FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al evitar la destrucción de los huesos, Iasibon también ayuda a disminuir el nivel de calcio que se libera a la sangre.
Finnish: Iasibon ehkäisee luiden murtumista ja auttaa vähentämään vereen vapautuvan kalsiumin määrää.
Spanish: En la prevención de los acontecimientos óseos, Iasibon se administra en una perfusión de 6 mg durante al menos 15 minutos cada tres o cuatro semanas, o en un comprimido una vez al día.
Finnish: Luustoon liittyvien tapahtumien ehkäisemiseksi Iasibonia annetaan joko vähintään 15 minuuttia kestävänä 6 mg:n infuusiona joka kolmas tai neljäs viikko tai tablettina kerran vuorokaudessa.
Spanish: El principio activo de Iasibon, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato.
Finnish: Iasibonin vaikuttava aine ibandronihappo on bisfosfonaatti.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Iasibon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoja Iasibon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäristä tai apteekista.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Iasibon es bioequivalente a Bondronat y que su calidad es semejante.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Iasibonin laatu on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Bondronatiin ja että se on biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Spanish: Como Iasibon es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Bondronat.
Finnish: Koska Iasibon on geneerinen lääkevalmiste, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla tutkittiin, onko se biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmiste Bondronatiin nähden.
Spanish: Por lo general, la perfusión normalizará las concentraciones sanguíneas de calcio en el plazo de una semana.
Finnish: Infuusion avulla veren kalsiumtaso saadaan yleensä laskemaan normaalitasolle seitsemän päivän kuluessa.
Spanish: Los pacientes con problemas renales moderados o graves deben recibir perfusiones de Iasibon en una dosis inferior durante una hora, o comprimidos en días alternos o una vez a la semana.
Finnish: Keskivaikeista tai vaikeista munuaisvaivoista kärsivien potilaiden kohdalla Iasibon-infuusion annosta alennetaan ja infuusio kestää tunnin, tai tabletit annetaan joka toinen päivä tai kerran viikossa.
Spanish: El comprimido debe tomarse con el paciente de pie o sentado, y no debe masticarse, chuparse ni triturarse.
Finnish: Niitä ei saa pureksia, imeskellä tai murskata.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Iasibon?
Finnish: Miksi Iasibon on hyväksytty?
Spanish: Iasibon es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Finnish: Iasibon on lääke, jonka vaikuttava aine on ibandronihappo.
Spanish: Inhibe la acción de los osteoclastos, las células del organismo responsables de la destrucción del tejido óseo.
Finnish: Se pysäyttää elimistössä tavattavien luukudosta hajottavien osteoklastien toiminnan.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Iasibonia varten.
Spanish: ¿Cómo actúa Iasibon?
Finnish: Miten Iasibon vaikuttaa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Iasibon?
Finnish: Mihin Iasibonia käytetään?
Spanish: Iasibon es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Bondronat.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Iasibon on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Bondronat.
Spanish: ¿Cómo se usa Iasibon?
Finnish: Miten Iasibonia käytetään?
Spanish: ¿Qué es Iasibon?
Finnish: Mitä Iasibon on?
Spanish: En la mayoría de los casos, un tratamiento de 10 días suele ser suficiente.
Finnish: Useimmissa tapauksissa 10 päivän hoitojakso on riittävä.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante esta decisión.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Spanish: No utilizar en gatos.
Finnish: Älä käytä kissoille.
Spanish: No utilizar durante el período de crecimiento.
Finnish: Älä käytä kasvukaudella.
Spanish: Dosis (número de comprimidos)
Finnish: Annostus (tablettien lukumäärä)
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Una vez que se ha abierto una jeringa debe utilizarse únicamente para continuar el tratamiento del mismo animal.
Finnish: Ruiskun avaamisen jälkeen sitä tulee käyttää vain saman eläimen hoitoon.
Spanish: Se aconseja determinar la causa subyacente para tratar al animal de forma adecuada.
Finnish: On suositeltavaa selvittää perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Spanish: Período de validez después la primera apertura: 8 semanas.
Finnish: Kestoaika avaamisen jälkeen: 8 viikkoa.
Spanish: Con el fin de evitar contaminación cruzada, no debe utilizarse la misma jeringa para distintos animales.
Finnish: Mahdollisen ristikontaminaation välttämiseksi samaa ruiskua ei pidä käyttää eri eläimille.
Spanish: Este período depende de la raza.
Finnish: Kasvukausi riippuu rodusta.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la infección y de la respuesta.
Finnish: Hoidon pituus riippuu infektion luonteesta ja vaikeudesta sekä hoitovasteesta.
Spanish: Se recomienda el siguiente esquema de dosificación:
Finnish: Seuraavaa annostusta suositellaan:
Spanish: Se ha observado antagonismo con nitrofurantoína.
Finnish: Nitrofurantoiinin kanssa voi esiintyä antagonismia.
Spanish: Comprimidos Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Finnish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Itävalta
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0,125%)
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (0,125 %)
Spanish: En perros, este período depende de la raza.
Finnish: Koirilla kasvukausi riippuu rodusta.
Spanish: Estos efectos fueron leves y temporales.
Finnish: Haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Spanish: Si fuese necesario y dependiendo de la respuesta clínica, el tratamiento puede continuar hasta que aquella se considere adecuada.
Finnish: Tarvittaessa ja hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa, kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Finnish: Jos havaitset joitakin muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Spanish: Cualquier jeringa que contenga medicamento sin utilizar debe desecharse una vez que el tratamiento haya sido completado.
Finnish: Käyttämättä jäänyttä lääkettä sisältävät ruiskut on hävitettävä heti hoitojakson päätyttyä.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0.125%) Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Carbomer (carbopol 974 PNF) Hidróxido de sodio, solución Agua para preparaciones inyectables
Finnish: Metyyli parahydroksibentsoaatti (0.125%) Kaliumdivetyfosfaatti Dinatrium vetyfosfaatti dihydraatti Karbomeerit (carbopol 974 PNF) Natriumhydroksidi liuos Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 8 semanas.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 8 viikon kuluessa.
Spanish: y Klebsiella spp.
Finnish: ja Klebsiella spp.
Spanish: y Pasteurella spp.
Finnish: ja Pasteurella spp.
Spanish: 20 comprimidos / 100 comprimidos 10 comprimidos / 20 comprimidos / 100 comprimidos 8 comprimidos /16 comprimidos / 80 comprimidos 5 comprimidos /25 comprimidos / 50 comprimidos
Finnish: 20 tablettia / 100 tablettia 10 tablettia/ 20 tablettia / 100 tablettia 8 tablettia/ 16 tablettia / 80 tablettia 5 tablettia/ 25 tablettia / 50 tablettia
Spanish: Si en casos de pioderma profunda no se observa suficiente mejoría tras un tratamiento de 21 días, se recomienda reconsiderar el tratamiento.
Finnish: Jos syvän pyoderman hoidossa riittävää paranemista ei havaita 21 päivän hoitojakson jälkeen, suositellaan hoitoa uudelleenarvioitavaksi.
Spanish: Las vías principales de excreción son la orina y las heces.
Finnish: Pääasialliset erittymistiet ovat virtsa ja uloste.
Spanish: 5831 AN Boxmeer
Finnish: 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Spanish: La pioderma es, en la mayoría de los casos, secundaria a enfermedades subyacentes.
Finnish: Pyoderma on useimmiten sekundaarinen perussairauteen nähden.
Spanish: No se conocen antídotos específicos para ibafloxacino (u otras quinolonas), por lo que, en caso de sobredosificación debe administrarse un tratamiento sintomático.
Finnish: Ibafloksasiinille (tai muille kinoloneille) ei ole tunnettuja vastalääkkeitä, joten yliannostapauksia hoidetaan oireenmukaisesti.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN No utilizar durante el período de crecimiento.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Älä käytä kasvukaudella.
Spanish: Pioderma (superficial y profunda), heridas, abscesos, infecciones agudas sin complicaciones del tracto urinario e infecciones del tracto respiratorio superior.
Finnish: Pyoderma (pinnallinen ja syvä), haavat, paiseet, akuutit komplisoitumattomat virtsatietulehdukset ja ylempien hengitysteiden tulehdukset.
Spanish: (CIM≤0,5 µg ibafloxacino/ml).
Finnish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloksasiinia/ml).
Spanish: 20 ó 100 comprimidos 10, 20 comprimidos ó 100 comprimidos 8, 16 ó 80 comprimidos 5, 25 ó 50 comprimidos
Finnish: 20 tai100 tablettia 10, 20 tai100 tablettia 8, 16, tai 80 tablettia 5, 25 tai 50 tablettia
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de Ibaflin gel oral contiene:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Esitäytetty Ibaflin oraaligeeli -ruisku sisältää:
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera o segunda dosis y no tiene lugar acumulación ni inducción de biotransformación enzimática.
Finnish: Toistettujen suun kautta annettujen annosten jälkeen vakiotila saavutetaan ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen eikä kertymistä tai biotransformaatioentsyymien induktiota tapahdu.
Spanish: - Çaja de cartón con 1 jeringa precargada de 15 ml (saltos de 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel oral) - Caja de cartón con 5 jeringas precargadas e 15 ml (saltos de 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel oral) - Caja de cartón con 1 jeringa precargada de 30 ml (saltos de 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel oral) - Caja de cartón con 5 jeringas precargadas de 30 ml (saltos de 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel oral)
Finnish: - pahvipakkaus, jossa 1 x 15 ml esitäytetty ruisku (0,5 ml:n asteikolla) (Ibaflin 3 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 5 x 15 ml esitäytetty ruisku (0,5 ml:n asteikolla) (Ibaflin 3 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 1 x 30 ml esitäytetty ruisku (1 ml:n asteikolla) (Ibaflin 7,5 % oraaligeeli) - pahvipakkaus, jossa 5 x 30 ml esitäytetty ruisku (1 ml:n asteikolla) (Ibaflin 7,5 % oraaligeeli)
Spanish: Por tanto, ibafloxacino no debe utilizarse en gatos de menos de 8 meses.
Finnish: Tämän vuoksi ibafloksasiinia ei pidä käyttää 8 kuukautta nuoremmilla kissoilla.
Spanish: IBAFLIN COMPRIMIDOS 30, 150, 300 Y 900 MG
Finnish: IBAFLIN TABLETIT 30, 150, 300 JA 900 MG
Spanish: Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización Intervet International B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa
Spanish: No utilizar en gatos con menos de 8 meses ya que no existe información disponible sobre la influencia de ibafloxacino sobre el desarrollo del cartílago articular en gatos durante el período de crecimiento rápido, ya que el cartílago articular puede verse afectado.
Finnish: Älä käytä 8 kuukautta nuoremmilla kissoilla, koska ibafloksasiinin vaikutuksia kehittyvään nivelrustoon ei tunneta, ja kasvuvaiheessa nivelrusto voi vaurioitua.
Spanish: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacino 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacino 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacino 300 mg Ibaflin 900 mg: Ibafloxacino 900 mg
Finnish: Ibaflin 30 mg: ibafloksasiini 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksasiini 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksasiini 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksasiini 900 mg
Spanish: Tras la administración oral en perros, ibafloxacino se absorbe rápidamente obteniéndose unos niveles plasmáticos máximos de compuestos microbiológicamente activos a las 1-2 horas de la administración.
Finnish: Koirilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja mikrobiologisesti vaikuttavien yhdisteiden huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-2 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Spanish: Una cepa que es resistente a una fluoroquinolona será también resistente a otros miembros de la clase de las fluoroquinolonas.
Finnish: Yhdelle fluorokinolonille resistentti kanta on resistentti myös muille fluorokinoloniryhmän aineille.
Spanish: Ibaflin gel oral 7,5% no debe utilizarse en gatos.
Finnish: Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä ei saa antaa kissoille.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Spanish: Ibaflin puede administrarse en cualquier momento del día sin consecuencias sobre la eficacia.
Finnish: Ibaflin voidaan antaa mihin tahansa vuorokaudenaikaan tehon heikkenemättä.
Spanish: No ha quedado demostrada la inocuidad del medicamento veterinario en gatas gestantes ni en perras y gatas lactantes.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty tiineillä kissoilla eikä laktaation aikana koirilla ja kissoilla.
Spanish: Ibaflin 30 mg comprimidos para perros Ibaflin 150 mg comprimidos para perros Ibaflin 300 mg comprimidos para perros Ibaflin 900 mg comprimidos para perros
Finnish: Ibaflin 30 mg tabletti koirille Ibaflin 150 mg tabletti koirille Ibaflin 300 mg tabletti koirille Ibaflin 900 mg tabletti koirille
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei sovelleta
Spanish: Laurilsulfato de sodio Sílice
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Piidioksidi
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 3-5 horas.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika on plasmassa noin 3-5 tuntia.
Spanish: Ibaflin está indicado en perros para el tratamiento de las siguientes patologías:
Finnish: Ibaflin on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirilla:
Spanish: Sustancias activas:
Finnish: Vaikuttava aine:
Spanish: Peso (kg)
Finnish: Elopaino (kg)
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta laktaation aikana ei ole selvitetty.
Spanish: En caso de ingestión accidental debe procurarse atención médica, especialmente en niños.
Finnish: Jos ihminen, erityisesti lapsi, nielaisee valmistetta vahingossa, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Spanish: Ibaflin 7,5% gel oral: 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Excipientes
Finnish: Ibaflin 7,5 % oraaligeeli: 75 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 78,8 mg/ml).
Spanish: El metabolito más abundante es el 8-hidroxi-ibafloxacino, que es también microbiológicamente activo.
Finnish: Päämetaboliitti on 8-hydroksi-ibafloksasiini, joka myös on mikrobiologisesti aktiivinen.
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 4-5 horas.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika on noin 4-5 tuntia.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gel oral
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaligeeli
Spanish: Jeringa precargada ajustable multidosis de polietileno blanco de alta densidad (HDPE, cuerpo, émbolo y anillo) y de baja densidad (LDPE, tapón y sello).
Finnish: Valkoinen, säädettävä, korkeatiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE, runko, mäntä ja rengas) ja matalatiheyksisestä polyetyleenistä (LDPE, kärjen suoja ja männän lukitus) valmistettu esitäytetty moniannosruisku.
Spanish: Ibafloxacino y 8-hidroxi-ibafloxacino actúan de forma sinérgica.
Finnish: Ibafloksasiini ja 8-hydroksi-ibafloksasiini vaikuttavat synergistisesti.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta y evitar una sobredosificación, debe determinarse el peso tan exactamente como sea posible.
Finnish: Liian pienen annoksen välttämiseksi koiran paino on selvitettävä mahdollisimman tarkasti.
Spanish: No utilizar en perros durante el período de crecimiento, ya que el cartílago articular puede verse afectado.
Finnish: Älä käytä koirille kasvukauden aikana, koska nivelrusto voi vaurioitua.
Spanish: Sin embargo, es preferible administrar el comprimido junto con el alimento para asegurar la máxima biodisponibilidad.
Finnish: Kuitenkin parhaimman biologisen hyväksikäytettävyyden varmistamiseksi tabletit suositellaan annettavaksi ruokinnan yhteydessä.
Spanish: 1 ml de gel por 5 kg de peso
Finnish: 1 ml oraaligeeliä per 5 kg
Spanish: Puede prescribirse durante la gestación en perros.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana koirille.
Spanish: Ibaflin 3% gel oral
Finnish: Ibaflin 3 % oraaligeeli
Spanish: Comprimidos de 150 y 300 mg: 4 años Comprimidos de 30 y 900 mg: 3 años
Finnish: 150 mg ja 300 mg tabletit: 4 vuotta.
Spanish: Ibaflin debe utilizarse sólo en base a pruebas de sensibilidad.
Finnish: Ibafliinia tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: quinolonas antibacterianas, código ATCvet: QJ 01 MA Ibaflin contiene ibafloxacino como sustancia activa.
Finnish: ATCvet koodi: QJ 01 MA Ibaflin sisältää vaikuttavana aineena ibafloksasiinia.
Spanish: Cuando se administra durante un período de 30 días a gatos sanos, Ibaflin gel oral provocó vómitos/regurgitación y salivación a dosis de 15 a 75 mg/kg.
Finnish: Terveillä kissoilla havaittiin oksentelua tai regurgitaatiota sekä syljeneritystä, kun Ibaflin oraaligeeliä annettiin 15-75 mg/kg/päivä 30 päivän ajan.
Spanish: En gatos, los microorganismos sensibles más importantes son E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Finnish: Kissoilla merkitykselliset herkät mikro-organismit ovat E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Spanish: Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacino por g de gel (equivalente a 30,9 mg/ml) Excipientes
Finnish: Ibaflin 3 % oraaligeeli: 30 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 30,9 mg/ml).
Spanish: Ibafloxacino es un antibiótico de amplio espectro con actividad bactericida resultante de la inhibición de la DNA-girasa bacteriana.
Finnish: Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen antibiootti, jonka vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin inhibitioon.
Spanish: La semivida plasmática terminales de aproximadamente 3-5 horas.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika plasmassa on noin 3-5 tuntia.
Spanish: No se ha estudiado la influencia sobre la fertilidad en machos destinados a la cría.
Finnish: Valmisteen vaikutusta siitokseen käytettyjen uroskoirien fertiliteettiin ei ole tutkittu.
Spanish: Se recomienda la administración del gel coincidiendo con la hora de la comida.
Finnish: Oraaligeeli suositellaan annettavaksi ruokinnan yhteydessä.
Spanish: Los antiácidos pueden interferir la absorción gastrointestinal de las quinolonas.
Finnish: Antasidit voivat häiritä kinolonien imeytymistä mahasuolikanavasta.
Spanish: Ibaflin está indicado en gatos para el tratamiento de las siguientes patologías:
Finnish: Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon kissoille:
Spanish: El gel debe administrarse coincidiendo con la hora de la comida.
Finnish: Oraaligeeli tulee antaa ruokinnan yhteydessä.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA 75 mg de ibafloxacino por ml de gel
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 75 mg ibafloksasiinia/ml oraaligeeliä
Spanish: El tratamiento debería reconsiderarse si a los 5 días no se ha observado mejoría clínica.
Finnish: Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiden päivän hoidon jälkeen ei ole havaittavissa kliinistä paranemista.
Spanish: El tratamiento debe ser reconsiderado si después de 5 días no se observa mejoría del cuadro clínico.
Finnish: Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiden päivän hoidon jälkeen ei ole havaittavissa kliinisen tilan paranemista.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Finnish: B. MYYNTILUVAN EHDOT MUKAAN LUKIEN TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera dosis y no tiene lugar acumulación en perros.
Finnish: Toistettujen suun kautta annosten jälkeen vakaa tila saavutetaan ensimmäisen annoksen jälkeen eikä kertymistä esiinny koirilla.
Spanish: Ibaflin gel debe utilizarse sólo en base a pruebas de sensibilidad.
Finnish: Ibaflin oraaligeeliä tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
Spanish: Para ibafloxacino (compuesto padre) se han observado valores de CMI que varían entre 0,032 - 0,5 µg/ml para aislamientos caninos de E. coli, Staphylococcus spp.
Finnish: Ibafloksasiinin (emoyhdiste) MIC-arvoja, jotka vaihtelevat 0,032-0,5 µg/ml välillä, on havaittu koirasta eristetyillä E.coli -, Staphylococcus spp.
Spanish: Estudios de seguridad en la especie de destino, perros de 8 meses demostraron que, cuando se administraba oralmente 45 mg/kg/día (tres veces la dosis recomendada) durante un periodo de 90 días, no se observaron efectos adversos debidos a ibafloxacino.
Finnish: Kahdeksan kuukauden ikäisillä koirilla tehdyissä kohde-eläinlajin turvallisuustutkimuksissa annoksella 45 mg/kg/päivässä suun kautta (3 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan ibafloksasiinin ei havaittu aiheuttavan havaittavia haittavaikutuksia.
Spanish: No hay información disponible sobre la influencia de ibafloxacino sobre el desarrollo del cartílago articular en gatos durante el período de crecimiento rápido, ya que el cartílago articular puede verse afectado.
Finnish: Ibafloksasiinin vaikutuksia kissan nopean kasvun aikana kehittyvään nivelrustoon ei tunneta.
Spanish: Su actividad es resultado de la inhibición de la DNA-girasa bacteriana.
Finnish: Sen vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin estoon.
Spanish: El tratamiento debe reconsiderarse si a los 5 días no se ha observado mejoría.
Finnish: Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiteen päivään ei ole havaittavissa taudin paranemista.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C lämpötilassa.
Spanish: PROSPECTO PARA IBAFLIN COMPRIMIDOS
Finnish: Ibaflin tabletit
Spanish: Ibaflin gel contiene ibafloxacino como sustancia activa.
Finnish: Ibaflin oraaligeeli sisältää vaikuttavana aineena ibafloksasiinia.
Spanish: Vía oral, 15 mg por kg de peso una vez al día (equivalente a 0,5 ml de gel por kg de peso).
Finnish: Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 0,5 ml oraaligeeliä per kg).
Spanish: Se han observado con escasa frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía, anorexia y salivación.
Finnish: Harvoissa tapauksissa voi esiintyä ripulia, löysää ulostetta, oksentelua, haluttomuutta ja ruokahaluttomuutta.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA 30 mg de ibafloxacino por ml de gel
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 30 mg ibafloksasiinia/ml oraaligeeliä
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli
Spanish: La jeringa debe ajustarse a la dosis calculada colocando el anillo en el lugar apropiado del émbolo (saltos de 0,5 ml para la jeringa de 15 ml y de 1,0 ml para la jeringa de 30 ml).
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (15 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 0,5 ml, 30 ml:n ruiskussa vastaava väli on 1,0 ml).
Spanish: Ibaflin 7,5% gel oral
Finnish: Ibaflin 7,5 % oraaligeeli
Spanish: 0,5 ml de gel por kg de peso
Finnish: 0,5 ml oraaligeeliä per kg