FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefalede doseringsregimen bør følges, men ikke overstiges (se pkt.
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni (lásd: 4.10 szakasz).
Danish: Sikker brug af den maksimale anbefalede dosis (70 mg/kg spinosad og 1,18 mg/kg milbemycinoxim) givet som kapsler er blevet påvist i 12 måneder.
Hungarian: A legmagasabb javasolt adag (70 mg/kg spinosad és 1,18 mg/kg milbecinoxim) 12 hónapos biztonságos alkalmazását kapszulaként adva igazolták.
Danish: AUC-værdierne steg nogenlunde lineært, mens Cmax steg lidt mindre end lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Hungarian: Az AUC értékek megközelítőleg lineárisan növekedtek, miközben a Cmax kicsit kevésbé emelkedett a lineárishoz képest a javasolt terápiás dózistartományon belül növelt adagok függvényében.
Danish: Disse hunde vil muligvis have en højere risiko for skadelige virkninger ved behandling med dette produkt og skal derfor behandles ekstra forsigtigt.
Hungarian: Ezek a kutyák a kezelés során a nemkívánatos hatások szempontjából magasabb kockázatnak lehetnek kitéve, ezért az ezzel a készítménnyel való kezelésüket fokozott óvatossággal kell végezni.
Danish: De primære fækale og urinmetabolitter hos hunde blev identificeret som glucuronid-konjugat af A3 eller A4 5-oximer, dealkylerede milbemycin A3 eller A4 5-oximer, og hydroxyleret milbemycin A4 5oxim.
Hungarian: Az elsődleges bélsár és vizelet metabolitok a kutyáknál beazonosítottan a milbemicin-A3-, illetve -A45-oxim glükuronid konjugátumai, dealkilezett milbemicin-A3-, illetve -A4-5-oxim, és hidroxilezett milbemicin-A4-5-oxim voltak.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i overensstemmelse med følgende tabel for at garantere en dosis på 45 - 70 mg/kg spinosad og 0,75 - 1,18 mg milbemycinoxim/kg legemsvægt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt az alábbi táblázat szerint kell beadni a 45 mg - 70 mg spinosad és 0,75 mg - 1,18 mg milbemicin-oxim / testtömeg-kg adag biztosítása érdekében.
Danish: I lighed med avermectiner og andre milbemyciner øger milbemycinoxim nematode- og insektmembranens permeabilitet over for chloridioner via glutamatstyrede chloridionkanaler (relateret til vertebrat GABA og glycinreceptorer).
Hungarian: A milbemycin-oxim, éppúgy, mint az avermektinek és egyéb milbemicinek, növeli a fonálférgek és rovarok membránpermeabilitását a kloridionokkal szemben a glutamát-függő kloridion-csatornákon keresztül (hasonlóan a gerincesek GABA és glicin receptoraihoz).
Danish: Følgende liste angiver koden og antallet af fordybninger indpræget på hver tabletstyrke:
Hungarian: A következő felsorolás a különböző erősségű tabletták jelöléseit és rovátkáinak számát mutatja be:
Danish: Antal tabletter og tabletstyrke:
Hungarian: Az alkalmazandó tabletták erőssége és száma:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tyggetablet
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1 rágótabletta
Danish: Regelmæssig månedlig behandling med det insektdræbende aktive stof i dette produkt (spinosad), afbryder loppernes livscyklus og kan anvendes til at kontrollere loppebestanden i kontaminerede husstande.
Hungarian: Az ebben a készítményben található rovarirtó hatóanyag (spinosad) rendszeres, havonkénti alkalmazása megszakítja a bolhák fejlődési ciklusát, és a fertőzött háztartásokban a bolhapopuláció kordában tartásához használható.
Danish: Indtagelse ved hændeligt uheld kan forårsage bivirkninger.
Hungarian: A véletlen lenyelés nemkívánatos reakciókat okozhat.
Danish: Brugen af produktet skal ske ud fra en bekræftet diagnose af en samtidig blandet infektion (eller risiko for infektion, hvor behandlingen er forebyggende) (Se desuden pkt.
Hungarian: A készítmény használatának a vegyes fertőzöttség egyidejű megerősített diagnózisán (illetve, prevenció esetén, a fertőzés veszélyén) kell alapulnia (lásd még: 4.2 szakasz).
Danish: Cmax var sammenlignelig mellem unge hunde og voksne hunde fra 1. måned, hvilket indikerer , at der ikke er øget risiko for akut toksicitet.
Hungarian: hónaptól kezdve összehasonlítható volt a fiatal és a felnőtt kutyák között, és nem jelezte az akut toxicitás megnövekedett kockázatát.
Danish: Regelmæssig månedlig behandling med det insektdræbende aktive stof, spinosad, afbryder loppernes livscyklus og kan anvendes til at kontrollere loppebestanden i kontaminerede husstande.
Hungarian: A spinosad rovarirtó hatóanyag rendszeres, havonkénti alkalmazása megszakítja a bolhák fejlődési ciklusát, és a fertőzött háztartásokban a bolhapopuláció kordában tartásához használható.
Danish: Inden første indgift skal hunde i områder, hvor hjerteorm er endemisk, eller som har besøgt områder, hvor hjerteorm er endemisk, testes for eksisterende infektion med hjerteorm.
Hungarian: Az első alkalmazás előtt a szívférgesség szempontjából endémiás területeken élő, illetve szívférgesség szempontjából endémiás területeket látogató kutyáknál ellenőrizni kell azt, hogy fennáll-e náluk a szívférgesség-fertőzés esete.
Danish: Effekten af milbemycinoxim er relateret til dets virkning på neurotransmissionen hos invertebrater.
Hungarian: A milbemicin-oxim aktivitása a gerinctelenek neurotranszmissziójára kifejtett hatásának tudható be.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakken efter EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni!
Danish: Sikkerheden af produktet hos hunde med en MDR-1 mutation, der er følsomme over for avermectin, er ikke blevet tilstrækkeligt påvist.
Hungarian: Ezen készítmény biztonságosságát avermektin-érzékeny kutyákban/MDR-1 mutációval rendelkező kutyákban maradéktalanul még nem bizonyították.
Danish: Rapporter for spinosad efter markedsføringen angiver, at der i meget sjældne tilfælde blev set blindhed, svækket syn og andre øjensygdomme.
Hungarian: Továbbá, a spinosad hatóanyaggal kapcsolatban jelentettek nagyon ritka esetekben vakságot, látáskárosodást és egyéb szembetegségeket.
Danish: Stigningen i plasmakoncentrationer havde en stærk korrelation med en stigning i afsluttende elimineringshalveringstider.
Hungarian: Ez a növekedés erősen korrelált a végső eliminációs felezési idő növekedésével.
Danish: Middelværdien for Tmax for spinosyner A og D var 4 timer og middelværdierne for elimineringshalveringstiden var mellem 131 og 135 timer.
Hungarian: A spinosin-A és a spinosin-D átlagos Tmax értéke 4 óra volt, átlagos eliminációs felezési idejük pedig 131 és 135 óra között változott.
Danish: Konsekvensen af dette tal i farmakokinetiske og andre studier angiver sammenlignelighed i absorption, metabolisme og eliminering af de to vigtigste spinosyner.
Hungarian: E 90%-on belül a spinosin-A / spinosin-A+D számított aránya 0,85. Az a tény, hogy e szám a farmakokinetikai és más vizsgálatokban következetesen a fenti értéket adta, a spinosin két fő formájának összehasonlíthatóságát jelzi a felszívódás, a lebomlás és a kiürülés tekintetében.
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm og den samtidige behandling og forebyggelse af loppeinfestationer, skal veterinærlægemidlet indgives regelmæssigt med en måneds mellemrum i den del af året, hvor der er myg og lopper.
Hungarian: A szívférgesség megelőzése, valamint a bolhákkal való fertőzöttség egyidejű kezelése és megelőzése érdekében az állatgyógyászati készítményt szabályos, havi időközönként kell adni az év azon periódusában, amikor szúnyogok és bolhák jelenléte tapasztalható.
Danish: Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og afføring og i mindre udstrækning i urinen.
Hungarian: Az ürülés főként a bélsáron keresztül, és kisebb mértékben a vizeleten keresztül történik.
Danish: Det anbefales at holde den behandlede hund under observation for eventuelle bivirkninger i op til 24 timer efter indgift af produktet (se afsnit 6).
Hungarian: A készítmény alkalmazását követő 24 órában ajánlott megfigyelés alatt tartani a kezelt kutyát a lehetséges mellékhatások tekintetében (lásd: 6. szakasz).
Danish: Rådfør Dem med dyrlægen, hvis der forekommer bivirkninger.
Hungarian: Mellékhatások esetén forduljon észrevételeivel állatorvosához.
Danish: Øget spytflåd, muskeltrækninger, ataksi og krampeanfald var ualmindelige.
Hungarian: A túlzott nyáltermelés, az izomremegés, az ataxia és a görcsroham nem volt gyakori.
Danish: Hunde, der bor i områder, hvor hjerteorm ikke er endemisk:
Hungarian: Szívféreg szempontjából nem endémiás területeken élő kutyák esetén:
Danish: Udskillelse gennem afføringen udgjorde langt størstedelen af metabolitter hos hunde.
Hungarian: Kutyáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Danish: En enkelt behandling er effektiv til behandling af gastrointestinale nematoder.
Hungarian: Egyetlen kezelés is hatásos a gyomor-bélrendszeri fonálféreg fertőzés kezelésére.
Danish: Ved højere doser end den anbefalede dosis, bliver opkastninger en meget almindelig bivirkning.
Hungarian: Az ajánlott dózisokon felüli mennyiségnél a hányás nagyon gyakorivá vált.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides felis) hos hunde, når en eller flere af følgende indikationer er påkrævet samtidigt: - forebyggelse af hjerteorm (L3, L4 Dirofilaria immitis) - forebyggelse af angiostrongylose ved at reducere infektionsniveauet med den umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum, - behandling af gastrointestinale nematodeinfektioner forårsaget af hageorm (L4, umodne voksne (L5) og voksne Ancylostoma caninum), spolorm (umodne voksne L5 og voksne Toxocara canis samt voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
Hungarian: Kutyáknál bolha (Ctenocephalides felis) fertőzés kezelésére és megelőzésére, amikor az alábbiak közül egy vagy több indikáció ezzel egyidejűleg javallott: - szívférgesség (Dirofilaria immitis L3, L4) megelőzése, - az angiostrongilózis megelőzése a preadult (L5) stádiumú Angiostrongylus vasorum-mal való fertőzés szintjének csökkentése által, - olyan gyomor-bélrendszeri fonálféreg fertőzések kezelése javallt, amelyet kampósfejű féreg (L4, preadult (L5) és adult Ancylostoma caninum), orsóféreg (preadult L5 és adult Toxocara canis és adult Toxascaris leonina) és ostorféreg (adult Trichuris vulpis) okoz.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Danish: I studier udelukkende med spinosad blev de primære biliære, fækale og urinmetabolitter hos både rotter og hunde identificeret som demetylerede spinosyner, glutathion konjugater af forbindelsen, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og afføring og i mindre udstrækning i urinen.
Hungarian: A kizárólag spinosadra szorítkozó vizsgálatok esetén, az elsődleges epe, bélsár és vizelet metabolitjai a patkányoknál és a kutyáknál egyaránt beazonosítottan demetilezett spinosinek, a kiindulási vegyületek glutation konjugátumai és N-demetilezett spinosin-A és -D voltak.
Danish: Cirka 90% af spinosad består af spinosyner A og D. Af de 90%, er forholdet af spinosyn A til A+D 0,85 når beregnet som spinosyn A/spinosyn A+D.
Hungarian: A spinosad körülbelül 90%-át a spinosin-A és a spinosin-D teszi ki.
Danish: Hunde, der bor i områder, hvor hjerteorm er endemisk:
Hungarian: Szívféreg szempontjából endémiás területeken élő kutyák esetén:
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Hungarian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletták:
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde med præeksisterende epilepsi.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő kutyáknál történő alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Danish: Sikker brug i situationer med overdosis op til 3,6 gange den anbefalede dosis er blevet påvist efter månedlig indgift i 6 måneder.
Hungarian: Túladagolási körülmények között az ajánlott adag legfeljebb 3,6-szorosának 6 hónapos adagolás során történő biztonságos használatát igazolták.
Danish: Til forebyggelse af lungeorm ved at reducere infektionsniveauet med umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebyggelse af loppeinfestation skal veterinærlægemidlet gives med regelmæssige månedlige intervaller på den årstid, hvor snegle og lopper er til stede.
Hungarian: A tüdőférgesség megelőzésére a preadult (L5) Angiostrongylus vasorum lárvák általi fertőzés szintjének csökkentése által, és a bolhafertőzés egyidejű kezelésére és megelőzésére az állatgyógyászati készítményt havonta rendszeresen kell adni az évnek abban az időszakában, amikor csigák/meztelen csigák és bolhák vannak jelen.
Danish: Rapporter efter markedsføringen efter samtidig brug af spinosad og ivermectin, angiver, at der er forekommet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering hos hunde.
Hungarian: A spinosad forgalomba hozatal utáni jelentései szerint nagy dózisú ivermektinnel történő együttes alkalmazását követően a kutyáknál remegés/rángás, nyálazás/nyálcsorgás, görcsrohamok, ataxia, pupillatágulat, vakság és tájékozódási zavarok mutatkoztak.
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg
Hungarian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin-oxim 11,1 mg
Danish: Opkastning blev set med de samme hyppigheder hos behandlede hunde og hunde i kontrolgruppen.
Hungarian: A kezelt és kontroll kutyáknál hasonló gyakorisággal figyeltek meg hányást.
Danish: Ingen forsøg er blevet foretaget med syge hunde eller hunde, som er i bedring, så produktet må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Hungarian: Beteg vagy lábadozó kutyákkal nem végeztek vizsgálatokat, ezért a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Danish: 3 tyggetabletter 6 tyggetabletter
Hungarian: 6 rágótabletta
Danish: Med henblik på at minimere selektionen af resistens, anbefales det derfor, at hunde kontrolleres både for cirkulerende antigener og microfilariae i blodet ved start af hver sæson inden start af månedlige forebyggende behandlinger.
Hungarian: A makrociklikus laktonok hatásosságának fenntartása elengedhetetlenül fontos a Dirofilaria immitis kontrollálása szempontjából, így a rezisztencia kialakulásának elkerülése érdekében ajánlatos a kutyákat a keringő antigének és a vér mikrofilária tekintetében egyaránt ellenőrizni minden egyes kezelési időszak kezdetén a havi megelőző kezelések megkezdése előtt.
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Hungarian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletták:
Danish: Oral indgift af kombinationstabletter med spinosad og milbemycinoxim ved gennemsnitlige kumulative doser på op til 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt (op til 3,6 gange den maksimale behandlingsdosis) i 6 på hinanden følgende doseringsperioder var veltoleret af unge hunde.
Hungarian: A spinosad és a milbemicin-oxim kombinált tablettákat szájon át, testtömeg-kilogrammonként maximálisan 255 mg spinosad és 4,2 mg milbemicin-oxim (azaz a maximális ajánlott dózis legfeljebb 3,6-szorosát jelentő) átlagos kumulatív dózisban 6 egymást követő hónapon át alkalmazva, a fiatal kutyák jól tolerálták.
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27,0 mg
Hungarian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin-oxim 27,0 mg
Danish: Da lægemidlets sikkerhed hos hanhunde anvendt til avl ikke er fastlagt, må det kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Hungarian: Mivel ezen állatgyógyászati készítmény biztonságossága hím tenyészállatok tekintetében még nem került megállapításra, kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható
Danish: Milbemycinoxim er isoleret fra fermenteringen af Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Hungarian: A milbemicin-oximot a Streptomyces hygroscopicus var.
Danish: I forsøg udelukkende med spinosad var AUC- og Cmax-værdierne endvidere højere hos hunde, som havde fået mad, end hos fastende hunde.
Hungarian: Továbbá a kizárólag spinosadra szorítkozó vizsgálatok esetén, az AUC és a Cmax értékek megetetett kutyáknál magasabbak voltak, mint a koplaltatottaknál, és ezért ajánlatos a kutyákat megetetni, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Danish: Efter oral indgift af 45 mg spinosad og 0,75 mg mibemycinoxim/kg legemsvægt til fodrede hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt.
Hungarian: A kutyáknak szájon át beadott 45 mg spinosad és 0,75 mg milbemicin-oxim/testtömeg-kilogramm után a spinosin-A és spinosin-D gyorsan felszívódik, és kiterjedten eloszlik a szervezetben.
Danish: 4333 og 2 fordybninger
Hungarian: 4333 és 2 rovátka
Danish: 4349 og 4 fordybninger
Hungarian: 4349 és 4 rovátka
Danish: EU/2/13/155/008 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg)
Hungarian: EU/2/13/155/007 (1 tabletta, 665 mg/11,1 mg)
Danish: 4336 og 5 fordybninger
Hungarian: 4336 és 5 rovátka
Danish: spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27 mg
Hungarian: spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin-oxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin-oxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin-oxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin-oxim 27 mg
Danish: Interaktion med andre P-gp-substrater (f.eks. digoxin, doxorubicin) eller andre makrocykliske laktoner kan derfor forekomme.
Hungarian: Kimutatták, hogy a spinosad és a milbemicin-oxim a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, és ezért kölcsönhatásba léphet egyéb P-gp szubsztráttal (így például a digoxinnal, doxorubicinnel), illetve egyéb makrociklikus laktonokkal.
Danish: Hos hunde blev hydroxymilbemycin A4 5-oxim kun detekteret i plasma, men ikke i urinen eller afføringen.
Hungarian: Kutyáknál hidroxi-milbemicin-A4-5-oximot csak a plazmában mutattak ki, a vizeletben, illetve a bélsárban nem, ami arra utal, hogy kutyáknál főként a konjugált metabolitok formájában történik a kiürülés.
Danish: Gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim en gang om måneden over 6 måneder viste tegn på akkumulation af spinosad og milbemycinoxim hos unge hunde.
Hungarian: A spinosad és milbemicin-oxim hat hónapon át havonta szájon keresztül történő alkalmazása igazolta azt, hogy a spinosad és milbemicin-oxim bizonyítottan felhalmozódik a fiatal kutyákban.
Danish: 4346 og 3 fordybninger
Hungarian: 4346 és 3 rovátka
Danish: Spinosad omfatter spinosyn A og spinosyn D. Spinosads insektdræbende aktivitet er karakteriseret ved nerveexcitation, som fører til muskelsammentrækninger og rysten, svækkelse, lammelse og hurtig død for loppen.
Hungarian: A spinosad rovarölő aktivitását idegingerlő hatás jellemzi, amely izom összehúzódásokhoz, remegéshez, kimerültséghez, bénuláshoz és a bolha gyors pusztulásához vezet.
Danish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg
Hungarian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin-oxim 17,4 mg
Danish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
Hungarian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletták:
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis gennem hele sæsonen på baggrund af de lokale epidemiske forhold.
Hungarian: A helyi epidemiológiai helyzet függvényében az állatgyógyászati termék havi intervallumokban adható a szezon teljes időtartama alatt az alábbiakban feltüntetett ajánlott adagok betartásával.
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim hos rotter og kaniner har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a spinosad és a milbemicin-oxim nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással, sem a szaporodási képességet érintő bármilyen egyéb hatással hím és nőstény példányok esetén.
Danish: Hos unge hunde resulterede gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim over seks måneder i en stigning i de lave plasmakoncentrationer af spinosad og milbemycin i løbet af hele studiet.
Hungarian: Fiatal kutyák esetén a spinosad és milbemicin-oxim hat hónapon át havonta szájon keresztül történő alkalmazása a spinosad és milbemicin-oxim minimális plazma koncentrációjának növekedését eredményezte a vizsgálat tartama alatt.
Danish: Overvåg hunden nøje efter indgift af tabletten.
Hungarian: A tabletta beadása után a kutyát szigorú felügyelet alatt kell tartani.
Danish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg
Hungarian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin-oxim 7,1 mg
Danish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
Hungarian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletták:
Danish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg
Hungarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg
Danish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
Hungarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletták:
Danish: Reduceret aktivitet forekom med samme hyppighed hos både hunde i kontrolgruppen og hunde behandlet med 3 gange den maksimale anbefalede dosis.
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának adagolása során a kezelt és kontroll kutyáknál hasonló gyakorisággal figyeltek meg csökkent aktivitást.
Danish: Produktet må kun anvendes under drægtighed og laktation i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Hungarian: Ezért ez a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható vemhesség és laktáció alatt.
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim (hos rotter og kaniner) har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Hungarian: A (patkányokon és nyulakon végzett) laboratóriumi vizsgálatok szerint sem a spinosad, sem a milbemicin-oxim nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással, illetve a szaporodási képességet érintő bármilyen egyéb hatással sem, hím és nőstény példányok esetén.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Skal gives med et måltid.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trifexis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Trifexis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2016.
Danish: Opkastning i de første 48 timer efter behandlingen er almindeligt (optræder hos op til 1 ud af 10 dyr).
Hungarian: A kezelést követő első 48 órában gyakori a hányás (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezik).
Danish: I de fleste tilfælde er dette af mild grad og svinder uden behandling.
Hungarian: Ez az esetek többségében enyhe és rövid ideig tart, külön kezelést nem igényel.
Danish: Trifexis kan desuden anvendes som led i en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Hungarian: A Trifexis ezenkívül alkalmazható a bolha okozta allergiás dermatitisz (bolhacsípés által kiváltott allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Trifexis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Trifexis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való
Danish: Trifexis indeholder de to aktive stoffer spinosad og milbemycinoxim.
Hungarian: A Trifexis két hatóanyagot, spinosadot és milbemicin-oximot tartalmaz.
Danish: Til behandling af tarmorm forelagde virksomheden data fra en feltundersøgelse med i alt 229 hunde.
Hungarian: A bélférgesség kezelése tekintetében a vállalat egy összesen 229 kutyával végzett terepvizsgálat adatait nyújtotta be.