FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forsøg ikke at skille inhalatoren ad eller at fjerne eller dreje låget på mundstykket.
Lithuanian: Nemėginkite inhaliatoriaus ardyti, nuimti arba sukti kandiklio dangtelio.
Danish: Desuden er der kun begrænsede data tilgængelige om salmeterols farmakokinetik, da det er teknisk vanskeligt at måle stoffet i plasma på grund af de lave plasmakoncentrationer (ca. 200 pikogram/ml eller mindre), der opnås efter inhalation af terapeutiske doser.
Lithuanian: Be to, duomenų apie salmeterolio farmakokinetiką nepakanka, nes techniškai sunku įvertinti vaisto koncentraciją plazmoje dėl to, kad įkvėpus gydomąsias dozes (maždaug 200 pikogramų/ml ar mažesnes), vaisto koncentracija plazmoje yra labai maža.
Danish: Procentvis andel af patienter, som i løbet af 12 måneder opnåede *Velkontrolleret (WC) og **Totalt kontrolleret (TC) astma
Lithuanian: Pacientų, kuriems astmą pavyko *gerai kontroliuoti (GK) ir **visiškai kontroliuoti (VK) procentinė
Danish: Pust roligt ud (pust ikke ud gennem inhalatoren).
Lithuanian: Tada lengvai iškvėpkite (neiškvėpkite pro inhaliatorių).
Danish: • Svampeinfektion (ømme, gullige til cremefarvede hævede plamager) i mund og hals.
Lithuanian: • Pienligė (skausmingos, kreminės geltonos spalvos, iškilios dėmės) burnoje ir gerklėje.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en enkelt dosis inhaleret fluticasonpropionat hos raske personer varierer fra ca. 5 til 11 % af den nominelle dosis afhængigt af det anvendte inhalationsdevice.
Lithuanian: Vienos įkvėpto flutikazono propionato dozės biologinis prieinamumas sveikiems tiriamiesiems svyravo nuo maždaug 5 iki 11 % vardinės dozės, priklausomai nuo naudojamo inhaliatoriaus.
Danish: *Velkontrolleret astma blev opnået hurtigere med salmeterol/fluticasonpropionat end med ICS alene.
Lithuanian: *Gerą astmos kontrolę greičiau pavyko užtikrinti gydant salmeteroliu / flutikazono propionatu nei vien ĮKS.
Danish: • En nedsat mængde kalium i blodet (dit hjerteslag kan blive uregelmæssigt, du kan opleve muskelsvaghed og få kramper).
Lithuanian: • Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (Jums gali pasireikšti neritmiškas širdies plakimas, raumenų silpnumas, mėšlungis).
Danish: • forhøjet blodtryk
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis;
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du tørre mundstykket på inhalatoren af efter brug med en tør klud eller en serviet.
Lithuanian: Jei reikia, po naudojimo galite nuvalyti inhaliatoriaus kandiklį sausa šluoste ar audiniu.
Danish: Særlige patientgrupper Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Tam tikros pacientų grupės Pagyvenusiems pacientams arba pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Danish: Over 3 år var der en tendens mod forbedret overlevelse hos personer i behandling med salmeterol/fluticasonpropionat sammenlignet med placebo, men det statistiske signifikansniveau på p≤0,05
Lithuanian: Nustatyta pagerėjusio išgyvenamumo tendencija tiriamiesiems, gydytiems salmeteroliu / flutikazono propionatu, palyginti su placebu, per 3 metus, tačiau statistiškai reikšmingo p ≤ 0,05 lygio nepasiekta.
Danish: Behandling med β2-agonister kan medføre potentielt alvorlig hypokaliæmi.
Lithuanian: Gydymas Beta agonistai gali sukelti sunkią hipokalemiją.
Danish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Danish: Bivirkninger, som er blevet forbundet med salmeterol/fluticasonpropionat, er opstillet nedenfor, anført efter systemorganklasse og hyppighed.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su salmeteroliu / flutikazono propionatu, pateikiamos toliau, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Danish: Moderate/svære eksacerbationer blev defineret som forværrede symptomer, der krævede behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller medførte hospitalsindlæggelse.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo / sunkūs paūmėjimai buvo apibrėžiami kaip sunkėjantys simptomai, dėl kurių reikėjo taikyti gydymą kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais arba ligonių
Danish: Hvis du har taget for mange doser Aerivio Spiromax i lang tid, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet for rådgivning.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojote per daug Aerivio Spiromax dozių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: • Brug Aerivio Spiromax hver dag, indtil lægen råder dig til at stoppe.
Lithuanian: • Vartokite Aerivio Spiromax kasdien, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti.
Danish: Ikke-signifikant p-værdi efter justering for 2 interimanalyser af den primære virkningssammenligning fra en log-rank-analyse, stratificeret efter rygestatus.
Lithuanian: Nereikšminga p vertė, pakoregavus pagal 2 tarpines analizes, lyginančias pirminį veiksmingumą atliekant analizę pagal logaritminio rango kriterijų, stratifikuotą pagal rūkymo būklę.
Danish: Der mangler oplysninger om denne interaktion for inhaleret fluticasonpropionat, men en markant forhøjelse af plasma-fluticasonpropionat forventes.
Lithuanian: Informacijos apie šią sąveiką vartojant įkvepiamąjį flutikazono propionatą nėra, tačiau tikėtinas didelis flutikazono propionato koncentracijos plazmoje padidėjimas.
Danish: Salmeterol virker lokalt i lungerne, og derfor er plasmaniveauet ikke indikativt for terapeutisk virkning.
Lithuanian: Salmeterolis veikia vietiškai plaučiuose, todėl koncentracija plazmoje nerodo gydomojo poveikio.
Danish: INHALATOR
Lithuanian: INHALIATORIUS
Danish: Din læge har ordineret dette lægemiddel til behandling af enten:
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė šį vaistą gydyti vieną iš šių ligų:
Danish: De nedenfor beskrevne studier (GOAL, TORCH og SMART) blev udført med den samme fastdosiskombination, salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat (FP), men undersøgte et tidligere godkendt præparat; de beskrevne studier blev ikke udført med Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Toliau aprašyti tyrimai (GOAL, TORCH ir SMART) buvo atlikti su tuo pačiu fiksuotu salmeterolio ksinafoato ir flutikazono propionato dozių deriniu, bet jais buvo tiriamas anksčiau registruotas vaistinis preparatas; aprašyti tyrimai nebuvo atlikti su Aerivio Spiromax.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker nogle af følgende symptomer, mens du tager Aerivio Spiromax, da de kan være symptomer på en lungeinfektion: feber eller kulderystelser, øget slimproduktion, ændret farve på slimen, mere hosten og mere udtalte
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeiguvartodami Aerivio Spiromax pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai: karščiavimas arba šaltkrėtis; padidėjęs gleivių susidarymas, gleivių spalvos pokyčiai; padidėjęs kosulys
Danish: Hvis du bruger Aerivio Spiromax mod astma, vil lægen kontrollere dine symptomer regelmæssigt.
Lithuanian: Jeigu vartojate Aerivio Spiromax astmai gydyti, gydytojas norės reguliariai tikrinti simptomus.
Danish: Hvis lægen mener, at du har behov for en lavere dosis, end du kan opnå med Aerivio Spiromax, kan lægen ordinere en anden inhalator, der indeholder de samme aktive stoffer som Aerivio Spiromax, men med en lavere dosis binyrebarkhormon.
Lithuanian: Jeigu gydytojas mano, kad Jums reikalinga mažesnė dozė nei tiekiama Aerivio Spiromax, gydytojas gali skirti kitą inhaliatorių, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip Aerivio Spiromax, tačiau mažesnė kortikosteroido dozė.
Danish: De sekundære endepunkter: kombineret død uanset årsag og livstruende hændelse; død uanset årsag; indlæggelse uanset årsag, opnåede ikke statistisk signifikans i hele populationen.
Lithuanian: Aukščiau pateikiamoje lentelėje antrinės vertinamosios baigtys pasiekė statistiškai reikšmingą lygį visoje populiacijoje.) Bendro mirties dėl visų priežasčių ar gyvybei pavojingų atvejų skaičiaus, mirties dėl visų priežasčių arba hospitalizacijos dėl visų priežasčių antrinės vertinamosios baigtys nepasiekė statistiškai reikšmingo lygio visoje populiacijoje.
Danish: Samtidig anvendelse af inhalerede langtidsvirkende β2-agonister og antikolinerge lægemidler, salbutamol/ipratropiumbromid-kombinationspræparater, orale β2-agonister og theophyllinpræparater var ikke tilladt i behandlingsperioden.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu nebuvo leidžiama tuo pat metu vartoti ilgai veikiančių įkvepiamųjų β2 agonistų ir anticholinerginių vaistinių preparatų, salbutamolio/ipratropiumo bromido derinio preparatų, geriamųjų β2 agonistų ir teofilino preparatų.
Danish: Hvis du ved en fejl tager flere doser end anbefalet, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Jeigu netyčia pavartojote daugiau dozių nei rekomenduojama, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Patienterne må ikke blokere luftventilerne på noget tidspunkt eller puste ud gennem Spiromax-inhalatoren, når de forbereder trinet "Indånding".
Lithuanian: Pacientams negalima jokiu metu uždengti oro angų arba iškvėpti pro Spiromax prietaisą, kai ruošiasi „įkvėpimo" veiksmui.
Danish: Du må ikke åbne og lukke låget på mundstykket, medmindre du
Lithuanian: Neatidenkite ir neuždenkite kandiklio dangtelio, nebent ketinate naudoti
Danish: • Hovedpine - dette bliver normalt mindre udtalt ved fortsat behandling.
Lithuanian: • Galvos skausmas - tęsiant gydymą jis paprastai mažėja.
Danish: Resultaterne fra dette studie tyder på, at salmeterol/fluticasonpropionat 50/100 mikrogram to gange dagligt kan overvejes som initial vedligeholdelsesbehandling hos patienter med vedvarende moderat astma, hvor hurtig astmakontrol anses for at være afgørende (se pkt.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad 50/100 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato vartojimą du kartus per parą galima laikyti pradiniu palaikomuoju gydymu pacientams, sergantiems persistuojančia astma, kuriems būtina greitai kontroliuoti astmą (žr.
Danish: Der skal tages hensyn til den let øgede forekomst af β-agonist-relaterede bivirkninger, hvis lægen overvejer en fordobling af dosis af salmeterol/fluticasonpropionat til voksne patienter, der har behov for ekstra, kortvarig (op til 14 dage) behandling med inhaleret kortikosteroid.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į nedidelį su β agonistu susijusių nepageidaujamų reiškinių padažnėjimą, jei gydytojas svarsto galimybę skirti dvigubą salmeterolio / flutikazono propionato dozę suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas papildomas trumpalaikis (iki 14 dienų) gydymas įkvepiamuoju kortikosteroidu.
Danish: Dette studie havde ikke til hensigt at undersøge virkningen på eksacerbationer.
Lithuanian: Šiuo tyrimu nebuvo numatyta tirti, koks yra
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af patienter med let til moderat astma eller til at påbegynde behandlingen hos patienter med svær astma, medmindre behovet for højdosis kortikosteroid sammen med en langtidsvirkende β2-agonist tidligere er
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo astma arba gydyti pacientų, sergančių sunkia astma, gydymui pradėti, nebent anksčiau nustatytas didelės dozės tokio kortikosteroido kartu su ilgai veikiančiu β2 agonistu
Danish: Du bemærker muligvis en smag, når du tager inhalationen.
Lithuanian: Įkvėpdami galite pajusti tam tikrą skonį.
Danish: • Adfærdsændringer, såsom usædvanligt højt aktivitetsniveau og irritabilitet (selvom disse bivirkninger primært opstår hos børn, når de får denne lægemiddelkombination i en lavere styrke).
Lithuanian: • Elgsenos pokyčiai, pvz., neįprastas aktyvumas ir dirglumas (nors šis poveikis dažniausiai pasireiškia vaikams, kai skiriamas šis vaistų derinys, tik mažesnio stiprumo).
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Aerivio Spiromax, hvis du har:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Aerivio Spiromax, jeigu Jums nustatyta:
Danish: Skriv datoen for, hvornår du åbnede folien, på etiketten på inhalatoren.
Lithuanian: • Užrašykite datą, kada atplėšėte folijos maišelį, ant inhaliatoriaus etiketės.
Danish: Salmeterol/ fluticasonpropionat 50/500 N = 1.533
Lithuanian: 50/500 salmeterolio / flutikazono propionato N = 1 533
Danish: Hjertearytmier (herunder supraventrikulær takykardi
Lithuanian: Širdies aritmijos (įskaitant supraventrikulinę
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere
Lithuanian: Vidutinio stiprumo CYP 3A4 inhibitoriai
Danish: Antal hændelser (sekundære endepunkter)/antal patienter
Lithuanian: Pirminės vertinamosios baigties reiškinių skaičius / pacientų skaičius
Danish: Hvis du åbner og lukker mundstykket uden at tage en inhalation, vil dosisindikatoren stadig tælle det som en dosis.
Lithuanian: Jei atidengiate ir uždengiate kandiklį neįkvėpdami, dozės indikatorius vis tiek užregistruos tai kaip įkvėptą dozę.
Danish: I et 12-ugers parallelgruppestudie med børn i alderen 4 til 11 år [n=203] med vedvarende astma, som havde symptomer på inhaleret kortikosteroid, var sikkerhed det primære mål.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo 4-11 metų vaikai [n=203], atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į paralelines grupes, sergantys persistuojančia astma ir patiriantys simptomus gydant inhaliuojamu kortikosteroidu, pirminis tikslas buvo saugumo vertinimas.
Danish: Der var ingen forskelle i sikkerhedsparametrene mellem de to behandlingsgrupper.
Lithuanian: Saugumo parametrų skirtumų tarp dviejų gydymo grupių
Danish: Hvis Aerivio Spiromax skal seponeres som følge af overdosering af β-agonistkomponenten i lægemidlet, bør det overvejes at give passende erstatningsbehandling med steroid.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą Aerivio Spiromax dėl vaistinio preparato β agonisto komponento perdozavimo, reikia apsvarstyti galimybę taikyti atitinkamą pakaitinį gydymą steroidais.
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet skal også indimellem kontrollere, hvordan du anvender Spiromax-inhalatoren, for at sikre, at du anvender den korrekt og som ordineret.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi laikas nuo laiko patikrinti, kaip Jūs naudojate Spiromax prietaisą, kad užtikrintų, jog prietaisą Jūs naudojate teisingai ir kaip paskirta.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Danish: Lægen kan ordinere et lægemiddel for at bekæmpe
Lithuanian: Gydytojas gali skirti priešgrybelinį vaistą pienligei gydyti.
Danish: Fortæl det straks til lægen, men hold ikke op med at bruge Aerivio Spiromax, medmindre lægen fortæller dig, at du skal stoppe.
Lithuanian: Apie tai pasakykite gydytojui, tačiau nenustokite vartoti Aerivio Spiromax, nebent tai nurodė gydytojas.
Danish: Sidepanel: Må kun anvendes til voksne i alderen 18 år og ældre.
Lithuanian: Šoninis skydelis: Skirtas vartoti tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Danish: • Kontroller dosisindikatoren for at se, at der er 60 inhalationer i inhalatoren.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozės indikatorius rodo inhaliatoriuje 60 įkvėpimų.
Danish: For at sikre at patienterne opnår den nødvendige PIFR til at levere den påkrævede dosis, skal de trænes i at bruge Spiromax-inhalationsdevicet, herunder instrueres i, at det er nødvendigt at inhalere kraftigt (se
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad pacientai pasiektų DĮOS, reikalingą reikiamai dozei į plaučius patekti, reikia išmokyti pacientą naudotis Spiromax prietaisu, nurodant, kad būtina įkvėpti stipriai (žr.
Danish: Rengøring af inhalatoren Hold din inhalator tør og ren.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių sausą ir švarų.
Danish: Patientens sædvanlige KOL-behandling var tilladt i studiet med undtagelse af andre inhalerede kortikosteroider, langtidsvirkende bronkodilatatorer og systemiske kortikosteroider med lang virkningsvarighed.
Lithuanian: Tyrimo metu pacientams buvo leidžiamas įprastas LOPL gydymas, išskyrus gydymą kitais įkvepiamaisiais kortikosteroidais, ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais ir ilgai veikiančiais sisteminiais kortikosteroidais.
Danish: • Aerivio Spiromax skal inhaleres ned i lungerne gennem munden.
Lithuanian: • Aerivio Spiromax reikia įkvėpti pro burną į plaučius.
Danish: De dele af inhalatoren, som har kontakt med lægemidlet/mucosa, er fremstillet af acrylnitrilbutadienstyren (ABS), polyethylen (PE) og polypropylen (PP).
Lithuanian: Su vaistu / gleivine besiliečiančios inhaliatoriaus dalys pagamintos iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno (PE) ir polipropileno (PP).
Danish: Derfor er klinisk signifikante interaktioner forårsaget af fluticasonpropionat ikke sandsynlige.
Lithuanian: Todėl kliniškai reikšminga flutikazono propionato sąlygojama vaistų sąveika nėra tikėtina.
Danish: Samtidig behandling med ketoconazol eller andre potente CYP3A4-hæmmere bør derfor undgås, medmindre fordelene opvejer den øgede risiko for systemiske bivirkninger fra salmeterol (se pkt.
Lithuanian: Todėl skirti kartu su ketokonazolu ar kitais stipriais CYP3A4 inhibitoriais reikia vengti, nebent nauda yra didesnė už potencialiai padidėjusią gydymo salmeteroliu sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką (žr.
Danish: Hvis du åbner og lukker mundstykket uden at tage en inhalation, vil dosis opbevares sikkert inden i inhalatoren klar til den næste inhalation.
Lithuanian: Jei atidengiate ir uždengiate kandiklį neįkvėpdami, dozė bus saugiai laikoma inhaliatoriuje, paruošta kitam įkvėpimui.
Danish: Før du bruger Aerivio Spiromax første gang, skal du klargøre inhalatoren på følgende måde:
Lithuanian: Prieš vartodami Aerivio Spiromax pirmą kartą, turite paruošti inhaliatorių naudoti kaip nurodyta toliau:
Danish: Patienterne skal informeres om, at Aerivio Spiromax skal bruges dagligt for at få optimal fordel af præparatet, også i perioder uden symptomer.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad didžiausiam poveikiui užtikrinti Aerivio Spiromax reikia vartoti kasdien, net jei ligos simptomų nėra.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Danish: Kronisk overdosering: Den adrenale reserve bør monitoreres, og systemisk kortikosteroidbehandling kan være nødvendig.
Lithuanian: Lėtinis perdozavimas: reikia stebėti antinksčių funkcijos rezervą ir gali reikėti taikyti gydymą sisteminiu kortikosteroidu.
Danish: Salmeterol
Lithuanian: Salmeterolis
Danish: Procentdelen af patienter, der døde inden for 3 år af KOL-relaterede årsager, var 6,0 % for placebo, 6,1 % for salmeterol, 6,9 % for FP og 4,7 % for salmeterol/fluticasonpropionat.
Lithuanian: Pacientų, mirusių per 3 metus dėl su LOPL susijusių priežasčių, procentinė dalis buvo 6,0 % placebo grupėje, 6,1 % salmeterolio grupėje, 6,9 % FP grupėje ir 4,7 % salmeterolio / flutikazono propionato grupėje.
Danish: Allergiske reaktioner: du kan bemærke, at din vejrtrækning pludseligt bliver dårligere lige efter, du har brugt Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Alerginės reakcijos: galite pastebėti, kad iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo staiga pasunkėjo Jūsų kvėpavimas.
Danish: Hav altid din inhalator med hurtigtvirkende
Lithuanian: Visada turėkite greitai veikiančio „gelbstinčio" vaisto inhaliatorių su savimi.
Danish: Dette nødvendiggør ikke en krisehandling, da den adrenale funktion generhverves i løbet af få dage, hvilket kan verificeres ved måling af plasma-cortisol.
Lithuanian: Tam skubių priemonių imtis nereikia, nes antinksčių funkcija atsinaujina per kelias dienas; tai rodo kortizolio koncentracija plazmoje.
Danish: Hver inhalator indeholder 60 doser og er pakket i folie.
Lithuanian: Kiekviename inhaliatoriuje yra 60 dozių, jis suvyniotas į foliją.
Danish: Pust ikke ud gennem inhalatoren.
Lithuanian: Neiškvėpkite pro savo inhaliatorių.
Danish: Denne risiko for binyrebarksuppression skal altid tages i betragtning i akutte og elektive situationer, som kan være stressfremkaldende, og passende kortikosteroidbehandling skal overvejes.
Lithuanian: Todėl visada reikia atsižvelgti į liekamojo sutrikimo galimybę stresą galinčių kelti neatidėliotinų ir planinių procedūrų metu bei apsvarstyti galimybę taikyti atitinkamą gydymą kortikosteroidais.
Danish: • Dosisindikatoren viser i lige tal, hvor mange inhalationer der er tilbage.
Lithuanian: • Dozės indikatorius rodo likusių įkvėpimų skaičių tik lyginiais skaičiais.
Danish: Administration af Aerivio Spiromax til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer alle mulige risici for fosteret.
Lithuanian: Galimybę skirti Aerivio Spiromax nėščioms moterims reikia svarstyti tik tada, jei tikėtina nauda motinai yra
Danish: Det er ikke nødvendigt at ryste inhalatoren.
Lithuanian: Nereikia inhaliatoriaus kratyti.
Danish: Du kan også blive svimmel, få hovedpine, muskelsvaghed og ømme led.
Lithuanian: Jums taip pat gali pasireikšti galvos svaigimas, galvos skausmas, raumenų silpnumas ir
Danish: Det forventes, at samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, øger risikoen for systemiske bivirkninger.
Lithuanian: Tikėtina, kad, kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio šalutinio poveikio rizika.
Danish: Studierne blev udført med et tidligere godkendt præparat, tilgængeligt i tre forskellige styrker; studierne blev ikke udført med Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Aprašyti tyrimai atlikti su anksčiau registruotu trijų skirtingų stiprumų vaistiniu preparatu; šie tyrimai nebuvo atlikti su Aerivio Spiromax.
Danish: Aerivio Spiromax skal anvendes med forsigtighed til patienter med svære hjerte-kar-sygdomme eller forstyrrelser i hjerterytmen samt hos patienter med diabetes mellitus, tyreotoksikose, ikke korrigeret hypokaliæmi og patienter disponeret for lav serumkalium.
Lithuanian: Aerivio Spiromax reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkių širdies sutrikimų arba širdies ritmo sutrikimų, taip pat pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, tirotoksikoze, nekoreguojama hipokalemija arba pacientams, linkusiems į mažą kalio kiekį serume.
Danish: • Betablokkere (såsom atenolol, propranolol og sotalol).
Lithuanian: • Beta blokatorių (pvz., atenololio, propranololio ir sotalolio).
Danish: Andre bivirkninger er anført nedenfor:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau.
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet skal sørge for, at du får vist, hvordan du bruger inhalatoren, herunder hvordan du tager en dosis effektivt.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi išmokyti Jus, kaip naudotis Jūsų inhaliatoriumi ir kaip veiksmingai įkvėpti dozę.
Danish: I et lille studie med raske frivillige personer øgede den mindre potente CYP3A-hæmmer ketoconazol eksponeringen for fluticasonpropionat med 150 % efter en enkelt inhalation.
Lithuanian: Atliekant nedidelės apimties tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, šiek tiek silpnesnis CYP3A inhibitorius ketokonazolas po vieno įkvėpimo padidino flutikazono propionato ekspoziciją 150 %.
Danish: Følgende bivirkninger er derudover blevet rapporteret hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Lithuanian: Žemiau nurodyti šalutiniai poveikiai, pasireiškę pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at bruge Aerivio Spiromax, eller hvis du nedsætter din dosis, kan dette (meget sjældent) give dig problemer med dine binyrer (binyrebarkinsufficiens), hvilket til tider giver
Lithuanian: Taip pat, jeigu staiga nustojote vartoti Aerivio Spiromax arba sumažinote jo dozę, tai gali (labai retai) sukelti antinksčių sutrikimus (antinksčių nepakankamumą), kuris kartais turi šalutinį poveikį.
Danish: Orale kortikosteroider og antibiotika var tilladt til akut behandling af KOL-eksacerbationer med specifikke retningslinjer for brug.
Lithuanian: Buvo leidžiama vartoti geriamuosius kortikosteroidus ir antibiotikus ūminiam LOPL paūmėjimų gydymui, vadovaujantis specialiomis vartojimo rekomendacijomis.
Danish: Reproduktionsstudier hos dyr har vist, at glukokortikoider kan inducere misdannelser (ganespalte, knogledeformiteter).
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai parodė, kad gliukokortikosteroidai sukelia išsigimimus (vilko gomurio, skeleto išsigimimus).