FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le type de souche(s) (deux souches au maximum) présente(s) dans le produit final sera sélectionné en se basant sur la situation épidémiologique au moment de la fabrication et apparaitront sur l'étiquetage.
Italian: La tipologia del(i) ceppo(i) (al massimo due ceppi) presenti nel prodotto finito sarà selezionata in base alla situazione epidemiologica al momento della produzione e sarà indicata sull'etichetta.
French: Dose de 1 ml* :
Italian: Dose da 1 ml*:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/113/001-050
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/113/001-050
French: Il induit chez l'animal vacciné une immunité active et spécifique contre le virus Bluetongue.
Italian: Negli animali vaccinati induce un'immunità attiva e specifica nei confronti del virus della Bluetongue.
French: Dans de très rares cas une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas 1,1°C en moyenne, peut avoir lieu dans les 24 heures suivant la vaccination.
Italian: In casi molto rari un aumento transitorio della temperatura corporea, normalmente non superiore ad una media di 1,1°C, si può verificare nelle 24 ore successive alla vaccinazione.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
French: La durée d'immunité chez les bovins et les ovins est de 1 an après la primovaccination
Italian: La durata dell'immunità nei bovini e negli ovini è di 1 anno dopo la vaccinazione di base.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Dans de très rares cas, une apathie transitoire peut être observée après l'administration d'une doubledose de vaccin.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario In casi molto rari, dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino, si può osservare un'apatia transitoria.
French: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological laboratory, Ash Road, Pirbirght, Woking, Surrey GU24 0NQ Royaume Uni
Italian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Regno Unito
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 17/12/2010 Date du dernier renouvellement : 08/09/2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17/12/2010
French: Eviter le multi-ponctionnage du flacon.
Italian: Evitare la perforatura ripetuta del flacone.
French: Un test final de confirmation de l'activité par séroneutralisation chez le rat est effectué lors de la libération du lot.
Italian: Un test di potenza finale di conferma mediante la sieroneutralizzazione nei ratti è eseguito durante il rilascio del lotto.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal Non applicable.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non pertinente.
French: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Italian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Francia
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu.
French: BTV1 inactivé…………………………………………………………….....≥ 1,9 log10 pixels BTV2 inactivé…………………………………………………………….....≥ 1,82 log10 pixels BTV4 inactivé…………………………………………………………..≥ 1,86 log10 pixels BTV8 inactivé…………………………………………………………..≥ 2,12 log10 pixels
Italian: BTV1 inattivato ……………………………………………………………..... ≥ 1,9 log10 pixel BTV2 inattivato ……………………………………………………………..... ≥ 1,82 log10 pixel BTV4 inattivato ……………………………………………………………….
French: (**)Teneur en antigène (protéine VP2) par immuno-essai
Italian: (**) Contenuto di antigene (proteina VP2) determinata mediante saggio immunologico
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu).
French: Dans cette catégorie d'animaux le vaccin doit être utilisé selon l'évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire responsable et/ou des autorités nationales compétentes selon les campagnes de vaccination en vigueur contre le virus de la Fièvre Catarrhale Ovine (FCO).
Italian: In questa categoria di animali il vaccino deve essere utilizzato solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile e/o delle Autorità Nazionali competenti in merito alle politiche di vaccinazione in atto contro il virus della Bluetongue (BTV).
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2C et 8C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
French: La mise en place de l'immunité a été démontrée 3 semaines (ou 5 semaines pour les ovins pour BTV-2) après la primovaccination pour les sérotypes BTV-1, BTV-2 (bovins), BTV-4 et BTV-8.
Italian: È stato dimostrato che l'immunità si instaura 3 settimane (o 5 settimane negli ovini per il sierotipo BTV2) dopo la vaccinazione di base nei confronti dei sierotipi BTV1, BTV2 (bovini), BTV4 e BTV8.
French: Le vaccin contient du virus inactivé Bluetongue avec de l'hydroxyde d'aluminium et de la saponine comme adjuvants.
Italian: Il vaccino contiene il virus della Bluetongue inattivato e gli adiuvanti idrossido di alluminio e saponina.
French: Adjuvant(s) : Al
Italian: Adiuvanti: Al
French: Précaution particulière d'utilisation chez l'animal : Non applicable
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Non pertinente.
French: Dans de très rares cas, une légère réaction inflammatoire peut être observée au site d'injection (pouvant aller jusqu'à 32 cm chez les bovins et 24 cm chez les ovins) qui devient résiduelle 35 jours plus tard (≤ 1 cm
Italian: In casi molto rari è stato osservato un lieve gonfiore al punto di inoculo (al massimo 32 cm nei bovini e 24 cm negli ovini) che si risolve entro 35 giorni (≤ 1 cm
French: Unités hémolytiques
Italian: Unità emolitiche
French: Uniquement pour les étapes de purification et de mise en bouteille : Laboratoire MERIAL Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Italian: Solo per le fasi di purificazione e inflaconamento: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare BTVPUR contenente i sierotipi 1, 2, 4 e 8 deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato Membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
French: Gestation et lactation : Le médicament peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
French: Antimousse siliconée Tampon Phosphate Tampon Glycine Hydroxyde d'aluminium Saponine
Italian: Silicone antischiuma Tampone fosfato Tampone glicina Idrossido di alluminio Saponina
French: Boîte de 1 flacon de 10 doses (1 x 10 ml)
Italian: Scatola contenente 1 flacone da 10 dosi (1 x 10 ml)
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: utiliser immédiatement.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
French: Elimination : lire la notice
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
French: Apparence : blanche laiteuse homogène.
Italian: Aspetto: omogeneo di colore bianco latte.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
French: *en dessous de la limite de détection par la méthode validée RT-PCR à 3,68 log10 copies d'ARN/ml, indiquant l'absence de transmission infectieuse du virus.
Italian: *al di sotto del livello di rilevazione mediante il metodo validato RT-PCR con 3,68 log10 copie di RNA/ml, che indica l'assenza della trasmissione del virus infettante.
French: (**) Seuils d'acceptabilité spécifiques des souches
Italian: (**) Livelli di passaggio specifici per ceppo
French: Flacons de 10 et 50 ml.
Italian: Flacone da 10 e 50 ml
French: Le médicament peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
French: Flacon en polypropylène de 50 ou 100 ml avec bouchon butyle élastomère.
Italian: Flacone in polipropilene da 50 ml o 100 ml con tappo in elastomero di butile.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse ) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
French: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 10 x 50 doses (10 x 50 ml) 100 doses (100 ml) 10 x 100 doses (10 x 100 ml)
Italian: 10 dosi (10 ml) 50 dosi (50 ml) 10 x 50 dosi (10 x 50 ml) 100 dosi (100 ml) 10 x 100 dosi (10 x 100 ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
French: Pour un vaccin monovalent contenant le virus Bluetongue sérotype 2 ou 4, ou pour un vaccin bivalent contenant les sérotypes 2 et 4 une injection est suffisante.
Italian: Per il vaccino monovalente contenente il sierotipo 2 o il sierotipo 4, o per il vaccino bivalente contenente entrambi i sierotipi 2 e 4 del virus della Bluetongue inattivato, è sufficiente una sola iniezione.
French: NOTICE BTVPUR, suspension injectable pour ovins et bovins
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: BTVPUR sospensione iniettabile per ovini e bovini
French: BTVPUR suspension injectable pour ovins et bovins.
Italian: BTVPUR sospensione iniettabile per ovini e bovini.
French: Durée de conservation de la formulation monovalente ou bivalente contenant les sérotypes 2 (flacons de 100 ml, 50 ml et 10 ml) et/ou 4 du virus Bluetongue (flacons de 10 ml) : 18 mois.
Italian: Periodo di validità della formulazione monovalente o bivalente con il virus della Bluetongue sierotipo 2 (flaconi da 100 ml, 50 ml e 10 ml) e/o 4 (flaconi da 10 ml): 18 mesi.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
French: Durée de conservation de la formulation monovalente ou bivalente contenant les sérotypes 1, 8 (flacons de 100 ml, 50 ml et 10 ml) et/ou 4 du virus Bluetongue (flacons de 100 ml et 50 ml) : 2 ans.
Italian: Periodo di validità della formulazione monovalente o bivalente con il virus della Bluetongue sierotipi 1, 8 (flaconi da 100 ml, 50 ml e 10 ml) e/o 4 (flaconi da 100 ml e 50 ml): 2 anni.
French: Flacon de 100 ml.
Italian: Flacone da 100 ml
French: Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte, après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
French: Boîte de 1 flacon de 10 doses (1 x 10 ml) Boîte de 1 flacon de 50 doses (1 x 50 ml) Boîte de 10 flacons de 50 doses (10 x 50 ml) Boîte de 1 flacon de 100 doses (1 x 100 ml) Boîte de 10 flacons de 100 doses (10 x 100 ml)
Italian: Scatola contenente 1 flacone da 10 dosi (1 x 10 ml) Scatola contenente 1 flacone da 50 dosi (1 x 50 ml) Scatola contenente 10 flaconi da 50 dosi (10 x 50 ml) Scatola contenente 1 flacone da 100 dosi (1 x 100 ml) Scatola contenente 10 flaconi da 100 dosi (10 x 100 ml)
French: • Rappels : Annuels.
Italian: Annuali.
French: Boîte de 1 flacon de 100 doses (1 x 100 ml) Boîte de 10 flacons de 100 doses (10 x 100 ml) Boîte de 1 flacon de 50 doses (1 x 50 ml) Boîte de 10 flacons de 50 doses (10 x 50 ml) Flacon verre de type I de 10 ml avec bouchon butyle élastomère.
Italian: Scatola contenente 1 flacone da 100 dosi (1 x 100 ml) Scatola contenente 10 flaconi da 100 dosi (10 x 100 ml) Scatola contenente 1 flacone da 50 dosi (1 x 50 ml) Scatola contenente 10 flaconi da 50 dosi (10 x 50 ml)
French: 2,12 log10 pixels/mL
Italian: 2,12 log10 pixel/ml
French: Taille de l'emballage
Italian: Dimensioni della confezione
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Italian: Contenuto (concentrazione)
French: « Ouvrir ici »
Italian: "aprire qui"
French: Si l'enfant vomit
Italian: Se il bambino vomita
French: − à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
French: Dans de très rares cas, la respiration pourrait s'arrêter.
Italian: In casi molto rari la respirazione potrebbe fermarsi.
French: Date de première autorisation : 5 septembre 2011 Date de dernier renouvellement : 26 mai 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 settembre 2011 Data del rinnovo più recente: 26 può 2016
French: Couleur de l'étiquette
Italian: Colore dell'etichetta
French: Tél: +44(0)1256 894 959
Italian: Tel: +44(0)1256 894 959
French: Vérifiez toujours auprès d'eux en cas de doute.
Italian: Li consulti sempre se ha dubbi.
French: Très rare : < 1/10 000
Italian: Molto raro: <1/10.000
French: • Ce médicament a été prescrit personnellement à votre enfant.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per il suo bambino.
French: Les demi-vies d'élimination initiale et terminale sont respectivement de 27 et 204 minutes.
Italian: L'emivita di eliminazione iniziale e terminale è rispettivamente di 27 e 204 minuti.
French: BUCCOLAM avec des aliments et boissons
Italian: BUCCOLAM con cibi e bevande
French: Cela est dû à une augmentation d'environ 50 % du volume de distribution corrigé pour le poids corporel total.
Italian: Ciò è dovuto a un aumento di circa il 50% del volume di distribuzione, corretto per il peso corporeo totale.
French: Cela est extrêmement important car l'utilisation de plusieurs médicaments en même temps peut affaiblir ou renforcer l'effet des médicaments concernés.
Italian: Ciò è estremamente importante, perché usare più di un medicinale contemporaneamente può rafforzare o indebolire l'effetto dei medicinali stessi.
French: • Perte de mémoire temporaire.
Italian: • Perdita temporanea della memoria.
French: Moins de 1 % de la dose est retrouvé dans les urines sous forme inchangée.
Italian: Meno dell'1% della dose si recupera nelle urine sotto forma di medicinale immodificato.
French: • Si la crise ne cesse pas dans les 10 minutes, appelez une ambulance.
Italian: • Se la crisi non cessa entro 10 minuti, chiami un'ambulanza.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di somministrare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage a été ouvert ou est endommagé.
Italian: Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.
French: Dosage Volume de solution
Italian: Dosaggio Volume della soluzione
French: Nausées et vomissements Très rare :
Italian: Nausea e vomito Molto raro:
French: N'administrez pas une dose supérieure à celle prescrite par un médecin pour le patient.
Italian: Non somministri una quantità di medicinale superiore a quella prescritta dal medico per il paziente.
French: La base libre est une substance lipophile faiblement soluble dans l'eau.
Italian: La base libera è una sostanza lipofila, con bassa solubilità in acqua.
French: Chez l'enfant, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 30 minutes.
Italian: La concentrazione plasmatica massima si raggiunge entro 30 minuti nei bambini.
French: Ne pas administrer plus d'une dose.
Italian: Non somministrare più di una dose.
French: Inhibiteurs de la protéase du VIH
Italian: Inibitori delle proteasi dell'HIV
French: La sécurité et l'efficacité du midazolam chez les enfants âgés de moins de 3 mois n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di midazolam nei bambini di età compresa tra 0 a 3 mesi non sono state stabilite.
French: Pour les instructions détaillées concernant le mode d'administration du médicament, voir rubrique 6.6.
Italian: Per le istruzioni dettagliate sulla somministrazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement après l'administration du médicament.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione dopo la somministrazione del medicinale.
French: Le midazolam peut être administré pendant la grossesse en cas de nécessité absolue.
Italian: Il midazolam può essere usato durante la gravidanza in caso di assoluta necessità.
French: Comment administrer ce médicament
Italian: Come somministrare questo medicinale
French: La fraction de la dose extraite par le foie a été estimée à 30-60 %.
Italian: La frazione della dose estratta dal fegato è stata stimata pari al 30-60%.
French: Autres médicaments et BUCCOLAM
Italian: Altri medicinali e BUCCOLAM
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : Fréquent : ≥ 1/100, < 1/10
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è classificata nel modo seguente: Comune: ≥1/100, <1/10
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité :
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità:
French: Même si de faibles quantités seulement de BUCCOLAM peuvent passer dans le lait maternel, il peut être nécessaire d'interrompre l'allaitement.
Italian: Anche se piccole quantità di BUCCOLAM possono passare nel latte materno, potrebbe non essere necessario interrompere l'allattamento.
French: • Somnolence ou diminution de la conscience.
Italian: • Sonnolenza o perdita di coscienza
French: Si le lavage gastrique n'est pas efficace, du charbon activé doit être administré pour diminuer l'absorption.
Italian: Se lo svuotamento gastrico non è di beneficio, deve essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento.
French: • des difficultés respiratoires sévères au repos (BUCCOLAM peut aggraver les difficultés respiratoires) ;
Italian: • Grave difficoltà di respirazione a riposo (BUCCOLAM può peggiorare le difficoltà di respirazione)
French: Informez votre médecin ou pharmacien si le patient prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Italian: Informi il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: La clairance n'est pas significativement différente chez les patients obèses ou non.
Italian: La clearance non differisce significativamente tra i pazienti obesi e non obesi.
French: • Bouche sèche.
Italian: • Bocca secca
French: Le midazolam est presque totalement éliminé par biotransformation.
Italian: Midazolam è eliminato quasi interamente per biotrasformazione.
French: Le midazolam est très lipophile et fortement distribué.
Italian: Midazolam è altamente lipofilo ed è ampiamente distribuito.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
French: Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, dérivés de la benzodiazépine, Code ATC : N05CD08.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, derivati delle benzodiazepine, codice ATC: N05CD08.
French: Les paramètres pharmacocinétiques simulés pour la posologie recommandée chez les enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans, basés sur une étude pharmacocinétique de population, sont présentés dans le tableau ci-dessous :
Italian: I parametri di farmacocinetica simulati per la posologia raccomandata nei bambini di età compresa tra 3 mesi e meno di 18 anni, sulla base di uno studio di farmacocinetica di popolazione, sono riportati nella tabella seguente:
French: En fonction de son âge, l'enfant doit recevoir l'une des doses suivantes, présentée dans un emballage identifié par une couleur spécifique à la dose :
Italian: In base all'età, al bambino sarà stata prescritta una delle seguenti dosi, contenute in confezioni contraddistinte da diversi colori:
French: Tranche d'âge
Italian: Intervallo di età
French: En cas de doute, appelez immédiatement un service d'urgences médicales si :
Italian: In caso di dubbi, chieda immediatamente assistenza medica se:
French: Les instructions pour l'administration de ce médicament figurent également sur l'étiquette du tube.
Italian: Le informazioni su come somministrare questo medicinale sono riportate anche sull'etichetta del tubo.