FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se conoce plenamente la forma exacta en que actúan en el cáncer y enfermedades virales, pero se cree que actúan como inmunomoduladores (sustancias que modifican la forma de actuar del sistema inmunitario).
Italian: Il loro meccanismo d'azione nei tumori e nelle malattie virali non è del tutto noto; si ritiene tuttavia che gli interferoni agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano il modo di lavorare del sistema immunitario).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de IntronA son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di IntronA sono superiori a suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: Interferon alfa-2b se ha comercializado en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de diversas enfermedades desde hace años.
Italian: L'interferone alfa-2b è disponibile da diversi anni nell'Unione europea (UE) per il trattamento di varie malattie.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de IntronA en adultos con o sin ribavirina (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son faringitis (garganta inflamada), infección viral, leucopenia (bajo recuento de leucocitos), pérdida del apetito, depresión, insomnio, ansiedad, labilidad emocional (cambios de humor), agitación, nerviosismo, mareo, dolor de cabeza, disminución de la concentración, sequedad de boca, visión borrosa, disnea, (dificultad para respirar) tos, náuseas (malestar) o vómitos, dolor abdominal (de tripa), diarrea, estomatitis (inflamación del revestimiento de la boca), dispepsia (indigestión), alopecia (caída del pelo), prurito (picor), piel seca, erupciones, aumento de la sudoración, mialgia (dolor muscular), artralgia (dolor de articulaciones), dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos), inflamación en el lugar de la inyección, fatiga (cansancio), escalofríos, fiebre, síntomas parecidos a los de la gripe, astenia (debilidad), irritabilidad, dolor en el pecho, malestar general y pérdida de peso.
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni di IntronA in combinazione o meno con ribavirina (osservati in più di 1 paziente su 10) sono: faringite (mal di gola), infezioni virali, leucopenia (bassa conta di globuli bianchi), perdita dell'appetito, depressione, insonnia (difficoltà a dormire), ansia, instabilità emotiva (cambiamenti dell'umore), agitazione, nervosismo, capogiri, mal di testa, diminuzione della concentrazione, bocca secca, visione offuscata, dispnea (difficoltà respiratorie), tosse, nausea o vomito, dolori addominali (mal di stomaco), diarrea, stomatite (infiammazione delle mucose della bocca), dispepsia (bruciori di stomaco), alopecia (perdita dei capelli), prurito, pelle secca, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione, mialgia (dolori muscolari), artralgia (dolori articolari), dolori muscoloscheletrici (dolori ai muscoli e alle ossa), reazioni nella sede dell'iniezione, tra cui infiammazione, affaticamento (stanchezza), brividi, piressia (febbre), sintomi influenzali, astenia (debolezza), irritabilità, dolore al petto, malessere e perdita di peso.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con IntronA, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con IntronA, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di IntronA.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a IntronA?
Italian: Qual è il rischio associato a IntronA?
Spanish: Como el interferon alfa-2b se ha utilizado desde hace años en la UE, la empresa presentó los resultados de estudios publicados en la literatura científica, así como de estudios de su uso con citarabina en CMS y estudios de IntronA utilizado solo (en adultos) o con ribavirina (en pacientes de tres años de edad) para el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Italian: Poiché interferone alfa-2b è in uso nell'UE da diversi anni, la ditta ha presentato i risultati di studi disponibili nella letteratura pubblicata, nonché i risultati di studi sul suo uso con citarabina nella LMC e di studi su IntronA usato in monoterapia (negli adulti) o con ribavirina (in pazienti di almeno tre anni di età) per il trattamento dell'epatite C protratta nel tempo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener IntronA durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato IntronA nel corso degli studi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado IntronA?
Italian: Perché è stato approvato IntronA?
Spanish: unas sustancias que el organismo genera naturalmente para combatir agresiones tales como las infecciones causadas por virus.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo per aiutarlo a far fronte ad attacchi come le infezioni di natura virale.
Spanish: IntronA no debe utilizarse en pacientes con enfermedad renal o hepática grave, epilepsia u otros problemas graves del sistema nervioso central, o enfermedad tiroidea no controlada.
Italian: IntronA non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave patologia renale o epatica, epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale, o patologia tiroidea non controllata.
Spanish: IntronA es un medicamento que contiene el principio activo interferón alfa-2b.
Italian: IntronA è un medicinale contenente il principio attivo interferone alfa-2b.
Spanish: IntronA se utiliza después de la cirugía en pacientes cuyo melanoma podría reaparecer.
Italian: IntronA è usato dopo un intervento chirurgico nei pazienti in cui il melanoma rischia di recidivare.
Spanish: El principio activo de IntronA, el interferón alfa-2b, pertenece al grupo de los "interferones".
Italian: Il principio attivo di IntronA, interferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Spanish: • tumor carcinoide (tumor del sistema endocrino que produce hormonas),
Italian: • tumore carcinoide (tumore che colpisce il sistema endocrino che produce gli ormoni);
Spanish: En CML, fue mayor el número de pacientes que recibieron IntronA con citarabina que seguían vivos pasados 3 años que de los pacientes que solo recibieron IntronA.
Italian: Nella LMC il numero di pazienti trattati con IntronA in associazione a citarabina sopravvissuti dopo tre anni era maggiore rispetto al numero di pazienti trattati solo con IntronA.
Spanish: IntronA se utiliza para mantener los efectos anticancerosos en pacientes que han respondido a un tratamiento previo con medicamentos contra el cáncer;
Italian: IntronA è utilizzato per mantenere gli effetti antitumorali nei pazienti che hanno risposto a un precedente trattamento con medicinali antitumorali;
Spanish: También se demostró que IntronA es efectivo en el tratamiento de la hepatitis C en adultos cuando se utilizó con o sin ribavirina y en pacientes jóvenes cuando se utilizó con ribavirina.
Italian: IntronA è risultato efficace anche nel trattamento dell'epatite C in pazienti adulti, in combinazione o meno con ribavirina, e nei pazienti più giovani in combinazione con ribavirina.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes que han tenido enfermedades cardiacas graves o ciertos trastornos del sistema inmunitario, en pacientes que toman medicamentos supresores del sistema inmunitario, en pacientes con hepatitis con cirrosis hepática (escaras) que provoca síntomas o que han recibido recientemente medicamentos que afectan al sistema inmunitario, o en niños o adolescentes con historia de enfermedad mental grave, sobre todo depresión severa, ideas suicidas o intentos de suicidio.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che sono stati affetti da grave malattia cardiaca o da determinati disturbi del sistema immunitario; a pazienti che assumono farmaci immunosoppressori; a pazienti con epatite affetti da cirrosi epatica (fibrosi) che provoca sintomi o che di recente hanno assunto medicinali che incidono sul sistema immunitario; a bambini o adolescenti con una storia di grave malattia mentale, in particolare depressione acuta, pensieri di suicidio o tentativi di suicidio.
Spanish: IntronA no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al interferón alfa2b o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Italian: IntronA non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a interferone alfa-2b o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Spanish: El tratamiento con IntronA debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad.
Italian: Il trattamento con IntronA deve essere avviato da un medico esperto nella gestione della patologia per la quale il medicinale è utilizzato.
Spanish: Por lo general se administra por inyección bajo la piel, pero en el melanoma también puede administrarse por perfusión.
Italian: In genere il medicinale viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle; tuttavia nei pazienti con melanoma può essere somministrato anche per infusione.
Spanish: ¿Qué es IntronA?
Italian: Che cos'è IntronA?
Spanish: • melanoma maligno (tipo de cáncer de piel que afecta a unas células llamadas melanocitos).
Italian: • melanoma maligno (un tipo di tumore della pelle che aggredisce le cellule denominate melanociti).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general interferon alfa-2b
Italian: Riassunto destinato al pubblico interferone alfa-2b
Spanish: Generalmente se utiliza en combinación con ribavirina (un antiviral);
Italian: Solitamente IntronA è usato in associazione a ribavirina (un medicinale antivirale);
Spanish: IntronA suele administrarse tres veces por semana (en días alternos), aunque en algunas enfermedades (LMC y melanoma), la inyección puede ponerse con más frecuencia.
Italian: IntronA viene solitamente somministrato tre volte alla settimana, ma l'iniezione può essere più frequente in caso di LMC e melanoma.
Spanish: En los niños y adolescentes que recibieron IntronA en combinación con ribavarina, los efectos secundarios fueron similares a los de los adultos, aunque también se observó en más de uno de cada diez pacientes anemia (bajo recuento de hematíes), neutropenia (bajo nivel de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), hipotiroidismo (alteración del tiroides) y reducción del crecimiento.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti trattati con IntronA in combinazione con ribavirina, gli effetti indesiderati sono stati simili a quelli degli adulti, sebbene anche anemia (bassa conta dei globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), ipotiroidismo (insufficiente attività della ghiandola tiroide) e diminuzione della crescita sono stati inoltre osservati in più di 1 paziente su 10.
Spanish: ¿Cómo actúa IntronA?
Italian: Come agisce IntronA?
Spanish: El interferón alfa-2b presente en IntronA se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": el interferón alfa-2a es producido por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborarlo.
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in IntronA viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA), che lo rende in grado di produrre l'interferone alfa-2b.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con IntronA?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su IntronA?
Spanish: • leucemia mielógena crónica (LMC, otro cáncer de los glóbulos blancos) en adultos.
Italian: • leucemia mieloide cronica (LMC, un tumore dei globuli bianchi) negli adulti.
Spanish: El interferón alfa-2b usado como sustituto actúa de la misma forma que el interferón alfa natural.
Italian: L'interferone alfa-2b sostitutivo agisce come l'interferone alfa prodotto naturalmente.
Spanish: • linfoma folicular (un cáncer del tejido linfático).
Italian: • linfoma follicolare (tumore del tessuto linfatico).
Spanish: ¿Cómo se usa IntronA?
Italian: Come si usa IntronA?
Spanish: • Hepatitis crónica C (enfermedad del hígado debida a una infección por el virus de la hepatitis C) en pacientes mayores de 3 años.
Italian: • epatite C protratta nel tempo (infezione del fegato causata dal virus dell'epatite C) in pazienti a partire dai 3 anni di età.
Spanish: Para la lista completa de efectos secundarios descritos con IntronA, véase el prospecto adjunto al medicamento.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con IntronA, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: • Hepatitis crónica B (enfermedad del hígado debida a una infección por el virus de la hepatitis B) en pacientes adultos (mayores de 18 años).
Italian: • epatite B protratta nel tempo (infezione del fegato causata dal virus dell'epatite B) in adulti (a partire dai 18 anni di età);
Spanish: IntroA se utiliza como coadyuvante de tratamientos anticancerosos;
Italian: IntronA è usato come terapia aggiuntiva ai trattamenti antitumorali;
Spanish: Se comercializa en forma de polvo y disolvente que se mezclan para constituir una solución inyectable o para perfusión (goteo en vena) y también como solución lista para usar por inyección en un vial o en una pluma multidosis.
Italian: È disponibile come polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione (somministrazione goccia a goccia in vena) e come soluzione pronta all'uso per iniezione in un flaconcino o una penna multidose, contenenti una quantità compresa tra 1 e 50 milioni di unità internazionali (UI) per millilitro.
Spanish: IntroA puede utilizarse en combinación con cytarabina (un anticancerígeno) durante el primer año;
Italian: Nel primo anno IntronA può essere usato in associazione a citarabina (un medicinale antitumorale);
Spanish: ¿Para qué se utiliza IntronA?
Italian: Per che cosa si usa IntronA?
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Italian: Il paziente può autoiniettarsi il medicinale previo addestramento adeguato.
Spanish: • mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea).
Italian: • mieloma multiplo (tumore del midollo spinale).
Spanish: • leucemia por tricoleucitos (un tipo de cáncer de los glóbulos blancos);
Italian: • leucemia a cellule capellute (tumore dei globuli bianchi);
Spanish: Puede resultarles difícil comportarse bien en casa, en el colegio o en otros lugares.
Italian: Possono trovare difficile comportarsi bene a casa, a scuola o in altri luoghi.
Spanish: • concentrarse.
Italian: • concentrarsi.
Spanish: • si se ha desmayado recientemente;
Italian: • è svenuto di recente
Spanish: Si toma más Intuniv del que debe
Italian: Se prende più Intuniv di quanto deve
Spanish: Estas comprobaciones pueden incluir:
Italian: Questi controlli possono comprendere:
Spanish: Presentación del informe final del estudio: 31 de enero de 2022
Italian: Presentazione del Rapporto finale sulla sicurezza per lo studio: 31 gennaio 2022
Spanish: La lactosa es un tipo de azúcar.
Italian: Il lattosio è un tipo di zucchero.
Spanish: Niños menores de 6 años
Italian: Bambini di età inferiore a 6 anni
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en lactantes.
Italian: Pertanto, il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Spanish: El carbón activado puede ser útil para limitar la absorción.
Italian: Il carbone vegetale attivo può essere utile per limitare l'assorbimento.
Spanish: Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a la actividad del cerebro.
Italian: Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sull'attività del cervello.
Spanish: Se recomienda seguir el criterio clínico durante este periodo.
Italian: Si raccomanda di esercitare la valutazione clinica durante questo periodo.
Spanish: La semivida de eliminación de guanfacina es de aproximadamente 18 horas.
Italian: L'emivita di eliminazione di guanfacina è di circa 18 ore.
Spanish: • Este medicamento se debe tomar una vez al día, bien por la mañana o por la noche.
Italian: • Questo medicinale deve essere preso una volta al giorno, alla mattina o alla sera.
Spanish: Diltiazem, verapamilo
Italian: Diltiazem, verapamil
Spanish: Los pacientes adolescentes deben pesar al menos 34 kg.
Italian: I soggetti adolescenti devono pesare almeno 34 kg.
Spanish: Ver la sección 4.2 para recomendaciones posológicas adicionales
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per ulteriori raccomandazioni posologiche
Spanish: El TDAH puede causar problemas en la vida cotidiana.
Italian: L'ADHD può causare problemi nella vita quotidiana.
Spanish: Si olvidó una dosis, espere al día siguiente y tome la dosis habitual.
Italian: Se dimentica una dose, aspetti il giorno successivo e prenda la dose abituale.
Spanish: La secreción renal activa está mediada por el transportador OCT2.
Italian: La secrezione renale attiva è mediata tramite il trasportatore OCT2.
Spanish: • pérdida de apetito;
Italian: • perdita dell'appetito
Spanish: • ver u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Italian: • vedere o sentire cose inesistenti (allucinazioni).
Spanish: Intuniv se toma una vez al día por la mañana o por la noche.
Italian: Intuniv è assunto una volta al giorno alla mattina o alla sera.
Spanish: Grupos de tratamie nto
Italian: Gruppi di trattame nto
Spanish: Se ha observado asimismo síncope.
Italian: È stata osservata anche sincope.
Spanish: Se debe personalizar la dosis según la respuesta y tolerabilidad del paciente.
Italian: La dose deve essere personalizzata in base alla risposta e alla tollerabilità del paziente.
Spanish: Niños (menores de 6 años) y adultos (18 años o mayores)
Italian: Bambini (di età inferiore a 6 anni) e adulti (18 anni e oltre)
Spanish: Es posible que su médico quiera revisarle el tratamiento.
Italian: Il medico potrebbe voler rivedere il trattamento.
Spanish: Se ha notificado también desmayo, aunque no se trata de un efecto frecuente.
Italian: È stato segnalato anche svenimento, ma non si tratta di un effetto comune.
Spanish: Hipromelosa 2208
Italian: Ipromellosa 2208
Spanish: El medicamento se administra como parte de un programa de tratamiento, que normalmente incluye lo siguiente:
Italian: Il medicinale è prescritto nell'ambito di un programma di trattamento, che di solito comprende:
Spanish: Cambio desde otras formulaciones de guanfacina
Italian: Passaggio da altre formulazioni di guanfacina
Spanish: Interacciones con alimentos
Italian: Interazioni con il cibo
Spanish: Se utilizan para controlar la epilepsia
Italian: Usati per il controllo dell'epilessia
Spanish: Aumento de la alanina-aminotransferasa
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 septiembre 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 settembre 2015
Spanish: • Puede que no observe un efecto inmediato al comienzo del tratamiento; algunos pacientes notan una mejoría tras la primera semana, aunque se puede tardar más.
Italian: • È possibile che non noti un effetto immediato all'inizio del trattamento; alcuni pazienti possono notare un miglioramento dopo la prima settimana, ma questo potrebbe richiedere più tempo.
Spanish: • dificultad para lograr o mantener una erección (disfunción eréctil).
Italian: • difficoltà ad avere o mantenere un'erezione (disfunzione erettile).
Spanish: Los resultados con respecto al criterio principal de valoración del estudio se presentan en la Tabla 5.
Italian: I risultati con riferimento all'endpoint primario dello studio sono presentati nella Tabella 5.
Spanish: Todos los estudios de interacciones medicamentosas se han realizado en adultos; sin embargo, se espera que los resultados sean similares en el intervalo de edad pediátrica indicado.
Italian: Tutti gli studi d'interazione tra farmaci sono stati effettuati negli adulti; tuttavia, l'esito è prevedibilmente simile nella fascia d'età pediatrica indicata.
Spanish: • si es alérgico a la guanfacina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • se è allergico a guanfacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Las siguientes definiciones son aplicables a la terminología de frecuencias que aparece a continuación: Muy frecuentes (≥1/10)
Italian: Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata di seguito: Molto comune (≥1/10)
Spanish: Síncope/pérdida de conocimiento
Italian: Sincope/perdita di coscienza
Spanish: Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede aumentarle la dosis de forma más lenta.
Italian: A seconda della risposta al trattamento, il medico può aumentare la dose più lentamente.
Spanish: Medicamento que fomenta el estado de alerta y se utiliza para tratar trastornos del sueño
Italian: Medicinale che promuove lo stato di vigilanza ed è usato per il trattamento dei disturbi del sonno
Spanish: • No tome este medicamento si está embarazada o si no utiliza anticonceptivos.
Italian: • Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o se non usa misure contraccettive.
Spanish: Grupo de peso a
Italian: Fascia di peso a
Spanish: Los blísters vienen envasados en cajas de cartón.
Italian: I blister sono contenuti in confezioni di cartone.
Spanish: Guanfacina no es dializable en cantidades clínicamente significativas (2,4 %).
Italian: Guanfacina non è dializzabile in misura clinicamente significativa (2,4%).
Spanish: Guanfacina no es un estimulante.
Italian: Guanfacina è un non stimolante.
Spanish: Si administra este medicamento a su hijo, sustituya siempre "usted" por "su niño".
Italian: Se il medicinale viene somministrato a suo figlio/a, sostituisca "lei" con "suo figlio/a".
Spanish: Intuniv contiene el principio activo guanfacina.
Italian: Intuniv contiene il principio attivo guanfacina.
Spanish: Dependencia de sustancias
Italian: Dipendenza da sostanze
Spanish: Debido a la variabilidad en el efecto de la interacción, puede ser necesario ajustar más la dosis (ver arriba).
Italian: A causa della variabilità nell'effetto di interazione, potrebbe essere necessaria un'ulteriore modifica della dose (vedere sopra).
Spanish: Puede ser necesario el tratamiento de un trastorno psiquiátrico subyacente y se debe considerar un posible cambio en el programa de tratamiento del TDAH.
Italian: Può essere necessario il trattamento della condizione psichiatrica di base e si deve considerare una possibile modifica del programma di trattamento dell'ADHD.
Spanish: El síncope puede conllevar riesgos de caídas o accidentes, que podrían producir lesiones graves (ver las secciones 4.8 y 4.7).
Italian: La sincope può comportare il rischio di cadute o incidenti, che potrebbero provocare gravi lesioni (vedere paragrafi 4.8 e 4.7).
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos formales con respecto a la raza.
Italian: Non sono stati condotti studi farmacocinetici formali per la razza.
Spanish: • Este prospecto se ha redactado como si el lector fuera la persona que toma el medicamento.
Italian: • Questo foglio illustrativo è stato scritto come se dovesse essere letto dalla persona che assume il medicinale.
Spanish: No se observaron diferencias relacionadas con la edad con respecto a la respuesta en ADHD-RS-IV.
Italian: Non sono state osservate differenze riguardo all'età nella risposta all'ADHD-RS-IV.
Spanish: La siguiente tabla presenta todas las reacciones adversas según los ensayos clínicos y las notificaciones espontáneas.
Italian: La tabella seguente presenta tutte le reazioni avverse sulla base delle sperimentazioni cliniche e delle segnalazioni spontanee.
Spanish: Debido a la ausencia de datos toxicocinéticos adecuados, no fue posible realizar una comparativa con la exposición clínica en seres humanos.
Italian: A causa della mancanza di dati di tossicocinetica adeguati, non è stato possibile eseguire un confronto con l'esposizione umana.