FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Други причини за често уриниране (сърдечна недостатъчност или бъбречна болест) трябва да се преценяват преди лечение с Kentera.
Norwegian Bokmål: Andre årsaker til hyppig urinering (hjertesvikt eller nyresykdom) bør vurderes før behandling med Kentera.
Bulgarian: - Леко огънете пластира и отстранете първата лента на защитно покритие, което покрива лепливата повърхност на пластира.
Norwegian Bokmål: - Bøy plasteret forsiktig og fjern den første delen av det beskyttende laget som dekker den klebende overflaten av plasteret.
Bulgarian: Kentera действа, като позволява на пикочния мехур да се разширява и да побира повече урина.
Norwegian Bokmål: Kentera fungerer ved å la blæren utvides og gi plass til mer urin.
Bulgarian: По време на двойносляпото лечение е наблюдаван значим положителен ефект върху качеството на живот при приложението на Kentera, според Въпросника за въздействието на инконтиненцията (Incontinence Impact Questionnaire,IIQ).
Norwegian Bokmål: Under den dobbeltblinde behandlingen ble det sett en signifikant, positiv effekt på livskvaliteten ved bruk av Kentera basert på spørreskjemaet Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 30 сашета.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30 poser.
Bulgarian: Независимо в какъв ден от седмицата се случи това, продължете по схемата два пъти седмично, както сте отбелязали върху кутията на Вашия пластир.
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken dag dette skjer på, fortsetter du med den samme planen (utskiftning to ganger i uken) som du har merket av på plasterpakningen.
Bulgarian: Отклонения в електрокардиограмата, промени в електрокардиограмата, повишени хлориди в кръвта
Norwegian Bokmål: Unormalt elektrokardiogram, endret elektrokardiogram, økt kloridnivå i blodet
Bulgarian: Как изглежда Kentera и какво съдържа помпата
Norwegian Bokmål: Hvordan Kentera ser ut og innholdet i pumpen
Bulgarian: Останалите нежелани лекарствени реакции, които се съобщават, са сърбеж на мястото на приложение (Kentera 2,1%, плацебо 0,8%), дерматит на мястото на приложение (Kentera 1,8%, плацебо 0,3%), замайване (Kentera 1,5%, плацебо 0,5%), главоболие (Kentera 1,5%, плацебо 2,8%), запек (Kentera 1,3%, плацебо 1,0%) и сърбеж (Kentera 1,3%, плацебо 1,3%).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var pruritus på påføringsstedet (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitt på påføringsstedet (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), svimmelhet (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), hodepine (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), forstoppelse (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) og pruritus (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Bulgarian: Трябва да носите всеки пластир през цялото време до поставянето на нов.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke hvert plaster kontinuerlig til du skifter det ut med et nytt.
Bulgarian: Паническа атака#, делириум#, халюцинации#, дезориентация#
Norwegian Bokmål: Panikk#, delirium#, hallusinasjoner#, desorientering#
Bulgarian: Оксибутинин се разпределя широко в телесните тъкани след системна абсорбция.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin distribueres omfattende i kroppsvev etter systemisk absorpsjon.
Bulgarian: Подскала за емоционалното здраве
Norwegian Bokmål: Delvurdering for emosjonell helse
Bulgarian: Пациентът не трябва да поставя повече от един пластир едновременно.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn ett plaster om gangen.
Bulgarian: Kentera притежава концентрация на оксибутинин, достатъчна за поддържане на постоянен транспорт в продължение на 3 до 4-дневния интервал на приложение.
Norwegian Bokmål: Kentera har en konsentrasjon av oksybutynin som er tilstrekkelig til å opprettholde kontinuerlig transport i løpet av doseintervallet på 3-4 dager.
Bulgarian: Важно е да прочетете и да следвате настоящите указания за правилно използване на помпата на
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser gjennom og følger disse retningslinjene for bruk av Kentera doseringspumpe nøye:
Bulgarian: Метаболитите включват фенилциклохексилгликолова киселина, която е фармакологично неактивна, и N-дезетилоксибутинин, който е фармакологично активен.
Norwegian Bokmål: Metabolittene omfatter fenylsykloheksylglykolsyre, som er farmakologisk inaktiv, og N-desetyloksybutynin, som er farmakologisk aktiv.
Bulgarian: Препоръчваната доза е един трансдермален пластир 3,9 mg, поставян два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er ett 3,9 mg depotplaster to ganger ukentlig (hver 3.-4. dag).
Bulgarian: След употреба пластирът все още съдържа значителни количества активни съставки.
Norwegian Bokmål: Etter bruk inneholder plasteret fremdeles betydelige mengder av virkestoffene.
Bulgarian: Нарушение на паметта#, амнезия#, летаргия#, нарушение на вниманието#
Norwegian Bokmål: Svekket hukommelse#, amnesi#, letargi#, oppmerksomhetsforstyrrelse#
Bulgarian: - гнойни пъпки на мястото на приложение - отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ, изследване на сърцето) - промени в ЕКГ - високи нива на хлориди в кръвта
Norwegian Bokmål: - pussfylte hevelser på påføringsstedet - unormalt elektrokardiogram (EKG, hjertetest) - endret EKG - høye kloridnivåer i blodet
Bulgarian: Гел 30 сашета от 1 грам.
Norwegian Bokmål: Gel 30 doseposer à 1 gram.
Bulgarian: Поставяйте нов пластир Kentera два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни) в съответствие с указанията за употреба.
Norwegian Bokmål: Påfør et nytt Kentera-plaster to ganger i uken (hver 3.-4. dag) i henhold til bruksanvisningen.
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от една отмерена доза на 24 часа.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn én enkelt oppmålt dose i løpet av en 24-timersperiode.
Bulgarian: Причинено нараняване
Norwegian Bokmål: Påført skade
Bulgarian: - Притиснете силно целия пластир с краищата на пръстите си върху кожата.
Norwegian Bokmål: - Trykk hele plasteret godt ned på huden med fingrene.
Bulgarian: За прилагане само върху кожата.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk på hud.
Bulgarian: Трябва да обсъдите проблема с Вашия лекар преди употребата на Kentera.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen din før du bruker Kentera.
Bulgarian: Общо 496 пациенти с експозиция на Kentera са включени в рандомизираното, двойносляпо, плацебо-контролирано 12-седмично изпитване и 14-седмичното разширено изпитване за безопасност.
Norwegian Bokmål: Totalt 496 pasienter ble eksponert for Kentera i randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte 12-ukers og 14-ukers sikkerhetsoppfølgingsstudier.
Bulgarian: Стойност на P (Kentera спрямо плацебо)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Kentera kontra placebo)
Bulgarian: Количеството гел във всяко саше ще бъде с размера на малка монета (20 mm в диаметър) върху кожата.
Norwegian Bokmål: Mengden gel i hver dose er omtrent på størrelse med en liten mynt (diameter 20 mm) på huden.
Bulgarian: Същото важи и за състояния като улцерозен колит и атония на червата.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ved ulcerøs kolitt og intestinal atoni.
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища, гъбична инфекция
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier, soppinfeksjon
Bulgarian: Изхвърляйте празните сашета и неизползвания продукт в съответствие с местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Kast tomme poser og ubrukt produkt i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Ако по време на употребата зареждането на помпата е изчезнало (при натискане не излиза гел), повторете указанията погоре за да презаредите помпата.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket går tapt under bruk (det kommer ikke gel ut når du trykker på pumpen), gjentar du fremgangsmåten ovenfor for å klargjøre pumpen på nytt.
Bulgarian: Свободната базова форма на оксибутинин е фармакологично еквивалентна на оксибутининов хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: Den frie baseformen til oksybutynin er farmakologisk tilsvarende oksybutyninhydroklorid.
Bulgarian: Поставяйте нов пластир Kentera два пъти седмично (на всеки 3 до 4 дни).
Norwegian Bokmål: Påfør et nytt Kentera-plaster to ganger i uken (hver 3.-4. dag).
Bulgarian: Гел 1 многодозова опаковка с дозираща помпа от 30 грама
Norwegian Bokmål: Gel 1 flerdosebeholder med doseringspumpe à 30 gram
Bulgarian: Употребата на Kentera при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се мониторира внимателно.
Norwegian Bokmål: Bruken av Kentera hos pasienter med leversvikt skal overvåkes nøye.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Kentera,са изпитали статистически значимо понижение на броя епизоди на инконтиненция на урина дневно, от изходната до крайната точка (първична крайна точка за ефикасност), спрямо плацебо (p<0,0001), както и за вторичните крайни точки: понижаване на средната дневна честота на уриниране (p=0,0017) и повишаване на средния обем урина на уриниране (p=0,0018).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med Kentera, opplevde en svært statistisk signifikant reduksjon i antallet urgeinkontinensepisoder per dag fra baseline til endepunkt (primært effektendepunkt) sammenlignet med placebo (p< 0,0001), samt for de sekundære endepunktene: en reduksjon i gjennomsnittlig daglig urineringsfrekvens (p=0,0017) og en økning i gjennomsnittlig urinvolum per tømming (p=0,0018).
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се връщат в аптеката.
Norwegian Bokmål: Brukte eller ubrukte plastre skal kasseres i henhold til lokale bestemmelser eller returneres til apoteket.
Bulgarian: Внимателно изхвърлете отвореното саше така, че до него да нямат достъп деца и домашни любимци.
Norwegian Bokmål: Kast posen forsiktig, og pass på at ikke barn eller kjæledyr blir utsatt for den.
Bulgarian: Затова Kentera не трябва да се прилага върху наскоро избръсната или увредена кожна повърхност.
Norwegian Bokmål: Derfor bør Kentera ikke påføres på nylig barbert eller skadet hudflate.
Bulgarian: - Хванете освободения край, в единия или другия ъгъл, и отстранете втората лента на покритието.
Norwegian Bokmål: - Ta tak i den løse kanten i ett av hjørnene og trekk av den andre delen av laget.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след седмия ден на приложението.
Norwegian Bokmål: Steady-state nås etter den sjuende administrasjonsdagen.
Bulgarian: Обемът на разпределение е бил изчислен на 193 l след интравенозно приложение на 5 mg оксибутининов хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble anslått til å være 193 l etter intravenøs administrasjon av 5 mg oksybutyninhydroklorid.
Bulgarian: Как изглежда Kentera и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Kentera ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Преди започване на терапията жените с детероден потенциал трябва да бъдат изследвани за бременност, а по време на терапията да използват някаква форма на контрацепция.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør gjennomføre en graviditetstest før de starter behandling, og må under behandling bruke en form for prevensjon.
Bulgarian: Ефектът на слънцезащитните средства върху резорбцията на оксибутинин при прилагане 30 минути преди или 30 минути след Kentera е оценен при рандомизирано, кръстосано проучване с еднократно приложение (N=16).
Norwegian Bokmål: Effekten av produkter med solfaktor på absorpsjonen av oksybutynin ved påføring 30 minutter før eller 30 minutter etter påføring av Kentera ble evaluert ved en randomisert crossoverstudie med enkeltdose (N=16).
Bulgarian: Съдържа 1 трансдермален пластир.
Norwegian Bokmål: Inneholder 1 depotplaster.
Bulgarian: Проучванията при животни показват слаба репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist små reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че алкохолът може да засили сънливостта, причинена от антихолинергични средства като оксибутинин (вж. точка 4.7).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at alkohol kan forsterke døsigheten som forårsakes av antikolinerge midler som oksybutynin (se pkt.
Bulgarian: Поддържащ филм Прозрачен полиестер/етиленвинил ацетат(PET/EVA)
Norwegian Bokmål: Ytre film Gjennomsiktig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA),
Bulgarian: Тревожност, обърканост, нервност, възбуда, безсъние
Norwegian Bokmål: Engstelse, forvirring, nervøsitet, agitasjon, insomni
Bulgarian: Kentera представлява трансдермален пластир, който е опакован в картонени кутии, съдържащи 2, 8 и 24 пластира.
Norwegian Bokmål: Kentera er et depotplaster som er emballert i esker med 2, 8 og 24 plastre.
Bulgarian: Ако пластирът започне да се отлепва от кожата Ви, натиснете го леко с върховете на пръстите.
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret begynner å løsne, trykker du det ned igjen med fingrene.
Bulgarian: R-изомерът на оксибутинин показва по-голяма селективност за M1 и M3 мускаринови подтипове (преобладаващи в мускула детрузор на пикочния мехур и в паротидната жлеза) в сравнение с M2 подтип (преобладаващ в сърдечната тъкан).
Norwegian Bokmål: R-isomeret til oksybutynin viser større selektivitet for M1- og M3-muskarine undertyper (hovedsakelig i blæredetrusormuskelen og parotidkjertelen) sammenlignet med M2-undertypen (hovedsakelig i hjertevev).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Bulgarian: Многодозовата опаковка е съставена от външна бутилка с вътрешен предпазващ плик, дозираща помпа и капачка.
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholderen består av en ytre flaske med innvendig kledning, en oppmålingspumpe og et lokk.
Bulgarian: За зареждане на помпата, натиснете многократно помпения механизъм докрай, докато не се види гел, след това натиснете помпата още веднъж и изхвърлете тази част от лекарствения продукт, за да се гарантира точно дозиране.
Norwegian Bokmål: Det gjøres ved å trykke pumpemekanismen helt ned gjentatte ganger til du ser gel, deretter trykke den ned en gang til og kaste denne porsjonen av legemidlet for å sikre presis doselevering.
Bulgarian: Пластирът е изработен така, че да може да се залепва повторно.
Norwegian Bokmål: Plasteret er utformet for å klistre seg fast på huden igjen.
Bulgarian: Ефектът от вземането на душ върху резорбцията на оксибутинин е оценен при рандомизирано, кръстосано проучване в стационарно състояние при условия без душ или с душ 1, 2 или 6 часа след приложението на Kentera (N=20).
Norwegian Bokmål: Effektene av dusjing på absorpsjonen av oksybutynin ble evaluert ved en randomisert, steady-statecrossoverstudie under vilkår med ingen dusjing eller dusjing 1, 2 eller 6 timer etter Kentera-påføring (N=20).
Bulgarian: Вероятността от пренос чрез кожата на оксибутинин от лекувано на нелекувано лице е оценена при изпитване с еднократно приложение, при което участници, лекувани с Kentera, влизат в интензивен контакт с нелекуван партньор за 15 минути със (N=14 двойки) или без (N=12 двойки) покриване на мястото на приложение с дрехи.
Norwegian Bokmål: Potensialet for dermal overføring av oksybutynin fra en behandlet person til en ubehandlet person ble evaluert ved en enkeltdosestudie der forsøkspersoner dosert med Kentera hadde høy grad av kontakt med en ubehandlet partner i 15 minutter, enten med (N=14 par) eller uten (N=12 par) klær som tildekket påføringsområdet.
Bulgarian: Много честа нежелана реакция - сърбеж около мястото на приложение на пластира
Norwegian Bokmål: Svært vanlig bivirkning - kløe rundt påføringsstedet for plasteret
Bulgarian: Kentera не трябва да се използва по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Norwegian Bokmål: Kentera skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Bulgarian: Наличната информация показва, че оксибутинин се екскретира в млякото на плъхове, но не е известно дали се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig informasjon viser at oksybutynin utskilles i morsmelk hos rotter, men det er ukjent om oksybutynin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: нежелани реакции само от постмаркетингови съобщения (не са наблюдавани в клинични изпитвания), с категория на честота, оценена въз основа на данните за безопасност от клинични изпитвания и съобщени във връзка с локалното приложение на оксибутинин (реакции на класа „антихолинергични средства").
Norwegian Bokmål: # Spontanrapporterte bivirkninger sett etter markedsføring (ikke sett i kliniske studier), med frekvens estimert basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier, og rapportert i forbindelse med topikal bruk av oksybutynin (klasseeffekt av antikolinergika).
Bulgarian: Ако сте жена в детеродна възраст, преди да използвате Kentera, трябва да бъдете изследвана за бременност.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder, bør du ta en graviditetstest før du begynner å bruke Kentera.
Bulgarian: Средното и медианното изменение спрямо изходната стойност на епизодите на инконтиненция дневно (първична крайна точка), честотата на уриниране и обема урина при уриниране между групите на плацебо и на активно лечение са обобщени в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig og median endring fra baseline i daglige inkontinensepisoder (primært endepunkt), urineringsfrekvens og urintømmingsvolum mellom placebogruppen og gruppen som fikk aktiv behandling, er oppsummert i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Бъдете сигурни, че носите само един пластир и го носете непрекъснато, докато дойде време за поставяне на нов пластир.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du bare bruker ett plaster om gangen, og ha det på kontinuerlig til det er på tide å skifte det ut.
Bulgarian: САШЕ (Съдържа 1 трансдермален пластир)
Norwegian Bokmål: DOSEPOSE (inneholder 1 depotplaster)
Bulgarian: Тъй като роговият слой е скорост-лимитиращ фактор на трансдермалното освобождаване, всяко нарушаване на целостта му би осигурило пряк достъп до епидермиса, потенциално повишаващ проникването и улесняващ преминаването на лекарствения продукт в кръвообращението.
Norwegian Bokmål: Fordi stratum corneum er det frekvensbegrensende stadiet ved transdermal legemiddeltilførsel, vil enhver skade kunne gi direkte tilgang til epidermis og potensielt øke gjennomtrengningen og lette overgangen av legemidlet til blodstrømmen.
Bulgarian: Симптоматично лечение на инконтиненция при позив за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране, както може да се случи при възрастни пациенти с нестабилен пикочен мехур.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller økt urineringsfrekvens samt sterk vannlatingstrang som kan oppstå hos voksne pasienter med ustabil blære.
Bulgarian: При пациенти с хиперреактивен пикочен мехур, характеризиращ се с нестабилност или хиперрефлексия на детрузора, цистометрични проучвания демонстрират, че оксибутинин увеличава максималния уринен капацитет на пикочния мехур и увеличава обема до първата контракция на детрузора.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med overaktiv blære, som kjennetegnes av ustabilitet eller hyperrefleksi i detrusormuskelen, har cystometriske studier vist at oksybutynin øker den maksimale blærekapasiteten og øker volumet før første detrusorkontraksjon.
Bulgarian: Когато оксибутинин се използва по време на кърмене, малко количество се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Når oksybutynin brukes under amming, utskilles en liten mengde i morsmelken.
Bulgarian: Върху вътрешната страна на капака на Вашата опаковка Kentera ще откриете напечатан Kentera календар за бърза справка, който ще Ви помогне да помните
Norwegian Bokmål: På innsiden av Kentera-pakningen finner du en kalendersjekkliste som hjelper deg med å huske på doseringsplanen.
Bulgarian: Употребата на Kentera при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се следи внимателно, тъй като оксибутинин се метаболизира предимно в черния дроб.
Norwegian Bokmål: Bruk av Kentera til pasienter med nedsatt leverfunksjon bør overvåkes nøye, da oksybutynin metaboliseres i omfattende grad i leveren.
Bulgarian: Пероралното приложение на оксибутинин може да налага следните предупреждения, но тези събития не са наблюдавани по време на клинични изпитвания с Kentera:
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering av oksybutynin kan det være grunn til å ta hensyn til følgende advarsler, selv om disse hendelsene ikke ble observert i kliniske forsøk med Kentera:
Bulgarian: Kentera не се препоръчва за употреба при деца или юноши.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til barn eller ungdom.
Bulgarian: - Не разрязвайте сашето с ножици, което може да повреди съдържащия се в него пластир.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp opp doseposen med saks, dette kan skade plasteret.
Bulgarian: Средно (SD) изменение спрямо изходната стойност в оценките на сферите от KHQ на седмица 12 (LOCF)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) endring fra baseline for KHQ-områdevurderinger ved uke 12 (LOCF)
Bulgarian: Отстраняващо се покритие Силиконизиран полиестер
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfilm Silikonisert polyester
Bulgarian: Изстискайте цялото съдържание на сашето върху ръката си (дланта или пръстите) или направо върху мястото на приложение.
Norwegian Bokmål: Klem ut innholdet av posen i den ene hånden (håndflaten eller fingertupper) eller klem det ut direkte på påføringsstedet.
Bulgarian: Уверете се, че целият пластир, дори по ръбовете, е залепен за кожата Ви.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hele plasteret er festet til huden, også rundt kantene.
Bulgarian: След приложението на Kentera плазмената концентрация на оксибутинин се увеличава в продължение на приблизително 7 дни, достигайки максимална средна концентрация от 4 до 5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av Kentera øker plasmakonsentrasjonen av oksybutynin i omtrent 7 dager, og når en gjennomsnittlig maksimumskonsentrasjon på 4 til 5 ng/ml.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 3,9 mg оксибутинин за 24 часа.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigjør 3,9 mg oksybutynin per 24 timer.
Bulgarian: Системо-органeн клас
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Bulgarian: Ако е налице инфекция на пикочните пътища, трябва да се започне подходяща антибактериална терапия.
Norwegian Bokmål: Ved urinveisinfeksjon skal det igangsettes egnet antibakteriell behandling.
Bulgarian: Нарушен метаболизъм
Norwegian Bokmål: Nedsatt metabolisme
Bulgarian: Сънливостта може да се усили от консумацията на алкохол.
Norwegian Bokmål: Tretthet kan forsterkes ved inntak av alkohol.
Bulgarian: Да се прилага незабавно след отмерване на доза от многодозовата опаковка с дозираща помпа.
Norwegian Bokmål: Påfør umiddelbart etter at dosen er pumpet ut fra flerdosebeholderen med doseringspumpe.
Bulgarian: Помпата да се съхранява в изправено положение.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pumpen stående.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kentera при педиатричната популация не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kentera har ikke blitt fastslått hos barn.
Bulgarian: Не използвайте, ако е нарушена целостта на сашето.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen på doseposen er brutt.
Bulgarian: Измийте областта, където ще бъде приложен Kentera, с мек сапун и вода.
Norwegian Bokmål: Vask området der Kentera skal påføres med mildt såpevann.
Bulgarian: Плазмената концентрация на оксибутинин намалява в рамките на 1 до 2 часа след отстраняването на трансдермалната система(и).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av oksybutynin reduseres innen 1-2 timer etter fjerning av depotsystemer.
Bulgarian: Общо 957 пациенти с инконтиненция при позив за уриниране са били оценени в три контролирани изпитвания, сравняващи Kentera с плацебо, перорален оксибутинин и/или толтеродин капсули с продължително действие.
Norwegian Bokmål: Totalt 957 pasienter med akutt inkontinens ble undersøkt i tre kontrollerte studier der Kentera ble sammenlignet med enten placebo, oksybutynin gitt peroralt og/eller tolterodin-depotkapsler.
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Натриев хидроксид (за коригиране на рН)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Natriumhydroksid (til pH-justering) Sterilt vann
Bulgarian: Проучванията на фертилитета при плъхове сочат 6-кратна граница на безопасност при половозрелите мъжки и женски, когато Kentera се прилага съгласно предписанията (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier hos rotter antyder en seksdoblet sikkerhetsmargin hos voksne og avlsdyktige rotter (både hanner og hunner) når Kentera administreres som forskrevet (se punkt 5.3).