FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Retapamulin hæmmer selektivt bakteriernes proteinsyntese ved at interagere med et specifikt site på 50S-delen af det bakterielle ribosom.
Latvian: Retapamulīns selektīvi inhibē baktēriju olbaltumu sintēzi, mijiedarbojoties pie unikālās 50S apakšvienības vietas uz baktēriju ribosomas, kas atšķiras no saistīšanās vietām ar citiem nepleiromutilīna antibakteriāliem līdzekļiem, kas mijiedarbojas ar ribosomu.
Danish: n/N Succesrate
Latvian: n/N Veiksmīga iznākuma biežums
Danish: Resultaterne af disse forsøg er utilstrækkelige til at kunne foretage en vurdering af effekten på fostrets udvikling, fødslen og den postnatale udvikling (se pkt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pēc perorālas lietošanas pierādīta toksiska ietekme uz vairošanos un tie nav pietiekami, lai novērtētu ietekmi uz dzemdībām un augļa/postnatālu attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Årsagen til den reducerede virkning, der blev observeret hos disse patienter, er ukendt.
Latvian: Šiem pacientiem novērotās klīniskās efektivitātes mazināšanās
Danish: Durham, DL12 8DT
Latvian: Harmire Road Barnard Castle Durham, DL12 8DT
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Latvian: Traucējumi, kam jāpievērš uzmanība
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Danish: 5.2), forventes det dog ikke, at samtidig systemisk administration af CYP3A4-substrater resulterer i, at retapamulin hæmmer CYP3A4-substraternes metabolisme i en klinisk relevant grad.
Latvian: Tomēr retapamulīna koncentrācija plazmā lokālas lietošanas laikā bija zema (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ nav gaidāms, ka vienlaicīgas CYP3A4 substrātu sistēmiskas lietošanas gadījumā retapamulīns izraisīs klīniski nozīmīgu to metabolisma nomākumu.
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt
Latvian: Nav zināmi
Danish: Der var derimod ingen systemisk effekt hos unge rotter efter påsmøring af retapamulinsalve.
Latvian: Tomēr, lietojot retapamulīna ziedi lokāli, sistēmisku ietekmi uz žurku mazuļiem nenovēroja.
Danish: Hvid blød paraffin Butylhydroxytoluen (E321)
Latvian: Altargo satur butilētu hidroksitoluolu (E321)
Danish: Nedsat nyrefunktion
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Danish: Undgå kontakt med øjne og slimhinder.
Latvian: Jāsargās no retapamulīna ziedes saskares ar acīm un gļotādām.
Danish: Retapamulin viste ingen fordele over for placebo hos forsøgspersoner med SIOW forårsaget af S. pyogenes.
Latvian: Tomēr pacientiem ar S. pyogenes ierosinātu SIOW retapamulīns nedeva labāku rezultātu kā placebo.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Danish: Forskel i succesrater (%)
Latvian: Veiksmīga iznākuma biežuma atšķirības
Danish: Almindeligvis følsomme organismer Staphylococcus aureus*$ Streptococcus pyogenes* Streptococcus agalactiae Organismer med erhvervet resistens
Latvian: Pret meticilīnu rezistenti Staphylococcus aureus (MRSA)
Danish: Der bør gives symptomatisk behandling ved tegn og symptomer på overdosering efter kutan anvendelse, eller hvis retapamulin salve indtages ved et uheld.
Latvian: Jebkādas pārdozēšanas pazīmes vai simptomi gan vietējas lietošanas, gan nejaušas norīšanas gadījumā Nav zināms specifisks antidots.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 07.-2007.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Er behandlingen ikke begyndt at virke efter to-tre dage, bør lægen revurdere patienten og overveje andre behandlingsmuligheder.
Latvian: Ja pēc divām - trim dienām nav novērojama zāļu iedarbība, ārstiem ir atkārtoti jānovērtē pacients un jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Altargo til Glaxo Group Ltd den 24. maj 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 24. maijā izsniedza Altargo reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Ltd.
Danish: Altargo kan anvendes til patienter fra ni måneders alderen, men til patienter under 18 år må det behandlede område højst udgøre 2 % af legemsoverfladen.
Latvian: Altargo var lietot pacientiem no deviņu mēnešu vecuma, bet pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, apstrādātais laukums nedrīkst pārsniegt 2 % no ķermeņa virsmas.
Danish: • inficerede smårifter, hudafskrabninger og sår, der er blevet syet.
Latvian: • inficētas sīkas plēstas brūces, noberzumus vai šūtas brūces.
Danish: Det anvendes til korttidsbehandling af overfladiske hudinfektioner.
Latvian: Tās lieto īslaicīgai virspusēju ādas infekciju ārstēšanai.
Danish: Altargo har været genstand for fem hovedundersøgelser med over 3 000 patienter i alderen fra 9 måneder og opefter.
Latvian: Altargo tika pētītas piecos galvenajos pētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientus vecumā no 9 mēnešiem.
Danish: Altargo må kun bruges på huden.
Latvian: Altargo drīkst lietot tikai uz ādas.
Danish: I alle fem undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hvor infektionen var svundet ved afslutningen af behandlingen.
Latvian: Visos piecos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija pacientu daļa, kuriem infekcijas bija izzudušas pēc ārstēšanas beigām
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus
Danish: Der er udført to undersøgelser hos patienter med børnesår.
Latvian: Divi pētījumi tika veikti ar impetigo pacientiem.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Altargo er større end risiciene ved korttidsbehandling af følgende overfladiske hudinfektioner:
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Altargo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, ārstējot šādas virspusējas ādas infekcijas:
Danish: Det kan derimod godt anvendes mod infektioner, der skyldes andre typer Staphylococcus aureus.
Latvian: Tomēr tās var lietot citu Staphylococcus aureus veidu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Danish: Det behandlede område kan dækkes med en steril forbinding eller gaze.
Latvian: Apstrādāto vietu var pārklāt ar sterilu apsēju vai marles saiti.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ALTARGO
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Altargo.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Altargo reģistrācijas apliecību.
Danish: ført to undersøgelser hos i alt 1 918 patienter med inficerede hudsår, og den sidste undersøgelse blev udført hos 545 patienter med inficeret dermatitis (hudbetændelse).
Latvian: iesaistīti 1918 pacienti ar inficētām ādas brūcēm, bet pēdējo pētījumu veica ar 545 pacientiem, kam bija inficēts dermatīts (ādas iekaisums).
Danish: Den hyppigste bivirkning af Altargo (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er irritation på påføringsstedet.
Latvian: Visbiežāk novērotās Altargo blakusparādības (ko novēroja 1 - 10 pacientiem no 100) bija kairinājums aplikācijas vietā.
Danish: Det påføres i et tyndt lag på det berørte hudområde to gange dagligt i fem dage.
Latvian: Tās piecas dienas pēc kārtas divreiz dienā uzklāj cietušajai vietai plānā slānī.
Danish: Det fremstilles af et stof, der produceres af bestemte typer svampe.
Latvian: Tā ir atvasināta no savienojuma, ko veido daži sēņu veidi.
Danish: Altargo bør ikke anvendes til behandling af infektioner, der skyldes methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), da det ikke nødvendigvis virker mod infektioner af denne art.
Latvian: Altargo nedrīkst lietot tādu infekciju ārstēšanai, kuru izraisītājs vai iespējamais izraisītājs ir pret meticilīnu rezistentais Staphylococcus aureus (MRSA), jo tās var neiedarboties pret šāda veida infekciju.
Danish: Til behandling af inficerede hudsår havde Altargo og cefalexin lige god virkning: Når resultaterne af de to undersøgelser vedrørende hudsår blev lagt sammen, virkede behandlingen hos omkring 90 % af patienterne i de to grupper.
Latvian: Inficētu ādas brūču ārstēšanā Altargo un cefaleksīna rezultāti bija līdzīgi: apkopojot abus ādas brūču pētījumus, izrādījās, ka abās grupās apmēram 90 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, dvs. de dele af cellen, der producerer nye proteiner.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot olbaltumvielu ražošanu baktērijas ribosomās (šūnu daļās, kurās veidojas olbaltumvielas), un kavē baktēriju attīstību.
Danish: Altargo bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for retapamulin
Latvian: Altargo nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret retapamulīnu vai kādu
Danish: Når lægen ordinerer medicinen, bør officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika følges.
Latvian: Ordinētājiem ir jāievēro oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu
Danish: Altargo er et antibiotisk lægemiddel.
Latvian: Altargo ir antibiotika.
Danish: Virkningerne af Altargo blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Altargo iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Altargo?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Altargo?
Danish: Den fuldstændige EPAR om Altargo findes her.
Latvian: Pilns Altargo EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Den fuldstændige liste over de bakterier, som Altargo virker mod, fremgår af produktresuméet.
Latvian: Pilns baktēriju saraksts, pret kurām Altargo ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā.
Danish: Det kan anvendes til behandling af børnesår, små inficerede rifter, hudafskrabninger og sår, der er blevet syet.
Latvian: Tās var lietot, lai ārstētu impetigo (ādas infekciju, kas izraisa kreveles), sīkas inficētas plēstas brūces (iegriezumus), noberzumus (skrambas) un šūtas brūces (šuves).
Danish: Altargo var mindst lige så effektivt som fusidinsyre, idet behandlingen virkede hos henholdsvis 314 (99,1 %) ud af 317 og 141 (94,0 %) ud af 150 patienter.
Latvian: Uz ārstēšanu reaģēja 314 (99,1 %) no 317 Altargo pacientiem un 141 (94,0 %) no 150 pacientiem, kas lietoja fuzidīnskābi.
Danish: I disse to undersøgelser blev Altargo imidlertid ikke fundet tilstrækkelig effektivt til behandling af bylder eller infektioner, der vi
Latvian: Tomēr šajos divos pētījumos tika konstatēts, ka Altargo nav pietiekoši efektīvas abcesu (strutainu dobumu) ārstēšanā, kā arī tādu infekciju ārstēšanā, ko izraisīja vai varēja izraisīt MRSA.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Danish: Altargo er en salve, der indeholder det aktive stof retapamulin.
Latvian: Altargo ir zāles, kas satur aktīvo vielu retapamulīnu.
Danish: De forelagte oplysninger var utilstrækkelige som dokumentation for anvendelsen af Altargo til be
Latvian: Iesniegtie dati bija nepietiekoši, lai atbalstītu Altargo lietošanu inficēta dermatīta ārstēšanā.
Danish: I de tre andre undersøgelser blev virkningerne af fem dages behandling med Altargo sammenlignet med virkningerne af cefalexin (et antibiotisk lægemiddel til oral anvendelse): Der blev ud
Latvian: Trijos pārējos pētījumos piecu dienu ilgā ārstēšanā Altargo salīdzināja ar cefaleksīnu (iekšķīgi lietojamu antibiotiku): divos pētījumos bija
Danish: Til børnesår var Altargo mere effektivt end placebo, idet behandlingen virkede hos 119 (85,6 %) af de 139 patienter, der fik Altargo, og hos 37 (52,1 %) af de 71 patienter, der fik placebo.
Latvian: 119 (85,6 %) no 139 pacientiem, kas lietoja Altargo, un 37 (52,1 %) no 71, kas lietoja placebo, sasniegta pozitīva reakcija.
Danish: Det aktive stof i Altargo, retapamulin, er et antibiotikum tilhørende gruppen af "pleuromutiliner".
Latvian: Altargo aktīvā viela ir retapamulīns, pleiromutilīna grupas antibiotika.
Danish: I den anden blev Altargo sammenlignet med fusidinsyre (en anden antibiotisk salve) hos 519 patienter.
Latvian: Pirmajā piecu dienu ilgā pētījumā Altargo salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot 213 pacientus, otrajā Altargo salīdzināja ar fuzidīnskābi (citas antibiotikas ziedi), iesaistot 519 pacientus.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Altargo?
Latvian: Kāds ir Altargo iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: Der findes i øjeblikket intet alternativ hertil i EU.
Latvian: Šobrīd Eiropas Savienībā nav alternatīvas.
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner
Latvian: II pielikums Zinātniskie secinājumi
Danish: Derfor betragtes benefit/risk-forholdet som værende positivt.
Latvian: Rezultātā ieguvumu un riska attiecība tiek uzskatīta par pozitīvu.
Danish: Derfor kunne PECjord og dermed PECoverfladevand konservativt reduceres med 85 % og ikke kun med 69 %.
Latvian: Tādējādi vērtību PECaugsne un arī PECvirszemes ūdeņi var piesardzīgi samazināt par 85 % un ne tikai par 69 %.
Danish: Skiftet i kønsfordeling til fordel for hanner understreger klart stoffets androgene potentiale.
Latvian: Dzimumu atbilstības maiņa attiecībā uz vīriešiem skaidri norāda vielas androgēno potenciālu.
Danish: CVMP bemærkede, at der allerede er foranstaltninger på plads til at reducere afstrømning baseret på europæisk og national lovgivning.
Latvian: CVMP norādīja, ka jau tiek veikti pasākumi, lai samazinātu notekas, ņemot vērā Eiropas un valstu tiesību aktus.
Danish: Denne værdi bruges til beregning af den første PECoverfladevands-værdi.
Latvian: Šo vērtību izmanto, lai aprēķinātu sākotnējo vērtību PECvirszemes ūdeņi.
Danish: Der blev derfor fastlagt en PNEC på under 40 pg/l.
Latvian: Rezultātā ieguva PNEC zem 40 pg/l.
Danish: Pol. Ind. El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Latvian: El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Danish: Slovenien Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Latvian: Slovēnija Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Danish: Elemag 26, vh.
Latvian: Elemag 26, vh. B, et.
Danish: En undersøgelse af national lovgivning i forbindelse med direktiv 91/676/EØF viste, at lande med en minimumsafstand på 1 og 2 m fra vandområdet stod for næsten to tredjedele af den samlede svineproduktion i Europa.
Latvian: Valsts tiesību aktu izpētē saistībā ar Direktīvu 91/676/EEK atklāja, ka valstis ar minimālo attālumu 1 un 2 m no ūdens tilpnes uzrāda gandrīz divas trešdaļas no kopējās cūkkopības Eiropā.
Danish: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Latvian: Portugāle Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Danish: Der blev udført en fase I- og en fase II-miljørisikovurdering.
Latvian: Tika arī veikts I fāzes un II fāzes apkārtējās vides riska novērtējums.
Danish: Resultaterne fra fiskeundersøgelsen indikerede dog en potentiel miljørisiko på grund af stoffets endokrine forstyrrende egenskaber under 0,4 µg/l.
Latvian: Neskatoties uz to, rezultāti no zivju pētījuma norāda, ka potenciālais risks apkārtējai videi vielas endokrīno traucējumu īpašību dēļ ir zem 0,4 µg/l.
Danish: Metaboliseringsdata
Latvian: Metabolisma dati
Danish: Økotoksikologiske data
Latvian: Ekotoksicitātes dati
Danish: Medlemsstat EU/EEA
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts
Danish: Grækenland Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Latvian: Grieķija Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Danish: Etikettering:
Latvian: Marķējums:
Danish: CVMP bekræfter, at bufferzonerne kan være praktiske foranstaltninger til en reduktion af frigørelsen af altrenogest i overfladevand via afstrømning.
Latvian: CVMP apstiprina, ka buferzonas var būt noderīgi pasākumi, lai samazinātu altrenogesta nokļūšanu virszemes ūdeņos caur noteci.
Danish: Fortegnelse over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Danish: Altrenogest er et syntetisk steroidhormon, et oralt aktivt progestogen.
Latvian: Altrenogests ir sintētisks steroīds hormons, iekšķīgi lietojams aktīvs progestogēns.
Danish: CVMP fandt dog, at antagelsen, at 60 % af den samlede dosis udskilles via urinen, var en alt for konservativ værdi.
Latvian: Tomēr CVMP uzskatīja, ka pieņēmums par 60 % kā kopējo urīnā izdalīto devu ir pārāk piesardzīga vērtība.
Danish: R1 (jordarealer i Centraleuropa) og R3 (Middelhavsområdet i Centraleuropa) (men ikke R2) betragtes også som relevante for vinterafgrøder, som forslået i FOCUS-SW-rapporten, og skal også beregnes.
Latvian: R1 (Viduseiropas valstu zeme) un R3 (Viduseiropas Vidusjūras valstis) (bet ne R2) arī tiek uzskatīts par atbilstošu ziemājiem, kā norādīts FOCUS-SW ziņojumā, un tas arī ir jāaprēķina.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Danish: Resultaterne fra TRIN 4 lå på mellem 16 pg/l (R1) og 219 pg/l (R3).
Latvian: Rezultāti no 4. darbības bija diapazonā no 16 pg/l (R1) līdz 219 pg/l (R3).
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfatter ikke kvalitet, sikkerhed for måldyrearten, brugersikkerhed og nedbrydningsprodukter.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūrā netika novērtēta kvalitāte, mērķa dzīvnieku drošība, lietotāja drošība un atliekvielas.
Danish: Mineralisering var ubetydelig over perioden på 100 dage og ikke-ekstraherbare nedbrydningsprodukter blev dannet under inkuberingsperioden og udgjorde 26,5 % af den tilsatte radioaktivitet på dag 45.
Latvian: Mineralizācija 100 dienu laikā nebija nozīmīga, un neekstrahējamas atliekvielas veidojās inkubācijas perioda laikā un bija 26,5 % no lietotās radioaktivitātes 45. dienā.
Danish: • CVMP fandt, at der på nuværende tidspunkt ikke findes noget alternativ til synkronisering af østrus hos gylte.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka šobrīd Eiropas Savienībā nav pieejamas alternatīvas sivēnmāšu pārošanas cikla sinhronizēšanai;
Danish: Ekstrapolering af EC10-værdier var ikke mulig, i overensstemmelse med anbefalingerne i OECD 54-retningslinje om Aktuelle metoder til statistisk analyse af økotoksikologiske data: En vejledning til anvendelse (2006)5.
Latvian: EC10 vērtību ekstrapolācija nebija iespējama atbilstoši OECD 54. pamatnostādnes par pašreizējām metodēm ekotoksicitātes datu statistiskajā analīzē ieteikumiem: pamatnostādne par pieteikumu (2006)5.
Danish: Bulgarien Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Latvian: Bulgārija Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Danish: Grækenland Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63
Latvian: Grieķija Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63
Danish: TRIN 1 resulterede i et PECgrundvand på under grænseværdien (0,1 µg/l), hvorved det imødeses, at en risiko for grundvand i princippet kunne udelukkes.
Latvian: 1. darbībā tika iegūta vērtība PECgruntsūdens, kas ir zem sliekšņa vērtības (0,1 µg/l), paredzot, ka gruntsūdens risku principā var izslēgt.
Danish: B, et. 1, apt. 1
Latvian: 1, apt.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen brugte den sidste værdi (69 % metabolisme) til raffinering af PECjord.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki izmantoja pēdējo minēto vērtību (69 % metabolisma)
Danish: Resultaterne viser, at altrenogests halveringstid (DT50) i gødning var 6,0 dage (20±2 °C).
Latvian: Rezultāti uzrāda, ka altrenogesta izkliedes laiks (DT50) mēslos bija 6,0 dienas (20±2 °C).
Danish: Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Latvian: Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Danish: Der blev i henhold hertil fastlagt en PECjord raffineret med 0,013 µg/kg, hvilket resulterede i en anvendelsesrate på 0,000094 kg/ha.
Latvian: Vērtība PECaugsne, kas attīrīta ar 0,013 µg/kg, tika attiecīgi noteikta, iegūstot lietošanas koeficientu 0,000094 kg/ha.
Danish: Den 21. marts 2013 iværksatte Tyskland derfor en procedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler, der indeholder altrenogest og administreres oralt til svin og heste.
Latvian: Tāpēc 2013. gada 21. martā Vācija uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantā norādīto visām cūkām un zirgiem iekšķīgi lietojamām altrenogestu saturošām veterinārajām zālēm.
Danish: Det aktive stof altrenogest er et potent syntetisk hormon, som er påvist at have indvirkning på reproduktion hos fisk ved meget lave koncentrationer.
Latvian: Aktīvā viela altrenogests ir potenciāls sintētiskais hormons, kas tika demonstrēts, lai ietekmētu reprodukciju zivīm ļoti zemā koncentrācijā.
Danish: R4 bruges til at dække et konservativt afstrømningsscenarie i FOCUS-SW og er derfor blevet brugt til eksponeringsvurderingen for FOCUS-SW TRIN 3-beregningerne.
Latvian: R4 bieži vien izmanto, lai ietvertu piesardzīgu noteku scenāriju FOCUS-SW modelī, un rezultātā ir izmantots FOCUS-SW 3. darbības aprēķinu pakļaušanas iedarbībai novērtējumam.
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller -begrænsning
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi
Danish: Selvom virkningen ikke er vurderet specifikt i denne indbringelsesprocedure, er altrenogest et veldokumenteret hormon, som bruges i vid udstrækning som standardbehandling til synkronisering af østrus hos kønsmodne gylte.
Latvian: Lai gan efektivitāte nav īpaši novērtēta šajā pārvērtēšanas procedūrā, altrenogests ir labi izstrādāts hormons, ko plaši izmanto pārošanas cikla sinhronizācijas standarta ārstēšanai seksuāli nobriedušām sivēnmātēm.
Danish: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Latvian: Francija Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Danish: Den aerobe omdannelse af altrenogest blev undersøgt i fire jordtyper (OECD-testretningslinje 3074 (21,1 ± 0,1 °C i 21 dage)).
Latvian: Altrenogesta aerobā transformācija tika pētīta četrās dažādās augsnēs (ESAO testa 307.4 pamatnostādne (21,1 ±0,1 °C 21 dienai)).
Danish: DT50-værdierne for jord 1, 2, 3 og 4 er hhv. 23,7, 5,3, 2,0 og 4,6 dage, hvilket resulterede i en geometrisk gennemsnitlig DT50-værdi på 5,8 dage.
Latvian: DT50 vērtības 1., 2., 3. un 4. augsnei ir attiecīgi 23,7; 5,3; 2,0 un 4,6 dienas, radot ģeometrisko vidējo DT50 vērtību 5,8 dienas.
Danish: Rumænien Ceva Sante Animale Z.I.
Latvian: Rumānija Ceva Sante Animale Z.I.
Danish: CVMP fandt, at der efter administration af altrenogest ved en daglig oral dosis på 20 mg/svin i 18 dage kun blev udskilt 25 % af den samlede dosis altrenogest i urinen som altrenogest eller altrenogest-konjugater, og resten i galde.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka pēc altrenogesta iekšķīgas lietošanas dienas devas 20 mg/cūkām ievadīšanas 18 dienas tikai 25 % no kopējās altrenogesta devas tika izdalīti urīnā kā altrenogests vai altrenogesta konjugāti, bet pārējais tika izdalīts žultī.
Danish: Den anaerobe og aerobe nedbrydning af altrenogest blev undersøgt for altrenogest i hhv. gødning og jord.
Latvian: Altrenogesta anaerobā un aerobā degradācija tika pētīta altrenogestam attiecīgi mēslos un augsnē.
Danish: CVMP bemærker, at veterinærlægemidler indeholdende altrenogest også er godkendt til brug hos hopper.
Latvian: CVMP atzīmē, ka altrenogestu saturošās zāles ir arī apstiprinātas lietošanai ķēvēm.