FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A few people may find that once they discontinue oral or injected corticosteroids they suffer from some undesirable effects, such as joint or muscular pain, weakness and depression.
Portuguese: Algumas pessoas podem descobrir que ao interromper a administração de corticosteroides orais ou injetáveis sofrem alguns efeitos indesejáveis, tais como dor muscular ou das articulações, fraqueza e depressão.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Portuguese: A probabilidade de ocorrência destes efeitos é muito menor do que a esperada com corticosteroides orais e pode variar individualmente entre doentes e entre diferentes formulações de corticosteroides.
English: You may also seem to develop other allergies, such as itchy, watering eyes or patches of red and itchy skin.
Portuguese: Poderá também parecer que desenvolve outras alergias, tais como comichão, olhos lacrimejantes ou comichão e manchas vermelhas na pele.
English: Treatment related adverse reactions (≥1%) reported in clinical trials in patients with allergic rhinitis or nasal polyposis and post-marketing regardless of indication are presented in Table 1.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o tratamento (≥1%) notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com rinite alérgica ou polipose nasal, e no período pós-comercialização, independentemente da indicação, são apresentadas na Tabela 1.
English: In a study involving 48 children aged 3 to 5 years treated with intranasal mometasone furoate 50, 100 or 200 µg/day for 14 days, there was no significant differences from placebo in the mean change in plasma cortisol level in response to the tetracosactrin stimulation test.
Portuguese: Num estudo envolvendo 48 crianças entre os 3 e 5 anos, submetidas a tratamento com furoato de mometasona intranasal a 50, 100 ou 200 µg/dia durante 14 dias, não ocorreram diferenças significativas, aos valores do placebo, nas alterações dos níveis médios de cortisol plasmático em resposta ao teste de estimulação tetracosactrin.
English: The bottle should be discarded after the labelled number of actuations or within 2 months of first use.
Portuguese: O frasco deve ser rejeitado após o número de pulverizações indicado na embalagem ou decorridos 2 meses após a primeira utilização.
English: If growth is slowed, therapy should be reviewed with the aim of reducing the dose of nasal corticosteroid if possible, to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Portuguese: Se houver um atraso do crescimento, dever-se-á rever a terapia com o objetivo de reduzir, se possível, a dose do corticosteroide nasal para a dose mais baixa com a qual se mantenha o controlo eficaz dos sintomas.
English: No statistically significant dose-response relationship was detected for any of the tumour types.
Portuguese: Não foi detetada uma relação dose-resposta estatisticamente significativa em relação a qualquer tipo de tumor.
English: In patients treated for nasal polyposis, the overall incidence of adverse events was similar to that observed for patients with allergic rhinitis.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento para a polipose nasal, a incidência global de acontecimentos adversos foi semelhante à observada em doentes com rinite alérgica.
English: If these patients exhibit signs and symptoms of adrenal insufficiency or symptoms of withdrawal (e.g., joint and/or muscular pain, lassitude, and depression initially) despite relief from nasal symptoms, systemic corticosteroid administration should be resumed and other modes of therapy and appropriate measures instituted.
Portuguese: Se estes doentes apresentarem sinais e sintomas de insuficiência suprarrenal ou sintomas de abstinência (p.ex., na fase inicial, dores articulares e/ou musculares, abatimento e depressão), embora sintam alívio da sintomatologia nasal, deve retomar-se a administração de corticosteroides sistémicos e instituir-se outros tipos de terapêuticas e medidas adequadas.
English: If you forget to use your nasal spray at the right time, use it as soon as you remember, then carry on as before.
Portuguese: Se se esqueceu de utilizar o pulverizador nasal no momento apropriado, utilize-o logo que se lembre e prossiga o tratamento da forma habitual.
English: Gently shake the bottle.
Portuguese: Agite suavemente o frasco.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Portuguese: Deve falar com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
English: Dispersable cellulose (microcrystalline cellulose and carmellose sodium) Glycerol
Portuguese: Celulose dispersível (celulose microcristalina e carmelose sódica) Glicerol
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Portuguese: A dose deve ser titulada para a dose mais baixa possível com a qual se mantenha um controlo efetivo dos sintomas.
English: Nevertheless, patients using NASONEX Nasal Spray over several months or longer should be examined periodically for possible changes in the nasal mucosa.
Portuguese: Ainda assim, os doentes que utilizam NASONEX pulverizador nasal durante vários meses ou por períodos mais prolongados devem ser examinados periodicamente para deteção de eventuais alterações da mucosa nasal.
English: Non-nasal Symptoms
Portuguese: Sintomas Não-nasais
English: Mometasone furoate, administered as an aqueous nasal spray, has a systemic bioavailability of <1% in plasma, using a sensitive assay with a lower quantitation limit of 0.25 pg/ml.
Portuguese: O furoato de mometasona, administrado sob a forma de um pulverizador nasal aquoso, apresenta uma biodisponibilidade sistémica < 1 % no plasma, utilizando um ensaio de doseamento sensível com um limite inferior de quantificação de 0,25 pg/ml.
English: Local Nasal Effects
Portuguese: Efeitos nasais locais
English: If you do not start to feel any better, you should see your doctor and he or she may tell you to increase the dose; the maximum daily dose is four sprays into each nostril once a day.
Portuguese: • Se não começar a sentir-se melhor, deve consultar o seu médico e ele ou ela poderá aconselhá-lo a aumentar a dose; a dose máxima diária é de quatro pulverizações em cada narina uma vez por dia.
English: The carcinogenicity potential of inhaled mometasone furoate (aerosol with CFC propellant and surfactant) at concentrations of 0.25 to 2.0 micrograms/l was investigated in 24-month studies in mice and rats.
Portuguese: Investigou-se o potencial de carcinogenicidade do furoato de mometasona inalado (aerossol com propelente CFC e surfactante) em concentrações de 0,25 a 2,0 microgramas/l em estudos de 24 meses realizados no ratinho e rato.
English: Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity (see section 4.8).
Portuguese: A epistaxe foi geralmente autolimitada e de intensidade ligeira (ver secção 4.8).
English: Use in adults over 18 years old
Portuguese: Utilização em adultos com idade superior a 18 anos
English: However, no mutagenic effects can be expected at therapeutically relevant doses.
Portuguese: Contudo, não se preveem efeitos mutagénicos quando administrado nas doses terapêuticas.
English: Prior to administration of the first dose, shake container well and actuate the pump 10 times (until a uniform spray is obtained).
Portuguese: Antes da administração da primeira dose, agitar bem o recipiente e premir a bomba 10 vezes (até obter uma pulverização uniforme).
English: In cell culture, mometasone furoate demonstrated high potency in inhibition of synthesis and release of IL-1, IL-5, IL-6 and TNFα; it is also a potent inhibitor of leukotriene production.
Portuguese: Foi demonstrado, em culturas celulares, que o furoato de mometasona possui um elevado potencial de inibição da síntese e libertação de IL-1, IL-5, IL-6 e FNT α; é também um inibidor potente da produção de leucotrienos.
English: (Figure 2) Tilt your head forward slightly, keeping the bottle upright.
Portuguese: Incline ligeiramente a cabeça para a frente, mantendo o frasco direito.
English: Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is <1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage.
Portuguese: Devido à biodisponibilidade sistémica de NASONEX pulverizador nasal ser < 1%, é improvável que a sobredosagem requeira qualquer terapêutica para além de vigilância, seguida da administração da dosagem prescrita apropriada.
English: There is no known information on the effect of Nasonex on the ability to drive or use machinery.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Desconhece-se o efeito de Nasonex na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
English: It is recommended that the height of children receiving long-term treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored and if any changes are noted, their doctor should be notified.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da altura de crianças a receber tratamentos prolongados com corticosteroides nasais, e caso ocorram alterações, o médico deve ser informado.
English: In a placebo-controlled clinical trial in which paediatric patients (n=49/group) were administered NASONEX Nasal Spray 100 micrograms daily for one year, no reduction in growth velocity was observed.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado com placebo, no qual os doentes pediátricos (n= 49/grupo) foram medicados com 100 microgramas de NASONEX pulverizador nasal por dia, durante um ano, não se observou qualquer redução na taxa de crescimento.
English: White to off-white opaque suspension.
Portuguese: Suspensão opaca branca a esbranquiçada.
English: Because of the inhibitory effect of corticosteroids on wound healing, patients who have experienced recent nasal surgery or trauma should not use a nasal corticosteroid until healing has occurred.
Portuguese: Devido ao efeito inibitório dos corticosteroides na cicatrização de feridas, os doentes sujeitos a cirurgia ou traumatismo nasal recente não deverão utilizar um corticosteroide nasal até ocorrer cicatrização.
English: Like other glucocorticoids, mometasone furoate showed a clastogenic potential in-vitro at high concentrations.
Portuguese: Como acontece com outros glucocorticoides, o furoato de mometasona demonstrou um potencial clastogénico in vitro em concentrações elevadas.
English: What Nasonex is and what it is used for
Portuguese: O que é Nasonex e para que é utilizado
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] Date of opening:
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente] Data de abertura:
English: Systemic corticosteroid withdrawal in such patients may result in adrenal insufficiency for a number of months until recovery of HPA axis function.
Portuguese: A suspensão do tratamento com corticosteroides sistémicos poderá dar origem, nestes doentes, a insuficiência suprarrenal durante vários meses até recuperação da função do eixo HPA.
English: If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, the patient should be re-evaluated and treatment strategy reconsidered.
Portuguese: Se não se verificarem melhorias nos sintomas após 5 ou 6 semanas de tratamento com a administração duas vezes por dia, o doente deve ser reavaliado e a estratégia de tratamento deve ser reconsiderada.
English: If you or your child suffer badly from hayfever, your doctor may tell you to start using Nasonex before the start of the pollen season, as this will help to prevent your hayfever symptoms from occurring.
Portuguese: Se você ou a sua criança sofrerem intensamente da febre dos fenos, o seu médico poderá aconselhá-lo começar a utilizar Nasonex antes da época dos pólenes, uma vez que assim poderá prevenir a ocorrência dos sintomas da febre dos fenos.
English: Following 12 months of treatment with NASONEX Nasal Spray in a study of patients with perennial rhinitis, there was no evidence of atrophy of the nasal mucosa; also, mometasone furoate tended to reverse the nasal mucosa closer to a normal histologic phenotype.
Portuguese: Após 12 meses de tratamento com NASONEX pulverizador nasal num estudo realizado em doentes com rinite perene, não houve evidência de atrofia da mucosa nasal; o furoato de mometasona tendeu igualmente a reverter a mucosa nasal para um fenótipo histológico mais próximo do normal.
English: If your eyes are itching or irritated, your doctor may recommend that you use other treatments with Nasonex.
Portuguese: Se sentir comichão ou irritação nos seus olhos, o seu médico poderá recomendar que use outros tratamentos com Nasonex.
English: This has been demonstrated by decreases (vs placebo) in histamine and eosinophil activity and reductions (vs baseline) in eosinophils, neutrophils, and epithelial cell adhesion proteins.
Portuguese: Este facto foi comprovado por diminuição (vs. placebo) da histamina e da atividade eosinofílica e reduções (vs. valores basais) dos eosinófilos, neutrófilos e das proteínas de adesão das células epiteliais.
English: As with other nasal corticosteroid preparations, NASONEX Nasal Spray should not be used in pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies any potential risk to the mother, foetus or infant.
Portuguese: Tal como se verifica com outras preparações de corticosteroides nasais, NASONEX pulverizador nasal não deve ser utilizado em mulheres grávidas, a não ser que o potencial benefício da mãe justifique qualquer potencial risco para a mãe, feto ou lactente.
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização regular da altura das crianças que recebem um tratamento prolongado com corticosteroides nasais.
English: If you are taking other corticosteroid medicines for allergy, either by mouth or injection, your doctor may advise you to stop taking them once you begin using Nasonex.
Portuguese: Se estiver a tomar outros medicamentos corticosteroides para a alergia, quer por via oral quer injetável, o seu médico pode aconselhá-lo a interrompê-los quando começar a utilizar Nasonex.
English: No toxicological effects unique to mometasone furoate exposure were demonstrated.
Portuguese: Não foram demonstrados efeitos toxicológicos exclusivos da exposição ao furoato de mometasona.
English: Efficacy and Safety studies of NASONEX Nasal Spray for the treatment of nasal polyposis were four months in duration.
Portuguese: Os estudos de eficácia e segurança com NASONEX pulverizador nasal para o tratamento da polipose nasal tiveram a duração de 4 meses.
English: This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em [A ser completado nacionalmente]
English: What Nasonex is and what it is used for What you need to know before you use Nasonex How to use Nasonex
Portuguese: O que é Nasonex e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Nasonex Como utilizar Nasonex
English: Shake container well before each use.
Portuguese: Agitar bem o recipiente antes de cada utilização.
English: After initial priming of the NASONEX Nasal Spray pump, each actuation delivers approximately 100 mg of mometasone furoate suspension, containing mometasone furoate monohydrate equivalent to 50 micrograms mometasone furoate.
Portuguese: Após carregar pela primeira vez a bomba de NASONEX pulverizador nasal, cada pulverização liberta cerca de 100 mg de suspensão de furoato de mometasona, contendo furoato de mometasona monohidratado equivalente a 50 microgramas de furoato de mometasona.
English: Infants born of mothers who received corticosteroids during pregnancy should be observed carefully for hypoadrenalism.
Portuguese: Os recém-nascidos de mães submetidas a corticoterapia durante a gravidez devem ser mantidos sob cuidadosa vigilância no que diz respeito ao aparecimento de hipoadrenalismo.
English: Like other glucocorticoids, mometasone furoate is a teratogen in rodents and rabbits.
Portuguese: À semelhança de outros glucocorticoides, o furoato de mometasona demonstrou ser teratogénico em roedores e coelhos.
English: Once your symptoms are under control, your doctor may advise you to decrease the dose.
Portuguese: Assim que os sintomas estejam controlados, o seu médico poderá aconselhá-lo a reduzir a dose.
English: There is no evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression following prolonged treatment with NASONEX Nasal Spray.
Portuguese: Não há evidência de supressão do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal (HPA) na sequência de um tratamento prolongado com NASONEX pulverizador nasal.
English: Hayfever, which occurs at certain times of the year, is an allergic reaction caused by breathing in pollen from trees, grasses, weeds and also moulds and fungal spores.
Portuguese: A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma reação alérgica causada pela inalação do pólen das árvores, da relva, das ervas daninhas e também bolores e esporos fúngicos.
English: Nasal polyps are small growths on the lining of the nose and usually affect both nostrils.
Portuguese: Os pólipos nasais são pequenas protuberâncias que crescem na mucosa do nariz e afetam normalmente as duas narinas.
English: Remove the nozzle from this nostril and breathe out through the mouth.
Portuguese: Retire o aplicador desta narina e expire pela boca.
English: if you have recently had an operation on your nose or you have injured your nose.
Portuguese: • se foi recentemente submetido a uma intervenção cirúrgica no seu nariz ou apresenta qualquer lesão no seu nariz.
English: Treatment-related adverse reactions reported by system organ class and frequency Very common
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas relacionadas com o tratamento notificadas por classe de sistemas de órgãos e frequência
English: Following the use of intranasal corticosteroids, instances of increased intraocular pressure have been reported (see section 4.8).
Portuguese: Têm sido notificados casos de aumento da pressão intraocular, após o uso de corticosteroides intranasais (ver secção 4.8).
English: What is Nasonex?
Portuguese: O que é Nasonex?
English: There were also reductions in maternal body weight gains, effects on foetal growth (lower foetal body weight and/or delayed ossification) in rats, rabbits and mice, and reduced offspring survival in mice.
Portuguese: Observaramse igualmente reduções dos ganhos ponderais maternos, efeitos sobre o crescimento fetal (menor peso corporal fetal e/ou atraso na ossificação) no rato, coelho e ratinho, e redução da sobrevivência das crias no ratinho.
English: When mometasone furoate is sprayed into the nose, it can help to relieve inflammation (swelling and irritation of the nose), sneezing, itching and a blocked up or runny nose.
Portuguese: Quando o furoato de mometasona é pulverizado no nariz, poderá ajudar a aliviar a inflamação (inchaço e irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz obstruído ou o corrimento nasal.
English: After using the spray, wipe the nozzle carefully with a clean handkerchief or tissue and replace the dust cap.
Portuguese: Após a utilização do pulverizador, limpe cuidadosamente o aplicador com um lenço ou pano limpo e coloque novamente a tampa protetora.
English: As with other nasal corticosteroid preparations, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from NASONEX Nasal Spray therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Portuguese: Tal como com outras preparações nasais de corticosteroides, tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com NASONEX pulverizador nasal tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
English: NASONEX Nasal Spray should be used with caution, if at all, in patients with active or quiescent tuberculous infections of the respiratory tract, or in untreated fungal, bacterial, or systemic viral infections.
Portuguese: NASONEX pulverizador nasal deve ser utilizado com precaução, ou não deverá mesmo ser utilizado, em doentes com infeções tuberculosas ativas ou quiescentes do trato respiratório, ou em infeções virais sistémicas, bacterianas ou fúngicas não tratadas.
English: The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de NASONEX pulverizador nasal em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: if you are taking other corticosteroid medicines, either by mouth or by injection.
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos corticosteroides, por via oral ou injetável
English: The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray has not been studied for use in the treatment of unilateral polyps, polyps associated with cystic fibrosis, or polyps that completely obstruct the nasal cavities.
Portuguese: Não foram estudadas a eficácia e a segurança de NASONEX pulverizador nasal no tratamento de pólipos unilaterais, pólipos associados com fibrose quística, ou pólipos que obstruem completamente as cavidades nasais.
English: When used at high doses for long periods of time, corticosteroid nasal sprays may cause certain sideeffects, such as slowed growth rate in children.
Portuguese: Quando utilizado em doses elevadas durante períodos prolongados, os pulverizadores nasais de corticosteroides podem causar certos efeitos secundários, tais como taxa de crescimento reduzida em crianças.
English: Hypersensitivity including anaphylactic reactions, angioedema, bronchospasm, and dyspnoea
Portuguese: Hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, angiedema, broncospasmo, e dispneia
English: Increased intraocular pressure
Portuguese: Glaucoma Aumento da pressão intraocular Cataratas
English: Mometasone furoate (as the monohydrate) 50 micrograms/actuation.
Portuguese: Furoato de mometasona (como mono-hidratado) 50 microgramas/pulverização.
English: There are limited data available on the safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in the paediatric population aged 3 to 5 years, and an appropriate dosage range cannot be established.
Portuguese: Os dados disponíveis de segurança e eficácia de NASONEX pulverizador nasal na população pediátrica entre os 3 e os 5 anos de idade são limitados, não podendo ser estabelecido um intervalo posológico adequado.
English: If the pump is not used for 14 days or longer, reprime the pump with 2 actuations until a uniform spray is observed, before next use.
Portuguese: Se a bomba não for utilizada durante 14 dias ou mais, deve voltar a ser carregada com 2 pulverizações, até observar uma pulverização uniforme, antes da próxima utilização.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Nasonex reduces the inflammation in the nose, causing the polyps to gradually shrink, thereby relieving a blocked feeling in the nose which may affect breathing through the nose.
Portuguese: Nasonex reduz a inflamação do nariz causando a redução gradual dos pólipos, aliviando por sua vez a sensação de obstrução no nariz que pode afetar a respiração pelo mesmo.
English: Nasonex Nasal Spray contains mometasone furoate, one of a group of medicines called corticosteroids.
Portuguese: Nasonex pulverizador nasal contém furoato de mometasona, que pertence a um grupo de medicamentos designados por corticosteroides.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains benzalkonium chloride
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém cloreto de benzalcónio
English: Do not use Nasonex if you are allergic (hypersensitive) to mometasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao furoato de mometasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).