gleymist að taka Delstrigo
Czech: Farmakokinetika doravirinu v rovnovážném stavu po podávání 100 mg jednou denně subjektům infikovaným HIV-1, na základě populační farmakokinetické analýzy, je uvedena dále.
Icelandic: Lyfjahvörf doravirins við jafnvægi hjá einstaklingum sýktum með HIV-1 eftir gjöf 100 mg einu sinni á dag byggt á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum eru sýnd hér á eftir.
Czech: Předpokládá se:  doravirinu ↓ takrolimu, sirolimu (Indukce CYP3A)
Icelandic: Áætlað:  doravirin ↓ tacrolimus, sirolimus (CYP3A virkjun)
Czech: Lamivudin nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale u králíků existovaly náznaky zvýšení počtu časných embryonálních úmrtí při relativně nízkých systémových expozicích v porovnání se systémovými expozicemi dosahovanými u lidí.
Icelandic: Lamivudin hefur ekki vanskapandi áhrif í dýrarannsóknum en vísbendingar voru um aukinn fósturvísisdauða snemma á meðgöngu hjá kanínum við tiltölulega lága altæka útsetningu samanborið við útsetningu hjá fullorðnum.
Czech: HIV-1 tenofovirem selektována substituce K70E, která vede k mírnému snížení citlivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin a tenofovir.
Icelandic: Auk þess voru K70E skiptihvörf í HIV-1 bakrita valin af tenofoviri og leiddu til örlítið minnkaðs næmis gegn abacavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovir.
Czech: Léčba cystické fibrózy lumakaftor
Icelandic: Til meðferðar á slímsseigjusjúkdómi lumacaftor
Czech: Jako počáteční substituce ve virovém podtypu B a V106A nebo M ve virových podtypech A a C se objevovala V106A (dávající násobek změny okolo 19).
Icelandic: V106A (u.þ.b. 19 föld breyting) virðist vera upphafskiptihvarf hjá undirtegund B veiru og V106A eða M í undirtegund A og C veiru.
Czech: Ve většině studií s jednorázovou dávkou u subjektů infikovaných HIV-1 nebo u zdravých subjektů s odběrem vzorků séra po dobu 24 hodin po podávní dávky se pozorovaná průměrná hodnota eliminačního poločasu (t½) pohybovala mezi 5 a 7 hodinami.
Icelandic: Í flestum stakskammtarannsóknum hjá einstaklingum sýktum með HIV-1 eða hjá heilbrigðum einstaklingum þar sem sermispróf var tekið 24 klst.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM.RRRR
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Czech: †, muskulární slabost*
Icelandic: Algengar vöðvaraskanir*
Czech:  midazolamu AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Icelandic:  midazolam AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Czech: Proto se při podávání doravirin/lamivudin/tenofovir-disoproxilu pacientům se těžkou poruchou funkce jater doporučuje opatrnost (viz bod 5.2).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar við gjöf doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Czech: Vyhodnocení hustoty minerálů v kosti je nutno zvážit u dospělých pacientů infikovaných HIV-1, kteří mají v anamnéze patologickou frakturu kosti nebo jiné rizikové faktory osteoporózy nebo ztrátu kostní hmoty.
Icelandic: Hugleiða á mat á beinþéttni hjá fullorðnum sjúklingum með HIV-1 sýkingu sem eru með sögu um sjúkleg beinbrot eða aðra áhættuþætti beinþynningar eða beintaps.
Czech: Pokud se s doravirinem/ lamivudinem/tenofovirdisoproxilem podává rifabutin, musí se denně přibližně 12 hodin po dávce doravirinu/lamivudinu/tenofovi r-disoproxilu užívat 100mg dávka doravirinu.
Icelandic: Ef doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil er gefið samhliða rifabutini á að taka 100 mg af doravirini daglega u.þ.b. 12 klst. eftir skammt doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils
Czech: • zvýšené hladiny kreatininu v krvi
Icelandic: • aukið magn kreatíníns í blóði
Czech: Tablety přípravku Delstrigo obsahují laktózu
Icelandic: Delstrigo töflur innihalda laktósa
Czech: Antivirová aktivita doravirinu nebyla při kombinaci s lamivudinem a tenofovir-disoproxilem antagonistická.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni doravirins hafði ekki mótverkandi áhrif þegar það var í samsetningu með lamivudini og tenofovir disoproxili.
Czech: • alergický zánět kůže, zarudnutí tváře, nosu, brady nebo čela, hrbolky nebo pupínky na obličeji,
Icelandic: • húðbólga vegna ofnæmis, roði á kinnum, nefi, höku og enni, ójöfnur eða bólur í andliti, þroti í andliti, vörum, tungu eða koki
Czech: Imunosupresiva takrolimus sirolimus
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf tacrolimus sirolimus
Czech: Sedativa/hypnotika midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Icelandic: Slævandi lyf/svefnlyf midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Czech: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.
Icelandic: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Czech: HIV-1 RNA < 40 kopií/ml
Icelandic: RNA < 40 eintök/ml
Czech: Jelikož (4hodinovou) hemodialýzou, kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou a automatizovanou peritoneální dialýzou byla odstraněna pouze zanedbatelná množství lamivudinu, není známo, zda při předávkování lamivudinem poskytne kontinuální hemodialýza klinický prospěch.
Icelandic: Þar sem óverulegt magn lamivudins var fjarlægt með (4 klst.) blóðskilun, kviðskilun með pokaskiptum og sjálfvirkri kviðskilun er ekki vitað hvort ávinningur sé af blóðskilun með pokaskiptum við ofskömmtun lamivudins.
Czech: Lamivudin Lamivudin fertilitu samců ani samic potkanů neovlivňoval.
Icelandic: Lamivudin hefur ekki áhrif á frjósemi hjá karl- og kvenmúsum.
Czech: Je nutno přijmout preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Icelandic: Gera á varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir smit í samræmi við staðbundnar leiðbeiningar.
Czech: Tenofovir se vylučuje do lidského mléka.
Icelandic: Tenofovir berst í brjóstamjólk.
Czech: Farmakokinetika doravirinu je u zdravých subjektů a subjektů infikovaných HIV-1 podobná.
Icelandic: Lyfjahvörf doravirins eru svipuð hjá heilbrigðum og þeim sem eru sýktir með HIV-1.
Czech:  atorvastatinu AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Icelandic: atorvastatin AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Czech:  ethinylestradiol AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
Icelandic: ethinyl estradiol AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
Czech: Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Czech: Ukončil studii kvůli nežádoucí příhodě nebo úmrtí
Icelandic: Hætt í rannsókn vegna aukaverkana eða dauðsfalls Hætt í rannsókn vegna annarra ástæðna Í rannsókninni, en upplýsingar vantar
Czech: • snížené počty bílých krvinek v krvi (neutropenie)
Icelandic: • fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð)
Czech: Při podezření na kostní abnormality je nutno si vyžádat příslušné konzilium.
Icelandic: Ef grunur eru um afbrigðileika m.t.t. beina á að leita viðeigandi ráðgjafar.
Czech: Pokud máte infekci HIV a infekci virem hepatitidy B, je zvláště důležité, abyste léčbu přípravkem Delstrigo bez předchozí porady s lékařem neukončoval(a).
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að þú hættir ekki að taka Delstrigo án þess að tala við lækninn.
Czech: Jelikož se tenofovir primárně eliminuje ledvinami kombinací glomerulární filtrace a aktivní tubulární sekrece (viz bod 5.2), může současné podávání doravirinu/lamivudinu/tenofovir-disoproxilu s léčivými přípravky, které snižují renální funkce nebo konkurují při aktivní tubulární sekreci prostřednictvím OAT1, OAT3 nebo MRP4, zvýšit sérové koncentrace tenofoviru.
Icelandic: Þar sem tenofovir skilst aðallega út um nýru bæði með gaukulsíun og virkri pípluseytingu (kafli 5.2) getur samhliða gjöf doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils og lyfja sem draga úr nýrnastarfsemi eða keppa um virka pípluseytingu fyrir tilstilli OAT1, OAT3 eða MRP4 aukið sermisþéttni tenofovirs.
Czech: Pokud se současnému podávání s jinými středně silnými induktory CYP3A (např. debrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcilin, modafinil, ethyl-telotristat) nelze vyhnout, musí se přibližně 12 hodin po podání dávky doravirinu/lamivudinu/tenofovir-disoproxilu podávat 100mg dávka doravirinu denně (viz bod 4.2).
Icelandic: Ef samhliða gjöf annarra meðalöflugra CYP3A virkja (t.d. debrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) er óhjákvæmileg á að gefa 100 mg af doravirini daglega u.þ.b. 12 klst.
Czech: *V 96 týdnech byly z analýzy vyloučeny určité subjekty s chybějící HIV-1 RNA.
Icelandic: *Í viku 96 vantaði HIV-1
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Icelandic: - Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Czech: HIV-1 RNA kopií/ml
Icelandic: RNA eintök/ml
Czech: U všech pacientů se před zahájením léčby přípravkem Delstrigo a podle klinické potřeby i v jejím průběhu doporučuje stanovit odhadovanou CrCl.
Icelandic: Ráðlagt er að meta CrCl hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin og eins og við á klínískt meðan á meðferð með Delstrigo stendur.
Czech: Přípravek Delstrigo představuje úplný režim léčby infekce HIV užívaný v jedné tabletě.
Icelandic: Delstrigo er heildstæð meðferð, ein tafla er tekin til meðferðar á HIV.
Czech: • laktátovou acidózu (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) • zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy
Icelandic: • mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu)
Czech: Studie perorální karcinogenity u potkanů a myší odhalily pouze nízkou incidenci duodenálních tumotů u myší při extrémně vysoké dávce.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum eftir inntöku eingöngu hjá rottum og músum gaf til kynna lága tíðni skeifugarnaæxla við óhemju stóra skammta hjá músum.
Czech: V klinických hodnoceních
Icelandic: Í klínískum rannsóknum
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před tím, než začnete přípravek Delstrigo užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú tekur Delstrigo.
Czech: Vzácné zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukinn kreatínkínasi í blóði
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté alopecie*, vyrážka
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar hármissir*, útbrot
Czech: • obtížné dýchání, zvětšené mandle
Icelandic: öndunarerfiðleikar, stækkaðir hálskirtlar
Czech: Při vstupu do studie byl medián věku subjektů 31 let (rozmezí 18 až 70 let), 85 % byli muži, 52 % byli pacienti jiné než bílé rasy, 3 % měli koinfekci hepatitidou B nebo C, 14 % mělo v anamnéze AIDS, 21 % mělo RNA HIV-1 ≥ 100 000 kopií na ml a 12 % mělo počet CD4
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs 31 ár (á bilinu 18-70 ár), 85 % voru karlar, 52% voru ekki hvítir, 3% voru einnig með lifrarbólgu
Czech: Jak přípravek Delstrigo uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Delstrigo
Czech: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg potahované tablety doravirinum/lamivudinum/tenofovirum disoproxilum
Icelandic: Delstrigo 100 mg/ 300 mg / 245 filmuhúðaðar töflur doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil
Czech: Antikonvulziva karbamazepin oxkarbazepin fenobarbital fenytoin
Icelandic: Krampaleysandi lyf carbamazepin oxcarbazepin phenobarbital phenytoin
Czech: CD4 buněk , buněk/µl záložní terapie NRTI
Icelandic: CD4 frumufjöldi, frumur/µl
Czech:  ledipasviru AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Icelandic: ledipasvir AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Czech: Středně velké množství údajů získaných u těhotných žen (mezi 300 až 1 000 závěrů z těhotenství) žádné malformace ani fetální/neonatální toxicitu související s tenofovir-disoproxilem neuvádí.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun tenofovir disoproxil á meðgöngu (300-1.000 niðurstöður þungana) og sem benda til þess að lyfið valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Czech: Izoláty HIV-1 selektované tenofovirem exprimovaly v reverzní transkriptáze HIV-1 substituci K65R a vykazovaly 2- až 4násobné snížení citlivosti na tenofovir.
Icelandic: HIV-1 stofnar sem valdir voru af tenofovir tjá K65R í HIV-1 bakrita og sýndu
Czech: Vzácné rektální tenesmus
Icelandic: Æðar Sjaldgæfar háþrýstingur
Czech: Mezi muži a ženami nebyly ohledně doravirinu, lamivudinu a tenofoviru zjistěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur er á lyfjahvörfum doravirins, lamivudins og tenofovirs hjá körlum og konum.
Czech: • pocit slabosti, celkový pocit nepohody
Icelandic: • almennur slappleiki, almenn vanlíðan
Czech: To proto, že v těhotenství nebyl hodnocen a není známo, zda by přípravek Desltrigo v těhotenství nepoškodil dítě.
Icelandic: Delstrigo á meðgöngu vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað á meðgöngu og ekki er vitað hvort Delstrigo hafi skaðleg áhrif á fóstur.
Czech: lamivudin + tenofovirdisoproxil (300 mg lamivudin SD + 245 mg tenofovir-disoproxil SD, doravirin 100 mg SD)
Icelandic: Ráðleggingar um gjöf samhliða doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxili lamivudin + tenofovir disoproxil (300 mg Lamivudin SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirin 100 mg SD)
Czech: Vyšetření Časté zvýšení hladiny alaninaminotransferázy
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Algengar aukinn alanín aminótransferasi
Czech: lamivudinu AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
Icelandic: lamivudin AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
Czech: Jestliže pacient dávku přípravku Delstrigo vynechá a uplynulo více než 12 hodin, neměl by vynechanou dávku užívat a měl by místo toho užít příští dávku v pravidelně plánovanou dobu.
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir Delstrigo skammti lengur en í 12 klst.
Czech: V buněčné kultuře a u subjektů léčených lamivudinem byly selektovány lamivudin-rezistentní varianty HIV-1.
Icelandic: Lamivudin ónæmir HIV-1 stofnar voru valdir í frumuræktun og hjá einstaklingum sem fengu meðferð með lamivudini.
Czech: Tenofovir-difosfát je slabým inhibitorem savčích DNA polymeráz α a β a mitochondriální DNA polymerázy γ.
Icelandic: Tenofovir difosfat er vægur hemill DNA polymerasa α, ß, og hvatbera DNA polymerasa γ í mannafrumum.
Czech: Kostní toxicita se u mladých dospělých potkanů a psů objevila při expozicích ≥ 5násobek expozice u pediatrických nebo dospělých pacientů; kostní toxicita se u mladých infikovaných opic objevila při velmi vysokých expozicích po subkutánních dávkách (≥ 40násobek expozice u pacientů).
Icelandic: Eiturverkun á bein hjá ungum fullvöxnum rottum og hundum varð við útsetningu sem samsvarar ≥ 5-faldri útsetningu hjá börnum og ungum sjúklingum.
Czech: • Neužívejte dvě dávky přípravku Delstrigo najednou, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Delstrigo til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Czech: Tenofovir se eliminuje kombinací glomerulární filtrace a aktivní tubulární sekrece s renální clearance u dospělých s CrCl vyšší než 80 ml za minutu o hodnotě 243,5 ± 33,3 ml za minutu (průměrná hodnota ± SD).
Icelandic: Tenofovir skilst út með gaukulsíun og virkri pípluseytingu með nýrnaúthreinsun 243,5 ± 33,3 ml/mín.
Czech: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Czech: Psychiatrické poruchy Časté abnormální sny, insomnie
Icelandic: Algengar óeðlilegir draumar, svefnleysi
Czech: Projevem proximální renální tubulopatie mohou být přetrvávající nebo zhoršující se bolesti kostí, bolesti v končetinách, fraktury a/nebo bolest nebo slabost svalů, což má být u ohrožených pacientů podnětem k vyhodnocení renálních funkcí.
Icelandic: Þrálát versnun beinverkja, verkja í útlimum, beinbrot og/eða vöðvaverkur eða -slappleiki geta verið einkenni aðlægs píplukvilla í nýrum (proximal renal tubulopathy) og meta á nýrnastarfsemi fljótt hjá sjúklingum í áhættu.
Czech: Nežádoucí účinky abdominální diskofort zahrnuje: abdominální diskomfort a diskomfort v epigastriu měkká stolice zahrnuje: měkkou stolici a abnormální stolici porucha gastrointestinální motility zahrnuje: poruchu gastrointestinální motility a časté vyprazdňování střev vyrážka zahrnuje: vyrážku, makulární vyrážku, erytematózní vyrážku, generalizovanou vyrážku, makulopapulózní vyrážku, papulózní vyrážku, papulózní vyrážku a urtikarii (kopřivku) zvýšení hladiny alaninaminotransferázy zahrnuje: zvýšení hladiny alaninaminotransferázy a hepatocelulární poškození
Icelandic: Truflanir á þarmahreyfingum ná yfir: truflanir á þarmahreyfingum og tíðar hægðir Útbrot ná yfir: útbrot, dílaútbrot, roðaútbrot, útbreidd útbrot, dröfnuörðuútbrot, örðuútbrot og ofsakláða Aukinn alanín aminótransferasi nær yfir: aukinn alanín aminótransferasa og lifrarfrumuskaða
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob:
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Czech: Přípravku Delstrigo je nutno se vyhnout při současném nebo nedávném použití nefrotoxických léčivých přípravků (např. vysokých nebo opakovaných dávek nesteroidních antirevmatik (NSAID)) (viz bod 4.5).
Icelandic: Delstrigo samhliða lyfjum sem eru með eiturverkun á nýru eða þegar slík lyf hafa nýlega verið notuð (t.d. bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar í stórum eða endurteknum skömmtum [NSAID]) (sjá kafla 4.5).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje doravirinum 100 mg, lamivudinum 300 mg a tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg odpovídající tenofovirum disoproxilum 245 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 300 mg tenofovir disoproxil fumarat sem jafngildir 245 mg tenofovir disoproxil.
Czech: Hraniční hodnota pro sníženou citlivost, k níž došlo různými substitucemi v NNRTI a jenž je spojena se snížením klinické účinnosti, nebyla stanovena.
Icelandic: 48. Mörk fyrir minnkað næmi sem kom fram vegna ýmissa NNRTI skiptihvarfa sem tengist minnkaðri klínískri verkun hafa ekki verið staðfest.
Czech: Mechanismus účinku
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif
Czech: Antidiarhoika ethyl-telotristát
Icelandic: Lyf við niðurgangi telotristat ethyl
Czech: Výsledek
Icelandic: Niðurstaða
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Czech: Lamivudin je nukleosidový analog.
Icelandic: Lamivudin er núkleósíðhliðstæða.
Czech: Vzácné muskuloskeletální bolest, osteomalacie (projevující se jako bolest kostí a zřídka přispívající k frakturám)*, myopatie*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar stoðkerfisverkir, beinmeyra (einkennist af beinverkjum og sjaldan beinbrotum)*, vöðvakvilli*
Czech: Přípravek Delstrigo se používá k léčbě infekce HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti).
Icelandic: Delstrigo er notað til meðferðar á HIV sýkingu.
Czech: Váš lékař před léčbou přípravkem Delstrigo provede krevní testy, aby zkontroloval funkci ledvin, a bude je provádět v jejím průběhu.
Icelandic: Læknirinn tekur blóðpróf og athugar nýrnastarsemi áður en og meðan á meðferð með Delstrigo stendur.
Czech: • agresivita, halucinace, potíže s přizpůsobováním se změnám, změny nálad, náměsíčnost
Icelandic: árásarhneigð, ofskynjanir, erfiðleikar við að aðlagast breytingum, geðsveiflur, svefnganga
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Czech: • Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Czech: Pokud je to vhodné, lze doporučit zahájení léčby hepatitidy B, zvláště u pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou, protože exacerbace hepatitidy po léčbě může vést k dekompenzaci a selhání jater.
Icelandic: B einkum hjá sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur þar sem versnun lifrarbólgu eftir að meðferð lýkur getur valdið vantempruðum lifrarsjúkdómi og lifrarbilun.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM INNRI UMBÚÐUM
Czech: • snížené počty červených krvinek v krvi (anémie)
Icelandic: • fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi)
Czech: Ve studii DRIVE-AHEAD bylo randomizováno 728 subjektů, které dostaly nejméně 1 dávku buď doravirin/lamivudin/tenofovir-disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) nebo efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil jednou denně.
Icelandic: einn skammt af doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxili 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) eða efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxili (EFV/FTC/TDF) einu sinni á dag.
Czech: Předpokládá se:  doravirinu ↑ tenofoviru
Icelandic: Áætlað:  doravirin ↑ tenofovir
Czech: Referenčním členským státem je pro oba přípravky Spojené království.
Icelandic: Tilvísunaraðildarríkið er Bretland fyrir bæði lyfin.
Czech: 1 VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I
Icelandic: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I
Czech: (2008), Deltamethrin toxicity to the midge Chironomus riparius Meigen - Effects of exposure scenario and sediment quality.
Icelandic: 4 Åkerblom et al. (2008), Deltamethrin toxicity to the midge Chironomus riparius Meigen - Effects of exposure scenario and sediment quality.
Czech: Výbor předložené údaje zvážil a poté dospěl k následujícím závěrům ohledně otázek vznesených v oznámení, které obdržel od Německa a Nizozemska.
Icelandic: Eftir að hafa skoðað innsend gögn komst nefndin að eftirfarandi niðurstöðu varðandi þau atriði sem vakin var athygli á í tilkynningunni frá Þýskalandi og Hollandi.
Czech: Tato upozornění jsou přiměřená.
Icelandic: Viðvaranirnar eru viðeigandi.