FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kronisk hepatitis B: Hos unge i alderen 12 til < 18 år, der vejer ≥ 35 kg er den anbefalede dosis af tenofovir disoproxil 245 mg (én tablet) en gang dagligt taget oralt sammen med mad (se pkt.
Croatian: Kronični hepatitis B: U adolescenata u dobi od 12 do < 18 godina i tjelesne težine ≥ 35 kg, preporučena doza tenofovirdizoproksila je 245 mg (jedna tableta) jedanput na dan koja se uzima peroralno s hranom (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Danish: 200 mg emtricitabin/ 245 mg tenofovir disoproxil (n = 45)
Croatian: Emtricitabin 200 mg/ tenofovirdizoproksil 245 mg (n = 45)
Danish: Tenofovir disoproxol Mylan 245 mg filmovertrukne tabletter indeholder lactosemonohydrat.
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmom obložene tablete sadrži laktozu hidrat.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med tenofovir disoproxil .
Croatian: Kod starijih je bolesnika veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju bubrega, pa je stoga potrebno primijeniti oprez kad se stariji bolesnici liječe tenofovirdizoproksilom.
Danish: Blandt dem var sekvensdata tilgængelige fra parrede HBV-isolater fra baseline og under behandling for 2 ud af 4 patienter.
Croatian: Za 2 od ta 4 bolesnika bili su dostupni sekvencijski podaci iz sparenih početnih rezultata te HBV izolata tijekom liječenja.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Tenofovir disoproxil Mylan Sådan skal De tage Tenofovir disoproxil Mylan Bivirkninger
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Tenofovir disoproxil Mylan Nemojte uzimati Tenofovir disoproxil Mylan:
Danish: Andre alvorlige bivirkninger
Croatian: Ostale moguće ozbiljne nuspojave
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmom obložene tablete
Danish: BMD Z-scores, der blev observeret hos forsøgspersoner, som fik tenofovir disoproxil, var lavere end de scores, der blev observeret hos forsøgspersoner, som fik placebo (se pkt.
Croatian: Z-rezultati BMD-a opaženi u ispitanika koji su primali tenofovirdizoproksil bili su niži od onih opaženih u ispitanika koji su primali placebo (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var letale.
Croatian: Postoje izvješća o rijetkim slučajevima pankreatitisa i laktacidoze, koji su katkada imali smrtni ishod.
Danish: • mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen
Croatian: • bol u trbuhu (abdomenu) uzrokovana upalom gušterače
Danish: Der er rapporteret akut hepatitis-eksacerbationer, både under behandling og efter seponering af hepatitis B-behandling (se pkt.
Croatian: Akutna egzacerbacija hepatitisa zabilježena je u bolesnika koji su se liječili, kao i u onih koji su prekinuli terapiju hepatitisa B (vidjeti dio 4.4).
Danish: Der er rapporteret nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypofosfatæmi og proksimal tubulopati (herunder Fanconis syndrom) ved brug af tenofovir disoproxil i klinisk praksis (se pkt.
Croatian: Pri primjeni tenofovirdizoproksila u kliničkoj praksi, zabilježeno je zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega, povišen kreatinin, hipofosfatemija i proksimalna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom) (vidjeti dio 4.8).
Danish: * p-værdi versus adefovirdipivoxil < 0,05. a Komplet respons defineret som HBV-dna-niveauer < 400 kopier/ml og en forbedring af Knodells nekroinflammatoriske score på mindst 2 points uden forværring af Knodells fibrosescore.
Croatian: a Potpuni odgovor definiran kao razine HBV DNK < 400 kopija/ml i poboljšanje rezultata na Knodellovoj nekroupalnoj ljestvici za najmanje dva boda bez pogoršanja Knodellove fibroze.
Danish: Da tenofovir disoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion, som behandles med Tenofovir disoproxil Mylan (se pkt.
Croatian: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost, pa se preporučuje pomno nadziranje funkcije bubrega u svakog odraslog bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega koji se liječi lijekom Tenofovir disoproxil Mylan (vidjeti dio 4.2, 4.4 i 5.2).
Danish: 4.8 og 5.3), og der skal gives støttende standardbehandling efter behov.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8 i 5.3) te mu se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Danish: • At hvis serumphosphat bekræftes til at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos patienter i alderen 12 til <18 år, der får tenofovir disoproxil, skal vurderingen af nyrefunktionen gentages inden for en uge.
Croatian: • Ako se u bilo kojeg bolesnika od 12 do ˂ 18 godina koji uzima tenofovirdizoproksil potvrdi da je fosfat u serumu < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bubrežnu funkciju treba ponovno procijeniti u roku od tjedan dana.
Danish: Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Croatian: tenofovirdizoproksil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Danish: Derfor bør klinisk respons på behandling og nyrefunktion monitoreres tæt hos disse patienter (se pkt.
Croatian: Zato je u tih bolesnika nužno pažljivo pratiti klinički odgovor na liječenje i funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i
Danish: Hos patienter, der fik behandling med tenofovir disoproxil, eller stavudin eller zidovudin, var den gennemsnitlige BMD Z-score -1,034 og -0,498 for columna lumbalis og den gennemsnitlige BMD Z-score var henholdsvis -0,471 og -0,386 ved baseline for hele kroppen.
Croatian: Srednja vrijednost BMD Z-rezultata lumbalne kralježnice u bolesnika koji su bili liječeni tenofovirdizoproksilom na početku je iznosila -1,034, a u liječenih stavudinom ili zidovudinom -0,498, dok je srednja vrijednost BMD Z-rezultata cijelog tijela u liječenih tenofovirdizoproksilom iznosila -0,471, a u liječenih stavudinom ili zidovudinom -0,386.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan indeholder det aktive stof tenofovir disoproxil.
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan sadrži djelatnu tvar tenofovirdizoproksil.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan fås kun som 245 mg filmovertrukne tabletter.
Croatian: Tenofovir disoproxil Mylan dostupan je samo u obliku filmom obloženih tableta od 245 mg.
Danish: Samtidig administration af tenofovir disoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% stigning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina povećava sistemsku izloženost didanozinu za 40-60%, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Danish: g De viste tal er kumulative procentdele baseret på en Kaplan Meier-analyse, som inkluderer data indsamlet efter tillæg af emtricitabin til open-label tenofovir disoproxil (KM-ITT).
Croatian: l Prikazani brojevi su kumulativni postotci koji se temelje na Kaplan-Meierovoj analizi isključujući podatke prikupljene nakon dodavanja emtricitabina otvorenom liječenju tenofovirdizoproksilom (KM-tenofovirdizoproksil).
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget tenofovir disoproxil, skal der tages en ny tablet.
Croatian: U slučaju da bolesnik povraća a prošlo je manje od 1 sata od uzimanja tenofovirdizoproksila, treba uzeti drugu tabletu.
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får tenofovir disoproxil (se pkt.
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije bubrega u bolesnika koji primaju tenofovirdizoproksil (vidjeti dio 4.4).
Danish: Der blev ikke identificeret aminosyresubstitutioner forbundet med tenofovir disoproxil-resistens hos nogen forsøgspersoner.
Croatian: U nijednom ispitaniku nije zabilježena nikakva supstitucija aminokiselina povezana s rezistencijom na tenofovirdizoproksil.
Danish: , myopati
Croatian: , miopatija
Danish: Anvendelsen af tenofovir disoproxil anbefales ikke til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Croatian: Primjena tenofovirdizoproksila ne preporučuje se u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Danish: Data for knoglemineraltæthed (BMD) fra studie GS-US-174-0115 er opsummeret i tabel 8:
Croatian: Podaci ispitivanja GS-US-174-0115 o mineralnoj gustoći kosti (BMD, eng.
Danish: Samtidig administration af tenofovir disoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina, jer rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Danish: Nyremonitorering
Croatian: Nadzor bubrega
Danish: Samtidig administration af af tenofovir disoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% stigning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger (se pkt.
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Danish: HBV-dna (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normaliseret ALAT
Croatian: HBV DNK (%) < 400 kopija/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) normaliziran ALT
Danish: - Hvis De er over 65 år.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina.
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Croatian: [samo na vanjskom pakiranju]
Danish: Hjælpestoffer med kendt effekt:
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient).
Croatian: Vrijednosti za test i referencu su srednje vrijednosti (% koeficijenta varijabilnosti).
Danish: 1 tablet om dagen taget gennem munden.
Croatian: Jedna tableta dnevno, primijenjena kroz usta.
Danish: En del af en multipakning må ikke sælges separat.
Croatian: Dijelovi višestrukog pakiranja ne smiju se prodavati zasebno.
Danish: Kontraindikationer for samtidig brug
Croatian: Kontraindikacije za istodobno korištenje
Danish: • Allergiske reaktioner • Koordinations- og balanceproblemer
Croatian: • alergijske reakcije • poremećaji koordinacije i ravnoteže
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige sikkerhedsdata for børn under 18 år.
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o sigurnosti primjene kod djece mlađe od 18 godina.
Danish: Lopinavir-koncentrationer: ↓ 30
Croatian: Koncentracije lopinavira: ↓ 30
Danish: Vent, og tag den næste dosis på det normale tidspunkt.
Croatian: Pričekajte, pa sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05 September 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05 rujna 2017
Danish: Baseret på forskellige elimineringsveje forventes ingen interaktion.
Croatian: Zbog različitih puteva eliminacije ne očekuje se nikakva interakcija.
Danish: - Tegn på betændelse eller infektion.
Croatian: - bilo kakvi znakovi upale ili infekcije.
Danish: Fald i knoglemineraltætheden i hoften var signifikant større i denne gruppe indtil uge 96.
Croatian: Smanjenje mineralne gustoće kosti kuka bilo je značajno veće u toj skupini do 96. tjedna.
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1 %.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Danish: Koncentrationen af tenofovir er ikke målt, ingen virkning forventes.
Croatian: Koncentracije tenofovira nisu mjerene, ne očekuje se ikakav učinak.
Danish: Test Reference GMR
Croatian: test referenca GMR
Danish: - Hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Croatian: - ako ste nekada imali bolest jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis.
Danish: Øgning af bupropion-dosis skal styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis må ikke overskrides.
Croatian: Povećanja doze bupropiona treba usklađivati s kliničkim odgovorom, ali ne smije se prekoračiti maksimalna preporučena doza bupropiona.
Danish: Parametre Test Reference GMR
Croatian: Parametri test referenca GMR
Danish: Verapamil, felodipin, Nifedipin og nicardipin
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager anden medicin, som kan skade Deres nyrer.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji bi mogli naškoditi Vašim bubrezima.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Croatian: Vaš će liječnik izvršiti pretrage za te promjene.
Danish: Methadondosis blev i gennemsnit øget 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Croatian: Doza metadona povećana je za prosječno 22 % da bi se ublažili simptomi apstinencijske krize.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Croatian: Vjeruje se da je uzrok tih simptoma poboljšanje imunološkog odaziva tijela koje tijelu omogućava da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez pojave očitih simptoma.
Danish: - Hvis De tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Croatian: - ako ste nekada imali mentalnu bolest, uključujući depresiju, ili ovisnost o drogama ili alkoholu.
Danish: Patienter som samtidigt er inficerede med hiv og HBV
Croatian: Bolesnici istovremeno inficirani HIV-om i HBV-om
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer, som galaktose-intolerans, total laktase-mangel eller malabsorption af glucose-galaktose, må ikke tage denne medicin.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima intolerancije galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residualrisiko ikke udelukkes.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Danish: - Hvis De har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med Deres nyrer.
Croatian: - ako imate ili ste imali bolest bubrega ili su testovi ukazivali na probleme s bubrezima.
Danish: Disse immunsuppressiva forventes ikke at påvirke eksponeringen af efavirenz.
Croatian: Ne očekuje se da će ovi imunosupresivi utjecati na izloženost efavirenzu.
Danish: Farmakokinetik i særlige populationerAlder
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Croatian: Bez odlaganja obavijestite liječnika ako ste trudni ili namjeravate zanijeti.
Danish: Rosuvastatin udskilles primært uomdannet via fæces, og derfor forventes der ingen interaktion med efavirenz.
Croatian: Rosuvastatin se uglavnom izlučuje putem stolice i zato se ne očekuje interakcija s efavirenzom.
Danish: Ændring i gennemsnitprocent i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller, hvis det er muligt
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz 90 %-tne intervale pouzdanosti ako su dostupni
Danish: Blev i originalt behandlingsreg imen (N=97) n/N (%)
Croatian: Ostali na prvotnom režimu liječenja (N = 97) n/N (%)
Danish: På grund af den individuelle variabilitet i disse parametre samt risikoen for resistensudvikling skal anbefalingerne for hiv-behandling konsulteres, idet årsagen til seponering også tages med i overvejelserne.
Croatian: Zbog varijabilnosti ovih parametara među bolesnicima i mogućnosti razvoja rezistencije moraju se konzultirati smjernice za liječenje inficiranih HIV-om, a treba uzeti u obzir i razlog prekida terapije.
Danish: Pakningsstørrelse: 30 tabletter
Croatian: Veličina pakiranja: 30 tableta
Danish: Denne reduktion i atazanavir Cmin kan forringe virkningen af atazanavir.
Croatian: Ovo smanjenje vrijednosti Cmin atazanavira moglo bi negativno utjecati na djelotvornost atazanavira.
Danish: - hvis De har alvorlig leversygdom.
Croatian: - ako bolujete od teške bolesti jetre.
Danish: Patienter med hiv-1-rna < 50 kopier/ml PVR (KM) 94,5%
Croatian: bolesnici s HIV-1 RNA < 50 kopija/ml PVR (KM) 94,5 %
Danish: Medicinen fås i tabletbeholdere med tørremiddel mærket "MÅ IKKE SPISES" og 30 tabletter og i multipakninger med 90 tabletter i 3 tabletbeholdere hver med 30 tabletter.
Croatian: Lijek je dostupan u plastičnim bocama sa sredstvom za sušenje s oznakom „NE GUTATI" i 30 tableta i u višestrukim pakiranjima s 90 tableta u 3 boce od kojih svaka sadrži po 30 tableta.
Danish: (ng·t/ml)
Croatian: (ng·h/ml)
Danish: Cmax: ↑ 38% (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
Croatian: Cmax: ↑ 38 % (kompetitivna inhibicija oksidativnog metabolizma)
Danish: Hvis der er mistanke om knogleabnormiteter, skal der foretages relevant konsultation.
Croatian: U slučaju sumnje na koštane abnormalnosti potrebno je odgovarajuće se konzultirati.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioækvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Croatian: Efavirenz ima relativno dug poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene pojedinačnih doza (pogledajte i podatke iz istraživanja bioekvivalencije opisane iznad) te 40 do 55 sati nakon primjene višekratnih doza.
Danish: EXP: Skal anvendes inden for 60 dage efter anbrud.
Croatian: EXP: Nakon otvaranja iskoristiti u roku od 60 dana.
Danish: • leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
Croatian: • zatajenje jetre koje u nekim slučajevima može dovesti do smrti ili presađivanja jetre.
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, neviparin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTI'er.
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin in vitro pokazali su da supstitucija K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI lijeka.
Danish: Skal bruges inden for 60 dage efter anbrud.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 60 dana od otvaranja.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Croatian: Sadržava manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, što znači da je u biti „bez natrija".
Danish: 90% konfidensinterval er vist i parenteser, hvis det er muligt.
Croatian: U zagradama su prikazani 90 %-tni intervali pouzdanosti, ako su dostupni.
Danish: Overfølsomhed over for aktive emner eller over for nogen af hjælpestofferne fremgår af pkt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: Cerebellære koordinations- og balanceforstyrrelser3, døsighed (2,0%)3, hovedpine (5,7%)3, opmærksomhedsforstyrrelser (3,6%)3, svimmelhed (8,5%)3
Croatian: Često cerebelarni poremećaji koordinacije i ravnoteže3, somnolencija (2,0 %)3, glavobolja (5,7 %)3, poremećaj pozornosti (3,6 %)3, omaglica (8,5%)3
Danish: GMR: Ratio af middelværdi fundet ved Geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Croatian: GMR = omjer geometrijskih srednjih vrijednosti najmanjih kvadrata, IP = interval pouzdanosti
Danish: Heller ikke emtricitabin hæmmede uridin-5'-diphosphoglukuronyltransferase, det enzym der er ansvarligt for glukuronidering.
Croatian: Isto tako, ni emtricitabin nije inhibirao uridin-5'-difosfoglukoriniltransferazu, enzim odgovoran za glukuronidaciju.
Danish: - Medicin til nedsættelse af fedtindholdet i blodet (kaldet statiner): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za snižavanje razine masnoća u krvi (poznati i pod nazivom statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Danish: På trods af reduktionen i eksponering for buprenorphin udviste ingen af patienterne abstinenssymptomer.
Croatian: Unatoč smanjenju izloženosti buprenorfinu, nijedan bolesnik nije pokazao simptome apstinencijske krize.
Danish: Andre investigatorer kom frem til lignende resultater, selvom plasmakoncentrationerne for MPA var mere variable i det andet studie.
Croatian: Slične rezultate dobili su i drugi istraživači, iako su u drugom istraživanju postojale veće razlike u razinama MPA u plazmi.
Danish: Deres læge vil nøje overveje, om det er nødvendigt at behandle Dem med medicin, der indeholder tenofovir og didanosin.
Croatian: Liječnik će pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti lijekovima koji sadržavaju kombinaciju tenofovira i didanozina.
Danish: Ingen virkning (↔) er lig med en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 25%.
Croatian: Bez učinka (↔) odgovara smanjenju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 20 % ili povećanju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 25 %.
Danish: - hvis De har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval, som giver høj risiko for alvorlige problemer med hjerterytmen (Torsade de Pointes).
Croatian: - ako imate bolest srca, kao što je abnormalan električni signal koji se naziva produljenje QT intervala, zbog čega ste izloženi visokom riziku od teških problema sa srčanim ritmom (torsade de pointes)
Danish: C12t: ↑ 3%
Croatian: C12h: ↑ 3 %
Danish: Tabel 6: Oversigt over farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Croatian: Tablica 6: Sažetak farmakokinetičkih podataka iz istraživanja GS-US-177-0105 efavirenz (n = 45)
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende tolerabiliteten af efavirenz sammen med ritonavir i lav dosis (100 mg én eller to gange dagligt).
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o toleranciji efavirenza u kombinaciji s niskom dozom ritonavira (100 mg, jednom ili dva puta dnevno).
Danish: Se produktresuméet for lægemidlet indeholdende maraviroc.
Croatian: Pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za lijek koji sadržava maravirok.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer skal vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Danish: Biotransformation af emtricitabin omfatter oxidering af thioldelen til dannelse af 3'-sulphoxiddiastereomerer (ca. 9% af dosis) samt konjugation med glukuronsyre til dannelse af 2'-O-glukuronid (ca. 4% af dosis).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolne skupine, pri čemu nastaju diastereomeri 3'-sulfoksida (približno 9 % doze) i konjugaciju s glukoronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukoronid (približno 4 % doze).
Danish: Den kliniske konsekvens af denne observerede reduktion i dal-boceprevirkoncentrationen er ikke blevet vurderet direkte.
Croatian: Klinički ishod ovog opaženog smanjenja najnižih koncentracija boceprevira nije izravno procijenjen.
Danish: - De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Croatian: - HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Danish: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Frankrig
Croatian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francuska
Danish: Den gennemsnitlige koncentrationsratio af plasma/blod var ca. 1,0, og den gennemsnitlige koncentrationsratio af sæd/plasma var ca. 4,0.
Croatian: Srednja vrijednost omjera koncentracija u plazmi naspram krvi bila je približno 1,0 a srednja vrijednost omjera koncentracija u spermi naspram plazme bila je približno 4,0.
Danish: In vitro-binding af emtricitabin til humane plasmaproteiner er < 4% og uafhængig af koncentrationer i området 0,02 til 200 µg/ml.
Croatian: In vitro vezivanje emtricitabina na proteine ljudske plazme je < 4 % i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Danish: Betydeligt fald i eksponering af lopinavir, der nødvendiggør dosisjustering af lopinavir/ritonavir.
Croatian: Značajno smanjenje izloženosti lopinaviru zbog koje je nužno prilagođavanje doze lopinavira/ritonavira.
Danish: 2 Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n=1) og K70R (n=1).
Croatian: 2 Mutacije povezane s analogom timidina uključivale su D67N (n = 1) i K70R (n = 1).