FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Episalvan Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati più comunemente sono: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10): - cute dolente - prurito - complicazioni durante il processo di guarigione della ferita
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 osebo od 10): - boleča koža - srbenje - zapleti pri celjenju rane
Italian: Non sono disponibili informazioni riguardanti l'uso clinico di Episalvan per un periodo superiore alle 4 settimane.
Slovenian: Trajanje uporabe Podatkov o klinični uporabi zdravila Episalvan, ki presega 4 tedne ni na voljo.
Italian: Dolore cutaneo Dermatite Prurito
Slovenian: Boleča koža dermatitis
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all'infermiera prima di usare Episalvan.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Episalvan se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Episalvan deve essere usato fino alla guarigione della ferita o per un massimo di 4 settimane.
Slovenian: Zdravilo Episalvan uporabljajte, dokler se rana ne zaceli ali do 4 tedne.
Italian: Se necessario, pulire le ferite (ferite accidentali) secondo la procedura standard, utilizzando ad esempio una soluzione antisettica, prima di applicare di Episalvan.
Slovenian: Po potrebi je treba rane (rane zaradi nezgod) pred nanosom zdravila Episalvan očistiti po standardnem postopku, tj. z uporabo antiseptične raztopine za rane.
Italian: • Applichi uno strato di Episalvan dello spessore di circa 1 mm sulla superficie della ferita e copra con una medicazione sterile.
Slovenian: • Zdravilo Episalvan nanesite na površino rane v debelini približno 1 mm in rano pokrijte s sterilnim povojem.
Italian: L'applicazione è stata effettuata ogni tre o quattro giorni a ogni cambio di medicazione, fino alla chiusura completa della ferita, per un massimo di 28 giorni, nell'ambito delle sperimentazioni sugli innesti cutanei a spessore parziale, e a giorni alterni per un massimo di 21 giorni nella sperimentazione sulle ustioni di grado 2a.
Slovenian: Pri študijah na ranah na mestu odvzema presadka delne debeline kože so nanos opravili ob vsakem previjanju rane, vsake tri do štiri dni, do popolnega zaprtja rane ali do 28 dni, pri študiji na opeklinah stopnje 2a pa vsak drug dan do 21 dni.
Italian: Le dimensioni medie delle ferite trattate con Episalvan nel corso degli studi clinici su ferite a spessore parziale del sito donatore della pelle oggetto di trapianto erano di 40,7 cm² (intervallo 8-300 cm²).
Slovenian: V kliničnih študijah na ranah na mestu odvzema kožnega presadka delne debeline kože je bila povprečna velikost rane, zdravljene z zdravilom Episalvan, 40,7 cm² (razpon 8300 cm²).
Italian: Non si ritiene che Episalvan possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a Episalvan di donne che allattano è trascurabile.
Slovenian: Ni pričakovati vpliva na dojenega novorojenčka/otroka, saj je sistemska izpostavljenost doječe ženske zdravilu Episalvan zanemarljiva.
Italian: Episalvan gel è sterile.
Slovenian: Episalvan gel je sterilen.
Italian: L'effetto di Episalvan sulla fertilità non è stato studiato, ma dal momento che l'assorbimento di questo medicinale è estremamente basso, non si prevedono effetti sulla fertilità.
Slovenian: Študij o učinkih zdravila Episalvan na plodnost niso izvedli, ker pa je količina zdravila, ki se absorbira v telo izjemno majhna, se ne pričakuje, da zdravilo vpliva na plodnost.
Italian: Non vi è esperienza clinica dell'uso di Episalvan per il trattamento di ferite croniche, ad esempio ulcere del piede diabetico, ulcere venose degli arti inferiori o ferite in pazienti affetti da epidermolisi bollosa.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Episalvan, pri zdravljenju kroničnih ran, kot so npr. diabetična stopala, venske razjede na nogah ali rane pri bolnikih z bulozno epidermolizo, ni.
Italian: 75223 Niefern-Öschelbronn Germania
Slovenian: 75223 Niefern-Öschelbronn Nemčija
Italian: 75223 Niefern-Öschelbronn GERMANIA
Slovenian: 75223 Niefern-Öschelbronn NEMČIJA
Italian: Come conservare Episalvan 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Episalvan 6.
Italian: Episalvan gel viene somministrato per via topica sulle ferite cutanee e presenta scarso assorbimento.
Slovenian: Zdravilo Episalvan gel se topikalno nanese na kožo in se slabo absorbira.
Italian: Non sono stati condotti studi per stabilire se Episalvan interagisce con altri medicinali.
Slovenian: Študij za ugotovitev medsebojnega delovanja zdravila Episalvan z drugimi zdravili niso izvedli.
Italian: Cosa contiene Episalvan
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Episalvan
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti di Episalvan su donne in gravidanza, ma, dal momento che l'assorbimento di questo medicinale è estremamente basso, il rischio per il feto è trascurabile.
Slovenian: Študij o učinkih zdravila Episalvan na nosečnice niso izvedli, ker pa je količina zdravila, ki se absorbira v telo izjemno majhna, je tveganje za nerojenega otroka zanemarljivo.
Italian: Non vi è esperienza dell'uso di Episalvan per il trattamento di ferite croniche, ad esempio ulcere del piede diabetico o ulcere venose degli arti inferiori.
Slovenian: Za uporabo zdravila Episalvan ni izkušenj pri zdravljenju kroničnih ran, npr. diabetičnih stopal ali venskih razjed na nogah.
Italian: Allergia al polline di betulla
Slovenian: Alergija na cvetni prah breze
Italian: Episalvan può essere usato durante l'allattamento, a meno che l'area trattata non sia la regione toracica.
Slovenian: Zdravilo Episalvan se lahko uporablja med dojenjem, razen če se zdravi predel prsnega koša.
Italian: Applicare uno strato di gel dello spessore di circa 1 mm sulla superficie della ferita e coprire con medicazione sterile.
Slovenian: Gel je treba nanesti na površino rane v debelini približno 1 mm in rano pokriti s sterilnim povojem.
Italian: 1 g di gel contiene: 100 mg di estratto (come estratto secco, raffinato) di corteccia di betulla da Betula pendula, Betula pubescens nonché da ibridi di entrambe le specie (pari a 0,5-1,0 g di corteccia di betulla), corrispondenti a 72-88 mg di betulino.
Slovenian: 1 g gela vsebuje: 100 mg prečiščenega suhega ekstrakta skorje breze vrst Betula pendula in Betula pubescens ter tudi iz hibridov obeh vrst (enakovrednega 0,5-1,0 g skorje breze), kar ustreza 72-88 mg betulina.
Italian: Applicare nuovamente il gel a ogni cambio della medicazione, fino alla guarigione della ferita e per un massimo di 4 settimane.
Slovenian: Gel je treba ponovno nanesti pri vsakem previjanju rane, dokler ni rana zaceljena, do 4 tedne.
Italian: • Se necessario, pulisca le ferite utilizzando una soluzione antisettica adeguata prima di applicare Episalvan
Slovenian: • Po potrebi se rane pred nanosom zdravila Episalvan očisti s primerno antiseptično raztopino.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all'infermiera.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Italian: CARTONE ESTERNO e TUBO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA in TUBA
Italian: Eruzione cutanea pruriginosa Porpora
Slovenian: Pruritus pruritusni izpuščaj purpura
Italian: Non sono stati condotti studi formali su Episalvan in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso izvedli nobene uradne študije z zdravilom Episalvan.
Italian: I tubi sono chiusi con una membrana in alluminio a prova di manomissione e dotati di un tappo a vite bianco in polipropilene.
Slovenian: Tube so zaprte z aluminijasto membrano, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb, in opremljene s polipropilensko zaporko.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečine
Italian: Nello studio sulle ferite da ustione su 61 pazienti, l'area media delle era di 81,5 cm2; nel complesso la lesione da ustione di questi pazienti ferite dello studio era di 216 cm era più ampia e interessava il 5,8% della superficie corporea totale.
Slovenian: 2; celotne opekline teh bolnikov so bile večje in so prizadele 5,8 % študijo, 216 cm celotne površine telesa.
Italian: Come usare Episalvan
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Episalvan
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o l'infermiera.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Italian: Il principio attivo è un estratto secco di radice di betulla.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je suh izvleček skorje breze.
Italian: -1,0 giorni (IC: -1,4;0,6) chiusura della ferita più rapida con Episalvan, p<0,0001a a
Slovenian: -1,0 dneva (CI: -1,4,0,6) hitrejše zapiranje rane z zdravilom Episalvan, p < 0,0001a a Na podlagi dvostranskega parnega t-testa.
Italian: 1 g di gel contiene: 100 mg di estratto di corteccia di betulla (come estratto secco, raffinato) da Betula pendula/Betula pubescens, corrispondenti a 72-88 mg di betulino.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 g gela vsebuje: 100 mg ekstrakta skorje breze (v obliki suhega ekstrakta, rafiniranega) iz vrst Betula pendula/Betula pubescens, kar ustreza 72-88 mg betulina.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije
Italian: Episalvan è esclusivamente monouso.
Slovenian: Zdravilo Episalvan je samo za enkratno uporabo.
Italian: È stato applicato Episalvan più medicazione a metà dell'area ferita e nell'altra metà è stata applicata solamente una medicazione non adesiva dello stesso tipo come controllo negli studi sul sito donatore dell'innesto cutaneo a spessore parziale.
Slovenian: Pri ranah na mestu odvzema presadka delne debeline kože so na polovico območja rane nanesli zdravilo Episalvan in ga povili s povojem, na drugo polovico rane pa so kontrolno namestili samo nelepljiv povoj.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiera.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Italian: Come conservare Episalvan
Slovenian: Shranjevanje zdravila Episalvan
Italian: Rispetto alla sicurezza, non sono state identificate problematiche rilevanti e gli effetti indesiderati sono risultati gestibili.
Slovenian: Kar zadeva varnost, ni bilo ugotovljenih večjih težav, neželeni učinki pa so bili obvladljivi.
Italian: Nel secondo studio gli intervalli corrispondenti sono risultati rispettivamente di 16,0 e 15,1 giorni.
Slovenian: V drugi študiji je bil ta čas 16,0 oziroma 15,1 dneva.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Episalvan sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Episalvan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Episalvan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Episalvan.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Episalvan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Episalvan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Episalvan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Episalvan?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Episalvan sono complicanze a carico delle ferite, dolore cutaneo (entrambi possono riguardare più di 3 persone su 100) e prurito (che può riguardare più di 1 persona su 100).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Episalvan so zapleti pri rani, bolečine na koži (ki lahko prizadeneta več kot 3 osebe od 100) in pruritus (srbenje) (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 100).
Italian: Altre informazioni su Episalvan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Episalvan
Italian: L'esatto meccanismo d'azione di Episalvan non è ancora del tutto chiaro.
Slovenian: Točno delovanje zdravila Episalvan ni v celoti znano.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Episalvan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Episalvan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Nonostante si tratti di differenze minime, queste sono state considerate rilevanti per i pazienti con ferite a spessore parziale, che possono risultare di difficile guarigione e per le quali sono disponibili opzioni terapeutiche limitate.
Slovenian: Čeprav so bile razlike majhne, so za bolnike z ranami delne debeline kože pomembne, saj se te rane težko celijo, možnosti zdravljenja pa so omejene.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Episalvan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Episalvan in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Episalvan, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Episalvan, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Perché Episalvan è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Episalvan odobreno?
Italian: Quali benefici di Episalvan sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Episalvan izkazalo v študijah?
Italian: Si ritiene che il principio attivo contenuto in Episalvan, l'estratto di corteccia di betulla, favorisca la crescita delle cellule che costituiscono lo strato cutaneo esterno (cheratinociti) e faccia sì che queste si spostino rapidamente verso lo spazio vuoto creato dalla ferita, contribuendo in questo modo alla più rapida cicatrizzazione delle ferite.
Slovenian: Domneva se, da zdravilna učinkovina zdravila Episalvan, ekstrakt skorje breze, pomaga pri rasti celic, ki sestavljajo zunanjo plast kože (keratinocitom), in njihovem hitrejšem premikanju proti vrzeli, ki je nastala zaradi rane, ter tako pripomore k hitrejšemu celjenju rane.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Episalvan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Episalvan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali sono i rischi associati a Episalvan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Episalvan?
Italian: Entrambe le zone sono state coperte con una medicazione.
Slovenian: Obe polovici rane so pokrili tudi s povojem.
Italian: Episalvan è stato esaminato in due studi principali su 217 pazienti con ferite a spessore parziale che si erano sottoposti a trapianto di pelle.
Slovenian: Zdravilo Episalvan so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 217 bolnikov z ranami delne debeline kože, ki so prestali kirurški poseg za odvzem presadka.
Italian: Si tratta di ferite nelle quali si ha la perdita degli strati cutanei superiori, per esempio in caso di ustioni o durante un trapianto di pelle.
Slovenian: To so rane, pri katerih zgornje plasti kože ni več, na primer zaradi opekline ali kirurške presaditve kože.
Italian: Episalvan gel ha dimostrato di ridurre i tempi di rimarginazione delle ferite.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Episalvan gel zmanjšuje čas celjenja ran.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Episalvan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Episalvan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Episalvan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Il gel deve essere applicato nuovamente a ogni cambio della medicazione, fino alla guarigione della ferita, per un massimo di 4 settimane.
Slovenian: Gel je treba do 4 tedne ponovno nanesti pri vsakem previjanju rane, dokler ni rana zaceljena.
Italian: Episalvan estratto di corteccia di betulla
Slovenian: Episalvan ekstrakt skorje breze
Italian: Il tempo medio di rimarginazione della ferita è risultato di 8,8 giorni per le ferite trattate con il gel disinfettante e di 7,6 giorni per le ferite trattate con Episalvan.
Slovenian: Povprečni čas do zaprtja rane pri ranah, zdravljenih s standardnim gelom za razkuževanje, je bil 8,8 dneva, pri ranah, zdravljenih z zdravilom Episalvan, pa 7,6 dneva.
Italian: Episalvan è disponibile sotto forma di gel da applicare in uno strato sottile (1 mm di spessore) sulla ferita, che deve poi essere coperta con una medicazione.
Slovenian: Zdravilo Episalvan je na voljo v obliki gela, ki se nanese na rano v tanki plasti (v debelini 1 mm), nato pa je treba rano pokriti s povojem.
Italian: Episalvan è un farmaco utilizzato per il trattamento di ferite a spessore parziale negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Episalvan se uporablja pri odraslih za zdravljenje ran delne debeline kože.
Italian: Nel primo studio, il tempo medio intercorso dall'intervento alla rimarginazione della ferita è risultato di 17,1 giorni per le ferite trattate con la sola medicazione standard e di 15,5 giorni per le ferite trattate anche con Episalvan.
Slovenian: V prvi študiji je bil pri ranah, zdravljenih samo s standardnim povojem, povprečni čas od kirurškega posega do zaprtja rane 17,1 dneva, pri ranah, zdravljenih tudi z zdravilom Episalvan, pa 15,5 dneva.
Italian: Episalvan contiene estratto secco di corteccia di betulla.
Slovenian: Zdravilo Episalvan vsebuje suh ekstrakt skorje breze.
Italian: Un terzo studio ha coinvolto 57 pazienti con ferite a spessore parziale da ustione trattati con Episalvan su metà della ferita e con gel disinfettante standard sull'altra metà.
Slovenian: Tretja študija je vključevala 57 bolnikov z opeklinskimi ranami delne debeline kože, pri katerih so polovico rane zdravili z zdravilom Episalvan, drugo polovico pa s standardnim gelom za razkuževanje.
Italian: I pazienti hanno ricevuto Episalvan associato a una medicazione su metà della ferita, e la sola medicazione standard sull'area restante.
Slovenian: Bolniki so na enem delu rane prejemali zdravilo Episalvan skupaj s povojem, drugo polovico rane pa so zdravili samo s standardnim povojem.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Episalvan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Episalvan in za kaj se uporablja?
Italian: Come agisce Episalvan?
Slovenian: Kako zdravilo Episalvan deluje?
Italian: Come si usa Episalvan?
Slovenian: Kako se zdravilo Episalvan uporablja?
Italian: Contenuto (concentrazione)
Slovenian: Vsebnost (koncentracija)
Italian: Numero EU
Slovenian: EU številka
Italian: 1 flacone, (270 ml) + una siringa dosatore da 10 ml ed un adattatore.
Slovenian: 240 ml (10 mg/ml) 1 plastenka, (240 ml)+ 10 ml peroralna odmerna brizga in nastavek
Italian: Flacone (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Slovenian: 10 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceuticaVia di somministrazione
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Italian: Contenitore
Slovenian: Pakiranje
Italian: È necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori.
Slovenian: Morate ga jemati vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Italian: Tenerlo in modo sicuro.
Slovenian: Shranite ga na varnem.
Italian: Le conclusioni supportano la non inferiorità a prescindere dal metodo di analisi.
Slovenian: Sklepi potrjujejo neinferiornost ne glede na metodo analize.
Italian: Attualmente, non è noto se tali disturbi neurologici siano transitori o permanenti.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Slovenian: Saharoza ima lahko škodljiv učinek na zobe.
Italian: Queste differenze sono state osservate in ogni differente gruppo di età studiato.
Slovenian: Te razlike so bile opažene v vsaki preiskovani starostni skupini.
Italian: In questi soggetti non è stato osservato alcun problema di sicurezza.
Slovenian: Pri teh preiskovancih niso opazili nobenih težav z varnostjo.
Italian: Le malattie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo veliko mesecev po začetku zdravljenja.
Italian: Pertanto la dose deve essere modificata (vedere tabelle).
Slovenian: Odmerek je torej potrebno prilagoditi (glejte tabele).
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando se ne ricorda.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Italian: Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
Slovenian: št. od 3 do 7 ponavljajte na enak način, dokler ne vzamete vašega celotnega odmerka.
Italian: Si deve tenere presente che i dati dal regime di una volta al giorno sono molto limitati in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
Slovenian: Treba je upoštevati, da so podatki o režimu odmerjanja enkrat na dan za to populacijo omejeni (glejte poglavje 4.4, 5.1 in 5.2).
Italian: Pancreatite: sono stati osservati rari casi di pancreatite.
Slovenian: Pankreatitis: Primeri pankreatitisa so bili redki.
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna)
Slovenian: • če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska),
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
Slovenian: Bodite pozorni na dodatna tveganja:
Italian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Slovenian: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Italian: • dolore (specialmente a ginocchio, anca o spalla)
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolku, kolenu ali rami),
Italian: Le istruzioni per l'uso sono incluse nella confezione.
Slovenian: Navodila za uporabo so priložena v škatli.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: • se assumono bevande alcoliche
Slovenian: • ki uživajo alkohol,
Italian: Inoltre, aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Slovenian: Poleg tega tudi poveča število celic CD4 v vaši krvi.
Italian: Ciò è coerente con i tassi più bassi di soppressione antivirale osservati in questi pazienti.
Slovenian: To je skladno z nižjimi stopnjami protivirusne supresije, ki so jo opazili pri teh bolnikih.
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Epivir può passare anche nel latte materno.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Epivir lahko prehaja v materino mleko.
Italian: Tali sintomi sono probabilmente dovuti alla ricostituzione del sistema immunitario, tale che l'organismo inizia a combattere queste infezioni.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve imunskega sistema, s tem da se organizem zopet prične boriti proti tem okužbam.