FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør især ved livstruende tilstande tages hensyn til det antibakterielle spektrum for imipenem/cilastatin, før nogen form for empirisk behandling påbegyndes.
Romanian: Spectrul antibacterian al imipenem/cilastatină trebuie luat în considerare în special în cazul afecţiunilor care pun viaţa în pericol înainte de iniţierea oricărui tratament empiric.
Danish: • svær pneumoni inklusive hospitals- og ventilatorassocieret pneumoni
Romanian: • pneumonie severă incluzând pneumonia nozocomială şi cea asociată ventilaţiei mecanice
Danish: • Infektioner under eller efter fødsel
Romanian: • Infecţii pe care le puteţi dobândi în timpul naşterii sau după naştere
Danish: Den nedsatte koncentration af valproinsyre kan føre til utilstrækkelig anfaldskontrol; derfor bør imipenem og valproinsyre/ natriumvalproat ikke gives samtidigt, og alternativ antibakteriel eller antikonvulsiv behandling bør overvejes (se pkt.
Romanian: Concentraţiile plasmatice scăzute ale acidului valproic pot duce la un control inadecvat al convulsiilor; prin urmare, utilizarea concomitentă de imipenem şi acid valproic/valproat de sodiu nu este recomandată şi trebuie luate în considerare alternative terapeutice antibacteriene sau anticonvulsivante (vezi pct. 4.4).
Danish: • Overfølsomhed over for andre carbapenem-antibiotka
Romanian: • Hipersensibilitate la oricare alte antibiotice din clasa carbapenemi
Danish: TIENAM er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn ≥ 1 år (se pkt.
Romanian: TIENAM este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
Danish: Hvis disse bivirkninger forekommer under eller efter indgivelse af TIENAM, skal brugen af medicinen straks stoppes, og De skal kontakte en læge med det samme.
Romanian: Dacă aceste reacţii adverse apar în timpul tratamentului sau după tratamentul cu TIENAM, administrarea medicamentului trebuie întreruptă şi trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Danish: Følsomhed
Romanian: Sensibilitatea
Danish: • Aktiv fjernelse af imipenem fra cellen med en efflukspumpe
Romanian: • Imipenem poate fi îndepărtat activ de pe celulă cu o pompă de eflux.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumhydrogencarbonat (E500)
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Bicarbonat de sodiu (E500)
Danish: 6.2, 6.3 og 6.6) før administration.
Romanian: TIENAM trebuie reconstituit şi apoi diluat (vezi pct. 6.2, 6.3 şi 6.6) înainte de administrare.
Danish: Samtidig anvendelse af et hensigtsmæssigt lægemiddel mod methicillin-resistente Staphylococcus aureas (MRSA) kan være indiceret, når MRSA-infektioner er mistænkt for eller påvist at være involveret i de godkendte indikationer.
Romanian: Utilizarea concomitentă a antibioticelor adecvate pentru infecţiile cu Staphylococcus aureus sensibil la meticilină poate fi indicată când aceste infecţii sunt suspicionate sau dovedite a fi implicate în indicaţiile aprobate.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER TIENAM indeholder: Aktive stoffer: Imipenem og cilastatin.
Romanian: Ce conţine TIENAM - Substanţele active sunt imipenem şi cilastatină.
Danish: Der er set CNS-bivirkninger i form af myoklonier, konfusion eller krampeanfald, især når de anbefalede doser, baseret på nyrefunktion og legemsvægt, blev overskredet.
Romanian: La nivelul SNC au fost raportate reacţii adverse cum sunt mioclonii, stări confuzionale sau crize convulsive, în special când dozele recomandate pe baza funcţiei renale şi a greutăţii corporale au fost depăşite.
Danish: • Svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) over for andre beta-lactam antibiotika (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).
Romanian: • Hipersensibilitate severă (cum sunt reacţie anafilactică, reacţie cutanată severă) la oricare alte antibiotice de tipul beta-lactamice (cum sunt peniciline sau cefalosporine).
Danish: • Hævelse og rødme langs en vene, der er ekstrem øm ved berøring
Romanian: • Umflarea şi înroşirea de-a lungul venei care este foarte dureroasă la atingere
Danish: Gentag med yderligere 10 ml infusionsvæske for at sikre fuldstændig overførsel af hætteglassets indhold til infusionsvæsken.
Romanian: Se repetă procedura adăugând încă 10 ml soluţie perfuzabilă pentru a asigura transferul complet al conţinutului flaconului în soluţia perfuzabilă.
Danish: • Nedsat permeabilitet af de gram-negative bakteriers ydre membran (på grund af nedsat produktion af poriner)
Romanian: • Scăderea permeabilităţii membranei externe a bacteriilor Gram-negativ (datorită scăderii sintezei de proteine canal care formează pori membranari)
Danish: Cilastatin
Romanian: Cilastatina
Danish: Multipel dosering havde ingen indflydelse på farmakokinetikken af hverken imipenem eller cilastatin, og der sås ingen akkumulation af imipenem/cilastatin (se pkt.
Romanian: Dozele multiple nu au avut efect asupra parametrilor farmacocinetici ai imipenemului sau ai cilastatinei, şi nu s-a observat acumularea dozei de imipenem/cilastatină (vezi pct. 4.2).
Danish: Kliniske data er utilstrækkelige til at anbefale brugen af TIENAM til børn under 1 år eller pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >2 mg/dl).
Romanian: Datele clinice sunt insuficiente pentru a recomanda utilizarea TIENAM la copii cu vârsta mai mică de 1 an sau la pacienţi copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală (creatinina serică 2 mg/dl).
Danish: Disse patienter bør ikke behandles med TIENAM med mindre hæmodialyse institueres inden for 48 timer.
Romanian: La aceşti pacienţi nu trebuie să li se administreze TIENAM decât dacă hemodializa este iniţiată în 48 ore.
Danish: TIENAM findes i pakninger med 1, 10 eller 25 hætteglas.
Romanian: Mărimea ambalajelor este de 1, 10 sau 25 flacoane.
Danish: Hvis De er bekymret for, om De kan have fået for meget TIENAM, skal De kontakte en læge eller andet sundhedspersonale med det samme.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat prea mult TIENAM, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau alt personal medical.
Danish: Imipenem/cilastatin er ikke egnet til behandling af denne type infektioner, medmindre patogenet allerede er identificeret og kendt for at være følsomt, eller når der er meget høj mistanke om, at de(t) mest sandsynlige patogen(er) vil være egnet til behandling.
Romanian: Utilizarea imipenem/cilastatină nu este tratamentul adecvat pentru aceste tipuri de infecţii decât în cazurile în care microorganismul patogen este deja demonstrat şi cunoscut a fi sensibil sau este o probabilitate foarte mare ca majoritatea microorganismelor patogene să fie sensibile la tratament.
Danish: Patienterne bør have TIENAM efter hæmodialysen og med 12 timers interval, regnet fra afslutning af hæmodialysen.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze TIENAM după hemodializă şi la intervale de 12 ore de la sfârşitul şedinţei de hemodializă.
Danish: • Reduceret affinitet af PBPer for imipenem
Romanian: • Scăderea afinităţii PLP pentru imipenem
Danish: • Unormal leverfunktion påvist via blodprøver
Romanian: • Funcţie anormală a ficatului detectată la testele de sânge
Danish: Hvis De er bekymret for, om De mangler at få en dosis, skal De kontakte en læge eller anden sundhedspersonale med det samme.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că nu vi s-a administrat o doză, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau alt personal medical.
Danish: Disse lægemidler bør ikke bruges sammen, medmindre de potentielle fordele opvejer risikoen.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie utilizate concomitent decât dacă potenţialul beneficiu terapeutic depăşeşte riscurile.
Danish: Samtidig administration af TIENAM og probenecid fordoblede plasmakoncentrationen og halveringstiden af cilastatin men havde ingen indflydelse på genfindingen af cilastatin i urinen.
Romanian: Administrarea concomitentă de TIENAM şi probenecid dublează concentraţiile plasmatice şi timpul de înjumătăţire plasmatică al cilastatinei, dar nu are niciun efect asupra regăsirii în urină a cilastatinei.
Danish: • Smerter i adskillige led, svaghed
Romanian: • Dureri la nivelul articulaţiilor, slăbiciune
Danish: Hvis De holder op med at få TIENAM
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi TIENAM
Danish: De symptomer på overdosering, som kan forekomme, svarer til bivirkningsprofilen; disse kan være krampeanfald, konfusion, tremor, kvalme, opkastning, hypotension, bradykardi.
Romanian: Simptomele care pot să apară în supradozaj sunt concordante cu profilul reacţiilor adverse; acestea pot include convulsii, confuzie, tremor, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială, bradicardie.
Danish: Antibiotika-associeret kolit og pseudomembranøs kolit er set ved behandling med imipinem/cilastatin og med stort set alle andre antibiotika og kan i sværhedsgrad variere fra let til livstruende.
Romanian: Colita şi colita pseudomembranoasă asociate utilizării de antibiotice au fost raportate cu imipenem/cilastatină şi cu aproape toate antibioticele şi poate varia de la forme uşoare la forme grave care pot pune viaţa în pericol.
Danish: Når der blev givet doser af imipenem-cilastatinnatrium (ca. 100/100 mg/kg/dag eller ca. 3 gange så meget som den sædvanligt anbefalede humane intravenøse dosis) til gravide cynomolgus-aber med en infusionshastighed, som svarer til klinisk brug hos mennesker, påvistes minimal maternal intolerance (lejlighedsvis opkastning), ingen dødsfald under graviditet, ingen tegn på teratogenicitet, men flere tilfælde af tidlig spontan abort i forhold til kontrolgrupperne (se pkt.
Romanian: Când dozele de imipenem-cilastatină sodică (aproximativ 100 mg/kg şi zi sau aproximativ de 3 ori doza uzuală zilnică administrată intravenous recomandată la om) au fost administrate la maimuţele cynomolgus gestante la o rată de perfuzare care imită utilizarea clinică la om, a fost observată intoleranţă maternală minimă (ocazional emeză), fără deces maternal, fără evidenţă de teratogenitate, dar o uşoară creştere a pierderii embrionilor comparativ cu grupul martor (vezi pct. 4.6).
Danish: • Infektioner der angriber lungerne (lungebetændelse)
Romanian: • Infecţii care afectează plămânii (pneumonie)
Danish: Den daglige dosis skal baseres på infektionstype og infektionens sværhedsgrad, isolerede patogen(er) samt patientens nyrefunktion og legemsvægt (se også pkt.
Romanian: Doza zilnică de TIENAM trebuie calculată în funcţie de tipul şi severitatea infecţiei, a microorganismului (microorganismelor) izolate, funcţia renală şi greutatea corporală a pacientului (vezi de asemenea pct. 4.4 şi 5.1).
Danish: Hvis De har glemt at få TIENAM
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi TIENAM
Danish: • Svimmelhed, søvnløshed
Romanian: • Ameţeli, somnolenţă
Danish: • Brystgener, vejrtrækningsproblemer, unormalt hurtig eller overfladisk vejrtrækning, smerte i øvre del af rygraden
Romanian: • Discomfort toracic, dificultăţi la respiraţie, respiraţii anormale rapide şi superficiale, dureri la nivelul vertebrelor superioare
Danish: Imipenem udøver sin baktericide aktivitet ved at hæmme bakteriecellevægssyntesen i gram-positive og gram-negative bakterier ved hjælp af binding til penicillinbindende proteiner (PBPer).
Romanian: Imipenemul îşi exercită activitatea bactericidă prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian al bacteriilor Gram-pozitiv şi Gram-negativ prin legarea de proteinele receptor care leagă penicilina (PLP).
Danish: • Alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme)
Romanian: • Reacţii severe ale pielii (sindrom Stevens-Johnson şi eritem polimorf)
Danish: I kliniske studier med 1.723 patienter, der blev behandlet med intravenøs imipenem/cilastatin, var de hyppigst rapporterede systemiske bivirkninger, der i det mindste var muligt relateret til behandlingen: kvlame (2,0%), diarré (1,8%), opkastning (1,5%), udslæt (0,9%), feber (0,5%), hypotension (0,4%), krampeanfald (0,4%) (se pkt.
Romanian: În studiile clinice care au inclus 1723 pacienţi trataţi cu imipenem/cilastatină i.v. reacţiile adverse sistemice cel mai frecvent raportate care au fost cel puţin posibil legate de tratament au fost greaţă (2,0%), diaree (1,8%), vărsături (1,5%), erupţii cutanate tranzitorii (0,9%), febră (0,5%), hipotensiune arterială (0,4%), convulsii (0,4%) (vezi pct. 4.4), ameţeli (0,3%), prurit (0,3%), urticarie (0,2%), somnolenţă (0,2%).
Danish: TIENAM 500 mg/500 indeholder 37,6 mg natrium (1,6 meq), hvilket bør tages i betragtning ved behandling af patienter på kontrolleret natriumdiæt.
Romanian: TIENAM 500 mg/500 mg conţine 37,5 mg sodiu (1,6 mEq) care trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă hiposodată.
Danish: Der er dog bivirkninger (som hallucinationer, svimmelhed, døsighed og vertigo) forbundet med dette præparat, som kan påvirke nogle patienters evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, există unele reacţii adverse (cum sunt halucinaţii, ameţeli, somnolenţă şi vertij) asociate cu acest medicament, care pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE TIENAM
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI TIENAM
Danish: Det anbefales, at infektioner, der mistænkes at skyldes, eller som bevisligt skyldes mindre følsomme bakterier (såsom Pseudomonas aeruginosa) samt meget svære infektioner (f.eks. hos neutropene patienter med feber) behandles med 25/25 mg/kg hver 6. time.
Romanian: Infecţiile suspectate sau confirmate a fi cu specii bacteriene mai puţin sensibile (cum ar fi Pseudomonas aeruginosa) şi infecţiile severe (de exemplu la pacienţi neutropenici febrili) se recomandă să fie tratate cu 25/25 mg/kg la fiecare 6 ore.
Danish: • Sygdom i hjernen, prikkende, stikkende fornemmelse, lokaliseret skælven (tremor)
Romanian: • Afecţiuni la nivelul creierului, senzaţie de amorţeală (furnicături şi înţepături), tremor localizat
Danish: Koncentrationen af imipenem i urinen oversteg 10 g/ml i op til 8 timer efter indgift af en TIENAM-dosis på 500 mg/500 mg.
Romanian: Concentraţiile urinare de imipenem depăşesc 10 g/ml pentru până la opt ore după o doză de 500 mg/500 mg de TIENAM.
Danish: • Alvorlige hududslæt med tab af hud og hår (exfoliativ dermatitis)
Romanian: • Erupţii severe pe piele cu descuamarea pielii şi căderea părului (dermatită exfoliativă)
Danish: Hos raske, ældre frivillige forsøgspersoner (65 - 75 år med normal nyrefunktion i forhold til alderen) svarede farmakokinetikken af en enkelt dosis TIENAM 500 mg/500 mg efter intravenøs administration over 20 minutter til den farmakokinetik, der kunne forventes hos forsøgspersoner med let nedsat nyrefunktion, hvor dosisjustering ikke ansås for at være nødvendig.
Romanian: La voluntarii vârstnici sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 65 şi 75 ani, cu funcţie renală normală pentru vârsta lor), după administrarea intravenoasă timp de 20 minute unei doze unice de TIENAM 500 mg/500 mg parametrii farmacocinetici au fost concordanţi cu cei estimaţi la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară la care se consideră că nu este necesară ajustarea dozei.
Danish: Der er set alvorlige og lejlighedsvis fatale overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner) hos patienter, der får beta-lactam-antibiotika.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate (anafilactice) grave şi ocazional letale au fost raportate la pacienţii la care sa administrat terapie cu antibiotice beta-lactamice.
Danish: Et hætteglas indeholder natriumhydrogenkarbonat svarende til ca. 1,6 mEq natrium (ca. 37,6 mg).
Romanian: Fiecare flacon conţine bicarbonat de sodiu echivalent cu aproximativ 1,6 mEq de sodium (aproximativ 37,6 mg).
Danish: Ved indgift alene metaboliseres imipenem i nyrerne af dehydropeptidase-I. 5-40% genfandtes i urinen med et gennemsnit på 15-20 % i flere studier.
Romanian: Proporţia care se regăseşte în urină variază individual în intervale cuprinse între 5 până la 40 %, cu o valoare medie de 15-20 % în câteva studii.
Danish: • Misfarvning af tænder og/eller tunge
Romanian: • Modificări de culoare a dinţilor şi/sau limbii
Danish: Derfor er nøje overholdelse af det anbefalede doseringsskema vigtig, specielt hos disse patienter (se pkt.
Romanian: Prin urmare, în special la aceşti pacienţi se impune respectarea strictă a schemelor de administrare recomandate (vezi pct.
Danish: Gram-positive aerober:
Romanian: Aerobi Gram-pozitiv:
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller Deres læge, hvis De ammer eller forventer at amme før De bruger TIENAM.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi înainte de a primi TIENAM.
Danish: TIENAM kan bruges til behandling af patienter med nedsat antal hvide blodceller (neutropeni) med feber, der mistænkes for at skyldes en bakteriel infektion.
Romanian: TIENAM poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor care au un număr scăzut de globule albe şi care prezintă febră suspectată a fi datorată unei infecţii bacteriene.
Danish: TIENAM og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg/500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Romanian: TIENAM şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 500 mg/500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Danish: Deres læge vil derfor vurdere, om De kan bruge TIENAM, mens De ammer.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi TIENAM în timpul alăptării.
Danish: Dette er hyppigst set hos patienter med lidelser i centralnervesystemet (f. eks. hjernelæsioner eller krampeanfald i anamnesen) og/eller hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvor akkumulering af de indgivne lægemidler kan opstå.
Romanian: Aceste situaţii au fost raportate cel mai frecvent la pacienţii cu afecţiuni ale SNC (cum sunt leziuni cerebrale sau antecedente de crize convulsive) şi/sau funcţie renală compromisă la care poate să apară acumularea dozelor administrate.
Danish: Det anbefales, at infektioner der mistænkes at skyldes, eller som bevisligt skyldes mindre følsomme bakteriestammer (såsom Pseudomonas aeruginosa) samt meget svære infektioner (f.eks. hos neutropene patienter med feber) behandles med 1.000 mg/1.000 mg hver 6. time.
Romanian: Pentru cazul infecţiilor suspectate sau demonstrate a fi datorate tulpinilor bacteriene mai puţin susceptibile (cum ar fi Pseudomonas aeruginosa) şi a infecţiilor foarte severe (de exemplu la pacienţi neutropenici febrili) se recomandă să fie trataţi cu 1000 mg administrate la fiecare 6 ore.
Danish: En dosis på >500 mg/500 mg skal indgives over 40 - 60 minutter.
Romanian: Fiecare doză >500/500 mg trebuie perfuzată timp de 40 până la 60 minute.
Danish: • Snurrende bevægelsesfornemmelse (vertigo), hovedpine
Romanian: • Senzaţie de rotire (vertij), dureri de cap
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis TIENAM på 250 mg/250 mg indgivet 24 timer efter hæmodialyse var AUC for imipenem og cilastatin henholdsvis 3,7 gange og 16,4 gange højere sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze unice de 250 mg/250 mg TIENAM administrată la 24 ore după hemodializă, ASC a imipenemului şi cilastatinei au fost de 3,7 ori şi respectiv 16,4 ori mai mari, comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală.
Danish: Patienter med kreatinin-clearance 5 ml/min/1,73 m2
Romanian: Pacienţi cu clearance al creatininei ≤5 ml/min şi 1,73 m2
Danish: En mulig fremgangsmåde er at tilsætte ca. 10 ml af den egnede infusionsvæske til hætteglasset.
Romanian: O procedură sugerată este de a adăuga în flacon aproximativ 10 ml soluţie perfuzabilă corespunzătoare.
Danish: • komplicerede intra-abdominale infektioner
Romanian: • infecţii complicate intraabdominale
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.>
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Danish: Desuden skal der udvises forsigtighed på grund af visse patogeners begrænsede følsomhed for imipenem/cilastatin i forbindelse med f.eks. bakterielle hudog bløddelsinfektioner.
Romanian: În plus, datorită sensibilităţii limitate la imipenem/cilastatină a microorganismelor patogene specifice asociate de exemplu cu infecţii bacteriene cutanate şi ale ţesuturilor moi, trebuie manifestată prudenţă.
Danish: Hæmatologi En positiv direkte eller indirekte Coombs test kan forekomme under behandling med imipenem/cilastatin.
Romanian: În timpul tratamentului cu imipenem/cilastatină poate să apară pozitivarea testului Coombs direct sau indirect.
Danish: Der er nogle bivirkninger forbundet med dette præparat (såsom hallucinationer (se, høre eller føle ting som i virkeligheden ikke er der), svimmelhed, søvnløshed og en snurrende bevægelsesfornemmelse), som kan påvirke nogle patienters evne til at køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner (se pkt.
Romanian: Există unele reacţii adverse asociate cu acest medicament (cum sunt vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care un există în realitate, ameţeli şi senzaţie de învârtire), care pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4).
Danish: Hæmoragisk kolit, abdominalsmerter, halsbrand, glossit, hypertrofi af tungepapiller, øget spytsekretion
Romanian: Foarte rare colită hemoragică, dureri abdominale, pirozis, glosită, hipertrofia papilelor linguale, hipersalivaţie
Danish: Til patienter med normal nyrefunktion (kreatinin-clearance >70 ml/min/1,73 m2) anbefales følgende dosisregime:
Romanian: Pentru pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei >70 ml/min şi 1,73 m2), schemele de administrare recomandatesunt:
Danish: TIENAM bør ikke gives til børn under 1 år eller børn med nyreproblemer.
Romanian: TIENAM nu este recomandat la copii cu vârsta sub un an şi la copii cu probleme la rinichi.
Danish: En dosis på ≤500 mg/500 mg skal gives ved intravenøs infusion over 20 - 30 minutter.
Romanian: Fiecare doză 500/500 mg trebuie administrată în perfuzie intravenoasă timp de 20 până la 30 minute.
Danish: • Hudafskalning (toksisk epidermal nekrolyse)
Romanian: • Descuamarea pielii (necroliză epidermică toxică)
Danish: Ca. 70 % af det indgivne antibiotikum blev genfundet uomdannet i urinen inden for 10 timer, og ingen yderligere urinudskillelse af imipenem kunne påvises.
Romanian: Aproximativ 70 % din doza de cilastatină administrată se elimină nemodificat în urină pe parcursul a zece ore, şi nicio urmă de cilastatină nu este evidenţiată în urină.
Danish: Cilastatins plasmahalveringstid var l time.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al cilastatinei este de aproximativ o oră.
Danish: Før behandling med TIENAM initieres, skal patienterne udspørges grundigt med hensyn til forudgående overfølsomhedsreaktioner over for carbapenemer, penicilliner, cefalosporiner, andre beta-lactam-lægemidler og andre allergener (se pkt.
Romanian: TIENAM, trebuie efectuată o atentă anamneză privind antecedentele de reacţii de hipersensibilitate la carbapenemi, peniciline, cefalosporine, alte beta-lactamice şi alţi alergeni (vezi pct. 4.3).
Danish: • Unormal nyre-, lever- og blodfunktion påvist via blodprøver
Romanian: • Funcţie anormală a rinichilor, ficatului şi sângelui detectate la testele de sânge
Danish: • Alvorligt nedsat leverfunktion pga. betændelsestilstand (fulminant hepatitis)
Romanian: • Pierderea severă a funcţiei ficatului datorită inflamaţiei (hepatită fulminantă)
Danish: Reduceret dosis er påkrævet, når: kreatinin-clearance er ≤70 ml/min/1,73 m2 (se tabel 1) eller legemsvægt er <70 kg.
Romanian: Este necesară reducerea dozei când: - clearance al creatininei este ≤ 70 ml/min şi 1,73 m2 (vezi Tabelul 1) sau
Danish: • Svampeinfektion (candidiasis)
Romanian: • Infecţii fungice (candidoză)
Danish: Ireland: Primaxin IV
Romanian: Irlanda: Primaxin IV
Danish: 20 ml type 1 hætteglas.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I a 20 ml.
Danish: Dyspnø, hyperventilation, smerter i svælget
Romanian: Foarte rare dispnee, hiperventilaţie, dureri faringiene
Danish: Interaktion med valproinsyre Imipenem/cilastatin og valproinsyre/natriumvalproat bør ikke anvendes samtidigt (se pkt.
Romanian: Utilizarea concomitentă de imipenem/cilastatină şi acid valproic/valproat de sodiu nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Danish: Pseudomembranøs kolit, candidiasis
Romanian: Rare colită pseudomembranoasă, candidoză