FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Duaklir Genuair je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k úlevě od příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Estonian: Bronhodilataator Duaklir Genuair on näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomeid leevendavaks säilitusraviks täiskasvanud patsientidel.
Czech: Počet kroků za den ve skupině léčené přípravkem Duaklir Genuair byl zachován, což vedlo k léčebnému účinku o 510 kroků více za den (p = 0,1588) ve srovnání s placebem a snížení podílu neaktivních pacientů oproti skupině, které bylo podáváno placebo (< 6000 kroků za den) (41,5 % vs. 50,4 %, p = 0,1134).
Estonian: Duaklir Genuair'iga ravisaanute rühm suutis ravi toimel säilitada päevaste sammude arvu võrreldes platseeboga (510 sammu/päevas; (p=0,1588)) ning vähendada platseeboga võrreldes passiivsete patsientide arvu (<6000 sammu päevas) (41,5% võrreldes 50,4%; p=0,1134) .
Czech: Co je přípravek Duaklir Genuair
Estonian: Mis on Duaklir Genuair
Czech: Procento pacientů s klinicky významným zlepšením fokálního skóre TDI (definovaného jako zvýšení nejméně o 1 jednotku) bylo vyšší u přípravku Duaklir Genuair než u placeba ve studii ACLIFORM-COPD (64,8 % vs. 45,5 %; p < 0,001) a AUGMENT (58,1 % vs. 36,6 %; p < 0,0001).
Estonian: TDI fookusskoori kliiniliselt olulise paranemisega (määratletakse tõusuna vähemalt 1 ühiku võrra) patsientide osakaal oli uuringus ACLIFORM-COPD (64,8% võrreldes 45,5%-ga, p < 0,001) ja uuringus AUGMENT (58,1% võrreldes 36,6%-ga; p < 0,0001) Duaklir Genuair´i kasutamisel suurem kui platseebo korral.
Czech: K čemu se přípravek Duaklir Genuair používá
Estonian: Milleks Duaklir Genuair´i kasutatakse
Czech: Ve studii AUGMENT vykázal přípravek Duaklir Genuair zlepšení FEV1 1 hodinu po dávce o 284 ml v porovnání s placebem a o 108 ml v porovnání s aklidiniem (v obou případech p < 0,0001) a zlepšení minimální hodnoty FEV1 o 130 ml vzhledem k placebu (p < 0,0001) a o 45 ml vzhledem k formoterolu (p = 0,01).
Estonian: Uuringus AUGMENT näitas Duaklir Genuair paranemist FEV1-s 1 tund pärast annustamist võrreldes platseeboga ning aklidiiniumiga mahus 284 ml ja 108 ml (mõlemad p<0,0001) ning paranemist ravimi madalseisu FEV1-s võrreldes platseebo või formoterooliga 130 ml (p<0,0001) ja 45 ml (p=0,01).
Czech: Ve studii ACLIFORM-COPD vykázal přípravek Duaklir Genuair zlepšení FEV1 1 hodinu po dávce o 299 ml v porovnání s placebem a o 125 ml v porovnání s aklidiniem (v obou případech p < 0,0001) a zlepšení minimální hodnoty FEV1 o 143 ml vzhledem k placebu a o 85 ml vzhledem k formoterolu (v obou případech p < 0,0001).
Estonian: Uuringus ACLIFORM-COPD näitas Duaklir Genuair paranemist FEV1 näidus 1 tund pärast annustamist võrreldes platseeboga ning aklidiiniumiga mahus 299 ml ja 125 ml (mõlemad p<0,0001) ja paranemisi ravimi madalseisu FEV1-s võrreldes platseebo või formoterooliga 143 ml või 85 ml-ga (mõlemad p<0,0001).
Czech: Tato část obsahuje informace o tom, jak používat inhalátor Genuair.
Estonian: See lõik sisaldab Duaklir Genuair´i inhalaatori kasutusteavet.
Czech: Údaje o léčbě předávkování přípravkem Duaklir Genuair jsou omezené.
Estonian: Duaklir Genuair´i üleannustamise kohta on tõendeid piiratud hulgal.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duaklir Genuair používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Duaklir Genuair´i kasutamist
Czech: Léčba hypokalemie
Estonian: Hüpokaleemiline ravi
Czech: Celkem 1222 pacientů bylo léčeno přípravkem Duaklir Genuair v dávce 340 mikrogramů/12 mikrogramů.
Estonian: Duaklir Genuair 340 mikrogrammi / 12 mikrogrammi ravi said kokku 1222 patsienti.
Czech: - Přípravek Duaklir Genuair je určen pouze k inhalaci - Návod k použití: Na konci této příbalové informace najdete „Pokyny k použití inhalátoru Genuair".
Estonian: - Kasutusjuhend: lugege kasutusjuhendit selle infolehe lõpus, kuidas Genuairi inhalaatorit kasutada.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair není indikován k léčbě akutních epizod brochospasmu.
Estonian: Mitte kasutada haiguse ägenemisel Duaklir Genuair ei ole mõeldud kasutamiseks bronhospasmi ägedate episoodide korral.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s přípravkem Duaklir Genuair byly podobné jako nežádoucí účinky jeho jednotlivých složek.
Estonian: Duaklir Genuair´iga seostuvad kõrvaltoimed sarnanesid selle mõlema koostisosa omaga.
Czech: Jak přípravek Duaklir Genuair uchovávat
Estonian: Kuidas Duaklir Genuair´i säilitada
Czech: Přípravek Duaklir Genuair vykázal klinicky významné zlepšení zdravotního stavu souvisejícího s onemocněním (hodnoceno podle St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]) ve studii AUGMENT se zlepšením celkového skóre SGRQ v porovnání s placebem o -4,35 jednotky (p < 0,0001).
Estonian: Questionnaire,SGRQ]) uuringus AUGMENT, kuna SGRQ järgi paranes koguskoor platseeboga võrreldes -4,35 ühiku võrra (p < 0,0001).
Czech: Bezpečnostní profil obou složek je navíc dobře známý a neexistují důkazy, že by jejich kombinace byla horší než jednotlivé složky.
Estonian: Lisaks on mõlema toimeaine ohutusprofiil teada ja puuduvad tõendid, et kombinatsioon oleks kahjulikum kui kumbki toimeaine eraldi.
Czech: Aklidinium-bromid je v EU registrován od července 2012 jako přípravky Bretaris Genuair a Eklira Genuair; formoterol je na trhu v EU od 90. let dvacátého století.
Estonian: Aklidiiniumbromiid on Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimitena Bretaris Genuair ja Eklira Genuair alates juulist 2012; formoterooli on Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastatest.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Duaklir Genuair je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duaklir Genuairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Duaklir Genuair platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Duaklir Genuairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými přibližně u 7 pacientů ze 100) jsou nazofaryngitida (zánět nosu a krku) a bolest hlavy.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 7 patsiendil 100st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik) ja peavalu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Duaklir Genuair převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Duaklir Genuairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Duaklir Genuair byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duaklir Genuairi võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Co je Duaklir Genuair a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Duaklir Genuair ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duaklir Genuair?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duaklir Genuairi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Inhalátor uvolňuje v každé inhalační dávce 340 mikrogramů aklidinia a 12 mikrogramů formoterol-fumarát dihydrátu.
Estonian: Igal inhalatsioonil manustatakse inhalaatoriga 340 µg aklidiini ja 12 µg formoteroolfumaraatdihüdraati.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na změnách v pacientově usilovném výdechovém objemu (FEV1, maximálním objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu) po šesti měsících léčby.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli, kuidas ravim suurendas patsientide forsseeritud ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) pärast 6 kuu möödumist.
Czech: Doporučená dávka přípravku Duaklir Genuair je jedna inhalace dvakrát denně.
Estonian: Duaklir Genuairi soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Czech: Co se týče bezpečnosti, počet nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Duaklir Genuair byl nízký a nevzbuzoval žádné závažnější bezpečnostní obavy.
Estonian: Ohutuse seisukohast oli Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude arv väike ja suured ohutusprobleemid puudusid.
Czech: Duaklir Genuair je léčivý přípravek používaný ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých.
Estonian: Duaklir Genuair on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Czech: Zlepšení v porovnání se samotným formoterolem však bylo malé a nebylo považováno za klinicky významné: hodnota FEV1 naměřená ráno před inhalací byla u přípravku Duaklir Genuair o 68 ml vyšší než u samotného formoterolu.
Estonian: Suurenemine võrreldes ainult formoterooli kasutamisega oli samas väike ja seda ei peeta kliiniliselt oluliseks: hommikul enne inhalatsiooni mõõdetud FEV1 oli Duaklir Genuairi kasutamisel 68 ml suurem kui ainult formoterooli kasutamisel.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Duaklir Genuair zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Duaklir Genuair omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Duaklir Genuair aclidinii bromidum / formoteroli fumaras dihydricus
Estonian: Duaklir Genuair aklidiiniumbromiid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Czech: Jelikož dlouhodobě působící muskarinoví antagonisté mohou mít vliv na srdce a krevní cévy, společnost, která přípravek Duaklir Genuair dodává na trh, navíc poskytne výsledky studií za účelem dalšího hodnocení kardiovaskulární bezpečnosti léčivého přípravku.
Estonian: Et pikatoimelised muskariiniretseptori antagonistid võivad tekitada südame-veresoonkonna kõrvalnähte, esitab Duaklir Genuairi turustaja ravimi kardiovaskulaarse ohutuse täiendava hindamise uuringutulemused.
Czech: Výsledky ukázaly, že po šesti měsících léčby byl nárůst hodnoty FEV1 (naměřené jednu hodinu po inhalaci) u přípravku Duaklir Genuair o 293 mililitrů (ml) vyšší než u placeba a o 118 ml vyšší než u samotného aklidinia.
Estonian: Tulemuste järgi suurenes pärast 6-kuulist ravi FEV1 (mõõdetuna 1 tund pärast inhalatsiooni) Duaklir Genuairi kasutamisel 293 ml võrra rohkem kui platseebo kasutamisel ning Duaklir Genuairi kasutamisel 118 ml võrra rohkem kui ainult aklidiini kasutamisel.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair obsahuje dvě léčivé látky: aklidinium-bromid a formoterol-fumarát dihydrát.
Estonian: Duaklir Genuair sisaldab kaht toimeainet: aklidiiniumbromiidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Duaklir Genuair.
Estonian: See on ravimi Duaklir Genuair Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Duaklir Genuair, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Duaklir Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Další informace o přípravku Duaklir Genuair
Estonian: Muu teave Duaklir Genuairi kohta
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Duaklir Genuair používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duaklir Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících 3 400 pacientů s CHOPN, v nichž byl porovnáván se samotným aklidiniem, samotným formoterolem a placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Estonian: Duaklir Genuairi on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales üle 3400 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti ja milles võrreldi ravimit ainult aklidiiniga, ainult formoterooliga ja platseeboga (näiv ravim).
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že bylo prokázáno, že přípravek Duaklir Genuair v porovnání s placebem významně zlepšuje plicní funkce u pacientů s CHOPN, ačkoliv zlepšení pozorované při porovnání přípravku Duaklir Genuair s jednou z jeho složek, formoterolem, je malé.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringutes suurendas Duaklir Genuair tunduvalt kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide kopsutalitlust, kuigi Duaklir Genuairi võrdlemisel selle ühe toimeaine formoterooliga oli suurenemine väike.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Duaklir Genuair je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Duaklir Genuair naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Duaklir Genuairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Estonian: Duaklir Genuairi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Czech: Jak přípravek Duaklir Genuair působí?
Estonian: Kuidas Duaklir Genuair toimib?
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Duaklir Genuair, aklidinium-bromid i formoterol-fumarát dihydrát, působí tak, že udržují dýchací cesty průchozí a usnadňují pacientovi dýchání.
Estonian: Duaklir Genuairi mõlemad toimeained, aklidiiniumbromiid ja formoteroolfumaraatdihüdraat, hoiavad hingamisteed avatuna ja võimaldavad patsiendil kergemini hingata.
Czech: Dlouhodobě působící muskarinoví antagonisté a dlouhodobě působící beta-2 agonisté se v léčbě CHOPN běžně kombinují.
Estonian: Pikatoimeliste muskariiniretseptori antagonistide ja pikatoimeliste beeta-2-agonistide koos kasutamine on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis tavaline.
Czech: Při vazbě na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchozí a usnadňuje pacientovi dýchání.
Estonian: Selle toimel lihased lõõgastuvad, hoides hingamisteed avatuna ja kergendades patsiendil hingamist.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud, mis põhjustab hingamisraskusi.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Duaklir Genuair jsou podobné nežádoucím účinkům jeho jednotlivých složek.
Estonian: Duaklir Genuairi kõrvalnähud sarnanevad üksikainete kõrvalnähtudega.
Czech: To znamená, že rozšiřuje dýchací cesty tím, že blokuje určité receptory ve svalových buňkách v plicích, tzv. muskarinové (též cholinergní) receptory, které řídí stahy svalů.
Estonian: Aklidiiniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist ehk aine, mis laiendab hingamisteid, blokeerides kopsu silelihasrakkude teatud retseptoreid (muskariiniretseptorid ehk kolinergilised retseptorid), mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.
Czech: Výdej přípravku Duaklir Genuair je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Duaklir Genuair on retseptiravim.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na receptory známé jako beta-2 receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Estonian: Formoterool on pikatoimeline beeta-2-agonist, mis seondub hingamisteede lihastes olevate β2retseptoritega.
Czech: Jak se přípravek Duaklir Genuair používá?
Estonian: Kuidas Duaklir Genuairi kasutatakse?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Duaklir Genuair?
Estonian: Mis riskid Duaklir Genuairiga kaasnevad?
Czech: Jaké přínosy přípravku Duaklir Genuair byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duaklir Genuairi kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duaklir Genuair schválen?
Estonian: Miks Duaklir Genuair heaks kiideti?
Czech: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Estonian: EU/1/14/960/001
Czech: Blistr (PVC/ Monochlorotrifluorethylen)
Estonian: Blister (UPVC/ monoklorotrifluoret üleenist)
Czech: Obal
Estonian: DUAVIVE
Czech: 0,45 mg/20 mg Tableta s řízeným uvolňováním
Estonian: 0.45 mg / 20 mg
Czech: Číslo jednací procedury EU
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Czech: Pravidelně kontrolujte své prsy.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma rindasid.
Czech: Doporučujeme Vám:
Estonian: Teil soovitatakse:
Czech: Pokud podstupujete operaci
Estonian: Kui te lähete operatsioonile
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Czech: Povidon (E1201)
Estonian: Povidoon (E1201)
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Czech: Koncentrace volných T4 a volných T3 zůstávají nezměněny.
Estonian: Vaba T4 ja vaba T3 kontsentratsioonid ei muutu.
Czech: Důvody pro okamžité ukončení léčby
Estonian: Ravi viivitamatu lõpetamise põhjused
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů zůstávají nezměněny.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu.
Czech: Absolutní biologická dostupnost BZA je přibližně 6 %.
Estonian: BZA absoluutne biosaadavus on ligikaudu 6%.
Czech: Tabletu můžete užít kdykoliv během dne, s jídlem nebo bez něj; je však vhodné užívat tabletu každý den ve stejnou dobu, což Vám pomůže nezapomenout, že máte svůj lék užít.
Estonian: Võite tableti võtta mis tahes kellaajal, koos toiduga või ilma; soovitatav on siiski tablett võtta iga päev samal kellaajal, sest see aitab teil ravimi võtmist meeles pidada.
Czech: • nadměrné požívání alkoholu,
Estonian: • liigne alkoholi tarbimine;
Czech: Tento léčivý přípravek není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Czech: Datum první registrace: 16. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/12/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Czech: viz bod 4.4).
Estonian: vt lõik 4.4).
Czech: Věk (roky)
Estonian: Vanusevahemik (aastates)
Czech: Pokud začnete tento léčivý přípravek užívat, měla byste chodit ke svému lékaři na pravidelné kontroly (alespoň jednou ročně).
Estonian: Kui olete alustanud selle ravimi võtmist, peate käima oma arsti juures regulaarsetes tervisekontrollides (vähemalt üks kord aastas).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem jsou bolesti břicha, které se v klinických studiích vyskytly u více než 10 % pacientek.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli kõhuvalu, mis esines kliinilistes uuringutes rohkem kui 10% patsientidest.
Czech: Vulvovaginální kandidóza
Estonian: Vulvovaginaalne kandidiaas
Czech: Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u žen ve věku > 65 let a u žen mladších, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost u některých starších pacientek.
Estonian: Üle 65-aastaste ja nooremate naiste vahel ei täheldatud üldisi erinevusi ohutuses või efektiivsuses, kuid välistada ei saa mõnede eakamate patsientide suuremat tundlikkust.
Czech: To může vést k nepravidelnému krvácení.
Estonian: See võib põhjustada ebaregulaarset veritsust.
Czech: BZA je u žen rozsáhle metabolizován.
Estonian: BZA metaboliseerub naistel ulatuslikult.
Czech: • pokud trpíte výraznou nadváhou (BMI > 30 kg/m
Estonian: • te olete tugevalt ülekaaluline (kehamassiindeks > 30 kg/m
Czech: Vzácně může dojít k vážným žilním tromboembolickým příhodám (v méně než 1 případě z 1 000 pacientek).
Estonian: Harva võib esineda raskekujulist venoosset trombembooliat (vähem kui üks juhtum 1000 patsiendi kohta).
Czech: Po ukončení léčby může riziko zůstat zvýšené po dobu nejméně 10 let.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt võib risk püsida vähemalt 10 aastat.
Czech: Četnost neznámá: četnost nelze z dostupných údajů odhadnout
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Czech: Výskyt podobné reakce je pravděpodobnější během prvního roku léčby.
Estonian: Sellise kõrvaltoime esinemine on kõige tõenäolisem ravi esimesel aastal.
Czech: Pokud se chystáte podstoupit operaci, informujte operujícího lékaře, že užíváte přípravek DUAVIVE.
Estonian: Kui te lähete operatsioonile, teavitage kirurgi, et te võtate DUAVIVE'i.
Czech: EU/1/14/960/001 28 tablet
Estonian: EU/1/14/960/001 28 tabletti
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná, nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või arvate end olevat rase.
Czech: Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních příznaků by mělo být použito nejnižší účinné dávkování podávané po nejkratší dobu (viz bod 4.4).
Estonian: Postmenopausaalsete sümptomite ravi alustamisel ja jätkamisel tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4).
Czech: Tablety je třeba polykat vcelku.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Czech: Snahou Vašeho lékaře je předepsat nejnižší možnou dávku k léčbě Vašich příznaků v co nejkratší době.
Estonian: Teie arst määrab teile sümptomite raviks madalaima annuse võimalikult lühikeseks ajaks.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos klaasitäie veega alla.
Czech: • kouření,
Estonian: • suitsetamine;
Czech: BZA je eliminován s poločasem přibližně 30 hodin.
Estonian: BZA eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30 tundi.
Czech: • Pokud otěhotníte.
Estonian: • kui te jääte rasedaks;
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že je dávka příliš silná nebo není dostatečně silná.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui see annus on teie arvates liiga tugeva või liiga nõrga toimega.
Czech: Léčbu doporučujeme obnovit, až když bude pacientka zcela pohyblivá.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada enne, kui patsiendi liikuvus on täielikult taastunud.
Czech: Tento přípravek Vám bude předepsán pouze v případě, že Vás příznaky výrazně omezují při provádění každodenních činností a Váš lékař rozhodne, že jiné druhy HRT pro Vás nejsou vhodné.
Estonian: Teile määratakse see ravim vaid siis, kui sümptomid häirivad oluliselt teie igapäevast elu ning teie arst on kindlaks teinud, et muu hormoonasendusravi ei ole teile sobilik.
Czech: • jakýchkoli viditelných nebo citelných bulek.
Estonian: • nähtavad või tuntavad tükid.
Czech: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg
Estonian: DUAVIVE 0,45/20 mg
Czech: CE/BZA lze podávat s jídlem nebo bez něj.
Estonian: CE/BZA-d võib manustada koos toiduga või ilma.
Czech: Toto zvýšení lze s největší pravděpodobností vysvětlit změnami ve funkci jater způsobenými věkem.
Estonian: See suurenemine on tõenäoliselt tingitud vanusega seotud muutustest maksafunktsioonis.
Czech: • Potíže při nošení kontaktních čoček
Estonian: • häired kontaktläätsede kandmisel.
Czech: Ženy mají být informovány o tom, jaké změny prsů je třeba nahlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, millistest muutustest oma rindades peavad nad teavitama arsti või õde (vt allpool toodud lõik „Rinnanäärmevähk").
Czech: Léčba estrogeny nezlepšuje kognitivní funkce.
Estonian: Östrogeenravi ei paranda kognitiivseid funktsioone.
Czech: Poměr rizika a 95% interval spolehlivosti
Estonian: Riskisuhe ja 95% CI
Czech: Léčba pomocí CE/BZA nebyla testována u žen se základní hladinou triglyceridů > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Estonian: CE/BZA-d ei ole uuritud naistel, kelle triglütseriidide algtasemed on > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Czech: Koncentrace tohoto glukuronidu jsou přibližně 10krát vyšší než u nezměněného BZA v plazmě.
Estonian: Selle glükuroniidi kontsentratsioonid on ligikaudu 10 korda suuremad kui muutumatul kujul BZA kontsentratsioonid vereplasmas.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Sdělte svému lékaři, zda máte nějaké zdravotní problémy nebo trpíte nějakým onemocněním.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on mis tahes meditsiinilisi probleeme või haigusi.