FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona
Estonian: Harva võivad tekkida vaid mõnel korral kasutatud imikvimoodkreemi järgselt intensiivsed paiksed põletikulised reaktsioonid, sealhulgas vesine nahk või nahaerosioon.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur mikil staðbundin bólgusvörun komið fyrir, þ. á m. að það seytli frá húðinni eða fleiður myndist eftir að imiquimod krem hefur verið borið á húðina í aðeins nokkur skipti.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Zyclara 3,75% kreem
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Zyclara 3,75% krem
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on esinenud kliinilist sekkumist vajavaid hematoloogiliste parameetrite langust.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um lækkun á blóðgildum, sem þurft hefur að meðhöndla.
Estonian: Siiski ei tohi kahenädalast ravitsüklit pikendada, kui unustasite võtta ravimit või tegite ravis pausi.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðarloturnar umfram 2 vikur vegna skammta sem hafa gleymst eða vegna þess að hlé hafi verið gert á meðferðinni.
Estonian: • Kui ravitud koht tekitab teile liigset ebamugavust, peske kreem pehmetoimelise seebi ja veega maha.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir miklum óþægindum á meðferðarsvæðinu skaltu þvo kremið af með vatni og mildri sápu.
Estonian: Imikvimoodi tuleb kasutada ettevaatusega madala hematoloogilise reserviga patsientidel, neid peab ravi kestel jälgima kogenud arst (vt lõik 4.8).
Icelandic: Reyndur læknir skal hafa náið eftirlit með sjúklingum með lækkuð blóðgildi (sjá kafla 4.8).
Estonian: Suukuivus Kõhuvalu
Icelandic: Vöðvaverkir
Estonian: Ravi imikvimoodiga tuleks jätkata, kui nahareaktsioonid on taandunud.
Icelandic: Meðferð með imiquimod kremi getur síðan haldið áfram þegar áhrif á húð hafa hjaðnað.
Estonian: Pärast kahte 2 nädalast ravikuuri kadunud ja hiljem uuesti ilmunud aktiiniliste keratooside kahjustuste uuesti ravimise kohta vt infot lõigust 4.2.
Icelandic: Upplýsingar um endurtekna meðferð á vefskemmdum vegna geislunarhyrningar sem hafa alveg horfið eftir tvær 2 vikna Zyclara meðferðarlotur en síðan tekið sig upp aftur koma fram í köflum 4.2 og 5.1.
Estonian: Kuid imikvimoodi vähese süsteemse imendumise tõttu inimese nahalt ning mittemutageensuse tõttu on süsteemne kokkupuude inimesele tõenäoliselt väheohtlik.
Icelandic: Þar sem frásog imiquimod um húð manna er lítið og það hefur ekki stökkbreytandi áhrif er áhætta fyrir menn ólíkleg með tilliti til almenns aðgengis.
Estonian: Imikvimoodkreemi paikse manustamise tulemusena kasvaja ei paranenud üheski annuses võrreldes platseebokreemi rühmaga.
Icelandic: Staðbundin notkun imiquimod krems hafði enga aukningu á æxlum í för með sér við neinn skammt þegar borið var saman við hópinn sem fékk kremgrunninn.
Estonian: 25 mg/ml
Icelandic: 25 mg/ml Stungulyf, forðadreifa
Estonian: Subkutaanne Viaal (klaasist) 4ml
Icelandic: Hettuglas (gleri )
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/11/2015.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2015.
Estonian: See on eriti tähtis väikeste koguste süstimisel.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar smáir skammtar eru gefnir.
Estonian: ≥ 24 kuni < 27
Icelandic: ≥ 24 til < 27
Estonian: Naatriumkarboksümetüültselluloos Polüsorbaat 60
Icelandic: Natríumkarboxýmetýlsellulósi Pólýsorbat 60
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale või silma pesta kahjustatud piirkonda veega.
Icelandic: á húð eða í augu fyrir slysni skal þvo svæðið með vatni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 120 päeva.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 120 dagar.
Estonian: Mitte manustada 2. annust 10. päeval.
Icelandic: Gefið ekki skammt 2 á degi 10.
Estonian: 32 kuni < 34
Icelandic: 32 til < 34
Estonian: 27 kuni < 32
Icelandic: 27 til < 32
Estonian: Vältida silma ja nahale sattumist.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
Estonian: Kui koera kliinilised nähud on halvenenud või ei ole kadunud, tuleb kohandada glükokortikoidi annust ja/või uurida kliiniliste nähtude muid põhjusi.
Icelandic: Ef klínísk einkenni hundsins hafa versnað eða ekki lagast, breytið þá sykursteraskammtinum og/eða skoðið aðrar orsakir fyrir klínísku einkennunum.
Estonian: Zycortal on valge läbipaistev suspensioon.
Icelandic: Zycortal er ógegnsæ hvít dreifa.
Estonian: Zycortal asendab ainult mineralokortikoidhormoone.
Icelandic: Zycortal kemur eingöngu í stað saltsterahormóna.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal (sisaldab 4 ml) kaetud klorobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumsulguriga ning äratõmmatava plastkaanega.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I (sem inniheldur 4 ml) með húðuðum klóróbútýlgúmmítappa og innsigli úr áli með smelluloki úr plasti.
Estonian: Elektrolüüte tuleb hinnata iga 5-9 päeva järel, kuni Na⁺/K⁺ suhe on < 32, ning manustada siis Zycortali 2,2 mg/kg.
Icelandic: Metið blóðsöltin á 5-9 daga fresti þar til Na⁺/K⁺ hlutfallið er < 32, gefið þá 2,2 mg/kg af Zycortal.
Estonian: See ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid sündimata laste ja vastsündinute arengule.
Icelandic: Lyfið getur haft skaðleg áhrif á þroska ófæddra barna og nýbura.
Estonian: Ligikaudu 25 päeva möödumisel esimesest annusest tuleb hinnata koera uuesti ja mõõta tema Na⁺/K⁺ suhet.
Icelandic: Um það bil 25 dögum eftir fyrsta skammtinn skal endurmeta ástand hundsins og mæla Na⁺/K⁺ hlutfallið.
Estonian: Valge läbipaistmatu suspensioon.
Icelandic: Ógegnsæ hvít dreifa.
Estonian: Zycortali teine annus
Icelandic: Annar skammtur af Zycortal:
Estonian: Enne ravi alustamist veterinaarravimiga on tähtis kinnitada Addisoni tõve diagnoos.
Icelandic: Áður en meðferð með dýralyfinu er hafin er mikilvægt að endanleg greining á Addisonsveiki liggi fyrir.
Estonian: Kui optimaalne annus ja annustamisintervall on kindlaks määratud, tuleb jätkata sama raviskeemiga.
Icelandic: Þegar ákjósanlegur skammtur og skömmtunartímabil hafa verið ákvörðuð, skal halda áfram sömu meðferð.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Estonian: 25. päev: Zycortali teise annuse manustamine Kui 10. päeval on Na⁺/K⁺ suhe:
Icelandic: Gjöf á öðrum skammti af Zycortal Ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 10 er:
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed olid ebasobiv urineerimine, letargia, alopeetsia, hingeldamine, oksendamine, isu halvenemine, anoreksia, aktiivsuse vähenemine, depressioon, kõhulahtisus, polüfaagia, värisemine, väsimus ja kuseteede infektsioonid.
Icelandic: Algengar aukaverkanir voru óviðeigandi þvaglát, svefnhöfgi, hárlos, más, uppköst, minnkuð matarlyst, lystarleysi, minnkuð virkni, þunglyndi, niðurgangur, ofát, skjálfti, þreyta og þvagfærasýkingar.
Estonian: Soovitatud annusest kolm kuni viis korda suurema annuse manustamisel tekkisid koertel süstekohal reaktsioonid punetus ja turse.
Icelandic: Þegar hundum var gefinn þrefaldur til fimmfaldur ráðlagður skammtur, komu fram viðbrögð á stungustað sem einkenndust af roða og bjúg.
Estonian: Zycortal on ette nähtud pikaajaliseks manustamiseks individuaalsest ravivastusest sõltuvate vaheaegadega ja annustega.
Icelandic: Zycortal er ætlað til langtímameðferðar þar sem millibil og skammtar eru háðir einstaklingsbundinni svörun.
Estonian: Pärast desoksükortoonpivalaadi subkutaanset manustamist annuses 11 mg kehamassi 1 kg kohta (soovitatud annusest viis korda suurem) on selle poolväärtusaeg plasmas (keskmine ± standardhälve) ligikaudu 17 ±7 päeva, maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 13,2 ±5 ng/ml ja aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni (Tmax) 10 ±3,5 päeva.
Icelandic: Eftir gjöf á desoxýkortónpívalati undir húð í skammtinum 11 mg/kg líkamsþyngdar (fimmfaldur ráðlagður skammtur), er helmingunartími í plasma (meðaltal ± staðalfrávik) u.þ.b. 17 ± 7 dagar, með hámarksþéttnina (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml og tímann fram að hámarksþéttni (Tmax) 10 ± 3,5 dagar.
Estonian: Üleannustamise nähtude korral tuleb ravida koera sümptomaatiliselt ja vähendada edasisi annuseid.
Icelandic: Við merki um ofskömmtun skal meðhöndla hundinn eftir einkennum og minnka síðari skammta.
Estonian: Glükokortikoidide samaaegne manustamine võib nende tunnuste ilmnemisele kaasa aidata.
Icelandic: Samhliðagjöf sykurstera getur stuðlað að þessum einkennum.
Estonian: Kliinilises uuringus oli Zycortali keskmine lõplik annus 1,9 mg/kg (vahemikus 1,2-2,5 mg/kg) ja keskmine lõplik annustamisintervall oli 38,7 ± 12,7 päeva (vahemikus 20-99 päeva) ning enamikul koertel oli annustamisintervall 20 kuni 46 päeva.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var meðaltal endanlegs skammts af Zycortal 1,9 mg/kg (á bilinu 1,2-2,5 mg/kg) og meðaltal endanlegs skammtabils var 38,7 ± 12,7 dagar (á bilinu 20-99 dagar) þar sem meirihluti hunda voru með skammtabil sem var á bilinu 20 og 46 dagar.
Estonian: Kui polüuuria/polüdipsia püsib ja Na⁺/K⁺ suhe on > 32, tuleb vähendada Zycortali annust annustamisintervalli muutmata.
Icelandic: Ef ofsamiga/ofþorsti er viðvarandi og Na⁺/K⁺ hlutfallið er > 32, dragið þá úr skammti Zycortal án þess að breyta bilinu á milli lyfjagjafa.
Estonian: • Kui koera kliiniline seisund ei ole 25. päeval normaalne või on Na⁺/K⁺ suhe ebanormaalne, tuleb kohandada glükokortikoidi või Zycortali annust (vt Edasised annused ja pikaajaline ravi).
Icelandic: ástand hundsins er ekki eðlilegt eða ef Na⁺/K⁺ hlutfallið er óeðlilegt á degi 25, skal breyta skammti sykursteranna eða Zycortals (sjá Síðari skammtar og langtímastjórnun).
Estonian: Abiained: klorokresool 1 mg/ml
Icelandic: Klórkresól 1 mg/ml
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Estonian: Kliinilises uuringus oli desoksükortoonpivalaadi keskmine lõplik annus 1,9 mg/kg (vahemikus 1,22,5 mg/kg) ja keskmine lõplik annustamisintervall oli 38,7 ±12,7 päeva (vahemikus 20-99 päeva) ning enamikul koertel oli annustamisintervall 20 kuni 46 päeva.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var meðaltal lokaskammts af desoxýkortónpívalati 1,9 mg/kg (á bilinu 1,22,5 mg/kg) og meðaltal lokaskammtabils 38,7 ± 12,7 dagar (á bilinu 20-99 dagar) þar sem meirihluti hunda voru með skammtabil sem var á bilinu 20 og 46 dagar.
Estonian: Edasised annused ja pikaajaline ravi
Icelandic: Síðari skammtar og langtímastjórnun:
Estonian: Desoksükortoon on peamiselt mineralokortikoidi aktiivsusega kortikosteroid, mis sarnaneb aldosteroonile.
Icelandic: Desoxýkortón er barksteri sem aðallega hefur saltsteravirkni sem svipar til aldósteróns.
Estonian: Spetsiaalne antidoot puudub.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til.
Estonian: Pankrease häired on täheldatud väga harva pärast Zycortal kasutamist.
Icelandic: Eftir notkun Zycortal hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá kvillum í brisi.
Estonian: 20 mg/kg desksükortoonpivalaati saanud koertel on täheldatud hüpertensiooni.
Icelandic: Háþrýstingur hefur komið fram hjá hundum sem fengu 20 mg/kg af desoxýkortónpívalati.
Estonian: Kui koeral tekivad ebanormaalsed kliinilised nähud või Na⁺ või K⁺ seerumikontsentratsioonid, tuleb kasutada edasiste annuste määramisel järgmisi juhiseid.
Icelandic: Ef hundurinn sýnir óeðlileg klínísk einkenni eða sermisþéttni Na⁺ eða K⁺ verður óeðlileg, skal nota eftirfarandi leiðbeiningar fyrir síðari skammta:
Estonian: Vajaliku mahuga annuse täpseks manustamiseks tuleb kasutada sobivalt gradueeritud süstalt.
Icelandic: Notið sprautu með viðeigandi kvarða til að hægt sé að gefa nákvæman skammt.
Estonian: Kasutamisel südame paispuudulikkusega, raske neeruhaigusega, esmase maksapuudulikkusega või tursega koertel tuleb olla ettevaatlik.
Icelandic: Notist með varúð hjá hundum með hjartabilun, alvarlegan nýrnasjúkdóm, frumkomna lifrarbilun eða bjúg.
Estonian: Kliinilises uuringus olid väga sagedased kõrvaltoimed polüdipsia (liigjoomine) ja polüuuria (liigne urineerimine).
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru ofþorsti (ofdrykkja) og ofsamiga (óhófleg þvaglát) mjög algengar aukaverkanir.
Estonian: See ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid isasloomade reproduktiivorganitele ja selle tulemusena fertiilsusele.
Icelandic: Lyfið getur haft skaðleg áhrif á æxlunarfæri karldýra og þar af leiðandi á frjósemi.
Estonian: Zycortali kasutamisel tuleb olla ettevaatlik selle manustamisel samaaegselt seerumi naatriumi- või kaaliumikontsentratsioone või naatriumi või kaaliumi rakutransporti mõjutavate ravimitega, näiteks: trimetoprim, amfoteritsiin B, digoksiin või insuliin.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Zycortal gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á þéttni natríums eða kalíums í sermi eða frumuflutning natríums eða kalíums, t.d.: trímetóprím, amfóterisín B, digoxín eða insúlín.
Estonian: Ärrituse tekkimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Icelandic: Ef erting kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Estonian: Kasutamiseks asendusravina mineralokortikoidide vaeguse korral primaarse hüpoadrenokortitsismiga (Addisoni tõvega) koertel.
Icelandic: Til uppbótarmeðferðar vegna saltsteraskorts hjá hundum með frumkomna vanstarfsemi nýrnahettubarkar (Addisonveiki).
Estonian: Metüültselluloos
Icelandic: Metýlsellulósi
Estonian: Osmootiline gradient soodustab vee imendumist neerutuubulitest, mille tulemusena suureneb rakuvälise vedeliku maht, mis põhjustab vere mahu suurenemist, veenivere paremat tagasivoolu südamesse ja südame löögimahu suurenemist.
Icelandic: Osmótískur stigull stuðlar að frásogi vatns frá nýrnapíplum sem veldur aukningu á magni utanfrumuvökva og leiðir til aukins blóðmagns, aukins bláæðaaðfalls til hjartans og aukningu á útfalli hjartans.
Estonian: Jätkata annusega 2,2 mg kehamassi 1 kg kohta
Icelandic: Haldið áfram með 2,2 mg/kg líkamsþyngdar
Estonian: Nagu võib eeldada farmakodünaamiliste omaduste põhjal, kaasnevad desoksükortooni annuste suurenemisega annusega seotud suundumused seerumi naatriumitaseme vähenemisele ning vere uurea lämmastiku, seerumi kaaliumitaseme ja uriini erikaalu vähenemisele.
Icelandic: Vegna lyfhrifa lyfsins má gera ráð fyrir því að auknir skammtar af desoxýkortóni tengist skammtaháðri tilhneigingu til aukningar á natríum í sermi og lækkunar á þvagefni í blóði, kalíum í sermi og eðlisþyngd þvags.
Estonian: Zycortali annus ja samaaegselt manustatav glükokortikoid-asendusravi tuleb kohandada koera individuaalsete vajadustega, lähtudes kliinilisest ravivastusest ja Na⁺ ja K⁺ seerumikontsentratsioonide normaliseerumisest.
Icelandic: Sníðið skammt Zycortal og samhliða uppbótarmeðferð með sykursterum að hverjum einstökum hundi samkvæmt klínískri svörun og því hvenær sermisþéttni Na⁺ og K⁺ verður eðlileg.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Icelandic: Klínísk einkenni ofsamigu/ofþorsta:
Estonian: Kui koera kliiniline seisund on normaalne ja 25. päeval on Na⁺/K⁺ suhe > 32, võib annuse kohandamise asemel tabelis 1 kirjeldatud viisil pikendada annustamisintervalli.
Icelandic: Ef klínískt ástand hundsins er eðlilegt og ef Na⁺/K⁺ hlutfallið á degi 25 er > 32, má lengja bilið milli skammta í stað þess að breyta skammtinum eins og lýst er í töflu
Estonian: Veterinaarravimi ohutus sigimise, tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við undaneldi, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI SELLE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Estonian: Sobimatus Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Estonian: Kui koeral on üheaegselt glükokortikoidide ja mineralokortikoidide vaegus, tuleb talle manustada standardsete ravijuhiste kohaselt ka glükokortikoidi, näiteks prednisolooni.
Icelandic: Hundar með samsettan skort á sykur- og saltsterum ættu einnig að fá sykurstera eins og prednisólón í samræmi við staðlaðan texta.
Estonian: Enne stressi tekitavat olukorda kaaluda glükokortikoidi annuse ajutist suurendamist.
Icelandic: Íhugið að auka tímabundið sykursteraskammtinn fyrir streituvaldandi aðstæður.
Estonian: Kliinilises uuringus olid väga sagedased kõrvaltoimed polüdipsia ja polüuuria.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru ofþorsti og ofsamiga mjög algengar aukaverkanir.
Estonian: Desoksükortoon põhjustab neerudes naatrium- ja kloriidiioonide peetust ning vesinikuja kaaliumiioonide eritumist, tekitades osmootilise gradiendi.
Icelandic: Desoxýkortón veldur uppsöfnun natríum- og klóríðjóna og útskilnaði vetnis- og kalíumjóna og myndar þannig osmótískan stigul.
Estonian: • Kui koera kliiniline seisund on 25. päeval normaalne ja Na⁺/K⁺ suhe on > 32, tuleb kas kohandada annust 10. päeva Na⁺/K⁺ suhte põhjal tabeli 1 alusel või lükata annuse manustamine edasi (vt Annustamisintervalli pikendamine).
Icelandic: ástand hundsins er eðlilegt og Na⁺/K⁺ hlutfallið er > 32 á degi 25, skal breyta skammtinum samkvæmt Na⁺/K⁺ hlutfallinu á degi 10 samkvæmt töflu 1 eða seinka skammtinum (sjá Lenging á bili milli skammta).
Estonian: Seetõttu võib seda kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Icelandic: Því má eingöngu nota dýralyfið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Estonian: 27 kuni 32), tuleb kohandada annust 10. päeva Na⁺/K⁺ suhte alusel, järgides allpool tabelis 1esitatud juhiseid.
Icelandic: hlutfall eru hvoru tveggja eðlileg (þ.e. 27 til 32) á degi 25, skal breyta skammtinum samkvæmt Na⁺/K⁺ hlutfallinu á degi 10 samkvæmt leiðbeiningum í töflu 1 hér fyrir neðan.
Estonian: Enne ravi alustamist veterinaarravimiga tuleb raske hüpovoleemia, dehüdratsiooni, neerude asoteemia eelse seisundi ja kudede ebapiisava perfusiooniga (ehk Addisoni kriis) koera rehüdreerida intravenoosse (soola)lahusega.
Icelandic: Allir hundar sem eru með alvarlega blóðmagnsþurrð, vökvaskort, blóðnituraukningu vegna minnkaðs blóðflæðis um nýru (pre-renal azotemia) og ófullnægjandi gegnflæði í vefjum (einnig þekkt sem nýrilkreppa (Addisonian crisis)) skulu fá vökvagjöf í bláæð (saltvatn) áður en meðferð með dýralyfinu er hafin.
Estonian: Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale võib see ravim põhjustada valu ja turset süstekohal.
Icelandic: Lyfið getur valdið sársauka og bólgu á stungustað ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með því fyrir slysni.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Icelandic: skal nota eftirfarandi leiðbeiningar fyrir síðari skammta:
Estonian: Võtke pudel ja see infoleht kaasa, nii saate hõlpsalt kirjeldada, mida te olete võtnud.
Icelandic: Taktu glasið og þennan fylgiseðil með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Estonian: Iga karp sisaldab 1 pudelit.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Estonian: See loend ei ole ammendav ja on mõeldud üksnes juhiseks.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi og er aðeins ætlað að vera leiðbeinandi.
Estonian: See on ootuspärane ja võib püsida mitu kuud.
Icelandic: Búist er við þessari aukningu og hún getur varað í nokkra mánuði.
Estonian: (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Estonian: Vanus ≥ 65 aastat
Icelandic: Aldur ≥ 65 ára
Estonian: • kes on saanud eelnevalt vähemalt ühe ravikuuri (vt lõik 4.4) või
Icelandic: sem hafa fengið meðferð minnst einu sinni áður (sjá kafla 4.4) eða
Estonian: See ei tähenda üldjuhul teie verevähi süvenemist.
Icelandic: Þetta þýðir yfirleitt ekki að blóðkrabbamein þitt versni.
Estonian: • kui teil on uus või halvenev köha,
Icelandic: ef þú ert með nýjan eða versnandi hósta
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, kuna selles vanuserühmas ei ole seda uuritud.
Icelandic: Þetta lyf má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Estonian: Öelge oma arstile:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Estonian: Lapsed Zydeligi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zydelig hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Estonian: FL alarühm (N = 72) n (%)
Icelandic: FL undirhópur (N=72) n (%)
Estonian: Zydeligi võib võtta koos söögiga või ilma.
Icelandic: Zydelig má taka með eða án matar.
Estonian: Ajavahemiku mediaan alates diagnoosist oli 7,7 aastat.
Icelandic: Miðgildi tíma frá greiningu var 7,7 ár.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Icelandic: Sumar aukaverkanir kunna að reynast alvarlegar.
Estonian: ALFA 1-ADRENORETSEPTORITE ANTAGONISTID
Icelandic: ALFA 1 ADRENVIRKIR VIÐTAKABLOKKAR
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli progresseerumiseta elulemus (progression free survival, PFS).
Icelandic: Aðalendapunktur var lifun án versnunar sjúkdóms (progression-free survival, PFS).
Estonian: ühe mm3 kohta.
Icelandic: 500 á mm3.
Estonian: • kui teil on mingi muu haigus (eriti nakkus või palavik).
Icelandic: ef þú ert með eitthvað annað heilsufarsvandamál eða sjúkdóm (einkum sýkingu eða hita)
Estonian: Teie arst võib otsustada ka Zydeligiga ravi alatiseks lõpetada.
Icelandic: Læknirinn kann einnig að ákveða að hætta meðferð með Zydelig endanlega.
Estonian: Idelalisiib indutseeris põletikulisi muutusi nii rottidel kui koertel.
Icelandic: Idelalisib olli bólgubreytingum bæði hjá rottum og hundum.
Estonian: 17p deletsioon/TP53 mutatsioon
Icelandic: 17p brottfall/TP53 stökkbreyting
Estonian: Lapsed Idelalisiibi farmakokineetikat lastel ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.2).
Icelandic: Börn Lyfjahvörf idelalisibs hjá börnum hafa ekki verið staðfest (sjá kafla 4.2).
Estonian: → Pidage nõu oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.
Icelandic: → Leitið ráða hjá lækninum ef þetta á við um þig.
Estonian: Idelalisiib + O Ofatumumab
Icelandic: Idelalisib + O Ofatumumab
Estonian: See on äärmiselt oluline, kuna rohkem kui ühe ravimi samaaegne kasutamine võib nende toimet tugevdada või nõrgendada.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem notkun fleiri lyfja á sama tíma getur aukið eða dregið úr verkun þeirra.
Estonian: PEATAGE Zydeligi võtmine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest sümptomitest:
Icelandic: HÆTTU að taka Zydelig og leitaðu tafarlaust til læknis ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada kohe teatada uutest respiratoorsetest sümptomitest.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að tilkynna tafarlaust um ný einkenni í öndunarfærum.
Estonian: Selle haiguse puhul paljunevad lümfotsüüdid liiga kiiresti ja elavad liiga kaua, mille tagajärjel on neid veres liiga palju.
Icelandic: Við þennan sjúkdóm fjölga þær sér of hratt og lifa of lengi, þannig að þær eru of margar í umferð í blóðinu.
Estonian: Peaaegu kõik (95,9%) osalejad olid eelnevalt saanud CD20-vastaseid monoklonaalseid antikehi.
Icelandic: Næstum allir (95,9%) einstaklingarnir höfðu áður fengið einstofna mótefni gegn CD20.
Estonian: Muteerumata IGHV
Icelandic: Óstökkbreytt IGHV
Estonian: Infektsioonid (vt lõik 4.4)
Icelandic: Sýkingar (sjá kafla 4.4)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve***
Icelandic: Húð og undirhúð Útbrot***
Estonian: Ärge lõpetage Zydeligi võtmist
Icelandic: Ekki hætta töku