FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pienimmän infektioita aiheuttavien organismien kasvun estävän pitoisuuden (MIC) ylittävä prosentuaalinen altistusaika annosten välissä (% t > MIC) on osoittautunut keftaroliinin tehon kanssa parhaiten korreloivaksi parametriksi, kuten muillakin beetalaktaamimikrobilääkkeillä.
Norwegian Bokmål: Som for andre betalaktamantibiotika, har den prosentvise tiden over minste hemmende konsentrasjon (MIC) av den infeksiøse organismen gjennom doseringsintervallet (% T > MIC), vist seg å være den parameteren som samsvarer best med effekten til ceftarolin.
Finnish: • verisuoniin liittyvä kipu ja ärsytys
Norwegian Bokmål: • Smerte og irritasjon i blodårer (vener)
Finnish: Coombsin koe positiivinen (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test (se pkt.
Finnish: Laimennettu tuote on käytettävä 6 tunnin sisällä jääkaapista huoneenlämpöön ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Når det fortynnede produktet tas ut av kjøleskapet til romtemperatur, må det brukes i løpet av 6 timer.
Finnish: Keftaroliinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on ollut lievä tai kohtainen yliherkkyysreaktio jollekin muulle beetalaktaamiantibiootille (esim. penisilliineille tai karbapeneemeille).
Norwegian Bokmål: Ceftarolin bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt ikke alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor andre typer betalaktam-antibiotika (f.eks. penicillin eller karbapenemer).
Finnish: 8 mg/kg b / 8 tunnin välein
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg b/hver 8. time
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia keftaroliinifosamiilin käytöstä epilepsiaa sairastavilla potilailla on hyvin vähän.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra kliniske studier med ceftarolinfosamil hos pasienter med krampeanfall i anamnesen er svært begrenset.
Finnish: Yhtään MRSA-bakteerin aiheuttamaa avosyntyistä keuhkokuumetta (CAP) ei otettu tutkimuksiin.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av CAP forårsaket av MRSA ble innrullert i studiene.
Finnish: • kohonnut, kutiava ihottuma (nokkosihottuma)
Norwegian Bokmål: • Utslett med blemmer som klør (elveblest).
Finnish: Gramnegatiiviset mikro-organismit
Norwegian Bokmål: Grampositive mikroorganismer
Finnish: Yhdistetyissä ihmisen maksan mikrosomeissa keftaroliinin metabolinen vaihdunta oli vähäistä, mikä osoittaa, ettäkeftaroliini ei metaboloidu maksan CYP450-entsyymien vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: I poolede humane levermikrosomer var den metabolske omsetningen av ceftarolin lav, noe som indikerer at ceftarolin ikke metaboliseres av CYP450-enzymer i leveren.
Finnish: • Chlamydophila spp.
Norwegian Bokmål: • Chlamydophila arter
Finnish: Katso käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for holdbarhet etter rekonstituering.
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma (CrCl) on ≤ 50 ml/min, tulee annosta muuttaa alla olevien taulukoiden 3 ja 4 mukaisesti (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres når kreatinin-clearance (CrCL) er ≤ 50 ml/min, som vist nedenfor i tabell 3 og 4 (se pkt.
Finnish: Zinforo 600 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi ceftarolinum fosamilum i.v.
Norwegian Bokmål: Zinforo 600 mg pulver til konsentrat ceftarolinum fosamilum i.v.
Finnish: Jos käytät enemmän Zinforoa kuin sinun pitäisi Jos epäilet saaneesi liikaa Zinforoa, kerro siitä välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zinforo Hvis du tror du har fått i deg for mye Zinforo, må du si fra til legen eller sykepleieren med det samme.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Komplisoitunut ihon ja pehmytkudoksen infektio, jonka varmistettu tai epäilty aiheuttaja on S. aureus, jota vastaan keftaroliinin MICarvo = 2 mg/l tai 4 mg/l
Norwegian Bokmål: Høy dose cSSTI bekreftet eller mistenkt forårsaket av S. aureus med en MIC = 2 mg/l eller 4 mg/l for ceftarolin
Finnish: Sitä on saatavilla 10 injektiopullon pakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Det leveres i pakker som inneholder 10 hetteglass.
Finnish: • veren valkosolujen kokonaismäärän tai tietyntyyppisten veren valkosolujen määrän pieneneminen (leukopenia ja neutropenia).
Norwegian Bokmål: • En reduksjon i det totale antallet hvite blodceller, eller av en viss type hvite blodceller i blodet
Finnish: • Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot (cSSTI) • Avosyntyinen keuhkokuume (CAP).
Norwegian Bokmål: • Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner (cSSTI) • Pneumoni ervervet utenfor sykehus (CAP)
Finnish: Keftaroliini poistuu elimistöstä hemodialyysissä, joten hemodialyysipäivinä Zinforo pitää antaa hemodialyysin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Zinforo skal derfor administreres etter hemodialyse på dager med hemodialyse.
Finnish: Potilaan tarvitseman infuusiotilavuuden mukaan infuusion valmistamiseen voidaan käyttää 250 ml:n, 100 ml:n tai 50 ml:n infuusiopussia.
Norwegian Bokmål: En 250 ml, 100 ml eller 50 ml infusjonspose kan brukes for tillaging av infusjonsvæske, basert på pasientens volumbehov.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot Vakavat ja toisinaan kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner Alvorlige og i sjeldne tilfeller fatale overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme (se pkt.
Finnish: • Yksi injektiopullo sisältää 600 mg keftaroliinifosamiilia.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 600 mg ceftarolinfosamil.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er inndelt etter organklassesystem og frekvens.
Finnish: Suoran antiglobuliinikokeen (Coombsin kokeen) serokonversio ja mahdollinen hemolyyttisen anemian riski
Norwegian Bokmål: Serokonversjon ved direkte antiglobulintest (Coombs' test) og potensiell risiko for hemolytisk anemi Utvikling av en positiv direkte antiglobulintest (DAT) kan forekomme under behandling med cefalosporiner.
Finnish: Kun keftaroliinin MIC-arvo S. aureusta vastaan on ≤ 1 mg/l, S. aureus -infektion hoitoon suositellaan vakioannosta.
Norwegian Bokmål: For behandling av S. aureus der ceftarolin MIC er ≤ 1 mg/l, anbefales standard dose.
Finnish: Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot (cSSTI)
Norwegian Bokmål: Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner(cSSTI)
Finnish: Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen annostelua.
Norwegian Bokmål: Parenterale legemidler bør inspiseres visuelt mht.
Finnish: Hyvin yleiset (saattavat ilmetä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Finnish: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Norwegian Bokmål: influenzae Enterobakterier
Finnish: Keftaroliinifosamiili ja keftaroliini olivat klastogeenisiä in vitro -kromosomipoikkeavuusanalyysissä, mutta näyttöä mutageenisuudesta ei kuitenkaan saatu Amesin testissä, hiiren lymfoomakokeessa eikä UDS-testissä (Unscheduled DNA synthesis assay, DNA:n korjautumissynteesin testi).
Norwegian Bokmål: Ceftarolinfosamil og ceftarolin var klastogene i en in vitro-undersøkelse av kromosomavvik, men det ble ikke påvist mutagen aktivitet i en analyse av Ames-test, muselymfom og ikke-planlagt DNAsyntese.
Finnish: Keftaroliinin ja keftaroliinifosamiilin yhteisvaikutukset CYP450 -entsyymien välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden kanssa ovat todennäköisesti vähäisiä, sillä ne eivät ole CYP450 -entsyymien estäjiä tai indusoreja in vitro.
Norwegian Bokmål: Interaksjonspotensialet til ceftarolin eller ceftarolinfosamil på legemidler som metaboliseres av CYP450-enzymer, forventes å være lavt siden de ikke er hemmere eller indusere av CYP450-enzymer in vitro.
Finnish: Tämän seurauksena osa näistä tutkituista organismeista osoittautuu herkiksi keftaroliinin pienimmille bakteerien kasvun estäville pitoisuuksille (MIC) (ks. kohta Resistenssi, alla).
Norwegian Bokmål: Som et resultat vil laveste hemmende konsentrasjon (MIC) av ceftarolin mot en del av disse testorganismene komme i det mottakelige området (se "Resistens" nedenfor).
Finnish: Zinforon säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zinforo
Finnish: Alle 60 minuutin infuusioajat, vastasyntyneiden ja suurta annosta koskevat suositukset perustuvat vain farmakokineettisiin ja farmakodynaamisiin analyyseihin.
Norwegian Bokmål: Infusjonstider på mindre enn 60 minutter, nyfødte og høye doseanbefalinger er kun basert på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Finnish: Kun keftaroliinia annettiin organogeneesin aikana, rotilla havaittiin pieniä muutoksia sikiön painossa ja inkaluun luutumisen viivästymistä, kun altistus oli pienempi kuin käytettäessä kliinisiä annoksia.
Norwegian Bokmål: Når ceftarolin ble administrert under organogenesen, med en dose lavere enn de observert klinisk, ble mindre endringer i fødselsvekt og forsinket ossifikasjon av interparietalben hos rotte observert.
Finnish: Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot
Norwegian Bokmål: Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner
Finnish: Annostus
Norwegian Bokmål: Note
Finnish: Annos perustuu kreatiniinipuhdistumaan.
Norwegian Bokmål: Dosen er basert på CrCL.
Finnish: 8 mg/kg, enintään 300 mg c / 8 tunnin välein
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg til maksimalt 300 mg c/hver 8. time
Finnish: Farmakokineettis-farmakodynaaminen suhde
Norwegian Bokmål: Forholdet farmakokinetikk/farmakodynamikk
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Zinforon sinulle.
Norwegian Bokmål: Zinforo vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Finnish: Harvinaiset (saattavat ilmetä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
Finnish: Keftaroliini ei vaikuta merkittävästi metaboloituvan maksassa, joten maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan merkittävästi keftaroliinin systeemiseen puhdistumaan.
Norwegian Bokmål: Siden ceftarolin ikke ser ut til å gjennomgå noen betydelig grad av levermetabolisme, forventes ikke systemisk clearance av ceftarolin å påvirkes i betydelig grad av nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Zinforo-injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon 20 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Norwegian Bokmål: Zinforo pulver bør rekonstitueres med 20 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Nuoret, joiden ikä on 12 vuotta< 18 vuotta ja paino < 33 kg sekä lapset, joiden ikä on ≥ 2 vuotta< 12 vuotta
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år til < 18 år med kroppsvekt < 33 kg og barn ≥ 2 år til < 12 år
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa annossuositusten antamiseksi 12 < 18-vuotiaille nuorille, joiden paino on < 33 kg ja 2 12-vuotiaille lapsille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon til å anbefale dosejustering hos ungdom fra 12 til < 18 år med kroppsvekt < 33 kg og hos barn fra 2 til 12 år med terminal nyresvikt (ESRD).
Finnish: Alle 60 minuutin infuusioajat ja suurta annosta koskevat suositukset perustuvat vain farmakokineettisiin ja farmakodynaamisiin analyyseihin.
Norwegian Bokmål: Infusjonstider på mindre enn 60 minutter og høye doseanbefalinger er kun basert på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Finnish: Nuoret, joiden ikä on 12< 18 vuotta ja paino ≥ 33 kg
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år til < 18 år med kroppsvekt ≥ 33 kg
Finnish: Clostridium difficile -koliitti (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: Clostridium difficileenterokolitt (se pkt.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa annossuositusten antamiseksi 12 < 18-vuotiaille nuorille, joiden paino on < 33 kg, ja 2 < 12-vuotiaille lapsille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon til å anbefale dosejustering hos ungdom fra 12 til < 18 år med kroppsvekt < 33 kg og hos barn fra 2 til < 12 år med terminal nyresvikt (ESRD).
Finnish: • Legionella spp.
Norwegian Bokmål: • Legionella arter
Finnish: Zinforon annostelun jälkeen vaikuttava aine on keftaroliini.
Norwegian Bokmål: Den aktive delen av virkestoffet etter administrasjon av Zinforo er ceftarolin.
Finnish: • kutina, ihottuma
Norwegian Bokmål: • Kløe, hudutslett
Finnish: Keftaroliinin Cmax- ja AUC-arvot suurenevat suunnilleen suhteessa annokseen annosalueella 50 1 000 mg (kerta-annokset).
Norwegian Bokmål: For enkeltdoser vil Cmaks og AUC for ceftarolin øke omtrent proporsjonalt med dosen i området fra 50 til 1000 mg.
Finnish: • tiettyjen veren valkosolujen määrän merkittävä väheneminen (agranulosytoosi).
Norwegian Bokmål: • En betydelig reduksjon i antallet av en viss type hvite blodceller i blodet (agranulocytose).
Finnish: Seuraavassa on yhteenveto Zinforo-injektiopullon käyttökuntoon saattamisesta:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering av Zinforo-hetteglasset følger nedenfor:
Finnish: Korkea veren kreatiniinipitoisuus
Norwegian Bokmål: Forhøyede kreatininverdier i blod
Finnish: Ihottumaa havaittiin esiintymistiheydellä yleinen sekä yhdistetyissä vaiheen III tutkimuksissa potilailla, joilla oli komplisoitunut ihon tai pehmytkudoksen infektio (cSSTI) ja joille annettiin Zinforo-valmistetta 12 tunnin välein (600 mg annettiin 60 minuutin aikana 12 tunnin välein), että tutkimuksessa potilailla, joilla oli komplisoitunut ihon tai pehmytkudoksen infektio (cSSTI) ja joille annettiin Zinforo-valmistetta 8 tunnin välein (600 mg annettiin 120 minuutin aikana 8 tunnin välein).
Norwegian Bokmål: Utslett ble observert ved en vanlig frekvens i både de samlede fase 3 studiene for cSSTI med administrasjon av Zinforo hver 12. time (600 mg administrert over 60 minutter hver 12. time) og i studien av cSSTI med administrasjon hver 8. time (600 mg administrert over 120 minutter hver
Finnish: Terveillä aikuisilla, joiden CrCl on > 50 ml/min, ei ole havaittu huomattavaa keftaroliinin kertymistä useiden laskimonsisäisten infuusioiden jälkeen, joissa keftaroliinia annettiin 600mg 8 tai 12tunnin välein .
Norwegian Bokmål: Ingen merkbar akkumulering av ceftarolin er observert som følge av multiple intravenøse infusjoner på 600 mg hver 8. eller 12. time hos friske voksne personer med CrCL > 50 ml/min.
Finnish: Zinforon infuusiotilavuudet 50 ml, 100 ml tai 250 ml annetaan laskimonsisäisenä infuusiona, vakioannos 5-60 minuutin tai suuri annos 120 minuutin kuluessa (komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden hoitoon, kun aiheuttaja on S. aureus, jota vastaan keftaroliinin MICarvo on 2 tai 4 mg/ml) (ks. kohta 6.6).
Norwegian Bokmål: Zinforo administreres som intravenøs infusjon over 5 til 60 minutter for standard dose eller 120 minutter for høy dose (for cSSTI forårsaket av S. aureus med MIC på 2 eller 4 mg/l for ceftarolin) ved infusjonsvolumer på 50 ml, 100 ml eller 250 ml (se pkt.
Finnish: Taulukko 1: Annostus aikuisille, joiden munuaisten toiminta on normaali, kreatiniinipuhdistuma (CrCl) > 50 ml/min
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosering hos voksne med normal nyrefunksjon, kreatinin-clearance (CrCL) > 50 ml/min Indikasjoner
Finnish: Se kuuluu kefalosporiiniantibioottien ryhmään.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles cefalosporin-antibiotika.
Finnish: • normaalia herkempi verenvuototaipumus tai taipumus saada mustelmia.
Norwegian Bokmål: • Blødning eller dannelse av blåmerker ut over det normale.
Finnish: Keftaroliinin anto tiineille kaneille aiheutti tavallista enemmän kanien sikiöille tyypillistä luustopoikkeamaa (angulated hyoid alae), kun altistus oli vastaava kuin käytettäessä kliinisiä annoksia.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin administrert til drektige kaniner, i doser tilsvarende de som er observert klinisk, resulterte det i en økt innsidens av føtal vinklet hyoid alae, som er en vanlig skjellettvariasjon hos kaninfostre.
Finnish: 10 mg/kg, enintään 400 mg
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg til maksimalt 400 mg
Finnish: Zinforo-valmistetta ei pidä käyttää S. aureuksen aiheuttamien ihon ja pehmytkudoksen komplisoituneiden infektioiden hoitoon, kun keftaroliinin MICarvo S. aureusta vastaan on > 4 mg/l.
Norwegian Bokmål: Zinforo bør ikke brukes til behandling av cSSTI forårsaket av S. aureus hvor MIC for ceftarolin er > 4 mg/l.
Finnish: Zinforo on vaalea kellertävän valkoinen tai vaaleankeltainen kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten injektiopullossa.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinforo ser ut og innholdet i pakningen Zinforo leveres i ett hetteglass som et lysegult/hvitt pulver for konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Keftaroliinin vakaan tilan jakautumistilavuuden mediaani yhden laskimonsisäisesti annetun radioaktiivisesti merkityn 600 mg keftaroliinifosamiiliannoksen jälkeen oli terveillä, aikuisilla miehillä 20,3l, mikä vastaa solunulkoisen nesteen tilavuutta.
Norwegian Bokmål: Median steady-state distribusjonsvolum for ceftarolin hos friske voksne menn etter en enkeltdose på 600 mg radiomerket ceftarolinfosamil gitt intravenøst, var 20,3 l, omtrent det samme volum som ekstracellulær væske.
Finnish: 8 mg/kg, enintään 300 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg til maksimalt 300 mg
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hemolyysia ei havaittu potilailla, joiden DAGT oli positiivinen hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utviklet en positiv DAT under behandling i kliniske studier, ble det ikke påvist hemolyse.
Finnish: Taulukko 4: Annostus pediatrisille potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≤ 50 ml/min
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Dosering hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kreatinin-clearance (CrCL) ≤ 50 ml/min Indikasjoner
Finnish: Sekä apinoilla että rotilla munuainen on toksisuuden ensisijainen kohde-elin.
Norwegian Bokmål: Nyrene var det primære målorgan for toksisitet hos både ape og rotte.
Finnish: 12 mg/kg, enintään 600 mg
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg til maksimalt 600 mg
Finnish: Zinforo 600 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos keftaroliinifosamiili
Norwegian Bokmål: Zinforo 600 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ceftarolinfosamil
Finnish: Keftaroliinin farmakokinetiikkaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole selvitetty.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til ceftarolin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Zinforoa
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Zinforo:
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on > 50 ml/min (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre som har kreatinin-clearance-verdier > 50 ml/min (se pkt.
Finnish: Siksi koliitin mahdollisuus on syytä ottaa huomioon, jos potilaalle kehittyy ripuli keftaroliinifosamiilin käytön yhteydessä tai sen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under eller etter administrering av ceftarolinfosamil (se pkt.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää keftaroliinifosamiilietikkahapposolvaattia monohydraattina määrän, joka vastaa 600 mg keftaroliinifosamiilia.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder ceftarolinfosamilacetatmonohydrat tilsvarende 600 mg ceftarolinfosamil.
Finnish: Yliherkkyys kefalosporiiniryhmän antibiooteille.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor cefalosporiner.
Finnish: Viittaa aikuisille tai nuorille (vähintään 12-vuotiaille ja vähintään 33 kg painaville) käytettävään keftaroliiniannostukseen 12 tunnin välein 1 tunnin aikana annettavana infuusiona (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Henviser til dosering av voksne eller ungdom (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 12. time med 1-times infusjoner (se pkt.
Finnish: Annosta on muutettava aikuisilla, nuorilla ja lapsilla joiden kreatiniinipuhdistuma on ≤ 50 ml/min (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejusteringer er påkrevd hos voksne, ungdom og barn med CrCL ≤ 50 ml/min) (se pkt.
Finnish: Zinforo 600 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Norwegian Bokmål: Zinforo 600 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Infuusionesteen valmistuksessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
Norwegian Bokmål: Aseptiske metoder må følges under preparering av infusjonsvæske, oppløsningen.
Finnish: 6 mg/kg, enintään 200 mg
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg til maksimalt 200 mg
Finnish: • Proteus spp.
Norwegian Bokmål: • Proteus arter
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa annossuositusten antamiseksi < 2 vuoden ikäisille pediatrisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon til å anbefale dosejustering hos pediatriske pasienter < 2 år med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD.
Finnish: Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama ripuli
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diaré
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa annettaessa valmistetta potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering anses nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaissairaus
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere krampeanfall
Finnish: On vain vähän kliinistä tietoa keftaroliinin käytöstä S. aureuksen aiheuttaman ihon ja pehmytkudoksen komplisoituneen infektion hoitoon, kun keftaroliinin MIC-arvo S. aureusta vastaan on > 1 mg/l.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data fra kliniske studier på bruken av ceftarolin til behandling av cSSTI forårsaket av S. aureus hvor MIC er > 1 mg/l.
Finnish: Lisättävä laimentimen määrä (ml)
Norwegian Bokmål: Mengde fortynningsmiddel som skal tilsettes (ml)
Finnish: Anna sen kuivua kokonaan ennen kuin käytät sitä uudelleen.
Norwegian Bokmål: La den tørke helt før du bruker den igjen.
Finnish: S = herkkä, R = resistentti
Norwegian Bokmål: S = sensitiv, R = resistent
Finnish: Lisää pieni määrä vettä.
Norwegian Bokmål: Tilsett en liten mengde vann.
Finnish: Toista vaiheet 3-7 samalla tavalla, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte, inntil du har tatt hele dosen din.
Finnish: 2-18 vuotta
Norwegian Bokmål: 2-8 år
Finnish: Streptococcus A, B, C ja G
Norwegian Bokmål: Streptococcus A,B,C og G
Finnish: Puoliintumisaika seerumissa on 1-1,5 tuntia.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i serum ligger mellem 1 og 1,5 time.
Finnish: Ota Zinnat aterian jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ta Zinnat etter et måltid.
Finnish: Älä ota Zinnatia:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zinnat:
Finnish: Zinnat-suspensio sisältää sokeria (sakkaroosia).
Norwegian Bokmål: Zinnat suspensjon inneholder sukker (sakkarose).
Finnish: Neuvottele lääkärin kanssa, jos tämä koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom dette gjelder deg.
Finnish: • jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid, tror du kan være det, eller planlegger å bli det
Finnish: Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Norwegian Bokmål: Ta i stedet den neste dosen til vanlig tid.
Finnish: MIC voidaan raportoida kommentilla, mutta ilman S- tai R-luokittelua.
Norwegian Bokmål: En MIC med en kommentar, men uten en tilhørende S- eller R-kategorisering kan være rapportert.
Finnish: Herkistymisen mahdollisuus on huomioitava.
Norwegian Bokmål: Muligheten for sensibilisering bør tas i betraktning.
Finnish: Zinnatia ei suositella alle 3 kuukauden ikäisille lapsille, sillä sen turvallisuutta ja tehoa ei tunneta tässä ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: Zinnat anbefales ikke til barn under 3 måneder da sikkerhet og effekt ikke er kjent for denne aldersgruppen.
Finnish: Proteiineihin sitoutumisen on ilmoitettu olevan 33-50 % käytetystä menetelmästä riippuen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvilke metoder som er brukt, oppgis proteinbinding til mellom 33-50 %.
Finnish: • ihoreaktiot (mukaan lukien vaikeat)
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner (inkludert alvorlige)
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, ellet tunne vointiasi hyväksi.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du ikke føler deg frisk.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon.