FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mai mult, mesele bogate în proteine pot afecta răspunsul clinic prin scăderea absorbţiei levodopa (vezi pct. 4.5).
Estonian: Kõrge valgusisaldusega eined võivad lisaks halvendada kliinilist ravivastust, vähendades levodopa imendumist (vt lõik 4.5).
Romanian: Supradozajul cu levodopa poate da naştere la complicaţii sistemice, secundare suprastimulării dopaminergice.
Estonian: Levodopa üleannus võib lisaks dopaminergilisele ülestimulatsioonile põhjustada süsteemseid tüsistusi.
Romanian: Ca alternativă, pentru pacienţii care au dificultăţi în a înghiţi o capsulă, acest medicament poate fi administrat deschizând cu grijă capsula şi presărând întregul conţinut pe o cantitate mică (de exemplu, 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul sau budinca.
Estonian: Patsiendid, kellel on kapsli neelamisega raskusi, võivad selle ravimpreparaadi manustamiseks kapsli ettevaatlikult avada ning puistata kogu sisu väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu peale, nt õunamoos vms.
Romanian: Analize la pacienții cu răspuns la tratament Îmbunătățire cu ≥1 o oră a timpului de tip „off" (IÎ 95 %)
Estonian: ≥ 1 h paranemine ravimi mõjukao ajas (95 % CI)
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, nu luaţi Numient şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, ärge võtke Numient'i ning küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Romanian: Acid metacrilic - copolimeri de metil metacrilat (1:1) Acid metacrilic - copolimeri de metil metacrilat (1:2) Trietil citrat
Estonian: Metakrüülhappe - metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:1) Metüülakrüülhappe - metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:2) Trietüültsitraat
Romanian: - isoniazid, care este utilizat pentru tratarea tuberculozei.
Estonian: Fenütoiin, mida kasutatakse hoogude (krambid) ravis Isoniasiid, mida kasutatakse tuberkuloosi ravis
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele principale ale studiilor efectuate pentru boala Parkinson avansată Studiu
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringute põhitulemused Uuring
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson, farmacocinetica dozei multiple a fost comparabilă cu farmacocinetica dozei unice, adică s-a înregistrat o acumulare minimă a levodopa din medicamentul pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel oli mitme annuse farmakokineetika võrreldav ühe annuse farmakokineetikaga, st toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi puhul esines väga väike levodopa akumulatsioon.
Romanian: Un complex de simptome similar sindromului neuroleptic malign şi rabdomiolizei poate apărea în asociere cu medicamentele pe bază de levodopa/carbidopa, deşi nu au fost identificate cazuri în studiile clinice cu Numient.
Estonian: Levodopa/karbidopa ravimpreparaatidega võib esineda sümptomite kompleksi, mis meenutab maliigset neuroleptilist sündroomi ja rabdomüolüüsi, ehkki Numient'i kliinilistes uuringutes pole ühtki juhtumit esinenud.
Romanian: Tulburare de control al impulsurilor (vezi mai jos) Episoade de adormire subită, sindromul picioarelor neliniştite (senzaţii neplăcute la nivelul picioarelor cu impulsul de a le mişca), dificultăţi în a deschide gura, convulsii Vedere dublă, pupile dilatate, vedere înceţoşată
Estonian: Äkilised uinumishood, rahutute jalgade sündroom (ebameeldiv tunne jalgades koos tungiga neid liigutada), raskused suu avamisel, krambid
Romanian: Se recomandă evaluarea periodică a funcţiei hepatice, hematopoietice, cardiovasculare şi renale în timpul terapiei prelungite.
Estonian: Pikemaajalise ravi käigus on soovitatava perioodiline hepaatilise-, hematopoeetilise-, kardiovaskulaarse- ja neerufunktsiooni hindamine.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie dacă este necesară reducerea sau întreruperea bruscă a administrării capsulelor de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, în special dacă pacientului i se administrează antipsihotice (vezi pct. 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, juhul kui on vajalik levodopa/karbidopa sisaldusega toimeainet modifitseeritult vabastava kapsuleeritud ravimpreparaadi järsk vähendamine või katkestamine, eriti kui patsient saab antipsühhootikume (vt lõik 4.4).
Romanian: Bufeuri, hiperhidroză, erupţie cutanată (vezi pct. 4.3)
Estonian: Kuumahood, hüperhidroos, lööve (vt lõik 4.3)
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Numient, au fost raportate evenimente grave de hemoragie gastro-intestinală (mai puţin frecvente) şi de edem alergic (mai puţin frecvente).
Estonian: Numient'i kliinilistes uuringutes teatati raskekujulistest seedeelundkonna verejooksudest (aeg-ajalt) ning allergilisest tursest (aeg-ajalt).
Romanian: Efecte asupra SNC şi perturbări mintale
Estonian: Mõjud kesknärvisüsteemile ja vaimsed häired
Romanian: Administrarea împreună cu o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii întârzie absorbţia levodopa cu până la 2 ore.
Estonian: Manustamine koos suure rasva- ja kalorisisaldusega einega viivitab levodopa imendumist kuni 2 tundi.
Romanian: Purpură Henoch-Schönlein, urticatie (vezi pct. 4.3), căderea părului, exantem, transpiraţie închisă la
Estonian: Schönleini purpur, urtikaaria (vt lõik 4.3), juuste väljalangemine, eksanteem, tumenenud higi
Romanian: Farmacocinetica dozei unice la adulţi sănătoşi după administrarea orală de 2 capsule de Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa este prezentată în Figura 1.
Estonian: Tervete täiskasvanute ühe annuse farmakokineetika pärast 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa kapsli suukaudset manustamist on esitatud joonisel 1.
Romanian: Produsele care conţin sulfat feros trebuie administrate separat de levodopa/carbidopa, menţinând cel mai lung interval posibil între administrări (vezi pct. 4.5).
Estonian: Raudsulfaate sisaldavaid tooteid tuleb manustada levodopast/karbidopast eraldi, jättes manustamiste vahele võimalikult pika ajavahe (vt lõik 4.5).
Romanian: Carbidopa inhibă decarboxilarea levodopa periferică.
Estonian: Karbidopa ei lase perifeersel levodopal dekarboksüleeruda.
Romanian: Numient împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Numient
Romanian: O masă bogată în grăsimi şi calorii întârzie absorbţia levodopa cu două ore.
Estonian: Suure rasva- ja kalorisisaldusega eine aeglustab levodopa imendumist kahe tunni võrra.
Romanian: Revizuirea tratamentului este recomandată dacă se dezvoltă astfel de simptome.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimise korral tuleb ravirežiim üle vaadata.
Romanian: Excreţia renală a levodopa intacte reprezintă numai aproximativ 10 % din clearance.
Estonian: Muutumatu levodopa väljutamine neerude kaudu moodustab üksnes 10 % kliirensist.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot funcţiona sinergetic cu levodopa, în vederea ameliorării tremorului.
Estonian: Antikolinergilised ravimpreparaadid võivad mõjuda koos levodopaga sünergistlikult ja vähendada treemori nähte.
Romanian: Pacienţii şi îngrijitorii trebuie înştiinţaţi cu privire la faptul că pot apărea simptome comportamentale de tulburări ale controlului impulsurilor, inclusiv joc de noroc patologic, libido crescut, hipersexualitate, cheltuieli sau cumpărături compulsive, episoade de mâncat excesiv şi mâncat compulsiv, precum şi sindromul de dereglare a dopaminei, la pacienţii care sunt trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice care conţin levodopa.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopaminergiliste ravivõtete, sh levodopa kasutamisel võivad tekkida impulsi häired, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine, samuti dopamiini düsregulatsiooni sündroom.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Numient.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb Numient-ravi ajaks lõpetada.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică (de exemplu, 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul și budinca, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastava kõvakapsli sisu raputati väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu, nt õunamoosi, jogurti või pudingu peale, oli levodopa imendumise kiirus ja määr sarnane sellele, mida täheldati tühja kõhuga manustamisel.
Romanian: Există o interacțiune medicamentoasă recunoscută între levodopa și inhibitorii MAO tip B, care potențează efectele levodopa.
Estonian: Levodopa toimib teadaolevalt koostoimes B-tüüpi MAO inhibiitoritega, mis võimendab levodopa toimet.
Romanian: Adăugarea de alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopat/karbidopat saab Parkinsoni tõve raviks kasutada koos teiste ravimpreparaatidega.
Romanian: Între 550 şi 749
Estonian: 550 kuni 749
Romanian: b) Termen combinat care include fibrilaţie atrială, flutter atrial, bloc atrioventricular, bloc de ramură, sindrom de sinus bolnav, bradicardie şi tahicardie
Estonian: b) Kombineeritud termin, mis hõlmab kodade fibrillatsiooni, kodade laperdust, atrioventrikulaarset blokaadi, kimbu sääre blokaadi, siinussõlme nõrkuse sündroomi, bradükardiat ja tahhükardiat
Romanian: Pacienţii care iau aceste medicamente împreună cu levodopa/carbidopa trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a depista eventuala pierdere a răspunsului terapeutic.
Estonian: Patsiente, kes võtavad neid tooteid koos levodopa/karbidopaga, tuleb ravivastuse kadumise suhtes hoolikalt jälgida.
Romanian: Au existat rapoarte rare conform cărora efectele benefice ale levodopa în boala Parkinson sunt inversate de fenitoină şi papaverină.
Estonian: On esinenud harvu teateid, et fenütoiin ja papaveriin on pööranud levodopa soodsat mõju Parkinsoni tõvele.
Romanian: Produsele care conţin sulfat feros şi levodopa/carbidopa trebuie administrate separat, menţinând cel mai lung interval posibil între administrări (vezi pct. 4.2).
Estonian: Raudsulfaate sisaldavaid tooteid tuleb manustada levodopast/karbidopast eraldi, jättes manustamiste vahele võimalikult pika ajavahe (vt lõik 4.2).
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Scădere în greutate
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
Romanian: 3 capsule de 145 mg/36,25 mg TID
Estonian: 3 kõvakapslit 145 mg/36,25 mg TID
Romanian: Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.2).
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult, juhul kui patsiendil on raskekujuline neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Romanian: Distonie, fenomen de tip „on/off", dischinezie, somnolenţă, tulburări de mers, ameţeală, agravarea bolii Parkinson, parestezie, cefalee, tremor
Estonian: Düstoonia, ravimi hootine toime, düskineesia, somnolentsus, kõnnaku häired, uimasus, Parkinsoni tõve ägenemine, paresteesia, peavalu, treemor
Romanian: Comutarea pacienţilor în mod specific de la alte medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare modificată la Numient
Estonian: Patsientide sihipärane üleviimine teistelt levodopa/DDC inhibiitorite sisaldusega toimeainet modifitseeritult vabastavatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 25 capsule cu eliberare modificată 100 capsule cu eliberare modificată 240 capsule cu eliberare modificată
Estonian: 25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit 100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit 240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit
Romanian: Levodopa/carbidopa şi sărurile feroase sau multivitaminele care conţin săruri feroase trebuie administrate concomitent cu prudenţă.
Estonian: Levodopa/karbidopa ja rauasoolade või rauasoolasid sisaldavate multivitamiinide kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Numient.
Estonian: Kui te ei tea, kas mõni ülalnimetatutest käib teie kohta, pidage enne Numient'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Doza iniţială şi titrarea la pacienţii care nu au fost expuşi anterior la levodopa
Estonian: Varem levodopaga mitteravitud patsientide algannus ja tiitrimine
Romanian: Doza de început este de o capsulă conţinând levodopa 95 mg şi carbidopa 23,75 mg de trei ori pe zi (TID) pentru primele trei zile; aceasta poate fi crescută la o doză de o capsulă cu eliberare modificată conţinând levodopa 145 mg şi carbidopa 36,25 mg de trei ori pe zi, începând cu Ziua 4 de tratament.
Estonian: Algannus on üks 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat sisaldav kapsel kolm korda päevas esimesed kolm päeva; seda võib suurendada annuseni, mis koosneb ühest toimeainet modifitseeritult vabastavast 145 mg levodopat ja 36,25 mg karbidopat sisaldavast kõvakapslist kolm korda päevas alates ravi 4. päevast.
Romanian: Evitaţi să luaţi capsulele când consumaţi o masă bogată în grăsimi sau proteine.
Estonian: Ärge võtke oma kapsleid koos kõrge rasva- või valgusisaldusega einega.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastava kõvakapsli sisu raputati väikese koguse pehme toidu, nt õunamoosi peale, oli levodopa imendumise kiirus ja määr sarnane sellele, mida täheldati tühja kõhuga manustamisel.
Romanian: Între 750 şi 949
Estonian: 750 kuni 949
Romanian: Carbidopa este un inhibitor al decarboxilazei acidului aminoaromatic periferic.
Estonian: Karbidopa on perifeersete aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitor.
Romanian: Comutarea pacienţilor de la alte medicamente pe bază de levodopa/ inhibitor de dopa-decarboxilază (DDC) (carbidopa sau benserazidă) la Numient
Estonian: Patsientide üleviimine teistelt levodopat/dopa-dekarboksülaasi (DDC) inhibiitorit (karbidopa või benserasiid) vahetult vabastavatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile
Romanian: În asociere cu reducerile dozei şi retragerea medicamentelor care conţin levodopa/carbidopa, au fost observate cazuri sporadice de un complex de simptome similar sindromului neuroleptic malign (SNM).
Estonian: Annuste vähendamise ning levodopa/karbidopa sisaldusega ravimpreparaatide võtmise katkestamisega on seostatud sporaadilisi sümptomikomplekse, mis meenutavad maliigset neuroleptilist sündroomi (NMS).
Romanian: Antihipertensive
Estonian: Antihüpertensiivid
Romanian: Timp de tip„off" (ore)*
Estonian: Mõjukao aeg (h)*
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa din levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată ( mg)
Estonian: Levodopa päevane koguannus toimeainet vahetult vabastavates levodopa/DDCd inhibeerivates toodetes (mg)
Romanian: Salivă închisă la culoare, bruxism, sughiţ, sialoree
Estonian: Tumenenud sülg, bruksism, luksumine, sialorröa
Romanian: Senzaţie generală de boală (stare generală de rău) Niveluri crescute de glucoză, acid uric și/sau enzime hepatice în sânge Rezultate anormale la testele funcționale ale rinichilor și/sau prezența de sânge în urină
Estonian: Suhkru, kusihappe ja/või maksaensüümide taseme tõus veres Ebatavalised tulemused neerufunktsiooni analüüsides ja/või veri uriinis
Romanian: Se recomandă ca doza de Numient să fie administrată pe cale orală, la interval de aproximativ 6 ore.
Estonian: Numient'i on soovitatav annustada suukaudselt umbes iga 6 tunni tagant.
Romanian: Pacienţilor nu li s-a permis să ia suplimentar medicamente pe bază de levodopa/carbidopa sau inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT) în timpul studiului.
Estonian: Patsientidel ei olnud uuringu ajal lubatud võtta täiendavat levodopat/karbidopat ega katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibeerivaid ravimpreparaate.
Romanian: muşchii devin foarte rigizi sau se mişcă involuntar în mod violent, aveţi tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii mari ale tensiunii arteriale.
Estonian: See võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi Teie lihased muutuvad väga jäigaks või tõmblevad tugevalt, teil tekivad värinad, erutus, segasus, palavik, kiire pulss või vererõhu tugev kõikumine.
Romanian: Dacă se întâmplă vreunul dintre aceste lucruri, contactați imediat medicul o tulburare oculară numită glaucom cu unghi larg cronic, deoarece doza dumneavoastră de medicament poate necesita să fie ajustată şi poate fi necesară monitorizarea tensiunii dumneavoastră oculare; melanom sau o leziune suspectă pe piele; un atac de cord, probleme cu bătăile inimii, probleme de circulaţie sau de respiraţie; probleme cu rinichii sau ficatul; un ulcer la nivelul intestinelor (numit „ulcer duodenal" sau „ulcer peptic"); o boală endocrină (hormonală); astm bronşic; comportament(e) obsesiv(e); convulsii; tensiune arterială scăzută sau senzație de amețeală când vă ridicați din poziția întins mişcări corporale anormale noi sau intensificate (dischinezii);
Estonian: - silmahaigus nimega krooniline avatud nurga glaukoom, sest teie annust võib olla vaja muuta ning teie silmade siserõhku on vaja jälgida - melanoom või kahtlane nahakahjustus - südamerabandus, südame rütmiprobleemid, vereringe- või hingamisprobleemid - neeru- või maksaprobleemid - soolehaavand (nimetatakse kas kaksteistsõrmiku- või peptiliseks haavandiks) - endokriinne (hormonaalne) haigus - bronhiaalastma - sundkäitumine - krambid - madal vererõhk või pearinglus püstitõusmisel - uued või ägenenud ebatavalised kehaliigutused (düskineesiad)
Romanian: o reacţie alergică, semnele acesteia putând include urticarie (erupţie cutanată cu pustule), mâncărime, erupţie cutanată, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Estonian: Allergiline reaktsioon, mille märkideks võivad olla nõgestõbi, sügelus, lööve, näo, huulte, keele või kurgu paistetus.
Romanian: Adormirea subită în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a conştientiza acest lucru sau fără semnale de avertizare, a fost raportată foarte rar.
Estonian: Levodopat seostatakse somnolentsuse ning äkiliste uinumishoogudega (vt lõik 4.7) Väga harvadel juhtudel on teatatud äkilistest uinumishoogudest igapäevategevuste käigus, teatud juhtudel ilma seda märkamata või hoiatusmärkideta.
Romanian: Salivare excesivă sau salivă închisă la culoare, scrâşnit din dinţi, sughiţ Căderea părului, erupţie cutanată (inclusiv o erupţie cutanată severă numită purpură HenochSchönlein), transpiraţie închisă la culoare
Estonian: Ohter või tume sülg, hammaste kiristamine, luksumine Juuste väljalangemine, lööve (sh raskekujuline lööve nimega Henoch-Schönleini purpur), tume higi
Romanian: Rezultatele fals-negative pot fi obţinute după aplicarea metodelor de glucozoxidază pentru glicozurie.
Estonian: Valepositiivseid tulemusi võib anda ka glükosuuria määramine glükoosi oksüdaasi meetodil.
Romanian: Urină închisă la culoare, incontinenţă urinară
Estonian: Tumenenud uriin, uriinipidamatus
Romanian: Amploarea globală a absorbţiei levodopa (ASCinf) a fost similară (creştere de 13 %) cu cea observată în starea de repaus alimentar.
Estonian: Levodopa imendumismäär (AUCinf) sarnanes (13 % tõus) tühja kõhuga manustamisel tuvastatule.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente: - alte medicamente pentru boala Parkinson, cum ar fi anticolinergice (de exemplu, orfenadrină şi trihexifenidil), inhibitori selectivi ai MAO-B (de exemplu, selegilină și rasagilină) şi un inhibitor COMT (de exemplu entacaponă).
Estonian: Muud Parkinsoni tõve ravimid, nt antikolinergikumid (nt orfenadriin ja triheksüfenidüül), selektiivsed MAO-B inhibiitorid (nt selegiliin ja rasagiliin) ja COMT inhibiitor (nt entakapoon) Raudsulfaat (kasutatakse vere madalast rauasisaldusest tingitud aneemia ravimiseks).
Romanian: Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult, juhul kui patsiendil on raskekujuline maksakahjustus.
Romanian: Pacienţii pot manifesta modificări ale stării mintale şi comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament similar celui psihotic şi comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creşterea dozei de levodopa.
Estonian: Patsientidel võib levodopa-ravi käigus või ravi alguses ning pärast levodopa annuse suurendamist esineda uusi vaimseid seisundi häireid või olemasoleva seisundi halvenemist ning käitumise muutusi, mis võivad olla raskekujulised, sh psühhoosisarnane ja suitsidaalne käitumine.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi iniţial de la levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată plus inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT; cum ar fi entacapona) la Numient, îndrumările privind comutarea dozei furnizate în Tabelul 2 sunt recomandate pentru dozarea iniţială.
Estonian: Kui patsiendid viiakse toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDCd inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt pluss katekool-O-metüültransferaasi (COMT) inhibiitoritelt (nt entakapoon) üle Numient'ile, on algannuse määramisel soovitatav järgida tabelis 2 antud üleminekusuuniseid.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Numient 95 mg/23,75 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/001 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/002 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/003 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 145 mg/36,25 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/004 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/005 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/006 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 195 mg/48,75 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/007 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/008 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/009 (240 capsule cu eliberare modificată) Numient 245 mg/61,25 mg capsule cu eliberare modificată EU/1/15/1044/010 (25 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/011 (100 capsule cu eliberare modificată) EU/1/15/1044/012 (240 capsule cu eliberare modificată)
Estonian: Numient 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/001 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/002 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/003 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) Numient 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/004 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/005 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/006 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) Numient 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/007 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/008 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/009 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) Numient 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/010 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/011 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/012 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit)
Romanian: Capsulă cu eliberare modificată
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
Romanian: Poftă de mâncare redusă, creştere în greutate
Estonian: Vähenenud söögiisu, kehakaalu tõus
Romanian: In vivo, administrarea concomitentă de Numient şi alcool de până la 40 % volum pe volum (v/v) nu a dus la descărcarea prematură a levodopa sau carbidopei.
Estonian: In vivo ei põhjustanud Numient'i koosmanustamine kuni 40 %-mahuprotsendilise alkoholiga levodopa või karbidopa annuse alanemist.
Romanian: A se înghiți întreagă, a nu se mesteca.
Estonian: Neelake tervelt alla, ärge närige.