FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling met INCIVO moet worden gestart in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine en gedurende 12 weken worden aangehouden, gevolgd door behandeling met alleen peginterferon alfa en ribavirine (zonder INCIVO), voor een totale behandelingsduur van 48 weken (zie figuur 2).
Lithuanian: Gydymas INCIVO privalo būti pradėtas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu bei skiriamas 12 savaičių, o vėliau turi būti gydoma vien peginterferonu alfa ir ribavirinu (be INCIVO), kad bendra gydymo trukmė būtų 48 savaitės (žr.
Dutch: Als u vragen hebt over uw geneesmiddelen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: De 1.088 geïncludeerde patiënten hadden een mediane leeftijd van 49 jaar (spreiding 18 tot 69); 58% van de patiënten was man; 23% had een body mass index ≥ 30 kg/m2; 9% was zwart, 11% was van Spaanse of Latijns-Amerikaanse afkomst; 77% had een HCV-RNA-concentratie van ≥ 800.000 IE/ml op baseline; 15% had fibrose met brugvorming; 6% had cirrose; 59% had HCV genotype 1a en 40% had HCV genotype 1b.
Lithuanian: 1 088 į tyrimą įtrauktų pacientų amžiaus mediana buvo 49 metai (ribos nuo 18 iki 69 metų), 58 % pacientų buvo vyrai, 23 % pacientų kūno masės indeksas buvo ≥ 30 kg/m2, 9 % pacientų buvo juodaodžiai, 11 % - iš ispaniškai kalbančių šalių arba iš Centrinės/Pietų Amerikos kilę amerikiečiai, 77 % pacientų pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ≥ 800 000 TV/ml, 15 % buvo diagnozuota tiltinė fibrozė, 6 % buvo diagnozuota cirozė, 59 % turėjo 1a genotipo HCV ir 40 % buvo 1b genotipo
Dutch: Telaprevir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever.
Lithuanian: Telapreviras pirmiausiai yra metabolizuojamas kepenyse.
Dutch: Eerdere behandelrespons
Lithuanian: Atsakas į ankstesnį gydymą
Dutch: In klinische studies was de meerderheid van deze voorvallen (bijv. hemorroïden, anorectaal ongemak, anale pruritus en rectaal brandend gevoel) mild tot matig en verdwenen ze na het voltooien van de behandeling met INCIVO, zeer weinig voorvallen leidden tot het stoppen met de behandeling.
Lithuanian: , hemorojus, išangės ir tiesiosios žarnos diskomfortas, išangės niežėjimas ir deginimo tiesiojoje žarnoje pojūtis) buvo nedidelio ar vidutinio sunkumo, labai nedideliu skaičiumi atvejų paskatino nutraukti gydymą ir išnyko pabaigus INCIVO
Dutch: Zorgvuldige opvolging van de bloedspiegels van het immunosuppressivum, van de nierfunctie en bijwerkingen gerelateerd aan het immunosuppressivum, worden aanbevolen bij gelijktijdige toediening met telaprevir.
Lithuanian: Vartojant kartu su telapreviru, rekomenduojama atidi imunosupresantų koncentracijų kraujyje, inkstų funkcijos bei su imunosupresantu susijusio nepageidaujamo poveikio stebėsena.
Dutch: Verlenging van het QTinterval is gemeld met ketoconazol (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Apie QT intervalo pailgėjimą buvo pranešta vartojant ketokonazolą (žr.
Dutch: Recidief werd gedefinieerd als het hebben van detecteerbaar HCV-RNA in plasma vanaf het geplande einde van de behandeling en verder nadat HCV-RNA eerder < 25 IE/ml was bij het geplande einde van de HCV-behandeling, en het niet bereiken van SVR12.
Lithuanian: Atkrytis buvo apibūdinamas išmatuojamos HCV RNR plazmoje buvimu po planuotos gydymo pabaigos po to, kai pirmiau planuotos HCV gydymo pabaigos metu HCV RNR buvo < 25 TV/ml ir nebuvo pasiektas IVA12.
Dutch: Deze huiduitslag kan gepaard gaan met jeuk.
Lithuanian: Tai gali būti niežulys su išbėrimu.
Dutch: Gewoonlijk is de huiduitslag licht of matig, maar de huiduitslag kan ook ernstig en/of levensbedreigend zijn of worden.
Lithuanian: Paprastai išbėrimas būna nedidelio ar vidutinio sunkumo, bet gali būti ar tapti sunkus ir (arba) pavojingas gyvybei. Jūs turite nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu išsivysto išbėrimas arba esantis išbėrimas sunkėja.
Dutch: Studie C216 was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie uitgevoerd bij patiënten die met een eerdere behandeling met peginterferon alfa-2a en ribavirine of peginterferon alfa-2b en ribavirine geen SVR bereikten.
Lithuanian: Tyrimas C216 buvo atsitiktinių imčių dvigubai aklas placebu kontroliuojamasis III fazės tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kurie nepasiekė IVA anksčiau gydant peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu arba peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Dutch: Tekenen en symptomen van uitdroging zijn toegenomen dorst, droge mond, verlaagde urinefrequentie of -volume, en donker gekleurde urine.
Lithuanian: sumažėjęs šlapinimosi dažnis ar šlapimo kiekis, ir tamsios spalvos šlapimas.
Dutch: Klonale sequentieanalyse van een subgroep van patiënten met wild-type HCV volgens populatiesequentieanalyse (n = 20), waarbij de frequentie van resistente varianten voor het begin van de behandeling met telaprevir en bij follow-up werd vergeleken, toonde aan dat de populatie HCV-varianten bij alle patiënten weer op het niveau was van voor de behandeling.
Lithuanian: Pacientams, kuriems populiacijos sekos nustatymo būdu buvo nustatyti laukinių rūšių HCV (n = 20), potipio klonų sekos nustatymo analizė, palyginus atsparių variantų dažnį prieš pradedant gydymą telapreviru ir stebėjimo metu,
Dutch: Als u binnen 6 uur merkt dat u een dosis hebt overgeslagen, neem dan onmiddellijk drie tabletten.
Lithuanian: Jeigu vartojate INCIVO du kartus per parą (ryte ir vakare) Jeigu per 6 valandas pastebėjote, kad pamiršote išgerti INCIVO dozę, Jūs privalote nedelsiant išgerti tris tabletes.
Dutch: INCIVO mag niet gelijktijdig worden toegediend met klasse-Ia- of -III-antiaritmica, met uitzondering van intraveneus lidocaïne.
Lithuanian: INCIVO privaloma neskirti kartu su Ia ar III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais, išskyrus
Dutch: Therapienaïeve patiënten en patiënten met een eerder recidief die geen eRVR bereikten, voormalige partiële responders, voormalige null responders en alle cirrotische patiënten kregen 12 weken behandeling met INCIVO plus peginterferon alfa-2a en ribavirine gevolgd door 36 weken behandeling met peginterferon alfa-2a en ribavirine (totale behandelduur van 48 weken).
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai ir anksčiau atkrytį patyrę pacientai, kurie nepasiekė pGVA, pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, pacientai, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako, ir visi ciroze sergantys pacientai 12 savaičių buvo gydyti INCIVO kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu, o kitas 36 savaites buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu (bendra gydymo trukmė 48 savaitės).
Dutch: Verhoogd urinezuur
Lithuanian: Padidėjimas šlapimo rūgštis
Dutch: Hulpstof: 2,3 mg natrium per filmomhulde tablet.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,3 mg natrio.
Dutch: Tabel 15: Responspercentages: Studie 110
Lithuanian: Atsako dažniai (tyrimas 110)
Dutch: Verlenging van het QT-interval en torsade de pointes zijn met methadon gemeld (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie QT intervalo pailgėjimą ir Torsade de Pointes vartojant metadoną (žr.
Dutch: De 74 geïncludeerde patiënten hadden een mediane leeftijd van 56 jaar (spreiding: 43 tot 68 jaar): 91,9% van de patiënten was man; 24,3% had een body mass index van ≥ 30 kg/m2; 1,4% was zwart;
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktų 74 pacientų amžiaus mediana buvo 56 metai (kitimo sritis nuo 43 iki 68), 91,9 % pacientų buvo vyrai, 24,3 % kūno masės indeksas buvo ≥ 30 kg/m2, 1,4 % tiriamųjų buvo juodaodžiai,
Dutch: De dosis van INCIVO mag niet worden verlaagd en de behandeling met INCIVO mag niet worden hervat
Lithuanian: INCIVO dozės privaloma nemažinti ir privaloma neatnaujinti gydymo INCIVO, jei jis buvo nutrauktas.
Dutch: INCIVO 375 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: INCIVO 375 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: Voorzichtigheid is geboden; monitoring via het laboratorium en klinische opvolging worden aanbevolen.
Lithuanian: Gydyti reikia atsargiai, rekomenduojama laboratorinė ir klinikinė stebėsena.
Dutch: INCIVO heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: INCIVO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 september 2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011 m.
Dutch: Verlenging van het QT-interval en torsade de pointes zijn gemeld bij claritromycine en erytromycine.
Lithuanian: Vartojant kartu su klaritromicinu ir eritromicinu, buvo pranešta apie QT intervalo pailgėjimą ir Torsade de Pointes.
Dutch: SVR bij patiënten zonder ondetecteerbaar HCV-RNA (doel niet gedetecteerd) op week 4
Lithuanian: Neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-tą savaitę
Dutch: Als u bij deze leeftijdsgroep hoort, bespreek het gebruik van INCIVO dan met uw arts.
Lithuanian: INCIVO buvo vartotas ribotam skaičiui 65 metų ar vyresnių pacientų. Jeigu esate tokio amžiaus, aptarkite INCIVO vartojimą su savo gydytoju.
Dutch: Aanbevelingen voor het opvolgen van huidreacties en het stoppen met INCIVO, ribavirine en peginterferon alfa wegens ernstige
Lithuanian: Odos reakcijų stebėsenos ir gydymo INCIVO, ribavirinu ir peginterferonu alfa nutraukimo rekomendacijos sunkaus išbėrimo atveju
Dutch: ANTIDEPRESSIVA escitalopram*
Lithuanian: BENZODIAZEPINAI alprazolamas*
Dutch: INCIVO in combinatie met peginterferon en ribavirine wordt niet aanbevolen bij patiënten met bloedplaatjes < 90.000/mm
Lithuanian: INCIVO kartu su peginterferonu ir ribavirinu nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių trombocitų skaičius yra
Dutch: Bij alle behandelingschema's duurde de behandeling met peginterferon alfa-2a en ribavirine 48 weken.
Lithuanian: Visuose gydymo planuose gydymas peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu truko 48 savaites.
Dutch: Tabel 10 toont de SVRpercentages naar graad van leverfibrose op baseline.
Lithuanian: 12 lentelėje parodyti IVA dažniai pagal kepenų fibrozės laipsnį.
Dutch: Het verschil in percentage SVR (95%-betrouwbaarheidsinterval) tussen de T12/PR-groep en de Pbo/PR-groep was 33 (26, 39).
Lithuanian: IVA dažnių skirtumas (95 % pasikliautinasis intervalas) tarp T12/PR ir
Dutch: Gelijktijdige toediening van INCIVO met domperidon dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti skirti domperidoną kartu su INCIVO (žr.
Dutch: Voor aanvullende informatie, zie rubrieken 4.5 en 4.6.
Lithuanian: 4.5 ir 4.6 skyriuose.
Dutch: De volgende laboratoriumonderzoeken (volledige bloedtelling met differentiële telling van de witte bloedcellen, elektrolyten, serumcreatinine, leverfunctietesten, TSH, urinezuur) moeten bij alle patiënten worden uitgevoerd voordat de INCIVO-combinatiebehandeling wordt opgestart.
Lithuanian: Prieš pradedant INCIVO kombinuotą gydymą, visiems pacientams privaloma įvertinti tokius laboratorinių tyrimų rodmenis: bendrą kraujo ląstelių kiekį ir atskirų rūšių baltųjų kraujo ląstelių kiekius, elektrolitus, kreatininą serume, kepenų funkcijos tyrimus, TSH, šlapimo rūgštį).
Dutch: De 540 geïncludeerde patiënten hadden een mediane leeftijd van 51 jaar (spreiding: 19 tot 70); 60% van de patiënten was man; 32% had een body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% was zwart, 10% was van
Lithuanian: 540 į tyrimą įtrauktų pacientų amžiaus mediana buvo 51 metai (ribos nuo 19 iki 70 metų), 60 % pacientų buvo vyrai, 32 % kūno masės indeksas buvo ≥ 30 kg/m2, 14 % pacientų buvo juodaodžiai,
Dutch: Virologisch falen tijdens de behandeling was gedefinieerd als het bereiken van een virologische stopregel en/of het hebben van een virusdoorbraak.
Lithuanian: Virusologinis nepakankamumas gydymo metu buvo apibūdinamas atitikimu virusologinio veiksmingumo išnykimo taisyklei ir (arba) pasireiškusiu virusologiniu proveržiu.
Dutch: Fibrose met brugvorming
Lithuanian: Tiltinė fibrozė Cirozė
Dutch: Het wordt niet aanbevolen darunavir/ritonavir en telaprevir gelijktijdig toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro nerekomenduojama skirti kartu su telapreviru (žr.
Dutch: Tabel 16 toont de responspercentages bij therapienaïeve patiënten en bij patiënten die eerder behandeld werden per subgroep (therapienaïeve patiënten, patiënten met een eerder recidief en
Lithuanian: 16 lentelėje parodyti atsako dažniai anksčiau negydytų pacientų ir gydytų pacientų pogrupiuose (negydytų, anksčiau patyrusių atkrytį ir anksčiau nepatyrusių jokio atsako pacientų pogrupiai).
Dutch: Virologisch falen tijdens de behandeling werd gedefinieerd als een virologische stopregel of het hebben van een virusdoorbraak.
Lithuanian: Virusologinis nepakankamumas gydymo metu buvo apibūdinamas atitikimu virusologinio veiksmingumo išnykimo taisyklei arba pasireiškusiu virusologiniu proveržiu.
Dutch: Voor milde en matige rash is het niet nodig met de INCIVO-combinatiebehandeling te stoppen.
Lithuanian: Esant nedideliam ar vidutinio sunkumo išbėrimui, INCIVO kombinuoto gydymo nutraukti nereikia.
Dutch: )/PR ten opzichte van T12(q8h)/PR aan te tonen.
Lithuanian: 5 lentelėje yra parodytas atsako dažnis T12(2 x d.)/PR grupėje ir T12(q8h)/PR grupėje.
Dutch: Noch telaprevir noch de belangrijkste metaboliet brachten schade toe aan DNA bij onderzoek in een standaard reeks van mutageniteitsbepalingen, in aan- en afwezigheid van metabole activatie.
Lithuanian: Tiriant įprastų mutageniškumo mėginių serijoje, esant metabolizmo aktyvinimui ir be jo, nei telapreviras, nei pagrindinis jo metabolitas nesukėlė DNR pažaidos.
Dutch: De primaire doelstelling van de studie was het beoordelen van de antivirale werkzaamheid van INCIVO, peginterferon alfa-2a en ribavirine bij levertransplantatiepatiënten met een HCV-infectie,
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo tikslas buvo įvertinti pacientų, kurie yra užsikrėtę HCV ir kuriems persodintos kepenys, gydymo INCIVO, peginterferonu alfa 2a ir ribavirinu priešvirusinį veiksmingumą,
Dutch: Milde rash: gelokaliseerde huideruptie en/of verspreiding (tot enkele geïsoleerde plaatsen
Lithuanian: Nedidelis išbėrimas: lokalizuota odos erupcija ir (arba) odos erupcija su ribotu išplitimu (iki kelių atskirų vietų kūne).
Dutch: Tabel 13 toont de SVR-percentages voor voormalige partiële responders en voormalige null responders op basis van de respons in week 4 (afname in HCV-RNA < 1 log10 of ≥ 1 log10) in de T12(DS)/PR-groep.
Lithuanian: 13 lentelėje yra parodyti IVA dažniai pagal atsaką 4-tą savaitę (< 1 log10 arba ≥ 1 log10 HCV RNR sumažėjimas) pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, ir pacientams, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako, T12(DS)/PR grupėje.
Dutch: In placebogecontroleerde fase 2- en fase 3-studies was de totale incidentie en ernst van rash verhoogd wanneer INCIVO gelijktijdig met peginterferon alfa en ribavirine werd toegediend.
Lithuanian: II ir III fazės placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose išbėrimo bendras dažnis ir sunkumas padidėjo, kai INCIVO buvo skiriamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Dutch: Het primaire doel van de studie was om de antiretrovirale werkzaamheid van INCIVO, peginterferon alfa-2a, en ribavirine te evalueren zoals gemeten door SVR12 bij patiënten met een HCV/hiv-1-co
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo tikslas buvo įvertinti pacientų, kurie yra užsikrėtę ir HCV, ir ŽIV-1, gydymo INCIVO, peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu priešvirusinį veiksmingumą, atsižvelgiant į IVA12 rodmenis.
Dutch: Recidief was gedefinieerd als HCV-RNA lager dan 25 IE/ml bij het geplande eind van de behandeling, gevolgd door een HCV-RNA ≥ 25 IE/ml bij de laatste observatie binnen de periode voor de SVR follow-up.
Lithuanian: Atkrytis apibūdintas, kaip mažesnė nei 25 TV/ml HCV RNR koncentracija planuotos gydymo pabaigos metu, o vėliau IVA sekimo laikotarpiu paskutiniojo stebėjimo metu išmatuota ≥ 25 TV/ml HCV RNR koncentracija.
Dutch: INCIVO 375 mg filmomhulde tabletten telaprevir
Lithuanian: INCIVO 375 mg plėvele dengtos tabletės telapreviras
Dutch: Patiënten met ondetecteerbaar HCV-RNA (doel niet gedetecteerd) in week 4 en week 12 kregen een behandeling van 24 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine en patiënten zonder ondetecteerbaar HCV-RNA (doel niet gedetecteerd) in week 4 en week 12 kregen een behandeling van 48 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine.
Lithuanian: Pacientai, kuriems 4-tą ir 12-tą savaitėmis HCV RNR nebuvo aptinkama (taikinys neaptiktas), buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu 24 savaites, o pacientai, kuriems nebuvo neaptinkama HCV RNR (taikinys neaptiktas) 4-tą ir 12-tą savaitėmis, peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu buvo gydyti 48 savaites.
Dutch: carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne voor de behandeling van epileptische aanvallen (anti
Lithuanian: Karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas
Dutch: INCIVO, 1.125 mg (drie filmomhulde tabletten van 375 mg) dient tweemaal daags (b.i.d.)
Lithuanian: 1 125 mg INCIVO dozę (trys 375 mg plėvele dengtos tabletės) reikia vartoti per burną du kartus per parą (2 x d.) su maistu.
Dutch: methadon voor de behandeling van afhankelijkheid van opiaten voor behandeling van erectiestoornissen of voor behandeling van een hart-longziekte met de naam pulmonale arteriële hypertensie (PDE-5-remmers)
Lithuanian: Erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti arba širdies ar plaučių sutrikimui, vadinamam plautine arterine hipertenzija, gydyti (FDE-5 inhibitoriai)
Dutch: lopinavir/ritonavir*
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI/ESTROGENAS etinilestradiolis* noretindronas*
Dutch: Verlenging van het QTinterval is gemeld bij telitromycine (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie QT intervalo pailgėjimą vartojant telitromiciną (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: - Voldoende gereguleerde schildklierfunctie (TSH) - Berekende creatinineklaring ≥ 50 ml/min - Kalium ≥ 3,5 mmol/l - Albumine > 3,3 g/dl
Lithuanian: - absoliutus neutrofilų kiekis ≥ 1 500/mm - tinkamai kontroliuojama skydliaukės funkcija (TSH); - apskaičiuotas kreatinino klirensas ≥ 50 ml/min.
Dutch: Tabel 12: SVR-percentages naar graad van leverfibrose bij aanvang: Studie C216 T12/PR
Lithuanian: IVA dažniai pagal pradinį kepenų fibrozės laipsnį (tyrimas C216) Pbo/PR48
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over herbehandeling van patiënten bij wie een behandeling op basis van een HCV NS3-4A-proteaseremmer, zoals telaprevir, gefaald had.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie pacientų, kuriems gydymas, kurio pagrindą sudarė HCV NS3-4A proteazės inhibitorius, toks kaip telapreviras, buvo nesėkmingas, pakartotiną gydymą nėra, ir nėra duomenų apie pakartotinius gydymo telapreviru kursus.
Dutch: Studie HPC3006 was een open-label, fase 3b-studie bij therapienaïeve en eerder behandelde patiënten met een chronische HCV-genotype 1-infectie die voor de eerste keer een levertransplantatie hadden ondergaan en op een stabiel behandelschema stonden met de immunosuppressiva tacrolimus of ciclosporine A. Er waren geen patiënten met cirrose van de donorlever.
Lithuanian: Tyrimas HPC3006 buvo atviras IIIb fazės tyrimas, atliktas su pacientais, užsikrėtusiais lėtine 1-ojo genotipo HCV infekcija, kurie anksčiau nebuvo gydyti ir kurie buvo gydyti, kuriems kepenys buvo persodintos pirmą kartą ir kurie buvo gydyti pagal gydymo pastoviomis imunosupresantų takrolimuzo ar ciklosporino A dozėmis planą.
Dutch: - Huiduitslag
Lithuanian: Kepenų pakenkimas
Dutch: In fase 3-studies werd een gevoelige, real-time PCR assay, met een kwantificatielimiet van 25 IE/ml en een detectielimiet van 10-15 IE/ml, gebruikt om te bepalen of de HCV-RNA-concentraties ondetecteerbaar (doel niet gedetecteerd) waren (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: III fazės tyrimuose nustatyti, ar HCV RNR koncentracijos yra neaptinkamos (taikinys neaptiktas), buvo naudojami jautrūs realaus laiko PGR mėginiai su 25 TV/ml kiekybinio įvertinimo riba, ir 10-15 TV/ml nustatymo riba (žr.
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil of tadalafil en telaprevir voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Gydant arterinę plaučių hipertenziją, sildenafilio ar tadalafilio skyrimas kartu su telapreviru yra kontraindikuotinas (žr.
Dutch: Vanwege de mogelijkheid van bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, door de combinatiebehandeling van INCIVO met peginterferon alfa en ribavirine, moet voor het begin van de behandeling met borstvoeding worden gestopt.
Lithuanian: Kadangi dėl kombinuoto gydymo INCIVO kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu žindomiems kūdikiams yra galimos nepageidaujamoa reakcijos, žindymą privaloma nutraukti prieš pradedant gydymą.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van INCIVO bij patiënten met
Lithuanian: Pacientai vartojo INCIVO
Dutch: Het volledige EPAR voor Incivo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Incivo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Hoe werkt Incivo?
Lithuanian: Kaip veikia Incivo?
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Incivo groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Incivo.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Incivo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Incivo te
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Incivo vartojimą?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 september 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Incivo verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Incivo rinkodaros
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Incivo (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn anemie (laag aantal rode bloedcellen), misselijkheid, diarree, braken, hemorroïden (aambeien), pijn in de endeldarm, jeuk en huiduitslag.
Lithuanian: Dažniausi Incivo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), pykinimas, viduriavimas, vėmimas, hemorojus, proktalgija (išeinamosios angos skausmas), niežėjimas ir išbėrimas.
Dutch: Gedurende twaalf weken moeten tweemaal per dag drie Incivo-tabletten in hun geheel met voedsel worden doorgeslikt.
Lithuanian: 12 savaičių du kartus per parą su maistu vartojamos trys nesmulkintos Incivo tabletės.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Incivo in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Incivo vartojimu?
Dutch: Als alternatief kunnen ook om de acht uur twee Incivo-tabletten met wat voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Kitu atveju kas aštuonias valandas galima vartoti po dvi Incivo tabletes.
Dutch: Het bedrijf dat Incivo op de markt brengt, zal aan alle artsen die het naar verwachting zullen voorschrijven, een voorlichtingspakket verstrekken met belangrijke veiligheidsinformatie over de voornaamste risico's van Incivo, met name het risico van huiduitslag en ernstige huidreacties.
Lithuanian: Incivo prekiaujanti bendrovė visus šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamosios medžiagos paketu su svarbia saugumo informacija apie pagrindinius Incivo keliamus pavojus, visų pirma bėrimo ir
Dutch: Incivo is een geneesmiddel dat de werkzame stof telaprevir bevat.
Lithuanian: Incivo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telapreviro.
Dutch: Het Comité merkte op dat zowel bij niet eerder behandelde patiënten als bij patiënten die al wel eerder behandeld waren, de toevoeging van Incivo aan de standaardbehandeling het aantal patiënten dat na zes maanden geen spoor van infectie meer laat zien, aanmerkelijk vergroot.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad standartines tiek anksčiau negydytų, tiek jau gydytų pacientų gydymo priemones papildžius Incivo, gerokai padaugėjo pacientų, kuriems po šešių mėnesių infekcijos požymių nenustatyta.
Dutch: Incivo mag evenmin worden gebruikt in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen, waaronder middelen die afhankelijk zijn van of een werking hebben op het gen CYP3A, en klasse Ia- of III-antiaritmica.
Lithuanian: Incivo negalima vartoti kartu su keliais kitais vaistais, įskaitant vaistus, kuriuos veikia CYP3A genas arba kurie veikia jį, ir Ia arba III klasės vaistinius preparatus nuo aritmijos.