FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents
Slovenian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting
Greek: Simple guide to veterinary pharmacovigilance Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Slovenian: Guideline on the use of data contained in EudraVigilance and EudraVigilance Veterinary (EVvet)
Greek: EudraVigilance, EudraCT, ΕuroPharm και ηλεκτρονική υποβολή του EudraNet, του EudraVigilance, του EudraCT, του EuroPharm και της ηλεκτρονικής του EudraVigilance
Slovenian: EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm in elektronsko pošiljanje - pa bo treba začeti izvajati, podpirati in vzdrževati.
Greek: Guideline on data monitoring committee του 2005
Slovenian: Guideline on data monitoring committee
Greek: Guideline on specification limits for residues of metal catalysts in medicinal products το 2005
Slovenian: Guideline on specification limits for residues of metal catalysts in medicinal products
Greek: Thomas Lönngren του 2006.
Slovenian: Thomas Lönngren
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 84 27
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon (44-20) 74 18 84 27
Greek: aux Affaires, στο HEC-CPA, Jouy-en-Josas, Γαλλία.
Slovenian: Leta 2000 magisterij iz poslovne administracije na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas v Franciji.
Greek: ICH
Slovenian: EU.
Greek: CHMP Guideline for the requirements to the quality part of a request for authorisation of a clinical trial CHMP Guideline for formulations of choice for paediatric population
Slovenian: CHMP Guideline for the requirements to the quality part of a request for authorisation of a clinical trial
Greek: Pharmacovigilance Information CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children του 2005
Slovenian: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Greek: CVMP το 2005
Slovenian: Zasedanja CVMP leta 2005
Greek: και µέλος του Royal College of Veterinary Surgeons του Ηνωµένου Βασιλείου.
Slovenian: Članica Kraljevske akadenmije veterinarjev v Združenem kraljestvu.
Greek: Revised guideline on quality of herbal medicinal products του 2005
Slovenian: Revised guideline on quality of herbal medicinal products
Greek: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Προς ενσωµάτωση στον
Slovenian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Vključi se v revidirani Zvezek 9 (glej zgoraj)
Greek: Polytechnic.
Slovenian: Agencije.
Greek: Σελίδα 8/94
Slovenian: Stran 8/85
Greek: VICH
Slovenian: Irec
Greek: της CHMP το 2005
Slovenian: Zasedanja CHMP leta 2005
Greek: Points to consider on the development of live attenuated influenza vaccines Note for guidance on quality,
Slovenian: Points to consider on the development of live attenuated influenza vaccines
Greek: Απευθείας κλήση : (44-20) 75 23 71 08
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08
Greek: Guidance on clinical investigation of medicinal products for secondary prevention of cardiovascular events Questions and answers document on fixed combination of antihypertensive and lipid lowering agents
Slovenian: Questions and answers document on fixed combination of antihypertensive and lipid lowering agents
Greek: Σελίδα 51/94
Slovenian: Stran 51/85
Greek: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination Preparation of new master seeds
Slovenian: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 71 47 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Greek: : ragini.shivji@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@emea.eu.int
Greek: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Slovenian: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
Greek: CHMP/BWP/764/02
Slovenian: CPMP/BWP/764/02
Greek: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int
Greek: C*7
Slovenian: B*7
Greek: Communication for Medicinal Products for Human Use του 2005
Slovenian: Communication for Medicinal Products for Human Use
Greek: Σελίδα 27/94
Slovenian: Stran 27/85
Greek: Guideline on the limits for genotoxic impurities του 2005
Slovenian: Guideline on the limits for genotoxic impurities
Greek: Σελίδα 35/94
Slovenian: Stran 35/85
Greek: iqmanagement@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: iqmanagement@emea.eu.int
Greek: Σελίδα 17/94
Slovenian: Stran 17/85
Greek: CVMP.
Slovenian: p.m.
Greek: Manufacture and control of recombinant allergens CHMP recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products Guideline on similarity of orphan medicinal products
Slovenian: CPMP recommendations on transmissible agents and urinary derived medicinal products
Greek: της CVMP το 2004.
Slovenian: Sprejel jo je EWP oktobra 2004 po razpravi v CVMP
Greek: Η παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρµάκων είναι ένας τοµέας που ελέγχεται, αναπτύσσεται και ενισχύεται διαρκώς.
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil je področje, ki se neprestano proučuje, razvija in krepi.
Greek: Επιπλέον, το 2008 προέκυψαν ζητήµατα ποιότητας µε προϊόντα των οποίων τα δραστικά συστατικά παρασκευάζονταν εκτός της ΕΕ.
Slovenian: Poleg tega so se leta 2008 pojavila vprašanja glede kakovosti zdravil, katerih zdravilne učinkovine so bile proizvedene zunaj EU.
Greek: Αυτή η δέσµευση αντανακλάται στο πρόγραµµα εργασίας και στον προϋπολογισµό του Οργανισµού.
Slovenian: Ta zaveza se odraža v delovnem programu in proračunu agencije.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισµός έχει εξελιχθεί σε ένα πολύπλοκο όργανο που εξαρτάται σε πολύ µεγάλο βαθµό από τις αποτελεσµατικές και αποδοτικές τεχνολογίες πληροφοριών και επικοινωνιών.
Slovenian: Posledično se je razvila v kompleksno organizacijo, ki je močno odvisna od učinkovite in uspešne informacijske in komunikacijske tehnologije.
Greek: Τα δύο τελευταία νοµοθετικά στοιχεία αναµένονται να τεθούν σε ισχύ εντός του 2009.
Slovenian: Pričakuje se, da bosta zadnji dve zakonodajni besedili začeli veljati med letom 2009.
Greek: Ο ΕΜΕΑ έχει προετοιµάσει τη δηµιουργία µίας νέας επιστηµονικής επιτροπής -της Επιτροπής για τις Προηγµένες Θεραπείες- η οποία θα τεθεί σε πλήρη λειτουργία το 2009.
Slovenian: Agencija EMEA je ustanovila nov znanstveni odbor - Odbor za napredno zdravljenje -, ki bo začel v celoti delovati leta 2009.
Greek: Αυτό θα διευκολύνει επίσης τα σχέδια του Οργανισµού για την παροχή πληροφοριών που σχετίζονται µε την ασφάλεια και τις κλινικές δοκιµές των φαρµάκων.
Slovenian: To bo olajšalo tudi pripravo načrtov agencije o dostopu do informacij o varnosti in kliničnih preskušanjih.
Greek: Αυτή τη χρονιά, ο Οργανισµός θα στηρίξει περαιτέρω την ενδοδικτυακή συνεργασία και τις δραστηριότητες συγκριτικής αξιολόγησης (BEMA1), ενώ επίσης θα συνεισφέρει στις προσπάθειες που αποσκοπούν στην ενίσχυση των ικανοτήτων του δικτύου.
Slovenian: Letos bo agencija še naprej spodbujala sodelovanje v mreži in primerjalne analize (BEMA1) ter spodbujala prizadevanja za krepitev zmogljivosti mreže.
Greek: Αξιοσηµείωτες προσπάθειες γίνονται στους τοµείς της επικοινωνίας, της διαφάνειας και της παροχής πληροφοριών.
Slovenian: Precej prizadevanj je bilo na področju obveščanja, preglednosti in posredovanja informacij.
Greek: Συνεπώς, η συνεχής ενίσχυση και ανάπτυξη των επιστηµονικών ικανοτήτων του δικτύου αποτελεί µακροπρόθεσµο στόχο του ΕΜΕΑ.
Slovenian: Nadaljnje spodbujanje in razvoj znanstvenih zmogljivosti v mreži je zato stalni cilj agencije EMEA.
Greek: Εδώ και πολλά χρόνια, ο Οργανισµός εφαρµόζει πολλά νέα κεφάλαια της φαρµακευτικής νοµοθεσίας.
Slovenian: Agencija je mnogo let izvajala različne nove dele farmacevtske zakonodaje.
Greek: Αυτό θα επηρεάσει τον εργασιακό φόρτο στον τοµέα των επιθεωρήσεων, τόσο για τον ΕΜΕΑ όσο και για τις αρµόδιες εθνικές αρχές, και θα αποδώσει νέα διάσταση στις διεθνείς δεσµεύσεις του ΕΜΕΑ.
Slovenian: To bo pomenilo večjo delovno obremenitev na področju inšpekcijskih pregledov za agencijo EMEA in nacionalne pristojne organe in dalo novo razsežnost mednarodnim obveznostim agencije EMEA.
Greek: Ο Οργανισµός λειτουργεί µέσα σε ένα παγκόσµιο κανονιστικό περιβάλλον, που χαρακτηρίζεται, µεταξύ άλλων, από έναν αυξανόµενο αριθµό κλινικών δοκιµών που διεξάγονται σε χώρες όπου η εφαρµογή ορθής κλινικής πρακτικής δεν είναι τόσο καλά παραδοσιακά καθιερωµένη όσο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τις ΗΠΑ και άλλες αναπτυγµένες χώρες.
Slovenian: Agencija deluje v globalnem regulatornem okviru, ki ga med drugimi trendi zaznamuje naraščanje števila kliničnih preizkušanj, ki se izvajajo v državah, v katerih uvedba dobre klinične prakse še ni ustaljena oziroma ni tako dobro uveljavljena kot v državah EU, Združenih državah in drugih razvitih državah.
Greek: Ο ΕΜΕΑ παραµένει αφοσιωµένος στη βελτίωση της διαθεσιµότητας των κτηνιατρικών φαρµάκων και προς επίτευξη του εν λόγω στόχου θα εστιάσει τις προσπάθειές του σε τρείς βασικούς τοµείς.
Slovenian: Agencija EMEA bo še naprej zavezana k izboljšanju razpoložljivosti veterinarskih zdravil ter se bo, da bi to zagotovila, osredotočila na prizadevanja na treh glavnih področjih.
Greek: Οι προτεραιότητες του Οργανισµού έχουν καθοριστεί λαµβάνοντας υπόψη αυτούς και άλλους παράγοντες που θα επηρεάσουν τον Οργανισµό το 2009 και εστιάζουν στα εξής:
Slovenian: Določene so bile prednostne naloge agencije, v okviru katerih so bili upoštevani ti in drugi dejavniki, ki bodo leta 2009 vplivali na agencijo.
Greek: Όπως διαφαίνεται από το εν λόγω πρόγραµµα εργασίας, οι δραστηριότητες στον τοµέα της προσφάτως εφαρµοσθείσας νοµοθεσίας περί παιδιατρικών φαρµάκων παραµένουν πολύπλοκες και δυναµικές.
Slovenian: Kot je razvidno iz tega delovnega programa, dejavnosti s področja nedavno izvedene zakonodaje o zdravilih za pediatrično uporabo ostajajo kompleksne in dinamične.
Greek: Σε συνεργασία µε τους εταίρους του, ο ΕΜΕΑ έχει αναπτύξει και εφαρµόζει την ευρωπαϊκή στρατηγική διαχείρισης κινδύνου (ERMS).
Slovenian: Agencija EMEA je skupaj s svojimi partnerji pripravila Evropsko strategijo za obvladovanje tveganja (ERMS).
Greek: Το 2008 πραγµατοποιήθηκαν προπαρασκευαστικές εργασίες και ο Οργανισµός θα είναι σε θέση να ξεκινήσει την ανάθεση φαρµακοεπιδηµιολογικών µελετών το 2009.
Slovenian: Pripravljalna dela so se začela leta 2008, agencija pa bi morala leta 2009 začeti izvajati farmakoepidemiološke študije.
Greek: Ο Οργανισµός είχε και θα έχει πολύ µεγάλη συµµετοχή σε δραστηριότητες που υποστηρίζουν την καινοτοµία και βελτιώνουν τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων.
Slovenian: Agencija je bila in bo še naprej močno vključena v dejavnosti za podporo inovacij in izboljšanje razpoložljivosti zdravil.
Greek: Ο Οργανισµός θα συντονίζει τις δραστηριότητες των επιστηµονικών του επιτροπών µε εκείνες του δικτύου προκειµένου να διασφαλίζει την παραγωγή ευσταθών επιστηµονικών αξιολογήσεων κινδύνου που λαµβάνουν υπόψη τη χορήγηση αντιβιοτικών τόσο σε ανθρώπους όσο και σε ζώα.
Slovenian: Agencija bo dejavnosti svojih znanstvenih odborov usklajevala s tistimi v mreži, da bi zagotovila pripravo utemeljenih znanstvenih ocen tveganj, v katerih se upošteva uporaba antibiotikov pri ljudeh in živalih.
Greek: Σηµαντικό τµήµα της ERMS είναι η υλοποίηση του ευρωπαϊκού δικτύου κέντρων φαρµακοεπαγρύπνησης και φαρµακοεπιδιµιολογίας (ENCePP).
Slovenian: Pomemben del ERMS je izvajanje Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo (ENCePP).
Greek: Τα αποτελέσµατα ποικίλων πρωτοβουλιών για την βελτίωση των διαδικασιών, οι διαδικασίες ανάλυσης και οι έρευνες προσωπικού υποδηλώνουν ότι τώρα είναι καιρός για τον Οργανισµό να διαθέσει ορισµένους από τους πόρους του στην ΤΠ για τη βελτίωση των πληροφορικών του συστηµάτων, κάνοντας ένα βήµα προς ένα περιβάλλον που λειτουργεί απόλυτα ηλεκτρονικά.
Slovenian: Končni rezultati različnih pobud za izboljšanje postopkov, postopkovnih analiz in kadrovskih raziskav kažejo, da je zdaj čas, da agencija nameni nekaj svojih virov informacijske tehnologije za izboljšanje svojega informacijskega sistema in zagotovi popolno elektronsko delovno okolje.
Greek: Παράλληλα, ο ΕΜΕΑ διαθέτει σηµαντικό µέρος των πόρων ανάπτυξης και συντήρησης της ΤΠ στην εξέλιξη και την υποστήριξη των συστηµάτων τηλεµατικής της ΕΕ.
Slovenian: Poleg tega je agencija EMEA namenjala velik delež sredstev za razvoj in vzdrževanje informacijske tehnologije za razvoj in podporo telematskih sistemov EU.
Greek: Έχοντας καθιερώσει τις απαραίτητες διαδικασίες για την αξιολόγηση αιτήσεων και την παροχή λοιπών εξειδικευµένων συµβουλών σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένης θεραπείας, ο Οργανισµός θα τις εφαρµόσει στην πράξη και θα αναπτύξει δραστηριότητες διαχείρισης κινδύνου και φαρµακοεπαγρύπνησης σε αυτό το νέο πεδίο αρµοδιοτήτων.
Slovenian: Po vzpostavitvi potrebnih postopkov za ocenjevanje vlog in za specifično svetovanje, povezano z zdravili za napredno zdravljenje, jih bo agencija vodila in bo na tem novem področju pristojnosti pripravila dejavnosti za obvladovanje tveganja in farmakovigilanco.
Greek: Επίσης, ύστερα από εσωτερικές προπαρασκευαστικές εργασίες και διαβουλεύσεις, ο ΕΜΕΑ θα αναδιαρθρώσει την οργανωτική του δοµή, προκειµένου να ανταπεξέρχεται στην αποστολή του πιο αποτελεσµατικά και πιο αποδοτικά.
Slovenian: Poleg tega bo agencija EMEA po notranjih pripravljalnih delih in posvetovanjih prilagodila svojo organizacijsko strukturo, da bi zagotovila uspešnejše in učinkovitejše izvajanje svojega poslanstva.
Greek: Άλλο ένα σηµαντικό σχέδιο είναι η ενδυνάµωση της µεθοδολογίας αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου των ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρµάκων καθ' όλη τη διάρκεια ζωής τους.
Slovenian: Drug pomemben projekt je krepitev metodologije za ocenjevanje razmerja med koristmi in tveganji v celotnem življenjskem krogu zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Greek: Στον τοµέα της καινοτοµίας, ο ΕΜΕΑ θα αφιερώσει τις προσπάθειες και τους πόρους του στο έργο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόµα φάρµακα και της ευρωπαϊκής τεχνολογικής πλατφόρµας για την υγεία των ζώων σε παγκόσµια κλίµακα.
Slovenian: Na področju inovacij bo agencija EMEA namenila svoja prizadevanja in sredstva za delo na področju pobude za inovativna zdravila in evropske tehnološke platforme za globalno zdravstveno varstvo živali.
Greek: Οι εν λόγω εξελίξεις περιλαµβάνουν την προσφάτως εγκεκριµένη και την επερχόµενη νοµοθεσία, η οποία εκχωρεί στον Οργανισµό νέες αρµοδιότητες, περιλαµβανοµένης της νοµοθεσίας περί φαρµακευτικών προϊόντων προηγµένης θεραπείας, του αναθεωρηµένου κανονισµού περί τροποποιήσεων των αδειών κυκλοφορίας και της αναθεωρηµένης νοµοθεσίας περί ασφαλών ορίων των καταλοίπων των κτηνιατρικών φαρµάκων στις τροφές.
Slovenian: Te smernice vključujejo nedavno sprejeto in prihodnjo zakonodajo, ki nalaga agenciji nove odgovornosti, vključno s pripravo zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje, pregledom uredbe o spremembah dovoljenj za promet z zdravilom ter pregledom zakonodaje o mejnih vrednostih ostankov veterinarskih zdravil v živilih.
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµακευτικών προϊόντων είναι ζωτικό για την ικανότητα του Οργανισµού να ανταπεξέρχεται στην αποστολή και τους στόχους του περί δηµόσιας υγείας.
Slovenian: Evropska mreža zdravil je ključna za uresničenje poslanstva in ciljev na področju javnega zdravja, ki jih je zastavila agencija.
Greek: Δεύτερον, ο Οργανισµός θα υλοποιήσει πρωτοβουλίες σε συνεργασία µε το δίκτυο, αποσκοπώντας στη διευκόλυνση της διαθεσιµότητας των κτηνιατρικών φαρµάκων που ενδείκνυνται για περιορισµένες αγορές, επίσης για ήσσονες χρήσεις/ήσσονα είδη, µέσω της υιοθέτησης µέτρων υποστήριξης των εταιρειών κατά τη χρονική περίοδο της έγκρισης.
Slovenian: Ob tem bo agencija v sodelovanju z mrežo izvajala pobude za večjo razpoložljivost veterinarskih zdravil, namenjenih za omejene trge, vključno z zdravili za manjšo uporabo in manj pomembne vrste, prek uvedbe ukrepov v pomoč podjetjem pri odobritvi dovoljenj.
Greek: Συγκριτική αξιολόγηση των ευρωπαϊκών οργανισµών φαρµάκων (Benchmarking of European medicines agencies).
Slovenian: 1 Mreža za izvajanje primerjalnih analiz evropskih agencij za zdravila (BEMA).
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού διαµορφώνεται από ένα σύνολο τάσεων, καθώς και επιστηµονικών, πολιτικών και άλλων εξελίξεων που θα κυριαρχήσουν στους κόλπους του Οργανισµού το 2009.
Slovenian: Delovni program agencije narekujejo številni trendi, znanstvene, politične in druge razvojne smernice, ki bodo leta 2009 ključno vplivale na delovno okolje agencije.
Greek: Ορισµένοι από τους στόχους είναι η βελτίωση του σχεδιασµού των επιστηµονικών πόρων, η εξέλιξη των πρωτοβουλιών στον τοµέα της κατάρτισης και της ανάπτυξης ικανοτήτων, καθώς και η διασφάλιση της αποτελεσµατικής ενδοδικτυακής επικοινωνίας.
Slovenian: Nekateri izmed teh ciljev so izboljšanje načrtovanja znanstvenih virov, naprednih pobud s področja usposabljanja in sposobnosti razvoja ter zagotavljanje učinkovite izmenjave informacij v mreži.
Greek: Ο εργασιακός όγκος του Οργανισµού αναπτύσσεται διαρκώς σε πολλά πεδία δραστηριοτήτων, συµπεριλαµβανοµένης της παροχής επιστηµονικών συµβουλών, των φαρµάκων για παιδιατρική χρήση, της έγκρισης εµβολίων κατά των επιδηµικών ασθενειών των ζώων, της διαφάνειας και των διεθνών δεσµεύσεων και πολλών άλλων δραστηριοτήτων.
Slovenian: Obseg dela agencije na vseh področjih njenih dejavnosti neprestano narašča, vključno z znanstvenim svetovanjem, zdravili za pediatrično uporabo, dovoljenji za promet s cepivi proti nalezljivim boleznim živali, preglednostjo in mednarodnimi obveznostmi, če naštejemo le nekatere med njimi.
Greek: Καθώς επιστήµονες από την Ευρώπη και άλλες χώρες εργάζονται στον τοµέα των βιοχηµικών δεικτών, της διασυνδετικής ιατρικής και της νανοτεχνολογίας, ο ΕΜΕΑ θα παρέχει επιστηµονικά δεδοµένα σε αυτούς τους νέους τοµείς ανάπτυξης φαρµακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Vsi znanstveniki iz evropskih in drugih držav so dejavni na področju bioloških označevalev, sodobne medicine, ki vključuje dognanja drugih strok, in nanotehnnologij, zato bo agencija EMEA vključila znanstvene ugotovitve v ta nova področja priprave zdravil.
Greek: Αυτό το έργο πραγµατοποιείται τόσο στο πλαίσιο εσωτερικών φόρουµ όσο και στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόµα φάρµακα.
Slovenian: To delo se izvaja v okviru notranjih forumov in pobude za inovativna zdravila.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισµός θα παρουσιάσει έναν ανανεωµένο δικτυακό τόπο κατά τα τέλη του 2009 και θα ξεκινήσει να εργάζεται προκειµένου να διασφαλίσει ότι όλοι οι δικτυακοί τόποι που είναι προσβάσιµοι για το κοινό
Slovenian: Posledično bo agencija ob koncu leta 2009 prenovila svojo spletno stran in zunanjim uporabnikom omogočila enostaven dostop do vseh svojih javnih spletnih strani ter njihovo uporabo.
Greek: Τρίτον, ο Οργανισµός θα συµβάλλει ενεργά στο έργο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, των Ευρωπαϊκών κοινοτικών οργανισµών και των αρµόδιων εθνικών αρχών σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση και, όπου απαιτείται, τη διαχείριση του πιθανού κινδύνου που προκύπτει για τον άνθρωπο από τη χρήση αντιµικροβιακών παραγόντων ως κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Nazadnje bo agencije dejavno prispevala k delu Komisije EU, agencij Skupnosti in nacionalnih pristojnih organov v zvezi z vrednotenjem ter, po potrebi, k obvladovanju
Greek: Προκειµένου να συµπεριλάβει και να παγιώσει όλες τις σχετικές µε τη διαφάνεια δραστηριότητες, ύστερα από διαβούλευση µε εταίρους και ενδιαφεροµένους, ο Οργανισµός θα χαράξει πολιτική διαφάνειας.
Slovenian: Agencija bo po posvetovanju s partnerji in interesnimi skupinami zagotovila politiko preglednosti, da bi zajela in utrdila dejavnosti, povezane s preglednostjo.
Greek: Αµφότερες οι πρωτοβουλίες αποσκοπούν στη βελτίωση των διαδικασιών ανάπτυξης φαρµακευτικών προϊόντων και, ως εκ τούτου, έχουν ιδιαίτερη σηµασία για τον Οργανισµό.
Slovenian: Obe pobudi stremita k izboljšanju postopkov za pripravo zdravil in sta zato pomembni za agencijo.
Greek: Ο ΕΜΕΑ τελεί υπό αυξανόµενη πίεση ώστε να διασφαλίσει την ανταπόκριση της επιγραµµικής του παρουσίας στις ανάγκες των εξωτερικών ενδιαφεροµένων, δηµοσιεύοντας µέσω του διαδικτύου πληροφορίες των οποίων η ανεύρεση και η κατανόηση είναι εύκολη.
Slovenian: Pritisk na agencijo EMEA, da bi njena prisotnost na spletu z objavljanjem informacij, ki so enostavno dostopne in uporabne, zadovoljevala potrebe zunanjih interesnih skupin, narašča.
Greek: Πρώτον, ο Οργανισµός θα συνεργαστεί µε τους ενδιαφερόµενους για την προώθηση και διευκόλυνση της έγκρισης µέσω της κεντρικής διαδικασίας των εµβολίων κατά των σοβαρών επιζωοτικών ασθενειών των ζώων, ιδιαίτερα της γρίπης των πτηνών, του καταρροϊκού πυρετού των προβάτων και του αφθώδους πυρετού.
Slovenian: Najprej bo agencija ob sodelovanju z interesnimi skupinami spodbujala in pospeševala izdajo dovoljenj za promet s cepivi proti večjim epizootskim boleznim živali, zlasti aviarni influenci, bolezni modrikastega jezika ter slinavki in parkljevki, s centraliziranim postopkom To bo bistveni del prispevka agencije k novi strategiji Skupnosti na področju zdravja živali „Bolje preprečiti kot zdraviti".
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει να εστιάζει στον περαιτέρω συντονισµό αυτών των δραστηριοτήτων, συµπεριλαµβανοµένης της ανάπτυξης ενός δικτύου παιδιατρικής έρευνας.
Slovenian: Agencija si bo z razvojem v mreži pediatričnih raziskav še naprej prizadevala poenostaviti te dejavnosti.
Greek: Εισαγωγικό σηµείωµα του Εκτελεστικού Διευθυντή
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Greek: • Συνεργασία µε διεθνείς εταίρους και συνεισφορά σε διεθνείς δραστηριότητες
Slovenian: • sodelovanju z mednarodnimi partnerji in prispevanju k mednarodnim dejavnostim;
Greek: • Προώθηση της επικοινωνίας, της παροχής πληροφοριών και αύξηση της διαφάνειας
Slovenian: • spodbujanju obveščanja, zagotavljanja informacij in povečanju preglednosti;
Greek: Πρόγραµµα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων για το έτος 2010
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
Greek: • Περαιτέρω βελτίωση της παρακολούθησης της ασφάλειας φαρµάκων
Slovenian: • nadaljnjemu izboljšanju spremljanja varnosti zdravil;
Greek: • Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων
Slovenian: • okrepitvi Evropske mreže zdravil;
Greek: • Επιτυχής επιτέλεση των καθηκόντων που ορίζονται από τη νέα νοµοθεσία
Slovenian: • uspešnemu izvajanju nalog, ki jih zagotavlja nova zakonodaja;
Greek: Όπως και στα χρόνια που προηγήθηκαν, ιδιαίτερη προσοχή θα δοθεί στην περαιτέρω ανάπτυξη του έργου στον τοµέα της παρακολούθησης της ασφάλειας φαρµάκων.
Slovenian: Kot prejšnja leta bo posebna pozornost posvečena nadaljnjemu delu na področju spremljanja varnosti zdravil.
Greek: Ο Οργανισµός θα ξεκινήσει την υλοποίηση της πολιτικής διαφάνειας που ανέπτυξε το 2009 και θα συνεχίσει τις συζητήσεις που διεξάγει µε το δίκτυο ρυθµιστικών αρχών της ΕΕ ώστε το συντοµότερο δυνατό να υπάρξει κοινή προσέγγιση στον τοµέα της διαφάνειας.
Slovenian: Prav tako bo agencija začela izvajati politiko preglednosti, ki jo je pripravila leta 2009, in bo nadaljevala razprave znotraj regulativne mreže EU, da bi čim prej razvili skupni pristop na področju preglednosti.
Greek: Η εφαρµογή του νέου συστήµατος αποδοχών θα ξεκινήσει πιθανώς το 2010, σε συνέχεια του πιλοτικού προγράµµατος που ολοκληρώθηκε το 2009.
Slovenian: Izvajanje novega sistema nadomestil bi se lahko začelo leta 2010 na podlagi pilotnega projekta, zaključenega leta 2009.
Greek: Θα αναληφθούν περαιτέρω πρωτοβουλίες για την παροχή περισσότερων πληροφοριών όσον αφορά την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου, καθώς και για το σκεπτικό που θα ακολουθείται στη λήψη των αποφάσεων.
Slovenian: Izvedene bodo dodatne pobude v zvezi z zagotavljanjem več informacij o oceni razmerja med tveganji in koristmi ter utemeljitvijo postopka sprejemanja odločitev.
Greek: Μετά την πρόσφατη νοµοθεσία για τα φαρµακευτικά προϊόντα προηγµένων θεραπειών, έχει τεθεί σε ισχύ ή πρόκειται σύντοµα να ισχύσει µεγάλος αριθµός πρόσθετων νοµοθετικών αλλαγών.
Slovenian: Zaradi najnovejše zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje so že ali bodo kmalu začele veljati številne dodatne zakonodajne spremembe.
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας για το 2010 καταρτίζεται µε φόντο τις δυναµικές αλλαγές που συµβαίνουν στο νοµοθετικό και επιχειρησιακό περιβάλλον του Οργανισµού.
Slovenian: Delovni program za leto 2010 temelji na dinamičnem ozadju sprememb v zakonodajnem in poslovnem okolju agencije.