FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore vardenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
German: Daher sollte Vardenafil von diesen Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
English: Effect on bleeding
German: Wirkung auf Blutungen
English: - Alcoholic drink can make erection difficulties worse.
German: - Der Genuss von Alkohol kann die Erektionsstörungen verschlimmern.
English: The mean steady state volume of distribution for vardenafil is 208 l, indicating distribution into the tissues.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Vardenafil im Steady State beträgt 208 l, was auf eine Verteilung in die Gewebe hinweist.
English: The most commonly reported adverse drug reaction occurring in ≥ 10% of patients is headache.
German: Die häufigste, bei ≥10 % der Patienten aufgetretene Nebenwirkung ist Kopfschmerzen.
English: - The active substance is vardenafil.
German: - Der Wirkstoff ist: Vardenafil.
English: In order for Levitra to be effective, sexual stimulation is required.
German: Damit Levitra wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
English: - Swallow one tablet with a glass of water.
German: - Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
English: Effects of other medicinal products on vardenafil
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Vardenafil
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen für regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel und für alle folgenden Updates sind in der Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) dargelegt, gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste.
English: In addition, in line with the product information of other PDE5s, a warning should also be included in section 4.4 to highlight these events, and reflect that it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to any risk factors, to vardenafil, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
German: Darüber hinaus sollte im Einklang mit den Produktinformationen anderer PDE5 (Phosphodiesterase-5-Hemmer) in Abschnitt 4.4 ein Warnhinweis aufgenommen werden, um auf diese Ereignisse hinzuweisen und zu reflektieren, dass es nicht möglich ist, endgültig festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Risikofaktoren, Vardenafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE09.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Mittel bei erektiler Dysfunktion, ATC-Code: G04BE09.
English: The clinical impact of these QT changes is unknown (see section 5.1).
German: Die klinische Relevanz dieser QT-Änderungen ist unbekannt (siehe Abschnitt 5.1).
English: Sexual stimulation is therefore required for vardenafil to produce its beneficial therapeutic effects.
German: Daher ist eine sexuelle Stimulation nötig, damit Vardenafil den beabsichtigten günstigen therapeutischen Effekt entwickeln kann.
English: Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce vardenafil clearance.
German: Inhibitoren dieser Isoenzyme können daher die Vardenafil-Clearance vermindern.
English: White round tablets.
German: Weiße runde Tabletten.
English: Increase in erection
German: Anstieg von Erektionen
English: Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
German: Patienten erlitten eine teilweise, plötzliche, vorübergehende oder dauernde Abnahme des Sehvermögens oder einen Verlust des Sehvermögens in einem oder beiden Augen.
English: The total body clearance of vardenafil is 56 l/h with a resultant terminal half-life of approximately 4-5 hours.
German: Die Gesamtkörperclearance von Vardenafil beträgt 56 l/h mit einer daraus resultierenden terminalen Halbwertszeit von etwa 4 bis 5 Stunden.
English: The actual clinical impact of these QT changes is unknown.
German: Die klinische Relevanz dieser Änderungen der QT-Zeit ist unbekannt.
English: - If you have recently had a stroke or heart attack.
German: - wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten.
English: Magnesium stearate.
German: Magnesiumstearat.
English: If you take more Levitra than you should, tell your doctor.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levitra eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
English: Crospovidone.
German: Crospovidon.
English: Date of first authorisation: 6 March 2003 Date of latest renewal: 6 March 2008
German: März 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung 06.
English: Treatment of erectile dysfunction in adult men.
German: Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
English: An additional analysis, including data from clinical trials, post marketing experience and literature showed that some occurred with a close temporal association (the two first weeks) after the intake of vardenafil.
German: Eine zusätzliche Analyse, die Daten aus klinischen Studien, aus Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen und aus der Literatur enthielt, ergab, dass einige mit einem engen zeitlichen Zusammenhang (in den ersten zwei Wochen) nach der Einnahme von Vardenafil auftraten.
English: Effect on vision
German: Wirkung auf das Sehvermögen
English: The recommended dose is 10 mg.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
English: - Don't drink grapefruit juice when you use Levitra.
German: - Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, wenn Sie Levitra einnehmen.
English: - The other ingredients of the tablets are:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
English: Pharmacokinetics in special patient groups
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen Ältere Patienten
English: Over 2,500 patients have been treated with vardenafil for 6 months or longer.
German: Mehr als 2.500 Patienten wurden 6 Monate oder länger mit Vardenafil behandelt.
English: Dissolve in the mouth
German: Im Mund auflösen.
English: Vardenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
German: Vardenafil besitzt vasodilatatorische Eigenschaften, die zu leichten und vorübergehenden Blutdrucksenkungen führen (siehe Abschnitt 5.1).
English: Palpitation Tachycardia
German: Palpitationen, Tachykardie
English: Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
English: Ritonavir significantly prolonged the half-life of vardenafil to 25.7 hours (see section 4.3).
German: Ritonavir verlängert die Halbwertszeit von Vardenafil signifikant auf 25,7 Stunden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Levitra allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
German: Levitra ermöglicht eine Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität zufriedenstellend durchzuführen.
English: Levitra can be taken with or without food.
German: Levitra kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
English: Whatever the cause is, due to muscle and blood vessel changes not enough blood stays in the penis to make it hard and keep it hard.
German: Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in Muskeln und Blutgefäßen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu bekommen oder beizubehalten.
English: On the basis of the scientific conclusions for vardenafil the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing vardenafil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Vardenfil der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Vardenafil enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformationen, unverändert ist.
English: Photosensitivity reaction
German: Photosensibilität
English: Vardenafil is a potent and selective inhibitor of the cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5), the most prominent PDE in the human corpus cavernosum.
German: Vardenafil ist ein starker und selektiver Hemmstoff der cGMP-spezifischen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5), der wichtigsten PDE im menschlichen Corpus cavernosum.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Levitra.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levitra einnehmen.
English: The following adverse reactions have been reported:
German: Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
English: It may be risky for you to have sex.
German: Sexuelle Aktivität kann gefährlich für Sie sein.
English: The elimination half-life of the metabolite M1 is between 3 to 5 hours, similar to parent drug.
German: Die Eliminationshalbwertzeit des Metaboliten M1 beträgt 3 bis 5 Stunden, vergleichbar mit der Muttersubstanz.
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 and 20 tablets.
German: PP/Aluminiumfolie-Blister in Packungen zu 2, 4, 8, 12 und 20 Tabletten.
English: They are used for the treatment of erectile dysfunction in adult men, a condition which implies difficulties in getting or keeping an erection.
German: Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten.
English: Adverse reactions are listed according to the MedDRA frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data).
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß MedDRA Häufigkeitskonvention aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Penile erection is a haemodynamic process.
German: Die Erektion des Penis basiert auf einem haemodynamischen Prozess.
English: Effects on the QT interval were measured one hour post-dose (average tmax for vardenafil).
German: Die Wirkung auf das QT-Intervall wurde 1 Stunde nach der Einnahme bestimmt (mittlere tmax für Vardenafil).
English: This drug is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
German: Dieses Medikament wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln).
English: At 24 hours, the plasma levels of vardenafil had fallen to approximately 4% of the maximum vardenafil plasma level (Cmax).
German: Nach 24 Stunden waren die Vardenafil-Plasmaspiegel wieder auf ungefähr 4 % der maximalen Vardenafil-Plasmaspiegel (Cmax) gesunken.
English: Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision.
German: Levitra kann bei manchen Patienten Schwindel verursachen oder das Sehvermögen beeinflussen.
English: The median time to reach Cmax varied between 45 to 90 minutes and was similar or slightly delayed (by 8 to 45 min) compared to the film-coated tablets.
German: Die mediane Zeit bis zum Erreichen von Cmax variierte zwischen 45 und 90 Minuten und fiel gegenüber den Filmtabletten ähnlich oder leicht verzögert (um 8 bis 45 Minuten) aus.
English: Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity (see section 4.3).
German: Vor dem Beginn jeglicher Behandlung einer erektilen Dysfunktion müssen die behandelnden Ärzte den kardiovaskulären Status ihrer Patienten berücksichtigen, da mit sexueller Aktivität ein gewisses kardiales Risiko einhergeht (siehe Abschnitt 4.3).
English: Vardenafil and its major circulating metabolite (M1) are highly bound to plasma proteins (approximately 95% for vardenafil or M1).
German: Vardenafil und sein wichtigster im Blutkreislauf zirkulierender Metabolit (M1) sind beide stark an Plasmaproteine gebunden (zu rund 95 % für Vardenafil oder M1).
English: Contents of the pack and other information What Levitra contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Levitra enthält
English: In humans the one major circulating metabolite (M1) results from desethylation of vardenafil and is subject to further metabolism with a plasma elimination half-life of approximately 4 hours.
German: Der beim Menschen wichtigste zirkulierende Metabolit (M1) resultiert aus Deethylierung von Vardenafil und unterliegt einer weiteren Metabolisierung mit einer Plasmahalbwertszeit von etwa 4 Stunden.
English: There may be physical or psychological causes, or a mixture of both.
German: Als Gründe können körperliche und/oder psychische Ursachen vorliegen.
English: Levitra will only work when you are sexually stimulated.
German: Levitra wirkt nur bei sexueller Stimulation.
English: Although a specific interaction study has not been conducted, the co-administration of clarithromycin can be expected to result in similar effects on vardenafil AUC and Cmax.
German: Obwohl eine spezifische Interaktionsstudie nicht durchgeführt wurde, ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung mit Clarithromycin zu vergleichbaren Wirkungen auf Vardenafil-AUC und -Cmax führen würde.
English: Erectile dysfunction is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
German: Erektile Dysfunktion ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
English: How to take Levitra
German: Wie ist Levitra einzunehmen?
English: Concomitant intake of grapefruit or grapefruit juice is expected to increase the plasma concentrations of vardenafil.
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Grapefruit oder Grapefruitsaft ist ein Anstieg der VardenafilPlasmakonzentrationen zu erwarten.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disintegrate, and then swallowed.
German: Die Schmelztablette ist auf die Zunge zu legen, wo sie sich schnell auflöst und dann geschluckt wird.
English: It reduces the action of the natural chemical in your body which makes erections go away.
German: Es hemmt die körpereigene Substanz, die Erektionen abklingen lässt.
English: Since alpha-blocker monotherapy can cause marked lowering of blood pressure, especially postural hypotension and syncope, interaction studies were conducted with vardenafil.
German: Da eine Alpha-Rezeptorenblocker-Monotherapie zu einer ausgeprägten Blutdrucksenkung, speziell zu orthostatischer Hypotonie und Synkope, führen kann, wurden Interaktionsstudien mit Vardenafil durchgeführt.
English: In clinical trials vardenafil was administered to over 17,000 men with erectile dysfunction (ED) aged 18 - 89 years, many of whom had multiple co-morbid conditions.
German: Vardenafil wurde in klinischen Studien mehr als 17.000 Männern mit erektiler Dysfunktion (ED) im Alter von 18-89 Jahren, von denen viele multiple Begleiterkrankungen aufwiesen, verabreicht.
English: Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
German: Vardenafil bewirkt eine leichte und vorübergehende Blutdrucksenkung, die in der Mehrzahl der Fälle keine klinischen relevanten Wirkungen zur Folge hat.
English: Levitra may be administered at any time with tamsulosin or alfuzosin.
German: Levitra kann zu jeder Zeit mit Tamsulosin oder mit Alfuzosin angewandt werden.
English: If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Levitra don't drive or operate any tools or machines.
German: Wenn Sie auf die Einnahme von Levitra mit Schwindel reagieren oder Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist, dürfen Sie nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
English: In the small number of patients who attempted intercourse up to four to five hours after dosing the success rate for penetration and maintenance of erection was consistently greater than placebo.
German: Bei der kleinen Anzahl von Patienten, die bis zu vier bis fünf Stunden nach der Einnahme versuchten, den Geschlechtsverkehr zu vollziehen, war die Erfolgsrate für die Penetration und das Aufrechterhalten der Erektion im Vergleich zu Placebo durchweg größer.
English: Vardenafil is an oral therapy for the improvement of erectile function in men with erectile dysfunction.
German: Vardenafil ist eine orale Behandlung zur Verbesserung der erektilen Funktion bei Männern mit erektiler Dysfunktion.
English: In general, the incidence of adverse reactions (especially “dizziness”) has been shown to be slightly higher in patients with a history of hypertension.
German: Im Allgemeinen hat sich gezeigt, dass die Inzidenz von Nebenwirkungen (hauptsächlich „Schwindel") bei Patienten mit bekannter Hypertonie etwas höher ist.
English: When vardenafil was administered in higher doses and more frequently than the recommended dose regimen (40 mg film-coated tablets twice daily) cases of severe back pain have been reported.
German: Bei Einnahme von Vardenafil in höherer Dosis und häufiger als empfohlen (2-mal täglich 40 mg Filmtabletten) wurden starke Rückenschmerzen berichtet.
English: After oral dosing of vardenafil AUC and Cmax increase almost dose proportionally over the recommended dose range (5 - 20 mg).
German: Nach oraler Einnahme von Vardenafil nehmen AUC und Cmax fast dosisproportional über den empfohlenen Dosisbereich (5 bis 20 mg) zu.
English: 7.96 mg sorbitol (E420), and 1.80 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet.
German: 7,96 mg Sorbitol (E420) und 1,80 mg Aspartam (E951) pro Schmelztablette.
English: Levitra 10 mg orodispersible tablets are round and white.
German: Levitra 10 mg Schmelztabletten sind rund und weiß.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
English: These effects are consistent with the vasodilatory effects of PDE5-inhibitors and are probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle cells.
German: Diese Effekte spiegeln die vasodilatatorischen Wirkungen von PDE5-Inhibitoren wider und werden wahrscheinlich durch erhöhte cGMP-Spiegel in den glatten Gefäßmuskelzellen verursacht.
English: Preclinical studies showed additive systemic blood pressure lowering effect when PDE5 inhibitors were combined with riociguat.
German: Präklinische Studien zeigten einen additiven Effekt auf die Senkung des systemischen Blutdrucks, wenn PDE5-Inhibitoren mit Riociguat kombiniert wurden.
English: Based on these results vardenafil 10 mg orodispersible tablets can be taken with or without food.
German: Auf der Grundlage dieser Ergebnisse können Vardenafil 10 mg Schmelztabletten mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
English: In vitro studies have shown that vardenafil is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (>15-fold relative to PDE6, >130-fold relative to PDE1, >300-fold relative to PDE11, and >1000-fold relative to PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 and PDE10).
German: In vitro Studien zeigten, dass Vardenafil stärker auf PDE5 wirkt als auf andere bekannte Phosphodiesterasen (> 15-fach gegenüber PDE6, > 130-fach gegenüber PDE1, >300-fach gegenüber PDE11 und >1.000-fach gegenüber PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 und PDE10).
English: Vardenafil may be administered at any time with tamsulosin or with alfuzosin.
German: Vardenafil kann zu jeder Zeit mit Tamsulosin oder mit Alfuzosin angewandt werden.
English: This in turn results in smooth muscle relaxation, allowing increased inflow of blood into the penis.
German: Daraus resultiert eine Relaxation der glatten Muskulatur, wodurch ein gesteigerter Bluteinstrom in den Penis ermöglicht wird.
English: A percentage of 71% of all sexual attempts reported in the clinical trials had successful penetration compared to 44% of all attempts in the placebo group.
German: In den klinischen Studien gelang bei 71 % aller Koitus-Versuche eine erfolgreiche Penetration gegenüber 44 % aller Versuche in der Placebogruppe.
English: The maximum dose for Levitra orodispersible tablet is 10 mg/day.
German: Die Höchstdosis von Levitra Schmelztabletten beträgt 10 mg/Tag.
English: - If you are taking ritonavir or indinavir, medicines used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infections.
German: - wenn Sie Ritonavir oder Indinavir einnehmen, Arzneimittel zur Behandlung von Humanen Immundefizienz-Virus-Infektionen (HIV).
English: Gastrointestinal and abdominal pain
German: Gastritis, gastrointestinale und abdominelle
English: There is no safety information available on the administration of vardenafil to patients with bleeding disorders or active peptic ulceration.
German: Es liegen keine Daten über die Unbedenklichkeit der Verabreichung von Vardenafil an Patienten mit Blutungsstörungen oder aktiven peptischen Ulzera vor.
English: If vardenafil 10 mg orodispersible tablets are taken with water, the AUC is reduced by 29%, Cmax remains unchanged and median tmax is shortened by 60 minutes compared to intake without water.
German: Wenn Vardenafil 10 mg Schmelztabletten mit Wasser eingenommen werden, ist die AUC um 29 % reduziert, die Cmax bleibt unverändert und die mediane tmax ist gegenüber der Einnahme ohne Wasser um 60 Minuten verkürzt.
English: 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 20 film-coated tablets
German: 2 Filmtabletten 4 Filmtabletten 8 Filmtabletten 12 Filmtabletten 20 Filmtabletten
English: Based on the results of interaction studies conducted with vardenafil in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) on stable tamsulosin, terazosin or alfuzosin therapy:
German: Auf Basis der Ergebnisse von mit Vardenafil durchgeführten Interaktionsstudien bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) und stabiler Tamsulosin-, Terazosin- oder Alfuzosin-Therapie ergibt sich:
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for vardenafil, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSUR(s) für Vardenafil zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
English: This was not associated with any muscle or neurological toxicity.
German: Dies war nicht verbunden mit toxischen Wirkungen auf Muskeln und Nervensystem.
English: - If your family has a history of degenerative eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
German: - wenn in Ihrer Familie bestimmte erbliche Augenerkrankungen auftreten (wie Retinitis pigmentosa).
English: Medicinal products for the treatment of erectile dysfunction should generally not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure [New York Heart Association III or IV]).
German: Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion dürfen generell nicht von Männern angewendet werden, denen von sexuellen Aktivitäten abzuraten ist (z. B. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabiler Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz [New York Heart Association III oder IV]).