FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • en pacientes que ya se estén tratando con la combinación de empagliflozina y metformina en comprimidos separados
Estonian: • patsient juba saab kombineeritud ravi empagliflosiini ja metformiiniga, kuid eraldi tablettidena.
Spanish: Se deben considerar otros factores de riesgo asociados para evitar la acidosis láctica, como la diabetes mal controlada, la cetosis, el ayuno prolongado, el consumo excesivo de alcohol, la insuficiencia hepática y cualquier proceso asociado a hipoxia (como insuficiencia cardíaca descompensada, infarto agudo de miocardio) (ver sección 4.3).
Estonian: Laktatsidoosi vältimiseks tuleb kaaluda muid seonduvaid riskitegureid, näiteks ravile raskesti alluv suhkurtõbi, ketoos, pikaajaline paastumine, alkoholi liigtarvitamine, maksapuudulikkus ja kõik hüpoksiaga seotud seisundid (nt dekompenseeritud südamepuudulikkus, äge müokardiinfarkt) (vt lõik 4.3).
Spanish: Por tanto, la administración de este medicamento se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas 48 horas y solo después de haber reevaluado la función renal y de que no se haya deteriorado aún más (ver sección 4.4).
Estonian: Seega tuleb ravi kõnealuse ravimpreparaadiga katkestada enne uuringut või uuringu ajal ning ravi ei tohi uuesti alustada enne 48 tunni möödumist uuringust ja alles siis, kui on hinnatud neerufunktsiooni ja leitud, et see ei ole halvenenud (vt lõik 4.4).
Spanish: • Cuadros agudos que puedan alterar la función renal, como por ejemplo: deshidratación,
Estonian: • Ägedad seisundid, mis võivad muuta neerufunktsiooni, näiteks dehüdratsioon, raske infektsioon, šokk.
Spanish: Tratamiento añadido a pioglitazona + metforminab
Estonian: Kasutamine lisaks pioglitasoon + metformiinravileb
Spanish: En la semana 18, empagliflozina presentó una mejora estadísticamente significativa de la HbA1c en comparación con el placebo (Tabla 4).
Estonian: 18. nädalal saavutati empagliflosiiniga statistiliselt oluline HbA1c vähenemine võrreldes platseeboga (tabel 4).
Spanish: En este análisis, se estimó que el AUC era un 5,82 %, 10,4 % y 17,3 % inferior en sujetos con un IMC de 30, 35 y 45 kg/m2 respectivamente,
Estonian: Selle analüüsi kohaselt oli AUC 30, 35 ja 45 kg/m2 KMI-ga patsientidel hinnanguliselt 5,82%, 10,4% ja 17,3% väiksem, võrreldes 25 kg/m2 kehamassi indeksiga patsientidega
Spanish: La administración intravascular de medios de contraste yodados en estudios radiológicos puede provocar una insuficiencia renal, dando lugar a acumulación de metformina y riesgo de acidosis láctica.
Estonian: Joodiga kontrastainete intravaskulaarne manustamine radioloogiliste uuringute käigus võib põhjustada neerupuudulikkust, põhjustades metformiini akumulatsiooni ja laktatsidoosi riski.
Spanish: • vómitos, dolor de estómago
Estonian: • oksendamine, kõhuvalu
Spanish: Moniliasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis y otras infecciones genitales La moniliasis vaginal, la vulvovaginitis, la balanitis y otras infecciones genitales se notificaron con más frecuencia en los pacientes tratados con metformina que recibieron empagliflozina 10 mg (4,0 %) y empagliflozina 25 mg (3,9 %) que en los que recibieron placebo (1,3 %) y se notificaron con más frecuencia pacientes mujeres tratadas con empagliflozina en comparación con placebo.
Estonian: Tupekandidiaas, vulvovaginiit, balaniit ja teised genitaalinfektsioonid Tupekandidiaasi, vulvovaginiiti, balaniiti ja teisi genitaalinfektsioone kirjeldati sagedamini metformiiniga ravitud patsientidel, kes said 10 mg empagliflosiini (4,0%) ja 25 mg empagliflosiini (3,9%), kui platseebot saanud patsientidel (1,3%), ning nendest kõrvaltoimetest teatati empagliflosiiniga ravitud naispatsientidel sagedamini kui platseeboga ravitud naispatsientidel.
Spanish: La metformina se excreta por los riñones.
Estonian: Metformiin eritub neerude kaudu.
Spanish: Los síntomas incluyen pérdida rápida de peso, náuseas,vómitos, dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o un olor afrutado poco habitual en el aliento;
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk;
Spanish: • en pacientes no controlados adecuadamente con metformina en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina (ver secciones 4.5 y 5.1 para consultar los datos disponibles sobre las diferentes combinaciones)
Estonian: • metformiini kasutamine koos mis tahes teise glükoosisisaldust alandava ravimi, sealhulgas insuliiniga, (olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta vt lõigud 4.5 ja 5.1) ei taga patsiendi vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist;
Spanish: Existe un mayor riesgo de acidosis láctica en la intoxicación etílica aguda (especialmente en el caso de ayuno, desnutrición o insuficiencia hepática debida al principio activo metformina (ver sección 4.4)).
Estonian: Ägeda alkoholimürgistuse korral esineb suurem risk laktatsidoosi tekkeks (eriti paastumise, alatoitumuse või metformiinist kui toimeainest tingitud maksafunktsiooni kahjustuse tõttu (vt lõik 4.4)).
Spanish: Si experimenta algunos de estos síntomas debe buscar atención médica de inmediato, ya que la acidosis láctica puede ocasionar coma.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, peate viivitamatult võtma ühendust arstiga, sest laktatsidoos võib lõppeda koomaga.
Spanish: El riesgo de desarrollar acidosis láctica también se ve aumentado con la diabetes descontrolada, el ayuno prolongado o la ingesta de alcohol, el déficit de líquidos corporales (deshidratación) debido a diarrea o vómitos intensos, problemas en los riñones y cualquier trastorno médico en el que una región de cuerpo se vea privada del suministro de oxígeno (como enfermedades agudas y graves del corazón).
Estonian: Laktatsidoosi tekkeriski suurendavad ka ravile allumatu diabeet, pikaajaline paastumine või alkoholi tarvitamine, raskekujulisest kõhulahtisusest või oksendamisest tingitud kehavedeliku defitsiit (dehüdratsioon), maksaprobleemid ja mis tahes haigusseisundid, kui teatud kehapiirkonnas tekib hapnikuvaegus (nt äge raskekujuline südamehaigus).
Spanish: La acidosis láctica se caracteriza por disnea acidótica, dolor abdominal e hipotermia, seguidos de coma.
Estonian: Laktatsidoosi iseloomustab atsidootiline düspnoe, kõhuvalu ja hüpotermia, millele järgneb kooma.
Spanish: Todos los tratamientos con empagliflozina provocaron reducciones estadísticamente significativas de la HbA1c con respecto al valor basal (media total del 7,8 %) después de 16 semanas de tratamiento en comparación con el placebo.
Estonian: 16-nädalase ravi järel oli kõigis empagliflosiini ravirühmades saavutatud oluline HbA1c vähenemine algväärtuselt (kogukeskmine 7,8%) võrreldes platseeboga.
Spanish: Se observó un aumento de la frecuencia cuando la empagliflozina se administró como tratamiento añadido a metformina y una sulfonilurea (empagliflozina 10 mg: 16,1 %, empagliflozina 25 mg: 11,5 % y placebo: 8,4 %) o como tratamiento añadido a metformina e insulina (empagliflozina 10 mg: 31,3 %, empagliflozina 25 mg: 36,2 % y placebo: 34,7 %).
Estonian: Esinemissagedus suurenes, kui empagliflosiini kasutati lisaks metformiinile ja sulfonüüluureale (empagliflosiin 10 mg: 16,1%, empagliflosiin 25 mg: 11,5%, platseebo: 8,4%) ja lisaks metformiinile ja insuliinile (empagliflosiin 10 mg: 31,3%, empagliflosiin 25 mg: 36,2%, platseebo: 34,7%).
Spanish: Se debe prestar especial precaución a las situaciones en las que la función renal pueda deteriorarse, por ejemplo, en caso de deshidratación (diarrea o vómitos intensos), o al iniciar un tratamiento antihipertensivo o diurético, y al iniciar un tratamiento con un antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik olukordades, kus võib tekkida neerufunktsiooni kahjustus, näiteks dehüdratsiooni korral (raskekujuline kõhulahtisus või oksendmine), antihüpertensiivse ravi või diureetilise ravi alustamisel või kui alustatakse ravi mittesteroidse põletikuvastase ravimiga (MSPVA).
Spanish: ** valor p < 0,001
Estonian: ** p-väärtus < 0,001
Spanish: Disuria2
Estonian: Düsuuria2
Spanish: La metformina, uno de los principios activos de este medicamento, puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), pero grave llamado "acidosis láctica", que consiste en la acumulación de ácido láctico en la sangre que puede ocasionar la muerte.
Estonian: Laktatsidoos Üks selle ravimi toimeainetest - metformiin - võib väga harva (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) põhjustada rasket kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks.
Spanish: Deje de tomar este medicamento inmediatamente y póngase en contacto con un médico o el hospital más cercano enseguida.
Estonian: Katkestage kohe selle ravimi kasutamine ja võtke ühendust arstiga või pöörduge viivitamatult lähimasse haiglasse.
Spanish: Se debe tener especial precaución en situaciones en las que la función renal pueda verse afectada, por ejemplo, en caso de deshidratación , o al iniciar un tratamiento antihipertensivo o diurético o cuando se inicia un tratamiento con un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik olukordades, kus võib tekkida neerufunktsiooni kahjustus, näiteks dehüdratsiooni korral, antihüpertensiivse ravi alustamisel või ravi alustamisel diureetikumidega või mittesteroidse põletikuvastase ravimiga (MSPVA).
Spanish: Siga las instrucciones de su médico sobre cuándo suspender y reanudar la toma del medicamento.
Estonian: Ravimi võtmise peatamise ja taasalustamise osas järgige oma arsti antud juhiseid.
Spanish: 3 LOCF, valores censurados estadísticamente después del rescate antihipertensivo * valor p < 0,0001 para no inferioridad, y valor p = 0,0153 para superioridad ** valor p< 0,0001
Estonian: * p-väärtus < 0,0001 samaväärsuse korral ja p-väärtus = 0,0153 paremuse korral ** p-väärtus < 0,0001
Spanish: N HbA1c (%) en la semana 18a Valor basal (media) Cambio respecto al valor basal1 Diferencia respecto al placebo1 (IC del 97,5 %) N HbA1c (%) en la semana 52b Valor basal (media) Cambio respecto al valor basal1 Diferencia respecto al placebo1 (IC del 97,5 %) N Pacientes (%) que logran un valor de la HbA1c < 7 % con un valor basal de la HbA1c ≥ 7 % en la semana 52b, 2 N Dosis de insulina (UI/día) en la semana 52b, 3 Valor basal (media) Cambio respecto al valor basal1 Diferencia respecto al placebo1 (IC del 97,5 %) N Peso corporal (kg) en la semana 52b Valor basal (media) Cambio respecto al valor basal1 Diferencia respecto al placebo1 (IC del 97,5 %)
Estonian: N HbA1c (%) 18. nädalala Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega1 Erinevus võrreldes platseeboga1 (97,5% CI) N HbA1c (%) 52. nädalalb Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega1 Erinevus võrreldes platseeboga1 (97,5% CI) N HbA1c ≥ 7% algtasemelt < 7% HbA1c saavutanud patsientide osakaal (%) 52. nädalalb, 2 N Insuliiniannus (RÜ ööpäevas) 52. nädalalb, 3 Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega1 Erinevus võrreldes platseeboga1 (97,5% CI) N Kehakaal (kg) 52. nädalal b
Spanish: Las infecciones del tracto urinario se notificaron con más frecuencia para empagliflozina 10 mg en comparación con placebo en pacientes mujeres, pero esto no ocurrió para empagliflozina 25 mg.
Estonian: Kuseteede infektsioonidest teatati platseeborühmaga võrreldes sagedamini 10 mg empagliflosiini saanud naispatsientidel, kuid mitte 25 mg empagliflosiini saanud patsientidel.
Spanish: Resultados de eficacia en la semana 104 de un ensayo controlado con activo que comparó empagliflozina con glimepirida como tratamiento añadido a metforminaa
Estonian: 104. nädala efektiivsustulemused toimiva ravimiga kontrollitud uuringus, milles omavahel võrreldi empagliflosiini ja glimepiriidi kasutamist täiendava ravina lisaks metformiinile.a
Spanish: HbA1c (%) en la semana 78
Estonian: HbA1c (%) 78. nädalal
Spanish: Resultados de eficacia en las semanas 18 y 78 de un ensayo controlado con placebo de empagliflozina como tratamiento añadido a insulina basal con metforminaa
Estonian: Efektiivsustulemused 18. ja 78. nädalal platseebokontrolliga uuringus, milles empagliflosiini kasutati täiendava ravimina lisaks baasinsuliinile koos metformiiniga.a
Spanish: Deje de tomar Synjardy inmediatamente y póngase en contacto con un médico o el hospital más cercano enseguida.
Estonian: Katkestage kohe Synjardy võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole või lähimasse haiglasse.
Spanish: • medios de contraste yodados (medicamentos utilizados durante una radiografía; ver sección 2,
Estonian: • teile manustatakse joodiga kontrastainet (radioloogiliste uuringute ajal kasutatavad ravimid, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Spanish: * valor p< 0,0001 ** valor p < 0,01
Estonian: * p-väärtus < 0,0001 ** p-väärtus < 0,01
Spanish: Para pacientes no controlados adecuadamente con metformina en monoterapia o con metformina en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina En pacientes no controlados adecuadamente con metformina en monoterapia o en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina, la dosis inicial recomendada de Synjardy debe ser de 5 mg de empagliflozina dos veces al día (dosis diaria de 10 mg) y la dosis de metformina debe ser similar a la dosis que ya esté tomando.
Estonian: Patsiendid, kellel metformiini monoteraapia või metformiini ja mis tahes teise vere glükoosisisaldust alandava ravimi, sealhulgas insuliini kombinatsiooniga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemistPatsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei ole metformiini monoteraapia või metformiini ja mis tahes teise vere glükoosisisaldust alandava ravimi, sealhulgas insuliini kombinatsiooniga piisavalt vähenenud, on Synjardy soovitatav algannus 5 mg empagliflosiini kaks korda ööpäevas (ööpäevane annus 10 mg) ja metformiini annusena soovitatakse kasutada juba kasutatavat annust.
Spanish: El tratamiento con empagliflozina una vez al día provocó una mejora estadísticamente significativa en la HbA1c, y en la presión arterial sistólica y diastólica media de 24 horas, determinada mediante controles ambulatorios de la presión arterial (Tabla 6).
Estonian: Kord ööpäevas manustatud empagliflosiiniga saavutati oluline HbA1c langus ja ambulatoorse vererõhumonitooringu kohaselt ka 24 tunni keskmise süstoolse ja diastoolse vererõhu langus (tabel 6).
Spanish: Toma de Synjardy con otros medicamentos
Estonian: Empagliflosiini toime teistele ravimitele
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que notifiquen la aparición de estos signos de forma inmediata a sus médicos, sobre todo si los pacientes tuvieron una buena tolerancia a la Synjardy con anterioridad.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad peavad selliste haigusnähtude ilmnemisel viivitamatult arsti poole pöörduma, seda eelkõige juhul, kui metformiini talvus on eelnevalt olnud hea. Synjardy-ravi tuleb katkestada, vähemalt ajutiselt, kuni olukord on selginenud.
Spanish: Resultados de eficacia en las semanas 18 y 52 de un ensayo controlado con placebo de empagliflozina como tratamiento añadido a dosis múltiples diarias de insulina con tratamiento concomitante con metformina
Estonian: Efektiivsustulemused 18. ja 52. nädalal platseebokontrolliga uuringus, milles empagliflosiini kasutati täiendava ravimina lisaks mitu korda ööpäevas manustatavale insuliinile ja samaaegsele metformiinravile.
Spanish: No se identificaron reacciones adversas adicionales en los ensayos clínicos con empagliflozina como tratamiento añadido a metformina en comparación con las reacciones adversas de los componentes individuales.
Estonian: Metformiinile lisatud empagliflosiini korral ei täheldatud kliinilistes uuringutes täiendavaid kõrvaltoimeid lisaks üksikkomponentide kõrvaltoimetele.
Spanish: La frecuencia de pacientes con acontecimientos hipoglucémicos fue similar en el caso de la empagliflozina y del placebo como tratamiento añadido a metformina.
Estonian: Hüpoglükeemia juhtudega patsientide sagedus oli metformiinile lisatud empagliflosiini ja platseebo rühmades sarnane.
Spanish: En 7 ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo y con tratamiento activo de al menos 24 semanas de duración, se trataron un total de 4.704 pacientes con diabetes tipo 2, de los cuales 1.109 recibieron empagliflozina 10 mg y 1.863 recibieron empagliflozina 25 mg como tratamiento añadido a metformina.
Estonian: Kokku raviti 7 topeltpimedas platseebo või toimiva ravimi kontrolliga vähemalt 24-nädalases kliinilises uuringus 4704 2. tüüpi suhkurtõvega patsienti, kellest 1109 said lisaks metformiinravile 10 mg empagliflosiini ja 1863 said lisaks metformiinravile 25 mg empagliflosiini.
Spanish: Empagliflozina como tratamiento en combinación con metformina, sulfonilurea, pioglitazona La empagliflozina como tratamiento añadido a metformina, metformina y una sulfonilurea o pioglitazona y metformina dio lugar a reducciones estadísticamente significativas (p < 0,0001) en la HbA1c y en el peso corporal en comparación con el placebo (Tabla 2).
Estonian: Empagliflosiin täiendava ravimina lisaks metformiinile, sulfonüüluureale, pioglitasoonile Empagliflosiini kasutamisel täiendava ravimina lisaks metformiinile, metformiinile ja sulfonüüluureale või pioglitasoonile ja metformiinile saavutati platseeboga võrreldes statistiliselt oluline (p < 0,0001) HbA1c väärtuse ja kehakaalu vähenemine (tabel 2).
Spanish: En un ensayo que comparó la eficacia y la seguridad de empagliflozina 25 mg frente a glimepirida (hasta 4 mg al día) en pacientes con un control glucémico inadecuado con metformina sola, el tratamiento diario con empagliflozina dio lugar a una mayor reducción de la HbA1c (Tabla 3) y a una reducción clínicamente significativa de la GPA en comparación con la glimepirida.
Estonian: 24 kuu andmed, kus metformiinile lisati empagliflosiini, võrreldes glimepiriidiga Uuringus, milles võrreldi empagliflosiini 25 mg annuse ja glimepiriidi (kuni 4 mg ööpäevas) efektiivsust ja ohutust patsientidel, kellel ainult metformiiniga ei olnud saavutatud küllaldast vere glükoosisisalduse kontrolli, saadi üks korda ööpäevas kasutatud empagliflosiinraviga glimepiriidiga võrreldes suurem HbA1c vähenemine (tabel 3) ja kliiniliselt oluline FPG vähenemine.
Spanish: (UI/día) en la semana 78
Estonian: nädalal (RÜ ööpäevas)
Spanish: • un medicamento utilizado para eliminar líquidos del organismo (diurético), dado que Synjardy puede aumentar el riesgo de perder demasiado líquido.
Estonian: • te võtate kehast vedelikku eemaldavaid ravimeid (diureetikume), kuna Synjardy võib suurendada liigse vedelikukaotuse ohtu; Arst võib paluda teil Synjardy võtmine lõpetada.
Spanish: El tratamiento con medios de contraste yodados puede reducir su función renal y aumentar el riesgo de efectos adversos debido al componente metformina.
Estonian: Joodi sisaldavate kontrastainete manustamine võib aeglustada teie neerufunktsiooni ja suurendada ravimi ühest komponendist, metformiinist, tingitud kõrvaltoimete riski.
Spanish: HbA1c (%) en la semana 18
Estonian: HbA1c (%) 18. nädalal
Spanish: Ensayos doble ciego controlados con placebo de 18 a 24 semanas de exposición incluyeron a 3.456 pacientes, de los cuales 1.271 recibieron tratamiento con empagliflozina 10 mg como tratamiento añadido a metformina y 1.259 recibieron empagliflozina 25 mg como tratamiento añadido a metformina.
Estonian: Platseebokontrolliga topeltpimeda 18...24-nädalase ekspositsiooni uuringutesse oli kaasatud 3456 patsienti, kellest 1271 patsienti raviti metformiinile lisatud 10 mg empagliflosiiniga ja 1259 patsienti metformiinile lisatud 25 mg empagliflosiiniga.
Spanish: El tratamiento con empagliflozina como tratamiento añadido a metformina o metformina más una sulfonilurea provocó una mejora clínicamente significativa de la glucosa posprandial a las 2 horas (prueba de tolerancia a la glucosa) a las 24 semanas (tratamiento añadido a metformina: placebo +5,9 mg/dl, empagliflozina 10 mg: -46,0 mg/dl, empagliflozina 25 mg: -44,6 mg/dl, tratamiento añadido a metformina más una sulfonilurea, placebo: -2,3 mg/dl, empagliflozina 10 mg: -35,7 mg/dl, empagliflozina 25 mg: -36,6 mg/dl).
Estonian: Empagliflosiini kasutamisel täiendava ravimina lisaks metformiinile või metformiin + sulfonüüluureale saavutati 24. nädalaks kliiniliselt oluline vähenemine 2 tundi pärast sööki mõõdetud glükoosisisalduses (toidutaluvustestis) (lisaravimina metformiinile: platseebo +5,9 mg/dl, 10 mg empagliflosiin -46,0 mg/dl, 25 mg empagliflosiin -44,6 mg/dl; lisaravimina metformiin + sulfonüüluureale: platseebo -2,3 mg/dl, 10 mg empagliflosiin -35,7 mg/dl, 25 mg empagliflosiin -36,6 mg/dl).
Spanish: * valor p< 0,0001
Estonian: * p-väärtus < 0,0001
Spanish: Synjardy está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico:
Estonian: Synjardy on näidustatud18-aastastel ja vanematel 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel glükeemilise kontrolli parandamiseks lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui
Spanish: Empagliflozina como tratamiento añadido a dosis diarias múltiples de insulina Se evaluó la eficacia y la seguridad de la empagliflozina como tratamiento añadido a dosis diarias múltiples de insulina con metformina concomitante en un ensayo doble ciego controlado con placebo de 52 semanas de duración.
Estonian: Empagliflosiin täiendava ravimina lisaks mitu korda ööpäevas manustatavale insuliinile Empagliflosiini efektiivsust ja ohutust täiendava ravimina mitu korda ööpäevas manustatavale insuliinile koos samaaegse metformiinraviga hinnati 52-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus.
Spanish: a Análisis de subgrupos del grupo completo de análisis (FAS) para pacientes con un tratamiento de base adicional con metformina: pacientes que completaron el estudio utilizando la última observación considerada (LOCF) antes del tratamiento de rescate glucémico 1 Media ajustada respecto al valor basal
Estonian: a Täisanalüüsiandmestiku (FAS, full analysis set) alarühmade analüüs patsientidel, kes said metformiini - ravi lõpetajad, kasutades viimase teadaoleva tulemuse edasikandmist (LOCF, last observation carried forward) enne vere glükoosisisalduse sümptomaatilist ravi.
Spanish: En pacientes ≥ 75 años de edad, los episodios de hipovolemia se han notificado en un único paciente tratado con empagliflozina como tratamiento añadido a metformina.
Estonian: ≥ 75-aastastest patsientidest on mahu kahanemisest teatatud ühel patsiendil, kes sai lisaks metformiinravile 25 mg empagliflosiini.
Spanish: Como cabe esperar del mecanismo de acción, el aumento de la micción (evaluado mediante una búsqueda de los términos predefinidos, incluyendo polaquiuria, poliuria y nocturia) se observó con mayor frecuencia en los pacientes tratados con metformina que recibieron empagliflozina 10 mg (3,0 %) y empagliflozina 25 mg (2,9 %) en comparación con placebo (1,4 %) como tratamiento añadido a metformina.
Estonian: Nagu toimemehhanismi põhjal võis eeldada, täheldati sagenenud urineerimist (hinnatuna PT-otsingu põhjal, sh sage urineerimine, liigne urineerimine ja öine urineerimine) sagedamini nendel metformiiniga ravitud patsientidel, kes said 10 mg empagliflosiini (3,0%) ja 25 mg empagliflosiini (2,9%) kui patsientidel, kes said lisaks metformiinravile platseebot (1,4%).
Spanish: Empagliflozina 10 mg
Estonian: Platseebo Empagliflosiin 10 mg
Spanish: La frecuencia global de infecciones del tracto urinario notificadas como efecto adverso fue superior en los pacientes tratados con empagliflozina 10 mg con tratamiento de base con metformina en comparación con los pacientes tratados con placebo o empagliflozina 25 mg con tratamiento de base con metformina (ver sección 4.8).
Estonian: Kõrvaltoimena kirjeldatud kuseteede infektsioonide üldine esinemissagedus oli empagliflosiini 10 mg annust ja metformiini kasutavatel patsientidel kõrgem kui platseeborühma patsientidel või empagliflosiini 25 mg annust ja metformiini kasutavatel patsientidel (vt lõik 4.8).
Spanish: ** valor p ≤ 0,025
Estonian: ** p-väärtus = 0,025