FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Swedish: Losartan är en syntetiskt framställd peroral angiotensin II-receptor (typ AT1) antagonist.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali ta' angiotensin-II (tip AT1).
Swedish: Belgien Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgium
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Swedish: Utöver detta, i en total analys av 16 dubbel-blinda kliniska studier med 4 131 patienter, var incidensen av spontana rapporter på hosta hos patienter som behandlades med losartan likvärdig (3,1%) jämfört med placebo (2,6%) eller hydroklortiazid (4,1%), men där incidensen med ACE-hämmare var 8,8%.
Maltese: Barraminhekk, f'analiżi globali ta' 16-il prova klinika double-blind f'4131 pazjent, l-inċidenza ta' sogħla rapportata spontanjament f'pazjenti trattati b'losartan kienet simili (3.1%) għal dik trattata bi plaċebo (2.6%) jew hydrochlorothiazide (4.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' impedituri ACE kienet ta' 8.8%.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister och diuretika, ATC kod: C09DA01
Maltese: Mediċina kkombinata li fiha antagonist tar-riċettatur ta' angiotensin II (tip AT1) u dijuretiku ta' thiazide, Mediċina ta' kontra l-pressjoni għolja Kodiċi ATC: C09DA01
Swedish: ul.
Maltese: Şos.
Swedish: HDPE burk innehållande 100 tabletter.
Maltese: Fliexken tal-HDPE ta' 100 pillola.
Swedish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg En tablett innehåller 63,13 mg laktosmonohydrat.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Kull pillola 63.13 mg lactose monohydrate.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanlig: minskad libido, impotens
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Mhux komuni: Tnaqqis fl-aptit sesswali, impotenza
Swedish: Ej relevant.
Maltese: Effett addittiv.
Swedish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Swedish: - vissa antipsykotiska läkemedel (t ex tioridazin, klorpromazin, levopromazin, trifluoperazin, cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) - övriga (t ex bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV).
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Swedish: Hjälpämne
Maltese: IPPREŻENTATI
Swedish: Danmark Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig: anemi, Henoch-Schönleins purpura, ekkymos, hemolys
Maltese: Mhux komuni: anemija, purpura Henoch-Schönlein, eċċimosi, emolisi
Swedish: Losartan-Hydroklortiazid
Maltese: Losartan-Hydrochlorothiazide
Swedish: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Maltese: Edificio Vasco da Gama, 19
Swedish: Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
Maltese: Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Swedish: Cypern Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig: agranulocytos, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, leukopeni, purpura, trombocytopeni
Maltese: Mhux komuni: Agranuloċitosi, anemija aplastika, anemija emolitika, lewkopenja, purpura, tromboċitopenija
Swedish: Losartan + Hidroclorotiazida Frosst Rumänien HYZAAR® 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate Rumänien FORTZAAR® 100/ 25 mg, , comprimate filmate Slovenien HYZAAR
Maltese: Ir-Rumanija HYZAAR® 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate Ir-Rumanija FORTZAAR® 100/ 25 mg, , comprimate filmate
Swedish: Mindre vanlig: hypotoni, ortostatisk hypotoni, sternalgi, angina pectoris, AV-block grad II, cerebrovaskulär händelse, hjärtinfarkt, palpitationer, arytmier (förmaksflimmer, sinus bradykardi, takykardi, ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer)
Maltese: Mhux komuni: Pressjoni baxxa, pressjoni baxxa malli tqum minn pożizzjoni ta' serħan, sternalġja, anġina pectoris, grad II - blokk AV, każ ċerebrovaskulari, infart mijokardijaku, palpitazzjoni, arritmiji (fibrillazzjonijiet atrijali, bradikardja tas-sinus, takikardja ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari)
Swedish: Tyskland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, Il-Ġermanja
Swedish: De troligaste tecknen på överdosering torde vara hypotoni och takykardi; bradykardi kan uppkomma från parasympatisk (vagal) stimulering.
Maltese: L-aktar manifestazzjoni probabbli ta' doża eċċessiva tkun presjoni baxxa u takikardja; bradikardja tista' sseħħ minn stimulazzjoni parasimpatetika (vegus).
Swedish: Hydroklortiazid är ett tiaziddiuretikum.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa dijuretiku ta' thiazide.
Swedish: Cyklosporin
Maltese: Cyclosporine
Swedish: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Swedish: Mätningar av blodtrycket 24 timmar efter dosering jämfört med 5-6 timmar efter dosering visade blodtryckssänkning över 24 timmar; den naturliga dygnsrytmen bibehölls.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5-6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
Swedish: Hydroklortiazid (HCTZ) är ett tiaziddiuretikum som även har använts som ett antihypertensivt medel.
Maltese: Hydrochlorothiazide (HCTZ) huwa dijuretiku thiazide li intuża wkoll bħala mediċina kontra lpressjoni għolja.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte är därför kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Maltese: Għalhekk Cozaar Comp huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 5.2).
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Swedish: Under hänskjutningsförfarandet föreslog innehavaren av godkännande för försäljning att indikationen skulle ändras så att "kardiovaskulär morbiditet och mortalitet" ersätts med "stroke".
Maltese: Waqt il-proċedura ta' referenza, il-MAH ippropona li tiġi emendata l-indikazzjoni li tissostitwixxi "morbidità u mortalità kardjovaskulari" b'"attakk ta' puplesija".
Swedish: CHMP ansåg att den ordalydelse i produktresumén som gäller graviditet och amning (avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6) bör ändras så att utfallet av rapporten från arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) om ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister samt rekommendationerna om användning under graviditetens första trimester (EMEA/CHMP/PhVVP/474692/2007) inkluderas.
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Swedish: Losartan ≥99% av såväl losartan som dess aktiva metabolit binds till plasmaprotein, huvudsakligen albumin.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥ 99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Swedish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg och Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg innehåller följande hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa (E460), laktosmonohydrat, pregelatiniserad stärkelse, magnesiumstearat (E572), hydroxipropylcellulosa (E463) och hypromellos (E464).
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg u Cozaar Comp 100 mg/25 mg fihom issustanzi l-oħra li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <{DD/MM/ÅÅÅÅ}><{DD/månad/ÅÅÅÅ}>
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI <{DD/MM/YYYY}> <{DD xahar YYYY}>
Swedish: Bulgaria
Maltese: Il-Bulgarija
Swedish: Hydroklortiazid metaboliseras inte men elimineras snabbt via njuren.
Maltese: Hydrochlorothiazide mhux metabolizzat imma jiġi eliminat malajr minn ġol-kliewi.
Swedish: Amfotericin B (parenteral), kortikosteroider, ACTH eller laxativ Hydroklortiazid kan intensifiera elektrolytrubbningar, särskilt hypokalemi.
Maltese: Amphotericin B (parenterali), kortikosterojds, ACTH jew purganti stimulanti Hydrochlorothiazide għandu mnejn jintensifika l-iżbilanċ elettrolitiku, b'mod partikolari lipokalemija
Swedish: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg
Maltese: MG/12,5 MG Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Swedish: Det är denna indikation som sökanden för närvarande föreslår, och den har registrerats i 15 av EU:s medlemsstater.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
Swedish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg/25:
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Swedish: Vanlig: hosta, övre luftvägsinfektion, nästäppa, sinuit, besvär med bihålorna Mindre vanlig: svalgobehag, faryngit, laryngit, dyspné, bronkit, epistaxis, rinit, andnöd
Maltese: Sogħla, infezzjoni fil-passaġġ ta' fuq, konġestjoni nażali, sinusite, disturb fis-sinus Mhux komuni: Skumdità farinġeali, farinġite, larinġite, dispnea, bronkite, epistassi, rinite, konġestjoni respiratorja
Swedish: Terapeutiska indikationer (avdelning 4.1 i produktresumén)
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
Swedish: Man såg inga tecken på teratogenicitet hos råtta eller kanin som behandlades med kombinationen losartan/hydroklortiazid.
Maltese: Ma kien hemm ebda evidenza ta' teratoġeniċità fil-firien jew fniek ittrattati bil-kombinazzjoni ta' losartan/hydrochlorothiazide.
Swedish: amning (se avsnitt 4.6) kraftigt nedsatt njurfunktion (dvs kreatininclearance <30 ml/min) anuri.
Maltese: Indeboliment renali sever (i.e tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) Anurja.
Swedish: Katter
Maltese: Qtates
Swedish: Mer information om Credelio finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen lotilaner.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lotilaner.
Swedish: Mer information om Credelio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Swedish: Hundar
Maltese: Klieb
Swedish: Den 25 april 2017 beviljades Credelio ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Swedish: Vilka är riskerna med Credelio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
Swedish: Lotilaner blockerar den normala rörelsen av laddade partiklar in i och ut ur nervceller, särskilt de som är förknippade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
Maltese: Timblokka l-moviment normali ta' partikuli ċċarġjati ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Swedish: Den aktiva substansen i Credelio, lotilaner, verkar som ett medel mot ektoparasiter.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Swedish: I samtliga studier här nedan hade djuren angripits naturligt.
Maltese: Fl-istudji kollha ta' hawn taħt l-annimali kellhom infestazzjonijiet naturali.
Swedish: I en studie på en månad på katter med loppor behandlades 121 katter med Credelio och 61 katter med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och (s)-metopren.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
Swedish: I en liten fältstudie på hundar med fästingar behandlades 47 hundar en gång med Credelio och 35 hundar med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och en annan aktiv substans, (s)-metopren.
Maltese: Fi studju żgħir fuq il-post li fih ħadu sehem klieb bil-qurdien, 47 kelb ingħataw kura ta' darba bi Credelio u 35 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil u sustanza attiva oħra, (s)-methoprene.
Swedish: Credelio kan ingå som en del av hanteringen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Maltese: Credelio jista' jintuża bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Swedish: Hur används Credelio?
Maltese: Kif jintuża Credelio?
Swedish: Credelio var lika effektivt som det andra läkemedlet när det gällde att minska antalet fästingar, som minskade med 99 procent under studien.
Maltese: Credelio kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra fit-tnaqqis tal-għadd ta' qurdien u naqqas l-ammont ta' qurdien b'99% matul l-istudju.
Swedish: Povidon K30
Maltese: Povidone K30
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE04
Maltese: QP53BE04
Swedish: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIKE
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Swedish: Natriumlaurilsulfat
Maltese: Crospovidone Sodium laurilsulfate
Swedish: 48 mg lotilaner
Maltese: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk, ioxazoliner.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi għal użu sistemiku, isoxazolines.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 tablett
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Swedish: Lämplig kombination av tabletter
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/2016/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tabletter.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 25/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
Swedish: Vanillin (smakämne)
Maltese: Vanillin (togħma)
Swedish: Krospovidon
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Swedish: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Ej relevant.
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim Mhux applikabbli.
Swedish: Credelio tuggtabletter lotilaner (lotilanerum) (mg)
Maltese: Credelio pilloli li jintmagħdu għall-klieb lotilaner (mg)
Swedish: En tuggtablett innehåller:
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha:
Swedish: Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Maltese: Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Swedish: Under kliniska studier observerades inga interaktioner mellan Credelio tuggtabletter och rutinmässigt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Maltese: Matul l-ittestjar kliniku, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn il-pilloli li jintmagħdu Credelio u prodotti mediċinali veterinarji użati bħala rutina.
Swedish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Maltese: 4 27472 Cuxhaven
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus och Dermacentor reticulatus).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi attività immedjata u persistenti ta' qtil għal xahar, għal briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) u qurdien (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus, u Dermacentor reticulatus).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Maltese: 4, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Swedish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Maltese: EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; pillola 1 li tintmagħad)
Swedish: Den långa terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Maltese: Din il-half-life terminali tipprovdi konċentrazzjonijiet effettivi fid-demm għat-tul kollu tal-intervall bejn id-dożi.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Swedish: 14 kapslar
Maltese: 14-il Kapsula
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
Maltese: Folja (Alu/Alu)
Swedish: 100 mg Kapsel, hård
Maltese: 100 mg Kapsula, iebsa
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Maltese: 200 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Swedish: (Läkemedlets) namn
Maltese: (konċentrazzjoni
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
Maltese: Daqs tal-kapsula: 24.2 mm.
Swedish: Halveringstid (h)
Maltese: Half-life (h)
Swedish: Koffein:
Maltese: Kaffeina:
Swedish: (OCT2-hämning)
Maltese: (impediment ta' OCT2)
Swedish: Repaglinid:
Maltese: Repaglinide:
Swedish: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Maltese: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
Swedish: CV % tmax (h)
Maltese: CV % tmax (h) Medjan
Swedish: Tabell 1 Interaktioner
Maltese: Tabella 1 Interazzjonijiet
Swedish: C] isavukonazonium och [pyridinylmetyl
Maltese: C] isavuconazole u [pyridinylmethyl
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C sa 8 °C).
Swedish: Isavukonazol 200 mg (n = 37)
Maltese: Isavuconazole 200 mg (n = 37)
Swedish: Behandling av mukormykos
Maltese: Trattament ta' mukormikosi
Swedish: Isavukonazol 600 mg (n = 32)
Maltese: Isavuconazole 600 mg (n = 32)
Swedish: Isavukonazol:
Maltese: Isavuconazole:
Swedish: Hjälpämnen: mannitol (E421) och svavelsyra
Maltese: Eċċipjenti: mannitol (E421) u sulfuric acid
Swedish: Dextrorfan (aktiv metabolit): AUCinf: ↑ 4 %
Maltese: Dextrorphan (metabolit attiv): AUCinf: ↑ 4%
Swedish: Läkemedel som utsöndras renalt via transportproteiner
Maltese: Prodotti mediċinali eliminati mill-kliewi permezz ta proteini trasportaturi
Swedish: Efter engångsdoser av [cyano
Maltese: Wara dożi uniċi ta' [cyano
Swedish: NNRTI, icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare, P-glykoprotein.
Maltese: NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor (impeditur ta' reverse transcriptase mhux nukleoside); P-gp, P-glycoprotein.
Swedish: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Swedish: Genomsnittliga plasmakoncentrationer (Cmax) var 2 % lägre i Child-Pugh klass Agruppen och 30 % lägre i Child-Pugh klass B-gruppen.
Maltese: Konċentrazzjonijiet medji fil-plażma (Cmax) kienu 2% inqas filgrupp ta' Child-Pugh Klassi A u 30% inqas fil-grupp ta' Child-Pugh Klassi B.
Swedish: Isavukonazol är en svag hämmare av den organiska katjontransportören 2 (OCT2).
Maltese: Isavuconazole huwa impeditur ħafif tat-trasportatur 2 ta' katjoni organiċi (organic cation transporter 2, OCT2).
Swedish: Metformin (OCT1-, OCT2- och MATE1substrat)
Maltese: Metformin (sottostrat ta' OCT1, OCT2 u MATE1)
Swedish: Den justerade behandlingsskillnaden (vorikonazol−isavukonazol) var 4,0% (95 % konfidensintervall: −7,9; 15,9).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (voraconazole-isavuconazole) kien ta' 4.0% (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -7.9: 15,9).
Swedish: 14 hårda kapslar
Maltese: 14-il kapsula iebsa
Swedish: Naturliga medel Koffein (CYP1A2-substrat)
Maltese: Prodotti naturali Kaffeina (Sottostrat ta' CYP1A2)
Swedish: Klinisk effekt har demonstrerats för följande Aspergillus-species: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger och A. terreus (se vidare nedan).
Maltese: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, u A. terreus (ara aktar ‘l isfel).
Swedish: Metotrexat:
Maltese: Methotrexate:
Swedish: Metotrexat (BCRP-, OAT1-, OAT3substrat)
Maltese: Methotrexate (sottostrat ta' BCRP, OAT1, OAT3)
Swedish: Repaglinid (CYP2C8- och OATP1B1substrat)
Maltese: Repaglinide (sottostrat ta' CYP2C8 u OATP1B1)
Swedish: Tabell 3
Maltese: Tabella 2.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel under noggrant medicinskt överinseende är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Maltese: Peress li ser tingħata din il-mediċina taħt superviżjoni medika attenta, mhux probabbli li doża ma tingħatax.
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5
Swedish: Hudutslag^, klåda
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Cresemba
Swedish: ISA 400 mg peroralt
Maltese: ISA 400 mg i.v.
Swedish: Behandling av invasiv aspergillos
Maltese: Trattament għal asperġillosi invażiva
Swedish: Biverkningen som oftast ledde till permanent utsättning av behandling med CRESEMBA var förvirringstillstånd (0,7 %), akut njursvikt (0.7%), förhöjt bilirubin i blodet (0,5 %), konvulsioner (0,5 %), dyspné(0,5 %), epilepsi (0,5 %), andningssvikt (0,5 %) och kräkningar (0,5 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ta' spiss wasslu għal twaqqif permanenti ta'CRESEMBA kienu stat konfużjonali (0.7%), falliment akut tal-kliewi (0.7%), żieda ta' bilirubina fid-demm (0.5%), konvulżjoni (0.5%), dispnea (0.5%), epilessija (0.5%), falliment respiratorju (0.5%) u remettar (0.5%).
Swedish: Se avsnitt 4.2 och 4.4.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' trattament kien ta' 45 jum.
Swedish: Isavukonazol hämmande hERG- kaliumkanalen och kalciumkanalen av L-typ med ett IC50 på 5,82 µM respektive 6,57 µM (34 respektive 38 gånger humant proteinbundet Cmax vid högsta rekommenderade dos till människa [MRHD]).
Maltese: Isavuconazole impedixxa l-kanal tal-potassju hERG u l-kanal tal-kalċju ta' tip L b'IC 50 ta' 5.82 µM u 6.57 µM rispettivament (34 u 38 darba is-Cmax tar-rabta mhux ma' proteina fid-doża massima rakkomandata fil-bniedem (maximum recommended human dose, [MRHD], rispettivament).
Swedish: Läkemedel som transporteras av BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati b'BRCP
Swedish: Mykofenolatmofetil (MMF) (UGT-substrat)
Maltese: Mycophenolate mofetil (MMF) (sottostrat ta' UGT)
Swedish: Se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5