FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie jednotlivej dávky 300 mg atazanaviru a 100 mg ritonaviru s ľahkým jedlom viedlo k 33% zvýšeniu AUC a 40% zvýšeniu Cmax a 24-hodinovej koncentrácie atazanaviru v pomere k stavu nalačno.
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče so se pri uporabi enkratnega 300 mg odmerka atazanavirja in 100 mg odmerka ritonavirja skupaj z lahkim obrokom vrednosti AUC, Cmax in 24-urne koncentracije atazanavirja povečale, in sicer AUC za 33 %, Cmax in 24-urna koncentracija pa za 40 %.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a týchto glukokortikoidov sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in teh glukokortikoidov ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Slovak: % (↑135% 14-OH klaritromycín 14-OH klaritromycín AUC ↓70% 14-OH klaritromycín Cmax ↓72% 14-OH klaritromycín
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70 %
Slovak: De novo substitúcie u liečených pacientov nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 045, 48 týždňov)
Slovenian: Preglednica 4: Pojav novih substitucij pri predhodno že zdravljenih bolnikih po neuspešnem zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem (Študija 045, 48 tednov))
Slovak: Priemerná zmena počiatočného počtu CD4, bunky/mm3 Všetci pacienti
Slovenian: Povprečna sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm Vsi bolniki
Slovak: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nevýznamné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovenian: Glavne substitucije zaviralcev proteaz L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; redkejše substitucije zaviralcev proteaz: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Atazanavir Mylan a oznámte svojmu lekárovi:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Atazanavir Mylan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom in se prepričajte, da vaš zdravnik ve:
Slovak: % (↑678 % Cmax grazopreviru: ↑524
Slovenian: grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Slovak: V klinických štúdiách pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom bez potencovania jeho účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii s A71V zmenou, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili V kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve farmakokinetike substitucija I50L, včasih v kombinaciji s spremembo A71V, značilna odpornost na substitucijo proti atazanavirju.
Slovak: Ak sa u vás prejavia znaky alebo príznaky obličkových kameňov (bolesť na boku, krv v moči, bolesť pri močení), informujte, prosím, okamžite vášho lekára.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi ledvičnih kamnov (bolečina v ledvenem predelu, krvav urin, boleče uriniranje), o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Slovak: • bolesť hlavy
Slovenian: • glavobol;
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s atazanavirom/ritonavirom pri odporúčanej dávke 300/100 mg raz denne
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem/ritonavirjem v priporočenem odmerku 300 mg/100 mg enkrat na dan
Slovak: Atrament potlače šelak propylénglykol koncentrovaný roztok amoniaku čierny oxid železitý (E172) hydroxid draselný
Slovenian: Tiskarsko črnilo šelak propilenglikol amonijak, koncentrirana raztopina črni železov oksid (E172) kalijev hidroksid
Slovak: Ak sa súbežne podáva s tenofovirdizoproxilfumarátom, odporúča sa, aby sa podával atazanavir 300 mg so 100 mg ritonaviru a 300 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu (všetky ako jednorazová dávka s jedlom).
Slovenian: Pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirijevega fumarata je priporočljivo atazanavir v odmerku 300 mg uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg in dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg (vse v obliki enkratnega odmerka skupaj s hrano).
Slovak: Ak vaša kože alebo biela časť očí zožltne, okamžite to povedzte lekárovi.
Slovenian: Če opazite rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 168 mg monohydrátu laktózy.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 168 mg laktoze monohidrata.
Slovak: 1. Čo je Atazanavir Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atazanavir Mylan 3.
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atazanavir Mylan Kako jemati zdravilo Atazanavir Mylan Možni neželeni učinki
Slovak: Lamotrigín sa má v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Slovenian: Lamotrigin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavirjem uporabljati previdno.
Slovak: Použitie atazanaviru s ritonavirom u gravidných pacientok, ktoré dostávajú aj tenofovirdizoproxil a aj antagonistu H2-receptorov sa neodporúča.
Slovenian: • Uporaba atazanavirja z ritonavirjem ni priporočljiva pri nosečih bolnicah, ki prejemajo tako dizoproksiltenofovirat kot antagonist receptorjev H2.
Slovak: Približne 20% a 7% podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a v moči.
Slovenian: Na račun nespremenjenega zdravila je šlo v blatu približno 20 %, v urinu pa 7 % apliciranega odmerka.
Slovak: Mylan kapsúl pre dospelých je 300 mg podávaná raz denne so 100 mg ritonaviru raz denne s jedlom v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Atazanavir Mylan kapsule za odrasle je 300 mg enkrat na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan in skupaj s hrano, v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Slovak: Buprenorfín Cmin ↑69%
Slovenian: buprenorfin Cmin ↑69 %
Slovak: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: U šiestich z 20 (30%) žien na atazanavire/ritonavire 300/100 mg a u 13 z 21 (62%) žien na atazanavire/ritonavire 400/100 mg sa vyskytla hyperbilirubinémia 3. až 4. stupňa.
Slovenian: Pri 6 od 20 bolnic (30 %), ki so prejemale atazanavir/ritonavir v odmerku 300 mg/100 mg, in 13 od 21 bolnic (62 %), ki so prejemale zdravilo atazanavir/ritonavir v odmerku 400 mg/100 mg, so poročali o pojavu hiperbilirubinemije stopnje 3 do 4.
Slovak: Dospelí pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou terapiou
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Slovak: Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 30 alebo 30 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 30 alebo 90 tvrdých kapsúl.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih s 30 ali 30 x 1 (posamezni odmerek) kapsulo ali v plastenkah s po 30 ali 90 trdimi kapsulami.
Slovak: Noretindrón AUC ↑110%
Slovenian: noretindron AUC ↑110 %
Slovak: Atazanavir (bez ritonaviru) bol skúmaný u dospelých pacientov s ťažkým poškodením obličiek (n=20), vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri viacnásobných dávkach 400 mg raz denne.
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Slovak: Medzi pacientmi, ktorí užívali atazanavir 400 mg raz denne alebo atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg raz denne boli bez ohľadu na závažnosť najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami, u ktorých sa predpokladala aspoň minimálna súvislosť s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI: nauzea (20%), hnačka (10%) a žltačka (13%).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan ali atazanavir v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, so bili kot zelo pogosti opisani le naslednji neželeni učinki vseh jakosti, ki bi vsaj lahko bili povezani z uporabo atazanavirja v kombinaciji z enim nukleozidnim/nukleotidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NRTI) ali več: navzea (20 %), driska (10 %) in zlatenica (13 %).
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou kapsulami atazanaviru/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=25
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki so že prejemali kapsule atazanavirja/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=25
Slovak: Na základe týchto údajov a z dôvodu, že sa u ritonaviru neočakáva významný vplyv na farmakokinetiku NRTI, sa pri súbežnom podávaní týchto liekov a atazanaviru neočakáva signifikantná zmena expozície súbežne podávaných liekov.
Slovenian: farmakokinetiko NRTI-jev ne pričakujemo, pri sočasni uporabi teh zdravil in atazanavirja ne pričakujemo, da bi se izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom pomembneje spremenila.
Slovak: U HIV infikovaných pacientov (n=33, kombinované štúdie) viedli opakované dávky atazanaviru 300 mg raz denne s ritonavirom v dávke 100 mg raz denne v kombinácii s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%) pre atazanavir, Cmax 4 466 (42%) ng/ml s časom pre Cmax približne 2,5 hodiny.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=33, kombinirane študije), je bila pri ponavljajočih se odmerkih atazanavirja v odmerku 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV %) atazanavirja 4.466 (42 %) ng/ml.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby kapsulami atazanaviru /ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=16
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki še niso prejemali kapsul atazanavirja/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=16
Slovak: U ľudí užívajúcich atazanavir sa nemej často vyskytli problémy so žlčníkom.
Slovenian: • Pri osebah, ki jemljejo atazanavir, se občasno lahko pojavijo težave z žolčnikom.
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml,
Slovenian: HIV RNA <100.000 kopij/ml
Slovak: • ak užívate niektorý z týchto liekov: pozrite tiež Iné lieky a Atazanavir Mylan rifampicín, antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy; astemizol alebo terfenadín (často používané na liečbu alergických príznakov, tieto lieky môžu byť voľnopredajné); cisaprid (používaný na liečbu žalúdočného refluxu, niekedy nazývaného pálenie záhy); pimozid (používaný na liečbu schizofrénie); chinidín alebo bepridil (používaný na úpravu srdcového rytmu); ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín (používané na liečbu bolesti hlavy); a alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty);
Slovenian: - rifampicin, antibiotik, s katerim zdravimo tuberkulozo, - astemizol ali terfenadin (z njima zdravimo simptome alergije in ju ponekod dobimo brez recepta); cisaprid (zdravilo za zdravljenje refluksa želodčne vsebine ali zgage); pimozid (zdravilo za zdravljenje shizofrenije); kinidin ali bepridil (zdravili za uravnavanje srčnega ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (zdravila za zdravljenje glavobolov); alfuzosin (uporabljamo ga za zdravljenje povečane prostate),
Slovak: V porovnaní atazanaviru 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovir-dizoproxilfumarátu sa koncentrácie atazanaviru pravdepodobne dodatočne znížia približne o 20%.
Slovenian: Pri uporabi atazanavirja v odmerku 300 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg brez dizoproksiltenofovirijevega fumarata pa pričakujemo, da se bodo koncentracije atazanavirja še dodatno zmanjšale za približno
Slovak: EREKTILNÁ DYSFUNKCIA
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE EREKTILNE DISFUNKCIJE
Slovak: Neužívajte Atazanavir Mylan
Slovenian: Ne jemljite zdravila Atazanavir Mylan
Slovak: časté: vyrážka; menej časté: multiformný erytéma,b, toxické kožné výsevya,b,
Slovenian: pogosti: izpuščaj; občasni: multiformni eritem a,b
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Slovak: Norgestimát Cmin ↑102%
Slovenian: norgestimat Cmin ↑102 %
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Slovak: • bolesť obličiek
Slovenian: • bolečine v ledvicah.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma (SJS), multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Tlf: + 46 855 522 750 (Sverige)
Slovenian: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.5).
Slovak: - súbežné podávanie flutikazónu a atazanaviru bez ritonaviru môže zvýšiť koncentrácie flutikazónu v porovnaní so samostatne podaným flutikazónom - ak sa podávajú perorálne kontraceptíva s atazanavirom bez ritonaviru, odporúča sa,
Slovenian: • upoštevati je treba - pri sočasni uporabi vorikonazola in atazanavirja brez ritonavirja se lahko pojavi vpliv na koncentracije atazanavirja - pri sočasni uporabi flutikazona in atazanavirja brez ritonavirja se lahko povečajo koncentracije flutikazona v primerjavi z uporabo flutikazona samega - če bolnica uporablja peroralni kontraceptiv skupaj z atazanavirjem brez ritonavirja, je priporočljivo, da peroralni kontraceptiv ne vsebuje več kot 30 µg etinilestradiola - odmerka lamotrigina ni treba prilagajati
Slovak: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Slovenian: Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Slovak: Mylan nevylieči vašu HIV infekciu.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan ne ozdravi okužbe s HIV.
Slovak: časté: bolesť hlavy menej časté: periférna neuropatia, synkopa, amnézia, závrat, spavosť, porucha chuti
Slovenian: pogosti: glavobol; občasni: periferna nevropatija, sinkopa, amnezija, omotica,
Slovak: Keď je porovnávaný s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Slovenian: *Pri primerjavi atazanavirja 300 mg/ritonavirja 100 mg enkrat na dan zvečer brez efavirenza.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte Atazanavir Mylan.
Slovenian: Zdravila Atazanavir Mylan ne smete jemati z nekaterimi drugimi zdravili, ki so navedena na začetku poglavja 2 pod Ne jemljite zdravila Atazanavir Mylan.
Slovak: menej časté: svalová atrofia, bolesť kĺbov, myalgia; zriedkavé: myopatia
Slovenian: občasni: atrofija mišic, artralgija, mialgija; redki: miopatija
Slovak: Súbežné podávanie lurazidónu s atazanavirom je kontraindikované, pretože to môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s lurazidónom (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba lurasidona z atazanavirjem je kontraindicirana, saj lahko atazanavir okrepi toksične učinke lurasidona (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Medzi pacientmi predtým neliečenými sa podával atazanavir 300 mg raz denne s ritinavirom v dávke 100 mg raz denne s mediánom trvania 96 týždňov, 48% malo zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3-4 (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 48 % bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Keď je porovnávaný s atazanavirom v dávke 300 mg a ritonavirom v dávke 100 mg bez nevirapínu.
Slovenian: *Pri primerjavi atazanavirja 300 mg in ritonavirja 100 mg brez nevirapina.
Slovak: V kombinovaných analýzach z niekoľkých klinických štúdií bol atazanavir/ritonavir 300/100 mg súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilfumarátom v dávke 300 mg (n=39) porovnávaný s atazanavirom/ritonavirom v dávke 300/100 mg (n=33).
Slovenian: *Kombinirana analiza več kliničnih študij, v katerih so uporabo atazanavirja/ritonavirja 300 mg/100 mg skupaj s dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg (n=39) primerjali z uporabo atazanavirja/ritonavirja 300 mg/100 mg (n=33).
Slovak: Noretindrón Cmax ↑67%
Slovenian: noretindron Cmax ↑67 %
Slovak: Indinavir je tiež spojený s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou vzhľadom na inhibíciu UGT.
Slovenian: Tudi indinavir je povezan z zvišanjem indirektnega (nekonjugiranega) bilirubina v krvi zaradi zavrtja UGT.
Slovak: 2. trimester (n=9)
Slovenian: Drugo trimesečje nosečnosti (n=9)
Slovak: • ak máte hepatitídu
Slovenian: • če se zdravite s hemodializo.
Slovak: 2% pacientov s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI patria: zvýšenie hladín kreatínkinázy (7%), alanínaminotransferázy/sérovej glutamylpyruváttransaminázy (ALT/SGPT)
Slovenian: Druge izrazite patološke laboratorijske vrednosti (3. ali 4. stopnje), opisane pri ≥ 2 % bolnikih, ki so prejemali atazanavir in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7 %), zvišanje alaninaminotransferaze/serumske glutamat-piruvat transaminaze (ALT/SGPT) (5 %), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5 %), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat transaminaze (AST/SGOT) (3 %) in zvišanje lipaze (3 %).
Slovak: menej časté: nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída, chronické ochorenie obličieka; zriedkavé: bolesť obličiek
Slovenian: občasni: nefrolitiaza a, hematurija, proteinurija, polakisurija, intersticijski nefritis, kronična ledvična bolezen a;
Slovak: (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou (bez pridružených zmien funkčných pečeňových testov) alebo s predĺžením PR intervalu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Slovenian: Pri velikih odmerkih, ki povzročijo veliko izpostavljenost zdravilu, se lahko pojavita zlatenica, ki je posledica indirektne (nekonjugirane) hiperbilirubinemije (brez spremljajočih sprememb testov jetrnih funkcij), ali podaljšanje intervala PR (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Slovak: Tel: +39 02 612 46921
Slovenian: Mylan S.p.A Tel: +39 02 612 46921
Slovak: Závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensov-Johnsonovho syndrómu, boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu resnega kožnega izpuščaja, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Slovak: Frekvencia de novo PI substitúcia (n=35)a,b
Slovenian: Nova substitucija zaviralca proteaz (n=35)
Slovak: Ak zabudnete užiť Atazanavir Mylan
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Atazanavir Mylan
Slovak: Buprenorfín AUC ↑67%
Slovenian: buprenorfin AUC ↑67 %
Slovak: Bepridil
Slovenian: OPIOIDI
Slovak: Súbežné podávanie Atazanaviru Mylan s nevirapínom alebo efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Atazanavir Mylan in nevirapina ali efavirenza ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Rifampicín je silný CYP3A4 induktor, ktorý zapríčiňuje 72%
Slovenian: Rifampicin je močan induktor CYP3A4.
Slovak: Ak sa atazanavir podáva s liekmi o ktorých je známe, že znižujú expozíciu atazanaviru (napr. tenofovir-dizoproxil alebo antagonisty H2-receptorov), očakáva sa riziko ďalšieho zníženia jeho expozície.
Slovenian: Nadaljnje zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju se lahko pričakuje, kadar se atazanavir daje skupaj z zdravili, za katera je znano, da zmanjšajo izpostavljenost atazanavirju (npr. dizoproksiltenofovirat ali antagonisti receptorjev H2).
Slovak: Ak máte tmavý moč (čajovej farby), svrbenie, zožltnutú kožu alebo bielu časť očí, bolesť v oblasti brucha, svetlo sfarbenú stolicu alebo nevoľnosť, okamžite to povedzte lekárovi.
Slovenian: (barva čaja), srbenja, rumenega obarvanja kože ali očesnih beločnic, bolečine v trebuhu, svetlega blata ali siljenja na bruhanje, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Pred začatím liečby týmto liekom a počas liečby má lekár robiť vyšetrenia krvi.
Slovenian: Zdravnik mora pred začetkom zdravljenja z zdravilom Atazanavir Mylan in med zdravljenjem opravljati krvne preiskave.
Slovak: Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 60 alebo 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 60 tvrdých kapsúl.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih s 60 ali 60 x 1 (posamezni odmerek) kapsulo ali v plastenkah s po 60 trdimi kapsulami.
Slovak: Norgestimát Cmax ↑68%
Slovenian: norgestimat Cmax ↑68 %
Slovak: Etinylestradiol 35 μg + norgestimát (atazanavir 400 mg raz denne)
Slovenian: etinilestradiol 35 µg + noretindron (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Slovak: Súbežné podávanie alfuzosínu s atazanavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba alfuzosina z atazanavirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: 3. trimester (n=20)
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n=20)
Slovak: (n=90 e)
Slovenian: (n=90
Slovak: • atorvastatín, pravastatín a fluvastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi)
Slovenian: • atorvastatin, pravastatin in fluvastatin (zdravila za zniževanje holesterola v krvi),
Slovak: Pozoroval sa nárast maximálneho PR intervalu v porovnaní s podávaním samotného atazanaviru.
Slovenian: V primerjavi z uporabo atazanavirja samega so poročali o podaljšanju najdaljšega PR intervala.
Slovak: Diltiazem 180 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne)
Slovenian: diltiazem 180 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Slovak: Mylan a liekov, ktoré indukujú CYP3A4, sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5).
Slovenian: Zdravila Atazanavir Mylan ni priporočljivo uporabljati skupaj z zdravili, ki inducirajo CYP3A4 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Slovak: • vracanie, hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, dyspepsia (porucha trávenia)
Slovenian: • bruhanje, driska, bolečine v trebuhu (bolečine ali neugodje v želodcu), siljenje na bruhanje,
Slovak: Etinylestradiol AUC ↑48%
Slovenian: etinilestradiol AUC ↑48 % ↑31 %
Slovak: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
Slovenian: Izbrane substitucije vključujejo katero koli spremembo na pozicijah L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 in L90 (0-2, 3, 4 ali več) ob izhodišču.
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa vyskytli prípady reverzibilného zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, se je pojavilo reverzibilno zvišanje indirektnega (nekonjugiranega) bilirubina, kar je povezano z zaviranjem UDP-glukuroniltransferaze (UGT) (glejte poglavje 4.8).
Slovak: KÓD
Slovenian: Mehanizem
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov liečených atazanavirom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma (SJS), multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS; 'Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms').
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvýšením pH vo vzťahu k prítomnosti antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
Slovenian: Mehanizem te interakcije je manjša topnost atazanavirja pri višjem pH-ju zaradi antacidnega sredstva v didanozin pufranih tabletah.
Slovak: U pediatrických pacientov s predchádzajúcou liečbou bol priemerný počiatočný počet buniek CD4 522 buniek/mm3 (rozpätie:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno že prejemali tovrstno zdravljenje, je bilo povprečno število celic CD4 na začetku 522 celic/mm (območje: 100 do 1.157 celic/mm
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Slovak: Keď je porovnávaný s atazanavirom v dávke 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne.
Slovenian: *Pri primerjavi z atazanavirjem 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan.