FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Popolazione intent-to-treat (pazienti trattati con alte dosi di ICS e conte ematiche degli eosinofili ≥300 cellule/μL).
Polish: Populacja zgodna z intencją leczenia (pacjenci przyjmujący duże dawki ICS i pacjenci z liczbą eozynofilów we krwi ≥300 komórek/μl).
Italian: Legga queste ‘Istruzioni per l'uso' prima di iniziare a utilizzare la Sua siringa preriempita Fasenra e ogni volta che riceve una ricarica.
Polish: Należy przeczytać tę "Instrukcję użycia" przed rozpoczęciem stosowania leku Fasenra w ampułko-strzykawce i za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje ten lek.
Italian: Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a giallo, che può contenere particelle traslucide o di colore da bianco a bianco sporco.
Polish: Roztwór przejrzysty do opalizującego, bezbarwny do żółtego i może zawierać przejrzyste lub białe do białawych cząstki.
Italian: Fasenra è disponibile in una confezione contenente 1 siringa preriempita.
Polish: Lek Fasenra jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 ampułko-strzykawkę.
Italian: Non sono stati realizzati studi clinici ufficiali per valutare l'effetto dell'insufficienza renale su benralizumab.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych oceniających wpływ zaburzeń czynności nerek na benralizumab.
Italian: Studio 1 e 2
Polish: Badanie 1 i 2
Italian: Prima della somministrazione, controllare visivamente Fasenra per verificare l'assenza di particelle e alterazioni del colore.
Polish: Przed podaniem produktu leczniczego Fasenra należy obejrzeć, czy nie zawiera on cząstek stałych i czy nie zmienił barwy.
Italian: • Ogni Fasenra Pen contiene una singola dose di Fasenra e non può essere riutilizzata.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz Fasenra Pen zawiera pojedynczą dawkę leku Fasenra i nie wolno używać go ponownie.
Italian: Non interrompa il trattamento con Fasenra salvo diversa indicazione del medico.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Fasenra, chyba, że tak zalecił lekarz.
Italian: Fasenra ha un aspetto da limpido a opalescente, da incolore a giallo, e può contenere particelle traslucide o di colore da bianco a bianco sporco.
Polish: Produkt leczniczy Fasenra jest przezroczysty do opalizującego, bezbarwny do żółtego i może zawierać cząstki przejrzyste lub białe do białawych.
Italian: Lo stantuffo verde si muoverà verso il basso nella finestra di osservazione durante l'iniezione.
Polish: Podczas wstrzyknięcia zielony tłok będzie przesuwał się w dół okienka kontrolnego.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione non ha rilevato alcun effetto significativo del sesso e della etnia sulla clearance di benralizumab.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wykazała, że płeć i rasa nie miały istotnego wpływu na klirens benralizumabu.
Italian: • Ogni siringa preriempita contiene una singola dose di Fasenra e non può essere riutilizzata.
Polish: • Każda ampułko-strzykawka zawiera pojedynczą dawkę leku Fasenra i nie wolno używać jej ponownie.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fasenra e contenuto della confezione Fasenra è una soluzione da incolore a gialla.
Polish: Jak wygląda lek Fasenra i co zawiera opakowanie Lek Fasenra to roztwór w kolorze od bezbarwnego do żółtego.
Italian: Continuare a spingere finché non scende fino a dove può arrivare.
Polish: Naciskać tłok opuszczając go do samego końca.
Italian: Pazienti che sono entrati nello studio 4 dai precedenti studi 1 e 2 con una conta ematica basale degli eosinofili ≥300 cellule/μL e che stavano assumendo ICS ad alte dosi.
Polish: Pacjenci, którzy przystąpili do badania 4 po zakończeniu badań głównych 1 i 2, z początkową liczbą eozynofilów we krwi ≥300 komórek/μl, przyjmujący duże dawki ICS.
Italian: Si lega alla subunità alfa del recettore umano per l'interleuchina 5 (IL-5Rα) con alta affinità e specificità.
Polish: Wiąże się on, z wysokim powinowactwem i swoistością, z podjednostką alfa ludzkiego receptora dla interleukiny-5 (IL-5Rα).
Italian: Eccipienti: istidina, istidina cloridrato monoidrato, trealosio diidrato, polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili.
Polish: Substancje pomocnicze: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, trehaloza dwuwodna, polisorbat 20, woda do wstrzykiwań.
Italian: e. Il basale negli Studi 1 e 2 è precedente al trattamento con Fasenra.
Polish: e. Wartości początkowe to wartości sprzed leczenia produktem leczniczym Fasenra w Badaniu 1 i 2.
Italian: • 1 salvietta imbevuta di alcol
Polish: • 1 gazik nasączony alkoholem
Italian: Non è noto se Fasenra possa nuocere al feto.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Fasenra może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Italian: • Mettere la siringa preriempita usata in un contenitore per materiali taglienti resistente alle forature subito dopo l'uso.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu należy umieścić zużytą ampułkostrzykawkę w odpornym na przebicie pojemniku na ostre odpady.
Italian: Passo 9 - Smaltire la siringa preriempita usata
Polish: Krok 9 - Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę
Italian: Passo 6 - Tirare via il tappo
Polish: Krok 6 - Zdjąć osłonę igły
Italian: Studio 1, 2 e 4
Polish: Badanie 4 Badanie 1, 2 i 4
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Fasenra alteri la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Polish: Jest mało prawdopodobne, by lek Fasenra wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Italian: Legga queste ‘Istruzioni per l'uso' prima di iniziare a utilizzare la Sua Fasenra Pen e ogni volta che riceve una ricarica.
Polish: Należy przeczytać tę "Instrukcję użycia" przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza Fasenra Pen i za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje ten lek.
Italian: Soluzione per iniezione 1 siringa preriempita
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 ampułko-strzykawka
Italian: Diminuire lentamente la pressione sullo stantuffo fino a quando il dispositivo di protezione non copre l'ago.
Polish: Powoli zwolnić nacisk na tłok, co spowoduje uruchomienie osłony igły.
Italian: (Vedere Passo 10 - Smaltire la Fasenra Pen usata)
Polish: (Patrz Krok 10 - Bezpiecznie usunąć zużyty wstrzykiwacz Fasenra Pen)
Italian: Gettare via il tappo e gli altri materiali di consumo usati nei rifiuti domestici.
Polish: Nakrywkę i pozostałe zużyte materiały należy wyrzucić do domowego pojemnika na odpadki.
Italian: La Fasenra Pen può essere mantenuta a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Polish: Fasenra Pen można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 25ºC przez maksymalnie 14 dni.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Italian: Prima di usare la Sua siringa preriempita Fasenra il Suo operatore sanitario deve mostrare a Lei o alla persona che La assiste come usarla correttamente.
Polish: Przed użyciem leku Fasenra w ampułko-strzykawce lekarz powinien pokazać pacjentowi lub opiekunowi pacjenta jak poprawnie podawać lek.
Italian: Non usare Fasenra se il liquido è torbido, presenta alterazioni di colore oppure se contiene particelle di grandi dimensioni o particelle estranee.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Fasenra, jeżeli płyn jest mętny, przebarwiony lub jeżeli zawiera duże cząstki stałe lub cząsteczki obce.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fasenra e contenuto della confezione Fasenra è una soluzione contenuta in una siringa di vetro trasparente.
Polish: Jak wygląda lek Fasenra i co zawiera opakowanie Lek Fasenra to roztwór znajdujący się w bezbarwnej, szklanej ampułko-strzykawce.
Italian: Legga attentamente le ‘Istruzioni per l'uso' per la siringa preriempita prima di utilizzare Fasenra.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z „Instrukcją użycia" ampułko-strzykawki przed zastosowaniem leku Fasenra.
Italian: Non rimettere il cappuccio alla siringa preriempita.
Polish: Nie nakładać ponownie osłony na ampułko-strzykawkę.
Italian: Batuffolo di cotone o garza
Polish: Wacik lub gazik
Italian: Rate ratio (IC 95%)
Polish: Współczynnik częstości (95% CI)
Italian: Passo 2 - Prepararsi a utilizzare la sua siringa preriempita
Polish: Krok 2 - Przygotować ampułko-strzykawkę do użycia
Italian: * La faringite è stata definita usando i seguenti termini preferiti raggruppati: ‘Faringite', ‘Faringite batterica', ‘Faringite virale', ‘Faringite streptococcica'.
Polish: * Zapalenie gardła zdefiniowano wg następujących grup terminów preferowanych: „zapalenie gardła", „bakteryjne zapalenie gardła", „wirusowe zapalenie gardła", „paciorkowcowe zapalenie gardła".
Italian: Fasenra è somministratotramite un'iniezione praticata sotto la cute (per via sottocutanea).
Polish: Lek Fasenra jest podawany w postaci wstrzyknięcia pod skórę (podskórnie).
Italian: • agitare la siringa preriempita
Polish: • wstrząsać ampułko-strzykawką
Italian: SCATOLA ESTERNA - SIRINGA PRERIEMPITA
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - AMPUŁKO-STRZYKAWKA
Italian: Usando l'altra mano pizzicare e tenere delicatamente l'area della cute dove si vuole iniettare.
Polish: Drugą ręką delikatnie chwycić skórę w miejscu wstrzyknięcia palcami i przytrzymać.
Italian: Non gettare la siringa preriempita nei rifiuti domestici.
Polish: Nie wyrzucać ampułko-strzykawki do domowych pojemników na odpadki.
Italian: Come agisce Fasenra
Polish: Jak działa lek Fasenra
Italian: Fasenra è somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Polish: Produkt leczniczy Fasenra jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Italian: Uso sottocutaneo Leggere le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo prima dell'uso
Polish: Podanie podskórne Należy zapoznać się z instrukcją użycia i treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Italian: FEV1 prima dell'uso del broncodilatatore (L) Media basale
Polish: FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (L) Średnia wartość początkowa
Italian: Siringa preriempita Salvietta imbevuta di alcol
Polish: Ampułko-strzykawka Gazik nasączony alkoholem
Italian: • eruzione cutanea
Polish: • pokrzywka • wysypka
Italian: Miglioramento dal basale Differenza (IC 95%)
Polish: Poprawa względem wartości początkowej Różnica (95% CI)
Italian: Come conservare Fasenra
Polish: Jak przechowywać lek Fasenra
Italian: Variazione dal basale per funzione polmonare, ACQ-6 e AQLQ(S)+12
Polish: Zmiana czynności płuc, ACQ-6 i AQLQ(S)+12 względem wartości początkowych
Italian: SIRINGA PRERIEMPITA CONFEZIONATA IN BLISTER
Polish: AMPUŁKO-STRZYKAWKA W BLISTRZE
Italian: Passo 6 - Tirare via il cappuccio dell'ago Tenere il corpo della siringa con una mano e con attenzione tirare con fermezza il cappuccio dell'ago con l'altra mano.
Polish: Trzymając za trzon strzykawki jedną ręką, drugą ręką ostrożnie zdjąć osłonę igły ruchem po linii prostej.
Italian: Contenitore per oggetti taglienti
Polish: Pojemnik na ostre odpady
Italian: Leggere le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo prima dell'uso.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją użycia i treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Italian: Descrizione della reazione avversa selezionata
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Italian: Cos'è Fasenra
Polish: Co zawiera Fasenra
Italian: Come usare Fasenra
Polish: Jak stosować lek Fasenra
Italian: • Mettere la Fasenra Pen usata in un contenitore per materiali taglienti resistente alle forature subito dopo l'uso.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu należy umieścić zużyty wstrzykiwacz Fasenra Pen w odpornym na przebicie pojemniku na ostre odpady.
Italian: Piressia Reazione nel sito di iniezione
Polish: Gorączka Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Italian: Soltanto i pazienti che assumevano una dose basale ottimizzata di OCS pari o inferiore a 12,5 mg avevano i requisiti necessari per ottenere una riduzione della dose di OCS del 100% durante lo studio.
Polish: Osiągnięcie zmniejszenia dawki OCS o 100% w czasie trwania badania było możliwe tylko u pacjentów z zoptymalizowaną początkową dawką OCS wynoszącą 12,5 mg lub mniej.
Italian: • la data di scadenza (Scad.)
Polish: • termin ważności leku (EXP) minął
Italian: Conta ematica degli eosinofili ≥300 cellule/μL
Polish: Liczba eozynofilów we krwi ≥300 komórek/μl n = 267
Italian: Il dispositivo di protezione dell'ago scivolerà verso il basso e si bloccherà in posizione sopra l'ago.
Polish: Osłona igły opuści się zamykając igłę w środku.
Italian: Conta ematica degli eosinofili <300 cellule/μL
Polish: Liczba eozynofilów we krwi <300 komórek/μl n =131
Italian: La siringa può essere mantenuta a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Polish: Ampułko-strzykawkę można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 25ºC przez maksymalnie 14 dni.
Italian: Settimana/e
Polish: Tydzień
Italian: Non usi Fasenra:
Polish: Kiedy nie stosować leku Fasenra:
Italian: Si può anche usare la parte inferiore dell'addome.
Polish: Lek można także wstrzyknąć w dolną część brzucha.
Italian: Usare il pollice per premere verso il basso sulla testa dello stantuffo.
Polish: Nacisnąć główkę tłoka kciukiem.
Italian: Si potrebbero vedere piccole bolle d'aria nel liquido.
Polish: Płyn może zawierać mały pęcherzyk powietrza; jest to sytuacja normalna.
Italian: Salvietta imbevuta di alcol
Polish: Gazik nasączony alkoholem
Italian: Lasciare riscaldare Fasenra a temperatura ambiente da 20 °C a 25 °C per circa 30 minuti prima di fare l'iniezione.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy odczekać około 30 minut aż lek Fasenra ogrzeje się osiągając temperaturę pokojową wynoszącą 20°C do 25°C.
Italian: Prima dell'iniezione
Polish: Przed wstrzyknięciem
Italian: Ogni Fasenra Pen contiene una dose di Fasenra ed è monouso.
Polish: Każdy Fasenra Pen zawiera 1 dawkę leku Fasenra przeznaczoną wyłącznie do jednorazowego użycia.
Italian: Conservare la siringa preriempita nella scatola esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Polish: Przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Italian: Contatti il medico in caso di peggioramento dei sintomi dell'asma durante le iniezioni di Fasenra.
Polish: W przypadku nasilenia objawów astmy podczas otrzymywania wstrzyknięć leku Fasenra, należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: Fasenra può essere mantenuto a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
Polish: Produkt leczniczy Fasenra można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 25ºC przez maksymalnie 14 dni.
Italian: Ogni siringa preriempita Fasenra contiene una dose di Fasenra ed è monouso.
Polish: Każda ampułko-strzykawka z lekiem Fasenra zawiera 1 dawkę leku Fasenra przeznaczoną wyłącznie do jednorazowego użycia.
Italian: Passo 9 - Controllare il sito di iniezione
Polish: Krok 9 - Obejrzeć miejsce wstrzyknięcia
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Italian: 2 siringhe preriempite + 2 aghi di sicurezza
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 1 igła z systemem osłaniającym2 ampułkostrzykawki + 2 igły z systemem osłaniającym
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Polish: Numer procedury EMEA Nazwa własna
Italian: L'evento non è stato osservato in studi clinici maggiori (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Polish: Zdarzenia nie obserwowano podczas dużych badań klinicznych (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Italian: Sono state eseguite analisi di supporto della PFS sulla base di una Revisione Radiologica Centrale Indipendente.
Polish: Wspomagające analizy PFS opierały się na niezależnej, centralnej ocenie radiologicznej.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Polish: Obecnie dostępne dane są opisane w punkcie 5.1 i 5.2, ale niemożliwe jest ustalenie dawkowania.
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente.
Polish: Ten lek może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego.
Italian: Non ci sono state nuove evidenze sulla sicurezza emerse da questo piccolo studio, ma i dati a 5 anni non sono ancora disponibili.
Polish: To małe badanie nie ujawniło żadnych nowych doniesień dotyczących bezpieczeństwa stosowania, ale dane z 5-letniej obserwacji nie są jeszcze dostępne.
Italian: Un aggiornamento più maturo dei dati di efficacia è riportato in Tabella 5.
Polish: Bardziej dojrzałą aktualizację danych dotyczących skuteczności przedstawiono w Tabeli 5.
Italian: • Debolezza, stanchezza*
Polish: • uczucie osłabienia, zmęczenie*
Italian: Udire il click e confermare visivamente che la punta dell'ago sia completamente coperta.
Polish: Nasłuchuj kliknięcia i wizualnie potwierdź, czy końcówka igły jest całkowicie ukryta.
Italian: Tipo di stima; confronto tra trattamenti
Polish: Sposób oceny; porównanie leczenia
Italian: • Rimuovere il corpo della siringa di vetro dal vassoio e verificare che non sia danneggiato.
Polish: • Należy wyjąć szklaną ampułkę z pojemnika i sprawdzić, czy nie jest uszkodzona.
Italian: DoR Mediana (mesi) CBR
Polish: Mediana DoR (miesiące) CBR
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Polish: Przechowywać i transportować ampułkostrzykawkę w lodówce.
Italian: Tutti gli altri effetti indesiderati:
Polish: Wszystkie pozostałe działania niepożądane:
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Faslodex Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Faslodex Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: E' dannoso per coloro che soffrono di alcolismo.
Polish: Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione sul legame competitivo con le proteine.
Polish: Nie badano interakcji dotyczących kompetycyjnego mechanizmu wiązania z białkami.
Italian: Con l'altra mano, afferrare il tappo (A) e con attenzione inclinare avanti e indietro fino a quando il tappo si stacca e può essere rimosso, non ruotare (vedere Figura
Polish: Drugą ręką chwycić nasadkę (A) i ostrożnie przechylać do przodu i do tyłu, aż nasadka rozłączy się i możliwe będzie jej ściągnięcie, nie przekręcać (patrz rysunek nr 1).
Italian: In particolare, deve informare il medico se sta utilizzando anticoagulanti (medicinali che prevengono i coaguli del sangue).
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi).
Italian: Le frequenze nella Tabella 1 sono state basate su tutti gli eventi riportati indipendentemente dalla valutazione di causalità dello sperimentatore.
Polish: Częstości wymienione w Tabeli 1 są podane w oparciu o wszystkie zgłoszone incydenty niezależnie od oceny związku przyczynowo-skutkowego przez badacza.
Italian: Per ciascuna delle due siringhe:
Polish: Dotyczy obu strzykawek:
Italian: Donne adulte (incluse anziane)
Polish: Dorosłe pacjentki (także starsze pacjentki)
Italian: Circa il 20% delle pazienti era in pre/perimenopausa.
Polish: Około 20% pacjentek stanowiły kobiety w okresie przed-/okołomenopauzalnym.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapia endocrina, Antiestrogeni, codice ATC: L02BA03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w terapii hormonalnej, antyestrogeny, kod ATC: L02BA 03
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: Faslodex non è raccomandato per l'utilizzo nei bambini e negli adolescenti, in quanto l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Produkt Faslodex nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ponieważ nie zostało ustalone bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u tej grupy pacjentów (patrz punkt 5.1).
Italian: • Tenere la siringa in posizione verticale sulla parte zigrinata (C).
Polish: • Trzymać strzykawkę pionowo w części prążkowanej (C).
Italian: *Endpoint di risposta basati su risposte confermate e non confermate.
Polish: *Punkty końcowe dotyczące odpowiedzi na leczenie na podstawie potwierdzonych i niepotwierdzonych odpowiedzi.
Italian: I risultati di efficacia dello studio FALCON sono riportati in Tabella 4 ed in Figura 1.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności w badaniu FALCON zostały przedstawione w Tabeli 4. i na Rycinie 1.
Italian: Time (Month)
Polish: Czas (miesiące)
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 Marzo 2004 Data del rinnovo più recente: 10 Marzo 2009
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10 marca 2009
Italian: FUL=fulvestrant; PAL=palbociclib; PCB=placebo.
Polish: FUL=fulwestrant; PAL=palbocyklib; PCB=placebo.
Italian: Per assicurare la sterilità non toccare la punta della siringa (B) (vedere Figura 2).
Polish: W celu zachowania sterylności nie dotykać końcówki strzykawki (B) (patrz rysunek nr 2).
Italian: Grado ≥ 3 n (%)
Polish: Stopnia ≥ 3. n (%)
Italian: Unicamente per uso singolo.
Polish: Do jednorazowego użycia.
Italian: Pazienti con miglior risposta obiettiva di risposta completa, di risposta parziale o malattia stabile ≥ 24 settimane.
Polish: Pacjentki z odpowiedzią obiektywną całkowitą, częściową lub korzyścią kliniczną ≥24 tygodni.
Italian: Questo è calcolato come 3/560 (dove 560 è il numero di pazienti negli studi clinici maggiori), che corrisponde alla categoria di frequenza "non comune".
Polish: Uzyskano wartość 3/560 (gdzie 560 to liczba pacjentów w dużych badaniach klinicznych), co odpowiada przedziałowi „niezbyt często" dla częstości występowania zdarzeń niepożądanych.
Italian: L'età mediana delle pazienti arruolate in questo studio era di 57 anni (range 29, 88).
Polish: Mediana wieku pacjentek włączonych do tego badania wyniosła 57 lat (zakres 29, 88).
Italian: A causa del meccanismo d'azione di fulvestrant, c'è un potenziale rischio di osteoporosi.
Polish: W związku z mechanizmem działania fulwestrantu istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia osteoporozy.
Italian: ALT= alanina aminotransferasi; AST= aspartato aminotransferasi; N/n= numero di pazienti I termini preferiti (PT) sono elencati secondo MedDRA 17.1.
Polish: AlAT=aminotransferaza alaninowa; AspAT=aminotransferaza asparaginianowa; N/n=liczba pacjentów Preferowana terminologia (PT) podana zgodnie z MedDRA 17.1.
Italian: Il tempo mediano al decesso è stato di 27,4 mesi per pazienti in trattamento con Faslodex e 27,6 mesi per pazienti in trattamento con anastrozolo.
Polish: Mediana czasu do wystąpienia zgonu wynosiła 27,4 miesiąca dla pacjentek leczonych produktem Faslodex i 27,6 miesiąca dla pacjentek leczonych anastrozolem.
Italian: I sintomi riferiti dalle pazienti sono stati valutati utilizzando il questionario sulla qualità della vita della European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) (QLQ)-C30 ed il relativo Breast Cancer Module (EORTC QLQ-BR23).
Polish: Objawy zgłaszane przez pacjentki były oceniane za pomocą kwestionariusza jakości życia (QLQ)-C30 Europejskiej Organizacji na rzecz Badań i Leczenia Raka (EORTC) i jego modułu dotyczącego raka piersi (EORTC QLQ-BR23).
Italian: L'analisi combinata di entrambi gli studi ha dimostrato che l'83% dei pazienti che avevano ricevuto Faslodex hanno progredito rispetto all'85% dei pazienti che avevano ricevuto anastrozolo.
Polish: Analiza łączna wyników uzyskanych w obu badaniach wykazała, że u 83% pacjentek otrzymujących Faslodex obserwowano progresję w porównaniu z 85% pacjentek otrzymujących anastrozol.
Italian: L'endpoint primario dello studio era la PFS valutata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST 1.1.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w badaniu było PFS oceniane przez badacza według kryteriów RECIST 1.1.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica ed nel carcinoma della mammella in fase avanzata
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo w zaawansowanym raku piersi
Italian: TTR*, Mediana [mesi (range)]
Polish: TTR*, Mediana [miesiące (zakres)]
Italian: • Vomito, diarrea o perdita dell'appetito*
Polish: • wymioty, biegunka lub utrata apetytu*