FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dosagem recomendada pode ser alcançada através da administração de uma cápsula de 30 mg ou de duas cápsulas de 15 mg duas vezes por dia, uma vez que a composição do conteúdo de uma cápsula com 30 mg de lansoprazol é exactamente a mesma que a do conteúdo de duas cápsulas com 15 mg de lansoprazol, como o demonstra a secção "Description and Composition of the Drug Product" (Descrição e Composição do Medicamento) (3.2.
Estonian: Soovitusliku annuse saab ühe 30 mg kapsli või kahe 15 mg kapsli manustamisest kaks korda päevas, sest ühe 30 mg lansoprasooli kapsli sisu vastab täpselt kahe 15 mg lansoprasooli kapsli koostisele, nagu on kirjeldatud mõlema tugevust punktis „Ravimpreparaadi kirjeldus ja koostis"(3.2.P1).
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Lansoprazol ratiopharm antes das refeições, uma vez que a ingestão simultânea de alimentos diminui a disponibilidade de lansoprazol no organismo.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm on soovitatav sisse võtta enne söögikorda, sest samaaegne söömine vähendab lansoprasooli biosaadavust.
Portuguese: As questões levantadas referiam-se a discrepâncias relativamente aos produtos de referência no que diz respeito à posologia da terapêutica tripla de erradicação do H. pylori e à indicação da dosagem de 15 mg.
Estonian: Tõstatatud probleemid puudutasid annustamiserinevusi võrreldavate preparaatide H. pylori eradikatsiooniks kasutatavas kolmekordses ravis ja 15 mg annuse näidustust.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Lansoprazol ratiopharm durante a gravidez.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Portuguese: O Lansoprazol ratiopharm é um medicamento que inibe a quantidade de ácido produzido pelo estômago (inibidor selectivo da bomba de protões).
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm on ravim, mis vähendab mao poolt toodetava happe hulka (selektiivne prootonpumba inhibiitor).
Portuguese: A terapêutica de primeira linha deve efectuar-se com terapêutica tripla utilizando um inibidor da bomba de protões ou ranitidina-citrato de bismuto, combinado com claritromicina (500 mg duas vezes por dia) e amoxicilina (1 g duas vezes por dia) ou metronidazol (500 mg duas vezes por dia).
Estonian: Esimese rea ravi peaks olema kolmekordne ravi, milles kasutatakse prootonpumba inhibiitorit või ranitidiinbismuttsitraati kombinatsioonis klaritromütsiiniga (500 mg kaks korda päevas) ja amoksitsilliiniga (1 g kaks korda päevas) või metronidasooliga (500 mg kaks korda päevas).
Portuguese: Tomar Lansoprazol ratiopharm com alimentos e bebidas
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamine söögi ja joogiga:
Portuguese: Se tomar uma dose muito baixa, ou tomar o medicamento de forma irregular ou se parar o tratamento prematuramente, pode pôr em causa o sucesso do tratamento ou causar recidivas que são mais difíceis de tratar.
Estonian: Kui te lõpetate Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamise Kui te võtate liiga väikese annuse, kui te kasutate ravimit ebaregulaarselt või kui te katkestate ravi enneaegselt, võib see ohustada teie ravi edukust või põhjustada raskemini ravitavate haiguse ägenemiste teket.
Portuguese: Quando estiver a decidir se amamenta ou se continua ou interrompe o tratamento com Lansoprazol ratiopharm deve considerar o benefício para a criança da amamentação com leite materno, e o benefício da terapêutica com lansoprazol para a mãe.
Estonian: Imetamise või ravi Lansoprazol-ratiopharm'i jätkamise või katkestamise otsuse tegemisel tuleb arvestada rinnaga toitmise kasu lapsele ning Lansoprazol-ratiopharm'i ravi kasu emale.
Portuguese: As cápsulas de Lansoprazol ratiopharm devem ser engolidas inteiras e com líquido suficiente (ex. um copo de água).
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm kapslid tuleb alla neelata tervena piisava koguse vedelikuga (näiteks klaasitäis vett).
Portuguese: Durante o tratamento com Lansoprazol ratiopharm podem ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas e fadiga (ver secção 4.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm ravi ajal võivad esineda kõrvaltoimed nagu uimasus ja väsimus (vaata lõik 4 "Kõrvaltoimed").
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ratiopharm GmbH [ver Anexo I - a ser completado nacionalmente]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ratiopharm GmbH [vaata I Lisa - täidetakse riiklikult]
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática grave não devem tomar Lansoprazol ratiopharm, nem serem submetidos a tratamento de combinação com claritromicina.
Estonian: Raske maksatalitluse häirega patsiendid ei tohi Lansoprazol-ratiopharm'i kasutada, samuti ei tohi neile määrata kombineeritud ravi klaritromütsiiniga.
Portuguese: Não utilize Lansoprazol ratiopharm após expirar o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior.
Estonian: Ärge kasutage Lansoprazol-ratiopharm'i pärast ravimi karbil ja blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja möödumist.
Portuguese: O efeito do Lansoprazol ratiopharm pode ser influenciado pelos seguintes grupos de medicamentos: A fluvoxamina (medicamento para o tratamento da depressão), cetoconazol e itraconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções por fungos), inibidores das proteases (substâncias activas utilizadas no tratamento do SIDA) e macrólidos (grupo de antibióticos) podem aumentar consideravelmente a concentração de lansoprazol no sangue o que aumenta o efeito do Lansoprazol ratiopharm .
Estonian: Fluvoksamiin (depressiooni ravim), ketokonasool ja itrakonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid), proteaasi inhibiitorid (AIDS-i viiruse vastaste ravimite toimeained) ja makroliidid (teatud tüüpi antibiootikumid) võivad märkimisväärselt tõsta lansoprasooli kontsentratsiooni veres ning seeläbi suurendada Lansoprazol-ratiopharm'i toimet.
Portuguese: No início ou no final do tratamento simultâneo com Lansoprazol ratiopharm , a concentração plasmática de tracolímus deve ser monitorizada.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamise alguses või lõpus peab jälgima takroliimuse plasmakontsentratsioone.
Portuguese: De acordo com a secção 4.2 do RCM proposto (> dia 60), a dose recomendada para a erradicação do H. pylori é de 30 mg duas vezes por dia.
Estonian: H. pylori eradikatsioon ja maohaavandi ravi (15 mg annusega vorm) Vastavalt soovitatud meditsiiniravimi omaduste kokkuvõttele (SmPC) (> 60. päev), punkt 4.2, on H.pylori eradikatsiooniks soovitatud annus 30 mg kaks korda päevas.
Portuguese: O que é Lansoprazol ratiopharm e para que é utilizado Antes de tomar Lansoprazol ratiopharm Como tomar Lansoprazol ratiopharm Efeitos secundários possíveis Conservação de Lansoprazol ratiopharm Outras informações
Estonian: Mis ravim on Lansoprazol-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamist Kuidas Lansoprazol-ratiopharm'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: [ver Anexo I - a ser completado nacionalmente]
Estonian: [vaata I Lisa - täidetakse riiklikult]
Portuguese: O Lansoprazol ratiopharm não está recomendado para crianças uma vez que a sua segurança e eficácia ainda não foi estabelecida neste grupo.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi kasutamise ohutus ja efektiivsus selles patsiendigrupis ei ole tõestatud.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL RATIOPHARM CÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES 15 MG E 30 MG (ver Anexo I)
Estonian: ÜLDINE KOKKUVÕTE LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG GASTRORESISTENTSETE KÕVAKAPSLITE TEADUSLIKUST HINDAMISEST (vt I lisa)
Portuguese: < Lansoprazol ratiopharm e nomes associados (ver anexo I) 15 mg cápsulas gastro-resistentes > < Lansoprazol ratiopharm e nomes associados (ver anexo I) 30 mg cápsulas gastro-resistentes >
Estonian: < Lansoprazol ratiopharm ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg gastroresistentne kõvakapsel > < Lansoprazol ratiopharm ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg gastroresistentne kõvakapsel >
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol (medicamentos para o tratamento de infecções por fungos) A combinação de lansoprazol com cetoconazol e itraconazol deve ser evitada porque a diminuição do ácido do estômago causada pela ingestão de Lansoprazol ratiopharm pode impedir a absorção de outros medicamentos para o sangue o que origina uma subdose (dose inferior à dose eficaz).
Estonian: Ketokonasool ja itrakonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid) Lansoprasooli ja ketokonasooli või itrakonasooli samaaegset kasutamist tuleb vältida, sest Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamisest tingitud mao happesisalduse langus võib takistada nimetatud teiste ravimite imendumist ning põhjustada ebapiisavat annustamist.
Portuguese: Qual o aspecto do Lansoprazol ratiopharm e conteúdo das embalagens:
Estonian: Kuidas Lansoprazol-ratiopharm välja näeb ja missugune on pakendi sisu
Portuguese: O QUE É Lansoprazol ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO
Estonian: MIS RAVIM ON Lansoprazol-ratiopharm JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Portuguese: se estiver a tomar este medicamento por mais de 1 ano e sentir algum problema com a sua visão, deve interromper imediatamente o tratamento com Lansoprazol ratiopharm e consultar um oftalmologista.
Estonian: - kui teil esinevad ravimi pikaajalise (kauem kui 1 aasta) kasutamise järgselt ükskõik missugused nägemishäired, tuleb ravi Lansoprazol-ratiopharm'iga koheselt katkestada ning konsulteerida silmaarstiga.
Portuguese: Se tomar mais Lansoprazol ratiopharm do que deveria Em caso de uma sobredosagem deve contactar sempre um médico.
Estonian: Kui te olete sisse võtnud rohkem Lansoprazol-ratiopharm'i kui te võisite, siis konsulteerige alati arstiga.
Portuguese: Assim, o tratamento com Lansoprazol ratiopharm aumenta ligeiramente o risco de infecções do tracto gastrointestinal, como por exemplo com salmonella e campylobacter.
Estonian: Ravi Lansoprazol-ratiopharm'iga võib vähesel määral suurendada näiteks Salmonella'st ja Campylobacter'ist põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide tekke riski.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE Lansoprazol ratiopharm 30 mg [a ser completado nacionalmente]
Estonian: INFO BRAILLE KIRJAS < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [täidetakse riiklikult]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE Lansoprazol ratiopharm 15 mg [a ser completado nacionalmente]
Estonian: INFO BRAILLE KIRJAS < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > [täidetakse riiklikult]
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Lansoprazol ratiopharm e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
Estonian: ¾ taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees; on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud anda müügiload Lansoprazol ratiopharm'ile ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Portuguese: Deve evitar amamentar enquanto estiver a tomar Lansoprazol ratiopharm , porque não há experiência suficiente sobre o uso de lansoprazol durante a amamentação.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamist rinnaga toitmise ajal tuleb vältida, sest ravimi kasutamise kogemus imetamise ajal on ebapiisav.
Portuguese: Em caso de resistência à claritromicina ou de falência terapêutica, pode ser utilizada a combinação lansoprazole-amoxicilina-metronidazole e, em caso de alergia aos beta-lactâmicos, é aconselhável a combinação lansoprazole-claritromicina-metronidazole.
Estonian: Kui patsient on klaritromütsiini suhtes resistentne või ei allu selle toimele, võib kasutada lansoprasooli-amoksitsilliini-metronidasooli kombinatsiooni,
Portuguese: Lansoprazol + Amoxicilina
Estonian: lansoprasool + amoksitsilliin
Portuguese: O Lansoprazol ratiopharm está indicado para:
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i kasutatakse:
Portuguese: Distúrbios Gastrointestinai s
Estonian: Gastroresistentsed kõvakapslid Peroraalne
Portuguese: Deve-se ter cuidado na administração de lansoprazol em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada.
Estonian: Lansoprasooli kasutada maksafunktsiooni häirega patsientidel ettevaatusega.
Portuguese: Deve-se ter cuidado se o lansoprazol e a teofilina forem utilizados em simultâneo.
Estonian: Üheaegselt karbamasepiini ja lansoprasooli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Portuguese: Distúrbios do sistema nervoso Comuns:
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage:
Portuguese: Constituição da cápsula:
Estonian: Kapsli kest:
Portuguese: Em conclusão, as questões foram abordadas de forma satisfatória pelo requerente.
Estonian: Kokkuvõttes on taotleja andnud küsimustele rahuldavad vastused.
Portuguese: Reino unido TEVA UK Limited Brampton Road,
Estonian: Ühendkuningriik TEVA UK Limited Brampton Road,
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO LANSOPRAZOL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Estonian: LANSOPRAZOLE JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDINE KOKKUVÕTE (vt I Lisa)
Portuguese: Em Setembro de 2006, iniciou-se um Procedimento de Reconhecimento Mútuo para o Lansoprazol que envolveu 16 Estados-Membros Interessados (EMI), com o Reino Unido na qualidade de Estado-Membro de Referência (EMR).
Estonian: 2006. aasta septembris alustati Lansoprazole suhtes vastastikuse tunnustamise menetlust, milles osales 16 asjaomast liikmesriiki, kellest Ühendkuningriik oli viiteliikmesriik.
Portuguese: Em 30 de Novembro de 2006, teve início um procedimento de arbitragem desencadeado ao abrigo do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Estonian: 30. novembril 2006 tehti esildis küsimuse lahendamiseks vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 29.
Portuguese: O Requerente forneceu dados suficientes para corroborar o facto de o resultado do estudo com ingestão de alimentos não conduzir a um risco potencial para a saúde pública.
Estonian: Taotleja on esitanud piisavalt andmeid, mis tõendavad, et täis kõhuga läbi viidud uuringu tulemused ei tähenda potentsiaalset riski inimeste tervisele.
Portuguese: Tal é corroborado por dois estudos semelhantes com ingestão de alimentos que utilizaram o mesmo medicamento de referência e o mesmo medicamento de teste com o mesmo número de lote e em que se obtiveram resultados inteiramente diferentes e cujos intervalos de confiança se situaram dentro dos limites convencionalmente aceites.
Estonian: Seda toetavad kahe sarnase täis kõhuga läbi viidud uuringu tulemused, milles on kasutatud sama viiteravimit ja sama uuringuravimit sama partiinumbriga, kuid saadud täiesti erinevad tulemused ning usaldusvahemikud jäid tavapäraselt vastuvõetavatesse piiridesse.
Portuguese: Ambos os medicamentos exibem um pronunciado efeito dos alimentos, apesar de o medicamento genérico parecer ser mais afectado, em larga medida devido à elevada variabilidade intra-individual.
Estonian: Mõlemale ravimile avaldab toit märgatavat mõju, kuigi geneerilisele ravimile näib see avaldavat rohkem mõju suuresti uuringus osalejate sisese varieeruvuse tõttu.
Portuguese: Esta é uma conhecida característica farmacocinética do Lansoprazol, sobretudo quando tomado com uma refeição rica em gorduras e calorias, tal como é o caso actual.
Estonian: See on Lansoprazole teadaolev farmakokineetiline iseärasus, eriti selle manustamisel koos suure rasvasisalduse ja kalorsusega einega nagu käesoleval juhul.
Portuguese: A documentação apresentada ao CHMP mostra que os medicamentos de teste e referência são essencialmente similares.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele esitatud dokumendid näitavad, et uuritud ravim ja viiteravim on sisuliselt sarnased.
Portuguese: Considerou-se que este critério mais amplo pode aplicar-se a este caso devido à elevadíssima variabilidade intra-individual (70 a 82%) nas condições de ingestão de alimentos mostradas neste estudo.
Estonian: Leiti, et laiemat kriteeriumit võib käesoleval juhul kasutada eriti suure uuringus osalejate sisese varieeruvuse tõttu (70- 82%) täis kõhu korral selles uuringus.
Portuguese: O EMR aprovou o medicamento com base nos resultados do estudo em jejum, que mostraram uma equivalência inequívoca, tal como demonstrado pelos intervalos de confiança (IC) de 90% para a AUC e para a Cmáx, situados dentro do intervalo de bioequivalência convencional de 80 a 125%.
Estonian: Viiteliikmesriik kiitis ravimi kasutamise heaks tühja kõhuga tehtud uuringu tulemuste põhjal, mis näitasid selget bioekvivalentsust, kuna kõveraaluse pindala ja Cmax-i 90% usaldusvahemikud jäid bioekvivalentsuse puhul tavapärasesse vahemikku 80-125%.
Portuguese: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110 Helsingborg
Estonian: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110
Portuguese: Apresenta, também, uma curva dose/resposta achatada, ou seja, a sua eficácia é largamente independente da dose.
Estonian: Sellel on ka lame annuse/ravivastuse kõver, s.t selle efektiivsus on suuresti annusest sõltumatu.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões que inibe a secreção do ácido gástrico e que é utilizado para o tratamento de úlceras duodenais e gástricas benignas, doença do refluxo gastroesofágico e patologias associadas.
Estonian: Lansoprasool on prootonpumba inhibiitor, mis inhibeerib maohappe sekretsiooni ja mida kasutatakse kaksteistsõrmiksoole ja healoomuliste maohaavandite, mao-söögitoru tagasivooluhaiguse ja nendega seotud seisundite raviks.
Portuguese: O Lansoprazol 15 e 30 mg cápsulas gastrorresistentes (Teva UK Ltd) são medicamentos genéricos que contêm lansoprazol como substância activa.
Estonian: Lansoprazole 15 ja 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid (Teva UK Ltd) on geneerilised preparaadid, mis sisaldavad toimeainena lansoprasooli.
Portuguese: Isto significa que a pequena diferença observada em termos de concentrações sanguíneas entre o medicamento de referência e o medicamento de teste apresentada com ingestão de alimentos não tem qualquer significado clínico.
Estonian: See tähendab, et viiteja uuringuravimi tasemete väike vahe veres täis kõhu puhul ei ole kliiniliselt oluline.
Portuguese: Apesar de se situarem fora dos limites convencionais, os IC para os resultados do estudo com ingestão de alimentos (IC para a AUC inf. de 78-110%) respeitaram o critério mais amplo de 75 a 133%.
Estonian: puhul 78-110%) jäi tavapärastest piiridest väljapoole, vastavad need laiemale kriteeriumile 75-133%.
Portuguese: Os resultados foram também considerados aceitáveis com base em fundamentos clínicos: a eficácia do lansoprazol é, em grande medida, independente da dose neste intervalo posológico terapêutico.
Estonian: Tulemusi peeti ka kliiniliselt vastuvõetavateks, kuna lansoprasooli efektiivsus on selles raviannuste vahemikus suuresti annusest sõltumatu.
Portuguese: Os EMI opositores invocaram razões de risco para a saúde pública com base nos seguintes fundamentos: apesar de a bioequivalência ter sido demonstrada em jejum, o mesmo não foi o caso com a ingestão de alimentos.
Estonian: Vastuväiteid esitanud asjaomased liikmesriigid esitasid rahvatervisest lähtuvaid vastuväiteid põhjendusega, et kuigi oli tõendatud bioekvivalentsust tühja kõhu puhul, ei olnud seda tõendatud täis kõhu puhul.
Portuguese: Os resultados destes estudos com ingestão de alimentos demonstram que, além de uma marcada redução da biodisponibilidade quando tomado com alimentos, a absorção do Lansoprazol na presença de alimentos pode ser extremamente errática.
Estonian: Nende täis kõhuga läbi viidud uuringute tulemused näitavad, et Lansoprazole biosaadavus mitte ainult ei vähene märgatavalt selle kasutamisel koos toiduga, vaid ka selle imendumine võib toimuda koos toiduga väga ebaühtlaselt.
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda ravimile müügiloa(d).
Portuguese: O Lansoprazol possui uma ampla janela terapêutica relativamente à sua eficácia e segurança clínicas.
Estonian: Lansoprazole kliinilisel efektiivsusel ja ohutusel on lai terapeutiline vahemik.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Portuguese: Lansoprazol - TEVA 30 mg 30 mg
Estonian: Lansoprazol - TEVA 30 mg
Portuguese: Lansoprazol - TEVA 15 mg 15 mg
Estonian: Lansoprazol - TEVA 15 mg
Portuguese: Nome de fantasia Nome
Estonian: Nimi
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo válidos são as resultantes do procedimento no seio do grupo Coordenador, contidas no Anexo III.
Estonian: III lisas mainitud koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplikud versioonid on kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos)
Estonian: Eakad (≥ 65 aastased)
Portuguese: Deve ser manuseada com cuidado.
Estonian: Seda peab käsitsema ettevaatlikult.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega.
Portuguese: Código ATC: A10A E04.
Estonian: ATC kood: A10AE04.
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 2 anos
Estonian: • Lapsed vanuses alla 2 aasta
Portuguese: A segurança e eficácia de Lantus não foram estabelecidas.
Estonian: Lantus'e ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Portuguese: As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre da gestação, aumentando habitualmente no segundo e no terceiro trimestres.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul langeda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Portuguese: A necessidade de insulina está muitas vezes aumentada.
Estonian: Insuliinivajadus on sageli kasvanud.
Portuguese: Perfil de actividade em doentes com diabetes tipo 1
Estonian: Toimeprofiil 1. tüüpi diabeediga patsientidel
Portuguese: Os sinais de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou ausentes em certos grupos de risco.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad olla muutunud, vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppidel.
Portuguese: Outros medicamentos e Lantus
Estonian: Muud ravimid ja Lantus
Portuguese: A administração de insulina nunca deve ser totalmente suprimida.
Estonian: Insuliini manustamist ei tohi kunagi täielikult lõpetada.
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina caem rapidamente (risco aumentado de hipoglicemia).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
Portuguese: Lantus com álcool
Estonian: Lantus koos alkoholiga
Portuguese: Classes de sistemas órgãos MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Portuguese: O seu médico ou enfermeira deve ter abordado anteriormente este assunto consigo.
Estonian: Teie arst või diabeediõde on sellest teiega varem vestelnud.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Estonian: Nõelad ei sisaldu pakendis.
Portuguese: Evite situações em que a SoloStar possa ser danificada.
Estonian: Peab vältima olukordi, milles SoloStar võib katki minna.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar acerca da condução se:
Estonian: Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui:
Portuguese: Não foram observados novos sinais de segurança neste estudo.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud uusi kõrvaltoimeid.
Portuguese: • Nunca utilize a SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage SoloStar'i, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Portuguese: Em geral, quanto mais intensa e rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contra regulação e mais acentuados são os seus sintomas (ver secção 4.4).
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid (vt lõik 4.4).
Portuguese: A redução deve ser recompensada, pelo menos parcialmente, durante as primeiras semanas mediante um aumento da insulina às refeições; após este periodo o regime deve ser ajustado individualmente.
Estonian: Esimeste nädalate jooksul tuleks annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse tõstmisega, pärast seda perioodi tuleb raviskeemi kohandada individuaalselt.