FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén fann att ytterligare riskminimeringsåtgärder behövdes för att informera sjukvårdspersonalen om de nya begränsningarna av användningen och de övervakningskrav som har införts, för att säkerställa en säker användning av de parenterala formuleringarna vid de obstetriska indikationerna och informera om det ogynnsamma nytta-riskförhållandet för de orala formuleringarna och suppositorierna vid dessa indikationer.
Lithuanian: informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie naujus vartojimo apribojimus ir stebėjimo reikalavimus, kurie buvo nustatyti siekiant užtikrinti saugų parenterinės formos preparatų vartojimą pagal akušerines indikacijas, bei informuoti apie neigiamą peroraliniu būdu ir žvakučių forma vartojamų preparatų naudos ir rizikos santykį esant šioms indikacijoms.
Swedish: För att upprätthålla ett gynnsamt nytta-riskförhållande med tanke på de för närvarande tillgängliga säkerhetsuppgifterna fann kommittén att dessa parenterala SABA-innehållande läkemedel (salbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, hexoprenalin och isoxsuprin) ska vara kontraindicerade hos patienter vid en gestationsålder under 22 veckor, hos patienter med redan befintlig ischemisk hjärtsjukdom eller betydande riskfaktorer för ischemisk hjärtsjukdom och hos patienter med hotande abort under första och andra trimestern av graviditeten.
Lithuanian: komitetas laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į šiuo metu turimus su saugumu susijusius duomenis, siekiant, kad šių parenterinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra TPBA (salbutamolio, terbutalino, fenoterolio, ritodrino, heksoprenalino ir izoksuprino), naudos ir rizikos santykis ir toliau būtų teigiamas, reikia neleisti jų vartoti iki 22-os nėštumo savaitės, taip pat pacientėms, kurioms jau anksčiau diagnozuota išeminė širdies liga, ar esant reikšmingiems išeminės širdies ligos rizikos veiksniams ir pacientėms, kurioms pirmą ir antrą nėštumo trimestrus gresia persileidimas; taip pat komitetas pabrėžė, kad visą gydymo laikotarpį reikia stebėti šiais parenteriniais vaistiniais preparatais gydomų pacienčių kraujospūdį ir širdies plakimo dažnį, elektrolitų ir skysčių balansą, gliukozės ir laktato kiekį bei kalio koncentraciją kraujyje;
Swedish: Läkemedel där de orala formuleringarna och suppositorierna bara används vid obstetriska indikationer ska få sina godkännanden återkallade och dras in från marknaden.
Lithuanian: Peroraliniu būdu ir žvakučių forma vartojamų preparatų, kurie naudojami tik pagal akušerines indikacijas, rinkodaros leidimus reikia panaikinti, o pačius preparatus - susigrąžinti iš rinkos.
Swedish: Som del av riskminimeringsåtgärderna föreslog PRAC reviderade indikationer för de parenterala formuleringarna samtidigt som samtliga data beaktas och klargörande av de sjukdomar som läkemedlen är indicerade för.
Lithuanian: PRAC pasiūlė, įgyvendinant rizikos mažinimo priemones, patvirtinti atsižvelgiant į visus duomenis patikslintas parenteriniu būdu vartojamų preparatų indikacijas ir aiškiai apibrėžti sveikatos būkles, kurioms esant šiuos preparatus reikia vartoti.
Swedish: Dessutom ska blodtryck och hjärtfrekvens, elektrolyt- och vätskebalans, glukos- och laktatnivåer samt kaliumnivåer övervakas kontinuerligt.
Lithuanian: Be to, reikia nuolat stebėti pacienčių kraujospūdį ir širdies plakimo dažnį, elektrolitų ir skysčių balansą, gliukozės ir laktato kiekį bei kalio koncentraciją kraujyje.
Swedish: Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) har beaktat förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG till följd av säkerhetsövervakningsuppgifter för läkemedel innehållande kortverkande beta-agonister (SABA) (salbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, hexoprenalin och isoxsuprin) vid de obstetriska indikationerna (se bilaga I).
Lithuanian: PRAC apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl pagal akušerines indikacijas vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra trumpalaikio poveikio beta agonistų (TPBA) (salbutamolio, terbutalino, fenoterolio, ritodrino, heksoprenalino ir izoksuprino) (žr.
Swedish: Tabletter av isoxsuprin och hexoprenalin har även "hotande abort" i indikationerna och en dosering för profylax av värkarbetet.
Lithuanian: Izoksuprino ir heksoprenalino tablečių indikacijose taip pat nurodytas gresiantis persileidimas bei rekomenduojamas šių vaistinių preparatų dozavimas taikant sąrėmių profilaktiką.
Swedish: Efter att ha noterat ovanstående drog PRAC slutsatsen att nytta-riskförhållandet inte är gynnsamt för de orala formuleringarna och suppositorierna med tanke på samtliga tillgängliga säkerhetsuppgifter, särskilt vad gäller risken för allvarliga kardiovaskulära händelser och den begränsade effekten.
Lithuanian: Susipažinęs su minėta informacija, PRAC priėjo prie išvados, kad atsižvelgiant į visus turimus su saugumu susijusius duomenis, visų pirma susijusius su rimtų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika, ir nedidelį šių preparatų veiksmingumą, peroraliniu būdu vartojamų preparatų ir žvakučių naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
Swedish: Detaljerad förklaring av skillnaderna från rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC)
Lithuanian: Išsamus PRAC rekomendacijos ir CMD(h) nuomonės skirtumų paaiškinimas
Swedish: Isoxsuprin
Lithuanian: Izoksuprinas
Swedish: Hjärtinfarkt eller allvarliga arytmier rapporterades inte i de kliniska prövningsrapporter som är tillgängliga för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo turėtose klinikinių tyrimų ataskaitose miokardo infarkto arba rimtos aritmijos atvejų nebuvo užfiksuota.
Swedish: Patienterna ska noga övervakas vad gäller tecken på kardiovaskulära biverkningar under hela behandlingen.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį reikia atidžiai stebėti, ar pacientėms nepasireiškia nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų požymiai.
Swedish: Enligt de publicerade studierna åtföljs intravenös administrering av hexoprenalin mycket ofta av biverkningar.
Lithuanian: Remiantis publikuotais tyrimais, heksoprenaliną vartojant į veną, pacientams labai dažnai pasireiškia nepageidaujamos reakcijos į vaistą.
Swedish: För dessa indikationer som omfattar kortvarig hantering av okomplicerad tokolys rekommenderade PRAC att de parenterala produkterna endast bör administreras för kortvarig hantering (upp till 48 timmar) hos patienter mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan.
Lithuanian: Esant šioms indikacijoms, kurios apima ir trumpalaikį nekomplikuoto pirmalaikio gimdymo slopinimą, PRAC rekomendavo parenterinius preparatus skirti tik trumpalaikiam (iki 48 val.
Swedish: Orala formuleringar och suppositorier används för att upprätthålla tokolysen efter att de injicerbara formerna administrerats, och med tanke på den kardiovaskulära säkerhetsprofilen finner PRAC att dessa läkemedel inte längre uppvisar ett gynnsamt nytta-riskförhållande.
Lithuanian: Suleidus švirkščiamuosius preparatus, tokolizė palaikoma peroraliniu būdu vartojamais preparatais ir žvakutėmis, ir atsižvelgdamas į saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai charakteristikas, PRAC laikosi nuomonės, kad šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis nebėra teigiamas.
Swedish: Inom 30 dagar efter CMD(h):s beslut
Lithuanian: Per 30 dienų nuo CMD(h) susitarimo patvirtinimo.
Swedish: Senast till den 25 november 2013
Lithuanian: lapkričio 25 d.
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna eller i referensmedlemsstaterna ska säkerställa att innehavarna av godkännandet för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Lithuanian: Valstybių narių arba, jei taikytina, referencinių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Swedish: Spridning av ett direktadresserat informationsbrev (DHPC-brev) till CMD(h) enligt avtalad kommunikationsplan och villkor.
Lithuanian: Tiesioginis pranešimas sveikatos priežiūros specialistams (DHPC) turi būti išplatintas pagal informacijos perdavimo planą ir tokiomis sąlygomis, dėl kurių buvo sutarta CMD(h).
Swedish: Produkterna med endast obstetriska indikationer och för vilka återkallande är tillämpligt (istället för ändring av villkoren för godkännande för försäljning) ska dras in från marknaden av innehavarna av godkännande för försäljning senast till den 25 november 2013.
Lithuanian: susigrąžinti iš rinkos tik pagal akušerines indikacijas vartojamus preparatus, kurių rinkodaros leidimus nuspręsta panaikinti (užuot pakeitus jų rinkodaros leidimų sąlygas).
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Swedish: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovėnija
Swedish: 64250 Cambo les Bains France
Lithuanian: 64250 Cambo les Bains Prancūzija
Swedish: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Lithuanian: Bocskai út 134-146.
Swedish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Swedish: North Devon EX32 8NS United Kingdom
Lithuanian: North Devon EX32 8NS Jungtinė Karalystė
Swedish: DK-2605 Brøndby Denmark
Lithuanian: DK-2605 Brøndby Danija
Swedish: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Lithuanian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Lenkija
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija
Swedish: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutalin
Lithuanian: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex Prancūzija terbutaline
Swedish: EUMEDICA N.V.
Lithuanian: EUMEDICA N.
Swedish: 55216 Ingelheim Germany fenoterol
Lithuanian: 55216 Ingelheim Vokietija fenoterol
Swedish: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Kipras
Swedish: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Swedish: 00-113 Warszawa Poland fenoterol
Lithuanian: 00-113 Warszawa Lenkija fenoterol
Swedish: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalin
Lithuanian: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norvegija terbutaline
Swedish: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Swedish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU Jungtinė Karalystė terbutaline
Swedish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Lithuanian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Švedija terbutaline
Swedish: VENTOLIN POUR PERFUSION I.V.
Lithuanian: VENTOLIN POUR PERFUSION I.
Swedish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Lithuanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrin
Lithuanian: 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Swedish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Lithuanian: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgija ritodrine
Swedish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprin
Lithuanian: Torre 3 - 12, 1099-036
Swedish: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Lithuanian: Rua Tierno Galvan
Swedish: Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Swedish: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Lithuanian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Swedish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 3505 Lemesos
Lithuanian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Swedish: Poland fenoterol
Lithuanian: Belgija fenoterol
Swedish: Middlesex UB11 1BT
Lithuanian: Middlesex UB11 1BT Jungtinė Karalystė
Swedish: GLAXO WELLCOME UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Lithuanian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Swedish: Hungary terbutalin
Lithuanian: Vengrija terbutaline
Swedish: Austria terbutalin
Lithuanian: Austrija terbutaline
Swedish: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Lithuanian: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Swedish: Oral lösningflaska
Lithuanian: Geriamasis tirpalas buteliuke
Swedish: Via W. Tobagi 8
Lithuanian: Via W.
Swedish: Nederländerna Boehringer Ingelheim B.V.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim B.
Swedish: 1817 MS Alkmaar
Lithuanian: 1817 MS Alkmaar Nyderlandai fenoterol
Swedish: Storbitannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Lithuanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Swedish: Greece ritodrin
Lithuanian: Graikija ritodrine
Swedish: Spain ritodrin
Lithuanian: Ispanija ritodrine
Swedish: Storbitannien Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Lithuanian: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Swedish: Injektions- eller infusionsvätska, lösning
Lithuanian: Injekcinis arba infuzinis tirpalas
Swedish: Storbitannien Teva UK Limited Bampton Road
Lithuanian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Swedish: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalin GYNIPRAL
Lithuanian: NYCOMED Austrija GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austrija hexoprenaline
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
Lithuanian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Lithuanian: 1495-131 Algés, Lisbon Portugalija ventilan
Swedish: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalin Gynipral 25 μgKonzentrat zur
Lithuanian: Takeda Austrija GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austrija hexoprenaline
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.
Swedish: 60-322 Poznań
Lithuanian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija fenoterol
Swedish: Filmdragerad tablett
Lithuanian: Tabletė
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (i förekommande fall inlämning av ändringen av innehavaren/innehavarna av godkännande för försäljning):
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros teisės turėtojas (-ai) pateiks paraišką dėl rinkodaros leidimų sąlygų keitimo, kai taikytina):
Swedish: Antagande av CMD(h):s överenskommelse:
Lithuanian: CMD(h) susitarimo patvirtinimas
Swedish: 23 oktober 2013
Lithuanian: spalio 23 d.
Swedish: Bilaga V
Lithuanian: V priedas
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor: 19 november 2013
Lithuanian: Susitarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Swedish: 19 december 2013
Lithuanian: gruodžio 19 d.
Swedish: Frekvens och administreringssätt
Lithuanian: Dažnumas ir vartojimo būdas
Swedish: Nederländerna Virbac S.A 1ere avenue 2065 m L.I.D.
Lithuanian: 1ere avenue 2065 m L.I.
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande framfördes farhågor för att Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur kan utgöra en potentiellt allvarlig miljörisk.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūros metu buvo susirūpinta, kad Shotaflor 300 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams gali kelti rimtą pavojų aplinkai.
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Lithuanian: Valstybė narė Pareiškėjas/Rinkodaros teisės turėtojas
Swedish: (4) Svensson C., Hultgren J. och Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Lithuanian: and Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Swedish: Res Vet Sci. 1980 May;28(3):267−274.
Lithuanian: 1980 May;28(3):267-74.
Swedish: Shotaflor innehåller florfenikol, som är ett antibiotikum med brett spektrum och i första hand bakteriostatisk effekt.
Lithuanian: Shotaflor sudėtyje yra florfenikolio, kuris yra plataus veikimo spektro, pirmiausia bakteriostatinis antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų organizmų.
Swedish: • Kalvar från mjölkgårdar: Italien - 28,9 % (Makoshey m.fl., 2008) (6).
Lithuanian: Pieno ūkio veršeliai: Italijoje - 28,9 % (Makoshey ir kiti, 20086).
Swedish: (1) Catry .B, Duchateau L, Van de Ven J, Laevens H, Opsomer, G., Haesebrouck F, DE Kruif, A. Efficacy of metaphylactic florfenicol therapy during natural outbreaks of bovine respiratory disease.
Lithuanian: 1 Catry .B, Duchateau L, Van de Ven J, Laevens H, Opsomer, G., Haesebrouck F, DE Kruif, A.
Swedish: = Del av hjord som behandlas [värde mellan 0 och 1] (se tabell 2 i riktlinjerna) = Skrymdensitet för torr jord [kg.m-3] 10 000 = Yta av 1 hektar [m2 .ha-1]
Lithuanian: ) = Sauso dirvožemio tūrinis tankis [kg.m-3] 10000 = 1 hektaro plotas [m2 .
Swedish: Denna process beskrivs i riktlinjedokumenten för VICH fas I och fas II (VICH Topic GL6 (Ecotoxicity Phase I; Guideline on environmental impact assessment (EIAS) for veterinary medicinal products - Phase I (CVMP/VICH/592/98-FINAL) och VICH GL 38 (Environmental impact assessment for veterinary medicinal products - Phase II (CVMP/VICH/790/03-FINAL)).
Lithuanian: Visas šis procesas aprašytas VICH I etapo ir II etapo gairėse (VICH Tema GL6 (Ekotoksiškumas, I etapas; Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo - I etapas (CVMP/VICH/592/98-GALUTINIS) ir VICH GL38
Swedish: Farhågor framfördes särskilt om de uppgifter om frekvensen av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) i en smittad hjord som innehavaren av godkännandet för försäljning ställt till förfogande var tillräckliga, och därför framfördes invändningar mot förslaget att avvika från det standardvärde på 50 procent som anges i CVMP:s Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) som riktvärde för andelen smittade djur vid beräkning av förväntad effektkoncentration i jorden (PECsoil).
Lithuanian: Visų pirma, buvo susirūpinta dėl rinkodaros teisės turėtojo pateiktų duomenų apie galvijų kvėpavimo takų ligų paplitimą užsikrėtusioje bandoje pakankamumo, ir todėl kilo prieštaravimų dėl pasiūlymo nukrypti nuo numatytosios 50 % vertės, kuri nustatyta Gairėse dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, remiančiose VICH gaires GL6 ir GL38(EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Red.1), kaip vertė, atitinkanti užsikrėtusių gyvulių skaičių, naudojamą prognozuojamai koncentracijai aplinkoje (dirvožemyje) apskaičiuoti.
Swedish: Det värde för PECsoil som blir resultatet avgör om en fas II-bedömning av miljörisker är nödvändig.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gautos prognozuojamos koncentracijos aplinkoje (dirvožemyje) vertę, sprendžiama, ar reikalingas II etapo rizikos aplinkai vertinimas.
Swedish: Eftersom Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur endast är indicerat för behandling (dvs. det är endast indicerat för användning på kliniskt sjuka djur, men inte för förebyggande behandling) ansågs det, i det här fallet, lämpligt att använda sjukdomsfrekvensen inom hjorden som mått på andelen behandlade djur.
Lithuanian: tik kliniškai sergantiems gyvuliams gydyti, bet ne profilaktikai), buvo nuspręsta, kad šiuo atveju, nustatant gydomų gyvulių skaičių, tinka naudoti ligos paplitimą bandoje.
Swedish: PECsoil för varje slag av nötkreatur (kalvar, mjölkkor, nötkreatur 0-1 år, nötkreatur över 2 år) har beräknats med 38 procent som värde för andelen djur i den behandlade hjorden enligt följande formel (från CVMP:s riktlinje om miljökonsekvensbeskrivningar för veterinärmedicinska läkemedel till stöd för riktlinjedokumenten för VICH GL6 och GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Lithuanian: Prognozuojama koncentracija aplinkoje (dirvožemyje) kiekvienai galvijų rūšiai (veršeliams, pieninėms karvėms, 0-1 metų amžiaus galvijams, vyresniems kaip 2 metų amžiaus galvijams) buvo apskaičiuota naudojant 38 % kaip gydomų gyvulių skaičių bandoje pagal šią formulę (iš CVMP Gairių dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, remiančių VICH gaires GL6 ir GL38
Swedish: = Djurens omsättningstakt per plats och per år [place-1.y-1](se tabell 3 i riktlinjerna) = EU:s gräns för spridning av kväve [kg N.ha-1]
Lithuanian: gairių 3 lentelę.) = ES azoto sklaidos riba [kg N.ha-1]
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Swedish: ATC-kod: A03AB02.
Lithuanian: ATC kodas - A03AB02.
Swedish: kg ml ml ml ml ml
Lithuanian: ml ml ml ml ml
Swedish: Tillväxt och utveckling
Lithuanian: Augimas ir vystymasis
Swedish: Beteendeförändringar bör övervakas.
Lithuanian: Elgesio pokyčius reikia stebėti.
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Sialanar ir kam jis vartojamas
Swedish: Programmets målsättningar:
Lithuanian: Programos tikslai:
Swedish: Den första dosen kommer att beräknas utifrån barnets vikt.
Lithuanian: Pradinė dozė bus apskaičiuota pagal vaiko kūno svorį.
Swedish: Sialanar ska inte användas om förpackningen har öppnats eller skadats.
Lithuanian: Sialanar negalima vartoti, jeigu pakuotė atidaryta arba pažeista.
Swedish: Andra läkemedel och Sialanar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sialanar
Swedish: Fettrik mat bör undvikas.
Lithuanian: Reikėtų vengti labai riebaus maisto.
Swedish: Öppningsdatum: ____________
Lithuanian: Atidarymo data: ____________
Swedish: Öppningsdatum: _________
Lithuanian: Atidarymo data: _________
Swedish: Cirka 65 % av en intravenös dos utsöndras renalt inom de första 24 timmarna.
Lithuanian: Maždaug 65 proc. į veną suleistos dozės pašalinama per inkstus per pirmąsias 24 valandas.
Swedish: 3 av 17 patienter (17,6 %)
Lithuanian: 3 iš 17 pacientų (17,6 proc.
Swedish: En liten andel (~5 %) elimineras i gallan.
Lithuanian: Nedidelė dalis (~5 proc.) pašalinama su tulžimi.
Swedish: Sialanar ska därför inte ges till patienter över 65 år.
Lithuanian: Todėl Sialanar negalima vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams.
Swedish: Följande biverkningar kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Lithuanian: Toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis.
Swedish: *Maximal individuell dos i detta viktintervall
Lithuanian: *Maksimali individuali dozė šiame svorio intervale.
Swedish: Genomsnittliga förbättringar i mTDS
Lithuanian: Vidutinis pagerėjimas pagal mTDS skalę
Swedish: Sialanar kan påverka syn och koordinationsförmåga.
Lithuanian: Sialanar gali turėti įtakos regėjimui ir judesių koordinacijai.
Swedish: Citronsyra (E330)
Lithuanian: Citrinų rūgštis (E330)
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Lithuanian: Dvimatis brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Swedish: Vänd flaskan upprätt.
Lithuanian: Apverskite buteliuką.
Swedish: p-värde p = 0,0011
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0011
Swedish: Ge dosen som läkaren har ordinerat till barnet tre gånger om dagen.
Lithuanian: Sugirdykite vaikui gydytojo nurodytą vaisto dozę tris kartus per parą.
Swedish: Långtidsanvändning
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas
Swedish: Utbildningspaketet för läkare bör innehålla följande:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje mokomojoje medžiagoje turėtų būti:
Swedish: I placebokontrollerade effektdata ingår patienter med en behandlingstid på 8 veckor.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų veiksmingumo tyrimų duomenys susiję su pacientais, kurie buvo gydomi 8 savaites.
Swedish: Sänkt bronkiell sekretproduktion
Lithuanian: Sumažėjusi bronchų sekrecija
Swedish: (pseudoobstruktion)
Lithuanian: (pseudoobstrukciją);
Swedish: Inom varje klass av organsystem ordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste reaktionerna först.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias.
Swedish: Avsaknad av långtidsdata avseende säkerhet
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumo duomenų stoka
Swedish: Pseudo-obstruktion
Lithuanian: Pseudoobstrukcija
Swedish: Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dos som behövs för att kontrollera symtomen.
Lithuanian: Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo naudojant mažiausią veiksmingą dozę, kuri yra būtina simptomams kontroliuoti.