FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun sujet n'a présenté d'allongement du QTcF supérieur ou égal à 60 ms par rapport aux valeurs initiales ni d'intervalle QTcF excédant le seuil éventuellement cliniquement significatif de 500 ms.
Croatian: Niti jedna osoba koja je sudjelovala u studiji nije imala povećanje QTcF za ≥ 60 ms u odnosu na početnu vrijednost ili QTcF interval koji je prešao potencijalno klinički značajan prag od 500 ms.
French: Des études de carcinogénèse menées chez le rat n'ont pas révélé de potentiel tumoral.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti u štakora nisu nađeni dokazi o tumorogenosti.
French: Les concentrations plasmatiques de lopinavir ont été mesurées sur quatre périodes de 12 heures au cours du deuxième trimestre (20 à 24 semaines de grossesse), du troisième trimestre avant augmentation de la posologie (30 semaines de grossesse), du troisième trimestre après augmentation de la posologie (32 semaines de grossesse), et 8 semaines après l'accouchement.
Croatian: Plazmatske koncentracije lopinavira mjerene su tijekom četiri 12-satna razdoblja u drugom tromjesečju (20-24 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju prije povećanja doze (30 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju nakon povećanja doze (32 tjedna trudnoće) i 8 tjedana nakon poroda.
French: Les doses adéquates pour cette association, quant à l'efficacité et la tolérance, n'ont pas été établies.
Croatian: Odgovarajuće doze, s obzirom na djelotvornost i sigurnost, za tu kombinaciju nisu utvrđene.
French: Anticoagulants Warfarine
Croatian: Antikoagulansi Varfarin
French: Ne prenez pas Kaletra avec l'un des médicaments suivants :
Croatian: Nemojte uzimati lijek Kaletra ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
French: Les patients doivent être surveillés étroitement afin de rechercher tout signe de toxicité relatif à vénétoclax.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog mogućih znakova povezanih s toksičnošću venetoklaksa.
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5)
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze (PDE5)
French: La diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent survenir au début du traitement tandis que l'hypertriglycéridémie et l'hypercholestérolémie peuvent survenir plus tardivement.
Croatian: Proljev, mučnina i povraćanje mogu se pojaviti na početku liječenja dok se hipertrigliceridemija i hiperkolesterolemija mogu javiti kasnije.
French: Prise de poids, augmentation de l'appétit
Croatian: Manje često Povećanje tjelesne težine, povećanje apetita
French: Ouvrez le bouchon « sécurité-enfant » en poussant dessus avec la paume de la main et en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre ou en direction de la flèche sur le dessus du bouchon.
Croatian: Otvorite zatvarač siguran za djecu tako da ga pritisnete dlanom i zavrnete obrnuto od kazaljke na satu ili u smjeru strelice na vrhu zatvarača.
French: • vous avez des troubles hépatiques sévères.
Croatian: • ako imate teške jetrene tegobe.
French: De plus, lors de l'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
Croatian: Štoviše, u slučaju obustave glukokortikoida možda će dozu trebati progresivno smanjivati tijekom dužeg vremenskog razdoblja.
French: Comme tous les médicaments, Kaletra peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kaletra može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
French: Compte-tenu des données actuelles disponibles, Kaletra ne doit pas être administré en une prise par jour chez les enfants (voir rubrique 5.1).
Croatian: Na temelju trenutno dostupnih podataka, Kaletra se ne smije dozirati jednom dnevno kod pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
French: La surveillance des concentrations plasmatiques de méthadone est recommandée.
Croatian: Preporučuje se praćenje plazmatskih koncentracija metadona.
French: Les 16 souches virales ayant montré une modification supérieure à 20 fois de leur sensibilité comportaient toutes des mutations au niveau des positions 10, 54, 63 et 82 et/ou 84.
Croatian: Svih 16 virusa koji su pokazali promjenu osjetljivosti za > 20 puta sadržavalo je mutacije na položajima 10, 54, 63 plus 82 i/ili 84.
French: 4 comprimés (400/100 mg) 5 comprimés (500/125 mg)
Croatian: 4 tablete (400/100 mg) 5 tableta (500/125 mg)
French: La dose recommandée de 533/133 mg soit 6,5 ml deux fois par jour ne doit pas être dépassée.
Croatian: Ne smije se premašiti preporučena doza od 533/133 mg ili 6,5 ml dvaput na dan.
French: En cas de co-administration avec Kaletra, les doses de sildénafil ne doivent jamais dépasser 25 mg par 48 heures et celles de tadalafil ne doivent jamais dépasser 10 mg par 72 heures.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s lijekom Kaletra, doze sildenafila ne smiju biti veće od 25 mg u 48 sati, a doze tadalafila ne smiju biti veće od 10
French: En règle générale, il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d'éviter la transmission post-natale du VIH.
Croatian: Kao opće pravilo, ženama zaraženim HIV-om se ne preporučuje dojenje njihove djece ni u kojim okolnostima kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
French: Chez le chien, des ondes U proéminentes ont été observées sur l'électrocardiogramme associées à un intervalle PR prolongé et à une bradycardie.
Croatian: U pasa su uočeni izraženi U-valovi na elektrokardiogramu, povezani s produženim PR-intervalom, te bradikardijom.
French: Le lopinavir/ritonavir a causé un léger allongement asymptomatique de l'intervalle PR chez certains sujets adultes sains.
Croatian: Pokazalo se da lopinavir/ritonavir uzrokuje umjerenu asimptomatsku prolongaciju PR intervala u nekih zdravih odraslih osoba.
French: Antagoniste du co-récepteur CCR5 du VIH Maraviroc
Croatian: HIV CCR5 antagonisti Maravirok
French: Benzodiazépines Midazolam
Croatian: Benzodiazepini Midazolam
French: L'augmentation des concentrations de digoxine pourrait s'atténuer avec le temps à mesure du développement d'une induction de la P-gp.
Croatian: Povećana razina digoksina može se s vremenom smanjiti kako se razvija indukcija P-gp-a.
French: Kaletra contient de l'huile de ricin polyoxyl 40 hydrogénée.
Croatian: Kaletra sadrži polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje.
French: Pour des volumes plus faibles une autre présentation est disponible.
Croatian: Za manje volumene dostupno je alternativno pakiranje.
French: • Si vous avez pris plus de Kaletra que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
Croatian: • Ako shvatite da ste uzeli više lijeka nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika.
French: Les effets combinés peuvent engendrer une augmentation du taux d'alcool dans le sang et augmenter les effets indésirables de l'alcool.
Croatian: Objedinjeni učinci mogu dovesti do povišenih razina alkohola u krvi i pojačati nuspojave alkohola.
French: Aucun type de malformations congénitales évocateur d'une étiologie commune n'a été observé.
Croatian: Nije zabilježen uzorak kongenitalnih oštećenja koji bi upućivao na zajedničku etiologiju.
French: La co-administration est contre-indiquée.
Croatian: Istodobna primjena je kontraindicirana.
French: Une réduction posologique supplémentaire de la rifabutine à 150 mg deux fois par semaine à des jours fixes est recommandée chez les patients ne tolérant pas la dose de 150 mg trois fois par semaine.
Croatian: Daljnje smanjenje doze rifabutina na 150 mg dvaput tjedno u određene dane se preporučuje kod bolesnika koji ne podnose dozu od 150 mg 3 puta tjedno.
French: Les professionnels de santé doivent prendre en compte le fait que Kaletra, solution buvable, est fortement concentrée et contient 42,4 % d'alcool (v/v) et 15,3 % de propylène glycol (m/v).
Croatian: Zdravstveni radnici moraju biti svjesni da je Kaletra oralna otopina visoko koncentrirana i da sadrži 42,4% alkohola (V/V) i 15,3% propilenglikola (m/V).
French: Paramètres pharmacocinétiques
Croatian: Farmakokinetički parametar
French: Chez les enfants de 14 jours et plus, le profil de sécurité d'emploi est similaire à celui observé chez les adultes (voir tableau à la section b).
Croatian: Kod djece u dobi od 14 dana i starije, sigurnosni profil lijeka sličan je kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: • antidépresseurs (par exemple trazodone, bupropion) ;
Croatian: • antidepresivi (npr. trazodon, bupropion);
French: • midazolam administré par voie orale (pris par la bouche), triazolam (utilisés pour combattre l'anxiété et/ou faciliter le sommeil) ;
Croatian: • midazolam primijenjen peroralno (uzet kroz usta), triazolam (lijek za liječenje tjeskobe i/ili smetnji spavanja);
French: Taux d'échec global combinant les différences de traitement selon les strates d'âge, en fonction de la précision des estimations de chaque strate d'âge p = 0,015 (Bras I) ; p < 0,001 (Bras II)
Croatian: Ukupna stopa neuspjeha koja objedinjuje razlike između liječenja u različitim dobnim kategorijama, ponderirana prema preciznosti procjene unutar svake dobne kategorije p = 0,015 (kohorta I); p < 0,001 (kohorta II)
French: Une résistance au nelfinavir, définie par la présence de la mutation D30N ou L90M au niveau de la protéase, a été observée chez 41/96 (43 %) patients.
Croatian: Rezistencija na nelfinavir, definirana kao prisustvo D30N ili L90M mutacije u proteazi je zabilježena kod 41/96 (43%) bolesnika.
French: Poussez le piston en entier dans le corps.
Croatian: Gurnite klip punom duljinom u tijelo štrcaljke.
French: Si vous suivez actuellement un traitement par l'un de ces médicaments, consultez votre médecin sur l'opportunité de modifier votre autre traitement ou votre traitement antirétroviral.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od spomenutih lijekova, zamolite svog liječnika da napravi nužne izmjene u liječenju drugih bolesti ili u antiretrovirusnom liječenju.
French: Autres médicaments et Kaletra
Croatian: Drugi lijekovi i Kaletra
French: Les effets indésirables avec une fréquence « indéterminée » ont été identifiés lors du suivi après commercialisation.
Croatian: Događaji zabilježeni kao "Nepoznato" su zabilježeni u postmarketinškom praćenju.
French: Les expériences in vitro menées sur les microsomes hépatiques humains ont montré que le lopinavir subit principalement un métabolisme oxydatif.
Croatian: In vitro pokusi s ljudskim mikrosomima iz jetre pokazuju da se lopinavir metabolizira prvenstveno oksidacijskim metabolizmom.
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da potraže liječnički savjet ukoliko osjete bol u zglobovima, ukočenost zglobova ili teškoće u kretanju.
French: Agents modifiant les lipides Lomitapide
Croatian: Lijekovi koji modificiraju lipide Lomitapid
French: Kaletra contient du glycérol qui est nocif à fortes doses.
Croatian: Kaletra sadrži glicerol koji je štetan u visokim dozama.
French: Les effets de Kaletra (en association avec d'autres médicaments antirétroviraux) sur les marqueurs biologiques (charge virale et taux de cellules T CD4+), ont été étudiés au cours d'études cliniques contrôlées d'une durée de 48 à 360 semaines.
Croatian: Učinci lijeka Kaletra (u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege (razinu HIV RNK u plazmi i broj CD4+ T stanica) ispitivani su u kontroliranim ispitivanjima lijeka Kaletra u trajanju od 48 do 360 tjedana.
French: La posologie de 230/57,5 mg/m2 peut être insuffisante pour certains enfants lors d'une co-administration avec de la névirapine ou de l'éfavirenz.
Croatian: Doza od 230/57,5 mg/m2 u neke djece možda neće biti dovoljna kada se primjenjuje istodobno s nevirapinom ili efavirenzom.
French: Des posologies élevées de kétoconazole et d'itraconazole (> 200 mg/jour) ne sont pas recommandées.
Croatian: Ne preporučuju se velike doze ketokonazola ni itrakonazola (> 200 mg/dan).
French: Les modifications moyennes de l'intervalle PR par rapport aux valeurs initiales se sont réparties entre 11,6 ms et 24,4 ms dans les 12 heures post-dose.
Croatian: Srednje vrijednosti promjena u odnosu na početne vrijednosti PR intervala bile su od 11,6 ms do 24,4 ms u periodu od 12 sati nakon uzimanja lijeka.
French: 2ème trimestre n = 17*
Croatian: 2. tromjesečje n = 17*
French: À la dose recommandée de ce médicament chez l'adulte, la concentration estimée d'alcool dans votre corps est d'environ 0,002 - 0,01 g/dL.
Croatian: Procijenjena koncentracija alkohola u krvi kod primjene preporučene(ih) doze(a) za odrasle iznosi približno 0,002 - 0,01 g/dl.
French: Recommandations posologiques chez l'enfant âgé de 14 jours à 6 mois
Croatian: Preporuke za doziranje u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 14 dana do 6 mjeseci
French: Un léger allongement de l'intervalle PR a également été observé le 3ème jour chez les sujets recevant du lopinavir/ritonavir dans la même étude.
Croatian: Malo produljenje PR intervala također je primijećeno trećeg dana studije u osoba koje su uzimale lopinavir/ritonavir.
French: • médicaments pour soulager la douleur (par exemple fentanyl) ;
Croatian: • lijekovi za ublažavanje bolova (npr. fentanil);
French: La CE50 antivirale in vitro du lopinavir est environ 10 fois inférieure à celle du ritonavir.
Croatian: Antivirusni EC50 lopinavira oko 10 puta je manja od one ritonavira in vitro.
French: Il a été observé in vivo que Kaletra induit son propre métabolisme et qu'il augmente la biotransformation de certains médicaments métabolisés par le système enzymatique du cytochrome P450 (dont les isoformes CYP2C9 et CYP2C19) et par glucuronoconjugaison.
Croatian: Utvrđeno je da Kaletra in vivo inducira vlastiti metabolizam i povećava biotransformaciju nekih lijekova koji se metaboliziraju putem enzima citokroma P450 (uključujući CYP2C9 i CYP2C19) i putem glukuronidacije.
French: Il est conseillé d'inscrire la date de sortie du réfrigérateur sur le flacon.
Croatian: Preporučuje se na pakiranju napisati datum kada je lijek izvađen iz hladnjaka.
French: Une augmentation de la créatine phosphokinase (CPK), des myalgies, des myosites et rarement des rhabdomyolyses ont été rapportées avec les inhibiteurs de protéase, et particulièrement en association avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Croatian: Povišenje kreatin fosfokinaze (CPK), mialgija, miozitis i rijetko rabdomioliza zabilježeni su tijekom primjene inhibitora proteaze, pogotovo u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
French: Ces patients n'ayant pas été préalablement exposés ni au Kaletra ni à l'éfavirenz, une partie de la réponse virologique peut être attribuée à l'activité antivirale de l'éfavirenz, particulièrement pour les patients présentant des virus hautement résistants au lopinavir.
Croatian: Budući da bolesnici dotad nisu primali ni lijek Kaletra ni efavirenz, odgovor se djelomice može pripisati i protuvirusnoj aktivnosti efavirenza, osobito u bolesnika zaraženih virusom izrazito rezistentnim na lopinavir.
French: L'adaptation posologique n'a pas été évaluée en clinique.
Croatian: Prilagođavanje doze nije ispitano u kliničkoj praksi.
French: Les études de distribution tissulaire conduites chez le rat ne suggèrent pas de rétention significative de la substance active au niveau cardiaque, l'ASC cardiaque à 72 heures représentait approximativement 50 % de l'ASC mesurée au niveau plasmatique.
Croatian: Ispitivanja distribucije u tkivima, provedena u štakora, nisu uputila na znatnije zadržavanje lijeka u srcu; AUC u srcu nakon 72 sata bio je otprilike 50 % od AUC-a izmjerenog u plazmi.
French: Environ 85 % des patients avaient une charge virale < 100 000 copies/ml.
Croatian: Oko 85% bolesnika je imalo količinu virusa manju od 100.000 kopija/ml.
French: Volume de solution buvable administré deux fois par jour avec de la nourriture (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir par ml)**
Croatian: Volumen oralne otopine za primjenu dvaput na dan s hranom (80 mg lopinavira/ 20 mg ritonavira po ml)**
French: Postpartum n = 17**
Croatian: Nakon poroda n = 17**
French: • destruction des fibres musculaires avec libération du contenu des fibres musculaires (myoglobine) dans le sang ;
Croatian: • pucanje mišićnih vlakana što rezultira oslobađanjem sadržaja mišićnih vlakana (mioglobina) u krvotok;
French: La pharmacocinétique de Kaletra n'a pas été étudiée chez les sujets âgés.
Croatian: Farmakokinetika lijeka Kaletra u starijih ljudi nije ispitana.
French: Prévenez votre médecin si vous ou votre enfant ressentez
Croatian: Kažite svom liječniku ako Vi ili Vaše dijete iskusite
French: L'inhibition des protéases du VIH empêche le clivage de la polyprotéine gag-pol ce qui conduit à la production d'un virus immature, non-infectieux.
Croatian: Inhibicijom HIV-proteaze sprječava se cijepanje poliproteina gag-pol, zbog čega se stvaraju nezreli, neinfektivni virusi.
French: Votre médecin en parlera avec vous et déterminera les médicaments qui vous conviendront le mieux.
Croatian: Liječnik će odrediti koji od tih lijekova su najbolji za Vas.
French: • quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ;
Croatian: • kvetiapin (lijek za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja);
French: En tenant compte des profils métaboliques connus, aucune interaction cliniquement pertinente n'est attendue lors de l'association de Kaletra avec la dapsone, le triméthoprime/sulfaméthoxazole, l'azithromycine ou le fluconazole.
Croatian: Na temelju saznanja o metaboličkim profilima, ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijeka Kaletra i dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ili flukonazola.
French: Les évènements suivants ont été identifiés comme effets indésirables.
Croatian: Niže navedeni događaji su zabilježeni kao nuspojave.
French: ≥ 15 à 40 kg
Croatian: ≥ 15 do 40 kg
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique de Kaletra.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje lijekom Kaletra.
French: Le conditionnement de 5 flacons contient aussi cinq seringues de 5 ml avec des graduations de 0,1 ml.
Croatian: Pakiranje s 5 boca sadrži i 5 štrcaljki od 5 ml s oznakama od 0,1 ml.
French: Bien que la rosuvastatine soit faiblement métabolisée par le CYP3A4, une augmentation de ses concentrations plasmatiques a été observée.
Croatian: Iako se rosuvastatin slabo metabolizira putem CYP3A4, uočeno je povećanje njegovih koncentracija u plazmi.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du lopinavir associé au ritonavir ont été évaluées chez des adultes volontaires sains et chez des patients infectés par le VIH ; aucune différence significative n'a été observée entre les deux groupes.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lopinavira, primijenjenog u kombinaciji s ritonavirom, ocijenjena su u zdravih odraslih dragovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između dviju skupina nije uočena znatnija razlika.
French: Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire
Croatian: Upalni sindrom imunološke rekonstitucije
French: L'association doit être utilisée avec prudence et une dose plus faible de trazodone doit être envisagée.
Croatian: Ta kombinacija se mora primjenjivati s oprezom i razmotriti primjena manje doze trazodona.
French: Kaletra doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Croatian: Lijek Kaletra se mora primjenjivati oprezno u tih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Ako bilo koja od ovih nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi o lijeku, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
French: ≥ 1,2 à < 1,4
Croatian: ≥ 1,2 do < 1,4
French: Kaletra solution buvable contient jusqu'à 0,3 g de glycérol par dose.
Croatian: Kaletra oralna otopina sadrži do 0,3 g glicerola po dozi.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés à la recherche d'une diminution de l'effet valproate lorsque Kaletra et l'acide valproïque ou le valproate sont co-administrés.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti zbog smanjenja učinka VPA kada se istodobno primjenjuju Kaletra i valproična kiselina ili valproat.
French: Siméprévir :
Croatian: Simeprevir:
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput na tjedan možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu što može voditi do rezistencije na rifampicin i neuspjeha terapije.
French: (combinaisons de mécanismes incluant une inhibition des CYP3A)
Croatian: (kombinacije mehanizama, uključujući inhibiciju CYP3A)
French: L'alcool et le propylène glycol sont potentiellement nocifs pour les patients présentant une maladie du foie, une maladie des reins, un alcoolisme, une épilepsie, une atteinte ou une maladie cérébrale, mais aussi pour les femmes enceintes et les enfants.
Croatian: Alkohol i propilenglikol su potencijalno štetni za osobe s bolestima jetre, bolestima bubrega, alkoholizmom, epilepsijom, ozljedama i bolestima mozga, kao i za trudnice i djecu.
French: Inhibiteur de la protéine microsomale de transfert des triglycérides (PMT)
Croatian: Inhibitor mikrosomalnog proteina za prijenos triglicerida (engl. microsomal triglyceride transfer protein, MTTP)
French: • ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir (utilisés pour traiter le virus de l'hépatite C chronique [VHC]) ;
Croatian: • ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega (za liječenje kronične infekcije virusom hepatitisa C [HCV]);
French: * Proportion des sujets qui avaient une charge virale < 400 copies/ml et qui ont poursuivi le traitement de l'étude.
Croatian: *udio ispitanika kojima je razina HIV-1 iznosila < 400 kopija/ml i koji su nastavili primati ispitivano liječenje
French: Bupropion et son métabolite actif, hydroxybupropion :
Croatian: Buproprion i njegov aktivni metabolit hidroksibupropion:
French: Les patients qui manifestent ces signes ou symptômes doivent être surveillés et le traitement par Kaletra doit être arrêté si le diagnostic de pancréatite est posé (voir rubrique 4.8).
Croatian: Bolesnike s takvim znakovima i simptomima mora se pregledati, a liječenje lijekom Kaletra obustaviti ako se potvrdi dijagnoza pankreatitisa (vidjeti dio 4.8).
French: La prudence est également recommandée et des réductions posologiques doivent être envisagées si Kaletra est utilisé en même temps que la rosuvastatine.
Croatian: Oprez je također nužan te se mora razmotriti smanjenje doze ako se Kaletra daje istodobno s rosuvastatinom.
French: La dose doit être administrée en utilisant la seringue pour administration orale de 2 ml ou de 5 ml correspondant au mieux au volume prescrit.
Croatian: Lijek treba primjenjivati graduiranom štrcaljkom za peroralnu primjenu volumena 2 ml ili 5 ml koja najbolje odgovara propisanom volumenu.
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que Kaletra doit être utilisé, réduisez la dose d'ibrutinib à 140 mg et surveillez étroitement le patient pour tout signe de toxicité.
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i lijek Kaletra se mora koristiti, dozu ibrutiniba treba smanjiti na 140 mg i pomno pratiti bolesnika radi toksičnosti.
French: Valproate : ↓
Croatian: Valproat: ↓
French: Anti-angineux Ranolazine
Croatian: Antianginici Ranolazin
French: L'administration concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Croatian: Istodobna primjena tih lijekova se ne preporučuje.