FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.9 ml spot-on applicator contains dinotefuran 423 mg and pyriproxyfen 42.3 mg.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hvert 0,9 ml blettunaráhald inniheldur 423 mg af dínótefúrani og 42,3 mg af pýriproxýfeni.
English: Slight scales, transient erythema and alopecia can be observed in rare cases, which usually disappear spontaneously without treatment.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur svolítil flögnun, skammvinnt roðaþot og hármissir komið fram, en þetta hverfur yfirleitt af sjálfu sér án meðferðar.
English: The parasite comes in contact with the treated cat and is then killed.
Icelandic: Sníkjudýr drepast þegar þau komast í snertingu við meðhöndlaða ketti.
English: PACKAGE LEAFLET: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
Icelandic: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti
English: Step 3: The cat should be standing or in a comfortable position for easy application.
Icelandic: Kötturinn skal standa eða honum komið þannig fyrir að auðvelt sé að bera lyfið í.
English: Method and route of administration:
Icelandic: Íkomuleið og aðferð við lyfjagjöf:
English: Fleas are killed by dinotefuran within 2 hours after treatment or infestation.
Icelandic: Dínótefúran drepur flær innan 2 klst.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
English: The actives act directly on the cat's coat without any need to infiltrate the blood flow.
Icelandic: Virku efnin tvö í dýralyfinu dreifast um líkamsyfirborð kattarins á fyrsta degi eftir að lyfið er borið á. Virku efnin verka beint á feld kattarins án þess að þurfa að berast í blóðrásina.
English: In laboratory species, after intra-peritoneal administration, dinotefuran is rapidly eliminated as the unchanged parent molecule mainly via the urine.
Icelandic: Hjá tilraunadýrum hverfur dínótefúran brott hratt eftir gjöf í kviðarhol sem óbreytt lyf, aðallega í þvagi.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution.
Icelandic: LYFJAGJÖF Hvernig gefa á lyfið:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats dinotefuran/pyriproxyfen
Icelandic: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti dínótefúran/pýriproxýfen
English: The minimum recommended dose is 42.3 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 mg pyriproxyfen/kg bodyweight.
Icelandic: Minnsti ráðlagði skammtur er 42,3 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each 0.9 ml spot-on applicator contains dinotefuran 423 mg and pyriproxyfen 42.3 mg.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Hvert 0,9 ml blettunaráhald inniheldur 423 mg af dínótefúrani og 42,3 mg af pýriproxýfeni.
English: AUTHORISATION
Icelandic: FRÁBENDINGAR
English: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: .........................423 mg Pýriproxýfen.
English: Hyperactivity and tachypnoea may occur very rarely.
Icelandic: Ofvirkni og hröð öndun geta örsjaldan komið fram.
English: Spot-on use.
Icelandic: Dínótefúran.
English: Colourless to pale yellow spot-on solution.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ Dýralyf.
English: It may harm them,
Icelandic: Svimi (tilfinning um að allt hringsnúist);
English: April 2016
Icelandic: 28. apríl 2016
English: For adults and children aged 4 years and older.
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn 4 ára og eldri.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið flöskuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: 6-48 months
Icelandic: 6-48 mánaða
English: 4+ years
Icelandic: 4+ ára
English: • Drink the whole contents of the glass.
Icelandic: Drekkið allan vökvann úr glasinu.
English: • Close the bottle with the plastic screw cap after every usage.
Icelandic: Lokið flöskunni með plastskrúftappanum eftir hverja notkun.
English: You may take Levetiracetam ratiopharm with or without food.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm með eða án matar.
English: Do not use after 4 months of first opening the bottle.
Icelandic: Notið ekki síðar en 4 mánuðum eftir að flaskan er opnuð.
English: Component of a multipack, can't be sold separately
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér
English: Levetiracetam ratiopharm must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
English: EXP Do not use after 4 months of first opening the bottle.
Icelandic: EXP Notið ekki síðar en 4 mánuðum eftir að flaskan er opnuð.
English: Email: info@ratiopharm.de
Icelandic: Netfang: info@ratiopharm.de
English: Finished product: 36 months After first opening: 4 months
Icelandic: 36 mánuðir Eftir að pakkningin er fyrst rofin: 4 mánuðir.
English: • Wash the syringe afterwards with clear water by filling and emptying the syringe repeatedly.
Icelandic: Skolið sprautuna með hreinu vatni á eftir með því að fylla og tæma sprautuna nokkrum sinnum.
English: Lot See outer carton
Icelandic: Lot Sjá ytri umbúðir
English: ks= 0.45 in Term infants to 1 year old; ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
Icelandic: Hæð ks=0,45 fyrir fullburða ungabörn fram að 1 árs aldri, ks=0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks=0,7 fyrir unglingsdrengi.
English: This medicine contains 1.2 mmol (or 46.65 mg) potassium per 15 ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,2 mmól (eða 46,65 mg) kalíum í 15 ml.
English: First Opening:
Icelandic: Upphafsskammtur:
English: In addition, 101 infants aged less than 12 months have been exposed in a post authorization safety study.
Icelandic: Til viðbótar var 101 ungbarn yngra en 12 mánaða útsett í öryggisrannsókn eftir markaðssetningu.
English: PVC/Aluminium blister packs.
Icelandic: PVC/álþynnupakkningar.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
English: (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir
English: The oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle and may be taken with or without food.
Icelandic: Mixtúruna, lausnina, má að þynna í glasi af vatni eða ungbarnapela og má taka hana með eða án fæðu.
English: 1-6 months
Icelandic: 1-6 mánaða
English: • Move bottle and the filled syringe back in starting position.
Icelandic: Setjið flöskuna og fylltu sprautuna aftur í upphaflega stöðu.
English: • Empty the contents of the syringe in a glass of water by pushing the piston into the syringe (figure ).
Icelandic: Tæmið innihald sprautunnar í glas af vatni með því að ýta stimplinum inn í sprautuna (mynd ).
English: • If bubbles occur push the piston into the syringe again and fill the syringe once more slowly.
Icelandic: Ef vart verður við loftbólur skal þrýsta stimplinum aftur inn í sprautuna og fylla sprautuna hægt á ný.
English: Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of Levetiracetam ratiopharm according to the age, weight and dose.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Levetiracetam ratiopharm sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
English: When you will first start taking Levetiracetam ratiopharm, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam ratiopharm mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
English: • Fill the syringe with the liquid by pulling the piston to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitre (ml) prescribed by your doctor.
Icelandic: Fyllið sprautuna með vökvanum með því að toga stimpilinn að því merki á kvarðanum, sem svarar til þess magns í millilítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað.
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Icelandic: Sex mánaða tímabil án floga náðist hjá 73,0% sjúklinga sem fengu levetiracetam og hjá 72,8% sjúklinga sem fengu carbamazepin forðatöflur; aðlagaður óviðmiðaður munur milli meðferða var 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the cardboard box and bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
English: Levetiracetam ratiopharm may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.
English: After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Levetiracetam ratiopharm oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn, í glasi af vatni eða í pela.
English: What Levetiracetam ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam ratiopharm How to take Levetiracetam ratiopharm Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam ratiopharm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levetiracetam ratiopharm Hvernig nota á Levetiracetam ratiopharm Hugsanlegar aukaverkanir
English: EXP See outer carton
Icelandic: EXP Sjá ytri umbúðir
English: The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Icelandic: Virka efnið, levetiracetam, er pyrrolidonafbrigði (S-handhverfa af α-etýl-2-oxó-1-pyrrolidin acetamíði), sem er efnafræðilega óskylt virkum efnum flogaveikilyfja sem nú eru notuð.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack Carton for blister packs- without the Blue Box
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Fjölpakkning fyrir þynnupakkningar- án Blue Box
English: • Take the syringe and put it in the opening of the bottle.
Icelandic: Takið sprautuna og stingið henni ofan í opið á flöskunni.
English: Should your doctor decide to stop your Levetiracetam ratiopharm treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Levetiracetam ratiopharm.
Icelandic: Ákveði læknirinn að hætta Levetiracetam ratiopharm meðferð mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam ratiopharm.
English: • Hold bottle and syringe securely tight.
Icelandic: Haldið flöskunni og sprautunni þétt á öruggan hátt.
English: How to store Levetiracetam ratiopharm Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam ratiopharm Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: You should continue Levetiracetam ratiopharm treatment for as long as your doctor has told you.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
English: Levetiracetam ratiopharm is used:
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm er notað:
English: Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum (hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum > 1 mánaðar) og sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp eftir líffærakerfum og tíðni í eftirfarandi töflu.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð.
English: Component of a multipack, can't be sold separately 60 film-coated tablets
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér 60 filmuhúðaðar töflur Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
Icelandic: Því er mælt með því að viðhaldsskammtur á sólarhring sé minnkaður um 50% þegar úthreinsun kreatíníns er < 60 ml/mín./1,73 m².
English: • If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir levetiracetami, pyrrolidonafleiðum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: When you will first start taking Levetiracetam ratiopharm, your doctor will prescribe you a lower dose (500 mg each day) during 2 weeks before giving you the lowest general dose of 1000 mg.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam ratiopharm mun læknirinn ávísa lægri skammti (500 mg á sólarhring) fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt (1.000 mg).
English: Contact your doctor if you took more Levetiracetam ratiopharm than you should.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef tekinn er stærri skammtur af Levetiracetam ratiopharm en átti að taka.
English: 35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged < 6 months.
Icelandic: 35 ungbörn yngri en 1 árs með hlutaflog voru útsett í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og af þeim voru einungis 13 yngri en 6 mánaða.
English: Safety results in paediatric patients in placebo-controlled clinical studies were consistent with the safety profile of levetiracetam in adults except for behavioural and psychiatric adverse reactions which were more common in children than in adults.
Icelandic: Öryggisniðurstöður varðandi börn í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu voru í samræmi við öryggi við notkun levetiracetam hjá fullorðnum nema varðandi aukaverkanir tengdar hegðun og geðrænum vandamálum, sem voru algengari hjá börnum en fullorðnum.
English: What Levetiracetam ratiopharm is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam ratiopharm og við hverju það er notað
English: • Remove the filled syringe from the bottle (figure ).
Icelandic: Losið fylltu sprautuna frá flöskunni (mynd ).
English: The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents, children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín./1,73 m² á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl) fyrir yngri unglinga, börn og ungabörn, samkvæmt eftirfarandi formúlu (Schwartz formúlu):
English: (1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Levetiracetam ratiopharm
Icelandic: (1) Börn 25 kg eða léttari eiga frekar að hefja meðferð með Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúru, lausn.
English: Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Icelandic: Markaðsleyfishafi ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
English: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúra, lausn er ákjósanlegasta form lyfsins til notkunar fyrir ungbörn og börn yngri en 6 ára.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam ratiopharm have had thoughts of harming or killing themselves.
Icelandic: Hjá nokkrum af þeim sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum eins og Levetiracetam ratiopharm hefur orðið vart við sjálfsskaða- og sjálfsvígshugsanir.
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
Icelandic: Húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og litið út eins og litlar skotskífur (dökkir blettir í miðjunni, umkringdir ljósara svæði og með dökkum hring í kringum jaðarinn) (erythema multiforme), útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson syndrome) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (toxic epidermal necrolysis);
English: Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Icelandic: Markaðsleyfishafi ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
English: If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in infants older than 6 months, children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks; in infants (less than 6 months): dose decrease should not exceed 7 mg/kg twice daily every two weeks).
Icelandic: Ef þarf að hætta meðferð með levetiracetami er mælt með að minnka skammtinn smám saman (t.d. hjá fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg: minnka um 500 mg tvisvar sinnum á dag aðra til fjórðu hverja viku; hjá ungabörnum eldri en 6 mánaða, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg: ekki ætti að minnka skammt um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku; hjá ungabörnum (yngri en 6 mánaða): ekki ætti að minnka skammt um meira en 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka inn.
English: In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 125 mg.
Icelandic: Auk þess hentar sá styrkur sem fæst í töfluformi ekki til upphafsmeðferðar hjá börnum sem eru léttari en 25 kg, fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur eða til lyfjagjafar með skömmtum minni en 125 mg.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR
English: Each ml contains 1.4 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.27 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216) and 3.1 mg potassium.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,4 mg metýlparahýdroxýbensóat (E218), 0,27 mg própýlparahýdroxýbensóat (E216) og 3,1 mg af kalíum.
English: In infants and children aged 1 month to less than 4 years, irritability (very common, 11.7 %) and coordination abnormal (common, 3.3 %) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
Icelandic: Hjá ungabörnum og börnum frá 1 mánaðar aldri að 4 ára aldri, voru skapstyggð (mjög algeng, 11,7%) skortur á samhæfingu (algeng, 3,3%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
English: The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50 % reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
Icelandic: Helsti mælikvarðinn á verkun var hlutfallsleg svörun sjúklinga (hundraðshluti sjúklinga með að meðaltali ≥ 50% lækkun frá upphafstíðni daglegra hlutafloga) sem metin var af sama matsaðila (central reader), sem var blindaður, út frá 48 klukkustunda myndbandsheilalínuriti.
English: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50 kg and when tablets don't allow accurate dosage.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml, mixtúra, lausn er lyfjaform sem hentar betur ungabörnum og börnum yngri en 6 ára og börnum og unglingum (frá 6 til 17 ára) sem vega minna en 50 kg og þegar töflur gefa ekki möguleika á réttum skammti.
English: (2) Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Icelandic: (2) Skammtur handa börnum og unglingum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
Icelandic: Úthreinsun kreatíníns (ml/mín./1,73 m²)
English: Swallow Levetiracetam ratiopharm film-coated tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Icelandic: Gleypið Levetiracetam ratiopharm filmuhúðuðu töflurnar með nægilega miklum vökva (t.d. glasi af vatni).
English: However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzymeinducing antiepileptic medicinal products.
Icelandic: Hins vegar benda upplýsingar til 20% meiri úthreinsunar levetiracetams hjá börnum sem nota ensímhvetjandi flogaveikilyf.
English: Take the number of tablets following your doctor's instructions.
Icelandic: Taktu þann fjölda taflna sem læknirinn hefur ráðlagt.
English: In this study, patients were prescribed 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg or 50 mg/kg daily dose of oral solution based on their age titration schedule.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru sjúklingum ávísuð 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eða 50 mg/kg,af mixtúru á sólarhring samkvæmt áætlun um skammtaaukningu miðað við aldur.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE In case no outer packaging is used
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Ef engar ytri umbúðir eru notaðar
English: Each ml contains 100 mg of levetiracetam.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg af levetiracetami.
English: In order to ensure the accuracy of the dosing this presentation should be prescribed for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessu formi fyrir ungabörn og fyrir ung börn á aldrinum 6 mánaða til allt að 4 ára.
English: In order to ensure the accuracy of the dosing, this presentation should be prescribed for infants aged 1 month to less than 6 months.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessu formi fyrir ungabörn sem eru á aldrinum 1 mánaðar til allt að 6 mánaða.
English: In children and adolescents aged 4 to 16 years, vomiting (very common, 11.2 %), agitation (common, 3.4%), mood swings (common, 2.1 %), affect lability (common, 1.7 %), aggression (common, 8.2 %), abnormal behaviour (common, 5.6 %), and lethargy (common, 3.9 %) were reported more frequently than in other age ranges or in the overall safety profile.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum á aldrinum 4-16 ára voru uppköst (mjög algeng, 11,2%), æsingur (algeng, 3,4%), skapsveiflur (algeng, 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum (algeng, 5,6%) og svefndrungi (algeng, 3,9%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.