FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyakori pontszerű keratitis, cornea erosio2, égő érzés2, conjunctiva irritáció1, szemviszketés, szúró érzés a szemben2, idegentest érzés, szemszárazság, szemhéjerythema, szemfájdalom, photophobia, fokozott váladékképződés2, látászavar2,
Lithuanian: Dažnas taškinis keratitas, ragenos erozija2, deginimo pojūtis2, junginės sudirginimas1, akies niežėjimas, akies gėlimo pojūtis2, svetimkūnio akyje pojūtis, akies sausumas, akies voko eritema, akies skausmas, fotofobija, išskyros iš akies2,
Hungarian: A szemcsepp formájában alkalmazott timolol ismereteink szerint nincs káros hatással a májfunkcióra.
Lithuanian: Akims vartojamo timololio joks nepageidaujamas poveikis kepenų funkcijai nežinomas.
Hungarian: Színtelen vagy halványsárga oldat.
Lithuanian: Bespalvis ar gelsvas tirpalas.
Hungarian: A GANFORT klinikai vizsgálatai során kizárólag olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint amilyenekről a készítmény hatóanyagai (bimatoproszt és timolol) valamelyikének alkalmazásával kapcsolatban korábban már beszámoltak.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vartojamas GANFORT, pranešta apie nepageidaujamas reakcijas, kurios anksčiau pastebėtos vartojant atskirai bimatoprosto ir timololio veikliąsias medžiagas.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak az anyára mérgező, nagy adagok esetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad didelės toksinės vaikingoms patelėms dozės toksiškai veikė dauginimąsi (žr.
Hungarian: A GANFORT hatására szempillái besötétedhetnek és megnőhetnek, illetve a szemhéj körüli bőr is besötétedhet.
Lithuanian: Dėl GANFORT poveikio gali patamsėti ir išaugti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda apie voką.
Hungarian: • Ájulás, sztrók (agyi érkatasztrófa), az agy vérellátásának csökkenése, a miaszténia grávisz (fokozott izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása, bizsergés;
Lithuanian: • Alpimas; insultas; sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis; pablogėjusi generalizuota miastenija (padidėjęs raumenų silpnumas); dilgčiojimas.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek asthma exacerbatiója2, COPD exacerbatiója2, köhögés1
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai astmos paūmėjimas2, LOPL paūmėjimas2,
Hungarian: Az EudraVigilance a szemészeti timolol kapcsán összesen 56 olyan esetről, köztük 5 bimatoproszt/timolol kombinált termékről számol be, amelyek kapcsán változatos „észlelési zavarokat" jelentettek, például: érzékcsalódás; derealizáció; érzékcsalódás, auditív; érzékcsalódás, vizuális.
Lithuanian: „EudraVigilance" duomenų bazėje buvo rasta iš viso 56 oftalmologijoje vartojamų timololio preparatų atvejai, įskaitant 5 bimatoprosto / timololio derinio preparato atvejus, kada buvo sukelti įvairūs
Hungarian: Emellett a béta-blokád tüneteit figyelték meg (pl.: bradycardia, hypotonia, légzési nehézség és hypoglykaemia) az újszülöttnél, ha a szülésig az anya béta-blokkolót szedett.
Lithuanian: Be to, kai beta blokatoriai buvo vartojami iki gimdymo, naujagimiams nustatyta beta adrenerginių receptorių blokados požymių ir simptomų (pvz., bradikardija, hipotenzija, sutrikusi kvėpavimo funkcija ir hipoglikemija). Jeigu GANFORT vienadozėje talpyklėje vartojamas iki gimdymo, naujagimį pirmąsias jo gyvenimo dienas reikia nuolat atidžiai stebėti.
Hungarian: Ha nyugtalan a mellékhatások miatt, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti ennek a folyadéknak a termelődését, és emellett fokozza a folyadék elvezetését.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir taip pat didindamas ištekančio skysčio kiekį.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp használata során észlelt mellékhatások többsége a szemet érintette, enyhe volt és egyik sem volt súlyos mértékű.
Lithuanian: Dauguma GANFORT vienadozėje talpyklėje nepageidaujamų reakcijų buvo silpnos akių reakcijos, kurių nė viena nebuvo sunki.
Hungarian: szemhéjviszketés, látásélesség gyengülése2, blepharitis2, szemhéjoedema, szemirritáció, fokozott könnyezés, szempillanövekedés
Lithuanian: sutrikęs regėjimas2, akies voko niežėjimas, pablogėjęs regėjimo aštrumas2, blefaritas2, akies voko edema, akies sudirginimas, pagausėjęs ašarojimas,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. május 19.
Lithuanian: Registravimo data 2006 m.
Hungarian: A tasakból kivett tartály 7 napon belül felhasználandó.
Lithuanian: Išėmę talpyklę iš maišelio, suvartokite per 7 paras
Hungarian: Terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Lithuanian: Atitinkamų klinikinių duomenų apie poveikį nėščiosioms nėra.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: Egy milliliter oldat 0,3 mg bimatoprosztot (bimatoproszt) és 5 mg timololt (timolol) (6,8 mg timolol-maleát formájában) tartalmaz.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto (bimatoprost) ir 5 mg timololio (timolol) (6,8 mg timololio maleato pavidalu).
Hungarian: A Ganfort-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ganfort EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A nyomásértékek körülbelül 8-10 Hgmm-rel csökkentek.
Lithuanian: Akispūdis sumažėjo apie 8-10 mmHg.
Hungarian: Ganfort bimatoproszt / timolol
Lithuanian: Ganfort bimatoprostas/timololis
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ganfort biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ganfort vartojimą?
Hungarian: A Ganfort-ot kapó betegek közül több betegnél csökkent több mint 20%-kal a nyomás (67,9% a 48,9%-kal szemben).
Lithuanian: Be to, daugiau Ganfort gydytų pacientų akispūdis sumažėjo daugiau kaip 20 proc. (67,9 proc., palyginti su 48,9 proc.).
Hungarian: A Ganfort egy oldatos szemcsepp, amely két hatóanyagot, bimatoprosztot (0,3 mg/ml) és timololt (5 mg/ml) tartalmaz.
Lithuanian: Ganfort - tai akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: bimatoprosto (0,3 mg/ml) ir timololio (5 mg/ml).
Hungarian: A Ganfort-tal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Ganfort
Hungarian: A timololt az 1970-es évek óta elterjedten alkalmazzák a glaukóma kezelésére.
Lithuanian: Timololis nuo 8-ojo dešimtmečio naudojamas glaukomai gydyti.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kötőhártya hiperémiája (a szem fokozott vérellátása, ami szemvörösséghez vezet).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Hungarian: A Ganfort nem alkalmazható asztmában, súlyos tüdőbetegségben, illetve bizonyos szívbetegségekben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Ganfort negalima skirti astma ir sunkiomis plaučių ligomis sergantiems pacientams arba tam tikrų širdies sutrikimų turintiems pacientams.
Hungarian: A bimatoprosztot önmagában alkalmazva, Lumigan néven már engedélyezték az Európai Unióban.
Lithuanian: Bimatoprostas, kaip atskira medžiaga, Europos Sąjungoje įregistruotas Lumigan pavadinimu.
Hungarian: Naponta egyszer egy csepp Ganfort-ot kell cseppenteni reggel vagy este az érintett szem(ek)be.
Lithuanian: Ganfort vartojama po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą ryte arba vakare.
Hungarian: Négy fő vizsgálatot végeztek, amelyekben 1964, okuláris hipertenzióban vagy glaukómában szenvedő felnőtt vett részt.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai su 1 964 akių hipertenzija ar glaukoma sergančiais suaugusiais pacientais.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább öt percnek el kell telnie.
Lithuanian: Vaistą reikėtų lašinti kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
Hungarian: Amennyiben a Ganfort-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ganfort rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Ganfort alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ganfort nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Hungarian: A vizsgálatok összességében azt mutatták, hogy a Ganfort hatásos a szembelnyomás csökkentésében.
Lithuanian: Iš esmės tyrimai parodė, kad Ganfort veiksmingai mažina akispūdį.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a szemben a nyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys akispūdį mažina veiksmingiau, negu kiekviena jų vartojama atskirai.
Hungarian: A Ganfort biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ganfort vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ganfort alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ganfort vartojimu?
Hungarian: A Ganfort két hatóanyagot, bimatoprosztot és timololt tartalmaz, amelyek eltérő módon csökkentik a nyomást a szemben.
Lithuanian: Ganfort sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - bimatoprosto ir timololio, kurios skirtingais būdais mažina akispūdį.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a szembelnyomás átlagos csökkenése, illetve azon betegek száma volt, akiknek szembelnyomása a 18 Hgmm-es célérték alá (a normál tartományba) esett.
Lithuanian: Apie gydymo veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek vidutiniškai sumažėjo akispūdis, ir pagal tai, kiek pacientų akispūdis buvo žemesnis už tikslinį 18 mmHg spaudimą (normalus spaudimas).
Hungarian: „Okuláris hipertenzió" akkor alakul ki, amikor a szemben a nyomás a normális értéknél magasabb.
Lithuanian: Akių hipertenzija - tai būklė, kai akispūdis didesnis už normalų.
Hungarian: A bimatoproszt egy prosztaglandin-analóg (a természetes prosztaglandin másolata), amely úgy fejti ki hatását, hogy fokozza a folyadék elvezetődését a szemből.
Lithuanian: Bimatoprostas yra prostaglandino analogas (natūralaus prostaglandino kopija), kuris gerina skysčio nutekėjimą iš akies.
Hungarian: A Ganfort alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ganfort, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A gyógyszert olyan, „nyitott zugú glaukómában", illetve okuláris hipertenzióban szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél nem alakul ki megfelelő válasz a béta-blokkolót vagy prosztaglandin-analógot (ezen betegségek esetén alkalmazott más gyógyszerek) tartalmazó szemcseppekre.
Lithuanian: Ganfort lašai skirti akispūdžiui mažinti. Jie skiriami suaugusiesiems, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems gydymas akių lašais su beta blokatoriais arba prostaglandino analogais (kitais šioms ligoms gydyti vartojamais vaistais) yra nepakankamai veiksmingas.
Hungarian: Ezenkívül a Ganfort ugyanolyan hatásosnak mutatkozott, mint az egyidejűleg alkalmazott bimatoproszt és timolol.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad Ganfort toks pat veiksmingas kaip kartu vartojami bimatoprostas ir timololis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ganfort alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ganfort Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ganfort registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A Ganfort azoknál a betegeknél azonban hatásosabb volt, mint a bimatoproszt, akik szembelnyomása a kizárólag prosztaglandinokat tartalmazó szemcseppekkel nem volt szabályozható.
Lithuanian: Tačiau Ganfort buvo veiksmingesnis už bimatoprostą pacientams, kurių akispūdžio nemažino lašai su vien tik prostaglandinais.
Hungarian: A megnövekedett szembelnyomás a retina (a szem hátsó részén található fényérzékeny membrán) és a szemből a jeleket az agyba továbbító látóideg károsodását okozza.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrų akies dangalą akies dugne) ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Hungarian: A vizsgálatokban a Ganfort-ot bimatoproszttal, timolollal vagy az egyidejűleg adott bimatoproszt és timolol kombinációval hasonlították össze három héttől négy hónapig terjedő kezelési időtartam után.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas nuo trijų savaičių iki keturių mėnesių vartojamo Ganfort ir bimatoprosto, timololio arba vienu metu vartojamo bimatoprosto ir tomololio poveikis.
Hungarian: A timolol egy béta-blokkoló, amely a folyadék szemen belüli termelődésének csökkentésével fejti ki hatását.
Lithuanian: Timololis yra beta blokatorius, kuris mažina skysčio susidarymą akyje.
Hungarian: A Ganfort hatásosabb volt, mint a timolol önmagában, és ugyanolyan hatásos, mint a bimatoproszt.
Lithuanian: Ganfort buvo veiksmingesnis už timololį, skiriamą be kitų vaistų, ir toks pat veiksmingas kaip bimatoprostas.
Hungarian: 2006. május 19-én az Európai Bizottság a Ganfort-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ganfort registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ganfort alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Ganfort nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: „Nyílt zugú glaukóma" esetében a szembelnyomás azért emelkedik, mert a folyadék nem tud a szemből elvezetődni.
Lithuanian: Sergant atvirojo kampo glaukoma, akispūdis padidėja, nes iš akies negali pasišalinti skystis.
Hungarian: A Ganfort a nyomás csökkentésével mérsékeli a károsodás kockázatát.
Lithuanian: Ganfort sumažina akispūdį ir regos sutrikimų tikimybę.
Hungarian: A Ganfort ezeknek a betegeknek 18,7%-ánál csökkentette 18 Hgmm alá a nyomást, szemben a csak bimatoprosztot kapó betegek 10,2%-ával.
Lithuanian: Ganfort gydytų pacientų, palyginti su 10,2 proc.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti rega, ligonis gali net apakti.
Hungarian: Miért engedélyezték a Ganfort forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Ganfort buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Ganfort-ot?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ganfort?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ganfort?
Lithuanian: Kaip veikia Ganfort?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ganfort-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Ganfort?
Hungarian: p-érték <0,001.
Lithuanian: p-reikšmė < 0,001.
Hungarian: HR=Magas kockázat.
Lithuanian: DR - didelė rizika.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Hungarian: Gyermekek (9 évesnél fiatalabb gyermekek)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 9 metų vaikai)
Hungarian: Hosszú távú hatásossági vizsgálatok
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimai
Hungarian: Papanicolaou teszt.
Lithuanian: Papanicolaou testas.
Hungarian: Mindhárom adagot egy éven belül kell beadni.
Lithuanian: Visos trys dozės turi būti suleistos per vienerius metus.
Hungarian: Esetek száma*
Lithuanian: Atvejų skaičius*
Hungarian: Az indikációt alátámasztó adatokkal kapcsolatos fontos információkért lásd 4.4 és 5.1 pont.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie šias indikacijas pagrindžiančius duomenis rasite 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a tartós védelem hozzávetőlegesen 10 évig volt statisztikailag bizonyítható.
Lithuanian: Šiuo tyrimu buvo statistiškai įrodyta, kad ilgalaikė apsauga trunka maždaug 10 metų.
Hungarian: GMT=Geometriai átlag-titerek.
Lithuanian: GTV - geometrinis titrų vidurkis.
Hungarian: 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, Amerikai Egyesült Államok
Lithuanian: 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, JAV
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Hungarian: A védelem időtartama jelenleg nem ismeretes.
Lithuanian: Apsaugos trukmė iki šiol nėra žinoma.
Hungarian: Egyéb vakcinákkal való együttes alkalmazás
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Hungarian: Jelentett gyakoriság:
Lithuanian: Dažnis yra:
Hungarian: A szabályos eljárásnak megfelelően adja be a teljes adagot.
Lithuanian: Pagal įprastą procedūrą suleiskite visą dozę.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Gardasil 9
Lithuanian: Kiti vaistai ir Gardasil 9
Hungarian: Kevés vizsgálati személy (0,1%) hagyta abba a vizsgálatot mellékhatások miatt.
Lithuanian: Keli tiriamieji (0,1 %) dėl nepageidaujamų reakcijų dalyvavimą nutraukė.
Hungarian: Ezen időtartam végén a Gardasil 9-et fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Iki šio laikotarpio pabaigos Gardasil 9 reikia suvartoti arba išmesti.
Hungarian: Azonban a 4.8 „Nemkívánatos hatások, mellékhatások" pontban említett mellékhatások közül néhány befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek működtetéséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis" paminėti poveikiai gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: Az L1 VLP vakcinák hatásossága feltehetően a humoralis immunválaszok kialakulásának hatására jön létre.
Lithuanian: Manoma, kad L1 VLPs vakcinų veiksmingumas susidaro išsivystant humoraliniam imuniniam atsakui.
Hungarian: A vakcina alkalmazás előtti felhasználására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Vakcinos ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: Túladagolás eseteiről nem számoltak be.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Hungarian: A Gardasil 9-et a hivatalos ajánlások alapján kell használni.
Lithuanian: Gardasil 9 reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Hungarian: A Gardasil 9 enyhén és átmenetileg befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Lithuanian: Gardasil 9 gali šiek tiek ir laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žiūrėkite 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis").
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot tartalmaz (23 mg) adagonként, azaz lényegében nátriummentes.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, Papillómavírus vakcinák, ATC kód: J07BM03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, papilomaviruso vakcinos, ATC kodas - J07BM03.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: †Loop elektro-excisiós beavatkozás (LEEP) vagy conisatio.
Lithuanian: loop electrosurgical excision procedure (LEEP)) ar konizacija.
Hungarian: A Gardasil 9-et a hűtőből való kivétel után mihamarabb be kell adni.
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo Gardasil 9 turi būti suleistas kaip tik įmanoma greičiau.
Hungarian: Ha elfelejti, vagy nem tudja kezelőorvosát a beütemezett időpontban felkeresni, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Lithuanian: Jeigu pamiršote arba negalite atvykti pas gydytoją paskirtu laiku, klauskite jo patarimo.
Hungarian: 1 adag (0,5 ml) hozzávetőleg tartalmaz:
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) apytikriai yra:
Hungarian: qHPV vakcina N=7105
Lithuanian: Vakcina nuo ŽPV 4 N = 7105
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták a biztonságosságot és az immunogenitást olyan személyeknél, akik az oltás beadását megelőző 3 hónap során immunglobulint vagy vérkészítményt kaptak.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo tirtas saugumas ir veiksmingumas žmonėmss, kurie per tris mėnesius prieš skiepijimą buvo gavę imunoglobulinų ar kraujo preparatų.
Hungarian: Mint minden oltóanyag, így ez az oltóanyag is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos kitos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: A vakcina csak profilaktikus alkalmazásra való, és nincs hatása aktív HPV-fertőzések vagy már megállapított klinikai betegség esetén.
Lithuanian: Ši vakcina yra skirta tik profilaktikai ir neturi poveikio aktyviai ŽPV infekcijai ar nustatytai klinikinei ligai.
Hungarian: cLIA= kompetitív Luminex-alapú immunoassay.
Lithuanian: cLIA= konkurencinis imuninis tyrimas Luminex (angl.
Hungarian: • Specifikus HPV-típusok által okozott genitalis szemölcsök (Condyloma acuminatum).
Lithuanian: • specifinių ŽPV tipų sukeliamų lyties organų karpų (Condyloma acuminata).
Hungarian: A Gardasil 9 biztonságosságát és hatásosságát 9 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Gardasil 9 saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 9 metų vaikams nenustatytas.
Hungarian: A szerokonverzió mind a négy antigén esetében a résztvevők több mint 96%-ában bekövetkezett.
Lithuanian: Serokonversija prieš visus keturis antigenus įvyko daugiau kaip 96 % tiriamųjų organizme.
Hungarian: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
Hungarian: A patkányokon végzett ismételt dózis-toxicitási vizsgálat, amely magában foglalta az egyszeri dózis-toxicitás és a lokális tolerancia vizsgálatokat, azt igazolta, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su žiurkėmis, kurių metu buvo vertintas ir vienkartinės dozės toksiškumas bei lokalinis toleravimas, ypatingos rizikos žmonėms neparodė.
Hungarian: Az egyes személyek oltásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az előzetes HPV-érintettség kockázatát, valamint az oltás által nyújtott potenciális előnyt.
Lithuanian: Sprendimas skiepyti konkretų pacientą turi būti priimtas atsižvelgus į ankstesnės ŽPV ekspozicijos riziką ir galimą skiepijimo naudą.
Hungarian: Amennyiben elmulasztott egy beütemezett oltást, kezelőorvosa dönti el, mikor fogja megkapni az elmaradt adagot.
Lithuanian: Jeigu pamiršote planuotą dozę, Jūsų gydytojas nuspręs, kada Jums suleisti praleistąją dozę.