FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Typ I Glasflasche mit 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Danish: Hætteglas af type I glas indeholdende 1 dosis (1 ml) vaccine, lukket med en 13 mm-diameter butylelastomer prop, fastgjort med en aluminiumskapsel.
German: FLASCHENETIKETT
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion: 3 til 4 uger senere.
German: 102 μg
Danish: 102 mikrog
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (2 Dosen) traten keine anderen als die unter Abschnitt 6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Danish: Der er ikke blevet observeret nogle bivirkninger efter overdosering (dobbeltdosis) med det veterinære lægemiddel, foruden de nævnte punkt 6, ud over lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
German: Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen
Danish: Nobivac LeuFel injektionsvæske, suspension til katte
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen.
Danish: INDLÆGSSEDDEL : Nobivac LeuFel injektionsvæske, suspension til katte.
German: Berührungsschmerz, Niesen oder eine Bindehautentzündung konnten in seltenen Fällen festgestellt werden.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme let smerte ved palpation, nysen eller konjunktivitis.
German: Sonstiger Bestandteil: Gepufferte isotonische Lösung q.s.
Danish: Hjælpestoffer: Isotonisk bufferopløsning
German: Wirkstoff: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, mind.
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse :
German: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Danish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
German: Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen.
Danish: Nobivac LeuFel injektionsvæske, suspension til katte.
German: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Danish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
German: --1 Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE* * Fokus bildende Einheiten
Danish: --1 Levende myxoma vector RHD virus stamme 009 : ≥103.0 og ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
German: Flasche (Glas); Lösungsmittel: Flasche (PET)
Danish: Hætteglas (PET)
German: Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um 1-2 °C kann häufig auftreten.
Danish: En forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2° C kan almindeligvis opstå.
German: *Fokus bildende Einheiten
Danish: * Focus Forming Units
German: Gesamtzahl Kaninchen, die geimpft werden können
Danish: Samlet antal kaniner der kan vaccineres
German: Injektionsvolumen
Danish: Injektions volumen
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
German: Bei Hauskaninchen können in sehr seltenen Fällen Lokalreaktionen an der Injektionsstelle wie Nekrosen, Schorf, Krusten oder Haarverlust auftreten.
Danish: I kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå en lokal reaktion på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
German: SCHACHTEL
Danish: ÆSKE
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobivac Myxo-RHD kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Nobivac Myxo-RHD er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
German: - 50-ml-PET-Flaschen: 2 Jahre.
Danish: - 50 ml PET flaske: 2 år.
German: Impfung einmal jährlich wiederholen.
Danish: Årlig revaccination.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) -.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 4 Stunden
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
German: Datum der Erstzulassung: 07.09.2011 Datum der letzten Verlängerung: 21.06.2016
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21/06/2016
German: VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Danish: Hver dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
German: Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
German: Die Vektortechnologie, die bei der Entwicklung des Impfstammes zur Anwendung kam, ermöglicht die Herstellung der RHD-Virus-Komponente in vitro anstelle der Verwendung lebender Kaninchen zur Kultivierung.
Danish: Den vector teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammen tillader RHD virus komponenten at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
German: Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet.
Danish: Lyofilisat: råhvid eller creme-farvet pellet.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen specielle opbevaringsbetingelser
German: Rekonstituiertes Produkt: leicht rosa oder rosa gefärbte Suspension.
Danish: Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pink farvet suspension.
German: In sehr seltenen Fällen können sich milde klinische Anzeichen einer Myxomatose innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung zeigen.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan milde kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Nobivac MyxoRHD herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Nobivac Myxo-RHD, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr, skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
German: Eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung (max. Durchmesser 2 cm) an der Injektionsstelle wird im Allgemeinen innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung beobachtet.
Danish: En lille ikke smertefuld hævelse på injektionsstedet (max. 2 cm i diameter) ses hyppigt i de første to uger efter vaccinationen.
German: Intervet International B.V., Standort Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Danish: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
German: Nur gesunde Kaninchen impfen.
Danish: Vacciner kun raske kaniner.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr
Danish: Immuniteten varer: 1 år.
German: Dinatriumphosphat-Dihydrat
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat
German: LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Kühlschrank lagern.
Danish: Opbevares i køleskab.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen
Danish: Immuniteten indtræder: 3 uger.
German: Nach Rekonstitution eine Dosis subkutan an Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen verabreichen.
Danish: Efter opblanding gives 1 dosis vaccine subkutant til kaniner fra 5-ugers alderen.
German: Nach einer Infektion mit virulentem Myxomatose Virus können einige geimpfte Tiere einige sehr kleine Schwellungen, insbesondere auf unbehaarten Körperregionen, entwickeln, die schnell verschorfen.
Danish: Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
German: In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die tödlich enden können, nach der Impfung auftreten.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være fatale.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nach Rekonstitution eine Dosis subkutan an Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen verabreichen.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Efter opblanding gives 1 dosis vaccine subkutant til kaniner fra 5-ugers alderen.
German: Anzahl Behältnisse mit gefriergetrocknetem Impfstoff, die rekonstituiert werden müssen
Danish: Antal hætteglas med frysetørret vaccine som skal tilsættes
German: Die Krusten werden nur bei Tieren mit einer aktiven Immunität beobachtet und haben keinen Einfluss auf Gesundheitsstatus, Fresslust oder Verhalten des Kaninchens.
Danish: Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på helbredet, ædelysten eller dyrets adfærd.
German: Es ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vor der Anwendung vollständig rekonstituiert ist.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det skal sikres at lyofilisat er fuldstændig rekonstitueret inden brug.
German: - 1-ml- und 10-ml-Glasflaschen: 4 Jahre
Danish: - 1 ml og 10 ml hætteglas: 4 år.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Hasenartige, viraler Lebendimpfstoff, ATCvet-Code: QI08AD
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til dyr af leporidae (hare- og kaninordenen), levende viral vaccine, ATCvet-kode: QI08AD
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Danish: Solvens: klar farveløs opløsning.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen, um die Mortalität und die klinischen Symptome der Myxomatose zu verringern, sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Mortalität (ausgelöst durch klassische RHD-Virus-Stämme) zu verhindern.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Intervet International B.V., Standort De Bilt Ambachtstraat 4
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Lösungsmittel (1-ml- und 10-ml-Glasflasche): Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Danish: Solvens (1 ml og 10 ml hætteglas): Ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer.
German: Der Impfstamm ist ein Myxomatose-Virus, das das Gen des Kapsoidproteins des Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen exprimiert.
Danish: Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
German: Die Impfstoffsuspension innerhalb von 4 Stunden nach Rekonstitution anwenden.
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter opblanding.
German: Dinatriumphosphat-Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
German: Deshalb wird die Impfung von männlichen Zuchtkaninchen nicht empfohlen.
Danish: Derfor anbefales det ikke, at vaccinere væddere til avl.
German: Ein-Dosen-Behältnis
Danish: Enkeltdosis hætteglas
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
German: Kaninchen, die bereits mit einem anderen Myxomatose-Impfstoff geimpft wurden oder eine natürliche Myxomatose-Feldinfektion durchlebt haben, entwickeln möglicherweise nach der Impfung keine ausreichende Immunreaktion gegen die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen.
Danish: Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose, eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler efter vaccination ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons over for Rabbit Heamorrhagic Disease.
German: 50 Dosen
Danish: 1 dosis 50 doser
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel in das/die 50-Dosen-Behältnis(se) geben und sicherstellen, dass das Lyophilisat vollständig aufgelöst ist.
Danish: Tilsæt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT IMPFSTOFFBEHÄLTNIS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED VACCINE
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Myxo-RHD
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Myxo-RHD
German: Neben den nach einfacher Dosis beobachteten Symptomen, kann bei einer Überdosierung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auch eine geringfügige Schwellung der lokalen Lymphknoten auftreten.
Danish: Ud over de symptomer der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende myxoma vector RHD virus
German: Neben denen nach einfacher Dosis beobachteten Nebenwirkungen, kann bei einer Überdosierung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auch eine geringfügige Schwellung der lokalen Lymphknoten auftreten.
Danish: Ud over de bivirkninger der ses efter en enkelt vaccination, kan der i de første tre dage efter en overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
German: Eine Studie zur Auswirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen Kaninchen (Rammlern) wurde nicht durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført nogle safety-studier vedrørende reproduktion i han-kaniner (væddere).
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
German: Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE* *Fokus bildende Einheiten
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009: ≥ 103.0 og ≤ 106.1 FFU* * Focus Forming Units
German: Diese Krusten verschwinden im Allgemeinen innerhalb von 2 Wochen nach Auftreten der kleinen Schwellungen.
Danish: På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder inden for to uger.
German: Hydrolysierte Gelatine Pankreas-verdautes-Kasein Sorbit
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Sorbitol
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen um die Mortalität und die klinischen Symptome der Myxomatose zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Mortalität (ausgelöst durch klassische RHD-VirusStämme) zu verhindern.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD) forårsaget af klassiske RHD virusstammer.
German: Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE*
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009: ≥ 103.0 og ≤ 106.1 FFU*
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel mitgeliefert wird.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr, undtaget fortyndingsmiddel der leveres til brug med dette produkt.
German: Glasflasche mit 1 ml oder 10 ml oder PET-Flasche mit 50 ml verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Danish: Hætteglas af 1 ml eller 10 ml, eller polyethyleneterephthalat (PET) flaske af 50 ml lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
German: Nach diesem Zeitraum verbleibender rekonstituierter Impfstoff ist zu verwerfen.
Danish: Vaccine der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt skal destrueres.
German: Nach Rekonstitution innerhalb von 4 Stunden anwenden.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 4 timer.
German: Zur korrekten Rekonstitution des Mehrdosen-Behältnisses, folgendermaßen vorgehen:
Danish: For god opblanding af multidosis hætteglas, anvend følgende procedure:
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Danish: Wim de Körwerstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
German: ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan anvendelse.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Intervet International B.V.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International BV
German: Das Ein-Dosen-Behältnis Impfstoff mit 1 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel rekonstituieren und den gesamten Inhalt des Fläschchens injizieren.
Danish: Suspender vaccinen i enkeltdosis hætteglasset med 1 ml Nobivac Myxo-RHD solvens og injicèr hele hætteglassets indhold.
German: Hierbei scheint, bis zu einem gewissen Grad, eine kurz vor der Impfung erfolgte oder latente Infektion mit MyxomatoseFeldvirus eine Rolle zu spielen.
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxoma virus synes at spille en rolle i en vis udstrækning.
German: Folglich werden die Kaninchen gegen das Myxomatose-Virus und das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen immunisiert.
Danish: Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod både myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
German: ZIELTIERART(EN) Für Kaninchen.
Danish: DYREARTER Kaniner.
German: Lösungsmittel (50-ml-PET-Flasche): Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Danish: Solvens (50 ml PET flaske): Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
German: Glasflasche mit einer Dosis oder 50 Dosen verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Danish: Lyofilisat: Hætteglas af 1 eller 50 doser lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
German: Deshalb wird die Impfung in den ersten 14 Tagen der Trächtigkeit nicht empfohlen.
Danish: Studier vedrørende brug af vaccinen tidligt i drægtigheden var inkonklusive, hvorfor vaccinen ikke anbefales anvendt i de første 14 dage af drægtigheden.
German: 0,2 ml Zur korrekten Rekonstitution des Mehrdosen-Behältnisses, folgendermaßen vorgehen: 1.
Danish: For at opnå nødvendig opblanding af multidosis hætteglas, anvend følgende fremgangsmåde: 1.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT LÖSUNGSMITTEL 1-ml- und 10-ml-Behältnisse
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER - SOLVENS Etiket til solvens - 1 ml og 10 ml hætteglas
German: Die Schwellung bildet sich innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Danish: I løbet af den tredje uge efter vaccinationen vil hævelsen helt forsvinde.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis:
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 2 år.
German: Es ist sicherzustellen, dass die entstehende Impfstoffsuspension im Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis gut gemischt ist.
Danish: Det skal sikres at Nobivac Myxo-RHD vaccinen og solvens blandes omhyggeligt.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vacciner kun raske kaniner.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/09/2011
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE/Dosis
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Levende myxoma vector RHD virus stamme 009: ≥ 103.0 FFU/dosis
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac Myxo-RHD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
Danish: INDLÆGSSEDDEL Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL (NUR LÖSUNGSMITTEL) Faltschachtel mit 10 x 10 ml Lösungsmittelfläschchen (Glas)
Danish: Karton med 10 x 10 ml solvens hætteglas (glas)
German: Zur Stimulation einer Immunität gegen das Myxomatose-Virus und das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen.
Danish: For stimulation af immunsystemet over for myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
German: Das rekonstituierte Impfstoffkonzentrat aus dem/den Behältnis(sen) entnehmen und zurück in das Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis injizieren.
Danish: Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med Nobivac Myxo-RHD solvens.