FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Maligniteetteja ei havaittu lasten kroonista läiskäpsoriaasia koskeneessa adalimumabitutkimuksessa 77:llä pediatrisella potilaalla, joiden kokonaisaltistus oli 80,0 potilasvuotta.
Lithuanian: Adalimumabo tyrimo, kuriame dalyvavo lėtine plokšteline psoriaze sergantys vaikai, metu 77 pacientams vaikams jokių piktybinių ligų atvejų per 80,0 paciento metų nebuvo.
Finnish: Idiopaattinen juveniili artriitti
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis artritas
Finnish: Adalimumabilla hoidetuilla potilailla on markkinoilletulon jälkeen raportoitu harvoin hepatospleenistä T-solulymfoomaa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, retai buvo gauta pranešimų apie hepatospleninės Tląstelių limfomos atvejus adalimumabu gydomiems pacientams (žr.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: • suutulehdukset (mm. hammastulehdukset ja huuliherpes)
Lithuanian: • burnos infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas);
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko 40 mg adalimumabia tai lumelääkettä joka toinen viikko 24 viikon ajan.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti 40 mg adalimumabo ar placebą kas antrą savaitę 24 savaites.
Finnish: Kun röntgennegatiivista aksiaalista spondylartriittia sairastaville aikuispotilaille annettiin 40 mg adalimumabia ihon alle joka toinen viikko, vakaan tilan minimipitoisuuksien keskiarvo (± keskihajonta) oli viikon 68 kohdalla 8,0 ± 4,6 μg/ml.
Lithuanian: Suaugusiems ašiniu spondiloartritu be radiologinių požymių sergantiems pacientams kas antrą savaitę po oda vartojant po 40 mg adalimumabo, vidutinė (±SD) mažiausia pusiausvyrinė adalimumabo koncentracija 68-ąją savaitę buvo 8,0 ± 4,6 μg/ml.
Finnish: Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr.
Finnish: Näistä potilaista 37 potilasta (56,9 %) saavutti uudelleen remission (ASDAS < 1,3) 12 viikon kuluessa avoimen hoidon uudelleenaloittamisesta.
Lithuanian: Iš 68 pacientų, paskirtų į gydymo nutraukimo grupę, kuriems liga staigiai paūmėjo, 65 užbaigė 12 savaičių trukmės gelbstimąjį gydymą adalimumabu, iš kurių 37 (56,9 %) vėl pasiekė remisiją (ASDAS < 1,3) po 12 savaičių atvirojo gydymo atnaujinimo.
Finnish: Viikolla 4 potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 käyttämään ylläpitohoitoa joko tavanomaisina annoksina (40/20 mg joka toinen viikko painosta riippuen) tai pieninä annoksina (20/10 mg joka toinen.
Lithuanian: 4-ąją savaitę pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti santykiu 1:1 į grupes ir gydyti standartine doze (40/20 mg kas antrą savaitę) arba maža doze (20/10 mg kas antrą savaitę), priklausomai nuo kūno masės.
Finnish: Kliiniset remissio- ja vasteprosentit esitetään taulukossa 26 (kliinisen vasteen määritelmä: PCDAIpisteet pienenivät vähintään 15 pistettä lähtöarvoihin nähden).
Lithuanian: Klinikinės remisijos ir klinikinio atsako (apibūdinamo PKLAI reikšmės sumažėjimu mažiausiai 15 balais, palyginti su pradine reikšme) dažniai pateikti 26 lentelėje.
Finnish: Jos sinulla on nivelreuma etkä saa Cyltezo-valmisteen lisäksi metotreksaattia, lääkärisi saattaa päättää antaa 40 mg Cyltezo-valmistetta viikoittain tai 80 mg joka toinen viikko.
Lithuanian: Jeigu sergate reumatoidiniu artritu ir kartu su Cyltezo metotreksato nevartojate, gydytojas gali nuspęsti skirti 40 mg adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa III arvioitiin 619 vähintään 18-vuotiasta kohtalaisen aktiivista tai hyvin aktiivista nivelreumaa sairastavaa potilasta, joilla metotreksaattihoito ei ollut riittävän tehokas annostasolla 12,5-25 mg/vko tai jotka eivät sietäneet 10 mg/vko annoksia metotreksaattia.
Lithuanian: III RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergančių 619 pacientų (≥ 18 metų), kurių reakcija į 12,5-25 mg metotreksato dozę buvo neefektyvi arba kurie netoleravo kas savaitę vartojamos 10 mg dozės.
Finnish: • hermostoinfektiot (mm. virusperäinen aivokalvotulehdus)
Lithuanian: • nervų sistemos infekcijos (įskaitant virusinį meningitą);
Finnish: Potilasmäärä lähtötilanteessa, n (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius tyrimo pradžioje n
Finnish: TNF-salpaajahoitoa saavien HBV-kantajien hoitamisesta samanaikaisesti viruslääkkeillä B-hepatiitin uudelleenaktivoitumisen estämiseksi ei ole riittävästi tietoa.
Lithuanian: Neturima tinkamų duomenų apie pacientų HBV nešiotojų gydymą TNF antagonistų ir priešvirusinių vaistinių preparatų deriniu, siekiant išvengti HBV reaktyvacijos.
Finnish: Cyltezo-kynä on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, jolla voidaan antaa ennalta asetettu annos lääkettä.
Lithuanian: Cyltezo švirkštiklis yra vienkartinis užpildytas švirkštiklis, kuriuo suleidžiama numatyta vaisto dozė.
Finnish: Anti-adalimumabivastaaineiden muodostus tehostaa adalimumabin puhdistumaa ja heikentää sen tehoa.
Lithuanian: Prieš adalimumabą veikiančių antikūnų susidarymas yra susijęs su klirenso padidėjimu ir adalimumabo veiksmingumo sumažėjimu.
Finnish: Adalimuma bi n = 113
Lithuanian: Adalimuma bas n = 113
Finnish: Tutkimuksen kaksoissokkoutetun vaiheen aikana todettiin, että aktiivisen röntgennegatiivisen aksiaalisen spondylartriitin oireet ja löydökset lievittyivät viikkoon 68 mennessä tilastollisesti merkitsevästi useammin potilailla, jotka saivat jatkuvaa adalimumabihoitoa, kuin hoidon keskeytysryhmään määrätyillä potilailla (taulukko 15).
Lithuanian: Iki 68-osios savaitės be pertraukos adalimumabo gavusiems pacientams pasireiškė statistiškai reikšmingai didesnis aktyvaus aSpA-brp požymių ir simptomų pagerėjimas, lyginant su pacientais, kurie dvigubai koduoto tyrimo periodu buvo paskirti į gydymo nutraukimo grupę (15 lentelė).
Finnish: • Tarkasta esitäytetty Cyltezo-ruisku, lääke ja viimeinen käyttöpäivämäärä.
Lithuanian: • Apžiūrėkite Cyltezo užpildytą švirkštą, vaistą ir patikrinkite tinkamumo laiką.
Finnish: Cyltezo annostellaan joka toinen viikko injektiona ihon alle.
Lithuanian: Cyltezo vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę.
Finnish: Yhdelläkään potilaista ei esiintynyt rebound-ilmiötä keskeyttämisjakson aikana.
Lithuanian: Nutraukimo laikotarpiu nė vienas šių pacientų nepatyrė staigaus ligos pasunkėjimo.
Finnish: , rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Sydämenpysähdys
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas Širdies sustojimas
Finnish: Nykyisten tietojen perusteella adalimumabi ei pahenna striktuuroita eikä aiheuta niitä.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabas susiaurėjimų nesukelia
Finnish: Adalimumabia ei ole tutkittu entesiitteihin liittyvää artriittia sairastavilla alle 6-vuotiailla potilailla.
Lithuanian: Adalimumabo poveikis jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu,
Finnish: Esitäytetty Cyltezo-ruisku on kertakäyttöinen ruisku, jolla voidaan antaa ennalta asetettu annos lääkettä.
Lithuanian: Cyltezo užpildytas švirkštas yra vienkartinis švirkštas, kuriuo suleidžiama numatyta vaistų dozė.
Finnish: Cyltezovalmistetta käytetään myös vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon 4-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole vaikuttaneet riittävän tehokkaasti tai joille ne eivät sovellu.
Lithuanian: Cyltezo taip pat vartojamas nuo 4 iki 17 metų amžiaus vaikų ir paauglių, kuriems lokalus gydymas ir fototerapija buvo nepakankamai veiksmingi arba kuriems šie gydymo metodai netinka, sunkiai plokštelinei psoriazei gydyti.
Finnish: Adalimumabia ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams adalimumabo poveikis neištirtas.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Lithuanian: Kaip vartoti Cyltezo Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Finnish: Crohnin tautia tai ulseratiivista koliittia sairastavilla potilailla tehdyissä kontrolloiduissa vaiheen 3 adalimumabitutkimuksissa, joiden kontrolloidun osan kesto oli 4-52 viikkoa, ALAT-arvojen suurenemista tasolle ≥ 3 x ULN esiintyi 0,9 %:lla adalimumabihoitoa saaneista ja 0,9 %:lla vertailuhoitoa saaneista.
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės adalimumabo klinikinių tyrimų metu Krono liga ir opiniu kolitu sergantiems pacientams, kurių liga buvo kontroliuojama nuo 4 iki 52 savaičių, ALT koncentracija padidėjo ≥ 3 x VNR 0,9 % adalimumabu gydytų pacientų ir 0,9 % kontroliniu vaistiniu preparatu gydytų
Finnish: • kasvojen, käsien, jalkojen turvotusta
Lithuanian: • veido, plaštakų ar pėdų patinimas;
Finnish: • Oleelliset tiedot seuraavista turvallisuusriskeistä, joihin voidaan pyrkiä vaikuttamaan ylimääräisillä riskien minimointitoimenpiteillä: vakavat infektiot, sepsis, tuberkuloosi ja opportunistiset infektiot; sydämen vajaatoiminta; demyelinaatiosairaudet; syövät (oleellisia tietoja voivat olla esim. haittavaikutuksen vakavuusaste, vaikeusaste, esiintymistiheys, alkamisaika, paranevuus).
Lithuanian: • aktuali saugumo informacija apie abejonių dėl saugumo keliančius reiškinius: sunkias infekcijas, sepsį, tuberkuliozę ir oportunistines infekcijas; stazinį širdies nepakankamumą; demielinizuojančius sutrikimus; piktybinius navikus, nurodant papildomas rizikos mažinimo priemones (pvz.
Finnish: Hengitystieinfektiot (mm. ylä-ja alahengitystieinfektiot, keuhkokuume, sinuiitti, nielutulehdus, nenänielutulehdus ja herpesviruspneumonia)
Lithuanian: Kvėpavimo organų infekcijos (įskaitant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekciją, pneumoniją, sinusitą, faringitą, nazofaringitą ir pūslelinės virusų sukeltą pneumoniją)
Finnish: Tila korjaantui hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Lithuanian: Gydymą nutraukus, paciento būklė pagerėjo.
Finnish: Hidradenitis suppurativaa sairastavilla potilailla tehdyissä kontrolloiduissa adalimumabitutkimuksissa (aloitusannos 160 mg viikolla 0 ja 80 mg viikolla 2, minkä jälkeen 40 mg kerran viikossa alkaen viikolta 4), joiden kontrolloidun osan kesto oli 12-16 viikkoa, ALAT-arvojen kohoamista ≥ 3 x ULN esiintyi 0,3 %:lla adalimumabihoitoa saaneista ja 0,6 %:lla vertailuhoitoa saaneista.
Lithuanian: Kontroliuojamų adalimumabo tyrimų (pradinė dozė 160 mg 0 savaitę ir 80 mg 2 savaitę, nuo 4 savaitės 40 mg kas savaitę) metu supūliavusiu hidradenitu sergantiems pacientams, esant nuo 12 iki 16 savaičių trukmės kontroliniam laikotarpiui, ALT koncentracijos padidėjimas, ≥ 3 kartus viršijantis viršutinę normos ribą, nustatytas 0,3 % adalimumabu gydytų pacientų ir 0,6 % kontroliniu
Finnish: Crohn-tutkimuksissa I ja II potilailla, jotka oli satunnaistettu saamaan adalimumabia joko annoksena 80/40 mg tai 160/80 mg, todettiin lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna tilastollisesti merkitsevää paranemista tulehduksellisia suolistosairauksia spesifisesti arvioivan IBDQkyselylomakkeen kokonaispisteissä viikolla 4.
Lithuanian: Ketvirtą CD I ir CD II tyrimų savaitę 80/40 mg ar 160/80 mg adalimumabo doze gydytiems pacientams, palyginti su gydytais placebu, statistikai reikšmingai pagerėjo ligai specifinio uždegiminės žarnyno ligos klausimyno (angl.
Finnish: Kaikki p-arvot on saatu adalimumabin ja lumelääkkeen osuuksien parivertailuista.
Lithuanian: Visos p-reikšmės gautos, lyginant adalimumabo grupės duomenis su placebo grupės duomenimis.
Finnish: Adalimumabin vs. lumeen riskisuhde (HR) laskettiin suhteellisen riskin regressiolla, jossa tekijänä oli hoito.
Lithuanian: Šansų santykis (ŠS), lyginant adalimumabą ir placebą, vertinant proporcingą šansų regresiją, kai faktorius yra gydymas.
Finnish: HS-tutkimus II
Lithuanian: HS-II tyrimas Placebas
Finnish: Cyltezo-valmisteen ottamisen jälkeen voi esiintyä kiertohuimausta eli tunnetta, että ympäristö kieppuu silmissä (vertigo), ja näköhäiriöitä.
Lithuanian: Pavartojus Cyltezo, gali atsirasti kambario sukimosi pojūtis (galvos svaigimas) ir regos sutrikimų.
Finnish: Lapsipotilaiden kohdalla on suositeltavaa varmistaa, että potilas saa mahdollisuuksien mukaan kaikki voimassaolevien rokotussuositusten mukaiset rokotukset ennen adalimumabihoidon aloittamista.
Lithuanian: Visas vaikų vakcinacijas, numatytas galiojančioje skiepų programoje, rekomenduojama atlikti iki gydymo adalimumabu pradžios.
Finnish: Viikon 12 tulokset osoittivat, että aktiivisen röntgennegatiivisen spondylartriitin oireet ja löydökset lievittyivät adalimumabiryhmässä tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumeryhmään (taulukko 14).
Lithuanian: 12 savaitę gauti rezultatai rodė, kad adalimumabu gydytiems pacientams, palyginti su gydytais placebu, aktyvaus aSpA-brp simptomai ir požymiai palengvėjo statistiškai reikšmingai (14 lentelė).
Finnish: • hengenahdistusta aiheuttavat keuhkosairaudet (mm. keuhkotulehdus)
Lithuanian: • plaučių ligos, sukeliančios dusulį (įskaitant uždegimą);
Finnish: Vähintään yhden elävän, merkittävästi kehityshäiriöisen lapsen syntymään johtaneiden raskauksien osuus oli adalimumabihoitoa saaneilla nivelreumaa sairastavilla naisilla 6/69 (8,7 %) ja hoitamattomilla nivelreumaa sairastavilla naisilla 5/74 (6,8 %) (korjaamaton vetosuhde 1,31; 95 % luottamusväli [lv] 0,38-4,52).
Lithuanian: Nėštumų skaičius, kai gimė mažiausiai vienas gyvas kūdikis su reikšmingu apsigimimu, buvo 6 iš 69 (8,7 %) adalimumabu gydytų moterų, sergančių RA, ir 5 iš 74 (6,8 %) adalimumabu negydytų moterų, sergančių RA (nekoreguotas šansų santykis1,31; 95 % pasikliautinasis intervalas - 0,38-4,52) ir 16 iš 152 (10,5 %) adalimumabu gydytų moterų, sergančių KL, bei 3 iš 32 (9,4 %) adalimumabu negydytų moterų, sergančių KL (nekoreguotas šansų santykis - 1,14; 95 % pasikliautinasis intervalas - 0,31-4,16).
Finnish: Adalimumabialtistus nuorilla HS-tautia sairastavilla potilailla arvioitiin käyttämällä populaatiofarmakokineettistä mallinnusta ja simulaatiota, jotka perustuivat muiden käyttöaiheiden farmakokinetiikkaan muilla lapsipotilailla (psoriaasi lapsilla, juveniili idiopaattinen artriitti, Crohnin tauti lapsilla ja entesiitteihin liittyvä artriitti).
Lithuanian: Supūliavusiu hidradenitu sergančių paauglių organizme adalimumabo ekspozicija buvo numatyta naudojant populiacijos farmakokinetikos modeliavimą ir imitavimą, remiantis farmakokinetika vaikų, sergančių kitomis ligomis (vaikų psoriaze, jaunatviniu idiopatiniu artritu, Krono liga ar su entezitu susijusiu artritu), organizme.
Finnish: • Keuhkoahtaumatautipotilailla, joita on hoidettu eräällä toisella TNFα-salpaajalla, on esiintynyt muita syöpiä kuin lymfoomia.
Lithuanian: • Tam tikra plaučių liga, vadinama lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi kitu TNFα blokuojančiu vaistu, pasitaikė ne limfomos, bet kitokių rūšių vėžio atvejų.
Finnish: Viikolla 12 PedACR30-vasteprosentti oli 93,5 % ja viikolla 24 90,0 % (havaintotiedot).
Lithuanian: Remiantis gautais duomenimis, 12 savaitę ir 24 savaitę Ped ACR atsakas atitinkamai buvo 93,5 % ir 90,0 % tiriamųjų.
Finnish: Crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla tehdyssä vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa, jossa selvitettiin adalimumabin tehoa ja turvallisuutta painonmukaisen induktiohoidon jälkeisessä ylläpitohoidossa lapsipotilailla, jotka saivat adalimumabia painonmukaisella annoksella (2 painoluokkaa) 52 viikon ajan, ALAT-arvojen suurenemista tasolle ≥ 3 x ULN esiintyi 2,6 %:lla (5/192) potilaista.
Lithuanian: III fazės adalimumabo tyrimo, kuriame dalyvavo Krono liga sergantys vaikai, metu buvo vertinamas dviejų pagal kūno svorį pritaikytų palaikomųjų dozių gydymo režimų saugumas ir veiksmingumas po pagal kūno svorį pritaikyto įvadinio gydymo, trukusio iki 52 savaičių, ALT koncentracija ≥ 3 x VNR padidėjo 2,6 % (5 iš 192) pacientų, 4 iš jų pradžioje kartu buvo taikomas gydymas imunosupresantais.
Finnish: Matkustaminen / toistuva infektio
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos* Labai dažni
Finnish: Adalimumabin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa aikuispotilailla, joilla oli krooninen läiskäpsoriaasi (≥ 10 % kehon pinta-alasta ja PASI-indeksi ≥ 12 tai ≥ 10) ja joille harkittiin systeemistä hoitoa tai valohoitoa.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo metu buvo tiriamas adalimumabo saugumas ir veiksmingumas lėtine plokšteline psoriaze (apėmė ≥ 10 % KPP, o psoriazės ploto ir sunkumo indeksas (PPSI) buvo ≥ 12 arba ≥ 10) sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems buvo numatoma taikyti sisteminį gydymą ar fototerapiją.
Finnish: Metotreksaattiin yhdistettynä Cyltezo vähentää nivelvaurion etenemistä röntgenkuvista mitattuna ja parantaa fyysistä toimintakykyä.
Lithuanian: Cyltezo, derinamas su metotreksatu, lėtina rentgenu nustatomą sąnarių pažeidimo progresavimą ir
Finnish: Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta
Lithuanian: Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas
Finnish: Nivelpsoriaasitutkimus I kesti 24 viikkoa, ja siihen osallistui 313 aikuispotilasta, joilla steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet eivät olleet saaneet aikaan tyydyttävää vastetta.
Lithuanian: I PsA tyrimo, trukusio 24 savaites, metu buvo gydyti 313 suaugę pacientai, kurių atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo buvo nepakankamas, apie 50 % šių pacientų vartojo metotreksato.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet Cyltezo-valmisteen pistämiseen on annettu kohdassa 7, "Käyttöohjeet" Jos käytät enemmän Cyltezo-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos pistät Cyltezo-valmistetta vahingossa useammin kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan ja selitä, että olet ottanut enemmän kuin sinun piti.
Lithuanian: Jei atsitiktinai Cyltezo susileidote dažniau, negu reikėjo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir paaiškinkite, kad pavartojote per daug vaisto.
Finnish: Elävien rokotteiden (esim. BCG-rokotteen) antamista imeväisille, jotka ovat altistuneet Cyltezovalmisteelle in utero, ei suositella 5 kuukauteen äidin viimeisestä raskaudenaikaisesta Cyltezoinjektiosta.
Lithuanian: Kūdikių, kurie būdami gimdoje buvo paveikti Cyltezo, nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis vakcinomis (pvz., BCG vakcina) 5 mėnesius nuo paskutinės Cyltezo injekcijos motinai nėštumo metu.
Finnish: Taudin radiologinen eteneminen pysähtyi hoitoviikkoon 144 asti 84 prosentilla niistä adalimumabihoitoa saaneista potilaista, joiden tauti ei ollut radiologisesti edennyt lähtötilanteen ja viikon 48 välillä (n = 102).
Lithuanian: Iš adalimumabu gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84 % rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Finnish: Lumelääke N = 107
Lithuanian: Placebas N = 107
Finnish: Taulukko 2: Cyltezo-annos entesiitteihin liittyvää artriittia sairastaville potilaille
Lithuanian: Cyltezo dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu
Finnish: Crohn-tutkimuksessa III 854 potilasta sai avoimesti 80 mg adalimumabia viikolla 0 ja 40 mg adalimumabia viikolla 2.
Lithuanian: Klinikinės remisijos palaikymas buvo tirtas CD III tyrimu (CHARM). CD III tyrimo metu 854 pacientai atviru būdu buvo gydyti 80 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 40 mg doze 2-ąją savaitę.
Finnish: Kädet, ranteet ja jalkaterät kuvannettiin lähtötilanteessa viikolla 24, kun potilaat saivat kaksoissokkoutetusti joko adalimumabia tai lumelääkettä, sekä viikolla 48, jolloin kaikki potilaat saivat avoimesti adalimumabia.
Lithuanian: Rentgenografiški pokyčiai buvo vertinami psoriazinio artrito tyrimų metu. Rankų, riešų ir pėdų rentgenogramos buvo daromos prieš pradedant gydyti, dvigubai aklos tyrimo fazės, kurios metu pacientai buvo gydomi adalimumabu arba placebu, 24-ąją savaitę ir atviros tyrimo fazės, kurios metu visi tiriamieji vartojo adalimumabo, 48-ąją savaitę.
Finnish: Viikko 52 27,2 % 25,9 % 45,5 % < 0,001 < 0,001 Viikko 104 28,4 % 28,1 % 46,6 % < 0,001 < 0,001
Lithuanian: 104 savaitė 28,4 % 28,1 % 46,6 % < 0,001 < 0,001 0,864
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella kliininen vaste saavutetaan yleensä 12 hoitoviikossa.
Lithuanian: Turimi duomenys leidžia manyti, kad klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių.
Finnish: Nivelpsoriaasi ja aksiaalinen spondylartriitti (myös selkärankareuma) Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia pediatrisille potilaille selkärankareuman ja nivelpsoriaasin hoidossa.
Lithuanian: Psoriazinis artritas ir ašinis spondilartritas, įskaitant ankilozinį spondilitą Adalimumabas nėra skirtas vaikų populiacijai ankilozinio spondilito ir psoriazinio artrito
Finnish: Viikon 2 jälkeen kummankin adalimumabiryhmän potilaat saivat 40 mg 2 viikon välein.
Lithuanian: Po 2-osios savaitės abiejų adalimumabu gydomų grupių pacientai buvo gydyti kas antrą savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze.
Finnish: Adalimumabi yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoitoon yli 2-vuotiaille potilaille, kun yhdellä tai useammalla DMARD
Lithuanian: Adalimumabas, derinant su metotreksatu, skirtas pacientų nuo 2 metų amžiaus aktyviam jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti tuo atveju, jei reakcija į vieną ar daugiau ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato buvo nepakankama.
Finnish: 38 % (25/66) niistä potilaista, jotka menettivät riittävän vasteen lumehoitoon satunnaistamisen jälkeen ja siirtyivät myöhemmin avoimeen jatkotutkimukseen, saavutti jälleen PASI 75 -vasteen 12 hoitoviikon jälkeen ja 55 % (36/66) 24 hoitoviikon jälkeen.
Lithuanian: Iš pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu vėl buvo paskirti į placebu gydomą grupę ir neteko adekvataus atsako buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, PPSI 75 atsaką po 12 ir 24 pakartotinio gydymo savaičių pasiekė atitinkamai 38 % (25 iš 66) ir 55 % (36 iš 66) pacientų.
Finnish: Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavilla 4-17-vuotiailla potilailla ja entesiitteihin liittyvää artriittia sairastavilla 6-17-vuotiailla potilailla tehdyissä kontrolloiduissa vaiheen 3 adalimumabitutkimuksissa ALAT-tason suurenemista tasolle ≥ 3 x ULN esiintyi 6,1 %:lla adalimumabihoitoa saaneista ja 1,3 %:lla vertailuhoitoa saaneista.
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės adalimumabo tyrimų, kuriuose dalyvavo 4-17 metų pacientai, sergantys jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, ir 6-17 metų pacientai, sergantys su entezitu susijusiu artritu, ALT koncentracija padidėjo ≥ 3 x VNR 6,1 % adalimumabu gydytų pacientų ir 1,3 % kontroliniu vaistiniu preparatu gydytų pacientų.
Finnish: Adalimumabilla hoidetuilla potilailla on markkinoilletulon jälkeen raportoitu harvoin hepatospleenistä T-solulymfoomaa.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu adalimumabu gydomiems pacientams buvo retų hepatospleninės T-ląstelių limfomos atvejų.
Finnish: Apuaineet: natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, trehaloosidihydraatti, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, trehalozė dihidratas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo. Švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra natūralios gumos (latekso).
Finnish: UC-I-tutkimuksessa 390 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin TNF-antagonisteja, satunnaistettiin saamaan joko lumelääkettä viikkojen 0 ja 2 kohdalla tai 160 mg adalimumabia viikon 0 kohdalla ja tämän jälkeen 80 mg viikon 2 kohdalla tai 80 mg adalimumabia viikon 0 kohdalla ja tämän jälkeen 40 mg viikon 2 kohdalla.
Lithuanian: UC-I tyrimo metu 390 TNF antagonistų nevartojusių pacientų atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes ir gydyti arba placebu (0-inę ir 2-ąją savaitę), arba 160 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 80 mg doze 2-ąją savaitę, arba 80 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 40 mg doze 2-ąją savaitę.
Finnish: Sokkoutettua vaihetta seurasi avoin vaihe, jonka aikana potilaat saivat adalimumabia 40 mg ihon alle joka toinen viikko vielä enintään 28 viikon ajan.
Lithuanian: Pasibaigus aklai tyrimo fazei, atviros tęstinės tyrimo fazės metu pacientai dar papildomai iki 28 savaičių vartojo 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę po oda.
Finnish: Taulukko 8: ACR-vasteet nivelreumatutkimuksessa V (% potilaista)
Lithuanian: ACR atsakas V RA tyrimo metu (pacientų dalis procentais) Atsakas