FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ≥1.25 X upper normal limit
Romanian: ≥ 1,25 X peste limita normală
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Carton/tablets
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton / comprimate
English: The field study comprised a 6-week double-blind placebo controlled phase followed by an un-blinded phase where all dogs received Palladia for a mean duration of 144 days.
Romanian: Studiile clinice din teren efectuate la toți cânii care au primit Palladia, s-au desfășurat pe parcursul a 6 săptămâni, cu o fază controlată placebo dublu-orb, urmată de o fază vizibilă, pentru o durată medie de 144 zile.
English: Palladia 10 mg: blue Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: red
Romanian: Palladia 10 mg - albastru Palladia 15 mg - portocaliu Palladia 50 mg - roșu
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Romanian: Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) Grave:
English: • ALT or AST <3 X upper normal limit
Romanian: • ALT sau AST < 3 X peste limita normală
English: In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation have occurred in dogs treated with Palladia.
Romanian: În cazuri rare, la câinii tratați cu Palladia, au apărut complicații gastrointestinale grave și uneori letale inclusiv perforații gastrointestinale.
English: Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Romanian: Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
English: There were other side effects that are seen commonly (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit.
Romanian: Au existat și alte reacții adverse care au fost observate in mod frecvent (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) care au avut efecte grave, acestea sunt vomă, diareea, anorexie, letargia, deshidratare, necroză cutanată, febră, melenă/ diaree hemoragică/ sângerări și ulcere gastrointestinale, greață, septicemie, scăderea în greutate, alanin aminotransferază crescută și scăderea hematocritului.
English: The initial recommended dose is 3.25 mg/kg bodyweight, administered every second day (see Dosing table for details).
Romanian: Doza inițială recomandată este 3,25 mg/kg greutate corporală, administrat o dată la două zile (pentru detalii, vezi tabelul de dozare).
English: Palladia film-coated tablets are available in 10 mg, 15 mg and 50 mg strength.
Romanian: Comprimatele filmate Palladia sunt disponibile în concentrații de 10 mg, 15 mg și 50 mg.
English: Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib as active substance.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține toceranib fosfat echivalent cu 10 mg, 15 mg sau 50 mg de toceranib ca substanță activă.
English: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172)
Romanian: Macrogol, Dioxid de titan (E 171), Lactoză monohidrat, Triacetină, Hipromeloză, Talc, Oxid roșu de fier (E 172)
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DESEURILOR, DUPĂ CAZ
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
English: Palladia 10 mg: Round shaped, blue coloured tablets Palladia 15 mg: Round shaped, orange coloured tablets Palladia 50 mg: Round shaped, red coloured tablets
Romanian: Palladia 10 mg: comprimate de culoare albastră de formă rotundă Palladia 15 mg: comprimate de culoare portocalie de formă rotundă Palladia 50 mg: comprimate de culoare roșie de formă rotundă
English: Tablet coating: Palladia 10 mg tablets: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
Romanian: Învelișul comprimatului Comprimatele Palladia de 10 mg: Macrogol, Dioxid de titan (E 171), Lactoză monohidrat, Triacetină, Hipromeloză, Indigo Carmin Lake (E 132)
English: • Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine.
Romanian: • Durere localizată sau generalizată, greață, tahipnee, polidipsie, flatulență, pirexie, depigmentare nazală; schimbări ale culorii blănii, alopecie, infecții ale tractului urinar, creșterea bilirubinei, creșterea creatininei.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală
English: DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS AT 3.25 MG/KG BODYWEIGHT
Romanian: TABEL DE DOZARE: COMPRIMATE PALLADIA 3,25 mg / kg, GREUTATE CORPORALĂ:
English: The following adverse events were uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated):
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Palladia 10 mg film-coated tablets for Dogs
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Palladia 10 mg comprimate filmate pentru câini
English: Palladia 50 mg tablets:
Romanian: Comprimatele Palladia de 50 mg:
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone
Romanian: Miezul comprimatului Monohidrat de lactoză Celuloză, microcristalină Stearat de magneziu
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
English: Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține fosfat de toceranib echivalent cu 10 mg, 15 mg sau 50 mg de toceranib.
English: • Bilirubin <1.25 X upper normal limit
Romanian: • Bilirubina < 1,25 X peste limita normală
English: Anaemia and neutropaenia and eosinopaenia were doserelated.
Romanian: Legate de doză au fost anemie, neutropenie și eozinopenie.
English: • Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit
Romanian: • Azot uric în sânge < 1,5 X peste limita normală
English: Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Romanian: Întrerupeți tratamentul și instituiți modificări ale dietei ± tratament de suport până ingestia se îmbunătățește, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
English: Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Romanian: Evitați contactul cutanat cu comprimatele, fecalele, urina și voma câinilor tratați.
English: Hypoalbuminemia (albumin) Albumin <1.5 g/dl
Romanian: Albumina < 1,5 mg/dl
English: The initial dose is approximately 3.25 mg/kg bodyweight, given every second day (see dosing table for details).
Romanian: Doza inițială este de aproximativ 3,25 mg/kg greutate corporală, administrat o dată la două zile (vezi tabelul de dozare).
English: Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs.
Romanian: Țineți copiii departe de fecalele, urină sau voma câinilor tratați.
English: PACKAGE SIZE 20 tablets.
Romanian: 20 comprimate
English: >3X upper normal limit
Romanian: > 3 X peste limita normală
English: Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Romanian: Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) asociate cu comprimatele Palladia sunt scăderea în greutate, diareea, neutropenie (scăderea numărului de neutrofile din sânge), melenă/ diaree hemoragică/ sângerare gastrointestinală, anorexie, letargie,
English: Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Romanian: Întrerupeți tratamentul și instituiți tratament de susținere până la ameliorarea semnelor clinice de sânge în scaun, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg.
English: EU/2/09/100/002 (15 mg tablets)
Romanian: EU/2/09/100/001 (comprimate de 10 mg) EU/2/09/100/002 (comprimate de 15 mg) EU/2/09/100//003 (comprimate de 50 mg)
English: Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Romanian: Întrerupeți tratamentul până la < 1,25 X peste limita normală, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
English: Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Romanian: Întrerupeți tratamentul până la > 1000 / µl și semne clinice normale, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
English: Refusal to eat
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
English: Hepatic Toxicity (ALT, AST) >1X - 3X upper normal limit
Romanian: Toxicitate Hepatică (ALT, AST)
English: Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Romanian: Întrerupeți tratamentul până la >1,5 mg/dl și semne clinice normale, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
English: Concurrent anaemia, azotemia, hypoalbuminemia and hyperphosphatemia Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin >2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
Romanian: Întrerupeți tratamentul pentru 1 până la 2 săptămâni, până ce valorile se îmbunătățesc și albumina este > 2,5 mg/dl, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg.
English: Discontinue treatment until formed stools and institute supportive care, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Romanian: Întrerupeți tratamentul până scaunul se întărește și instituiți tratament de susținere, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
English: • Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Romanian: • Diaree, neutropenie, scăderea în greutate, melenă/ diaree hemoragică/, sângerare gastrointestinală, anorexie, letargie, vomă; șchiopătat/ tulburări musculoscheletice,
English: Palladia 50 mg film-coated tablets for Dogs
Romanian: Palladia 50 mg comprimate filmate pentru câini
English: Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Romanian: Fiecare comprimat conține 10 mg toceranib (ca toceranib fosfat) Fiecare comprimat conține 15 mg toceranib (ca toceranib fosfat) Fiecare comprimat conține 50 mg toceranib (ca toceranib fosfat)
English: Palladia 15 mg film-coated tablets for Dogs
Romanian: Palladia 15 mg comprimate filmate pentru câini
English: toceranib
Romanian: Crospovidonă
English: Number of Tablets
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
English: Neutropenia (neutrophil count) >1000/ul
Romanian: Neutropenie (număr total de neutrofile)
English: Do not break or grind the tablets.
Romanian: • Când manipulați comprimatele: o Nu rupeți sau măcinați comprimatele.
English: • Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
Romanian: • Vomă, diaree, anorexie, letargie, deshidratare, pirexie, melenă/ diaree hemoragică/
English: • Stop Palladia immediately and contact your veterinarian if you notice any of the following changes in your dog:
Romanian: • Opriți imediat tratamentul cu Palladia și contactați medicul veterinar dacă observați oricare dintre următoarele modificări la câinele Dvs.: o Refuz alimentar o Vomă sau scaune apoase (diaree), în special când sunt mai frecvente de două ori în 24 de ore o Scaune cu aspect negricios o Sânge roșu deschis în vomă și scaune o Vânătăi sau sângerări inexplicabile o Sau dacă câinele Dvs.
English: discontinue hepatotoxic drugs, if used, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Romanian: Întrerupeți tratamentul până la ≤ 3 X peste limita normală, întrerupeţi administrarea medicamentelor hepatotoxice, dacă sunt utilizate, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
English: Discontinue treatment until >26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Romanian: Întrerupeți tratamentul până la > 26% și semne clinice normale, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
English: For more information, see the summary of product characteristics.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Romanian: Doza, durata tratamentului şi medicamentele împreună cu care se utilizează depind de tipul de cancer tratat.
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Romanian: Dacă scheletul nu este distrus, celulele nu se pot divide şi, în cele din urmă, mor.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Romanian: Docetaxelul blochează capacitatea celulelor de a-şi distruge „scheletul” intern, ceea ce permite divizarea şi multiplicarea lor.
English: The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Docetaxel Teva Pharma este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat şi un solvent din care se prepară o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca în cazul Taxotere, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Romanian: De asemenea, poate fi folosit în asociere cu cisplatina (un alt medicament împotriva cancerului) la pacienţii care nu au primit încă niciun tratament împotriva cancerului de care suferă;
English: Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Romanian: Docetaxel Teva Pharma se foloseşte doar atunci când numărul de neutrofile (nivelul unui tip de globule albe în sânge) este normal (cel puţin 1 500 celule/ mm
English: This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Romanian: Aceasta înseamnă că Docetaxel Teva Pharma este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Docetaxel Teva Pharma.
English: For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Docetaxel Teva Pharma, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Docetaxel Teva Pharma.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Docetaxel Teva Pharma este comparabil cu Taxotere.
English: The company has provided data from the published literature on docetaxel.
Romanian: Societatea a furnizat date privind docetaxelul din literatura de specialitate publicată.
English: Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Dat fiind că Docetaxel Teva Pharma este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
English: Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
Romanian: Docetaxel Teva Pharma se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Docetaxel Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2011.
English: No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Docetaxel Teva Pharma este un medicament generic administrat prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Taxotere.
English: Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
Romanian: Docetaxel Teva Pharma se administrează în perfuzie timp de o oră, o dată la trei săptămâni.
English: Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Romanian: Docetaxel Teva Pharma se utilizează în cadrul unor centre specializate de chimioterapie (care utilizează medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei.
English: Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Romanian: Docetaxel Teva Pharma este un „medicament generic”.
English: Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Romanian: Docetaxel Teva Pharma este un medicament care conţine substanţa activă docetaxel.
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Docetaxel Teva Pharma?
English: The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Romanian: De asemenea, societatea a demonstrat că Docetaxel Teva Pharma soluţie perfuzabilă are o calitate comparabilă cu cea a Taxotere.
English: Other information about Docetaxel Teva Pharma
Romanian: Alte informaţii despre Docetaxel Teva Pharma
English: The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Romanian: Substanţa activă din Docetaxel Teva Pharma, docetaxelul, aparţine grupei de medicamente utilizate pentru tratarea cancerului, cunoscute sub denumirea de taxani.
English: What is Docetaxel Teva Pharma?
Romanian: Ce este Docetaxel Teva Pharma?
English: Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Romanian: • cancer de prostată, atunci când boala nu răspunde la tratamentul hormonal: Docetaxel Teva Pharma se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatorii).
English: The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Docetaxel Teva Pharma.
English: Why has Docetaxel Teva Pharma been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Docetaxel Teva Pharma?
English: Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed;
Romanian: • cancer mamar: Docetaxel Teva Pharma se utilizează în monoterapie în urma eşuării altor tratamente;
English: How has Docetaxel Teva Pharma been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Docetaxel Teva Pharma?
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
Romanian: Pharma, pacientului trebuie să i se administreze, de asemenea, dexametazonă (un medicament antiinflamator).
English: Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
Romanian: • cancer pulmonar non-microcelular: Docetaxel Teva Pharma poate fi folosit în monoterapie în urma eşuării altor tratamente.
English: What is Docetaxel Teva Pharma used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Docetaxel Teva Pharma?
English: How is Docetaxel Teva Pharma used?
Romanian: Cum se utilizează Docetaxel Teva Pharma?
English: How does Docetaxel Teva Pharma work?
Romanian: Cum acţionează Docetaxel Teva Pharma?
English: below 15*
Romanian: sub 15*
English: above 60 (530)*
Romanian: peste 60 (530)*
English: Therefore, these recommendations are only tentative.
Romanian: Prin urmare, aceste recomandări au caracter experimental.
English: WHAT REFLUDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Romanian: CE ESTE REFLUDAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
English: In severe cases these may lead to shock and death.
Romanian: În cazuri grave, acestea pot duce la şoc şi deces.
English: - Patients should be informed that they have received Refludan.
Romanian: - Pacienţii trebuie informaţi că au primit Refludan.
English: This is valid up to a body weight of 110 kg.
Romanian: Acest lucru este valabil pentru o greutate de până la 110 kg.
English: Intravenous injection is to be carried out slowly.
Romanian: Injecţia intravenoasă trebuie efectuată lent.
English: - The aPTT should be monitored at least once daily.
Romanian: - Valoarea aPTT trebuie monitorizată cel puţin o dată pe zi.
English: This may additionally lead to deposition of clots in organs.
Romanian: Aceasta poate duce, în mod suplimentar, la depunerea de cheaguri în organe.
English: Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007
Romanian: Data primei autorizări: 13-03-1997 Data reînnoirii autorizaţiei: 05-03-2007
English: Its mode of action is independent of antithrombin III.
Romanian: Modul său de acţiune este independent de antitrombina III.
English: Normally, the dosage depends on the patient's body weight.
Romanian: În mod normal, doza depinde de greutatea pacientului.
English: The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function.
Romanian: Cea mai mare parte a diferenţei de clearance dintre pacienţii tineri şi cei vârstnici se datorează diferenţelor de funcţie renală.
English: In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
Romanian: În toate celelalte cazuri, ajustările dozei se bazează pe valoarea creatininei.
English: Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan.
Romanian: De aceea, trebuie avute în vedere opţiuni de tratament alternativ înainte de a lua decizia de a re-expune pacientul la Refludan.