FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enhanced nephrotoxicity has been observed following the administration of amphotericin B and ibuprofen in conjunction with tacrolimus.
Estonian: Nefrotoksilise toime tugevnemist on täheldatud amfoteritsiin B ja ibuprofeeni samaaegsel manustamisel takroliimusega.
English: Effect of tacrolimus on the metabolism of other medicinal products Tacrolimus is a known CYP3A4 inhibitor; thus concomitant use of tacrolimus with medicinal products known to be metabolised by CYP3A4 may affect the metabolism of such medicinal products.
Estonian: Takroliimus inhibeerib teadaolevalt CYP3A4; järelikult takroliimuse ja CYP3A4 vahendusel metaboliseeritavate ravimite samaaegne kasutamine võib mõjutada viimaste metabolismi.
English: <Invented name> is excreted into breast milk.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> eritub rinnapiima.
English: Pancreas survival at 1 year was significantly superior with tacrolimus: 91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p < 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
Estonian: Kõhunäärmesiirikuga patsientide elulemus peale esimest aastat oli märkimisväärselt suurem takroliimuse (91,3%) puhul võrreldes tsüklosporiiniga (74,5%) (p<0,0005), arvestades asjaolu, et neerusiirikuga patsientide elulemus oli sarnane mõlemas grupis.
English: Psychiatric disorders very common:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Väga sage:
English: Tacrolimus has established itself as an alternative to cyclosporine in cardiac transplant immunosuppression.
Estonian: Takroliimuse kasutamine immunosupressandina südame siirdamisel tsüklosporiini alternatiivina on ennast tõestanud.
English: In head to head comparisons with ciclosporin it appears to have a modest efficacy advantage.
Estonian: Üksühesel võrdlemisel tsüklosporiiniga ilmneb, et takroliimus evib efektiivsuse vaatepunktist mõõdukat eelist.
English: 0.075 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Estonian: 0,075 - 0,30 mg kehakaalu kg kohta päevas,
English: Concomitant use of medicinal products or herbal remedies known to inhibit or induce CYP3A4 may affect the metabolism of tacrolimus and thereby increase or decrease tacrolimus blood levels.
Estonian: Samaaegne CYP3A4 pärssivate või indutseerivate ravimitega või ravimtaimede kasutamine võib mõjutada takroliimuse metabolismi, seeläbi kas suurendada või vähendada takroliimuse kontsentratsiooni veres.
English: Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking <Invented name>.
Estonian: Greibist ja greibimahlast tuleb <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal hoiduda.
English: Concentrate for Solution for Infusion
Estonian: Konsentraat infusioonilahuse valmistamiseks
English: trembling, headache common:
Estonian: treemor, peavalu
English: Pharma Swiss d.o.o.
Estonian: PharmaSwiss d.o.o.
English: In rats, female reproductive function including birth was impaired at toxic dosages and the offspring showed reduced birth weights, viability and growth.
Estonian: Rottidel häirus emasloomade reproduktiivne funktsioon (sh poegimine) toksiliste annuste kasutamisel ning järglastel olid vähenenud sünnikaal, elulemus ja kasv.
English: Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 24 tundi peale operatsiooni lõpetamist.
English: In this leaflet:
Estonian: Arvestades, et:
English: It is recommended that the oral daily dose be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Estonian: Soovitav on ööpäevane suukaudne annus manustada kaheks annuseks jaotatuna (näiteks hommikul ja õhtul).
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
English: Of note is the probable greater propensity of tacrolimus and ciclosporin to cause glucose intolerance and clinically manifest diabetes mellitus.
Estonian: Tuleb märkida, et takroliimus ja tsüklosporiin kalduvad põhjustama tõenäoliselt rohkem glükoositalumatust ja melliitdiabeedi kliinilist avaldumist.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
English: It is therefore recommended to monitor tacrolimus blood levels whenever substances which have the potential to alter CYP3A metabolism are used concomitantly and to adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Seetõttu on potentsiaalselt CYP3A metabolismi muutvate ainete samaaegsel kasutamisel soovitav jälgida takroliimuse kontsentratsiooni veres ja korrigeerida vastavalt takroliimuse annuseid, et säiliks samasugune toime (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: Grapefruit juice has been reported to increase the blood level of tacrolimus and should therefore be avoided.
Estonian: Greibimahl suurendab takroliimuse kontsentratsiooni veres, mistõttu sellest tuleb hoiduda.
English: Inhibitors of metabolism
Estonian: Metabolismi inhibiitorid
English: If clinical signs of rejection are apparent, alteration of the immunosuppressive regimen should be considered.
Estonian: Kui äratõukereaktsiooni kliinilised sümptomid on selgesti nähtavad, tuleb kaaluda immunosupressiivse raviskeemi muutmist.
English: If in doubt please consult your doctor prior to taking any herbal products or remedies.
Estonian: Kahtluse korral pidage enne mistahes taimse preparaadi võtmist nõu oma arstiga.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects At the molecular level, the effects of tacrolimus appear to be mediated by binding to a cytosolic protein (FKBP12) which is responsible for the intracellular accumulation of the compound.
Estonian: Molekulaarsel tasandil avaldub takroliimuse toime seostumisel tsütosoolse proteiiniga (FKBP12), mis vastutab toimeaine intratsellulaarse akumulatsiooni eest.
English: <Invented name> can be used with antibody induction (allowing for delayed start of <Invented name> therapy) or alternatively in clinically stable patients without antibody induction.
Estonian: (Väljamõeldud nimetus) saab kasutada koos antikehade induktsiooniga (mis võimaldab hilisemat ravi algust(Väljamõeldud nimetus)'ga) või teise võimalusena kliiniliselt stabiilsetel patsientidel ilma antikehade induktsioonita.
English: The kidneys and the pancreas were the primary organs affected in toxicity studies performed in rats and baboons.
Estonian: Rottide ja paavianidega läbiviidud toksilisuse uuringutes olid esmased kahjustatud organid neerud ja pankreas.
English: Dosage recommendations - Heart transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults <Invented name> can be used with antibody induction (allowing for delayed start of <Invented name> therapy) or alternatively in clinically stable patients without antibody induction.
Estonian: Soovitatavad annused- südame transplantatsioon Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika - täiskasvanud (Väljamõeldud nimetus) saab kasutada koos antikehade induktsiooniga (mis võimaldab hilisemat ravi algust(Väljamõeldud nimetus)'ga) või teise võimalusena kliiniliselt stabiilsetel patsientidel ilma antikehade induktsioonita.
English: The combined administration of ciclosporin and tacrolimus should be avoided and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.5).
Estonian: Tsüklosporiini ja takroliimuse kombineeritud manustamist tuleb vältida ning ettevaatlik peab olema takroliimuse manustamisel patsientidele, kes on eelnevalt saanud tsüklosporiini (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
English: After reconstitution: [To be completed nationally]
Estonian: Pärast rekonstitutsiooni: [Täidetakse riiklikult]
English: Metabolic interactions
Estonian: Metaboolsed koostoimed
English: In treatment of acute rejection the therapeutic regiment with tacrolimus has been proven to provide either a significantly improved histological endomyocardial biopsy grading of rejection or a resolution of rejection.
Estonian: Ägeda äratõukereaktsiooni ravis on takroliimuse raviskeemi tulemuseks olnud kas äratõuke oluliselt parem endomüokardi histoloogilise biopsia tulemus või äratõuke resolutsioon.
English: This has been done mainly by long time experience with the drug at different centres in Europe and the US. Data from “The Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation” (ISHLT) confirm the findings of the MAH's pivotal study in primary heart transplantation as well as the results of an array of small, single centre, open, randomized/nonrandomized studies.
Estonian: Rahvusvahelise Südame- ja Kopsusiirdamise Ühingu (ISHLT) registri andmed kinnitavad nii müügiloa hoidja primaarse südamesiirdamisealase pöördelise uuringu tulemusi kui ka väikeste ühekeskuseliste avatud randomiseeritud/randomiseerimata uuringute seeria tulemusi.
English: Inducers of metabolism
Estonian: Metabolismi indutseerijad
English: Since levels of tacrolimus in blood may significantly change during diarrhoea episodes, extra monitoring of tacrolimus concentrations is recommended during episodes of diarrhoea.
Estonian: Kuna kõhulahtisuse korral võib takroliimuse sisaldus veres oluliselt muutuda, soovitatakse sel juhul lisamõõtmisi takroliimuse kontsentratsiooni kohta veres.
English: OTHER [To be completed nationally]
Estonian: MUU [Täidetakse riiklikult]
English: In clinical practice, whole blood trough levels have generally been in the range 5 - 20 ng/ml in liver transplant recipients and 10 - 20 ng/ml in kidney and heart transplant patients in the early posttransplant period.
Estonian: Üldiselt on kliinilises praktikas varajases transplantatsioonijärgses perioodis olnud täisvere minimaalsed kontsentratsioonid maksasiiriku retsipientidel vahemikus 5 - 20 ng/ml ning neeru- ja südamesiirikuga patsientidel vahemikus 10 - 20 ng/ml.
English: Another randomised study included 66 patients on tacrolimus versus 67 patients on ciclosporin.
Estonian: Teises randomiseeritud uuringus osales 66 takroliimuse raviga patsienti ja 67 tsüklosporiini raviga patsienti.
English: Metabolism and nutrition disorders very common:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
English: Whilst you are taking <Invented name> your doctor may want to carry out a number of tests (including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
Estonian: - <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal teeb arst teile teatud aja tagant mitmeid analüüse (sealhulgas veri, uriin, südametalitlus, nägemis- ja närvisüsteemi uuringud).
English: The adverse drug reaction profile associated with immunosuppressive agents is often difficult to establish owing to the underlying disease and the concurrent use of multiple medications.
Estonian: Immunosupressiivsete ravimite kõrvaltoimeid on sageli olemasoleva haiguse ja samaaegse kompleksse ravi tõttu raske tuvastada.
English: Stopping your treatment with <Invented name> may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Estonian: Kui te lõpetate <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi lõpetamisel võib suureneda siirdatud organi äratõuke oht.
English: Possible interactions with other medicinal products known to have high affinity for plasma proteins should be considered (e.g., NSAIDs, oral anticoagulants, or oral antidiabetics).
Estonian: Tuleb arvestada võimalike koostoimetega, kui samaaegselt manustatakse ravimitega, millel on teadaolevalt suur afiinsus plasmavalkude suhtes (nt MSPVAd, suukaudsed antikoagulandid või suukaudsed diabeediravimid).
English: For these reasons, the combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsüklosporiini ja takroliimuse kombineeritud manustamist ning ettevaatlik peab olema takroliimuse manustamisel patsientidele, kes on eelnevalt saanud tsüklosporiini (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: Tacrolimus is also considerably metabolised in the intestinal wall.
Estonian: Takroliimus metaboliseerub märkimisväärselt ka sooleseinas.
English: In patients without antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated intravenously, the recommended starting dose is 0.03 - 0.05 mg/kg/day as a continuous 24-hour infusion targeted to achieve tacrolimus whole blood concentrations of 15 - 25 ng/ml.
Estonian: Ilma antikehade induktsioonita patsientidel, kui <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi alustatakse intravenoosselt, on soovitatav lähteannus on 0,03 - 0,05 mg/kg/päevas pideva 24-tunnise infusioonina, saavutamaks täisveres takroliimuse sihtkontsentratsiooni 15 - 25 ng/ml.
English: Clinically the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole, the macrolide antibiotic erythromycin or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir).
Estonian: Kliiniliselt on takroliimuse kontsentratsiooni suurenemist põhjustanud järgmised ravimid: Tugevaid koostoimeid on täheldatud seenevastaste ravimitega nagu ketokonasool, flukonasool, itrakonasool ja vorikonasool, makroliidantibiootikumi erütromütsiiniga või HIV proteaasi inhibiitoritega (nt ritonaviir).
English: Hypersensitivity to any of the excipients <To be implemented nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or structurally related compounds.>
Estonian: Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes <Täidetakse riiklikult abiainete kohta - eriti hüdrogeenitud polüoksüetüleen-kastoorõli või sarnased ühendid.>
English: In healthy subjects, <Invented name> 0.5 mg, <Invented name> 1 mg and <Invented name> 5 mg Capsules, hard have been shown to be bioequivalent, when administered as equivalent dose.
Estonian: Tervetel indiviididel toimivad <(Väljamõeldud) nimetus> 0,5 mg, <(Väljamõeldud) nimetus> 1 mg, ja <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg kõvakapslid bioekvivalentselt, kui neid annustatakse ekvivalentsetes kogustes.
English: EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY} BATCH NUMBER Batch: {number} OTHER
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {KK/AAAA} PARTII NUMBER Partii nr: {number}
English: Other interactions which have led to clinically detrimental effects Concurrent use of tacrolimus with medicinal products known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase these effects (e.g., aminoglycosides, gyrase inhibitors, vancomycin, cotrimoxazole, NSAIDs, ganciclovir or aciclovir).
Estonian: Muud koostoimed, mille tagajärjel on tekkinud kliiniliselt ebasoodsad toimed Takroliimuse ja nefro- või neurotoksilise toimega ravimitea samaaegsel manustamisel võivad eelmainitud toimed tugevneda (nt aminoglükosiidid, güraasiinhibiitorid, vankomütsiin, kotrimoksasool, NSAID-id, gantsükloviir või atsükloviir).
English: Treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products.
Estonian: Transplantatsioonijärgse äratõukereaktsiooni pärssimine, mis on resistentne ravile teiste immunosupressiivsete ravimitega.
English: Prophylaxis of transplant rejection - children <Invented name> has been used with or without antibody induction in paediatric heart transplantation.
Estonian: Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika - lapsed Pediaatrias on südame siirdamisel <(Väljamõeldud) nimetus> kasutatud nii antikehade induktsiooniga kui ka ilma.
English: inability to urinate, painful menstruation and abnormal menstrual bleeding very rare:
Estonian: uriinierituse puudumine, valulik menstruatsioon ja ebanormaalne menstruaalne vereeritus
English: serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals, increased hairiness Bone and joint disorders common:
Estonian: tõsine haigus villide tekkega nahal, suuõõnes, silmades ja suguelunditel, suurenenud karvakasv
English: Belgium Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61
Estonian: Luksemburg Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61
English: dehydration, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia, hypoglycaemia
Estonian: dehüdratsioon, hüpoproteineemia, hüperfosfateemia, hüpoglükeemia Psühhiaatrilised häired
English: primary graft dysfunction
Estonian: primaarne siiriku düsfunktsioon
English: Tacrolimus has been shown to increase the blood level of phenytoin.
Estonian: Takroliimuse toimel on suurenenud fenütoiini kontsentratsioon veres.
English: Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking <Invented name> due to the risk of interactions that lead to decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus (see section 4.5
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamisel tuleb hoiduda naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate või muude taimsete preparaatide võtmisest koostoimete ohu tõttu, mis viivad takroliimuse kontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
English: - Please avoid taking any herbal remedies, e.g. St. John's wort (Hypericum perforatum) or any other herbal products as this may affect the effectiveness and the dose of <Invented name> that you need to receive.
Estonian: - Palun hoiduge igasuguste ravimtaimede, nt naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate või muude taimsete preparaatide võtmisest, kuna see võib mõjutada ravimi toimet ja <(Väljamõeldud) nimetus> annust, mida te vajate.
English: reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload, increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts uncommon:
Estonian: vere magneesiumi-, fosfaadi-, kaaliumi-, kaltsiumi- või naatriumisisalduse vähenemine, vedeliku ülekoormus, kusihappe või lipiidide sisalduse suurenemine veres, söögiisu vähenemine, vere suurenenud happesus, muud veresoolade muutused
English: Prograf 5 mg Capsules
Estonian: FOOLIUMBLISTER 5 mg KAPSLID
English: Weaker interactions have been observed with clotrimazole, clarithromycin, josamycin, nifedipine, nicardipine, diltiazem, verapamil, danazol, ethinylestradiol, omeprazole and nefazodone.
Estonian: Nõrgemaid koostoimeid on täheldatud klotrimasooli, klaritromütsiini, josamütsiini, nifedipiini, nikardipiini, diltiaseemi, verapamiili, danasooli, etinüülöstradiooli, omeprasooli ja nefasodooniga.
English: thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia Immune system disorders
Estonian: trombootiline trombotsütopeeniline purpur, hüpoprotrombineemia Immuunsüsteemi häired
English: blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders uncommon:
Estonian: ähmane nägemine, suurenenud valgustundlikkus, silma kahjustused
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
English: For information on conversion from ciclosporin to <Invented name>, see below under “Dose adjustments in specific patient populations”.
Estonian: Ülemineku kohta ravilt tsüklosporiiniga <(Väljamõeldud) nimetus> vt informatsiooni “Annuse kohandamine patsientide eripopulatsioonides” alt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse riiklikult]
English: Initial intravenous doses just after transplantation will generally be in the range of
Estonian: Vahetult pärast siirdamist manustatavad veenisisesed algannused jäävad üldjuhul vahemikku
English: - The alcohol content (638 mg per ml) of <Invented name> 5mg/ml Concentrate for Infusion should be taken into account.
Estonian: - Tuleb arvestada sellega, et <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml infusioonikontsentraat sisaldab alkoholi (638 mg/ml).
English: fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders uncommon:
Estonian: krambid, teadvuse häired, käte ja jalgade tuimus ja surisemistunne (mõnikord valulik), pearinglus, kirjaoskuse vähenemine, närvisüsteemi häired
English: Injury, poisoning and procedural complications common:
Estonian: rasvkoe osakaalu suurenemine Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage:
English: EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {KK/AAAA}
English: The rate and extent of absorption of tacrolimus is greatest under fasted conditions.
Estonian: Takroliimuse imendumise kiirus ja ulatus on suurimad tühja kõhuga manustamisel.
English: Ear and labyrinth disorders common:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage:
English: Systemically available tacrolimus is metabolised by hepatic CYP3A4.
Estonian: Süsteemselt imendunud takroliimus metaboliseeritakse maksas CYP3A4 vahendusel.
English: Conversion from ciclosporin
Estonian: Üleminek tsüklosporiinilt
English: The half-life of ciclosporin is prolonged when tacrolimus is given concomitantly.
Estonian: Takroliimuse samaaegsel manustamisel pikeneb tsüklosporiini poolväärtusaeg.
English: psychotic disorder Nervous system disorders very common:
Estonian: psühhootiline häire Närvisüsteemi häired Väga sage:
English: Hypersensitivity to any of the excipients.
Estonian: Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg/ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP 5 mg/ml KONSENTRAAT INFUSIOONILAHUSE VALMISTAMISEKS
English: - Treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products.
Estonian: - ravile allumatu äratõukereaktsiooni raviga koos muude immunosupressantidega.
English: If administered accidentally either arterially or perivasally, the reconstituted <Invented name> 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion may cause irritation at the injection site.
Estonian: Kui <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks manustatakse kogemata arteriaalselt või perivaskulaarselt, võib see põhjustada ärritust süstekohas.
English: blindness
Estonian: pimedus
English: The use of ibuprofen, amphotericin B, antivirals (e.g. aciclovir), may worsen kidney or nervous system problems when taken together with <Invented name>.
Estonian: Ibuprofeeni, amfoteritsiin B, viirusevastaste ravimite (nt atsükloviiri) kasutamisel koos <(Väljamõeldud) nimetus> võivad süveneda neeru- või närvisüsteemi probleemid.
English: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Estonian: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Saksamaa
English: collection of fluid around the heart very rare:
Estonian: vedeliku kogunemine ümber südame
English: anuria, haemolytic uraemic syndrome very rare:
Estonian: anuuria, hemolüütilis-ureemiline sündroom
English: Several cases of accidental overdosage have been reported; symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy, increased blood urea nitrogen and elevated serum creatinine concentrations, and increase in alanine aminotransferase levels.
Estonian: Teatatud on mitmetest juhuslikest üledoseerimistest; kaasnenud sümptomiteks treemor, peavalu, iiveldus ja oksendamine, infektsioonid, urtikaaria, letargia, vere kusiaine lämmastiku ja seerumi kreatiniinisisalduse tõus, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne.
English: anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare, hallucination, mental disorders
Estonian: ärevuse sümptomid, segasus ja desorientatsioon, depressioon, alanenud meeleolu, meeleolu muutused, hirmuunenäod, hallutsinatsioonid, psüühikahäired
English: Target whole blood trough concentration recommendations Dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each individual patient.
Estonian: Annustamine peaks eelkõige põhinema äratõukereaktsiooni ja taluvuse kliinilisel hindamisel iga patsiendi puhul individuaalselt.
English: haemorrhage, thrombembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders uncommon:
Estonian: hemorraagia, trombemboolsed ja isheemilised tüsistused, perifeersed vaskulaarsed häired, vaskulaarsed hüpotensiivsed häired