FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с атазанавир/ритонавир и лопинавир/ритонавир, дозата на Vitekta трябва да се намали от 150 mg веднъж дневно до 85 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir, bør dosen av Vitekta reduseres fra 150 mg én gang daglig til 85 mg én gang daglig (se pkt.
Bulgarian: Ралтегравир + базисно лечение n = 351
Norwegian Bokmål: Raltegravir + bakgrunnsregime n = 351
Bulgarian: Vitekta са зелени, с петоъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и "85" от другата страна на таблетката.
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, femkantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette er tilfelle for deg, må du rådføre deg med lege før du tar Vitekta.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с лопинавир/ритонавир, дозата на Vitekta трябва да бъде 85 mg един път дневно.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med lopinavir/ritonavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
Bulgarian: Таблица 4: Демографски и изходни характеристики на заболяването на възрастни участници от проучване GS-US-183-0145, инфектирани с HIV-1 и лекувани в миналото с
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Demografiske og baseline sykdomskjennetegn hos antiretroviralt behandlede HIV-1-infiserte voksne pasienter i studie GS-US-183-0145
Bulgarian: Елвитегравир + базисно лечение n = 351
Norwegian Bokmål: Elvitegravir + bakgrunnsregime n = 351
Bulgarian: Вирусологичен успех в зависимост от едновременно прилагания протеазен инхибитор при проучване GS-US-183-0145 на седмица 48 и седмица 96 (моментен анализ)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Virologisk effekt med samtidig administrert proteasehemmer i studie GS-US-183-0145 ved uke 48 og uke 96 (snapshot-analyse)
Bulgarian: Елвитегравир не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta се прилага едновременно с бупренорфин/налоксон.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med buprenorfin/nalokson.
Bulgarian: Ритонавир (100 mg един път дневно)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg én gang daglig)
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на Vitekta при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Съответно, когато се използва в комбинация с атазанавир/ритонавир и лопинавир/ритонавир, дозата на Vitekta трябва да се намали от 150 mg веднъж дневно до 85 mg веднъж дневно (вж.
Norwegian Bokmål: I henhold til dette bør dosen av Vitekta, ved bruk i kombinasjon med atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir, reduseres fra 150 mg én gang daglig til 85 mg én gang daglig (se pkt.
Bulgarian: натоварване >100 000 копия/ml Медиана на изходния брой на CD4+ клетките (граници), клетки/mm
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med CD4+ celleantall ≤ 200 celler/mm
Bulgarian: Елвитегравир не инхибира човешките топоизомерази I или II.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir hemmer ikke human topoisomerase I
Bulgarian: Елвитегравир (150 mg един път
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (150 mg én gang
Bulgarian: Изходните характеристики и резултатите от лечението към седмица 96 за проучване GS-US-183-0145 са представени съответно в Таблици 4 и 5.
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristikk og behandlingsutfall ved uke 96 for studie GS-US-183-0145 er presentert i
Bulgarian: Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Österreich
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Bulgarian: Частичен отговор е наблюдаван при 1 пациент.
Norwegian Bokmål: En delvis respons ble observert hos 1 pasient.
Bulgarian: - Подновете храненето.
Norwegian Bokmål: - Gjenoppta matingen.
Bulgarian: NR: (not reached) не е достигнат
Norwegian Bokmål: NR: = not reached (ikke nådd)
Bulgarian: ≥ 12 месеца
Norwegian Bokmål: ≥12 måneder
Bulgarian: (9 пациенти).
Norwegian Bokmål: (93 pasienter).
Bulgarian: Вземете следващата си доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Ако давате това лекарство на Вашето дете, моля, заменете „Вие" с „Вашето дете" в цялата листовка.
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, kan du bytte ut «du» med «barnet ditt» i hele teksten.
Bulgarian: Медианата за преживяемост без прогресия не е достигната към момента на анализа.
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse var ikke nådd ved analysetidspunktet.
Bulgarian: Да се използва до 30 дни след отваряне.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter åpning.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal du ikke kjøre bil, sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е установена.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av dette funnet er ikke fastslått.
Bulgarian: Не спирайте да вземате това лекарство, без да говорите с Вашия лекар преди това.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Bulgarian: Вижте „VITRAKVI съдържа:" в точка 2 за повече информация.
Norwegian Bokmål: Se «VITRAKVI inneholder» i avsnitt 2 for mer informasjon.
Bulgarian: 31 март 2027 г.
Norwegian Bokmål: 31. mars 2027
Bulgarian: % 95% CI
Norwegian Bokmål: % 95 % KI
Bulgarian: Степени 3 и 4
Norwegian Bokmål: Grad 3 og 4
Bulgarian: (неутропения).
Norwegian Bokmål: (nøytropeni).
Bulgarian: Има ограничени данни при старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er begrensede data hos eldre.
Bulgarian: Общ брой пациенти (n)*
Norwegian Bokmål: Totalt antall pasienter (n)*
Bulgarian: ФК данни са налични само при 2-ма пациенти на възраст над 65 години.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er kun tilgjengelig for 2 pasienter over 65 år.
Bulgarian: Вашият лекар ще прави кръвни изследвания преди и по време на лечението, за да провери нивото на АЛАТ и АСАТ и да провери доколко добре работи черният Ви дроб.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å ta blodprøver før og under behandlingen for å kontrollere nivået av ALAT og ASAT og sjekke hvor godt leveren din virker.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet langsomt inn.
Bulgarian: Диапазон (месеци)
Norwegian Bokmål: Område (måneder)
Bulgarian: След първоначално отваряне: 30 дни.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 30 dager.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство, ако забележите, че капсулите изглеждат повредени.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at kapslene ser ut til å være skadet.
Bulgarian: Съотношението кръв/плазма е приблизително 0,9.
Norwegian Bokmål: Blod-til-plasmakonsentrasjonsforholdet var ca. 0,9.
Bulgarian: Има ограничен опит с предозиране с VITRAKVI.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av VITRAKVI.
Bulgarian: Захароза: може да увреди зъбите.
Norwegian Bokmål: Sukrose: Kan være skadelig for tennene.
Bulgarian: Пациентът трябва да се посъветва да поглъща капсулата цяла с чаша вода.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å svelge kapselen hel med et glass vann.
Bulgarian: Симптомите на предозиране не са установени.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er ikke fastslått.
Bulgarian: Проучванията са текущи към момента на разрешаване за употреба.
Norwegian Bokmål: Studiene pågikk fortsatt ved tidspunktet for godkjenning.
Bulgarian: Прием на VITRAKVI с храна и напитки
Norwegian Bokmål: Inntak av VITRAKVI sammen med mat og drikke
Bulgarian: Поради горчивия вкус капсулата не трябва да се отваря, дъвче или чупи.
Norwegian Bokmål: På grunn av den bitre smaken skal kapselen ikke åpnes, tygges eller knuses.
Bulgarian: - Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Единствената друга киназна активност е възникнала при 100-кратно по-високи концентрации.
Norwegian Bokmål: Den eneste andre kinaseaktiviteten forekom ved konsentrasjoner som var 100 ganger høyere.
Bulgarian: Това може да повлияе способността за шофиране и работа с машини в този период от време.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner i denne perioden.
Bulgarian: ORR в общата популация може да не отразява очаквания отговор при определен вид тумор.
Norwegian Bokmål: ORR for hele populasjonen vil derfor kanskje ikke reflektere forventet respons for en spesifikk tumortype.
Bulgarian: Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Bulgarian: Това може да са симптоми на проблеми с нервната система.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på nevrologiske problemer.
Bulgarian: Двадесет и три процента от всички пациенти не са получавали предишна системна терапия.
Norwegian Bokmål: Tjuetre prosent av alle pasientene hadde ikke fått tidligere systemisk behandling.
Bulgarian: Никоя от тези нежелани реакции не е довела до прекратяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene førte til seponering av behandling.
Bulgarian: Ефектите върху нервната система (т.е. изменена функционалност на задни крайници и, с голяма вероятност, увеличено затваряне на клепачите) са показали частично възстановяване.
Norwegian Bokmål: Effekter på nervesystemet (f.eks. endret funksjonalitet på bakben og, sannsynligvis, økt lukking av øyelokk) viste delvis restitusjon.
Bulgarian: Пълен отговор (CR) Хирургичен пълен отговорв
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons (CR) Kirurgisk fullstendig responsc Delvis respons (PR)
Bulgarian: Причината за това е, че той може да повиши количеството на VITRAKVI в организма Ви.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at det kan øke mengden VITRAKVI i kroppen din.
Bulgarian: DOR: (duration of response) продължителност на отговора NA: (not applicable) неприложимо, поради малък брой или липса на отговор NE: (not evaluable) не може да се оцени
Norwegian Bokmål: NA: = not applicaple (ikke relevant grunnet lite antall eller mangel på respons) NE: = not evaluable (ikke evaluerbar)
Bulgarian: Медианата на промяната в размера на тумора в сборната група за първичен анализ е намаление с 66 %.
Norwegian Bokmål: Median endring i tumorstørrelse i samlet primært analysesett viste en reduksjon på 66 %.
Bulgarian: Към датата на заключване на базата данни времето на лечение е било в диапазона от 2,8 до 9,2 месеца и е било продължаващо при 6 от 9 пациенти.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for data cut-off varierte behandlingstiden fra 2,8 til 9,2 måneder og pågikk hos 6 av 9 pasienter.
Bulgarian: Всички съобщени нежелани реакции степен 3 са възникнали при по-малко от 5 % от пациентите, с изключение на анемия (7 %).
Norwegian Bokmål: Alle de rapporterte grad 3-bivirkningene forekom hos færre enn 5 % av pasientene med unntak av anemi (7 %).
Bulgarian: Ларотректиниб преминава през плацентата и при двата вида.
Norwegian Bokmål: Larotrektinib krysser placenta hos begge arter.
Bulgarian: В случай на предозиране, лекарите трябва да следват общи поддържащи мерки и да прилагат симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering skal legen følge generelle støttetiltak og gi symptomatisk behandling.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите VITRAKVI цели с чаша вода.
Norwegian Bokmål: - Svelg VITRAKVI-kapslene hele med et glass vann.
Bulgarian: - Щом бутилката се отвори, трябва да използвате лекарството до 30 дни след отварянето.
Norwegian Bokmål: - Når flasken er åpnet må du bruke legemidlet innen 30 dager.
Bulgarian: Шофиране, колоездене и работа с машини
Norwegian Bokmål: Kjøring, sykling og bruk av maskiner
Bulgarian: - Храненето трябва да се спре и сондата да се промие най-малко с 10 ml вода.
Norwegian Bokmål: - Matingen skal stoppes og slangen skal skylles med minst 10 ml vann.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или веднага отидете в болница.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier, eller dra til sykehuset umiddelbart.
Bulgarian: Данните, дефиниращи експозицията при малки деца (на възраст от 1 месец до <6 години) при препоръчителната доза са ограничени (n=33).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data med hensyn på eksponering hos små barn (1 måned til <6 år) ved anbefalt dose (n=33).
Bulgarian: б Деца (2 до 11 години): няма съобщени реакции степен 4.
Norwegian Bokmål: b Barn (2 til 11 år): Ingen bivirkninger av grad 4 er rapportert.
Bulgarian: - Не вземайте лекарството, ако бутилката или капачката на бутилката изглежда повредена или е протекла.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta legemidlet dersom flasken eller flaskekorken ser ut til å være skadet eller dersom flasken er lekk.
Bulgarian: Причината за това е, че някои лекарства може да повлияят начина, по който VITRAKVI действа, или VITRAKVI може да повлияе начина на действие на други лекарства.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at enkelte legemidler kan påvirke måten VITRAKVI virker på, eller VITRAKVI kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да не шофират или работят с машини, докато не се уверят, че терапията с VITRAKVI няма нежелани ефекти върху тях (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til ikke å kjøre og bruke maskiner til de er rimelig sikre på at VITRAKVI-behandling ikke har negativ effekt på dem (se pkt.
Bulgarian: Дозирането при педиатрични пациенти се базира на телесната повърхност (body surface area, BSA).
Norwegian Bokmål: Dosering hos pediatriske pasienter er basert på kroppsoverflate (BSA).
Bulgarian: Ларотректиниб е прилаган при ювенилни плъхове от постнатален ден (PND) 7 до 70.
Norwegian Bokmål: Larotrektinib ble administrert til juvenil rotte fra postnatal dag (PND) 7 til 70.
Bulgarian: Пациентите, включени в Проучване 2 („NAVIGATE"), е трябвало да имат рак, позитивен за TRK-фузия.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble inkludert i studie 2 («NAVIGATE») måtte ha TRK-fusjonspositiv kreft.
Bulgarian: Лечението с VITRAKVI трябва да се започне от лекар с опит в приложението на противоракови терапии.
Norwegian Bokmål: Behandling med VITRAKVI skal startes opp av leger med erfaring i administrering av kreftbehandling.
Bulgarian: Профилът на безопасност при пациенти в старческа възраст (≤ 65 години) съответства на наблюдавания при по-млади пациенти (< 65 години).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos eldre pasienter (≥65 år) samsvarte med den som er sett hos yngre pasienter (<65 år).
Bulgarian: Ако можете да забременеете, Вашият лекар трябва да направи тест за бременност преди да започнете лечение.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, skal legen ta en graviditetstest før behandlingen starter.
Bulgarian: Други лекарства и VITRAKVI
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VITRAKVI
Bulgarian: Ефектът може да бъде количествено различен в зависимост от вида на тумора, както и от съпътстващи генетични промени (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten kan være kvantitativt forskjellig avhengig av tumortype, og også av samtidige genetiske forandringer (se pkt.
Bulgarian: Ембриотоксичност/тератогенност
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet/teratogenitet
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukosegalaktose malabsorpsjon eller sukraseisomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: Външният диаметър на назогастралната сонда за хранене трябва да се избере въз основа на характеристиките на пациента.
Norwegian Bokmål: Ytre diameter på den nasogastriske ernæringssonden skal velges basert på pasientens egenskaper.
Bulgarian: Групите по честота се определят от следната конвенция: много чести (≤ 1/10); чести (≤ 1/100 до <1/10); нечести (≤ 1/1 000 до < 1/100); редки (≤ 1/10 000 до < 1/1
Norwegian Bokmål: Frekvensgruppene er definert etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Bulgarian: Осемдесет и осем процента (88%) [95 % CI: 81, 95] от лекуваните пациенти са били живи една година след началото на терапията.
Norwegian Bokmål: Åttiåtte prosent (88 %) [95 % KI: 81, 95] av pasientene som ble behandlet, var i live ett år etter behandlingsstart.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по системо-органни класове.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til organklassesystem.
Bulgarian: Полуживотът (t½) е приблизително 3 часа, а стационарно състояние се достига в рамките на 8 дни със системно кумулиране 1,6 пъти.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t½) er ca. 3 timer og steady-state oppnås innen 8 dager med en systemisk akkumulering på 1,6 ganger.
Bulgarian: Петдесет и два процента от пациентите са получавали VITRAKVI за 12 месеца или повече, а 30 % са получавали VITRAKVI 18 месеца или повече, с продължаващо проследяване към момента на анализа.
Norwegian Bokmål: Femtito prosent av pasientene hadde fått VITRAKVI i 12 måneder eller mer, og 30 % hadde fått VITRAKVI i 18 måneder eller mer med pågående oppfølging på analysetidspunktet.
Bulgarian: - Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на VITRAKVI по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av VITRAKVI under graviditet.
Bulgarian: Молекулярните причини за първична резистентност към ларотрекиниб не са известни.
Norwegian Bokmål: De molekylære årsakene til primær resistens for larotrektinib er ikke kjent.
Bulgarian: VITRAKVI повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: VITRAKVI har en moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Поради това е малко вероятно ларотректиниб да бъде повлиян от средства, променящи pH.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at larotrektinib påvirkes av pH-modifiserende midler.
Bulgarian: Основните измерители на резултатите за ефикасност са били честота на обективен отговор (overall response rate, ORR) и продължителността на отговора (duration of response, DOR), както е определено от заслепена независима комисия за преглед (blinded independent review committee, BIRC).
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene var total responsrate (ORR) og responsvarighet (DOR), vurdert av en blindet, uavhengig komité (BIRC).
Bulgarian: Ефекти върху растежа и нервната система са наблюдавани при 0,5 до 4 пъти AUC при препоръчителната доза.
Norwegian Bokmål: Effekter på vekst og nervesystemet ble sett ved 0,5 til 4 ganger AUC ved anbefalt dose.
Bulgarian: Продължителност на отговора (медиана, месеци) [диапазон] % с продължителност ≥ 6 месеца % с продължителност ≥ 12 месеца
Norwegian Bokmål: % med varighet ≥6 måneder % med varighet ≥12 måneder
Bulgarian: Видове тумори, включени в анализа на ефикасността n
Norwegian Bokmål: Tumortyper inkludert i effektanalysen n
Bulgarian: - Лекарят на Вашето дете ще определи правилната доза за детето Ви въз основа на неговите ръст и тегло.
Norwegian Bokmål: - Barnets lege vil finne dosen som passer for barnet ditt basert på barnets høyde og vekt.
Bulgarian: Кожни лезии не са наблюдавани при маймуни.
Norwegian Bokmål: Hudlesjoner ble ikke sett hos ape.
Bulgarian: Наблюдавано е леко повишение на Cmax, съответно 1,1, 1,1 и 1,5 пъти.
Norwegian Bokmål: Det ble observert at Cmax økte noe med henholdsvis 1,1, 1,1 og 1,5 ganger.
Bulgarian: В допълнение ларотректиниб не е имал ефект върху сперматогенезата при плъхове.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde larotrektinib ingen effekt på spermatogenese hos rotte.
Bulgarian: Съдържа: захароза, E 420, E 1520, Е 218.
Norwegian Bokmål: Inneholder: sukrose, E 420, E 218, E 1520.
Bulgarian: Той може да помогне и за свиване на рака.
Norwegian Bokmål: Det kan også bidra til at kreften krymper.
Bulgarian: При всички нежелани реакции степен 2 може да бъде подходящо продължаване на приема обаче се препоръчва внимателно наблюдение, за да се гарантира, че няма влошаване на токсичността.
Norwegian Bokmål: Ved alle bivirkninger av grad 2 kan fortsatt dosering være riktig, men nøye overvåking anbefales for å sikre at toksisiteten ikke forverres.
Bulgarian: Пациенти (n=102)
Norwegian Bokmål: Pasienter (n=102)
Bulgarian: Не трябва да използвате VITRAKVI по време на бременност, тъй като ефектът на VITRAKVI върху плода не е известен.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke VITRAKVI under graviditeten da virkning av VITRAKVI på det ufødte barnet er ukjent.
Bulgarian: Не отваряйте, не дъвчете и не чупете капсулата, тъй като тя има много горчив вкус.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal ikke åpnes, tygges eller knuses ettersom den smaker svært bittert.
Bulgarian: VITRAKVI блокира действието на TRK фузионния протеин и така може да забави или да спре растежа на рака.
Norwegian Bokmål: VITRAKVI blokkerer virkningen av TRK-fusjonsproteiner og kan bremse eller stoppe veksten av kreften.
Bulgarian: в Юноши (12 до <18 години): няма съобщени реакции от степен 3 и 4.
Norwegian Bokmål: c Ungdom (12 til <18 år): Ingen bivirkninger av grad 3 og 4 er rapportert.
Bulgarian: В педиатричната субпопулация (n=28) ORR е 82 %.
Norwegian Bokmål: Hos den pediatriske undergruppen (n=28) var ORR 82 %.
Bulgarian: - Сондата трябва отново да се промие най-малко с 10 ml вода, за да се гарантира, че VITRAKVI е доставен, и да се почисти сондата.
Norwegian Bokmål: Slangen skal skylles på nytt med minst 10 ml vann for å sikre at VITRAKVI er gitt og for å rengjøre slangen.
Bulgarian: Сборна група за първичен анализ
Norwegian Bokmål: Samlet primært analysesett
Bulgarian: Неврологични реакции
Norwegian Bokmål: Nevrologiske reaksjoner
Bulgarian: Дозолимитращи кожни лезии са наблюдавани само при плъхове и са били основната причина за смъртност и морбидност.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende hudlesjoner ble bare sett hos rotte, og var hovedsakelig ansvarlig for mortalitet og morbiditet.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството и тази листовка с Вас.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen og dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Заедно с това лекарство Ви е необходим адаптор за бутилка (с диаметър 28 mm) и спринцовка, която може да се използва за даване на лекарства през устата.
Norwegian Bokmål: - I tillegg til dette legemidlet trenger du en flaskeadapter (28 mm diameter) og en målesprøyte som kan brukes til å gi legemidlet via munnen.
Bulgarian: Няма пациенти, спрели окончателно лечението поради повишения на АЛАТ и АСАТ степен 3-4.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter måtte seponere behandlingen permanent på grunn av økt ALAT- og ASAT-nivå av grad 3-4.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (n=37)
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (n=37)
Bulgarian: - Приемът на VITRAKVI трябва да се спре окончателно, ако дадена нежелана реакция не отшуми в рамките на 4 седмици.
Norwegian Bokmål: - VITRAKVI skal seponeres permanent hvis en bivirkning ikke forsvinner innen 4 uker.
Bulgarian: Точковите мутации в TRKC киназния домейн с клинично идентифицирана придобита резистентност към ларотректиниб включват G623R, G696A и F617L.
Norwegian Bokmål: Punktmutasjoner i TRKC-kinasedomenet med klinisk identifisert ervervet resistens mot larotrektinib inkluderer G623R, G696A og F617L.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания за изследване на взаимодействията със субстрати на OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier har blitt utført for å undersøke interaksjoner med OATP1B1-substrater.
Bulgarian: - Вашият лекар ще преразглежда дозата Ви и ще я променя, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: - Legen vil vurdere dosen din og endre den etter behov.