FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Cotellic sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Cotellic este disponibil sub formă de comprimate (20 mg).
Maltese: Cotellic jiġi bħala pilloli (20 mg).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cotellic (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt diaree, erupții pe piele, greață, vărsături, pirexie (febră), reacție fotosensibilă (sensibilitate la lumină), rezultate anormale ale anumitor teste ale funcției hepatice (creșterea nivelurilor alaninaminotransferazei și aspartat-aminotransferazei) și rezultate anormale pentru o enzimă asociată cu degradarea musculară (creatinfosfokinaza).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cotellic (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 5) huma dijarea, raxx, nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, deni, reazzjoni ta' fotosensittività (sensittività għad-dawl), riżultati anormali għal ċerti testijiet tal-funzjoni tal-fwied (żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase) u riżultati anormali għall-enżima relatata mat-tkissir tal-muskoli (creatine phosphokinase).
Romanian: Se administrează la o doză recomandată de 60 mg pe zi (3 comprimate a 20 mg).
Maltese: Jingħata f'doża rakkomandata ta' 60 mg kuljum (3 pilloli ta' 20 mg).
Romanian: În melanoamele cu mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care activează proteina MEK.
Maltese: F'melanoma bil-mutazzjoni BRAF V600, tiġi prodotta forma anormali tal-proteina BRAF, li tattiva l-proteina MEK.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cotellic.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cotellic.
Romanian: De ce a fost aprobat Cotellic?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cotellic?
Romanian: Substanța activă din Cotellic, cobimetinibul, este un inhibitor al MEK, o proteină implicată în stimularea diviziunii celulare normale.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cotellic, il-cobimetinib, hija inibitur ta' MEK, proteina li tistimula l-qsim normali taċċelloli.
Romanian: Tratamentul cu Cotellic se administrează în cicluri de 28 de zile: comprimatele se iau timp de 21 de zile consecutive, urmate de o pauză de 7 zile.
Maltese: Il-kura b'Cotellic tingħata f'ċikli ta' 28 jum: il-pilloli jittieħdu għal 21 jum wara xulxin, segwiti minn waqfa ta' 7 ijiem.
Romanian: Alte informații despre Cotellic
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cotellic
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cotellic?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cotellic?
Romanian: Cotellic a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 495 de pacienți cu melanom care se extinsese sau care nu putea fi îndepărtat chirurgical și la care melanomul prezenta o mutație BRAF V600.
Maltese: Cotellic ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li involva 495 pazjent b'melanoma li kienet infirxet għal partijiet oħra tal-ġisem jew li ma setgħetx titneħħa b'operazzjoni, u li l-melanoma tagħhom kellha mutazzjoni BRAF V600.
Romanian: Cotellic este un medicament anticanceros utilizat în tratamentul adulților cu melanom (un tip de cancer de piele) care s-a extins la alte părți ale organismului sau care nu poate fi îndepărtat chirurgical.
Maltese: Cotellic huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti b'melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda) li nfirex għal partijiet oħrajn tal-ġisem u ma jistax jitneħħa b'operazzjoni.
Romanian: ≥72 unităţi QF* *Unitate QF(febra Q): potenţa relativă a antigenului faza I măsurat prin ELISA comparativ cu un număr de referinţă
Maltese: --1 Coxiella burnetii inattivat, razza Nine Mile: > 72 Unità QF*/ml *Unità QF (tad-deni Q): qawwa relattiva għall-antiġen ta' fażi I imkejjel b'ELISA meta mqabbel ma' oġġett ta' riferiment.
Romanian: Calea de administrare Ambalaj Conţinut
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Romanian: Dimensi unea ambalaj ului
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Romanian: Număr EU (MA) Denumire comercială Concentrație Forma farmaceutică
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Tel:+33557554040 Fax: +33557554198
Maltese: Tel: +33 5 57 55 40 40 Faks:
Romanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne FRANȚA
Maltese: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANZA
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Nu sunt.
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Xejn.
Romanian: Incompatibilități majore:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Romanian: Clorură de sodiu Fosfat hidrogen disodiu Fosfat dihidrogen potasiu Apă pentru preparate injectabile
Maltese: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: Supradozare, (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Romanian: 4.6 Reacţii adverse ( frecvenţă şi gravitate)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită folosind următoarea convenţie: - foarte frecvente ( mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 animal dar mai puţin de 10 animale din 100) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10,000) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10,000, incusiv rapoartele izolate).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Lactație:
Maltese: Tqala:
Romanian: Caprine de la vârsta de 3 luni:
Maltese: Mogħoż minn età ta' 3 xhur:
Romanian: CANTIATATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Coxiella burnetii inactivată, tulpina "Nine mile"
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Coxiella burnetii inattivat, razza Nine Mile
Romanian: EU/2/10/110/002
Maltese: EU/2/10/110/002 100 ml
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare(+2°C şi +8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Romanian: Instalarea imunităţii: nu s-a stabilit.
Maltese: Bidu tal-immunità: mhux stabilita.
Romanian: 4.10 Supradozare, (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Romanian: Instalarea imunităţii: nu s-a stabilit
Maltese: Bidu tal-immunità: mhux stabilita
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din plastic (LDPE), care conţine 100 ml de supensie.
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun 1 tal-plastik (LDPE), li fih 100 ml jew 100 ml ta' suspensjoni.
Romanian: ≥72 unităţi QF / ml
Maltese: >72 QF Unità/ml
Romanian: ≥72 unităţi QF* *Unitate QF(febra Q): potenţa relativă a antigenului faza I măsurat prin ELISA comparativ cu un număr de referinţă
Maltese: > 72 Unità QF* *Unità QF (tad-deni Q): qawwa relattiva għall-antiġen ta' fażi I imkejjel b'ELISA meta mqabbel ma'
Romanian: Coxiela burnetii inactivată, tulpina "Nine mile"
Maltese: Coxiella burnetii inattivat, razza ta' Nine Mile
Romanian: În conformitate cu Articolul 71 al Directivei 2001/82/EC a Parlamentului European și a Consiliului modificată, un Stat Membru poate, în concordanță cu legislația națională, să interzică fabricarea, importul, posesia, vânzarea, furnizarea și/sau utilizarea produselor medicinale veterinare pe o întregul său teritoriu sau pe o parte a acestuia dacă se stabilește că:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-pussess, il bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Romanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor, pentru a reduce riscul la animalele neinfectate vaccinate atunci când nu sunt gestante, de a deveni eliminatoare ( o probabilitate de 5 ori mai mică în comparaţie cu animalele care au primit un placebo) şi pentru reducerea eliminării de Coxiella burnetti prin lapte şi mucus vaginal.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-ifrat biex jonqos ir-riskju għal annimali mhux infettati vaċċinati meta ma jkunux tqal biex jistgħu jwaqqgħu (probabilità ta' 5 darbiet meta mqabbla ma' annimali li jirċievu l-plaċebo) u sabiex inaqqsu Coxiella burnetii f'dawn l-annimali permezz ta' ħalib u mukus vaġinali.
Romanian: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Romanian: ≥72 unităţi QF* / ml
Maltese: > 72 QF Unit / ml
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare va furniza un raport periodic de actualizare privind siguranța (PSUR) adițional.
Maltese: Id-detentur għandu jipprovdi PSUR addizzjonali.
Romanian: A fost foarte frecventă, în studiile de laborator, observarea unei reacţii palpabile cu un diametru maxim de 9-10 cm la locul de injecţie, care poate dura până la 17 zile.
Maltese: Kienet komuni ħafna li tara reazzjoni palpabbli ta' dijametru massimu ta' bejn 9 sa 10 ċm fil-post fejn ingħatat it-tilqima, li tista' ddum għal 17-il jum, fil-provi tal-laboratorju.
Romanian: EXP {lună/an}
Maltese: {xahar/sena}
Romanian: Administraţi vaccinul astfel:
Maltese: Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:
Romanian: Durata imunităţii: 280 de zile de la finalizarea ciclului de vaccinare primară.
Maltese: It-tul tal-immunità: 280 jum wara t-tlestija tal-kors ta' vaċċinazzjoni prinċipali.
Romanian: Administrare subcutanată.
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Romanian: Flacoane din plastic (PEJD) de 40 ml sau 100 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: flixkun tal-plastik LDPE ta' 40 ml jew 100 ml .
Romanian: La o doză dublă, a fost observată la locul de injecţie, o reacţie palpabilă moderată cu un diametru de 4-5 cm, ce durează 4 zile.
Maltese: B'doża doppja reazzjoni moderata u palpabbli b'dijametru ta' bejn 4 sa 5 ċm diameter ġiet osservata fil-post fejn ingħatat it-tilqima, li tista' ddum għal 4 ijiem.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR COXEVAC, suspensie injectabilă pentru bovine şi caprine
Maltese: VETERINARJU COXEVAC suspensjoni għall-injezzjoni għall-ifrat u mogħoż
Romanian: A se proteja de lumină.
Maltese: sigurtà ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Romanian: Suspensie omogenă, alburie, opalescentă.
Maltese: Suspensjoni omoġenja, fl-abjad u opalexxenti,.
Romanian: Alte informaţii despre Coxevac:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Coxevac:
Romanian: La bovine, este foarte frecvent să se observe o umflătură cu un diametru maxim de 9-10 cm la locul injectării, care poate dura 17 zile.
Maltese: Fil-bhejjem tal-ifrat, huwa komuni ħafna li tidher nefħa ta' dijametru massimu ta' 9 sa 10 cm fis-sit talinjezzjoni, li tista' ddum sa 17-il ġurnata.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR).
Romanian: Coxevac este un vaccin de uz veterinar care conține bacterii Coxiella burnetii inactivate (omorâte).
Maltese: Coxevac huwa vaċċin veterinarju li fih il-batterji inattivati (maqtula) ta' Coxiella burnetii bacteria.
Romanian: La caprine, este foarte frecvent să se observe o reacţie palpabilă cu un diametru de 3-4 cm la locul injectării, care poate dura 6 zile.
Maltese: Fil-mogħoż huwa komuni ħafna li tara reazzjoni palpabbli ta' dijametru ta' 3 sa 4 cm fis-sit talinjezzjoni li tista' ddum sa 6 ijiem.
Romanian: În 2014, CVMP a considerat că informațiile furnizate erau adecvate pentru ca autorizația acordată pentru Coxevac să se transforme într-una obișnuită.
Maltese: Fl-2014 is-CVMP qies li d-dejta mressqa kienet adegwata sabiex l-awtorizzazzjoni ta' Coxevac tinbidel għal status normali.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Coxevac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 septembrie 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Coxevac fit-30 ta' Settembru 2010.
Romanian: Vaccin inactivat împotriva Coxiella burnetii
Maltese: Vaċċin inattivat ta' Coxiella burnetii
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2014.
Romanian: Coxevac este un vaccin antibacterian.
Maltese: Coxevac huwa vaċċin batteriku.
Romanian: De ce a fost aprobat Coxevac?
Maltese: Għaliex ġie approvat Coxevac?
Romanian: Eficacitatea Coxevac a fost investigată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Maltese: L-effikaċja ta' Coxevac kienet investigata fi studji kemm fil-laboratorju kif ukoll fuq il-post.
Romanian: Durata protecției a fost stabilită la 280 de zile pentru bovine și la un an pentru caprine.
Maltese: Id-dewmien tal-protezzjoni kienet stabbilita għal 280 jum fil-bhejjem tal-ifrat u sena fil-mogħoż.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Coxevac?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Coxevac?
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Romanian: 28027 MADRID, Spania
Maltese: 28027 MADRID, Spanja
Romanian: Studiul ELITE I şi ELITE II
Maltese: Studju ELITE I u ELITE II
Romanian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, IlĠermanja
Romanian: Sector 1, Bucureşti, România
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Rumanija
Romanian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalia
Maltese: 2770-192 Paço d' Arcos, Il-Portugall
Romanian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letonia
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
Romanian: Austria, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Cipru, Germania, Danemarca, Estonia, Grecia, Finlanda, Franţa, Ungaria, Irlanda, Italia, Lituania, Letonia, Malta, Olanda, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie, Islanda, Norvegia
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju/Il-Lussemburgu, Il-Bulgarija, Ċipru, Il-Ġermanja, Id-Danimarka, L-Estonja, Il-Greċja, Il-Finlandja, Franza, L-Ungerija, L-Irlanda, L-Italja, Il-Litwanja, Il-Latvija, Malta, L-Olanda, Il-Polonja, Il-Portugall, Ir-Rumanija, Is-Slovenja, Spanja, L-Iżvezja, Ir-renju Unit, L-Iżlanda, In-Norveġja
Romanian: 00-867 Warsaw, Polonia
Maltese: 00-867 Warsaw, Il-Polonja
Romanian: 1407 Sofia, Bulgaria
Maltese: 1407 Sofia, Il-Bulgarja
Romanian: Studiul LIFE
Maltese: Studju LIFE
Romanian: 2700-547 Amadora, Portugalia
Maltese: 2700-547 Amadora, Il-Portugall
Romanian: Insuficienţă cardiacă cronică
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka kronika
Romanian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Maltese: EXPO 2000, east wing, sections B1 &
Romanian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecia
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Il-Greċja
Romanian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Maltese: ARZNEIMITTEL GmbH
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144
Romanian: Studiul RENAAL
Maltese: Studju RENAAL
Romanian: Volumul de distribuţie al losartanului este de 34 litri.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' losartan hi ta' 34 litru.
Romanian: H-1123 Budapest, Ungaria
Maltese: H1123 Budapest, L-Ungerija
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a comprimatelor de losartan este de aproximativ 33%.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-pilloli losartan hi ta' madwar 33%.
Romanian: • inflamaţia vaselor sanguine (vasculită incluzând purpura Henoch-Schonlein),
Maltese: • infjammazzjoni tal-vażi tad-demm (vaskulite li tinkludi purpura Henoch-Schonlein),
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 200 ml suspensie orală
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 ml suspensjoni orali
Romanian: Dezechilibru electrolitic
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi
Romanian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germania
Maltese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Romanian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Romanian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituania
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Il-Litwanja
Romanian: Losartan potasic
Maltese: Losartan potassium
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de angiotensină II, codul ATC: C09CA01
Maltese: Antagonisti tar-riċettatur ta' Angiotensin II, komuni, Kodiċi ATC: C09CA01
Romanian: Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Maltese: Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Romanian: 2003 PC Haarlem Olanda
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Romanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, LAwstrija
Romanian: 75114 Paris Cedex 08, Franţa
Maltese: Paris Cedex 08, Franza
Romanian: A se păstra suspensia preparată la frigider la 2-8°C.
Maltese: Aħżen is-suspensjoni ppreparata fi friġġ f'temperatura ta' bejn 2-8°C.
Romanian: • dureri abdominale,
Maltese: • uġigħ addominali,
Romanian: 751 pacienţi au primit tratament cu losartan.
Maltese: 751 pazjent kienu trattati b'Losartan.
Romanian: Solventul conţine sorbitol.
Maltese: Is-solvent fih sorbitol.
Romanian: Tulburări cardiace: Rare: sincopă, fibrilaţie atrială, accident vascular cerebral
Maltese: Disturbi tal-qalb: rari: sinkope, fibrillazzjoni atrijali, aċċident ċerebrovaskulari
Romanian: Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
Maltese: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Romanian: 2003 PC HAARLEM Olanda
Maltese: 2003 PC HAARLEM
Romanian: Pentru reconstituire vezi pct. 6.6.
Maltese: Għal rikostituzzjoni ara sezzjoni 6.6.
Romanian: Intoleranţă la sorbitol/fructoză
Maltese: Sorbitol/Intolleranza għal fruttosju
Romanian: Losartanul este metabolizat predominant pe calea citocromului P450 (CYP) 2C9 în metabolitul activ carboxiacid.
Maltese: Losartan huwa prinċipalment metabolizzat b'cytochrome P450 (CYP) 2C9 għal metabolit attiv ta' carboxy-acid.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 473 ml solvent
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 473 ml solvent
Romanian: • Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Maltese: • 2 u 3 trimestru ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Romanian: • umflare localizată (edem).
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema)..
Romanian: Celuloză microcristalină (E460), carboximetilceluloză sodică, acid citric anhidru, apă purificată, gumă xantam (E415), hidroxibenzoat de metil (E218), fosfat de sodiu monobazic monohidrat, sorbat de potasiu (E202), caragenan sulfat de calciu, fosfat trisodic, aromă dulce de fructe de pădure şi citrice, glicerină, hidroxibenzoat de propil (E216), citrat de sodiu anhidru, zaharină sodică, sorbitol (E420) emulsie antispumă (conţine apă, polidimetilsiloxan, C-14-18, mono- şi di-gliceride, stearat de polietilenglicol şi polietilenglicol).
Maltese: Microcrystilline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, ilma purifikat, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, benna ta' ħelu taċċirasa u taċ-ċitru, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420) Emulsjoni ta' sorbitol (E420) antifowm (li fih ilma, polydimethylsiloxane, C14-18, mono- u di-glycerides, polyethylene glucol stearate u polyethylene glycol).
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Lactoză monohidrat Amidon de porumb pregelatinizat Stearat de magneziu (E572) Hidroxipropilceluloză (E463) Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171)
Maltese: Trab microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
Romanian: Set: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Maltese: Kitt: Taħżins f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Romanian: Losartanul este un antagonist oral sintetic al receptorilor de angiotensină II (tip AT1).
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali tar-riċettatur angiotensin-II (tip AT1).
Romanian: 11415 Tallinn, Estonia
Maltese: Tallinn, L-Estonja
Romanian: Pulbere şi solvent pentru suspensie orală.
Maltese: Trab u solvent għal suspensjoni orali.
Romanian: Simptome ale intoxicaţiei
Maltese: Sintomi ta' intossikazzjoni
Romanian: Sorbitol (E420) emulsie antispumă (conţine apă, polidimetilsiloxan, C-14-18, mono- şi di-gliceride, stearat de polietilenglicol şi polietilenglicol)
Maltese: Emulsjoni ta' sorbitol (E420) AF antifowm (li fih ilma, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- u diglycerides, polyethylene glucol stearate u polyethylene glycol)
Romanian: • dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată (vezi pct. 2 „Nu utilizaţi Cozaar" şi 3 „Dozaj la grupe speciale de pacienţi"),
Maltese: • jekk il-funzjoni tal-fwied tiegħek hi indebolita (ara sezzjonijiet 2 "Tieħux Cozaar", u 3, "Id-doża di gruppi speċjali"),
Romanian: • Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii hipertensivi adulţi cu hipertrofie ventriculară stângă documentată prin EKG (vezi pct. 5.1 Studiul LIFE, Rasă).
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
Romanian: În studiile clinice controlate, modificări semnificative din punct de vedere clinic ale parametrilor standard de laborator au fost asociate rareori cu administrarea comprimatelor de losartan.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati mal-għoti ta' pilloli Losartan.
Romanian: pentru prepararea suspensiei
Maltese: DOŻA TA' SUSPENSJONI ORALI
Romanian: Frecvenţă necunoscută: anemie, trombocitopenie
Maltese: Anemija, tromboċitopenija
Romanian: Celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu (E572), hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464) şi dioxid de titan (E171) Solvent
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), u titanium dioxide (E171).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Numele inventat Losartan potasic
Maltese: Isem Ivvintat losartan potassium
Romanian: Într-un studiu clinic s-a constatat că fluconazol (inhibitor al CYP2C9) scade expunerea la metabolitul activ cu aproximativ 50%.
Maltese: Fi prova klinika nstab li fluconazole (impeditur ta' CYP2C9) inaqqas l-espożizzjoni għal metabolit attiv b'madwar 50%.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale COZAAR COZAAR conţine lactoză monohidrat şi sorbitol.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta' COZAAR COZAAR fih lactose monohydrate u sorbitol.