FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 6 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Portuguese: Em caso de presumível perda do primeiro implante, então a confirmação pode ser obtida através da observação da ausência de diminuição da circunferência escrotal, ou, através dos níveis de testosterona plasmática 6 semanas após a suposta data da perda, uma vez que, no caso de uma implantação correcta é observada diminuição da circunferência escrotal e dos níveis de testosterona plasmática.
English: If loss of the implant is suspected following re-implantation after 6 months, then a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Portuguese: Em caso de presumível perda do implante após re-implantação aos 6 meses, então é observado um aumento progressivo da circunferência escrotal e/ou dos níveis de testosterona plasmática.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
English: Treated ferrets should therefore still be kept away from jills on heat within the first weeks after initial treatment.
Portuguese: Os furões tratados devem portanto ser mantidos afastados das fêmeas furão em cio nas primeiras cinco semanas após o tratamento inicial.
English: If loss of the implant is suspected following re-implantation after 12 months, a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Portuguese: Em caso de presumível perda do implante após re-implantação aos 12 meses, é observado um aumento progressivo da circunferência escrotal e/ou dos níveis de testosterona plasmática.
English: If loss of the implant is suspected following reimplantation, then a progressive increase will be seen in testis size and/or plasma testosterone levels.
Portuguese: Em caso de presumível perda do implante após reimplantação, observar-se-á um aumento do tamanho testicular e/ou dos níveis de testosterona plasmática.
English: If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 8 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Portuguese: Em caso de presumível perda do primeiro implante, a confirmação pode ser obtida através da observação da ausência de diminuição da circunferência escrotal, ou, através dos níveis de testosterona plasmática 8 semanas após a suposta data da perda, uma vez que, no caso de uma implantação correcta é observada diminuição da circunferência escrotal e dos níveis de testosterona plasmática.
English: If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in testis size or plasma testosterone levels as both should reduce under correct implantation.
Portuguese: Em caso de presumível perda do primeiro implante, a confirmação pode ser obtida através da observação da ausência de diminuição da circunferência escrotal, ou, através dos níveis de testosterona plasmática, uma vez que no caso de uma implantação correcta é observada diminuição da circunferência escrotal e dos níveis de testosterona plasmática.
English: Invented name
Portuguese: Número AIM EU Nome de fantasia
English: Fatal cases have also been reported.
Portuguese: Foram igualmente notificados casos fatais.
English: Some cases had a fatal outcome (see section 4.9).
Portuguese: Nalguns casos, estes tiveram um resultado fatal (ver secção 4.9).
English: Patients should not exceed the recommended dose and/or the recommended duration of treatment.
Portuguese: Os doentes não devem exceder a dose e/ou a duração do tratamento recomendadas.
English: Adopted at the 6-9 March 2017 PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de março de 2017
English: Children react more strongly to large amounts of <brand name> than adults.
Portuguese: As crianças reagem mais fortemente a doses elevadas de <nome comercial> do que os adultos.
English: Do not take this product for anything other than its intended use (see section 1) and never take more than the recommended amount (see section 3).
Portuguese: Não tome este medicamento para qualquer outra finalidade a não ser o fim a que se destina (ver secção 1) e nunca tome mais que a dose recomendada (ver secção 3).
English: If a child takes too much or shows any of the above symptoms, call a doctor immediately.
Portuguese: Caso uma criança tenha tomado uma quantidade excessiva do medicamento ou apresente algum dos sintomas acima referidos, contacte imediatamente o médico.
English: 3 - If you take more <brand name> than you should If you have taken too many <brand name>, immediately contact a doctor or hospital for advice.
Portuguese: 3 - Se tomar mais <nome comercial> do que deveria Se tiver tomado mais <nome comercial> do que deveria, contacte imediatamente o médico ou hospital para obter aconselhamento.
English: EMA/PRAC/146563/2017
Portuguese: EMA/PRAC/184945/2017 Corr1
English: 2 - What you need to know before you take <brand name>
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar <nome comercial>
English: Nivolumab; pembrolizumab - Transplant rejection (EPITT no 18781)
Portuguese: Nivolumab; pembrolizumab - Rejeição de transplantes (EPITT n.º 18781)
English: Symptoms may include: increased heart rate, irregular heartbeat, changes to your heartbeat (these symptoms can have potentially serious, life-threatening consequences), muscle stiffness, uncoordinated movements, drowsiness, difficulty urinating, or weak breathing.
Portuguese: Os sintomas poderão incluir: aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, alterações do batimento cardíaco (estes sintomas podem ter consequências graves potencialmente fatais), rigidez muscular, movimentos descoordenados, sonolência, dificuldades em urinar ou respiração fraca.
English: Loperamide - Serious cardiac events with high doses of loperamide from abuse and misuse (EPITT no 18339)
Portuguese: Loperamida - Eventos cardíacos graves relacionados com doses elevadas de loperamida devido a abuso e má utilização (EPITT n.º 18339)
English: 2 - What you need to know before you are given KEYTRUDA Warnings and precautions
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de lhe ser administrado KEYTRUDA Advertências e precauções
English: Before you get KEYTRUDA, tell your doctor if you: - have liver damage or have had a liver transplant - have kidney damage or have had a kidney transplant - have a solid organ transplant
Portuguese: Antes de lhe ser administrado KEYTRUDA, informe o seu médico se: - tem lesões no fígado ou teve um transplante de fígado - tem lesões nos rins ou teve um transplante de rim - recebeu um transplante de órgão sólido
English: 2 - What you need to know before you use OPDIVO Warnings and precautions
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de utilizar OPDIVO Advertências e precauções
English: Serious heart problems (symptoms of which include fast or irregular heartbeat) have been reported in patients who have taken too much loperamide, the active ingredient in <brand name>.
Portuguese: Foram notificados problemas cardíacos graves (cujos sintomas incluem batimentos cardíacos acelerados ou irregulares) em doentes que tomaram demasiada loperamida, a substância ativa de <nome comercial>.
English: Talk to your doctor before using OPDIVO as it may cause: Solid organ transplant rejection
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar OPDIVO, pois pode causar: Rejeição de transplante de órgão sólido
English: However, at extremely high concentrations associated with overdoses (see section 4.4), loperamide has cardiac electrophysiological actions consisting of inhibition of potassium (hERG) and sodium currents, and arrhythmias.
Portuguese: No entanto, em concentrações extremamente elevadas, associadas a sobredosagem (ver secção 4.4), a loperamida revela ações eletrofisiológicas cardíacas que consistem na inibição das correntes de potássio (hERG) e sódio, bem como em arritmias.
English: Nivolumab monotherapy
Portuguese: Nivolumab em monoterapia
English: Non-clinical in vitro and in vivo evaluation of loperamide indicates no significant cardiac electrophysiological effects within its therapeutically relevant concentration range and at significant multiples of this range (up to 47-fold).
Portuguese: A avaliação não clínica in vitro e in vivo da loperamida indica que não ocorrem efeitos eletrofisiológicos cardíacos significativos no intervalo de concentrações que são terapeuticamente relevantes e a
English: Nivolumab in combination with ipilimumab Frequency ‘not known': Solid organ transplant rejection
Portuguese: Frequência: «desconhecida» Rejeição de transplante de órgão sólido Nivolumab em associação com ipilimumab Frequência: «desconhecida» Rejeição de transplante de órgão sólido
English: In individuals who have ingested overdoses of loperamide HCl, cardiac events such as QT interval prolongation, torsades de pointes, other serious ventricular arrhythmias, cardiac arrest and syncope have been observed (see section 4.4).
Portuguese: Observaram-se eventos cardíacos em indivíduos que ingeriram doses excessivas1 de cloridrato de loperamida, tais como prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, outras arritmias ventriculares graves, paragem cardíaca e síncope (ver secção 4.4).
English: Cardiac events including QT prolongation and torsades de pointes have been reported in association with overdose.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Foram notificados eventos cardíacos, incluindo prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes, associados à sobredosagem.
English: Opdivo (nivolumab)
Portuguese: Opdivo (nivolumab) Resumo das características do medicamento
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após estas medicações;
English: Other medicines and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Outros medicamentos e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: É importante que continue a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva até que o seu médico lhe dê outra indicação.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
English: Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Portuguese: Se tomar mais Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
English: If Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Portuguese: Caso Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
English: If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and contact your doctor immediately.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas acima referidos, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e contacte o médico imediatamente.
English: Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Portuguese: Por outro lado, devido ao componente irbesartan do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ocorrer hipercaliemia, especialmente na presença de insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
English: Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Portuguese: Como Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
English: There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, regardless of age or gender.
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, em função da idade ou sexo.
English: While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a similar effect should be anticipated.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pode ser antecipado um efeito semelhante.
English: Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Portuguese: Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:  se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem alergia à hidroclorotiazida ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida  se tiver mais do que três meses de gravidez.
English: Hypotension - Volume-depleted patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foi associado, raramente, com hipotensão sintomática em doentes hipertensos sem outros fatores de risco para a hipotensão.
English: If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante o aleitamento, a terapêutica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva were:
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram:
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Possible side effects
Portuguese: O que é Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Como tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Efeitos secundários possíveis
English: Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Portuguese: Após a administração oral de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a biodisponibilidade oral absoluta é de 60-80% para o irbesartan e de 50-80% para a hidroclorotiazida.
English: Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Portuguese: Devido à hidroclorotiazida contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, se ingerir álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentada de tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada para a posição vertical.
English: Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may have an effect on other medicines.
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, podem ter um efeito noutros medicamentos.
English: When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Portuguese: Quando necessário, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser administrado com outro medicamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
English: Please see section 2 “Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains lactose”.
Portuguese: Por favor ver a secção 2 “Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém lactose”.
English: Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes de se iniciar a terapêutica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, minimal or no effects were reported.
Portuguese: Aumentos nos níveis de colesterol e triglicéridos foram associados com a terapêutica com diuréticos tiazídicos; contudo, com a dose de 12,5 mg presente no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva os efeitos foram mínimos ou não documentados.
English: Do not throw awy any medicines via wastewater or household waste.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassiumcontaining salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (see section 4.5).
Portuguese: Os diuréticos poupadores do potássio, os suplementos de potássio ou os substitutos de sal contendo potássio devem ser coadministrados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com precaução (ver secção 4.5).
English: Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Portuguese: Outros anti-hipertensores: o efeito anti-hipertensor do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser aumentado com o uso concomitante de outros anti-hipertensores.
English: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel BP7166 F-37071, 37100 Tours France
Portuguese: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours França
English: Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, doubleblind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
English: See also information under the heading “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”.
Portuguese: Ver também a informação sob o título “Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”
English: How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Children should not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Portuguese: Crianças não devem tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is and what it is used for
Portuguese: O que é Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e para que é utilizado
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal: quando o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” and “Warnings and precautions”).
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou alisciren (ver também informações sob os títulos “Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” e “Advertências e precauções”).