FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tesno sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi je ključno za uspeh teh pobud.
Estonian: Kavandatud algatuste edukaks toimimiseks on tihe koostöö siseriiklike pädevate asutustega äärmiselt tähtis.
Slovenian: Agencija bo ob upoštevanju nadaljnjih sprememb njenega regulativnega in zakonodajnega okolja razvila strategijo za vse prihodnje širitve in spremembe prostorov.
Estonian: Võttes arvesse täiendavaid muudatusi ameti tegevust reguleerivas õiguskeskkonnas, töötab amet välja strateegia oma ametiruumide laiendamiseks ja ümberkorraldamiseks tulevikus.
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi so v okviru tega pristopa začeli izvajati sistem EU za primerjalne analize z rednim ciklusom dejavnosti samoocenjevanja in medsebojnih pregledov.
Estonian: Sellise lähenemisviisi ühe osana on EMEA ja siseriiklikud pädevad asutused kasutusele võtnud ELi võrdlussüsteemi, mille juurde kuulub regulaarne enesehindamise ja vastastikuste eksperdihinnangute andmise tsükkel.
Slovenian: EMEA bo prispevala k mednarodnim razpravam o harmonizaciji sistemov kakovosti ter izvedbi kakovostnega obvladovanja tveganja in razvoju farmacije.
Estonian: EMEA annab oma panuse kvaliteedisüsteeme käsitlevatesse rahvusvahelistesse ühtlustamiskõnelustesse ning kvaliteediohjamise ja farmatseutilise arenduse juurutamisse.
Slovenian: Predvideva se, da bo število vlog za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (za določena zdravila sirote), ki bodo prispele v letu 2004, za dvakrat presegalo število iz leta 2004; pričakuje se zlasti povečanje deleža zahtevkov za znanstveno svetovanje za izdelke, povezane z novimi terapijami in tehnologijami.
Estonian: Prognoositakse, et teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotluste arv (harva kasutatavate ravimite kohta) on 2006. aastal kaks korda suurem kui 2004. aastal, oodata on just uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud ravimite alase teadusnõustamise taotluste kasvu.
Slovenian: Agencija bo leta 2006 v skladu s politiko Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini o razpoložljivosti na zahtevo podjetij še naprej ekstrapolirala mejne vrednosti ostankov za manj pomembne vrste.
Estonian: 2006. aastal jätkab amet kooskõlas veterinaarravimite komitee kättesaadavuse poliitikaga piirnormide ekstrapoleerimist vähemlevinud liikide puhul, kui ettevõtted vastava palve esitavad.
Slovenian: Leta 2006 si bo Agencija s partnerji prizadevala uresničiti novo strategijo preizkušanja zdravil, pri kateri se uporablja pristop izbire izdelkov za vključitev v letne programe preizkušanja, ki bolj temelji na tveganju.
Estonian: Amet tegeleb 2006. aastal koostöös oma partneritega uue ravimite testimise strateegia ellurakendamisega, kohaldamaks riskipõhisemat lähenemist ravimite lülitamisel iga-aastaste testimisprogrammide koosseisu.
Slovenian: Obstoječi postopki se bodo pregledali (na primer, kako CHMP obravnava varnostna vprašanja pri vlogah, obdelanih po centraliziranem postopku), tako da se bo koncept načrtov obvladovanja tveganja učinkovito vključil v postopek ocenjevanja.
Estonian: Kehtivad menetluskorrad (näiteks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ravimiohutuse küsimuste lahendamisviis tsentraalselt menetletud taotluste puhul) vaadatakse üle, et riskijuhtimiskavade kontseptsiooni liitmine hindamisprotsessiga oleks võimalikult efektiivne.
Slovenian: Politika Agencije na področju zdravil sirot je usmerjena v podporo inovacijam in raziskavam, tudi tistim, ki jih izvajajo mala in srednje velika podjetja.
Estonian: Ameti harva kasutatavate ravimite poliitika on kujundatud eesmärgiga toetada innovatsiooni ja teadusuuringuid, sealhulgas ka väikestes ja keskmise suurusega ettevõtetes.
Slovenian: nadaljnje zagotavljanje znanstvenega svetovanja o vprašanjih, ki se nanašajo na kakovost, varnost in učinkovitost zdravil na različnih stopnjah njihovega razvoja;
Estonian: jätkuv teadusnõustamise osutamine erinevas väljatöötamisjärgus ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsusega seotud küsimustes;
Slovenian: Poleg tega se bodo za nekatere spremembe ali razširitve indikacij, ki pomembno spremenijo dovoljenje za promet, zahtevali pregledi načrtov za obvladovanje tveganja (vključno z ukrepi za zmanjševanje tveganja in drugimi dejavnostmi farmakovigilance), s katerimi bi opredelili znana in možna tveganja pri določenem zdravilu.
Estonian: Peale selle on teatud muudatuste ja tooterühma laiendamiste jaoks, mis põhjustavad müügiloa andmises olulisi muudatusi, vaja riskijuhtimiskavasid (sealhulgas riski minimeerimise meetmeid ja muid ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevusi) üle vaadata, et tuvastada ravimitega seotud teadaolevaid ja potentsiaalseid riske.
Slovenian: Agencija bo prek svojega novega urada za mala in srednje velika podjetja zagotovila tudi pomembno podporo malim in srednje velikim podjetjem in bo sodelovala z akademskimi sveti, znanstvenimi združenji in industrijo glede vprašanj v zvezi z novimi tehnologijami.
Estonian: EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete büroo kaudu märkimisväärselt toetama ka väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid ning tegema uute tehnoloogiate alal koostööd akadeemiate, õpetatud seltside ja tööstusega.
Slovenian: Število obiskov na Agenciji
Estonian: Ameti külastuste arv
Slovenian: Poleg tega bo morala EMEA, če hoče prepoznati varnostna opozorila, pomagati državam članicam pri uvozu podatkov, povezanih z zdravili, in analizi podatkov o farmakovigilanci.
Estonian: Peale selle peab EMEA ohusignaalide tuvastamiseks aitama liikmesriike ravimialase teabe hankimisel ja ravimiohutuse järelevalve alase teabe analüüsimisel.
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini 23.-26. januarja
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee koosolekud 23.-26. jaanuar
Slovenian: Poleg tega bo Agencija polno sodelovala in delala skupaj z veterinarskimi regulativnimi organi držav članic v evropskem sistemu nadzora, s čimer bo spodbujala skupni pristop k povečevanju učinkovitosti v veterinarski farmakovigilanci EU za vsa zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Skupnosti.
Estonian: Lisaks teeb amet tihedat koostööd Euroopa järelevalvesüsteemis osalevate liikmesriikide veterinaarravimite reguleerimisasutustega, et üheskoos leida lahendus ELis müügil olevate veterinaarravimite ohutusjärelevalve efektiivsuse tõstmiseks.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo skupno dobila 59 začetnih vlog (vključno z zdravili za generično, biološko podobno in sočutno uporabo ter zdravili, ki niso namenjena za trge EU), kar pomeni povečanje za 73 % glede na predhodno leto;
Estonian: Ameti hinnangu kohaselt peaks kokku laekuma 59 algse hindamise taotlust (nende hulka on arvatud ka taotlused geneeriliste, bioloogiliselt sarnaste ja erilubadega ravimite ning ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta), mis tähendab eelmise aastaga võrreldes 44%-list kasvu.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja opredeljuje znana in potencialna tveganja zdravila, tako da je mogoče v skrbi za varovanje javnega zdravja izvesti ukrepe za zmanjšanje tveganja in druge dejavnosti na področju farmakovigilance.
Estonian: Riskijuhtimiskavas on kirjas ravimiga seotud teadaolevad ja potentsiaalsed riskid, et riski minimeerimise meetmeid ja muid ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevusi saaks rahvatervise kaitsmiseks ennetavalt rakendada.
Slovenian: Ukrepi vključujejo zagotavljanje brezplačnega in visoko kakovostnega znanstvenega svetovanja podjetjem, ki razvijajo zdravila sirote in veterinarska zdravila za uporabo pri manj pomembnih živalskih vrstah.
Estonian: Selliste meetmete hulka kuulub tasuta ja kõrgetasemelise teadusliku nõu andmine ettevõtetele, mis tegelevad harva kasutatavate ravimite või vähemlevinud loomaliikidele mõeldud veterinaarravimite väljatöötamisega.
Slovenian: Delovne skupine Agencije, povezane z inšpekcijskim nadzorom, bodo: usklajevale inšpekcijske postopke in procese, zlasti tiste, ki se nanašajo na inšpekcijske preglede aktivnih snovi in farmakovigilanco; razvijale smernice v duhu zahtev zakonodaje Skupnosti o kliničnih preizkusih in krvi ter nadaljevale delo na smernicah dobre proizvodne prakse pri izdelkih, ki se uporabljajo za gensko in celično zdravljenje.
Estonian: Kontrollimisega seotud ameti töörühmade ülesandeks on ühtlustada kontrollimenetlusi japrotsesse, eelkõige toimeainete kontrollimise ja ravimiohutuse järelevalve osas, töötada välja suunised kooskõlas kliinilisi uuringuid ja verd käsitlevate ühenduse õigusaktide nõuetega ning jätkata geeni- ja rakuteraapiatooteid käsitlevate hea tootmistava suuniste väljatöötamist.
Slovenian: Pri takem pregledovanju bo treba natančno preučiti najustreznejši način vključevanja specializiranega strokovnega znanja v različne postopke.
Estonian: Erialaste teadmiste kõige sobivam kasutamisviis erinevates menetlustes tuleb ülevaatamiste käigus täpsemalt arutluse alla võtta.
Slovenian: Agencija bo zagotavljala tajniško podporo skupinam CMD in njihovim delovnim skupinam, katerih dolžnosti bodo zajemale: pripravo in razdeljevanje dokumentov; zagotavljanje seznamov stališč do podobnih vprašanj; nadaljnja zasedanja; zagotavljanje povezav z drugimi znanstvenimi delovnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi; pomoč pri pripravi letnih poročil; posebne dejavnosti, dodeljene skupinam CMD v skladu z njihovimi delovnimi programi; pomoč pri zagotavljanju regulativne in zakonske pomoči pri dejavnostih skupin CMD; usklajevanje 60dnevnega postopka za obravnavo v primeru nesporazumov med državami članicami pri postopkih vzajemnega sodelovanja ali decentraliziranih postopkih ter pripravo seznama zdravil, za katera je treba pripraviti usklajeni Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: EMEA hakkab osutama sekretariaadiabi koordineerimisrühmadele ja nende töörühmadele, kelle ülesannete hulka kuulub dokumentide ettevalmistamine ja levitamine, lähedastes küsimustes võetud seisukohtade loetelude pakkumine, koosolekute järeltoimingud, abi kontaktide loomisel teiste teadusalaste töörühmade ja huvitatud osapooltega, abi osutamine aastaaruannete koostamisel, abi osutamine koordineerimisrühmade konkreetsetes tegevustes vastavalt nende tööplaanidele, koordineerimisrühmade töös abi osutamine õigusküsimustes, arutelude koordineerimine 60 päeva jooksul juhul, kui liikmesriikide vahel tekib vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud menetluste suhtes arusaamatusi, ning ravimite nimekirja koostamine, mille kohta tuleb esitada ravimi omaduste ühtlustatud kokkuvõte.
Slovenian: prispevek k programu EU za zmanjšanje poskusov na živalih in razvoj drugih modernih pristopov za oceno varnosti snovi.
Estonian: Osalemine ELi loomkatsete vähendamise ja ainete ohutuse hindamise moodsate lähenemisviiside väljatöötamise programmis.
Slovenian: Ker se je število dejavnosti precej povečalo, bo Agencija razvila svoj sistem vodenja sestankov, po katerem bodo delegati lahko opravili rezervacije prek spleta, s čimer se bo povečala učinkovitost in uspešnost njenih postopkov.
Estonian: Sellest märkimisväärsest tegevuse kasvust tulenevalt töötab amet välja oma koosolekute haldamise süsteemi, tagades delegaatidele juurdepääsu võrgupõhisele reserveerimissüsteemile ning suurendades seeläbi protsessi tõhusust ja efektiivsust.
Slovenian: Napovedano je, da se bo število sestankov povečalo za 5 %, število delegatov, ki jim je treba povrniti stroške, pa za 33 %.
Estonian: Koosolekute arv kasvab hinnanguliselt 5% ja tasustatud delegaatide arv
Slovenian: To je predvsem posledica razširjenega področja uporabe centraliziranega postopka, nove podpore, ki je na voljo podjetjem, ki preučujejo vloge za omejene trge in/ali regionalne bolezni, in pričakovanega povečanja števila generičnih vlog, ker se za centralizirana veterinarska dovoljenja izteka obdobje izključne pravice do uporabe podatkov;
Estonian: Peamisteks põhjusteks on tsentraliseeritud menetluse laiem rakendusala, ettevõtete toetamine, mis kaaluvad müügilubade taotlemist regionaalsete haiguste ravimitele ja/või piiratud turgudel tegutsemiseks, ning geneeriliste ravimite taotluste prognoositav kasv, mis tuleneb tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimite andmete ainuõiguse kehtivuse lõppemisest;
Slovenian: To je posledica pobud Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, s katerimi je ta želel poenostaviti izdajanje dovoljenj za zdravila za manj pomembne uporabe in vrste.
Estonian: See tuleneb veterinaarravimite komitee algatustest, mis hõlbustavad müügilubade saamist väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele.
Slovenian: Sodelovanje med EMEA in FDA ZDA se bo nadaljevalo v okviru dogovorov o zaupnosti med EU in ZDA, pri čemer se bo največ pozornosti posvetilo vzporednemu znanstvenemu svetovanju in izmenjavi informacij, povezanih z varnostjo.
Estonian: ELi ja USA vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute raames jätkub koostöö EMEA ja USA Toidu- ja Ravimiameti vahel, keskendudes peamiselt paralleelsele teadusnõustamisele ja ohutusega seotud teabe vahetamisele.
Slovenian: Nadaljnji razvoj evropske strategije obvladovanja tveganja bo usmerjen v uresničevanje nove zakonodaje, dodatne pobude za uresničevanje (na področjih zaznavanja tveganja, ocene tveganja, zmanjševanja tveganja in obveščanja o tveganju ter na nezadostno razvitih področjih farmakovigilance, kot so zdravila v pediatriji in cepiva) in dodatno krepitev sistema farmakovigilance EU.
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia jätkuv edasi arendamine on suunatud uute õigusaktide rakendamisele, sellega seotud lisaalgatustele (riski tuvastamise, riski hindamise, riski minimeerimise ja riskist teavitamise alal ning valdkondades, kus ravimiohutuse järelevalve vajab täiustamist, nagu pediaatria ja vaktsiinid) ning ELi ravimiohutuse järelevalvesüsteemi jätkuvale tugevdamisele.
Slovenian: zagotavljanje brezplačnega znanstvenega svetovanja podjetjem, ki razvijajo veterinarska zdravila za manj pomembne uporabnike in vrste in ki razvijajo in izvajajo - v sodelovanju s pristojnimi organi držav članic - povezane smernice, kar pospešuje dostopnost takšnih zdravil;
Estonian: tasuta teadusnõustamise osutamine ettevõtetele, mis tegelevad väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamisega, ning koostöös liikmesriikide pädevate asutustega nimetatud valdkonnaga seotud juhiste koostamine ja rakendamine, lihtsustades seeläbi sellist liiki ravimite kättesaadavust;
Slovenian: Prav tako bo zaradi naraščajočega števila vlog, povezanih z novimi terapijami in tehnologijami, in zaradi zahtevkov za znanstveno svetovanje, ki se nanje nanašajo, delovanje Agencije bolj zapleteno.
Estonian: Lisaks muutub ameti tegevus uute raviviiside ja tehnoloogia kohta esitatud taotluste ja nendega seotud teadusnõustamise palvete arvu suurenemise tõttu keerulisemaks.
Slovenian: Do konca leta bodo zagotovljene napredne možnosti za poizvedovanje.
Estonian: Aasta lõpuks luuakse võimalused keerukate päringute teostamiseks.
Slovenian: Na področju zdravil za uporabo v humani medicini se bo Agencija posvetila polni vključitvi zakonodajnih zahtev v zvezi s farmakovigilanco v svoje postopke, pri čemer bo dodatno razvijala in uresničevala evropsko strategijo obvladovanja tveganja.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite valdkonnas keskendub amet uutest õigusaktidest tulenevate ravimiohutuse järelevalve nõuete täielikule integreerimisele oma tööprotsessi ning Euroopa riskijuhtimisstrateegia jätkuvale edasi arendamisele ja rakendamisele.
Slovenian: • na internetu na www.emea.eu.int
Estonian: • internetis aadressil www.emea.eu.int
Slovenian: Povzetek delovnega programa Evropske agencije za zdravila
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2006. aasta tööplaani kokkuvõte
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) bo leta 2006 v okviru usklajenega pristopa k znanstvenemu ocenjevanju zdravil rastlinskega izvora v EU posvetil posebno pozornost pripravi monografij rastlin Skupnosti ter pripravi vnosov v osnutek seznama snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Estonian: Taimsete ravimite teadusliku hindamise ühtlustamisel ELis on 2006. aastal tähtsal kohal taimsete ravimite komitee keskendumine ühenduse taimemonograafiate loomisele ning traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide esialgse nimekirja koostamise ettevalmistustöödele.
Slovenian: Dobra laboratorijska praksa Dobra klinična praksa (vključno s farmakovigilanco) Dobra proizvodna praksa (vključno s PMF)
Estonian: Hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud)
Slovenian: Stopnja D skupaj Osebje skupaj
Estonian: D palgaaste kokku Töötajaid kokku
Slovenian: Leta 2006 bosta na seznamu prednostnih nalog pomembno mesto zavzemala stalen poudarek na varnosti veterinarskih zdravil po izdaji dovoljenja in potreba po sprejetju pristopa stalnega obvladovanja tveganja pri tem pomembnem vprašanju.
Estonian: 2006. aasta tegevuskavas on jätkuvalt tähtsaks teemaks veterinaarravimite ohutus müügiloa väljastamise järgses faasis ja sellekohase riskijuhtimisviisi vastuvõtmise vajadus.
Slovenian: Razvoj podjetniških uporabniških programov se bo osredotočal na dokončanje tretje faze sistema vodenja sestankov (konec marca), stalno posodabljanje zbirke podatkov o podjetniških izdelkih in sistem iskanja SIAMED, tako da bo vključil določbe nove zakonodaje o zdravilih in prehod na novo tehnološko platformo ter nadaljnje delo na vrsti podobnih sistemov, kot je zbirka podatkov o pogodbah.
Estonian: Ettevõtetele suunatud rakenduste väljatöötamisel keskendutakse koosolekute haldamise süsteemi III faasi lõpuleviimisele (märtsi lõpuks), ettevõttepõhise ravimite andmebaasi ja seiresüsteemi SIAMED jätkuvale ajakohastamisele, tagamaks selle vastavuse ravimeid käsitlevate uute õigusaktide sätetele, samuti selle teisele tehnilisele platvormile üleviimisele, ning mitmete väiksemate süsteemidega, näiteks lepingute andmebaasiga seotud edasisele tööle.
Slovenian: Objekti/oprema
Estonian: Hooned/seadmed
Slovenian: Vodja: David Mackay
Estonian: Juhataja: David Mackay
Slovenian: Agencija bo izboljšala delo na novi zbirki podatkov za potrdila o dobri proizvodni praksi in dovoljenjih za izdelavo ter dokončno zgradila telematski podatkovni center z visoko stopnjo razpoložljivosti, obvladljivosti in učinkovitosti.
Estonian: Amet jätkab tööd hea tootmistava sertifikaate ja tootmislubasid hõlmava andmebaasi loomiseks ning viib lõpule hästi ligipääsetava, hästi skaleeritava ja kõrge efektiivsusega ELi telemaatikavaldkonna andmekeskuse rajamise.
Slovenian: Ta potrjujejo, da je bilo za zdravila izdano dovoljenje za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud kasutamiseks müügiloa taotluste toetamisel ELi mittekuuluvates riikides ja nendesse riikidesse eksportimisel.
Slovenian: S pomočjo tega urada bodo mala in srednje velika podjetja lahko dosegla znižanje pristojbin, izjeme ali preložitev plačil za nekatere upravne in znanstvene storitve Agencije ter dobila pomoč pri prevajanju dokumentov o informacijah o izdelku.
Estonian: Nimetatud büroo kaudu tehakse väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele teatud administratiivsete ja teaduslike teenuste osutamisel hinnasoodustusi, vabastatakse nad maksekohustusest või võimaldatakse hilisemat maksmist ning antakse abi ravimiteabealaste dokumentide tõlkimisel.
Slovenian: Tekoče sodelovanje Agencije na evropski ravni bo zajemalo delo z institucijami EU na področju obvladovanja groženj epidemije, projekt o inovativnih zdravilih za uporabo v humani medicini in veterinarskih zdravilih za Evropo (tehnološke platforme) in dejavnosti, povezane s prihajajočimi predpisi glede zdravil za pediatrično uporabo in glede naprednih terapij.
Estonian: Ameti tegevus Euroopa tasandil hõlmab koostööd ELi institutsioonidega pandeemiaohtlike olukordade lahendamisel, uuenduslike inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite Euroopa projekti (tehnoloogiaplatvormid) ja tegevusi, mis on seotud peagi kehtestatavate uute määrustega kõrgelt arenenud raviviisides kasutatavate ja pediaatriliste ravimite kohta.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, se bo nadaljeval v letu 2006 z uporabo strokovnega znanja mreže EGP uradnih laboratorijev za nadzor zdravil, ki omogočajo nadzor kakovosti zdravil na trgu EGP.
Estonian: 2006. aastal jätkub tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid hõlmav proovivõtmis- ja testimisprogramm, milles kasutatakse Euroopa Majanduspiirkonna ametlike ravimikontrollilaborite võrgustiku kompetentsi ja mis võimaldab kontrollida majanduspiirkonnas turustatavate ravimite kvaliteeti.
Slovenian: CVMP Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini Predsednik: Gérard Moulin
Estonian: CVMP Veterinaarravimite komitee Esimees: Gérard Moulin
Slovenian: EudraPharm, zbirka podatkov o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU, bo zakonodajalcem, zdravstvenim strokovnjakom in širši javnosti ponujala verodostojne najnovejše informacije o vseh teh izdelkih; medtem ko je zakonodajalcem EU sedanja različica uporabniških programov že na voljo, bo javni dostop zagotovljen do septembra 2006.
Estonian: ELis müügiloa saanud ravimite andmebaas muudab kõiki selliseid ravimeid käsitleva autoriteetse, ajakohastatud teabe kättesaadavaks nii seadusandjatele, tervishoiutöötajatele kui ka üldsusele; rakenduse praegune versioon on ELi seadusandjatele juba kättesaadav ning avalik juurdepääs sellele tagatakse 2006. aasta septembriks.
Slovenian: zagotavljanje regulativnega prispevka in svetovanja Generalnemu direktoratu Evropske komisije za raziskave o inovacijah in tehnoloških platformah za zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila, da bi tako podpirali inovacije in spodbujali dostopnost zdravil.
Estonian: Euroopa Komisjoni teadusuuringute peadirektoraadi nõustamine inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite alase innovatsiooni ja tehniliste platvormide valdkonnas innovatsiooni toetamise ja ravimite kättesaadavuse hõlbustamise eesmärgil.
Slovenian: Sem se prištevajo postopki za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja za promet in sočutno uporabo ter zagotavljanje znanstvenih mnenj o zdravilih, ki niso namenjena na trge EU (v sodelovanju z WHO).
Estonian: Selliste menetluste hulka kuuluvad kiirhindamismenetlus, tinglike müügilubade väljastamine ja erilubade menetlus ja teaduslike arvamuste andmine ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta (koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga).
Slovenian: Upravljanje dokumentov in objave
Estonian: Dokumendihaldus ja kirjastamine
Slovenian: Poglavje 3 Inšpekcijski nadzor
Estonian: 3. peatükk Kontrollimine
Slovenian: Agencija bo ustanovila tudi nov Posvetovalni odbor za revizije na podlagi javnega razpisa leta 2005.
Estonian: Pärast 2005. aastal korraldatud avatud pakkumist on kavas ka uue auditi nõuandekomitee loomine.
Slovenian: Agencija ob upoštevanju proračuna za zdravila sirote (zahtevani znesek 5.900.000 EUR) in priporočila Odbora za zdravila sirote (COMP) predlaga znižanje pristojbin, s katerim bi zagotovili največ pobud med stopnjami razvoja in pridobivanja dovoljenja za promet za zdravila sirote.
Estonian: Arvestades harva kasutatavate ravimite fondi suurust (taotletud summa on 5 900 000 EUR) ning harva kasutatavate ravimite komitee soovitusi, pakub amet välja vähendada lõivusid, mis oleks parimaks võimalikuks toeks harva kasutatavate ravimite väljatöötamise ja müügilubade väljastamise erinevates etappides.
Slovenian: Dodatno se bosta izboljšali regulativna in znanstvena skladnost ter kakovost mnenj in poročil o oceni odborov (CHMP in CVMP).
Estonian: Jätkatakse teaduskomiteede (inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee) arvamuste ja hindamiste õigusliku ja teadusliku järjekindluse ning kvaliteedi parandamist.
Slovenian: Četrtek, 28. septembra
Estonian: Neljapäev, 28. september
Slovenian: E-naslov: antoon.gijsens@emea.eu.int
Estonian: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Slovenian: Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2004-2006
Estonian: Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2004-2006
Slovenian: Stopnja A skupaj B*11
Estonian: A palgaaste kokku B*11
Slovenian: Četrtek, 9. marca
Estonian: Neljapäev, 9. märts