FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Blaaskanker kwam soms voor (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 gebruikers) bij patiënten die
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Paglitaz, novērots reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met pioglitazon in alle subgroepen van pediatrische patienten met Type 2 Diabetes Mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par pioglitazonu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Dutch: Frequentie van bijwerkingen van pioglitazon per behandelingsregime
Latvian: Blakusparādība Pioglitazona nevēlamo blakusparādību sastopamība atkarībā no ārstēšanas režīma
Dutch: Bij de meeste klinische studies werd in vergelijking met placebo, een verminderd totaal aantal plasma triglyceriden en vrije vetzuren en verhoogde HDL-cholesterol waarden waargenomen, met kleine maar niet statistisch significante verhogingen van LDL-cholesterol waarden.
Latvian: Vairumā klīnisko pētījumu novērota kopējā plazmas triglicerīdu un brīvo taukskābju daudzuma samazināšanās vienlaikus ar ABL holesterīna līmeņa palielināšanos salīdzinājumā ar placebo, bet ZBL holesterīna līmenis paaugstinājās nedaudz, taču ne klīniski nozīmīgi.
Dutch: 14 tabletten: EU/1/11/721/001 28 tabletten: EU/1/11/721/002 30 tabletten: EU/1/11/721/003 56 tabletten: EU/1/11/721/004 60 tabletten: EU/1/11/721/005 90 tabletten: EU/1/11/721/006 98 tabletten: EU/1/11/721/007
Latvian: 14 tabletes: EU/1/11/721/001 28 tabletes: EU/1/11/721/002 30 tabletes: EU/1/11/721/003 56 tabletes: EU/1/11/721/004 60 tabletes: EU/1/11/721/005 90 tabletes: EU/1/11/721/006 98 tabletes: EU/1/11/721/007
Dutch: Witte tot gebroken witte ronde tabletten met afgeronde kanten (diameter 8,0 mm).
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar slīpām malām (tabletes diametrs ir 8,0 mm).
Dutch: 14 tabletten: EU/1/11/721/015 28 tabletten: EU/1/11/721/016 30 tabletten: EU/1/11/721/017 56 tabletten: EU/1/11/721/018 60 tabletten: EU/1/11/721/019 90 tabletten: EU/1/11/721/020 98 tabletten: EU/1/11/721/021
Latvian: 14 tabletes: EU/1/11/721/015 28 tabletes: EU/1/11/721/016 30 tabletes: EU/1/11/721/017 56 tabletes: EU/1/11/721/018 60 tabletes: EU/1/11/721/019 90 tabletes: EU/1/11/721/020 98 tabletes: EU/1/11/721/021
Dutch: Witte tot gebroken witte, ronde tabletten met afgeronde kanten en een merkteken "45" op één zijde van de tablet (diameter 10,0 mm).
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar slīpām malām un iegravētu "45" vienā tabletes pusē (tabletes diametrs ir 10,0 mm).
Dutch: Aandoeningen van de nieren en urinewegen haematurie glycosurie soms proteïnurie soms
Latvian: Nieru un urīnizvades sitēmas traucējumi hematūrija glikozūrija retāk proteinūrija retāk
Dutch: Witte tot gebroken witte, ronde tabletten met afgeronde kanten en een merkteken "15" op één zijde van de tablet (diameter 7,0 mm).
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar slīpām malām un iegravētu "15" vienā tabletes pusē (tabletes diametrs ir 7,0 mm).
Dutch: Combinatie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline aandoeningen dyspnoe vaak
Latvian: Kombinācija ar metformīnu ar sulfourīnvielu ar metformīnu un sulfourīnvielu ar insulīnu ēstgriba
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Paglitaz verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 21. martā izsniedza Paglitaz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Paglitaz de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Paglitaz EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Paglitaz.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Paglitaz.
Dutch: Paglitaz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Paglitaz ir "ģenēriskas zāles".
Dutch: Het kan nodig blijken na één of twee weken de dosering te verhogen naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) gewenst is.
Latvian: Var rasties vajadzība šo devu palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Dutch: Dit betekent dat Paglitaz gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Latvian: Tas nozīmē, ka Paglitaz ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering van Paglitaz is eenmaal daags 15 of 30 mg.
Latvian: Ieteicamā Paglitaz sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Dutch: Tijdens vervolgafspraken moeten voorschrijvers zich ervan vergewissen of de patiënt nog altijd baat heeft bij de behandeling.
Latvian: Turpmākas pārskatīšanas laikā zāļu parakstītājiem jāapstiprina, ka pacients aizvien gūst labumu.
Dutch: Paglitaz is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Latvian: Paglitaz ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Paglitaz?
Latvian: Kāda ir Paglitaz ieguvumu un riska attiecība?
Dutch: Waarom is Paglitaz goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Paglitaz tika apstiprinātas?
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek pioglitazon
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai pioglitazons
Dutch: Daarom was het van mening dat, net als voor Actos, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, pacientu ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Paglitaz.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Paglitaz reģistrācijas apliecību.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Paglitaz van vergelijkbare kwaliteit is als, en biologisch gelijkwaardig is aan Actos.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Paglitaz un Actos ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Paglitaz, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Latvian: Paglitaz aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Dutch: Paglitaz wordt gebruikt ter behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Latvian: Paglitaz lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Dutch: Overige informatie over Paglitaz
Latvian: Cita informācija par Paglitaz.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Paglitaz vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Paglitaz lietošanu.
Dutch: Aangezien Paglitaz een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Paglitaz ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Wat is Paglitaz?
Latvian: Kas ir Paglitaz?
Dutch: Paglitaz mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek die wordt gebruikt bij patiënten met een nieraandoening).
Latvian: Paglitaz nevar lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Dutch: Aangezien Paglitaz een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiegeneesmiddel Actos.
Latvian: Tā kā Paglitaz ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Actos ir bioekvivalentas.
Dutch: Paglitaz kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Latvian: Paglitaz var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu.
Dutch: Hoe werkt Paglitaz?
Latvian: Kā Paglitaz darbojas?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Paglitaz.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Paglitaz pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: De behandeling met Paglitaz moet na drie tot zes maanden worden beoordeeld.
Latvian: Ārstēšana ar Paglitaz jāpārskata pēc trīs līdz sešiem mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Dutch: Paglitaz mag ook in combinatie met metformine worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt, of in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een ander middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is (‘duale' of tweeledige therapie).
Latvian: Paglitaz var lietot arī kopā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai kopā ar sulfonilkarbamīdu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
Dutch: Paglitaz mag ook in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat worden gebruikt bij patiënten bij wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt ondanks de via de mond toegediende duale therapie (‘triple' of drieledige therapie).
Latvian: Paglitaz var lietot arī kopā ar metformīnu un sulfanilurīnvielas preparātu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt pat ar perorālu duālo terapiju ("trīskāršā terapija").
Dutch: Hoe is Paglitaz onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Paglitaz izpēte?
Dutch: Paglitaz wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Latvian: Paglitaz lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Dutch: Hoe wordt Paglitaz gebruikt?
Latvian: Kā lieto Paglitaz?
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vormBestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd EU/2/09/100/001 Palladia
Latvian: Stiprumsrength Zāļu forma Mērķa suga Lietošanas veids Iepakojums
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in drie verschillende sterktes.
Latvian: Tabletes ir pieejamas trīs dažādos stiprumos.
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIË
Latvian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITĀLIJA
Dutch: Zie rubriek 4.4, 4.5 en 4.9 voor richtlijnen voor aanpassing van de dosering.
Latvian: Skatīt apakšpunktus 4.4, 4.5 un 4.9 par devu pielāgošanas vadlīnijām.
Dutch: De honden dienen zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāmonitorē.
Dutch: • hematocriet >25%
Latvian: • Hematokrīts >25%
Dutch: Het is niet bekend in hoeverre toceranib de eliminatie van andere substanties kan beïnvloeden.
Latvian: Nav zināms, kādā pakāpē toceranibs var ietekmēt citu vielu elimināciju.
Dutch: De dosis niet verhogen of verdubbelen.
Latvian: Nepalieliniet vai nedubultojiet devu.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 20 tabletten
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 tabletes
Dutch: Weigeren om te eten
Latvian: Atteikšanos no barības
Dutch: • Kinderen mogen niet in contact komen met Palladia.
Latvian: • Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar Palladia.
Dutch: • Stop onmiddellijk met Palladia en neem contact op met uw dierenarts als u een van de volgende veranderingen bij uw hond waarneemt:
Latvian: • Nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar Palladia un sazinieties ar savu veterinārārstu, ja novērojat kādu šādām izmaiņām savā sunī:
Dutch: Elke tablet is gemerkt met de sterkte (10, 15 of 50) aan de ene zijde, de achterzijde is oningevuld.
Latvian: Tabletes ir marķētas, norādot zāļu stiprumu (10, 15 vai 50) vienā pusē, otrā pusē ir tukša.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de reactie op de behandeling.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Dutch: Dracht, lactatie of vruchtbaarheid:
Latvian: Grūsnība, laktācija un auglība:
Dutch: Om tot een correcte dosering te komen, kan het nodig zijn om tabletten van verschillende sterktes ("kleuren") te combineren zoals aangegeven in de tabel.
Latvian: Lai panāktu pareizu dozēšanu, tablešu dažādie stiprumi ("krāsa") ir jākombinē, kā norādīts tabulā.
Dutch: Braken of waterige ontlasting (diarree), speciaal indien vaker dan tweemaal in 24 uur.
Latvian: Vemšanu vai ūdeņainus izkārnījumus (caureja), īpaši, ja tie ir biežāk nekā divas reizes 24 stunu laikā
Dutch: Sommige honden kunnen ook kleurverlies rond hun neus vertonen, sommige honden kunnen een verandering in vachtkleur vertonen waarbij deze lichter lijkt te worden en sommige honden kunnen haar verliezen.
Latvian: Dažiem suņiem var būt krāsas zudums ap degunu, dažiem suņiem ir apmatojuma krāsas izmaiņas, tam kļūstot gaišākam, un daži suņi var zaudēt apmatojumu.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 23/09/2009 Datum van laatste verlenging: 31/07/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 31/07/2014
Dutch: Anemie (hematocriet)
Latvian: Anēmija (hematokrīts)
Dutch: Daarom dient de dosering dan ook gegeven te worden zoals die door uw dierenarts voorgeschreven is, zelfs als deze verschilt van de doseringstabel.
Latvian: Līdz ar to lietojamai devai jābūt tādai, kādu to noteicis Jūsu veterinārārsts, pat ja tā atšķiras no devu tabulā norādītās.
Dutch: Er zijn enkele medicijnen die u niet aan uw hond dient te geven gedurende de behandeling omdat ze, als ze tegelijk gebruikt worden, ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Latvian: Ir dažas zāles, ko ārstēšanas laikā Jūs nedrīkstat dot savam sunim, jo kopā tās var izraisīt smagu nevēlamu iedarbību.
Dutch: Het is belangrijk om de arts deze bijsluiter te laten zien.
Latvian: Ir svarīgi parādīt ārstam šīs lietošanas instrukcijas kopiju.
Dutch: Aanpassing dosering, gebaseerd op klinische symptomen/pathologie Klinische symptomen/pathologie
Latvian: Devas pielāgošana, balstoties uz klīniskajām pazīmēm / patoloģiju Klīniskās pazīmes / patoloģija
Dutch: Om deze controles uit te voeren, kan het nodig zijn dat uw dierenarts bloed- en urinemonsters bij uw hond moet afnemen.
Latvian: Lai veiktu šīs pārbaudes, Jūsu veterinārārstam var būt nepieciešami suņa asins un urīna paraugi.
Dutch: Na 6 weken behandelen werd een complete respons bij 8,1% en een partiële respons bij 29,1% van de met Palladia behandelde honden waargenomen.
Latvian: Pēc 6 nedēļu ārstēšanas pilnīgu atbildi konstatēja 8,1 %, un daļēju atbildi - 29,1 % suņu, kas ārstēti ar Palladia.
Dutch: Speciale informatie voor de dierenarts
Latvian: Īpaša informācija veterinārārstam
Dutch: De tabletten kunnen met of zonder voedsel toegediend worden.
Latvian: Tabletes var ievadīt kopā ar barību vai bez tās.
Dutch: Honden dienen na het toedienen nauwkeurig geobserveerd te worden om er zeker van te zijn dat elke tablet doorgeslikt is.
Latvian: Suņi pēc tabletes ievadīšanas ir rūpīgi jānovēro, lai nodrošinātu, ka katra tablete tiek norīta.
Dutch: Zwarte teerachtige ontlasting
Latvian: Melnus darvainus izkārnījumus
Dutch: Toceranib is in hoge mate eiwit-gebonden, tussen 91% en 93%.
Latvian: Toceranibs lielā mērā - 91 % līdz 93 % robežās piesaistās proteīniem.
Dutch: Er werden in vivo geen verschillen in farmacokinetiek waargenomen tussen de geslachten.
Latvian: In-vivo farmakokinētikas pētījumā atšķirības starp dzimumiem netika novērotas.
Dutch: Palladia kan de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid en de embryonale/foetale ontwikkeling schaden.
Latvian: Palladia var kaitēt vīriešu un sieviešu auglībai un embrio/fetālai attīstībai.
Dutch: • Creatinine <2,5 mg/dl
Latvian: • Kreatinīns <2,5 mg/dl
Dutch: Met Palladia behandelde honden vertoonden een significant grotere objectieve mate van respons (37,2%) vergeleken met honden die met een placebo behandeld waren (7,9%).
Latvian: Suņiem, kas ārstēti ar Palladia, bija ievērojami lielāka objektīvās atbildes reakcijas pakāpe (37,2 %) salīdzinājumā ar suņiem, kas saņēma placebo (7,9 %).
Dutch: • Ernstige circulatoire shock.
Latvian: • Smags cirkulārais šoks.
Dutch: Dosering handhaven en ondersteunende behandeling instellen.
Latvian: Uzturiet devas līmeni un veiciet atbalstošu aprūpi
Dutch: Hulpstof(fen): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Latvian: Palīgviela(s): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Dutch: • Iedere huisgenoot die uw hond Palladia geeft, dient na het hanteren van de tabletten altijd de handen te wassen.
Latvian: • Jebkuram no Jūsu apkārtējām personām, kas ievada Palladia Jūsu sunim, pēc rīkošanās ar tabletēm vienmēr jāmazgā rokas.
Dutch: De studie omvatte een dubbel-blind placebogecontroleerde fase van 6 weken, gevolgd door een ongeblindeerde fase waarin alle honden Palladia ontvingen voor een gemiddelde duur van 144 dagen.
Latvian: Lauka pētījums sastāvēja no 6 nedēļu dubultmaskētas ar placebo kontrolētas fāzes un sekojošas nemaskētas fāzes, kad visi suņi saņēma Palladia vidēji 144 dienas.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot potentiële kruisresistentie met andere cytostatische diergeneesmiddelen.
Latvian: Nav pieejama informācija par iespējamu krustenisko rezistenci ar citām citostatiskām zālēm.
Dutch: De dosis mag niet < 2,2 mg/kg zijn.
Latvian: Deva nedrīkst būt <2,2 mg/kg.
Dutch: * Een verlaging van de dosis met 0,5 mg/kg is een verlaging van 3,25 mg/kg tot 2,75 mg/kg of van 2,75 mg/kg tot 2,25 mg/kg.
Latvian: *Devas samazinājums par 0,5 mg/kg ir samazinājums no 3,25 mg/kg līdz 2,75 mg/kg vai no 2,75 mg/kg līdz 2,25 mg/kg.
Dutch: • Als Palladia per ongeluk door u of een gezinslid ingenomen is (ingeslikt dan wel opgegeten) dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu ģimenes loceklim Palladia tabletes nejauši nokļūst gremošanas traktā (norijot vai apēdot), nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Dutch: • Er waren nog twee sterfgevallen, het verband met de behandeling kon echter niet vastgesteld worden.
Latvian: • Bija vēl divi nāves gadījumi, taču to saistību ar ārstēšanu nevarēja noteikt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos/tabletten
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba/tabletes
Dutch: Kinderen mogen niet in contact komen met het diergeneesmiddel.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar zālēm.
Dutch: • Twee honden kregen een neusbloeding die niet geassocieerd was met trombocytopenie.
Latvian: • Diviem suņiem attīstījās epistakse, kas nebija saistīta ar trombocitopēniju.
Dutch: Innemen van Palladia kan schadelijk zijn voor kinderen.
Latvian: Palladia norīšana bērniem var būt kaitīga.
Dutch: De periodieke controle van de laboratoriumwaarden dient uitgevoerd te worden aan de hand van de klinische symptomen en de toestand van het dier en de resultaten van de laboratoriumwaarden bij eerdere bezoeken.
Latvian: Periodiskais laboratorisko izmeklējumu monitorings jāveic kontekstā ar dzīvnieka klīniskajām pazīmēm un stāvokli, kā arī iepriekšējiem laboratoriskajiem izmeklējumiem.
Dutch: Aanpassing dosering*
Latvian: Devas pielāgošana*
Dutch: Na orale toediening van toceranib fosfaat wordt ongeveer 92% van het toegediende middel uitgescheiden in de feces en 7% in de urine.
Latvian: Pēc iekšķīgas toceraniba fosfāta ievadīšanas apmēram 92 % ievadīto zāļu izdalās ar izkārnījumiem un 7 % - ar urīnu.
Dutch: Er zijn geen in vivo gegevens met betrekking tot het lever metabolisme bij honden.
Latvian: Nav datu par metabolismu aknās in-vivo suņiem.
Dutch: Staak de behandeling totdat de klinische verschijnselen en klinische pathologie genormaliseerd zijn.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, līdz normalizējas klīniskās pazīmes un klīniskā patoloģija.
Dutch: Voordat een operatie uitgevoerd wordt, dient de behandeling gedurende tenminste 3 dagen onderbroken te worden om zeker te zijn van vasculaire homeostase.
Latvian: Pirms ķirurģiskas operācijas ārstēšana jāpārtrauc vismaz 3 dienas iepriekš, lai nodrošinātu vaskulāro homeostāzi.
Dutch: In geval van progressie van de tumor is het onwaarschijnlijk dat de behandeling succesvol zal zijn en dient deze herzien te worden.
Latvian: Ja audzējs progresē, ārstēšanas sekmes ir maz ticamas, un tā ir jāpārskata.
Dutch: * het aantal tabletten dat nodig is voor honden van minder dan 5,0 kg of meer dan 63 kg lichaamsgewicht, dient berekend te worden op basis van het doseringsvoorschrift van 3,25 mg/kg.
Latvian: * tablešu skaits, kas nepieciešams suņiem ar ķermeņa svaru zem 5,0 kg vai virs 63 kg jāaprēķina, balstoties uz devu režīmu 3,25 mg/kg ķermeņa svara.
Dutch: In een in-vitro studie werd toceranib bij honden en katten primair gemetaboliseerd naar het N-oxide derivaat.
Latvian: Toceraniba metabolisma rezultātā in-vitro pētījumā suņiem un kaķiem tika konstatēti galvenokārt N-oksīdu atvasinājumi.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van toceranib bij orale dosering van 3,25 mg/kg werd bepaald op 86%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība, kas noteikt, lietojot toceranibu iekšķīgi 3,25 mg/kg devā, ir 86 %.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Dutch: • Er waren twee sterfgevallen waarbij er mogelijk een verband was met de behandeling.
Latvian: • Bija divi, iespējams ar ārstēšanu saistīti nāves gadījumi.
Dutch: >4 x waterige ontlasting/dag, of ≥ 2 dagen
Latvian: >4 ūdeņaini izkārnījumi/dienā vai ≥2 dienas
Dutch: Uw dierenarts zal u adviseren indien dit het geval is bij uw hond.
Latvian: Jūsu veterinārārsts pateiks, ka minētais atbilst gadījums ir Jūsu sunim.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu)
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Aanpassing/reductie dosering
Latvian: Devas pielāgošana/samazināšana:
Dutch: Als de hond een gebroken tablet uitspuugt na kauwen, dient de tablet weggegooid te worden.
Latvian: Ja suns pēc sakošļāšanas izgrūž salauztu tableti, tā jāiznīcina.
Dutch: Voor elke mastceltumor die te behandelen is door middel van een operatie, dient operatie de eerste keuze van behandeling te zijn.
Latvian: Jebkuram tuklo šūnu audzējam, kas ārstējams ķirurģiski, ķirurģiskai operācijai ir jābūt pirmās izvēles ārstēšanai.
Dutch: In geval van bijwerkingen na overdosering dient de behandeling onderbroken te worden tot ze verdwenen zijn en daarna weer hervat te worden met de aanbevolen therapeutische dosis.
Latvian: Blakusparādību gadījumā pēc pārdozēšanas ārstēšana jāpārtrauc līdz atlabšanai un tad jāatgriežas pie ieteiktā terapeitiskā devu līmeņa.
Dutch: Toceranib is een klein-moleculaire, multi-kinase inhibitor, die zowel een directe anti-tumor als een anti-angiogenese werking heeft.
Latvian: Toceranibam ir maza molekula, tas ir multi-kināzes inhibitors, kam ir gan tieša pretaudzēju, gan antiangiogēnā aktivitāte.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd met toceranib.
Latvian: Ar toceranibu mijiedarbības pētījumi netika veikti.