FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après une perfusion de 1 500 mg/m de nélarabine pendant deux heures chez des patients adultes, les valeurs plasmatiques moyennes (% CV) de Cmax et d'ASCinf de la nélarabine étaient respectivement de 13,9 µM (81 %) et 13,5 µM/h (56 %).
Lithuanian: Suleidus infuzijos būdu 1500 mg/m nelarabino dviejų valandų laikotarpiu suaugusiems pacientams, vidutiniai (%CV) plazmos nelarabino Cmax ir AUCinf dydžiai atitinkamai buvo13,9 µmol/l (81 %) ir 13,5 µmol/l.val.
French: D'autres mécanismes peuvent contribuer aux effets cytotoxiques de la nélarabine.
Lithuanian: Citotoksinį nelarabino poveikį gali sąlygoti ir kiti mechanizmai.
French: Annuelle
Lithuanian: Kasmet
French: Données post-commercialisation
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
French: Dans les études cliniques, les posologies de 650 mg/m et 1 500 mg/m ont été étudiées chez les patients âgés de 16 à 21 ans.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientams nuo 16 iki 21 metų amžiaus buvo taikomos ir 650 mg/m 2, ir
French: Atriance 5 mg/ml solution pour perfusion nélarabine
Lithuanian: Atriance 5 mg/ml infuzinis tirpalas nelarabinum
French: Les signes évocateurs d'une infection incluent : une fièvre, une détérioration sévère de votre état général, des symptômes locaux tels que maux de gorge, irritation de la bouche ou problèmes urinaires (par exemple, sensation de brûlure en urinant, pouvant se révéler être une infection urinaire).
Lithuanian: Infekcijos požymiai gali būti tokie: - karščiavimas; - smarkus bendros būklės pablogėjimas; - vietiniai simptomai: gerklės skausmas, burnos išopėjimas ar šlapinimosi sutrikimai (pvz., deginimas šlapinantis; tai gali būti šlapimo takų infekcija) Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei Jums atsirado tokių simptomų.
French: Les patients doivent être alertés sur le fait qu'une somnolence peut altérer leur capacité à effectuer certaines tâches, comme la conduite de véhicules.
Lithuanian: Gydant nelarabinu ir keletą dienų po gydymo, pacientams gali atsirasti mieguistumas, todėl juos reikia perspėti, kad tai gali turėti įtakos atliekant dėmesio reikalaujančius darbus, pvz., vairuojant.
French: Des leucopénies, thrombocytopénies, anémies et neutropénies (incluant des neutropénies fébriles) ont été associées à un traitement par nélarabine.
Lithuanian: Gydant nelarabinu pasitaikė leukopenijos, trombocitopenijos, anemijos ir neutropenijos (įskaitant neutropeniją su karščiavimu) atvejų.
French: • Perte de poids et d'appétit (anorexie) ; douleurs gastriques ; irritations, ulcérations ou inflammation de la bouche.
Lithuanian: • svorio kritimas, apetito nebuvimas (anoreksija); skrandžio skausmai; burnos išopėjimas ar uždegimas;
French: D'après les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I avec administration de doses de nélarabine allant de 104 à 2 900 mg/m2, la nélarabine et l'ara-G sont largement distribuées dans le corps.
Lithuanian: I fazės suderintais farmakokinetikos duomenimis, taikant nelarabino dozę nuo 104 iki 2900 mg/m nelarabinas ir ara-G plačiai pasiskirsto organizme.
French: Atriance n'est pas recommandé chez la femme enceinte.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Atriance nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims.
French: L'accumulation d'ara-GTP dans les blastes leucémiques permet l'incorporation préférentielle d'ara-GTP dans l'acide désoxyribonucléique (ADN) conduisant à l'inhibition de la synthèse d'ADN et résultant en une mort cellulaire.
Lithuanian: Leukeminėse blastinėse ląstelėse susikaupus ara-GTP, šis aktyvus metabolitas pirmiausiai prisijungia prie deoksiribonukleininės rūgšties (DNR) tuo būdu slopindamas DNR sintezę.
French: L'impact du groupe ethnique sur la pharmacocinétique de la nélarabine ou de l'ara-G n'a pas été spécifiquement étudié.
Lithuanian: Rasės įtaka nelarabino ir ara-G farmakokinetikai konkrečiai nebuvo tirta.
French: La nélarabine est principalement métabolisée par O-déméthylation par l'adénosine désaminase pour former l'ara-G, lui-même transformé en guanine par hydrolyse.
Lithuanian: Daugiausia nelarabinas metabolizuojamas adenozino deaminaze O-demetilinimu ir susidaro ara-G, kuris hidrolizuojamas iki guanino susidarymo.
French: Informez immédiatement votre médecin si l'un de ces signes se manifeste.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vargina kuris nors išvardytas poveikis.
French: A cette posologie, les valeurs moyennes de Cmax et d'ASC de l'ara-GTP étaient de 95,6 µM (139 %) et 2 214 µM/h (263 %).
Lithuanian: Vidutiniai (%CV) intraląstelinės ara-GTP Cmax ir AUC dydžiai atitinkamai buvo 95,6 µmol/l (139 %) ir 2214 µmol/l.val.
French: • Une sensation généralisée de faiblesse et de fatigue (anémie transitoire), pouvant dans certains cas nécessiter une transfusion sanguine.
Lithuanian: • bendras silpnumas ir nuovargis (laikina anemija).
French: Les patients de sexe masculin envisageant de concevoir un enfant devront s'adresser à leur médecin afin d'être conseillés en terme de planification de la conception ou du traitement.
Lithuanian: Pacientai vyrai, kurie nori pradėti vaiką, turi klausti savo gydytojo patarimo dėl šeimos planavimo ir dėl gydymo. Jei gydymo Atriance metu pastojate, tuoj pat turite pasakyti savo gydytojui.
French: Ce médicament contient 1,725 mg/ml (75 micromoles/ml) de sodium.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra 1,725 mg/ml (75 mikromoliai/ml) natrio, todėl į tai būtina atsižvelgti, jeigu kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
French: (151 %) pour la nélarabine et de 2,6 l/h/m
Lithuanian: /m (151 %) ir ara-G klirensas buvo 2,6 l/val.
French: A des doses de nélarabine de 104 à 2 900 mg/m2, les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I indiquent des valeurs de clairance (Cl) et de VSS de la nélarabine et de l'ara-G comparables entre les deux groupes.
Lithuanian: Suderinti 1 fazės nelarabino dozių nuo 104 iki 2900 mg/m farmakokinetikos tyrimų duomenys rodo, kad nelarabino ir ara-G klirenso (CI) ir Vss dydžiai panašūs abiejose grupėse.
French: Oedème périphérique
Lithuanian: Periferiniai patinimai
French: L'âge n'influe pas sur la pharmacocinétique de la nélarabine ni de l'ara-G.
Lithuanian: Amžius neturi įtakos nelarabino ar ara-G farmakokinetikai.
French: Par rapport aux contrôles, la nélarabine a entraîné une incidence accrue de malformations foetales, d'anomalies et de modifications chez les lapins recevant des doses égales à environ 24 % de la dose pour un adulte, déterminée en mg/m2, pendant la période d'organogénèse.
Lithuanian: Palyginti su kontroline grupe, triušiams, gaunantiems nelarabino dozes, kurios sudarė maždaug 24 % suaugusio žmogaus dozės, skaičiuojant mg/m2, organogenezės periode, buvo nustatyta daugiau vaisiaus apsigimimų, anomalijų ir kitų nukrypimų.
French: • Essoufflement, respiration difficile ou pénible, toux.
Lithuanian: • dusulys, sunkumas kvėpuojant, kosulys;
French: La nélarabine a montré une cytotoxicité in vitro sur les monocytes et les macrophages.
Lithuanian: In vitro nelarabinas citotoksiškai veikė monocitus ir makrofagus.
French: Le sexe n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique plasmatique de la nélarabine ou de l'ara-G.
Lithuanian: Lytis neturi įtakos nelarabino ar ara-G plazmos farmakokinetikai.
French: Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 21 ans ou moins), la posologie recommandée de nélarabine est de 650 mg/m2, administrés par voie intraveineuse durant une heure par jour, pendant 5 jours consécutifs et ce, tous les 21 jours.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (21 metų ir jaunesni) Rekomenduojama nelarabino dozė vaikams ir paaugliams (21 metų ir jaunesniems) yra 650 mg/m2, ji suleidžiama į veną per vieną valandą kasdien 5 dienas iš eilės ir kartojama kas 21 dieną.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 traitées par Atriance.
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių, gydomų Atriance:
French: Stable pendant 8 heures à une température ne dépassant pas 30°C, après ouverture du flacon.
Lithuanian: laikant žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Oedème
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Edema
French: A la dose de 2 200 mg/m administrée les jours 1, 3 et 5 de chaque période de 21 jours, 2 patients ont développé une neuropathie sensitive ascendante de grade 3.
Lithuanian: 5 dienomis kas 21 dieną, 2 pacientams išsivystė pastebima 3 laipsnio kylanti sensorinė neuropatija.
French: Effets indésirables fréquents
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis
French: Cependant, aucun effet indésirable n'a été observé au niveau des testicules ou des ovaires des singes recevant de la nélarabine par voie intraveineuse à des doses égales à environ 32 % de la dose administrée à l'Homme adulte, déterminée en mg/m pendant 30 jours consécutifs.
Lithuanian: Tačiau, skiriant beždžionėms į veną nelarabino dozes, atitinkančias maždaug 32 % suaugusio žmogaus dozės, skaičiuojant pagal mg/m2, 30 dienų iš eilės, nebuvo pastebėta jokio nepageidaujamo poveikio sėklidėms ir kiaušidėms.
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium (Voir rubrique 2 « Atriance contient du sodium ».
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (žr.
French: La nélarabine a un effet majeur sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Atriance gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
French: Conservation d'Atriance solution pour perfusion
Lithuanian: Atriance infuzinio tirpalo laikymas
French: 5 mg de nélarabine par millilitre.
Lithuanian: 5 mg nelarabino.
French: Pour les patients susceptibles de développer une hyperuricémie, l'utilisation de l'allopurinol doit être envisagée.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar vartoti alopurinolį ligoniams, kuriems yra hiperurikemijos pavojus.
French: Ceci a été montré chez des patients ayant une leucémie ou un lymphome réfractaires, après administration d'une dose de 1 500 mg/m de nélarabine (adultes) ou de
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti pacientams, sergantiems atsparia gydymui leukemija ar limfoma, kuriems buvo skiriama 1500 mg/m
French: Tumeurs bénignes,malignes et non définies(incluant kystes et polypes) Syndrome de lyse tumorale (voir également les données issues du programme de mise à disposition précoce et des études non-pivots)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Auglio irimo sindromas (žr.
French: Les examens par IRM de ces 2 patients évoquaient un processus de démyélinisation de la moëlle cervicale.
Lithuanian: Atlikus MRT (magnetinio rezonanso tyrimą) šiems 2 pacientams buvo nustatytas demielinizacijos procesas nugaros smegenyse, kaklo srityje.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons de verre transparents (type I) avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, et un sceau en aluminium avec un capuchon détachable rouge.
Lithuanian: Skaidraus stiklo (I tipo) flakonai, užkimšti brombutilo gumos kamščiu ir užsandarinti aliuminiu nuplėšiamu raudonu dangteliu.
French: La nélarabine est indiquée dans le traitement des patients ayant une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T (LAL-T) ou un lymphome lymphoblastique à cellules T (LLB-T), non répondeurs ou en rechute après au moins deux lignes de chimiothérapie.
Lithuanian: Nelarabinas vartojamas gydyti ligoniams, sergantiems ūmine T-ląstelių limfoblastine leukemija (T-ŪLL) ir T-ląstelių limfoblastine limfoma (T-LBL), jeigu gydymas mažiausiai dviem chemoterapijos kursais buvo neveiksmingas arba po šio gydymo liga pasikartojo.
French: Après perfusion de 400 ou 650 mg/m de nélarabine pendant une heure chez 6 patients pédiatriques, les valeurs plasmatiques moyennes (% CV) de Cmax et d'ASCinf de la nélarabine, ajustées à une dose de 650 mg/m2, étaient respectivement de 45,0 µM (40 %) et 38,0 µM/h (39 %).
Lithuanian: Vaikai Infuzijos būdu suleidus 400 ar 650 mg/m nelarabino vienos valandos laikotarpiu 6 vaikams, vidutiniai (%CV) nelarabino plazmos Cmax ir AUCinf dydžiai, priderinti prie 650 mg/m dozės atitinkamai buvo
French: Très fréquent: 15 (15%) Fréquent: 3 (4%)
Lithuanian: Duomenys nebūtini Dažni: 5 (6 %)
French: La nélarabine est une pro-drogue de l'analogue désoxy-guanosine : ara-G.
Lithuanian: Nelarabinas yra deoksiguanozino analogo ara-G provaistinis preparatas.
French: Les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I, à des doses de nélarabine allant de 104 à 2 900 mg/m2, indiquent des valeurs de clairance (Cl) moyennes (% CV) de nélarabine chez les patients adultes et les patients pédiatriques de respectivement 138 l/h/m
Lithuanian: Suderinti I fazės nelarabino dozių nuo 104 iki 2900 mg/m farmakokinetikos duomenys rodo, kad vidutiniai (%CV) nelarabino klirenso (CI) dydžiai yra 138 l/val.
French: La pharmacocinétique de la nélarabine et de l'ara-G n'a pas été spécifiquement étudiée chez les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés.
Lithuanian: Nebuvo tirta nelarabino ir ara-G farmakokinetika pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi ar hemodializuojamiems pacientams.
French: Ce traitement peut éventuellement être modifié, en fonction des résultats de vos examens sanguins réalisés régulièrement.
Lithuanian: Gydymas gali keistis, priklausomai nuo reguliariai atliekamų Jūsų kraujo tyrimų rezultatų. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek gydymo ciklų reikia.
French: Un flacon contient 50 ml.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 ml.
French: Le profil de sécurité déterminé dans les études cliniques pivots aux doses de nélarabine recommandées chez l'adulte (1 500 mg/m2) et chez l'enfant (650 mg/m2) est basé sur les données obtenues respectivement chez 103 adultes et 84 enfants.
Lithuanian: Nelarabino saugumo profilis buvo nustatytas atliekant patvirtinamuosius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 103 suaugusieji ir 84 vaikai, skiriant rekomenduojamas dozes 1500 mg/m suaugusiems ir
French: La guanine est N-désaminée pour former la xanthine, qui est ensuite oxydée pour former l'acide urique.
Lithuanian: Iš guanino N-deamininimu gaunamas ksantinas, kuris toliau oksiduojamas į šlapimo rūgštį.
French: Le type de leucémie dépend du type de globules blancs principalement impliqués.
Lithuanian: Ši leukemija pagrindinai pakenkia baltuosius kraujo kūnelius.
French: • de votre surface corporelle/de la surface corporelle de votre enfant, s'il reçoit le traitement
Lithuanian: • Jūsų ar Jūsų vaiko (jeigu jis yra gydomas) kūno paviršiaus plotą (kurį apskaičiuos Jūsų gydytojas, remdamasis Jūsų ūgiu ir svoriu).
French: • un type de lymphome, appelé lymphome lymphoblastique à cellules-T.
Lithuanian: • limfoma, vadinama T-ląstelių limfoblastine limfoma.
French: Dublin 4
Lithuanian: birželio 16 d.
French: L'arrêt du traitement par nélarabine n'a pas toujours permis une récupération complète suite à la survenue de ces effets indésirables.
Lithuanian: Ne visada šios reakcijos visiškai išnykdavo, nustojus vartoti nelarabiną.
French: Votre médecin décidera du moment auquel le traitement sera arrêté.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atriance Jūsų gydytojas nuspręs, kada nustoti gydyti.
French: Chez 28 patients adultes, 24 heures après la perfusion de nélarabine à J1, l'excrétion urinaire moyenne de la nélarabine et de l'ara-G était respectivement de 5,3 % et 23,2 % de la dose administrée.
Lithuanian: po nelarabino infuzijos, vidutiniškai per inkstus išsiskyrė 5,3 % suleistos dozės nelarabino ir 23,2 % ara-G.
French: 1 flacon de 50 ml
Lithuanian: 1 x 50 ml flakonas
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Epanchement pleural
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Pleuros eksudatas
French: Une analyse croisée utilisant les données de quatre études de Phase I a permis de déterminer la pharmacocinétique de la nélarabine et de l'ara-G chez des patients âgés de moins de 18 ans et adultes ayant une leucémie ou un lymphome réfractaire.
Lithuanian: Nelarabino ir ara-G farmakokinetika pacientų, jaunesnių kaip 18 metų ir suaugusių pacientų, sergančių atsparia gydymui leukemija ar limfoma, organizme nustatyta analizuojant kryžminių keturių I fazės tyrimų duomenis.
French: Effets indésirables rares
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis
French: Les concentrations intracellulaires de l'ara-GTP dans les blastes leucémiques étaient mesurables sur une longue période après administration de nélarabine.
Lithuanian: Suleidus nelarabino, leukeminiuose blastuose ilgai buvo kiekybiškai nustatomos intraląstelinės araGTP koncentracijos.
French: Ataxie
Lithuanian: Ataksija
French: Les patients traités par nélarabine peuvent éventuellement présenter des somnolences pendant leur traitement ainsi que plusieurs jours après le traitement.
Lithuanian: Atriance gydymo metu ir kelias dienas po gydymo gali pasireikšti mieguistumas ir išglebimas.
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas išimtinėmis sąlygomis.
French: ÉTIQUETTE FLACON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS FLAKONO ETIKETĖ
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
French: Hypokaliémie
Lithuanian: Hipokaliemija
French: Vous serez perfusé (goutte-à-goutte) une fois par jour, le 1
Lithuanian: Jums bus atliekama infuzija (lašelinė) vieną kartą per parą 1, 3 ir 5 gydymo dieną.
French: Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje
French: Affections du rein et des voies urinaires Elévation de la créatininémie
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
French: Paresthésie
Lithuanian: Parestezija
French: La nélarabine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, à moins d'une nécessité absolue.
Lithuanian: Duomenų apie nelarabino vartojimą nėštumo metu nėra arba yra nepakankamai.
French: Les symptômes initiaux incluent des nausées et vomissements, un essoufflement, des battements de cœur irréguliers, des urines foncées, une léthargie et/ou une sensation d'inconfort au niveau des articulations.
Lithuanian: Pradiniai šio sindromo simptomai yra pykinimas ir vėmimas, dusulys, nereguliarus širdies plakimas, drumstas šlapimas, letargija ir/ar nemalonūs pojūčiai sąnariuose. Jei tai įvyksta, tai dažniausiai atsiranda po pirmosios dozės. Jūsų gydytojas imsis atitinkamų priemonių, kad sumažintų šio reiškinio pavojų.
French: * éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil (sous la forme de fumarate)
Lithuanian: * efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis (fumarato pavidalu)
French: 3 x 30 comprimés pelliculés
Lithuanian: Buteliukas (DTPE/alu) 3 x 30 plėvele dengtų tablečių
French: 30 comprimés pelliculés
Lithuanian: Buteliukas (DTPE/alu) 30 plėvele dengtų tablečių
French: Dosage
Lithuanian: Pakuotė
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 11-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-11.
French: Autres informations relatives à Atripla:
Lithuanian: Kita informacija apie Atripla
French: Les patients doivent prendre le médicament régulièrement et ne manquer aucune prise.
Lithuanian: Pacientai turėtų vartoti vaistą reguliariai ir nepraleisti nė vienos dozės.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices d'Atripla sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Atripla nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Les effets secondaires rapportés avec Atripla sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Atripla šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Atripla sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Atripla vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: • des médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT;
Lithuanian: • vaistus, sukeliančius QT intervalo pailgėjimą;
French: Des informations sur Atripla sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atripla rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre d'Atripla?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Atripla vartojimą?
French: Quels sont les bénéfices d'Atripla démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Atripla nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Il est recommandé de prendre Atripla à jeun, de préférence au coucher.
Lithuanian: Atripla rekomenduojama vartoti nevalgius, geriau prieš einant miegoti.
French: Pourquoi Atripla est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Atripla buvo registruotas ES?
French: Atripla (éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil)
Lithuanian: Atripla (efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis)
French: Les trois substances actives d'Atripla sont l'éfavirenz (600 mg), l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Lithuanian: Atripla sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo (600 mg), emtricitabino (200 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
French: Qu'est-ce qu'Atripla et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Atripla ir kam jis vartojamas?
French: La dose recommandée d'Atripla est d'un comprimé une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama Atripla dozė yra viena tabletė kartą per parą.
French: La principale étude menée sur Atripla incluait 300 patients dont l'infection par le VIH était déjà traitée avec succès par différentes associations de médicaments antiviraux.
Lithuanian: Pagrindinis Atripla tyrimas atliktas su 300 pacientų, kurių ŽIV infekcija jau buvo sėkmingai gydoma įvairiais antivirusinių vaistų deriniais.
French: Aperçu d'Atripla et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Lithuanian: Atripla apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: • certains médicaments dont la dégradation est bloquée ou accélérée par Atripla;
Lithuanian: • tam tikrus vaistus, kurių skilimą stabdo arba paspartina Atripla;
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Atripla?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Atripla vartojimu?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Atripla (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, maux de tête, diarrhée, nausées (mal au cœur), vomissements, éruptions cutanées, asthénie (faiblesse), hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang) et élévation des taux sanguins de créatine kinase (enzyme présente dans les muscles).
Lithuanian: Dažniausias Atripla šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, išbėrimas, astenija (silpnumas), hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje) ir padidėjęs kreatinino kinazės (raumenyse esančio fermento) kiekis.
French: Pour plus de détails et pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją ir visą apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
French: Comment Atripla agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Atripla?
French: La société qui commercialise Atripla veillera à ce que tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels qu'Atripla.
Lithuanian: Atripla prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų šį vaistą skirti savo pacientams, gautų mokomosios medžiagos rinkinį su informacija apie didesnę inkstų ligos riziką vartojant tokius vaistus su tenofoviro dizoproksiliu, kaip Atripla.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Atripla, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atripla vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.