FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen follitropine-delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie follitropine-delta
English: Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 patroon en 9 injectienaalden (roestvrij staal), te gebruiken met de REKOVELLE-injectiepen.
English: Pack size of 1 cartridge and 3 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 patroon en 3 injectienaalden (roestvrij staal), te gebruiken met de REKOVELLE-injectiepen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label and carton after EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de patroon en de doos na EXP.
English: Pack size of 1 cartridge and 6 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 patroon en 6 injectienaalden (roestvrij staal), te gebruiken met de REKOVELLE-injectiepen.
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One multidose cartridge contains 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
Dutch: REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie Eén multidoseringspatroon bevat 36 microgram follitropine-delta* per 1,08 ml oplossing.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL injection follitropin delta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml injectievloeistof follitropine-delta
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One multidose cartridge contains 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution.
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie Eén multidoseringspatroon bevat 12 microgram follitropine-delta* per 0,36 ml oplossing.
English: You will need to give part of your prescribed dose using your current pen and the remainder of the dose using a new pen (split-dose injection) or you may throw away (dispose of) the pen you are using and use a new pen to give your full prescribed dose in 1 injection.
Dutch: U moet dan een deel van uw voorgeschreven dosis toedienen met uw huidige pen en de rest van de dosis met een nieuwe pen (injectie met gesplitste dosis).
English: Vomiting
Dutch: Miskramen
English: 0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
Dutch: 0,66 (ontluchtingsdosis) 0 en 2 streepjes (draai naar 0 plus 2 klikken)
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
Dutch: REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie Eén voorgevulde multidoseringspen levert 36 microgram follitropine-delta* per 1,08 ml oplossing.
English: Ελλάδα
Dutch: • Nee.
English: It is available in packs of 1 pre-filled pen and 9 pen injection needles.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 9 injectienaalden, te gebruiken met de pen.
English: • Wipe the skin of your injection site with an alcohol swab to clean it. Do not touch this area again before you give your injection.
Dutch: • Maak de huid op de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje.
English: It is available in packs of 1 pre-filled pen and 6 pen injection needles.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 6 injectienaalden, te gebruiken met de pen.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution.
Dutch: REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie Eén voorgevulde multidoseringspen levert 12 microgram follitropine-delta* per 0,36 ml oplossing.
English: Mood swings
Dutch: Gevoelige borsten
English: It is available in packs of 1 pre-filled pen and 3 pen injection needles.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 3 injectienaalden, te gebruiken met de pen.
English: Diarrhoea
Dutch: Dosering
English: 1 multidose cartridge with 9 pen injection needles
Dutch: 1 multidoseringspatroon met 9 injectienaalden, te gebruiken met de pen.
English: Ovarian hyperstimulation syndrome may possibly occur, which is described in section 4.
Dutch: Er kan mogelijk ovarieel hyperstimulatiesyndroom ontstaan.
English: It is available in packs of 1 cartridge and 9 pen injection needles.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 patroon en 9 injectienaalden, te gebruiken met de pen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker REKOVELLE 72 microgram/2,16 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen follitropine-delta
English: It is available in packs of 1 cartridge and 6 pen injection needles.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 patroon en 6 injectienaalden, te gebruiken met de pen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 12 micrograms follitropin delta in 0.36 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde multidoseringspen levert 12 microgram follitropine-delta per 0,36 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker REKOVELLE 12 microgram/0,36 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen follitropine-delta
English: • Do not store the pen with the needle attached.
Dutch: • Berg de pen niet op met de naald eraan bevestigd.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker REKOVELLE 36 microgram/1,08 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen follitropine-delta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 36 micrograms follitropin delta in 1.08 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde multidoseringspen levert 36 microgram follitropine-delta per 1,08 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 12 micrograms follitropin delta in 0.36 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke multidoseringspatroon bevat 12 microgram follitropine-delta per 0,36 ml.
English: 1 multidose cartridge with 6 pen injection needles
Dutch: 1 multidoseringspatroon met 6 injectienaalden, te gebruiken met de pen.
English: It is available in packs of 1 cartridge and 3 pen injection needles.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 patroon en 3 injectienaalden, te gebruiken met de pen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 72 micrograms follitropin delta in 2.16 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde multidoseringspen levert 72 microgram follitropine-delta per 2,16 ml.
English: 1 multidose cartridge with 3 pen injection needles
Dutch: 1 multidoseringspatroon met 3 injectienaalden, te gebruiken met de pen.
English: Ongoing pregnancy rate 30.7% Ongoing implantation rate 35.2% Population: all randomised and exposed
Dutch: Populatie: allen gerandomiseerd en blootgesteld
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 36 micrograms follitropin delta in 1.08 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke multidoseringspatroon bevat 36 microgram follitropine-delta per 1,08 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1150/002
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 72 micrograms follitropin delta in 2.16 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke multidoseringspatroon bevat 72 microgram follitropine-delta per 2,16 ml.
English: България Аквaxим АД Тел: +359 2 807 5022
Dutch: Тел: +359 2 807 5022 aquachim@aquachim.bg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1150/006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1150/005
English: A.Potamitis Medicare Ltd
Dutch: Bio-Technology General (Israel) Ltd.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1150/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1150/004
English: REKOVELLE pre-filled pen and its parts
Dutch: Onderdelen van de voorgevulde REKOVELLE-pen
English: Or
Dutch: Bewaren
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1150/003
English: The main measure of effectiveness in all the studies was based on the number of relapses the patients experienced each year.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was in alle studies gebaseerd op het aantal relapsen dat patiënten per jaar ondervonden.
English: Further information on Gilenya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Gilenya.
Dutch: Meer informatie over Gilenya is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Gilenya.
English: Gilenya is available as capsules (0.25 mg and 0.5 mg).
Dutch: Gilenya is beschikbaar in de vorm van capsules (0,25 mg en 0,5 mg).
English: Gilenya received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 March 2011.
Dutch: Gilenya heeft op 17 maart 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Other information about Gilenya
Dutch: Overige informatie over Gilenya
English: Gilenya contains the active substance fingolimod.
Dutch: Gilenya bevat de werkzame stof fingolimod.
English: In addition, the Agency concluded that all patients should have their heart activity closely monitored after the first dose.
Dutch: Daarnaast stelde het Geneesmiddelenbureau dat bij alle patiënten na de eerste dosis de hartactiviteit nauwlettend moet worden gecontroleerd.
English: ‘Relapsing-remitting' means that the patient has flare-ups of symptoms (relapses) followed by periods of recovery (remissions).
Dutch: 'Relapsing-remitting' betekent dat bij de patiënt opflakkeringen van symptomen (relapsen) optreden, gevolgd door periodes van herstel (remissies).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gilenya?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Gilenya te waarborgen?
English: Details on the recommendations for monitoring patients are found in the summary of product characteristics.
Dutch: Nadere informatie over de aanbevolen bewaking van patiënten is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken.
English: An overview of Gilenya and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Gilenya en waarom het is geregistreerd in de EU
English: As for all medicines, data on the use of Gilenya are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Gilenya continu gemonitord.
English: Women should not become pregnant while taking Gilenya and for two months after treatment has stopped.
Dutch: Vrouwen mogen tijdens het gebruik van Gilenya en tot twee maanden na beëindiging van de behandeling niet zwanger worden.
English: Because Gilenya decreases the heart rate and can affect the heart's electrical activity and rhythm, the patient's blood pressure and heart activity is checked before starting treatment and during treatment, and also if Gilenya treatment is restarted after an interruption.
Dutch: Omdat Gilenya de hartslag verlaagt en de elektrische activiteit en het ritme van het hart kan beïnvloeden, worden de bloeddruk en hartactiviteit van de patiënt voor aanvang van de behandeling en tijdens de behandeling gecontroleerd, en ook als de behandeling met Gilenya na een onderbreking wordt voortgezet.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Gilenya have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Gilenya, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The company that markets Gilenya will provide results from a study to assess the risk of side effects on the heart and circulation.
Dutch: Het bedrijf dat Gilenya op de markt brengt, zal de resultaten overleggen van een studie ter beoordeling van het risico op bijwerkingen voor het hart en de bloedsomloop.
English: It must also ensure that all doctors who prescribe Gilenya receive an information pack containing important safety information, including a checklist of the risks with Gilenya and the situations where its use is not recommended.
Dutch: Het moet er ook voor zorgen dat alle artsen die Gilenya voorschrijven een informatiepakket ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, waaronder een checklist van de risico's van Gilenya en de situaties waarin het gebruik ervan wordt afgeraden.
English: Side effects reported with Gilenya are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Gilenya worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: The Agency decided that Gilenya's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Gilenya groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: The pack will also include information on a registry to collect data on babies born to women treated with Gilenya, as well as a patient reminder card for patients or their carers with key safety information.
Dutch: Het pakket zal ook informatie bevatten over een register om gegevens te verzamelen over baby's van vrouwen die met Gilenya zijn behandeld, alsmede een herinneringskaart voor patiënten of hun verzorgers met daarop belangrijke veiligheidsinformatie.
English: Gilenya can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in multiple sclerosis.
Dutch: Gilenya is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van multiple sclerose.
English: The checklist includes information on the tests and monitoring in patients before and during treatment with Gilenya.
Dutch: De checklist moet informatie bevatten over de tests en controles die bij patiënten moeten worden uitgevoerd voor en tijdens de behandeling met Gilenya.
English: Three main studies in adults and one main study in children have found that Gilenya was more effective than placebo (a dummy treatment) or interferon beta-1a (another medicine for treating multiple sclerosis) in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Dutch: In drie hoofdstudies onder volwassenen en één hoofdstudie onder kinderen is geconstateerd dat Gilenya werkzamer was dan een placebo (een schijnbehandeling) of interferon bèta-1a (een ander geneesmiddel voor het behandelen van multiple sclerose) bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose.
English: It does this by blocking the action of a receptor (target) on the T cells called the sphingosine-1phosphate receptor, which is involved in controlling the movement of these cells in the body.
Dutch: Fingolimod blokkeert de werking van een receptor (doelwit) op de T-cellen, de sfingosine-1-fosfaatreceptor, die betrokken is bij het reguleren van de verplaatsing van deze cellen door het lichaam.
English: However, because of possible side effects, the Agency concluded that Gilenya should only be used in patients who have a real need for the medicine either because their disease has not improved with at least one other disease-modifying therapy or because it is severe and getting worse rapidly.
Dutch: Vanwege mogelijke bijwerkingen heeft het Geneesmiddelenbureau echter geconcludeerd dat Gilenya alleen mag worden gebruikt bij patiënten die het geneesmiddel echt nodig hebben omdat hun ziekte niet heeft gereageerd op ten minste één andere ziektewijzigende therapie of omdat hun aandoening ernstig is en snel verergert.
English: In multiple sclerosis, the immune system (the body's defences) incorrectly attacks the protective sheath around the nerves in the brain and spinal cord.
Dutch: Bij multiple sclerose valt het immuunsysteem (de afweer van het lichaam) per abuis de beschermende schede rondom de zenuwen in de hersenen en het ruggenmerg aan.
English: Why is Gilenya authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Gilenya geregistreerd in de EU?
English: Gilenya must also not be used in patients with certain diseases affecting the heart and blood vessels or in those who have had such diseases or problems with the blood supply to the brain.
Dutch: Gilenya mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met bepaalde aandoeningen van het hart en de bloedvaten of bij patiënten die dergelijke aandoeningen of problemen met de bloedtoevoer naar de hersenen hebben gehad.
English: The recommended dose for adults is one 0.5 mg capsule taken once a day by mouth, the recommended dose for children depends on body weight.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen is eenmaal daags één capsule van 0,5 mg via de mond.
English: Gilenya must not be used in patients at risk of infections due to a weakened immune system, patients with a severe infection or a long-term active infection such as hepatitis, and patients with cancer or severe liver problems.
Dutch: Gilenya mag niet worden gebruikt bij patiënten die wegens een verzwakt immuunsysteem risico lopen op infecties, bij patiënten met een ernstige actieve infectie of een langdurige actieve infectie zoals hepatitis, noch bij patiënten met kanker of ernstige leverproblemen.
English: The European Medicines Agency concluded that there is clear evidence of the benefit of Gilenya in relapsing-remitting multiple sclerosis in both adults and children and noted that it had the benefit of being taken by mouth while most other medicines for this disease are given by injection.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat zowel bij volwassenen als bij kinderen de werkzaamheid van Gilenya bij relapsing-remitting multiple sclerose duidelijk is aangetoond, en heeft opgemerkt dat het een voordeel is dat het via de mond kan worden ingenomen, terwijl de meeste andere geneesmiddelen voor deze ziekte via injectie worden toegediend.
English: Of patients given Gilenya, 14% (15 out of 107) experienced relapses compared with 54% (58 out of 107) of patients given interferon beta-1a.
Dutch: 14% van de patiënten die Gilenya kregen (15 van de 107) hadden relapsen, tegenover 54% (58 van de 107) van de patiënten die interferon bèta-1a kregen.
English: Gilenya is used when the disease remains active despite appropriate treatment with at least one other disease-modifying therapy, or is severe and getting worse rapidly.
Dutch: Gilenya wordt gebruikt wanneer de ziekte ondanks passende behandeling met ten minste één andere ziektewijzigende therapie actief blijft, of wanneer de ziekte ernstig is en snel verergert.
English: What benefits of Gilenya have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Gilenya tijdens de studies te hebben?
English: The most serious side effects are infections, macular oedema (swelling in the central part of the retina at the back of the eye) and atrioventricular block (a type of heart rhythm disorder) at the start of treatment.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen zijn infecties, maculaoedeem (zwelling in het centrale deel van het netvlies achter in het oog) en een atrioventriculair blok (een type hartritmestoornis) aan het begin van de behandeling.
English: The most common side effects with Gilenya (seen in more than 1 patient in 10) are flu, sinusitis (inflammation of the sinuses), headache, cough, diarrhoea, back pain and raised liver enzyme levels (a sign of liver problems).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Gilenya (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn griep, sinusitis (bijholteonsteking), hoofdpijn, hoesten, diarree, rugpijn en verhoogde concentraties leverenzymen (een teken van leverproblemen).
English: In two studies involving a total of 2,355 patients, Gilenya was compared with placebo over two years.
Dutch: In twee studies onder in totaal 2 355 patiënten werd Gilenya gedurende twee jaar vergeleken met een placebo.
English: Patients treated with Gilenya had around half the number of relapses compared with patients given placebo.
Dutch: Patiënten die met Gilenya werden behandeld hadden ongeveer de helft van het aantal relapsen dat patiënten in de placebogroep ondervonden.
English: How is Gilenya used?
Dutch: Hoe wordt Gilenya gebruikt?
English: Gilenya is a type of medicine known as a ‘disease-modifying therapy' that is used to treat adults and children over 10 years of age with highly active relapsing-remitting multiple sclerosis (MS), a disease of the nerves in which inflammation destroys the protective sheath surrounding the nerve cells.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar met zeer actieve 'relapsingremitting' multiple sclerose (MS), een zenuwaandoening waarbij de beschermende schede rondom de zenuwcellen door ontsteking beschadigd raakt.
English: How does Gilenya work?
Dutch: Hoe werkt Gilenya?
English: The active substance in Gilenya, fingolimod, prevents T cells (a type of white blood cell involved in the immune system) travelling from the lymph nodes towards the brain and spinal cord, thus limiting the damage they cause in multiple sclerosis.
Dutch: De werkzame stof in Gilenya, fingolimod, zorgt ervoor dat T-cellen (een type witte bloedcel dat deel uitmaakt van het immuunsysteem) zich minder goed vanuit de lymfeklieren naar de hersenen en het ruggenmerg kunnen verplaatsen.
English: What is Gilenya and what is it used for?
Dutch: Wat is Gilenya en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: Patients receiving Gilenya had around half the number of relapses compared with patients given interferon beta-1a.
Dutch: Patiënten die Gilenya kregen hadden ongeveer de helft van het aantal relapsen dat patiënten die interferon bèta-1a kregen ondervonden.
English: For the full list of side effects of Gilenya, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van Gilenya.
English: What are the risks associated with Gilenya?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Gilenya in?
English: In a third study involving 1,292 patients, Gilenya was compared with interferon beta-1a over one year.
Dutch: In een derde studie onder 1 292 patiënten werd Gilenya gedurende één jaar vergeleken met interferon bèta-1a.
English: In a study involving 215 children, Gilenya was compared with interferon beta-1a for up to 2 years.
Dutch: In een studie onder 215 kinderen werd Gilenya maximaal twee jaar vergeleken met interferon bèta-1a.