FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di valle di boceprevir sono state ridotte quando il medicinale è stato somministrato insieme a efavirenz, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Boceprevīra minimālā koncentrācija plazmā samazinājās, ievadot kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļu efavirenzu.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes efavirenzum/emtricitabinum/tenofoviri disoproxilum
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere somministrato con cautela ai pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gados vecākiem pacientiem ir jānozīmē piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Raccomandazione relativa alla co- somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenzs 600 mg, emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)
Italian: La dose raccomandata di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è di una compressa, assunta per via orale, una volta al giorno.
Latvian: Ieteicamā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva deva ir viena tablete perorāli vienu reizi dienā.
Italian: Agenti antivirali del virus dell'epatite C
Latvian: Līdzekļi pret C hepatīta vīrusu Elbasvīrs/grazoprevīrs + efavirenzs
Italian: Patologie dell'occhio:
Latvian: Aknu slimība
Italian: La co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata poiché l'esposizione alla didanosina aumenta significativamente in seguito a cosomministrazione di tenofovir disoproxil, che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu un didanozīnu, jo didanozīna iedarbība nozīmīgi pastiprinās pēc vienlaicīgas ievadīšanas ar tenofovīra disoproksilu, kas var palielināt ar didanozīnu saistīto blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: L'uso concomitante dell'erba di S. Giovanni è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar asinszāli ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e altri medicinali
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva atsevišķo sastāvdaļu un citu medikamentu mijiedarbība
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un didanozīnu kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).
Italian: Artemetere/lumefantrina/ tenofovir disoproxil
Latvian: Artemeters/lumefantrīns/ tenofovīra disoproksils
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere preso insieme a questi medicinali.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ne ar vienu no minētajām zālēm.
Italian: Se dimentica una dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, la prenda il prima possibile e, quindi, prenda la dose successiva all'ora prevista.
Latvian: Ja esat izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devu un ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas no parastā lietošanas laika, iedzeriet to cik ātri vien iespējams un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Italian: Quando le sue scorte di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva cominciano a scarseggiare, se ne faccia dare ancora dal medico o dal farmacista.
Latvian: Kad Jums atlicis maz Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tablešu, dodieties pie sava ārsta vai farmaceita pēc papildinājuma.
Italian: Considerata la similarità tra lamivudina ed emtricitabina, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva, Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere co-somministrato con lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ņemot vērā lamivudīna un Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļas emtricitabīna līdzību, Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot vienlaikus ar lamivudīnu (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Italian: Di conseguenza, le quantità di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o degli altri medicinali nel sangue possono risultare alterate.
Latvian: Tā rezultātā var mainīties Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vai citu zāļu līmenis Jūsu asinīs.
Italian: Raltegravir/tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Latvian: Raltegravīrs/tenofovīra disoproksils (400 mg b.i.d./-)
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofov ir disoproxil Zentiva ed elbasvir/grazoprevir è controindicata in quanto può determinare la perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana kopā ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può ridurre i livelli di atovaquone/proguanil o artemetere/lumefantrina nel sangue.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt atovakvona/proguanila vai artemetera/lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.
Italian: L'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Latvian: Jāizvairās no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas, ja vienlaikus vai nesen lietoti nefrotoksiski medikamenti.
Italian: Questa perdita di risposta è dovuta alla riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir/grazoprevir causata dall'induzione del CYP3A4 o della P gp.
Latvian: Šo zudumu izraisa CYP3A4 vai P-gp indukcijas izraisīta būtiska elbasvīra un grazoprevīra koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Italian: Si prevede che la cosomministrazione di efavirenz/emtricitabina/ tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminuisca le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir e voxilaprevir.
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc vienlaicīgas efavirenza/emtricitabīna/tenofov īra disoproksila un sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksila prevīra lietošanas velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies.
Italian: Concentrazioni maggiori di tenofovir possono potenziare gli eventi avversi associati a tenofovir, incluse le patologie renali.
Latvian: Augstākas tenofovīra koncentrācijas var potencēt ar tenofovīra lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības, nieru slimības ieskaitot.
Italian: Pertanto, la co-somministrazione di atazanavir/ritonavir ed Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non è raccomandata (vedere Tabella 1).
Latvian: Tādēļ atazanavīru/ritonavīru un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kopā lietot neiesaka (skatīt 1. tabulu).
Italian: Si prevede che l'esposizione a tenofovir (AUC) sia ridotta di circa il 30% dopo somministrazione dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a stomaco vuoto, rispetto all'assunzione del componente singolo tenofovir disoproxil con un pasto (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas lietošanas tukšā dūšā tenofovīra iedarbība (AUC) samazināsies par aptuveni 30%, salīdzinot ar tenofovīra disoproksilu atsevišķi, kad tas lietots ar pārtiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: L'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è stata somministrata a stomaco vuoto (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju lietoja tukšā dūšā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: • Il rischio di malattie renali nei pazienti infetti da HIV è maggiore in caso di assunzione di prodotti contenenti tenofovir disoproxil, come Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: • Ar HIV inficētiem pacientiem, kas lieto tenofovīra dizoproksila fumarātu saturošas zāles, piemēram, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ir paaugstināts nieru slimību risks
Italian: */100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Latvian: 100 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: Per la cosomministrazione di efavirenz con bassi dosaggi di ritonavir, in combinazione con un inibitore delle proteasi, vedere il paragrafo seguente relativo a ritonavir.
Latvian: Par efavirenza lietošanu ar mazām ritonavīra devām, kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem, skatīt zemāk apakšpunktā par ritonavīru.
Italian: Etinilestradiolo+ norgestimato/ efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Norgestimāts/efavirenzs (0,035 mg + 0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Italian: Didanosina/efavirenz
Latvian: Didanozīns/efavirenzs
Italian: Non comune aumento della creatinina, proteinuria, tubulopatia renale prossimale inclusa sindrome di Fanconi
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi: Retāk paaugstināts kreatinīna līmenis, proteinūrija, proksimālā nieru tubulopātija, tostarp Fankoni sindroms
Italian: • capogiri, mal di testa, diarrea, sensazione di malessere (nausea), sentirsi male (vomito)
Latvian: • reibonis, galvassāpes, caureja, slikta dūša, vemšana;
Italian: È più probabile che i pazienti anziani abbiano una funzione epatica o renale ridotta, pertanto Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere usato con cautela nel trattamento dei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir pavājināta aknu vai nieru funkcija, tāpēc ir jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: S.C. Zentiva S.A.
Latvian: ZENTIVA S.A.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle un anticonvulsivo diverso.
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli.
Italian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (induzione del CYP3A4) Efavirenz:
Latvian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukcija)
Italian: Indinavir/tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Latvian: Indinavīrs/tenofovīra disoproksils (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Italian: Impianto: Etonogestrel/efavirenz
Latvian: Implants: etonogestrels/efavirenzs
Italian: Cmax: ↑ 14% (da ↑4 a ↑26) Cmin: ↑ 25% (da ↑7 a ↑46) (inibizione del metabolismo ossidativo mediato da CYP).
Latvian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 līdz ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 līdz ↑ 46) (CYP-mediētā oksidatīvā metabolisma inhibīcija)
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs un sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4. apakšpunktu un 1. tabulu).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può ridurre la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt antikonvulsantu daudzumu Jūsu asinīs.
Italian: Norgestimato/etinilestradiol o/ emtricitabina
Latvian: Norgestimāts/ etinilestradiols/ emtricitabīns
Italian: L'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere somministrata con cautela a pazienti con lieve compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju nozīmē pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Italian: Emtricitabina e tenofovir disoproxil
Latvian: Emtricitabīns un tenofovīra disoproksils
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene 600 mg di efavirenz, 200 mg di emtricitabina e tenofovir disoproxil fosfato equivalente a 245 mg di tenofovir disoproxil.
Latvian: Katra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva apvalkotā tablete satur 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fosfātu, kas atbilst 245 mg tenofovīra disoproksila.
Italian: La somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e portare ad un aumento della frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu kopā ar pārtiku, var pastiprināties efavirenza iedarbība (skatīt 5.2. apakšpunktu) un var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Itraconazolo/emtricitabina Interazione non studiata.
Latvian: Itrakonazols/emtricitabīns Mijiedarbība nav pētīta.
Italian: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Maraviroks: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Italian: 2- idrossi atorvastatina:
Latvian: 2-hidroksi atorvastatīns:
Italian: AUC: ↓ 75% (da ↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (da ↓ 20 a ↓ 61)
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 līdz ↓ 61)
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Latvian: Emtricitabīns: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24 h: ↔
Italian: Mattino AUC: ↑18% (da ↑ 6 a ↑33)
Latvian: AUC no rīta: ↑ 18% (↑ 6 līdz ↑ 33) AUC vakarā: ↔
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può ridurre i livelli di itraconazolo o di posaconazolo nel sangue.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt itrakonazola vai posakonazola daudzumu Jūsu asinīs.
Italian: Indinavir/emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Latvian: Indinavīrs/emtricitabīns (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 15. septembris
Italian: • senso di debolezza.
Latvian: • vājuma sajūta.
Italian: Terapia tripla con nucleosidi/nucleotidi
Latvian: Trīskārša terapija ar nukleozīdiem/nukleotīdiem
Italian: I benefici sono stati dimostrati anche sulla base di risposte istologiche nei pazienti compensati.
Latvian: Ieguvums pierādīts arī, pamatojoties uz histoloģisko atbildes reakciju pacientiem ar kompensētu slimību.
Italian: • respiro profondo e rapido,
Latvian: • dziļa, ātra elpošana;
Italian: k Un paziente di questo gruppo è diventato HBsAg negativo per la prima volta alla visita eseguita alla settimana 240 e stava ancora partecipando allo studio al momento del cut-off dei dati.
Latvian: k Viens pacients šajā grupā pirmo reizi kļuva HBsAg negatīvs 240. nedēļas vizītē, un laikā, kad datu ievākšana tika pārtraukta, turpināja dalību pētījumā.
Italian: Settimana 72
Latvian: 72. nedēļa
Italian: Non conservare sopra i 30 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Italian: Settimana 192
Latvian: 192. nedēļa
Italian: Inoltre, a 48 settimane il 61% dei pazienti risultava avere livelli di ALT normali.
Latvian: Turklāt 61% pacientu 48. nedēļā bija normāls ALAT līmenis.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Italian: Con un trattamento prolungato oltre i 2 anni, si raccomanda di rivalutare con regolarità l'appropriatezza per il paziente della terapia selezionata.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu vairāk par 2 gadiem, ir ieteicama regulāra novērtēšana, lai apstiprinātu, ka izvēlētā terapija joprojām ir piemērota pacientam.
Italian: Usare entro 60 giorni dopo la prima apertura.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 60 dienu laikā.
Italian: • cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare.
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai vājums.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP presentato nel Modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'immissione in commercio e ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Italian: Se Tenofovir disoproxil Zentiva è stato prescritto al bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo si riferiscono al bambino (in tal caso si intende "il bambino" anziché "lei").
Latvian: Ja Tenofovir disoproxil Zentiva ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, kā visa informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
Italian: • Se ha già assunto Tenofovir disoproxil Zentiva durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Latvian: • Ja Jūs esat lietojusi Tenofovir disoproxil Zentiva grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo Scad.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc "EXP".
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Tenofovir disoproxil Zentiva nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la funzionalità renale una volta alla settimana.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums kontrolēs nieru darbību reizi nedēļā.
Italian: • Schema raccomandato di monitoraggio della funzionalità renale che tenga conto della presenza o dell'assenza di fattori di rischio aggiuntivi per la compromissione renale
Latvian: • Ieteiktā nieru darbības monitorēšanas shēma, ņemot vērā nieru darbības traucējuma riska papildu faktoru esamību vai neesamību.
Italian: Gli studi di genotossicità hanno fornito risultati positivi nel test in vitro sul linfoma di topo, risultati equivoci in uno dei ceppi utilizzati nel test di Ames e risultati debolmente positivi in un test USD in epatociti primari di ratto.
Latvian: Genotoksicitātes pētījumi in vitro uzrādīja pozitīvus rezultātus peļu limfomas testā, nepārliecinošus rezultātus vienā no celmiem, kuri tika lietoti Eimsa testā, un vāji pozitīvus rezultātus UDS testā ar primāriem žurku hepatocītiem.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico immediatamente e non assuma Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nekavējoties informējiet ārstu un nelietojiet Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto in questione.
Latvian: Šo zāļu drukātajā lietošanas instrukcijā ir jānorāda ražotāja, kas atbild par konkrētās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Italian: • Non deve prendere Tenofovir disoproxil Zentiva durante la gravidanza a meno che non ne abbia discusso specificatamente con il medico.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Tenofovir disoproxil Zentiva grūtniecības laikā, pirms neesat to īpaši apspriedusi ar ārstu.
Italian: 2 Il principale metabolita circolante di sofosbuvir.
Latvian: Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Italian: Poiché non è possibile effettuare un adeguato aggiustamento della dose con questo medicinale, a causa della mancanza di dosaggi alternativi delle compresse, l'uso in questo gruppo di pazienti non è raccomandato.
Latvian: Tā kā nav cita stipruma tablešu, lietojot šīs zāles, atbilstoša devas pielāgošana nav iespējama, tādēļ lietošana šajā pacientu grupā nav ieteicama.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Latvian: Pieejami šādi iepakojuma lielumi:
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Tenofovir disoproxil Zentiva, non guidi o non vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Latvian: Ja Jums Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli vai nebrauciet ar divriteni un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Italian: In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare eventuali segni di tossicità (vedere paragrafi 4.8 e 5.3) e, all'occorrenza, applicare l'usuale terapia di supporto.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša ārstēšana.
Italian: Per quanto concerne la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti pediatrici, vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Latvian: Par lēmumu sākt ārstēšanu pediatriskiem pacientiem skatīt 4.2., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu.
Italian: Effetti a livello renale e osseo nella popolazione adulta
Latvian: Iedarbība uz nierēm un kauliem pieaugušo populācijā
Italian: Se lei ha più di questa età e le è stato prescritto Tenofovir disoproxil Zentiva, il medico la monitorerà attentamente.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Tenofovir disoproxil Zentiva, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Italian: • Se sono trascorse meno di 12 ore dall'ora abituale di assunzione, la prenda il prima possibile e, quindi, prenda la dose successiva all'ora prevista.
Latvian: • Ja ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas, kopš paredzētā lietošanas laika, lietojiet to cik ātri vien iespējams, un nākamo plānoto devu lietojiet parastajā laikā.
Italian: • Adulti: una compressa ogni giorno da assumere con del cibo (per esempio, un pasto o uno spuntino).
Latvian: • pieaugušie: 1 tablete katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām);
Italian: [Solo sul confezionamento esterno]
Latvian: [tikai ārējam iepakojumam]
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 214,5 mg di lattosio monoidrato.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 214,5 mg laktozes monohidrāta.
Italian: La decisione di trattare i pazienti pediatrici (adolescenti) deve essere basata su un'attenta considerazione delle necessità del singolo paziente e fare riferimento alle linee guida vigenti relative al trattamento dei pazienti pediatrici e ai dati istologici basali.
Latvian: Lēmums par pediatrisko pacientu (pusaudžu) ārstēšanu ir jāpieņem pēc rūpīgas individuālā pacienta vajadzību izvērtēšanas un ņemot vērā pašreizējās pediatriskās terapijas vadlīnijas, ieskaitot sākumstāvokļa histoloģiskās vērtības.
Italian: Tenofovir è attivo in vitro contro HIV-2, con EC50 di 4,9 µmol/l in cellule MT-4.
Latvian: Tenofovīrs in vitro darbojas pret HIV-2, EK50 ir 4,9 µmol/l MT-4 šūnās.
Italian: (11 soggetti)
Latvian: (11 pacienti)
Italian: Alcuni pazienti adulti con HIV che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Latvian: Dažiem pieaugušiem pacientiem ar HIV, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).