FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parmi ces patients ayant développé une résistance à la rilpivirine, 4/7 patients dont la charge virale initiale était ≤ 100 000 copies/ml et 28/30 patients dont la charge virale initiale était > 100 000 copies/ml présentaient une résistance croisée à d'autres INNTI.
Lithuanian: Tarp tų pacientų, kuriems išsivystė rezistentiškumas rilpivirinui,4 iš 7 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml, ir 28 iš 30 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml, nustatytas kryžminis rezistentiškumas kitiems NNATI.
French: Agents antiviraux contre le virus de l'herpès Famciclovir/Emtricitabine
Lithuanian: Antivirusiniai preparatai nuo Herpes viruso Famcikloviras / emtricitabinas
French:  Si vous remarquez des symptômes inflammatoires ou infectieux, parlez-en à votre médecin immédiatement.
Lithuanian:  Jeigu pastebėjote bent vieną uždegimo ar infekcijos simptomą, nedelsdami praneškite gydytojui.
French: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
French: Posaconazole2 Voriconazole2
Lithuanian: Pozakonazolas2 Vorikonazolas2
French: L'altération des muscles, la fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de potassium ou de phosphate dans le sang peuvent survenir en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.
Lithuanian: Dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų gali pasireikšti raumenų irimas, kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius), raumenų skausmas, raumenų silpnumas, kalio ir fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
French: Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
French: La rilpivirine à la dose recommandée de 25 mg une fois par jour n'est pas associée à un effet cliniquement significatif sur l'intervalle QTc.
Lithuanian: Rilpivirinas, vartojant rekomenduojamą 25 mg dozę kartą per parą dozę, nebuvo susijęs su kliniškai reikšmingu poveikiu QTc.
French: Eviplera ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
French: Les mutations associées à la résistance aux INTI qui se sont développées chez trois patients ou plus étaient : K65R, K70E, M184V/I et K219E pendant la période de traitement.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu 3 arba daugiau pacientų atsirado tokios su NATI rezistentiškumu susijusios mutacijos: K65R, K70E, M184V/I ir K219E.
French: Certains patients prenant une association d'antirétroviraux comme Eviplera peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par la perte de l'afflux sanguin vers l'os).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Eviplera, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
French: Patients infectés par le VIH-1 en succès virologique Étude GS-US-264-0106
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kuriems buvo virusologinė nesėkmė GS-US-264-0106 tyrimas
French: Patients infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement L'efficacité d'Eviplera repose sur les analyses des données sur 96 semaines de deux études cliniques contrôlées randomisées en double aveugle, C209 et C215.
Lithuanian: Eviplera veiksmingumas paremtas 96 savaitės duomenų analize atliekant du atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, kontroliuojamus tyrimus C209 ir C215.
French: Tout comme pour les autres médicaments antirétroviraux, les tests de résistance et/ou les données de résistance antérieures doivent guider l'utilisation d'Eviplera (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antiretrovirusinius vaistinius preparatus, vartojant Eviplera reikia vadovautis rezistentiškumo tyrimais ir (arba) anksčiau atliktų rezistentiškumo tyrimų duomenimis (žr.
French: • Peau ou yeux jaunes, démangeaisons ou douleurs dans l'abdomen (ventre) dus à une inflammation du foie
Lithuanian: • odos ar akių pageltimas, niežulys arba pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo;
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects des composants d'Eviplera sur la reproduction (voir rubrique 5.3.)
Lithuanian: Eviplera veikliųjų medžiagų tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
French: Dans l'analyse d'efficacité groupée des deux études cliniques de phase III (C209 [ECHO]et C215 [THRIVE]) jusqu'à 96 semaines, les patients traités par emtricitabine/ténofovir disoproxil + rilpivirine avec une charge virale initiale (à l'entrée de l'étude) > 100 000 copies d'ARN VIH-1/ml présentaient un risque plus élevé d'échec virologique (17,6 % avec la rilpivirine contre 7,6 % avec l'éfavirenz) par rapport aux patients avec une charge virale initiale ≤ 100 000 copies d'ARN VIH-1/ml (5,9 % avec la rilpivirine contre 2,4 % avec l'éfavirenz).
Lithuanian: Jungtinės dviejų III fazės klinikinių tyrimų (C209 [ECHO] ir C215 [THRIVE]) veiksmingumo per 96 savaites analizės duomenimis, emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu ir rilpivirinu gydytiems pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, virusologinės nesėkmės rizika buvo didesnė (17,6 % vartojant rilpiviriną ir 7,6 % vartojant efavirenzą), nei pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (5,9 % vartojant rilpiviriną ir 2,4 % vartojant efavirenzą).
French: • ténofovir alafénamide
Lithuanian: • tenofoviro alafenamido;
French: La mutation K65R peut également être sélectionnée par l'abacavir ou la didanosine ; elle se traduit par une diminution de la sensibilité à ces agents et à la lamivudine, à l'emtricitabine et au ténofovir.
Lithuanian: K65R mutaciją gali selekcionuoti abakaviras ar didanozinas, kas sąlygoja sumažėjusį jautrumą šioms medžiagoms bei lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui.
French: Votre médecin vous proposera un autre médicament si nécessaire.
Lithuanian: Jei reikia, gydytojas su Jumis aptars kito vaisto vartojimą.
French: Interaction avec les composants d'Eviplera non étudiée.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su jokia Eviplera sudedamąja dalimi neatlikta.
French: On ne peut exclure un risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran étexilate (inhibition de la P-gp intestinale).
Lithuanian: Negalima atmesti dabigatrano koncentracijos plazmoje padidėjimo rizikos (P-gp žarnyne slopinimas).
French: Tableau 1 : Interactions entre Eviplera ou ses composants individuels et d'autres médicaments
Lithuanian: Eviplera ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
French: Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų.
French: L'utilisation d'Eviplera doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Eviplera kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
French: Eviplera contient de la laque aluminique de jaune orangé S, aussi appelée « E 110 », qui peut provoquer des réactions allergiques.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (dar vadinamo „E110"), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
French: La rilpivirine a également montré une activité antivirale contre un large panel d'isolats primaires du VIH-1 du groupe M (sous-types A, B, C, D, F, G, H) avec des valeurs de CE50 comprises entre 0,07 et 1,01 nM (0,03 et 0,37 ng/ml) et d'isolats primaires du groupe O avec des valeurs de CE50 comprises entre 2,88 et 8,45 nM (1,06 et 3,10 ng/ml).
Lithuanian: Taip pat nustatytas rilpivirino antivirusinis poveikis plačiam sąrašui ŽIV-1 M grupės (A, B, C, D, F, G, H potipių) pirminių izoliatų; EK50 vertės buvo nuo 0,07 iki 1,01 nM (nuo 0,03 iki 0,37 ng/ml) ir O grupės pirminių izoliatų; EK50 vertės buvo nuo 2,88 iki 8,45 nM (nuo 1,06 iki 3,10 ng/ml).
French: Eviplera doit être utilisé avec prudence chez les patients avec une insuffisance hépatique modérée (score de CPT : classe B) et n'est pas recommandé chez les patients avec une insuffisance hépatique sévère (score de CPT : classe C).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (B klasės CPT), Eviplera reikia vartoti atsargiai, o pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas (C klasės CPT), Eviplera vartoti nerekomenduojama.
French: Des réactions cutanées sévères avec symptômes systémiques ont été rapportés avec Eviplera depuis sa commercialisation, notamment des éruptions cutanées accompagnées de fièvres, de phlyctènes, de conjonctivite, d'angiœdème, d'élévations des paramètres de la fonction hépatique et/ou d'éosinophilie (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Remiantis po Eviplera pateikimo į rinką gautais duomenimis, nustatytos sunkios odos reakcijos su sisteminiais simptomais, įskaitant išbėrimą, lydimą karščiavimo, pūslių, konjunktyvito, angioedemos, padidėjusių kepenų funkcijos tyrimų rodiklių ir (arba) eozinofilijos (žr. 4.4 skyrių).
French: • Douleurs, maux d'estomac ou gêne abdominale, sensation de ballonnement, sécheresse buccale
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas arba diskomfortas, pilvo pūtimas, sausa burna;
French: • Réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée accompagnée de fièvre, gonflement et problèmes hépatiques
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos, įskaitant išbėrimą, lydimą karščiavimo, patinimo ir kepenų funkcijos sutrikimų;
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 en succès virologique Étude GS-US-264-0106
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kuriems buvo virusologinis slopinimas GS-US-264-0106 tyrimas
French: La bioéquivalence d'un comprimé pelliculé d'Eviplera et d'une gélule d'emtricitabine dosée à 200 mg, d'un comprimé pelliculé de rilpivirine (sous forme de chlorhydrate) dosé à 25 mg et d'un comprimé pelliculé de ténofovir disoproxil dosé à 245 mg a été établie après administration d'une dose unique à des sujets sains non à jeun.
Lithuanian: Vienos Eviplera plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei, vienai rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) 25 mg plėvele dengtai tabletei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei buvo nustatytas po vienkartinės dozės vartojimo valgiusiems sveikiems asmenims.
French: Des données limitées issues d'études cliniques soutiennent l'administration quotidienne d'Eviplera chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr 50-80 ml/min).
Lithuanian: Remiantis ribotais klinikinių tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas (KrKl 50-80 ml/min.
French: Des troubles neurologiques d'apparition tardive ont été rapportés dans de rares cas (hypertonie, convulsions,
Lithuanian: Retai gauta pranešimų apie vėlyvuosius neurologinius sutrikimus: padidėjusį raumenų tonusą, traukulius, elgesio sutrikimus.
French: Si un patient oublie de prendre une dose d'Eviplera et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Eviplera dès que possible, avec de la nourriture, puis poursuivre le traitement selon son horaire de prise habituel.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Eviplera dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Eviplera dozę jis turi vartoti su maistu kiek galima greičiau ir toliau vaisto vartoti pagal įprastą vartojimo grafiką.
French: • les antimycobactériens suivants : la rifampicine, la rifapentine
Lithuanian: • antimikobakteriniais preparatais rifampicinu, rifapentinu
French: En cas de surdosage le patient devra être surveillé pour rechercher d'éventuels signes de toxicité (voir rubrique 4.8) et un traitement symptomatique adapté, incluant l'observation de l'état clinique du patient et la surveillance de ses signes vitaux et de son ECG (intervalle QT), devra au besoin être mis en œuvre.
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą, įskaitant klinikinės paciento būklės bei pagrindinių organizmo būklės rodiklių ir EKG (QT intervalo) stebėjimą.
French: La prise d'antiacides doit avoir lieu au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après la prise d'Eviplera.
Lithuanian: Antacidus reikia vartoti tik likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Eviplera vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Eviplera vartojimo.
French: Les signes de l'ostéonécrose sont les suivants :
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra šie:
French: Eviplera ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu (žr. 4.5 skyrių).
French: Les signes suivants peuvent être évocateurs d'une acidose lactique :
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai gali būti laktatacidozės simptomai:
French: La réponse virologique au ténofovir disoproxil n'était pas réduite chez les patients dont le VIH-1 exprimait la substitution M184V associée à la résistance à l'abacavir/l'emtricitabine/la lamivudine.
Lithuanian: Virusologinis atsakas į tenofoviro dizoproksilį pacientams, kurių ŽIV-1 turėjo su rezistentiškumu abakavirui / emtricitabinui / lamivudinui susijusį M184V pokytį, nesumažėjo.
French: 8 Cet effet indésirable a été identifié dans le cadre de la pharmacovigilance depuis la commercialisation pour le ténofovir disoproxil mais n'a pas été observé lors des études cliniques randomisées contrôlées ni dans le cadre du programme d'utilisation compassionnelle du ténofovir disoproxil.
Lithuanian: 8 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po tenofoviro dizoproksilio pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta tenofoviro dizoproksilio atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu arba išplėstinio vartojimo programos metu.
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital et phénytoïne (médicaments destinés à traiter l'épilepsie et à prévenir les crises)
Lithuanian: • karbamazepiną, okskarbazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną (vaistus, skirtus epilepsijai gydyti ir priepuoliams išvengti);
French: Eviplera ne doit pas être administré conjointement au chlorhydrate de rilpivirine à moins que cela ne soit nécessaire pour l'adaptation de la dose avec la rifabutine (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su rilpivirino hidrochloridu, išskyrus atvejus, kai reikia koreguoti dozę vartojant kartu su rifabutinu (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
French: La co-administration d'Eviplera avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti Eviplera ir didanozino, nes 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
French: Ethinylestradiol (0,035 mg une fois par jour)/Rilpivirine
Lithuanian: Etinilestradiolis (0,035 mg kartą per parą) / rilpivirinas
French: Il a été montré que l'association emtricitabine/ténofovir disoproxil + chlorhydrate de rilpivirine est non inférieure à l'association emtricitabine/ténofovir disoproxil + éfavirenz pour obtenir < 50 copies d'ARN VIH-1/ml.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis derinyje su rilpivirino hidrochloridu ne blogiau pasiekia ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml nei emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis derinyje su efavirenza.
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg une fois par jour)5/Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/200 mg une fois par jour)6
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg/100 mg / 100 mg + 100 mg kartą per parą)5/ rilpivirinas / emtricitabinas (25 mg/200 mg kartą per parą)6
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement Pour les analyses de résistance, une définition plus large de l'échec virologique a été utilisée par rapport à celle utilisée pour l'analyse d'efficacité principale.
Lithuanian: Rezistentiškumo analizėse buvo naudojamas platesnis virusologinės nesėkmės apibrėžimas nei pirminėje veiksmingumo analizėje.
French: • Lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
Lithuanian: • inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimai.
French: Des patients infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement antirétroviral ont été inclus (n = 1 368) ; les critères d'inclusion étaient une charge virale plasmatique ≥ 5 000 copies d'ARN VIH-1/ml, une sensibilité aux IN[t]TI et l'absence de mutations spécifiques associées à la résistance à des INNTI.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo antiretrovirusiniais preparatais anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai (n = 1 368), kurių ŽIV-1 RNR buvo ≥ 5 000 kopijų/ml ir kuriems buvo patikrintas jautrumas N(t)ATI ir specifinių NNATI su rezistentiškumu susijusių mutacijų nebuvimas.
French: Chez les patients atteints d'une maladie hépatique avancée ou de cirrhose, l'arrêt du traitement n'est pas recommandé car l'exacerbation post-traitement de l'hépatite pourrait entraîner une décompensation hépatique.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems toli pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų nepakankamumą.
French: élévation de l'amylase, y compris de l'amylase pancréatique1, élévation des lipases sériques1, 2, douleurs abdominales1, 2, 3, gêne abdominale2, distension abdominale3, dyspepsie1, flatulences3, sécheresse buccale2
Lithuanian: padidėjęs amilazės, taip pat ir kasos amilazės, aktyvumas1, padidėjęs serumo lipazės aktyvumas1, 2, pilvo skausmas1, 2, 3, pilvo diskomfortas2, dujų susikaupimas3, dispepsija1, pilvo pūtimas3, sausa burna2
French: Les médicaments qui induisent ou inhibent le CYP3A peuvent donc affecter la clairance de la rilpivirine (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina arba slopina CYP3A aktyvumą, gali turėti įtakos rilpivirino klirensui (žr.
French: À la semaine 96 des études cliniques groupées de phase III C209 et C215 chez des patients naïfs de tout traitement, la variation moyenne par rapport à la valeur initiale, dans le bras rilpivirine, était de 5 mg/dl pour le cholestérol total (à jeun), de 4 mg/dl pour le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) (à jeun), de 1 mg/dl pour le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) (à jeun), et de −7 mg/dl pour les triglycérides (à jeun).
Lithuanian: 96 savaitę jungtiniuose III fazės tyrimuose C209 ir C215 anksčiau negydytiems pacientams rilpivirino grupėje vidutinis bendrojo cholesterolio kiekio (nevalgius) pokytis, lyginant su pradiniu, buvo 5 mg/dl, didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio (nevalgius) buvo 4 mg/dl, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio (nevalgius) buvo 1 mg/dl, trigliceridų (nevalgius) buvo −7 mg/dl.
French: Le tableau 5 présente une analyse de la réponse virologique (< 50 copies d'ARN-VIH-1/ml) à la fois à la semaine 48 et à la semaine 96 et de l'échec virologique en fonction de la charge virale initiale (données groupées provenant des deux études cliniques de phase III C209 et C215 pour le sous-groupe de patients recevant le traitement de fond par emtricitabine/ténofovir disoproxil).
Lithuanian: Virusologinio atsako (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) 48 savaitę bei 96 savaitę ir virusologinės nesėkmės pagal pradinį viruso kiekį (pagal jungtinius III fazės klinikinių tyrimų C209 ir C215 duomenis pacientams, kuriems buvo taikomas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio foninis režimas) pogrupių analizė pateikiama5 lentelėje.
French: Dans ces études, le profil de sécurité d'emploi de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil était comparable à celui qui a été observé lorsque chaque produit était administré avec d'autres agents antirétroviraux.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio saugumo pobūdis šiuose tyrimuose atitiko ankstesnę gydymo patirtį su šiais vaistais, kai kiekvienas buvo skiriamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
French: Une sous-étude d'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA) pour les deux études de phase III (C209 et C215) a évalué l'effet de la rilpivirine comparée au traitement contrôle sur les modifications de la densité minérale osseuse (DMO) et du contenu minéral osseux (CMO) du corps entier à la semaine 48 et à la semaine 96, sur la population totale et en fonction du traitement de fond.
Lithuanian: Abiejų III fazės tyrimų (C209 ir C215) dvigubos energijos rentgeno spindulių absorbciometrijos (DXA) tyrimo dalies metu buvo tiriamas rilpivirino poveikis viso kūno kaulų mineraliniam tankiui (KMT) ir kaulų mineralinei sudėčiai (KMS) 48 ir 96 savaitėmis, palyginti su kontroliniu, bendruoju ir foniniu režimu.
French: Le degré d'insuffisance rénale était défini en fonction de la valeur initiale de la ClCr (fonction rénale normale : ClCr > 80 ml/min ; insuffisance rénale légère : ClCr = 50-79 ml/min ; insuffisance rénale modérée : ClCr = 30-49 ml/min et sévère quand ClCr = 10-29 ml/min).
Lithuanian: Inkstų pakenkimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu KrKl (normali inkstų funkcija KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 5079 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 30-49 ml/min.; didelio laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 10-29 ml/min.).
French: Par ailleurs, une substitution K70E de la TI du VIH-1 a été sélectionnée par le ténofovir, celle-ci se traduisant par une diminution de faible niveau de la sensibilité à l'abacavir, à l'emtricitabine, au ténofovir et à la lamivudine.
Lithuanian: Taip pat ŽIV-1 AT K70E pokytį selekcionavo tenofoviras, tai sąlygoja mažą sumažėjusį jautrumą abakavirui, emtricitabinui, tenofovirui ir lamivudinui.
French: Eviplera ne doit pas être administré conjointement au chlorhydrate de rilpivirine à moins que cela ne soit nécessaire pour l'adaptation de la dose avec la rifabutine (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su rilpivirino hidrochloridu, išskyrus atvejus, kai reikia koreguoti dozę vartojant kartu su rifabutinu (žr. 4.2 skyrių).
French: Eviplera n'est pas recommandé si vous avez une maladie rénale modérée à sévère.
Lithuanian: Eviplera vartoti nerekomenduojama, jei sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga.
French: Une étude sur des sujets sains a montré que des doses suprathérapeutiques de rilpivirine (75 mg une fois par jour et 300 mg une fois par jour) allongent l'intervalle QTc sur l'ECG (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Tyrime su sveikais tiriamaisiais nustatyta, kad didesnės už gydomąsias rilpivirino dozės (75 mg kartą per parą ir 300 mg kartą per parą) pailgina EKG QTc intervalą (žr.
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas dėl preparato poveikio prieš gimimą
French: • Altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaire(s)
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas;
French: La charge virale médiane plasmatique était de 5,0 et 5,0 log10 copies d'ARN-VIH-1/ml et les taux médians de CD4+ étaient de 247 × 106 cellules/l et de 261 × 106 cellules/l pour les patients randomisés dans les bras rilpivirine et éfavirenz, respectivement.
Lithuanian: Pacientams, atsitiktinių imčių būdu atrinktiems vartoti rilpiviriną ir efavirenzą, plazmos ŽIV-1 RNR mediana buvo atitinkamai 5,0 ir 5,0 log10 kopijų/ml, CD4+ kiekio mediana buvo 247 x 106 ląstelės/l ir 261 x 106 ląstelės/l.