FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak často k tomu může dojít není známo (z dostupných údajů to nelze určit), nicméně tato reakce může někdy být závažná a zahrnovat šok.
Polish: Nie wiadomo, jak często reakcje te mogą występować (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), ale objawy mogą być czasami ciężkie, a nawet prowadzić do wstrząsu.
Czech: Obecně však platí, že vyšší hladina rezistence byla výsledkem současné exprese většího počtu substitucí na jedenácti výše uvedených pozicích.
Polish: Ogólnie można stwierdzić, że większa oporność wynika z jednoczesnego pojawienia się większej ilości zamian w jedenastu zlokalizowanych miejscach.
Czech: • snižovat riziko, že onemocníte chorobami souvisejícími s HIV
Polish: • zmniejszenia ryzyka występowania chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV;
Czech: Farmakokinetické parametry ve druhé studii byly srovnatelné.
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych otrzymane podczas drugiego badania były porównywalne.
Czech: Jestliže není k dispozici alternativní léčba, je třeba užívat za pečlivého monitorování.
Polish: Jeśli leczenie alternatywne nie jest dostępne, należy zastosować staranne monitorowanie.
Czech: Indinavir lze používat během těhotenství pouze v případech, kdy případný terapeutický zisk ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Polish: Indynawir może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy możliwe korzyści usprawiedliwiają potencjalne zagrożenie dla płodu.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 lidí):
Polish: Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 osób):
Czech: Nežádoucí účinky byly taktéž hlášeny po uvedení přípravku na trh*; vzhledem k tomu, že byly hlášeny spontánně, nelze určit četnost výskytu.
Polish: Działania niepożądane zgłaszano również po wprowadzeniu leku do obrotu*; ze względu na to, że pochodzą z raportów spontanicznych, nie można określić częstości występowania.
Czech: Hlavní rolí imunitního systému je ochrana před infekcemi.
Polish: Główną rolą układu odpornościowego jest ochrona organizmu przed zakażeniami.
Czech: Může být potřebná úprava dávky warfarinu.
Polish: Może wystąpić potrzeba dostosowania dawki warfaryny.
Czech: • U dospělých je během léčby přípravkem CRIXIVAN důležité každý den vypít alespoň 1,5 litru tekutin.
Polish: • W przypadku osób dorosłych ważne jest, aby w trakcie stosowania leku CRIXIVAN pić co najmniej 1,5 litra płynów na dobę.
Czech: Tento lék obsahuje laktózu (typ cukru).
Polish: Lek zawiera laktozę (rodzaj cukru).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo na krabičce za „EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce lub pudełku po: "EXP".
Czech: Midazolam (parenterální)
Polish: Midazolam (w postaci parenteralnej)
Czech: K tomu dochází u některých lidí s pokročilou infekcí HIV (AIDS), kteří předtím měli infekce související s HIV.
Polish: Takie przypadki zdarzają się u niektórych osób z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) oraz u osób, u których wcześniej występowały zakażenia związane z zakażeniem HIV.
Czech: Přenos HIV
Polish: Przeniesienie wirusa HIV
Czech: Mnohé z těchto nežádoucích účinků byly také zjišťovány jako běžné, již přítomné nebo často se vyskytující stavy v uvedené populaci.
Polish: Wiele z tych działań niepożądanych było zdefiniowanych jako uprzednio, powszechnie występujące lub często występujące objawy w tej populacji pacjentów.
Czech: Erythromycin, itrakonazol
Polish: Erytromycyna, itrakonazol
Czech: Toto procento zůstává při dlouhodobém sledování stabilní.
Polish: Taki odsetek ma tendencję do utrzymywania się na stałym poziomie przez długi okres obserwacji.
Czech: Stále můžete dostat infekce či jiné nemoci související s HIV.
Polish: Nadal mogą występować zakażenia oraz inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Czech: Výsledné nezralé částice nejsou infekční a nedokáží zahajovat nové cykly infekce.
Polish: Powstałe w taki sposób niedojrzałe cząstki są niezakaźne i niezdolne do zapoczątkowania nowych cykli zakażenia.
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):
Polish: Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Czech: • známky infekce - může jít o předchozí infekci, která se vrátila zpět brzy po zahájení léčby HIV.
Polish: • objawy zakażenia - może to być wcześniejsze zakażenie, które nawraca wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciwko zakażeniu HIV.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka je nejspíše omezený.
Polish: Znaczenie tych zmian odnośnie stosowania u ludzi jest prawdopodobnie niewielkie.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, týkající se průniku indinaviru do centrálního nervového systému u lidí.
Polish: Brak jest danych odnośnie przenikania indynawiru do ośrodkowego układu nerwowego u ludzi.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CRIXIVAN u dětí mladších 4 let nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego CRIXIVAN u dzieci w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 5.1 i 5.2).
Czech: Indinavir inhibuje rekombinantní proteázy HIV-1 a HIV-2 přibližně s desetinásobně vyšší selektivitou k proteáze HIV-1 než proteáze HIV-2.
Polish: Indynawir hamuje rekombinowaną proteazę HIV-1 i HIV-2, z około 10-krotnie większą selektywnością wobec proteazy HIV-1 niż HIV-2.
Czech: • „hemofilie" - přípravek CRIXIVAN může zvýšit pravděpodobnost krvácení.
Polish: • „hemofilia" - CRIXIVAN może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia krwawień.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ihned navštivte svého lékaře - můžete potřebovat okamžité lékařské ošetření:
Polish: Jeśli zauważy się jakiekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym - może wymagać to pilnego leczenia:
Czech: Distribuce indinaviru přes placentální bariéru byla významná u potkanů, ale omezená u králíků.
Polish: Przenikanie indynawiru przez barierę łożyskową było znaczące u szczurów, a ograniczone u królików.
Czech: Indinavir významně neinhiboval eukaryontní proteázy, lidský renin, lidský cathepsin D, lidskou elastázu a lidský faktor Xa.
Polish: Indynawir nie hamował w istotny sposób eukariotycznych proteaz, w tym ludzkiej proteazy reninowej, ludzkiej katepsyny D, ludzkiej elastazy i ludzkiego czynnika Xa.
Czech: HIV se přenáší krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Polish: Wirus HIV rozprzestrzenia się poprzez krew oraz przez kontakt seksualny z osobą zakażoną wirusem HIV.
Czech: • pocit necitlivosti nebo neobvyklé pocity na kůži
Polish: • uczucie drętwienia lub nietypowe odczucia skórne.
Czech: Antiretrovirová aktivita byla při podání didanosinu 3 hodiny po podání indinaviru nezměněna.
Polish: Działanie przeciwretrowirusowe nie zmieniło się, gdy didanozyna podawana była 3 godziny po przyjęciu indynawiru.
Czech: • Léčivou látkou je indinavirum.
Polish: • Substancją czynną leku jest indynawir.
Czech: V případě nálezu těžké perzistentní leukocyturie by měla být provedena další vyšetření.
Polish: W przypadku wystąpienia utrzymującej się ciężkiej leukocyturii, może być wymagane przeprowadzenie dalszych badań.
Czech: Byly navrženy dvě klinické studie s 41 dětskými pacienty (4 až 15 let věku) s cílem stanovit bezpečnost, antiretrovirovou aktivitu a farmakokinetiku indinaviru v kombinaci se stavudinem a lamivudinem.
Polish: Dwa badania kliniczne z udziałem 41 dzieci (w wieku od 4 do 15 lat) zaplanowano w celu określenia bezpieczeństwa, działania przeciwretrowirusowego i farmakokinetyki indynawiru w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Czech: Děti a dospívající Přípravek CRIXIVAN se u dětí mladších 18 let nedoporučuje.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku CRIXIVAN u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k systémovému podání, inhibitor proteázy, ATC kód: JO5AE02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwretrowirusowe do stosowania ogólnego, inhibitor proteazy, kod ATC: JO5AE02
Czech: • zarostlé nehty na nohou s infekcí nebo bez ní
Polish: • wrastanie paznokci palców stóp z jednoczesnym zakażeniem lub bez zakażenia
Czech: Například žádná jediná substituce ani dvojice substitucí nedokázala zajistit měřitelnou ( čtyřnásobnou) rezistenci vůči indinaviru, přičemž úroveň rezistence závisela na způsobu, jímž byly vícečetné substituce zkombinovány.
Polish: Na przykład, żadna z pojedynczych czy podwójnych zamian aminokwasów nie była zdolna do wywołania mierzalnej (przynajmniej czterokrotne zwiększenie) oporności na indynawir, a stopień oporności zależał od sposobu, w jaki kojarzone były wielokrotne podstawienia.
Czech: Aby se dosáhlo optimální absorpce, je nutno přípravek CRIXIVAN podávat bez jídla, ale s vodou, 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Polish: W celu zapewnienia optymalnego wchłaniania, CRIXIVAN należy przyjmować na czczo, popijając wodą, na godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.
Czech: U všech pacientů, kteří dostávají indinavir, se doporučuje zajistit dostatečnou hydrataci (viz body 4.2 a 4.8).
Polish: U wszystkich pacjentów przyjmujących indynawir zaleca się odpowiednie nawodnienie (patrz punkty 4.2 oraz 4.8).
Czech: Pokud k tomu dojde, nesmíte řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Polish: Jeżeli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić samochodu i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Czech: Farmakokinetika indinaviru u těchto 11 pacientek 6 týdnů po porodu byla celkově podobná jako u netěhotných pacientek v jiné studii (viz bod 4.6).
Polish: Farmakokinetyka indynawiru u tych 11 pacjentek w 6 tygodniu po porodzie była zasadniczo podobna do obserwowanej w innym badaniu u pacjentek nie będących w ciąży (patrz punkt 4.6).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek uvedených v bodě 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czech: Nebylo studováno, kombinované podávání může vést ke zvýšeným hladinám warfarinu.
Polish: Nie badano; skojarzone stosowanie może prowadzić do zwiększenia stężeń warfaryny.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily, aby nedošlo k přenosu HIV.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci, aby uniknąć przeniesienia HIV.
Czech: Může to být suchý toast s džemem nebo kukuřičné lupínky s odstředěným mlékem nebo s nízkotučným mlékem a cukrem.
Polish: Może to być sucharek z dżemem lub płatki kukurydziane z mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem o małej zawartości tłuszczów i cukrem.
Czech: Šedesát dva pacienti pokračovali ve studii do konečného 96. týdne.
Polish: Sześćdziesięciu dwóch pacjentów zakończyło udział w badaniu po 96 tygodniach.
Czech: Neexistují žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice indinaviru mezi HIV-séropozitivními ženami a HIV-séropozitivními muži.
Polish: Brak jest znaczących klinicznie różnic w farmakokinetyce indynawiru pomiędzy zakażonymi wirusem HIV kobietami a zakażonymi mężczyznami.
Czech: Ve studiích tento účinek i při dlouhodobém sledování přetrvává.
Polish: W poszczególnych badaniach działanie to utrzymywało się nawet po długim okresie obserwacji.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Czech: Vzhledem k tomu, že v malé studii u těhotných pacientek infikovaných HIV byly pozorovány významně nižší předporodní expozice, a k tomu, že k dispozici jsou o této skupině pacientek jen omezená data, podávání indinaviru těhotným pacientkám infikovaným HIV se nedoporučuje (viz bod 5.2).
Polish: Ze względu na znacznie mniejszą ekspozycję przed porodem obserwowaną w małym badaniu z udziałem pacjentek zakażonych HIV oraz ograniczoną ilość danych w tej populacji pacjentów, nie zaleca się stosowania indynawiru u pacjentek w ciąży zakażonych HIV (patrz punkt 5.2).
Czech: Mohou se objevit následující příznaky:
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania leku:
Czech: K zajištění dostatečné hydratace se doporučuje, aby dospělí vypili minimálně 1,5 litru tekutin za 24 hodin.
Polish: Dla zapewnienia właściwego nawodnienia, zaleca się, aby pacjenci dorośli wypijali co najmniej 1,5 litra płynów w ciągu doby.
Czech: Nežádoucí účinky, včetně nefrolithiázy, mohou vést k přerušení léčby.
Polish: Działania niepożądane, w tym kamica nerkowa, mogą prowadzić do przerwania leczenia.
Czech: Podávání indinaviru s vysokokalorickým jídlem, s vysokým obsahem tuků a bílkovin, vedlo k omezení a snížení absorpce; hodnota AUC klesla přibližně o 80 % a Cmax o 86 %.
Polish: Podawanie indynawiru jednocześnie z posiłkami wysokokalorycznymi o dużej zawartości tłuszczu i białka powodowało zmniejszenie wchłaniania i zmniejszenie wartości AUC o około 80% oraz Cmax o około 86%.
Czech: Tento návrh je založen na omezených publikovaných údajích (viz bod 5.2).
Polish: Wniosek ten oparty jest na ograniczonej liczbie opublikowanych danych (patrz punkt 5.2).
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné vnější změny ani změny na vnitřnostech, byla však zjištěna zvýšená incidence nadpočetných žeber a krčních žeber.
Polish: U szczurów nie stwierdzono żadnych zmian zewnętrznych lub zmian w narządach wewnętrznych, niemniej jednak stwierdzono zwiększenie częstości występowania zwiększonej liczby żeber oraz występowanie żeber szyjnych.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, užívejte přípravek CRIXIVAN pouze v případě, kdy lékař rozhodne, že užívání léku je jednoznačně nezbytné.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, lek CRIXIVAN może być stosowany wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza.
Czech: Není známo, zda by mohl přípravek CRIXIVAN škodit nenarozenému dítěti, pokud by ho užívala těhotná žena.
Polish: Nie wiadomo, czy CRIXIVAN przyjmowany przez kobiety w ciąży jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Czech: Většina nemocných v léčbě přípravkem CRIXIVAN pokračovala bez snížení dávky a hladiny bilirubinu se postupně snižovaly směrem k výchozím hodnotám.
Polish: Większość pacjentów kontynuowała leczenie produktem leczniczym CRIXIVAN bez konieczności zmniejszenia dawki, a stężenie bilirubiny stopniowo zmniejszało się do wartości początkowej.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktózy, jako je vrozený deficit laktázy nebo glukózo galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Czech: Ve vzácných případech mohou být problémy se svaly závažné (rhabdomyolýza).
Polish: W rzadkich przypadkach zaburzenia mięśniowe mogą być ciężkie (rabdomioliza).
Czech: • těžké kožní reakce
Polish: • ciężkie reakcje skórne
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A
Czech: • snižovat množství HIV v těle („virovou zátěž")
Polish: • zmniejszenia liczby wirusów HIV w organizmie (miano wirusa);
Czech: Pokud se u těchto nemocných objeví příznaky zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit možnost přerušení nebo úplného vysazení léčby.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów pogorszenia się przebiegu choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie leczenia lub odstawieniem leku.
Czech: • Příkladem jiného léku, který Vám může být podáván současně s přípravkem CRIXIVAN, je ritonavir.
Polish: • Przykładem innego leku, który można stosować jednocześnie z lekiem CRIXIVAN, jest lek zawierający rytonawir.
Czech: V souvislosti s rezistencí vůči indinaviru se uvádí minimálně 11 míst aminokyselin v proteáze: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Polish: W proteazie zidentyfikowano co najmniej jedenaście reszt aminokwasowych, których podstawienie wiąże się z wystąpieniem oporności: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 oraz L90.
Czech: Ledvinami se vylučuje méně než 20 % indinaviru.
Polish: Mniej niż 20% indynawiru jest wydalane przez nerki.
Czech: Přípravek CRIXIVAN lze případně užívat spolu s lehkým jídlem s nízkým obsahem tuku.
Polish: CRIXIVAN może także być podawany z lekkim posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu.
Czech: Je třeba poznamenat, že snížení suprese hladin virové RNA bylo pozorováno častěji při zahájení terapie indinavirem v dávkách nižších, než je doporučená perorální dávka 2,4 g/den.
Polish: Należy zauważyć, że zmniejszenie hamowania syntezy wirusowego RNA obserwowano częściej w sytuacjach, gdy leczenie indynawirem rozpoczynano w dawkach mniejszych od zalecanej dawki doustnej 2,4 g na dobę.
Czech: Nemocné s hemofilií je proto nutno upozornit na možnost zvýšené krvácivosti.
Polish: Pacjenci z hemofilią powinni być powiadomieni o możliwości nasilenia krwawienia.
Czech: Údaje ze studie v ustáleném stavu se zdravými dobrovolníky naznačují, že ve farmakokinetice indinaviru existuje diurnální proměnlivost.
Polish: Wyniki badań w stanie równowagi u zdrowych ochotników wskazują, że istnieją dobowe różnice w farmakokinetyce indynawiru.
Czech: Kumulativní frekvence výskytu nefrolitiázy se zvyšuje s rostoucí expozicí přípravku CRIXIVAN; nicméně riziko v čase zůstává relativně konstantní.
Polish: Łączna częstość występowania przypadków kamicy nerkowej zwiększa się wraz ze zwiększeniem ekspozycji na produkt leczniczy CRIXIVAN; jednak ryzyko pozostaje względnie stałe w miarę upływu czasu.
Czech: Tento způsob léčby se nazývá kombinovaná antiretrovirová léčba.
Polish: Jest to tzw. skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe.
Czech: • alergické reakce - příznaky zahrnují svědění kůže, zarudnutí kůže, „pupínky" nebo „kopřivku", otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a potíže s dýcháním.
Polish: • reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry, „pęcherze" lub „pokrzywkę", obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła i trudności w oddychaniu.
Czech: BLOKÁTORY VÁPNÍKOVÉHO KANÁLU Dihydropyridin: např. felodipin, nifedipin, nikardipin
Polish: ANTAGONIŚCI KANAŁU WAPNIOWEGO Pochodne dihydropirydynowe: np. felodypina, nifedypina, nikardypina
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek CRIXIVAN i co zawiera opakowanie
Czech: Proto musíte během užívání přípravku CRIXIVAN nadále navštěvovat svého lékaře.
Polish: W związku z tym podczas przyjmowania leku CRIXIVAN należy nadal zgłaszać się do lekarza.
Czech: Hyperbilirubinémie se vyskytla častěji při dávkách překračujících hodnotu 2,4 g/den ve srovnání s dávkami do 2,4 g/den.
Polish: Hiperbilirubinemia występowała częściej przy dawkach większych niż 2,4 g na dobę w porównaniu z dawkami mniejszymi niż 2,4 g na dobę.
Czech: Distribuce Indinavir se nevázal ve vysoké míře na proteiny v lidské plazmě (39 % nevázáno).
Polish: U ludzi indynawir nie wiązał się w dużym stopniu z białkami osocza (39% występowało w postaci niezwiązanej).
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny onemocněním kostí nazývaným „osteonekróza" (ztráta krevního zásobení kostí způsobující odumření kosti), které se může objevit měsíce až roky po zahájení léčby HIV.
Polish: Objawy te mogą wystąpić z powodu choroby kości zwanej „martwicą kości" (w przebiegu której dochodzi do śmierci tkanki kostnej spowodowanej brakiem dopływu krwi do kości) i mogą pojawić się wiele miesięcy lub lat po rozpoczęciu leczenia zakażenia HIV.
Czech: 3 a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 činila 1,2 %.
Polish: 3; zaś średnie zwiększenie w procentach liczby komórek CD4 wynosiło 1,2%.
Czech: Šest z těchto 11 (55 %) pacientek mělo střední hodnoty plazmatických koncentrací indinaviru 8 hodin po dávce (Cmin) pod prahem spolehlivé měřitelnosti.
Polish: U sześciu spośród 11 (55%) pacjentek średnie stężenie indynawiru w osoczu 8 godzin po przyjęciu dawki (Cmin) było poniżej progu wiarygodnej oceny ilościowej.
Czech: Jiná publikovaná studie hodnotila účinnost a bezpečnost kombinace indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin u 40 pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Polish: Podczas innego opublikowanego badania oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania indynawiru/rytonawiru 400/100 mg co 12 godzin u 40 pacjentów uprzednio nieotrzymujących leków przeciwretrowirusowych.
Czech: • autoimunní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně) se mohou též objevit poté, co začnete užívat léky k léčbě Vaší HIV infekce.
Polish: • choroby autoimmunologiczne - (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu); mogą one wystąpić także po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia HIV.
Czech: Tvrdé tobolky je nutno spolknout vcelku.
Polish: Kapsułki twarde należy połykać w całości.
Czech: Do třetí publikované studie bylo zařazeno osmdesát pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Polish: Osiemdziesięciu pacjentów uprzednio nieprzyjmujących leków przeciwretrowirusowych uczestniczyło w trzecim z opublikowanych badań.
Czech: Podobně indinavir by také mohl pozměňovat farmakokinetiku jiných látek, které se metabolizují touto společnou cestou.
Polish: Także indynawir może wpływać na farmakokinetykę innych leków metabolizowanych w tym szlaku metabolicznym.
Czech: Doporučení týkající se současného podání
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Czech: Není známo, zda se indinavir vylučuje do mateřského mléka.
Polish: Nie wiadomo, czy indynawir wydzielany jest z mlekiem kobiet karmiących.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry nebo je nemůžete strávit, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Polish: Jeśli pacjent nie toleruje lub nie trawi niektórych cukrów, należy przed przyjęciem tego leku skontaktować się z lekarzem.
Czech: Matky je nutno poučit, aby během léčby kojení přerušily.
Polish: Należy poinformować matki o konieczności przerwania karmienia piersią w trakcie stosowania leku.
Czech: U králíků a psů nebyly pozorovány žádné vnější změny ani změny na vnitřnostech a skeletu.
Polish: U królików oraz u psów nie stwierdzono żadnych zmian zewnętrznych, zmian dotyczących narządów wewnętrznych lub kośćca.
Czech: Velmi časté astenie/únava, změna vnímání chutí, bolest břicha
Polish: Bardzo często osłabienie lub zmęczenie, zaburzenia smaku, ból brzucha.
Czech: K tomu může dojít proto, že tělo je znovu schopno začít se infekci bránit.
Polish: Przyczyną wystąpienia takich objawów może być ponowna zdolność organizmu do zwalczania zakażeń.
Czech: U 14 % pacientů se během léčby indinavirem vyskytla hyperbilirubinémie, uváděná převážně jako zvýšení hladiny nepřímého bilirubinu.
Polish: W trakcie leczenia indynawirem u 14% chorych występowała hiperbilirubinemia notowana głównie jako zwiększone stężenie bilirubiny niezwiązanej.
Czech: Protože není známo, zda indinavir vede k exacerbaci fyziologické hyperbilirubinémie u novorozenců, je nutno pečlivě zvážit podávání indinaviru těhotným ženám v době porodu (viz bod 4.8).
Polish: Ponieważ nie wiadomo, czy indynawir powoduje zaostrzenie fizjologicznej hiperbilirubinemii u noworodków, należy szczególnie wnikliwie rozważyć jego podawanie w okresie okołoporodowym (patrz punkt 4.8).
Czech: • takrolimus, cyklosporin - používané zejména po transplantaci orgánu
Polish: • takrolimus, cyklosporyna - leki stosowane głównie po przeszczepach
Czech: Jakmile je stanovena diagnóza, je nutno přijmout odpovídající opatření pro léčbu hemolytické anémie, mezi ně může patřit i vysazení indinaviru.
Polish: Po postawieniu właściwej diagnozy należy wdrożyć odpowiednie leczenie niedokrwistości hemolitycznej, które może obejmować również odstawienie indynawiru.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Nezdá se, že by farmakokinetika indinaviru byla ovlivněna rasou.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyki u pacjentów Wydaje się, że rasa nie ma wpływu na farmakokinetykę indynawiru.
Czech: Rovněž existují další nežádoucí účinky, které Vás mohou postihnout během užívání tohoto léku, jako je zvýšené krvácení u hemofiliků, problémy se svaly, příznaky infekce a problémy s kostmi.
Polish: W trakcie stosowania tego leku mogą także wystąpić inne działania niepożądane, takie jak zwiększone krwawienia u osób chorujących na hemofilię, problemy z układem mięśniowym, oznaki zakażenia oraz problemy z układem kostnym.