FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In un ulteriore studio clinico con controllo attivo in 1.169 pazienti adulti che ricevevano il trattamento orale di 3 giorni di aprepitant e HEC, il profilo delle reazioni avverse è stato generalmente simile a quello visto negli altri studi con HEC con il trattamento orale di 3 giorni di aprepitant.
Danish: I et supplerende aktivt-kontrolleret klinisk studie hos 1.169 voksne patienter, der fik 3-dages oralt aprepitantregime og HEC, var bivirkningsprofilen generelt den samme, som sås i de andre HECstudier med 3-dages oralt aprepitantregime.
Italian: L'emivita di aprepitant è inferiore del 25 % nelle donne rispetto agli uomini e il suo tmax viene raggiunto all'incirca allo stesso tempo.
Danish: Halveringstiden for aprepitant er 25 % lavere hos kvinder sammenlignet med mænd, og tmax ses cirka samtidig.
Italian: 1 capsula rigida 5 x 1 capsula rigida.
Danish: 1 hård kapsel 5 x 1 hård kapsel
Italian: Regime chemioterapico altamente emetogeno Giorno 1
Danish: Højemetogen kemoterapi-behandlingsregime Dag 1
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere EMEND o di somministrare questo medicinale al bambino.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager EMEND eller giver lægemidlet til barnet.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non devono essere presi con EMEND (quali pimozide, terfenadina, astemizolo, e cisapride) o che richiedono un aggiustamento della dose (vedere anche: "Non prenda EMEND").
Danish: Der er noget medicin, som ikke må tages sammen med EMEND (såsom pimozid, terfenadin, astemizol og cisaprid) eller som kræver justering af dosis (se også "Tag ikke EMEND").
Italian: EMEND contiene saccarosio
Danish: EMEND indeholder saccharose
Italian: Risposta completa: assenza di emesi e di terapia di salvataggio Differenza (%) calcolata come Aprepitant 40 mg meno Ondansetron 4 mg
Danish: Forskel (%) beregnet som aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg.
Italian: Prevenzione della nausea e del vomito precoci e tardivi associati alla chemioterapia oncologica altamente emetogena a base di cisplatino negli adulti.
Danish: Forebyggelse af akut og sen kvalme og opkastning i forbindelse med højemetogen cisplatinbaseret cancerkemoterapi hos voksne.
Italian: L'emivita di aprepitant è inferiore del 25 % nelle donne rispetto agli uomini ed il suo tmax viene raggiunto all'incirca nello stesso tempo.
Danish: Aprepitants halveringstid er 25% lavere hos kvinder sammenlignet med mænd, og tmax ses cirka på samme tid.
Italian: Nel corso del trattamento continuato con metilprednisolone, l'AUC di metilprednisolone può subire una diminuzione tardiva entro 14 giorni dopo l'inizio della terapia con EMEND, a causa dell'effetto induttore di aprepitant sul CYP3A4.
Danish: Ved kontinuerlig behandling med methylprednisolon kan methylprednisolons AUC falde på senere tidspunkter inden for 14 dage efter initiering af EMEND-dosis på grund af aprepitants inducerende virkning på CYP3A4.
Italian: Prenda sempre questo medicinale o somministri questo medicinale al bambino seguendo esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Danish: Tag altid lægemidlet eller giv lægemidlet til barnet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Italian: Popolazione pediatrica: in uno studio condotto utilizzando una formulazione in polvere per sospensione orale, una dose singola di 40 mg di aprepitant somministrata a pazienti adolescenti (età compresa tra i 12 e i 17 anni) ha determinato una AUC0-48 h media di 6 µg/mL con una concentrazione plasmatica di picco (Cmax) media di 0,5 µg/mL a 4 ore circa.
Danish: Pædiatrisk population: I et studie med et pulver til oral suspension resulterede en enkeltdosis af 40 mg aprepitant administreret til unge patienter (i alderen 12 -17 år) i et gennemsnitligt AUC0-48t på 6 µg/ml med en gennemsnitlig peakplasmakoncentration (Cmax) på 0,5 µg/ml, og forekom efter cirka 4 timer.
Italian: La polvere per sospensione orale contiene saccarosio e lattosio.
Danish: Pulver til oral suspension indeholder saccharose og lactose.
Italian: L'aprepitant è un substrato, un inibitore dose-dipendente ed un induttore del CYP3A4.
Danish: Aprepitant er et substrat og en dosiafhængig hæmmer og inducer af CYP3A4.
Italian: Se somministra più EMEND di quanto deve
Danish: Hvis du har givet for meget EMEND
Italian: Si deve notare, tuttavia, che l'esposizione sistemica nei roditori è risultata simile o anche minore dell'esposizione terapeutica nell'uomo alla dose di 125 mg/80 mg.
Danish: Det bør imidlertid anføres, at systemisk eksponering til gnavere var den samme eller lavere end terapeutisk eksponering til mennesker ved 125 mg/80 mg dosering.
Italian: Si consiglia cautela quando warfarin, acenocumarolo, tolbutamide, fenitoina o altri principi attivi noti per essere metabolizzati dal CYP2C9 vengono somministrati con EMEND 165 mg.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når warfarin, acenocoumarol, tolbutamid, phenytoin eller andre aktive substanser, som metaboliseres gennem CYP2C9, administreres sammen med EMEND 165 mg.
Italian: Nei medesimi 2 studi clinici, 851 pazienti adulti hanno continuato nell'estensione a ciclo multiplo fino a 5 ulteriori cicli di chemioterapia.
Danish: I samme to kliniske undersøgelser fortsatte 851 voksne patienter i gentagne kemoterapibehandlinger (multi-cyklus) og op til 5 yderligere kemoterapibehandlinger.
Italian: Se lei o il bambino avverte capogiri o sonnolenza, eviti di guidare veicoli, di andare in bicicletta o di utilizzare macchinari o utensili dopo l'assunzione di questo medicinale (vedere "Possibili effetti indesiderati").
Danish: Hvis du eller barnet bliver svimmel eller søvnig, skal du eller barnet undgå at køre bil, køre på cykel eller betjene maskiner eller værktøj, efter at have fået dette lægemiddel (se punkt 4 Bivirkninger).
Italian: Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento a meno che non sia chiaramente necessario.
Danish: Graviditet og amning Lægemidlet må ikke bruges under graviditet eller amning, medmindre det er klart nødvendigt.
Italian: 12 mg per via orale
Danish: 12 mg oralt
Italian: Confezione per 2 giorni di trattamento contenente 2 x 80 mg capsule rigide 5 x 1 capsule rigide
Danish: 2-dages behandlingspakke indeholdende: 2 x 80 mg hårde kapsler 5 x 1 hård kapsel
Italian: Prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia oncologica moderatamente emetogena negli adulti.
Danish: Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med moderat emetogen cancerkemoterapi hos voksne.
Italian: In base al profilo farmacocinetico/farmacodinamico comparabile, il trattamento orale di 1 giorno di EMEND 165 mg è previsto che abbia un profilo di sicurezza e di efficacia simile a quello del trattamento di 1 giorno di fosaprepitant 150 mg e a quello orale di 3 giorni di aprepitant in pazienti che ricevevano chemioterapia (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Baseret på en sammenlignelig farmakokinetisk/farmakodynamisk profil forventes et 1-dags oralt regime med EMEND 165 mg at have den samme profil med hensyn til sikkerhed og tolerabilitet som 1-dags regimet for fosaprepitant 150 mg og det 3-dages regime med oral aprepitant hos patienter i kemoterapibehandling (se pkt.
Italian: Regime con aprepitant n/m (%)
Danish: Aprepitantregime n/m (%)
Italian: ENDPOINT PRIMARIO Risposta completa
Danish: PRIMÆRT ENDEPUNKT Komplet respons
Italian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Danish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Italian: Prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica altamente e moderatamente emetogena in bambini, bambini che muovono i primi passi e lattanti da 6 mesi a meno di 12 anni di età.
Danish: Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med højemetogen og moderat emetogen cancerkemoterapi hos børn, småbørn og spædbørn i alderen fra 6 måneder til under 12 år.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non devono essere presi con EMEND (quali pimozide, terfenadina, astemizolo, e cisapride) o che richiedono un aggiustamento della dose (vedere anche: Non prenda EMEND).
Danish: Der er visse lægemidler, der ikke må tages sammen med EMEND (såsom pimozid, terfenadin, astemizol og cisaprid), eller som kræver justering af dosis (se også Tag ikke EMEND).
Italian: EMEND 40 mg capsule rigide è disponibile nelle seguenti confezioni: - Blister in alluminio con una capsula da 40 mg - 5 blisters in alluminio ciascuno con una capsula da 40 mg
Danish: EMEND 40 mg hårde kapsler fås i følgende pakningsstørrelser: - Aluminiumblister indeholdende 1 stk. 40 mg kapsel - 5 stk. aluminiumblisterpakning hver indeholdende 1 stk. 40 mg kapsel
Italian: La riduzione del rischio di un episodio di vomito nel periodo 0 - 24 ore con aprepitant 40 mg rispetto a ondansetron 4 mg era di 53,3 % (IC al 95 %: da 35,3 a 66,3) in un'analisi con censura dei pazienti al momento dell'uso di terapia di salvataggio.
Danish: En analyse har vist, at risikoreduktionen for at kaste op ved behandling med aprepitant 40 mg i perioden 0 til 24 timer set i forhold til ondansetron 4 mg var 53,3 % (95 % CI: 35,3 til 66,3).
Italian: Desametasone: una dose singola da 40 mg di aprepitant, in somministrazione concomitante con una dose singola orale di desametasone 20 mg ha aumentato la AUC di desametasone di 1,45 volte.
Danish: Dexamethason: Når en enkelt dosis på 40 mg aprepitant blev administreret sammen med en enkelt oral dosis dexamethason 20 mg, forhøjedes AUC for dexamethason 1,45 gange.
Italian: Risposta completa (assenza di emesi e di terapia di salvataggio) Totale (0-120 ore)
Danish: Komplet respons (ingen opkastning og ingen erstatningsterapi) Total (0-120 timer)
Italian: Sono in corso ulteriori studi per valutare l'uso di aprepitant in pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Danish: Yderligere studier til vurdering af anvendelse af aprepitant hos pædiatriske patienter er igangværende (se pkt.
Italian: EMEND 125 mg capsule
Danish: EMEND 125 mg kapsel.
Italian: Nel contesto di un ciclo terapeutico di 3 giorni, la somministrazione di aprepitant in polvere per sospensione orale (3/2/2-mg/kg) in pazienti da 6 mesi a meno di 12 anni di età ha determinato una AUC0-24 h superiore a 17 µg•h/mL il giorno 1 con concentrazioni (Cmin) al termine dei giorni 2 e 3 superiori a 0,1 µg/mL nella maggioranza dei pazienti.
Danish: Som en del af et 3-dags regime resulterede dosering af aprepitant pulver til oral suspension (3/2/2-mg/kg) hos patienter i alderen 6 måneder til under 12 år i et AUC0-24t på over 17 µg•t/ml på dag 1 med koncentrationer (Cmin) ved afslutningen af dag 2 og 3 på over 0,1 µg/ml hos størstedelen af patienterne.
Italian: MISURE DI VALUTAZIONE INDIVIDUALI Assenza di emesi (nessun episodio di emesi indipendentemente dall'uso di terapia di salvataggio)
Danish: INDIVIDUELLE MÅL Ingen opkastning (ingen opkastning uden hensyn til brug af erstatningsterapi)
Italian: Somministrazione concomitante con warfarin (un substrato del CYP2C9) Nei pazienti in terapia cronica con warfarin, il rapporto internazionale normalizzato (International Normalised Ratio, INR) deve essere strettamente monitorato durante il trattamento con EMEND e per 14 giorni dopo ogni ciclo di trattamento di 3 giorni con EMEND (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration med warfarin (et CYP2C9-substrat) Hos patienter i kronisk warfarinbehandling bør International Normaliseret Ratio (INR) overvåges nøje under behandling med EMEND og i 14 dage efter hvert 3-dages behandlingsregime med EMEND (se pkt.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere o somministrare EMEND
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage eller give EMEND
Italian: Lattosio (anidro) Ferro ossido nero (E 172) Sodio stearil fumarato (E 485)
Danish: Lactose (vandfrit) Rødt jernoxid (E172) Natriumstearylfumarat (E485)
Italian: Si deve tenere in considerazione che alcune persone avvertono capogiri e sonnolenza dopo l'uso di EMEND.
Danish: Bemærk, at nogle mennesker bliver svimle eller søvnige efter at have anvendt EMEND.
Italian: Titanio diossido (E 171)
Danish: Titandioxid (E171)
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE
Italian: Ogni confezione di EMEND contiene una bustina con la polvere per sospensione orale, un dosatore orale da1 mL ed uno da 5 mL, un dispositivo di chiusura e un contenitore per la miscelazione.
Danish: Hver pakning med EMEND indeholder en foliepose med pulver til oral suspension, en 1 ml og en 5 ml dispenseringssprøjte til oral anvendelse, en hætte og et blandebæger.
Italian: Fase acuta: da 0 a 24 ore dopo l'avvio della chemioterapia.
Danish: Akut fase: 0 til 24 timer efter initiering af kemoterapi.
Italian: Non prenda EMEND: - se è allergico all'aprepitant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: Tag ikke EMEND: - hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i EMEND
Italian: Non somministri EMEND: - se il bambino è allergico all'aprepitant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se il bambino sta assumendo medicinali contenenti "pimozide" (per problemi di salute mentale), - se il bambino sta assumendo "terfenadina" o "astemizolo" (per la febbre da fieno e altre allergie), - se il bambino sta assumendo "cisapride" (per problemi di digestione).
Danish: Tag ikke EMEND: - hvis du er allergisk over for aprepitant eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - sammen med medicin, der indeholder pimozid (til behandling af psykiske sygdomme), terfenadin og astemizol (til behandling af høfeber og andre allergiske tilstande), cisaprid (til behandling af fordøjelsesproblemer).
Italian: La preparazione della sospensione orale e la misurazione della dose devono essere effettuate solamente dagli operatori sanitari.
Danish: Det er kun sundhedspersonalet, som må klargøre og afmåle dosis af den orale suspension.
Italian: In base al profilo farmacocinetico/farmacodinamico comparabile, il trattamento orale di 1 giorno di EMEND 165 mg è previsto che abbia un profilo di efficacia simile al trattamento di 1 giorno di fosaprepitant 150 mg e a quello orale di 3 giorni di aprepitant (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Baseret på en sammenlignelig farmakokinetisk/farmakodynamisk profil forventes EMEND 165 mg 1dags oralt regime at have den samme virkningsprofil som fosaprepitant 150 mg 1-dags regime og oral aprepitant 3-dages regime (se pkt.
Italian: L'effetto è mantenuto per alcuni giorni, in seguito diminuisce lentamente ed è clinicamente non significativo entro 14 giorni dopo la fine del trattamento con EMEND.
Danish: Virkningen bevares i få dage, hvorefter den langsomt aftager, og 14 dage efter afsluttet behandling med EMEND er den klinisk insignifikant.
Italian: Somministrazione concomitante con warfarin (un substrato del CYP2C9) Nei pazienti in terapia cronica con warfarin, il rapporto internazionale normalizzato (International Normalised Ratio, INR) deve essere strettamente monitorato durante il trattamento con EMEND e per 14 giorni dopo l'uso di EMEND (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration af warfarin (CYP2C9-substrat) Hos patienter i kronisk warfarinbehandling bør International Normaliseret Ratio (INR) overvåges nøje under behandling med EMEND og i 14 dage efter anvendelse af EMEND (se pkt.
Italian: L'efficacia è stata basata sulla valutazione della seguente misura composita: risposta completa (definita come assenza di episodi di emesi e nessun uso di terapia di salvataggio) principalmente nel corso del ciclo 1.
Danish: Virkningen var baseret på evaluering af følgende sammensatte mål: Komplet respons (defineret som ingen emetiske episoder og ingen brug af erstatningsterapi) primært i cyklus 1.
Italian: Aggiunga i 4,6 mL di acqua prelevata dal dosatore orale nel contenitore per la miscelazione.
Danish: Sprøjt de 4,6 ml vand fra dispenseringssprøjten tilbage i blandebægeret.
Italian: Durante il regime terapeutico di 3 giorni per il trattamento della CINV, ci si aspetta un transitorio moderato aumento seguito da una lieve diminuzione dell'esposizione di immunosoppressori metabolizzati dal CYP3A4 (ad es. ciclosporina, tacrolimus, everolimus e sirolimus).
Danish: Under det 3-dages CINV-regimen forventes en forbigående moderat stigning efterfulgt af et let fald i eksponeringen af immunsuppressiva, der metaboliseres af CYP3A4 (fx ciclosporin, tacrolimus, everolimus og sirolimus).
Italian: EMEND 80 mg capsule
Danish: EMEND 80 mg kapsel
Italian: Popolazione pediatrica: nel contesto di un ciclo terapeutico di 3 giorni, la somministrazione di aprepitant in capsule (125/80/80-mg) a pazienti adolescenti (di età compresa tra i 12 e i 17 anni) ha determinato una AUC0-24 h superiore a 17 µg•h/mL il giorno 1 con concentrazioni (Cmin) al termine dei giorni 2 e 3 superiori a 0,4 µg/mL nella maggioranza dei pazienti.
Danish: Pædiatrisk population: Som en del af et 3-dags regime resulterede dosering af aprepitant-kapsler (125/80/80-mg) hos unge patienter (i alderen 12 til 17 år) i et AUC0-24t på over 17 µg•t/ml på dag 1 med koncentrationer (Cmin) ved afslutningen af dag 2 og 3 på over 0,4 µg/ml hos størstedelen af patienterne.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Danish: Patienter med sjælden, medfødt fructoseintolerans, glucosegalactosemalabsorption eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke tage denne medicin.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico neutropenia febbrile, anemia non comune
Danish: Blod og lymfesystem Febril neutropeni, anæmi
Italian: Dopo la ricostituzione: la sospensione orale può essere tenuta a temperatura ambiente (non superiore a 30°C) fino ad un massimo di 3 ore.
Danish: Efter rekonstitution: Den orale suspension kan opbevares ved almindelig temperatur (højst 30 °C) i op til 3 timer.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono gli stessi, perché potrebbe essere pericoloso.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer.
Italian: Aprepitant (N=520) Terapia standard (N=523)
Danish: Aprepitant regime (N=520) Standard behandling (N=523)
Italian: ‡Risposta completa = assenza di vomito e di terapia di salvataggio.
Danish: Komplet respons = ingen opkastning og ingen anvendelse af erstatningsterapi.
Italian: - Gli altri componenti sono: idrossipropilcellulosa (E 463), sodio laurilsolfato (E 487), saccarosio e lattosio (vedere il punto 2, paragrafo "EMEND contiene saccarosio e lattosio"), ferro ossido rosso (E 172) e sodio stearil fumarato (E 485).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hydroxypropylcellulose (E463), natriumlaurilsulfat (E487), saccharose og lactose (se punkt 2 under "EMEND indeholder saccharose og lactose"), rød jernoxid (E172) og natriumstearylfumarat (E485).
Italian: EMEND contiene saccarosio e lattosio
Danish: EMEND indeholder saccharose og lactose
Italian: La concentrazione plasmatica di picco (Cmax) mediana è stata di circa 1,2 µg/mL il giorno 1 e veniva raggiunta tra le 5 e le 7 ore.
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) var cirka 1,2 µg/ml på dag 1, og forekom efter mellem 5 og 7 timer.
Italian: Fase ritardata: da 25 a 120 ore dopo l'avvio della chemioterapia.
Danish: Forsinket fase: 25 til 120 timer efter initiering af kemoterapi.
Italian: La formulazione in polvere per sospensione orale viene utilizzata nei bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età insieme ad altri medicinali allo scopo di prevenire la nausea ed il vomito causati da trattamenti chemioterapici (trattamenti per il cancro) che sono forti e moderati induttori della nausea e del vomito (ad es. cisplatino, ciclofosfamide, doxorubicina o epirubicina).
Danish: Pulver til oral suspension anvendes hos børn i alderen 6 måneder til under 12 år i kombination med anden medicin til at forebygge kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapibehandling (behandling af kræft), der er kraftige og moderate udløsere af kvalme og opkastning (fx cisplatin, cyclophosphamid, doxorubicin eller epirubicin).
Italian: La concentrazione plasmatica di picco (Cmax) mediana era di circa 1,3 µg/mL il giorno 1 e veniva raggiunta approssimativamente dopo 4 ore.
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) var cirka 1,3 µg/ml på dag 1, og forekom efter cirka 4 timer.
Italian: Giorno 2
Danish: Dag 2
Italian: In giovani adulti sani, è ascrivibile ad aprepitant circa il 19 % della radioattività presente nel plasma nel corso delle 72 ore successive alla somministrazione di una singola dose endovenosa da 100 mg di [
Danish: Hos raske, unge voksne tegner aprepitant sig for ca. 19% af radioaktiviteten i plasma over 72 timer efter en enkelt intravenøs administreret 100 mg dosis [
Italian: Sono in corso studi per valutare l'uso di aprepitant in pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Danish: Studier til vurdering af anvendelse af aprepitant hos pædiatriske patienter er igangværende (se pkt.
Italian: Prima di prendere questo medicinale è importante dire al medico se lei o la bambina sta allattando o se sta pensando di allattare.
Danish: Før du eller barnet tager dette lægemiddel, er det vigtigt at fortælle lægen, om du eller barnet ammer eller planlægger at amme.
Italian: Riempia il dosatore orale da 5 mL con 4,6 mL di acqua prelevata dal contenitore per la miscelazione.
Danish: Fyld 5 ml dispenseringssprøjten til oral anvendelse med 4,6 ml vand fra blandebægeret.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere EMEND.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager EMEND.
Italian: Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere se ha dei dubbi.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Italian: comune
Danish: Almindelig
Italian: In giovani adulti sani, l'aumento dell'AUC0- fra gli 80 mg e i 125 mg in singole dosi somministrate a individui a stomaco pieno è stato superiore del 26 % rispetto alla proporzionalità con la dose.
Danish: For raske unge voksne var øgningen i AUC0- 26 % højere end dosisproportionaliteten mellem 80 mg og 125 mg enkeltdoser administreret på fuld mave.
Italian: Si deve tenere in considerazione che alcune persone avvertono capogiri e sonnolenza dopo l'assunzione di EMEND.
Danish: Bemærk, at nogle mennesker bliver svimle eller søvnige efter at have taget EMEND.
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di somministrare questo medicinale.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du giver lægemidlet.
Italian: Il medico può pertanto avere la necessità di controllare la condizione del fegato.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt for lægen at kontrollere din leverfunktion.
Italian: Si consiglia cautela in caso di somministrazione di warfarin, acenocumarolo, tolbutamide, fenitoina od altri principi attivi noti per essere metabolizzati dal CYP2C9 in questo intervallo temporale.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når warfarin, acenocoumarol, tolbutamid, phenytoin eller andre aktive substanser, som vides at blive metaboliseret af CYP2C9, administreres i denne periode.
Italian: Cellulosa microcristallina (E 460) Idrossipropilcellulosa (E 463) Sodio laurilsolfato
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Hydroxypropylcellulose (E463) Natriumlaurilsulfat
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere EMEND
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage EMEND
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Italian: Come prendere EMEND
Danish: Sådan skal du tage EMEND
Italian: Prima di prendere questo medicinale è importante dire al medico se sta allattando o se sta pensando di allattare.
Danish: Før du tager dette lægemiddel, er det vigtigt, at du fortæller lægen, om du ammer eller planlægger at amme.