FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT
Hungarian: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228,
Hungarian: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228, Spain
Slovak: Efexor XR 75, capsules 75 mg
Hungarian: Efexor XR 75, capsules
Slovak: Ratiopharm GmbH
Hungarian: Fluoxetina Ratiopharm GmbH
Slovak: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Hungarian: ADOFEN 20 mg oral solution
Slovak: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Hungarian: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten
Slovak: MAGRILAN 20mg
Hungarian: MAGRILAN 20mg 20mg
Slovak: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Hungarian: RENEURON 20 mg oral solution
Slovak: - výbor zvážil odporučenie podľa článku 31 Smernice 2001/83/EHS v znení neskorších predpisov, o liekoch obsahujúcich atomoxetín, citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín;
Hungarian: Mivel - A Bizottság megvizsgálta az atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó beadványt a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének tekintetében;
Slovak: Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3 - c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Hungarian: Franciaország SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Sertra Krka 50 mg Tabletaten, tablets
Hungarian: Sertra Krka 50 mg Tabletten, tablets
Slovak: Rijksweg 12 2870
Hungarian: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Slovak: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek 40 mg/ml
Hungarian: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek
Slovak: Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Hungarian: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Slovak: Španielsko GENERICS UK LTD, Station Close Potters Bar, Hertfordhsire, EN6 1TL, UK
Hungarian: Spanyolország GENERICS UK LTD, Station Close Potters Bar, Hertfordhsire, EN6 1TL, UK
Slovak: Fluoxetin 10 - 1
Hungarian: Fluoxetin 10 - 1 A Pharma
Slovak: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Slovak: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Hungarian: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Slovak: Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: Svédország Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Hungarian: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A1080 Wien, Austria
Slovak: Luxembursko PFIZER S.A.
Hungarian: PFIZER S.A.
Slovak: KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
Hungarian: KG, Vander-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
Slovak: Španielsko MERCK GENERICOS, S.L, CTRA.N152,KM 19 - POLiGONO MERCK, Mollet del Valles, 08100, Spain
Hungarian: Spanyolország MERCK GENERICOS, S.L, CTRA.N-152,KM 19 - POLiGONO MERCK, Mollet del Valles, 08100, Spain
Slovak: Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Hungarian: Lettország Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900 NL - 1380 DA Weesp]
Slovak: N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Hungarian: Csehország N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Slovak: PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351
Hungarian: Görögország PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Slovak: Fluoxetin 40 - 1
Hungarian: Fluoxetin 40 - 1 A Pharma
Slovak: Ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa, Poland
Hungarian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa, Poland
Slovak: Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Hungarian: Finnország Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Slovak: Paroxetine Tableta OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Hungarian: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Slovak: HEVERLEE, Belgium
Hungarian: Kortrijk, Belgium
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008,
Hungarian: Spanyolország TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Slovak: 3 D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln 20 mg
Hungarian: D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Kapseln
Slovak: Frankfurt am Main
Hungarian: D-60318 Frankfurt am Main
Slovak: Brianza - Milano Italy
Hungarian: 20041 Agrate Brianza - Milano Italy
Slovak: Sertrabeck 100 mg
Hungarian: Sertrabeck 100 mg 100 mg
Slovak: Luxembursko MERCK N.V.
Hungarian: Belgium MERCK N.V.
Slovak: Oost 34, 9100 St.
Hungarian: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Slovak: FLUOXETIN-CHINOIN 20 mg kapszula
Hungarian: FLUOXETINCHINOIN 20 mg kapszula
Slovak: Ltd, 41 London Street Reading, Berkshire , RG1 4PS UK
Hungarian: Apotex Europe Ltd, 41 London Street Reading, Berkshire , RG1 4PS UK
Slovak: WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, Vienna, Storchengasse 1, 1150 Wien, Austria
Hungarian: Csehország WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, Vienna, Storchengasse 1, 1150 Wien, Austria
Slovak: Cita 20mg film - coated tablets 20 mg
Hungarian: Cita 20mg film - coated tablets
Slovak: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Hungarian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Slovak: Mianserixx 10mg
Hungarian: Mianserixx 10mg 10 mg
Slovak: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244
Hungarian: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas ParkEdifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: KG), Van-der-Smissen-Strasse 1, D22767 Hamburg
Hungarian: KG), Vander-Smissen-Strasse 1, D-22767 Hamburg
Slovak: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Hungarian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten
Slovak: Francúzsko SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163
Hungarian: Franciaország SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Paroxetin-ratiopharm® 20mg
Hungarian: Paroxetinratiopharm® 20mg
Slovak: Cita 10 mg film - coated tablets 10 mg
Hungarian: Cita 10 mg film - coated tablets
Slovak: HCl 30 mg Katwijk, tablets
Hungarian: Mianserine HCl 30 mg Katwijk, tablets
Slovak: - výbor vzhľadom na dostupné údaje z klinických skúšok dospel k záveru, že sa vyskytujú signály o samovražednom správaní, ako sú samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky a/alebo podobné správanie, ako sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania noradrenalínu a serotonínu, ako sú lieky uvedené vyššie;
Hungarian: - A Bizottság a rendelkezésre álló adatokból azt a következtetést vonta le, hogy a serotonin visszavételt gátlókkal és a serotonin noradrenalin visszavétel gátlókkal (így a fent említett hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítményekkel) kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál az öngyilkossági késztetés, így öngyilkossági kísérletek és öngyilkossági gondolatok, illetve az ezzel összefüggő viselkedés, például önpusztítás, ellenséges magatartás, és hangulati labilitás jelei mutatkoznak;
Slovak: Sertrabeck 50 mg
Hungarian: Sertrabeck 50 mg 50 mg
Slovak: DEPREXIN kapszula
Hungarian: Retard kapszula
Slovak: Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338
Hungarian: Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Slovak: 90 vreciek (s dávkovacou lyžicou)
Hungarian: 90 tasak (adagoló kanállal)
Slovak: 800 mg Filmom obalená tableta
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia vydaného v roku 2009 pre liek Renvela (tzv. informovaný súhlas).
Hungarian: Az engedély a Renvela 2009. évi engedélyén alapul („informed consent").
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (metóda na odstránenie nežiaducich látok z krvi);
Hungarian: • dializált felnőtt betegeknél (a dialízis a nemkívánatos anyagokat távolítja el a vérből);
Slovak: (sevelamériumkarbonát)
Hungarian: (szevelamer-karbonát)
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovak: • dospelých a detí od šiestich rokov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek.
Hungarian: • krónikus (hosszú ideig fennálló) vesebetegségben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Slovak: Lieku Sevelamer carbonate Winthrop bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 2015. január 15-én a Sevelamer carbonate Winthrop az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný vo forme tabliet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g), ktoré sa užívajú trikrát denne s jedlom.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop tabletta (800 mg) és por (800 mg és 2,4 g) formájában kapható, és naponta 3-szor, étkezés közben kell bevenni.
Slovak: Užívaná dávka závisí od hladiny fosfátu v krvi pacienta a u detí od ich výšky a hmotnosti.
Hungarian: Az alkalmazandó adag a beteg vérének foszfátszintjétől, illetve gyermekek esetén a magasságtól és a testsúlytól függ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 110 dospelých s ochorením obličiek, ktorí boli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu na približne 1,5 - 1,6 mmólu/l (čo je približne v normálnom rozsahu alebo blízko neho) a bol rovnako účinný ako iný povolený liek Renagel.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben 110 dializált, vesebeteg felnőtt vett részt, a Sevelamer carbonate Winthrop körülbelül 1,5-1,6 mmol/l-re csökkentette a foszfátszintet (ami a normál tartományon belül van vagy azt közelíti), és ugyanolyan hatékony volt, mint egy másik engedélyezett gyógyszer, a Renagel.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sevelamer carbonate Winthrop (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesť v hornej časti brucha a zápcha.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, a hányás, a felhasi fájdalom és a székrekedés.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 100 detí sa takisto preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu: u detí užívajúcich liek Sevelamer carbonate Winthrop sa hladina fosforu znížila viac (0,87 mg/dl) než u detí užívajúcich placebo (zdanlivý liek), u ktorých sa hladina fosforu zvýšila o 0,04 mg/dl.
Hungarian: Végül pedig egy fő vizsgálat azt is igazolta, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hatékonyan csökkentette 100 gyermek foszfátszinjét: a Sevelamer carbonate Winthrop-ot szedő gyermekeknél nagyobb mértékben csökkent a foszforszint (0,87 mg/dl), mint a placebót (hatóanyag nélküli készítményt) szedő gyerekeknél, akiknél 0,04 mg/dl-rel nőtt a foszfor szintje.
Slovak: Predtým známy ako Sevelamer carbonate Zentiva.
Hungarian: 1Korábbi neve Sevelamer carbonate Zentiva.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Keď sa liek užíva s jedlom, v čreve sa naviaže na fosfát z potravy, čím bráni absorpcii fosfátu v tele a pomáha znižovať jeho hladinu v krvi.
Hungarian: Étkezéskor bevéve a bélben az ételből származó foszfátokhoz kötődik, ezáltal megakadályozza a foszfátok felszívódását a szervezetben, és segíti a vér foszfátszintjének csökkentését.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie užívať nalačno a pacienti musia dodržiavať predpísanú diétu.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot nem szabad éhgyomorra bevenni, és a betegeknek be kell tartaniuk a számukra előírt diétát.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Sevelamer carbonate Winthrop si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Prehľad o lieku Sevelamer carbonate Winthrop a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou a vedľajšie účinky lieku sa považujú za zvládnuteľné.
Hungarian: Vizsgálatok igazolják, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hatásosan csökkenti a foszfátszintet a hiperfoszfatémiás betegek vérében, és mellékhatásait kezelhetőnek tekintik.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátu v krvi)
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot a hiperfoszfatémia (a vér magas foszfátszintje) kezelésére alkalmazzák:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sevelamer carbonate Winthrop?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazása?
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop nesmú užívať osoby s nízkou hladinou fosfátu v krvi ani s črevnou obštrukciou (zablokovaním čreva).
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek alacsony a vérfoszfátszintje vagy akiknek bélelzáródása van.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Aké prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa má používať súčasne s inou liečbou, napríklad s výživovými doplnkami obsahujúcimi vápnik a s vitamínom
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop a csontbetegség kialakulásának megelőzése érdekében más kezelésekkel, például kalciumpótlással és D-vitaminnal együtt alkalmazandó.
Slovak: Liečivo lieku Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamériumkarbonát, viaže fosfát.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop hatóanyaga, a szevelamer-karbonát egy foszfátot megkötő szer.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou.
Hungarian: Vizsgálatokban igazolták, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hiperfoszfatémiás betegeknél hatékonyan csökkenti a vér foszfátszintjét.
Slovak: Prečo bol liek Sevelamer carbonate Winthrop povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sevelamer carbonate Winthrop forgalomba hozatalát?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Slovak: Liek obsahuje liečivo sevelamériumkarbonát.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szevelamer-karbonát.
Slovak: Čo je liek Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sevelamer carbonate Winthrop és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Údaje nie sú k dispozícii.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovak: Z tohto dôvodu sa používanie u týchto pacientov v súčasnosti neodporúča.
Hungarian: Ezért ezen betegeknél történő alkalmazása jelenleg nem ajánlott.
Slovak: Frekvencia je neznáma (frekvencia nemôže byť stanovená z dostupných údajov).
Hungarian: Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Hungarian: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Slovak: Frekvencia hlásenia je klasifikovaná ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: 1Pozri upozornenia týkajúce sa zápalových ochorení gastrointestinálneho traktu v časti 4.4
Hungarian: 1 Lásd a gyulladásos gastrointestinalis kórképekre vonatkozó figyelmeztetést a 4.4 pontban
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (technika čistenia krvi).
Hungarian: • dialíziskezelés (egy vértisztítási technika) alatt álló felnőtt betegeknél.
Slovak: Po začatí liečby majú byť pacienti trpiaci týmito poruchami sledovaní.
Hungarian: Ha a kezelést elkezdték, akkor a fenti betegségekben szenvedő betegeket monitorozni kell.
Slovak: Sevelamériumkarbonát sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
Hungarian: A szevelamer-karbonát nem szívódik fel, és befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását.
Slovak: Biele až sivobiele tablety s potlačou „SC800" na jednej strane.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér tabletta, egyik oldalán „SC800" felirattal ellátva.
Slovak: Tento účinok na zníženie cholesterolu sa prejavil po 2 týždňoch liečby a pri dlhodobej liečbe pretrváva.
Hungarian: A koleszterinszint csökkenése 2 hetes kezelést követően mutatkozott, és a hosszú távú kezelés során fennmaradt.
Slovak: Hladiny triglyceridov, HDL cholesterolu a albumínu sa nezmenili po liečbe sevelamérom.
Hungarian: A trigliceridek, a HDL-koleszterin és az albumin szintje a szevelamer-kezelést követően nem változott.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: V jednoročnom klinickom skúšaní nebol pozorovaný žiaden dôkaz o akumulácii sevelaméru.
Hungarian: Egy 1 évig tartó klinikai vizsgálat során semmi nem utalt a szevelamer akkumulációjára.
Slovak: Kontaktujte vášho lekára, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe alebo nie.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, aki majd eldönti, folytatható-e a kezelést, vagy sem.
Slovak: V rámci správnej klinickej praxe sa preto odporúča sledovať hladiny bikarbonátu v sére.
Hungarian: A helyes klinikai gyakorlat részeként ezért ajánlott a szérum bikarbonátszintjének ellenőrzése.
Slovak: U staršej populácie nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Hungarian: Idősek Az idős populációban nincs szükség dózismódosításra.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szevelamer emberre nézve jelent-e potenciális kockázatot.
Slovak: Pre 0,4 g dávku: o Pred otvorením potraste s vreckom tak, že ho podržíte za horný roh, aby sa prášok zosypal na spodok vrecka.
Hungarian: 0,4 g-os adag: o Mielőtt kinyitná a tasakot, rázza meg a felső sarkánál tartva, hogy a por a tasak aljába gyűljön o Tépje fel a tasakot a jelölés mentén.
Slovak: Namiesto vody možno prášok premiešať s malým množstvom studeného nápoja (približne 120 ml alebo pol pohára) alebo jedla (približne 100 g) a skonzumovať do 30 minút.
Hungarian: Víz helyett a por előbb kis mennyiségű hideg itallal (körülbelül 120 ml vagy félpohárnyi) vagy étellel (körülbelül 100 gramm) is összekeverhető, majd 30 percen belül elfogyasztandó.
Slovak: V súčasnosti neexistuje dostatok údajov na vylúčenie možnosti vzniku deficitu kyseliny listovej počas dlhodobého užívania sevelamériumkarbonátu.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a hosszú távú szevelamer-karbonát-kezelés alatt fellépő folsavhiány lehetőségének kizárására.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala čiastočná reprodukčná toxicita pri podaní vysokých dávok sevelaméru potkanom (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek bizonyos mértékű reprodukciós toxicitást mutattak, ha a szevelamert nagy dózisban alkalmazták patkányoknál (lásd 5.3 pont).
Slovak: Nakoľko tento liek neobsahuje vápnik, môže vám váš lekár predpísať doplnkové tablety vápnika.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer nem tartalmaz kalciumot, orvosa kiegészítő kalciumtabletták szedését írhatja elő.
Slovak: Ak máte niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: - Alergická reakcia (prejavy vrátane vyrážky, žihľavky, opuchu, ťažkostí s dýchaním).
Hungarian: Amennyiben a következő mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz: - Allergiás reakció (a tünetek közé tartoznak: a bőrkiütés, csalánkiütés, duzzanat, légzési nehézség).
Slovak: Ak neužívate multivitamínové doplnky, môžu sa u vás vyskytnúť nízke hladiny vitamínov A, E, K a kyseliny listovej v krvi, a preto môže váš lekár sledovať ich hladinu a v prípade nutnosti predpísať doplnkové vitamíny.
Hungarian: Ha Ön nem szed multivitamin-tartalmú táplálékkiegészítőket, vérében alacsony lehet az A-, E-, K-vitamin és a folsav szintje, ezért orvosa ellenőrizheti ezek szintjét, és szükség szerint kiegészítő vitaminok szedését írhatja elő.
Slovak: Možné riziko lieku Sevelamer carbonate Winthrop počas tehotenstva u ľudí nie je známe.
Hungarian: A terhesség alatti Sevelamer carbonate Winthrop-kezelés lehetséges kockázata nem ismert.
Slovak: Štúdia splnila svoj primárny cieľ, čo znamená, že sevelamériumkarbonát znížil hladinu sérového fosforu v porovnaní s placebom podľa rozdielu v strednej hodnote 0,90 mg/dl, a tiež i sekundárny koncový ukazovateľ účinnosti.
Hungarian: A vizsgálat elérte az elsődleges végpontját, vagyis a szevelamer-karbonát a placebóhoz képest -0,90 mg/dl-es átlagos korrigált különbséggel csökkentette a szérumfoszfátszintet, valamint elérte a másodlagos végpontot is.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu nebola stanovená u pacientov s nasledovnými poruchami:
Hungarian: A szevelamer-karbonát biztonságosságát és hatásosságát a következő betegségekben szenvedő betegeknél nem igazolták:
Slovak: Propylénglykol alginát (E405)
Hungarian: Propilénglikol-alginát (E405) Citromaroma
Slovak: Tieto usadeniny môžu spôsobiť stuhnutie vašich ciev a zhoršiť tak prietok krvi po tele.
Hungarian: Ezek a lerakódások merevvé tehetik a vérereket, és megnehezíthetik a vér keringését a testben.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať interakcie medzi liekom Sevelamer carbonate Winthrop a inými liekmi.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a Sevelamer carbonate Winthrop és más gyógyszerek közti kölcsönhatásokat.
Slovak: Všetky ostatné liečivá, lieky na liečbu hyperkalémie a hyperfosfatémie.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Minden egyéb terápiás készítmény, a hyperkalaemia és a hyperphosphataemia gyógyszerei.