FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred predpísaním sildenafilu má lekár dôkladne zvážiť, či pacient netrpí takým ochorením, ktorého priebeh by mohli uvedené vazodilatačné účinky nepriaznivo ovplyvniť, najmä v kombinácii so sexuálnou aktivitou.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše sildenafil, mora natančno pretehtati, ali bi lahko takšni vazodilatacijski učinki imeli neželene učinke na bolnike, ki imajo določene bolezni, zlasti v kombinaciji s spolno dejavnostjo.
Slovak: Podávanie jednorazových dávok až do 100 mg u zdravých dobrovoľníkov neviedlo k žiadnemu klinicky relevantnému účinku na EKG.
Slovenian: Enkratni peroralni odmerek sildenafila do 100 mg pri zdravih prostovoljcih ni povzročil klinično pomembnih sprememb na EKG.
Slovak: - ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Sildenafil Actavis a ihneď kontaktujte vášho lekára.
Slovenian: - če se vam pojavi nenadno poslabšanje ali izguba vida, nehajte jemati zdravilo Sildenafil Actavis in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Sildenafil je silný a selektívny inhibítor cGMP špecifickej fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) v kavernóznom telese, kde je PDE5 zodpovedná za degradáciu cGMP.
Slovenian: Sildenafil je močan in selektiven zaviralec za cGMP specifične fosfodiesterazo tipa 5 (PDE5) v corpus cavernosum, kjer PDE5 razgrajuje cGMP.
Slovak: Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, váš lekár vás môže nastaviť na najnižšiu dávku Sildenafilu Actavis (25 mg).
Slovenian: Če jemljete zdravila, imenovana zaviralci proteaz, npr. za zdravljenje okužbe s HIV, vam bo zdravnik sprva morda predpisal najmanjši odmerek (25 mg) zdravila Sildenafil Actavis.
Slovak: Sildenafil Actavis potenciuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis stopnjuje hipotenzivni učinek nitratov (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Zastúpené boli nasledovné skupiny pacientov: starší pacienti (19,9%), pacienti s hypertenziou (30,9%), diabetom mellitus (20,3%), ischemickou chorobou srdca (5,8%), hyperlipidémiou (19,8%), poranením miechy (0,6%), depresiou (5,2%), transuretrálnou resekciou prostaty (3,7%), pacienti po radikálnej prostatektómii (3,3%).
Slovenian: Zajete so bile naslednje skupine bolnikov: starejši (19,9%), bolniki z zvišanim krvnim tlakom (30,9%), sladkorno boleznijo (20,3%), ishemično boleznijo srca (5,8%), hiperlipidemijo (19,8%), poškodbo hrbtenjače (0,6%), depresijo (5,2%), transuretralno resekcijo prostate (TURP) (3,7%) in radikalno prostatektomijo (3,3%).
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Slovak: Sildenafil je perorálna forma liečby erektilnej dysfunkcie.
Slovenian: Sildenafil je peroralno zdravilo za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Slovak: Toto ďalšie zníženie tlaku krvi malo podobný rozsah, ako keď sa sildenafil podával zdravým dobrovoľníkom samostatne (pozri časť 5.1).
Slovenian: To dodatno znižanje krvnega tlaka je bilo po velikosti podobno kot med uporabo samega sildenafila pri zdravih prostovoljcih glejte poglavje 5.1).
Slovak: Keďže sildenafil (a jeho hlavný cirkulujúci N-desmetyl metabolit) sa viaže v 96% na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/ml (38 nmol).
Slovenian: Ker je sildenafil (in njegov glavni krožeči N-dezmetilni presnovek) 96% vezan na beljakovine v plazmi, je povprečna največja koncentracija prostega sildenafila v plazmi 18 ng/mL (38 nM).
Slovak: Časté (³ 1/100 až
Slovenian: Pogosti (³ 1/100 in
Slovak: - ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
Slovenian: - če imate hude težave s srcem ali jetri.
Slovak: Sildenafil neovplyvňuje ani ostrosť, ani kontrast videnia.
Slovenian: Sildenafil ne vpliva na ostrino vida ali razločevanje kontrastov.
Slovak: Tieto hlásenia zahŕňali závraty a stratu rovnováhy, ale nie synkopu.
Slovenian: V tej zvezi sta bili opisani omotica in rahla vrtoglavica, ne pa sinkopa.
Slovak: Sildenafil spôsobuje mierny a prechodný pokles tlaku krvi, vo väčšine prípadov bez klinického významu.
Slovenian: Sildenafil povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka, ki večinoma nima kliničnih učinkov.
Slovak: Látky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie vrátane sildenafilu nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, ako nestabilná angina pectoris alebo ťažké srdcové zlyhávanie).
Slovenian: Zdravil za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, ne smejo uporabljati moški, za katere spolna dejavnost ni priporočljiva (npr. bolniki s hudimi kardiovaskularnimi motnjami, kot sta nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje).
Slovak: % (4-násobnému) vzostupu Cmax sildenafilu a k 1 000 % (11-násobnému) vzostupu AUC sildenafilu v plazme.
Slovenian: tj. 4-kratno, povečanje Cmaks sildenafila in 1.000%, tj. 11-kratno, povečanje AUC sildenafila v plazmi.
Slovak: Farmakokinetika sildenafilu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nebola študovaná.
Slovenian: Farmakokinetika sildenafila pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ni raziskana.
Slovak: Ak už užívate riociguát, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Če že jemljete riociguat, to povejte zdravniku ali farmacevtu.
Slovak: Neužívajte Sildenafil Actavis, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete jemati, če nimate erektilne disfunkcije.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať Sildenafil Actavis a ihneď sa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Slovenian: Bolnika je treba opozoriti, da naj v primeru kakršnekoli nenadne okvare vida, preneha jemati zdravilo Sildenafil Actavis in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Aby sa znížila šanca, že sa tieto príznaky môžu stať, musíte pred začatím užívania Sildenafilu Actavis užívať pravidelné denné dávky vášho alfablokátora.
Slovenian: Da bi zmanjšali verjetnost za pojav teh simptomov, morate pred začetkom uporabe zdravila Sildenafil Actavis uporabljati stalen dnevni odmerek antagonista adrenergičnih receptorjev alfa.
Slovak: Priemerné maximálne zníženie systolického tlaku krvi v ľahu po podaní 100 mg sildenafilu perorálne bolo 8,4 mmHg.
Slovenian: Povprečno največje znižanje sistoličnega krvnega tlaka leže je bilo po peroralnem odmerku 100 mg sildenafila 8,4 mmHg.
Slovak: Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, erekciu pohlavného údu potrebnú na sexuálnu aktivitu.
Slovenian: To je motnja, pri kateri moški ne more doseči ali ohraniti otrdelosti spolnega uda, ki bi zadoščala za spolno dejavnost.
Slovak: Sildenafil má vazodilatačné vlastnosti, ktoré vedú k miernemu a prechodnému zníženiu tlaku krvi (pozri časť 5.1).
Slovenian: Sildenafil deluje vazodilatacijsko in zato povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Súbežné použitie s inými PDE5 inhibítormi alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zaviralci PDE5 ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije
Slovak: Dávky 200 mg neviedli k väčšej účinnosti, ale viedli k vyššiemu výskytu nežiaducich účinkov (bolesť hlavy, návaly, závrat, dyspepsia, nazálna kongescia, zmena videnia).
Slovenian: Odmerek 200 mg ni bil bolj učinkovit, povečala pa se je pogostnost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije, zamašenega nosu, sprememb vida).
Slovak: V troch špecifických liekových interakčných štúdiách sa pacientom s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH), stabilizovaným na liečbe doxazosínom, súčasne podával alfablokátor doxazosín (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg alebo 100 mg).
Slovenian: V treh specifičnih študijah medsebojnega delovanja zdravil so bolnikom z benigno prostatično hiperplazijo (BPH), stabiliziranih na zdravljenju z doksazosinom, sočasno dali antagonist adrenergičnih receptorjev alfa doksazosin (4 mg in 8 mg) in sildenafil (25 mg, 50 mg ali 100 mg).
Slovak: Medzi pacientov so zvýšenou citlivosťou pri podaní vazodilatátorov patria najmä pacienti s obštrukciou výtoku z ľavej komory (napr. aortálna stenóza, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia) alebo pacienti so zriedkavým syndrómom multisystémovej atrofie, ktorý sa manifestuje ako ťažké poškodenie autonómnej kontroly krvného tlaku.
Slovenian: Med bolnike z večjo občutljivostjo za vazodilatatorje spadajo bolniki z obstrukcijo iztoka iz levega prekata (npr. z aortno stenozo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo) ali z redkim sindromom multiple sistemske atrofije, ki se kaže kot huda okvara avtonomnega uravnavanja krvnega tlaka.
Slovak: Ako uchovávať Sildenafil Actavis Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sildenafil Actavis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza povidón K29-32 sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon K29-32 premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Slovak: N-desmetyl metabolitu sa zvýšila o 126%, resp. o 73% v porovnaní s dobrovoľníkmi zodpovedajúceho veku bez poškodenia funkcie obličiek.
Slovenian: Povprečna AUC N-dezmetilnega presnovka se je povečala za 126%, povprečna Cmaks pa za 73% v primerjavi s starostno primerljivimi prostovoljci brez okvare ledvic.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Sildenafil Actavis, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte kosáčikovú anémiu (abnormalitu červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek),
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Sildenafil Actavis se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če imate srpastocelično anemijo (nepravilnost rdečih krvnih celic), levkemijo (raka krvnih celic)
Slovak: Vždy povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie srdcovej angíny (alebo "bolesti na hrudníku").
Slovenian: Zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri morate vedno povedati, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za ublažitev angine pektoris (bolečin v prsih).
Slovak: Čo je Sildenafil Actavis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Actavis Ako užívať Sildenafil Actavis
Slovenian: Kaj je zdravilo Sildenafil Actavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sildenafil Actavis Kako jemati zdravilo Sildenafil Actavis Možni neželeni učinki
Slovak: · alergická reakcia - tá sa vyskytuje menej často (môže postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)
Slovenian: · Alergijske reakcije - to se zgodi občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Slovak: - ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sildenafil Actavis - če ste alergični na sildenafil ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Sildenafil nemá priamy relaxačný účinok na izolované humánne kavernózne teleso, ale účinne zvyšuje relaxačný účinok oxidu dusnatého (NO) na toto tkanivo.
Slovenian: Sildenafil nima neposrednega relaksacijskega učinka na izoliran človeški corpus cavernosum, a močno okrepi relaksacijski učinek NO na to tkivo.
Slovak: Ak máte stoporenie, ktoré trvá viac ako 4 hodiny, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Če imate erekcijo, ki traja več kot 4 ure, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím Sildenafilu Actavis.
Slovenian: Da vam bo zdravilo kar najbolj koristilo, ne zaužijte prevelike količine alkohola, preden vzamete zdravilo Sildenafil Actavis.
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je Sildenafil Actavis, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
Slovenian: Zaviralci PDE5, kot je zdravilo Sildenafil Actavis, dokazano povečujejo hipotenzivne učinke tega zdravila.
Slovak: Sildenafil je 10-krát selektívnejší pre PDE5 ako pre PDE6, ktorá sa podieľa na fototransdukcii v retine.
Slovenian: Za PDE5 je 10-krat bolj selektiven kot za PDE6, ki sodeluje v fototransdukcijski poti v mrežnici.
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa tiež používal RigiScan, bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveď na sexuálnu stimuláciu ešte 4-5 hodín po podaní dávky.
Slovenian: V posebni študiji z RigiScanom so ugotovili, da lahko sildenafil povzroči erekcijo v odziv na spolno stimulacijo še 4 do 5 ur po odmerku.
Slovak: Hlavný cirkulujúci metabolit sildenafilu je výsledkom N-demetylácie sildenafilu.
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je posledica N-demetilacije sildenafila.
Slovak: - Liečivo je sildenafil.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je sildenafil.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so sildenafilom.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so bili ti dogodki neposredno povezani z zdravilom Sildenafil Actavis.
Slovak: Iné lieky a Sildenafil Actavis
Slovenian: Druga zdravila in Sildenafil Actavis
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, ako je laktóza, obráťte sa na svojho lekára pred užitím Sildenafilu Actavis.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, npr. za laktozo, se pred uporabo zdravila Sildenafil Actavis posvetujte z njim.
Slovak: Hoci sa u týchto pacientov nezaznamenalo žiadne zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov, aj napriek tomu, ak sa sildenafil podáva súčasne s inhibítormi CYP3A4, má sa zvážiť úvodná dávka 25 mg.
Slovenian: Čeprav pri teh bolnikih niso ugotovili večje pogostnosti neželenih učinkov, je pri sočasni uporabi z zaviralci CYP3A4 priporočljivo uporabiti začetni odmerek 25 mg.
Slovak: V reprodukčných štúdiách u potkanov a zajacov sa po perorálnom podávaní sildenafilu nepozoroval žiaden relevantný nežiaduci účinok.
Slovenian: V študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja na podganah in kuncih po peroralni uporabi sildenafila niso ugotovili pomembnih neželenih učinkov.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia sa nedokázal vplyv azitromicínu (500 mg denne počas 3 dní) na AUC, Cmax, tmax, eliminačnú rýchlostnú konštantu alebo následne na polčas sildenafilu alebo jeho hlavný cirkulujúci metabolit.
Slovenian: Pri normalnih zdravih moških prostovoljcih azitromicin (3 dni po 500 mg na dan) ni vplival na AUC, Cmaks, tmaks, konstanto hitrosti eliminacije ali na poznejši razpolovni čas sildenafila oz. njegovega glavnega presnovka v obtoku.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovať závraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení sa alebo vstávaní.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo antagonist adrenergičnih receptorjev alfa za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali zaradi povečane prostate, se lahko v stoje pojavi omotica ali vrtoglavica; to je lahko posledica nizkega krvnega tlaka, če se bolnik hitro usede (iz ležečega položaja) ali vstane.
Slovak: Grapefruitová šťava je slabým inhibítorom CYP3A4 metabolizmu v črevnej stene a môže vyvolať mierny vzostup plazmatických hladín sildenafilu.
Slovenian: Sok grenivke je šibek zaviralec presnove s CYP3A4 v črevesni steni in lahko povzroči rahlo zvišanje plazemske ravni sildenafila.
Slovak: Sildenafil (100 mg) neovplyvnil farmakokinetiku inhibítorov HIV proteáz v rovnovážnom stave, sakvinaviru a ritonaviru, ktoré sú oba substrátmi CYP3A4.
Slovenian: Sildenafil (100 mg) ni vplival na farmakokinetiko zaviralcev proteaz HIV sakvinavirja in ritonavirja (ki sta substrata CYP3A4) v stanju dinamičnega ravnovesja.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zastúpcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Slovak: Možný mechanizmus tejto zmeny v rozlišovaní farieb súvisí s inhibíciou PDE6, ktorý hrá úlohu v fototransdukčnej kaskáde retiny.
Slovenian: Domnevni mehanizem spremembe razločevanja barv je zavrtje PDE6, ki sodeluje pri fototransdukcijski kaskadi v mrežnici.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas ich výskytu je do 4 hodín po užití Sildenafilu Actavis.
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi je največja v 4 urah po uporabi zdravila Sildenafil Actavis.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na úľavu bolesti pri srdcovej angíne (alebo "bolesti na hrudníku").
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za ublažitev angine pektoris (bolečin v prsih).
Slovak: Nie sú žiadne údaje o interakcii sildenafilu s nešpecifickými inhibítormi fosfodiesterázy, ako sú teofylín alebo dipyridamol.
Slovenian: O interakcijah sildenafila in nespecifičnih zaviralcev fosfodiesteraze, kot sta teofilin ali dipiridamol, ni podatkov.
Slovak: Analýzy farmakokinetických údajov rôznych skupín pacientov, ktorí boli sledovaní v klinických štúdiách, naznačujú, že dochádza k zníženiu klírensu sildenafilu, ak sa podáva súčasne s inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 (ako sú ketokonazol, erytromycín, cimetidín).
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza podatkov kliničnih preskušanj je pokazala, da se očistek sildenafila zmanjša pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 (npr. ketokonazola, eritromicina, cimetidina).
Slovak: Sildenafil Actavis obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil, ki sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Slovak: Látky na liečbu erektilnej dysfunkcie, vrátane sildenafilu, sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s anatomickou deformáciou penisu (ako angulácia, kavernózna fibróza alebo Peyronieho choroba) alebo u pacientov s ochoreniami, ktoré predisponujú k priapizmu (ako kosáčiková anémia, mnohonásobný myelóm alebo leukémia).
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, je treba previdno uporabljati pri bolnikih z anatomskimi deformacijami penisa (npr. z angulacijo, kavernozno fibrozo ali Peyronijevo boleznijo) in pri bolnikih z določenimi boleznimi, ki povzročajo nagnjenost k priapizmu (npr. s srpastocelično anemijo, multiplim mielomom ali levkemijo).
Slovak: Sildenafil Actavis sa nemá podávať mužom so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smejo jemati moški z redkimi prirojenimi motnjami, kot so galaktozna intoleranca, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcijo glukoze-galaktoze.
Slovak: Keď sa sildenafil a doxazosín podávali súčasne pacientom stabilizovaným na liečbe doxazosínom, hlásenia o výskyte symptomatickej posturálnej hypotenzie u pacientov boli ojedinelé.
Slovenian: Med sočasno uporabo sildenafila in doksazosina pri bolnikih, stabiliziranih na zdravljenju z doksazosinom, so v redkih primerih poročali o simptomatski posturalni hipotenziji.
Slovak: Nasledovné skupiny neboli dostatočne zastúpené alebo boli vyradené z klinických skúšok: pacienti po chirurgickom výkone v oblasti panvy, pacienti po rádioterapii, pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene a pacienti s niektorými kardiovaskulárnymi poruchami (pozri časť 4.3).
Slovenian: Nezadostno zajete ali izključene iz kliničnih preskušanj so bile naslednje skupine: bolniki po operacijah na medenici, po radioterapiji, s hudo okvaro ledvic ali jeter in bolniki z določenimi kardiovaskularnimi boleznimi (glejte poglavje 4.3).
Slovak: u pacientov pri podávaní sildenafilu nalačno bol priemerný čas po dosiahnutie erekcie u tých, ktorí dosiahli erekciu so 60% rigiditou (dostačujúci stupeň rigidity na vykonanie pohlavného styku) 25 minút (rozsah 12-37 minút).
Slovenian: V študiji s pletizmografijo penisa (RigiScan) in uporabo sildenafila na prazen želodec je bil mediani čas do začetka delovanja pri bolnikih, ki so dosegli erekcijo s 60% čvrstostjo (zadostno za spolni odnos), 25 minut (razpon: 12 do 37 minut).
Slovak: Vzhľadom na rozdiely vo väzbe na plazmatické bielkoviny, ktoré sú podmienené vekom, bolo zodpovedajúce zvýšenie plazmatických koncentrácií voľného sildenafilu približne 40%.
Slovenian: Zaradi starostnih razlik v vezavi na beljakovine se je koncentracija prostega sildenafila v plazmi povečala za približno 40%.
Slovak: Preto súčasné podávanie silných CYP3A4 induktorov ako rifampicín môže spôsobiť väčší pokles plazmatickej koncentrácie sildenafilu.
Slovenian: Zato je pri sočasni uporabi močnih induktorjev CYP3A4, kot je rifampin, pričakovati, da bo povzročil večje znižanje plazemske koncentracije sildenafila.
Slovak: Sildenafil Actavis vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno stimulirani.
Slovak: U dobrovoľníkov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinín = 30 80 ml/min) nebola zmenená farmakokinetika sildenafilu po podaní jednorazovej perorálnej dávky 50 mg.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina = 30 do 80 mL/min) se farmakokinetika sildenafila po enkratnem peroralnem odmerku 50 mg ni spremenila.
Slovak: Tento metabolit má profil selektivity na fosfodiesterázu podobný sildenafilu a účinnosť in vitro na PDE5 približne 50% v porovnaní s materským liečivom.
Slovenian: Selektivnost tega presnovka za fosfodiesteraze je podobna selektivnosti sildenafila, njegov vpliv na PDE5 pa je in vitro približno 50% vpliva matičnega zdravila.
Slovak: AUC a Cmax sa po perorálnom podaní odporučených dávok sildenafilu (25-100 mg) zvyšujú proporcionálne s dávkou.
Slovenian: Po peroralni uporabi sildenafila se AUC in Cmaks v priporočenem razponu odmerkov (od 25 do 100 mg) povečujeta sorazmerno z odmerkom.
Slovak: Ako vyzerá Sildenafil Actavis a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Sildenafil Actavis in vsebina pakiranja
Slovak: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Slovenian: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Slovak: Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Glejte navodilo za dodatne informacije.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku predložiť výsledky štúdií so sildenafilom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu erektilnej dysfunkcie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij za zdravilo Sildenafil Actavis za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Slovak: Sildenafil Actavis je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je zdravilo za odrasle moške z erektilno disfunkcijo, imenovano tudi impotenca.
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne > 10 rokov.
Slovenian: Zbrana poročila o neželenih učinkih v obdobju postmarketinškega nadzora zajemajo obdobje več kot 10 let.
Slovak: *, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS),* toksična epidermalna nekroliza (TEN)*
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach bolo prerušenie liečby sildenafilom zriedkavé a v podobnej miere ako u pacientov, ktorí užívali placebo.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bil delež prekinitev zaradi sildenafila majhen in podoben kot pri placebu.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K29-32, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon K29-32, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 6000,