FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 28 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película para frasco:
Italian: Se ha problemi ai reni, il medico potrebbe consigliarle di smettere di prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: Se tiver alterações ao nível dos rins, o seu médico pode aconselhá-lo a deixar de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Pertanto, è necessaria una attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio quando Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: Por conseguinte, é necessário fazer uma cuidadosa avaliação do risco-benefício quando se administra Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: La farmacocinetica di tenofovir è stata studiata in pazienti con compromissione epatica e non è richiesta una modifica della dose.
Portuguese: A farmacocinética de tenofovir foi estudada em doentes com compromisso hepático, não sendo necessário ajuste posológico.
Italian: La valutazione delle reazioni avverse correlate a tenofovir disoproxil si basa su due studi clinici randomizzati (studi GS-US-104-0321 e GSUS-104-0352) in 184 pazienti pediatrici infetti da HIV-1 (di età compresa tra 2 e 18 anni) sottoposti a trattamento con tenofovir disoproxil (n = 93) o placebo/farmaco attivo di confronto (n = 91) in associazione con altri agenti antiretrovirali per 48 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: A avaliação das reações adversas relacionadas com o tenofovir disoproxil baseia-se em dois ensaios aleatorizados (estudos GS-US-104-0321 e GS-US-104-0352) em 184 doentes pediátricos infetados por VIH-1 (com idade compreendida entre os 2 e < 18 anos), tratados com tenofovir disoproxil (n = 93) ou placebo/comparador ativo (n = 91), em associação com outros agentes antirretrovirais, durante 48 semanas (ver secção 5.1).
Italian: non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
Italian: non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 300,7 mg di tenofovir disoproxil succinato oppure a 136 mg di tenofovir).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300,7 mg de tenofovir disoproxil succinato ou 136 mg de tenofovir).
Italian: Blister:
Portuguese: para blister:
Italian: NRTI
Portuguese: NRTIs
Italian: Patologie renali e urinarie:
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Pouco frequentes:
Italian: senza parlarne con il medico: vedere paragrafo 3, Non interrompa il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d..
Portuguese: sem falar com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Italian: Se si rilevano o sospettano anomalie renali, si deve richiedere un consulto con un nefrologo per prendere in considerazione l'eventualità di interrompere il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias renais, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: non deve essere somministrato ad adolescenti che soffrono di problemi renali.
Portuguese: não deve ser administrado a adolescentes com alterações preexistentes ao nível dos rins.
Italian: Cmax: ↓ 24% (da ↓ 35 a ↓ 11) Cmin: ↔
Portuguese: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 a ↓ 11) Cmin: ↔
Italian: Se si rilevano o sospettano anomalie delle ossa in tutti i pazienti pediatrici durante l'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil, è necessario richiedere un consulto con un endocrinologo e/o un nefrologo.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas durante a utilização de emtricitabina/tenofovir em algum doente pediátrico, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista.
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabina
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Tacrolímus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabina
Italian: a settimana includevano la percentuale di pazienti con concentrazioni di HIV-1 RNA < 400 o < 50 copie/ml, e variazioni rispetto al basale nella conta delle cellule CD4.
Portuguese: Análises secundárias de eficácia ao longo das 144 semanas incluíram a proporção de doentes com concentrações de ARN VIH-1 < 400 ou < 50 cópias/ml e alterações dos valores iniciais na contagem de células CD4.
Italian: Inoltre, la risposta clinica al trattamento deve essere strettamente monitorata nei pazienti trattati con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: Adicionalmente, a resposta clínica ao tratamento deve ser cuidadosamente monitorizada nos doentes que estejam sob tratamento com um intervalo posológico prolongado de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di metadone.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de metadona.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di famciclovir.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de famciclovir.
Italian: Interazioni con didanosina: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse didanosina-correlate (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Interação com didanosina: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Italian: La farmacocinetica dello steady state di emtricitabina e di tenofovir non è stata modificata quando emtricitabina e tenofovir disoproxil sono somministrati contemporaneamente rispetto ai singoli farmaci dosati singolarmente.
Portuguese: A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente.
Italian: Cmin: ↓ 21% (da ↓ 58 a ↑ 48)
Portuguese: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 a ↑ 48)
Italian: Non è richiesto un adattamento della dose di efavirenz.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de efavirenz.
Italian: Nei pazienti pediatrici si è osservata comunemente anemia e molto comunemente alterazioni del colore cutaneo (aumento della pigmentazione) quando trattati con emtricitabina.
Portuguese: Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente.
Italian: può essere associata a severe esacerbazioni acute dell'epatite.
Portuguese: em doentes infetados por VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora prevista.
Portuguese: Depois, tome a dose seguinte como normalmente.
Italian: Tuttavia, in uno studio di tossicità peri e postnatale, tenofovir disoproxil ha ridotto l'indice di vitalità e il peso dei cuccioli a dosi materne tossiche.
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil reduziu o índice de viabilidade e o peso das crias num estudo de toxicidade peri- e pós-natal a doses tóxicas para o animal materno.
Italian: Se il fosfato sierico è < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) in un paziente pediatrico che assume Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d., la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Portuguese: Se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d., a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo os níveis sanguíneos de glucose e potássio e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Italian: Effetti indesiderati rari (si possono verificare al massimo in 1 paziente ogni 1.000 pazienti) - acidosi lattica (vedere Possibili effetti indesiderati gravi) - fegato grasso - pelle e occhi gialli, prurito o dolore addominale causato da infiammazione al fegato - infiammazione ai reni, urine abbondanti e sete, insufficienza renale, danno alle cellule tubulari dei reni - rammollimento delle ossa (con dolore alle ossa e talvolta fratture) - dolore alla schiena causato da problemi ai reni
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 doentes) - acidose láctica (ver Efeitos indesejáveis graves possíveis) - fígado gordo - pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado - inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sentir sede, insuficiência renal, lesão nas células tubulares do rim - perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas) - dor nas costas causadas por problemas de rins
Italian: Tra i 28 pazienti sottoposti a trattamento per 96 settimane con tenofovir disoproxil, gli Z-score della BMD sono diminuiti di -0,341 per la colonna vertebrale lombare e -0,458 per l'area corporea totale.
Portuguese: Nos 28 doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil durante 96 semanas, os índices Z da DMO diminuíram em -0,341 na coluna lombar e em -0,458 no corpo inteiro.
Italian: se sta già prendendo altri medicinali che contengono i componenti di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: se já estiver a tomar outros medicamentos que contenham os componentes de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes:
Italian: Norgestimate:
Portuguese: Norgestimato:
Italian: Monitoraggio della funzionalità renale
Portuguese: Monitorização renal
Italian: Opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni nei pazienti pediatrici:
Portuguese: Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos
Italian: non è raccomandato nei pazienti pediatrici con compromissione renale - L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal - Que a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Le diminuzioni della BMD nella spina dorsale e le variazioni dal basale nei bio-markers ossei sono state significativamente superiori nel gruppo trattato con tenofovir disoproxil alla 144
Portuguese: Às 144 semanas, as diminuições na DMO a nível da coluna e as alterações nos biomarcadores ósseos desde o início foram significativamente maiores no grupo de tratamento com tenofovir disoproxil.
Italian: La media (%CV) dei valori di Cmax e AUC0-∞ di tenofovir è stata rispettivamente di 223 (34,8%) ng/ml e 2.050 (50,8%) ng•h/ml nei soggetti normali in confronto ai 289 (46,0%) ng/ml e 2.310 (43,5%) ng•h/ml nei soggetti con moderata compromissione epatica ed a 305 (24,8%) ng/ml e 2.740 (44,0%) ng•h/ml nei soggetti con severa compromissione epatica.
Portuguese: Os valores médios (%CV) da Cmax e AUC0-∞ do tenofovir foram 223 ng/ml (34,8%) e 2.050 ng•h/ml (50,8%), respetivamente, em indivíduos normais comparativamente com 289 ng/ml (46,0%) e 2.310 ng•h/ml (43,5%) em indivíduos com compromisso hepático moderado, 305 ng/ml (24,8%) e 2.740 ng•h/ml (44,0%) em indivíduos com compromisso hepático grave.
Italian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 to ↑ 110)
Portuguese: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 a ↑ 110)
Italian: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interazione non studiata.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Italian: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabina:
Portuguese: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 a ↑ 63) Emtricitabina:
Italian: L'aumentato intervallo di dose per emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti infetti da HIV-1 con moderata compromissione renale dovrebbe produrre concentrazioni più alte al picco plasmatico e una più bassa Cmin rispetto a pazienti con funzione renale normale.
Portuguese: Nos doentes infetados por VIH-1 com compromisso renal moderado, espera-se que o aumento do intervalo entre doses de emtricitabina/tenofovir disoproxil resulte numa concentração máxima plasmática mais elevada e menores níveis de Cmin, em comparação com doentes com função renal normal.
Italian: Non è stata studiata in modo specifico la farmacocinetica di tenofovir (somministrato come tenofovir disoproxil) nei vari gruppi etnici.
Portuguese: A farmacocinética de tenofovir (administrado como tenofovir disoproxil) não foi especificamente estudada em diferentes grupos étnicos.
Italian: viene somministrato congiuntamente a un FANS, si deve controllare in modo adeguato la funzione renale.
Portuguese: for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Italian: I pazienti infetti da HIV con anche problemi al fegato (inclusa l'epatite cronica B o C), trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di complicazioni severe al fegato e che possono provocare la morte.
Portuguese: Os doentes infetados por VIH com doença no fígado (incluindo hepatite B ou C crónica) que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado.
Italian: L'uso non è raccomandato in individui di età inferiore a 18 anni con compromissione renale (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A utilização não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos e com compromisso renal (ver secção 4.4).
Italian: Se si sospettano o rilevano anomalie renali, si deve richiedere un consulto con un nefrologo per prendere in considerazione l'eventualità di interrompere l'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias renais, ou caso estas sejam detetadas, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção da utilização de emtricitabina/tenofovir.
Italian: Nei pazienti sottoposti a trattamento con tenofovir disoproxil oppure stavudina o zidovudina, lo Z-score medio della BMD della colonna vertebrale lombare è risultato essere di -1,034 e -0,498, e lo Z-score medio della BMD corporea totale è risultato essere di -0,471 e -0,386 rispettivamente, al basale.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil ou com estavudina ou com zidovudina, o índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foi respetivamente de -1,034 e de -0,498 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foi respetivamente de -0,471 e de -0,386, em relação aos valores basais.
Italian: - Se se ne accorge 12 ore o più dopo l'ora abituale di assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d., non prenda la dose dimenticata.
Portuguese: - Caso se aperceba 12 horas ou mais após a hora a que habitualmente toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d., não tome a dose que falhou.
Italian: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabina Interazione non studiata.
Portuguese: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Italian: L'esposizione media (%CV) ad emtricitabina è aumentata da 12 (25%) µg•h/ml in soggetti con funzionalità renale normale a 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml e 34 (6%) µg•h/ml, rispettivamente, in soggetti con compromissione renale lieve, moderata e severa.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) emtricitabina aumentou de 12 µg•h/ml (25%) em indivíduos com a função renal normal, para 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) e 34 µg•h/ml (6%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Italian: I pazienti del gruppo trattato con emtricitabina e tenofovir disoproxil hanno assunto emtricitabina/tenofovir disoproxil ed efavirenz dalla 96
Portuguese: Os doentes no grupo de emtricitabina e tenofovir disoproxil receberam emtricitabina/tenofovir disoproxil e efavirenz desde a semana 96 à semana 144.
Italian: ANALGESICI NARCOTICI Metadone/Tenofovir disoproxil
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona/Tenofovir disoproxil
Italian: non è raccomandato in individui di età inferiore a 18 anni con compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Portuguese: não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Italian: Nello studio GS-US-104-0321, 87 pazienti precedentemente trattati infetti da HIV-1 di età compresa tra 12 e 18 anni sono stati trattati con tenofovir disoproxil (n = 45) o placebo (n = 42) in associazione con un regime di base ottimizzato (OBR) per 48 settimane.
Portuguese: No estudo GS-US-104-0321, 87 doentes infetados por VIH-1, previamente tratados, com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos, foram tratados com tenofovir disoproxil (n = 45) ou placebo (n = 42) em associação com uma terapêutica base otimizada (TBO) durante 48 semanas.
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que se esperam vir a prescrever/utilizar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: La funzione renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A função renal deverá ser cuidadosamente monitorizada (ver secção 4.4).
Italian: In pazienti sottoposti a trattamento con tenofovir disoproxil o placebo, lo Z-score medio della BMD della colonna vertebrale lombare è risultato essere di -1,004 e -0,809, e lo Z-score medio della BMD corporea totale è risultato essere di -0,866 e -0,584 rispettivamente, al basale.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil ou placebo, o índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foi de -1,004 e de -0,809 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foi respetivamente de -0,866 e de -0,584 em relação aos valores basais.
Italian: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interazione non studiata.
Portuguese: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml (TLOVR) Valore p differenza % (95%CI)
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml (TPRV) Valor p % da diferença (IC 95%)
Italian: AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25) GS-331007
Portuguese: AUC: ↓ 27% (↓ 35 a ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 a ↓ 25) GS-331007
Italian: rash vescicolobolloso, rash pustoloso, rash maculopapuloso, eruzione cutanea, prurito, orticaria, alterazione del colorito cutaneo (iperpigmentazione)
Portuguese: erupção cutânea vesicular, erupção cutânea pustular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea, prurido, urticária, alterações da pigmentação cutânea (hiperpigmentação)
Italian: Cmax: ↓ 30% (da ↓ 41 a ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (da ↑ 43 a ↑ 85)
Portuguese: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 a ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 a ↑ 85)
Italian: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabina:
Portuguese: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 a ↑ 64) Emtricitabina:
Italian: Effetti indesiderati non comuni (si possono verificare al massimo in 1 paziente ogni 100 pazienti) - dolore addominale causato da infiammazione del pancreas - gonfiore del viso, labbra, lingua o gola - anemia (bassa conta di globuli rossi) - cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare, che possono verificarsi per un danno alle cellule tubulari renali
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas - inchaço da face, lábios, língua ou garganta - anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos) - perda da força muscular, dor muscular ou fraqueza muscular que podem ocorrer devido a lesão nas células tubulares do rim
Italian: Altri effetti nei bambini - I bambini a cui è stata somministrata emtricitabina hanno manifestato molto comunemente alterazioni del colorito cutaneo compresa - insorgenza di chiazze scure sulla pelle - I bambini hanno manifestato comunemente una bassa conta dei globuli rossi (anemia) - ciò può causare stanchezza o mancanza di respiro nel bambino  Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico.
Portuguese: Outros efeitos em crianças - As crianças que tomaram emtricitabina apresentaram muito frequentemente alterações na cor da pele, incluindo - escurecimento da pele em manchas - As crianças apresentaram frequentemente contagens baixas dos glóbulos vermelhos (anemia).
Italian: - Se se ne accorge entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d., prenda la compressa, preferibilmente con del cibo, appena possibile.
Portuguese: - Caso se aperceba até 12 horas após a hora em que habitualmente toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d., tome o comprimido de preferência com alimentos logo que possível.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina/tenoforvir disoproxil non è stata studiata nei soggetti con compromissione epatica.
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em indivíduos com compromisso hepático.
Italian: Adefovir dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
Portuguese: Adefovir dipivoxil: AUC: ↓ 11% (↓ 14 a ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 a ↓ 0) Cmin: NC
Italian: non è raccomandato in individui di età inferiore a 18 anni con compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.2).
Italian: Uso con ledipasvir e sofosbuvir, sofosbuvir e velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir La co-somministrazione di tenofovir disoproxil con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/ velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ha dimostrato di aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir, specialmente se utilizzato in combinazione con un regime per HIV contenente tenofovir disoproxil e un potenziatore farmacocinetico (ritonavir o cobicistat).
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir, especialmente quando utilizado em conjunto com um regime contra o VIH contendo tenofovir disoproxil e um potenciador farmacocinético (ritonavir ou cobicistate).
Italian: creatinchinasi elevata
Portuguese: elevação da creatina cinase
Italian: Quindi, gli stessi problemi si possono osservare se Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
Portuguese: Deste modo, podem observar-se os mesmos problemas caso Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: HIV-1 RNA < 400 copie/ml (TLOVR) Valore p differenza % (95%CI)
Portuguese: ARN VIH-1 < 400 cópias/ml (TPRV) Valor p % da diferença (IC 95%)