FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observou-se uma redução das pressões sistólica e diastólica médias de até 2,1 mmHg e de até 1,5 mmHg, respetivamente, nos estudos de fase III controlados com placebo.
Latvian: Trešās fāzes placebo kontrolētos pētījumos konstatēja vidējā sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos attiecīgi pat par 2,1 mmHg un 1,5 mmHg.
Portuguese: Noite (N= 255)
Latvian: (N= 255)
Portuguese: Guarde este folheto para referência futura.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju, lai vēlāk varētu pārlasīt.
Portuguese: Em função destes resultados, não é necessário um ajuste de dose do ramipril quando administrado concomitantemente com lixisenatido.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaikus ar liksizenatīdu, ramiprila deva nav jāpielāgo.
Portuguese: O Lyxumia administrado com uma insulina basal em monoterapia, ou em associação com uma insulina basal e metformina, ou em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia originou reduções estatisticamente significativas da HbA1c e da glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição de teste em comparação com placebo.
Latvian: Lietojot Lyxumia kopā tikai ar bazālo insulīnu vai kopā ar bazālo insulīnu un metformīnu, vai kopā ar bazālo insulīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu, salīdzinājumā ar placebo konstatēja statistiski nozīmīgu HbA1c samazinājumu un divu stundu postprandiālā glikozes līmeņa pazeminājumu pēc testa maltītes.
Portuguese: Lyxumia não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contracetivos.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes Lyxumia nav ieteicams lietot reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto kontracepciju.
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado durante a amamentação.
Latvian: Lyxumia nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Portuguese: Pode considerar-se uma redução da dose da sulfonilureia ou da insulina basal de forma a diminuir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.2).
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai bazālā insulīna devas samazināšanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Coloque a tampa exterior de volta na agulha.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ ārējo adatas uzgali.
Portuguese: Janela de ativação
Latvian: Aktivizācijas logs
Portuguese: Qual o aspeto de Lyxumia e conteúdo da embalagem Lyxumia é uma solução injetável límpida e incolor (injetável) contida num cartucho de vidro inserido numa caneta pré-cheia.
Latvian: Lyxumia ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām (injekcija), kas iepildīts pildspalvveida pilnšļircē ievietotā stikla kārtridžā.
Portuguese: Retire o selo protetor da tampa exterior da agulha.
Latvian: Noņemiet ārējā adatas uzgaļa aizsarguzlīmi.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Portuguese: Para a dose inicial encontra-se disponível Lyxumia 10 microgramas solução injetável.
Latvian: Sākumdevai ir pieejams Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām.
Portuguese: Em função destes resultados, não é necessário um ajuste de dose da digoxina quando administrada concomitantemente com lixisenatido.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaikus ar liksizenatīdu, digoksīna deva nav jāpielāgo.
Portuguese: Terapêutica adicional a uma insulina basal
Latvian: Papildterapija kombinētai terapijai ar bazālo insulīnu
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de acontecer se estiver também a tomar uma sulfonilureia ou uma insulina basal.
Latvian: Hipoglikēmijas iespējamība ir lielāka, ja lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bazālo insulīnu.
Portuguese: • Não congele as canetas Lyxumia e não use Lyxumia caso tenha sido congelado.
Latvian: • Nesasaldējiet Lyxumia pilnšļirces un nelietojiet Lyxumia, ja pilnšļirce ir bijusi sasalusi.
Portuguese: Lixisenatido
Latvian: Lixisenatidum
Portuguese: HbA1c média (%) Alteração média dos mínimos quadrados relativamente ao valor inicial
Latvian: Vidējā HbA1c vērtība (%) Sākuma stāvoklī Vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākuma stāvokli, pēc mazāko kvadrātu metodes
Portuguese: No global, a incidência de hipoglicemia sintomática grave foi pouco frequente (0,4% nos doentes tratados com lixisenatido e 0,2% nos doentes tratados com placebo) durante todo o período de tratamento nos ensaios de fase III controlados com placebo.
Latvian: Kopumā smagas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība visā ārstēšanas periodā III fāzes placebo kontrolētos pētījumos bija retāka (0,4 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu un 0,2 % placebo lietojušo pacientu).
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está agora branca.
Latvian: Pārbaudiet, vai aktivizācijas logs tagad ir baltā krāsā.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE INÍCIO)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE (TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS)
Portuguese: Frente botão de injeção, a sua caneta Lyxumia pode estar estragada.
Latvian: Ja joprojām ir grūti nospiest injekciju pogu, Jūsu Lyxumia pildspalvveida pilnšļirce var būt bojāta.
Portuguese: Se parar de utilizar Lyxumia
Latvian: Ja pārtraucat lietot Lyxumia
Portuguese: Infeção viral
Latvian: Vīrusu infekcija
Portuguese: A administração de um contracetivo oral 1 ou 4 horas após o lixisenatido não afetou a AUC e o t1/2 do etinilestradiol e do levonorgestrel, enquanto a Cmax do etinilestradiol diminuiu 52% e 39%, respetivamente e a Cmax do levonorgestrel diminuiu 46% e 20%, respetivamente, e o tmax mediano sofreu um atraso de 1 a 3 horas.
Latvian: Perorālā kontracepcijas līdzekļa lietošana 1 stundu vai 4 stundas pēc liksizenatīda neietekmēja etinilestradiola un levonorgestrela AUC un t1/2, bet etinilestradiola Cmax samazinājās attiecīgi par 52 %
Portuguese: É preferível que a injeção prandial de Lyxumia seja feita antes da mesma refeição todos os dias, quando a refeição mais conveniente tenha sido escolhida.
Latvian: Ar maltīti saistīto Lyxumia injekciju ieteicams veikt katru dienu pirms vienas un tās pašas maltītes, izvēloties šim nolūkam ērtāko maltīti.
Portuguese: O tratamento com Lyxumia em associação com metformina e/ou uma sulfonilureia alterou de forma sustentada o peso corporal, relativamente aos valores iniciais, em todos os ensaios controlados, de1,76 kg até -2,96 kg no final do período principal de tratamento de 24 semanas.
Latvian: Lietojot Lyxumia kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu, 24 nedēļu terapijas pamatperioda beigās konstatēja noturīgu ķermeņa masas samazinājumu diapazonā no1,76 līdz -2,96 kg, salīdzinot ar sākuma stāvokli.
Portuguese: Após cada utilização, deve eliminar a agulha num contentor apropriado, de acordo com as recomendações locais.
Latvian: Adata ir jāizmet pēc katras lietošanas reizes, atbilstošā konteinerā aso priekšmetu savākšanai.
Portuguese: Alteração média (SE) de lixisenatido versus 95% IC
Latvian: Liksizenatīda vidējā atšķirība (VA) pēc mazāko kvadrātu metodes, salīdzinot ar 95% TI
Portuguese: Dose de manutenção: no Dia 15 é iniciada uma dose fixa de manutenção de 20 mcg de lixisenatido uma vez ao dia.
Latvian: Balstdeva: fiksētu liksizenatīda balstdevu 20 µg vienreiz dienā sāk lietot 15. dienā.
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação com uma insulina basal com ou sem metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 42,1% dos doentes tratados com lixisenatido e em 38,9% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,2% de diferença absoluta).
Latvian: Lietojot Lyxumia kombinācijā ar bazālo insulīnu kopā ar metformīnu vai bez tā, simptomātiska hipoglikēmija visā ārstēšanas periodā radās 42,1 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu un 38,9 % placebo lietotāju (absolūtā atšķirība 3,2 %).
Portuguese: Lixisenatido não deve ser administrado em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia devido ao risco aumentado de hipoglicemia.
Latvian: Liksizenatīdu nedrīkst lietot kombinācijā ar bazālo insulīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem palielināta hipoglikēmijas riska dēļ.
Portuguese: Sobre a sua Caneta Lyxumia
Latvian: Par Jūsu Lyxumia pildspalvveida pilnšļirci
Portuguese: Não se espera que a disfunção hepática afete a farmacocinética do lixisenatido.
Latvian: Nav gaidāms, ka aknu darbības traucējumi varētu ietekmēt liksizenatīda farmakokinētiku.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 3 ml(14 doses)
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml (14 devas)
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se deve verificar o seu açúcar no sangue.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai saņemtu padomu par to, kā pārbaudīt glikozes līmeni asinīs.
Portuguese: Terapêutica adicional combinada com antidiabéticos orais
Latvian: Papildterapija kombinācijai ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem
Portuguese: Foram notificadas arritmias cardíacas, principalmente taquicardia (0,8% vs <0,1%) e palpitações (1,5% vs 0,8%) nos doentes tratados com lixisenatido em comparação com os doentes tratados com placebo.
Latvian: Ar liksizenatīdu ārstētajiem pacientiem ir ziņots par sirds aritmiju, īpaši tahikardiju (0,8 %, vs <0,1 %) un sirdsklauvēm (1,5 %, vs 0,8 %), salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Portuguese: Retire a agulha da pele e tire-a da caneta.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas un noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces.
Portuguese: Injete Lyxumia na hora anterior a qualquer refeição do dia. Injete Lyxumia, preferencialmente antes da mesma refeição todos os dias, quando tiver escolhido a refeição que lhe for mais conveniente para fazer a injeção.
Latvian: Lyxumia ieteicams injicēt katru dienu pirms vienas un tās pašas maltītes, kuru Jūs izvēlaties par ērtāko injekcijas veikšanai.
Portuguese: Insulina basal como terapêutica de base Em monoterapia ou em associação com metformina
Latvian: Bazālais insulīns kā pamata terapija, atsevišķi vai kombinācijā ar metformīnu
Portuguese: Êmbolo preto
Latvian: Melnais virzulis.
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da frequência cardíaca média em doentes com diabetes tipo 2 em todos os estudos de fase III controlados com placebo.
Latvian: Nevienā placebo kontrolētā III fāzes pētījumā pacientiem ar 2. tipa diabētu nekonstatēja vidējā sirdsdarbības ātruma palielināšanos.
Portuguese: O atraso no esvaziamento gástrico observado com o lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Latvian: Kuņģa iztukšošanās aizkavēšanās, lietojot liksizenatīdu, var samazināt iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanās ātrumu.
Portuguese: Demasiado Lyxumia pode fazê-lo sentir-se doente ou ficar doente.
Latvian: Pārāk liela Lyxumia deva var izraisīt sliktu dūšu vai vemšanu.
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado com uma associação de uma insulina basal e uma sulfonilureia.
Latvian: Lyxumia nevajadzētu lietot kombinācijā ar bazālo insulīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu;
Portuguese: Passo 2 Coloque uma agulha e retire-lhe as tampas
Latvian: Pievienojiet adatu un noņemiet adatu uzgaļus
Portuguese: Coloque a tampa exterior da agulha numa superfície plana.
Latvian: Novietojiet ārējo adatas uzgali uz gludas virsmas.
Portuguese: Injetar Lyxumia na pele (por via subcutânea) da zona do estômago (abdómen), da parte superior da perna (coxa) ou da parte superior do braço.
Latvian: Injicējiet Lyxumia ādā (zemādā) vēdera, augšstilba vai augšdelma apvidū.
Portuguese: Manter a tampa na caneta para proteger da luz.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ar uzliktu vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
Portuguese: Puxe o botão de injeção para fora
Latvian: Izvelciet injekcijas pogu
Portuguese: Foram notificadas arritmias cardíacas, principalmente taquicardia (0,8% vs. <0,1%) e palpitações (1,5% vs. 0,8%) nos doentes tratados com lixisenatido em comparação com os doentes tratados com placebo.
Latvian: Ar liksizenatīdu ārstētajiem pacientiem ir ziņots par sirds aritmiju, īpaši tahikardiju (0,8 %, vs. <0,1 %) un sirdsklauvēm (1,5 %, vs. 0,8 %), salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Portuguese: • Não guarde a caneta Lyxumia com a agulha colocada.
Latvian: • Neuzglabājiet Lyxumia pilnšļirci ar pievienotu adatu.
Portuguese: Quando se administrou Lyxumia com uma sulfonilureia e uma insulina basal, ocorreu hipoglicemia sintomática em 47,2% dos doentes tratados com lixisenatido em comparação com 21,6% com placebo (25,6% de diferença absoluta).
Latvian: Lietojot Lyxumia kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un bazālo insulīnu, simptomātiska hipoglikēmija radās 47,2 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 21,6 % placebo lietotāju (absolūtā atšķirība 25,6 %).
Portuguese: Para injetar uma dose com a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas, siga todos os passos da Secção 3.
Latvian: Purpursarkanās 20 mikrogramu pilnšļirces lietošana Lai injicētu devu ar purpursarkano 20 mikrogramu Lyxumia pilnšļirci, ievērojiet visus 3. sadaļā sniegtos norādījumus.
Portuguese: Em doentes em tratamento com Lyxumia em associação com uma sulfonilureia e metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 22,0% dos doentes tratados com lixisenatido e em 18,4% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,6% de diferença absoluta).
Latvian: Pacientiem, kuri Lyxumia lietoja kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un metformīnu, simptomātiska hipoglikēmija visā ārstēšanas periodā radās 22,0 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu un 18,4 % placebo lietotāju (absolūtā atšķirība 3,6 %).
Portuguese: Sexo O sexo não possui um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido.
Latvian: Dzimums Dzimums neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liksizenatīda farmakokinētiku.
Portuguese: Durante todo o período de tratamento, quando se administrou Lyxumia em associação com uma sulfonilureia em monoterapia ocorreu hipoglicemia sintomática em 22,7% dos doentes tratados com lixisenatido versus 15,2% com placebo (7,5% de diferença absoluta).
Latvian: Visā ārstēšanas periodā, lietojot Lyxumia kopā tikai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, simptomātiska hipoglikēmija radās 22,7 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 15,2 % placebo lietotāju (absolūtā atšķirība 7,5 %).
Portuguese: Verifique o número de doses na caneta.
Latvian: Pārbaudiet pilnšļircē esošo devu skaitu.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia.
Latvian: Iepakojumā ir viena pildspalvveida pilnšļirce.
Portuguese: As agulhas para a caneta não estão incluídas.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirču adatas nav iepakojumā.
Portuguese: Quando associado a metformina, uma sulfonilureia, pioglitazona ou uma associação destes fármacos, o Lyxumia reduziu de forma estatisticamente significativa a HbA1c, a glucose plasmática em jejum e a glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição de teste em comparação com o placebo no final do período principal de tratamento de 24 semanas (tabelas 2 e 3).
Latvian: Lyxumia kombinācijā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, pioglitazonu vai šo līdzekļu kombināciju 24 nedēļu terapijas pamatperioda beigās statistiski nozīmīgi pazemināja HbA1c līmeni, glikozes koncentrāciju plazmā tukšā dūšā un postprandiālo glikozes līmeni 2 stundas pēc pārbaudes maltītes (2. un 3. tabula), salīdzinot ar placebo.
Portuguese: Demonstrou-se haver recuperação da secreção de insulina de primeira fase e a melhoria da secreção de insulina de segunda fase em resposta a um bólus intravenoso de glucose em doentes com diabetes tipo 2 (n=20) após uma dose única de Lyxumia.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (n=20) pēc vienreizējas Lyxumia devas lietošanas konstatēja pirmās fāzes insulīna sekrēcijas atjaunošanos un labāku otrās fāzes insulīna sekrēciju kā atbildes reakciju uz intravenozu glikozes bolus devas ievadīšanu.
Portuguese: Quando se adiciona Lyxumia a uma terapêutica já existente com uma sulfonilureia ou com uma insulina basal, pode ser considerada a redução da dose da sulfonilureia ou de insulina basal para diminuir o risco de hipoglicemia.
Latvian: Pievienojot Lyxumia jau lietotai sulfonilurīnvielas atvasinājuma terapijai vai bazālam insulīnam, lai mazinātu hipoglikēmijas risku, var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai bazālā insulīna devas samazināšanu.
Portuguese: Alteração média relativamente ao valor inicial
Latvian: Vidējās izmaiņas,
Portuguese: Passo 4 Carregue e mantenha o botão de injeção carregado para remover o excesso de líquido
Latvian: Nospiediet un turiet injekcijas pogu nospiestu, lai izvadītu lieko šķidrumu
Portuguese: Deve iniciar o seu tratamento com a caneta Lyxumia verde de 10 microgramas.
Latvian: Jums jāsāk ārstēšana ar zaļo Lyxumia 10 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-á como injetar Lyxumia.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirču lietošanas apmācība Pirms lietosiet pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi, ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā jāveic
Portuguese: Efeito secundário pouco frequente: pode afetar até 1 em 100 pessoas • Erupção da pele (urticária)
Latvian: Retāk sastopama blakusparādība: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem • Nātrene
Portuguese: Peso corporal médio (kg) Valor inicial
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg) Sākuma stāvoklī
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE lyxumia
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Portuguese: O atraso no esvaziamento gástrico verificado com o lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Latvian: Aizkavētā kuņģa iztukšošanās, lietojot liksizenatīdu, var samazināt iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanos.
Portuguese: Durante o período principal de tratamento de 24 semanas, foram notificadas náuseas em 23,5% no grupo de lixisenatido em comparação com 10,6% no grupo de placebo e foi notificada hipoglicemia sintomática em 3,4% dos doentes tratados com lixisenatido em comparação com 1,2% no grupo de placebo.
Latvian: 24 nedēļas ilgajā terapijas pamatperiodā sliktu dūšu novēroja 23,5 % liksizenatīda grupas pacientu un 10,6 % placebo grupas pacientu, un simptomātisku hipoglikēmiju novēroja 3,4 % liksizenatīda grupas pacientu un 1,2 % placebo grupas pacientu.
Portuguese: Utilização da caneta roxa de 20 microgramas
Latvian: Purpursarkanās 20 mikrogramu pilnšļirces lietošana
Portuguese: Frequência de ocorrência Muito frequente
Latvian: Rašanās biežums
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está branca.
Latvian: Pārbaudiet, vai aktivizācijas logs ir baltā krāsā.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Portuguese: A incidência de descontinuação do tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 7,4% com o Lyxumia em comparação com 3,2% no grupo de placebo durante o período principal de tratamento de 24 semanas.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ 24 nedēļu terapijas pamatperioda laikā bija 7,4 % ar Lyxumia ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 3,2 % placebo grupā.
Portuguese: • antidiabéticos orais (como os medicamentos que contêm metformina, pioglitazona,
Latvian: • iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi (piemēram, metformīns, pioglitazons, sulfonilurīnvielas atvasinājumi) un/vai
Portuguese: Depois use a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas.
Latvian: Pēc tam lietojiet purpursarkano, 20 mikrogramus Lyxumia saturošo pilnšļirci.
Portuguese: Vistor hf.
Latvian: D solis.
Portuguese: A redução obtida com Lyxumia variou de 4,51 até 7,96 mmol/l (81,2 a 143,3 mg/dl), relativamente aos valores iniciais, no final do período principal de tratamento de 24 semanas ao longo de todos os estudos nos quais se mediu a glucose pós-prandial; 26,2% a 46,8% dos doentes apresentaram um valor da glucose pós-prandial às 2 horas inferior a 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Latvian: Visos pētījumos, kuros mērīja postprandiālo glikozes līmeni, 24 nedēļu terapijas pamatperioda beigās samazinājums, lietojot Lyxumia, bija robežās no 4,51 līdz 7,96 mmol/l (no 81,2 līdz 143,3 mg/dl), salīdzinot ar sākuma stāvokli; 26,2 % - 46,8 % pacientu postprandiālais glikozes līmenis divas stundas pēc ēšanas bija mazāks par 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Portuguese: - Lyxumia 10 microgramas solução injetável: Cada dose contém 10 microgramas de lixisenatido (50 microgramas por ml).
Latvian: - Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām: katra deva satur 10 mikrogramus liksizenatīda (50 mikrogramu vienā ml).
Portuguese: Procure ajuda médica imediata se tiver sintomas como inchaço da cara, da língua ou da garganta que lhe dificultem a respiração.
Latvian: Ja Jums rodas tādi simptomi kā sejas, mēles vai rīkles pietūkums, kas apgrūtina elpošanu, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Portuguese: Terapêutica adicional à metformina em monoterapia Tabela 2: Ensaios controlados com placebo em associação com metformina (resultados às 24 semanas).
Latvian: Placebo kontrolēti pētījumi kombinācijā ar metformīnu (24 nedēļu rezultāti).
Portuguese: Excipientes: glicerol 85%, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol (ver o folheto para mais informações), ácido clorídrico e solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Latvian: Palīgvielas: glicerīns 85 %, nātrija acetāta trihidrāts, metionīns, metakrezols (sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā), sālsskābe un nātrija hidroksīda šķīdums (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Portuguese: Tabela 3: Ensaio controlado com placebo em associação com uma sulfonilureia (resultados às 24 semanas)
Latvian: Placebo kontrolēts pētījums kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (24 nedēļu rezultāti)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/811/005 (1 caneta pré-cheia + 1 caneta pré-cheia)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/811/005 (1 pildspalvveida pilnšļirce + 1 pildspalvveida pilnšļirce)
Portuguese: Glicerol 85%
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Glicerīns 85 %
Portuguese: • Peso corporal
Latvian: • Ķermeņa masa
Portuguese: Passo D Carregue e mantenha o botão de injeção carregado para injetar a dose
Latvian: Nospiediet un turiet nospiestu injekcijas pogu, lai injicētu devu
Portuguese: Sobre as suas canetas Lyxumia Caneta Lyxumia verde de 10 microgramas
Latvian: Par Jūsu Lyxumia pildspalvveida pilnšļircēm Zaļā, 10 mikrogramus Lyxumia saturošā pilnšļirce
Portuguese: • Pode limpar a parte exterior da sua caneta Lyxumia com um pano húmido.
Latvian: • Lyxumia pilnšļirces ārpusi Jūs varat tīrīt, noslaukot to ar mitru drānu.
Portuguese: Embalagem contendo 1 caneta pré-cheia verde de Lyxumia 10 microgramas solução injetável e 1 caneta pré-cheia roxa de Lyxumia 20 microgramas solução injetável.
Latvian: Iepakojums, kurā ir viena zaļa Lyxumia 10 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļirce un viena purpursarkana Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļirce.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para que o ajudem.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai saņemtu palīdzību.
Portuguese: - Lyxumia 20 microgramas solução injetável: Cada dose contém 20 microgramas de lixisenatido (100 microgramas por ml).
Latvian: - Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām: katra deva satur 20 mikrogramus liksizenatīda (100 mikrogramu vienā ml).
Portuguese: Foram notificadas reações no local da injeção em 3,9% dos doentes tratados com Lyxumia, tendo sido apenas notificadas em 1,4% dos doentes tratados com placebo durante o período principal de tratamento de 24 semanas.
Latvian: Par reakcijām injekcijas vietā 24 nedēļu terapijas pamatperiodā ziņots 3,9 % pacientu, kuri saņēma Lyxumia, un 1,4 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Portuguese: Quanto injetar
Latvian: Cik daudz zāļu jāinjicē
Portuguese: Insuficiência cardiaca
Latvian: Hospitalizācija sirds mazspējas dēļ
Portuguese: Tampa interior da agulha
Latvian: Iekšējais adatas uzgalis
Portuguese: Estes efeitos secundários foram essencialmente ligeiros e, de um modo geral, desapareceram com o tempo.
Latvian: Šīs blakusparādības vairumā gadījumu bija vāji izteiktas un parasti laika gaitā izzuda.