FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med Leganto minskar dessa symtom eller förkortar deras varaktighet.
Polish: Stosowanie leku Leganto łagodzi te objawy lub skraca czas ich trwania.
Swedish: Säkerhetsprofilen var jämförbar med undantag av reaktioner på applikationsstället.
Polish: Profil bezpieczeństwa był porównywalny, z wyjątkiem reakcji w miejscu przyklejenia plastra.
Swedish: För att öppna dospåsen, håll den med båda händerna
Polish: W celu otwarcia saszetki, należy uchwycić ją obiema rękami
Swedish: Effekt visades i kontrollerade studier på patienter som behandlats i upp till 29 veckor.
Polish: Skuteczność potwierdzono w kontrolowanych badaniach u pacjentów leczonych do 29 tygodni.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Polish: Umożliwia to niprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzykastosowania produktu leczniczego.
Swedish: Därför rekommenderas nedtrappning av behandlingen (se avsnitt 4.2).
Polish: Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawkowania (patrz punkt 4.2).
Swedish: Alla skillnader mellan aktiv substans och placebo var statistiskt signifikanta.
Polish: Wszystkie różnice pomiędzy leczeniem aktywnym a placebo były istotne statystycznie.
Swedish: Detta ska beaktas vid förskrivning av rotigotin.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę podczas zapisywania rotygotyny.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen visar en 2-faseliminering med en initial halveringstid på omkring 2-3 timmar.
Polish: Profil farmakokinetyczny wskazuje na model dwufazowy eliminacji z pierwszą fazą okresu półtrwania wynoszącą około 2 do 3 godzin.
Swedish: Förstärkningen innebär att symtomen börjar tidigare under kvällen (eller till och med under eftermiddagen), en ökning av svårighetsgraden av symtomen och en spridning av symtomen till andra kroppsdelar.
Polish: Nasilenie dotyczy wcześniejszego ich występowania wieczorem (lub nawet po południu), zwiększenia ciężkości objawów i rozszerzenia się objawów na inne części ciała.
Swedish: Den primära effektvariabeln var minskning av "off"-perioder (timmar).
Polish: Głównym ocenianym parametrem było skrócenie czasu trwania fazy „off" (godziny).
Swedish: • ditt blodtryck behöver kontrolleras regelbundet när du använder Leganto, särskilt i början av behandlingen.
Polish: • należy regularnie mierzyć ciśnienie krwi podczas stosowania leku Leganto, zwłaszcza na początku leczenia.
Swedish: Dopamin är en signalsubstans i hjärnan som är viktig för kroppens rörelser.
Polish: Dopamina to substancja przekaźnikowa w mózgu, ważna dla kontroli ruchu ciała.
Swedish: Rotigotin bör inte användas under graviditet.
Polish: Rotygotyny nie należy stosować w okresie ciąży.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, dopaminagonister; ATC-kod: N04BC09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobie Parkinsona, agoniści dopaminy; kod ATC: N04BC09
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen var 25-38% under det första året, 10% det andra året och 11% det tredje året.
Polish: Odsetek pacjentów przerywających leczenie w pierwszym roku wyniósł 25-38%, w drugim roku - 10%, a w trzecim - 11%.
Swedish: Det finns emellertid inga indikationer på att detta är kliniskt relevant.
Polish: Jednakże nic nie wskazuje, aby miało to istotny wpływ na wyniki kliniczne.
Swedish: Interaktioner med andra hormonella antikonceptiva har inte undersökts.
Polish: Nie badano interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi w innej postaci.
Swedish: Använda och oanvända plåster ska kasseras enligt gällande anvisningar eller returneras till apoteket.
Polish: Wszystkie wykorzystane lub niewykorzystane plastry należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Swedish: • du kan känna dig väldigt sömnig eller somna plötsligt - se "Körförmåga och användning av maskiner" i avsnitt 2.
Polish: • może wystąpić znaczna senność lub nagłe zasypianie - patrz: „Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn" w punkcie 2.
Swedish: Leganto appliceras en gång om dagen.
Polish: Produkt Leganto stosuje się raz na dobę.
Swedish: Det är tunt och består av tre skikt.
Polish: Jest cienki i ma trzy warstwy.
Swedish: Dessa komplikationer kan försvinna när behandlingen sätts ut, men det är inte alltid som de försvinner helt.
Polish: Objawy te mogą przeminąć po przerwaniu leczenia, jednak nie zawsze dochodzi do ich całkowitego ustąpienia.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Polish: Skutecznosć kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Swedish: Ingen av dessa patienter avbröt behandlingen på grund av förstärkning.
Polish: Żaden z pacjentów nie przerwał leczenia z powodu nasilenia objawów.
Swedish: För information om fertilitetsstudier se avsnitt 5.3.
Polish: Informacje na temat badań wpływu na płodność, patrz punkt 5.3.
Swedish: Öppna dospåsen.
Polish: Otworzyć saszetkę.
Swedish: Patienten bör övervakas noga, inklusive hjärtfrekvens, hjärtrytm och blodtryck.
Polish: Należy uważnie kontrolować stan pacjenta, w tym częstość akcji serca, rytm serca oraz ciśnienie tętnicze.
Swedish: Rotigotin antas kunna utöva sin effekt huvudsakligen via dopaminreceptorer.
Polish: Uważa się, że rotygotyna może oddziaływać głównie za pośrednictwem receptorów dopaminergicznych.
Swedish: Säkerhet och effekt för rotigotin hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności rotygotyny u dzieci i młodzieży.
Swedish: Del av multipack, kan ej säljas separat
Polish: Części opakowania zbiorczego nie wolno sprzedawać oddzielnie.
Swedish: CPK har inte mätts rutinmässigt i andra populationer.
Polish: Aktywność CPK nie była oznaczana rutynowo w innych populacjach pacjentów.
Swedish: I kliniska studier på patienter med Parkinsons sjukdom förblev den 6-månadersspecifika andelen av perifert ödem cirka 4% under hela observationstiden upp till 36 månader.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z chorobą Parkinsona, 6-miesięczne współczynniki występowania obrzęku obwodowego utrzymywały się na poziomie około 4% przez całkowity okres obserwacji do 36 miesięcy.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil.
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów nie wolno prowadzić pojazdów.
Swedish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgien
Polish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgia
Swedish: Efter applicering av depotplåster är den absoluta biotillgängligheten ca 37%.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna po podaniu przezskórnym wynosi w przybliżeniu 37%.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen hos människa är ca 84 l/kg.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji u ludzi wynosi około 84 l/kg.
Swedish: Dessa förändringar är välkända effekter av dopaminagonister hos råtta efter livslång behandling och bedöms inte vara relevanta för människa.
Polish: Zmiany te są dobrze znanymi skutkami podawania agonistów dopaminy przez całe życie u szczurów i uważa się, że nie mają odniesienia do ludzi.
Swedish: • Använda plåster innehåller fortfarande aktiv substans, "rotigotin", som kan vara skadlig för andra.
Polish: • Wykorzystane plastry nadal zawierają substancję czynną - rotygotynę, która może być szkodliwa dla innych osób.
Swedish: Anledningen till detta är att läkemedlet då kan frisättas snabbare.
Polish: Może to spowodować szybsze uwalnianie leku.
Swedish: Studier på råtta har visat att rotigotin och/eller dess metabolit(er) utsöndras i modersmjölk.
Polish: Badania przeprowadzone na szczurach wykazały, że rotygotyna i (lub) jej metabolit(y) są wydzielane do mleka.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "dopaminagonister".
Polish: Lek należy do grupy produktów zwanych agonistami dopaminy.
Swedish: I denna studie uppträdde majoriteten av förstärkningsepisoderna under första och andra året av behandlingen.
Polish: W badaniu tym większość epizodów nasilenia objawów wystąpiła w pierwszym i drugim roku leczenia.
Swedish: Båda indikationerna
Polish: Oba wskazania
Swedish: Den klibbiga sidan av plåstret är täckt med en genomskinlig skyddsfilm.
Polish: Lepka strona plastra jest pokryta przezroczystą warstwą ochronną.
Swedish: Klassificering av organsystem enligt MedDRA
Polish: Klasyfikacja układów narządowych wg MedDRA
Swedish: Dopaminergt dysregleringssyndrom c
Polish: Zespół dysregulacji dopaminergicznej c
Swedish: Kontroll av blodtrycket rekommenderas, särskilt i början av behandlingen, på grund av den generella risk för ortostatisk hypotension som är associerad med dopaminerg behandling.
Polish: Zaleca się kontrolowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, w związku z ogólnym ryzykiem wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego związanego z leczeniem dopaminergicznym.
Swedish: Leganto finns i följande förpackningsstorlekar:
Polish: Leganto jest dostępny w opakowaniach o następujących wielkościach:
Swedish: Varje plåster är förpackat i en dospåse och bör fästas på huden så fort dospåsen har öppnats.
Polish: Każdy plaster jest zapakowany w saszetkę i należy go nakleić na skórę bezpośrednio po otwarciu saszetki.
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdosering av dopaminagonister.
Polish: Nie ma antidotum w razie przedawkowania agonistów dopaminy.
Swedish: Neuroleptika
Polish: Neuroleptyki
Swedish: Resultat in vitro indikerar att olika CYP-isoformer kan katalysera rotigotins N-dealkylering.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że różne izoformy CYP mogą katalizować proces N-dealkilacji rotygotyny.
Swedish: • synrubbningar såsom att se färg- eller ljusfenomen
Polish: • zaburzenia widzenia, takie jak widzenie kolorów czy błysków światła
Swedish: Ca 45% av den aktiva substansen i plåstret frisätts på 24 timmar.
Polish: Około 45% substancji czynnej uwalnia się z plastra do skóry w ciągu 24 godzin.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod för att förhindra graviditet under behandling med rotigotin.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji aby zapobiec ciąży podczas leczenia rotygotyną.
Swedish: Plötsliga sömnattacker under dagliga aktiviteter, ibland utan att patienten har märkt några varningstecken, har rapporterats.
Polish: Zgłaszano przypadki nagłego zasypiania pacjentów w trakcie aktywności dziennej, czasami bez żadnych objawów poprzedzających.
Swedish: Rotigotin metaboliseras i stor utsträckning.
Polish: Rotygotyna ulega przemianom metabolicznym w znacznym stopniu.
Swedish: Sluta inte använda Leganto utan att kontakta läkare.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Leganto bez kontaktu z lekarzem.
Swedish: Ta inte följande läkemedel medan du använder Leganto, eftersom de kan minska effekten av Leganto:
Polish: Nie należy zażywać następujących leków podczas stosowania Leganto, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku Leganto:
Swedish: Effekt-/säkerhetsdata är otillräckliga för att fastställa ett samband mellan exponering och respons (se även pediatrisk information i avsnitt 4.2).
Polish: Dane dotyczące skuteczności/ bezpieczeństwa stosowania są niewystarczające aby określić związek pomiędzy ekspozycją a odpowiedzią na leczenie (patrz też punkt 4.2, informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Swedish: • Reaktionerna försvinner normalt efter några timmar - när du har tagit bort plåstret.
Polish: • Objawy ustępują zwykle w ciągu kilku godzin po usunięciu plastra.
Swedish: Efter användning innehåller plåstret fortfarande aktiv substans.
Polish: Plaster po użyciu nadal zawiera substancję czynną.
Swedish: Plåstret bör appliceras vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Polish: Plaster należy naklejać mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Swedish: I enstaka fall har "plötsliga sömnattacker" inträffat under bilkörning och orsakat trafikolyckor (se även avsnitt 4.4 och 4.7).
Polish: W pojedynczych przypadkach epizody nagłego zasypiania występowały podczas prowadzenia pojazdów i prowadziły do wypadków (patrz także punkty 4.4 i 4.7).
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Swedish: I enstaka fall har människor somnat under bilkörning och orsakat olyckor.
Polish: Zanotowano pojedyncze przypadki, kiedy osoby zasypiały w trakcie prowadzenia pojazdów, powodując wypadki.
Swedish: Effekten kvarstod under en 6-månadersperiod.
Polish: Efekt terapeutyczny utrzymywał się przez 6 miesięcy.
Swedish: • Dra av den ena sidan av skyddsfilmen.
Polish: • Odkleić jedną część warstwy ochronnej.
Swedish: • Följ läkarens anvisningar noga.
Polish: • Należy przestrzegać wszystkich zaleceń otrzymanych od lekarza.
Swedish: Magnetisk resonanstomografi eller elkonvertering (se avsnitt 4.4).
Polish: Badanie metodą rezonansu magnetycznego lub kardiowersja (patrz punkt 4.4).
Swedish: Frekvensen av avbrytande av behandlingen studerades i 3 kliniska studier som varade upp till 3 år.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie, był oceniany w trzech badaniach klinicznych trwających do trzech lat.
Swedish: I en placebokontrollerad 7-veckors studie undersöktes polysomnografiska parametrar.
Polish: W 7-tygodniowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo oceniano parametry polisomnograficzne.
Swedish: Man kommer att diskutera sätt att hantera eller minska symtomen.
Polish: Lekarz ustali w jaki sposób kontrolować lub ograniczyć te objawy.
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse eller beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade t ex en ökad sexualdrift
Polish: • zmienione lub zwiększone zainteresowania oraz zachowania seksualne, które znacząco niepokojących pacjenta lub inne osoby, np. nasilony popęd seksualny,
Swedish: • du är allergisk mot rotigotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Polish: • u pacjenta stwierdzono uczulenie na rotygotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Swedish: Dessa kan inkludera:
Polish: Mogą do nich należeć:
Swedish: Leganto-plåstrets yttre skikt innehåller aluminium.
Polish: Warstwa pokrywająca plaster Leganto zawiera aluminium.
Swedish: Rotigotin kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Rotygotyna może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Swedish: Neuroleptika givna som antiemetika bör inte ges till patienter som tar dopaminagonister (se även avsnitt 4.5).
Polish: Nie należy stosować neuroleptyków jako leków przeciwwymiotnych u pacjentów używających agonistów dopaminy (patrz także punkt 4.5).
Swedish: • metoklopramid - används för att behandla illamående och kräkningar.
Polish: • metoklopramid - stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.
Swedish: Tala om för din läkare om du har förlorat medvetandet eller känner dig yr.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent traci przytomność lub ma zawroty głowy.
Swedish: Detta inkluderar receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Polish: Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Swedish: Använd inte heller sådana produkter på eller i närheten av ett plåster som redan sitter på.
Polish: Nie należy stosować tych produktów również w pobliżu wcześniej naklejonego plastra.
Swedish: I kliniska långtidsstudier med rotigotin uppträdde majoriteten av förstärkningsepisoderna under första och andra året av behandlingen.
Polish: W długoterminowych badaniach klinicznych z zastosowaniem rotygotyny, większość epizodów nasilenia objawów miało miejsce w pierwszym i drugim roku leczenia.
Swedish: 81,5% av dessa patienter stod samtidigt på levodopabehandling.
Polish: 81,5% chorych było leczonych lewodopą w terapii dodanej.
Swedish: • dina symtom på restless legs-syndrom kan starta tidigare än vanligt, vara kraftigare och omfatta andra kroppsdelar.
Polish: • może się zdarzyć, że objawy zespołu niespokojnych nóg wystąpią wcześniej, niż zwykle, będą bardziej intensywne i obejmą pozostałe kończyny.
Swedish: Efter en enkeldos rotigotin observerades bindning till melanin-innehållande vävnader (dvs ögonen) hos pigmenterad råtta och apa, men minskade långsamt under den 14 dagar långa observationsperioden.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki rotygotyny widoczne było wiązanie się leku z tkankami zawierającymi melaninę (tj. oczami) u pigmentowanych szczurów i małp, które ustępowało powoli w ciągu 14-dniowej obserwacji.
Swedish: Oväntad ackumulering av rotigotin-nivåer kan också inträffa vid akut försämring av njurfunktionen (se avsnitt 5.2).
Polish: Niespodziewana kumulacja rotygotyny może również wystapić w przypadku ostrego pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Swedish: Medvetslöshet kan inträffa
Polish: Może wystąpić utrata przytomności.
Swedish: • om du har allvarliga problem med levern kan läkaren behöva ändra dosen.
Polish: • w razie ciężkich zaburzeń czynności wątroby, lekarz może dostosować dawkę.
Swedish: Ta ut plåstret från dospåsen.
Polish: Wyjąć plaster z saszetki.
Swedish: I studier av upprepad dosering och långsiktig toxicitet var de huvudsakliga effekterna relaterade till dopamintypiska farmakodynamiska effekter, inklusive minskning av prolaktinsekretionen.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym i toksyczności długoterminowej wykazano, że główne efekty były związane z działaniem farmakodynamicznym typowym dla agonistów dopaminy i wynikającym z niego zmniejszeniem wydzielania prolaktyny.
Swedish: Leganto bör trappas ned gradvis.
Polish: Produkt Leganto należy odstawiać stopniowo.
Swedish: Dosminskning eller utsättande av behandlingen bör övervägas noggrant.
Polish: Należy starannie rozważyć zmniejszenie dawki produktu lub zakończenie leczenia.
Swedish: Den förbättrade plåsterformuleringen för rumstemperatur visade bättre vidhäftning på huden än plåsterformuleringen för kall förvaring; >90% av plåsterna visade tillräcklig vidhäftning (dvs. >70% vidhäftad plåsterarea) jämfört med <83%.
Polish: Wykazano, że plastry w postaci do przechowywania w temperaturze pokojowej przylegały lepiej do skóry niż postać plastra wymagająca przechowywania w lodówce; >90% plastrów do przechowywania w temperaturze pokojowej przylegało w sposób wystarczający (tj. >70% powierzchni plastra przylegało do skóry) w porównaniu do <83% plastrów w postaci do przechowywania w lodówce.
Swedish: Kontakta din läkare om du märker några tecken på en allergisk reaktion - till exempel att ansiktet, tungan eller läpparna svullnar upp.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej - takie jak opuchnięcie twarzy, języka lub warg.
Swedish: Gällande den funktionella aktiviteten på de olika receptorundergrupperna och deras distribution i hjärnan, är rotigotin en D2- och D3-receptoragonist med effekt även på D1-, D4- och D5-receptorer.
Polish: Jeśli chodzi o wpływ czynnościowy na różne podtypy receptorów i na ich dystrybucję w mózgu, rotygotyna jest agonistą receptorów D2 i D3, działającym również na receptory D1, D4 i D5.
Swedish: För ickedopaminerga receptorer visade rotigotin antagonism för alfa2B-receptorn och agonism för 5HT1A-receptorn, men ingen aktivitet på 5HT2B-receptorn.
Polish: W obrębie receptorów niedopaminergicznych rotygotyna wykazywała antagonistyczny wpływ na receptory alfa2B i agonistyczny na receptory 5HT1A, jednak nie wywierała wpływu na receptor 5HT2B.
Swedish: • rörelser som du inte kan kontrollera, relaterade till Parkinsons sjukdom (dyskinesi)
Polish: • mimowolne ruchy, niedające się kontrolować, związane z chorobą Parkinsona (dyskineza)
Swedish: Det kan vara värdefullt att berätta för en familjemedlem eller vårdare att du använder detta läkemedel och be dem läsa denna bipacksedel.
Polish: Należy poinformować rodzinę lub opiekunów o stosowaniu tego leku i poprosić ich o przeczytanie tej ulotki.
Swedish: Leganto innehåller natriummetabisulfit (E223)
Polish: Leganto zawiera sodu metadwusiarczyn (E223)
Swedish: Eftersom rotigotin går in i blodet via huden, påverkar inte mat eller dryck sättet som detta läkemedel tas upp av kroppen.
Polish: Rotygotyna wnika do krwi przez skórę, dlatego jedzenie ani picie nie mają wpływu na wchłanianie leku.
Swedish: Skillnader i rotigotins biotillgänglighet varierade från 2% (överarm jämfört med flank) till 46% (axel jämfört med lår).
Polish: Różnice w dostępności biologicznej rotygotyny mieściły się w zakresie od 2% (różnica między ramieniem a bokiem) do 46% (różnica między barkiem a udem).
Swedish: Ändringar av beteende och onormalt tänkande
Polish: Zmiany zachowania i nietypowe myślenie
Swedish: In vitro är rotigotins plasmaproteinbindning ca 92%.
Polish: Wiązanie rotygotyny z białkami osocza in vitro wynosi w przybliżeniu 92%.
Swedish: Detta kan hända särskilt när du börjar använda Leganto eller när din dos ökas.
Polish: Może to się zdarzać zwłaszcza na początku stosowania Leganto lub podczas zwiększania dawki.
Swedish: Vidhäftning på huden
Polish: Przyleganie do skóry
Swedish: Rotigotin metaboliseras genom N-dealkylering liksom direkt och sekundär konjugering.
Polish: Rotygotyna jest metabolizowana drogą N-dealkilacji oraz koniugacji bezpośredniej i pośredniej.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C.
Swedish: Nuvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer hos barn med RLS kan ges.
Polish: Dostępne dane przedstawiono w punkcie 5.2, jednak brak zaleceń dotyczących dawkowania rotygotyny u dzieci z zespołem niespokojnych nóg.
Swedish: Detta kommer att avlägsna eventuell häftmassa som sitter kvar på huden.
Polish: Pozwoli to usunąć resztki kleju, który pozostał na skórze.
Swedish: Huvudmetaboliterna är sulfater och glukuronidkonjugat av modersubstansen liksom N-dealkyleringens metaboliter, som är biologiskt inaktiva.
Polish: Głównymi metabolitami są siarczany i koniugaty glukuronidowe substancji macierzystej, a także nieaktywne biologicznie produkty N-dealkilacji.
Swedish: Administrering av rotigotin (3 mg/24 timmar) påverkade inte farmakodynamik eller farmakokinetik av samtidigt administrerade orala antikonceptiva (0,03 mg etinylestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Polish: Podawanie rotygotyny (3 mg/24 h) nie miało wpływu na właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne stosowanych jednocześnie doustnych środków antykoncepcyjnych (0,03 mg etynyloestradiolu, 0,15 mg lewonorgestrelu).
Swedish: Om det är nödvändigt att avsluta behandlingen med rotigotin ska detta ske gradvis för att förebygga malignt neuroleptiskt syndrom.
Polish: Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania rotygotyny, należy to przeprowadzić stopniowo, aby zapobiec złośliwemu zespołowi neuroleptycznemu.
Swedish: Utvärdering av effekten bör ske med jämna mellanrum tillsammans med utvärdering av säkerheten, inklusive förstärkning av symtomen.
Polish: Należy przeprowadzać okresową ocenę skuteczności i bezpieczeństwa, uwzględniając nasilenie się objawów.
Swedish: Dessutom användes i denna studie också en högre dos på 4 mg/24 timmar som inte är godkänd för RLS och denna ledde till högre frekvens av symtomförstärkning.
Polish: Ponadto, w badaniu tym dopuszczono również zastosowanie większej dawki - 4 mg/24 h, która nie została zatwierdzona w leczeniu zespołu niespokojnych nóg i której podawanie prowadziło do częstszych przypadków nasilenia objawów.
Swedish: Ca 71% av rotigotindosen utsöndras i urinen och en mindre del om ca 23% utsöndras i feces.
Polish: Około 71% dawki rotygotyny ulega wydaleniu z moczem, natomiast mniejsza część (około 23%) jest wydalana z kałem.
Swedish: I studierna SP824 och SP825 som genomförts sedan den initiala jämförande studien, har rotigotin och ropinirol, vid ekvivalenta doser, visat sig ha jämförbar effekt.
Polish: W badaniach SP824 i SP825, przeprowadzonych po pierwszym badaniu porównawczym, wykazano porównywalną skuteczność równoważnych dawek rotygotyny i ropinirolu.
Swedish: Plåstret bör sitta kvar på huden i 24 timmar och därefter bytas ut mot ett nytt plåster som appliceras på ett annat ställe.
Polish: Plaster pozostawia się na skórze przez 24 godziny, po czym zastępuje się go nowym plastrem naklejanym w innym miejscu.