FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Do nádoby pridajte ďalšiu polievkovú lyžicu, zmiešajte a dieťa opakovane nakŕmte zmesou.
Icelandic: Bættu aukalega við einni matskeið í ílátið, blandaðu og gefðu barninu aftur.
Slovak: Neexistujú žiadne odporúčania pre dávky REYATAZU u pediatrických pacientov vo veku do 3 mesiacov.
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar eru fyrir REYATAZ hjá börnum yngri en 3 mánaða.
Slovak: REYATAZ (bez ritonaviru) bol skúmaný u dospelých pacientov s ťažkou poruchou obličiek (n=20) vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri opakovanom podávaní dávok 400 mg jedenkrát denne.
Icelandic: REYATAZ (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (n=20), þar á meðal voru sjúklingar í blóðskilun, við endurtekna 400 mg skammta einu sinni á dag.
Slovak: Dieťa nakŕmte zmesou.
Icelandic: Blandan er gefin barninu.
Slovak: Zabezpečte, aby sa užilo celé dojčenské mlieko, nápoj alebo pokrm, ktorý obsahuje liek.
Icelandic: Vertu viss um að öll ungbarnablandan, drykkurinn eða fæðan sem inniheldur lyfið sé tekin inn.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
Slovak: Odporúča sa redukcia úvodnej dávky diltiazemu o 50 % s následnou titráciou podľa potreby a sledovaním EKG.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka upphafsskammt diltiazems um 50% og auka síðan skammta smám saman eftir þörfum og fylgjast með hjartalínuriti.
Slovak: V klinických štúdiách, REYATAZ (s alebo bez ritonaviru) preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu v porovnaní s komparátormi.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum með REYATAZ (með eða án rítónavír) að REYATAZ valdi minni blóðfituvandamálum en samanburðarlyf.
Slovak: Pokyny na používanie REYATAZU perorálneho prášku:
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir REYATAZ duft til inntöku:
Slovak: Ak je potrebný tenofovir-dizoproxil alebo antagonista H2-receptorov, môže sa zvážiť zvýšenie dávky na REYATAZ 400 mg s ritonavirom 100 mg s terapeutickým monitorovaním liekov (pozri časti 4.6 a 5.2).
Icelandic: Ef þörf er á tenófóvír dísóproxíl eða H2-viðtakablokka þarf hugsanlega að auka skammtinn í REYATAZ 400 mg með rítónavír 100 mg í samræmi við þéttnimælingu (sjá kafla 4.6 og 5.2).
Slovak: Celé množstvo zmesi sa natiahne do perorálnej injekčnej striekačky a podá sa buď na pravú alebo ľavú vnútornú stranu líca dojčaťa.
Icelandic: Öll blandan er dregin upp í munngjafarsprautu og gefin í munn, annaðhvort við innanverða hægri eða vinstri kinn barnsins.
Slovak: M1841/V substitúcia sa vyskytla u 5/26 pacientov s REYATAZOM/ritonavirom a 7/26 pacientov s lopinavirom/ritonavirom vyvolaná virologickým zlyhaním.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem meðferð brást kom M184I/V útskipting fram hjá 5/26 sjúklingum sem fengu REYATAZ/rítónavír og 7/26 lópinavír/rítónavír.
Slovak: Účinnosť REYATAZU/ritonaviru v kombinácii s tenofoviromdizoproxilfumarátom u pacientov po predchádzajúcej liečbe bola demonštrovaná v klinickej štúdii 045 a v liečbe pacientov bez predchádzajúcej liečby v klinickej štúdii 138 (pozri časti 4.8 a 5.1).
Icelandic: Verkun REYATAZ/rítónavír í samsettri meðferð með tenófóvír dísóproxílfúmarati á meðferðarreyndum sjúklingum var sýnd í klínískri rannsókn 045 og í klínískri rannsókn 138 á meðferðaróreyndum sjúklingum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Slovak: Neužívajte sildenafil s REYATAZOM, keď používate sildenafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Icelandic: Ekki skal taka síldenafíl ásamt REYATAZ þegar síldenafíl er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Slovak: Zložka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
Icelandic: Efnasambandið blokkar sértækt ferli gag-pol veirupróteina í HIV-1 sýktum frumum og kemur þannig í veg fyrir myndun fullmótaðra veirueinda og sýkingu annarra fruma.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku, škatuli alebo blistri.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, öskjunni eða skammtapokanum á eftir EXP.
Slovak: V tomto období pacientky po pôrode majú dodržiavať rovnaké odporúčanie týkajúce sa dávky ako pacientky, ktoré nie sú gravidné, vrátane tých odporúčaní pre súbežné užívanie liekov o ktorých je známe, že ovplyvňujú expozíciu atazanaviru (pozri časť 4.5).
Icelandic: Á þessu tímabili eru sömu skammtar ráðlagðir handa sjúklingum eftir fæðingu og öðrum sjúklingum, þar með talið þeim sem fá samhliða lyf sem vitað er að hafa áhrif á útsetningu fyrir atazanavír (sjá kafla 4.5).
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa musí užívať s ritonavirom a má sa užívať s jedlom.
Icelandic: REYATAZ hylki verður að taka ásamt rítónavíri og þau á að taka með mat.
Slovak: Pred podávaním tohto lieku dieťaťu sa ubezpečte, že ste si prečítali a porozumeli ste týmto pokynom.
Icelandic: Vertu viss um að hafa lesið og skilið leiðbeiningarnar áður en lyfið er gefið barninu.
Slovak: REYATAZ bez zosilnenia účinku sa nesmie použiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: REYATAZ meðferð án örvunar má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Pred zmiešaním vrecko poklepte, aby sa prášok usadil.
Icelandic: Fyrir notkun er slegið létt á skammtapokann til að fá duftið til að setjast.
Slovak: 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne)
Icelandic: 300 mg/rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
Slovak: B a/alebo hepatitídy C Medzi 1151 pacientmi užívajúcimi atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Icelandic: C Af 1.151 sjúklingum sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag, voru 177 sjúklingar einnig með langvinna lifrarbólgu
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 82,18 mg laktózy v kapsule.
Icelandic: 82,18 mg af laktósa í hverju hylki.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s inými hormonálnymi kontraceptívami alebo perorálnymi kontraceptívami, obsahujúcimi iné progestogény ako norgestimát alebo noretindrón, sa neskúmalo, a preto je potrebné sa mu vyhnúť (pozri časť 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ og annarra hormóna getnaðarvarnalyfja eða getnaðarvarnalyfja til inntöku sem innihalda prógestógen önnur en norgestimat eða norethindrón hefur ekki verið rannsökuð og á því að forðast hana (sjá kafla 4.5).
Slovak: REYATAZ môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
Icelandic: REYATAZ getur haft áhrif á starfsemi nýrnanna.
Slovak: Ak prestanete užívať REYATAZ REYATAZ neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Icelandic: Ef hætt er að nota REYATAZ Ekki á að hætta að taka REYATAZ án þess að tala við lækninn.
Slovak: Do malého pohára na pitie vysypte obsah vreciek.
Icelandic: Settu innihald skammtapokanna í lítið drykkjarmál.
Slovak: Linearita/nelinearita: farmakokinetika atazanaviru sa hodnotila u zdravých dospelých dobrovoľníkov a HIV-infikovaných pacientov; medzi oboma skupinami sa pozorovali signifikantné rozdiely.
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband: lyfjahvörf atazanavírs voru metin hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum og sjúklingum með HIV sýkingu, marktækur munur kom í ljós hjá þessum tveimur hópum.
Slovak: Nie je možné urobiť žiadne odporúčania týkajúce sa redukcie dávky; opatrnosť je preto potrebná, ak sa REYATAZ podáva súbežne s klaritromycínom.
Icelandic: Ekki er hægt gefa leiðbeiningar um skammtaminnkun, því skal gæta varúðar þegar REYATAZ er gefið samhliða claritrómýcini.
Slovak: Tým inhibuje CYP3A4.
Icelandic: Það hamlar CYP3A4.
Slovak: Žiadna jednorazová dávka famotidínu nemá presiahnuť 20 mg, a celková denná dávka famotidínu nemá presiahnuť 40 mg. potrebné zohľadniť, že súbežné podávanie vorikonazolu a REYATAZU bez ritonaviru môže ovplyvniť koncentrácie atazanaviru súbežné podávanie flutikazónu a REYATAZU bez ritonaviru môže zvýšiť koncentrácie flutikazónu v porovnaní so samostatne podaným flutikazónom ak sa podávajú perorálne kontraceptíva s REYATAZOM bez ritonaviru, odporúča sa, aby perorálne kontraceptíva neobsahovali viac než 30 µg etinylestradiolu nevyžaduje sa žiadna úprava dávky lamotrigínu
Icelandic: Þörf er á að íhuga að; samhliðagjöf vorikónazól og REYATAZ án rítónavírs getur haft áhrif á þéttni atazanavirs samhliðagjöf flútikasón og REYATAZ án rítónavírs getur aukið þéttni flútikasóns samanborið við gjöf flútikasón eingöngu ef getnaðarvarnalyf til inntöku eru gefin með REYATAZ án rítónavírs er ráðlagt að getnaðarvarnalyfið til inntöku innihaldi ekki meira en 30 µg af etinýlöstradióli ekki er þörf á skammtaaðlögun lamotrigíns.
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg)
Icelandic: Börn (6 ára til yngri en 18 ára og sem vega að minnsta kosti 15 kg)
Slovak: Ak sa podáva s REYATAZOM, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelokstreda-piatok).
Icelandic: Þegar rifabútín er gefið með REYATAZ er ráðlagður skammtur rifabútíns150 mg þrisvar í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudagurmiðvikudagur-föstudagur).
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol sa majú s REYATAZOM/ritonavirom používať opatrne, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/deň) sa neodporúčajú.
Icelandic: Ketókónazól og ítrakónazól skal nota með varúð með REYATAZ/rítónavír, ekki er mælt með stórum skömmtum af ketókónazól og ítrakónazól (>200 mg/sólarhring).
Slovak: Pacienti, ktorí dostali REYATAZ alebo REYATAZ/ritonavir kedykoľvek pre zaradením do štúdie alebo ktorí mali zlyhanie liečby na dva alebo viac inhibítorov proteázy, rezistenciu na inhibítor proteázy alebo potvrdené existujúce abnormality srdca v anamnéze boli zo skúšaní vylúčení.
Icelandic: REYATAZ eða REYATAZ/rítónavír einhvern tíma fyrir þátttöku í rannsókninni eða höfðu sögu um meðferðarbrest á tveimur eða fleiri próteasahemlum, ónæmi fyrir próteasahemlum eða merki um óeðlilega hjartastarfsemi voru útilokaðir frá rannsóknunum.
Slovak: Je potrebné zvážiť redukciu dávky glukokortikoidu s dôkladným sledovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Icelandic: Hugleiða þarf að minnka skammta barkstera ásamt nánu eftirliti staðbundinna og altækra áhrifa eða skipta yfir í barkstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beclómetasón).
Slovak: + ritonavirom.
Icelandic: ↔ Ritonavir
Slovak: Pomocné látky: obsahuje laktózu (ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa).
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Hjálparefni: inniheldur mjólkursykur (sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga).
Slovak: Zníženie AUC, Cmax a Cmin nebolo oslabené, keď zvýšená dávka REYATAZU/ritonaviru (400/100 mg raz denne) bola prechodne oddelená od omeprazolu 12 hodinami.
Icelandic: Lækkun á AUC, Cmax, og Cmin færðist ekki til betri vegar þegar aukinn skammtur REYATAZ/rítónavír (400/100 mg einu sinni á dag) og ómeprazól var gefið tímabundið með 12 klst. millibili.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalua, edém, palpitácie
Icelandic: sjaldgæfar: torsades de pointesa mjög sjaldgæfar: lenging á QTc bilia, bjúgur, hjartsláttarónot
Slovak: Odporúča sa častejšie sledovanie terapeutickej koncentrácie týchto liekov, kým sa ustália plazmatické hladiny.
Icelandic: ört með læknanlegri þéttni þessara lyfja, þar til plasmaþéttni er orðin stöðug.
Slovak: Balenie s fľašou:
Icelandic: Glasapakkning:
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138a Parameter
Icelandic: Niðurstöður verkunar (í rannsókn 138) a
Slovak: Atazanavir bol detekovaný v materskom mlieku.
Icelandic: Atazanavírs hefur fundist í brjóstamjólk.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/267/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/267/012
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte REYATAZ.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp í byrjun kafla 2.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ ritonavirom môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ/rítónavírs getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
Slovak: 2,6-násobok ULN, 3. - 4. stupňa), ktoré sa vyskytlo u 45 % pacientov.
Icelandic: REYATAZ var hækkað heildarbilrúbín (≤ 2,6 föld eðlileg efri mörk, gráða 3-4) sem kom fram hjá 45% sjúklinga.
Slovak: Súbežné použitie REYATAZU/ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun REYATAZ/rítónavír og flútikasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Slovak: 250 mg (5 vrecieka)
Icelandic: 250 mg (5 skammtapokara)
Slovak: Pretože sú k dispozícii obmedzené dostupné údaje a vzhľadom na individuálnu variabilitu pacienta počas gravidity, môže sa na zabezpečenie adekvátnej expozície zvážiť terapeutické monitorovanie liekov (Theraputic Drug Monitoring-TDM).
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi og vegna einstaklingsbundins breytileika á meðgöngu má hugleiða þéttnimælingu lyfsins í blóði til að tryggja fullnægjandi útsetningu,
Slovak: Časovo priemerný rozdiel ATV/RTVLPV/RTV
Icelandic: Mismunur ATV/RTVLPV/RTV [97.5% CId]
Slovak: %) Cmin atazanaviru bol 120 (109) ng/ml a AUC 14 874 (91) ng•h/ml.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmin atazanavírs og AUC var 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•klst./ml, talið í sömu röð.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania, ak sa metadon podáva súbežne s REYATAZOM a ritonavirom.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar metadon er gefið samhliða REYATAZ og rítónavíri.
Slovak: Podrobnosti o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku a pokyny na používanie, pozri časť 6.6.
Icelandic: Sjá nánar um blöndun og gjöf REYATAZ dufts til inntöku í notkunarleiðbeiningum í kafla 6.6.
Slovak: Aspartám (obsahuje zdroj fenylalanínu).
Icelandic: Aspartam breytist í fenýlalanín.
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku fenytoínu/fenobarbitalu nemožno vylúčiť zníženie expozície REYATAZU.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa fenýtóíns/fenóbarbitals er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ.
Slovak: Na základe dostupných virologických a klinických údajov u dospelých pacientov sa neočakáva prínos u pacientov s výskytom kmeňov rezistentných na viacero proteázových inhibítorov (≥
Icelandic: Byggt á fáanlegum niðurstöðum veirurannsókna og klínískra rannsókna hjá fullorðnum er ekki búist við veirueyðandi áhrifum hjá sjúklingum með stofna sem eru ónæmir fyrir mörgum próteasahemlum (≥ 4 PI stökkbreytingar).
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI (FĽAŠA A BLISTRE)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á ÖSKJU (GLAS OG ÞYNNUPAKKNING)
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej liečby so zlyhaním liečby atazanavir + ritonavir (Štúdia 138, 96 týždňov)
Icelandic: Tafla 3. De novo útskiptingar hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og meðferð með atazanavíri og rítónavír skilaði ekki árangri (Rannsókn 138, 96 vikur)
Slovak: REYATAZ perorálny prášok, súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov infikovaných HIV1 vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri časť 4.2).
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku, gefið samhliða rítónavír í litlum skömmtum í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, er ætlað til meðferðar á börnum með HIV-1 sýkingu sem eru að minnsta kosti 3 mánaða gömul og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4.2).
Slovak: Aspartám poskytuje zdroj fenylalanínu, a preto môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Icelandic: Aspartam er uppspretta fyrir fenýlalanín og kann því að vera óhentugt einstaklingum með fenýlketónmigu.
Slovak: Ak sa REYATAZ súbežne podáva s parenterálnym midazolamom má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo na podobných miestach, aby sa zabezpečilo dôsledné klinické sledovanie a zodpovedajúca medicínska starostlivosť v prípade respiračnej depresie a/alebo prolongovanej sedácie.
Icelandic: Ef REYATAZ er gefið ásamt mídazólam stungulyfi á að gera það á gjörgæsludeild eða sambærilegri deild þar sem náið eftirlit er tryggt og viðeigandi útbúnaður er fyrir hendi ef til öndunarbælingar og/eða langrar slævingar kæmi.
Slovak: Kombinácia REYATAZU s indinavirom sa neskúmala a súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Icelandic: Samsetningin REYATAZ og indínavír hefur ekki verið rannsökuð og ekki er ráðlagt að gefa þessi lyf samtímis (sjá kafla 4.5).
Slovak: Užívanie REYATAZU sa môže zvážiť počas gravidity len vtedy, ak predpokladaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Icelandic: REYATAZ ásamt rítónavíri á meðgöngu aðeins ef hugsanlegir kostir vega þyngra en hugsanleg áhætta.
Slovak: lieky obsahujúce grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru a kombinácie fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatídy C)
Icelandic: lyf sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti og samsetningar með föstum glecaprevir/pibrentasvir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C)
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania, ak sa metadon podáva súbežne s REYATAZOM.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar metadon er gefið samhliða REYATAZ.
Slovak: Interakcie s inými liekmi Kombinácia REYATAZU s atorvastatínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf Ekki er ráðlagt að nota REYATAZ samhliða atorvastatíni (sjá kafla 4.5).
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa REYATAZU, môže sa vyskytnúť zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka) a nepravidelný tep srdca (predĺženie intervalu QTc).
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Húðin og/eða augu geta gulnað (gula) og óreglulegur hjartsláttur (lenging QTc-bils) getur komið fram ef barnið tekur of mikið REYATAZ.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
Slovak: Dávka kapsúl REYATAZU pre deti je vypočítaná podľa telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne s jedlom a 100 mg ritonaviru, ako je uvedené nižšie:
Icelandic: Skammtur af REYATAZ hylkjum er ákvarðaður út frá líkamsþyngd barnsins og á að taka einu sinni á sólarhring með mat og 100 mg rítónavír eins og sýnt er hér fyrir neðan:
Slovak: Perorálnu injekčnú striekačku si vyžiadajte u lekárnika.
Icelandic: Biðjið um munngjafarsprautu í apóteki.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním REYATAZOM u ľudí sú obmedzené.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun REYATAZ hjá mönnum.
Slovak: REYATAZ je dostupný aj ako kapsuly na používanie u dospelých a detí vo veku minimálne 6 rokov, ktorých telesná hmotnosť je minimálne 15 kg a ktoré sú schopné kapsuly prehĺtať.
Icelandic: REYATAZ fæst einnig sem hylki til notkunar fyrir börn sem eru að minnsta kosti 6 ára, sem vega að minnsta kosti 15 kg og geta gleypt hylki.
Slovak: Tieto pokyny vám objasnia ako pripraviť a podať dávku REYATAZU perorálneho prášku.
Icelandic: Leiðbeiningarnar segja til um hvernig blanda skal og gefa skammt af REYATAZ dufti til inntöku.
Slovak: Priemerná zmena počiatočného počtu CD4, bunky/mm3 Všetci pacienti
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar
Slovak: Medzi pacientmi užívajúcimi REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg bola frekvencia žltačky 19
Icelandic: Á meðal þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg REYATAZ með 100 mg rítónavír, var tíðni gulu 19%.
Slovak: Etinylestradiol 35 µg + noretindrón (atazanavir 400 mg raz denne)
Icelandic: Etinýlöstradiól 35 míkróg + noretindrón (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Slovak: Ak sa REYATAZ/ritonavir podávajú súbežne s irinotekánom pacienti majú byť starostlivo sledovaní na nežiaduce udalosti súvisiace s irinotekánom.
Icelandic: Ef REYATAZ/rítónavír er gefið samhliða irinótecani, þarf að fylgjast náið með sjúklingum vegna aukaverkana tengdum irinótecani.
Slovak: Celkovo v tejto štúdii 182 pediatrických pacientov (81 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby a 101 s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou) užívali REYATAZ jedenkrát denne (kapsuly alebo práškovú formu) s alebo bez ritonaviru v kombinácii s dvomi NRTI.
Icelandic: Í heildina fengu 182 börn í rannsókninni (81 sem hafði ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður og 101 sem hafði fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður) REYATAZ (hylki eða duft til inntöku) einu sinni á sólarhring með eða án rítónavír samtímis tveimur NRTI.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM a ritonavirom si vyžaduje klinické sledovanie sedácie a kognitívnych účinkov.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ ásamt rítónavíri krefst klínísks eftirlits vegna slævandi áhrifa og áhrifa á skilvitlega starfsemi.
Slovak: U pediatrických pacientov s predchádzajúcou liečbou bol priemerný východiskový počet buniek CD4 522 buniek/mm
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður var meðalupphafsgildi CD4 522 frumur/mm
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu polyetylénovú (HDPE) fľašu s polypropylénovým uzáverom so závitom bezpečným pred deťmi.
Icelandic: Hver askja inniheldur háþéttni fjöletýlenglas (HDPE) með öryggisloki úr fjölprópýleni.
Slovak: REYATAZ s ritonavirom nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Icelandic: REYATAZ með rítónavír hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml, %a Všetci pacienti
Icelandic: HIV RNA <400 eintök/ml, % a Allir sjúklingar
Slovak: Nie je možné urobiť žiadne odporúčania týkajúce sa redukcie dávky; opatrnosť je preto potrebná, ak sa REYATAZ/ritonavir podáva súbežne s klaritromycínom.
Icelandic: Ekki er hægt gefa leiðbeiningar um skammtaminnkun, því skal gæta varúðar þegar REYATAZ/rítónavír er gefið samhliða claritrómýcini.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 54,79 mg laktózy v kapsule.
Icelandic: 54,79 mg af laktósa í hverju hylki.
Slovak: Systémové expozície atazanaviru u myší (samce), potkanov a psov pri dávkach spájaných s hepatálnymi zmenami boli prinajmenšom rovnaké ako tie, ktoré sa pozorovali u ľudí pri dávkach 400 mg raz denne.
Icelandic: Útsetning fyrir atazanavír hjá karlmúsum, rottum og hundum þegar það er gefið í skömmtum sem tengjast breytingum í lifur, var a.m.k. jöfn þeim breytingum sem sjást hjá mönnum eftir ráðlagðan 400 mg sólarhringsskammt.
Slovak: Užívajte REYATAZ kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Icelandic: REYATAZ hylkin á að taka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála).
Slovak: * Keď je porovnávaný s REYATAZOM 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Icelandic: * Samanburður á REYATAZ 300 mg/rítónavír 100 mg einu sinni á dag, að kvöldi, án efavírenz.
Slovak: Na dôkladné vypláchnutie pohára sa do pohára na pitie pridá ďalších 15 ml nápoja a obsah sa zamieša.
Icelandic: Aðrir 15 ml af drykk eru settir í drykkjarmálið til að hreinsa upp afganginn í málinu og innihaldið blandað.
Slovak: Súbežné podávanie jednotlivej dávky 300 mg REYATAZU a 100 mg ritonaviru s ľahkým jedlom viedlo k 33 % zvýšeniu AUC a 40 % zvýšeniu oboch Cmax a 24-hodinovej koncentrácie atazanaviru v pomere k stavu nalačno.
Icelandic: REYATAZ og 100 mg rítónavír var gefinn ásamt léttri máltíð jókst AUC fyrir atazanavír um 33% og um 40% aukning varð bæði á Cmax og 24 klst. þéttni atazanavírs miðað við í föstu.
Slovak: Priemerný východiskový počet CD4 buniek bol 337 buniek/mm3 (rozsah: 14 až 1 543 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV-1
Icelandic: aMeðalupphafsgildi CD4 var 337 frumur/mm3 (14-1.543 frumur/ mm3) og meðalupphafsgildi HIV-1