FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a dokumentum a Methylthioninium chloride Proveblue-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Klorur talmetiltijoninju Proveblue.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy referenciagyógyszerhez, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de eltérő koncentrációban.
Maltese: Dan ifisser li hija simili għal mediċina ta' referenza, li fiha l-istess sustanza attiva iżda f'konċentrazzjoni differenti.
Hungarian: Migrén-profilaxis
Maltese: Profilassi tal-emigranja
Hungarian: Retroperitonealis fibrózis alakulhat ki.
Maltese: Jista' jkun hemm Fibrożi Retroperitonali.
Hungarian: A kezdő adag naponta egy tabletta (1-1,65 mg) étkezés közben.
Maltese: Id-doża inizjali hija ta' pillola waħda (1-1.65 mg) kuljum fil-ħin tal-ikel.
Hungarian: <A [Fantázia név] laktózt tartalmaz.
Maltese: <[Isem ivvintat] fih lactose.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a napi 6 mg-ot.
Maltese: Id-doża massima ma għandhiex taqbeż is-6 mg kuljum.
Hungarian: Retroperitonealis fibrózis (lásd Általános tünetek.
Maltese: Fibrożi retro-peritoneali (ara Disturbi ġenerali).
Hungarian: • Funkcionális rendellenességgel járó, súlyos, nem múló migrén (aurával vagy anélkül) profilaktikus kezelése felnőtteknél.
Maltese: • Kura profilattika ta' emigranja intrattabbli severa (bi jew mingħajr awra) b'diżabilità funzjonali fl-adulti.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Maltese: Disturbji respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Hungarian: A [Fantázia név] kizárólag azt követően alkalmazható, hogy a más szokásos gyógyszercsoportokkal (lásd 4.4 pont), a maximális tolerálható adag alkalmazásával elegendő ideig (legalább 4 hónapig) végzett kezelés sikertelen.
Maltese: [Isem ivvintat] għandu jintuża biss wara kura mingħajr suċċess bi klassijiet ta' mediċina standard oħrajn (ara sezzjoni 4.4) wara perjodu ta' kura suffiċjenti (tal-anqas 4 xhur) bid-doża massima ttollerata.
Hungarian: A kísérőiratokat a Tagállamok illetékes hatóságai a Referencia tagállammal együttműködve ezt követően szükség szerint aktualizálhatják a 2001/83/EK irányelv, I. címének, 4. fejezetében foglalt eljárásoknak megfelelően.
Maltese: It-tagħrif dwar il-prodott jista' jiġi aġġornat sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif ikun xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Hungarian: Álmatlanság, aluszékonyság, szédülés, átmeneti, enyhe pszichés változások (idegesség, nyugtalanság, depresszió és ritka esetekben zavartság).
Maltese: Nuqqas ta' rqad, ngħas, sturdament, bidliet psikoloġiċi żgħar ta' natura temporanja (nervi, irrekwitezza, depressjoni u f'każijiet rari konfużjoni).
Hungarian: A [Fantázia név] a migrén elleni szereknek nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Maltese: [Isem ivvintat] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu mediċini kontra l-emigranja.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen vizsgálni kell az alábbiak jelenlétét: perifériás oedema, a láb elszíneződése, dobverőujjak, gyenge/szabálytalan pulzus, tachycardia, szívzörej, ér fölött hallható zörej, emelkedett nyaki vénás nyomás, crepitatio basalisan a tüdő felett, pleuralis/pericardialis súrlódási hangok, kóros rezisztencia/nyomásérzékenység a hasban/lágyéktájon.
Maltese: Il-pazjenti għadhom jiġu eżaminati b'mod regolari għall-preżenza ta': edema periferali, tidnis tarriġlejn, klabbjar diġitali, polz(ijiet) irregolari u dgħajfa, takikardija, ħsejjes tal-qalb, ħsejjes tad-demm vaskulari, pressjoni għolja fil-vina ġugulari, tifqigħ bażali fil-pulmun, ħakk ta' frizzjoni plewrali/perikardjali, mases/tenerezza fl-addome/ġnub.
Hungarian: Mellékhatások bejelentése
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Maltese: Rapportar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Hungarian: Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
Maltese: A clinical experience. Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
Hungarian: XI Congress of the International headache society.
Maltese: 17 Sarchielli P. XI Congress of the International headache society.
Hungarian: Whewell J. Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Maltese: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Hungarian: Lancet 1964 Jul 3;523-4.
Maltese: Jul 3;523-4.
Hungarian: Reference programme: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Maltese: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Hungarian: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C. Treatment of the cluster headache.
Maltese: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C.
Hungarian: 2006 Oct;13(10):1066-77.
Maltese: Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1066-77.
Hungarian: 2009 Sep;16(9):968-81.
Maltese: Eur J Neurol. 2009 Sep;16(9):968-81. 10
Hungarian: Eur J Neurol.
Maltese: 1016/j.neurol.
Hungarian: 2011-ben egy francia nemzeti farmakovigilanciai felülvizsgálat billentyűelváltozás, pulmonális, pleurális és retroperitoneális fibrózis súlyos eseteiről számolt be a metiszergid tartalmú készítményekkel összefüggésben.
Maltese: Fl-2011, reviżjoni nazzjonali Franċiża tal-farmakoviġilanza rrapportat każijiet serji ta' valvulopatija, fibrożi pulmonari, plewrali u retroperitonali assoċjati ma' prodotti mediċinali li fihom methysergide.
Hungarian: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.
Maltese: Neurol (Paris). 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.
Hungarian: • A CHMP megvizsgálta a metiszergid tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított eljárást.
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom methysergide.
Hungarian: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis.
Maltese: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G.
Hungarian: A valós előfordulási gyakoriságot alulbecsülhették, és a fibrózis kockázata feltehetően magasabb.
Maltese: Ir-rata ta' inċidenza reali jaf tkun sottovalutata u r-riskju ta' fibrożi huwa probabbilment ogħla.
Hungarian: A „migrén profilaxisa" javallat vonatkozásában randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálatokból származó adatokat nyújtottak be1,2,3,4.
Maltese: Għall-indikazzjoni "profilassi tal-emigranja", ġiet sottomessa dejta minn studji magħżula b'mod każwali, double-blind u kkontrollati bi plaċebo.1,2,3,4.
Hungarian: A retroperitoneális fibrózis kockázata vonatkozásában a bizonyítékok fokozott kockázatra utalnak a metiszergiddel kezelt betegeknél (200 illetve 1,3/100 000 beteg)23,24.
Maltese: Fir-rigward tar-riskju ta' fibrożi retroperitonali, hemm evidenza ta' riskju akbar f'pazjenti kkurati b'methysergide (200 meta mqabbel ma' 1.3 għal kull 100 000 pazjent)23,24.
Hungarian: Am Heart J 1974;88(5):640-55. 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Maltese: Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Hungarian: CPMP/EWP/788/01 Rev.
Maltese: Il-linja gwida dwar l-invesigazzjoni klinika tal-prodotti mediċinali għall-kura tal-emigranja. CPMP/EWP/788/01 Rev.
Hungarian: A metiszergid biztonságosságának értékelése érdekében a CHMP megvizsgálta a szakirodalomból és a biztonságossági adatbázisból származó adatokat, köztük a spontán és szakirodalmi beszámolókat is.
Maltese: Sabiex tiġi evalwata s-sigurtà ta' methysergide, is-CHMP ikkunsidra d-dejta mid-dokumentazzjoni u ddatabase tas-sigurtà inkluż rapporti spontanji u ta' dokumentazzjoni.
Hungarian: Oxford: Oxford University Press; 1980. Lovshin LL. Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Maltese: Oxford: Oxford University Press; 1980.
Hungarian: Br Med J 1966; 2(5510):394-5. Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of migraine.
Maltese: Br Med J 1966; 2(5510):394-5.
Hungarian: MacGregor EA, Steiner TJ, Davies PTG. Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Maltese: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Hungarian: A CHMP megállapította továbbá, hogy a metiszergid második vonalbeli kezelésként szerepel a klaszter fejfájás preventív kezelésére vonatkozóan az EFNS által kiadott legújabb ajánlásokban (2006)15, és része a klaszter fejfájás preventív kezelését felsoroló, újabban publikált útmutatásoknak16,17,18 is.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li methysergide huwa inkluż bħala kura tat-tieni għażla fl-aħħar rakkomandazzjonijiet ta' kuri preventivi għal uġigħ ta' ras f'naħa waħda tar-ras tal-EFNS (2006)15 u huwa inkluż ukoll fil-lista ta' terapiji preventivi għal uġigħ ta' ras f'naħa waħda tar-ras f'linji gwida ppubblikati dan l-aħħar16,17,18.
Hungarian: A CHMP azt is megállapította, hogy a metiszergid szerepel a migrén preventív kezelésére vonatkozóan a European Federation of Neurological Societies legújabb ajánlásaiban (EFNS; 2009)9 mint harmadik vonalbeli gyógyszer a migrén profilaxisában, kizárólag rövid távú alkalmazásra, valamint a legújabb, 2013. évi francia ajánlásokban, B vagy C fokozatúként (valószínűleg hatékony) a migrén profilaxisában10.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li methysergide huwa inkluż fl-aħħar rakkomandazzjonijiet ta' kuri preventivi talemigranja tal-Federazzjoni Ewropea tas-Soċjetajiet Newroloġiċi (EFNS; 2009)9 bħala mediċina tat-tielet għażla għall-profilassi tal-emigranja għal użu għal żmien qasir biss, u fl-aħħar rakkomandazzjonijiet Franċiżi tal-2013 bħala Grad B jew C (probabbilment effettiva) għall-profilassi tal-emigranja10.
Hungarian: Mivel úgy hiszik, hogy a fibrotikus reakciók összefüggnek az 5-HT2B receptor tartós agonista aktivációjával, a hosszú távú metiszergid kezelés a szöveti fibrózis veszélyének teszi ki a betegeket, amelyet az elsődleges aktív metabolitja, a metilergometrin mediál.
Maltese: Xi reazzjonijiet fibrotiċi huma maħsuba li huma assoċjati ma' attivazzjoni persistenti tal-agonisti tar-riċettur 5-HT2B, kura fit-tul b'methysergide ser tesponi lill-pazjenti għallpotenzjal ta' fibrożi tat-tessut medjata mill-metabolit attiv prinċipali tagħha, methylergometrine.
Hungarian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
Maltese: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE.
Hungarian: J Neurol
Maltese: Whewell J.
Hungarian: A metiszergid egy ergot alkaloida, amelyet először 1959-ben írtak le a klinikai gyakorlatban.
Maltese: Methysergide huwa ergot alkaloid, li ġie deskritt għall-ewwel darba fil-prattika klinika fl-1959.
Hungarian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Maltese: 19 Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Hungarian: Deseril Tablets 1mg 1 mg
Maltese: Deseril Pilloli 1mg 1mg
Hungarian: Tagállam (EGT)
Maltese: Stat Membru (fiż-ŻEE)
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, Mnejn għandu jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazás mód
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq
Hungarian: 2014. április 28.
Maltese: 28 ta' April 2014
Hungarian: Lépjen kapcsolatba sajtófelelősünkkel Monika Benstetter vagy Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tal-istampa tagħna Monika Benstetter jew Martin Harvey
Hungarian: A metiszergid felülvizsgálatát 2012. május 24-én kezdeményezte az ANSM francia gyógyszerügynökség a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján a francia ügynökség által azonosított súlyos fibrózisos esetekkel kapcsolatos aggályok felmerülését követően.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' methysergide inbdiet fl-24 ta' Mejju 2012 fuq it-talba tal-aġenzija tal-mediċini Franċiża ANSM skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE wara tħassib dwar każijiet serji ta' fibrożi identifikati mill-aġenzija Franċiża.
Hungarian: Betegeknek szóló információk
Maltese: Informazzjoni għall-pazjenti
Hungarian: A szűrési vizsgálat tartalmazhat ultrahang, hasi MRI és tüdőfunkció vizsgálatokat.
Maltese: Investigazzjonijiet ta' skrinjar jistgħu jinkludu ultrasound tal-qalb, MRI addominali u testijiet tal-funzjoni tal-pulmun.
Hungarian: • A metiszergid tartalmú gyógyszerek egy fibrózisként ismert, potenciálisan súlyos betegséget okozhatnak, amelynél rostos szövetek halmozódnak fel a test egyes szerveiben.
Maltese: • Mediċini li fihom methysergide jistgħu jikkawżaw kundizzjoni potenzjalment serja magħrufa bħala fibrożi, fejn tessut taċ-ċikatriċi jakkumula f'uħud mill-organi tal-ġisem.
Hungarian: A kezelést a fibrózis tüneteinek jelentkezése esetén le kell állítani.
Maltese: Il-kura għandha titwaqqaf jekk ikun hemm sintomi ta' fibrożi.
Hungarian: A metiszergid az „ergot alkaloidák" csoportjába tartozó gyógyszer, amelyet az EU-ban (aurás vagy nem aurás) migrének és más típusú lüktető fejfájások megelőzésére alkalmaznak.
Maltese: Methysergide huwa mediċina li tappartjeni għall-klassi ‘ergot alkaloids' li ntużat fl-UE għall-profilassi tal-emigranji (bi jew mingħajr awra) u tipi oħrajn ta' uġigħ ta' ras.
Hungarian: A CHMP véleményét megküldték az Európai Bizottságnak, amely jóváhagyta azt, és egy jogilag kötelező, végleges határozatot adott ki 2014. április 28-án.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li approvatha u ħarġet deċiżjoni finali li torbot legalment fit-28 ta' April 2014.
Hungarian: Ezekből az adatokból a metiszergid és a fibrózis közötti ok-okozati összefüggés valószínűnek látszik.
Maltese: Abbażi ta' din id-dejta, assoċjazzjoni kawżali potenzjali bejn methysergide u fibrożi tidher li hija probabbli.
Hungarian: − Súlyos, makacs, funkcionális fogyatékossággal járó (aurás vagy nem aurás) migrén profilaktikus kezelésére felnőtteknél, miután a szokásos gyógyszeres kezelés sikertelennek bizonyult.
Maltese: − Kura profilattika ta' emigranja intrattabli (bi jew mingħajr awra) b'diżabilità funzjonali fl-adulti, meta kura b'mediċini normali ma tkunx irnexxiet.
Hungarian: Parenteralis alkalmazás/im.-iv.
Maltese: Rotta parenterali/IM-IV
Hungarian: Methaemoglobinemia
Maltese: Metaemoglobinemija
Hungarian: Tabletták/kapszulák/granulátumok
Maltese: Għal pilloli/kapsuli/granijiet
Hungarian: Erős CYP2D6 inhibitorok
Maltese: Impedituri qawwija ta' CYP2D6
Hungarian: Antikolinerg szerek és morfinszármazékok
Maltese: Antikolinerġiċi u derivati tal-morfina
Hungarian: Mivakurium és szuxametonium
Maltese: Mivacurium u suxamethonium
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Hungarian: A metoklopramid növeli a ciklosporin biohasznosulását (a Cmax-ot 46%-kal, míg az expozíciót 22%-kal).
Maltese: Metoclopramide jżid il-bijodisponibilità ta' cyclosporine (Cmax b'46% u esponiment b'22%).
Hungarian: Szervrendszer szerinti osztályozás
Maltese: Is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsok (morfinszármazékok, anxiolitikumok, szedatív H1 antihisztaminok, szedatív antidepresszánsok, barbiturátok, klonidin és hasonló hatóanyagok) A központi idegrendszeri depresszánsok és a metoklopramid szedatív hatásai potencírozódnak.
Maltese: Sedattivi tas-sistema nervuża ċentrali (derivati ta' morfina, ansjolitiċi, antihistamines sedattivi ta' HI, antidipressanti sedattivi, barbiturati, clonidine u mediċini relatati) L-effetti sedattivi ta' depressanti tas-Sisteema Nervuża Ċentrali u metoclopramide huma mħarrxa.
Hungarian: * Endokrin betegségek és rendellenességek elhúzódó kezelés során hyperprolactinaemiával összefüggésben (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia).
Maltese: * Disturbi fis-sistema endokrinarja waqt trattament fit-tul fir-rigward ta' iperprolatinemija (amenorea, galatorea, ginekomastija)
Hungarian: Adagolási gyakoriság
Maltese: Frekwenza Reazzjonijiet avversi
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi csoportosítás szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra skont il-konvenzjoni li ġejja: komunu ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100,<1/10), mhux komuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Hungarian: Összes javallat (felnőttek)
Maltese: L-indikazzjonijiet kollha (pazjenti adulti)
Hungarian: A NADH citokróm b5-reduktázhiánnyal összefüggésbe hozható methaemoglobinaemiát jelentettek.
Maltese: Metaemoglobinemija li tista' tkun relatata ma' nuqqas ta' NADH cytochrome b5 reductase ġiet rapportata.
Hungarian: • csökkent tudatszint
Maltese: Sensittività eċċessiva
Hungarian: Metoklopramid-tartalmú termékek
Maltese: Prodotti li fihom metoclopramide
Hungarian: Ellenjavallott kombináció
Maltese: Kombinazzjoni kontraindikata
Hungarian: Parenterális alkalmazás
Maltese: Rotta parenterali
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 15-60 ml/perc) a dózist 50%-kal kell csökkenteni (lásd 5.2 pont).
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat sa sever tal-kliewi (Tneħħija ta' kreatinina 15-60 ml/min), id-doża għandha titnaqqas b'50% (ara sezzjoni 5.2)
Hungarian: Vesekárosodás:
Maltese: Bradikardja,
Hungarian: Az ajánlott egyszeri adag 10 mg, naponta legfeljebb háromszor ismételve.
Maltese: Id-doża unika rakkomandata hi ta' 10 mg, ripetuta sa 3 darbiet kuljum.
Hungarian: - Álmosság, csökkent tudatállapot, zavarodottság, hallucináció.
Maltese: - Ngħas, livell imnaqqas ta' koxjenza, konfużjoni, alluċinazzjoni
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél kontrollálhatatlan mozgások (extrapiramidális rendellenességek) fordulhatnak elő.
Maltese: Movimenti inkontrollabbli (disturbi ekstrapiramidali) jistgħu jseħħu fi tfal u adulti żgħar.
Hungarian: A metoklopramid expozíciós szintek emelkednek erős CYP2D6-inhibitorok (pl. fluoxetin és paroxetin) egyidejű alkalmazása esetén.
Maltese: Livelli ta' esponiment ta' metoclopramide jogħlew meta jingħata flimkien ma' impedituri qawwija ta' CYP2D6 bħal fluoxetine u paroxetine.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben (kreatinin-clearance ≤ 15 ml/perc) a napi dózist 75%-kal kell csökkenteni.
Maltese: F'pazjenti b'mard tal-kliewi tal-aħħar stadju (Tneħħija ta' kreatinina ≤ 15 ml/min), id-doża ta' kuljum għandha titnaqqas bi 75%.
Hungarian: Galactorrhoea
Maltese: Ginekomastija
Hungarian: A hányinger és a hányás (benne a migrénes roham okozta esetleges hányingerrel és hányással) kezelésére, valamint a sugárkezelés okozta hányinger és hányás megelőzésére: az ajánlott egyszeri adag 10 mg, naponta legfeljebb 3-szor ismételve.
Maltese: Għat-trattament ta' tqalligħ u remettar, li jinkludi taqlligħ u remettar li jista' jseħħ ma' emigranja u għall-prevenzjoni ta' tqalligħ u remettar ikkaġunati minn radjoterapija, id-doża unika rakkomandata hija ta 10 mg, li tiġi ripetuta sa 3 darbiet kuljum.
Hungarian: • zavarodottság
Maltese: Stat konfużjonali
Hungarian: A ciklosporin plazmakoncentráció gondos monitorozása szükséges.
Maltese: Monitoraġġ attent tal-konċentrazzjoni ta' cyclosporine fil-plażma huwa meħtieġ.
Hungarian: A metoklopramid injekció megnyújthatja a neuromuszkuláris blokk időtartamát (a plazma kolinészteráz gátlásán át).
Maltese: Injezzjoni ta' metoclopramide tista' ttawwal l-imblokk newromuskolari (permezz ta' impediment ta' cholinesterase fil-plażma).
Hungarian: Összes gyógyszerforma - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Gastrointestinalis vérzés, mechanikai obstructio vagy gastrointestinalis perforatio, amelynél a gastrointestinalis motilitás kockázatot jelent.
Maltese: Għal kull formulazzjoni - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 - Emorraġija gastrointestinali, sadd mekkaniku jew perforazzjoni gastrointestinali li għalihom stimulazzjoni ta' ċaqlieq gastrointestinali jikkostitwixxi riskju.
Hungarian: Neuroleptikumok
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Hungarian: Idősebb betegek
Maltese: F'pazjenti adulti
Hungarian: 15 mg-os nyújtott hatású készítmények
Maltese: Preparazzjonijiet ta' qawwa ta' 15 mg b'rilaxx ipprolongat
Hungarian: 30 mg-os nyújtott hatású készítmények
Maltese: Preparazzjonijiet ta' qawwa ta' 30 mg b'rilaxx ipprolongat
Hungarian: Májcirrhosisban szenvedő betegeknél metoklopramid akkumulációt figyeltek meg, amely a plazma clearance 50%-os csökkenésével társult.
Maltese: F'pazjenti b'ċirrosi tal-fwied, akkumulazzjoni ta metoclopramide ġiet osservata, assoċjata ma' tnaqqis ta' 50% fit-tneħħija mill-plażma.
Hungarian: A kezelést fel kell függeszteni a tardiv dyskinesia klinikai jeleinek megjelenése esetén.
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf jekk jidhru sinjali kliniċi ta' diskinesja tardiva.
Hungarian: Retrieved from http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.
Maltese: Miġjub minn http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Hungarian: Rapporteur's public paediatric assessment report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No. 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Maltese: Rapport pubbliku ta' valutazzjoni pedjatrika tar-Rapporteur ippreżentat skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006, kif emendat, dwar Primperan (u oħrajn) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Hungarian: Ezért a 2001/83/EK irányelv 116. cikkével összhangban a CHMP a következőket ajánlja:
Maltese: Għalhekk, skont l-Artikolu 116 tad-Direttiva 2001/83/KE, is-CHMP jirrakkomanda:
Hungarian: Ugyanakkor a mérsékelt - súlyos károsodásban (kreatinin clearance 15-60 ml/min), 50%-os csökkentés marad a megfelelő.
Maltese: Madankollu, għal pazjenti b'indeboliment moderat għal sever (ClCr 1560 ml/min), tnaqqis ta' 50% jibqa' adegwat.
Hungarian: Változatos gyógyszerformákban (pl. tabletta, retard tabletta, belsőleges oldat, kúp, oldatos injekció) kapható.
Maltese: Huwa disponibbli f'varjetà ta' forom farmaċewtiċi (eż. pillola, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, soluzzjoni orali, suppożitorji, soluzzjoni għal injezzjoni).
Hungarian: • Gasztroözofágeális reflux betegség (GORD) és diszpepszia
Maltese: • Mard tar-rifluss gastroesofagali (GORD) u dispepsja
Hungarian: 45_PdAR_Update.pdf
Maltese: Dejta dwar l-effikaċja
Hungarian: • Gasztrointesztinális motilitászavarok, beleértve a gasztroparézist
Maltese: • Disturbi ta' motilità gastrointestinali fosthom gastroparesi
Hungarian: − az 5 mg/ml-nél magasabb koncentrációjú parenterális készítmények esetében;
Maltese: − formulazzjonijiet parenterali b'konċentrazzjoni ogħla minn 5mg/ml
Hungarian: Lee et al. tanulmánya a hatékonyságra vonatkozó bizonyítékok teljes áttekintését nyújtja diabéteszes gasztroparézisben.
Maltese: Ir-reviżjoni minn Lee et al. tipprovdi ħarsa ġenerali kompluta tal-evidenza tal-effikaċja fil-gastroparesi dijabetika.
Hungarian: A máj- és vesekárosodásban ajánlott 50%-os, illetve 75%-os dóziscsökkentés egyaránt könnyedén elérhető az 1 mg/ml-es folyadék készítményekkel.
Maltese: Kemm it-tnaqqis rakkomandat ta' 50% u ta' 75% fid-doża, rispettivament, f'indeboliment epatiku u renali faċilment jintlaħqu bil-formulazzjonijiet likwidi ta' 1 mg/ml.
Hungarian: Gyermekek
Maltese: Suppożitorji
Hungarian: − a 20 mg dózisú rektális készítmények esetében.
Maltese: − formulazzjonijiet rettali b'doża ta' 20mg