FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Finnish: Hospira Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
Finnish: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Finnish: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag моксистад
Finnish: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Greek: Βουλγαρία Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Finnish: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
Finnish: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Finnish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics N.V./S.A.
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Greek: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Finnish: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Finnish: Liite I Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista
Greek: Παράρτημα I Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων
Finnish: Moksifloksasiini, 1600 µg/ml
Greek: Μοξιφλοξασίνη 1600 µg/Ml
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Finnish: Ratiopharm Oy
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
Finnish: Teva Nederland B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Teva Nederland B.V.
Finnish: Teva Sweden Ab
Greek: Φινλανδία Teva Sweden Ab
Finnish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Finnish: Mepha Lda
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Finnish: Almus, Lda
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
Finnish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva
Greek: Ciprofloxacin-Human Teva
Finnish: Luxemburg Sanofi Belgium
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Finnish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: Bayer Bv
Greek: Κάτω Χώρες Bayer Bv
Finnish: Sanofi Oy
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Finnish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Finnish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Finnish: Luxemburg Sandoz N.V.
Greek: Λουξεμβούργο Sandoz N.V.
Finnish: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksiinihappo, 500 mg, tabletti
Greek: Nalidixic Acid Remedica Ναλιδιξικό οξύ 500 mg, Δισκίο Δισκίο
Finnish: Siprofloksasiini, 100 mg/50 ml / Siprofloksasiini, 200 mg/100 ml / Siprofloksasiini, 400 mg/200 ml
Greek: Σιπροφλοξασίνη 100 mg/50 Ml | Σιπροφλοξασίνη 200 mg/100 Ml | Σιπροφλοξασίνη 400 mg/200 Ml
Finnish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Finnish: Pharmachemie B.V
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 515,3 mg/5 ml
Greek: Διυδρική μεσιλική πεφλοξασίνη 515,3 mg/5 Ml
Finnish: Pharmacons мокси
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
Finnish: Flumekiini, 0,4 g, tabletti
Greek: Φλουμεκίνη 0,4g Δισκίο
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1276 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,1276 mg/Ml
Finnish: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
Finnish: Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Finnish: Actavis Ead
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Finnish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Greek: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 3,2 mg/ml
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 3,2 mg/Ml
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Siprofloksasiinilaktaatti, 2,544 mg/ml
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
Finnish: Lomefloksasiinihydrokloridi, 441,6 mg, tabletti
Greek: Υδροχλωρική λομεφλοξασίνη 441,6 mg Δισκίο
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 582 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 20 mg:n tabletti
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 582 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 20 mg Δισκίο
Finnish: Ciprofloxacin Teva Uk
Greek: Ofloxacin Teva Uk
Finnish: Levofloksasiini Teva Levofloksasiini, 5 mg/ml
Greek: Levofloksasiini Teva Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Finnish: Limited
Greek: Europe Limited
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 2 mg/ml
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Finnish: Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Finnish: Acido Pipemidico Eg Pipemidiinihappo, 400 mg, kapseli
Greek: Acido Pipemidico Eg Πιπεμιδικό οξύ 400 mg Καψάκιο
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 291 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 10 mg:n tabletti
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 291 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 10 mg Δισκίο
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 512,5 mg/100 ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiini, 500 mg/100 ml
Greek: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Λεβοφλοξασίνη 500 mg/100 Ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,13 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,13 mg/Ml
Finnish: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
Finnish: Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Greek: Μοξιφλοξασίνη 1,6 mg/Ml
Finnish: Ciprofloxacine Cristers
Greek: Ofloxacine Cristers
Finnish: Ciprofloxacină Arena Siprofloksasiinihydrokloridi, 116,4 mg, tabletti
Greek: Ciprofloxacină Arena Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 116,4 mg Δισκίο
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 256,2 mg/50 ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,2mg/50 Ml
Finnish: Levofloxacine Arrow Levofloksasiinihemihydraatti, 5,12 mg/ml
Greek: Levofloxacine Arrow Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,12 mg/Ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,12 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,12 mg/Ml
Finnish: Siprofloksasiini, 2 mg
Greek: Σιπροφλοξασίνη 2 mg
Finnish: Moxifloxacin Eberth Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Greek: Moxifloxacin Eberth Μοξιφλοξασίνη 1,6mg/Ml
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Siprofloksasiinilaktaatti, 2 mg/ml
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2 mg/ml
Finnish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
Greek: 11 Μαρτίου 2019
Finnish: Päätät lääkärin kanssa, voitko jatkaa hoitoa vai tarvitsetko jotakin muuta antibioottityyppiä.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistäsi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Greek: • Αν έχετε τυχόν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακά σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Arvioinnin teki ensiksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Finnish: Arviointi koski vain systeemisesti (suun kautta tai injektiona) ja inhalaationa annettavia lääkkeitä.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι χρήσιμες στην αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων, περιλαμβανομένων και κάποιων απειλητικών για τη ζωή, εκεί όπου τα εναλλακτικά αντιβιοτικά δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικά.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos otat kortikosteroidia (lääkkeitä, kuten hydrokortisoni ja prednisoloni) tai tarvitset kortikosteroidihoitoa.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (φάρμακα όπως η υδροκορτιζόνη και η πρεδνιζολόνη) ή αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Finnish: Fluorokinolonin ja kortikosteroidin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση θεραπείας με φθοριοκινολόνες και κορτικοστεροειδή.
Finnish: PRAC:n lopulliset suositukset annettiin 4. lokakuuta 2018 ja lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Greek: Οι τελικές συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν στις 4 Οκτωβρίου 2018 και απεστάλησαν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Finnish: Koska kortikosteroidin käyttö yhdessä fluorokinolonin kanssa myös suurentaa tätä riskiä, näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä on vältettävä.
Greek: Επειδή η χρήση κορτικοστεροειδών σε συνδυασμό με φθοριοκινολόνες επίσης αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων, η συγχορήγηση τέτοιων φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Finnish: CHMP:n lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 14. helmikuuta 2019 Quinsair-valmisteen osalta ja 11. maaliskuuta 2019 muiden suun kautta tai injektiona annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien osalta.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστικές νομικά δεσμευτικές αποφάσεις, στις 14 Φεβρουαρίου 2019 για το Quinsair και στις 11 Μαρτίου 2019 για άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα και με ένεση, οι οποίες ισχύουν σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Finnish: Kansalliset viranomaiset panevat täytäntöön tämän päätöksen omassa maassaan hyväksyttyjen fluorokinoloni- ja kinolonivalmisteiden osalta ja ryhtyvät myös muihin tarvittaviin toimenpiteisiin näiden antibioottien oikean käytön edistämiseksi.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα εφαρμόσουν την απόφαση για τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην εκάστοτε χώρα και θα λάβουν πρόσφορα μέτρα για την προώθηση της ορθής χρήσης των εν λόγω αντιβιοτικών.
Finnish: Voit olla erityisen altis nivelvammalle, jos otat kortikosteroidia ja fluorokinolonivalmistetta samanaikaisesti.
Greek: Μπορεί να είστε ιδιαίτερα επιρρεπής στους τραυματισμούς στους τένοντες αν λαμβάνετε ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή και φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών.
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukset ja katsoi, että sinoksasiinia, flumekiinia, nalidiksiinihappoa ja pipemidihappoa sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA υιοθέτησε τις συστάσεις της επιτροπής ασφαλείας (PRAC) του Οργανισμού και έκρινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν κινοξακίνη, φλουμεκίνη, ναλιδιξικό οξύ και πιπεμιδικό οξύ πρέπει να ανακληθούν.
Finnish: • Jännevaurio (etenkin akillesjänteen mutta myös muiden jänteiden) voi ilmetä 48 tunnin sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta, mutta vaurio voi ilmetä vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Greek: • Οι βλάβες στους τένοντες (ιδίως στον αχίλλειο τένοντα, αλλά και σε άλλους τένοντες) μπορεί να εμφανιστούν εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνες, ενδέχεται όμως και να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Finnish: • Fluorokinolonien hyötyä ja riskejä seurataan jatkuvasti ja lääkkeidenkäyttötutkimuksessa arvioidaan uusien toimenpiteiden vaikutusta fluorokinolonien epäasianmukaisen käytön vähentämiseen tutkimalla muutoksia lääkkeiden määräämisessä.
Greek: • Τα οφέλη και οι κίνδυνοι των φθοριοκινολονών θα παρακολουθούνται συνεχώς, ενώ θα εκπονηθεί μελέτη σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων η οποία, διερευνώντας τις αλλαγές στη συμπεριφορά της συνταγογράφησης, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων στον περιορισμό της ακατάλληλης χρήσης τους.
Finnish: • sellaisten infektioiden hoitamiseen, jotka saattavat parantua ilman hoitoa tai jotka eivät ole vakavia (kuten tavalliset nieluinfektiot)
Greek: • για τη θεραπεία λοιμώξεων που μπορούν να υποχωρήσουν χωρίς θεραπεία ή δεν είναι σοβαρές (όπως λοιμώξεις του φάρυγγα),
Finnish: Fluorokinoloniantibioottien käytön rajoittaminen tarkoittaa, että niitä ei tule käyttää
Greek: Οι περιορισμοί στη χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών συνίστανται στη μη χρήση τους:
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.
Finnish: Arvioinnissaan EMA otti huomioon potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden näkemykset fluorokinoloni- ja kinoloniantibiooteista EMAn julkisessa kuulemistilaisuudessa kesäkuussa 2018.
Greek: Στην επανεξέταση ελήφθησαν υπόψη οι απόψεις ασθενών, επαγγελματιών του τομέα της υγείας και ακαδημαϊκών που διατυπώθηκαν τον Ιούνιο του 2018 στη δημόσια ακρόαση του Οργανισμού για τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών.
Finnish: • Jänteen turvotus ja jännevamma voivat ilmetä 2 päivän sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta mutta myös jopa useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Greek: • Το οίδημα και ο τραυματισμός στους τένοντες μπορεί να παρουσιαστούν εντός 2 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνη, αλλά ενδέχεται να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Finnish: • turistiripulin tai toistuvien alempien virtsatieinfektioiden (sellaisten virtsatieinfektioiden, jotka eivät ulotu virtsarakkoa pidemmälle) ennaltaehkäisyssä
Greek: • για την πρόληψη της διάρροιας των ταξιδιωτών ή της υποτροπής λοιμώξεων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (ουρολοιμώξεων που δεν επεκτείνονται πέρα από την ουροδόχο κύστη),
Finnish: • Voit olla alttiimpi nivelkivulle tai turvotukselle tai jännevammalle, jos olet yli 60-vuotias, munuaisesi eivät toimi hyvin tai olet saanut elinsiirteen.
Greek: • Μπορεί να είστε πιο επιρρεπής στον πόνο ή στα οιδήματα στις αρθρώσεις ή στους τραυματισμούς στους τένοντες αν είστε άνω των 60 ετών, αν έχετε πρόβλημα με τα νεφρά σας ή αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνων.
Finnish: • Fluorokinolonit on yhdistetty pitkäaikaisiin (jopa kuukausia tai vuosia kestäviin), vakaviin, toimintakykyä heikentäviin ja mahdollisesti pysyviin useisiin, joskus moninkertaisiin, elinjärjestelmiin, elinluokkiin ja aisteihin kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες σχετίζονται με παρατεταμένες (διάρκειας μηνών ή ετών), σοβαρές, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν διάφορα, ενίοτε πολλαπλά, συστήματα, κατηγορίες οργάνων και αισθήσεις.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetuissa lääkemääräystiedoissa ja potilaille tarkoitetuissa tiedoissa on kuvattava toimintakykyä heikentävät ja mahdollisesti pysyvät haittavaikutukset ja kehotettava potilaita lopettamaan fluorokinoloniantibioottihoito heti, jos lihaksiin, jänteisiin tai niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutusten merkkejä ilmenee.
Greek: Επιπλέον, οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι πληροφορίες για τους ασθενείς πρέπει στο εξής να περιγράφουν τις συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες και να συμβουλεύουν τους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία με αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών με την πρώτη ένδειξη ανεπιθύμητων ενεργειών στους μυς, στους τένοντες ή στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 15. marraskuuta 2018 valmiiksi suun kautta, injektiona tai inhalaationa annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön liittyvien vakavien, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten arvioinnin.
Greek: Στις 15 Νοεμβρίου 2018 ο EMA ολοκλήρωσε την επανεξέταση των σοβαρών, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα, με ένεση ή με εισπνοή.
Finnish: • muiden kuin bakteeriperäisten infektioiden, kuten muun kuin bakteeriperäisen kroonisen eturauhastulehduksen, hoitamiseen
Greek: • για τη θεραπεία μη βακτηριακών λοιμώξεων, όπως της μη βακτηριακής (χρόνιας) προστατίτιδας,
Finnish: Niitä on käytettävä erityisen varoen iäkkäiden, munuaistautia sairastavien ja elinsiirteen saaneiden potilaiden hoidossa, sillä näillä potilailla on suurempi jännevamman vaara.
Greek: Τα εν λόγω αντιβιοτικά πρέπει να χορηγούνται με ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους, στους νεφροπαθείς και σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση οργάνων, δεδομένου ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων.
Finnish: • Fluorokinoloneita ei saa yleisesti ottaen antaa potilaille, jotka ovat saanet vakavia haittavaikutuksia kinoloni- tai fluorokinolonivalmisteiden käytön yhteydessä.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες δεν πρέπει γενικά να χορηγούνται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη χρήση φαρμάκων της κατηγορίας των κινολονών ή των φθοριοκινολονών.
Finnish: • Älä ota fluorokinolonivalmistetta, jos olet joskus saanut vakavan haittavaikutuksen fluorokinolonitai kinolonivalmisteen käytön yhteydessä; kerro siitä välittömästi lääkärille.
Greek: • Μην λάβετε το φάρμακο που περιέχει φθοριοκινολόνη σε περίπτωση που έχετε παρουσιάσει κατά το παρελθόν σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια από φάρμακο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ή των κινολονών και ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας.
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet (jotka sisältävät siprofloksasiinia, levofloksasiinia, lomefloksasiinia, moksifloksasiinia, norfloksasiinia, ofloksasiinia, pefloksasiinia, prulifloksasiinia ja rufloksasiinia) voivat aiheuttaa pitkäaikaisia, toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti pysyviä jänteisiin, lihaksiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Greek: • Τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών (που περιέχουν σιπροφλοξασίνη, λεβοφλοξασίνη, λομεφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη, πεφλοξασίνη, προυλιφλοξασίνη και ρουφλοξασίνη) μπορούν να προκαλέσουν μακροχρόνιες, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες στους τένοντες, στους μυς, στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Finnish: Mikä tärkeintä, fluorokinolonien käyttöä on yleisesti ottaen vältettävä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ovat aiemmin saaneet vakavia haittavaikutuksia fluorokinoloni- tai kinoloniantibiootin käytön yhteydessä.
Greek: Υπογραμμίζεται ότι γενικά πρέπει να αποφεύγεται η χρήση φθοριοκινολονών σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει κατά το παρελθόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ή των κινολονών.
Finnish: Arviointi kattoi seuraavat fluorokinoloni- ja kinoloniantibiootteja sisältävät lääkevalmisteet: sinoksasiini, siprofloksasiini, flumekiini, levofloksasiini, lomefloksasiini, moksifloksasiini, nalidiksiinihappo, norfloksasiini, ofloksasiini, pefloksasiini, pipemidihappo, prulifloksasiini ja rufloksasiini.
Greek: Η επανεξέταση κάλυψε φάρμακα που περιέχουν τα εξής αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών: κινοξακίνη, σιπροφλοξασίνη, φλουμεκίνη, λεβοφλοξασίνη, λομεφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, ναλιδιξικό οξύ, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη, πεφλοξασίνη, πιπεμιδικό οξύ, προυλιφλοξασίνη και ρουφλοξασίνη.
Finnish: • Jännevaurion riski on suurempi potilailla, jotka ovat iäkkäitä, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai jotka ovat saaneet kiinteän elinsiirteen, ja sellaisilla potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.
Greek: • Ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας, νεφροπαθείς ή ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου, καθώς και ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή, διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο βλαβών στους τένοντες.
Finnish: • Vakavia haittavaikutuksia ovat mm. jännetulehdus, jänteen repeämä, artralgia, raajakipu, kävelyhäiriö, neuropatiat, joihin liittyy parestesia, masennus, väsymys, muistin huononeminen, unihäiriöt sekä kuulon, näön, makuaistin ja hajuaistin huononeminen.
Greek: • Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται τενοντίτιδες, ρήξεις των τενόντων, αρθραλγία, πόνος στα άκρα, διαταραχές της βάδισης, νευροπάθειες συνδεόμενες με παραισθησία, κατάθλιψη, κόπωση, δυσλειτουργία της μνήμης, διαταραχές του ύπνου και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης.
Finnish: Fluorokinolonit ja kinolonit ovat laajakirjoisten antibioottien luokka.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες και οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιβιοτικών ευρέος φάσματος που είναι δραστικά τόσο κατά των αρνητικών όσο και κατά των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Finnish: • Tällaisia vakavia haittavaikutuksia ovat mm. jänteen tulehtuminen tai repeäminen, lihaskipu taiheikkous, nivelkipu tai -turvotus, kävelyvaikeudet, pistely, polttava kipu, väsymys, masennus, muisti-, uni-, näkö- ja kuulohäiriöt sekä maku- ja hajuaistin muuttuminen.
Greek: • Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται φλεγμονή ή ρήξη στους τένοντες, μυϊκός πόνος ή μυϊκή αδυναμία, πόνος ή οίδημα στις αρθρώσεις, δυσκολία στη βάδιση, μούδιασμα, καυστικός πόνος, κόπωση, κατάθλιψη, προβλήματα μνήμης, ύπνου, όρασης και ακοής, καθώς και αλλοιωμένη γεύση και όσφρηση.
Finnish: • Päivitetystä valmisteyhteenvedosta on tarkistettava hyväksytyt käyttöaiheet, kun fluorokinolonihoitoa harkitaan, sillä näiden lääkkeiden käyttöaiheita on rajoitettu.
Greek: • Κατά την εξέταση της χορήγησης θεραπείας με φάρμακο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ο γιατρός πρέπει να ανατρέχει στην επικαιροποιημένη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και να συμβουλεύεται τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Finnish: EU/1/14/973/001 Quinsair
Greek: EU/1/14/973/001
Finnish: 240 mg Sumutinliuos
Greek: 240 mg
Finnish: Ampulli (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampullia + 1 lääkesumutin
Greek: 2,4 ml (100 mg/ml)
Finnish: Antoreitti
Greek: Φύσιγγα
Finnish: Inhalaatioon
Greek: Συσκευασία
Finnish: Se ei haittaa.
Greek: Αυτό δεν πειράζει.
Finnish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Greek: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Ιταλία
Finnish: Spesifistä vastalääkettä ei ole olemassa.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο.
Finnish: Yritä olla hengittämättä nenän kautta.
Greek: Προσπαθείτε να μην αναπνέετε μέσω της μύτης σας.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26/03/2015
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26/03/2015
Finnish: Hoito alkaa uudelleen.
Greek: Η θεραπεία θα επανεκκινήσει.
Finnish: Nämä löydökset olivat huomattavampia nuorilla eläimillä.
Greek: Αυτά τα ευρήματα ήταν πιο έντονα σε νεότερα ζώα.
Finnish: Quinsair voi tehdä ihosi herkemmäksi auringonvalolle.
Greek: Το Quinsair ενδέχεται να καταστήσει το δέρμα σας περισσότερο ευαίσθητο στο ηλιακό φως.
Finnish: Näin ollen kortikosteroidien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Greek: Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Finnish: Lääkärin on ehkä lähetettävä sinut säännöllisesti verikokeisiin tarkistaakseen, kuinka hyvin veresi hyytyy.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να σας υποβάλει σε συνηθισμένες εξετάσεις αίματος, προκειμένου να ελέγξει πόσο καλή είναι η πήξη του αίματός σας.