FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia/kg (eli 0,06 ml/kg), kun suun kautta annettava jatkohoito ei ole mahdollinen (esim. villiintyneet kissat).
Romanian: Administrarea unică a 0,3 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml / kg) în absența posibilităţii unui tratament de întreţinere administrat oral, de exemplu pisici sălbatice.
Finnish: Sioilla lihaksensisäisen injektion jälkeen eliminaatiopuoliintumisaika on noin 2,5 tuntia.
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2,5 ore.
Finnish: Katso kohta "Vasta-aiheet".
Romanian: Vezi secţiunea „Contraindicaţii".
Finnish: Porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Romanian: Septicemie puerperală şi toxemia (sindromul MMA), împreună în terapie cu antibiotic.
Finnish: Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa kliinisissä tutkimuksissa alle 10 %:lla hoidetuista naudoista.
Romanian: Administrarea produsului medicinal veterinar pe cale subcutanată la bovine şi intramuscular la porcine, este bine tolerată; numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare după administrarea subcutanată a fost observată la mai puțin de 10% din bovinele tratate în cadrul studiilor clinice.
Finnish: Hoito on lopetettava viimeistään 14 päivän kuluttua, jos tilan kliinistä kohenemista ei havaita.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 14 zile cel târziu, dacă nu se observă o îmbunătăţire a stării clinice.
Finnish: Pullot on suljettu bromobutyyli-tulpalla ja alumiinisinetillä.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu un dop bromobutilic şi sigilat cu o capsă din aluminiu.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Sitruunahappo, vedetön Simetikoniemulsio Puhdistettu vesi
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Acid citric anhidru Emulsie Simeticonă Apă purificată
Finnish: 10 tabletin läpipainopakkaukset koteloissa, joissa on 10, 20, 100 tai 500 tablettia.
Romanian: Ambalat în blister cu 10 comprimate, în cutii de carton care conţin 10, 20, 100 sau 500 comprimate.
Finnish: Vaaleanruskea, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toinen puoli on sileä.
Romanian: Comprimat de culoare maro deschis, oval, biconvex, cu linie mediană pe o faţă şi cu cealaltă faţă netedă.
Finnish: Jatkohoitoa voidaan antaa suun kautta enintään neljä annosta, 24 tunnin välein.
Romanian: Doza de întreţinere orală poate fi administrată timp de până la un total de patru doze la intervale de 24 ore.
Finnish: Ihon alle annetun meloksikaamin biologinen hyötyosuus on 100 %, ja maksimipitoisuudet plasmassa (keskimäärin 0,73 mikrog/ml koiralla ja 1,1 mikrog/ml kissalla) saavutetaan koiralla noin 2,5 tunnissa ja kissalla noin 1,5 tunnissa.
Romanian: După administrare subcutanată meloxicam este complet biodisponibil iar concentraţiile maxime în plasmă sunt de 0,73 µg/ml la câini şi 1,1 µg/ml la pisici şi au fost atinse în aproximativ 2,5 ore şi respectiv 1,5 ore după administrare.
Finnish: Suspensio voidaan antaa jommallakummalla pakkauksessa olevalla ruiskulla.
Romanian: Suspensia poate fi administrată utilizând oricare dintre seringile furnizate în ambalaj.
Finnish: Oraalipasta.
Romanian: Comprimat masticabil.
Finnish: Purutabletit voidaan puolittaa, jotta annos vastaa mahdollisimman tarkoin eläimen painoa.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil poate fi înjumătăţit pentru o dozare corectă în funcţie de greutatea corporală individuală a animalului.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/02/2009 Uudistamispäivämäärä: 23/01/2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23/01/2019
Finnish: Purutabletit voidaan puolittaa, jotta annos vastaa mahdollisimman tarkoin koiran painoa.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil poate fi înjumătăţit pentru o dozare corectă în funcţie de greutatea corporală individuală a câinelui.
Finnish: Esitäytetty LDPE-ruisku, joka sisältää 8,4 g valmistetta.
Romanian: Seringi pre-umplute din polietilenă de joasă densitate care conţin 8,4 g de produs în cutii cu 1, 7 sau 14 seringi.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä koirilla.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Finnish: Meloksikaami 20 mg Etanoli 150 mg
Romanian: Meloxicam 20 mg Etanol 150 mg
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:10/02/2009 Uudistamispäivämäärä: 23/01/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/02/2009
Finnish: Käytä avattu pakkaus 6 kk kuluessa.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în 6 luni.
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 7,5 tunnin kuluttua.
Romanian: Meloxicamul este complet absorbit după administrarea orală, și concentraţiile maxime în plasmă sunt obţinute după aproximativ 7,5 ore.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä eikä alle 4 kg painoisilla koirilla.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau cu o greutate corporală mai mică de 4 kg.
Finnish: Ne ovat maustettuja, ja useimmat koirat ottavat ne mielellään.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente, sunt aromate şi sunt luate de majoritatea câinilor în mod voluntar.
Finnish: Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa 5 mg/ml meloksikaamia sisältävällä injektionesteellä (liuos).
Romanian: Alternativ, tratamentul poate fi iniţiat cu o soluţie injectabilă care conţine 5 mg meloxicam / ml.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Romanian: A se agita înainte de utilizare.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua.
Romanian: Meloxicamul este complet absorbit după administrarea orală şi concentraţii maxime în plasmă sunt obţinute după aproximativ 4,5 ore.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja kysyttävä neuvoa eläinlääkäriltä.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, tratamentul trebuie întrerupt şi solicitat sfatul unui medic veterinar.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, oksikaamit, ATCvet-koodi: QM01AC06
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06
Finnish: Ruiskut sopivat pulloon ja niissä on ylläpitoannosta vastaava painokiloasteikko.
Romanian: Seringile se potrivesc pe flacon şi au o scală gradată în kg-greutate corporală care corespunde cu doza de întreţinere.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente nefrotoxice trebuie evitată.
Finnish: Ylläpitoannoksen annostaulukko:
Romanian: Schema de dozare pentru doza de întreţinere:
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ja 200 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPE-muovinen turvakorkki.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este ambalat în flacoane cu filet din polietilenă tereftalat de 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml şi 200 ml cu capac din PEÎD/PEJD prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Finnish: 5 ml, 15 ml ja 30 ml
Romanian: 5 ml, 15 ml şi 30 ml
Finnish: Siksi käyttöä ei suositella hevosilla tiineyden eikä imetyksen aikana.
Romanian: Prin urmare, utilizarea la această specie nu este recomandată în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Finnish: 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml tai 200 ml polyeteenitereftalaattipullo ja kaksi polyetyleeni/polypropyleeni-annosruiskua.
Romanian: lacoane din polietilenă tereftalat de 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml şi 200 ml cu două seringi din polietilenă/polipropilenă pentru măsurare.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet (oksikaamit).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse anti-inflamatoare şi anti-reumatice, nesteroide (oxicami).
Finnish: Erä {numero}
Romanian: BN{număr}
Finnish: 10 tablettia 20 tablettia 100 tablettia 500 tablettia
Romanian: 10 comprimate 20 comprimate 100 comprimate 500 comprimate
Finnish: Katso myös kohta 4.3.
Romanian: Vezi secţiunea 4.3.
Finnish: Kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia/kg (eli 0,04 ml/kg), kun meloksikaamin antoa jatketaan suun kautta annettavana jatkohoitona.
Romanian: Administrarea unică a 0,2 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu 0,04 ml / kg), atunci când administrarea de meloxicam se continuă cu o terapie de întreţinere orală.
Finnish: Eläimen pää pidetään kohotettuna, kunnes se on niellyt annoksen.
Romanian: Va fi administrat direct în cavitatea bucală pe partea din spate a limbii menţinând capul animalului ridicat până când este înghiţit produsul.
Finnish: Meloksikaami on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă în Loxicom, este o substanţă permisă aşa cum este descris în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010:
Finnish: Tarkkailu ja nestehoito kuuluvat tavanomaiseen käytäntöön anestesian aikana.
Romanian: În timpul anesteziei, monitorizarea și terapia cu lichide trebuie considerate ca practică standard.
Finnish: Hoitoa jatketaan suun kautta 0,05 mg/kg meloksikaamiannoksella kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) niin kauan kuin akuuttia kipua ja tulehdusta esiintyy.
Romanian: Tratamentul va fi continuat o dată pe zi prin administrarea orală (la intervale de 24 ore), la o doză de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală pentru atâta timp cât durerea şi inflamaţia acută persistă.
Finnish: Alkuvaiheen hoidon (Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle) jälkeen hoitoa jatketaan 24 tunnin kuluttua valmisteella Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille annoksella 0,05 mg/kg meloksikaamia.
Romanian: După tratamentul iniţial cu Loxicom 5 mg / ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Loxicom 0,5 mg / ml, suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală.
Finnish: Annetulla annoksella on lineaarinen yhteys plasman lääkepitoisuuksiin koko koirien terapeuttisella annosalueella.
Romanian: Există o relaţie lineară între doza administrată şi concentraţia din plasmă constatată în urma utilizării dozei terapeutice la câini.
Finnish: Akuutit ja krooniset tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet.
Romanian: Afecţiuni musculo-scheletice acute şi cronice.
Finnish: Lievän ja keskivaikean leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen kissalla kirurgisten toimenpiteiden (esim. ortopedisen ja pehmytkudoskirurgian) jälkeen.
Romanian: Ameliorarea uşoară până la moderat a durerii şi inflamaţiei post-operatorii în urma intervenţiilor chirurgicale la pisici, de exemplu, intervenţii chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Finnish: Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de re-hidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti glukokortikoidien, muiden NSAID-eläinlääkevalmisteiden eikä antikoagulanttien kanssa.
Romanian: Nu se va administra concomitent cu gluco-corticosteroizii, alte produse medicinale veterinare antiinflamatorii nesteroidiene sau cu anticoagulante.
Finnish: Nauta: Kertainjektiona s.c. tai i.v.
Romanian: Administrare unică, s.c. sau i.v.
Finnish: Suurin suositeltu yhteen pistoskohtaan annettava annos on 2 ml.
Romanian: Volumul maxim recomandat a fi administrat într-un singur loc de injectare este de 2 ml.
Finnish: Suspensio annetaan käyttämällä pakkauksessa olevaa Loxicomannosruiskua.
Romanian: Suspensia trebuie să fie administrată prin utilizarea seringii de măsurare furnizată în ambalajul Loxicom.
Finnish: Ks. kohta 4.10.
Romanian: A se vedea secţiunea 4.10.
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisen kirurgian ja pehmytkudosleikkausten jälkeen.
Romanian: Reducerea durerilor post-operatorii şi inflamaţiilor după intervenţii chirurgicale ortopedice şi ale ţesuturilor moi.
Finnish: 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 μg/ml 4
Romanian: Absorbţia După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin şi 2,7 μg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Finnish: Ruiskut sopivat pulloon, ja niissä on ylläpitoannosta (0,1 mg meloksikaamia/elopainokilo) vastaava painokiloasteikko.
Romanian: Seringile se potrivesc pe flacon şi au o scală gradată cu kg-greutate corporală care corespunde cu doza de întreţinere (de exemplu 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală).
Finnish: Pahvilaatikko 30 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml pullo
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru flacon 30 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml
Finnish: Ruisku sopii pulloon, ja siinä on ylläpitoannosta, 0,05 mg meloksikaamia/kg, vastaava painokiloasteikko.
Romanian: Seringa este adaptabilă pe flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere de 0,05 mg meloxicam / kg greutate corporală.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden eikä glukokortikoidien kanssa.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu trebuie să fie administrat împreună cu alţi AINS sau glucocorticosteroizi.
Finnish: Väritön, lasinen 10 ml, 20 ml tai 100 ml injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Romanian: Flacoane pentru preparate injectabile din sticlă, incolore, de 10, 20 sau 100 ml, cu dop din bromobutil şi sigilate cu capac din aluminiu.
Finnish: 2,5 mg purutablettien määrä mg/kg
Romanian: Numărul de comprimate masticabile de 2,5 mg mg / kg
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Romanian: Administrare unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de re-hidratare orală, după caz.
Finnish: Tulehduskipulääkkee t /Steroideihi n kuulumattomat tulehduskipulääkkee t
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Finnish: Muut tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet saattavat kilpailla lääkkeen kanssa proteiineihin sitoutumisesta ja aiheuttaa siten toksisuutta.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulanţi, antibioticele aminoglicozidice şi substanţele cu o mare capacitate de legare faţă de proteine sunt în competiţie şi astfel pot să conducă la efecte toxice.
Finnish: Apuaineet: Natriumbentsoaatti
Romanian: Excipient: Benzoat de sodiu
Finnish: ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Romanian: Etanol (anhidru)
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensiolla tai Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensiolla, jolloin annostus on 0,1 mg/kg meloksikaamia 24 tunnin kuluttua injektiosta.
Romanian: Loxicom 1,5 mg/ml suspensie orală sau Loxicom 0,5 mg/ml suspensie orală pot fi utilizate pentru continuarea tratamentului la o doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore după administrarea injecţiei.
Finnish: Jokaisen pullon pakkauksessa on kaksi polyetyleenistä/polypropyleenista valmistettua mittaruiskua (koot 1 ml ja 5 ml), joilla valmiste voidaan annostella tarkasti sekä pienille että suurille koirille.
Romanian: Două seringi pentru măsurare din polietilenă/polipropilenă, o seringă de 1 ml şi una de 5 ml, sunt furnizate cu fiecare flacon pentru a asigura o dozare exactă la câinii de talie mică şi de talie mare.
Finnish: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Romanian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Finnish: Avatun pullon säilyvyys: 6 kk.
Romanian: Perioada de valabilitate a flaconului deschis: 6 luni.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP jälkeen.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Finnish: Hyvin harvoin (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) voi esiintyä anafylaktisia reaktioita.
Romanian: În foarte rare cazuri (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate), pot apărea reacţii de tip anafilactoid, ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Finnish: Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja aiheuttaa siten toksisia vaikutuksia.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibioticele aminoglicozidice şi substanţele cu o mare capacitate de legare faţă de proteine sunt în competiţie şi astfel pot să conducă la efecte toxice.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Finnish: Meloksikaamin eliminaation puoliintumisaika on 24 tuntia.
Romanian: Meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 24 ore.
Finnish: Hoito tulee lopettaa 10 päivän kuluttua, jos tilan kliinistä kohenemista ei havaita.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile dacă nu apare nici o ameliorare clinică.
Finnish: Suurin suositeltu yhteen pistoskohtaan annettava annos on 10 ml.
Romanian: Volumul maxim recomandat a fi administrat într-un singur loc de injectare este de 10 ml.
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Romanian: Porcine: carne şi organe: 5 zile
Finnish: Glysiini
Romanian: Glicerol
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Finnish: Suspensio annetaan pakkauksessa olevalla Loxicom-annosruiskulla.
Romanian: Suspensia poate fi administrată utilizând seringa furnizată în ambalajul produsului Loxicom.
Finnish: Meloksikaami 1 mg Meloksikaami 2,5 mg
Romanian: Meloxicam 1mg Meloxicam 2,5mg
Finnish: pahvikotelo 15 ja 30 ml pullo
Romanian: Flaconul de 15 şi 30 ml
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml
Romanian: Meloxicam 20 mg/ml
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Finnish: Loxicom 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Romanian: Loxicom 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Finnish: Teurastus:
Romanian: Bovine:
Finnish: Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
Finnish: Noin 75 % annetusta annoksesta erittyy ulosteeseen ja loppu virtsaan.
Romanian: Aproximativ 75 % din doza administrată este eliminată prin fecale iar restul prin urină.
Finnish: Purutabletti
Romanian: Glicină
Finnish: RUISKUN ETIKETTI
Romanian: Eticheta seringă
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor adverse, întrerupeţi tratamentul şi consultaţi un medic veterinar.
Finnish: EU/2/08/090/029 (1 ruisku) EU/2/08/090/030 (1 x 7 ruiskua) EU/2/08/090/031 (1 x 14 ruiskua)
Romanian: EU/2/08/090/029 (1 seringă) EU/2/08/090/030 (1 x 7 seringi) EU/2/08/090/031 (1 x 14 seringi)
Finnish: Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Romanian: În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
Finnish: Avatun pullon kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
Finnish: Hoito tulee lopettaa viimeistään 10 päivän kuluttua, jos tilan kliinistä kohenemista ei havaita.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile cel târziu, dacă nu apare nici o îmbunătăţire clinică.
Finnish: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Romanian: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Finnish: Koiralla meloksikaamia esiintyy lähinnä plasmassa, ja se erittyy myös runsain määrin sappeen, kun taas virtsassa on vain hyvin pieniä määriä kanta-ainetta.
Romanian: La câini, meloxicamul se găseşte în mod predominant în plasmă şi este de asemenea un produs important în excreţia biliară cu toate că în urină sunt doar urme din compoziţia de bază.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta cutiei de carton
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate, pierderea poftei de mâncare, letargie, durere abdominală şi colită.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram conţine:
Finnish: 1 ml ruiskun asteikko on 0,5-15 kg ja 5 ml ruiskun asteikko taas 2,5-75 kg.
Romanian: Fiecare seringă este gradată în funcţie de greutatea corporală, seringa de 1 ml este gradată de la 0,5 kg la 15 kg şi seringa de 5 ml de la 2,5 kg până la 75 kg.
Finnish: Silmän lasiaiseen Esitäytetty ruisku 0,165 ml
Romanian: Intravitroasă Seringă pre-umplută 0,165 ml
Finnish: 1 injektiopullo + 1 suodatinneula
Romanian: 1 flacon + 1 ac cu filtru
Finnish: EU:n jäsenvaltion on varmistettava että:
Romanian: Statele Membre UE trebuie să se asigure că:
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală promptă din partea personalului medical
Finnish: • Antibioottien käyttö
Romanian: • Utilizarea antibioticelor
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille silmälääkäreiden vastaanotoille, joissa Lucentisvalmistetta todennäköisesti tullaan käyttämään, toimitetaan päivitetyt, lääkäreille tarkoitetut tietopaketit.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) trebuie să asigure că pachete cu informaţii actualizate pentru medici sunt puse la dispoziţia tuturor clinicilor de oftalmologie unde se anticipează utilizarea Lucentis.
Finnish: • Jodatun povidonin tai vastaavan käyttö
Romanian: • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent
Finnish: Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Romanian: Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Finnish: • Vakavien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse grave
Finnish: • Tietoa lääkärille
Romanian: • Informaţii pentru medic
Finnish: Potilaan tietopaketista tulee löytyä sekä potilasohjekirjaset että audio-CD sisältäen seuraavat perusasiat:
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit atât sub forma unei broşuri cu informaţii pentru pacient, cât şi sub forma unui CD audio, conţinând următoarele elemente cheie:
Finnish: • Aseptiikka, sisältäen silmän ympäryksen ja silmän pinnan desinfioinnin, tulehdusriskin pienentämiseksi
Romanian: • Tehnici sterile, incluzând dezinfectarea perioculară şi oculară, pentru a reduce la minim riscul infectării
Finnish: • Kuinka valmistautua Lucentis-toimenpiteeseen
Romanian: • Pregătirea pentru tratamentul cu Lucentis
Finnish: • Tietopaketin potilaalle
Romanian: • Pachete cu informaţii pentru pacient