FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, pusťte piest a injekčnou striekačkou posúvajte, pokiaľ nie je celá ihla chránená a kryt nezapadne na miesto.
Latvian: • Atlaidiet virzuli un ļaujiet šļircei virzīties augšup, līdz visa adata ir aizsargāta un nofiksējas.
Slovak: Liečivo je epoetín zeta (vyrobený rekombinantnou technológiou DNA v bunkovej línii vaječníka čínskeho škrečka).
Latvian: - Aktīvā viela ir epoetīns zeta (ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Latvian: Sastopamības biežums: Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Úvodná dávka je 150 IU/kg subkutánne 3-krát týždenne.
Latvian: Sākuma deva ir 150 SV/kg subkutāni, 3 reizes nedēļā.
Slovak: Pediatrická populácia s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek podstupujúcich hemodialýzu
Latvian: Pediatriskā populācija ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi
Slovak: U dospelých pacientov s obličkovou insuficienciou, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu, bola v štúdiách s predĺženým dávkovacím intervalom zaznamenaná kongescia dýchacích ciest, ktorá zahŕňa prípady kongescie horných dýchacích ciest, kongescie nosa a nazofaryngitídy.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušiem pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja un vēl neveic dialīzi un kuriem zāles ievadītas ar pagarinātu intervālu, ir ziņots par elpceļu aizlikuma gadījumiem, tai skaitā augšējo elpceļu aizlikumu, aizliktu degunu un nazofaringītu.
Slovak: Ak máte niektoré z uvedeného, oznámte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja jebkas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, ir svarīgi to pastāstīt ārstam.
Slovak: %) jedincami s predchádzajúcimi transfúziami (dvaja jedinci s predchádzajúcou transfúziou dosiahli primárny koncový ukazovateľ na základe redukcie RBC jednotiek poskytnutých transfúziou o absolútny počet najmenej 4 jednotky každých 8 týždňov v porovnaní s 8 týždňami pred východiskovým stavom).
Latvian: Šajā kategorijā 20/40 (50%) pētījuma dalībniekiem, kuriem iepriekš nebija veikta transfūzija, pirmajās 24 nedēļās tika novērota eritroīdu atbildes reakcija, salīdzinot ar 7/31 (22,6%) pētījuma dalībniekiem, kuriem iepriekš bija veikta transfūzija (divi pētījuma dalībnieki, kuriem iepriekš bija veikta transfūzija, sasniedza primāro rezultātu, balstoties uz transfūzijas ceļā ievadīto eritrocītu vienību skaita samazināšanos par vismaz 4 absolūtajām vienībām katras 8 nedēļas, salīdzinot ar rādītājiem 8 nedēļas pirms sākotnējā līmeņa).
Slovak: Ako vyzerá Retacrit a obsah balenia
Latvian: Retacrit ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Autológny darcovský program
Latvian: Autologās asins transfūzijas programma
Slovak: Niektorí ľudia, v závislosti od toho, prečo potrebujú liečbu Retacritom, sa neskôr môžu naučiť, ako si sami podajú liek injekčne pod kožu: pozri Pokyny, ako si môžete sami injekčne podať Retacrit na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Latvian: Daži cilvēki atkarībā no iemesla, kāpēc viņiem ir vajadzīga Retacrit terapija, var vēlāk apgūt zemādas injekciju veikšanu paši.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Slovak: Dospelí pacienti s renálnou insuficienciou, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu
Latvian: Pieaugušie pacienti ar nieru mazspēju, kam vēl netiek veikta dialīze
Slovak: Viacnásobné balenie obsahuje 4 balenia (4 balenia po 1) alebo 6 balení (6 balení po 1) naplnených injekčných striekačiek.
Latvian: Vienotie iepakojumi satur 4 vai 6 pilnšļirces (4 iepakojumi pa 1 vai 6 iepakojumi pa 1).
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti raz týždenne.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 600 SV uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā
Slovak: Z celkového počtu 3 417 jedincov v 25 randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom alebo štandardnou zdravotnou starostlivosťou kontrolovaných štúdiách, bol celkový bezpečnostný profil epoetínu alfa hodnotený u 2 094 jedincov s anémiou.
Latvian: Alfa epoetīna vispārējo drošuma profilu izvērtēja 2094 personām ar anēmiju no kopumā 3417 personām, kuras piedalījās 25 randomizētos, dubultaklos, ar placebo vai standarta aprūpi kontrolētos pētījumos.
Slovak: Roztok obsahuje 3 333 IU epoetínu zeta na 1 ml.
Latvian: Šķīdums satur 3 333 SV epoetīna zeta uz vienu mililitru.
Slovak: Polčas rozpadu pri subkutánnom podaní u zdravých osôb sa odhaduje na približne 24 hodín.
Latvian: Noteiktais subkutānas ievadīšanas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 24 stundas veselām pētāmajām personām.
Slovak: Vedľajšie účinky z predávkovania sa Retacritom sú nepravdepodobné.
Latvian: Blakusparādību rašanās iespēja Retacrit pārdozēšanas gadījumā ir maza.
Slovak: Hodnoty AUC príslušných farmakodynamických parametrov boli podobné medzi režimami dávkovania 150 IU/kg 3-krát týždenne a 40 000 IU jedenkrát týždenne u zdravých osôb aj u anemických pacientov s nádorovým ochorením.
Latvian: Atbilstošo farmakodinamisko rādītāju AUC bija līdzīgi abos devu režīmos (150 SV/kg, 3 reizes nedēļā un 40 000 SV, vienu reizi nedēļā) gan veseliem brīvprātīgajiem, gan arī anēmiskiem vēža slimniekiem.
Slovak: V záznamoch pacienta sa má zreteľne zaznamenať (alebo uviesť) obchodný názov a číslo šarže podanej látky stimulujúcej erytropoézu (ESA), aby sa zlepšila sledovateľnosť ESA.
Latvian: Lai uzlabotu iepriekš lietoto ESL izsekojamību, pacienta medicīnas dokumentācijā skaidri jāieraksta (vai arī norāda) lietotā ESL tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb.
Latvian: Reti: var būt līdz 1 no 1000 cilvēkiem.
Slovak: Epoetín zeta sa má u dojčiacich žien používať s opatrnosťou.
Latvian: Epoetīns zeta ir piesardzīgi jālieto sievietēm, kuras baro ar krūti.
Slovak: 8,1 mmol/l) nemožno vylúčiť možnosť, že liečba epoetínom zeta sa môže spájať so zvýšeným rizikom pooperačných trombotických/cievnych príhod.
Latvian: Bez tam, pacientiem ar sākuma hemoglobīna līmeni > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l) nevar izslēgt palielinātu pēcoperācijas trombotisku/vaskulāru notikumu risku, saistībā ar epoetīna zeta terapiju.
Slovak: Nedržte za koniec piestu, piest alebo kryt ihly.
Latvian: • Neturiet to aiz virzuļa, virzuļa gala vai adatas uzgaļa.
Slovak: Bezpečnosť epoetínu zeta nebola u pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie pečene stanovená.
Latvian: Epoetīna zeta drošums nav noteikts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Slovak: 450 IU/kg
Latvian: 450 SV/kg
Slovak: Retacrit 20 000 IU
Latvian: Retacrit 20 000 SV
Slovak: Ak sa koncentrácia hemoglobínu zvýši o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak koncentrácia hemoglobínu presiahne 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Retacritu o približne 25 % až
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija ir palielinājusies par vairāk nekā 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī, vai arī hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), jāsamazina Retacrit deva par aptuveni 25% līdz 50%
Slovak: 13 g/dl sa pre epoetín alfa preukázalo, že znižuje riziko potreby alogénnych transfúzií a urýchľuje obnovu erytroidných buniek (zvýšené hladiny hemoglobínu, hladiny hematokritu a počty retikulocytov).
Latvian: Ir konstatēts, ka pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija un kuriem hemoglobīna līmenis pirms terapijas ir no ≥ 10 līdz ≤ 13 g/dl, epoetīns alfa samazina risku saņemt alogēnās asins transfūzijas un paātrina eritroīdo atjaunošanos (paaugstināts hemoglobīna līmenis, hematokrīta līmenis un retikulocītu skaits).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obahuje 1 ml roztoku.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 1 ml šķīduma.
Slovak: Pokračujte ohýbaním ihly, kým injekčná striekačka nedosiahne 45 stupňový uhol s rovnou plochou a nastálo ju zneškodní.
Latvian: Lai adatu padarītu neatgriezeniski nelietojamu, turpiniet locīt adatu, līdz šļirce atrodas vairāk nekā 45 grādu leņķī pret virsmu.
Slovak: U detí sa má hladina hemoglobínu udržiavať v rozpätí od 9,5 do 11
Latvian: Bērniem hemoglobīna līmenis ir jāuztur robežās no 9,5 līdz 11 g/dl.
Slovak: Váš lekár bude udržiavať hladinu vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12 g/dl, pretože vysoká hladina hemoglobínu môže zvyšovať riziko krvných zrazenín a úmrtia.
Latvian: • Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni robežās no 10 līdz 12 g/dl, jo augsts hemoglobīna līmenis var palielināt asins recekļu un nāves risku.
Slovak: 6,8 g/dl alebo < 4,25 mmol/l) môžu vyžadovať vyššie udržiavacie dávky ako pacienti, ktorí majú počiatočnú hodnotu hemoglobínu vyššiu (>
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar ļoti zemu sākotnējo hemoglobīnu līmeni (< 6,8 g/dl vai < 4,25 mmol/l) var būt nepieciešama augstāka uzturošā deva nekā pacientiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir augstāks (> 6,8 g/dl vai >4,25 mmol/l).
Slovak: Nárast <40,000/µl a
Latvian: Retik. skaits <40 000/µl un
Slovak: 5 000 IU/0,5 ml
Latvian: 5000 SV/0,5 ml
Slovak: Retacrit 5 000 IU
Latvian: Retacrit 5 000 SV
Slovak: Retacrit je číry a bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s pripevnenou injekčnou ihlou.
Latvian: Retacrit ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Slovak: Nikdy neťahajte piest opačným smerom.
Latvian: • Nekad nevelciet virzuli atpakaļ.
Slovak: Bezpečnostný systém needle trap vyžaduje konkrétne kroky používateľa, aby sa "aktivoval" a zneškodnil ihlu po podaní injekcie.
Latvian: Lietotājam ir jāveic specifiskas darbības, lai „iedarbinātu" adatas uztvērēju.
Slovak: Retacrit môže znížiť potrebutransfúziekrviutýchto pacientov.
Latvian: Šiem pacientiem Retacrit var samazināt nepieciešamību pēc asins pārliešanas.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt z injekčnej striekačky držaním striekačky za hornú časť a opatrným ťahaním ochranného krytu, bez toho aby ste ním otočili.
Latvian: • Noņemiet adatas aizsarguzgali, turot šļirci aiz korpusa un uzmanīgi velkot nost aizsarguzgali, to negriežot.
Slovak: Tlačte piest palcom, pokiaľ nepodáte celé množstvo tekutiny.
Latvian: • Stumiet virzuli līdz galam ar īkšķi, injicējot visu šķidruma daudzumu.
Slovak: Pred začatím liečby Retacritom a počas nej môžete dostávať doplnky železa, aby bola liečba účinnejšia.
Latvian: • Pirms Retacrit terapijas un tās laikā Jums var nozīmēt dzelzs preparātus, lai uzlabotu zāļu iedarbību.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Retacrit, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Pirms Retacrit lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: 1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytov sa zvýšil o <40000 buniek/µlnad referenčnú hodnotu, je reakcia nepravdepodobná a liečba sa má prerušiť.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinājusies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, rādītāji ir neapmierinoši un ārstēšana jāpārtrauc.
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek (PRCA)
Latvian: Izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (Pure Red Cell Aplasia - PRCA)
Slovak: Použitie epoetínu zeta sa neodporúča u dojčiacich pacientiek podstupujúcich chirurgický zákrok, ktoré sa zúčastňujú autológneho darovského programu.
Latvian: Epoetīna zeta lietošana nav ieteicama ķirurģijas pacientēm, kuras baro bērnu ar krūti un kuras piedalās autologo asiņu transfūzijas programmā.
Slovak: Závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reaction, SCAR), vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné, boli zaznamenané v súvislosti s liečbou epoetínom (pozri časť 4.4).
Latvian: Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (Stevens-Johnson syndrome - SJS) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN), kas var apdraudēt dzīvību vai būt letālas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Úvodná dávka 50 IU/kg 2-krát týždenne.
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg, 2 reizes nedēļā.
Slovak: (elementárne železo 200 mg/denne perorálne) podávať niekoľko týždňov vopred na začatie autológneho odberu s cieľom získať vysoké zásoby železa pred začatím liečby epoetínom zeta a počas liečby epoetínom zeta;
Latvian: • Pacientiem, kas piedalās autologās asins transfūzijas programmā, vairākas nedēļas pirms autologo asiņu paņemšanas ir jālieto dzelzs preparāti (elementārā dzelzs 200 mg/dienā perorāli), lai sasniegtu lielus dzelzs uzkrājumus pirms epoetīna zeta terapijas kursa uzsākšanas un visā tās laikā.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Latvian: • Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagām ādas blakusparādībām, ieskaitot StīvensaDžonsona sindromu (Stevens-Johnson syndrome - SJS) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN).
Slovak: Hb Nárast <1 g/dl týtd
Latvian: Hb līmenis ≥1 g/dl
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 1 ml injekčného roztoku Súčasť viacnásobného balenia, nepredáva sa jednotlivo.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 1 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Slovak: Dospelí s plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou
Latvian: Pieaugušiem, kam paredzēta nozīmīga ortopēdiska operācija
Slovak: 20 000 IU/0,5 ml
Latvian: 20 000 SV/0,5 ml
Slovak: Retacrit sa má podávať ako subkutánna injekcia.
Latvian: Retacrit ir jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Slovak: Liečba pediatrických pacientov pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou
Latvian: Terapija pediatriskajiem pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija
Slovak: Váš lekár zabezpečí vykonávanie krvných testov a môže upraviť dávku v závislosti od toho, ako anémia reaguje na liečbu Retacritom.
Latvian: • Jūsu ārsts nozīmēs Jums asins analīzes un atkarībā no tā, kāda ir anēmijas atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Retacrit, ārsts var pielāgot devu.
Slovak: Nárast ≥40,000/µl alebo
Latvian: Retik. skaits ≥40 000/µl vai
Slovak: Pokyny, ako si môžete sami injekčne podať Retacrit
Latvian: Norādījumi par Retacrit injicēšanu sev pašam
Slovak: 4 000 IU/0,4 ml
Latvian: 4000 SV/0,4 ml
Slovak: 3 000 IU/0,9 ml
Latvian: 3000 SV/0,9 ml
Slovak: Jedno balenie obsahuje 1, 4 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly alebo bez ochranného krytu ihly alebo s needle trap systémom.
Latvian: Vienā iepakojumā ir 1, 4 vai 6 pilnšļirce(s) ar vai bez adatas aizsargierīces vai adatas uztvērēja.
Slovak: Skríningové sEPO < 200 mU/ml (N)
Latvian: Kopējais (N) sEPO līmenis < 200 mV/ml (N) Hemoglobīns (g/l)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,75 ml injekčného roztoku Súčasť viacnásobného balenia, nepredáva sa jednotlivo.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 0,75 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť zvýšeniu hemoglobínu o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) počas štyroch týždňov.
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna pieauguma par vairāk nekā 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu periodā.
Slovak: Uchopte špičku plastového koša na ihlu a ohnite ho smerom od krytu ihly.
Latvian: • Turiet plastmasas adatas ķērāja galu un nolokiet to prom no adatas aizsarga.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka môže mať priložený ochranný kryt ihly, ktorý chráni pred poranením ihlou.
Latvian: Jūsu pilnšļircei ir pievienota pasīva adatas aizsargierīce, lai aizsargātu Jūs pret savainošanos ar adatu.
Slovak: Retacrit sa má podávaťtak, aby zvýšenie hemoglobínu nebolo vyššie ako 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Retacrit jāievada, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: ŠTÍTKY INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
Latvian: Ūdens injekcijām
Slovak: 6 000 IU/0,6 ml
Latvian: 6000 SV/0,6 ml
Slovak: Úvodná dávka je buď 150 IU na kilogram telesnej hmotnosti trikrát týždenne alebo 450 IU
Latvian: • Sākuma deva ir vai nu 150 SV uz kilogramu ķermeņa masas trīs reizes nedēļā, vai 450 SV uz kilogramu ķermeņa masas reizi nedēļā.
Slovak: Pritlačte antiseptický tampón na miesto podania injekcie a podržte ho tam pár sekúnd.
Latvian: Pēc injekcijas Jūs varat dažas sekundes uzspiest antiseptisku tamponu injekcijas vietai.
Slovak: Vhodné miesta na podanie injekcie sú horná časť stehna a okolo brucha, nie však pupok.
Latvian: Labas vietas ir augšstilba augšējā daļa un no nabas attāls vēdera apvidus.
Slovak: Liečba symptomatickej anémie u pediatrických pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek podstupujúcich hemodialýzu
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi
Slovak: 1 000 IU/0,3 ml
Latvian: 1000 SV/0,3 ml
Slovak: Dávka sa má správne upraviť za účelom udržania hladín hemoglobínu na požadovanej úrovni v rozpätí od 9,5 do 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Latvian: Ir jāveic atbilstoša devas pielāgošana, lai uzturētu hemoglobīna rādītājus vēlamajā koncentrācijas diapazonā no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhávaním činnosti obličiek, u ktorých je bežne zabezpečený intravenózny prístup (hemodializovaní pacienti), je vhodnejšie podávať Retacrit intravenóznym spôsobom.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kad ir regulāri nodrošināta intravenoza pieeja (hemodialīzes pacienti), ir ieteicama intravenoza Retacrit ievadīšana.
Slovak: CLAS.
Latvian: • Klepus.
Slovak: Retacrit 6 000 IU
Latvian: Retacrit 6000 SV
Slovak: Ak koncentrácia hemoglobínu presiahne 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, pokiaľ neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) apotom liečbu Retacritomopäť obnovtesdávkouo 25% nižšouako bola predchádzajúca dávka.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), jāpārtrauc terapija, līdz tā nokrītas zem 12 g/dl (7,5 mmol/l) un tad jāatsāk Retacrit terapija ar devu, kas ir par 25% mazāka par iepriekšējo devu.
Slovak: Retacrit 40 000 IU
Latvian: Retacrit 40 000 SV
Slovak: U pediatrických pacientov s chronickým zlyhávaním činnosti obličiek, u ktorých je bežne zabezpečený intravenózny prístup (hemodializovaní pacienti), je vhodnejšie podávať Retacrit intravenóznym spôsobom.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazpēju, kad regulāri ir nodrošināta intravenoza piekļuve (hemodialīzes pacienti), ir ieteicama Retacrit intravenoza lietošana.
Slovak: Dospelí podstupujúci chemoterapiu
Latvian: Pieaugušie, kas saņem ķīmijterapiju
Slovak: Liečba pediatrických pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok, ktorí sa zúčastňujú programu autológneho darcovstva
Latvian: Terapija pediatriskajiem ķirurģijas pacientiem, kas piedalās autologās asins transfūzijas programmā
Slovak: Viacnásobné balenie: 6 balení (6 balení po 1) naplnených injekčných striekačiek
Latvian: Vienots iepakojums: 6 pilnšļirces (6 iepakojumi pa 1).
Slovak: Pacienti pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou
Latvian: Pacienti, kuriem ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija
Slovak: Východiskové charakteristiky jedincov s sEPO < 200 mU/ml pri skríningu Randomizovaní
Latvian: Sākotnējie raksturlielumi pētījuma dalībniekiem, kuriem skrīningā konstatētais sEPO līmenis bija < 200 mV/ml
Slovak: • Žihľavka
Latvian: • Vemšana.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1, 4 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1, 4 vai 6 pilnšļirce(s).
Slovak: Môžete dostávať doplnky s obsahom železa pred a počas liečby Retacritom, aby bola liečba účinnejšia.
Latvian: • Jums varētu nozīmēt dzelzs preparātus pirms Retacrit terapijas un tās laikā, lai uzlabotu zāļu iedarbību.
Slovak: Retacrit sa podáva vo forme injekcie pod kožu.
Latvian: • Retacrit tiek ievadīts injekcijas veidā zem ādas.
Slovak: Erytropoetín je rastový faktor, ktorý stimuluje hlavne tvorbu červených krviniek.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas primāri stimulē eritrocītu pavairošanu.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,5 ml injekčného roztoku Súčasť viacnásobného balenia, nepredáva sa jednotlivo.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 0,5 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Slovak: 222) sa u pacientov liečených epoetínom alfa nevyskytol žiadny štatisticky významný účinok na skóre zoznamu kontroly kvality života dieťaťa (Paediatric Quality of Life Inventory) ani skóre modulu nádorového ochorenia (Cancer Module) hlásených pacientmi alebo rodičmi v porovnaní s placebom (primárny cieľový ukazovateľ účinnosti).
Latvian: Sešpadsmit nedēļu ilgā pētījumā (n=222) ar pacientiem, kuri saņēma epoetīnu alfa, nebija statistiski nozīmīgas ietekmes uz pacientu ziņoto vai vecāku ziņoto Pediatriskā dzīves kvalitātes inventāra vai
Slovak: Retacrit 30 000 IU
Latvian: Retacrit 30 000 SV
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť v závislosti od veku, pohlavia a súbežných chorobných stavov.
Latvian: Anēmijas simptomi un komplikācijas var būt dažādas atkarībā no vecuma, dzimuma un blakusslimībām.
Slovak: Liečba pediatrických pacientov s anémiou vyvolanou chemoterapiou
Latvian: Terapija pediatriskajiem pacientiem ar ķīmijterapijas izraisītu anēmiju
Slovak: Spolu (N)
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť dlhodobej koncentrácii hemoglobínu vyššej ako 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna koncentrācijas, kas lielāka par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Retacrit 10 000 IU
Latvian: Retacrit 10 000 SV
Slovak: 72) bol epoetín alfa podávaný subkutánne deťom v počiatočných dávkach 100 IU/kg/týždeň až 150 IU/kg/týždeň s možnosťou zvýšenia až na 300 IU/kg/týždeň.
Latvian: Piecos nelielos atklātos nekontrolētos pētījumos (pacientu skaits bija no 9 līdz 22, pavisam N=72) epoetīnu alfa ievadīja subkutāni bērniem ar sākuma devu no 100 SV/kg/nedēļā līdz 150 SV/kg/nedēļā ar iespēju palielināt devu līdz 300 SV/kg/nedēļā.
Slovak: U pediatrických pacientov podstupujúcich hemodialýzu, u ktorých je zabezpečený intravenózny prístup, je vhodnejšie podanie intravenóznym spôsobom.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze un ir viegli iegūstama intravenoza pieeja, ir ieteicama intravenoza ievadīšana.
Slovak: U všetkých pacientov je potrebné pozorne sledovať hladiny hemoglobínu vzhľadom na možné zvýšené riziko tromboembolických príhod a smrteľných následkov, ak sú pacienti liečení na hladinách hemoglobínu vyšších ako je rozpätie koncentrácie pre indikované použitie.
Latvian: Tā kā pastāv iespējamais trombembolijas notikumu un letāla iznākuma risks ārstētiem pacientiem, kuriem hemoglobīna līmenis ir virs koncentrācijas diapazona, kas noteikts paredzētajā lietošanā, visiem pacientiem ir rūpīgi jānovēro hemoglobīna līmenis.
Slovak: EMEA/H/C/000872
Latvian: EMA/556801/2011 EMEA/H/C/000872
Slovak: Retacrit epoetín zeta
Latvian: Retacrit zeta epoetīns
Slovak: Retacrit sa používa v týchto prípadoch:
Latvian: Retacrit lieto šādos gadījumos:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Retacrit.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Retacrit.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Retacrit sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Retacrit EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Potom tieto dve skupiny prešli na užívanie druhého lieku počas ďalších 12 týždňov.
Latvian: Pēc tam abās grupās nomainīja zāles uz vēl 12 nedēļām.
Slovak: Je dostupný v naplnených injekčných striekačkách, ktoré obsahujú 1 000 až 40 000 medzinárodných jednotiek (IU) účinnej látky epoetín zeta.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas pilnšļircēs, kas satur no 1000 līdz 40 000 starptautisko vienību (SV) aktīvās vielas zeta epoetīna.
Slovak: Retacrit je injekčný roztok.
Latvian: Retacrit ir injekciju šķīdums.
Slovak: V týchto prípadoch sa používa erytropoetín, ktorým sa nahrádza chýbajúci hormón alebo ktorým sa zvýši počet červených krviniek.
Latvian: Šajos gadījumos eritropoietīnu lieto, lai aizstātu trūkstošo hormonu vai palielinātu sarkano asinsķermenīšu skaitu.