FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/315/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/315/002
Portuguese: 25-O-desacetilrifabutina Cmax ↑ 3,2 vezes
Dutch: Cmax van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 3,2 maal
Portuguese: A resposta ao tratamento de cominação às 48 semanas (parâmetro de avaliação final composto, definido como doentes com uma diminuição confirmada do log ARN de  1, em relação aos valores iniciais, e sem evidências de falência do tratamento) para ambos os estudos foi de 34% no braço tipranavir com ritonavir e 15% no braço comparador.
Dutch: De gecombineerde behandelingsrespons (samengesteld eindpunt gedefinieerd als patiënten met een bevestigde 1 log RNA reductie ten opzichte van het uitgangsniveau en zonder aanwijzingen voor het falen van de behandeling) na 48 weken in beide studies was 34% in de tipranavir met ritonavir arm en 15 % in de referentie arm.
Portuguese: Em experiências in vitro, observou-se que o tipranavir inibia a agregação plaquetária humana, em níveis consistentes com as exposições observadas em doentes tratados com Aptivus com ritonavir.
Dutch: In in vitro experimenten werd gezien dat tipranavir de humane plaatjesaggregatie remt bij concentraties vergelijkbaar met de blootstelling bij patiënten die Aptivus met ritonavir gebruiken.
Portuguese: Aptivus é contraindicado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave (Child-Pugh Classe B ou C) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Dutch: Aptivus is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige (Child-Pugh klasse B of C) leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Portuguese: Verificou-se superioridade de tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa, em relação ao braço do comparador IP/ritonavir, para todos os parâmetros de eficácia à 48ª semana.
Dutch: De superioriteit van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, ten opzichte van de referentie proteaseremmer/ritonavir arm na 48 weken werd waargenomen voor alle effectiviteitsparameters.
Portuguese: Devido a este facto, e ao elevado conteúdo de vitamina E da solução oral, o risco de reações adversas (tipo, frequência e/ou gravidade) pode ser maior do que com a formulação em cápsulas.
Dutch: Om deze reden, en omdat de drank een hoge dosis vitamine E bevat, is de kans op bijwerkingen (soort, frequentie en/of ernst) mogelijk verhoogd bij de drank.
Portuguese: QD
Dutch: C.
Portuguese: Informe o seu médico caso sofra de: - hemofilia tipo A ou B - diabetes - doença do fígado.
Dutch: Licht uw arts in als u: - hemofilie type A of B heeft - diabetes heeft - een leveraandoening heeft.
Portuguese: DDS* prévias
Dutch: Eerdere ADI*
Portuguese: Reações adversas medicamentosas moderadas ou graves mais frequentemente notificadas em doentes pediátricos com idade dos 12 aos 18 anos, que tomaram cápulas de Aptivus (notificadas em 2 ou mais crianças, Ensaio 1182.14, análise de 48 semanas, Conjunto de Análises Completo)
Dutch: Meest gemelde matige of ernstige bijwerkingen bij jongvolwassenen van 12 tot 18 jaar die Aptivus capsules gebruikten (gemeld bij 2 of meer kinderen, studie 1182.14, analyses week 48, complete dataset).
Portuguese: Contacte o médico do seu filho caso o seu filho sinta desmaios ou tenha sensação de batimentos cardíacos anormais.
Dutch: Vertel het de arts van uw kind als uw kind last krijgt van flauwvallen of als uw kind een afwijkende hartslag gewaarwordt.
Portuguese: - Os outros ingredientes são ricinoleato de macrogolglicerilo, etanol (álcool), mono/diglicéridos de ácido caprílico/cáprico, propilenoglicol, água purificada, trometamol e galhato de propilo.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerolricinoleaat, ethanol (alcohol), mono/diglyceriden van capryl/caprinezuur, propyleenglycol, gezuiverd water, trometamol en propylgallaat.
Portuguese: Os doentes pediátricos com 12 anos ou mais e que receberam a dose máxima de 500 mg/200 mg, duas vezes ao dia, podiam subsequentemente alterar para Aptivus cápsulas a partir do dia 28 do estudo.
Dutch: Pediatrische patiënten van 12 jaar of ouder die de maximale dosering van tweemaal daags 500 mg/200 mg kregen, konden vervolgens na dag 28 van de studie overstappen naar Aptivus capsules.
Portuguese: Deve ser tomada especial atenção na prescrição dos inibidores da PDE5 sildenafil ou vardenafil em doentes a receber Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer de fosfodiësterase 5- (PDE5-) remmers sildenafil of vardenafil worden voorgeschreven aan patiënten die Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir krijgen.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de tipranavir com ritonavir.
Dutch: Dosisaanpassing van tipranavir met ritonavir is niet noodzakelijk.
Portuguese: Inibição do CYP 2C9 com a primeira dose de tipranavir/r; depois, indução do CYP 2C9 com tipranavir/r no estado estacionário
Dutch: CYP 2C9 wordt geremd bij de eerste toediening van tipranavir/r, vervolgens treedt bij steady-state van tipranavir/r inductie van CYP 2C9 op.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de teofilina devem ser monitorizadas durante as duas primeiras semanas de administração concomitante com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e a dose de teofilina deverá ser aumentada se necessário.
Dutch: De theofyllineplasmaspiegel dient gecontroleerd te worden tijdens de eerste twee weken van het gelijktijdig gebruik met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Portuguese: Assim, tipranavir em dose terapêutica com ritonavir em dose baixa, não prolongaram o intervalo QTc mas podem fazê-lo em doses supraterapêuticas.
Dutch: Tipranavir verlengt het QTc-interval dus niet bij therapeutische doses met laag gedoseerd ritonavir, maar kan dit wel doen bij supra-therapeutische doses.
Portuguese: O
Dutch: A.
Portuguese: Devem ser utilizadas medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando os contracetivos orais à base de estrogénio forem coadministrados com Aptivus e ritonavir em dose baixa.
Dutch: Andere of aanvullende anticonceptiemaatregelen moeten worden genomen wanneer orale anticonceptiemiddelen op oestrogeenbasis gelijktijdig worden gebruikt met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e pravastatina deve ser iniciada com a dose mais baixa (10 mg/dia) de pravastatina, titulada de acordo com a resposta terapêutica, e acompanhada de monitorização clínica cuidadosa relativamente aos sintomas associados à pravastatina, tal como descrito na informação da pravastatina.
Dutch: Gelijktijdige toediening van pravastatine en Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient te worden gestart met de laagste dosis pravastatine (10 mg/dag) en opgetitreerd te worden tot behandelingsrespons onder nauwlettende klinische controle op met pravastatine samenhangende symptomen, zoals beschreven in de productinformatie van pravastatine.
Portuguese: didanosina: Se estiver a tomar didanosina, comprimidos gastro-resistentes, esta deve ser tomada com pelo menos duas horas de intervalo, antes ou depois, de Aptivus emtricitabina.
Dutch: - didanosine: Als u didanosine maagsapresistente tabletten gebruikt, dient u deze ten minste twee uur vóór of na Aptivus in te nemen.
Portuguese: O ritonavir atua inibindo o sistema enzimático CYP3A do citocromo P450 hepático, a bomba de efluxo da glicoproteína P (gpP) intestinal e, possivelmente, também o sistema enzimático do CYP3A do citocromo P450 intestinal.
Dutch: Ritonavir werkt via remming van het levercytochroom P450 CYP3A, de darm-P-glycoproteïne (P-gp) effluxpomp en mogelijk ook via het darmcytochroom P450 CYP3A.
Portuguese: Estes pertencem à classe de medicamentos para o VIH chamados inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (INTRs).
Dutch: Deze middelen behoren tot een groep hiv-remmers die nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's) wordt genoemd.
Portuguese: Se o seu filho falhar uma toma de Aptivus e/ou ritonavir em menos de 5 horas, dê-lhe essa dose imediatamente.
Dutch: Als uw kind een dosis van Aptivus en/of ritonavir minder dan 5 uur te laat inneemt, laat uw kind dan de gemiste dosis direct innemen.
Portuguese: Em caso de adminstração concomitante de emtricitabina com Aptivus/ritonavir, a função renal deve ser avaliada antes do início da coadministração.
Dutch: Als gelijktijdig gebruik van Aptivus/ritonavir en emtricitabine overwogen wordt, dient vooraf de nierfunctie gecontroleerd te worden alvorens de gelijktijdige toediening te beginnen.
Portuguese: Flecainida
Dutch: Flecaïnide
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ter risco aumentado de hemorragia devido a trauma, cirurgia e outras situações clínicas, ou que estejam a receber medicamentos passíveis de aumentar o risco de hemorragia, tal como os agentes antiplaquetários e anticoagulantes ou que estejam a tomar suplementos de vitamina E. Doentes a tomar Aptivus solução oral devem ser aconselhados a não tomar quaisquer suplementos de vitamina E.
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die een mogelijk verhoogd risico op bloedingen hebben door trauma, chirurgie of andere aandoeningen of die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de kans op bloedingen verhogen, zoals plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia, of bij patiënten die extra vitamine E gebruiken.
Portuguese: Dado estarem envolvidas múltiplas isoenzimas do citocromo P450 na metabolização do voriconazol, é difícil prever uma interação com tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Dutch: Omdat verscheidene CYPisoenzymsystemen betrokken zijn bij het metabolisme van voriconazol, is de interactie met tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, moeilijk te voorspellen.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo febre, nódulos linfáticos aumentados), contacte o seu médico imediatamente.
Dutch: Als u symptomen van een infectie bemerkt (bv. koorts, vergrote lymfeklieren), dient u onmiddellijk uw arts te waarschuwen.
Portuguese: Quinidina
Dutch: Kinidine
Portuguese: Adicionalmente, num ensaio clínico de interação, com a administração de etinilestradiol seguido de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, a voluntários femininos sãos, 33% dos indivíduos desenvolveram erupção cutânea.
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrouwelijke vrijwilligers die een éénmalige dosis ethinyloestradiol kregen gevolgd door Aptivus gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir werd bij 33% van de personen huiduitslag gezien.
Portuguese: Zidovudina Cmax ↓ 49% Zidovudina AUC ↓ 36%
Dutch: Cmax van zidovudine ↓49% AUC van zidovudine ↓36%
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos do tipranavir sobre a fertilidade.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid en tipranavir.
Portuguese: Deste modo, tipranavir com ritonavir não deve ser utilizado em doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral (ver secção 4.2).
Dutch: Tipranavir met ritonavir dient daarom niet te worden voorgeschreven aan therapie-naïeve patiënten (zie rubriek 4.2).
Portuguese: O RESIST-1 e o RESIST-2 são estudos em curso, aleatorizados, abertos e multicêntricos, de doentes infetados pelo VIH com experiência de tratamento com as três classes de fármacos, e que avaliam o tratamento com 500mg de tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa (200 mg duas vezes por dia), acrescido de um regime de retaguarda otimizado (OBR) definido individualmente para cada doente com base nos testes de resistência genotípica e na sua história clínica.
Dutch: RESIST-1 en RESIST-2 zijn nog lopende gerandomiseerde, open-label, multicenter onderzoeken bij hiv-positieve, triple-class ervaren patiënten, naar het effect van de behandeling met 500 mg tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (200 mg tweemaal daags) en een optimised background regimen (OBR), individueel bepaald voor elke patiënt gebaseerd op genotypische resistentietests en het behandelingsverleden van de patiënt.
Portuguese: Deste modo, não se recomenda o uso concomitante da zidovudina ou abacavir com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, exceto se não houver disponível outro INTR apropriado para o doente (ver secção 4.5).
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van zidovudine of abacavir met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir niet aanbevolen, tenzij er geen andere NRTI's beschikbaar zijn voor een goede behandeling (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Após 4 semanas de 500 mg de Aptivus com 200 mg de ritonavir duas vezes por dia, a mediana da concentração plasmática mínima de tipranavir, em estado de equilíbrio, foi de 43,9 µM em mulheres e de 31,1µM em homens.
Dutch: Na vier weken behandelen met 500 mg Aptivus met 200 mg ritonavir (tweemaal per dag) was de mediane plasma tipranavir dalspiegel 43,9 M bij vrouwen en 31,1 M bij mannen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Drank.
Portuguese: Mesmo quando são observados cristais, o doseamento através do dispositivo de medição mantém-se preciso.
Dutch: Ook bij de aanwezigheid van kristallen kan met behulp van het afmeetsysteem nauwkeurige dosering plaatsvinden.
Portuguese: A coadministração de Aptivus com medicamentos que inibem a P-gp podem aumentar as concentrações plasmáticas de tipranavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus en geneesmiddelen die P-gp remmen kan de tipranavir plasmaspiegels doen stijgen.
Portuguese: Os doentes apresentaram isolados de VIH-1 basais com uma mediana de 16 mutações no gene da protease do VIH-1, incluindo uma mediana de 3 mutações genéticas primárias da protease D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V e L90M.
Dutch: Patiënten hadden baseline hiv-1 isolaten met een mediaan van 16 hiv-1 protease genmutaties, met gemiddeld 3 primaire protease genmutaties D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V en L90M.
Portuguese: A administração de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com antiácidos deve ser separada por um intervalo de pelo menos duas horas.
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en antacida dienen gescheiden ingenomen te worden met een tijdsinterval van ten minste 2 uur.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunitária grave pode surgir, no momento do início da terapêutica antirretroviral de associação (CART), uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie bij aanvang van de antiretrovirale combinatietherapie kan een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties optreden.
Portuguese: Geralmente, da sobredosagem pode resultar um aumento na frequência e maior gravidade de reações adversas.
Dutch: In het algemeen kunnen bijwerkingen vaker voorkomen en ernstiger zijn bij een overdosering.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, a coadministração de tipranavir com ritonavir em dose baixa e alfuzosina resulta num aumento das concentrações de alfuzosina e pode resultar em hipotensão.
Dutch: Op theoretische gronden leidt gelijktijdige toediening van tipranavir met laag gedoseerd ritonavir en alfuzosine tot verhoogde alfuzosinespiegels en kan leiden tot hypotensie.
Portuguese: Aptivus está contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada ou grave (Child-Pugh Classe B ou C).
Dutch: Aptivus is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse B of C).
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, é indicado para o tratamento de associação antirretroviral da infeção por VIH-1 em crianças dos 2 aos 12 anos de idade, com vasta experiência de tratamento, com vírus resistente a vários inibidores da protease.
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie bij hiv-1 infectie bij uitgebreid voorbehandelde kinderen van 2 tot 12 jaar met virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers.
Portuguese: A eficácia e segurança de Aptivus cápsulas em crianças entre os 2 e 12 anos de idade ainda não foi estabelecida.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus capsules bij kinderen van 2 tot 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Posteriormente, dê-lhe a dose seguinte de Aptivus e ritonavir na altura habitual.
Dutch: Laat uw kind vervolgens de volgende dosis van Aptivus en ritonavir op het gewone geplande tijdstip in.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e estes glucocorticoides, exceto se os benefícios potenciais do tratamento superarem o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Dutch: Gelijktijdig toediening van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en deze glucocorticosteroïden wordt niet aangeraden, tenzij het mogelijke voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische effecten van corticosteroïden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de cápsulas de Aptivus 500 mg, duas vezes ao dia, com 200 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas e sem restrições alimentares, corresponde a uma pico médio de concentração plasmática de tipranavir (Cmáx) de 94,9  22,8 M para doentes mulheres, e 77,6  16,6 M para doentes homens (n=106), ocorrendo aproximadamente 3 horas após a administração.
Dutch: De dosering van 500 mg Aptivus zachte capsules tweemaal daags gelijktijdig met 200 mg ritonavir tweemaal daags gedurende 2 tot 4 weken, zonder voedselrestricties, gaf ongeveer drie uur na inname een gemiddelde tipranavir plasma concentratie (Cmax) van 94,8 ± 22,8 µM bij vrouwelijke patiënten (n=14) en 77,6 ± 16,6 µM bij mannelijke patiënten (n=106).
Portuguese: Antimaláricos Halofantrina Lumefantrina Não foi realizado qualquer estudo de interação
Dutch: Antimalariamiddelen Halofantrine Lumefantrine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Portuguese: Pelo contrário, a avaliação, nos estudos RESIST-1 e RESIST-2, das concentrações plasmáticas mínimas de tipranavir em estado estacionário, 10 a 14 horas após a administração do fármaco, demonstrou que as mulheres apresentavam concentrações de tipranavir geralmente superiores às dos homens.
Dutch: Daarentegen waren in de RESIST onderzoeken bij vrouwen de steady-state tipranavir dalspiegels 1014 uur na inname doorgaans hoger dan bij mannen.
Portuguese: Aptivus deve ser sempre administrado com ritonavir em dose baixa como potenciador farmacocinético, e em combinação com outros agentes antirretrovirais.
Dutch: Aptivus moet altijd gecombineerd worden met laag gedoseerd ritonavir als farmacokinetische booster en gebruikt worden in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo febre, nódulos linfáticos aumentados),, contacte o médico do seu filho imediatamente.
Dutch: Als u symptomen van een infectie bemerkt (bv. koorts, vergrote lymfeklieren), dient u onmiddellijk de arts van uw kind te waarschuwen.
Portuguese: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Dutch: Cmax van tipranavir ↑ 40% AUC van tipranavir ↑ 66% Cmin van tipranavir ↑ 100%
Portuguese: Os doentes pediátricos com 12 anos ou mais e que receberam a dose máxima de 500 mg/200 mg, duas vezes ao dia, podiam alterar para as cápsulas de Aptivus ao dia 28 do estudo.
Dutch: Kinderen van 12 jaar of ouder die tweemaal daags de maximale dosering van 500 mg/200 mg kregen, konden op dag 28 van de studie overstappen naar Aptivus capsules.
Portuguese: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Dutch: Cmax van tipranavir  8% AUC van tipranavir  20% Cmin van tipranavir  75%
Portuguese: Se estiver a tomar contracetivos orais ou terapêutica de substituição hormonal (THS), tem uma maior probabilidade de desenvolver erupção cutânea enquanto toma Aptivus.
Dutch: Als u gebruik maakt van orale anticonceptiva of HRT, heeft u een vergrote kans op het ontwikkelen van huiduitslag tijdens het gebruik van Aptivus.
Portuguese: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil primeira dose Cmax ↓ 22% Tadalafil primeira dose AUC ↑
Dutch: Tadalafil 10 mg QD Cmax van eerste toediening van tadalafil ↓ 22%
Portuguese: Doentes que utilizam estrogéneos como terapêutica hormonal de substituição, devem ser clinicamente monitorizados no que respeita a sinais de deficiência de estrogéneos.
Dutch: Patiënten die oestrogenen gebruiken als hormonale suppletietherapie dienen onder medische controle te blijven om symptomen van oestrogeendeficiëntie te onderkennen.
Portuguese: Os doentes tiveram uma exposição anterior, a uma média de 6 INTR, 1 INNTR e 4 IP. Em ambos os estudos, um total de 67% de vírus dos doentes eram resistentes, e 22% eram possivelmente resistentes a um IP comparador selecionado.
Dutch: In beide studies gezamenlijk had 67% van de patiënten virus dat resistent was tegen de van te voren uitgekozen referentie PI's en had 22% mogelijk resistent virus.
Portuguese: No início tinha de estar presente pelo menos uma mutação primária dos genes da protease de entre as mutações 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M, com duas ou menos mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
Dutch: Ten minste één primaire protease genmutatie van 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V of 90M moest aanwezig zijn bij de start van het onderzoek, met niet meer dan twee mutaties in codons 33, 82, 84 of 90.
Portuguese: Os efeitos predominantes da administração repetida de tipranavir em todas as espécies toxicologicamente testadas verificaram-se no sistema gastrointestinal (emese, fezes moles, diarreia) e no fígado (hipertrofia).
Dutch: Bij alle diersoorten die toxicologisch getest zijn waren de belangrijkste effecten na herhaalde toediening van tipranavir, die op het maagdarmkanaal (overgeven, zachte ontlasting, diarree) en de lever (hypertrofie).
Portuguese: O metabolito fecal mais abundante, com 4,9% da radioatividade fecal (3,2% da dose) foi um metabolito hidroxílico do tipranavir.
Dutch: De meest voorkomende fecale metaboliet was een hydroxyl-metaboliet van tipranavir, met 4,9% van de fecale radioactiviteit (3,2% van de dosis).
Portuguese: Aptivus cápsulas não é permutável com a solução oral.
Dutch: Aptivus capsules zijn niet uitwisselbaar met de drank.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico pouco frequentes insónia, perturbações do sono
Dutch: Psychische stoornissen Soms slapeloosheid, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aptivus 250 mg cápsulas moles
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aptivus 250 mg zachte capsules
Portuguese: Através de uma série de análises de regressão múltipla, realizadas passo-a-passo, desde genótipos basais a genótipos em tratamento, de todos os estudos clínicos, 16 aminoácidos foram associados a suscetibilidade reduzida ao tipranavir e/ou redução da resposta da carga viral às 48 semanas: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D e 84V.
Dutch: Met behulp van een serie van multipele stapsgewijze regressie analyses van baseline en on-treatment genotypes uit alle klinische studies, zijn 16 aminozuren in verband gebracht met afgenomen gevoeligheid voor tipranavir en/of een verminderde viral load respons na 48 weken: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D and 84V.
Portuguese: Aptivus cápsulas moles, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser tomado com alimentos (ver secção 5.2).
Dutch: Aptivus zachte capsules, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Este medicamento contém 7% em volume de etanol (álcool), isto é, até 400 mg por dose diária, equivalente a 8 ml de cerveja ou menos de 4 ml de vinho.
Dutch: Dit komt overeen met de hoeveelheid alcohol in 8 ml bier of minder dan 4 ml wijn.