FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele de eficacitate la Săptămâna 48a şi la Săptămâna 96 (Studiul 045)
Bulgarian: Резултати за ефикасност на Седмица 48a и на Седмица 96 (Проучване 045)
Romanian: 15 până la mai puţin de 35
Bulgarian: от 15 до под 35 най-малко 35
Romanian: Analiza datelor pe parcursul celor 96 săptămâni de tratament a demonstrat durabilitatea activităţii antivirale (Tabelul 5).
Bulgarian: Анализите на данните през 96-те седмици на лечение показват продължителност на антивирусната активност (Таблица 5).
Romanian: Mai mult decât atât, în cazul întreruperii administrării de glucocorticoizi, poate fi necesară reducerea treptată a dozei pentru o perioadă mai lungă de timp.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозата за попродължителен период.
Romanian: - Pot apărea ocazional modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră (modificări de ritm cardiac).
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
Romanian: Pacienţii care au răspuns la tratamentul cu LPV/RTV care au terminat tratamentul înainte de Săptămâna 96 sunt excluşi din analiza Săptămânii 96.
Bulgarian: Респонденти на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Romanian: Se recomandă ca Raportul Internaţional Normalizat (INR) să fie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu atazanavir, în special la începutul terapiei.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно проследявано по време на лечението с атазанавир, особено в началото на лечението.
Romanian: În mod specific, astfel de reacţii s-au observat în primele săptămâni sau luni după iniţierea TARC.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat suplimentar factor de coagulare VIII.
Bulgarian: При някои пациенти допълнително е даван фактор VIII.
Romanian: Prin urmare, dacă asocierea nu poate fi evitată, se fac următoarele recomandări în funcţie de situaţia CYP2C19:
Bulgarian: Ако комбинирането не може да бъде избегнато, трябва да се спазват следните препоръки, в зависимост от CYP2C19 статуса:
Romanian: Se impune precauţie şi, atunci când este posibil, se recomandă monitorizarea concentraţiilor terapeutice.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание и се препоръчва, когато е възможно, проследяване на терапевтичната концентрация.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semne şi simptome şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru reacţii cutanate.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да бъдат проследявани внимателно за кожни реакции.
Romanian: Modificări ale testelor de laborator
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели
Romanian: S-a sugerat o relaţie de cauzalitate, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Bulgarian: Предполага се причинно-следствена връзка с лечението, въпреки че механизма на действие не е бил установен.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Romanian: În perioada prenatală, trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară.
Bulgarian: В периода преди предстоящото раждане трябва да се обмисли допълнително проследяване.
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a concentraţiei terapeutice a acestor medicamente, până când concentraţiile lor plasmatice se stabilizează.
Bulgarian: Препоръчва се по-често проследяване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато плазмените нива се стабилизират.
Romanian: Nu au existat dovezi de icter patologic, iar la şase din cei 40 de sugari din acest studiu s-a administrat fototerapie timp de maximum 4 zile.
Bulgarian: Няма доказателство за патологична жълтеница и шест от 40 кърмачета в това проучване са получавали фототерапия за максимум от 4 дни.
Romanian: Profilul de siguranţă în acest studiu a fost, în general, comparabil cu cel observat la adulţi.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване като цяло е сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Romanian: d Include pacienţii cu date de rezistenţă iniţiale.
Bulgarian: Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
Romanian: De aceea, pacienţii hemofilici trebuie avertizaţi asupra posibilităţii creşterii incidenţei sângerărilor.
Bulgarian: Ето защо, пациентите с хемофилия трябва да бъдат информирани за възможността от усилване на кървенето.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Bulgarian: Автоимунните нарушения може да се появят много месеци след започване на лечението.
Romanian: Pentru recomandări privind doza vezi pct. 4.2, iar pentru date de farmacocinetică vezi pct. 5.2.
Bulgarian: За препоръки относно дозиране вижте точка 4.2, а за фармакокинетични данни вижте точка 5.2.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că e posibil să fiţi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, solicitaţi sfatul medicului înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от единична доза.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар при поява на някои от следните сериозни нежелани реакции:
Romanian: Vârstă/Sex: s-a efectuat un studiu asupra farmacocineticii atazanavir la 59 bărbaţi sănătoşi şi femei sănătoase (29 tineri, 30 în vârstă).
Bulgarian: Възраст/пол: проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, s-a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s-a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, в случай на прекъсване.
Romanian: Fabricanții
Bulgarian: Производители
Romanian: Cele mai bune rezultate în abordarea terapeutică a acestor evenimente provin din diagnosticarea precoce şi întreruperea imediată a tratamentului cu oricare medicamente suspectate.
Bulgarian: Най-добри резултати от лечението на такива случаи се постигат при ранно диагностициране и незабавно спиране на приема на всички подозирани лекарства.
Romanian: Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive
Bulgarian: Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия
Romanian: Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Bulgarian: Честотата е определена съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani), medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă bazată pe greutatea corporală a copilului.
Bulgarian: При деца (от 6- до 18-годишна възраст), лекарят на Вашето дете ще прецени точната доза на базата на неговото тегло.
Romanian: Pacienţi cu hemofilie:
Bulgarian: Пациенти с хемофилия:
Romanian: Niciun metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală.
Bulgarian: Нито единия нито другия метаболит са показали in vitro антивирусна активност.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение
Romanian: Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luaţi doza omisă.
Bulgarian: Ако вече е наближило времето за приема на следващата доза, не приемайте пропуснатата.
Romanian: Poate fi luată în considerare reducerea dozei de buprenorfină.
Bulgarian: Може да се обмисли намаляване на дозата на бупренорфин.
Romanian: Ce este Atazanavir Krka şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Krka и за какво се използва
Romanian: Toţi pacienţii d
Bulgarian: Всички пациенти г
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (например лактоза), свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Romanian: Pentru a creşte biodisponibilitatea şi a reduce la minimum variabilitatea, atazanavir trebuie administrat cu alimente.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, атазанавир трябва да се приема с храна.
Romanian: Cu toate că nu a fost studiat, rezultate similare sunt aşteptate şi cu alţi inhibitori ai pompei de protoni.
Bulgarian: Въпреки, че няма проучваня, подобни резултати се очакват и с други инхибитори на протонната помпа.
Romanian: alopecie, prurit; rare: sindrom Stevens-Johnson a,b
Bulgarian: алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson a,б
Romanian: Alte interacţiuni
Bulgarian: Други взаимодействия
Romanian: Datele clinice obţinute din acest studiu nu sunt adecvate pentru a susţine utilizarea atazanavir (cu sau fără ritonavir) la copii cu vârsta sub 6 ani.
Bulgarian: Клиничните данни, получени от това проучване, са недостатъчни, за да подкрепят употребата на атазанавир (със или без ритонавир) при деца под 6-годишна възраст.
Romanian: S-a evaluat farmacocinetica atazanavir la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV; s-au observat diferenţe semnificative între cele două grupuri.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на атазанавир са оценени при здрави доброволци (възрастни) и при HIV-инфектирани пациенти, установени са значими различия между тези две групи.
Romanian: Nu au existat diferenţe farmacocinetice importante clinic bazate pe vârstă şi sex.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични различия по отношение на възрастта и пола.
Romanian: Dacă aţi omis o doză, luaţi doza omisă cât mai curând posibil cu alimente şi apoi luaţi doza următoare programată la momentul obişnuit.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, заедно с храна, като приемете следващата доза в обичайното време.
Romanian: În cazul în care pielea sau porţiunea albă a ochilor dumneavoastră se îngălbeneşte, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако Вашата кожа или бялата част на очите пожълтеят, говорете с Вашия лекар незабавно.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor date preclinice este necunoscută.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези неклинични данни все още не е установена.
Romanian: Sindromul reactivării imune
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Romanian: Gradul 3 sau 4 de creştere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 37% (6% Grad 4).
Bulgarian: Повишение на общия билирубин със степен 3 или 4 е отбелязано при 37% (6% степен 4).
Romanian: Dacă observaţi o modificare a modului în care bate inima dumneavoastră (schimbare a ritmului cardiac), vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забележите промяна в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм), моля уведомете Вашия лекар.
Romanian: Treizeci şi două procente dintre pacienţii din studiu au avut o tulpină virală cu mai puţin de două substituţii care privesc INRT.
Bulgarian: Тридесет и два процента от пациентите в проучването са имали вирусен щам с по-малко от две NRTI субституции.
Romanian: Sunătoare (Hypericum perforatum)
Bulgarian: (Hypericum perforatum)
Romanian: Răspunsul virusologic al pacientului trebuie monitorizat atent.
Bulgarian: Внимателно трябва да се проследява вирусологичният отговор на пациента.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la momentul programat.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Romanian: Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire uşoară a pielii sau a albului ochilor.
Bulgarian: Признаците могат да бъдат леко пожълтяване на кожата или очите.
Romanian: Concentraţiile similare ale atazanavir au crescut cu 13% durata potenţialului de acţiune (APD90) în studiu pe fibre Purkinje la iepure.
Bulgarian: Подобни концентрации на атазанавир, повишават с 13% продължителността на акционния потенциал (APD90) при проучване върху влакната на Purkinje при зайци.
Romanian: Nu se recomandă reducerea dozei de atazanavir deoarece aceasta poate determina o diminuare a efectului terapeutic şi apariţia rezistenţei.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на атазанавир, тъй като това може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Romanian: S-au detectat în plasmă alţi doi metaboliţi minori ai atazanavir.
Bulgarian: В плазмата са установени два второстепенни метаболита на атазанавир.
Romanian: Atazanavir Krka este un medicament antiviral (sau antiretroviral).
Bulgarian: Атазанавир Krka е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Romanian: Spuneţi medicului dacă observaţi orice eveniment neobişnuit legat de sănătatea dumneavoastră.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, за всяка необичайна промяна във Вашето здравословно състояние.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de icter nuclear la nou-născuţi.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на керниктер при новородените.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse la atazanavir se bazează pe datele de siguranţă provenite din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции на атазанавир се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Romanian: Atazanavir Krka împreună cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Атазанавир Krka с храна и напитки
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează îmbunătăţirii răspunsului imun al organismului, capacităţii organismului de a lupta cu infecţiile care au fost prezente în antecedente fără simptome evidente clinic.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунният отговор, което позволява на организма да се бори със съществуващи вече инфекции, без видими симптоми.
Romanian: Excluzând pacienţii care nu au terminat studiul şi pacienţii cu deviaţii majore de la protocol.
Bulgarian: Анализ на данните по протокол: изключва незавършилите проучването, както и пациентите с големи отклонения в протокола.
Romanian: Atazanavir Krka capsule poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani.
Bulgarian: Атазанавир Krka капсули може да се използват при възрастни и деца на и над 6-годишна възраст.
Romanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Romanian: Trecerea de la tratamentul cu alte forme farmaceutice la capsule este recomandată imediat ce pacienții sunt capabili să înghită în mod adecvat capsulele.
Bulgarian: Преминаването от лечение с друга лекарствена форма към капсули се насърчава, веднага след като пациентите могат да гълтат капсули.
Romanian: Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir poate modifica profilul de siguranţă a administrării atazanavir (efecte cardiace, hiperbilirubinemie) şi de aceea, nu este recomandată.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози ритонавир би могло да промени профила на безопасност на атазанавир (сърдечни ефекти, хипербилирубинемия), поради което не се препоръчва.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Romanian: Cu toate că acest studiu a prezentat câteva limitări (de exemplu concentraţiile medicamentului nelegat de proteinele plasmatice nu au fost studiate), rezultatele au sugerat că parametrii farmacocinetici ai atazanavir au scăzut cu 30% până la 50% la pacienţii care efectuează hemodializă comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Bulgarian: Въпреки че това проучване представя някои ограничения (т.е. не са проучвани концентрациите на несвързаното лекарство), резултатите предполагат, че фармакокинетичните параметри на атазанавир са понижени с 30% до 50% при пациенти на хемодиализа в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Romanian: Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de virus (HIV) în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă întăreşte sistemul imunitar.
Bulgarian: Те действат чрез намаляване на количеството на ХИВ в организма, което води до усилване на имунната система.
Romanian: Erupția severă pe piele poate apărea în asociere cu alte simptome care pot fi serioase.
Bulgarian: Може да се появи тежък обрив, свързан с други симптоми, които могат да бъдат сериозни.
Romanian: Când tratăm infecţia HIV, nu totdeauna este uşor să identificăm care reacţii adverse se datorează Atazanavir Krka şi care altor medicamente administrate sau care se datorează infecţiei HIV în sine.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от Атазанавир Krka, кои от другите приемани лекарства и кои от самата ХИВ инфекция.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de proteaze, codul ATC: J05AE08.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, протеазни инхибитори, ATC код: J05AE08
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:".
Romanian: S-au administrat la voluntari sănătoşi doze unice până la 1200 mg fără a se observa apariţia reacţiilor adverse simptomatice.
Bulgarian: Единични дози до 1 200 mg са приемани от здрави доброволци без поява на неблагоприятни симптоматични ефекти.
Romanian: Utilizarea atazanavir la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi greutatea corporală sub 5 kg nu a fost investigată din cauza riscului de complicaţii severe.
Bulgarian: Употребата на Атазанавир Krka при деца под 3-месечна възраст и тегло под 5 kg не е проучена поради риск от сериозни усложнения.
Romanian: Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Romanian: Frecvenţa acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Тяхната честотата не е известна (вж. точка 4.4).
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi cu greutatea corporală sub 5 kg.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 3-месечна възраст и с тегло под 5 kg.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii pentru a se evita transmiterea HIV.
Bulgarian: Като общо правило, на жените, инфектирани с HIV не се препоръчва да кърмят кърмачетата си с оглед предпазване от предаване на вируса на HIV.
Romanian: - A fost raportată frecvent îngălbenirea pielii sau a porţiunii albe a ochilor cauzată de creşterea concentrațiilor de bilirubină din sânge.
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи нива на билирубин в кръвта.
Romanian: Este necesară precauţie.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание.
Romanian: Este important să luaţi Atazanavir Krka cu alimente (o masă sau o gustare consistentă) pentru că acest lucru ajută organismul să absoarbă medicamentul.
Bulgarian: Важно е да приемате Атазанавир Krka с храна (основно ядене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
Romanian: Interacţiunile dintre atazanavir și alte medicamente sunt prezentate în tabelul de mai jos (creşterea este indicată prin simbolul "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти са описани в таблицата подолу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Romanian: Activitate antivirală in vitro: atazanavir prezintă activitate anti-HIV-1 (incluzând toate subtipurile testate) şi anti-HIV-2 pe culturi de celule.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro: атазанавир проявява анти-HIV-1 (включително всички тествани щамове) и анти-HIV-2 активност в клетъчни култури.
Romanian: Există riscul pierderii efectului terapeutic şi dezvoltarea rezistenţei (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Съществува риск от загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност (вж. точка 4.3).
Romanian: Erupţia pe piele dispare de obicei în interval de 2 săptămâni fără nicio modificare a tratamentului cu atazanavir.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение с атазанавир.
Romanian: Modificările electrocardiografice (bradicardie sinusală, alungirea intervalului PR, a intervalului QT şi a complexului QRS) au fost observate doar în primele 2 săptămâni de studiu asupra toxicităţii la administrare orală, efectuat la câine.
Bulgarian: Елекрокардиографски промени (синусова брадикардия, удължаване на PR интервала, удължаване на QT интервала и удължаване на QRS комплекса) са наблюдавани само в рамките на първите 2 седмици от проучване за токсичност при кучета, при перорално приложение.
Romanian: În majoritatea acestor cazuri, s-a raportat apariţia icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni, după iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите, жълтеница е съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Romanian: Criteriul principal final de evaluare a fost diferenţa medie în funcţie de timp a modificării valorilor ARN HIV faţă de valoarea iniţială pe parcursul celor 48 săptămâni (Tabelul 6).
Bulgarian: Първичната крайна точка е осреднената във времето разлика в промяната спрямо изходното ниво на HIV РНК за период от 48 седмици (Таблица 6).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în timp ce concentraţiile plasmatice ale cortizolului intrinsec au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% 82-89%).
Bulgarian: Плазмените нива на флутиказон пропионат се повишават значимо, докато нивата на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82%-89%).
Romanian: După o posibilă scădere a expunerii la atazanavir în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, expunerea la atazanavir poate creşte în primele două luni după naştere (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: След възможно намаляване на експозицията на атазанавир през втория и третия триместър, през първите два месеца след раждането експозицията на атазанавир би могла да се увеличи (вж.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz, nu conduceţi sau folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, не шофирайте и не работете с машини и се свържете незабавно с Вашия лекар.