FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (1) (2)
Romanian: 10 până la 20 mg/kg (0,10 până la 0,20 ml/kg) o dată pe zi (1)(2)
Spanish: Prospecto: información para el paciente Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG levetiracetam
Romanian: Prospect: informaţii pentru pacient Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă levetiracetam
Spanish: Tratamiento de la sobredosificación
Romanian: Abordare terapeutică în caz de supradozaj
Spanish: El tratamiento exclusivo con Levetiracetam SUN (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
Romanian: Copii şi adolescenţi Levetiracetam SUN nu este indicat la copii şi adolescenţi sub 16 ani ca tratament unic (monoterapie).
Spanish: Se proporciona una información más detallada para el correcto uso de Levetiracetam SUN en la sección 6 para médicos y enfermeros/as.
Romanian: Mai multe detalii privind indicaţiile de utilizare adecvată a Levetiracetam SUN, destinate medicilor şi asistentelor medicale, sunt expuse la pct. 6.
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años, con epilepsia.
Romanian: Terapie adăugată în crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi icu epilepsie adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - infección; - disminución de todos los tipos de células sanguíneas; - reacciones alérgicas graves (DRESS, reacción anafiláctica (reacción alérgica importante y grave), edema de Quincke (hinchazón de cara, labios, lengua y garganta)); - disminución de la concentración de sodio en sangre; - suicidio, trastornos de la personalidad (problemas de comportamiento), pensamiento anormal
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane - infecţii - număr scăzut al tuturor tipurilor de celule dîn sânge - reacții alergice severe (DRESS, reacţie anafilactică [reacţie alergică severă şi importantă], edem
Spanish: El NOAEL fue ≥ 1800 mg/kg/día para las hembras F0 y para la supervivencia, crecimiento y desarrollo de las crías F1 hasta el destete (6 veces la MRHD en base a los mg/m2).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost ≥ 1800 mg/kg şi zi pentru femelele F0 şi pentru supravieţuirea, creşterea şi dezvoltarea puilor F1 până la înţărcare (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
Spanish: Cada vial de 5 ml contiene 500 mg de levetiracetam.
Romanian: Fiecare flacon a 5 ml conţine levetiracetam 500 mg.
Spanish: La dosis en niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos.
Romanian: (2) Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg şi peste sunt similare celor recomandate la adulţi.
Spanish: Monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con epilepsia de nuevo diagnóstico.
Romanian: Monoterapia crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi icu epilepsie nou diagnosticaţi, începând cu vârsta de 16 ani.
Spanish: Los efectos adversos como sensación de sueño, sensación de debilidad y mareos pueden ser más frecuentes cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis.
Romanian: La începutul tratamentului sau la creşterea dozei unele reacţii adverse, cum sunt somnolenţa, oboseala şi ameţelile pot fi mai frecvente.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam SUN:
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Levetiracetam SUN:
Spanish: Ver en la Tabla 1 la preparación recomendada y administración de Levetiracetam SUN concentrado para solución para perfusión para lograr la dosis diaria total de 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg ó 3.000 mg repartidos en dos dosis.
Romanian: Pentru modalitatea de preparare şi administrare a concentratului Levetiracetam SUN pentru soluţie perfuzabilă în doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, divizată în două prize a se vedea tabelul 1.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Spanish: Levetiracetam SUN está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Romanian: Levetiracetam SUN este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Spanish: Un médico o un enfermero/a le administrará Levetiracetam SUN mediante perfusión intravenosa.
Romanian: Levetiracetam SUN se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă de către un medic sau o asistentă medicală.
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años, con epilepsia generalizada idiopática.
Romanian: Terapie adăugată în crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
Spanish: Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrado estéril levetiracetam
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrat steril levetiracetam i.v.
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y en adolescentes mayores de 12 años, con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Romanian: Terapie adăugată în crizele mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
Spanish: - pancreatitis (inflamación del páncreas); - insuficiencia hepática, hepatitis (inflamación del hígado); - disminución súbita de la función renal; - erupción cutánea, que puede dar lugar a ampollas que pueden aparecer como pequeñas dianas (puntos centrales oscuros rodeados por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme), una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica); - rabdomiólisis (rotura del tejido muscular) y aumento de creatinfosfoquinasa sanguínea asociado.
Romanian: (puncte centrale închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii) (eritem polimorf), o erupţie întinsă cu vezicule şi piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson) şi o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică) - rabdomioliză (distrugere a țesutului muscular) și creștere asociată a valorilor creatinfosfokinazei în sânge.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare flacon conţine sodiu 19 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Las instrucciones para el uso adecuado de Levetiracetam SUN se proporcionan en la sección 3.
Romanian: Indicaţiile pentru utilizarea corectă a Levetiracetam SUN sunt prezentate la pct. 3.
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena, 100 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluţie perfuzabilă (picurare în venă, 100 mg/ml).
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que la actividad eléctrica excesiva en un lado del cerebro provoca síntomas tales como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, trastornos auditivos, olfativos o visuales, entumecimiento o pánico repentino.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, tulburări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize bruşte de panică.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Sun, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Sun, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Sun ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Sun are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Keppra.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Sun el 14 de diciembre de 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Sun, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 decembrie 2011.
Spanish: El uso de la perfusión debe ser temporal.
Romanian: Utilizarea perfuziei cu Levetiracetam Sun trebuie să aibă caracter temporar.
Spanish: El modo en que actúa levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» localizada en los espacios situados entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas, Eso ayuda a Levetiracetam Sun a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Romanian: Modul exact de acţiune al levetiracetamului este încă neclar, dar se pare că interacţionează cu o proteină, numită proteina 2A, de la nivelul veziculelor sinaptice, care se află în fantele dintre nervi şi care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Spanish: Como Levetiracetam Sun es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Romanian: Întrucât Levetiracetam Sun este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Spanish: La empresa presentó datos procedentes de la bibliografía publicada sobre el levetiracetam .
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la levetiracetam.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Levetiracetam Sun es un medicamento genérico aplicado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Keppra.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare pe pacienţi, întrucât Levetiracetam Sun este un medicament generic administrat prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Keppra.
Spanish: Levetiracetam Sun se utiliza como alternative en los pacientes que temporalmente no pueden tomar el tratamiento por vía oral.
Romanian: Levetiracetam Sun se utilizează ca alternativă la pacienţii la care tratamentul pe cale orală nu este momentan posibil.
Spanish: Levetiracetam Sun puede administrarse en monoterapia a pacientes a partir de 16 años de edad a los que se haya diagnosticado recientemente la epilepsia, para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (convulsiones) con o sin generalización secundaria.
Romanian: Levetiracetam Sun se poate utiliza în monoterapie în cazul pacienţilor epileptici în vârstă de cel puţin 16 ani, recent diagnosticaţi, pentru tratarea crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Spanish: Levetiracetam Sun puede utilizarse también como terapia complementaria de otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de:
Romanian: Levetiracetam Sun se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Spanish: • en el tratamiento de la crisis tónica-clónica generalizada primaria (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia idiopática generalizada (el tipo de epilepsia a la que se atribuye una causa genética).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoştinţei), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are cauză genetică).
Spanish: En pacientes de entre seis meses a 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día, y puede aumentarse hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Romanian: La pacienţii cu vârste între patru ani şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam Sun
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam Sun
Spanish: Levetiracetam Sun es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Romanian: Levetiracetam Sun este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Sun este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Sun?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Levetiracetam Sun?
Spanish: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes mayores de 4
Romanian: • crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi începând cu vârsta de patru ani;
Spanish: El principio active de Levetiracetam Sun, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Romanian: Substanţa activă din Levetiracetam Sun, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Spanish: Cuando Levetiracetam Sun se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes a partir de 12 años con un peso superior a 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Sun se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Sun?
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Sun?
Spanish: Cuando Levetiracetam Sun se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, debiendo aumentarse en dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Sun se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levetiracetam Sun, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Levetiracetam Sun.
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Sun?
Romanian: Ce este Levetiracetam Sun?
Spanish: ¿Cómo actúa Levetiracetam Sun?
Romanian: Cum acţionează Levetiracetam Sun?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Levetiracetam Sun?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levetiracetam Sun?
Spanish: Levetiracetam Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Sun este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
Spanish: ¿Cómo se usa Levetiracetam Sun?
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Sun?
Spanish: y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Sun.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2011.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2011.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administraci ón
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare
Spanish: La edad también tuvo influencia sobre ambos parámetros.
Romanian: De asemenea, vârsta a avut o influență asupra ambilor parametri.
Spanish: Puede tomar Levetiracetam Teva con o sin alimentos.
Romanian: Puteți lua Levetiracetam Teva cu sau fără alimente.
Spanish: En todos los casos mencionados anteriormente se debe usar una solución oral.
Romanian: În toate cazurile de mai sus trebuie utilizată o soluție orală.
Spanish: *Los colorantes son:
Romanian: *Coloranții sunt:
Spanish: Qué es Levetiracetam Teva y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Levetiracetam Teva și pentru ce se utilizează
Spanish: - Los demás componentes son:
Romanian: • Celelalte componente sunt:
Spanish: • (ver subsección "Informe a su médico inmediatamente" para ver una descripción detallada de los síntomas);
Romanian: • encefalopatie (vezi subpunctul „Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră" pentru o descriere detaliată a simptomelor);
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo empiece a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles, se desconoce el posible riesgo en humanos.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice; nu se cunoaște riscul potențial la om.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta es cercana al 100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea după administrarea orală este apropiată de 100%.
Spanish: El perfil farmacocinético es lineal y con poca variabilidad intra- e inter-individual.
Romanian: Profilul farmacocinetic este liniar, cu variabilitate intra- și interindividuală mică.
Spanish: Levetiracetam Teva se utiliza:
Romanian: Levetiracetam Teva este utilizat:
Spanish: No se dispone de datos de distribución tisular en humanos.
Romanian: Nu există date privind distribuția tisulară la om.
Spanish: Esta disminución es más pronunciada durante el tercer trimestre (hasta el 60 % de la concentración inicial antes del embarazo).
Romanian: Această scădere este mai pronunțată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentrația plasmatică inițială înainte de sarcină).
Spanish: Se identificaron también dos metabolitos minoritarios.
Romanian: Au fost identificați alți doi metaboliți de importanță minoră.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Spanish: Entonces se ajusta el CLcr para el área de la superficie corporal (ASC) como sigue:
Romanian: Apoi Clcr este ajustat în funcție de suprafața corporală (SC) după cum urmează:
Spanish: En los estudios en animales no se detectó impacto sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
Spanish: La hidrólisis del grupo acetamida fue mesurable en un gran número de tejidos, incluyendo las células sanguíneas.
Romanian: Hidroliza grupării acetamidă a fost observată într-un număr mare de țesuturi, inclusiv celulele sanguine.
Spanish: Si toma más Levetiracetam Teva del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult Levetiracetam Teva decât trebuie
Spanish: Además, 101 lactantes menores de 12 meses de edad han sido expuestos en un estudio de seguridad posautorización.
Romanian: În plus, 101 sugari cu vârsta sub 12 luni au fost expuși într-un studiu de siguranță post-autorizare.
Spanish: • infección;
Romanian: • infecții;
Spanish: Alimentos y alcohol
Romanian: Alimente și alcool etilic
Spanish: Esta recomendación se basa en un estudio en pacientes adultos con insuficiencia renal.
Romanian: Această recomandare se bazează pe rezultatele unui studiu efectuat la adulți cu insuficiență renală.
Spanish: Por consiguiente, es muy poco probable que Levetiracetam interaccione con otras sustancias, o viceversa.
Romanian: De aceea, interacțiunea levetiracetamului cu alte substanțe sau invers este puțin probabilă.
Spanish: No tome macrogol (medicamento utilizado como laxante) durante una hora antes y una hora después de tomar levetiracetam ya que podría perder su efecto.
Romanian: Nu luați macrogol (un medicament utilizat ca laxativ) cu o oră înainte de și la o oră după luarea levetiracetamului, deoarece acest lucru poate avea ca rezultat pierderea efectului.
Spanish: Esto es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis.
Romanian: Aceasta se întâmplă îndeosebi la începutul tratamentului sau după creșterea dozei.
Spanish: El médico debe prescribir la forma farmacéutica, presentación y concentración más apropiada de acuerdo con la edad, el peso y la dosis.
Romanian: Medicul trebuie să prescrie cea mai adecvată formă farmaceutică, formă de prezentare și concentrație, în funcție de vârstă, greutate și doză.
Spanish: El volumen de distribución del levetiracetam es aproximadamente de 0,5 a 0,7 l/kg, valor cercano al volumen total del agua corporal.
Romanian: Volumul de distribuție al levetiracetamului este de aproximativ 0,5 - 0,7 l/kg, o valoare apropiată de volumul total al apei în organism.
Spanish: La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función renal.
Romanian: Doza zilnică trebuie individualizată în raport cu funcția renală.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de depresión y/o pensamientos y comportamientos suicidas y debe considerarse el tratamiento adecuado.
Romanian: Din acest motiv, pacienții trebuie monitorizați în scopul identificării semnelor de depresie și/sau ideație suicidară și comportament suicidar și trebuie avută în vedere inițierea unui tratament adecvat.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Spanish: La vida media plasmática en adultos fue de 7±1 horas y no varió con la dosis, con la vía de administración o con la administración repetida.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică la adult este de 7±1 ore și nu variază în funcție de doză, cale de administrare sau administrare repetată.
Spanish: Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas
Romanian: Contraceptive orale și alte interacțiuni farmacocinetice
Spanish: No hubo efecto sobre la embriomortalidad y no aumentó la incidencia de malformaciones.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra mortalității embrionului și nicio creștere a incidenței malformațiilor.