FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet International BV
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International BV
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 8 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml
Slovak: BALENIA 100 ml
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA.
Slovak: Subjednotkový antigén PCV2 ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Portuguese: Apresentação: Embalagens de cartão quer com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml (10, 25, 50, 100 ou 250 doses).
Slovak: Veľkosti balenia: 1 alebo 10 liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml (10/25/50/100 alebo 250 dávok) v kartónovej škatuli.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojim veterinárnym lekárom.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 8 horas.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Porcilis PCV emulsão injetável para porcos
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis PCV injekčná emulzia pre ošípané
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Dos dados fornecidos, pode ser concluído que um esquema vacinal de uma dose consegue superar até níveis médios de anticorpos maternos nos leitões e um esquema vacinal de duas doses supera níveis médios a elevados de anticorpos maternos nos leitões.
Slovak: Z údajov, ktoré sú k dispozícii, je možné vyvodiť, že pri podaní jednej vakcinačnej dávky budú prekonané až stredné hladiny materských protilátok a po podaní oboch dávok budú prekonané stredné až vysoké hladiny materských protilátok u prasiat.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 hodín.
Portuguese: Simeticone Água para injetáveis
Slovak: Voda na injekciu
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Slovak: Veterinárny liek nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Portuguese: Em caso de injeção acidental e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Portuguese: Os frascos são fechados com uma tampa de borracha nitrilo e por uma cápsula de alumínio codificada.
Slovak: Uzáver liekoviek: nitrylová gumená zátka zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV emulsão injetável para porcos
Slovak: Porcilis PCV injekčná emulzia pre ošípané
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagens de cartão {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Slovak: Kartónová škatuľa {20, 50, 100, 200 a 500 ml}
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV emulsão injetável
Slovak: Porcilis PCV injekčná emulzia
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: pelo menos 4,5 log2 unidades ELISA* * Título de anticorpos obtido de acordo com o teste de potência in vivo em galinhas.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek* * Titer protilátok zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat.
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek.
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: pelo menos 4,5 log2 unidades ELISA (como determinado no teste de potência in vivo em galinhas) Adjuvantes:
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek (zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat).
Portuguese: 25 mg de acetato Dl-α-tocoferil
Slovak: Tokoferol alfa acetát
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Embalagens de cartão com 1 ou 10 frascos PET de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Slovak: 1 alebo 10 PET liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml v kartónovej škatuli.
Portuguese: Excipientes.
Slovak: IDENTICKÍ
Portuguese: Estas reacções desaparecem espontaneamente em aproximadamente 14-21 dias, sem consequências maiores no estado geral de saúde dos animais.
Slovak: Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14-21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 1-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2009
Portuguese: É em geral aceite que a infecção por PCV2 é essencial mas não suficiente para causar doenças.
Slovak: Vo všeobecnosti je prijatý názor, že infekcia PCV2 je nevyhnutná, nie však dostatočná na vyvolanie ochorenia.
Portuguese: Estes estudos foram efectuados em condições laboratoriais e também em condições típicas de exploração representativas de diferentes sistemas de suinicultura.
Slovak: Tieto štúdie boli vykonané za laboratórnych podmienok ako aj typických farmárskych podmienok predstavujúcich rôzne systémy chovu ošípaných.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer um aumento da temperatura rectal até 2,5 ºC que dura menos do que 24 horas.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty najviac do 2,5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção num músculo do pescoço, na área atrás da orelha.
Slovak: Vakcína sa podáva injekciou do svalu na krku v mieste za ušami.
Portuguese: A protecção contra o PCV2 inicia-se a partir das duas semanas após a injecção e persiste durante 22 semanas.
Slovak: Nástup ochrany proti PCV2 nastáva už dva týždne po injekcii a trvá 22 týždňov.
Portuguese: raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Slovak: a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Portuguese: Até 2 dias após a vacinação, pode ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal que normalmente não excede 1 ºC.
Slovak: Do dvoch dní po vakcinácii sa môže objaviť prechodné zvýšenie telesnej teploty, obvykle nepresahujúce 1°C.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando"' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predloženej dokumentácie, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Portuguese: A vacina não contém PCV2 vivo.
Slovak: Vakcína neobsahuje živý PCV2.
Portuguese: Esta resposta imunitária activa ajuda a proteger o animal contra a doença causada por este vírus.
Slovak: Táto aktívna imunitná odpoveď pomáha ošípanú chrániť proti chorobe spôsobenej týmto vírusom.
Portuguese: Deste modo, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente quando exposto ao vírus.
Slovak: Pomocou tohto imunitný systém pri vystavení vírusu bude schopný reagovať rýchlejšie.
Portuguese: Alguns leitões podem ficar deprimidos e apresentar uma diminuição da ingestão de alimentos durante até 5 dias.
Slovak: Niektoré prasiatka môžu byť depresívne a vykazovať znížený príjem krmiva najviac počas 5 dní.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno, o sistema imunitário do animal reconhece a proteína como "corpo estranho" e reage produzindo uma resposta imunitária activa.
Slovak: Ak ošípaná dostane vakcínu, jej imunitný systém tento proteín rozpoznáva ako „cudzí" a reaguje tvorbou aktívnej imunitnej odpovede.
Portuguese: Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade sistémica imediatas após a vacinação, resultando em sintomas neurológicos menores tais como tremores e/ou excitação, os quais normalmente se resolvem em minutos sem requerer tratamento.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov, ako je tremor a/alebo excitácia, ktoré obvykle pominú v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Portuguese: O Porcilis PCV contém óleo mineral.
Slovak: Porcilis PCV obsahuje minerálny olej.
Portuguese: Em 12 de Janeiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a vacina Porcilis PCV.
Slovak: 1. 2009 vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: As infecções associadas ao PCV2 podem incluir sinais clínicos tais como a perda de peso ou atrasos no crescimento, gânglios linfáticos aumentados, dificuldades respiratórias, diarreia, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Slovak: Infekcie spojené s PCV2 môžu zahŕňať klinické príznaky, ako úbytok hmotnosti alebo poruchu rastu, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačku, bledú kožu a žltačku (zožltnutie kože).
Portuguese: Em suínos, após a vacinação, podem ocorrer reacções locais transitórias no local de injecção principalmente sob a forma de uma tumefacção dura, quente e por vezes dolorosa (diâmetro até 10 cm).
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste podania môžu u ošípaných prechodne objaviť lokálne reakcie v podobe tvrdého, teplého a niekedy i bolestivého opuchu (s priemerom do 10 cm).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Porcilis PCV são superiores aos riscos na imunização activa de suínos com idade superior a três dias contra o PCV2, e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Porcilis PCV.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Porcilis PCV je väčší než riziká spojené s aktívnou imunizáciou ošípaných starších ako tri dni proti PCV2 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh.
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina.
Slovak: Porcilis PCV je vakcína.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PORCILIS PCV Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: PORCILIS PCV Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Portuguese: O Porcilis PCV contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Slovak: Porcilis PCV obsahuje malé množstvá proteínu z PCV2.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada na embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Portuguese: Esta contém uma proteína (antigénio) do circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Slovak: Obsahuje proteín (antigén) z cirkovírusu ošípaných typ 2 (PCV2).
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e,
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta,
Portuguese: Sabe-se que o circovírus porcino tipo 2 (PCV2) causa uma grande variedade de síndromas em suínos conhecidas, no seu conjunto, como doenças relacionadas com o circovírus porcino tipo 2 (PCVD).
Slovak: O cirkovíruse ošípaných typ 2 (PCV2) je známe, že u ošípaných spôsobuje širokú paletu syndrómov, známych ako choroby spojené s cirkovírusom ošípaných typ 2 (PCVD).
Portuguese: Os parâmetros de eficácia que foram monitorizados incluíram o aumento de peso, a mortalidade, assim como a libertação fecal e nasal de vírus.
Slovak: K mieram účinnosti, ktoré boli sledované, patrili nárast hmotnosti, úmrtnosť ako aj vylučovanie vírusu nosom a vo forme exkrementov.
Portuguese: O Porcilis PCV é utilizado para vacinar suínos a partir dos três dias de idade contra a infecção por PCV2.
Slovak: Porcilis PCV sa používa na očkovanie ošípaných od troch dní veku proti infekcii PCV2.
Portuguese: Os ensaios demonstraram que a vacinação de suínos com Porcilis PCV ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
Slovak: Tieto skúšky ukázali, že očkovanie ošípaných vakcínou Porcilis PCV pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvierat a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
Portuguese: Esta vacinação ajuda a reduzir a quantidade de vírus no sangue e tecidos linfóides do animal e a reduzir as perdas de peso associadas às infecções causadas pelo PCV2 ocorridas durante o período de engorda.
Slovak: Toto pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvieraťa a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Porcilis PCV:
Portuguese: O Porcilis PCV foi estudado em suínos em vários ensaios clínicos.
Slovak: Liek Porcilis PCV bol u ošípaných skúmaný v mnohých skúškach.
Portuguese: A vacinação pode resultar num diminuição passageira da taxa de crescimento no período imediato após a administração da vacina.
Slovak: Vakcinácia môže bezprostredne po podaní vakcíny spôsobiť prechodné narušenie rastovej krivky.
Portuguese: Em caso de injecção acidental e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Porcilis PCV durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Porcilis PCV v týchto štúdiách?
Portuguese: A resposta imunitária à vacinação foi monitorizada através da determinação do título de anticorpos nos animais vacinados.
Slovak: Určením titrov protilátok u očkovaných zvierat bola sledovaná imunitná odpoveď na vakcínu.
Portuguese: O Porcilis PCV é uma vacina para suínos, que se encontra disponível sob a forma de emulsão injectável.
Slovak: Porcilis PCV je vakcína dodávaná ako injekčná emulzia pre ošípané.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Porcilis PCV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Porcilis PCV?
Portuguese: Por que foi aprovado o Porcilis PCV?
Slovak: Prečo bol liek Porcilis PCV schválený?
Portuguese: Como foi estudado o Porcilis PCV?
Slovak: Ako bol liek Porcilis PCV skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o Porcilis PCV?
Slovak: Na čo sa liek Porcilis PCVpoužíva?
Portuguese: O que é o Porcilis PCV?
Slovak: Čo je liek Porcilis PCV?
Portuguese: -1 Circovírus porcino tipo 2 ORF2, subunidade de antigénio: ≥ 1,436 AU* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Portuguese: Espécie alvo
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07
Portuguese: Os animais voltam ao normal 1-2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
Slovak: Zvieratá sa vrátia do normálu v priebehu 1-2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Portuguese: As reações locais desaparecem completamente em aproximadamente 5 semanas após a vacinação.
Slovak: Tieto lokálne reakcie spontánne úplne ustúpia v priebehu približne 5 týždňov po vakcinácii.
Portuguese: Evitar múltiplas perfurações.
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prepichovaniu zátky.
Portuguese: Além disso, é comum no dia da vacinação um aumento transitório da temperatura corporal de cerca de 0,2ºC.
Slovak: Navyše, časté je prechodné zvýšenie telesnej teploty v deň vakcinácie o 0,2°C.
Portuguese: No caso da crosta ser esfregada, podem frequentemente observar-se algumas pequenas lesões cutâneas.
Slovak: V prípade, že sa chrasta strhne, môže byť často pozorované malé poškodenie kože.
Portuguese: A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Portuguese: É frequentemente observado um padrão bifásico das reações locais, que consiste num aumento e diminuição seguidas por outro aumento e diminuição do tamanho.
Slovak: Často je pozorovaný dvojfázový priebeh týchto lokálnych reakcií, spočívajúci v náraste a ústupe reakcie, nasledovaný ďalším nárastom a ústupom čo do veľkosti.
Portuguese: Em porcos, individualmente, a temperatura pode aumentar até 2ºC.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže teplota zvýšiť až o 2°C.
Portuguese: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Slovak: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Portuguese: No caso em que ambas as vacinas são administradas no mesmo dia, o tamanho das reações locais podem aumentar até 6 cm em porcos individualmente e estas podem persistir até 7 semanas e são muito frequentemente acompanhadas por vermelhidão e crostas.
Slovak: V prípade, že obe vakcíny sú podané v rovnaký deň, lokálne reakcie sa u jednotlivých prasiat môžu zväčšiť až na veľkosť 6 cm a môžu pretrvávať 7 týždňov a môžu byť veľmi často sprevádzané začervenaním a chrastami.
Portuguese: Porcos (para engorda).
Slovak: Ošípané (vo výkrme).
Portuguese: Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Sem informação disponível.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Portuguese: Em adição, para diminuir a redução no ganho de peso diário e mortalidade associada à infeção pelo PCV2.
Slovak: Okrem toho, na zníženie straty denných prírastkov a úhynov spojených s infekciou PCV2.
Portuguese: Em porcos, individualmente, o tamanho pode aumentar até 4 cm e pode ser observada vermelhidão.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže veľkosť zvýšiť až na 4 cm a môže byť pozorované aj začervenanie.
Portuguese: - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Portuguese: Simeticone
Slovak: Simetikon
Portuguese: São muito comuns reações locais transitórias que consistem principalmente em tumefações duras não dolorosas com um diâmetro até 2 cm.
Slovak: Veľmi často sa môžu objaviť prechodné lokálne reakcie v podobe tvrdého, nebolestivého opuchu s priemerom do 2 cm.
Portuguese: A segurança e eficácia de Porcilis PCV ID foram demonstradas utilizando o dispositivo IDAL.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Porcilis PCV ID bola dokázaná za použitia aplikátora IDAL.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Acetato de dl-α-tocoferol Parafina líquida leve Água para injetáveis
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný dl-α-tokoferol acetát Ľahký tekutý parafín Voda na injekciu
Portuguese: 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a vacinação
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Portuguese: DD/MM/YYYY
Slovak: DD/MM/RRRR
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International BV
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Portuguese: Antes de administrar permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansu) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduza a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por PCV2.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných vo výkrme za účelom redukcie virémie, vírusovej záťaže v pľúcach a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených infekciou PCV2.
Portuguese: Emulsão homogénea branca a esbranquiçada após agitação.
Slovak: Po roztrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Portuguese: Adjuvantes: Acetato de dl-α-tocoferol
Slovak: Adjuvans: dl-α-tokoferol acetát
Portuguese: O folheto informativo do Porcilis M Hyo ID ONCE deve ser consultado.
Slovak: Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov k Porcilis M Hyo ID Once.
Portuguese: Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Slovak: Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de vidro.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenými liekovkami.
Portuguese: Vacinar uma vez a partir das 3 semanas de idade.
Slovak: Vakcinačná schéma: Vakcinovať jednou dávkou od 3 týždňov života.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek nie je účiný, informujte vášho veterinárneho lekára.