FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets.
Romanian: Cutie cu 5 sau 20 de capsule ambalate individual în plicuri.
English: The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and N7 positions of guanine.
Romanian: Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează mai ales alchilării ADN, în principal la poziţiile O6 and N7 ale guaninei.
English: Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Romanian: Convulsiile au fost raportate foarte frecvent la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat cărora li s-a administrat monoterapie, iar erupţiile au fost raportate foarte frecvent la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat la care s-a administrat TMZ concomitent cu RT şi de asemenea şi ca monoterapie, şi frecvent la pacienţii cu gliom recidivant.
English: Febrile neutropenia, anaemia
Romanian: Neutropenie febrilă, anemie
English: • difficulty in urinating
Romanian: • dificultate în urinare,
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Sandoz.
Romanian: Trebuie să opriţi alăptarea în timp ce utilizaţi Temozolomida Sandoz.
English: The median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03).
Romanian: Timpii medii până la progresie au variat între 0,7 - 2,1 luni, fiind mai îndelungaţi pentru TMZ faţă de procarbazină (p = < 0,01 - 0,03 în testul rank log).
English: Allergic reactions, including anaphylaxis, angioedema
Romanian: Reacţii alergice, inclusiv anafilaxie, angioedem
English: Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice a enzimelor hepatice, creşterea Gamma GT, creşterea AST *Pacient care a fost randomizat numai pentru grupul cu RT, căruia i s-a administrat TMZ + RT.
English: Anti-emetic therapy may be administered prior to or following administration of TMZ.
Romanian: Greaţa şi vărsăturile sunt foarte frecvent asociate cu TMZ Terapia antiemetică poate fi administrată înainte sau după administrarea TMZ.
English: Monotherapy phase
Romanian: Faza de monoterapie
English: During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Sandoz at a dose of 75 mg/m2
Romanian: în timpul fazei de administrare concomitentă, medicul dumneavoastră vă va prescrie la începerea tratamentului o doză de Temozolomida Sandoz de 75 mg/m2 (doza normală).
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Romanian: Dacă nu aţi fost tratat anterior cu chimioterapice, prima doză de Temozolomida Sandoz administrată va fi de 200 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile.
English: If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Romanian: Dacă o capsulă este deteriorată, evitaţi contactul pulberii cu pielea, ochii sau nasul.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Conţinutul capsulei:
English: IE-Bantry Co. Cork Tel: +353 27 50077
Romanian: Cork Tel: +353 27 50077
English: Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days).
Romanian: Pacienţilor din braţul TMZ + RT li s-a administrat concomitent TMZ (75 mg/m o dată pe zi, începând cu prima până la ultima zi de RT timp de 42 zile (cu un maximum 49 zile).
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Romanian: Anxietate, depresie, labilitate emoţională, insomnie
English: Capsule shell Gelatin
Romanian: Învelişul capsulei: Gelatină,
English: Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ.
Romanian: Datele privind eficacitatea clinică la pacienţii cu glioblastom multiform (statusul de performanţă Karnofsky [SPK]≥ 70), evolutiv sau recurent, după intervenţie chirurgicală şi RT, au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Romanian: Conform unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienți cu vârsta cuprinsă între 19 şi 78 de ani, clearance-ul TMZ nu este afectat de vârsta pacienţilor.
English: The body is imprinted with “5”.
Romanian: Pe corp este imprimat „5”.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Romanian: • număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l
English: Cerebral haemorrhage, hypertension
Romanian: Hemoragie cerebrală, hipertensiune arterială
English: Temozolomide in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Romanian: Temozolomida Sandoz în asociere cu radioterapia la pacienţii cu glioblastom nou diagnosticat
English: What Temozolomide Sandoz looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Temozolomida Sandoz şi conţinutul ambalajului
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Romanian: ≥ 0,5 şi < 1,5 x 109/l
English: • difficulty controlling your bowel movements
Romanian: • dificultate de a controla mişcările intestinului,
English: CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) CTC Grade 2
Romanian: Toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) CTC Grad 2
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Romanian: Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator: NAN ≥ 1,5 x 109/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 109/l.
English: Urinary incontinence
Romanian: Incontinenţă urinară
English: You will again receive Temozolomide Sandoz once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
Romanian: Veţi primi din nou Temozolomida Sandoz o dată pe zi timp de 5 zile, urmate de 23 de zile fără Temozolomida Sandoz.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂŞI CONŢINUTUL
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Romanian: • dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți acum o infecție de tipul hepatitei B. Aceasta pentru că temozolomida poate determina reactivarea hepatitei B, care în unele cazuri poate fi fatală.
English: Table 1.
Romanian: Tabel 1.
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii cu glioame maligne recurente sau progresive Infecţii şi infestări
English: Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported.
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de creştere a valorii bilirubinei din sânge, afectări ale fluxului biliar (colestază), hepatită şi leziuni hepatice, inclusiv insuficienţa hepatică letală.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Infecții ocazionale și reactivarea infecțiilor
English: Otitis media, tinnitus, hyperacusis, earache
Romanian: Otită medie, tinnitus, hiperacuzie,
English: You will again take Temozolomide Sandoz once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
Romanian: Veţi lua din nou Temozolomida Sandoz o dată pe zi, timp de 5 zile, urmate de 23 zile fără Temozolomida Sandoz.
English: In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Romanian: subiecţi cu diagnostic recent de glioblastom multiform, neutropenia de Grad 4 s-a înregistrat la 3% dintre subiecţii de sex feminin comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin, iar trombocitopenia de Grad 4 s-a înregistrat la 1% dintre subiecţii de sex feminin, comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament.
English: Somnolence, dizziness, paresthesia
Romanian: Somnolenţă, ameţeală, parestezie
English: • if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count.
Romanian: • dacă numărul anumitor tipuri de celule sanguine este redus sever (mielosupresie) cum ar fi numărul celulelor albe şi al trombocitelor.
English: Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported.
Romanian: În cazuri mai puțin frecvente au fost raportate infecții cerebrale cauzate de virusul herpes (meningoencefalita herpetică), inclusiv cazuri letale.
English: • shortness of breath
Romanian: • scurtarea respiraţiei,
English: • abnormal liver function tests.
Romanian: • teste hepatice anormale.
English: Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge pentru a fi sigur că aveţi un număr suficient din aceste celule.
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Romanian: Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condiţiile următoare sunt îndeplinite: număr absolut de neutrofile ≥ 1,5 x 109/l; număr de trombocite ≥ 100 x 109/l; toxicitate non-hematologică conform CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) ≤ Grad 1.
English: reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Romanian: scăderea numărului de celule sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie).
English: Then, you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
Romanian: Apoi, urmează 23 de zile în care nu veţi lua Temozolomida Sandoz.
English: † Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
Romanian: *Frecvenţa s-a estimat pe baza testelor clinice relevante.
English: Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points).
Romanian: Datele privind timpul scurs până la înrăutăţirea statusului neurologic, şi datele privind timpul până la înrăutăţirea statusului de performanţă (o scădere a SPK < 70 sau o scădere de cel puţin 30 puncte) au fost favorabile în cazul pacienţilor care au primit TMZ, faţă de cei cărora li s-a administrat procabazină.
English: • difficulty with holding your urine
Romanian: • dificultate în reţinerea urinii,
English: cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, Sepsis†
Romanian: infecție cu citomegalovirus,m reactivarea infecției cu citomegalovirus, virusul hepatitei B†, meningoencefalita herpetică†, sepsis†
English: • abdominal pain
Romanian: • dureri abdominale,
English: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema
Romanian: Eritem multiform, eritrodermie, urticarie, exantem
English: Weight decrease
Romanian: Scădere în greutate
English: • low potassium level in the blood
Romanian: • scăderea concentraţiei de potasiu din sânge,
English: Manufacturer
Romanian: Producătorul:
English: • muscle damage
Romanian: • slăbiciune musculară,
English: The body is imprinted with “20”.
Romanian: Pe corp este imprimat „20”.
English: • fever,
Romanian: • febră,
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Medicamente (EMA) http://www.ema.europa.eu/
English: Hepatobiliary disorders*
Romanian: Tulburări hepatobiliare*
English: Cases of myelodysplastic syndrome and secondary malignancies, including myeloid leukaemia, have also been reported very rarely (see section 4.8).
Romanian: De asemenea, au fost raportate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplazic şi cancere secundare, inclusiv leucemie mieloidă (vezi pct. 4.8).
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Romanian: hiperbilirubinemie, colestază, hepatită, leziuni hepatice, insuficienţă hepatică†
English: • dry or painful eyes
Romanian: • uscăciune sau durere oculară,
English: Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Romanian: Distensie abdominală, incontinenţă de materii fecale, tulburări gastrointestinale (NOS), gastro-enterită, hemoroizi
English: Temozolomide Sandoz contains lactose
Romanian: Temozolomida Sandoz conţine lactoză
English: • in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Romanian: • la pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat.
English: Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Romanian: Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza iniţială a fazei de administrare concomitentă şi este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie.
English: Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Romanian: Pneumonie, infecţii ale căilor respiratorii superioare, congestie nazală
English: Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Romanian: Pneumonie, sinuzită, infecţii ale căilor respiratorii superioare, bronşită
English: • vaginal irriation
Romanian: • iritație vaginală,
English: (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Romanian: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Romanian: Au fost raportate cazuri de creştere a concentraţiilor sanguine a enzimelor hepatice.
English: The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Romanian: Farmacocinetica TMZ este comparabilă la pacienţii cu funcţie hepatică normală şi la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
English: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Romanian: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
English: K.Valdemāra 33 - 30
Romanian: K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga
English: Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
Romanian: Neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Romanian: Hemoragie vaginală, menoragie, amenoree, vaginită, mastodinie
English: Bottle
Romanian: Flacon
English: • change in your sense of smell
Romanian: • modificări de percepţie a mirosurilor,
English: Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
Romanian: Mai puţin frecvente: Agitaţie, apatie, tulburări de comportament, depresie, halucinaţii
English: Very common:
Romanian: Foarte frecvente:
English: • tooth disorder.
Romanian: • suferinţe dentare.
English: • reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
Romanian: • reducerea numărului celulelor sanguine (neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie),
English: Each carton contains 5 or 20 hard capsules.
Romanian: Fiecare cutie conţine 5 sau 20 capsule.
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Romanian: • toxicitate non-hematologică conform Criteriilor de Toxicitate Comune (CTC) ≤ Grad 1 (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături).
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Romanian: Tabelul 4 conţine reacţiile adverse raportate la pacienţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat pe durata tratamentului în timpul fazei concomitente şi fazei de monoterapie.
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia†
Romanian: pancitopenie prelungită, anemie aplastică†
English: Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 15,8 mm.
English: Bottle Do not store above 25 °C.
Romanian: Flacon A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
English: • bronchitis
Romanian: • bronşită,
English: See footnote b
Romanian: Vezi adnotarea b
English: Table 2.
Romanian: Tabel 2.
English: Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Romanian: - Cerneala de inscripţionare: shellac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu.
English: The body is imprinted with “250”.
Romanian: Pe corp este imprimat „250”.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Romanian: Reacţii alergice, febră, leziuni determinate de radioterapie, durere, pervertirea gustului
English: If you forget to take Temozolomide Sandoz
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Temozolomida Sandoz
English: TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Romanian: Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie şi TMZ
English: Teл.
Romanian: RT.
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 150 mg/m2 once daily for the first
Romanian: Dacă aţi fost tratat anterior cu chimioterapie, veţi începe cu o doză de Temozolomida Sandoz de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile ale ciclului.
English: • inflammation of your sinuses
Romanian: • inflamaţia sinusurilor,
English: • impaired coordination
Romanian: • diminuarea coordonării mişcărilor,
English: The hard capsules are dispensed in amber glass bottles (Type 3 glass) with polypropylene childresistant closures.
Romanian: Flacoane din sticlă (tip 3) brună, cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii.
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 73 mg.
English: The body is imprinted with “180”.
Romanian: Pe corp este imprimat „180”.
English: Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Romanian: Hipotonie musculară, artralgie, durere musculo-scheletică, mialgie
English: Other side effects:
Romanian: Alte reacţii adverse:
English: Micturition frequency, urinary incontinence
Romanian: Polakiurie, incontinenţă urinară
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Romanian: Reacţii alergice, febră, leziuni determinate de radioterapie, edem facial, durere, pervertirea gustului
English: Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting Very rare:
Romanian: Rezumat al evenimentelor raportate pentru temozolomidă după punerea pe piaţă Infecții și infestări:* Mai puțin frecvente:
English: Metabolism and nutrition disorders Very common:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
English: The body is imprinted with “140”.
Romanian: Pe corp este imprimat „140”.
English: • skin irritation or redness
Romanian: • iritaţii sau înroşirea pielii,
English: • fluid retention
Romanian: • retenţie de lichid,
English: Fatigue
Romanian: Fatigabilitate
English: The body is imprinted with “100”.
Romanian: Pe corp este imprimat „100”.
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Romanian: Convulsii, diminuarea stării de conştienţă, somnolenţă, afazie, tulburări de echilibru, ameţeli, confuzie, tulburări de memorie, tulburări de concentrare, neuropatie, parestezie, tulburări de vorbire, tremor
English: If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temozolomide Sandoz for 42 days in combination with radiotherapy.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient recent diagnosticat (cu glioblastom multiform) este posibil să primiţi Temozolomida
English: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Romanian: & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii cu glioame maligne recurente sau progresive
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
English: Latvia brunch
Romanian: Sandoz d.d. Latvia brunch
English: Vomiting, nausea, constipation
Romanian: Vărsături, greaţă, constipaţie
English: What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomida Sandoz
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
English: Male patients
Romanian: Pacienţii de sex masculin
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente:
English: BATCH NUMBER
Romanian: Număr de trombocite
English: • weakness
Romanian: • slăbiciune,
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment
Romanian: Nivelul dozelor de TMZ în faza de monoterapie Nivelul dozei
English: Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
Romanian: Hiperglicemie, scădere în greutate
English: Table 3.
Romanian: Tabel 3.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
English: - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Romanian: • număr de trombocite ≥ 100 x 109/l
English: Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 21,4 mm.
English: • tiredness.
Romanian: • oboseală.
English: • diarrhoea
Romanian: • diaree,
English: • loss of appetite
Romanian: pervertirea gustului
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 11,4 mm.
English: Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Sandoz (see also “Male fertility” below).
Romanian: Temozolomida Sandoz (vezi, de asemenea, mai jos „Fertilitatea masculină”).
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Romanian: Reacţii adverse apărute pe durata tratamentului în timpul fazei de administrare concomitentă şi a monoterapiei la pacienţii cu gliobastom multiform nou diagnosticat Aparate, sisteme şi organe
English: • weight gain
Romanian: • creştere în greutate,
English: Discontinue TMZ
Romanian: Doza de TMZ
English: Lek Pharmaceuticals d.d.
Romanian: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57