FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Rivastigmin 3M Health Care Ltd. der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Exelon vergleichbare Qualität aufweist und mit Exelon bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Rivastigmine 3M Health Care Ltd i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
German: Es ist als transdermale Pflaster erhältlich, die über einen Zeitraum von 24 Stunden entweder 4,6 mg oder 9,5 mg Rivastigmin über die Haut abgeben.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd är receptfritt och finns som depotplåster som frisätter antingen 4,6 eller 9,5 mg rivastigmin genom huden under 24 timmar.
German: Da es sich bei Rivastigmin 3M Health Care Ltd. um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Exelon, bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Exelon.
German: Da Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Was ist Rivastigmin 3M Health Care Ltd. und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Rivastigmine 3M Health Care Ltd och vad används det för?
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Verabreichung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. gewährleistet und die Anwendung durch den Patienten überwacht.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om vårdnadsgivare finns tillgänglig som kan regelbundet ge och övervaka patientens behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Demenz sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu niedrigen Spiegeln des Neurotransmitters Acetylcholin (ein Stoff, der es den Nervenzellen ermöglicht, miteinander zu kommunizieren) führt.
Swedish: Detta resulterar i låga nivåer av signalsubstansen acetylkolin (en substans i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
German: Indem es diese Enzyme blockiert, ermöglicht Rivastigmin 3M Health Care Ltd. eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, was dazu beiträgt, dass die Symptome der Alzheimer-Demenz verringert werden.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine 3M Health Care Ltd en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
German: Weitere Informationen über Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Swedish: Mer information om Rivastigmine 3M Health Care Ltd
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rivastigmine 3M Health Care Ltd ska användas.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmin
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Dies bedeutet, dass Rivastigmin 3M Health Care Ltd. einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Exelon, ähnlich ist.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Wie wirkt Rivastigmin 3M Health Care Ltd.?
Swedish: Hur verkar Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße
Swedish: Förpackning storlek
German: Verfahrensnummer> <EU-Nummer>
Swedish: Innerförpack-ning Innehåll (koncentration)
German: Montag Dienstag Mittwoch Donnerstag Freitag Samstag Sonntag
Swedish: måndag tisdag onsdag torsdag fredag lördag söndag
German: Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Swedish: Du kan behöva medicinsk sjukvård.
German: • Um einen Nutzen von dem Arzneimittelzu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Swedish: • För att medicinen ska göra nytta, ta den varje dag.
German: Datum der Erteilung der Zulassungen: 16. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Februar 2016
Swedish: Datum för första godkännande: 16 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 februari 2016
German: Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen.
Swedish: Diagnos ska ställas i enlighet med aktuella riktlinjer.
German: Die Proteinbindung von Rivastigmin liegt bei etwa 40%.
Swedish: Proteinbindningen för rivastigmin är cirka 40 %.
German: So nehmen Sie das Arzneimittel ein
Swedish: Hur du tar läkemedlet
German: Wenn Sie sich schwindlig oder schläfrig fühlen, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.
Swedish: Om du känner dig yr eller sömnig, kör inte bil, använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Rivastigmin Actavis Sie einnehmen sollen.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine Actavis du ska ta.
German: Anschließend sollte die Dosistitration wie oben angegeben erfolgen.
Swedish: Dostitrering ska sedan utföras som beskrivet ovan.
German: Es sind keine Auswirkungen von Rivastigmin auf die Fertilität von Menschen bekannt..
Swedish: Det finns inga kända effekter av rivastigmin på fertilitet hos människa.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
German: Rivastigmin Actavis sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Rivastigmin Actavis aufweisen.
Swedish: Rivastigmine Actavis bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine Actavis.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Rivastigmin Actavis ein.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmine Actavis.
German: Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela.
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Swedish: Mindre än 1 % av given dos återfinns i avföringen.
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Rivastigmin Actavis sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Rivastigmine Actavis vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin Actavis ist Rivastigmin.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis är rivastigmin.
German: SN: {Nummer}
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Biverkningarna i tabell 1och tabell 2 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: - wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
Swedish: • om du har låg kroppsvikt.
German: Rivastigmin Actavis wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Swedish: Rivastigmine Actavis används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
German: Was ist Rivastigmin Actavis und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Rivastigmine Actavis är och vad det används för
German: Die Drucktinte kann möglicherweise Kaliumhydroxid enthalten.
Swedish: Färgen kan ibland innehålla kaliumhydroxid.
German: 1,5 mg zweimal täglich.
Swedish: 1,5 mg två gånger dagligen.
German: Sie sind in Blisterpackungen verpackt und in drei verschiedenen Packungsgrößen verfügbar (28, 56 oder 112 Kapseln) oder in Tablettenbehältnissen mit 250 Kapseln.
Swedish: Kapslarna är förpackade i blister, tillgängliga i tre olika förpackningsstorlekar (28, 56 och 112 kapslar) och burkar till kapslar med 250 kapslar.
German: Eine orale Dosis von 3 mg setzt bei gesunden jungen männlichen Freiwilligen die Acetylcholinesterase-(AChE-)-Aktivität im Liquor innerhalb der ersten 1,5 Stunden nach Einnahme um etwa 40% herab.
Swedish: En peroral dos på 3 mg till friska unga män minskar acetylkolinesteras(AChE) aktiviteten i liquor med cirka 40 % inom de första 1,5 timmarna efter administrering.
German: Außerdem wird Ihr Arzt Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Din läkare kommer också att kontrollera din vikt under behandlingen med denna medicin.
German: Der In-vivo-MicronucleusTest fiel negativ aus.
Swedish: Mikronucleus test in vivo var negativt.
German: Angina pectoris
Swedish: Hjärtat Sällsynt angina pectoris
German: Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD
Swedish: Förändring medelvärde vid 24 veckor ± SD
German: • Nehmen Sie Rivastigmin Actavis zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Swedish: • Ta Rivastigmine Actavis två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen,
German: Dies führte in einigen Fällen zum Absetzen von Rivastigmin (z. B. Absetzen wegen Tremors bei 1,7% der Patienten unter Rivastigmin gegenüber 0% unter Placebo).
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t ex utsättande p g a tremor 1,7 % med rivastigmin mot 0 % för placebo).
German: Es passiert die Blut-Hirnschranke leicht und hat ein scheinbares Verteilungsvolumen im Bereich von 1,8 bis 2,7 l/kg.
Swedish: Den passerar lätt blodhjärnbarriären och har en skenbar distributionsvolym mellan 1,8 och 2,7 l/kg.
German: C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (> 90%) innerhalb von 24 Stunden.
Swedish: -märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (>90 %) inom 24 timmar.
German: Rivastigmin sollte zweimal täglich, mit dem Frühstück und dem Abendessen, eingenommen werden.
Swedish: Rivastigmin ska ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
German: Die Wirksamkeit wurde unter Verwendung von zwei unabhängigen Skalen ermittelt, welche während einer 6-monatigen Behandlungszeit in regelmäßigen Abständen gemessen wurden, wie unten in Tabelle 5 aufgeführt: der ADAS-Cog als Maß für die kognitiven Fähigkeiten und die globale Bewertung ADCS-CGIC (Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinicians Global Impression of Change).
Swedish: Effekt fastställdes genom två oberoende skattningsskalor som utvärderades vid regelbundna intervall under den 6 månader långa behandlingen som visas i tabell 5 nedan: ADAS-Cog, ett mått på kognitiva funktioner och det globala måttet ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
German: Eine Therapie mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die Arzneimitteleneinnahme des Patienten überwacht.
Swedish: Behandling med rivastigmin bör endast påbörjas om vårdgivare finns som kan övervaka patientens medicinering kontinuerligt.
German: Die wirksame Dosis beträgt 3 bis 6 mg zweimal täglich; für eine optimale Therapie sollten die Patienten die individuell höchste, noch gut verträgliche Dosis erhalten.
Swedish: Den effektiva dosen är 3 till 6 mg två gånger dagligen; för att uppnå maximal behandlingseffekt ska patienten kvarstå på högsta väl tolererade dos.
German: Es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Swedish: Data saknas från behandling av gravida kvinnor..
German: Im Falle von schwerem Erbrechen unter Behandlung mit Rivastigmin muss eine entsprechende Dosisanpassung erfolgen, wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Swedish: Om kraftig kräkning uppstår i samband med rivastigminbehandling ska lämplig dosjustering göras enligt dosrekommendationerna i avsnitt 4.2.
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin Actavis einnehmen.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine Actavis.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) • Unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) • Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Rivastigmin Actavis transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den Hartkapseln auftreten können:
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
German: Eine klinisch relevante Verbesserung wurde in diesen Studien a priori als mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADAS-Cog, eine Verbesserung im CIBIC-Plus oder eine mindestens 10%ige Verbesserung im PDS definiert.
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades främst som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10 % förbättring på PDS.
German: Extrapyramidale Symptome (einschließlich Verschlechterung einer Parkinson-Erkrankung)
Swedish: Mycket sällsynt extrapyramidala symtom (inklusive försämring av Parkinsons sjukdom)
German: Hersteller Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athen
Swedish: Tillverkare Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Aten
German: Mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADASCog ohne Verschlechterung im CIBIC-Plus und im PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: PDS: förbättring med minst 10 % 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
German: Rivastigmin Actavis Kapseln können jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Swedish: Rivastigmine Actavis kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
German: Actavis sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig.
Swedish: Rivastigmine Actavise ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin Actavis einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Rivastigmine Actavis acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
German: Rivastigmin n (%)
Swedish: n (%)
German: Die Einnahme von Rivastigmin mit einer Mahlzeit verzögert die Resorption (tmax) um 90 Minuten, vermindert den Cmax-Wert und erhöht den AUC-Wert um etwa 30%.
Swedish: Administrering av rivastigmin tillsammans med föda fördröjer absorptionen (tmax) med 1,5 timme och sänker Cmax samt ökar AUC med cirka 30 %.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Rivastigmin eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der Alzheimer-Demenz und in der Behandlung der Demenz bei Patienten mit idiopathischer ParkinsonErkrankung gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
German: Wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt - möglicherweise brauchen Sie ärztliche Hilfe.
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar ska du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehr Rivastigmin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rivastigmine Actavis Om du oavsiktligt har tagit mer Rivastigmine Actavis än avsett, tala om det för din läkare.
German: Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Swedish: Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
German: Dieser Metabolit verfügt in vitro über eine minimale Hemmwirkung gegenüber Acetylcholinesterase (unter 10%).
Swedish: Denna metabolit uppvisar minimal hämning av acetylkolinesteras in vitro (<10 %).
German: Im Vergleich zu gesunden Probanden waren Cmax und AUC von Rivastigmin bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion mehr als doppelt so hoch; bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion traten jedoch keine Veränderungen von Cmax und AUC von Rivastigmin auf.
Swedish: Nedsatt njurfunktionCmax och AUC för rivastigmin var mer än två gånger så höga hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som hos friska personer; emellertid observerades inga förändringar i Cmax och AUC hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig untersuchen, ob das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Swedish: Din läkare kommer att regelbundet utvärdera om behandlingen har önskad effekt.
German: • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit oder Auftreten Parkinson-ähnlicher Symptome; z. B. Muskelsteife oder Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen und Muskelschwäche
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig och muskelsvaghet
German: Die Wirksamkeit von Rivastigmin bei Parkinson-Demenz wurde in einer multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Hauptstudie über 24 Wochen und deren offener Erweiterungsphase über 24 Wochen nachgewiesen.
Swedish: Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
German: Die in der folgenden Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen sind bei Patienten mit Alzheimer-Demenz aufgetreten, die mit Rivastigmin behandelt wurden.
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med rivastigmin.
German: Patienten mit leichter Demenz (MMSE 18-24)
Swedish: demens (MMSE 18-24)
German: Rivastigmin darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Swedish: Rivastigmin ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
German: Patienten ohne visuelle Halluzinationen
Swedish: Patienter utan visuella
German: Rivastigmin Actavis sollte nicht gleichzeitig mit Metoclopramid (ein Arzneimittel zur Linderung oder Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen) gegeben werden.
Swedish: Rivastigmin Actavis bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
German: Es gibt seltene Berichte nach Markteinführung über Patienten mit allergischer Dermatitis (disseminiert) nach Verabreichung von Rivastigmin, unabhängig von der Art der Anwendung (oral, transdermal).
Swedish: Efter marknadsgodkännande har utbredd allergisk dermatit på huden rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
German: Patienten mit mittelschwerer Demenz (MMSE 10-17)
Swedish: Patienter med måttligt svår Patienter med lindrig demens (MMSE 10-17)
German: Folgende weitere Nebenwirkung wurde in einer Studie an Patienten mit Parkinson-Demenz beobachtet, die mit Rivastigmin transdermalen Pflastern behandelt wurden: Agitiertheit (häufig).
Swedish: Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivastigmin depotplåster: agitation(vanliga).
German: Wenn die Behandlung länger als drei Tage unterbrochen wurde, sollte sie mit einer Dosis von zweimal täglich 1,5 mg wieder aufgenommen werden, um möglicherweise auftretende Nebenwirkungen (z. B. Erbrechen) zu vermindern.
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i fler än tre dagar, ska den återinsättas med 1,5 mg två gånger dagligen för att minska risken för biverkningar (t ex kräkningar).
German: Einnahme von Rivastigmin Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse; typische Anzeichen sind starke Schmerzen im Oberbauch,
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken,
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin Actavis einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin Actavis die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Actavis innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Actavis kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
German: Cholinesterasehemmer sind bei Patienten mit Asthma oder obstruktiven Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte nur mit Vorsicht anzuwenden.
Swedish: Kolinesterashämmare ska ges med försiktighet till patienter som har haft astma eller obstruktiv lungsjukdom.
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Actavis eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Actavis har upplevt sjukdomskänsla (illamående), illamående (kräkningar), diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
German: Rivastigmin Actavis kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung.
Swedish: Rivastigmine Actavis kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
German: 56 Hartkapseln
Swedish: 56 kapslar, hårda