FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per gli interventi chirurgici maggiori, era necessaria una media di 13 infusioni (intervallo da 2 a 15 infusioni) e una dose cumulativa media pari a 181 UI/kg (intervallo da 45 a 210 UI/kg) per mantenere l'emostasi.
Slovak: 2 do 15 infúzií) a priemerná kumulatívna dávka 181 IU/kg (v rozsahu od 45 do 210 IU/kg) na udržanie hemostázy.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica ma non vi è alcun effetto previsto di genere o funzione renale sul profilo farmacocinetico di Coagadex.
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické skúšania, ale nepredpokladá sa, že by pohlavie alebo renálna funkcia mali vplyv na farmakokinetický profil Coagadexu.
Italian: Le dosi mediane e medie per infusione nei quattro bambini di età inferiore a 6 anni sono state entrambe di 40,1 UI/kg (CI al 95%: 30,70; 49,57); nei cinque bambini di età tra 6 e 11 anni compresi la dose mediana è stata di 39,6 UI/kg e la dose media di 37,7 UI/kg (CI al 95%: 23,42; 51,91).
Slovak: CI 30,70; 49,57), a u piatich detí vo veku 6 až 11 rokov vrátane, bol medián dávky 39,6 IU/kg a priemerná dávka bola 37,7 IU/kg (95%
Italian: Una volta completato il processo di ricostituzione, il dispositivo di trasferimento utilizzato deve essere gettato nel "contenitore per lo smaltimento dei rifiuti taglienti e acuminati".
Slovak: Po ukončení procesu rekonštitúcie vyhoďte do nádoby určenej na ostré predmety.
Italian: Inibitori
Slovak: Inhibítory
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Coagadex Non usi Coagadex:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Coagadex
Italian: Fase 4
Slovak: Krok 4
Italian: - Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: - Rozpúšťadlo: voda na injekcie.
Italian: Fase 5: Separare il flaconcino di solvente vuoto e la parte blu dalla parte trasparente svitando in senso antiorario.
Slovak: Krok 5: Oddeľte prázdnu injekčnú liekovku rozpúšťadla a modrú časť od priezračnej časti odskrutkovaním proti smeru hodinových ručičiek.
Italian: Stanchezza Dolore alla sede di infusione
Slovak: Bolesť v mieste vpichu
Italian: Nonostante ciò, quando vengono somministrati medicinali preparati con sangue o plasma umani, la possibilità di trasmettere agenti infettivi non può essere totalmente esclusa.
Slovak: Napriek tomu sa možnosť prenosu pôvodcov infekcie pri podávaní liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy nedá úplne vylúčiť.
Italian: Volume di solvente
Slovak: Veľkosti balenia
Italian: Fase 2
Slovak: Krok 2
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica ma non vi è alcun effetto previsto dell'età sul profilo farmacocinetico di Coagadex.
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické skúšania, ale nepredpokladá sa, že by vek mal vplyv na famakokinetický profil Coagadexu.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato suindicato, si rivolga al medico.
Slovak: Ak sa u vás objavia niektoré z týchto účinkov, kontaktujte lekára.
Italian: Flaconcino di solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom: voda na injekcie.
Italian: Collegare la siringa alla parte trasparente del dispositivo di trasferimento e spingere l'aria contenuta nella siringa all'interno del flaconcino.
Slovak: Pripojte injekčnú striekačku k priezračnej časti prenosového zariadenia a vtlačte vzduch do injekčnej liekovky.
Italian: Fase 3
Slovak: Krok 3
Italian: Fase 2: Posizionare l'estremità blu del dispositivo di trasferimento sul flaconcino di solvente e spingere verso il basso fino a quando la punta penetra nel tappo di gomma e rimane ferma in posizione.
Slovak: Krok 2: Umiestnite modrý koniec prenosového zariadenia na injekčnú liekovku rozpúšťadla a zatlačte smerom nadol, až kým hrot neprenikne cez gumový uzáver a nezapadne na miesto.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciiu pre používateľa.
Italian: Flaconcino contenente solvente: 2,5 mL o 5 mL di soluzione in un flaconcino di vetro di tipo I sigillato con tappo di gomma alobutilica e un cappuccio a protezione del sigillo.
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom: 2,5 ml alebo 5 ml rozpúšťadla v injekčnej liekovke vyrobenej zo skla typu 1., uzatvorenej zátkou z halobytulovej gumy a zapečatením.
Italian: Fase 6
Slovak: Krok 6
Italian: Coagadex 250 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Slovak: Coagadex 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Italian: La soluzione ottenuta, in genere all'incirca in 1 minuto (5 minuti al massimo), deve essere limpida o leggermente perlacea.
Slovak: Máte získať priezračný alebo jemne perleťový roztok, obyčajne v priebehu približne 1 minúty (maximálne
Italian: L'emivita media (CV%) del fattore X della coagulazione umano era pari a 30,3 (22,8) hr e la clearance era pari a 1,35 (21,7) mL/kg/hr.
Slovak: %) polčas ľudského koagulačného faktora X bol 30,3 (22,8) hod.
Italian: Se dimentica di usare Coagadex
Slovak: Ak zabudnete užiť Coagadex
Italian: Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Sodio fosfato dibasico diidrato Cloruro di sodio
Slovak: Kyselina citrónová Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Italian: Il fattore X viene convertito dalla sua forma inattiva alla forma attiva (fattore Xa) mediante il clivaggio di un peptide 52 residuo della catena pesante.
Slovak: (faktor Xa) odštiepením 52-článkového peptidu od ťažkého reťazca.
Italian: Coagadex 500 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Slovak: Coagadex 500 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Italian: Efficacia clinica
Slovak: ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Italian: Come usare Coagadex
Slovak: Ako užívať Coagadex
Italian: (≥1/10 soggetti); comune (≥1/100, <1/10).
Slovak: Frekvencie boli zhodnotené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10 pacientov), časté (≥1/100 až <1/10).
Italian: Dose (UI) = peso corporeo (kg) x aumento desiderato di fattore X (UI/dL o % della norma) x 0,5 OPPURE Aumento del livello di fattore X (UI/dL o % della norma) = [dose totale (UI)/peso corporeo totale (kg)] x 2
Slovak: x ALEBO zvýšenie hladiny faktora X (IU/dl alebo % normálu) = [celková dávka (IU)/telesná hmotnosť /kg)]
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica ma non vi è alcun effetto previsto di genere o funzione epatica sul profilo farmacocinetico di Coagadex.
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické skúšania, ale nepredpokladá sa, že by pohlavie alebo hepatická funkcia mali vplyv na famakokinetický profil Coagadexu.
Italian: In uno studio clinico di Coagadex in soggetti con deficit di fattore X severo o moderato (FX basale: C < 5 UI/dL), la farmacocinetica di Coagadex è stata valutata in 16 soggetti dopo la somministrazione di una dose nominale di 25 UI/kg.
Slovak: 5 IU/dl), bola farmakokinetika Coagadexu hodnotená u 16 účastníkov po podaní nominálnej dávky 25 IU/kg.
Italian: Rimuovere l'imballaggio esterno di plastica dal dispositivo di trasferimento e disfarsene, facendo attenzione a non toccare l'estremità esposta del dispositivo.
Slovak: Odstráňte vonkajšie plastové balenie z prenosového zariadenia a zlikvidujte ho.
Italian: • Rimuovere il tappo dal flaconcino di polvere e pulire la parte superiore del tappo con un tampone imbevuto di alcool.
Slovak: Odstráňte uzáver injekčnej liekovky Coagadexu s práškom a vyčistite vrchnú časť uzávera alkoholovým tampónom.
Italian: 2,5 mL RIPORTATO SULL'ETICHETTA DEL FLACONCINO
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ LIEKOVKY 2,5 ml
Italian: Non usi questo medicinale se nota piccoli frammenti nel prodotto disciolto.
Slovak: Ak spozorujete malé čiastočky v rozpustenom lieku, tento liek nepoužívajte.
Italian: • Separare il flaconcino di solvente vuoto e la parte blu dalla parte trasparente svitando in senso antiorario.
Slovak: Oddeľte prázdnu injekčnú liekovku rozpúšťadla a modrú časť od priezračnej časti odskrutkovaním proti smeru hodinových ručičiek.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Slovak:  Tento liek bol predpísaný iba vám.
Italian: mentre il rimanente è rilevabile nelle feci.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest:
Italian: Lo studio ha reclutato 58% pazienti di sesso maschile.
Slovak: Štúdia zahŕňala 58% mužov.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
Italian: Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere l'intervento del medico.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Italian: L'efficacia di CoAprovel non è influenzata dall'età o dal sesso.
Slovak: Účinnosť CoAprovelu nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Italian: Se possibile, deve essere utilizzata un'altra classe di diuretici.
Slovak: Ak je možné, má byť použitý iná skupina diuretík;
Italian: L'età media dei pazienti era di 52,5 anni, il 13% era ≥ 65 anni di età e solo il 2% era ≥ 75 anni di età.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 52,5 rokov, 13% bolo ≥ 65 ročných a 2% bolo ≥ 75 ročných.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 1998 Data dell'ultimo rinnovo: 15 ottobre 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. október 2008
Italian: Che cos'è CoAprovel e a cosa serve
Slovak: Čo je CoAprovel a na čo sa používa
Italian: • Piano di gestione del rischio
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Italian: Simili effetti sono stati finora riportati molto raramente con irbesartan.
Slovak: Podobné účinky irbesartanu boli doteraz veľmi zriedkavo hlásené.
Italian: Ciò porta ad un aumento della pressione arteriosa.
Slovak: Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku.
Italian: Non conservare a temperature superiori ai 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Italian: DATA DELLA REVISIONE DEL TESTO
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Italian: Non comune: possono manifestarsi fino a 1 paziente su 100
Slovak: Menej časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí
Italian: L'esperienza con idroclorotiazide durante la gravidanza è limitata, soprattutto durante il primo trimestre.
Slovak: Skúsenosti s hydrochlorotiazidom počas tehotenstva sú obmedzené, predovšetkým počas prvého trimestra.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CoAprovel
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CoAprovel
Italian: Se la pressione intraoculare rimane incontrollata può essere necessario considerare un rapido trattamento medico o chirurgico.
Slovak: Ak vnútroočný tlak nie je kontrolovateľný, možno zvážiť potrebu rýchlej lekárskej alebo chirurgickej liečby.
Italian: Altri medicinali e CoAprovel
Slovak: Iné lieky a CoAprovel
Italian: Almeno il 61% della dose orale viene eliminata immodificata nelle 24 ore.
Slovak: Najmenej 61% perorálnej dávky je eliminovaných v nezmenenej forme do 24 hodín.
Italian: I bambini non devono assumere CoAprovel
Slovak: Deti nesmú používať CoAprovel
Italian: Il trattamento principale è sospendere la somministrazione del farmaco il prima possibile.
Slovak: Primárna liečba je ukončiť užívanie liečiva tak rýchlo, ako je to možné.
Italian: Se CoAprovel è usato durante l'allattamento, le dosi devono essere mantenute le più basse possibili.
Slovak: Ak sa CoAprovel používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Italian: Nel trattamento del sovradosaggio può essere utile l'impiego di carbone attivo.
Slovak: Pri liečbe predávkovania môže byť prospešné podanie aktívneho uhlia.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda CoAprovel"
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte CoAprovel".
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: È stato osservato un incremento meno che proporzionale nell'assorbimento orale alle dosi superiori ai 600 mg; il meccanismo con cui ciò si determina risulta sconosciuto.
Slovak: Pozorovalo sa menšie ako proporcionálne zvýšenie perorálnej absorpcie v dávke nad 600 mg; mechanizmus je neznámy.
Italian: Durante le 8 settimane di trattamento, non sono stati riportati casi di sincope in entrambi i gruppi trattati.
Slovak: Počas 8-týždňového liečebného obdobia neboli zaznamenané prípady synkopy v žiadnej liečebnej skupine.
Italian: I principali segni e sintomi da sovradosaggio sono nausea e sonnolenza.
Slovak: Najbežnejšími znakmi a príznakmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Italian: Deve cercare di prendere il medicinale alla stessa ora tutti giorni.
Slovak: Snažte sa užívať vašu dennú dávku každý deň v rovnakom čase.
Italian: Si deve raggiungere l'effetto massimo di abbassamento della pressione del sangue dopo 6-8 settimane dall'inizio del trattamento.
Slovak: Maximálne zníženie krvného tlaku by malo byť dosiahnuté za 6-8 týždňov po začatí liečby.
Italian: Studi epidemiologici hanno mostrato che il trattamento a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba s hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici nei pazienti trattati con CoAprovel sono stati:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených CoAprovelom boli:
Italian: Dato che CoAprovel contiene idroclorotiazide, non se ne raccomanda l'uso durante il primo trimestre di gravidanza.
Slovak: Vzhľadom na to, že CoAprovel obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Italian: Se dimentica di prendere CoAprovel
Slovak: Ak zabudnete užiť CoAprovel
Italian: Il cibo non influenza la biodisponibilità di CoAprovel.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť CoAprovelu.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Italian: Se ciò le capita, ne parli con il medico prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Slovak: Ak sa u vás prejavia tieto ťažkosti, povedzte to vášmu lekárovi skôr, ako začnete viesť vozidlo alebo používať stroje.
Italian: CoAprovel con cibi e bevande CoAprovel può essere preso con o senza cibo.
Slovak: CoAprovel a jedlo, nápoje CoAprovel sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: E' noto che gli effetti indesiderati associati all'idroclorotiazide possono aumentare con dosi più alte di idroclorotiazide.
Slovak: Je známe, že nežiaduce účinky spojené s hydrochlorotiazidom sa môžu zvyšovať vyššími dávkami hydrochlorotiazidu.
Italian: Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie.
Italian: Il dodici percento (12%) dei pazienti era diabetico, il 34% era dislipidemico e la patologia cardiovascolare più frequente era l'angina pectoris stabile presente nel 3,5% dei soggetti studiati.
Slovak: Dvanásť percent (12%) bolo diabetických pacientov, 34% bolo hyperlipidemických a najčastejšie sa vyskytujúcim kardiovaskulárnym ochorením bola stabilná angina pectoris u 3,5% zúčastnených.
Italian: Il volume di distribuzione dell'irbesartan è di 53-93 litri.
Slovak: Distribučný objem irbesartanu je 53-93 litrov.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da CoAprovel.
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania CoAprovelom.
Italian: CoAprovel contiene lattosio.
Slovak: CoAprovel obsahuje laktózu.
Italian: Tuttavia, occasionalmente, vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento della pressione alta.
Slovak: Avšak, príležitostne sa počas liečby vysokého krvného tlaku môže objaviť závrat alebo únava.
Italian: difficoltà respiratoria (inclusa polmonite ed edema polmonare)
Slovak: Neznáme ťažkosti s dýchaním (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
Italian: Ingerire le compresse con una quantità sufficiente di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua).
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Italian: L'uso di CoAprovel durante l'allattamento non è raccomandato.
Slovak: Použitie CoAprovelu počas laktácie sa neodporúča.
Italian: Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere frequentemente controllati.
Slovak: Často sa musia monitorovať elektrolyty a kreatinín v sére.
Italian: Comunque l'emivita finale non è risultata significativamente modificata.
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie sa významne nezmenil.
Italian: Se durante il trattamento si verifica una reazione da fotosensibilizzazione, si raccomanda di interrompere la terapia.
Slovak: Ak sa fotosenzitivita vyskytne počas liečby, odporúča sa ukončiť liečbu.
Italian: Uno studio ha incluso una popolazione comprendente 71 533 casi di BCC e 8 629 casi di SCC confrontati rispettivamente con 1 430 833 e 172 462 soggetti nella popolazione di controllo.
Slovak: Jedna štúdia zahŕňala populáciu, v ktorej sa vyskytlo 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Italian: 80% per l'irbesartan e 50-80% per l'idroclorotiazide.
Slovak: pre irbesartan a 50-80% pre hydrochlorotiazid.
Italian: Le misure suggerite includono induzione del vomito e/o lavanda gastrica.
Slovak: Navrhované opatrenia zahŕňajú indukciu emézy a/alebo gastrickú laváž.
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata per l'ipertensione essenziale nelle donne in gravidanza, salvo che in rare eccezioni quando non possono essere utilizzati altri trattamenti.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na esenciálnu hypertenziu u tehotných žien s výnimkou zriedkavej situácie, keď nie je možné použiť inú liečbu.
Italian: Non ci sono state osservazioni tossicologiche di rilevanza per l'uso terapeutico umano.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne toxikologické účinky významné pre terapeutické používanie u ľudí.
Italian: In caso di reale necessità della combinazione si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio.
Slovak: Ak je kombinácia nevyhnutná, odporúča sa starostlivé monitorovanie hladiny lítia v sére.
Italian: L'uso di CoAprovel non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Slovak: CoAprovel sa neodporúča používať u pediatrickej populácie, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Italian: Con l'uso dei diuretici tiazidici è stata descritta insorgenza e/o peggioramento del lupus erythematosus sistemico.
Slovak: Pri používaní tiazidových diuretík bolo hlásené zhoršenie alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
Italian: Aldosteronismo primario: i pazienti con aldosteronismo primario in genere non rispondono a medicinali antipertensivi che agiscono attraverso l'inibizione del sistema renina-angiotensina.
Slovak: Primárny aldosteronizmus: pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne neodpovedajú na antihypertenzívne lieky pôsobiace cez inhibíciu renín-angiotenzínového systému.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono state: capogiro (5,6%), affaticamento (4,9%), nausea/vomito (1,8%) e minzione abnorme (1,4%).
Slovak: Najčastejšími hlásenými nežiaducimi reakciami boli závrat (5,6%), únava (4,9%), nauzea/vracanie (1,8%) a abnormálne močenie (1,4%).
Italian: Se si ritiene necessario riprendere il trattamento, si raccomanda di proteggere le aree esposte ai raggi solari o a quelli UVA artificiali.
Slovak: Ak je opakované podanie diuretika nevyhnutné, odporúča sa chrániť exponovanú oblasť pred slnkom alebo umelým UVA.
Italian: In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che occasionalmente vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento dell'ipertensione.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov treba vziať do úvahy, že počas liečby hypertenzie sa občas môžu vyskytnúť závraty a únava.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di irbesartan è di 11-15 ore.
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie irbesartanu je 11-15 hodín.
Italian: Sebbene evidenze non certe di genotossicità e carcinogenicità siano state osservate in alcuni modelli sperimentali, la vasta esperienza di impiego nell'uomo con idroclorotiazide non ha evidenziato una correlazione tra il suo impiego e un aumento di neoplasie.
Slovak: Hoci sa našiel nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku v niektorých experimentálnych modeloch, rozsiahle skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí nepreukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšeným výskytom neoplaziem.
Italian: Un altro studio ha dimostrato una possibile associazione tra il cancro delle labbra (SCC) e l'esposizione all'HCTZ: 633 casi di cancro delle labbra confrontati con 63 067 soggetti nella popolazione di controllo, utilizzando una strategia di campionamento dei soggetti a rischio (risk-set sampling).
Slovak: V ďalšej štúdii sa preukázala možná súvislosť medzi rakovinou pier (SCC) a vystavením HCTZ: 633 prípadov rakoviny pier zodpovedalo 63 067 kontrolám populácie s použitím stratégie vzorkovania riziko-súbor.
Italian: depressione, disturbi del sonno
Slovak: Neznáme depresia, poruchy spánku
Italian: Alcool: si può verificare il potenziamento dell'ipotensione ortostatica;
Slovak: Alkohol: môže dôjsť k potenciovaniu ortostatickej hypotenzie;
Italian: Biossido di titanio Macrogol 3000
Slovak: Oxid titaničitý Makrogol 3000
Italian: I sintomi comprendono insorgenza acuta di diminuita acuità visiva o dolore oculare e in genere si manifestano da poche ore a settimane dall'inizio della somministrazione del farmaco.
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej ostrosti zraku alebo bolesť očí a typicky sa objavujú v priebehu hodín až týždňov po začatí užívania liečiva.
Italian: Come conservare CoAprovel
Slovak: Ako uchovávať CoAprovel
Italian: Bambini e adolescenti CoAprovel non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
Slovak: Deti a dospievajúci CoAprovel sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Italian: Gli elettroliti devono essere controllati durante l'uso concomitante.
Slovak: Počas súbežného používania sa majú monitorovať elektrolyty.
Italian: Eccipiente con effetti noti:
Slovak: Pomocná látka zo známym účinkom:
Italian: Sebbene ciò non sia documentato nella terapia con CoAprovel, un effetto simile è prevedibile.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s CoAprovelom, dá sa predpokladať podobný účinok.
Italian: Può essere inoltre necessario riconsiderare l'utilizzo di HCTZ nei pazienti che hanno manifestato NMSC in precedenza (vedere anche paragrafo 4.8).
Slovak: Použitie HCTZ bude možno potrebné prehodnotiť aj v prípade pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla NMSC (pozri tiež časť 4.8).
Italian: CoAprovel non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Slovak: CoAprovel nesmú používať deti do 18 rokov.
Italian: L'emivita plasmatica media di idroclorotiazide varia tra 5-15 ore.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas hydrochlorotiazidu sa pohybuje od 5-15 hodín.
Italian: Questo può essere un segnale che si stia manifestando il glaucoma, innalzamento della pressione dell'occhio.
Slovak: Môže to byť prejavom toho, že sa u vás rozvíja glaukóm, zvýšený tlak vo vašom oku/vašich očiach.
Italian: I valori di AUC e Cmax dell'irbesartan sono risultati leggermente superiori anche in pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai soggetti giovani (18-40 anni).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥ 65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
Italian: Nelle Tabelle 2 e 3 che seguono, sono elencate le reazioni avverse riportate con i singoli componenti di CoAprovel.
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách CoAprovelu.