FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Menší hypoglykemické epizody v týdnu 24, resp. 104 byly hlášeny u 0,3 %, resp. 53,1 % subjektů, kterým byl podáván dapagliflozin 10 mg plus inzulin a u 34,0 %, resp. 41,6 subjektů, kterým bylo podáváno placebo plus inzulin.
Slovenian: Do 24. oziroma 104. tedna so blage hipoglikemije zabeležili pri 40,3 % oziroma 53,1 % prejemnikov kombinacije 10 mg dapagliflozina in insulina ter pri 34,0 % oziroma 41,6 % prejemnikov kombinacije placeba in insulina.
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s diabetem s eGFR ≥ 45 až < 60 ml/min/1,73 m2, vedla léčba dapagliflozinem ke snížení systolického krevního tlaku v sedě ve 24. týdnu: -4,8 mmHg ve srovnání s -1,7 mmHg pro placebo (p < 0,05).
Slovenian: V namenski študiji pri sladkornih bolnikih z eGFR od ≥ 45 do < 60 ml/min/1,73 m2 je zdravljenje z dapagliflozinom 24. teden doseglo znižanje sistoličnega krvnega tlaka sede: sprememba je znašala -4,8 mmHg v primerjavi z -1,7 mmHg s placebom (p < 0,05).
Czech: Průměrný rozdíl změny ve srovnání s výchozí hodnotou pro kombinaci a samotný léčivý přípravek (95% CI)
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča Povprečna razlika v spremembi od izhodišča med kombinacijo in samostojnim zdravljenjem z zdravilom (95 % IZ)
Czech: V podstudii za použití zobrazení magnetickou rezonancí vedla léčba přípravkem Edistride plus metformin k číselnému snížení viscerální tukové tkáně ve srovnání s léčbou placebem plus metformin.
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo zdravila Edistride in metformina je, v primerjavi s kombinacijo placeba in metformina, v podštudiji z magnetnoresonančnim slikanjem, številčno zmanjšalo količino visceralnega maščevja.
Czech: Léčba dapagliflozinem vedla ke snížení HbA1c a tělesné hmotnosti ve srovnání s placebem (tabulka 9).
Slovenian: Zdravljenje z dapagliflozinom je v primerjavi s placebom doseglo znižanje HbA1c in telesne mase (preglednica 9).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater jsou pouze omezené zkušenosti z klinického hodnocení.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih študij pri bolnikih z okvaro jeter je malo.
Czech: Žluté bikonvexní kulaté potahované tablety o průměru 0,7 cm s vyraženým "5" na jedné straně a "1427" na druhé straně.
Slovenian: Rumene, bikonveksne, okrogle, filmsko obložene tablete s premerom 0,7 cm in z vtisnjeno oznako "5" na eni strani ter "1427" na drugi strani.
Czech: Kardiovaskulární a renální „outcomes"
Slovenian: Srčno-žilni in ledvični izidi
Czech: Tvorba dapagliflozin 3-O-glukuronidu je zprostředkována UGT1A9, enzymu, který je přítomen v ledvinách a játrech.
Slovenian: Nastajanje dapagliflozin-3-O-glukuronida poteka z encimom UGT1A9, ki je prisoten v jetrih in ledvicah; presnova s sistemom CYP je bila pri človeku manj pomembna pot očistka.
Czech: Expozice dapagliflozinu se proporcionálně zvyšuje se zvyšováním dávky v dávkovém rozmezí 0,1 až 500 mg a farmakokinetika se nemění po opakovaném podání denní dávky až po dobu 24 týdnů.
Slovenian: Izpostavljenost dapagliflozinu se je v razponu odmerkov od 0,1 do 500 mg povečevala sorazmerno s povečevanjem odmerka.
Czech: V obou studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšení podílu hodnot hladin glukózy v rozmezí > 70 mg/dl až ≤ 180 mg/dl o 9,11 %, resp. 9,02 % (p < 0,0001) u dapagliflozinu 5 mg ve srovnání s placebem v době do 24. týdne.
Slovenian: V teh dveh študijah so od izhodišča do 24. tedna ugotovili statistično značilno večji odstotek odčitkov glukoze v razponu od > 70 mg/dl do ≤ 180 mg/dl s 5 mg dapagliflozina kot s placebom (+9,11 % v eni in +9,02 % v drugi študiji).
Czech: Jedna tableta obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající 10 mg dapagliflozinum.
Slovenian: Ena tableta vsebuje dapagliflozin-propandiol monohidrat, kolikor ga ustreza 10 mg dapagliflozina.
Czech: Podávání dapagliflozinu jako přídavné léčby k metforminu ve studii non-inferiority s aktivní kontrolou vedlo k významnému snížení tělesné hmotnosti o -4,65 kg po 52 týdnech ve srovnání s glipizidem (p < 0,0001, Tabulka 4), které bylo trvalé po 104 a 208 týdnech (-5,06 kg, resp. -4,38 kg).
Slovenian: Dapagliflozin je kot dodatek zdravljenju z metforminom v z učinkovino kontrolirani študiji neinferiornosti, v primerjavi z glipizidom, statistično značilno znižal telesno maso za -4,65 kg po 52 tednih (p < 0,0001, preglednica 4); znižanje se je 104. in 208. teden ohranilo (-5,06 kg po 104 in -4,38 kg po 208 tednih).
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Dapagliflozin by se neměl podávat v období kojení.
Slovenian: Dapagliflozina se v obdobju dojenja ne sme uporabljati.
Czech: Při zahájení léčby dapagliflozinem se nedoporučuje snížení dávky bazálního inzulinu.
Slovenian: Odmerka bazalnega insulina ob uvedbi dapagliflozina ni treba zmanjšati.
Czech: Výsledky 24týdenních (LOCF a) placebem kontrolovaných studií s dapagliflozinem přidaným k metforminu nebo sitagliptinu (s metforminem nebo bez metforminu) Kombinace přidání k
Slovenian: Rezultati 24-tedenskih (LOCF a), s placebom kontroliranih študij dapagliflozina kot dodatka h kombinaciji z metforminom ali sitagliptinom (z ali brez metformina) Dodatek h kombinaciji metformin zaviralec DPP-4 (sitagliptin  metformin dapagliflozin 10 mg placebo dapagliflozin 10 mg placebo
Czech: Hrozící DKA > 1,5-3,0 mmol/l
Slovenian: > 1,5-3,0 mmol/l
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Rozdíly v expozici však nebyly považovány za klinicky významné.
Slovenian: Vendar te razlike ne veljajo za klinično pomembne.
Czech: Podávání dapagliflozinu jako přídavné léčby k metforminu ve studii non-inferiority s aktivní kontrolou vedlo k významnému snížení tělesné hmotnosti o -4,65 kg po 52 týdnech ve srovnání s glipizidem (p < 0,0001, Tabulka 3), které bylo trvalé po 104 a 208 týdnech (-5,06 kg, resp. -4,38 kg).
Slovenian: Dapagliflozin je kot dodatek zdravljenju z metforminom v z učinkovino kontrolirani študiji neinferiornosti, v primerjavi z glipizidom, statistično značilno znižal telesno maso za -4,65 kg po 52 tednih (p < 0,0001, preglednica 3); znižanje se je 104. in 208. teden ohranilo (-5,06 kg po 104 in -4,38 kg po 208 tednih).
Czech: U subjektů s diabetes mellitus 2. typu a neadekvátní kontrolou glykemie byla provedena dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná 24týdenní studie (s dalším obdobím rozšíření) ke zhodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku Edistride v monoterapii.
Slovenian: Za oceno varnosti in učinkovitosti monoterapije z zdravilom Edistride pri osebah z neustrezno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2 so izvedli 24-tedensko, dvojno slepo, s placebom kontrolirano študijo (z dodatnim obdobjem podaljšanja).
Czech: Upřednostňuje se měření hladin ketonů v krvi před měřením v moči.
Slovenian: Ravni ketonov je bolj priporočljivo meriti v krvi kot urinu.
Czech: Jedna tableta obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající 5 mg dapagliflozinum.
Slovenian: Ena tableta vsebuje dapagliflozin-propandiol monohidrat, kolikor ga ustreza 5 mg dapagliflozina.
Czech: Léčba přípravkem Edistride nemá být zahájena u pacientů s GFR < 60 ml/min a léčba má být ukončena, pokud je hodnota GFR trvale nižší než 45 ml/min.
Slovenian: Zdravila Edistride se ne sme uvesti pri bolnikih z GFR < 60 ml/min.
Czech: Léčba dapagliflozinem vedla ke snížení HbA1c a tělesné hmotnosti ve srovnání s placebem (tabulka 10).
Slovenian: Zdravljenje z dapagliflozinom je v primerjavi s placebom doseglo znižanje HbA1c in telesne mase (preglednica 10).
Czech: Dapagliflozin nevykazuje žádnou toxicitu u zdravých subjektů po podání jednotlivých dávek až 500 mg (50násobek maximální doporučené dávky pro člověka).
Slovenian: Enkratni peroralni odmerki dapagliflozina do 500 mg (tj. 50-kratnik največjega priporočenega odmerka za človeka) pri zdravih preiskovancih niso povzročili toksičnih učinkov.
Czech: Nefropatie
Slovenian: Nefropatija
Czech: Váš lékař Vám může předepsat přípravek Edistride: - samotný, pokud nesnášíte metformin spolu s jinými přípravky k léčbě diabetu
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Edistride: - samo - če ne prenesete metformina.
Czech: Takto seskupené nežádoucí účinky byly hlášeny u 3,2 %, resp. 1,8 % pacientů, kterým byl podáván dapagliflozin 10 mg, resp. placebo.
Slovenian: Ta skupina učinkov je bila opisana pri 3,2 % bolnikov, ki so prejemali 10 mg dapagliflozina, in pri 1,8 % tistih, ki so prejemali placebo.
Czech: • Tyto léčivé přípravky se podávají ústy k léčbě diabetes mellitus (cukrovka) • Tyto léčivé přípravky snižují množství cukru ve Vaší krvi.
Slovenian: • Delujejo tako, da zmanjšajo količino sladkorja (glukoze) v vaši krvi.
Czech: Infekce a infestace
Slovenian: Okužbe sečil
Czech: Ke snížení rizika hypoglykemie v kombinaci s dapagliflozinem u pacientů s diabetem 2. typu, může být vhodná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga (viz body 4.2 a 4.8).
Slovenian: Zato bo pri uporabi v kombinaciji z dapagliflozinom morda potreben manjši odmerek insulina ali zdravila, ki spodbuja izločanje insulina, da bi zmanjšali tveganje za pojav hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Czech: Ve studii přidání k metforminu bylo snížení HbA1c dále trvalé i ve 102. týdnu (-0,78 %, resp. 0,02 % pro upravenou průměrnou změnu ve srovnání s výchozí hodnotou pro dapagliflozin 10 mg, resp. placebo).
Slovenian: V študiji dodatka k metforminu se je zmanjšanje HbA1c ohranilo do 102. tedna (prilagojena povprečna sprememba od izhodišča -0,78 % z 10 mg dapagliflozina in 0,02 % s placebom).
Czech: Glukosa v moči
Slovenian: Glukoza v urinu
Czech: U subjektů s diabetes mellitus 2. typu bylo pozorováno vylučování přibližně 70 g glukosy do moči za den (odpovídající 280 kcal/den) po podávání dapagliflozinu 10 mg denně po dobu 12 týdnů.
Slovenian: Med 12-tedensko uporabo dapagliflozina v odmerku 10 mg na dan, se je pri osebah s sladkorno boleznijo tipa 2 izločilo z urinom približno 70 g glukoze na dan (to ustreza 280 kcal/dan).
Czech: Diabetes mellitus 1. typu
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 1
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna od výchozí hodnoty Rozdíl od placeba b
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča Razlika glede na placebo c
Czech: Přípravek Edistride a jiné léky k léčbě diabetu
Slovenian: Zdravilo Edistride in druga zdravila za sladkorno bolezen Sladkorna bolezen tipa 1:
Czech: Vulvovaginální pruritus Pruritus genitálu
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk vulvovaginalno srbenje srbenje spolovil
Czech: Nedoporučuje se úpravovat dávkování.
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja ni priporočljiva.
Czech: V období rozšíření studie bylo snížení HbA1c trvalé až do týdne 102 (-0,61 %, resp. -0,17 % po úpravě průměrné změny ve srovnání s výchozí hodnotou pro dapagliflozin 10 mg, resp. placebo).
Slovenian: V obdobju podaljšanja se je zmanjšanje HbA1c ohranilo do 102. tedna (prilagojena povprečna sprememba od izhodišča -0,61 % z 10 mg dapagliflozina in -0,17 % s placebom).
Czech: KALENDÁŘNÍ NEPERFOROVANÉ BLISTRY 10 mg
Slovenian: NEPERFORIRANI KOLEDARSKI PRETISNI OMOTI 10 mg
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: PERFOROVANÉ JEDNODÁVKOVÉ BLISTRY 5 mg
Slovenian: PERFORIRANI PRETISNI OMOTI ZA POSAMEZNI ODMEREK 5 mg
Czech: V průběhu přibližně 1měsíční zotavovací fáze nedošlo k úplnému obnovení stavu dilatovaných ledvinných pánviček a dilatovaných tubulů pozorovaných u mladých laboratorních potkanů.
Slovenian: Pri mladih živalih ugotovljene razširitve ledvičnega meha in tubulov, med približno 1-mesečnim obdobjem okrevanja, niso povsem izginile.
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přerušil(a) léčbu přípravkem Edistride do doby, než se zotavíte a tím se předejde dehydrataci organismu.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da za preprečitev dehidracije prenehate z jemanjem zdravila Edistride vse dokler si ne opomorete.
Czech: Glipizid + metformin
Slovenian: Parameter dapagliflozin + metformin glipizid + metformin
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Edistride
Slovenian: Shranjevanje zdravila Edistride
Czech: V klinických studiích s dapagliflozinem u diabetu 1. typu, byl hlášen vyšší výskyt příhod DKA.
Slovenian: V študijah z dapagliflozinom pri sladkorni bolezni tipa 1 so o DKA poročali s pogostnostjo "pogosto".
Czech: PERFOROVANÉ JEDNODÁVKOVÉ BLISTRY 10 mg
Slovenian: PERFORIRANI PRETISNI OMOTI ZA POSAMEZNI ODMEREK 10 mg
Czech: EU/1/11/736/001 EDURANT
Slovenian: EU/1/11/736/001
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Czech: Obal
Slovenian: EDURANT
Czech: 25 mg Potahovaná tableta Perorální podání
Slovenian: 25 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Czech: Reakce tohoto typu byly obvykle pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Slovenian: Takšne reakcije so običajno opažali v prvih tednih ali mesecih po začetku CART.
Czech: Zejména pro dlouhodobé použití je nutno uvažovat o jiných variantách.
Slovenian: Zlasti za dolgotrajno uporabo je treba razmisliti o uporabi drugih učinkovin.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla stupně 1 nebo 2.
Slovenian: Največ neželenih učinkov je bilo 1. ali 2. stopnje.
Czech: Čtyři stavy vyžadují zvláštní pozornost:
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna v štirih primerih:
Czech: Pozorovaný rozdíl (95 % CI)
Slovenian: opažena razlika (95% IZ)
Czech: Pozorně sledujte pokyny lékaře.
Slovenian: Skrbno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: Souhrn profilu bezpečnosti
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Czech: Medián doby expozice u pacientů byl 63,5 týdne.
Slovenian: Mediano trajanje izpostavljenosti bolnikov je bilo 63,5 tednov.
Czech: Rekombinantní klinické izoláty
Slovenian: Rekombinantni klinični izolati
Czech: EDURANT nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: EDURANT nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny, a pokud je to nutné, zahájena příslušná léčba.
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba ovrednotiti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Czech: 240. týden n = 32
Slovenian: 240. teden n=32
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Czech: Co je EDURANT a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo EDURANT in za kaj ga uporabljamo
Czech: (snížená absorpce vzhledem ke zvýšení pH v žaludku)
Slovenian: (zmanjšana absorpcija zaradi zvečanja pH v želodcu)
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Nejdříve to řekněte lékaři.
Slovenian: Najprej se pogovorite z zdravnikom.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I na počátku neovlivňovala odpověď.
Slovenian: V študijah prisotnost mutacij V90I in V189I ob izhodišču ni vplivala na odziv.
Czech: Rilpivirin byl během těhotenství a po porodu dobře snášen.
Slovenian: Rilpivirin je bil med nosečnostjo in po porodu dobro prenosljiv.
Czech: Léčivé přípravky prodlužující QT
Slovenian: Zdravila, ki podaljšujejo interval QT
Czech: Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět okamžitě to řekněte svému lékaři.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete zanositev, takoj povejte zdravniku.
Czech: Antagonisté CCR5 Maravirok
Slovenian: antagonisti receptorjev CCR5 maravirok
Czech: Není známo, zda se rilpivirin vylučuje do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se rilpivirin izloča v materino mleko.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Czech: Je-li to možné, je třeba zvážit jinou variantu, jako azithromycin.
Slovenian: Če je le mogoče, je treba pretehtati možnost uporabe drugih zdravil, na primer azitromicina.
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil*
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) sildenafil*
Czech: Nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky v porovnání s těmi, které se vyskytly u dospělých.
Slovenian: Novih neželenih učinkov, v primerjavi s tistimi, ki so jih opazili pri odraslih, niso ugotovili.
Czech: Rilpivirin se in vitro váže přibližně z 99,7 % na bílkoviny plazmy, primárně na albumin.
Slovenian: Rilpivirin se in vitro v približno 99,7% veže na proteine v plazmi, predvsem na albumine.
Czech: Po porodu (6-12 týdnů) (n=11)
Slovenian: obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=11)
Czech: U psů byly zaznamenány účinky podobné cholestáze.
Slovenian: Pri psih so opazili holestazi podobne učinke.
Czech: Pediatrická populace (ve věku méně než 18 let)
Slovenian: Pediatrična populacija (mlajša od 18 let)
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku se 30 tabletami.
Slovenian: Ena škatla vsebuje en vsebnik s 30 tabletami.
Czech: Neočekávají se klinicky relevantní lékové interakce.
Slovenian: Ni pričakovati klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z obravnavo bolnikov s HIV.
Czech: Buněčné kultury
Slovenian: V celični kulturi
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Slovenian: Končni razpolovni čas rilpivirina je približno 45 ur.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Janssen-Cilag SpA
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Janssen-Cilag SpA
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/736/001
Slovenian: EU/1/11/736/001
Czech: Řekněte svému lékaři, že také užíváte: - rifabutin (přípravek k léčbě některých bakteriálních infekcí).
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete: - rifabutin (zdravilo za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb).
Czech: Nutriční nápoj (např. bohatý na bílkoviny) sám o sobě jídlo nenahradí.
Slovenian: Samo hranljiv napitek (na primer proteinski napitek) ne nadomesti obroka.
Czech: Přípravek Edurant lze užívat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos převyšuje jeho potenciální riziko.
Slovenian: Zdravilo EDURANT se lahko uporablja med nosečnostjo le, če možna korist pretehta morebitno tveganje.
Czech: Neužívejte EDURANT, jestliže jste alergický(á) na rilpivirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila EDURANT - če ste alergični na rilpivirin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno poglavju 6).
Czech: U těchto pacientů byla pozorována dále uvedená fenotypová zkřížená rezistence k dalším NNRTI: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 a nevirapin 16/42.
Slovenian: Pri teh bolnikih so opazili naslednjo fenotipsko navzkrižno rezistenco na druge NNRTI: na etravirin 32/42, na efavirenz 30/42 in na nevirapin 16/42.
Czech: Těhotenství a poporodní období
Slovenian: Nosečnost in obdobje po porodu
Czech: 6 buněk/l (rozmezí: 25 až 983 × 10
Slovenian: 6 celic/l (razpon: 25 do 983 x 10
Czech: Léčba předávkování rilpivirinem spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a EKG (interval QT) a sledování klinického stavu pacienta.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja z rilpivirinom predstavljajo splošni podporni ukrepi, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in EKG (QT intervala) ter z opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Czech: Návod ke správnému užívání u dospělých a dospívajících (ve věku 12 až méně než 18 let) Doporučená dávka přípravku EDURANT je jedna tableta jednou denně.
Slovenian: Navodila za pravilno uporabo pri odraslih in mladostnikih (starih od 12 do manj kot 18 let) Priporočeni odmerek zdravila EDURANT je ena tableta enkrat na dan.
Czech: Tabulka interakcí Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých.
Slovenian: Preglednica medsebojnih delovanj zdravil Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Czech: Rilpivirin neinhibuje lidské celulární DNA polymerázy α, β a γ.
Slovenian: Rilpivirin ne zavira človeških celičnih polimeraz DNA α, β in γ.
Czech: Žádný pacient neukončil léčbu z důvodu nežádoucích účinků.
Slovenian: Noben bolnik ni prekinil zdravljenja zaradi neželenih učinkov.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které mohou vyvolat život ohrožující nepravidelný srdeční tep (torsade de pointes).
Slovenian: - Zdravniku povejte, če jemljete katerokoli zdravilo, ki lahko povzroči življenjsko nevarne motnje srčnega ritma (torsade de pointes)
Czech: BR = základní léčba
Slovenian: BR = (angl.: background regimen) osnovna shema zdravljenja
Czech: EDURANT působí tak, že snižuje množství HIV ve Vašem těle.
Slovenian: Zdravilo EDURANT deluje tako, da zmanjša količino virusa HIV v telesu.
Czech: Vliv jídla na absorpci
Slovenian: Vpliv hrane na absorpcijo zdravila
Czech: U 36 pacientů byl medián věku 14,5 let (rozmezí: 12 až 17 let), 55,6 % bylo žen, 88,9 % černochů a 11,1 % Asiatů.
Slovenian: 36 preiskovancev je imelo mediano starost 14,5 let (od 12 do 17 let), 55,6% je bilo žensk, 88,9% črncev in 11,1% preiskovancev je bilo azijskega porekla.
Czech: Z důvodů jak možného přenosu HIV, tak i možných nežádoucích účinků u kojenců, mají být matky poučeny, že nemají kojit, pokud užívají rilpivirin.
Slovenian: Tako zaradi možnosti prenosa HIV kot tudi zaradi možnosti neželenih reakcij pri dojenih otrocih je treba materam naročiti, naj ne dojijo, če prejemajo rilpivirin.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, katera kombinacija zdravil je za vas najboljša.
Czech: Je to součást léčby, která snižuje množství virů v krvi.
Slovenian: Zdravilo sodeluje pri zmanjševanju količine virusa v krvi.
Czech: Je možné užít pouze antagonisty H2-receptorů, které lze dávkovat jednou denně.
Slovenian: Uporabljajo se lahko samo antagonisti H2-receptorjev, ki se lahko odmerjajo enkrat na dan.
Czech: Pediatrická populace (ve věku 12 let do méně než 18 let)
Slovenian: Pediatrična populacija (od 12 do manj kot 18 let starosti)
Czech: Nejčastější mutace byly totožné v analýzách ve 48. týdnu a v 96. týdnu.
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile enake po 48 in 96 tedenski analizi podatkov.
Czech: Nejčastější závažné NÚ související s léčbou byly hlášeny u 7 (1,0 %) pacientů léčených rilpivirinem.
Slovenian: Najpogostejši resni, z zdravljenjem povezani neželeni učinki so bili poročani pri 7 (1,0%) bolnikih, ki so prejemali rilpivirin.
Czech: Jeden subjekt léčbu ukončil ve 48. týdnu v důsledku nežádoucí příhody, přičemž v analýze po 240 týdnech žádné další subjekty léčbu kvůli nežádoucí příhodě neukončily.
Slovenian: En preiskovanec je po 48. tednih zdravljenje prekinil zaradi neželenega učinka, po analizi podatkov po 240. tednu pa zdravljenja zaradi neželenega učinka ni prekinil noben dodaten preiskovanec.
Czech: Rezistence byla definována jako objevení se jakékoli mutace spojené s rezistencí při selhání.
Slovenian: Odpornost je bila določena kot pojav katere koli z odpornostjo povezane mutacije ob neuspešnosti zdravljenja.
Czech: Není nutná úprava dávkování.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou způsobeny zlepšením imunitní odpovědi organismu, která umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna bez zjevných příznaků.
Slovenian: Domnevajo, da do tovrstnih simptomov pride zaradi hitrega izboljšanja imunskega odziva telesa, ki telesu omogoča, da se spopade z okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Czech: Vylučování rilpivirinu ledvinami je zanedbatelné.
Slovenian: Izločanje rilpivirina skozi ledvice je zanemarljivo.
Czech: Virologické selhání a vývoj rezistence
Slovenian: Virološki neuspeh zdravljenja in razvoj odpornosti na zdravljenje