FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Eurartesim pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Eurartesim διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Eurartesim.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Eurartesim.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Eurartesim, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Eurartesim, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Pensa-se que atue bloqueando uma etapa no metabolismo do parasita necessária para a sua sobrevivência.
Greek: Εικάζεται ότι δρα αναστέλλοντας ένα στάδιο του μεταβολισμού του παρασίτου που απαιτείται για την επιβίωσή του.
Portuguese: Eurartesim tetrafosfato de piperaquina / artenimol
Greek: Eurartesim τετραφωσφορική πιπερακίνη/artenimol
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Eurartesim.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Eurartesim.
Portuguese: Está quimicamente relacionado com outros agentes amplamente disponíveis utilizados no tratamento da malária.
Greek: Σχετίζεται χημικά με άλλα ευρέως διαθέσιμα φάρμακα για τη θεραπεία της ελονοσίας.
Portuguese: Para além disso, a empresa irá conduzir um estudo completo sobre os efeitos do Eurartesim no coração.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία θα ολοκληρώσει επίσης μελέτη σχετικά με την επίδραση του Eurartesim στη λειτουργία της καρδιάς.
Portuguese: «Não complicada» significa que a doença não se manifesta por sintomas graves potencialmente fatais.
Greek: Ο όρος «μη επιπλεγμένη» σημαίνει ότι η νόσος δεν έχει σοβαρά, απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα.
Portuguese: O CHMP tomou nota do risco potencial de prolongamento do intervalo QTc, tendo incluído restrições de utilização na informação do medicamento, de modo a minimizar o risco para os doentes.
Greek: Η CHMP έλαβε υπόψη τον δυνητικό κίνδυνο επιμήκυνσης του διαστήματος QTc και συμπεριέλαβε περιορισμούς στις πληροφορίες του προϊόντος προκειμένου να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο για τους ασθενείς.
Portuguese: Os comprimidos são engolidos com água, em jejum, pelo menos três horas antes ou depois de uma refeição.
Greek: Τα δισκία καταπίνονται με νερό, με άδειο στομάχι, τουλάχιστον τρεις ώρες πριν ή μετά τα γεύματα.
Portuguese: Em crianças, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eurartesim (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) foram gripe, tosse e febre.
Greek: Στα παιδιά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eurartesim (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι γρίπη, βήχας και πυρεξία.
Portuguese: Em adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eurartesim (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), dores de cabeça, prolongamento do intervalo QTc (uma alteração da atividade elétrica do coração que pode causar uma anomalia no ritmo cardíaco, potencialmente fatal), taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), fraqueza e febre.
Greek: Στους ενήλικες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eurartesim (εμφανίζονται σε περίπου 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων), πονοκέφαλος, επιμήκυνση του διαστήματος QTc (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς, η οποία μπορεί να προκαλέσει απειλητική για τη ζωή ανωμαλία του καρδιακού ρυθμού), ταχυκαρδία (ταχείς καρδιακοί παλμοί), αδυναμία και πυρεξία (πυρετό).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Eurartesim.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Eurartesim.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Eurartesim irá fornecer a todos os médicos que se espera venham a receitar ou utilizar o Eurartesim um pacote informativo com informações de segurança importantes sobre o uso correto do medicamento, incluindo uma lista de verificação dos medicamentos que não podem ser administrados juntamente com o Eurartesim, de modo a reduzir o risco de prolongamento do intervalo QTc.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Eurartesim θα παράσχει σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν ή να χορηγήσουν το Eurartesim εκπαιδευτικό υλικό με σημαντικές πληροφορίες για την ορθή χρήση του φαρμάκου, το οποίο θα περιλαμβάνει και κατάλογο των φαρμάκων τα οποία δεν πρέπει να χορηγούνται σε συνδυασμό με το Eurartesim, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος επιμήκυνσης του διαστήματος QTc.
Portuguese: O artenimol é um derivado da substância natural artemisinina.
Greek: Η artenimol είναι παράγωγο της φυσιολογικά παραγόμενης ουσίας αρτεμισινίνης.
Portuguese: O cartão do Eurartesim deverá incluir instruções recomendando a toma do medicamento pelo menos três horas antes ou depois de uma refeição.
Greek: Στη συσκευασία του Eurartesim θα περιληφθούν οδηγίες για τη λήψη του φαρμάκου τουλάχιστον 3 ώρες πριν ή μετά τα γεύματα.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Eurartesim são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Συνεπώς, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Eurartesim υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Portuguese: Apesar de não ser totalmente compreendida a forma como mata o parasita, pensa-se que danifica a sua membrana.
Greek: Παρότι ο ακριβής τρόπος εξόντωσης του παράσιτου δεν είναι πλήρως γνωστός, θεωρείται ότι το φάρμακο δρα προκαλώντας βλάβη στη μεμβράνη του.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Eurartesim?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του Eurartesim;
Portuguese: É também contraindicado em doentes em risco de sofrerem prolongamento do intervalo QTc ou arritmias cardíacas (batimentos cardíacos instáveis) ou que já apresentem estas doenças, ou que tomem medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν ή διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης επιμήκυνσης του διαστήματος QTc ή καρδιακών αρρυθμιών (ασταθείς καρδιακοί παλμοί) ή ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάσουν τον καρδιακό ρυθμό.
Portuguese: O Comité tomou nota de que o Eurartesim está em conformidade com as recomendações da Organização Mundial de Saúde relativas ao tratamento de malária causada por P. falciparum, ao proporcionar uma nova terapêutica de associação alternativa com um derivado da artemisinina, que contém duas substâncias ativas que atuam de modos diferentes.
Greek: Η επιτροπή επεσήμανε ότι το Eurartesim συμμορφώνεται προς τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για τη θεραπεία της ελονοσίας οφειλόμενης στο παράσιτο P. falciparum, καθώς προσφέρει μια νέα εναλλακτική θεραπεία αρτεμισινίνης η οποία συνδυάζει δύο δραστικές ουσίες που έχουν διαφορετικό τρόπο δράσης.
Portuguese: A malária é uma doença infeciosa causada por um parasita chamado Plasmodium transmitido pela picada de um mosquito infetado.
Greek: Η ελονοσία είναι μια λοιμώδης νόσος οφειλόμενη σε ένα παράσιτο που ονομάζεται πλασμώδιο (Plasmodium), το οποίο εξαπλώνεται με το τσίμπημα μολυσμένου κουνουπιού.
Portuguese: No primeiro estudo, 63 dias após o tratamento, 97 % dos doentes que receberam o Eurartesim estavam curados, em comparação com 95 % dos doentes tratados com o medicamento de comparação.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, 63 ημέρες μετά τη θεραπεία ιάθηκε το 97% των ασθενών που έλαβαν Eurartesim, σε σύγκριση με το 95% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης.
Portuguese: No segundo estudo, 28 dias após o tratamento, 93 % dos doentes que receberam Eurartesim estavam curados, em comparação com 95 % dos doentes tratados com o medicamento de comparação.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, 28 ημέρες μετά τη θεραπεία ιάθηκε το 93% των ασθενών που έλαβαν Eurartesim, σε σύγκριση με το 95% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes curados 63 dias após o tratamento.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που ιάθηκαν ύστερα από 63 ημέρες θεραπείας.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Eurartesim?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eurartesim;
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes curados 28 dias após o tratamento.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που ιάθηκαν ύστερα από 28 ημέρες θεραπείας.
Portuguese: As substâncias ativas do Eurartesim, o tetrafosfato de piperaquina e o artenimol, são agentes antimaláricos que matam o parasita P. falciparum.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Eurartesim, η τετραφωσφορική πιπερακίνη και η artenimol είναι ανθελονοσιακοί παράγοντες που σκοτώνουν το παράσιτο P. falciparum.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eurartesim durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Eurartesim σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: No segundo estudo, o Eurartesim foi comparado com outro medicamento contendo arteméter e lumefantrina em 1553 crianças.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.553 παιδιά το Eurartesim συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιέχει αρτεμαιθέρα και λουμεφαντρίνη.
Portuguese: O Eurartesim é um medicamento utilizado no tratamento da malária que contém as substâncias ativas tetrafosfato de piperaquina e artenimol.
Greek: Το Eurartesim είναι φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες τετραφωσφορική πιπερακίνη και artenimol.
Portuguese: O uso do Eurartesim é contraindicado em doentes com malária grave.
Greek: To Eurartesim δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρής μορφής ελονοσία.
Portuguese: O que é o Eurartesim?
Greek: Τι είναι το Eurartesim;
Portuguese: O Eurartesim foi investigado em dois estudos principais em doentes com malária não complicada causada pelo parasita P. falciparum.
Greek: Το Eurartesim διερευνήθηκε σε δύο κύριες μελέτες σε ασθενείς με μη επιπλεγμένη ελονοσία οφειλόμενη στο P. falciparum.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Eurartesim demonstrou eficácia no tratamento de malária não complicada causada por P. falciparum, sendo os seus efeitos secundários semelhantes aos observados com tratamentos comparáveis.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Eurartesim αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία της μη επιπλεγμένης ελονοσίας οφειλόμενης στο P. falciparum, οι δε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ήταν παρόμοιες με αυτές των θεραπειών σύγκρισης.
Portuguese: No primeiro estudo, o Eurartesim foi comparado com outro medicamento antimalárico contendo artesunato e mefloquina em 1150 doentes.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.150 ασθενείς, το Eurartesim συγκρίθηκε με άλλο αντιελονοσιακό φάρμακο που περιέχει αρτεσουνάτη και μεφλοκίνη.
Portuguese: O Eurartesim é utilizado no tratamento da malária não complicada causada pelo parasita Plasmodium falciparum.
Greek: Το Eurartesim χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μη επιπλεγμένων περιπτώσεων ελονοσίας οφειλόμενης στο παράσιτο Plasmodium falciparum.
Portuguese: Como se utiliza o Eurartesim?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Eurartesim;
Portuguese: O Eurartesim demonstrou ser eficaz no tratamento de malária não complicada causada pelo parasita P. falciparum.
Greek: Το Eurartesim αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία της μη επιπλεγμένης ελονοσίας που οφείλεται στο παράσιτο P. falciparum.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Eurartesim, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Eurartesim περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Como funciona o Eurartesim?
Greek: Πώς δρα το Eurartesim;
Portuguese: Para que é utilizado o Eurartesim?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Eurartesim;
Portuguese: O tetrafosfato de piperaquina é uma bisquinolona.
Greek: Η τετραφωσφορική πιπερακίνη ανήκει στην ομάδα των αποκαλούμενων δικινολονών.
Portuguese: Por que foi aprovado o Eurartesim?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Eurartesim;
Portuguese: Dextrano 40
Greek: Dextran 40
Portuguese: Estas reacções geralmente regridem dentro de uma semana.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως υποχωρούν εντός μιας εβδομάδας.
Portuguese: Segunda injecção: 1 a 2 semanas antes da presumível data do parto.
Greek: Δεύτερη ένεση: 1-2 εβδομάδες πριν την αναμενόμενη ημερομηνία της γέννας.
Portuguese: PodeM OCORRER REAÇÕES DE hipersensibilidade.
Greek: Είναι δυνατό να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Portuguese: Estas são raras* e necessitam de tratamento sintomático apropriado.
Greek: Αυτές είναι σπάνιες και θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo Depois de "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στην ετικέτα μετά το «EXP».
Portuguese: Vacinar apenas cães saudáveis.
Greek: Εμβολιασμός μόνο των υγιών ζώων.
Portuguese: Cães (cadelas gestantes).
Greek: Σκύλος (έγκυος σκύλα)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Primeira injecção: Quer durante o cio, quer 7 a 10 dias após a presumível data de acasalamento.
Greek: Πρώτη ένεση: Είτε κατά τη διάρκεια του οργασμού ή 7 έως 10 ημέρες μετά την υπολογιζόμενη ημερομηνία του ζευγαρώματος.
Portuguese: Revacinação: Em cada gestação, de acordo com o mesmo esquema vacinal.
Greek: Επανεμβολιασμός: κατά τη διάρκεια κάθε εγκυμοσύνης, σύμφωνα με το ίδιο πρόγραμμα.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26.03.2001 Data da última renovação: 18.04.2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18/04/2006
Portuguese: Laboratório de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Greek: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon, France
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas cães saudáveis.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Εμβολιασμός μόνο των υγιών ζώων.
Portuguese: A vacina pode comummente causar edema transitório no local da injecção.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί συνήθως να προκαλέσει παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o solvente fornecido para a utilização deste medicamento veterinário.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από τον διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Portuguese: Ácidos gordos de polioxietileno Ésters de alcoóis gordos e poliois Trietanolamina
Greek: Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Portuguese: Solvente: emulsão branca homogénea.
Greek: Διαλύτης: ομοιογενές λευκό γαλάκτωμα.
Portuguese: O conteúdo reconstituído deve ser uma emulsão leitosa.
Greek: Το ανασυσταθέν περιεχόμενο θα πρέπει να είναι ένα γαλακτώδες γαλάκτωμα.
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrolisado de colagénio Sais
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Portuguese: EU/2/01/029/001 10 doses: liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) EU/2/01/029/ 002 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos) EU/2/01/029/ 003 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco)
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/01/029/001 10 δόσεις: λυόφιλο (10 φιάλες) + διαλύτης (10 φιάλες) EU/2/01/029/002 50 δόσεις: λυόφιλο (50 φιάλες) + διαλύτης (50 φιάλες) EU/2/01/029/003: 1 δόση: λυόφιλο (1 φιάλη) + διαλύτης (1 φιάλη)
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Greek: 4.11 Χρόνος (οι) αναμονής
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Portuguese: 1 dose : liófilo(1 frasco) + solvente (1 frasco) 10 doses : liófilo (10 frascos) + solvente (10 frascos) 50 doses : liófilo(50 frascos) + solvente (50 frascos)
Greek: 1 δόση: λυόφιλο (1 φιάλη) + διαλύτης (1 φιάλη) 10 δόσεις: λυόφιλο (10 φιάλες) + διαλύτης (10 φιάλες) 50 δόσεις: λυόφιλο (50 φιάλες) + διαλύτης (50 φιάλες)
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων.
Portuguese: O aborto e o parto prematuro podem ocorrer como resultado de uma infecção por CHV em cadelas, sendo que a protecção de cadelas contra a infecção não foi estudada para esta vacina.
Greek: Αποβολή και πρόωρος τοκετός μπορεί να παρουσιαστούν ως αποτέλεσμα της CHV μόλυνσης σε θηλυκά σκυλιά, η προστασία των θηλυκών σκύλων έναντι της μόλυνσης δεν έχει μελετηθεί για αυτό το εμβόλιο.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, França
Greek: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 24 meses Prazo de validade após reconstituição: Utilizar imediatamente.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Portuguese: Após a reconstituição do liófilo com o solvente, injectar por via subcutânea 1 dose (1 ml) de vacina obtida, de acordo com o seguinte esquema:
Greek: Χορηγήστε από την υποδόρια οδό μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά την ανασύσταση της σκόνης με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα:
Portuguese: Para que a imunidade seja conferida aos cachorros, é necessária a ingestão suficiente de colostro.
Greek: Επομένως για να μεταφερθεί η ανοσία στα κουτάβια, απαιτείται επαρκής πρόσληψη του πρωτογάλακτος.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτιά με 2x1 φιάλη, 2x10 φιάλες και 2x50 φιάλες
Portuguese: Caixas com 2 x 1 frasco, 2 x 10 frascos e com 2 x 50 frascos.
Greek: Κουτιά με 2x1 φιάλη, 2x10 φιάλες και 2x50 φιάλες.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χορήγηση.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I, contendo uma dose de liófilo e frasco de vidro, contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
Greek: Γυάλινη τύπου Ι φιάλη που περιέχει μία δόση κόνεως και γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη.
Portuguese: Por dose de 1 ml:Antigénios do herpesvírus canino (estirpe F205) .................................. 0,3 a 1,75 µg* * expressos em µg de glicoproteínas gB
Greek: Ανά δόση του 1 ml: Αντιγόνα ερπητοϊού σκύλου (στέλεχος F205) ............................... 0,3 έως 1,75 μg* *εκφρασμένα σε μg γλυκοπρωτεϊνών gB
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Vacinas virais inactivadas Código ATCvet: QI07AA06
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AA06
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 26/03/2001
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsávelpela libertação do lote MERIAL
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: A. FABRICANTE DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙΠΑΡΑΓΩΓΟΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή του/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Portuguese: Liofilizado: pélete branco.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό pellet.
Portuguese: Gestação: Esta vacina está especificamente indicado para cadelas gestantes.
Greek: Εγκυμοσύνη: Αυτό το εμβόλιο ενδείκνυται ειδικά για την περίοδο της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Imunização activa das cadelas gestantes, para prevenção, nos cachorros, da mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo herpesvírus (herpesvirose canina), contraída durante os primeiros dias de vida através de imunidade passiva.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των θηλυκών σκύλων για την πρόληψη της θνησιμότητας, των κλινικών συμπτωμάτων και των αλλοιώσεων που προκαλούνται στα κουτάβια από τις λοιμώξεις του ερπητοϊού του σκύλου, οι οποίες εμφανίζονται στις πρώτες ημέρες της ζωής μέσω της παθητικής ανοσίας.
Portuguese: Sobredosagem :
Greek: Υπερδοσολογία: