FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effekten af Duloxetin Lilly som en behandling af diabetiske neuropatiske smerter blev etableret i 2 randomiserede 12-ugers, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier med fast dosis hos voksne (22 til 88 år), som havde haft diabetiske neuropatiske smerter i mindst 6 måneder.
Greek: Διαβητικό Περιφερικό Νευροπαθητικό Άλγος: Η αποτελεσματικότητα του Duloxetine Lilly στη θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβητικού νευροπαθητικού άλγους τεκμηριώθηκε σε 2 τυχαιοποιημένης κατανομής, 12 εβδομάδων, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo), σταθερής δόσης μελέτες σε ενήλικες (22 έως 88 ετών) ασθενείς που έπασχαν από διαβητικό νευροπαθητικό άλγος για τουλάχιστον 6 μήνες.
Danish: Ved ophør af behandling med Duloxetin Lilly skal dosis gradvis reduceres over en periode på mindst en til to uger for at mindske risikoen for seponeringssymptomer (se pkt.
Greek: Όταν διακόπτεται η αγωγή του Duloxetine Lilly, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά για χρονική περίοδο τουλάχιστον μίας έως δύο εβδομάδων, για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης τυχόν συμπτωμάτων απόσυρσης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Danish: Nervøsitet Koncentrationsbesvær Dysgeusi Dyskinesi Uro i benene Dårlig søvnkvalitet
Greek: Νευρικότητα Διαταραχή στην προσοχή Δυσγευσία Δυσκινησία Σύνδρομο ανήσυχων ποδών Κακή ποιότητα ύπνου
Danish: I løbet af 52 ugers placebo-kontrolleret dobbeltblind behandling, havde duloxetin-behandlede patienter med tilbagevendende moderat til svær depression, en signifikant længere symptomfri periode (p < 0,001) sammenlignet med placebo-randomiserede patienter.
Greek: Κατά τη διάρκεια 52 εβδομάδων διπλά-τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο (placebo) αγωγής, οι ασθενείς υπό ντουλοξετίνη με υποτροπιάζουσα μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD) παρέμειναν ελεύθεροι συμπτωμάτων για σημαντικά μακρύτερο χρονικό διάστημα (p < 0,001) συγκριτικά με τους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε εικονικό φάρμακο (placebo).
Danish: I et studie med forebyggelse af tilbagefald blev de patienter, som responderede på 6 måneders akut behandling med open-label Duloxetin Lilly, randomiseret til enten Duloxetin Lilly eller placebo i yderligere 6 måneder.
Greek: Σε μελέτη πρόληψης των υποτροπών ανοιχτού σχεδιασμού με Duloxetine Lilly, οι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν μετά από αγωγή οξείας φάσης διάρκειας 6 μηνών, τυχαιοποιήθηκαν είτε σε χορήγηση με Duloxetine Lilly είτε σε χορήγηση με εικονικό φάρμακο (placebo) για 6 ακόμα μήνες.
Danish: Du må ikke holde op med at tage kapslerne uden at have konsulteret din læge, heller ikke selv om du har fået det bedre.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Duloxetine Lilly ΜΗΝ διακόπτετε τη λήψη του φαρμάκου σας εάν δεν συμβουλευθείτε πρώτα το γιατρό σας, ακόμη κι εάν νιώθετε καλύτερα.
Danish: Duloxetin Lilly 60 mg til 120 mg en gang daglig viste statistisk signifikant fordel sammenlignet med placebo (p<0.0001) ved forebyggelse af tilbagefald målt som tid til tilbagefald.
Greek: Η χορήγηση του Duloxetine Lilly 60 mg έως 120 mg άπαξ ημερησίως έδειξε στατιστικά σημαντική υπεροχή έναντι του εικονικού φαρμάκου (placebo) (p< 0,001) στην πρόληψη των υποτροπών, όπως αυτή προσδιοριζόταν από το χρόνο μέχρι την υποτροπή.
Danish: Idet data for ældre patienter udsat for den maksimale dosis (120 mg daglig) er begrænset anbefales det derfor at der udvises forsigtighed, når denne befolkningsgruppe behandles.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα όσον αφορά την έκθεση των ηλικιωμένων στη μέγιστη δοσολογία (120 mg ημερησίως) είναι περιορισμένα και έτσι συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπεία του πληθυσμού αυτού.
Danish: Duloxetin Lilly indeholder saccharose
Greek: Το Duloxetine Lilly περιέχει σακχαρόζη
Danish: Tabel 1 viser observerede bivirkninger fra spontane rapporter samt fra placebo-kontrollerede kliniske studier.
Greek: β. Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο πίνακας 1 περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αποτελούν αυθόρμητες αναφορές καθώς και αναφορές από τις κλινικές μελέτες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo).
Danish: Duloxetin Lilly 60 mg findes i pakninger med 28, 56, 84 og 98 hårde enterokapsler og i flerstykspakninger med 100 (5 pakninger a 20) og 500 (25 pakninger a 20) hårde enterokapsler.
Greek: Το Duloxetine Lilly 60 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 28, 56, 84 και 98 σκληρών γαστροανθεκτικών καψακίων και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 100 (5 συσκευασίες των 20) και 500 (25 συσκευασίες των 20) σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.
Danish: (se sidst i afsnit 2 for yderligere information om saccharose) Kapsellåg og -bund: Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul jernoxid (E172) (kun i 60 mg) og Edible Green Ink (30 mg) eller Edible White Ink (60 mg).
Greek: Σώμα καψακίου: ζελατίνη, λαουρυλοθειικό νάτριο, διοξείδιο τιτανίου (Ε171), ινδικοκαρμίνιο (Ε132), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172) (μόνον στα 60 mg) και βρώσιμο μελάνι πράσινου χρώματος (μόνον στα 30 mg) ή βρώσιμο μελάνι λευκού χρώματος (μόνον στα 60 mg).
Danish: Duloxetin Lilly bør derfor ikke gives i kombination med potente CYP1A2-hæmmere som fluvoxamin (se pkt.
Greek: Επομένως, το Duloxetine Lilly δεν πρέπει να συγχορηγείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP1A2, όπως η φλουβοξαμίνη (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis Duloxetin Lilly anvendes sammen med serotonerge lægemidler som SSRIpræparater, SNRI-præparater, tricykliske antidepressiva (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), MAOI'er som moclobemid eller linezolid, perikon (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan (se afsnit 4.4).
Greek: Συστήνεται προσοχή σε περίπτωση συγχορήγησης του Duloxetine Lilly με σεροτονινεργικούς παράγοντες όπως οι SSRIs, οι SNRIs, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά όπως η χλωριμιπραμίνη ή η αμιτριπτυλίνη, οι MAOIs όπως η μοκλοβεμίδη ή η λινεζολίδη, το St John's wort (Hypericum perforatum), ή οι τριπτάνες, η τραμαδόλη, η πεθιδίνη και η τρυπτοφάνη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Duloxetin Lilly 60 mg findes i blisterpakning med 28, 56, 84 og 98 hårde enterokapsler og i flerstykspakninger med 100 (5 pakninger a 20) og 500 (25 pakninger a 20) hårde enterokapsler.
Greek: Το Duloxetine Lilly 60 mg διατίθεται σε συσκευασίες (blisters) των 28, 56, 84 και 98 σκληρών γαστροανθεκτικών καψακίων και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 100 (5 συσκευασίες των 20) και 500 (25 συσκευασίες των 20) σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.
Danish: Duloxetin Lilly viste statistisk signifikant fordel i forhold til placebo målt som bedring på Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalscore og på Sheehan Disability Scale (SDS) som score for total funktionel hæmning.
Greek: Το Duloxetine Lilly έδειξε στατιστικά σημαντική υπεροχή έναντι του εικονικού φαρμάκου (placebo), σύμφωνα με τη συνολική βαθμολογία της Κλίμακας κατά Hamilton, για την εκτίμηση της Αγχώδους διαταραχής (HAM-Α), και στη βαθμολογία σφαιρικής λειτουργικής έκπτωσης κατά την Κλίμακα ανικανότητας Sheehan (SDS).
Danish: I denne periode var der stigninger i HbA1C både i duloxetin- og standardbehandling-grupperne, den gennemsnitlige stigning var 0,3% større i gruppen behandlet med duloxetin.
Greek: Στη φάση επέκτασης αυτών των κλινικών μελετών, διάρκειας 52 εβδομάδων, παρατηρήθηκε μία αύξηση στην HbA1c και στις δύο θεραπευτικές ομάδες, της ντουλοξετίνης και της συνήθους ιατρικής φροντίδας, αλλά η μέση αύξηση ήταν μεγαλύτερη κατά 0,3% στους ασθενείς υπό ντουλοξετίνη.
Danish: Vægtstigning Forhøjet kreatinkinase i blodet
Greek: Σωματικό βάρος αυξημένο Κρεατινοφωσφοκινάση αίματος αυξημένη Κάλιο αίματος αυξημένο
Danish: Duloxetin Lilly må ikke anvendes sammen med potente CYP1A2 hæmmere, som fluvoxamin, ciprofloxacin og enoxacin, idet kombinationen resulterer i forhøjet plasmakoncentration af duloxetin (se pkt.
Greek: Το Duloxetine Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη φλουβοξαμίνη, τη σιπροφλοξασίνη ή την ενοξασίνη (δηλαδή ισχυρούς αναστολείς του CYP1A2), αφού η συγχορήγηση επιφέρει αύξηση των συγκεντρώσεων της ντουλοξετίνης στο πλάσμα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: • Serotoninsyndrom (en sjælden bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, tendens til at svede eller muskelstivhed), krampeanfald
Greek: • «Σύνδρομο σεροτονίνης» (μία σπάνια αντίδραση που μπορεί να επιφέρει αίσθηση μεγάλης ευφορίας, υπνηλία, αδεξιότητα, ανησυχία, αίσθηση μέθης, πυρετό, εφίδρωση ή δυσκαμψία μυών), κρίσεις
Danish: Duloxetin Lilly 30 mg
Greek: Duloxetine Lilly 30 mg
Danish: Duloxetin Lilly indeholder saccharose.
Greek: Το Duloxetine Lilly περιέχει σακχαρόζη.
Danish: Duloxetin Lilly 30 mg findes i blisterpakninger med 7, 28 og 98 hårde enterokapsler.
Greek: Το Duloxetine Lilly 30 mg διατίθεται σε συσκευασίες (blisters) των 7, 28 και 98 σκληρών γαστροανθεκτικών καψακίων.
Danish: Duloxetin Lilly indeholder det aktive stof duloxetin.
Greek: To Duloxetine Lilly περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη.
Danish: Hyperglykæmi (især rapporteret hos diabetikere)
Greek: Υπεργλυκαιμία (αναφέρθηκε ειδικά σε διαβητικούς ασθενείς)
Danish: Duloxetin Lilly 60 mg
Greek: Duloxetine Lilly 60 mg
Danish: Edible white ink: Titandioxid (E171), propylenglycol, shellac og povidon.
Greek: Βρώσιμο μελάνι λευκού χρώματος: τιτανίου διοξείδιο (Ε171), προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας, ποβιδόνη.
Danish: I følgende situationer kan du muligvis ikke anvende Duloxetin Lilly.
Greek: Οι παρακάτω αποτελούν αιτίες για τις οποίες το Duloxetine Lilly ενδέχεται να μην ενδείκνυται για εσάς.
Danish: Duloxetin Lilly viste sig signifikant bedre end placebo målt som forbedring i total score på Hamilton 17-punkts skalaen (HAM-D) (inklusiv både følelses og somatiske symptomer ved depression).
Greek: Το Duloxetine Lilly έδειξε στατιστικά σημαντική υπεροχή έναντι του εικονικού φαρμάκου (placebo), σύμφωνα με τη συνολική βαθμολογία της Κλίμακας κατά Hamilton, για την Εκτίμηση της Κατάθλιψης (HAM-D), 17-παραγόντων (που περιλαμβάνει ψυχικά και σωματικά συμπτώματα της κατάθλιψης).
Danish: Duloxetin Lilly må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
Greek: Το Duloxetine Lilly δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: - har en nyresygdom - tidligere har haft krampeanfald - tidligere har haft mani - lider af en bipolar sygdom - har øjenproblemer, såsom visse typer af grøn stær (glaukom - forøget tryk i øjet) - tidligere har lidt af blødningsforstyrrelser (tendens til blå mærker) - har risiko for at få lavt natrium i blodet (for eksempel hvis du tager vanddrivende medicin, især hvis du er ældre) - er i samtidig behandling med medicin, som kan skade leveren - samtidig tager anden medicin med duloxetin (se "Brug af anden medicin sammen med Duloxetin
Greek: /υπερικό) - πάσχετε από νεφρικό νόσημα - είχατε επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς) - είχατε μανία - πάσχετε από διπολική διαταραχή - έχετε προβλήματα με τα μάτια σας, όπως ορισμένες μορφές γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στα μάτια) - έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών (τάση να αναπτύσσετε μώλωπες) - διατρέχετε κίνδυνο χαμηλών επιπέδων νατρίου (για παράδειγμα αν λαμβάνετε διουρητικά,
Danish: Den procentvise del af de ældre patienter, som kunne tåle behandlingen med Duloxetin Lilly 60 mg en gang daglig var sammenlignelig med den, der blev set hos yngre voksne.
Greek: Η ανεκτικότητα του Duloxetine Lilly 60 mg εφάπαξ ημερησίως σε ηλικιωμένους ασθενείς ήταν συγκρίσιμη με εκείνη σε νεαρότερους ενήλικες.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Danish: Kontakt omgående lægen eller apoteket, hvis du har taget mere Duloxetin Lilly, end lægen har ordineret.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Duloxetine Lilly από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας, εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Duloxetine Lilly από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Danish: StevensJohnsons syndrom 6
Greek: Σύνδρομο Stevens
Danish: Hver Duloxetin Lilly kapsel indeholder pellets af det aktive stof med en belægning, som beskytter dem mod mavesyre.
Greek: Κάθε καψάκιο Duloxetine Lilly περιέχει μικροσφαιρίδια (pellets) υδροχλωρικής ντουλοξετίνης με επικάλυψη για την προστασία αυτής από το γαστρικό οξύ.
Danish: Duloxetin Lilly viste statistisk signifikant fordel i forhold til placebo i fem ud af fem studier inklusive fire randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede akutstudier og et studie af forebyggelse af tilbagefald hos voksne patienter med generaliseret angst.
Greek: Γενικευμένη Αγχώδης Διαταραχή: Το Duloxetine Lilly έδειξε στατιστικά σημαντική υπεροχή έναντι του εικονικού φαρμάκου στο σύνολο των πέντε μελετών, συμπεριλαμβανομένων και των τεσσάρων τυχαιοποιημένων, διπλών-τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών οξείας φάσης, καθώς και στη μελέτη πρόληψης της υποτροπής σε ενήλικους ασθενείς με γενικευμένη αγχώδη διαταραχή.
Danish: Forhøjet kalium
Greek: Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Danish: • betændelseslignende tilstand (inflammation) i mundhulen, frisk rødt blod i afføringen, dårlig ånde, inflammation i tyktarmen
Greek: • φλεγμονή στοματικής κοιλότητας, εμφάνιση έντονου κόκκινου αίματος στα κόπρανα, κακή αναπνοή, φλεγμονή του παχέος εντέρου (οδηγεί σε διάρροια)
Danish: Som helhed er der vist effekt af Duloxetin Lilly ved en daglig fast dosering mellem 60 og 120 mg i fem ud af syv randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
Greek: Συνολικά, η αποτελεσματικότητα του Duloxetine Lilly αποδείχθηκε, σε ημερήσιες δόσεις μεταξύ των 60 mg και των 120 mg, σε σύνολο πέντε από τις επτά διπλά-τυφλές, τυχαιοποιημένης κατανομής, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo), σταθερής δόσης, οξείας φάσης, κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες περιπατητικούς ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.
Danish: EU/1/14/972/004 (28 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/005 (56 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/006 (84 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/007 (98 hårde enterokapsler)
Greek: EU/1/14/972/004 (28 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) EU/1/14/972/005 (56 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) EU/1/14/972/006 (84 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) EU/1/14/972/007 (98 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια)
Danish: Kapselindhold: Hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, saccharose, saccharosekugler, talcum, titandioxid (E171), triethylcitrat.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: υπρομελλόζη, οξική-ηλεκτρική υπρομελλόζη, σακχαρόζη, σφαιρίδια σακχαρόζης, τάλκης, διοξείδιο τιτανίου (Ε171), κιτρικός τριαιθυλεστέρας (βλέπε στο τέλος της παραγράφου 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη σακχαρόζη).
Danish: Interstitiel lungesygdom10 Eosinofil pneumoni6
Greek: Ηωσινοφιλική πνευμονία6
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/972/008 (100 hårde enterokapsler) (5 pakninger a 20) EU/1/14/972/009 (500 hårde enterokapsler) (25 pakninger a 20)
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/972/008 (100 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) (5 συσκευασίες των 20) EU/1/14/972/009 (500 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) (25 συσκευασίες των 20)
Danish: Samtidig brug af Duloxetin Lilly og selektive, reversible MAO-hæmmere, som f.eks. moclobemid, anbefales ikke (se pkt.
Greek: Η συγχορήγηση του Duloxetine Lilly με εκλεκτικούς αναστρέψιμους αναστολείς ΜΑΟIs, όπως η μοκλοβεμίδη, δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Duloxetin Lilly viste sammenlignelige resultater med venlafaxin udtrykt i HAM-A totalscore.
Greek: Το Duloxetine Lilly έδειξε συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα με τη βενλαφαξίνη όσον αφορά τη βελτίωση της συνολικής βαθμολογίας της Κλίμακας κατά Hamilton, για την εκτίμηση της Αγχώδους διαταραχής (HAM-Α).
Danish: Dette er baseret på et studie med 6 mælkeproducerende patienter, der ikke ammede deres børn.
Greek: Η απέκκριση της ντουλοξετίνης στο μητρικό γάλα είναι ελάχιστη, όπως αποδείχτηκε από μελέτη 6 ασθενών στη γαλουχία, οι οποίες δε θήλαζαν τα παιδιά τους.
Danish: 8 Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år)
Greek: 8 Οι πτώσεις ήταν πιο συχνές στους ηλικιωμένους (≥ 65 ετών) 9 Εκτιμώμενη συχνότητα βασισμένη σε συνολικά δεδομένα κλινικών μελετών.
Danish: Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Duloxetin Lilly og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να αναφερθούν πιο συχνά με τη συγχορήγηση του Duloxetine Lilly με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν το St John's wort (Hypericum perforatum).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/972/001 (7 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/002 (28 hårde enterokapsler) EU/1/14/972/003 (98 hårde enterokapsler) 13.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/972/001 (7 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) EU/1/14/972/002 (28 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια) EU/1/14/972/003 (98 σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια)
Danish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigotin (E132) Gul jernoxid (E172) Edible white ink
Greek: Λαουρυλοθειικό νάτριο Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172) Βρώσιμο μελάνι λευκού χρώματος
Danish: Duloxetin Lilly må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Duloxetine Lilly με μη-εκλεκτικούς, μη-αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟΙs) αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: Duloxetin Lilly kan være forbundet med sedation og svimmelhed.
Greek: Η χορήγηση του Duloxetine Lilly μπορεί να προκαλέσει καταστολή και ζάλη.
Danish: Det anbefales ikke at bruge Duloxetin Lilly, mens du ammer.
Greek: Η χορήγηση του Duloxetine Lilly κατά τη γαλουχία δε συνιστάται.
Danish: Opkastning Dyspepsi Flatulens
Greek: Δυσκοιλιότητα Διάρροια Κοιλιακό άλγος Έμετος
Danish: Du skal kontakte din læge eller jordemoder med henblik på råd og vejledning, hvis dit barn udviser nogle af disse symptomer efter fødslen, eller hvis du er bekymret for dit barns helbred.
Greek: Εάν το μωρό σας παρουσιάσει κάποια από αυτά τα συμπτώματα κατά τη γέννηση του ή εάν ανησυχείτε για την υγεία του μωρού σας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή τη μαία σας που θα είναι σε θέση να σας συμβουλεύσει.
Danish: Hver kapsel indeholder 60 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 60 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
Danish: • svær depression
Greek: • μείζονα κατάθλιψη
Danish: Behandlingens virkning bør vurderes regelmæssigt.
Greek: Η απόκριση στη θεραπεία πρέπει να αξιολογείται ανά τακτικά χρονικά διαστήματα.
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender)
Greek: • γενικευμένη αγχώδη διαταραχή (χρόνιο άγχος ή νευρικότητα σχετικά με καθημερινά ζητήματα).
Danish: De fleste patienter behøver 60 mg dagligt.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται 60 mg την ημέρα.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duloxetin Lilly findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Duloxetine Lilly διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der ses sædvanligvis virkning efter to til fire uger.
Greek: Η απόκριση παρατηρείται συνήθως μετά από δύο έως τέσσερις εβδομάδες θεραπείας.
Danish: Behandlingen må ikke påbegyndes hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension), da dette kan medføre risiko for pludselig farlig blodtryksstigning (hypertensiv krise).
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση (υψηλή πίεση αίματος), λόγω κινδύνου εκδήλωσης υπερτασικής κρίσης (αιφνίδια επικίνδυνη υψηλή πίεση αίματος).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duloxetin Lilly.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Duloxetine Lilly.
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof duloxetin og er identisk med Cymbalta, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη και είναι ίδιο με το Cymbalta, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Danish: I begge undersøgelser sås smertereduktion fra den første uge af behandlingen og i op til 12 uger.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, η μείωση του άλγους παρατηρήθηκε από την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και έως και 12 εβδομάδες μετέπειτα.
Danish: Patienter, der også har svær depression, skal begynde med 60 mg én gang dagligt.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν επίσης από μείζονα κατάθλιψη πρέπει να ξεκινούν με 60 mg μία φορά την ημέρα.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duloxetin Lilly den 8. december 2014.
Greek: Στις 8 Δεκεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Duloxetine Lilly.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette eller moderate og sætter ind tidligt under behandlingen, men bliver mildere i løbet af behandlingen.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές είναι ήπιας ή μέτριας μορφής, εμφανίζονται από την αρχή της θεραπείας και γίνονται πιο ήπιες κατά την πορεία αυτής.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duloxetin Lilly opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Duloxetine Lilly υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Derved undgås, at det aktive stof ødelægges af mavesyren.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο προλαμβάνεται η καταστροφή της δραστικής ουσίας από τα οξέα του στομάχου.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duloxetin Lilly anvendes så sikkert som muligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Duloxetine Lilly χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Danish: Ved generaliseret angst er den anbefalede startdosis 30 mg i gang dagligt, men dosis kan sættes op til 60, 90 eller 120 mg, afhængigt af virkningen hos patienten.
Greek: Για τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αλλά η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60, 90 ή 120 mg, ανάλογα με την απόκριση του ασθενή.
Danish: Til svær depression er den anbefalede dosis af Duloxetin Lilly 60 mg én gang dagligt.
Greek: Για τη μείζονα κατάθλιψη, η συνιστώμενη δόση του Duloxetine Lilly είναι 60 mg μία φορά την ημέρα.
Danish: Duloxetin Lilly er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende sygdomme:
Greek: Το Duloxetine Lilly είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με τις ακόλουθες νόσους:
Danish: Når behandlingen ophører, bør det ske ved gradvis nedsættelse af dosis af Duloxetin Lilly.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται με σταδιακή μείωση των δόσεων του Duloxetine Lilly.
Danish: Fire af undersøgelserne vedrørte behandling af sygdommen med registrering af reduktionen i symptomer efter 9 til 10 uger.
Greek: Τέσσερις μελέτες αφορούσαν τη θεραπεία της διαταραχής μετρώντας τη μείωση στην εμφάνιση των συμπτωμάτων μετά από εννέα έως δέκα εβδομάδες.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Cymbalta, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Duloxetin Lilly ("informeret samtykke").
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Cymbalta έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Duloxetine Lilly («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duloxetin Lilly (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed (somnolens) og svimmelhed.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Duloxetine Lilly (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κεφαλαλγία, ξηροστομία, υπνηλία και ζάλη.