FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskimääräinen (90 % CI) oraalisuspension Cmax oli 39 prosenttia (22-58 %) suurempi kuin tabletilla, vaikka koehenkilöiden välistä vaihtelua (% C.V) ilmeni oraalisuspensiolla (46 %) vähemmän kuin tabletilla (69 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (90 % KI) Cmax for mikstur (suspensjon) var 39 % (22 %-58 %) høyere enn for tabletten, selv om det var mindre individuell variasjon (% C.V) for miksturen (suspensjon) (46 %) enn for tabletten (69 %).
Finnish: Tuoreemman epidemiologisen raportin mukaan ennenaikaisten syntymien, alhaisen syntymäpainon ja synnynnäisten epämuodostumien riski ei ole kuitenkaan suurempi niiden naisten lapsilla, jotka ovat altistuneet merkaptopuriinille raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: En nyere epidemiologisk rapport tyder på at det ikke er noen økt fare for tidlig fødsel, lav fødselsvekt ved termin eller medfødte misdannelser hos kvinner som eksponeres for merkaptopurin under graviditeten.
Finnish: Hepatospleeninen Tsolulymfooma* (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Hepatosplenisk T-cellelymfom* (se pkt.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa seurata näiden potilaiden munuaisten ja maksan toimintaa, ja mikäli vajaatoimintaa ilmenee, Xaluprine-annoksen pienentämistä on harkittava.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å overvåke nyre- og leverfunksjonen hos disse pasientene, og dersom funksjonen blir nedsatt, bør en vurdere å redusere dosen av Xaluprine.
Finnish: Tavallinen aloitusannos aikuisilla ja lapsilla on 25-75 mg/m2 (kehon pinta-ala) päivittäin.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose for voksne, ungdom og barn er mellom 25 og 75 mg/m2 kroppsflateareal (BSA) hver dag.
Finnish: Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista, kerro siitä välittömästi sinua hoitavalle lääkärille tai mene heti sairaalaan:
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av følgende bivirkninger, må du snakke med spesialistlegen din eller dra til et sykehus umiddelbart:
Finnish: Immunisointi eläviä organismeja sisältävällä rokotteella saattaa aiheuttaa infektion immuunipuutteisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Immunisering ved vaksinering med levende organismer kan forårsake infeksjon hos immunkompromitterte verter.
Finnish: Ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen med legemidlet og dette pakningsvedlegget.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT TIL FLASKE
Finnish: Noin 7 prosenttia suun kautta annettavasta annoksesta erittyy muuttumattomana 6-merkaptopuriinina 12 tunnin kuluessa lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Omtrent 7 % av en oral dose utskilles som uendret 6-merkaptopurin innen 12 timer etter administrasjon.
Finnish: Xaluprine sisältää merkaptopuriinia.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder merkaptopurin.
Finnish: INR (International Normalised Ratio) -arvon seuraaminen on suositeltavaa suun kautta otettavien antikoagulanttien samanaikaisen antamisen aikana.
Norwegian Bokmål: Overvåking av INR (International Normalised Ratio) anbefales under samtidig administrasjon med orale antikoagulanter.
Finnish: Jos makrofagiaktivaatio-oireyhtymä kehittyy tai jos sitä epäillään, sen arviointi ja hoito on aloitettava mahdollisimman varhain, ja merkaptopuriinihoito on lopetettava.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med merkatopurin bør avsluttes.
Finnish: Pidä ruiskua veden alla ja vedä mäntää useita kertoja ylös ja alas, jotta ruiskun sisäpuoli puhdistuu varmasti.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten under vann og flytt stempelet opp og ned flere ganger så du kan være sikker på at innsiden av sprøyten er ren.
Finnish: Kaikissa tapauksissa on tarkkailtava tarkasti verenkuvaa.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må blodverdiene overvåkes nøye.
Finnish: 6-merkaptopuriinin antaminen aterian yhteydessä voi vähentää systeemistä altistumista hieman, muttei todennäköisesti ole kliinisesti merkitsevää.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 6-merkaptopurin med mat kan redusere den systemiske eksponeringen noe, men det er lite trolig at dette har noen klinisk signifikans.
Finnish: Xaluprine on tärkeää ottaa illalla, jotta se vaikuttaa tehokkaammin.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Xaluprine om kvelden, fordi dette gjør legemidlet mer effektivt.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista, joita voi ilmetä tämän lääkevalmisteen ottamisen yhteydessä:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, som også kan oppstå ved bruk av dette legemidlet:
Finnish: Yhdistelmä ksantiinioksidaasin estäjien kanssa
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med xantinoksidasehemmere
Finnish: Jos olet epävarma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Xaluprine-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om det ovenstående gjelder deg, må du snakke med lege eller apotek før du bruker Xaluprine.
Finnish: Annosta ei pidä ottaa maidon tai muiden maitotuotteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke tas sammen med melk eller meieriprodukter (se pkt.
Finnish: Hydraatio ja virtsan alkalointi voivat vähentää mahdollisia munuaiskomplikaatioita.
Norwegian Bokmål: Hydrering og urinalkalisering kan minimere potensielle nyrekomplikasjoner.
Finnish: Raskaana olevien, raskautta suunnittelevien tai imettävien naisten ei pidä käsitellä Xaluprinelääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer, må ikke håndtere Xaluprine.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskriving (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Finnish: Sekä TIMP että mTIMP ovat fosforibosyylipyrofosfaattiamidotransferaasin estäjiä, joka on tärkeä entsyymi de novo puriinisynteesissä.
Norwegian Bokmål: Både TIMP og mTIMP er hemmere av fosforibosylpyrofosfatamidotransferase, et enzym som er viktig for de novo purinsyntese.
Finnish: 6-merkaptopuriini on hepatotoksinen eläimillä ja ihmisillä.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin er hepatotoksisk hos dyr og mennesker.
Finnish: Tunnettua vastalääkettä ei ole, minkä vuoksi verenkuvaa on seurattava tiiviisti ja yleisiin tukihoitotoimenpiteisiin tulee ryhtyä ja asianmukainen verensiirto tulee tehdä tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes noe kjent antidot bør blodbildet overvåkes nøye og generelle støttetiltak, sammen med egnet blodoverføring, igangsettes om nødvendig.
Finnish: Odottamattomat mustelmat tai verenvuoto, sillä tämä saattaa tarkoittaa, että elimistösi tuottaa liian vähän tiettyjä verisoluja.
Norwegian Bokmål: Uventede bloduttredelser eller blødning, som kan bety at det produseres for få blodceller av en bestemt type
Finnish: Jos unohdat ottaa Xaluprine-lääkevalmistetta Kerro asiasta lääkärille.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Xaluprine Informer legen din.
Finnish: Seuraavia haittatapahtumia on todettu: Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000,
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100),
Finnish: Älä ota Xaluprine-lääkevalmistetta samanaikaisesti maidon tai maitotuotteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää lääkkeen tehoa.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Xaluprine samtidig med melk eller meieriprodukter, da de kan gjøre legemidlet mindre effektivt.
Finnish: Xaluprine on tarkoitettu akuutin lymfoblastileukemian (ALL) hoitoon aikuisilla, nuorilla ja lapsilla.
Norwegian Bokmål: Xaluprine er indisert til behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne, ungdom og barn.
Finnish: Sekundaarileukemia ja myelodysplasia.
Norwegian Bokmål: Sekundær leukemi og myelodysplasi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xaluprine
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Xaluprine
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell får noe i øyne eller nese, må du skylle området grundig med vann.
Finnish: Kromosomipoikkeamien lisääntymistä havaittiin leukemiapotilaiden perifeerisissä lymfosyyteissä, munuaissolukarsinoomaa sairastavalla potilaalla, joka sai ilmoittamattoman annoksen 6-merkaptopuriinia, sekä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja joita hoidettiin annoksella 0,4 - 1,0 mg/kg/vuorokausi.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en økning i kromosomavvik i perifere lymfocytter hos leukemipasienter, hos en pasient med nyrecellekarsinom som fikk en ikke oppgitt dose 6-merkaptopurin, og hos pasienter med kronisk nyresykdom som ble behandlet med doser på 0,4 - 1,0 mg/kg/dag.
Finnish: 6-merkaptopuriinin pääeliminaatioreitti on metabolian kautta.
Norwegian Bokmål: Hovedelimineringsvei for 6-merkaptopurin er via metabolisme.
Finnish: Terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla (n = 60) tehdyssä vertailevassa hyötyosuutta koskeneessa tutkimuksessa 50 mg Xaluprine-oraalisuspensio osoittautui biologisesti samanarvoiseksi vertaillun 50 mg:n tabletin kanssa AUC-arvon muttei Cmax-arvon osalta.
Norwegian Bokmål: Ved en sammenlignende biotilgjengelighetsstudie hos friske, frivillige voksne (n=60) ble 50 mg Xaluprine mikstur (suspensjon) påvist å være bioekvivalent med referansen 50 mg tablett når det gjaldt AUC, men ikke Cmax.
Finnish: Vältä Xaluprine-lääkevalmisteen joutumista iholle, silmiin tai nenään.
Norwegian Bokmål: Unngå at Xaluprine kommer i kontakt med hud, øyne eller nese.
Finnish: 6-merkaptopuriini metaboloituu polymorfisen TPMT-entsyymin välityksellä.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin metaboliseres av det polymorfe TPMT-enzymet.
Finnish: Altistumisriskin vähentämiseksi vanhempien ja hoitajien tulee käyttää kertakäyttöisiä käsineitä Xaluprine-lääkevalmistetta käsitellessään.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for eksponering må foreldre og omsorgspersoner bruke engangshansker ved håndtering av Xaluprine.
Finnish: Jokaisen Xaluprine-lääkevalmistetta käsittelevän tulee pestä kädet ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Alle som håndterer Xaluprine, må vaske hendene før og etter administrasjon av en dose.
Finnish: Stomatiitti, ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Norwegian Bokmål: Stomatitt, diaré, oppkast, kvalme
Finnish: BSA (m2) Annos (mg)
Norwegian Bokmål: BSA (m2) Dose (mg)
Finnish: Potilasta on kehotettava lopettamaan Xaluprine-hoito välittömästi, mikäli tällä havaitaan merkkejä keltaisuudesta (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om å slutte med Xaluprine umiddelbart dersom det oppstår tegn på gulsott (se pkt.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, mikäli käytät jotakin seuraavista:
Norwegian Bokmål: Du må særlig fortelle lege, sykepleier eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xaluprine-lääkevalmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xaluprine
Finnish: Hyvin harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta) - eri leukemiatyyppi kuin se, jota hoidetaan - suoliston haavaumat
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (oppstår hos færre enn 1 av 10 000 pasienter) - en annen type leukemi enn den som behandles - sår i tarmen
Finnish: Haitallisia vaikutuksia näihin toimiin ei voida ennustaa vaikuttavan aineen farmakologian perusteella.
Norwegian Bokmål: Negativ effekt på slike aktiviteter kan ikke forutsies ut fra farmakologien til virkestoffet.
Finnish: Annosta ei pidä ottaa maidon tai maitotuotteiden kanssa, sillä ne sisältävät ksantiinioksidaasia, joka on 6-merkaptopuriinia metaboloiva entsyymi ja saattaa siksi alentaa merkaptopuriinin pitoisuutta plasmassa.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke tas sammen med melk eller meieriprodukter, da de inneholder xantinoksidase, et enzym som metaboliserer 6-merkaptopurin og derfor kan føre til reduserte plasmakonsentrasjoner av merkaptopurin.
Finnish: Remission induktiovaiheen aikana, jolloin solulyysi on nopeaa, veren ja virtsan virtsahappotasoja on seurattava, sillä potilaalle voi kehittyä hyperurikemia ja/tai hyperurikosuria, joihin liittyy virtsahapponefropatian riski.
Norwegian Bokmål: Under remisjonsinduksjon, når det oppstår rask cellelysering, må urinsyrenivåene i blod og urin overvåkes, da det kan utvikles hyperurikemi og/eller hyperurikosuri, med risiko for urinsyrenefropati.
Finnish: Paikalliset ohjeet voidaan tarvittaessa ottaa huomioon, mukaan lukien ennalta ehkäisevä hoito.
Norwegian Bokmål: Lokale retningslinjer kan overveies, inkludert profylaktisk behandling ved behov.
Finnish: 6-merkaptopuriinioraalisuspensio ja -tabletti eivät ole biologisesti samanarvoisia plasman suurimman pitoisuuden suhteen, ja siksi potilaan hematologista seurantaa on suositeltavaa tiukentaa lääkemuodon vaihtamisen yhteydessä (ks.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin mikstur, suspensjon og tablett er ikke bioekvivalente med tanke på maksimal plasmakonsentrasjon, og derfor anbefales grundigere hematologisk overvåking av pasienten ved bytte mellom formuleringer (se pkt.
Finnish: Vanhempia tai hoitajia ja potilaita on neuvottava säilyttämään Xaluprine poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, mieluiten lukittavassa kaapissa.
Norwegian Bokmål: Foreldre/omsorgspersoner og pasienter må informeres om å oppbevare Xaluprine utilgjengelig for barn, helst i et låst skap.
Finnish: Luuydinsuppressio; leukopenia ja trombosytopenia
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon, leukopeni og trombocytopeni
Finnish: Rokotuksia eläviä organismeja sisältävillä rokotteilla (esimerkiksi polio, tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko) ei suositella, sillä nämä rokotteet voivat aiheuttaa infektion, mikäli rokote annetaan Xaluprine-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende vaksiner (som polio, meslinger, kusma og røde hunder) anbefales ikke, da disse vaksinene kan gi deg infeksjoner hvis du får dem mens du bruker Xaluprine.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Finnish: Xaluprine voi vahingoittaa spermaa tai munasoluja (ks. jäljempänä oleva Raskaus, imetys ja hedelmällisyys kohta).
Norwegian Bokmål: Xaluprine kan skade sædceller og egg (se ‘Graviditet, amming og fertilitet' nedenfor).
Finnish: 1 ml:n ja 5 ml:n annosteluruiskut.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyter på 1 ml og 5 ml
Finnish: 6-merkaptopuriinin teratogeenisuutta ihmisissä koskeva tieto on epäselvää.
Norwegian Bokmål: Evidensen for teratogenitet av 6-merkaptopurin hos mennesker er tvetydig.
Finnish: † Pediatrisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: † I den pediatriske populasjonen.
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksista lapset olivat alle kuusivuotiaita tai heillä oli alhainen painoindeksi.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte tilfellene var hos barn under seks år eller med lav kroppsmasseindeks.
Finnish: Mahasuolikanavaan liittyvät vaikutukset, mukaan luettuina pahoinvointi, oksentelu ja ripuli sekä anoreksia voivat olla yliannoksen varhaisia oireita.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter, inkludert kvalme, oppkast og diaré kan være tidlige symptomer på overdose.
Finnish: Aktiiviset toimenpiteet (kuten aktiivihiilen käyttö tai vatsahuuhtelu) eivät välttämättä tehoa 6-merkaptopuriinin yliannostukseen ellei toimenpiteisiin ryhdytä 60 minuutin kuluessa lääkevalmisteen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Aktive tiltak (som bruk av aktivt kull eller ventrikkeltømming) er kanskje ikke effektive ved en 6-merkaptopurinoverdose, med mindre prosedyren kan gjennomføres innen 60 minutter etter inntak.
Finnish: Pulloa on ravistettava voimakkaasti vähintään 30 sekunnin ajan, jotta oraalisuspensio sekoittuu varmasti hyvin.
Norwegian Bokmål: Flasken ristes kraftig i minst 30 sekunder, slik at miksturen blandes godt.
Finnish: - Älä ota Xaluprine-lääkevalmistetta, jos olet allerginen (yliherkkä) merkaptopuriinille tai Xaluprine-lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6).
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Xaluprine hvis du er allergisk overfor merkaptopurin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (se avsnitt 6).
Finnish: Myös muut ksantiinioksidaasin estäjät, kuten febuksostaatti, voivat vähentää merkaptopuriinin metaboloitumista, eikä samanaikaista antamista suositella, sillä käytettävissä ei ole riittäviä tietoja annoksen asianmukaista pienentämistä varten.
Norwegian Bokmål: Også andre xantinoksidasehemmere, som febuksostat, kan hemme metabolismen av merkaptopurin, og samtidig administrering anbefales ikke, da det ikke finnes tilstrekkelige data til å kunne bestemme en tilstrekkelig dosereduksjon.
Finnish: Annos määrätään seuraamalla huolellisesti hematotoksisuutta, ja annos säädetään yksilökohtaisesti ja tarkasti jokaiselle potilaalle sopivaksi hoitoprotokollan mukaan.
Norwegian Bokmål: Dosen styres av nøye overvåket hematotoksisitet og må justeres forsiktig for den individuelle pasienten i samsvar med anvendt behandlingsprotokoll.
Finnish: Tällä harvinaisella T-solulymfoomatyypillä on aggressiivinen taudinkulku ja se johtaa yleensä kuolemaan (ks. myös kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen av T-cellelymfom har et aggressivt sykdomsforløp og er vanligvis fatalt (se også pkt.
Finnish: Kun sitä annettiin seitsemälle lapsipotilaalle suun kautta 75 mg/m2:n annoksena, sen keskimääräinen hyötyosuus oli 16 prosenttia annetusta annoksesta ja hyötyosuus vaihteli 5-37 prosentin välillä.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon oralt i en dose på 75 mg/m2 til 7 pediatriske pasienter, var biotilgjengeligheten i gjennomsnitt 16 % av administrert dose, med et område på 5 til 37 %.
Finnish: NUDT15-geenin mutaatio
Norwegian Bokmål: NUDT15-genmutasjon
Finnish: Hyvin yleinen (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) - valkosolujen ja verihiutaleiden määrän väheneminen (saattaa ilmetä verikokeessa)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (oppstår hos flere enn 1 av 10 pasienter) - redusert antall hvite blodceller og trombocytter (kan påvises ved blodprøver)
Finnish: Xaluprine on hepatotoksinen, ja potilasta on seurattava hoidon aikana viikoittain maksan toimintaa mittaavilla kokeilla.
Norwegian Bokmål: Xaluprine er hepatotoksisk, og leverfunksjonstester bør overvåkes ukentlig under behandlingen.
Finnish: Xaluprine on tarkoitettu käytettäväksi suun kautta, ja se on sekoitettava (ravistamalla voimakkaasti vähintään 30 sekunnin ajan) ennen annostelua.
Norwegian Bokmål: Xaluprine brukes oralt og må redispergeres før dosering (ved å ristes kraftig i 30 sekunder).
Finnish: Mitä Xaluprine on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xaluprine-lääkevalmistetta Miten Xaluprine-lääkevalmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Xaluprine er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Xaluprine Hvordan du bruker Xaluprine Mulige bivirkninger
Finnish: Ilmoituksia on saatu lasten ennenaikaisesta syntymästä ja alhaisesta syntymäpainosta äidin altistuttua 6-merkaptopuriinille.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om premature fødsler og lav fødselsvekt etter eksponering av moren for 6-merkaptopurin.
Finnish: - Lääkäri saattaa muuttaa Xaluprine-annosta näiden kokeiden tulosten perusteella.
Norwegian Bokmål: - Noen ganger vil kanskje legen din endre dosen av Xaluprine på grunnlag av disse prøvene.
Finnish: Aloitus- tai tavoiteannos on hoitovaiheen mukaan vaihdellen yleensä 25-75 mg/m2 (kehon pinta-ala, BSA) vuorokaudessa, mutta potilailla, joilla tiopuriinimetyylitransferaasientsyymin (TPMT) aktiivisuus on vähentynyt tai joilta se puuttuu (ks. kohta 4.4), se on pienempi.
Norwegian Bokmål: Avhengig av behandlingsfase varierer starteller måldosene vanligvis mellom 25 og 75 mg/m2 kroppsflateareal (BSA) per dag, men bør være lavere hos pasienter med redusert eller manglende tiopurinmetyltransferase-enzymaktivitet (TPMT) (se pkt.
Finnish: Yksi millilitra suspensiota sisältää 3 mg aspartaamia, 1 mg metyylihydroksibentsoaattia (natriumsuolana), 0,5 mg etyylihydroksibentsoaattia (natriumsuolana) ja sakkaroosia (jäämiä).
Norwegian Bokmål: Én ml suspensjon inneholder 3 mg aspartam, 1 mg metylhydroksybenzoat (som natriumsaltet), 0,5 mg etylhydroksybenzoat (som natriumsaltet) og sukrose (spor).
Finnish: Varmista, että korkki on tiiviisti suljettu.
Norwegian Bokmål: Pass på å skru korken godt igjen.
Finnish: Työnnä annosteluruiskun kärki sovittimessa olevaan reikään (Kuva 4).
Norwegian Bokmål: Stikk spissen av doseringssprøyten inn i hullet i adapteret (figur 4).
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita lääkevalmistetta käyttäessäsi:
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nedenfor når du bruker legemidlet:
Finnish: 6-merkaptopuriini aiheuttaa alkiokuolleisuutta ja vakavia teratogeenisia vaikutuksia hiirillä, rotilla, hamstereilla ja kaneilla annoksilla, jotka eivät ole toksisia emälle.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin har embryoletale og alvorlige teratogene effekter hos mus, rotte, hamster og kanin ved doser som ikke er toksiske hos mordyret.
Finnish: Luotettavaa ehkäisymenetelmää on käytettävä, jotta raskaus voidaan välttää oman tai kumppanin Xaluprine-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Sikker prevensjon må brukes for å unngå graviditet mens du eller partneren din bruker Xaluprine.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Yksityiskohtaista tietoa tästä valmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Finnish: 6-merkaptopuriinihoidon vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta, mutta ilmoituksia on saatu tai äidiksi tulemisesta lapsena tai nuorena saadun hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Effekten av 6-merkaptopurin på fertiliteten hos mennesker er ukjent, men det finnes rapporter om vellykket unnfangelse (for både menn og kvinner) etter at pasienten hadde fått behandling som barn eller ungdom.
Finnish: Siksi sellaisten potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasiinsuffisienssi, ei pidä ottaa tätä lääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet inneholder sukrose, bør ikke pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrose-isomaltosemangel ta dette legemidlet.
Finnish: Turvaprofiilin yhteenveto
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkehetsprofilen
Finnish: Optimaalista aloitusannosta ei ole määritetty potilaille, joilla on homotsygoottinen puutos (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Optimal startdose for pasienter med homozygot mangel er ikke påvist (se pkt.
Finnish: Xaluprine saattaa olla vahingollista spermalle tai munasoluille.
Norwegian Bokmål: Xaluprine kan skade sædceller og egg.
Finnish: Poista ruisku suustasi.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av munnen.
Finnish: Kun allopurinolia ja 6-merkaptopuriinia annetaan samanaikaisesti, on äärimmäisen tärkeää, että potilaalle annetaan vain neljännes normaalista 6-merkaptopuriiniannoksesta.
Norwegian Bokmål: Når allopurinol og 6-merkaptopurin administreres samtidig, er det viktig at kun en firedel av vanlig dose av 6-merkaptopurin blir administrert.
Finnish: Vedä ruiskun mäntää niin, että lääkevalmistetta imeytyy pullosta ruiskuun.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet i sprøyten tilbake, slik at legemidlet trekkes fra flasken til sprøyten.
Finnish: Epilepsialääkkeiden pitoisuutta veressä täytyy mahdollisesti seurata ja annoksia täytyy muuttaa tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke blodnivået av antiepileptika og justere dosen om nødvendig.