FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio en sangre, tales como diuréticos (medicamentos para orinar), corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G. - medicamentos que pueden inducir «torsades de pointes» (latido irregular del corazón), tales como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar los problemas del corazón) y algunos antipsicóticos.
Slovenian: kortikosteroidi, odvajala, karbenoksolon, amfotericin ali penicilin G, - zdravila, ki lahko sprožijo "torsades de pointes" (nepravilen srčni ritem), kot so antiaritmiki
Spanish: No se recomienda el uso de Riprazo HCT al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Slovenian: Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Spanish: • Latido del corazón irregular
Slovenian: • nepravilen srčni utrip,
Spanish: Por lo tanto, debe tenerse precaución cuando aliskiren se administre con inhibidores moderados de la gpP tales como ketoconazol o verapamilo (ver sección 4.5).
Slovenian: Zato je pri sočasni uporabi z zmernimi zaviralci P-gp, kot sta ketokonazol in verapamil, potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov):
Spanish: Erupción, reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) que incluyen necrolisis epidérmica tóxica (NET) y reacciones en la mucosa bucal
Slovenian: izpuščaj, hude kožne neželene reakcije (angl. severe cutaneous adverse reactions (SCAR)), vključno s toksično epidermalno nekrolizo (TEN)
Spanish: No hay experiencia clínica con Riprazo HCT en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter ni kliničnih izkušenj z zdravilom Riprazo HCT.
Spanish: No se recomienda su utilización durante los tres primeros meses de embarazo.
Slovenian: Njegova uporaba ni priporočljiva v prvih treh mesecih nosečnosti.
Spanish: En conjunto, la empresa presentó los resultados de nueve estudios principales que contaron con casi 9 000 pacientes con hipertensión esencial.
Slovenian: Skupno je družba predstavila rezultate devetih glavnih študij, v katere je bilo skupaj vključenih skoraj 9 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Spanish: Se presenta en comprimidos (150 mg aliskirén y 12,5 mg hidroclorotiacida; 150 mg aliskirén y 25 mg hidroclorotiacida; 300 mg aliskirén y 12,5 mg hidroclorotiacida; 300 mg aliskirén y 25 mg hidroclorotiacida).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg aliskirena in 12,5 mg hidroklorotiazida; 150 mg aliskirena in 25 mg hidroklorotiazida; 300 mg aliskirena in 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg aliskirena in 25 mg hidroklorotiazida).
Spanish: No debe utilizarse en mujeres embarazadas de más de 3 meses o madres lactantes.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece ali tiste, ki dojijo.
Spanish: El EPAR completo de Riprazo HCT puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo HCT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Riprazo HCT (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la diarrea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Riprazo HCT (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je driska.
Spanish: Los estudios duraron entre 8 semanas y un año y la principal medida de eficacia fue el cambio en la tensión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco («diastólica») o durante la contracción de las cavidades cardíacas («sistólica»).
Slovenian: Študije so trajale od osem tednov do enega leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med mirovalno fazo srčnega utripa (diastolični tlak) ali med krčenjem komor srca (sistolični tlak).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Riprazo HCT el 13 de abril de 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Riprazo HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. aprila 2011.
Spanish: Aliskirén en monoterapia ha sido autorizado en la Unión Europea (UE) desde agosto de 2007 bajo los nombres Rasilez, Sprimeo y Riprazo.
Slovenian: Zdravilo Aliskiren je kot samostojno zdravilo v Evropski uniji (EU) odobreno od avgusta 2007 pod imeni Rasilez, Sprimeo in Riprazo.
Spanish: La mayoría de los estudios fueron realizados con pacientes con hipertensión leve a moderada, y uno con pacientes con hipertensión grave.
Slovenian: V večino študij so bili vključeni bolniki z blago do zmerno hipertenzijo, v eno pa bolniki s hudo hipertenzijo.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general aliskirén / hidroclorotiazida
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aliskiren/hidroklorotiazid
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Riprazo HCT, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Riprazo HCT preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Rasilez HCT en 2009 («consentimiento informado»).
Slovenian: Odobritev je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Rasilez HCT iz leta 2009 („privolitev po pojasnilu").
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Riprazo HCT son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Riprazo HCT večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Riprazo HCT fue más eficaz que el placebo en la reducción de la tensión arterial.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT je bilo pri zniževanju krvnega tlaka učinkovitejše od placeba.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Riprazo HCT.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo HCT.
Spanish: Riprazo HCT se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta) esencial en adultos.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Spanish: Después de tomar Riprazo HCT de dos a cuatro semanas, puede aumentarse la dosis en los pacientes cuya tensión arterial sigue descontrolada.
Slovenian: Po dveh do štirih tednih jemanja zdravila Riprazo HCT se lahko odmerek poveča pri bolnikih, pri katerih krvni tlak še vedno ni uravnan.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Riprazo HCT, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: La dosis depende de las dosis de aliskirén y/o hidroclorotiacida que tomaba el paciente.
Slovenian: Odmerek je odvisen od odmerkov aliskirena in/ali hidroklorotiazida, ki jih je bolnik jemal prej.
Spanish: Riprazo HCT debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Riprazo HCT ne sme vzeti skupaj z grenivkinim sokom.
Spanish: Al reducir la tensión arterial, disminuye el riesgo asociado a una tensión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša tveganje, povezano z visokim krvnim tlakom, kot je kap.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Riprazo HCT durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Riprazo HCT izkazalo med študijami?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Riprazo HCT, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Riprazo HCT, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Riprazo HCT no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al aliskirén, la hidroclorotiazida o alguno de los componentes del medicamento o a las sulfonamidas.
Slovenian: Zdravila Riprazo HCT ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) aliskiren, hidroklorotiazid, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide.
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina, itraconazol u otros medicamentos denominados «inhibidores potentes de la glucoproteína P» (como la quinidina).
Slovenian: Ne sme se jemati skupaj s ciklosporinom, itrakonazolom ali drugimi zdravili, znanimi kot „močni zaviralci Pglikoproteina" (kot je kinidin).
Spanish: En los estudios se comparó la combinación de aliskirén e hidroclorotiacida con un placebo (un tratamiento ficticio), con aliskirén o hidroclorotiacida en monoterapia, o con otros medicamentos para la hipertensión (valsartán, irbesartán, lisinopril o amlodipina).
Slovenian: V študijah so primerjali kombinacijo aliskirena in hidroklorotiazida s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), aliskirenom ali hidroklorotiazidom kot samostojnima zdraviloma ali drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije (valsartanom, irbesartanom, lizinoprilom ali amlodipinom).
Spanish: La combinación de estos dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la tensión arterial en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju krvnega tlaka kot vsako posamezno zdravilo posebej.
Spanish: Otras informaciones sobre Riprazo HCT
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riprazo HCT:
Spanish: Los pacientes que antes tomaban sólo aliskirén o hidroclorotiacida pueden tener que tomar ambas sustancias en comprimidos por separado y ajustar las dosis antes de cambiar a Riprazo HCT.
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno jemali samo aliskiren ali hidroklorotiazid, bodo morda morali vzeti obe učinkovini v ločenih tabletah in odmerke pred prehodom na zdravilo Riprazo HCT prilagoditi.
Spanish: Aumenta la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Slovenian: Deluje tako, da poveča izločanje seča, zaradi česar se zmanjša količina tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
Spanish: Se realizaron otros tres estudios para mostrar que los principios activos se absorbían en el organismo del mismo modo cuando se tomaban como comprimidos separados y como Riprazo HCT.
Slovenian: Izvedene so bile še tri dodatne študije, s katerimi je bilo dokazano, da se zdravilni učinkovini, ki se jemljeta v obliki ločenih tablet, absorbirata v telo enako kot zdravilo Riprazo HCT.
Spanish: También puede utilizarse en pacientes cuya tensión arterial se controla adecuadamente con aliskirén e hidroclorotiacida tomados como comprimidos separados, para sustituir las mismas dosis de ambos principios activos.
Slovenian: Lahko pa se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak ustrezno uravnan z aliskirenom in hidroklorotiazidom, ki ju bolniki jemljejo kot ločeni tableti, kot nadomestitev istih odmerkov dveh zdravilnih učinkovin.
Spanish: Riprazo HCT en combinación con el «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina» o un «antagonista de los receptores de la angiotensina» no debe utilizarse en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic.
Spanish: La empresa presentó información utilizada en la evaluación de aliskirén y de la bibliografía científica publicada en apoyo de su solicitud de autorización de Riprazo HCT, así como información de estudios adicionales.
Slovenian: Družba je v podporo svoji vlogi za zdravilo Risprazo HCT predstavila informacije, ki so bile uporabljene pri oceni aliskirena, ter informacije iz objavljene literature in dodatnih študij.
Spanish: Esto provoca una vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos) que hace que disminuya la tensión arterial
Slovenian: To povzroči vazodilatacijo (razširjenje žil), zaradi česar krvni tlak pade.
Spanish: En los pacientes cuya tensión arterial no se controlaba adecuadamente con aliskirén o hidroclorotiacida en monoterapia, el cambio a la combinación dio lugar a reducciones de la tensión arterial mayores que el mantenimiento de sólo la administración de un principio activo.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil ustrezno uravnan samo z jemanjem aliskirena ali hidroklorotiazida, je prehod na kombinacijo zdravil povzročil večji padec krvnega tlaka kot jemanje samo ene zdravilne učinkovine.
Spanish: Riprazo HCT está indicado en pacientes en los cuales la tensión arterial no está adecuadamente controlada con aliskirén o hidroclorotiazida por separado.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan z jemanjem samo aliskirena ali hidroklorotiazida.
Spanish: En los pacientes que tienen un control adecuado de la hipertensión con los dos principios activos, la dosis de Riprazo HCT debe contener las mismas dosis de aliskirén e hidroclorotiacida que tomaba antes el paciente.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak že uravnan z obema zdravilnima učinkovinama, mora odmerek zdravila Riprazo HCT vsebovati enak odmerek aliskirena in hidroklorotiazida, kot ju je bolnik jemal prej.
Spanish: No se debe administrar a pacientes que hayan sufrido un angioedema (hinchazón subcutánea) con aliskirén, un angioedema hereditario o angioedema sin causa aparente, pacientes con insuficiencia renal o hepática graves o pacientes cuyos niveles de potasio en sangre son demasiado bajos o los niveles de calcio en sangre son demasiado altos.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom brez jasnega vzroka, pri bolnikih s hudo jetrno oziroma ledvično okvaro ali pri bolnikih, ki imajo prenizke ravni kalija oziroma previsoke ravni kalcija.
Spanish: Riprazo HCT es un medicamento que contiene el principio activo aliskirén y hidroclorotiazida.
Slovenian: Riprazo HCT je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini aliskiren in hidroklorotiazid.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Riprazo HCT?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riprazo HCT odobreno?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riprazo HCT?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riprazo HCT?
Spanish: Bloquea la actividad de una enzima humana llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Slovenian: Zavira dejavnost človeškega encima, imenovanega renin, ki v telesu sodeluje pri tvorjenju snovi, imenovane angiotenzin I. Angiotenzin I se pretvori v hormon angiotenzin II, ki deluje kot močan vazokonstriktor (učinkovina, ki oži žile).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Riprazo HCT?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Riprazo HCT uporablja?
Spanish: ¿Qué es Riprazo HCT?
Slovenian: Kaj je zdravilo Riprazo HCT?
Spanish: ¿Cómo actúa Riprazo HCT?
Slovenian: Kako zdravilo Riprazo HCT deluje?
Spanish: (VER también la sección 4.4)
Slovenian: (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Como consecuencia los recién nacidos deben monitorizarse con cuidado.
Slovenian: Zato je treba novorojence skrbno spremljati.
Spanish: En consecuencia, se adoptó la redacción siguiente:
Slovenian: V skladu s tem je bilo sprejeto naslednje besedilo:
Spanish: Siga estos pasos: 1.
Slovenian: Sledite naslednjim navodilom: 1.
Spanish: El resto son metabolitos inactivos.
Slovenian: Ostalo je neaktivni metabolit.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Slovenian: Mehanizem za to povečanje tveganja ni znan.
Spanish: En consecuencia, los niños con trastornos autistas no están incluidos en la indicación propuesta.
Slovenian: Posledično otroci z avtističnimi motnjami niso vključeni v predlagano indikacijo.
Spanish: Cierre el frasco.
Slovenian: Zaprite stekleničko.
Spanish: Niños y adolescentes de 5 a 18 años de edad
Slovenian: Otroci in mladostniki stari 5 do 18 let
Spanish: Biotransformación y eliminación
Slovenian: Biotrasformacija in eliminacija
Spanish: • Es varón y en alguna ocasión ha tenido una erección prolongada o dolorosa.
Slovenian: • ste moški in ste kdaj imeli podaljšano ali bolečo erekcijo.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, katerih delovanje usklajuje referenčna država članica, morajo zagotoviti, da bodo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnjevali naslednje pogoje:
Spanish: Deslice el anillo inferior superior hacia abajo 6.
Slovenian: Potisnite zgornji obroč navzdol 6.
Spanish: Si esta combinación es profundamente necesaria, particularmente en la fase final de la enfermedad de Parkinson, se debe prescribir la dosis efectiva más baja de cada tratamiento.
Slovenian: Če je ta kombinacija, posebno v končnem stadiju Parkinsonove bolezni, potrebna je treba predpisati najnižji učinkoviti odmerek vsakega zdravila.
Spanish: Cambio desde otros antipsicóticos.
Slovenian: Prehod z drugih antipsihotikov
Spanish: OTROS [Abreviatura para los 7 días de la semana]
Slovenian: DRUGI PODATKI [Kratice za 7 dni v tednu.]
Spanish: Cada síntoma individual puede ocurrir con menos frecuencia que 1 de cada 10 personas.
Slovenian: Vsak posamezni simptom se lahko pojavi redkeje kot pri 1 na vsakih 10 ljudi.
Spanish: • Ingesta de agua peligrosamente excesiva
Slovenian: • nevarno prekomerno pitje vode
Spanish: • Erección prolongada y dolorosa
Slovenian: • podaljšana in boleča erekcija
Spanish: Su médico le indicará cuánto medicamento debe tomar y durante cuánto tiempo.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati in koliko časa.
Spanish: Por tanto, se aconsejará a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, da ne vozijo vozil ali upravljajo strojev, dokler se ne ugotovi njihove občutljivosti na zdravilo.
Spanish: Si se considera necesario suspender su administración durante el embarazo, no debe hacerse de forma repentina.
Slovenian: Če je v času nosečnosti potrebna ukinitev, ne sme biti nenadna.
Spanish: • Incapacidad de alcanzar el orgasmo, trastorno menstrual
Slovenian: • nezmožnost doseganja orgazma, motnje menstruacije
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antipsicóticos, código ATC: N05AX08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antipsihotiki, Oznaka ATC: N05AX08
Spanish: Solución Oral
Slovenian: Oral solution
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento
Slovenian: S sabo vzemite škatlo od zdravila.
Spanish: En general los resultados de valoración de la eficacia secundarios coincidieron con el resultado principal.
Slovenian: Sekundarni rezultati učinkovitosti so bili večinoma v skladu s primarnimi.
Spanish: Para recomendaciones específicas de la posología en niños y adolescentes, ver sección 4.2.
Slovenian: Za posebna navodila za odmerjenje pri otrocih in mladostnikih glejte poglavje 4.2.
Spanish: La restricción de la indicación a los enfermos de Alzheimer también es correcta en virtud de la eficacia.
Slovenian: Omejitev indikacije za bolnike z Alzheimerjevo demenco je primerna tudi z vidika učinkovitosti.
Spanish: Debe utilizarla para medir la cantidad exacta de medicación que necesita.
Slovenian: To vam pomaga, da lahko odmerite točno količino zdravila, ki ga potrebujete.
Spanish: De los 12 a los 16 años de edad las chicas siguen ganando 3 a 5 kg por año, pero los chicos ganan aproximadamente 5 kg por año.
Slovenian: Od 1216 leta starosti deklice še vedno pridobivajo 3 do 5 kg na leto medtem, ko fantje pridobivajo približno 5 kg na leto.
Spanish: Adultos (pacientes de edad avanzada incluidos)
Slovenian: Odrasli (vključno s starejšimi ljudmi)
Spanish: Para el tratamiento de los desórdenes de conducta en niños y adolescentes
Slovenian: Zdravljenje vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih
Spanish: Su médico le indicará qué es lo mejor para usted
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj je boljše za vas.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dva odmerka naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad y varía de unas personas a otras.
Slovenian: To je odvisno od vašega stanja in se razlikuje od posameznika do posameznika.
Spanish: Hay que obtener y mantener una vía respiratoria despejada y garantizar que la oxigenación y la ventilación sean adecuadas.
Slovenian: Potrebno je vzpostaviti in vzdrževati proste dihalne poti ter zagotoviti primerno oksigenacijo in ventilacijo.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (> 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Uporabljajo se naslednji izrazi in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Coloque inmediatamente el comprimido sobre la lengua.
Slovenian: Tableto takoj položite na jezik.
Spanish: Prolongación del QT
Slovenian: Podaljšanje QT intervala
Spanish: No se puede excluir un aumento del riesgo para otros antipsicóticos u otras poblaciones de pacientes.
Slovenian: Povečanega tveganja se ne da izključiti pri uporabi drugih antipsihotikov ali populacijah bolnikov.
Spanish: 0275 Oslo Noruega
Slovenian: 0275 Oslo Norveška
Spanish: Como la duración del tratamiento es ahora limitada, el CHMP no consideró necesario un estudio prospectivo a largo plazo.
Slovenian: Ker je trajanje zdravljenja sedaj omejeno, CHMP ni menil, da je potrebna prospektivna dolgoročna študija.
Spanish: • Tiene epilepsia
Slovenian: • imate epilepsijo
Spanish: El CHMP aprobó también textos que limitan aun más la población objeto y la duración del tratamiento.
Slovenian: CHMP je sprejel tudi besedila, ki dodatno omejujejo ciljno populacijo in trajanje zdravljenja.
Spanish: En consecuencia, el CHMP adoptó la redacción siguiente de acuerdo con la indicación de otros antipsicóticos aprobados:
Slovenian: Zato je sprejel naslednje besedilo v skladu z indikacijo za druge odobrene antipsihotike:
Spanish: RISPERDAL se puede administrar una o dos veces al día.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se lahko daje enkrat ali dvakrat na dan.
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediatamente
Slovenian: Potrebna je takojšnja zdravstvena oskrba.
Spanish: • Coma por diabetes no controlada
Slovenian: • koma zaradi nekontrolirane sladkorne bolezni
Spanish: Los dos estudios a corto plazo, de 6 semanas de duración, se consideran los principales respecto a la eficacia, y el tratamiento debe limitarse a períodos cortos (6 semanas), dado que el perfil de seguridad en niños y adolescentes parece peor que en adultos.
Slovenian: Obe šesttedenski kratkotrajni študiji štejeta kot glavni študiji učinkovitosti, zdravljenje pa je treba omejiti na kratkotrajno zdravljenje (6 tednov), saj se zdi, da je varnostni profil pri otrocih/mladostnikih slabši kot pri odraslih.
Spanish: Risperidona es un antagonista monoaminérgico selectivo con propiedades únicas.
Slovenian: Risperidon je selektiven monoaminergičen antagonist z edinstvenimi lastnostmi.
Spanish: Contiene amarillo ocaso (E110).
Slovenian: Vsebuje oranžno FCF (E110).