FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Felodipins systemiske tilgængelighed er ca. 15 % og uafhængig af dosis inden for det terapeutiske dosisinterval.
Hungarian: A felodipin szisztémás hasznosulása megközelítőleg 15%, és a terápiás dózistartományon belül független a dózistól.
Danish: Kontakt lægen og få rådgivning, inden du holder op med at tage Plendil.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához, és a Plendil szedésének abbahagyása előtt kérjen tanácsot.
Danish: Ca. 70 % af en given dosis udskilles som metabolitter i urinen; den resterende fraktion udskilles i fæces.
Hungarian: A beadott dózis körülbelül 70%-a metabolitok formájában a vizelettel távozik, míg a maradékfrakció a széklettel ürül.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
Danish: Sørg for god mundhygiejne for at undgå, at dit tandkød hæver (se punkt 4).
Hungarian: A jó szájhigiénia segít elkerülni a fogíny duzzanatát (lásd 4. pont).
Danish: Felodipin er et høj-clearance lægemiddel med en gennemsnitlig blod-clearance på 1.200 ml/minut.
Hungarian: A felodipin egy magas clearance-ű hatóanyag, az átlagos clearance-e a vérből 1200 ml/perc.
Danish: Felodipin bør ikke gives under graviditet.
Hungarian: Terhesség ideje alatt a felodipin nem adható.
Danish: Der blev ikke observeret nogen påvirkning af fertiliteten, når der blev givet doser inden for det terapeutiske interval til rotter.
Hungarian: Nem figyeltek meg fertilitási zavarokat, amikor a terápiás tartományba eső dózisokat adtak patkányoknak.
Danish: Ligeledes er langtidseffekten af antihypertensionsbehandling i barndommen for at forebygge kardiovaskulær morbiditet og mortalitet som voksen ikke fastlagt.
Hungarian: Az antihypertensiv kezelésnek, mint gyermekkori kezelési módnak a felnőttkori cardiovascularis morbiditás és halálozás csökkentésére gyakorolt hosszú távú hatásosságát szintén nem igazolták.
Danish: Disse virkninger er dosisafhængige.
Hungarian: Ez a hatás dózisfüggő.
Danish: Det tilhører en lægemiddelgruppe kaldet calciumantagonister.
Hungarian: A kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: • Hypericum perforatum (perikon)
Hungarian: • közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Danish: Studiet formåede ikke at vise, at felodipin kunne sænke blodtrykket hos børn i alderen 6-16 år (se pkt.
Hungarian: A vizsgálat nem bizonyította a felodipin vérnyomáscsökkentő hatásosságát a 6-16 éves gyermekeknél (lásd 4.2 pont).
Danish: I sjældne tilfælde kan Plendil, ligesom andre blodtrykssænkende lægemidler, medføre udtalt lavt blodtryk, som hos nogle patienter kan betyde, at der ikke føres tilstrækkeligt blod til hjertet.
Hungarian: A Plendil, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan, ritkán kifejezetten alacsony vérnyomást okozhat, ami néhány betegnél a szív nem megfelelő vérellátását eredményezheti.
Danish: Ciclosporin: Felodipin påvirker ikke plasmakoncentrationen af ciclosporin.
Hungarian: Ciklosporin: A felodipin nem befolyásolja a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Danish: Skulle sådanne bivirkninger opstå, er de sædvanligvis forbigående og aftager med tiden.
Hungarian: Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint átmeneti jellegűek, és idővel megszűnnek.
Danish: Meget sjælden Pollakisuri
Hungarian: Nagyon ritka Pollakisuria
Danish: Plendil depottabletter skal tages om morgenen og synkes med vand.
Hungarian: A Plendil retard tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
Danish: Plendil indeholder lactose, der er en sukkerart.
Hungarian: A Plendil laktózt (tejcukrot) tartalmaz, ami egy cukorfajta.
Danish: Brændende/prikkende fornemmelse i huden/følelsesløshed Udslæt eller kløe
Hungarian: • Égő/viszkető/zsibbadó érzés • Bőrkiütés vagy viszketés
Danish: Tacrolimus: Felodipin kan øge koncentrationen af tacrolimus.
Hungarian: Takrolimusz: A felodipin megnövelheti a takrolimusz koncentrációját.
Danish: Du må ikke tage Plendil, hvis du er gravid.
Hungarian: Ne alkalmazza a Plendil-t, ha terhes.
Danish: For lavt blodtryk (hypotension) Kvalme
Hungarian: • Túlzottan alacsony vérnyomás (hipotónia)
Danish: Hvis du tager flere end det anbefalede antal Plendil-tabletter, kan du få meget lavt blodtryk og sommetider hjertebanken, høj puls eller i sjældne tilfælde langsom puls.
Hungarian: Ha az előírtnál nagyobb adag Plendil-t vesz be, előfordulhat, hogy nagymértékben leesik a vérnyomása, és néha szívdobogásérzése, magas vagy ritkán alacsony pulzusszáma lehet.
Danish: Hvis sådanne bivirkninger opstår, er de sædvanligvis kortvarige og bliver mindre udtalte med tiden.
Hungarian: Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint rövid ideig tartanak, és idővel megszűnnek.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller skal begynde med at amme.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat vagy szoptatni szeretne.
Danish: Cimetidin øgede felodipin-Cmax og -AUC med ca. 55 %.
Hungarian: A cimetidin megközelítőleg 55%-kal növelte a felodipin Cmax-át és AUC-jét.
Danish: Ifølge STOP (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension)-2-studiet, der blev udført med 6.614 patienter i alderen 70-84 år, har dihydropyridin-calciumantagonister (felodipin og isradipin) udvist samme præventive virkning på kardiovaskulær mortalitet og morbiditet som andre almindeligt anvendte klasser af antihypertensiva - ACE-hæmmere, betablokkere og diuretika.
Hungarian: A STOP-2 vizsgálat (idős hypertoniás betegek körében végzett, svéd hypertonia-2 vizsgálat, Swedish Trial in Old Patients) szerint, amit 6614, 70-84 éves beteggel végeztek, a dihidropiridin típusú kalcium-antagonista (felodipin és izradipin) ugyanolyan preventív hatást mutattak a cardiovascularis mortalitásra és morbiditásra, mint az egyéb, általánosan használt vérnyomáscsökkentő gyógyszercsoportok - ACE-gátlók, béta-blokkolók és diuretikumok.
Danish: For at bevare depotegenskaberne må tabletterne ikke deles, knuses eller tygges.
Hungarian: A retard tulajdonságok megtartása érdekében, a tablettát tilos elfelezni, összetörni vagy szétrágni.
Danish: • Carbamazepin
Hungarian: • karbamazepin,
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppestudie af 3 ugers varighed med børn i alderen 6-16 år med primær hypertension blev den antihypertensive virkning af felodipin 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) og 10 mg (n=31) én gang dagligt sammenlignet med placebo (n=35).
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú, 3 hetes vizsgálatban primer hypertoniában szenvedő 6-16 éves gyermekeknél a napi egyszeri 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) és 10 mg (n = 31) felodipin antihypertensiv hatását hasonlították össze a placebóéval (n
Danish: Der foreligger ingen data om felodipins påvirkning af patientens fertilitet.
Hungarian: A felodipinnek a beteg fertilitására gyakorolt hatását illetően nincs adat.
Danish: I et farmakokinetisk studie med enkeltdosis (felodipindepottablet 5 mg) med et begrænset antal børn mellem 6 og 16 år (n=12) var der ikke en tydelig sammenhæng mellem alder og felodipins AUC, Cmax eller halveringstid.
Hungarian: Korlátozott számú, 6-16 éves kor közötti gyermeknél (n = 12) egyetlen adag (5 mg retard felodipin) farmakokinetikai vizsgálatában nem volt nyilvánvaló összefüggés az életkor és az AUC, Cmax vagy a felodipin felezési ideje között.
Danish: Plasmakoncentrationen af felodipin er positivt korreleret til faldet i samlet perifer modstand og blodtryk.
Hungarian: A felodipin plazmakoncentrációja pozitívan korrelál a teljes perifériás ellenállás és a vérnyomás csökkenésével.
Danish: I oplysningerne fra de interne patientsikkerhedsdatabaser har der imidlertid ikke været rapporteret nogen kliniske tilfælde af forandringer i fingerled/tåled hos fostre/nyfødte, der har været eksponeret for felodipin in utero.
Hungarian: Ugyanakkor a belgyógyászati betegek adatbázisából származó információk alapján az in utero felodipin-expozíciónak kitett magzatoknál/újszülötteknél nem számoltak be phalangealis elváltozások klinikai előfordulásáról.
Danish: Nogle lægemidler/naturlægemidler kan påvirke behandlingen med Plendil, for eksempel:
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek vagy gyógynövénykészítmények befolyásolhatják a Plendil-kezelést.
Danish: Tal med lægen, inden du tager Plendil, især hvis du har problemer med leveren.
Hungarian: A Plendil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha Önnek májbetegsége van.
Danish: I et studie af fertilitet og generel reproduktionsevne hos rotter, som blev behandlet med felodipin, blev der observeret en forlængelse af fødslen, hvilket medførte svær fødsel/øget føtal død og tidlig postnatal død i mellem- og højdosisgrupperne.
Hungarian: Termékenységet és általános reproduktív teljesítményt felodipinnel kezelt patkányoknál értékelő vizsgálatban a közepes és a nagy dózisú csoportokban a vajúdás elhúzódását figyelték meg, ami nehéz szülést idézett elő, valamint a magzati halálozás és a korai postnatalis halálozás növekedését eredményezte.
Danish: Der kan forekomme andre bivirkninger.
Hungarian: További nemkívánatos hatások is előfordulhatnak.
Danish: Ved samtidig administration bør serumkoncentrationen af tacrolimus følges, og det kan være nødvendigt at justere tacrolimusdosis.
Hungarian: Együttes alkalmazásukkor a takrolimusz szérumkoncentrációt ellenőrizni kell, és lehet, hogy a takrolimusz dózisát módosítani kell.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, fx angioødem, feber
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. angiooedema, láz
Danish: Plendil indeholder lactose og ricinusolie
Hungarian: A Plendil laktózt és ricinusolajat tartalmaz
Danish: HOT-studiet (Hypertension Optimal Treatment) undersøgte virkningen på større kardiovaskulære hændelser (dvs. akut myokardieinfarkt, apopleksi og kardiovaskulær død) i relation til målet for diastolisk blodtryk: < 90 mmHg, < 85 mmHg og < 80 mmHg og opnået blodtryk, med felodipin som baselinebehandling.
Hungarian: A magas vérnyomás optimális kezelésével (HOT, Hypertension Optimal Treatment) foglalkozó vizsgálatban a major cardiovascularis eseményekre (azaz acut myocardialis infarctus, stroke és cardiovascularis halálozás) gyakorolt hatást tanulmányozták felodipin bázisterápia mellett, a diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm-es, < 85 Hgmm-es és < 80 Hgmm-es célértékeivel, valamint az elért vérnyomással összefüggésében.
Danish: Felodipin kan forårsage ansigtsrødme, hovedpine, palpitationer, svimmelhed og træthed.
Hungarian: A felodipin arcpírt, fejfájást, palpitatiót, szédülést és fáradtságot okozhat.
Danish: Carnaubavoks Jernoxid, gul (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Hungarian: Karnauba pálmaviasz Sárga vas-oxid (E172) Hipromellóz 6 mPa·s Makrogol 6000
Danish: • Ukompenseret hjerteinsufficiens
Hungarian: • Dekompenzált szívelégtelenség.
Danish: Under 0,5 % af en dosis genfindes uomdannet i urinen.
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 0,5%-a nyerhető vissza változatlan formában a vizeletből.
Danish: Plendil anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og hjerte- og brystsmerter (angina pectoris), der for eksempel er udløst af motion eller stress.
Hungarian: A Plendil-t a magas vérnyomás (hipertónia), továbbá - például fizikai megterhelésre, ill. stressz hatására jelentkező - mellkasi- és szívfájdalom (angina pektorisz) kezelésére alkalmazzák.
Danish: Når felodipin blev administreret sammen med carbamazepin, phenytoin eller phenobarbital blev felodipin-Cmax og -AUC reduceret med henholdsvis 82 % og 96 %.
Hungarian: Amikor a felodipint karbamazepinnel, fenitoinnal vagy fenobarbitállal adták egyidejűleg, akkor a felodipin Cmax-a 82%-kal és AUC-je 96%-kal csökkent.
Danish: Felodipins farmakokinetik er uændret hos patienter med nedsat nyrefunktion, herunder patienter i hæmodialyse.
Hungarian: A felodipin farmakokinetikája beszűkült vesefunkciójú betegeknél nem változik, beleértve a hemodialízisben részesülő betegeket is.
Danish: Ældre Lægen kan indlede behandlingen med lavest mulige dosis.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kezdi el a kezelést.
Danish: Hovedpine Svimmelhed, paræstesi
Hungarian: Fejfájás Szédülés, paraesthesia
Danish: Hypromellose 6 mPa·s
Hungarian: Hipromellóz 6 mPa·s
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at pakningen er beskadiget.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
Danish: Felodipin nedsætter den renale vaskulære modstand.
Hungarian: A felodipin csökkenti a renalis vascularis rezisztenciát.
Danish: Plendil indeholder ricinusolie, der kan give mavebesvær og diarré.
Hungarian: A Plendil ricinusolajat tartalmaz, ami gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Danish: De fleste af disse bivirkninger er dosisafhængige og optræder i starten af behandlingen og ved dosisøgning.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége dózisfüggő, és a kezelés elkezdésekor vagy a dózis emelése után jelentkeznek.
Danish: Fotosensibilitetsreaktioner, leukocytoklastisk vaskulitis
Hungarian: Fotoszenzitivitási reakció, leukocytoclasticus vasculitis
Danish: 5 mg tablet
Hungarian: 5 mg tabletta
Danish: Felodipin kan også forbedre tidlig nyretransplantatfunktion.
Hungarian: A felodipin javíthatja még a korai vesegraft-funkciót.
Danish: - hvis du har smerter i brystet, som er begyndt for nylig, eller hvis du har angina pectoris, som varer længere end 15 minutter eller mere, eller hvis anfaldet er voldsommere end normalt.
Hungarian: (angina pektorisz), ami 15 percig vagy tovább tart, vagy a szokásosnál súlyosabb.
Danish: Hvis du har leverproblemer Niveauet af felodipin i dit blod kan være øget.
Hungarian: A felodipin szintje megemelkedhet a vérben.
Danish: Felodipintabletter bør ikke tages sammen med grapefrugtjuice.
Hungarian: A felodipin tablettát nem lehet grépfrútlével bevenni.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Plendil
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plendil
Danish: Når felodipin og erythromycin blev administreret samtidig, blev felodipin-Cmax og -AUC øget ca. 2,5 gange.
Hungarian: Amikor a felodipint és az eritromicint adták egyidejűleg, akkor a felodipin Cmax-a és AUC-je körülbelül 2,5-szeresére emelkedett.
Danish: Hvis du oplever nogen af følgende symptomer, og de varer ved, skal du fortælle det til lægen.
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, és azok tartósak, kérjük, szóljon kezelőorvosának.
Danish: Kombination med potente CYP3A4-induktorer bør undgås.
Hungarian: Együttes alkalmazását erős CYP3A4-induktorokkal kerülni kell.
Danish: Patienter, som behandles med felodipin, kan få dosisafhængigt ankelødem.
Hungarian: A felodipinnel kezelt betegeknél dózisfüggő bokaduzzanat jelentkezhet.
Danish: Det skyldes prækapillær vasodilatation og har ingen sammenhæng med generel væskeretention.
Hungarian: Ezt a precapillaris vasodilatatio eredményezi, és nem valamilyen generalizált folyadékretencióval függ össze.
Danish: Hvis du får nogen generende eller usædvanlige bivirkninger, mens du tager Plendil, skal du straks tale med lægen.
Hungarian: Ha a Plendil szedése közben bármilyen zavaró vagy szokatlan reakció jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Danish: I prækliniske reproduktionstoksicitetsstudier sås påvirkninger af den føtale udvikling, som anses at skyldes felodipins farmakologiske virkning.
Hungarian: A nem klinikai reproduktív toxicitási vizsgálatokban voltak a magzati fejlődésre gyakorolt hatások, amelyeket a felodipin farmakológiai hatásának tartanak.
Danish: Relevansen af disse fund for patienter, der får felodipin, er ukendt.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek jelentősége a felodipint kapó betegeknél nem ismert.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom feber eller hævelse af læber og tunge
Hungarian: • Gyakori vizeletürítési inger • Túlérzékenységi reakciók, például láz vagy az ajkak és a nyelv duzzanata
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er 10 l/kg.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az eloszlási térfogat 10 l/kg.
Danish: Symptomer på meget lavt blodtryk og utilstrækkelig blodtilførsel til selve hjertet omfatter ofte svimmelhed og smerter i brystet.
Hungarian: Gyakran tartozik a túlzottan alacsony vérnyomás és a szív nem megfelelő vérellátásának tünetei közé a szédülés és a mellkasi fájdalom.
Danish: Afhængigt af patientens respons kan dosis nedsættes til 2,5 mg eller øges til 10 mg dagligt efter behov.
Hungarian: A beteg terápiás válaszától függően, amennyiben szükséges, az adagot naponta egyszer 2,5 mg-ra lehet csökkenteni vagy naponta egyszer 10 mg-ra lehet emelni.
Danish: Nedenstående bivirkninger er set.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos eseményeket azonosították.
Danish: • Graviditet
Hungarian: • Terhesség.
Danish: Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, øges plasmavolumen ved infusion af fx glucose, natriumchlorid eller dextran.
Hungarian: Ha ez nem elegendő, a plazmavolument infúzióval, pl. glükózzal, fiziológiás sóoldattal vagy dextránnal kell emelni.
Danish: Felodipin blev givet som monoterapi eller i kombination med en betablokker og/eller en ACE-hæmmer og/eller et diuretikum.
Hungarian: A felodipint monoterápiában vagy egy béta-blokkolóval és/vagy egy ACE-gátlóval és/vagy egy diuretikummal együtt alkalmazták.
Danish: Felodipin har en let natriuretisk/diuretisk virkning, og væskeretention forekommer ikke.
Hungarian: A felodipinnek enyhe natriuretikus/diuretikus hatása van, és folyadékretenció nem alakul ki.
Danish: Da der ikke er nogen påvirkning af venernes glatte muskulatur eller den adrenerge vasomotoriske kontrol, er felodipin ikke forbundet med ortostatisk hypotension.
Hungarian: Mivel a vénák simaizomzatára és az adrenerg vazomotoros szabályozásra nincs hatással, a felodipin nem okoz orthostaticus hypotoniát.
Danish: Felodipin har i terapeutiske doser ingen virkning på hjertets kontraktilitet, atrioventrikulære overledning eller refraktærperioden.
Hungarian: A terápiás adagban alkalmazott felodipin nem befolyásolja a szív kontraktilitását, az atrioventricularis ingerületvezetést vagy a refrakteritást.
Danish: 10 mg tablet
Hungarian: 10 mg tabletta
Danish: Hvis patienter, der tager felodipin, oplever hovedpine, kvalme, svimmelhed eller træthed, kan reaktionsevnen blive nedsat.
Hungarian: Ha a felodipint szedő betegek fejfájástól, hányingertől, szédüléstől vagy fáradtságtól szenvednek, a reakciókészségük romolhat.
Danish: Antihypertensiv behandling med felodipin er forbundet med signifikant regression af allerede eksisterende venstre ventrikel-hypertrofi.
Hungarian: A felodipinnel végzett vérnyomáscsökkentő kezelés a már korábban fennálló balkamra hypertrophia jelentős regressziójával társul.
Danish: Hvis du har disse symptomer, skal du straks søge læge eller skadestue.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal kérjen sürgős orvosi segítséget.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet felodipinplasmakoncentration og respondere på lavere doser (se pkt.
Hungarian: Beszűkült májműködésű betegeknél a felodipin plazmakoncentrációja magasabb lehet, és alacsonyabb dózisokra is reagálhatnak (lásd 4.4 pont).
Danish: De fleste af disse reaktioner ses i starten af behandlingen eller efter, dosis er sat op.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége a kezelés elkezdésekor vagy az adag emelése után jelentkezik.
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager denne medicin.
Hungarian: Amilyen hamar csak lehet, el kell mondania kezelőorvosának, ha teherbe esik,
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 2,5 mg tablet
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 2,5 mg tabletta
Danish: Generelt er en reduktion af blodtrykket tydelig inden for to timer efter den første orale dosis, og virkningen holder i mindst 24 timer.
Hungarian: Általában a vérnyomáscsökkenés az első per os adagot követően 2 órával alakul ki, és legalább 24 óráig tart, és a maradék/csúcshatás aránya rendszerint jóval 50% felett van.
Danish: Hos ciclosporinbehandlede, nyretransplanterede patienter reducerer felodipin blodtrykket og forbedrer blodgennemstrømningen i nyrerne og den glomerulære filtrationshastighed.
Hungarian: A ciklosporinnal kezelt, vesetranszplantált betegeknél a felodipin csökkenti a vérnyomást, és egyaránt javítja a renalis véráramlást és a glomerulus filtrációs rátát.
Danish: - hvis du er allergisk over for felodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Hungarian: - ha Ön allergiás a felodipinre vagy a gyógyszer (6.
Danish: Studiet viste fordele ved at sænke SBP og DBP til henholdsvis 139 og 83 mmHg.
Hungarian: A vizsgálat a szisztolés és a diasztolés vérnyomás sorrendben 139 Hgmm-es és 83 Hgmm-es értékekre történő, kedvező csökkenését mutatta.
Danish: Ketoconazol
Hungarian: • ketokonazol,
Danish: Som følge af den høje selektivitet for den glatte muskulatur i arteriolerne har felodipin i terapeutiske doser ingen direkte virkning på den kardielle kontraktilitet eller overledning.
Hungarian: Mivel nagymértékben szelektíven hat az arteriolák simaizomzatára, terápiás dózisban a felodipin nincs közvetlen hatással a szív kontraktilitására és ingerületvezetésére.
Danish: Dette resulterer i en jævn felodipinplasmakoncentration inden for det terapeutiske interval over 24 timer.
Hungarian: Ennek következtében a felodipin plazmakoncentrációja 24 órán át a terápiás tartományban marad.
Danish: • Akut myokardieinfarkt
Hungarian: • Acut myocardialis infarctus.
Danish: Itraconazol
Hungarian: • itrakonazol,
Danish: • Overfølsomhed over for felodipin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: • A felodipinnel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Ældre Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest tilgængelige dosis.
Hungarian: Kezdeti kezelésként a legalacsonyabb rendelkezésre álló dózis adását kell mérlegelni.
Danish: Hvis du holder op med at tage Plendil
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Plendil szedését
Danish: Hvis du får hovedpine eller kvalme eller bliver svimmel eller træt, kan din reaktionsevne blive nedsat.
Hungarian: Ha Ön fejfájást, hányingert szédülést vagy fáradtságot észlel, a reakciókészsége romolhat.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Felodipin påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Plendil kis vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Danish: • Barbitursyrederivater
Hungarian: • barbiturátok,
Danish: Det sænker blodtrykket ved at udvide små blodkar.
Hungarian: A kisebb erek tágításával csökkenti a vérnyomást.
Danish: Depottabletterne har en forlænget absorptionsfase for felodipin.
Hungarian: A retard tabletta a felodipin elhúzódó abszorpciós fázisát eredményezi.
Danish: Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 5 mg én gang dagligt.
Hungarian: A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 5 mg.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdatastudier
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Reprodukciós toxicitás
Danish: Felodipin metaboliseres ekstensivt i leveren af CYP3A4, og alle kendte metabolitter er inaktive.
Hungarian: A felodipin a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) segítségével nagymértékben a májban metabolizálódik, és az összes ismert metabolitja inaktív.
Danish: [Udfyldes nationalt] [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: [A tagállam tölti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Let gingival hyperplasi er rapporteret hos patienter med udtalt gingivitis/parodontitis.
Hungarian: Enyhe gingiva hypertrophia kialakulásáról számoltak be kifejezett gingivitisben/periodontitisben szenvedő betegeknél.
Danish: Den sædvanlige dosis ved langvarig behandling af hypertension er 5-10 mg én gang dagligt.
Hungarian: Ennek a betegségnek a hosszú ideig tartó kezelésekor a szokásos adag naponta egyszer 5-10 mg.
Danish: Dette kan føre til myokardieiskæmi hos følsomme patienter.
Hungarian: Ez az arra érzékeny betegeknél myocardialis ischaemiához vezethet.
Danish: • rifampicin (medicin til behandling af infektioner)
Hungarian: • a rifampicin (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer),
Danish: Felodipin påvirker ikke døgnets kaliumudskillelse.
Hungarian: A felodipin nem befolyásolja a kálium kiválasztás napi mennyiségét.
Danish: <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.