FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Akým spôsobom liek Cuprymina účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Cuprymina deluje?
Slovak: Vymyslený názovSila
Slovenian: Izmišljeno ime
Slovak: + 1 infúzna súprava + 2 zariadenia na prečerpanie + 1 krátky katéter
Slovenian: Viala (steklo) 2 viali + 1 komplet za infundiranje 2 napravi za prenos + 1 kratek kateter
Slovak: + 1 krátky katéter
Slovenian: Viala (steklo) 1 viala + 1 komplet za infundiranje 1 naprava za prenos + 1 kratek kateter
Slovak: Cesta podaniaBalenie
Slovenian: Pot uporabe
Slovak: 12 - 16 hodín
Slovenian: 12-16 ur
Slovak: Dokumentácia účinnosti je k dispozícii pre 54 pediatrických pacientov.
Slovenian: Dokumentacija učinkovitosti je na voljo za 54 pediatričnih bolnikov.
Slovak: 24 hodín s výnimkou bilirubínu (až do 4 dni)
Slovenian: 24 ur, razen pri bilirubinu (do 4 dni)
Slovak: 10 % ovplyvňovanie pozorované u aspoň jedného analyzátora
Slovenian: * ≥ 10 % motnje, opažene pri vsaj enem analizatorju.
Slovak: Toto červené sfarbenie nemá žiadne iné dôsledky pre vaše telo.
Slovenian: Rdeča barva nima nikakršnega vpliva na vaše telo.
Slovak: Z etických dôvodov neboli vykonané žiadne kontrolované štúdie účinnosti u ľudí.
Slovenian: Zaradi etičnih razlogov nadzorovane študije učinkovitosti pri človeku niso bile opravljene.
Slovak: Jeden krátky katéter pre podanie deťom.
Slovenian: En kratek kateter za uporabo pri otrocih.
Slovak: Závisí to od závažnosti otravy.
Slovenian: To je odvisno od tega, kako resna je zastrupitev.
Slovak: Dajú sa očakávať nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):
Slovenian: Pričakujete lahko naslednje neželene učinke (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júl 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. november 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Netýka sa.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Podatek ni potreben.
Slovak: • zmena duševného stavu.
Slovenian: • spremenjeno duševno stanje.
Slovak: Môže sa podávať počas tehotenstva a dojčenia.
Slovenian: Lahko se uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte počas liečby alebo po jej skončení nasledujúce príznaky:
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če imate med zdravljenjem ali po njem naslednje simptome:
Slovak: Počiatočná dávka v g v mL
Slovenian: Začetni odmerek v g v ml
Slovak: Starší pacienti
Slovenian: • Starejši bolniki
Slovak: Účinky na tieto testy trvajú obvykle 48 hodín po dávke 5 g, ale môžu trvať aj dlhšie.
Slovenian: Učinki na te teste navadno trajajo 48 ur po 5-gramskem odmerku, vendar lahko vztrajajo daljše obdobje.
Slovak: Aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT)
Slovenian: Aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTT)
Slovak: Výsledky sa môžu značne líšiť od jedného analyzátora k druhému, preto sa vyžaduje zvýšená pozornosť pri hlásení a interpretácii laboratórnych výsledkov.
Slovenian: Rezultati se pri različnih analizatorjih lahko precej razlikujejo, zato je pri poročanju in interpretaciji laboratorijskih rezultatov potrebna previdnost.
Slovak: Avšak tieto zistenia sa pozorovali iba pri úrovniach expozícií považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na ich obmedzený význam pre klinické použitie.
Slovenian: Vendar so te učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je večja od največje izpostavljenosti pri človeku, kar kaže na omejen pomen za klinično uporabo.
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi
Slovenian: Povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu osebju,
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku
Slovenian: Zvišanje krvnega tlaka
Slovak: Môžete potrebovať dostať jednu alebo dve infúzie.
Slovenian: Morda boste infundiranje potrebovali enkrat ali dvakrat.
Slovak: Rýchlosť intravenóznej infúzie druhej dávky je od 15 minút (pre mimoriadne nestabilných pacientov) do 2 hodín, podľa stavu pacienta.
Slovenian: Razpon hitrosti intravenske infuzije za drugi odmerek je od 15 minut (za izjemno nestabilne bolnike) do 2 uri, kar je odvisno od bolnikovega stanja.
Slovak: Dávka 150 mg/kg zodpovedá približne maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí.
Slovenian: Odmerek 150 mg/kg približno ustreza največjemu priporočenemu odmerku za ljudi.
Slovak: Telesná hmotnosť v kg
Slovenian: Telesna masa v kg
Slovak: Cyanokit môže pozmeniť výsledky týchto testov.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit lahko spremeni rezultate teh preiskav.
Slovak: Cyanokit môže viesť k vypnutiu hemodialyzačných prístrojov, kým sa neeliminuje z krvi (najmenej 5,5 až 6,5 dňa).
Slovenian: Zdravilo Cyanokit lahko povzroči ustavitev aparatov za hemodializo, dokler se ne izloči iz krvi (vsaj 5,5 do 6,5 dni).
Slovak: Alergia (precitlivenosť)
Slovenian: Alergija (preobčutljivost)
Slovak: INFORMAČNÝ ŠTÍTOK PRE LEKÁROV A ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV
Slovenian: INFORMATIVNA NALEPKA ZA ZDRAVNIKE ALI ZDRAVSTVENO OSEBJE
Slovak: Hemoglobín (Hb)
Slovenian: Hemoglobin (Hb)
Slovak: - vyhodnotenie popáleniny.
Slovenian: oceno opeklin.
Slovak: V spojení s používaním Cyanokitu boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Cyanokit so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali teratogénne účinky po každodennej expozícii počas organogenézy (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale teratogene učinke po dnevni izpostavljenosti ves čas trajanja organogeneze (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Problémy s očami
Slovenian: Težave z očmi
Slovak: Louise 480 1050 Brussels Belgicko
Slovenian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Slovak: Alanínaminotransferáza (ALT)
Slovenian: Alaninaminotransferaza (ALT)
Slovak: Vzhľadom na obmedzený počet dostupných údajov však nie je možné vyhodnotiť ich frekvenciu:
Slovenian: Vendar pa zaradi omejenih podatkov, ki so na voljo, ni mogoče dati ocene pogostnosti.
Slovak: • keď ste alergický na hydroxokobalamín alebo vitamín B12.
Slovenian: • če ste alergični na hidroksokobalamin ali vitamin B12.
Slovak: „Pripojiť k lekárskemu záznamu pacienta:
Slovenian: "V bolnikovo zdravstveno kartoteko je treba priložiti naslednje:
Slovak: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott),
Slovenian: Uporabljani analizatorji: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Slovak: % silne závisela od klinickej situácie.
Slovenian: Stopnja preživetja, 41 %, je bila v veliki meri odvisna od klinične situacije.
Slovak: Tento postup v prípade potreby zopakujte s druhou injekčnou liekovkou.
Slovenian: Po potrebi postopek ponovite z drugo vialo.
Slovak: Problémy so srdcom a krvným tlakom
Slovenian: Težave s srcem in krvnim tlakom
Slovak: V prípade predávkovania je liečba zameraná na miernenie príznakov.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je zdravljenje usmerjeno k obravnavanju simptomov.
Slovak: Klinická chémia
Slovenian: Klinična kemija
Slovak: Pri podávaní dávky do 15 g neboli pozorované žiadne špecifické nežiaduce účinky súvisiace s dávkou.
Slovenian: Odmerke do 15 g so aplicirali brez specifičnih neželenih učinkov, odvisnih od odmerka.
Slovak: U pacientov dostávajúcich hydroxokobalamín sa môže vyskytnúť prechodné, všeobecne asymptomatické zvýšenie krvného tlaku.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo hidroksokobalamin, lahko pride do prehodnega, na splošno asimptomatičnega zvišanja krvnega tlaka.
Slovak: Stabilita rekonštituovaného roztoku
Slovenian: Stabilnost rekonstituirane raztopine
Slovak: expozícia dymu z požiaru v uzavretom priestore,
Slovenian: • izpostavljenost dimu zaradi požara v zaprtem prostoru;
Slovak: Obmedzené údaje získané u detí (vo veku 0 až 18 rokov) liečených hydroxokobalamínom nepreukázali žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile hydroxokobalamínu medzi dospelými a deťmi.
Slovenian: Omejeni podatki pri otrocih (0 do 18 let starosti), zdravljenih s hidroksokobalaminom, niso pokazali razlike v varnostnem profilu hidroksokobalamina med odraslimi in otroci.
Slovak: V niektorých situáciách sa na dosiahnutie zotavenia vyžadovala hemodialýza (pozri časť 4.8).
Slovenian: V nekaterih primerih je bila za okrevanje potrebna hemodializa (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa použije tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovak: • že ste sa liečili Cyanokitom, ak potrebujete absolvovať nasledovné: - krvné alebo močové testy.
Slovenian: • da so vas zdravili z zdravilom Cyanokit, če vam morajo opraviti naslednje: preiskave krvi ali urina.
Slovak: Tmavočervený kryštalický prášok.
Slovenian: Temno rdeč kristaliničen prašek.
Slovak: Ventrikulárne extrasystoly.
Slovenian: Ventrikularne ekstrasistole.
Slovak: Maximálne zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo ku koncu infúzie (pozri časť 4.8).
Slovenian: Največje zvišanje krvnega tlaka so opazili proti koncu infundiranja (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študij plodnosti niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Z 89 pacientov, ktorí umreli, bola u 63 pôvodne pozorovaná zástava srdca, čo naznačuje, že mnohí z týchto pacientov takmer určite utrpeli pred podaním hydroxokobalamínu trvalé poškodenie mozgu.
Slovenian: Od 89 bolnikov, ki so umrli, so jih 63 našli v stanju srčnega zastoja, kar kaže na to, da je veliko teh bolnikov skoraj zagotovo že imelo nepopravljive možganske poškodbe pred uporabo hidroksokobalamina.
Slovak: Účinky na testy kyanidu v krvi
Slovenian: Učinki na preizkus cianida v krvi
Slovak: Z 213 pacientov, u ktorých bol známy výsledok, prežilo 58 % pacientov.
Slovenian: Pri 213 bolnikih, pri katerih je izid bil znan, je bilo preživetje 58-odstotno.
Slovak: V takomto prípade môže byť účinná hemodialýza, ktorá je však indikovaná iba v prípade závažnej toxicity súvisiacej s hydroxokobalamínom.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je hemodializa lahko učinkovita, vendar je indicirana le pri pomembni toksičnosti, povezani s hidroksokobalaminom.
Slovak: Podľa spôsobu expozície sa musia zvážiť dekontaminačné opatrenia.
Slovenian: Glede na pot izpostavitve je treba poskrbeti tudi za dekontaminacijske ukrepe.
Slovak: V prípade známej gravidity v čase liečby Cyanokitom, alebo v prípade, že sa gravidita odhalí po liečbe Cyanokitom, musia zdravotnícki pracovníci okamžite nahlásiť expozíciu počas gravidity držiteľovi rozhodnutia o registrácii a/alebo zdravotníckym orgánom a dôkladne sledovať graviditu a jej výsledok.
Slovenian: V primeru znane nosečnosti v času zdravljenja z zdravilom Cyanokit ali v primeru, da postane nosečnost znana po zdravljenju z zdravilom Cyanokit, mora zdravstveno osebje o izpostavljenosti med nosečnostjo takoj poročati imetniku dovoljenja za promet in/ali zdravstveni agenciji in skrbno spremljati nosečnost in njen izid.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití hydroxokobalamínu u gravidných žien a nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi hidroksokobalamina pri nosečnicah in možno tveganje za ljudi ni znano.
Slovak: • zmeny výsledkov krvných testov pre niektoré biele krvinky (lymfocyty),
Slovenian: • spremembe rezultatov krvnih preiskav določenih levkocitov (limfocitov)
Slovak: • sfarbenie plazmy, čo môže spôsobovať umelé zvýšenie alebo zníženie hodnôt niektorých laboratórnych parametrov.
Slovenian: • obarvana plazma, ki lahko povzroči umetno zvišanje ali znižanje ravni nekaterih laboratorijskih vrednosti
Slovak: Na základe obvyklých štúdií toxicity po jednom podaní a opakovanom podaní a genotoxicity nebolo odhalené žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Običajne študije toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Prítomnosť zmeny duševného stavu (zmätenosť a dezorientácia) a/alebo mydriázy poukazuje na skutočnú otravu kyanidom.
Slovenian: Spremenjeno duševno stanje (zmedenost in dezorientiranost) in/ali midriaza kažeta na resnično zastrupitev s cianidom.
Slovak: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francúzsko
Slovenian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Slovak: Vo všeobecnosti bola účinnosť hydroxokobalamínu u týchto pacientov podobná účinnosti u mladších pacientov.
Slovenian: Na splošno je bila učinkovitost hidroksokobalamina pri teh bolnikih podobna učinkovitosti pri mlajših bolnikih.
Slovak: Rozhodnutia o liečbe sa musia vykonať na základe klinickej anamnézy a/alebo známok a príznakov intoxikácie kyanidom.
Slovenian: Odločitve o zdravljenju morajo temeljiti na klinični anamnezi in/ali znakih in simptomih intoksikacije s cianidom.
Slovak: Inhalácia dymu
Slovenian: Vdihavanje dima
Slovak: Čo je Cyanokit a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Cyanokit in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Kyselina močová Aspartátaminotransferáza (AST)
Slovenian: Sečna kislina Aspartataminotransferaza (AST)
Slovak: • opuch okolo očí, opuch pier, jazyka, hrdla alebo rúk,
Slovenian: • otekanje okrog oči, ustnic, jezika, grla ali rok
Slovak: Priemerný vek pediatrických pacientov bol približne šesť rokov a priemerná dávka hydroxokobalamínu bola približne 120 mg/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Povprečna starost pediatričnih bolnikov je bila približno 6 let, povprečen odmerek hidroksokobalamina pa približno 120 mg/kg telesne mase.
Slovak: Ak sa však zohľadní: - že sa podajú najviac dve injekcie hydroxokobalamínu, - stav potenciálne ohrozujúci život, - nedostatok vhodnej alternatívnej liečby, môže sa hydroxokobalamín podať gravidnej žene.
Slovenian: Vendar pa se ob upoštevanju naslednjega: - uporabljeni ne bosta več kot dve injekciji hidroksokobalamina, - morebitnega smrtno nevarnega stanja, - pomanjkanja alternativnih zdravljenj, hidroksokobalamin lahko da nosečnici.
Slovak: Zostávajúci 102 pacienti boli zdraví dobrovoľníci, ktorí neboli vystavení kyanidu v čase podania hydroxokobalamínu.
Slovenian: Preostalih 102 oseb je bilo zdravih prostovoljcev, ki v času uporabe hidroksokobalamina niso bili izpostavljeni cianidu.
Slovak: • tlak v hrudi.
Slovenian: • pritisk v prsnem košu
Slovak: Platnosť tohto zistenia pre ľudí je nepravdepodobná, pretože sa nepozorovalo v krátkodobých štúdiách vykonávaných s hydroxokobalamínom.
Slovenian: Ta ugotovitev najverjetneje ni pomembna za človeka, saj v kratkotrajnih študijah, opravljenih s hidroksokobalaminom, o njej niso poročali.
Slovak: Hydroxokobalamín znižuje koncentrácie kyanidu v krvi.
Slovenian: Hidroksokobalamin zniža koncentracijo cianida v krvi.
Slovak: • problémy s pamäťou,
Slovenian: • težave s spominom
Slovak: Alergické reakcie, vrátane angioneurotického edému, kožné vyrážky, žihľavka a pruritus.
Slovenian: Alergijske reakcije, vključno z angionevrotičnim edemom, kožnim izpuščajem, urtikarijo in pruritusom.
Slovak: Tieto môžu trvať niekoľko týždňov a vyskytujú sa hlavne na tvári a krku,
Slovenian: Pustulozni izpuščaji, ki lahko trajajo več tednov, predvsem na obrazu in vratu.
Slovak: Cyanokit nenahrádza kyslíkovú liečbu a nesmie preto zdržiavať zavedenie vyššie uvedených opatrení.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit ni nadomestek za zdravljenje s kisikom in zaradi njegove uporabe se ne sme odlašati z zgoraj navedenimi ukrepi.
Slovak: Pred podaním Cyanokitu sa odporúča skontrolovať u postihnutých osôb výskyt nasledujúcich javov:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Cyanokit je priporočeno pri prizadetih osebah preveriti naslednje:
Slovak: To sa má zvážiť pred začatím hemodialýzy u pacientov liečených hydroxokobalamínom.
Slovenian: To je treba upoštevati preden začnemo z hemodializo pri bolnikih, ki se zdravijo s hidroksokobalaminom.
Slovak: Najsilnejšie vylučovanie v moči bolo väčšinou počas prvých 24 hodín, ale červené sfarbenie moču sa pozorovalo až 35 dní po intravenóznej infúzii.
Slovenian: Večina izločanja z urinom se pojavi v prvih 24 urah, vendar so rdeče obarvani urin opažali do 35 dni po intravenskem infundiranju.
Slovak: Spolu bolo celkové vylučovanie v moči vypočítané ako minimálne 60 až 70 % z podanej dávky.
Slovenian: Izračunali so, da se z urinom skupno izloči vsaj 60 do 70% uporabljenega odmerka.
Slovak: Z tohto dôvodu sa tieto ani iné lieky nesmú podávať súčasne v tej istej intravenóznej linke ako hydroxokobalamín.
Slovenian: Zato se ta in druga zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji kot hidroksokobalamin.
Slovak: Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Slovenian: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Slovak: Na základe in vitro štúdií a farmakokinetických údajov získaných u zdravých dobrovoľníkov je v nasledujúcej tabuľke uvedené ovplyvňovanie laboratórnych testov, ktoré je možné pozorovať po dávke 5 g hydroxokobalamínu.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro in farmakokinetičnih podatkov, pridobljenih pri zdravih prostovoljcih, naslednja preglednica opisuje interference laboratorijskih testov, ki jih lahko opazimo po 5-gramskem odmerku hidroksokobalamina.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník vám podá Cyanokit infúziou do žily.
Slovenian: Zdravnik ali zdravstveno osebje vam bodo zdravilo Cyanokit infundirali v veno.
Slovak: Po dávke 10 g sa dá očakávať ovplyvňovanie trvajúce až ďalších 24 hodín.
Slovenian: Pričakovati je, da bo motenje po 10-gramskem odmerku trajalo do dodatnih 24 ur.
Slovak: Hlavnými cieľovými orgánmi boli pečeň a obličky.
Slovenian: Ugotovili so, da sta glavna ciljna organa jetra in ledvice.
Slovak: Rozsah a trvanie ovplyvňovania testov u pacientov s otravou kyanidom sa môže líšiť podľa závažnosti intoxikácie.
Slovenian: Stopnja in trajanje motenja pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, se lahko razlikujeta glede na stopnjo intoksikacije.
Slovak: V prípade výskytu vyššie uvedených príznakov sa liečba Cyanokitom nesmie odkladať z dôvodu zisťovania koncentrácie laktátu v plazme.
Slovenian: Če so prisotni zgoraj navedeni znaki, se zdravljenja z zdravilom Cyanokit ne sme odlašati zaradi določanja koncentracije laktata v plazmi.
Slovak: 40 Avenue George V 75008
Slovenian: 40 Avenue George V 75008 Paris
Slovak: Vo všeobecnosti bola účinnosť hydroxokobalamínu u pediatrických pacientov podobná účinnosti u dospelých.
Slovenian: Na splošno je bila učinkovitost hidroksokobalamina pri pediatričnih bolnikih podobna učinkovitosti pri odraslih.
Slovak: Tento liek je určený na núdzovú liečbu.
Slovenian: To zdravilo se uporablja v nujnih primerih.
Slovak: Laktátdehydrogenáza (LDH)
Slovenian: Laktat-dehidrogenaza (LDH)
Slovak: Kyanokobalamín je stabilná, netoxická zlúčenina, ktorá sa vylučuje v moči.
Slovenian: Cianokobalamin je stabilna, netoksična spojina, ki se izloča z urinom.
Slovak: Keďže rekonštituovaný roztok je tmavočervený roztok, môže sa stať, že niektoré nerozpustné častice nie je vidieť.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je temno rdeča, zato morda nekateri netopni delci niso vidni.
Slovak: V prípade rozsiahlych katastrof, ako napríklad pri teroristickom útoku alebo chemickej havárii, sa môžu príznaky paniky vrátane tachypnoe a vracania podobať na predčasné známky otravy kyanidom.
Slovenian: Pri nesrečah z več žrtvami, kot so teroristični napadi ali kemijske nesreče, so lahko simptomi panike, vključno s tahipnejo in bruhanjem, podobni zgodnjim znakom zastrupitve s cianidom.
Slovak: V závislosti od závažnosti otravy a klinickej odpovede (pozri časť 4.4) sa môže podať druhá dávka.
Slovenian: Glede na stopnjo zastrupitve in klinični odziv (glejte poglavje 4.4) lahko dajete naslednji odmerek.
Slovak: Spolu s podaním Cyanokitu je potrebné uskutočniť primeranú dekontamináciu a aplikovať podporné opatrenia (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je treba uporabiti skupaj z ustrezno dekontaminacijo in podpornimi ukrepi (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Počiatočná dávka pre dospelých je 5 g. Pre deti je to 70 mg/kg telesnej hmotnosti, až do maximálnej dávky 5 g. Ak potrebujete druhú infúziu, dostanete ju v priebehu 15 minút až 2 hodín.
Slovenian: Začetni odmerek za odrasle je 5 g. Za otroke je 70 mg/kg telesne mase, do največjega odmerka 5 g. Če potrebujete drugo infundiranje, bo trajalo 15 minut do 2 uri.
Slovak: Prechodné zvýšenie krvného tlaku, ktoré zvyčajne do niekoľkých hodín ustúpi, návaly tepla.
Slovenian: Prehodno zvišanje krvnega tlaka, ki se navadno vrne na izhodiščno vrednost v nekaj urah; vročinski obliv.
Slovak: Účinnosť hydroxokobalamínu sa skúmala v kontrolovanej štúdii u dospelých psov s otravou kyanidom.
Slovenian: Učinkovitost hidroksokobalamina so ugotavljali v nadzorovani študiji na odraslih psih, zastrupljenih s cianidom.
Slovak: V závislosti od závažnosti otravy a klinickej odpovede sa môže podať druhá dávka.
Slovenian: Glede na stopnjo zastrupitve in klinični odziv lahko dajete naslednji odmerek.
Slovak: Aj keď zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi nie je potrebné a nesmie spôsobiť zdržanie liečby hydroxokobalamínom, môže byť užitočné na dokumentovanie otravy kyanidom.
Slovenian: Določanje koncentracije cianida v krvi ni nujno in se zaradi njega ne sme odlašati z zdravljenjem s hidroksokobalaminom, vendar je lahko koristno za dokumentiranje zastrupitve s cianidom.
Slovak: • zápal v časti tela, do ktorej bola podaná infúzia lieku.
Slovenian: • vnetje mesta na telesu, kjer so zdravilo infundirali
Slovak: Keďže s viacerými liekmi, ktoré sa často používajú pri resuscitácii, sa pozorovali fyzikálne a chemické inkompatibility, tieto, ako ani iné lieky sa nesmú podávať súčasne v tej istej intravenóznej linke ako hydroxokobalamín.
Slovenian: Ker so pri številnih izbranih zdravilih, ki se pogosto uporabljajo pri oživljanju, opazili fizikalne in kemijske inkompatibilnosti, se ta in druga zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji kot hidroksokobalamin.
Slovak: In vitro testy naznačujú, že rozsah a trvanie ovplyvňovania závisí od množstva faktorov, ako je napríklad dávka hydroxokobalamínu, dokazovaná látka, koncentrácia dokazovanej látky, metodika, analyzátor, koncentrácia kobalamínov-(III) vrátane kyanokobalamínu a čiastočne čas medzi odberom vzoriek a meraním.
Slovenian: Preskusi in vitro kažejo, da sta stopnja in trajanje motenja odvisna od številnih dejavnikov, kot so odmerek hidroksokobalamina, analit, koncentracija analita, metodologija, analizator, koncentracije kobalaminov-(III), vključno s cianokobalaminom, ter delno od časa med odvzemom vzorca in meritvijo.
Slovak: Hoci sa bezpečnosť a účinnosť hydroxokobalamínu u pacientov s poškodením obličiek a pečene neštudovala, Cyanokit sa podáva len ako núdzová terapia v akútnej, život ohrozujúcej situácii a úprava dávky nie je u týchto pacientov potrebná.
Slovenian: Čeprav varnosti in učinkovitosti hidroksokobalamina pri bolnikih z okvarami ledvic in jeter niso raziskovali, se zdravilo Cyanokit uporablja samo kot nujno zdravljenje pri akutnih, smrtno nevarnih primerih, pri teh bolnikih pa prilagoditev odmerka ni potrebna.
Slovak: Kyanid je prudko jedovatá látka.
Slovenian: Cianid je zelo strupena kemikalija.
Slovak: Hydroxokobalamín môže ovplyvňovať všetky kolorimetrické parametre moču.
Slovenian: Hidroksokobalamin lahko moti vse urinske kolorimetrične parametre.
Slovak: Sfarbenie moču môže trvať až 35 dní po podaní Cyanokitu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Obarvanje urina lahko traja do 35 dni po uporabi zdravila Cyanokit (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Táto súprava neobsahuje rozpúšťadlo.
Slovenian: Komplet ne vsebuje topila.
Slovak: Nie všetky obete inhalácie dymu sa musia bezprostredne otráviť kyanidom, môžu sa ale u nich vyskytovať popáleniny, trauma a expozícia ďalším toxickým látkam, čo zhoršuje klinický obraz.
Slovenian: Ni nujno, da so vse žrtve vdihavanja dima zastrupljene s cianidom, vendar opekline, poškodbe in izpostavljenost drugim strupenim snovem lahko poslabšajo klinično sliko.