FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover påbød PRAC en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringstilladelse til bedre karakterisering af den relative risiko for tromboemboliske hændelser med chlormadinon i forhold til produkter indeholdende levonorgestrel.
Croatian: Nadalje, PRAC je nametnuo provođenje ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet kako bi se bolje okarakterizirao rizik od tromboembolijskih događaja zbog klormadinona u usporedbi s lijekovima koji sadrže levonorgestrel.
Danish: På grundlag af den foreliggende evidens fastslog PRAC derfor, at fordelene ved anvendelse af kombinerede hormonale kontraceptiva hos de fleste kvinder langt overstiger risikoen for alvorlige bivirkninger.
Croatian: Stoga, na temelju dostupnih dokaza, PRAC potvrđuje da koristi povezane s primjenom KHK-a uvelike nadmašuju rizik ozbiljnih nuspojava u većine žena.
Danish: "Den øgede risiko for venøs tromboemboli post partum bør tages i betragtning ved genoptagelse af behandling med [særnavn] (se pkt.
Croatian: „Povišeni rizik od VTE-a tijekom razdoblja nakon porođaja treba se uzeti u obzir prilikom ponovnog počinjanja terapije [zaštićen naziv lijeka] (vidi dio 4.2 i 4.4)."
Danish: Herunder bør sådanne lægemidler være kontraindiceret hos patienter med flere risikofaktorer, hos patienter, der har gennemgået større operationer med langvarig immobilisering, patienter, der ryger, og patienter med tidligere tromboemboli eller familiær tromboemboli i anamnesen.
Croatian: Ovi lijekovi moraju biti, posebice, kontraindicirani u bolesnika s višestrukim faktorima rizika, u bolesnika nakon većih kirurških zahvata s kasnijom imobilizacijom, bolesnika koji puše i bolesnika s anamnezom ili nasljednom predispozicijom za tromboemboliju.
Danish: PRAC anbefalede imidlertid rutinemæssige risikominimeringsforanstaltninger, herunder skærpelse og af ordlyden af produktoplysningerne, således at de afspejler den nuværende viden om risiciene (forekomsten) og symptomerne på venøs tromboemboli og arteriel tromboemboli, og præcisering af de situationer, hvor produkterne er kontraindiceret.
Croatian: No, PRAC je preporučio rutinske mjere minimiziranja rizika, uključujući odabir oštrije formulacije informacija o proizvodu kako bi se prikazala aktualna saznanja o rizicima (stopa incidencije) kao i simptomi za VTE i ATE te pojasnile situacije za koje su ovi proizvodi kontraindicirani.
Danish: • PRAC fandt behov for flere data om kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon og påbød en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringsgodkendelse (PASS) til vurdering af den relative risiko for tromboemboliske hændelser betinget af disse produkter i forhold til produkter indeholdende levonorgestrel,
Croatian: • je PRAC zaključio da su daljnji podaci potrebni za kombinirane hormonalne kontraceptive koji sadrže klormadinon i nametnuo je provođenje ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet (PASS) kako bi se ocijenio relativan rizik od tromboembolijskih događaja zato što su ovi lijekovi uspoređeni s onima koji sadrže levonorgestrel.
Danish: Risikoen for venøs tromboemboli er desuden højere i tilstedeværelse af risikofaktorer.
Croatian: Rizik od VTE-a također je povišen u slučaju prisutnosti intrinzičnih faktora rizika.
Danish: CHMP har gennemgået PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 om kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol.
Croatian: CHMP je razmotrio niže navedenu preporuku PRAC-a od dana 10. listopada 2013. s obzirom na kombinirane hormoralne kontraceptive koji sadrže klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ili nomegestrol.
Danish: PRAC gennemgik alle foreliggende data fra kliniske undersøgelser, farmakoepidemiologiske undersøgelser, den publicerede litteratur og erfaringer efter markedsføring, herunder markedsføringstilladelsesindehavernes skriftlige besvarelser og mundtlige fremlæggelser, samt udtalelse fra et ad hoc-ekspertmøde om virkningen og sikkerheden af kombinerede hormonale kontraceptiva, herunder risikoen for tromboemboli.
Croatian: PRAC je pregledao sve dostupne podatke iz kliničkih ispitivanja, farmakoepidemioloških ispitivanja, objavljene literature, iskustva nakon što su lijekovi stavljeni u promet, uključujući odgovore dostavljene od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet putem pisanih i oralnih pojašnjenja kao i stavove ad hoc stručne skupine o djelotvornosti i sigurnosti KHK-ova, posebice s obzirom na rizik od tromboembolije.
Danish: • PRAC gennemgik alle foreliggende data fra kliniske undersøgelser, farmakoepidemiologiske undersøgelser, den publicerede litteratur, erfaringer efter markedsføring, herunder markedsføringstilladelsesindehavernes skriftlige besvarelser og mundtlige fremlæggelser, om virkningen og sikkerheden af kombinerede hormonale kontraceptiva, navnlig hvad angår risikoen for tromboemboli.
Croatian: • je PRAC pregledao sve dostupne podatke iz kliničkih ispitivanja, farmakoepidemioloških ispitivanja, objavljene literature, iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući odgovore dostavljene od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet putem pisanih i oralnih pojašnjenja kao i stavove ad hoc stručne skupine o djelotvornosti i sigurnosti KHKova, posebice s obzirom na rizik od tromboembolije.
Danish: • For kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon, dienogest og nomegestrol er de foreliggende data utilstrækkelige til at bestemme risikoen i forhold til de øvrige kombinerede hormonale kontraceptiva.
Croatian: • dostupni podaci za KHK-ove koji sadrže klormadinon, dienogest i nomegestrol nisu dostatni kako bi se saznalo u kojoj mjeri je rizik usporediv s drugim KHK-ovima.
Danish: I produktinformationen for kombinerede hormonale kontraceptiva anbefales det derfor, at der optages personlig og familiær anamnese vedrørende venøs tromboemboli, før produkterne ordineres.
Croatian: Stoga je u informacijama o proizvodu za ove lijekove navedena preporuka da se provjeri postoji li u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi povijest VTE-a prije propisivanja kombiniranih KHK-ova.
Danish: Disse lægemidler bør således være kontraindiceret hos patienter med mere end én risikofaktor (overvægt, rygning, hypertension, stigende alder m.m.), hos patienter, der har gennemgået større operative indgreb med langvarig immobilisering, og hos patienter med tidligere tromboemboli eller familiær disposition for tromboemboli.
Croatian: Ovi lijekovi moraju posebice biti kontraindicirani u bolesnika s višestrukim faktorima rizika (prekomjerna težina, pušenje, hipertenzija, starost, itd.), u bolesnika nakon većeg kirurškog zahvata s kasnijom imobilizacijom i u bolesnika s anamnezom ili nasljednom predispozicijom venske tromboze.
Danish: Derudover er risikoen øget ved visse arvelige trombofile defekter.
Croatian: Postoje također i određeni nasljedni trombofilijski nedostaci koji povećavaju ovaj rizik.
Danish: Risikoen for arteriel tromboemboli (myokardieinfarkt, cerebrovaskulær hændelse) vides ligeledes at være forhøjet ved brug af kombinerede hormonale kontraceptiva, men der var ikke tegn på forskelle mellem de forskellige kombinerede hormonale kontraceptiva i den relative risiko for arteriel tromboemboli.
Croatian: Poznato je da je rizik od arterijske tromboembolije (ATE-a) (infarkta miokarda, moždanog udara) također povišen s primjenom KHK-a, no nema dokaza u razlikama između KHK-ova u njihovom relativnom riziku od ATE-a.
Danish: Ændringerne af de pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III.
Croatian: Dopune relevantnih dijelova Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u Dodatku III.
Danish: Desuden anbefaledes en direkte henvendelse til sundhedspersoner (DHPC) med proaktiv information om resultatet af denne gennemgang og påpegning af risikoen for tromboemboliske hændelser.
Croatian: Nadalje, preporuča se proaktivno informiranje kako bi se komunicirao ishod predmetnog pregleda i naglasio rizik od tromboembolija putem izravne komunikacije zdravstvenim djelatnicima (pisma liječnicima).
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne omhandlet i bilag I til indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Croatian: I u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, što je predmetom usuglašenih uvjeta, ograničenja, upozorenja, drugih izmjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera minimiziranja rizika.
Danish: Ultimo december 2018
Croatian: Kraja prosinca 2018.
Danish: Endelig rapport over undersøgelsen forelægges senest:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba se dostaviti do:
Danish: For kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon
Croatian: Za kombinirane hormonalne kontraceptive koji sadrže klormadinon
Danish: Protokollen til denne undersøgelse forelægges PRAC senest 6 måneder efter meddelelsen om Kommissionens beslutning.
Croatian: Protokol ovog ispitivanja treba se dostaviti PRAC-u u roku od 6 mjeseci nakon objavljivanja Odluke EK-a.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon udfører en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringstilladelse til sammenligning af risikoen for venøs tromboemboli ved chlormadinon/ethinylestradiol med levonorgestrel/ethinylestradiol.
Croatian: Nositelji odobrenja za KHK-ove koji sadrže klormadinon trebaju provesti ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet kako bi se usporedio rizik od VTE s klormadinonom/ etiniestradiolom u odnosu na levonorgestrel/etiniestradiol.
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaterne sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelse opfylder følgende betingelser:
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet Nacionalna nadležna tijela država članica ili referentnih država članica, ako je primjenjivo, osigurat će da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Danish: Frankrig IDD (International Drug Development)
Croatian: Francuska IDD (International Drug Development)
Danish: Frankrig TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Croatian: Francuska TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), ADMINISTRATIONSVEJ(E), , INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Danish: Frankrig EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Croatian: Francuska EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Danish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Danish: Frankrig Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Croatian: Francuska Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Danish: U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Croatian: Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Danish: Tyskland "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Croatian: Njemačka "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Danish: Tyskland MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Croatian: Njemačka MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Danish: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Croatian: Španjolska FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Danish: Frankrig LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Croatian: Francuska LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Danish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Croatian: L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Danish: Frankrig PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Croatian: Francuska PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Croatian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Danish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Croatian: Njemačka Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Danish: Rumænien Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Croatian: Rumunjska Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Danish: Frankrig Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Croatian: Francuska Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Danish: Frankrig Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Danish: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa Barcelona
Croatian: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa
Danish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Croatian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Danish: Luxembourg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Croatian: Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Danish: Slovenien Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana,
Croatian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Danish: 08022 Barcelona Spain
Croatian: 08022 Barcelona
Danish: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Croatian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Danish: Tyskland Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Croatian: Njemačka Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Danish: Frankrig CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Croatian: Francuska CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Danish: LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Croatian: Španjolska LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Danish: Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Croatian: 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Croatian: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Danish: Frankrig SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Croatian: Francuska SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Danish: Frankrig BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Croatian: Francuska BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Danish: Frankrig RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Croatian: Francuska RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Danish: Luxembourg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Croatian: Luksemburg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Danish: Luxembourg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Croatian: Luksemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Danish: Frankrig STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Croatian: Francuska STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Danish: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Croatian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N.
Danish: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Croatian: Njemačka 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Danish: Rumænien Jenapharm GmbH & Co.
Croatian: Rumunjska Jenapharm GmbH & Co.
Danish: Tyskland Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Croatian: Njemačka Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Danish: Tyskland Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Croatian: Njemačka Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Danish: Rumænien S.C. SANDOZ S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. SANDOZ S.R.L.
Danish: Slovenien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Croatian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Danish: Temapharm Sp. z o.o.
Croatian: Temapharm Sp. z o.o. ul.
Danish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Croatian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Danish: BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Croatian: Španjolska BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Danish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Croatian: C/ Anabel Segura, 11
Danish: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Croatian: Španjolska BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Danish: Luxembourg BAYER SA-NV J.E.
Croatian: Luksemburg BAYER SA-NV J.E.
Danish: Le Quintet - bâtiment A 12 rue Danjou
Croatian: A 12 rue Danjou
Danish: Luxembourg N.V.
Croatian: Luksemburg N.V.
Danish: 28108 Alcobendas Madrid
Croatian: 28108 Alcobendas
Danish: Rumænien Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Croatian: Rumunjska Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Danish: Frankrig Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Croatian: Francuska Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Danish: Rumænien N.V.
Croatian: Rumunjska N.V.
Danish: Organon P.O.Box 20
Croatian: N.V. Organon P.O.Box 20
Danish: Rumænien Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
Croatian: Rumunjska Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
Danish: Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr.
Croatian: Njemačka Stadapharm GmbH Stadastr.
Danish: Lagedijk 1-3;
Croatian: Nizozemska WeCare, Lagedijk 1-3;
Danish: Tyskland Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Croatian: Njemačka Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Danish: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Croatian: Njemačka Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Danish: Tyskland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Croatian: Njemačka Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Danish: Rumænien Bayer Pharma AG Muellerstr.
Croatian: Rumunjska Bayer Pharma AG Muellerstr.
Danish: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Croatian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Danish: Tyskland Jenapharm GmbH & Co.
Croatian: Njemačka Jenapharm GmbH & Co.
Danish: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko
Croatian: VIVAX EuroAsia s.r.o. Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko
Danish: Teva Nederland B.V.
Croatian: Nizozemska Teva Nederland B.V.
Danish: Digital Park II Einsteinova 25
Croatian: Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25
Danish: Dienogest Ethinylestradiol maxim
Croatian: Dienogest Etinilestradiol maxim
Danish: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Croatian: 2031 GA Haarlem
Danish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Croatian: JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Danish: Frankrig EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Croatian: Francuska EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Danish: Frankrig ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Croatian: Francuska ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Danish: Organon P.O. Box 20
Croatian: N.V. Organon P.O. Box 20
Danish: Tyskland Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Croatian: Njemačka Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Danish: C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Croatian: C/ La Vallina s/n, Pol.
Danish: Frankrig Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Francuska Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Rumænien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Croatian: Rumunjska Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Danish: Frankrig Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Francuska Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Rumænien Zentiva, k.s.
Croatian: Rumunjska Zentiva, k.s.
Danish: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Croatian: Nizozemska EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Danish: Holland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Croatian: Nizozemska betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Croatian: Španjolska MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Danish: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Croatian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Danish: Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Croatian: Njemačka Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11
Danish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Croatian: Španjolska GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Danish: Luxembourg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: Luksemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Danish: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Croatian: Španjolska QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Danish: Rumænien LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Croatian: Rumunjska LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Danish: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Croatian: Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Danish: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Croatian: Španjolska ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
Danish: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Croatian: 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Danish: Bulgarien Bayer Pharma AG Muellerstr.
Croatian: Bayer Pharma AG Muellerstr.
Danish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Croatian: Rowex Ltd Bantry Co.
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Croatian: Njemačka betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: Talafusova 970
Croatian: WH-Pharma s.r.o. Talafusova 970
Danish: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Croatian: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Danish: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Croatian: Alkotás street 53 Budapest 1123
Danish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Croatian: 1327 AH Almere The Netherlands
Danish: Luxembourg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Croatian: Luksemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Danish: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Croatian: Španjolska Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
Danish: DROSPIRENON/ETHI NYLESTRADIOL RICHTER
Croatian: DROSPIRENONE/ETHI NYLESTRADIOL RICHTER
Danish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Croatian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Danish: 0,120 mg/ 0,015 mg/24 timer
Croatian: 0,120 mg/ 0,015 mg/24 hours
Danish: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Croatian: Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Danish: Tyskland Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Croatian: Njemačka Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Danish: Tyskland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: Njemačka Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Danish: Desogestrel/ Etinylestradiol
Croatian: Dezogestrel/ Etinylestradiol
Danish: Bayer B.V.
Croatian: Nizozemska Bayer B.V.
Danish: Mylan B.V.
Croatian: Nizozemska Mylan B.V.
Danish: Tyskland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Croatian: Njemačka Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Danish: Berlipharm B.V.
Croatian: Nizozemska Berlipharm B.V.
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Danish: Pharmachemie B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmachemie B.V.
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Danish: Rumænien Ivowen Limited 3 Anglesa St
Croatian: Rumunjska Ivowen Limited 3 Anglesa St
Danish: via Messina 38 20154 Milano Italy
Croatian: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italy
Danish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Croatian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
Danish: Tyskland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Croatian: Njemačka Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Danish: Sun-Farm Sp. z o.o.
Croatian: Sun-Farm Sp. z o.o. Człekówka 75
Danish: Apothecon B.V.
Croatian: Nizozemska Apothecon B.V.
Danish: Sandoz B.V.
Croatian: Nizozemska Sandoz B.V.
Danish: Tyskland Ivowen Limited 3 Anglesa St
Croatian: Njemačka Ivowen Limited 3 Anglesa St
Danish: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Croatian: Dienogest Etinilestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg