FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: AUC-værdierne steg nogenlunde lineært, mens Cmax steg lidt mindre end lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Norwegian Bokmål: AUC-verdiene økte omtrent lineært, mens Cmaks økte noe mindre enn lineært med økende dosering innen det tiltenkte terapeutiske doseringsintervallet.
Danish: Oral indgift af kombinationstabletter med spinosad og milbemycinoxim ved gennemsnitlige kumulative doser på op til 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt (op til 3,6 gange den maksimale behandlingsdosis) i 6 på hinanden følgende doseringsperioder var veltoleret af unge hunde.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av kombinasjonstabletter med spinosad og milbemycinoksim ved gjennomsnittlige kumulative doser på opptil 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt (opptil 3,6 ganger maksimal anbefalt dose) i 6 påfølgende doseringsperioder hos unge hunder ble godt tolerert.
Danish: Reduceret aktivitet forekom med samme hyppighed hos både hunde i kontrolgruppen og hunde, behandlet med 3 gange den maksimale anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Redusert aktivitet forekom like ofte i både kontrollgruppen og hos dyrene som fikk 3 ganger maksimalt anbefalt dose.
Danish: AUCværdierne steg nogenlunde lineært, mens Cmax steg lidt mindre end lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Norwegian Bokmål: AUCverdiene økte omtrent lineært, mens Cmaks økte noe mindre enn lineært med økende dosering innen det tiltenkte terapeutiske doseringsintervallet.
Danish: Brugen af Trifexis tabletter skal kun ske ud fra en bekræftet diagnose af en samtidig blandet infektion (eller risiko for infektion, hvor behandlingen er forebyggende) (se afsnit 4).
Norwegian Bokmål: Trifexis tabletter skal kun brukes når veterinæren har bekreftet at det foreligger en samtidig blandingsinfeksjon (eller risiko for blandingsinfeksjon hvis det gjelder forebygging) (se pkt.
Danish: Gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim en gang om måneden over 6 måneder viste tegn på akkumulation af spinosad og milbemycinoxim hos unge hunde.
Norwegian Bokmål: Månedlig gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks måneder medførte akkumulering av spinosad og milbemycinoksim hos unge hunder.
Danish: Indgivelsesvej:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte:
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim hos rotter og kaniner har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier av effekten av spinosad og milbemycinoksim hos rotter og kaniner har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter, eller noen effekt på reproduksjonsevnen hos hanner og hunner.
Danish: Sikker brug i situationer med overdosis op til 3,6 gange den anbefalede dosis er blevet påvist efter månedlig indgift i 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Bruk av doser opp til 3,6 ganger den anbefalte dosen i 6 påfølgende måneder ble også godt tolerert.
Danish: Overvåg hunden nøje efter indgift af tabletten.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tabletten skal hunden overvåkes nøye.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter preparatet er beregnet til (målarter) Hund.
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27,0 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27,0 mg
Danish: Hos voksne hunde blev der set stigninger i elimineringshalveringstider i op til 3. måned efter gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim i seks måneder i træk.
Norwegian Bokmål: Hos voksne hunder ble økning i eliminasjonshalveringstid også observert frem til måned 3 etter gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks sammenhengende måneder.
Danish: Til forebyggelse af lungeorm ved at reducere infektionsniveauet med umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebyggelse af loppeinfestation skal veterinærlægemidlet gives med regelmæssige månedlige intervaller på den årstid, hvor snegle og lopper er til stede.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av angiostrongylose ved å redusere infeksjonsnivået til immature voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebygging av loppeinfestering, skal veterinærpreparatet gis i regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året da snegler og lopper er tilstede.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktive stoffer:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg
Danish: Det er afgørende for kontrollen af Dirofilaria immitis, at effekten af makrocykliske laktoner opretholdes.
Norwegian Bokmål: Å opprettholde virkningen av makrosykliske laktoner er kritisk for kontroll av Dirofilaria immitis.
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim (hos rotter og kaniner) har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier (hos rotte og kanin) av effekten av virkestoffene spinosad og milbemycinoksim har ikke vist tegn på fosterskadelige effekter eller skadelige effekter på mødrene.
Danish: spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27 mg
Norwegian Bokmål: spinosad 270 mg/milbemycinoksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27 mg
Danish: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003(1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
Danish: 4349 og 4 fordybninger
Norwegian Bokmål: 4349 og 4 fordypninger
Danish: Hos unge hunde resulterede gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim over seks måneder i en stigning i de lave plasmakoncentrationer af spinosad og milbemycin i løbet af hele studiet.
Norwegian Bokmål: Hos unge hunder resulterte månedlig gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks måneder i at minimumsplasmakonsentrasjon av spinosad og milbemycinoksim økte gjennom hele studien.
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm og den samtidige behandling og forebyggelse af loppeinfestationer, skal veterinærlægemidlet indgives regelmæssigt med en måneds mellemrum i den del af året, hvor der er myg og lopper.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av hjerteorminfeksjon og samtidig behandling og forebygging av loppeinfestasjon skal veterinærpreparatet gis i regelmessige, månedlige intervaller i mygg- og loppesesongen.
Danish: Rådfør Dem med dyrlægen, hvis der forekommer bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger skal veterinær konsulteres.
Danish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg
Danish: EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27,0 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg)
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis gennem hele sæsonen på baggrund af de lokale epidemiske forhold.
Norwegian Bokmål: Basert på den lokale epidemiologiske situasjonen kan veterinærpreparatet gis hele sesongen i månedlige intervaller ved anbefalt dose, som beskrevet nedenfor.
Danish: 4336 og 5 fordybninger
Norwegian Bokmål: 4336 og 5 fordypninger
Danish: 4333 og 2 fordybninger
Norwegian Bokmål: 4333 og 2 fordypninger
Danish: Interaktion med andre P-gp-substrater (f.eks. digoxin, doxorubicin) eller andre makrocykliske laktoner kan derfor forekomme.
Norwegian Bokmål: Spinosad og milbemycinoksim er vist å være substrater for P-glykoprotein (P-gp) og kan derfor interagere med andre P-gp-substrater (for eksempel digoksin, doksorubicin) eller andre makrosykliske laktoner.
Danish: Udskillelse gennem afføringen udgjorde langt størstedelen af metabolitter hos hunde.
Norwegian Bokmål: De aller fleste metabolittene hos hunder ble utskilt via feces.
Danish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg
Danish: Forebyggende behandling mod hjerteorm bør fortsætte en gang månedligt, med den sidste indgift en måned efter hunden har forladt området, men Trifexis må ikke bruges i mere end 6 på hinanden følgende måneder i et givent år.
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling av hjerteorm bør fortsettes månedlig, med siste dosering én måned etter at hunden har forlatt området, men Trifexis skal ikke brukes i mer enn 6 påfølgende måneder i løpet av ett år.
Danish: 4346 og 3 fordybninger
Norwegian Bokmål: 4346 og 3 fordypninger
Danish: Sikkerheden af dette veterinærlægemiddel er ikke blevet tilstrækkeligt fastlagt hos drægtige eller diegivende hunde (tæver).
Norwegian Bokmål: Hos drektige og diegivende hunder (tisper) har sikkerheten av dette veterinærpreparatet ikke blitt tilstrekkelig dokumentert.
Danish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoksim 4,5 mg
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: • ændringer i elektrokardiogrammet
Norwegian Bokmål: • endringer i elektrokardiogrammet
Danish: De to studier inkluderede ca. 20 % patienter, der brugte en AeroChamber Plusspacer.
Norwegian Bokmål: De to studiene inkluderte ca. 20 % pasienter som brukte AeroChamber Plus-kammeret.
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Trimbow.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner etter administrasjon av Trimbow.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger Trimbow hver dag.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Trimbow hver dag.
Danish: (hjertediagrammet)
Norwegian Bokmål: (hjertediagram)
Danish: Du må kun anvende Trimbow under graviditet, hvis lægen har rådet dig til det.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Trimbow under graviditet hvis legen din har rådet deg til det.
Danish: Hvis du har brugt for meget Trimbow, kan der forekomme bivirkninger, som beskrevet i punkt 4.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Trimbow, kan det oppstå bivirkninger som beskrevet i avsnitt 4.
Danish: Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Trimbows kliniske virkning og sikkerhed.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført to fase IIIb-studier for å støtte den kliniske effekten og sikkerheten til Trimbow.
Danish: 1 Bivirkninger rapporteret i produktresuméet for mindst én af de individuelle komponenter, men ikke observeret som bivirkninger under den kliniske udvikling af Trimbow
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger rapportert i preparatomtalen for minst én av de individuelle komponentene, men ikke observert som bivirkninger i den kliniske utviklingen av Trimbow
Danish: Brug af Trimbow sammen med:
Norwegian Bokmål: Bruk av Trimbow sammen med:
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Trimbow blev udført hos patienter med moderat, svær eller meget svær KOL.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet til Trimbow ble utført hos pasienter med moderat, alvorlig eller svært alvorlig kols.
Danish: Trimbows aerosolpartikler er gennemsnitligt meget mindre end de partikler, der leveres i formuleringer, som ikke er ekstrafine.
Norwegian Bokmål: Aerosolpartiklene til Trimbow er i gjennomsnitt mye mindre enn partiklene fra formuleringer som ikke er ekstra fine.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Trimbow i alle undergrupper af den pædiatriske population ved KOL (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Trimbow i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med Trimbow hvad angår sikkerheden på fertiliteten hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen bestemte studier med Trimbow med hensyn til sikkerheten for fertilitet hos mennesker.
Danish: Der er ingen relevante data for anvendelsen af Trimbow hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante data om bruken av Trimbow hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og legemidlet bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Trimbow fås i tre beholderstørrelser:
Norwegian Bokmål: Trimbow er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Danish: Der bør også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for mænd eller > 470 millisekunder for kvinder), enten medfødt eller induceret af lægemidler, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier med Trimbow.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for menn eller > 470 millisekunder for kvinner), enten medfødt eller forårsaket av legemidler, da disse pasientene ble utelukket fra kliniske studier med Trimbow.
Danish: Trimbow indeholder ikke et højdosis, inhaleret kortikosteroid, men lægen kan ønske at måle kortisolniveauet i dit blod fra tid til anden.
Norwegian Bokmål: Trimbow inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Danish: Trimbow skal straks seponeres og patienten vurderes med iværksættelse af alternativ behandling, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Trimbow må seponeres umiddelbart, pasienten må undersøkes og alternativ behandling iverksettes om nødvendig.
Danish: Spædbørn og neonatale født af mødre, der fik betragtelige doser af Trimbow, bør observeres for adrenal suppression.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og nyfødte som fødes av mødre som mottar anselige doser av Trimbow, må observeres for adrenalsuppresjon.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Trimbow eller bruge en lavere dosis, selvom du har det bedre, eller du ikke har nogen symptomer.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Trimbow eller reduser dosen selv om du føler deg bedre eller ikke har noen symptomer.
Danish: Trimbow er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer:
Norwegian Bokmål: Trimbow er et legemiddel som hjelper deg å puste, og som inneholder tre virkestoffer:
Danish: Du må ikke anvende Trimbow under amning.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Trimbow under amming.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med Trimbow.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med Trimbow.
Danish: Hvis du bruger Trimbow eller højere doser af andre inhalerede kortikosteroider i lange perioder, og du kommer i en situation med stress (f.eks. hvis du bringes på hospitalet efter et uheld, hvis du har en alvorlig skade eller før en operation), kan du have behov for mere af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Trimbow eller høye doser med andre inhalerte kortikosteroider over lange perioder og du havner i en stressituasjon (f.eks. må på sykehuset etter en ulykke, får en alvorlig skade eller før en operasjon), kan det hende at du trenger mer av dette legemidlet.
Danish: Trimbow kan anvendes ved den anbefalede dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Trimbow kan brukes ved anbefalt dose hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Den daglige dosis af Trimbow svarer til en medium dosis af inhaleret kortikosteroid.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av Trimbow tilsvarer en middels stor dose med inhalert kortikosteroid.
Danish: Hvis der planlægges anæstesi med halogenerede anæstetika, skal det sikres, at Trimbow ikke administreres i mindst 12 timer før start af anæstesi, da der er en risiko for hjertearytmier.
Norwegian Bokmål: Hvis det planlegges å bruke anestesi med halogenerte anestetika, må det sikres at Trimbow ikke administreres i minst 12 timer før anestesien starter, da det er en risiko for hjertearytmier.
Danish: Genotoksiciteten af Trimbow er ikke blevet evalueret.
Norwegian Bokmål: Gentoksisiteten til Trimbow er ikke evaluert.
Danish: Dette gælder også for lægemidler, der ligner Trimbow og bruges til din lungesygdom.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som ligner Trimbow, som brukes for lungesykdommen din.
Danish: • svampeinfektioner i halsen eller i spiserøret
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner i halsen eller i spiserøret
Danish: Der blev observeret tilsvarende virkninger, når Trimbow blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination.
Norwegian Bokmål: Det ble sett lignende effekter da Trimbow ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen.
Danish: Trimbow er ikke indiceret til behandling af akutte episoder med bronkospasme eller til behandling af en akut forværring af KOL (det vil sige som akutbehandling).
Norwegian Bokmål: Trimbow er ikke indisert for behandling av akutte episoder av bronkospasme eller for å behandle en akutt kols-eksaserbasjon (dvs. som en nødbehandling).
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom, og de skal informeres om at stoppe Trimbow og straks kontakte deres læge, hvis der opstår nogle af disse tegn og symptomer.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegnene og symptomene på akutt vinkelblokkglaukom og bli informert om å slutte å bruke Trimbow og å ta umiddelbar kontakt med legen sin hvis noen av disse tegnene eller symptomene utvikler seg.
Danish: Der er ingen relevante kliniske data for anvendelsen af Trimbow under amning hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante kliniske data om bruken av Trimbow under amming hos mennesker.
Danish: Der er en risiko for forværret stakåndethed og en hvæsende vejrtrækning umiddelbart efter brug af Trimbow, og dette kaldes paradoks bronkospasme (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at kortpustetheten og hvesingen blir verre rett etter å ha tatt Trimbow, og dette er kjent som paradoksal bronkospasme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, før du bruger Trimbow.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, må du alltid snakke med legen din før du bruker Trimbow.
Danish: Afhængigt af typen af bedøvelse kan det være nødvendigt at stoppe med at bruge Trimbow i mindst 12 timer før bedøvelsen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Trimbow i minst 12 timer før anestesien.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Trimbow til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Trimbow hos gravide kvinner.
Danish: Trimbow bør kun anvendes under graviditeten, hvis de forventede fordele for patienten opvejer de mulige risici for fosteret.
Norwegian Bokmål: Trimbow skal bare brukes under graviditet hvis den forventede nytteverdien for pasienten oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Hvis du tidligere har brugt en anden inhalator, der indeholdt beclometasondipropionat, skal du spørge lægen til råds, da den effektive dosis af beclometasondipropionat i Trimbow til behandling af KOL kan være lavere end dosis for andre inhalatorer.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt en annen inhalator som inneholdt beklometasondipropionat tidligere, må du rådføre deg med legen din da den effektive dosen med beklometasondipropionat i Trimbow for behandling av kols kan være lavere enn i enkelte andre inhalatorer.
Danish: Rengøring af Trimbow-inhalatoren
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Trimbow-inhalatoren
Danish: Det er ikke relevant at anvende Trimbow hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Trimbow i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Danish: Hvis du ser en 'vandtåge' fra toppen af inhalatoren, eller fra mundvigene, betyder det, at Trimbow ikke kommer ned i lungerne, som det skal.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en «dis» komme ut av toppen på inhalatoren eller fra sidene av munnen din, betyr det at Trimbow ikke kommer til å komme ned i lungene dine sånn som den skal.
Danish: Hvis der opstår tegn, der tyder på allergiske reaktioner, især angioødem (herunder vejrtræknings- eller synkebesvær, hævelse af tunge, læber og ansigt), urticaria eller hududslæt, skal Trimbow straks seponeres, og der skal iværksættes en alternativ behandling.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på at det forekommer allergiske reaksjoner, spesielt angioødem (inkludert puste- eller svelgevansker, hevelse av tungen, leppene og ansiktet), urtikaria eller hudutslett, må Trimbow seponeres umiddelbart, og alternativ behandling må iverksettes.
Danish: Hvis du har eller har haft nogle medicinske problemer eller allergier, eller hvis du er i tvivl om du kan bruge Trimbow, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du bruger inhalatoren.
Norwegian Bokmål: Dersom du har eller har hatt noen medisinske problemer eller noen allergier, eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Trimbow, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker inhalatoren.
Danish: Trimbow påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Trimbow har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Trimbow:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Trimbow:
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, mens du bruger Trimbow.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege din dersom du har noe av de følgende symptomer mens du bruker Trimbow.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Trimbow derfor undgås under graviditeten og fødsel.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det derfor anbefalt å unngå bruk av Trimbow under graviditet og under fødsel.
Danish: Med relation til Trimbow
Norwegian Bokmål: Relatert til Trimbow
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Trimbow Brug ikke Trimbow:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trimbow Bruk ikke Trimbow: