FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ESPÈCES CIBLES Poules (poulets d'élevage et futurs reproducteurs) et dindes (jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids vif).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
French: À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
French: Viande et abats : 46 jours
Norwegian Bokmål: Slakt: 46 dager
French: Chez la poule et la dinde, le Dicural solution orale est indiqué dans le traitement des infections respiratoires chroniques provoquées par les souches sensibles de Escherichia coli et de Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
French: Dindes:
Norwegian Bokmål: Storfe:
French: NUMÉRO(S) AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
French: La difloxacine est bien distribuée dans l'ensemble de l'organisme comme le montre les différents rapports concentration tissulaire/concentration plasmatique.
Norwegian Bokmål: Difloxacin distribueres godt i dyrets kropp, noe som ble påvist ved vev-til-plasma-forholdene.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt
French: NOTICE POUR Dicural comprimés enrobés pour chiens.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural tabletter, drasjerte til hunde
French: Les principaux métabolites sont les conjugués hydrolysables de la difloxacine, les autres métabolites étant relativement mineurs.
Norwegian Bokmål: De andre metabolittene er proporsjonalt mindre.
French: Après injection sous-cutanée de difloxacine, le pic plasmatique (1.7 g/ml) est atteint 6 heures après l'administration.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,7 g 6 timer etter dosering.
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSE MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
French: Le flacon de 250 ml possède un doseur placé sur le bouchon, des lignes y indiquent le volume mesuré.
Norwegian Bokmål: Sammen med flasken på 250 ml følger et separat målebeger som er festet på skrulokket.
French: Dans le cas de maladies respiratoires complexes, la dose peut être doublée (5 mg/kgde poids vif/j).
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte sykdommer i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg kroppsvekt/dag.
French: • Des pyodermites superficielles causées par Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: • Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
French: Un gonflement passager peut se produire au site d'injection après l'administration souscutanée.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelser kan forekomme ved injeksjonsstedet.
French: Excipients : Alcool benzylique
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol
French: Prenant en compte la concentration de difloxacine de la solution orale (10 % m/v) effectuer le calcul suivant pour déterminer le volume (ml) à ajouter pour 1000 litres d'eau.
Norwegian Bokmål: Bruk følgende beregning for mengden (ml) som skal tilsettes per 1000 liter vann, når en tar hensyn til konsentrasjonen av difloxacin i miksturen(10 %w/v)
French: La dose recommandée pour les chiens est de 5,0 mg/kg de poids vif et par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte difloxacindosen for hunder er 5 mg/kg kroppsvekt per dag.
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament à des animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med det veterinærmedisinske preparatet.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Poules (poulets d'élevage et futurs reproducteurs) et dindes (jeunes dindes jusqu'à 2 kg de poids vif).
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER
French: Poulets d'élevage:
Norwegian Bokmål: Kylling og kalkun:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour injection.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjon
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Norwegian Bokmål: 4.9 Tilførselsmengder og -vei
French: NOTICE POUR Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Dicural 50 mg/ml solution injectable, pour bovins Boîte en carton pour le flacon de 100 ml / 250 ml Étiquette flacon verre 100 ml / 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe Eske med 100 ml / 250 ml
French: Chez les bovins, la dose recommandée est de 2,5 mg de difloxacine par kg pendant 3 jours, à administrer par voie sous-cutanée (soit 5 ml pour 100 kg de poids vif/jour).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved subkutan administrasjon er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
French: 4.1 Espèces cibles
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til
French: Le volume administré ne doit pas excéder 7 ml par site d'injection.
Norwegian Bokmål: Administrert volum per injeksjonssted hos storfe bør ikke overstige 7 ml.
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" A tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSE MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglass i ytteremballasjen
French: Le traitement des chiens par voie orale avec la difloxacine (sous forme de chlorhydrate) à 10 fois la dose recommandée pendant 10 jours a parfois révélé des effets secondaires légers tels qu'une décoloration jaune/orangée des fécès, des vomissements et une hypersalivation.
Norwegian Bokmål: Hunder som ble behandlet oralt med difloxacin (som hydroklorid) ved 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, viste av og til milde kliniske bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod.
French: Dans une autre étude, les chiens traités par voie orale avec de la difloxacine à 10 fois la dose recommandée pendant 10 jours ont présenté occasionnellement de légers effets secondaires tels qu'une décoloration jaune/orangée des fèces, des vomissements et une hypersalivation.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste at hunder som ble behandlet oralt med difloxacin med 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, av og til fikk milde bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod..
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/001-003
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/016-018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/016-018
French: Chez les bovins, Dicural 50 mg/ml solution injectable est indiqué pour le traitement des maladies respiratoires bovines (fièvre des transports, pneumonie du veau) dues à Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida et/ou Mycoplasma spp.
Norwegian Bokmål: Hos storfe: Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til behandling av infeksjonssykdommer i respirasjonsorganene ( transportfeber, lungebetennelse hos kalv) forårsaket av enkle eller blandings-infeksjoner av Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, og/eller Mycoplasma spp.
French: Pfizer
Norwegian Bokmål: Virkestoff
French: La difloxacine est bien distribuée dans l'organisme (Vd = 4,7 l/kg).
Norwegian Bokmål: Det distribueres godt i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) og har en plasmahalveringstid på omtrent 7 timer.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen: 28 dager
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dicural 100 mg/ml solution orale pour poules et dindes
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/003/004-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/004-015
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés biconvexes beiges enrobés
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Difloxacine, (sous forme de chlorhydrate)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Difloxacin (som hydroklorid)
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSIBLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH REALEASE
French: La difloxacine est très bien distribuée dans l'organisme (Vd = 9,9 l/kg).
Norwegian Bokmål: Det distribueres godt i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) og har en plasmahalveringstid på omtrent 7 timer.
French: Après administration de Dicural solution orale à la posologie de 10 mg/kg/jour pendant cinq jours consécutifs sans interruption, les concentrations plasmatiques moyennes (état d'équilibre) de la difloxacine sont d'environ 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
French: Un pic plasmatique de 1,4 à 1,9 g/ml est observé 3,1 heures après injection sous-cutanée de difloxacine.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,4-1,9 g/ml 3,1 timer etter dosering.
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler <for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til> Ingen kjente.
French: Après administration de Dicural solution orale à la posologie de 10 mg/kg/jour pendant cinq jours consécutifs sans interruption, les concentrations plasmatiques moyennes (état d'équilibre) de la difloxacine sont d'environ 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
French: Après administration d'une dose orale (un comprimé normal) de 5 mg/kg de poids vif, la difloxacine a atteint son pic de concentration plasmatique de1,8 mg/ml en environ 3 heures.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) til hunder med dose 5 mg/kg, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml på omtrent 3 timer.
French: Le saviezvous?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
French: Qu'est-ce que cela signifie?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
French: Mes données personnelles sont-elles protégées?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
French: Questions fréquemment posées
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
French: Vous pouvez également interroger la base de données européenne (www.adrreports.eu) ou contacter votre autorité sanitaire nationale pour obtenir davantage d'informations.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
French: Il se peut également que les associations de patients dans votre pays soient en mesure de vous apporter de l'aide.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
French: Lors de la notification, vous devrez fournir si possible les informations suivantes:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
French: • le numéro de lot du médicament (figurant sur l'emballage);
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
French: Chaque jour, nous en apprenons un peu plus sur les médicaments.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
French: Que devient mon rapport une fois envoyé?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
French: Toutes les informations personnelles liées à la notification d'un effet indésirable sont traitées conformément à la législation de l'UE relative à la protection des données personnelles.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
French: • des informations sur la personne qui a ressenti l'effet indésirable (telles que l'âge et le sexe);
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
French: Le triangle noir inversé '▼' sert de rappel pour inciter à notifier tout effet indésirable suspecté, soit parce que le médicament est nouveau, soit parce qu'on a tout particulièrement besoin d'en savoir plus sur sa sécurité à long terme.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
French: Après avoir évalué le signal et toutes les autres données pertinentes, les autorités sanitaires peuvent émettre de nouvelles mises en garde ou de nouveaux conseils sur la manière d'utiliser le médicament, et peuvent même décider d'arrêter son utilisation.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
French: Puis-je me faire aider pour notifier un effet indésirable?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
French: En tant que patient, vous avez le droit de signaler les effets indésirables d'un médicament directement aux autorités.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
French: Où puis-je trouver des informations sur les effets indésirables qui ont déjà été notifiés pour le médicament?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
French: Le médicament porte un symbole en forme de triangle noir sur la notice.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
French: • tout autre problème de santé que présente éventuellement la personne qui a ressenti l'effet indésirable.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
French: Comment puis-je savoir que j'ai ressenti un effet indésirable?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
French: Vous ne pouvez pas toujours être certain que ce que vous ressentez est lié au médicament, mais en notifiant des effets indésirables suspectés, vous pouvez aider les autorités dans leurs investigations, ce qui permettra d'obtenir des médicaments plus sûrs.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke alltid være helt sikker på at det du opplever skyldes legemiddelet, men ved å melde fra ved mistanke om bivirkninger kan du hjelpe myndighetene med deres undersøkelser.
French: • la dose et le nom du médicament suspecté d'avoir provoqué l'effet indésirable (nom commercial ainsi que principe actif);
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
French: • tout autre médicament ayant été pris à peu près en même temps (y compris les médicaments en vente libre, les remèdes à base de plantes et les contraceptifs);
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre legemidler som er tatt omtrent samtidig (inkludert reseptfrie legemidler,
French: Ce symbole ne signifie pas que votre médicament est dangereux.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
French: Pour plus de détails, notamment sur la notification en ligne, veuillez consulter le site internet de votre autorité nationale (utilisez ces liens pour être sûr de procéder à la notification sur le site internet approprié).
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon eller melde fra på nettet, kan du gå til nettstedet for de nasjonale legemiddelmyndighetene (bruk disse koblingene for å være sikker på at du melder fra på riktig nettsted).
French: Un effet indésirable (également appelé réaction indésirable au médicament) est un effet ou un symptôme non voulu provoqué par un médicament.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
French: Votre rapport, en même temps que d'autres rapports sur le médicament, sera examiné par des experts en matière de sécurité sanitaire pour savoir si de nouvelles informations sont disponibles (ce que l'on appelle un «signal »).
Norwegian Bokmål: Meldingen din vil, sammen med andre meldinger som gjelder det aktuelle legemidlet, bli gransket av fagpersoner for å se om den inneholder ny informasjon (et sikkerhetssignal).
French: Vous pouvez aussi signaler un effet indésirable pour le compte d'une personne dont vous vous occupez, par exemple un enfant ou un proche.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
French: Vous devez les consulter immédiatement si vous ressentez un effet indésirable qui vous paraît grave ou qui est signalé comme grave dans la notice qui accompagne votre médicament.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du opplever en bivirkning som du tror er alvorlig, eller som fremheves som alvorlig i pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
French: Vous pouvez notifier vousmême des effets indésirables
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
French: Votre rapport n'est utilisé que pour l'évaluation scientifique du médicament.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.
French: Quelles informations dois-je fournir lors de la notification?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
French: Pensez à consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des inquiétudes concernant tout effet indésirable suspecté.
Norwegian Bokmål: Du kan snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger.
French: En notifiant des effets indésirables, vous contribuez à fournir plus d'informations sur les médicaments, ce qui permettra au bout du compte de les rendre plus sûrs.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du til å skaffe mer informasjon om legemidlene.
French: Bien que les médicaments soient testés de manière approfondie dans des essais cliniques avant d'être autorisés, il n'est pas possible de tout connaître sur leurs effets indésirables tant qu'ils n'ont pas été utilisés par de nombreuses personnes, au fil du temps.
Norwegian Bokmål: Likevel kan vi ikke vite alt om hvilke bivirkninger de kan ha før de er blitt brukt av mange mennesker over lengre tid.
French: Si vous vous inquiétez d'éventuels effets indésirables qui pourraient, selon vous, découler de l'utilisation de votre médicament, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger ved legemidlet du bruker, bør du snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek.
French: Pourquoi faut-il notifier un effet indésirable?
Norwegian Bokmål: Hvorfor melde fra om bivirkninger?
French: Si vous pensez qu'un médicament a provoqué un effet indésirable, vous devez consulter la notice qui accompagne le médicament pour y trouver des informations sur la manière de notifier cet effet.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at et legemiddel har gitt en bivirkning, bør du først lese pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
French: Que dois-je faire pour notifier un effet indésirable?
Norwegian Bokmål: Hvordan melder jeg fra om en bivirkning?
French: Votre médecin ou votre pharmacien peut vous aider à compléter votre rapport, et vous pouvez également demander à ce que l'un ou l'autre envoie le rapport en votre nom.
Norwegian Bokmål: Ja. Fastlegen eller en farmasøyt kan melde bivirkningen på dine vegne via meldeordningen for helsepersonell.
French: Vous pouvez généralement notifier un effet indésirable en remplissant un formulaire en ligne ou en demandant à votre médecin ou votre pharmacien local.
Norwegian Bokmål: Du kan lese pakningsvedlegget som følger med legemidlet, eller spørre fastlegen og på apoteket.
French: Cette différence n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen vurderes ikke som klinisk relevant.
French: Adultes et personnes âgées (≥ 65 ans)
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre (≥ 65 år)
French: La biodisponibilité chez l'homme est inconnue.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten hos mennesker er ukjent.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
French: Cette maladie grave peut provoquer une diarrhée sévère et douloureuse.
Norwegian Bokmål: Denne alvorlige sykdommen kan medføre smertefull, alvorlig diaré.
French: − Les autres composants sont :
Norwegian Bokmål: − Andre innholdsstoffer er:
French: Si vous arrêtez trop tôt de prendre ce médicament, l'infection pourrait réapparaître.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 05 décembre 2011 Date de dernier renouvellement : 22 août 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05 desember 2011 Dato for siste fornyelse: 22 august 2016
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
French: L'élimination dans les urines est négligeable (moins de 1 %).
Norwegian Bokmål: Eliminering via urin er ubetydelig (<1 %).
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se avsnitt 6.1.
French: DIFICLIR peut être pris avant, pendant ou après les repas.
Norwegian Bokmål: Du kan ta DIFICLIR før, under eller etter måltider.
French: La sécurité et l'efficacité de la fidaxomicine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av fidaksomicin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DIFICLIR pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av DIFICLIR under graviditet.
French: DIFICLIR ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'existe pas de données concernant cette utilisation dans cette population.
Norwegian Bokmål: DIFICLIR bør ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år, siden det ikke finnes informasjon om slik bruk i denne pasientgruppen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.