FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicinal product must not be mixed with heparin or alkaline solutions (e.g. sodium bicarbonate).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com heparina ou soluções alcalinas (por ex., bicarbonato de sódio).
English: This is sometimes called ‘soft tissue'
Portuguese: É frequentemente designado como “tecidos moles”
English: Therefore, if levofloxacin has to be used in these patients, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Portuguese: Assim, se a levofloxacina tiver que ser utilizada nestes doentes a potencial ocorrência de hemólise deverá ser monitorizada.
English: • Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
Portuguese: • Dor de cabeça persistente com ou sem visão turva (hipertensão intracraniana benigna)
English: Clear greenish-yellow isotonic solution with pH of 4.3 to 5.3 and osmolarity of 282 - 322 mOsm/litre.
Portuguese: Solução límpida de cor amarelo-esverdeada, isotónica, com um pH que varia entre 4.3 a 5.3 e uma osmolaridade que varia entre 282 - 322 mOsm/litro.
English: Fungal infection including Candida infection Pathogen resistance
Portuguese: Infeções fúngicas incluindo infeções por Candida Resistência patogénica
English: Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
Portuguese: 3Estirpes com valores de CIM superiores aos limites de suscetibilidade são muito raros ou ainda não foram notificados.
English: These may be signs of something called ‘neuropathy'
Portuguese: Estes podem ser sinais de algo chamado de
English: Combination solutions for parenteral nutrition (amino acids, glucose, electrolytes).
Portuguese: Soluções combinadas para nutrição parentérica (aminoácidos, glucose, eletrólitos).
English: The following dose recommendations can be given for Tavanic: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance > 50 ml/min) Indication
Portuguese: As seguintes recomendações de dose podem ser utilizadas para o Tavanic: Posologia em doentes com função renal normal (depuração da creatinina> 50 mL/min) Indicação
English: Separate analysis for male and female subjects showed small to marginal gender differences in levofloxacin pharmacokinetics.
Portuguese: Análises separadas em indivíduos do sexo masculino ou feminino demonstraram diferenças pequenas ou marginais na farmacocinética da levofloxacina.
English: If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are having Tavanic.
Portuguese: Se o seu médico lhe prescrever análises à urina, informe-o de que está a fazer Tavanic.
English: The half-life of ciclosporin was increased by 33% when coadministered with levofloxacin.
Portuguese: A semivida da ciclosposina aumentou em 33% quando coadministrada com a levofloxacina.
English: Inspect visually prior to use.
Portuguese: Deve ser inspecionado visualmente antes de utilizar.
English: Tavanic solution for infusion is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Portuguese: Tavanic solução para perfusão está indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secção 4.4 e 5.1):
English: Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h).
Portuguese: Após administração oral e intravenosa, a levofloxacina é eliminada do plasma de forma relativamente lenta (t1/2 : 6-8h).
English: Daily dose regimen (according to severity)
Portuguese: Regime posológico diário (de acordo com a gravidade)
English: Convulsion (see sections 4.3 and 4.4) Paraesthesia
Portuguese: Convulsão (ver secções 4.3 e 4.4) Parestesias
English: • Inflammation of the liver (hepatitis)
Portuguese: • Inflamação do fígado (hepatite)
English: It must only be used if the solution is clear, greenish-yellow solution, practically free from particles.
Portuguese: Apenas deverá ser utilizada se a solução se apresentar límpida, com coloração amarelo-esverdeada e praticamente isenta de partículas.
English: Streptococcus A, B, C, G
Portuguese: Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
Portuguese: A ocorrência de diarreia, particularmente se for grave, persistente e/ou sanguinolenta, durante ou após o tratamento com levofloxacina (incluindo várias semanas após o tratamento), pode ser sintomatologia de doença associada ao Clostridium difficile (DACD).
English: Ventricular tachycardia, which may result in cardiac arrest
Portuguese: Taquicardia ventricular, que pode resultar em paragem cardíaca
English: The degree of the bactericidal activity of levofloxacin depends on the ratio of the maximum concentration in serum (Cmax) or the area under the curve (AUC) and the minimal inhibitory concentration (MIC).
Portuguese: O grau de atividade bactericida de levofloxacina depende do rácio entre a concentração sérica máxima (Cmax) ou a área sob a curva (AUC) e a concentração inibitória mínima (CIM).
English: • Inflammation of a vein
Portuguese: • Inflamação de uma veia
English: The Achilles tendon is affected most often
Portuguese: O tendão de Aquiles é o mais afetado
English: • Make sure you use high factor sun cream
Portuguese: • Assegure-se de que usa um protetor solar de elevada proteção
English: Biotransformation
Portuguese: Biotranformação
English: The mean apparent total body clearance of levofloxacin following a 500 mg single dose was 175 +/-29.2 ml/min.
Portuguese: A depuração corporal total aparente média da levofloxacina após uma dose única de 500 mg é de 175 +/-29.2 ml/min.
English: However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold.
Portuguese: Contudo, pode ocorrer uma diminuição pronunciada do limiar de convulsão cerebral quando as quinolonas são administradas concomitantemente com teofilina, anti-inflamatórios não esteroides ou outros agentes que diminuem o limiar convulsivo.
English: Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Portuguese: Páre a administração de Tavanic e consulte o seu médico ou enfermeiro imediatamente caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
English: How much Tavanic solution for infusion is given If you are not sure why you are being given Tavanic or have any questions about how much Tavanic is being given to you, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
Portuguese: Qual a quantidade de Tavanic solução para perfusão que é administrada Caso não esteja seguro(a) porque lhe está a ser administrado Tavanic ou se tem questões sobre a quantidade que lhe é administrada de Tavanic, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
English: Treatment with Tavanic after initial use of the intravenous preparation may be completed with an appropriate oral presentation according to the SPC for the film-coated tablets and as considered appropriate for the individual patient.
Portuguese: O tratamento com Tavanic após utilização inicial intravenosa, pode ser completado com uma apresentação oral apropriada de acordo com o RCM dos comprimidos revestidos por película e a situação do doente.
English: Levofloxacin solution for infusion must not be used:
Portuguese: A solução para perfusão de levofloxacina não deve ser usada:
English: Cases of hypoglycaemic coma have been reported.
Portuguese: Têm sido notificados também casos de coma hipoglicémico.
English: Therefore levofloxacin is not recommended for the treatment of known or suspected MRSA infections unless laboratory results have confirmed susceptibility of the organism to levofloxacin (and commonly recommended antibacterial agents for the treatment of MRSA-infections are considered inappropriate).
Portuguese: Deste modo, a levofloxacina não está recomendada para o tratamento de infeções suspeitas ou conhecidas por SARM, a não ser que os resultados laboratoriais confirmem a suscetibilidade do micro-organismo à levofloxacina (e os agentes antibacterianos geralmente recomendados para o tratamento de infeções por SARM sejam considerados inadequados).
English: Probenecid and cimetidine had a statistically significant effect on the elimination of levofloxacin.
Portuguese: A probenecida e a cimetidina tiveram um efeito estatisticamente significativo na eliminação da levofloxacina.
English: No adjustment of dose is required in the elderly, other than that imposed by consideration of renal function (see section 4.4 “Tendinitis and tendon rupture” and “QT interval prolongation”).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em idosos, exceto o que se impuser em face da função renal (ver secção 4.4 “Tendinite e rutura de tendões” e “Prolongamento do intervalo QT”).
English: • Watery diarrhoea which may have blood in it, possibly with stomach cramps and a high temperature.
Portuguese: • Diarreia aquosa que possa ter vestígios de sangue, possivelmente acompanhada de espasmos no estômago e temperatura elevada.
English: Patients with latent or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity may be prone to haemolytic reactions when treated with quinolone antibacterial agents.
Portuguese: Doentes com deficiência latente ou existente na atividade da glucose-6-fosfato-desidrogenase podem ser suscetíveis a reações hemolíticas quando tratados com agentes antibacterianos da classe das quinolonas.
English: • Problems moving and walking (dyskinesia, extrapyramidal disorders)
Portuguese: • Problemas em se movimentar e em andar (discinésia, desordens extrapiramidais)
English: In very rare cases these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behaviour- sometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8).
Portuguese: Em casos muito raros, estes progrediram para ideação suicida e comportamento autodestrutivoalgumas vezes apenas após uma única toma de levofloxacina (ver secção 4.8).
English: • Fits (convulsions)
Portuguese: • Espasmos (convulsões)
English: It is unlikely that you will not be given the medicine as it has been prescribed.
Portuguese: É pouco provável que o seu médico lhe administre o medicamento de forma diferente do que foi prescrito.
English: According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic solution for infusion are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval.
Portuguese: De acordo com estudos de toxicidade em animais ou estudos de farmacologia clínica realizados com doses supraterapêuticas, os sinais mais importantes que podem ser esperados após sobredosagem aguda com a solução para perfusão de Tavanic são sintomas do sistema nervoso central tais como confusão, tonturas, perturbações da consciência e convulsões, aumento do intervalo QT.
English: It is known for ofloxacin that during infusion tachycardia and a temporary decrease in blood pressure may develop.
Portuguese: É conhecido que durante a perfusão de ofloxacina se pode desenvolver taquicardia e uma diminuição temporária da tensão arterial.
English: Close monitoring of these patients is therefore necessary if they are prescribed levofloxacin.
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa nestes doentes se lhes for prescrita levofloxacina.
English: You may get side effects after being given this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Portuguese: Poderá vir a ter efeitos secundários depois de lhe ser administrado este medicamento, incluíndo sentirse tonto, sonolento, vertigens ou alterações na sua visão.
English: For 100 ml bottle:
Portuguese: Para frascos de 100 ml:
English: 1 Treatment duration includes intravenous plus oral treatment.
Portuguese: 1 .A duração total do tratamento inclui o tratamento por via intravenosa e por via oral.
English: • Pancreatitis
Portuguese: • Pancreatite
English: Tavanic solution for infusion contains sodium
Portuguese: Tavanic solução para perfusão contém sódio
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats and its only effect on fetuses was delayed maturation as a result of maternal toxicity.
Portuguese: A levofloxacina não teve efeito na fertilidade ou no desempenho reprodutivo em ratos e seu único efeito nos fetos foi uma maturação retardada como resultado de toxicidade maternal.
English: Haemodialysis, including peritoneal dialysis and CAPD, are not effective in removing levofloxacin from the body.
Portuguese: A hemodiálise, incluindo diálise peritoneal e DPAC não são eficazes na remoção de levofloxacina do organismo.
English: Also some medicines can affect the way Tavanic work.
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo com o Tavanic atua.
English: Shelf life after perforation of the rubber stopper: immediate use (see section 6.6).
Portuguese: Após perfuração da tampa de borracha: utilização imediata (ver secção 6.6).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally]
Portuguese: DATA DA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: [Para ser completado nacionalmente] Data da última renovação: [Para ser completado nacionalmente]
English: This may be due to a lowering in the number of white blood cells (agranulocytosis).
Portuguese: Isto pode dever-se a uma diminuição do número de glóbulos brancos (agranulocitose)
English: Once the infusion bottle has been opened (rubber stopper perforated) the solution should be used immediately (within 3 hours) in order to prevent any bacterial contamination.
Portuguese: Após a abertura do frasco de perfusão (tampa de borracha perfurada) a solução deve ser utilizada de imediato (até 3 horas) de forma a prevenir qualquer contaminação bacteriana.
English: This medicine may cause “false negative” results for some tests used in laboratory to search for the bacteria causing tuberculosis.
Portuguese: Este medicamento pode causar resultados “falsos-negativos” em alguns testes laboratoriais de pesquisa da bactéria causadora da tuberculose.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear, greenish-yellow solution and/or has particles in it.
Portuguese: Não utilize este medicamento se reparar que a solução não está límpida, se a cor que apresenta não é amarelo-esverdeada e/ou se apresenta partículas em suspensão.
English: • Feeling depressed, mental problems, feeling restless (agitation), abnormal dreams or nightmares
Portuguese: • Sentir-se depressivo, com problemas mentais, sentir-se inquieto (agitado), sonhos anormais ou pesadelos
English: If your blood pressure drops noticeably while you are being given the infusion, it will be stopped straight away.
Portuguese: Caso a sua pressão arterial baixe de forma notória enquanto lhe tiver a ser administrada a perfusão, esta será interrompida de imediato.
English: • Changes in the way things smell, loss of smell or taste (parosmia, anosmia, ageusia)
Portuguese: • Alterações no cheiro, perda de paladar e cheiro (parosmia, anosmia, ageusia)
English: Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Portuguese: Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
English: • Lowering in red blood cells (anemia): this can make the skin pale or yellow due to damage of the red blood cells; lowering in the number of all types of blood cells (pancytopenia)
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia): isto pode tornar a pele pálida ou amarela devido a anomalias dos glóbulos vermelhos e diminução, no geral, de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia)
English: Tavanic solution for infusion is available in two presentations: 250 mg in a 50 ml glass bottle and 500 mg in a 100 ml glass bottle.
Portuguese: O Tavanic solução para perfusão está disponível em duas apresentações: 250 mg em frasco de vidro de 50 ml e 500 mg em frasco de vidro de 100 ml.
English: Staphylococcus aureus methicillin-susceptible Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Portuguese: Staphylococcus aureus sensível à meticilina Staphylococcus saprophyticus Streptococci, grupo C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
English: • Blood tests may show unusual results due to liver (bilirubin increased) or kidney (creatinine increased) problems
Portuguese: • Testes ao sangue podem revelar resultados invulgares devido a problemas nos rins (aumento da creatinina) e no fígado (aumento da bilirrubina)
English: Clinical pharmacology studies have shown that the pharmacokinetics of levofloxacin were not affected to any clinically relevant extent when levofloxacin was administered together with the following drugs: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
Portuguese: Estudos de farmacologia clínica demonstraram que a farmacocinética da levofloxacina não foi afetada de maneira clinicamente relevante quando a levofloxacina foi administrada concomitantemente com os seguintes medicamentos: carbonato de cálcio, digoxina, glibenclamida, ranitidina.
English: Resistance to levofloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV. Other resistance mechanisms such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may also affect susceptibility to levofloxacin.
Portuguese: A resistência à levofloxacina é adquirida através de um processo gradual de mutações no local alvo em ambas as topoisomerases tipo II, ADN girase e topoisomerase IV. Outros mecanismos de resistência tais como barreiras de permeabilidade (frequente na Pseudomonas aeruginosa) e mecanismos de efluxo podem também afetar a suscetibilidade à levofloxacina.
English: • Community-acquired pneumonia
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
English: Effect of other medicinal products on Tavanic
Portuguese: Efeito de outros medicamentos no Tavanic
English: If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
Portuguese: Se se suspeitar ou confirmar DACD, a terapêutica com levofloxacina deve ser imediatamente interrompida e deve ser iniciado tratamento apropriado, o quanto antes.
English: Having too much Tavanic may cause the following effects to happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea).
Portuguese: Tomar em demasia Tavanic poderá provocar os seguintes efeitos: convulsões, sentir-se confuso, tonto, com menos consciência, com tremores e problemas cardíacos - conduzindo a batimentos cardíacos irregulares e também sentir-se enjoado (náuseas).
English: What Tavanic solution for infusion looks like and contents of the pack Tavanic solution for infusion is a clear solution, greenish-yellow, without particles.
Portuguese: Qual o aspeto de Tavanic solução para perfusão e conteúdo da embalagem Tavanic solução para perfusão é uma solução límpida, de cor amarelo-esverdeada, sem partículas.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
English: • Feeling sick (nausea, vomiting) and diarrhoea
Portuguese: • Sentir-se enjoado (náuseas, vómitos) e diarreia
English: • Increase of your blood sugar levels (hyperglycaemia) or lowering of your blood sugar levels leading to coma (hypoglycaemic coma).
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue conduzindo a uma situação de coma (coma hipoglicémico) .
English: Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4)
Portuguese: Consequentemente, os testes de coagulação devem ser monitorizados nos doentes em tratados com antagonistas da vitamina K (ver secção 4.4).
English: • Changes in the way your kidney works and occasional kidney failure which may be due to an allergic kidney reaction called interstitial nephritis.
Portuguese: • Alterações no funcionamento dos seus rins e ocasionalmente falência renal que podem dever se a uma reação alérgica renal designada de nefrite intersticial
English: • Muscle weakness.
Portuguese: • Fraqueza muscular.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
English: • Pain, including pain in the back, chest and extremities
Portuguese: • Dor, incluindo dor nas costas, peito e nas extremidades
English: As with all quinolones, disturbances in blood glucose, including both hypoglycaemia and hyperglycaemia have been reported, usually in diabetic patients receiving concomitant treatment with an oral hypoglycaemic agent (e.g., glibenclamide) or with insulin.
Portuguese: Tal como com todas as quinolonas, têm sido notificados distúrbios dos níveis de glucose no sangue, incluindo hipoglicemia e hiperglicemia, normalmente em diabéticos tratados simultaneamente com agentes hipoglicemiantes orais (por ex. glibenclamida) ou com insulina.
English: Probenecid and cimetidine
Portuguese: Probenecida e cimetidina
English: What you need to know before you are given Tavanic solution for infusion
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Tavanic solução para perfusão
English: Highlighted in grey: Applies to 500 mg (100 ml) bottle only
Portuguese: DESTAQUE A CINZENTO: APLICA-SE AOS FRASCOS DE 500 MG APENAS (100 ML) 1.
English: • Tingly feeling in your hands and feet (paraesthesia)
Portuguese: • Formigueiro nas mãos e nos pés (parestesia)
English: Tavanic solution for infusion is only intended for slow intravenous infusion; it is administered once or twice daily.
Portuguese: Tavanic, solução para perfusão, destina-se apenas à perfusão intravenosa lenta e é administrada uma ou duas vezes por dia.
English: If you miss a dose of Tavanic solution for infusion Your doctor or nurse will have instructions on when to give you this medicine.
Portuguese: Caso tenha falhado uma dose de Tavanic solução para perfusão O seu médico ou enfermeiro(a) terão instruções sobre quando administrar este medicamento.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
English: Anaerobic bacteria Bacteroides fragilis
Portuguese: Bactérias anaeróbias Bacteroides fragilis
English: Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice the following side effect:
Portuguese: Páre a administração de Tavanic e informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários:
English: • Unusual fast beating of your heart (tachycardia) or low blood pressure (hypotension)
Portuguese: • Batimento cardíaco invulgarmente acelerado (taquicardia) ou pressão arterial baixa
English: Postmarketing serious adverse reactions, including deaths and the requirement for respiratory support, have been associated with fluoroquinolone use in patients with myasthenia gravis.
Portuguese: Têm sido associadas reações adversas graves, incluindo mortes e necessidade de suporte respiratório, com o uso de fluoroquinolonas em doentes com miastenia gravis.