FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Monomeren van insuline degludec worden geleidelijk afgescheiden van de multihexameren, wat resulteert in een langzame en continue afgifte van insuline degludec aan de circulatie.
Estonian: Degludek-insuliini monomeerid eralduvad järk-järguliselt multiheksameeridest, andes tulemuseks aeglase ja pideva degludek-insuliini vabanemise vereringesse.
Dutch: Vetweefsel onder de huid kan krimpen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
Estonian: Nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Dutch: Het voorkomen van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Estonian: Lapse tervise seisukohast on eriti oluline liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia) vältimine.
Dutch: • Controleer altijd de insulinetoevoer voordat u begint.
Estonian: • Enne alustamist kontrollige alati insuliini väljavoolu.
Dutch: Een evaluatie van werkzaamheid en veiligheid bij adolescente patiënten met diabetes mellitus type 2 is uitgevoerd met gegevens van adolescente en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust II tüüpi diabeediga noorukitele on hinnatud I tüüpi diabeediga noorukite ja täiskasvanute ning II tüüpi diabeediga täiskasvanute andmeid kasutades.
Dutch: Wanneer dit niet wordt behandeld kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
Estonian: Ilma ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.
Dutch: ETIKET (100 eenheden/ml patroon (Penfill))
Estonian: ETIKETT (100 ühikut/ml kolbampull (Penfill))
Dutch: • basale insuline, genaamd insuline degludec, dit heeft een lang bloedsuikerverlagend effect.
Estonian: • basaalinsuliini nimega degludek-insuliin - sellel on pikaajaline veresuhkru taset langetav toime;
Dutch: Daarom is het een vereiste voor patiënten die zichzelf injecteren, dat ze het dosisafleesvenster op de pen kunnen lezen.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid isesüstimiseks olema võimelised pen-süstli annuse loendurit lugema.
Dutch: 1 Tweemaal daags regime + metformine ± pioglitazon ± DPP-4-remmer 2 Tweemaal daags regime + metformine
Estonian: 1 Kaks-korda-päevas-režiim ± metformiin ± pioglitasoon ± DPP-4 inhibiitor 2 Kaks-korda-päevas-režiim ± metformiin
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog gericht.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
Dutch: Dit vermindert de kans op besmetting, infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en een onjuiste toediening.
Estonian: See vähendab saastumise, nakkuse, insuliini lekkimise, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Dutch: • verzeker u ervan dat u de juiste soort insuline gebruikt - controleer voor elke injectie altijd het etiket van de insuline om per ongeluk verwarring tussen Ryzodeg en andere insulines te voorkomen.
Estonian: • Veenduge, et kasutate õiget insuliinitüüpi - enne igat süstimist kontrollige alati insuliini etiketti,
Dutch: Ryzodeg kan eenmaal daags worden toegediend bij de maaltijd, gecombineerd met kort-/snelwerkende insuline bij de overige maaltijden.
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks kord ööpäevas söögi ajal koos lühi-/kiiretoimelise insuliini kasutamisega ülejäänud toidukordadel.
Dutch: Een nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de daarop volgende weken.
Estonian: Ülemineku ajal ja järgnevate nädalate jooksul soovitatakse glükoositaset tähelepanelikult jälgida.
Dutch: Als een dosis van dit geneesmiddel is overgeslagen, kan de patiënt de overgeslagen dosis bij de volgende hoofdmaaltijd van die dag nemen en daarna het reguliere doseerschema weer volgen.
Estonian: Selle ravimi annuse vahelejätmisel võib patsient võtta järgmise annuse koos sama päeva järgmise suurema söögikorraga ja seejärel jätkata tavapärase annustamisgraafikuga.
Dutch: Dit geneesmiddel is een oplosbaar insulineproduct dat bestaat uit de basale insuline degludec en de snelwerkende prandiale insuline aspart.
Estonian: See ravim on on lahustuv insuliini preparaat, mis koosneb basaalse toimega degludek-insuliinist ja kiiretoimelisest prandiaalsest aspart-insuliinist.
Dutch: De totale en maximale glucoseverlagende werking van Ryzodeg neemt lineair toe met toenemende doses.
Estonian: Ryzodeg'i kogu ja maksimaalne vereglükoosi taset langetav toime tõusevad lineaarselt annuste tõusmisega.
Dutch: Ryzodeg is mogelijk geassocieerd met het vaker voorkomen van ernstige hypoglykemie vergeleken met een basaal-bolus regime in de pediatrische populatie, vooral bij kinderen van 2 tot 5 jaar (zie rubriek 5.1).
Estonian: Ryzodeg'i võib lastel seostada raske hüpoglükeemia sagedasema esinemisega võrreldes basaalboolusrežiimiga, eriti 2…5-aastastel lastel (vt lõik 5.1).
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg in een daarvoor geschikte naaldencontainer.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära vastavasse teravate tarvikute konteinerisse.
Dutch: verschil: 0,33 [-0,11;0,77]
Estonian: Erinevus: 0,33 [-0,11; 0,77]
Dutch: Bij aanvang van de studie was in beide behandelingsgroepen het HbA1c 8,4% en na 2 jaar was deze 7,5% bij zowel insuline degludec als insuline glargine.
Estonian: Kahe aasta pärast oli HbA1c 7,5% nii degludek-insuliini kui ka glargiin-insuliini rühmas.
Dutch: • acetylsalicylzuur (en andere salicylaten), voor pijn en lichte koorts
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape (ja muud salitsülaadid) - valu ja kerge palaviku vastu;
Dutch: In week 16 was de gemiddelde totale insulinedosis respectievelijk 0,88 vs. 1,01 eenheden/kg in de Ryzodeg en insuline detemir armen.
Estonian: 16-ndal nädalal oli Ryzodeg'i ööpäevane keskmine annus 0,88 ühikut/kg ja detemir-insuliinil 1,01 ühikut/kg.
Dutch: Ryzodeg kan een- of tweemaal daags bij de hoofdmaaltijd(en) worden toegediend: op zichzelf staand, in combinatie met orale bloedglucoseverlagende middelen en/of in combinatie met bolusinsuline (zie rubriek 5.1).
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks või kaks korda ööpäevas koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega) kas monoteraapiana, koos suukaudsete diabeediravimitega või koos boolusinsuliiniga (vt lõik 5.1).
Dutch: Draai de instelknop totdat het dosisafleesvenster stopt.
Estonian: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Dutch: De totale blootstelling aan Ryzodeg neemt proportioneel toe met een toenemende dosis van de basale component (insuline degludec) en de maaltijdcomponent (insuline aspart) bij diabetes mellitus type 1 en type 2.
Estonian: Kogu ekspositsioon Ryzodeg'iga tõuseb proportsionaalselt basaalkomponendi (degludek-insuliin) ja söögiaegse komponendi (aspart-insuliini) annuse suurendamisega I ja II tüüpi diabeedi puhul.
Dutch: Als de naald verstopt is, wordt er geen insuline geïnjecteerd.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse insuliini.
Dutch: • Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Estonian: • Kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Dutch: • u vaak een te lage bloedsuiker heeft
Estonian: • teil on veresuhkru tase tihti liiga madal;
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kliiniline kogemus all kaheaastastel lastel puudub.
Dutch: Insuline degludec N (%)
Estonian: Degludeg-insuliin N (%)
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Ryzodeg bij diabetes mellitus type 1 zijn onderzocht na toediening van een eenmalige dosis bij kinderen (6--11 jaar) en adolescenten (12-18 jaar) en vergeleken met die bij volwassenen.
Estonian: Ryzodeg'i farmakokineetilisi omadusi I tüüpi diabeedi puhul uuriti lastel (vanuses 6...11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12...18 aastat) ning võrreldi täiskasvanutega pärast ühe annuse manustamist.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 1 laat behandeling met Ryzodeg eenmaal daags plus IAsp bij de overige maaltijden vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c en nuchtere plasmaglucose) zien, met een lager aantal nachtelijke hypoglykemieën vergeleken met een basaal-bolusregime met IDet plus IAsp bij alle maaltijden (tabel 3).
Estonian: I tüüpi suhkurtõvega patsientidel näitab ravi Ryzodeg o.d. pluss IAsp'ga ülejäänud toidukordadel sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c ja paastuplasma glükoos) ja madalamat öise hüpoglükeemia sagedust kui basaal-/boolusrežiim IDet pluss IAsp'ga kõigil toidukordadel (Tabel 3).
Dutch: Voor elk gebruik moet altijd een nieuwe naald worden bevestigd.
Estonian: Enne iga kasutamist tuleb kinnitada uus nõel.
Dutch: Het is niet bekend of Ryzodeg tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding invloed heeft op de baby.
Estonian: Pole teada, kas Ryzodeg mõjutab loodet raseduse ja imetamise ajal.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn insuline degludec en insuline aspart.
Estonian: • Toimeained on degludek-insuliin ja aspart-insuliin.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van klinische studies, wijzen frequentie, type en ernst van bijwerkingen waargenomen bij ouderen en bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie niet op verschillen in vergelijking met de uitgebreidere ervaring in de algemene populatie.
Estonian: Kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Dutch: Let er goed op dat u zorgvuldig rekent als u uw dosis verdeelt.
Estonian: Annuse jagamisel olge väga hoolikas, et õigesti arvutada.
Dutch: • Te lage bloedsuiker (hypoglykemie)
Estonian: • Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)
Dutch: hoeveel insuline ongeveer nog in de pen zit
Estonian: Ligikaudu kui palju insuliini on alles
Dutch: In totaal zijn 1.761 patiënten met diabetes mellitus blootgesteld aan Ryzodeg (1 studie met 362 patiënten met diabetes mellitus type 1 en 6 studies met 1.399 patiënten met diabetes mellitus type 2).
Estonian: Viidi läbi seitse rahvusvahelist randomiseeritud kontrollitud avatud treat-to-target kliinilist uuringut kestusega vahemikus 26 nädalat ja 52 nädalat, kus Ryzodeg'i manustati kokku 1761 diabeediga patsiendile (1 uuringus osales 362 patsienti I tüüpi diabeediga ja 6 uuringus osales 1399 patsienti II tüüpi diabeediga).
Dutch: • De insulineschaal geeft aan hoeveel insuline ongeveer nog in de pen zit.
Estonian: • Insuliini skaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini pen-süstlisse jäänud on.
Dutch: Gebruik voordat u de insuline injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien hoeveel eenheden u heeft ingesteld.
Estonian: Enne insuliini süstimist kasutage alati annuse loendurit ja osutit nägemaks, kui palju ühikuid olete valinud.
Dutch: • Trek de naald en pen recht omhoog uit uw huid.
Estonian: • Tõmmake nõel ja pen-süstel otse nahast välja.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insuline degludec bij kinderen (1-11 jaar) en adolescenten (12-18 jaar) waren bij steady-state vergelijkbaar met die gezien bij volwassenen met diabetes mellitus type 1.
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetilised omadused lastel (vanuses 1…11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12…18 aastat) olid tasakaaluseisundi tingimustes võrreldavad I tüüpi diabeediga täiskasvanutega.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en multiverpakking met 10 (2 x 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen van 3 ml.
Estonian: Pakendi suurused 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) 3 ml pen-süstlit.
Dutch: Het is niet bekend of insuline degludec/insuline aspart in moedermelk wordt uitgescheiden.
Estonian: Ei ole teada, kas degludek-insuliin/aspart-insuliin eritub rinnapiima.
Dutch: 1 Uw pen voorbereiden • Controleer de naam en de sterkte op het etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze
Estonian: 1 Valmistage pen-süstel ette • Kontrollige pen-süstlil olevat nime ja tugevust veendumaks, et see sisaldab Ryzodeg
Dutch: DEVOTE was een gerandomiseerde, dubbelblinde en event-driven klinische studie met focus op insuline degludec, de langwerkende component van Ryzodeg.
Estonian: DEVOTE oli randomiseeritud, topeltpime, juhtumipõhine degludek-insuliini (Ryzodeg'i pikatoimelise komponendi) kliiniline uuring.
Dutch: Het hebben van een te lage of te hoge bloedsuiker kan invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschappen te gebruiken of machines te bedienen.
Estonian: Liiga madal (hüpoglükeemia) või liiga kõrge (hüperglükeemia) veresuhkru tase võib mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.
Dutch: Voor gedetailleerde gebruiksaanwijzing, zie de bijsluiter.
Estonian: Üksikasjalikke kasutusjuhiseid vaadake pakendi infolehest.
Dutch: Hergebruik van naalden kan de kans op verstopte naalden vergroten, dit kan leiden tot onnauwkeurige dosering.
Estonian: Nõelte korduv kasutamine võib suurendada nõelte ummistumise riski ja põhjustada ebatäpset annustamist.
Dutch: Na subcutane injectie vormen zich oplosbare en stabiele multihexameren van insuline degludec die een insulinedepot vormen in het subcutane weefsel, terwijl de snelle afgifte van monomeren van insuline aspart aan de circulatie niet wordt belemmerd.
Estonian: Pärast subkutaanset süsti moodustuvad lahustuvad ja stabiilsed multiheksameerid, mis tekitavad nahaaluskoesse insuliinidepoo ega mõjuta samas aspart-insuliini monomeeride kiiret vabanemist vereringesse.
Dutch: De behandeling met pioglitazon dient gestaakt te worden als er een verslechtering van cardiovasculaire symptomen optreedt.
Estonian: Kardiaalsete sümptomite halvenemisel tuleb pioglitasooni manustamine lõpetada.
Dutch: Patiënten ingesloten in de Ryzodeg-arm waren 40 behandelde kinderen van 2-5 jaar, 61 kinderen van 6-11 jaar en 80 adolescenten van 12-17 jaar.
Estonian: Ryzodeg'i haru patsientidest oli 40 last vanuses 2…5 aastat, 61 last vanuses 6…11 aastat ja 80 noorukit vanuses 12…17 aastat.
Dutch: • u heeft een snelle hartslag of voelt zich duizelig.
Estonian: • pulsisageduse kiirenemine või peapööritus.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Dutch: 3 Bevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose <3,1 mmol/l of doordat de patiënt hulp van derden nodig had.
Estonian: 3 Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
Dutch: Stijging prandiale bloedglucose 90 minuten na dosis bij de maaltijd (plasma) (mmol/l)
Estonian: Prandiaalse vereglükoosi tõus 90 min pärast söömisega kaasnevat annustamist (plasma)
Dutch: Insuline aspart heeft een lage binding met plasmaproteïnen (<10%),
Estonian: Aspart-insuliin seondub plasmavalkudega vähe (< 10%), sarnaselt tavalisele humaaninsuliinile.
Dutch: Oplossing voor injectie (Penfill) 5 x 3 ml
Estonian: Süstelahus kolbampullis (Penfill) 5 x 3 ml
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en een multiverpakking van 10 (2 verpakkingen met 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen.
Estonian: Pakendi suurused: 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend, mis sisaldab 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) pen-süstlit.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 5 en 10 patronen.
Estonian: Pakendi suurused: 5 ja 10 kolbampulli.
Dutch: Zie voor meer informatie ‘Ernstige allergische reactie' hierboven.
Estonian: Lisateavet vt ülalolevast lõigust "Tõsine allergiline reaktsioon".
Dutch: • u een zodanig lage bloedsuiker heeft gehad dat u bent flauwgevallen
Estonian: • teie veresuhkru tase langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Dutch: De aanbevolen startdosis Ryzodeg is 60-70% van de totale dagelijkse insulinebehoeften.
Estonian: Ryzodeg'i soovitatav algannus on 60...70% ööpäeva kogu insuliinivajadusest.
Dutch: Naalden mogen niet worden hergebruikt.
Estonian: Nõelu ei tohi korduvalt kasutada.
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze insuline dan niet zonder hulp.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliini pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Dutch: EU/1/12/806/005 10 pennen van 3 ml
Estonian: EU/1/12/806/005 10 pen-süstlit 3 ml
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve mag het geneesmiddel maximaal 4 weken worden bewaard.
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Pärast esmast avamist tagavaraks kaasaskandmisel võib ravimit säilitada kuni 4 nädalat.
Dutch: De werking van Ryzodeg treedt snel in, vlak na de injectie, waardoor de behoefte bij de maaltijd wordt gedekt terwijl de basale component een vlak en stabiel werkingsprofiel heeft die de continue basale insulinebehoefte dekt.
Estonian: Ryzodeg'il on kiire toime algus, mis ilmneb varsti pärast süstimist ja katab ära söögiaegse insuliinivajaduse, samal ajal kui basaalkomponendi toime on lame ja stabiilne, kattes pideva basaalinsuliini vajaduse.
Dutch: 1 Eenmaal daags regime + insuline aspart voor de insulinebehoefte tijdens maaltijden 2 Eenmaal of tweemaal daags regime + insuline aspart voor de insulinebehoefte tijdens maaltijden
Estonian: 1 Kord-ööpäevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks 2 Kord- või kaks-korda-ööpäevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks
Dutch: • glucocorticoïden zoals ‘cortison', voor ontsteking
Estonian: • glükokortikoide nagu kortisoon - põletiku vastu;
Dutch: Er worden geen metabolische effecten bij de met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigeling verwacht.
Estonian: Metaboolsed toimed rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole etteaimatavad.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml is.
Estonian: 100 ühikut/ml.
Dutch: Ryzodeg wordt subcutaan toegediend door een injectie in de buikwand, bovenarm of dij.
Estonian: Ryzodeg'i manustatakse subkutaanselt, süstides seda kõhuseina, õlavarde või reide.
Dutch: Dit effect blijft gehandhaafd in de coformulering met insuline aspart en belemmert de monomeren van de snelwerkende insuline aspart niet.
Estonian: Kombinatsioonis aspart-insuliiniga säilib see toime ega mõjuta kiiretoimelise aspart-insuliini monomeere.
Dutch: Raadpleeg uw arts.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan hoeveel eenheden u per dosis instelt.
Estonian: Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikuid annuse kohta valite.
Dutch: De totale blootstelling na een eenmalige dosis insuline degludec was echter hoger bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen met diabetes mellitus type 1.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon degludek-insuliiniga pärast ühe annuse manustamist I tüüpi diabeedi puhul oli lastel ja noorukitel siiski suurem kui I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket om er zeker van te zijn dat het Ryzodeg 100
Estonian: • Kontrollige nime ja tugevust etiketil veendumaks, et tegu on Ryzodeg 100 ühikut/ml-ga.
Dutch: Ryzodeg is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een patroon (300 eenheden per 3 ml).
Estonian: Ryzodeg on selge ja värvitu süstelahus kolbampullis (300 ühikut 3 ml kohta).
Dutch: Als u stopt met het gebruik van uw insuline, kan dat leiden tot een zeer hoge bloedsuikerspiegel en ketoacidose (een aandoening met teveel zuur in het bloed), zie het advies in rubriek 4 ‘Te hoge bloedsuiker'.
Estonian: Insuliini kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset ja ketoatsidoosi (seisund, mille puhul on veri liiga happeline) (vt nõuandeid lõigus 4 "Liiga kõrge veresuhkru tase").
Dutch: Het cijfer 0 moet op één lijn staan met de dosisaanwijspijl.
Estonian: Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti.
Dutch: Uit de buurt houden van het vrieselement.
Estonian: Hoida eemal jahutuselemendist.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib nii tõusta kui langeda.
Dutch: Insulinegebruik ers
Estonian: Insuliini kasutajad
Dutch: In twee studies waarbij insuline werd gecombineerd met orale bloedglucoseverlagende middelen bij zowel insuline-naïeve (starten met insuline) als insulinegebruikende (intensivering insuline) patiënten met diabetes mellitus type 2, liet Ryzodeg eenmaal daags een vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) zien in vergelijking met IGlar (toegediend volgens de productkenmerken) (tabel 1).
Estonian: Kaks uuringut, kus kombineeriti insuliini ja OAD-d nii insuliin-naiivsetel (insuliinravi alustavatel) kui juba insuliini manustavatel (insuliinravi intensiivistavatel) II tüüpi diabeediga patsientidel, näitasid Ryzodeg o.d. sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c) võrreldes IGlar'iga, mida manustati vastavalt kinnitatud ravimiinfole (Tabel 1).
Dutch: • orale anticonceptiemiddelen, de ‘pil' ter voorkoming van zwangerschap
Estonian: • suukaudseid kontratseptiive - rasestumisvastased tabletid;
Dutch: Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve
Estonian: Pärast esmast avamist või tagavaraks kaasaskandmisel
Dutch: verschil: 0,05 [-0,10;0,20]
Estonian: Erinevus: 0,05 [-0,10; 0,20]
Dutch: • Te hoge bloedsuiker (hyperglykemie)
Estonian: • Liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Dutch: jaar en vergeleek de cardiovasculaire veiligheid van insuline degludec met insuline glargine (100 eenheden/ml) bij 7.637 patiënten met diabetes mellitus type 2 en een hoog cardiovasculair risico.
Estonian: Uuringu mediaankestus oli kaks aastat ja selles võrreldi degludekinsuliini ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kardiovaskulaarset ohutust 7637-l kõrge kardiovaskulaarse riskiga II tüüpi diabeediga patsiendil.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline aan de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
Estonian: Insuliini vereglükoosi taset langetav toime põhineb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist insuliiniretseptoritega lihas- ja rasvarakkudes ja samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
Dutch: Behandel uw pen met zorg.
Estonian: Käige oma pen-süstliga hoolikalt ümber.
Dutch: Als u te veel insuline gebruikt, kan uw bloedsuiker te laag worden (hypoglykemie), zie het advies in rubriek 4 ‘Te lage bloedsuiker'.
Estonian: Kui kasutate liiga palju insuliini, võib veresuhkru tase liiga madalale langeda (hüpoglükeemia) - vt nõuandeid lõigus 4, "Liiga madal veresuhkru tase".
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn de doses en het tijdstip van toediening van gelijktijdig gebruikte snel- of kortwerkende insuline of de overige diabetesbehandeling aan te passen.
Estonian: Annused ja samaaegsete kiire- või lühitoimeliste insuliinipreparaatide või muu kaasneva antidiabeetilise ravi ajastus võivad vajada täpsustamist.
Dutch: Met Ryzodeg is het mogelijk flexibel te zijn met het toedieningstijdstip van de insuline, zolang het maar wordt gedoseerd bij de hoofdmaaltijd(en).
Estonian: Ryzodeg'i puhul on insuliini manustamisajad paindlikud, juhul kui seda manustatakse koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega).
Dutch: Uw pen is een voorgevulde insulinepen met dosisafleesvenster en bevat 300 eenheden insuline.
Estonian: Teie pen-süstel on valitava annusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
Dutch: • Gebruik het middel bij de hoofdmaaltijd(en); u kunt het tijdstip van toediening veranderen zo lang als Ryzodeg maar bij de hoofdmaaltijd(en) wordt toegediend.
Estonian: • Kasutage suurematel toidukordadel - te võite muuta manustamise aega, et süstida Ryzodeg'i suuremate toidukordade ajal.
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u hier zacht een watje tegenaan.
Estonian: Kui süstekohale tekib verd, vajutage õrnalt vatitupsuga.
Dutch: (eenmaal daags)2 Insulinegebruikers
Estonian: )2 Insuliini kasutajad
Dutch: • in insuline-infusiepompen
Estonian: • insuliini infusioonipumpades;
Dutch: De gedetailleerde gebruiksaanwijzing, bijgesloten bij het toedieningssysteem, moet worden opgevolgd.
Estonian: Süstevahendiga kaasas olevaid üksikasjalikke juhiseid tuleb täpselt järgida.