FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K nežiaducim reakciám pozorovaným pri podobných hladinách expozície, ako sú klinické hladiny expozície s možným významom pre klinické použitie, patrili stredne závažná regeneratívna anémia spojená so zvýšeným priemerným počtom krvných doštičiek a hladinami fibrinogénu, minimálne zvýšenie priemerných krvných hladín celkového bilirubínu a zvýšený výskyt stredne závažných hladín bilirubínu v moči.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, sett ved eksponeringsnivå tilsvarende kliniske eksponeringsnivå og med mulig relevans til klinisk bruk, var moderat regenerativ anemi relatert til økt antall blodplater ved telling og økt fibrinogennivå, en minimal økning i gjennomsnittlig total blodverdi for bilirubin og en økt forekomst av moderat bilirubinnivå i urin.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite, okrem prípadu, ak spôsob otvorenia/riedenia lieku zabráni riziku mikrobiologickej kontaminácie.
Norwegian Bokmål: Etter åpning eller fortynning: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart etter åpning/fortynning, med mindre åpningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Slovak: Maximálna odporúčaná sčítaná dávka počas liečby je 7 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt kumulativ dose for hele behandlingen er 7 mg/kg.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy
Norwegian Bokmål: • monoaminoksydasehemmere
Slovak: Methylthioninium chloride má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Spotrebujte okamžite po otvorení.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter at pakningen er åpnet.
Slovak: Metyltioníniumchlorid je in vitro inhibítorom CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4/5.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en in vitro-hemmer av CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5.
Slovak: Kumulatívne dávky metyltioníniumchloridu môžu zapríčiniť dyspnoe a tachypnoe, čo je pravdepodobne spojené so zníženou dostupnosťou kyslíka v dôsledku methemoglobinémie, bolesť v hrudníku, triašku, cyanózu a hemolytickú anémiu.
Norwegian Bokmål: Kumulative doser av metyltioniniumklorid kan føre til dyspné og takypné, formodentlig relatert til redusert tilgjengelighet av oksygen forårsaket av methemoglobinemi, brystsmerte, skjelving, cyanose og hemolytisk anemi.
Slovak: Tento liek nesmiete dostať po dátume použiteľnosti (exspirácie), ktorý je uvedený na škatuli, blistrovom balení a štítku na ampulke po EXP.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisterpakningen og etiketten på ampullen etter UTL.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek inhibuje rast kultivovaných dvojbunkových myších embryí a tvorbu progesterónu v kultivovaných ľudských luteálnych bunkách.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at det hemmer veksten av dyrkede tocellede museembryoer, samt produksjonen av progesteron i dyrkede humane luteumceller.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Provepharm SAS
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Provepharm SAS
Slovak: Pacientom odporučte, aby používali prostriedky na ochranu pred svetlom, pretože po podaní metyltioníniumchloridu sa môže vyskytnúť fotosenzitivita.
Norwegian Bokmål: Gi pasientene råd om beskyttende tiltak mot eksponering for lys siden fotosensitivitet kan oppstå etter administrasjon av metyltioniniumklorid.
Slovak: Metyltioníniumchlorid je in vitro induktor CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en in vitro-induktor av CYP1A2.
Slovak: Pacient má byť pozorovaný, má sa sledovať hladina methemoglobínu a v prípade potreby uskutočniť príslušné podporné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinnivået skal overvåkes og passende støttetiltak må iverksettes ved behov.
Slovak: Nie je známe, či sa metyltioníniumchlorid vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om metyltioniniumklorid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Metyltioníniumchlorid je silný inhibítor transportérov OCT2, MATE1 a MATE2-K.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en potent hemmer av transportørene OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Slovak: Metyltioníniumchlorid sa nemá podávať pacientom užívajúcim lieky, ktoré zvyšujú sérotonergický prenos kvôli možnosti závažných reakcií CNS, vrátane potenciálne fatálneho serotonínového syndrómu.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid skal ikke gis til pasienter som får legemidler som fremmer serotonintransmisjonen, på grunn av muligheten for alvorlige CNS reaksjoner, inkludert serotonergt syndrom med potensielt fatalt utfall.
Slovak: V prípade potkanov sa pozorovala zvýšená miera resorpcie.
Norwegian Bokmål: Det har blitt påvist økt resorpsjonshastighet hos rotter.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie sú dostupné dostatočné údaje o tom, či sa metyltioníniumchlorid vylučuje do ľudského materského mlieka, dojčenie sa má prerušiť na 8 dní po liečbe týmto liekom.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data om hvorvidt metyltioniniumklorid utskilles i morsmelk hos mennesker skal det gjøres et opphold i ammingen på opptil 8 dager etter behandling med dette legemidlet.
Slovak: Jedinci bez methemoglobinémie
Norwegian Bokmål: Personer som ikke har methemoglobinemi
Slovak: Počas liečby metyltioníniumchloridom je potrebná obozretnosť, pretože liečba môže zhoršiť tvorbu Heinzových teliesok a hemolytickú anémiu.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet under behandling med metyltioniniumklorid da denne behandlingsmetoden kan innvirke på dannelsen av Heinz-legemer og hemolytisk anemi.
Slovak: Liek spôsobuje modrozelené sfarbenie moču, stolice a modré sfarbenie kože, čo môže byť prekážkou pri diagnostikovaní cyanózy.
Norwegian Bokmål: Legemidlet gir urin og avføring en blågrønn farge og huden en blåaktig farge som kan hindre diagnostisering av cyanose.
Slovak: Pri použití v kombinácii s nasledovnými liekmi môže metyltioníniumchlorid spôsobiť serotonínový syndróm, ktorý môže byť potenciálne život ohrozujúci.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med disse legemidlene, kan metyltioniniumklorid forårsake serotonergt syndrom, som kan være potensielt livstruende.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pozorované počas klinických skúšaní sú závraty, parestézia, dysgeúzia, nauzea, zmena sfarbenia kože, chromatúria, potenie, bolesť v mieste podania injekcie a bolesť v končatine.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene som ble observert i de kliniske studiene er svimmelhet, parestesi, smaksforstyrrelse, kvalme, misfarging av hud, kromaturi, hyperhidrose, smerter på injeksjonsstedet og smerter i ekstremitetene.
Slovak: Anesteziológovia musia byť obozretní, pokiaľ ide o methemoglobinémiu u pacientov, ktorí dostávajú liečbu dapsónom, a o narušenie BIS (bispektrálny index) pri podávaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue.
Norwegian Bokmål: Anestesiologer må være oppmerksomme på methemoglobinemi hos pasienter som får dapsonbehandling, og på BIS-forstyrrelser (bispektral indeks) ved administrasjon av Methylthioninium chloride Proveblue.
Slovak: Mimoriadna obozretnosť je potrebná pri podávaní lieku novorodencom a dojčatám mladším ako 3 mesiace vzhľadom na nižšie koncentrácie NADPH-methemoglobínreduktázy potrebnej na redukciu methemoglobínu na hemoglobín, v dôsledku čoho sú dojčatá náchylnejšie na methemoglobinémiu zapríčinenú vysokými dávkami metyltioníniumchloridu.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises ved administrasjon til nyfødte og spedbarn under 3 måneder på grunn av lavere konsentrasjoner av NADPH-methemoglobin-reduktase som er nødvendig for å redusere methemoglobin til hemoglobin.
Slovak: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francúzsko
Norwegian Bokmål: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankrike
Slovak: Nepoužívajte Methylthioninium chloride Proveblue: - ak ste alergický na metyltioníniumchlorid alebo iné tiazínové farbivá, - ak vaše telo neprodukuje dostatočné množstvo enzýmu G6PD (glukóza-6-fosfátdehydrogenáza), - ak vaše telo neprodukuje dostatočné množstvo enzýmu NADPH
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gis Methylthioninium chloride Proveblue: - dersom du er allergisk overfor metyltioniniumklorid eller andre tiazin-fargestoffer - dersom kroppen din ikke produserer tilstrekkelig av enzymet G6PD (glukose-6
Slovak: Čo je Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Methylthioninium chloride Proveblue Ako sa podáva Methylthioninium chloride Proveblue
Norwegian Bokmål: Hva Methylthioninium chloride Proveblue er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Methylthioninium chloride Proveblue Hvordan Methylthioninium chloride Proveblue vil bli gitt Mulige bivirkninger
Slovak: Počas liečby liekom Methylthioninium chloride Proveblue a po liečbe sa má kontrolovať činnosť srdca elektrokardiogramom (EKG) a krvný tlak, pretože k potenciálnym nežiaducim účinkom patrí hypotenzia a srdcová arytmia (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogram (EKG) og blodtrykk bør overvåkes under og etter behandling med Methylthioninium chloride Proveblue da hypertensjon og hjertearytmi er mulige bivirkninger (se punkt 4.8).
Slovak: Patria k nim SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu), bupropión, buspirón, klomipramín, mirtazapín a venlafaxín.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere), bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin og venlafaksin.
Slovak: Akútna symptomatická liečba methemoglobinémie vyvolanej liekmi a chemickými látkami.
Norwegian Bokmål: Akutt symptomatisk behandling av medisinsk og kjemisk indusert methemoglobinemi.
Slovak: Podávanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue môže spôsobiť prechodné zvýšenie expozície liekom, ktoré sa primárne odbúravajú renálnym transportom zahŕňajúcim cestu OCT2/MATE, vrátane cimetidínu, metformínu a acikloviru.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Methylthioninium chloride Proveblue har potensial til forbigående å øke eksponeringen av legemidler som primært elimineres ved renal transport som involverer OCT2/MATE-veien, inkludert cimetidin, metformin og aciklovir.
Slovak: 5 ampuliek s obsahom 2 ml 20 ampuliek s obsahom 2 ml 10 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: 5 ampuller á 2 ml 20 ampuller á 2 ml 10 mg/2 ml
Slovak: Je potrebné predísť súbežnému použitiu metyltioníniumchloridu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), inhibítormi spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu (SNRI) a inhibítormi monoaminooxidázy (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av metyltioniniumklorid med selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI-er), serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRI-er) og monoaminoksydasehemmere (se pkt.
Slovak: Použitie lieku Methylthioninium chloride Proveblue počas tehotenstva sa neodporúča, ak to nie je nevyhnutné, napríklad v situácii ohrozujúcej život.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Methylthioninium chloride Proveblue under svangerskap med mindre det er helt nødvendig, for eksempel i en livstruende situasjon.
Slovak: Proveblue sa musí injikovať veľmi pomaly počas 5 minút, aby sa zabránilo vysokým lokálnym koncentráciám zlúčeniny v dôsledku tvorby ďalšieho methemoglobínu.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må injiseres meget langsomt over en periode på 5 minutter for å hindre at høye lokale konsentrasjoner av stoffet produserer ytterligere methemoglobin.
Slovak: Dojčenie sa má na základe kinetických údajov prerušiť na 8 dní po liečbe liekom Methylthioninium chloride Proveblue.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av kinetikkdata bør det gjøres et opphold i ammingen på opptil 8 dager etter behandling med Methylthioninium chloride Proveblue.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva zmena sfarbenia kože (modrá)
Norwegian Bokmål: Misfarging av huden (blå)
Slovak: Ak ste dostali viac lieku Methylthioninium chloride Proveblue, ako ste mali: Keďže tento liek dostanete počas pobytu v nemocnici, nie je pravdepodobné, že dostanete príliš veľa alebo príliš málo lieku.
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Methylthioninium chloride Proveblue Du vil få dette legemidlet på et sykehus, og det er derfor lite sannsynlig at du vil få for mye eller for lite.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue: - u novorodencov a dojčiat vo veku 3 mesiace a mladších sa odporúčajú nižšie dávky (pozri časť
Norwegian Bokmål: Det må vises forsiktighet ved bruk av Methylthioninium chloride Proveblue - for nyfødte og spedbarn på opptil 3 måneder anbefales lavere doser (se punkt 3 i dette pakningsvedlegget).
Slovak: Metyltioníniumchlorid v nízkej koncentrácii urýchľuje in vivo premenu methemoglobínu na hemoglobín.
Norwegian Bokmål: I lave konsentrasjoner in vivo kan metyltioniniumklorid fremskynde hastigheten på omdannelsen av methemoglobin til hemoglobin.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - bolesť žalúdka - bolesť v hrudníku - bolesť hlavy - úzkosť - bolesť v mieste podania injekcie - vracanie
Norwegian Bokmål: • Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - magesmerter - brystsmerte - hodepine - angst - smerter på injeksjonsstedet - oppkast
Slovak: Pred každým podaním lieku sa odporúča skontrolovať parenterálne roztoky, či neobsahujú častice.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere at de parenterale oppløsningene ikke inneholder partikler før administrasjon.
Slovak: Jedinci s methemoglobinémiou
Norwegian Bokmål: Personer med methemoglobinemi
Slovak: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francúzsko
Norwegian Bokmål: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frankrike
Slovak: Proveblue nie je in vitro substrátom BCRP ani OCT2 a nie je in vitro inhibítorom BCRP, OAT1 ani OAT3.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er ikke et in vitro-substrat for BCRP eller OCT2, og det er ikke en in vitro-hemmer av BCRP, OAT1 eller OAT3.
Slovak: Proveblue sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné, napr. pri methemoglobinémii ohrozujúcej život.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue skal ikke brukes under graviditet hvis ikke det er helt nødvendig, f.eks. ved livstruende methemoglobinemi.
Slovak: Ak sa však nedá vyhnúť intravenóznemu použitiu (do žily) lieku Methylthioninium chloride, máte dostať najnižšiu možnú dávku a máte byť pozorne sledovaný 4 hodiny po podaní lieku.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs bruk av metyltioniniumklorid ikke kan unngås, må du få administrert lavest mulig dose og overvåkes nøye i opptil 4 timer etter administrasjon.
Slovak: escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, paroxetín, sertralín a zimelidín,
Norwegian Bokmål: fluvoksamin, paroksetin, sertralin og zimelidin
Slovak: Appia 7 bis, 46/48 IT-81043
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Slovak: Klinické následky inhibície nie sú známe.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne hemmingen er ikke kjent.
Slovak: Podávanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue môže spôsobiť prechodné zvýšenie alebo zníženie klírensu liekov, ktoré sú primárne metabolizované týmito enzýmami.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Methylthioninium chloride Proveblue har potensial til forbigående å øke eller redusere clearance av legemidler som hovedsakelig blir metabolisert av disse enzymene.
Slovak: Liek sa musí injikovať veľmi pomaly počas 5 minút.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres meget langsomt, over en periode på 5 minutter.
Slovak: Na pomalú intravenóznu injekciu
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk Til langsom, intravenøs injeksjon
Slovak: • venlafaxín
Norwegian Bokmål: • venlafaksin
Slovak: Capua (CE)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou v dôsledku otravy chlorečnanom,
Norwegian Bokmål: • Pasienter med methemoglobinemi som skyldes klorforgiftning
Slovak: LERAM pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 737 657 454
Norwegian Bokmål: Česká republika LERAM pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 737 657 454
Slovak: Methylthioninium chloride sa má používať obozretne v prípade pacientov so stredne ťažkým až ťažkým ochorením obličiek, pretože sú dostupné len obmedzené údaje a metyltioníniumchlorid sa vylučuje najmä obličkami.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumkloridmå brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nyresykdom da det foreligger begrenset med data og metyltioniniumklorid i stor grad elimineres via nyrene.
Slovak: • buspirón,
Norwegian Bokmål: • buspiron
Slovak: • bupropión,
Norwegian Bokmål: • bupropion
Slovak: • pacienti s methemoglobinémiou vyvolanou dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nitritt-indusert methemoglobinemi under behandling av cyanid forgiftning
Slovak: Ako uchovávať Methylthioninium chloride Proveblue Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Methylthioninium chloride Proveblue Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Vylučovanie metyltioníniumchloridu do mlieka v prípade zvierat sa neskúmalo.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier på utskilling av metyltioniniumklorid i melk hos dyr.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at det foreligger en risiko for nyfødte/spedbarn.
Slovak: Čo je Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Methylthioninium chloride Proveblue er, og hva det brukes mot
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže na koži spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (reakciu podobnú spáleniu od slnka) pri vystavení silným zdrojom svetla ako napríklad pri fototerapii, vystavení osvetleniu na operačnej sále a pulzným oximetrom.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en lysfølsomhetsreaksjon på huden (ligner på solbrenthet) ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, lys i operasjonssaler og pulsoksymetere.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pripraveného lieku zodpovedá používateľ.
Norwegian Bokmål: Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold dersom produktet ikke brukes umiddelbart etter åpning.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov nemožno odhadnúť častosť): - serotonínový syndróm, v prípade, že Methylthioninium chloride Proveblue bol užitý s určitými liekmi na liečbu depresie alebo úzkosti, pozri časť 2 - v krvných testoch môže byť zaznamenaná znížená hladina hemoglobínu (bielkovina v červených krvinkách, ktorá prenáša v krvi kyslík) - znížený počet červených krviniek, ktorý môže spôsobiť bledosť kože, dýchavičnosť a slabosť - poškodenie tkaniva na mieste vpichu - žltačka (zožltnutie kože a očí) - tento účinok bol hlásený len v prípade dojčiat - problémy s rečou - vysoký alebo nízky krvný tlak - nepokoj - nedostatok kyslíka - nepravidelný srdcový tep vrátane neobvykle pomalého alebo rýchleho srdcového tepu - závažné alergické reakcie (tzv. anafylaktická reakcia, ktorá môže zapríčiniť opuch hrdla alebo tváre, ťažkosti pri dýchaní alebo závažnú vyrážku) - zvýšená hladina methemoglobínu (neobvyklá forma hemoglobínu v krvi) - dýchavičnosť - zmätenosť - triaška - žihľavka - horúčka - zrýchlené dýchanie - rozšírené zrenice - zmena sfarbenia stolice; stolica môže byť zelená alebo modrá - zvýšená citlivosť vašej pokožky na svetlo (fotosenzitivita)
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - serotonergt syndrom når metyltioniniumklorid Proveblue har blitt tatt sammen med visse legemidler mot depresjon eller angst, se avsnitt 2 - reduksjon i hemoglobinnivået (et protein i de røde blodcellene som transporterer oksygen i blodet) kan påvises under blodprøver - reduksjon av antall røde blodceller, noe som kan gjøre huden blek og du kan føle deg andpusten og svak - lokal vevsskade på injeksjonsstedet - gulsott (gulfarge i huden og øynene) - dette har bare blitt rapportert hos spedbarn - taleproblemer - høyt eller lavt blodtrykk - uro/opphisselse - oksygenmangel - ujevn hjerterytme, inkludert unormalt langsomme eller raske hjerteslag - alvorlige allergiske reaksjoner (såkalt anafylaktisk reaksjon som kan føre til at du hovner opp i halsen eller ansiktet, får pustebesvær eller alvorlig utslett) - en økning i methemoglobin (en unormal form av hemoglobin i blodet) - kortpustethet - forvirring - skjelving - elveblest - feber - hurtig åndedrett - utvidede pupiller - misfarget avføring.
Slovak: U pacientov liečených metyltioníniumchloridom v kombinácii so serotonergnými liekmi sa má sledovať, či u nich nevzniká serotonínový syndróm.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med metyltioniniumklorid i kombinasjon med andre serotonerge legemidler bør overvåkes for utvikling av serotonergt syndrom.
Slovak: Počas liečby liekom Methylthioninium chloride Proveblue a po liečbe podstúpite testy na sledovanie.
Norwegian Bokmål: Mens behandlingen med Methylthioninium chloride Proveblue pågår og etter at behandlingen er ferdig, vil du gjennomgå overvåkningstester.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Methylthioninium chloride Proveblue
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Methylthioninium chloride Proveblue
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Norwegian Bokmål: INFORMASON PÅ BLINDESKRIFT
Slovak: Použitie lieku pri operácii prištítnych teliesok (neindikované) malo nežiaduci vplyv na CNS, keď sa liek podal súbežne so sérotonergickými liekmi (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk ved paratyreoideakirurgi (ikke indisert) har indusert CNS-bivirkninger ved administrasjon sammen med serotonerge legemidler (se punkt 4.5).
Slovak: Dospelí, deti staršie ako 3 mesiace a staršie osoby Zvyčajná dávka je 1 až 2 mg na kilogram telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 až 0,4 ml na kilogram, podávaná počas 5 minút.
Norwegian Bokmål: Voksne, barn over 3 måneder og eldre personer Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2 til 0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, neexistujú žiadne skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: • selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), napríklad citalopram,
Norwegian Bokmål: • Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) som citalopram, eskitalopram, fluoksetin,
Slovak: Iné lieky a Methylthioninium chloride Proveblue Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Methylthioninium chloride Proveblue Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Príprava na intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: Forberedelse til intravenøs administrasjon
Slovak: Opakovaná dávka (1 až 2 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (1 til 2 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området.
Slovak: Metyltioníniumchlorid bol mutagénny podľa testov génových mutácií v bakteriálnych bunkách a v myších lymfómových bunkách, ale nebol mutagénny podľa testu myších mikrojadier in vivo, keď sa podával intravenózne v dávke 62 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon av 62 mg/kg var metyltioniniumklorid mutagent i genmutasjonsstudier med bakterier og lymfeceller fra mus, men ikke i in vivo mikrokjernetest med mus.
Slovak: Číry tmavomodrý roztok s hodnotou pH 3,0 až 4,5 Osmolalita je zvyčajne 10 až 15 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er normalt mellom 10 og 15 mOsm/kg.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue nepoužívajte, ak je roztok odfarbený, zakalený, obsahuje zrazeninu alebo častice.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar, grumset eller det finnes utfelling eller partikler i oppløsningen.