FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sistemska izpostavljenost, ki na miših in podganah ni imela še nobenega karcinogenega učinka, je bila ekvivalentna 3-kratni oziroma 7kratni sistemski izpostavljenosti med zdravljenjem človeka.
Lithuanian: Sisteminė poveikio nesukeliančios koncentracijos ekspozicija pelėms ir žiurkėms buvo nuo 3 iki 7 kartų didesnė už sisteminę ekspoziciją gydomo žmogaus organizme.
Slovenian: Glede lamivudina pa obstaja velika količina podatkov (več kot 3000 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju), ki niso pokazali malformacijske toksičnosti.
Lithuanian: Apie lamivudiną yra didelis kiekis duomenų (daugiau kaip 3 000 nėštumų, kai vaistinio preparato buvo vartojama pirmąjį trimestrą, baigtys), kurie nerodo su apsigimimais susijusio toksinio poveikio.
Slovenian: To ne velja za klinično pomembno (glejte Absorpcija).
Lithuanian: Skirtumas nelaikomas kliniškai reikšmingu (žr.
Slovenian: Dolutegravir je zaviralec OCT2 in MATE1, vendar pa je navzkrižna analiza pokazala, da so bile ravni lamivudina ob sočasnem jemanju dolutegravirja ali brez njega podobne, kar kaže na to, da dolutegravir ne vpliva na izpostavljenost lamivudinu in vivo.
Lithuanian: Dolutegraviras yra OCT2 ir MATE1 inhibitorius, vis dėlto remiantis persipinančiojo tyrimo duomenų analize, vartojant ir nevartojant kartu dolutegraviro, lamivudino koncentracijos buvo panašios, o tai rodo, kad dolutegraviras neveikia lamivudino ekspozicijos in vivo.
Slovenian: Osebe z napredovalo okužbo z virusom HIV ali AIDS imajo oslabljen imunski sistem in večjo verjetnost, da razvijejo hujše okužbe (oportunistične okužbe).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija arba kurie serga AIDS, imuninė sistema yra nusilpusi ir jiems yra didesnė tikimybė, kad sąlyginiai patogeniniai mikroorganizmai sukels sunkias infekcines ligas (oportunistinės infekcijos).
Slovenian: Dolutegravir je bil v primerjavi z raltegravirjem neinferioren, tudi v podskupini bolnikov, ki so v osnovni shemi prejemali abakavir/lamivudin.
Lithuanian: Dolutegraviras buvo ne mažiau veiksmingas už raltegravirą, taip pat ir pacientų, kuriems taikyto gydymo plano pagrindą sudarė abakaviras / lamivudinas, pogrupyje.
Slovenian: Zdravila Triumeq se ne sme jemati s katerim koli drugim zdravilom, ki vsebuje dolutegravir, abakavir, lamivudin ali emtricitabin.
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dolutegraviro, abakaviro, lamivudino ar emtricitabino.
Slovenian: Mediana časa do virusne supresije v skupini, ki je prejemala ABC/3TC + DTG, je bila krajša (28 proti 84 dni, p<0,0001).
Lithuanian: Laikotarpio, per kurį pasireiškė virusologinis slopinimas, mediana buvo trumpesnė vartojant ABC / 3TC + DTG (28 paros, palyginti su 84, p < 0,0001).
Slovenian: Če se pri bolnikih, sočasno okuženih s hepatitisom B, zdravljenje z zdravilom Triumeq prekine, je priporočljivo periodično spremljati tako teste delovanja jeter kot tudi označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa.
Lithuanian: Jeigu nutraukiamas Triumeq vartojimas pacientams, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B virusu, rekomenduojama periodiškai stebėti kepenų funkcijos tyrimų ir HBV replikacijos rodmenis, nes nutraukus lamivudino vartojimą, hepatitas gali paūmėti.
Slovenian: Posamezna zdravila abakavirja in lamivudina so raziskovali posebej, in kot dvojno nukleozidno osnovo, v kombinaciji s protiretrovirusno terapijo za zdravljenje s HIV okuženimi pediatričnimi bolniki, ki predhodno še niso ali so že prejemali ART (razpoložljivi podatki o uporabi abakavirja in lamivudina pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, so omejeni).
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino vaistiniai preparatai buvo tirti atskirai ir kaip iš dviejų nukleozidų sudarytas gydymo plano pagrindas taikant kombinuotą gydymą antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV užsikrėtusiems anksčiau ARV negydytiems ir anksčiau ARV gydytiems vaikų populiacijos pacientams (turimi duomenys apie abakaviro ir lamivudino vartojimą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams yra riboti).
Slovenian: Zdravila Triumeq se ne sme dajati sočasno z antacidi, ki vsebujejo polivalentne katione.
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų.
Slovenian: Študije vezave na plazemske proteine in vitro kažejo, da se abakavir pri terapevtskih koncentracijah le v manjši ali zmerni meri (~49%) veže na humane plazemske proteine.
Lithuanian: Prisijungimo prie plazmos baltymų tyrimai in vitro rodo, kad esant gydomosioms koncentracijoms, tik mažas arba vidutinis kiekis (~49 %) abakaviro prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
Slovenian: Štiri osebe so imele virološki neodziv, nobena od teh pa ob času virološkega neodziva ni imela odpornosti na INI.
Lithuanian: Keturiems tiriamiesiems pasireiškė virusologinis neveiksmingumas, nei vienam iš jų nebuvo atsparumo integrazės inhibitoriams (II), pasireiškus virusologiniam neveiksmingumui.
Slovenian: Izolati HIV-1 (CRF01_AE n = 12, CRF02_AG n = 12 in podtip C ali CRF_AC n = 13) 37 nezdravljenih bolnikov v Afriki in Aziji so bili občutljivi na abakavir (< 2,5-kratne spremembe IC50) in lamivudin (< 3,0-kratne spremembe IC50 ), razen 2 izolatov CRF02_AG z 2,9- in 3,4-kratno spremembo za abakavir.
Lithuanian: Iš 37 negydytų pacientų Afrikoje ir Azijoje išskirti ŽIV-1 izoliatai (CRF01_AE, n = 12, CRF02_AG, n = 12, ir C ar CRF_AC potipio, n = 13) buvo jautrūs abakavirui (IC50 pokytis kartais < 2,5) ir lamivudinui (IC50 pokytis kartais < 3,0), išskyrus du CRF02_AG izoliatus, kurių jautrumo abakavirui pokytis buvo 2,9 ir 3,4.
Slovenian: Demografski podatki Mediana starost (leta) Ženske Ne-belke Hepatitis B in/ali C Razred C po CDC Rezultati učinkovitosti po 48 tednih HIV-1 RNA < 50 kopij/ml Razlika med zdravljenjema
Lithuanian: Demografiniai duomenys Amžiaus mediana (metais) Moteriška lytis Ne baltųjų rasė Hepatitas B ir (arba) C C klasės CDC 48-osios savaitės veiksmingumo duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas
Slovenian: Datum prve odobritve: 02. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti, da so poročali o pojavu omotice med zdravljenjem z dolutegravirjem.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo dolutegraviru metu buvo pranešta apie galvos svaigimą.
Slovenian: Na podlagi in vivo in/ali in vitro podatkov ni pričakovati, da bi dolutegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati glavnih encimov ali prenašalcev, kot so CYP3A4, CYP2C9 in P-gp (za več informacij glejte poglavje
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo ir (arba) in vitro duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra kurio nors iš šių fermentų substratai ar nešikliai, pavyzdžiui, CYP3A4, CYP2C9 ir P-gp, farmakokinetines savybes (daugiau informacijos žr.
Slovenian: HIV-1 RNA <50 kopij/ml glede na osnovne spremenljivke Izhodiščno virusno breme v plazmi (kopije/ml)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, atsižvelgiant į pradinius kovariantus Pradinė viremija plazmoje (kopijų/ml)
Slovenian: Filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 30 tablet.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukuose, kuriuose yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: V študijah in vivo lamivudin ni pokazal nobenega genotoksičnega delovanja.
Lithuanian: Lamivudinas neparodė jokio genotoksinio aktyvumo tyrimuose in vivo.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri pregledu krvi, so:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai:
Slovenian: Neželeni učinki, ki bi po podatkih iz kliničnih študij in izkušenj v obdobju trženja lahko bili vsaj domnevno povezani z zdravljenjem s sestavinami zdravila Triumeq, so navedeni po organskih sistemih in absolutni pogostnosti, v Preglednici 2 glede na prizadeti organski sistem in pogostnost.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios laikomos bent jau galimai susijusiomis su Triumeq sudėtyje esančiomis medžiagomis, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir po vaistinių preparatų patekimo į rinkas, yra išvardytos 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Slovenian: Bolniki, ki so bili vključeni v študijo, so večinoma že imeli izkušnje s protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: Šių tyrimų metu analizuoti pacientai, kuriems buvo ilgą laiką taikytas antiretrovirusinis gydymas.
Slovenian: Zdravilo Triumeq se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Triumeq galima išgerti su maistu ar be maisto.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari med 12 in 17 let, ki tehtajo vsaj 40 kg, lahko dobijo odmerek za odrasle, eno tableto enkrat dnevno.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, galima vartoti suaugusiųjų dozę - po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Slovenian: Po 96 tednih je bil delež odziva za DTG+ABC/3TC 82% in 75 % za DRV/r+ABC/3TC.
Lithuanian: DTG+ABC/3TC grupėje atsako dažnis 96-ąją savaitę buvo 82 %, o DRV/r+ABC/3TC grupėje - 75 %.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom: 1 če se vam pojavi izpuščaj na koži ALI 2 če se vam pojavijo simptomi iz vsaj 2 od naslednjih skupin: povišana telesna temperatura zasoplost, boleče žrelo ali kašelj siljenje na bruhanje ali bruhanje, driska ali bolečine v trebuhu huda utrujenost ali bolečine ali splošno slabo počutje.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją: 1 jeigu pasireiškė odos bėrimas ARBA 2 jeigu pasireiškė ne mažiau kaip 2 toliau išvardytų grupių simptomai: karščiavimas; dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas; sunkus nuovargis arba diegliai ir skausmai, arba bloga bendra savijauta.
Slovenian: Psihiatrične motnje: Zelo pogosti:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažni
Slovenian: V študijah faze III z dolutegravirjem so bolniki s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C smeli biti vključeni v študijo pod pogojem, da njihove izhodiščne vrednosti jetrnih testov niso presegle petkratne zgornje meje normale (ULN - upper limit of normal).
Lithuanian: Dolutegraviro III fazės tyrimuose buvo leidžiama dalyvauti pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, su sąlyga, kad pradiniai kepenų funkcijos biocheminių tyrimų rodmenys nebūtų daugiau kaip 5 kartus didesni už viršutinę normos ribą (VNR).
Slovenian: Ker se lamivudin dializira, bi se za odpravljanje posledic zaužitja prevelikega odmerka lahko poslužili kontinuirane hemodialize, vendar pa to ni bilo raziskano.
Lithuanian: Kadangi lamivudinas pašalinamas iš organizmo dializės metu, gydant perdozavimą, galima taikyti ilgalaikę hemodializę, nors toks gydymas nebuvo tirtas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Triumeq pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Vaikų populiacija Triumeq saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirtas.
Slovenian: Študije pri bolnikih z ledvično okvaro so pokazale, da ledvična disfunkcija vpliva na izločanje lamivudina.
Lithuanian: Tyrimai su pacientais, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rodo, kad lamivudino eliminaciją veikia inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovenian: Nasprotno pa so pri začetku z mutanti, ki so vključevali mutacijo Q148H (sprememba občutljivosti 1), opazili vrsto sekundarnih mutacij s posledičnim porastom vrednosti spremembe občutljivosti>10.
Lithuanian: Priešingai, pradėjus pasažą su mutantais, turinčiais Q148H mutaciją (1 karto pokytis), buvo pastebėtas įvairių su raltegraviru susijusių antrinių mutacijų kaupimasis ir dėl to didėjantis pokytis kartais iki > 10.
Slovenian: Po peroralnem sedemdnevnem dajanju lamivudina v odmerku 300 mg enkrat dnevno znaša srednja (CV) v stanju dinamičnega ravnovesja Cmax 2,04 µg/ml (26%) in srednja (CV) AUC24 8,87 µg.h/ml (21%).
Lithuanian: Geriant kartotines 300 mg lamivudino dozes vieną kartą per parą septynias paras, nusistovėjus pusiausvyrai vidutinė (CV) Cmax yra 2,04 µg/ml (26 %), o vidutinis (CV) AUC24 yra 8,87 µg.val.
Slovenian: In vitro dolutegravir ni bil substrat za humani OATP 1B1, OATP 1B3 ali OCT 1.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nėra žmogaus OATP 1B1, OATP 1B3 ar OCT 1 substratas.
Slovenian: GI intoleranca se je pri opicah pojavila pri 30-kratniku ustreznega odmerka (v mg/kg) pri človeku (glede na človeka z maso 50 kg) ter pri 11-kratniku ustreznega odmerka (v mg/m 2) pri človeku za skupni dnevni klinični odmerek 50 mg.
Lithuanian: Netoleravimas VT beždžionėmis pasireiškė vartojant 30 kartų didesnes dozes už atitinkamą dozę mg/kg žmogui (apskaičiuotą 50 kg kūno masės žmogui) ir vartojant 11 kartų didesnes dozes už atitinkamą dozę mg/m žmogui, vartojančiam gydomąją 50 mg paros dozę.
Slovenian: Skoraj vsi bolniki, ki bodo razvili preobčutljivostne reakcije, bodo imeli v sklopu tega sindroma povišano telesno temperaturo in/ali izpuščaj (običajno makulopapularni ali urtikarijski), vendar pa so se pojavile tudi reakcije brez izpuščaja ali povišane telesne temperature.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijoms, beveik visiems pacientams pasireiškia sindromas su karščiavimu ir (arba) bėrimu (dažniausiai makulopapuliniu ar dilgėline), vis dėlto buvo ir reakcijų be bėrimo ar karščiavimo.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom jemanja zdravila Triumeq opraviti test nosečnosti.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Triumeq, vaisingo amžiaus moterys (VAM) turi būti patikrintos dėl nėštumo.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri pregledu krvi, so: • povišana vrednost jetrnih encimov
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai: • kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije na abakavir so bile dobro opredeljene v kliničnih študijah in študijah po pridobitvi dovoljenja za promet.
Lithuanian: PJR į abakavirą buvo gerai apibūdintos klinikinių tyrimų metu ir per stebėjimo po patekimo į rinką laikotarpį.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo pod nobenim pogojem, da ne bi prišlo do prenosa virusa HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos motinos jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių krūtimi, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Slovenian: Med sočasno uporabo s 50 mg dolutegravirja dvakrat na dan: metformin
Lithuanian: Vartojant kartu su 50 mg dolutegraviro du kartus per parą: metformino
Slovenian: V primarni analizi po 48 tednih je bil delež bolnikov z virološko supresijo v skupini, ki je prejemala dolutegravir + ABC/3TC, večji kot v skupini, ki je prejemala EFV/TDF/FTC (p=0,003); enako razliko v zdravljenju so opazili pri osebah glede na izhodiščno raven HIV RNA (< ali > 100.000 kopij/ml).
Lithuanian: Remiantis pradine 48 savaičių duomenų analize, pacientų, kuriems pasireiškė virusologinis slopinimas, dalis dolutegraviro + ABC / 3TC grupėje buvo didesnė nei EFV / TDF / FTC grupėje (p = 0,003), toks pat skirtumas tarp gydymo buvo stebėtas ir tiriamiesiems, atsižvelgiant į pradinį ŽIV RNR skaičių (< ar > 100 000 kopijų/ml).
Slovenian: Študije karcinogenosti peroralno danega abakavirja pri miših in podganah so pokazale večjo pogostnost pojava malignih in nemalignih tumorjev.
Lithuanian: Geriamojo abakaviro vartojimo kancerogeninio poveikio tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis parodė piktybinių ir nepiktybinių navikų padažnėjimą.
Slovenian: Preobčutljivostna reakcija se lahko pojavi pri vsakem, ki jemlje zdravilo Triumeq, in je lahko življenjsko nevarna, če nadaljuje z jemanjem zdravila Triumeq.
Lithuanian: Bet kuriam Triumeq vartojančiam žmogui gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu gydymas Triumeq būtų tęsiamas.
Slovenian: Statistično višji odzivi v skupini z DTG+ABC/3TC so bili posledica višjega odstotka prekinitev zaradi neželenih učinkov v skupini z EFV/TDF/FTC, ne glede na stopnjo virusnega bremena.
Lithuanian: Buvo įvertinta, kad atsakas į DTG + ABC / 3TC yra statistiškai didesnis, atsižvelgiant į didelį vartojimo nutraukimo dėl NR dažnį EFV / TDF / FTC grupėje, nepriklausomai nuo suskirstymo, atsižvelgiant į viremiją.
Slovenian: STRIIVING (201147) je 48-tedenska, randomizirana, odprta, z zdravilno učinkovino nadzorovana, multicentrična študija neinferiornosti pri bolnikih brez kakšnega neuspeha predhodnega zdravljenja in brez dokumentirane odpornosti proti kateri koli skupini.
Lithuanian: STRIIVING (201147) yra 48 savaičių, atsitiktinių imčių, atviras, aktyviai kontroliuojamas, daugiacentris neprastesnio poveikio tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, pirmiau nepatyrę kokio nors gydymo neveiksmingumo, ir kuriems nebuvo įrodyto atsparumo kurios nors klasės vaistiniams preparatams.
Slovenian: Zato je potrebno pri bolnikih s katerim koli od teh simptomov skrbno presoditi, ali gre za preobčutljivost (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, reikia atidžiai ištirti ir nustatyti, ar jų jautrumas nėra padidėjęs (žr.
Slovenian: Vendar pa o manj pogostih preobčutljivostnih reakcijah za abakavir poročajo tudi pri bolnikih, ki niso nosilci tega alela.
Lithuanian: Vis dėlto retais atvejais buvo pranešta apie PJR į abakavirą, pasireiškusias pacientams, kurie nėra šio alelio nešiotojai.
Slovenian: Jedro tablete manitol (E421) mikrokristalna celuloza povidon (K29/32) natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K29/32) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Slovenian: Študijo farmakokinetike dolutegravirja so izvedli pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic (Clcr <30 ml/min).
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinių savybių tyrime dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.).
Slovenian: Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (od 5 do 10%).
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos su lamivudinu dėl metabolizmo tikimybė yra maža, nes tik mažas jo kiekis (5-10 %) yra metabolizuojamas kepenyse.
Slovenian: Osnovna terapija ABC/3TC Rezultati učinkovitosti po 48 tednih HIV-1 RNA <50 kopij/ml Razlika v zdravljenju*
Lithuanian: ABC / 3TC pagrindinis gydymas 48-osios savaitės veiksmingumo duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas *
Slovenian: Primarni učinek dolutegravirja na podganah in opicah je bil gastrointestinalna intoleranca ali draženje, in sicer z odmerki, pri katerih je bila sistemska izpostavljenost približno 38- oziroma 1,5-krat tolikšna kot klinična izpostavljenost pri človeku med uporabo 50 mg na podlagi AUC.
Lithuanian: Pirmiausia pasireiškė dolutegraviro netoleravimas virškinimo trakte ar jo dirginimas žiurkėmis ir beždžionėmis vartojant tokias dozes, kad sisteminė ekspozicija buvo atitinkamai maždaug 38 kartus ir 1,5 karto didesnė už 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC.
Slovenian: cimetidin
Lithuanian: Cimetidinas
Slovenian: - Ponovna uvedba zdravil, ki vsebujejo abakavir, po tem, ko se je pojavil sum na preobčutljivostno reakcijo na abakavir, lahko že v nekaj urah povzroči takojšnjo povrnitev simptomov.
Lithuanian: - Atnaujinus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro, vartojimą po įtartos PJR į abakavirą, simptomai per keletą valandų gali atsinaujinti.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Ti se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Slovenian: Obstajajo poročila o mitohondrijski disfunkciji pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim analogom; ta so pretežno zadevala zdravljenje z režimi, ki vsebujejo zidovudin.
Lithuanian: Pranešta apie ŽIV neužkrėstų kūdikių, kuriuos gimdoje ir (arba) po gimimo veikė nukleozidų analogai, mitochondrijų funkcijos sutrikimą; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymo režimų, kurių sudėtyje yra zidovudino, taikymu.
Slovenian: Kadar se pri prehodu skozi 112 dni uprablja laboratorijski sev HIVIII, se izbrane mutacije pojavljajo počasi, z zamenjavami na pozicijah S153Y in F. Te mutacije pri bolnikih, zdravljenih z dolutegravirjem v kliničnih študijah niso bile izbrane.
Lithuanian: Naudojant HIVIII laboratorines padermes 112 dienų pasažo metu, stebėjimui atrinktos mutacijos atsirado lėtai, ir buvo susijusios su pokyčiais S153Y ir F pozicijose.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Triumeq
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Triumeq
Slovenian: Mutacija R263K je bila tudi izbrana in vitro (glejte zgoraj).
Lithuanian: Be to, buvo išskirta R263K mutacija in vitro (žr.
Slovenian: Občasno so se preobčutljivostne reakcije pojavile pri osebah, ki so začele ponovno jemati zdravila, ki vsebujejo abakavir, vendar so imele prej, preden so ga prenehale jemati, le enega od simptomov z Opozorilne kartice za bolnika.
Lithuanian: Kartais padidėjusio jautrumo reakcijų atsirado žmonėms, kurie vėl pradėjo vartoti preparatus, kurių sudėtyje yra abakaviro, nors prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas budrumo kortelėje įrašytas simptomas.
Slovenian: Pakiranje zdravila Triumeq vsebuje Opozorilno kartico za bolnika kot opozorilo vam in medicinskemu osebju o preobčutljivostnih reakcijah.
Lithuanian: Triumeq pakuotėje yra budrumo kortelė, kad primintų Jums ir medicininiam personalui apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
Slovenian: DTG 50 mg enkrat dnevno + 2 NRTI
Lithuanian: 50 mg DTG vieną kartą per parą + 2 NRTI
Slovenian: Določeni antacidi zmanjšujejo absorpcijo dolutegravirja (glejte Preglednico 1).
Lithuanian: Tam tikri antacidiniai vaistiniai preparatai mažina dolutegraviro absorbciją (žr.
Slovenian: Protimikrobna zdravila trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/abakavir trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/lamivudin (160 mg/800 mg enkrat na dan 5 dni/enkratni odmerek 300 mg).
Lithuanian: Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / lamivudinas (160 mg / 800 mg vieną kartą per parą 5 dienas / 300 mg vienkartinė dozė)
Slovenian: Preobčutljivost na abakavir
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas abakavirui
Slovenian: Po odprtju plastenke pustite sušilno sredstvo v njej in ga ne odstranjujte.
Lithuanian: Atidarę buteliuką, sausiklį ir toliau laikykite buteliuke, jo išimti negalima.
Slovenian: Ostalo povišana telesna temperatura, letargija, splošno slabo počutje, edem, limfadenopatija, padec krvnega tlaka, konjunktivitis, anafilaktični šok
Lithuanian: Karščiavimas, letargija, bendrasis negalavimas, edema, limfadenopatija, hipotenzija, konjunktyvitas, anafilaksija.
Slovenian: Geometrični srednji končni razpolovni čas aktivne znotrajcelične oblike, karbovir trifosfata (TP), znaša v stanju dinamičnega ravnovesja 20,6 ure.
Lithuanian: Veikliosios frakcijos karbovirtritosfato (TF) galutinio pusinės eliminacijos periodo ląstelėje geometrinis vidurkis pusiausvyros apykaitos sąlygomis yra 20,6 valandos.
Slovenian: 2) se vam pojavi eden ali več simptomov iz vsaj DVEH naslednjih skupin: ­ povišana telesna temperatura ­ zasoplost, boleče žrelo ali kašelj ­ siljenje na bruhanje ali bruhanje ali driska ali bolečine v trebuhu ­ huda utrujenost ali bolečine ali splošno slabo počutje
Lithuanian: 2) Jums atsirado vienas ar daugiau simptomų iš bent DVIEJŲ toliau išvardytų grupių ­ karščiavimas; ­ dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; ­ pykinimas ar vėmimas, ar pilvo skausmas; ­ sunkus nuovargis ar bendrojo pobūdžio skausmai, ar bendrasis negalavimas.
Slovenian: Simptomi okužbe in vnetja
Lithuanian: Infekcinės ligos ir uždegimo simptomai
Slovenian: Odpornost in vivo: (dolutegravir)
Lithuanian: Atsparumas in vivo (dolutegraviras)
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča preko ledvic v nespremenjeni obliki.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo yra šalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
Slovenian: • palpitacije (hiter ali neenakomeren srčni utrip) ali tremor
Lithuanian: • dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas (palpitacijos) arba drebulys;
Slovenian: Zdravilo Triumeq vsebuje abakavir in dolutegravir.
Lithuanian: Triumeq sudėtyje yra abakaviro ir dolutegraviro.
Slovenian: Vrednost IC50 za dolutegravir pri različnih laboratorijskih sevih z uporabo PBMC je bila 0,5 nM, s celicami MT-4 pa so vrednosti segale od 0,7 do 2 nM.
Lithuanian: Dolutegraviro IC50 įvairioms laboratorinėms padermėms, naudojant PKM, buvo 0,5 nmol, o naudojant MT-4 ląsteles - 0,7-2 nmol ribose.