FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je v následných léčebných cyklech pozorována významná hypotenze nebo jiné související příznaky, má být zahájeno snižování dávky, a pokud je to nutné, přípravek má být podáván za hospitalizace, dokud odpověď na léčbu nedovolí aplikaci léku doma.
Lithuanian: Vėlesnėmis gydymo dienomis ar kursais pacientas turi būti stebimas, jei vartojant Ceplene jam toliau pasireiškia žymūs gyvybinių požymių pokyčiai. Jei vėlesniais gydymo kursais pastebimas žymus kraujospūdžio sumažėjimas ar panašūs simptomai, dozė sumažinama ir, jei reikia, vaistas leidžiamas ligoninėje tol, kol reakcija į gydymą tampa tokia, kad tai galima daryti namie.
Czech: Přípravek Ceplene hraje roli v ochraně lymfocytů, zvláště NK buněk a T buněk, které jsou zodpovědné za imunitním systémem zprostředkované zničení reziduálních leukemických buněk.
Lithuanian: Ceplene paskirtis - apsaugoti limfocitus, ypač NK ir T ląsteles, kurios naikina likusias mieloidinės leukemijos ląsteles per imuninę sistemą.
Czech: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2; aldesleukinas)
Czech: Při odlišném dávkování, kdy je přípravek Ceplene používán současně s IL-2, mají lékaři nahlédnout také do souhrnu údajů o přípravku (SmPC) pro IL-2 a sledovat interakce tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Nors Ceplene vartojant kartu su IL-2 dozavimas skiriasi, gydytojai turėtų perskaityti ir IL-2 preparato charakteristikų santrauką (PCS) ir atsižvelgti į sąveiką su atitinkamais vaistiniais preparatais.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy anorexie
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat přípravek Ceplene
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ceplene
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Czech: Používá se současně s nízkými dávkami interleukinu-2 (IL-2), dalším přípravkem, který pomáhá imunitnímu systému v boji s chorobami, jako je nádorové onemocnění.
Lithuanian: Ceplene vartojamas kartu su mažomis dozėmis interleukino-2 (IL-2)kito vaisto, skatinančio imuninę sistemą kovoti su vėžinėmis ligomis.
Czech: Pacienti se mají vyhnout užívání tricyklických antidepresiv, která mohou mít blokující účinky na H1 a H2 receptory.
Lithuanian: - triciklius antidepresantus, galinčius turėti H1 ir H2 receptorių blokavimo savybių;
Czech: Zkontrolujte dvakrát injekční stříkačku, abyste se ujistil(a), že jste natáhl(a) správné množství.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog įtraukėte reikiamą kiekį.
Czech: Každá 0,5ml dávka přípravku Ceplene se injekčně aplikuje pomalu po dobu 5-15 minut.
Lithuanian: 0,5 ml Ceplene dozė suleidžiama lėtai, per 5-15 minučių.
Czech: Je dodáván ve skleněných injekčních lahvičkách se šedou pryžovou zátkou a modrým hliníkovým odtrhovacím víčkem (flip-off).
Lithuanian: Ceplene yra skaidrus bespalvis skystis. Jis tiekiamas stikliniame flakone su pilku guminiu kamščiu ir mėlynu nuplėšiamu aliumininiu apsauginiu apvalkalu.
Czech: Co je přípravek Ceplene a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceplene používat Jak se přípravek Ceplene používá
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ceplene Kaip vartoti Ceplene Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ceplene Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Vyjměte z krabičky 1 injekční lahvičku.
Lithuanian: Išimkite vieną flakoną iš dėžutės.
Czech: Lékař Vás poučí, kolik to je a jak si dávku aplikovat.
Lithuanian: Kiekviena dozė apskaičiuojama pagal jūsų kūno masę. Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek tai yra ir kaip leisti vaistus.
Czech: t.13 až t.15 (dny 1-21)
Lithuanian: (1-21 dienos)
Czech: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekční roztok
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas
Czech: Farmakokinetika histaminu je u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin srovnatelná s farmakokinetikou u dobrovolníků s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Histamino farmakokinetika panaši sveikų savanorių organizme, kurių inkstų funkcija normali, ir savanorių, turinčių nedidelių, vidutinių arba sunkių inkstų sutrikimų.
Czech: IL-2 se aplikuje dvakrát denně ve formě podkožní injekce (do vrstvy tkáně těsně pod kůží) 1 až 3 minuty před injekcí přípravku Ceplene.
Lithuanian: IL-2 leidžiamas du kartus per parą po oda (į iškart po oda esantį audinį) 1-3 minutės prieš suleidžiant Ceplene.
Czech: Muži i ženy, kteří podstupují tuto léčbu, musí používat účinnou antikoncepci, jelikož je důležité, aby během léčby přípravkem Ceplene a IL-2 nedošlo k početí dítěte.
Lithuanian: Ir moterims, ir vyrams gydymosi Ceplene ir IL-2 metu būtina naudoti kontracepcijos priemones, nes gydantis šiais vaistais svarbu nepradėti kūdikio.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace malátnost, periferní otoky
Lithuanian: Bendras negalavimas, periferinės edemos
Czech: Pokud užíváte některý z následujících léků, prosím, poraďte se v každém případě se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat přípravek Ceplene.
Lithuanian: Jei vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Ceplene būtinai pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Czech: Plazmatické hladiny přípravku Ceplene jsou u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater vyšší a tyto skupiny pacientů mají větší sklon k tachykardii a snížení krevního tlaku po podání dávky přípravku Ceplene než pacienti s normálními jaterními funkcemi nebo pacienti s lehkou poruchou funkce.
Lithuanian: Tokių pacientų plazmoje Ceplene koncentracija būna aukštesnė ir, pavartojus Ceplene, jiems tachikardija ir žemesnis kraujospūdis pasireiškia dažniau nei pacientams, kurių kepenys sveikos arba funkcija sutrikusi nežymiai.
Czech: NÁVOD K APLIKACI INJEKCE
Lithuanian: INSTRUKCIJA, KAIP ATLIKTI INJEKCIJĄ
Czech: Udržovací terapie přípravkem Ceplene je indikována u dospělých pacientů s akutní myeloidní leukemií (AML) v první remisi, kteří jsou současně léčeni interleukinem-2 (IL-2).
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Ceplene skiriamas ūmine mieloidine leukemija (ŪML) sergantiems suaugusiems pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi interleukinu-2 (IL-2), kai jiems pasireiškia pirmoji remisija.
Czech: Antagonisté H2 receptorů s imidazolovou strukturou podobnou histaminu, např. cimetidin, systémové steroidy a klonidin, nesmí být během léčby přípravkem Ceplene užívány (viz bod 4.3).
Lithuanian: Gydant Ceplene negalima vartoti H2 receptorių blokatorių, turinčių imidazolio žiedą, kurių struktūra panaši į histamino, pvz., cimetidino, sisteminių steroidų ir klonidino (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Obrázek 5
Lithuanian: 5 paveikslėlį.
Czech: Jak přípravek Ceplene uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Ceplene
Czech: Nezkoušejte si injekci aplikovat sám(sama), dokud nebudete proškolen(a) kvalifikovaným pracovníkem.
Lithuanian: Nebandykite to daryti savarankiškai, kvalifikuoto asmens nepamokyti.
Czech: Přípravek Ceplene a IL-2 se nesmí aplikovat současně.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 negalima leisti vienu metu.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy sípání
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Czech: U pacientů s onemocněním srdce má být echokardiograficky nebo zátěžovou scintigrafií ověřena ejekční frakce a funkce stěny a poté mají být opatrně léčeni.
Lithuanian: Širdies ligomis sergantiems pacientams būtina atlikti echokardiografinį arba radionuklidinį įtampos tyrimą skilvelių išstūmimo frakcijai ir sienelių funkcijai nustatyti.
Czech: Beta-blokátory a další antihypertenziva mají být v průběhu léčby přípravkem Ceplene užívány se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: Gydant Ceplene atsargiai vartotini beta blokatoriai ir kiti antihipertenziniai preparatai.
Czech: Přípravek Ceplene je pouze pro subkutánní podání.
Lithuanian: Ceplene skirtas tik poodinėms injekcijoms.
Czech: Tento léčivý přípravek musíte používat přesně tak, jak Vám byl předepsán.
Lithuanian: Turite naudoti tikslų jums nurodytą šio vaisto kiekį.
Czech: • onemocnění srdce (při závažných onemocněních srdce viz výše „Neužívejte přípravek Ceplene"), prodělané autoimunitní onemocnění (choroba, kdy imunitní systém útočí na tělu vlastní buňky nebo tkáně, jako například systémový lupus, revmatoidní artritida, zánětlivá střevní onemocnění nebo lupénka).
Lithuanian: • autoimuninių ligų (ligų, kuriomis sergant imuninė sistema puola savas organizmo ląsteles ar audinius, pvz., sisteminė vilkligė, reumatinis artritas, uždegiminė žarnyno liga arba psoriazė).
Czech: Návod k prvotní rekonstituci a následnému ředění na 200 µg/ml interleukinu-2 (aldesleukin) před podáním, viz komerčně dostupný souhrn údajů o přípravku IL-2.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) pradinio praskiedimo ir tolesnio skiedimo iki 200 µg/ml prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 PCS.
Czech: Viz bod 4.
Lithuanian: Žiūrėkite 4 skyrių.
Czech: Musíte být sledován(a), aby se ověřila Vaše odpověď na léčbu.
Lithuanian: Privalote stebėti, kaip organizmas reaguoja į gydymą.
Czech: • Kopřivka, podlitiny, vyrážka a otok v místě injekce, slabost (astenie) a bolest na hrudi
Lithuanian: • bėrimas, kraujosruvos, odos paraudimas ir tinimas injekcijos vietoje, silpnumas (astenija) ir skausmas krūtinės srityje.
Czech: Pacienti se mají vyhnout užívání inhibitorů monoaminooxidázy, antimalarik a přípravkům proti trypanozomám, jejichž léčivé látky mohou měnit metabolismus přípravku Ceplene (viz bod 4.4).
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitoriai, vaistai nuo maliarijos ar tripanosomijos gali pakeisti Ceplene metabolizmą, todėl jų reikėtų vengti (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Dávky IL-2 a přípravku Ceplene dvakrát denně mají být odděleny minimálně 6hodinovým intervalem.
Lithuanian: Dvi IL-2 ir Ceplene dozės per parą suleidžiamos ne trumpesniu kaip 6 valandų intervalu.
Czech: Sledování pacienta během dne 1 má zahrnovat sledování vitálních funkcí, včetně pulsu, krevního tlaku a dechové frekvence.
Lithuanian: Dieną po vaisto suleidimo būtina stebėti paciento gyvybinius požymius - pulsą, kraujospūdį ir kvėpavimo dažnį.
Czech: Ujistěte se, že oblast kůže, kterou jste si vybral(a), je odhalená.
Lithuanian: Apnuoginkite pasirinktą odos plotą.
Czech: V lahvičce může zůstat malé množství roztoku.
Lithuanian: Flakone gali likti šiek tiek tirpalo.
Czech: Přípravek Ceplene inhibuje NADPH oxidázu, která zahajuje vznik a uvolnění ROS z fagocytů.
Lithuanian: Ceplene slopina nikotinamidadenindinukleotido fosfato oksidazę, kuri inicijuoja reaktyviųjų deguonies formų formavimąsi fagocituose ir jų išsiskyrimą.
Czech: Cykly 1-3 se skládají ze 3 týdnů léčby, které jsou následovány 3týdenním obdobím bez léčby.
Lithuanian: Kiekvieną iš pirmųjų 3 kursų sudaro 3 savaičių gydymo ir 3 savaičių negydymo laikotarpis.
Czech: • Bušení srdce (palpitace)
Lithuanian: • širdies plakimo jutimas (palpitacija);
Czech: • jestliže užíváte některý z následujících léků: - steroidy jako prednison a dexamethason, užívají se k omezení aktivity imunitního systému (imunosupresiva) a k tlumení zánětu; - klonidin, lék užívaný ke snížení vysokého krevního tlaku; - H2 blokátory jako cimetidin, ranitidin, famotidin či nizatidin, které se užívají k léčbě žaludečních vředů, zažívacích potíží (dyspepsie) nebo pálení žáhy;
Lithuanian: Jie skirti imuninės sistemos aktyvumui slopinti (imunosupresantai) arba uždegimui mažinti; - klonidiną - aukštam kraujospūdžiui mažinti skirtą vaistą; - H2 blokatorius, pvz., cimetidiną, ranitidiną, famotidiną arba nizatidiną, kurie skirti skrandžio opoms, virškinimo sutrikimams (dispepsijai) arba rėmeniui gydyti;
Czech: S krytkou nasazenou na jehle zatáhněte za píst a nasajte vzduch do stříkačky až k požadované úrovni (číslo v mililitrech), kterou Vám určil Váš lékař.
Lithuanian: Nenuėmę adatos dangtelio patraukite stūmoklį, kad įsiurbtumėte į švirkštą oro (kelis mililitrus), kaip nurodė gydytojas.
Czech: • Kašel, obtíže s dýcháním (dušnost)
Lithuanian: • kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas (dispnėja);
Czech: Tato část obsahuje návod, jak si aplikovat injekci přípravku Ceplene.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacijos apie tai, kaip pačiam susileisti Ceplene.
Czech: Pokud máte potíže s játry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat tento léčivý přípravek.
Lithuanian: Jeigu turite problemų su inkstais, prieš vartodami šiuos vaistus pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
Czech: Velmi časté erytém, zvýšené pocení, noční poty, pruritus
Lithuanian: Raudonė, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, niežulys
Czech: Postup
Lithuanian: Metodas
Czech: Pokud je to vhodné, může Vám lékař doporučit použití injekční pumpy, která slouží k regulaci aplikace přípravku Ceplene.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali rekomenduoti Ceplene injekcijai naudoti švirkštinę pompą.
Czech: Redukce dávky přípravku Ceplene u pacientů s poruchou funkce jater není běžně doporučována, ale u těchto pacientů je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų turintiems pacientams Ceplene dozės paprastai mažinti nebūtina, tačiau vaisto vartotina atsargiai.
Czech: Úzkost
Lithuanian: Nerimas
Czech: • Zarudlá hrbolatá kůže v místě injekce, únava, horečka (pyrexie), zčervenání místa injekce, pocit horka, reakce v místě vpichu, svědění v místě injekce, příznaky podobné chřipce, třesavka
Lithuanian: • odos uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, karščiavimas (pireksija), odos paraudimas injekcijos vietoje,karščio pojūtis, reakcija injekcijos vietoje, niežėjimas injekcijos vietoje, į gripo panašūs simptomai, drebulys (šaltkrėtis ) ir uždegimas ar skausmas injekcijos vietoje.
Czech: Některé z nich se během léčby přípravkem Ceplene nesmí užívat nebo je třeba zvláštní opatrnosti:
Lithuanian: Kai kurių iš jų negalima vartoti gydymo Ceplene metu arba būtinos specialios atsargumo priemonės: - steroidus, pvz., prednizoną ir deksametazoną.
Czech: • Kojení.
Lithuanian: • švokštimas;
Czech: Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinky
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Czech: Nechte oblast 10 sekund schnout.
Lithuanian: Leiskite išdžiūti 10 sekundžių.
Czech: I když stupeň poruchy funkce ledvin má jen malý vliv na farmakokinetickou dostupnost histaminu, při jeho podávání pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Lithuanian: Nors nuo inkstų sutrikimo laipsnio histamino poveikis farmakokinetikai nepriklauso, sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams histaminą reikia skirti atsargiai.
Czech: Kojení
Lithuanian: Švokštimas
Czech: Neaplikujte si žádnou další dávku, abyste nahradil(a) vynechané dávky.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės praleistai dozei kompensuoti.
Czech: Obrázek 6
Lithuanian: 6 paveikslėlį.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Vpíchněte jehlu přímo skrz gumovou zátku do injekční lahvičky, která stojí na rovném povrchu.
Lithuanian: Pastatę flakoną ant lygaus paviršiaus įkiškite adatą į flakoną tiesiai pro guminį kamštį.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace granulom v místě injekce, únava, horečka, zarudnutí v místě injekce, pocit horka, reakce v místě injekce, svědění místa injekce, onemocnění podobné chřipce, zimnice, zánět v místě injekce, bolest v místě injekce
Lithuanian: Injekcijos vietos granuloma, nuovargis, karščiavimas, injekcijos vietos paraudimas, karščio pojūtis, injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos niežulys, gripą primenanti liga, šaltkrėtis, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos skausmas
Czech: Pacienti vykazovali ve srovnání se zdravými subjekty větší stupeň variability systémové expozice.
Lithuanian: Sergantiems asmenims pasireiškė didesnė pasiskirstymo įvairovė, atsižvelgiant į sisteminį poveikį, nei sveikiems.
Czech: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekční roztok histamini dihydrochloridum
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas
Czech: Přípravek Ceplene současně s IL-2 nesmí být používán během těhotenství.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 nėštumo metu vartoti negalima.
Czech: • Zánět žaludku (gastritida)
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastritas);
Czech: Přípravek Ceplene se používá u dospělých pacientů, společně s IL-2, k léčbě zvláštního druhu leukemie zvané akutní myeloidní leukemie (AML, což je nádorové onemocnění postihující buňky kostní dřeně).
Lithuanian: Ceplene vartojamas suaugusiems pacientams kartu su IL-2 ūminei mieloidinei leukemijai (ŪML) - taip vadinamas kaulų čiulpuose esančių kraują sudarančių ląstelių vėžys - gydyti.
Czech: Fertilita
Lithuanian: Tachikardija
Czech: Pacienti s jakoukoli poruchou funkce jater mohou mít tachykardii nebo hypotenzi 3060 minut po podání přípravků Ceplene+IL-2.
Lithuanian: Visų laipsnių kepenų sutrikimų turintiems pacientams 30-60 minučių laikotarpį po Ceplene ir IL-2 suvartojimo gali pasireikšti tachikardija arba kraujospūdžio sumažėjimas.
Czech: Návod k rekonstituci a naředění interleukinu-2 (aldesleukin) před podáním, viz komerčně dostupný souhrn údajů o přípravku IL-2.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Czech: • Zvracení, bolest v horní části břicha (abdominální bolest) a sucho v ústech
Lithuanian: • vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmai ir burnos ertmės džiūvimas;
Czech: Pacienti užívající následující léčivé přípravky mají být léčeni se zvýšenou opatrností (viz bod 4.5): - Beta-blokátory nebo jiná antihypertenziva - H1 blokátory a neuroleptika (antipsychotika) s blokujícím účinkem na H1 receptory - Tricyklická antidepresiva, která mohou mít blokující účinek na H1 a H2 receptory - Inhibitory monoaminooxidázy a antimalarika a přípravky proti trypanosomám - Látky blokující neuromuskulární přenos, opioidní analgetika a různé kontrastní látky.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis, kai pacientai vartoja šiuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių): - beta blokatorius ar kitus antihipertenzinius vaistus; - H1 blokatorius ir neuroleptikus (antipsichozinius preparatus), blokuojančius H1 receptorius;
Czech: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekční roztok histamini dihydrochloridum Pouze subkutánní podání.
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas Leisti tik po oda.
Czech: Jak se přípravek Ceplene používá
Lithuanian: Kaip vartoti Ceplene
Czech: K úpravě příznaků toxicity stupně 3 a 4 může být zváženo odložení léčby maximálně o jeden léčebný cyklus.
Lithuanian: Galima atidėti ne daugiau kaip vieną gydymo kursą, kad išnyktų 3 ir 4 laipsnio simptomai.
Czech: Pokyny týkající se dávkování přípravku Ceplene v kombinaci s IL-2 jsou uvedeny níže.
Lithuanian: Ceplene, vartojamo kartu su IL-2, dozavimas nurodytas toliau.
Czech: Léčebné cykly
Lithuanian: Gydymo kursai
Czech: Přípravek Ceplene musí být aplikován 1 až 3 minuty po aplikaci IL-2.
Lithuanian: Ceplene leidžiama praėjus 1-3 minutėmis po IL-2 injekcijos.
Czech: * Objem injekce se zaokrouhlí na nejbližších 0,05 ml ** Objem injekce při 20% snížení dávky je zaokrouhlen, takže skutečné snížení dávky se může pohybovat mezi
Lithuanian: **Injekcijų tūriai, remiantis 20 % sumažinimu, yra suapvalinti tiek, kad faktinės dozės sumažinimas svyruotų nuo 15 iki 25 %.
Czech: Objem injekce*
Lithuanian: Injekcijos tūris* (ml)
Czech: Opět nasaďte krytku jehly.
Lithuanian: Uždėkite adatos dangtelį.
Czech: Je třeba opatrnosti u pacientů s některým z následujících stavů: symptomatické onemocnění periferních tepen, prodělaná nebo probíhající peptická vředová choroba nebo vředová choroba jícnu s anamnézou krvácení, klinicky významné onemocnění ledvin a cévní mozková příhoda v posledních 12 měsících.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sergančius simptomine periferine arterijų liga, sirgusius ar sergančius virškinimo sistemos arba stemplės kraujuojančiomis opomis, klinikai reikšmingomis inkstų ligomis arba ne anksčiau kaip prieš metus patyrusiems insultą. Jei galima, šiems pacientams kartu taikytinas gydymas protonų siurblio inhibitoriais.
Czech: Velmi časté kopřivka v místě injekce, podlitina v místě injekce, vyrážka v místě injekce, otok v místě injekce, astenie, bolest na hrudi
Lithuanian: Dilgėlinė injekcijos vietoje, kraujosruva injekcijos vietoje, injekcijos vietos išbėrimas, injekcijos vietos paburkimas, astenija, krūtinės skausmas
Czech: • Zápal plic (pneumonie)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (pneumonija);
Czech: až t.30
Lithuanian: 10-12 sav.
Czech: K jejímu očištění použijte tampon navlhčený alkoholem.
Lithuanian: Spiritu suvilgytu tamponėliu odą nuvalykite.
Czech: Obrázek 3
Lithuanian: 3 paveikslėlį.
Czech: • Snížení počtu červených krvinek (anemie)
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (mažakraujystė);
Czech: Jak přípravek Ceplene vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Ceplene išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ
Lithuanian: UŽDUOTIS REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS
Czech: Pokud není, použijte jinou injekční lahvičku a informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei taip nėra, paimkite kitą flakoną ir informuokite savo gydytoją arba vaistininką.
Czech: Držte zároveň injekční lahvičku i injekční stříkačku a obraťte injekční lahvičku dnem vzhůru.
Lithuanian: Laikydami ir flakoną, ir švirkštą, apverskite flakoną.
Czech: Obrázek 2
Lithuanian: 2 kursas
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy, závrať, dysgeuzie Velmi časté
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, disgeuzija (iškreiptas skonis)
Czech: Pokud se uvnitř injekční stříkačky objeví bubliny vzduchu, vstříkněte roztok pomalu zpátky do lahvičky a natáhněte jej znovu.
Lithuanian: Lėtai patraukite stūmoklį, kad įtrauktumėte tirpalą į švirkštą, pripildydami jį iki gydytojo nurodyto lygio (mililitrais). Jei švirkšte atsiranda burbuliukų, lėtai suleiskite tirpalą atgal į flakoną ir įsiurbkite skystį iš naujo.
Czech: Pokud se u Vás v minulosti vyskytl některý z následujících stavů, budete v průběhu dalších dní léčby nebo v průběhu dalších cyklů léčby sledován(a) v nemocnici: krvácení z vředu, cévní mozková příhoda, zúžení tepen (systémové onemocnění periferních tepen),
Lithuanian: Vėlesnėmis gydymo dienomis ar vėlesniais kursais klinikoje būsite stebimas, jei esate turėjęs (- usi) šių sveikatos sutrikimų:
Czech: Obrázek 1
Lithuanian: 1 kursas
Czech: 0,5 ml roztoku představuje dostačující jednotlivou dávku (viz bod 6.6).
Lithuanian: Vienai dozei pakanka 0,5 ml tirpalo (žr.
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Czech: Celkový stupeň systémové expozice přípravku Ceplene byl větší u pacientů oproti zdravým jedincům.
Lithuanian: Bendras sisteminis Ceplene poveikis buvo didesnis sergantiems asmenims, palyginti su sveikais, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Czech: Gastrointestinální poruchy zácpa, distenze břicha, stomatitida
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, stomatitas
Czech: • Pocit na zvracení, trávicí potíže (dyspepsie) a průjem
Lithuanian: • pykinimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija) ir viduriavimas;
Czech: Přípravek Ceplene současně s IL-2 nesmí být používán v průběhu kojení.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Czech: informaci týkající se účinnosti a bezpečnosti přípravku u pacientů s akutní myeloidní leukémií v první remisi, kteří jsou současně léčeni interleukinem-2 (IL
Lithuanian: Registruotojas turi kasmet teikti bet kokią naują informaciją apie vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą ūmine mieloidine leukemija sergantiems pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi interleukinu-2 (IL-2), kai jiems pasireiškia pirmoji remisija.
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání Obal
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Czech: Každé balení rovněž obsahuje:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra:
Czech: Kategorie četnosti CIOMS: velmi časté (>=10 %); časté (>=1 % - <10 %),méně časté (>=0,1 % - <1 %), vzácné (>=0,01 % - <0,1 %), velmi vzácné (<0,01 %).
Lithuanian: CIOMS dažnio kategorijos: labai dažni (>=10 %); dažni (>=1 %-<10 %), nedažni (>=0,1 %-<1 %), reti (>=0,01 %-<0,1 %), labai reti (<0,01 %) atvejai.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).