FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inhaled nitric oxide should also be used with caution in patients with compromised left ventricular function and elevated baseline pulmonary capillary pressure (PCWP) as they may be at an increased risk of developing cardiac failure (e.g. pulmonary oedema).
Lithuanian: pulmonary capillary pressure, PCWP), nes jiems kyla didesnė širdies nepakankamumo rizika (pvz.
English: In the presence of oxygen NO rapidly forms NO2, see section 4.5.
Lithuanian: Esant deguonies NO greitai virsta NO2 (žr.
English: Pulmonary hypertension associated with heart surgery Prescription of nitric oxide should be supervised by a physician experienced in cardiothoracic anaesthesia & intensive care.
Lithuanian: Skiriant azoto oksido būtina patirtį kardiotorakalinėje anestezijoje ir intensyviojoje terapijoje turinčio gydytojo priežiūra.
English: What you need to know before you begin a treatment with INOmax
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INOmax INOmax vartoti negalima
English: - the good condition of the material should be checked before use - the gas cylinders should be fixedly stowed away in order to avoid untimely fall - the valve should be fully open when used but not be opened with violence - a defective valve should neither be used nor be repaired.
Lithuanian: - Naudojant ventilis turi būti pilnai, švelniai atidarytas - Nenaudoti ir netaisyti sugedusio ventilio.
English: At this level of oxygen saturation, nitric oxide combines predominantly with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
Lithuanian: Esant šiam prisotinimo deguonimi lygiui, azoto monoksidas paprastai susijungia su oksihemoglobinu, ir susidaro methemoglobinas ir nitratas.
English: Your or your child's doctor will undertake monitoring of nitrogen dioxide and in case of elevated values the INOmax therapy will be adjusted, decreased accordingly.
Lithuanian: Azoto oksidas gali reaguoti su deguonimi ir sudaryti azoto dioksidą, kuris gali sudirginti kvėpavimo takus. Jūsų arba jūsų vaiko gydytojas stebės azoto dioksidą ir, padidėjus jo kiekiui, gydymas INOmax bus koreguotas, atitinkamai sumažinant.
English: At low oxygen saturation, nitric oxide can combine with deoxyhaemoglobin to transiently form nitrosylhaemoglobin, which is converted to nitrogen oxides and methaemoglobin upon exposure to oxygen.
Lithuanian: Esant žemam prisotinimo deguonimi lygiui, azoto monoksidas gali reaguoti su deoksihemoglobinu, ir susidaro tarpinis junginys nitrozilhemoglobinas, kuris dėl deguonies poveikio virsta azoto oksidais ir methemoglobinu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation gas
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Inhaliacinės dujos.
English: If the fraction of methaemoglobin rises to a level that potentially compromises adequate oxygen delivery, the INOmax dose should be decreased and the administration of reducing medicinal products such as methylene blue may be considered.
Lithuanian: Suaugusiems, kuriems atliekama širdies operacija, methemoglobino koncentracija turi būti išmatuota per valandą nuo gydymo INOmax pradžios. Jei methemoglobino frakcija padidėja iki lygio, kuris gali kelti pavojų tinkamam deguonies tiekimui, INOmax dozė turi būti sumažinta ir gali būti svarstoma galimybė skirti medicininį preparatą reduktorių - pavyzdžiui, metileno mėlynąjį.
English: Bradycardia (low cardiac frequency) or too low amount of oxygen in the blood (oxygen desaturation/hypoxemia) due to sudden withdrawal of the treatment, Headache, dizziness, dry throat or shortness of breath following accidental ambient air exposure to nitric oxide (e.g. leakage from equipment or cylinder).
Lithuanian: • bradikardija (retas širdies susitraukimų dažnis) arba per mažas deguonies kiekis kraujyje (įsotinimo deguonimi sumažėjimas /hipoksemija) dėl staigaus gydymo nutraukimo.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas
English: If you or your child receive more INOmax than you should
Lithuanian: Ką daryti Jums ar Jūsų vaikui pavartojus per didelę INOmax dozę
English: These include prilocaine (a local anaesthetic used for pain relief in association to minor painful procedures e.g. suturing, and minor surgical or diagnostic procedures) or glyceryl trinitrate (used to treat chest pain).
Lithuanian: Vieni iš jų yra prilokainas (vietinio poveikio anestetikas, naudojamas sumažinti skausmą dėl nedidelių skausmingų procedūrų, pvz.
English: BATCH NUMBER Lot
Lithuanian: Avram Imbroane nr.
English: Side effects that may be seen, but uncommonly (affects between 1 user in 100 and 1 user in 1000) are: increase in methaemoglobin, thus reduced oxygen carrying capacity.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį galima pastebėti,, bet nedažnai (pasireiškia nuo 1 iš 100 vartotojų iki 1 iš 1 000 vartotojų) yra:
English: Store gas cylinders vertically in well-ventilated rooms.
Lithuanian: Laikyti dujų balionėlius pastatytus gerai vėdinamose patalpose.
English: A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
Lithuanian: Iš 10 litrų dujų balionėlio, pripildyto esant 155 barų absoliutiniam slėgiui, 15oC temperatūroje 1 baro slėgyje galima gauti 1535 litrus dujų.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS INOmax 800 ppm mol/mol inhaliacinės dujos
English: A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
Lithuanian: Iš 2 litrų dujų balionėlio, pripildyto esant 155 barų absoliutiniam slėgiui, 15 oC temperatūroje 1 baro slėgyje galima gauti 307 litrus dujų.
English: Low blood pressure or a rebound increase in pressure in the lungs has been known to occur if treatment with INOmax is stopped suddenly without first lowering the dose.
Lithuanian: Žinoma, kad staiga nutraukus gydymą INOmax, iš pradžių nemažinant dozės, gali itin sumažėti kraujospūdis ar staiga padidėti slėgis plaučiuose.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
Lithuanian: EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
English: What INOmax looks like and contents of the pack Inhalation gas
Lithuanian: INOmax išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: A 2 litre gas cylinder filled at oC. A 10 litre gas cylinder filled
Lithuanian: 10 litrų dujų balionėlis
English: See section 4.2 for information on monitoring for NO2.
Lithuanian: Informacija apie azoto dioksido stebėjimą pateikiama 4.2 skyriuje.
English: Therapy is usually required for about 4 days in newborn infants with lung failure associated with high blood pressure in the lungs.
Lithuanian: Naujagimius, sergančius plaučių nepakankamumu, susijusiu su dideliu plaučių kraujospūdžiu, paprastai reikia gydyti apie 4 paras.
English: INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
Lithuanian: INOmax 800 ppm mol/mol inhaliacinės dujos
English: 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15 at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
Lithuanian: pripildyto 155 barų slėgiu, esant 1 bar slėgiui 15 oC gaunami 307 litrai dujų.
English: Intermittent flow neonatal ventilation may be associated with spikes in nitric oxide concentration.
Lithuanian: Esant intermituojančiai naujagimių dirbtinei plaučių ventiliacijai, azoto monoksido koncentracija gali labai svyruoti.
English: Pulmonary hypertension associated with heart surgery INOmax should be used only after conservative support has been optimised.
Lithuanian: Išliekanti plaučių hipertenzija naujagimiams (PPHN) INOmax turi būti naudojamas tik optimizavus kvėpavimo palaikymą, įskaitant ir surfaktanto skyrimą.
English: - If you have any further questions, ask your doctor - If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
English: INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
Lithuanian: INOmax 400 ppm mol/mol inhaliacinės dujos
English: Prescription should be limited to those neonatal units that have received adequate training in the use of a nitric oxide delivery system.
Lithuanian: Azoto monoksidas turi būti vartojamas, stebint patyrusiam naujagimių intensyviosios terapijos gydytojui. Juo gydyti leidžiama tik tiems neonatologijos skyriams, kurių personalas yra išmokytas tinkamai naudotis azoto monoksido tiekimo sistema.
English: Regular monitoring of haemostasis and measurement of bleeding time is recommended during the administration of INOmax for more than 24 hours to patients with functional or quantitative platelet anomalies, a low coagulation factor or receiving anticoagulation treatment.
Lithuanian: Jei INOmax pacientams su funkcinėmis arba kiekybinėmis trombocitų anomalijomis, žemu krešėjimo laipsniu ar gydomiems dėl blogo krešėjimo paskiriamas daugiau nei 24 valandoms, rekomenduojama reguliariai stebėti hemostazę ir kraujavimo laiką.
English: In biological tissue, nitric oxide may form peroxynitrite with superoxide (O2-), an unstable compound which may cause tissue damage through further redox reactions.
Lithuanian: Biologiniuose audiniuose iš azoto monoksido gali susidaryti peroksinitritas su superoksido (O2-) radikalu.
English: The educational material should include information on the following key elements: The risk of rebound effect and the precautions to take when discontinuing the treatment The risk of abrupt discontinuation of INOmax therapy in the event of critical failure of the delivery system and how to prevent it
Lithuanian: riziką staiga nutraukus gydymą INOmax esant kritiniams tiekimo sistemos gedimams ir sutrikimų prevenciją; methemoglobino lygio stebėjimą;
English: Care must be taken when INOmax is given at the same time as medicinal products containing prilocaine.
Lithuanian: Su vaistiniais preparatais, turinčiais prilokaino, INOmax turi būti skiriamas atsargiai.
English: Inside this place, a separate premise should be dedicated to the storage of nitric oxide gas cylinders.
Lithuanian: Azoto monoksido dujų balionėliams laikyti turi būti skirta atskira patalpa.
English: Posology
Lithuanian: Azotas
English: Dizziness c a: Identified from the clinical trial b: Identified from Post-Marketing experience c: Identified from Post-Marketing experience, experienced by healthcare personnel following accidental exposure d: Post Marketing Safety Surveillance (PMSS) data, effects associated with acute withdrawal of the medicinal product, and /or delivery system failures.
Lithuanian: d: Saugumo stebėjimo duomenys po vaistinio preparato patekimo į rinką, efektai susiję su staigiu gydymo nutraukimu ir (arba) kraujotakos sistemos nepakankamumu.
English: : +32 70 233 826 info.healthcare.be@linde.com
Lithuanian: B-1850 Grimbergen Tél/Tel.: +32 70 233 826 info.healthcare.be@linde.com
English: Newborn infants, infants and toddlers, children and adolescents, ages 0-17 years The starting dose of inhaled nitric oxide is 10 ppm(part per million) of inhaled gas.
Lithuanian: Naujagimiams, kūdikiams ir pradedantiems vaikščioti kūdikiams, vaikams ir paaugliam nuo 0 iki 17 metų:
English: The table below presents adverse reactions (ADRs) that have been reported with the use of INOmax from either the CINRGI trial of 212 neonates or post marketing experience in neonates (<1 months of age)).
Lithuanian: INOmax CINRGI tyrimo, kuriame dalyvavo 212 naujagimių, metu arba pastebėtos naujagimiams (< 1
English: The active substance in INOmax is nitric oxide 800 ppm mol/mol.
Lithuanian: Veiklioji INOmax medžiaga yra 800 ppm mol/mol azoto monoksidas.
English: Methaemoglobin level should be measured within one hour after initiation of INOmax therapy, using an analyser which can reliably distinguish between foetal haemoglobin and methaemoglobin.
Lithuanian: Methemoglobino koncentracija turi būti išmatuota per valandą nuo gydymo INOmax pradžios, naudojant analizatorių, kuris patikimai skiria vaisiaus hemoglobiną ir methemoglobiną. Jeigu tokia koncentracija yra didesnė nei 2,5 %, INOmax dozė turi būti sumažinta ir gali būti svarstoma galimybė skirti methemoglobino koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, pavyzdžiui, metileno mėlynojo.
English: The active substance in INOmax is nitric oxide 400 ppm mol/mol.
Lithuanian: Veiklioji INOmax medžiaga yra 400 ppm mol/mol azoto monoksidas.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, arba vaistininkui,arba slaugytojai.Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V
English: Dizziness c a: Identified from the clinical trial b: Identified from Post Marketing experience c: Identified from Post-Marketing experience, experienced by healthcare personnel following accidental exposure d: Post Marketing Safety Surveillance (PMSS) data, effects associated with acute withdrawal of the medicinal product, and /or delivery system failures.
Lithuanian: c: Nustatyta po vaistinio preparato patekimo į rinką, pasireiškė medicinos personalui po atsitiktinės ekspozicijos.
English: A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
Lithuanian: 2 litrų aliuminio dujų balionėlis (atpažįstamas pagal melsvai žalsvą viršutinę dalį ir baltą korpusą), pripildytas esant 155 barų slėgiui, aprūpintas nerūdijančio plieno teigiamo (liktinio) slėgio ventiliu su specialia išėjimo jungtimi ir prietaisu INOmeter su rankiniu ventilio ratuku.
English: A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
Lithuanian: 10 litrų aliuminio dujų balionėlis (atpažįstamas pagal melsvai žalsvą viršutinę dalį ir baltą korpusą), pripildytas esant 155 barų slėgiui, aprūpintas nerūdijančio plieno teigiamo (liktinio) slėgio ventiliu su specialia išėjimo jungtimi ir prietaisu INOmeter su rankiniu ventilio ratuku.
English: Weaning
Lithuanian: PPHN)
English: A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
Lithuanian: 2 litrų aliuminio dujų balionėlis (atpažįstamas pagal melsvai žalsvą viršutinę dalį ir baltą korpusą), pripildytas esant 155 barų slėgiui, aprūpintas nerūdijančio plieno teigiamo (liktinio) slėgio ventiliu su specialia išėjimo jungtimi ir standartiniu rankiniu ventilio ratuku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui INOmax 400 ppm mol/mol inhaliacinės dujos
English: A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
Lithuanian: 10 litrų aliuminio dujų balionėlis (atpažįstamas pagal melsvai žalsvą viršutinę dalį ir baltą korpusą), pripildytas esant 155 barų slėgiui, aprūpintas nerūdijančio plieno teigiamo (liktinio) slėgio ventiliu su specialia išėjimo jungtimi ir standartiniu rankiniu ventilio ratuku.
English: When the gas cylinder is empty, it should not be discarded.
Lithuanian: - Dujų balionėlis, kurio ventilis nėra apsaugotas dangteliu arba gaubtu, nenaudotinas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS INOmax sudėtyje yra 800 ppm mol/mol azoto monoksido (NO).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS INOmax sudėtyje yra 400 ppm mol/mol azoto monoksido (NO).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS IR KIEKIS INOmax sudėtyje yra 400 ppm mol/mol azoto monoksido (NO).
English: For patients who are to be referred to another hospital, to prevent worsening of their condition on acute discontinuation of INOmax, the availability of nitric oxide during transport should be assured.
Lithuanian: Ligoniams, kurie siunčiami į kitą ligoninę, transportavimo metu turi būti užtikrintas azoto monoksido tiekimas, kad jų būklė nepablogėtų dėl staigaus gydymo INOmax nutraukimo. Jei būklė negerėja arba blogėja, ir tai rodo kiekvienu atskiru atveju apibrėžti tam tikri kriterijai, reikia įvertinti, ar naudingos kitos pagalbos priemonės, pvz., ekstrakorporinė membraninė oksigenacija (angl.ECMO).
English: Your doctor will take care to check that the blood can carry enough oxygen when you are taking these medicines.
Lithuanian: , susiuvimo, ir nedidelių chirurginių ar diagnostinių procedūrų) arba glicerolio trinitratas (vartojamas mažinti krūtinės skausmą). Jūsų gydytojas turėtų atidžiai patikrinti, ar kraujas perneša pakankamai deguonies jums vartojant šiuos vaistus.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS IR KIEKIS INOmax sudėtyje yra 800 ppm mol/mol azoto monoksido (NO).
English: Persistent Pulmonary Hypertension in the Newborn (PPHN) Prescription of nitric oxide should be supervised by a physician experienced in neonatal intensive care.
Lithuanian: Naujagimių persistentinė plaučių hipertenzija (persistent pulmonary hypertension of the newborn,
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 January 2018
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide the required additional data in the time available.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė, kad ji negalės per turimą laiką pateikti reikiamų papildomų duomenų.
English: The Committee was also concerned that the studies on how the patch sticks to the skin had only been done in young adults.
Lithuanian: Komitetui nerimą taip pat kėlė tai, kad tyrimai, kaip pleistras limpa prie odos, buvo atlikti tik su jaunais suaugusiaisiais.
English: Since Parkinson's disease usually occurs in people over 60 years, studies in older people would be required because the skin structure changes due to aging.
Lithuanian: Kadangi Parkinsono liga paprastai serga vyresni nei 60 metų žmonės, reikėtų atlikti tyrimus su vyresniais žmonėmis, nes senstant odos struktūra keičiasi.
English: The CHMP was concerned that insufficient data had been provided on the quality of the medicine and its manufacturing process.
Lithuanian: CHMP susirūpinimą sukėlė tai, kad buvo pateikta nepakankami duomenų apie šio vaisto kokybę ir gamybos procesą.
English: Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and coordination.
Lithuanian: Dopaminas - tai informaciją perduodanti medžiaga, veikianti tose galvos smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judesius ir koordinaciją.
English: Rotigotine Mylan was expected to be used to treat adults with Parkinson's disease and adults with restless-leg syndrome (a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the legs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night).
Lithuanian: Rotigotine Mylan buvo numatyta gydyti Parkinsono liga sergančius suaugusiuosius ir suaugusiuosius, kuriems diagnozuotas neramių kojų sindromas (sutrikimas, dėl kurio pacientui pasireiškia nekontroliuojamas poreikis judinti kojas siekiant atsikratyti nemalonių, skausmingų ar keistų pojūčių kūne, paprastai nakties metu).
English: What is Rotigotine Mylan?
Lithuanian: Kas yra Rotigotine Mylan?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Rotigotine Mylan did not outweigh its risks.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad Rotigotine Mylan teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
English: The company also carried out studies to investigate whether Rotigotine Mylan is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kuriais tirta, ar Rotigotine Mylan yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
English: Rotigotine stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Lithuanian: Rotigotinas stimuliuoja galvos smegenis kaip dopaminas, todėl jį vartojantys pacientai gali kontroliuoti judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos požymių ir simptomų, tokių kaip stingulys ir judesių sulėtėjimas.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Rotigotine Mylan, including studies on how the patch sticks to the skin.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Rotigotine Mylan kokybės tyrimų, įskaitant tyrimus, kaip pleistrai limpa prie odos, rezultatus.
English: Rotigotine Mylan was developed as a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Rotigotine Mylan buvo sukurtas kaip generinis vaistas.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės pradeda nykti ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Neupro, and did not need to be repeated for Rotigotine Mylan.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Neupro, todėl jų nereikėjo kartoti su Rotigotine Mylan.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Rotigotine Mylan.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad šiuo metu nevykdomi Rotigotine Mylan klinikiniai tyrimai.
English: This means that Rotigotine Mylan contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Neupro.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rotigotine Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Neupro, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: Rotigotine Mylan is a medicine that contains the active substance rotigotine.
Lithuanian: Rotigotine Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rotigotino.
English: The active substance in Rotigotine Mylan, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Lithuanian: Veiklioji Rotigotine Mylan medžiaga rotigotinas yra dopamino agonistas; tai reiškia, kad ši medžiaga imituoja dopamino veikimą.
English: The way rotigotine works in restless-legs syndrome is not fully understood.
Lithuanian: Rotigotino veikimo mechanizmas gydant neramių kojų sindromą nevisiškai ištirtas.
English: How does Rotigotine Mylan work?
Lithuanian: Kaip veikia Rotigotine Mylan?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Rotigotine Mylan (rotigotine)
Lithuanian: Paraiškos gauti Rotigotine Mylan (rotigotino) registracijos pažymėjimą atsiėmimas
English: On 22 December 2017, Mylan SAS officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Rotigotine Mylan, for the treatment of Parkinson's disease and restless-leg syndrome.
Lithuanian: bendrovė „Mylan SAS“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti vaisto Rotigotine Mylan, skirto Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo gydymui, registracijos pažymėjimą.