FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart:
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Orbifloxacine
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Orbifloksacin
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ingen.
French: Bouchon blanc PEBD.
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
French: Ne pas administrer en cas de perforation de la membrane tympanique.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved perforert trommehinne.
French: L'utilisation de la spécialité pendant la lactation n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet er ikke anbefalt ved diegiving.
French: En cas de projection accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeneksponering skyldes området med rikelige mengder vann.
French: Applicateur translucide ou blanc en PEBD et étui.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske med en hvit LDPE kork, en ufarget eller hvit LDPE applikator og en forsegling.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex suspension auriculaire pour chiens
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Posatex øredråper, suspensjon til hund
French: NOTICE Posatex suspension auriculaire pour chiens
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Posatex øredråper, suspensjon til hund
French: Un retour à une réponse normale sera observé à l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen vil medføre en tilbakegang til normal binyrefunksjon.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/081/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/081/001/NO
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Orbifloxacine
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Orbifloksacin
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/081/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/08/081/002/NO
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension auriculaire
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Øredråper, suspensjon
French: L'usage de préparations auriculaires peut être associé à une déficience auditive, généralement transitoire, plus particulièrement chez des animaux âgés.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis forbigående og forekommer primært hos eldre hunder.
French: 100 x 1 comprimés e s
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tablett e
French: Plaquette thermoformée en doses unitaires (PVC/PVDC/alu)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse endoseblisterpakning (PVC/PVDC/alu)
French: Numéro de procédure EMEA Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administrationConditionnement
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyrenummer Legemidlets navn
French: Possia doit être uniquement utilisé chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Possia skal bare brukes av voksne.
French: Possia n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Possia er ikke anbefalt under graviditet.
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Possia pendant cette période.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om fordeler og risiki ved å ta Possia i løpet av denne tiden.
French: Cette dose vous sera généralement donnée à l'hôpital.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil vanligvis gis til deg på
French: • une crise cardiaque, ou
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt, eller
French: Par conséquent, les interruptions prématurées de traitement doivent être évitées.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås.
French: L'expérience thérapeutique au-delà de 12 mois est limitée.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring utover 12 måneder.
French: Si vous oubliez de prendre Possia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Possia
French: Le médecin vous a prescrit Possia parce que vous avez eu :
Norwegian Bokmål: Du har fått Possia fordi du har hatt:
French: Traiter 91 patients évitera 1 décès cardiovasculaire (voir la Figure 1 et le Tableau 3).
Norwegian Bokmål: Behandling av 91 pasienter vil hindre ett kardiovaskulært dødsfall (se fig. 1 og tabell 3).
French: • Saignements - certains saignements sont fréquents.
Norwegian Bokmål: • Blødning - noe blødning er vanlig.
French: Prenez Possia à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir).
Norwegian Bokmål: Ta Possia på omtrent samme tid hver dag (f.eks. én tablett
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsforhold.
French: Ceci est peu fréquent.
Norwegian Bokmål: Dette er mindre vanlig.
French: Le remplacement de prasugrel par Possia n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Overgang fra prasugrel til Possia er ikke undersøkt.
French: • Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par minute) et vous n'êtes pas encore équipé d'un appareil stimulant votre rythme cardiaque (pacemaker).
Norwegian Bokmål: • dersom hjerteslagene er unormalt lave (færre en 60 slag per minutt) og du ikke allerede har på plass en innretning som regulerer hjerterytmen (pacemaker)
French: EU/1/10/656/001 60 comprimés pelliculés EU/1/10/656/002 180 comprimés pelliculés EU/1/10/656/003 14 comprimés pelliculés EU/1/10/656/004 56 comprimés pelliculés EU/1/10/656/005 168 comprimés pelliculés EU/1/10/656/006 100x1 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: EU/1/10/656/001 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/002 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/004 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmdrasjerte tabletter
French: Enfants Possia n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn Possia anbefales ikke brukt til barn eller ungdom under 18 år.
French: Toutefois, les saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent présenter un risque vital.
Norwegian Bokmål: Kraftig blødning er imidlertid mindre vanlig, men det kan være livstruende.
French: Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en s'agrégeant entre elles afin de colmater de petits trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu'ils sont coupés ou endommagés.
Norwegian Bokmål: Disse svært små blodcellene hjelper til med å stoppe blødninger ved klumpe seg sammen for å tette små hull i blodårer som er kuttet opp eller skadet.
French: AUTRES Symboles soleil/lune
Norwegian Bokmål: Sol/måne-symbol
French: Le traitement par Possia peut être repris après l'identification de la cause des saignements et leur contrôle.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Possia kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
French: RRRa(%) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: RRRa (%) (95% CI) p-verdi
French: L'exposition systémique au métabolite actif atteint environ 30 à 40 % celle du ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for ticagrelor.
French: • Vous êtes allergique (hypersensible) au ticagrelor ou à l'un des autres composants contenus dans Possia (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor ticagrelor eller et av de andre innholdsstoffene i Possia (listet opp i avsnitt 6).
French: Clopidogrel (%/an) N=9186
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (% år) N=9186
French: La biodisponibilité absolue moyenne du ticagrelor a été estimée à 36 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige, absolutte biotilgjengeligheten for ticagrelor ble beregnet til 36 %.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), Rare (≥1/10 000 à <1/1 000), Très rare (<1/10 000), Inconnu (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report PSUR).
French: Le t1/2 moyen a été d'environ 7 heures pour le ticagrelor et de 8,5 heures pour le métabolite actif.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig t1/2 var ca. 7 timer for ticagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolitten.
French: Saignements Mineurs : Nécessitent un acte médical pour arrêter ou traiter le saignement.
Norwegian Bokmål: Mindre blødning: Krever medisinsk intervensjon for å stoppe eller behandle blødning.
French: Continuez à prendre Possia de façon régulière tant que le médecin vous le prescrit.
Norwegian Bokmål: Ta Possia regelmessig og så lenge legen din forskriver det.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Possia chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies pour l'indication approuvée chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Possia hos barn under 18 år ved godkjent indikasjon for voksne, er ikke fastsatt.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter utløpsdato (EXP).
French: • un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique mal contrôlée).
Norwegian Bokmål: • ustabil angina (angina eller brystsmerter som ikke er godt kontrollert).
French: Votre médecin vous prescrira aussi habituellement de l'acide acétylsalicylique.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sannsynligvis også be deg ta acetylsalisylsyre.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de L'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
French: Les effets indésirables ayant une signification similaire ont été regroupés ensemble dans le tableau et incluent des termes médicaux comme décrits ci-dessous ;
Norwegian Bokmål: Flere relaterte bivirkningsbetegnelser er gruppert sammen i tabellen og omfatter medisinske uttrykk som beskrevet nedenfor:
French: • Vous avez de l'asthme ou un autre problème pulmonaire ou des difficultés respiratoires.
Norwegian Bokmål: • dersom du har astma eller andre lungeproblemer eller pustevansker.
French: Autres médicaments et Possia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Possia
French: Elle est généralement légère à modérée et disparaît souvent sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement.
Norwegian Bokmål: Dyspnéepisodene er vanligvis milde til moderate og vil ofte forsvinne uten behov for å avbryte behandlingen.
French: Il est déconseillé de prendre Possia si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Possia hvis du er gravid eller kan komme til å bli gravid.
French: Des dyspnées, une sensation d'essoufflement, ont été rapportées par les patients traités par Possia.
Norwegian Bokmål: Dyspné, som er en følelse av åndenød, er rapportert av pasienter behandlet med Possia.
French: Cela suggère qu'il est approprié de traiter les patients par le ticagrelor jusqu'12 mois (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette antyder at det er gunstig å behandle pasienter med ticagrelor i inntil 12 måneder (se pkt.
French: Tableau 2 - Estimation selon Kaplan-Meir des taux de saignements par traitement
Norwegian Bokmål: Tabell 2 - Kaplan-Meier-estimat av blødningshyppighet ved behandling
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/656/001-006
Norwegian Bokmål: EU/1/10/656/001-006
French: Il est possible que Possia ait des effets similaires sur la lovastatine.
Norwegian Bokmål: Possia kan ha en lignende effekt på lovastatin.
French: AstraZeneca България ЕООД Teл .
Norwegian Bokmål: AstraZeneca България ЕООД Тел.
French: • Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre traitement par Possia.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal opereres (inkludert tannoperasjon) mens du tar Possia.
French: Qu'est-ce que Possia
Norwegian Bokmål: Hva Possia er
French: N'arrêtez pas Possia avant d'en avoir parlé au préalable avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Possia før du har rådført deg med legen din.
French: Il doit être conseillé aux patients d'avertir leurs médecins et leurs dentistes qu'ils prennent Possia avant de prévoir une intervention chirurgicale et avant de prendre tout nouveau médicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere leger og tannleger om at de tar Possia før det planlegges noen operasjon og før det tas noen nye legemidler.
French: Aucune information n'est disponible concernant le traitement des patients en hémodialyse, le traitement par Possia n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om behandling av pasienter på nyredialyse og derfor er ikke Possia anbefalt til disse pasientene.
French: Une exposition plus élevée au ticagrelor et au métabolite actif a été observée chez la femme par rapport à l'homme.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponeringer av ticagrelor og den aktive metabolitten ble observert hos kvinner sammenlignet med menn.
French: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suède ou
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
French: Sous-étude Holter
Norwegian Bokmål: Holter-substudie
French: L'absorption du ticagrelor est rapide, avec un tmax médian d'environ 1,5 heure.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av ticagrelor er rask, med en median tmax på ca. 1,5 timer.
French: Chez 2,2 % des patients, les investigateurs ont considéré que la dyspnée était reliée au traitement par Possia.
Norwegian Bokmål: Hos 2,2 % av pasientene vurderte den utprøvende lege at dyspnéen var relatert til behandlingen med Possia.
French: Après administration de ticagrelor radiomarqué, la récupération moyenne de la radioactivité est d'environ 84 % (57,8 % dans les fèces, 26,5 % dans l'urine).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av radiomerket ticagrelor gjenfinnes gjennomsnittlig ca. 84 % av dosen (57,8 % i feces, 26,5 % i urin).
French: Ces effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de système d'organes.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til hyppighet og organklassesystem.
French: Si le traitement est cliniquement indiqué, Possia doit être utilisé avec prudence dans les groupes de patients suivants :
Norwegian Bokmål: Hvis det er klinisk indisert, bør Possia brukes med forsiktighet i følgende pasientgrupper:
French: Le ticagrelor provoque des cycles irréguliers (surtout allongés) chez les rats femelles mais n'affecte pas la fertilité globale des rats mâles et femelles.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor førte til uregelmessige sykluser (for det meste forlengede sykluser) hos hunnrotter, men innvirket ikke på generell fertilitet hos hann- eller hunnrotter.
French: Possia n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ou sévère.
Norwegian Bokmål: Possia er ikke studert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Possia dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication autorisée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Possia i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for den godkjente indikasjonen (se pkt.
French: Description d'effets indésirables sélectionnés Saignements
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
French: Des saignements fatals liés à un pontage aorto-coronaire sont survenus chez 6 patients dans chaque groupe de traitement (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Fatal CABGblødning forekom hos 6 pasienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés 168 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 x1 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
French: Le volume de distribution à l'équilibre du ticagrelor est de 87,5 l. Le ticagrelor et son métabolite actif sont fortement fixés sur les protéines plasmatiques humaines (> 99,0 %).
Norwegian Bokmål: Steady-state-distribusjonsvolumet for ticagrelor er 87,5 L. Ticagrelor og den aktive metabolitten bindes i stor grad til plasmaprotein hos mennesker (> 99,0 %).
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
French: • Patients recevant de manière concomitante des médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), anticoagulants oraux et/ou fibrinolytiques) dans les 24 heures autour de l'administration de Possia.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som samtidig får medikamenter som kan øke blødningsrisikoen (f.eks. ikke-steriode anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs), perorale antikoagulanter og/eller fibrinolytika) innen 24 timer før dosering med Possia.
French: Après administration orale du ticagrelor 90 mg à jeun, la Cmax est de 529 ng/ml et l'ASC de 3451 ng*h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av ticagrelor 90 mg i fastende tilstand, er Cmax 529 ng/ml og AUC er 3451 ng*t/ml.
French: Un traitement antifibrinolytique (acide aminocaproïque ou acide tranexamique) et/ou le facteur VIIa recombinant peuvent améliorer l'hémostase.
Norwegian Bokmål: Behandling med antifibrinolytika (aminokapronsyre eller traneksamsyre) og/eller rekombinant faktor VIIa kan øke hemostasen.
French: 0,0123d a : RRA = Réduction du Risque Absolu ; RRR= Réduction du Risque Relatif = (1- Hazard Ratio) x 100 %.
Norwegian Bokmål: ARR = absolutt risiko-reduksjon; RRR = relativ risiko-reduksjon = (1-hazard-ratio) x 100 %.
French: Traiter 54 patients avec syndrome coronaire aigü par le ticagrelor à la place du clopidogrel évitera 1 évènement athérothrombotique.
Norwegian Bokmål: Behandling av 54 ACS-pasienter med ticagrelor fremfor klopidogrel vil hindre 1 aterotrombotisk hendelse.
French: • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégés par AINS) souvent pris en tant qu'anti-douleur comme l'ibuprofène ou le naproxène.
Norwegian Bokmål: • Ikke-stereoide antiinflammatoriske legemidler (forkortet NSAID) som ofte tas som smertestillende midler, slik som ibuprofen og naproksen.
French: RRAa (%/an)
Norwegian Bokmål: ARRa (%/vr)
French: Possia contient une substance active appelée ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Possia inneholder et virkestoff som kalles ticagrelor.
French: • Inflammation de l'estomac (Gastrite)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i magesekkens slimhinne (gastritt)
French: Le traitement par Possia doit être initié à une dose de charge unique de 180 mg (deux comprimés de 90 mg) puis poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Possia skal startes med én enkelt startdose på 180 mg (to 90 mg tabletter) og deretter fortsettes behandlingen med en 90 mg tablett to ganger daglig.
French: Effets d'autres médicaments sur Possia
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers innvirkning på Possia
French: Les patients ont reçu 300 mg de dose de charge de clopidogrel (possiblité d'administrer 600 mg en cas d'ICP) ou 180 mg de ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 300 mg startdose med klopidogrel (600 mg er mulig dersom de fikk PCI) eller 180 mg ticagrelor.
French: L'administration concomitante de ticagrelor avec des doses de simvastatine dépassant 40 mg/jour pourrait causer des effets indésirables de simvastatine qu'il convient d'évaluer par rapport aux bénéfices potentiels.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ticagrelor med simvastatindoser på over 40 mg daglig kan føre til bivirkninger av simvastatin og bør avveies mot mulige fordeler.
French: Le ticagrelor est aussi un substrat et un inhibiteur faible de la P-gp et il peut augmenter l'exposition aux substrats de la P-gp.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor er også et Pgp-substrat og en svak P-gp-hemmer og kan øke eksponeringen av P-gp-substrater.
French: Les patients traités par le clopidogrel peuvent directement passer à Possia si besoin (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med klopidogrel, kan gå direkte over til Possia dersom nødvendig (se pkt.
French: En effet, Possia peut interférer sur le mode d'action de certains médicaments et, réciproquement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Possia.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Possia kan endre virkemåten for enkelte medisiner og fordi noen medisiner kan ha en effekt på Possia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Possia
Norwegian Bokmål: 2: Hva du må vite før du bruker Possia)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
French: Si un patient développe une dyspnée nouvelle, prolongée ou aggravée, une exploration complète est nécessaire et si le symptôme est mal toléré, le traitement par Possia doit être interrompu.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient rapporterer nye, forlengede eller forverrede dyspnéepisoder, bør dette undersøkes grundig og behandlingen med Possia bør stoppes hvis den ikke tolereres.
French: Avertissements et précautions Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre dentiste avant de prendre Possia si :
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller tannlege før du bruker Possia:
French: Si un pontage aorto-coronaire est prévu, le risque de saignement avec le ticagrelor est augmenté comparativement au clopidogrel quand il est arrêté moins de 96 heures avant l'intervention.
Norwegian Bokmål: Dersom en CABG-prosedyre er planlagt, er det en økt risiko for blødning med ticagrelor sammenlignet med klopidogrel ved seponering mindre enn 96 timer før prosedyren.
French: La formation du métabolite principal, l'AR-C124910XX (également actif), à partir du ticagrelor est rapide, avec un tmax médian d'environ 2,5 heures.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den viktigste sirkulerende metabolitten AR-C124910XX (også aktiv) fra ticagrelor skjer raskt, med en median tmax på ca. 2,5 timer.
French: Ce déséquilibre ne s'est pas produit à un mois : 0,2 % versus 2,1 % pour les patients sous ticagrelor respectivement avec et sans antécédents de ICC et 3,8 % versus 1,4 % sous clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Denne ubalansen var ikke tilstede etter en måned: 2,0 % mot 2,1 % for ticagrelor-pasienter hhv. med og uten tidligere CHF; og 3,8 % mot 1,4 % med klopidogrel.