FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A rest period of several days may be taken if required by the patient's discomfort or severity of the local skin reaction.
Icelandic: Gera má hlé á meðferðinni í nokkra daga ef þörf er á vegna óþæginda sjúklings eða vegna mikilla staðbundinna húðviðbragða.
English: Contact with eyes, lips and nostrils should be avoided as imiquimod has not been evaluated for the treatment of actinic keratosis on the eyelids, the inside of the nostrils or ears, or the lip area inside the vermilion border.
Icelandic: Forðast ber snertingu við augu, varir og nasir þar sem notkun imiquimods m.t.t. meðferðar á geislunarhyrningu á augnlokum, innanverðum nösum eða eyrum eða á roðasvæði varanna hefur ekki verið metin.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100);
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218), and propyl parahydroxybenzoate (E 216), may cause allergic reactions (possibly delayed).
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E 218) og própýlparahýdroxýbensóat (E 216), geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
English: Zyclara 3.75% cream imiquimod
Icelandic: Zyclara 3,75% krem Imiquimod
English: During a pharmacokinetic study with imiquimod 3.75% cream following application of 2 sachets once daily (18.75 mg imiquimod/day) for up to three weeks to the entire face and/or scalp (approximately 200 cm2), low systemic absorption of imiquimod was observed in patients with AK. Steady-state levels were achieved in 2 weeks and time to maximal concentrations (Tmax) ranged between 6 and 9 hours after last application.
Icelandic: Meðan rannsókn á lyfjahvörfum á imiquimod 3,75% krems stóð, eftir notkun 2 skammtapoka einu sinni á sólarhring (18,75 mg af imiquimodi/sólarhring) í allt að þrjár vikur, á allt andlitið og/eða hársvörð ( um það bil 200 cm2), var altækt frásog imiquimods lítið hjá sjúklingum með geislunarhyrningu.
English: General instructions during treatment
Icelandic: Almennar leiðbeiningar varðandi meðferð
English: Reductions in haemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophils and platelets have been observed in clinical trials investigating the use of imiquimod 5% cream.
Icelandic: Hemóglóbínlækkun og fækkun hvítra blóðkorna, heildarfjölda daufkyrninga og blóðflagna hefur komið fram í klínískum rannsóknum á notkun 5% imiquimod krems.
English: This might make you more susceptible to infections, make you bruise more easily or cause tiredness.
Icelandic: Fækkun blóðkorna getur aukið næmi fyrir sýkingum, auðveldað myndun marbletta eða valdið þreytu.
English: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Icelandic: Mylan Healthcare Sp.
English: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Icelandic: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.
English: Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the affected area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
Icelandic: Einstaklingarnir báru innihald allt að tveggja skammtapoka af 3,75% Zyclara kremi eða kremgrunni daglega á viðkomandi húðsvæði (ýmist allt andlitið eða hársvörð þar sem um skalla er að ræða, en ekki bæði) í tveimur 2 vikna meðferðarlotum með 2 vikna millibili án meðferðar.
English: 319 subjects with AK were treated with up to 2 sachets once daily of imiquimod 3.75% cream, or a matching vehicle cream for two treatment cycles of 2 weeks separated by a 2-week no-treatment cycle.
Icelandic: 319 einstaklingar með geislunarhyrningu fengu meðferð með allt að 2 skammtapokum af 3,75% imiquimod kremi einu sinni á sólarhring, eða samsvarandi magni af kremgrunni í tvær 2 vikna meðferðarlotur með 2 vikna millibili án meðferðar.
English: Actinic keratosis lesions that have cleared after two Zyclara treatment cycles of 2 weeks and subsequently recur can be re-treated with one or two further Zyclara treatment cycles of 2 weeks following an at least 12 weeks treatment pause.
Icelandic: Vefskemmdir vegna geislunarhyrningar sem hverfa eftir tvær 2 vikna Zyclara meðferðarlotur og koma aftur má meðhöndla aftur í einni eða tveimur 2 vikna Zyclara meðferðarlotum í viðbót eftir a.m.k.
English: The following side effects with imiquimod were reported:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum af imiquimodi:
English: Medicinal product subject to medicinal prescription.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
English: Zyclara (per application: up to 2 sachets, 250 mg imiquimod cream per sachet) should be applied once daily before bedtime to the skin of the affected treatment field (area) for two treatment cycles of 2 weeks each separated by a 2-week no-treatment cycle or as directed by the physician.
Icelandic: Zyclara skal bera á húðsvæðið sem á að meðhöndla einu sinni á sólarhring fyrir svefn, (hvert skipti: allt að 2 skammtapoka, 250 mg eru af imiquimod kremi í hverjum skammtapoka) í tveimur 2 vikna meðferðarlotum með, 2 vikna millibili án meðferðar, eða samkvæmt fyrirmælum læknis.
English: You should not use Zyclara if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Icelandic: Ekki skal nota Zyclara samhliða brjóstagjöf eða ef brjóstagjöf er fyrirhuguð.
English: Management of overdose should consist of treatment of clinical symptoms.
Icelandic: Meðhöndla skal ofskömmtun með meðferð við klínískum einkennum.
English: Topical administration of imiquimod cream resulted in no tumour enhancement at any dose, in comparison with the vehicle cream group.
Icelandic: Staðbundin notkun imiquimod krems hafði enga aukningu á æxlum í för með sér við neinn skammt þegar borið var saman við hópinn sem fékk kremgrunninn.
English: In these studies, the treated AK field was located on the balding scalp or face with a contiguous area of about 40 cm² and presenting with a median number of 7 clinically typical AK lesions at baseline.
Icelandic: Meðferðarsvæðið með geislunarhyrningu í rannsóknunum var í hársverði þar sem hár var farið að þynnast eða andliti með samliggjandi svæði sem var u.þ.b. 40 cm2 sem voru í upphafi með 7 (miðgildi) dæmigerðar geislunarhyrningarskemmdir.
English: Local skin reactions
Icelandic: Staðbundin viðbrögð í húð
English: After about 8 hours, wash the area where Zyclara was applied with mild soap and water.
Icelandic: Þvoðu svæðið sem Zyclara var borið á með vatni og mildri sápu eftir um það bil 8 klukkustundir.
English: Patients with reduced haematologic reserve have not been studied in clinical trials.
Icelandic: Sjúklingar með lækkuð blóðgildi hafa ekki verið rannsakaðir í klínískum rannsóknum.
English: The cream should not be applied more than once daily.
Icelandic: Ekki á að nota kremið oftar en einu sinni á sólarhring.
English: Benzyl alcohol may cause allergic reactions and mild local irritation.
Icelandic: Benzýlalkóhól getur valdið ofnæmisviðbrögðum og vægri staðbundinni ertingu.
English: If you stop using Zyclara
Icelandic: Ef hætt er að nota Zyclara
English: The efficacy of Zyclara was studied in two double-blind, randomized, vehicle-controlled clinical studies.
Icelandic: Verkun Zyclara var rannsökuð í tveimur tvíblindum, slembiröðuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með kremgrunni.
English: Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water.
Icelandic: Ísósterínsýra, bensýlalkóhól, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól, hvítt, mjúkt paraffín, pólýsorbat 60, sorbítansterat, glýseról, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216), xantangúmmí og hreinsað vatn.
English: • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied this medicine.
Icelandic: - Meðferðarsvæðið má ekki hylja með plástri eða umbúðum eftir að lyfið hefur verið borið á.
English: Patients with hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum.
English: Skin exfoliation Skin oedema Skin ulcer
Icelandic: Flögnun húðar Bjúgur í húð Sár í húð Vanlitun húðar
English: These studies showed that imiquimod was better than topical diclofenac in preventing the histological progression of AK lesions to in-situ or invasive squamous cell carcinoma (SCC).
Icelandic: Í rannsóknunum var sýnt fram á að imiquimod var betra en diclofenac til útvortis notkunar m.t.t.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use, antivirals, ATC Code: D06BB10
Icelandic: Sýklalyf (chemotherapeutics) til staðbundinnar útvortis notkunar, veirulyf, ATC-flokkur:
English: In addition, release of cytokines was induced following dermal application and oral administration of imiquimod in various laboratory animals and in human studies.
Icelandic: Auk þess varð örvun á losun cýtókína, þegar imiquimod var borið á húð eða gefið til inntöku, hjá ýmsum tilraunadýrum sem og í rannsóknum hjá mönnum.
English: Imiquimod induces the release of interferon alpha (IFN-α) and other cytokines from a variety of human and animal cells (e.g. from human monocytes/macrophages and keratinocytes).
Icelandic: (IFN-α) og annarra cýtókína frá margskonar frumum bæði hjá mönnum og dýrum (t.d. frá einkjörnungum/átfrumum og hornfrumum hjá mönnum).
English: There is an association between the complete clearance rate and the intensity of local skin reactions (e.g. erythema).
Icelandic: Tengsl eru milli algerrar lækningar og umfangs staðbundinna viðbragða í húð (t.d. hörundsroði).
English: Consideration should be given to balancing the benefit of imiquimod treatment for these patients with the risk associated either with the possibility of organ rejection or graft-versus-host disease or a possible worsening of their autoimmune condition.
Icelandic: Meta verður ávinning af imiquimod meðferð fyrir sjúklinginn annars vegar og hins vegar hugsanlega hættu á líffærahöfnun, hýsilssótt (graft-versus-host disease) eða á versnun sjálfsofnæmissjúkdóms.
English: The incidence corresponds well with the spectrum of spontaneous tumours, as is known in mice in correspondence with their age.
Icelandic: Tíðnin samræmist vel þeirri sjálfkrafa æxlismyndun sem þekkt er hjá músum og hefur fylgni við aldur.
English: Local skin reactions in the treatment area are in part anticipated and common due to its mode of action (see section 4.4).
Icelandic: Búast má við staðbundnum viðbrögðum á meðferðarsvæðinu sem eru algeng vegna verkunarháttar lyfsins (sjá kafla 4.4).
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10);
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10);
English: Erythema multiforme Stevens Johnson syndrome Cutaneous lupus erythematosus
Icelandic: Regnbogaroðasótt Stevens Johnson heilkenni Rauðir úlfar í húð Oflitun húðar
English: Actinic keratosis appears as rough areas of skin found in people who have been exposed to a lot of sunshine over the course of their lifetime.
Icelandic: Geislunarhyrning birtist með myndun hrjúfra húðsvæða hjá þeim sem eru mikið í sól yfir ævina.
English: Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Icelandic: Forðast ber snertingu við augu, varir og nasir.
English: Imiquimod is not recommended for the treatment of AK lesions with marked hyperkeratosis or hypertrophy as seen in cutaneous horns.
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota imiquimod krem við meðferð geislunarhyrningar ef hún einkennist af greinilegri ofþykknun í hornhúð og ofvexti eins og í húðhornum (cutaneous horns).
English: Rarely, intense local inflammatory reactions including skin weeping or erosion can occur after only a few applications of imiquimod cream.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur mikil staðbundin bólgusvörun komið fyrir, þ. á m. að það seytli frá húðinni eða fleiður myndist eftir að imiquimod krem hefur verið borið á húðina í aðeins nokkur skipti.
English: Reports have been received of localised hypopigmentation and hyperpigmentation following imiquimod 5 % cream use.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum af staðbundinni vanlitun eða oflitun húðar eftir notkun 5% imiquimod krems.
English: Lesions clinically atypical for AK or suspicious for malignancy should be biopsied to determine appropriate treatment.
Icelandic: Tekin skulu vefsýni úr vefskemmdum, sem eru ekki dæmigerð fyrir geislunarhyrningu eða sem vekja grunsemdir um illkynja meinsemd, til að ákveða megi viðeigandi meðferð.
English: 02-676 Warszawa Tel: +48 22 546 6400
Icelandic: 02-676 Warszawa
English: Caution should be exercised when prescribing Zyclara to pregnant women.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Zyclara er ávísað á meðgöngu.
English: If you use more Zyclara than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Patients with reduced haematologic reserve should be monitored under the close supervision of an experienced physician (see section 4.8).
Icelandic: Reyndur læknir skal hafa náið eftirlit með sjúklingum með lækkuð blóðgildi (sjá kafla 4.8).
English: Re-treatment
Icelandic: Endurtekin meðferð
English: Zyclara should be applied once daily before bedtime to the skin of the affected treatment field (area) and remain on the skin for approximately 8 hours.
Icelandic: Zyclara á að bera á húðsvæðið sem skal meðhöndla, einu sinni á sólarhring fyrir svefn og kremið á að vera á húðinni í um það bil 8 klukkustundir.
English: During therapy and until healed, affected skin is likely to appear noticeably different from normal skin.
Icelandic: Líklegt er að húðin á meðferðarsvæðinu verði talsvert frábrugðin eðlilegri húð að útliti meðan meðferð varir og þar til húðin er að fullu gróin.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Changes at the application site, e.g. bleeding, small swollen areas in the skin, inflammation, pins and needles, increased sensitivity to touch, scarring, feeling of warmth, skin breakdown, blisters or pustules - Weakness - Shivering - Lack of energy (lethargy) - Discomfort - Swelling of the face - Back pain - Pain in limbs - Stuffy nose
Icelandic: - Breytingar á meðferðarsvæðinu, t.d. blæðingar, lítil bólgin húðsvæði, bólga, náladofi, aukið snertinæmi, örmyndun, hitatilfinning, fleiður, blöðrur eða graftrarfylltar bólur - Máttleysi - Kuldahrollur - Þróttleysi (drungi) - Óþægindi - Þroti í andliti
English: Tumours occurred earlier and in greater number in the group of mice administered the vehicle cream in comparison with the low UVR control group.
Icelandic: Æxli komu fyrr fram og oftar í hópnum sem fékk kremgrunninn miðað við hópinn sem útsettur var fyrir litlum skömmtum útfjólublárrar geislunar.
English: However, neither 2-week treatment cycle should be extended due to missed doses or rest periods.
Icelandic: Hvoruga 2 vikna meðferðarlotu skal þó framlengja vegna skammta sem hefur gleymst að nota eða hvíldartímabila.
English: White to faintly yellow cream with a uniform appearance.
Icelandic: Einsleitt hvítt/gulleitt krem.
English: C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona
English: Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol
Icelandic: Zyclara inniheldur metýlparahýdroxýbensóat, própýlparahýdroxýbensóat, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól og benzýlalkóhól
English: Each treatment cycle should not be extended beyond 2 weeks due to missed doses or rest periods.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðarloturnar umfram 2 vikur vegna skammta sem hafa gleymst eða vegna þess að hlé hafi verið gert á meðferðinni.
English: These local skin reactions may be related to the stimulation of local immune response.
Icelandic: Hugsanlegt er að þessi áhrif tengist örvun staðbundinna ónæmisviðbragða.
English: - Throat pain - Eye irritation - Swelling of the eyelid - Depression - Irritability - Dry mouth - Abdominal pain
Icelandic: - Flensulík einkenni - Hiti - Verkur - Vöðva- og liðverkir
English: Package leaflet: Information for the user Zyclara 3.75% cream
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Zyclara 3,75% krem
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zyclara therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Zyclara.
English: Lymphadenopathy
Icelandic: Taugakerfi
English: 821 02 Bratislava Tel: +421 2 32 199 100
Icelandic: Tel: +421 2 32 199 100
English: For imiquimod no clinical data on exposed pregnancies are available.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun imiquimods á meðgöngu.
English: The small amount of medicinal product which was absorbed into the systemic circulation was promptly excreted by both urinary and faecal routes at a mean ratio of approximately 3 to 1.
Icelandic: Það litla magn af lyfinu sem frásogaðist inn í blóðrásina skildist strax út í bæði þvagi og saur í hlutfallinu
English: Pregnancy
Icelandic: Eitlastækkanir
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Skin redness, scabbing, skin scaling, discharge, skin dryness, skin swelling, skin ulcer, and reduced skin pigmentation at the application site
Icelandic: - Roði, hrúður, flögnun húðar, útferð, húðþurrkur, þroti í húð, sár í húð, og vanlitun húðar á meðferðarsvæðinu.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
English: Inflammation
Icelandic: Lyfhrif
English: • if you have problems with your immune system or if you take medicine to suppress your immune system (e.g. after an organ transplant).
Icelandic: - ef lyfið hefur verið notað áður eða sams konar lyf af öðrum styrkleika - ef um truflun á starfsemi ónæmiskerfisins er að ræða eða notkun ónæmisbælandi lyfja (t.d. eftir líffæraígræðslu) - ef blóðhagur er ekki eðlilegur.
English: A transient increase in actinic keratosis counts may be observed during treatment due to the likely effect of imiquimod to reveal and treat subclinical lesions.
Icelandic: Tímabundin aukning á fjölda húðskemmda (svæða geislunarhyrningar) gæti átt sér stað meðan á meðferð stendur vegna þess að líklegt er að imiquimod hafi þau áhrif að húðskemmdir sem ekki hafa valdið einkennum áður verði sýnilegri um leið og þær eru meðhöndlaðar.
English: Partially-used sachets should be discarded and not reused.
Icelandic: Skammtapokum sem hafa verið notaðir að hluta til skal fleygja.
English: Patients with cardiac, hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjúklingar með skerta starfsemi hjarta, lifrar eða nýrna ekki hafðir með.
English: Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects in pregnancy.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Icelandic: Vanlitun og oflitun húðar
English: Zyclara should be left on the skin for approximately 8 hours; after this time it is essential that the cream is removed by washing the area and the hands with mild soap and water.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum er nauðsynlegt að fjarlægja kremið með því að þvo meðferðarsvæðið og hendurnar með vatni og mildri sápu.
English: Missed dose
Icelandic: Ef skammtur gleymist
English: Local dermal irritation, especially at higher doses, was observed in both species.
Icelandic: Húðerting kom fram hjá báðum dýrategundum, sér í lagi við hærri skammta.
English: even if their sign of illness are the same as yours.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
English: Depression Irritability
Icelandic: Þunglyndi Skapstyggð
English: Nasal congestion Pharyngo laryngeal pain
Icelandic: Imiquimod örvar losun alfa-interferóns
English: Blood system disorders
Icelandic: - Blóðsykurshækkun
English: After application of the cream, throw away the opened sachet.
Icelandic: Fleygðu opna skammtapokanum eftir að þú hefur borið kremið á.
English: Infection Pustules
Icelandic: Vöðvaverkir
English: Whilst using Zyclara and until healed, the treatment area is likely to appear noticeably different from normal skin.
Icelandic: Líklegt er að húðin á meðferðarsvæðnu verði talsvert frábrugðin eðlilegri húð að útliti meðan á meðferð með Zyclara stendur og þar til húðin er að fullu gróin.
English: What you need to know before you use Zyclara 3.
Icelandic: Upplýsingar um Zyclara og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zyclara Hvernig nota á Zyclara
English: What is in this leaflet
Icelandic: - Erting í augum
English: Excipients
Icelandic: Sorbítansterat
English: When applied topically, systemic overdose with imiquimod cream is unlikely due to minimal percutaneous absorption.
Icelandic: Við staðbundna notkun imiquimod krems er lítil hætta á ofskömmtun vegna lítils frásogs um húð.
English: • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir miklum óþægindum á meðferðarsvæðinu skaltu þvo kremið af með vatni og mildri sápu.
English: Reductions in haematological parameters requiring clinical intervention have been reported from postmarketing experience.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um lækkun á blóðgildum, sem þurft hefur að meðhöndla.
English: Sorbitan stearate
Icelandic: Munnþurrkur Kviðverkir
English: Face oedema
Icelandic: Bjúgur í andliti
English: Chills
Icelandic: Glýseról
English: Rare cases of remote site dermatologic reactions, including erythema multiforme, have been reported from clinical trials with imiquimod 5% cream therapy.
Icelandic: Viðbrögð í húð annars staðar en á meðferðarsvæði Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum viðbrögðum í húð annars staðar en á meðferðarsvæði, þar á meðal regnbogaroðasótt, við notkun 5% imiquimod krems.
English: Discomfort
Icelandic: Lystarleysi
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Hemóglóbínlækkun Fækkun hvítra blóðkorna
English: Do not store above 25 °C
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C. Ekki á að nota krem úr skammtapoka sem hefur verið notaður áður.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Changes in skin colour Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Zyclara was applied.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf, þar með talið ónæmisbælandi lyf, hafa ekki verið rannsakaðar; ætla má að milliverkanir við lyf með altæka verkun séu sjaldgæfar vegna mjög takmarkaðs frásogs imiquimod krems um húð.
English: Application site dermatitis Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia Application site hyperaesthesia Application site inflammation Application site scar Application site skin breakdown Application site vesicles Application site warmth Asthenia
Icelandic: Roði á meðferðarsvæði Hrúðurmyndun á meðferðarsvæði Flögnun á meðferðarsvæði Þurrkur á meðferðarsvæði Bjúgur á meðferðarsvæði
English: Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Icelandic: Meda Pharma S.p.A. Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel:
English: - Increase in liver enzymes There have been reports of increased liver enzymes.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkuðum gildum lifrarensíma.
English: Stearyl alcohol and cetyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Icelandic: Sterýlalkóhól og cetýlalkóhól geta valdið staðbundinni bólgusvörun í húð (t.d. snertiexemi).
English: Nausea Diarrhoea Vomiting
Icelandic: Húðskynstruflanir á meðferðarsvæði
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Further reactions at the application site e.g. skin inflammation, itching, pain, burning, irritation,
Icelandic: - Frekari viðbrögð á meðferðarsvæðinu, t.d. húðbólga, kláði, verkir, sviði, erting og útbrot
English: Stearyl alcohol
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Skin hyperpigmentation
Icelandic: Flensulík einkenni Verkur
English: The panel of induced cytokines varies with the cell's tissue origin.
Icelandic: Þær gerðir cýtókína sem örvaðar eru fer eftir því af hvaða vefjagerð viðkomandi fruma er.
English: Dosage
Icelandic: Meda
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Erting í augnslímhúð Bjúgur í augnlokum
English: See sections 4.3, 4.4 and 5.2
Icelandic: Sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2.