FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Paralizie facială, mononeuropatii
Estonian: Näo halvatus, mononeuropaatiad
Romanian: - aveţi afecţiuni la nivelul pielii, psoriazis sau sarcoidoză, care se pot agrava în cursul tratamentului cu acest medicament.
Estonian: - on kahjustused nahal, psoriaas või sarkoidoos, mis võib selle ravimi kasutamise ajal süveneda.
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant inhibă, de asemenea, replicarea virală in vitro şi in vivo.
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon inhibeerib viiruse replikatsiooni nii in vitro kui ka in vivo.
Romanian: - Administrarea asociată de PegIntron şi telbivudină.
Estonian: - PegIntron'i kombineerimine telbivudiiniga.
Romanian: Aceste repere temporale (săptămânile de tratament 4 şi 12) s-au dovedit a avea valoare predictivă pentru răspunsul susţinut (vezi Tabelul 12).
Estonian: Need ajapunktid (4. ravinädal ja 12. ravinädal) on osutunud ennustuslikuks püsiva ravivastuse saamise tõenäosuse osas (tabel 12).
Romanian: Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidară sau de omucidere, se întrerupe administrarea PegIntron, iar pacientul trebuie urmărit şi tratat psihiatric dacă este nevoie.
Estonian: Juhul kui psühhiaatrilised sümptomid on püsivad või süvenevad või kui on täheldatud enesetapu- või tapmismõtteid, on soovitatav ravi PegIntron'iga katkestada ning patsienti jälgida, vajadusel koos psühhiaatrilise sekkumisega.
Romanian: Utilizaţi/administraţi doza de acest medicament de îndată ce vă amintiţi, dar numai în decurs de 12 zile de la doza uitată.
Estonian: Võtke/manustage selle ravimi annus niipea, kui see meelde tuleb, kuid ainult, kui unustatud annuse pidi võtma 1-2 päeva tagasi.
Romanian: • Alegeţi locul injecţiei în zona stomacului (abdomen) sau coapsă.
Estonian: • Valige süstekoht oma kõhupiirkonda või reiele.
Romanian: În timpul tratamentului cu PegIntron medicul dumneavoastră vă poate recomanda să beţi mai multe lichide pentru a preveni hipotensiunea arterială.
Estonian: Ravi ajal PegIntron'iga võib teie raviarst teile soovitada täiendavat vedelikutarbimist, et vältida madala vererõhu teket.
Romanian: Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziţie (vezi pct. 6.6).
Estonian: Seda ravimit võib lahustada ainult kaasasoleva lahustiga (vt lõik 6.6).
Romanian: - aveţi hepatită autoimună sau orice altă afecţiune la nivelul sistemului imunitar.
Estonian: - põete autoimmuunset hepatiiti või mõnda muud immuunsüsteemi häiret.
Romanian: Dacă observaţi bule, trageţi pistonul uşor înapoi; loviţi uşor seringa, ţinând acul îndreptat în sus până în momentul dispariţiei bulelor.
Estonian: Kui te märkate õhumulle, tõmmake süstlakolbi veidi tagasi; koputage kergelt vastu süstalt, nõel ülespoole, kuni õhumullid kaovad.
Romanian: Timp de câteva minute soluţia poate prezenta aspect tulbure sau bule de aer.
Estonian: Lahus võib mõne minuti vältel näida hägune või vahutav.
Romanian: Întrerupeţi administrarea de ribavirină dacă ClCr < 50 ml/min
Estonian: Lõpetada ravi Rebetol'iga, kui CrCL < 50 ml/min
Romanian: Deşi nu se cunoaşte modul exact de acţiune antivirală a interferonului alfa-2b recombinant, acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă.
Estonian: Kuigi täpset rekombinantse alfa-2b-interferooni viirusevastast toimemehhanismi ei tunta, on see ilmselt seotud peremeesraku ainevahetuse muutmisega.
Romanian: - În cazul pacienţilor cu VHC/HIV cu ciroză şi un scor Child-Pugh ≥ 6.
Estonian: - HCV/HIV-ga patsiendid, kellel esineb tsirroos ja Child-Pugh' skoor on ≥ 6.
Romanian: La orice pacient care prezintă pirexie, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii este necesară radiografia toracică.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel tekivad püreksia, köha, hingeldus või muud hingamiselundkonnaga seotud sümptomid, tuleb teha röntgenülesvõte rindkerest.
Romanian: Un studiu clinic care a investigat administrarea asociată de telbivudină, 600 mg pe zi, cu interferon pegilat alfa-2a, 180 micrograme, administrat subcutanat o dată pe săptămână, indică faptul că această asociere este corelată cu un risc crescut de dezvoltare a neuropatiei periferice.
Estonian: Kliiniline uuring, mis uurib 600 mg telbivudiini ööpäevas kombinatsiooni 180 mikrogrammi pegüleeritud alfa-2a-interferooni subkutaanse manustamisega kord nädalas, näitab, et see kombinatsioon on seotud perifeerse neuropaatia tekke suurenenud riskiga.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:" või „EXP".
Romanian: Se întrerupe terapia cu PegIntron dacă:
Estonian: Lõpetada PegIntron'i ravi, kui:
Romanian: Într-un studiu clinic cu 107 pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta de la 3 la 17 ani) care au primit tratamentul în asociere PegIntron şi ribavirină, au fost necesare modificări ale dozei la 25% dintre pacienţi, cel mai frecvent din cauza scăderii în greutate, anemiei şi neutropeniei.
Estonian: Kliinilises uuringus 107-l lapse- ja noorukieas patsiendil (vanuses 3 kuni 17 aastat), keda raviti PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsioonraviga, oli 25%-l patsientidest vajalik annust kohandada, kõige sagedamini aneemia, neutropeenia ja kaalukaotuse tõttu.
Romanian: În cursul tratamentului cu interferoni alfa, a fost semnalată apariţia de autoanticorpi sau afecţiuni autoimune.
Estonian: Alfainterferooniga ravimise ajal on täheldatud autoantikehade teket ja autoimmuunseid häireid.
Romanian: Nu injectaţi PegIntron într-o zonă unde pielea este iritată, roşie, învineţită, infectată sau are cicatrice, vergeturi sau umflături.
Estonian: Ärge süstige PegIntron'i alale, kus nahk on ärritunud, punane, verevalumiga, põletikus või armiline, venitusarmidega või muhklik.
Romanian: Utilizaţi acest medicament exact cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Estonian: Kui teil esineb mõnede suhkrute talumatus, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist arstiga.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi PegIntron
Estonian: Kui te unustate PegIntron'i võtta
Romanian: - Riscul trebuie evaluat în funcţie de caracteristicile bolii la copil, cum sunt datele evidente de progresie a bolii (în special fibroză), afecţiunile concomitente care pot influenţa negativ progresia bolii (cum este infecţia concomitentă cu HIV), precum şi factorii de prognostic ai răspunsului la tratament (genotipul VHC şi încărcarea virală).
Estonian: - Seda riski hinnates tuleb arvestada lapse haiguse iseloomuga, nt haiguse progresseerumise märkidega (märkimisväärne fibroos), komorbiidsustega, mis võivad negatiivselt mõjutada haiguse progresseerumist (nt kaasnev HIV infektsioon), ja samuti ravivastuse prognostilisi faktoreid (HCV genotüüpi ja viiruskoopiate arvu).
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament, fetele sau femeile la vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Estonian: Viljakas eas neiud või naised peavad ravi ajal selle ravimiga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: Eşecul la terapia anterioară a fost definit ca recădere sau lipsa răspunsului (ARN-VHC pozitiv la sfârşitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni).
Estonian: Eelneva ravi ebaõnnestumist defineeriti kui retsidiivi või ravivastuse mittesaavutamist (HCV-RNA positiivne minimaalselt 12-nädalase ravikuuri lõpuks).
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Estonian: Tõmmake nõel nahast otse välja.
Romanian: Copii şi adolescenţi: nu este aplicabil se înregistrează o scădere  2 g/dl a hemoglobinei în cursul oricărei perioade de 4 săptămâni din timpul tratamentului (reducere permanentă a dozelor)
Estonian: ≥ 2 g/dl alanemine hemoglobiini näidus ükskõik millise 4-nädalase perioodi jooksul ravi käigus (püsiv annuse vähendamine)
Romanian: Studiul 2 (P02080) a fost un studiu randomizat, monocentric, în care s-au înscris 95 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C, care aveau infecţie concomitentă cu HIV.
Estonian: Uuring 2 (P02080) oli randomiseeritud ühekeskuseline uuring, kuhu kaasati 95 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central:
Estonian: Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem:
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată din cauza unui risc crescut de anemie (vezi pct. 4.4).
Estonian: Ribaviriini kooskasutamine zidovudiiniga ei ole soovitatav suurenenud aneemia ohu tõttu (vt lõik 4.4).
Romanian: Dacă această reacţie apare, pacienţii trebuie sfătuiţi să-şi clătească bine gura după fiecare episod.
Estonian: Juhul, kui selline reaktsioon tekib, tuleb patsiente teavitada vajadusest loputada hoolikalt suu pärast oksendamist.
Romanian: Reacţiile adverse importante ca urmare a tratamentului care au apărut la această populaţie de pacienţi au fost nervozitatea (8%), agresiunea (3%), mânia (2%), depresie/stare depresivă (4%) şi hipotiroidismul (3%) şi 5 pacienţi au fost trataţi cu levotiroxină pentru hipotiroidism/valori crescute ale TSH.
Estonian: Sellel patsientide populatsioonil ilmnenud tähtsad ravinõudvad kõrvaltoimed olid närvilisus (8%), agressioon (3%), viha (2%), depressioon/depressiivne meeleolu (4%) ja hüpotüreoidism (3%) ning 5 uuritavat said hüpotüreoidismi/tõusnud TSH taseme raviks levotüroksiinravi.
Romanian: Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficienţă pulmonară, pacientul va fi monitorizat cu atenţie, iar, dacă este cazul, tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe.
Estonian: Kui röntgenoloogiliselt ilmnevad kopsuinfiltraadid või kui on märke kopsu funktsioonihäirest, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja vajadusel alfainterferoonravi katkestada.
Romanian: Tabel 11 Răspunsul virologic la săptămâna 12 de tratament, răspunsul la terminarea tratamentului, rata de recidivă* şi Răspunsul Virologic Susţinut (RVS) Grupul de tratament
Estonian: Tabel 11 Viroloogiline ravivastus 12. ravinädalal, vastus ravi lõpus, retsidiivide määr* ja püsiv viroloogiline ravivastus (PVR) Ravigrupp
Romanian: - aveţi o boală renală, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică decât în mod obişnuit şi vă va urmări valorile sanguine ale testelor renale pe durata tratamentului.
Estonian: Teie arst võib teile välja kirjutada tavalisest madalama annuse ning jälgida ravi vältel regulaarselt teie neerude verenäitajaid.
Romanian: Factori de neutralizare a interferonului
Estonian: Interferooni neutraliseerivad faktorid
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut, acul și toate materialele pentru injectare sunt destinate unei singure utilizări și trebuie aruncate după injectare.
Estonian: Pen-süstel, nõel ja kõik süstematerjalid on ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb ära visata pärast süstimist.
Romanian: Durere oculară
Estonian: Silma valu
Romanian: PegIntron trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă.
Estonian: PegIntron'i tuleb ettevaatusega kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel.
Romanian: NR: Lipsa răspunsului definită ca ARN-VHC seric/plasmatic pozitiv la sfârşitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni.
Estonian: NR: ravivastuse puudumiseks loetakse olukorda, kus seerumi/plasma HCV-RNA on positiivne minimaalselt 12-nädalase ravi lõpuks.
Romanian: Valorile ARN-VHC trebuie măsurate periodic în timpul tratamentului (vezi pct. 4.2).
Estonian: HCV-RNA tuleb määrata ravi jooksul perioodiliselt (vt lõik 4.2).
Romanian: - vă aflaţi sub tratament cu telbivudină (vezi pct. „PegIntron împreună cu alte medicamente").
Estonian: - olete telbivudiini ravil (vt lõik "Muud ravimid ja PegIntron").
Romanian: Îndepărtaţi învelişul protector de pe acul seringii şi verificaţi dacă sunt bule de aer în seringă.
Estonian: Eemaldage süstlanõelalt nõelakaitse ja kontrollige, et süstlas ei oleks õhumulle.
Romanian: Date preliminarii arată că tratamentul cu interferon alfa poate fi asociat cu o rată crescută a rejetului de grefă renală.
Estonian: Esialgsed andmed viitavad võimalusele, et alfainterferoonravi võib olla seotud neerude suurenenud äratõukereaktsiooniga.
Romanian: Scăderea valorilor hemoglobinei, a celulelor albe, plachetelor sanguine, neutrofilelor şi creşterea bilirubinei pot necesita reducerea dozei sau întreruperea permanentă a tratamentului (vezi pct. 4.2).
Estonian: Hemoglobiini, valgete vererakkude arvu, trombotsüütide, neutrofiilide arvu vähenemise ja bilirubiini taseme tõusu tõttu võib olla vajalik annuse vähendamine või ravi püsiv lõpetamine (vt lõik 4.2).
Romanian: Studiile la animale gestante au evidenţiat că interferonii au provocat uneori avort.
Estonian: Uuringutes tiinete loomadega on interferoonid mõnikord põhjustanud tiinuse katkemist.
Romanian: Înainte de administrare PegIntron stilou injector (pen) preumplut trebuie scos din frigider, pentru ca solventul să ajungă la temperatura camerei (a nu depăşi 25C).
Estonian: PegIntron'i pen-süstel tuleb enne manustamist võtta külmkapist välja, et lasta lahustil soojeneda toatemperatuurini (mitte üle 25 °C).
Romanian: Doza de PegIntron în monoterapie trebuie redusă la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Estonian: PegIntron'i annust monoteraapia korral tuleb mõõduka või raske neerukahjustusega patsientide puhul vähendada (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea valorilor concentraţiilor plasmatice de lipide.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida lipiidide taset.
Romanian: Infecţie virală*, faringită
Estonian: Viirusinfektsioon *, farüngiit
Romanian: Acest medicament este o pulbere şi solvent (lichid) pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (CLEARCLICK).
Estonian: See ravim on süstelahuse pulber ja lahusti (vedelik) pen-süstlis (CLEARCLICK).
Romanian: a: Răspunsul la tratament a fost definit ca valoare nedetectabilă a ARN-VHC la 24 săptămâni post-tratament, limita inferioară de detecţie = 125 UI/ml.
Estonian: a: ravivastus oli defineeritud kui mittemääratav HCV-RNA 24. ravijärgsel nädalal, alumine määramispiir = 125 RÜ/ml.
Romanian: Atât scorul Metavir, cât şi gradul Ishak au scăzut printre subiecţii care au primit tratament cu PegIntron în asociere cu ribavirină.
Estonian: Nii Metaviri skoor kui ka Ishaki aste vähenesid patsientidel, kes said PegIntron'i kombinatsioonis ribaviriiniga.
Romanian: Protecția acului se va ridica automat în timp ce rotiți butonul (vezi Figura 9).
Estonian: Valimisel nõela kaitsekate NAPSATAB ÜLES automaatselt (vt joonis 9).
Romanian: Deoarece complianţa poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului, doza de PegIntron şi ribavirină trebuie menţinută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată.
Estonian: Kuna ravivastuse saavutamisel võib olla oluline osa raviskeemist kinnipidamisel, peab PegIntron'i ja ribaviriini annus olema võimalikult sarnane soovitatud standardannusele.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ statistic la momentul apariţiei primului eveniment clinic (decompensare hepatică, carcinom hepatocelular, deces şi/sau transplant de ficat) comparativ cu absenţa tratamentului.
Estonian: Mitteravimisega võrreldes ei täheldatud statistiliselt suurt erinevust esimese kliinilise sündmuse (maksafunktsiooni dekompenseerumine, hepatotsellulaarne kartsinoom, surm ja/või maksa transplantatsioon) ilmnemise aja osas.
Romanian: Prin urmare, administrarea asociată de PegIntron şi telbivudină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Estonian: Seetõttu on PegIntron'i kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: PegIntron + ribavirină
Estonian: PegIntron + ribaviriin
Romanian: Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcţie de înaintarea în vârstă.
Estonian: Andmed näitavad, et PegIntron'i annuse reguleerimine vastavalt vanuse tõusule ei ole vajalik.
Romanian: Studii in vitro şi in vivo sugerează că activitatea biologică a PegIntron este determinată de componenta sa interferon alfa-2b.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et PegIntron'i bioloogiline aktiivsus tuleneb preparaadi alfa-2b-interferooni osast.
Romanian: Tolbutamidă (substrat CYP2C9)
Estonian: Tolbutamiid (CYP2C9 substraat)
Romanian: Ideaţie suicidară
Estonian: Enesetapumõtted §, enesetapukatse
Romanian: • Apăsați stiloul injector (pen) preumplut pe piele pentru 15 secunde.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit naha vastas 15 sekundit.
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente Dacă tratamentul cu peginterferon alfa-2b este considerat necesar la pacienţii adulţi cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente, acesta trebuie iniţiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individualizat corespunzător şi un control terapeutic al tulburării psihice.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või anamnestiliselt on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid Kui ravi alfa-2b-peginterferooniga on osutunud vajalikuks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskekujulisi psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată utilizarea de zidovudină împreună cu tratamentul asociat cu acest medicament şi ribavirină.
Estonian: Seetõttu ei ole zidovudiini kasutamine koos selle ravimi ja ribaviriini kombinatsioonraviga soovitatav.
Romanian: În cazul pacienţilor care au suferit un eşec anterior al terapiei cu interferon non-pegilat sau cu interferon pegilat şi care au prezentat ARN-VHC negativ în săptămâna 12, ratele de răspuns susţinut au fost de 59%, respectiv de 50%.
Estonian: Patsientidel, kellel eelnev ravi mittepegüleeritud interferooniga või pegüleeritud interferooniga oli ebaõnnestunud ja kelle seerumi HCV-RNA oli negatiivne 12. nädalaks, olid püsiva ravivastuse määrad vastavalt 59% ja 50%.
Romanian: - prezentaţi simptome de răceală sau alte infecţii respiratorii, cum sunt febră, tuse sau orice dificultate în respiraţie.
Estonian: - tekivad külmetuse või mõne muu hingamisteede nakkusega seotud nähud nagu palavik, köha või hingamisraskused.
Romanian: Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - dorinţă de a vă face rău, - halucinaţii,
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st): - soov ennast vigastada, - hallutsinatsioonid.
Romanian: Tratamentul a durat 48 săptămâni, iar perioada de urmărire posttratament a fost de 6 luni, cu excepţia pacienţilor infectaţi cu genotipurile 2 sau 3 şi cu încărcătură virală < 800000 UI/ml (Amplicor) care au urmat tratamentul timp de 24 săptămâni şi au avut o perioadă de urmărire post tratament de 6 luni.
Estonian: Ravi kestus oli 48 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood, välja arvatud patsiendid genotüüpidega 2 või 3 ja viiruskoopiate arvuga < 800 000 RÜ/ml (Amplicor), keda raviti 24 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Romanian: Alţi factori iniţiali care se pot asocia cu un risc mai mare de decompensare hepatică în cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă sunt tratamentul cu didanozină şi concentraţia serică crescută de bilirubină.
Estonian: Teised faktorid, mida koinfitseerunud patsientidel võib seostada kõrgenenud ohuga maksa dekompensatsiooni tekkeks, on ravi didanosiiniga ja bilirubiini kontsentratsiooni tõus seerumis.
Romanian: Dacă funcţia renală se alterează pe durata tratamentului, tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt.
Estonian: Juhul kui neerufunktsioon langeb ravi ajal, tuleb PegIntron'i ravi katkestada.
Romanian: Tabel 8 Răspuns virologic susţinut (% pacienţi VHC negativ) PegIntron administrat în monoterapie
Estonian: Tabel 8 Püsiv viroloogiline ravivastus (HCV-negatiivsete patsientide %) PegIntron monoteraapiana
Romanian: Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice, nu au fost semnalate nici în studiile de toxicitate la maimuţe.
Estonian: Ahvidel läbi viidud toksilisuse uuringutes ei ilmnenud kõrvaltoimeid, mida ei täheldatud kliinilistes uuringutes.
Romanian: PegIntron trebuie administrat ca o injecţie subcutanată.
Estonian: PegIntron'i tuleb manustada ühe subkutaanse süstena.
Romanian: Pacienţii de sex masculin sau partenerele lor trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace pe durata tratamentului şi timp de 7 luni după terminarea tratamentului (vezi RCP-ul pentru ribavirină).
Estonian: Meespatsiendid või nende naissoost partnerid peavad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 7 kuud pärast ravi lõpetamist (vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõte).
Romanian: - utilizaţi medicamente care suprimă (slăbesc) sistemul dumneavoastră imunitar.
Estonian: - võtate mõnda immuunsüsteemi pärssivat (nõrgestavat) ravimit.
Romanian: În studiile clinice, au fost elaborate instrucţiuni pentru modificarea dozelor.
Estonian: Juhendid annuse muutmiseks on välja töötatud kliinilistes uuringutes.
Romanian: Verificaţi vizual soluţia reconstituită înainte de a o administra: nu utilizaţi soluţia dacă apar modificări de culoare (modificarea culorii soluţiei faţă de culoarea originală) sau dacă există particule.
Estonian: Enne manustamist kontrollige valmislahust visuaalselt: ärge kasutage, kui märkate värvimuutust (muutust võrreldes lahuse algse värviga) või nähtavaid kübemeid.
Romanian: Nu trebuie administrat boceprevir în absenţa PegIntronului şi a ribavirinei.
Estonian: Botsepreviiri ei tohi manustada ilma PegIntron'i ja ribaviriinita.
Romanian: Depresie, anxietate
Estonian: Depressioon, ärevus
Romanian: Dacă tulburările oculare se agravează sau dacă prezentaţi tulburări oculare noi, tratamentul trebuie întrerupt.
Estonian: Kui teie silmaprobleem muutub tõsisemaks või teil tekib uusi probleeme silmadega, siis teie ravi katkestatakse.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică modul în care vă puteţi injecta singur acest medicament.
Estonian: Alljärgnevates juhistes on selgitatud, kuidas seda ravimit endale süstida.
Romanian: Se reduce la jumătate doza de PegIntron dacă:
Estonian: Vähendada PegIntron'i annust poole võrra, kui:
Romanian: PegIntron în terapie asociată (terapie dublă sau terapie triplă) Terapie dublă (PegIntron cu ribavirină): se aplică tuturor adulţilor şi copiilor şi adolescenţilor cu vârsta de 3 ani şi peste.
Estonian: PegIntron'i kombinatsioonravi (kaksik- või kolmikravi) Kaksikravi (PegIntron ribaviriiniga): on näidustatud kõigil täiskasvanud patsientidel ning 3-aastastel ja vanematel lastel.
Romanian: Cazuri semnificative de obnubilare şi comă, inclusiv de encefalopatie, au fost observate la unii pacienţi, mai ales vârstnici, trataţi cu doze mai mari pentru afecţiuni oncologice.
Estonian: Tõsisemaid teadvushäireid ja koomat, sh entsefalopaatiat, on kirjeldatud mõnedel enamasti vanematel patsientidel, kes on saanud onkoloogilistel näidustustel ravi kõrgetes annustes.
Romanian: În timpul terapiei care durează până la 48 de săptămâni, la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani, au fost observate frecvent scădere în greutate şi inhibare a creşterii.
Estonian: Ravikuuri jooksul 3- kuni 17-aastastel patsientidel, mis kestis kuni 48 nädalat, olid sagedased kaalukaotus ja kasvu pärssumine.
Romanian: În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV, sunt disponibile date limitate (N = 25) în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa în cazul subiecţilor cu CD4 sub 200 celule/µl.
Estonian: HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientide puhul on efektiivsuse ja ohutuse andmed piiratud (N = 25) selliste patsientide kohta, kelle CD4-rakkude arv on vähem kui 200 rakku/µl.
Romanian: Aspartat aminotransferază (AST)
Estonian: või aspartaataminotransferaas (ASAT)