FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn sich eine maligne Hyperthermie entwickelt, muss die Zufuhr des Inhalationsnarkotikums sofort abgebrochen und 100%iger Sauerstoff über frische Narkoseschläuche und einen Rückatmungsbeutel zugeführt werden.
Latvian: Ja rodas ļaundabīgā hipertermija, anestēzijas pievade nekavējoties jāpārtrauc, jālieto 100% skābekli, izmantojot svaigas anestēzijas caurulītes un elpināšanas ierīces.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Sevohale Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Hunde und Katzen, 100% v/v sevofluran
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Sevohale inhalācijas tvaiki, šķidrums suņiem un kaķiem, 100% v/v sevoflurane
German: Die Notwendigkeit und Wahl einer Prämedikation bleiben dem Tierarzt überlassen.
Latvian: Premedikācijas nepieciešamību un veidu nosaka veterinārārsts pēc saviem ieskatiem.
German: 100% v/v Sevofluran.
Latvian: 100% v/v.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Halogenierte flüchtige Inhalationsnarkotika können mit trockenen CO2-Absorbenzien unter Bildung von Kohlenmonoxid (CO) interagieren und bei manchen Hunden zu erhöhten Carboxyhämoglobinkonzentrationen führen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Halogenētie gaistošie anestēzijas līdzekļi var reaģēt ar oglekļa dioksīda (CO2) absorbentiem, veidojot oglekļa monoksīdu (CO), kā rezultātā dažiem suņiem var paaugstināties karboksihemoglobīna līmenis.
German: Der Farbindikator der meisten CO2 -Absorptionsmittel zeigt bei Austrocknung nicht unbedingt eine Farbveränderung an.
Latvian: Vairumam CO2 absorbentu krāsas indikators ne vienmēr mainās izžūšanas rezultātā.
German: Die Symptome einer übermäßigen Exposition (Inhalation) durch Sevofluran beim Menschen sind Atemdepression, Hypotonie, Bradykardie, Zittern, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Latvian: Par sevoflurāna tvaiku pārmērīgu iedarbību (ieelpošanu) uz cilvēkiem liecina tādi simptomi kāelpošanas traucējumi, hipotonija, bradikardija, drebuļi, slikta dūša, galvassāpes.
German: Aufgrund der geringen Löslichkeit von Sevofluran im Blut können diese hämodynamischen Veränderungen hier rascher eintreten als bei anderen flüchtigen Inhalationsnarkotika.
Latvian: Tā kā sevoflurāna šķīdība asinīs ir zema, šīs hemodinamiskās izmaiņas var notikt straujāk nekā lietojot citus gaistošos anestēzijas līdzekļus.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP/Derīgs līdz".
German: Gesamtdurchblutung der Leber.
Latvian: Inhalācijas tvaiki, šķidrums.
German: Um diese Reaktion in Rückatmungssystemen auf ein Minimum zu beschränken, darf Sevohale nicht durch ausgetrockneten Natronkalk oder Bariumhydroxid geleitet werden.
Latvian: Lai samazinātu šo reakciju inhalācijas anestēzijas sistēmā, Sevohale nedrīkst laist cauri nātrija kaļķiem vai bārija hidroksīdam, kas ir izžuvuši.
German: Die kardiovaskuläre Depression ist durch Gabe von Plasmaexpandern, blutdrucksteigernden Substanzen, Antiarrhythmika oder durch andere geeignete Maßnahmen zu behandeln.
Latvian: Kardiovaskulārais nomākums ir jāārstē ar plazmas pneimodzinējiem, presorvielām, antiaritmiskiem līdzekļiem vai citiem piemērotiem līdzekļiem.
German: Die bisher gewonnenen begrenzten klinischen Erfahrungen mit der Verabreichung von Sevofluran an Tiere mit beeinträchtigter Nieren-oder Leberfunktion oder Herz-Kreislaufschwäche deuten darauf hin, dass die Anwendung von Sevofluran bei diesen Zuständen unbedenklich ist.
Latvian: Ierobežota klīniskā pieredze, lietojot sevoflurānu dzīvniekiem ar nieru, aknu un kardiovaskulāro nepietiekamību, liecina, ka šādos gadījumos sevoflurānu var droši lietot.
German: In Fällen von schwerer kardiopulmonaler Depression muss die Zufuhr von Sevofluran gestoppt, die Durchgängigkeit der Atemwege überprüft und eine assistierte oder kontrollierte Beatmung mit reinem Sauerstoff eingeleitet werden.
Latvian: Smaga kardiopulmonāla nomākuma gadījumā sevoflurāna lietošana ir jāpārtrauc, jānodrošina brīva gaisa plūsma pa elpceļos un jāuzsāk mākslīga vai kontrolēta plaušu ventilācija ar tīru skābekli.
German: Das nephrotoxische Potenzial bestimmter nichtsteroidaler Antiphlogistika, die in der perioperativen Phase angewendet werden, kann sich in Phasen mit Blutdruckabfall während der Sevoflurannarkose verstärken.
Latvian: Lietojot pirmsoperācijas periodā atsevišķus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL), to nefrotoksisko iedarbību,var saasināt hipotonijas uzliesmojumi sevoflurāna anestēzijas laikā.
German: sevofluran
Latvian: Sevoflurāns
German: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter oder vermuteter genetischer Disposition für eine maligne Hyperthermie.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, ja sunim ir ģenētiska predispozīcija uz ļaundabīgo hipertermiju vai ir aizdomas par šādu predispozīciju.
German: In einem Laborversuch führte die Anwendung der Kombination von Acepromazin/Oxymorphon/Thiopental/Sevofluran bei allen behandelten Hunden zu einer längeren Erholungszeit als die Anwendung von Sevofluran allein.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīja, ka acepromazīna/oksimorfona/tiopentāla/sevoflurāna lietošana anestēzijai, pagarināja atmošanos visiem ārstētajiem suņiem, salīdzinot ar suņiem, kuriem anestēzijā lietoja tikai sevoflurānu.
German: Bei der Verabreichung von Sevohale zur Erhaltung der Narkose ist nach Möglichkeit ein Endotrachealtubus mit Manschette zu verwenden.
Latvian: Ja iespējams, anestēzijas uzturēšanas laikā Sevohale jāievada, izmantojot endotraheālu caurulīti ar manšeti.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Thiopental kann jedoch die Anfälligkeit für Adrenalininduzierte Herzrhythmusstörungen leicht erhöhen.
Latvian: Tiopentāla vienlaicīga lietošana tomēr var nedaudz palielināt jutību pret adrenalīna izraisītu sirds aritmiju.
German: Wie bei der Anwendung anderer halogenierter Narkotika können auch unter Sevofluran bei Hunden vorübergehende Anstiege der Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT),
Latvian: Suņiem, lietojot sevoflurānu, tāpat kā citus halogenētos anestēzijas līdzekļus, var rasties pārejoša aspartāta aminotransferāzes (ASAT), alanīna aminotransferāzes (ALAT), laktāta dehidrogenāzes
German: Die Hauptmetaboliten sind Hexafluoroisopropanol (HFIP), anorganisches Fluorid und CO2.
Latvian: Galvenie metabolīti ir heksafluorizopropanols (HFIP) kopā ar neorganisko fluorīdu un CO2. Fluorīda jonu koncentrāciju ietekmē anestēzijas ilgums un sevoflurāna koncentrācija.
German: Sevohale muss bei der Entnahme vorsichtig gehandhabt werden und verschüttetes Narkotikum ist sofort zu beseitigen.
Latvian: Sevohale jāizsmidzina uzmanīgi, nekavējoties notīrot visas šļakatas.
German: Um diese Reaktion in Rückatmungssystemen zu vermeiden, darf Sevofluran nicht durch ausgetrockneten Natronkalk oder Bariumhydroxid geleitet werden.
Latvian: Lai mazinātu šo reakciju inhalācijas anestēzijas sistēmā, Sevohale nedrīkst laist cauri nātrija kaļķiem vai bārija hidroksīdam, kas ir izžuvuši.
German: Zum Schutz der Umgebung hat sich die Benutzung von Kohlefiltern in Verbindung mit einer Abfangvorrichtung in der Praxis bewährt.
Latvian: Gāzu savākšanas sistēmā vides aizsardzības nolūkos, ieteicams izmantot ogles filtrus.
German: Lactat-Dehydrogenase (LDH), Bilirubinkonzentration sowie eine Zunahme der Leukozyten im Blut auftreten.
Latvian: (LDH), bilirubīna un leikocītu daudzuma palielināšanās.
German: Mittel zur künstlichen Beatmung, Sauerstoffzufuhr und Kreislaufstabilisierung sollen stets griffbereit sein.
Latvian: Jābūt tūlīt pieejamām mākslīgās ventilācijas, skābekļa bagātināšanas un asinsrites cirkulāciju atjaunojošām iekārtām.
German: Wie bei anderen Inhalationsnarkotika wird die MAC von Sevofluran durch die gleichzeitige Verabreichung von Benzodiazepinen und Opioiden herabgesetzt.
Latvian: Sevoflurāna MAK (minimālā alveolārā koncentrācija) tāpat kā pārējiem inhalācijas anestēzijas līdzekļiem samazinās, lietojot to vienlaikus kopā ar benzodiazepīniem un opioīdiem.
German: Druck bei Katzen während der Normokapnie nicht
Latvian: Kaķiem sevoflurāns nepalielinājās intrakraniālo spiedienu normokapnijas laikā.
German: Halogenierte flüchtige Inhalationsnarkotika können mit trockenen CO2-Absorbenzien unter Bildung von Kohlenmonoxid (CO) interagieren und bei manchen Hunden zu erhöhten Carboxyhämoglobinkonzentrationen führen.
Latvian: Halogenētie gaistošie anestēzijas līdzekļi var reaģēt ar oglekļa dioksīda (CO2) absorbentiem, veidojot oglekļa monoksīdu (CO), kā rezultātā dažiem suņiem var paaugstināties karboksihemoglobīna līmenis.
German: Sorgen Sie dafür, dass die Operationsräume und die Aufwachräume für die Tiere ausreichende Belüftungs- oder Abzugssysteme haben, um einer Ansammlung des Narkosedampfes vorzubeugen.
Latvian: Operāciju zālē un dzīvnieku atmošanās telpās jābūt atbilstošai ventilācijai vai gāzu savākšanas sistēmai, kas neļauj uzkrāties anestēzijas līdzekļa tvaikiem.
German: Eine Atemdepression kann bei Hunden mit Spontanatmung (bei Sevoflurankonzentrationen ab 2,0 MAC) zu respiratorischer Azidose und Atemstillstand führen.
Latvian: Spontāni elpojošiem suņiem un kaķiem respiratorais nomākums var izraisīt respiratoru acidozi un elpošanas apstāšanos (ja sevoflurāna koncentrācija ir 2,0 MAK un vairāk).
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Latvian: Ražošanas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
German: Über die Wirkungen hochpotenter Alpha2-Agonisten (Medetomidin, Romifidin und Dexmedetomidin) als Prämedikation liegen bisher nur wenig Daten vor.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par ļoti stipru alfa-2-agonistu (medetomidīns, romifidīns un deksmedetomidīns) izmantošanu premedikācijā, tāpēc tie jālieto ievērojot piesardzību.
German: Die Verabreichung erfolgt per Inhalation mithilfe eines für Sevofluran geeichten Verdampfers.
Latvian: Lietot inhalāciju veidā, izmantojot iztvaikotāju, kas kalibrēts sevoflurānam.
German: Zur Gewährleistung einer ausreichenden Nierendurchblutung müssen längere Phasen mit Blutdruckabfall (mittlerer arterieller Blutdruck <60 mmHg) bei Hunden und Katzen während der Sevofluran-Narkose vermieden werden.
Latvian: Lai uzturētu asins plūsmu nierēs, suņiem un kaķiem sevoflurāna anestēzijas laikā nedrīkst pieļaut ilgstošus hipotonijas periodus (vidējais arteriālais spiediens ne mazāks kā 60 mmHg).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Um den Kontakt mit dem Sevoflurandampf auf ein Minimum zu reduzieren, werden folgende Maßnahmen empfohlen:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lai samazinātu saskari ar sevoflurāna tvaikiem, jāievēro šādi ieteikumi:
German: Wegen der Risiken einer Kumulation der Substanz A soll eine Langzeitanwendung von Sevofluran bei niedriger Fließgeschwindigkeit vermieden werden.
Latvian: Savienojums A var uzkrāties, tāpēc jāizvairās no ilgstošas, zemas plūsmas sevoflurāna anestēzijas.
German: Co. Galway IE - Ireland Τηλ: + 353 91 841788
Latvian: Galway IE - Ireland Tél/Tel: +353 91 841788
German: Bei Anwendung eines trockenen CO2Absorptionsmittels mit Sevofluran wurde in seltenen Fällen über eine extreme Wärmeentwicklung, Rauch und/oder Brand im Narkosegerät berichtet.
Latvian: Retos gadījumos, lietojot izžuvušu CO2 absorbentu kopā ar sevoflurānu, ir konstatēta anestēzijas iekārtas pārmērīga sakaršana, kūpēšana un/vai uzliesmošana.
German: Die Dosen für die als Prämedikation verwendeten Substanzen können unter Umständen niedriger liegen als die auf dem Verpackungsetikett angegebene Dosis für die alleinige Medikation.
Latvian: Premedikācijas deva pirms anestēzijas var būt zemāka nekā norādīts marķējumā gadījumos, kad tās ir vienīgās zāles, ko izmano.
German: Eine Steigerung der Sevofluran-Konzentration während des Toleranzstadiums führt zu einem dosisabhängigen Blutdruckabfall.
Latvian: Anestēzijas uzturēšanas laikā, palielinot sevoflurāna koncentrāciju, tas izraisa no devas atkarīgu asinsspiediena pazemināšanos.
German: Sevoflurankonzentrationen unter 2,0 MAC führen bei Hunden zu einer geringen Nettozunahme der
Latvian: Jasuņiem sevoflurāna koncentrācija ir mazāka par 2,0 MAK, nedaudz palielinās kopējā asins plūsma aknās.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN(MRLs)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
German: Im Unterschied zu anderen flüchtigen Inhalationsnarkotika kann aufgrund der geringen Löslichkeit von Sevofluran im Blut ein Konzentrationsanstieg zu rapiden hämodynamischen Veränderungen (dosisabhängiger Blutdruckabfall) führen.
Latvian: Tā kā sevoflurāna šķīdība asinīs ir zema, koncentrācijas palielināšana var izraisīt straujas hemodinamikas pārmaiņas (no devas atkarīgu asinsspiediena pazemināšanos), salīdzinot ar citiem gaistošiem anestēzijas līdzekļiem.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Latvian: Atkritumu iznicinašana: izlasiet lietošanas instrukciju.
German: Dabei wurden weder bei den Hündinnen und Kätzinnen noch bei den Welpen nachteilige Wirkungen festgestellt.
Latvian: Ir gūta ierobežota klīniskā pieredze par sevoflurāna lietošanu pēc indukcijas ar propofolu kucēm un kaķenēm, kurām veikts ķeizargrieziens, nekonstatējot negatīvas sekas ne kucēm, ne kaķenēm, ne kucēniem, ne kaķēniem.
German: Keine bekannt.
Latvian: Nesasaldēt.
German: Eine Sevohale-Überdosis kann zu ausgeprägter Atemdepression führen.
Latvian: Sevohale pārdozēšana var izraisīt smagus elpošanas traucējumus.
German: Sevohale soll mit einem Verdampfer verabreicht werden, der speziell für Sevofluran geeicht ist, damit die verabreichte Konzentration genau kontrolliert werden kann.
Latvian: Sevohale jālieto ar iztvaikotāju, kas speciāli kalibrēts sevoflurānam, lai var precīzi kontrolēt ievadāmo koncentrāciju.
German: Starke Blutduckabfälle oder Atemdepression können auf die Narkosetiefe zurückzuführen sein und lassen sich eventuell durch eine Reduzierung der eingeatmeten Sevoflurankonzentration korrigieren.
Latvian: Asinsspiediena pārlieka pazemināšanās vai elpošanas traucējumi var būt saistīti ar anestēzijas dziļumu, ko var koriģēt, samazinot inhalējamā sevoflurāna koncentrāciju.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Anestēzijas indukcijai un uzturēšanai.
German: blutdrucksteigernden Substanzen, Antiarrhythmika oder andere geeignete Maßnahmen zu behandeln.
Latvian: Kardiovaskulārais nomākus ir jāārstē ar plazmas hemodinamiskajiem aizvietotājiem, presorvielām, antiaritmiskiem līdzekļiem vai citiem piemērotiem līdzekļiem.
German: Kontaktdaten unserer Pressesprecherin Monika Benstetter
Latvian: Mūsu preses sekretāra kontaktinformācija Monika Benstetter
German: 1 Empfehlungen des PRAC vom 11. Februar 2016
Latvian: 1 PRAC ieteikumi sniegti 2016. gada 11. februārī.
German: Die Behandlung kann wieder eingeleitet werden, wenn sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Latvian: Ārstēšanu var atsākt, tiklīdz stabilizējies pacienta stāvoklis.
German: Die Überprüfung von SGLT2-Hemmern wurde im Juni 2015 auf Antrag der Europäischen Kommission gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 eingeleitet.
Latvian: SGLT2 inhibitoru vērtēšana tika sākta 2015. gada jūnijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu.
German: Sie benötigen unter Umständen eine Notfallbehandlung, und Ihr Arzneimittel gegen Diabetes muss unter Umständen geändert werden.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība, un cukura diabēta zāles, iespējams, ir jāmaina.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten sich der Möglichkeit atypischer Fälle bewusst sein
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāapzinās atipisku gadījumu iespējamība
German: Das Gutachten des CHMP wurde anschließend an die Europäische Kommission weitergeleitet, die einen EU-weit gültigen, rechtsverbindlichen Beschluss erließ.
Latvian: Pēc tam CHMP atzinumu pārsūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visās Eiropas Savienības valstīs juridiski saistošu lēmumu.
German: • Die diabetische Ketoazidose ist eine ernsthafte Komplikation bei Diabetes.
Latvian: • Diabētiskā ketoacidoze ir diabēta nopietna komplikācija.
German: Die Empfehlungen der EMA basieren auf einer anfänglichen Überprüfung durch ihren Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC).
Latvian: EMA ieteikumu pamatā ir Farmakovigilances riska novērtējuma komitejas (PRAC) sākotnējā riska novērtējuma pārskatīšana.
German: • Informieren Sie die Patienten über die Anzeichen und Symptome der diabetischen Ketoazidose und weisen Sie sie an, unverzüglich einen Arzt zu konsultieren, wenn bei Ihnen derartige Anzeichen und Symptome auftreten.
Latvian: • Informējiet pacientus par diabētiskās ketoacidozes pazīmēm un simptomiem un iesakiet nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja viņiem radušās šādas pazīmes un simptomi.
German: Am 25. Februar 2016 bestätigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Empfehlungen1 zur Minimierung des Risikos für diabetische Ketoazidose bei Patienten, die mit SGLT2-Hemmern (einer Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2) behandelt werden.
Latvian: 2016. gada 25. februārī Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) apstiprināja ieteikumus1 diabētiskās ketoacidozes riska mazināšanai pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus (2. tipa cukura diabēta zāles).
German: Ein atypisches Erscheinungsbild bei diabetischer Ketoazidose kann die Diagnose und Behandlung verzögern.
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes atipiskās pazīmes var kavēt diagnozes noteikšanu un ārstēšanu.
German: • SGLT2-Hemmer sind in der EU unter folgenden Handelsnamen erhältlich: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet und Xigduo.
Latvian: • SGLT2 inhibitori Eiropas Savienībā ir pieejami ar šādiem komerciāliem zāļu nosaukumiem: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet un Xigduo.
German: Die diabetische Ketoazidose ist eine ernsthafte Komplikation bei Diabetes, die durch einen niedrigen Insulinspiegel verursacht wird.
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze ir diabēta nopietna komplikācija, ko izraisa zems insulīna līmenis asinīs.
German: • Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der oben genannten Symptome auftreten, während Sie einen SGLT2-Hemmer einnehmen, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, selbst wenn Ihr Blutzuckerspiegel nicht sonderlich hoch ist.
Latvian: • Ja Jums SGLT2 lietošanas laikā rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu arī gadījumos, ja glikozes līmenis asinīs nav augsts.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 25.04.2016 (Invokana, Jardiance) und am 28.04.2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) einen endgültigen, in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindlichen Beschluss erließ.
Latvian: Aprīlī (Invokana, Jardiance) un 2016. gada 28. Aprīlī (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) izdeva visās Eiropas Savienības dalībvalstīs juridiski saistošu gala lēmumu.
German: Folgende SGLT2-Hemmer sind in der EU zugelassen: Ebymect (Dapagliflozin/Metformin), Edistride (Dapagliflozin), Forxiga (Dapagliflozin), Invokana (Canagliflozin), Jardiance (Empagliflozin), Synjardy (Empagliflozin/Metformin), Vokanamet (Canagliflozin/Metformin) und Xigduo (Dapagliflozin/Metformin).
Latvian: Eiropas Savienībā reģistrēti šādi SGLT2 inhibitori: Ebymect (dapagliflozīns/metformīns), Edistride (dapagliflozīns),Forxiga (dapagliflozīns), Invokana (kanagliflozīns), Jardiance (empagliflozīns), Synjardy (empagliflozīns/metformīns), Vokanamet (kanagliflozīns/metformīns) un Xigduo (dapagliflozīns/metformīns).
German: Sie blockieren ein Protein in den Nieren mit dem Namen SGLT2, das die Glukose aus dem Urin zurück in den Blutkreislauf resorbiert, während das Blut in den Nieren gefiltert wird.
Latvian: Šīs zāles bloķē nierēs esošu proteīnu SGLT2, kas vada glikozi no urīna uz asinsrites sistēmu, kamēr asinis tiek filtrētas nierēs.
German: Nach einer Überprüfung der Fälle empfahl die EMA die Aktualisierung der Produktinformation für SGLT2-Hemmer, sodass Ketoazidose als seltene Nebenwirkung (die bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen kann) aufgeführt wird.
Latvian: Izvērtējot šos gadījumus, EMA sniedza ieteikumus atjaunināt SGLT2 inhibitoru zāļu informāciju, norādot diabētisko ketoacidozi kā retu nevēlamo blakusparādību (var rasties līdz 1 pacientam no
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 führen diese Arzneimittel dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, was zu einer Senkung des Blutzuckerspiegels führt.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, šīs zāles veicina lielāku glikozes izvadi urinēšanas laikā, tādējādi mazinot glikozes līmeni asinīs.
German: • Lassen Sie bei Patienten mit Risikofaktoren für Ketoazidose Vorsicht walten und informieren Sie die Patienten über diese Faktoren.
Latvian: • Ievērojiet piesardzību, ārstējot pacientus, kuriem ir ketoacidozes rašanās riska faktori, un informējiet pacientus par šādu riska faktoru iespējamību.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) weitergeleitet; dieser bestätigte die Empfehlungen und nahm das abschließende Gutachten der Agentur an.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas tos apstiprināja un pieņēma Aģentūras gala lēmumu.
German: Wenn diabetische Ketoazidose vermutet bzw. bestätigt wird, ist die Behandlung mit SGLT2-Hemmern unverzüglich abzubrechen und darf nur dann wieder eingeleitet werden, wenn eine andere Ursache für die Ketoazidose ermittelt und beseitigt wurde.
Latvian: Ja ir aizdomas par diabētisko ketoacidozi vai tā tiek apstiprināta, nekavējoties jāpārtrauc SGLT2 inhibitoru lietošana, un šīs zāles nedrīkst atsākt lietot, ja vien nav atklāts un novērsts cits ketoacidozes iemesls.
German: Einige dieser Fälle verliefen atypisch, bei denen die Patienten nur einen mäßig erhöhten Blutzuckerspiegel aufwiesen; manch andere Fälle wiederum traten bei zulassungsüberschreitender Anwendung sowie in klinischen Studien an Patienten mit Diabetes Typ 1 auf.
Latvian: Vairāki šādi gadījumi bijuši atipiski pacientiem, kuriem novēroja tikai mēreni paaugstinātu glikozes līmeni asinīs, un daži gadījumi radušies, lietojot šīs zāles neapstiprinātās indikācijās un veicot klīniskos pētījumus 1. tipa cukura diabēta pacientiem.
German: „Natrium-Glukose-Cotransporter 2"(SGLT2)-Hemmer sind Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes Typ 2.
Latvian: Nātrija-glikozes kotransportvielas 2 (SGLT2) inhibitori ir zāles, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
German: Und schließlich hat die EMA Angehörige der Gesundheitsberufe daran erinnert, dass SGLT2-Hemmer nicht zur Behandlung von Diabetes Typ 1 zugelassen sind, und angemerkt, dass Fälle von Ketoazidose auch während zulassungsüberschreitender Anwendung und klinischer Studien zu Diabetes Typ 1 aufgetreten sind.
Latvian: Visbeidzot, EMA atgādina veselības aprūpes speciālistiem, ka šo SGLT2 inhibitoru lietošana nav apstiprināta 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai, uzsverot, ka daži ketoacidozes gadījumi radušies, lietojot šīs zāles neapstiprinātās indikācijās un veicot klīniskos pētījumus 1. tipa cukura diabēta pacientiem.
German: • Angehörige der Gesundheitsberufe werden daran erinnert, dass SGLT2-Hemmer nur zur Behandlung von Diabetes Typ 2 zugelassen sind.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem tiek atgādināts, ka SGLT2 inhibitoru lietošana ir apstiprināta tikai 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
German: • Brechen Sie die Behandlung mit SGLT2-Hemmern bei Patienten vorübergehend ab, die sich einem größeren chirurgischen Eingriff unterziehen oder aufgrund einer akuten, schwerwiegenden Erkrankung hospitalisiert sind.
Latvian: • Īslaicīgi pārtrauciet ārstēšanu ar SGLT2 inhibitoriem pacientiem, kuri atrodas slimnīcā, lai veiktu sarežģītas ķirurģiskas procedūras vai smagas akūtas slimības dēļ.