FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • rozpoznání vedlejších účinků, včetně známek alergických reakcí, a opatření v případě takových účinků (viz také bod 2 a bod 4).
Norwegian Bokmål: • hvordan bivirkninger identifiseres, inkludert tegn på allergiske reaksjoner og tiltak som skal iverksettes dersom slike bivirkninger oppstår (se også avsnitt 2 og avsnitt 4) Legen eller annet helsepersonell vil regelmessig gjennomgå din / omsorgspersonens infusjonsteknikk for å sikre fortsatt forsvarlig håndtering.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Respreeza Nepřestávejte používat tento přípravek, pokud se nejprve neporadíte se svým lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke dette legemidlet uten å rådføre deg med legen eller annet helsepersonell.
Czech: • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem - 20 ml vody pro injekci
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsvæske, 20 ml vann til injeksjonsvæsker
Czech: Protože inhibitor alfa1-proteáz je inhibitor normální složkou lidské krve, nepředpokládá se, že by doporučená dávka tohoto přípravku mohla mít škodlivé účinky na vyvíjející se plod.
Norwegian Bokmål: Siden alfa-1-proteinasehemmer er en normal bestanddel av humant blod, forventes ikke den anbefalte dosen av dette legemidlet å forårsake skade på fosteret.
Czech: Přesto však při podávání léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy nelze zcela vyloučit možnost přenosu infekčních agens.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan muligheten for overføring av smittestoffer ved administrasjon av legemidler fremstilt av humant blod eller plasma ikke utelukkes helt.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
Czech: Musí se dodržet doporučená rychlost podávání infuze, uvedená v bodě 4.2.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte infusjonshastigheten beskrevet i pkt.
Czech: Otřete pryžovou zátku injekční lahvičky s přípravkem Respreeza antiseptickým roztokem a nechte oschnout.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen til hetteglasset med Respreeza med antiseptisk oppløsning og la den tørke.
Czech: Naplňte kapací komoru tak, že ji stisknete a necháte do poloviny naplnit přípravkem Respreeza.
Norwegian Bokmål: Kammeret primes ved å klemme sammen dryppekammeret til Respreeza har fylt kammeret halvveis.
Czech: Prášek pro infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske
Czech: Střední koncentrace po dávce 60 mg/kg tělesné hmotnosti/týden v ustáleném stavu, předpovězená na základě tohoto modelu, byla 21,8 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Modellen forutså en gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon på 21,8 µM etter dosering av 60 mg/kg kroppsvekt/uke.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller helsepersonell dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Czech: Pokud pravidelně/opakovaně dostáváte inhibitory proteáz vyrobené z lidské plazmy, může Váš lékař doporučit, abyste zvážil(a) očkování proti hepatitidě typu A a B.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale at du vurderer vaksinasjon mot hepatitt A og B hvis du jevnlig/gjentatte ganger får behandling med human plasmabasert proteinasehemmer.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Czech: Opatrně sundejte blistrový obal ze soupravy Mix2Vial tak, že ho držíte za okraj a táhnete svisle vzhůru.
Norwegian Bokmål: Fjern forsiktig blisterpakningen fra Mix2Vial-settet ved å holde på kanten og trekk rett opp. Sørg for at du kun tar bort blisterpakningen og ikke Mix2Vial-settet (figur 3).
Czech: Léčivou látkou je inhibitor alfa-1 proteinasi humanus.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er alfa-1-proteinasehemmer.
Czech: Jedna injekční lahvička přibližně obsahuje inhibitor alfa-1 proteinasi humanus 1000 mg, 4000 mg nebo 5000 mg.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder omtrent 1000 mg, 4 000 mg eller 5 000 mg human alfa-1-proteinasehemmer.
Czech: 0,5 ml (40000 IU/ml) 6 (6 x 1) předplněných injekčních stříkaček (multibalení)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (40000 IE/ml) 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Norwegian Bokmål: Oppløsning til injeksjon i
Czech: 6 předplněných injekčních stříkaček
Norwegian Bokmål: (glass) med nålefelle sprøyter
Czech: 1,0 ml (40000 IU/ml) 4 (4 x 1) předplněné injekční stříkačky (multibalení)
Norwegian Bokmål: 1.0 ml (40000 IE/ml) 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter
Czech: Místa měňte každý den.
Norwegian Bokmål: Bytt sted fra dag til dag.
Czech: To obvykle trvá 15 až 30 minut.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mellom 15 og 30 minutter.
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Norwegian Bokmål: Ved endelig analyse var 1653 dødsfall rapportert.
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 15. listopadu 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 15. november 2012
Czech: Doporučený režim dávkování je popsán v následujícím diagramu*:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er beskrevet i følgende diagram*:
Czech: Toto vyžaduje neodkladnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Dette krever akutt behandling.
Czech: • nebo pod kůži (subkutánně).
Norwegian Bokmål: • Eller under huden (subkutant).
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Czech: 95% CI pro průměr Předchozí transfuze
Norwegian Bokmål: 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů .
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Czech: Distribuční objem je tedy o něco vyšší, než je plazmatický prostor.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er derfor litt større enn plasmavolumet.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám měli ukázat, jak to udělat.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren har kanskje vist deg hvordan du skal gjøre dette.
Czech: Dospělí dárci vlastní krve
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod
Czech: • Alergické reakce
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon
Czech: Podejte si další injekci, jakmile si to uvědomíte.
Norwegian Bokmål: Ta den neste injeksjonen så snart du husker det.
Czech: Může to mít vliv na jinou léčbu nebo výsledky vyšetření.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke andre behandlinger eller prøveresultater.
Czech: • Zvýšení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Czech: Hladiny hemoglobinu je třeba pravidelně monitorovat.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået bør overvåkes regelmessig.
Czech: D-61118 Bad Vilbel Německo
Norwegian Bokmål: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Czech: Hmotnost (kg)
Norwegian Bokmål: Vekt (kg)
Czech: 1316 BN Almere Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 1316 BN Almere Nederland
Czech: Medián věku pacientů přijatých do studie byl 11,6 let (rozmezí 0,5 až 20,1 let).
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasienter inkludert i studien var 11,6 år (0,5 til 20,1 år).
Czech: • Zaveďte celou jehlu.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen helt inn.
Czech: Tyto příznaky mohou být častější na počátku léčby.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hyppigere i starten av behandlingen.
Czech: Dávku podávejte po dobu alespoň jedné až pěti minut, v závislosti na celkové dávce.
Norwegian Bokmål: Administreres over minst 1 til 5 minutter, avhengig av total dose.
Czech: Celkově měly tyto studie svá metodologická omezení, léčba však byla spojena s pozitivními trendy směrem k vyšším hladinám hemoglobinu.
Norwegian Bokmål: Totalt sett har disse studiene metodologiske begrensninger, men behandling var forbundet med positive trender mot høyere hemoglobinnivåer.
Czech: Děti s hmotností do 30 kg vyžadují obecně vyšší udržovací dávky než děti s hmotností vyšší než 30 kg a dospělí.
Norwegian Bokmål: Barn under 30 kg behøver generelt høyere vedlikeholdsdose enn barn over 30 kg og voksne.
Czech: Přibližná frekvence: Velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat:Svært vanlige (>1/10); vanlige (>1/100 til <1/10); mindre vanlige (>1/1000 til <1/100); sjeldne (>1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Nežádoucí účinek (Preferované termíny)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse)
Czech: Dále byla hlášena trombocytemie přesahující normální rozmezí.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert om trombocytemi over normalområdet.
Czech: − Nekontrolovaná hypertenze.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypertensjon.
Czech: D-25436 Uetersen Německo
Norwegian Bokmål: D-25436 Uetersen Tyskland
Czech: Po přibližně dvou měsících léčby byli prakticky všichni pacienti nezávislí na transfuzi.
Norwegian Bokmål: Etter ca. to måneders behandling var praktisk talt alle pasienter transfusjonsuavhengige.
Czech: Obecně narůstaly všechny farmakodynamické markery lineárně a při nejvyšších hladinách dávky bylo dosaženo maximální odpovědi.
Norwegian Bokmål: Generelt økte alle farmakodynamiske markører lineært med dosen og nådde maksimal respons ved de høyeste dosenivåene.
Czech: Farmakokinetický profil erytropoetinů u dětí a dospívajících se zdá být podobný jako u dospělých.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til erytropoietin hos barn og ungdom synes å være tilsvarende som hos voksne.
Czech: Mezi zvýšením dávek musí být odstup nejméně 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 4 uker mellom doseøkningene.
Czech: Přípravek je pouze pro jednorázové použití.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er kun til engangsbruk.
Czech: Akutní porfyrie
Norwegian Bokmål: Akutt porfyri
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné antianemické přípravky, erytropoetin, ATC kód: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, erytropoietin ATC-kode: B03XA01
Czech: Tiskněte pomalu a rovnoměrně, držte kůži stále zřasenou.
Norwegian Bokmål: Skyv sakte og jevnt og hold grepet rundt huden.
Czech: Farmakokinetické údaje u novorozenců jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrensede.
Czech: Pokud nebyl léčivý přípravek do konce této doby použit, musí být zlikvidován.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt på slutten av denne perioden, skal det kastes.
Czech: Proto by se epoetin zeta měl v těhotenství používat pouze v případě, kdy jeho potenciální prospěch převáží potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Derfor skal epoetin zeta bare brukes ved graviditet dersom den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Pokud podstupujete hemodialýzu:
Norwegian Bokmål: Hvis du får hemodialyse:
Czech: Ze studie u 7 předčasně narozených novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností a 10 zdravých dospělých, kterým byl podáván i.v.
Norwegian Bokmål: En studie med 7 premature nyfødte med svært lav fødselsvekt og 10 friske voksne som fikk i.v.
Czech: • Pokud vyšetření krve prokáží příliš vysokou hladinu hemoglobinu před operací, bude léčba ukončena.
Norwegian Bokmål: • Dersom blodprøver viser at hemoglobinnivået er for høyt før operasjonen vil behandlingen bli stoppet.
Czech: • Přípravek Retacrit použijte pouze tehdy, pokud byl správně uchováván - viz bod 5, Jak přípravek Retacrit uchovávat.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Retacrit hvis den har blitt oppbevart riktig - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Retacrit.
Czech: Třída orgánových systémů dle MedDRA (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassifisering (SOC)
Czech: Toto je pravděpodobnější, pokud máte nízký krevní tlak nebo komplikovaný žilní přístup.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig hvis du har lavt blodtrykk eller hvis det er komplikasjoner med fistelen.
Czech: Anti-erythropoetin pozitivní protilátky
Norwegian Bokmål: Anti-erytropoetin antistoff positiv
Czech: • Krevní potíže, které mohou způsobovat bolest, tmavou barvu moči nebo zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo (porfyrie).
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodet som kan forårsake smerter, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri)
Czech: • Kožní vyrážky, což může být důsledek alergické reakce.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett som kan skyldes en allergisk reaksjon.
Czech: • Vezměte injekční stříkačku z lednice.
Norwegian Bokmål: • Ta en sprøyte ut av kjøleskapet.
Czech: Může být nutné zavést nebo zvýšit léčbu antihypertenzivy.
Norwegian Bokmål: Oppstart av eller økt antihypertensiv behandling kan være nødvendig.
Czech: Dohromady tyto dvě komponenty vytvářejí (bezpečnostní) ochranný prvek jehly.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør disse to komponentene nålefangeren (sikkerhetsinnretningen).
Czech: Ochranný kryt jehly NEBUDE aktivován, dokud nebude podána CELÁ dávka.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil IKKE bli aktivert hvis ikke HELE dosen er gitt.
Czech: Váš ošetřující lékař bude vždy přesně zaznamenávat, jaký přípravek používáte.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet som behandler deg, vil alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
Czech: • po uplynutí data použitelnosti na štítku a krabičce;
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen på etiketten og ytterkartongen
Czech: Pro potřeby diagnózy PRCA je třeba také zvážit vyšetření kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: En beinmargsundersøkelse bør også vurderes for diagnostisering av PRCA.
Czech: Pokud do další injekce zbývá méně než jeden den, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte v běžném režimu.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn en dag til neste injeksjon, skal du ikke ta den glemte injeksjonen, men fortsette etter vanlig skjema.
Czech: erytropoetin, vyplynulo, že distribuční objem je přibližně 1,5- až 2krát vyšší u předčasně narozených novorozenců než u zdravých dospělých a že clearance je přibližně 3krát vyšší u předčasně narozených novorozenců než u zdravých dospělých.
Norwegian Bokmål: erytropoetin indikerte at distribusjonsvolumet var ca. 1,5 til 2 ganger høyere hos premature nyfødte enn hos friske voksne, og clearance var ca. 3 ganger høyere hos premature nyfødte enn hos friske voksne friske voksne.
Czech: Detailní informace jsou dostupné na stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettsiden til European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Czech: Odpověď hemoglobinu se liší mezi jednotlivými pacienty a mohou na ni mít vliv zásoby železa a přítomnost souběžných zdravotních problémů.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinresponsen varierer mellom pasienter og kan påvirkes av jerndepoter og nærvær av samtidige medisinske problemer.
Czech: Váš lékař provedl krevní testy a rozhodl, že přípravek Retacrit potřebujete.
Norwegian Bokmål: Legen din har tatt blodprøver og har besluttet at du trenger Retacrit.
Czech: Léčba přípravkem Retacrit je rozdělena do dvou etap - korekční a udržovací fáze.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Retacrit inndeles i to stadier - korrigerings- og vedlikeholdsfase.
Czech: • nemůžete užívat léky na ředění krve
Norwegian Bokmål: • ikke kan bruke blodfortynnende legemidler
Czech: Poraďte se o tom se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent følgende oppdatering av RMP.
Czech: Zdánlivá molekulová hmotnost erytropoetinu je 32 000 až 40 000 daltonů.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Czech: Ve třech případech byly potvrzené trombotické vaskulární příhody a v posledním případě (náhlá smrt) tromboembolická příhoda potvrzena nebyla.
Norwegian Bokmål: Tre ble bekreftet som TVE, og i det siste tilfellet (plutselig dødsfall) ble tromboembolisk hendelseikke bekreftet.
Czech: Po 52 týdnech zůstalo ve studii 57 % pacientů, kteří dostávali medián dávky 200 IU/kg/ týden.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker var 57 % av pasientene fortsatt i studien og fikk en mediandose på 200 IE/kg/uke.
Czech: Jestliže jste pacient(ka) s hepatitidou C a dostáváte interferon a ribavirin
Norwegian Bokmål: Dersom du har hepatitt C og behandles med interferon og ribavirin
Czech: Obsahuje fenylalanin, další informace viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: Inneholder fenylalanin, se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Czech: V některých studiích byla dvojitě zaslepená fáze následovaná otevřenou fází, během které všichni pacienti dostávali epoetin alfa a bylo pozorováno udržení účinku.
Norwegian Bokmål: I noen studier ble den dobbeltblindede fasen etterfulgt av en åpen fase hvor alle pasienter fikk epoetin alfa, og det ble observert en vedvarende effekt.
Czech: • Jestliže máte vysoký krevní tlak, který není dostatečně kontrolován léky.
Norwegian Bokmål: Dersom du har høyt blodtrykk som ikke er tilfredsstillende kontrollert med legemidler.
Czech: • Krevní sraženiny (včetně hluboké žilní trombózy a embolie), které mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp (inkludert dyp venetrombose og emboli) som kan kreve akutt behandling.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje fenylalanin, který může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder fenylalanin som kan være skadelig for mennesker med fenylketonuri
Czech: • trpíte závažným srdečním onemocněním
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig hjertesykdom
Czech: Udržení a snížení dávky
Norwegian Bokmål: Opphold og reduksjon i dose
Czech: Toto teplotní rozmezí je třeba přísně dodržovat až do podání pacientovi.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet bør opprettholdes frem til administrasjon til pasienten.
Czech: Medián doby do dosažení cíle byl 11 týdnů a medián dávky při dosažení cíle byl 150 IU/kg/týden.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til målet var 11 uker, og mediandosen ved nådd mål var 150 IE/kg/uke.
Czech: Průměrné hladiny hemoglobinu v pooperačním období byly u obou léčebných skupin podobné.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemoglobinverdi var tilsvarende i de to behandlingsgruppene i hele den postoperative perioden.
Czech: Nelze-li krevní tlak dostat pod kontrolu, měla by se léčba epoetinem zeta přerušit.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres bør behandling med epoetin zeta stanses.
Czech: Po dosažení cílového hematokritu byla pro každého pacienta individuálně stanovena udržovací dávka.
Norwegian Bokmål: Når målet for hematokrittverdien var nådd ble vedlikeholdsdosen justert individuelt for hver pasient.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u ≥ 1 % subjektů léčených epoetinem alfa v těchto studiích jsou uvedeny v následující tabulce.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert av ≥ 1 % av forsøkspersonene behandlet med epoetin alfa i disse studiene er vist i tabellen nedenfor.
Czech: • U pacientů na peritoneální dialýze se přípravek Retacrit může podávat dvakrát týdně.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får peritonealdialyse kan få Retacrit to ganger i uka.
Czech: • Otoky kotníků, chodidel nebo prstů
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ankler, føtter eller fingre
Czech: V situacích, kdy lékař rozhodne, že pacient nebo pečovatel dokáže bezpečně a účinně podávat přípravek Retacrit subkutánně sám, je nutné poskytnout pokyny ke správnému dávkování a podávání.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller omsorgsperson trygt kan administrere Retacrit subkutant på egenhånd, bør det gis instruksjon om riktig dosering og administrasjonsmåte.
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů i zde panuje domněnka, že epoetiny mohou stimulovat růst nádorů.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en bekymring for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Czech: Pokračujte v ohýbání jehly, dokud nebude injekční stříkačka v úhlu více než 45 stupňů k rovnému povrchu, aby byla trvale nepoužitelná.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bøye nålen til sprøyten står i mer enn 45 graders vinkel på den flate overflaten, slik at den aldri kan brukes igjen.
Czech: V těchto studiích byla většina pacientů před dialýzou (n = 44), 27 pacientů podstupovalo peritoneální dialýzu a 2 byli na hemodialýze, přičemž věkové rozmezí bylo mezi 4 měsíci a 17 lety.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var de fleste predialysepasienter (N=44), 27 pasienter var i peritonealdialyse og 2 var i hemodialyse, og alderen varierte fra 4 måneder til 17 år.
Czech: Prvním důkazem odpovědi na epoetin alfa je zvýšení počtu retikulocytů během 10 dní, následovaný zvýšením počtu erytrocytů, hemoglobinu a hematokritu, většinou během 2 až 6 týdnů.
Norwegian Bokmål: Første holdepunkt for respons på epoetin alfa er en økning i antall retikulocytter innen 10 dager, etterfulgt av en økning i antall røde blodlegemer, hemoglobin og hematokritt, vanligvis innen 2 til 6 uker.
Czech: V závislosti na Vašem zdravotním stavu může být vhodnější podání krevní transfuze.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din situasjon kan en blodtransfusjon være å foretrekke.
Czech: V klinických studiích po 6 měsících léčby byly zaznamenány následující udržovací dávky.
Norwegian Bokmål: Følgende vedlikeholdsdoser ble observert i kliniske studier etter 6 måneders behandling.
Czech: V buněčných kulturách z buněk lidské kostní dřeně stimuluje epoetin alfa specificky erytropoézu a nemá vliv na leukopoézu.
Norwegian Bokmål: I cellekulturer av humane beinmargsceller stimulerer epoetin alfa erytropoiese spesifikt og påvirker ikke leukopoese.
Czech: Zvýšený krevní tlak může vyžadovat léčbu léčivými přípravky (nebo úpravu dávkování léku, který již na vysoký krevní tlak používáte).
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk kan kreve behandling med legemidler (eller justering av eventuelle legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk).
Czech: Absolutní biologická dostupnost erytropoetinu podávaného subkutánní injekcí je přibližně 20% u zdravých subjektů.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av subkutant injisert erytropoietin er omtrent 20 % hos friske personer.
Czech: • pokud víte nebo se domníváte, že mohlo dojít k jeho náhodnému zmrznutí; nebo
Norwegian Bokmål: • hvis man vet, eller tror at det har vært tilfeldig frosset, eller
Czech: • Ke stimulaci tvorby vlastních červených krvinek (aby Vám lékař mohl odebrat více krve), jestliže nemůžete dostat transfuzi vlastní krve během operace nebo po ní.
Norwegian Bokmål: For å stimulere produksjonen av dine røde blodceller (slik at legene kan tappe mer blod fra deg) dersom du ikke kan få blodoverføringer med eget blod under eller etter en operasjon.
Czech: Přípravky ESA nejsou indikovány k použití u této skupiny pacientů,
Norwegian Bokmål: ESA er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen,
Czech: Stejně jako u všech dalších injekčně podávaných přípravků zkontrolujte, zda nejsou v roztoku žádné částice a nedošlo ke změně barvy roztoku.
Norwegian Bokmål: Som med alle injeksjonspreparater, må man sjekke at det ikke er partikler i oppløsningen eller fargeforandringer.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích bylo použití epoetinu zeta a dalších přípravků ESA spojeno s oslabenou lokoregionální kontrolou nádoru a zkráceným celkovým přežitím:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier har bruken av epoetin zeta og andre ESA vært forbundet med redusert lokoregional kontroll av tumor eller redusert total overlevelse:
Czech: Pacienti ze skupiny dostávající epoetin alfa se dále účastnili otevřené navazující studie, ve které bylo prokázáno zlepšení v kvalitě života trvající dalších 12 měsíců.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen behandlet med epoetin alfa ble også inkludert i en åpen forlengelse av studien som viste at den forbedrede livskvaliteten vedvarte i ytterligere 12 måneder.
Czech: Je důležité informovat lékaře, pokud se na Vás vztahuje cokoli z následujícího.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen din hvis noe av det følgende gjelder deg.