FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas przyjmowania leku Velmetia z digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi.
Lithuanian: Kol vartosite Velmetia, gali reikėti tikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Polish: Patrz punkt 2, Kiedy nie przyjmować leku Velmetia.
Lithuanian: 2 skyrių „Velmetia vartoti negalima".
Polish: Velmetia jest także wskazana do stosowania, jako lek uzupełniający podanie insuliny (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), pomocniczo wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów, u których stosowanie stałej dawki insuliny i metforminy nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
Lithuanian: gydant trijų vaistų deriniu), kaip priedas prie dietos ir fizinių pratimų, kad pagerėtų glikemijos kontrolė pacientams, kuriems pastoviomis insulino ir metformino dozėmis glikemija kontroliuojama nepakankamai.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Velmetia: - jeśli pacjent ma uczulenie na sitagliptynę lub metforminę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek, - jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa (patrz „Ryzyko kwasicy mleczanowej" poniżej) lub kwasica ketonowa.
Lithuanian: Velmetia vartoti negalima - jeigu yra alergija sitagliptinui arba metforminui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija; - jeigu sergate nekontroliuojamu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Polish: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel. +48 22 364 61 01
Lithuanian: Tel.: +48 22 364 61 01
Polish: Podczas leczenia lekiem Velmetia, lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Velmetia metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Velmetia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Velmetia
Polish: Jak przyjmować lek Velmetia
Lithuanian: Kaip vartoti Velmetia
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Velmetia u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Velmetia draudžiama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi (žr.
Polish: Velmetia 50 mg/1000 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Velmetia 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Velmetia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Velmetia
Polish: Jak przechowywać lek Velmetia
Lithuanian: Kaip laikyti Velmetia
Polish: Niektóre z nich, takie jak oddychanie z otwartym pyskiem, ślinienie się, pieniste wymioty, ataksja, drżenie, ograniczenie aktywności i (lub) zgarbiona postawa wskazywały na toksyczne uszkodzenie nerwów.
Lithuanian: ataksija, drebulys, aktyvumo sumažėjimas ir (arba) kuprota laikysena.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności U pacjentów przyjmujących lek Velmetia zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (patrz punkt 4).
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad kai kurie Velmetia vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Polish: EU/1/08/456/008 14 tabletek powlekanych EU/1/08/456/009 28 tabletek powlekanych EU/1/08/456/010 56 tabletek powlekanych EU/1/08/456/021 60 tabletek powlekanych EU/1/08/456/011 112 tabletek powlekanych EU/1/08/456/012 168 tabletek powlekanych EU/1/08/456/022 180 tabletek powlekanych EU/1/08/456/013 196 tabletek powlekanych EU/1/08/456/014 50 x 1 tabletek powlekanych EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) tabletek powlekanych EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) tabletek powlekanych
Lithuanian: EU/1/08/456/008 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/009 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/010 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/021 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/011 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/012 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/022 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/013 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/014 50 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) plėvele dengtos tabletės
Polish: EU/1/08/456/001 14 tabletek powlekanych EU/1/08/456/002 28 tabletek powlekanych EU/1/08/456/003 56 tabletek powlekanych EU/1/08/456/019 60 tabletek powlekanych EU/1/08/456/004 112 tabletek powlekanych EU/1/08/456/005 168 tabletek powlekanych EU/1/08/456/020 180 tabletek powlekanych EU/1/08/456/006 196 tabletek powlekanych EU/1/08/456/007 50 x 1 tabletek powlekanych EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) tabletek powlekanych EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) tabletek powlekanych
Lithuanian: EU/1/08/456/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/003 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/019 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/004 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/020 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/006 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/007 50 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) plėvele dengtos tabletės EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) plėvele dengtos tabletės
Polish: Velmetia 50 mg/850 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Velmetia 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Velmetia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velmetia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Velmetia:
Lithuanian: Kita informacija apie Velmetia:
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Velmetia przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Velmetia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Lek Velmetia stosuje się dwa razy na dobę.
Lithuanian: Velmetia geriama du kartus per parą.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Velmetia (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to nudności (mdłości).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Velmetia poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra pykinimas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Velmetia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velmetia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Velmetia sitagliptyna /chlorowodorek metforminy
Lithuanian: Velmetia sitagliptinas ir metformino hidrochloridas
Polish: Firma przeprowadziła dodatkowe badania, aby wykazać, że substancje czynne leku Velmetia są wchłaniane przez organizm w taki sam sposób, jak w przypadku stosowania tych dwóch leków oddzielnie.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus siekdama įrodyti, kad organizmas veikliąsias Velmetia medžiagas ir atskirai vartojamus abu vaistus įsisavina vienodai.
Polish: Velmetia jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: sitagliptynę i chlorowodorek metforminy.
Lithuanian: Velmetia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - sitagliptino ir metformino hidrochlorido.
Polish: Co to jest Velmetia?
Lithuanian: Kas yra Velmetia?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Velmetia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velmetia vartojimu?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Velmetia zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Velmetia nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Lek Velmetia należy przyjmować z jedzeniem, aby uniknąć problemów żołądkowych związanych z metforminą.
Lithuanian: Velmetia reikia gerti kartu su maistu, kad būtų išvengta visų metformino sukeliamų virškinimo sutrikimų.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Velmetia do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velmetia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Velmetia rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W pierwszym z trzech dodatkowych badań lek Velmetia okazał się skuteczniejszy niż metformina lub sitagliptyna w monoterapii.
Lithuanian: Pirmajame iš trijų tolesnių tyrimų Velmetia buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamus metforminą ar sitagliptiną.
Polish: Lek Velmetia stosuje się w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawienia kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Lithuanian: Velmetia skiriamas antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams gliukozės (cukraus) koncentracijos kontrolei kraujyje gerinti.
Polish: W dniu 16 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Velmetia do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velmetia rinkodaros leidimą.
Polish: Leku Velmetia nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na sitagliptynę, metforminę lub którykolwiek składnik produktu.
Lithuanian: Velmetia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sitagliptinui arba kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Polish: Na poparcie stosowania leku Velmetia przedstawiono też wyniki trzech dodatkowych badań.
Lithuanian: Tolesnių trijų tyrimų rezultatai buvo skirti Velmetia veiksmingumui pagrįsti.
Polish: Każda z substancji czynnych leku Velmetia, sitagliptyna i chlorowodorek metforminy, działa w inny sposób.
Lithuanian: Veikliosios Velmetia medžiagos sitagliptinas ir metformino hidrochloridas pasižymi skirtingu poveikiu.
Polish: Lek Velmetia był skuteczniejszy od metforminy w monoterapii.
Lithuanian: Velmetia buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamą metforminą.
Polish: W pierwszym z nich, z udziałem 1091 pacjentów, których choroba nie była wystarczająco kontrolowana za pomocą tylko diety i ćwiczeń, działanie leku Velmetia porównywano z działaniem metforminy albo sitagliptyny w monoterapii.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 1 091 pacientas, kurio diabeto kontrolė skiriant vien dietą ir mankštą buvo nepakankama.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Velmetia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Velmetia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak działa lek Velmetia?
Lithuanian: Kaip veikia Velmetia?
Polish: Jak stosować lek Velmetia?
Lithuanian: Kaip vartoti Velmetia?
Polish: Jeżeli lek Velmetia jest przyjmowany z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, dawka pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny może wymagać zmniejszenia w celu uniknięcia hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi).
Lithuanian: sulfonilkarbamido dozes gali tekti sumažinti, kad būtų išvengta hipoglikemijos (per žemo cukraus kiekio kraujyje).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Velmetia?
Lithuanian: Kodėl Velmetia buvo patvirtintas?
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) fiolek
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda ar į veną Buteliukas (stiklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) buteliukai
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Lithuanian: EU Numeris
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 fiolek
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda ar į veną Buteliukas (stiklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 buteliukai
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 fiolka
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda ar į veną Buteliukas (stiklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 buteliukas
Polish: Mo e to zdarzy si , gdy:
Lithuanian: Taip gali atsitikti:
Polish: Nale y natychmiast skontaktowa si z lekarzem:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkit s gydytoj :
Polish: Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiaj si stopniowo w ci gu kilku godzin lub dni.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai atsiranda pamažu, per kelias valandas ar dienas.
Polish: Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle jest odwracalna.
Lithuanian: Tai yra vadinama skausminga neuropatija ir paprastai ji praeina.
Polish: Zestaw infuzyjny powinien by zmieniany co 48 godzin z zachowaniem zasad aseptyki podczas
Lithuanian: Infuzijos rinkin reikia keisti kas 48 valandas, laikantis aseptikos taisykli .
Polish: Reakcje zwykle ust puj w ci gu kilku dni lub tygodni.
Lithuanian: Paprastai reakcijos išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Polish: Bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne
Lithuanian: Labai reti - Anafilaksin s reakcijos.
Polish: Mo e to stanowi ryzyko w sytuacjach, w których zdolno ci te maj szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługi urz dze mechanicznych).
Lithuanian: Tai gali b ti rizikinga situacijose, kai šie sugeb jimai ypa svarb s (pvz., vairuojant automobil ar valdant mechanizmus).
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej
Lithuanian: Biologin s veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Polish: Inne informacje).
Lithuanian: 7 skyri Kita informacija).
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulin wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 j.m./kg mc./dob .
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra tarp 0,3 ir 1,0 TV/kg/per par .
Polish: (jednostka mi dzynarodowa) odpowiada 0,035 mg bezwodnej insuliny ludzkiej.
Lithuanian: Vienas TV (Tarptautinis Vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio žmogaus insulino.
Polish: Velosulin jest insulin ludzk stosowan w leczeniu cukrzycy.
Lithuanian: Velosulin yra žmogaus insulinas, skirtas diabetui gydyti.
Polish: 6.6 Szczególne rodki ostro no ci dotycz ce usuwania i przygotowania leku do stosowania
Lithuanian: 6.6 Special s reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Polish: Nale y u ywa tylko strzykawek wykonanych z polietylenu, polipropylenu lub szkła.
Lithuanian: Naudoti tik tuos švirkštus, kurie pagaminti iš polietileno, polipropileno ar stiklo.
Polish: Absorpcja Maksymalne st enie w osoczu wyst puje w ci gu od 1,5 do 2,5 godzin po podaniu podskórnym.
Lithuanian: Absorbcija Maksimali insulino koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,5 - 2,5 valandos po poodin s injekcijos.
Polish: Okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut.
Lithuanian: Insulino pusin s eliminacijos periodas kraujyje yra tik kelios minut s.
Polish: • wstrzykni to zbyt du o insuliny;
Lithuanian: • jei vartojate per daug insulino;
Polish: Natychmiast wstrzykn insulin pod skór .
Lithuanian: Suleiskite insulin po oda.
Polish: Informacje wa ne przed zastosowaniem Velosulin.
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VELOSULIN
Polish: Objawy te s zwykle przemijaj ce.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai praeina savaime.
Polish: U niewielu pacjentów, u których wyst piła hipoglikemia po zmianie insuliny zwierz cej na insulin ludzk , wczesne objawy hipoglikemii były mniej nasilone lub ró ne od tych w czasie stosowania poprzedniej insuliny.
Lithuanian: Keletas pacient , kuriems pasireišk hipoglikemija, pakeitus vartot gyvulin insulin kitu, praneš , kad ankstyvieji sp jamieji hipoglikemijos požymiai buvo silpnesni ar kitokie, negu vartojant ankstesniojo insulino.
Polish: Badanie kliniczne, przeprowadzone w jednym z oddziałów intensywnej opieki medycznej zajmuj cym si leczeniem hiperglikemii (st enie glukozy powy ej 10 mmol/l) u 204 pacjentów z cukrzyc i 1344 pacjentów bez cukrzycy poddanych du ym zabiegom operacyjnym, wykazało, e normoglikemia (st enie glukozy 4,4 - 6,1 mmol/l) osi gni ta po do ylnym podaniu innej szybko działaj cej insuliny
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, atliktas viename intensyvios terapijos skyriuje, gydant hiperglikemij (gliukoz s kiekis kraujyje viršija 10 mmol/l) 204 pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, ir 1344 cukriniu diabetu nesergantiems pacientams, patyrusiems svarbias chirurgines operacijas, parod , kad intravenin s kito greitai veikian io žmogaus insulino (Actrapid) injekcijos d ka pasiekta normali glikemija (gliukoz s kiekis kraujyje 4,4 - 6,1 mmol/l) sumažino mirtingum 42% (8% prieš 4,6%).
Polish: Velosulin zawiera metakrezol, który mo e powodowa reakcje uczuleniowe.
Lithuanian: Velosulin sud tyje yra metakrezolio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Polish: Zmiany w miejscu wstrzykni cia (lipodystrofia).
Lithuanian: Pokyiai injekcijos vietoje (Lipodistrofija).
Polish: Wyniki s ograniczone, ale sugeruj , e profil farmakokinetyczny u dzieci i młodzie y mo e by podobny do profilu farmakokinetycznego u dorosłych.
Lithuanian: Duomenys yra nepakankami, bet rodo, kad farmakokinetinis pob dis vaikams ir jaunuoliams yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Lithuanian: Imunin s sistemos sutrikimai
Polish: Objawy w zale no ci od cz sto ci wyst powania zdefiniowano jako niezbyt cz ste (od ≥1/1000 do <1/100).
Lithuanian: Dažnis apib dinamas kaip: nedažni ( 1/1 000, iki < 1/100).
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Dania
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Danija Danija
Polish: Wiele leków ma wpływ na metabolizm glukozy.
Lithuanian: Žinoma, kad nemažai vaist veikia gliukoz s metabolizm .
Polish: Tak jak w przypadku innych preparatów insuliny, hipoglikemia jest najcz ciej wyst puj cym działaniem niepo danym.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus insulino preparatus, paprastai, hipoglikemija yra dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis.
Polish: • posiłek był zbyt mały lub pomini ty;
Lithuanian: • jei per mažai valgote ar praleidžiate valg ;
Polish: Upewni si , e w strzykawce nie zostało powietrze: skierowa igł do góry i usun powietrze.
Lithuanian: sitikinkite, kad švirkšte neliko oro: adat nukreipkite aukštyn ir išstumkite or .
Polish: • wielokrotne przyj cie mniejszych dawek insuliny ni wynosi zapotrzebowanie;
Lithuanian: • pakartotinai švirkš iate insulino mažiau, nei Jums reikia;
Polish: • Ci ka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomno , mo e by leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domi niowo lub podskórnie przez osob przeszkolon lub glukoz podan do ylnie przez osob o wykształceniu medycznym.
Lithuanian: • Stipr s hipoglikemijos epizodai, kai pacientas netenka s mon s, gali b ti gydomi gliukagono (0,5 - 1 mg) injekcija raumenis ar po oda (jo sušvirkšti gali apmokytas asmuo), arba gliukoze, kurios ven turi sušvirkšti gydytojas.
Polish: Zwykle 40-60% dawki dobowej jest podawane jako podstawowa dawka w ci głym wlewie, a pozostałe 40-60% jest dzielone i podawane w postaci wstrzykni (bolusów) przed trzema głównymi
Lithuanian: Paprastai, 40 - 60% visos dienos doz s leidžiama nuolat pastoviu grei iu, likusioji 40 - 60% doz skaip insulino boliusai, doz padalinant tarp trij pagrindini valgym .
Polish: Zaburzenia refrakcji mog pojawi si po rozpocz ciu leczenia insulin .
Lithuanian: Refrakcijos sutrikim gali atsirasti gydymo insulinu pradžioje.
Polish: Przyczyny wyst pienia hipoglikemii
Lithuanian: Hipoglikemijos priežastys
Polish: Hipoglikemia wyst puje, je eli st enie cukru we krwi jest za małe.
Lithuanian: Jums pasireiškia hipoglikemin reakcija, jei cukraus kiekis kraujyje pasidaro per mažas.
Polish: Pojedyncze, spontaniczne przypadki s okre lone jako wyst puj ce bardzo rzadko (<1/10 000), w tym
Lithuanian: Pavieniai, spontaniniai atvejai pateikiami kaip labai reti ir apib dinami kaip < 1/10 000, skaitant ir pavienius pranešimus.
Polish: Relatywnie szybkie wchłanianie insuliny rozpuszczalnej zapewnia stałe dostarczanie insuliny do krwi z relatywnie małej rezerwy pod skór .
Lithuanian: Santykinai greita tirpaus insulino absorbcija užtikrina pastov insulino tiekim krauj iš santykinai mažo poodžio ploto.
Polish: 10 ml szklana fiolka (typ 1) zamkni ta gumowym korkiem z bromobutylu/poliizoprenu
Lithuanian: 10 ml stiklinis buteliukas (1 tipo), uždarytas bromobutilo/poliizopreno gumos kamš iu ir apsauginiu pirmo atidarymo kontrol s dangteliu.
Polish: Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko post pu retinopatii cukrzycowej.
Lithuanian: Ilg laik gerinant glikemijos kontrol , sumaž ja diabetin s retinopatijos progresavimo rizika.
Polish: Leku Velosulin nie nale y wyrzuca do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: Velosulin negalima išpilti kanalizacij arba išmesti kartu su buitin mis atliekomis.
Polish: Pomini cie posiłku lub nieplanowany du y wysiłek fizyczny mo e prowadzi do hipoglikemii.
Lithuanian: Valgio praleidimas ar neplanuotas, sunkus fizinis kr vis gali sukelti hipoglikemij .
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGIN S VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TUR TOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJ
Polish: Kiedy Velosulin jest podawany we wstrzykni ciu (bolus), pocz tek działania wyst puje w ci gu ½ godziny, działanie maksymalne wyst puje mi dzy 1,5 a 3,5 godziny, a całkowity czas działania
Lithuanian: Kai Velosulin vartojamas boliusu, veikimas pasireiškia per ½ valandos po injekcijos, maksimal efekt pasiekia per 1,5 - 3,5 valandos ir veikimo laikas yra 7 - 8 valandos.
Polish: • je li objawy nadwra liwo ci rozprzestrzeniaj si na inne cz ci ciała lub
Lithuanian: • jei alergijos požymiai plinta kitas k no vietas, ar
Polish: Nie zamra a .
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Polish: Nadwra liwo na substancj czynn lub na któr kolwiek substancj pomocnicz (patrz punkt 6.1).
Lithuanian: Padid j s jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.
Polish: 1 j.m.
Lithuanian: 10 ml.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: FARMACIN INFORMACIJA
Polish: Opakowanie zbiorcze i pojedyncze fiolki nie s przeznaczone do sprzeda y.
Lithuanian: Tai yra didel s pakuot s dalis, neparduodama atskirais buteliukais.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Velosulin 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwa lub infuzji, w fiolce
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Velosulin 100 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas buteliuke
Polish: Wielko ci opakowa : 1 i 5 fiolek x 10 ml oraz opakowanie zbiorcze 5 x (1 x 10 ml) fiolek.
Lithuanian: Pakuot s dydis: 1 ir 5 buteliukai po 10 ml ir didel pakuot po 5 x (1 x10 ml) buteliukai.
Polish: Glukoz równie nale y poda do ylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia si w ci gu od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Lithuanian: Taip pat ven gliukoz s turi b ti švirkš iama tada, kai gliukagonas per 10 - 15 minu i nepadeda.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: insuliny i analogi do wstrzykiwa , szybko działaj ce, insulina (ludzka).
Lithuanian: Farmakoterapin grup - injekciniai insulinai ir analogai, greitai veikiantys, insulinas (žmogaus), ATC kodas - A10A B01.
Polish: Ko cowy okres półtrwania (t1/2) jest wi c raczej miar absorpcji ni eliminacji per se insuliny z osocza (okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut).
Lithuanian: Tod l pusin s eliminacijos periodas (t½) grei iau yra absorbcijos, o ne insulino eliminacijos per se iš plazmos, matas (insulino pusin s eliminacijos periodas t½ kraujyje yra tik kelios minut s).
Polish: Ci gły podskórny wlew eliminuje niektóre zmiany/fluktuacje zwi zane z leczeniem.
Lithuanian: Nepertraukiama poodin infuzija pašalina kai kurias variacijas/svyravimus, b dingus injekcij terapijai.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzykni cia mog wymaga przerwania leczenia preparatem Velosulin.
Lithuanian: Retais atvejais reikia nutraukti Velosulin vartojim , d l injekcijos vietos reakcij .
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulin gwałtownie wraca do warto ci sprzed okresu ci y.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis greitai tampa toks, koks buvo iki n štumo.
Polish: Pacjenci powinni by poinformowani o sposobach zapobiegania hipoglikemii podczas kierowania pojazdami.
Lithuanian: Pacientui reik t patarti imtis atsargumo priemoni siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.