FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gember is met name vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en andere behandelingen ter voorkoming van misselijkheid en braken bij reisziekte.
Swedish: Ingefära har särskilt jämförts med placebo (en verkningslös behandling) eller med andra behandlingar för att förhindra illamående och kräkningar vid åksjuka.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met gember:
Swedish: Mer information om läkemedel med ingefära
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is op basis van klinisch onderzoek, de effectiviteit van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen op deze wijze al ten minste dertig jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Swedish: Det betyder att det är rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inklusive minst 15 år i EU), trots att bevisen från kliniska prövningar är otillräckliga.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met gember ter voorkoming van misselijkheid en braken bij reisziekte zijn gebaseerd op het ‘gevestigde gebruik' ervan voor deze indicatie.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med ingefära för att förhindra illamående och kräkningar vid åksjuka grundar sig på deras väletablerade användning för denna indikation.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die gember bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar in vaste vorm bedoeld voor orale toediening.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller ingefära är vanligen fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
Dutch: Hoe werkt gember als geneesmiddel?
Swedish: Hur verkar ingefära som läkemedel?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met gember bij de behandeling van symptomen van reisziekte en lichte maag- en darmklachten zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan voor deze indicaties.
Swedish: HCMP:s slutsatser om användning av läkemedel med ingefära för behandling av symtomen på åksjuka och lindriga besvär från mage och tarm bygger på deras traditionella användning för dessa indikationer.
Dutch: Preparaten met gember worden verkregen door het rizoom te drogen en te verpulveren.
Swedish: Det växtbaserade läkemedlet erhålls genom att rhizomen torkas och pulveriseras.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met gember en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur läkemedel med ingefära ska tas och vem som kan använda dem finns i den bipacksedel som följer med läkemedlet.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de gegevens die het HMPC heeft beoordeeld.
Swedish: Närmare information om de data som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met gember?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med ingefära?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met gember in?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller ingefära?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die gember bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Swedish: Patienter kan också ta kontakt med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Als de symptomen van dementie na drie maanden niet zijn verbeterd of als de symptomen tijdens de behandeling verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Swedish: Om demenssymtomen inte förbättras efter tre månader eller om symtomen förvärras under behandlingen bör läkare uppsökas.
Dutch: Er is ook melding gemaakt van bloedingen, zoals in ogen, neus, hersenen of darmen.
Swedish: Blödningar, till exempel blödning i ögat, näsan, hjärnan eller tarmarna, har också rapporterats.
Dutch: Voor de behandeling van lichte doorbloedingsproblemen dient een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te worden geraadpleegd als symptomen langer dan twee weken aanhouden.
Swedish: Vid behandlingen av lättare problem med blodcirkulationen bör läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal uppsökas om symtomen kvarstår längre tid än två veckor.
Dutch: Geneesmiddelen die het verpulverde blad bevatten mogen alleen worden gebruikt nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Swedish: Läkemedel som innehåller det pulveriserade bladet bör bara användas efter att allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
Dutch: Hoe ginkgoblad bij dementie precies werkt is niet volledig duidelijk, maar er wordt aangenomen dat het (direct of indirect) hersencellen tegen beschadiging beschermt, door regulering van de bloedtoevoer of door neutralisering van toxische vormen van zuurstofmoleculen (zogeheten zuurstofvrije radicalen).
Swedish: Det är inte helt klarlagt exakt hur ginkgo, blad verkar vid demens, men det antas skydda hjärncellerna från skada antingen direkt eller indirekt genom att reglera blodflödet eller genom att neutralisera giftiga former av syremolekyler (s.k. fria syreradikaler).
Dutch: Ginkgoblad
Swedish: Ginkgo, blad
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken met ginkgoblad, waarbij werd gekeken naar de werkzaamheid ervan bij het verbeteren van het geheugen.
Swedish: Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till ett antal kliniska studier med ginkgo, blad där dess effekt på förbättringen av minnet undersöktes.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met ginkgoblad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med ginkgo, blad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Dutch: De meest relevante klinische onderzoeken die bij volwassenen van 50 jaar en ouder zijn uitgevoerd, gaven aan dat geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten gunstige effecten kunnen hebben op de cognitieve functie bij lichte dementie.
Swedish: De mest relevanta kliniska prövningarna som utfördes på vuxna från 50 års ålder visade att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det torra extraktet kan ha gynnsamma effekter på den kognitiva funktionen vid lindrig demens.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller ginkgo, blad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met ginkgoblad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med ginkgo, blad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller ginkgo, blad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Wat is ginkgoblad?
Swedish: Vad är ginkgo, blad?
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van ginkgoblad.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av ginkgo, blad som läkemedel.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die ginkgoblad bevatten.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller ginkgo, blad.
Dutch: Hoewel er klinische onderzoeken met geneesmiddelen met ginkgoblad voor lichte doorbloedingsproblemen beschikbaar zijn, waren deze te beperkt om te worden gebruikt als bewijs en zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
Swedish: Även om det finns kliniska studier av läkemedel med ginkgo, blad för lättare problem med blodcirkulationen så var dessa alltför begränsade för att användas som bevis, varför HMPC:s slutsatser för denna indikation grundar sig på läkemedlens långvariga användning.
Dutch: Het droge extract wordt bereid met behulp van een techniek om verbindingen aan plantmateriaal te onttrekken door ze op te lossen in aceton, dat daarna wordt verdampt om het droge extract te verkrijgen.
Swedish: Det torra extraktet framställs genom attextrahera substanser från växtmaterial med aceton som sedan får avdunsta för att erhålla det torra extraktet.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van ginkgoblad.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller ginkgo, blad ska användas.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat, op basis van hun gevestigde gebruik, geneesmiddelen met ginkgoblad die het verpulverde blad bevatten kunnen worden gebruikt ter verlichting van een zwaar gevoel in de benen en een koud gevoel in handen en voeten dat kan voorkomen bij lichte doorbloedingsproblemen.
Swedish: HMPC fann även att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det pulveriserade bladet på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av tunga ben och känslan av kalla händer och fötter som kan uppstå vid lättare problem med blodcirkulationen.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met ginkgoblad in de EU goedgekeurd?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med ginkgo, blad i EU?
Dutch: Op het moment van de beoordeling door het HMPC was hoofdpijn (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) de meest voorkomende bijwerking van geneesmiddelen met ginkgoblad voor de behandeling van lichte dementie.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning var huvudvärk den vanligaste biverkningen av läkemedel med ginkgo, blad använt för behandling av lindrig demens (drabbade fler än 1 av 10 patienter).
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten kunnen worden gebruikt ter vermindering van de leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen (verslechtering van geestelijke vermogens) en verbetering van de levenskwaliteit van volwassenen met lichte dementie.
Swedish: HMPC fann att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det torra extraktet kan användas för att förbättra åldersrelaterade kognitiva funktionshinder (försämring av den mentala förmågan) och livskvaliteten hos vuxna med lindrig demens.
Dutch: Bij gebruik van lichte doorbloedingsproblemen is melding gemaakt van gastro-intestinale stoornissen (bijwerkingen betreffende maag en darmen), hoofdpijn en allergische reacties.
Swedish: Efter att ha använts mot lättare problem med blodcirkulationen har besvär från magtarmkanalen, huvudvärk och allergiska reaktioner rapporterats.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad voor lichte doorbloedingsproblemen zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med ginkgo, blad vid lättare problem med blodcirkulationen bygger på deras "traditionella användning".
Dutch: Geneesmiddelen met ginkgoblad mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen.
Swedish: Ginkgo, blad ska endast användas av vuxna.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad om de leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen te verminderen en de levenskwaliteit van volwassenen met lichte dementie te verbeteren zijn gebaseerd op ‘gevestigde gebruik' ervan bij deze indicatie.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med ginkgo, blad för att förbättra åldersrelaterade kognitiva funktionshinder och livskvaliteten hos vuxna med lindrig demens bygger på deras "väletablerade användning" vid denna indikation.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met ginkgoblad
Swedish: Mer information om läkemedel med ginkgo, blad
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med ginkgo, blad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Dutch: Ginkgobladgeneesmiddelen die deze preparaten bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare en vaste vormen bedoeld voor orale toediening.
Swedish: Läkemedel med ginkgo, blad finns vanligtvis i flytande eller fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
Dutch: Hoe werkt ginkgoblad als geneesmiddel?
Swedish: Hur verkar ginkgo, blad som läkemedel?
Dutch: Bij sommige kruidengeneesmiddelen kunnen deze ginkgobladpreparaten ook in combinatie met andere kruidenstoffen worden aangetroffen.
Swedish: Dessa beredningar med ginkgo, blad finns även i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med ginkgo, blad?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad in?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller ginkgo, blad?
Dutch: Bij patiënten met een bloedingsneiging of die bloedverdunnende geneesmiddelen gebruiken, mogen geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten alleen worden gebruikt nadat een arts is geraadpleegd.
Swedish: Patienter som tenderar att blöda eller som använder blodförtunnande läkemedel bör alltid först uppsöka läkare innan de använder läkemedel som innehåller det torra extraktet avginkgo, blad .
Dutch: Deze samenvatting beschrijft geneesmiddelen met ginkgoblad die een speciaal kruidenpreparaat bevatten dat wordt gemaakt door het gedroogde blad te verpulveren of er een droog extract van te maken.
Swedish: Ginkgo, blad är den gängse benämningen på bladen till växten Ginkgo biloba L. Denna sammanfattning omfattar läkemedel som innehåller beredningar av ginkgo, blad som framställs genom att det torkade bladet pulveriseras eller används som torrt extrakt.
Dutch: Beide personen herstelden van deze bijwerkingen.
Swedish: Båda individerna återhämtade sig från dessa biverkningar.
Dutch: • Neem dit middel eenmaal per dag in op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag.
Swedish: • Ta detta läkemedel en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Dutch: % patiënten verbeterd a, c
Swedish: % patienter som förbättrats a, c
Dutch: Het risico voor de mens is derhalve niet bekend.
Swedish: Risken för människan är sålunda okänd.
Dutch: Zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Swedish: Se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Dutch: De volgende andere bijwerkingen zijn ook gemeld:
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor.
Dutch: • Huiduitslag (zeer vaak).
Swedish: • Hudutslag (mycket vanlig).
Dutch: Onderbreek tot graad 0/1
Swedish: Uppehåll till Grad 0/1
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten tegelijk in plaats van één) om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt i stället för en) för att kompensera för glömd dos.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van ILD zijn niet onderzocht.
Swedish: Patienter som tidigare har haft ILD har inte studerats.
Dutch: De dispersie kan ook via een maagsonde worden toegediend.
Swedish: Dispersionen kan även administreras genom en magsond.
Dutch: Afatinib wordt geëlimineerd met een effectieve halfwaardetijd van ongeveer 37 uur.
Swedish: Afatinib elimineras med en effektiv halveringstid på cirka 37 timmar.
Dutch: De mediane PFS was 12,0 maanden bij onafhankelijke beoordeling.
Swedish: Median PFS var 12,0 månader enligt oberoende granskning.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 september 2013 Datum van laatste verlenging:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 september 2013
Dutch: • Neem dit middel ten minste één uur voor het eten in, of
Swedish: • Ta detta läkemedel minst 1 timme före mat, eller
Dutch: Uw arts zal mogelijk uw dosis aanpassen (verhogen of verlagen) afhankelijk van hoe goed u dit middel verdraagt.
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen (öka eller minska) beroende på hur väl du tål detta läkemedel.
Dutch: Diarree kan worden behandeld.
Swedish: Diarré kan behandlas.
Dutch: De dispersie dient onmiddellijk te worden gebruikt.
Swedish: Dispersionen ska drickas genast.
Dutch: Er bestaat geen specifiek tegengif voor een overdosis van dit geneesmiddel.
Swedish: Ingen specifik antidot mot överdosering av detta läkemedel finns.
Dutch: Het glas dient te worden nagespoeld met ongeveer 100 ml water dat ook moet worden opgedronken.
Swedish: Skölj glaset med ungefär 100 ml vatten som också ska drickas upp.
Dutch: Beoordeling van de status van EGFR-mutatie
Swedish: Utvärdering av EGFR-mutationsstatus
Dutch: De bijgewerkte mediane OS bij eerste- en tweedelijn was respectievelijk 31,7 en 23,6 maanden.
Swedish: Den uppdaterade medianen för OS vid första och andra linjens behandling var 31,7 respektive 23,6 månader.
Dutch: U heeft mogelijk een spoedbehandeling nodig.
Swedish: Du kan behöva akut vård.
Dutch: Deze eiwitten spelen een rol bij de groei en verspreiding van kankercellen, en kunnen worden beïnvloed door veranderingen (mutaties) in de genen die deze eiwitten aanmaken.
Swedish: Dessa proteiner är involverade i tillväxt och spridning av cancerceller, och kan påverkas av förändringar (mutationer) i generna som producerar dem.
Dutch: Interacties met BCRP
Swedish: Interaktioner med BCRP
Dutch: In het algemeen leidde een dosisverlaging (zie rubriek 4.2) tot een lagere frequentie van vaak voorkomende bijwerkingen.
Swedish: Sammantaget ledde dosreducering (se avsnitt 4.2) till en lägre frekvens av vanliga biverkningar.
Dutch: Graad 2 (aanhoudend c of onverdraaglijk)
Swedish: Grad 2 (utdragen c eller icke tolerabel) eller
Dutch: Disfunctie van het linkerventrikel is geassocieerd met HER2-remming.
Swedish: Vänsterkammardysfunktion har associerats med hämning av HER2.
Dutch: Gebruik geen andere vloeistoffen.
Swedish: Använd inte någon annan vätska.
Dutch: Bij de beoordeling van de status van EGFR-mutatie bij een patiënt, is het van belang dat een goed-gevalideerde en krachtige methodologie wordt gebruikt om vals-negatieve of vals-positieve uitslagen te vermijden.
Swedish: Vid utvärdering av EGFR-mutationsstatus hos patienten är det viktigt att välja en väl validerad och robust metodologi för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit middel elke dag inneemt, zolang uw arts u dit voorschrijft.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta att ta detta läkemedel varje dag så länge som din läkare förskriver det till dig.
Dutch: Uw arts zal in overleg met u besluiten of de behandeling moet worden voortgezet of niet.
Swedish: Din läkare kommer att besluta om behandlingen ska fortsätta eller inte.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen naar afnemende ernst gerangschikt.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna med minskande allvarlighetsgrad.
Dutch: Diarree kan leiden tot dehydratatie met of zonder nierinsufficiëntie, wat in zeldzame gevallen heeft geleid tot fatale afloop.
Swedish: Diarré kan leda till dehydrering med eller utan nedsatt njurfunktion, vilket i sällsynta fall har haft dödlig utgång.
Dutch: • Crospovidon (type A)
Swedish: Krospovidon (typ A)
Dutch: Bij EGFR-negatieve tumoren is de werkzaamheid niet vastgesteld.
Swedish: Effekt vid EGFR-negativa tumörer har inte fastställts.
Dutch: Minder dan 5% van een enkelvoudige dosis afatinib wordt uitgescheiden via de nieren.
Swedish: Mindre än 5 % av en enkeldos afatinib utsöndras via njurarna.
Dutch: • Als u een vrouw bent, als u een lichaamsgewicht heeft van minder dan 50 kg, of als u nierproblemen heeft.
Swedish: • om du är kvinna, har låg kroppsvikt (mindre än 50 kg) eller har njurproblem.
Dutch: • Macrogol 400
Swedish: Makrogol 400
Dutch: Behandeling bij de eerste tekenen van diarree is belangrijk.
Swedish: Behandling vid första tecken på diarré är viktigt.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel wordt niet aangeraden als u een ernstige leveraandoening heeft.
Swedish: Behandling med detta läkemedel rekommenderas inte om du har en allvarlig leversjukdom.
Dutch: • Wacht, wanneer u al gegeten heeft, ten minste 3 uur voordat u dit middel inneemt.
Swedish: • Om du redan har ätit, vänta minst 3 timmar innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Als u dit middel niet inneemt zoals voorgeschreven, kan uw kanker weer gaan groeien.
Swedish: Om du inte tar detta läkemedel så som läkare anvisat kan din cancer börja växa igen.
Dutch: Diarree-remmende geneesmiddelen (zoals loperamide) dienen te worden gebruikt en zo nodig dient de dosis te worden verhoogd tot de maximaal aanbevolen toegelaten dosis.
Swedish: Läkemedel mot diarré (t.ex. loperamid) ska användas och om nödvändigt ska dosen höjas till den högsta rekommenderade godkända dosen.
Dutch: De randomisatie was gestratificeerd naar ras (Oost-Aziatisch vs. niet Oost-Aziatisch).
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter etnicitet (östasiatisk kontra icke-östasiatisk).
Dutch: Niet openen vóór gebruik.
Swedish: Öppna inte före användning.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van GIOTRIF verminderen:
Swedish: Följande läkemedel kan minska effekten av GIOTRIF:
Dutch: In leven bij 12 maanden In leven bij 18 maanden
Swedish: Överlevande vid 12 månader Överlevande vid 18 månader
Dutch: Het wordt aangeraden patiënten met deze risicofactoren extra te controleren.
Swedish: Noggrann övervakning rekommenderas för patienter med dessa riskfaktorer.
Dutch: % patiënten verbeterd
Swedish: % av patienter med förbättring
Dutch: De gemiddelde scores op opeenvolgende tijdstippen voor de totale kwaliteit van leven, algemene gezondheidstoestand, het fysieke, cognitieve, sociale en emotionele functioneren en rolvervulling waren significant beter voor GIOTRIF.
Swedish: Medelbedömningen av total livskvalitet över tid, allmän hälsostatus och fysisk, roll, kognitiv, social och emotionell funktion var signifikant förbättrad för GIOTRIF.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först rådgöra med läkare.
Dutch: • U mag de tablet niet breken, kauwen of vermalen.
Swedish: • Tabletten ska inte brytas, tuggas eller krossas.
Dutch: Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking van PVC/PVDC.
Swedish: Perforerad PVC/PVDC endosblister.
Dutch: • Als u diarree krijgt.
Swedish: • om du får diarré.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.