FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Greek: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Greek: Το TRITACE δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4) και αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3).
Maltese: TRITACE mhux rakkomandat waqt l-ewwel trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.4) u kontra-indikat waqt it-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3).
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Greek: Ωστόσο, σημειώθηκαν διαφορές ανάμεσα στα αποτελέσματα των διαφόρων δοκιμών (HOPE,
Maltese: Madankollu, hemm differenzi fir-riżultati miksubin minn diversi provi (HOPE, EUROPA, PEACE, u PART 2).
Greek: Το Tritace δρα:
Maltese: Tieħux TRITACE :
Greek: Unipril 2,5 mg compresse Unipril 5 mg compresse Unipril 10 mg compresse
Maltese: Unipril 1,25 mg compresse Unipril 2,5 mg compresse Unipril 5 mg compresse Unipril 10 mg compresse
Greek: 65926 Frankfurt am Main
Maltese: GmbH 65926 Frankfurt am Main
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014
Greek: - Θεραπεία της υπέρτασης.
Maltese: "Trattament tal-ipertensjoni".
Greek: Το Tritace συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο των προϊόντων προς εναρμόνιση της σχετικής περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), ο οποίος καταρτίστηκε από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση CMD(h), σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, καθώς το προαναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει την ίδια ΠΧΠ σε όλα τα κράτη μέλη, την Ισλανδία και τη Νορβηγία.
Maltese: Tritace ġie inkluż fil-lista tal-prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC), imfassla mis-CMD(h), f'konformità mal-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat, minħabba li l-prodott mediċinali ma għandux l-istess SPC fl-Istati Membri tal-UE kollha, fl-Iżlanda u fin-Norveġja.
Greek: A. Juozapavičiaus g.
Maltese: • Qtugħ ta' nifs jew sogħla.
Greek: • κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών της κύησης (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός» παρακάτω)
Maltese: • Waqt l-aħħar 6 xhur ta' tqala (ara is-sezzjoni hawn taħt "Tqala u treddigħ")
Greek: Αγγειοσυσταλτικά συμπαθητικομιμητικά και άλλες ουσίες (π.χ. ισοπροτερενόλης, δοβουταμίνης, ντοπαμίνης, επινεφρίνης) που πιθανόν ελαττώνουν την αντιυπερτασική δράση του TRITACE:
Maltese: Simpatomimetiċi vasopressor u sustanzi oħra (eż. isoprotenerol, dobutamine, dopamine, epinephrine) li jistgħu jnaqqsu l-effett antiipertensiv ta' TRITACE:
Greek: Αγγειοοίδημα
Maltese: Eosinofilja
Greek: Α
Maltese: A.
Greek: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Maltese: Kings Hill Avenue Kings Hill
Greek: Επειδή η αγγειοτασίνη ΙΙ προκαλεί επίσης απελευθέρωση αλδοστερόνης, η ραμιπριλάτη προκαλεί μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης.
Maltese: Peress li anġjotensin II jistimula l-ħruġ ta' aldosterone, ramiprilat jikkawża tnaqqis fis-sekrezzjoni ta' aldosterone.
Greek: Τέλος, σε ασθενείς με μη διαβητική νεφροπάθεια και πρωτεϊνουρία ≥3gm/ ημέρα, η αρχική συνιστώμενη δόση Tritace είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα.
Maltese: U finalment, għall-pazjenti b'makroproteinurja minn nefropatija mhux dijabetika ≥3 gm/kuljum, id-doża inizjali rakkomandata hija ta' 1.25 mg Tritace darba kuljum.
Greek: Η μέγιστη αντιυπερτασική δράση μίας συνεχόμενης αγωγής με ραμιπρίλη γενικά είναι ορατή μετά από 3 έως 4 εβδομάδες.
Maltese: Normalment, il-massimu tal-effett antiipertensiv ta' kura kontinwu jinħass wara 3 sa 4 ġimgħat.
Greek: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22
Maltese: HU Kft Népfürdo u.
Greek: Η κύρια ανάλυση ασθενών με την πιο σοβαρή πρωτεϊνουρία (η ομάδα διέκοψε πρόωρα λόγω του οφέλους στην ομάδα της ραμιπρίλης) κατέδειξε ότι ο μέσος ρυθμός μείωσης του GFR ανά μήνα ήταν χαμηλότερος με τη ραμιπρίλη από ότι με το εικονικό φάρμακο· -0,54 (0,66) έναντι -0,88 (1,03) ml/λεπτό/μήνα, p = 0,038.
Maltese: L-aktar analiżi importanti tal-pazjenti bl-aktar proteinurja gravi (saff li twaqqaf ħesrem qabel it-tmiem minħabba benefiċċju fil-grupp ta' ramipril) uriet li r=rata medja ta' tnaqqis fil-GFR kull xahar kien inqas b'ramipril milli bil-plaċebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/xahar, p = 0.038.
Greek: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Greek: Η μελέτη AIRE συμπεριέλαβε περισσότερους από 2.000 ασθενείς με παροδικά/επιμένοντα κλινικά σημεία καρδιακής ανεπάρκειας μετά από τεκμηριωμένο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Maltese: L-istudju AIRE kien jinkludi iżjed minn 2,000 pazjent b'sinjali kliniċi momentanji/persistenti ta' insuffiċjenza tal-qalb wara infart mijokardijaku dokumentat.
Greek: Αποφολιδωτική δερματίτιδα, κνίδωση, ονυχόλυση
Maltese: Dermatite esfoljattiva, urtikarja, onikolożi (jinqala' ddifer minn postu)
Greek: «Δευτερεύουσα πρόληψη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου: μείωση της θνησιμότητας κατά την οξεία φάση του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με κλινικές ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας, όταν το προϊόν χορηγείται >48 ώρες από το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου».
Maltese: "Prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku akut: tnaqqis fil-mortalità mill-fażi akuta ta' infart mijokardijaku f'pazjenti b'sinjali kliniċi ta' insuffiċjenza kardijaka meta mibdi >48 siegħa wara infart mijokardijaku akut".
Greek: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt.
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Cardace
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
Maltese: Disturbi fil-viżta li tinkludi viżta mċajpra,
Greek: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten
Maltese: Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix 10 mg Tabletten Delix Protect Startset
Greek: Θωρακικό άλγος, κόπωση
Maltese: Suffejra kolestatika, dannu epatoċellulari
Greek: Triatec 2.5 mg gélules, Triatec 5
Maltese: Triatec 2.5 mg gélules, Triatec 5 mg gélules
Greek: • Φάρμακα για τον καρκίνο (χημειοθεραπεία)
Maltese: • Mediċini għall-kanser (kimoterapija)
Greek: Αντιυπερτασικοί παράγοντες (π.χ. διουρητικά) και άλλες ουσίες που πιθανόν μειώνουν την αρτηριακή πίεση (π.χ. νιτρώδη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναισθητικά, οξεία λήψη οινοπνευματωδών, βακλοφαίνης, αλφουζοσίνης, δοξαζοσίνης, πραζοσίνης, ταμσουλοσίνης, τεραζοσίνης): Αναμένεται αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης (βλ. παράγραφο 4.2 για τα διουρητικά).
Maltese: Sustanzi antiipertensivi (eż. dijuretiċi) u sustanzi oħra li jistgħu jnaqqsu l-pressjoni tad-demm (eż. nitrati, antidipressivi triċikli, anestetiċi, teħid akkut tal-alkoħol , baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Greek: ) ή βρογχίτιδα,
Maltese: Fenomenu ta' Raynaud,
Greek: Η μελέτη MICRO-HOPE, μία προκαθορισμένη υπομελέτη της HOPE, διερεύνησε το αποτέλεσμα της προσθήκης 10 mg ραμιπρίλης στην τρέχουσα θεραπευτική αγωγή έναντι εικονικού φαρμάκου σε 3.577 ασθενείς τουλάχιστον ≥ 55 ετών (χωρίς μέγιστο όριο ηλικίας), η πλειοψηφία των οποίων με διαβήτη τύπου 2 (και τουλάχιστον έναν ακόμα καρδιαγγειακό παράγοντα κινδύνου), νορμοτασικούς ή υπερτασικούς.
Maltese: L-istudju MICRO-HOPE, sottostudju ddeterminat minn qabel minn HOPE, investiga l-effett taż-żieda ta' 10 mg ta' ramipril mal-iskeda medika kurrenti kontra plaċebo f'3,577 pazjent li kellhom għallinqas ≥ 55 sena (bla ebda limitu massimu ta' età), bil-parti l-kbira bid-dijabete tat-tip 2 (u għallinqas riskju kardjovaskulari ieħor), normotensivi jew ipertensivi.
Greek: Άλατα καλίου, ηπαρίνη, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και άλλες δραστικές ουσίες που αυξάνουν το κάλιο του πλάσματος (συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών της Αγγειοτασίνης ΙΙ, της τριμεθοπρίμης, του τακρόλιμους, της κυκλοσπορίνης): Πιθανόν να παρουσιαστεί υπερκαλιαιμία,
Maltese: Potassium salts, eparina, dijuretiċi li jżommu l-pottasium u sustanzi attivi oħra li jżidu l-plażma pottasium (inklużi antagonisti ta' Anġjotensin II, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Greek: Λετονία:
Maltese: Il-Latvja:
Greek: Η επιδιωκόμενη ημερήσια δόση είναι τα 10 mg. Σε ασθενείς με μη διαβητική νεφροπάθεια όπως ορίζεται από μακροπρωτεϊνουρία ≥ 3 g/ημέρα.
Maltese: F'pazjenti b'nefropatija li mhix ikkawżata mid-dijabete, iddeterminata minn makroproteinurja ≥ 3 g/ġurnata .
Greek: Αφθώδης στοματίτιδα
Maltese: Tqala u treddigħ
Greek: Διαταραχή στην προσοχή
Maltese: Disturbi fl-attenzjoni
Greek: Ramipril Medgenerics 1.25 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 2.5 mg tabletit, Ramipril Medgene 5 mg tabletit
Maltese: Ramipril Medgenerics 1.25 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 2.5 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 5 mg tabletit, Ramipril Medgenerics 10 mg tabletit
Greek: Σύνολο: 0,26 milligrams Al
Maltese: Total: 0.26 milligrammi Al
Greek: Αδρανοποιηµένο στέλεχος Bordetella pertussis ** ≥ 4 IU Ανασυνδυασµένο Αντιγόνο επιφανείας ιού ηπατίτιδος Β** (S πρωτεΐνη)*** 10 micrograms * προσροφηµένο επί ένυδρου οξειδίου του αργιλίου
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B rekombinanti** (proteina S)*** 10 mikrogrammi *adsorbit fuq aluminium oxide idratat
Greek: 1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Τοξοειδές διφθερίτιδος*
Maltese: 1 Doża 1 (0.5 ml) fiha: Toxoid tad-difterite*
Greek: ** προσροφηµένο επί φωσφορικού αργιλίου
Maltese: ** adsorbit fuq aluminium phosphate
Greek: Σύνολο: 0,37 milligrams Al *** παρασκευασµένο βιοτεχνολογικώς επί κυττάρων ζύµης (Saccharomyces cerevisiae)
Maltese: Total: 0.37 milligrammi Al3+ *** manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) maħdumin ġenetikament
Greek: ό η α ς ι ε ύ
Maltese: Numru talproċedura ta' l-EMEA
Greek: Τοξοειδές τετάνου*
Maltese: Toxoid tat-tetnu *
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία
Maltese: Daqs tal-pakkett
Greek: ΟΜΑΔΑ 1
Maltese: Grupp 1
Greek: ΟΜΑΔΑ 2
Maltese: Grupp 2
Greek: DTPw HBV (ξεχωριστά)
Maltese: DTPw HBV (separati)
Greek: DTPw HBV (συνδυασμένο)
Maltese: DTPw HBV (kombinat)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ταξινόμηση: Μικτά εμβόλια από βακτηρίδια και ιούς: κωδικός ATC J07CA05.
Maltese: Kategorija farmakoteropewtika: vaċċini batterjali u virali kombinati, Kodiċi ATC: J07CA05.
Greek: Επίμονο κλάμα διαρκείας 3 ωρών, που εμφανίζεται εντός 48 ωρών.
Maltese: Biki persistenti li jdum ≥ 3 sigħat, li jiġri fi żmien 48 siegħa.
Greek: ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
Maltese: UI ≥ 4 UI 10 µg
Greek: ≥ 30IU ≥ 60IU ≥ 4IU 10 mg
Maltese: ≥ 30 UI ≥ 60
Greek: B-1330 Rixensart Βέλγιο
Maltese: B-1330 Rixensart, Il-Belġju
Greek: Rue de l΄Institut, 89 Β-1330 Rixensart, Βέλγιο
Maltese: Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Il-Belġju
Greek: Κατ' οι αναμνηστικές δόσεις θα πρέπει να
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Greek: * σε υποομάδα νεογνών που δεν χορηγήθηκε εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας Β κατά τη γέννηση, το 89,9% αυτών είχαν τίτλους αντι-HBs ≥ 10 mIU/ml † Το όριο (cut-off) που είναι αποδεκτό ως ενδεικτικό προστασίας †† ανταπόκριση στο εμβόλιο: % ατόμων που θεωρήθηκε ότι ανταποκρίθηκαν στο αντιγόνο Bordetella pertussis
Maltese: * f'sottogrupp ta' trabi li ma ngħatalhomx il-vaċċin ta' l-epatite B mat-twelid, 89.9% ta' l-individwi † il-punt tal-waqfa aċċettat bħala wieħed li juri protezzjoni †† rispons tal-vaċċin: % ta' l-individwi kkunsidrati li rrispondew għall-antiġen tal-Bordetella pertussis
Greek: Θερμοκρασία της τάξεως των 40,0 0C εντός 48 ωρών, η οποία δεν οφείλεται σε άλλη αιτία που να μπορεί να εντοπισθεί.
Maltese: Temperatura ta' ≥ 40.0°C fi żmien 48 siegħa, mhux minħabba kawża oħra li tista tiġi identifikata.
Greek: Τα τοξοειδή D και T, παρασκευάζονται από τις τοξίνες καλλιεργειών Corynebacterium diphtheriae και Clostridium tetani, μέσω αδρανοποίησης με φορμαλίνη, με τη χρησιμοποίηση της καθιερωμένης τεχνολογίας.
Maltese: It-toxoids D u T jiġu ppreparati mit-tossini ta' kolturi ta' Corynebacterium diphtheriae u Clostridium tetani li jiġu inattivati permezz tal-formalina bl-użu ta' teknoloġija stabbilita.
Greek: Για τον λόγο αυτό, ο εμβολιαζόμενος θα πρέπει να παραμένει υπό ιατρική επίβλεψη για 30 λεπτά μετά τον εμβολιασμό.
Maltese: Għal din ir-raġuni, min qed jiġi mlaqqam għandu jibqa' taħt superviżjoni medika għal 30 minuta wara t-tilqim.
Greek: Έχουν μελετηθεί τέσσερα διαφορετικά σχήματα (6-10-14 εβδομάδων, 2-4-6 μηνών, 3-4-5 μηνών και 3-4.5-6 μηνών) σύμφωνα με τις πρακτικές των συνηθισμένων εμβολιασμών σε διάφορες χώρες με τη
Maltese: Erba' skedi differenti ġew studjati (6-10-14-il ġimgħa, 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 3-4½-6 xhur) skond ilprattiċi ta' tilqim ta' rutina f'pajjiżi differenti bi tliet dożi mogħtija fl-ewwel sitt xhur mit-twelid.
Greek: Βλέπε παράγραφο 6.5 για τον αριθμό των δόσεων
Maltese: Ara sezzjoni 6.5 għan-numru ta' dożi li fiha kull fjala.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα.
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Greek: • Ηπατίτιδα Β : Η ηπατίτιδα Β προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας Β.
Maltese: • L-epatite B: L-epatite B hija kkawżata mill-virus ta' l-epatite B.
Greek: Το παιδί σας θα παραμείνει υπό ιατρική παρακολούθηση για 30 λεπτά μετά από κάθε ένεση.
Maltese: Ibnek/bintek jibqa'/tibqa' taħt superviżjoni medika għal 30 minuta wara kull injezzjoni.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει θειομερσάλη (μια οργανοϋδραργυρική ένωση) ως συντηρητικό και συνεπώς είναι πιθανό να υπάρξουν αντιδράσεις ευαισθητοποίησης (βλέπε παράγραφο 4.3)
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih Thiomersal (kompost organomerkurjali) bħala preservattiv u għalhekk jista jkun hemm reazzjonijiet ta' sensitizzazzjoni (ara sezzjoni 4.3).
Greek: Αναμνηστικός εμβολιασμός:
Maltese: • Id-difterite:
Greek: • σε πολύ πρόωρα βρέφη (που έχουν γεννηθεί πριν ή κατά την 28η εβδομάδα κύησης) μπορεί να παρατηρηθούν μεγαλύτερα μεσοδιαστήματα από το κανονικό, μεταξύ των αναπνοών για 2-3 ημέρες μετά τον εμβολιασμό
Maltese: • fi trabi mwieldin ħafna qabel iż-żmien (fi jew qabel it-28 ġimgħa ta' tqala) jista' jkun hemm perjodi itwal minn normal bejn nifs u ieħor għal 2-3 ijiem wara t-tilqim
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 19 Ιουλίου 2001 και στις 19 Ιουλίου 2006.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq ġiet imġedda fid-19 ta' Lulju 2001 u fid-19 ta' Lulju 2006.
Greek: Τουλάχιστον 92% των βρεφών ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κατά του κοκκύτη.
Maltese: Għallinqas 92% żviluppaw livelli ta' protezzjoni ta'
Greek: Το Tritanrix HepB μελετήθηκε σε έξι έρευνες, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 872 βρέφη ηλικίας μεταξύ 7 και 20 εβδομάδων, τα οποία έλαβαν όλα το εμβόλιο.
Maltese: Tritanrix HepB ġie studjat f'sitt studji li b'kollox involvew 872 tarbija ta' bejn seba' u 20 ġimgħa, li kollha kemm huma rċevew it-tilqima.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) TRITANRIX HEPB
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TRITANRIX HEPB
Greek: Το Tritanrix HepB είναι εμβόλιο.
Maltese: Tritanrix HepB huwa vaċċin.
Greek: Τα επιφανειακά αντιγόνα του ιού της ηπατίτιδας Β παράγονται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παράγονται από ένα ζυμομύκητα που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο τον καθιστά ικανό να παράγει τις πρωτεΐνες.
Maltese: l-epatite B huma prodotti permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma magħmulin minn ħmira li rċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tritanrix HepB (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπνηλία, προβλήματα διατροφής, πυρετός, ερύθημα, οίδημα, πόνος, ασυνήθιστο κλάμα και ευερεθιστότητα.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bi Tritanrix HepB (jidhru f'aktar minn doża 1 minn kull 10 talvaċċin) huma sturdament, problemi bit-tmigħ, deni, ħmura, nefħa, uġigħ, biki mhux normali u irritabbiltà.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι η παραγωγή αντισωμάτων σε προστατευτικά επίπεδα κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου και της ηπατίτιδας Β παρατηρήθηκε σε ποσοστό τουλάχιστον 98% των βρεφών.
Maltese: L-istudji wrew li l-produzzjoni ta' livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra d-difterite, it-tetnu u lepatite B seħħet f'għallinqas 98% tat-trabi.
Greek: Το Tritanrix HepB χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση, κατά προτίμηση στον μηρό.
Maltese: Tritanrix HepB jingħata b'injezzjoni fil-fond ġo muskolu, preferibbilment fil-koxxa.
Greek: • νεκρωμένο πλήρες παρασκεύασμα B. pertussis, το βακτήριο που προκαλεί κοκκύτη,
Maltese: • B. pertussis sħiħ maqtul, il-batterju li jikkawża pertussi;
Greek: H-1045 Budapest Tó u.
Maltese: LTD H-1045 Budapest Tó u.
Greek: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma
Maltese: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144
Greek: (βλ. παράγραφο 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3)
Greek: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Maltese: COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Greek: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Greek: 2970 Hørsholm
Maltese: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm
Greek: • Προβλήματα της ισορροπίας (ίλιγγος)
Maltese: • Problemi tal-bilanċ (vertiġini)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ραμιπρίλη και διουρητικά, κωδικός ATC: C09BA05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ramipril u dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09BA05
Greek: Ισπανία Σουηδία sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Greek: • Λίθιο (για προβλήματα της ψυχικής υγείας) αίμα σας.
Maltese: • Lithium (għal problemi ta' saħħa mentali).
Greek: 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Maltese: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Greek: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5 COMB
Maltese: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5
Greek: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
Maltese: Tinsdaler Weg 183 22880
Greek: • Πενικιλλίνη (για λοιμώξεις)
Maltese: • Penicillin (għall-infezjonijiet)
Greek: Φινλανδία SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24
Maltese: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24
Greek: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Maltese: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Il-Belġju
Greek: 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις
Maltese: 4.1 Indikazzjoni Terapewtika
Greek: Μεταβολικές και ενδοκρινικές επιδράσεις
Maltese: Effetti metaboliċi u endokriniċi
Greek: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl.
Maltese: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Greek: Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα μιας μεμονωμένης δόσης συνήθως παραμένει για 24 ώρες.
Maltese: L-effett antiipertensiv ta' doża waħda normalment idum għal 24 siegħa.
Greek: • Κινίνη (για την ελονοσία)
Maltese: • Quinine (għal malarja)
Greek: Ο χρόνος ημιζωής κατά την αποβολή είναι 5-6 ώρες.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni hi ta' 5 sa 6 sigħat.
Greek: ramipril/hydrochlorothiazide
Maltese: Ramipril/hydrochlorthiazide
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S
Greek: • Καρβαμαζεπίνη (για την επιληψία).
Maltese: • Cabamazepine (għall-epilessija)
Greek: 139 E/2 11317 Tallinn
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Greek: Μάλτα Ολλανδία
Maltese: Malta L-Olanda
Greek: Έχει αναφερθεί η πιθανότητα παρόξυνσης ή ενεργοποίησης του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου.
Maltese: Ġiet irrapportata l-possibiltà ta' aggravar jew attivazzjoni ta' systemic lupus erythematosus.
Greek: C
Maltese: g
Greek: RAMICOR D 2.5 RAMICOR D 5
Maltese: RAMICOR D 5
Greek: • Προβλήματα ύπνου
Maltese: • Problemi fis-smigħ
Greek: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5 PLUS
Maltese: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5
Greek: Νορβηγία Πολωνία
Maltese: In-Norveġja Il-Polonja
Greek: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH
Maltese: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str. 5
Greek: Κατανομή Η δέσμευση της υδροχλωροθειαζίδης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 40%.
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' hydrochlorothiazide mal-proteini fil-plażma hu ta' 40 %.
Greek: Το Tritazide συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο προϊόντων προς εναρμόνιση της σχετικής περίληψης των χαρακτηριστικών προϊόντος (ΠΧΠ), ο οποίος καταρτίστηκε από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση CMD(h), σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, καθώς το προαναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει την ίδια ΠΧΠ σε όλα τα κράτη μέλη, την Ισλανδία και τη Νορβηγία.
Maltese: Tritazide ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodotti (SPC), magħmula mill-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, billi ilprodott mediċinali msemmi hawn fuq ma għandux l-istess SPC fl-Istati Membri kollha, fl-Iżlanda u nNorveġja.
Greek: Το Tritazide αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία λόγω της περιεχόμενης υδροχλωροθειαζίδης (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.3).
Maltese: TRITAZIDE huma kontra-indikati f'pazjenti b'indeboliment renali gravi minħabba l-komponent hydrochlorothiazide (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min) (ara sezzjoni 4.3).
Greek: Εάν είστε αθλητής και υποβάλλεστε σε εξέταση αντι-doping.
Maltese: • Jekk inti sportiv u se jkollok test kontra d-doping.
Greek: de:
Maltese: Tqala:
Greek: Λετονία Λιθουανία
Maltese: Il-Latvja
Greek: Η CHMP ενέκρινε την ακόλουθη εναρμονισμένη διατύπωση:
Maltese: Is-CHMP adotta t-test armonizzat:
Greek: Εσθονία:
Maltese: L-Estonja :
Greek: 65926 Frankfurt am Main
Maltese: 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Greek: Πενικιλλίνη: η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στα άπω εσπειραμένα σωληνάρια και μειώνει την απέκκριση της πενικιλλίνης.
Maltese: Penicillin: hydrochlorthizide jiġi mneħħi mit-tubulu distali u jnaqqas it-tneħħija ta' penicillin
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη πιθανόν να αμβλύνει τη δράση των αντιδιαβητικών φαρμάκων.
Maltese: Hydrochlorothiazide jista' jnaqqas l-effett tal-mediċini antidijabetiċi.
Greek: Η CHMP ενέκρινε την ακόλουθη εναρμονισμένη διατύπωση για τις αντενδείξεις:
Maltese: Is-CHMP adotta t-test armonizzat għall-kontraindikazzjonijiet:
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή αρρυθμία, μείωση της συνείδησης συμπεριλαμβανόμενου του κώματος, εγκεφαλικούς σπασμούς, παρέσεις και παραλυτικό ειλεό.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza renali, arritmja kardijaka, nuqqas ta' koxjenza li tinkludi koma, konvulżjonijiet ċerebrali, pareżi, u iljus paralitiku.
Greek: Σλοβακία:
Maltese: Is-Slovakkja:
Greek: • Στεροειδή φάρμακα για τη φλεγμονή, όπως η πρεδνισολόνη
Maltese: • Mediċini sterojdi għall-infjammazzjoni bħal prednisolone
Greek: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50
Maltese: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Greek: Γλυκοζουρία, μεταβολική αλκάλωση, υποχλωριαιμία, υπομαγνησιαιμία, υπερασβεστιαιμία, αφυδάτωση λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Maltese: Glikosurja, alkalożi metabolika, ipoklorimja, ipomagnesimja, iperkalċimja, deidratazzjoni minħabba hydrochlorothiazide
Greek: Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Maltese: Vesdil 2.5 Plus
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη πιθανόν να οδηγήσει σε θετικό εργαστηριακό αποτέλεσμα κατά την εξέταση αντι-doping.
Maltese: Atleti Hydrochlorothiazide jista' jipproduċi riżultat pożittiv fl-analiżi tat-test ta' l-anti-doping.
Greek: Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται
Maltese: Possibbiltà ta' emoliżi
Greek: Αλλεργική κυψελιδίτιδα, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Maltese: Alveolite allerġika,edima pulmonarja mhux kardjoġenika kkawżata minn hydrochlorothiazide
Greek: Επειδή η αγγειοτασίνη ΙΙ διεγείρει επίσης την απελευθέρωση αλδοστερόνης, η ραμιπριλάτη προκαλεί μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης.
Maltese: Peress li anġjotensin II jistimula l-ħruġ ta' aldosterone, ramiprilat jikkawża tnaqqis fis-sekrezzjoni ta' aldosterone.