FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sprycel (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektion, benmärgssuppression (minskat antal blodkroppar), huvudvärk, blödningar, pleurautgjutning (vätska i lungsäcken), dyspné (andningssvårigheter), diarré, kräkningar, illamående, buksmärta, hudutslag, muskuloskeletal smärta, trötthet, svullnad i armar och ben och i ansiktet, feber.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Sprycel (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcija, supresija koštane srži (smanjenje broja krvnih stanica), glavobolja, hemoragija (krvarenje), pleuralni izljev (tekućina oko pluća), dispneja (poteškoće s disanjem), proljev, povraćanje, mučnina, bol u abdomenu (trbuhu), kožni osip, mišićno-koštani bol, umor, oticanje udova i lica, vrućica.
Swedish: Sprycel finns som tabletter (20, 50, 70, 80, 100 och 140 mg) och pulver för framställning av en suspension (10 mg/ml) som ska tas genom munnen.
Croatian: Sprycel je dostupan u obliku tableta (20, 50, 70, 80, 100 i 140 mg) i kao prašak za suspenziju (10 mg/ml) koja se uzima na usta.
Swedish: Vad är Sprycel och vad används det för?
Croatian: Što je Sprycel i za što se primjenjuje?
Swedish: Varför är Sprycel godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Sprycel odobren u EU-u?
Swedish: Hur verkar Sprycel?
Croatian: Kako djeluje Sprycel?
Swedish: Sprycel är receptbelagt och behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla leukemi.
Croatian: Sprycel se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju leukemije.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Sprycel kontinuirano se prate.
Swedish: Läkaren kan minska dosen eller avbryta behandlingen om antalet blodkroppar är för lågt eller om vissa biverkningar uppträder.
Croatian: Liječnik može smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje ako je broj krvnih stanica prenizak ili ako se pojave određene nuspojave.
Swedish: Startdosen beror på det tillstånd som behandlas, och för barn på kroppsvikten.
Croatian: Početna doza ovisi o stanju koje se liječi, a kod djece o njihovoj tjelesnoj težini.
Swedish: Vilka är riskerna med Sprycel?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sprycel?
Swedish: Sprycel hade i stort sett samma effekt då det togs en och två gånger dagligen, men dosen en gång dagligen orsakade färre biverkningar.
Croatian: Sprycel primijenjen jednom ili dvaput dnevno imao je sličnu učinkovitost, no doza primijenjena jednom dnevno uzrokovala je manje nuspojava.
Swedish: Av patienterna som behandlades med Sprycel och kemoterapi drabbades 66 procent inte av någon oönskad händelse.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Sprycel i kemoterapiju, 66 % njih nije imalo neželjen događaj.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som inte drabbades av någon oönskad händelse under tre års behandling.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bio je udio bolesnika kod kojih se nije pojavio neželjen događaj u roku od 3 godine nakon liječenja.
Swedish: Sådana händelser avsåg tecken på sjukdom i benmärgen, att sjukdomen kom tillbaka någonstans i kroppen, en andra cancersjukdom eller dödsfall.
Croatian: Ti su događaji sljedeći: bilo kakav znak bolesti koštane srži, povratak bolesti bilo gdje u tijelu, drugi rak ili smrt.
Swedish: Behandlingen avbryts om tillståndet inte längre kontrolleras med hjälp av läkemedlet eller om patienten inte kan ta läkemedlet på grund av dess biverkningar.
Croatian: Liječenje se trajno prekida ako se lijekom više ne može kontrolirati stanje ili ako bolesnik ne može uzimati lijek zbog nuspojava.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Sprycel är större än riskerna och att Sprycel kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Sprycel nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: • Nydiagnostiserad Ph+ ALL i kombination med kemoterapi (cancerläkemedel).
Croatian: • s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om u kombinaciji s kemoterapijom (lijekovi protiv raka).
Swedish: Vid KML börjar granulocyterna (en typ av vita blodkroppar) växa okontrollerat.
Croatian: U oboljelih od KML-a granulociti (vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Swedish: Detta enzym produceras av leukemiceller och får dem att föröka sig okontrollerat.
Croatian: Taj enzim proizvode leukemijske stanice te on uzrokuje njihovo nekontrolirano množenje.
Swedish: Sammanfattning av Sprycel och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Sprycel i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sprycel har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sprycel nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Vidare minskade antalet vita blodkroppar med Philadelphiakromosomen hos omkring 33-66 procent av de behandlade patienterna i de fem huvudstudierna.
Croatian: Nadalje, broj leukocita koji su sadržavali Philadelphia kromosom smanjio se za od oko 33 do 66 % liječenih bolesnika u pet glavnih ispitivanja.
Swedish: Genom att blockera Bcr-Ablkinaset liksom andra kinaser hjälper Sprycel till att minska antalet leukemiceller.
Croatian: Blokiranjem Bcr-Abl kinaze, kao i drugih kinaza, Sprycel pomaže u smanjenju broja leukemijskih stanica.
Swedish: Dasatinib verkar främst genom att blockera Bcr-Abl-proteinkinaset.
Croatian: Dasatinib većinom djeluje tako da blokira Bcr-Abl protein-kinaze.
Swedish: Till barn med ALL som också får andra cancerläkemedel ges en fast dos Sprycel under hela behandlingen.
Croatian: U djece s ALL-om koja primaju i druge lijekove protiv raka primjenjuje se fiksna doza lijeka Sprycel tijekom cijelog vremena njihova liječenja.
Swedish: • KML i kronisk fas, accelererad fas och blastfas.
Croatian: • KML-om u „kroničnoj", „ubrzanoj" i „blastičnoj" fazi.
Swedish: Den aktiva substansen i Sprycel, dasatinib, tillhör en grupp läkemedel som blockerar enzymer som kallas proteinkinaser.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Sprycel, dasatinib, pripada skupini lijekova koji inhibiraju enzime pod nazivom protein-kinaze.
Swedish: Sprycel är ett cancerläkemedel.
Croatian: Sprycel je lijek protiv raka.
Swedish: De fem huvudstudierna av Sprycel som gjorts på vuxna omfattade 515 patienter som alla fått behandling med imatinib som inte fungerat eller slutat fungera.
Croatian: U pet glavnih ispitivanja lijeka Sprycel u odraslih osoba bilo je uključeno 515 bolesnika koji su svi prethodno primali liječenje imatinibom koje nije djelovalo ili je prestalo djelovati.
Swedish: I alla dessa studier bedömde man leukemins svar på behandlingen genom att mäta mängden vita blodkroppar och blodplättar för att se om de återgick till normala nivåer, och genom att mäta andelen vita blodkroppar som innehöll Philadelphiakromosomen för att se om den minskade.
Croatian: U većini tih ispitivanja procjenjivalo se koliko je dobro leukemija odgovorila na liječenje tako što se mjerila razina leukocita i trombocita u krvi kako bi se vidjelo vraćaju li se na normalne vrijednosti te broj leukocita koji su sadržavali Philadelphia kromosom kako bi se vidjelo smanjuje li se.
Swedish: Sprycel används när andra behandlingar, inklusive imatinib (ett annat cancerläkemedel) inte fungerar eller orsakar besvärliga biverkningar.
Croatian: Sprycel se primjenjuje kada druga liječenja, uključujući imatinibom (drugim lijekom protiv raka), ne djeluju ili uzrokuju ozbiljne nuspojave;
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sprycel, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Sprycel pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Den ena gjordes på 670 patienter med KML i kronisk fas och den andra på 611 patienter med KML i avancerad fas eller Ph+ ALL.
Croatian: Jedno je ispitivanje uključivalo 670 bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi, a drugo 611 bolesnika s KML-om u uznapredovaloj fazi ili Ph+ ALL-om.
Swedish: Sprycel används när andra behandlingar inte fungerar eller orsakar besvärliga biverkningar.
Croatian: Sprycel se primjenjuje kada druga liječenja ne djeluju ili uzrokuju ozbiljne nuspojave.
Swedish: Hos patienter med KML i andra faser (accelererad fas, myeloid blastfas och lymfoid blastfas) och vid ALL uppvisade omkring 25-33 procent av patienterna ett fullständigt svar.
Croatian: U bolesnika s KML-om u drugim fazama (ubrzana, mijeloblastična i limfoblastična) te u bolesnika s ALL-om, za od oko 25 do 33 % njih odgovor je bio potpun.
Swedish: Sprycel innehåller den aktiva substansen dasatinib.
Croatian: Sprycel sadržava djelatnu tvar dasatinib.
Swedish: Den 20 november 2006 beviljades Sprycel ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Sprycel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. studenoga
Swedish: • KML (kronisk myeloisk leukemi) i den kroniska fasen hos nydiagnostiserade patienter som är Philadelphiakromosompositiva (Ph+).
Croatian: • kroničnom mijeloičnom leukemijom (KML) u „kroničnoj" fazi u bolesnika s novodijagnosticiranom bolesti koji su „pozitivni na Philadelphia kromosom" (Ph+).
Swedish: När man jämförde med resultaten av tidigare studier var siffran 49 procent hos patienter som hade fått enbart kemoterapi och 59 procent hos patienter som fått imatinib och kemoterapi.
Croatian: Za usporedbu, rezultati prethodnih ispitivanja upućuju na to da je ta brojka iznosila 49 % u bolesnika koji su primali samo kemoterapiju te 59 % u bolesnika koji su primali imatinib i kemoterapiju.
Swedish: • Ph+ ALL (akut lymfatisk leukemi), en typ av leukemi där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort, eller KML i lymfoid blastfas.
Croatian: • Ph+ akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL) u kojoj se limfociti (druga vrsta bijelih krvnih stanica) prebrzo množe ili limfoblastičnim KML-om.
Swedish: Ett svar sågs hos cirka 90 procent av patienterna som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib, och hos 94 procent av de nydiagnostiserade patienterna.
Croatian: Odgovor je utvrđen u oko 90 % bolesnika koji nisu mogli uzimati imatinib ili kod kojih imatinib nije djelovao te u 94 % bolesnika s novodijagnosticiranom bolesti.
Swedish: I en studie på 106 barn och ungdomar som nyligen diagnostiserats med Ph+ ALL behandlades patienterna med Sprycel och kemoterapi.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 106 djece i adolescenata s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om, bolesnici su liječeni lijekom Sprycel i kemoterapijom.
Swedish: I en annan huvudstudie undersöktes effektiviteten av Sprycel hos 113 barn med Ph+ KML i kronisk fas, inräknat 29 patienter som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib samt 84 nydiagnostiserade barn som inte tidigare behandlats.
Croatian: U još jednom glavnom ispitivanju ispitana je učinkovitost lijeka Sprycel u 113 djece s Ph+ KML-om u kroničnoj fazi, uključujući 29 bolesnika u kojih se nije mogao primijeniti imatinib ili kod kojih imatinib nije djelovao, kao i 84 djece s novodijagnosticiranom bolesti koja prethodno nisu bila liječena.
Swedish: I den större huvudstudien på patienter med KML i kronisk fas återgick nivåerna av blodplättar och vita blodkroppar till normalvärdena hos 90 procent av patienterna.
Croatian: U većem glavnom ispitivanju bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi broj trombocita i leukocita vratio se na normalne vrijednosti u 90 % bolesnika.
Swedish: Två studier gjordes på patienter med kronisk KML (198 och 36 patienter), en studie av KML i accelererad fas (120 patienter), en studie av KML i myeloid blastfas (80 patienter) och en studie av Ph+ ALL och KML i lymfoid blastfas (81 patienter).
Croatian: Dva su ispitivanja provedena na bolesnicima s kroničnim KML-om (198 i 36 bolesnika), jedno je uključivalo bolesnike s ubrzanim KML-om (120 bolesnika), jedno ispitivanje obuhvatilo je bolesnike s mijeloblastičnim KML-om (80 bolesnika) te jedno bolesnike s Ph+ ALL-om i limfoblastičnim KML-om (81 bolesnik).
Swedish: Vilka fördelar med Sprycel har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka od Sprycel utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: • Nydiagnostiserad Ph+ KML i kronisk fas, eller Ph+ KML när andra behandlingar, inklusive imatinib, inte kan ges eller inte fungerat.
Croatian: • s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u „kroničnoj" fazi ili djece koja imaju Ph+ KML kada ne mogu primiti drugo liječenje, uključujući imatinib, ili kada drugo liječenje ne djeluje;
Swedish: Inom ett år hade 77 procent av patienterna som fick Sprycel inte längre Philadelphiakromosomen i blodkropparna, jämfört med 66 procent av patienterna som fick imatinib.
Croatian: Lijek Sprycel bio je učinkovitiji od imatiniba: u roku od jedne godine 77 % bolesnika koji su primali lijek Sprycel nisu više imali Philadelphia kromosom u krvnim stanicama u usporedbi sa 66 % bolesnika koji su primali imatinib.
Swedish: I ytterligare en studie med 519 patienter jämfördes Sprycel med imatinib vid behandling av patienter som nyligen fått diagnosen Ph+ KML i kronisk fas och som inte fått någon tidigare behandling.
Croatian: U daljnjem ispitivanju, koje je uključivalo 519 bolesnika, uspoređen je lijek Sprycel s imatinibom u liječenju bolesnika s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u kroničnoj fazi koji prethodno nisu bili liječeni.
Swedish: Ph+ betyder att en del av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en speciell kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Croatian: Ph+ znači da su se neki od bolesnikovih gena prerasporedili i stvorili poseban kromosom zvan Philadelphia kromosom koji proizvodi enzim, BcrAbl kinazu, koji uzrokuje razvoj leukemije;
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Sprycel finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih prilikom primjene lijeka Sprycel potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hur används Sprycel?
Croatian: Kako se Sprycel primjenjuje?
Swedish: Du kan behöva medicinsk vård.
Croatian: Možda će vam biti potrebna medicinska pomoć.
Swedish: kalenderförpackning: Måndag
Croatian: kalendarsko pakiranje: Ponedjeljak Utorak
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Croatian: Možda ćete je morati ponovno pročitati.
Swedish: Sällsynta abort
Croatian: Rijetko abortus
Swedish: Oöppnad flaska
Croatian: Neotvorena boca
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska
Croatian: Veličina pakiranja:1 boca
Swedish: Ta SPRYCEL varje dag tills din läkare säger åt dig att sluta.
Croatian: SPRYCEL uzimajte svakodnevno sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Swedish: % med MR4.5
Croatian: % s MR4,5
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Tablete uzmite svakog dana u isto vrijeme.
Swedish: Vad SPRYCEL är och vad det används för 2.
Croatian: Što je SPRYCEL i za što se koristi 2.
Swedish: Dessa resultat överensstämmer med de vid 12, 24 och 36 månader.
Croatian: Ovi rezultati su dosljedni s onima viđenim nakon 12, 24 i 36 mjeseci.
Swedish: De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner.
Croatian: Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se obrani od infekcije.
Swedish: • Kontrollera att patienten har svalt hela dosen.
Croatian: • Provjerite je li bolesnik progutao cijelu dozu.
Swedish: • Kontrollera den totala föreskrivna dosen och bestäm det antal milliliter (ml) du behöver.
Croatian: • Provjerite kolika je ukupna propisana doza i odredite broj mililitara (ml) koji morate primijeniti.
Swedish: Efter beredning: Förvaras i kylskåp.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Čuvati u hladnjaku.
Swedish: • Tvätta händerna före och efter varje användning.
Croatian: • Operite ruke prije i nakon svake primjene.
Swedish: Procent (%) patienter
Croatian: Postotak (%) bolesnika
Swedish: Månader efter randomisering
Croatian: Mjeseci od randomizacije
Swedish: Immunsystemet: allvarlig allergisk reaktion
Croatian: Imunološki sustav: teška alergijska reakcija
Swedish: Inga specifika dosrekommendationer är nödvändiga till äldre.
Croatian: Nije potrebna nikakva posebna preporuka za doziranje u starijih osoba.
Swedish: Den orala suspensionen är hållbar i 60 dagar.
Croatian: Oralna suspenzija stabilna je tijekom 60 dana.
Swedish: # DÖDSFALL / # Patient
Croatian: # SMRTI / # bolesnika
Swedish: 140 mg en gång dagligen n = 304
Croatian: 140 mg jedanput dnevno n = 304
Swedish: Svaveldioxid (E220)
Croatian: Sumporov dioksid (E220)
Swedish: Patienter som fortsätter med behandling bör monitoreras periodiskt.
Croatian: Bolesnike u kojih se nastavlja liječenje mora se periodički kontrolirati.
Swedish: Vad SPRYCEL är och vad det används för
Croatian: Što je SPRYCEL i za što se koristi
Swedish: Förekomsten av cytopeni var emellertid även tydligt beroende av sjukdomsfasen.
Croatian: Međutim, nastanak citopenija također je jasno ovisio i o stadiju bolesti.
Swedish: SPRYCEL oral suspension tas en gång dagligen.
Croatian: SPRYCEL oralna suspenzija uzima se jedanput dnevno.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för rekommenderad startdos.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za preporučenu početnu dozu.
Swedish: SPRYCEL ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: SPRYCEL treba uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: % med MMR
Croatian: % s MMR
Swedish: Dessa resultat är svåra att tolka i samband med kroniska sjukdomar som KML och kräver långvarig uppföljning.
Croatian: Ove je rezultate teško tumačiti u kontekstu kroničnih bolesti kao što je KML i zahtijevaju dugoročno praćenje.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.
Swedish: Vanliga depression, sömnlöshet
Croatian: Često depresija, nesanica
Swedish: Dessa är blister som visar veckodagarna.
Croatian: To su blisteri na kojima su navedeni dani u tjednu.
Swedish: 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader p=0,0021
Croatian: 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci p=0,0021
Swedish: Hitta markeringen som matchar dosen som ordinerats av din läkare.
Croatian: Pronađite oznaku koja odgovara dozi koju Vam je propisao liječnik.
Swedish: Alla patienter n=167
Croatian: Svi bolesnici n=167
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka effekten av SPRYCEL när de används samtidigt.
Croatian: Određeni lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka SPRYCEL ako se uzimaju istodobno.
Swedish: Tid till MMR
Croatian: Vrijeme do MMR
Swedish: För högre eller lägre dosering kan det bli nödvändigt att kombinera tabletter av olika styrka.
Croatian: Za više ili niže doze, možda ćete morati koristiti kombinaciju tableta različitih jačina.
Swedish: Studien pågår.
Croatian: Ispitivanje je u tijeku.
Swedish: Steg 2: Vänd omedelbart flaskan upp och ner och skaka kraftigt i minst 60 sekunder för att få en homogen suspension.
Croatian: 2. korak: Odmah preokrenite bocu i snažno je tresite tijekom najmanje 60 sekundi kako biste dobili jednoliku suspenziju.
Swedish: Patienter med okontrollerad eller betydande kardiovaskulär sjukdom var inte inkluderade i de kliniska studierna.
Croatian: Bolesnici s nekontroliranom ili značajnom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Swedish: Antal patienter (%) Transformation vid 60 månader, n/N
Croatian: Broj bolesnika (%) Transformacija u 60. mjesecu, n/N
Swedish: Tabell 16: Hur man delar upp en dos av oral suspension som är större än 11 ml
Croatian: Tablica 16: Kako podijeliti dozu oralne suspenzije koja je veća od 11 ml
Swedish: Varje kartong innehåller en flaska.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu.
Swedish: Effekter på tillväxt och utveckling hos pediatriska patienter
Croatian: Učinci na rast i razvoj u pedijatrijskih bolesnika
Swedish: Hur länge man ska ta SPRYCEL
Croatian: Koliko dugo uzimati SPRYCEL
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner
Croatian: Klinički značajne interakcije
Swedish: GRUPP
Croatian: SKUPINA
Swedish: Data om utsöndring av dasatinib i modersmjölk hos människa eller djur är otillräckliga/begränsade.
Croatian: Informacije o izlučivanju dasatiniba u majčino mlijeko u ljudi ili životinja nedostatne su ili ograničene.
Swedish: QTintervallet korrigerades för hjärtfrekvensen enligt Fridericia-metoden.
Croatian: QT interval je bio korigiran za srčanu frekvenciju prema Fridericijinoj metodi.
Swedish: Pilar visar vilken tablett som du ska ta härnäst enligt ditt behandlingsschema.
Croatian: Strelice pokazuju sljedeću tabletu koju morate uzeti prema Vašem rasporedu liječenja.
Swedish: Data sammanslogs från två studier och visade att dasatinib absorberades snabbt.
Croatian: Podaci su objedinjeni iz dvaju ispitivanja, a pokazali su da se dasatinib brzo apsorbira.
Swedish: De flesta patienterna fortsatte behandlingen utan ytterligare tecken på myelosuppression.
Croatian: Većina bolesnika nastavila je s liječenjem bez daljnjih znakova mijelosupresije.
Swedish: Det var ett fall av osteopeni av grad 1.
Croatian: Radilo se o osteopeniji 1. stupnja.
Swedish: Du kan inte vara säker på att du kommer att få rätt dos om du krossar, delar, tuggar eller slammar upp tabletterna.
Croatian: Ne možete biti sigurni da ste primili točnu dozu ako zdrobite, prelomite, prožvačete ili otopite tablete.
Swedish: Påminn patienten eller vårdgivaren att skaka flaskan kraftigt före varje användning.
Croatian: Podsjetite bolesnika ili njegovatelja da mora snažno protresti bocu prije svake primjene.
Swedish: Ytterkartong: PC:
Croatian: Kutija: PC:
Swedish: # SVARANDE / # RANDOMISERADE
Croatian: # BOLESNICI S ODGOVOROM / # RANDOMIZIRANI
Swedish: KI) CHRb
Croatian: CI) CHRb
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder detta läkemedel
Croatian: Što morate znati prije nego što primijenite ovaj lijek
Swedish: SPRYCEL hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler.
Croatian: SPRYCEL sprječava rast tih leukemijskih stanica.
Swedish: De flesta av de resistenta patienterna (72%) hade fått > 600 mg imatinib.
Croatian: Većina bolesnika s rezistencijom (72%) primala je >600 mg imatiniba.
Swedish: Dasatinib och dess metaboliter utsöndras minimalt via njurarna.
Croatian: Dasatinib i njegovi metaboliti minimalno se izlučuju putem bubrega.
Swedish: Inga avbrott i SPRYCELbehandlingen skedde på grund av dessa biokemiska laboratorieparametrar.
Croatian: Nije bilo prekida terapije lijekom SPRYCEL zbog ovih promjena biokemijskih laboratorijskih parametara.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuella risker med att ta SPRYCEL under graviditet.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti o mogućim rizicima uzimanja lijeka SPRYCEL tijekom trudnoće.
Swedish: Tryck långsamt på sprutkolven tills hela dosen har givits.
Croatian: Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne primijenite cijelu dozu.
Swedish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Croatian: Trombotska mikroangiopatija (TMA)
Swedish: Rengör utsidan och insidan av sprutan med vatten och låt den lufttorka efter varje användning för att kunna återanvändas nästa dag.
Croatian: Nakon svake uporabe isperite vanjski i unutarnji dio štrcaljke vodom i ostavite da se osuši na zraku, kako biste je pripremili za ponovnu uporabu sljedeći dan.
Swedish: Hazard ratio (HR) Inom 12 månader (99,99% KI)
Croatian: Omjer hazarda (HR) unutar 12 mjeseci (99,99% CI)
Swedish: Observera att pleurautgjutning rapporterades för 7 patienter (5,6%) i denna grupp och den biverkningen är därför inte med i tabellen.
Croatian: Treba napomenuti da je pleuralni izljev prijavljen u 7 (5,6%) bolesnika u toj skupini i stoga nije uključen u tablicu.
Swedish: Du kommer att kontrolleras regelbundet av din läkare för att avgöra om SPRYCEL har önskad effekt.
Croatian: Liječnik će redovito kontrolirati Vaše zdravstveno stanje kako bi provjerio ima li SPRYCEL željeni učinak.
Swedish: De observerade effekterna av matintag avspeglar inte kliniskt relevanta förändringar i exponering.
Croatian: Opaženi utjecaji hrane ne izazivaju klinički važne promjene u izloženosti.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 1 år.
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci mlađoj od godinu dana.
Swedish: Försiktighet bör därför rekommenderas vid bilkörning och användning av maskiner.
Croatian: Stoga se mora preporučiti oprez pri upravljanju vozilima i radu na strojevima.