FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para verificar a resposta terapêutica e o aparecimento de toxicidade.
Polish: Pacjentów należy ściśle obserwować pod kątem działania terapeutycznego i wystąpienia działań toksycznych.
Portuguese: A semivida (t½) de eliminação de lesinurad foi de aproximadamente 5 horas após uma dose única.
Polish: Okres półtrwania (t½) w fazie eliminacji lezynuradu wynosił w przybliżeniu 5 godzin po podaniu dawki pojedynczej.
Portuguese: Após múltiplas administrações de lesinurad uma vez por dia, não houve evidência de alterações dependentes do tempo nas propriedades farmacocinéticas, conservando-se a proporcionalidade da dose.
Polish: Po wielokrotnym podaniu lezynuradu raz na dobę nie stwierdzono dowodów na istnienie zależnych od czasu zmian właściwości farmakokinetycznych leku, a proporcjonalność względem dawki była zachowana.
Portuguese: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Polish: Lezynurad 200 mg vs. placebo
Portuguese: A exacerbação de gota deve ser simultaneamente tratada, de forma adequada a cada doente.
Polish: Napad dny należy leczyć równocześnie, odpowiednio dla danego pacjenta.
Portuguese: Outras populações especiais
Polish: Inne szczególne populacje pacjentów
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
Polish: Nie ma żadnego doświadczenia klinicznego w tym zakresie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w klasyfikacji Childa-Pugha).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que, no caso de não seguirem estas instruções, o risco de acontecimentos renais pode aumentar (ver secção 4.4).
Polish: Pacjentów należy poinformować, że niestosowanie się do tych zaleceń może zwiększać ryzyko zdarzeń dotyczących nerek (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem, os doentes devem ser submetidos a tratamento sintomático e de suporte, incluindo hidratação adequada.
Polish: W razie podejrzenia przedawkowania pacjenci powinni otrzymać odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące, z uwzględnieniem odpowiedniego nawodnienia.
Portuguese: Ataques agudos de gota (exacerbações de gota)
Polish: Ostre napady dny (zaostrzenia dny)
Portuguese: Diabetes mellitus, hiperlipidemia
Polish: Cukrzyca, hiperlipidemia
Portuguese: Adicionalmente, in vitro, o lesinurad é um indutor do CYP2B6 e CYP3A através do recetor constitutivo de androstano (CAR)/recetor de pregnano X (PXR).
Polish: Ponadto lezynurad jest w warunkach in vitro induktorem CYP2B6 oraz CYP3A za pośrednictwem konstytutywnego receptora androstanu (CAR) / receptora pregnanu X (PXR).
Portuguese: O volume de distribuição médio de lesinurad em estado estacionário foi aproximadamente 20 l após administração intravenosa.
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym dla lezynuradu wynosiła w przybliżeniu 20 l po podaniu dożylnym.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente (mais de 98%) às proteínas plasmáticas, maioritariamente à albumina.
Polish: Lezynurad w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (powyżej 98%), głównie z albuminami.
Portuguese: Contudo, dado que há relatos de reações adversas como sonolência, vertigens e ataxia nos doentes tratados com alopurinol (ver secção 4.8), os doentes devem ter cuidado antes de conduzir, utilizar máquinas ou participar em atividades perigosas até estarem razoavelmente seguros de que Duzallo não afeta adversamente a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Jednakże z uwagi na zaobserwowanie takich działań niepożądanych, jak senność, zawroty głowy i ataksja u pacjentów przyjmujących allopurynol (patrz punkt 4.8), pacjenci powinni zachować ostrożność przed prowadzeniem pojazdu, obsługiwaniem maszyny czy wykonywaniem innych niebezpiecznych czynności dopóki nie upewnią się, że produkt Duzallo nie wywiera niekorzystnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: As concentrações séricas de 6-mercaptopurina e azatioprina podem atingir valores tóxicos, se não se reduzir a dose.
Polish: Stężenie 6-merkaptopuryny i azatiopryny w surowicy może osiągnąć poziom toksyczny, jeżeli nie zostanie zmniejszona dawka.
Portuguese: Cataratas, perturbações da visão (insuficiência visual, visão turva), maculopatia
Polish: Zaćma, zaburzenie widzenia (upośledzenie widzenia i niewyraźne widzenie), makulopatia
Portuguese: O lesinurad é um indutor ligeiro a moderado do CYP3A (ver secção 4.5).
Polish: Lezynurad jest łagodnym do umiarkowanego induktorem CYP3A (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Duzallo pode causar problemas nos rins graves (ver secção 4).
Polish: Lek Duzallo może powodować ciężkie problemy ze strony nerek (patrz punkt 4).
Portuguese: **** A ocorrência de um aumento da hormona estimulante da tiroide (TSH) em estudos relevantes não registou qualquer impacto nos níveis de T4 livres ou revelou níveis de TSH indicativos de hipotiroidismo subclínico.
Polish: **** Występowanie zwiększonego stężenia hormonu tyreotropowego w odnośnych badaniach nie było związane z żadnym wpływem na stężenie wolnej T4; nie zaobserwowano też żadnego przypadku stężenia TSH sugerującego podkliniczną niedoczynność tarczycy.
Portuguese: Assim, recomenda-se que os doentes sejam monitorizados para verificar a redução da eficácia de substratos do CYP2B6 (p. ex., bupropiom, efavirenz) quando administrados concomitantemente com lesinurad.
Polish: Z tego względu zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem zmniejszonej skuteczności substratów CYP2B6 (np. bupropion, efawirenz) w razie ich jednoczesnego stosowania z lezynuradem.
Portuguese: Além da inibição do catabolismo das purinas em alguns doentes hiperuricémicos, embora não em todos, a biossíntese de novo de purinas é reduzida através da inibição por retroação da hipoxantina-guanina fosforribosiltransferase.
Polish: Poza hamowaniem katabolizmu puryn u części, ale nie u wszystkich pacjentów z hiperurykemią, ograniczona jest też synteza puryn de novo poprzez hamowanie na zasadzie sprzężenia zwrotnego przez fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej.
Portuguese: O médico pode parar o tratamento com Duzallo se as análises ao sangue indicarem alterações no funcionamento dos seus rins ou se tiver sintomas de problemas nos rins.
Polish: Lekarz może rozważyć przerwanie stosowania leku Duzallo, jeśli wyniki badań krwi wykażą zmiany czynności nerek lub jeśli u pacjenta wystąpią objawy zaburzenia czynności nerek.
Portuguese: Substratos CYP2B6
Polish: Substraty CYP2B6
Portuguese: Coma, paralisia, ataxia, neuropatia, parestesia, sonolência, disgeusia
Polish: Śpiączka, porażenie, ataksja, neuropatia, parestezje, senność, dysgeuzja
Portuguese: O fluconazol, um inibidor moderado do CYP2C9, aumentou a AUC (56%) e a Cmáx (38%) de lesinurad, bem como a quantidade de lesinurad excretado inalterado na urina.
Polish: Flukonazol, umiarkowany inhibitor CYP2C9, zwiększał wartości AUC (o 56%) oraz Cmax (o 38%) lezynuradu, a także ilość lezynuradu wydalanego w postaci niezmienionej z moczem.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria das reações adversas foram de intensidade ligeira ou moderada e resolvidas sem interromper o tratamento com lesinurad.
Polish: W badaniach klinicznych większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępowały w trakcie kontynuowania leczenia lezynuradem.
Portuguese: Por conseguinte, a inibição efetiva da xantina oxidase mantém-se durante um período de 24 horas com uma dose diária única de alopurinol.
Polish: W związku z tym skuteczne hamowanie oksydazy ksantynowej utrzymuje się przez 24 godziny przy pojedynczej dawce dobowej allopurynolu.
Portuguese: Não se conhece antídoto específico.
Polish: Nie ma znanej swoistej odtrutki.
Portuguese: O seu médico poderá receitar-lhe outros medicamentos para ajudar a prevenir ou a tratar os sintomas dos ataques de gota e irá informá-lo sobre quanto tempo deve durar o tratamento com esses medicamentos.
Polish: Lekarz może przepisać pacjentowi inne leki w celu zapobieżenia lub leczenia objawów dny i poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować te inne leki.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, o lesinurad pode ser um indutor ligeiro do CYP2B6 mas esta interação não foi estudada clinicamente.
Polish: Na podstawie danych z badań in vitro wiadomo, że lezynurad może być łagodnym induktorem CYP2B6, lecz ta interakcja nie była badana w warunkach klinicznych.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas por Classes de Sistemas de Órgãos e frequência Classificação do
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania
Portuguese: Duzallo deve ser interrompido se a creatinina sérica ultrapassar o dobro do valor anterior ao tratamento ou no caso de um valor absoluto de creatinina sérica superior a 4,0 mg/dl.
Polish: Stosowanie produktu Duzallo należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy przekroczy 2-krotność stężenia przed rozpoczęciem leczenia lub jeżeli bezwzględna wartość stężenia kreatyniny w surowicy będzie większa niż 4,0 mg/dl.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves ocorrem muitas vezes na sequência de sintomas gripais, tais como febre, dor de cabeça e dores no corpo.
Polish: Taka ciężka wysypka często może wystąpić po objawach grypopodobnych, takich jak gorączka, ból głowy i ból całego ciała.
Portuguese: Não pare de tomar Duzallo sem primeiro falar com o seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Duzallo bez rozmowy z lekarzem prowadzącym, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente às proteínas e a depuração renal é elevada (em comparação com a taxa de filtração glomerular humana típica), indicando que a excreção ativa desempenha um papel importante na excreção renal do lesinurad.
Polish: Lezynurad wiąże się w znacznym stopniu z białkami, a jego klirens nerkowy jest duży (w porównaniu z typowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej u człowieka), co wskazuje, że czynne wydzielanie kanalikowe odgrywa istotną rolę w procesie nerkowego wydalania lezynuradu.
Portuguese: Isto porque Duzallo pode afetar o modo como outros medicamentos atuam.
Polish: Jest to związane z tym, że lek Duzallo może wpływać na działanie niektórych innych leków.
Portuguese: Em ambos os estudos, 61% dos doentes tinham compromisso renal ligeiro ou moderado e 19% tinham tofos no início.
Polish: W obu tych badaniach łącznie u 61% pacjentów występowały łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, a u 19% występowały guzki dnawe w warunkach początkowych.
Portuguese: Infertilidade masculina, disfunção erétil, ginecomastia
Polish: Bezpłodność mężczyzn, zaburzenia erekcji, ginekomastia
Portuguese: O médico irá verificar o funcionamento dos seus rins antes de iniciar o tratamento com Duzallo e durante o mesmo.
Polish: Lekarz będzie sprawdzać czynność nerek u pacjenta przed rozpoczęciem leczenia lekiem Duzallo oraz podczas leczenia tym lekiem.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos e frequência.
Polish: Działania niepożądane są pogrupowane według częstości występowania i klasyfikacji układów i narządów.
Portuguese: A indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad administrado concomitantemente pode reduzir ou acabar por reverter este efeito.
Polish: Łagodna do umiarkowanej indukcja CYP3A przez jednocześnie stosowany lezynurad może zmniejszyć lub nawet odwrócić to działanie.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Duzallo em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Duzallo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: A reação adversa mais frequente que originou a interrupção de lesinurad foi a creatininemia aumentada (frequência 0,8%).
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym, które prowadziło do przerwania leczenia lezynuradem, było zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (częstość występowania 0,8%).
Portuguese: Ao reduzir a quantidade de ácido úrico no sangue, Duzallo impede esta acumulação e pode evitar mais danos nas articulações.
Polish: Poprzez zmniejszenie zawartości kwasu moczowego we krwi, lek Duzallo hamuje odkładanie się go w stawach i zapobiega dalszemu uszkodzeniu stawów.
Portuguese: É de considerar a possibilidade de um aumento da ocorrência de reações adversas específicas da ciclosporina.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych cyklosporyny.
Portuguese: Podem também ser afetados outros órgãos (p. ex., o fígado, os pulmões, os rins, o pâncreas, o miocárdio e o cólon).
Polish: Mogą też być zajęte inne narządy (np. wątroba, płuca, nerki, trzustka, mięsień sercowy czy jelito grube).
Portuguese: Duzallo não deve ser reiniciado sem que exista outra explicação para as alterações da creatinina sérica.
Polish: Nie należy wznawiać stosowania produktu Duzallo bez uzyskania innego wyjaśnienia nieprawidłowego stężenia kreatyniny w surowicy.
Portuguese: Agranulocitose*, anemia aplástica*, trombocitopenia*
Polish: Agranulocytoza*, niedokrwistość aplastyczna*, trombocytopenia*
Portuguese: É previsível que outros inibidores moderados do CYP2C9, como a amiodarona, afetem também na mesma medida a farmacocinética de lesinurad.
Polish: Oczekuje się, że również inne umiarkowane inhibitory CYP2C9, takie jak amiodaron, będą miały podobny wpływ na farmakokinetykę lezynuradu.
Portuguese: Em caso de utilização concomitante, deve fazer-se um intervalo de pelo menos 3 horas entre as tomas destes medicamentos.
Polish: Należy zachować odstęp do najmniej 3 godzin pomiędzy podaniem tych jednoczesne stosowanych produktów leczniczych.
Portuguese: O tratamento contínuo com Duzallo diminui a frequência das exacerbações de gota.
Polish: Ciągłe leczenie produktem Duzallo zmniejsza częstość występowania napadów dny.
Portuguese: Duzallo não é recomendado em doentes com angina instável, insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), hipertensão não controlada ou com um acontecimento recente de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC) ou trombose venosa profunda nos últimos 12 meses, devido a dados insuficientes com lesinurad.
Polish: Produkt Duzallo nie jest zalecany u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną, niewydolnością serca klasy III lub IV w skali New York Heart Association (NYHA), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu lub zakrzepicą żył głębokich w okresie ostatnich 12 miesięcy z powodu niewystarczających danych dotyczących lezynuradu.
Portuguese: Em estudos de interação realizados em indivíduos saudáveis com lesinurad e substratos CYP3A, o lesinurad reduziu as concentrações plasmáticas de sildenafil e amlodipina.
Polish: W badaniach interakcji przeprowadzonych u zdrowych ochotników z zastosowaniem lezynuradu oraz substratów CYP3A, lezynurad zmniejszał stężenia syldenafilu oraz amlodypiny w osoczu.
Portuguese: Em doentes com uma patologia cardiovascular estável, deve ser avaliada regularmente a relação benefício/risco para cada doente, considerando os benefícios da redução dos níveis de urato versus o aumento potencial do risco cardíaco (ver secção 4.8).
Polish: U pacjentów z chorobami układu krążenia w stanie stabilnym, na bieżąco należy dokonywać oceny stosunku korzyści do zagrożeń u każdego pacjenta indywidualnie, uwzględniając korzyści wynikające ze zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w porównaniu do potencjalnego zwiększenia ryzyka zaburzeń czynności serca (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Caso não esteja disponível a determinação do genótipo de HLA-B*5801 nos doentes de ascendência chinesa Han, tailandesa ou coreana, os benefícios devem ser cuidadosamente ponderados e considerados superiores aos eventuais riscos acrescidos antes de se iniciar a terapêutica.
Polish: Jeżeli nie ma możliwości genotypowania w kierunku HLA-B*5801 u pacjentów pochodzenia chińskiego (Han), tajskiego lub koreańskiego, należy dokładnie ocenić możliwe korzyści i rozważyć, czy przeważają one nad ryzykiem przed rozpoczęciem leczenia.
Portuguese: Contracetivos hormonais
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Duzallo em todos os subgrupos da população pediátrica para a prevenção e tratamento de hiperuricemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu Duzallo we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży stosowanego w leczeniu i zapobiegania hiperurykemii (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Portuguese: Classificação do Sistema de Órgãos
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Portuguese: Contudo, recomenda-se que, nos doentes tratados com Duzallo, que contém a substância ativa alopurinol, seja utilizada uma alternativa à ampicilina ou à amoxicilina, quando disponível.
Polish: Jednak zaleca się, aby u pacjentów przyjmujących produkt Duzallo, który zawiera substancję czynną allopurynol, stosować w miarę możliwości produkty alternatywne wobec ampicyliny czy amoksycyliny.
Portuguese: A função renal deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento com Duzallo e depois monitorizada periodicamente (p. ex., 4 vezes por ano), com base em critérios clínicos como a função renal basal, depleção de volume, doenças concomitantes ou medicamentos concomitantes.
Polish: Czynność nerek należy ocenić przed rozpoczęciem leczenia produktem Duzallo, a następnie należy monitorować ją okresowo (np. 4 razy na rok), według wskazań klinicznych, takich jak początkowa czynność nerek, hipowolemia, choroba współistniejąca lub jednocześnie przyjmowane produkty lecznicze.
Portuguese: Há relatos de um aumento da frequência de erupção cutânea em doentes que recebem tratamento com ampicilina ou amoxicilina em simultâneo com alopurinol em comparação com os doentes que não estão a receber tratamento com ambos os medicamentos.
Polish: Zaobserwowano zwiększenie częstości występowania wysypki skórnej u pacjentów otrzymujących ampicylinę lub amoksycylinę równocześnie z allopurynolem, w porównaniu do pacjentów nieotrzymujących obu tych produktów leczniczych.
Portuguese: Duzallo deve ser utilizado com precaução em doentes com uma CLCr entre 30 ml/min a 45 ml/min (a experiência com lesinurad em doentes com uma CLCr estimada [eCLCr] inferior a 45 ml/min é limitada).
Polish: Produkt Duzallo należy stosować z ostrożnością u pacjentów z CrCL od 30 do mniej niż 45 ml/min (doświadczenie w stosowaniu lezynuradu u pacjentów z szacowanym CrCl (eCrCl) poniżej 45 ml/min jest ograniczone).
Portuguese: Por essa razão, recomenda-se a utilização de Duzallo com precaução em doentes que estejam a tomar inibidores moderados do CYP2C9.
Polish: Z tego względu zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania produktu Duzallo u pacjentów przyjmujących umiarkowane inhibitory CYP2C9.
Portuguese: Os corticosteroides podem ser benéficos para tratar reações cutâneas de hipersensibilidade.
Polish: W leczeniu skórnych reakcji nadwrażliwości korzystne mogą być kortykosteroidy.
Portuguese: Os dados sugerem que a semivida plasmática da adenina arabinosídeo aumenta na presença de alopurinol, pelo que, quando se administram concomitantemente as duas substâncias ativas, é necessária vigilância adicional para reconhecer efeitos tóxicos aumentados.
Polish: Dowody sugerują, że okres półtrwania arabinozydu adeniny w osoczu jest wydłużony w obecności allopurynolu, w związku z tym w razie jednoczesnego podawania tych dwóch substancji czynnych konieczna jest szczególna uwaga ze względu na możliwość wystąpienia nasilonych działań toksycznych.
Portuguese: Podem ocorrer exacerbações de gota após o início da terapêutica com Duzallo.
Polish: Napady dny mogą wystąpić po rozpoczęciu leczenia produktem Duzallo.
Portuguese: Há relatos da inibição do metabolismo da teofilina pelo alopurinol.
Polish: Zgłaszano przypadki hamowania metabolizmu teofiliny przez allopurynol.
Portuguese: O lesinurad é um indutor ligeiro a moderado do CYP3A e, portanto, pode baixar as concentrações plasmáticas de alguns contracetivos hormonais, diminuindo assim a efetividade contracetiva (ver secções 4.4 e 4.6).
Polish: Lezynurad jest łagodnym do umiarkowanego induktorem CYP3A i dlatego może powodować zmniejszenie stężenia w osoczu niektórych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w ten sposób prowadząc do zmniejszenia ich skuteczności (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Portuguese: No caso do alopurinol, a incidência de efeitos indesejáveis pode variar consoante a dosagem recebida e ainda quando administrado em combinação com outros medicamentos.
Polish: W przypadku allopurynolu częstość występowania działań niepożądanych może być zmienna, w zależności od podanej dawki oraz w razie podawania w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou caso tenha dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duzallo.
Polish: Jeżeli pacjent stosuje którykolwiek spośród wyżej wymienionych leków (lub nie ma pewności), powinien porozmawiać z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duzallo.
Portuguese: Espera-se que a exposição ao lesinurad diminua quando é administrado concomitantemente com indutores do CYP2C9 (p.ex., carbamazepina, um indutor moderado do CYP2C9).
Polish: Spodziewane jest zmniejszenie ekspozycji na lezynurad, gdy jest on podawany jednocześnie z induktorami CYP2C9 (np. z karbamazepiną, która jest umiarkowanym induktorem CYP2C9).
Portuguese: crospovidona, estearato de magnésio - revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)
Polish: krospowidon, magnezu stearynian - otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E172),
Portuguese: Recomenda-se monitorização adicional dos lípidos e tensão arterial em doentes a utilizar medicamentos que sejam substratos sensíveis do CYP3A como alguns medicamentos antidislipidémicos (como a lovastatina ou sinvastatina) ou medicamentos anti-hipertensores (como a amlodipina, felodipina ou nisoldipina), dado que a sua eficácia pode ser reduzida (ver secção 4.5).
Polish: Zalecane jest dodatkowe monitorowanie stężenia lipidów oraz ciśnienia tętniczego u pacjentów stosujących będące czułymi substratami dla CYP3A produkty lecznicze zmniejszające stężenia lipidów (takie jak lowastatyna lub symwastatyna) lub przeciwnadciśnieniowe produkty lecznicze (takie jak amlodypina, felodypina lub nizoldypina), ponieważ ich skuteczność może być zmniejszona (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Com base em estudos de interação em indivíduos saudáveis ou doentes com gota, o lesinurad não apresenta interações clinicamente significativas com AINEs (naproxeno e indometacina) ou com colquicina.
Polish: Na podstawie badań interakcji przeprowadzonych u osób zdrowych lub u pacjentów z dną moczanową stwierdzono, że lezynurad nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z NLPZ (naproksenem oraz indometacyną) ani kolchicyną.
Portuguese: Vidarabina (adenina arabinosídeo)
Polish: Widarabina (arabinozyd adeniny)
Portuguese: Os doentes continuaram com a sua dose de alopurinol e foram aleatorizados de 1:1:1 para receberem lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg ou placebo uma vez por dia.
Polish: Pacjenci kontynuowali przyjmowanie allopurynolu w dotychczasowej dawce i zostali randomizowani w stosunku 1:1:1 do otrzymywania 200 mg lezynuradu, 400 mg lezynuradu lub placebo raz na dobę.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose baseados na idade (ver secção 5.2); contudo, os doentes idosos são mais suscetíveis a ter diminuição da função renal (ver recomendações de dose para compromisso renal).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od wieku pacjentów (patrz punkt 5.2); jednakże u pacjentów w podeszłym wieku bardziej prawdopodobne jest występowanie zmniejszonej czynności nerek (patrz zalecenia odnośnie dawkowania w przypadku zaburzenia czynności nerek).