FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak si budete Puregon podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Puregon podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Hungarian: Amennyiben az utasításokat gondosan követi, a Puregon adagolása megfelelő lesz és minimális kényelmetlenséggel jár.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
Hungarian: Az enyhe és a közepes OHSS okozta klinikai tünetek és panaszok a hasi fájdalom, az émelygés, a hasmenés, az ovariumok és az ovariumcysták enyhe - közepes mértékű megnagyobbodása.
Slovak: Puregon injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Hungarian: A patronos Puregon injekciót Puregon Pen injekciós tollban való alkalmazásra fejlesztették ki és subcutan kell alkalmazni.
Slovak: Pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby sa majú kvôli zníženiu rizika OHSS vykonať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében a tüszőfejlődést a kezelés előtt és a kezelés alatt is rendszeres időközönként ultrahanggal vizsgálni kell.
Slovak: Ako používať Puregon
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Puregont?
Slovak: - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
Hungarian: - Kismedencei fájdalom - Hasi fájdalom és/vagy puffadás
Slovak: Puregon injekčný roztok je určený na používanie spolu s Puregon Pen.
Hungarian: A Puregon injekciót a Puregon Pen injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
Slovak: U neplodných mužov, u ktorých je neplodnosť spôsobená zníženými hladinami hormónov, možno Puregon použiť na tvorbu spermií.
Hungarian: A csökkent hormonszint miatt meddő férfiaknál a Puregon a hímivarsejtek termelődésének elősegítésére használható.
Slovak: • ste muž a ste neplodný kvôli stavu, ktorý sa nazýva primárne zlyhanie semenníkov.
Hungarian: • férfi és elsődleges here-elégtelenségnek nevezett betegség következtében meddő.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Puregonu.
Hungarian: Az utóbbi esetben, különösen GnRH agonista használatakor, a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez magasabb Puregon összdózisra lehet szükség.
Slovak: Puregon roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Hungarian: A Puregon oldatos injekció injekciós üvegben kerül forgalomba.
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (Puregon, n =
Hungarian: Kizárólag az ovuláció indukción átesett nőkre vonatkozik (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovak: Toto zodpovedá sile 450 IU/ml.
Hungarian: Ez megfelel 450 NE/ml erősségnek.
Slovak: Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Hungarian: Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció
Slovak: Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Hungarian: Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Slovak: Puregon sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
Hungarian: A Puregont a terméketlenség kezelésére használják az alábbi állapotok bármelyikében:
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 600 IU/0,72 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 600 NE/0,72 ml
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 300 IU/0,36 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 300 NE/0,36 ml
Slovak: Pokyny na použitie pera sa musia starostlivo dodržiavať.
Hungarian: Gondosan be kell tartani az injekciós toll használati útmutatását.
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 900 IU/1,08 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 900 NE/1,08 ml
Slovak: U žien, ktoré podstupujú techniky asistovanej reprodukcie, vrátane in vitro fertilizácie (IVF) a iných metód, Puregon môže podporiť vývin viacpočetných folikulov.
Hungarian: Termékenységet elősegítő (asszisztált reprodukciós) technikákban, köztük mesterséges megtermékenyítésben (lombik-bébi program) (in vitro fertilizációban - IVF) vagy hasonló eljárásokban részt vevő nőknél, a Puregon alkalmazható többszörös tüszőérés kiváltására.
Slovak: Puregon 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekčný roztok
Hungarian: Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 150 IU/0,18 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 150 NE/0,18 ml
Slovak: Na podanie Puregonu musíte použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly.
Hungarian: A Puregon adagolásához steril, egyszer használatos fecskendőket és tűket kell használnia.
Slovak: Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
Hungarian: Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció
Slovak: Čo je Puregon a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Puregon Ako používať Puregon
Hungarian: Tudnivalók a Puregon alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Puregont?
Slovak: Puregon 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
Hungarian: Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
Slovak: Puregon 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Hungarian: Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 400 IU FSH aktivity v 0,480 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 300 IU.
Hungarian: A patronok legalább 400 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,480 ml vizes oldatban, ami nettó 300 NE
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 9 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Hungarian: Csomagolás: 1 db patron és 9 db injekciós tű, amelyeket az injekciós tollhoz (Puregon Pen) kell használni.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol Puregon k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Hungarian: A Puregon a vizeletből kivont FSH-hoz képest alacsonyabb medián összdózisban és rövidebb medián kezelési idő alatt eredményezte az ovuláció indukciót.
Slovak: 2 balenia s 3 ihlami do pera
Hungarian: 2 csomag 3 db injekciós tollhoz való tűvel
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 3. mája 2001 a 3. mája 2006.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2001. május 3-án és 2006. május 3-án megújították.
Slovak: Európska komisia 3. mája 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Puregon na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 1996. május 3-án az Európai Bizottság a Puregonra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Puregon bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
Hungarian: A Puregon-t 172 peteérést nem mutató nő esetében vizsgálták, mérve, hogy hány kezelési ciklus szükséges ezeknél a nőknél a peteérés bekövetkeztéig.
Slovak: Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA) a preto môže produkovať ľudský FSH.
Hungarian: Egy sejt állítja elő, amelybe egy olyan gént (DNS) helyeztek, amely képes humán FSH előállítására.
Slovak: Puregon sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
Hungarian: A Puregon-t nők meddősségének a kezelésére használják az alábbi esetekben:
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Puregon na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Puregon számára.
Slovak: Liek Puregon sa nesmie používať u pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo hypothalamu.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél petefészek-, mell-, méh-, here-, hipofízis- vagy hipotalamusz-daganatot állapítottak meg.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť N.V.
Hungarian: Az engedély jogosultja N.V.
Slovak: Pacient alebo jeho partner môžu aplikovať subkutánne injekcie.
Hungarian: A beteg vagy partnere is beadhatja bőr alá a Puregon injekciót.
Slovak: Puregon by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A Puregon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinra vagy az egyéb összetevőkre.
Slovak: • ženy, ktoré nemajú ovuláciu (neprodukujú vajíčka) a neodpovedajú na liečbu citrátom klomifénu
Hungarian: • Peteérést nem mutató nők esetén, akik nem reagáltak klomifen-citráttal (peteérést serkentő másik gyógyszerrel) történő kezelésre.
Slovak: Liek Puregon bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Hungarian: A Puregon minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a másik szer.
Slovak: Liek Puregon by mali podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.
Hungarian: A Puregon beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket orvos részesített megfelelő képzésben, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Slovak: FHS reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Puregon porovnávaný s prirodzeným hormónom FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Puregont a vizeletből kiválasztott, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Slovak: Puregon je reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás reakció és fájdalom az injekció beadási helyén.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Puregon je väčší ako riziká spojené s jeho používaním u žien pri liečbe neplodnosti a u mužov pri liečbe nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Puregon előnyei meghaladják a kockázatokat nők meddőségi kezelése és férfiak csökkent spermiumtermelődése esetén.
Slovak: U 49 mužov bol sledovaný vplyv lieku Puregon na tvorbu spermií.
Hungarian: Férfiak esetén a Puregon hímivarsejt-termelésre vonatkozó hatását vizsgálták 49 betegnél.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii ovárií na liečbu.
Hungarian: A petefészek-hiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
Slovak: Liek Puregon bol pri vytváraní ovulácie a spermií rovnako účinný ako FHS získaný z moču používaný na liečbu neplodnosti.
Hungarian: A Puregon a meddőségi kezelésnél, az ovuláció kiváltásában és a spermiumtermelődés ösztönzésében is ugyanolyan hatásos volt, mint a vizeletből kivont FSH.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Puregon?
Hungarian: What is the risk associated with Puregon?
Slovak: Účinná látka lieku Puregon, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý stimuluje folikuly (FSH).
Hungarian: A Puregon hatóanyagát képező follitropin béta a természetes FSH hormon (follikulusstimuláló hormon) másolata.
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Puregon v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Puregon-nal kezelt nők 4%-ánál petefészek-hiperstimulációval összefüggő jeleket és tüneteket (pl.
Slovak: Je tiež dostupný ako injekčný roztok v liekovke alebo v náplni.
Hungarian: Injekciós oldat formájában is létezik injekciós üvegben vagy patronban.
Slovak: Puregon sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Hungarian: A Puregon használható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka, hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetén is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
Slovak: Puregon závisí od jeho použitia (ako je uvedené vyššie) a od odpovede pacienta na liečbu.
Hungarian: A Puregon dózisa és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
Slovak: Liek Puregon sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo do svalu.
Hungarian: A Puregon injekciót a bőr alá vagy az izomba adják.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Puregon v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Puregon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Puregon sa nachádza tu.
Hungarian: A Puregon-ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Slovak: Folitropín beta nachádzajúci sa v lieku Puregon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA.
Hungarian: A Puregon-ban található béta-follitropint a „rekombináns DNS-technológiaként" ismert eljárással állítják elő.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Puregon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A Puregon alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes leírását a betegtájékoztató tartalmazza.
Slovak: Použitie lieku Puregon u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach Hlavnými hodnotiacimi kritériami bol počet regenerovaných vajíčok a pokračujúca gravidita.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Puregon alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
Slovak: Puregon je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Hungarian: A Puregon por és oldószer oldatos injekció elkészítéséhez.
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystou, aby užívanie neviedlo k polycystickému ochoreniu vaječníkov alebo vaginálnemu krvácaniu.
Hungarian: Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészekmegnagyobbodás vagy policisztás petefészek-betegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Slovak: Liečbu liekom Puregon by mal začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov s fertilitou.
Hungarian: A Puregon-kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Slovak: Puregon obsahuje účinnú látku folitropín beta.
Hungarian: A Puregon hatóanyaga a béta-follitropin.
Slovak: Ako bol liek Puregon skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Puregon-t?
Slovak: • ženy, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (asistované reprodukčné techniky, ako fertilizácia in vitro), liek Puregon sa podáva na stimuláciu ovárií, aby v určitom čase vyprodukovali viac ako jedno vajíčko.
Hungarian: • Meddőségi kezelésben részt vevő nők (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció).
Slovak: Ako sa liek Puregon používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Puregon?
Slovak: Prečo bol liek Puregon schválený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Puregon forgalomba hozatalát?
Slovak: Puregon je viazaný na lekársky predpis.
Hungarian: A Puregon csak receptre kapható.
Slovak: Všetky informácie o dávkovaní sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A dózisok teljes leírását a betegtájékoztató tartalmazza.
Slovak: Puregon účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Puregon?
Slovak: EU číslo
Hungarian: EU Szám
Slovak: Balenie Obsah balenia
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Slovak: Názov Sila
Hungarian: Kereskedelmi név
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Slovak: každoročne
Hungarian: évente
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Hungarian: Kivételes esetekben túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Hungarian: Minden adag (1 ml) tartalmaz:
Slovak: Dátum prvého rozhodnutia o registrácii: 13/04/2000
Hungarian: Első kiadás dátuma: 2000/04/13
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po poslednej vakcinácii.
Hungarian: Védettség tartama: 1 év az utolsó oltás után.
Slovak: Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek nie je osožná.
Hungarian: A FeLV pozitív macskák vakcinázásának nincs jótékony hatása.
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
Hungarian: Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes állatoknál.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Hungarian: Használat előtt alaposan fel kell rázni.
Slovak: Pozorovaná môže byť prechodná letargia a hypertermia trvajúca 1, výnimočne 2 dni.
Hungarian: Átmeneti letargia és hőmérséklet emelkedés előfordulhat 1 napig, kivételesen 2 napig.
Slovak: Dátum predĺženia platnosti rozhodnutia o registrácii: 22/03/2010
Hungarian: Utolsó megújítás dátuma: 2010/03/22
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCÚZSKO
Hungarian: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIAORSZÁG
Slovak: Plastiková škatuľka obsahujúca 10, 20 alebo 50 liekoviek.
Hungarian: 10, 20 vagy 50 üveget tartalmazó műanyag doboz.
Slovak: Zlikvidovať odpad varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Spotrebovať ihneď po otvorení.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év Felbontás után azonnal fel kell használni.
Slovak: 10 x 1- ml suspenzia (10 dávok) 20 x 1- ml suspenzia (20 dávok) 50 x 1- ml suspenzia (50 dávok)
Hungarian: 10 x 1 ml szuszpenzió (10 adag) 20 x 1 ml szuszpenzió (20 adag) 50 x 1 ml szuszpenzió (50 adag)
Slovak: Rue de l´Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Hungarian: Ne használja fel a címkén feltüntetett lejárati idő után.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Medicines Agency) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami alebo imunologickými liekmi okrem neadjuvovaných vakcín firmy
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel kivéve a Merial nem adjuvált vakcina sorozatával.
Slovak: FeLV rekombinantný Canarypox vírus (vCP97).........
Hungarian: FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97) ......
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča vykonať test na FeLV antigenémiu.
Hungarian: Előzetesen ajánlott a FeLV antigén kimutatására irányuló teszt elvégzése.
Slovak: 2 cm), ku vstrebaniu ktorého dochádza v priebehu 1 až 4 týždňov.
Hungarian: A beadási helyen egy ideiglenes, kis (< 2 cm) duzzanat jelentkezhet, amely 1-4 héten belül elmúlik.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života proti leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a klinických príznakov súvisiacich s ochorením.
Hungarian: Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása macskaleukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Hungarian: Macskaleukosis elleni vakcina.
Slovak: Vakcinačný kmeň leukémie mačiek je rekombinantný canarypox vírus nesúci env a gag gény FeLV-A.
Hungarian: A vakcinában lévő rekombináns kanárihimlő vírus a macskaleukosis-A vírus env és gag génjeit fejezi ki.
Slovak: Purevax FeLV injekčná suspenzia
Hungarian: Purevax FeLV Szuszpenziós injekció
Slovak: Výrobca a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok):
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Slovak: Aplikovať 1 dávku (1 ml) podľa nasledujúcej schémy:
Hungarian: Egy adagot (1 ml) oltunk a következők szerint: Alapimmunizálás:
Slovak: Dôsledkom vakcinácie je navodenie imunitnej odpovede proti vírusu infekčnej leukémie mačiek.
Hungarian: Következésképpen a vakcina immunitást alakít ki a macskaleukosis vírusa ellen.
Slovak: ATC vet kód: QI06AD
Hungarian: ATCvet kód: QI06AD Macskaleukosis elleni vakcina.
Slovak: Spotrebovať ihneď po otvorení.
Hungarian: Felbontás után a azonnal fel kell használni.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po prvej vakcinácii.
Hungarian: Védettség kezdete: 2 hét az alapimmunizálás után.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
Hungarian: Több adag beadása után a "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Slovak: V terénnych podmienkach je infekčná iba podskupina A a imunizácia proti tejto podskupine navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C. Po inokulácii vírus navodzuje tvorbu ochranných proteínov, avšak v organizme mačiek nedochádza k jeho replikácii.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között csak az A-alcsoport fertőző, és az A-alcsoport elleni immunizálás az A, B és C alcsoportokkal szemben teljes védettséget biztosít.
Slovak: Plastiková škatuľka obsahujúca 10, 20 alebo 50 sklenených liekoviek typu
Hungarian: 10, 20 vagy 50 butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátott I-es típusú üveget tartalmazó műanyag doboz.
Slovak: 2. injekcia: o 3 - 5 týždňov neskôr
Hungarian: első oltás: 8 hetes életkortól második oltás: 3 - 5 hét múlva.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Hungarian: A gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku podporujú možnosť oddelenej aplikácie tejto vakcíny s ostatnými adjuvovanými vakcínami pre mačky od výrobcu Merial v rovnaký deň (rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii alebo besnote).
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált vakcináival (macska vírusos rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia és veszettség komponensek különböző kombinációi).
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
Hungarian: Kálium-klorid Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát x 2 H2O Magnézium-klorid x 6 H2O Kalcium-klorid x 2 H2O Injekcióhoz való víz.
Slovak: EU/2/00/019/006 20 dávok: 1- ml suspenzia (20 liekoviek)
Hungarian: EU/2/00/019/005 10 adag: 1 ml szuszpenzió (10 üveg) EU/2/00/019/006 20 adag: 1 ml szuszpenzió (20 üveg) EU/2/00/019/007 50 adag: 1 ml szuszpenzió (50 üveg)
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Slovak: (rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii alebo besnote).
Hungarian: calicivirosis, panleukopenia és chlamydiosis komponensek különböző kombinációi).
Slovak: Purevax FeLV
Hungarian: Purevax FeLV szuszpenziós injekció
Slovak: (infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%)
Hungarian: ≥ 10 7,.2 CCID50 (sejttenyészet fertőző adag 50%)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 24. októbra 2007
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. október 24.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 18. apríla 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. április 18-án megújították.
Slovak: Mačky sa majú znovu očkovať každý rok.
Hungarian: A macskákat évente újra kell oltani.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.