FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Croatian: 100 ml (50 doza) 250 ml (125 doza)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas) 250 ml (125 devas)
Croatian: - Inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica
Latvian: - Inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu staklenu bočicu (hidrolitički tip I) od 20 ml ili 50 ml.
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu 20 ml vai 50 ml (I tipa hidrolītiska) stikla flakonu.
Croatian: Cjepivo sadrži netoksične rekombinantne derivate toksina Pasteurelle multocide i inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica.
Latvian: Vakcīna satur netoksisku rekombinantu Pasteurella multocida toksīna derivātu un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Porcilis AR-T DF mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Porcilis AR-T DF, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Osim prolazno povećane tjelesne temperature na dan cijepljenja ili dan poslije, nema drugih nuspojava osim onih navedenih u odjeljku 4.6 koje se mogu očekivati nakon primjene dvostruke doze cjepiva.
Latvian: Izņemot īslaicīgu augstāku vidējo ķermeņa temperatūras palielināšanos vakcinācijas dienā vai nākošajā dienā, pēc vakcīnas dubultdevas ievadīšanas nevar sagaidīt citas blakusparādības, kā tās, kuras minētas 4.6. apakšpunktā.
Croatian: Vrlo često se javlja smanjena aktivnost i gubitak apetita poslije cijepljenja i/ili prolazna otečenost (max. promjera 10cm) na mjestu uboda koja traje i do dva tjedna.
Latvian: Ļoti bieži var novērot samazinātu aktivitāti un ēstgribas zudumu vakcinācijas dienā un/vai īslaicīgu pietūkumu (maks.
Croatian: Kolonizacija površine nosne sluznice Pasteurellom multocidom je najčešće potaknuta s Bordetellom bronchisepticom.
Latvian: Pasteurella multocida kolonizāciju deguna gļotādā visbiežāk veicina Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Injekcijska suspenzija.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}.
Croatian: 2 Srednji aglutinacijski titar dobiven nakon jednog cijepljenja s pola doze u kunića.
Latvian: 2 Vidējais aglutinācijas titrs, kurš iegūts pēc vienreizējas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: - Protein dO (ne toksični inaktivirani derivat dermonekrotičnog toksina Pasteurelle multocide)
Latvian: Aktīvās vielas: - dO olbaltumviela (Pasteurella multocida dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts)
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU {100 i 250 ml bočice}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA [100 un 250 ml flakoni]
Croatian: Neonatalna prasad prima pasivni imunitet preko kolostruma cijepljenih krmača/nazimica.
Latvian: Jaundzimušie sivēni iegūst pasīvo imunitāti, uzņemot vakcinēto sivēnmāšu/jauncūku pirmpienu.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Za dozu od 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titar Protein dO ≥ 5.5 log2 Aggl. titar inaktivnih stanica Bordetelle bronchiseptica dl-α-tokoferol acetat
Latvian: Vienā 2 ml devā: ≥ 6,2 log2 TN titrs dO olbaltumviela (Pasteurella multocida dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts) ≥ 5,5 log 2 aglut. titrs inaktivētas B.bronchiseptica šūnas.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Croatian: 20 ml (10 doza) 50 ml (25 doza)
Latvian: 50 ml (25 devas)
Croatian: Fosfatni pufer Simetikon
Latvian: Nātrija hlorīds Fosfāta buferšķīdums Simetikons Polisorbāts 80
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {20 i 50 ml bočice}
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA [20 un 50 ml flakoni]
Croatian: Za smanjenje kliničkih znakova progresivnog atrofičnog rinitisa prasadi, pasivnom oralnom imunizacijom preko kolostruma aktivno imuniziranih krmača.
Latvian: Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
Croatian: b) je bolest za koju je veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Latvian: b) produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Latvian: DAUDZUMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Croatian: Primarno cijepljenje: Ubrizgati jednu dozu (2 ml) po prasetu, nakon prve doze drugu dozu primijeniti nakon 4 tjedna.
Latvian: Pamatvakcinācija: katrai cūkai injicē vienu devu (2 ml), kam seko otra injekcija 4 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Croatian: Formaldehid
Latvian: titrs2
Croatian: Posebna upozorenja za upotrebu kod životinja
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Croatian: Čuvati na tamnom mjestu.
Latvian: Sargāt no gaismas.
Croatian: Injekscijska suspenzija
Latvian: Izdalīšanās periods
Croatian: 1 bočica
Latvian: A pielikums
Croatian: --1 Svinjski cirkovirus tipa 2 subjedinični antigena ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jed.* * Titar protutijela utvrđen in vivo testom potencije na pilićima
Latvian: --1 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns ≥4,5 log2 ELISA vienības*
Croatian: U slučaju takvih reakcija, može biti potrebno liječenje.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā var būt nepieciešama ārstēšana.
Croatian: U laboratorijskim i terenskim ispitivanjima:
Latvian: Laboratorijas un lauka pētījumos:
Croatian: Nakon otvaranja, iskoristiti unutar 8 sati.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Croatian: Datum posljednjeg produženja:13/12/2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/12/2013
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas.
Croatian: Ako bol traje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, potražite ponovo savjet liječnika.
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vēršaties pie ārsta atkārtoti.
Croatian: 14 do 21 dan bez većih posljedica na opće zdravstveno stanje životinja.
Latvian: Šīs reakcijas izzūd spontāni 14-21 dienas laikā bez jebkādām nozīmīgām sekām uz dzīvnieka vispārējo veselības stāvokli.
Croatian: ATCvet code: QI09AA07
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
Croatian: 4.8 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktiskā tipa reakcijas, kas var apdraudēt dzīvību.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP (mjesec/godina)
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Croatian: Pomoćne tvari ( uključujući i adjuvanse) navedeni u odjeljku 6.1 SPC-a su ili odobrene tvari za koje je u tablici: 1 Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: U takvim slučajevima savjetuje se obavljanje PCV2 serolologije, koristeći prikladnu dijagnostiku da se odabere najprikladniji raspored cijepljenja.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams veikt PCV2 seroloģiskos izmeklējumus, izmantojot atbilstošas diagnostikas metodes, lai izvēlētos vispiemērotāko vakcinācijas grafiku.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda kao pakiranog za prodaju: 3 godine.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International BV
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International BV
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za izazivanje aktivnog imuniteta i na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Latvian: Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Croatian: U slučaju sumnje koristiti raspored od 2 cijepljenja.
Latvian: Šaubu gadījumā lietot divu injekciju vakcinācijas grafiku.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
Croatian: FARMACEUTSKE POJEDINOSTI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Croatian: 6.5 Osobine i sastav pakovanja
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Croatian: Prije primjene cjepivo zagrijati na sobnu temperaturu (15-25°C), a potom dobro protresti.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai (15 - 25 °C) un labi saskalināt pirms lietošanas.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Croatian: Izbjegavati uporabu opreme za cijepljenje koja sadrži gumene dijelove.
Latvian: Izvairīties lietot vakcinācijas aprīkojumu ar gumijas daļām.
Croatian: Interakcija sa drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije:
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Croatian: Za korisnika
Latvian: Lietotājam:
Croatian: Visoke razine materalnih antitijela (MDA) mogu biti očekivane kad su krmače/nazimice cijepljene protiv PCV2 virusa ili kad su krmače/nazimice nedavno bile izložene visokim razinama PCV2 virusa.
Latvian: Augsts no mātes iegūtu antivielu līmenis ir sagaidāms, ja sivēnmātes/jauncūkas tikušas vakcinētas pret PCV2 vīrusu vai, ja sivēnmātes/jauncūkas ir nesen bijušas pakļautas augstam PCV2 vīrusa līmenim.
Croatian: U individualnim slučajevima rijetko može doći do povećanja rektalne temperature od 2,5 ºC, u trajanju od 24 sata.
Latvian: Atsevišķiem dzīvniekiem retāk tika novērota rektālās temperatūras paaugstināšanās par 2,5 °C, kas ilga mazāk par 24 stundām.
Croatian: Kad se očekuje prisutnost više razine materalnih antitijela protiv PCV2, savjetuje se slijedeća shema od dva cijepljenja: Prva injekcija (2 ml) može se dati u dobi od 3 - 5 dana, a sljedeća (2 ml) 2 - 3 tjedna kasnije.
Latvian: Ja ir sagaidāms, ka no mātes iegūtu antivielu pret PCV2 līmenis būs augstāks, ieteicams sekojošs divu injekciju vakcinācijas grafiks: pirmo injekciju (2 ml) var veikt sākot no 3-5 dienu vecuma, otru injekciju (2 ml) veic 2-3 nedēļas vēlāk.
Croatian: Bočice su zatvorene s nitril gumenim čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar nitrilgumijas aizbāzni un kodētu alumīnija vāciņu.
Croatian: 15. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Latvian: 15. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Croatian: Nakon cijepljenja obično se uoče su brze sustavne reakcije, nalik na reakcije preosjetljivosti, , koje rezultiraju malim neurološkim simptomima kao što su podrhtavanje i/ili uzbuđenje, koji mogu prestati u roku od par minuta bez liječenja.
Latvian: Pēc vakcinācijas ļoti bieži novērotas tūlītējas sistēmiskas paaugstinātas jutības tipa reakcijas, kas rada nelielus neiroloģiskus simptomus, tādus kā trīce un/vai uzbudinājums, kuri parasti izzūd pāris minūtēs bez ārstēšanas uzsākšanas.
Croatian: IME VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica {20 i 50 ml }
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles {20 un 50 ml}
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vrat, u područje iza uha, u skladu sa sljedećim uputama:
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu ar intramuskulāras injekcijas veidā kaklā aizauss apvidū saskaņā ar sekojošu grafiku:
Croatian: ZABRANA PRODAJE, NABAVE I/ILI UPOTREBE
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Croatian: Uočene su prolazne lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja nakon cijepljenja, u obliku tvrde, tople i ponekad bolne otekline (promjera do 10 cm).
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā ļoti bieži novērotas pārejošas lokālas reakcijas galvenokārt cieta, silta un dažreiz sāpīga pietūkuma (diametrā līdz 10 cm) veidā.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE TVARI I DRUGIH TVARI
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Croatian: Obratiti pozornost da se pripravak ne kontaminira.
Latvian: Izvairīties no piesārņojuma ievadīšanas.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba zagrijati na sobnu temperaturu, a potom dobro protresti.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai un labi saskalināt pirms lietošanas.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inaktivirano svinjsko cirkovirus cjepivo.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta cūku cirkovīrusa vakcīna.
Croatian: Stoga, o primjeni cjepiva prije ili nakon primjene drugih veterinarsko - medicinskih proizvoda treba odlučiti u svakom pojedinom slučaju.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Croatian: U rijetkim slučajevima uočena je potištenost pojedine prasadi, do 5 dana te smanjen unos hrane.
Latvian: Reti dažiem sivēniem tika novērota depresija un samazināta barības uzņemšana līdz pat 5 dienām.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Slučajno samoinjiciranje je opasno.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša pašinjicēšana ir bīstama.
Croatian: Primjenom duple doze cjepiva, nisu primijećene nuspojave osim onih opisanih pod „Nuspojave".
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas nelabvēlīgas reakcijas, izņemot tās, kas aprakstītas sadaļā „Iespējamās blakusparādības".
Croatian: 25 mg dl-α-tokoferil acetata 346 mg rijetko tekućeg parafina
Latvian: 25 mg dl-α-tocoferola acetāts 346 mg gaišais šķidrais parafīns
Croatian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Latvian: EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos un lai samazinātu mirstību un svara zudumu, kas saistīti ar cūku cirkovīrusa (PCV2) infekciju, kas sastopams nobarošanas periodā.
Croatian: Posebna upozorenja za osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
Croatian: Opalescentna bijela, sa smeđim talogom koji se lako ponovno suspendira.
Latvian: Opalescējošas, baltas ar brūnu resuspendējamas nogulsnes.
Croatian: Nema dostupnih podataka primjene cjepiva kod rasplodnih nerasta.
Latvian: Nav pieejami dati par vakcīnas lietošanu vaislas kuiļiem.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/01/2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/01/2009
Croatian: Za liječnika
Latvian: Ārstam:
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija { 20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastes {20, 50, 100, 200 un 500 ml}
Croatian: Na temelju dobivenih podataka može se zaključiti da je pri cijepljenju jednom dozom cjepiva razina materalnih protutijela u prasadi srednje razine, a pri shemi cijepljenja s dvostrukom dozom razina materalnih protutijela kod prasadi je srednja do visoka.
Latvian: No iegūtajiem datiem var secināt, ka sivēniem vienas devas vakcinācijas shēma nodrošina imunitāti vidēja un dubultdevas shēma nodrošina imunitāti vidēja līdz augsta no mātes iegūtu antivielu līmeņa klātbūtnē.
Croatian: Cjepivo može, neposredno nakon aplikacije, uzrokovati prolazno smanjenje prirasta.
Latvian: Vakcinācija var izraisīt īslaicīgu augšanas rādītāju pasliktināšanos tūlīt pēc vakcīnas ievadīšanas.
Croatian: Cjepivo ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Croatian: Kartonske kutije s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml.
Latvian: Kartona kastes ar 1 vai 10 PET flakoniem pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml.
Croatian: Pakiranje: kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml (10, 25, 50, 100 ili 250 doza).
Latvian: Iepakojuma izmērs: kartona kastes ar 1 vai 10 flakoniem pa 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/25/50/100/250 devas).
Croatian: Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je ubrizgan u zglob na prstu, i u rijetkim slučajevima, ako se trenutno nije poduzeta liječnička pomoć, može doći i do gubitka prsta.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/091/001- 010
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/091/001
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta protiv cirovirusa svinja, tipa 2.
Latvian: Vakcīna stimulē imunitāti pret cūku cirkovīrusa 2.tipu.
Croatian: Emulzija za injekcije.
Latvian: Emulsija injekcijām.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u frižideru (2 - 8 ºC).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Croatian: Prolazan porast tjelesne temperature, obično za 1ºC, uočen je vrlo često 2 dana nakon cijepljenja.
Latvian: Ļoti bieži līdz 2 dienām pēc vakcinācijas novēroja īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos, kas parasti nepārsniedz 1 °C.
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet:
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze:
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost prilikom primjene na životinjama
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Croatian: NOSITELJI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Croatian: Ne upotrebljavajte ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon datuma isteka valjanosti (EXP)
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš (EXP), kurš norādīts uz kartona iepakojuma un uz pudeles.
Croatian: KARENCIJA
Latvian: Simetikons
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji proizlazi iz takvog veterinarsko - medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati tijekom gravidnosti i laktacije.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Croatian: Ako dođe do slučajnog injiciranja ovim pripravkom, čak i kod male količine injiciranog treba odmah potražiti medicinsku pomoć, i ponijeti uputu o VMP sa sobom.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Croatian: D1-α-tokoferil acetat
Latvian: Dl-α-tocoferola acetāts 25 mg
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* (kako je utvrđeno u in vivo testu kod pilića).
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns: ne mazāk kā 4,5 log2 ELISA vienības (kā noteikts in vivo potences testā vistām)
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadrži:
Latvian: Viena 2 ml deva satur:
Croatian: U slučaju niske do srednje razine materalnih antitijela protiv PCV2 savjetuje se jedno cijepljenje (2
Latvian: Gadījumā, ja ir zems līdz vidējs no mātes iegūtu antivielu pret PCV2 līmenis, ieteicama vienreizēja vakcinācija (2 ml) cūkām, sākot no 3 nedēļu vecuma.
Croatian: Porcilis PCV emulzija za injekciju za svinje
Latvian: Porcilis PCV emulsija injekcijām cūkām
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 - 8ºC) Čuvati od zamrzavanja.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Croatian: PCV2 ORF2 subjedinični antigen ≥ log2 ELISA jed.
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns: ≥ 4,5 log2 ELISA vienības.
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.*
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns: ≥ 4,5 log2 ELISA vienības.
Croatian: 6.4 Posebne mjere opreza za pohranu Čuvati u frižideru (2ºC - 8ºC).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Croatian: --1 Porcin cirkovirus tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 1,436 AU* za 0,2 ml * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije ( test mase antigena ).
Latvian: -1 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns:
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8 °C).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.