FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil údaje zo štúdií skúmajúcich bezpečnosť (jedna dávka, predávkovanie, opakovaná dávka) so začiatkom podávania produktu Porcilis PRRS zmiešaným s produktom Porcilis
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a prezentat date privind studiile de siguranţă (cu doză unică, supradozaj, doză repetată) începând cu vârsta de 4 săptămâni cu Porcilis PRRS
Slovak: Čas použiteľnosti navrhnutý po zmiešaní dvoch produktov (Porcilis PRRS a Porcilis M Hyo)
Romanian: 2.1 Perioada de valabilitate pentru utilizare propusă după amestecarea celor două produse (Porcilis PRRS şi Porcilis M Hyo)
Slovak: Uvedená zmena sa týka povolenia zmiešať dve očkovacie látky, Porcilis PRRS a Porcilis M Hyo, pred ich podaním.
Romanian: Variaţia în cauză constă în permiterea amestecării a două vaccinuri, Porcilis PRRS şi Porcilis M Hyo, înainte de administrare.
Slovak: Ošípané by sa mali zaočkovať dvakrát v 3-týždňovom intervale.
Romanian: Porcii trebuie vaccinaţi de două ori, cu un interval de 3 săptămâni între imunizări.
Slovak: Portugalsko Intervet Portugal - Saúde Animal, Lda
Romanian: Portugalia Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos
Slovak: Miešanie vykonať nasledovne:
Romanian: Pentru aceasta se vor utiliza urmatoarele instructiuni:
Slovak: Pokiaľ ide o produkt Porcilis M Hyo, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil údaje o obsahu adjuvansu (dl-α-tokoferolacetát), o pH a sterilite zmesi po rekonštitúcii 2 šarží produktu Porcilis PRRS v 2 šaržiach produktu Porcilis M Hyo po uchovávaní 3 hodiny pri izbovej teplote.
Romanian: În ceea ce priveşte Porcilis M Hyo, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a prezentat date privind conţinutul de adjuvant (dl-α-tocoferol acetat), pH-ul şi sterilitatea amestecului în urma reconstituirii a 2 loturi de Porcilis PRRS în 2 loturi de Porcilis M Hyo după depozitarea la temperatura camerei timp de 3 ore.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem Porcilis PRRS.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic, cu excepţia vaccinului viu Porcilis PRRS.
Slovak: j. v čase t=0) významný pokles, sa pokladalo za dôležité poznať titer pri uvoľnení (alebo po rekonštitúcii v riedidlovej frakcii produktu Porcilis PRRS).
Romanian: Pentru a stabili că nu există o scădere semnificativă a titrului imediat după amestecare (respectiv, la t=0), s-a considerat important să se cunoască titrul la eliberare (sau după reconstituirea în fracţia diluantă a Porcilis PRRS).
Slovak: Mierny prechodný nárast telesnej teploty približne o 0,3°C, u niektorých ošípaných do 2°C sa môže vyskytnúť počas prvých 1-2 dní po vakcinácii.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate) În prima sau a doua zi după vaccinare poate apărea la porci o creştere tranzitorie, redusă a temperaturii corporale de aproximativ 0.3°C sau in cazuri individuale poate fi de pana la 2.0°C .
Slovak: Porcilis M Hyo vo veku 1 týždeň.
Romanian: - Prima vaccinare: Porcilis M Hyo la vârsta de 1 săptămână.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil údaje pre titre vírusu PRRS z dvoch šarží produktu Porcilis PRRS rekonštituovaného s každou z desiatich šarží produktu Porcilis M Hyo po 0, 1, 2 a 3 hodinách uchovávania pri izbovej teplote.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a prezentat date pentru titrul virusului PRRS din două loturi de Porcilis PRRS reconstituite cu fiecare din cele zece loturi de Porcilis M Hyo după 0, 1, 2 şi 3 ore de depozitare la temperatura camerei.
Slovak: Držiteľ registračného rozhodnutia
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil údaje o titrácii vírusu PRRS po zmiešaní produktov Porcilis PRRS a Porcilis M Hyo v čase 0, 1, 2 a 3 hodiny.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a prezentat date despre titrarea virusului PRRS după amestecarea Porcilis PRRS cu Porcilis M Hyo la 0, 1, 2 şi 3 ore.
Slovak: 5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, zmierňujujúce sa počas obdobia max.
Romanian: 5 cm) care va dispărea într-o perioadă de maxim 14 zile.
Slovak: Maďarsko
Romanian: Hungaria
Slovak: MK7 7AJ
Romanian: Milton Keynes Bucks MK7 7AJ
Slovak: Je indikovaná pre výkrmové ošípané vo veku 1 týždeň a viac.
Romanian: Acesta este indicat pentru porcii de carne începând din prima săptămână de viaţă.
Slovak: - výbor CVMP usúdil, že predložené údaje dostatočne podporujú bezpečnosť a účinnosť zmiešanej očkovacej látky, pokiaľ ide o zložku Mycoplasma hyopneumoniae, výbor CVMP odporučil schváliť pre produkt Porcilis M Hyo a súvisiace názvy zmenu v povoleniach na uvedenie lieku na trh (pozri prílohu I).
Romanian: - CVMP a considerat că stabilitatea produsului mixt timp de până la 1 oră după amestecare, susţinută în Rezumatul caracteristicilor produsului, este confirmată de datele prezentate, - CVMP a considerat că siguranţa şi eficacitatea vaccinului mixt în ceea ce priveşte componenta Mycoplasma hyopneumoniae au fost justificate suficient prin datele prezentate, CVMP a recomandat acordarea variaţiei la autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Porcilis M Hyo şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Slovak: LIEKU PORCILIS M HYO (POZRI PRÍLOHU I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PORCILIS M HYO (A SE VEDEA ANEXA I)
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku 2 ml, intramuskulárne do krku, v oblasti za uchom
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare La porci, administrare intramusculară de 2 ml per animal, în gât, în zona din spatele urechii.
Slovak: ZMENY SÚHRNU CHARAKTERISTIKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Romanian: MODIFICARI CE VOR FI INCLUSE IN SECTIUNILE RELEVANTE DIN REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Slovak: Luxemburgsko Intervet International bv Wim de Koerverstraat 35
Romanian: Luxembourg Intervet International bv Wim de
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby odôvodnil, prečo sa nedodržala navrhnutá očkovacia schéma (produkt Porcilis M Hyo vo veku 1 týždeň a produkt Porcilis M
Romanian: Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă i s-a solicitat să justifice motivul pentru care nu a fost respectată schema de vaccinare propusă (Porcilis M Hyo la vârsta de 1 săptămână şi Porcilis M Hyo amestecat cu Porcilis PRRS la vârsta de 4 săptămâni) pentru a demonstra siguranţa administrării mixte.
Slovak: M Hyo zmiešaný s produktom Porcilis PRRS vo veku 4
Romanian: - A doua vaccinare: Porcilis M Hyo amestecat cu Porcilis PRRS începând cu vârsta de 4
Slovak: Porcillis M.Hyo
Romanian: PORCILIS M.Hyo
Slovak: Názov lieku
Romanian: Nume Produs Concentraţie
Slovak: Členský štát/EHP
Romanian: MEMEBRU /EEA
Slovak: aby sa vylúčilo narušenie kvality ihneď po zmiešaní (v čase t=0) a po navrhnutom čase použitia.
Romanian: De asemenea, s-a considerat că ar fi trebuit să se analizeze potenţa componentei Porcilis M Hyo după amestecare pentru a exclude o interferenţă calitativă imediat după amestecare (la t=0) şi după perioada de valabilitate pentru utilizare propusă.
Slovak: Francúzsko Intervet International bv Wim de Koerverstraat 35
Romanian: Danemarca Intervet International bv Wim de
Slovak: Španielsko POLIG.
Romanian: POLIG.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek* * Titer protilátok zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat.
Romanian: --1 Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA * * Titru de anticorpi obţinut conform testului de potenţă in vivo pe pui.
Slovak: V prípade takýchto reakcií môže byť potrebná liečba.
Romanian: In cazul unor astfel de reactii poate fi necesar tratament.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Romanian: Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Slovak: Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14-21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
Romanian: Aceste reacţii se rezolvă spontan după o perioadă de aproximativ 14-21 zile, fără a avea consecinţe majore asupra stării generale de sănătate a animalelor.
Slovak: Ošípaná.
Romanian: Porci.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AA07.
Romanian: codul veterinar ATC: QI09AA07.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/12/2013
Romanian: Date of last renewal: 13/12/2013
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Slovak: V laboratórnych štúdiách a terénnych pokusoch:
Romanian: In studiile in laborator si testele clinice din teren:
Slovak: Vyhnúť sa možnosti kontaminácie.
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh:
Romanian: Din experienta postmarketing:
Slovak: 2 týždne
Romanian: 2 săptămâni.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča pre zvolenie najvhodnejšej vakcinačnej doby sérologické vyšetrenie PCV2 za použitia vhodných diagnostických metód.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă să se efectueze teste serologice pentru PCV2, utilizând teste de diagnostic adecvate, pentru a selecta cel mai potrivit program de vaccinare.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu a dobre pretriasť.
Romanian: Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei şi se va agita bine.
Slovak: Predávkovani (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Slovak: U jednotlivých zvierat bolo menej často pozorované zvýšenie rektálnej teploty o 2,5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
Romanian: Individual, s-a observat rar o creştere a temperaturii rectale de 2.5 °C , ce durează mai puţin de 24 ore.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zistené iné nežiaduce účinky ako sú tie, ktoré boli opísané v časti 4.6.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise în secţiunea 4.6.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în decurs de 8 ore.
Slovak: 25 mg Ľahký tekutý parafín 346 mg
Romanian: 25 mg Parafină lichidă uşoară 346 mg
Slovak: Do dvoch dní po vakcinácii bolo veľmi často pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty, obvykle nepresahujúce 1°C.
Romanian: Până la 2 zile după vaccinare a fost observata frecvent o creştere tranzitorie a temperaturii corporale care în mod normal nu depăşeşte 1°C.
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine:
Slovak: Vyvarovať sa použitia vakcinačného náradia s gumovými časťami.
Romanian: Se va evita utilizarea echipamentului de vaccinare ce conţine piese din cauciuc.
Slovak: Po vakcinácii boli v mieste podania veľmi často pozorované lokálne reakcie v podobe tvrdého, teplého a niekedy i bolestivého opuchu (s priemerom do 10 cm).
Romanian: După vaccinare au fost observate foarte frecvent reacţii locale tranzitorii la locul injectării, mai ales sub forma unei inflamaţii indurate, calde şi uneori dureroase (cu diametrul de până la 10 cm).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia usídlenia sa vírusu v krvi a lymfatických tkanivách a na zníženie mortality a straty hmotnosti spojenej s infekciou PCV2 vyskytujúcej sa počas doby výkrmu.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii incarcaturii virale în sânge şi ţesuturi limfoide şi pentru reducere mortalităţii şi a scăderii în greutate asociate infecţiei PCV2 observate în perioada de îngrăşare.
Slovak: U niektorých prasiat bola menej často pozorovaná depresia a znížený príjem krmiva počas najviac 5 dní.
Romanian: La anumiţi purcei s-a observat rar depresie şi consum redus de hrană timp de până la 5 zile.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic.
Slovak: Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku, musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť prechodné narušenie rastovej krivky bezprostredne po podaní vakcíny.
Romanian: Vaccinarea poate avea ca rezultat o neuniformitate tranzitorie a ratei de creştere în perioada imediat următoare administrării vaccinului.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie.
Romanian: Nu se utilizeaza în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/01/2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Date of first authorisation: 12/01/2009.
Slovak: Veterinárny liek nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Slovak: Meno a adresa výrobc-ov biologickej účinnej látky
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zistené iné nežiaduce účinky ako sú tie, ktoré boli opísané v časti „nežiaduce účinky".
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la "reacţii adverse".
Slovak: Burgwedel Biotech GmbH
Romanian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Slovak: Často boli pozorované po vakcinácii náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov ako je tremor a/alebo excitácia, ktorá obvykle pominie v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Romanian: Imediat după vaccinare au fost observate frecvent reacţii sistemice similare celor de hipersensibilitate, având ca rezultat simptome neurologice minore cum sunt tremurături şi/sau excitabilitate, care în mod normal se rezolvă în câteva minute fără să necesite tratament.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti prasaciemu cirkovírusu typu 2.
Romanian: Vaccin care stimulează imunitatea activă împotriva circovirusului porcin tip 2
Slovak: Podať jednu dávku 2 ml intramuskulárnou injekciou do krku v mieste za ušami, podľa nasledovnej schémy:
Romanian: Se va administra o doză de 2 ml intramuscular în regiunea gâtului, în zona din spatele urechii, conform următoarei scheme de vaccinare:
Slovak: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Romanian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Slovak: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005
Romanian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Slovak: IM Pred použitím dobre pretriasť.
Romanian: Se va agita energic înainte de utilizare.
Slovak: EU/2/08/091/001-010
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/091/001 -010
Slovak: Z údajov, ktoré sú k dispozícii, je možné vyvodiť, že pri podaní jednej vakcinačnej dávky budú prekonané až stredné hladiny materských protilátok a po podaní oboch dávok budú prekonané stredné až vysoké hladiny materských protilátok u prasiat.
Romanian: Din datele furnizate se poate trage concluzia că o singură doză vaccinală face față unui nivel mediu de anticorpi maternali, iar vaccinarea cu a doua doză se adresează unui nivel de anticorpi foarte înalt la purcei.
Slovak: Ak sa očakáva prítomnosť vyšších hladín materských protilátok proti PCV 2, odporúča sa použitie nasledovnej vakcinačnej schémy: prvú dávku (2ml) je možné podať od veku 3-5 dní, druhú dávku (2 ml) podať o 2-3 týždne neskôr.
Romanian: Atunci când se presupune existenţa unui nivel înalt al anticorpilor maternali derivaţi împotriva PCV2, se recomandă un program de două vaccinări: prima administrare (2 ml) poate fi realizată începând cu vârsta de 3-5 zile, iar a doua administrare (2ml) 2-3 săptămâni mai târziu.
Slovak: V prípade nejasností uplatniť vakcináciu dvomi dávkami.
Romanian: În caz de incertitudine, se va utiliza schema pentru două administrări.
Slovak: Tokoferol alfa acetát
Romanian: Dl-α-tocoferil acetat
Slovak: Použiť sterilné striekačky a ihly.
Romanian: Se vor folosi ace şi seringi sterile.
Slovak: Wim de Körverstraat 35
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: Bielo opalizujúca s hnedým rozpustným sedimentom.
Romanian: Alb opalescent, cu sediment omogenizabil maro.
Slovak: Liekovky 100, 200 a 500 ml }
Romanian: Flacoane {100, 200 şi 500 ml}
Slovak: Údaje o použití vakcíny u kancov určených na plemenitbu nie sú k dispozícii.
Romanian: Nu există date disponibile despre utilizarea vaccinului la vierii de reproducţie.
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prebodnutiu zátky.
Romanian: Se va evita deschiderea mai multor flacoane concomitent.
Slovak: Pri nízkych až stredných hladinách materských protilátok proti PCV2 sa odporúča podať prasatám od veku 3 týždňov jednu dávku (2 ml).
Romanian: În cazul în care se presupune existenţa unui nivel mediu al anticorpilor maternali derivaţi împotriva PCV2, atunci se recomandă o singură vaccinare a porcilor (2 ml), începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Slovak: Vysoké hladiny materských protilátok je možné očakávať, ak sú prasnice/prasničky vakcinované proti vírusu PCV2 alebo ak boli prasnice/prasničky vystavené vysokým hladinám vírusu PCV2.
Romanian: Niveluri ridicate de ADM pot fi anticipate la scroafele/scrofite care au fost expuse la niveluri ridicate de virus PCV2.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Slovak: Inaktivovaná vakcína proti cirkovírusu ošípaných..
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin inactivat împotriva circovirusului porcin.
Slovak: Uzáver liekoviek: nitrylová gumená zátka zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Slovak: Porcilis PCV injekčná emulzia
Romanian: Porcilis PCV emulsie injectabilă
Slovak: Veľkosti balenia: 1 alebo 10 liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml (10/25/50/100 alebo 250 dávok) v kartónovej škatuli.
Romanian: Ambalaje: cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml (10, 25, 50, 100 sau 250 doze).
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
Slovak: Porcilis PCV injekčná emulzia pre ošípané
Romanian: Porcilis PCV emulsie injectabilă pentru porci
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării (EXP) marcată pe etichetă şi flacon.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu (15-25°C) a dobre pretriasť.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei (15 - 25
Slovak: Subjednotkový antigén PCV2 ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek.
Romanian: PCV2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Slovak: 50 ml
Romanian: 25 mg
Slovak: Kartónová škatuľa {20, 50, 100, 200 a 500 ml}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton {20, 50, 100, 200 şi 500 ml}
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek* * Titer protilátok zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat.
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: cel puțin 4.5 log2 unităţi ELISA * * Titru de anticorpi obţinut conform testului de potenţă in vivo pe pui.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojim veterinárnym lekárom.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek (zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat).
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: cel puţin 4.5 log2 unităţi ELISA (determinate prin testul de potenţă in vivo pe pui).
Slovak: 1 alebo 10 PET liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml v kartónovej škatuli.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane din PET ce conţin 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
Slovak: {Liekovka 20 a 50 ml}
Romanian: Flacoane { 20 ml, 50 ml}
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek.
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA *.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Slovak: Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14-21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
Romanian: Aceste reacţii se rezolvă spontan după o perioadă de aproximativ 14-21 de zile, fără consecinţe majore asupra stării generale de sănătate a animalelor.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Romanian: Care este perioada care trebuie aşteptată până la sacrificarea animalului şi consumul cărnii (perioada de aşteptare)?
Slovak: Tieto štúdie boli vykonané za laboratórnych podmienok ako aj typických farmárskych podmienok predstavujúcich rôzne systémy chovu ošípaných.
Romanian: Aceste studii au fost efectuate în condiţii de laborator, precum şi în condiţii tipice de fermă reprezentative pentru diferitele sisteme de producţie de porci.
Slovak: Táto aktívna imunitná odpoveď pomáha ošípanú chrániť proti chorobe spôsobenej týmto vírusom.
Romanian: Acest răspuns imun activ ajută la protecţia porcului împotriva bolii cauzate de acest virus.
Slovak: Vakcína sa podáva injekciou do svalu na krku v mieste za ušami.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injectare într-un muşchi de la nivelul gâtului, din zona din spatele urechii.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty najviac do 2,5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
Romanian: Ocazional, o creştere a temperaturii rectale cu până la 2,5°C, care durează mai puţin de 24 de ore, poate să apară.