FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zdravstveni radnik će Vam dati upute o tome kako primijeniti injekciju.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas pamokys, kaip pačiam susišvirkšti šio vaisto.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati PegIntron
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PegIntron
Croatian: perikardijalni izljev
Lithuanian: Tirpalo švirkštimas
Croatian: PRILOG III.
Lithuanian: 3a lentelė.
Croatian: Morate koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme uzimanja ribavirina i još 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Lithuanian: Jūs turite vartoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
Croatian: U tim su ispitivanjima učinci režima višekratnih doza peginterferona alfa-2b (PegIntron) ispitivani u osoba s hepatitisom C (1,5 μg na tjedan) ili u zdravih ispitanika (1 μg na tjedan ili 3 μg na tjedan) (Tablica 4).
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu kartotinių peginterferono alfa-2b (PegIntron) dozių poveikis kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai buvo tiriamas, dalyvaujant hepatitu C sirgusiems tiriamiesiems (1,5 µg per savaitę PegIntron dozė) arba sveikiems savanoriams (1 µg arba 3 µg per savaitę dozės) (4 lentelė).
Croatian: U Ispitivanju 1 (vidjeti dio 5.1) smanjenje apsolutnog broja neutrofila na manje od 500 stanica/mm
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4  (8/194) PegIntron ir kartu ribavirinu gydytų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm
Croatian: Drugo smanjenje doze lijeka PegIntron na 0,5 μg/kg
Lithuanian: Antrasis PegIntron dozės mažinimas iki 0,5 µg/kg
Croatian: 9/l i < 70 x 10
Lithuanian: 9/l iki < 70 x 10
Croatian: Pojave li se takvi simptomi, nadležni liječnik mora imati na umu moguću ozbiljnost ovih nuspojava te razmotriti potrebu za odgovarajućim liječenjem.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl bet kokių psichikos sutrikimo požymių ir simptomų. Jei tokie simptomai pasireiškia, medikamentą skiriantis gydytojas turi įvertinti šių nepageidaujamų poveikių galimą sunkumą bei nuspręsti dėl jų atitinkamo terapinio gydymo poreikio.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje koncentracije lipida.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pastoviai tikrinti lipidų kiekį kraujyje.
Croatian: PegIntron se u kombinaciji s ribavirinom može primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 i više godina.
Lithuanian: Vaikų populiacija PegIntron ir ribavirino derinys gali būti skiriamas 3 metų ir vyresniems vaikams.
Croatian: Bistro i bezbojno otapalo.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpiklis.
Croatian: Što PegIntron sadrži
Lithuanian: PegIntron sudėtis
Croatian: Spremni ste za injiciranje
Lithuanian: Jūs esate pasiruošęs susišvirkšti vaistą
Croatian: Učinak peginterferona alfa-2b na lijekove u istodobnoj primjeni
Lithuanian: Peginterferono alfa-2b poveikis kartu vartojamiems vaistiniams preparatams
Croatian: Kada se ovaj lijek uzima samostalno, za neke od ovih nuspojava manje je vjerojatno da će se pojaviti, a neke se uopće nisu pojavile.
Lithuanian: Ne visi žemiau išvardinti šalutinio poveikio reiškiniai gali pasireikšti, tačiau, jei taip atsitiktų, gali prireikti medicininės pagalbos. Jei šis vaistas vartojamas vienas, kai kurie iš šių reiškinių pasireikš rečiau, o kai kurių visai nebus.
Croatian: bipolarni poremećaji
Lithuanian: Bipoliniai sutrikimai
Croatian: Za vrijeme liječenja u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina čest je bio gubitak tjelesne težine i zastoj u rastu.
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams) Gydymo kurso, trukusio iki 48 savaičių, metu nuo 3 iki 17 metų amžiaus pacientų kūno masės sumažėjimas ir augimo slopinimas buvo dažni.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Svakako o tome razgovarajte sa svojim liječnikom, - ako se istodobno liječite zbog HIV infekcije (vidjeti dio "Drugi lijekovi i PegIntron"),
Lithuanian: - jei gydotės telbivudinu (žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir PegIntron").
Croatian: - Kontraindicirana je primjena lijeka PegIntron u djece i adolescenata s postojećim teškim psihijatrijskim bolestima ili anamnezom takvih bolesti (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: - Vaikams ir paaugliams, kuriems yra arba yra buvusi sunki psichikos būklė, PegIntron vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: 9/l i < 0,75 x 10
Lithuanian: 9/l iki < 0,75 x 10
Croatian: • Genotip 1:
Lithuanian: • 1 genotipas.
Croatian: Čini se da su brz prekid liječenja interferonom alfa i primjena kortikosteroida povezani s povlačenjem plućnih štetnih događaja.
Lithuanian: Pasirodo, kad šalutiniai reiškiniai, atsiradę plaučiuose, pasibaigia skubiai nutraukus gydymą interferonu alfa ir pradėjus gydyti kortikosteroidais.
Croatian: Skinite štrcaljku s dugačke igle tako da igla ostane u bočici i nemojte pritom dodirivati vrh štrcaljke.
Lithuanian: Nuimkite švirkštą nuo ilgos adatos, ją palikdami flakone ir neliesdami švirkšto viršaus.
Croatian: Tablica 3a Smjernice za prilagodbu doze u monoterapiji lijekom PegIntron u odraslih na temelju laboratorijskih parametara
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės, remiantis laboratoriniais parametrais, suaugusiesiems taikant PegIntron monoterapiją Laboratoriniai rodmenys
Croatian: Nemojte upravljati vozilom niti rukovati alatima ili strojevima ako se osjećate umorno, pospano ili smeteno dok uzimate ovaj lijek.
Lithuanian: Jei vartodami šį vaistą jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę, nevairuokite automobilio ir nedirbkite darbo, susijusio su mechanizmų valdymu.
Croatian: Pripremljena otopina mora biti bistra i bezbojna.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Croatian: Kako primjenjivati PegIntron
Lithuanian: Kaip vartoti PegIntron
Croatian: Dapson (supstrat
Lithuanian: Dapsonas (N-acetiltransferazės substratas)
Croatian: Djelatna tvar u ovom lijeku je protein peginterferon alfa-2b, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju interferoni.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga yra baltymas, vadinamas peginterferonu alfa-2b, kuris priklauso interferonais vadinamų vaistų grupei. Jūsų organizmo imuninė sistema gamina interferonus, kad kovotų su infekcijomis ir sunkiomis ligomis.
Croatian: Tablica 14 Stope odgovora na ponovljeno liječenje u bolesnika u kojih je prethodno liječenje bilo neuspješno Bolesnici s nemjerljivom HCV-RNK u 12. tjednu liječenja i trajnim virološkim odgovorom (SVR) nakon ponovljenog liječenja interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin Ukupna populacija*
Lithuanian: Atsako į pakartotinį gydymą dažnis, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Pacientai, kuriems HCV-RNR neaptinkamas 12 gydymo savaitę ir stabilus virusinis atsakas gydžius pakartotinai Interferonas alfa ir ribavirinas
Croatian: Odrasli - trajanje liječenja - ponovljeno liječenje Trojna terapija: Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za boceprevir.
Lithuanian: Suaugusieji - gydymo trukmė - pakartotinas gydymas Triterapija.
Croatian: Ne smijete upotrijebiti ovaj lijek ako primijetite da je prašak, koji mora biti bijeli, promijenio boju.
Lithuanian: Pakitus miltelių spalvai (milteliai turi būti balti), šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Pokazalo se da standardne mjere za ubrzano uklanjanje lijeka, primjerice dijaliza, u ovom slučaju nisu korisne.
Lithuanian: Standartiniai metodai vaistinio preparato pašalinimui pagreitinti, pvz.
Croatian: Drugom ćete rukom moći pomicati klip.
Lithuanian: Kita Jūsų ranka yra laisva ir ja galite pajudinti stūmoklį.
Croatian: PegIntron/ribavirin ako im HCV-RNK u 12. tjednu padne za < 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad PegIntron ir ribavirino deriniu gydomiems vaikams ir paaugliams gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ąją savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10, lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą, arba jeigu HCV-RNR aptinkama 24-ąją gydymo savaitę.
Croatian: • Genotip 4:
Lithuanian: • 4 genotipas.
Croatian: Prašak se nalazi u staklenoj bočici (kristalno staklo tipa I) volumena 2 ml s čepom od butilne gume prekrivenim aluminijskim „flip off" zaštitnim zatvaračem s polipropilenskom kapicom.
Lithuanian: Milteliai yra 2 ml flakone (I tipo flintstiklas), kuris užkimštas butilo gumos kamščiu, įstatytu į nuplėšiamą aliuminio dangtelį, apgaubtą propilenetileno gaubteliu.
Croatian: 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje; - 6 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 6 ampula s otapalom za parenteralnu primjenu; - 12 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 12 ampula s otapalom za parenteralnu primjenu,
Lithuanian: 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai; - 6 flakonai miltelių injekciniam tirpalui ir 6 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 12 flakonų miltelių injekciniam tirpalui, 12 ampulių tirpiklio parenteriniam vartojimui,
Croatian: Kutija 80 mikrograma
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų dėžutė
Croatian: U ispitivanju lijeka PegIntron u monoterapiji je kvaliteta života bila općenito manje narušena u bolesnika koji su primali PegIntron 0,5 mikrograma/kg nego u bolesnika koji su primali PegIntron 1,0 mikrograma/kg jedanput na tjedan ili interferon alfa-2b u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan.
Lithuanian: Tyrime, kai buvo gydoma vien tik PegIntron, gyvenimo kokybė buvo žymiai mažiau paveikta, vartojant 0,5 mikrogramo/kg PegIntron, negu vartojant arba 1,0 mikrogramą/kg PegIntron kartą per savaitę arba 3 mln.
Croatian: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin
Lithuanian: 1,5 g/kg PegIntron ir ribavirinas
Croatian: • Genotip 1: - U bolesnika koji imaju nemjerljivu HCV-RNK u 12. tjednu liječenje treba nastaviti još sljedećih 9 mjeseci (tj. ukupno 48 tjedana).
Lithuanian: - Pacientams, kuriems neaptinkama HCV-RNR 12 gydymo savaitę, gydymą reikia pratęsti dar devyniems mėnesiams (t. y.
Croatian: Pripremljenu otopinu (otopinu koju ste pripremili miješanjem praška i tekućine u napunjenoj brizgalici) primijenite odmah ili u roku od 24 sata, ako se čuva u hladnjaku (2°C-8°C).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas sumaišant PegIntron miltelius su skysčiu užpildytame švirkštiklyje) suvartokite tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Croatian: HCV-RNK negativna ili virusno opterećenje manje za ≥ 2 log
Lithuanian: HCV-RNR neigiamas arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
Croatian: proljev, aftozni stomatitis, heilitis, ulceracije u ustima, nelagoda u želucu, bol u ustima
Lithuanian: Viduriavimas, aftinis stomatitas, cheilozė, burnos opelės, diskomfortas skrandyje, burnos skausmas
Croatian: - preosjetljivost na djelatnu tvar, bilo koji interferon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1; - teška srčana bolest u anamnezi, uključujući nestabilnu ili nekontroliranu srčanu bolest u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4); - teške, iscrpljujuće bolesti; - autoimuni hepatitis ili autoimuna bolest u anamnezi; - teški poremećaj funkcije jetre ili dekompenzirana ciroza jetre; - postojeća bolest štitnjače, osim ako se može kontrolirati konvencionalnom terapijom; - epilepsija i/ili ugrožena funkcija središnjeg živčanog sustava (SŽS); - bolesnici istodobno zaraženi HCV-om i HIV-om koji imaju cirozu i Child-Pugh rezultat ≥ 6; - kombinirana primjena lijeka PegIntron i telbivudina;
Lithuanian: 4.4 skyrių); - Sunkios, sveikatą sekinančios būklės; - Autoimuninis hepatitas ar kitos autoimuninės ligos; - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba dekompensuota kepenų cirozė; - Buvusi skydliaukės liga, nebent ją galima kontroliuoti gydant tradiciniu būdu; - Epilepsija ir/ar susilpnėjusi centrinės nervų sistemos (CNS) funkcija.
Croatian: Prašak natrijev hidrogenfosfat, bezvodni natrijev dihidrogenfosfat dihidrat saharoza polisorbat 80
Lithuanian: Dinatrio vandenilio fosfatas, bevandenis Natrio divandenilio fosfatas dihidratas Sacharozė
Croatian: Ako vaša partnerica nije trudna, ali je u reproduktivnoj dobi, mora obavljati test na trudnoću svakog mjeseca za vrijeme Vašeg liječenja te još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Lithuanian: - vyrui, vartojančiam ribaviriną: negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojamas prezervatyvas. Jeigu partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisingo amžiaus, jai būtina atlikti nėštumo testą kiekvieną Jūsų gydymo mėnesį ir 7 mėnesius po gydymo.
Croatian: Sada ste spremni za injiciranje doze.
Lithuanian: Dabar esate pasirengę susišvirkšti PegIntron dozę.
Croatian: Smanjiti samo dozu lijeka PegIntron (vidjeti napomenu 2) ako:
Lithuanian: Mažinti tik PegIntron dozę (žr.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, pripremljenu otopinu treba upotrijebiti odmah ili u roku od 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: Paruošus tirpalą, suvartokite jį tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas jis gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom PegIntron preporučuje se periodički obavljati pregled vida, osobito u bolesnika s poremećajima koji mogu biti povezani s retinopatijom, poput šećerne bolesti ili hipertenzije.
Lithuanian: Gydant PegIntron reikia periodiškai tikrinti regėjimą, ypatingai pacientams, sergantiems ligomis, galinčiomis sukelti retinopatiją, tokiomis kaip cukrinis diabetas ir hipertenzija. Jei rega blogėja ar atsiranda nauji pakitimai, gali tekti nutraukti gydymą PegIntron.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti ako je otopina promijenila boju ili ako sadrži čestice.
Lithuanian: Negalima vartoti, jei tirpalo spalva yra pakitusi ar atsirado nuosėdų.
Croatian: *Genotip 1 liječi se 48 tjedana **Genotip 2, 3 liječe se 24 tjedna
Lithuanian: * 1 genotipo viruso infekcija sergantys pacientai gydyti 48 savaites ** 2 / 3 genotipo viruso infekcija sergantys pacientai gydyti 24 savaites *** Pateikti rezultatai yra iš vieno laiko momento.
Croatian: Kutija 120 mikrograma
Lithuanian: PegIntron 120 mikrogramų dėžutė
Croatian: PegIntron 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Lithuanian: 180 µg peginterferonas ribavirinas alfa-2a ir ribavirinas
Croatian: Ostale nuspojave (nisu prethodno navedene) koje su se javile kod primjene ovog lijeka u kombinaciji s kapsulama ribavirina (odrasli) u bolesnika s istodobnom infekcijom virusima HCV i HIV koji primaju vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju su: - kandidijaza usta (gljivična infekcija u ustima), - narušen metabolizam masti, - smanjen broj CD4 limfocita, - smanjen tek, - bol u leđima, - hepatitis, - bol u udovima, - i razni poremećaji nalaza laboratorijskih pretraga krvi.
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma LAART, vartojant šį vaistą ir kartu ribavirino kapsules pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis: - burnos kandidozė (pienligė); - riebalų metabolizmo sutrikimas; - CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas; - apetito sumažėjimas; - nugaros skausmas; - hepatitas; - galūnių skausmas; - bei kitų kraujo parametrų nuokrypis nuo normos.
Croatian: disfonija, epistaksa, respiratorni poremećaj, kongestija dišnog sustava, kongestija sinusa, kongestija nosa, rinoreja, pojačana sekrecija u gornjim dišnim putevima, faringolaringealna bol
Lithuanian: Disfonija, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo sutrikimas, kvėpavimo trakto kongestija, nosies gleivinės paburkimas, rinorėja, padidėjusi viršutinių kvėpavimo takų sekrecija, ryklės ir gerklų skausmas
Croatian: Ako vidite mjehuriće, malo povucite klip, nježno lupkajte po štrcaljki držeći je iglom usmjerenom prema gore dok mjehurići ne nestanu.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos švirkšto gaubtą ir patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų. Jei pastebėjote burbuliukų, lėtai patraukite stūmoklį atgal, pakėlę adatą aukštyn, švelniai spragtelėkite švirkštą, kol burbuliukai išnyks.
Croatian: Kombinirana terapija
Lithuanian: Gydymas deriniu
Croatian: U nekomparativnom ispitivanju su 2293 bolesnika s umjerenom do teškom fibrozom, u kojih prethodno liječenje interferonom alfa u kombinaciji s ribavirinom nije bilo uspješno, ponovno liječena lijekom PegIntron u supkutanoj dozi od 1,5 mikrograma/kg jedanput na tjedan u kombinaciji s ribavirinom u dozi prilagođenoj tjelesnoj težini.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas PegIntron ir ribavirinu, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Tyrimo, kuriame nebuvo lyginamosios grupės, metu 2 293 pacientai, kurie sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia fibroze ir kuriems ankstesnis gydymas interferono alfa ir ribavirino deriniu buvo neveiksmingas, buvo iš naujo gydomi PegIntron (kartą per savaitę po oda leista 1,5 mikrogramo/kg kūno svorio dozė) ir kartu ribavirino (jo dozė nustatyta pagal kūno svorį).
Croatian: Prije primjene pregledajte pripremljenu otopinu.
Lithuanian: Prieš vartodami atidžiai apžiūrėkite paruoštą tirpalą.
Croatian: smanjenje broja određenih bijelih krvnih stanica (to Vas čini osjetljivijima na različite infekcije), - bolovi u zglobovima i mišićima, bol u mišićima i kostima.
Lithuanian: (retai odos pakenkimas), - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (kuris gali sukelti nuovargį, dusulį, svaigimą), tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (tai daro Jus imlesnį įvairioms infekcijoms), - raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų ir kaulų skausmas.
Croatian: Naljepnica brizgalice
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Croatian: Nemojte primjenjivati PegIntron
Lithuanian: PegIntron vartoti negalima
Croatian: PegIntron je dostupan u različitim veličinama pakiranja: - 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 1 ampula s otapalom za injekciju; - 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 1 ampula s otapalom za injekciju, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju i 4 ampule s otapalom za injekciju; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju, 4 ampule s otapalom za injekciju, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje; - 6 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 6 ampula s otapalom za injekciju; - 12 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 12 ampula s otapalom za injekciju, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje.
Lithuanian: PegIntron tiekiamas šiomis pakuotėmis: - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui ir 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui, 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui ir 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui, 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui,
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napunjeni injektor + 1 alkoholni jastučić
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas injektorius + 1 suvilgytas alkoholyje tamponas
Croatian: Veličina pakiranja napunjena štrcaljka (staklo) sa štitnikom za iglu
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytas švirkštas (stiklinis) su apsauga adatai
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štrcaljka sa štitnikom za iglu + 1 alkoholni jastučić napunjeni injektor (staklo)
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas su apsauga adatai + 1 suvilgytas alkoholyje tamponas užpildytas injektorius (stiklinis)
Croatian: Više informacija o lijeku Pelgraz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pelgraz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Pelgraz (pegfilgrastim)
Lithuanian: Pelgraz (pegfilgrastimas)
Croatian: Neutropenija je u prosjeku trajala 1,6 dana s oba lijeka.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus, vidutinė neutropenijos trukmė buvo 1,6 paros.
Croatian: Što je Pelgraz i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Pelgraz ir kam jis vartojamas?
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Pelgraz (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
Lithuanian: Dažniausias Pelgraz šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pelgraz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pelgraz vartojimą?
Croatian: Drugim riječima, Pelgraz je visoko sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pelgraz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Croatian: Pelgraz izdaje se samo na liječnički recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Lithuanian: Pelgraz galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pelgraz pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pelgraz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pelgraz pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Pelgraz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Referentni lijek za Pelgraz je Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Pelgraz vaistas yra Neulasta.
Croatian: Zašto je lijek Pelgraz odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Pelgraz buvo registruotas ES?
Croatian: Kako djeluje Pelgraz?
Lithuanian: Kaip veikia Pelgraz?
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pelgraz kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pelgraz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pelgraz
Lithuanian: Kita informacija apie Pelgraz
Croatian: Budući da je lijek Pelgraz biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti pegfilgrastima provedena za lijek Neulasta nije potrebno ponavljati za lijek Pelgraz.
Lithuanian: Kadangi Pelgraz yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Pelgraz.
Croatian: Pelgraz je „biosličan lijek".
Lithuanian: Pelgraz yra panašus biologinis vaistas.
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (kad je neutropenija popraćena vrućicom).
Lithuanian: Šis vaistas specialiai skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai išsivysčius neutropenijai kartu prasideda karščiavimas).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pelgraz?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pelgraz vartojimu?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Pelgraz ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Neulasta te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pelgraz labai panašus į Neulasta ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pelgraz i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Pelgraz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Nadalje, ispitivanje koje je obuhvaćalo 589 bolesnika koji su prošli kemoterapiju nakon operativnog zahvata zbog raka dojke pokazalo je da je Pelgraz jednako učinkovit kao Neulasta u smanjivanju trajanja neutropenije.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 589 pacientės, kurioms po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Pelgraz yra toks pat veiksmingas kaip Neulasta siekiant sumažinti neutropenijos trukmę.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Pelgraz, kao i od lijeka Neulasta, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Pelgraz teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.