FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe implementar rápidamente un tratamiento sintomático y se debería mantener una monitorización clínica hasta resolver los síntomas.
Icelandic: Hefja skal meðferð við einkennum fljótt og beita klínísku eftirliti þar til einkenni ganga til baka.
Spanish: El aspecto del producto reconstituido es marrón rojizo.
Icelandic: Þegar lyfið er blandað er það rauðbrúnt.
Spanish: Los anticuerpos debidos a la vacunación pueden ser diferenciados de los anticuerpos debidos a una infección natural utilizando una prueba serológica de diagnóstico rápido como primer paso para un diagnóstico diferencial.
Icelandic: Til að greina hvort mótefni komi fram vegna bólusetningarinnar eða vegna náttúrulegrar sýkingar er hægt að nota fljótlegt sermisgreiningarpróf sem fyrsta skref í mismunagreiningu.
Spanish: Vial de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio tipo I conteniendo 1 ml de disolvente, ambos cerrados con tapón elastómero de butilo y sellados con cápsula de aluminio.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 1 skammt af frostþurrkuðu stungulyfi og hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 1 ml af leysi, bæði lokuð með tappa úr bútýl-teygjuefni og innsigluð með álloki.
Spanish: 1 dosis.
Icelandic: 1 skammtur.
Spanish: 3 dosis.
Icelandic: 3 skammtar.
Spanish: Después de la reconstitución del liofilizado con el disolvente, agitar y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea conforme al calendario de vacunación.
Icelandic: Eftir að stungulyfið hefur verið leyst upp í leysinum, hristið gætilega og gefið strax einn 1 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við bólusetningaráætlun.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGRAVIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: 15 dosis.
Icelandic: 15 skammtar.
Spanish: Se recomienda desparasitar a los perros infestados antes de la vacunación.
Icelandic: Ráðlegt er að hundar séu ormahreinsaðir fyrir bólusetningu.
Spanish: La vacunación induce una inmunidad mediada por células evidenciada por: - la aparición de anticuerpos IgG2 específicos de las proteinas secretadas y excretadas por Leishmania infantum.
Icelandic: IgG2 mótefni við Leishmania infantum ESP (excreted secreted proteins) birtast,
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Spanish: En perros que desarrollaron una leishmaniosis (infección activa y/o enfermedad) a pesar de la vacunación, la inyección de la vacuna no demostró ningún beneficio.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á neinn árangur af áframhaldandi bólusetningu hunda sem fá Leishmaníuveiki (virka sýkingu og/eða sjúkdóminn) þrátt fyrir bólusetningu.
Spanish: La administración de la vacuna en perros ya infectados por Leishmania infantum no mostró ninguna reacción adversa específica diferente a las indicadas en la sección 4.6.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á neinar aukaverkanir af því að gefa hundum þegar smituðum af Leishmania infantum bóluefni, aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Spanish: 5 dosis.
Icelandic: 5 skammtar.
Spanish: Liofilizado:
Icelandic: Grunnbólusetning:
Spanish: CaniLeish liofilizado
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf
Spanish: 50 dosis.
Icelandic: 50 skammtar.
Spanish: Caja de plástico con 1 vial de 1 dosis de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente Caja de plástico con 1 vial de 1 dosis de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente, 1 jeringa y 1 aguja.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 1 skammti af frostþurrkuðu stungulyfi, 1 hettuglas sem inniheldur 1 ml af leysi, 1 sprautu og 1 nál.
Spanish: Tamaсo del envase
Icelandic: Pakkningastæ rð
Spanish: Denominaciуn (de fantasнa)
Icelandic: Þynna (PVC/PVdC/alu) 30 töflur
Spanish: Dosis Forma farmacйutica
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Spanish: Nъmero de autorizaciуn de comercializaciуn de la UE
Icelandic: ESB markaðsleyfis-númer (Sér)heiti
Spanish: Acondicionami ento primario
Icelandic: Til inntöku
Spanish: Descamación cutánea,
Icelandic: Hrollur,
Spanish: Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hvaða skammt þarf að taka, hvenær á að taka hann og hve lengi þarf að taka hann.
Spanish: Mediana del Tiempo hasta Acontecimiento (Días)
Icelandic: Miðgildistími þar til útkoma kemur fram (dagar)
Spanish: La mediana de supervivencia fue de 384 y 373 días.
Icelandic: Meðaltalslifun var 384 og 373 dagar.
Spanish: La excreción fecal es mínima (2,6%).
Icelandic: Útskilnaður í saur er lítill (2,6%).
Spanish: • Tome los comprimidos por la mañana y por la noche, según lo prescrito por su médico.
Icelandic: Töflurnar skal taka kvölds og morguns eins og læknirinn hefur ákveðið.
Spanish: Se aconseja una cuidadosa monitorización de los pacientes ≥ 60 años.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vandlega með sjúklingum ≥ 60 ára.
Spanish: Este periodo de 21 días es un ciclo de tratamiento.
Icelandic: Þetta 21 dags tímabil er ein meðferðarlota.
Spanish: Ésta se calcula midiendo su altura y su peso.
Icelandic: Það er reiknað út frá hæð og þyngd.
Spanish: Una vez que se reduzca la dosis, no deberá incrementarse en ningún momento posterior.
Icelandic: Þegar skammtur hefur einu sinni verið minnkaður skal ekki auka hann aftur síðar.
Spanish: (EPP*: N = 937; ITT**: N=
Icelandic: N = 937; ITT**:
Spanish: Todos los grados
Icelandic: Allar gráður
Spanish: Este aumento es debido probablemente a un cambio en la función renal.
Icelandic: Þessi aukning er líklega vegna breytingar á nýrnastarfsemi.
Spanish: La terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
Icelandic: Fyrri meðferðir ættu að hafa innihaldið antracýklín.
Spanish: No conduzca si se siente mareado, con náuseas o cansado después de tomar este medicamento.
Icelandic: Ekki aka ef þú finnur fyrir svima, ógleði eða þreytu eftir að lyfið er tekið.
Spanish: La mediana de seguimiento en el momento del análisis fue de 6,9 años.
Icelandic: Miðgildiseftirfylgni þegar greiningin var gerð var 6,9 ár.
Spanish: *Según los Criterios Comunes de Toxicidad del Clinical Trial Group del National Cancer Institute de Canadá (NCIC CTG) (versión 1) o los Criterios Terminológicos Comunes para Reacciones Adversas (CTCAE) del Programa de Evaluación de la Terapia del Cáncer del US Nacional Cancer Institute, versión 4.0.
Icelandic: *Samkvæmt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (útgáfa 1) eða the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US national Cancer Institute, útgáfa 4,0.
Spanish: Tambien tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Icelandic: Einnig þarf að gæta sérstakrar varúðar ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Spanish: Interrumpir hasta que remita a grado 0-1
Icelandic: Stöðva meðferð þar til einkennin eru komin niður í gráðu 0-1
Spanish: La mediana del tiempo hasta progresión fue de 93 y 98 días.
Icelandic: Meðaltalstími að versnun var 93 og 98 dagar.
Spanish: Ver también la sección "No tome Capecitabina Accord".
Icelandic: Sjá einnig kaflann "Ekki má taka Capecitabine Accord".
Spanish: Se aleatorizaron 820 pacientes para recibir bien tratamiento secuencial (n=410) o bien tratamiento de combinación (n=410).
Icelandic: 820 sjúklingum var slembiraðað og fengu þeir annars vegar kaflaskipta meðferð (sequential treatment) (n=410) eða samsetta meðferð (n=410).
Spanish: DEJE de tomar Capecitabina Accord inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:
Icelandic: HÆTTU strax að taka inn Capecitabine Accord og hafðu samband við lækninn ef einhver af eftirfarandi einkennum koma fram:
Spanish: North Harrow, Middx HA1 4HF Reino Unido
Icelandic: North Harrow, Middx HA1 4HF Bretland
Spanish: Por lo tanto, es posible que Capecitabina Accord pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Icelandic: Því er mögulegt að Capecitabine Accord hafi áhrif á hæfni þína við akstur bifreiða eða stjórnun véla.
Spanish: Grados de toxicidad*
Icelandic: Eituráhrif gráða*
Spanish: No puede descartarse que otras variantes raras puedan asociarse con un mayor riesgo de toxicidad grave.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að önnur mjög sjaldgæf afbrigði geti tengst aukinni hættu á alvarlegum eituráhrifum.
Spanish: • Grado 1
Icelandic: Gráða 1
Spanish: Sustratos del citocromo P-450 2C9
Icelandic: Hvarfefni fyrir cýtókróm P-450 2C9
Spanish: 25,5 meses
Icelandic: 25,5 mánuðir
Spanish: Superficie corporal (m
Icelandic: Líkamsyfirborð (m
Spanish: • si está siendo tratado o ha sido tratado en las últimas 4 semanas con brivudina como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).
Icelandic: ef þú tekur eða hefur tekið brívúdín á síðustu 4 vikum sem hluta af meðferð við herpes zoster (hlaupabóla eða ristill).
Spanish: Día 1, previo a FOLFOX-4, cada 2 semanas
Icelandic: Á 1. degi á undan FOLFOX-4 á 2 vikna fresti
Spanish: Grave y/o potencialmente mortal (grado 3-4) o considerado de relevancia médica
Icelandic: Alvarlegar og/eða lífshættulegar (gráða 3-4) eða taldar skipta læknisfræðilegu máli
Spanish: El principal metabolito excretado en la orina es FBAL, representando un 57% de la dosis administrada.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið sem skilst út í þvagi er FBAL sem er um 57% af gefnum skammti.
Spanish: Se debe considerar la reducción de la dosis inicial en estos pacientes para evitar una toxicidad grave.
Icelandic: Íhuga má að minnka upphafsskammta hjá þessum sjúklingum til að forðast alvarleg eituráhrif.
Spanish: Día 1, previo a XELOX, cada 3 semanas
Icelandic: Á 1. degi á undan XELOX á 3 vikna fresti
Spanish: Estos efectos tóxicos fueron reversibles.
Icelandic: Þessi eituráhrif voru afturkræf.
Spanish: HR (IC del 95%)
Icelandic: HR (Ör.bil 95%)
Spanish: Los comprimidos de Capecitabina Accord por lo general se administran durante 14 días seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ningún comprimido).
Icelandic: Capecitabine Accord töflur eru venjulega teknar í 14 daga og síðan er 7 daga hlé (þá eru engar töflur teknar).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Capecitabina Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Su médico le recetará una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammt og meðferð sem hentar handa þér sérstaklega.
Spanish: Los índices de respuesta objetiva globales (evaluación del investigador) fueron del 20% (primer ensayo) y 25% (segundo ensayo).
Icelandic: Heildar svörunartíðni (að mati rannsakanda) var 20% (fyrsta rannsókn) og 25% (önnur rannsókn).
Spanish: Se recomienda una monitorización minuciosa para todos los pacientes durante el primer ciclo de tratamiento.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með öllum sjúklingum meðan á fyrstu meðferðarlotu stendur.
Spanish: Otros efectos adversos observados en este entorno son los siguientes:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við þessar aðstæður eru eftirfarandi:
Spanish: Tabla7 Regímenes de tratamiento en el Ensayo NO16966 (CCRm)
Icelandic: Tafla 7 Meðferðaráætlanir í rannsókn NO16966 (mCRC).
Spanish: Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem notkun fleiri en eins lyfs á sama tíma getur aukið eða minnkað verkun lyfjanna.
Spanish: Dado que el metabolismo de R-warfarina no se afectó, estos resultados indican que la capecitabina inhibe el isoenzima 2C9 pero no tiene efecto sobre las isoenzimas 1A2 y 3A4.
Icelandic: Þar sem engin áhrif voru á umbrot R-warfaríns, benda þessar niðurstöður til þess að capecítabín dragi úr myndun ísóensíms 2C9, en hafi engin áhrif á ísóensímin 1A2 og 3A4.
Spanish: No tome la dosis olvidada.
Icelandic: Ekki á að taka skammt sem gleymst hefur að taka.
Spanish: • Es importante que tome toda su medicación según se lo haya recetado su médico.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að öll lyf séu notuð eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Spanish: • sudor, sudores nocturnos
Icelandic: • aukin svitamyndun, nætursviti
Spanish: 24,4 meses
Icelandic: 24,4 mánuðir
Spanish: Para los términos marcados con "+" el cálculo de la frecuencia se basó en las RAMs de grado 3-4.
Icelandic: Fyrir þætti sem eru merktir "+" var mat á tíðni byggt á 3.-4. gráðu aukaverkunum.
Spanish: Ajuste de dosis para el próximo ciclo/dosis (% de dosis inicial)
Icelandic: Breyting á skammti við næstu lotu/skammt (% af byrjunarskammti)
Spanish: Todos los ciclos de tratamiento fueron administrados a intervalos de 3 semanas.
Icelandic: Allar meðferðarlotur voru gefnar á 3 vikna fresti.
Spanish: Capecitabina Accord pertenece al grupo de fármacos conocido como "medicamentos citostáticos", que detienen el crecimiento de células cancerosas.
Icelandic: Capecitabine Accord tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „frumueyðandi lyf" sem stöðva vöxt krabbameinsfrumna.
Spanish: El AUC de 5-FU aumentó un 30-35% el día 14.
Icelandic: Flatarmál 5-FU undir blóðþéttniferlinum (AUC) var 30%-35% hærra á 14. degi.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos son más comunes cuando se usa capecitabina con otros medicamentos para el tratamiento de cáncer.
Icelandic: Sumar af þessum aukaverkunum eru algengari þegar capecítabín er notað ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við krabbameini.
Spanish: • Inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunológico
Icelandic: bólga í húð sem veldur rauðum hreistruðum blettum vegna sjúkdóms í ónæmiskerfi
Spanish: • ictericia (piel y ojos amarillentos)
Icelandic: • gula (gulnun húðar og augna)
Spanish: La capecitabina no fue mutagénica in vitro para bacterias (test de Ames) o células de mamífero (ensayo de mutación génica V79/HPRT de hámster Chino).
Icelandic: Capecítabín olli ekki stökkbreytingum in vitro á bakteríum (Ames próf), né á frumum spendýra (stökkbreytingapróf á kínverskum hömstrum V79/HPRT).
Spanish: • Los demás componentes son:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef vart verður við einhver þessara einkenna.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Capecitabina Accord se deben ingerir con agua en los 30 minutos después de la comida.
Icelandic: Lyfjagjöf Capecitabine Accord filmuhúðaðar töflur skal gleypa með vatni innan 30 mínútna eftir máltíð.
Spanish: • Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar y tráguelos enteros con agua.
Icelandic: Taka skal töflurnar í síðasta lagi 30 mínútum eftir máltíð (morgunverð og kvöldverð) og gleypa þær heilar með vatni.
Spanish: *PPP=población por protocolo; **ITT=población por intención de tratar
Icelandic: *SRÁ=Samkvæmt rannsóknaráætlun; **ITT=intent-to-treat population (hópur sem áætlað er að meðhöndla)
Spanish: • Antecedentes de reacciones graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidinas,
Icelandic: Saga um alvarleg og óvænt ofnæmisviðbrögð við flúórópýrímídín meðferð,
Spanish: Si su médico le ha comunicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki tilteknar sykrur áttu að hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE 6 MESES
Icelandic: EFTIRFYLGNI Í 6 MÁNUÐI TIL VIÐBÓTAR
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir FOLFIRI más bevacizumab (brazo A, n=167) o XELIRI más bevacizumab (brazo B, n=166).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá annaðhvort FOLFIRI ásamt bevacízúmabi (hópur A, n=167) eða XELIRI ásamt bevacízúmabi (hópur B, n=166).
Spanish: Síndrome eritrodisestesi a palmoplantar**
Icelandic: Handa- og fótaheilkenni (palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome)**
Spanish: Como los datos actuales de seguridad y eficacia están basados en la administración con alimentos, se recomienda administrar capecitabina con alimentos.
Icelandic: Þar sem núverandi upplýsingar um öryggi og virkni lyfsins byggjast á inntöku með fæðu, er ráðlagt að taka capecítabín með máltíð.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si está preocupado por cualquiera de los efectos adversos o si padece cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af einhverjum aukaverkananna eða ef vart verður við aðrar aukaverkanir sem ekki eru taldar upp í fylgiseðlinum (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
Spanish: Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal).
Icelandic: Eftir að það frásogast í líkamanum breytist það í virkt frumueyðandi efni í líkamanum (meira í æxlisvef en í heilbrigðum vef).
Spanish: Oxaliplatino
Icelandic: Oxalíplatín
Spanish: En caso de una toxicidad aguda de grado 2-4, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente.
Icelandic: 2-4 gráðu eituráhrif verður að hætta meðferð tafarlaust.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización deberá enviar los informes periódicos de seguridad para este producto de acuerdo con los requisitos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) proporcionada en el Artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web de medicinas europeas.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Spanish: La mediana de supervivencia fue de 442 días (capecitabina + docetaxel) frente a 352 días (docetaxel solo).
Icelandic: Meðaltalslifun var 442 dagar (capecítabín + dócetaxel) samanborið við 352 daga (dócetaxel eitt sér).
Spanish: La capecitabina se activa a través de varios pasos enzimáticos (ver sección 5.2).
Icelandic: Capecítabín verður virkt í gegnum mörg ensímsskref (sjá kafla 5.2).
Spanish: Capecitabina Accord no está indicado en niños y adolescentes.
Icelandic: Capecitabine Accord er ekki ætlað börnum og unglingum.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: 10,4 meses
Icelandic: 10,4 mánuðir
Spanish: El tratamiento con brivudina puede ser iniciado 24 horas después de la última dosis de capecitabina.
Icelandic: Hefja má meðferð með brívúdíni 24 klukkustundum eftir síðasta skammt af capecítabíni.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estas diferencias.
Icelandic: Klínískt gildi þessa mismunar er óþekkt.
Spanish: La deshidratación se debe prevenir o corregir desde el inicio.
Icelandic: Koma skal í veg fyrir eða laga ofþornun strax í upphafi.
Spanish: Capecitabina Accord se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos.
Icelandic: Capecitabine Accord er annaðhvort hægt að nota eitt sér eða ásamt öðrum lyfjum.
Spanish: Los parámetros de capecitabina, 5'-deoxi-5-fluorocitidina (5'-DFCR) y 5'-deoxi-5-fluorouridina (5'DFUR) medidos el día 1 y 14 fueron similares.
Icelandic: Mælistærðir capecítabíns, 5'-deoxý-5-flúórócýtidín (5'-DFCR) og 5'-deoxý-5-flúóróúridín (5'-DFUR) mældar á 1. og 14. degi voru svipaðar.
Spanish: La farmacocinética de capecitabina se ha evaluado en el intervalo posológico de 502-3.514 mg/m2/día.
Icelandic: Lyfjahvörf capecítabíns hafa verið metin í skömmtum á bilinu 502-3514 mg/m2/dag.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Áður en meðferð hefst, skal láta lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: Estas reacciones se producen en algunos días hasta varios meses tras iniciar la terapia con capecitabina y, en unos pocos casos, dentro del primer mes tras finalizar el tratamiento con capecitabina.
Icelandic: Þessar milliverkanir sáust allt frá nokkrum dögum upp í allt að nokkrum mánuðum eftir upphaf capecítabín meðferðar og í fáeinum tilvikum allt að einum mánuði eftir að hætt var að taka capecítabín.
Spanish: Al final del tratamiento, el 37% de los pacientes del brazo de XELIRI y el 26% de los pacientes del brazo de FOLFIRI no tenían la enfermedad (p = 0,56).
Icelandic: Við lok meðferðar voru 37% sjúklinga í hópnum sem fékk XELIRI og 26% sjúklinga í hópnum sem fékk FOLFIRI án ummerkja um sjúkdóminn (p=0,56).
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles y no requieren la interrupción permanente del tratamiento, aunque puede ser necesario suspender o reducir las dosis.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar ganga til baka og þarf ekki að hætta meðferð, jafnvel þótt sleppa þurfi nokkrum skömmtum af lyfinu eða minnka þá.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la progresión fue 186 días (capecitabina + docetaxel) versus 128 días (docetaxel sólo).
Icelandic: Meðaltalstími að versnun voru 186 dagar (capecítabín + dócetaxel) samanborið við 128 daga (dócetaxel eitt sér).
Spanish: En la tabla 5 se incluyen las RAMs asociadas con el uso de capecitabina en monoterapia basadas en un análisis combinado de los datos de seguridad de los tres principales ensayos clínicos que incluyeron a más de 1.900 pacientes (estudios M66001, SO14695, y SO14796).
Icelandic: Í töflu 5 eru taldar upp aukaverkanir sem tengjast capecítabíni sem eins lyfs meðferð og byggjast á öryggisupplýsingum sem teknar hafa verið saman úr þremur stórum klínískum rannsóknum með yfir 1900 sjúklingum (rannsóknir M66001, SO14695 og SO14796).
Spanish: Aumento de la temperatura corporal ** Basado en la experiencia poscomercialización, el síndrome eritrodisestesia palmo-plantar persistente o grave puede conducir con el tiempo a la pérdida de las huellas dactilares (ver sección 4.4)
Icelandic: Hækkaður líkamshiti ** Samkvæmt tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins getur langvarandi eða alvarlegt handa-fótaheilkenni leitt til þess að fingraför eyðist (sjá kafla 4.4)
Spanish: El tratramiento con brivudina debe ser iniciado 24 horas después de la última dosis de capecitabina (ver sección 4.3 y 4.5).
Icelandic: Hefja má meðferð með brívúdíni 24 klukkustundum eftir síðasta skammt af capecítabíni (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Spanish: • En pacientes con insuficiencia hepática grave,
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi,
Spanish: La mediana del tiempo de supervivencia global fue de 703 días (IC del 95%: 671; 745) en los pacientes tratados con regímenes que contenían capecitabina y de 683 días (IC del 95%: 646; 715) en los pacientes que fueron tratados con regímenes que contenían 5-FU.
Icelandic: Miðgildisheildarlifun var 703 dagar (öryggisbil 95%: 671; 745) hjá sjúklingum sem fengu meðferð sem innihélt capecítabín og 683 dagar (öryggisbil 95%: 646; 715) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með 5-FU.
Spanish: Para aquellas toxicidades que el médico considere que es poco probable que empeoren o lleguen a ser potencialmente mortales, como por ej., alopecia, alteraciones del gusto o lesiones ungueales, se podrá continuar el tratamiento con la misma dosis, sin reducción o interrupción del mismo.
Icelandic: Varðandi eituráhrif sem læknirinn sem sér um meðferðina telur ólíklegt að verði alvarleg eða lífshættuleg, t.d. hárlos, breytingar á bragðskyni, breytingar á nöglum, má halda meðferð áfram með sama skammti án þess að minnka hann eða stöðva meðferð.