FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun elimistön immuunijärjestelmä vahvistuu, se saattaa alkaa taistella elimistössä pitkään piilevinä olleita infektioita vastaan.
Slovenian: Imunski sistem se vam lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile že dolgo skrite v telesu.
Finnish: Nämä farmakokineettiset erot eivät ole kliinisesti merkityksellisiä.
Slovenian: Te razlike v farmakokinetiki niso klinično pomembne.
Finnish: Nämä ominaisuudet olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä.
Slovenian: 3; te značilnosti so bile med terapevtskima skupinama podobne.
Finnish: • Lääkepurkissa on kosteudenpoistaja, joka suojaa tabletteja kosteudelta.
Slovenian: • Plastenka vsebuje sušilo, ki tablete varuje pred vlago.
Finnish: Hyvin harvinainen perifeerinen neuropatia (tai parestesiat)*
Slovenian: Zelo redki periferna nevropatija (ali parestezije)*
Finnish: Potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, popolno pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: Ainoa tunnettu metaboliitti ihmisillä on transsulfoksidimetaboliitti (noin 5 % suun kautta annetusta annoksesta 12 tunnin kuluttua).
Slovenian: Pri človeku je edini znani presnovek transsulfoksidni presnovek (približno 5 % peroralnega odmerka po 12 urah).
Finnish: Doraviriinipohjaisten hoito-ohjelmien teho oli yhdenmukainen kaikissa demografisissa ja lähtötilanteen ennustetekijöiden mukaisissa ryhmissä.
Slovenian: Shemi zdravljenja na osnovi doravirina sta bili dosledno učinkoviti po vseh demografskih in izhodiščnih prognostičnih dejavnikih.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että Delstrigo-hoidon aikana on esiintynyt väsymystä, huimausta ja uneliaisuutta (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da so med zdravljenjem z zdravilom Delstrigo poročali o utrujenosti, omotici in zaspanosti (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Mitä Delstrigo on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj ga uporabljamo
Finnish: • Älä ota kahta Delstrigo-annosta samaan aikaan korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovenian: • Ne vzemite dveh odmerkov zdravila Delstrigo hkrati, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Finnish: Melko harvinainen painajaisuni, masennus
Slovenian: Občasni nočne more, depresija
Finnish: Tenofoviirin EC50-arvot olivat alueella 0,04-8,5 mikroM.
Slovenian: Vrednosti EC50 tenofovirja so bile v razponu od 0,04 do 8,5 mikroM.
Finnish: Lamivudiinille resistentit HIV-1-mutantit olivat resistenttejä myös didanosiinille (ddI).
Slovenian: Proti lamivudinu odporni mutanti HIV-1 so bili tudi navzkrižno odporni proti didanozinu (ddI).
Finnish: • heikkouden tunne, yleinen sairauden tunne.
Slovenian: • občutek šibkosti, splošno slabo počutje
Finnish:  = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei muutosta CI = luottamusväli *AUC0- kerta-annoksena annettaessa, AUC0-24 kerran vuorokaudessa annettaessa.
Slovenian:  = povečanje, ↓ = zmanjšanje, ↔ = brez spremembe IZ = interval zaupanja, 1x/dan = enkrat na dan, 2x/dan = dvakrat na dan *AUC0- za enkratni odmerek, AUC0-24 za uporabo enkrat na dan
Finnish: Vakaa tila saavutettiin yleensä päivään 2 mennessä, kun valmiste annettiin kerran vuorokaudessa, ja AUC0-24-, Cmax- ja C24arvojen kumuloitumissuhteet sijoittuivat välille 1,2-1,4.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je bilo na splošno doseženo 2. dan odmerjanja enkrat na dan; razmerja kopičenja za AUC0-24, Cmax in C24 so bila med 1,2 in 1,4.
Finnish: Lamivudiinin turvallisuudesta ei ole tietoja alle kolmen kuukauden ikäisten lasten hoidossa.
Slovenian: Podatkov o varnosti lamivudina, uporabljenega pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni.
Finnish: Mitä Delstrigo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Delstrigo-valmistetta Miten Delstrigo-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Delstrigo Kako jemati zdravilo Delstrigo Možni neželeni učinki
Finnish: Haittavaikutukset, joilla epäiltiin olevan (vähintään mahdollinen) yhteys hoitoon, on lueteltu alla elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden mukaan.
Slovenian: Neželeni učinki, domnevno (vsaj morda) povezani z zdravljenjem, so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
Finnish: Jos lopetat Delstrigo-hoidon, sinun on käytävä lääkärin vastaanotolla ja verikokeissa säännöllisesti useiden kuukausien ajan HIV-infektion seuraamiseksi.
Slovenian: Če nehate jemati zdravilo Delstrigo, bo moral zdravnik pogosto preverjati vaše zdravstveno stanje in še več mesecev redno izvajati preiskave krvi za spremljanje okužbe s HIV.
Finnish: Ei tiedetä, onko herkkyyden 5-10-kertaisella heikkenemisellä kliinistä merkitystä.
Slovenian: Klinični pomen od 5- do 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti ni znan.
Finnish: Genotyyppinen analyysi osoitti, että resistenssi johtui spesifisestä aminohapposubstituutiosta HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin kodonissa 184, jossa metioniini oli vaihtunut joko isoleusiiniksi tai valiiniksi (M184V/I).
Slovenian: Genotipska analiza je pokazala, da je bila odpornost posledica specifične aminokislinske substitucije v RT HIV-1 na kodonu 184 s spremembo metionina ali v izolevcin ali v valin (M184V/I)
Finnish: Noin 70-80 % laskimoon annetusta tenofoviiriannoksesta erittyy muuttumattomana lääkeaineena virtsaan 72 tunnin kuluessa annoksesta.
Slovenian: Približno 70 do 80 % intravenskega odmerka tenofovirja se v 72 urah po uporabi pojavi v urinu kot nespremenjeno zdravilo.
Finnish: Tiettyjä lääkeaineita ei saa käyttää yhtaikaa Delstrigo-valmisteen kanssa.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Delstrigo.
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi poiketa nuorempien potilaiden annostuksesta (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Älä ota Delstrigo-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Delstrigo, če kaj od naštetega velja za vas.
Finnish: Muuttumattoman lääkeaineen erittyminen virtsaan on vähäistä.
Slovenian: Izločanje nespremenjenega zdravila z urinom je majhno.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi.
Slovenian: O najustreznejšem načinu hranjenja otroka se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Suun kautta annettaessa huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluttua annoksesta.
Slovenian: Po peroralni uporabi je bila največja koncentracija v plazmi dosežena v 2 urah po odmerku.
Finnish: Antibiootit nafsilliini
Slovenian: Antibiotiki nafcilin
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja tenofoviirin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Slovenian: O učinkih tenofovirja pri novorojenčkih/dojenčkih ni dovolj informacij.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen haittatapahtuman tai kuoleman vuoksi
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi NU ali smrti
Finnish: Delstrigo on täydellinen HIV-1-infektion yhdistelmähoito-ohjelma, eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je popolna shema za zdravljenje okužbe s HIV-1, zato se ga ne sme uporabljati z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Finnish: Antiretroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon alkuvaiheessa potilaille, joiden immuunijärjestelmä vastaa hoitoon, voi kehittyä tulehdusreaktio oireettomia tai piileviä opportunistisia infektioita vastaan (esimerkiksi Mycobacterium avium -infektio, sytomegalovirusinfektio, Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume [PCP] tai tuberkuloosi), mikä saattaa vaatia lisätutkimuksia ja hoitoa.
Slovenian: Med uvodno fazo kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pri bolnikih, katerih imunski sistem se odzove, razvije vnetni odziv na indolentne ali rezidualne oportunistične okužbe (kot so npr. okužba z Mycobacterium avium, z virusom citomegalije, pljučnica zaradi Pneumocystis jirovecii [PCP] ali tuberkuloza), zaradi katerih so lahko potrebne dodatne preiskave in zdravljenje.
Finnish: Hepatiitti B -infektion paheneminen
Slovenian: Poslabšanje okužbe z virusom hepatitisa B
Finnish: HIV-1-potilailla kokonaispuhdistuma oli 398,5 ± 69,1 ml/min (keskiarvo ± SD).
Slovenian: Pri preiskovancih, okuženih s HIV-1, je bil celotni očistek 398,5 ± 69,1 ml na minuto (povprečje ± standardni odklon).
Finnish: Taulukko 1: Delstrigo-valmisteen yksittäisten aineosien yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojna delovanja posameznih sestavin zdravila Delstrigo in drugih zdravil
Finnish: Immuunireaktivaation yhteydessä on raportoitu myös autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia, autoimmuunihepatiittia, polymyosiittia ja Guillain-Barrén oireyhtymää), mutta niiden ilmaantumisajankohta vaihtelee enemmän ja ne voivat ilmaantua vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon alkamisesta.
Slovenian: V okviru imunske obnove so poročali tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (npr. Gravesove bolezni, avtoimunski hepatitis, polimiozitisa in Guillan-Barréjevega sindroma), toda čas do začetka njihovega pojava je bolj spremenljiv in pojavijo se lahko več mesecev po uvedbi zdravljenja.
Finnish: Delstrigo-tabletit sisältävät laktoosia Jos sinulla on todettu laktoosi-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Slovenian: Tablete zdravila Delstrigo vsebujejo laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate laktoze, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Huolehdi siitä, etteivät Delstrigo-tabletit pääse loppumaan.
Slovenian: Pazite, da vam zdravila Delstrigo ne zmanjka.
Finnish: • veren punasolujen väheneminen (anemia)
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija)
Finnish: Älä ota Delstrigo-valmistetta:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Delstrigo:
Finnish: Lamivudiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla.
Slovenian: Farmakokinetike lamivudina in tenofovirja niso raziskali pri osebah, starejših od 65 let.
Finnish: rosuvastatiini simvastatiini
Slovenian: rosuvastatin simvastatin
Finnish: Jos potilaalla on samanaikainen HIV-1- ja HBV-infektio, hänen tilaansa on seurattava tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriotutkimuksen avulla vähintään useiden kuukausien ajan Delstrigo-hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Bolnike, ki so sočasno okuženi s HIV-1 in HBV, je treba natančno klinično in laboratorijsko spremljati vsaj še nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom Delstrigo.
Finnish: EC50-arvojen vaihteluväli oli 0,003-15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrogrammaa/ml).
Slovenian: Vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,003 do 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrograma na ml).
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi tutkittavista, joiden kreatiniinipuhdistuma (CrCl) oli 17−317 ml/min, osoitti, ettei munuaisten toiminnalla ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta doraviriinin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi, ki je vključevala preiskovance z očistkom kreatinina med 17 in 317 ml/min, delovanje ledvic ni klinično pomembno vplivalo na farmakokinetiko doravirina.
Finnish: Muuttumattoman lääkeaineen erittyminen sappeen saattaa edistää doraviriinin eliminoitumista, mutta tätä eliminoitumistietä ei pidetä merkittävänä.
Slovenian: Biliarno izločanje nespremenjenega zdravila lahko pripomore k izločanju doravirina, vendar ni pričakovati, da bi bila to pomembna pot za odstranjevanje.
Finnish: Tiedot yli 200:sta äiti-lapsiparista, jotka saivat hoitoa HIV-infektioon, osoittavat, että lamivudiinia HIV-infektioon saaneiden äitien imettämien lasten lamivudiinipitoisuudet seerumissa ovat hyvin pieniä (< 4 % äidin seerumin lääkeainepitoisuudesta) ja laskevat progressiivisesti määritysrajan alapuolelle siihen mennessä, kun rintamaitoa saaneet lapset saavuttavat 24 viikon iän.
Slovenian: Določitev pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi HIV, je pokazala, da je koncentracija lamivudina v serumu dojenih dojenčkov mater, zdravljenih zaradi HIV, zelo majhna (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjša do nezaznavne ravni, ko dojenček doseže 24 tednov starosti.
Finnish: Delstrigo sisältää laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje laktozo monohidrat.
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV-infektio että hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, että et lopeta Delstrigo-hoitoasi neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Slovenian: Če ste okuženi s HIV in s hepatitisom B, je še posebej pomembno, da z zdravljenjem z zdravilom Delstrigo ne prenehate, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Taulukko 4: Tehoa osoittava vaste (< 40 kopiota/ml, Snapshot-menettely) keskeisissä tutkimuksissa
Slovenian: Preglednica 4: Odziv učinkovitosti (< 40 kopij/ml, metoda "Snapshot") v ključnih študijah študija DRIVE-FORWARD
Finnish: Tämä haittavaikutus voi liittyä proksimaaliseen tubulopatiaan.
Slovenian: Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät seuraavia lääkkeitä yhtaikaa Delstrigo-valmisteen kanssa, sillä lääkäri voi joutua muuttamaan lääkkeidesi annosta:
Slovenian: Preden vzamete katero od naslednjih zdravil skupaj z zdravilom Delstrigo, se posvetujte z zdravnikom, kajti morda vam bo moral spremeniti odmerek vaših zdravil:
Finnish: Alle 0,7 % tenofoviirista sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin in vitro pitoisuusalueella 0,01-25 mikrog/ml.
Slovenian: In vitro se na beljakovine v človeški plazmi v razponu od 0,01 do 25 mikrogramov na ml veže manj kot 0,7 % tenofovirja.
Finnish: Delstrigo-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole vielä tutkittu.
Slovenian: Uporaba zdravila Delstrigo pri osebah, mlajših od 18 let, še ni raziskana.
Finnish: *Hoitojen välisen eron 95 %:n luottamusväli laskettiin käyttämällä ositteen suhteen korjattua Mantel-Haenszelmenetelmää.
Slovenian: *95-odstotni interval zaupanja za razliko med zdravljenji je izračunan po Mantel-Haenszelovi metodi s prilagoditvijo za stratume.
Finnish: • On tärkeää, että et unohda Delstrigo-annostasi etkä jätä annoksia väliin.
Slovenian: • Pomembno je, da odmerkov zdravila Delstrigo ne izpustite in ne preskočite.
Finnish: Jos otat enemmän Delstrigo-valmistetta kuin sinun pitäisi Älä ylitä suositeltua annosta.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Delstrigo, kot bi smeli Ne vzemite odmerka, večjega od priporočenega.
Finnish: 2, ahdistuneisuus ärtyisyys, sekavuustila, itsemurha-ajatukset
Slovenian: 2, anksioznost razdražljivost, stanje zmedenosti, samomorilno razmišljanje
Finnish: 100 mg kerran vuorokaudessa
Slovenian: Doravirin 100 mg enkrat na dan
Finnish: Tutkimusviikolla 24 vertailussa havaittiin yhdenmukaiset tulokset kussakin hoitoryhmässä.
Slovenian: V 24. tednu so bili rezultati med obema terapevtskima skupinama primerljivi.
Finnish: sofosbuviiri
Slovenian: sofosbuvir
Finnish: • vähentää HI-virusten määrää veressä (tätä kutsutaan viruskuormaksi)
Slovenian: • zmanjša količino virusa HIV v krvi (tako imenovano "virusno breme"),
Finnish: • karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin,
Finnish: B-hepatiitin vaikea akuutti paheneminen potilailla, joilla on samanaikainen HIV-1- ja hepatiitti B -infektio
Slovenian: Hudo akutno poslabšanje hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HIV-1 in HBV
Finnish: Lamivudiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on kompensoitumaton maksasairaus.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lamivudina pri bolnikih z dekompenzirano boleznijo jeter nista dokazani.
Finnish: Hoidon aikana ilmaantuneet doraviriiniresistenssiin liittyvät substituutiot saattavat aiheuttaa ristiresistenssiä efavirentsiä, rilpiviriiniä, nevirapiinia ja etraviriinia vastaan.
Slovenian: Med zdravljenjem nastale substitucije, povezane z odpornostjo proti doravirinu, lahko povzročijo navzkrižno odpornost proti efavirenzu, rilpivirinu, nevirapinu in etravirinu.
Finnish: Solun sisällä lamivudiini fosforyloituu aktiiviseksi 5´-trifosfaattimetaboliitiksi, lamivudiinitrifosfaatiksi (3TC-TP).
Slovenian: V celicah se lamivudin fosforilira v aktivni 5'-trifosfatni presnovek, lamivudintrifosfat (3TC-TP).
Finnish: Tenofoviiridifosfaatti estää HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin toimintaa kilpailemalla luonnollisen substraatin, deoksiadenosiini-5´-trifosfaatin, kanssa, ja sitouduttuaan DNA:han se päättää DNAketjun.
Slovenian: Tenofovirdifosfat zavira aktivnost RT HIV-1 s tekmovanjem z naravnim substratom deoksiadenozin 5'-trifosfatom in - po vključitvi v DNA - z zaključitvijo verige DNA.
Finnish: Delstrigo-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Delstrigo Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska HIV voi tarttua lapseen rintamaidon välityksellä.
Slovenian: Ženske, okužene z virusom HIV, ne smejo dojiti, ker lahko virus z mlekom prenesejo na otroka.
Finnish: Tässä ikäryhmässä on kiinnitettävä erityistä huomiota ikään liittyviin muutoksiin, kuten mahdolliseen munuaisten toiminnan heikkenemiseen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Posebna previdnost je v tej starostni skupini potrebna zaradi starostnih sprememb, npr. zmanjšanega delovanja ledvic (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Lamivudiinitutkimukset osoittavat, että potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, lamivudiinin pitoisuus plasmassa (AUC) suurenee pienentyneen puhdistuman vuoksi.
Slovenian: Rezultati študije z lamivudinom kažejo, da se koncentracija v plazmi (AUC) pri bolnikih z motenim delovanjem ledvic zaradi manjšega očistka poveča.
Finnish: Havaittuja kliinisesti merkittäviä vaikutuksia olivat veren punasolumäärän pieneneminen ja neutropenia.
Slovenian: Opažena klinično pomembna učinka sta bila zmanjšanje števila eritrocitov in nevtropenija.
Finnish: Lamivudiinia koskevien tietojen perusteella Delstrigo-valmistetta ei suositella potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/min.
Slovenian: Na podlagi podatkov o lamivudinu zdravilo Delstrigo ni priporočljivo za bolnike z očistkom kreatinina < 50 ml/min.
Finnish: Vaikka 65 vuotta täyttäneitä tutkittavia on ollut vain rajallinen määrä (n = 36), doraviriinin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja 65 vuotta täyttäneiden ja alle 65vuotiaiden tutkittavien välillä vaiheen 1 tutkimuksessa eikä populaatiofarmakokineettisessä analyysissä.
Slovenian: Čeprav je bilo vključenih le malo preiskovancev, starih 65 let ali več (n = 36), v preskušanju 1. faze oz. v populacijski farmakokinetični analizi niso ugotovili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki doravirina med preiskovanci, starimi vsaj 65 let, in preiskovanci, mlajšimi od 65 let.
Finnish: Tarvittaessa hepatiitti B -lääkityksen aloittaminen saattaa olla aiheellista, varsinkin jos potilaalla on pitkälle edennyt maksasairaus tai kirroosi, sillä hepatiitin paheneminen hoidon lopettamisen yhteydessä voi johtaa maksan dekompensaatioon ja maksan vajaatoimintaan.
Slovenian: Če je primerno, je lahko potrebna uvedba zdravljenja proti hepatitisu B, zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo, kajti poslabšanje hepatitisa po zdravljenju lahko povzroči jetrno dekompenzacijo in odpoved jeter.
Finnish: Poissulkevat NNRTI-resistenssiin liittyvät substituutiot on lueteltu edellä (DRIVE-FORWARD ja DRIVEAHEAD) lukuun ottamatta käänteiskopioijaentsyymin substituutioita K103N, G190A ja Y181C (hyväksyttiin DRIVE-SHIFT-tutkimuksessa).
Slovenian: Nevključene z NNRTI povezane substitucije so navedene zgoraj (preskušanji DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD) z izjemo substitucij RT K103N, G190A in Y181C (vključene v preskušanje DRIVE-SHIFT).
Finnish: Toksiset luustovaikutukset diagnosoitiin osteomalasiaksi (apinoilla) ja luuntiheyden pienenemiseksi (rotilla ja koirilla).
Slovenian: Toksičnost za kosti je bila ugotovljena kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna kostna gostota (MKG) (pri podganah in psih).
Finnish: Kalsium- ja Dvitamiinilisän vaikutusta ei tutkittu, mutta näistä korvaushoidoista voi olla hyötyä kaikille potilaille.
Slovenian: Učinek dodajanja kalcija in vitamina D sicer ni raziskan, toda njuno dodajanje lahko koristi vsem bolnikom.
Finnish: Yleisiä NNRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita (K103N, Y181C) ei valikoitunut in vitro -tutkimuksessa.
Slovenian: Pogosti mutaciji odpornosti proti NNRTI (K103N, Y181C) se v študiji in vitro nista selekcionirali.
Finnish: DRV+ r + 2 NRTI-lääkettä
Slovenian: DRV+r + 2 NRTI
Finnish: Psyykkiset häiriöt Yleinen poikkeavat unet, unettomuus
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti nenormalne sanje, nespečnost
Finnish: Rotilla, koirilla ja apinoilla tehdyissä toistuvien annosten toksisuustutkimuksissa kliinistä altistusta vastaavilla tai sitä suuremmilla altistustasoilla havaittuja vaikutuksia, joilla voi olla merkitystä kliinisessä käytössä, olivat munuais- ja luustomuutokset ja seerumin fosfaattipitoisuuden pieneneminen.
Slovenian: Med izsledki študij toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri podganah, psih in opicah ob izpostavljenostih, večjih ali enakih klinični izpostavljenosti, ki so morda pomembni za klinično uporabo, so spremembe na ledvicah in kosteh ter zmanjšanje koncentracije fosfata v serumu.
Finnish: • dabrafenibi (ihosyöpälääke)
Slovenian: • dabrafenib (zdravilo za zdravljenje kožnega raka),
Finnish: Kinaasinestäjät dabrafenibi
Slovenian: Zaviralci kinaz dabrafenib
Finnish: Kun terveille tutkittaville annettiin yksi Delstrigo-tabletti runsaasti rasvaa sisältävän aterian yhteydessä, doraviriinin C24-arvo suureni 26 % mutta AUC- ja Cmax-arvot eivät muuttuneet merkittävästi.
Slovenian: Uporaba ene tablete zdravila Delstrigo z zelo mastnim obrokom je pri zdravih osebah povečala C24 doravirina za 26 %, AUC in Cmax pa se nista bistveno spremenili.
Finnish: Kliiniset kokemukset
Slovenian: Klinične izkušnje
Finnish: Arvioitu kreatiniinipuhdistuma tulisi määrittää kaikilta potilailta ennen Delstrigo-hoidon aloittamista ja myös hoidon aikana kliinisen tarpeen mukaan.
Slovenian: Očistek kreatinina je priporočljivo določiti pri vseh bolnikih pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Delstrigo in, če je klinično primerno, med zdravljenjem.
Finnish: Doraviriinin, lamivudiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja miesten ja naisten välillä.
Slovenian: V farmakokinetiki doravirina, lamivudina in tenofovirja niso ugotovili klinično pomembnih razlik med moškimi in ženskami.
Finnish: Melko harvinainen kohonnut aspartaattiaminotransferaasiarvo, kohonnut lipaasiarvo, kohonnut amylaasiarvo, alentunut hemoglobiiniarvo
Slovenian: Občasni zvišanje aspartat-aminotransferaze, zvišanje lipaze, zvišanje amilaze, znižanje hemoglobina
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa yhteensä seitsemälle potilaalle kehittyi voimakas doraviriiniresistenssi, ja heistä kuudella oli fenotyyppinen resistenssi efavirentsiä ja nevirapiinia ja kolmella rilpiviriiniä vastaan ja kahdella osittainen resistenssi etraviriiniä vastaan Monogram Phenosense -analyysin perusteella.
Slovenian: Od 7 preiskovancev, ki se jim je v ključnih študijah pojavila visoka raven odpornosti proti doravirinu, jih je 6 imelo fenotipsko odpornost proti efavirenzu in nevirapinu, 3 proti rilpivirinu, 2 pa sta imela na podlagi preizkusa Monogram Phenosense delno odpornost proti etravirinu.
Finnish: Lamivudiini ei estä eikä indusoi CYP-entsyymien toimintaa.
Slovenian: Lamivudin Lamivudin ne zavira in ne inducira encimov CYP.
Finnish: Tutkimukset Yleinen kohonnut alaniiniaminotransferaasiarvo
Slovenian: Preiskave Pogosti zvišanje alanin-aminotransferaze
Finnish: • mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Slovenian: • šentjanževka (Hypericum perforatum),
Finnish: Luun haurastuminen ja mineralisaatiohäiriöt
Slovenian: Izgubljanje kostnine in motnje mineralizacije
Finnish: Sisältää tutkittavat, jotka keskeyttivät hoidon haittatapahtuman tai kuoleman vuoksi, jos keskeyttäminen johti siihen, että määrätyn aikaikkunan ajalta ei ollut saatavilla hoitoa koskevia virologisia tietoja.
Slovenian: Vključuje preiskovance, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenega učinka (NU) ali smrti, če je to povzročilo, da niso imeli viroloških podatkov med zdravljenjem v opredeljenem oknu.