FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När fentanyl har tagits upp i blodet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen och kontrollerar smärtan.
Bulgarian: Веднъж попаднал в кръвообращението, фентанил въздейства на рецептори в главния и гръбначния мозък, за да контролира болката.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Bulgarian: Съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Swedish: När patienten aktiverar Ionsys överförs en dos fentanyl genom huden in i blodet.
Bulgarian: При активиране на Ionsys от пациента доза фентанил преминава през кожата в кръвообращението.
Swedish: Dessa studier visade att Ionsys är minst lika effektivt som morfin när det gäller att kontrollera smärta.
Bulgarian: Тези проучвания показват, че за контрол на болката Ionsys е поне толкова ефективен,
Swedish: Ionsys innehåller den aktiva substansen fentanyl, som är en kraftfull smärtstillande opioid.
Bulgarian: Ionsys съдържа активното вещество фентанил, което представлява силно опиоидно болкоуспокояващо.
Swedish: Mer information om behandling med Ionsys finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ionsys прочетете листовката (също част от
Swedish: Ionsys transdermalt system tillför den aktiva substansen, fentanyl, genom huden.
Bulgarian: Трансдермалната система Ionsys доставя активното вещество фентанил през кожата.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ionsys.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ionsys, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ionsys är större än riskerna och rekommenderade att Ionsys skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ionsys са по-големи от рисковете, и препоръча Ionsys да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Ionsys е ефективен за овладяване на болката след операция и фактът, че не се прилага чрез инжектиране, може да е от полза за пациентите.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ionsys finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ionsys, вижте
Swedish: Detta är vanligt och inget att oroa sig för.
Bulgarian: Това се случва често и не трябва да Ви притеснява.
Swedish: Du ska inte ta av det eller försöka sätta tillbaka det själv.
Bulgarian: Не го сваляйте и не правете опити да го поставяте отново върху себе си.
Swedish: Maximal behandlingstid är 72 timmar, även om majoriteten av patienter bara behöver ett system.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение е 72 часа, въпреки че повечето пациенти имат нужда само от една система.
Swedish: IONSYS med mat, dryck och alkohol
Bulgarian: IONSYS с храна, напитки и алкохол
Swedish: • onormala drömmar eller hallucinationer (se eller höra saker som inte finns)
Bulgarian: необичайни сънища или халюцинации (чуване или виждане на неща, които не
Swedish: Använd inte systemet.
Bulgarian: Не използвайте системата.
Swedish: Tabellen nedan visar de olika felmeddelanden som kan förekomma, tillsammans med den troliga orsaken och vilken åtgärd som ska vidtas.
Bulgarian: Таблицата по-долу представя различните съобщения за грешка, които могат да се появят, заедно с възможната причина и действието, което трябва да се предприеме.
Swedish: Den förspecificerade ekvivalensgränsen var ± 10 %
Bulgarian: Предварително определената граница на еквивалентност е ± 10%
Swedish: Ska användas omedelbart efter öppnandet.
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне.
Swedish: I denna situation är särskild patientvård och observation lämpligt.
Bulgarian: В тази ситуация са подходящи специални грижи и наблюдение на пациентите.
Swedish: Slut på användning efter
Bulgarian: Край на употребата след
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten är 87 %.
Bulgarian: Средната системна бионаличност е 87%.
Swedish: Utbildningsprogrammet för vårdgivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Bulgarian: Обучителната програма за медицинските специалисти трябва да съдържа следните ключови текстове:
Swedish: Placebo n=273
Bulgarian: Плацебо n=273
Swedish: Detta kan påverka koncentrationerna i serum.
Bulgarian: Това може да повлияе на серумните концентрации.
Swedish: Det röda området kommer att blekna och försvinna inom några dagar till en vecka.
Bulgarian: Зачервяването ще премине през следващите няколко дни до една седмица.
Swedish: Låt inte gelerna vidröra munnen eller ögonen.
Bulgarian: Не позволявайте геловете да влизат в контакт с устата или очите.
Swedish: Opioidanalgetika försämrar den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att utföra potentiellt farliga uppgifter (t.ex. köra bil eller använda maskiner).
Bulgarian: Опиоидните аналгетици влошават умствената и/или физическата способност, необходима за изпълнението на потенциално опасни задачи (напр. шофиране на автомобил или работа с машини).
Swedish: Långvarig kontakt med vatten kan påverka systemets funktion och leda till att systemet lossnar.
Bulgarian: Продължителният контакт с вода може да повлияе на работата на системата и да причини падане на системата.
Swedish: Kom ihåg att endast patienten får röra doseringsknappen.
Bulgarian: Помнете, че само пациентът може да докосва бутона за доставяне на доза.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването
Swedish: Ett alternativt appliceringsställe ska väljas.
Bulgarian: Трябва да се избере алтернативно място на
Swedish: Åtgärd som krävs
Bulgarian: Необходимо действие
Swedish: Efter 24 timmar eller 80 doser bör vid behov ett nytt system appliceras.
Bulgarian: След 24 часа или 80 дози трябва да се постави нова система при необходимост.
Swedish: Nästa dos kan inte påbörjas förrän den föregående tillförselperioden på 10 minuter är avslutad.
Bulgarian: Приложението на следващата доза не може да започне, докато не завърши предходният 10-минутен период на доставяне.
Swedish: Avlägsna systemet från patienten.
Bulgarian: Свалете системата от пациента.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Swedish: En mutagen risk vid användning av terapeutiska doser förefaller osannolik, eftersom effekterna endast inducerades vid höga koncentrationer.
Bulgarian: Рискът от мутагенност при употреба на терапевтични дози изглежда малко вероятен, тъй като ефекти възникват само във високи концентрации.
Swedish: Alla biverkningar anges efter organsystem och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) och sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
Bulgarian: Всички нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Swedish: Leversjukdom kan fördröja elimineringen.
Bulgarian: Чернодробното заболяване може да забави елиминирането.
Swedish: Effektresultaten vid slutet av 24 timmar visas i tabell 2 nedan för den utvärderingsbara patientpopulationen.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността в края на 24-те часа са представени по-долу в Таблица 2 за подлежащата на оценка популация пациенти.
Swedish: Behandlingen bör initieras av och fortsätta under vägledning av läkare med erfarenhet av opioidbehandling.
Bulgarian: Лечението трябва да започне и продължи под контрола на лекар с опит в провеждането на опиоидна терапия.
Swedish: Slut på användning efter 24 timmar eller 80 doser
Bulgarian: Край на употребата след 24 часа или 80 дози
Swedish: 4,0 %)a, b a 95 % konfidensintervall för skillnad i andelar b
Bulgarian: 24 часа а, б а, б а, б а, б a 95% доверителен интервал за разликата в процентите
Swedish: Effekter på embryot berodde på toxicitet hos modern och inte på direkta effekter av substansen på det utvecklande embryot.
Bulgarian: Ефектите върху ембриона се дължат на токсичност за майката, а не на пряко действие на веществото върху развиващия се ембрион.
Swedish: Sammanfattningsvis är den begränsade storleken av den totala pediatriska exponeringen otillräcklig för att vara vägledande för säker och effektiv dosering av IONSYS hos patienter som är yngre än 18 år.
Bulgarian: В обобщение ограниченият размер на общата педиатрична експозиция е недостатъчен, за да се дадат насоки за безопасната и ефективна доза на IONSYS при пациенти на възраст под 18 години.
Swedish: Var försiktig så att inte hydrogelerna vidrörs.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате хидрогеловете.
Swedish: Kontakt med hydrogelen ska undvikas.
Bulgarian: Контактът с хидрогела трябва да се избягва.
Swedish: De kommer att kontrollera att IONSYS fungerar som det ska.
Bulgarian: Те ще проверят дали IONSYS работи правилно.
Swedish: Säkerhet och effekt för IONSYS för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IONSYS при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: • Information om lämplig användning av produkten med avseende på felmedicinering (inklusive oavsiktlig exponering), funktionsoduglighet/fel hos enheten, destruktion av produkten och felaktig användning/missbruk/olaglig handel/addiktion och beroende.
Bulgarian: Информация за правилната употреба на продукта по отношение на лекарствени грешки (включително случайно излагане), неизправност/повреждане на изделието, изхвърляне на продукта и неправилна употреба/злоупотреба/отклоняване от предписанието/пристрастяване и зависимост.
Swedish: Varje patient och prövare ombads att skatta patientens metod för smärtkontroll som antingen dålig, ganska god, god eller utmärkt.
Bulgarian: Всеки пациент и всеки изследовател са помолени да оценят метода за контрол на болката, използван при пациента, като незадоволителен, средно добър, добър или отличен.
Swedish: Patienter med anamnes med tidigare drogberoende/alkoholmissbruk löper större risk att utveckla beroende och missbruk vid opioidbehandling.
Bulgarian: Пациентите с минала наркотична зависимост/злоупотреба с алкохол са в по-висок риск от развитие на зависимост и от злоупотреба при лечение с опиоиди.
Swedish: • utbildningsmaterial (inklusive checklista för förskrivare) för hälso- och sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Обучителен материал (включително контролен лист за предписващите лекари) за медицинските специалисти
Swedish: Ingen av de fyra demografiska faktorer som studerats (vikt [mager, överviktig], ålder, ras eller kön) hade någon signifikant effekt på exponeringen för den aktiva substansen (AUC) efter användning av IONSYS.
Bulgarian: Нито един от четирите проучени демографски фактора [тегло (слаб/затлъстял), възраст, раса или пол] не оказва значим ефект върху експозицията на активното вещество (AUC) след
Swedish: • blå hudfärg (läppar och fingertoppar)
Bulgarian: посиняване на кожата (на устните и върховете на пръстите)
Swedish: Du kan ta en dos mot din smärta, när som helst när du behöver det eller precis innan du ska göra något som kan öka smärtan (såsom sjukgymnastik, stiga upp ur sängen osv.).
Bulgarian: Можете да приемете доза, когато болката налага това или непосредствено преди извършване на дейност, която може да увеличи болката (като физикална терапия, ставане от леглото и др.).
Swedish: Syre ska ges och andningen assisteras eller kontrolleras efter behov.
Bulgarian: Трябва да се приложи кислород и дишането да се подпомага или контролира, както е подходящо.
Swedish: Patienterna ska inte använda mer än ett system åt gången.
Bulgarian: Пациентите не трябва да носят повече от една система в едновременно.
Swedish: Patienterna måste observeras med avseende på dessa effekter (se avsnitt 4.9).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за тези ефекти (вижте точка 4.9).
Swedish: Den farmakokinetiska absorptionsprofilen kommer att upprepas vid varje applicering på ett nytt ställe på huden och absorptionen blir därför lägre i början av varje ny appliceringsperiod.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на абсорбция се повтаря с всяко приложение на ново място върху кожата, поради което при всяко ново приложение първоначално абсорбцията е пониска.
Swedish: För att säkerställa att du får rätt mängd läkemedel trycker du på IONSYS så fort du börjar känna smärta.
Bulgarian: За да сте сигурни, че сте приели правилното количество лекарство, натиснете IONSYS веднага след като започнете да чувствате болка.
Swedish: Fysisk status
Bulgarian: Физикално състояние
Swedish: Proteinbindningen av fentanyl i plasma är 80-85 %.
Bulgarian: Фентанил се свързва с плазмените протеини от 80% до 85%.
Swedish: Skallskador och ökat intrakraniellt tryck
Bulgarian: Наранявания на главата и увеличено вътречерепно налягане
Swedish: Varje låda är förpackad i en pappkartong.
Bulgarian: Всяка подложка е опакована в сгъваема картонена кутия.
Swedish: Kontakt med hydrogelen kan vara skadlig för människa.
Bulgarian: Контактът с хидрогела може да е опасен за хората.
Swedish: • du har mycket långsam puls, lågt blodtryck eller andra allvarliga hjärtproblem
Bulgarian: имате много забавена сърдечна честота, ниско кръвно налягане или други сериозни проблеми със сърцето
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för IONSYS för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av akut smärta.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с IONSYS в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечението на остра болка.
Swedish: Hos dessa patienter liknade incidensen av illamående den hos vuxna patienter.
Bulgarian: При тези пациенти честотата на гадене е сходна с възрастните пациенти.
Swedish: I en studie på pre- och postnatal utveckling var överlevnadsfrekvensen hos avkomman signifikant reducerad vid doser som minskade moderns vikt något.
Bulgarian: В проучване на пренаталното и постнаталното развитие процентът на преживяемост на поколението намалява значително при дози, които леко намаляват теглото на майката.
Swedish: Effekten och säkerheten för IONSYS vid behandling av akut, måttlig till svår postoperativ smärta utvärderades i sju kontrollerade studier på 1 763 patienter som behandlades med IONSYS: tre placebokontrollerade studier och fyra aktivt kontrollerade studier.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на IONSYS при лечение на остра умерена до тежка следоперативна болка е оценена в седем контролирани проучвания при 1 763 пациенти, на които е приложен IONSYS: три плацебо-контролирани проучвания и четири активно контролирани проучвания.
Swedish: Informera patienten om följande:
Bulgarian: Кажете следното на пациента:
Swedish: Oönskade effekter ökar i frekvens vid serumnivåer över 2 ng/ml.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции нараства при серумни нива над 2 ng/ml.
Swedish: Läkare eller sjuksköterska kommer att ta bort IONSYS-systemet innan du lämnar sjukhuset.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще свали системата IONSYS, преди да напуснете болницата.
Swedish: Vid varje ny IONSYS-applicering kan patienten komma att använda IONSYS oftare än under den återstående doseringsperioden på 24 timmar, beroende på lägre absorption av fentanyl från systemet under de första timmarna (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При всяко ново приложение на IONSYS може да се наложи пациентът да използва IONSYS по-често, отколкото през оставащия 24-часов период на дозиране, поради по-ниска абсорбция на фентанил от системата през първите няколко часа (вж. точка 5.2).
Swedish: Administrering under förlossning rekommenderas inte, eftersom fentanyl passerar placenta och fostrets andningscentrum är känsligt för opiater.
Bulgarian: Приложението при раждане не се препоръчва, тъй като фентанил преминава плацентата и дихателният център на плода е чувствителен към опиати.
Swedish: Den systemiska absorptionen av fentanyl ökar som en funktion av tiden, oberoende av doseringsfrekvens, då initialdosen är cirka 16 mikrogram.
Bulgarian: Системната абсорбция на фентанил нараства като функция на времето, независимо от честотата на прилагане, като началната доза е приблизително 16 микрограма.
Swedish: Före lansering av IONSYS i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Bulgarian: Преди пускането на IONSYS на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средства за комуникация, средства за разпространение и всички други аспекти на програмата.
Swedish: Mutagenicitetstester på bakterier och gnagare gav negativa resultat.
Bulgarian: Изследването за мутагенност при бактерии и при гризачи дава отрицателни резултати.
Swedish: • Vikten av att läsa "Anvisningar för användning och destruktion" av IONSYS inklusive felsökningsguiden och säkerställa att patienten förstår vad han/hon ska göra i händelse av fel/funktionsoduglighet hos enheten.
Bulgarian: Значението на прочитането на „Инструкциите за употреба и изхвърляне на Ionsys", включително ръководството за отстраняване на проблеми и гарантирането, че пациентът разбира какво трябва да прави в случай на повреда в/неизправност на
Swedish: Patienter ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner om de upplever somnolens, yrsel eller synstörningar.
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръча да не шофират или работят с машини, ако почувстват сънливост, замайване или зрително смущение.
Swedish: IONSYS kan avlägsnas när som helst.
Bulgarian: IONSYS може да бъде свален по всяко време.
Swedish: Omkring 75 % av tillfört fentanyl utsöndras i urinen, främst som metaboliter och mindre än 10 % som oförändrad aktiv substans.
Bulgarian: Около 75% от фентанила се екскретира в урината, най-вече като метаболити, с по-малко от 10% като непроменено активно вещество.
Swedish: Ingen specifik dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
Bulgarian: Не се изисква специфична корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Swedish: Redan använda system ska inte återanvändas till en ny patient.
Bulgarian: Използваните системи не трябва да се прилагат повторно на пациент.
Swedish: Fentanyl ska inte användas hos patienter som kan vara särskilt känsliga för de intrakraniella effekterna av CO2-retention, såsom patienter med tecken på ökat intrakraniellt tryck, nedsatt medvetandegrad eller koma.
Bulgarian: Фентанил не трябва да се използва при пациенти, които могат да са особено чувствителни към вътречерепните ефекти от задържането на CO2 като например пациенти с доказателства за увеличено вътречерепно налягане, нарушение на съзнанието или кома.
Swedish: • Läkaren eller sjuksköterskan kommer att placera IONSYS på din hud och avlägsnar eller byter ut det vid behov.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще постави IONSYS върху кожата и ще го свали или смени при необходимост.
Swedish: Det ska finnas lokala rutiner som säkerställer att använda system returneras på lämpligt sätt (t.ex. till sjukhusapoteket) för destruktion av resterande fentanyl i hydrogelen.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети мерки на местно ниво, за да се гарантира, че използваните системи се връщат по подходящ начин (напр. на болничните аптеки) за изхвърляне на остатъчното количество фентанил в хидрогела.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Swedish: Data på IONSYS hos pediatriska patienter är begränsade till information från en enda klinisk prövning.
Bulgarian: Данните за IONSYS от употреба в педиатрията са ограничени до информация от едно клинично изпитване.
Swedish: Det huvudsakliga bindningsproteinet är alfa-1-syraglykoprotein, men både albumin och lipoproteiner bidrar i viss utsträckning.
Bulgarian: Основният протеин, с който се свързва, е алфа-1-кисел гликопротеин, но както албумина, така и липопротеините участват до известна степен.
Swedish: Drick inte alkohol eller grapefruktjuice medan du använder IONSYS, eftersom det kan öka risken för farliga biverkningar.
Bulgarian: Не пийте алкохол или сок от грейпфрут, докато носите IONSYS, тъй като е възможно да се повиши рискът от опасни нежелани реакции.
Swedish: Patienterna rekryterades strax efter en större operation om de inte var opioidtoleranta, förväntades få en okomplicerad återhämtning och krävde minst 24 timmars parenteral opioidbehandling.
Bulgarian: Пациентите са включвани малко след голяма операция, ако нямат толерантност към опиоиди, ако се очаква възстановяването им да е без усложнения и ако се нуждаят от поне 24-часово лечение с опиоиди за парентерално приложение.
Swedish: Dosproportionalitet har visats från 25 till 60 mikrogram per dos.
Bulgarian: Пропорционалност на дозата е демонстрирана от 25 до 60 микрограма на доза.
Swedish: Vid behandling av andningsdepression omfattar de omedelbara motåtgärderna avlägsnande av IONSYS-systemet och fysisk eller verbal stimulering av patienten.
Bulgarian: Незабавните контрамерки за овладяване на респираторна депресия включват сваляне на системата IONSYS и физикално или вербално стимулиране на пациента.
Swedish: • Du kommer att veta att dosen tillförs när du ser det snabbt blinkande gröna ljuset.
Bulgarian: Ще разберете, че дозата се доставя, когато видите бързо мигаща зелена светлина.
Swedish: Det verkar genom att tillföra fentanyl genom huden för att lindra smärta.
Bulgarian: Действа чрез доставяне на фентанил през кожата за облекчаване на болката.
Swedish: Fentanyl är mycket lipofilt och distribueras väl utanför kärlsystemet, med en stor skenbar distributionsvolym.
Bulgarian: Фентанил е силно липофилен и се разпределя добре извън съдовата система, с голям привиден обем на разпределение.
Swedish: Opioider kan maskera det kliniska förloppet hos patienter med skallskada.
Bulgarian: Опиоидите могат да замъглят клиничната картина при пациенти с наранявания на главата.
Swedish: Om du är en äldre patient kommer läkaren att kontrollera dig noggrannare, eftersom IONSYS kan påverka dig mer än en yngre patient.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава по-внимателно, тъй като IONSYS може да Ви повлияе повече отколкото на един по-млад пациент.
Swedish: Kräkningar (32,1 %) och feber (60,7 %) rapporterades dock med högre frekvens hos pediatriska patienter jämfört med hos vuxna.
Bulgarian: Въпреки това при педиатричните пациенти и повръщането (32,1%), и температурата (60,7%) се съобщават с по-висока честота в сравнение с възрастните.
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion ska följas (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: Трябва да се спазват специалните предпазни мерки при изхвърляне (вж. точка 6.6).
Swedish: Därför kräver användning av något av dessa läkemedel tillsammans med IONSYS särskild patientvård och observation.
Bulgarian: Поради това едновременната употреба на някой от тези лекарствени продукти с IONSYS изисква специални грижи и наблюдение на пациентите.
Swedish: När ett system har avlägsnats ska samma system dock inte återanvändas.
Bulgarian: Обаче, веднъж свалена, същата система не трябва да се прилага повторно.
Swedish: Tillfredsställande kroppstemperatur och vätskeintag ska också upprätthållas.
Bulgarian: Трябва да се поддържа и подходяща телесна температура и да продължи подходящият прием на течности.
Swedish: Jämviktsabsorption av den nominella dosen på 40 mikrogram uppnås omkring 12 timmar efter applicering, vilket indikerar att huden blir mer permeabel för fentanyl under de första 12 timmarna.
Bulgarian: Абсорбция в стационарно състояние на номиналната доза 40 микрограма се постига около 12 часа след прилагане, което показва, че кожата има по-голям пермеабилитет по отношение на фентанил през първите 12 часа.