FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Busulfan Fresenius Kabi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Busulfan Fresenius Kabi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A bizottság javasolta a Busulfan Fresenius Kabi EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Busulfan Fresenius Kabi ES.
Hungarian: 2014. szeptember 22-én az Európai Bizottság a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Busulfan Fresenius Kabi rinkodaros leidimą.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Busulfan Fresenius Kabi-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Busulfan Fresenius Kabi?
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Busilvex nevű referenciagyógyszer.
Lithuanian: Kadangi Busulfan Fresenius Kabi yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Busilvex, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Hungarian: Buvidal (buprenorfin)
Lithuanian: Buvidal (buprenorfinas)
Hungarian: További információ a Buvidal gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Buvidal rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Hungarian: A Buvidal-lal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Buvidal
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Buvidal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Buvidal vartojimą?
Hungarian: A Buvidal referencia-gyógyszere a Subutex.
Lithuanian: Buvidal referencinis vaistas yra Subutex.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag egészségügyi szakember adhatja be.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį gali sušvirkšti tik sveikatos priežiūros specialistas.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az új készítmény hosszú távú biztonságosságával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, az Ügynökség álláspontja szerint a Buvidal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Nors trūko informacijos apie ilgalaikį naujos vaisto formulės saugumą, Agentūra nusprendė, kad Buvidal teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Hungarian: Egy 428, opioidfüggő beteget bevonó vizsgálat kimutatta, hogy a Buvidal hatékonyan csökkenti a betegek opioidfogyasztását.
Lithuanian: Tiriant 428 nuo opioidų priklausomus pacientus, nustatyta, kad Buvidal veiksmingai sumažino opioidinių narkotikų vartojimą.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Buvidal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Buvidal nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: A Buvidal-t felnőtteknél és 16 évnél idősebb serdülőknél alkalmazzák orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
Lithuanian: Buvidal skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 16 metų paaugliams, kuriems tuo pačiu metu teikiama medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba.
Hungarian: A buprenorfin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, túlzott verejtékezés (hiperhidrózis), álmatlanság (inszomnia), kábítószer-elvonási szindróma és fájdalom.
Lithuanian: Dažniausi Buvidal šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, hiperhidrozė (sustiprėjęs prakaitavimas), nemiga (miego sutrikimai), abstinencijos sindromas ir skausmas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Buvidal alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Buvidal vartojimu?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szabályozott keretek között alkalmazható az elvonási tünetek megelőzésére és az egyéb opioidok használatára érzett kényszer csökkentésére.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis gali būti vartojamas su priežiūra siekiant sumažinti abstinencijos simptomus ir poreikį piktnaudžiauti kitais opioidais.
Hungarian: Miért engedélyezték a Buvidal forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Buvidal buvo patvirtintas ES?
Hungarian: A Buvidal első adagját akkor kell beadni, amikor a betegnél fennállnak a megvonás egyértelmű jelei.
Lithuanian: Pirmoji Buvidal dozė skiriama, kai yra aiškūs abstinencijos požymiai.
Hungarian: A Buvidal az opioid (narkotikus) kábítószer-függőség (például heroin- vagy morfiumfüggőség) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Lithuanian: Buvidal - tai vaistas, skirtas gydyti priklausomybę nuo tokių opioidinių narkotikų, kaip heroinas ar morfinas.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Buvidal legalább olyan hatékony az opioidfüggőség kezelésében, mint a buprenorfin tabletták.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad gydant priklausomybę nuo opioidų, Buvidal buvo toks pat veiksmingas kaip buprenorfino tabletės.
Hungarian: További információért a Buvidal alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Buvidal vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A heti vagy havi rendszerességgel alkalmazott Buvidal-injekciók további lehetőséget kínálnak a függőség kezelésére.
Lithuanian: Kas savaitę ar mėnesį atliekamos Buvidal injekcijos suteiktų papildomą ligos gydymo galimybę.
Hungarian: A rövid hatású opioidokat (pl. morfiumot vagy heroint) használó betegek esetében az első adagot legalább 6 órával a beteg utolsó opioidhasználata után kell beadni.
Lithuanian: Pacientai, priklausomi nuo trumpalaikio poveikio opioidų (pvz., morfino ar heroino), pirmąją Buvidal dozę turi suvartoti ne anksčiau, kaip po 6 valandų po paskutinio opioidų pavartojimo.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Buvidal-t eltérő módon alkalmazzák.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Buvidal yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu.
Hungarian: A Buvidal alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Buvidal vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A Buvidal hatóanyaga, a buprenorfin egy részleges opioidagonista (úgy működik, mint egy opioid kábítószer, csak gyengébb hatású).
Lithuanian: Veiklioji Buvidal medžiaga buprenorfinas yra dalinis opioidų agonistas (veikia taip pat, kaip opioidas, tik silpniau).
Hungarian: A buprenorfin tolerálhatóságának megerősítése érdekében a buprenorfint korábban soha nem kapó betegeknek egy 4 mg-os buprenorfin tablettát kell adni, és egy órán keresztül megfigyelés alatt kell őket tartani, mielőtt sor kerülne a Buvidal alkalmazására.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau nevartojusiems buprenorfino, reikėtų skirti 4 mg buprenorfino tabletę ir valandą juos stebėti, kad būtų įsitikinta, jog Buvidal toleruojamas.
Hungarian: A korábban buprenorfinnal kezelt betegek közvetlenül áttérhetnek a heti vagy havi Buvidal-injekciókra.
Lithuanian: Anksčiau buprenorfiną vartojusiems pacientams galima iš karto skirti kassavaitines ar kasmėnesines Buvidal injekcijas.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az opioid-negatív vizeletminták számán alapult.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas šlapimo tyrimo mėginių, kuriuose neaptikta opioidų, skaičiumi.
Hungarian: A Buvidal biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Buvidal vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Subutex nyelvalatti tabletta (nyelv alá helyezendő tabletta), a Buvidal pedig bőr alá adandó oldatos injekció formájában kapható.
Lithuanian: Subutex tiekiamas poliežuvinių tablečių forma, o Buvidal - po oda švirkščiamo injekcinio tirpalo.
Hungarian: A Buvidal nem alkalmazható súlyos légzési elégtelenség (rendes légzésre való képtelenség), súlyos májproblémák, alkoholmérgezés vagy alkoholelvonási tünetek fennállása esetén.
Lithuanian: Buvidal negalima skirti pacientams, sergantiems kvėpavimo funkcijos nepakankamumu (negalintiems tinkamai kvėpuoti) ir turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų ir pacientams, kurie yra apsinuodiję alkoholiu arba jiems pasireiškė alkoholio abstinencijos požymiai.
Hungarian: A vizsgálatban a Buvidal-t buprenorfint és egy másik, (a tiltott használat megelőzésére alkalmazott) naloxon nevű gyógyszert tartalmazó nyelvalatti tablettával hasonították össze.
Lithuanian: Šiame tyrime Buvidal buvo lyginamas su poliežuvinėmis tabletėmis, kurių sudėtyje buvo buprenorfino ir kito vaisto, naloksono (naudojamo užkirsti kelią piktnaudžiavimui).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél kezdetben a Buvidal heti adagját kell alkalmazni, mielőtt havi injekciókra térnek át.
Lithuanian: Šiems pacientams skiriamos kassavaitinės Buvidal dozės prieš pereinant prie kasmėnesinių injekcijų.
Hungarian: Az Buvidal alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Buvidal sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A hosszú hatású opioidokat (pl. metadont) használó betegek esetében a Buvidal-kezelés megkezdése előtt a metadon adagját napi 30 mg alá kell csökkenteni.
Lithuanian: , metadono), prieš pradedant gydyti Buvidal metadono dozę reikia sumažinti iki ne daugiau kaip 30 mg per parą.
Hungarian: A 25 hetes kezelés alatt a Buvidal-lal kezelt betegek 35%-ának volt negatív vizeletmintája, szemben az összehasonlító tablettákkal kezelt betegek 28%-ával.
Lithuanian: Buvidal vartojusių pacientų šlapimo testai buvo neigiami, palyginti su 28 proc.
Hungarian: A Buvidal alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Buvidal šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: Az otthoni alkalmazás vagy a gyógyszer beteg általi öninjekciózása nem megengedett.
Lithuanian: Pacientai negali vaisto vartoti namuose ar patys jį susišvirkšti.
Hungarian: A betegek szükségleteinek megfelelően és a kezelőorvos megítélése alapján a Buvidal adagja módosítható, és a betegek kezelése a heti és havi alkalmazású injekciók között változtatható.
Lithuanian: Buvidal dozės gali būti koreguojamos, pacientams kassavaitiniai preparatai gali būti keičiami į kasmėnesinius ir atvirkščiai pagal konkretaus paciento poreikius ir gydančiojo gydytojo vertinimą.
Hungarian: A Buvidal-t bőr alá adott injekció formájában, hetente vagy havonta egyszer kell alkalmazni.
Lithuanian: Buvidal švirkščiamas po oda vieną kartą per savaitę arba per mėnesį.
Hungarian: A Buvidal nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Buvidal apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Buvidal?
Lithuanian: Kaip veikia Buvidal?
Hungarian: A Buvidal egy buprenorfin nevű hatóanyagot tartalmazó „hibrid gyógyszer".
Lithuanian: Buvidal sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino ir tai yra hibridinis vaistas.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Buvidal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Buvidal ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Buvidal-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Buvidal?
Hungarian: Ez normális.
Lithuanian: Tai - normalu.
Hungarian: Mindegyik viziten sor került a hatásossági és biztonságossági kimenetelek mérésére.
Lithuanian: Kiekvieno vizito metu buvo įvertinti veiksmingumo ir saugumo rezultatai .
Hungarian: 95% CI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Lithuanian: 95 % PI 30,3-40,0 23,5-33,3 -0,1-13,6
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 428 beteget randomizáltak a két kezelési csoport egyikébe.
Lithuanian: Šiame tyrime 428 pacientai buvo randomizuoti į vieną iš dviejų gydymo grupių.
Hungarian: - Függőség: Ez a gyógyszer függőséget okozhat.
Lithuanian: - Priklausomybė: šis vaistas gali sukelti priklausomybę.
Hungarian: SL BPN/NX
Lithuanian: PL BPN/NKS
Hungarian: A hosszú távú kezelés értékelése a 48 hét alatt összegyűjtött adatokon alapszik.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo įvertinimas pagrįstas 48 savaičių duomenimis.
Hungarian: Hetente egyszer
Lithuanian: Kartą per savaitę
Hungarian: Fontos információk
Lithuanian: Svarbi informacija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Buvidal
Lithuanian: Kiti vaistai ir Buvidal
Hungarian: Minden használt fecskendőt meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Visus panaudotus švirkštus būtina išmesti.
Hungarian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Svédország
Lithuanian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švedija
Hungarian: - Gondosan vizsgálja meg a biztonsági fecskendőt:
Lithuanian: - Atidžiai apžiūrėkite apsaugotą švirkštą:
Hungarian: - Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa: Ez a gyógyszer elfedheti a fájdalmat, és ezáltal megnehezítheti bizonyos betegségek diagnózisát.
Lithuanian: - Nesusijusių medicininių būklių diagnozavimas: šis vaistas gali slopinti skausmą ir apsunkinti kai kurių ligų diagnozavimą.
Hungarian: Összességében 156 beteg (68,7%) teljesítette a 48 hetes kezelési időszakot.
Lithuanian: Iš viso 156 pacientai (68,7 %) užbaigė 48 savaičių trukmės gydymo laikotarpį.
Hungarian: • alkoholos italok vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerek, mivel az alkohol fokozza a buprenorfin szedatív hatását (lásd 4.7 pont).
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais ar vaistiniais preparatais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis stiprina slopinantįjį buprenorfino poveikį (žr. 4.7 skyrių).
Hungarian: A rifampicin csökkentheti a Buvidal hatását.
Lithuanian: Rifampicinas gali susilpninti Buvidal poveikį.
Hungarian: Mivel serdülőknél (16 vagy 17 évesek) korlátozott adatok állnak rendelkezésre, az ebbe a korcsoportba tartozó betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
Lithuanian: Kadangi vartojimo paaugliams (nuo 16 ar 17 metų amžiaus) duomenų yra nedaug, šio amžiaus pacientai turi būti atidžiai stebimi gydymo metu.
Hungarian: A Buvidal hetente vagy havonta alkalmazható.
Lithuanian: Buvidal galima vartoti kas savaitę arba kas mėnesį.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a következő adagot a lehető leghamarabb be kell adni.
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama, kitą dozę reikia skirti kiek galima greičiau.
Hungarian: Csomagolási nagyság:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Hungarian: Az alábbi kifejezéseket és gyakoriságokat alkalmazva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Taikomi šie terminai ir dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Ezek a kombinációk növelik a központi idegrendszeri depressziót.
Lithuanian: Šie deriniai didina centrinės nervų sistemos slopinimą.
Hungarian: Az opioid függőség kezelésére használják olyan betegeknél, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
Lithuanian: Jis vartojamas priklausomybei nuo opioidų gydyti pacientams, kurie taip pat gauna medicininę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Hungarian: A buprenorfin csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatokat.
Lithuanian: Buprenorfiną nėštumo metu galima skirti tik tuomet, jei galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek szedése fokozhatja a Buvidal mellékhatásait, és egyes esetekben nagyon súlyos reakciókat okozhat.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sustiprinti šalutinį Buvidal poveikį ir kartais sukelti labai sunkių reakcijų.
Hungarian: Azonnal dobja ki a tűvédőt (soha nem próbálja meg visszahelyezni a kupakot a tűre).
Lithuanian: Iš karto išmeskite adatos gaubtelį (niekada nemėginkite vėl uždengti adatos).
Hungarian: Óvintézkedések a kezelés megkezdése előtt
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš pradedant gydymą
Hungarian: Euphoriás hangulat
Lithuanian: Euforinė nuotaika
Hungarian: - A használt biztonsági fecskendőt rögtön a használat után dobja ki.
Lithuanian: - Panaudotą apsaugotą švirkštą išmeskite iškart po naudojimo.
Hungarian: - rifampicin (a tuberkulózis kezelésére használják).
Lithuanian: - rifampiciną (vartojamą tuberkuliozei gydyti).
Hungarian: Biztonsági fecskendő: Használat után (A tűvédő mechanizmussal aktiválva)
Lithuanian: Apsaugotas švirkštas: po naudojimo (su aktyvuotu adatos apsaugos mechanizmu)
Hungarian: Súlyos légzési elégtelenség.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Hungarian: • Egy apró légbuborékot láthat, ami normális.
Lithuanian: • Gali būti matomas mažas oro burbuliukas, ir tai yra normalu.
Hungarian: Ez gyakrabban előfordulhat a kezelés elkezdésekor és a dózis módosításakor.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina gydymo pradžioje ir kai pakeičiama dozė.
Hungarian: A Buvidallal történő folyamatos kezelés ideje alatt orvosa az Ön szükségleteinek függvényében csökkentheti vagy növelheti az adagját.
Lithuanian: Per tęstinį gydymą Buvidal gydytojas gali sumažinti arba padidinti Jūsų dozę pagal poreikį.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek az opioid túladagolás kockázatát is növelhetik
Lithuanian: Šie vaistai taip pat padidina opioidų perdozavimo riziką;
Hungarian: Az alkalmazott adagot egyetlen injekció formájában kell beadni, és nem felosztva.
Lithuanian: Dozė turi būti suvartojama kaip viena injekcija, o ne dalijama į kelias.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais.
Hungarian: - alkohol vagy alkoholtartalmú gyógyszerek.
Lithuanian: - alkoholį ar vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Hungarian: Speciális populációk
Lithuanian: Atskiros populiacijos
Hungarian: Alkalmazás (lásd még 4.2 pont)
Lithuanian: Vartojimas (taip pat žr. 4.2 skyrių)
Hungarian: A csökkent éberségi szint veszélyessé teheti a gépjárművezetést és a gépek kezelését (lásd 4.7 pont).
Lithuanian: Sumažėjęs budrumas gali kelti pavojų vairuojant ir valdant mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Hungarian: Egy apró légbuborékot láthat, ami normális.
Lithuanian: Gali būti matomas mažas oro burbuliukas, ir tai yra normalu.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni orvosát arról, hogy ezzel a gyógyszerrel történő kezelésben részesül.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui, kad esate gydomi šiuo vaistu.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 30 mėnesių
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek a termékenységre és az általános reproduktív funkcióra kifejtett mellékhatást.
Lithuanian: Žiurkėms nepasireiškė nepageidaujamas poveikis vaisingumui ir bendrajai reprodukcinei funkcijai.
Hungarian: - Óvatosan húzza ki a tűt a bőrből.
Lithuanian: - Švelniai ištraukite adatą iš odos.
Hungarian: A kezelő egészségügyi szakembernek kell egyéni javaslatot adnia.
Lithuanian: Gydantis sveikatos priežiūros specialistas turėtų pateikti individualias rekomendacijas.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: • naltrexon és nalmefen: Ezek olyan opioid antagonisták, amelyek képesek a buprenorfin farmakológiai hatásait blokkolni.
Lithuanian: • naltreksonu ir nalmefenu - jie yra opioidiniai antagonistai, kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a buprenorfin ismert farmakológiai hatásán alapultak.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis buvo pagrįstas žinomu farmakologiniu buprenorfino aktyvumu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján: (http://www.ema.europa.eu) található
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Az ugyanarra a helyre történő újrainjekciózásról szóló döntést a kezelőorvos klinikai megítélésére kell bízni.
Lithuanian: Sprendimas pakartotinai leisti į tą pačią sritį turi būti priimtas vadovaujantis prižiūrinčio gydytojo klinikine nuomone.
Hungarian: Az egyes testtájékokon több helyen is beadható az injekció.
Lithuanian: Kiekvienoje srityje gali būti kelios injekcijos vietos.
Hungarian: Ez valószínűleg nem biztonsági aggály.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad tai keltų su saugumu susijusių sutrikimų.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nem tanulta meg, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt.
Lithuanian: Nevairuokite, nenaudokite įrankių, nevaldykite mechanizmų ar nesiimkite kitų galinčių sukelti pavojų veiksmų, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Hungarian: A kezelésének ideje alatt az orvos módosíthatja az adagot annak függvényében, hogy a gyógyszer mennyire jól hat Önnél.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas gali koreguoti dozę atsižvelgdamas į tai, kaip gerai šis vaistas veikia.
Hungarian: Nincsenek a havi dózist ugyanarra a helyre történő újrainjekciózását alátámasztó klinikai adatok.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti pakartotinį kasmėnesinės dozės leidimą į tą pačią sritį.
Hungarian: A vizsgálatba összesen 227 közepesen súlyos-súlyos opioidfüggőségben szenvedő beteget vontak be, amelyből 190 beteg állt át a nyelv alatti buprenorfin kezelésről (naloxonnal vagy anélkül) és 37 beteg számára új volt a buprenorfin kezelés.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti iš viso 227 pacientai su vidutinio sunkumo ir sunkia priklausomybe nuo opioidų, iš kurių 190 pacientų gydymas po liežuviu vartojamu buprenorfinu (su naloksonu arba be jo) buvo pakeistas į gydymą Buvidal, o 37 pacientams gydymas buprenorfinu buvo paskirtas naujai.
Hungarian: A buprenorfin hatásosságát és biztonságosságát 65 év fölötti idős betegek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Buprenorfino veiksmingumas ir saugumas vyresniems kaip 65 metų senyviems pacientams neištirti.
Hungarian: Ezért az adagokat szorosan követni kell, és helytelen használat kockázata esetén ezt a kombinációt kerülni szükséges.
Lithuanian: todėl vartojimą reikia atidžiai stebėti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra piktnaudžiavimo pavojus.
Hungarian: Erre a szülést követő néhány órás-néhány napos időszakban kerülhet sor.
Lithuanian: Tai gali įvykti praėjus nuo kelių valandų iki kelių dienų po gimimo.
Hungarian: Átlag 26,7
Lithuanian: N 213 Mediana 26,7
Hungarian: A vesén át történő ürülés viszonylag kis szerepet játszik (≈30%) a buprenorfin globális kiürülésében.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (≈ 30 %) bendrajam buprenorfino klirensui.
Hungarian: Gyermekekre és serdülőkre (18 évesnél fiatalabbak) vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Farmakokinetinių duomenų vaikams (jaunesniems nei 18 metų) nėra.
Hungarian: - ha ájulásérzés környékezi, mivel ez az alacsony vérnyomás jele lehet.
Lithuanian: - jei pradedate jausti silpnumą, nes tai gali būti sumažėjusio kraujospūdžio požymis.