FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interação medicamentosa entre antivirais de ação direta (AVAD) e antagonistas da vitamina K conduzindo a uma razão normalizada internacional (INR) reduzida (EPITT n.º 18654)
Finnish: Bosepreviiri; daklatasviiri; dasabuviiri; elbasviiri, gratsopreviiri; ledipasviiri, sofosbuviiri; ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri; simepreviiri; sofosbuviiri; sofosbuviiri, velpatasviiri - suoravaikutteisten viruslääkkeiden ja K-vitamiinin antagonistien yhteisvaikutus, joka johtaa INR-arvon alenemiseen (EPITT no 18654)
Portuguese: Iomeprol - Hemólise (EPITT n.º 18625)
Finnish: Jomeproli - hemolyysi (EPITT no 18625)
Portuguese: Devem ser considerados, particularmente para o uso a longo prazo, corticosteroides que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, como a beclometasona para uso intranasal ou inalatório.
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3Avälitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Portuguese: Antagonistas da vitamina K Interação
Finnish: K-vitamiinin antagonistit
Portuguese: Prevê-se que o tratamento em associação com inibidores da CYP3A, incluindo medicamentos que contêm cobicistato, aumente o risco de efeitos secundários sistémicos.
Finnish: Yhdessä CYP3A:n estäjien kuten kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa annettavan hoidon odotetaan suurentavan systeemisten sivuvaikutusten riskiä.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento dos corticosteroides (com exceção das formulações tópicas)
Finnish: Kortikosteroidien valmisteyhteenveto (poislukien paikallisesti käytettävät valmistemuodot)
Portuguese: O uso concomitante de <nome do medicamento> e corticosteroides que são metabolizados pela CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Finnish: Käytettäessä rinnakkain <X:ää> ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização ou 4.5.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet tai tarvittaessa 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Portuguese: Apesar de não ser esperada nenhuma alteração da farmacocinética da varfarina, é recomendada uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}.
Finnish: Vaikka varfariinin farmakokinetiikkaan ei ole odotettavissa muutoksia, INR-arvoja on syytä seurata kaikkien Kvitamiinien antagonistien yhteydessä.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequência «rara»: Retenção urinária
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Virtsaumpi
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Finnish: Koska maksan toiminta voi muuttua {X}-hoidon aikana, INR-arvoja on syytä seurata tarkasti.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos que contêm cobicistato
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenveto
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K:
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset K-vitamiinin antagonisteilla hoidetut potilaat:
Portuguese: EMA/PRAC/835764/2015 Corr1
Finnish: EMA/PRAC/835776/2015
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de novembro - 3 de dezembro de 2015
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 30. marraskuuta - 3. joulukuuta 2015 pitämässä kokouksessa
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar o TachoSil Advertências e precauções
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TachoSil-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Portuguese: ANTES DE TOMAR DUVAVIVE
Finnish: ENNEN KUIN OTAT DUVAVIVEA
Portuguese: Fale com o seu médico, caso tenha alguma preocupação.
Finnish: Jos tämä huolestuttaa sinua, keskustele lääkärin kanssa asiasta.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar X
Finnish: ENNEN KUIN OTAT X:ÄÄ
Portuguese: A frequência deste tipo de eventos é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: TACHOSIL (fibrinogénio humano, trombina humana)obstrução intestinal (EPITT n.º 18373)
Finnish: TACHOSIL (ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini)suolitukos (EPITT no 18373)
Portuguese: Para o DUAVIVE
Finnish: DUAVIVE
Portuguese: Limpe previamente os instrumentos cirúrgicos, ou luvas cirúrgicas e tecidos adjacentes, caso necessário.
Finnish: Puhdista kirurgiset instrumentit tai, käsineet ja viereiset kudokset tarvittaessa.
Portuguese: Uma meta-análise de 52 estudos epidemiológicos indicou um aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que utilizam atualmente THS em comparação com as mulheres que nunca usaram THS (RR 1.43, 95 % IC 1.31-1.56).
Finnish: 52 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla oli suurempi munasarjasyövän riski kuin naisilla, jotka eivät olleet koskaan saaneet hormonikorvaushoitoa (riskisuhde 1,43, 95 prosentin luottamusväli 1,31-1,56).
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
Portuguese: Secção 6.6 - Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Portuguese: É importante notar que a ausência de uma limpeza adequada dos tecidos adjacentes pode causar aderências (ver secção 4.4).
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Para prevenir o desenvolvimento de aderências em tecidos em locais indesejáveis, certifique-se de que as áreas de tecido fora da área de aplicação desejada estão adequadamente limpas antes da administração de TachoSil (ver secção 6.6).
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kudoskiinnikkeiden muodostuminen epätoivottaviin kohtiin vältetään varmistamalla, että käyttökohtaa ympäröivät kudosalueet on puhdistettu riittävästi ennen TachoSilin käyttöä (ks. kohta 6.6).
Portuguese: Medicamentos de Terapêutica Hormonal de Substituição (THS), exceto formas farmacêuticas para uso vaginal, contendo combinações de estrogénios-progestagénios (incluindo medicamentos contendo tibolona); DUAVIVE (bazedoxifeno, estrogénios conjugados) - Aumento do risco de cancro do ovário (EPITT n.º 18258)
Finnish: Hormonihoitovalmisteet, joita ei ole tarkoitettu emätinkäyttöön ja jotka sisältävät estrogeeneja tai estrogeenien ja progestiinien yhdistelmiä (koskee myös tibolonia sisältäviä valmisteita); DUAVIVE (batsedoksifeeni, konjugoidut estrogeenit) - suurentunut munasarjasyövän riski (EPITT no 18258)
Portuguese: Podem desenvolver-se tecidos cicatriciais em alguns doentes depois de cirurgia e utilização do TachoSil.
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä arpikudosta leikkauksen ja TachoSil-valmisteen käytön jälkeen.
Portuguese: O efeito de DUAVIVE no risco de cancro do ovário é desconhecido.
Finnish: DUAVIVE-valmisteen vaikutusta munasarjasyövän riskiin ei tunneta.
Portuguese: É importante notar que a ausência de uma limpeza adequada dos tecidos adjacentes pode causar aderências.
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä.
Portuguese: Doenças gastrintestinais:
Finnish: Ruoansulatuselimistö:
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Obstrução intestinal (em cirurgia abdominal) Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequência «desconhecida»: Aderências
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Suolitukos (vatsaleikkauksen yhteydessä) Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Esiintymistiheys tuntematon: Kiinnikkeet
Portuguese: Foi comunicado um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que tomam THS durante, pelo menos, 5 a 10 anos.
Finnish: Munasarjasyövän riskin on raportoitu hieman kohonneen hormonikorvaushoitoa vähintään 5−10 vuoden ajan käyttäneillä naisilla.
Portuguese: A pressão é aplicada com luvas humedecidas ou uma compressa humedecida.
Finnish: Valmistetta painetaan kostutetuilla käsineillä tai kostealla tupolla.
Portuguese: A utilização prolongada (pelo menos 5-10 anos) de medicamentos de THS apenas com estrogénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário (ver secção 4.8).
Finnish: Pitkäaikainen (vähintään 5-10 vuotta kestävä) pelkkä estrogeenikorvaushoito on yhdistetty hieman suurentuneeseen munasarjasyövän riskiin (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Os tecidos cicatriciais podem provocar a adesão entre superfícies no intestino, o que pode resultar no bloqueio do intestino.
Finnish: Arpikudos voi aiheuttaa suoliston pintojen tarttumisen yhteen, jolloin suoli voi tukkeutua.
Portuguese: O seu cirurgião terá o cuidado de limpar previamente a área a ser operada quando aplicar o TachoSil, para reduzir esse risco.
Finnish: Kirurgi pienentää tätä riskiä puhdistamalla käyttöalueen ennen TachoSil-valmisteen käyttöä.
Portuguese: Para medicamentos de THS contendo apenas estrogénios e THS combinada com estrogénios e progestagénios
Finnish: Pelkästään estrogeenia sisältävät sekä estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävät hormonihoitovalmisteet
Portuguese: No estudo Million Women, demonstrou-se que o risco relativo de cancro do ovário associado à utilização de tibolona era semelhante ao risco associado ao uso de outros tipos de THS.
Finnish: Million Women Study -tutkimuksessa osoitettiin, että tibolonia käytettäessä munasarjasyövän suhteellinen riski oli yhtä suuri kuin muissa hormonikorvaushoidoissa.
Portuguese: No estudo Million Women, tomar HRT tibolona durante 5 anos resultou em 1 caso adicional por cada 2500 utilizadoras (ver Secção 4.4).
Finnish: MWS-tutkimuksessa (the Million Women Study) 5 vuotta kestänyt hormonikorvaushoito tibolonihoito aiheutti yhden lisätapauksen 2 500:a käyttäjää kohti (ks. kohta 4.4).
Portuguese: A evidência epidemiológica de uma grande meta-análise sugere um ligeiro aumento do risco em mulheres que tomam THS apenas com estrogénios, que se torna evidente no período de 5 anos de utilização e que diminui com o tempo após a interrupção do tratamento.
Finnish: Laajasta meta-analyysista saatu epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että pelkästään estrogeenia sisältäviä hormonihoitovalmisteita käyttävillä naisilla on hieman suurentunut riski, joka ilmenee viiden vuoden käytön aikana ja pienenee vähitellen käytön lopettamisen jälkeen.
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização Cancro do ovário
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Munasarjasyöpä
Portuguese: Foram notificadas outras reações adversas associadas ao tratamento com estrogénios e estrogénios-progestagénios:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.8: Haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on raportoitu pelkän estrogeenihoidon ja estrogeeni-progestiinihoidon yhteydessä:
Portuguese: Este estudo mostrou que o risco relativo de cancro do ovário associado à tibolona era semelhante ao risco associado ao uso de outros tipos de THS.
Finnish: Tämä tutkimus osoitti, että suhteellinen riski saada munasarjasyöpä tibolonin käytön seurauksena on yhtä suuri kuin muilla hormonikorvaushoidoilla.
Portuguese: TachoSil pode aderir aos instrumentos, ou às luvas ou aos tecidos adjacentes cobertoas com sangue.
Finnish: TachoSil-matriksit saattavat tarttua verisiin instrumentteihin, käsineisiin tai viereisiin kudoksiin.
Portuguese: Depois de premir o TachoSil sobre a ferida, a luva ou a compressa devem ser removidas cuidadosamente.
Finnish: Käsine tai tuppo tulee irrottaa varovasti sen jälkeen, kun TachoSil on painettu haavaan.
Portuguese: A evidência epidemiológica de uma grande meta-análise sugere um ligeiro aumento do risco em mulheres que tomam THS apenas com estrogénios ou THS combinada com estrogénios-progestagénios, que se torna evidente no período de 5 anos de utilização e que diminui com o tempo após a interrupção do tratamento.
Finnish: Laajan meta-analyysin epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että pelkästään estrogeenia sisältäviä tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältäviä hormonihoitovalmisteita käyttävillä naisilla on hieman suurentunut riski, joka ilmenee viiden vuoden käytön jälkeen ja pienenee vähitellen käytön lopettamisen jälkeen.
Portuguese: Alguns outros estudos, incluindo o ensaio Women's Health Initiative (WHI), sugerem que a utilização de THS combinadas pode estar associada a um risco semelhante ou ligeiramente menor (ver Secção 4.8).
Finnish: Jotkin toiset tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden käyttöön saattaa liittyä samanlainen tai hieman pienempi riski (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos, resulta em cerca de 1 caso adicional por cada 2000 utilizadoras.
Finnish: Naisilla, joiden ikä on 50-54 vuotta ja jotka saavat hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, tämä aiheuttaa noin yhden lisätapauksen 2 000 käyttäjää kohden.
Portuguese: Na utilização em cirurgia abdominal realizada na proximidade do intestino, foram notificados eventos de aderências em tecidos gastrintestinais que resultaram em obstrução gastrintestinal.
Finnish: Mahasuolikanavan tukoksia aiheuttaneita mahasuolikanavan kudoskiinnikkeitä on ilmoitettu suoliston lähellä tehtyjen vatsaleikkausten yhteydessä.
Portuguese: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis Cancro do ovário
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.8: Haittavaikutukset Munasarjasyöpä
Portuguese: Com a utilização de X, o aumento do risco de cancro do ovário é semelhante ao de outros tipos de TSH.
Finnish: X:n käytön aiheuttama munasarjasyövän suurentunut riski vastaa muiden hormonikorvaushoitojen aiheuttamaa riskiä.
Portuguese: Para medicamentos que contêm tibolona Resumo das Características do Medicamento:
Finnish: Tibolonia sisältävät valmisteet
Portuguese: Alguns outros estudos, incluindo o ensaio Women's Health Initiative (WHI), sugerem que a utilização prolongada de THS combinadas pode conferir estar associada a um risco semelhante ou ligeiramente menor (ver Secção 4.8).
Finnish: Jotkin toiset tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttöön saattaa aiheuttaa liittyä samanlainen tai hieman pienempi riski (ks. kohta
Portuguese: Depois de cirurgia abdominal e se o TachoSil aderir aos tecidos próximos, é possível que se desenvolvam tecidos cicatriciais na área operada.
Finnish: Leikkausalueelle voi kehittyä arpikudosta vatsaleikkauksen jälkeen ja silloin, jos TachoSilia tarttuu läheisiin kudoksiin.
Portuguese: A utilização prolongada de THS apenas com estrogénios e ou THS combinada com estrogéniosprogestagénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de ter cancro do ovário diagnosticado (ver Secção 4.4).
Finnish: Pitkäaikainen hHormonikorvaushoito pelkkää estrogeenia ja tai estrogeeni-progestiiniyhdistelmähoitoa käyttävillä on liitetty lievästi suurentuneeseen munasarjasyöpädiagnoosin riskiin (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Em mulheres que tomam THS durante 5 anos, haverá entre 2 e cerca de 3 casos por cada 21000 utilizadoras (ou seja, até cerca de 1 caso adicional).
Finnish: Naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, todetaan 2-noin 3 tapausta 21000:a käyttäjää kohden (eli enintään noin yksi lisätapaus).
Portuguese: Devido à forte afinidade do colagénio para o sangue, o TachoSil pode também aderir a instrumentos cirúrgicos, ou luvas cirúrgicas ou tecidos adjacentes cobertos com sangue.
Finnish: Koska kollageeni liimautuu helposti vereen, TachoSil saattaa tarttua leikkausinstrumentteihin tai , käsineisiin tai viereisiin kudoksiin, joissa on verta Tämä voidaan estää puhdistamalla leikkausinstrumentit, käsineet ja viereiset kudokset ennen paikalleen asettamista.
Portuguese: A utilização prolongadade THS apenas com estrogénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de ter cancro do ovário diagnosticado (ver Secção 4.4).
Finnish: Pelkkää estrogeeniä sisältävän hormonikorvaushoidon pitkäkestoiseen käyttöön liittyy pieni munasarjasyöpädiagnoosin riskin lisäys (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Para evitar que o Tachosil se solte, esta pode ser mantida no lugar, segurando-a por uma extremidade com uma pinça, por exemplo.
Finnish: Valmistetta voidaan pitää paikallaan toisesta päästä esimerkiksi pihdeillä, jottei se irtoaisi haavasta.
Portuguese: No estudo Million Women Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos, resultaou em cerca de 1 caso adicional por cada 25000 utilizadoras.
Finnish: MWStutkimuksessa viisi vuotta kestänyt hormonikorvaushoito Naisilla, joiden ikä on 50-54 vuotta ja jotka saavat hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, tämä aiheutti 1 lisätapauksen 2 5000 naista kohden.
Portuguese: Pode também ocorrer obstrução intestinal e dor após uma cirurgia abdominal.
Finnish: Vatsaleikkauksen jälkeen voi ilmetä myös suolistotukoksia ja kipua.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän valmisteen ottamista, jos
Portuguese: Se não conseguir seguir esta instrução ou tiver dificuldades em engolir, contacte o seu médico.
Finnish: Jos et pysty noudattamaan tätä ohjetta tai sinulla on nielemisvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin.
Portuguese: • Está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A)
Finnish: • olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).
Portuguese: Para evitar essa interferência, o tratamento com [nome do medicamento] deve ser interrompido durante pelo menos 5 dias antes das medições de CgA (ver secção 5.1).
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi [valmisteen nimi] -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Sulfato ferroso - Ulceração da boca (EPITT n.º 18623)
Finnish: Ferrosulfaatti - suun haavaumat (EPITT no 18623)
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 4-8 de julho de 2016
Finnish: PRAC:n 4.-8. heinäkuuta 2016 antamat suositukset
Portuguese: Inibidores da bomba de protões (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - níveis aumentados de Cromogranina A na circulação (EPITT n.º 18614)
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI): dekslansopratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, omepratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli - kromograniini A:n kohonnut pitoisuus veressä (EPITT no 18614)
Portuguese: Pós-comercialização: Foram notificadas as seguintes RAM durante a vigilância pós-comercialização.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen: Markkinoille tulon jälkeisen valvonnan aikana on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista.
Portuguese: A frequência destas reações é considerada desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as refeições, dependendo da tolerância gastrointestinal.
Finnish: Tabletit otetaan ennen ruokailua tai ruokailun aikana sen mukaan, miten ruuansulatuskanava sietää niitä.
Portuguese: Isto destina-se a permitir que os níveis de CgA que possam estar falsamente aumentados na sequência do tratamento com IBP regressem ao intervalo de referência.
Finnish: Tällöin CgApitoisuus, joka on saattanut harhaanjohtavasti nousta PPI-hoidon jälkeen, ehtii palata viitealueelle.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Finnish: Ne on nieltävä kokonaisina veden kanssa.
Portuguese: O nível aumentado de CgA pode interferir com as análises para pesquisa de tumores neuroendócrinos.
Finnish: CgApitoisuuden nousu voi häiritä neuroendokriinisten kasvainten selvitystutkimuksia.
Portuguese: Não chupe, não mastigue nem mantenha o comprimido na sua boca.
Finnish: Älä imeskele tai pureskele tabletteja tai pidä niitä suussa.
Portuguese: Os doentes idosos e os doentes com dificuldades em engolir poderão também estar em risco de ulceração da garganta, do esófago (o tubo que liga a sua boca ao seu estômago) ou dos brônquios (as principais passagens do ar dos pulmões) se o comprimido entrar nas vias respiratórias.
Finnish: Lisäksi iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on nielemisvaikeuksia, voi olla nielun, ruokatorven (putki, joka yhdistää suun ja mahalaukun) tai keuhkoputkien (keuhkojen pääilmateiden) haavaumien riski, jos tabletti kulkeutuu hengitysteihin.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo antes ser engolidos inteiros com água.
Finnish: Tabletteja ei saa imeskellä, pureskella tai pitää suussa, vaan ne on nieltävä kokonaisina veden kanssa.
Portuguese: 3 - Como tomar [nome do medicamento]
Finnish: 3 - Miten [valmisteen nimi] otetaan Niele kapselit kokonaisina veden kanssa.
Portuguese: Os doentes idosos e os doentes com perturbações da deglutição podem também estar em risco de lesões esofágicas ou de necrose brônquica, em caso de via errada.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on nielemishäiriöitä, voi olla myös ruokatorven leesioiden tai keuhkoputkien nekroosin riski, jos tabletit kulkeutuvat hengitysteihin.
Portuguese: Devido ao risco de ulceração da boca e de cor dos dentes alterada, os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo ser engolidos inteiros com água.
Finnish: Suun haavaumien ja hampaiden värjäytymisriskin vuoksi tabletteja ei saa imeskellä, pureskella tai pitää suussa, vaan ne on nieltävä kokonaisina veden kanssa.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: ulceração da boca* * no contexto de administração incorreta, quando os comprimidos são mastigados, chupados ou mantidos na boca.
Finnish: Ruoansulatuselimistö: suun haavaumat* * jos käyttö on virheellistä ja tabletteja pureskellaan, imeskellään tai pidetään suussa.
Portuguese: Ulceração da boca (em caso de uso incorreto, quando os comprimidos são mastigados, chupados ou deixados ficar na boca).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Suun haavaumat (jos käyttö on virheellistä ja tabletteja pureskellaan, imeskellään tai pidetään suussa).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento]
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [valmistetta]
Portuguese: EMA/PRAC/99220/2018 Rev1
Finnish: EMA/PRAC/99208/2018
Portuguese: Nalguns casos, o seu médico pode necessitar de realizar determinados testes, alterar a dose ou vigiá-lo regularmente.
Finnish: Joissakin tilanteissa lääkärin on ehkä tehtävä tiettyjä kokeita, muutettava annostusta tai seurattava vointiasi säännöllisesti.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de fevereiro de 2018
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 5.-8. helmikuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Portuguese: Aortite [frequência rara]
Finnish: Aortiitti [harvinainen]
Portuguese: Lúpus eritematoso sistémico e cutâneo (frequência muito rara)
Finnish: Systeeminen ja kutaaninen lupus erythematosus (hyvin harvinainen)
Portuguese: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortite (EPITT n.º 18940)
Finnish: Filgrastiimi; lenograstiimi; lipegfilgrastiimi; pegfilgrastiimi - aortiitti (EPITT nro 18940)
Portuguese: A hormona estimuladora da tiroide (TSH) deve ser monitorizada nos doentes tratados com levotiroxina pelo menos durante o primeiro mês após o início e/ou interrupção do tratamento com ritonavir.
Finnish: Kilpirauhasen toimintaa säätelevän hormonin (TSH) arvoja on seurattava levotyroksiinilla hoidetuilla potilailla vähintään kuukauden ajan sen jälkeen, kun ritonaviirihoito on aloitettu ja/tai lopetettu.