FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато Edarbi е прилаган едновременно с амлодипин, честотата на периферен едем е била увеличена от „нечести" на „чести", но е била по ниска от тази при самостоятелно приложение на амлодипин.
Lithuanian: Kai Edarbi buvo vartojamas su amlodipinu, periferinės edemos dažnis pasikeitė iš nedažno į dažną, bet buvo mažesnis nei vartojant vieną amlodipiną.
Bulgarian: Ключова вторична крайна точка:
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis:
Bulgarian: Как да приемате Edarbi
Lithuanian: Kaip laikyti Edarbi
Bulgarian: Азилсартан медоксомил не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Azilsartanas medoksomilis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Освен това, едновременното приложение на ангиотензин II рецепторни антагонисти и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция и повишаване на серумния калий.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant angiotenzino II receptorių blokatorius ir NVNU kyla inkstų funkcijos pablogėjimo ir kalio kiekio padidėjimo serume rizika.
Bulgarian: Поради липса на опит с едновременно приложение на азилсартан медоксомил и литий, тази комбинация не се препоръчва.
Lithuanian: Dėl patirties stokos apie azilsartano medoksomilio vartojimą kartu su ličiu šis derinys yra nerekomenduojamas.
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва незабавно да бъде преустановено и ако е подходящо, да бъде започнато алтернативно лечение.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
Bulgarian: Takeda Лого
Lithuanian: „Takeda" logotipas
Bulgarian: При контролирани с активен сравнителен продукт проучвания с валсартан или с рамиприл, ефектът на понижаване на артериалното налягане на Edarbi е бил постоянен при продължително лечение.
Lithuanian: Tyrimuose su veiksmingu palyginamuoju preparatu valsartanu ar ramipriliu, vartojant Edarbi kraujospūdį mažinantis poveikis išliko ilgalaikio gydymo metu.
Bulgarian: Неклиничните проучвания показват, че азилсартан не изглежда да оказва влияние върху фертилитета при мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad azilsartanas neturi poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
Bulgarian: След перорално приложение, азилсартан медоксомил бързо се хидролизира до активното вещество азилсартан в гастроинтестиналния тракт и/или по време на абсорбция.
Lithuanian: Išgėrus azilsartano medoksomilio, jis greitai virškinimo trakte ir (arba) absorbcijos metu hidrolizuojamas į veikliąją medžiagą azilsartaną.
Bulgarian: Азилсартан и M-II не показват данни за мутагенност и съответна кластогенна активност при in vitro проучвания и няма данни за канцерогенност при плъхове и мишки.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys neparodė azilsartano ir M-II mutageniškumo ir atitinkamo klastogeninio poveikio; taip pat nenustatyta jų kancerogeniškumo žiurkėms ir pelėms.
Bulgarian: Значима разлика спрямо сравнителен(ни) продукт(и) при стойност 0,05 в рамките на стъпаловидния анализ # Максимална доза постигната в проучване 2.
Lithuanian: OLM-M = olmesartanas medoksomilis, MKM = mažiausių kvadratų metodas, PPSM = paskutinio perspektyvinio stebėjimo metu * Reikšmingas skirtumas palyginti su placebu esant 0,05 lygiui pagal analizę atsižvelgiant į etapus † Reikšmingas skirtumas palyginti su palyginamuoju (-aisiais) preparatu (-ais) esant 0,05 lygiui pagal analizę atsižvelgiant į etapus # Didžiausia dozė pasiekta 2 tyrime.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на Edarbi при деца и юноши под 18 години.
Lithuanian: Duomenų apie Edarbi vartojimą vaikams ar paaugliams iki 18 metų amžiaus nepakanka.
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Lithuanian: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Bulgarian: Установена е пропорционалност на дозата за азилсартан при експозиция в дозовия диапазон на азилсартан медоксомил от 20 mg до 320 mg след еднократно или многократно приложение.
Lithuanian: Buvo nustatytas proporcingas dozei azilsartano koncentracijos pokytis vartojant vienkartinę arba kartotines nuo 20 mg iki 320 mg azilsartano medoksomilio dozes.
Bulgarian: Серумен креатинин
Lithuanian: Kreatinino kiekis serume
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при чернокожата популация, въпреки че е наблюдавано по-слабо понижаване на артериалното налягане в сравнение с други популации (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Juodaodžiams nereikia keisti dozės, nors kraujospūdį mažinantis poveikis jiems yra mažesnis palyginti su kitų rasių gyventojais (žr.
Bulgarian: Ако приемете прекалено много таблетки, или ако някой друг приеме от Вашето лекарство, свържете се с Вашия лекар незабавно.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių arba kitas asmuo išgėrė šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu pavartojote per didelę dozę, galite jausti silpnumą arba svaigulį.
Bulgarian: За момента няма опит от употребата на Edarbi при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Lithuanian: Apie pacientų, kuriems neseniai buvo atlikta inkstų transplantacija, gydymą Edarbi šiuo metu patirties nėra.
Bulgarian: Почти максимален антихипертензивен ефект се наблюдава след 2 седмици, а максимален ефект се постига на четвъртата седмица от приложението.
Lithuanian: Beveik maksimalus kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po dviejų gydymo savaičių, o didžiausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites.
Bulgarian: - Ако страдате от леко или умерено чернодробно заболяване, Вашият лекар може да препоръча по-ниска начална доза от 20 mg веднъж дневно.
Lithuanian: - Jeigu sergate nesunkia ar vidutinio sunkumo kepenų liga, gydytojas gali rekomenduoti mažesnę 20 mg pradinę dozę kartą per parą.
Bulgarian: 51% от пациентите са били мъже, като 26% са били на възраст 65 години или по-стари (5% ≥ 75 години); 67% са бели и 19% - чернокожи.
Lithuanian: Septyniuose dvigubai koduotuose kontroliuojamuose tyrimuose iš viso dalyvavo 5 941 pacientas (3 672 vartojo Edarbi, 801 - placebą ir 1 468 - veiksmingą palyginamąjį preparatą). 51% pacientų buvo vyrai ir 26% - 65 metų arba vyresni (5% ≥ 75 metų); 67% buvo baltaodžiai ir 19%juodaodžiai.
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, съдържащи калий и други вещества, които могат да повишат нивата на калия.
Lithuanian: Kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio papildai, druskos pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, ir kitos medžiagos, galinčios padidinti kalio kiekį
Bulgarian: - Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като ибупрофен, диклофенак или целекоксиб (лекарства за облекчаване на болка и възпаление) - Ацетилсалицилова киселина, ако приемате повече от 3 g на ден (лекарство за облекчаване на болка и възпаление) - Лекарства, които повишават концентрацията на калий в кръвта Ви; те включват калиеви добавки, калий-съхраняващи лекарства (някои отводняващи таблетки) или заместители на солта, съдържащи калий - Хепарин (лекарство за разреждане на кръвта) - Диуретици (отводняващи таблетки)
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus: - litį (vaistą nuo psichikos sutrikimų); - nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pavyzdžiui, ibuprofeną, diklofenaką arba celekoksibą (vaistus nuo skausmo ir uždegimo); - acetilsalicilo rūgštį, jeigu vartojate daugiau kaip 3 g per parą (vaistą nuo skausmo ir uždegimo); - vaistus, didinančius kalio kiekį kraujyje; tai yra kalio papildus, kalį organizme sulaikančius vaistus (tam tikras šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes) arba druskos pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio; - hepariną (kraują skystinantį vaistą); - diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus);
Bulgarian: Как изглежда Edarbi и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Edarbi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Edarbi се предлага в блистери, като всеки блистер е с 14 таблетки или 15 таблетки в картонени кутии, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки и блистери с включен сушител с 14 таблетки или 15 таблетки в картонени кутии, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
Lithuanian: Dėžutėse yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės ir į dėžutes sudėtose lizdinėse plokštelėse su sausikliu po 14 tablečių arba 15 tablečių.
Bulgarian: Азилсартан и M-II преминават плацентарната бариера и се откриват във фетусите на бременни плъхове.
Lithuanian: Azilsartanas ir M-II prasiskverbė per placentą ir buvo rasti vaikingų žiurkių vaisiuose bei išsiskyrė su žindančių žiurkių pienu.
Bulgarian: Честотата на повишаване на серумния креатинин след терапия с Edarbi е близка до плацебо в рандомизираните плацебо-контролирани проучвания с монотерапия.
Lithuanian: Padidėjusio kreatinino kiekio serume dažnis vartojant Edarbi buvo panašus kaip ir vartojant placebą atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamuose monoterapijos tyrimuose.
Bulgarian: Алуминиеви блистери с включен сушител.
Lithuanian: Aliuminio lizdinės plokštelės su sausikliu.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Edarbi
Lithuanian: Pavartojus per didelę Edarbi dozę
Bulgarian: При изпитванията за токсичност при многократно прилагане, дози, водещи до експозиция, сравнима с тази в клиничния терапевтичен диапазон, са причинили намаляване на параметрите на червените кръвни клетки, промени в бъбрека и бъбречната хемодинамика, както и повишаване на серумния калий при нормотензивни животни.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su gyvūnais, kurių kraujospūdis normalus, dozės, kurių ekspozicija panaši į klinikinių gydomųjų dozių, lėmė mažesnius eritrocitų parametrus, inkstų ir inkstų hemodinamikos pokyčius bei didesnį kalio kiekį kraujyje.
Bulgarian: Това като цяло е валидно и за други ангиотензин II рецепторни (AT1) антагонисти и ACE инхибитори.
Lithuanian: Tai paprastai taikytina kitiems angiotenzino II receptorių (AT1) blokatoriams ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriams.
Bulgarian: Edarbi е сравняван с плацебо и с референтни лекарствени продукти две 6-седмични рандомизирани двойнослепи проучвания.
Lithuanian: Dvejuose 6 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduotuose tyrimuose Edarbi buvo lyginamas su placebu ir veiksmingais palyginamaisiais preparatais.
Bulgarian: Плацебо Edarbi 20 mg
Lithuanian: Placebas Edarbi 20 mg
Bulgarian: ALTITUDE (Клинично проучване проведено с алискирен при пациенти със захарен диабет тип 2 с използване на сърдечно-съдови и бъбречни заболявания като крайни точки) е проучване, предназначено да изследва ползата от добавянето на алискирен към стандартна терапия с АСЕ инхибитор или ангиотензин II-рецепторен блокер при пациенти със захарен диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване, сърдечно-съдово заболяване или и двете.
Lithuanian: „Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints") tyrimu buvo siekiama ištirti, ar būtų naudingas aliskireno įtraukimas į standartinį pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga, širdies ir kraujagyslių liga arba abiem ligomis, gydymą AKF inhibitoriumi arba angiotenzino II receptorių blokatoriumi.
Bulgarian: Има данни, че съпътстващата употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Lithuanian: Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika.
Bulgarian: Как да съхранявате Edarbi
Lithuanian: Kaip vartoti Edarbi
Bulgarian: Употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти е противопоказана през втория и третия триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Не е установено удължаване на QT/QTc при доза от 320 mg азилсартан медоксомил.
Lithuanian: Vartojant 320 mg azilsartano medoksomilio dozę QT/QTc intervalo pailgėjimo įrodymų nebuvo.
Bulgarian: "Не приемайте Edarbi" и "Предупреждения и предпазни мерки")
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Edarbi vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Bulgarian: Не трябва да се започва прием на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на бременност.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių blokatoriais negalima.
Bulgarian: Повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на началната доза Edarbi при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2), въпреки че може да се обмисли приложение на 20 mg като начална доза при много стари пациенти (≥ 75 години), при които може да има риск от хипотония.
Lithuanian: 5.2 skyrių), nors labai senyviems pacientams (≥ 75 metų), kuriems gali būti hipotenzijos rizika, pradinė dozė gali būti 20 mg.
Bulgarian: Видове опаковки:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Bulgarian: Понижаването на Вашето кръвно налягане ще може да се измери в рамките на 2 седмици от началото на лечението, а пълният ефект на дозата
Lithuanian: Jūsų kraujospūdis pastebimai sumažės po pirmųjų dviejų gydymo savaičių, o didžiausias dozės veiksmingumas pasiekiamas per 4 savaites.
Bulgarian: Азилсартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99%), главно със серумния албумин.
Lithuanian: Azilsartanas stipriai jungiasi su plazmos baltymais (> 99%), daugiausia serumo albuminu. Jungimasis prie baltymų yra pastovus, kai azilsartano koncentracija plazmoje gerokai viršija rekomenduojamomis dozėmis pasiektą intervalą.
Bulgarian: При пациенти, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на РААС (напр. пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тежко бъбречно увреждане или стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, оказващи влияние върху тази система, като ACE инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти, е свързано с остра хипотония, азотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: , pacientų, kurie serga staziniu širdies nepakankamumu, sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba inkstų arterijos stenoze), gydymas tokiais vaistiniais preparatais kaip angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai, kurie veikia šią sistemą, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija arba, retais atvejais, ūminiu inkstų nepakankamumu.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Edarbi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Edarbi
Bulgarian: Edarbi не се препоръчва в ранна бременност и НЕ трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Edarbi vartoti DRAUDŽIAMA, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą.
Bulgarian: Въпреки това няма клиничен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Deja, pacientų, turinčių sunkių inkstų sutrikimų arba sergančių paskutinės stadijos inkstų liga, vartojimo klinikinės patirties nėra (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Edarbi 20 mg таблетки Edarbi 40 mg таблетки Edarbi 80 mg таблетки
Lithuanian: Edarbi 20 mg tabletės Edarbi 40 mg tabletės Edarbi 80 mg tabletės
Bulgarian: Установено е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория и третия триместър предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена черепна осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami angiotenzino II receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Bulgarian: - Активното вещество е азилсартан медоксомил (като калий)
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra azilsartanas medoksomilis (kalio druskos pavidalu).
Bulgarian: Двойно блокиране на РААС
Lithuanian: Dvigubas RAAS nuslopinimas
Bulgarian: Едновременното приложение на Edarbi с диуретици като хлорталидон, е довело до по-голяма честота на повишаване на креатинина, което е в съответствие с наблюденията при други ангиотензин II рецепторни антагонисти и ACE инхибитори.
Lithuanian: Edarbi vartojant kartu su diuretikais, pavyzdžiui, chlortalidonu, didesni kreatinino kiekiai kraujyje buvo dažnesni, kaip ir vartojant kitus angiotenzino II receptorių blokatorius ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius.
Bulgarian: Спрете приема на Edarbi и потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някоя от следните алергични реакции, които възникват рядко (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Lithuanian: Nustokite vartoti Edarbi ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių retai pasitaikančių (gali paveikti iki 1 iš 1 000 žmonių) alerginių reakcijų: - Pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas
Bulgarian: Есенциална хипертония
Lithuanian: Pirminė arterinė hipertenzija
Bulgarian: При предклинични проучвания за безопасност, азилсартан медоксомил и M-II, главният метаболит при хора, са изследвани за токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност, мутагенност и карнцерогенност.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai, mutageniškumo ir kancerogeniškumo tyrimų metu buvo tiriamas azilsartanas medoksomilis ir svarbiausias žmogaus metabolitas M-II.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Следователно постепенно повишаване на дозата на Edarbi и комбинирана терапия може по-често да са необходими за контролиране на артериалното налягане при чернокожи пациенти.
Lithuanian: Todėl juodaodžių kraujospūdžiui kontroliuoti gali dažniau prireikti didinti Edarbi dozę ir kartu vartoti kitų preparatų.
Bulgarian: Когато ангиотензин II рецепторни антагонисти се прилагат едновременно с НСПВС (например селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина (> 3 g/ден) и неселективни НСПВС), може да се получи отслабване на антихипертензивния ефект.
Lithuanian: selektyviais COX-2 inhibitoriais, acetilsalicilo rūgštimi (> 3 g/parą) ir neselektyviais NVNU), gali sumažėti antihipertenzinis poveikis.
Bulgarian: - Съпътстващата употреба на Edarbi с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж.
Lithuanian: - Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG < 60 ml/min/1,73 m2), Edarbi negalima vartoti kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra aliskireno (žr.
Bulgarian: Две големи рандомизирани контролирани проучвания - ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - текущо глобално изпитване за крайни точки на телмисартан, самостоятелно и в комбинация с рамиприл) и VA NEPHRON-D (Клинично проучване свързано с развитие на нефропатия при диабет, проведено от Министерство по въпросите на ветераните) - проучват употребата на комбинацията от АСЕ инхибитор и ангиотензин II-рецепторен блокер.
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с хипертония с тежко бъбречно увреждане, застойна сърдечна недостатъчност или стеноза на бъбречната артерия, тъй като липсва опит от употребата на Edarbi при тези пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Edarbi vartojimo pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų arterijos stenoze ir turi aukštą kraujospūdį, patirties nėra, todėl šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Edarbi се приема през устата.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Bulgarian: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 1628 537 900
Lithuanian: Takeda UK Limited Tel: +44 (0) 1628 537 900
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва незабавно да бъде преустановено и ако е подходящо, да бъде започнато алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на РAAС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. Точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad, palyginti su vieno RAAS veikiančio preparato vartojimu, dvigubas RAAS nuslopinimas, kai vartojamas AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinys, siejamas su dažniau pasitaikančiais nepageidaujamais reiškiniais, tokiais kaip hipotenzija, hiperkalemija ir inkstų funkcijos susilpnėjimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą).
Bulgarian: Не е наблюдавана "rebound" хипертония при рязко спиране на Edarbi след 6-месечна терапия.
Lithuanian: Staiga nutraukus Edarbi vartojimą po 6 mėnesių gydymo, rikošetinės hipertenzijos nepastebėta.
Bulgarian: Edarbi 40 mg таблетки
Lithuanian: Edarbi 40 mg tabletės
Bulgarian: НЕ приемайте Edarbi ако - сте алергични към азилсартан медоксомил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Edarbi vartoti negalima, - jeigu yra alergija azilsartanui medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra didesnis negu 3 mėnesių nėštumas.
Bulgarian: Слаби понижения на хемоглобина и хематокрита (средни понижения от приблизително 3 g/l и 1 обемен процент съответно), са наблюдавани при плацебо контролирани проучвания с монотерапия.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose monoterapijos tyrimuose šiek tiek sumažėjo hemoglobino ir hematokrito vertės (vidutiniškai atitinkamai sumažėjo 3 g/l ir 1 tūrio procentą).
Bulgarian: o ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Lithuanian: - jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: o AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Bulgarian: - Сърбеж с надигнати участъци по кожата.
Lithuanian: (angioedema) - Odos niežėjimas su iškilusiais guzeliais.
Bulgarian: При пациенти с възможно намаляване на вътресъдовия обем и намаляване на концентрацията на солите в организма (напр. пациенти с повръщане, диария или приемащи високи дози диуретици), лечението с Edarbi трябва да започне под строго медицинско наблюдение и да се обмисли приложение на 20 mg като начална доза (вж. точка 4.4).
Lithuanian: , vemiantys, viduriuojantys arba dideles diuretikų dozes vartojantys pacientai), Edarbi turi pradėti vartoti prižiūrimi medikų ir pradinė dozė gali būti 20 mg (žr.
Bulgarian: Пониженията на артериалното налягане в сравнение с плацебо, на базата на измерено 24-часово средно артериално налягане при амбулаторно проследяване на артериалното налягане (ABPM) и измервания на артериалното налягане в клиника в края на дозовия интервал, са показани в таблицата по-долу и за двете проучвания.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenys pateikti toliau esančioje lentelėje rodo, kad palyginus su placebu, daug labiau sumažėjo 24 valandų vidutinis kraujospūdis esant žemiausiai vaisto koncentracijai stebint kraujospūdį ambulatoriškai ir klinikoje.