FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När Cinryze-lösningen är beredd ska den användas omedelbart.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb Cinryze lahus kohe ära kasutada.
Swedish: För patienter som fick Cinryze-profylax under minst 1 år förblev den månadsvisa attackfrekvensen per patient konsekvent låg (0,34 attacker per månad) i relation till frekvenserna före studien.
Estonian: Profülaktilist Cinryze-ravi vähemalt 1 aasta jooksul saanud uuringus osalejatel jäi hoogude arv kuus uuringueelse arvuga võrreldes osaleja kohta püsivalt väikeseks (0,34 hoogu kuus).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Shire Services BVBA
Estonian: Müügiloa hoidja Shire Services BVBA Rue Montoyer 47
Swedish: I kliniska studier ledde den intravenösa administreringen av Cinryze till en signifikant ökning av systemiska nivåer av antigen och funktionell C1-hämmare inom 1 timme efter administrering.
Estonian: Kliinilistes uuringutes suurenesid antigeense ja funktsionaalse C1-inhibiitori süsteemsed tasemed oluliselt 1 tunni jooksul pärast Cinryze intravenoosset manustamist.
Swedish: Mindre vanliga ledsvullnad, artralgi, myalgi
Estonian: Aeg-ajalt liigeste turse, artralgia, müalgia
Swedish: Injektionsflaska med pulver: natriumklorid, sackaros, natriumcitrat, L-valin, L-alanin, L-treonin.
Estonian: Pulbriviaal: naatriumkloriid, sahharoos, naatriumtsitraat, L-valiin, L-alaniin ja L-treoniin (vt lõik 2).
Swedish: • 1 000 IE Cinryze inom 24 timmar före ett medicinskt, dentalt eller kirurgiskt ingrepp.
Estonian: • 1000 RÜ Cinryze't 24 tunni jooksul enne meditsiinilist, hambaravi- või kirurgilist protseduuri.
Swedish: Utbildningen som tillhandahålls ska riktas mot följande områden:
Estonian: Väljaõpe peab koosnema järgmistest elementidest:
Swedish: Efter beredning bör produkten användas omedelbart.
Estonian: Ravim tuleb kohe pärast lahustamist ära kasutada.
Swedish: En IE är lika med mängden C1-hämmare som finns i 1 ml normal human plasma.
Estonian: Üks RÜ vastab 1 ml normaalses inimese vereplasmas sisalduvale C1inhibiitori kogusele.
Swedish: Vätskan är en klar, färglös lösning.
Estonian: Lahusti on selge värvitu lahus.
Swedish: Cinryze är avsett för intravenös administrering efter beredning med vatten för injektioner.
Estonian: Cinryze on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks pärast lahustamist süstevees.
Swedish: Cinryze är avsett för intravenös administrering (i en ven) efter beredning med vatten för injektioner.
Estonian: Cinryze on ette nähtud intravenoosseks (veeni) manustamiseks pärast lahustamist süstevees.
Swedish: Administreringsprocess för en dos på 500 IE
Estonian: 500 RÜ annuse manustamine
Swedish: Överföringsenheten får inte återanvändas.
Estonian: Ärge kasutage ülekandeseadet korduvalt.
Swedish: Anslut setet för venpunktion till sprutan med Cinryze-lösning och injicera intravenöst (i en ven) i patienten.
Estonian: Kinnitage veenipunktsiooni komplekt Cinryze lahust sisaldavale süstlale ja süstige see intravenoosselt (veeni) patsiendile.
Swedish: Behandlingen kommer att inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hereditärt angioödem (HAE).
Estonian: Teie ravi alustab päriliku angioödeemiga patsientide ravis kogenud arst ning see toimub tema järelevalve all.
Swedish: 2 skyddsunderlägg
Estonian: 2 lahustiviaali
Swedish: 2 överföringsenheter med filter, 2 engångssprutor om 10 ml, 2 set för venpunktion och 2 skyddsunderlägg.
Estonian: 2 filtriga ülekandeseadet, 2 ühekordselt kasutatavat 10 ml süstalt, 2 veenipunktsiooni komplekti ja 2 kaitsematti.
Swedish: Använd samma spruta och upprepa steg 3 till 6 med den andra injektionsflaskan med berett Cinryze för att framställa en komplett dos om 10 ml.
Estonian: Ühe täieliku 10 ml annuse saamiseks korrake sama süstalt kasutades samme 3 kuni 6 teise lahustatud Cinryze viaaliga.
Swedish: Lämplig vaccination (hepatit A och B) bör övervägas för patienter som regelbundet/upprepade gånger får en C1-hämmare som härrör från human plasma.
Estonian: Patsientide puhul, kes kasutavad regulaarselt või korduvalt inimese vereplasmast valmistatud C1-inhibiitori tooteid, tuleb kaaluda sobivat vaktsineerimist (A- ja B-hepatiit).
Swedish: Inspektera den beredda Cinryze-lösningen avseende partiklar innan den administreras.
Estonian: Enne manustamist kontrollige lahustatud Cinryze lahust osakeste sisaldumise suhtes; osakeste täheldamisel ärge seda kasutage.
Swedish: Överförbara agens
Estonian: • suguelundite turse
Swedish: ; 3 patienter (>25 kg) 1 000 enheter och
Estonian: ; 3 uuringus osalejat (> 25 kg)
Swedish: Anslut sprutan till toppen på överföringsenhetens genomskinliga ände genom att vrida den medurs.
Estonian: Kinnitage süstal ülekandeseadme läbipaistva otsa peale, keerates seda päripäeva.
Swedish: Dosen är densamma som för vuxna när det gäller behandling, rutinmässig prevention och prevention före ingrepp hos ungdomar i åldern 12 till 17 år.
Estonian: 12 kuni 17-aastastel noorukitel on annuse suurus raviks, rutiinseks ja protseduurieelseks ennetuseks sama mis täiskasvanutel.
Swedish: Om det inte finns något vakuum i injektionsflaskan ska produkten inte användas.
Estonian: Ärge kasutage toodet, kui pulbriviaalis ei ole vaakumit.
Swedish: Två injektionsflaskor med pulver.
Estonian: kaks pulbriviaali;
Swedish: När pulvret är upplöst i vattnet för injektioner är lösningen klar och färglös till blåaktig.
Estonian: Pärast süstevees lahustamist on lahus selge ja värvitu kuni sinakas.
Swedish: Två injektionsflaskor med beredd Cinryze innehåller 1 000 IE C1-hämmare (human) per 10 ml, motsvarande en koncentration på 100 IE/ml.
Estonian: Kaks viaali lahustatud Cinryze't sisaldavad 1000 RÜ C1inhibiitorit (inimpäritolu) 10 ml kohta, mis vastab kontsentratsioonile 100 RÜ/ml.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Estonian: Teabematerjal peab sisaldama järgmist:
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje injektionsflaska med Cinryze innehåller ungefär 11,5 mg natrium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga Cinryze viaal sisaldab ligikaudu 11,5 mg naatriumi.
Swedish: Cinryze 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Estonian: Cinryze 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Swedish: Huvudvärk och illamående är mycket vanliga biverkningar som har observerats efter Cinryze-infusion i kliniska studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes pärast Cinryze infusiooni täheldatud väga sagedad kõrvaltoimed olid peavalu ja iiveldus.
Swedish: Varje förpackning innehåller:
Estonian: Pakendi sisu:
Swedish: Administrera 500 IE (beredda i 5 ml vatten för injektioner) Cinryze med intravenös injektion vid en hastighet på 1 ml per minut under 5 minuter.
Estonian: Manustage 500 RÜ (lahustatuna 5 ml süstevees) Cinryze't intravenoosse süstina kiirusel 1 ml minutis 5 minuti jooksul.
Swedish: • 1 000 IE Cinryze med 3 eller 4 dagars mellanrum är den rekommenderade startdosen för rutinmässig prevention av angioödemattacker.
Estonian: • Soovitatav algannus angioödeemi hoogude rutiinseks ennetamiseks on 1000 RÜ Cinryze't iga 3 või 4 päeva järel; olenevalt individuaalsest ravivastusest võib osutuda vajalikuks seda annustamisintervalli kohandada.
Swedish: Som sådan väntas inte farmakokinetiken och utsöndringen av Cinryze bli förändrad av nedsatt njur- eller leverfunktion.
Estonian: Seega neeru- või maksakahjustus eeldatavalt Cinryze farmakokineetikat ja eritumist ei mõjuta.
Swedish: Varje injektionsflaska med läkemedel ska beredas med 5 ml vatten för injektioner.
Estonian: Iga ravimiviaali sisu tuleb lahustada 5 ml süstevees.
Swedish: Cinryze 500 IE pulver till injektionsvätska, lösning C1-hämmare (human)
Estonian: Cinryze 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti C1-inhibiitor (inimpäritolu)
Swedish: Administreringsprocess för en dos på 1 000 IE
Estonian: 1000 RÜ annuse manustamine
Swedish: Ungdomar
Estonian: Noorukid
Swedish: Mycket vanliga illamående
Estonian: Aeg-ajalt ebamugavustunne rindkeres
Swedish: Beredning och administreringssätt
Estonian: Lahustamine ja manustamisviis
Swedish: Patienterna fick antingen en intravenös singeldos på 1 000 enheter eller en dos på 1 000 enheter följt av ytterligare en dos på 1 000 enheter
Estonian: Uuringus osalejad said kas ühekordse intravenoosse annuse 1000 ühikut või kaks 1000-ühikulist annust 60-minutilise vahega.
Swedish: 2 injektionsflaskor med Cinryze 500 IE pulver till injektionsvätska, lösning 2 injektionsflaskor med vatten för injektioner (5 ml i varje) 2 överföringsenheter med filter
Estonian: 2 viaali Cinryze 500 RÜ süstelahuse pulbrit 2 viaali süstevett (igas 5 ml) 2 filtriga ülekandeseadet 2 ühekordselt kasutatavat 10 ml süstalt 2 veenipunktsiooni komplekti 2 kaitsematti
Swedish: Hur Cinryze ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Cinryze välja näeb ja pakendi sisu
Swedish: Efter beredning innehåller en injektionsflaska 500 IE C1-hämmare (human) per 5 ml vilket motsvarar en koncentration på 100 IE/ml.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab üks viaal 500 RÜ (inimpäritolu) C1-inhibiitorit 5 ml kohta, mis vastab kontsentratsioonile 100 RÜ/ml.
Swedish: Annan än hälso- och sjukvårdspersonal måste skaffa sig nödvändiga kunskaper innan Cinryze kan administreras säkert och effektivt i hemmet.
Estonian: Enne kui Cinryze't võib kodus ohutult ja efektiivselt manustada, peab mittetervishoiutöötaja omandama selleks vajalikud oskused.
Swedish: Två injektionsflaskor med berett Cinryze kombineras för en singeldos.
Estonian: Kaks viaali lahustatud Cinryze't ühendatakse üheks annuseks.
Swedish: Mindre vanliga diarré, buksmärta
Estonian: Aeg-ajalt kõhulahtisus, kõhuvalu
Swedish: 2 till 11 år, 10-25 kg: 500 IE Cinryze inom 24 timmar före ett medicinskt, dentalt eller kirurgiskt ingrepp.
Estonian: 2- kuni 11-aastased, 10-25 kg: 500 RÜ Cinryze't 24 tunni jooksul enne meditsiinilist, hambaravi- või kirurgilist protseduuri.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: En injektionsflaska med berett Cinryze innehåller 500 IE C1-hämmare i 5 ml, vilket ger en koncentration på 100 IE/ml.
Estonian: Üks lahustunud Cinryze viaal sisaldab 500 RÜ C1-inhibiitorit 5 ml-s, selle kontsentratsioon on seega 100 RÜ/ml.
Swedish: EPAR för Cinryze finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cinryze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Två huvudstudier på barn i åldern 6-11 år genomfördes också.
Estonian: Kaks põhiuuringut tehti ka lastel vanuses 6-11 aastat.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cinryze?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cinryze ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Den 15 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cinryze som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cinryze müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 15. juunil 2011.
Swedish: Cinryze är receptbelagt.
Estonian: Cinryze on retseptiravim.
Swedish: Mer information om Cinryze
Estonian: Muu teave Cinryze kohta
Swedish: Stödjande data om Cinryzes effekt på barn i åldern 2-5 år lämnades också.
Estonian: Esitati ka toetavad andmed Cinryze efektiivsuse kohta lastel vanuses 2-5 aastat.
Swedish: Vad är Cinryze och vad används det för?
Estonian: Mis on Cinryze ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: De patienter som valdes ut för den andra studien var de med täta attacker, i genomsnitt minst två attacker per månad.
Estonian: Sellesse uuringusse valitud patsientidel esines episoode sageli, keskmiselt vähemalt kaks korda kuus.
Swedish: Utifrån uppgifterna från studierna fann CHMP att nyttan med Cinryze är större än riskerna och rekommenderade att Cinryze skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Esitatud uuringuandmete põhjal järeldas inimravimite komitee, et Cinryze kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Varför har Cinryze godkänts?
Estonian: Miks Cinryze heaks kiideti?
Swedish: Läkaren bör regelbundet se över behovet av rutinmässigt förebyggande och kan justera frekvensen av injektioner eller dosen efter hur patienten svarar på behandlingen.
Estonian: Arst peab regulaarselt hindama rutiinse profülaktika vajadust ja tohib patsiendi ravivastuse alusel kohandada süstimise sagedust ja annuse suurust.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Cinryze ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Swedish: Cinryze används för att ersätta den saknade C1-hämmaren, korrigera bristen och hjälpa till att förebygga eller behandla angioödemattacker.
Estonian: Cinryzet kasutatakse puuduva C1-inhibiitori asendamiseks, korrigeerides selle valgu puuduse ja aidates nii ennetada angioödeemiepisoode.
Swedish: Företaget kommer dessutom föra ett patientregister för att lämna mer uppgifter om långsiktig säkerhet och på vilket sätt läkemedlet används i praktiken.
Estonian: Lisaks loob tootja patsiendiregistri, et koguda ravimi pikaajalise ohutuse ja praktilise kasutamise kohta lisaandmeid.
Swedish: Patienter med låga nivåer av detta protein har för hög aktivitet i dessa två system, vilket leder till angioödemsymtom.
Estonian: Patsientidel, kelle veres on C1inhibiitorvalku vähe, on mõlema süsteemi aktiivsus liiga suur, mis põhjustab angioödeemi sümptomite tekke.
Swedish: Samtliga patienter fick Cinryze och symtomen började förbättras efter fyra timmars behandling.
Estonian: Kõigile patsientidele manustati Cinryzet ja paranemist täheldati 4 tunni möödudes pärast ravi algust.
Swedish: Till barn i åldern 6-11 år minskas dosen till 500 enheter.
Estonian: Lastele vanuses 6-11 aastat manustatakse vähendatud annus 500 ühikut.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cinryze.
Estonian: See on ravimi Cinryze Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Företaget som tillverkar Cinryze kommer att se till att hälso- och sjukvårdspersonal i alla medlemsstater som förväntas förskriva Cinryze förses med ett utbildningspaket som instruerar dem att se till att vårdgivare och patienter som ska ge läkemedlet hemma får lämplig träning.
Estonian: Cinryze tootja varustab kõigis liikmesriikides ravimit määravad arstid teabepakmega, milles rõhutatakse, et ravimit kodus manustavad patsiendid ja hooldajad peavad saama asjakohase väljaõppe.
Swedish: Det kommer också att finnas en utbildningsbroschyr för patienter, vilken ska förvaras hemma.
Estonian: Patsientide teabematerjal sisaldab ka väljaõppe infolehte, mida nad peavad kodus hoidma.
Swedish: Cinryze var effektivt för att förebygga attacker som utlöstes av dessa ingrepp där 98 procent av ingreppen inte utlöste en attack inom 72 timmar.
Estonian: Cinryze oli nende protseduuridega seotud episoodide profülaktikas efektiivne: 98% juhtudest ei täheldatud ravimi kasutamisel 72 tunni vältel turseepisoodi.
Swedish: Den enda vanliga biverkning som uppträdde i studierna (uppträder hos mellan 1-10 patienter av 100) är hudutslag som inte är allvarliga och vanligtvis omfattar armar, bröst, buk eller injektionsställe.
Estonian: Uuringutes täheldatud Cinryze ainus sage kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) oli lööve, mis ei olnud raske ja tekkis enamasti käsivartel, rindkerel, kõhul või süstekohas.
Swedish: Hur används Cinryze?
Estonian: Kuidas Cinryzet kasutatakse?
Swedish: Det genomsnittliga antalet attacker hos patienter som behandlades med Cinryze var 6,1 under en 12-veckorsperiod jämfört med 12,7 för patienter som fick placebo.
Estonian: Keskmine episoodide arv 12 nädala jooksul oli Cinryzega ravitud patsientidel 6,1 ja platseebot saanud patsientidel 12,7.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 24 patienter från den första studien, studerades antalet attacker under 12-veckorsperioder när patienterna fick Cinryze eller placebo som förebyggande behandling.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 24 esimese uuringu patsienti, vaadeldi episoodide arvu 12 nädala vältel, kui patsientidele manustati profülaktiliselt Cinryzet või platseebot.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cinryze har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Cinryze ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Cinryze används också för rutinmässigt förebyggande hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder som har svåra och täta angioödemattacker där förebyggande behandling med orala läkemedel inte är tillräcklig eller hos patienter vars attacker inte är tillräckligt behandlade.
Estonian: Samuti kasutatakse Cinryzet tavaprofülaktikaks täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 6aastastel lastel, kellel esinevad rasked ja sagedad angioödeemiepisoodid, mida suukaudsete ravimitega ei saa piisavalt ennetada, ja patsientidel, kelle episoode ei ole piisavalt ravitud.
Swedish: Vilka är riskerna med Cinryze?
Estonian: Mis riskid Cinryzega kaasnevad?
Swedish: I den första studien användes Cinryze eller placebo (overksam behandling) för att behandla angioödemattacker hos 71 patienter.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Cinryzet või platseebot (näivat ravimit) angioödeemiepisoodide raviks 71 patsiendil.
Swedish: Hos över 50 procent av patienterna som fick Cinryze började symtomen förbättras efter två timmars behandling, jämfört med 33 procent av de patienter som fick placebo.
Estonian: Paranemist täheldati 2 tunni möödudes pärast ravi alustamist Cinryze patsiendirühmas enam kui 50%-l, platseeborühmas aga 33%-l patsientidest.
Swedish: För behandling av angioödemattacker hos vuxna, ungdomar och barn äldre än två år som väger mer än 25 kg ges patienten 1 000 enheter vid det första tecknet på en angioödemattack.
Estonian: Täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele (kehakaaluga üle 25 kg) manustatakse angioödeemiepisoodi raviks episoodi esimeste tunnuste ilmnemisel 1000 ühikut.
Swedish: Den aktiva substansen i Cinryze, human C1-hämmare, är ett protein som utvinns från humant blod.
Estonian: Cinryze toimeaine, inimese C1-inhibiitor, on inimverest eraldatud valk.
Swedish: Cinryze är ett läkemedel som används för behandling av attacker av angioödem (svullnad) hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 2 år med hereditärt angioödem.
Estonian: Cinryzet kasutatakse angioödeemi (turse) episoodide raviks päriliku angioödeemiga täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2aastastel lastel.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i denna studie var hur lång tid det tog för symtomen att börja förbättras.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg sümptomite leevenemise alguseni.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cinryze finns i bipacksedeln.
Estonian: Cinryze kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Patienter med hereditärt (ärftligt) angioödem har attacker av svullnad som kan uppstå var som helst i kroppen, till exempel i ansiktet eller i armar och ben, eller runt tarmen, och orsaka obehag och smärta.
Estonian: Päriliku angioödeemiga patsientidel võivad ebamugavust ja valu tekitavaid turseepisoode esineda kõikjal organismis: näol, jäsemetel, soole ümbruses.
Swedish: C1-hämmarproteinet behövs för att styra "komplement"- och "kontakt"-systemen, samlingar av proteiner i blodet som bekämpar infektioner och orsakar inflammation.
Estonian: C1-inhibiitorvalk juhib organismis komplemendi- ja kontaktisüsteeme (veres esinevad infektsioonivastased ja põletikku tekitavad valgukogumid).
Swedish: Cinryze används också för att förebygga angioödemattacker som kan utlösas av medicinska, dentala eller kirurgiska ingrepp.
Estonian: Cinryzet kasutatakse ka meditsiiniliste, hambaravi või kirurgiliste protseduuride ajal tekkivate angioödeemiepisoodide profülaktikaks.
Swedish: Hur verkar Cinryze?
Estonian: Kuidas Cinryze toimib?
Swedish: Företaget lämnade uppgifter om användningen av Cinryze på 91 vuxna och barn med hereditärt angioödem för att förebygga attacker när de genomgick medicinska, kirurgiska eller dentala ingrepp.
Estonian: Ettevõte esitas samuti andmed 91 päriliku angioödeemiga täiskasvanu ja lapse kohta, kellel Cinryzet kasutati meditsiiniliste, kirurgiliste või hambaravi protseduuridega seotud episoodide profülaktikaks.
Swedish: Det genomsnittliga antalet attacker under 12 veckors behandling med Cinryze minskade jämfört med perioden före behandlingen och attackerna var inte så svåra, varade inte så länge och krävde mindre behandling.
Estonian: Võrreldes ravieelse ajaga vähenes episoodide keskmine arv 12nädalase Cinryze ravi vältel ja episoodid olid kergemad, nende kestus ja ravivajadus vähenes.
Swedish: Behandling ska sättas in under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av hereditärt angioödem.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes päriliku angioödeemi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Cinryze innehåller den aktiva substansen C1-hämmare (human).
Estonian: Cinryze sisaldab toimeainena inimese C1-inhibiitorit.
Swedish: I den första studien användes Cinryze för att behandla angioödemattacker på 9 barn med hereditärt angioödem.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Cinryzet angioödeemiepisoodide raviks 9-l päriliku angioödeemiga lapsel.
Swedish: Vilken nytta med Cinryze har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cinryze kasulikkus?
Swedish: Läkaren kan besluta att vårdgivare och patienter kan utföra injektionen, förutsatt att de har fått tillräcklig träning.
Estonian: Arst võib otsustada, et pärast vastava väljaõppe saamist tohib ravimit süstida patsient ise või tema hooldaja.
Swedish: Dosen minskas till 500 enheter till barn i åldern 2-11 år som väger 10-25 kg.
Estonian: Lastele vanuses 2-11 aastat ja kehakaaluga 10-25 kg manustatakse vähendatud annus 500 ühikut.
Swedish: En andra dos på 1 000 enheter kan ges om patienten inte har svarat tillfredsställande efter en timme, eller tidigare vid attacker i struphuvudet eller om insättningen av läkemedlet har blivit fördröjd.
Estonian: Tunni aja pärast, või kõriturse või hilinenud ravi korral ka varem, tohib manustada teise 1000-ühikulise annuse, kui patsient ei ole esimesele annusele piisavalt reageerinud.
Swedish: För förbyggande behandling innan medicinska, dentala och kirurgiska ingrepp ges Cinryze som 1 000 enheter inom 24 timmar före ingreppet till vuxna, ungdomar och barn äldre än två år som väger mer än 25 kg. Dosen minskas till 500 enheter till barn i åldern 2-11 år som väger 10-25 kg. För rutinmässigt förebyggande hos vuxna och ungdomar ges 1 000 enheter Cinryze var tredje eller fjärde dag.
Estonian: Meditsiiniliste, hambaravi või kirurgiliste protseduuride ajal tekkivate angioödeemiepisoodide profülaktikaks manustatakse Cinryzet täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele (kehakaaluga üle 25 kg) 1000 ühikut 24 tundi enne protseduuri.
Swedish: Cinryze finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven.
Estonian: Cinryzet turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbri ja lahustina.
Swedish: C1-hämmare (human)
Estonian: Cinryze inimese C1-inhibiitor
Swedish: I den andra studien gavs Cinryze som förebyggande behandling till 6 barn med hereditärt angioödem.
Estonian: Teises uuringus manustati Cinryzet profülaktikaravimina 6-le päriliku angioödeemiga lapsele.
Swedish: Öppna båda flaskorna.
Estonian: Avage mõlemad pudelid.
Swedish: VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER
Estonian: TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID
Swedish: ¾ Det är viktigt att du fullföljer behandlingskuren även om du börjar känna dig bättre efter några dagar.
Estonian: ¾ Tähtis on ravikuur lõpule viia ka sel juhul, kui hakkate juba mõne päeva pärast end paremini tundma.
Swedish: Läkemedlet kommer i 2 flaskor.
Estonian: Ravim sisaldub 2 pudelis.
Swedish: Dessa förslag gick emellertid inte i linje med bioekvivalensdata.
Estonian: Need ettepanekud ei olnud aga kooskõlas bioekvivalentsuse andmetega.