FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP stwierdził zatem, że skuteczność i bezpieczeństwo substancji czynnej deksametazonu we wnioskowanych wskazaniach do stosowania została dostatecznie wykazana w dostarczonym piśmiennictwie.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că eficacitatea şi siguranţa substanţei active dexametazonă în indicaţiile terapeutice solicitate au fost suficient demonstrate de literatura de specialitate prezentată.
Polish: W ramach procedury zdecentralizowanej i procedury arbitrażowej CMD(h) wnioskodawca przedstawił dane dotyczące rozpuszczalności i wchłaniania oraz przenikalności deksametazonu, żeby wykazać, że Dexamethasone Alapis spełnił wszystkie kryteria ustalone dla zwolnienia z badań na podstawie BCS.
Romanian: Date referitoare la solubilitatea dexametazonei, precum şi la absorbţia şi permeabilitatea acesteia, au fost prezentate de solicitant în cadrul procedurii descentralizate şi al procedurii de sesizare CMD(h) pentru a demonstra că Dexamethasone Alapis întruneşte toate criteriile pentru o bioderogare bazată pe SCB.
Polish: Większość piśmiennictwa dostarczonego przez wnioskodawcę dotyczyła podawania leku w postaci stałej przeznaczonej do stosowania doustnego, tj. tabletek.
Romanian: Cea mai mare parte a literaturii de specialitate prezentate de solicitant viza administrarea unei forme de dozare orale solide, respectiv, comprimat.
Polish: Uznano, że przedłożone piśmiennictwo w sposób wystarczający potwierdza ugruntowane zastosowanie medyczne deksametazonu w różnych lekach w postaci tabletek.
Romanian: Bibliografia prezentată a fost considerată suficientă pentru a justifica utilizarea bine stabilită a substanţei dexametazonă în diferite formule de comprimate.
Polish: Większość przedstawionych danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania deksametazonu we wnioskowanych wskazaniach dotyczyło leków w postaci tabletek.
Romanian: Cele mai multe date prezentate în vederea justificării eficacităţii şi siguranţei tratamentului cu dexametazonă în indicaţiile solicitate au fost obţinute pentru formulele de comprimate.
Polish: Podczas procedury zdecentralizowanej i procedury arbitrażowej CMD(h) do wnioskodawcy zwrócono się zatem o dodatkowe dane uzupełniające (lub pełne uzasadnienie ich braku) różnice między danymi z piśmiennictwa a danymi dotyczącymi proponowanego produktu farmaceutycznego.
Romanian: Prin urmare, solicitantului i s-au cerut date de legătură suplimentare (sau justificarea deplină a absenţei acestora) între datele bibliografice şi produsul farmaceutic propus în cadrul procedurii descentralizate şi al procedurii de sesizare CMD(h).
Polish: wnioskodawca dostarczył zadowalające dane uzupełniające informacje na temat różnic między lekiem w tabletkach a roztworem doustnym,
Romanian: - solicitantul a prezentat date de legătură adecvate între formula de comprimat şi formula de soluţie orală,
Polish: Poproszono wnioskodawcę o przedłożenie szczegółowego piśmiennictwa oraz krytycznej oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania deksametazonu w postaci roztworu doustnego we wnioskowanych wskazaniach.
Romanian: Astfel, a fost iniţiată o procedură de sesizare la CMD(h), iar solicitantul a fost invitat să prezinte o literatură de specialitate detaliată şi o evaluare critică a eficacităţii şi siguranţei soluţiei orale de dexametazonă în indicaţiile solicitate.
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Romanian: Specii ţintă Cale de
Polish: Można podawać wodę.
Romanian: Apă se poate da.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub i inne rodzaje interakcji
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Polish: Okres półtrwania eliminacji (t½) wynosi 40-50 minut.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminare (t½) este de 40-50 minute.
Polish: W przypadku przedawkowania należy stosować się do następujących zaleceń:
Romanian: În caz de supradozare trebuie respectate următoarele recomandări:
Polish: Produkt przeznaczony jest do stosowania:
Romanian: Produsul este conceput pentru:
Polish: Produkt nie jest przeznaczony do wielokrotnych wstrzyknięć.
Romanian: Acest produs nu este destinat pentru injectări repetate.
Polish: Należy prowadzić częste i regularne kontrole czynności serca i układu oddechowego.
Romanian: Trebuie să se efectueze o monitorizare frecventă şi regulată a funcţiei respiratorii şi cardiace.
Polish: Spontaniczne wybudzenie następuje w ciągu 3 godzin.
Romanian: Recuperarea spontană are loc în 3 ore.
Polish: Niekiedy obserwuje się niewielki spadek temperatury ciała.
Romanian: Se poate observa o uşoară scădere a temperaturii corpului.
Polish: Przy maksymalnym działaniu preparatu zwierzę jest rozluźnione, leży i nie reaguje na bodźce zewnętrzne.
Romanian: La efect maxim, animalul este relaxat, întins şi nu răspunde la stimulii externi.
Polish: Sedacja może być zniesiona atipamezolem.
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie i kartonie, po upływie EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă şi cutie după EXP.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkt leczniczy weterynaryjny psycholeptyczny, kod ATCvet: QN05CM18.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptic, codul veterinar ATC: QN05CM18.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să se asigure ca sistemul de farmacovigilenta, asa cum este descris in Partea I a solicitarii pentru autorizatia de comercializare, este in vigoare si functioneaza inainte si pe intreaga perioada de plasare a produsului medicinal veterinar pe piata.
Polish: Stosować ostrożnie u starszych zwierząt.
Romanian: Se va utiliza cu prudenţă la animalele mai în vârstă.
Polish: We krwi krążącej, deksmedetomidyna w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (>90%).
Romanian: În circulaţie, dexmedetomidina se ataşează în mare măsură de proteinele din plasmă (>90%).
Polish: Premedykacja u psów i kotów przed indukcją i podtrzymaniem znieczulenia ogólnego.
Romanian: Premedicaţie la câini şi pisici înainte de inducerea şi menţinerea anesteziei generale.
Polish: Dawkę należy dostosować do rodzaju i czasu trwania zabiegu, oraz temperamentu pacjenta.
Romanian: Doza trebuie adaptată la tipul de operaţie chirurgicală, durata procedurii şi temperamentul pacientului.
Polish: DROGA (-I) PODANIA U psów: i.m., i.v.
Romanian: CALE(CĂI) DE ADMINISTRARE Câini: i.m., i.v.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Polish: Zwierzęta należy utrzymywać w cieple i w stałej temperaturze, zarówno podczas zabiegu, jak i podczas wybudzania.
Romanian: Animalele tratate trebuie ţinute la căldură şi la o temperatură constantă, atât în timpul procedurii cât şi în timpul recuperării.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, bezbarwny roztwór
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă, incoloră
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Polish: Dostępność biologiczna deksmedetomidyny wynosi 60%, a pozorna objętość dystrybucji (Vd) wynosi 0,9 L/kg.
Romanian: Biodisponibilitatea dexmedetomidinei este de 60% şi volumul aparent de distribuţie (Vd) este de 0,9 L/kg.
Polish: 5-10 minut po wstrzyknięciu preparatu mogą wystąpić wymioty.
Romanian: Pot apărea vărsături la 5-10 minute după injectare.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici
Polish: Psy i koty
Romanian: Câini şi pisici.
Polish: Deksmedetomidyna jest silnym, selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego, hamującym uwalnianie noradrenaliny z neuronów noradrenergicznych.
Romanian: Dexmedetomidina este un competitor al receptorului α2-adrenergic puternic şi selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină din neuronii noradrenergici.
Polish: Dzięki działaniu α2-adrenergicznemu deksmedetomidyna powoduje spadek częstości pracy serca i temperatury ciała.
Romanian: Datorită activităţii sale α2-adrenergice, dexmedetomidina provoacă scăderea ritmului cardiac şi a temperaturii corpului.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji.
Romanian: De aceea, nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Polish: W razie pojawienia się objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: În cazul în care apar simptome se recomandă consultarea unui medic.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Nie zamrażać.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se congela.
Polish: Po leczeniu nie należy podawać zwierzętom wody i pokarmu do momentu aż nie będą mogły połykać.
Romanian: După tratament, animalele nu trebuie hrănite sau adăpate înainte să fie capabile să înghită.
Polish: Termin ważności: miesiąc/rok
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: luna/anul
Polish: Pulsoksymetria może być pomocna, lecz nie jest konieczna w monitorowaniu.
Romanian: Oximetria pulsului poate fi utilă, dar nu este esenţială pentru o monitorizare adecvată.
Polish: Dawkowanie: zalecane są następujące dawki:
Romanian: Dozare: se recomandă următoarele doze:
Polish: Obserwowano również bradyarytmię i tachyarytmię.
Romanian: S-au înregistrat cazuri de bradi şi tahiaritmii.
Polish: Wszystkie znane metabolity są nieczynne farmakologicznie.
Romanian: Niciunul din metaboliţii cunoscuţi nu prezintă activitate farmacologică.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zaleca się, aby zwierzęta nie jadły przez 12 godzin przed podaniem preparatu.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se recomandă ca animalele să fie înfometate 12 ore înainte de administrare.
Polish: Glębokie uspokojenie i znieczulenie z butorfanolem
Romanian: Pentru sedare şi analgezie profundă împreună cu butorfanol
Polish: Zwierzętom nerwowym, podnieconym lub agresywnym należy zapewnić możliwość uspokojenia się przed przystąpieniem do podawania preparatu.
Romanian: Animalele nervoase, agresive sau neliniştite trebuie lăsate să se calmeze înainte de începerea tratamentului.
Polish: Dexdomitor zawiera jako substancję czynną deksmedetomidynę, wykazującą działanie uspokajające i przeciwbólowe u psów i kotów.
Romanian: Dexdomitor conţine dexmedetomidină ca substanţă activă, cu acţiune sedativă şi analgezică la câini şi pisici.
Polish: Deksmedetomidyna ulega także szybkiej dystrybucji w organizmie i łatwo przechodzi przez barierę krew/mózg.
Romanian: Dexmedetomidina este de asemenea distribuită rapid în organism şi penetrează bariera hematoencefalică.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI" Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Polish: W badaniu klinicznym wykazano zmniejszenie zapotrzebowania na propofol i tiopental odpowiednio o 30% i 60%.
Romanian: Conform unui studiu clinic, necesarul de propofol şi tiopental s-a redus cu 30% şi respectiv 60%.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Polish: Preparat Dexdomitor, butorfanol i/lub ketaminę można mieszać w jednej strzykawce, ponieważ wykazano ich zgodność farmaceutyczną.
Romanian: Dexdomitorul, butorfanolul şi/sau ketamina pot fi amestecate în aceeaşi seringă deoarece s-a demonstrat că sunt compatibile farmaceutic.
Polish: Oczy należy chronić odpowiednim środkiem nawilżającym.
Romanian: Ochii ar trebui protejaţi cu un unguent ocular adecvat.
Polish: Produkt ten blokuje neurotransmisję w układzie współczulnym, co skutkuje obniżeniem poziomu świadomości.
Romanian: Se blochează neurotransmisia simpatică şi nivelul de conştienţă scade.
Polish: Deksdomitor co najmniej przez dwie godziny wykazuje zgodność z butorfanolem i ketaminą umieszczonymi w tej samej strzykawce.
Romanian: Dexdomitorul este compatibil cu butorfanolul şi ketamina în aceeaşi seringă timp de cel puţin două ore.
Polish: W przypadku zetknięcia się produktu ze skórą lub błonami śluzowymi - spłukać dużą ilością wody i zdjąć zanieczyszczoną odzież, która bezpośrednio styka się ze skórą.
Romanian: În cazul în care produsul a intrat în contact cu pielea sau mucoasa spălaţi porţiunea de piele expusă, imediat după expunere, cu cantităţi mari de apă şi înlăturaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate, care au contact direct cu pielea.
Polish: Informacje na temat działań niepożądanych podano w punkcie 4.6, Działania niepożądane.
Romanian: Pentru informaţii despre reacţiile adverse, consultaţi secţiunea 4.6 Reacţii adverse.
Polish: Metabolity są wydalane głównie z moczem (51% podanej dawki) i w mniejszym stopniu z kałem.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi îndeosebi prin urină (51% din doză) şi într-o mai mică măsură în fecale.
Polish: U niektórych psów i kotów można obserwować zmniejszenie częstości oddechów.
Romanian: La anumiţi câini sau pisici poate surveni o reducere a ritmului respirator.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 szklaną fiolkę (typu I) o pojemności 10 ml z korkiem z gumy chlorobutylowej lub bromobutylowej i aluminiową zatyczką.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de sticlă (tip I) de 10 ml închis cu un dop de cauciuc clorobutilic sau bromobutilic şi un capac de aluminiu.
Polish: Głębokie uspokojenie i znieczulenie u psów z równoczesnym stosowaniem butorfanolu do zabiegów medycznych oraz drobnych zabiegów chirurgicznych.
Romanian: Sedare profundă şi analgezie la câini împreună cu administrarea concomitentă de butorfanol pentru proceduri medicale şi mică chirurgie.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH / OPAKOWANIE ZBIORCZE FIOLKA / OPAKOWANIE ZBIORCZE
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR/AMBALAJUL CONTINE MAI MULTE PACHETE FLACON/AMBALAJUL CONTINE MAI MULTE PACHETE
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 szklaną fiolkę (typu I) o pojemności 20 ml (zawierającą 15 ml) z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiową zatyczką.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de sticlă (tip I) de 20 ml (cu volum de umplere de 15 ml) închis cu un dop de cauciuc bromobutilic şi un capac de aluminiu.
Polish: Wyniki badań na szczurach wskazują, że maksymalne stężenie preparatu w ośrodkowym układzie nerwowym kilkakrotnie przekracza odpowiednie stężenie w osoczu.
Romanian: Conform studiilor efectuate pe şobolani, concentraţia maximă la nivelul SNC este câteva ori mai mare decât concentraţia corespunzătoare în plasma sangvină.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami układu krążenia.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu disfuncţii cardiovasculare.
Polish: Zachować ostrożność przy stosowaniu preparatów antycholinergicznych z deksmedetomidyną.
Romanian: Anticolinergicele trebuie utilizate cu prudenţă împreună cu dexmedetomidina.
Polish: Przy stosowaniu kolejno deksmedetomidyny i ketaminy, z przerwą trwającą 10 minut, u kotów może czasami wystąpić blok przedsionkowo-komorowy lub skurcze dodatkowe.
Romanian: Când dexmedetomidina şi ketamina se utilizează succesiv, la un interval de 10 minute, pisicile pot suferi ocazional bloc atrioventricular sau extrasistolă.
Polish: Czas trwania oraz siła działania uspokajającego i przeciwbólowego są zależne od dawki preparatu.
Romanian: Durata şi profunzimea sedării şi analgeziei depind de mărimea dozei.
Polish: Odpowiednie dawki wyliczone na podstawie masy ciała przedstawiono w poniższych tabelach.
Romanian: Dozele corespunzătoare bazate pe masa corporală sunt prezentate în tabelele următoare.
Polish: Objętość dystrybucji (Vd) wynosi 2,2 L/kg, a okres półtrwania eliminacji (t½)jedną godzinę.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie (Vd) este de 2,2 L/kg iar timpul de înjumătăţire pentru eliminare (t½) este de o oră.
Polish: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Romanian: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K
Polish: Ltd, Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία, Κύπρος, τηλ.
Romanian: 1055 Λευκωσία, Κύπρος, τηλ.
Polish: Atipamezol nie powinien być podawany przed 30 minutami po podaniu ketaminy.
Romanian: Atimapezolul trebuie sa fie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
Polish: Działanie uspokajające trwa przynajmniej 120 minut od podania, a działanie przeciwbólowe - przynajmniej 90 minut.
Romanian: Sedarea durează cel puţin 120 de minute după administrare, iar analgezia cel puţin 90 de minute.
Polish: Niekiedy ulega zmniejszeniu częstość oddechowa.
Romanian: Ritmul respirator poate scădea, ocazional.
Polish: Objętość dystrybucji (Vd) wynosi 2,2 L/kg, a okres półtrwania eliminacji (t½) - jedną godzinę.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie (Vd) este de 2,2 L/kg, iar timpul de înjumătăţire pentru eliminare (t½) este de o oră.
Polish: Stosując deksmedetomidynę w premedykacji u kotów należy używać tej samej dawki.
Romanian: Dacă dexmedetomidina se utilizează în premedicaţie la pisici, se utilizează aceeaşi dozare.
Polish: Średni okres półtrwania eliminacji deksmedetomidyny zwiększa się do 1,6 h; wartość jej dostępności (AUC) zwiększa się o 50%.
Romanian: Timpul de înjumătăţire mediu pentru eliminarea dexmedetomidinei a crescut la 1,6 h şi expunerea totală (AUC) a crescut cu 50%.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie zamrażać.
Romanian: 11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se congela.
Polish: W badaniu klinicznym wykazano zmniejszenie zapotrzebowania na propofol o 50%.
Romanian: Într-un studiu clinic doza de propofol a fost redusă cu 50%.
Polish: Spodziewane działanie uspokajające i przeciwbólowe występuje w ciągu 15 minut od podania preparatu i utrzymuje się do 60 minut od podania.
Romanian: Efectele sedative şi analgezice aşteptate se obţin în 15 minute de la administrare şi se menţin până la 60 de minute după administrare.
Polish: Wielkość opakowania: 10 ml, 10 x 10 ml
Romanian: Dimensiunea ambalajului: 10 ml, 10 x 10 ml
Polish: Przy równoczesnym podawaniu z butorfanolem (0,1 mg/kg) w celu uzyskania głębokiego działania uspokajającego i przeciwbólowego, dawka domięśniowa deksmedetomidyny wynosi 300 mikrogramów / metr kwadratowy powierzchni ciała.
Romanian: Când se administrează împreună cu butorfanolul (0,1 mg/kg) pentru sedare şi analgezie profundă, doza intramusculară de dexmedetomidină este de 300 micrograme/metru pătrat de suprafaţă corporală.
Polish: Ciśnienie krwi początkowo wzrasta a następnie powraca do normalnej lub niższej od normalnej wartości.
Romanian: Tensiunea arterială va creşte iniţial şi apoi va reveni la sau sub valoarea normală.
Polish: W badaniach klinicznych hipoksemia była obserwowana często, szczególnie w ciągu pierwszych 15 minut trwania znieczulenia deksmedetomidyną i ketaminą.
Romanian: În testele clinice incidenţa hipoxemiei a fost destul de frecventă, în special în primele 15 minute ale anesteziei cu dexmedetomidină şi ketamină.
Polish: Przy wysokich stężeniach deksmedetomidyny w surowicy działanie uspokajające nie ulega zwiększeniu, pomimo że poziom działania przeciwbólowego wzrasta wraz z dalszym zwiększaniem dawki.
Romanian: La o concentraţie serică mare de dexmedetomidină efectul sedativ nu creşte, deşi efectul analgezic creşte o dată cu mărirea dozei.
Polish: Zaleca się aby zwierzęta nie jadły 12 godzin przed podaniem Dexdomitoru.
Romanian: Nu se recomandă administrarea hranei la animale începând cu 12 ore înainte de administrarea Dexdomitor.
Polish: U kotów: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po ok. 0,24 godz. po wstrzyknięciu domięśniowym.
Romanian: Concentraţia maximă în plasma sangvină se atinge după aproximativ 0,24 h de la administrarea intramusculară.
Polish: Dawka 10 mg ketaminy / kg podana równocześnie z 40 mikrogramami deksmedetomidyny / kg może spowodować wystąpienie tachykardii.
Romanian: O doză de 10 mg ketamină/ kg administrată împreună cu 40 micrograme de dexmedetomidină/ kg poate provoca tahicardie.
Polish: Z uwagi na skurcz naczyń obwodowych i desaturację krwi żylnej, przy normalnym utlenowaniu krwi tętniczej, błony śluzowe mogą przybrać blady wygląd i/lub siny odcień.
Romanian: Din cauza vasoconstricţiei periferice şi a desaturării venoase, în prezenţa oxigenării arteriale normale, mucoasele pot apărea palide şi/sau cu o tentă albastră.
Polish: Główne szlaki metaboliczne preparatu u psów to hydroksylacja, sprzęganie z kwasem glukuronowym oraz N-metylacja w wątrobie.
Romanian: Printre biotransformările majore la câini se numără hidroxilarea, conjugarea acidului glucuronic şi Nmetilarea la nivelul ficatului.
Polish: Wszystkie leki stosowane do indukcji i podtrzymania znieczulenia należy podawać do wystąpienia ich działania.
Romanian: Toţi agenţii folosiţi pentru inducerea şi menţinerea anesteziei trebuie sa fie administraţi pentru a avea efect.
Polish: W przypadku kotów i psów chorych i osłabionych: przed indukcją i podtrzymaniem znieczulenia ogólnego premedykację stosować tylko z użyciem deksmedetomidyny, na podstawie oceny ryzyka i korzyści.
Romanian: Câinilor şi pisicilor bolnave şi slăbite li se va administra premedicaţia cu dexmedetomidină numai înainte de inducerea şi menţinerea anesteziei generale pe baza unei evaluări risc-beneficiu.
Polish: Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną bądź którykolwiek ze składników produktu powinny przy jego stosowaniu zachować ostrożność..
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi trebuie să administreze produsul cu prudenţă.
Polish: Parahydroksybenzoesan propylu (E 216)
Romanian: Parahidroxibenzoat de propil (E 216)
Polish: KOTY:
Romanian: Pisici:
Polish: Metabolity są wydalane głównie z moczem i w mniejszym stopniu z kałem.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi îndeosebi prin urină şi într-o mai mică măsură în fecale.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Polish: Nie przeprowadzono badań nad bezpieczeństwem deksmedetomidyny stosowanej w okresie ciąży i laktacji u gatunków docelowych.
Romanian: Siguranţa dexmedetomidinei nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la speciile ţintă.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau mucoasele; utilizaţi mănuşi impermeabile.
Polish: Selektywny antagonista receptora α2-adrenergicznego atipamezol jest zarejestrowany do stosowania u zwierząt; preparat ten stosowano u ludzi tylko doświadczalnie w celu antagonizowania działań deksmedetomidyny.
Romanian: Antagonistul α2-adrenergic specific, atipamezolul, care este aprobat pentru utilizarea la animale, nu a fost folosit decât experimental la oameni pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Polish: W przypadku, gdy lek podawany jest przez kobietę w ciąży, należy zachować szczególną ostrożność, aby nie dopuścić do wstrzyknięcie produktu samemu sobie, gdyż przypadkowe narażenie na działanie preparatu może spowodować obkurczenie się macicy oraz obniżenie ciśnienia tętniczego krwi płodu.
Romanian: În cazul în care produsul este manipulat de femei însărcinate, trebuie avută o grijă suplimentară pentru a nu se auto-injecta, deoarece pot apărea contracţii uterine şi scăderea tensiunii arteriale la făt după expunerea sistemică accidentală.