FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il prodotto previene l'infestazione da pulci fino a 6 settimane dopo la singola somministrazione, secondo il livello di reinfestazione ambientale.
Slovenian: Zdravilo po enkratnem dajanju ščiti pred bolhami do 6 tednov, odvisno od ponovne infestacije iz okolja.
Italian: Non somministrare a gattini sotto le 8 settimane di età.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne dajajte mačkam, mlajšim od 8 tednov.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Italian: Soluzione limpida, di colore dal giallo all'ambrato.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina Bistra, rumena do jantarna raztopina.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi del gatto ed evitare che il prodotto venga ingerito dall'animale.
Slovenian: Preprečite, da bi zdravilo prišlo v stik z očmi mačke, ali da bi ga žival pojedla..
Italian: INDICAZIONE(I) Per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci.
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti.
Italian: Metodo di somministrazione: Solo per uso cutaneo.
Slovenian: Samo za dermalno uporabo.
Italian: NUMERO DI LOTTO LOT {numero}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Italian: Vedere paragrafo 6.6
Slovenian: 5.3 Okoljski podatki Glej poglavje 6.6
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti oltre le 8 settimane di età.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke, starejše od 8 tednov.
Italian: Scatola da 1 o 2 cartoncini blister da 3 pipette da 0,80 ml Scatola da 1 o 2 cartoncini blister da 3 pipette da 1,60 ml
Slovenian: Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 0,80 ml merilnimi kapalkami Škatla z 1 ali 2 blistroma s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami
Italian: Scatola da 1 cartoncino blister da 3 pipette da 0,80 ml Scatola da 2 cartoncini blister da 3 pipette da 0,80 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Škatla z 1 blistrom s 3 x 0,80 ml merilnimi kapalkami Škatla z 2 blistroma s 3 x 0,80 ml merilnimi kapalkami
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso cutaneo.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Italian: Scatola da 1 cartoncino blister da 3 pipette da 1,60 ml Scatola da 2 cartoncini blister da 3 pipette da 1,60 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Škatla z 1 blistrom s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami Škatla z 2 blistroma s 3 x 1,60 ml merilnimi kapalkami
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ProMeris 160 mg Spot-on per gatti di piccola taglia {< 4 kg}
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ProMeris 160 mg kožni nanos za majhne mačke {≤ 4 kg}
Italian: Pipette da usare
Slovenian: Nanos na kožo.
Italian: ProMeris metaflumizone
Slovenian: ProMeris metaflumizona
Italian: Il 19.12.2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProMeris, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProMeris, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19.12.2006.
Italian: La prova di campo è stata effettuata su gatti in 24 ambulatori veterinari di varie regioni in Germania e in Francia.
Slovenian: Preskušanje na terenu je bilo opravljeno na mačkah v 24 veterinarskih praksah v različnih geografskih regijah Nemčije in Francije.
Italian: Altre informazioni su ProMeris:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProMeris:
Italian: Sono stati presentati dati sulla qualità farmaceutica, la sicurezza del prodotto nei gatti e la sicurezza per gli esseri umani (persone a contatto con il prodotto) e l'ambiente.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti, varnosti zdravila za mačke ter njegovi varnosti za ljudi (za ljudi, ki pridejo v stik z zdravilom) in okolje.
Italian: Non lasciare che gli animali appena trattati dormano nel letto di persone, soprattutto di bambini.
Slovenian: Pravkar zdravljene živali ne smejo spati v isti postelji s svojimi lastniki, zlasti ne z otroki.
Italian: Questo prodotto è stato creato appositamente per gatti e non deve essere usato per nessun'altra specie animale.
Slovenian: To zdravilo je bilo razvito posebej za mačke in se ga ne sme uporabljati pri drugih živalskih vrstah.
Italian: Evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con la pelle.
Slovenian: Pazite, da kapalka ne pride v stik s kožo.
Italian: ProMeris non deve essere somministrato a gatti di età inferiore a 8 settimane perché non è ancora stato studiato in modo sufficiente su questi animali.
Slovenian: Zdravila ProMeris se ne sme uporabljati pri mačkah, ki so stare manj kot 8 tednov, saj pri tej skupini živali zdravilo ni bilo zadostno raziskano.
Italian: L'efficacia del metaflumizone contro l'infestazione da pulci nei gatti è stata esaminata in studi di laboratorio e in una prova di campo.
Slovenian: Učinkovitost metaflumizona zoper bolhavost pri mačkah je bila raziskana v laboratorijskih raziskavah in preskušanju na terenu.
Italian: Viene somministrato ai gatti mediante una pipetta spot-on preriempita, ossia un piccolo contenitore di plastica già riempito con la dose di ProMeris necessaria a trattare un gatto (ProMeris è disponibile in 2 dosi diverse a seconda del peso del gatto).
Slovenian: Daje se mačkam na kožo s predhodno napolnjeno merilno kapalko, majhno plastično cevko, ki je že napolnjena z ustrezno količino zdravila ProMeris, potrebno za zdravljenje ene mačke (zdravilo ProMeris je na voljo v 2 različnih velikostih za različno težke mačke).
Italian: Il medicinale ha ucciso le pulci entro 24 ore dal trattamento e la sua efficacia è durata 6 settimane.
Slovenian: Zdravilo ubije bolhe v 24 urah po uporabi zdravila, njegov učinek pa traja najmanj 6 tednov.
Italian: In via precauzionale, evitare il contatto diretto con il gatto trattato e non lasciare che i bambini giochino con l'animale fino a quando il sito di applicazione non risulti asciutto.
Slovenian: Kot preventivni ukrep se je treba izogibati direktnemu stiku z zdravljeno mačko in preprečiti otrokom igranje z zdravljeno živaljo, dokler področje nanosa ni suho.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando il numero di pulci presenti sul gatto a vari intervalli di tempo, fino a due mesi dopo l'applicazione.
Slovenian: Učinkovitost so merili z ugotavljanjem števila živih bolh na mački ob različnih časovnih obdobjih, in sicer do 2 mesecev po uporabi zdravila.
Italian: ProMeris è un "ectoparassiticida", che uccide i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali, quali le pulci e le zecche.
Slovenian: ProMeris je "ektoparaziticid", to pomeni, da uničuje zajedalce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so denimo bolhe in klopi.
Italian: Quali benefici ha mostrato ProMeris nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProMeris izkazalo med raziskavami?
Italian: In caso di contatto accidentale con il prodotto, lavare la pelle e sciacquare gli occhi con acqua.
Slovenian: V primeru nehotenega stika je treba kožo in oči sprati z vodo.
Italian: Può anche essere usato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci, una reazione allergica dei gatti alla puntura delle pulci.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe, t.j.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, contattare il veterinario.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Italian: Se lecca il sito di applicazione, il gatto può presentare ipersalivazione per un breve periodo di tempo.
Slovenian: Če mačka liže mesto nanosa, se lahko pojavi kratko obdobje prekomernega slinjenja.
Italian: Come altri prodotti di questo gruppo, ProMeris non deve essere usato su animali malati o gatti convalescenti.
Slovenian: Kot to velja za ostala zdravila iz te skupine zdravil, se zdravila ProMeris ne sme uporabljati pri bolnih živalih ali mačkah, ki so pravkar okrevale od bolezni.
Italian: Il principio attivo di ProMeris, il metaflumizone, contrasta l'attività dei nervi delle pulci provocando così la morte di questi parassiti.
Slovenian: Metaflumizon, zdravilna učinkovina v zdravilu ProMeris, ovira živčne funkcije bolh, čemur posledično sledi smrt teh zajedalcev.
Italian: Perché è stato approvato ProMeris?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProMeris odobreno?
Italian: ProMeris è una soluzione limpida, di colore dal giallo all'ambrato, che contiene il principio attivo metaflumizone.
Slovenian: ProMeris je bistra, rumena do jantarna raztopina, ki vsebuje zdravilno učinkovino metaflumizon.
Italian: ProMeris è usato per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti.
Slovenian: Zdravilo ProMeris se uporablja za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti pri mačkah.
Italian: Non fumare, mangiare o bere mentre si applica ProMeris.
Slovenian: Med dajanjem zdravila ProMeris je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Italian: Dopo l'applicazione, l'effetto dura fino a 6 settimane.
Slovenian: Učinek zdravila traja najmanj 6 tednov po njegovi uporabi.
Italian: È possibile che si verifichi un temporaneo cambiamento nell'aspetto del pelo (aspetto unto e ammassamento o raddrizzamento del pelo) nel sito di applicazione.
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavijo spremembe dlake (masten izgled, vozlanje in zlepljanje dlake).
Italian: I risultati della prova di campo hanno mostrato che ProMeris è efficace nel trattamento e nella prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti.
Slovenian: Rezultati preskušanj na terenu so pokazali, da je zdravilo Pro Meris učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju bolhavosti pri mačkah.
Italian: Sono stati trattati con ProMeris o con altri prodotti autorizzati per tale indicazione nell'UE gatti di razza (principalmente europei a pelo corto), età e peso diversi che erano stati infestati da pulci.
Slovenian: Mačke različnih ras (večinoma evropske kratkodlake mačke), starostnih skupin in z različnimi telesnimi masami, ki so bile bolhave, so zdravili bodisi z zdravilom ProMeris ali z drugimi zdravili, ki so bila v EU odobrena za to indikacijo.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProMeris sono superiori ai rischi nel trattamento e nella prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila ProMeris za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti pri mačkah večje od z njim povezanih tveganj.
Italian: Per che cosa si usa ProMeris?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProMeris uporablja?
Italian: Che cos'è ProMeris?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProMeris?
Italian: Qual è il rischio associato a ProMeris?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProMeris?
Italian: Come agisce ProMeris?
Slovenian: Kako zdravilo ProMeris deluje?
Italian: Il contenuto della pipetta è applicato sulla pelle, schiacciando la pipetta, dopo avere separato il pelo fra le scapole del gatto.
Slovenian: Mački razmaknemo dlako med lopaticama, da se prikaže koža, in na to mesto stisnemo vsebino merilne kapalke.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Slovenian: Vsebina (koncen tracija)
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 maggio 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. december 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 21. maj 2008
Italian: Prometax può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Slovenian: Vendar se zdravilo Prometax v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la dose di Prometax, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Prometax, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Italian: Prometax può essere usato contemporaneamente all'assunzione di cibi, bevande e alcolici.
Slovenian: Zdravilo Prometax lahko uporabljate skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio, dopo aver discusso e concordato con le autorità competenti in ciascun Stato membro dove Prometax cerotto è commercializzato, deve assicurare che a tutti i medici che intendono prescrivere Prometax cerotto sia fornito un materiale informativo contenente i seguenti elementi:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo po razpravi in pridobitvi soglasja nacionalnega pristojnega organa v vsaki državi članici, kjer je zdravilo Prometax obliž dostopno na trgu, vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Prometax obliž, prejeli komplet navodil, ki bo vseboval sledeče:
Italian: Il medico le dirà quale dose di Prometax prendere.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Prometax morate jemati.
Italian: Prometax cerotti transdermici può causare svenimenti o grave confusione.
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax lahko povzročajo omedlevico ali hudo zmedenost.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Prometax devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Prometax in možne učinke na nerojenega otroka.
Italian: • Non esporre il cerotto a fonti esterne di calore (es. luce solare eccessiva, sauna, solarium) per lunghi periodi di tempo.
Slovenian: • Obliža se ne sme izpostavljati zunanjim virom toplote (na primer prekomernemu sončenju, savni, solariju) za daljši čas.
Italian: Si può applicare Prometax cerotto transdermico facendo il bagno, nuotando, o prendendo il sole?
Slovenian: Se sme transdermalni obliž Prometax nositi med kopanjem in plavanjem ter na soncu?
Italian: Il medico le dirà quale Prometax cerotto transdermico è più adatto a lei.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri transdermalni obliž Prometax je za vas najbolj primeren.
Italian: Prometax capsule rigide sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 o 112 capsule) e in flaconi di plastica da 250 capsule, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovenian: Pakirane so v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 ali 112 kapsul) in v plastičnih steklenicah s po 250 kapsulami, vendar morda v vaši državi niso na voljo vsa navedena pakiranja.
Italian: Altri medicinali e Prometax
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Prometax
Italian: E' stata valutata grave in 2,2% dei pazienti in questi studi e in 3,7% dei pazienti trattati con Prometax cerotti transdermici in uno studio giapponese.
Slovenian: V teh študijah so vnetje ocenili kot hudo pri ≤2,2 % bolnikov, v japonski študiji pa pri ≤3,7 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Prometax.
Italian: Passaggio dalle capsule o dalla soluzione orale ai cerotti transdermici Sulla base dei dati di esposizione comparativa tra rivastigmina orale e transdermica (vedere paragrafo 5.2), i pazienti trattati con Prometax capsule o soluzione orale possono passare a Prometax cerotti transdermici nel seguente modo:
Slovenian: Prehod z zdravljenja s kapsulami ali peroralno raztopino na zdravljenje z obliži Glede na to, da je izpostavljenost rivastigminu primerljiva pri peroralni in transdermalni aplikaciji (glejte poglavje 5.2), lahko bolniki, ki se zdravijo s kapsulami ali peroralno raztopino Prometax, preidejo na zdravljenje s transdermalnimi obliži Prometax na naslednji način:
Italian: I cerotti transdermici di Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm e 27 mg/15 cm sono confezionati singolarmente in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/alu/PAN) composto da carta/ polietilene tereftalato /alluminio/poliacrilonitrile (PAN) oppure in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/PE/alu/PA) composto da carta/polietilene tereftalato/polietilene/alluminio/poliammide.
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax jakosti 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm in 27 mg/15 cm so posamično pakirani v za otroke varne, toplotno zavarjene vrečke, narejene iz multilaminatnega materiala iz papirja/polietilen tereftalata/aluminija/poliakrilonitrila (PAN) (papir/PET/alu/PAN) ali v toplotno zavarjene, za otroke varne vrečke, narejene iz večplastne kompozitne folije iz papirja/polietilen tereftalata/polietilena/aluminija/poliamida (papir/PET/PE/alu/PA).
Italian: In altri casi, la somministrazione di Prometax è stata interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: V drugih primerih so zdravilo Prometax ukinili (glejte poglavje 4.8).
Italian: In seguito ad errori di utilizzo e di dosaggio del medicinale si sono verificate gravi reazioni avverse; in alcuni casi è stata necessaria l'ospedalizzazione e in rari casi il paziente è deceduto (vedere paragrafo 4.9).
Slovenian: Zaradi nepravilne uporabe in napak pri odmerjanju zdravila Prometax je prišlo do resnih neželenih učinkov; v nekaterih primerih je bila potrebna hospitalizacija, redko pa je prišlo do smrtnega izida (glejte poglavje 4.9).
Italian: • Prenda Prometax due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
Slovenian: • Zdravilo Prometax jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Italian: Come applicare Prometax cerotto transdermico I cerotti di Prometax sono sottili, opachi, di materiale plastico che si attacca alla pelle.
Slovenian: Kako namestiti transdermalni obliž Prometax Obliži Prometax so tanki neprozorni plastični obliži, ki jih prilepite na kožo.
Italian: Come tutti i medicinali, Prometax cerotti transdermici può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila imajo lahko tudi transdermalni obliži Prometax neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Prometax 2 mg/ml [solo scatola pieghevole]
Slovenian: Prometax 2 mg/ml [samo na škatli]
Italian: Prometax non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario.
Slovenian: Zdravila Prometax v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24 settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con Prometax, in cui si sono verificati eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z zdravilom Prometax pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Italian: Prometax può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Slovenian: Zdravilo Prometax bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Italian: I cerotti sono disponibili in confezioni contenenti 7 o 30 bustine ed in confezioni multiple contenenti 60 o 90 bustine.
Slovenian: Obliži so na voljo v pakiranju, ki vsebuje 7 ali 30 vrečk in v skupnem pakiranju, ki vsebuje 60 ali 90 vrečk.
Italian: Prometax è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che gradualmente interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento.
Slovenian: Zdravilo Prometax uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, to je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Italian: Prometax può causare capogiri e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Slovenian: Zdravilo Prometax lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Italian: Se per errore applica più di un cerotto, tolga tutti i cerotti dalla pelle e informi il medico di aver applicato per errore più di un cerotto.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Prometax, kot bi smeli Če ste nehote namestili več kot en obliž, odstranite s kože vse obliže in obvestite zdravnika, da ste nehote namestili več kot en obliž.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Prometax.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Prometax.
Italian: Cos'è Prometax e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Prometax in za kaj ga uporabljamo
Italian: Usi Prometax cerotti transdermici seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev Prometax natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Prometax, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poichè Prometax può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Prometax na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete zdravilo Prometax, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko zdravilo Prometax med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Prometax in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Prometax za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: • Il trattamento inizia generalmente con Prometax 4,6 mg/24 ore.
Slovenian: • Zdravljenje se običajno začne z obližem Prometax 4,6 mg/24 h.
Italian: L'incidenza delle reazioni cutanee al sito di applicazione che hanno portato all'interruzione del trattamento è risultata 2,3% in pazienti trattati con Prometax cerotti transdermici.
Slovenian: Do reakcij na mestu aplikacije, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, je prišlo pri ≤2,3 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Prometax.
Italian: • Popolazione pediatrica: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Prometax nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Slovenian: • Pediatrična populacija: Zdravilo Prometax ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Italian: Ai pazienti e alle persone che assistono abitualmente il paziente devono essere date importanti istruzioni per la somministrazione di Prometax cerotto transdermico (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba opozoriti na pomembne napotke za uporabo transdermalnega obliža Prometax (glejte poglavje 4.2).
Italian: La Tabella 2 mostra le reazioni avverse segnalate in studi clinici condotti in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con Prometax capsule.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s kapsulami zdravila Prometax.