FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il trattamento della ITP negli adulti, Revolade è stato messo a confronto con un placebo (trattamento fittizio) in due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 311 pazienti che erano stati trattati in precedenza, ma i trattamenti non avevano avuto successo o la malattia era ricomparsa.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 311 potilasta, joita oli hoidettu aikaisemmin mutta joihin hoito ei ollut tehonnut tai joiden sairaus oli uusiutunut.
Italian: ITP nei bambini
Finnish: Immuunitrombosytopenia lapsilla
Italian: • trombocitopenia negli adulti con epatite C cronica (a lungo termine), una malattia epatica causata dal virus dell'epatite C. Revolade è usato quando la trombocitopenia è troppo grave per consentire una terapia a base di interferone (un tipo di trattamento per l'epatite C);
Finnish: • Trombosytopenia aikuisilla, joilla on krooninen (pitkäaikainen) hepatiitti C, joka on hepatiitti Cviruksen aiheuttama maksasairaus.
Italian: ITP negli adulti
Finnish: Immuunitrombosytopenia aikuispotilailla
Italian: Questo è normale.)
Finnish: Tämä on normaalia.)
Italian: Si assicuri che
Finnish: Huolehdi siitä, että
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Revolade
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Revoladea
Italian: Se dimentica di prendere Revolade Prenda la successiva dose al solito orario.
Finnish: Jos unohdat ottaa Revoladen Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Italian: Prima di iniziare Leggere prima questi messaggi
Finnish: Ennen aloittamista Lue ensin nämä ohjeet
Italian: • persistono per ≥4 settimane, o
Finnish: • arvot pysyvät koholla ≥ 4 viikkoa tai
Italian: Revolade con cibi e bevande
Finnish: Revolade ruuan ja juoman kanssa
Italian: A questo punto quasi tutto il medicinale è stato somministrato al bambino.
Finnish: Nyt lähes koko lääkeannos on annettu lapselle.
Italian: Non prenda più di una dose di Revolade in un giorno.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi Revolade-annos päivässä.
Italian: Il medico parlerà di questo con lei.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 gennaio 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015
Italian: SVR Complessiva d
Finnish: SVR, kokonaisvaste d
Italian: Tuttavia il rischio per l'uomo non può essere escluso (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois (ks. kohta 5.3).
Italian: Se i risultati di laboratorio e le osservazioni cliniche sono incoerenti, ripetere il test utilizzando un altro metodo può aiutare a determinare la validità del risultato.
Finnish: Jos laboratoriotulokset ja kliiniset havainnot ovat epäjohdonmukaisia, testin uusiminen eri metodia käyttäen voi auttaa määrittämään tulosten oikeellisuutta.
Italian: Questa è stata misurata con l'indice fototossico ritardato.
Finnish: Tätä mitattiin viivästyneen fototoksisuuden indeksillä.
Italian: Altri medicinali e Revolade
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Revolade
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Revolade:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Revoladea:
Italian: Si possono indossare dei guanti monouso in modo tale che la sua pelle non si macchi.
Finnish: Voit halutessasi käyttää kertakäyttöhansikkaita, jotta ihosi ei värjäydy.
Italian: I pazienti hanno ricevuto il farmaco in studio per un massimo di 8 anni (in EXTEND).
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä enintään 8 vuoden ajan (EXTEND-tutkimuksessa).
Italian: Leggere e seguire queste istruzioni per preparare una dose di Revolade e per somministrarla al bambino.
Finnish: Lue nämä ohjeet ja noudata niitä, kun valmistelet Revolade-annoksen ja annat sen lapselle.
Italian: Pazienti asiatici
Finnish: Aasialaiset potilaat
Italian: Tutti gli eventi si sono risolti senza sequele dopo il trattamento.
Finnish: Kaikki tapahtumat korjautuivat hoidon jälkeen ilman jälkiseurauksia.
Italian: 9/l e la conta assoluta dei reticolociti è stata pari a 24,3 x 10
Finnish: 9/l ja absoluuttinen retikulosyyttiarvo oli 24,3 x 10
Italian: Studi su animali giovani
Finnish: Eläintutkimukset nuorilla eläimillä
Italian: Gli effetti sono stati meno gravi alle dosi più basse e sono stati caratterizzati da una gamma di modifiche rigenerative.
Finnish: Vaikutukset olivat lievempiä alhaisemmilla annostasoilla, ja niille olivat tyypillisiä erilaiset regeneratiiviset muutokset.
Italian: Interrompere eltrombopag; per almeno una settimana.
Finnish: Eltrombopagihoito lopetetaan vähintään yhden viikon ajaksi.
Italian: Deve essere utilizzata la più bassa dose di eltrombopag necessaria a raggiungere gli obiettivi.
Finnish: On käytettävä pienintä eltrombopagiannosta, jolla nämä tavoitteet saavutetaan.
Italian: Cos'è Revolade e a cosa serve
Finnish: Mitä Revolade on ja mihin sitä käytetään
Italian: Se il medico ritiene che i benefici con l'assunzione di Revolade superino i rischi, lei verrà attentamente monitorato durante il trattamento.
Finnish: Jos hoitava lääkäri katsoo, että Revolade-hoidon hyödyt ylittävät riskit, vointiasi seurataan tarkoin hoidon aikana.
Italian: Il medico riesaminerà tutti i medicinali che sta prendendo e se necessario suggerirà di sostituirli in modo opportuno.
Finnish: Lääkäri tarkistaa, mitä lääkkeitä käytät, ja ehdottaa tarvittaessa sopivia korvaavia valmisteita.
Italian: Dopo la ricostituzione, il medicinale deve essere somministrato immediatamente, ma può essere conservato per un periodo massimo di 30 minuti.
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen lääkevalmiste on annettava heti, mutta sitä voidaan säilyttää enintään 30 minuutin ajan.
Italian: Non usi Revolade se è in gravidanza a meno che il medico lo raccomandi in modo specifico.
Finnish: Älä käytä Revoladea, jos olet raskaana, ellei lääkäri erityisesti suosittele sitä.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Italian: • 1 bicchiere pulito o una tazza piena di acqua potabile (non in dotazione)
Finnish: • 1 puhdas lasi tai kuppi, jossa on juomavettä (ei mukana paketissa)
Italian: Il medico può ritenere necessario controllare il cuore durante il trattamento con Revolade ed effettuare un elettrocardiogramma (ECG).
Finnish: Lääkäri voi pitää tarpeellisena seurata sydämesi toimintaa Revolade-hoidon aikana ja ottaa sydänsähkökäyrän (EKG:n).
Italian: • Faccia attenzione che il bambino non giochi con il flacone, con il tappo, con il coperchio o con le siringhe - se il bambino li mette in bocca vi è il rischio di soffocamento.
Finnish: • Varmista, että lapsi ei leiki pullolla, korkilla, kannella eikä ruiskuilla - jos lapsi panee ne suuhunsa, ne voivat aiheuttaa tukehtumisriskin.
Italian: Lopinavir/ritonavir
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri
Italian: Legga le informazioni ‘Problemi al fegato' nel paragrafo 4 di questo Foglio
Finnish:  Lue kappale "Maksaongelmat" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Italian: Riempire ancora la siringa, questa volta con 10 ml di acqua potabile.
Finnish: Täytä ruisku uudelleen, tällä kertaa vetämällä siihen 10 ml juomavettä.
Italian: La maggior parte dei pazienti (84%) aveva ricevuto almeno 2 precedenti terapie immunosoppressive.
Finnish: Valtaosa potilaista (84 %) oli saanut aiemmin vähintään 2 immunosuppressiivista hoitoa.
Italian: Gli studi consistevano di due fasi - una fase di pre-trattamento antivirale e una fase di trattamento antivirale.
Finnish: Tutkimukset koostuivat kahdesta vaiheesta: antiviraalista hoitoa edeltävästä vaiheesta ja antiviraalisen hoidon vaiheesta.
Italian: Modo di somministrazione (vedere paragrafo 6.6)
Finnish: Antotapa (ks. kohta 6.6)
Italian: Persone anziane (65 anni e oltre)
Finnish: Iäkkäät (65 vuotta täyttäneet)
Italian: La sicurezza a lungo termine di eltrombopag deve essere considerata prima dell'inizio del trattamento.
Finnish: Eltrombopagin pitkäaikaisturvallisuus tulee ottaa huomioon ennen hoidon aloittamista.
Italian: Le avvertenze e precauzioni per ITP sopra menzionate sono applicate anche alla popolazione pediatrica.
Finnish: Edellä mainitut ITP:hen liittyvät varoitukset ja varotoimet koskevat myös pediatrisia potilaita.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiemorragici, altri emostatici sistemici, codice ATC: B02BX 05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hyytymistä edistävät lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BX 05.
Italian: Eltrombopag è molto colorato e quindi ha il potenziale per interferire con alcuni esami di laboratorio.
Finnish: Eltrombopagi on hyvin värillistä ja näin ollen se voi mahdollisesti vaikuttaa häiritsevästi joihinkin laboratoriotesteihin.
Italian: Agitare delicatamente e lentamente il flacone per la ricostituzione avanti e indietro per almeno 20 secondi in modo da mescolare l'acqua con la polvere.
Finnish: Ravista sekoituspulloa hitaasti ja varovasti taakse- ja eteenpäin suuntautuvin liikkein vähintään 20 sekunnin ajan, jotta vesi sekoittuu jauheeseen.
Italian: Sicurezza farmacologica e tossicità a dosi ripetute
Finnish: Farmakologinen turvallisuus ja toistuvan altistuksen aiheuttama toksisuus
Italian: Sulle pareti del flacone sarà però presente ancora del medicinale, anche se potreste non essere in grado di vederlo.
Finnish: Pullossa on kuitenkin vielä vähän lääkettä jäljellä, vaikka sitä ei välttämättä näekään.
Italian: Vedere anche ‘Sanguinamenti o lividi dopo che ha interrotto il trattamento' nel paragrafo 4.
Finnish: Ks. myös "Verenvuodot tai mustelmat hoidon lopettamisen jälkeen" kohdassa 4.
Italian: Non prenda Revolade - se è allergico ad eltrombopag o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 in ‘Cosa contiene Revolade').
Finnish: • jos olet allerginen eltrombopagille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 "Mitä Revolade sisältää").
Italian: Farlo subito dopo aver ricostituito la dose.
Finnish: Tee tämä heti annoksen sekoittamisen jälkeen.
Italian: Se questo accade, lavare immediatamente con acqua e sapone.
Finnish: Jos näin käy, pese alue heti vedellä ja saippualla.
Italian: Non vi sono dati, o esistono dati in quantità limitata, relativi all'impiego di eltrombopag in donne in gravidanza.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja eltrombopagin käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: Tabella 5 Risultati di efficacia dallo studio TRA100773B
Finnish: Taulukko 5 TRA100773B-tutkimuksen tehoa mittaavat tulokset
Italian: Se il trattamento viene considerato clinicamente indicato, è richiesto un attento monitoraggio di questi pazienti.
Finnish: Jos hoito katsotaan kliinisesti aiheelliseksi, näiden potilaiden tilaa on seurattava tarkoin.
Italian: Pazienti richiedenti terapia di salvataggio, n (%) valore-p a
Finnish: Varahoitoa tarvinneita potilaita, n (%) p-arvo a
Italian: Adesso è necessario completare i passaggi da 11 a 13 per assicurarsi che il bambino abbia assunto tutto il medicinale.
Finnish: Seuraavaksi tehdään vaiheet 11-13, jotta lapsi saa varmasti koko lääkeannoksen.
Italian: • Utilizzi un metodo di contraccezione affidabile mentre sta prendendo Revolade, per prevenire una gravidanza
Finnish: • Käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää Revolade-hoidon aikana raskauden ehkäisemiseksi.
Italian: Tuttavia un potenziale rischio di fotoallergia non può essere escluso in quanto non possono essere condotti studi preclinici specifici.
Finnish: Mahdollista valoyliherkkyyden riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois, koska spesifistä prekliinistä tutkimusta ei voitu tehdä.
Italian: Eltrombopag è altamente legato alle proteine plasmatiche umane (>99,9%), in modo predominante all'albumina.
Finnish: Eltrombopagi sitoutuu suurelta osin ihmisen plasman proteiineihin (> 99,9 %), pääasiassa albumiiniin.
Italian: I sintomi includono:
Finnish: Oireena ovat seuraavat:
Italian: Di questi 714 pazienti, 642 avevano insufficienza epatica lieve, 67 insufficienza epatica moderata e 2 insufficienza epatica grave.
Finnish: Näistä 714 potilaasta 642:lla oli lievä, 67:llä kohtalainen ja kahdella vaikea maksan vajaatoiminta.
Italian: 9/l, la terapia con eltrombopag può essere ripresa alla dose precedentemente efficace.
Finnish: 9/l, eltrombopagihoito voidaan aloittaa uudelleen edellisellä tehokkaaksi todetulla annoksella.
Italian: • Informi il medico se è in gravidanza, se pensa di poterlo essere, o se sta pianificando una gravidanza.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Italian: E' importante informare il medico se sviluppa questi sintomi.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulle kehittyy näitä oireita.
Italian: Queste osservazioni in vitro e in vivo suggeriscono che eltrombopag non pone un rischio genotossico per l'uomo.
Finnish: Nämä in vitro ja in vivo -löydökset viittaavat siihen, ettei eltrombopagi aiheuta genotoksisuuden riskiä ihmisille.
Italian: <50.000/microlitro dopo almeno 2 settimane di terapia
Finnish: < 50 000/µl, kun hoito on kestänyt vähintään 2 viikkoa
Italian: • vesciche in bocca
Finnish: • rakkulat suussa
Italian: Non è noto l'effetto di Revolade durante la gravidanza.
Finnish: Revoladen vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
Italian: La maggioranza di ETE erano non gravi e si risolvevano entro la fine dello studio.
Finnish: Suurin osa tromboembolisista tapahtumista ei ollut vakavia, ja ne olivat korjaantuneet tutkimuksen päättyessä.
Italian: • Preparare la sospensione solo con acqua.
Finnish: • Käytä suspension valmisteluun vain vettä.
Italian: • insolita perdita di capelli
Finnish: • epätavallinen hiustenlähtö
Italian: Evitare il contatto diretto con il medicinale.
Finnish: Vältä suoraa kosketusta lääkkeeseen.
Italian: Se interrompe l'assunzione di Revolade è probabile che entro alcuni giorni il numero delle piastrine si abbassi di nuovo.
Finnish: Jos lopetat Revoladen käytön, verihiutalearvosi laskee todennäköisesti uudelleen useiden päivien kuluessa.
Italian: • latte o frullati a base di latte, bevande contenenti latte, yogurt o crema
Finnish: • maito tai maitopirtelöt, maitoa, jogurttia tai kermaa sisältävät juomat
Italian: Questo include medicinali usati senza prescrizione e vitamine.
Finnish: Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia itsehoitolääkkeitä ja vitamiineja.
Italian: Complessivamente, eltrombopag è stato somministrato a 277 pazienti con ITP per almeno 6 mesi e a 202 pazienti per almeno 1 anno.
Finnish: Eltrombopagia annettiin yhteensä 277 ITPpotilaalle vähintään 6 kuukauden ajan ja 202 potilaalle vähintään 1 vuoden ajan.
Italian: Il TPO-R è espresso in modo predominante sulla superficie delle cellule della linea mieloide.
Finnish: TPO-R ilmentyy pääasiassa myelooisen linjan solujen pinnalla.
Italian: Tabella 4 Risultati secondari di efficacia dallo studio RAISE
Finnish: Taulukko 4 RAISE-tutkimuksen toissijaiset tehoa mittaavat tulokset
Italian: (eltrombopag)
Finnish: (eltrombopagi)
Italian: Il numero delle piastrine verrà monitorato e il medico le parlerà delle precauzioni appropriate.
Finnish: Verihiutaleiden määrää seurataan säännöllisesti, ja lääkäri keskustelee kanssasi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Italian: Ipersensibilità ad eltrombopag o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Finnish: Yliherkkyys eltrombopagille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Italian: Numero totale di pazienti che sono entrati nella fase di trattamento antivirale n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Finnish: Antiviraalisen hoidon aloittaneiden potilaiden kokonaismäärä n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Italian: • febbre, mal di testa
Finnish: • kuume, päänsärky
Italian: Dopo aver utilizzato tutte le 30 bustine presenti nel kit, gettare il flacone.
Finnish: Kun kaikki paketin 30 annospussia on käytetty, hävitä pullo.
Italian: Non smetta di prendere Revolade senza parlarne con il medico.
Finnish: Älä lopeta Revoladen käyttöä neuvottelematta lääkärisi kanssa.
Italian: Questi aumenti erano per lo più lievi (Grado 1-2), reversibili e non accompagnati da sintomi clinicamente significativi che avrebbero indicato una compromissione della funzionalità epatica.
Finnish: Löydökset olivat lähinnä lieviä (aste 1-2) ja korjautuvia, eikä niihin liittynyt kliinisesti merkittäviä oireita, jotka viittaisivat maksan toiminnan heikentymiseen.
Italian: • Il medicinale è un liquido di colore marrone scuro.
Finnish: • Lääke on tummanruskeaa nestettä.
Italian: NO prodotti caseari, antiacidi o integratori minerali
Finnish: EI maitotuotteita, antasideja tai kivennäisainevalmisteita
Italian: Revolade può impiegare da 1 a 2 settimane per agire.
Finnish: Revoladen vaikutus saattaa alkaa vasta 1-2 viikon kuluttua.
Italian: Dopo il paragrafo 6 di questo foglio illustrativo ci sono le Istruzioni Per l'Uso su come ricostituire e somministrare il farmaco.
Finnish: Tämän pakkausselosteen kohdan 6 jälkeen tulevissa käyttöohjeissa kerrotaan, miten lääke sekoitetaan ja annetaan.
Italian: Revolade non è raccomandato nei bambini in età inferiore a 1 anno con ITP a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Finnish: Revolade-valmistetta ei suositella alle 1-vuotiaille lapsille, joilla on ITP, sillä turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa.
Italian: Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma non può essere esclusa una maggiore sensibilità di alcuni soggetti più anziani (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Muiden raportoitujen kliinisten kokemusten perusteella iäkkäiden ja nuorempien potilaiden hoitovasteessa ei ole eroa, mutta joidenkin iäkkäiden potilaiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois (ks. kohta 5.2).
Italian: Revolade contiene eltrombopag, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agonisti del recettore della trombopoietina.
Finnish: Revolade sisältää eltrombopagia, joka kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä trombopoietiinireseptorin agonistit.
Italian: Somministrare il medicinale al bambino.
Finnish: Anna lääke lapselle.
Italian: Sulla base della risposta a Revolade il medico può raccomandare una modifica della dose giornaliera.
Finnish: Revoladen tehosta riippuen lääkäri voi suositella vuorokausiannoksen muuttamista.
Italian: Pertanto i dati derivati da questi animali non rappresentano un modello completo per valutare i potenziali effetti avversi correlati alla farmacologia di eltrombopag nell'uomo, inclusi gli studi sulla riproduzione e la cancerogenesi.
Finnish: Siksi näillä eläimillä tehdyistä tutkimuksista saadut tiedot eivät kuvaa täydellisesti mahdollisia ihmisillä esiintyviä eltrombopagin farmakologiseen vaikutukseen perustuvia haittavaikutuksia, eivät myöskään lisääntymis- ja karsinogeenisuustutkimuksissa.
Italian: Il significato clinico di questi casi di prolungamento del QTc non è noto.
Finnish: Tällaisen QTc-ajan pitenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Italian: Dose di eltrombopag (una volta al giorno)
Finnish: Eltrombopagiannos (kerran vuorokaudessa)
Italian: Pulizia delle apparecchiature per la ricostituzione:
Finnish: Sekoitusvälineiden puhdistus:
Italian: • alcuni medicinali per trattare l'infezione da HIV, come lopinavir e/o ritonavir
Finnish: • tietyt HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet, kuten lopinaviiri ja/tai ritonaviiri
Italian: Prolungamento QT/QTc
Finnish: QT/QTc-ajan piteneminen
Italian: In aggiunta, i pazienti potevano ridurre progressivamente i medicinali per la ITP concomitanti e ricevere trattamenti di salvataggio come indicato dalle linee guida di trattamento locali.
Finnish: Lisäksi potilaat pystyivät vähentämään muiden samanaikaisten ITP-lääkkeiden käyttöä, ja he saivat varahoitoja paikallisten hoitosuositusten mukaisesti.
Italian: Popolazione pediatrica (età compresa tra 1 e 17 anni)
Finnish: Pediatriset potilaat (1-17-vuotiaat)
Italian: L'aumento dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi può presentarsi simultaneamente, sebbene a una frequenza più bassa.
Finnish: Kohonneita alaniini- ja aspartaattiaminotransferaasiarvoja voi esiintyä samanaikaisesti, joskin se on harvinaisempaa.
Italian: L'emivita plasmatica di eliminazione di eltrombopag è di circa 21-32 ore.
Finnish: Eltrombopagin eliminoitumisen puoliintumisaika plasmassa on noin 21 32 tuntia.
Italian: (vedere anche ‘Quando prenderlo' nel paragrafo 3)
Finnish: myös "Milloin Revolade otetaan" kohdassa 3)
Italian: Monitoraggio e modifica della dose
Finnish: Hoidon seuranta ja annoksen muuttaminen
Italian: Studi nell'animale hanno mostrato che eltrombopag è probabilmente escreto nel latte (vedere paragrafo 5.3); pertanto non si può escludere un rischio per il bambino che viene allattato.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella eltrombopagi erittyy todennäköisesti maitoon (ks. kohta 5.3), joten äidinmaitoa saavaan lapseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Italian: Riempire la siringa con il medicinale.
Finnish: Täytä ruisku lääkkeellä.
Italian: [N/A]
Finnish: [ei ole]
Italian: I pazienti responsivi hanno continuato la terapia in una fase di estensione dello studio.
Finnish: Vasteen saavuttaneet potilaat jatkoivat hoitoa tutkimuksen jatkovaiheessa.
Italian: I restanti 5 pazienti hanno interrotto il trattamento, tre a causa di una ricaduta osservata alla visita del terzo mese della fase di estensione.
Finnish: Loput 5 potilasta lopettivat hoidon; kolme uusiutumisen takia kuukauden 3 jatkokäynnillä.
Italian: Per maggiori dettagli sulla preparazione e somministrazione della sospensione, leggere le istruzioni per l'uso nel Foglietto Illustrativo.
Finnish: Tarkemmat tiedot suspension valmistelusta ja annosta, ks. pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet.
Italian: E' utilizzato per aiutare ad aumentare il numero delle piastrine nel sangue.
Finnish: Sitä käytetään lisäämään verihiutaleiden määrää veressä.
Italian: Non cambi la dose o lo schema di assunzione di Revolade a meno che il medico o il farmacista non le consigli di farlo.
Finnish: Älä muuta annostustasi tai lääkkeen ottamisen ajankohtaa ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta neuvo sinua tekemään niin.
Italian: Alcuni dei comuni medicinali interagiscono con Revolade - compresi medicinali su prescrizione e senza prescrizione medica e minerali.
Finnish: Joillakin tavallisilla lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Revoladen kanssa niihin kuuluu reseptilääkkeitä, ilman reseptiä saatavia lääkkeitä ja kivennäisainevalmisteita.
Italian: Si deve usare cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Italian: Effetti degli altri medicinali su eltrombopag
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset eltrombopagiin
Italian: A seguito dell'interruzione di eltrombopag, la conta piastrinica ritorna ai livelli iniziali entro 2 settimane nella maggior parte dei pazienti, ciò aumenta il rischio di sanguinamenti e in alcuni casi può portare a sanguinamenti.
Finnish: Kun eltrombopagihoito on lopetettu, useimpien potilaiden trombosyyttiarvo palautuu lähtötasolle 2 viikon kuluessa, mikä lisää verenvuodon vaaraa ja voi joissakin tapauksissa johtaa verenvuotoihin.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä omassa maassasi.
Italian: Pazienti che hanno raggiunto il target di conta piastrinica e iniziato la terapia antivirale c
Finnish: Potilaat, jotka saavuttivat trombosyyttiarvon tavoitetason ja joille aloitettiin antiviraalinen hoito c
Italian: Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che sia sicuro di non esserne affetto.
Finnish:  Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Italian: • forbici per tagliare la bustina (non in dotazione)
Finnish: • sakset annospussien leikkaamiseen (ei mukana paketissa).
Italian: Se lo fa, il medicinale non sarà assorbito in modo appropriato nell'organismo.
Finnish: Muutoin lääke ei imeydy kunnolla elimistöösi.
Italian: Alcune persone possono avere un rischio più alto di coaguli nel sangue, e medicinali come Revolade potrebbero peggiorare questo problema.
Finnish: Joillakin potilailla voi olla suurentunut veritulppien vaara, ja Revoladen kaltaiset lääkkeet voivat pahentaa tätä ongelmaa.
Italian: Eltrombopag N=135
Finnish: Eltrombopagi N = 135