FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Zoledronic acid Teva Pharma αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 35 ml/min Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης στους ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≥ 35 ml/min.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med kreatininclearance ≥ 35 ml/min.
Greek: • Η κάθαρση της κρεατινίνης πρέπει να υπολογίζεται με βάση το πραγματικό σωματικό βάρος χρησιμοποιώντας τον τύπο Cockcroft-Gault πριν από κάθε χορήγηση του Zoledronic acid Teva
Norwegian Bokmål: • Kreatininclearance bør regnes ut, basert på faktisk kroppsvekt ved hjelp av Cockroft-Gault formelen, før hver dose Zoledronic acid Teva Pharma
Greek: Η μελέτη δεν είχε σχεδιαστεί ώστε να μετρηθούν σημαντικές διαφορές στο κάταγμα ισχίου αλλά
Norwegian Bokmål: Studien var ikke designet for å undersøke signifikante forskjeller når det gjaldt hoftefrakturer, men den observerte trenden var en reduksjon i antall nye hoftefrakturer.
Greek: Μια ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται οστεονέκρωση της γνάθου (καταστροφή του οστού στη γνάθο) έχει αναφερθεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά σε ασθενείς που λάμβαναν Zoledronic acid Teva Pharma για οστεοπόρωση.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven (ONJ) Osteonekrose i kjeven har blitt rapportert etter markedsføring hos pasienter som fikk Zoledronic acid
Greek: Αν δε χρησιμοποιηθεί άμεσα, οι χρόνοι για την αποθήκευσή του προς χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να ξεπερνούν τις 24 ώρες σε 2°C - 8°C.Το διάλυμα πρέπει να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid før bruk og betingelser før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C.
Greek: Τερατογένεση με τη μορφή εξωτερικών, σπλαγχνικών και σκελετικών δυσπλασιών παρατηρήθηκε στους επίμυες σε δόσεις ≥ 0,2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Teratogenitet ble observert hos rotte ved doser på ≥0,2 mg/kg i form av ytre og viscerale misdannelser, samt misdannelser i skjelettet.
Greek: Μεταλλαξιογόνος και καρκινογόνος δράση
Norwegian Bokmål: Mutagenitet og karsinogent potensiale
Greek: • Πότε να αναζητηθεί επείγουσα φροντίδα από τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής Επιπλέον, τα παρακάτω έντυπα θα πρέπει να περιέχονται στο πακέτο πληροφοριών του ασθενούς:
Norwegian Bokmål: I tillegg vil følgende dokumenter bli inkludert i informasjonspakken til pasienten:
Greek: z o.o.
Norwegian Bokmål: Teva B.V.
Greek: Το Zoledronic acid
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre
Greek: Επιπεφυκίτιδα, πόνος του οφθαλμού Ραγοειδίτιδα, επισκληρίτιδα, ιρίτιδα Μη γνωστές** Σκληρίτιδα και παροφθαλμία Ίλιγγος
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, øyesmerte Uveitt, episkleritt, iritt Ikke kjent** Skleritt og paroftalmitt
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre
Greek: Μία φιάλη περιέχει 5 mg zoledronic acid (ως μονοϋδρικό).
Norwegian Bokmål: Én flaske inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται η προσωρινή διακοπή της θεραπείας με zoledronic acid έως ότου υποχωρήσει η κατάσταση και αντιμετωπισθούν κατά το
Norwegian Bokmål: Midlertidig seponering av zoledronsyrebehandlingen bør vurderes inntil tilstanden bedres og medvirkende risikofaktorer reduseres der det er mulig.
Greek: Συνιστάται προληπτική οδοντιατρική εξέταση και εξατομικευμένη αξιολόγηση της σχέσεως οφέλους-κινδύνου πριν από τη θεραπεία με Zoledronic acid Teva Pharma σε ασθενείς με συνυπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen med Zoledronic acid Teva Pharma startes, anbefales en tannundersøkelse med forebyggende tannbehandling og en individuell nytte-risikovurdering hos pasienter med samtidige risikofaktorer.
Greek: Πέντε από τους
Norwegian Bokmål: Swensweg 5
Greek: Οι ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω που έλαβαν zoledronic acid παρουσίασαν μια μείωση κατά 60% του κινδύνου για σπονδυλικά κατάγματα σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο
Norwegian Bokmål: Zoledronsyrebehandlede pasienter i alderen 75 år og eldre hadde en 60 % reduksjon i risiko for vertebralfrakturer sammenlignet med placebopasienter (p<0.0001).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΙΑΛΗΣ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT FLASKE
Greek: Σπάνια περιστατικά νεφρικής ανεπάρκειας που απαιτεί αιμοκάθαρση και σπάνια περιστατικά με μοιραία έκβαση έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία ή άλλους παράγοντες κινδύνου όπως προχωρημένη ηλικία, ταυτόχρονη χορήγηση νεφροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων, ταυτόχρονη θεραπεία με διουρητικά, ή αφυδάτωση κατά την περίοδο μετά την έγχυση (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nyresvikt med behov for dialyse og sjeldne tilfeller med fatalt forløp er rapportert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon før behandling eller andre risikofaktorer som for eksempel høy alder, samtidig bruk av nefrotoksiske legemidler, samtidig diuretikabehandling eller dehydrering i perioden etter infusjon (se pkt.
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες πιθανόν να είναι σοβαρές Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή) έχει εμφανισθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Zoledronic acid Teva Pharma για μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer) Uregelmessig hjerterytme (atrieflimmer) har blitt sett hos pasienter som får Zoledronic acid Teva Pharma mot osteoporose etter overgangsalderen.
Greek: Το Zoledronic acid Teva Pharma αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ, παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το Zoledronic acid Teva Pharma - Σε περίπτωση αλλεργίας στο zoledronic acid, σε άλλα διφωσφονικά ή σε οποιοδήποτε άλλο από - Εάν έχετε υπασβεσταιμία (αυτό σημαίνει ότι τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας είναι πολύ
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Zoledronic acid Teva Pharma - dersom du er allergisk overfor zoledronsyre, andre bisfosfonater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια που απαιτεί αιμοκάθαρση ή με μοιραία έκβαση έχει σπάνια παρουσιασθεί σε ασθενείς με υποκείμενη νεφρική δυσλειτουργία ή
Norwegian Bokmål: Nyresvikt som krever dialyse eller med et fatalt utfall, har forekommet i sjeldne tilfeller hos pasienter med underliggende nedsatt nyrefunksjon eller med noen av de andre risikofaktorene beskrevet ovenfor.
Greek: Πολύ σπάνιες Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου† (ανεπιθύμητη ενέργεια των διφωσφονικών αλάτων)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Osteonekrose i ytre øregang† (klasseeffekt for bisfosfonater).
Greek: Ωστόσο, η επιτροπή αναγνώρισε ότι σε ορισμένους ασθενείς η χαμηλότερη δόση των 5 mg μπορεί να είναι αποτελεσματική.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan en lavere dose på 5 mg være effektiv.
Greek: Ωστόσο, στο πλαίσιο τυχαιοποιημένων δοκιμών σε επίπεδο πληθυσμού, αποτελεσματικότητα καταδείχθηκε μόνο για τη δόση των 10 mg ζολπιδέμης.
Norwegian Bokmål: De randomiserte studiene viste overbevisende evidens for effekten av 10 mg zolpidem.
Greek: Συνεπώς, η PRAC έκρινε ότι στη σύσταση δοσολογίας πρέπει να συμπεριληφθεί οδηγία για χορήγηση της ζολπιδέμης άπαξ αμέσως πριν από την κατάκλιση, χωρίς επανάληψη της χορήγησης κατά τη διάρκεια της ίδιας νύχτας.
Norwegian Bokmål: Zolpidem skal tas i én enkelt dose rett før sengetid og skal ikke tas igjen i løpet av samme kveld.
Greek: Παράρτημα ΙΙ
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Greek: Οι τροποποιήσεις των σχετικών πληροφοριών προϊόντος παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III ENDRINGER TIL RELEVANTE DELER AV PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG
Greek: Θέση της CMDh
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med CNS-depressiva
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Greek: Σε ό,τι αφορά τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, η PRAC εισηγήθηκε τη συμπερίληψη προειδοποιήσεων για τους οδηγούς οχημάτων και τους χειριστές μηχανών, στις οποίες θα αναφέρεται ότι, πέραν του πιθανού κινδύνου νωθρότητας, παρατεταμένου χρόνου αντίδρασης και μειωμένης ικανότητας οδήγησης κατά τις πρωινές ώρες μετά τη χορήγηση της θεραπείας, υπάρχει επίσης το ενδεχόμενο ζάλης, υπνηλίας, θολής όρασης/διπλωπίας και μειωμένης εγρήγορσης.
Norwegian Bokmål: Førere av kjøretøy og maskinoperatører bør advares om at, som med andre hypnotika, det kan være en mulig risiko for døsighet, forlenget reaksjonstid, svimmelhet, søvnighet, uklart/dobbeltsyn og redusert årvåkenhet og nedsatt kjøreevne morgenen etter behandlingen (se pkt.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η επίδραση της ζολπιδέμης μπορεί να διαρκέσει για τουλάχιστον 8 ώρες, καθώς και τους προαναφερθέντες παράγοντες κινδύνου, η PRAC εισηγήθηκε επίσης τη συμπερίληψη προειδοποιήσεων περί αύξησης του κινδύνου μειωμένης ικανότητας οδήγησης σε περίπτωση λήψης της ζολπιδέμης εντός χρονικού διαστήματος μικρότερου των 8 ωρών πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν πνευματική εγρήγορση, σε περίπτωση λήψης της ζολπιδέμης σε δόση υψηλότερη από τη συνιστώμενη ή/και σε περίπτωση συγχορήγησής της με άλλα φάρμακα καταστολής του ΚΝΣ ή/και με οινόπνευμα ή παράνομες ουσίες.
Norwegian Bokmål: For å minimere denne risikoen, anbefales en hvileperiode på minst 8 timer etter at pasienten har tatt zolpidem og før bilkjøring, bruk av maskiner eller arbeid i høyden.
Greek: Ουγγαρί-α Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Greek: Ολλανδί-α STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Norwegian Bokmål: Nederland STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Greek: Ουγγαρί-α Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Greek: ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Norwegian Bokmål: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Greek: Ουγγαρί-α EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Norwegian Bokmål: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Greek: Πορτο-γαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Norwegian Bokmål: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: 2794-038 Carnaxide
Norwegian Bokmål: 2794-038 Carnaxide Portugal
Greek: 1070-274 Lisboa
Norwegian Bokmål: 1070-274 Lisboa Portugal
Greek: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Norwegian Bokmål: Storbritannia Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Greek: Πορτο-γαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Greek: Πορτο-γαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Norwegian Bokmål: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Greek: Πορτο-γαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Norwegian Bokmål: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: Νορβηγί-α Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Norwegian Bokmål: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Greek: Νορβηγί-α Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Norwegian Bokmål: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Greek: 1139 Hungary
Norwegian Bokmål: Budapest 1139 Hungary
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Greek: Ουγγαρί-α ExtractumPharma zRt.
Norwegian Bokmål: ExtractumPharma zRt.
Greek: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Greek: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Greek: Πορτο-γαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Σλοβακί-α Generics [UK] Ltd. Station Close
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [UK] Ltd. Station Close
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Greek: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Norwegian Bokmål: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Greek: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Greek: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Greek: Πορτο-γαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Norwegian Bokmål: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Greek: Πορτο-γαλία Cinfa Portugal, Lda.
Norwegian Bokmål: Cinfa Portugal, Lda.
Greek: Ρουμανί-α LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Greek: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Greek: Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
Norwegian Bokmål: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Greek: Ολλανδί-α Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Greek: Ολλανδί-α Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Norwegian Bokmål: Nederland Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Greek: Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Ολλανδί-α Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Nederland Genthon BV Microweg, 22
Greek: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Greek: Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Greek: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Greek: Ρουμανί-α SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Norwegian Bokmål: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Greek: Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Norwegian Bokmål: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Greek: Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
Greek: Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Sandoz B.V.
Greek: Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Greek: Πορτο-γαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Norwegian Bokmål: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Greek: Πορτο-γαλία Mylan, Lda.
Norwegian Bokmål: Mylan, Lda.
Greek: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Norwegian Bokmål: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablett oral bruk
Greek: Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Centrafarm B.V.
Greek: Ολλανδί-α FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Norwegian Bokmål: Nederland FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Greek: Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Meda Pharma B.V.
Greek: Ουγγαρί-α Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Krka d.d.
Greek: Ολλανδί-α Synthon B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Synthon B.V.
Greek: Ολλανδί-α Mylan B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Mylan B.V.
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Norwegian Bokmål: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Τσεχική Δημοκρατία sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Norwegian Bokmål: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Greek: Ολλανδί-α Actavis B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Actavis B.V.
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Norwegian Bokmål: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Ολλανδί-α Pharmachemie B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmachemie B.V.
Greek: Ουγγαρί-α LEK Pharmaceuticals d.d.
Norwegian Bokmål: LEK Pharmaceuticals d.d.
Greek: Olivova 1888 Ricany
Norwegian Bokmål: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Greek: Ολλανδί-α ADOH B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland ADOH B.V.
Greek: Ουγγαρί-α Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Norwegian Bokmål: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: Βουλγα-ρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Greek: Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Norwegian Bokmål: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Greek: Φινλαν-δία ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Norwegian Bokmål: Storbritannia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Greek: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Norwegian Bokmål: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablett oral bruk
Greek: INSOM 10 mg pezsgőtabletta αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Norwegian Bokmål: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablett oral bruk
Greek: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Norwegian Bokmål: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablett oral bruk
Greek: Ουγγαρί-α Zentiva k.s.
Norwegian Bokmål: Zentiva k.s.
Greek: Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Norwegian Bokmål: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett oral bruk
Greek: Ολλανδί-α Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Apotex Europe B.V.
Greek: 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: 7 dager.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at produktet ikke anvendes mer enn to ganger i løpet av ett år.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid gjentas, avhengig av den epidemiologiske situasjonen i forskjellige områder.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Norwegian Bokmål: Maksimale blodkonsentrasjoner nås i løpet av en dag.
Greek: Δόση, ml
Norwegian Bokmål: Dose, ml
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Πρόβατα.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Greek: Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιείστε το μέσα σε 1 χρόνο.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 1 år.
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Norwegian Bokmål: Man må påse at følgende behandlingspraksis unngås, da det øker risikoen for utviklingen av resistens og til slutt kan medføre ineffektiv behandling:
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Norwegian Bokmål: Fôring eller faste før eller kort tid etter behandlingen påvirker ikke effekten.
Greek: Για την εξασφάλιση της χορήγησης της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Norwegian Bokmål: For å sikre inntak av korrekt dose skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP52AX09
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AX09.
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Norwegian Bokmål: • For hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid.
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Norwegian Bokmål: Deretter avtar blodkonsentrasjonen med en halveringstid på ca. fem dager.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av resistens mot monepantel har blitt påvist innenfor EU.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg Χορηγείστε το από το στόμα με την κατάλληλη δοσομετρική συσκευή.
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg Gis i munnen med en egnet doseringspistol.
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Doseringsutstyret skal rengjøres etter bruk.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller andre former for interaksjon.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Det må ikke spises, drikkes eller røykes når man håndterer produktet.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Vask hender og eksponert hud etter håndtering av produktet.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på huden eller i øynene skyll straks med vann.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.