FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De piekplasmaconcentratie werd 0,5 tot 1 uur na toediening waargenomen.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon ble observert 0,5 til 1,0 time etter dosering.
Dutch: Levetiracetam heeft geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Aan het begin van de behandeling of bij het verhogen van de dosering, kunnen bijwerkingen, zoals slaperigheid, vermoeidheid en duizeligheid, in het algemeen meer voorkomen.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen eller ved økning av dosen kan bivirkninger som søvnighet, tretthet og svimmelhet være mer vanlig.
Dutch: Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Dutch: Het hieronder vermelde bijwerkingenprofiel is gebaseerd op de analyse van het geheel aan gegevens verkregen uit placebogecontroleerde klinische onderzoeken waarbij alle indicaties werden onderzocht en in totaal 3.416 patiënten werden behandeld met levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen som er presentert nedenfor, er basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier for alle indikasjoner som er undersøkt, med totalt 3416 pasienter som ble behandlet med levetiracetam.
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Storbritannia
Dutch: Frequentie categorie
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori
Dutch: • plotselinge afname van de nierfunctie
Norwegian Bokmål: • plutselig svekkelse av nyrefunksjonen
Dutch: • Levetiracetam Teva wordt gebruikt voor een chronische behandeling.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam Teva er beregnet til kronisk behandling.
Dutch: Raadpleeg uw arts, wanneer bij u sprake is van depressieve verschijnselen en/of zelfmoordgedachten
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du har noen symptomer på depresjon og/eller selvmordstanker.
Dutch: De werkzaamheidsanalyse was gebaseerd op 109 patiënten bij wie zowel in de aanloopperiode als tijdens de evaluatieperioden ten minste een 24-uurs video EEG was gemaakt.
Norwegian Bokmål: Effektanalysen besto av 109 pasienter som hadde minst 24-timers video-EEG fra både baseline- og evalueringsperiodene.
Dutch: Uit een gecombineerde analyse bleek, dat het percentage patiënten dat een afname van het aantal partieel beginnende aanvallen per week van 50 % of meer ten opzichte van de basislijn bereikte met een stabiele dosis (12/14 weken) respectievelijk 27,7 %, 31,6 % en 41,3 % bedroeg voor patiënten die 1000, 2000 of 3000 mg levetiracetam kregen en 12,6 % voor patiënten die placebo kregen.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse var prosentandel av pasienter som oppnådde 50 % eller mer i reduksjon fra baseline av frekvens for partielle anfall per uke ved stabil dosering (12/14 uker) henholdsvis 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % av pasientene som fikk henholdsvis 1000, 2000 eller 3000 mg levetiracetam, og 12,6 % av pasientene som fikk placebo.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt naar afnemende ernst en hun frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1000 en zeer zelden: < 1/10.000.
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000.
Dutch: Daarnaast heft levetiracetam de door zink en b-carbolines geïnduceerde verminderde gevoeligheid van GABA- en glycine kanalen gedeeltelijk op.
Norwegian Bokmål: I tillegg reverserer det delvis reduksjonene i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagbaarheid kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot tweemaal daags 1500 mg.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk respons og tolerabilitet, kan den daglige dosen økes til 1500 mg to ganger daglig.
Dutch: Geneesmiddelgerel ateerde eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), overgevoeligheid (waaronder angio-oedeem en anafylaxie)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Dutch: • ongecontroleerde spierkrampen aan het hoofd, de romp en de benen, moeilijkheden bij het controleren van bewegingen, hyperkinesie (hyperactiviteit)
Norwegian Bokmål: • ukontrollerte muskelspasmer som påvirker hodet, kroppen, armer og bein, problemer med å kontrollere bevegelser, hyperkinesi (hyperaktivitet)
Dutch: De tablet is niet geschikt voor gebruik bij zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar.
Norwegian Bokmål: Tablettformuleringen er ikke tilpasset bruk hos spedbarn og barn i alderen under 6 år.
Dutch: 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 50x1 filmomhulde tablet 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 50 x 1 filmdrasjerte tablett 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Indien uw arts besluit de behandeling met Levetiracetam Teva te stoppen, zal hij/zij u instrueren over een geleidelijke afbouw van Levetiracetam Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Levetiracetam Teva skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen.
Dutch: De werkzame stof levetiracetam is een pyrrolidonderivaat (de S-enantiomeer van alfa-ethyl-2-oxo-1pyrrolidine-acetamide) en chemisch niet verwant aan de bestaande anti-epileptisch werkende stoffen.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet levetiracetam er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamid) som ikke er kjemisk beslektet med eksisterende antiepileptika.
Dutch: Elke Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1000 mg filmomhulde tablet bevat 250, 500, 750, 1000 mg levetiracetam
Norwegian Bokmål: Hver Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1000 mg filmdrasjert tablett inneholder 250, 500, 750, 1000 mg levetiracetam
Dutch: Na een tweemaaldaagse toediening gedurende twee dagen wordt de steady-state bereikt.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnås etter to dager med dosering to ganger daglig.
Dutch: Wat is Levetiracetam Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Teva er og hva det brukes mot
Dutch: Bij volwassenen en kinderen is een significante correlatie aangetoond tussen speeksel- en plasmaconcentraties (ratio speeksel-/plasmaconcentraties voor de orale tablet en 4 uur na toediening van de drank liggen tussen 1 en 1,7).
Norwegian Bokmål: En signifikant korrelasjon mellom spytt- og plasmakonsentrasjoner er sett hos voksne og barn (forholdet spytt-/plasmakonsentrasjoner varierte fra 1 til 1,7 for den orale tabletten og etter 4 timer etter dosen for den orale oppløsningen).
Dutch: • depressie, vijandigheid of agressie, angst, slapeloosheid, zenuwachtigheid of prikkelbaarheid
Norwegian Bokmål: • depresjon, fiendtlighet eller aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet eller irritabilitet
Dutch: CLcr (ml/min) = [140-leeftijd(jaren)] x gewicht (kg) (x 0,85 voor vrouwen) 72 x serumkreatinine (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = [140-alder (år)] x vekt (kg) (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Dutch: In vitro is aangetoond dat levetiracetam en de primaire metaboliet geen remming veroorzaken van de belangrijkste menselijke levercytochroom-P450-iso-enzymen (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 1A2), glucuronyltransferase (UGT1A1 en UGT1A6), en de activiteit van epoxidehydroxylase.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolitt ikke hemmer de viktigste cytokrom P 450 isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase (UGT1A1 OG UGT1A61) og epoksid hydroksylaseaktiviteter.
Dutch: Hoe ziet Levetiracetam Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam Teva ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: • huiduitslag, waarbij blaren kunnen worden gevormd die eruitzien als kleine schietschijven (een donkere vlek in het centrum, daaromheen een gebied dat lichter van kleur is en daaromheen een begrensde donkere ring; erythema multiforme), een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstigere vorm van uitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak) afschilfert (toxische epidermale necrolyse).
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munnen, nesen, øynene og kjønnsorganene (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Dutch: Het stoppen van de behandeling Levetiracetam Teva dient geleidelijk te gebeuren om een toename van de aanvallen te vermijden.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva skal nedtrappes gradvis for å unngå en økning i anfall dersom behandlingen avsluttes.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20, 30, 50, 60, 100, 120 en 200 filmomhulde tabletten en 50x1 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Pakninger som inneholder 20, 30, 50, 60, 100, 120 eller 200 filmdrasjerte tabletter og 50 x 1 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC- aluminium perforerte endosepakninger.
Dutch: Een drank is een geschiktere formulering voor zuigelingen, voor kinderen jonger dan 6 jaar en voor kinderen en jongeren (van 6 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg en wanneer met tabletten een specifieke dosering niet kan worden afgepast.
Norwegian Bokmål: En mikstur er en mer egnet legemiddelform til småbarn og barn under 6 års alder og til barn og ungdom (6 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg, og når den nøyaktige dosen ikke kan gis med tabletter.
Dutch: Echter, proefpersonen die levetiracetam namen tijdens een langetermijn open-label vervolgonderzoek ervoeren in het algemeen geen verslechtering in hun gedrag en emotioneel functioneren; met name de mate van agressief gedrag was niet erger dan tijdens de uitgangssituatie.
Norwegian Bokmål: Men personer som tok levetiracetam i den langvarige åpne oppfølgingsstudien opplevde i gjennomsnitt ikke en forverring i sin adferdsmessige og emosjonelle funksjon, spesielt var mål på aggressiv adferd ikke forverret fra baseline.
Dutch: De werkzaamheid van levetiracetam als monotherapie is vastgesteld in een dubbelblind "noninferiority" onderzoek in parallelle groepen, waarbij het middel werd vergeleken met carbamazepine met vertraagde afgifte (CR) bij 576 patiënten van 16 jaar en ouder met nieuw of recent gediagnosticeerde epilepsie.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam som monoterapi ble vist i en dobbeltblind, parallellgruppe-, "noninferiority" sammenligning med karbamazepin i en kontrollert frisettingsformulering (CR) hos 576 pasienter på 16 år eller eldre med nylig diagnostisert epilepsi.
Dutch: Levetiracetam Teva bevat natrium
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva inneholder natrium
Dutch: • anorexie (verlies van eetlust)
Norwegian Bokmål: • anoreksi (manglende matlyst)
Dutch: • zelfmoord, persoonlijkheidsstoornis (gedragsproblemen), abnormaal denken (langzaam denken, niet in staat zijn om zich te concentreren)
Norwegian Bokmål: • selvmord, personlighetsforstyrrelser (atferdsproblemer), unormal tankegang (langsom tankegang, konsentrasjonsvansker)
Dutch: Levetiracetam Teva is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten à 20, 30, 50, 60, 100, 120 en 200 filmomhulde tabletten en 50x1 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva leveres i pakninger med 20, 30, 50, 60, 100, 120 og 200 filmdrasjerte tabletter og 50 x 1 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC- aluminium perforerende endosepakninger.
Dutch: • bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken voor de behandeling van: - partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder - myoklonische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie - primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Norwegian Bokmål: • som tilleggsbehandling til andre antiepileptika for å behandle: partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måneds alder myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (kraftige anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Dutch: Na een eenmalige orale toediening (20 mg/kg) aan kinderen (6 tot12 jaar) met epilepsie bedroeg de halfwaardetijd van levetiracetam 6,0 uur.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av én enkelt oral dose (20 mg/kg) til barn med epilepsi (6 til 12 år), var halveringstiden av levetiracetam 6,0 timer.
Dutch: U dient met de behandeling met Levetiracetam Teva door te gaan, net zolang als uw arts u heeft voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva så lenge som lege din har sagt.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij een creatinineklaring < 60 ml/min/1,73 m2 de dagelijkse onderhoudsdosering met 50 % te verminderen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en 50 % reduksjon av daglig vedlikeholdsdose når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73m2.
Dutch: • als u bij uw kind enige vertraging in de groei of onverwachte ontwikkeling in de puberteit bemerkt, raadpleeg dan uw arts
Norwegian Bokmål: • ta kontakt med legen din dersom du merker at barnet ditt vokser saktere eller at det skjer en uventet pubertetsutvikling.
Dutch: • stuipen, evenwichtsstoornis, duizeligheid (wankel gevoel), lethargie (gebrek aan energie en enthousiasme), tremor (onvrijwillig beven)
Norwegian Bokmål: • krampe, balanseforstyrrelser (forstyrrelser i likevektsansen), svimmelhet (følelse av ustøhet), sløvhet (mangel på energi og entusiasme), ufrivillig skjelving
Dutch: Levetiracetam wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam skilles ut i morskmelk hos mennesker.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van levetiracetam als monotherapie bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av levetiracetam hos barn og unge under 16 år som monoterapi behandling er ikke vist.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 0,06 mg kleurstof tartrazine (E102).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,06 mg fargestoff tartrazin (E102).
Dutch: Van probenecide (vier maal daags 500 mg), een middel dat de renale tubulaire secretie blokkeert, is aangetoond dat de renale klaring remt van de primaire metaboliet maar niet van levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Probenecid (500 mg fire ganger daglig), en forbindelse som blokkerer den tubulære sekresjon i nyrene, hemmer renal utskillelse av den primære metabolitten, men ikke av levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Teva is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksen og ungdom fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Dutch: Met levetiracetam werd een peri- en postnatale ontwikkelingsstudie uitgevoerd bij ratten met doses van 70, 350 en 1800 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: En studie av peri- og post-natal utvikling ble utført hos rotter med levetiracetam doser på 70, 350 og 1800 mg/kg/dag.
Dutch: Voor kinderen van 6 jaar en ouder dient de drank te worden gebruikt bij doses lager dan 250 mg, bij doses die niet een veelvoud van 250 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
Norwegian Bokmål: Hos barn fra og med 6 år bør en mikstur brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingen ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Dutch: De CLcr in ml/min bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer, kan worden berekend door bepaling van het serumkreatinine (mg/dl) met gebruikmaking van de volgende formule:
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min kan beregnes ut fra serum kreatininbestemmelse (mg/dl) for voksne og unge som veier 50 kg eller mer ved å bruke følgende formel:
Dutch: Levetiracetam Teva is geïndiceerd als adjuvante therapie
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva er indisert som tilleggsbehandling
Dutch: • Dosis bij volwassenen en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer:
Norwegian Bokmål: • Doser til voksne og unge (12 til 17 år), som veier 50 kg eller mer
Dutch: Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie "Patiënten met een nierfunctiestoornis" hieronder).
Norwegian Bokmål: Det anbefales justering av dosen hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se "Nedsatt nyrefunksjon" nedenfor).
Dutch: Spierzwakte, myalgie Rabdomyolyse en bloed creatinefosfokinase verhoogd*
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, myalgi Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
Dutch: vermindering in de gemiddelde dagelijkse frequentie van de partieel beginnende aanvallen ten opzichte van de uitgangssituatie) beoordeeld door een centrale geblindeerde lezer en waarbij gebruik werd gemaakt van een 48-uurs video EEG.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt var responsrate (prosentandel av pasienter med ≥50 % reduksjon fra baseline i gjennomsnittlig daglig frekvens av partielle anfall), vurdert av en blindet sentral leser ved bruk av et 48-timers video-EEG.
Dutch: 250 mg filmomhulde tabletten: briljant blauw FCF (E133) en indigotine (E132).
Norwegian Bokmål: 250 mg filmdrasjerte tabletter: briljantblå FCF (E133) og indigotin (E132).
Dutch: De NOAEL bedroeg < 200 mg/kg voor de moederdieren en 200 mg/kg/dag voor de foetussen (gelijk aan de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var < 200 mg/kg/dag for mordyrene og 200 mg/kg/dag for fostrene (tilsvarende maksimalt anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Dutch: Levetiracetam Teva 500 mg bevat de kleurstof tartrazine (E102) die allergische reacties kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 500 mg inneholder fargestoffet tartrazin (E102) som kan gi allergiske reaksjoner.
Dutch: Tabletkern: maïszetmeel, povidon, croscarmellose natrium en magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: maisstivelse, povidon, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat,
Dutch: Bij pediatrische patiënten (1 maand tot 4 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 116 patiënten en met een behandelingsduur van 5 dagen.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (1 måned opptil 4 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 116 pasienter og med en behandlingsvarighet på 5 dager.
Dutch: Vier embryofoetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd bij ratten met doses van 200, 600, 800, 1200 en 1800 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Fire studer av embryo-føtal utvikling ble utført hos kanin med doser på 200, 600, 800, 1200 og 1800 mg/kg/dag.
Dutch: Na een éénmalige orale toediening (20 mg/kg) van een 100 mg/ml drank aan epileptische kinderen (1 maand tot 4 jaar) werd levetiracetam snel geabsorbeerd en piekplasmaconcentraties werden ongeveer 1 uur na toediening waargenomen.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av én enkeltdose (20 mg/kg) av en 100 mg/ml mikstur til barn med epilepsi (1 måned til 4 år), ble levetiracetam raskt absorbert og maksimal plasmakonsentrasjon ble sett ca. 1 time etter dosering.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet.
Dutch: Het distributievolume van levetiracetam bedraagt ongeveer 0,5 tot 0,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi nær det totale volumet av kroppsvæske.
Dutch: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min) x 1,73 BSA patiënt (m2)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = __CLcr (ml/min)__ x 1,73 Individets BSA (m2)
Dutch: • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spebarn fra 1 måneds alder med epilepsi.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de kleurstof tartrazine (E102) die allergische reacties kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder fargestoffet tartrazin (E102) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 0,35 mg kleurstof zonnegeel (E110).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,35 mg fargestoff paraoransje (E110).
Dutch: Bij pediatrische patiënten (4 tot 16 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 198 patiënten en met een behandelingsduur van 14
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (4-16 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 198 pasienter som hadde en behandlingsvarighet på 14 uker.
Dutch: • Dosis bij zuigelingen (1 tot 23 maanden), kinderen (2 tot 11 jaar) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg:
Norwegian Bokmål: • Doser til spedbarn (1 måned til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg.
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg bevat de kleurstof zonnegeel (E110) die allergische reacties kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 750 mg inneholder fargestoffet paraoransje (E110) som kan gi allergiske reaksjoner.
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel heeft ingenomen, zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger ved en overdose med Levetiracetam Teva er søvnighet, agitasjon, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie "7493".
Norwegian Bokmål: Preget med "7493" på den andre siden av tabletten.