FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku Moventig nie należy stosować u osób, u których występuje niedrożność jelita (jego zatkanie) lub istnieje duże ryzyko wystąpienia niedrożności, bądź u osób z rakiem, u których istnieje duże ryzyko perforacji układu pokarmowego (pojawienia się otworu w ścianie jelita).
Latvian: Moventig nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir zarnu obstrukcija (zarnu nosprostojums) vai ir liels obstrukcijas risks vai vēža pacienti, kuriem ir liels kuņģa-zarnu trakta perforācijas risks (zarnu sienā izveidojas caurums).
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Moventig zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Moventig zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Jak działa produkt Moventig?
Latvian: Kā Moventig darbojas?
Polish: Osoby badane otrzymywały lek Moventig (w dawkach 12,5 mg i 25 mg) lub placebo (leczenie pozorowane) przez 12 tygodni.
Latvian: 12 nedēļas pacienti saņēma Moventig (12,5 un 25 mg) vai placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Moventig należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Moventig atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Moventig znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Moventig izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Produkt Moventig to lek stosowany u osób dorosłych w leczeniu zaparć wywołanych stosowaniem leków przeciwbólowych zwanych opioidami.
Latvian: Moventig ir zāles, kuras pieaugušajiem lieto, lai ārstētu pretsāpju līdzekļu, ko dēvē par opioīdiem, izraisītus aizcietējumus.
Polish: CHMP uznał, że wykazano klinicznie istotne korzyści ze stosowania leku Moventig w przypadku pacjentów, u których odpowiedź na wcześniejsze leczenie środkami przeczyszczającymi była niewystarczająca.
Latvian: CHMP atzina, ka, lietojot pieaugušiem pacientiem, kuriem iepriekšēja ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem bija nepietiekama, Moventig ir uzrādījis klīniski nozīmīgu ieguvumu.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Moventig przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Moventig, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Większość działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, wystąpiła na początku leczenia i uległa złagodzeniu w jego trakcie.
Latvian: Vairums no zarnas ietekmējošajām blakusparādībām bija maz vai vidēji izteiktas, tās novēroja ārstēšanas sākumā un, turpinot ārstēšanu, tās uzlabojās.
Polish: Naloksegol ma mniejszą zdolność przenikania do mózgu niż nalokson, dzięki czemu blokuje receptory opioidowe mu w przewodzie pokarmowym bez oddziaływania na receptory znajdujące się w mózgu.
Latvian: Salīdzinājumā ar naloksonu naloksegols mazāk iekļūst smadzenēs, tas nozīmē, ka naloksegols bloķē mī opioīdu receptorus zarnās, bet tā iedarbība smadzenēs ir mazāka.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Moventig?
Latvian: Kāpēc Moventig tika apstiprinātas?
Polish: Blokując receptory w przewodzie pokarmowym, produkt Moventig zmniejsza nasilenie zaparcia wywołanego przez opioidy bez wpływu na działanie przeciwbólowe tych związków.
Latvian: Bloķējot zarnu receptorus, Moventig mazina opioīdu izraisītu aizcietējumu, bet nemaina pretsāpju iedarbību.
Polish: Opioidy uśmierzają ból poprzez przyłączanie się do „receptorów opioidowych" w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Latvian: Opioīdi mazina sāpes, galvas un muguras smadzenēs piesaistoties pie "opioīdu receptoriem".
Polish: Jednak gdy opioidy przyłączają się do receptorów opioidowych w przewodzie pokarmowym, ograniczają ruchy jelita i mogą powodować zaparcia.
Latvian: Tomēr šie receptori atrodas arī zarnās un, kad opioīdi piesaistās pie šiem receptoriem, tie var samazināt zarnu kustīgumu un izraisīt aizcietējumu.
Polish: Jest on podawany pacjentom, u których podawanie środków przeczyszczających okazało się nieskuteczne.
Latvian: To lieto pacientiem, kuriem nav izdevusies ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem.
Polish: Niższa dawka leku (12,5 mg) może być podawana pacjentom z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego lub pacjentom przyjmującym inne leki, które wzmacniają działanie leku Moventig.
Latvian: Pacientiem ar vidēji vai smagi samazinātu nieru darbību vai kuri lieto noteiktas citas zāles, kas pastiprina Moventig iedarbību, var izrakstīt mazāku sākuma devu 12,5 mg. Pirms tiek sākta ārstēšana ar Moventig, jāpārtrauc ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem.
Polish: Spośród osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające, które przyjmowały lek Moventig w dawce 12,5 mg, na leczenie odpowiedziało 43% (102 z 240).
Latvian: 43 % (102 no 240) pieaugušo pacientu, kuriem iepriekš bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem un kuri lietoja 12,5 mg Moventig, bija atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Polish: Jak stosować produkt Moventig?
Latvian: Kā lieto Moventig?
Polish: Badania objęły 1352 osoby dorosłe z zaparciami spowodowanymi przez opioidy, które były stosowane w leczeniu bólu nienowotworowego.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti 1352 pieaugušie ar opioīdu, kas tika lietoti, lai ārstētu sāpes, ko neizraisa vēzis, izraisītu aizcietējumu, pusei no šiem pacientiem bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem (720).
Polish: Substancja czynna produktu Moventig, naloksegol, jest antagonistą obwodowych receptorów opioidowych mu. Oznacza to, że naloksegol przyłącza się do określonego typu receptorów opioidowych, zwanych „receptorami opioidowymi mu", i uniemożliwia opioidom związanie się z tymi receptorami.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas piesaistās pie noteikta opioīdu receptoru veida, kas tiek dēvēts par "mī opioīdu receptoru" un bloķē opioīdu piesaisti pie šiem receptoriem.
Polish: Skuteczność produktu Moventig w leczeniu zaparć u osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające wykazano w dwóch badaniach głównych.
Latvian: Divos pamatpētījumos ir pierādīta Moventig efektivitāte, ārstējot aizcietējumu pieaugušiem pacientiem, kuriem pret laksatīviem līdzekļiem atbildes reakcija bija nepietiekama.
Polish: 1 wkład i 1 wstrzykiwacz, Pen
Latvian: 1 kārtridžs un 1 pildspalvveida šļirce
Polish: 3 wkłady
Latvian: 3 kārtridži
Polish: Gwarancja nie obejmuje szkód spowodowanych przez:
Latvian: Garantija neattiecas uz kaitējumu, ko izraisīja:
Polish: Należy upewnić się, że przygotowane są:
Latvian: Pārliecinieties, vai Jums gatavībā ir:
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
Latvian: 61118 Bad Vilbel Vācija
Polish: Nie jest to konieczne, gdy śruba tłoka jest już w pozycji wyjściowej, na przykład przy pierwszym użyciu.
Latvian: Tas nav nepieciešams, ja stienis jau atrodas sākuma stāvoklī, piemēram, pašā pirmajā lietošanas reizē.
Polish: 3401 Burgdorf, Szwajcaria
Latvian: 3401 Burgdorf, Šveice
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017 r.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 11. janvāris
Polish: • niewłaściwe lub nieostrożne stosowanie, obsługę lub czyszczenie
Latvian: • nepareiza vai bezrūpīga lietošana, rīkošanās vai tīrīšana;
Polish: Dystrybutor: XXXXXXXXXXX
Latvian: Izplatītājs: XXXXXXXX
Polish: Podstawowym celem tego badania było zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania teryparatydu.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija savākt drošuma datus par teriparatīdu.
Polish: Teryparatyd (N = 541) (%)
Latvian: Teriparatide (N = 541) (%)
Polish: Należy upewnić się, że dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Latvian: Pārliecinieties, ka abas indikatora joslas ir izlīdzinātas.
Polish: numer telefonu: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Latvian: Tālruņa numurs: XXXXXXXXXXX e-pasts: XXXXXXXXXXX
Polish: Legalny wytwórca:
Latvian: Oficiālais ražotājs:
Polish: Hiperkalcemia większa niż 3,25 mmol/l
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 3,25 mmol/l
Polish: Lek Movymia można stosować niezależnie od posiłków.
Latvian: Movymia var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Polish: Nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce teryparatydu w zależności od wieku (zakres wieku 31-85 lat).
Latvian: Netika atklātas nekādas teriparatīda farmakokinētikas atšķirības atkarībā no vecuma (31 - 85 gadu robežās).
Polish: W rzadkich przypadkach wystąpić mogą ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.
Latvian: Retos gadījumos var rasties nopietnas un potenciāli dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā anafilakse.
Polish: Nie należy używać alkoholu, innych rozpuszczalników lub środków czyszczących.
Latvian: Nelietojiet alkoholu, citus šķīdinātājus vai tīrīšanas līdzekļus.
Polish: Jeśli nie pojawią się żadne krople, należy powtórzyć krok G, aż do ich pojawienia.
Latvian: Ja pilieni neparādās, atkārtojiet G soli, līdz Jūs redzat dažus pilienus.
Polish: • inne przypadki eskpozycji i użycia, niezgodne z instrukcją użytkowania.
Latvian: • citi iedarbības un nodiluma gadījumi, kas neatbilst lietošanas instrukcijai.
Polish: Co to jest lek Movymia i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Movymia un kādam nolūkam to lieto
Polish: Movymia Pen może być stosowany przez pacjentów samodzielnie wstrzykujących sobie lek w wieku powyżej 18 lat, pracowników służby zdrowia lub osoby trzecie, takie jak na przykład dorośli krewni.
Latvian: Movymia Pen var lietot pacienti, kas paši sev injicē zāles un ir vecāki par 18 gadiem, veselības aprūpes speciālisti vai trešās personas, piemēram, pieaugušie radinieki.
Polish: • Zdjąć folię.
Latvian: • Noņemiet noplēšamo foliju.
Polish: Nie stosować wstrzkiwacza Movymia Pen, do podawania jakiegokolwiek innego leku (na przykład insuliny).
Latvian: Nelietojiet savu Movymia Pen, lai injicētu jebkādas citas zāles (piemēram, insulīnu).
Polish: Po upływie 28 dni wkład należy usunąć w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
Latvian: Pēc 28 dienām kopš pirmās lietošanas, katrs kārtridžs ir jāizmet, pat ja tas nav pilnīgi tukšs.
Polish: Osteoporoza często występuje także u pacjentów przyjmujących leki zwane glikokortykosteroidami.
Latvian: Osteoporoze bieži rodas arī pacientiem, kuri lieto zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Polish: W przypadku nie przestrzegania przedstawionych instrukcji, istnieje ryzyko nieprawidłowego zastosowania leku, niedokładnego dawkowania, przeniesienia choroby lub zakażenia.
Latvian: Ja netiek ievērotas instrukcijas, pastāv nepareizas zāļu lietošanas, neprecīzas devas lietošanas, slimības pārnešanas vai infekcijas risks.
Polish: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 WĘGRY
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGĀRIJA
Polish: W punkcie wyjściowym 35% pacjentów miało złamania kręgów a 59 % złamania pozakręgowe.
Latvian: Sākumā 35 % pacientu bija vertebrāls lūzums un 59 % bija nevertebrāls lūzums.
Polish: • stosowanie wstrzykiwacza używanego z wyrobem medycznym, akcesoriami lub materiałami eksploatacyjnymi innymi niż zalecane przez XXXXXXXXXXX.
Latvian: • pildspalvveida šļirces lietošana kopā ar medicīnas ierīci, piederumiem vai palīgmateriāliem, izņemot tos, kurus ieteikusi XXXXXXXXXXX.
Polish: Nie należy powtarzać kroku G więcej niż cztery razy, w takim przypadku należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie „Rozwiązywanie problemów" na ostatniej stronie instrukcji.
Latvian: Neatkārtojiet G soli vairāk nekā četras reizes, bet sekojiet norādījumiem, kas sniegti sadaļā "Bojājumu atklāšana" pēdējā lapā.
Polish: Bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzykiwań o pH 3,8 - 4,5.
Latvian: Bezkrāsains, dzidrs šķīdums injekcijām, pH 3,8-4,5.
Polish: Należy również upewnić się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
Latvian: Pārliecinieties, ka līdz derīguma termiņa beigām ir palikušas vismaz 28 dienas.
Polish: W takim przypadku należy przejść do punktu 2.
Latvian: Šādā gadījumā turpiniet ar soli "2.
Polish: Całkowity maksymalny czas leczenia teryparatydem wynosi 24 miesiące (patrz punkt 4.4).
Latvian: Maksimālais kopējais teriparatīda terapijas ilgums ir 24 mēneši (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Ryzyko względna (95% CI) w porównaniu do placebo
Latvian: Relatīvais risks (95% TI) vs. placebo
Polish: Lekarz doradzi i zdecyduje, jak długo należy stosować lek Movymia.
Latvian: Ārsts sniegs Jums padomu un lems, cik ilgi Jūs jāārstē ar Movymia.
Polish: Ostrzeżenie: Należy upewnić się, że używa się właściwego leku w postaci płynu.
Latvian: Brīdinājums: Pārliecinieties par pareiza zāļu šķīduma lietošanu.
Polish: Ciąża i karmienie piersią (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Latvian: Grūtniecība un barošanas ar krūti periods (skatīt 4.4.un 4.6.apakšpunktu).
Polish: Gwarancja
Latvian: Garantija
Polish: W celu oszacowania częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
Polish: Należy przestrzegać zaleceń zawartych w tej instrukcji.
Latvian: Ievērojiet šajā lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Polish: Należy pozostawić igłę w fałdzie skórnym przez kolejne 6 sekund.
Latvian: Turiet adatu ādas krokā vēl 6 sekundes.
Polish: Wydalanie teryparatydu zachodzi na drodze klirensu wątrobowego i pozawątrobowego (ok. 62 l/h u kobiet i 94 l/h u mężczyzn).
Latvian: Eliminācija Teriparatīds tiek izvadīts aknu un ārpusaknu klīrensā (aptuveni 62 l/h sievietēm un 94 l/h vīriešiem).
Polish: W badaniu obejmującym 15 zdrowych osób, którym codziennie podawano digoksynę, aż do osiągnięcia stanu równowagi stężeń, zastosowanie pojedynczej dawki teryparatydu nie zmieniało wpływu digoksyny na serce.
Latvian: Pētījumā ar 15 veseliem cilvēkiem, kuriem katru dienu ievadīja digoksīnu, līdz tika sasniegts līdzsvara stāvoklis, vienreizēja teriparatīda deva nemainīja digoksīna ietekmi uz sirdi.
Polish: • Należy wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotować skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: • Izvēlieties piemērotu injekcijas vietu un sagatavojiet ādu, kā to Jums ir ieteicis ārsts.
Polish: Movymia Pen nie może być używany przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy przeszkolonej, w pełni sprawnej osoby.
Latvian: Movymia Pen nedrīkst lietot akli vai vājredzīgi pacienti, ja viņiem nepalīdz apmācīta darbspējīga persona.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen można usuwać zgodnie z instrukcjami lokalnych władz..
Latvian: Movymia Pen var likvidēt saskaņā ar vietējo iestāžu norādījumiem.
Polish: Igły i zużyte wkłady należy usuwać oddzielnie i w bezpieczny sposób.
Latvian: Adatas un izmantotie kārtridži jāiznīcina atsevišķi un droši.
Polish: Teryparatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Teriparatīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Polish: ........................{wyszarzony tekst odnosi się do wielkości opakowania 3x}
Latvian: ........./3. ........................{pelēki iekrāsotais teksts attiecas uz 3x iepakojumu}
Polish: Postępowanie po leczeniu: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, 1262 kobiet w okresie pomenopauzalnym, które uczestniczyły w badaniu kluczowym, włączono do badania obserwacyjnego.
Latvian: Uzraudzība pēc ārstēšanas: Pēc ārstēšanas ar teriparatīdu 1262 sievietes pēcmenopauzes periodā, kuras piedalījās pivotālajā pētījumā, tika iekļautas pēcterapijas novērojuma pētījumā.
Polish: We wkładzie widoczne są małe pęcherzyki powietrza.
Latvian: 1. Kārtridžā ir redzami sīki gaisa burbulīši.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu produkt leczniczy można przechowywać nie dłużej niż 28 dni w temperaturze 2ºC do 8ºC.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: ból kończyn (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir sāpes ekstremitātē (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wkładzie po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc derīguma termiņa saīsinājuma "EXP".
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać codziennie tak długo jak zaleci to lekarz.
Latvian: Injicējiet Movymia katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich Analogi, kod ATC: H05AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05 AA02
Polish: • zwiększenie masy ciała
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
Polish: Nie wiadomo, czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego.
Latvian: Nav zināms, vai teriparatīds izdalās mātes pienā.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza Movymia Pen, jeśli jest on uszkodzony lub w przypadku wątpliwości dotyczących jego prawidłowego działania.
Latvian: • Nelietojiet Movymia pildspalvveida šļirci, ja tā ir bojāta vai Jums rodas šaubas par tās pareizu darbību.
Polish: Osteoporoza w okresie pomenopauzalnym W głównym badaniu wzięło udział 1637 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku 69,5 lat).
Latvian: Pivotālā pētījumā piedalījās 1637 sievietes pēcmenopauzes periodā (vidēji 69,5 gadus vecas).
Polish: Jeżeli wystąpią objawy dyskomfortu, takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, powstawanie siniaków lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia leku (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni.
Latvian: Ja Jums rodas nepatīkami traucējumi, piemēram, ādas apsārtums, sāpes, pietūkums, nieze, veidojas asinsizplūdums vai neliela asiņošana injekcijas vietā (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), tam vajadzētu izzust pāris dienās vai nedēļās.
Polish: Lek Movymia można wstrzykiwać w porze posiłków.
Latvian: Movymia var injicēt ēdienreižu laikā.
Polish: Mały pęcherzyk powietrza nie wpływa na dawkę ani nie powoduje uszkodzeń.
Latvian: Sīks gaisa burbulītis neietekmēs devu un nebūs kaitīgs.
Polish: W razie braku poprawy należy skontaktować się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia.
Latvian: Ja nejūtaties labāk, Jums jāzvana ārstam, pirms turpināt ārstēšanu.
Polish: Uwaga: Nie ma potrzeby zmiany igły podczas jej używania bezpośrednio po przygotowaniu wstrzykiwacza.
Latvian: Piezīme: nav nepieciešams mainīt adatu, lietojot tieši pēc pildspalvveida šļirces sagatavošanas.
Polish: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, pacjenci mogą stosować inne metody leczenia osteoporozy.
Latvian: Pēc teriparatīda terapijas pabeigšanas pacientiem var turpināt cita veida osteoporozes terapiju.
Polish: Wyniki stosowania teryparatydu przez okres do 24 miesięcy (średnio 19 miesięcy) wykazały statystycznie istotne zmniejszeniu częstości złamań (Tabela 1).
Latvian: Līdz 24 mēnešu (vidēji 19 mēnešu) teriparatīda terapijas rezultāti liecina par statistiski nozīmīgu lūzumu biežuma samazināšanos (1.tabula).
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć czynności sprawdzające zgodnie z opisem w punktach dotyczących przygotowania wstrzykiwacza: "F" i "G".
Latvian: Nomainiet adatu un atkārtojiet aktivācijas soli kā aprakstīts pildspalvveida šļirces sagatavošanas solī "F" un "G".
Polish: • Natychmiast po użyciu należy włożyć wstrzykiwacz Movymia Pen z wkładem z powrotem do lodówki o temperaturze od 2 do 8 °C.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Movymia Pen kopā ar kārtridžu ledusskapī 2 - 8 °C.
Polish: - Po wstrzyknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez sześć sekund, aby upewnić się, że podana została cała dawka.
Latvian: Pēc injekcijas atstājiet adatu ādā sešas sekundes, lai pārliecinātos, ka saņēmāt visu devu.
Polish: Metaboliczne choroby kości (w tym nadczynność przytarczyc i choroba Pageta kości), z wyjątkiem pierwotnej osteoporozy i osteoporozy spowodowanej stosowaniem glikokortykosteroidów.
Latvian: Metaboliskas kaulu slimības (arī hiperparatireoze un Pedžeta kaulu slimība), izņemot primāru osteoporozi vai glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi.
Polish: Odpowiedź
Latvian: Atbilde
Polish: Należy upewnić się, że wyświetlacz pokazuje znak strzałki, a dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Latvian: Pārliecinieties, ka displejā ir redzama bultiņa, un abas indikatora joslas ir izlīdzinātas.
Polish: Zazwyczaj niedociśnienie ortostatyczne występowało w ciągu 4 godzin po podaniu i ustępowało samoistnie po kilku minutach lub godzinach.
Latvian: Parasti šis traucējums sākās 4 stundu laikā pēc devas ievadīšanas un spontāni izzuda dažu minūšu vai stundu laikā.
Polish: E: Należy dołączyć obudowę mieszczącą wkład do obudowy wstrzykiwacza, obracając ją o 90 stopni, aż do wystapienia się oporu.
Latvian: E: Pievienojiet kārtridža turētāju pie korpusa, pagriežot to par 90 grādiem, līdz tas apstājas.
Polish: Takie osoby nie powinny prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Latvian: Šiem pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, līdz simptomi izzūd.
Polish: Jak zresetować pokrętło dozujące do pozycji startowej?
Latvian: Kā atiestatīt devas regulētājpogu sākuma stāvoklī?
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem u młodych dorosłych, w tym u kobiet w okresie przedmenopauzalnym, jest ograniczone (patrz punkt 5.1).
Latvian: Pieredze ar gados jaunākiem pieaugušajiem, tostarp sievietēm pirms menopauzes, ir ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Teryparatyd należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną lub niedawno przebytą kamicą moczową, ze względu na możliwość zaostrzenia przebiegu tej choroby.
Latvian: Teriparatīds pacientiem ar aktīvu vai nesen bijušu urolitiāzi jālieto uzmanīgi, jo iespējama šī stāvokļa paasināšanās.
Polish: Nie zgłoszono ani jednego przypadku zgonu pacjenta w wyniku przedawkowania produktu leczniczego.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem zāļu pārdozēšanas dēļ.
Polish: • upuszczenie, uderzenie, zastosowanie siły, kontakt z płynami
Latvian: • krišana, trieciens, spēka pielietošana, saskare ar šķidrumiem;
Polish: W tej populacji leczenie należy zastosować tylko jeśli spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.
Latvian: Ārstēšanu šiem pacientiem drīkst uzsākt tikai tad, ja ar terapiju saistītais ieguvums atsver iespējamo risku.
Polish: Pacjenci muszą być poinformowani o właściwym sposobie wykonywania wstrzyknięcia (patrz punkt 6.6).
Latvian: Pacientiem jāierāda pareiza injicēšanas tehnika (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Polish: Wkład należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego użycia.
Latvian: Kārtridžs jāizmet 28 dienas pēc pirmās lietošanas reizes.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwcza - Pierwsze stosowanie lub zmiana wkładu
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai - pirmā lietošana/kārtridža nomaiņa
Polish: Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z teryparatydem (np. digoksyna lub glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).
Latvian: Tas ir svarīgi, jo dažas zāles (piem., digoksīns/glikozīdi, ko lieto sirds slimības ārstēšanai) var mijiedarboties ar teriparatīdu.