FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conforme a la solicitud del miembro español del Consejo de Administración, los miembros toman nota del proyecto de conclusiones del Consejo sobre innovación y solidarid yecto de conclusiones versa sobre el tema de la eficacia relativa.
Italian: Su richiesta del membro spagnolo del consiglio di amministrazione, i membri prendono nota del progetto di conclusioni del Consiglio sull'innovazione e la solidarietà nel settore farmaceutico, preparato dalla Presidenza.
Spanish: Durante la conferencia celebrada en junio de 2010 se inició el trabajo a través del que la Agencia comunicó su experiencia a propósito del régimen de tasas a la Comisión Europea y presentó la cuestión a las partes interesadas.
Italian: Il lavoro in tal senso è iniziato: l'Agenzia ha comunicato alla Commissione europea l'esperienza acquisita con il sistema dei diritti e ha sottoposto la questione alle parti interessate durante la conferenza del giugno 2010.
Spanish: Participantes en la 68ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 7 de octubre de 2010
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 7 ottobre 2010
Spanish: [EMA/MB/559867/2010] El Consejo de Administración aprueba la propuesta de crear un grupo de expertos ad hoc mixto CVMP/CHMP sobre la aplicación del concepto de las «tres R» al desarrollo de medicamentos.
Italian: [EMA/MB/559867/2010] Il consiglio di amministrazione approva la proposta di costituire un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione delle "tre R" nello sviluppo di medicinali.
Spanish: Celebrada en Londres el 7 de octubre de 2010
Italian: Londra, 7 ottobre 2010
Spanish: Informe de actualización del grupo de directores de agencias de la UE Durante la última reunión del grupo se debatió la revisión interinstitucional de las agencias de la UE en curso, con la participación del presidente del grupo de directores ejecutivos de la UE.
Italian: Aggiornamento dal gruppo dei presidenti delle agenzie dell'Unione europea Nella sua ultima riunione, il gruppo ha discusso della revisione interistituzionale in corso delle agenzie dell'UE, con la partecipazione del presidente del gruppo dei direttori esecutivi dell'UE, e ha preso in considerazione interazioni future tra i due gruppi e indicatori di prestazione applicabili ai membri di un consiglio di amministrazione.
Spanish: Con la introducción de la misma, la Agencia pretende garantizar un acceso lo más amplio posible a sus documentos en tanto se respeten los diversos principios expuestos en l e la do a política, incluida la protección de la información comercial tudes de autorización de comercialización, de modo que se facilite el acceso sin necesidad de incluir información comercial confidencial o información que contenga datos personales confidencial y los datos personales.
Italian: Con l'adozione della nuova politica, l'Agenzia mira a garantire il più ampio accesso possibile ai propri documenti nel rispetto, però, di una serie di principi definiti dalla politica stessa, tra cui la tutela delle informazioni riservate di carattere commerciale e dei dati personali.
Spanish: Las repercusiones en lo que concierne a los recursos, de asignarse nuevas responsabilidades, habrán de revisarse.
Italian: In caso di attribuzione di nuove responsabilità, sarà necessario valutarne le conseguenze in termini di risorse.
Spanish: La Agencia recibe los estados financieros de cada una de las organizaciones durante la valoración de su idoneidad para colaborar con la EMA.
Italian: L'Agenzia riceve dichiarazioni sullo stato finanziario di ciascuna organizzazione durante la valutazione della loro idoneità a collaborare con l'EMA; le organizzazioni sono inoltre sottoposte regolarmente a nuove verifiche dell'idoneità.
Spanish: Nombramiento del Director Ejecutivo en funciones [EMA/MB/578243/2010] Teniendo en cuenta que el proceso de designación de un nuevo Director Ejecutivo no habrá concluido ante designación de un Director Ejecutivo en funciones y recomienda el nombramiento de Andreas Pott, Jefe de Administración.
Italian: Nomina del direttore esecutivo facente funzione [EMA/MB/578243/2010] Considerato che il nuovo direttore esecutivo non sarà nominato in tempo per assumere l'incarico alla data del 1o gennaio 2011, il consiglio di amministrazione discute della nomina di un direttore esecutivo facente funzione e raccomanda la nomina a tale incarico di Andreas Pott, capo dell'Amministrazione.
Spanish: • Versión final en inglés del anuncio re
Italian: • Versione finale in lingua inglese dell'avviso di procedura di selezione per il posto di direttore esecutivo
Spanish: de TIC a los que pudiera faltar financiación en 2011 debido a la reducción de la contribución de durante ese año.
Italian: La parte svincolata degli stanziamenti di previsione sarà utilizzata per finanziare e portare avanti progetti nel campo delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione la cui dotazione finanziaria nel 2011 sia insufficiente a causa di riduzioni del contributo UE per il 2011.
Spanish: El Consejo de Administración debate los posibles métodos de estrechar sus relaciones con el Comité y designa a su Vicepresidenta, Lisette Tiddens-Engwirda, como su representante en el Comité.
Italian: Il consiglio nomina la propria vicepresidente, Lisette Tiddens-Engwirda, rappresentante del consiglio presso il comitato.
Spanish: La repercusión finan l ciera y en la carga de trabajo del régimen y la capacidad de respuesta de la Agencia y la red seguirán siendo ede.
Italian: L'impatto del meccanismo in termini finanziari e di carico di lavoro nonché la capacità di risposta dell'Agenzia e della rete continueranno a essere monitorati e, se del caso, rivisti.
Spanish: [EMA/MB/579729/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe.
Italian: [EMA/MB/579729/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione.
Spanish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] El Consejo de Administra aprueba la revisión del Reglamento financiero de la EMA y sus normas de desarrollo.
Italian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il regolamento finanziario dell'EMA rivisto e le relative disposizioni attuative.
Spanish: Su objetivo es equilibra tos r la necesidad de asegurar la ue trabajan en los comités de la EMA, tanto a los de las autoridades nacionales, como a los del sector académico y a los representantes de la sociedad civil.
Italian: Si sottolinea che valgono gli stessi principi per tutti gli esperti che lavorano nei comitati dell'EMA, siano essi rappresentanti di autorità nazionali, istituzioni accademiche o della società civile.
Spanish: La reunión s entre los dos grupos y examinó un concepto de e entos humanos, el aumento de solicitudes a propósito de planes de investigación pediátrica y los anteriores debates del Consejo de Administración con respecto al sistema tes.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha formulato osservazioni sui motivi del calo del numero delle domande concernenti i medicinali per uso umano, sull'aumento delle domande di piani di indagine pediatrica e sulle precedenti discussioni del consiglio riguardo al sistema di pagamenti alle autorità nazionali competenti.
Spanish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] El Consejo de Administración apoya la política actualizada de la Agencia sobre la gestión de los conflictos de intereses de los miembros y los exper del Comité Científico y toma nota del documento en el que se ofrece un resumen de los intereses admisibles para las actividades científicas de la EMA.
Italian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Il consiglio di amministrazione approva l'aggiornamento della politica dell'Agenzia per la gestione dei conflitti d'interesse di membri ed esperti dei comitati scientifici e prende nota del documento che presenta una panoramica degli interessi ammissibili per le attività scientifiche dell'EMA.
Spanish: • [EMEA/MB/528844/2010] Resumen de las transferencias de cré Documentos presentados
Italian: • [EMA/MB/528844/2010] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2010 Documenti presentati
Spanish: [EMA/MB/568706/2010] El Consejo de Administración aprueba la revisión propuesta de la norma de control interno de la Agencia sobre cargos sensibles.
Italian: [EMA/MB/568706/2010] Il consiglio di amministrazione adotta la proposta di revisione del sistema di controllo interno dell'Agenzia delle funzioni sensibili.
Spanish: [EMA/MB/818152/2009] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de desarrollo del Reglamento relativo a las tasas de la Agencia.
Italian: [EMA/MB/818152/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche delle disposizioni attuative riguardanti i diritti spettanti all'Agenzia.
Spanish: Sus efectos se supervisarán y se irán introduciendo cambios a medida que vayan siendo necesarios.
Italian: se necessario, si introdurranno ulteriori cambiamenti.
Spanish: [EMA/MB/511582/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe semestral de 2010.
Italian: [EMA/MB/511582/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione intermedia per il 2010.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba asimismo la propuesta de que se invite a su Presidencia a una reunión del Consejo de Administración igualmente una vez al año.
Italian: Il consiglio accoglie inoltre la proposta che il presidente del consiglio di amministrazione sia invitato in futuro a partecipare una volta all'anno a una riunione del comitato consultivo di audit e che il presidente del comitato sia invitato a partecipare una volta all'anno a una riunione del consiglio.
Spanish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] El Consejo de Administración aprueba la política d EMA sobre el acceso a los documentos (relacionados con medicamentos de uso humano y veterinario) y toma nota del documento que describe los resultados de la política.
Italian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Il consiglio di amministrazione approva la politica dell'Agenzia sull'accesso ai documenti (riguardanti medicinali per uso umano e veterinario) e prende nota del documento che illustra i risultati di tale politica.
Spanish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] El Consejo de Administración aprueba el informe anual sobre la política relativa a los usos y especies menores (MUMS, por sus siglas en inglés) y la propuesta de prolongación del régimen durante un año.
Italian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Il consiglio di amministrazione approva la relazione annuale sull'attuazione della politica in materia di usi minori e specie minori e la proposta di continuare ad applicare lo stesso meccanismo per un altro anno.
Spanish: bre ensayos clínicos.
Italian: • la revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Spanish: Asuntos varios
Italian: Varie ed eventuali
Spanish: Acta de la 68ª reunión del Consejo de Administración
Italian: Verbale della 68
Spanish: [EMA/MB/575364/2010] El Consejo toma nota de la propuesta de un procedimiento escrito para la dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos.
Italian: [EMA/MB/575364/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della proposta di una procedura scritta per l'adozione della suddetta politica, che sarà avviata dopo che l'Agenzia avrà ricevuto il parere del Garante europeo della protezione dei dati.
Spanish: Se celebrará otro debate durante la reunión colaborando con la Agencia a propósito de este asunto, que se espera qued una decisión a finales de 2010 o principios de 2011.
Italian: Si prevede che l'Agenzia sarà in grado di adottare una decisione entro la fine del 2010 o all'inizio del 2011.
Spanish: Determinados miembros del Consejo de Administración consideran que, aunque la decisión final sobre la designación de los miembros dmitirse miembros científicamente cualificados.
Italian: Alcuni membri del consiglio di amministrazione ritengono che, sebbene la decisione definitiva sulla nomina di un membro spetti allo Stato membro ai sensi dell'articolo 61 del regolamento (CE) n. 726/2004, debbano essere accettati solamente membri in possesso di idonee qualifiche scientifiche.
Spanish: Informe de la Comisión Europea Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie d entre en vigor a mediados de 2012; propuestas legislativa
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento della Commissione europea su una serie di temi, tra cui:
Spanish: Acontecimientos más destacados
Italian: Aspetti principali
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una ropea de Medicamentos Genéricos (EGA) aprovechando la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de 26 de octubre.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei capi delle agenzie per i medicinali su una serie di temi, tra cui:
Spanish: [EMA/MB/578660/2010] El Consejo de Administración toma nota de la designación de un miembro del CVMP.
Italian: [EMA/MB/578660/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della nomina al comitato per i medicinali veterinari.
Spanish: El Director Ejecutivo actua se encargará de la designación.
Italian: La nomina sarà fatta dal direttore esecutivo attualmente in carica.
Spanish: En el contexto del procedimiento de consulta del Consejo de Administración sobre los nombramientos de miembros de los comités científicos, aquél debate el nivel de competencia cientí de los candidatos propuestos para los comités, así como normativa y la experiencia que cabe dese corresponde al Estado miembro, con arreglo al artículo 61 del Reglamento (CE) nº 726/2004, sólo deben a
Italian: Nel contesto della procedura di consultazione del consiglio di amministrazione sulle nomine ai comitati scientifici, il consiglio discute del livello di competenza scientifica delle persone nominate nei comitati e delle competenze ed esperienze scientifiche e normative richieste ai membri.
Spanish: [EMA/MB/599720/2010] El Consejo de Administración el informe de situación de o humano relativo al año 2009.
Italian: [EMA/MB/599720/2010] Il consiglio di amministrazione approva la relazione sullo stato di EudraVigilance riguardo ai medicinali per uso umano per il 2009.
Spanish: El Consejo de Administración debate la conveniencia de incluir, en el futuro, información sobre las actividades de fica las cualificaciones en materia científica y ar posean los miembros.
Italian: Il consiglio ritiene che, in futuro, si dovranno fornire informazioni sulle attività di gestione delle segnalazioni.
Spanish: Creación de un grupo de expertos ad hoc mixto CVMP/CHMP sobre la aplicación del consumidores y representantes de profesionales de la salud para explicar el modo en que se aplicará política.
Italian: L'Agenzia avrà incontri con rappresentanti dei pazienti/consumatori e degli operatori sanitari per illustrare loro le modalità di attuazione di questa politica.
Spanish: Se alude asimismo a la posibilidad de alcanzar un acuerdo mundial, en e ejemplo, de la ICH.
Italian: Si fa presente altresì la possibilità di concludere un accordo a livello mondiale, ad esempio nel quadro della Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali per uso umano.
Spanish: La propuesta ha obtenido el dictamen e 2010 y se favorable de la Comisión Europea.
Italian: Su tale proposta la Commissione europea ha espresso un parere favorevole.
Spanish: • La aprobación por los Jefes de Agencias de Medicamentos del proyecto de memorando de acuerdo entífica y a de las evaluaciones.
Italian: • l'approvazione da parte dell'HMA della bozza di memorandum d'intesa sul monitoraggio del livello scientifico e l'indipendenza della valutazione eseguita dalle autorità nazionali competenti per conto dell'Agenzia;
Spanish: • [EMA/MB/535239/2010]
Italian: • [EMA/MB/535239/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo 7 giugno 2010-4 ottobre 2010
Spanish: Los miembros no plantean otras cuestiones.
Italian: I membri non pongono altre domande.
Spanish: De la visión a la realidad
Italian: Dalla visione alla realtà
Spanish: Suplentes (y otros participantes)
Italian: Supplenti (e altri partecipanti)
Spanish: Se han celebrado varias reuniones con las partes interesadas.
Italian: Si sono tenute alcune riunioni con le parti interessate.
Spanish: Las dos políticas se ciñen a los mismos principios.
Italian: Entrambe le politiche seguono i medesimi principi.
Spanish: • Asociación europea para la innovación sobre un envejecimiento activo y saludable.
Italian: • partenariato europeo per l'innovazione sull'invecchiamento attivo e sano;
Spanish: Conviene velar por no ampliar injustificadamente el ámbito de aplicación.
Italian: Si dovrebbe prestare attenzione a non ampliare tale portata in maniera ingiustificata.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, a saber:
Italian: I membri prendono atto della relazione aggiornata della Commissione europea su un'ampia gamma di temi, tra cui:
Spanish: La Autoridad Presupuestaria no autorizó la creación de los 48 puestos solicitados.
Italian: L'autorità di bilancio non ha autorizzato i 48 posti richiesti.
Spanish: No se declara ningún conflicto de interés.
Italian: Non vengono dichiarati conflitti d'interesse.
Spanish: La Agencia también publicará las observaciones recibidas durante la fase de consulta.
Italian: L'Agenzia pubblicherà anche i commenti ricevuti nella fase di consultazione.
Spanish: Se cancela este punto del orden del día.
Italian: Questo punto all'ordine del giorno è cancellato.
Spanish: El Sr. Thomas Lönngren concluye sus diez años de mandato el 31 de diciembre de 2010.
Italian: Thomas Lönngren concluderà infatti il suo mandato decennale il 31 dicembre 2010.
Spanish: Los demás ámbitos prioritarios coinciden con los de años anteriores.
Italian: Altri ambiti prioritari rimangono simili a quelli degli anni precedenti.
Spanish: Se invita a los miembros a formular sus observaciones y propuestas alternativas para la reunión de 16 de marzo.
Italian: I membri sono invitati a trasmettere commenti e proposte alternative per la riunione del 16 marzo.
Spanish: El presupuesto es inferior en 10,1 millones de euros al establecido en el anteproyecto de presupuesto aprobado en marzo de 2010.
Italian: Il bilancio è inferiore di 10,1 milioni di EUR rispetto al progetto di bilancio preliminare adottato nel marzo 2010.
Spanish: En marzo, el Consejo de Administración tiene previsto celebrar una reunión de dos días.
Italian: In marzo il consiglio di amministrazione prevede di tenere una riunione di due giorni.
Spanish: • Competitividad sostenible y responsable: el proceso relativo a la responsabilidad social de las empresas en el ámbito farmacéutico.
Italian: • competitività sostenibile e responsabile: il processo sulla responsabilità delle imprese nel campo dei farmaci;
Spanish: Las prioridades para 2011 están en correspondencia con la «Hoja de ruta para 2015» y garantizan la continuidad respecto a ejercicios anteriores.
Italian: Le priorità per il 2011 sono in linea con la "Tabella di marcia verso il 2015" e garantiscono la continuità rispetto agli anni precedenti.
Spanish: Las políticas de acceso se aplicarán gradualmente, teniendo en cuenta la disponibilidad de herramientas TIC.
Italian: Le politiche di accesso saranno attuate gradualmente, tenendo conto della disponibilità di strumenti informatici.
Spanish: En el punto 6 (presupuesto 2011) los términos «para aprobación» se sustituyen por los términos «para adopción».
Italian: Il punto 6 (bilancio 2011) è modificato da "per approvazione" in "per adozione".
Spanish: Las actividades principales de la Agencia seguirán siendo prioritarias en líneas generales.
Italian: La priorità generale dell'Agenzia sarà ancora costituita dalle sue attività principali.
Spanish: La Agencia deberá compensar dichos puestos incrementando el número de agentes contractuales y de expertos nacionales para 2011.
Italian: L'Agenzia ha dovuto compensare questi posti incrementando i livelli di agenti contrattuali ed esperti nazionali per il 2011.
Spanish: Los errores detectados no son sistemáticos y se ha implantado un mecanismo de control para fortalecer el procedimiento.
Italian: Gli errori rilevati non erano sistematici e, per consolidare la procedura, è stato istituito un meccanismo di controllo.
Spanish: Se trata de la última reunión del Consejo de Administración en la que el Sr. Thomas Lönngren participa en calidad de Director Ejecutivo de la Agencia.
Italian: Questa è l'ultima riunione del consiglio di amministrazione presieduta da Thomas Lönngren in qualità di direttore esecutivo dell'Agenzia.
Spanish: Programa de trabajo 2011
Italian: Programma di lavoro 2011
Spanish: Este punto será debatido durante la reunión de los Directores de las Agencias de Medicamentos y, a continuación, con las partes interesadas.
Italian: Se ne discuterà in occasione della riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali e, successivamente, con le parti interessate.
Spanish: Pueden darse problemas sobre todo en los casos en que el fabricante goza de una posición cuasi monopolística en el mercado.
Italian: I problemi possono presentarsi, in particolare, se il fabbricante detiene un monopolio quasi totale sul mercato.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el proceso de control lingüístico - tarifa fija por hora para 2011
Italian: Contributo finanziario per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici - costo orario fisso forfetario per il 2011
Spanish: Transferencias de créditos en el presupuesto 2010 de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero
Italian: Storni di stanziamenti nel bilancio 2010 in conformità dell'articolo 23, paragrafo 2, del regolamento finanziario
Spanish: Una vez aplicadas, las políticas proporcionarán a los interesados diferentes niveles de acceso a los informes sobre presuntas reacciones adversas contenidos en la base de datos EudraVigilance.
Italian: Una volta attuate, le politiche forniranno alle parti interessate livelli diversi di accesso a segnalazioni di sospette reazioni avverse contenute nella banca dati EudraVigilance.
Spanish: El presupuesto está en consonancia con el programa de trabajo y se eleva a un total de 208,9 millones de euros (lo que representa un incremento del 0,23 % con respecto al presupuesto de 2010), lo que incluye una contribución general de la UE de 28 millones de euros, el superávit de 2009, cifrado en 5,4 millones de euros, y el fondo para medicamentos huérfanos, dotado con 4,9 millones de euros.
Italian: Il bilancio è in linea con il programma di lavoro e ammonta a 208,9 milioni di EUR (aumento dello 0,23% rispetto al bilancio 2010), una cifra che include un contributo generale dell'UE di 28 milioni di EUR, l'eccedenza del 2009 di 5,4 milioni di EUR e il fondo di 4,9 milioni di EUR destinato ai medicinali orfani.
Spanish: Acuerdos de trabajo
Italian: Accordi di lavoro
Spanish: Habida cuenta de la complejidad de las nuevas tareas y los plazos de aplicación, la Agencia ha elaborado, en colaboración con la Comisión Europea, un plan de aplicación en el que se definen las prioridades.
Italian: In considerazione della complessità delle nuove mansioni e del calendario per l'attuazione, l'Agenzia ha predisposto, in collaborazione con la Commissione europea, un piano di attuazione contenente le priorità.
Spanish: • Presentación: Proyecto 2014 - Estudio de viabilidad sobre la futura ubicación de la Agencia Europea de Medicamentos
Italian: • Presentazione: Progetto 2014 - Studio di fattibilità sulla futura sede dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: La Agencia prevé publicar el informe a comienzos de 2011.
Italian: L'Agenzia prevede di pubblicare la relazione all'inizio del 2011.
Spanish: El Consejo de Administración señala que la Agencia está registrando un incremento en el número y la complejidad de las solicitudes de acceso a documentos, lo que se traduce en una mayor presión sobre sus limitados recursos.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che l'Agenzia sta registrando un aumento del numero e della complessità di richieste di accesso ai documenti, che mette sotto pressione le limitate risorse.
Spanish: Se trata de un dictamen relativo a casos de adquisiciones.
Italian: Il parere riguarda casi di aggiudicazione di appalti.