FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op het moment dat het verslag werd geschreven, hadden 2 600 van de 5 000 deskundigen in de databank hun belangenverklaring ondertekend.
Maltese: Fi żmien ir-rapport, 2,600 minn 5,000 espert li huma inklużi fid-database ffirmaw id-dikjarazzjonijiet ta' interess tagħhom.
Dutch: [EMA/MB/650168/2011] De agenda wordt vastgesteld.
Maltese: [EMA/MB/650168/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Dutch: Vertegenwoordiger van dierenartsenorganisaties
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji
Dutch: • HMA-document gepubliceerd in het kader van de herziening van de veterinaire wetgeving;
Maltese: • Dokument HMA ppubblikat fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja.
Dutch: De raad neemt tevens kennis van de voorgestelde vergaderdata in 2013.
Maltese: Il-Bord innota wkoll id-dati ta' laqgħat proposti fl-2013.
Dutch: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] De raad van bestuur keurt de volgende uitvoeringsvoorschriften goed:
Maltese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] IlBord ta' Tmexxija adotta r-regoli ta' implimentazzjoni li ġejjin:
Dutch: • verlof;
Maltese: • liv;
Dutch: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Notulen van de vergaderingen in maart, mei en juni van het Comité voor telematica van de raad van bestuur (MBTC).
Maltese: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minuti mill-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC) mil-laqgħat tiegħu ta' Marzu, Mejju u Ġunju.
Dutch: De raad bedankt de onderwerpcoördinatoren (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó en Lisette Tiddens) voor hun rol in de opstelling van dit document.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lkoordinaturi tas-suġġetti (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó u Lisette Tiddens) għar-rwol tagħhom fil-preparazzjoni ta' dan id-dokument.
Dutch: Guido Rasi treedt op 16 november 2011 in functie.
Maltese: Guido Rasi sejjer jieħu l-kariga fis-16 ta' Novembru 2011.
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
Dutch: • deeltijdregeling;
Maltese: • skema ta' xogħol part-time;
Dutch: 3bis Benoeming van Guido Rasi als uitvoerend directeur
Maltese: 3bis Ħatra ta' Guido Rasi bħala Direttur Eżekuttiv
Dutch: Lijst met deelnemers van de 73e vergadering van de raad van bestuur, gehouden in Londen op 6 oktober 2011
Maltese: Lista ta' parteċipanti fit-73 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
Dutch: • nr. 09/2011 -benoeming van Michel Tougouz-Nevessignsky als plaatsvervangend lid van het CHMP, voorgedragen door België, afgerond op 9 september 2011.
Maltese: • Nru 09/2011 - il-ħatra ta' Michel Tougouz Nevessignsky bħala supplenti tas-CHMP, proposta millBelġju, finalizzata fid-9 ta' Settembru 2011.
Dutch: In vijf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toevertrouwd aan nationale bevoegde autoriteiten die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, in tien lidstaten wordt enige verantwoordelijkheid op dit gebied gegeven aan nationale bevoegde instanties die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, en in twaalf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toegekend aan nationale bevoegde autoriteiten die niet voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn.
Maltese: Stati Membri, ir-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, f'10 pajjiżi oħra, parti mir-responsabbiltà fil-qasam hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, filwaqt li fi 12-il Stat Membru r-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lillNCAs li mhumiex responsabbli għall-prodotti mediċinali.
Dutch: [EMA/MB/376489/2011] De raad van bestuur keurt de volgende vergaderdata in 2012 goed:
Maltese: [EMA/MB/376489/2011] Fl-2012, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati ta' laqgħat li ġejjin:
Dutch: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het verslag over de uitvoering van het MUMS-beleid.
Maltese: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport dwar limplimentazzjoni tal-politika tal-MUMS.
Dutch: • nr. 07/2011 -benoeming van Helder Mota-Filipe als plaatsvervangend lid van het CHMP, voorgedragen door Portugal, afgerond op 5 juli 2011.
Maltese: • Nru 07/2011 - il-ħatra ta' Helder Mota-Filipe bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Portugal, finalizzata fil-5 ta' Lulju 2011.
Dutch: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Björn Lemmer
Dutch: EudraVigilance-voortgangsverslag over geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Maltese: Rapport dwar l-istatus tal-EudraVigilance għall-prodotti mediċinali veterinarji
Dutch: • nr. 08/2011 -benoeming van Janne Komi als lid van het CHMP, voorgedragen door Finland, afgerond op 14 juli 2011.
Maltese: • Nru 08/2011 - il-ħatra ta' Janne Komi bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, finalizzata fl-14 ta' Lulju 2011.
Dutch: • de richtlijn over vervalste geneesmiddelen (de uitvoeringsdatum is januari 2013; de drie terreinen waarvoor uitvoeringsmaatregelen worden getroffen, zijn toepassing van het veiligheidskenmerk, controle op de invoer van werkzame farmaceutische bestanddelen en ontwikkeling van een logo voor internetapotheken);
Maltese: • Direttiva dwar il-mediċini ffalsifikati (id-data ta' implimentazzjoni hija Jannar 2013; it-tliet oqsma ta' attività għall-miżuri ta' implimentazzjoni huma l-implimentazzjoni tal-karatteristika ta' sigurtà, il-kontroll tal-importazzjoni ta' ingredjenti farmaċewtiċi attivi u l-preparazzjoni ta' logo għallispiżeriji online).
Dutch: De onderwerpcoördinatoren van de raad van bestuur Xavier De Cuyper (België), Walter Schwerdtfeger (Duitsland) en Lisette Tiddens (vicevoorzitter) zijn bezig het beleid inzake belangenconflicten dat op de raad van toepassing is, te herzien.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett tal-Bord ta' Tmexxija Xavier De Cuyper (Belġju), Walter Schwerdtfeger (Ġermanja) u Lisette Tiddens (Viċi-president) qegħdin jirrevedu l-politika dwar il-kunflitti ta' interess applikabbli għall-Bord.
Dutch: Londen, 6 oktober 2011
Maltese: Li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
Dutch: • HMA-initiatieven op het gebied van klinische proeven in het kader van de herziening van de wetgeving inzake klinische proeven (vrijwillige harmonisatieprocedure);
Maltese: • Inizjattivi tal-HMA fil-qasam tal-provi kliniċi fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-provi kliniċi (proċedura ta' armonizzazzjoni volontarja).
Dutch: • [EMA/MB/793451/2011] Operationeel telematicaverslag van de EU.
Maltese: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport tal-Operazzjonijiet għat-telematika tal-UE.
Dutch: Bulgarije
Maltese: Il-Bulgaria
Dutch: 7bis Verslag telematicaprojecten EU
Maltese: 7bis Rapport dwar il-proġetti telematiċi tal-UE
Dutch: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] De raad van bestuur keurt de herziene criteria goed waaraan patiënten- en consumentenorganisaties die bij activiteiten van het EMA betrokken zijn, moeten voldoen.
Maltese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti mill-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-pazjenti involuti fl-attivitajiet talEMA.
Dutch: • [EMA/MB/730141/2011] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2011.
Maltese: • [EMA/MB/730141/2011] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2011.
Dutch: [EMA/MB/744682/2011] De raad van bestuur neemt kennis van het reguliere voortgangsverslag over de implementatie van de Europese databank waarin bijwerkingen van diergeneesmiddelen worden opgeslagen.
Maltese: [EMA/MB/744682/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport regolari ta' aġġornament dwar l-istatus tal-implimentazzjoni tad-database Ewropew għall-ġabra ta' avvenimenti negattivi relatati mal-mediċini veterinarji.
Dutch: [EMA/MB/550544/2011] De raad van bestuur keurt het plan voor de tenuitvoerlegging van de routekaart naar 2015 goed.
Maltese: [EMA/MB/550544/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan ta' implimentazzjoni għall-'Pjan direzzjonali għall-2015'.
Dutch: Herziene criteria waaraan patiënten- en consumentenorganisaties die bij EMA-activiteiten betrokken zijn, moeten voldoen
Maltese: Kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti millorganizzazzjonijiet tal-pazjenti u tal-konsumaturi involuti flattivitajiet tal-EMA
Dutch: De leden is verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de punten op de agenda.
Maltese: Il-Membri ntalbu li jiddikjaraw kull interess speċifiku li jista' jitqies bħala preġudikanti għallindipendenza tagħhom fir-rigward tal-punti fuq l-aġenda.
Dutch: [EMA/MB/751210/2011] De raad van bestuur benoemt Sir Kent Woods als lid van het Comité voor telematica van de raad van bestuur, na het vertrek van Pat O'Mahony uit het comité eerder dit jaar.
Maltese: [EMA/MB/751210/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Sir Kent Woods bħala membru tal-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija wara t-tluq ta' Pat O'Mahony mill-kumitat iktar kmieni din is-sena.
Dutch: De vergaderingen tijdens de periode van topdrukte in verband met de Olympische Spelen in juli en augustus 2012 die niet kunnen worden geannuleerd of uitgesteld, zullen op andere locaties plaatsvinden.
Maltese: Il-laqgħat li ma jistgħux jitħassru jew jiġu postposti matul l-eqqel perjodu tal-Logħob Olimpiku fixxhur ta' Lulju u Awwissu 2012 sejrin jiġu organizzati f'postijiet oħra.
Dutch: Nu is een nieuwe personeelsmodule van het systeem gelanceerd, waarmee nog eens drie databanken zijn vervangen.
Maltese: Issa tnieda modulu tar-riżorsi umani ġdid tassistema, li ħa post tliet databases oħra.
Dutch: • de instelling en werking van organen die de gezondheidstechnologie evalueren, en maatregelen om activiteiten in verband met deze evaluatie financieel te ondersteunen;
Maltese: • It-twaqqif u l-funzjonament ta' korpi ta' valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa u ta' arranġamenti biex jingħata appoġġ finanzjarju lill-attivitajiet tal-HTA.
Dutch: [EMA/MB/465305/2011] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die via een schriftelijke procedure op 11 augustus 2011 zijn goedgekeurd.
Maltese: [EMA/MB/465305/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota l-minuti finali, li ġew adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fil-11 ta' Awwissu 2011.
Dutch: • ouderschapsverlof en verlof om gezinsredenen.
Maltese: • liv tal-ġenituri u tal-familja.
Dutch: Tijdens de vergadering werd opgemerkt dat de begrotingssituatie was gewijzigd sinds de vergadering van de raad van bestuur in maart 2011 toen de voorlopige ontwerpbegroting 2012 werd goedgekeurd.
Maltese: Il-laqgħa nnotat li s-sitwazzjoni baġitarja evolviet mil-laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija f'Marzu 2011 meta ġie adottat l-abbozz preliminari tal-baġit għall2012.
Dutch: stem bij volmacht 22 Lisette Tiddens
Maltese: 22 Lisette Tiddens
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Noorwegen)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Islanda) Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (In-Norveġja)
Dutch: 15 Roemenië 16 Slowakije 17 Slovenië 18 Zweden 19 Verenigd Koninkrijk 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan,
Maltese: Ir-Rumanija 16 Is-Slovakkja 17 Is-Slovenja 18 L-Isvezja 19 Ir-Renju Unit 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan bi prokura
Dutch: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana
Dutch: Ioannis Toutas (Griekenland) geeft zijn volmacht aan Pat O'Mahony (Ierland).
Maltese: Ioannis Toutas (Greċja) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Pat O'Mahony (Irlanda).
Dutch: Mike O'Donovan geeft zijn volmacht aan Mary G. Baker.
Maltese: 1. Mike O'Donovan jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Mary G Baker.
Dutch: Dierenartsenorganisaties
Maltese: Organizzazzjonijiet veterinarji
Dutch: Bijeenkomst met commissaris John Dalli en directeur-generaal Paola Testori
Maltese: Laqgħa mal-Kummissarju John Dalli u d-Direttur Ġenerali Paola Testori
Dutch: Discussienota over aanvoertekorten bij geneesmiddelen als gevolg van problemen bij het vervaardigen/het naleven van de GMP
Maltese: Dokument ta' riflessjoni dwar in-nuqqas ta' provvista ta' prodotti mediċinali minħabba problemi ta' manifattura/konformità mal-prattiki tajba ta' manifattura (GMP)
Dutch: Pedro Ortun Silvan (DG Enter) geeft zijn volmacht aan Paola Testori-Coggi (DG Sanco).
Maltese: Pedro Ortun Silvan (DĠ Enter) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Paola Testori-Coggi (DĠ Sanco).
Dutch: De begroting is in overeenstemming met het werkprogramma en beloopt 222,5 miljoen EUR (een toename van 6,5 % ten opzichte van de begroting voor 2011), met inbegrip van een algemene bijdrage van de EU van 23 miljoen EUR, het saldo van 2010 van 9,9 miljoen EUR en 6 miljoen EUR uit het weesgeneesmiddelenfonds.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal €222.5 miljuni (żieda ta' 6.5% fuq il-baġit tal-2011), li jinkludu kontribuzzjoni ġenerali ta' €23 miljun mill-UE, l-eċċess ta' €9.9 miljuni mill-2010 u l-fond ta' €6 miljun tal-prodotti mediċinali orfni.
Dutch: George Antoniou (Cyprus) geeft zijn volmacht aan Patricia Vella Bonanno (Malta).
Maltese: 3. George Antoniou (Ċipru) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Patricia Vella Bonanno (Malta).
Dutch: 7 Finland
Maltese: 7 Il-Finlandja
Dutch: • [EMA/876327/2011] Voorbereidingen van het EMA op de effecten van de Olympische Spelen 2012.
Maltese: • [EMA/876327/2011] It-tħejjijiet tal-EMA għall-impatt tal-Logħob Olimpiċi 2012.
Dutch: Tegen
Maltese: Kontra
Dutch: [EMA/MB/826035/2011] De agenda wordt vastgesteld.
Maltese: [EMA/MB/826035/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Dutch: Er moet een discussienota over de aanvoertekorten bij veterinaire producten worden besproken.
Maltese: Għandu jiġi diskuss dokument ta' riflessjoni fuq in-nuqqas ta' provvisti ta' prodotti veterinarji.
Dutch: Claude Hemmer (Luxemburg) geeft zijn volmacht aan Aginus Kalis (Nederland).
Maltese: 4. Claude Hemmer (Lussemburgu) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Aginus Kalis (Pajjiżi l-Baxxi).
Dutch: Het document wordt in zijn huidige vorm niet goedgekeurd; er zal een herzien beleid aan de vergadering van maart 2012 worden voorgelegd.
Maltese: Id-dokument ma ġiex adottat fis-sura attwali tiegħu, u politika riveduta sejra tkun ippreżentata fil-laqgħa ta' Marzu 2012.
Dutch: Lijst van deelnemers aan de 74e vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 15 december 2011
Maltese: Lista ta' parteċipanti fl-74 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fil-15 ta' Diċembru 2011
Dutch: Pedro Ortun Silvan, stem bij volmacht
Maltese: Pedro Ortun Silvan bi prokura
Dutch: • Herziene ontwerpagenda versie 3.0.
Maltese: • Abbozz tal-aġenda rivedut verżjoni 3.0.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt het voorstel om beperkingen te introduceren voor bepaalde gevallen waarin zich belangenconflicten kunnen voordoen.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-proposta li jintroduċi restrizzjonijiet f'ċerti każijiet fejn jistgħu jiġu pperċepiti kunflitti ta' interess potenzjali.
Dutch: Londen, 15 december 2011
Maltese: Li saret f'Londra fil-15 ta' Diċembru 2011
Dutch: EMA/MB/33634/2012 Goedgekeurd Raad van bestuur
Maltese: EMA/MB/33634/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Dutch: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] De raad van bestuur steunt het strategisch auditplan voor 2012-2014 van de dienst Interne Controle.
Maltese: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014.
Dutch: Project 2014 - verhuizing naar nieuw pand
Maltese: Proġett 2014 - it-trasferiment f'post ġdid
Dutch: 11 bis Voorbereiding voor schriftelijke procedures: nietautomatische overdracht 2011-2012
Maltese: 11bis Tħejjija għall-proċeduri bil-miktub: Trasferiment mhux awtomatiku 2011-2012
Dutch: Ontwerpdiscussienota over ethische en GCP-aspecten van klinische proeven
Maltese: Abbozz ta' dokument ta' riflessjoni dwar l-aspetti etiċi u ta' GCP (prassi klinika tajba) tal-provi kliniċi
Dutch: • communicatie over het netwerk tijdens internationale bijeenkomsten, met nadruk op de complementariteit van het EU-systeem.
Maltese: • Il-komunikazzjoni dwar in-netwerk waqt il-laqgħat internazzjonali, li tenfasizza l-kumplimentarjetà tas-sistema tal-UE.
Dutch: d.) ICT-budget en projecten voor 2012
Maltese: a.) Il-programm ta' ħidma 2012
Dutch: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] De raad van bestuur bekrachtigt de uitvoeringsactiviteiten voor 2012.
Maltese: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-attivitajiet ta' implimentazzjoni għall-2012.
Dutch: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] De raad van bestuur bekrachtigt het nieuwe kader van interactie met medische beroepsbeoefenaars en de criteria die gelden voor organisaties van medische beroepsbeoefenaars die betrokken willen zijn bij de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Maltese: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-qafas il-ġdid għall-interazzjoni mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa (healthcare professionals - HCPs) u lkriterji li japplikaw għall-organizzazzjonijiet tal-HCP li jixtiequ jkunu involuti fl-attivitajiet tal-Aġenzija.
Dutch: • Nr 12/2011 - de benoeming van Alia Michaelidou-Patsia als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door Cyprus; procedure afgerond op 28 november 2011.
Maltese: • Nru 12/2011 - - il-ħatra ta' Alia Michaelidou-Patsia bħala supplenti tas-CVMP, proposta minn Ċipru, iffinalizzata fit-28 ta' Novembru 2011.
Dutch: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] De raad van bestuur bespreekt het probleem van de aanvoertekorten, aangezien deze van belang is voor de volksgezondheid.
Maltese: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Il-Bord iddiskuta l-kwistjoni ta' nuqqas ta' provvisti, minħabba li jikkunsidra li din hija importanti għas-saħħa pubblika.
Dutch: • Nr 11/2011 - de benoeming van Frederic Klein als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door België; procedure afgerond op 19 oktober 2011.
Maltese: • Nru 11/2011 - - il-ħatra ta' Frederic Klein bħala supplenti tas-CVMP, proposta mill-Belġju, iffinalizzata fid-19 ta' Ottubru 2011.
Dutch: • voortgang bij de vaststelling van commercieel vertrouwelijke informatie (er zal een herziene richtsnoer worden gepresenteerd tijdens de volgende vergadering van de HMA in februari 2012);
Maltese: • Il-progress fl-identifikazzjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali (dokument ta' gwida rivedut ser ikun ippreżentat fil-laqgħa li jmiss tal-HMA fi Frar 2012).
Dutch: In het huidige financiële klimaat is het niet waarschijnlijk dat de bijdrage zal worden verhoogd.
Maltese: Fis-sitwazzjoni finanzjarja attwali, aktarx li l-kontribuzzjoni ma tiżdiedx.
Dutch: • de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking (er worden zeven uitvoeringsmaatregelen voorbereid; in november 2011 is de openbare raadpleging afgerond; de belangrijkste maatregel, van belang voor nationale autoriteiten, geeft minimumvereisten voor het geneesmiddelenbewakingssysteem dat op niveau van de nationale bevoegde autoriteiten wordt toegepast);
Maltese: • L-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza (qegħdin jitħejjew seba' miżuri implimentattivi; il-konsultazzjoni pubblika ntemmet f'Novembru 2011; l-aktar miżura rilevanti, li hija rilevanti għall-awtoritajiet nazzjonali, tistabbilixxi rekwiżiti minimi għas-sistema ta' farmakoviġilanza applikata fil-livell tal-NCAs).
Dutch: • [EMA/MB/902317/2011] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor 2011.
Maltese: • [EMA/MB/902317/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2011.
Dutch: In totaal is de begroting 15,9 miljoen EUR lager dan het voorontwerp van begroting dat in maart 2011 werd goedgekeurd.
Maltese: B'mod globali, il-baġit huwa €15.9 miljun inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari adottat f'Marzu tal-2011.
Dutch: Halfjaarlijks verslag EudraVigilance-Human 2011
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Dutch: De raad van bestuur maakt van de gelegenheid gebruik om de onderwerpcoördinatoren (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger en Lisette Tiddens) te danken voor de voorbereiding van deze discussie en kijkt uit naar de voortzetting ervan tijdens de volgende vergadering.
Maltese: Il-Bord ħa l-opportunità sabiex jirringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġett (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger u Lisette Tiddens) għat-tħejjija ta' dan is-suġġett għad-diskussjoni, u huwa ħerqan li ssir aktar diskussjoni fil-laqgħa li jmiss.
Dutch: • [EMA/MB/868582/2011] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 15 september 2011 tot 30 november 2011.
Maltese: • [EMA/MB/868582/2011] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il15 ta' Settembru 2011 u t-30 ta' Novembru 2011.
Dutch: [EMA/MB/880875/2011] De raad van bestuur keurt de wijziging van het vaste uurtarief in 41 EUR voor het jaar 2012 goed (het tarief was 40 EUR sinds 2009).
Maltese: [EMA/MB/880875/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-adattament tal-ispiża b'rata fissa fis-siegħa ta' €41 għas-sena 2012 (l-ispiża kienet ilha €40 sa mill-2009).
Dutch: • de richtlijn grensoverschrijdende gezondheidszorg (er is vooruitgang geboekt bij het opzetten van een structuur voor vrijwillige samenwerking met lidstaten op het gebied van de evaluatie van gezondheidstechnologie; er is een netwerk van lidstaten in de e-gezondheidsruimte opgericht; er is een nieuw voorstel over grensoverschrijdende gezondheidsdreigingen goedgekeurd);
Maltese: • Id-direttiva transkonfinali (sar progress fit-twaqqif ta' struttura ta' kooperazzjoni volontarja malIstati Membri fil-qasam tal-evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa; ġie stabbilit netwerk ta' Stati Membri fil-qasam tas-saħħa elettronika; ġiet adottata proposta ġdida dwar it-theddid għas-saħħa transkonfinali).
Dutch: Interactie tussen het Geneesmiddelenbureau en medische beroepsbeoefenaars a.) Kader van interactie tussen het Geneesmiddelenbureau en medische beroepsbeoefenaars, en b.) criteria waaraan moet worden voldaan door organisaties van medische beroepsbeoefenaars betrokken bij activiteiten van het Geneesmiddelenbureau
Maltese: Interazzjoni bejn l-Aġenzija u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa a.) Qafas għall-interazzjoni bejn l-Aġenzija u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa, u b.) Kriterji li għandhom ikunu ssodisfati mill-organizzazzjonijiet tal-professjonisti tal-kura tas-saħħa involuti fl-attivitajiet tal-Aġenzija
Dutch: Er zijn enkele projecten op gang gebracht om bepaalde procedures efficiënter te maken en meer kwantificeerbare gegevens te introduceren bij het evaluatieproces.
Maltese: Għaddejjin għadd ta' proġetti li sejrin jissimplifikaw ċerti proċeduri u jintroduċu elementi aktar kwantifikabbli fil-proċess ta' evalwazzjoni.
Dutch: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] De raad van bestuur keurt wijzigingen in het reglement van orde van de raad van bestuur goed.
Maltese: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta bidliet fir-regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija.
Dutch: Andreas Pott is per 1 december 2011 benoemd als adjunct-directeur van het Geneesmiddelenbureau.
Maltese: Andreas Pott kien inħatar bħala Deputat Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija b'effett mill1 ta' Diċembru 2011.
Dutch: Verder besluit de raad van bestuur de huidige vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld - Mary Baker, Mike O'Donovan en Lisette Tiddens - uit te nodigen als waarnemers aan de volgende vergadering deel te nemen, zodat ze een waardevolle inbreng kunnen leveren aan het werk van de raad van bestuur.
Maltese: IlBord iddeċieda wkoll li jistieden lir-rappreżentanti tas-soċjetà ċivili attwali - Mary Baker, Mike O'Donovan u Lisette Tiddens - sabiex jipparteċipaw fil-laqgħa li jmiss bħala osservaturi, sabiex ikunu jistgħu jagħtu kontribut siewi għax-xogħol tal-Bord.