FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Clofarabina se excreta predominantemente a través de los riñones.
Icelandic: Clofarabin skilst að mestu leyti út um nýrun.
Spanish: Informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas arriba.
Icelandic: Segið lækninum frá því ef eitthvert þessara atriða á við um þig.
Spanish: Se han observado efectos hepáticos en las ratas tras la administración crónica de clofarabina.
Icelandic: Eftir langtímanotkun clofarabins komu fram áhrif á lifur hjá rottum.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes para detectar posibles signos y síntomas de enterocolitis.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um garnar- og ristilbólgu.
Spanish: Los casos de síndrome de extravasación capilar notificados durante el periodo de postcomercialización se han asociado a un desenlace mortal (ver sección 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið greint frá háræðalekaheilkenni sem tengt hefur verið dauðsföllum (sjá kafla 4.4).
Spanish: La clofarabina está contraindicada en los pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3) y dicho fármaco se debe usar con precaución en los pacientes con insuficiencia renal de grado leve a moderado (ver sección 4.4).
Icelandic: Clofarabin má ekki nota handa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3) og það skal notað með varúð handa sjúklingum með vægt til í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Spanish: Trastornos hematológicos y linfáticos
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Spanish: Si un paciente experimenta un efecto tóxico hematológico de neutropenia de grado 4 (RAN < 0,5 x 109/l) de una duración ≥ 4 semanas, la dosis debe reducirse en un 25% en el ciclo siguiente.
Icelandic: Ef sjúklingur fær eiturverkanir í blóði af 4. stigs daufkyrningarfæð (ANC <0,5 x 10
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Icelandic: Glas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Spanish: No duplique la siguiente dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda næsta skammt.
Spanish: Su médico le informará sobre los posibles beneficios y riesgos de tomar EVOTAZ para usted y su niño.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig um hugsanlega kosti og áhættu af töku EVOTAZ fyrir þig og barnið.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: Heldur skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Icelandic: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Spanish: Si olvidó tomar EVOTAZ
Icelandic: Ef gleymist að taka EVOTAZ
Spanish: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/15/1025/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1025/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Spanish: Qué es EVOTAZ y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplýsingar um EVOTAZ og við hverju það er notað 2.
Spanish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
Icelandic: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Ítalía
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja skammta.
Spanish: Qué es EVOTAZ y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um EVOTAZ og við hverju það er notað
Spanish: Belgique/België/Belgien N.V.
Icelandic: Belgique/België/Belgien
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Disopiramida Flecainida Mexiletina Propafenona
Icelandic: Disopyramið Flecainið Mexiletin Propafenon
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EVOTAZ en niños menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: La mediana de edad de los sujetos fue de 36 años (rango: 19-70).
Icelandic: Miðgildi aldurs þátttakenda var 36 ár (bil:19-70).
Spanish: Cmax: ↑41% Cmin: no determinado
Icelandic: Cmax: ↑41% Cmin: ekki ákvarðað
Spanish: Estos medicamentos controlan la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) bloqueando la producción de una proteína que el VIH necesita para multiplicarse.
Icelandic: Þessi lyf hafa stjórn á HIV sýkingu (human immunodeficiency virus) með því að stoppa framleiðslu próteins sem HIV þarf til að fjölga sér.
Spanish: Es importante que no olvide ninguna dosis de EVOTAZ o de sus otros medicamentos anti-VIH.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr skammt af EVOTAZ eða öðrum HIV lyfjum.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/Julio/2015
Icelandic: 13. júlí 2015
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1025/001-002
Icelandic: EU/1/15/1025/001-002
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de EVOTAZ en niños y adolescentes.
Icelandic: Notkun EVOTAZ hjá börnum og unglingum hefur ekki enn verið rannsökuð.
Spanish: Buspirona Clorazepato Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Icelandic: Buspiron Clorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Spanish: Atazanavir con cobicistatf (n = 344)
Icelandic: Atazanavir ásamt cobicistatf (n = 344)
Spanish: Sin Tenofovir
Icelandic: Án tenofovirs
Spanish: -2,2% (IC 95% = -7,4%, 3,0%) -2,1% (IC 95% = -8,7%, 4,5%)
Icelandic: -2,2% (95% CI = -7,4%; 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%; 4,5%)
Spanish: No debe tomar EVOTAZ con ciertos medicamentos.
Icelandic: Ekki má taka EVOTAZ með ákveðnum lyfjum.
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Icelandic: Í byrjun skal nota minnsta skammti digoxins.
Spanish: Atazanavir con ritonavirf (n = 348)
Icelandic: Atazanavir ásamt ritonavirf (n = 348)
Spanish: En la mayoría de los casos, la ictericia se notificó entre unos pocos días y unos pocos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Icelandic: Í flestum tilvikum var greint frá gulu innan fárra daga eða mánaða eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Spanish: Los estudios presentados en la Tabla 1 se realizaron en sujetos sanos a menos que se especifique lo contrario.
Icelandic: Rannsóknirnar sem kynntar eru í töflu 1 voru gerðar á heilbrigðum einstaklingum nema annað komi fram.
Spanish: Atazanavir con ritonavirf
Icelandic: Atazanavir ásamt ritonavirf
Spanish: Efectos sobre el hígado
Icelandic: Áhrif á lifur
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome EVOTAZ, al comienzo de la sección 2.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp undir Ekki má nota EVOTAZ í byrjun kafla 2.
Spanish: No pueden excluirse los efectos cardíacos potenciales de este producto en humanos (ver secciones 4.4 y 4.8).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanleg áhrif lyfsins á hjarta í mönnum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Spanish: La elección de EVOTAZ en pacientes adultos se debe basar en las pruebas individuales de resistencia viral y en el historial de tratamiento del paciente (ver sección 5.1).
Icelandic: Val um notkun EVOTAZ hjá fullorðnum sjúklingum á að byggjast á einstaklingsbundnu prófi á veiruónæmi og meðferðarsögu sjúklings (sjá kafla 5.1).
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por EVOTAZ, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða áhrif eru af völdum EVOTAZ, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Spanish: Ausencia de datos durante la ventana pero en tratamiento con el medicamento en estudio a La ventana de tratamiento de la semana 48 es entre los días 309 y 378 (incluidos)
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað a Tímabilið vika 48 er frá degi 309 til 378 (að þeim meðtöldum)
Spanish: El porcentaje de sujetos con cargas virales basales >100.000 copias/ml fue del 39,7%.
Icelandic: Hlutfall þátttakenda með veirumagn >100.000 eintök/ml var 39,7%.
Spanish: Si la combinación es necesaria, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo Lunes-Miércoles-Viernes).
Icelandic: Ef samhliða gjöf er nauðsynleg er ráðlagður skammtur rifabutins150 mg þrisvar í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudagur-miðvikudagur-föstudagur).
Spanish: Los resultados de tratamiento en las semanas 48 y 144 del estudio GS-US-216-0114 se presentan en la Tabla 3.
Icelandic: Útkoma meðferðar í viku 48 og 144 í rannsókn GS-US-216-0114 er sýnd í töflu 3.
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética de atazanavir y cobicistat, solos o en combinación, en pacientes de edad avanzada (65 años o más).
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavirs og cobicistats hvors fyrir sig eða saman hafa ekki verið metin hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Spanish: El perfil de seguridad en estos ensayos fue en general comparable al observado en adultos.
Icelandic: Öryggi þessara rannsókna var í heildina svipað og hjá fullorðnum.
Spanish: Tenofovir DF puede reducir el AUC y la Cmin de atazanavir.
Icelandic: Tenofovir DF getur dregið úr AUC og Cmin fyrir atazanavir.
Spanish: Conservación de EVOTAZ 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á EVOTAZ 6.
Spanish: Efectos desconocidos
Icelandic: Áhrif ekki þekkt.
Spanish: Cobicistat se une en un 97-98% a las proteínas plasmáticas humanas y la proporción de la concentración media del fármaco entre plasma y sangre fue de 2.
Icelandic: Cobicistat er 97 til 98% bundið plasmapróteinum hjá mönnum og meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð er u.þ.b. 2.
Spanish: Tabla 3: Resultado virológico del tratamiento aleatorizado del estudio GS-US-216-0114 en las semanas 48a y 144b
Icelandic: Veirufræðileg útkoma eftir slembaða meðferð í rannsókn GS-US-216-0114 viku 48a og 144b
Spanish: EVOTAZ puede afectar a la forma de funcionar de sus riñones.
Icelandic: EVOTAZ getur haft áhrif á starfsemi nýrnanna.
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Spanish: Es especialmente importante que mencione el uso de los siguientes:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú notar:
Spanish: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar EVOTAZ.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en EVOTAZ er notað.
Spanish: Se debe tener precaución.
Icelandic: Gæta skal varúðar.
Spanish: Si EVOTAZ se administra de forma conjunta con irinotecan, los pacientes deben ser monitorizados estrechamente por si aparecen reacciones adversas relacionadas con irinotecan.
Icelandic: Ef EVOTAZ er gefið samhliða irinotecan, þarf að fylgjast náið með sjúklingum vegna aukaverkana tengdum irinotecan.
Spanish: Si se precisa la administración conjunta, la dosis diaria de ketoconazol o itraconazol no debe superar los 200 mg.
Icelandic: Ef samhliða gjöf er nauðsynleg á sólarhringsskammtur ketoconazols eða itraconazols ekki að vera stærri en 200 mg.
Spanish: Si trazodona se administra de forma conjunta con EVOTAZ, la combinación se debe utilizar con precaución y se debe considerar una dosis menor de trazodona.
Icelandic: Ef trazodon er gefið samhliða EVOTAZ á að gæta varúðar og hugleiða að minnka skammt trazodons.
Spanish: La mediana del ARN del VIH-1 plasmático basal fue de 4,81 log10 copias/ml (rango: 3,21-6,44).
Icelandic: RNA í plasma var 4,81 log10 eintök/ml (bil:3,21-6,44).
Spanish: Se debe tener especial precaución cuando se prescriban inhibidores de la PDE5 (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo o avanafilo) para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que reciben EVOTAZ.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar PDE5-hemlum er ávísað (sildenafil, tadalafíl, vardenafil og avanafil) til meðferðar á ristruflunum hjá sjúklingum sem fá EVOTAZ.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como enfermedad de Graves y hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sjálfsofnæmissjúkdómum (t.d. Graves sjúkdómi og sjálfsofnæmislifrarbólga), hins vegar er tími sem greint hefur verið frá að hafi liðið fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegri og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Spanish: Cobicistat no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave y no se recomienda en estos pacientes.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og því er notkun ekki ráðlögð hjá þeim sjúklingum.
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis única de midazolam.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta skömmtum midazolams, einkum ef um meira en einn skammt af midazolami er að ræða.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) ictericia ocular (presencia de ictericia en la parte blanca de los ojos, es decir, los ojos se ponen amarillos) náuseas ictericia (cuando la piel y/o los ojos se ponen amarillos)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) gulleit augnhvíta (ocular icterus) (gula í augnhvítunni, þ.e. augun verða gul) ógleði gula (þegar húð og/eða augu verða gul)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con EVOTAZ No interrumpa el tratamiento con EVOTAZ antes de consultarlo con su médico.
Icelandic: Ef hætt er að nota EVOTAZ Ekki á að hætta að taka EVOTAZ án þess að tala við lækninn.
Spanish: Evitar el uso concomitante de EVOTAZ y rivaroxaban.
Icelandic: Forðast á samhliða notkun EVOTAZ og rivaroxabans.
Spanish: Se deben considerar las guías oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en pacientes infectados por VIH.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð berkla hjá sjúklingum með HIV-smit.
Spanish: Hable con su médico sobre la lactancia si está tomando EVOTAZ.
Icelandic: Ræddu við lækninn um brjóstagjöf ef þú notar EVOTAZ.
Spanish: Cobicistat inhibe los transportadores de la glicoproteína-p (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 y OATP1B3.
Icelandic: Cobicistat hamlar flutningskerfum p-glykópróteins (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Spanish: Atazanavir con cobicistat
Icelandic: Atazanavir ásamt cobicistat
Spanish: De esta forma atazanavir reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Icelandic: Þannig dregur atazanavir úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingu.
Spanish: Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH para ayudar a controlar su infección por VIH.
Icelandic: Það er yfirleitt notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum sem ráðast gegn HIV sýkingu til að hjálpa til við að ná stjórn á HIV sýkingunni.
Spanish: En ensayos clínicos, los pacientes pediátricos desde 3 meses hasta 18 años de edad, tuvieron una duración media de tratamiento con atazanavir de 115 semanas.
Icelandic: börn þriggja mánaða til yngri en 18 ára meðferð með atazanaviri í að meðaltali 115 vikur.
Spanish: Cobicistat, no trata directamente la infección por el VIH, sino que potencia los niveles de atazanavir en la sangre.
Icelandic: Cobicistat meðhöndlar ekki beinlínis HIV en örvar magn atazanavirs í blóði.
Spanish: No tome sildenafilo con EVOTAZ cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Icelandic: Ekki skal taka sildenafil ásamt EVOTAZ þegar sildenafil er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Spanish: PC: SN: <NN>:
Icelandic: <NN>:
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos recubiertos con película y un gel desecante de sílice.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og kísilgel þurrkhylki.
Spanish: d Incluye pacientes que interrumpieron el tratamiento por acontecimientos adversos (AA) o muerte en cualquier momento desde el día 1 hasta la ventana temporal, si esto dio lugar a la ausencia de datos virológicos sobre el tratamiento durante la ventana especificada.
Icelandic: d Felur í sér sjúklinga sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauðsfalls á hvaða tímapunkti sem var frá degi 1 og út tímabilið ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir um meðferð á þessu tiltekna tímabili.
Spanish: Cuando se administra de forma conjunta con EVOTAZ, ajustar la dosis de digoxina y monitorizar las concentraciones de digoxina.
Icelandic: Við samhliða gjöf EVOTAZ á að auka skammt digoxins smám saman og fylgjast með þéttni digoxins.
Spanish: Los estudios ex vivo en conejos y los estudios in vivo en perros sugieren que cobicistat presenta un bajo potencial de prolongación del QT y puede prolongar ligeramente el intervalo PR y reducir la función ventricular izquierda a concentraciones medias al menos 10 veces más altas que la exposición humana a la dosis diaria recomendada de 150 mg.
Icelandic: Ex vivo rannsóknir á kanínum og in vivo rannsóknir á hundum gefa til kynna að lítil hætta sé á QT lengingu með cobicistati og að það lengi hugsanlega örlítið PR bilið og dragi úr virkni vinstri slegils við meðaltalsþéttni sem er minnst 10-falt meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 150 mg dagsskammt.
Spanish: Bepridilo
Icelandic: Bepridil
Spanish: Existen otros medicamentos que no se pueden tomar juntos o que pueden necesitar un cambio en su modo de administración cuando se toman con EVOTAZ.
Icelandic: Til eru lyf sem ekki á að taka með eða gætu þarfnast skammtaaðlögunar þegar þau eru tekin með EVOTAZ.
Spanish: No se debe utilizar EVOTAZ en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad especialmente teniendo en cuenta el riesgo potencial de kernicterus asociado con atazanavir.
Icelandic: Af öryggisástæðum á ekki að nota EVOTAZ hjá börnum yngri en 3 mánaða sérstaklega að teknu tilliti til hugsanlegrar hættu á gulufárstaugakvilla (kernicterus) í tengslum við atazanavir.
Spanish: Cobicistat no selecciona ninguna mutación asociada a resistencia del VIH, debido a su falta de actividad antiviral.
Icelandic: Cobicistat velur ekki HIV veirur sem eru ónæmar vegna stökkbreytinga vegna skorts á veirueyðandi áhrifum.
Spanish: Tras una dosis única de 400 mg de [14C]atazanavir, el 79% y el 13% de la radioactividad total se recuperó en las heces y en la orina, respectivamente.
Icelandic: Eftir einn 400 mg skammt af [14C]atazanavir kom 79% af heildargeislavirkni fram í hægðum og 13% í þvagi.
Spanish: Atorvastatina 10 mg dosis única
Icelandic: Atorvastatin 10 mg stakur skammtur
Spanish: En base a los datos observados con otros inhibidores del CYP3A4, se espera que las concentraciones plasmáticas de midazolam sean significativamente mayores cuando midazolam se administra por vía oral.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum annarra CYP3A4 hemla, er gert ráð fyrir að þéttni midazolams í plasma sé marktækt meiri þegar midazolam er gefið til inntöku.
Spanish: En un estudio de farmacología ex vivo en conejo, los corazones aislados se expusieron a atazanavir, cobicistat, o atazanavir y cobicistat en combinación.
Icelandic: Í ex vivo lyfjafræðirannsókn á kanínum var einangrað hjarta útsett fyrir atazanaviri, cobicistati, eða samsetningunni atazanavir og cobicistat.
Spanish: Atazanavir es un inhibidor de la proteasa (IP) azapeptídico del VIH-1.
Icelandic: Atazanavir er azapeptíð HIV-1 próteasahemill (PI).
Spanish: Atazanavir, administración simultánea con ddI+d4T (en ayunas)
Icelandic: Atazanavir, samhliða gjöf ddI+d4T (fastandi)
Spanish: No se espera que maraviroc tenga impacto sobre las concentraciones de atazanavir y cobicistat.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að maraviroc hafi áhrif á þéttni atazanavirs og cobicistats.
Spanish: De esta forma, puede estar seguro de que el tratamiento es totalmente eficaz y reduce el riesgo de que el VIH desarrolle resistencia al tratamiento.
Icelandic: Þannig getur þú verið viss um að fullum áhrifum sé náð og minni líkur eru á að veiran myndi ónæmi fyrir meðferðinni.
Spanish: La dosis recomendada de EVOTAZ es de un comprimido una vez al día tomado por vía oral con alimentos (ver sección 5.2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur EVOTAZ er ein tafla einu sinni á dag til inntöku með mat (sjá kafla 5.2).
Spanish: La administración conjunta con EVOTAZ puede producir un aumento elevado en la concentración de estas benzodiazepinas.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzodiazepina.
Spanish: Por lo general, un aumento de la creatinina sérica simplemente a causa del efecto inhibitorio de cobicistat no suele ser superior a 0,4 mg/dl.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi frá upphafsgildi sem er eingöngu vegna hamlandi áhrifa cobicistats er venjulega ekki meiri en sem nemur 0,4 mg/dl.
Spanish: Buprenorfina/naloxona en combinación con cobicistat
Icelandic: Buprenorphin/naloxon ásamt cobicistat
Spanish: 300 mg de tenofovir disoproxilo fumarato es equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxilo.
Icelandic: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate jafngildir 245 mg tenofovir disoproxil.
Spanish: En el grupo que recibió atazanavir 300 mg administrado de forma conjunta con ritonavir 100 mg, se disponía de datos genotípicos evaluables para los 19 fracasos virológicos (5%, 19/348).
Icelandic: Í hópnum sem fékk atazanavir 300 mg ásamt ritonavir 100 mg lágu upplýsingar um arfgerð fyrir öll 19 tilvik veirufræðilegs brests fyrir (5%, 19/348).
Spanish: Cuando se administren de forma conjunta maraviroc y EVOTAZ, los pacientes deben recibir 150 mg de maraviroc dos veces al día.
Icelandic: Þegar maraviroc og EVOTAZ er gefið samhliða á að gefa maraviroc 150 mg tvisvar á dag.
Spanish: No se espera que cobicistat induzca al CYP3A4 o a la P-gp.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að cobicistat örvi CYP3A4 eða P-gp.
Spanish: Los valores de Cmax, AUCtau y Ctau (media ± DS) de cobicistat en el estado de equilibrio fueron 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml y 0,05 ± 0,07 μg/ml, respectivamente (n=22).
Icelandic: Cmax fyrir cobicistat við jafnvægi var 1,5 ± 0,5 μg/ml, AUCtau var 11,1 ± 4,5 μg•klst,/ml og Ctau 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Spanish: Trague el comprimido entero; no machaque ni mastique los comprimidos.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila, ekki má mylja eða tyggja töflurnar.
Spanish: Algunos ejemplos incluyen, aunque no se limitan a, itraconazol, ketoconazol y voriconazol (ver Tabla 1).
Icelandic: Dæmi um slík lyf en takmarkast ekki við þau er itraconazol, ketoconazol og voriconazol (sjá töflu 1).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con EVOTAZ en el tratamiento de la infección por VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á EVOTAZ við meðferð á HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: EVOTAZ puede ser utilizado por adultos de 18 años y mayores que estén infectados por el VIH, el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Icelandic: EVOTAZ má nota handa fullorðnum 18 ára og eldri sem eru sýktir af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)).
Spanish: Si olvida una dosis y han pasado más de 12 horas del momento en el que debería haber tomado EVOTAZ, no tome la dosis olvidada.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið frá því að þú áttir að taka EVOTAZ skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist.
Spanish: El comprimido recubierto con película se debe tragar entero y no se debe masticar, romper, partir o machacar.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar á að gleypa heilar og þær má ekki tyggja, brjóta eða mylja.