FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tratamiento en adultos de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino cuando el tratamiento por vía oral no es posible o no resulta fiable: - Neumonía causada por bacterias aerobias gram-negativas .
Lithuanian: Ciprofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų, gydymas suaugusiems, kai gydyti geriamaisiais vaistiniais preparatais neįmanoma arba negalima: - pneumonijos, sukeltos aerobinių gramneigiamų bakterijų. Ciprofloksacinas nėra pirmojo pasirinkimo veiklioji medžiaga, gydant S.
Spanish: Para justificar la dosis máxima propuesta de 1200 mg (400 mg tres veces al día) en lugar de 800 mg, el solicitante/TAC se remitió a la literatura publicada.
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas, siūlydamas didžiausią 1200 mg (400 mg tris kartus per dieną) dozę vietoj 800 mg, rėmėsi atitinkamais leidiniais.
Spanish: La monitorización de las concentraciones plasmáticas del medicamento constituye la evidencia más fiable para realizar el ajuste de la dosis.
Lithuanian: Patikimiausias dozės koregavimo pagrindas - vaisto koncentracijos kraujo serume sekimas.
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos
Spanish: 200-400 mg dos veces al día
Lithuanian: 200-400 mg du kartus per parą
Spanish: Eliminar cualquier fracción no utilizada del producto inmediatamente después de su uso.
Lithuanian: Po vartojimo iš karto išmeskite nesuvartotą vaistinio preparato dalį.
Spanish: No se incluyeron ni revisaron estudios clínicos referentes al tratamiento de infecciones urinarias complicadas o con peligro para la vida con la dosis máxima de 1200 mg [o 1500 mg por vía oral].
Lithuanian: Nebuvo įtrauktas arba išnagrinėtas nė vienas klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas pasiūlytos didžiausios 1200 mg ciprofloksacino dozės, skiriamos intraveniniu būdu ([arba 1500 mg geriamos dozės]) poveikis gydant sunkios formos arba gyvybei pavojingas šlapimo takų infekcijas.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA {vial de 50 ml, vial de 100 ml y vial de 200 ml}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ {50 ml buteliukas, 100 ml buteliukas ir 200 ml buteliukas}
Spanish: * Aunque la farmacocinética del ciprofloxacino se mantiene sin cambios en pacientes adultos con fibrosis quística, se debe tenerse en cuenta el bajo peso corporal de dichos pacientes a la hora de determinar la dosis.
Lithuanian: 200-400 mg du kartus per parą * Nors ciprofloksacino farmakokinetika cistine fibroze sergantiems suaugusiems pacientams išlieka nepakitusi, nustatant vaistinio preparato dozę reikia atsižvelgti į nedidelį tokių pacientų kūno svorį.
Spanish: 200-400 mg dos veces al día.
Lithuanian: Po 200-400 mg du kartus per parą.
Spanish: Ciprofloxacino Nycomed no está indicado para otras infecciones dentro de este grupo de edad.
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed netinka vartoti kitų šios amžiaus grupės pacientų infekcinių ligų gydymui.
Spanish: Al igual que con otros medicamentos de su clase, se ha observado que el ciprofloxacino provoca artropatía en las articulaciones que soportan el peso corporal en animales inmaduros.
Lithuanian: Nustatyta, kad ciprofloksacinas, kaip ir kiti šios klasės vaistiniai preparatai, nesubrendusiems gyvūnams sukelia stambiųjų sąnarių artropatiją.
Spanish: El solicitante/TAC debía comentar tanto la dosis de 100 mg dos veces al día como la dosis de 200-400 mg dos veces al día desde el punto de vista de la seguridad y la eficacia.
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas turėtų įvertinti tiek gydymo skiriant po 100 mg vaisto du kartus per dieną (b.i.d.), tiek ir po 200400 mg du kartus per dieną skiriamos dozės saugumą ir veiksmingumą.
Spanish: El ciprofloxacino es una quinolona eficaz in vitro frente a un gran número de bacterias aerobias gramnegativas, así como frente a algunos microorganismos grampositivos.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra kvinolono darinys, kuris in vitro veiksmingas prieš daugelį gramneigiamų aerobinių bakterijų, taip pat ir prieš kai kuriuos gramteigiamus mikroorganizmus. Ciprofloksacinas sukelia greitą baktericidinį poveikį inhibuodamas DNR girazę ir tuo nutraukdamas atitinkamos DNR sintezę.
Spanish: - El conjunto de la literatura publicada y los datos sobre resistencia presentados proporcionan una justificación suficiente, tanto desde el punto de vista de la eficacia como de la seguridad, para el uso de un régimen posológico de 200-400 mg de ciprofloxacino dos veces al día en el tratamiento de IU complicadas.
Lithuanian: - paskelbtuose leidiniuose esančių duomenų ir apie atsparumą atitinkamiems vaistams pateiktų duomenų pakanka, kad būtų galima tinkamai įrodyti sunkios formos šlapimo takų infekcijų (ŠTI) gydymo ciprofloksacino dozėmis po 200-400 mg du kartus per dieną saugumą ir veiksmingumą,
Spanish: CÓMO USAR Ciprofloxacino Nycomed
Lithuanian: KAIP VARTOTI CIPROFLOXACIN
Spanish: Insuficiencia renal Ajustes de dosis recomendados: Aclaramiento de creatinina ml/min
Lithuanian: Kreatinino klirensas, ml/min
Spanish: La administración intravenosa inicial puede ir seguida de tratamiento por vía oral.
Lithuanian: Po pradinio gydymo į veną vartojamu medikamentu, galima vartoti geriamojo vaistinio preparato.
Spanish: Pautas de dosificación recomendadas para el tratamiento de los siguientes tipos específicos de infección:
Lithuanian: Konkrečioms infekcinėms gydyti rekomenduojamos tokios vaistinio preparato dozės.
Spanish: Via intravenosa 50 ml, 100 ml, 200 ml
Lithuanian: 2 mg/ml Infuzinis tirpalas Vartojamas į veną 50 ml, 100 ml, 200 ml
Spanish: El ciprofloxacino es un agente antibiótico perteneciente al grupo de las quinolonas.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra antibiotikas, priklausantis chinolonų grupei. Jis veikia naikindamas infekcines ligas sukeliančias bakterijas.
Spanish: Naber y cols. (2) determinaron los títulos bactericidas urinarios (TBU) ex vivo de distintas fluoroquinolonas y concluyeron que, para una cepa muy sensible de E. coli, una dosis baja de ciprofloxacino, como 100 mg dos veces al día, puede ser suficiente para el tratamiento de IU no complicadas, mientras que para el tratamiento de IU complicadas por Pseudomonas aeruginosa se necesita al menos una dosis de 500 mg dos veces al día (equivalente a 400 mg por vía intravenosa dos veces al día).
Lithuanian: ), ciprofloksacino dozės gali pakakti lengvos formos ŠTI gydyti, o sunkios formos ŠTI, kurią sukėlė Pseudomonas aeruginosa, gydyti reikalinga mažiausiai 500 mg du kartus per dieną (b.i.d.) ciprofloksacino dozė (atitinka 400 mg intraveniniu būdu du kartus per dieną skiriamą vaisto dozę).
Spanish: No se halló ningún estudio clínico en el que se hubieran administrado 100 mg por vía intravenosa dos veces al día para el tratamiento de infecciones urinarias complicadas.
Lithuanian: Nebuvo rasta jokių duomenų apie klinikinius tyrimus sunkios formos ŠTI gydyti skiriant intraveniniu būdu vartojamą 100 mg vaisto dozę.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR {vial de 50 ml, vial de 100 ml y vial de 200 ml}
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ {50 ml buteliukas, 100 ml buteliukas ir 200 ml buteliukas}
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ciprofloxacino Nycomed 2 mg/ml solución para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Vía intravenosa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzinis tirpalas [Žr.
Spanish: La frecuencia de acontecimientos adversos probable o posiblemente relacionados con la medicación no mostró diferencias significativas entre los pacientes tratados con ciprofloxacino y los grupos de comparación.
Lithuanian: Ciprofloksacinu gydytų pacientų grupėje ir palyginamosiose grupėse nepageidaujamo poveikio, kuris galėjo būti susijęs su vaisto vartojimu, pasireiškimo dažnumas skyrėsi nedaug.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.1.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 5.1 skyriuje.
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Lithuanian: Tais vaistais gali būti:
Spanish: La semivida terminal (t½) es de 3,5-4 horas.
Lithuanian: Galutinis pusperiodis (t½) yra 3,5-4 valandos.
Spanish: La biodisponibilidad es del 15% aproximadamente.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas paprastai siekia 15%.
Spanish: Qué es Circadin y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Circadin ir kam jis vartojamas
Spanish: Esta combinación debe evitarse.
Lithuanian: Šio vaistų derinio reikia vengti.
Spanish: Para esta población pueden ser más adecuadas otras formas farmacéuticas/dosis.
Lithuanian: Šiai populiacijai geriau tinka kitos farmacinės formos ir stiprumai.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Circadin en niños de 0 a 18 años.
Lithuanian: Circadin saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Spanish: Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Spanish: - Si le han dicho que padece una enfermedad autoinmunitaria (cuando el organismo es "atacado" por su propio sistema inmunitario).
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo pasakyta, kad sergate autoimunine liga (kai organizmas „atakuojamas" savo paties imuninės sistemos).
Spanish: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid España
Lithuanian: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Ispanija
Spanish: Correo electrónico: regulatory@neurim.com
Lithuanian: paštas: regulatory@neurim.com
Spanish: Si olvida tomar el comprimido, tómelo en cuanto se acuerde, antes de acostarse, o bien espere hasta la siguiente toma y después continúe como antes.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją iškart, kai prisiminsite, prieš eidami miegoti, arba palaukite, kol ateis laikas gerti sekančią tabletę.
Spanish: "Primario" significa que el insomnio no tiene ninguna causa identificada, ya sea médica, mental o ambiental.
Lithuanian: „Pirminis" reiškia, kad nėra nustatyta jokia miego sutrikimo priežastis, įskaitant bet kokią medicininę, psichikos ar aplinkos priežastį.
Spanish: Lancashire BB10 2HW Reino Unido
Lithuanian: Lancashire BB10 2HW Jungtinė Karalystė
Spanish: Los comprimidos de Circadin no deben machacarse ni partirse por la mitad.
Lithuanian: Circadin tablečių nereikia trinti arba padalinti pusiau.
Spanish: • Depresión
Lithuanian: • depresija
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes de 0 a 18 años, pues no se ha evaluado en esta población y no se conocen sus efectos.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus, kadangi jis nebuvo tirtas ir jo poveikiai yra nežinomi.
Spanish: Se sabe que el metabolismo de la melatonina disminuye con la edad.
Lithuanian: Žinoma, kad melatonino metabolizmas su amžiumi mažėja.
Spanish: El metabolito principal es la 6-sulfatoxi-melatonina (6-S-MT), que es inactivo.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 6-sulfatoksimelatoninas (6-S-MT), kuris nėra aktyvus.
Spanish: Sin embargo, no se encontraron diferencias farmacodinámicas entre varones y mujeres, pese a las variaciones en las concentraciones sanguíneas.
Lithuanian: Vis dėlto, farmakodinaminių skirtumų vyrų ir moterų organizme, nepaisant kiekio kraujyje skirtumų, nenustatyta.
Spanish: A los 3 meses, se vieron en el grupo tratado con Circadin alrededor de un 10% extra de pacientes que habían respondido.
Lithuanian: Po 3 mėnesių Circadin grupėje reagavusiųjų į gydymą buvo maždaug 10 % daugiau.
Spanish: EU/1/07/392/001 21 comprimidos EU/1/07/392/002 20 comprimidos EU/1/07/392/003 30 comprimidos EU/1/07/392/004 7 comprimidos
Lithuanian: EU/1/07/392/001 21 tabletė EU/1/07/392/002 20 tablečių EU/1/07/392/003 30 tablečių EU/1/07/392/004 7 tabletės
Spanish: Existe un efecto significativo de primer paso y se estima que el metabolismo de primer paso es del 85%.
Lithuanian: Stebimas žymus pirminio poveikio efektas - po pirminio poveikio išmatuojamas metabolizmas siekia 85%.
Spanish: Debe tragar el comprimido entero.
Lithuanian: Tabletę nurykite visą.
Spanish: El estudio mostró que el beneficio observado después de 3 semanas se mantenía durante 3 meses como máximo, pero falló el análisis principal programado a los 6 meses.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad po 3 savaičių nustatytas teigiamas poveikis išliko maždaug 3 mėnesius, tačiau po 6 mėnesių pirminės analizės rezultatų jau neatitiko.
Spanish: La melatonina se asocia al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad.
Lithuanian: Melatoninas siejamas su cirkadinių ritmų kontrole ir prisitaikymu prie šviesos ir tamsos ciklo.
Spanish: - Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų gydytojas sakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių angliavandenių.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta observación.
Lithuanian: Šios savybės klinikinė svarba nežinoma.
Spanish: Se detectó un ligero efecto en el crecimiento posnatal y la viabilidad sólo en ratas que recibieron dosis muy altas, equivalentes aproximadamente a 2.000 mg/día en seres humanos.
Lithuanian: Nežymus poveikis postnataliniam augimui ir gyvybingumui buvo pastebėtas bandymuose su žiurkėmis, tačiau tik skiriant itin dideles dozes, atitinkančias maždaug 2 000 mg per parą žmogui.
Spanish: No se ha estudiado si estos principios activos interfieren o no con los efectos dinámicos o cinéticos de Circadin, o viceversa.
Lithuanian: Neištirta, ar šios veikliosios medžiagos veikia Circadin dinamines arba kinetines savybes arba atvirkščiai.
Spanish: El estudio de carcinogenicidad en rata, no detectó ningún efecto que pueda ser relevante en humanos.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimo metu žiurkėms nenustatyta jokio poveikio, kuris galėtų būti aktualus žmonėms.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, agonistas de los receptores de la melatonina, código ATC: N05CH01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, melatonino receptorių agonistai, ATC kodas - N05CH01
Spanish: - El tabaco puede reducir la eficacia de Circadin, pues los componentes del humo del tabaco pueden aumentar la descomposición de la melatonina en el hígado.
Lithuanian: - Rūkymas gali sumažinti Circadin efektyvumą, kadangi tabako dūmų komponentai gali padidinti melatonino suardyma kepenyse.
Spanish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.
Spanish: Para la administración a niños de 2 a 18 años puede ser más adecuado otro medicamento con melatonina; consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 18 metų labiau gali tikti kitas vaistas, kurio sudėtyje yra melatoninokreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: • Desorientación
Lithuanian: • dezorientacija
Spanish: Circadin puede causar somnolencia.
Lithuanian: Circadin gali sukelti mieguistumą.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con el fin de mantener las propiedades de liberación prolongada.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą, kad būtų išlaikytos pailginto atpalaidavimo savybės.
Spanish: • Disminución del número de glóbulos blancos en la sangre
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje
Spanish: La administración de melatonina a estos pacientes debe hacerse con precaución.
Lithuanian: Tokiems pacientams melatoninas skiriamas atsargiai.
Spanish: Toma de Circadin con alimentos, bebidas y alcohol Tome Circadin después de haber ingerido algún alimento.
Lithuanian: Circadin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Gerkite Circadin po valgio.
Spanish: Los blister se acondicionan en cajas de cartón.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės supakuotos kartoninėse dėžutėse.
Spanish: La influencia de Circadin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Lithuanian: Circadin gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Spanish: En las mujeres se ha observado un aumento del valor de Cmáx de 3 a 4 veces en comparación con los varones.
Lithuanian: Lyginant su vyrais, moterų Cmax yra 3-4 kartus didesnė.
Spanish: Angina de pecho, palpitaciones
Lithuanian: Krūtinės angina, palpitacijos
Spanish: Si accidentalmente toma más medicamento del que debiera, acuda cuanto antes a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai pavartojote vaisto daugiau, nei reikia, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Esta dosis puede prolongarse durante trece semanas como máximo.
Lithuanian: Gydymą tokia doze galima tęsti ne ilgiau nei trylika savaičių.
Spanish: La inducción, si se produce, podría provocar la reducción de las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos administrados de forma concomitante.
Lithuanian: Jeigu tokia sąveika atsiranda, ji gali sumažinti kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje.
Spanish: Glucosuria, proteinuria
Lithuanian: Glikozurija, proteinurija
Spanish: La interrupción o terminación prematura del tratamiento no provoca ningún efecto nocivo conocido.
Lithuanian: Nėra žinoma, kad gydymo nutraukimas arba kurso baigimas anksčiau laiko sukeltų žalingą poveikį.
Spanish: Síntomas menopáusicos
Lithuanian: Menopauzės simptomai
Spanish: Se cree que la actividad de la melatonina en los receptores MT1, MT2 y MT3 contribuye a sus propiedades estimulantes del sueño, ya que dichos receptores (sobre todos los MT1 y MT2) intervienen en la regulación del ritmo circadiano y del sueño.
Lithuanian: Manoma, kad melatonino miego kokybės gerinimo savybės susijusios su jo poveikiu MT1, MT2 ir MT3 receptoriams, nes šie receptoriai (ypač MT1 ir MT2) dalyvauja reguliuojant cirkadinius ritmus ir miegą.
Spanish: - Circadin puede producir somnolencia; debe tener cuidado si presenta somnolencia, ya que puede afectar a su capacidad para desempeñar tareas tales como conducir.
Lithuanian: - Circadin gali sukelti mieguistumą, Jūs turite būti atsargūs, jeigu tampate mieguisti, kadangi tai gali paveikti Jūsų gebėjimą atlikti tokias užduotis kaip vairavimas.
Spanish: • Pérdida del conocimiento o desmayo
Lithuanian: • sąmonės netekimas arba alpimas
Spanish: En un ensayo clínico se obtuvieron indicios claros de una interacción farmacodinámica transitoria entre Circadin y zolpidem una hora después de su administración conjunta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta aiški Circadin ir zolpidemo trumpalaikė farmakodinaminė sąveika vieną valandą po suvartojimo.
Spanish: Aquí sólo se han recogido las reacciones adversas notificadas en pacientes durante los ensayos clínicos con una frecuencia igual o mayor que con placebo.
Lithuanian: Toliau pateiktos tik tos nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vaistą vartojusiems pacientams pasireiškė taip pat dažnai arba dažniau, nei placebo grupėje.
Spanish: Además, hubo menos abandonos en el grupo de tratamiento activo (9 pacientes; 15,0 %) en comparación con el grupo de placebo (21 pacientes; 32,3 %).
Lithuanian: Be to, gydymo veikliosios medžiagos turinčiu vaistiniu preparatu grupėje buvo mažiau iš tyrimo pasitraukusių tiriamųjų (9 pacientai; 15,0%) negu placebo grupėje (21 pacientas; 32,3%).
Spanish: Justificación del uso
Lithuanian: Vartojimo pagrindimas
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (véase 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Spanish: También se asocia a un efecto hipnótico y a una mayor propensión al sueño.
Lithuanian: Jis taip pat siejamas su migdomuoju poveikiu ir padidėjusiu polinkiu miegoti.
Spanish: Tel. +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Lithuanian: +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Spanish: Los comprimidos se presentan en tiras blister opacas de PVC/PVDC con lámina de aluminio.
Lithuanian: Tabletės supakuotos nepermatomose PVC/PVDC lizdinėse plokštelėse su aliuminio folijos nugarėle.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: Los pacientes volvieron a aleatorizarse a las 3 semanas.
Lithuanian: Po 3 savaičių buvo atlikta pakartotinė atsitiktinė pacientų atranka.
Spanish: Dada la ausencia de datos clínicos, no se recomienda el uso en embarazadas ni en mujeres que tienen intención de quedarse embarazadas.
Lithuanian: Dėl klinikinių duomenų stokos nerekomenduojama vaisto skirti nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims.
Spanish: Raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
Lithuanian: Retas: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)
Spanish: Se han notificado diversos casos de sobredosis tras la comercialización.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje, buvo pastebėti keli perdozavimo atvejai.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Spanish: Los pacientes asignados a Circadin manifestaron una latencia del sueño de 24,3 minutos, frente a 12,9 minutos en el grupo de placebo.
Lithuanian: Remiantis pacientų pranešimais, nuo Circadin miego latentinė fazė sutrumpėjo 24,3 minutės, lyginant su 12,9 minutės placebo grupėje.
Spanish: Las variables del sueño recuperaron gradualmente los valores basales sin rebote, sin aumento de reacciones adversas y sin aumento de los síntomas de privación.
Lithuanian: Miego kintamieji dydžiai palaipsniui grįžo į pradinę būseną be priešingo poveikio, nepageidaujamų reakcijų ir abstinencijos simptomų nepadaugėjo.
Spanish: Hipertrigliceridemia, hipocalciemia, hiponatriemia
Lithuanian: Hipertrigliceri demija, hipokalcemija, hiponatremija
Spanish: Los valores de Cmáx son del orden de 500 pg/ml en adultos (18-45 años), frente a 1.200 pg/ml en ancianos (55-69); los valores de AUC son de unos 3.000 pg*h/ml en adultos, frente a 5.000 pg*h/ml en ancianos.
Lithuanian: Suaugusiųjų (18-45) Cmax buvo apie 500 pg/ml, tuo tarpu vyresnio amžiaus asmenų (55-69) - 1200 pg/ml; suaugusiųjų AUC lygis buvo apie 3 000 pg*h/ml, o vyresnio amžiaus asmenų - 5 000 pg*h/ml.
Spanish: • Presencia de glóbulos rojos en la orina
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių buvimas šlapime
Spanish: La eliminación tiene lugar por excreción renal de los metabolitos, el 89% en forma de conjugados sulfatados y glucurónicos de la 6-hidroximelatonina y el 2% en forma de melatonina (principio activo inalterado).
Lithuanian: Metabolitai šalinami per inkstus: 89% pašalinama 6-hidroksimelatonino sulfatinių ir gliukoronido junginių forma, 2% pašalinama nepakitusio melatonino (veikliosios medžiagos) forma.
Spanish: La excreción del metabolito es completa en las 12 horas siguientes a la ingestión.
Lithuanian: Metabolitas visiškai išskiriamas per 12 valandų po suvartojimo.
Spanish: El principio activo de Circadin es la melatonina y pertenece a un grupo de hormonas naturales producidas por el organismo.
Lithuanian: Circadin veiklioji medžiaga melatoninas priklauso natūraliai organizmo gaminamų hormonų grupei.
Spanish: Irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños anormales, pesadillas, ansiedad
Lithuanian: Irzlumas, nervingumas, neramumas, nemiga, neįprasti sapnai, košmarai, nerimas
Spanish: Circadin se une principalmente a la albúmina, a la glucoproteína ácida alfa1 y a las lipoproteínas de alta densidad.
Lithuanian: Circadin daugiausia jungiasi su albuminu, alfa1 rūgšties glikoproteinu ir didelio tankio lipoproteinu.
Spanish: Esta observación es compatible con la breve semivida de la melatonina en el ser humano.
Lithuanian: Ši išvada atitinka trumpą melatonino pusinės eliminacijos periodą žmogaus organizme.