FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insulina lispro Sanofi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insulin lispro Sanofi
Spanish: Si usa menos Insulina lispro Sanofi del que necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre.
Slovak: Ak si podáte menej Insulinu lispro Sanofi ako potrebujete, môžete mať vysokú hladinu cukru v krvi.
Spanish: Hiperglucemia y cetoacidosis diabética La hiperglucemia (demasiada azúcar en la sangre) significa que el cuerpo no tiene suficiente insulina.
Slovak: Hyperglykémia (príliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organizmus nemá dostatok inzulínu.
Spanish: Si se sospecha que el flujo de insulina pudiera haberse interrumpido, siga las instrucciones del prospecto del dispositivo y, si fuese necesario, avise a su médico o personal sanitario.
Slovak: V prípade podozrenia, že je prietok inzulínu prerušený, riaďte sa pokynmi v návode na obsluhu, prípadne upovedomte svojho lekára.
Spanish: • No deje caer su pluma ni la golpee contra superficies duras.
Slovak: Chráňte pero pred pádom alebo nárazom na tvrdý povrch.
Spanish: • Conserve su pluma a temperatura ambiente, por debajo de 30 ºC.
Slovak: Uchovávajte pero pri izbovej teplote, do 30 °C.
Spanish: Insulina lispro Sanofi 100
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100
Spanish: • Su pluma contiene un total de 300 unidades de insulina.
Slovak: Pero obsahuje celkovo 300 jednotiek inzulínu.
Spanish: La insulina lispro Sanofi de acción corta, debe introducirse primero dentro de la jeringa para evitar la contaminación del vial por la insulina de acción retardada.
Slovak: Krátkodobo pôsobiaci Insulin lispro Sanofi sa má natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvý, aby sa zabránilo kontaminácii injekčnej liekovky dlhšie pôsobiacim inzulínom.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Spanish: • Utilice una jeringa limpia y estéril y pinche el tapón de goma hasta sacar la cantidad de Insulina lispro Sanofi que necesita.
Slovak: Použite čistú, sterilnú injekčnú striekačku a ihlu na prepichnutie gumovej zátky a natiahnutie potrebného množstva Insulinu lispro Sanofi.
Spanish: • No mezcle nunca Insulina lispro Sanofi con insulinas producidas por otros fabricantes o insulinas animales.
Slovak: Nikdy nesmiete miešať Insulin lispro Sanofi s inzulínmi iného výrobcu alebo so zvieracími inzulínmi.
Spanish: EU/1/17/1203/003 1 pluma EU/1/17/1203/004 3 plumas EU/1/17/1203/005 5 plumas EU/1/17/1203/006 10 plumas
Slovak: EU/1/17/1203/003 1 pero EU/1/17/1203/004 3 perá EU/1/17/1203/005
Spanish: PASO 1: Compruebe su pluma
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero vrchnák pera objímka inzulínovej náplne piest*
Spanish: Insulina lispro Sanofi en cartuchos sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel con una pluma reutilizable (ver también sección 3).
Slovak: Insulin lispro Sanofi v náplniach je vhodný len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera (pozri aj časť 3).
Spanish: Insulina lispro Sanofi en pluma precargada sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel (ver también sección 3).
Slovak: Insulin lispro Sanofi v naplnenom pere je vhodný len na injekcie priamo pod kožu (pozri aj časť 3).
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes puede verse afectada por una hipoglucemia.
Slovak: Schopnosť pacienta koncentrovať sa a reagovať môže byť porušená v dôsledku hypoglykémie.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paríž, Francúzsko
Spanish: 8.Utilizando el capuchón externo de la aguja, desenrosque la aguja y deséchela de forma segura.
Slovak: S pomocou vonkajšieho ochranného krytu ihlu odskrutkujte a bezpečne zlikvidujte.
Spanish: • Guarde su pluma con el capuchón puesto.
Slovak: Uchovávajte pero s nasadeným vrchnákom.
Spanish: Limpie la piel como le han enseñado.
Slovak: Očistite kožu podľa inštrukcie.
Spanish: se haya puesto demasiado Insulina lispro Sanofi u otra insulina;
Slovak: • ak si podáte príliš vysokú dávku Insulinu lispro Sanofi alebo iného inzulínu;
Spanish: Alergia local
Slovak: Lokálna precitlivenosť
Spanish: Solución inyectable 5 x 3 ml
Slovak: Injekčný roztok 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Spanish: Se deberá retirar el tratamiento con pioglitazona si tiene lugar cualquier deterioro de los síntomas cardiacos.
Slovak: Ak sa zistí akékoľvek zhoršenie srdcových symptómov, pioglitazón sa musí prestať podávať.
Spanish: Para cargar el cartucho, ajustar la aguja y administrar la inyección de insulina se deben seguir las instrucciones del fabricante con cada una de las plumas.
Slovak: Pokiaľ ide o zaobchádzanie s náplňou, upevnenie ihly a podávanie inzulínovej injekcie, musí sa dôsledne dodržiavať návod na používanie pera.
Spanish: Deseche la pluma cuidadosamente - su médico o educador en diabetes le indicaran cómo hacerlo.
Slovak: Prosím, bezpečne ho znehodnoťte - o spôsobe znehodnotenia vás oboznámi lekárnik alebo zdravotná sestra vyškolená v diabetológii.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, la insulina lispro mantiene una absorción y una eliminación más rápidas, en comparación con la insulina humana soluble.
Slovak: Inzulín lispro je u pacientov s poruchou funkcie pečene absorbovaný a eliminovaný rýchlejšie v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Spanish: Solución inyectable 1 x 10 ml
Slovak: Injekčný roztok 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Spanish: No cambie de insulina a no ser que se lo indique su médico.
Slovak: Nemeňte si sami inzulín bez konzultácie s vaším lekárom.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Insulina lispro Sanofi Si usa menos Insulina lispro Sanofi del que necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre.
Slovak: Ak použijete viac Insulinu lispro Sanofi, ako máte Ak si podáte viac Insulinu lispro Sanofi ako potrebujete, môžete mať nízku hladinu cukru v krvi.
Spanish: Conservar el cartucho en uso a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) y desechar después de 4 semanas.
Slovak: Náplň, ktorú používate, uchovávajte pri teplote do 30 C a zlikvidujte po 4 týždňoch.
Spanish: Insulina lispro Sanofi se emplea para tratar la diabetes.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovky).
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir en presencia de insuficiencia renal.
Slovak: Potreba inzulínu môže byť znížená pri poruche funkcie obličiek.
Spanish: Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada insulina lispro Cada pluma precargada libera 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín lispro Každé naplnené pero podá 1-80 jednotiek v kroku po 1 jednotke.
Spanish: Compruebe que la punta de la aguja está dentro de la solución de Insulina lispro Sanofi, y extraiga la dosis correcta de Insulina lispro Sanofi en la jeringa.
Slovak: Uistite sa, že špička ihly je v Insuline lispro Sanofi a natiahnite správnu dávku Insulinu lispro Sanofi do injekčnej striekačky.
Spanish: Se puede utilizar Insulina lispro Sanofi en combinación con una insulina de acción retardada o sulfonilureas orales, según criterio facultativo.
Slovak: Insulin lispro Sanofi môže byť podľa rady lekára aplikovaný v kombinácii s dlhšie pôsobiacim inzulínom alebo s derivátmi sulfonylurey podanými perorálne.
Spanish: Se ha observado que el tratamiento con insulina lispro, cuando se utilizó con bombas de perfusión subcutánea, produjo niveles de hemoglobina glicosilada inferiores a los observados con insulina soluble.
Slovak: Liečba s inzulínom lispro preukázala nižšie hladiny glykovaného hemoglobínu v porovnaní s rozpustným inzulínom, pri použití subkutánnou infúziou pumpou.
Spanish: Las hipoglucemias serias pueden tratarse con una inyección de glucagón.
Slovak: Podanie injekcie glukagónu môže vyriešiť i pomerne ťažkú hypoglykémiu.
Spanish: Como la hipoglucemia puede reaparecer después de una recuperación clínica aparente, puede resultar necesario mantener la ingesta de carbohidratos y la observación del paciente.
Slovak: Po zdanlivej úprave klinického stavu môže byť potrebný trvalý príjem sacharidov a sledovanie pacienta, pretože hypoglykémia sa môže opakovať.
Spanish: Antes de usar la pluma precargada, debe leer cuidadosamente el manual del usuario incluido en el prospecto.
Slovak: Pred použitím naplneného pera je nutné si starostlivo prečítať priloženú písomnú informáciu.
Spanish: Tamaños de envase: 1 o 5 viales.
Slovak: Veľkosti balenia: 1 alebo 5 injekčných liekoviek.
Spanish: Conservar la pluma precargada de insulina lispro en uso a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) y desechar después de 4 semanas.
Slovak: Insulin lispro Sanofi naplnené pero, ktoré používate, uchovávajte pri izbovej teplote (do 30 C) a zlikvidujte po 4 týždňoch.
Spanish: ETIQUETA (vial de 10 ml)
Slovak: ŠKATUĽA (10 ml injekčná liekovka)
Spanish: molar pero su efecto es más rápido y posee una duración más corta.
Slovak: Bolo preukázané, že inzulín lispro je molárne ekvipotentný s ľudským inzulínom, ale jeho účinok nastupuje rýchlejšie a má kratší čas trvania.
Spanish: Deje el cartucho dentro de la pluma.
Slovak: Ponechajte náplň v pere.
Spanish: Normalmente, Insulina lispro Sanofi se utiliza dentro de los 15 minutos en torno a la comida.
Slovak: Za normálnych okolností sa má aplikovať Insulin lispro Sanofi 15 minút pred jedlom.
Spanish: Sólo se lo inyectará en músculo si su médico así se lo indica.
Slovak: Vnútrosvalové podanie je možné iba v prípade, že vám bolo odporučené vaším lekárom.
Spanish: La pluma precargada de Insulina lispro Sanofi marca 1 unidad cada vez.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa nastavuje po 1 jednotke.
Spanish: Si observa que, en los lugares donde se pone las inyecciones, su piel se hace más gruesa o se le forma una especie de hoyo, comuníqueselo a su médico.
Slovak: Ak si všimnete zhrubnutie alebo prepadnutie kože v mieste vpichu, oznámte to vášmu lekárovi.
Spanish: No conservar la pluma precargada que está utilizando en la nevera.
Slovak: Naplnené pero, ktoré používate, neuchovávajte v chladničke.
Spanish: Más adelante, en este prospecto, se especifican estos síntomas de alerta.
Slovak: Popis varovných príznakov nájdete nižšie v texte.
Spanish: Edema
Slovak: Edémy
Spanish: A continuación, inyecte aire en el vial de Insulina lispro Sanofi, siguiendo el procedimiento anterior, pero no retire la aguja.
Slovak: Teraz rovnakým spôsobom injikujte vzduch do injekčnej liekovky s Insulinom lispro Sanofi, ale nevyťahujte ihlu.
Spanish: • Inyéctese bajo la piel, tal como le han enseñado.
Slovak: Pichnite ihlu pod kožu tak, ako vás lekár poučil.
Spanish: - Los demás componentes son: metacresol, glicerol, hidrógenofosfato de sodio heptahidrato , óxido de zinc y agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Ďalšie zložky sú: metakrezol, glycerol, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, oxid zinočnatý a voda na injekciu.
Spanish: Insulina lispro Sanofi (insulina lispro 100 unidades/ml) y otro medicamento con insulina lispro (200 unidades/ml) en pluma precargada
Slovak: Insulin lispro Sanofi (inzulín lispro 100 jednotiek/ml) a iný inzulín lispro liek (200 jednotiek/ml) v naplnenom pere
Spanish: B Presione el botón de inyección hasta el fondo.
Slovak: Úplne zatlačte injekčné tlačidlo dovnútra.
Spanish: • Deseche su pluma usada tal y como le indique su profesional sanitario o la autoridad local.
Slovak: Použité pero zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa požiadaviek štátneho úradu.
Spanish: • Normalmente, no tendrá que mezclar Insulina lispro Sanofi con ninguna mezcla de insulina humana.
Slovak: Za normálnych okolností sa nemá miešať Insulin lispro Sanofi s inou zmesou ľudského inzulínu.
Spanish: • frecuentes episodios de hipoglucemia, o
Slovak: • máte často hypoglykémie
Spanish: hasta 80 unidades en pasos de 1 unidad.
Slovak: Môžete si nastaviť dávky od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke.
Spanish: B Retire el capuchón de la pluma.
Slovak: Odstráňte vrchnák z pera.
Spanish: No utilice Insulina lispro Sanofi en pluma precargada después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase.
Slovak: Insulin lispro Sanofi v naplnenom pere po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
Spanish: No utilice Insulina lispro Sanofi después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase.
Slovak: Insulin lispro Sanofi po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
Spanish: • Tan pronto como termine de inyectarse, retire la aguja de la pluma utilizando el capuchón externo de la aguja.
Slovak: Okamžite po aplikácii injekcie snímte ihlu z pera pomocou vonkajšieho krytu ihly.
Spanish: Si, por ejemplo, tiene que inyectarse una mezcla, meta en la jeringa Insulina lispro Sanofi antes de introducir la insulina de acción prolongada.
Slovak: Napríklad, ak si musíte aplikovať zmes, natiahnite Insulin lispro Sanofi do injekčnej striekačky ako prvý a až potom dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Spanish: Un ml de solución contiene 100 unidades (equivalentes a 3,5 mg) de insulina lispro.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 100 jednotiek (čo zodpovedá 3,5 mg) inzulínu lispro.
Spanish: • náuseas o vómito
Slovak: • nevoľnosť alebo vracanie
Spanish: El deterioro de la función renal o hepática no afecta a la respuesta glucodinámica a la insulina lispro.
Slovak: Glukodynamická odpoveď na inzulín lispro nie je ovplyvnená poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Spanish: Si olvidó usar Insulina lispro Sanofi
Slovak: Ak zabudnete použiť Insulin lispro Sanofi
Spanish: Hay que tener precaución cuando se inyecte Insulina lispro Sanofi por vía subcutánea para tener la seguridad de no haber penetrado un vaso sanguíneo.
Slovak: Pri subkutánnej aplikácii Insulinu lispro Sanofi je potrebné sa dôkladne uistiť o tom, že nedošlo k aplikácii do cievy.
Spanish: Introduzca aire en la jeringa, en una cantidad equivalente a la de la insulina de acción retardada que será utilizada.
Slovak: Do injekčnej striekačky natiahnite množstvo vzduchu zodpovedajúce dávke dlhšie pôsobiaceho inzulínu.
Spanish: Excipientes: metacresol, glicerol, óxido de zinc, hidrógenofosfato de sodio heptahidrato , ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Pomocné látky: metakrezol, glycerol, oxid zinočnatý, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu
Spanish: En la farmacia compruebe siempre el nombre y tipo de insulina que aparece en el estuche y la etiqueta del cartucho.
Slovak: Vždy, keď dostanete liek v lekárni, skontrolujte názov a typ inzulínu označený na škatuli a na štítku injekčnej liekovky.
Spanish: Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Cartucho de vidrio incoloro de tipo 1 con un émbolo negro (caucho de bromobutilo) y una cápsula con pestaña (aluminio) con un disco de sellado (laminado de isopreno y caucho de bromobutilo) sellado en un inyector de pluma desechable (SoloStar).
Slovak: Bezfarebná sklenená náplň typu 1 s čiernym piestom (bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (izoprénový laminát a bromobutylová guma) zaplombovaná do jednorazového injekčného pera (SoloStar).
Spanish: • No use una jeringa para extraer insulina de su pluma.
Slovak: Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku a nenaťahujte do nej inzulín z pera.
Spanish: Estudios en pacientes con diabetes tipo 2 que recibían dosis máximas de sulfonilureas, han demostrado que la administración concomitante de insulina lispro reduce de forma significativa la HbA1c, en comparación con aquellos que recibieron únicamente sulfonilureas.
Slovak: Štúdie ukázali, že pridanie inzulínu lispro signifikantne znižuje hladinu HbA1c v porovnaní so samotnou sulfonylureou u pacientov s diabetom typu 2 na maximálnych dávkach derivátov sulfonylurey.
Spanish: En la farmacia compruebe siempre el nombre y tipo de insulina que aparece en el estuche y la etiqueta de la pluma precargada.
Slovak: Vždy, keď dostanete liek v lekárni, skontrolujte názov a typ inzulínu označený na škatuli a na štítku naplneného pera.
Spanish: SC
Slovak: PC:
Spanish: • bajada de tensión
Slovak: • pokles krvného tlaku
Spanish: Uso de Insulina lispro Sanofi en una bomba de perfusión de insulina
Slovak: Použitie Insulinu lispro Sanofi v infúznej pumpe
Spanish: • Utilice una aguja nueva.
Slovak: Použite čistú ihlu.
Spanish: Solución acuosa, transparente, icolora.
Slovak: Číry, bezfarebný vodný roztok.
Spanish: Desinfecte la membrana de goma del cartucho.
Slovak: Potrite gumový uzáver náplne dezinfekčným prostriedkom.
Spanish: No utilice Insulina lispro Sanofi en pluma precargada si la solución tiene color o si tiene partículas sólidas.
Slovak: Insulin lispro Sanofi naplnené pero, ak je roztok sfarbený alebo obsahuje pevné častice.
Spanish: • fuertes palpitaciones
Slovak: • sípavé dýchanie
Spanish: EMA/353032/2017 EMEA/H/C/004303
Slovak: EMA/353032/2017
Spanish: El médico debe indicar al paciente el modo de utilizar correctamente el medicamento.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta o správnom užívaní lieku.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede conllevar la pérdida del conocimiento y, en casos muy extremos, la muerte.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a vo veľmi extrémnych prípadoch k smrti.
Spanish: La hipoglucemia puede deberse al propio medicamento o a otros factores, tales como la dieta y el ejercicio físico.
Slovak: Hypoglykémia môže vzniknúť v dôsledku užívania samotného lieku alebo iných faktorov, ako je strava a cvičenie.
Spanish: Ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre, con lo que se alivian los síntomas y se reduce el riesgo de complicaciones de la diabetes.
Slovak: Pomáha regulovať hladiny glukózy v krvi, a tak zmierňuje príznaky a znižuje riziko komplikácií pri cukrovke.
Spanish: Puede administrarse también con una bomba de perfusión.
Slovak: Môže sa podať aj infúznou pumpou.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, consultar aquí.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza tu.
Spanish: El EPAR completo de Insulin lispro Sanofi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulin lispro Sanofi sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Además, los estudios demuestran que ambos medicamentos producen efectos similares en la reducción de los niveles de glucosa en sangre, así como efectos secundarios también similares.
Slovak: Okrem toho sa v štúdiách preukázalo, že oba lieky majú podobný účinok, pokiaľ ide o znižovanie hladiny glukózy v krvi, a podobné vedľajšie účinky.
Spanish: En algunos casos, como cuando la concentración sanguínea de ácido es peligrosamente alta (cetoacidosis), el medicamento puede administrarse por vía intravenosa.
Slovak: Za istých okolností, napríklad keď sú hladiny kyselín v krvi nebezpečne vysoké (ketoacidóza), možno liek podať do žily.
Spanish: Además, los estudios han demostrado que ambos medicamentos producen concentraciones similares del principio activo en el organismo.
Slovak: Okrem toho zo štúdií vyplynulo, že oba lieky vytvárajú v tele podobné hladiny účinnej látky.
Spanish: Los pacientes diabéticos tienen niveles elevados de glucosa en sangre bien porque el organismo no produce insulina suficiente, bien porque es incapaz de aprovechar la insulina de forma eficaz.
Slovak: Pri cukrovke majú pacienti vysokú hladinu glukózy v krvi, lebo telo buď nevytvára dostatok inzulínu, alebo nedokáže inzulín účinne využívať.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Insulin lispro Sanofi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulin lispro Sanofi.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Insulin lispro Sanofi ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Humalog y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Insulin lispro Sanofi preukázala veľmi podobná štruktúra, čistota a biologický účinok ako u lieku Humalog a že sa v tele distribuuje rovnakým spôsobom.
Spanish: Insulin lispro Sanofi puede provocar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre) y no debe administrarse a pacientes cuyo nivel de glucosa en sangre ya es de por sí bajo.
Slovak: Insulin lispro Sanofi môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina glukózy v krvi) a nesmie sa podávať pacientom, ktorí už majú nízku hladinu glukózy v krvi.
Spanish: El principio activo de Insulin lispro Sanofi es una forma de insulina que el organismo absorbe más deprisa que la insulina humana normal y que, por tanto, puede actuar con mayor rapidez.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je forma inzulínu, ktorá sa v tele vstrebáva rýchlejšie než normálny ľudský inzulín, a preto účinkuje rýchlejšie.
Spanish: Insulin lispro Sanofi es un medicamento que se utiliza para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en adultos y niños con diabetes y que necesitan insulina.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je liek, ktorý sa používa na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých a detí s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín.
Spanish: En otros dos estudios llevados a cabo con un total de 1 012 pacientes se comparó Insulin lispro Sanofi con Humalog y se comprobó que tenían una eficacia similar para reducir las concentraciones sanguíneas de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), la cual indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre durante un periodo de tiempo.
Slovak: Pri ďalších dvoch štúdiách s celkovým počtom 1 012 pacientov sa porovnávali lieky Insulin lispro Sanofi a Humalog a zistilo sa, že oba sú podobne účinné, pokiaľ ide o znižovanie hladín látky nazvanej glykovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, čo naznačuje, že hladiny glukózy v krvi sú v priebehu času dobre regulované.
Spanish: Insulin lispro Sanofi se administra mediante una inyección subcutánea en la parte superior del brazo, el muslo, la nalga o la tripa.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa podáva injekčne pod kožu do hornej časti ramena, do stehna, sedacieho svalu alebo brucha.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Insulin lispro Sanofi.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Insulin lispro Sanofi.
Spanish: En los estudios de laboratorio en los que se ha comparado Insulin lispro Sanofi con el medicamento de referencia Humalog, se ha demostrado que el principio activo de Insulin lispro Sanofi es muy similar al de Humalog en cuanto a estructura, pureza y actividad biológica.
Slovak: Pri laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Insulin lispro Sanofi s referenčným liekom Humalog, sa preukázalo, že účinná látka lieku Insulin lispro Sanofi je veľmi podobná účinnej látke lieku Humalog, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú účinnosť.
Spanish: Insulina lispro Sanofi es una insulina de acción rápida que generalmente se administra poco antes de comer y, en caso necesario, justo después de comer.
Slovak: Keďže liek Insulin lispro Sanofi účinkuje rýchlo, zvyčajne sa podáva krátko pred jedlom a, pokiaľ to je potrebné, krátko po jedle.
Spanish: El medicamento de referencia de Insulin lispro Sanofi es Humalog 100 U/ml solución.
Slovak: Referenčný liek pre Insulin lispro Sanofi je roztok Humalog 100 U/ml.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Humalog, los beneficios de Insulin lispro Sanofi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínosy lieku Insulin lispro Sanofi prevyšujú jeho riziká, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.