FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Abbreviazioni: ↑ = aumento; ↓=diminuzione; ↔= nessun cambiamento significativo; AUC=area sotto la curva della concentrazione in funzione del tempo; Cmax= concentrazione massima osservata; CL/F= clearance orale apparente.
Maltese: Taqsiriet ↑ =Żieda; ↓=tnaqqis; ↔= l-ebda tibdil sinifikanti; AUC=l-erja taħt il-kurva tal konċentrazzjoni mal-ħin; Cmax=l-ogħla konċentrazzjoni osservata;
Italian: • stanchezza, mancanza di energia
Maltese: • għejja, nuqqas ta' enerġija
Italian: • se ha gravi problemi renali
Maltese: • jekk għandek xi problemi serji fil-kliewi
Italian: • pentamidina o atovaquone, per trattare le infezioni parassitarie come la polmonite da Pneumocystis jirovecii (spesso indicata come PCP)
Maltese: • pentamidinejewatovaquone, biex jikkura infezzjonijiet b'parasiti bħal pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jirovecii (ħafna drabi ssir referenza għaliha bħala PCP)
Italian: Raro: aplasia eritrocitaria pura Molto raro: anemia aplastica
Maltese: Rari ħafna: anemija aplastika.
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C e trattati con una terapia di combinazione antiretrovirale sono considerati ad aumentato rischio di reazioni avverse epatiche severe e potenzialmente fatali.
Maltese: Pazjenti b'epatite B jew C kronika fuq kura b'terapija antiretrovirali kombinata qegħdin f'riskju għoli ta' reazzjonijiet avversi serji u potenzjalment fatali fil-fwied.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: tosse, sintomatologia nasale
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni: sogħla, sintomi fl-imnieħer
Italian: La presenza della mutazione M184V con Y115F fa emergere resistenza crociata tra abacavir e lamivudina.
Maltese: Y115F tagħmel cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Italian: Acido valproico/Abacavir
Maltese: Valproic acid/Abacavir
Italian: Prendere in considerazione un monitoraggio più frequente della carica virale dell'HIV-1 qualora la cosomministrazione cronica non possa essere evitata.
Maltese: Ikkunsidra monitoraġġ aktar frekwenti tat-tagħbija virali tal-HIV-1 meta l-għoti flimkien kroniku ma jkunx jista' jiġi evitat.
Italian: E' molto importante leggere e comprendere le informazioni su tale grave reazione.
Maltese: Huwa importanti ħafna li inti taqra u tifhem l-informazzjoni dwar din ir-reazzjoni serja.
Italian: Abacavir è principalmente metabolizzato dal fegato.
Maltese: Abacavir huma primarjament metabolizzat mill-fwied.
Italian: Inoltre, può essere richiesto un aggiustamento della dose di zidovudina se si verificano anemia grave e mielosoppressione durante il trattamento con Trizivir, o nei pazienti con preesistente compromissione midollare, ad es. emoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) o conta dei neutrofili <1,0 x 109 /l (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: kellhom xi kondizzjoni mhux daqshekk tajba fil-mudullun ta' l-għadam eż. emoglobina < 9 g/dl (5.59 mmol/l) jew għadd ta' neutrophil< 1.0 x 109/l (ara sezzjoni 4.2) .
Italian: L'esposizione sistemica senza effetti nei topi e nei ratti era equivalente a 3-7 volte l'esposizione sistemica nell'uomo durante la terapia.
Maltese: L-esponiment sistemiku f'livell ta' bla effett fi ġrieden u firien kien ekwivalenti għal minn 3 sa 7 darbiet ta' esponiment sistemiku fil bniedem waqt terapija.
Italian: Nei pazienti, alla dose terapeutica (una compressa di Trizivir due volte al giorno), le medie (CV) allo steady state delle Cmax di abacavir, lamivudina e zidovudina nel plasma erano 3,49 µg/ml (45 %), 1,33 µg/ml (33 %) e 1,56 µg/ml (83 %), rispettivamente.
Maltese: B'doża terapewtika (pillola waħda ta' Trizivir darbtejn kuljum) fil-pazjenti, il-medja ta' Cmax fi stat stabbli ta' abacavir, lamivudine u zidovudine fil-plażma huma 3.49 μg/ml (45%), 1.33 μg/ml
Italian: Possibile interazione considerata la stessa via di eliminazione attraverso l'alcol deidrogensi.
Maltese: Interazzjoni hija possibbli minħabba r-rotta komuni ta' eliminazzjoni permezz ta' alkoħol dehydrogenase.
Italian: Probenecid/Lamivudina
Maltese: Probenecid/Lamivudine
Italian: Poiché sono disponibili solo dati limitati il significato clinico non è conosciuto.
Maltese: Minħabba li hija disponibbli biss dejta limitata s-sinifikat kliniku mhuwiex magħruf.
Italian: Zidovudina AUC ↑80% (inibizione dell'UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑80% (impediment ta' UGT)
Italian: Se dimentica di prendere Trizivir
Maltese: Oqgħod attent ħafna bi Trizivir
Italian: Comune: mialgia Non comune: miopatia
Maltese: Mhux komuni: mijopatija
Italian: Stavudina/Abacavir
Maltese: Stavudine/Abacavir
Italian: In un secondo studio, ai topi è stata somministrata zidovudina per 24 mesi a dosi fino a 40 mg/kg con l'inizio dell'esposizione nel periodo prenatale al 10o giorno della gestazione.
Maltese: Fit-tieni studju, il-ġrieden ingħataw dożi sa 40 mg/kg għal 24 xahar, b'esponiment li jkun beda qabel it-twelid fl-għaxar jum ta' ġestazzjoni.
Italian: Etanolo/Zidovudina
Maltese: Ethanol/Zidovudine
Italian: Fluconazolo/Lamivudina
Maltese: Fluconazole/Lamivudine
Italian: Gli analoghi nucleosidici e nucleotidici sia in vivo che in vitro hanno dimostrato di causare un grado variabile di danno mitocondriale.
Maltese: Analogi ta' nuklejosidi u nuklejotidi ntwerew li jikkawżaw gradi differenti ta' ħsara fil mitokondrija in vitro u in vivo.
Italian: Studi con abacavir dimostrano la buona penetrazione nel liquido cefalorachidiano, con un rapporto delle AUC liquor/plasma compreso fra 30 e 44%.
Maltese: Studji fuq abacavir juru proporzjon ta' CSF ma' AUC ta' plażma ta' bejn it-30 sa 44 %.
Italian: I pazienti con disfunzione epatica pre-esistente, comprendente l'epatite cronica attiva, presentano una aumentata frequenza di anomalie della funzionalità epatica durante la terapia antiretrovirale di combinazione e devono essere monitorati secondo la prassi consueta.
Maltese: Pazjenti li minn qabel kienu jbatu minn funzjonament ħażin tal-fwied, inkluża l-epatite attiva kronika ikollhom żieda fil-frekwenza ta' anormalitajiet fil-funzjonament tal-fwied waqt terapija antiretrovirali kombinata u għandhom jiġu monitorati skond il-prattika normali.
Italian: A. PRODUTTORE (I ) RESPONSABIL E (I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Italian: La farmacocinetica di abacavir è stata studiata nei pazienti con lieve insufficienza epatica (Child-Pugh score 5-6) che ricevevano una singola dose di 600 mg, la mediana (intervallo) dei valori di AUC è stata di 24,1 (da 10,4 a 54,8) ug.ora/ml.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' abacavir ġew studjati f'pazjenti bi ħsara ħafifa tal-fwied (Child-Pugh punteġġ 5-6) li jieħdu doża waħda ta' 600 mg; il valur AUC medju (firxa) kien ta' 24.1 (10.4 sa 54.8) ug.
Italian: Le esposizioni sistemiche erano pari a dosi da 7 a 24 volte l'esposizione sistemica attesa nell'uomo.
Maltese: L-esponimenti sistemiċi kienu ekwivalenti għal minn 7 sa 24 darba ta' l-esponiment sistemiku mistenni fil-bniedem.
Italian: La maggior parte dei pazienti che andavano incontro a fallimento virologico con un regime contenente abacavir in uno studio clinico pivotal con Combivir (combinazione a dose fissa di lamivudina e zidovudina) non ha mostrato alcun cambiamento correlato agli NRTI dalla situazione basale (15%) nè la sola selezione di mutazioni M184V o M184I (78%).
Maltese: Ħafna millpazjenti li esperjenzaw falliment viroloġiku, fi studju kliniku prinċipali b'Combivir (kumbinazzjoni ta' doża fissa ta' lamivudine u zidovudine), b'sistema ta' kura li fiha abacavir jew ma wrew l-ebda bidla relatata ma' NRTI mill-livell bażiku (15 %) jew inkella selezzjoni ta' M184V jew M184I biss (78 %).
Italian: Gli effetti tossicologici clinicamente rilevanti di questi tre medicinali sono anemia, neutropenia e leucopenia.
Maltese: L-effetti tossikoloġiċi klinikament rilevanti ta' dawn it-tliet prodotti mediċinali huma l anemija, in-newtropenja u l-lewkopenja.
Italian: • capogiri
Maltese: • dijarreja
Italian: I metaboliti e l'abacavir immodificato ammontano nelle urine a circa l'83% della dose di abacavir somministrata, la restante porzione è eliminata nelle feci.
Maltese: Il-metaboliti u abacavir mhux mibdul ikopru madwar 83%
Italian: Trizivir compresse è disponibile in confezioni in blister bianchi opachi PCTFE/PVC-Al o in confezioni in blister con pellicola a prova di bambino PVC/PCTFE/PVC-AL/Carta contenenti ciascuna 60 compresse o in flaconi di polietilene ad alta densità muniti di chiusura di sicurezza a prova di bambino contenenti 60 compresse.
Maltese: Il-pilloli ta' Trizivir huma disponibbli f'pakketti b'folji opaki bojod tal-PCTFE/PVC-Al jew f'pakketti b'folji tal-PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta li ma jistgħux jinfetħu mit-tfal li jkun fihom 60 pillola, jew fi fliexken HDPE li ma jistgħux jinfetħu mit-tfal li jkun fihom 60 pillola.
Italian: In una meta-analisi di sei studi clinici, le mutazioni TAM non sono state selezionate da regimi contenenti abacavir senza zidovudina (0/127), ma sono state selezionate da regimi contenenti abacavir e un analogo della timidina, zidovudina (22/86, 26%).
Maltese: F'meta-analiżi ta' sitt studji kliniċi, it-TAMs ma kienux magħżula minn sistemi ta' kura li fihom abacavir mingħajr zidovudine (0/127), imma kienu magħżula minn sistemi ta' kura li fihom abacavir u l-analogu ta' thymidine zidovudine (22/86, 26 %).
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione è sconosciuta.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' dan mhix magħrufa.
Italian: È disponibile in compresse (da 300 mg/150 mg/300 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (300 mg/150 mg/300 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trizivir, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Trizivir abacavir, lamivudina e zidovudina
Maltese: Trizivir abakavir, lamivudina u żidovudina
Italian: Il rischio di ipersensibilità è più elevato nei pazienti con gene HLA-B (tipo 5701).
Maltese: Ir-riskju ta' ipersensittività huwa ogħla fil-pazjenti li għandhom il-ġene HLA-B (tip 5701).
Italian: Trizivir viene usato per il trattamento di adulti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: Trizivir jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Italian: Tutti e tre i principi attivi di Trizivir, abacavir, lamivudina e zidovudina, sono inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha fi Trizivir, l-abakavir, il-lamivudina u ż-żidovudina huma inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Trizivir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR) għal Trizivir.
Italian: Tra i sintomi vi sono quasi sempre febbre o eruzioni cutanee, ma molto spesso anche nausea, vomito, diarrea, dolori addominali (mal di stomaco), mal di testa, segni di danni a carico del fegato nel sangue, mialgia (dolori muscolari), dispnea (difficoltà di respirazione), tosse, letargia (mancanza di energia) e malessere.
Maltese: Fost is-sintomi kważi dejjem hemm deni u raxx, iżda huma komuni ħafna wkoll nawżea, remettar, dijarea, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), uġigħ ta' ras, sinjali ta' ħsara tal-fwied fid-demm, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), dispnea (diffikultà biex tieħu n-nifs), sogħla, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u telqa(ma tħossokx f'siktek).
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Trizivir fornisce ai medici materiale informativo circa le reazioni di ipersensibilità osservate con il medicinale, specificando la necessità di sottoporre i pazienti a test per verificare la presenza del gene HLA-B (tipo 5701) e di ricordare loro di contattare immediatamente il medico curante qualora sviluppino sintomi riconducibili all'ipersensibilità.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Trizivir fis-suq tipprovdi materjali edukattivi għat-tobba dwar reazzjonijiet ta' ipersensittività bil-mediċina, inkluż il-ħtieġa li l-pazjenti jiġu eżaminati għall-ġene HLAB (tip 5701) u biex ifakkru lill-pazjenti sabiex jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom minnufih jekk jiżviluppaw sintomi li juru ipersensittività.
Italian: Tutti e tre i principi attivi sono disponibili nell'Unione europea (UE) da diversi anni: abacavir è autorizzato come Ziagen dal 1999, lamivudina è autorizzata come Epivir dal 1996 e zidovudina è disponibile nell'UE dalla metà degli anni '80.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) għal għadd ta' snin: l-abakavir ilu awtorizzat bħala Ziagen sa mill-1999, il-lamivudina ilha awtorizzata bħala Epivir sa mill-1996, u żżidovudina ilha disponibbli fl-UE sa minn nofs it-tmeninijiet.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici per valutare la sicurezza e l'efficacia della compressa combinata.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju kliniku speċifiku biex jivvaluta s-sigurtà u l-effikaċja tal-pillola kombinata.
Italian: Perché è stato approvato Trizivir?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trizivir?
Italian: La compressa combinata è stata assorbita nell'organismo allo stesso modo delle compresse separate.
Maltese: Il-pillola kombinata ġiet assorbita fil-ġisem bl-istess mod kif jiġu assorbiti l-pilloli separati.
Italian: Numero procedura EMA
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Italian: 50 mg Compressa rivestita con film
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Italian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spagna.
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanja.
Italian: • disturbi psicotici (gravi problemi di salute mentale)
Maltese: • disturbi psikotiċi (problemi serji ta' saħħa mentali)
Italian: Produttore Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Maltese: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Italian: Retigabina mg/die mg/die mg/die
Maltese: Retigabine mg/jum mg/jum mg/jum
Italian: • problemi di memoria
Maltese: • problemi bil-memorja
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg di retigabina.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' retigabine.
Italian: Magnesio stearato Cellulosa microcristallina.
Maltese: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose.
Italian: • sentirsi agitato, aggressivo o irritabile
Maltese: • tħossok aġitat, aggressiv jew irritabbli
Italian: Sintomi e segni
Maltese: Sinjali u sintomi
Italian: Interazione con anestetici
Maltese: Interazzjoni mal-anestetiċi
Italian: Retigabina
Maltese: Retigabine
Italian: Trobalt contiene il principio attivo retigabina.
Maltese: Trobalt fih is-sustanza attiva retigabine.
Italian: Un totale di circa l'84 % della dose è recuperato nelle urine, incluso il metabolita N-acetil (18 %), gli N-glucuronidi della sostanza attiva immodificata e del metabolita N-acetil (24 %), o della sostanza attiva immodificata (36 %).
Maltese: Total ta' madwar 84% tad-doża jiġi rkuprat mill-awrina, inkluż il-metabolit N-acetyl (18%), ilglukuronidi-N tas-sustanza attiva oriġinali u tal-metabolit N-acetyl (24%), jew is-sustanza oriġinali attiva (36%). 14% biss ta' retigabine jitneħħa mal-ippurgar.
Italian: Il principio attivo è la retigabina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi retigabine.
Italian: * Statisticamente significativo, p≤0,05 ~ Dose non studiata
Maltese: * Sinifikanti b'mod statistiku, p≤0.05
Italian: Le mutazioni nei canali KCNQ sottendono a numerosi disturbi ereditari nell'uomo, inclusa l'epilessia (KCNQ2 e 3).
Maltese: Mutazzjonijiet fil-kanali KCNQ huma l-bażi ta' diversi disturbi li jintirtu fil-bnedmin, inkluż l-epilessija (KCNQ2 u 3).
Italian: da ≥1/100 a <1/10
Maltese: ≥1/100 sa <1/10
Italian: Gli eccipienti sono: croscarmellosa sodica, ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, alcol polivinilico, titanio diossido (E171), talco (E553b), lecitina (di SOIA) e gomma xantana.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), Lecithin (SOY) u Xanthan gum.
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 900 mg al giorno (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Maltese: Dożi ogħla minn 900 mg/jum mhumiex rakkomandati (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Regno Unito.
Maltese: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ir-Renju Unit.
Italian: Inoltre, la retigabina e NAMR non hanno indotto CYP1A2 o CYP3A4/5 negli epatociti primari umani.
Maltese: retigabine u NAMR ma induċewx CYP1A2 jew CYP3A4/5 fl-epatoċiti primarji umani.
Italian: Stato confusionale Disturbi psicotici Allucinazioni Disorientamento Ansia
Maltese: Stat ta' konfużjoni Disturbi psikotiċi Alluċinazzjonijiet
Italian: da ≥1/10.000 a <1/1.000
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000
Italian: Interazione con digossina
Maltese: Interazzjoni ma' digoxin
Italian: Visione offuscata Maculopatia vitelliforme acquisita
Maltese: Makulopatija Vitelliformi Akkwiżita
Italian: • tremori; contrazioni improvvise dei muscoli (mioclono)
Maltese: • tregħid; ġbid involontarju tal-muskoli (mijoklonus)
Italian: Una frazione notevole della dose di retigabina è convertita a N-glucuronidi inattivi.
Maltese: Porzjon sostanzjali tad-doża ta' retigabine tibidel fi glukuronidi-N inattivi.
Italian: Trobalt non è raccomandato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Maltese: Tfal u adolexxenti Trobalt mhuwiex rakkomandat għal tfal u adolexxenti iżgħar minn 18-il sena.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Marzu 2011
Italian: Studio 301 (n=305; n=256) Totale della modifica % della frequenza delle crisi parziali (mediana)
Maltese: Studju 301 (n=305; n=256) % ta' tibdil fil-frekwenza totali ta' aċċessjonijiet parzjali (medjan)
Italian: La retigabina è stata superiore in modo statisticamente significativo a placebo a 600 mg/die (uno studio), 900 mg/die (due studi) e 1.200 mg/die (due studi).
Maltese: Retigabine kien superjuri b'mod statistikamen sinifikanti għal plaċebo bid-doża ta' 600 mg/jum (studju wieħed), 900 mg/jum (żewġ studji) u 1,200 mg/jum (żewġ studji).
Italian: Trobalt è per uso orale.
Maltese: Trobalt huwa għal użu orali.
Italian: Indigotina carminio lacca di alluminio (E132) Carminio (E120)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carmine (E120).
Italian: Trobalt 50 mg compresse rivestite con film Trobalt 100 mg compresse rivestite con film Trobalt 200 mg compresse rivestite con film Trobalt 300 mg compresse rivestite con film Trobalt 400 mg compresse rivestite con film
Maltese: Trobalt 50 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 100 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 200 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 300 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 400 mg pilloli miksijin b'rita
Italian: La retigabina è legata per circa l'80 % alle proteine plasmatiche nell'ambito di un range di concentrazioni tra 0,1 a 2 µg/ml.
Maltese: Madwar 80% ta' retigabine jintrabat mal-proteini tal-plażma fuq medda tal-konċentrazzjonijiet bejn 0.1 u 2 µg/ml.
Italian: Studi in vitro che utilizzavano microsomi epatici umani hanno mostrato scarso o nullo potenziale di retigabina di inibire i principali isoenzimi del citocromo P450 (inclusi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4/5).
Maltese: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4/5).
Italian: fenobarbitale, fenitoina, pregabalin, topiramato, valproato, zonisamide.
Maltese: - lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, topiramate, valproate.
Italian: Vedere 'Prestare attenzione ai sintomi gravi' nel paragrafo 4.
Maltese: Ara 'Oqgħod attent għal sintomi serji' f'sezzjoni 4.
Italian: Alcol polivinilico Titanio diossido (E171) Talco (E553b) Ossido di ferro giallo (E172) Lecitina (di SOIA) Gomma xantana
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide isfar (E172).
Italian: Gomma xantana
Maltese: Xanthan gum
Italian: I dati di uno studio in vitro hanno mostrato che il metabolita N-acetil di retigabina (NAMR) ha inibito il trasporto di digossina mediato dalla P-glicoproteina in modo dipendente dalla concentrazione.
Maltese: Dejta minn studju in vitro wriet li l-metabolit N-acetyl ta' retigabine (NAMR) impedixxa t-trasport medjat mill-glikoproteina P ta' digoxin b'manjiera dipendenti mill-konċentrazzjoni.
Italian: Nei pazienti trattati con retigabina, nell'insieme di dati aggregati, stato confusionale è stato riportato nel 9% dei pazienti, allucinazioni nel 2% dei pazienti e disturbi psicotici nell'1% dei pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: F'pazjenti kkurati b'retigabine fis-sett ta' ġabra ta' dejta, stat ta' konfużjoni kien irrappurtat f'9% talpazjenti, alluċinazzjonijiet fi 2% tal-pazjenti u disturbi psikotiċi f'1% tal-pazjenti (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Rischio di suicidio
Maltese: Riskju ta' suwiċidju
Italian: Sono stati osservati disturbi oculari con l'uso di Trobalt, incluse alterazioni della pigmentazione della retina.
Maltese: Ġew osservati disturbi fl-għajnejn bl-użu ta' Trobalt, inklużi bidliet fil-pigment fir-retina.
Italian: Deglutisca la compressa intera.
Maltese: azzjoni ta' forma epilettika.
Italian: Trobalt con alcol
Maltese: Trobalt mal-alkoħol
Italian: • mancanza di coordinamento; sensazione di rotazione (vertigini); problemi di equilibrio;
Maltese: • nuqqas ta' koordinazzjoni; sensazzjoni li kollox qed idur bik (vertiġini); problemi bil-bilanċ;
Italian: Anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
Maltese: Anzjani (età ta' 65 sena u aktar)
Italian: Studio 302 (n=538; n=471) Totale della modifica % della frequenza delle crisi parziali (mediana)
Maltese: Studju 302 (n=538; n=471)
Italian: In uno studio con dose singola, l'AUC di retigabina è aumentata di circa il 30 % in volontari con compromissione renale lieve (clearance della creatinina da 50 a 80 ml/min) e di circa il 100 % in volontari con compromissione renale da moderata a grave (clearance della creatinina <50 ml/min), rispetto ai volontari sani.
Maltese: Fi studju ta' doża singola, l-AUC ta' retigabine żdiedet b'madwar 30% f'voluntiera b'indeboliment ħafif tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina ta'bejn 50 u 80 ml/min) u b'madwar 100% f'voluntiera b'indeboliment minn modeart sa qawwi tal-kliewi (tneħħja tal-krejatinina ta' <50 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom.
Italian: Trobalt appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici.
Maltese: Trobalt huwa wieħed minn grupp ta' mediċini msejħa mediċini kontra l-epilessija.
Italian: Se interrompe il trattamento con Trobalt
Maltese: Mediċini oħra u Trobalt
Italian: Nel ratto, la retigabina aumenta il tempo di sonno indotto da tiopentale sodico da circa 4 minuti a 53 minuti, e il tempo di sonno indotto da propofol da 8 minuti a 12 minuti circa.
Maltese: Fil-firien, retigabine żied il-ħin tal-irqad indott permezz ta' thiopental sodium minn madwar 4 min għal 53 min, u l-ħin ta' rqad indott minn propofol minn madwar 8 min għal 12-il minuta.
Italian: Disturbi dell'attenzione Disturbi dell'andatura Mioclono
Maltese: Disturb fl-attenzjoni Disturb fil-mixi Mijoklonus
Italian: Trobalt può aumentare la durata dell'anestesia indotta da alcuni anestetici (ad esempio tiopentale sodico; vedere paragrafo 5.1).
Maltese: Trobalt jista' jżid it-tul ta' żmien tal-anestesija indotta minn xi anestetiċi (per eżemju thiopental sodium; ara sezzjoni 5.1).
Italian: Negli studi di tossicità a dosi ripetute, le dosi massime sono state limitate dagli eccessivi effetti farmacologici di retigabina (che includevano atassia, ipocinesia e tremore).
Maltese: Dożi massimi fi studji ta' effett tossiku minn dożi ripetuti kienu limitati mill-effetti farmakoloġiċi eżaġerati ta' retigabine (inkluż atassja, ipokinesja u tregħid).
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione del medicinale.
Maltese: Jekk ikun possibbli urihom il-pakkett tal-mediċina.