FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I løbet af et farmakokinetisk studie med imiquimod creme 3,75% blev lav systemisk absorption af imiquimod observeret hos patienter med AK efter anvendelse af 2 breve én gang dagligt (18,75 mg imiquimod/dag) i op til tre uger i hele ansigtet og/eller hovedbunden (ca. 200 cm2).
Slovak: % krémom imichimodu sa po nanesení 2 vreciek jedenkrát denne (18,75 mg imichimodu/deň) počas troch týždňov na celú tvár a/alebo temeno hlavy (približne 200 cm2) u pacientov s AK pozorovala nízka systémová absorpcia imichimodu.
Danish: Ikke almindelig Infektion Pustler
Slovak: Menej časté infekcia pustuly
Danish: Fjerntliggende dermatologisk reaktion
Slovak: Zriedkavé dermatologická reakcia na vzdialenom mieste
Danish: Lokale hudreaktioner i behandlingsområdet er delvist forventet og almindelig på grund af virkningsmekanismen (se pkt.
Slovak: Z dôvodu mechanizmu účinku imichimodu sú lokálne kožné reakcie na liečenej oblasti očakávané a časté (pozri časť 4.4).
Danish: Det vides ikke om imiquimod udskilles i brystmælk.
Slovak: Nie je známe či imichimod prestupuje do materského mlieka.
Danish: Hvert brev indeholder 9,375 mg imiquimod i 250 mg creme (3,75%).
Slovak: Každé vrecko obsahuje 9,375 mg imichimodu v 250 mg krému (3,75
Danish: Kun i hunmus var forekomsten af hepatocellulære adenomer lidt større end for kontrollen.
Slovak: Výskyt hepatocelulárnych adenómov sa mierne zvýšil iba u samičiek myší v porovnaní s kontrolami.
Danish: − Virusinfektion (Herpes simplex)
Slovak: - Únava - Vírusová infekcia (herpes simplex) - Zvýšená glukóza v krvi
Danish: Hver behandlingsperiode bør ikke forlænges ud over 2 uger på grund af manglende doser eller hvileperioder.
Slovak: Žiaden liečebný cyklus sa nesmie predĺžiť nad 2 týždne z dôvodu vynechania dávok alebo prestávok.
Danish: − Tab af energi (letargi -søvnlignende sløvhedstilstand)
Slovak: - Triaška - Nedostatok energie (letargia) - Pocit nepohody - Opuch tváre
Danish: − Hvert brev Zyclara 3,75 % creme indeholder 250 mg hvid til let gullig creme med et ensartet udseende.
Slovak: % krému obsahuje 250 mg bieleho až mierne žltého krému s jednotným vzhľadom.
Danish: - Aktivt stof: Imiquimod.
Slovak: - Liečivo je imichimod.
Danish: Imiquimod creme blev evalueret i biologiske assays til vurdering af fotokarcinogeniciteten hos hårløse albinomus, der blev eksponeret for simuleret ultraviolet stråling (UVR).
Slovak: Krém imichimodu sa hodnotil v bioteste fotokarcinogenity na bielych bezsrstých myšiach,
Danish: Influenza-lignende systemiske tegn og symptomer kan opstå under, eller endda før, forekomsten af intense lokale hudreaktioner, og kan omfatte træthed, kvalme, feber, myalgi, artralgi og kuldegysninger.
Slovak: Prudké lokálne reakcie kože môžu byť sprevádzané, prípadne im môžu predchádzať systémové príznaky podobné chrípke a symptómy, ako je únava, nevoľnosť, horúčka, myalgia, artralgia a zimnica.
Danish: Forsøgspersonerne anvendte dagligt op til to breve Zyclara 3,75% creme eller vehiklet på huden i det berørte behandlingsområde (enten i hele ansigtet eller den skaldede hovedbund, men ikke begge dele) i en 2-ugers behandlingsperiode, adskilt af en 2ugers ikke-behandlingsperiode.
Slovak: % krému alebo vehikula denne na postihnutú plochu kože (buď na celú tvár alebo na kožu na temene hlavy, nie na obidve) dva 2-týždňové liečebné cykly oddelené 2-týždňovým cyklom bez liečby.
Danish: For de kombinerede forsøg er komplet clearance rate med imiquimod 3,75% creme for hele ansigtet eller den skaldede hovedbund 35,6 % (57/160 patienter, CI 28, 2%, 43,6%) og med vehikelcremen 6,3% (10/159 patienter, CI 3,1%, 11,3%) ved konsultation 8 uger efter behandling.
Slovak: V zlúčených klinických skúšaniach bola miera úplného uzdravenia celej tváre alebo koži na temene hlavy po 3,75 % kréme imichimodu 35,6 % (57/160 pacientov, CI 28,2
Danish: Kontakt lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Zyclara.
Slovak: Pred ukončením liečby Zyclarou sa porozprávajte s lekárom.
Danish: Information om gentagen behandling af aktinisk keratose læsioner, der har været væk efter to behandlingsforløb af 2 uger med Zyclara og senere recidiverer gives i pkt.
Slovak: Opätovná liečba Informácie o opätovnej liečbe lézií aktinickej keratózy, ktoré sa vyčistili po dvoch dvojtýždňových liečebných cykloch so Zyclarou a následne sa opakovane vyskytli sú uvedené v časti 4.2 a 51.
Danish: Ikke almindelig Dermatitis på applikationsstedet Blødning på applikationsstedet Papules på applikationsstedet Paræstesi på applikationsstedet Hyperæstesi på applikationsstedet Inflammation på applikationsstedet Ar på applikationsstedet
Slovak: Menej časté dermatitída v mieste podania krvácanie v mieste podania pupence v mieste podania parestézia v mieste podania hyperestézia v mieste podania zápal v mieste podania jazva v mieste podania poškodenie kože v mieste podania vezikuly v mieste podania teplo v mieste aplikácie asténia triaška letargia nepohoda
Danish: Imiquimod creme virker immunstimulerende og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter, der er i behandling med immunosuppressive lægemidler (se pkt.
Slovak: Z dôvodu imunostimulačných vlastností krému imichimodu sa má krém u pacientov, ktorí dostávajú imunosupresíva používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Danish: Når produktet anvendes topikalt, er systemisk overdosering med imiquimod creme usandsynlig på grund af den minimale absorption.
Slovak: V dôsledku minimálnej perkutánnej absorpcie je pri lokálnom nanášaní krému imichimodu systémové predávkovanie nepravdepodobné.
Danish: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Storbritannien
Slovak: LE11 5SF, Veľká Británia
Danish: • Hvis du oplever for kraftigt ubehag på det behandlede sted, vask cremen af med mild sæbe og vand.
Slovak: Ak sa na liečenom mieste vyskytnú príliš nepríjemné pocity, zmyte krém jemným mydlom a vodou.
Danish: Det anbefales at anvende en anden behandling, hvis de(n) behandlede læsion(er) ikke reagerer tilfredsstillende på Zyclara.
Slovak: Ak liečená lézia (lézie) vykazuje nedostatočnú odpoveď na Zyclaru, odporúča sa iná liečba.
Danish: Hjælpestoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvid blød paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), xanthangummi, renset vand.
Slovak: Pomocné látky: kyselina izostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, biela vazelína, polysorbát 60, sorbitanstearát, glycerol, metylparabén (E 218), propylparabén (E 216),
Danish: Dog krævede kun 11% (17/160) af patienterne i kliniske forsøg med Zyclara hvileperioder (afbrydelse af behandlingen) på grund af lokale bivirkninger.
Slovak: V klinických skúšaniach so Zyclarou bola potrebná z dôvodu lokálnych nežiaducich reakcií prestávka (prerušenie liečby) iba u 11
Danish: Sjældne tilfælde af fjerntliggende dermatologiske reaktioner, inklusive erythema multiforme, er blevet rapporteret fra kliniske forsøg med imiquimod 5% creme behandling.
Slovak: Z klinických skúšaní s liečbou 5 % krémom imichimodu sa hlásili zriedkavé prípady dermatologických reakcií na vzdialenom mieste vrátane multiformného erytému.
Danish: Rapporter om lokal hypopigmentering og hyperpigmentering er blevet modtaget efter anvendelse af imiquimod 5% creme.
Slovak: Po použití 5 % krému imichimodu sa prijali hlásenia s lokalizovanou hypopigmentáciou a hyperpigmentáciou.
Danish: Tag ikke brusebad eller karbad i løbet af denne tid.
Slovak: Počas tejto obdobia sa nesprchujte ani nekúpte.
Danish: Smid det åbnede brev ud efter anvendelse af cremen.
Slovak: Po nanesení krému otvorené vrecúško zahoďte.
Danish: Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion var ikke inkluderet i de kliniske studier.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek neboli do klinických skúšaní zaradení.
Danish: Imidlertid bør 2-ugers behandlingsperioden ikke blive forlænget på grund af manglende doser eller hvileperioder.
Slovak: Žiaden liečebný cyklus sa však nemá predĺžiť nad 2 týždne z dôvodu vynechania dávok alebo období bez liečby.
Danish: Efter utilsigtet indtagelse, kan kvalme, opkastning, hovedpine, myalgi og feber forekomme efter en enkelt dosis på 200 mg imiquimod, hvilket svarer til indholdet af mere end 21 breve Zyclara.
Slovak: Po náhodnom požití jednorazovej dávky 200 mg imichimodu, čo zodpovedá obsahu viac ako 21
Danish: − Influenzalignende symptomer
Slovak: - Vracanie - Príznaky podobné chrípke
Danish: Denne medicin kan også forårsage influenzalignende symptomer (inklusive træthed, kvalme, feber, muskel- og ledsmerter og kuldegysninger) før eller under forekomsten af lokale hudreaktioner.
Slovak: Pred alebo počas výskytu miestnych kožných reakcií môže tento liek spôsobiť aj príznaky podobné chrípke (zahŕňajúce únavu, nevoľnosť, horúčku, bolesť svalov a kĺbov a triašku).
Danish: Hvis du ved et uheld kommer til at sluge Zyclara, skal du straks kontakte din læge.
Slovak: Ak náhodne prehltnete tento liek, okamžite, prosím, kontaktujte svojho lekára.
Danish: Reduktion i hæmoglobin, antallet af hvide blodlegemer, det absolutte neutrofiltal og blodpladetal er blevet observeret i kliniske forsøg med anvendelse af imiquimod 5% creme.
Slovak: V klinických skúšaniach skúmajúcich použitie 5 % krému imichimodu sa pozorovali zníženia hemoglobínu, počtu bielych krviniek, celkových neutrofilov a trombocytov.
Danish: − Hårtab
Slovak: - Strata vlasov
Danish: Ikke almindelig Rygsmerter Smerter i ekstremiteter
Slovak: Menej časté bolesť chrbta bolesť končatiny
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Danish: 1138 Budapest Váci út 150
Slovak: Váci út 150
Danish: Kliniske studier, der undersøger brug af imiquimod 5% creme til behandling af aktiniske keratoser har opdaget en 0,4% (5/1214) hyppighed af alopeci på behandlingsstedet eller det omkringliggende område.
Slovak: V klinických štúdiách skúmajúcich používanie 5 % krému imichimodu na liečbu aktinickej keratózy sa detekovala 0,4
Danish: Hvis der optræder influenza-lignende symptomer eller stærke lokale hudreaktioner, kan en pause på flere dage tages.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky podobné chrípke alebo pocit choroby alebo silné miestne kožné reakcie,
Danish: − Ændringer på påføringsstedet f.eks. blødning, små hævede områder i huden, betændelse,
Slovak: - Zmeny v mieste nanášania, napr. krvácanie, malé opuchnuté oblasti na koži, zápal, mravčenie a brnenie, zvýšená citlivosť na dotyk, jazvy, pocit tepla, porušenie kože, pľuzgiere alebo vriedky - Slabosť
Danish: Hovedpine Svimmelhed
Slovak: Časté bolesť hlavy závrat
Danish: Kontakt lægen, eller apoteket, før du bruger Zyclara:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Zyclaru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Danish: − Hævelse af øjenlåg
Slovak: Poruchy oka
Danish: − Muskel- og ledsmerter
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
Danish: − Yderligere reaktioner på påføringsstedet f.eks. hudbetændelse, kløe, smerter, brænden, irritation og udslæt
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov) - Ďalšie reakcie v mieste nanášania, napr. zápal kože, svrbenie, bolesť, pálenie, podráždenie a vyrážka
Danish: EMA/780973/2017 EMEA/H/C/000179
Slovak: EMA/780973/2017
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyclara findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyclara sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der blev desuden indberettet en række andre bivirkninger, herunder hovedpine og træthed.
Slovak: Nahlásené boli aj niektoré ďalšie vedľajšie účinky vrátane bolesti hlavy a únavy.
Danish: Cremen skal blive siddende på huden natten over (i ca. 8 timer), før den vaskes af.
Slovak: Krém má pred umytím zostať na koži celú noc (asi osem hodín).
Danish: Den daglige behandling bør fortsættes i 2 uger.
Slovak: Každodenná liečba má trvať dva týždne.
Danish: Patientens respons på behandlingen bør evalueres 8 uger efter afslutningen af behandlingen, og en tredje behandling på 2 uger kan om nødvendigt overvejes.
Slovak: Odpoveď pacienta na liečbu sa má vyhodnotiť osem týždňov po skončení liečby a v prípade potreby možno zvážiť tretiu dvojtýždňovú kúru.
Danish: På grund af sin lavere styrke kan den desuden bruges på større hudområder, og det giver mulighed for at behandle en større del af den berørte hud.
Slovak: Jeho nižšia sila okrem toho umožňuje používať ho na väčších oblastiach kože a liečiť tak väčšiu časť postihnutej kože.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zyclara.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zyclara.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men Zyclara fås i en anden styrke.
Slovak: To znamená, že sa podobá tzv. referenčnému lieku obsahujúcemu tú istú účinnú látku, ale liek Zyclara je dostupný s inou silou.
Danish: Zyclara imiquimod
Slovak: Zyclara imikvimod
Danish: Hvis den aktiniske keratose er forsvundet efter to behandlinger a 2 ugers varighed, men så vender tilbage, kan den behandles igen med én eller to behandlinger a 2 ugers varighed, forudsat at behandlingerne gives efter en pause på mindst 12 uger fra den oprindelige behandling.
Slovak: Ak sa aktinická keratóza odstráni po dvoch dvojtýždňových kúrach, ale následne sa vráti, možno ju liečiť znova jednou alebo dvomi dvojtýždňovými liečebnými kúrami, ak sa podajú po prestávke trvajúcej aspoň 12 týždňov po prvej liečbe.
Danish: Hvis den aktiniske keratose ikke forbedres tilstrækkeligt med Zyclara, bør en anden behandling afprøves.
Slovak: Ak sa aktinická keratóza pri použití lieku Zyclara dostatočne nezlepší, treba vyskúšať inú liečbu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyclara den 23. august 2012.
Slovak: Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zyclara na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Derefter følger 2 ugers pause uden behandling og derefter yderligere 2 ugers behandling.
Slovak: Po liečbe nasleduje dvojtýždňová prestávka bez liečby a potom ďalšia dvojtýždňová liečba.
Danish: Når imiquimod påføres huden, påvirker det immunsystemet lokalt, hvorved der frigives cytokiner, herunder interferon.
Slovak: Keď sa imikvimod nanesie na kožu, lokálne pôsobí na imunitný systém a vyvolá uvoľňovanie cytokínov vrátane interferónu.
Danish: Zyclara er et "hybridt lægemiddel".
Slovak: Zyclara je tzv. hybridný liek.
Danish: Det indeholder det aktive stof imiquimod i styrken 3,75 % (100 mg creme indeholder 3,75 mg imiquimod).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku imikvimod so silou 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imikvimodu).
Danish: Zyclara anvendes til behandling af voksne med normalt fungerende immunsystem (kroppens naturlige forsvar), når andre lægemidler til behandling af aktinisk keratose ikke kan anvendes eller er mindre velegnede.
Slovak: Liek Zyclara sa používa na liečbu dospelých s normálnym fungovaním imunitného systému (prirodzenej obrany organizmu) v prípade, keď nemožno použiť iné druhy kožnej liečby aktinickej keratózy alebo sú menej vhodné.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det er påvist, at Zyclara 3,75 %-creme fjerner aktinisk keratose fra huden, og at dets anvendelse ikke giver anledning til betænkeligheder vedrørende sikkerheden.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť 3,75 % krému Zyclara pri odstránení aktinickej keratózy z kože a že jeho používanie nevyvolalo významné obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Danish: Behandlingen med Zyclara har den fordel, at den er lettere at overholde end med Aldara, fordi doseringsplanen er enklere.
Slovak: Zyclara má výhodu v tom, že sa ľahšie dodržiava ako liečba liekom Aldara, keďže jej režim dávkovania je jednoduchší.
Danish: Disse stoffer dræber de unormale celler i huden, som medfører keratose.
Slovak: Tieto látky pomáhajú zabíjať abnormálne bunky v koži, ktoré vedú ku keratóze.
Danish: Hvad er Zyclara, og hvad anvendes det til?
Slovak: Zyclara a na čo sa používa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zyclara?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara?
Danish: Det er i to hovedundersøgelser med 479 patienter med aktinisk keratose i ansigt og hovedbund påvist, at Zyclara fjerner aktinisk keratose.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 479 pacientov s aktinickou keratózou na tvári a pokožke hlavy sa preukázalo, že liek Zyclara je účinný pri odstránení aktinickej keratózy z kože.
Danish: Hvorfor blev Zyclara godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Zyclara povolený?
Danish: Det aktive stof i Zyclara-cremen, imiquimod, er et immunmodulerende middel.
Slovak: Účinná látka krému Zyclara, imikvimod, je modifikátor imunitnej odpovede.
Danish: Zyclara er en creme, der anvendes til behandling af aktinisk keratose i ansigtet og på områder af hårbunden, der er ved at blive skaldet.
Slovak: Zyclara je krém, ktorý sa používa na liečbu aktinickej keratózy na tvári a častiach pokožky hlavy bez vlasov.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Zyclara opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Zyclara.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Zyclara sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zyclara, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyclara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Referencelægemidlet for Zyclara er Aldara, der indeholder imiquimod i styrken 5 %.
Slovak: Aldara, ktorý obsahuje imikvimod so silou 5 %.
Danish: Aktinisk keratose er en unormal hudvækst, der er et forstadium til kræft og udvikles efter overdreven udsættelse for sollys.
Slovak: Aktinická keratóza je predrakovinový abnormálny rast kože, ktorý vzniká po príliš intenzívnom vystavení slnečnému svetlu.
Danish: De fleste patienter, der bruger Zyclara, oplever bivirkninger på den hud, hvor lægemidlet blev påført (hyppigst ses rødme, skorpedannelse, tørhed og afskalning).
Slovak: Zyclara sa vyskytli vedľajšie účinky na koži, kde sa liek nanášal (najčastejšie začervenanie, tvorba krúst, suchosť a olupovanie kože).
Danish: Zyclara fås som en 3,75 %-creme i separate breve.
Slovak: Zyclara je k dispozícii vo forme 3,75 % krému v jednotlivých vreckách.
Danish: Hos ca. 11 % af patienterne i undersøgelserne med Zyclara måtte behandlingen afbrydes på grund af denne type bivirkninger på huden.
Slovak: Zyclara bolo potrebné prerušiť liečbu v dôsledku tohto druhu vedľajšieho účinku na kožu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zyclara?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zyclara?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zyclara bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zyclara.
Danish: Hvordan anvendes Zyclara?
Slovak: Ako sa liek Zyclara používa?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zyclara, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zyclara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hos ca. 36 % af de patienter, der blev behandlet med Zyclara 3,75 %-creme, i de to undersøgelser, blev huden helt sygdomsfri, mens dette kun gjaldt for ca. 6 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Slovak: V dvoch štúdiách aktinická keratóza úplne zmizla z kože u približne 36 % pacientov liečených 3,75 % krémom Zyclara v porovnaní so 6 % pacientov liečených placebom.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zyclara.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Zyclara fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zyclara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Et eller to breve Zyclara påføres én gang dagligt før sengetid i et tyndt lag på de berørte områder af ansigtet eller den berørte del af hårbunden, der er ved at blive skaldet.
Slovak: Zyclara sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté oblasti tváre alebo pokožky hlavy bez vlasov jedenkrát denne pred spaním.
Danish: I undersøgelserne blev to forskellige doser af Zyclara (2,5 % og 3,75 %) sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), og det primære mål for virkning var antallet af patienter, hvis hud var helt fri for aktinisk keratose efter behandlingen.
Slovak: %) porovnávali s placebom (zdanlivým liekom), pričom hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých po liečbe úplne zmizla aktinická keratóza z kože.
Danish: Zyclara i en lavere styrke (2,5 %) gav en lavere helbredelsesprocent end 3,75 %-styrken.
Slovak: V prípade lieku Zyclara s nižšou silou (2,5
Danish: Hvordan virker Zyclara?
Slovak: Zyclara účinkuje?
Danish: Andre oplysninger om Zyclara
Slovak: Zyclara
Danish: Det betyder, at det virker ved hjælp af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Slovak: Znamená to, že na vyvolanie účinku využíva imunitný systém.
Danish: EU/2/15/189/001 Zycortal
Slovak: EU/2/15/189/001
Danish: 4 ml
Slovak: Liekovka (skla) 4 ml
Danish: 25 mg/ml Depotinjektionsvæ ske, suspension
Slovak: 25 mg/ml
Danish: 1 Hætteglas Ikke relevant
Slovak: 1 liekovka
Danish: Undgå kontakt med øjnene og huden.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu s očami a kožou.
Danish: Der er ingen specifik modgift.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne konkrétne antidotum.
Danish: Det er især vigtigt, når der injiceres små mængder.
Slovak: To je mimoriadne dôležité pri injikovaní malých objemov.
Danish: Lægemidlet kan have negativ indvirkning på udviklingen af ufødte børn og nyfødte.
Slovak: Tento liek môže mať nežiaduce účinky na vývin nenarodeného dieťaťa a novorodencov.
Danish: Zycortal erstatter kun mineralokortikoider.
Slovak: Zycortal nahrádza len mineralokortikoidné hormóny.
Danish: Zycortal er en gennemsigtig, hvid suspension.
Slovak: Zycortal je nepriehľadná biela suspenzia.
Danish: Inden behandlingen med det veterinære lægemiddel påbegyndes, er det vigtigt, at Addisons sygdom er blevet definitivt diagnosticeret.
Slovak: Pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom je dôležité s istotou diagnostikovať Addisonovu chorobu.
Danish: Uigennemsigtig, hvid suspension.
Slovak: Nepriehľadná biela suspenzia.
Danish: Eurovet Animal Health B.V.
Slovak: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Danish: Inden en stressende situation kan det overvejes midlertidigt at øge dosis af glukokortikoid.
Slovak: Pred stresujúcou situáciou zvážte dočasné zvýšenie dávky glukokortikoidu.
Danish: Lægemidlet bør ikke administreres af gravide og ammende kvinder.
Slovak: Tento liek nemajú podávať tehotné a dojčiace ženy.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk anvendelse, mineralokortikoider ATCvet-kode: QH02AA03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy na systémové použitie, mineralokortikoidy Kód ATCvet: QH02AA03
Danish: Administrer ikke dosis 2 på dag 10.
Slovak: Nepodávajte 2. dávku na 10. deň.
Danish: ≥ 24 til < 27
Slovak: ≥ 24 až < 27
Danish: Må derfor kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteflasken efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a injekčnej liekovke po EXP.