FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Equioxx (que podem afetar até 1 em cada 100 cavalos) são salivação e inchaço nos lábios e na língua associados às feridas na boca.
Finnish: Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1 hevosella 100:sta) ovat syljeneritys sekä turvotus huulissa ja kielessä, joka liittyy suun haavaumiin.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Equioxx, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Equioxxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: O Equioxx pasta oral e o Equioxx solução injetável foram estudados em laboratório e considerados bioequivalentes.
Finnish: Equioxx-oraalipastaa ja Equioxx-injektioliuosta on tutkittu laboratoriossa, ja niiden on havaittu olevan biologisesti samanarvoisia.
Portuguese: Dois estudos de campo investigaram a eficácia do Equioxx pasta oral no tratamento de cavalos com claudicação há mais de 4 semanas devido a osteoartrite.
Finnish: Equioxx-oraalipastan tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa nivelrikon takia ontuvia hevosia hoidettiin 4 viikkoa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Equioxx (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cavalos) são úlceras ou feridas no revestimento da boca ou na pele em torno da boca.
Finnish: Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 hevosella 10:stä) ovat suun limakalvon tai suuta ympäröivät ihon haavaumat tai arkuus.
Portuguese: O Equioxx é contraindicado em cavalos que sofram de problemas no estômago ou intestinos e de hemorragia, bem como em caso de insuficiência hepática, cardíaca ou renal ou de problemas hemorrágicos.
Finnish: Equioxxia ei saa käyttää hevosilla, joilla on maha- tai suolistosairauksia ja verenvuotoa, eikä hevosilla, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuotohäiriöitä.
Portuguese: O Equioxx é um medicamento veterinário utilizado nos cavalos para o alívio da dor e inflamação nas articulações causadas pela osteoartrite (uma doença crónica que causa danos e dores nas articulações) e para a redução da claudicação associada à doença.
Finnish: Equioxx on lääke, jota annetaan hevosille nivelrikosta (pitkäaikainen niveliä vaurioittava ja nivelkipua aiheuttava sairaus) johtuvan kivun ja tulehduksen lievittämiseen ja sairaudesta johtuvan ontumisen vähentämiseen.
Portuguese: A solução injetável é administrada numa veia, ao passo que a pasta e os comprimidos são administrados por via oral.
Finnish: Injektioliuos annetaan suoneen, ja pasta ja tabletit annetaan suun kautta.
Portuguese: Tal significa que é previsível que a solução injetável e os comprimidos mastigáveis produzam resultados semelhantes aos da pasta oral.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että injektioliuoksen ja purutablettien voi odottaa vastaavan oraalipastaa ja vaikuttavan samalla tavalla.
Portuguese: Como se utiliza o Equioxx?
Finnish: Miten Equioxxia käytetään?
Portuguese: Como funciona o Equioxx?
Finnish: Miten Equioxx vaikuttaa?
Portuguese: O Equioxx encontra-se disponível na forma de solução injetável, de pasta oral e de comprimidos para mastigar.
Finnish: Equioxxia saa injektioliuoksena, oraalipastana ja purutabletteina.
Portuguese: O Equioxx é contraindicado em cavalos usados para reprodução e em éguas gestantes ou lactantes.
Finnish: Equioxxia ei saa antaa siemennykseen käytettäville, kantaville tai imettäville hevosille.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Equioxx, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Equioxx-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Equioxx, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Equioxx-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Contém a substância ativa firocoxib.
Finnish: Sen vaikuttava aine on firokoksibi.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Equioxx, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equioxxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: PR* 1,0 - 2,2 *PR: Potência Relativa por método in vitro, comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz em cavalos
Finnish: RP* 1,0-2,2 *Suhteellinen teho in vitro verrattuna hevosilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
Portuguese: -- 1 Vírus do Nilo Ocidental inativado, estirpe VM-2
Finnish: -- 1 Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Portuguese: Via de administração
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Portuguese: Se esta reação ocorrer, deve ser administrado tratamento apropriado imediatamente.
Finnish: Jos näin tapahtuu, asianmukaista hoitoa on annettava välittömästi.
Portuguese: Cavalos.
Finnish: Hevonen.
Portuguese: Código ATCvet: QI05AA10
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA10
Portuguese: Recomenda-se portanto que não se vacinem poldros com menos de 6 meses de idade.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että alle 6 kk ikäisiä varsoja ei rokoteta.
Portuguese: • Primovacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, a segunda injeção 3-5 semanas mais tarde.
Finnish: • Perusrokotus: ensimmäinen injektio aikaisintaan 6 kk iässä, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, não se observaram reações adversas para além das descritas no ponto 4.6.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 oC - 8 oC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Portuguese: b) A doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra o vírus do Nilo Ocidental.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan.
Portuguese: (1,0 - 2,2 PR)
Finnish: (1,0 - 2,2 RP).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 21/11/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 12/09/2013
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/086/004 (2 seringas monodose de vidro) EU/2/08/086/005 (4 seringas monodose de vidro) EU/2/08/086/006 (10 seringas monodose de vidro)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/086/004 (2 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/005 (4 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/006 (10 lasista valmistettua kerta-annosruiskua)
Portuguese: Nome e morada do fabricante da substância ativa de origem biológica Zoetis Inc.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Inc.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cavalos.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen.
Portuguese: a) A administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Finnish: a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a vacinação primária.
Finnish: Immuunisuojan alkaminen: 3 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Nenhuma.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei ole.
Portuguese: Se se suspeita de infeção em resultado de uma resposta IgM positiva, devem realizar-se testes adicionais para determinar com rigor se o animal foi infetado ou vacinado.
Finnish: Jos eläimellä epäillään infektiota positiivisen IgM-vasteen vuoksi, on tehtävä lisätutkimuksia ja selvitettävä, onko eläin saanut infektion vai rokotuksen.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar e transportar refrigerado (2oC -8oC).
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Administrar o conteúdo total da seringa (1 ml), por injeção intramuscular profunda na região do pescoço, de acordo com o seguinte esquema:
Finnish: Anna ruiskun koko sisältö (1 ml) syvälle lihakseen kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaisesti:
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar somente animais saudáveis.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo.
Finnish: Hävitys: Lue pakkausseloste.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Portuguese: A vacinação pode interferir com programas de controlo sero-epidemiológicos existentes.
Finnish: Rokotus voi vaikuttaa seroepidemiologisten tutkimusten tuloksiin.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar somente animais saudáveis.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Finnish: Rokotteen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa käytettäessä rokotetta samanaikaisesta muiden eläinlääkkeiden kanssa.
Portuguese: Tal como qualquer vacina, podem ocorrer reações raras e ocasionais de hipersensibilidade.
Finnish: Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, allergisia reaktioita saattaa joskus ilmetä.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/086/004-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/086/004-006
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular de Autorização de Introdução no Mercado.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Portuguese: Óleo SP
Finnish: SP-öljy
Portuguese: Consequentemente, não se pode excluir que a imunodepressão que pode ser observada durante a gestação, possa interferir com a eficácia da vacina.
Finnish: Tiineyden aikana mahdollisesti havaittavan ohimenevän immuunitoiminnan heikkenemisen vaikutusta rokotteen tehoon, ei siis voida sulkea pois.
Portuguese: Não se realizaram estudos de eficácia específicos em éguas gestantes.
Finnish: Kantavilla tammoilla ei ole tehty spesifisiä tehokkuustutkimuksia.
Portuguese: Vírus do Nilo Ocidental inativado, estirpe VM-2
Finnish: Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Portuguese: Contudo, uma vez que a resposta pós-vacinal de IgM não é frequente, o resultado positivo ao teste ELISAIgM é um forte indicador de infeção natural com o vírus do Nilo Ocidental.
Finnish: Rokotuksen jälkeen kehittyy kuitenkin vain suhteellisen harvoin IgM-vaste, joten positiivinen IgM-tulos ELISA-testissä viittaa voimakkaasti luonnolliseen Länsi-Niilin viruksen aiheuttamaan infektioon.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos sisältää:
Portuguese: Seringa monodose pré-enchida (1 ml) de vidro tipo I, fechada com borracha bromobutilada.
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty kerta-annosruisku (1 ml), joka on suljettu bromibutyylikumitulpalla.
Portuguese: Apresentações: Caixa de 2, 4 ou 10 seringas monodose com agulhas.
Finnish: Pakkaukset: kotelo, jossa 2, 4 tai 10 kerta-annosruiskua neulojen kanssa.
Portuguese: A utilização de Equip WNV reduz o número de cavalos com virémia após uma infeção natural, mas não pode preveni-lo sistematicamente.
Finnish: Equip WNV suojaa useimmat luonnollisen infektion saaneet hevoset viremialta, mutta ei täysin estä sitä.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Seringa de vidro pré-enchida: 2 anos.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: lasista valmistettu esitäytetty ruisku: 2 vuotta.
Portuguese: Meio essencial mínimo (MEM)
Finnish: Minimum essential medium -elatusaine (MEM) Fosfaattipuskuroitu suolaliuos
Portuguese: Imunização ativa de cavalos com 6 ou mais meses de idade contra o vírus do Nilo Ocidental (WNV), reduzindo o número de cavalos virémicos após infeção com as estirpes da linhagem 1 ou 2 do WNV e para reduzir a duração e gravidade dos sinais clínicos causados pelas estirpes da linhagem 2 do WNV.
Finnish: Vähintään 6 kk ikäisten tai sitä vanhempien hevosten aktiivinen immunisaatio Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämällä vireemisten hevosten määrää Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 1 tai 2 aiheuttaman infektion jälkeen sekä vähentämään Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 2 aiheuttamien kliinisten oireiden kestoa ja vaikeusastetta.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Seringa monodose pré-enchida (1 ml) de vidro tipo I, fechada com borracha bromobutilada.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty kerta-annosruisku (1 ml), joka on suljettu bromibutyylikumitulpalla.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Imunológicos para Equídeos - Vacinas víricas inativadas para cavalos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet hevoselle.
Portuguese: Lot {número}
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Equip WNV é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a sua política nacional de saúde animal.
Finnish: Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses após a vacinação primária para as estirpes da linhagem 1 do WNV.
Finnish: Immuunisuojan kesto: 12 kk perusrokotuksesta Länsi-Niilin viruslinjan kantoja 1 vastaan.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei oleellinen.
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Portuguese: Em casos muito raros, foram observadas reações locais transitórias sob a forma de edema ligeiro no local da injeção após a vacinação (máximo 1 cm de diâmetro) que se resolveram espontaneamente no espaço de 1 a 2 dias e por vezes estão associadas a dor e depressão ligeira.
Finnish: Ohimeneviä, paikallisia reaktioita, joihin liittyy pistoskohdassa lievää ja paikallista, itsestään 1-2 päivän aikana häviävää (enintään 1 cm halkaisijaltaan) turvotusta ja joskus kipua sekä apatiaa, on ilmoitettu hyvin harvoin.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Portuguese: • Revacinação: Embora não totalmente validado, provavelmente será alcançado um grau de proteção suficiente após a inoculação de uma dose única de 1 ml de reforço anual.
Finnish: • Uusintarokotus: vuosittaisella tehosterokotuksella (1 ml:n kerta-annoksena) saavutetaan todennäköisesti riittävä suoja, vaikka tätä rokotusohjelmaa ei ole täysin vahvistettu.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 2 seringas monodose 4 seringas monodose 10 seringas monodose
Finnish: PAKKAUSKOKO 2 kerta-annosruiskua 4 kerta-annosruiskua 10 kerta-annosruiskua
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vírus do Nilo Ocidental inativado, estirpe VM-2
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos para demonstrar a ausência de interferência dos anticorpos maternos nos resultados da vacinação.
Finnish: Maternaalisten vasta-aineiden mahdollista vaikutusta rokotteen tehoon ei ole tutkittu.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 1 ml contém:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml sisältää:
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, ingestão ou derrame na pele, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, injisoit valmistetta vahingossa itseesi tai valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, vender, fornecer e/ou utilizar Equip WNV deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Finnish: JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN Eläimille.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de 2, 4, 10seringas monodose pré-enchidas
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo, jossa 2, 4 tai 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, ingestão ou derrame na pele, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, vahingossa injisoit itseesi valmistetta, valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias
Finnish: VAROAIKA Nolla vrk.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer hipertermia transitória durante 2 dias.
Finnish: Lämmön nousua, joka kestää enintään kaksi vuorokautta, on ilmoitettu hyvin harvoin.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Seringa monodose
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Kerta-annosruisku
Portuguese: Isto irá ajudar a conferir proteção contra a doença.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan taudilta.
Portuguese: Em casos muito raros, poderá ocorrer um aumento de temperatura durante 2 dias.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä lämpötilan nousua enintään kahden päivän ajan.
Portuguese: Estas reações estão por vezes associadas a dor e muito raramente a depressão ligeira.
Finnish: Joskus esiintyy kipua ja hyvin harvoin lievää depressiota.
Portuguese: Em 21 de novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Equip WNV.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 21. marraskuuta 2008 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equip WNV -rokotetta varten.
Portuguese: Posteriormente, todos os anos, deve ser administrada uma única injeção como dose de reforço.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan vuosittain tehosteannos yhtenä injektiona.
Portuguese: No futuro, se os animais forem expostos ao vírus do Nilo Ocidental, os seus sistemas imunitários conseguirão responder mais rapidamente.
Finnish: Jos eläimet myöhemmin altistuvat Länsi-Niilin virukselle, niiden immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeammin.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a discussão científica (também parte do EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Portuguese: Está disponível na forma de uma emulsão injetável.
Finnish: Sitä on saatavana emulsiona injektiota varten.