FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto reakcie zahŕňali infekčnú endoftalmitídu, vnútroočný zápal ako je sterilná endoftalmitída, uveitída a zápal sklovca, odlúčenie sietnice, trhlinu pigmentovej vrstvy sietnice, zvýšený vnútroočný tlak, vnútroočné krvácanie ako je krvácanie do sklovca alebo krvácanie do sietnice a krvácanie do spojovky.
Bulgarian: отлепване на ретината, разкъсване на пигментния епител на ретината, увеличено вътреочно налягане, вътреочен кръвоизлив, като кръвоизлив в стъкловидното тяло или ретината, кръвоизлив в конюнктивата.
Slovak: Nekrotizujúc a fasciitída
Bulgarian: Некротизи ращ фасциит
Slovak: ● ak ste alergický (precitlivený) na produkty ovariálnych buniek čínskeho škrečka (CHO)
Bulgarian: ● ако сте алергични (свръхчувствителни) към продукти от клетки на яйчник на китайски хамстер или други рекомбинантни човешки или хуманизирани антитела.
Slovak: (16,2 vs. 12,0 mesiaca; p =
Bulgarian: (16,2 спрямо 12,0 месеца; p = 0,1342)
Slovak: Zirabev je liek, ktorý sa používa u dospelých pacientov na liečbu pokročilej rakoviny čriev, to znamená hrubého čreva alebo konečníka.
Bulgarian: Zirabev е лекарство, което се използва за лечение на възрастни пациенти с рак на дебелото черво или ректума в напреднал стадий.
Slovak: Precitlivenosť, Reakcie na infúziu a, b, c
Bulgarian: Свръхчувствително ст, реакции, свързани с инфузията a,б,г
Slovak: Keď sa Zirabev a intravenózne bisfosfonáty podávajú súbežne alebo postupne, je nutné postupovať opatrne.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременно или последователно прилагане на Zirabev и бифосфонати интравенозно.
Slovak: Precitlivenosť, Reakcie na infúziu a, b, d
Bulgarian: Свръхчувствите лност, реакции, свързани с инфузията a,б,в
Slovak: Febrilná neutropénia, Leukopénia, Neutropénia a, Trombocytopénia
Bulgarian: Фебрилна неутропения, левкопения, неутропения а, тромбоцитопе ния
Slovak: Skúšanie BO17704 preukázalo, že obidve dávky bevacizumabu, 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti raz za 3 týždne, ako aj
Bulgarian: Изпитване BO17704 показва, че приложението и на двете дози бевацизумаб7,5 mg/kg през 3 седмици и 15 mg/kg през 3 седмици, води до увеличение на преживяемостта без прогресия и на честотата на отговор.
Slovak: chemoterapia + bevacizumab (n =
Bulgarian: Химиотерапия + бевацизумаб (n = 227)
Slovak: NO16966: Bevacizumab v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s perorálnym kapecitabínom a intravenóznou oxaliplatinou (XELOX) alebo bevacizumab v dávke 5 mg/kg podávanej raz za 2 týždne v kombinácii s leukovorínom a bolusom 5-fluóruracilu a následnou infúziou 5-fluóruracilu a intravenóznou oxaliplatinou (FOLFOX-4).
Bulgarian: NO16966: бевацизумаб 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин интравенозно (XELOX) или бевацизумаб 5 mg/kg на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин плюс 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX
Slovak: 0,1789), dĺžky objektívnej odpovede (6,7 oproti 9,1 mesiacom) alebo času do progresie symptómov (HR =
Bulgarian: Добавянето на ерлотиниб към бевацизумаб не е довело до подобрение на OS (HR = 1,764; p = 0,1789), продължителността на обективен отговор (6,7 срещу 9,1 месеца) или времето до прогресиране на симптомите (HR = 1,172; p = 0,5076).
Slovak: u 131 pacientov v skupine s bevacizumabom + IFN alfa-2a, u ktorých bola počas skúšania dávka IFN alfa-2a znížená a udržiavaná na 6 alebo 3 MIU, bola miera prežívania bez progresie ochorenia 73 % po 6 mesiacoch,
Bulgarian: Сто тридесет и един (131) пациенти в рамото с бевацизумаб + IFN алфа-2a, които са намалили и поддържали дозата на IFN алфа-2a на 6 или 3 MIU по време на изпитването, са показали на 6, 12 и 18 месеца честота на PFS без събития от съответно 73, 52 и 21%, в сравнение с 61, 43 и 17% в общата популация пациенти, получаващи бевацизумаб + IFN алфа-2a.
Slovak: Toto bola fáza 2 randomizovaného aktívne kontrolovaného otvoreného klinického skúšania, ktoré skúmalo bevacizumab v kombinácii s 5-FU/FA ako liečbu prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, открито клинично изпитване фаза ІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастатичен колоректален карцином.
Slovak: ● k vytvoreniu krvnej zrazeniny v pľúcnych cievach,
Bulgarian: ● кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове,
Slovak: Frekvencia GI - vaginálnych fistúl v skupine liečenou bevacizumabom + chemoterapiou bola vyššia u pacientok s rekurenciou v oblasti, kde boli predtým ožarované (16,7
Bulgarian: Честотата на СЧ-вагинални фистули в групата, лекувана с бевацизумаб + химиотерапия е по-висока при пациенти с рецидив в областта на предшестващо лъчелечение (16,7%), в сравнение с пациенти без предшестващо лъчелечение и/или без рецидив в областта на предшестващото лъчелечение (3,6%).
Slovak: Vedľajšie účinky uvedené ďalej boli pozorované, keď sa bevacizumab podával spolu s chemoterapiou.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са наблюдавани, когато бевацизумаб е прилаган едновременно с химиотерапия.
Slovak: Zirabev je určený na intravenózne použitie.
Bulgarian: Zirabev е за интравенозно приложение.
Slovak: Všetkým úmrtiam bola pripísaná súvislosť s progresiou ochorenia.
Bulgarian: НС, водещи до смърт; всички смъртни случаи се отдават на прогресия на заболяването.
Slovak: Krvácanie spojené s nádorom (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Кръвоизлив, свързан с тумора (вж. точка 4.4)
Slovak: Zirabev 25 mg/ml infúzny koncentrát
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Slovak: Chemoterapia obsahujúca fluórpyrimidín/irinotekan alebo fluórpyrimidín/oxaliplatinu
Bulgarian: Флуоропиримидин/ иринотекан или флуоропиримидин/ оксалиплатин, базирана химиотерапия
Slovak: , Embólia pľúc, Hypoxia, Dysfónia
Bulgarian: , белодробна емболия, хипоксия, дисфония
Slovak: Štúdia nedosiahla primárny koncový ukazovateľ preukázať významné predĺženie EFS (prežívanie bez udalostí) (hodnotené komisiou Central Radiology Review Committee (CRRC)), keď bol bevacizumab v jednej skupine liečby pridaný k RT/T, oproti skupine so samostatným RT/T (HR =
Bulgarian: Проучването не постига първичната си крайна точка за доказване на значимо подобрение на преживяемостта без събития (PFS) (оценка на Централната комисия за преглед на рентгенографските данни - Central Radiology Review Committee, CRRC) след добавяне на бевацизумаб към рамото с ЛЛ/T в сравнение с рамото само с ЛЛ/T (HR = 1,44; 95% CI: 0,90, 2,30).
Slovak: Vzhľadom na kontrolnú skupinu
Bulgarian: По отношение на контролното рамо.
Slovak: U pacientov s predchádzajúcim výskytom hypertenzie môže byť pri liečbe bevacizumabom zvýšené riziko vzniku proteinúrie.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза на хипертония може да са изложени на повишен риск от развитие на протеинурия при лечение с бевацизумаб.
Slovak: , Svalová slabosť, Bolesť chrbta
Bulgarian: Фистула б,г мускулна слабост, болка в гърба
Slovak: V randomizovanej štúdii fázy 2 (BO25041), do ktorej bolo zaradených celkovo 121 pacientov vo veku ≥ 3 roky až < 18 rokov s novodiagnostikovaným supratentoriálnym alebo infratentoriálnym cerebelárnym alebo pedunkulárnym gliómom vysokého stupňa malignity (HGG), liečených pooperačne rádioterapiou (RT) a adjuvantne temozolomidom (T) s bevacizumabom alebo bez neho, v dávke 10 mg/kg intravenózne každé dva týždne.
Bulgarian: В едно рандомизирано проучване фаза II (BO25041) общо 121 пациенти на възраст ≥ 3 години до < 18 години с новодиагностициран супратенториален или инфратенториален церебеларен или педункуларен високостепенен глиом (high-grade glioma, HGG) са лекувани постоперативно с лъчелечение (ЛЛ) и адювантен темозоломид (T) със или без бевацизумаб:
Slovak: U pacientov mladších ako 18 rokov liečených bevacizumabom bolo hlásené odumieranie kostného tkaniva (osteonekróza) v kostiach iných ako je čeľusť.
Bulgarian: Съобщава се за смърт на костна тъкан (остеонекроза) в костите, без засягане на челюстта, при пациенти на възраст под 18 години, лекувани с бевацизумаб.
Slovak: % pacientov liečených chemoterapiou a bevacizumabom v porovnaní s až 4,9 % pacientov liečených samotnou chemoterapiou (pri všetkých indikáciách, s výnimkou pretrvávajúceho, rekurentného alebo metastatického karcinómu krčka maternice).
Bulgarian: Съобщава се за венозни тромбоемболични реакции от степен 3-5 (NCI-CTCAE v.3) при до 7,8% от пациентите, лекувани с химиотерапия плюс бевацизумаб, в сравнение с до 4,9% от пациентите, лекувани само с химиотерапия (за всички показания, с изключение на персистиращ, рецидивирал или метастатичен рак на шийката на матката).
Slovak: Gastrointestinálne (GI) perforácie a fistuly (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Стомашно-чревни (СЧ) перфорации и фистули (вж. точка 4.4)
Slovak: Posteriórny reverzibilný encefalopatický syndróm (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (вж. точка 4.4)
Slovak: Posteriórny reverzibilný encefalopatický syndróm (PRES)
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (Posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) (вж точка 4.8)
Slovak: Z klinického skúšania u pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice (štúdia GOG-0240) boli hlásené reakcie krvácania 3. - 5. stupňa až u 8,3 % pacientok liečených bevacizumabom v kombinácii s paklitaxelom a topotekanom v porovnaní s mierou výskytu až do 4,6 % u pacientov liečených paklitaxelom a topotekanom.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (проучване GOG-0240), реакции на кървене степен 3-5 се съобщават при 8,3% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с до 4,6% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
Slovak: Cisplatina/gemcitabín + bevacizumab 7,5 mg/kg každé 3 týždne
Bulgarian: Цисплатин/гемцитабин + бевацизумаб 7,5 mg/kg всеки 3 седмици
Slovak: Na základe výsledkov populačných farmakokinetických analýz sa nezistila žiadna klinicky relevantná interakcia medzi súbežne podávanou chemoterapiou a farmakokinetikou bevacizumabu.
Bulgarian: Не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие на едновременно приложена химиотерапия върху фармакокинетиката на бевацизумаб въз основа на резултатите от популационни фармакокинетични анализи.
Slovak: Toto skúšanie bolo randomizované, kontrolované, otvorené skúšanie fázy 3 skúmajúce bevacizumab v dávke 5,0 mg/kg podávanej raz za 2 týždne alebo v dávke 7,5 mg/kg podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou fluórpyrimidín oproti len samotnej chemoterapii obsahujúcej fluórpyrimidín u pacientov s mCRC, ktorí progredovali po režime obsahujúcom bevacizumab v prvej línii.
Bulgarian: Това е рандомизирано, контролирано открито клинично изпитване фаза III, изследващо приложението на бевацизумаб 5,0 mg/kg на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg на всеки 3 седмици в комбинация с химиотерапия на основа на флуоропиримидин спрямо самостоятелно приложение на химиотерапия на основа на флуоропиримидин при пациенти с mCRC, които са прогресирали при първа линия на лечение със схема, съдържаща бевацизумаб.
Slovak: Miera objektívnej odpovede
Bulgarian: Честота на обективен отговор Честота
Slovak: Zirabev nie je upravený do liekovej formy pre intravitreálne použitie.
Bulgarian: Zirabev не е разработен за интравитреално приложение.
Slovak: (14,9 vs. 11,9 mesiaca; p =
Bulgarian: (14,9 спрямо 11,9 месеца; p = 0,1061)
Slovak: Asténia, Únava, Horúčka, Bolesť, Zápal slizníc
Bulgarian: Астения, умора, пирексия, болка, възпаление на лигавиците
Slovak: topotekan + Paklitaxel
Bulgarian: Топотекан+ паклитаксел
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, Suchá koža, Zmena sfarbenia kože
Bulgarian: Усложнения при зарастване на раните б,г ексфолиативен дерматит, сухота на кожата, промяна в цвета
Slovak: Perforácia žlčníka (neznáma)
Bulgarian: Перфорация на жлъчния мехур (с неизвестна честота)
Slovak: Z klinického skúšania u pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice (štúdia GOG-0240) boli hlásené venózne tromboembolické príhody so závažnosťou 3. - 5. stupňa až u 15,6 % pacientok liečených bevacizumabom v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou v porovnaní s až 7,0 % pacientok liečených paklitaxelom a cisplatinou.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), венозни тромбоемболични реакции от степен 35 се съобщават при 15,6% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и цисплатин, в сравнение с до 7,0% от пациентите, лекувани с паклитаксел и цисплатин.
Slovak: Tabuľka 2 Závažné nežiaduce reakcie podľa frekvencie
Bulgarian: Тежки нежелани реакции по честота
Slovak: ● ak vás bolia alebo boleli ústa, zuby a/alebo sánka, ak máte opuch alebo vredy v ústach, máte necitlivú sánku alebo máte pocit, že vám tŕpne alebo máte uvoľnený zub v jeho lôžku, okamžite informujte svojho lekára a zubára.
Bulgarian: Вашия лекар и зъболекар, ако имате или сте имали болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или рани в устата, изтръпване или чувство на тежест в челюстта или разклащане на зъб.
Slovak: Odporúčaná dávka Zirabevu je 10 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 2 týždne alebo 15 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 3 týždne vo forme intravenóznej infúzie.
Bulgarian: Zirabev е 10 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 2 седмици, или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
Slovak: E3200: Bevacizumab v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 2 týždne v kombinácii s leukovorínom a bolusom 5-fluóruracilu a následnou infúziou 5-fluóruracilu a intravenóznou oxaliplatinou (FOLFOX-4)
Bulgarian: E3200: бевацизумаб 10 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин и 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4) при пациенти, които не са лекувани с бевацизумаб.
Slovak: Gastrointestinálne (GI) perforácie a fistuly (pozri časť 4.8)
Bulgarian: Стомашно-чревни (СЧ) перфорации и фистули (вж. точка 4.8)
Slovak: Celkové prežívanie - následná analýza Pomer rizika (95
Bulgarian: Обща преживяемостпроследяващ анализ Коефициент на риск (95% CI)
Slovak: Ak užívate liečbu založenú na platine alebo taxáne na liečbu rakoviny pľúc alebo metastatického karcinómu prsníka, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако се лекувате с химиотерапия на основата на платина или таксан за рак на белите дробове или метастатичен рак на млечната жлеза.
Slovak: Pred začiatkom liečby Zirabevom sa odporúča vyšetrenie na proteinúriu.
Bulgarian: Препоръчва се изследване за протеинурия преди започване на лечение със Zirabev.
Slovak: 85 mg/m 2 intravenózne
Bulgarian: 85 mg/m интравенозно 2 ч.
Slovak: 10 mg/kg každé 2 týždne
Bulgarian: 10 mg/kg на всеки 2 седмици.
Slovak: (12,0 vs 15,0 mesiaca; p =
Bulgarian: (12,0 спрямо 15,0 месеца; p = 0,6267)
Slovak: Zirabev 25 mg/ml infúzny koncentrát bevacizumab
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор бевацизумаб
Slovak: Medián veku bol 46,0 rokov (rozsah: 20 - 83) v skupine liečenou samotnou chemoterapiou a 48,0 rokov (rozsah: 22 - 85) v skupine liečenou chemoterapiou + bevacizumabom; s 9,3 % pacientov v skupine liečenou samotou chemoterapiou a 7,5 % pacientov v skupine liečenou chemoterapiou + bevacizumabom, ktorí boli vo veku nad 65 rokov.
Bulgarian: 22-85) в групата на химиотерапия + бевацизумаб; като 9,3% от пациентите в групата само на химиотерапия и 7,5% от пациентите в групата на химиотерапия + бевацизумаб са на възраст над 65 години.
Slovak: Bevacizumab v dávke 5,0 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 2 týždne alebo bevacizumab v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s fluórpyrimidínom/irinotekanom alebo s fluórpyrimidínom/oxaliplatinou u pacientov s progresiou ochorenia po liečbe bevacizumabom v prvej línii.
Bulgarian: ML18147: бевацизумаб 5,0 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици или бевацизумаб 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с флуоропиримидин/иринотекан или флуоропиримидин/оксалиплатин при пациенти с прогресия на заболяването след първа линия на лечение с бевацизумаб.
Slovak: Arteriálny tromboembolizmus (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (вж. точка 4.4).
Slovak: Infúzny koncentrát 1 injekčná liekovka obsahujúca 4 ml 100 mg/4 ml
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон от 4 ml
Slovak: Cisplatina/gemcitabín + bevacizumab 15 mg/kg každé 3 týždne
Bulgarian: Цисплатин/ гемцитабин + бевацизумаб 15 mg/kg всеки 3 седмици
Slovak: • príznaky, ktoré naznačujú zmeny v normálnej funkcii mozgu (bolesti hlavy, poruchy zraku, zmätenosť alebo záchvaty) a vysoký krvný tlak,
Bulgarian: симптоми, които предполагат промени в нормалната мозъчна функция (главоболие, промени в зрението, обърканост или гърчове) и високо кръвно налягане, разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации),
Slovak: 0,0219), z ktorej vyplýva 22 % zníženie rizika úmrtia u pacientov v skupine s bevacizumabom + IFN alfa-2a v porovnaní so skupinou s IFN alfa-2a.
Bulgarian: Коригирането според тези изходни фактори води до коефициент на риск от лечението от 0,78 (95% CI [0,63; 0,96], p = 0,0219), показващ намаление с 22% на риска от смърт при пациентите в групата с бевацизумаб + IFN алфа-2a в сравнение с рамото с IFN алфа-2a.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в тази точка, спадат към следните категории на честотата: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: V niektorých klinických skúšaniach u pacientov liečených bevacizumabom v kombinácii s chemoterapiou boli v porovnaní so samotnou chemoterapiou častejšie hlásené anafylaktické a anafylaktoidné reakcie.
Bulgarian: При някои клинични изпитвания анафилактични реакции и реакции от анафилактоиден тип се съобщават по-често при пациенти, получаващи бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, отколкото при самостоятелно прилагане на химиотерапия.
Slovak: %) hlásenia fistúl, ktoré postihujú iné oblasti tela ako gastrointestinálny trakt (napríklad bronchopleurálne a biliárne fistuly) boli zaznamenané v celom rade indikácií.
Bulgarian: Нечесто (≥ 0,1% до < 1%) се съобщава за фистули, които засягат области в организма извън стомашно-чревния тракт (напр. бронхоплеврални и билиарни фистули), наблюдавани при различните показания.
Slovak: • ak ste porodili pred menej ako niekoľkými týždňami.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици.
Slovak: 30. jún 2020
Bulgarian: 30 юни 2020
Slovak: Riziko je u vás vyššie:
Bulgarian: Вашият риск е по-висок:
Slovak: Môžete postupovať podľa nasledujúcich dvoch možností.
Bulgarian: Можете да се придържате към следните два варианта.
Slovak: Predloženie záverečnej správy štúdie
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад на проучването
Slovak: Kontrola cyklu
Bulgarian: Контрол на цикъла
Slovak: Zoely bude účinkovať okamžite.
Bulgarian: Zoely ще започне да действа веднага.
Slovak: Niekedy môže dôjsť k strate zraku takmer okamžite.
Bulgarian: Понякога загубата на зрение може да възникне почти незабавно.
Slovak: Ženám treba odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať CHC.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани да не пушат, ако желаят да приемат КХК.
Slovak: • ak pocítite hrčku vo vašom prsníku;
Bulgarian: ако усетите бучка в гърдата си;
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj ďalšie rizikové faktory.
Bulgarian: Особено важно е да се прецени дали са налице и други рискови фактори.
Slovak: Obzvlášť dôležité u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Bulgarian: Особено важно е при жени с допълнителни рискови фактори.
Slovak: Maximálna indukcia enzýmov sa zvyčajne pozoruje počas niekoľkých týždňov.
Bulgarian: Максимална ензимна индукция обикновено се наблюдава в рамките на няколко седмици.
Slovak: K dispozícii sú nálepky označené 7 dňami týždňa.
Bulgarian: Предоставени са стикери със 7-те дни от седмицата.
Slovak: Čo je Zoely a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Zoely и за какво се използва
Slovak: Zvýšené riziko postupne vymizne v priebehu 10 rokov od ukončenia užívania COC.
Bulgarian: Повишеният риск изчезва постепенно за период от 10 години след преустановяване на употребата на КПК.
Slovak: Vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ
Slovak: Riziko sa výrazne zvyšuje so zvyšovaním BMI.
Bulgarian: Рискът значително нараства с нарастването на ИТМ.
Slovak: Po ukončení užívania kombinovaných antikoncepčných tabliet zvýšené riziko postupne klesá.
Bulgarian: След спиране на приема на комбинираните контрацептиви повишеният риск постепенно намалява.
Slovak: Ak došlo v priebehu predchádzajúcich 7 dní k pohlavnému styku, je treba zvážiť možnosť gravidity.
Bulgarian: Ако през предшестващите 7 дни е осъществен полов контакт, трябва да се обмисли възможността за настъпила бременност.
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istá.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася до Вас, дори ако не сте сигурни.
Slovak: Frekvencia a druh vyšetrení sa majú robiť na základe stanovených postupov a majú sa prispôsobiť individuálnym potrebám ženy.
Bulgarian: Честотата и естеството на прегледите трябва да се базират на установените практически ръководства и да се адаптират индивидуално за всяка жена.
Slovak: Hepatitída C
Bulgarian: Хепатит C
Slovak: Ak máte viac ako jeden z týchto stavov alebo ak ktorýkoľvek z nich je obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa môže ešte zvýšiť.
Bulgarian: Ако имате повече от едно от тези състояния или някое от тях е особено тежко, рискът от образуване на кръвен съсирек може да се повиши дори още повече.
Slovak: Nežiaduca reakcia v termíne MedDRA
Bulgarian: Нежелана реакция по MedDRA
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC) sa nesmie používať pri nasledujúcich stavoch.
Bulgarian: Комбинираните хормонални контрацептиви (КХК) не трябва да се използват при следните състояния.
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac ako 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie;
Bulgarian: Ако не можете да спрете тютюнопушенето и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви препоръча да използвате друг тип контрацептив;
Slovak: Niekedy môžu byť príznaky cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitým a úplným zotavením sa, napriek tomu musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Bulgarian: Понякога симптомите на инсулт може да са краткотрайни, с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като е възможно да имате риск от следващ инсулт.
Slovak: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francúzsko
Bulgarian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Франция
Slovak: Zriedkavo sa môžu objaviť závažné pretrvávajúce účinky alebo veľmi zriedkavo sa môžu skončiť smrťou.
Bulgarian: Рядко са възможни сериозни дълготрайни ефекти или, много рядко, те могат да бъдат фатални.
Slovak: Ak krvácanie pokračuje, zosilnie alebo znovu začne, vyhľadajte svojho lekára.
Bulgarian: Ако кървенето продължи, стане силно или започне отново, свържете се с Вашия лекар.
Slovak: Antikoncepčné tablety, ktoré obsahujú dva rôzne hormóny, ako je Zoely, sa nazývajú „kombinované tablety".
Bulgarian: Контрацептивните таблетки, които съдържат два различни хормона, като Zoely, се наричат „комбинирани таблетки".
Slovak: • náhle problémy so zrakom jedného alebo oboch očí;
Bulgarian: внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи;
Slovak: • ak budete nepohyblivá alebo sa chystáte na chirurgický zákrok (povedzte to svojmu lekárovi aspoň štyri týždne vopred);
Bulgarian: ако ще бъдете обездвижена или Ви предстои операция (информирайте Вашия лекар поне 4 седмици преди това);
Slovak: Zoely nesmú používať ženy, ktoré sú tehotné, alebo si myslia, že môžu byť tehotné.
Bulgarian: Zoely не трябва да се използва от жени, които са бременни или предполагат, че може да са бременни.