FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - premalo aktivna ščitnica Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Slovenian: Na splošno je bilo mediano obdobje preživetja brez napredovanja bolezni pri bolnikih v stadiju IB/II, zdravljenih z mogamulizumabom, 4,7 meseca v primerjavi s 3,9 meseca pri bolnikih, zdravljenih z vorinostatom (preglednica 4).
Croatian: 4,7 mjeseca u usporedbi sa 3,9 mjeseci u bolesnika liječenih vorinostatom (Tablica 4).
Slovenian: Zakasnitev dogodka po prvem odmerku se je med bolniki močno razlikovala.
Croatian: Latencija do nastupa nuspojave nakon prve doze znatno je varirala.
Slovenian: Kombinacij mogamulizumaba s sistemskimi imunomodulirajočimi zdravili ali drugimi odobrenimi zdravili za zdravljenje FM ali SS niso preučili in zato niso priporočljive, zlasti ob upoštevanju tveganja za pojav resnih okužb pri bolnikih, ki se zdravijo z mogamulizumabom.
Croatian: Kombinacija mogamulizumaba s lijekovima za sistemsko imunološko modeliranje ili s drugim odobrenim terapijama za MF ili SS nije ispitivana i stoga se ne preporučuje,
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Croatian: Posebne populacije Pedijatrijska populacija
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali mogamulizumab, so opazili sindrom tumorske lize (TLS).
Croatian: Sindrom lize tumora Sindrom lize tumora (engl. tumour lysis syndrome, TLS) zapažen je u bolesnika koji primaju mogamulizumab.
Slovenian: osrednjega volumna porazdelitve (Vc) 3,57 l (20,1 %).
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, geometrijska srednja vrijednost [% koeficijent varijacije (CV%)] središnjeg volumena distribucije (Vc) bila je 3,57 litara (20,1%).
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti zaprtost, driska, navzea, stomatitis pogosti bruhanje
Croatian: Vrlo često konstipacija, proljev, mučnina,
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro oziroma poiščite zdravniško pomoč, če se po začetku uporabe zdravila POTELIGEO pri vas pojavi kateri koli od naslednjih simptomov:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite POTELIGEO:
Slovenian: Med bolniki z blago do hudo okvaro ledvic in bolniki z normalnim delovanjem ledvic ni bilo klinično pomembnih razlik v očistku mogamulizumaba.
Croatian: Nije pronađena klinički značajna razlika u klirensu mogamulizumaba između bolesnika s blagim do teškim oštećenjem funkcije bubrega i u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom.
Slovenian: Linearnost in kopičenje
Croatian: Infekcije i infestacije
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 22. avgusta 2016.
Croatian: Europska komisija objavila je odluku 22. kolovoza 2016.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. kolovoza 2016.
Slovenian: Kaj sta linkomicin in spektinomicin?
Croatian: Što su linkomicin i spektinomicin?
Slovenian: avgust 2016
Croatian: U rujnu 2012.
Slovenian: Postopek se je zaključil in 11. julija 2014 je Evropska komisija sprejela sklep
Croatian: Postupak je završen i 11. srpnja 2014.
Slovenian: Izid napotitvenega postopka v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/110)
Croatian: Ishod postupka upućivanja u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/110)
Slovenian: Katere podatke je odbor CVMP pregledal?
Croatian: Koje je podatke CVMP ocijenio?
Slovenian: Vse spremembe informacij o zdravilu za praške za dajanje v vodo za pitje so opisane v Prilogi III mnenja odbora CVMP pod zavihkom „Vsi dokumenti".
Croatian: Cjelovite izmjene informacija o proizvodu za praškove za uporabu u vodi za piće detaljno su navedene u prilogu III. mišljenju CVMP-a u kartici „Svi dokumenti".
Slovenian: Sklep Komisije o dovoljenjih za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini „Linco-Spectin 100 in z njim povezana imena", ki vsebujejo zdravilni učinkovini „linkomicin in spektinomicin", v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ((2014)5053 z dne 11. julija 2014) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25233.htm
Croatian: Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o odobrenjima za stavljanje u promet proizvoda „Linco-Spectin 100 i povezane nazive", veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže djelatne tvari „linkomicin i spektinomicin" ((2014)5053 od 11. srpnja 2014.) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25233.htm
Slovenian: Spremembe trenutno odobrenih karenc za prašiče in piščance za omenjene praške za dajanje v vodo za pitje niso bile potrebne.
Croatian: Zaključeno je da postojeća razdoblja karencije za svinje i piliće za prethodno navedene praškove za uporabu u vodi za piće nije potrebno mijenjati.
Slovenian: Septembra 2012 je Belgija sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES za zdravilo Linco-Spectin 100, prašek za uporabo v vodi za pitje za prašiče in piščance (EMEA/V/A/088).
Croatian: Belgija je pokrenula postupak upućivanja u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ za Linco-Spectin 100, prašak za uporabu u vodi za piće za svinje i perad (EMEA/V/A/088).
Slovenian: Zato je 5. maja 2015 sprožila postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina za peroralno dajanje prašičem in/ali perutnini.
Croatian: Belgija je stoga 5. svibnja 2015. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za oralnu primjenu u svinja i/ili peradi.
Slovenian: Belgija je po izidu omenjenega napotitvenega postopka v skladu s členom 34 za zdravilo LincoSpectin 100 upoštevala, da je spodbujanje učinkovite in razumne rabe kombinacije linkomicina in spektinomicina pri zdravilih za peroralno dajanje v veterinarski medicini in s tem omejevanje tveganja za razvoj odpornosti v interesu Evropske unije.
Croatian: Nakon ishoda prethodno navedenog postupka upućivanja u skladu s člankom 34. za Linco-Spectin 100, Belgija je smatrala da je u interesu EU-a promicati učinkovitu i racionalnu uporabu kombinacije linkomicina i spektinomicina u veterinarsko-medicinskim proizvodima koji se oralno primjenjuju te da na taj način ograničiti rizik od razvoja otpornosti.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili so v tem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 predložili lastniške podatke o učinkovitosti in izločanju ostankov ter znanstvena sklicevanja nanje.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet pružili su podatke proizvođača i znanstvena upućivanja o učinkovitosti i smanjenju rezidua u okviru postupka upućivanja iz članka 35.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 19. maja 2016 zaključila pregled varnosti in učinkovitosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina za peroralno dajanje prašičem in/ali perutnini, ter protimikrobne odpornosti proti njim.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 19. svibnja 2016. ocjenjivanje sigurnosti i učinkovitosti veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za oralnu primjenu u svinja i/ili peradi te antimikrobnu otpornost na te proizvode.
Slovenian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik in je proizvod bakterije Streptomyces lincolnensis, ki zavira sintezo beljakovin.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik koji se dobiva iz bakterije Streptomyces lincolensis, koji onemogućuje sintezu bjelančevina.
Slovenian: Za prašiče in perutnino obstajajo tri farmacevtske oblike za peroralno dajanje s kombinacijo linkomicina in spektinomicina - predmešanice za zdravilno krmno mešanico, praški za dajanje v krmo in praški za dajanje v vodo za pitje.
Croatian: Postoje tri farmaceutska oblika oralne primjene kombinacije linkomicina i spektinomicina u svinja i peradi, a to su premiksi za hranu za životinje s dodatkom lijeka, prašci za primjenu s hranom za životinje i prašci za uporabu u vodi za piće.
Slovenian: Zakaj so bila pregledana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina?
Croatian: Zašto su veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina ponovno ocjenjivani?
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil umik vseh dovoljenj za promet z zdravili za predmešanice za zdravilno krmno mešanico in praške za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, po vsej Evropski uniji (EU).
Croatian: CVMP je preporučio povlačenje svih odobrenja za stavljanje u promet premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova i praškova za primjenu s hranom koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina na prostoru Europske unije (EU-a).
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravili za praške za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, da bo mogoče ustrezno spremeniti informacije o zdravilu.
Croatian: CVMP je preporučio izmjenu odobrenja za stavljanje u promet praškova za uporabu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina kako bi se u skladu s tim izmijenile informacije o proizvodu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi predmešanic za zdravilno krmno mešanico in praškov za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, negativno, saj pri uporabi teh zdravil v priporočenih režimih odmerjanja obstaja visoko tveganje za selekcijo in razvoj odpornosti zaradi izpostavljenosti nizkim ravnem protimikrobnih učinkovin v daljših časovnih obdobjih.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da je ukupan omjer koristi i rizika za premikse za hranu za životinje s dodatkom lijekova ili praškova za primjenu s hranom za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina negativan te da primjena tih proizvoda uz preporučeni režim doziranja predstavlja veliki rizik od odabira i razvoja otpornosti zbog izloženosti malim razinama antimikrobnih lijekova tijekom produljenih razdoblja.
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil umik dovoljenj za promet z zdravili za predmešanice za zdravilno krmno mešanico in praške za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina.
Croatian: CVMP je preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje u promet premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova i praškove za primjenu s hranom koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP zaključil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi predmešanic za zdravilno krmno mešanico in praškov za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, negativno, saj pri uporabi teh zdravil v priporočenih režimih odmerjanja obstaja visoko tveganje za selekcijo in razvoj odpornosti zaradi izpostavljenosti nizkim ravnem protimikrobnih učinkovin v daljših časovnih obdobjih.
Croatian: Na osnovi procjene trenutačno dostupnih podataka CVMP je zaključio da je ukupan omjer koristi i rizika za premikse za hranu za životinje s dodatkom lijekova ili praškove koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za primjenu u hrani za životinje negativan te da primjena tih proizvoda uz preporučeni režim doziranja predstavlja veliki rizik od odabira i razvoja otpornosti zbog izloženosti malim razinama antimikrobnih lijekova tijekom produljenih razdoblja.
Slovenian: Odbor CVMP je tudi zaključil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi praškov za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, pozitivno, ter potrdil usklajene indikacije, režime odmerjanja in opozorilne stavke o preudarni uporabi.
Croatian: CVMP je također zaključio da je ukupan omjer koristi i rizika za praškove za uporabu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina pozitivan te se usuglasio u vezi s usklađenim indikacijama, režimima doziranja i upozorenjima o opreznoj uporabi.
Slovenian: Odbor CVMP je tudi zaključil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi praškov za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, pozitivno, ter priporočil usklajene indikacije, režime odmerjanja in opozorilne stavke o preudarni uporabi.
Croatian: CVMP je također zaključio da je ukupan omjer koristi i rizika za praškove za uporabu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina pozitivan te je preporučio usklađene indikacije, režime doziranja i upozorenja o opreznoj uporabi.
Slovenian: Spektinomicin je aminociklitolni antibiotik in je proizvod bakterije Streptomyces spectabilis; deluje bakteriostatično in proti nekaterim aerobnim po gramu negativnim bakterijam, po gramu pozitivnim kokom in mikroorganizmom rodu Mycoplasma spp.
Croatian: Djeluje bakteriostatski i djelotvoran je protiv nekih aerobnih gram-negativnih bakterija, gram-pozitivnih koka te bakterije Mycoplasma spp.
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen, da zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov, učinkovitega zdravljenja prašičev, piščancev in drugih vrst perutnine ter nižjega tveganja za razvoj protimikrobne odpornosti proti linkomicinu in spektinomicinu oceni razpoložljive podatke ter pregleda indikacije, režime odmerjanja in obdobja karence za prašiče in perutnino.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da procijeni dostupne podatke i ponovno ocijeni indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za svinje i perad radi osiguravanja sigurnosti potrošača, djelotvorne terapijske primjene u svinja, pilića i drugih vrsta peradi te manjeg rizika od razvoja antimikrobne otpornosti na linkomicin i spektinomicin.
Slovenian: --1 Živa Escherichia coli, tip O78 z delecijo gena aroA, sev EC34195 - 5,2 x 106 do 9,1 x 108 CFU *CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju
Croatian: --1 Živi aroA gen deletirane Escherichia coli, tip O78, soj EC34195 - 5,2 x 106 do 9,1 x 108 CFU *Jedinica tvorbe kolonija (colony forming units) kada se uzgaja na tripton soja agar podlogama
Slovenian: EU številka(e) dovoljenj(a) za promet
Croatian: 5000doz a
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: 10 bočica Nuladana
Slovenian: (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Saharoza
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Saharoza
Slovenian: Po uporabi si razkužite roke in opremo.
Croatian: Nakon uporabe potrebno je dezinficirati ruke i opremu.
Slovenian: V vodo za pitje:
Croatian: Upotreba u vodi za piće:
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City
Croatian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Slovenian: tip O78, sev EC34195
Croatian: tip O78, soj EC34195
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15/05/2017.
Croatian: Datum posljednjeg odobrenja: 15/05/2017.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 30 mesecev.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
Slovenian: Nič dni.
Croatian: 0 dana.
Slovenian: En odmerek vsebuje:
Croatian: Jedna doza sadržava:
Slovenian: Cilj je vsaki ptici dati en odmerek cepiva.
Croatian: Cilj je dati svakom piliću jednu dozu cjepiva.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/06/2012.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/06/2012.
Slovenian: O vplivu visokih ravni materinih protiteles na učinkovitost ni podatkov.
Croatian: Nema dostupnih informacija o utjecaju visokih koncentracija maternalnih antitijela na učinkovitost.
Slovenian: Pri vseh postopkih za dajanje cepiva upoštevajte običajna aseptična načela.
Croatian: U svim procedurama primjene treba primijeniti uobičajene aseptičke postupke.
Slovenian: Liofilizat smetanaste barve.
Croatian: Liofilizat bijelo žućkaste boje.
Slovenian: Za te serotipe nastopa oziroma trajanja imunosti niso ugotavljali.
Croatian: Za ove serotipove nije ustanovljen ni početak ni trajanje imunosti.
Slovenian: Uporabiti je treba mrzlo in neklorirano vodo, ki je brez kovinskih ionov.
Croatian: Koristiti hladnu svježu vodu koja ne sadrži metalne ione.
Slovenian: Nastopa imunosti za zmanjšanje smrtnosti niso ugotovili.
Croatian: Početak imunosti za tvrdnju smanjenja smrtnosti nije utvrđen.
Slovenian: Ob stiku z dezinfekcijskimi sredstvi postane cepivo neučinkovito.
Croatian: Kontakt s dezinficijensima čini cjepivo neučinkovitim.
Slovenian: Idealno je, da se cepivo da v volumen vode, ki ga bodo ptice zaužile v najkasneje 3 urah.
Croatian: Idealno bi bilo cjepivo primijeniti u količini vode koju konzumira perad u roku 3 sata.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo proti Escerichia coli, serotip O78.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti prema Escherichi coli serotip O78.
Slovenian: Osebje, ki skrbi za cepljene živali, mora upoštevati splošna higienska načela in še zlasti previdno ravnati s steljo, ki so jo uporabljale nedavno cepljene živali.
Croatian: Osoblje zaduženo za brigu o vakciniranim životinjama treba slijediti opća higijenska načela i posebno voditi brigu prilikom zbrinjavanja otpada (feces, stelja) vakcinirane peradi.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: 2 sata.
Slovenian: Karenca: 0 dni.
Croatian: KARENCIJA(E) Karencija: 0 dana.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja ili unutar 6 tjedana od početka nesenja.
Slovenian: Uporabite čiste pripomočke za cepljenje in ugasnite sistem prezračevanja za obdobje do 15 minut po cepljenju.
Croatian: Koristiti čisti pribor za vakcinaciju i ugasiti sustav ventilacije do 15 minuta nakon vakcinacije.
Slovenian: Piščanci: 2 tedna po cepljenju za zmanjšanje lezij.
Croatian: Pilići: 2 tjedna nakon vakcinacije za smanjenje lezija.
Slovenian: Prepričati se je treba, da so vse vodovodne cevi, cevni material, korita, napajalniki itd. resnično čisti in brez ostankov dezinfekcijskih sredstev, detergentov, mil, itd. in antibiotikov.
Croatian: Uvjeriti se da su sve dovodne cijevi, cijevi, žljebovi, pojilice itd., temeljito čisti, bez ikakvih dezinficijensa, deterdženata, sapuna, itd. ili antibiotika.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za izazivanje aktivne imunosti, na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Slovenian: Cepljenje je potrebno upoštevati kot enega od ukrepov v kompleksnem programu nadzora, ki upošteva vse pomembne higienske in zdravstvene dejavnike pri perutnini.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati kao jednu od komponenti u složenom sustavu kontrole koja objedinjuje sve važne higijenske i zdravstvene čimbenike u peradarstvu.
Slovenian: Piščanci: 8 tednov za zmanjšanje lezij in 12 tednov za zmanjšanje smrtnosti (pršenje).
Croatian: Pilići: 8 tjedana za smanjenje lezija i 12 tjedana za smanjenje smrtnosti (raspršivanje).
Slovenian: Razredčeno cepivo je treba dati pticam takoj po rekonstituciji.
Croatian: Primijeniti otopljeno cjepivo za perad odmah nakon rekonstitucije.
Slovenian: Velikih vial se ne sme razdeliti, da bi se cepilo v več kot 1 hlevu ali napajalnem sistemu, ker lahko to vodi do napak pri mešanju.
Croatian: Ne dijeliti velike bočice da bi cijepili više od jedne nastambe ili sustava za napajanje jer to može dovesti do greške.
Slovenian: 12 tednov za zmanjšanje lezij in smrtnosti (v vodi za pitje).
Croatian: 12 tjedna za smanjenje lezija i smrtnosti (putem vode za piće).
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini da se zaščiti pred svetlobo.
Croatian: Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Slovenian: Iz cevi je treba izprazniti navadno vodo, tako da je v napajalnikih samo voda s cepivom.
Croatian: Sve cijevi treba isprazniti od obične vode, tako da pojilice sadrže samo vodu sa cjepivom.
Slovenian: Po rekonstituciji transparentna do belo rumena in neprosojna suspenzija (odvisno od količine uporabljenega vehikla).
Croatian: Nakon rekonstitucije, prozirna do bijelo žućkasta i neprozirna otopina (ovisno o količini korištenog otapala).
Slovenian: Splošno pravilo je, da se rekonstituirano cepivo da v neklorirano in svežo vodo na način, da se da 1000 odmerkov cepiva na 1 liter vode na dan starosti za 1000 piščancev; npr. 10 litrov bi bilo potrebnih za 1000 10 dni starih piščancev.
Croatian: Generalno pravilo je primijeniti rekonstituirano cjepivo svježom vodom bez klora u omjeru od 1000 doza cjepiva na 1 litru vode po danu starosti na 1.000 pilića, npr. 10 litara će biti potrebno za 1.000 pilića starih 10 dana.
Slovenian: Vakcinalni sev se lahko razširi na ptice, ki so v kontaktu s cepljenimi.
Croatian: Vakcinalni soj se može raširiti među pticama u kontaktu.
Slovenian: Izogibati se je treba izpostavljenosti suspenzije cepiva sončni svetlobi.
Croatian: Izbjegavati izlaganje suspenzije cjepiva suncu.
Slovenian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
Croatian: 17813 Vall de Bianya Girona
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri dajanju 10-krat večjih odmerkov od priporočenega pri cepljenih živalih niso opazili neželenih učinkov.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nikakve nuspojave nisu primijećene nakon primjene deseterostruke preporučene doze vakcine.
Slovenian: Magnezijev sulfat heptahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat heptahidrat,
Croatian: Amonijev sulfat Magnezijev sulfat heptahidrat
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Croatian: 5 IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA
Croatian: 7 NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Nema dostupnih podataka o neškodljivost i učinkovitosti ove vakcine kada se koristi zajedno s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba zaščite za oči, rokavic in maske za nos/usta.
Croatian: Preporuča se upotreba zaštite za oči, rukavica i maske za lice (koja prekriva nos i usta) osobu koja provodi vakcinaciju.
Slovenian: Ljudje z oslabljenim imunskim sistemom naj ne bodo prisotni pri cepljenju.
Croatian: Osobe s imunosupresijom ne bi smjele biti prisutne za vrijeme primjene vakcine.
Slovenian: EU/2/12/140/001-008
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/140/001-008