FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff ist Parathyroidhormon (rDNA).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kalkkirtilshormón (rDNA).
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
German: PTH hat verschiedene entscheidende physiologische Funktionen: Es spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung der Serumspiegel von Calcium und Phosphat, die innerhalb enger Grenzen konstant gehalten werden müssen, bei der Regulierung der renalen Calcium- und Phosphatausscheidung, der Aktivierung von Vitamin D und der Aufrechterhaltung eines normalen Knochenumsatzes.
Icelandic: PTH hefur fjölbreytta og mikilvæga lífeðlisfræðilega virkni, m.a. er lykilhlutverk þess að tempra þéttni kalsíums og fosfats í sermi innan við nákvæmlega stýrðu þéttnibili, stjórna útskilnaði kalsíums og fosfats um nýru, virkja D-vítamín og viðhalda eðlilegri endurnýjun beina.
German: Schwere Nieren- oder Lebererkrankung
Icelandic: Alvarlegur nýrna- eða lifrarsjúkdómur
German: Alle im Rahmen der Postmarketing Überwachung aufgetretenen Nebenwirkungen sind kursiv hervorgehoben.
Icelandic: Allar aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru skáletraðar.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei den mit Natpar behandelten Patienten waren Hyperkalzämie, Hypokalzämie und die damit verbundenen klinischen Manifestationen einschließlich Kopfschmerz, Diarrhö, Erbrechen, Parästhesie, Hypoästhesie und Hyperkalzurie.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá meðferð með Natpar voru blóðkalsíumhækkun, blóðkalsíumlækkun og þau klínísku einkenni sem þeim fylgja, meðal annars höfuðverkur, niðurgangur, uppköst, náladofi, minnkað snertiskyn og aukinn útskilnaður kalsíums í þvagi.
German: • Den Pen nicht schütteln.
Icelandic: Ekki hrista pennann.
German: 3 • Nehmen Sie die Kappe von Ihrem Pen ab (siehe Abbildung M).
Icelandic: Taktu pennalokið af pennanum (sjá mynd M).
German: Bei der Randomisierung wurden die aktiven Formen von Vitamin D um 50 % reduziert und die Patienten einer Behandlung mit Natpar 50 Mikrogramm täglich bzw. Placebo zugewiesen.
Icelandic: Við slembiröðun var skammtur af virku formi D-vítamíns lækkaður um 50% og sjúklingum var úthlutað að fá Natpar 50 míkrógrömm á dag eða lyfleysu.
German: Was bedeutet es, wenn ich Luftblasen im Arzneimittel sehe oder wenn sich nach dem Mischen Schaum im Arzneimittel zeigt?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur fljótandi í lyfinu eða ef froða er í lyfinu eftir blöndun?
German: Während oder nach der Rekonstitution NICHT SCHÜTTELN, da dies zur Denaturierung des Wirkstoffes führen kann.
Icelandic: HRISTIÐ EKKI við eða eftir blöndun, hristingur getur valdið eðlisbreytingu á virka efninu.
German: Wenn nach der Anwendung der Serumcalciumspiegel über der Normobergrenze liegt, zuerst aktives Vitamin D und Calciumpräparate reduzieren und den Fortschritt überwachen.
Icelandic: Ef kalsíummagn eftir gjöf er >efri eðlileg mörk, þá á fyrst að minnka virkt D-vítamín og kalsíumviðbót og fylgjast með framgangi.
German: Ausgehend von diesen Ergebnissen, ist bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (CLcr 30 ml bis 80 ml/min) keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 80 ml/mín).
German: Bei jungen erwachsenen Patienten mit offener Epiphysenfuge sollte Natpar nur mit Vorsicht angewendet werden, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für ein Osteosarkom bestehen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Nota á Natpar með varúð hjá ungu fólki með opnar vaxtarlínur þar sem þessir sjúklingar geta verið í aukinni hættu á að fá beinsarkmein (sjá kafla 4.3).
German: 19 Entsorgung der leeren Pens
Icelandic: 19 Hvernig á að farga tómum pennum
German: Körpergewicht Eine Dosisanpassung nach Gewicht ist nicht erforderlich.
Icelandic: Þyngd Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg á grundvelli þyngdar.
German: Keine Änderung, oder verringern, wenn aktives Vitamin D vor diesem Titrierungsschritt bereits abgesetzt wurde
Icelandic: D-vítamíni hefur þegar verið hætt fyrir þetta títrunarskref
German: Zu Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen liegen keine Daten vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
German: Die Optimierung der Parameter des Calcium-PhosphatStoffwechsels sollte im Einklang mit den aktuellen Leitlinien zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus erfolgen.
Icelandic: Takmark ákjósanlegustu niðurstaða mælinga á kalsíum-fosfat efnaskiptum skal vera samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum um meðferð við kalkvakaskorti.
German: Möglicherweise müssen Sie die Natpar-Dosis ändern oder die Injektionen vorübergehend absetzen.
Icelandic: Þú gætir þurft að breyta skammtinum af Natpar eða hætta í stuttan tíma inndælingu með Natpar.
German: 5 • Wenn die verbleibende Flüssigkeit farblos ist und das aktuelle Datum vor dem unter „Entsorgen am" eingetragenen Datum (siehe Protokollkarte) liegt, gehen Sie zu Schritt 6.
Icelandic: Ef afgangurinn af vökvanum er litlaus og dagurinn í dag er fyrir „Fargið þann" daginn (sjá minnismiðann fyrir lyfið) skaltu fara í skref 6.
German: Die kombinierte Anwendung von Natpar und Herzglykosiden (z. B. Digoxin oder Digitoxin) kann bei den Patienten eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen, wenn sie eine Hyperkalzämie entwickeln.
Icelandic: Samhliða notkun Natpar og hjartaglýkósíða (þ.e. dígoxín eða dígitoxín) getur aukið næmi sjúklinga á að fá digitaliseitrun ef fram kemur blóðkalsíumhækkun.
German: Die anhand der AUC0-last und der baseline-korrigierten AUC0last gemessene PTH-Exposition war etwa 3,9% bzw. 2,5% höher als die bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beobachtete.
Icelandic: Útsetning fyrir PTH samkvæmt mælingu með AUC0-last og upphafsgildis-leiðréttu AUC0-last var u.þ.b. 3,9% og 2,5% hærri en fram kom hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi, í þessari röð.
German: Im Lösungsmittel:
Icelandic: Í leysinum:
German:  Den Pen mit aufgesetzter Kappe aufbewahren.
Icelandic: Geymdu pennann með pennalokinu á.
German: PTH wirkt über Parathyroidhormon-Rezeptoren auf der Zelloberfläche des Knochen-, Nieren- und Nervengewebes.
Icelandic: PHT verkar í gegnum viðtaka kalkkirtilshormóns á yfirborði frumna, sem er að finna í beinum, nýrum og taugavef.
German: Ratten, die 2 Jahre lang täglich Injektionen von Natpar erhielten, zeigten eine dosisabhängig übersteigerte Knochenbildung und eine erhöhte Inzidenz von Knochentumoren einschließlich Osteosarkomen, höchstwahrscheinlich aufgrund eines nicht genotoxischen Mechanismus.
Icelandic: Rottur sem fengu sprautur með Natpar daglega í 2 ár höfðu skammtaháða ýkta beinmyndun og aukna tíðni æxla í beinum, þar á meðal beinsarkmeina, að öllum líkindum vegna verkunarháttar sem hafði ekki eiturverkun á erfðaefni.
German: Die Hauptwirkung von PTH ist eine Erhöhung der Serumcalcium-Konzentration, die Verringerung der Calciumausscheidung im Urin und die Senkung der Phosphatkonzentrationen im Serum.
Icelandic: Heildaráhrif PTH eru að auka sermisþéttni kalsíums, draga úr útskilnaði kalsíums í þvagi og lækka sermisþéttni fosfats.
German: Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis Natpar erhalten, sollten unbedingt der Name und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels notiert werden, um eine Liste der verwendeten Chargen zu führen.
Icelandic: Eindregið er mælt með því, í hvert sinn sem þú færð Natpar, að heiti og lotunúmer lyfsins sé skráð til þess að halda skráningu yfir notuð lotunúmer.
German: Natpar-Pen 25 Natpar-Pen 50 Natpar-Pen 75 Natpar-Pen 100
Icelandic: Natpar lyfjapenni 25 Natpar lyfjapenni 50 Natpar lyfjapenni 75 Natpar lyfjapenni 100
German: Bei 69 % (58/84) der randomisiert der Natpar-Therapie zugewiesenen Probanden lag die Reduktion der oralen Calciumgabe bei ≥ 50 %, verglichen mit 7,5 % (3/40) der Probanden, die randomisiert dem Placebo-Arm zugewiesen worden waren.
Icelandic: Sextíu og níu prósent (58/84) sjúklinga sem var slembiraðað til að fá Natpar sýndu lækkun á inntöku kalsíums um ≥50% samanborið við 7,5% (3/40) sjúklinga sem var slembiraðað til að fá lyfleysu.
German: 10 • Halten Sie den Pen mit nach oben zeigender Nadelkappe und drücken Sie gleichzeitig den blauen Injektionsknopf auf eine ebene Fläche, bis Sie ein „lautes" Klicken (siehe Abbildung K) hören oder spüren und der blaue Knopf eingedrückt bleibt.
Icelandic: Á meðan pennanum er haldið þannig að nálarlokið vísi beint upp, skaltu þrýsta bláa hnappinum á slétt yfirborð þar til þú heyrir eða finnur „harðan" smell (sjá mynd K) og blái hnappurinn helst inni.
German: Erste Schritte
Icelandic: Aðlaga fyrst
German: Nach einer Natpar-Injektion sinken die Serumphosphatspiegel in den ersten 4 Stunden proportional zu den PTH (1-84)-Spiegeln und bleiben für 24 Stunden nach der Injektion konstant.
Icelandic: Natpar, lækkar serumþéttni fosfats hlutfallslega við PTH (1-84) þéttni á fyrstu 4 klst. og það ástand varir í 24 klst.
German: Wichtig: Bei diesem Schritt können 1 oder 2 Tropfen des Arzneimittels aus der Haut oder der Nadel austreten.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá 1 eða 2 dropa af lyfinu leka úr húðinni eða frá nálaroddinum á eftir þessu skrefi.
German: • Wenn der Pen noch Arzneimittel enthält und das „Entsorgen am"-Datum (siehe Protokollkarte) noch nicht erreicht ist, legen Sie den Pen in den Kühlschrank (siehe Aufbewahrung des Arzneimittels (Abschnitt D) unten).
Icelandic: Ef skammtar eru eftir í pennanum og „Fargið þann" dagurinn er ekki liðinn (sjá minnismiðann fyrir lyfið), skaltu setja pennann í kæli (sjá „Hvernig geyma á lyfið" (kafli D) hér að neðan).
German: Diese Wirkungen treten mit größerer Wahrscheinlichkeit auf: - zu Beginn einer Behandlung mit Natpar - bei einer Veränderung der Natpar-Dosis - wenn Sie Ihre tägliche Injektion vergessen haben - wenn Sie die Behandlung mit Natpar vorübergehend oder vollständig abbrechen.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru líklegri til að koma fram: - þegar þú notar Natpar í fyrsta sinn, - ef þú breytir skammtinum af Natpar, - ef þú missir af daglegri inndælingu, - ef þú hætti að taka Natpar í stuttan tíma eða alfarið.
German: Symptome im Zusammenhang mit hohen oder niedrigen Calciumwerten sind in der untenstehenden Liste aufgeführt.
Icelandic: Einkenni tengd hárri eða lágri kalsíumþéttni koma fram í listanum hér fyrir neðan.
German: Natpar 75 Mikrogramm
Icelandic: Natpar 75 míkrógrömm
German: Auf die Randomisierung folgten eine 12-wöchige Phase mit Aufdosierung der Natpar-Dosis und eine 12wöchige Dosiserhaltungsphase.
Icelandic: Slembiröðuninni var fylgt eftir með 12-vikna skammtaaðlögun með Natpar og 12-vikna gjöf á viðhaldsskammti af Natpar.
German: D. Aufbewahrung des Arzneimittels
Icelandic: D. Hvernig geyma á lyfið
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Icelandic: Börn Upplýsingar um lyfjahvörf hjá börnum liggja ekki fyrir.
German: Die Sicherheit und klinische Wirksamkeit von Natpar bei Erwachsenen mit Hypoparathyreoidismus wird aus 1 randomisierten, placebokontrollierten Studie und einer offenen Verlängerungsstudie abgeleitet.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og klínísk virkni Natpar hjá fullorðnum með kalkvakaskort eru fengnar úr einni slembiraðaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu og opinni framhaldsrannsókn.
German:  Alle Pens an dem unter „Entsorgen am" eingetragenen Datum, 14 Tage nach dem Mischen,
Icelandic: Fleygðu öllum pennum á „Fargið þann" daginn, 14 dögum eftir blöndun (sjá minnismiðann fyrir lyfið).
German: Nach dem Mischen ist der Natpar-Pen gebrauchsfertig und das Arzneimittel kann unter die Haut eines Oberschenkels injiziert werden.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfinu er Natpar penninn tilbúinn til notkunar og hægt er að dæla lyfinu undir húðina á lærinu.
German: Ihr Arzt wird prüfen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, und zwar: - während der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn und - wenn Ihre Dosis verändert wird.
Icelandic: 7 dögum frá því að meðferðin hófst og - ef skammtinum er breytt.
German: Die Natpar-Dosis kann etwa alle 2-4 Wochen schrittweise um jeweils 25 Mikrogramm bis auf eine tägliche Höchstdosis von 100 Mikrogramm erhöht werden.
Icelandic: Natpar um 25 míkrógrömm í einu á um það bil 2 til 4 vikna fresti, allt að 100 míkrógramma hámarksskammti á dag.
German: 4 • Halten Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone mit den Fingern fest und halten Sie sie aufrecht nach oben in Richtung Zimmerdecke.
Icelandic: Haltu glæru rörlykjunni með fingrunum og vísaðu henni beint upp í loftið.
German: Natpar 100 Mikrogramm
Icelandic: Natpar 100 míkrógrömm
German: Um die Rückverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln zu verbessern, sollte der Name und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert warden.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika líffræðilegra lyfja skal heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er vera skráð með skýrum hætti.
German: Diese Nebenwirkungen können mit einem niedrigen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið tengdar of lítilli kalsíumþéttni í blóði.
German: Wenn der Serumcalciumspiegel nach der Anwendung über der Normobergrenze bleibt, sollte die orale Calciumsupplementierung weiter reduziert oder ganz abgesetzt werden (siehe auch Tabelle zur Anpassung unter Zu Beginn der Therapie mit Natpar).
Icelandic: Ef kalsíum í sermi eftir gjöf er áfram >efri eðlileg mörk, skal draga enn frekar úr inntöku kalsíumviðbótar eða hætta henni (sjá einnig aðlögunartöflu undir Upphaf meðferðar með Natpar).
German: Hypoparathyreoidismus kann jedoch die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Icelandic: Hins vegar getur kalkvakaskortur haft áhrif á getu þína til að einbeita þér.
German: • Wenn Ihr durchstichsicheres Behältnis zu zwei Dritteln gefüllt ist, befolgen Sie bitte die nationalen Anforderungenzur Entsorgung Ihres durchstichsicheren Behältnisses.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt að 2/3 hlutum, þarft þú að fylgja opinberum reglum um rétta förgun nálaboxins.
German: • Übelkeit und Erbrechen*
Icelandic: • ógleði og uppköst*
German: Ein Risiko für die Schwangere oder den Fetus kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir konur á meðgöngu eða á þroska fósturs.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Parathyroidhormon (rDNA) wurde in einer offenen PK-/PD-Studie beurteilt, in der 7 Patienten mit Hypoparathyreoidismus einzelne subkutane Dosen von 50 und 100 Mikrogramm erhielten.
Icelandic: Kalkkirtilshormón (rDNA) var metið í opinni lyfjahvarfa-/lyfhrifarannsókn (PK/PD study) þar sem 7 sjúklingar með kalkvakaskort fengu stakan skammt með 50 og 100 míkrógömmum undir húð með 7-daga útskolunartímabili milli skammta.
German: Das Risiko einer Hypokalzämie lässt sich minimieren, wenn die empfohlene Dosierung und die Hinweise zur Überwachung eingehalten und die Patienten zu Symptomen einer Hypokalzämie befragt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Icelandic: Lágmarka má blóðkalsíumlækkun með því að fylgja ráðlögðum skömmtun, upplýsingum sem fram koma við eftirlit og með því að spyrja sjúklinga um einkenni um blóðkalsíumlækkun (sjá kafla 4.2 og 4.8).
German: Es ist nicht bekannt, ob Natpar Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit hat.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Natpar hafi áhrif á frjósemi.
German: Abbildung Z
Icelandic: Mynd Z
German: Die beobachtete Erhöhung der Serumspiegel von 1,25-(OH)2D war bei der 50-Mikrogramm-Dosis stärker als bei der 100-Mikrogramm-Dosis, vermutlich aufgrund der direkten Hemmung des Nierenenzyms 25-Hydroxyvitamin D-1-Hydroxylase durch das Serumcalcium.
Icelandic: 2D þéttni í sermi kom fram með 50 míkrógramma skammtinum heldur en með 100 míkrógramma skammtinum, líklega vegna beinnar hömlunar kalsíums í sermi á 25-hýdroxývítamín D-1-hýdroxýlasa ensími í nýrum.
German: Die nach 12 Stunden auftretenden maximalen Erhöhungen des Serumcalciums betrugen durchschnittlich etwa 0,125 mmol/l bzw. 0,175 mmol/l bei einer Dosis von 50 Mikrogramm bzw. 100 Mikrogramm.
Icelandic: Hámarksmeðalhækkun kalsíums í sermi, sem varð eftir 12 klst., var u.þ.b. 0,125 mmól/l með 50 míkrógramma skammtinum og 0,175 mmól/l með 100 míkrógramma skammtinum.
German: 11 • Drücken Sie so lange auf den gelben Knopf, bis der blaue Knopf herausspringt (siehe Abbildung R).
Icelandic: Ýttu á gula hnappinn þar til blái hnappurinn skýst út (sjá mynd R).
German: Drücken Sie weiter auf den blauen Knopf, bis Sie ein „lautes" Klicken hören und der blaue Knopf eingedrückt bleibt.
Icelandic: Haltu áfram að ýta á bláa hnappinn þar til þú heyrir „harðan" smell og blái hnappurinn helst inni.
German: Die Höhe der Natpar-Dosis ist individuell unterschiedlich.
Icelandic: Natpar skammturinn er mismunandi frá einum einstaklingi til annars.
German:  Legen Sie Ihren Pen und das weitere erforderliche Zubehör, wie in der Abbildung unten gezeigt, auf einer sauberen, ebenen Fläche bereit.
Icelandic: Taktu til pennan þinn og annan nauðsynlegan búnað og leggðu hann á hreint, slétt yfirborð.
German: Es müssen Pen-Nadeln (31Gx5 mm, 31Gx8 mm oder 32Gx4 mm) verwendet werden.
Icelandic: Notið nálar fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm).
German: 6 • Ziehen Sie die Papierlasche von der Nadelkappe ab (siehe Abbildung N).
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af nálarlokinu (sjá mynd N).
German: *Das in E. coli mittels DNS-Rekombinationstechnik hergestellte Parathyroidhormon (rDNA) ist identisch mit der 84-Aminosäuresequenz des endogenen menschlichen Parathyroidhormons.
Icelandic: *Kalkkirtilshormón (rDNA), sem framleitt er í E. coli með raðbrigða DNA-tækni, er það sama og í 84 amínósýruröð í innrænu kalkkirtilshormóni manna.
German: Fingernagelspitze 3 bis 5 Mal an die Patrone bzw. so lange, bis alle größeren Luftblasen nach oben gestiegen sind (siehe Abbildung J).
Icelandic: Á meðan nálarlokið vísar beint upp, skaltu smella 3 til 5 sinnum á rörlykjuna með fingrunum, eða þar til hugsanlegar stórar loftbólur færast efst í rörlykjuna (sjá mynd J).
German: Die tierexperimentellen Daten weisen nicht auf eine Einschränkung der Fertilität hin.
Icelandic: Upplýsingar úr dýrarannsóknum benda ekki til áhrifa á frjósemi.
German: Bei Patienten, die Calciumpräparate einnehmen, bleibt die supplementierte Calciumdosis gleich.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota kalkviðbót skal viðhalda skammti kalkviðbótarinnar.
German: Natpar ist ein Protein, das nicht von wirkstoffmetabolisierenden Enzymen in den Lebermikrosomen (z. B. Cytochrom-P450-Isoenzyme) verstoffwechselt wird und diese auch nicht hemmt.
Icelandic: Natpar er prótein sem hvorki hefur áhrif á efnaskipti né hamlar frymisagnarensímum í lifur sem sjá um umbrot lyfja (t.d. cýtókróm P450 isóensímum).
German: Sie dürfen Ihren Pen ab dem Tag, der unter „Entsorgen am" angegeben ist, nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki má nota pennann á eða eftir dagsetninguna „Farga þann".
German: 8 • Drücken Sie solange auf den gelben Knopf, bis der blaue Knopf hervorspringt (siehe Abbildung I).
Icelandic: Ýttu á gula hnappinn þar til blái hnappurinn skýst út (sjá mynd I).
German: Lesen und beachten Sie diese Bedienungsanleitung, bevor Sie den Natpar-Fertigpen anwenden.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir og skiljir þessar notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota Natpar áfyllta lyfjapennann.
German: 7 • Bewegen Sie den Pen mit aufrecht nach oben zeigender Nadel etwa 10 Mal leicht hin und her, um mit der Auflösung des Pulvers zu beginnen (siehe Abbildung H).
Icelandic: Á meðan nálarlokið vísar beint upp, skaltu hreyfa pennann varlega til beggja hliða u.þ.b. 10 sinnum til að byrja að leysa upp duftið (sjá mynd H).
German: Abbildung R
Icelandic: Mynd R
German: In einer multizentrischen klinischen Studie waren die Albumin-korrigierten Serumcalcium- (ACSC) Werte 6-10 Stunden nach der Injektion durchschnittlich 0,25 mmol/l höher als die Werte vor der Injektion.
Icelandic: Í klínískri fjölsetra prófun voru albúmín-leiðrétt gildi kalsíums í sermi (ACSC) 6-10 klst. eftir gjöf að meðaltali 0,25 mmól/l hærri en gildin fyrir gjöf, hámarksaukning sem varð vart við var 0,7 mmól/l.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, falls die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Icelandic: Notið ekki pennann ef lausnin er skýjuð eða lituð eða ef hún inniheldur sjáanlegar agnir.
German: • Drücken Sie die Nadel ganz in die Kappe hinein.
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn í lokið.
German: 10 • Ziehen Sie die Nadelkappe nach unten ab und legen Sie sie beiseite (siehe Abbildung Q).
Icelandic: Dragðu nálarlokið beint af og leggðu það til hliðar (sjá mynd Q).
German: Im Rahmen der Postmarketing Überwachung wurden Fälle von Hypokalzämie, die zu Krampfanfällen führten, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um blóðkalsíumlækkun eftir markaðssetningu lyfsins sem leiddi til krampa (sjá kafla 4.4).
German: Bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Gesamtscore von 7 bis 9 auf der Child-Pugh-Skala) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt til miðlungs skertrar lifrarstarfsemi (heildarskor 7 til 9 á Child-Pugh kvarðanum).
German: 16 • Drücken Sie die Nadelkappe zusammen und schrauben Sie die Nadel ab (siehe Abbildung W).
Icelandic: Kreistu nálarlokið og skrúfaðu nálina af (sjá mynd W).
German: Bei allen Arzneimitteln mit Auswirkungen auf den Serumcalciumspiegel (z. B. Lithium, Thiazide) sollten die Serumcalciumspiegel der Patienten überwacht werden.
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf sem hafa áhrif á magn kalsíums í sermi (t.d. litíum, þíasíð) skal fylgjast með magni kalsíumþéttni í sermi hjá sjúklingum.
German: Wenn die Therapie mit Natpar vorübergehend oder dauerhaft abgebrochen wird, müssen begleitend die Serumcalciumspiegel überwacht und bei Bedarf die Zufuhr von exogenem Calcium und/oder aktivem Vitamin D angepasst werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er hætt tímabundið eða varanlega verður að hafa eftirlit með kalsíumþéttni í sermi og aðlaga, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns (sjá kafla 4.4).
German: Überempfindlichkeitsre aktionen (Dyspnoe, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, (mæði, ofsabjúgur, ofsakláði, útbrot)
German: Das endogene Parathyroidhormon (PTH) wird von den Nebenschilddrüsen als Polypeptid aus 84 Aminosäuren sezerniert.
Icelandic: Innrænt kalkkirtilshormón (PTH) seytist frá kalkkitlum sem pólýpeptíð sem samanstendur af 84 amínósýrum.
German: Die durchschnittliche Maximalkonzentration (Cmax) von PTH nach Gabe von 100 Mikrogramm Parathyroidhormon (rDNA) an Probanden mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (CLcr 30 ml bis 80 ml/min) war etwa 23 % höher als die bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beobachtete.
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) PTH eftir 100 míkrógrömm af Natpar hjá einstaklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 80 ml/mín) var u.þ.b. 23% hærra en sú sem kom fram hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
German: Zu den Auswirkungen von Natpar auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Natpar á frjósemi manna.
German: Bei einigen Patienten kann die calciumsteigernde Wirkung von Natpar mit der Zeit abnehmen.
Icelandic: Hækkunaráhrif Natpar á kalsíum kunna að minnka þegar frá líður hjá sumum sjúklingum.
German: Citronensäure-Monohydrat Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
German: Die Patrone besteht aus Glas und ist oben mit einer Gummidichtung verschlossen.
Icelandic: Rörlykjan er úr gleri með gúmmíinnsigli.
German: Diese Bedienungsanleitung für den Natpar-Fertigpen ist in 5 Abschnitte gegliedert:
Icelandic: Leiðbeiningunum um notkun Natpar áfyllta lyfjapennans er skipt í 5 kafla: A. Hafist handa
German: Dabei wird mithilfe von Tests gemessen, wie hoch Ihre Calciumwerte im Blut oder Urin sind.
Icelandic: Það verður gert með því að nota próf til að mæla kalsíumþéttnina í blóði eða þvagi.
German: Vor dem Mischen
Icelandic: Fyrir blöndun
German:  Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Icelandic: Hringdu í lækninn eða hjúkrunarfræðing.