FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Útmutató a Binocrit önmagának történő beinjekciózásához A kezelés megkezdésekor a Binocrit-et általában egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember adja be.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Binocrit parasti injicē medicīniskais personāls vai medmāsa.
Hungarian: Az előkezelés megkezdésétől a műtétig a hemoglobinszint átlagos emelkedése a hetente 600 NE/kg csoportban (1,44 g/dl) kétszerese volt annak, mint amit a napi 300 NE/kg csoportban (0,73 g/dl)
Latvian: Laika periodā no ārstēšanas uzsākšanas līdz pirmsoperācijas brīdim vidējais hemoglobīna koncentrācijas pieaugums grupā, kas lietoja 600 SV/kg vienu reizi nedēļā (1,44 g/dl), bija divas reizes lielāks, nekā pieaugums grupā, kas lietoja 300 SV/kg vienu reizi dienā (0,73 g/dl).
Hungarian: A Binocrit a véradási folyamat befejeződése után alkalmazandó.
Latvian: Asins nodošanas gadījumā Binocrit ievadāms pēc asins nodošanas procedūras pabeigšanas.
Hungarian: A Binocrit szolid tumorok, malignus lymphoma, illetve myeloma multiplex miatt kemoterápiában részesülő és az általános egészségi állapot (pl. szív- és érrendszeri státusz, előzetesen fennálló anaemia a kemoterápia kezdetén) alapján a transzfúzió kockázatának kitett felnőttek esetén anaemia kezelésére és a transzfúziós igények csökkentésére javallott.
Latvian: Binocrit ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju sakarā ar norobežotu audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplo mielomu un kuriem transfūzijas risks novērtēts pēc pacienta vispārējā stāvokļa (piem., kardiovaskulārais statuss, iepriekšēja anēmija ķīmijterapijas sākumā), lai ārstētu anēmiju un samazinātu nepieciešamību pēc transfūzijas.
Hungarian: akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, mivel ritkán előforduló esetekben az alfa-epoetin interferonnal és ribavirinnel kombinálva elveszítette a hatását, és egy úgynevezett tiszta vörösvértest-termelődési hiány (PRCA) nevű súlyos vérszegénység kialakulásához vezetett.
Latvian: Ja Jūs slimojat ar C hepatītu un lietojat interferonu un ribavirīnu, Jums tas ir jāpārrunā ar savu ārstu, jo alfa epoetīna kombinēšana ar interferonu un ribavirīnu retos gadījumos ir izraisījusi efektivitātes zudumu un stāvokli, ko sauc par izolētu sarkanās rindas šūnu aplāziju (PRCA) - smagu anēmijas formu.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egyetlen adag Binocrit adható be.
Latvian: No katras šļirces ir jāpaņem tikai viena Binocrit deva.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Binocrit 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-epoetin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Binocrit 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 6 000 SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 7 000 SV/0,7 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 20 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Binocrit 40 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő, hemodializált gyermekgyógyászati betegek expozíciója a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján korlátozott.
Latvian: Tāda pediatriskā populācija ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi Dati par pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuri saņem hemodialīzi klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā, ir ierobežoti.
Hungarian: A Binocrit tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Latvian: Binocrit ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Hungarian: Ha Ön a Binocrit-en kívül más, ebbe a csoportba tartozó gyógyszert kap a kezelése alatt, akkor az alkalmazás előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jums ir jālieto citas šīs grupas zāles, nevis Binocrit, pirms to lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A biztonsági tűvédő a tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében az injekció beadása után elfedi a tűt.
Latvian: Adatas aizsargs pārklāj adatu pēc injekcijas, lai nepieļautu saduršanos ar adatu.
Hungarian: 10, A-6250 Kundl, Ausztria
Latvian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Austrija
Hungarian: Biztonsági tűvédővel ellátott előretöltött fecskendő Bőrét végig összecsípve tartva, nyomja meg a dugattyút lassan és egyenletesen egészen addig, amíg be nem adta a teljes adagot, és a dugattyú nem nyomható mélyebbre.
Latvian: Visu laiku turot ādu satvertu, lēnām un vienmērīgi nospiediet virzuli, kamēr ir ievadīta visa deva, un virzuli vairs nav iespējams nospiest.
Hungarian: Egyéb lehetőségként a Binocrit alkalmazható hetente egyszer 450 NE/kg-os kezdő dózisban is, subcutan adva.
Latvian: Binocrit sākotnējā deva var būt arī 450 SV/kg subkutāni vienu reizi nedēļā.
Hungarian: Gyermekeknél az ajánlott hemoglobin-koncentráció-tartomány 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ieteicamā hemoglobīna koncentrācija ir robežās no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (no 5,9 līdz 6,8 mmol/l).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédővel
Latvian: Ar adatas aizsargu aprīkotas pilnšļirces izmantošana
Hungarian: A Binocrit-et a vérszegénység kezelésére alkalmazzák a vérsejtek képződésének súlyos zavarát okozó csontvelő-betegségben (mielodiszpláziás szindrómában) szenvedő felnőtt betegeknél.
Latvian: Binocrit tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem ar kaulu smadzeņu darbības traucējumiem, kas izraisa asins šūnu veidošanās traucējumus (mielodisplastiskie sindromi).
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve a Binocrit-et is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
Latvian: • ja Jums ir noteikta izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas diagnoze (kaulu smadzenes nenodrošina pietiekamu sarkano asins šūnu produkciju) pēc iepriekšējas ārstēšanas ar jebkādām zālēm (tostarp Binocrit), kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi
Latvian: Gadījumos, kad ir medicīniska nepieciešamība saīsināt laiku līdz operācijai līdz mazāk nekā trīs nedēļām, 300 SV/kg Binocrit subkutāni būtu jāievada katru dienu, 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas tūlīt pēc tam.
Hungarian: - ha a lezárt buborékcsomagolás nyitva van, - ha tudja vagy úgy véli, hogy az oldat véletlenül megfagyott, vagy
Latvian: Binocrit nedrīkst lietot, un tas ir jāizmet - ja šķīdums ir mainījis krāsu vai tajā redzamas daļiņas; - ja iepakojums ir bojāts; - ja zināt vai jums šķiet, ka šķīdums nejauši ir sasaldēts;
Hungarian: A Binocrit nátriumot tartalmaz
Latvian: Ko Binocrit satur
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), a Binocrit dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa pieaugums mēneša laikā pārsniedz 2 g/dl (1,25 mmol/l) vai ja hemoglobīna līmenis pastāvīgi ir augstāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), Binocrit deva ir jāsamazina par 25%.
Hungarian: Az ajánlott adagolási rend 600 NE/kg Binocrit, amelyet subcutan, három héten át hetente (a -21., -14.
Latvian: Ieteicamā Binocrit deva ir 600 SV/kg subkutāni katru nedēļu trīs nedēļas (21, 14 un 7 dienas) pirms operācijas un operācijas dienā (0. diena).
Hungarian: 1 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 4 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
Latvian: 1 0,75 ml pilnšļirce 6 0,75 ml pilnšļirces 1 0,75 ml pilnšļirce ar adatas aizsargu 4 0,75 ml pilnšļirces ar adatas aizsargu 6 0,75 ml pilnšļirces ar adatas aizsargu
Hungarian: A Binocrit-et azért írják fel, hogy a csontvelőt több vörösvértest termelésére serkentse.
Latvian: Binocrit tiek nozīmēts, lai kaulu smadzenes stimulētu vairāk sarkano asins šūnu veidošanos.
Hungarian: • A Binocrit szokásos kezdőadagja gyermekeknél és felnőtteknél testtömeg-kilogrammonként
Latvian: • Binocrit parastā sākotnējā deva pieaugušajiem un bērniem ir 50 Starptautiskās Vienības (SV) uz kilogramu (/kg) ķermeņa masas trīs reizes nedēļā.
Hungarian: - Az autológ véradási programmal kapcsolatos minden ellenjavallatot tekintetbe be kell venni az Binocrit-tal kezelt betegek vonatkozásában.
Latvian: - Pacientiem, kuri papildus saņem Binocrit, ir jāņem vērā visas kontrindikācijas, kas saistītas ar autologās asins transfūzijas programmām.
Hungarian: Binocrit-et, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával:
Latvian: Iespējams, ka tomēr varat lietot Binocrit, taču vispirms konsultējieties ar ārstu:
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinkoncentráció 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá csökken, majd a Binocrit-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapija ir jāpārtrauc, līdz tā samazinās zem 12 g/dl (7,5 mmol/l), un tad Binocrit terapija jāatsāk ar 25% mazāku devu nekā iepriekš.
Hungarian: Anaemiás tumoros vizsgálati alanyoknál az átlagos CL/F a hetente 3-szor 150 NE/kg-os adagolás esetén 45,8 ml/h/kg, míg a hetente egyszer 40 000 NE dózisnál 11,3 ml/h/kg volt.
Latvian: Vidējais CL/F dozēšanas shēmai 150 SV/kg 3 reizes nedēļā un 40 000 SV vienu reizi nedēļā vēža pacientiem ar anēmiju bija attiecīgi 45,8 un 11,3 ml/h/kg.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) nő, vagy a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkentse a Binocrit dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), Binocrit deva jāsamazina par apmēram 25 līdz 50%.
Hungarian: Binocrit 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,8 ml oldatot tartalmaz.
Latvian: Binocrit 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrā pilnšļircē ir 0,8 ml šķīduma.
Hungarian: Hogyan kell a Binocrit-et tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Binocrit
Hungarian: • A Binocrit-et bőr alá (szubkután) adott injekció formájában alkalmazzák.
Latvian: • Binocrit tiek ievadīts, injicējot zem ādas.
Hungarian: A Binocrit-et a vesebetegséggel társult, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Latvian: Binocrit lieto, lai ārstētu nieru slimības izraisītu simptomātisku anēmiju
Hungarian: 10 A-6250 Kundl Ausztria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
Hungarian: Az Önnél alkalmazott adag a kilogrammban számított testtömegen alapul.
Latvian: Binocrit ievadāmā deva ir pamatota ar Jūsu ķermeņa masu kilogramos.
Hungarian: 10-ből 1-nél több beteget érinthet
Latvian: Var rasties vairāk nekā 1 lietotājam no 10.
Hungarian: • A Binocrit-kezelés előtt és alatt, a kezelés hatásosságának fokozására, vaspótlást is kaphat.
Latvian: • Pirms Binocrit terapijas un tās laikā Jums var būt papildus jālieto dzelzs, lai palielinātu Binocrit efektivitāti.
Hungarian: Amennyiben a fecskendőt eltávolította a hűtőszekrényből és annak hőfoka elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb a 25°C-ot), akkor vagy fel kell használni 3 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Latvian: Ja šļirce ir izņemta no ledusskapja un uzglabāta istabas temperatūrā (līdz 25°C),
Hungarian: Gyakori mellékhatások: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Latvian: Biežas blakusparādības Var rasties līdz 1 lietotājam no 10.
Hungarian: Ha kórházba, járóbeteg szakrendelésre vagy a háziorvosához megy, tájékoztassa, hogy Binocrit-kezelésben részesül, mivel a Binocrit befolyásolhat más kezeléseket vagy vizsgálati eredményeket.
Latvian: Apmeklējot slimnīcu, klīniku vai ģimenes ārstu, informējiet, ka tiekat ārstēts ar Binocrit.
Hungarian: A Binocrit-et a hemoglobinszint 11 g/dl-t (6,8 mmol/l) meg nem haladó értékre történő emelése érdekében kell alkalmazni.
Latvian: Binocrit jāievada, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Latvian: Retākas blakusparādības Var rasties līdz 1 lietotājam no 100.
Hungarian: Tudnivalók a Binocrit alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Binocrit-et?
Latvian: Kas ir Binocrit un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Binocrit lietošanas
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), a Binocrit intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Binocrit ievadīt intravenozi.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése
Latvian: Tādu pieaugušo pacientu ārstēšana, kuriem ieplānota īpaša plaša ortopēdiska operācija
Hungarian: Amikor arról döntünk, hogy kemoterápiával kezelt rákbeteg kaphat-e alfa-epoetint (transzfúzió veszélyének kitett beteg), figyelembe kell venni, hogy az ESA adása és az eritropoetin indukálta vörösvértestek megjelenése között eltelik 2-3 hét.
Latvian: Ļaundabīga audzēja pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, ir jāņem vērā 2-3 nedēļu nobīde starp ESA ievadīšanu un eritropoetīna inducētu eritrocītu parādīšanos, novērtējot, vai alfa epoetīna terapija ir pietiekama (pacientam ir risks saņemt transfūziju).
Hungarian: • A Binocrit-et mindig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Latvian: • Vienmēr injicējiet Binocrit tieši tā, kā Jūs apmācījis Jūsu ārsts vai medmāsa.
Hungarian: A epoetin-kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos bőrreakciókat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Binocrit, nepieciešama šādos gadījumos Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par nopietnām ādas reakcijām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN).
Hungarian: A Binocrit, a tünetekkel járó anaemiás betegeknél (pl. hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) alkalmazandó.
Latvian: Binocrit jāievada pacientiem ar anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl
Hungarian: Binocrit 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,9 ml oldatot tartalmaz.
Latvian: Binocrit 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrā pilnšļircē ir 0,9 ml šķīduma.
Hungarian: Egy 0,9 ml-es előretöltött fecskendő 9000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 75,6 mikrogramm alfa-epoetinnek felel meg.
Latvian: Viena 0,9 ml pilnšļirce satur 9 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 75,6 mikrogramiem alfa epoetīna.
Hungarian: Binocrit 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,7 ml oldatot tartalmaz.
Latvian: Binocrit 7 000 SV/0,7 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrā pilnšļircē ir 0,7 ml šķīduma.
Hungarian: Kiszerelés r i e
Latvian: 1/1 Z
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Latvian: Zālu forma Ievadīšanas veids
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Latvian: ES Numurs
Hungarian: Ezért nehéz optimális módszert ajánlani.
Latvian: Tādēļ ir grūti ieteikt optimālo metodi.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Latvian: Šie simptomi parasti attīstās ātri.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir aptuveni 14 dienas.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Hungarian: A Biograstim-kezelés 4-5 napig tart.
Latvian: Biograstim terapija ilgs 4-5 dienas.
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Latvian: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Hungarian: A donorok biztonságosság szempontjából történő hosszú távú megfigyelése jelenleg is folyamatban van.
Latvian: Donoru ilgtermiņa novērošana, lai noteiktu drošumu, turpinās.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Biograstim-ot Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Biograstim Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Hungarian: Bizonyos betegségekben azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelés is szükséges lehet.
Latvian: Tomēr dažu slimību gadījumā var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, proti, līdz viena mēneša garumā.
Hungarian: „Kattanást" fog hallani, ami megerősíti a védőeszköz aktiválását.
Latvian: Jūs izdzirdēsiet klikšķi, kas apstiprinās drošības ierīces aktivēšanu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. szeptember 15.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2008.gada 15.septembris.
Hungarian: A dózis csökkentése lassította vagy megállította a további lépmegnagyobbodást, de a betegek 3%-ában splenectomiára volt szükség.
Latvian: Devas samazināšana palēnināja vai apturēja liesas palielināšanos, bet 3 % pacientu bija nepieciešama splenektomija.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 25.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 25. jūlijs.
Hungarian: Mobilizálás
Latvian: Mobilizācija
Hungarian: A legtöbb esetben a szubkután beadási mód részesül előnyben.
Latvian: Vairumā gadījumu priekšroka tiek dota subkutānai lietošanai.
Hungarian: 08409 Vilnius Litvánia
Latvian: 08409 Vilnius Lietuva
Hungarian: Ne használja fel a fecskendőben maradt Biograstim oldatot.
Latvian: Nelietojiet šļircē palikušo Biograstim.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
Latvian: Lai gan oficiāli šāda mijiedarbība nav apstiprināta, nav datu, kas liecinātu par tās kaitīgumu.
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat
Latvian: Eiropas retrospektīvais pētījums
Hungarian: Nagyobb lehet a kockázat azoknál a betegeknél, akiknél a közelmúltban tüdő infiltrátumot vagy pneumoniát diagnosztizáltak.
Latvian: Lielāks risks var būt pacientiem, kuriem nesen bijuši plaušu infiltrāti vai pneimonija.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Biograstimmal.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Biograstim lietoja 541 pacients ar vēzi un 188 veseli brīvprātīgie.
Hungarian: Nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Latvian: Nevar izslēgt ļaundabīga mieloīda klona veicināšanas risku.
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Latvian: > 1,0 x 109/l 3 dienas pēc kārtas
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat
Latvian: Starptautiskais retrospektīvais pētījums
Hungarian: Az ilyen események előfordulási gyakorisága hasonló volt a rákos betegeknél tapasztaltakhoz.
Latvian: Šo blakusparādību biežums bija tāds pats, kā pacientiem ar vēzi.
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (pl. klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Latvian: Tādēļ rūpīgi jākontrolē liesas izmērs (piem., ar klīniskas izmeklēšanas vai ultraskaņas palīdzību).
Hungarian: A filgrasztimot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Latvian: Filgrastimu grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Biograstim
Latvian: Citas zāles un Biograstim
Hungarian: A megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums asinīs ir aptuveni 150 ml/kg.
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Biograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Latvian: Nesildiet Biograstim nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Hungarian: A Biograstim-ot terhes nőknél nem vizsgálták.
Latvian: Biograstim nav pārbaudīts grūtniecēm.
Hungarian: Felhasználás előtt az oldatot vizuális ellenőrzésnek kell alávetni.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda.
Hungarian: Ellenőrizze a Biograstim oldat küllemét.
Latvian: Pārbaudiet Biograstim izskatu.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Hungarian: Ezen változások rosszindulatú haematologiai folyamatok kifejlődésével kapcsolatos jelentősége nem ismert.
Latvian: Šo izmaiņu nozīmīgums attiecībā uz hematoloģisku ļaundabīgo audzēju veidošanos nav zināms.
Hungarian: Minden egyes fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Hungarian: Ha a fecskendőben vért lát, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Latvian: Ja šļircē redzamas asinis, izņemiet adatu un atkārtoti ieduriet to citā vietā.
Hungarian: Emelkedett GGT
Latvian: Paaugstināts GGT līmenis
Hungarian: A Biograstim-kezelés 2 hétig vagy kivételes esetekben ennél hosszabb ideig is tarthat.
Latvian: Biograstim terapija ilgs līdz 2 nedēļas, ārkārtas gadījumāarī ilgāk.
Hungarian: Nem számoltak be olyan nemkívánatos hatásokról, melyek közvetlen összefüggést mutattak volna az ilyen fokú leukocytosissal.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par nevēlamajām blakusparādībām, kas būtu tieši saistāmas ar šādu leikocitozes pakāpi.
Hungarian: Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pilnšļirce
Hungarian: Speciális követelmények
Latvian: Īpašas prasības
Hungarian: Jégecetsav Nátrium-hidroxid Szorbit (E420) Poliszorbát 80
Latvian: Ledus etiķskābe Nātrija hidroksīds Sorbīts (E420) Polisorbāts 80
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, milyen gyógyszereket szedhet az ilyen panaszok enyhítésére.
Latvian: Jautājiet ārstam, kuras zāles Jūs varat lietot, lai palīdzētu mazināt sāpes.
Hungarian: A mobilizálás módszerét az adott betegre vonatkozó összesített kezelési célkitűzések alapján kell kiválasztani.
Latvian: Mobilizācijas metodes izvēlē jāpamatojas uz vispārējiem ārstēšanas mērķiem individuālam pacientam.
Hungarian: A Biograstim hasonló biológiai gyógyszer.
Latvian: Biograstim ir līdzīgas bioloģiskās izcelsmes zāles.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat zavaros vagy szilárd részecskék láthatók benne.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka tās ir duļķainas vai satur redzamas daļiņas.