FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Turklāt procentuāli lielākai to pacientu daļai, kas lietoja Duaklir Genuair, bija klīniski nozīmīgs PAI kopējā rādītāja uzlabojums, salīdzinot ar aklidīniju vai formoterolu (attiecīgi 61,9%, salīdzinot ar 55,7% un 57,0%; attiecīgi p=0,056 un p=0,100).
Icelandic: Auk þess svaraði hærra hundraðshlutfall sjúklinga sem fengu Duaklir Genuair, með klínískt mikilvægum bata samkvæmt TDI-mælikvarðanum samanborið við annaðhvort aklídiníum eða formóteról (61,9% samanborið við 55,7% og 57,0%, í þeirri röð, p=0,056 og p=0,100, í þeirri röð).
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas paradoksālās bronhospazmas ar Duaklir Genuair ieteiktajā devā.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu öfug áhrif við berkjukrampa ekki fram með Duaklir Genuair í ráðlögðum skammti.
Latvian: Pastāvīgi lietojot Duaklir Genuair 340/12 mikrogrami divreiz dienā, tika panākts nozīmīgs plaušu funkcijas uzlabojums (novērtējot pēc FEV1, forsētu vitālās kapacitātes un ieelpas kapacitātes) salīdzinājumā ar placebo.
Icelandic: Genuair 340/12 míkrógrömm tvisvar á sólarhring veitti stöðugan klínískt mikilvægan bata á lungnastarfsemi (samkvæmt FEV1mælingu, heildarfrámáli (forced vital capacity) og innöndunarrúmmáli) samanborið við lyfleysu.
Latvian: - ja tūtīt pēc zāļu lietošanas Jums ir pēkšņa spiedoša sajūta krūškurvī, klepus, sēkšana vai elpas trūkums.
Icelandic: - Ef þú færð skyndileg þyngsli fyrir brjósti, hósta, hvæsandi öndun eða mæðist strax eftir notkun lyfsins.
Latvian: Pētījumā AUGMENT to pacientu procentuālā attiecība, kas sasniedza klīniski nozīmīgu SGRO kopējā rezultāta uzlabojumu no sākuma stāvokļa (definēts kā samazinājums par vismaz 4 vienībām), bija augstāka ar Duaklir Genuair nekā ar placebo (attiecīgi 58,2%, salīdzinot ar 38,7%; p<0,001).
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga í AUGMENT sem náðu klínískt marktækri framför miðað við upphafsgildi á SGRQ-heildarstigafjöldanum (skilgreind sem lækkun um að minnsta kosti 4 einingar) var hærra hjá Duaklir Genuair en með lyfleysu (58,2% samanborið við 38,7%, í þeirri röð, p <0,001).
Latvian: Turklāt procentuāli lielākai to pacientu daļai, kas lietoja Duaklir Genuair, bija klīniski nozīmīgs SGRQ kopējā rādītāja uzlabojums, salīdzinot ar aklidīniju un formoterolu (attiecīgi 56,6%, salīdzinot ar 53,9% un 52,2%; attiecīgi p=0,603 un p=0,270).
Icelandic: Auk þess svaraði hærra hundraðshlutfall sjúklinga sem fengu Duaklir Genuair, með klínískt mikilvægum bata samkvæmt heildarstigafjölda á SGRQ-mælikvarðanum samanborið við annaðhvort aklídiníum eða formóteról (56,6% samanborið við 53,9% og 52,2%, í þeirri röð, p=0,603 og p=0,270, í þeirri röð).
Latvian: Duaklir Genuair iedarbības sākums bija salīdzināms ar ātras darbības β2 agonista formoterola 12 mikrogramu devas efektivitāti.
Icelandic: Genuair var sambærileg við áhrif skjótvirka β2-örvans formóteról 12 míkrógrömm.
Latvian: Duaklir Genuair terapijas grupā saglabājās dienā noieto soļu skaits, tādēļ salīdzinājumā ar placebo sasniegts terapeitiskais efekts (dienā noieto soļu skaita palielināšanās par 510 soļiem, p = 0,1588) un salīdzinājumā ar placebo saņēmējiem novērota pasīvo pacientu (to, kuri dienā noiet mazāk par 6000 soļu) procentuālās daļas samazināšanās (41,5 % salīdzinājumā ar 50,4 %, p = 0,1134).
Icelandic: Daglegur skrefafjöldi viðhélst í Duaklir Genuair hópnum og því voru meðferðaráhrifin, samanborið við lyfleysu, 510 skref/dag (p=0,1558) og fækkun óvirkra sjúklinga (<6000 skref/dag) miðað við lyfleysu (41,5% samanborið við 50,4%; p=0,1134).
Latvian: Duaklir Genuair lietojams piesardzīgi pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts iepriekšējo 6 mēnešu laikā, ir nestabila stenokardija, iepriekšējo 3 mēnešu laikā pirmoreiz diagnosticēta aritmija, QTc (Bazeta metode) virs 470 msek., vai iepriekšējo 12 mēnešu laikā ir bijusi hospitalizācija ar III un IV funkcionālās klases sirds mazspēju atbilstoši „New York Heart Association" klasifikācijai, jo šādi pacienti tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Icelandic: Sjúklingar með hjartadrep á síðastliðnum 6 mánuðum, hvikula hjartaöng, nýgreindar hjartsláttartruflanir á síðastliðnum 3 mánuðum, QTc (Bazett-aðferð) yfir 470 msek.
Latvian: Duaklir Genuair ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Genuair og pakkningastærðir
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumi parādīja, ka Duaklir Genuair nodrošināja klīniski nozīmīgus plaušu funkcijas uzlabojumus (mērot ar forsētu izelpas tilpumu 1 sekundē [FEV1]) 12 stundu laikā pēc lietošanas.
Icelandic: Genuair veitti klínískt mikilvægan bata á lungnastarfsemi (samkvæmt niðurstöðum úr mælingum á þvinguðu útöndunarrúmmáli (forced expiratory volume) á 1 sekúndu [FEV1])
Latvian: Duaklir Genuair nav indicēts akūtu bronhospazmu lēkmju ārstēšanai.
Icelandic: Genuair er ekki ætlað til meðferðar á bráðatilfellum berkjukrampa.
Latvian: Neklīniskie pētījumi par aklidīnija/formoterola iedarbību uz kardiovaskulārajiem parametriem liecināja par palielinātu sirdsdarbības ātrumu un aritmiju, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir, þar sem könnuð voru áhrif aklídiníums/formóteróls á hjartabreytur, sýndu fram á aukna hjartsláttartíðni og hjartsláttartruflanir við útsetningu sem er það langt yfir hámarksútsetningu hjá mönnum að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
Latvian: Duaklir Genuair 340 mikrogrami /12 mikrogrami inhalācijas pulveris aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Icelandic: Genuair 340 mikrog/12 mikrog innöndunarduft aklídiníum/formóteról fúmarat tvíhýdrat
Latvian: Nav veikti Duaklir Genuair klīniskie pētījumi astmas slimniekiem.
Icelandic: Genuair má ekki nota við astma, engar klínískar rannsóknir á áhrifum Duaklir Genuair á astma hafa farið fram.
Latvian: FEV1 1 stundu pēc devas lietošanas un FEV1 pirms nākamās devas lietošanas (salīdzinot attiecīgi ar aklidīnija 400 mikrogramu devu un formoterola 12 mikrogramu devu) tika definēti kā abi primārie mērķa kritēriji abos 6 mēnešus ilgos, galvenajos III fāzes pētījumos, lai attiecīgi parādītu formoterola un aklidīnija bronhu paplašināšanas ieguldījumu Duaklir Genuair.
Icelandic: eftir gjöf og lággildi FEV1 (samanborið við aklídiníum 400 míkrógrömm og formóteról 12 míkrógrömm, í þeirri röð) var skilgreint sem samsettir endapunktar í báðum 6-mánaða III.
Latvian: Duaklir Genuair ir paredzēts lietošanai kā bronhodilatators uzturošajā terapijā, lai atvieglotu simptomus pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Icelandic: Genuair er ætlað til berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferðar til að draga úr einkennum hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Latvian: Dati par Duaklir Genuair lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Duaklir Genuair á meðgöngu.
Latvian: Pētījumā AUGMENT Duaklir Genuair parādīja FEV1 uzlabojumu 1 stundu pēc devas lietošanas, salīdzinot ar placebo un attiecīgi aklidīnija 284 ml un 108 ml devu (abu p<0,0001), kā arī FEV1 uzlabojumu pirms nākamās devas lietošanas, salīdzinot ar placebo un attiecīgi formoterola 130 ml (p<0,0001) un 45 ml devu (p=0,01).
Icelandic: eftir gjöf samanborið við lyfleysu og aklídiníum 284 ml og 108 ml (bæði p<0,0001), í þeirri röð, og aukningu á lággildi FEV1 samanborið við lyfleysu og formóteról 130 ml (p<0,0001) og 45 ml (p=0,01), hvert um sig.
Latvian: 28 tabletes
Icelandic: 28 töflur
Latvian: 0,45 mg/20 mg Ilgstošās darbības tablete
Icelandic: 0,45 mg/20 mg Tafla með breyttan losunarhraða
Latvian: Blisteris (UPVH/monohlortrifluo retilēns)
Icelandic: (UPVC/ einklórtríflúretýlen)
Latvian: EMA procedūras numurs
Icelandic: ESB-verkefnisnúmer Sérheiti
Latvian: Povidons (E1201)
Icelandic: Póvídón (E1201)
Latvian: Terapija ir jāturpina tāpat kā iepriekš.
Icelandic: Síðan skal halda meðferð áfram eins og áður.
Latvian: Riska koeficients un 95% TI
Icelandic: Áhættuhlutfall og 95% CI
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Poloksamērs 188
Icelandic: Póloxamer 188
Latvian: Regulāri pārbaudiet krūtis.
Icelandic: Skoðaðu brjóstin reglulega.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt fiziskos izmeklējumus.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að framkvæma læknisskoðun.
Latvian: Medicīniskie izmeklējumi/uzraudzība
Icelandic: Læknisskoðun/eftirlit
Latvian: Lielāka šādas reakcijas iespējamība ir terapijas pirmajā gadā.
Icelandic: Meiri líkur eru á slíku tilviki á fyrsta ári meðferðar.
Latvian: Papildu riska iespējamība parādās dažu gadu laikā.
Icelandic: Aukin áhætta verður greinileg innan nokkurra ára.
Latvian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Īrija.
Icelandic: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Írland.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kad Jūs varat atsākt lietot šīs zāles.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um hvenær þú getir byrjað að taka lyfið aftur.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja domājat, ka deva ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú heldur að þessi skammtur sé of sterkur eða ekki nógu sterkur.
Latvian: Pirms sāksiet lietot šīs zāles, ārsts izjautās Jūs par Jūsu un Jūsu ģimenes slimības vēsturi.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka lyfið mun læknirinn að spyrja þig út í sjúkrasögu þína og fjölskyldu þinnar.
Latvian: AUCss (ngh/ml)
Icelandic: AUCss (ngklst./ml)
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums ir medicīniskas problēmas vai slimības.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur einhverjar heilsufarsleg vandamál eða sjúkdóma.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams pārtraukt DUAVIVE lietošanu aptuveni 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas, lai samazinātu asins recekļu rašanās risku (skatīt sadaļu "Asins recekļi vēnās").
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að taka DUAVIVE 4 til 6 vikum fyrir aðgerðina til að minnka hættuna á blóðtappa (sjá kafla 2, Blóðtappar í bláæð).
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Latvian: Tableti drīkst lietot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm; tomēr ieteicams tabletes lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā, jo tas palīdzēs atcerēties par zāļu lietošanu.
Icelandic: Þú getur tekið töfluna á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar, hinsvegar er ráðlegt að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi þar sem það mun hjálpa þér við að muna að taka lyfið
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks nākamās tabletes lietošanai, izlaidiet aizmirsto tableti un lietojiet tikai nākamo paredzēto tableti.
Icelandic: Hins vegar, ef það er næstum kominn tími til að taka næstu töflu skaltu sleppa töflunni sem gleymdist og taka aðeins næstu áætluðu töflu.
Latvian: EU/1/14/960/001 28 tabletes
Icelandic: EU/1/14/960/001 28 töflur
Latvian: DUAVIVE lietošana rada risku, kas jāņem vērā, lemjot par tā lietošanas sākšanu vai turpināšanu.
Icelandic: Notkun DUAVIVE hefur ákveðna áhættu í för með sér, sem þarf að taka tillit til þegar þú tekur ákvörðun um að hefja eða halda áfram notkun þess.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt DUAVIVE iedarbību.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á verkum DUAVIVE.
Latvian: Ja esat lietojusi pārāk daudz tablešu, Jums, iespējams, būs slikta dūša vai vemšana.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur gætir þú fundið fyrir ógleði eða kastað upp.
Latvian: Visos gadījumos vismaz reizi gadā rūpīgi jāizvērtē risks un ieguvumi, un terapija jāturpina tikai tad, ja ieguvums pārsniedz risku.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal leggja nákvæmt mat á áhættu og ávinning að minnsta kosti árlega og halda meðferðinni áfram aðeins í þann tíma sem ávinningurinn vegur þyngra en áhættan.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot DUAVIVE un dodieties pie ārsta, ja attīstās kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Icelandic: Hættu að taka DUAVIVE og leitaðu læknis strax ef þú færð einhverja af eftirfarandi alvarlegu aukaverkunum:
Latvian: Ja paciente ir aizmirsusi lietot vairāk nekā vienu tableti, tad ir jāiedzer tikai pēdējā no tām, paciente nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu nelietotās tabletes.
Icelandic: Ef fleiri en ein tafla hefur gleymst skal aðeins taka síðustu töfluna; sjúklingurinn á ekki að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir töflur sem hafa gleymst.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Latvian: KE/BZA tika novērtēts, apsekojot 4868 sievietes pēc menopauzes, kuras piedalījās piecos 3. fāzes pētījumos.
Icelandic: CE/BAZ var metið hjá 4.868 konum eftir tíðahvörf sem tóku þátt í fimm 3. stigs rannsóknum.
Latvian: Smagi venozās trombembolijas gadījumi ir iespējami reti (mazāk nekā 1 gadījums no 1000 pacientēm).
Icelandic: Alvarleg tilvik bláæðasegareks komu mjög sjaldan fyrir (færra en 1 tilfelli af hverjum 1.000 sjúklingum).
Latvian: Norijiet tableti nesakošļājot, uzdzerot glāzi ūdens.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með glasi af vatni.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos pierādīts, ka estrogēnus daļēji metabolizē citohroma P450 enzīmi, tostarp CYP3A4.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt að estrógen eru umbrotin að hluta fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma, þar á meðal CYP3A4.
Latvian: KE/BZA nav pētīts sievietēm, kuru triglicerīdu sākuma līmenis bija > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á CE/BZA hjá konum með upphafsgildi þríglýseríðs > 300 mg/dl (> 3,4 mmól/l).
Latvian: Ja tā notiek, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, līdz ārsts Jums pateiks, ka tas ir droši.
Icelandic: Ef það gerist, ættir þú að forðast akstur eða stjórnun véla þar til læknirinn segir þér að það sé óhætt.
Latvian: Atšķirības zāļu drošumā un efektivitātē starp > 65 gadus vecām sievietēm un jaunākām sievietēm netika novērotas, taču nevar izslēgt, ka atsevišķas vecākas sievietes var būt jutīgākas pret zālēm.
Icelandic: Ekki kom fram neinn munur á öryggi eða verkun milli kvenna > 65 ára og yngri konum, en ekki er hægt að útiloka meira næmi sumra eldri einstaklinga.
Latvian: KE/BZA lietošana nav pētīta sievietēm, kuras vecākas par 75 gadiem.
Icelandic: CE/BZA hefur ekki verið rannsakað hjá konum eldri en 75 ára.
Latvian: Brīvā T4 un T3 koncentrācija paliek nemainīga.
Icelandic: Gildi óbundins T4 og óbundins T3 eru óbreytt.
Latvian: Vidējie ± SN stabila stāvokļa farmakokinētikas parametri (n = 24) Cmax (ng/ml)
Icelandic: Meðalgildi ± staðalfrávik fyrir lyfjahvarfabreytur við jafnvægi (n=24) Cmax (ng/ml)
Latvian: Tie var būt krūšu izmeklēšana un/vai nepieciešamības gadījumā iekšēja izmeklēšana, kā arī izmeklējumi gadījumā, ja esat par kaut ko noraizējusies.
Icelandic: Hún gæti falið í sér skoðun á brjóstum og/eða innri skoðun ef þörf krefur eða ef þú hefur einhverjar sérstakar áhyggjur.
Latvian: Tas var izraisīt neregulāru asiņošanu.
Icelandic: Það getur leitt til óreglulegra blæðinga.
Latvian: Dati no vislielākā randomizētā pētījuma apkopoti tabulā:
Icelandic: Niðurstöður úr stærstu slembiröðuðu rannsókninni eru teknar saman hér fyrir neðan:
Latvian: Šie dati tiek uzskatīti par specifiskiem žurkām un diez vai ir būtiski cilvēkiem.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru taldar eiga eingöngu við um rottur og er ólíklegt að þetta skipti máli fyrir menn.
Latvian: Tā kā varbūtība, ka vēnā veidosies asins receklis, palielinās līdz ar vecumu, kā arī gadījumā, ja uz Jums attiecas kāds no šiem faktoriem, nekavējoties informējiet savu ārstu:
Icelandic: Þar sem þú ert líklegri til að fá blóðtappa í bláæðar eftir því sem þú verður eldri og ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig, skaltu láta lækninn þinn tafarlaust vita:
Latvian: BZA ir izteikti (98-99%) saistīts ar plazmas proteīniem in vitro, taču nesaistās ar dzimumhormonu saistītājglobulīnu (SHBG).
Icelandic: BZA er mikið bundið (98% - 99%) plasmapróteinum in vitro en binst ekki kynhormónabindandi glóbúlíni (SHBG).
Latvian: Šīs zāles satur 0,0088 mg sorbīta katrā tabletē.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,0088 mg af sorbitóli í hverri töflu.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot tableti, iedzeriet to, tiklīdz atceraties.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu skaltu taka hana um leið og þú manst eftir því.
Latvian: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Télf.:
Latvian: Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība bija sāpes vēderā, kas attīstījās vairāk nekā 10% klīnisko pētījumu dalībnieču.
Icelandic: Algengasta tilkynnta aukaverkunin var kviðverkur, sem kom fram hjá yfir 10% sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Beļģija.
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgía.
Latvian: Ja Jums tiek plānota operācija, pastāstiet ķirurgam, ka lietojat DUAVIVE.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð skaltu láta skurðlækninn vita um að þú notir DUAVIVE.
Latvian: DUAVIVE un vēzis
Icelandic: DUAVIVE og krabbamein
Latvian: Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E.
Icelandic: Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E. Τηλ:
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Šo pārbaužu laikā izrunājiet ar savu ārstu par ieguvumu un riskiem, ja turpināsiet lietot DUAVIVE.
Icelandic: Í þessum skoðunum skaltu ræða við læknirinn um ávinning og áhættu af áframhaldandi töku DUAVIVE.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Ekki taka lyfið ef þú ert með barn á brjósti.
Latvian: Sirds slimība (sirdslēkme)
Icelandic: Hjartasjúkdómur (hjartaáfall)
Latvian: * WHI pētījums sievietēm bez dzemdes, kas neuzrādīja krūts vēža riska paaugstināšanos
Icelandic: *Rannsókn WHI hjá konum án legs, sem sýndi ekki aukna hættu á brjóstakrabbameini
Latvian: Nelietojiet zāles, ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Icelandic: Ekki taka lyfið ef þú ert þunguð eða ef þú heldur að þú gætir verið þunguð.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, saharoze, saharozes monopalmitāts, polidekstroze (E1200, satur glikozi un sorbītu) un šķidrais maltīts (skatīt 2. punktu), mikrokristāliskā celuloze, pulverveida celuloze, hidroksipropilceluloze, hidroksietilceluloze, magnija stearāts, askorbīnskābe, hipromeloze (E464), povidons (E1201), poloksamērs 188, kalcija fosfāts, titāna dioksīds (E171), makrogols (400), sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172) un propilēnglikols (E1520).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: laktósaeinhýdrat, súkrósi, súkrósaeinpalmítat, pólýdextrósi (E1200, sem inniheldur glúkósa og sorbitól) og fljótandi maltitól (sjá kafla 2), örkristallaður sellulósi, sellulósaduft, hýdroxýprópýlsellulósi, hýdroxýetýlsellulósi, magnesíumsterat, askorbínsýra, hýprómellósi (E464), póvídón (E1201), póloxamer 188, kalsíumfosfat, títantvíoxíð (E171), makrógól (400), rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172) og própýlenglýkól (E1520).
Latvian: Kas ir DUAVIVE un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms DUAVIVE lietošanas Kā lietot DUAVIVE
Icelandic: Upplýsingar um DUAVIVE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DUAVIVE Hvernig nota á DUAVIVE
Latvian: Stāvokļi, kuru gadījumā nepieciešama novērošana
Icelandic: Aðstæður þegar þörf er fyrir náið eftirlit
Latvian: Jautājiet padomu ārstam.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Latvian: Šāda notikuma lielāka iespējamība ir HAT pirmajā gadā nekā vēlāk (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Meiri líkur eru á slíku á fyrsta ári hormónameðferðar heldur en síðar (sjá kafla 4.8).
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācija nav izmainīta.
Icelandic: Þéttni óbundinna eða líffræðilega virkra hormóna breytist ekki.
Latvian: Tādējādi jāapsver triglicerīdu līmeņa serumā uzraudzība reizi gadā.
Icelandic: Þess vegna skal íhuga að hafa eftirlit árlega með gildum þríglýseríða í sermi.
Latvian: - Ja Jums ir reta asins slimība, tā sauktā porfīrija, kas ir iedzimta (pārmantota).
Icelandic: - Ef þú ert með sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast porfýría, sem erfist í fjölskyldum (arfgengur).
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Latvian: Išēmiskā insulta papildu risks pēc piecu gadu lietošanas tika noteikts vislielākajā randomizētajā pētījumā sievietēm bez dzemdes (WHI) 50-59 gadu vecumā.
Icelandic: Viðbótaráhættan á heilablóðfalli yfir fimm ára notkun var metin í stærstu slembiröðuðu rannsókninni hjá konum án legs (WHI) á aldrinum 50-59 ára.
Latvian: KE/BZA var lietot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: CE/BZA má taka á hvaða tíma dags sem er, án tillits til máltíða (sjá kafla 5.2).
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs, paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis asinīs; paaugstināts aspartāta aminotransferāzes līmenis asinīs
Icelandic: Hækkun þríglýseríða í blóði, hækkun alanínamínótransferasa, hækkun aspartatamínótransferasa
Latvian: Ja pēc plānveida operācijas paredzēta ilgstoša imobilizācija, 4-6 nedēļas iepriekš ieteicams uz laiku pārtraukt KE/BZA lietošanu.
Icelandic: Ef búist er við langvarandi hreyfingarleysi eftir skurðaðgerð er mælt með að stöðva tímabundið meðferð með CE/BZA 4 til 6 vikum fyrir aðgerðina.
Latvian: Kā uzglabāt DUAVIVE
Icelandic: Hvernig geyma á DUAVIVE
Latvian: Tas var izraisīt tādus simptomus kā karsta seja, kakls un krūšu kurvis ("karstuma viļņi").
Icelandic: Það getur valdið einkennum eins og hita í andliti, á hálsi og brjósti („hitakófum").
Latvian: Pieredze, ārstējot sievietes pēc 65 gadu vecuma, ir ierobežota.
Icelandic: Reynslan af meðferð hjá konum eldri en 65 ára er takmörkuð.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojusi vai varētu lietot.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika klasificētas kā ļoti biežas (1/10), biežas (1/100 līdz <1/10), retākas (1/1000 līdz <1/100) un retas (1/10000 līdz <1/1000).
Icelandic: Aukaverkanirnar voru flokkaðar sem mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000).
Latvian: Tālāk nosauktās blakusparādības ir novērotas, ja lietoti konjugētie estrogēni un/vai bazedoksifēns (šo zāļu aktīvās vielas) kopā vai atsevišķi, un tās ir iespējamas arī tad, ja lieto šīs zāles:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram þegar annaðhvort samtengd estrógen og/eða bazedoxífen (virku innihaldsefnin í lyfinu) hafa verið notuð ein og sér og geta einnig komið fram við notkun lyfsins:
Latvian: Šīs zāles ir jāturpina lietot tik ilgi, cik ārsts to ir noteicis.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að taka lyfið eins lengi og læknirinn segir til um.
Latvian: Rodoties šādiem simptomiem, pacientēm jāizvairās vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, kam nepieciešama akurāta redzes uztvere, līdz simptomu izzušanai vai kad ārsts ir teicis, ka tas ir droši.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram eiga sjúklingar að forðast akstur eða notkun véla sem krefjast nákvæmrar sjónskynjunar þar til einkenni hafa horfið eða þar til þeir hafa fengið staðfestingu læknis á að slíkt sé óhætt.
Latvian: Demence; depresija, garastāvokļa izmaiņas; dzimumtieksmes izmaiņas
Icelandic: Vitglöp, þunglyndi, breytingar á skaplyndi, breytingar á kynhvöt
Latvian: Riska pakāpes paaugstināšanās kļūst redzama pēc dažiem lietošanas gadiem, taču atgriežas sākuma līmenī dažu (ne vairāk kā piecu) gadu laikā pēc terapijas pārtraukšanas.
Icelandic: Þessi aukna hætta eykst eftir nokkurra ára notkun en lækkar aftur að grunngildi innan nokkurra ára (í mesta lagi fimm) eftir að meðferð er hætt.
Latvian: Vēl sievietēm, kuras lieto KE/BZA, jāiesaka periodiski kustēties ceļojumu laikā, ja pastāv ilgstoši nekustēšanās periodi.
Icelandic: Að auki skal ráðleggja konum sem taka CE/BZA að hreyfa sig reglulega á ferðalögum sem fela í sér langvarandi hreyfingarleysi.