FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna måste utbildas i rätt injektionsteknik (se 6.6).
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
Swedish: Första användningsdag (datum):
Slovak: Dátum prvého použitia:
Swedish: Om du inte blir bättre ska läkare tillkallas innan behandlingen fortsätts.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, mali by ste zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Swedish: 6 månader], aktiv bakomliggande sjukdom, låg halt av könshormoner).
Slovak: 6 mesiacov], vysoká aktivita základného ochorenia, nízka hladina pohlavných steroidných hormónov).
Swedish: E. Vad ska jag göra om jag inte kan dra ut den svarta injektionsknappen?
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo?
Swedish: Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N=277), premenopausala kvinnor (N=67) samt män (N=83).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (N=277), predmenopauzálne ženy (N=67) a mužov
Swedish: Inga skillnader i farmakokinetiken på grund av ålder (intervall 31-85 år) har påvisats.
Slovak: Vo farmakokinetike FORSTEA neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Swedish: • halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod prsnou kosťou)
Swedish: Teriparatid var inte genotoxiskt i allmänna standardtest.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnom zo štandardne vykonávaných testov.
Swedish: Osteoporos hos män
Slovak: Osteoporóza u mužov
Swedish: Använd inte FORSTEO om du är gravid eller ammar.
Slovak: Nepoužívajte FORSTEO, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Swedish: Om du har glömt att ta FORSTEO eller inte kan ta det vid vanlig tidpunkt, ta injektionen så snart som möjligt samma dag.
Slovak: Ak zabudnete užiť FORSTEO alebo si ho nemôžete podať v obvyklý čas, podajte si ho ihneď ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Swedish: Släng inte kanyler direkt i hushållssoporna.
Slovak: Nehádžte ihly priamo do domového odpadu.
Swedish: VIKTIGT
Slovak: DÔLEŽITÉ
Swedish: I sällsynta fall kan allvarliga och potentiellt livshotande allergiska reaktioner inklusive anafylaxi inträffa.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť vážne a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Swedish: Inga dödsfall har rapporterats efter överdosering.
Slovak: V súvislosti s predávkovaním neboli hlásené žiadne úmrtia.
Swedish: Vid studiens början hade 35 % av patienterna vertebrala frakturer och 59 % hade ickevertebrala frakturer.
Slovak: Pri vstupe do štúdie 35 % pacientov malo zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Swedish: • svullnad, främst i händer, fötter och ben.
Slovak: • opuch, hlavne dlaní, chodidiel a nôh
Swedish: Dosjustering på grund av ålder är inte nödvändigt.
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder FORSTEO
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FORSTEO
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med FORSTEO.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne ako dlho sa máte liečiť FORSTEOM.
Swedish: Osteoporos är också vanligt hos patienter som får kortikosteroider.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
Swedish: - Pennan ser ut att vara skadad.
Slovak: - FORSTEO sa zdá byť poškodené.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera den uteblivna dosen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: Det betyder att du nu har använt allt läkemedel som kan injiceras, även om du fortfarande kan se att det är lite lösning kvar i ampullen.
Slovak: Naznačuje to, že ste už použili všetok liek, ktorý môže byť presne aplikovaný, dokonca i vtedy, keď stále vidíte nejaký liek v náplni.
Swedish: I regel uppträder dessa inom 4 timmar efter administrering och försvinner spontant inom några minuter eller några timmar.
Slovak: K tejto príhode typicky došlo v priebehu 4 hodín po podaní a príznaky spontánne odzneli v priebehu niekoľkých minút až niekoľkých hodín.
Swedish: Pennan innehåller läkemedel för 28 dagar.
Slovak: Vaše pero obsahuje liek na 28 dní.
Swedish: • Kassera pennan 28 dagar efter första användningen.
Slovak: • Zlikvidujte pero 28 dní po prvom použití.
Swedish: Lägg tillbaka pennan i kylskåpet och kontakta din läkare/sköterska.
Slovak: Uložte pero naspäť do chladničky a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Om du känner dig yr, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Slovak: Ak máte závrat, nemali by ste viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Swedish: Försök inte kompensera den uteblivna dosen.
Slovak: Nesnažte sa nahradiť vynechanú dávku.
Swedish: Problem
Slovak: Problém
Swedish: Man såg inga speciella effekter hos dräktiga råttor och möss som fick teriparatid i dagliga doser om 30 till 1000 mikrogram/kg.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 µg/kg.
Swedish: Du kan förhindra att detta problem uppstår genom att alltid använda en NY kanyl vid varje injektion, och l å n g s a m t räkna till 5 medan du trycker in den svarta injektionsknappen helt.
Slovak: Tomuto problému môžete predchádzať, ak vždy použijete NOVÚ ihlu na každú injekciu a ak úplne zatlačíte čierne injekčné tlačidlo a budete p-o-m-a-ly počítať do 5.
Swedish: Inga bentumörer har observerats hos apor med borttagna ovarier, som behandlats i 18 månader och inte heller under den 3-åriga uppföljningsperioden efter avslutad behandling.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov ani počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoidea hormoner och analoger, ATC-kod: H05 AA02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Swedish: 69 % av patienterna fullföljde den första fasen på 18-månader.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov dokončilo 18-mesačnú primárnu fázu štúdie.
Swedish: Effekterna på skelettet beror på hur den systemiska exponeringen av teriparatid sker.
Slovak: Účinky FORSTEA na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Swedish: - om du vid något tidigare tillfälle fått diagnos på skelettcancer eller annan cancer som spritt sig
Slovak: • ak vám bola niekedy diagnostikovaná rakovina kostí alebo iný druh rakoviny, ktorá sa rozšírila
Swedish: Erfarenhet av behandling av yngre vuxna, inkluderande kvinnor i premenopausal ålder, är begränsad (se 5.1).
Slovak: Mladá dospelá populácia Skúsenosti s mladou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Swedish: FORSTEO finns i förpackning om 1 eller 3 pennor.
Slovak: FORSTEO sa dodáva v balení obsahujúcom 1 alebo 3 perá.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
Slovak: • ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
Swedish: FORSTEO elimineras genom levern och extrahepatisk clearance (cirka 62 l/timme hos kvinnor och 94 l/timme hos män).
Slovak: FORSTEO sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov)
Swedish: Fråga din läkare/sköterska vilken kanylstorlek som är lämplig för dig.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ktorá veľkosť a dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Swedish: Resultatet från en behandlingsperiod på upp till 24 månader (median 19 månader) med FORSTEO visar statistiskt signifikant reduktion av frakturer (Tabell 1).
Slovak: Výsledky liečby FORSTEOM trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Swedish: FORSTEO har administrerats i enstaka doser upp till 100 mikrogram och i upprepad dos upp till 60 mikrogram/dag i 6 veckor.
Slovak: FORSTEO bolo podávané v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Swedish: Om du inte kan dra ut den svarta injektionsknappen, läs under
Slovak: Ak nemôžete vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo, prečítajte si
Swedish: Dessa patienter ska avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symptomen har avtagit.
Slovak: Títo pacienti by sa do ústupu príznakov mali zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Swedish: • smärtor i muskler och smärtor i leder.
Slovak: • bolesť svalov a bolesť kĺbov.
Swedish: Den embryotoxicitet som setts hos kaniner kan bero på deras mycket större känslighet för PTHs effekt på joniserat kalcium i blodet, jämfört med gnagare.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH na ionizovaný vápnik v krvi v porovnaní s hlodavcami.
Swedish: Undvik att placera pennorna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
Slovak: Neuchovávajte perá v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Swedish: Tvätta alltid händerna före varje injektion.
Slovak: Pred každou aplikáciou si umyte ruky.
Swedish: Studier på kanin har visat reproduktionstoxiska effekter (se 5.3).
Slovak: Štúdie na zajacoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: - om du har oförklarligt höga värden av alkalisk fosfatas i blodet, som tyder på att du kan ha Paget's bensjukdom (sjukdom med onormal nedbrytning och uppbyggnad av ben).
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že by ste mohli mať Pagetovu chorobu kostí (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
Swedish: Tillverkad av Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike för Eli Lilly and Company.
Slovak: Vyrába Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francúzsko pre Eli Lilly and Company.
Swedish: <1/1000), mycket sällsynt (<1/10000).
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Swedish: Svart injektionsknapp
Slovak: Čierne injekčné tlačidlo
Swedish: - om du har allvarliga problem med njurarna.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Swedish: • Lägg inte ner FORSTEO-pennan i vatten och tvätta/torka den inte med rengöringsmedel.
Slovak: • Neponárajte FORSTEO do vody, neumývajte ho ani nečistite tekutinou.
Swedish: FORSTEO används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Slovak: FORSTEO sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Swedish: Riv av pappersfliken.
Slovak: Odstráňte papierovú fóliu.
Swedish: Ta ett försiktigt tag om huden i låret eller magen och för kanylen rakt in i huden.
Slovak: Držte jemne kožnú riasu na stehne alebo bruchu a vpichnite ihlu priamo do kože.
Swedish: Under observationsperioden tilläts andra osteoporosbehandlingar och ytterligare bedömningar av kotfrakturer gjordes.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy bola povolená iná liečba osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Swedish: Varje penna innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
Slovak: Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý postačí na 28 dávok.
Swedish: Inga studier av metabolism eller utsöndring har utförts med FORSTEO, men perifer metabolism av parathormon förmodas ske företrädesvis i lever och njure.
Slovak: S FORSTEOM neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Swedish: De förväntade effekterna vid överdosering omfattar fördröjd hyperkalcemi och risk för ortostatisk hypotoni.
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalcémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
Swedish: Om du blir yr efter injektionen, sätt eller lägg dig ner tills du känner dig bättre.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), mali by ste si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Swedish: (metastaserat) till skelettet.
Slovak: (metastázovala) do kostí.
Swedish: FORSTEO kan ge en ökad mängd av kalcium i blodet eller urinen.
Slovak: FORSTEO môže spôsobiť zvýšenie množstva vápnika v krvi alebo v moči.
Swedish: Om du slutar använda FORSTEO
Slovak: Ak prestanete užívať FORSTEO
Swedish: Sällsynt: Anafylaxi
Slovak: Zriedkavé: anafylaxia
Swedish: Den kumulativa medeldosen (mediandosen) av glukokortikoid var 474,3 (66,2) mg i teriparatidarmen och 898,0 (100,0) mg i risedronatarmen.
Slovak: Priemerná kumulatívna dávka (medián) glukokortikoidov bola 474,3 (66,2) mg v teriparatidovej skupine a 898,0 (100,0) mg v rizendronátovej skupine.
Swedish: Vanlig: Yrsel, huvudvärk, ischias, synkope
Slovak: Časté: závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
Swedish: I vissa fall förekom inga biverkningar på grund av överdosering.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce účinky.
Swedish: I en studie på 15 friska försökspersoner, som fick digoxin dagligen till "steady-state", förändrades inte digoxins effekt på hjärtat av en enstaka FORSTEO-dos.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky FORSTEA účinok digoxínu na srdce.
Swedish: Äldre Dosjustering baserat på ålder erfordras ej (se 5.2).
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Swedish: FORSTEO ska inte användas till barn (under 18 år) eller ungdomar med öppna epifyser.
Slovak: FORSTEO sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo mladistvým s otvorenými epifýzami.
Swedish: Rött band
Slovak: Červený pásik
Swedish: Endogent parathormon (PTH), innehållande 84 aminosyror, är det hormon som huvudsakligen reglerar kalcium- och fosfatmetabolismen i ben och njurar.
Slovak: Endogénny parathormón (PTH) obsahujúci 84 aminokyselín je hlavným regulátorom metabolizmu vápnika a fosforu v kosti a v obličkách.
Swedish: Din läkare kan ordinera tillägg av kalcium och D-vitamin.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať FORSTEO s vápnikom a vitamínom D.
Swedish: Det kan vara tecken på att du har för mycket kalcium i blodet.
Slovak: Môžu to byť príznaky príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
Swedish: Fall av svimning har rapporterats i samband med användning av teriparatid.
Slovak: Boli hlásené prípady mdloby v súvislosti s užitím teriparatidu.
Swedish: Syftet med studien var primärt att insamla säkerhetsdata.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti FORSTEA.
Swedish: - om du är gravid eller ammar.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Swedish: FORSTEO kan tas i samband med måltid.
Slovak: FORSTEO sa môže podávať počas jedla.
Swedish: Använd inte FORSTEO om det är eller har varit fryst.
Slovak: FORSTEO nepoužívajte, pokiaľ je alebo bolo zmrazené.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eftersom de i enstaka fall kan påverka effekten av varandra (t ex digoxin/digitalis, för behandling av hjärtsjukdom).
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože niekedy sa môžu navzájom ovplyvňovať (napr. digoxín/digitalis,
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Slovak: Menej časté: môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 používateľov
Swedish: Halveringstiden för FORSTEO är cirka 1 timme vid subkutan injektion, vilket avspeglar den tid det tar för absorption från injektionsstället.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas FORSTEA približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu.
Swedish: • nedsatt energi
Slovak: • strata energie
Swedish: - Lösningen är INTE klar, färglös och fri från partiklar.
Slovak: - roztok NIE JE číry, bezfarebný a bez častíc.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av FORSTEO Om du av misstag använt mer FORSTEO än du borde, kontakta din läkare eller farmaceut.
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku FORSTEA, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: FORSTEO ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller partiklar.
Slovak: FORSTEO by nemalo byť použité, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice.
Swedish: 680 individer randomiserades till Forsteo och 680 individer randomiserades till oralt risedronat 35 mg/vecka.
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na Forsteo a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Swedish: Serumkalciumkoncentrationen når ett maximum 4 till 6 timmar efter en teriparatiddos och återgår till utgångsvärdet 16 till 24 timmar efter varje dos.
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum o 4 až 6 hodín po podaní dávky teriparatidu, k vstupným hodnotám sa vrátia o 16 až
Swedish: Dela inte penna eller injektionsnålar med någon annan eftersom det finns risk för överföring av smittämnen.
Slovak: Nepožičiavajte si s nikým svoje pero ani ihly, aby ste sa vyhli nebezpečenstvu prenosu infekcie.
Swedish: • Om pennan har förvarats utanför kylskåpet, kasta den inte.
Slovak: • Ak ste FORSTEO nechali vonku z chladničky, pero nezahadzujte.
Swedish: Vanlig: Depression
Slovak: Časté: depresia
Swedish: Mindre vanlig: Emfysem
Slovak: Menej časté: emfyzém
Swedish: FORSTEO kan ge en liten ökning av urinutsöndringen av kalcium men förekomsten av hyperkalcuri skiljde sig ej från placebobehandlade patienter i de kliniska studierna.
Slovak: FORSTEO môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických štúdiách sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
Swedish: Fertila kvinnor/Antikonception hos kvinnor
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
Swedish: Dessutom hade 15 av 214 patienter i alendronatgruppen (7,0 %) råkat ut för en icke-vertebral fraktur jämfört med 16 av 214 patienter i FORSTEO-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Slovak: Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0%) sa vyskytla nevertebrálna zlomenina v porovnaní so 16 pacientami z 214 v skupine užívajúcich FORSTEO (7,5%)
Swedish: Skruva på kanylen tills den sitter fast ordentligt.
Slovak: Otáčajte ihlou až kým nie je pevne nasadená.
Swedish: • Under injiceringen kan du eventuellt höra ett eller flera klickljud - detta är normalt.
Slovak: Počas aplikácie môžete počuť jedno alebo viac kliknutí - to je bežná činnosť pera.
Swedish: Sätt på den vita skyddshatten igen och lägg FORSTEO-pennan i kylskåpet.
Slovak: Nasaďte späť biely uzáver a odložte FORSTEO do chladničky.
Swedish: • illamående (kräkningar)
Slovak: • nevoľnosť (zvracanie)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte vždy v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Swedish: och på injektionspennan efter EXP. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Graviditet FORSTEO är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Slovak: FORSTEO je kontraindikované na používanie počas gravidity (pozri časť 4.3).
Swedish: A. Den gula skalmen syns fortfarande efter 1 tryck på den svarta injektionsknappen.
Slovak: Žltý valec je stále vidieť po stlačení čierneho injekčného tlačidla.
Swedish: En 24-månaders randomiserad, dubbelblind fas 4-studie, kontrollerad med jämförelseläkemedel, inkluderade 1360 postmenopausala kvinnor med diagnosticerad osteoporos.
Slovak: Do 24-mesačnej randomizovanej, dvojito zaslepenej, komparátorom kontrolovanej štúdie fázy, 4 bolo zahrnutých 1 360 postmenopauzálnych žien s rozvinutou osteoporózou.
Swedish: C. Jag ser en luftbubbla i lösningen.
Slovak: Vidím vzduchovú bublinku v mojom FORSTEU.
Swedish: Postmenopausal osteoporos
Slovak: Postmenopauzálna osteoporóza
Swedish: • nedsatt njurfunktion, inkluderande njursvikt
Slovak: • zníženie funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek
Swedish: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Slovak: Eli Lilly and Company (Ireland)
Swedish: • Andra metaboliska bensjukdomar (inklusive hyperparatyroidism och Pagets bensjukdom) än primär osteoporos eller glukokortikoidinducerad osteoporos
Slovak: Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi
Swedish: - om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu zahŕňajúcu vaše kosti.
Swedish: FORSTEOs effekt på män och kvinnor (n=428) som fick kronisk systemisk glukokortikoidbehandling (motsvarande minst 5 mg prednison i minst 3 månader) visades under den första fasen på 18-månader i en 36-månaders, randomiserad, dubbelblind studie med alendronat 10 mg dagligen som aktiv kontroll.
Slovak: Účinnosť FORSTEA u mužov a žien (N=428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Swedish: - om du har en viss typ av bensjukdom.
Slovak: • ak máte niektoré ochorenia kostí.
Swedish: Du bör inte få mer än en 24 månaders behandlingskur under din livstid.
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jednu 24-mesačnú liečebnú kúru.
Swedish: Rutinkontroll av kalcium under behandlingen är inte nödvändig.
Slovak: Rutinné sledovanie hladiny vápnika v priebehu liečby sa nevyžaduje.
Swedish: • om du lider av njurproblem (måttligt försämrad njurfunktion).
Slovak: • ak máte problémy s obličkami (mierne poškodenie funkcie obličiek).
Swedish: Eftersom FORSTEO ger en övergående ökning av serumkalcium ska FORSTEO användas med försiktighet till patienter som får digitalis.
Slovak: Pretože FORSTEO prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, malo by teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávané s opatrnosťou.
Swedish: FORSTEO kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som pennan förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
Slovak: FORSTEO sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa pero uchováva v chladničke (2°C až 8°C).
Swedish: • Om läkemedlet har frusit, kasta pennan och ta en ny.
Slovak: Ak bol liek zmrazený, zahoďte ho a použite nové FORSTEO.
Swedish: Barn och ungdomar FORSTEO ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Slovak: FORSTEO nemajú používať deti ani dospievajúci (mladší ako 18 rokov).
Swedish: FORSTEO ökar urinsyrakoncentrationen i serum.
Slovak: FORSTEO zvyšuje koncentráciu kyseliny močovej v sére.
Swedish: Patienterna ska erhålla tillägg av kalcium och D-vitamin, om födointaget av dessa ämnen är otillräckligt.
Slovak: Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D by mali dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Swedish: Efter behandlingen: Efter behandlingen med FORSTEO fortsatte 1262 postmenopausala kvinnor från den pivotala studien i en uppföljande studie.
Slovak: Sledovanie po ukončení liečby: Po ukončení liečby FORSTEOM bolo 1 262 postmenopauzálnych žien z hlavnej klinickej štúdie zaradených do nasledujúcej štúdie.
Swedish: Dra av det lilla kanylskyddet och kasta det.
Slovak: Odstráňte malý ochranný kryt ihly a zahoďte ho.
Swedish: • Patienter med skelettumörer eller skelettmetastaser ska ej behandlas med teriparatid.
Slovak: Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
Swedish: FORSTEO (rhPTH (1-34)) är det aktiva fragmentet (134) av endogent, humant parathormon.
Slovak: FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
Swedish: Dessutom kan saltsyra och/eller natriumhydroxid ha tillsatts för pH-justering.
Slovak: Okrem toho môžu byť pridané kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný na úpravu kyslosti.
Swedish: I FORSTEO-förpackningen finns en bruksanvisning som utförligt beskriver användningen av pennan.
Slovak: Každé balenie FORSTEA obsahuje Návod na obsluhu s podrobným popisom používania pera.