FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Núcleo do comprimido: manitol (E421), hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico tipo A, hidroxipropilcelulose (E463), estearato de magnésio (E470b).
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate tip A, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Portuguese: Brilique contém ticagrelor, um membro da classe química ciclopentiltriazolopirimidinas (CPTP), que é um antagonista oral, de ação direta, seletivo e de ligação reversível ao recetor P2Y12 que impede a ativação e agregação plaquetária dependente do P2Y12 mediada por ADP.
Maltese: Brilique fih ticagrelor, li hu membru ta' klassi kimika cyclopentyltriazolopyrimidines (CPTP), li hu antagonist tar-riċettur P2Y12 orali, li jaġixxi direttament, selettiv u li jeħel b'mod riversibbli li jipprevjeni l-attivazzjoni u l-aggregazzjoni ta' plejtlits dipendenti fuq P2Y12 medjati b'ADP.
Portuguese: • Blister calendário transparente de PVC-PVDC/Alu (com símbolos sol/lua) de 14 comprimidos; embalagens de 14 comprimidos (1 blister), 56 comprimidos (4 blisters) e 168 comprimidos (12 blisters).
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji) u 168 pillola (12-il folja).
Portuguese: Foi observada uma exposição tardia e reduzida aos inibidores P2Y12 orais, incluindo ticagrelor e o seu metabolito ativo, em doentes com SCA tratados com morfina (redução de 35% na exposição a ticagrelor).
Maltese: Ġiet osservata espożizzjoni mdewma u mnaqqsa għal inibituri ta' P2Y12 orali, inkluż ticagrelor u lmetabolit attiv tiegħu, f'pazjenti b'ACS ikkurati bil-morfina (tnaqqis ta' 35 % fl-espożizzjoni ta' ticagrelor).
Portuguese: A relevância clínica é desconhecida, mas os dados indicam o potencial para redução da eficácia de ticagrelor em doentes com administração concomitante de ticagrelor e morfina.
Maltese: Ir-rilevanza klinika mhijiex magħrufa, iżda d-dejta tindika l-potenzjal għal effikaċja mnaqqsa ta' ticagrelor f'pazjenti li jingħataw ticagrelor u l-morfina flimkien.
Portuguese: No PEGASUS, um aumento reversível na média dos valores de ácido úrico de 6,3% e 5,6% foi verificado para ticagrelor 90 mg e 60 mg, respetivamente, comparativamente a uma diminuição de 1,5% no grupo placebo.
Maltese: F'PEGASUS, kienet instabet żieda riversibbli fil-livelli medji ta' uric acid ta' 6.3% u 5.6% għal ticagrelor 90 mg u 60 mg, rispettivment, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 1.5% fil-grupp ta' plaċebo.
Portuguese: O t1/2 médio foi de aproximadamente 7 horas para ticagrelor e 8,5 horas para o metabolito ativo.
Maltese: Il-medja tat-t1/2 kienet madwar 7 sigħat għal ticagrelor u 8.5 sigħat għal metabolit attiv.
Portuguese: A genotipagem CYP2C19 e ABCB1 de 10.285 doentes no PLATO forneceram associações de grupos de genotipos com os resultados de PLATO.
Maltese: L-għarfien tas-sekwenzi tal-ġeni ta' CYP2C19 u ABCB1 ta' 10,285 pazjent fi PLATO wera li hemm rabta bejn il-gruppi ta' ġenotipi mar-riżultati PLATO.
Portuguese: Após a dose 90% dos doentes apresentaram um IAP final > 70% durante 2 horas.
Maltese: 90% tal-pazjenti kellhom estent IPA finali ta' >70% wara sagħtejn mid-doża.
Portuguese: Figura 2 - Análise do objetivo clínico primário composto de morte CV, EM e AVC (PEGASUS)
Maltese: 2 - Analiżi tal-punt ta' tmiem kompost kliniku primarju ta' mewt CV, MI u puplesija (PEGASUS)
Portuguese: Ambos os regimes de ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia e 90 mg duas vezes ao dia em associação com AAS foram superiores a AAS isoladamente na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos (objetivo primário composto: morte CV, EM e AVC), com um efeito de tratamento constante ao longo do todo o período do estudo, produzindo um RRR de 16% e RRA de 1,27% para ticagrelor 60 mg e um RRR de 15% e RRA de 1,19% para ticagrelor 90 mg.
Maltese: Kemm ir-reġim ta' 60 mg darbtejn kuljum kif ukoll dak ta' 90 mg darbtejn kuljum ta' ticagrelor flimkien ma' ASA kienu superjuri għal ASA waħdu fil-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi (punt ta' tmiem kompost: mewt CV, MI u puplesija), b'effett ta' kura konsistenti matul il-perjodu ta' studju kollu, li jirriżulta f'16% RRR u 1.27% ARR għal ticagrelor 60 mg u 15% RRR u 1.19% ARR għal ticagrelor 90 mg.
Portuguese: Brilique 90 mg comprimidos ticagrelor
Maltese: Brilique 90 mg pilloli ticagrelor
Portuguese: EU/1/10/655/007 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/009 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/010 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/011 180 comprimidos revestidos por película
Maltese: EU/1/10/655/007 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/009 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/010 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/011 180 pillola miksija b'rita
Portuguese: Tonturas, Síncope, Cefaleias
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Brilique
Portuguese: Apesar dos perfis de eficácia de 90 mg e 60 mg terem sido semelhantes, há evidências de que a dose mais baixa tem um melhor perfil de tolerabilidade e segurança em relação ao risco hemorrágico e dispneia.
Maltese: Għalkemm il-profili ta' effikaċja ta' 90 mg u 60 mg kienu simili, hemm evidenza li d-doża iktar baxxa kellha tollerabbiltà u profil tas-sigurtà aħjar fir-rigward tar-riskju ta' fsada u dispnea.
Portuguese: Diarreia, Náuseas, Dispepsia, Obstipação
Maltese: Dijarea, Dardir, Dispnea, Stitikezza
Portuguese: • Blister transparente de PVC-PVDC/Alu (com símbolos sol/lua) de 10 comprimidos; embalagens de 60 comprimidos (6 blisters) e 180 comprimidos (18 blisters).
Maltese: • Folji trasparenti (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 10 pilloli tal-PVC-PVDC/Al; kartun ta' 60 pillola (6 folji) u 180 pillola (18-il folja).
Portuguese: O perfil hemorrágico de ticagrelor 60 mg foi consistente entre vários subgrupos pré- definidos (p. ex. por idade, sexo, peso, raça, região geográfica, doenças concomitantes, terapêutica concomitante e história clínica) para acontecimentos TIMI Major, TIMI Major ou Minor e hemorragias PLATO Major.
Maltese: Il-profil ta' fsada ta' ticagrelor 60 mg kien konsistenti f'diversi sottogruppi ddefiniti minn qabel (eż. skont l-età, is-sess, il-piż, ir-razza, ir-reġjun ġeografiku, il-kundizzjonijiet konkomitanti, it-terapija konkomitanti u l-passat mediku) għal avvenimenti ta' fsada TIMI Maġġuri, TIMI Maġġuri jew Minuri u PLATO Maġġuri.
Portuguese: Com base numa análise da população farmacocinética do estudo PEGASUS a Cmax mediana de ticagrelor foi 391 ng/ml e a AUC foi 3.801 ng*h/ml no estado estacionário para ticagrelor 60 mg. Para ticagrelor 90 mg a Cmax foi 627 ng/ml e a AUC foi 6.255 ng*h/ml no estado estacionário.
Maltese: Abbażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni tal-istudju PEGASUS, is-Cmax medjan ta' ticagrelor kien 391 ng/ml u l-AUC medjan kien 3801 ng*h/ml fi stat fiss għal ticagrelor 60 mg.
Portuguese: EU/1/10/655/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/006 100x1 comprimidos revestidos por película
Maltese: EU/1/10/655/001 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/002 180 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/003 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/004 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/005 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/006 100x1 pillola miksija b'rita
Portuguese: À semelhança da globalidade do estudo PLATO, hemorragia PLATO Major Total não diferiu entre ticagrelor e clopidogrel, relativamente ao CYP2C19 ou genotipo ABCB1.
Maltese: PLATO, Fsada Maġġuri tal-PLATO totali ma kienetx differenti bejn ticagrelor u clopidogrel, irrispettivament jekk il-ġenotip kienx CYP2C19 jew ABCB1.
Portuguese: Comparativamente com clopidogrel, doentes com asma/DPOC tratados com ticagrelor podem ter um risco aumentado de experienciar dispneia não grave (3,29% ticagrelor versus 0,53% clopidogrel) e dispneia grave (0,38% ticagrelor versus 0,00% clopidogrel).
Maltese: Meta mqabbla ma' clopidogrel, pazjenti b'ażżma/COPD ikkurati b'ticagrelor jista' jkollhom riskju miżjud ta' li jesperjenzaw dispnea mhux serja (3.29% ticagrelor kontra 0.53% clopidogrel) u dispnea serja (0.38% ticagrelor kontra 0.00% clopidogrel).
Portuguese: A terapêutica antifibrinolítica (ácido aminocaproico ou ácido tranexâmico) e/ou a terapêutica com fator recombinante VIIa podem aumentar a hemostase.
Maltese: Terapija anti-fibrinolitika (aminocaproic acid jew tranexamic acid) u/jew terapija b'fattur VIIa rikombinanti jista' jżid l-emostażi.
Portuguese: TIMI Major ou Minor
Maltese: TIMI Maġġuri jew Minuri
Portuguese: ANEXO III
Maltese: (Tabella 3).
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com as seguintes convenções: Muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas A evidência clínica de eficácia e segurança de ticagrelor é derivada de dois ensaios de fase 3:
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà L-evidenza klinika għall-effikaċja u s-sigurtà ta' ticagrelor hija derivata minn żewġ provi ta' fażi 3:
Portuguese: • blisters calendário (com símbolos sol/lua) em embalagens de 14, 56 e 168 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Maltese: • Folji bil-kalendarju (xemx/qamar) f'kartun ta' 14, 56 u 168 pillola Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da agregação plaquetária excluindo heparina, código ATC: B01AC24
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tat- tagħqid tal-plejtlits jeskludi heparin, Kodiċi ATC:
Portuguese: No PEGASUS, doentes em ticagrelor tiveram uma maior incidência de descontinuação devido a acontecimentos adversos comparativamente à terapêutica com AAS isoladamente (16,1% para ticagrelor 60 mg com AAS versus 8,5% para terapêutica com AAS isoladamente).
Maltese: F'PEGASUS, il-pazjenti fuq ticagrelor kellhom inċidenza ta' twaqqif ogħla minħabba avvenimenti avversi meta mqabbel ma' terapija ASA waħedha (16.1% għal ticagrelor 60 mg b'ASA vs. 8.5% għal terapija ASA waħedha).
Portuguese: Não é esperado qualquer efeito clinicamente relevante na eficácia dos contracetivos orais quando levonorgestrel e etinilestradiol são administrados conjuntamente com ticagrelor.
Maltese: Mhux mistenni xi effett ta' rilevanza klinika fuq l-effikaċja tal-kontraċettiv orali meta levonorgestrel u ethinyl estradiol jingħataw flimkien ma' ticagrelor.
Portuguese: Característica
Maltese: Figura
Portuguese: Não tome Brilique se:
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni:
Portuguese: • bloqueadores beta e verapamilo (utilizados para tratar a tensão arterial elevada)
Maltese: • beta-blockers u verapamil (jintużaw għall-kura ta' pressjoni għolja)
Portuguese: O tratamento com Brilique 90 mg duas vezes ao dia é recomendado durante 12 meses, em doentes com SCA exceto se a descontinuação for clinicamente indicada (ver secção 5.1).
Maltese: Il-kura bi Brilique 90 mg darbtejn kuljum hija rrakkomandata għal 12-il xahar f'pazjenti ACS sakemm it-twaqqif ikun indikat klinikament (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: EU/1/10/655/012 10x1 comprimidos orodispersíveis EU/1/10/655/013 56x1 comprimidos orodispersíveis EU/1/10/655/014 60x1 comprimidos orodispersíveis
Maltese: EU/1/10/655/012 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq EU/1/10/655/013 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq EU/1/10/655/014 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Portuguese: Houve um aumento minor nas HICs traumáticas e de procedimentos no tratamento com ticagrelor 60 mg, (n=15; 0,2%) em comparação com terapêutica com AAS isoladamente (n=10; 0,1%).
Maltese: ICHs trawmatiċi u proċedurali wrew żieda minuri b'kura ta' ticagrelor 60 mg, (n=15, 0.2%) meta mqabbel ma' terapija ASA waħedha (n=10, 0.1%).
Portuguese: Revestimento do comprimido Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro negro (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Macrogol 400
Maltese: Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400
Portuguese: Mudar de clopidogrel 75 mg para ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia resulta num aumento da IAP absoluta de 26,4% e mudar de ticagrelor para clopidogrel resulta num decréscimo da IAP absoluta de 24,5%.
Maltese: Meta jsir qlib minn clopidogrel 75 mg għal ticagrelor 90 mg darbtejn kuljum ikun hemm żieda fl-IPA assolut ta' 26.4% u meta jsir qlib minn ticagrelor għal clopidogrel ikun hemm tnaqqis fl-IPA assolut ta' 24.5%.
Portuguese: Exposições elevadas ao ticagrelor (aproximadamente 25% para a Cmax e a AUC) e ao metabolito ativo foram observadas em doentes idosos (≥75 anos) com SCA comparativamente a doentes jovens pela análise farmacocinética populacional.
Maltese: Esponimenti ogħla għal ticagrelor (madwar 25% għal Cmax kif ukoll għall-AUC) u l-metabolit attiv dehru fl-anzjani (≥ 75 sena) pazjenti ACS meta mqabbla ma' pazjenti iżgħar permezz ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Portuguese: 10x1 comprimidos orodispersíveis 56x1 comprimidos orodispersíveis 60x1 comprimidos orodispersíveis
Maltese: 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Portuguese: • Atorvastatina - A administração conjunta de atorvastatina e ticagrelor aumentou a Cmax da atorvastatina ácida em 23% e a AUC em 36%.
Maltese: • Atorvastatin - L-għoti ta' atorvastatin u ticagrelor żied is-Cmax tal-aċidu ta' atorvastatin bi 23% u l-AUC b'36%.
Portuguese: Aumentos da creatinina
Maltese: Elevazzjonijiet tal-krejatinina
Portuguese: Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Maltese: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Portuguese: • Blister destacável para dose unitária transparente de PVC-PVDC/Alu de 10 comprimidos; embalagens de 100x1 comprimidos (10 blisters).
Maltese: • Folja trasparenti tal-PVC-PVDC/Al imtaqqba għal doża individwali ta' 10 pilloli; kartuna ta' 100 pillola (10 folji).
Portuguese: Para ticagrelor, 0,9% dos doentes descontinuaram a substância ativa do estudo devido a dispneia, comparativamente a 0,1% a tomar clopidogrel.
Maltese: Għal ticagrelor, 0.9% tal-pazjenti waqfu l-mediċina ta' studju minħabba dispnea meta mqabbel ma' 0.1% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Portuguese: • blisters normalizados (com símbolos sol/lua) em embalagens de 60 e 180 comprimidos
Maltese: • Folji standard (xemx/qamar) f'kartun ta' 60 u 180 pillola
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172).
Portuguese: A Cmax e a AUC para ticagrelor foram 12% e 23% superiores em doentes com compromisso hepático ligeiro comparativamente a indivíduos saudáveis correspondentes, respetivamente, contudo, o efeito da IAP de ticagrelor foi semelhante entre os dois grupos.
Maltese: Cmax u AUC għal ticagrelor kienu 12% u 23% ogħla f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif meta mqabbla ma' pazjenti b'saħħithom, rispettivament, madankollu, l-effett tal-IPA ta' ticagrelor kien simili bejn iż-żewġ gruppi.
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor e levonorgestrel e etinilestradiol aumentou a exposição de etinilestradiol em aproximadamente 20% mas não alterou a farmacocinética de levonorgestrel.
Maltese: L-għoti flimkien ta' ticagrelor u levonorgestrel u ethinyl estradiol żied l-esponiment għal ethinyl estradiol b'madwar 20% iżda ma bidilx il-farmakokinetika ta' levonorgestrel.
Portuguese: Interferência com testes da função plaquetária para diagnosticar trombocitopenia induzida por heparina (HIT)
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-funzjoni tal-pjastrini biex tiġi dijanjostikata tromboċitopenja indotta milleparina (HIT)
Portuguese: • História de hemorragia intracraniana (ver secção 4.8).
Maltese: • Storja ta' emorraġija fil-kranju (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Suomi/Finland AstraZeneca Oy
Maltese: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel:
Portuguese: Ticagrelor é um inibidor ligeiro do CYP3A4.
Maltese: Ticagrelor huwa inibitur ħafif ta' CYP3A4.
Portuguese: A administração concomitante de rifampicina com ticagrelor diminuiu a Cmax e a AUC de ticagrelor em 73% e 86%, respetivamente.
Maltese: L-għoti ta' rifampicin ma' ticagrelor naqqas is-Cmax u l-AUC bi 73% u b'86% rispettivament.
Portuguese: Mais doentes tiveram pausas ventriculares com ticagrelor (6,0%) do que com clopidogrel (3,5%) na fase aguda; e 2,2% e 1,6%, respetivamente, após 1 mês (ver secção 4.4).
Maltese: Kien hemm iktar pazjenti li kellhom pawżi ventrikolari b'ticagrelor (6.0%) milli bi clopidogrel (3.5%) fil-fażi akuta; u 2.2% u 1.6%, rispettivament, wara xahar (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: PLATO Major ou Minor
Maltese: PLATO Maġġuri jew Minuri
Portuguese: Subestudo genético PLATO
Maltese: PLATO Maġġuri
Portuguese: A taxa de descontinuação com ticagrelor 60 mg devido a hemorragia e dispneia foi superior em doentes com >75 anos (42%) do que doentes mais novos (gama: 23-31%), com uma diferença versus placebo superior do que 10% (42% versus 29%) em doentes com >75 anos.
Maltese: Ir-rata ta' waqfien bi ticagrelor 60 mg minħabba fsada u dispnea kienet ogħla f'pazjenti >75 sena (42%) milli f'pazjenti iżgħar (medda: 23-31%), b'differenza meta mqabbla ma' plaċebo ikbar minn 10% (42% vs. 29%) f'pazjenti >75 sena.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: O resultado apareceu rapidamente (redução do risco absoluto [RRA] 0,6% e redução do risco relativo [RRR] de 12% em 30 dias), com um efeito de tratamento constante ao longo de todo o período de 12 meses, produzindo um RRA de 1,9% por ano com RRR de 16%.
Maltese: Ir-riżultat deher kmieni (tnaqqis assolut tar-riskju [ARR] 0.6% u tnaqqis tar-riskju relattiv [RRR] ta' 12% mat-30 jum), b'effett ta' kura kontinwu tul il-perijodu kollu ta' 12-il xahar, li wassal għal ARR ta' 1.9% kull sena u RRR ta' 16%.
Portuguese: 5 HICs fatais com terapêutica com AAS isoladamente.
Maltese: ICHs fatali b'terapija ASA waħedha.
Portuguese: Comprimido orodispersível.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas (ver secção 4.2).
Maltese: Dawn id-differenzi mhumiex meqjusa klinikament sinifikanti (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Na presença de ciclosporina a AUC do metabolito ativo aumentou em 32% e a Cmax diminuiu em 15%.
Maltese: L-AUC tal-metabolit attiv żdiedet bi 32% u s-Cmax naqas bi 15% fil-preżenza ta' cyclosporine.
Portuguese: Amamentação
Maltese: Maġġuri
Portuguese: Categorias de hemorragias segundo definição PLATO PLATO Major
Maltese: Sejbiet ta' fsada fi PLATO
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
Maltese: • Tbenġil
Portuguese: Qual a composição de Brilique • A substância ativa é ticagrelor.
Maltese: X'fih Brilique - Is-sustanza attiva hija ticagrelor.
Portuguese: Contudo, não foi observada no estudo PLATO evidência de reações adversas clinicamente significativas após administração concomitante com um ou mais medicamentos conhecidos por induzir bradicardia (p. ex., bloqueadores beta 96%, bloqueadores dos canais de cálcio diltiazem e verapamilo 33% e digoxina 4%) (ver secção 4.5).
Maltese: Madankollu l-ebda evidenza ta' reazzjonijiet avversi klinikament sinifikanti ma kienet osservata fil-prova PLATO wara l-għoti flimkien ma' prodott mediċinali wieħed jew aktar magħrufin li jinduċu bradikardija (eż, 96% imblokkaturi beta, 33% imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju diltiazem u verapamil u 4% digoxin) (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Foram notificadas HICs espontâneas em taxas idênticas para ticagrelor 60 mg e terapêutica com AAS isoladamente (n=13; 0,2% em ambos os grupos de tratamento).
Maltese: Kienu rrapportati ICHs spontanji b'rati simili għal ticagrelor 60 mg u terapija ASA waħedha (n=13, 0.2% fiż-żewġ gruppi ta' kura).
Portuguese: • fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (utilizados no controlo de convulsões)
Maltese: • phenytoin, carbamazepine u phenobarbital (jintużaw sabiex jikkontrollaw l-aċessjonijiet)
Portuguese: Brilique contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Maltese: Brilique fih inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża, jiġifieri huwa essenzjalment "mingħajr sodium".
Portuguese: No PLATO, 42% dos 1.584 doentes (12% da coorte) que realizaram cirurgia de bypass coronário (CABG) tiveram uma hemorragia PLATO Fatal Major/Risco de vida sem diferença entre os grupos de tratamento.
Maltese: Fi PLATO, 42% tal-1584 pazjent (12% tal-koorti) li għamlu operazzjoni CABG kellhom Fsada PLATO Fatali
Portuguese: • Hemorragia após cirurgia ou de cortes (por exemplo enquanto se barbeia) e feridas mais do que é normal
Maltese: • Fsada wara kirurġija jew minn qtugħ (pereżempju waqt li tkun qed tqaxxar il-leħja) u feriti aktar min-normal
Portuguese: Södertälje Suécia
Maltese: Södertälje L-Isvezja
Portuguese: EMA/61037/2016 EMEA/H/C/001241
Maltese: EMA/61037/2016 EMA/H/C/001241
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2016.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pazjenti għandhom jieħdu wkoll aspirina skont l-istruzzjonijiet tat-tabib.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Brilique pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Wieħed jista' jfittex l-EPAR sħiħ għal Brilique fuq is-sit web tal-Aġenzija website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (60 e 90 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (60 u 90 mg).
Portuguese: O Brilique é um medicamento que contém a substância ativa ticagrelor.
Maltese: Brilique huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ticagrelor.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Brilique.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport ta' valutazzjoni pubblika Ewropew (EPAR) għal Brilique.
Portuguese: Outras informações sobre o Brilique
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Brilique
Portuguese: Os doentes tomaram Brilique duas vezes por dia numa dose de 60 mg ou 90 mg.
Maltese: Ilpazjenti ħadu Brilique darbtejn kuljum f'doża ta' 60 mg jew 90 mg.
Portuguese: A substância ativa do Brilique, o ticagrelor, é um inibidor da agregação plaquetária.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Brilique, it-ticagrelor, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.