FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat er bibliografische gegevens beschikbaar zijn met wetenschappelijk bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van lijnzaad wanneer het op deze wijze worden gebruikt; deze gegevens hebben betrekking op een periode van ten minste tien jaar in de EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka bibliogrāfiskie dati, kas sniedz zinātniskus pierādījumus par linu sēklu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, aptver laika periodu par vismaz 10 gadiem ES.
Dutch: Dit is een vertaling van de samenvatting voor het publiek van het oorspronkelijke HMPCbeoordelingsrapport dat in het Engels is aangemaakt door het EMA-secretariaat.
Latvian: Šis ir tulkojums no oriģinālā HMPC kopsavilkuma plašākai sabiedrībai, ko angļu valodā sagatavojis EMA sekretariāts.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met lijnzaad in de EU goedgekeurd?
Latvian: Kā linu sēklas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Dutch: Hoe werkt lijnzaad als geneesmiddel?
Latvian: Kā linu sēklas darbojas kā zāles?
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met lijnzaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto linu sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur linu sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van lijnzaad.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par linu sēklu lietošanu medicīnā.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van lijnzaad.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par linu sēklas saturošu zāļu lietošanu.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Latvian: Ikviens pieteikums linu sēklas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par linu sēklas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken die erop wijzen dat lijnzaad effect heeft op constipatie en harde ontlasting.
Latvian: Savā izvērtējumā HMPC izskatīja vairākus klīniskos pētījumus, kuros pierādīta linu sēklu iedarbība uz aizcietējumu un cietām fēcēm.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een abnormale vernauwing of afsluiting van het spijsverteringskanaal, verlamming van de darmen of een abnormale verwijding van de dikke darm of met aandoeningen van de slokdarm (de buis tussen de mond en de maag).
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot pacienti ar patoloģiskiem gremošanas trakta sašaurinājumiem vai nosprostojumiem, zarnu paralīzi, patoloģisku resnās zarnas paplašinājumu vai barības vada slimībām (cauruļveida orgāns, kas savieno muti un kuņģi).
Dutch: Hoewel er een vroeg-klinisch onderzoek naar lijnzaad voor de behandeling van gastro-intestinaal ongemak beschikbaar is, was dit te beperkt om te worden gebruikt als bewijs en zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
Latvian: Lai gan ir pieejami agrīni klīniskie pētījumi ar linu sēklu saturošu zāļu lietošanu vieglu nepatīkamu sajūtu kuņģa un zarnu traktā ārstēšanai, tie ir pārāk ierobežoti, lai tos izmantotu kā pierādījumus un HMPC secinājumi šai indikācijai ir pamatoti ar zāļu ilgtermiņa lietošanu.
Dutch: Lijnzaad kan in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs linu sēklas tiek kombinētas ar citām augu izcelsmes vielām.
Dutch: Voor de behandeling van constipatie mag lijnzaad niet worden gebruikt bij patiënten met een plotseling gewijzigde darmgewoonte die langer dan twee weken aanhoudt of bij patiënten met ongediagnosticeerde rectumbloedingen of bij wie de constipatie ondanks het gebruik van een laxeermiddel niet afneemt.
Latvian: Ārstējot aizcietējumu, linu sēklas nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir pēkšņas zarnu darbības ieradumu izmaiņas, kas ilgst vairāk par 2 nedēļām, nediagnosticēta asiņošana no taisnās zarnas vai ja, lietojot caureju veicinošas zāles, aizcietējums nemazinās.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die lijnzaad bevatten.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot linu sēklas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Dutch: De zwelling van lijnzaad zorgt er ook voor dat de darmen verwijden; dit uitrekkingseffect versnelt de passage van de ontlasting door de darmen.
Latvian: Vēl piebriedušās linu sēklas paplašina zarnas un šī paplašinošā iedarbība paātrina fēču pasāžu cauri zarnām.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par linu sēklu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat lijnzaad kan worden gebruikt voor de behandeling van habituele constipatie of aandoeningen die een zachtere ontlasting vereisen om de darmpassage te vergemakkelijken.
Latvian: HMPC secināja, ka linu sēklas var lietot ieraduma aizcietējuma ārstēšanai vai gadījumos, kad fēcēm jābūt mīkstākām, lai to izvadīšana būtu vieglāka.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met lijnzaad
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur linu sēklas
Dutch: Lijnzaad mag niet worden gebruikt bij patiënten die moeite hebben met slikken of keelproblemen hebben.
Latvian: Linu sēklas nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir apgrūtināta rīšana vai jebkādas rīkles saslimšanas.
Dutch: Een van de vaak voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) die zijn gerapporteerd bij gebruik van lijnzaad, is een opgezette buik.
Latvian: Lietojot linu sēklas, ziņots par biežām nevēlamām blakusparādībām (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100).
Dutch: Hierdoor wordt de ontlasting zachter en wordt de darmpassage vergemakkelijkt.
Latvian: Tā padara fēces mīkstākas, un tās vieglāk iziet cauri zarnām.
Dutch: De onderzoeken wijzen uit dat lijnzaad helpt habituele constipatie te verminderen.
Latvian: Pētījumi pierādīja, ka linu sēklas mazina ieraduma aizcietējumu.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato linu sēklu saturošu zāļu lietošanu?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad voor de verlichting van licht gastro-intestinaal ongemak, zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Latvian: HMPC secinājumi par linu sēklas saturošām zālēm vieglu nepatīkamu sajūtu kuņģa un zarnu traktā mazināšanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šīs slimības ārstēšanā.
Dutch: Dit effect leidt mogelijk tot een vermindering van het gastrointestinale ongemak.
Latvian: Šī iedarbība var samazināt nepatīkamas sajūtas kuņģa un zarnu traktā.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot linu sēklas saturošas zāles?
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die lijnzaad, ook wel bekend als Lini semen, bevatten, moeten via de mond worden ingenomen.
Latvian: Linu sēklas saturošas augu izcelsmes zāles, ko vēl dēvē par linsēklām, ir lietojamas iekšķīgi.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat lijnzaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt ter verlichting van licht gastro-intestinaal ongemak (maag- en darmklachten).
Latvian: HMPC vēl secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, linu sēklas var lietot, lai mazinātu vieglas nepatīkamas sajūtas kuņģa un zarnu traktā.
Dutch: Waarschijnlijk vormt lijnzaadslijm een beschermlaag op de binnenwand van het spijsverteringskanaal waardoor irritatie wordt voorkomen.
Latvian: Visticamākais, ka linu sēklu augu gļotas pārklāj gremošanas trakta gļotādu, aizsargājot to no kairinājuma.
Dutch: Lijnzaad zwelt in de darmen op met water en vormt een geleiachtige stof (slijmstof).
Latvian: Linu sēklas uzsūc ūdeni no zarnām, piebriestot un izveidojot biezu, želejai līdzīgu vielu (augu gļotas).
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van lijnzaad voor de behandeling van constipatie zijn gebaseerd op het 'gevestigde gebruik' ervan.
Latvian: HMPC secinājumi par linu sēklu lietošanu aizcietējuma ārstēšanā ir pamatoti ar to plašo lietošanu.
Dutch: Lijnzaad is de generieke benaming voor de zaden van de plant Linum usitatissimum L. De gedroogde, rijpe zaden voor geneeskundig gebruik worden bereid uit planten die worden gekweekt.
Latvian: Linu sēklas ir auga Linum usitatissimum L. sēklu plaši lietotais nosaukums.
Dutch: Er dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd indien de constipatie tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan drie dagen aanhoudt of indien licht gastro-intestinaal ongemak tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan zeven dagen aanhoudt.
Latvian: Ja aizcietējums turpinās pēc 3 dienu ilgas linu sēklu lietošanas vai vieglas nepatīkamas sajūtas kuņģa un zarnu traktā pēc 7 dienu ilgas linu sēklu lietošanas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Dutch: ↓ minder dan 1%^
Latvian: ↓ mazāk nekā 1%^
Dutch: Dit soort wisselwerking kan één of beide geneesmiddel(en) minder effectief maken.
Latvian: Šis mijiedarbības veids var padarīt vienu vai abas zāles mazāk efektīvas.
Dutch: Raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Latvian: Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar savu ārstu.
Dutch: verhoogde temperatuur
Latvian: paaugstināta temperatūra
Dutch: De veiligheids- en verdraagbaarheidsprofielen van de twee behandelingsgroepen waren vergelijkbaar.
Latvian: Drošības un panesamības profili abās terapijas grupās bija līdzīgi.
Dutch: Na het besluit van het Comité zullen de bevoegde autoriteiten in de lidstaten, in samenwerking met de rapporterende lidstaat, de productinformatie waar nodig bijwerken.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu atbildīgās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti atjauninās informāciju par preparātu, ja tas nepieciešams.
Dutch: Mogelijke consequenties voor de werkzaamheid zijn onbekend.
Latvian: Iespējamais iedarbības rezultāts nav zināms.
Dutch: Het absolute en relatieve risicoverlagende effect van atorvastatine was als volgt:
Latvian: Absolūtā un relatīvā riska samazinājums atorvastatīna ietekmē bija šāds:
Dutch: Verhoging is aangegeven als ´↑´, verlaging als ´↓´
Latvian: Palielinājums parādīts kā "↑", samazinājums kā "↓"
Dutch: Probeer echter wel uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Latvian: Tomēr mēģiniet lietot tableti vienā un tai pašā laikā.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is niet bekend.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms nav zināms.
Dutch: Absolute risicoreductie1
Latvian: Absolūtā riska samazinājums1
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Dutch: De mediane follow-up duurde 4,9 jaar.
Latvian: Vidējais novērošanas laiks bija 4,9 gadi.
Dutch: Relatieve risicoreductie
Latvian: Relatīvā riska samazinājums
Dutch: Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden grapefruitsap de effecten van {PRODUCT NAAM} kunnen veranderen.
Latvian: Nedzeriet vairāk par vienu vai divām nelielām glāzēm greipfrūtu sulas dienā, jo liels daudzums greipfrūtu sulas var mainīt {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} iedarbību.
Dutch: Toepassing bij kinderen dient uitsluitend te geschieden door specialisten.
Latvian: Bērnu ārstēšanu drīkst veikt tikai speciālists.
Dutch: Deze veranderingen waren meestal gering en van voorbijgaande aard en onderbreking van de behandeling was niet noodzakelijk.
Latvian: Šīs novirzes parasti bija nelielas un pārejošas, un to dēļ nebija jāpārtrauc ārstēšanās.
Dutch: Een therapeutische respons is binnen 2 weken waarneembaar, terwijl een maximale therapeutische respons meestal binnen 4 weken wordt bereikt.
Latvian: Ārstnieciskā iedarbība izpaužas 2 nedēļu laikā, un maksimālais terapeitiskais efekts parasti tiek sasniegts 4 nedēļās.
Dutch: {PRODUCT NAAM} bevat lactose.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} satur laktozi.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld bij een aantal statines (geneesmiddelen van hetzelfde soort):
Latvian: Iespējamas blakusparādības, kas ziņotas dažiem statīniem (tāda paša tipa zālēm):
Dutch: Denemarken, Griekenland, IJsland, Portugal, Spanje
Latvian: Dānija, Grieķija, Īslande, Portugāle, Spānija
Dutch: Atorvastatine wordt na orale toediening snel geabsorbeerd; maximale plasmaconcentraties (Cmax) worden binnen 1 tot 2 uur bereikt.
Latvian: Atorvastatīns pēc perorālas ievadīšanas strauji uzsūcas; maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc 1-2 stundām.
Dutch: De duur van de behandeling met {PRODUCT NAAM} wordt bepaald door uw arts.
Latvian: Cik ilgi jāārstējas ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}, noteiks Jūsu ārsts.
Dutch: Aantal voorvallen (atorvastatine vs. placebo)
Latvian: Notikumu skaits (Atorvastatīns vs placebo)
Dutch: Toepassing bij ouderen
Latvian: Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{epasts}>
Dutch: Daarom is de klinische significantie van deze beeldvormingsresultaten met betrekking tot de primaire en secundaire preventie van cardiovasculaire voorvallen onbekend.
Latvian: Tādēļ šo rezultātu klīniskais nozīmīgums saistībā ar kardiovaskulāro notikumu primāro un sekundāro novēršanu nav zināma.
Dutch: Verander ing in AUC&
Latvian: AUC& izmaiņas
Dutch: De behandeling werd gestart tijdens de acute fase na ziekenhuisopname en duurde 16 weken.
Latvian: Terapija tika uzsākta akūtajā periodā uzreiz pēc stacionēšanas un turpinājās 16 nedēļas.
Dutch: Vermijd het drinken van teveel alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Latvian: Nelietojiet pārāk daudz alkohola, ārstējoties ar šīm zālēm.
Dutch: De gemiddelde plasmaeliminatiehalfwaardetijd van atorvastatine bij de mens is circa 14 uur.
Latvian: Atorvastatīna vidējais eliminācijas pusperiods no plazmas cilvēkam ir ap 14 stundām.
Dutch: In de atorvastatinegroep (n=253) was er geen progressie van de atherosclerose.
Latvian: Atorvastatīna grupā (n=253) ateroskleroze nebija progresējusi.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van atorvastatine is circa 381 l. Atorvastatine is  98% gebonden aan plasma-eiwitten.
Latvian: Vidējais atorvastatīna izplatīšanās tilpums ir ap 381 l. Vairāk nekā 98% atorvastatīna saistās ar plazmas proteīniem.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties:
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Dutch: Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan {PRODUCT NAAM} ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
Latvian: Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks, {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls.
Dutch: Vergeleken met pravastatine waren de effecten van atorvastatine statistisch significant (p=0,02).
Latvian: Salīdzinot ar pravastatīnu, atorvastatīna efekts bija statistiski ticams (p=0,02).
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend in de gaten te worden gehouden en een tijdelijke stopzetting van de atorvastatinebehandeling kan nodig zijn.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, un var būt nepieciešama atorvastatīna terapijas pagaidu pātraukšana.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van atorvastatine in het MIRACL-onderzoek was consistent met wat is beschreven in rubriek 4.8.
Latvian: Atorvastatīna drošuma profils MIRACL pētījumā neatšķīrās no apakšpunktā 4.8 aprakstītā.
Dutch: Bij deze 89 patiënten was het gemiddelde percentage afname in LDL-C ongeveer 20%.
Latvian: No šiem 89 pacientiem vidējais ZBL holesterīna samazinājums bija aptuveni 20%.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠIM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMS)
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak: allergische reacties.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Bieži: alerģiskas reakcijas.
Dutch: Er zijn aanwijzingen uit dierexperimentele studies dat HMG-CoA-reductaseremmers de ontwikkeling van embryo´s of foetussen kunnen beïnvloeden.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem ir atrasti pierādījumi, ka HMG-CoA reduktāzes inhibitori var ietekmēt embrija vai augļa attīstību.
Dutch: Deze verschillen hadden geen klinische significantie en leidden niet tot klinisch significante verschillen in lipidenregulerende effecten tussen mannen en vrouwen.
Latvian: Šai atšķirībai nebija klīniskas nozīmes, jo tā neradīja nekādas klīniski nozīmīgas lipīdu līmeņa atšķirības vīriešiem un sievietēm.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan {PRODUCT NAAM} bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} tāpat kā visas zāles var izraisīt blakusparādības, tomēr tās nerodas visiem.
Dutch: Gebruik {PRODUCT NAAM} altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dutch: • gynaecomastie (vergroting van de borsten bij mannen en vrouwen)
Latvian: • ginekomastija (krūšu palielināšanās vīriešiem un sievietēm)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Lipidenverlagende middelen, HMG-CoA-reductaseremmers, ATC-code: C10AA05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Lipīdus pārveidojošie līdzekļi, HMG-CoA reduktāzes inhibitori, ATĶ kods: C10AA05
Dutch: Indien mogelijk dienen behandelingsalternatieven die geen interactie vertonen te worden overwogen in plaats van deze geneesmiddelen.
Latvian: Ja iespējams, šo zāļu vietā jāizvēlas alternatīvi (bez mijiedarbības) terapijas līdzekļi.
Dutch: De andere secundaire eindpunten bereikten op zichzelf geen statistische significantie (overall: placebo: 22.2%, atorvastatine: 22.4%).
Latvian: Atšķirības pēc citiem, sekundāriem raksturlielumiem nebija statistiski nozīmīgas (kopumā: placebo 22,2%, atorvastatīns 22,4%).
Dutch: Afgezien van andere routes worden deze producten verder gemetaboliseerd via glucuronidering.
Latvian: Neatkarīgi no citiem ceļiem šie produkti tālāk metabolizējas caur glikuronidāciju.
Dutch: Op basis van gegevens uit klinische studies en uitgebreide post-marketingervaring wordt in de volgende tabel het bijwerkingenprofiel van {PRODUCT NAAM}gepresenteerd.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem un ilgstošu pēcreģistrācijas uzraudzības pieredzi, tālāk tabulā uzrādīts {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} blakusparādību profils.
Dutch: Atherosclerose is een chronisch proces en normaal gesproken heeft stopzetting van het gebruik van lipidenverlagende geneesmiddelen tijdens zwangerschap weinig invloed op het langetermijnrisico in verband met primaire hypercholesterolemie.
Latvian: Ateroskleroze ir hronisks process, un parasti lipīdu līmeni pazeminošo līdzekļu lietošanas pātraukšanai grūtniecības laikā ir neliela riska ietekme ilgtermiņā, saistībā ar primāro hiperholesterinēmiju.
Dutch: België, Cyprus, Finland, Griekenland, Ierland, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Latvian: Beļģija, Kipra, Somija, Grieķija, Īrija, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Zviedrija, Lielbritānija
Dutch: • Seksuele disfunctie.
Latvian: • Seksuāla disfunkcija.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van atorvastatine is ongeveer 12% en de systemische beschikbaarheid van HMG-CoA-reductaseremmende activiteit is ongeveer 30%.
Latvian: Atorvastatīna absolūtā biopieejamība ir ap 12% un HMG-CoA reduktāzi inhibējošās aktivitātes sistēmiskā pieejamība - ap 30%.
Dutch: Oostenrijk, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Estland, Duitsland, Hongarije, Italië, Letland, Litouwen, Polen, Roemenië, Slowakije, Slovenië
Latvian: Austrija, Bulgārija, Čehijas Republika, Igaunija, Vācija, Ungārija, Itālija, Latvija, Lietuva, Polija, Rumānija, Slovākija, Slovēnija
Dutch: Het is bekend dat het risico op bijwerkingen ter hoogte van de spieren zoals rabdomyolyse toeneemt als bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd worden ingenomen (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Latvian: Zināms, ka palielināts risks rasties ar muskuļiem saistītām blakusparādībām ir gadījumos, kad noteiktas zāles tiek lietotas vienlaikus (skatīt 2. sadaļu „Citu zāļu lietošana").
Dutch: Preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten waarvan verwacht wordt dat ze een hoog risico op een eerste cardiovasculair voorval hebben (zie rubriek 5.1), als aanvulling op correctie van andere risicofactoren.
Latvian: Kardiovaskulāru notikumu profilaksei pacientiem ar augstu pirmreizēja kardiovaskulāra notikuma risku (skatīt apakšpunktu 5.1) papildus pārējo riska faktoru korekcijai.
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste 1 van de volgende risicofactoren: hypertensie, huidig roker, retinopathie, microalbuminurie of macroalbuminurie.
Latvian: Visiem pacientiem bija vismaz 1 no šādiem riska faktoriem: hipertensija, smēķēšanas turpināšana, retinopātija, mikroalbuminūrija vai makroalbuminūrija.
Dutch: Opmerking: deze SPC, etikettering en bijsluiter zijn de versies die ten tijde van het besluit van het Comité geldig waren.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir redakcija, kas ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas laikā.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG [nationaal te implementeren]
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS [Aizpilda nacionāli]
Dutch: ↓ 35%^ Geen specifieke aanbeveling.
Latvian: ↓ 35%^ Nav īpašu ieteikumu.
Dutch: In dergelijke situaties dient het risico van behandeling te worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel en wordt klinische controle aanbevolen.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšanas risks būtu jāapsver attiecībā pret iespējamo ieguvumu un ieteicama klīniskā novērošana.
Dutch: Van niet alle geïncludeerde patiënten werd verwacht dat ze een hoog risico op een eerste cardiovasculair voorval hadden.
Latvian: Ne visiem pacientiem bija augsts pirmreizēja kardiovaskulāra atgadījuma risks.
Dutch: De dosis atorvastatine bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie is 10 tot 80 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Latvian: Atorvastatīna deva homozigotās pārmantotās hiperholesterinēmijas pacientiem ir no 10 līdz 80 mg dienā (skatīt apakšpunktu 5.1).
Dutch: Zelden: angioneurotisch oedeem, bulleuze dermatitis, waaronder erythema multiforme, StevensJohnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse.
Latvian: Reti: angioneirotiskā tūska, bullozs dermatīts, ieskaitot multiformo eritēmu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermālo nekrolīzi.