FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR Analyses avec données recueillies à la dernière observation (Last Observation Carried Forward imputation)
English: At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to < 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to < 15 kg receiving PREZISTA/ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
French: è semaine, la réponse virologique, définie comme le pourcentage de patients ayant une charge virale plasmatique confirmée < 50 copies/ml d'ARN VIH-1, a été évaluée chez 16 enfants pesant de 15 kg à <20 kg et 5 enfants pesant de 10 kg à <15 kg recevant PREZISTA/ritonavir en association à d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.2 pour les recommandations de posologie en fonction du poids corporel).
English: Based on theoretical considerations boosted PREZISTA is expected to increase the exposure of lomitapide when co-administered.
French: En théorie, PREZISTA boosté devrait augmenter l'exposition au lomitapide en cas de co-administration.
English: The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: - Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
French: Ouverture du bouchon sécurité enfant Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante : - Appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
English: Low rates of developing resistant HIV-1 virus were observed in ART-naïve patients who are treated for the first time with darunavir/cobicistat once daily in combination with other ART, and in ART-experienced patients with no darunavir RAMs receiving darunavir/cobicistat in combination with other ART.
French: De faibles taux de développement de résistance au VIH-1 ont été observés chez des patients naïfs d'ARV qui ont été traités pour la première fois avec darunavir/cobicistat une fois par jour en association avec d'autres ARV, et chez des patients pré-traités par des ARV sans mutation associée à une résistance au darunavir recevant darunavir/cobicistat en association avec d'autres ARV.
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted PREZISTA.
French: Une diminution de la posologie peut être nécessaire pour ces médicaments lorsqu'ils sont coadministrés avec PREZISTA boosté.
English: Warfarin concentrations may be affected when co-administered with boosted PREZISTA.
French: Les concentrations de warfarine peuvent être modifiées quand elle est co-administrée avec PREZISTA boosté.
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with boosted PREZISTA is not recommended.
French: La co-administration du tadalafil utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire avec PREZISTA boosté n'est pas recommandée.
English: PREZISTA must be taken in combination with a low dose of cobicistat or ritonavir and other anti-HIV medicines.
French: PREZISTA doit être pris en association avec une faible dose de cobicistat ou de ritonavir et d'autres médicaments anti-VIH.
English: The safety and efficacy of PREZISTA have not been established in patients with severe underlying liver disorders and PREZISTA is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de PREZISTA n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles hépatiques sous-jacents sévères.
English: PREZISTA 300 mg tablets and 600 mg tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause an allergic reaction.
French: Les comprimés de PREZISTA 300 mg et 600 mg contiennent du jaune orangé S (E110), susceptible de provoquer une réaction allergique.
English: Children PREZISTA is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms.
French: PREZISTA ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 15 kilogrammes.
English: The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with PREZISTA/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
French: L'étude d'interaction a montré une exposition systémique quotidienne à la rifabutine comparable entre le traitement par la rifabutine seule à la dose de 300 mg une fois par jour et le traitement par la rifabutine à la dose de 150 mg un jour sur deux associé à PREZISTA/ritonavir (600 mg/100 mg deux fois par jour) avec une augmentation d'environ 10 fois de l'exposition quotidienne au métabolite actif 25-O-désacétylrifabutine.
English: PREZISTA is not recommended for use in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.2 and 5.3).
French: L'utilisation de PREZISTA n'est pas recommandée chez la population pédiatrique d'âge inférieur à 3 ans ou de poids inférieur à 15 kg (voir rubriques 4.2 et 5.3).
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la coadministration de PREZISTA boosté avec ces sédatifs/hypnotiques et une réduction de la posologie des sédatifs/hypnotiques doit être envisagée.
English: Insert the supplied oral dosing pipette all the way into the bottle.
French: Introduire la pipette doseuse pour administration orale fournie jusqu'au fond du flacon.
English: The clinical trial data from ART-experienced patients (TITAN trial and the pooled analysis of the POWER 1, 2 and 3 and DUET 1 and 2 trials) showed that virologic response to PREZISTA co-administered with low dose ritonavir was decreased when 3 or more darunavir RAMs (V11I, V32I,
French: Les données issues des essais cliniques réalisés chez les patients pré-traités par des ARV (essai TITAN et l'analyse compilée des essais POWER 1, 2 et 3 et les essais DUET 1 et 2) ont montré que la réponse virologique à PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir était diminuée lorsque 3 mutations ou plus parmi les mutations associées à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F,
English: 150 mg twice daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
French: 150 mg deux fois par jour darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
French: # dans le tableau ci-dessous) ont été réalisées avec des doses de darunavir inférieures à celles recommandées ou avec un schéma posologique différent (voir rubrique 4.2 Posologie).
English: ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
French: ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre.
English: PREZISTA must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
French: PREZISTA doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments antiVIH.
English: - Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and cobicistat or ritonavir as recommended by your doctor.
French: - Prenez vos autres médicaments antirétroviraux utilisés en association avec PREZISTA et le cobicistat ou le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.
English: Provided in a 200 ml amber glass bottle with polypropylene child resistant closure and a 6 ml low density polyethylene (LDPE) oral dosing pipette with 0.2 ml gradations.
French: Disponible en flacon de verre brun de 200 ml avec un bouchon sécurité enfant en polypropylène et une pipette doseuse pour administration orale en polyéthylène basse densité (PEBD) de 6 ml avec des graduations de 0,2 ml.
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
French: rifabutine Cmax darunavir ASC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
English: Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted PREZISTA.
French: L'exposition à ces immunosuppresseurs sera augmentée en cas de co-administration avec PREZISTA boosté.
English: Removing the child resistant cap The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
French: Ouverture du bouchon sécurité enfant Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante : Appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - douleur thoracique, modifications de l'électrocardiogramme, battements du cœur rapides, - diminution ou modification de la sensibilité cutanée, fourmillements, trouble de l'attention,
English: Co-administration of domperidone with boosted PREZISTA is contraindicated.
French: La co-administration de la dompéridone avec PREZISTA boosté est contre-indiquée.
English: Co-administration of PREZISTA co-administered with cobicistat and bosentan is not recommended.
French: La co-administration de PREZISTA associé au cobocistat et du bosentan n'est pas recommandée.
English: Therefore, PREZISTA must only be used in combination with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
French: En conséquence, PREZISTA ne doit être administré qu'en association avec une faible dose de ritonavir, en tant que booster pharmacocinétique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: How to take PREZISTA
French: Comment prendre PREZISTA ?
English: If HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is PREZISTA 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
French: Si le test de résistance génotypique VIH-1 n'est pas disponible, la posologie recommandée est PREZISTA 600 mg deux fois par jour en association avec du ritonavir 100 mg deux fois par jour à prendre au cours d'un repas.
English: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.h/mL Cmin, ng/mL
French: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
English: Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Crospovidone
French: Cellulose microcristalline Silice anhydre colloïdale Crospovidone
English: Pack size of one bottle.
French: Boîte d'un flacon.
English: In deciding to initiate treatment with PREZISTA in such ART-experienced patients, genotypic testing should guide the use of PREZISTA (see sections 4.2, 4.3, 4.4 and 5.1).
French: Lors de l'instauration d'un traitement par PREZISTA chez des patients pré-traités par des ARV, l'utilisation de PREZISTA doit être guidée par un test de résistance génotypique (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4 et 5.1).
English: Concomitant administration of boosted PREZISTA with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
French: L'administration concomitante de PREZISTA boosté avec du dabigatran ou du ticagrelor est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: The PREZISTA 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
French: Le comprimé de PREZISTA 800 milligrammes ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 40 kilogrammes.
English: If there is evidence of new or worsening liver dysfunction (including clinically significant elevation of liver enzymes and/or symptoms such as fatigue, anorexia, nausea, jaundice, dark urine, liver tenderness, hepatomegaly) in patients using PREZISTA/ritonavir, interruption or discontinuation of treatment should be considered promptly.
French: En cas d'apparition ou d'aggravation des troubles de la fonction hépatique (incluant une élévation cliniquement significative des enzymes hépatiques et/ou des symptômes tels que fatigue, anorexie, nausées, ictère, urines foncées, sensibilité hépatique, hépatomégalie) chez les patients recevant PREZISTA/ritonavir, l'interruption ou l'arrêt du traitement devront être rapidement envisagés.
English: The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted PREZISTA.
French: La dose recommandée d'emtricitabine/ténofovir alafénamide est de 200/10 mg une fois par jour en cas de coadministration avec PREZISTA boosté.
English: If there is evidence of new or worsening liver dysfunction (including clinically significant elevation of liver enzymes and/or symptoms such as fatigue, anorexia, nausea, jaundice, dark urine, liver tenderness, hepatomegaly) in patients using PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir, interruption or discontinuation of treatment should be considered promptly.
French: En cas d'apparition ou d'aggravation des troubles de la fonction hépatique (incluant une élévation cliniquement significative des enzymes hépatiques et/ou des symptômes tels que fatigue, anorexie, nausées, ictère, urines foncées, sensibilité hépatique, hépatomégalie) chez les patients recevant PREZISTA utilisé en association avec du cobicistat ou une faible dose de ritonavir, l'interruption ou l'arrêt du traitement devront être rapidement envisagés.
English: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Carmellose sodium
French: Cellulose microcristalline Carmellose sodique
English: Concomitant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
French: L'administration concomitante de PREZISTA avec une faible dose de ritonavir et de la quétiapine est contreindiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
English: During the clinical development program of raltegravir in treatment-experienced patients, rash, irrespective of causality, was more commonly observed with regimens containing PREZISTA/ritonavir + raltegravir compared to those containing PREZISTA/ritonavir without raltegravir or raltegravir without PREZISTA/ritonavir.
French: Au cours du développement clinique du raltégravir chez les patients pré-traités, des éruptions cutanées ont été plus fréquemment observées avec les associations contenant PREZISTA/ritonavir + raltégravir qu'avec les associations contenant PREZISTA/ritonavir sans raltégravir ou raltégravir sans PREZISTA/ritonavir, quelque soit le lien de causalité établi avec le médicament.
English: Patients should be instructed to take PREZISTA with cobicistat or low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
French: Il est nécessaire d'informer les patients qu'ils doivent prendre PREZISTA avec du cobicistat ou une faible dose de ritonavir dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas.
English: Concomitant administration of boosted PREZISTA and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
French: L'administration concomitante de PREZISTA boosté et de la quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
English: Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
French: L'exposition à ces immunosuppresseurs sera augmentée en cas de co-administration avec PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir.
English: The usual dose of PREZISTA is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) once daily.
French: La dose habituelle de PREZISTA est de 800 milligrammes (2 comprimés de PREZISTA 400 milligrammes ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de PREZISTA) une fois par jour.
English: The use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these anticoagulants is not recommended.
French: L'utilisation de PREZISTA coadministré avec une faible dose de ritonavir avec ces anticoagulants n'est pas recommandée.
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 3 to < 6 years The pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of PREZISTA/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
French: Population pédiatrique pré-traitée par des ARV âgée de 3 ans à < 6 ans La pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité de PREZISTA/ritonavir deux fois par jour associé à d'autres médicaments antirétroviraux ont été évaluées chez 21 enfants âgés de 3 à < 6 ans et pesant de 10 kg à <20 kg infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV dans l'essai de phase II ARIEL, en ouvert.
English: The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc.
French: L'enrobage du comprimé contient : alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc.
English: Pravastatin 40 mg single dose pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
French: Pravastatine 40 mg en dose unique pravastatine ASC ↑ 81% pravastatine Cmin ND pravastatine Cmax ↑ 63%
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque PREZISTA boosté est co-administré avec ces antidépresseurs et une adaptation posologique de l'antidépresseur peut être nécessaire.
English: During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with low dose ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen with rifampicin.
French: Lors d'essais, avec d'autres anti-protéases associées à une faible dose de ritonavir, visant à compenser cette diminution d'exposition par une augmentation de dose, une fréquence élevée de réactions hépatiques a été observée avec la rifampicine.
English: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, and 600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen.
French: Les comprimés de PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, et 600 mg peuvent être utilisés pour obtenir la posologie de 600 mg deux fois par jour.
English: PREZISTA is used to treat adults and children of 3 years of age and above, and at least 15 kilogram body weight who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
French: PREZISTA est utilisé pour traiter les adultes et les enfants, à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 15 kilogrammes, qui sont infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d'autres médicaments antirétroviraux.
English: Put the oral dosing pipette back together after air drying and store with the PREZISTA bottle.
French: Après séchage, réassembler la pipette doseuse pour administration orale et la conserver avec le flacon de PREZISTA.
English: Amber-coloured multiple-dose glass bottle for 200 ml suspension with a polypropylene closure with LDPE liner packaged with a 6 ml oral dosing pipette with 0.2 ml gradations.
French: Flacon multidoses en verre brun contenant 200 ml de suspension avec une fermeture en polypropylène, un joint en PEBD, une pipette doseuse pour administration orale de 6 ml avec des graduations de 0,2 ml.
English: If parenteral midazolam is co-administered with boosted PREZISTA it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
French: Si le midazolam par voie parentérale est co-administré avec PREZISTA boosté, ceci peut entraîner une importante augmentation de la concentration de cette benzodiazépine.
English: EU/1/06/380/007 - 30 film-coated tablets EU/1/06/380/008 - 90 film-coated tablets (3 x 30)
French: EU/1/06/380/007 - 30 comprimés pelliculés EU/1/06/380/008 - 90 comprimés pelliculés (3 x 30)
English: Concomitant use of boosted PREZISTA and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
French: L'utilisation concomitante de PREZISTA boosté et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
English: Co-administration of boosted PREZISTA with dapoxetine is contraindicated.
French: La co-administration de PREZISTA boosté avec la dapoxétine est contre-indiquée.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your PREZISTA and cobicistat or ritonavir.
French: Vous devez avoir pris un repas ou une collation dans les 30 minutes précédant la prise de PREZISTA et le cobicistat ou le ritonavir.
English: One PREZISTA dose is
French: Une dose de PREZISTA correspond à
English: An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).
French: Une augmentation de l'exposition systémique au darunavir a été observée lorsque PREZISTA co-administré avec 100 mg de ritonavir était co-administré avec 150 mg de rifabutine un jour sur deux.
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
French: Le dexaméthasone par voie systémique doit être utilisé avec précaution lorsqu'il est associé à PREZISTA co-administré avec une faible dose de ritonavir.
English: Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) - The usual dose of PREZISTA is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of
French: Dose chez les enfants à partir de l'âge de 3 ans, pesant plus de 40 kilogrammes, qui n'ont jamais pris de médicaments antirétroviraux auparavant (celle-ci sera déterminée par votre médecin) - La dose habituelle de PREZISTA est de 800 milligrammes (2 comprimés contenant
English: The PREZISTA 400 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
French: Le comprimé de PREZISTA 400 milligrammes ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 40 kilogrammes.
English: This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain
French: - pression sanguine élevée, rougissement - yeux rouges ou secs - fièvre, gonflement des membres inférieurs dû aux liquides, malaise, irritabilité, douleur
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted PREZISTA.
French: La prudence est justifiée et une surveillance des concentrations thérapeutiques, si disponibles, est recommandée pour ces antiarythmiques lorsqu'ils sont coadministrés avec PREZISTA boosté.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
French: Des mesures contraceptives alternatives ou supplémentaires sont recommandées lorsque des contraceptifs à base d'œstrogène sont co-administrés avec PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir.
English: The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with PREZISTA with low dose ritonavir.
French: La dose recommandée d'emtricitabine/ténofovir alafénamide est de 200/10 mg une fois par jour en cas de co-administration avec PREZISTA avec une faible dose de ritonavir.