FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Eviplera dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Eviplera, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Lithuanian: Itrakonazolas2
Norwegian Bokmål: Itrakonazol2
Lithuanian: Nėštumas ir laikotarpis po gimdymo
Norwegian Bokmål: Graviditet og postpartum
Lithuanian: 4.8 skyrių, Vaikų populiacija).
Norwegian Bokmål: 4.8, Pediatrisk populasjon).
Lithuanian: Pastebėjus sunkių odos ir (arba) gleivinės reakcijų, reikia nedelsiant nutraukti Eviplera vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Norwegian Bokmål: Så fort det observeres alvorlige hud- og/eller slimhinnereaksjoner må Eviplera seponeres og aktuell behandling skal startes.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder laktosemonohydrat.
Lithuanian: Šlapime buvo aptikti tik nepakitusio rilpivirino pėdsakai (< 1% dozės).
Norwegian Bokmål: Kun spormengder av uendret rilpivirin (< 1 % av dosen) ble funnet i urin.
Lithuanian: Kryžminis rezistentiškumas
Norwegian Bokmål: Kryssresistens
Lithuanian: 4 Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Norwegian Bokmål: 4 Den dominerende sirkulerende metabolitten til sofosbuvir.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais emtricitabino, rilpivirino hidrochlorido arba tenofoviro dizoproksilio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av emtricitabin, rilpivirinhydroklorid eller tenofovirdisoproksil med hensyn til fertilitet.
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika Klaritromycin Erytromycin
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra emtricitabino, rilpivirino hidrochlorido ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių veikliųjų medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Eviplera.
Norwegian Bokmål: Da Eviplera inneholder emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse virkestoffene individuelt forekomme med Eviplera.
Lithuanian: Vien maistingas gėrimas maisto pakeisti negali.
Norwegian Bokmål: En ernæringsdrikk alene erstatter ikke mat. Svelg tabletten hel med vann.
Lithuanian: Kaip vartoti Eviplera
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eviplera
Lithuanian: Eviplera saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eviplera hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas arba GIN, koncentracija plazmoje gali padidėti dėl vaisto absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo pokyčių bei inkstų disfunkcijos.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD kan plasmakonsentrasjonen øke på grunn av endret absorpsjon av legemidlet, distribusjon og/eller metabolisme som følge av nyredysfunksjon.
Lithuanian: a ITT VAPL = virusologinio atsako praradimo laikas ketinamoje gydyti grupėje.
Norwegian Bokmål: a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response (Intention to treat - tid til tap av virologisk respons).
Lithuanian: • H2 antagonistai (famotidinas, cimetidinas, nizatidinas arba ranitidinas).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en H2-antagonist, som famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin.
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai (PI) - sustiprinti (kartu vartojant mažas ritonaviro dozes) Atazanaviras / ritonaviras / emtricitabinas
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PI) - forsterket med samtidig administrasjon av lav-dose ritonavir Atazanavir/ritonavir/emtricitabin
Lithuanian: Cmin: NT
Norwegian Bokmål: Cmin: IR
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, 144 savaitę buvo žymiai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i ryggradens BMD og endringer i beinbiomarkører fra baseline var i uke 144 signifikant større i gruppen som ble behandlet med tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai (pvz., aliuminio arba magnio hidroksidas, kalcio karbonatas)
Norwegian Bokmål: Antacida (f.eks aluminium- eller magnesiumhydroksid, kalsiumkarbonat)
Lithuanian: Taip pat pasikeitė 48 savaitės pirminės analizės klasifikacija, daugiausiai atvejų buvo perkelta iš virusologinės nesėkmės į gydymo nutraukimo ne dėl nepageidaujamų reiškinių kategoriją.
Norwegian Bokmål: Det var også reklassifiseringer i primæranalysen for uke 48 hvor det mest vanlige var reklassifisering fra virologisk svikt til seponering av grunner som ikke var relatert til bivirkninger.
Lithuanian: Tačiau per 144 gydymo savaites nenustatyta didesnės lūžių rizikos ar kliniškai reikšmingų kaulų pokyčių.
Norwegian Bokmål: Det fantes imidlertid ingen økt risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante beinmisdannelser over et tidsrom på 144 uker.
Lithuanian: Retai buvo paminėti kasos uždegimo ir laktatacidozės (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) atvejai, kurie kartais sukėlė mirtį, kartu vartojant vaistus, sudėtyje turinčius tenofoviro dizoproksilio ir didanozino.
Norwegian Bokmål: Det er i sjeldne tilfeller rapportert om betennelse i bukspyttkjertelen og melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet), noen ganger med dødelig utfall, når legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil og didanosin har blitt brukt sammen.
Lithuanian: Tyrimų metu mutacijų V90I ir V189I buvimas pradinio įvertinimo metu įtakos atsakui neturėjo.
Norwegian Bokmål: Mutasjonene V90I og V189I ved baseline påvirket ikke den virale responsen i studiene.
Lithuanian: Pavartojus 25 mg rilpivirino kartą per parą, skiriamo kaip gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dalis, bendra rilpivirino ekspozicija nėštumo metu buvo mažesnė (panaši 2-ąjį ir 3-iąjį trimestrą) nei po gimdymo.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av rilpivirin 25 mg én gang daglig som del av et antiretroviralt regime, var total eksponering for rilpivirin lavere under graviditet (likt i 2. og 3. trimester) enn postpartum.
Lithuanian: Išgėrus Eviplera su maistu, emtricitabinas greitai ir gerai absorbuojamas; maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 2,5 valandas po dozės vartojimo.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Eviplera sammen med mat, blir emtricitabin raskt og til en stor grad absorbert, og maksimale plasmakonsentrasjoner forekommer innen 2,5 timer etter administrasjon.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ingen potensial for misdannelser eller føtal/neonatal-toksisitet assosiert med emitricitabin og tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinėse dėžutėse yra 1 buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių, išorinėse dėžutėse yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: esker som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og esker som inneholder 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičius tyrimo pradžioje buvo 584 x 106 ląstelių/l (42-1 484 intervalas).
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige CD4-celleantallet ved baseline var 584 x 106 celler/l (område 42-1484).
Lithuanian: Tai rodo, kad svarbų vaidmenį šalinant tenofovirą atlieka aktyvi sekrecija kanalėliuose.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at aktiv tubulær sekresjon er en viktig del av eliminasjonen av tenofovir.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (dar vadinamo „E110"), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder paraoransje aluminiumlakk, også kalt "E110", som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Lithuanian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.
Norwegian Bokmål: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Lithuanian: Jei Eviplera vartojamas kartu su rifabutinu, rekomenduojama kartą per parą papildomai vartoti 25 mg rilpivirino tabletę kartu su Eviplera tuo laikotarpiu, kai kartu vartojamas rifabutinas (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom Eviplera administreres sammen med rifabutin, er det anbefalt å ta én ekstra 25 mg tablett med rilpivirin per dag sammen med Eviplera, så lenge rifabutin administreres samtidig (se pkt.
Lithuanian: Jeigu tuo pat metu yra skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig antiviral behandling for hepatitt B eller C, se også relevant preparatomtale for disse legemidlene.
Lithuanian: Išgerto emtricitabino pusinės eliminacijos periodas yra apie 10 valandų.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden til emtricitabin omtrent 10 timer.
Lithuanian: anemija1, 4
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: anemi1, 4
Lithuanian: Duomenų apie galimą farmakokinetinę sąveiką tarp rilpivirino ir vaistinių preparatų, kurie ilgina elektrokardiogramos QTc intervalą, nėra daug.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon tilgjengelig om potensialet for en farmakodynamisk interaksjon mellom rilpivirin og legemidler som forlenger QTc-intervallet på elektrokardiogrammet.
Lithuanian: 6 Tai buvo reta nepageidaujama reakcija, nustatyta vartojant tenofoviro dizoproksilį.
Norwegian Bokmål: 6 Dette var en sjelden bivirkning for tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Vartojant 25 mg rilpivirino dozę, dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 25 mg rilpivirin, er ingen dosejustering nødvendig.
Lithuanian: Eviplera gali sąveikauti su kitais vaistais.
Norwegian Bokmål: Eviplera kan innvirke på andre legemidler.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Eviplera vartojimo gydant ŽIV-1 tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Eviplera i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1 (se pkt.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad nei tenofoviro dizoproksilio, nei tenofoviro CYP450 fermentai neveikia.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at verken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP 450enzymer.
Lithuanian: Eviplera gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Eviplera har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: ŽIV-1 mutantai K65R, M184V ir K65R+M184V lieka visiškai jautrūs rilpivirinui.
Norwegian Bokmål: K65R-, M184V-, og K65R+M184V-mutantene av HIV-1 er følsomme for rilpivirin.
Lithuanian: Rausvai violetinė, kapsulės formos plėvele dengta 19 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GSI", o kita pusė yra lygi.
Norwegian Bokmål: Lillaaktig-rosa, kapselformet, filmdrasjert tablett med målene 19 mm x 8,5 mm, på den ene siden gravert med merket "GSI" og glatt på den andre siden.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu įtariami kaulų pokyčiai, reikia kreiptis į atitinkamą specialistą patarimo.
Norwegian Bokmål: Hvis beinmisdannelser mistenkes, bør en egnet undersøkelse gjennomføres.
Lithuanian: Išgėrus vieną [14C] rilpivirino dozę, išmatose ir šlapime vidutiniškai galima aptikti atitinkamai 85 % ir 6,1 % radioaktyvumo.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av en enkeltdose med [14C-]rilpivirin kunne gjennomsnittlig 85 % og 6,1 % av radioaktiviteten gjenfinnes i henholdsvis feces og urin.
Lithuanian: Pacientų, kurių ŽIV-1 turėjo tris ar daugiau su TAM, įskaitant arba M41L, arba L210W AT pokytį, atsakas į gydymą tenofoviro dizoproksiliu buvo mažesnis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV-1 som uttrykker tre eller flere TAMs som omfattet enten M41L- eller L210Wsubstitusjon i RT, viste redusert respons for tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: • antacidai (aliuminio / magnio hidroksidas arba kalcio karbonatas);
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler (aluminium-/magnesiumhydroksid eller kalsiumkarbonat)
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder fargestoffet paraoransje aluminiumlakk (E110), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder laktose og paraoransje aluminiumlakk (E110)
Lithuanian: Laktatacidozė dažniau pasireiškia moterims, ypač turinčioms viršsvorio, ir kepenų liga sergantiems žmonėms.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forekommer oftere hos kvinnerspesielt hvis de er overvektige, og hos personer med leversykdom.
Lithuanian: Pozakonazolas2 Vorikonazolas2
Norwegian Bokmål: Posakonazol2 Vorikonazol2
Lithuanian: 7 iš 26 pacientų, kurių duomenų 48 savaičių laikotarpiu negauta, nutraukė gydymą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) arba mirties, 16 pacientų nutraukė dėl kitų priežasčių ir 3 pacientų duomenų trūko, bet jie tęsė gydymą tiriamuoju vaistiniu preparatu.
Norwegian Bokmål: Av de 26 pasientene uten tilgjengelige data i uke 48-vinduet, seponerte 7 pasienter grunnet en bivirkning (AE) eller død, 16 pasienter seponerte av andre grunner, og 3 pasienter manglet data, men forble på studielegemidlet.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais metu, kur buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo KMT sumažėjimas.
Norwegian Bokmål: I en 144-ukers kontrollert klinisk studie, som sammenlignet tenofovirdisoproksil med stavudin i kombinasjon med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive pasienter, ble det observert små reduksjoner i BMD i hofte og ryggrad hos begge behandlingsgruppene.
Lithuanian: Vartojant trijų preparatų - emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro - derinį, stebėtas sinergistinis antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje.
Norwegian Bokmål: Trippel kombinasjon av emtricitabin, rilpivirin og tenofovir viste synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Eviplera negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas (žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheten med emtricitabin skal ikke Eviplera administreres samtidig med andre cytidinanaloger, som f.eks. lamivudin (se pkt.
Lithuanian: Antiretrovirusiniai
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale midler
Lithuanian: Plėvelė: hipromeliozė, indigokarminas, laktozės monohidratas, polietilenglikolis, raudonasis geležies oksidas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), titano dioksidas ir triacetinas.
Norwegian Bokmål: Hypromellose, indigokarmin aluminiumlakk, laktosemonohydrat, polyetylenglykol, rødt jernoksid, paraoransje aluminiumlakk (E110), titandioksid og triacetin.
Lithuanian: Kas yra Eviplera ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Eviplera Kaip vartoti Eviplera Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Eviplera Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hva Eviplera er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Eviplera Hvordan du bruker Eviplera Mulige bivirkninger
Lithuanian: ŽIV-1 su K103N, Y181C arba su rilpivirinu susijusiais pokyčiais, atspariais NNATI, buvo jautrūs tenofovirui.
Norwegian Bokmål: HIV-1 som inneholder K103N, Y181C, eller rilpivirin-assosierte substitusjoner med resistens mot NNRTI-er, var følsomme overfor tenofovir.
Lithuanian: Eviplera paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
Norwegian Bokmål: Eviplera tas ikke vanligvis sammen med andre legemidler som kan skade nyrene (se Andre legemidler og Eviplera).
Lithuanian: • padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų) kiekį, bilirubino ar cukraus kiekį kraujyje;
Norwegian Bokmål: • Økt triglyseridnivå (fettsyrer), økt mengde av gallepigment eller sukker i blodet
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto Eviplera vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det innen 12 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Eviplera, må du ta tabletten så raskt som mulig.
Lithuanian: Pacientams turėjo būti taikomas pirmasis arba antrasis antiretrovirusinio gydymo režimas, neturėjo būti ankstesnės virusologinės nesėkmės, neturėjo būti dabar ar anksčiau atsiradusio atsparumo bet kuriai iš trijų Eviplera sudedamųjų dalių ir mažiausiai 6 mėnesius prieš atranką turėjo būti stabilus virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte være på enten sitt første eller andre antiretrovirale regime uten noen historikk med virologisk svikt, ha ingen nåværende eller tidligere historikk med resistens overfor noen av de tre komponentene i Eviplera, og måtte ha vært stabilt supprimert (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) i minst 6 måneder før screening.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšį su gydymu Eviplera sudedamosiomis dalimis bent jau galima įtarti remiantis klinikinio tyrimo rezultatais ir duomenimis, gautais po vaisto patekimo į rinka, išvardytos toliau esančioje 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene med antatt, eller mulig sammenheng med virkestoffene i Eviplera fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring er beskrevet i tabell 2 nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Lithuanian: Virusai su pokyčiais, sąlygojančiais mažesnį jautrumą stavudinui ir su zidovudino-timidino analogais susijusiomis mutacijomis (TAM) (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) arba didanozinu (L74V), išlieka jautrūs emtricitabinui.
Norwegian Bokmål: Virus med substitusjoner som gir redusert følsomhet for stavudin og zidovudin (tymidinanalogassosierte mutasjoner - TAMs; M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) eller didanosin (L74V), forble sensitive for emtricitabin.
Lithuanian: • karbamazepiną, okskarbazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną (vaistus, skirtus epilepsijai gydyti ir priepuoliams išvengti);
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital og fenytoin (legemidler som brukes til behandling av epilepsi og for å hindre krampeanfall)
Lithuanian: • sumažėjusį leukocitų kiekį kraujyje (sumažėjus leukocitų kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai);
Norwegian Bokmål: • Lavt antall hvite blodlegemer (en reduksjon i antallet hvite blodlegemer kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner)
Lithuanian: • jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų pakenkimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig å kontrollere nyrefunksjonen oftere.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochlorido poveikis vartojant rekomenduojamą 25 mg dozę kartą per parą, QTcF intervalui buvo vertinamas atsitiktinių imčių, placebu ir veikliąja medžiaga (moksifloksacinu 400 mg) kontroliuojamame kryžminiame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 60 sveikų suaugusiųjų, atliekant 13 matavimų per 24 valandas pusiausvyrinės vaisto koncentracijos sąlygomis.
Norwegian Bokmål: Effekten av rilpivirinhydroklorid ved anbefalt dose på 25 mg én gang daglig på QTcF-intervallet ble evaluert i en randomisert, placebokontrollert og aktivt (moksifloksacin 400 mg én gang daglig) kontrollert crossover-studie med 60 friske voksne, med 13 målinger over 24 timer ved steady-state.
Lithuanian: Duomenų apie rilpivirino vartojimą nėštumo metu nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis) (žr.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av rilpivirin hos gravide kvinner (se pkt.
Lithuanian: Trūksta duomenų per šį laikotarpį, tačiau vartojamas tiriamasis vaistinis preparatas
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av vindu, men tar studielegemiddel
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos vaistų tarpusavio sąveikos nesitikima.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon er forventet.
Lithuanian: Padidėjus tenofoviro ekspozicijai gali sustiprėti su tenofoviro dizoproksiliu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant inkstų sutrikimus.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan potensere bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
Lithuanian: 7 Ši nepageidaujama reakcija po Eviplera (fiksuotos dozės derinio) pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta Eviplera atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: 7 Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring for Eviplera (fastdosekombinasjon), men ikke sett i randomiserte kontrollerte kliniske studier av Eviplera.
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR polimerazių α, β ir mitochondrijų DNR polimerazės γ.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin hemmer ikke de humane cellulære DNA-polymerasene alfa, beta og den mitokondrielle DNA-polymerasen gamma.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų rilpivirino farmakokinetikos skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller for rilpivirin er observert mellom menn og kvinner.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas;
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną šių klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n = 1 563).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien mindre vanlig ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for emtricitabin i disse kliniske studiene (n = 1563).
Lithuanian: Manoma, kad anksčiau negydytiems pacientams dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su rilpivirino hidrochloridu ir emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu galimas arba tikėtinas, buvo pykinimas (9 %), galvos svaigimas (8 %), nenormalūs sapnai (8 %), galvos skausmas (6 %), viduriavimas (5 %) ir nemiga (5 %) (jungtiniai III fazės klinikinių tyrimų C209 ir C215 duomenys, žr.
Norwegian Bokmål: Hos behandlings-naive pasienter var de hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med rilpivirinhydroklorid og emtricitabin/tenofovirdisoproksil kvalme (9 %), svimmelhet (8 %), unormale drømmer (8 %), hodepine (6 %), diaré (5 %) og søvnløshet (5 %) (samlede data fra de kliniske fase IIIstudiene C209 og C215, se pkt.
Lithuanian:  Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Norwegian Bokmål:  Dersom du merker noen av disse symptomene, må du informere legen din.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Eviplera [tik ant išorinės pakuotės]
Norwegian Bokmål: Eviplera [kun på ytre emballasje]
Lithuanian: • miego pablogėjimas (nemiga);
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer (insomnia)
Lithuanian: Kadangi Eviplera gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Norwegian Bokmål: Ettersom Eviplera kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, nustojus vartoti Eviplera, kepenų sutrikimai gali pasunkėti.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B-infeksjon, kan leverproblemer bli verre etter at du slutter å ta Eviplera.
Lithuanian: Tenofoviro antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av tenofovir i laboratoriske og kliniske isolater mot HIV-1 ble analysert i lymfoblastoide cellelinjer, primære monocytter/makrofagceller og perifere blodlymfocytter.