FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Figure 1 Mean Serum Uric Acid Levels in Combined Pivotal Phase 3 Studies
Lithuanian: Apibendrinti jungtinių pagrindinių 3 fazės tyrimų vidutinio šlapimo rūgšties kiekio serume rezultatai
English: • erectile difficulties
Lithuanian: • sutrikusi erekcija.
English: In the CONFIRMS study, the proportion of patients achieving the primary efficacy endpoint (sUA <6.0 mg/dL at the final visit) for patients with a baseline serum urate level of ≥ 10 mg/dL treated with febuxostat 40 mg QD was 27% (66/249), with febuxostat 80 mg QD 49% (125/254) and with allopurinol 300 mg/200 mg QD 31% (72/230), respectively.
Lithuanian: CONFIRMS tyrime pasiekusių pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį (sŠR kiekį < 6,0 mg/dl baigiamojo apsilankymo metu) pacientų, kurių šlapimo rūgšties išeities kiekis kraujo serume buvo ≥10 mg/dl, dalis buvo 49% (125/254) vartojusių febuksostato 80 mg dozę vieną kartą per parą grupėje ir 31% (72/230) vartojusių alopurinolio 300/200 mg dozę vieną kartą per parą grupėje.
English: For bottles: After first opening use within 180 days
Lithuanian: Po buteliuko pirmojo atidarymo suvartoti per 180 dienų.
English: The most commonly reported adverse reactions in clinical trials (4,072 subjects treated at least with a dose from 10 mg to 300 mg) and post-marketing experience are gout flares, liver function abnormalities, diarrhoea, nausea, headache, rash and oedema.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu (iš viso 4072 pacientai suvartojo bent vieną febuksostato 10 mg - 300 mg dozę) ir po vaistinio preparato patekimo į rinką dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo podagros priepuoliai, kepenų funkcijos sutrikimas, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas, išbėrimas ir edema.
English: Left untreated, larger deposits called tophi may form in and around joints.
Lithuanian: Jeigu būsena negydoma, sąnariuose ir aplink juos gali susidaryti didesnės nuosėdos, vadinamieji podagriniai mazgeliai.
English: events per 100 PYs.
Lithuanian: 100 mg per parą
English: • increased sweating
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas;
English: Following multiple doses of 80 mg of febuxostat in patients with mild, moderate or severe renal impairment, the Cmax of febuxostat did not change, relative to subjects with normal renal function.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu, vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų pažeidimu, pavartojus kartotines 80 mg febuksostato dozes, febuksostato Cmax nepakito ir atitiko koncentraciją, nustatytą inkstų ligomis nesergantiems asmenims.
English: Elderly No dose adjustment is required in the elderly (see section 5.2).
Lithuanian: Senyviems žmonėms Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia (žr.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 84 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 28 film-coated tablets (calendar) 84 film-coated tablets (calendar)
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 42 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės 28 x 1 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės (kalendorinė pakuotė) 84 plėvele dengtos tabletės (kalendoriė pakuotė)
English: The ability of febuxostat to lower serum uric acid levels was prompt and persistent.
Lithuanian: Febuksostatas mažino šlapimo rūgšties kiekį serume greitai ir nuolat.
English: Flares increased following the prophylaxis period and gradually decreased over time.
Lithuanian: Priepuoliai dažnėjo profilaktikos laikotarpiu, po to palengva retėjo.
English: If you forget to take Febuxostat Mylan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Febuxostat Mylan
English: (PVC/oPA/Alu)/Alu (desiccant embedded) blisters of 14, 28, 84 tablets, calendar blisters of 28, 84 tablets and perforated unit dose blisters of 28 x 1 tablets.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys (PVC/oPA/Alu)/Alu (su integruotu sausikliu) 14, 28, 84 tablečių lizdinės plokštelės, kalendorinės 28, 84 tablečių lizdinės plokštelės ir perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės po 28 x 1 tabletes.
English: In this subgroup febuxostat achieved the primary efficacy endpoint (sUA < 6.0 mg/dL at the last 3 visits) in 41% (80 mg QD), 48% (120 mg QD), and 66% (240 mg QD) of patients compared to 9% in the allopurinol 300 mg/100 mg QD and 0% in the placebo groups.
Lithuanian: Šio pogrupio febuksostato grupėje pagrindinė vertinamoji baigtis (sŠR <6 mg/dl bent trijų apsilankymų metu) konstatuota 41% (80 mg per parą), 48% (120 mg per parą) ir 66% (240 mg per parą) pacientų, palyginti su 9% alopurinolio 300 mg/100 mg per parą ir 0% placebo grupėmis.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Febuxostat Mylan tabletėse yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Lactose and Sodium content
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir natrio
English: If you have developed Stevens-Johnson Syndrome with the use of febuxostat, you must not be re-started on Febuxostat Mylan at any time.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado Stivenso-Džonsono sindromas vartojant febuksostatą, niekada daugiau Febuxostat Mylan nevartokite. Jeigu atsirado išbėrimas ar išvardyti odos pakitimai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam, kad vartojate šį vaistą.
English: Toxic epidermal necrolysis*, Stevens-Johnson Syndrome*, angioedema*, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*, generalized rash (serious)*, erythema, exfoliative rash, rash follicular, rash vesicular, rash pustular, rash pruritic*, rash erythematous, rash morbillifom, alopecia, hyperhidrosis
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė*, Stivenso-Džonsono sindromas*, angioneurozinė edema*, vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais (bendraisiais) simptomais*, išplitęs išbėrimas (sunkus)*, eritema, eksfoliacinis išbėrimas, folikulinis išbėrimas, pūslelinis išbėrimas, pustulinis išbėrimas, niežtintis išbėrimas*, eriteminis išbėrimas, į tymus panašus išbėrimas, nuplikimas, padidėjęs prakaitavimas
English: How to store Febuxostat Mylan
Lithuanian: Kaip vartoti Febuxostat Mylan
English: Clinical Outcomes: proportion of patients requiring treatment for a gout flare APEX study: During the 8-week prophylaxis period, a greater proportion of subjects in the febuxostat 120 mg (36%) treatment group required treatment for gout flare compared to febuxostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) and placebo (20%).
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai: pacientų, kuriems reikalingas podagros priepuolių gydymas APEX tyrimas: 8 savaičių trukmės profilaktikos laikotarpiu febuksostato 120 mg grupėje didesnei daliai pacientų (36%) reikėjo gydyti podagros priepuolius palyginti su gydytų febuksostato 80 mg doze grupe (28%), 300 mg alopurinolio doze (23%) ir placebu (20%).
English: Febuxostat is eliminated by both hepatic and renal pathways.
Lithuanian: Eliminacija Febuksostatas šalinamas per kepenis ir per inkstus.
English: The primary endpoint in CARES was the time to first occurrence of MACE, a composite of nonfatal MI, non-fatal stroke, CV death and unstable angina with urgent coronary revascularization.
Lithuanian: : major adverse cardiovascular events (MACE)), tai yra nemirtino miokardo infarkto (MI), nemirtino insulto, mirties dėl kardiovaskulinės ligos arba nestabiliosios krūtinės anginos su neatidėliotina širdies vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacijos procedūra, pasireiškimo.
English: Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking Febuxostat Mylan every day.
Lithuanian: Jeigu vartosite Febuxostat Mylan kasdien, ilgainiui podagros priepuoliai retės ir taps mažiau skausmingi.
English: Rare serious hypersensitivity reactions to febuxostat, including Stevens-Johnson Syndrome, Toxic epidermal necrolysis and anaphylactic reaction/shock, have occurred in the postmarketing experience.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką febuksostato sukeltos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę anafilaksinę reakciją arba šoką, pasitaikė retai.
English: V.J.
Lithuanian: z o.o.
English: This has not been observed in the pivotal clinical study with febuxostat in the Tumor Lysis Syndrome.
Lithuanian: Pagrindiniame klinikiniame febuksostato tyrime pacientams su naviko lizės sindromu minėto reiškinio nestebėta.
English: Gout flares may occur during initiation of treatment due to changing serum uric acid levels resulting in mobilization of urate from tissue deposits (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: Podagros priepuoliai gali ištikti gydymo pradžioje dėl pakitusio šlapimo rūgšties kiekio serume, nes tirpinami uratai, susikaupę audiniuose (žr.
English: Febuxostat should not be used while breastfeeding.
Lithuanian: Febuksostato negalima vartoti žindymo metu.
English: • yellowing of the skin (jaundice)
Lithuanian: • odos pageltimas (gelta);
English: See the package leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
English: Febuxostat at oral doses up to 48 mg/kg/day was found to have no effect on fertility and reproductive performance of male and female rats.
Lithuanian: Nustatyta, kad per burną vartojamos iki 48 mg/kg per parą febuksostato dozės žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ir dauginimosi funkcijai įtakos neturi.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Ethylcellulose Iron oxide yellow (E172) Triacetin
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Etilceliuliozė
English: • muscle cramp, muscle weakness, pain/ache in muscles/joints, bursitis or arthritis (inflammation of joints usually accompanied by pain, swelling and/or stiffness), pain in extremity, back pain, muscle spasm
Lithuanian: • mėšlungis, raumenų silpnumas, raumenų arba sąnarių skausmas ar gėlimas, bursitas arba artritas (sąnarių uždegimas, dažnai pasireiškiantis skausmu, tinimu ir (arba) sustingimu), skausmas galūnėse, nugaros skausmas, raumenų spazmas;
English: Allopurinol
Lithuanian: Alopurinolio
English: • ringing in the ears
Lithuanian: • ūžimas ausyse;
English: No data is available for febuxostat 120 mg.
Lithuanian: 120 mg febuksostato dozei duomenų nėra.
English: Gout flare prophylaxis of at least 6 months is recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama ne trumpesnė kaip 6 mėnesių podagros paūmėjimo profilaktika (žr.
English: • dry mouth, abdominal pain/discomfort or wind, heartburn/indigestion, constipation, more frequent passing of stools, vomiting, stomach discomfort
Lithuanian: • burnos džiūvimas, pilvo skausmas arba nemalonus jausmas pilve arba pilvo pūtimas, rėmuo arba virškinimo sutrikimai, vidurių užkietėjimas, padažnėjęs tuštinimasis, vėmimas, nemalonus jutimas skrandyje;
English: It is not known if febuxostat may harm your unborn child. Febuxostat Mylan should not be used during pregnancy.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar febuksostatas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
English: Two thousand and two hundred-sixty nine (2269) patients were randomized: febuxostat 40 mg QD (n=757), febuxostat 80 mg QD (n=756), or allopurinol 300/200 mg QD (n=756).
Lithuanian: Tirti 2692 pacientai: febuksostatas 40 mg per parą (n=757), febuksostatas 80 mg per parą (n=756) arba alopurinolis 300/200 mg per parą (n=756).
English: For renally impaired subjects who were randomized to allopurinol, the dose was capped at 100 mg QD.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimu sergantiems pacientams, kurie atsitiktinių imčių būdu pateko į alopurinolio grupę, buvo skiriama 100 mg vaisto dozė per parą.
English: Mylan Italia S.r.l Tel: + 39 02 612 46921
Lithuanian: Tel: + 39 02 612 46921
English: FACT study: During the 8-week prophylaxis period, a greater proportion of subjects in the febuxostat 120 mg (36%) treatment group required treatment for a gout flare compared to both the febuxostat 80 mg (22%) and allopurinol 300 mg (21%) treatment groups.
Lithuanian: FACT tyrimas: 8 savaičių trukmės profilaktikos laikotarpiu febuksostato 120 mg grupėje didesnei daliai pacientų (36%) reikėjo gydyti podagros priepuolius palyginti su gydytų febuksostato 80 mg doze grupe (22%), 300 mg alopurinolio doze (21%).
English: The mean total AUC of febuxostat increased by approximately 1.8-fold from 7.5 µg⋅h/mL in the normal renal function group to 13.2 µg.h/mL in the severe renal dysfunction group.
Lithuanian: Bendrasis febuksostato AUC vidurkis, kuris pacientų, nesergančių inkstų ligomis grupėje yra 7,5 g h/ml, sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų grupėje padidėjo 1,8 kartus iki 13,2 g val/ml.
English: • feeling thirsty
Lithuanian: • troškulys;
English: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Lithuanian: Česká republika Mylan Healthcare CZ Tel: +420 222 004 400
English: Febuxostat Mylan 80 mg film-coated tablets Febuxostat Mylan 120 mg film-coated tablets febuxostat
Lithuanian: Febuxostat Mylan 80 mg plėvele dengtos tabletės Febuxostat Mylan 120 mg plėvele dengtos tabletės febuksostatas (Febuxostatum)
English: 0.994 [95% confidence interval: 0.9691 ; 1.0199]; p=1.0000).
Lithuanian: 600 ;154.988]; p < .0001).
English: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Colloidal hydrated silica Colloidal anhydrous silica Crospovidone Talc
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Hidratuotas koloidinis silicio dioksidas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Krospovidonas
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are:
Lithuanian: Nedažnai (ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
English: Each tablet contains 120 mg of febuxostat.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 120 mg febuksostato.
English: • generalised skin rashes
Lithuanian: • kepenų pažeidimas;
English: The mean serum uric acid levels over time for each treatment group from the two pivotal Phase 3 studies are shown in Figure 1.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų 3 fazės tyrimų metu nustatyti šlapimo rūgšties serume vidurkio pokyčiai per ilgą laiką pavaizduoti 1 pav.
English: Rare reports of serious allergic/hypersensitivity reactions, including life-threatening StevensJohnson Syndrome, Toxic epidermal necrolysis and acute anaphylactic reaction/shock, have been collected in the post-marketing experience.
Lithuanian: Alergija arba padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui Vaistiniam preparatui patekus į rinką retai pasitaikė sunkių alerginių arba padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant gyvybei pavojingus Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę anafilaksinę reakciją arba šoką.
English: Seven hundred sixty (760) patients were randomized: febuxostat 80 mg QD (n=256), febuxostat 120 mg QD (n=251), or allopurinol 300 mg QD (n=253).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių metodu į grupes buvo suskirstyta septyni šimtai šešiasdešimt pacientų (760): febuksostato 80 mg per parą grupę (n=256), febuksostato 120 mg per parą grupę (n=251) arba alopurinolio 300 mg per parą grupę (n=253).
English: See leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite lapelyje.
English: Seven hundred sixty (760) patients were randomized: febuxostat 80 mg QD (n=256), febuxostat C 120 mg QD (n=251), or allopurinol 300 mg QD (n=253).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių metodu į grupes buvo suskirstyta septyni šimtai šešiasdešimt pacientų (760): 80 mg febuksostato per parą grupę (n=256), 120 mg febuksostato C per parą grupę (n=251) arba alopurinolio 300 mg per parą grupę (n=253).
English: Somnolence, dizziness, paraesthesia and blurred vision have been reported with the use of febuxostat.
Lithuanian: Vartojant febuksostato pasireiškė mieguistumas, svaigulys, parestezija ir neryškus matymas.
English: Uncommon Blood thyroid stimulating hormone increased
Lithuanian: Nedažnas Padidėjęs tireotropinio hormono kiekis kraujyje
English: • muscle and/or joint stiffness
Lithuanian: • raumenų arba sąnarių sąstingis;
English: Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7723
Lithuanian: Τηλ: +357 2220 7723
English: • nausea
Lithuanian: , pykinimas
English: Febuxostat treatment should be immediately stopped if serious allergic/hypersensitivity reactions, including Stevens-Johnson Syndrome, occur since early withdrawal is associated with a better prognosis.
Lithuanian: Pastebėjus sunkių alerginių arba padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, požymių, febuksostato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, nes laiku nutraukus gydymą prognozė yra geresnė. Jeigu pacientui pasireiškė alerginė arba padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, tokiems pacientams atnaujinti gydymą febuksostatu draudžiama.
English: The APEX study showed statistically significant superiority of both the febuxostat 80 mg QD and the febuxostat 120 mg QD treatment arms versus the conventionally used doses of allopurinol 300 mg (n = 258) /100 mg (n = 10) treatment arm in reducing the sUA below 6 mg/dL (357 µmol/L) (see Table 2 and Figure 1).
Lithuanian: APEX tyrimo metu nustatytas statistiškai reikšmingas gydymo abiem 80 mg febuksostato per parą ir 120 mg febuksostato per parą dozėmis pranašumas palyginus su tradiciniu gydymu alopurinolio 300 mg (n=258) /100 mg (n=10) dozėmis, sumažinant šlapimo rūgšties serume (sŠR) kiekį žemiau 6 mg/dl (357 µmol/l) ribos (žr.
English: Date of first authorisation: 15 June 2017
Lithuanian: birželio 15 d.
English: Hypertension, flushing, hot flush, haemorrhage (see section Tumor Lysis Syndrome)
Lithuanian: Hipertenzija, raudonis, karščio pylimas, kraujavimas (žr.
English: Headache
Lithuanian: Podagra
English: Based on modelling and simulation analysis of data from a pre-clinical study in rats, when coadministered with febuxostat, the dose of mercaptopurine/azathioprine should be reduced to the 20 % or less of the previously prescribed dose in order to avoid possible haematological effects (see section 4.5 and 5.3).
Lithuanian: Remiantis ikiklinikinių tyrimų metu su žiurkėmis taikytų modeliavimo ir imitavimo metodų duomenų analize, kuomet febuksostato skiriama vartoti kartu su merkaptopurinu/azatioprinu, pastarųjų vaistinių preparatų dozė turi būti sumažinama iki 20 % arba mažiau ankstesnės dozės, kad būtų išvengta galimų kraujo pokyčių (žr. 4.5 ir 5.3 skyrius).
English: Each tablet contains 80 mg febuxostat.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg febuksostato.
English: Based on modelling and simulation analysis of data from a pre-clinical study in rats, when coadministered with febuxostat, the dose of mercaptopurine/azathioprine should be reduced to the 20% or less of the previously prescribed dose in order to avoid possible haematological effects (see section 4.5 and 5.3).
Lithuanian: Remiantis ikiklinikinių tyrimų metu su žiurkėmis taikytų modeliavimo ir imitacijos metodų duomenų analize, kuomet febuksostato skiriama vartoti kartu su merkaptopurinu/azatioprinu, pastarųjų vaistinių preparatų dozė turi būti sumažinama iki 20 % arba mažiau ankstesnės dozės, kad būtų išvengta galimų kraujo pokyčių (žr. 4.5 ir 5.3 skyrius).
English: THU
Lithuanian: Š.
English: The FACT study showed the statistically significant superiority of both febuxostat 80 mg and febuxostat 120 mg QD treatment arms versus the conventionally used dose of allopurinol 300 mg treatment arm in reducing and maintaining sUA below 6 mg/dL (357 µmol/L).
Lithuanian: FACT tyrimo metu nustatytas statistiškai reikšmingas gydymo abiem 80 mg febuksostato per parą ir 120 mg febuksostato per parą dozėmis pranašumas palyginus su tradiciniu gydymu alopurinolio 300 mg doze, sumažinant sŠR kiekį žemiau 6 mg/dl (357 µmol/l) ribos.
English: Febuxostat Mylan 120 mg film-coated tablets
Lithuanian: Febuxostat Mylan 120 mg plėvele dengtos tabletės
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are:
Lithuanian: Dažnai (ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
English: Caution is required when febuxostat is used in patients with alteration of thyroid function (see section 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurių skydliaukės veikla sutrikusi, febuksostatą reikia skirti atsargiai (žr.
English: Febuxostat Mylan 120 mg film-coated tablets febuxostat
Lithuanian: Febuxostat Mylan 120 mg plėvele dengtos tabletės Febuxostatum
English: The recommended dose in patients with mild hepatic impairment is 80 mg. Limited information is available in patients with moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu kepenų veiklos sutrikimu, rekomenduojama vaisto dozė yra 80 mg.
English: On the basis of the mechanism of action of febuxostat on XO inhibition concomitant use is not recommended.
Lithuanian: Atsižvelgiant į febuksostato slopinamąjį poveikį KO, šių vaistų vartoti kartu nerekomenduojama.
English: Ísland
Lithuanian: Deutschland
English: In the post registrational CARES trial (see section 5.1 for detailed characteristics of the study) the rate of MACE events was similar in febuxostat versus allopurinol treated patients (HR 1.03;95% CI 0.87-1.23), but a higher rate of cardiovascular deaths was observed (4.3% vs. 3.2% of patients; HR 1.34; 95% CI 1.03-1.73).
Lithuanian: 5.1 skyriuje) didžiųjų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių (angl.: major adverse cardiovascular events (MACE)) dažnis buvo panašus vartojant febuksostato palyginti su alopurinoliu (RS 1,03; 95% PI 0,87-1,23), bet buvo stebėtas didesnis mirtingumas dėl širdies ir kraujagyslių ligų (4,3% palyginti su 3,2% pacientų; RS 1,34; 95% PI 1,03-1,73).
English: Febuxostat Mylan 80 mg film-coated tablets febuxostat
Lithuanian: Febuxostat Mylan 80 mg plėvele dengtos tabletės Febuxostatum
English: Dermatitis, urticaria, pruritus, skin discolouration, skin lesion, petechiae, rash macular, rash maculopapular, rash papular Rare
Lithuanian: Dermatitas, dilgėlinė, niežulys, odos spalvos pakitimas, odos pažeidimai, petechijos, makulinis išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas, papulinis išbėrimas
English: Thyroid disorders
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų veiklos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia.
English: BOTTLE LABEL
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Modelling and simulation analysis of data from a pre-clinical study in rats, indicates that, in case of concomitant administration with febuxostat, the dose of mercaptopurine/azathioprine should be reduced to the 20% or less of the previously prescribed dose (see section 4.4 and 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų su žiurkėmis modeliavimo ir imitacijos rezultatų analizė rodo, kad vartojant kartu febuksostato merkaptopurino/azatioprino dozė turi būti sumažinama iki 20 % arba mažiau ankstesnės dozės (žr. 4.5 ir 5.3 skyrius).
English: Febuxostat Mylan 80 mg film-coated tablets
Lithuanian: Febuxostat Mylan 80 mg plėvele dengtos tabletės
English: EU/1/17/1194/001 EU/1/17/1194/002 EU/1/17/1194/003 EU/1/17/1194/004 EU/1/17/1194/005 EU/1/17/1194/006
Lithuanian: EU/1/17/1194/001 EU/1/17/1194/002 EU/1/17/1194/003
English: Vascular disorders
Lithuanian: Podagros paūmėjimas
English: What Febuxostat Mylan contains
Lithuanian: Febuxostat Mylan sudėtis
English: Liver disorders
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Therefore, febuxostat may be taken without regard to antacid use.
Lithuanian: Todėl febuksostatą galima vartoti kartu su antacidiniais vaistais.
English: Gout flare prophylaxis is recommended (see section 4.2 and 4.4).
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Lithuanian: Mylan Healthcare GmbH
English: Tablet core
Lithuanian: Tabletės dangalas
English: • high fever in combination with measles-like skin rash, enlarged lymph nodes, liver enlargement, hepatitis (up to liver failure), raising of the white-cells count in the blood
Lithuanian: hepatitas (iki kepenų funkcijos nepakankamumo), baltųjų kraujo kūnelių kiekio kraujyje padidėjimas (leukocitozė, su eozinofilija ar be jos);
English: Thirst
Lithuanian: Troškinimas
English: • diarrhoea
Lithuanian: *, pykinimas
English: Prevention and treatment of hyperuricaemia in patients at risk of TLS
Lithuanian: Didelės šlapimo rūgšties koncentracijos profilaktikai ir gydymui pacientams, kuriems taikoma chemoterapija dėl vėžio