FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 Tabletten) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 Tabletten) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 Tabletten)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/98/007/001/NO (5 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/002/NO (20 mg, 30 tabletter) EU/2/98/007/003/NO (80 mg, 30 tabletter)
German: Clomipramin und seine Metaboliten werden schnell im Körper von Mäusen, Kaninchen und Ratten verteilt, wobei in den Organen und Geweben (einschließlich Lunge, Herz und Gehirn) hohe Konzentrationen erreicht werden und die Konzentrationen im Blut niedrig bleiben.
Norwegian Bokmål: Klomipramin og dets metabolitter distribueres hurtig i kroppen hos mus, kaniner og rotter og gir høye konsentrasjoner i organer og vev (inklusive lunger, hjerte og hjerne) og lav konsentrasjon i blodet.
German: Noch höhere Dosen (725 mg/kg) führten zusätzlich zu Krämpfen und zum Tod.
Norwegian Bokmål: Ennu høyere doser (725 mg/kg) forårsaket dessuten kramper og død.
German: EU/2/98/007/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/98/007/001-003
German: Das Verteilungsvolumen (VDss) beträgt beim Hund 3,8 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hos hund er distribusjonsvolumet 3,8 l/kg.
German: Trächtigkeit: Laborstudien bei Mäusen und Ratten wiesen auf embryotoxische Effekte hin.
Norwegian Bokmål: Drektighet: I laboratoriestudier på mus og rotter er det sett tegn på embryotoksisk effekt.
German: Es besitzt deshalb die Eigenschaften eines Serotonin-Wiederaufnahmehemmers und eines trizyklischen Antidepressivums.
Norwegian Bokmål: Dets egenskaper svarer derfor både til en serotonin-reopptakshemmer og et trisyklisk antidepressivum.
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "CG", die andere "D/V" sowie eine Kerbe.
Norwegian Bokmål: Én side er merket med CG, den andre D/V og en delestrek.
German: 1/2 Tablette
Norwegian Bokmål: 1/2 tablett
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S.
German: Die Plasmaspiegel bestimmter Antiepileptika, wie z.B. Phenytoin und Carbamazepin, können bei gleichzeitiger Gabe von Clomicalm ansteigen.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av enkelte antiepileptiske legemidler (f.eks. fenytoin og karbamazepin) kan forhøyes ved samtidig administrasjon av Clomicalm.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-flaske
German: Clomipramin wird bei Hunden fast vollständig (>97%) an Plasmaproteine gebunden.
Norwegian Bokmål: Klomipramin er i utstrakt grad bundet til plasmaproteiner (> 97 %) hos hund.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Künstliches Fleischaroma Crospovidon
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Kunstig kjøttsmak Krysspovidon
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clomicalm bei Hunden mit einem Gewicht unter 1,25 kg oder einem Alter von weniger als 6 Monaten ist nicht belegt.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Clomicalm hos hunder med en kroppsvekt lavere enn 1,25 kg eller under 6 måneders alder er ikke undersøkt.
German: 1 Tablette
Norwegian Bokmål: 1 tablett
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Originalbehältnis aufbewahren.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares i originalbeholder.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 30 Tabletten
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTAL DOSER 30 tabletter
German: · BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV VETERINÆRPREPARATET
German: Clomipramin hat ein breites Wirkungsspektrum durch Blockade der neuronalen Aufnahme sowohl von Serotonin (5-HT) als auch von Noradrenalin.
Norwegian Bokmål: Clomicalm har bredspektret virkning, idet stoffet blokkerer det neurale reopptaket av både serotonin (5-HT) og noradrenalin.
German: Packungsgröße: 30 Tabletten
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 tabletter.
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "C/G", die andere "G/N" und ist auf beiden Seiten eingekerbt.
Norwegian Bokmål: Én side er merket med C/G, den andre G/N og det er delestrek på begge sider.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren, da die versehentliche Einnahme schwerwiegende Folgen haben kann.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn, da utilsiktet inntak kan være farlig.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
German: Im Originalbehältnis aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Unter tierärztlicher Aufsicht einsetzen.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Bør anvendes under tilsyn av veterinær.
German: In Fällen, die nach 2 Monaten der Behandlung keine Besserung zeigen, sollte die Behandlung mit Clomicalm beendet werden.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det ikke er sett forbedring etter 2 måneder, bør behandlingen med Clomicalm stanses.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Clomipramin sollten das Medikament nur mit Vorsicht verabreichen.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor klomipramin bør håndtere preparatet med forsiktighet.
German: Die Ausscheidung erfolgt beim Hund hauptsächlich über die Galle (>80%).
Norwegian Bokmål: Ekskresjonen hos hund skjer hovedsakelig via gallen (> 80 %), resten utskilles via nyrene.
German: Die wirksamen Bestandteile in vivo sind Clomipramin und sein Hauptmetabolit Desmethylclomipramin.
Norwegian Bokmål: De aktive substansene in vivo er klomipramin og hovedmetabolitten er desmetylklomipramin.
German: Die gleichzeitige Gabe von Cimetidin kann zu einem Anstieg der Plasmaspiegel von Clomipramin führen.
Norwegian Bokmål: Samtidig dosering med cimetidin kan gi økte plasmakonsentrasjoner av klomipramin.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Clomipramin und andere verwandte trizyklische Antidepressiva.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor klomipramin og lignende trisykliske antidepressiva.
German: Höhere Dosierungen (500 mg/kg, entsprechend dem 250-fachen der empfohlenen Dosis) lösten Erbrechen, Defäkation, herabhängende Augenlider, Zittern und Schläfrigkeit aus.
Norwegian Bokmål: Høyere doser (500 mg/kg, d.v.s. 250 ganger anbefalt dosering) forårsaket oppkast, avføring, hengende øyne, skjelvinger og stille oppførsel.
German: DARREICHUNGSFORM Tablette
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett
German: Laborstudien bei Mäusen und Ratten wiesen auf embryotoxische Effekte hin
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i mus og rotter viste tegn på fosterskadelig effekt.
German: Sowohl Clomipramin als auch Desmethylclomipramin tragen zu den Wirkungen von Clomicalm bei: Clomipramin ist ein starker, selektiver Hemmstoff für die 5-HTWiederaufnahme, während Desmethylclomipramin die Wiederaufnahme von Noradrenalin stark und selektiv blockiert.
Norwegian Bokmål: Både klomipramin og desmetylklomipramin bidrar til effekten av preparatet: klomipramin er en potent og selektiv serotonin (5-HT) reopptakshemmer, mens desmetylklomipramin er en potent og selektiv noradrenalin-reopptakshemmer.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) betrugen nach oraler Verabreichung von Einzeldosen von 2 mg/kg Clomipraminhydrochlorid: 240 nmol/l für Clomipramin und 48 nmol/l für Desmethylclomipramin.
Norwegian Bokmål: De maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) hos hund etter peroral administrasjon av enkelte doser av 2 mg/kg klomipraminhydroklorid var 240 nmol/l for klomipramin og 48 nmol/l for desmetylklomipramin.
German: Bei versehentlichem Verschlucken des Präparates ist umgehend ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage dem Arzt vorzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Clomipramin besitzt zusätzlich anticholinerge Eigenschaften durch die Antagonisierung cholinerger Muscarin-Rezeptoren.
Norwegian Bokmål: Samtidig har klomipramin en antikolinerg effekt via antagonisme med kolinerge muskarinreseptorer.
German: Clomicalm kann mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis med eller uten fôr.
German: Der Hauptwirkungsmechanismus von Clomicalm beruht auf der Potenzierung der Wirkungen von 5-HT und Noradrenalin im Gehirn durch die Blockade ihrer neuronalen
Norwegian Bokmål: Preparatets hovedvirkning er potensering av effekten av noradrenalin og 5-HT i hjernen ved hemming av deres neurale reopptak.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen von Clomipramin und Desmethylclomipramin werden schnell erreicht (nach etwa 1,5 bis 2,5 Stunden).
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmanivåer (Cmax) av klomipramin og desmetylklomipramin nås raskt (1½ - 2½ time) etter peroral dosering.
German: Die Verabreichung von Clomicalm mit Futter führt zu geringfügig höheren Werten bei der Plasma-KonzentrationsZeitkurve (AUC-Wert) für Clomipramin (25%) und Desmethylclomipramin (8%) im Vergleich zur Verabreichung an nüchterne Hunde.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Clomicalm og fôr var årsak til moderat forhøyede plasma AUC verdier for klomipramin (25 %) og desmetylklomipramin (8 %), sammenlignet med administrasjon til fastende hunder.
German: Clomicalm kann sehr selten zu Erbrechen, wechselndem Appetit, Lethargie oder einem Anstieg von Leberenzymen führen, der reversibel ist, wenn das Produkt abgesetzt wird.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan i svært sjeldne tilfeller forårsake oppkast, apetittforandring, letargi, eller en forhøyelse av leverenzymer, som er reversibel når behandlingen stoppes.
German: Bei einer Überdosierung mit 20 mg/kg Clomicalm (entsprechend dem Fünffachen der maximalen therapeutischen Dosis) wurden etwa 12 Stunden nach der Verabreichung Bradykardie und Arrhythmien (AV-Block, ventrikuläre Extrasystolen) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med 20 mg/kg (5 ganger høyeste anbefalte dose) ble det sett bradykardi og arytmier (AV-blokk og ventrikulære ekstraslag) ca. 12 timer etter dosering.
German: Die tägliche Gesamtdosis beträgt dann 2-4 mg/kg entsprechend der folgenden Tabelle:
Norwegian Bokmål: 2 ganger daglig for å gi en total daglig dose på 2-4 mg/kg tilsvarende nedenstående tabell:
German: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25 - 2,5 kg 1/2 Tablette >2,5 - 5 kg 1 Tablette >5 - 10 kg
Norwegian Bokmål: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25 - 2,5 kg 1/2 tablett > 2,5 - 5 kg 1 tablett > 5 - 10 kg
German: Das Erbrechen kann durch die gleichzeitige Verabreichung von Clomicalm mit einer kleinen Menge Futter gebessert werden.
Norwegian Bokmål: Brekninger kan reduseres ved å gi preparatet samtidig med litt fôr.
German: Im steady state liegt das Verhältnis von Clomipramin zu Desmethylclomipramin im Plasma bei etwa 3 : 1.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er forholdet mellom klomipramin og desmetylklomipramin 3:1.
German: Es empfiehlt sich nicht, Clomicalm in Kombination mit oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen von MAO-Hemmern anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør ikke gis i kombinasjon med eller inntil 2 uker etter administrering av monoaminooksydasehemmere.
German: Die versehentliche Einnahme kann schwerwiegende Folgen haben.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan være farlig.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t ½) beträgt bei Hunden nach i.v.-Verabreichung von Clomipraminhydrochlorid 6,4 Stunden für Clomipramin und 3,6 Stunden für Desmethylclomipramin.
Norwegian Bokmål: dosering av klomipraminhydroklorid til hund var 6,4 timer for klomipramin og 3,6 timer for desmetylklomipramin.
German: In klinischen Studien war eine Behandlungsdauer von 2-3 Monaten mit Clomicalm ausreichend, um trennungsbedingte Verhaltensauffälligkeiten in Kombination mit einer Verhaltenstherapie zu behandeln.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøk har vist at 2-3 måneders behandling med Clomicalm kombinert med relevant atferdstrening i de fleste tilfeller er tilstrekkelig for å kontrollere separasjonsrelaterte adferdsproblemer.
German: Es liegen keine Untersuchungen zur Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Hündinnen während der Trächtigkeit und Laktation vor.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos drektige og diegivende tisper er ikke klarlagt.
German: 1,25-2,5 kg 1/2 Tablette >2,5-5 kg
Norwegian Bokmål: Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg 1/2 tablett > 2,5 - 5 kg 1 tablett
German: Nur zur Behandlung von Tieren.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
German: Die Gabe von 40 mg/kg Clomipramin (entsprechend dem 20-fachen der empfohlenen Dosis) führte bei Hunden zu gekrümmter Körperhaltung, Tremor, gerötetem Abdomen sowie reduzierter Aktivität.
Norwegian Bokmål: Overdosering med 40 mg/kg (20 ganger anbefalt dosering) førte til endret kroppsholdning, skjelvinger, rødme i buken og nedsatt aktivitet hos hunder.
German: Zur Unterstützung bei der Behandlung von trennungsbedingten Verhaltensauffälligkeiten, die sich durch destruktives Verhalten und unangemessenes Ausscheidungsverhalten (Kot- und Harnabsatz) zeigen und nur in Kombination mit einer Verhaltenstherapie.
Norwegian Bokmål: Hjelpemiddel ved behandling av separasjonsrelaterte problemer som viser seg ved destruktiv adferd, urenslighet (defekasjon eller urinering), og bare i kombinasjon med atferdsmodifiserende teknikker.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Zulassungsinhaber in Verbindung.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
German: Die Empfehlungen zu Wechselwirkungen von Clomicalm mit anderen Medikamenten leiten sich aus Studien an anderen Tierspezies, d. h. nicht von Hunden, ab. Clomicalm kann die Wirkungen des Antiarrhythmikums, anticholinerger Substanzen (z.B. Atropin), anderer ZNS-wirksamer Arzneimittel (z. B. Barbiturate, Benzodiazepine, Allgemeinanästhetika, Neuroleptika), Sympathomimetika (z. B. Adrenalin) und von Cumarinderivaten verstärken.
Norwegian Bokmål: Clomicalm kan øke effekten av det antiarytmiske legemidlet kinidin, antikolinergika (f.eks. atropin) andre CNS-aktive legemidler (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, generelle anestetika, neuroleptika) eller sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og kumarinderivater.
German: Zur Unterstützung bei der Behandlung von trennungsbedingten Verhaltensauffälligkeiten bei Hunden, die sich durch destruktives Verhalten und unangemessenes Ausscheidungsverhalten (Kot- und Harnabsatz) zeigen und nur in Kombination mit einer Verhaltenstherapie.
Norwegian Bokmål: Hjelpemiddel ved behandling av separasjonsrelaterte problemer hos hunder som viser seg ved destruktiv adferd, urenslighet (defekasjon eller urinering), og bare i kombinasjon med adferdsmodifiserende teknikker.
German: Aufgrund der möglichen anticholinergen Eigenschaften sollte Clomicalm auch bei Hunden mit Engwinkelglaukom, herabgesetzter gastrointestinaler Motilität oder Harnverhalten nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets potensielle antikolinerge egenskaper skal Clomicalm også brukes med forsiktighet til hunder med trangvinkelglaukom, nedsatt tarmmotilitet eller urinretensjon.
German: 5 mg Tablette: bräunlich-grau, oval-länglich, teilbar.
Norwegian Bokmål: 5 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
German: 80 mg Tablette: bräunlich-grau, oval-länglich, teilbar.
Norwegian Bokmål: 80 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
German: 20 mg Tablette: bräunlich-grau, oval-länglich, teilbar.
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett: Brunlig-grå, oval-avlang, delbar.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
German: Clomicalm 80 mg Tabletten für Hunde
Norwegian Bokmål: Clomicalm 80 mg tabletter til hund
German: Clomicalm 20 mg Tabletten für Hunde
Norwegian Bokmål: Clomicalm 20 mg tabletter til hund
German: Wiederaufnahme.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
German: Eine HDPE-Flasche mit kindersicherem Schraubverschluss und Folienversiegelung in einem Umkarton.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning En HDPE-flaske inneholdende 30 tabletter, med barnesikret skrulokk og forsegling, et silika gel tørkemiddel, pakket i en pappeske.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clomicalm 5 mg Tabletten für Hunde
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clomicalm 5 mg tabletter til hund
German: 26 Rue de la Chapelle
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
German: Clomipraminhydrochlorid
Norwegian Bokmål: Klomipraminhydroklorid (clomipramin.hydrochlorid.)
German: 5 mg Clomipraminhydrochlorid (entsprechend 4,5 mg Clomipramin) 20 mg Clomipraminhydrochlorid (entsprechend 17,9 mg Clomipramin) 80 mg Clomipraminhydrochlorid (entsprechend 71,7 mg Clomipramin)
Norwegian Bokmål: 20 mg Klomipramin hydroklorid (tilsvarende 17,9 mg klomipramin) 80 mg Klomipramin hydroklorid (tilsvarende 71,7 mg klomipramin)
German: Clomipramin wird nach oraler Verabreichung an Hunde gut (>80%) aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, aber die systemische Bioverfügbarkeit beträgt aufgrund eines ausgeprägten Metabolismus bei der ersten Leberpassage (First-pass-Effekt) etwa 22-26%.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten er likevel lavere (22 - 26 %) på grunn av uttalt førstepassasje-effekt i leveren.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchrelease
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.april.1998
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Clomicalm sollte zweimal täglich oral in einer Dosis von 1-2 mg/kg verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Anbefalt dose med Clomicalm er 1-2 mg/kg klomipramin gitt i munnen 2 ganger daglig for å oppnå en total daglig dose på 2 - 4 mg/kg, tilsvarende nedenstående tabell:
German: Speziell bei Vorerkrankungen und bei der gleichzeitigen Gabe von Arzneimitteln, die über das hepatische System verstoffwechselt werden, wurde von hepato-biliären Erkrankungen berichtet.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og gallesystem er rapportert, spesielt ved preeksisterende forhold og ved samtidig administrering av legemidler som metaboliseres via leveren.
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "I/I", die andere keinen und ist auf beiden Seiten eingekerbt.
Norwegian Bokmål: Én side bærer påtrykket I/I, og der er delestrek på begge sider.
German: WARTEZEIT
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, Clomicalm bei Hunden mit kardiovaskulären Störungen oder Epilepsie mit Vorsicht und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung einzusetzen.
Norwegian Bokmål: Til hunder med nedsatt hjertefunksjon og epilepsi anbefales det å administrere Clomicalm med forsiktighet, og kun etter å ha vurdert det terapeutiske indeks.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 30 Tabletten
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
German: Überdosierung führt beim Menschen zu anticholinergenen Wirkungen.
Norwegian Bokmål: Overdosering hos mennesker medfører antikolinerge effekter, selv om sentralnervesystemet og det kardiovaskulære system også kan bli påvirket.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei Kindern sollte die versehentliche Einnahme als bedenklich angesehen werden.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Hvis barn ved et uhell inntar preparatet, skal dette betraktes med alvor.
German: Sehr selten, nicht bekannt*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, ikke kjent*
German: Die optimale Behandlungsdauer ist nicht formal festgeschrieben.
Norwegian Bokmål: Den optimale behandlingstiden er ikke endelig fastsatt.
German: Sicherheitsbedenken wurden während dieser Langzeitnachbeobachtung nicht festgestellt.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemer ble oppdaget under denne langtidsoppfølgingen.
German: Systemorganklasse Häufig
Norwegian Bokmål: System organklasse Vanlig
German: Halluzinationen, Verwirrtheit
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, konfusjon
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/532/001 - 007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/532/001 - 007
German: Die Kombinationstherapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
German: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Deutschland
Norwegian Bokmål: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
German: Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodtester.
German: Akutes Koronarsyndrom
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av tilfeldighet.
German: Gelegentlich Selten
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Sjeldne
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
Norwegian Bokmål: • Pasienter med akutt koronarsyndrom:
German: Der mittlere CHADS2-Score betrug 2.0 (Bereich 0-6).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CHADS2 score var 2,0 (skala 0-6).
German: In der Herzinfarkt-Subgruppe erhielten die meisten Patienten in den ersten Tagen nach dem akuten Infarkt ASS.
Norwegian Bokmål: I subgruppen med hjerteinfarkt fikk de fleste pasientene ASA de første dagene etter det akutte infarktet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. Juli 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung 21. März 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21 mars 2014
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for en uteglemt tablett.
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach 3 Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
German: Protonenpumpen -Inhibitoren (PPI):
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere(PPI):
German: Glomerulonephritis, Anstieg des Serumkreatinins
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter≤ 75 år.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Acino AG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Acino AG
German: Die coprimären Endpunkte waren Tod jeglicher Ursache bzw. das erste Auftreten eines Reinfarktes, eines Schlaganfalls oder Todes.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.