FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването TAX316, периферна сензорна невропатия, започнала по време на периода на лечение и персистираща в периода на проследяване, е наблюдавана при 84 пациенти (11,3%) в TAC рамото и 15 пациенти (2%) във FAC рамото.
English: • The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Bulgarian: Разтворителят за Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml флакон е 6 ml прозрачен стъклен флакон с бромбутилова гумена запушалка и отчупваща се капачка.
English: If Docetaxel concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Bulgarian: Ако Доцетаксел Teva концентрат, предварителен разтвор или инфузионен разтвор влезе в контакт с лигавици, измийте го незабавно и старателно с вода.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/2.88 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - 80 mg/2,88 ml
English: Lacrimation increased Conjunctivitis
Bulgarian: Увеличена лакримация, конюнктивит
English: Teva Pharmaceuticals Ireland Τel: +353 51 321 740
Bulgarian: Τel: +353 51 321 740
English: Thrombocytopenia (G3/4: Febrile neutropenia
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен Фебрилна неутропения
English: Dysgeusia (G3/4: <1%); Paraesthesia (G3/4: <1%)
Bulgarian: Дисгеузия (степен 3/4: < 1%); Парестезия (степен 3/4: < 1%)
English: • The solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Bulgarian: Разтворителят за Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml флакон е 15 ml прозрачен стъклен флакон с бромбутилова гумена запушалка и отчупваща се капачка.
English: • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Bulgarian: За корекция на дозата на капецитабин, вижте кратката характеристика на продукта капецитабин.
English: Neoplasms benign,
Bulgarian: Епистаксис, Фаринголарингеална болка,
English: 2.1 Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial:
Bulgarian: Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml флакон
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to
Bulgarian: За индукционно лечение на пациенти с локално напреднал (практически невъзможно хирургично отстраняване, малка вероятност за хирургично лечение и с цел запазване на органа) сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като 1-часова инфузия в ден 1, последвана от цисплатин 100 mg/m2 като 30-минутна до 3 часова инфузия, последвани от 5-флуороурацил 1 000 mg/m2 дневно като продължителна инфузия от ден 1 до ден 4.
English: First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Bulgarian: Първи епизод: намалете дозите на 5-FU и доцетаксел с
English: (n = 111) n (%)
Bulgarian: n (%)
English: One large randomised phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Bulgarian: С доксорубицин (50 mg/m2) в комбинация с доцетаксел (75 mg/m2) (рамо АТ), спрямо доксорубицин (60 mg/m2) в комбинация с циклофосфамид (600 mg/m2) (рамо АС), е било проведено едно обширно рандомизирано проучване фаза ІІІ, включващо 429 нелекувани пациенти с метастатична болест.
English: Each vial of Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Bulgarian: Всеки флакон Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml концентрат съдържа 80 mg доцетаксел.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate contains 20 mg docetaxel.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Всеки флакон Доцетаксел Teva концентрат 20 mg/0,72 ml съдържа доцетаксел.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на доцетаксел 100 mg/m2 в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: Constipation (severe:
Bulgarian: Констипация (тежка:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323)
Bulgarian: Индукционна химиотерапия, последвана от химиолъчетерапия (TAX324)
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Bulgarian: За индукционно лечение на неоперабилен локално напреднал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като 1-часова инфузия, последвана от цисплатин 75 mg/m2 за повече от 1 час в ден първи, последвани от 5-флуороурацил 750 mg/m2 дневно като непрекъсната инфузия за пет дни.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Bulgarian: Повръщане (степен 3/4: 7,6%); Диария (степен 3/4:
English: Constipation;
Bulgarian: задух;
English: TCF n=221
Bulgarian: n = 221
English: - If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
English: Abdominal pain;
Bulgarian: нарушено храносмилане;
English: Diarrhoea (G3/4:
Bulgarian: Диария (степен 3/4:
English: Docetaxel Teva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Bulgarian: Доцетаксел Teva като монотерапия е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цистотоксична химиотерапия.
English: • Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Bulgarian: Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml концентрат за инфузионен разтвор във флакон 15 ml флакон от прозрачно стъкло тип I със запушалка от бромобутилова и отчупващо се капаче.
English: 3 weeks for 4 cycles.
Bulgarian: Тази схема се прилага на всеки 3 седмици за 4 цикъла.
English: Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор доцетаксел
English: (months) (95% CI)
Bulgarian: (%) 95% CI
English: What Docetaxel Teva looks like and contents of the pack:
Bulgarian: Какво съдържа Доцетаксел Teva концентрат във флакони:
English: • muscle aches and pains; back pain or bone pain
Bulgarian: болка в мускулите, в гърба или костите;
English: • The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Bulgarian: Флаконът Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml е 15 ml е прозрачен стъклен флакон с бромбутилова запушалка и отчупваща се капачка.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel)
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Bulgarian: (степен 3/4: 0%);
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Bulgarian: Инфекция (степен Неутропенична инфекция (степен 3/4: 2,6%
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при адювантна терапия с доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на търдата със засягане на лимфните възли (ТАХ 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805) - сборни данни
English: • insomnia
Bulgarian: • безсъние;
English: malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени и злокачествени неоплазми (включително кисти и полипи)
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 4: 0,8%)
English: • haemorrhage
Bulgarian: • езофагит;
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 3/4: 1,6%); Фебрилна неутропения (степен
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при адювантна терапия с доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (ТАХ 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805) - сборни данни
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с доксорубицин при рак на гърдата
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Bulgarian: Неутропения (степен Анемия (степен 3/4: Тромбоцитопения (степен 4: 0,5%)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA 80 mg/2.88 ml CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bulgarian: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА ДОЦЕТАКСЕЛ TEVA 80 mg/2,88 ml КОНЦЕНТРАТ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel)
English: 95% CI p-value†*
Bulgarian: 95 % CI р=
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Bulgarian: Диария (степен 3/4: 1,7%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 100 mg/m2 в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Дисгеузия/паросмия (степен 3/4: 0,4%); Периферна сензорна невропатия (степен
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с цисплатин и 5-флуорурацил за рак на главата и шията
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 1,2%); Дисгеузия (степен 3/4: 0%)
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Bulgarian: Степен 3/4 увеличен билирубин в кръвта (9%)
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805, периферна сензорна невропатия, започнала по време на периода на лечение, е персистирала в периода на проследяване при 10 пациенти (1,9%) в TAC рамото и 4 пациенти (0,8%) във FAC рамото.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с капецитабин при рак на гърдата
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA 20 mg/0.72 ml CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: General
Bulgarian: Обща
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Bulgarian: (тежко: 0,7%); Треска (G3/4: 1,2%)
English: RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА РАБОТА
English: Asthenia (severe: Fluid retention (severe: Pain
Bulgarian: Задържане на течности (тежко
English: For trastuzumab dose and administration, see trastuzumab summary of product characteristics.
Bulgarian: За дозата и приложението на трастузумаб, вижте кратката характеристика на продукта трастузумаб.
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Bulgarian: Увеличена лакримация (степен 3/4: 09%)
English: MedDRA system organ classes Very common adverse reactions Common adverse reactions
Bulgarian: Чести нежелани реакции система
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4%) in TAC arm and 5 patients (1.0%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805 е наблюдавана аменорея, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване е продължила при 18 пациенти (3,4%) в TAС рамото и 5 пациенти (1,0%) във FAC рамото.
English: Median progression free survival (months) (95%CI)
Bulgarian: Медианно време на преживяемост без прогресия (месеци)
English: • Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Bulgarian: Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml концентрат за инфузионен разтвор във флакон 6 ml флакон от прозрачно стъкло тип
English: Cough (G3/4: 0%)
Bulgarian: Сомнолентност (степен 3/4: 0%)
English: Gastrointestinal haemorrhage (severe:
Bulgarian: Ексфолиативен обрив (степен
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
Bulgarian: Алопеция (степен 3/4: 10,9%)
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2%) in TAC arm and 35 patients (6.7%) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9%) in TAC arm and 30 patients (5.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805 алопеция, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване е продължила при 49 пациенти (9,2%) в TAС рамото и 35 пациенти (6,7%) във FAC рамото.
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Bulgarian: Треска (степен 3/4: 1%);
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на на доцетаксел 100 mg/m2 като монотерапия при рак на гърдата
English: Hypersensitivity (G3/4:
Bulgarian: Хипотония (степен Флебит (степен 3/4:
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Bulgarian: Синкоп (степен 3/4: Невротоксичност
English: Vomiting (G3/4: 8.4%); Diarrhoea (G3/4: 6.8%); Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Bulgarian: Езофагит/дисфагия/ болка при преглъщане (степен 3/4: 0,6%); Коремна болка; Диспепсия Стомашно-чревна Хеморагия (степен 3/4: 0,6%)
English: Dyspepsia (G3/4:
Bulgarian: Синкоп (степен 3/4:
English: Dysgeusia (G3/4: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Bulgarian: Дисгеузия/паросмия; Периферна сензорна невропатия (степен
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent
Bulgarian: Табличeн списък на нежеланите реакции на доцетаксел 100 mg/m2 като монотерапия при рак на гърдата
English: Venous disorder (G3/4:
Bulgarian: Повръщане (степен Диария (степен 3/4:
English: • flushing, skin reactions, itching
Bulgarian: зачервяване, кожни реакции, сърбеж;
English: Stomatitis (G3/4: 20.7%);
Bulgarian: (степен 3/4: 0,7%);
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гадене (степен 3/4: 2,4%); Диария (степен 3/4: 1,2%);
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Bulgarian: (степен 3/4: 4,0%) фебрилна неутропения
English: Further information on Vizimpro can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vizimpro можете да намерите на уебсайта на Агенцията: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
English: Vizimpro is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Bulgarian: Vizimpro се предлага под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vizimpro?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vizimpro?
English: As for all medicines, data on the use of Vizimpro are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Vizimpro непрекъснато се проследяват.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Vizimpro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Vizimpro са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: The patient should normally take a 45-mg tablet once a day, at around the same time every day, for as long as they benefit from it and the side effects are tolerable.
Bulgarian: Обикновено пациентът трябва да приема една таблетка от 45 mg веднъж дневно, приблизително по едно и също време, докато има полза от тях и нежеланите реакции са поносими.
English: For more information about using Vizimpro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Vizimpro вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: If certain side effects develop the doctor may decide to reduce the dose or stop treatment.
Bulgarian: При появата на някои нежелани реакции лекарят може да реши да намали дозата или да спре лечението.
English: It blocks the activity of EGFR, which normally controls growth and division of cells.
Bulgarian: То блокира активността на EGFR, който обикновено контролира растежа и деленето на клетките.
English: Vizimpro can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor with experience in using cancer medicines.
Bulgarian: Vizimpro се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
English: Vizimpro is used on its own and only in patients with certain mutations (changes) in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Bulgarian: Vizimpro се използва самостоятелно и само при пациенти с определени мутации (промени) в гена за протеин, наречен рецептор на човешкия епидермален растежен фактор (EGFR).
English: The most common side effects with Vizimpro (which may affect more than 1 in 5 people) are diarrhoea, rash, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), nail disorder, dry skin, loss of appetite, conjunctivitis (redness and discomfort in the eye), weight and hair loss, itching, elevated levels of transaminases (a sign of liver problems) and nausea (feeling sick).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Vizimpro (които може да засегнат повече от 1 на 5 души) са диария, обрив, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), нарушение на ноктите, суха кожа, загуба на апетит, конюнктивит (зачервяване и дискомфорт в окото), загуба на тегло и коса, сърбеж, повишени нива на трансанимазите (признак за проблем в черния дроб) и повдигане (позиви за повръщане).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vizimpro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vizimpro, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Side effects reported with Vizimpro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Vizimpro, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Other information about Vizimpro
Bulgarian: Допълнителна информация за Vizimpro:
English: What benefits of Vizimpro have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Vizimpro са установени в проучванията?
English: For the full list of side effects and restrictions of Vizimpro, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Vizimpro вижте листовката.
English: An overview of Vizimpro and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Vizimpro и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: What is Vizimpro and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Vizimpro и за какво се използва?
English: By blocking EGFR, dacomitinib helps to reduce the growth and spread of the cancer.
Bulgarian: Като блокира EGFR, докамитиниб помага за намаляване на растежа и разпространението на рака.
English: What are the risks associated with Vizimpro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vizimpro?
English: Why is Vizimpro authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Vizimpro е разрешен за употреба в ЕС?
English: Vizimpro contains the active substance dacomitinib.
Bulgarian: Vizimpro съдържа активното вещество дакомитиниб (dacomitinib).
English: The active substance in Vizimpro, dacomitinib, belongs to a group of cancer medicine called tyrosine kinase inhibitor.
Bulgarian: Активното вещество във Vizimpro, докамитиниб, принадлежи към група противоракови лекарства, наречени „тирозинкиназни инхибитори“.