FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie plasmatique est prolongée si le patient souffre d'insuffisance hépatique ou rénale.
Italian: L'emivita plasmatica è prolungata se il paziente soffre di insufficienza epatica e renale.
French: Patients épileptiques:
Italian: Pazienti epilettici:
French: En cas de surdosage absolu, les sites de toxicité, selon le site d'injection peuvent apparaître 20-30 minutes après l'injection.
Italian: Mentre in caso di sovradosaggio assoluto, i segni di tossicità, a seconda del sito di iniezione, compaiono circa 2030 minuti dopo l'iniezione.
French: Aucune étude clinique n'a été effectuée chez les femmes enceintes et aucun cas de femme enceinte ayant reçu une injection de 30 mg/ml de mépivacaïne n'a été rapporté dans la littérature.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici su donne in gravidanza e non sono stati riportati casi in letteratura di donne in gravidanza trattate con mepivacaina 30 mg/mL.
French: Il contient la substance active chlorhydrate de mépivacaïne et fait partie du groupe des anesthésiques du système nerveux.
Italian: Contiene il principio attivo mepivacaina cloridrato e appartiene al gruppo degli anestetici del sistema nervoso.
French: L'élimination peut être accélérée en acidifiant les urines (voir rubrique 4.9).
Italian: L'eliminazione può essere accelerata acidificando l'urina (vedere paragrafo 4.9).
French: Dysphonie (Enrouement1)
Italian: Disfonia (raucedine1)
French: S'il y a un risque de réaction allergique, choisir un autre produit anesthésique (voir rubrique 4.3).
Italian: Se esiste un rischio di reazione allergica, scelga un medicinale differente per l'anestesia (vedere sezione 4.3).
French: • Epilepsie non contrôlée.
Italian: • Pazienti epilettici scarsamente controllati.
French: Les effets indésirables suivant l'administration de Scandonest et noms associés sont semblables à ceux observés avec d'autres anesthésiques locaux de type amide.
Italian: Le reazioni avverse successive alla somministrazione di {Scandonest e denominazioni associate} sono simili a quelle osservate con altri anestetici locali di tipo amidico.
French: Les convulsions peuvent durer de quelques secondes à plusieurs minutes et conduisent rapidement à l'hypoxie et l'hypercapnie, suite à une activité musculaire accrue et une ventilation insuffisante.
Italian: Le convulsioni possono durare da pochi secondi a diversi minuti e portare rapidamente all'ipossia e all'ipercapnia, a causa dell'aumento dell'attività muscolare e della ventilazione insufficiente.
French: Il faut s'assurer de la disponibilité immédiate d'oxygène, d'autres médicaments de réanimation, d'appareils de réanimation cardio-pulmonaire et de personnel qualifié, pour une gestion efficace des réactions toxiques et des situations d'urgence (voir rubrique 4.2).
Italian: Deve essere presa in considerazione la disponibilità immediata di ossigeno, di altri medicinali per la rianimazione, di un equipaggiamento per la rianimazione cardiopolmonare e personale necessario per la gestione di reazioni tossiche e emergenze correlate (vedere paragrafo 4.2).
French: Les cartouches sont à usage unique.
Italian: Le cartucce sono intese per uso singolo.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Italian: FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
French: X avec des aliments
Italian: X con cibi
French: Sédatifs (dépresseurs du système nerveux central)
Italian: Sedativi (sedativi del sistema nervoso centrale)
French: « Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Italian: (< 10.000) e "Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)".
French: Plus de 50% de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans la bile ; mais il existe probablement une circulation entéro-hépatique car seulement une petite quantité apparait dans les selles.
Italian: Oltre il 50% di una dose viene escreto come metaboliti nella bile, ma questi probabilmente subiscono una circolazione entero-epatica in quanto solo piccole quantità compaiono nelle feci.
French: Les patients traités par des antiarythmiques peuvent subir une accumulation d'effets indésirables après l'administration de la mépivacaïne, leurs structures étant similaires (comme les médicaments de Classe I, c'est à dire la lidocaïne).
Italian: I pazienti che sono stati trattati con medicinali antiaritmici possono andare incontro ad un accumulo di effetti indesiderati dopo l'uso di mepivacaina a causa della similarità delle strutture (come i medicinali di Classe I ad es., lidocaina).
French: La mépivacaïne inhibe de manière réversible la conduction nerveuse en réduisant ou bloquant le flux de sodium (Na+) durant la propagation du potentiel d'action nerveux.
Italian: La mepivacaina inibisce reversibilmente la conduzione degli impulsi nervosi diminuendo o bloccando il flusso di sodio (Na+) durante la propagazione del potenziale d'azione nervoso.
French: Les plus fortes concentrations ont été retrouvées dans des tissues fortement vascularisés comme le foie, les poumons, le cœur et le cerveau.
Italian: Concentrazioni più elevate si trovano in tessuti altamente perfusi come fegato, polmoni, cuore e cervello.
French: Plusieurs facteurs comme le pH tissulaire, le pKa, la solubilité lipidique, la concentration de l'anesthésique local, la diffusion nerveuse de l'anesthésique local, etc., peuvent influencer la survenue et la durée de l'anesthésie locale.
Italian: Diversi fattori come pH del tessuto, pKa, solubilità lipidica, concentrazione anestetica locale, diffusione nel nervo dell'anestetico locale, ecc., possono influenzare l'insorgenza e la durata dell'anestetico locale.
French: ETIQUETTAGE
Italian: ETICHETTATURA
French: Si des signes de toxicité aigüe apparaissent, l'injection de cet anesthésique local doit être stoppée immédiatement.
Italian: Se compaiono segni di tossicità sistemica acuta, l'iniezione dell'anestetico locale deve essere interrotta immediatamente.
French: Pour les épilepsies non-contrôlées voir rubrique 4.3.
Italian: Per pazienti epilettici scarsamente controllati, veder paragrafo 4.3.
French: La mépivacaïne a un bref délai d'action, une forte puissance anesthésique et une faible toxicité.
Italian: La mepivacaina ha un esordio rapido, un potere anestetico alto e una bassa tossicità.
French: • Troubles cardiaques dus à des anomalies de l'influx nerveux stimulant les battements cardiaques (troubles sévères de la conduction);
Italian: • Disturbi cardiaci dovuti ad anomalia dell'impulso elettrico che genera il battito cardiaco (gravi disturbi della conduzione);
French: Dépression respiratoire Bradypnée
Italian: Depressione respiratoria Bradipnea,
French: La perte de connaissance et la survenue de convulsions généralisées peuvent être précédées de symptômes annonciateurs comme une rigidité des articulations et des muscles ou des tremblements.
Italian: La perdita di coscienza e l'insorgenza di crisi generalizzate possono essere preceduti da sintomi premonitori come rigidità articolare e muscolare o spasmi.
French: L'hypoxémie et l'acidose métabolique peuvent potentialiser la toxicité cardiovasculaire.
Italian: Ipossiemia e acidosi metabolica possono potenziare la tossicità cardiovascolare.
French: Le ratio entre les concentrations plasmatiques moyennes suite à l'injection de 1 ou 2 cartouches était de 50% environ, montrant une proportionnalité liée aux doses.
Italian: Il rapporto tra i livelli plasmatici medi dopo una e due cartucce era di circa il 50%, evidenziando una proporzionalità della dose a questi livelli di dose.
French: Le tableau ci-dessous indique les doses maximales autorisées chez les enfants ainsi que leur équivalent en nombre de cartouches :
Italian: La tabella sotto illustra la dose massima raccomandata nei bambini e l'equivalente in numero di cartucce:
French: La dose maximale recommandée dans la population pédiatrique est de 3 mg de mépivacaïne/kg (0.1 ml mépivacaïne/kg).
Italian: La dose massima raccomandata nella popolazione pediatrica è 3 mg di mepivacaina cloridrato/kg (0,1 ml mepivacaina/kg).
French: Afin d'éviter une injection intraneurale et de prévenir les dommages neurologiques liés aux blocs neuronaux, l'aiguille doit toujours être retirée si une sensation de choc électrique est ressentie par le patient durant l'injection ou si l'injection est particulièrement douloureuse.
Italian: Al fine di evitare un'iniezione intraneurale e prevenire lesioni al nervo associate ai blocchi nervosi, l'ago deve essere sempre ritratto leggermente se il paziente avverte una sensazione di scossa elettrica durante l'iniezione o se l'iniezione è particolarmente dolorosa.
French: La mépivacaïne montre de légères propriétés vasoconstrictrices entrainant une plus longue durée d'action que les autres anesthésiques locaux administrés sans vasoconstricteurs.
Italian: La mepivacaina mostra leggere proprietà vasocostrittive che portano ad una durata d'azione più lunga rispetto alla maggior parte degli altri anestetici locali quando somministrati senza un vasocostrittore.
French: Tous les patients souffrant de porphyrie doivent être traités avec précaution car ce médicament peut déclencher une porphyrie.
Italian: Bisogna prestare cautela nei pazienti con porfiria, poiché questo medicinale potrebbe attivare la porfiria.
French: Il faut prendre des précautions lorsque la mépivacaïne est administrée de manière concomitante avec du propranolol.
Italian: Si raccomanda cautela quando mepivacaina è somministrata in concomitanza con propanololo.
French: • Troubles sévères de la conduction auriculo-ventriculaire non stabilisés par un pacemaker,
Italian: • Gravi disturbi della conduzione atrioventricolare non compensati dal pacemaker;
French: Ce médicament peut avoir une légère influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Italian: Questo medicinale può avere effetti minimi sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
French: Eviter de mâcher, même du chewing-gum, avant que les sensations normales soient restaurées car il y a un risque de morsure au niveau des lèvres, des joues ou de la langue, surtout chez les enfants.
Italian: Eviti di mangiare, incluse gomme da masticare, fino al ripristino della normale sensibilità poichè c'è il rischio di mordersi le labbra, le guance o la lingua, soprattutto nei bambini.
French: La mépivacaïne est métabolisée principalement par l'enzyme CYP1A2.
Italian: La mepivacaina è metabolizzata principalmente dall'enzima CYP1A2.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions additives avec d'autres anesthésiques locaux
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
French: Si des dommages neurologiques dus à l'aiguille surviennent, l'effet neurotoxique peut être aggravé par la neurotoxicité chimique potentielle de la mépivacaïne car cela peut perturber la circulation sanguine périneurale et empêcher l'élimination locale de la mépivacaïne.
Italian: Se si verifica una lesione del nervo dovuta all'ago, l'effetto neurotossico può essere peggiorato dalla potenziale neurotossicità chimica della mepivacaina, poiché questa può compromettere l'afflusso sanguigno perineurale e impedire l'eliminazione locale della mepivacaina.
French: Une injection intraneurale accidentelle peut entraîner la progression rétrograde du produit le long du nerf.
Italian: L'iniezione intraneurale accidentale può determinare lo spostamento delmedicinale in maniera retrograda lungo il nervo.
French: Elles seraient bénéfiques lorsque l'injection d'un vasoconstricteur est contre-indiquée.
Italian: Questa proprietà potrebbe essere utile quando l'uso di un vasocostrittore è controindicato.
French: Comme chaque patient a un poids différent, la dose maximale tolérée de mépivacaïne sera différente chez chacun.
Italian: Dal momento che i pazienti hanno un peso corporeo differente, ogni paziente può tollerare una differente quantità massima consentita di mepivacaina.
French: Les effets indésirables rapportés proviennent de rapports spontanés et de publications.
Italian: Le reazioni avverse riferite provengono da segnalazioni spontanee, studi clinici e dalla letteratura.
French: Au fur et à mesure que l'anesthésie s'installe le long du nerf, le seuil d'excitabilité électrique augmente progressivement, l'élévation du potentiel d'action et la propagation de l'influx nerveux diminuent.
Italian: Man mano che l'azione anestetica si sviluppa progressivamente nel nervo, la soglia di eccitabilità elettrica aumenta gradualmente, il tasso di aumento del potenziale d'azione diminuisce e la conduzione degli impulsi rallenta.
French: Il est vital d'assurer une oxygénation et une ventilation optimales, un soutien circulatoire et de traiter l'acidose.
Italian: L'ossigenazione e la ventilazione ottimali, il supporto circolatorio così come il trattamento dell'acidosi sono di vitale importanza.
French: Comment conserver X ?
Italian: Come conservare X
French: En présence de ces signes, il faut demander aux patients d'hyperventiler et instaurer une surveillance rigoureuse (voir rubrique 4.9.)
Italian: In presenza di questi segni, ai pazienti deve essere richiesto di iperventilare e devono essere sorvegliati (vedere paragrafo 4.9).
French: Patients souffrant d'acidose :
Italian: Pazienti con acidosi
French: Le tableau ci-dessous indique les doses maximales autorisées chez l'adulte dans les techniques d'anesthésie les plus courantes ainsi que leur équivalent en nombre de cartouches :
Italian: La seguente tabella elenca le dosi massime consentite negli adulti per le tecniche anestetiche più comunemente utilizzate e l'equivalente in numero di cartucce:
French: Indéterminée Euphorie Anxiété/Nervosité3
Italian: Umore euforico Ansia/Nervosismo3
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: Vous ne devez pas quitter le cabinet dentaire avant d'avoir récupéré toutes vos facultés (généralement dans les 30 minutes) suivant l'intervention.
Italian: Non deve lasciare lo studio dentistico fino a che non ha riacquistato le sue capacità (generalmente entro 30 minuti) dopo la procedura dentistica.
French: La cimétidine réduit l'élimination de la mépivacaïne.
Italian: La cimetidina riduce la crearance della mepivacaina.
French: Hypotension (avec possibilité de collapsus vasculaire)
Italian: Ipotensione (con possibile collasso circolatorio)
French: En l'absence de données cliniques, des précautions spéciales doivent être prises afin d'administrer les plus petites doses qui permettent de procurer une anesthésie efficace chez: - les personnes âgées, - les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Italian: A causa dell'assenza di dati clinici, devono essere adottate precauzioni particolari in modo da somministrare la dose minima necessaria per ottenere un'anestesia efficace nei: - pazienti anziani - pazienti con danno renale o compromissione epatica.
French: Il faut faire attention en associant le médicament concerné avec ces médicaments car les vertiges peuvent durer plus longtemps (voir rubrique 4.7.
Italian: Si raccomanda cautela quando il prodotto di interesse è associato con questi medicinali poiché il capogiro può avere una durata prolungata (vedere sezione 4.7).
French: Diplopie (paralysie des muscles oculomoteurs)
Italian: Diplopia, (paralisi dei muscoli oculomotori) Amaurosi (cecità)
French: Si un sédatif est administré, la dose maximale tolérée de mépivacaïne doit être réduite à cause de l'effet additif de cette association sur la dépression du système nerveux central (voir rubrique 4.5).
Italian: Se viene somministrato un medicinale sedativo, la massima dose sicura di mepivacaina può essere ridotta a causa di un effetto additivo della combinazione sulla depressione del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.5).
French: » Classes de systèmes ou organes
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
French: La mépivacaïne doit être administrée avec précaution chez les patients utilisant des traitements antiplaquettaires/anticoagulants ou souffrants de troubles de la coagulation, en raison d'un risque accru de saignement.
Italian: La mepivacaina deve essere somministrata con cautela nei pazienti che stanno assumendo medicinali antiaggreganti/anticoagulanti o che sono affette da un disordine della coagulazione, a causa dell'alto rischio di sanguinamento.
French: Effets indésirables très rares (pouvant toucher une personne sur 10 000): − Hypertension artérielle.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - pressione sanguigna alta.
French: X ne doit être utilisé que par ou sous la surveillance de dentistes, de stomatologues ou d'autres praticiens formés, par une injection locale lente.
Italian: X deve essere utilizzato unicamente da, o sotto la supervisione di, dentisti, stomatologi o altri medici qualificati mediante iniezione topica lenta.
French: • Enfants de moins de 4 ans (moins de 20 kg),
Italian: • Bambini di età inferiore ai 4 anni (ca. 20 kg di peso corporeo),
French: La dose moyenne à prévoir est de 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solution de mépivacaïne par kilogramme de poids corporel : ~ ¼ cartouche (15 mg de chlorhydrate de mépivacaïne) chez un enfant pesant 20 kg.
Italian: La dose media è 0,75 mg/kg = 0,025 ml di soluzione di mepivacaina per kg di peso corporeo: ~ ¼ di cartuccia (15 mg di mepivacaina cloridrato) per un bambino di 20 kg.
French: Il est recommandé aux mères allaitantes de ne pas allaiter au cours des 10 heures suivant l'anesthésie avec ce médicament.
Italian: Alle madri che allattano è consigliato di non allattare nelle 10 ore successive all'anestesia con il prodotto.
French: Il est donc conseillé aux mères de ne pas allaiter dans les 10 heures qui suivent une anesthésie par Scandonest et noms associés.
Italian: Pertanto, alle donne in allattamento è consigliato di non allattare nelle 10 ore successive all'anestesia con {Scandonest e denominazioni associate}.
French: Nombre équivalent* de cartouches (1,7 ml)
Italian: Equivalente* in numero di cartucce (1,7 ml)
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE - BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
French: Dépression sévère du SNC :
Italian: Profonda depressione del SNC: Perdita di coscienza
French: Un risque de morsure (lèvres, joues, muqueuses et langue) existe, surtout chez l'enfant; il faut conseiller au patient d'éviter de mâcher des chewing-gums ou des aliments jusqu'à ce que les sensations normales soient rétablies.
Italian: Esiste il rischio di trauma da morso (labbra, guance, mucosa e lingua), soprattutto nei bambini; al paziente deve essere comunicato di evitare gomme da masticare o di mangiare fino a quando non riacquista la sensibilità.
French: Précautions d'usage
Italian: Precauzioni d'impiego
French: La présence d'un équipement et des médicaments de réanimation ainsi que celle d'un personnel qualifié doit être confirmée avant d'effectuer une anesthésie locale afin d'assurer la prise en charge immédiate de toute urgence respiratoire ou cardiovasculaire.
Italian: La disponibilità di un'adeguata apparecchiatura di rianimazione, medicinali e personale adeguatamente qualificato è raccomandata prima di indurre una anestesia regionale con anestetici locali per consentire un trattamento immediato in qualsiasi caso di emergenza respiratoria e cardiovascolare.
French: Si les sédatifs sont utilisés pour réduire l'appréhension du patient, des doses réduites d'anesthétiques doivent être employées car les anesthésiques locaux, comme les sédatifs, sont des dépresseurs du système nerveux central et leur association peut avoir un effet additif.
Italian: Se vengono usati i sedativi per ridurre l'apprensione del paziente, deve essere usata una dose ridotta dell'anestetico poiché gli anestetici locali, come i sedativi, sono farmaci depressivi del sistema nervoso centrale e se usati in combinazione possono avere un affetto additivo.
French: Chez les adultes, la dose maximale recommandée est de 4,4 mg par kg de poids corporel, la dose maximale recommandée étant de 300 mg chez les patients pesant plus de 70 kg, soit 10 ml de solution.
Italian: Per gli adulti, la dose massima raccomandata è di 4,4 mg/kg di peso corporeo con una dose massima assoluta raccomandata di 300 mg per gli individui con peso corporeo superiore a 70 kg, corrispondente a 10 ml di soluzione.
French: En cas d'injection intravasculaire rapide, une forte concentration sanguine de mépivacaïne dans les coronaires peut entrainer une insuffisance cardiaque, probablement suivie d'un arrêt cardiaque, avant que le SNC soit affecté.
Italian: Se viene somministrata un'iniezione intravascolare rapida, un'alta concentrazione ematica di mepivacaina nelle arterie coronarie può portare all'insufficienza miocardica, probabilmente seguita da arresto cardiaco, prima che il SNC sia interessato.
French: Nombre équivalent* de cartouches (2,2 ml)
Italian: Equivalente* in numero di cartucce (2,2 ml)
French: Il est présenté en cartouche de verre avec un sceau en caoutchouc maintenu en place par une feuille d'aluminium.
Italian: È confezionata in una cartuccia di vetro con guarnizione in gomma tenuta in posizione da una capsula di chiusura in alluminio.
French: Dose de chlorhydrate de mépivacaïne (mg)
Italian: Dose di mepicavaina cloroidrato (mg)
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Rare
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
French: La mépivacaïne est un anesthésique local de type amide.
Italian: La mepivacaina è un ammide anestetico locale.
French: 1 L'œdème laryngo-pharyngé est typiquement accompagné d'enrouement et/ou de dysphagie; 2 Un bronchospasme (bronchoconstriction) survient typiquement avec la dyspnée; 3 Certains effets indésirables comme l'agitation, l'anxiété/nervosité, les troubles de l'élocution peuvent être des signes d'alerte avant la dépression du SNC.
Italian: 1 L'edema laringo-faringeo può tipicamente manifestarsi con raucedine e/o disfagia; 2 Il broncospasmo (broncocostrizione) può tipicamente manifestarsi con dispnea; 3 Vari eventi avversi come agitazione, ansietà/ tremore da nervosismo, disordini del linguaggio possono essere segni di avvertimento prima della depressione del SNC.
French: Neuropathie4
Italian: Neuropatia4:
French: Le contrôle précoce des convulsions et une oxygénothérapie agressive pour traiter l'hypoxémie et l'acidose peuvent prévenir l'arrêt cardiaque.
Italian: Un controllo precoce delle convulsioni e una gestione incisiva delle vie aeree per trattare l'ipossiemia e l'acidosi potrebbe prevenire l'arresto cardiaco.
French: La mépivacaïne est métabolisée au niveau du foie et il peut y avoir des taux plasmatiques élevés chez des patients souffrant de troubles hépatiques, surtout en cas d'usage répété.
Italian: Mepivacaina è metabolizzata dal fegato e i livelli plasmatici potrebbero aumentare nei pazienti con compromissione epatica, in particolare dopo un uso ripetuto.
French: Suite à l'injection péribuccale d'une solution de mépivacaïne 30 mg/ml durant des procédures odontostomatologiques de routine, les pics des taux plasmatiques ont été mesurés dans différentes études cliniques.
Italian: I picchi dei livelli plasmatici di mepivacaina soluzione 30 mg / ml a seguito di iniezioni peri-orali durante le procedure usuali dentarie sono stati determinati in vari studi clinici.
French: Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajuster le PH), eau pour préparations injectables.
Italian: Sodio cloruro, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
French: Le médicament ne peut être utilisé que par ou sous la supervision de dentistes, stomatologues ou autres cliniciens suffisamment formés et familiers avec le diagnostic et le traitement des toxicités systémiques.
Italian: Il medicinale deve essere usato solo da o sotto il controllo di dentisti, stomatologi o altri medici sufficientemente qualificati e con esperienza nella diagnosi e nel trattamento di tossicità sistemica.