FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La sustancia activa en Inbrija es levodopa.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Inbrija je levodopa.
Spanish: No ingerir las cápsulas de Inbrija.
Czech: Tobolky přípravku Inbrija nepolykejte.
Spanish: Caja con 92 cápsulas duras (tira de 23 blísteres) y un inhalador.
Czech: Krabička obsahuje 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor.
Spanish: Caja con 60 cápsulas duras (tira de 15 blísteres) y un inhalador.
Czech: Krabička obsahuje 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor.
Spanish: Paso 6: Montar la boquilla blanca Alinear las flechas en la boquilla y el mango Alinee las flechas blancas en el mango y la boquilla.
Czech: Krok 6: Připevnění bílého náustku Vyrovnejte šipky na náustku a rukojeti
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si tiene temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o mareo o desvanecimiento después de ponerse de pie, o si nota que sus músculos se ponen muy rígidos o tiene espasmos musculares violentos.
Czech: Zajistěte si neodkladnou lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytne třes, agitovanost (neklid spojený s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo závrať a mdloby, když se postavíte, nebo když si všimnete, že máte velmi ztuhlé svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují.
Spanish: No cargue 2 cápsulas al mismo tiempo.
Czech: Nevkládejte najednou 2 tobolky.
Spanish: Alucinaciones, Depresión,
Czech: Stav zmatenosti, Halucinace, Deprese, Úzkost,
Spanish: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
Czech: Respondéři ONb n = 97a n = 97a
Spanish: Trastorno psicótico, Trastorno del control de los impulsos (ver sección 4.4), Agitación,
Czech: Psychotická porucha, Impulzivní porucha (viz bod 4.4),
Spanish: Paso 3: Girar y quitar la boquilla blanca Gire la boquilla y tire de ella para quitarla del mango.
Czech: Krok 3: Otočení a stažení bílého náustku Náustek oddělte od rukojeti otočením a stažením.
Spanish: El tiempo entre la inhalación del polvo de la primera cápsula y la inhalación de la segunda no debe superar los 10 minutos.
Czech: - Použitá tobolka se vyjme z inhalátoru Inbrija a do inhalátoru se vloží druhá tobolka Maximální doba mezi inhalací prášku z první a druhé tobolky nemá překročit 10 minut.
Spanish: El uso de Inbrija no está recomendado en pacientes menores de 18 años de edad.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Inbrija u pacientů do 18 let věku se nedoporučuje.
Spanish: Los datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia de Inbrija durante una infección respiratoria son escasos.
Czech: O použití přípravku Inbrija během infekce dýchacích cest jsou k dispozici jen omezené údaje.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 42 mg de levodopa.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje levodopum 42 mg.
Spanish: Componentes de su inhalador Inbrija
Czech: Součásti inhalátoru Inbrija Šipky pro vyrovnání
Spanish: Aumento de la aspartato aminotransferasa, Aumento de la alanina aminotransferasa, Aumento de la lactato deshidrogenasa sanguínea, Aumento de la bilirrubina sanguínea,
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, Zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi, Zvýšení bilirubinu v krvi,
Spanish: Se debe tener cuidado en la administración de Inbrija a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y que presentan arritmias auriculares, nodales o ventriculares.
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
Spanish: A continuación, saque la cápsula usada del inhalador y cargue la segunda cápsula.
Czech: Pak vyjměte použitou tobolku a do inhalátoru vložte druhou tobolku.
Spanish: - medicamentos para su enfermedad de Parkinson llamados inhibidores de la MAO selectivos, como la rasagilina, selegilina y safinamida, inhibidores de la COMT como la entacapona, tolcapona y opicapona, o anticolinérgicos como orfenadrina y trihexifenidilo; - medicamentos para enfermedades mentales incluida la esquizofrenia, como benperidol, haloperidol, risperidona clorpromazina, flufenazina decanoato, fenotiazina, butirofenona o trifluoperazina; - metoclopramida para tratar las náuseas; - isoniazida, un antibiótico para tratar la tuberculosis; - medicamentos para la hipertensión, porque puede ser necesario ajustar la dosis; - medicamentos para la depresión llamados antidepresivos tricíclicos, como clomipramina, desipramina o doxepina; - amantadina para tratar la gripe o su enfermedad de Parkinson.
Czech: chlorpromazin, dekanoát flufenazinu, fenothiazin, butyrofenon nebo trifluoperazin; - metoklopramid na léčbu pocitu na zvracení; - isoniazid, antibiotikum na léčbu tuberkulózy; - léky na vysoký krevní tlak, protože možná bude zapotřebí upravit dávku; - léky na depresi nazývané tricyklická antidepresiva, jako jsou klomipramin, desipramin nebo doxepin; - amantadin na léčbu chřipky nebo Parkinsonovy choroby.
Spanish: Monte la boquilla en el mango presionándola hasta que escuche un clic.
Czech: Náustek připevněte k rukojeti přitlačením, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Spanish: Tromboflebitis, Sofocos
Czech: Tromboflebitida, Návaly horka
Spanish: Polvo para inhalación, cápsulas duras 60 cápsulas duras + 1 inhalador
Czech: 60 tvrdých tobolek + 1 inhalátor 92 tvrdých tobolek + 1 inhalátor
Spanish: • Deseche el inhalador cuando se hayan acabado todas las cápsulas de la caja.
Czech: • Poté, co spotřebujete všechny tobolky v krabičce, inhalátor zlikvidujte.
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con una enfermedad renal grave (ver sección 4.2).
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin (viz bod 4.2).
Spanish: Al término de los 12 meses no se observó ninguna diferencia significativa en el cambio de DLCO desde el inicio entre el grupo de Inbrija y la cohorte observacional.
Czech: Změna od výchozího stavu pro DLCO byla porovnávána mezi skupinou léčenou přípravkem Inbrija a observační kohortou; na konci 12 měsíčního období se neprojevil žádný významný rozdíl ve změně vůči výchozímu stavu mezi skupinou s přípravkem Inbrija a observační kohortou u DLCO.
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con enfermedad renal grave.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin.
Spanish: En presencia de carbidopa, la semivida de eliminación terminal aparente (t1/2) de la levodopa después de una única administración de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) fue de 2,3 horas, y resultó ser comparable con la semivida después de una dosis oral de comprimidos de liberación inmediata de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg (1,9 horas).
Czech: Za přítomnosti karbidopy byl poločas (t1/2) zdánlivé konečné eliminace levodopy po jednorázovém podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) 2,3 hodiny a byl srovnatelný s poločasem 1,9 hodiny po perorální dávce tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Spanish: • Deseche inmediatamente las cápsulas después de usarlas.
Czech: • Všechny použité tobolky zlikvidujte ihned po použití.
Spanish: Montar la boquilla
Czech: Nasazení víčka
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de levodopa en mujeres embarazadas.
Czech: Údaje o podávání levodopy těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Spanish: Mantenga el inhalador a la altura de la boca, y cierre firmemente los labios alrededor de la boquilla.
Czech: Držte inhalátor vodorovně, náustek pevně sevřete rty.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los blísteres y la caja después de EXP o CAD.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistrech a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spanish: No se estudió el impacto sobre la eficacia de Inbrija de la cantidad de dopa-descarboxilasa circulante al final de un intervalo de dosis oral de carbidopa/levodopa.
Czech: Dopad množství cirkulující dopa-dekarboxylázy na konci intervalu dávkování perorální karbidopy/levodopy na účinnost přípravku Inbrija nebyl studován.
Spanish: Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Spanish: Las cápsulas solo se deben extraer del blíster justo antes de usarlas.
Czech: - Tobolky se musí z blistrového balení vyjmout pouze bezprostředně před použitím.
Spanish: Mantenga el inhalador en vertical cogiéndolo por el mango.
Czech: Držte inhalátor ve svislé poloze za rukojeť.
Spanish: Este criterio de valoración se evaluó en un entorno clínico, es decir, los pacientes tenían que tomar por la mañana su dosis oral habitual de inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa, y acudir al consultorio transcurridas entre 2-5 horas.
Czech: pacienti museli užít svou pravidelnou ranní dávku perorálního inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy a pak navštívit kliniku za 2 - 5 hodin po dávce.
Spanish: Inbrija 33 mg polvo para inhalación, cápsulas duras levodopa
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en base al hábito tabáquico.
Czech: Není zapotřebí žádné úpravy dávky podle kuřáctví.
Spanish: El uso de métodos de glucosa-oxidasa en las pruebas de glucosuria puede dar resultados falsos negativos.
Czech: Falešně negativní testy mohou být způsobeny použitím metod testování na glukosurii založených na glukooxidáze.
Spanish: • Saque las cápsulas del blíster justo antes de utilizarlas.
Czech: • Tobolky vyjměte z blistru až bezprostředně před použitím.
Spanish: En relación con medicamentos con levodopa se ha comunicado reacciones adversas graves de edema alérgico, pero no así en los ensayos clínicos con Inbrija.
Czech: Závažné nežádoucí účinky alergického edému byly hlášeny u léčivých přípravků s levodopou, ale ne v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Spanish: Durante la inspiración, debe escuchar cómo la cápsula «gira».
Czech: Měl(a) byste slyšet tobolku „vířit".
Spanish: Acuda urgentemente al médico si sus músculos se ponen muy rígidos o tiene espasmos musculares violentos, temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o fuertes fluctuaciones en su tensión arterial.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud Vám silně ztuhnou svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují, objeví se třes, agitovanost (neklid s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo rozsáhlé výchylky krevního tlaku.
Spanish: Se recomienda hacer exámenes periódicos de la piel para controlar la aparición de melanoma en los pacientes tratados con Inbrija.
Czech: Ke sledování melanomu u pacientů dostávajících přípravek Inbrija se doporučují pravidelná vyšetření kůže.
Spanish: Deje caer la primera cápsula en el interior del orificio de la cámara de la cápsula.
Czech: Vložte 1 tobolku do otvoru komory pro tobolky.
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.2).
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Spanish: No deje de usar Inbrija sin verificarlo con su médico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Inbrija Nepřestávejte užívat přípravek Inbrija bez porady se svým lékařem.
Spanish: Trastornos mentales
Czech: Duševní poruchy
Spanish: Ansiedad,
Czech: Agitovanost,
Spanish: Respiración anormal, Disfonía,
Czech: Abnormální dýchání,
Spanish: Espasmos musculares, Trismo
Czech: Svalové spasmy,
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Levodopa může mít významné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: Se debe tener especial precaución en el tratamiento con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa de pacientes con un trastorno psicótico grave o con antecedentes de trastorno psicótico, porque se podría agravar la psicosis.
Czech: Pacienti se závažnou psychotickou poruchou nebo psychotickou poruchou v anamnéze musí být inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy léčeni opatrně kvůli riziku zhoršení psychózy.
Spanish: No presione el mango y la boquilla más de una vez.
Czech: Nestlačujte rukojeť a náustek k sobě více než jednou.
Spanish: Disgeusia,
Czech: Malátnost,
Spanish: Dispepsia,
Czech: Závratě,
Spanish: Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con Inbrija.
Czech: Během léčby přípravkem Inbrija ženy nemají kojit.
Spanish: Infección respiratoria de vías altas, Alteración del color del esputo,
Czech: Infekce horních cest dýchacích,
Spanish: Hidróxido de potasio
Czech: Hydroxid draselný
Spanish: MAO no selectivos (p. ej. isocarboxazida y fenelzina).
Czech: - jestliže užíváte určité léky proti depresi nazývaná neselektivní inhibitory MAO (např. izokarboxazid a fenelzin).
Spanish: Hiperpirexia secundaria a la suspensión del medicamento y confusión En relación con una reducción rápida de la dosis, la suspensión del medicamento y cambios en la terapia dopaminérgica de base, se ha descrito un complejo de síntomas similar al síndrome neuroléptico maligno (caracterizado por temperatura elevada, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica) sin otra causa evidente.
Czech: Byl hlášen komplex symptomů, který připomíná neuroleptický maligní syndrom (vyznačující se zvýšenou teplotou, svalovou ztuhlostí, změněným vědomím a autonomní nestabilitou) bez žádné jiné zřejmé etiologie, ve spojení s rychlým poklesem dávky, vysazením nebo změnami základní dopaminergní terapie.
Spanish: Se pueden producir ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivas, atracones de comida y comida compulsiva en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contienen levodopa (ver sección 4.4).
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Spanish: Aumento de la glucosa sanguínea,
Czech: Zvýšená hladina glukózy v krvi, Zvýšení kreatininu v krvi,
Spanish: - melanoma (un tipo de cáncer de piel) o crecimientos o marcas cutáneas sospechosas.
Czech: - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - závratě při vstávání do stoje (nízký krevní tlak); - melanom (typ rakoviny kůže) nebo podezřelé kožní výrůstky nebo znaménka.
Spanish: Espire por completo.
Czech: Zcela vydechněte.
Spanish: Agranulocitosis, Trombocitopenia, Leucopenia
Czech: Agranulocytóza, Trombocytopenie,
Spanish: Trastornos del ritmo cardíacoa (ver sección 4.4), Palpitaciones
Czech: Poruchy srdečního rytmua (viz bod 4.4),
Spanish: Angioedema,
Czech: Angioedém,
Spanish: Edema alérgico
Czech: Alergický edém
Spanish: En un estudio de 12 semanas doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo se evaluó la eficacia de Inbrija para el tratamiento de los episodios OFF en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Czech: Účinnost přípravku Inbrija pro léčbu OFF epizod u pacientů s Parkinsonovou chorobou nad rámec základní dopaminergní léčby byla hodnocena ve 12týdenní randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii.
Spanish: Tome su dosis Paso 7: Alejar el inhalador y espirar
Czech: Krok 7: Držení inhalátoru mimo ústa a výdech
Spanish: Resumen
Czech: Přehled
Spanish: Hipertensión,
Czech: Hypertenze,
Spanish: Puede esperarse que los síntomas agudos de sobredosis de levodopa se deban a una hiperestimulación dopaminérgica.
Czech: Lze očekávat, že se v důsledku nadměrné dopaminergní stimulace vyskytnou akutní příznaky předávkování levodopou.
Spanish: Paso 1: Preparativos
Czech: Příprava dávky Krok 1: Shromážděte vše potřebné
Spanish: En un estudio abierto de 12 meses aleatorizado y controlado se evaluó también el efecto de Inbrija sobre la función pulmonar en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa oral.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených perorálním inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy byl rovněž vyhodnocen vliv přípravku Inbrija na funkci plic ve 12měsíční randomizované, kontrolované, nezaslepené studii.
Spanish: Hipromelosa
Czech: Palpitace
Spanish: Náuseas, Vómitos
Czech: Dysfonie, Škytavka
Spanish: Antihipertensivos
Czech: Antihypertenziva
Spanish: Confusión,
Czech: Dezorientace,
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží ADOH B.V.
Spanish: 168 (4 X 42) comprimidos
Czech: 168 (4x 42) tablet
Spanish: 42 comprimidos
Czech: 42 tablet
Spanish: Fotos de exantema en sus diferentes grados.
Czech: Obrázky vyrážky podle jednotlivých stupňů závažnosti.
Spanish: Incidencia de exantema y reacciones cutáneasgraves Clasificación y manejo delexantema y de las reacciones cutáneas graves, particularmente en lo relativo a los criterios para la continuación o discontinuación del tratamiento con telaprevir y los otros componentesdel mismo.
Czech: Klasifikaci a postupy pro zvládnutí vyrážky a závažných kožních rekací zejména sohledem na kritéria pro pokračovaní léčby telaprevirem a dalšími složkami, nebo její
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC), un material educacional para el profesional sanitario antes del lanzamiento del producto en su territorio.
Czech: Členské státy odsouhlasí s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) před uvedením přípravku do oběhu na jejich území konečné znění vzdělávacího balíčku pro zdravotnické pracovníky.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas:
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a efektivní užívání léčivého přípravku popsané níže:
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán que el TAC proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO, un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo
Czech: Členské státy zajistí, že MAH poskytne všem lékařům, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo používat INCIVO, vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky, který bude obsahovat následující:
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales: Datos de los ensayos clínicos en Fase 2 y 3 sobre las Reacciones Adversas:Exantema
Czech: Informace pro lékaře bude obsahovat dále uvedené základní prvky: Údaje obezpečnosti zfází 2a 3 vztahující se kvyrážce a závažným kožním
Spanish: Su médico se las explicará.
Czech: Lékař Vám to vysvětlí.
Spanish: No se identificaron nuevos resultados de seguridad.
Czech: Nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
Spanish: La incidencia se calculó según el número de pacientes para cada parámetro.
Czech: Výskyt byl vypočítán podle počtu pacientů pro každý parametr.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar con precaución esta combinación o considerar otras alternativas.
Czech: Tuto kombinaci je tedy nutno užívat s opatrností nebo zvážit jinou alternativu.
Spanish: - deshidratación.
Czech: - dehydratace.
Spanish: Pueden ser síntomas de anemia.
Czech: Může se jednat o příznaky anemie.
Spanish: Puede aparecer en cualquier momento una vez iniciado el tratamiento, aunque en la mayoría de los casos aparece entre seis y diez semanas después del inicio del tratamiento con
Czech: Může se objevit kdykoli po začátku léčby, ačkoli většina případů se objevila mezi šesti a deseti týdny od
Spanish: Las tasas de transfusión durante todo el período de estudio fueron del 4,6% y el 1,6%, respectivamente.
Czech: Podíly transfuzí během celé doby hodnocení byly 4,6 %, resp. 1,6 %.
Spanish: Embarazo y requisitos de anticoncepción
Czech: Těhotenství a požadavky na antikoncepci
Spanish: Telaprevir puede ser menos eficaz debido a concentraciones disminuidas.
Czech: Telaprevir může být vzhledem ke sníženým koncentracím méně účinný.
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Czech: Na úvod je třeba předepsat nejnižší dávku digoxinu.
Spanish: EU/1/11/720/001 envase con 4 frascos EU/1/11/720/002 envase con 1 frasco
Czech: EU/1/11/720/001 balení se 4 lahvičkami
Spanish: Ver sección 4.4, Pruebas de laboratorio.
Czech: Viz bod 4.4, Laboratorní vyšetření.
Spanish: La dosis diaria total es de 6 comprimidos (2.250 mg).
Czech: Celková denní dávka je 6 tablet (2 250 mg).
Spanish: - para comprobar si tiene anemia (disminución de los glóbulos rojos de la sangre).
Czech: - aby zkontroloval, zda máte anemii (snížení počtu červených krvinek).
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales:
Czech: Informace pro lékaře bude obsahovat dále uvedené základní prvky:
Spanish: Telaprevir se une a las proteínas del plasma aproximadamente entre un 59% y un 76%.
Czech: Telaprevir se váže na bílkoviny krevní plazmy přibližně z 59 % - 76 %.
Spanish: Después de finalizar el tratamiento, puede ser necesario que transcurra aproximadamente una semana para que la inhibición desaparezca completamente.
Czech: Po ukončení léčby může být pro úplné vymizení inhibice nutný přibližně jeden týden.
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar INCIVO.
Czech: Jste-li těhotná, nesmíte INCIVO užívat.
Spanish: T12/PR Todos los pacientes
Czech: T12/PR Všichni pacienti
Spanish: De lo contrario, la duración total del tratamiento era de 48 semanas.
Czech: Jinak byla celková doba trvání léčby 48 týdnů.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de acción directa, código ATC: J05AE11.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo účinkující antivirotikum, ATC kód: J05AE11.
Spanish: Todas estas reacciones se resolvieron al interrumpir el tratamiento.
Czech: Všechny tyto reakce vymizely po ukončení léčby.
Spanish: Entre los regímenes para el VIH que se pueden utilizar (no limitados a los que aparecen abajo), se
Czech: Mezi režimy léčby HIV, které lze použít (neomezuje se na režimy níže uvedené), je nutno vzít v úvahu následující:
Spanish: No obstante, se recomienda supervisión clínica porque en algunos pacientes puede que haya que ajustar la dosis de metadona durante el tratamiento de mantenimiento.
Czech: Doporučuje se však klinické monitorování, protože u některých pacientů může být nutno během udržovací terapie upravit dávku methadonu.
Spanish: Por consiguiente, telaprevir debe tomarse con alimentos.
Czech: Telaprevir je tedy nutno užívat s jídlem.
Spanish: Estas recomendaciones se basan o en estudios de interacciones farmacológicas (indicados con *) o en las interacciones esperadas debido a la magnitud prevista de la interacción y la posibilidad de reacciones adversas graves o pérdida de eficacia.
Czech: Tato doporučení jsou založena buď na hodnoceních interakcí (označeno *) nebo interakcích předpokládaných na základě významu interakce a potenciálu pro závažné nežádoucí účinky nebo ztrátu účinnosti.
Spanish: Genotipo IL28B
Czech: Genotyp IL28B
Spanish: La simvastatina está contraindicada debido al notable aumento previsto de su exposición causado por múltiples mecanismos.
Czech: Simvastatin je kontraindikován vzhledem k předpokládanému významnému zvýšení expozice způsobenému vícerými mechanismy.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Czech: Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Spanish: - 2 comprimidos de INCIVO cada 8 horas con alimentos.
Czech: - 2 tablety přípravku INCIVO každých 8 hodin spolu s jídlem.