FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DuoTrav har undersökts i fem huvudstudier med sammanlagt 1 482 patienter (i åldern 18-91 år) med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension.
Finnish: DuoTravia on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 482 (iältään 18 - 91vuotiasta) avokulmaglaukoomaa tai okulaarihypertensiota sairastavaa potilasta.
Swedish: Genom att sänka trycket minskar DuoTrav risken för skador på dessa strukturer.
Finnish: Silmänpainetta alentamalla DuoTrav vähentää rakenteellisten vaurioiden riskiä.
Swedish: DuoTrav sänkte trycket i ögat med omkring en tredjedel i samtliga studier (den genomsnittliga sänkningen var omkring 8-10 mmHg).
Finnish: DuoTrav alensi silmän sisäistä painetta noin kolmanneksella kaikissa tutkimuksissa (keskimäärin paine aleni 8-10 mmHg).
Swedish: När trycket inuti ögat ökar skadar det näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och den optiska nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan.
Finnish: Kun silmänsisäinen paine kohoaa, se vaurioittaa verkkokalvoa (valoherkkää kalvoa silmän takaosassa) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Swedish: DuoTrav får inte ges till personer med astma, allvarlig lungsjukdom eller vissa hjärtproblem.
Finnish: DuoTravia ei voi ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on astma tai vakava keuhkosairaus tai tiettyjä sydänsairauksia.
Swedish: DuoTrav innehåller två aktiva substanser, travoprost och timolol, som sänker trycket i ögat på olika sätt.
Finnish: DuoTrav sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, travoprostia ja timololia, jotka alentavat silmän sisäistä painetta eri tavoin.
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av trycket i ögat mätt i "millimeter kvicksilver" (mmHg).
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli silmänsisäisen paineen muutos elohopeamillimetreinä (mmHg) laskettuna).
Swedish: CHMP fann att fördelarna med DuoTrav är större än riskerna och rekommenderade att DuoTrav skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi DuoTravin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Varför har DuoTrav godkänts?
Finnish: Miksi DuoTrav on hyväksytty?
Swedish: DuoTrav innehåller bensalkoniumklorid som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Finnish: DuoTrav sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Swedish: Vilken nytta har DuoTrav visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä DuoTravista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Det var lika effektivt som de två läkemedlen som separata ögondroppar, och lika effektivt som ögondroppar som innehåller både latanoprost och timolol.
Finnish: Se oli yhtä tehokas kuin nämä kaksi lääkeainetta yhdessä mutta erillisinä silmätippoina annettuina ja yhtä tehokas kuin sekä latanoprostia että timololia sisältävät silmätipat.
Swedish: Mer information om DuoTrav:
Finnish: Muita tietoja DuoTravista
Swedish: DuoTrav var lika effektivt när det togs på kvällen som när det togs på morgonen.
Finnish: DuoTrav otettuna iltaisin oli yhtä tehokas kuin DuoTrav otettuna aamulla.
Swedish: I den femte studien, som pågick i 12 månader, jämfördes DuoTrav med ögondroppar som innehåller en kombination av latanoprost (en annan prostaglandinanalog) och timolol.
Finnish: Viidennessä 12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa DuoTravia verrattiin latanoprostin (prostaglandiinianalogi) ja timololin yhdistelmää sisältäviin silmätippoihin.
Swedish: Vilka är riskerna med DuoTrav?
Finnish: Mitä riskejä DuoTraviin liittyy?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är okulär hyperemi (ökat blodflöde till ögat, vilket leder till rodnad) och ögonirritation.
Finnish: DuoTravin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat sidekalvon verekkyys (lisääntynyt veren määrä silmässä, mikä johtaa silmän punaisuuteen) ja silmien ärsytys.
Swedish: DuoTrav är en klar ögondroppslösning.
Finnish: DuoTrav on kirkas silmätippaliuos.
Swedish: DuoTrav används för att sänka trycket inne i ögat.
Finnish: DuoTravia käytetään vähentämään silmänsisäistä painetta.
Swedish: I tre studier jämfördes DuoTrav med travoprost och timolol antingen som enda läkemedel, eller tillsammans men som två separata ögondroppar.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa DuoTravia verrattiin travoprostiin ja timololiin annettuna joko yksinään tai yhdessä mutta kuitenkin erillisinä silmätippoina.
Swedish: Travoprost är en prostaglandinanalog (en av människan framställd kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka utflödet av vätska ur ögat.
Finnish: Travoprosti on prostaglandiinianalogi (keinotekoinen kopio luonnollisesta aineesta prostaglandiinista), joka lisää nesteen poistumista silmästä.
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Finnish: DuoTravia aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio ja joiden vaste ei ole riittävä beetasalpaajaa tai prostaglandiinianalogeja sisältäviin silmätippoihin (muita näihin sairauksiin käytettäviä lääkkeitä).
Swedish: DuoTrav ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot travoprost, timolol (och andra betablockerare) eller något annat innehållsämne.
Finnish: DuoTravia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) travoprostille, timololille (ja muille beetasalpaajille) tai valmisteen muille aineosille.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för DuoTrav finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista DuoTravin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: I en studie jämfördes DuoTrav som togs på morgonen med DuoTrav som togs på kvällen.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa DuoTravin ottamista aamuisin verrattiin sen ottamiseen iltaisin.
Swedish: DuoTrav kan göra att ögats iris ändrar färg (mörknar) och att ögonfransarna blir tjockare, mörkare eller längre.
Finnish: DuoTrav voi aiheuttaa silmän värikalvon värimuutoksia (tummumista) ja silmäripsien tuuhenemista, tummumista tai pitenemistä.
Swedish: Vad är DuoTrav?
Finnish: Mitä DuoTrav on?
Swedish: Det får inte heller ges till personer med allvarlig allergisk rinit (inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi) och korneal dystrofi (sjukdomar som orsakar grumling av hornhinnan, ögats yttersta genomskinliga hinna).
Finnish: DuoTravia ei saa antaa henkilöille, joilla on vakava allerginen nuha (allergian aiheuttaman nenäonteloiden tulehdus) ja sarveiskalvon dystrofia (sairaus, joka aiheuttaa sarveiskalvon eli silmämunan kuoren läpinäkyvän etuosan himmentymistä).
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Finnish: Okulaarinen hypertensio tarkoittaa epätavallisen korkeaa silmänpainetta.
Swedish: Hur har DuoTravs effekt undersökts?
Finnish: Miten DuoTravia on tutkittu?
Swedish: Hur används DuoTrav?
Finnish: Miten DuoTravia käytetään?
Swedish: DuoTrav var effektivare när det gällde att minska trycket i ögat än timolol som enda läkemedel eller travoprost som enda läkemedel.
Finnish: DuoTrav alensi painetta tehokkaammin kuin timololi tai travoprosti yksinään.
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Finnish: Timololi on beetasalpaaja, joka hillitsee nesteen eritystä silmässä.
Swedish: Vad används DuoTrav för?
Finnish: Mihin DuoTravia käytetään?
Swedish: Hur verkar DuoTrav?
Finnish: Miten DuoTrav vaikuttaa?
Swedish: Mer information om behandling med DuoTrav finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja DuoTrav-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: DuoTrav är receptbelagt.
Finnish: DuoTravia saa vain lääkärin määräyksestä.
Swedish: Vid öppenvinkelglaukom beror det höga trycket på att vätska inte kan dräneras ut ur ögat.
Finnish: Avokulmaglaukoomassa silmän sisäinen paine kasvaa, kun silmän kammiossa oleva neste ei pääse normaalisti poistumaan.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: DuoTravia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: 1 förfylld penna
Finnish: 1 esitäytetty kynä
Swedish: • Räkna sedan långsamt till 5.
Finnish: • Laske sitten hitaasti viiteen.
Swedish: Det är normalt.
Finnish: Tämä on normaalia.
Swedish: Försäkra dig om att du har följande:
Finnish: Varmista, että sinulla on:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2017
Swedish: Obs: Du kommer känna ett visst motstånd.
Finnish: Huom.: Tunnet hieman vastusta.
Swedish: Nålen är inuti.
Finnish: Neula on sen sisällä.
Swedish: A: Förbered A1.
Finnish: A: Valmistele A1.
Swedish: • Du kan höra ett andra klick.
Finnish: • Saatat kuulla toisen naksahduksen.
Swedish: (injektion).
Finnish: (injektioneste).
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
Finnish: • Ikkuna alkaa muuttua keltaiseksi.
Swedish: Öppnas här
Finnish: Avataan tästä
Swedish: Du ska inte göra både och.
Finnish: Et voi tehdä molempia.
Swedish: Tvätta händerna.
Finnish: Pese kädet.
Swedish: 16-veckors monoterapistudier (SOLO 1 och SOLO 2)
Finnish: 16 viikon pituiset monoterapiatutkimukset (SOLO 1 ja SOLO 2)
Swedish: Oral kortikosteroid reduktionsstudie (VENTURE)
Finnish: Oraalisten kortikosteroidien vähentämistä koskeva tutkimus (VENTURE)
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa.
Swedish: Efterföljande doser (varannan vecka)
Finnish: Seuraavat annokset (kahden viikon välein)
Swedish: EXP Datum för uttag ur kylskåp: / / /
Finnish: EXP Jääkaapista ottamisen päivämäärä: / / /
Swedish: Det var dock bara 61 patienter över 65 år inkluderade i denna analys.
Finnish: Tässä analyysissä oli kuitenkin mukana vain 61 yli 65-vuotiasta potilasta.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är:
Finnish: Suositellut pistoskohdat ovat:
Swedish: • Stäm av med vårdpersonalen hur ofta du behöver ta läkemedlet.
Finnish: • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, kuinka usein sinun pitää pistää lääkettä.
Swedish: A5: Vänta 30 minuter
Finnish: A5: Odota 30 minuuttia
Swedish: Tryck ner kolvstången långsamt och stadigt så långt som det går tills sprutan är tom.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti alas niin pitkälle kuin se menee, kunnes ruisku on tyhjentynyt.
Swedish: Dupixent innehåller natrium
Finnish: Dupixent sisältää natriumia
Swedish: Sådana tecken finns listade under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Finnish: Tällaiset oireet on lueteltu kohdassa 4 "vakavat haittavaikutukset".
Swedish: Totalt behandlades 305 patienter med dupilumab i minst 1 år.
Finnish: Yhteensä 305 potilasta sai dupilumabia vähintään yhden vuoden ajan.
Swedish: • svimning, yrsel, svimningskänsla (lågt blodtryck)
Finnish: • pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine)
Swedish: Det är inte känt om detta orsakas av Dupixent.
Finnish: Ei tiedetä, aiheutuuko tämä Dupixentvalmisteesta.
Swedish: B-2440 Geel belgien
Finnish: B-2440 Geel
Swedish: Om fönstret inte blir helt gult, ta bort pennan och ring din vårdgivare.
Finnish: Jos ikkuna ei muutu kokonaan keltaiseksi, poista kynä iholta ja ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Swedish: Titta på etiketten
Finnish: Katso etikettiä
Swedish: Vidhållande och varaktighet av behandlingssvar (SOLO CONTINUE studien)
Finnish: Vasteen säilyminen ja pysyvyys (SOLO CONTINUE -tutkimus)
Swedish: Injektionen kan ta upp till 20 sekunder.
Finnish: Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 20 sekuntia.
Swedish: • Kontrollera att hela fönstret har blivit gult.
Finnish: • Varmista, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi.
Swedish: Dupilumab förväntas brytas ner till små peptider och individuella aminosyror.
Finnish: Dupilumabin odotetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
Swedish: • Försäkra dig om att du har korrekt produkt och dos.
Finnish: • Varmista, että sinulla on oikea valmiste ja oikea annos.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket Dupixent du behöver och hur länge.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon Dupixent-valmistetta tarvitset ja kuinka pitkään.
Swedish: Titta på etiketten:
Finnish: Katso etikettiä:
Swedish: Exacerbationer per år
Finnish: Pahenemisvaiheet vuodessa
Swedish: Andra läkemedel och Dupixent
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dupixent
Swedish: Medelålder (år) (SD) % Kvinnor % Vita
Finnish: Ikä, keskiarvo (vuotta) (keskihajonta) % naisia % valkoihoisia
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet.
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Swedish: Procent reduktion
Finnish: Prosentuaalinen vähenemä
Swedish: SOLO 2 vecka 16
Finnish: SOLO 2 viikolla 16
Swedish: Förvaras i kylskåp (2° C - 8° C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Swedish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN TYSKLAND
Finnish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN SAKSA
Swedish: Steg 2: Förbered
Finnish: Vaihe 2: Valmistaudu
Swedish: Titta på läkemedlet genom fönstret på den förfyllda pennan.
Finnish: Katso lääkettä esitäytetyssä kynässä olevasta ikkunasta.
Swedish: Dupilumabs elimination medieras parallellt genom linjära och icke-linjära vägar.
Finnish: Dupilumabin eliminaatiota välittävät rinnakkaiset lineaariset ja ei-lineaariset reitit.
Swedish: - om du nyligen har fått eller snart ska få en vaccination.
Finnish: - jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai sinun on tarkoitus ottaa rokotus.
Swedish: Vissa patienter med initial partiell effekt kan senare uppnå förbättring med fortsatt behandling efter längre än 16 veckor.
Finnish: Joidenkin aluksi osittaisen hoitovasteen saaneiden potilaiden tila saattaa parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
Swedish: Steg 5: Välj
Finnish: Vaihe 5: Valitse
Swedish: Receptbelagd.
Finnish: Reseptilääke.
Swedish: Dupilumab är avsedd för långtidsbehandling.
Finnish: Dupilumabi on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
Swedish: Dupilumab kan användas med eller utan topikala kortikosteroider.
Finnish: Dupilumabia voidaan käyttää paikallisten kortikosteroidien kanssa tai ilman niitä.
Swedish: De flesta patienter med konjunktivit återhämtade sig eller återhämtade sig under behandlingsperioden.
Finnish: Useimmilla potilailla sidekalvotulehdus parani tai alkoi lievittyä hoitojakson aikana.
Swedish: Topikala kalcineurinhämmare kan användas, men ska reserveras endast för problemområden såsom ansikte, hals, samt intertriginösa och genitala områden.
Finnish: Paikallishoitoon tarkoitettuja kalsineuriinin estäjiä voidaan käyttää, mutta niiden käyttö tulisi rajoittaa ainoastaan ongelmallisille alueille, kuten kasvoille, kaulalle, taive- ja genitaalialueille.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dupixent 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta 3.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och tillverkningssatsnummer noteras tydligt.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Swedish: Använd inte den förfyllda pennan om fönstret är gult.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos ikkuna on keltainen.
Swedish: B. Välj ett injektionsställe B1.
Finnish: B. Valitse pistoskohta B1.
Swedish: Vecka 52 (FAS vecka 52)b
Finnish: Viikko 52 (FAS viikolla 52)b
Swedish: Vecka 16 (FAS)b
Finnish: Viikko 16 (FAS)b
Swedish: Dessa händelser brukar, men inte alltid, vara förknippade med minskningen av oral kortikosteroidbehandling.
Finnish: Tällaisiin tapahtumiin saattaa yleensä, mutta ei aina, liittyä suun kautta annettavan kortikosteroidihoidon vähentäminen.
Swedish: Steg 4: Vänta 45 minuter
Finnish: Vaihe 4: Odota 45 minuuttia
Swedish: Sluta inte att använda Dupixent utan att tala med din läkare först.
Finnish: Älä lopeta Dupixent-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Swedish: • en sticksäker behållare* (se steg D)
Finnish: • terävälle jätteelle tarkoitettu astia* (katso vaihe D)
Swedish: Levande och levande försvagade vacciner ska inte ges samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk säkerhet och effekt inte har fastställts.
Finnish: Eläviä rokotteita ja eläviä heikennettyjä rokotteita ei pidä antaa samanaikaisesti dupilumabin kanssa, sillä niiden kliinistä turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu.
Swedish: En patient kan själv injicera dupilumab, alternativt kan injektionen ges av patientens vårdare om vårdpersonalen bedömer att så är lämpligt.
Finnish: Potilas voi pistää dupilumabi-injektion itse tai potilaan huoltaja voi antaa injektion, jos hoidosta vastaava terveydenhuollon ammattilainen katsoo tämän tarkoituksenmukaiseksi.
Swedish: Dessa läkemedel (i synnerhet de som kallas kortikosteroider) måste avbrytas gradvis, under direkt överinseende av din läkare och beroende av ditt svar på Dupixent.
Finnish: Näiden lääkkeiden (erityisesti kortikosteroideiksi kutsuttujen valmisteiden) käyttö täytyy lopettaa asteittain lääkärin tarkassa valvonnassa ja sen perusteella, miten elimistösi on reagoinut Dupixenthoitoon.
Swedish: Specifika metabolismstudier har inte genomförts eftersom dupilumab är ett protein.
Finnish: Erityisiä metaboliatutkimuksia ei ole tehty, koska dupilumabi on proteiini.
Swedish: Effektmåtten utvärderades vecka 51 eller 52.
Finnish: Päätemuuttujat arvioitiin viikolla 51 tai viikolla 52.
Swedish: Alla patienter var insatta på orala kortikosteroider under minst 6 månader före studiestart.
Finnish: Kaikki tutkimuspotilaat olivat saaneet oraalista kortikosteroidihoitoa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
Swedish: Även om inga skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre och yngre vuxna atopiska dermatit patienter, är antalet patienter över 65 år inte stort nog för att avgöra om de svarar annorlunda på behandlingen än yngre patienter.
Finnish: Vaikka valmisteen turvallisuudessa ja tehossa vanhempien ja nuorempien atooppista ihottumaa sairastavien aikuispotilaiden välillä ei havaittu eroja, vähintään 65vuotiaiden potilaiden määrä ei ollut riittävä, jotta olisi voitu määrittää, eroaako iäkkäiden hoitovaste nuorempien potilaiden hoitovasteesta.
Swedish: CHRONOS vecka 52
Finnish: CHRONOS viikolla 52
Swedish: Patienter som behövde en tredje underhållsbehandling fick delta i detta försök.
Finnish: Myös kolmatta ylläpitolääkettä tarvinneet potilaat saivat osallistua tutkimukseen.
Swedish: Kontrollera läkemedlet
Finnish: Tarkista lääke
Swedish: Dupilumabs mutagena potential har inte utvärderats, monoklonala antikroppar förväntas dock inte påverka DNA eller kromosomer.
Finnish: Dupilumabin mahdollista mutageenisuutta ei ole arvioitu, mutta monoklonaalisten vasta-aineiden ei odoteta muuttavan DNA:ta tai kromosomeja.
Swedish: Insamlade data indikerade inte några kliniskt relevanta effekter av dupilumab på aktiviteten av CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2C9.
Finnish: Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot eivät viitanneet siihen, että dupilumabilla olisi kliinisesti merkittäviä vaikutuksia CYP1A2-, CYP3A4-, CYP2C19-, CYP2D6- tai CYP2C9entsyymien toimintaan.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Dupixent.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dupixentvalmistetta.
Swedish: - Den aktiva substansen är dupilumab.
Finnish: - Vaikuttava aine on dupilumabi.
Swedish: Effekt och säkerhet i denna åldersgrupp liknade den totala studiepopulationen.
Finnish: Teho ja turvallisuus olivat tässä ikäryhmässä samanlaiset kuin koko tutkimuspopulaatiossa.
Swedish: Totalt 325 patienter inkluderades, där 210 patienter som tidigare exponerats för ciklosporin och 115 patienter som aldrig exponerats för ciklosporin på grund av att ciklosporinbehandling inte var medicinskt lämpligt.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 325 potilasta, joista 210 oli aiemmin altistunut siklosporiinille ja 115 ei ollut koskaan altistunut siklosporiinille, koska siklosporiinihoito ei ollut heille lääketieteellisesti suositeltavaa.
Swedish: Samla ihop delarna
Finnish: Ota esille tarvikkeet
Swedish: Systemiska, topikala eller inhalerade kortikosteroider bör inte avbrytas plötsligt vid initiering av behandling med dupilumab.
Finnish: Systeemisten, paikallisten tai inhaloitavien kortikosteroidien käyttöä ei pidä keskeyttää äkillisesti dupilumabihoidon aloittamisen yhteydessä.
Swedish: Patienter med känd helmintinfektion var exkluderade från att delta i kliniska studier.
Finnish: Potilaat, joilla oli todettu loistartunta, suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista.
Swedish: I fall av överdos, följ patienten noga med avseende på tecken och symtom på biverkningar och sätt in lämplig symptomatisk behandling omedelbart.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilasta on tarkkailtava haittavaikutusten oireiden tai merkkien varalta ja potilaalle on annettava välittömästi sopivaa oireenmukaista hoitoa.
Swedish: Gängse studier avseende upprepad dos-toxicitetsstudier (inklusive säkerhetsfarmakologiska effektmått), samt reproduktions- och utvecklingstoxicitetsstudier visade inte på några särskilda risker för människa.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta (turvallisuutta koskevat farmakologiset päätemuuttujat mukaan lukien) ja lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: QUEST var en 52 veckors bekräftande studie som inkluderade 1 902 patienter (12 år och äldre).
Finnish: QUEST oli 52 viikon pituinen konfirmatorinen tutkimus, johon osallistui 1 902 vähintään 12-vuotiasta potilasta.
Swedish: Sluta inte med eller minska dosen för dina astmaläkemedel, såvida inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Finnish: Älä lopeta tai vähennä astmalääkkeiden käyttöä, ellei lääkäri ole neuvonut sinua tekemään niin.
Swedish: Om du har astma och använder astmaläkemedel ska du inte ändra eller sluta med dem utan att diskutera med din läkare.
Finnish: Jos sinulla on astma ja käytät astmalääkkeitä, älä muuta niiden annostusta tai lopeta niiden käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Swedish: Biverkningsprofilen hos ungdomar var i allmänhet liknande vuxna.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli nuorilla yleisesti samankaltainen kuin aikuisilla.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med Dupixent eller om din astma förblir okontrollerad eller förvärras under behandlingen med detta läkemedel.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Dupixent-valmisteen käytön tai jos astmasi ei ole hoitotasapainossa tai pahenee tämän lääkehoidon aikana.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet i astma
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus astmassa
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av dupilumab hos gravida kvinnor.
Finnish: On vain vähän tietoja dupilumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:
Swedish: Patienter som behandlas med dupilumab kan därför samtidigt få inaktiverade eller icke-levande vaccinationer.
Finnish: Näin ollen dupilumabia saaville potilaille voidaan samanaikaisesti antaa tällä hetkellä käytössä olevia inaktivoituja tai ei-eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita.
Swedish: Dupixent hjälper till att förhindra svåra astmaattacker (exacerbationer) och kan förbättra andningen.
Finnish: Dupixent auttaa ehkäisemään vaikeita astmakohtauksia (pahenemisvaiheita) ja voi helpottaa hengittämistä.
Swedish: • munsår (på läppar och hud)
Finnish: • yskänrokko (huulessa tai iholla)
Swedish: Vad Dupixent är och vad det används för 2.
Finnish: Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään 2.
Swedish: Dra ut nålen ur huden med samma vinkel som den stacks in.
Finnish: Vedä neula ihosta samassa kulmassa kuin pistit sen sisään.
Swedish: Vad Dupixent är och vad det används för
Finnish: Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Om en dos missas ska dosen ges så snart som möjligt.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian.