FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A TREVICTA felírásakor az orvosoknak a Parkinson-kórban vagy a Lewy-testes demenciában (DLB) szenvedő betegeknél mérlegelniük kell a kockázatokat az előnyökkel szemben, mivel mindkét csoportban a neuroleptikus malignus szindróma fokozott kockázatával, valamint az antipszichotikumokkal szembeni fokozott érzékenységgel kell számolni.
Icelandic: Læknar eiga að vega áhættu á móti ávinningi þegar TREVICTA er ávísað sjúklingum með Parkinsonsveiki eða Lewy body-vitglöp vegna þess að þessir hópar geta verið í meiri hættu að fá illkynja sefunarheilkenni, auk þess að vera næmari fyrir geðrofslyfjum.
Hungarian: A paliperidon a monoamin hatások szelektív gátlószere, amelynek farmakológiai tulajdonságai különböznek a klasszikus neuroleptikumokétól.
Icelandic: Paliperidon er sértækur blokki á áhrif mónóamína og verkunarháttur þess er frábrugðinn verkunarhætti hefðbundinna sefandi lyfja.
Hungarian: A TREVICTA adása azt követően folytatható, miután a beteg már lehetőség szerint legalább 4 hónapja vagy még tartósabban megfelelően kezelt 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítménnyel.
Icelandic: Síðan má hefja meðferð með TREVICTA aftur þegar sjúklingurinn hefur fengið fullnægjandi meðferð með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi helst í fjóra mánuði eða meira.
Hungarian: Mivel szisztémás clearance-re gyakorolt hatást nem figyeltek meg, a retard divalproex-nátrium tabletta és a TREVICTA intramuszkuláris injekció között klinikailag jelentős interakció nem várható.
Icelandic: Þar sem engin áhrif voru merkjanleg á altæka úthreinsun er ekki gert ráð fyrir klínískt marktækri milliverkun milli divalproex natríum forðataflna og TREVICTA sem gefið er í vöðva.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az alfa-adrenerg-blokkoló hatású antipszichotikumok (beleértve a paliperidont is) priapismust okozhatnak.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að geðrofslyf (m.a. paliperidon) sem blokka alfa-adrenvirkni, geti valdið sístöðu getnaðarlims.
Hungarian: Ezáltal, a TREVICTA kezelési csoport egyenértékűsége az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítménnyel alátámasztottnak bizonyult.
Icelandic: Þannig að TREVICTA meðferðarhópurinn var jafngildur hópnum sem fékk 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf.
Hungarian: A riszperidon patkányokon és egereken végzett orális karcinogenitási vizsgálatai során (egéren) a hipofízis adenoma, (patkányon) a pancreas szigetsejt adenoma és (mindkét fajnál) az emlőmirigy adenoma gyakoribbá válását figyelték meg.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum risperidons til inntöku hjá rottum og músum kom fram fjölgun kirtilæxla í heiladingli (mýs), kirtilæxla í brisi (rottur) og kirtilæxla í mjólkurkirtlum (báðar dýrategundirnar).
Hungarian: A TREVICTA nátriumot tartalmaz
Icelandic: TREVICTA inniheldur
Hungarian: 273 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 175 mg paliperidonnak felel meg.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 273 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 175 mg af paliperidoni.
Hungarian: Mivel egyetlen TREVICTA dózis után még 18 hónapig kimutatható a paliperidon a plazmában, figyelembe kell venni a TREVICTA hosszú hatású karakterisztikáját, ugyanis a TREVICTA-val történő anyai expozíció a terhesség előtt és a terhesség alatt az újszülöttben kialakuló mellékhatásokhoz vezethet.
Icelandic: Þar sem paliperidon hefur greinst í plasma allt að 18 mánuðum eftir stakan skammt af TREVICTA skal hafa langverkandi áhrif TREVICTA í huga þar sem útsetning móður fyrir TREVICTA fyrir og á meðgöngu getur valdið aukaverkunum hjá nýburanum.
Hungarian: • a vénákban, különösen a lábakban kialakuló vérrögök (a tünetek közé tartozik a láb duzzanata,
Icelandic: • blóðtappar í æðum, einkum í fótleggjum (einkenni geta verið þroti, verkur og roði á fótlegg).
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindrómát (NMS) - melynek jellemzői a hyperthermia, izommerevség, vegetatív instabilitás, öntudatzavar és emelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint - jelentettek paliperidon alkalmazása esetén.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni sem einkennist af ofurhita, vöðvastirðleika, ójafnvægi í ósjálfráða taugakerfinu, breytingu á meðvitund og hækkaðri sermisþéttni kreatínfosfókínasa hefur komið fram í tengslum við paliperidon.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a TREVICTA vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől szkizofréniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á TREVICTA hjá öllum undirhópum barna við geðklofa.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel speciális tárolási feltételeket.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Hungarian: 410 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 263 mg paliperidonnak felel meg.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 410 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 263 mg af paliperidoni.
Hungarian: Ezt követően javasolt TREVICTA kezelés (a deltoid a vagy a glutealis izomba)
Icelandic: Síðan er TREVICTA gefið (í axlar a -eða þjóvöðva)
Hungarian: NE FELEDJE: Ez a gyógyszer hosszabb idejű és erőteljesebb felrázást igényel, mint az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény.
Icelandic: Þetta lyf þarf að hrista lengur og kröftuglegar en 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések szerint 175-525 mg dózistartományban adott TREVICTA injekciót követően a paliperidon látszólagos féléletidejének mediánja deltoid izomba adott injekciók esetében 84-95 nap között, glutealis izomba adott injekciók esetében 118-139 nap között mozog.
Icelandic: 175-525 mg á bilinu 84-95 dagar eftir gjöf í axlarvöðva og 118-139 dagar eftir gjöf í þjóvöða.
Hungarian: A 3 hónapos paliperidon-palmitát injekciós kezelésre olyan betegek esetében lehet váltani, akik (lehetőség szerint négy hónapja vagy még régebb óta) az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítménnyel kezelve megfelelően kezeltek, és nem igényelnek dózismódosítást.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá fullnægjandi meðferð með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi (helst í fjóra mánuði eða meira) og ef ekki þarf að aðlaga skammt má skipta yfir í meðferð með 3-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi.
Hungarian: Potenciális ortosztatikus hypotoniát okozó (lásd 4.4 pont) hatása miatt additív hatás figyelhető meg, ha a TREVICTA-t más, ilyen hatású gyógyszerekkel, pl. egyéb antipszichotikumokkal, triciklusos antidepresszánsokkal együtt alkalmazzák.
Icelandic: Þar sem paliperidon getur valdið stöðubundnum lágþrýstingi (sjá kafla 4.4) geta samlegðaráhrif komið fram þegar TREVICTA er notað samhliða öðrum lyfjum sem geta haft þessi áhrif t.d.
Hungarian: Habár az in vitro vizsgálatok alapján felmerült, hogy a CYP2D6 és CYP3A4 izoenzimeknek szerepe lehet a paliperidon lebontásában, in vivo vizsgálatok szerint nincs jelentős szerepük a paliperidon metabolizmusában.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi þátt í umbrotum paliperidons liggja engar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
Hungarian: • csont- vagy izomfájdalom, hátfájdalom;
Icelandic: • bein- eða vöðvaverkir, bakverkur, liðverkir
Hungarian: Ne vegye le addig a tűvédő fóliát, amíg a fecskendőt és a tűt nem csatlakoztatta biztonságosan.
Icelandic: Ekki fjarlægja pokann fyrr en nálin er föst á sprautunni.
Hungarian: A (+)- és (-)-paliperidon enantiomerek farmakológiai aktivitása minőségileg és mennyiségileg hasonló.
Icelandic: Lyfhrif (+) og (-) handhverfa paliperidons eru eigindlega og megindlega svipuð.
Hungarian: Amennyiben szemészeti műtét előtt áll, mindenképpen tájékoztassa szemorvosát arról, hogy ezzel a gyógyszerrel kezelik.
Icelandic: Ef augnaðgerð er fyrirhuguð skaltu gæta þess að segja lækninum frá því að þú notir þetta lyf.
Hungarian: • hasi fájdalom, hányás, hányinger, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar, fogfájás;
Icelandic: • kviðverkur, uppköst, ógleði, hægðatregða, niðurgangur, meltingartruflanir, tannverkur
Hungarian: Szükség esetén a TREVICTA dózisa 3 havonta módosítható az egyéni tolerálhatóság és/vagy hatásosság alapján 175 mg - 525 mg tartományon belül.
Icelandic: Ef þörf krefur er hægt að aðlaga skammt TREVICTA á þriggja mánaða fresti með því að auka skammtinn smátt og smátt á bilinu 175 mg til 525 mg byggt á einstaklingsbundnu þoli sjúklings og/eða verkun.
Hungarian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Icelandic: Framleiðandi Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Hungarian: Egy vizsgálatban, egy héttel az azonnali hatóanyag-leadású orális
Icelandic: Einni viku eftir inntöku staks 1 mg skammts af hraðlosandi
Hungarian: Az injekciót a gluteális terület felső külső negyedébe kell beadni.
Icelandic: Lyfið á að gefa í efri-ytri fjórðung þjóvöðva.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð
Hungarian: A TREVICTA kizárólag intramuszkulárisan alkalmazandó.
Icelandic: TREVICTA er eingöngu ætlað til notkunar í vöðva.
Hungarian: 263 mg retard szuszpenziós injekció
Icelandic: 263 mg stungulyf,forðadreifa
Hungarian: Orális riszperidonnal - amely patkányban és emberben nagymértékben paliperidonná alakulpatkányon végzett reprodukciós vizsgálatok során az utódok születési súlyában és túlélésében nem kívánt hatásokat észleltek.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum með risperidoni til inntöku hjá rottum, sem breytist að mestu leyti í paliperidon hjá rottum og mönnum, komu áhrif á fæðingarþyngd og afkomu afkvæma fram.
Hungarian: TREVICTA alkalmazásakor jelentős súlygyarapodást figyeltek meg.
Icelandic: Greint hefur verið frá verulegri þyngdaraukningu við notkun TREVICTA.
Hungarian: 525 mg retard szuszpenziós injekció
Icelandic: 525 mg stungulyf, forðadreifa
Hungarian: Pszichiátriai kórképek insomnia agitatio, depressio, szorongás alvászavarok, mánia, csökkent libido, idegesség, rémálom catatonia, zavartság, somnambulismus, tompultság, anorgasmia alvással összefüggő evési zavar
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi æsingur, þunglyndi, kvíði svefntruflanir, geðhæð, minnkuð kynhvöt, taugaóstyrkur, martröð geðstjarfi, ringlunarástand, svefnganga, tilfinningadoði, fullnæging næst ekki átröskun í svefni
Hungarian: Amennyiben TREVICTA-ról történik az átállás paliperidon retard tablettára, a paliperidon retard tabletta napi adagolása 3 hónappal az utolsó TREVICTA dózis után kezdhető el, illetve a paliperidon retard tabletta adása a lenti táblázat alapján folytatható.
Icelandic: Skipt frá TREVICTA í paliperidon forðatöflur til inntöku daglega Þegar skipt er frá TREVICTA í paliperidon forðatöflur á að hefja notkun paliperidon forðataflna þremur mánuðum eftir síðasta skammt TREVICTA og halda síðan meðferð áfram með paliperidon forðatöflum eins og lýst er í töflunni hér á eftir.
Hungarian: 546 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 350 mg paliperidonnak felel meg.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 546 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 350 mg af paliperidoni.
Hungarian: Tudnivalók a TREVICTA alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a TREVICTA-t?
Icelandic: Upplýsingar um TREVICTA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota TREVICTA
Hungarian: a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb ciklusproblémák.
Icelandic: tíðablæðingar verða ekki eða önnur vandamál tengd tíðahringnum
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerel ési egység
Icelandic: ESB (MA) Númer Sérheiti
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51 (milbemicin kombinációk).
Icelandic: ATCvet flokkur: QP54AB51 (milbemýsin í blöndum).
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 96%).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (>96%).
Hungarian: A minimális spinosad koncentráció havonta duplázódott az ötödik hónapig.
Icelandic: Lágstyrkur spinosad tvöfaldaðist í hverjum mánuði allt að mánuði 5.
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 98%).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (>98%).
Hungarian: Nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyák esetén.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem eru yngri en 14 vikna.
Hungarian: Pontos adagolás nem lehetséges 3,9 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem eru léttari en 3,9 kg.
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát kezelni kell.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu.
Hungarian: A Trifexis tablettákat a kutyának az eledelével együtt vagy rögtön az etetés után kell beadni.
Icelandic: Gefið hundinum Trifexis-töflurnar með fæðu eða strax eftir matargjöf.
Hungarian: Ebben az időpontban a szisztémás expozíció (AUC) a fiatal kutyáknál összehasonlítható volt a felnőtt kutyákéval.
Icelandic: Á þeim tímapunkti var altæk útsetning (AUC) í ungum hundum sambærileg við fullorðna.
Hungarian: Az összes mellékhatás átmeneti jellegű volt és kezelést nem igényelt.
Icelandic: Allar aukaverkanir voru tímabundnar og kröfðust ekki meðferðar.
Hungarian: spinosad/milbemicin-oxim
Icelandic: spinosad/milbemýsin oxím
Hungarian: A készítmény használata ezért ilyen kutyáknál nem ajánlott.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun dýralyfsins fyrir slíka hunda.
Hungarian: A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 12. szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
Icelandic: Áður en meðferð með Trifexis hefst skal skoða ráðleggingar í kafla 12.
Hungarian: A kartondoboz 1 buborékcsomagolást tartalmaz.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 þynnupakkningu.
Hungarian: A spinosadtól eltérően, az egyes formák állandó arányát nem mutatták ki a farmakokinetikai vizsgálatok.
Icelandic: Ólíkt spinosad þá er stöðugu hlutfalli einstakra þátta ekki viðhaldið í rannsóknum á lyfjahvörfum.
Hungarian: Ezeket a hatásokat elsősorban a nikotinos acetilkolin-receptorok (nAChRs) aktiválása váltja ki.
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínískra asetýlkólín móttakara (nAChRs).
Hungarian: A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 4.5 szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
Icelandic: Áður en meðferð hefst með Trifexis skal taka tillit til ráðlegginga í kafla 4.5.
Hungarian: A milbemicin-oxim szisztémás makrociklikus lakton, mely két fő formát tartalmaz: A3 és A4 (az A3:A4 arány 20:80).
Icelandic: Milbemýsin oxím er makrócýklískt laktón til altækrar meðferðar sem inniheldur tvo meginþætti, A3 og A4 (hlutfall af A3:A4 er 20:80).
Hungarian: A házi kedvencekről származó bolhák gyakran megtelepednek az állat kosarában, az alomban és szokásos pihenőterületein, például a szőnyegeken és a puha berendezési tárgyakon.
Icelandic: Flær gæludýra taka sér oft bólfestu í körfu dýrsins, púðum og á hefðbundum hvíldarstöðum eins og í teppum og sófum.
Hungarian: Forduljon állatorvoshoz annak megállapítása tekintetében, hogy mikor optimális elkezdeni a kezelést ezzel az állatgyógyászati készítménnyel.
Icelandic: Leitið aðstoðar dýralæknis varðandi upplýsingar um hvenær best er að hefja meðferð með dýralyfinu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Mesterséges marhahús-ízanyag
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat Tilbúið nautabragðefni
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság magasnak bizonyult.
Icelandic: Aðgengi reyndist vera hátt.
Hungarian: Milbemicin-oxim
Icelandic: Milbemýsin oxím
Hungarian: Ha a beadás után egy órán belül hányás jelentkezik, és a tabletta látható, adjon be az állatnak újabb teljes dózist.
Icelandic: Ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, skal gefa dýrinu aftur fullan skammt.
Hungarian: Kimutatták, hogy a spinosad és a milbemicin-oxim a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, és ezért kölcsönhatásba léphet egyéb P-gp szubsztráttal (így például a digoxinnal, doxorubicinnel), illetve egyéb makrociklikus laktonokkal.
Icelandic: Spinosad og milbemýsin oxím hafa reynst vera hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) og gætu þess vegna milliverkað við önnur P-gp-hvarfefni (til dæmis digoxín, doxórúbisín) eða önnur makrócýklísk laktón.
Hungarian: A spinosin-A és a spinosin-D átlagos Tmax értéke 4 óra volt, átlagos eliminációs felezési idejük pedig 131 és 135 óra között változott.
Icelandic: Meðaltals Tmax fyrir spinosyn A og D var 4 klst. og meðalhelmingunartími brotthvarfs var 131 til 135 klukkustundir.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Eli Lilly and Company Ltd
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Eli Lilly and Company Ltd
Hungarian: Ha egyéb szívféreg-megelőző terméket cserél le vele, akkor a Trifexis első adagját az előző gyógyszer utolsó adagjától számított egy hónapon belül kell beadni.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru hjartaormalyfi, skal gefa fyrsta skammtinn af Trifexis innan eins mánaðar frá síðasta skammti af fyrra dýralyfi.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Hungarian: Ezen készítmény biztonságosságát avermektin-érzékeny kutyákban/MDR-1 mutációval rendelkező kutyákban maradéktalanul még nem bizonyították.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum sem eru viðkvæmir fyrir avermektíni / hundum með MDR-1 stökkbreytingu.
Hungarian: További információk a vényt kiállító állatorvos számára:
Icelandic: Frekari upplýsingar fyrir dýralækni sem ávísar lyfinu:
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Icelandic: Bretland
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának adagolása során potenciálisan neurológiai eredetű nemkívánatos eseményeket, így például csökkent aktivitást (8%), fokozott nyálzást (17%) vagy botladozást (8%) figyeltek meg.
Icelandic: Við þrisvar sinnum hámarks ráðlagðan skammt komu fram aukaverkanir sem voru hugsanlega taugalífeðlisfræðilegar, t.d. minnkuð virkni (8%), ofslef (17%) og óöryggi í hreyfingum (8%).
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK, ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Hungarian: Továbbá a kizárólag spinosadra szorítkozó vizsgálatok esetén, az AUC és a Cmax értékek megetetett kutyáknál magasabbak voltak, mint a koplaltatottaknál, és ezért ajánlatos a kutyákat megetetni, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Icelandic: Að auki kom fram í rannsóknum á spinosadi einu saman að AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en fastandi hundum og því er ráðlagt að gefa lyfið með mat þar sem það hámarkar líkurnar á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um ráðlagðan skammt og ekki fara yfir þau mörk sem ráðlögð eru.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hungarian: A tabletta beadása után a kutyát szigorú felügyelet alatt kell tartani.
Icelandic: Eftir að taflan hefur verið gefin skal fylgjast vel með hundinum.
Hungarian: Cserszínű-barna, foltos, kerek, bikonvex tabletták mélynyomású jelöléssel az egyik oldalon és rovátkákkal a másik oldalon.
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, kringlóttar, tvíkúptar töflur merktar með íþrykktu númeri á annarri hliðinni og dældum á hinni.
Hungarian: A spinosad alkalmazása után a hányás előfordulása a beadás napján, illetve a beadás utáni napon az adag függvényében megfigyelhetően nőtt.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með spinosad eykst tíðni uppkasta á degi lyfjagjafar eða daginn eftir lyfjagjöf í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Hungarian: A milbemicin-oximot a Streptomyces hygroscopicus var.
Icelandic: Milbemýsin oxím er einangrað úr gerjun Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Hungarian: Erős bolha fertőzöttség esetén és a korlátozási intézkedések megkezdésekor ezeket a területeket megfelelő rovarirtó szerrel kezelni kell, és rendszeresen ki kell porszívózni azokat.
Icelandic: Ef um er að ræða umfangsmikla sýkingu skal meðhöndla þessi svæði við upphaf meðferðar með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga þau síðan reglulega.
Hungarian: A plazmában a májenzimek és a hemoglobin eloszlás (HDW) enyhe emelkedését figyelték meg a vizsgálat alatt, de ezeknek a változásoknak klinikailag jelentős tünet nem volt tulajdonítható.
Icelandic: Lítilsháttar aukning lifrarensíma í plasma og stærðarbreytileika blóðrauða (HDW) kom fram meðan á rannsókn stóð en engin einkenni með klíníska þýðingu voru rakin til þessara breytinga.
Hungarian: Egyenként 1, 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó buborékcsomagolást tartalmazó kartondobozok.
Icelandic: Öskjur sem innihalda þynnupakkningu með einni, þremur eða sex tuggutöflum.
Hungarian: Kutyáknál hidroxi-milbemicin-A4-5-oximot csak a plazmában mutattak ki, a vizeletben, illetve a bélsárban nem, ami arra utal, hogy kutyáknál főként a konjugált metabolitok formájában történik a kiürülés.
Icelandic: Hjá hundum greindist hýdroxýmilbemýsin A4 5-oxím einungis í plasma, en ekki í þvagi eða hægðum, sem gefur til kynna að útskilnaður sé fyrst og fremst á formi samtengdra umbrotsefna hjá hundum.
Hungarian: 4347 és rovátka nélkül
Icelandic: 4347 og engar dældir
Hungarian: A buborékcsomagolások alumíniumfóliából készülnek és lezárásuk PVC alapú bevonat hőzsugorításával történik (a termék érintkezési felülete a PVC).
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru gerðar úr álþynnum, hitainnsigluðum með PVC húð (snertiflötur vörunnar inniheldur PVC).
Hungarian: A milbemicin-oxim olyan antiparazitikus hatású endektocid, amely a makrociklikus laktonokhoz tartozik.
Icelandic: Milbemýsin oxím er sníkladrepandi endektósíð sem tilheyrir makrócýklískum laktónum.
Hungarian: A milbemicin-A3- és -A4-5-oxim gyorsan felszívódik és kiterjedten eloszlik a kutyáknál a szájon át történő beadás után.
Icelandic: Milbemýsin A3 og A4 5-oxím frásogast hratt og dreifast víða um líkama hunda eftir inntöku.
Hungarian: A spinosad forgalomba hozatal utáni jelentései szerint nagy dózisú ivermektinnel történő együttes alkalmazását követően a kutyáknál remegés/rángás, nyálazás/nyálcsorgás, görcsrohamok, ataxia, pupillatágulat, vakság és tájékozódási zavarok mutatkoztak.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun spinosad með ivermektíni, gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, flogum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsvíkkun, blindu og vistarfirringu (disorientation).
Hungarian: A szívférges régióba utazó kutyák gyógyszerezését a megérkezésük utáni egy hónapon belül el kell kezdeni.
Icelandic: Í tilfellum þar sem hundar ferðast til svæðis þar sem hjartaormaveiki er landlæg, skal hefja inntöku lyfsins innan eins mánaðar frá komu.
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 1,5-szeresének megfelelő akut túladagolás során a kutyák 17%-ánál következett be hányás, illetve 8%-uknál fokozott nyálazás.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun sem samsvarar 1,5 sinnum hámarks ráðlögðum skammti, varð vart við uppköst hjá 17% hunda og ofslef hjá 8% hunda.