FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inizio della terapia con contraccettivi ormonali in pazienti che già assumono dosi di mantenimento di lamotrigina e NON assumono induttori della glucuronidazione della lamotrigina In molti casi sarà necessario aumentare le dosi di mantenimento di lamotrigina fino a due volte (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Portuguese: Início do tratamento com contraceptivos hormonais em doentes tratadas com doses de manutenção de lamotrigina e que NÃO estejam a tomar indutores da glucuronidação da lamotrigina A dose de manutenção da lamotrigina poderá ter de ser na maioria dos casos aumentada até 2 vezes (ver secção 4.4 e 4.5).
Italian: • carbamazepina, utilizzata per il trattamento dell'epilessia e di problemi di salute mentale
Portuguese: • carbamazepina, utilizada no tratamento da epilepsia e problemas mentais
Italian: • Metta la compressa in un bicchiere con una quantità di acqua sufficiente almeno a coprire l'intera compressa.
Portuguese: • Coloque o comprimido num copo com água suficiente para cobrir o comprimido
Italian: • olanzapina, utilizzata per il trattamento di problemi di salute mentale
Portuguese: • olanzapina, utilizado no tratamento de problemas mentais
Italian: Interazioni che riguardano contraccettivi ormonali
Portuguese: Interacções envolvendo contraceptivos hormonais
Italian: Pertanto, si deve prendere in considerazione, come terapia di prima linea, l'uso di una contraccezione che non preveda la settimana senza pillola (ad esempio, contraccettivi ormonali in modo continuo o metodi non-ormonali; vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Portuguese: Nesse sentido, deverá ser considerada a utilização de contraceptivos sem semana de interrupção da toma, como primeira linha (por exemplo, contraceptivos hormonais contínuos ou métodos não-hormonais; ver secção 4.4 e 4.5).
Italian: - lo scopo della procedura di deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo;
Portuguese: - O âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
Italian: Patologie del sistema nervoso Durante gli studi clinici in monoterapia: Molto comune: cefalea.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso No decorrer de estudos clínicos em monoterapia: Muito frequentes: cefaleias.
Italian: Qualora vengano sospesi farmaci antiepilettici assunti in concomitanza o qualora altri farmaci, antiepilettici o meno, vengano aggiunti a regimi di trattamento contenenti lamotrigina, deve essere preso in considerazione l'effetto che ciò può avere sulla farmacocinetica della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Quando os fármacos antiepilépticos concomitantes são retirados ou, quando outros fármacos antiepilépticos/medicamentos são adicionados a regimes terapêuticos contendo lamotrigina, deverá ter-se em consideração o possível efeito consequente na farmacocinética da lamotrigina (ver secção
Italian: Poichè una politerapia antiepilettica è associata a un rischio più elevato di malformazioni congenite rispetto alla monoterapia, deve essere utilizzata una monoterapia ogniqualvolta ciò sia possibile.
Portuguese: O tratamento com vários medicamentos AE está associado a um maior risco de malformações congénitas relativamente ao tratamento em monoterapia, pelo que sempre que possível deverá ser utilizado um regime de monoterapia.
Italian: Non vi sono dati sulla monoterapia delle crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut.
Portuguese: Não existem dados de monoterapia em crises associadas à síndrome de Lennox-Gasteaux.
Italian: Se tali segni e sintomi dovessero manifestarsi, il paziente deve essere immediatamente valutato e Lamictal sospeso fino a quando non sia stato possibile stabilire una eziologia alternativa.
Portuguese: Se estes sinais e sintomas ocorrerem, o doente deverá ser imediatamente avaliado e a terapêutica com Lamictal interrompida, caso não se estabeleça uma etiologia alternativa.
Italian: L'efficacia come trattamento monoterapico delle crisi di assenza tipica è stata dimostrata.
Portuguese: A eficácia como monoterapia de crises de ausência típica foi demonstrada.
Italian: 30 compresse 50 compresse 56 compresse 60 compresse 90 compresse 100 compresse
Portuguese: 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 100 comprimidos
Italian: - Crisi associate con la sindrome di Lennox-Gastaut.
Portuguese: - Crises associadas à síndroma de Lennox-Gastaut.
Italian: A causa del rischio di rash, non si devono superare le dosi iniziali e le dosi successive per la titolazione (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Devido ao risco de erupções cutâneas, a dose inicial e subsequente escalonamento de dose não devem ser excedidos (ver secção 4.4.
Italian: Precauzioni relative al disturbo bipolare
Portuguese: Precauções relacionada com a doença bipolar
Italian: Pertanto si deve prendere in considerazione, come trattamento di prima linea, l'uso di una contraccezione che non preveda la settimana senza pillola (ad esempio, contraccettivi ormonali in modo continuo o metodi non-ormonali).
Portuguese: Nesse sentido, deverá ser considerada a utilização de contraceptivos sem uma semana de interrupção da toma com terapêutica de primeira linha (por exemplo, contraceptivos hormonais contínuos ou métodos não hormonais).
Italian: • gonfiore del viso (edema), o gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine (linfoadenopatia)
Portuguese: • inchaço da face (edema) inchaço da glândulas no pescoço, axila ou virilha (linfadenopatia)
Italian: Interazioni che riguardano altri farmaci psicoattivi
Portuguese: Interacções envolvendo outros agentes psicoactivos
Italian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Regno Unito
Portuguese: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Italian: • nelle persone che già soffrono della malattia di Parkinson, peggioramento dei sintomi.
Portuguese: • agravamento do sintomas, em doentes com doença de Parkinson.
Italian: • valproato, utilizzato per il trattamento dell'epilessia e di problemi di salute mentale
Portuguese: • valproato, utilizado no tratamento da epilepsia e problemas mentais
Italian: Questi hanno incluso casi di rash potenzialmente pericolosi per la vita, quali la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Foram notificadas inclusivamente, erupções cutâneas com potencial risco de vida, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (TEN) (ver secção 4.8).
Italian: Se con il trattamento aggiuntivo si raggiunge il controllo dell'epilessia, i medicinali antiepilettici somministrati in concomitanza possono essere sospesi ed i pazienti possono continuare il trattamento con Lamictal in monoterapia.
Portuguese: Se o controlo da epilepsia for obtido com a terapêutica de associação, os fármacos antiepilépticos concomitantes podem ser retirados, continuando os doentes com Lamictal em monoterapia.
Italian: Se lei ha pensieri o esperienze che la disturbano o se lei nota di sentirsi peggio o di sviluppare nuovi sintomi mentre sta prendendo Lamictal:
Portuguese: Se tem pensamentos ou experiências angustiantes ou se notar que se sente pior ou que desenvolve novos sintomas enquanto toma Lamictal: Î Consulte um médico assim que possível ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Italian: Si raccomanda che la somministrazione di Lamictal non venga ripresa nei pazienti che l'avevano interrotta a causa di rash associato ad un precedente trattamento con lamotrigina, a meno che il potenziale beneficio superi chiaramente il rischio.
Portuguese: Recomenda-se que o Lamictal não seja reiniciado em doentes que o descontinuaram, devido à ocorrência de erupções cutâneas associadas ao tratamento anterior com lamotrigina, a não ser que o benefício exceda claramente o risco.
Italian: "Adulti a partire dai 18 anni {Nome commerciale} è indicato per la prevenzione di episodi umorali in pazienti affetti da disturbo bipolare, prevalentemente attraverso la prevenzione degli episodi depressivi".
Portuguese: O {Denominação comercial} está indicado para a prevenção de episódios de perturbação do humor em doentes com perturbação bipolar, prevenindo predominantemente episódios depressivos".
Italian: Effetto dei contraccettivi ormonali sulla farmacocinetica della lamotrigina In uno studio su 16 volontari di sesso femminile, la somministrazione di un contraccettivo orale contenente 30 microgrammi etinilestradiolo/150 microgrammi levonorgestrel ha causato un aumento di circa due volte della clearance orale della lamotrigina, determinando una riduzione dei valori di AUC e di Cmax della lamotrigina in media del 52% e del 39%, rispettivamente.
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a administração de 30 µg de etinilestradiol e 150 µg de levonorgestrel num comprimido contraceptivo oral provocou um aumento de aproximadamente 2 vezes na depuração oral da lamotrigina resultando numa redução média de 52% e 39% na AUC e Cmáx da lamotrigina respectivamente.
Italian: L'uso di una combinazione di etinilestradiolo/levonorgestrel (30 microgrammi/150 microgrammi) aumenta la clearance della lamotrigina di circa due volte, dando luogo ad una riduzione dei livelli plasmatici di lamotrigina.
Portuguese: A utilização da associação etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) aumenta a depuração da lamotrigina em aproximadamente duas vezes, originando uma diminuição dos níveis da lamotrigina.
Italian: Si raccomanda che la somministrazione di Lamictal non venga ripresa in pazienti che l'avevano interrotta a causa di rash associato ad un precedente trattamento con lamotrigina, a meno che il potenziale beneficio sia chiaramente superiore al rischio.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com Lamictal não seja reiniciado em doentes que o descontinuaram devido à ocorrência de erupções cutâneas associadas ao tratamento anterior com lamotrigina, a não ser que o benefício exceda claramente o risco.
Italian: • eruzione cutanea
Portuguese: • erupção cutânea.
Italian: Nelle donne che non assumono in concomitanza farmaci induttori della glucuronidazione della lamotrigina e che assumono un contraccettivo ormonale che prevede una settimana di sospensione del trattamento (ad esempio "settimana senza pillola"), si possono presentare graduali aumenti transitori dei livelli plasmatici di lamotrigina durante la settimana di sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Nas mulheres que não estejam a tomar um indutor da glucuronidação da lamotrigina e que estejam a tomar um contraceptivo hormonal cuja posologia inclua uma semana de tratamento inactivo (por exemplo, "semana de interrupção da toma"), irão ocorrer aumentos graduais e transitórios dos níveis de lamotrigina durante essa semana (ver secção 4.2).
Italian: Nei pazienti che assumono medicinali per i quali non siano attualmente note le interazioni farmacocinetiche con lamotrigina (vedere paragrafo 4.5), deve essere seguito lo schema posologico raccomandato per lamotrigina in concomitanza con valproato.
Portuguese: Nos doentes em tratamento com medicamentos cuja interacção farmacocinética com lamotrigina se desconhece (ver secção 4.5), deverá ser utilizado o escalonamento de dose recomendado para a lamotrigina com valproato concomitante.
Italian: Poichè la risposta a tutti i farmaci impiegati nella terapia antiepilettica può essere soggetta a variazioni individuali, i pazienti che assumono Lamictal per il trattamento dell'epilessia devono consultare il medico in merito alle implicazioni relative alle guida di veicoli e all'epilessia.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Considerando a variação individual na reposta a todos os fármacos AE, os doentes a tomar Lamictal para o tratamento da epilepsia deverão consultar o seu médico sobre os problemas específicos com condução e epilepsia.
Italian: • risperidone, utilizzato per il trattamento di problemi di salute mentale
Portuguese: • risperidona, utilizado no tratamento de problemas mentais
Italian: Efficacia clinica nella prevenzione di episodi di disturbo dell'umore in pazienti con disturbo bipolare.
Portuguese: Eficácia clínica na prevenção de episódios de humor em doentes com doença bipolar
Italian: Compresse dispersibili/masticabili da 2, 5, 25, 50, 100 e 200 mg: Carbonato di calcio
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar 2, 5, 25, 50, 100 e 200 mg: Carbonato de cálcio
Italian: COME PRENDERE LAMICTAL
Portuguese: COMO TOMAR LAMICTAL
Italian: Nelle donne che assumono un contraccettivo ormonale che include una settimana senza trattamento ("settimana senza pillola"), il monitoraggio dei livelli sierici di lamotrigina deve essere effettuato durante la settimana 3 del trattamento attivo, ovvero dal giorno 15 al giorno 21 del ciclo di trattamento con la pillola.
Portuguese: Em mulheres a tomar um contraceptivo hormonal que inclua uma semana de tratamento inactivo (semana livre de pílula), a monitorização dos níveis séricos da lamotrigina deverá ser efectuada durante a semana 3 do tratamento activo, i.e., nos dias 15 a 21 do ciclo da pílula.
Italian: Il solo utilizzo di contraccettivi ormonali non rende necessaria la modifica della dose raccomandata nella titolazione, ma, quando si inizia o si interrompe un trattamento con contraccettivi ormonali, in molti casi sarà necessario aumentare o diminuire la dose di mantenimento di lamotrigina (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Não deverão ser necessários ajustamentos às linhas orientadoras sobre escalonamento de doses recomendadas para a lamotrigina somente com base na utilização de contraceptivos hormonais, mas a dose de manutenção da lamotrigina necessitará de ser aumentada ou diminuída na maioria dos casos quando se iniciar ou terminar a utilização de contraceptivos hormonais (ver secção 4.2).
Italian: 5 mg compresse dispersibili/masticabili: nel caso le compresse dispersibili/masticabili da 2 mg non siano in commercio e Lamictal 5 mg compresse dispersibili/masticabili sia il più basso dosaggio in commercio: <Si tenere in considerazione che con il dosaggio da 5 mg delle compresse dispersibili/masticabili di Lamictal attualmente disponibile, non è possibile iniziare in modo accurato la terapia con lamotrigina utilizzando le lineeguida per il dosaggio raccomandate nei pazienti pediatrici con peso inferiore ai 17 kg.>
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 5 mg - onde os comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg não são comercializados e Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar são a dosagem mais baixa comercializada: < Deverá notar-se que com a dosagem disponível de Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar não é possível iniciar adequadamente a terapêutica utilizando as recomendações posológicas para doentes pediátricos com peso inferior a 17 kg.>
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Italian: Non le rompa, mastichi o schiacci.
Portuguese: Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
Italian: 2 mg compresse dispersibili/masticabili - nel caso questo sia il più basso dosaggio in commercio: <(*) Se la dose giornaliera calcolata nei pazienti che assumono valproato è pari o superiore a 1 mg, ma inferiore a 2 mg, la compressa dispersibile/masticabile da 2 mg di Lamictal può essere assunta a giorni alterni per le prime due settimane.
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg - onde esta é a dosagem mais baixa comercializada: <*Se a dose diária calculada, em doentes que estejam a tomar valproato, for de 1 mg ou mais, mas menos que 2 mg, então poderá administrar-se Lamictal 2 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar em dias alternados durante as duas primeiras semanas.
Italian: Nei pazienti con disturbo bipolare, che assumano o meno medicinali per il disturbo bipolare, incluso Lamictal, può comparire un peggioramento dei sintomi depressivi e/o la comparsa di suicidalità.
Portuguese: Em doentes com perturbação bipolar, poderá ocorrer agravamento dos sintomas depressivos e/ou aparecimento de ideação e comportamento suicida, estejam ou não a tomar medicamentos para a doença bipolar, incluindo Lamictal.
Italian: Compresse da 25, 50, 100 e 200 mg, compresse dispersibili/masticabili da 5, 25, 50, 100 e 200 mg: Tre anni.
Portuguese: Comprimidos de 25, 50, 100 e 200 mg, comprimidos dispersíveis/para mastigar 5, 25, 50, 100 e 200 mg:
Italian: Di solito, il trattamento è avviato come monoterapia e, successivamente, se non si ottiene il controllo dei sintomi, si aggiungono altri farmaci, in base all'esperienza del medico.
Portuguese: Em seguida, se o controlo dos sintomas não for alcançado, são acrescentados outros medicamentos com base na experiência do médico.
Italian: Compresse:
Portuguese: Comprimidos:
Italian: confusione, allucinazioni, tic.
Portuguese: Muito raros: confusão, alucinações, tiques.
Italian: Lamictal è somministrato come terapia aggiuntiva ma può essere il farmaco antiepilettico con cui iniziare nella sindrome di LennoxGastaut.
Portuguese: O Lamictal é administrado como terapêutica adjuvante, mas poderá ser o medicamento antiepiléptico inicial na síndroma de Lennox-Gastaut.
Italian: Negli studi clinici in pazienti con disturbo bipolare, l'incidenza di rash gravi è di circa di 1 su
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes com doença bipolar, a incidência de erupções cutâneas graves foi de, aproximadamente, 1 em 1000.
Italian: L'impatto del modesto aumento della clearance del levonorgestrel e delle modificazioni dei valori di FSH e LH sierici sulla attività ovulatoria ovarica non è noto (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Desconhece-se o impacto do ligeiro aumento da depuração do levonorgestrel e das alterações nos níveis séricos de FSH e LH na ovulação (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
Italian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 alveolo)
Portuguese: 1 2 3 4 5 6 7 (1 alvéolo)
Italian: Bambini ed adolescenti da 2 a 12 anni di età
Portuguese: "Crianças com 2 a 12 anos
Italian: Monoterapia delle crisi di assenza tipiche:
Portuguese: Monoterapia de crises de ausência típicas:
Italian: Per questa popolazione di pazienti le dosi iniziali di lamotrigina devono essere basate sui medicinali somministrati concomitantemente al paziente; dosi ridotte di mantenimento possono risultare efficaci per i pazienti con significativa riduzione della funzionalità renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Portuguese: Para este grupo de doentes, as doses iniciais de lamotrigina devem basear-se na terapêutica concomitante com outros medicamentos; as doses de manutenção reduzidas poderão ser eficazes nos doentes com disfunção renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Italian: Confezioni starter da 21 o 42 compresse.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 21 ou 42 comprimidos.
Italian: • gonfiore del viso, o gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine
Portuguese: • inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
Italian: 42 compresse
Portuguese: 42 comprimidos
Italian: E' anche disponibile una confezione starter contenente 42 compresse per l'utilizzo durante le prime settimane di trattamento, quando la dose deve essere aumentata lentamente.
Portuguese: Estão também disponíveis embalagens de início de tratamento contendo 42 comprimidos para utilização durante as primeiras semanas de tratamento quando a dose está a ser aumentada lentamente.
Italian: agitazione, sonnolenza, vertigini.
Portuguese: Frequentes: Agitação, sonolência, tonturas.
Italian: Sono anche disponibili confezioni starter contenenti 21 o 42 compresse per l'utilizzo durante le prime settimane di trattamento, quando la dose deve essere aumentata lentamente.
Portuguese: Estão também disponíveis embalagens de início de tratamento contendo 21 ou 42 comprimidos para utilização durante as primeiras semanas de tratamento quando a dose está a ser aumentada lentamente.
Italian: Cosa contengono le compresse di Lamictal
Portuguese: Qual a composição de Lamictal comprimidos
Italian: Ogni compressa dispersibile/masticabile contiene 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di lamotrigina.
Portuguese: Cada comprimido dispersível/para mastigar contém 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Italian: ** Rash è stato anche segnalato nel contesto di una sindrome di ipersensibilità associata a un insieme variabile di sintomi sistemici, quali febbre, linfoadenopatia, edema facciale, alterazioni dei parametri ematologici ed epatici.
Portuguese: **As erupções cutâneas foram também relatadas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas.
Italian: Questo schema posologico deve essere usato quando vengono sospesi altri medicinali che non inibiscono nè inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser utilizado quando se descontinuam outros medicamentos que não induzam ou inibam significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Italian: Tabella 3: Adulti di età pari o superiore a 18 anni - schema posologico raccomandato per il raggiungimento della dose totale giornaliera di mantenimento della stabilizzazione nel trattamento del disturbo bipolare.
Portuguese: Tabela 3: Adultos com 18 ou mais anos de idade -escalonamento de dose recomendado até à dose total diária de manutenção de estabilização no tratamento da doença bipolar
Italian: 1 3 5 7 9 11 13 (un alveolo)
Portuguese: 1 3 5 7 9 11 13 (um alvéolo)
Italian: E' stato anche segnalato rash nel contesto di una sindrome di ipersensibilità associata con un insieme variabile di sintomi sistemici, quali febbre, linfoadenopatia, edema facciale, alterazione dei parametri ematologici ed epatici (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: As erupções cutâneas foram também referidas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos, incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas (ver secção 4.8).
Italian: Ogni compressa contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di lamotrigina.
Portuguese: Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla lamotrigina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lamictal (elencati nella sezione 6).
Portuguese: Não tome Lamictal: - se tem alergia (hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer outro componente de Lamictal
Italian: Confezione da 30 compresse dispersibili/masticabili.
Portuguese: Embalagens de 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar.
Italian: La lamotrigina induce il proprio metabolismo in misura modesta, dipendente dalla dose.
Portuguese: Dependendo da dose, a lamotrigina induz moderadamente o seu próprio metabolismo.
Italian: Î Informi il medico se lei sta allattando al seno o se sta pensando di farlo.
Portuguese: Î Fale com o seu médico se estiver a amamentar ou se estiver a planear amamentar.
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, le dosi iniziali di lamotrigina si devono basare sui medicinali assunti in concomitanza dal paziente; dosi di mantenimento ridotte possono essere efficaci in pazienti con insufficienza renale significativa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)
Portuguese: Em doentes com disfunção renal terminal, as doses iniciais de lamotrigina devem ser estabelecidas tendo em consideração a administração concomitante de outros medicamentos; as doses de manutenção reduzidas poderão ser eficazes nos doentes com disfunção renal significativa (ver secções 4.4 e 5.2).
Italian: 2 4 6 8 10 12 14 (nessun alveolo)
Portuguese: 2 4 6 8 10 12 14 (sem alvéolo)
Italian: Stando ai dati clinici disponibili presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, l'impiego di lamotrigina nelle indicazioni armonizzate proposte è stato, in generale, ben motivato.
Portuguese: De um modo geral, a utilização da lamotrigina nas indicações harmonizadas propostas foi bem fundamentada de acordo com os dados clínicos disponíveis apresentados pelo Titular da AIM.