FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže ginkov list u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
German: Bei Anwendung zur Behandlung leichter Durchblutungsstörungen wurde über gastrointestinale Beschwerden (Nebenwirkungen, die den Magen-Darm-Trakt betreffen), Kopfschmerzen und allergische Reaktionen berichtet.
Croatian: Ako se koriste za manje probleme s cirkulacijom, prijavljeni su gastrointestinalni poremećaji (nuspojave koje zahvaćaju crijeva), glavobolje i alergijske reakcije.
German: Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ginkov list smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
German: Arzneimittel, die die zu Pulver verarbeiteten Blätter enthalten, sollten nur angewendet werden, nachdem schwere Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Croatian: Lijekovi koji sadrže list u prahu smiju se koristiti samo nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, berücksichtigt.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže ginkov list.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Ginkgoblättern gelangt ist.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe ginkovog lista.
German: Diese Zubereitungen mit Ginkgoblättern finden sich in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Croatian: Ovi pripravci ginkovog lista dostupni su u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
German: Patienten, die zu Blutungen neigen oder blutverdünnende Arzneimittel anwenden, sollten Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel nur nach Konsultation eines Arztes anwenden.
Croatian: U bolesnika koji su skloni krvarenju ili koji koriste lijekove za razrjeđivanje krvi, lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista trebaju se koristiti nakon savjetovanja s liječnikom.
German: Die relevantesten mit Erwachsenen ab einem Alter von 50 Jahren durchgeführten klinischen Studien weisen darauf hin, dass Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel positive Auswirkungen auf die kognitive Leistungsfähigkeit bei leichter Demenz haben könnten.
Croatian: Najznačajnija klinička ispitivanja provedena u odraslih osoba u dobi od 50 godina i starijih ukazuju da lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista mogu imati korisno djelovanje na kognitivnu funkciju u slučaju blage demencije.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže ginkov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjeve za biljne lijekove i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
German: Der HMPC schlussfolgerte ferner, dass Ginkgoblätter-Pulver enthaltende Arzneimittel auf der Grundlage ihrer langjährigen Verwendung zur Linderung eines Schweregefühls in den Beinen und eines Kältegefühls in Händen und Füßen aufgrund von leichten Durchblutungsstörungen angewendet werden können.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže ginkov list u prahu mogu koristiti za ublažavanje težine u nogama i osjećaja hladnoće u rukama i stopalima koji mogu nastupiti u slučaju manjih problema sa cirkulacijom.
German: Diese werden durch Verarbeitung der getrockneten Blätter zu Pulver oderzu Trockenextrakt hergestellt.. Zur Herstellung des Trockenextrakts werden Bestandteile durch Auflösen in Aceton aus Pflanzenmaterial extrahiert; das Aceton wird anschließend verdampft, wodurch der Trockenextrakt gewonnen wird.
Croatian: Suhi ekstrakt se priprema ekstrakcijom spojeva iz biljnog materijala otapanjem u acetonu koji se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
German: Nähere Informationen sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Croatian: Za podrobnije informacije o ispitivanjima pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen (Verschlechterung geistiger Fähigkeiten) und der Lebensqualität von Erwachsenen mit leichter Demenz angewendet werden können.
Croatian: HMPC je zaključio da se lijekovi koji sadrže suhi ekstrakt ginkovog lista mogu koristiti za poboljšanje kognitivnog oštećenja povezanog s dobi (pogoršanje mentalnih sposobnosti) i kvalitetom života u odraslih osoba s blagom demencijom.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže ginkov list.
German: Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel, die diese Zubereitungen enthalten, sind üblicherweise in flüssiger und fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ginkov list, u obliku navedenih pripravaka najčešće su dostupni u tekućim i krutim oblicima za primjenu kroz usta.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Ginkgoblättern enthaltenden Arzneimitteln bei leichten Durchblutungsstörungen basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže ginkov list u slučaju manjih problema sa cirkulacijom temeljeni su na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
German: Weitere Informationen über Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže ginkov list
German: Welche Risiken sind mit Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže ginkov list?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen und der Lebensqualität von Erwachsenen mit leichter Demenz basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung" in diesem Anwendungsgebiet.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže ginkov list za poboljšanje kognitivnih oštećenja povezanog s dobi i kvalitetom života u odraslih osoba s blagom demencijom temelji se na njihovoj "provjerenoj medicinskoj uporabi" u ovoj indikaciji.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Croatian: Koji dokazi potkrepljuju uporabu lijekova koji sadrže ginkov list?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže ginkov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Ginkgoblätter enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže ginkov list bolesnici trebaju pročitati priloženu uputu o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
German: Detaillierte Anweisungen zur Anwendung von Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels entnehmen.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže ginkov list te tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
German: Wie werden Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže ginkov list?
German: Obwohl klinische Studien zur Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln bei leichten Durchblutungsstörungen vorliegen, waren diese nicht ausreichend, um sie als Beleg heranzuziehen;
Croatian: Iako su klinička ispitivanja s lijekovima koji sadrže ginkov list u slučaju manjih problema s cirkulacijom dostupna, previše su ograničena da bi se koristila kao dokaz te se zaključci HMPC-a za ovu indikaciju temelje na dugotrajnoj primjeni lijeka.
German: Das Risiko für den Menschen ist daher nicht bekannt.
Croatian: Stoga, rizik u ljudi nije poznat.
German: Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden außerdem berichtet:
Croatian: Također su prijavljene sljedeće druge nuspojave:
German: % der Patienten mit Verbesserung a,c
Croatian: % bolesnika s poboljšanjem a,c
German: Unterbrechen bis Grad 0/1
Croatian: Prekid do stupnja 0/1
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel einmal täglich und jedes Mal etwa zur gleichen Tageszeit ein.
Croatian: • Uzmite ovaj lijek jedanput dnevno otprilike u isto vrijeme svaki dan.
German: Es sollen keine anderen Flüssigkeiten verwendet werden.
Croatian: Ne smiju se koristiti druge tekućine.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung mit diesem Arzneimittel.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot za predoziranje ovim lijekom.
German: Afatinib wird mit einer effektiven Halbwertszeit von etwa 37 Stunden eliminiert.
Croatian: Afatinib se eliminira uz efektivni poluvijek od približno 37 sati.
German: Wie GIOTRIF aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako GIOTRIF izgleda i sadržaj pakiranja
German: Füllen Sie das Glas erneut mit Wasser und trinken Sie es ebenfalls aus, um sicherzustellen, dass Sie das gesamte Arzneimittel eingenommen haben.
Croatian: Zatim ponovno napunite čašu s vodom i popijte ju kako biste bili sigurni da je lijek uzet u cijelosti.
German: • wenn Sie eine Frau sind, weniger als 50 kg wiegen oder Nierenprobleme haben.
Croatian: • ako ste žena, imate tjelesnu težinu manju od 50 kg ili probleme s bubrezima.
German: 3 4 Alle Grade
Croatian: 3 4 Svaki stupanj
German: CR = komplette Remission; PR = partielle Remission
Croatian: CR = potpuni odgovor; PR = djelomični odgovor
German: Beide Patienten erholten sich von diesen unerwünschten Ereignissen.
Croatian: Oba pojedinca su se oporavila od ovih nuspojava.
German: Für schwarze ethnische Gruppen lagen begrenzte Daten vor.
Croatian: Podaci o crnačkoj rasnoj skupini bili su ograničeni.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen zusammen entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll oder nicht.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti treba li nastaviti liječenje ili ne.
German: • Gestörtes Geschmacksempfinden (Dysgeusie)
Croatian: • Poremećen osjet okusa (disgeuzija)
German: Folgende Arzneimittel können die Wirksamkeit von GIOTRIF abschwächen:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelotvornost GIOTRIFA:
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel täglich einnehmen und so lange, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Croatian: Važno je svakodnevno uzimati ovaj lijek, dok god ga je liječnik propisao.
German: NCI-CTC-Grad
Croatian: NCI-CTC stupanj
German: Grad 1 oder Grad 2
Croatian: Stupanj 1 ili stupanj 2
German: Dieses Arzneimittel darf bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Croatian: Ne dajite ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina starosti.
German: Grad 2 (längerfristig c oder nicht tolerierbar)
Croatian: Stupanj 2 (produljeno c ili nepodnošljivo) ili
German: Das Glas sollte anschließend mit etwa 100 ml Wasser gespült und auch dieses Wasser getrunken werden.
Croatian: Čašu je potrebno isprati s oko 100 ml vode koja se također mora popiti.
German: Was ist GIOTRIF und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je GIOTRIF i za što se koristi
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (2 Tabletten zur gleichen Zeit statt 1 Tablette) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete umjesto jedne u isto vrijeme) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: Die Dispersion sollte umgehend getrunken werden.
Croatian: Otopina se mora popiti odmah.
German: • Hautausschlag (sehr häufig).
Croatian: • Osip na koži (vrlo često).
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit GIOTRIF.
Croatian: Obavijestite liječnika prije uzimanja ovih lijekova zajedno s GIOTRIFOM.
German: Wenn Sie eines oder mehrere der oben beschriebenen Symptome bemerken, wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od gore navedenih simptoma, javite se liječniku što je prije moguće.
German: Erhöhte Alaninaminotransferase-Werte 11,3 0 0 27,7 8,8 0,6 Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Ausschlag
Croatian: Povišene vrijednosti alanin aminotransferaze 11,3 0 0 27,7 8,8 0,6 Poremećaji kože i potkožnog tkiva
German: Die folgenden Begriffe werden verwendet, um die Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit anzugeben: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Croatian: Za prikaz učestalosti nuspojava koristili su se sljedeći termini: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, warten Sie mindestens 1 Stunde bevor Sie etwas essen, oder
Croatian: • Uzmite ovaj lijek najmanje 1 sat prije jela, ili
German: Monate (Median)
Croatian: Mjeseci (medijan)
German: Wenn Sie planen, nach der letzten Einnahme dieses Arzneimittels schwanger zu werden, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, da Ihr Körper dieses Arzneimittel möglicherweise noch nicht vollständig ausgeschieden haben könnte.
Croatian: Ako planirate zatrudnjeti nakon uzimanja posljednje doze ovog lijeka, obratite se svom liječniku za savjet, jer postoji mogućnost da Vaše tijelo još nije u potpunosti eliminiralo ovaj lijek.
German: In vitro bindet Afatinib zu etwa 95 % an menschliche Plasmaproteine.
Croatian: In vitro vezanje afatiniba na proteine ljudske plazme je oko 95%.
German: Diese Proteine sind am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt, und können durch Veränderungen (Mutationen) in den zugrundeliegenden Genen beeinträchtigt sein.
Croatian: Ovi proteini su uključeni u rast i širenje stanica raka, te na njih mogu utjecati promjene (mutacije) na genima koji ih proizvode.
German: • wenn Sie bereits gegessen haben, warten Sie danach mindestens 3 Stunden bevor Sie dieses
Croatian: • Ako ste već jeli, sačekajte najmanje 3 sata prije primjene ovog lijeka.
German: GIOTRIF hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: GIOTRIF malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: % der Patienten mit Verbesserung
Croatian: % bolesnika u kojih je došlo do poboljšanja
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 50 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 50 mg.
German: Durchfall lässt sich behandeln.
Croatian: Proljev se može liječiti.
German: Einfluss von Nahrung auf Afatinib
Croatian: Utjecaj hrane na afatinib
German: Wechselwirkungen mit BCRP
Croatian: Interakcije s BCRP-om
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek:
German: GIOTRIF kann Ihnen als Erstbehandlung verschrieben werden oder wenn eine vorherige Chemotherapie nicht mehr erfolgreich war.
Croatian: GIOTRIF Vam se može propisati kao prvo liječenje ili ako je ranije kemoterapijsko liječenje bilo neučinkovito;
German: Das mediane PFS betrug in der unabhängigen Beurteilung 12,0 Monate.
Croatian: Medijan PFS-a je bio 12,0 mjeseci na temelju nezavisne procjene.
German: Die Wirksamkeit bei EGFR-negativen Tumoren wurde nicht nachgewiesen.
Croatian: Djelotvornost u EGFR negativnih tumora nije ustanovljena.
German: Falls Sie nicht in der Lage sind zu schlucken und eine Magensonde haben, könnte Ihr Arzt vorschlagen, Ihnen das Arzneimittel über die Sonde zu geben.
Croatian: Ako ne možete gutati i imate gastričnu sondu, liječnik Vam može predložiti primjenu lijeka putem sonde.
German: Es wurde kein signifikanter Einfluss des Lebensalters (Spanne: 28-87 Jahre) auf die Pharmakokinetik von Afatinib beobachtet.
Croatian: Dob Nije bio primijećen značajan utjecaj dobi (raspon: 28 - 87 godina) na farmakokinetiku afatiniba.
German: Die zur Verfügung stehenden präklinischen toxikologischen Daten zeigten unter höheren Dosen eine Wirkung auf Reproduktionsorgane.
Croatian: Dostupni neklinički podaci o toksičnosti pokazali su učinke na reproduktivne organe pri višim dozama.
German: Dieses Arzneimittel enthält einen Zucker, der Lactose genannt wird.
Croatian: Ovaj lijek sadrži šećer koji se naziva laktoza.
German: Überempfindlichkeit gegen Afatinib oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: Preosjetljivost na afatinib ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben.
Croatian: • ako imate problema s jetrom.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht nehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, könnte Ihr Krebs wieder wachsen.
Croatian: Ako ne uzimate ovaj lijek prema liječničkim uputama, rak bi mogao opet narasti.
German: Für länger als 6 Monate mit Afatinib behandelte Patienten wurde eine terminale Halbwertszeit von 344 Stunden geschätzt.
Croatian: Terminalni poluvijek u bolesnika liječenih afatinibom duže od 6 mjeseci procijenjen je na 344 h.
German: Afatinib ist ein starker und selektiver irreversibler Blocker der ErbB-Familie.
Croatian: Afatinib je potentan i selektivan ireverzibilni blokator obitelji ErbB.
German: • Schmerzende, gerötete, geschwollene oder sich abschälende Haut an Händen und Füßen
Croatian: • Bol, crvenilo, oticanje ili ljuštenje kože na rukama i stopalima
German: Eine Studie an Ratten bis zur maximal verträglichen Dosis ergab keinen relevanten Einfluss auf die prä-/postnatale Entwicklung.
Croatian: Ispitivanje na štakorima do maksimalno podnošene doze nije otkrilo značajan utjecaj na pre-/postnatalni razvoj.
German: Raucheranamnese, Alkoholkonsum (begrenzte Daten) oder Vorliegen von Lebermetastasen hatten keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Afatinib.
Croatian: Pušenje u anamnezi, konzumiranje alkohola (ograničeni podaci) ili prisustvo jetrenih metastaza nisu imali značajan utjecaj na farmakokinetiku afatiniba.
German: • Verminderter Appetit
Croatian: • Smanjeni apetit
German: Packungsgrößen mit jeweils 7 x 1, 14 x 1 oder 28 x 1 Filmtablette.
Croatian: Veličine pakiranja su 7 x 1, 14 x 1 ili 28 x 1 filmom obložena tableta.
German: Alle Grade
Croatian: Svaki stupanj
German: Keine Unterbrechung
Croatian: Bez prekida
German: Weniger als 5 % einer Afatinib-Einzeldosis werden über die Nieren ausgeschieden.
Croatian: Manje od 5% jednostruke doze afatiniba se izlučuje putem bubrega.
German: Darüber hinaus wurde bei beiden Spezies in unterschiedlichen Organen eine pharmakodynamisch vermittelte Epithelatrophie beobachtet.
Croatian: Nadalje, u raznim organima primijećena je farmakodinamički posredovana atrofija epitela u obje vrste.
German: Objektive Ansprechrate (CR+PR)
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (CR+PR)
German: Dehydratation Hypokaliämie
Croatian: Dehidracija Hipokalemija
German: Eine vergessene Dosis sollte noch am gleichen Tag eingenommen werden, sobald der Patient daran denkt.
Croatian: U slučaju propuštene doze, ona se mora uzeti u istom danu čim se bolesnik sjeti.
German: Eine Fertilitätsstudie zu männlichen und weiblichen Ratten bis zur maximal verträglichen Dosis ergab keinen signifikanten Einfluss auf die Fertilität.
Croatian: Ispitivanja plodnosti na muškim i ženskim štakorima do maksimalno podnošene doze nisu otkrila značajan utjecaj na plodnost.
German: Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und beginnen Sie so bald wie möglich mit einer geeigneten Behandlung.
Croatian: Odmah se javite liječniku te počnite s primjenom odgovarajućeg liječenja protiv proljeva što je prije moguće.
German: Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn während der Einnahme dieses Arzneimittels
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako tijekom primjene ovog lijeka:
German: Die Tabletten sind unzerkaut im Ganzen mit Wasser zu schlucken.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele s vodom.
German: Radioaktiv markiertes Afatinib, das am Tag 11 der Säugezeit oral gegeben wurde, wurde in die Muttermilch von Ratten ausgeschieden.
Croatian: Oralno primijenjen radioaktivni obilježeni afatinib izlučen je 11. dan dojenja u majčinom mlijeku ženki štakora.
German: Basierend auf den klinischen Daten gilt es jedoch als unwahrscheinlich, dass die Behandlung mit GIOTRIF die Plasmakonzentrationen anderer P-gp-Substrate beeinflusst.
Croatian: Međutim, na osnovi kliničkih podataka ne smatra se vjerojatnim da će liječenje GIOTRIFOM rezultirati promjenama koncentracija drugih P-gp supstrata u plazmi.
German: Eine EGFR-Mutation definiert einen unterschiedlichen molekularen Subtyp des Lungenkarzinoms.
Croatian: Mutacija EGFR-a definira poseban molekularni podtip raka pluća.
German: Weibliche Patienten wiesen um 15 % höhere Plasmaspiegel (AUCτ,ss, korrigiert für Körpergewicht) auf als männliche Patienten.
Croatian: Bolesnice su imale 15% veću izloženost u plazmi (AUCτ,ss, korigiran za tjelesnu težinu) nego muški bolesnici.
German: Weitere Informationen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Croatian: Druge informacije o interakcijama s lijekovima
German: Die Mittelwerte über den zeitlichen Verlauf für die allgemeine Lebensqualität, den allgemeinen Gesundheitszustand sowie physische, Rollen-, kognitive, soziale und emotionale Funktionen waren unter GIOTRIF signifikant besser.
Croatian: Srednji rezultati tijekom vremena za ukupnu kvalitetu života, opći zdravstveni status te fizičko, kognitivno, društveno i emocionalno funkcioniranje i funkcioniranje u socijalnim ulogama bili su značajno bolji u skupini na GIOTRIFU.
German: • Rosuvastatin (zur Cholesterinsenkung).
Croatian: • Rosuvastatin, primjenjuje se za snižavanje kolesterola.
German: In einigen Fällen muss Ihr Arzt möglicherweise die Behandlung unterbrechen und Ihre Dosis verringern oder die Behandlung abbrechen.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik će možda trebati prekinuti liječenje i smanjiti dozu ili prekinuti liječenje:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE13
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE13.
German: GIOTRIF enthält Lactose
Croatian: GIOTRIF sadrži laktozu
German: Dabei sollte die Dosis der eingesetzten Antidiarrhoika (z. B. Loperamid), falls erforderlich, bis auf die höchste empfohlene zugelassene Dosis gesteigert werden.
Croatian: U tu svrhu primjenjuju se lijekovi protiv proljeva (npr. loperamid), a prema potrebi njihova se doza povećava do najviše preporučene odobrene doze.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 9 zusammengefasst.
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeti su u Tablici 9.
German: Falls Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger geworden sind, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
German: Es wird empfohlen, Patienten mit diesen Risikofaktoren engmaschig zu überwachen.
Croatian: Preporučuje se pažljivije praćenje bolesnika s ovim rizičnim čimbenicima.
German: Der primäre Endpunkt war das PFS; das OS war der wichtigste sekundäre Endpunkt.
Croatian: Primarni ishod je bio PFS; OS je bio ključni sekundarni ishod.
German: Bestimmung des EGFR-Mutationsstatus
Croatian: Procjena statusa mutacije EGFR