FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
German: Die Elimination erfolgt nur zu einem geringen Anteil auf dem renalen Weg: Weniger als 1 % des Wirkstoffs einer subkutanen Dosis von 8 mg/kg wird unverändert oder in Form des Hauptmetaboliten mit dem Urin ausgeschieden.
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs and cats with liver disease.
German: Maropitant wird der Leber abgebaut und ist daher bei Hunden und Katzen mit Lebererkrankungen nur unter besonderer Vorsicht anzuwenden.
English: As maropitant is accumulated in the body during a 14-day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function should be implemented during long term treatment.
German: Während einer Langzeitbehandlung sollte neben der Überwachung auf jedwede andere Nebenwirkungen die Leberfunktion sorgfältig überwacht werden, da Maropitant während einer 14-tägigen Anwendungsdauer aufgrund einer Stoffwechselsättigung im Körper akkumuliert.
English: For the prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), (only for dogs 8 weeks of age or older).
German: Zur Vorbeugung von Übelkeit, verursacht durch Chemotherapie und zur Therapie und Vorbeugung von Erbrechen (außer Reisekrankheit), (nur für Hunde älter als 8 Wochen)
English: To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen bei Reisekrankheit sind Cerenia Tabletten einmal täglich zu verabreichen, und zwar in einer Dosierung von 8 mg Maropitant pro kg Körpergewicht.
English: Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
German: In einer Studie wurde nach oraler Verabreichung von 8 mg/kg bei gesunden Beaglehunden im EKG ein Anstieg des QT Intervall um 10 % beobachtet.
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
German: Die Elimination erfolgt nur zu einem geringen Anteil auf dem renalen Weg: Nach einer subkutanen Dosis von 1 mg/kg werden weniger als 1 % unverändert oder in Form des Hauptmetaboliten mit dem Urin ausgeschieden.
English: It also contains metacresol (as preservative).
German: Die Injektionslösung enthält Metacresol als Konservierungsstoff.
English: Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 250%.
German: Nach wiederholter subkutaner Gabe von 1 mg/kg täglich an fünf aufeinander folgenden Tagen betrug die Akkumulation 250 %.
English: Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
German: Nach wiederholter oraler Verabreichung von 2 mg/kg täglich an fünf aufeinander folgenden Tagen betrug die Akkumulation 151 %.
English: The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
German: Die Sicherheit von Cerenia für Hunde jünger als 8 Wochen oder für Katzen jünger als 16 Wochen und für Hündinnen und Katzen während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Tablets
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PAPPKARTON / Tabletten
English: DATE ON WHICH PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range.
German: Maropitant weist eine lineare Pharmakokinetik auf, wenn es im Dosisbereich von 0,5 bis 2 mg/kg oral verabreicht wird.
English: For prevention of vomiting induced by motion sickness, (only for dogs 16 weeks of age or older)
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen bei Reisekrankheit, (nur für Hunde älter als 16 Wochen).
English: To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Erbrechen außer Reisekrankheit sind Cerenia Tabletten einmal täglich zu verabreichen, und zwar in einer Dosierung von 2 mg Maropitant pro kg Körpergewicht.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
German: − Selten (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 Tiere von behandelten 10.000 Tieren)
English: Pain at injection site may occur when injected subcutaneously.
German: Nach subkutaner Injektion können an der Injektionsstelle schmerzhafte Reaktionen auftreten.
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
German: Cerenia 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen.
English: • For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
German: • Zur Vorbeugung von Erbrechen, außer wenn durch Reisekrankheit verursacht.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
German: − Häufig (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
English: To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Erbrechen sind Cerenia Tabletten einmal täglich zu verabreichen, und zwar in einer Dosierung von 2 mg Maropitant pro kg Körpergewicht.
English: It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
German: Deshalb ist es aus klinischer Sicht angebracht, als Initialtherapie Cerenia Injektionslösung zu verwenden.
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
German: Maropitant wird in der Leber abgebaut und ist daher bei Tieren mit Lebererkrankungen nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
English: Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
German: Erbrechen kann mit schweren, erheblich schwächenden Beschwerden wie Magen-Darm Verschluss assoziiert sein.
English: Giving your dog a light meal or snack before administering the tablet could help preventing this effect.
German: Es wurde gezeigt, dass die Verabreichung einer kleinen (Zwischen-) Mahlzeit vor der Arzneimittelgabe helfen kann das Erbrechen zu verhindern;
English: For motion sickness, a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen bei Reisekrankheit wird vor der Verabreichung eine kleine (Zwischen-) Mahlzeit empfohlen;
English: Prevention of nausea induced by chemotherapy Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness) Dog body weight (kg)
German: Zur Vorbeugung von Übelkeit, verursacht durch Chemotherapie Therapie und Vorbeugung von Erbrechen (außer Reisekrankheit)
English: Cerenia tablets have been shown to be effective in the treatment of emesis, however where the frequency of vomiting is high, orally administered Cerenia may not be absorbed before the next vomiting event occurs.
German: Allerdings ist zu beachten, dass bei häufigem Erbrechen oral verabreichte Cerenia Tabletten nicht ausreichend resorbiert werden.
English: PACKAGE LEAFLET: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
German: GEBRAUCHSINFORMATION Cerenia 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen.
English: Each tablet contains 24 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
German: Eine Tablette enthält 24 mg Maropitant als Maropitant-Citrat-Monohydrat.
English: − very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
German: − Sehr häufig (mehr als 1 Tier von 10 behandelten Tieren mit Nebenwirkungen)
English: Each tablet contains 16 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
German: Eine Tablette enthält 16 mg Maropitant als Maropitant-Citrat-Monohydrat.
English: Each tablet contains 60 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
German: Eine Tablette enthält 60 mg Maropitant als Maropitant-Citrat-Monohydrat.
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
German: − Gelegentlich (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren)
English: Each tablet contains 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
German: Eine Tablette enthält 160 mg Maropitant als Maropitant-Citrat-Monohydrat.
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
German: Die Anwendung von Cerenia sollte bei Hunden, die jünger als 8 Wochen oder bei Katzen, die jünger als 16 Wochen alt sind, und bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen und Katzen nur nach vorheriger Nutzen-RiskoAbwägung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
English: Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
German: Maropitant ist ein potenter und selektiver Neurokinin-1-(NK1) Rezeptorantagonist.
English: Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
German: Nach einer subkutanen Dosis von 1 mg/kg werden weniger als 1 % unverändert in Urin oder Faeces ausgeschieden.
English: Maropitant has been shown to be a potential eye irritant, and in the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
German: Es hat sich gezeigt, dass Maropitant ein potentieller Reizstoff für die Augen ist.
English: There is a low chance of an allergic reaction in sensitised people.
German: Es besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion bei sensibilisierten Personen.
English: Further information on ProZinc can be found on the Agency's website: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
German: Weitere Informationen über ProZinc finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
English: For dogs, if there is insufficient response to treatment after 4 - 6 weeks, the dose and/or frequency can be changed.
German: Bei Hunden können bei unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung nach vier bis sechs Wochen die Dosis und/oder die Häufigkeit geändert werden.
English: The correct dose is determined individually for each animal depending on weight and needs to be adjusted depending on the response to treatment.
German: Die korrekte Dosis wird individuell für jedes Tier abhängig vom Gewicht bestimmt und muss je nach Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden.
English: These hypoglycaemic events are generally mild in nature.
German: Diese Hypoglykämie-Ereignisse sind im Allgemeinen leicht ausgeprägt.
English: It contains the active substance human insulin.
German: Es enthält den Wirkstoff Human-Insulin.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
German: Durch die Kontrolle des Blutglukosespiegels werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes reduziert.
English: Other information about ProZinc
German: Weitere Informationen über ProZinc
English: After 12 weeks, 113 out of 134 ProZinc treated dogs (84%) were successfully treated, compared to 91 out of the 111 control dogs (82%).
German: Nach zwölf Behandlungswochen waren 113 von 134 mit ProZinc behandelte Hunde (84 %) erfolgreich behandelt, im Vergleich zu 91 von 111 Kontrollhunden (82 %).
English: A glucose containing solution or gel and/or food is required to be given to the animal immediately.
German: Dem Tier müssen unverzüglich eine Lösung oder ein Gel, die Glukose enthalten, und/oder Nahrung verabreicht werden.
English: ProZinc is a veterinary medicine used to treat cats and dogs with diabetes.
German: ProZinc ist ein Tierarzneimittel, das zur Behandlung von Katzen und Hunden mit Diabetes angewendet wird.
English: ProZinc can only be obtained with a prescription and is available as a suspension for injection (40 IU/ml).
German: ProZinc ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und ist als Injektionssuspension (40 IE/ml) verfügbar.
English: It is given as an injection under the skin twice daily for cats and once daily for dogs either at the same time or immediately after a meal.
German: Es wird Katzen zweimal täglich und Hunden einmal täglich entweder während oder unmittelbar nach der Fütterung als Injektion unter die Haut verabreicht.
English: ProZinc must not be used in cats or dogs which are hypersensitive (allergic) to insulin or any of the other ingredients.
German: ProZinc darf nicht bei Katzen oder Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: The European Medicines Agency decided ProZinc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProZinc gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: Diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of blood glucose (sugar) and/or when the body is unable to use insulin effectively.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut zu kontrollieren, und/oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
English: If the product is accidentally self-injected, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
English: For a full list of the side effects and restrictions with ProZinc, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ProZinc berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Because of its prolonged action, it must also not be used for the short-term management of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
German: Aufgrund der verlängerten Wirkdauer darf das Arzneimittel auch nicht zur kurzfristigen Behandlung von diabetischer Ketoazidose (einer schwerwiegenden Diabetes-Komplikation mit einer hohen Ketonkonzentration im Blut) angewendet werden.
English: The most common side effect during treatment with ProZinc (which may affect more than 1 in 10 animals) is hypoglycaemia (low blood glucose levels) which may result in signs such as hunger, anxiety, unsteady movement, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen während der Behandlung mit ProZinc (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel), die zu Anzeichen wie Hunger, Ängstlichkeit, schwankenden Bewegungen, Muskelzucken, Stolpern oder Absacken in den Hinterbeinen sowie Desorientierung führen kann.
English: For more information about using ProZinc, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von ProZinc benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: This results in increased blood glucose levels and associated clinical signs such as polyuria (increase in urine volume), polydipsia (increase in water intake) and weight loss.
German: Dies führt zu erhöhten Glukosespiegeln im Blut und damit verbundenen klinischen Symptomen, wie etwa Polyurie (erhöhte Harnmenge), Polydipsie (erhöhte Wasseraufnahme) und Gewichtsverlust.
English: ProZinc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2013.
German: Juli 2013 erhielt ProZinc eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Why is ProZinc authorised in the EU?
German: Warum wurde ProZinc in der EU zugelassen?
English: Accidental self-injection can result in clinical signs of low blood glucose levels which can be treated by taking sugar by mouth.
German: Versehentliche Selbstinjektion kann klinische Anzeichen eines niedrigen Blutglukosespiegels verursachen, die durch orale Aufnahme von Zucker behandelt werden können.
English: What is ProZinc and what is it used for?
German: Was ist ProZinc und wofür wird es angewendet?
English: The active ingredient of ProZinc, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by yeast cells into which a gene (segment of DNA) has been introduced that makes the yeast cells able to produce insulin.
German: Der Wirkstoff von ProZinc, Human-Insulin, wird mithilfe der sogenannten „rekombinanten DNATechnologie“ hergestellt: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA-Abschnitt) eingebracht wurde, das die Hefezellen zur Bildung von Insulin befähigt.
English: ProZinc is an insulin to which protamine and zinc have been added to create crystals.
German: ProZinc ist ein Insulin, dem Protamin und Zink zugefügt wurden, die zu einer Kristallbildung führen.
English: What benefits of ProZinc have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat ProZinc in den Studien gezeigt?
English: An overview of ProZinc and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über ProZinc und Gründe für die Zulassung in der EU
English: What are the risks associated with ProZinc?
German: Welche Risiken sind mit ProZinc verbunden?
English: In a field study involving 139 diabetic cats of various ages and breeds, after 6 weeks of treatment with ProZinc average blood sugar levels decreased and clinical signs improved, for example average body weight increased; 116 out of 139 cats (84%) were considered to be treated successfully.
German: In einer Feldstudie mit 139 an Diabetes erkrankten Katzen verschiedenen Alters und verschiedener Rassen sanken nach sechswöchiger Behandlung mit ProZinc die durchschnittlichen Blutzuckerwerte und verbesserten sich die klinischen Symptome, was sich zum Beispiel in einem Anstieg des durchschnittlichen Körpergewichts zeigte.
English: These are absorbed more slowly after injection and take longer to reach their target in the body than naturally produced insulin.
German: Im Vergleich zu natürlich gebildetem Insulin werden diese Kristalle nach der Injektion langsamer resorbiert und brauchen länger, um ihr Ziel im Körper zu erreichen.
English: How is ProZinc used?
German: Wie wird ProZinc angewendet?
English: How does ProZinc work?
German: Wie wirkt ProZinc?
English: ProZinc works in the same way as naturally produced insulin with a longer duration of action, and helps glucose enter cells from the blood.
German: ProZinc wirkt in gleicher Weise wie natürlich gebildetes Insulin, hat aber eine längere Wirkdauer;
English: In an EU field study involving diabetic dogs, ProZinc was as effective as an authorised veterinary insulin, with improvement of at least one blood sugar measurement and at least one of three clinical signs: bodyweight, polyuria and polydipsia.
German: In einer EU-Feldstudie mit an Diabetes erkrankten Hunden war ProZinc ebenso wirksam wie ein zugelassenes Veterinärinsulin;
English: The marketing authorisation holder is CIS bio international.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist CIS bio international.
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007
German: ©EMEA 2007
English: What is the risk associated with NeoSpect?
German: Welches Risiko ist mit NeoSpect verbunden?
English: This means that it acts like somatostatin, and binds to the same receptors as somatostatin in the body.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Somatostatin wirkt und an dieselben Rezeptoren wie Somatostatin im Körper bindet.
English: NeoSpect has been studied in two main trials involving 258 patients with suspected lung cancer.
German: NeoSpect wurde in zwei Hauptstudien an 258 Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs untersucht.
English: How has NeoSpect been studied?
German: Wie wurde NeoSpect untersucht?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NeoSpect on 29 November 2000.
German: November 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NeoSpect in der gesamten Europäischen Union.
English: The main measure of effectiveness was the accuracy of diagnosing a malignant tumour (positive) or a benign tumour (negative).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Richtigkeit der Diagnose eines malignen Tumors (positiv) oder eines gutartigen Tumors (negativ).
English: When NeoSpect is radiolabelled, the radioactive element technetium-99m (99mTc) is attached to depreotide.
German: Durch die radioaktive Markierung von NeoSpect wird das radioaktive Element Technetium-99m (99mTc) an Depreotid angehängt.
English: What benefit has NeoSpect shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat NeoSpect in diesen Studien gezeigt?
English: The full EPAR for NeoSpect is available here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für NeoSpect finden Sie hier.
English: If it is not, then it is likely to
German: Falls der
English: NeoSpect is only handled and given by specialised personnel who have experience in the safe handling of radioactive material.
German: NeoSpect darf nur von Fachpersonal, das Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktiven Stoffen besitzt, gehandhabt und verabreicht werden.
English: NeoSpect should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to depreotide, sodium pertechnetate or any of the other ingredients.
German: NeoSpect darf bei Menschen, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Depreotid, Natriumpertechnetat oder einen der anderen Bestandteile sind, nicht angewendet werden.
English: The result of the NeoSpect scan was in agreement with the result obtained by histology in between 80 and 90% of the cases.
German: Das Ergebnis des NeoSpect-Scans stimmte in 80 bis 90 % der Fälle mit dem Ergebnis der histologischen Untersuchung überein.
English: NeoSpect is not used on its own, but it must be radiolabelled before use.
German: NeoSpect wird nicht allein angewendet, sondern muss vor Gebrauch radioaktiv markiert werden.
English: Adding a NeoSpect scan to a CT scan increased the specificity of the scan, making it easier for the doctor to identify a nodule as malignant.
German: Ein NeoSpect-Scan zusätzlich zu einem CT-Scan erhöhte die Spezifität des Scans und erleichterte es dem Arzt, einen Rundherd als bösartig zu erkennen.
English: Once made up into a radiolabelled solution, NeoSpect is given by intravenous injection (into a vein), and a scan is taken two to four hours after the injection.
German: Nach Zubereitung der radioaktiv markierten Lösung wird NeoSpect intravenös (in eine Vene) injiziert, und zwei bis vier Stunden nach der Injektion wird eine Aufnahme (ein so genannter Scan) angefertigt.
English: NeoSpect is a kit for preparing a radiolabelled medicine.
German: NeoSpect ist ein Kit für die Zubereitung eines radioaktiv markierten Arzneimittels.
English: The radiolabelled medicine is for diagnostic use.
German: Das radioaktiv markierte Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOSPECT
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOSPECT Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit