FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek ViraferonPeg dále nesmí užívat pacienti s vážným zdravotním stavem, závažným onemocněním jater, onemocněním štítné žlázy, pokud není úspěšně léčeno, epilepsií nebo jiným onemocněním centrálního nervového systému.
Lithuanian: ViraferonPeg negalima vartoti pacientams, kurių sveikatos būklė sunki, kuriems diagnozuoti sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga, epilepsija ar turintiems kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų.
Czech: Interferon alfa-2b v přípravku ViraferonPeg se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat interferon alfa-2b.
Lithuanian: ViraferonPeg sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Czech: Přípravek ViraferonPeg může být podáván v trojkombinaci s ribavirinem a boceprevirem u dospělých s hepatitidou C typu 1, jejichž játra jsou poškozena, ale nadále fungují normálně (kompenzované onemocnění jater).
Lithuanian: ViraferonPeg galima skirti taikant trigubą terapiją, kartu su ribavirinu ir bocepreviru, I tipo C hepatitu sergantiems suaugusiesiems, kurių kepenys pažeistos, tačiau jų veikla dar nesutrikusi (sergantiems kompensuota kepenų liga).
Czech: Kombinace přípravku ViraferonPeg a ribavirinu byla účinná u pacientů s cirhózou i u pacientů nakažených virem HIV.
Lithuanian: ViraferonPeg ir ribavirino derinys buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius kepenų ciroze arba užsikrėtusius ŽIV.
Czech: Jaký přínos přípravku ViraferonPeg byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia ViraferonPeg nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Dvojkombinace s ribavirinem se používá i u dříve neléčených dětí a dospívajících (ve věku od 3 do 17 let), pokud jejich játra nadále fungují normálně.
Lithuanian: Dviguba ViraferonPeg ir ribavirino terapija taip pat taikoma anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams (nuo trejų iki 17 metų), kurių kepenų veikla dar nesutrikusi.
Czech: Interferony jsou látky přirozeně produkované lidským tělem.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda kovoti su organizmą puolančiu užkratu, pvz.
Czech: Dvě hlavní studie zahrnující 1 503 dospělých pacientů s hepatitidou C typu 1 a kompenzovaným onemocněním jater zkoumaly účinek přípravku ViraferonPeg v trojkombinaci s ribavirinem a boceprevirem oproti přípravku ViraferonPeg v kombinaci pouze s ribavirinem.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 503 suaugę pacientai, sergantys I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga, buvo tiriamas ViraferonPeg poveikis taikant trigubą terapiją, t. y. vartojant ViraferonPeg, ribavirino ir boceviro derinį, ir jis buvo lyginamas su ViraferonPeg ir ribavirino derinio poveikiu.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku ViraferonPeg.
Lithuanian: Šis dokumentas yra ViraferonPeg Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ViraferonPeg rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ViraferonPeg platné v celé Evropské unii dne 29. května 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ViraferonPeg rinkodaros teisę.
Czech: V rámci léčby dospělých byl u pacientů bez předchozí léčby přípravek ViraferonPeg účinnější než interferon alfa-2b, přičemž přibližně čtvrtina pacientů reagovala na léčbu samotným přípravkem ViraferonPeg a přibližně polovina reagovala na kombinaci přípravku ViraferonPeg a ribavirinu.
Lithuanian: Gydant anksčiau negydytus suaugusius pacientus, ViraferonPeg buvo veiksmingesnis už interferoną alfa-2b: gydymas vienu ViraferonPeg padėjo maždaug ketvirtadaliui pacientų, o gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu - maždaug pusei pacientų.
Czech: Přípravek ViraferonPeg se používá k léčbě dlouhodobé hepatitidy C (onemocnění jater způsobeného nákazou virem hepatitidy C) u pacientů ve věku od 3 let.
Lithuanian: ViraferonPeg gydomi trejų metų ir vyresni pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukeliama kepenų liga).
Czech: Co je ViraferonPeg?
Lithuanian: Kas yra ViraferonPeg?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ViraferonPeg?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ViraferonPeg vartojimu?
Czech: Léčivá látka v přípravku ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, náleží do skupiny tzv. interferonů.
Lithuanian: ViraferonPeg veiklioji medžiaga peginterferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Czech: Léčba trojkombinací vedla k přibližně 30% nárůstu počtu dříve neléčených pacientů, kteří na léčbu brzy zareagovali a byli po šesti měsících vyléčeni.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją, anksčiau negydytų pacientų, kuriems pasireiškė ankstyvas gydymo poveikis ir kurie pasveiko, skaičius padidėjo maždaug 30 proc. Tarp anksčiau gydytų pacientų tokių pacientų padaugėjo 40 proc.
Czech: V přípravku ViraferonPeg je interferon alfa-2b „pegylovaný" (navázaný na chemické látce zvané polyethylenglykol).
Lithuanian: Vaiste ViraferonPeg esantis interferonas alfa-2b yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Czech: Jak byl přípravek ViraferonPeg zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ViraferonPeg?
Czech: Léčbu přípravkem ViraferonPeg by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s hepatitidou C. Přípravek ViraferonPeg se podává jednou týdně formou injekce pod kůži.
Lithuanian: Pradėti ir prižiūrėti gydymą ViraferonPeg gali tik gydytojas, turintis hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties.
Czech: Ve studiích zkoumajících trojkombinaci přípravku ViraferonPeg s ribavirinem a boceprevirem byla u pacientů s hepatitidou C typu 1 a kompenzovaným onemocněním jater prokázána vyšší účinnost než u dvojkombinace přípravku ViraferonPeg se samotným ribavirinem.
Lithuanian: Atliekant trigubos terapijos tyrimus, kuriuose dalyvavo I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga sergantys pacientai, nustatyta, kad ViraferonPeg, ribavirino ir bocepreviro derinys veiksmingesnis už dvigubą ViraferonPeg ir ribavirino derinio terapiją.
Czech: Na léčbu přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem reagovala zhruba čtvrtina dospělých, u kterých selhala předchozí léčba, a přibližně dvě třetiny dětí a dospívajících.
Lithuanian: Maždaug ketvirtadalio anksčiau nesėkmingai gydytų suaugusiųjų ir maždaug dviejų trečdalių vaikų ir paauglių gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu buvo veiksmingas.
Czech: Uměle vyrobený interferon alfa-2b účinkuje stejně jako přirozeně vytvořený.
Lithuanian: Pakaitinė medžiaga veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas interferonas alfa.
Czech: Viramune 50 mg/5 ml
Lithuanian: 50 mg/5 ml
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Czech: Lahvička (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Lithuanian: 240 ml (10 mg/ml) 1 buteliukas + 1 švirkštas +
Czech: 1 lahvička + 1 stříkačka + 1 adaptér
Lithuanian: 1 adapteris
Czech: Rok poté vývoj dítětě zůstával normální.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams, vaiko vystymąsis išliko normalus.
Czech: 25 a více
Lithuanian: 25 arba daugiau
Czech: Oblast - Severní Amerika
Lithuanian: Regionas - Šiaurės Amerika
Czech: - B - Non-B
Lithuanian: - B - Ne B
Czech: Rasa - Bílá - Černá - Asijská - Jiná
Lithuanian: Rasė - Baltaodžiai - Juodaodžiai - Azijiečiai - Kitokie
Czech: Pohlaví - Muži - Ženy
Lithuanian: Lytis - Vyrai - Moterys
Czech: 43,8 a více
Lithuanian: 43,8 arba daugiau
Czech: - Nikdy nedosažena suprese do 48. týdne
Lithuanian: - Per 48 savaites niekada nebuvo supresijos
Czech: Rozdíl v % (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas % (95% PI)
Czech: Časté vyrážka (6,7%)
Lithuanian: Dažni išbėrimas (6,7)
Czech: Co je Viramune a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Viramune ir kam jis vartojamas
Czech: Lahvičku otevřete.
Lithuanian: Buteliuką atidarykite.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Lithuanian: Vadinasi, Jūs turite reguliariai bendrauti su savo gydytoju.
Czech: Interferony (pegylovaný interferon alfa 2a a alfa 2b)
Lithuanian: Interferonai (pegiliuoti interferonai afa 2a ir alfa 2B)
Czech: ANALGETIKA/OPIOIDY Methadon individuální dávkování u pacienta
Lithuanian: ANALGETIKAI/OPIOIDAI Metadonas individuali paciento dozė
Czech: To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se Viramune užívá").
Lithuanian: Tai ypač svarbu pirmosiomis 14 gydymo parų (daugiau informacijos pateikta skyriuje „Kaip vartoti Viramune").
Czech: Další informace:
Lithuanian: Kita informacija:
Czech: Expozice vůči klarithromycinu byla významně snížena, expozice vůči 14-OH metabolitu zvýšena.
Lithuanian: Klaritromicino ekspozicija reikšmingai sumažėjo, 14-OH metabolito padidėjo.
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90% CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Lithuanian: Sąveikos duomenys pateikiami kaip geometrinis vidurkis su 90 pasikliautinuoju intervalu (90 PI), jeigu šie duomenys nustatyti.
Czech: Tato úvodní perioda by měla být dodržena, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky.
Lithuanian: Šį įvadinį gydymą reikia taikyti, kadangi buvo įrodyta, jog jis sumažina išbėrimo dažnį.
Czech: Přerušení užívání léčivého přípravku před 48. týdnem
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo nutraukimas nepraėjus 48 savaitėms - Mirtis
Czech: Boceprevir je částečně metabolizován CYP3A4/5.
Lithuanian: Boceprevirą iš dalies metabolizuoja CYP 3A4/5.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje diabetu sergantiems asmenims.
Czech: (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
Lithuanian: (palyginti su 300/100 mg be nevirapino)
Czech: Vybrané demografické charakteristiky a výchozí charakteristiky onemocnění jsou uvedeny v tabulce 1.
Lithuanian: Tiriamųjų demografinė ir pradinė ligos charakteristikos pateiktos 1-ojoje lentelėje.
Czech: Lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné a upravit jejich dávkování.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti stebėti, ar Jūsų vartojami kiti vaistai dar veikia, ir keisti dozes.
Czech: - Latinská Amerika
Lithuanian: - Lotynų Amerika
Czech: Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Sorbitol
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Sorbitolis
Czech: **Založeno na statistice podle Cochrana s korekcí kontinuity při výpočtu variance
Lithuanian: Remiantis Cochran‘o statistika su tolydumo korekcija dispersijos apskaičiavimui
Czech: HIV-1 subtyp
Lithuanian: HIV-1 potipis
Czech: Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky Viramune kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech).
Lithuanian: Jeigu kitų antiretrovirusinių preparatų yra, vieną Viramune dozę reikia derinti su kitais veiksmingais antiretrovirusiniais preparatais (kaip rekomenduojama tarptautiniu mastu pripažintose gairėse).
Czech: Buďte obzvláště opatrní, pokud se objeví jakákoliv vyrážka u Vašeho dítěte.
Lithuanian: Atkreipkite ypatingą dėmesį į bet kokius Jūsų vaikui atsiradusius išbėrimus.
Czech: Použití u dětí mladších 3 let
Lithuanian: Mažesni kaip 3 metų vaikai
Czech: Polykejte celou tabletu, nežvýkejte ji, nedělte nebo nedrťte.
Lithuanian: Tabletę nurykite visą, jos nekramtykite, nedalykite ir netraiškykite.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} Další zdroje informací
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Czech: Pokud potřebujete větší dávku, je třeba opakovat postup podle bodů 4-5.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia didesnės dozės, pakartokite tai, kas nurodyta 4-5 punktuose.
Czech: 3(11,0 % proti 0,9 %).
Lithuanian: 3 (11, palyginti su 0,9).
Czech: Oba tyto nežádoucí účinky mohou vést k úmrtí.
Lithuanian: Abu šie sutrikimai gali būti mirtini.
Czech: Karbomery
Lithuanian: Karbomeras
Czech: Tablety Viramune mohou užívat: - děti ve věku 16 let a starší - děti mladší 16 let, které:
Lithuanian: Viramune tabletes galima vartoti: - 16 metų ir vyresniems vaikams, - jaunesniems negu 16 metų vaikams, kurie:
Czech: Sachinavir/ritonavir
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras
Czech: Nevirapin zastavuje činnost reverzní transkriptázy.
Lithuanian: Nevirapinas sustabdo atvirkštinės transkriptazės veikimą.
Czech: Krabičky obsahující 2 blistry (14 tablet).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 lizdinės plokštelės (14 tablečių).
Czech: Doporučená pediatrická dávka určená na základě tělesné hmotnosti je závislá na věku pacienta, liší se doporučené dávky pro děti ve věku 3 až < 8 let a dávky pro děti ve věku 8 let a starší.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį, priklauso nuo paciento amžiaus ir rekomenduojamos dozės vaikams nuo 3 metų iki  8 metų amžiaus bei vaikams 8 metų arba vyresniems skiriasi.
Czech: Pacienti, kteří přerušili léčbu během doby úvodní periody, jsou vyloučeni.
Lithuanian: Pacientai kurie gydymą nutraukė įvadinio gydymo laikotarpiu, neįtraukti.
Czech: ND = nebylo stanoveno,  = zvýšeno,  = sníženo,  = žádný vliv
Lithuanian: N nenustatomas, padidėjimas, sumažėjimas, poveikis nepasireiškė.
Czech: ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C Adefovir
Lithuanian: PRIEŠVIRUSINIAI PREPARATAI NUO LĖTINIO HEPATITO B IR HEPATITO C Adefoviras
Czech: Mohou se objevit reakce přecitlivělosti (alergické).
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
Lithuanian: Manoma, kad toks skirtumas klinikai nėra reikšmingas.
Czech: Koncentrace nevirapinu neměřeny, neočekává se nějaký vliv.
Lithuanian: Nevirapino koncentracija nematuota, poveikis nėra tikėtinas.
Czech: Někteří pacienti hlásili výskyt zbytků tablet ve stolici, které se mohou podobat neporušeným tabletám.
Lithuanian: Kai kurie pacientai pranešė apie išmatose pastebėtas liekanas, kurios gali būti panašios į sveikas tabletes.
Czech: Krabičky obsahující 6 nebo 12 blistrů (60 nebo 120 tablet).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 6 arba 12 lizdinių plokštelių (60 arba 120 tablečių).
Czech: Viramune má být podáváno lékaři se zkušenostmi v léčbě HIV infekce.
Lithuanian: Viramune turi paskirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Pacientům je třeba zdůraznit nutnost užívat přípravek Viramune každý den tak, jak je předepsáno.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie tai, kad Viramune kasdien būtina vartoti taip, kaip skirta.
Czech: Pacienti ve věku 16 let a starší
Lithuanian: 16 metų ir vyresni pacientai
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a požadovaný objem perorální suspenze Viramune jemně natáhněte.
Lithuanian: Buteliuką apverskite, po to reikiamą Viramune geriamosios suspensijos kiekį atsargiai įsiurbkite į švirkštą.
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1%).
Lithuanian: Nevirapino (400 mg) ir efavirenzo (800 mg) vartojimas tuo pačiu laiku buvo susijęs su didžiausiu nepageidaujamų klinikinių reiškinių dažniu ir didžiausiu gydymo neveiksmingumo dažniu (53,1%).
Czech: Tablety Viramune užívejte pouze ústy.
Lithuanian: Viramune tabletes vartokite tik per burną.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře než užijete nebo je Vám podán (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Czech: U žen byla clearence nevirapinu o 13,8% nižší než u mužů.
Lithuanian: Moterų organizme nevirapino klirensas buvo 13,8  mažesnis negu vyrų.
Czech: Ve studii 1100.1526 (TRANxITION) nebyl pozorován žádný případ klinické jaterní příhody stupně 3 nebo 4 v žádné z léčebných skupin.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1526 (TRANxITION) metu nė vienoje iš gydomų grupių 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinių kepenų reiškinių atvejų nebuvo.
Czech: U současně podávaných léčiv je třeba dodržovat doporučené dávky uvedené výrobcem přípravku.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo metu reikia laikytis gamintojo rekomenduotos dozės.
Czech: Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců (n=17) zařazených do těchto PACTG studií.
Lithuanian: PACTG) protokolų 245, 356, 366, 377 ir 403 analizė leido įvertinti farmakokinetiką šiuose PACTG tyrimuose dalyvavusių mažesnių nei 3 mėn. vaikų (n  17) organizme.
Czech: V této studii nebyl pozorován žádný případ kožní vyrážky stupně 3 nebo 4 v žádné z léčebných skupin.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nė vienoje iš gydomų grupių 3-ojo arba 4-ojo laipsnio išbėrimo atvejų nebuvo.
Czech: Byly provedeny četné studie zkoumající podávání Viramune, pokud jde o perinatální přenos, zejména studie HIVNET 012.
Lithuanian: Viramune vartojimas užsikrėtimo ŽIV perinataliniu laikotarpiu atžvilgiu buvo tiriamas gausiais tyrimais, daugiausia HIVNET 012 tyrimu.
Czech: Jde o retrospektivní multicentrickou studii srovnávající 3-letou antivirovou účinnost přípravku Viramune a efavirenzu v kombinaci se stavudinem a lamivudinem u pacientů ze studie 2NN od 49. týdne do 144. týdne.
Lithuanian: Tai retrospektyvus daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo lygintas 3 metų antivirusinis gydymo Viramune ar efavirenzu kartu su stavudinu ir lamivudinu veiksmingumas 2NN tyrime dalyvavusiems pacientams nuo 49 iki 144 savaitės.
Czech: Z těchto 50 pacientů jich 28 vyvinulo rezistenci na efavirenz a 39 rezistenci na etravirin (nejčastěji se objevující rezistentní mutací byla Y181C).
Lithuanian: 28 iš šių 50 pacientų atsirado atsparumas efavirenzui, 39 atsparumas etavirinui (dažniausiai atsirandanti atsparumo mutacija Y181C).
Czech: Všechny randomizované studie hodnotící tuto problematiku výslovně vyřazovaly těhotné ženy a těhotné ženy byly rovněž nedostatečně zastoupeny v kohortních studiích i metaanalýzách.
Lithuanian: Į visus šai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
Czech: KONTRACEPTIVA Depomedroxyprogesteronacetát (DMPA) 150 mg každé 3 měsíce
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI Depo medroksiprogesterono acetatas (DMPA) 150 mg kas 3 mėn.
Czech: Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru.
Lithuanian: Riboti duomenys, gauti IIa fazės tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais metu, rodo nereikšmingą TPV Cmin sumažėjimą 20.
Czech: Byla zjištěna mírná izolovaná neutropenie a hyperlaktatemie, které spontánně vymizely během jednoho týdne bez klinických komplikací.
Lithuanian: Pasireiškė atskira lengva neutropenija ir hiperlaktatemija, kurios per savaitę išnyko savaime, klinikinių komplikacijų nebuvo.
Czech: Pokud užíváte současně nevirapin a zidovudin, prosím, informujte o tom svého lékaře, neboť možná bude třeba zkontrolovat Vaše bílé krvinky.
Lithuanian: Jeigu kartu su nevirapinu vartojate zidovudino, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti tikrinti Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
Czech: Procento změny* n=419
Lithuanian: Procentinis skirtumas n = 419
Czech: Současné podávání bocepreviru s léky, které indukují nebo inhibují CYP3A4/5, by mohlo snížit nebo zvýšit expozici.
Lithuanian: Bocepreviro vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie indukuoja arba slopina CYP 3A4/5, galėtų didinti arba mažinti ekspoziciją.
Czech: Procento změny* n=406
Lithuanian: Procentinis skirtumas n = 406
Czech: Tím, že přípravek Viramune činnost reverzní transkriptázy zastaví, pomáhá při zvládání infekce virem HIV-1.
Lithuanian: Stabdydamas atvirkštinės transkriptazės veikimą, Viramune padeda kontroliuoti ŽIV-1 infekciją.
Czech: - Evropa
Lithuanian: - Europa
Czech: Pokud byl přípravek Viramune předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Lithuanian: Jeigu Viramune paskyrė Jūsų vaikui, turėkite omenyje, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Czech: • jsou ve věku 8 let a starší s hmotností 43,8 kg nebo více nebo
Lithuanian: • jie yra  8 metų ir sveria 43,8 kg arba daugiau;
Czech: Jelikož režim nevirapinu plus efavirenz neměl přídavnou účinnost a způsoboval více nežádoucích příhod než oba léčivé přípravky podávané jednotlivě, nedoporučuje se tento dávkovací režim.
Lithuanian: Kadangi gydymas tuo pačiu laiku vartojamais nevirapinu ir efavirenzu papildomo veiksmingumo nelėmė ir sukėlė daugiau nepageidaujamų reiškinių, negu atskirai vartojamas kiekvienas vaistinis preparatas, šis gydymo būdas nerekomenduojamas.
Czech: Přibližně polovina pacientů měla za sebou nejméně 3 roky předcházející expozice přípravku Viramune s okamžitým uvolňováním před vstupem do studie 1100.1526.
Lithuanian: Maždaug pusė tiriamųjų mažiausiai 3 metus buvo gydyti Viramune greito atpalaidavimo preparatais prieš juos įtraukiant į tyrimą 1100.1526.
Czech: KG Binger Strasse 173-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Lithuanian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Viramune
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viramune
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následující konvence: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
Czech: Byly pozorovány dvě nové substituce na kodonech dříve spojených s rezistencí vůči nevirapinu: jeden pacient s Y181I ve skupině Viramune s prodlouženým uvolňováním a jeden pacient s Y188N ve skupině Viramune s okamžitým uvolňováním; rezistence k nevirapinu byla potvrzena fenotypem.
Lithuanian: Nustatyti du nauji pakeitimai kodonuose, kurie anksčiau buvo susiję su atsparumu nevirapinui: vienas pacientas su Y181l iš Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių vartojusių grupės ir vienas pacientas su Y188N iš Viramune greito atpalaidavimo preparato vartojusios grupės; atsparumas nevirapinui buvo patvirtintas fenotipu.
Czech: Výběr následné terapie po Viramune by měl být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
Lithuanian: Vėlesnis gydymas po terapijos Viramune turi būti paremtas klinikine patirtimi ir atsparumo tyrimais (žr.
Czech: Týden 48 (průměr) n=419
Lithuanian: 48 savaitę (vidurkis) n = 419
Czech: Stříkačku nasaďte na adaptér.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į adapterį.
Czech: Užívejte jednou denně
Lithuanian: Kartą per parą
Czech: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,20 Nevirapino Cmax  1,20
Czech: Virologické selhání
Lithuanian: Virologinis neveiksmingumas
Czech: Jeden ml perorální suspenze obsahuje 150 mg sacharózy, 162 mg sorbitolu, 1,8 mg methylparabenu a 0,24 mg propylparabenu.
Lithuanian: Kiekviename ml geriamosios suspensijos yra 150 mg sacharozės, 162 mg sorbitolio, 1,8 mg metilo parahidroksibenzoato ir 0,24 mg propilo parahidroksibenzoato.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje laktózu (další informace viz příbalová informace)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).