FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forbigående erytem (hudrødme), hårtab eller kløe på påføringsstedet er almindeligt observerede bivirkninger i kliniske studier (13 ud af 359 hunde).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima često se uočava prolazni eritem (crvenilo kože), gubitak dlake ili svrbež na mjestu aplikacije ( kod 13 od 359 pasa).
Danish: Det veterinære lægemiddel er ekstremt giftigt for katte og kan give katte potentielt livstruende kramper på grund af denne dyrearts specielle fysiologi, der gør dem ude af stand til at nedbryde en række stoffer, herunder permethrin.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je izrazito otrovan za mačke i može izazvati izrazito kobne konvulzije u mačaka zbog jedinstvene fiziologije ove vrste koja nije u stanju metabolizirati određene spojeve, uključujući permetrin.
Danish: Flåter, som allerede har sat sig fast på hunden, dræbes ikke nødvendigvis inden for 2 dage efter behandling, men kan blive siddende og være synlige.
Croatian: Krpelji koje se već nalaze na psima ne moraju biti uništeni u roku od 2 dana nakon tretmana, te mogu ostati prihvaćeni na tijelu i vidljivi.
Danish: • berør ikke nyligt behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt
Croatian: • ne dirati tretirane životinje dok se mjesto aplikacije ne osuši,
Danish: Må ikke anvendes til katte.
Croatian: Ne primjenjivati na mačkama.
Danish: Fastsiddende flåter på hunden dræbes ikke nødvendigvis inden for 2 dage efter behandling og kan forblive fastsiddende og synlige.
Croatian: Krpelji koji se već nalaze na psima ne moraju biti uništeni u roku od 2 dana nakon tretmana te mogu ostati prihvaćeni na tijelu i vidljivi.
Danish: Spot-on, opløsning.
Croatian: Spot on, otopina za nakapavanje.
Danish: ADVARSEL: Må ikke anvendes til katte.
Croatian: OPREZ - ne upotrebljavati na mačkama.
Danish: Den repellerende effekt på sandfluer (anti-fødesøgning) varer i 3 uger.
Croatian: 3 tjedna, a repelentni učinak (sprečavanje hranjenja) protiv papatača će trajati 3 tjedna.
Danish: Gastrointestinale symptomer (f.eks. emese, diarré eller anoreksi), reversible neurologiske symptomer (f.eks. tremor eller ataksi) eller letargi er observeret i meget sjældne tilfælde.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (npr. povraćanje, proljev ili manjak apetita), privremeni neurološki simptomi (npr. tremor ili ataksija) ili letargija u vrlo rijetkim slučajevima.
Danish: Behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis); præparatet har vedvarende insekticid virkning i op til 4 uger mod Ctenocephalides felis.
Croatian: Tretiranje infestacije buhama (Ctenocephalides felis); proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost kroz 4 tjedna protiv Ctenocephalides felis.
Danish: Drægtighed:
Croatian: Plodnost:
Danish: Dette produkt er kun beregnet til udvortes topikal applikation.
Croatian: Proizvod je samo za vanjsku upotrebu.
Danish: Hjælpestoffer:
Croatian: Pomoćne tvari
Danish: Må ikke anvendes til drægtige hunde.
Croatian: Ne koristiti kod pasa za rasplod.
Danish: Påføring af det veterinære lægemiddel kan resultere i dannelsen af et lokalt forbigående fedtet udseende eller sammenfiltning af hårene på påføringsstedet.
Croatian: Primjenom veterinarsko-medicinskog proizvoda može doći do lokaliziranog, privremeno masnog izgleda dlake ili gubitka veće količine dlake na mjestu primjene.
Danish: Efter en enkelt spot-on applicering af produktet kan indoxacarb og permethrin stadig findes i både hud og hår 4 uger efter behandling.
Croatian: Nakon jedne spot-on primjene proizvoda, indoksakarb i permetrin može biti otkriven u koži i dlakama
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven od tih VMP treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til lakterende hunde.
Croatian: Laktacija: Ne koristiti kod kuja u laktaciji.
Danish: Pyrethroider påvirker de spændingsafhængige natriumkanaler i hvirveldyr og ikkehvirveldyr.
Croatian: Piretroidi djeluju na naponski regulirane natrijeve kanale kralježnjaka i beskralježnjaka.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: Til spot-on anvendelse
Croatian: Spot-on primjena
Danish: Hold behandlede dyr adskilt, indtil påføringsstedet er tørt.
Croatian: Izdvojiti životinju dok se mjesto aplikacije ne osuši.
Danish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,
Croatian: Deutschland: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH,
Danish: Behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis); præparatet har vedvarende insekticid virkning i op til 4 uger overfor Ctenocephalides felis.
Croatian: Tretiranje infestacije buhama (Ctenocephalides felis), proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost kroz 4 tjedna protiv Ctenocephalides felis.
Danish: Pipetter bør opbevares i den børnesikrede emballage.
Croatian: Čuvane pipete moraju se držati u vrećici otpornoj na otvaranje od strane djece.
Danish: Miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Små hunde (5,1 - 10 kg) Mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Store hunde (20,1 - 40 kg) Ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Croatian: Jako mali psi (1,2 -5 kg) Mali psi (5,1 -10 kg) Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) Veliki psi (20,1 -40 kg) Jako veliki psi (40,1 -60 kg)
Danish: For indoxacarb sker udskillelse primært med fæces og for permethrin både via urin og fæces.
Croatian: Glavni put izlučivanja za indoksakarb je fecesom, a za permetrin u jednakoj mjeri mokraćom i fecesom.
Danish: Indoxacarb (mg)
Croatian: Indoksakarb (mg)
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Danish: Sker dette, kontaktes dyrlægen omgående.
Croatian: U slučaju izlaganja ove vrste odmah potražiti veterinarski savjet.
Danish: Produktet må kun påføres på hudoverfladen og på uskadt hud.
Croatian: Primijeniti proizvod na površinu netaknute kože.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: Vrećica je otporna na otvaranje od strane djece.
Danish: Flåter
Croatian: NUSPOJAVE
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Croatian: FARMACEUTSKI
Danish: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus til miniaturehunde 5,1 - 10 Activyl Tick Plus til små hunde 10,1 - 20 Activyl Tick Plus til mellemstore hunde 20,1 - 40 Activyl Tick Plus til store hunde 40,1 - 60 Activyl Tick Plus til ekstra store hunde > 60 Den passende kombination af ovenstående pipetter bør anvendes
Croatian: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus za jako male pse 5,1 - 10 Activyl Tick Plus za male pse 10,1 - 20 Activyl Tick Plus za srednje velike pse 20,1 - 40 Activyl Tick Plus za velike pse 40,1 - 60 Activyl Tick Plus za jako velike pse
Danish: VIRBAC HELLAS A.E.,
Croatian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Danish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Croatian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Danish: Administrationsmetode:
Croatian: Način primjene:
Danish: Kun en størrelse pipetter per æske.
Croatian: Kutija sadrži samo jednu pipetu s jediničnom dozom.
Danish: 13ο χλμ.
Croatian: Rögen 20,
Danish: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Croatian: NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Danish: Det er vigtigt at sikre sig, at katte ikke slikker på påføringsstedet på hunde, der er behandlet med dette produkt.
Croatian: Važno je da mačke ne dodiruju tretirano mjesto na psu.
Danish: Spot-on, opløsning
Croatian: Spot-on otopina
Danish: Må ikke anvendes til katte, da det kan forårsage bivirkninger og endog medføre døden (se også pkt.
Croatian: OPREZ - Ne primjenjivati na mačkama jer se mogu pojaviti nuspojave uključujući uginuće (pogledati pod posebna upozorenja kod primjene)
Danish: Activyl Tick Plus, spot-on, opløsning, til hunde
Croatian: UPUTA O VMP: Activyl Tick Plus spot-on otopina za pse
Danish: − sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10 000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja
Danish: Permethrin (mg/kg)
Croatian: Permetrin (mg/kg)
Danish: • undgå kontakt med øjne, da lægemidlet kan forårsage moderat øjenirritation.
Croatian: • Veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati umjerenu iritaciju očiju, izbjegavajte dodir s očima.
Danish: Vær omhyggelig med kun at påføre produktet på intakt hud.
Croatian: Obratiti pažnju da mjesto aplikacije bude na intaktnoj koži.
Danish: Pipette-volumen (ml)
Croatian: Volumen jedinične doze (ml)
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering over for lægemidlet, fx: lokale hudreaktioner; irritation i næse eller hals/mund; neurologiske symptomer; respiratoriske symptomer; gastrointestinale symptomer eller andre systemiske symptomer.
Croatian: kožne reakcije, nazalne ili iritacije grla/usta, neurološki znakovi, respiratorni znakovi,
Danish: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Croatian: A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Danish: Hvis der opstår kliniske symptomer på forgiftning, skal en dyrlæge kontaktes omgående, og denne indlægsseddel bør medbringes.
Croatian: Kod slučajnog izlaganja na mačkama: Ukoliko se pojave znakovi trovanja, odmah potražiti veterinarsku pomoć te pokazati uputu.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Danish: Indtages gennem munden.
Croatian: Primjena kroz usta.
Danish: Tag Actos dagligt som foreskrevet.
Croatian: Uzimajte Actos svaki dan, onako kako je propisano.
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Danish: Mange af disse patienter rapporterede samtidigt perifere ødemer.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili periferne edeme.
Danish: Relevansen af disse fund er ukendt.
Croatian: Važnost ovog nalaza nije poznata.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem hvilken dosis, De skal tage.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu da uzimate.
Danish: De præsenterede data fra indeværende rapporteringsperiode, har ikke tilvejebragt nye oplysninger, som ville tillade yderligere reduktion, afbødning eller karakterisering af disse risici.
Croatian: Podaci predstavljeni tijekom trenutnog izvještajnog razdoblja nisu pružili nove informacije koje bi omogućile daljnje smanjenje, mitigaciju ili karakterizaciju tih rizika.
Danish: Disse patienter risikerer derfor at blive gravide.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Danish: Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 1/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 0,25 l/kg.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Danish: Det anbefales, at De altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom nosite kockice šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Danish: Magnesiumstearat
Croatian: Magnezijev stearat
Danish: Tilstedeværelse af mikrokrystaller forværrede det hyperplastiske respons, men ansås ikke for at være den primære årsag til de hyperplastiske forandringer.
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Danish: Tal med lægen, før De stopper behandlingen.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prestanete s ovim liječenjem.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg/dag i fire dage og derefter 180 mg/dag i syv dage var ikke associeret med nogle symptomer.
Croatian: Najviša zabilježena doza od 120 mg na dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg na dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Danish: Deres læge vil råde Dem til at stoppe med at tage denne medicin.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati lijek.
Danish: Fortæl Deres læge - hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid.
Croatian: Obavijestite svog liječnika: - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Danish: Dette førte imidlertid ikke til øget dødelighed i dette studie.
Croatian: Međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Danish: - hvis De ammer eller ønsker at amme Deres barn.
Croatian: - ako dojite ili planirate dojiti svoje dijete.
Danish: Immunsystemet overfølsomhed og allergiske reaktioner1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Danish: Kliniske studier af en varighed på to år har vist at denne effekt bibeholdes.
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Danish: Børn og unge Actos anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Danish: Hvis De holder op med at tage Actos, kan Deres blodsukker stige.
Croatian: Ako prestanete uzimati Actos, šećer u krvi Vam se može povisiti.
Danish: Dette lægemiddel vil ikke påvirke Deres evne til at køre bil eller arbejde med maskiner, men vær forsigtig, hvis De får synsforstyrrelser.
Croatian: Ovaj lijek neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali budite oprezni ako osjetite promjene vida.
Danish: For at opnå den ønskede virkning skal De tage Actos hver dag.
Croatian: Da bi Actos ispravno djelovao, treba ga uzimati svaki dan.
Danish: Actos hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod, hvis De har type 2-diabetes, ved at hjælpe Deres krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Croatian: Actos pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi.
Danish: Forsøgspopulationen havde en gennemsnitsalder på 62 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 9,5 år.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Danish: Actos indeholder pioglitazon.
Croatian: Actos sadrži pioglitazon.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Danish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Danish: De kan også få blodmangel (anæmi).
Croatian: Može Vam se pogoršati i krvna slika (anemija).
Danish: Tabletterne skal tages med et glas vand.
Croatian: Tablete treba progutati uz čašu vode.
Danish: På dette grundlag er M-IV's bidrag til effekten omkring tre gange pioglitazons, mens den relative effekt af M-II er minimal.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od doprinosa pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Danish: Hvis De har glemt at tage Actos
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Actos
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Actos
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Actos
Danish: Actos sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Actos u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Danish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska.
Danish: Koncentrationen af frit (ubundet) pioglitazon er således uændret.
Croatian: Stoga je koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona neizmijenjena.
Danish: Der sås ingen øgning i dødeligheden som følge af hjertesvigt.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Derudover blev der observeret øget fedtaflejring og -infiltration.
Croatian: Osim toga, primijećeno je povećano odlaganje i infiltracija masti.
Danish: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Croatian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska
Danish: Pioglitazon og alle aktive metabolitter har en høj bindingsgrad til plasmaprotein (> 99 %).
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Danish: Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Croatian: Konkretno, bolesnici su razvili sljedeće ozbiljne nuspojave:
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en hjerteinfarkt, og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda i približno ih je 20% imalo moždani udar.
Danish: Absorptionen påvirkes ikke af fødeindtagelse.
Croatian: Na apsorpciju ne utječe uzimanje hrane.
Danish: Derfor bør betingelserne eller begrænsningerne med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet opdateres, så de yderligere risikominimeringsforanstaltninger fjernes.
Croatian: Posljedično, potrebno je ažurirati uvjete ili ograničenja vezana uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka kako bi se uklonile dodatne mjere minimizacije rizika.
Danish: Actos påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Actos ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Ældre
Croatian: Stariji
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde har været rapporteret tilfælde med letal udgang, er kausal sammenhæng ikke blevet fastslået.
Croatian: Premda je smrtni ishod zabilježen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije ustanovljen.
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost je navedena kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i< 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Danish: I nogle tilfælde kan vægtøgning være et symptom på hjertesvigt, så derfor bør vægten monitoreres nøje.
Croatian: U nekim slučajevima povećanje tjelesne težine može biti simptom zatajenja srca pa se tjelesna težina mora pažljivo pratiti.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Actos (se også punkt 4) - hvis De har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis De er over 75 år.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Actos (pogledajte također dio 4.) - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe s zatajivanjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Danish: - hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen.
Croatian: - ako imate krv u mokraći, a niste proveli odgovarajuće pretrage.
Danish: Hvis De holder op med at tage Actos
Croatian: Ako prestanete uzimati Actos
Danish: Se punkt 2 "Actos indeholder lactosemonohydrat".
Croatian: Pogledajte dio 2 „Actos sadrži laktozu hidrat".
Danish: - hvis De har eller nogensinde har haft blærekræft.
Croatian: - ako imate ili ste imali karcinom mokraćnog mjehura.
Danish: Pioglitazon blev forbundet med en signifikant vægtstigning.
Croatian: Pioglitazon je bio povezan sa značajnim povećanjem tjelesne težine.
Danish: Disse reaktioner omfatter anafylaksi, angioødem og urticaria.
Croatian: Ove reakcije uključuju anafilaksiju, angioedem i urtikariju.
Danish: De skal tage tabletterne med et glas vand.
Croatian: Tablete trebate progutati uz čašu vode.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har tilvejebragt opdateringer om nye oplysninger vedrørende de vigtige identificerede og de vigtige potentielle risici som anført i oversigten over sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dostavio je nadopune novih informacija vezanih uz važne identificirane i potencijalne rizike, kako je navedeno u sažetku sigurnosnih pitanja.
Danish: Hvis De tager Actos sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at Deres blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Croatian: Ako uzimate Actos s drugim lijekovima za šećernu bolest, veća je vjerojatnost da Vam šećer u krvi padne ispod normalne razine (hipoglikemija).
Danish: Pioglitazon er kontraindiceret hos patienter med:
Croatian: Pioglitazon je kontraindiciran u bolesnika s:
Danish: Hvis De følger en særlig diæt på grund af Deres diabetes, skal De fortsætte med denne diæt, mens De tager Actos.
Croatian: Ako se pridržavate posebne dijete za šećernu bolest, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate Actos.
Danish: Pioglitazon kan forårsage væskeretention, hvilket kan forværre eller forårsage hjerteinsufficiens.
Croatian: Pioglitazon može prouzročiti zadržavanje tekućine, koje može pogoršati ili izazvati zatajenje srca.
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Croatian: Bolesnice trebaju biti svjesne rizika od trudnoće, a ako žele zatrudnjeti ili ako nastupi trudnoća, liječenje treba prekinuti (vidjeti dio 4.6).
Danish: De rapporterede ødemer var generelt milde til moderate og krævede sædvanligvis ikke seponering af behandlingen.
Croatian: Zabilježeni slučajevi edema bili su općenito blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Danish: Pioglitazon eller placebo blev føjet til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i op til 3,5 år.
Croatian: Pioglitazon ili placebo bili su pridodani postojećoj antidijabetičkoj i kardiovaskularnoj terapiji u trajanju do 3,5 godine.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, skal De imidlertid bare fortsætte med den næste dosis som normalt.
Croatian: Međutim, ako propustite uzeti dozu, jednostavno uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Danish: Den gennemsnitlige plasmahalveringstid for uomdannet pioglitazon er hos mennesket 5-6 timer og for dets samlede, aktive metabolitter 16-23 timer.
Croatian: Prosječni poluvijek eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz plazme u čovjeka iznosi 5do 6 sati, a za njegove djelatne metabolite ukupno 16 do 23 sata.
Danish: Actos indeholder
Croatian: Što Actos sadrži
Danish: - hvis De har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Croatian: - ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).