FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia on havaittu harvoin.
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima.
Finnish: Kissan paino (kg)
Croatian: Tjelesna masa psa (kg)
Finnish: Pradofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 9 tuntia.
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 9 sati.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 15 mg tablettia)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 15 mg)
Finnish: Muiden fluorokinolonien tapaan pradofloksasiinin erittyminen munuaisten kautta voi hidastua eläimillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Croatian: Kao i za druge fluorokinolone, brzina izlučivanja pradofloksacina putem bubrega može biti smanjena kod pasa s oštećenom bubrežnom funkcijom i stoga pradofloksacin treba primjenjivati oprezno kod takvih životinja.
Finnish: Antimikrobien käyttöä koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet on huomioitava.
Croatian: Službeni i lokalni antimikrobni propisi trebali bi se uzeti u obzir kada se koristi veterinarsko medicinski proizvod.
Finnish: Liiallista auringonvaloa tulee välttää hoidon aikana.
Croatian: Stoga, tijekom liječenja životinje ne bi trebalo pretjerano izlagati suncu.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavian valmistajan nimi ja osoite KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Finnish: Hoito on syytä arvioida uudelleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Croatian: Liječenje bi trebalo iznova razmotriti ako se ne uoči poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Njemačka
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg pradofloksasiinia.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 15 mg pradofloksacina.
Finnish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Croatian: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Finnish: Ei saa käyttää kissoilla tiineyden eikä laktaation aikana (katso kohta Erityisvaroitukset).
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak Posebna Upozorenja).
Finnish: Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän, tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän, tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Croatian: Pitajte svog veterinara za savjet ako se ne uočava poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja, iako kod površinske pioderme to vrijeme treba produžiti do 7 dana, a kod duboke pioderme do 14 dana.
Finnish: Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä "P15" ja jonka voi puolittaa.
Croatian: Smećkaste tablete s jednom razdjelnom linijom i „P15" s jedne strane Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Oraalisuspensio tulee antaa suoraan eläimen suuhun seuraavasti:
Croatian: Peroralna suspenzija daje se izravno u usta kako je prikazano ispod:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 15 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (15 ml peroralna suspenzija)
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana koirilla ja kissoilla ei ole selvitetty.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije kod kuja i mačaka.
Finnish: Kissa: • Akuutit ylähengitystietulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Pasteurella multocida -,
Croatian: • Akutne infekcije gornjih dišnih prohoda uzrokovane osjetljivim sojevima Pasteurella multocida,
Finnish: Veraflox-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti antasidien, sukralfaattien, monivitamiinivalmisteiden tai maitotuotteiden kanssa, koska ne voivat heikentää Veraflox-valmisteen imeytymistä.
Croatian: Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima ili sukralfatom (za kiselinu u želucu), multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija verafloxa može biti smanjena.
Finnish: Pradofloksasiini
Croatian: Pradofloksacin
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Sklopiva kartonska kutija koja sadrži HDPE bočicu (30 ml peroralna suspenzija)
Finnish: Veraflox-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID, käytetään kipuun, kuumeeseen tai tulehduksiin) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska kouristusalttius voi lisääntyä.
Croatian: Nadalje, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL; koji se koriste kod boli, groznice ili upale) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno veće osjetljivosti na pojavu napadaja.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod koji se izdaje na recept.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 60 mg pradofloksasiinia.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadržava 60 mg pradofloksacina.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, huuhtele vedellä.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom, isperite vodom.
Finnish: Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Croatian: Pitajte svog veterinara za savjet ako se ne uočava poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana od početka liječenja.
Finnish: Staphylococcus intermedius (mukaan lukien S. pseudintermedius)
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 120 mg pradofloksasiinia
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka tableta sadrži 120 mg pradofloksacina.
Finnish: Ihotulehdukset ja paiseet Akuutit hengitystietulehdukset
Croatian: Infekcije rana i apscesi Akutne infekcije gornjih dišnih prohoda
Finnish: Vaikutustapa
Croatian: Način djelovanja
Finnish: Laite on nyt käyttövalmis.
Croatian: Uređaj je sada spreman za upotrebu.
Finnish: Tällaisten tapahtumien esiintyvyys on tuntematon.
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata.
Finnish: Muissa toimenpiteissä voidaan tarvita suurempia määriä valmistetta.
Croatian: Za druge postupke mogu biti potrebni veći volumeni.
Finnish: Allergiset reaktiot ovat mahdollisia.
Croatian: Alergijske reakcije su moguće.
Finnish: Hävitä pakkaus, jos se on vaurioitunut.
Croatian: Baciti ako je pakiranje oštećeno.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat hoitoa tällä lääkkeellä.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije liječenja ovim lijekom.
Finnish: Kärki säilyttää muotonsa.
Croatian: Nastavak će zadržati svoj oblik.
Finnish: Siksi valmistetta saa käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos käyttö on selvästi tarpeen.
Croatian: Stoga se proizvod smije primijeniti trudnicama i dojiljama samo ako je to izrazito potrebno.
Finnish: Mitä VeraSeal on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je VeraSeal i za što se koristi
Finnish: Fibriinikudosliimat voivat harvinaisissa tapauksissa (korkeintaan yhdellä henkilöllä 1 000:sta) aiheuttaa allergisen reaktion.
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila mogu u rijetkim slučajevima (u do 1 na 1000 osoba), prouzročiti alergijsku reakciju.
Finnish: Mitään niistä ei ole ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joten yleisyyksien määrittäminen ei ole mahdollista.
Croatian: Nijedna nije zabilježena u kliničkim ispitivanjima; stoga nije moguće ustanoviti učestalost.
Finnish: - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Croatian: nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: *Kaikki nämä haittavaikutukset ovat luokkavaikutuksia.
Croatian: *Sve ove nuspojave učinak su skupine lijekova.
Finnish: Kiinnitä kaksoisapplikaattori.
Croatian: Pričvrstite dvojni aplikator.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Croatian: VeraSeal se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Finnish: Vaurioituneet pakkaukset on hävitettävä, sillä uudelleen steriloiminen ei ole mahdollista.
Croatian: Bacite oštećena pakiranja jer ponovna sterilizacija nije moguća.
Finnish: VeraSeal-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost VeraSeala u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Näin ollen intravaskulaarisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei tehty ihmisellä.
Croatian: Posljedično tomu, nisu provedena intravaskularna farmakokinetička ispitivanja na ljudima.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yksittäisten annosten suuruus on tyypillisesti vaihdellut välillä 0,3-12 ml.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, individualne doze obično su se kretale u rasponu od 0,3 do 12 ml.
Finnish: Jos se ei riitä, valmistetta voidaan asettaa myös toinen kerros.
Croatian: Ako se to ne čini dovoljnim, može se nanijeti drugi sloj.
Finnish: Tällaiset aineet pitää poistaa mahdollisimman hyvin ennen valmisteen applikointia.
Croatian: Takve tvari treba ukloniti u najvećoj mogućoj mjeri prije primjene lijeka.
Finnish: Vesihauteen lämpötila saa olla enintään 37 ºC.
Croatian: Temperatura vodene kupelji ne smije prelaziti 37 ºC.
Finnish: Applikointi voidaan toistaa tarvittaessa.
Croatian: Ako je potrebno, primjena se može ponoviti.
Finnish: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Croatian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia on huolehdittava siitä, että applikointialueeseen kuulumattomat kehon alueet on asianmukaisesti suojattu (peitetty), jotta vältytään kudosten kiinnittymiseltä ei-toivotuissa paikoissa.
Croatian: Prije primjene VeraSeala mora se paziti da su dijelovi tijela izvan predviđenog područja primjene dovoljno zaštićeni (prekriveni) kako bi se spriječilo lijepljenje tkiva na neželjenim mjestima.
Finnish: Valmisteen määrän, joka aluksi applikoidaan valittuun anatomiseen paikkaan tai kohdepintaan, pitää olla riittävä peittämään koko tarkoitettu applikointialue.
Croatian: Početni volumen lijeka za primjenu na odabrano anatomsko mjesto ili ciljnu površinu treba biti dovoljan da potpuno prekrije odabrano područje.
Finnish: Yksitoista 16-vuotiasta tai nuorempaa pediatrista potilasta sai VeraSeal-hoitoa edellä kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: Jedanaest pedijatrijskih ispitanika u dobi od 16 godina ili mlađih liječeno je VeraSealom u opisanim kliničkim ispitivanjima.
Finnish: Aseta suutin vähintään 2 cm:n etäisyydelle kohdekudoksesta.
Croatian: Bezračni nastavak za raspršivanje postavite najmanje 2 cm od ciljnog tkiva.
Finnish: Fibriiniliimausjärjestelmä käynnistää fysiologisen veren hyytymisen viimeisen vaiheen.
Croatian: Fibrinski adhezijski sustav pokreće završnu fazu fiziološkog zgrušavanja krvi.
Finnish: On myös olemassa teoreettinen mahdollisuus, että immuunijärjestelmäsi alkaa tuottaa vasta-aineita VeraSeal-valmistetta vastaan ja että ne voivat häiritä veren hyytymistä.
Croatian: Postoji također i teoretska mogućnost da Vaš imunosni sustav proizvede proteine koji će napasti VeraSeal, a to može ometati zgrušavanje krvi.
Finnish: Kuten kaikkia proteiinivalmisteita käytettäessä, allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Croatian: Kao i sa svakim proteinskim lijekom, moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste ennen pakkauksen avaamista.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što otvorite pakiranje.
Finnish: 08150 Parets del Vallès ESPANJA
Croatian: 08150 Parets del Vallès ŠPANJOLSKA
Finnish: Fibriinikudosliimojen / hemostaattisten fibriinivalmisteiden turvallisuutta ihmisen raskauden tai imetyksen aikana käytettäessä ei ole varmistettu kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: Sigurnost primjene fibrinskih tkivnih ljepila/hemostatika tijekom trudnoće ili dojenja nije ustanovljena u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hemostaatit, paikallisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BC.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, lokalni hemostatici, ATK oznaka: B02BC
Finnish: Sulata täysin ennen käyttöä.
Croatian: Potpuno odmrznuti prije primjene.
Finnish: Kylmäketju ei saa katketa ennen käyttöä.
Croatian: Hladni lanac čuvanja ne smije se prekinuti do upotrebe.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita infektiotyyppejä.
Croatian: To se također odnosi na bilo kakve nepoznate viruse ili na viruse koji se tek pojavljuju ili na druge vrste infekcija.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko saada VeraSealhoitoa.
Croatian: Liječnik će odlučiti smije li Vas se liječiti VeraSealom.
Finnish: Lisäksi riskinä on vaikea allerginen reaktio.
Croatian: Postoji i rizik od teške alergijske reakcije.
Finnish: • Sulattaminen huoneenlämmössä (suositeltava menetelmä)
Croatian: • Odmrzavanje na sobnoj temperaturi (poželjan način)
Finnish: VeraSeal toimitetaan käyttövalmiina steriloiduissa pakkauksissa, ja sitä on käsiteltävä steriiliä tekniikkaa noudattaen aseptisissa olosuhteissa.
Croatian: VeraSeal dolazi spreman za upotrebu u steriliziranim pakiranjima i njime se mora rukovati sterilnom tehnikom u aseptičnim uvjetima.
Finnish: Ota ulkopakkaus pakastimesta, avaa se ja ota siitä kaksi läpipainopakkausta.
Croatian: Izvadite kutiju iz zamrzivača, otvorite je i izvadite dva blister pakiranja.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilasta on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta, ja asianmukainen, oireenmukainen ja elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnike treba pažljivo pratiti zbog znakova ili simptoma nuspojava i započeti s odgovarajućim simptomatskim liječenjem i potpornim mjerama.
Finnish: Kylmäketju (-18 ºC tai kylmemmässä) ei saa katketa ennen käyttöä.
Croatian: Hladni lanac čuvanja (na -18 ºC ili nižoj temperaturi) ne smije se prekinuti do upotrebe.
Finnish: Sitä asetetaan vuotavan kudoksen pinnalle vähentämään verenvuotoa leikkauksen aikana ja sen jälkeen, kun tavanomaiset kirurgiset menetelmät eivät riitä.
Croatian: Nanosi se na površinu tkiva koje krvari, kako bi se smanjilo krvarenje za vrijeme i poslije operacije kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljne.
Finnish: Virallisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija.
Finnish: Kirurgi päättää, kuinka paljon valmistetta tarvitaan, ja hän asettaa valmistetta juuri sen verran, että se muodostaa ohuen, tasaisen kerroksen.
Croatian: Kirurg će odlučiti koja je količina odgovarajuća i nanijet će upravo onoliko koliko je dovoljno da stvori tanki, ujednačeni sloj.
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, applikointi on lopetettava heti.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, primjenu se mora odmah prekinuti.
Finnish: Edellä mainittujen toimenpiteiden katsotaan tehoavan vaipallisiin viruksiin, kuten ihmisen immuunikatovirukseen (HIV), B-hepatiitti-virukseen ja C-hepatiitti-virukseen sekä vaipattomaan Ahepatiitti-virukseen.
Croatian: Poduzete mjere smatraju se djelotvornim za viruse s ovojnicom kao što je virus humane imunodeficijencije (HIV), virus hepatitisa B i virus hepatitisa C te za virus bez ovojnice hepatitisa A.
Finnish: VeraSeal-valmistetta on saatavissa seuraavina pakkauskokoina:
Croatian: VeraSeal je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Finnish: Fibriinikudosliimat / hemostaattiset fibriinivalmisteet metaboloituvat samalla tavalla kuin endogeeninen fibriini eli fibrinolyysin ja fagosytoosin kautta.
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila/hemostatici metaboliziraju se na isti način kao i endogeni fibrin, fibrinolizom i fagocitozom.
Finnish: 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Croatian: 2 ml 4 ml 6 ml
Finnish: Sulata VeraSeal-esitäytetyt ruiskut steriilin alueen sisäpuolella steriilissä termostaattisessa vesihauteessa, jonka lämpötila on enintään 37 ºC, noudattamalla seuraavia vaiheita:
Croatian: Napunjene VeraSeal štrcaljke odmrznite u sterilnom polju u sterilnoj termostatiranoj vodenoj kupelji pri temperaturi od najviše 37 ºC pridržavajući se ovih koraka:
Finnish: Poista ilmakuplat ruiskuista napauttamalla ruiskupidikkeen kylkeä varovasti kerran tai kaksi samalla, kun pidät ruiskupidikettä pystysuorassa asennossa, ja työnnä ilma ulos painamalla mäntää kevyesti.
Croatian: Da biste uklonili mjehuriće zraka iz štrcaljki, lagano udarite postrance po držaču štrcaljki jednom ili dvaput držeći ga u uspravnom položaju i lagano potisnite klip kako biste istisnuli zrak.
Finnish: Hyytymistekijästä XIII trombiinin avulla aktivoituva hyytymistekijä XIIIa saa aikaan fibriiniverkoston.
Croatian: Faktor XIIIa, koji nastaje aktivacijom faktora XIII trombinom, ukriženo povezuje fibrin.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoja, jotka tukevat tämän valmisteen käyttöä kudosten liimaukseen, neurokirurgiassa, joustavan endoskoopin läpi applikointiin verenvuodon hoidossa tai mahasuolikanavan anastomooseissa.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka koji bi podržali primjenu ovog lijeka za lijepljenje tkiva, u neurokirurgiji, za liječenje krvarenja upotrebom fleksibilnog endoskopa ili kod gastrointestinalnih anastomoza.
Finnish: Tukihoito aikuispotilailla, kun tavanomaiset kirurgiset menetelmät ovat riittämättömiä: - hemostaasin parantamiseksi - ompeleiden tueksi verisuonileikkauksissa.
Croatian: Potporno liječenje u odraslih kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljne: - za poboljšanje hemostaze - kao potpora šavovima u vaskularnoj kirurgiji.
Finnish: Älä poista ruiskun luer-liittimen korkkia, ennen kuin sulatus on tehty ja kaksoisapplikaattori on valmis kiinnitettäväksi.
Croatian: Luer kapicu štrcaljke nemojte skinuti prije nego što odmrzavanje završi i dvojni aplikator bude pripremljen za spajanje.
Finnish: Haittavaikutukset on kussakin yleisyysryhmässä esitetty vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti nuspojave su prikazane redoslijedom prema manjoj ozbiljnosti.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Finnish: Liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia, ei pidä käyttää.
Croatian: Otopine koje su zamućene ili sadrže talog ne smiju se upotrijebiti.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat: - Komponentti 1: ihmisen fibrinogeeni - Komponentti 2: ihmisen trombiini
Croatian: Djelatne tvari su: - komponenta 1: ljudski fibrinogen - komponenta 2: ljudski trombin
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä):
Croatian: Često (mogu se pojaviti u do 1 od 10 osoba):
Finnish: HUOMAA: Älä paina mäntää alas kiinnittämisen aikana tai ennen aiottua käyttöä, sillä kaksi biologista komponenttia esisekoittuvat suuttimessa ja muodostavat fibriinihyytymän, joka estää applikoinnin.
Croatian: Nemojte potiskivati klip tijekom postupka spajanja ili prije primjene lijeka jer će se time dvije biološke komponente prerano izmiješati u bezračnom nastavku za raspršivanje i oblikovati fibrinski ugrušak koji će spriječiti primjenu lijeka.
Finnish: Anna kaksoisapplikaattorin sisältävän läpipainopakkauksen olla huoneenlämmössä, kunnes fibriinikudosliima on käyttövalmis.
Croatian: Blister pakiranje s dvojnim aplikatorom ostavite na sobnoj temperaturi sve dok fibrinsko ljepilo ne bude spremno za primjenu.
Finnish: Tällaisia reaktioita saattaa esiintyä erityisesti silloin, jos valmistetta applikoidaan toistuvasti tai sitä käytetään potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä valmisteen ainesosille.
Croatian: Takve reakcije osobito se mogu razviti ako se pripravak primijeni više puta ili ako se primijeni bolesnicima za koje se zna da su preosjetljivi na sastojke lijeka.
Finnish: Muita erityisesti VeraSeal-käyttöön tarkoitettuja CE-merkittyjä applikointikärkiä (avokirurgiaan ja laparoskooppiseen kirurgiaan tarkoitetut laitteet mukaan lukien) voidaan myös käyttää.
Croatian: Možete upotrijebiti i druge nastavke za aplikator s oznakom CE, namijenjene specifično za primjenu s VeraSealom (uključujući instrumente za primjenu u otvorenim kirurškim postupcima i laparaskopiji).
Finnish: Liian suuri hyytymän paksuus saattaa vaikuttaa negatiivisesti valmisteen tehoon ja haavan paranemisprosessiin.
Croatian: Prekomjerna debljina ugruška može negativno utjecati na djelotvornost lijeka i proces cijeljenja rane.
Finnish: Valmistetta saa applikoida ainoastaan ohjeiden mukaisesti ja tälle valmisteelle suositeltujen asettimien avulla (ks. kohta 6.6).
Croatian: Lijek se smije primijeniti samo prema uputama te uz pribor i uređaje preporučene za ovaj lijek (vidjeti dio 6.6).
Finnish: Yksittäistapauksissa tällaiset reaktiot voivat edetä vaikeaksi allergiseksi reaktioksi.
Croatian: U izoliranim slučajevima te reakcije mogu napredovati u tešku alergijsku reakciju.
Finnish: Käytä steriiliä tekniikkaa, jotta vältät mahdollisen virheellisestä käsittelystä johtuvan kontaminoitumisen, ja noudata seuraavia vaiheita tarkasti.
Croatian: Upotrebom sterilne tehnike izbjegnite mogućnost kontaminacije zbog nepravilnog rukovanja i točno se pridržavajte koraka opisanih u nastavku.
Finnish: Jos saat mitä tahansa edellä mainituista oireista leikkauksen jälkeen, käänny heti lääkärin tai kirurgin puoleen.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od tih simptoma nakon kirurškog zahvata, morate se odmah posavjetovati s liječnikom ili kirurgom.
Finnish: HUOMAA: Kun suutin on kunnolla kiinnitetty, punainen merkkiväri ei ole näkyvissä.
Croatian: Ako je bezračni nastavak za raspršivanje pravilno spojen, crveni indikator neće biti vidljiv.
Finnish: Turvallisuutta koskeva erityisvaroitus
Croatian: Posebna sigurnosna upozorenja
Finnish: Alla esitetty taulukko on MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukainen (SOC- ja Preferred Term -termistöt).
Croatian: Tablica koja slijedi sastavljena je prema MedDRA-inoj klasifikaciji organskih sustava (SOC) i preporučenim pojmovima.
Finnish: Hallitsemattoman hyytymisen välttämiseksi anna tippojen irrota toisistaan ja tiputuskärjen päästä.
Croatian: Kako bi se spriječilo nekontrolirano zgrušavanje, pustite da se kapi odvajaju jedna od druge i od vrha nastavka za primjenu kapanjem.
Finnish: Tartu kaksoisapplikaattoriin ja taivuta se haluttuun asentoon.
Croatian: Uzmite dvojni aplikator i savinite ga u željeni položaj.