FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K dosažení různých dávek metforminu je přípravek Velmetia k dispozici v silách s 50 mg sitagliptinu a 850 mg hydrochloridu metforminu nebo 1 000 mg hydrochloridu metforminu.
Hungarian: A metformin különböző adagolása érdekében a Velmetia 50 mg szitagliptin és 850 mg metformin-hidroklorid vagy 1000 mg metformin-hidroklorid hatáserősségekben kerül forgalomba.
Czech: Před použitím přípravku Velmetia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: - jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní (jako je zánět slinivky břišní (pankreatitida)) - jestliže máte nebo jste měl(a) žlučníkové kameny, závislost na alkoholu nebo velmi vysoké hladiny triglyceridů (forma tuku) v krvi.
Hungarian: A Velmetia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: ha Önnek hasnyálmirigy-betegsége (pl. hasnyálmirigy-gyulladás) van vagy volt.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu se musí přípravek Velmetia a další potenciálně podezřelé léčivé přípravky vysadit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, přípravek Velmetia nesmí být znovu nasazen.
Hungarian: Ha pancreatitis gyanúja áll fenn, a Velmetia és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni.
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, přípravek Velmetia neužívejte a poraďte se se svým lékařem o dalších možnostech, jak zvládat Vaši cukrovku.
Hungarian: Ne szedje a Velmetia-t, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre, illetve a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával cukorbetegsége kezelésének egyéb módjairól.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Velmetia ukončit před nebo v době podání injekce.
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a Velmetia szedését.
Czech: Přípravek Velmetia je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni.
Hungarian: A Velmetia diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott, akik glikémiás kontrollja a metformin maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő, vagy akiket már a szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
Czech: Přípravek Velmetia je určen k trojkombinační léčbě s agonistou receptoru aktivovaného peroxizomovým proliferátorem gama (PPAR) (např. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a agonisty PPAR.
Hungarian: A Velmetia diéta és testmozgás mellett egy peroxiszóma proliferátor-aktiválta receptor gamma (PPAR)-agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas kombinációs terápiában alkalmazva javallott olyan betegek számára, akiknél a vércukorszint beállítása a metformin és egy PPAR-agonista maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő.
Czech: Jak přípravek Velmetia uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Velmetia-t tárolni?
Czech: U některých pacientů se během užívání samotného metforminu vyskytly následující nežádoucí účinky: Velmi časté: nevolnost, zvracení, průjem, bolest žaludku a ztráta chuti k jídlu.
Hungarian: Metformin önmagában történő szedése során néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta: Nagyon gyakori: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájás és étvágycsökkenés Ezek a tünetek a metformin szedésének kezdetén jelentkezhetnek, és általában elmúlnak.
Czech: Porucha funkce jater Přípravek Velmetia nesmí užívat pacienti s poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Hungarian: Májkárosodás A Velmetia-t májkárosodásban szenvedő betegeknél tilos alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Czech: Přípravek Velmetia je nutno podávat dvakrát denně spolu s jídlem, aby se omezily gastrointestinální nežádoucí účinky související s metforminem.
Hungarian: A metforminnal összefüggő gastrointestinalis mellékhatások csökkentése érdekében a Velmetia-t naponta kétszer, étellel együtt kell bevenni.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) alergickou reakci na sitagliptin, metformin nebo přípravek Velmetia (viz bod 4) - jestliže užíváte spolu s přípravkem Velmetia deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulin, léky na cukrovku, protože se u Vás může vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Hungarian: ha Ön szulfonilureát vagy inzulint, cukorbetegség kezelésére használt gyógyszereket szed a Velmetia-val együtt, mivel alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel Önnél.
Czech: Velmetia 50 mg/1000 mg potahované tablety
Hungarian: Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta
Czech: Přípravek Velmetia se užívá dvakrát denně.
Hungarian: A Velmetia-t naponta kétszer kell bevenni.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Velmetia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Velmetia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velmetia platné v celé Evropské unii dne 16. července 2008.
Hungarian: 2008. július 16-án az Európai Bizottság a Velmetia-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Velmetia.
Hungarian: Ez a dokumentum a Velmetia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Velmetia (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je nauzea (pocit nevolnosti).
Hungarian: A Velmetia leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés.
Czech: Velmetia sitagliptinum / metformini hydrochloridum
Hungarian: Velmetia szitagliptin / metformin-hidroklorid
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Velmetia.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Velmetia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Na podporu použití přípravku Velmetia byly využity výsledky dalších tří studií.
Hungarian: Három további vizsgálat eredményeit is felhasználták a Velmetia alkalmazásának alátámasztására.
Czech: Společnost rovněž provedla další studie s cílem prokázat, že léčivé látky v přípravku Velmetia se v těle vstřebávají stejným způsobem jako obě léčiva podávaná samostatně.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat végzett annak bizonyítására, hogy a Velmetia hatóanyagai ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha két különálló gyógyszerként alkalmazták volna őket.
Czech: Přípravek Velmetia by měl být užíván spolu s jídlem, aby se zabránilo jakýmkoliv žaludečním potížím způsobeným metforminem.
Hungarian: A Velmetia-t étellel együtt kell bevenni, a metformin által okozott gyomorproblémák elkerülése érdekében.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Velmetia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Velmetia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Velmetia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Další informace o přípravku Velmetia
Hungarian: A Velmetia-val kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Pokud se přípravek Velmetia užívá společně se sulfonylureou nebo inzulinem, může být nutné snížit dávku sulfonylurey nebo inzulinu, aby se zabránilo hypoglykemii (nízkým hladinám cukru v krvi).
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Czech: Přípravek Velmetia nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sitagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: A Velmetia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: V první z dalších tří studií byl přípravek Velmetia účinnější než samostatně podávaný metformin nebo sitagliptin.
Hungarian: A további három vizsgálat közül az elsőben a Velmetia hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin.
Czech: Přípravek Velmetia byl účinnější než metformin podávaný samostatně.
Hungarian: A Velmetia hatásosabbnak bizonyult az önmagában alkalmazott metforminnál.
Czech: Léčivé látky v přípravku Velmetia, sitagliptin a metformin hydrochlorid, se svým mechanismem účinku liší.
Hungarian: A Velmetia hatóanyagai, a szitagliptin és a metformin-hidroklorid eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Czech: Velmetia je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - sitagliptin a metformin hydrochlorid.
Hungarian: A Velmetia két hatóanyagot, szitagliptint és metformin-hidrokloridot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Přípravek Velmetia se používá u pacientů s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
Hungarian: A Velmetia-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítására.
Czech: Jaký přínos přípravku Velmetia byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velmetia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velmetia je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Velmetia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: Na podporu použití přípravku Velmetia u pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pomocí jejich stávající léčby metforminem, předložila společnost výsledky tří studií přípravků Januvia/Xelevia.
Hungarian: A vállalat a Januvia/Xelevia három vizsgálatának eredményeit nyújtotta be a Velmetia alkalmazásának alátámasztására olyan betegek esetében, akiknek a folyamatban lévő, metforminnal végzett kezelése nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Czech: Jak přípravek Velmetia působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Velmetia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velmetia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velmetia alkalmazása?
Czech: Do první studie bylo zařazeno 1 091 pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pouze pomocí diety a cvičení, a srovnávala účinky přípravku Velmetia s účinky samostatně podávaného metforminu nebo sitagliptinu.
Hungarian: Az első vizsgálat a Velmetia hatását az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin hatásával hasonlította össze 1091, olyan beteg esetében, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Czech: Jak se přípravek Velmetia používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velmetia-t?
Czech: Jak byl přípravek Velmetia zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velmetia-t?
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček
Hungarian: Injekciós üveg (üveg) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg
Czech: Obsah
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Czech: • jíte-li p íliš málo nebo vynecháte-li jídlo,
Hungarian: • Ha túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést.
Czech: Pak ihned vyhledejte léka skou pomoc.
Hungarian: Haladéktalanul kérjen orvosi segítséget:
Czech: Je-li ochranný kryt uvoln ný nebo chybí.
Hungarian: Ha a véd kupak laza vagy hiányzik.
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest nervového p vodu).
Hungarian: Fájdalmas neuropátia (idegpálya eredet fájdalom).
Czech: P íznaky alergie.
Hungarian: Allergiás tünetek.
Czech: Reakce obvykle vymizí do n kolika dn nebo týdn .
Hungarian: A reakciók rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megsz nnek.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózn , jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Hungarian: Akkor is intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glukagonra.
Czech: (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého humánního inzulinu.
Hungarian: Egy NE (Nemzetközi Egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnak felel meg.
Czech: .š.
Hungarian: A.
Czech: Intravenózní podání by m l provád t pouze profesionální zdravotník.
Hungarian: Az intravénás alkalmazást csak egészségügyi szakember végezheti.
Czech: Inzulinové p ípravky, které zmrzly, nesm jí být dále používány.
Hungarian: Azt az inzulinkészítményt, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Czech: Více informací o hypoglykemii viz bod 4.
Hungarian: A hipoglikémiás reakcióról további információt a 4. pontban
Czech: Velmi vzácné - anafylaktické reakce
Hungarian: Nagyon ritka - Anaphylaxiás reakciók
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. íjna 2002
Hungarian: A forgalombahozatali engedély els kiadásának dátuma: 2002. október 07.
Czech: Jak Velosulin vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Individuální pot eba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3 - 1,0 m.j./kg/den.
Hungarian: Az egyéni inzulinszükséglet rendszerint 0,3 és 1,0 NE/kg/nap közötti.
Czech: Pravidelné obm ování injek ního místa v rámci jedné oblasti m že napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
Hungarian: Egy adott területen belül a beadás helyének folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni vagy megel zni ezeket a reakciókat.
Czech: Mezi t mito skupinami však byly rozdíly pokud jde o Cmax , což zd raz uje význam individuální titrace.
Hungarian: Mindemellett a Cmax különböz volt az egyes korcsoportoknál, ami aláhúzza az adag individuális titrálásának fontosságát.
Czech: Inzulinové injekce:
Hungarian: Inzulin injekció:
Czech: Pou te p íbuzné, známé a blízké spolupracovníky, že v p ípad , že ztratíte v domí, Vás musí oto it na bok a ihned p ivolat léka skou pomoc.
Hungarian: Tájékoztassa rokonait, barátait és közeli kollégáit, hogy ha Ön elvesztené az eszméletét, fektessék az oldalára, és azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Czech: Klinická studie uskute n ná na jednotce intenzivní pé e, kde byla provád na lé ba hyperglykemie (hladina glukózy v krvi vyšší než 10 mmol/l) u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacient , kte í podstoupili velký chirurgický zákrok, ukázala, že normoglykemie (hladina glukózy v krvi 4,46,1 mmol/l), dosažená intravenózním podáváním p ípravku obsahujícím jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) snížila úmrtnost o 42% (8% ku 4,6%).
Hungarian: Egy intenzív terápiás osztályon végzett, a hyperglykaemia (10 mmol/l feletti vércukorszint) kezelésével foglalkozó klinikai vizsgálat során, melyben nagy sebészeti beavatkozásra kerül 204 cukorbeteg és 1344 nem cukorbeteg vett részt, azt tapasztalták, hogy egy másik gyors hatású humán inzulin (Actrapid) intravénás alkalmazásával elért normoglykaemia (4,4 - 6,1 mmol/l-es vércukorszint)a mortalitást 42%-al csökkentette (8% vs.
Czech: Jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na tento inzulinový p ípravek, metakresol nebo na kteroukoli další složku (viz bod 7 Další informace).
Hungarian: Ha Ön allergiás (túlérzékeny) erre az inzulinkészítményre, a metakrezolra vagy bármelyik másik összetev re (lásd a 7. pontot További információk).
Czech: Nesmí vám podávat žádné jídlo ani nápoje, nebo by vás mohly zadusit.
Hungarian: Ilyenkor ételt vagy italt sem szabad adni
Czech: Tyto p íznaky jsou obvykle p echodné povahy.
Hungarian: Ezek a tünetek általában átmeneti jelleg ek.
Czech: Tato opat ení pomáhají chránit životní prost edí.
Hungarian: Ezek az intézkedések el segítik a környezet védelmét.
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Velosulin nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Velosulin injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Je-li Velosulin podáván jako bolusová injekce, ú inek nastupuje do ½ hodiny, maximálního ú inku dosahuje b hem 1,5 až 3,5 hodiny a celková doba p sobení je asi 7 - 8 hodin.
Hungarian: A Velosulin bolus injekcióként történ adásakor hatása ½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 1,5-3,5 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 7-8 óra.
Czech: Pokud trpíte diabetickou retinopatií a hladina glukózy v krvi se u Vás upraví velice rychle, m že dojít ke zhoršení retinopatie.
Hungarian: Ha Önnek diabéteszes retinopátiája van és a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, a retinopátia rosszabbodhat.
Czech: Název a adresa výrobce biologické lé ivé látky
Hungarian: A biológiailag aktív hatóanyag gyártójának neve és címe
Czech: Velosulin obsahuje metakresol, který m že zp sobovat alergické reakce.
Hungarian: A Velosulin metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
Czech: Obvykle se 40-60% celkové denní dávky podává p i kontinuální bazální rychlosti a zbývajících 4060% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Hungarian: Rendszerint a napi teljes adag 40-60%-át folyamatos bázisként, a fennmaradó 40-60%-ot pedig a
Czech: Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazm je dosaženo b hem 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
Hungarian: Felszívódás A maximális plazmakoncentrációt a subcutan beadást követ 1,5-2,5 órán belül éri el.
Czech: Pokud ídíte v z nebo obsluhujete stroje i p ístroje: dejte si pozor na p íznaky hypoglykemie.
Hungarian: Ha Ön gépjárm vet vezet, vagy szerszámokat, gépeket használ: figyeljen a hipoglikémiás reakció jeleire.
Czech: Dlouhodobá zlepšená kontrola glykemie snižuje riziko progresivní diabetické retinopatie.
Hungarian: A jó glikémiás kontroll hosszú távon csökkenti a diabeteses retinopathia progressziójának kockázatát.
Czech: Léka musí proto vzít možné interakce v úvahu a vždy se pacienta zeptat na všechny další lé ivé p ípravky, které užívá.
Hungarian: Az orvosnak ezért számításba kell vennie a lehetséges kölcsönhatásokat és mindig meg kell kérdeznie a betegét l, hogy
Czech: Infekce lze minimalizovat pe livým dodržováním osobní hygieny rukou a místa infuze a astou vým nou kanyly (maximální délka použití je 2 dny).
Hungarian: A fert zések minimálisra csökkenthet k a személyes higiénia gondos betartásával a kezek és az infúziós hely esetén, és a katéter gyakori cseréjével (legfeljebb 2 napig használható).
Czech: Pokud nevymizí, navštivte svého léka e.
Hungarian: Amennyiben nem sz nnek meg, keresse fel orvosát.
Czech: Nebudete-li reagovat na lé bu glukagonem, budete muset být ošet eni v nemocnici.
Hungarian: Ha nem reagál a glukagon kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
Czech: - Lé ivou látkou je humánní inzulin vyrobený rekombinantní biotechnologií.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a rekombináns biotechnológiával el állított emberi inzulin.
Czech: Hypersenzitivita na lé ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Czech: 1 injek ní lahvi ka obsahuje 10 ml, což odpovídá 1000 m.j.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 NE-nek felel meg.
Czech: Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné dob , a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezel orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereir l, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Czech: Znamená to, že za ne snižovat hladinu krevního cukru asi p l hodiny po podání.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a beadás után körülbelül fél órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét.
Czech: Diabetická retinopatie (zm ny o ního pozadí).
Hungarian: Diabéteszes retinopátia (a szemfenék megváltozása).
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit p i nedostate n kontrolované lé b diabetu, zvyšují riziko malformací a úmrtí plodu.
Hungarian: Mind a hypoglykaemia, mind a hyperglykaemia - ami nem megfelel en kontrollált diabetes terápia esetén el fordulhat - növeli a méhen belüli fejl dési rendellenesség és halál kockázatát.
Czech: 6.4 Zvláštní opat ení pro uchovávání
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási el írások
Czech: Velosulin se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Hungarian: A Velosulin injekciót nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POET
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Czech: Insulinum humanum, rDNA (vyrobený rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae).
Hungarian: MIN SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán inzulin, rDNS (rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben el állított).
Czech: Velosulin je možné podávat také ve form subkutánních nebo intravenózních injekcí.
Hungarian: A Velosulin subcutan vagy intravénás injekcióban is alkalmazható.
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injek ních lahvi ek x 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 x 10 ml, 5 x 10 ml és gy jt csomagolásban 5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg.
Czech: Neklinické údaje získané na základ konven ních farmakologických studií bezpe nosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reproduk ní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lov ka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózis toxicitási, genotoxicitási, carcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jelleg adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Czech: Vpíchn te inzulin ihned pod k ži.
Hungarian: Adja be rögtön az inzulint.
Czech: Pacient by si m l p e íst a dodržovat pokyny, které jsou p iloženy k infuzní pump , a m l by k pump používat správný zásobník a kanylu (viz bod 6.6).
Hungarian: A betegnek el kell olvasnia és követnie kell az infúziós pumpához mellékelt használati utasítást, és a pumpához az el írt tartályt és katétert kell használnia (lásd 6.6 pont).
Czech: Údaje jsou omezené, ale ukazují, že i u d tí a dospívajících m že být farmakokinetický profil podobný jako u dosp lých.
Hungarian: Bár az adatok korlátozottak, mégis arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil a gyermekekben és a serdül kben a feln ttekéhez hasonló lehet.
Czech: • Mírné hypoglykemické p íhody lze lé it perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történ adásával lehet kezelni.
Czech: Podle v deckých poznatk je humánní inzulin rozkládán inzulin-proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a možná i protein-disulfidovou izomerázou.
Hungarian: A humán inzulin inzulin-proteáz vagy más inzulinbontó enzimek, esetleg protein-diszulfid izomeráz révén bomlik le.
Czech: Farmakokinetika inzulinových p ípravk je proto ovlivn na významnou intra a interindividuální odchylkou.
Hungarian: Az inzulinkészítmények farmakokinetikáját ezért mind a betegekben, mind az egyes betegek közötti számottev változatosság befolyásolja.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI EL ÍRÁSOK
Czech: - Tento p ípravek byl p edepsán Vám.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Czech: Obvykle vymizí po n kolika týdnech inzulinové lé by.
Hungarian: Ezek a tünetek általában néhány hetes inzulin alkalmazás után elmúlnak.