FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nespo se emplea para tratar la anemia sintomática en pacientes adultos con tumores no mieloides tratados con quimioterapia.
Latvian: Nespo lieto, lai ārstētu simptomātisku anēmiju pieaugušajiem vēža slimniekiem, kam ir nemieloīdi ļaundabīgi audzēji, un kuri saņem ķīmijterapiju.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR FLAKONU
Spanish: La dosis inicial de Nespo administrado cada dos semanas (μg/cada dos semanas) puede calcularse dividiendo entre 200 la dosis total acumulada de r-HuEPO administrada durante un periodo de dos semanas.
Latvian: Nespo sākotnējo nedēļas devu (µg/nedēļā) var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 200. Katru otro nedēļu ievadāmo Nespo sākotnējo devu (µg/katru otro nedēļu) var noteikt, r-HuEPO kopējo kumulatīvo devu, kas tiek ievadīta divu nedēļu laikā, izdalot ar 200. Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapijas devai konkrētiem pacientiem.
Spanish: Excipientes: fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, cloruro sódico, polisorbato 80, agua
Latvian: Palīgvielas: nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Spanish: Si el nivel de hemoglobina rebasa los 12 g/dl (7,5 mmol/l), se debe evaluar la necesidad de reducir la dosis.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), jādomā par devas samazināšanu.
Spanish: En caso de que la administración de Nespo fuera absolutamente necesaria, se debería interrumpir la lactancia.
Latvian: Ja Nespo terapija ir noteikti indicēta, sievietei jāpārtrauc zīdīšana.
Spanish: Alterne las zonas de inyección:
Latvian: Izstiept ādu alternatīvajās injekcijas vietās
Spanish: No administrar más de una dosis por jeringa.
Latvian: Neievadīt vairāk kā vienu devu no pilnšļirces.
Spanish: Cualquier resto de producto que quede en la pluma después de la administración debe desecharse.
Latvian: Visas zāles, kas palikušas pildspalvveida pilnšļircē, ir jāiznīcina.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Spanish: Cuando se compararon los datos farmacocinéticos obtenidos en pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica con los datos farmacocinéticos obtenidos en adultos con insuficiencia renal crónica, para los que la duración de la toma de muestras fue la misma, se observó que eran similares en ambos grupos.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušo HNM pacientu farmakokinētiskajiem datiem, izmantojot tādu pašu paraugu ņemšanas ilgumu, salīdzinājums parādīja, ka darbepoetin alfa farmakokinētiskās īpašības bija līdzīgas HNM bērniem un pieaugušajiem.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA INYECTARSE NESPO EN PLUMA PRECARGADA
Latvian: Instrukcijas injicēšanai ar Nespo pildspalvveida pilnšļirci
Spanish: Una vez que haya sacado la pluma precargada de la nevera y la haya dejado a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes de inyectársela, deberá utilizarla en los 7 días siguientes o desecharla.
Latvian: Kad šļirce ir izņemta no ledusskapja un paturēta istabas temperatūrā apmēram 30 minūtes pirms injicēšanas, tā jāizlieto 7 dienu laikā vai jāiznīcina.
Spanish: Uso de Nespo con los alimentos y bebidas
Latvian: Nespo lietošana kopā ar uzturu
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ETIQUETA DE LA JERINGA NO ACONDICIONADA EN BLÍSTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ ETIĶETE PILNŠĻIRCEI BEZ BLISTERA
Spanish: Para inyectarse en el abdomen, es recomendable que se tumbe boca arriba y que estire la piel en la zona donde se va a inyectar para crear una superficie firme y tensa.
Latvian: Ieteicams atgulties uz muguras un izstiept ādu injekcijas vietā, radot stingru
Spanish: Esta caja con una pluma precargada forma parte de un envase de 4 unidades 4 plumas precargadas de un solo uso
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce vienreizējai lietošanai Kastītē, kurā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce, ir daļa no 4-multipakas SureClick x4
Spanish: Eventos tromboembólicos incluyendo embolia pulmonar Muy frecuentes (≥1/10) Edema Dolor en el lugar de la inyección
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) Sāpes injekcijas vietā
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración El tratamiento con Nespo debe iniciarlo un médico con experiencia en las indicaciones arriba
Latvian: Terapiju ar Nespo uzsāk ārsts, kuram ir pieredze iepriekšminēto indikāciju gadījumos.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2007
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09-2007.
Spanish: Las dosis y la frecuencia de dosificación (la frecuencia con la que se administra Nespo) se ajustan dependiendo de la respuesta.
Latvian: Devas un devu biežumu (cik bieži Nespo lieto) pielāgo atkarībā no reakcijas.
Spanish: El tratamiento con Nespo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de alguno de los dos tipos de anemia mencionados anteriormente.
Latvian: Ārstēšana ar Nespo ir jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze kāda no diviem iepriekšminētajiem anēmijas veidiem ārstēšanā.
Spanish: ¿Cómo actúa Nespo?
Latvian: Kā Nespo darbojas?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nespo a Dompé Biotec S.p.A el 8 de junio de 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 8. jūnijā piešķīra Nespo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Dompé Biotec S.p.A. Reģistrācijas apliecību pagarināja 2006. gada 8. jūnijā.
Spanish: El Comité recomendó que se aprobase la
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nespo reģistrācijas apliecību.
Spanish: Para niños de hasta 10 años con insuficiencia renal puede ser necesario ajustar dosis más bajas.
Latvian: Bērniem vecumā līdz 10 gadiem, iespējams, ir vajadzīgas mazākas devas.
Spanish: La hemoglobina es la proteína que se encuentra en los glóbulos rojos y lleva el oxígeno por todo el organismo.
Latvian: Hemoglobīns ir proteīns sarkanajos asinsķermenīšos, kas pārvieto skābekli visā organismā.
Spanish: • adultos y niños de más de un año de edad con anemia causada por insuficiencia renal de larga duración, cuando el organismo no produce la suficiente hormona natural eritropoyetina;
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma ilgstošas nieru mazspējas izraisītas anēmijas ārstēšanai, kad organisms neražo pietiekami daudz dabīgā hormona eritropoetīna;
Spanish: Nespo existe en diversas dosis, desde 10 microgramos hasta 500 microgramos por mililitro.
Latvian: Nespo stiprums svārstās no 10 līdz 500 mikrogramiem uz mililitru.
Spanish: En todos los casos, las dosis se ajustan para obtener niveles de hemoglobina que queden dentro del rango recomendado.
Latvian: Visos gadījumos devas ir pielāgotas tā, lai panāktu tādu hemoglobīna līmeni, kas nepārsniedz ieteicamo.
Spanish: Nespo también se ha estudiado en 124 niños con enfermedad renal de larga duración para analizar si su organismo lo absorbe de la misma forma que el de los adultos.
Latvian: Nespo ir arī pētīts 124 bērniem ar ilgstošu nieru mazspēju, lai pārbaudītu, vai tas uzsūcas tāpat kā pieaugušajiem.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en pacientes con enfermedad renal fue el aumento de la hemoglobina.
Latvian: Galvenais efektivitātes vērtēšanas kritērijs pacientiem ar nieru slimību bija hemoglobīna satura palielinājums.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nespo durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Nespo iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Nespo (registrados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son dolor de cabeza, hipertensión (tensión arterial alta), trombosis (coágulos de sangre), dolor en la zona de inyección, artralgia (dolor de articulaciones) y edema periférico (retención de líquidos).
Latvian: Visbiežāk novērotās Nespo blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, hipertensija (augsts asinsspiediens), tromboze (asins recekļi), sāpes injekcijas vietā, artralģija (sāpes locītavās) un perifērā tūska (šķidruma aizturēšana).
Spanish: Nespo se inyecta por vía intravenosa (en una vena) o subcutánea (bajo la piel).
Latvian: Nespo var ievadīt intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas).
Spanish: La dosis utilizada depende de la indicación para la que se utilice Nespo y va desde 0,45 microgramos por kilogramo a la semana (ó 0,75 microgramos/kg en semanas alternas) en adultos y niños de 11 o más años con insuficiencia renal, hasta 6,75 microgramos/kg cada tres semanas en pacientes con cáncer.
Latvian: Lietojamā deva atkarībā no Nespo lietošanas iemesla mainās no 0,45 mikrogramiem uz kilogramu katru nedēļu (vai 0,75 mikrogramiem uz kilogramu katru otro nedēļu) pieaugušajiem un bērniem vecumā no viena gada, kas cieš no nieru mazspējas, līdz 6,75 mikrogramiem uz kilogramu katru trešo nedēļu, ko saņem vēža slimnieki.
Spanish: El texto completo del EPAR de Nespo puede encontrarse aquí.
Latvian: Pilns Nespo EPAR teksts ir atrodams šeit.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de larga duración, la principal causa de la anemia es la falta de eritropoyetina natural.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošu nieru mazspēju galvenais anēmijas cēlonis ir dabīga eritropoetīna trūkums.
Spanish: La darbepoetin alfa se produce por un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producida por una célula que ha recibido un gen (ADN) que la capacita para producirla.
Latvian: Alfa darbepoetīnu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju", proti, to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina alfa darbepoetīna ražošanu šūnā.
Spanish: Nespo no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la darbepoetin alfa o a cualquiera de los demás componentes, ni en pacientes con hipertensión mal controlada.
Latvian: Nespo nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret darbepoetīnu vai kādu citu sastāvdaļu, vai pacienti, kam ir grūti kontrolējams augsts asinsspiediens.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Nespo son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica en adultos y en pacientes pediátricos, y de la anemia sintomática en enfermos de cáncer adultos con neoplasias no mieloides que reciben quimioterapia.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi no Nespo pārsniedz tā radītos riskus, ārstējot pieaugušos un pediatrijas pacientus ar hroniskas nieru mazspējas izraisītu anēmiju, kā arī pieaugušus vēža slimniekus ar nemieloīdiem ļaundabīgiem audzējiem, kuri saņem ķīmijterapiju un cieš no simptomātiskas anēmijas.
Spanish: La eficacia de Nespo se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal de larga duración en los que se ha comparado con eritropoyetina humana recombinante (4 estudios, más de 1.200 pacientes) y en pacientes sometidos a quimioterapia para cánceres como el de pulmón, el mieloma o el de linfoma en los que se comparó con un placebo, esto es, un tratamiento ficticio (2 estudios, 669 pacientes).
Latvian: Nespo efektivitāte tika pētīta pacientiem ar ilgstošu nieru mazspēju, to salīdzinot ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu četros pētījumos ar vairāk nekā 1200 pacientiem, kā arī pacientiem, kas saņēma vēža ķīmijterapiju tādiem vēža veidiem kā plaušu vēzis, mieloma vai limfoma, to salīdzinot ar placebo (indiferentu vielu) divos pētījumos ar 669 pacientiem.
Spanish: Nespo se suministra ya listo para usar en una jeringa precargada o una pluma precargada que puede utilizar el paciente o el cuidador.
Latvian: Nespo piegādā lietošanai gatavā pilnšļircē vai pildspalvinjektorā, ko var lietot pats pacients vai viņa kopējs.
Spanish: La darbepoetin alfa, el principio activo de Nespo, actúa exactamente igual que la eritropoyetina natural que elabora el organismo, pero tiene una estructura ligeramente distinta que determina que su efecto sea más duradero y que pueda administrarse con menos frecuencia que la eritropoyetina natural.
Latvian: Alfa darbepoetīns, kas ir Nespo aktīvā viela, darbojas tieši tāpat, kā dabīgais eritropoetīns, kas veidojas organismā; tas ļoti nedaudz atšķiras pēc uzbūves, un tas nozīmē, ka alfa darbepoetīnam ir nedaudz lielāks darbības
Spanish: En el prospecto encontrará las instrucciones de uso completas.
Latvian: Sīkākas ziņas ir atrodamas lietošanas pamācībā.
Spanish: Nespo se utiliza para tratar la anemia (menos glóbulos rojos de lo normal en la sangre) en dos grupos
Latvian: Nespo lieto anēmijas (kad samazinās sarkano asinsķermenīšu skaits asinīs) ārstēšanai divās pacientu grupās:
Spanish: En los pacientes sometidos a quimioterapia, el principal criterio fue la reducción del número de los que necesitaron una transfusión sanguínea.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju, galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaita samazināšanās, kam bija nepieciešama asins pārliešana.
Spanish: • pacientes adultos con ciertos tipos de cáncer tratados con quimioterapia (los medicamentos que se usan contra el cáncer), cuando la quimioterapia impide que la médula ósea produzca suficientes células sanguíneas; los tipos de cáncer en que puede utilizarse Nespo son los no mieloides (no
Latvian: • anēmijas ārstēšanai pieaugušiem dažu vēža tipu slimniekiem, kas saņem ķīmijterapiju (zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), kad ķīmijterapija aptur pietiekama asinsķermenīšu skaita ražošanu kaulu smadzenēs.
Spanish: Nespo actúa estimulando la producción de glóbulos rojos de la misma forma que la eritropoyetina natural.
Latvian: Nespo iedarbojas līdzīgi eritropoetīnam, stimulējot sarkano asinsķermenīšu ražošanu.
Spanish: Una hormona llamada eritropoyetina estimula la producción de glóbulos rojos por la médula ósea.
Latvian: Hormons eritropoetīns stimulē sarkano asinsķermenīšu ražošanu kaulu smadzenēs.
Spanish: En cuanto a los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia, el número de los que necesitaron transfusiones sanguíneas fue menor entre los tratados con Nespo que entre los que recibieron el placebo.
Latvian: Vēža pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju, ar Nespo ārstēto pacientu vidū, salīdzinājumā ar pacientiem, kas saņēma placebo, bija mazāk tādu, kam bija vajadzīga asins pārliešana.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NESPO Resumen del EPAR para el público general
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Nespo puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns Nespo izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: Esta falta es también una de las causas de anemia en los pacientes que reciben quimioterapia.
Latvian: Arī pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, dabīga eritropoetīna trūkums ir viens no anēmijas cēloņiem.
Spanish: Nespo fue tan eficaz como la eritropoyetina humana recombinante en el aumento de los niveles de hemoglobina en los pacientes con enfermedad renal y en el mantenimiento de estos niveles una vez mejorados, ya se administrara en inyección intravenosa o subcutánea.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību hemoglobīna līmeņa celšanā un uzlabotā līmeņa uzturēšanā Nespo, to ievadot vēnā vai zem ādas, bija tikpat efektīvs kā cilvēka rekombinantais eritropoetīns.
Spanish: *Unidades internacionales por ml de suero de conejo determinadas mediante ensayo de inhibición por hemolisis
Latvian: Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar hemolīzi inhibējošo testu
Spanish: Prsentación
Latvian: Sastāvs
Spanish: Número EU Nombre
Latvian: EU reģistrācijas numurs
Spanish: Este producto contiene aceite mineral.
Latvian: Šis produkts satur minerāleļļu.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C - 8C).
Spanish: Trietanolamina (a dosis de hasta 0,25 mg/Kg peso vivo) se considera fuera del ámbito de aplicación del Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo.
Latvian: Trietanolamīns (devās līdz 0,25 mg/kg ķ.sv.) nav Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 kompetencē.
Spanish: Las jeringas y agujas deben ser esterilizadas antes de usar.
Latvian: Šļircēm un adatām pirms lietošanas jābūt sterilām.
Spanish: Seguir los procedimientos asépticos habituales.
Latvian: Ievērot parasto aseptisko metodi.
Spanish: Excipientes: Tiomersal
Latvian: Tiomersāls
Spanish: Tras la vacunación intramuscular no se observaron reacciones sistémicas.
Latvian: Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holanda
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nīderlande
Spanish: La inflamación fue muy común.
Latvian: Iekaisums ir ļoti izplatīts.
Spanish: Se debe administrar una dosis de 0,5 ml a las 10 a 14 semanas de edad.
Latvian: Viena deva 0,5 ml jāievada 10 līdz 14 nedēļu vecumā.
Spanish: Si el dolor persiste más de12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, código ATC vet: QI01AB08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie produkti putniem, ATĶ vet kods: QI01AB08
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Spanish: Tras la segunda vacunación la inflamación puede persistir durante al menos 35 días.
Latvian: Pēc otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
Spanish: La vacunación puede provocar inflamación moderada del tejido de la pechuga que se resolverá en 30 días.
Latvian: Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu, kurš pāriet 30 dienu laikā.
Spanish: La segunda dosis se debe administrar no después de 6 semanas antes del comienzo de la
Latvian: Otrā deva jāievada ne vēlāk kā 6 nedēļas pirms dēšanas sākuma.
Spanish: La vacuna es segura para su utilización en aves ponedoras y reproductoras.
Latvian: Vakcīna ir droša lietošanai dējējputniem un vaislas putniem.
Spanish: Frasco flexible de polietileno de alta densidad (PEAD) de 500 ml cerrado con tapón de caucho de clorobutilo fijado con un precinto de aluminio con agujero central.
Latvian: 500 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) elastīga pudele noslēgta ar hlorbutila gumijas aizbāzni, ko notur vietā ar alumīnija apvalku, kuram ir centrālais caurums.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - lea el prospecto antes de usar.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošana, skatīt lietošanas instrukciju.
Spanish: Se debe administrar una segunda dosis de 0,5 ml a las 4 a 10 semanas después de la primera vacunación.
Latvian: Otrā deva 0,5 ml jāievada 4 līdz 10 nedēļas pēc pirmās devas.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi lietošanas instrukciju.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble, las reacciones locales pueden aumentar ligeramente.
Latvian: Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas reakcijas.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Spanish: Duración de la transferencia pasiva de inmunidad: 51 semanas tras completar el proceso de vacunación.
Latvian: Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas pabeigšanas.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Spanish: *Unidades internacionales por ml de suero de conejo determinadas mediante ensayo de inhibición por hemolisis.
Latvian: Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar hemolīzi inhibējošo testu
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados Miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos b) el medicamento veterinario está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Spanish: Establecimiento de la transferencia pasiva de inmunidad: 6 semanas tras completar el proceso de vacunación.
Latvian: Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas pabeigšanas.
Spanish: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A No menos de 6,8 UI *
Latvian: Clostridium perfringens A tipa alfa toksoīds ne mazāk kā 6,8 SV *
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Latvian: Pat, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Spanish: Vacunar las gallinas por vía intramuscular en la pechuga.
Latvian: Vistas vakcinē ar intramuskulāru injekciju krūšu apvidū.
Spanish: Vacuna frente a enteritis necrótica.
Latvian: Vakcīna pret nekrotisko enterītu
Spanish: Titular de la autorización de comercialización :
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o
Latvian: Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga, injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai stiegra.
Spanish: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A: ≥ 6,8 UI*
Latvian: Clostridium perfringens A tipa alfa toksoīds: ≥ 6,8 SV*
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 18 mēneši.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa en gallinas, a fin de proporcionar protección pasiva a la descendencia frente a enteritis necrótica inducida por Clostridium perfringens Tipo A.
Latvian: Lai stimulētu vistu aktīvo imunitāti, nodrošinot pasīvo aizsardzību pēcnācējiem pret Clostridium perfringens A tipa ierosināto nekrotisko enterītu.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.