FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ülekaaluliste ja rasvunud patsientide (18…82-aastased) populatsiooni andmete farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud vanus kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse av data fra pasienter med overvekt og fedme (18 til 82 år).
Estonian: Kui teil tekib Saxenda kasutamise ajal südamepekslemine (südamelöögid on häirivalt tuntavad) või kui tunnete, et puhkeolekus lööb süda tavatult kiiresti, pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du har palpitasjoner (du merker hjertebank eller at hjertet slår ekstra slag), eller hvis du har en følelse av økende hjerteslag under hvile mens du blir behandlet med Saxenda.
Estonian: Insuliinsõltuva diabeediga patsientidel on täheldatud peale insuliiniga ravi kiiret katkestamist või annuse vähendamist diabeetilist ketoatsidoosi (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose har vært rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin (se pkt.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilisest hüpoglükeemiast teatas 43,6% Saxenda't saanud patsientidest ja 27,3% platseebot saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ble det også rapportert dokumentert symptomatisk hypoglykemi av 43,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og av 27,3 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
Estonian: Pearingluse esinemisel tuleb autojuhtimisel või masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler svimmelhet må du være ekstra forsiktig med kjøring og bruk av maskiner.
Estonian: Kehakaalu, HbA1c, FPG, vererõhu ja vööümbermõõdu algväärtused on keskmised väärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskmised väärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 160. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 160 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 160 er beregnede behandlingsdifferanser.
Estonian: • 2. uuring (SCALE Diabetes - 1922): 56-nädalane kehakaalu vähenemise uuring, milles osales 846 randomiseeritud ülekaalulist ja rasvunud patsienti (628 patsienti osales uuringus lõpuni).
Norwegian Bokmål: • Studie 2 (SCALE Diabetes - 1922): En 56-ukers studie som undersøkte tap av kroppsvekt hos 846 randomiserte (628 som fullførte) pasienter med fedme og overvekt med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 (HbA1c-interval 7-10 %).
Estonian: Rasvunud patsientidele (KMI 30…40 kg/m2) 3 mg liraglutiidi manustamise järgselt oli liraglutiidi keskmiseks stabiilseks kontsentratsiooniks (AUCτ/24) ligikaudu 31 nmol/l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av liraglutid (AUCτ/24) var ca. 31 nmol/l hos pasienter med fedme (BMI 30-40 kg/m2) etter administrasjon av 3 mg liraglutid.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kogemused maksaprobleemidega patsientidel on vähesed.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med leverproblemer.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon vähenes kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel 13…23% võrrelduna tervete patsientidega.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med 13-23 % hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske personer.
Estonian: Hüperglükeemia insuliinisõltuva diabeediga patsientidel
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi hos pasienter med diabetes mellitus som behandles med insulin
Estonian: Kuidas Saxenda't kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Saxenda
Estonian: • äge neerupuudulikkus.
Norwegian Bokmål: • Akutt nyresvikt.
Estonian: Sapikivid***
Norwegian Bokmål: Kolecystitt***
Estonian: Kehakaalu muutus algväärtuse suhtes (%) aja jooksul 1. uuringus (0…56.
Norwegian Bokmål: Figur 1 Endring av kroppsvekt fra baseline (%) over tid i studie 1 (0-56 uker)
Estonian: Kehakaalu ja apnoe/hüpnoe indeksi muutused 32. nädalaks
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Studie 3: Endringer fra baseline i kroppsvekt og apné-hypopné-indeks ved uke 32
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Saxenda 6 mg/ml süstelahus pen-süstlis
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Saxenda 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn liraglutid
Estonian: • 3. uuring (SCALE Sleep Apnoea - 3970): 32-nädalane uneapnoe tõsiduse ja kehakaalu vähenemise uuring, milles osales 359 randomiseeritud rasvunud patsiendi.
Norwegian Bokmål: • Studie 3 (SCALE Søvnapné - 3970): En 32-ukers studie som undersøkte alvorlighetsgraden av søvnapné og tap av kroppsvekt hos 359 randomiserte (276 som fullførte) pasienter med fedme med moderat eller alvorlig obstruktiv søvnapné.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 brukere
Estonian: A Allesjäänud lahuse ligikaudne kogus
Norwegian Bokmål: Omtrent hvor mye oppløsning som er igjen
Estonian: Kehakaalu, HbA1c, FPG, vererõhu ja vööümbermõõdu algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 56. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
Estonian: Saxenda'ga ravitud patsientide hulgas on teatatud süstekoha reaktsioonidest.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Saxenda.
Estonian: Muutus Algväär tus
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Endret smakssans
Estonian: Saxenda kasutamine tuleb lõpetada, kui patsient on 12 nädalat süstinud annuseid 3,0 mg/ööpäevas, kuid ei ole kaotanud vähemalt 5% oma algsest kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Behandling med 3,0 mg Saxenda daglig skal seponeres etter 12 uker, dersom pasienten ikke oppnår et vekttap på minst 5 % av opprinnelig kroppsvekt.
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab ravimit Saxenda 6 mg/ml, ja seejärel vaadake allolevaid jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Norwegian Bokmål: 6 mg/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Estonian: Koos liraglutiidiga pikenes mõlema komponendi tmax 1,5 tundi.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Estonian: Kaalulangetamise kliinilistes uuringutes ilmnes liraglutiidiga ravitud patsientidel sapikivisid ja sapipõiepõletikku sagedamini kui platseebot saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av vektkontroll ble det observert en høyere frekvens av gallesten og kolecystitt hos pasienter som ble behandlet med liraglutid, enn hos pasienter som fikk placebo.
Estonian: See aitab vältida nõelte ummistumist, saastumist, nakkusi ja ebatäpseid annuseid.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon og unøyaktig dosering.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamisel on esinenud ägedat pankreatiiti.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er observert ved bruk av GLP-1-reseptoragonister.
Estonian: Ülitundlikkus liraglutiidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor liraglutid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: Algannus on 0,6 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 0,6 mg én gang daglig.
Estonian: • Lahuse valguse eest kaitsmiseks asetage otsik pen-süstlile pärast iga kasutuskorda tagasi peale.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte oppløsningen mot lys.
Estonian: Glükeemiliste parameetrite kontroll
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll
Estonian: Sapikivid ja sapipõiepõletik
Norwegian Bokmål: Væsketap og uttørring
Estonian: Valge- ja mustanahaliste patsientide, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit ülekaaluliste ja rasvunud patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse som omfattet pasienter med overvekt og fedme fra hvite, svarte, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske grupper.
Estonian: Insuliinsõltuva diabeediga patsientidel ei tohi Saxenda't kasutada insuliini asendajana.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes som erstatning for insulin hos pasienter med diabetes mellitus.
Estonian: Kuhu süstida
Norwegian Bokmål: Hvor skal du injisere
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, ärge kasutage Saxenda't, sest ei ole teada, kas Saxenda mõjutab loodet raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Saxenda dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Suurem osa neist juhtumitest oli patsientidel, kellel tekkis iivelduse, oksendamise või kõhulahtisuse tõttu hüpovoleemia (vt lõiku 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene som ble rapportert, forekom hos pasienter som hadde opplevd kvalme, oppkast eller diaré som førte til væskemangel (se pkt.
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege, apotek eller sykepleier hvis:
Estonian: 4400 Kalundborg
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Estonian: Liraglutiidiga seostatavat suuremat sapikivide ja sapipõiepõletiku tekke riski võib ainult osaliselt põhjendada asjaoluga, et kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide ja seega ka sapipõiepõletiku tekke riski.
Norwegian Bokmål: Det faktum at omfattende vekttap kan øke risikoen for gallesten og dermed kolecystitt, forklarte bare delvis den høyere forekomsten med liraglutid.
Estonian: Enne Saxenda kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Saxenda.
Estonian: Kuna ≥ 75 aasta vanustel patsientidel kasutamise kohta on vähe andmeid, ei ole ravimpreparaadi kasutamine neil patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.4 ja
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Terapeutisk erfaring hos pasienter ≥75 år er begrenset, og bruk hos disse pasientene anbefales ikke (se pkt.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõveta ülekaalulisi või rasvunud patsiente hõlmavates kliinilistes uuringutes, kus patsiente raviti Saxenda'ga ning patsiendid muutsid toitumisharjumusi ning suurendasid füüsilist aktiivsust, ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtumit (mille puhul patsient oleks vajanud kõrvalist abi).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av pasienter med overvekt eller fedme uten diabetes mellitus type 2 som ble behandlet med Saxenda i kombinasjon med diett og mosjon, ble det ikke rapportert noen alvorlige tilfeller av hypoglykemi (som krevde assistanse fra en tredjepart).
Estonian: • üldine halb enesetunne;
Norwegian Bokmål: • Generell uvelhetsfølelse
Estonian: Amülaasi aktiivsuse suurenemine *(Patsientide tähelepanekutel põhinev, vereglükoosi mõõtmistega kontrollimata) hüpoglükeemia 2. tüüpi suhkurtõveta patsientide hulgas, keda raviti Saxenda'ga ja kes muutsid toitumisharjumusi ja suurendasid füüsilist aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Økt amylase *Hypoglykemi (basert på symptomer pasientene selv har rapportert, og som ikke er bekreftet ved blodglukosemålinger) rapportert hos pasienter uten diabetes mellitus type 2, som ble behandlet med Saxenda i kombinasjon med diett og mosjon.
Estonian: See tuleb süstida kõhtu, reide või õlavarde.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres i abdomen, låret eller overarmen.
Estonian: Kehakaalu muutuse (%) kumulatiivne jaotus 56 nädalat pärast ravi algust 1. uuringus Tabel 5.
Norwegian Bokmål: Figur 2 Kumulativ fordeling av vektendring (%) etter 56 ukers behandling i studie 1 Tabell 5 Studie 2: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 56
Estonian: Kehakaalu, glükeemia ja kardiometaboolsete parameetrite muutused 160. nädalaks
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 160
Estonian: Saxenda (N=1472) Platseebo (N=738) Saxenda võrreldes platseeboga
Norwegian Bokmål: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Estonian: • neerufunktsiooni halvenemine;
Norwegian Bokmål: • Redusert nyrefunksjon
Estonian: Vahelejäänud annust ei tohi kompenseerida lisa- ega tavapärasest suurema annusega.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en ekstra dose eller større dose som erstatning for den utelatte dosen.
Estonian: Saxenda (N = 412) Platseebo (N = 211) Saxenda võrreldes platseeboga
Norwegian Bokmål: Saxenda (N=412) Placebo (N=211)
Estonian: Retseptorit GLP-1R aktiveerides suurendas liraglutiid peamisi täiskõhutundesignaale ja vähendas näljatundesignaale, põhjustades seega kehakaalu vähenemist.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier førte perifer administrasjon av liraglutid til opptak i spesifikke områder av hjernen som er involvert i regulering av appetitt, der liraglutid, via spesifikk aktivering av GLP-1R, økte hovedsignalene for metthet og svekket hovedsignalene for sult, noe som førte til lavere kroppsvekt.
Estonian: Kehakaalu, glükeemia ja kardiometaboolsete parameetrite muutused 56. nädalaks
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 56
Estonian: Saxenda't ei soovitata raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min), sealhulgas lõppstaadiumi neeruhaigusega patsientide raviks (vt lõigud 4.4; 4.8 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) inkludert pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Estonian: Keskmine muutus 56. nädalaks, kg (95% CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 56, kg (95 % KI)
Estonian: 1 ml sisaldab 6 mg liraglutiidi.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 6 mg liraglutid.
Estonian: Algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 56. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene er middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 6 mg liraglutiidi*.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 6 mg liraglutid*.
Estonian: 3,0 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: 3,0 mg én gang daglig
Estonian: 0,6 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: 0,6 mg én gang daglig
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens ≥30 ml/min) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 30 ml/min).
Estonian: Keskmine muutus 160. nädalaks, kg (95% CI) ≥ 5% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 160. nädalal, % (95% CI) > 10% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med >5 % tap av kroppsvekt ved uke 160, % (95 % KI) Andel pasienter med >10 % tap av kroppsvekt ved uke 160, % (95 % KI)
Estonian: Viimase olemasoleva väärtuse ülekandmine.
Norwegian Bokmål: "Last observation carried forward".
Estonian: 1,8 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: 1,8 mg én gang daglig
Estonian: Saxenda 6 mg/ml süstevedelik Liraglutidum s.c.
Norwegian Bokmål: Saxenda 6 mg/ml injeksjonsvæske liraglutid s.c. bruk
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse konventsionaalsed mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Estonian: Kilpnäärme haigused
Norwegian Bokmål: Sykdom i skjoldbruskkjertelen
Estonian: ≥ 5% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med ≥5 % tap av kroppsvekt ved uke 56, % (95 % KI)
Estonian: Saxenda võrreldes platseeboga
Norwegian Bokmål: Saxenda vs. placebo
Estonian: Liraglutiidi turuloleku ajal on teatatud mõnest anafülaktilisest reaktsioonist, mille sümptomiteks olid hüpotensioon, südamepekslemine, düspnoe ja turse.
Norwegian Bokmål: Noen få tilfeller av anafylaktiske reaksjoner med symptomer som hypotensjon, palpitasjoner, dyspné og ødem er rapportert ved bruk av liraglutid etter markedsføring.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu hingamisprobleemid, kurgu ja näo turse ja südame löögisageduse suurenemine, pöörduge kohe oma arsti poole.
Norwegian Bokmål: Du skal umiddelbart oppsøke lege hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning i ansiktet og halsen og hurtige hjerteslag.
Estonian: • vedelikukaotus (vedelikupuudus).
Norwegian Bokmål: • Væsketap (uttørring).
Estonian: Nendest patsientidest, kes ei saanud samal ajal ravi sulfonüüluureaga, teatas dokumenteeritud sümptomaatilistest hüpoglükeemia episoodidest (tingimusteks on plasma glükoosisisaldus ≤ 3,9 mmol/l koos sümptomitega) 15,7% Saxenda'ga ravitud patsientidest ja 7,6% platseebot saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som ikke samtidig ble behandlet med sulfonylurea, rapporterte 15,7 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og 7,6 % av pasientene som ble behandlet med placebo, dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske tilfeller (definert som plasmaglukose ≤3,9 mmol/l samtidig med symptomer).
Estonian: Liraglutiidiga ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos rotter mens de ble eksponert for liraglutid, og vedvarte etter avvenningsperioden i høydosegruppen.
Estonian: 2,4 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: 2,4 mg én gang daglig
Estonian: Keskmine muutus 56. nädalaks, % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 56, % (95 % KI)
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Estonian: Enne ravimi süstimist vaadake alati annuse loendurit ja annuse osutit nägemaks, mitu mg olete valinud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se hvor mange mg du har valgt, før du injiserer dette legemidlet.
Estonian: Kui kahtlustatakse pankreatiiti, tuleb liraglutiidi kasutamine katkestada.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør liraglutid seponeres; dersom akutt pankreatitt bekreftes, bør behandling med liraglutid ikke gjenopptas.
Estonian: Algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 32. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 32. nädalaks on hinnangulised ravierinevused (95% CI).
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene er middelverdier, endringer fra baseline ved uke 32 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 32 er beregnede behandlingsdifferanser.
Estonian: Hüpoglükeemia insuliiniga ravitud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2 behandlet med insulin
Estonian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrike
Estonian: Neuropaatia4:
Norwegian Bokmål: Neuropati4 :
Estonian: Rasketel juhtudel võib esineda hingamisseiskus.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan det oppstå respirasjonsstans.
Estonian: Küsige oma hambaarstilt, arstilt või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Norwegian Bokmål: Spør tannlegen, legen eller på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed on üldjuhul süsteemse iseloomuga.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er som regel systemiske.
Estonian: Lisaks esineb toime alguse ja kestuse osas olulisi individuaalseid erinevusi.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det viktige individuelle variasjoner når det gjelder start og varighet av dosering.
Estonian: Biosaadavus Biosaadavus protseduuri kohas on 100%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet Biotilgjengeligheten er 100% på virkestedet.
Estonian: Süstida tuleb väga aeglaselt (1 ml/min).
Norwegian Bokmål: Injiseringen skal skje svært langsomt (1 ml/min).
Estonian: Vasodilatsioon Lokaalne/regionaalne hüpereemia
Norwegian Bokmål: Vasodilatasjon Lokal/regional hyperemi
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Estonian: Eakad patsiendid: Eakatel tuleb annust vähendada (kuna kliinilised andmed puuduvad).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Dosering skal reduseres hos eldre pasienter (på grunn av manglende kliniske data).
Estonian: Siiski, arvestades andmete puudumist mepivakaiini kohta, ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for mepivakain kan imidlertid ikke risiko for nyfødte/spedbarn utelukkes.
Estonian: Kui mõni neist olukordadest käib teie kohta, rääkige sellest oma hambaarstile.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg må du si fra til tannlegen.
Estonian: Mida on vaja teada enne X'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Estonian: Suhtelise üleannustamise korral tekivad patsientidel sümptomid tavaliselt 1…3 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av relativ overdosering vil pasienter generelt presentere symptomer innen 1-3 minutter.
Estonian: Mepivakaiini tuleb järgnevates olukordades kasutada ohutult ja efektiivselt:
Norwegian Bokmål: Mepivakain må brukes på en sikker og effektiv måte under passende forhold:
Estonian: Seda tuleb hoolikalt pühkida kas 70% etüülalkoholis või puhtas farmatseutilises 90o isopropüülalkoholis niisutatud tampooniga.
Norwegian Bokmål: Tørk den forsiktig med enten 70 % etylalkohol eller med 90 % ren isopropylalkohol til farmasøytisk bruk.
Estonian: Uuringud on näidanud, et mepivakaiinil on vasokonstriktiivsed omadused.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at mepivakain har vasokonstriktive egenskaper.
Estonian: Need võivad tuleneda ka ülitundlikkusest, idiosünkraasiast või patsiendi vähenenud taluvusest.
Norwegian Bokmål: De kan også oppstå som et resultat av overfølsomhet, idiosynkrasi eller nedsatt toleranse hos pasienten.
Estonian: Respiratoorne depressioon Bradüpnoe
Norwegian Bokmål: Respiratorisk depresjon Bradypnoe
Estonian: X koos toiduga
Norwegian Bokmål: Inntak av X sammen med mat
Estonian: Soovitatav terapeutiline annus:
Norwegian Bokmål: Anbefalt terapeutisk dose:
Estonian: Siiski vere puudumine süstlas ei garanteeri, et intravaskulaarset süstet on välditud.
Norwegian Bokmål: Fravær av blod i sprøyten er imidlertid ingen garanti for at intravaskulær injeksjon ikke har funnet sted.
Estonian: Ulatuslikumate protseduuride puhul võib vajalikuks osutuda üks või rohkem kolbampulle, ilma et ületataks maksimaalset soovituslikku annust.
Norwegian Bokmål: For mer omfattende prosedyrer kan det brukes én eller flere sylindretter, men uten å overskride maksimal anbefalt dose.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole selge ja värvitu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis du ser at oppløsningen ikke er klar og fargeløs.