FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) Doza recomandată de etravirină pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu o greutate minimă de 16 kg) este în funcţie de greutatea corporală (vezi tabelul de mai jos).
Bulgarian: Препоръчителната доза етравирин за педиатрични пациенти (от 6 до по-малко от 18 години и с тегло минимум 16 kg) зависи от телесното тегло (вж. таблицата по-долу).
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente fatigabilitate mai puţin frecvente apatie
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора нечести мудност
Romanian: Inhibitorii transferului de integrază Dolutegravir
Bulgarian: Инхибитори на трансфера на интегразната верига Долутегравир
Romanian: Placebo + TF N=604
Bulgarian: Placebo + ОСЛ N=604
Romanian: - Nu utilizaţi băuturi calde (40°C şi peste) sau carbogazoase atunci când luaţi comprimatele de INTELENCE.
Bulgarian: - Когато приемате INTELENCE таблетки, не използвайте топли (40°C и повече) или газирани напитки.
Romanian: Cmax  0,91 (0,58-1,42) etravirină
Bulgarian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) етравирин
Romanian: Populaţia inclusă în studiu a cuprins pacienţi netrataţi anterior cu IP şi pacienţi trataţi cu INNRT cu dovezi de rezistenţă la INNRT.
Bulgarian: Изследваната популация, включва пациенти, неприемали PI, на които са прилагани NNRTI, с данни за резистентност към NNRTI.
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi lopinavir
Bulgarian: 400/100 mg два пъти дневно лопинавир
Romanian: Cardiomiopatia hemoragică a fost observată numai la şoarecii masculi şi a fost considerată secundară coagulopatiei severe mediată pe calea vitaminei K. La şobolan, organele ţintă identificate au fost ficatul, tiroida şi sistemul hemostatic.
Bulgarian: Наблюдава се хеморагична кардиомиопатия единствено при мъжки мишки и се разглежда като вторична на тежка коагулопатия, медиирана чрез метаболитния път на витамин К.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse cutanate severe, în cazul utilizării etravirinei.
Bulgarian: Съобщават се случаи на обрив при употребата на етравирин.
Romanian: ASC  0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Bulgarian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin НО
Romanian: Asocierea de INTELENCE cu un IP potenţat şi rifabutină trebuie utilizată cu precauţie, din cauza riscului de scădere a expunerii la etravirină şi riscului de expunere crescută la rifabutină şi 25-O-dezacetil-rifabutină.
Bulgarian: Комбинацията от INTELENCE с потенциран протеазен инхибитор и рифабутин, трябва да се употребява с повишено внимание поради риска от понижаване на експозицията на етравирин и риска от повишаване на експозициите на рифабутин и
Romanian: Media geometrică ± deviaţia standard Mediana (Interval)
Bulgarian: Средно геометрично ± стандартно отклонение
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете INTELENCE.
Romanian: Parametrii virologici
Bulgarian: Вирусологични параметри
Romanian: Administrarea concomitentă de etravirină şi elbasvir/grazoprevir poate scădea concentraţiile elbasvir şi ale grazoprevir, conducând la scăderea efectului terapeutic al elbasvir/grazoprevir
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин с елбасвир/гразопревир може да понижи концентрациите на елбасвир и гразопревир, което води до намаляване на терапевтичния ефект на елбасвир/гразопревир.
Romanian: Administrarea concomitentă a etravirinei şi a medicamentelor care inhibă CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2C19 poate să scadă clearance-ul etravirinei şi pot determina concentraţii plasmatice crescute de etravirină.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, може да понижи клирънса на етравирин и да доведе до повишаване на плазмените концентрации на етравирин.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi INTELENCE fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră Tratamentul anti-HIV vă poate face să vă simţiti mai bine.
Bulgarian: Не спирайте приема на INTELENCE без преди това да сте разговаряли с Вашия лекар
Romanian: Lovastatina, rosuvastatina şi simvastatina sunt substraturi pentru CYP3A4 şi administrarea concomitentă cu etravirină poate determina concentraţii plasmatice mai mici ale inhibitorului de HMG Co-A reductază.
Bulgarian: Ловастатин, розувастатин и симвастатин са субстрати на CYP3A4 и едновременна употреба с етравирин може да доведе до пониска плазмена концентрация на HMG Co-A редуктазния инхибитор.
Romanian: ASC  0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Bulgarian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin НО
Romanian: Comprimatele INTELENCE conţin lactoză.
Bulgarian: Таблетките INTELENCE съдържат лактоза.
Romanian: Modificarea faţă de valoarea iniţială în log10 încărcătură virală (copii/ml) în săptămâna 24, media (ES) şi mediana (interval)
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на log10 на вирусологичния товар (копия/ml) на 24 седмица, средна (SE) и медиана (диапазон)
Romanian: Având în vedere datele limitate disponibile la pacienţi infectaţi concomitent cu virus hepatitic B şi/sau C, sunt necesare precauţii speciale la administrarea INTELENCE la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Bulgarian: В и/или хепатит С, трябва да се обръща специално внимание, когато INTELENCE се употребява при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 4.8).
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente cefalee frecvente neuropatie periferică, parestezie, hipoestezie, amnezie, somnolenţă mai puţin frecvente convulsii, sincopă, tremor, hipersomnie, tulburări de atenţie
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие чести периферна невропатия, парестезия, хипоестезия, амнезия, сомнолентност нечести конвулсия, синкоп, тремор, хиперсомния, нарушение на вниманието
Romanian: INTELENCE poate fi utilizat cu aceste INRT fără ajustări ale dozei
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява с тези NRTIs без адаптиране на дозата.
Romanian: Medicamentele care au rol inductor asupra CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2C19 pot creşte clearance-ul etravirinei, având ca rezultat concentraţii plasmatice scăzute ale etravirinei.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, могат да увеличат клирънса на етравирин, с последващо понижаване на плазмените концентрации на етравирин.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie cu HIV în stadiu avansat şi cu istoric de infecţii cu germeni oportunişti, la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV pot să apară semne şi simptome de inflamaţie provenind de la infecţii anterioare.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция и предишни опортюнистични инфекции, признаци или симптоми на възпаление от предишните инфекции, могат да се появят скоро след започването на анти-ХИВ лечението.
Romanian: Se anticipează ca fenobarbitalul, carbamazepina şi fenitoina să scadă concentraţia plasmatică de etravirină.
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин се очаква да понижат плазмената концентрация на етравирин.
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse sub formă de tabel
Bulgarian: Обобщена таблица на нежеланите реакции
Romanian: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg o dată pe zi + 400/100 mg de două ori pe zi dolutegravir ASC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirină
Bulgarian: Долутегравир + лопинавир/ритонавир 50 mg въднъж дневно + 400/100 mg два пъти дневно долутегравир AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) етравирин
Romanian: Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Bulgarian: Nederland Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Romanian: TMC125-C213 de la 12 < 18 ani ETR N=60
Bulgarian: TMC125-C213 от 12 до < 18 години ETR N=60
Romanian: INTELENCE conţine sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu‟.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Romanian: Antagonişti ai CCR5 Maraviroc
Bulgarian: CCR5 - Антагонисти
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţi trataţi anterior (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) PIANO este un studiu de fază II, cu un singur braţ de tratament care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea etravirinei la 101 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu greutate corporală minimă de 16 kg, cu infecţie HIV-1, trataţi anterior cu antiretrovirale.
Bulgarian: Фаза II с едно рамо за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на етравирин при 101 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция на възраст от 6 до по-малко от 18 години и тегло над 16 kg, на които вече е прилагано антиретровирусно лечение.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puţin frecvente ginecomastie
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести гинекомастия
Romanian: Genotipul sau fenotipul iniţial şi analiza rezultatelor virologice În DUET-1 şi DUET-2, prezenţa la momentul iniţial a 3 sau mai multe din următoarele mutaţii: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A şi G190S (MAR la etravirină) a fost asociată cu un răspuns virologic scăzut la etravirină (vezi tabelul 5).
Bulgarian: В DUET-1 и DUET-2, присъствието на изходно ниво на три или повече от мутациите V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A и G190S, (етравирин RAMs) е свързано с намален вирусологичен отговор към етравирин (вж. таблица 5).
Romanian: 90 mg de două ori pe zi etravirină*
Bulgarian: Енфувитрид 90 mg два пъти дневно етравирин*
Romanian: ASC  0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Bulgarian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin НО
Romanian: TMC125-C213 de la 6 < 18 ani ETR N=101
Bulgarian: TMC125-C213 от 6 до < 18 години ETR N=101
Romanian: Etravirina este, de asemenea, un inhibitor slab al glicoproteinei P. Administrarea concomitentă cu medicamente metabolizate în principal de CYP2C9 sau CYP2C19 sau care sunt transportate de către glicoproteina P poate determina concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente, ceea ce poate creşte sau prelungi efectul lor terapeutic sau poate afecta profilul evenimentelor adverse ale acestora.
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, основно метаболизирани чрез CYP2C9 или CYP2C19 или транспортирани от Р-гликопротеина, може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти, което може да засили или удължи техния терапевтичен ефект, или да измени техния профил на нежелани събития.
Romanian: Utilizarea concomitentă de etravirină cu rilpivirină poate determina o scădere a concentraţiilor plasmatice de rilpivirină şi pierderea efectului terapeutic al rilpivirinei.
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с рилпивирин може да причини понижение на плазмената концентрация на рилпивирин и намаляване на терапевтичния ефект на рилпивирин.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent autolimitante şi, în general, s-au remis în decurs de 1 săptămână de tratament continuu.
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1 седмица при продължаване на терапията.
Romanian: Rifabutină 300 mg o dată pe zi
Bulgarian: Рифабутин 300 mg веднъж дневно
Romanian: C-etravirină administrată a fost regăsită în materiile fecale, respectiv în urină.
Bulgarian: C-етравирин се отделя с изпражненията и урината.
Romanian: ASC  1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Bulgarian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin НО
Romanian: Utilizarea concomitentă de etravirină cu efavirenz sau nevirapină poate determina o scădere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de etravirină şi pierderea efectului terapeutic al etravirinei.
Bulgarian: Едновременна употреба на етравирин с ефавиренц или невирапин може да причини значително понижение на плазмената концентрация на етравирин и намаляване на терапевтичния ефект на етравирин.
Romanian: ASC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Bulgarian: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Romanian: INTELENCE poate fi administrat concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2, fără ajustări ale dozei
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява едновременно с Н2-рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
Romanian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatină ASC  1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Bulgarian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH- аторвастатин AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin НО
Romanian: Proporţia subiecţilor cu ARN HIV-1 < 50 copii/ml în săptămâna 48
Bulgarian: Дял на участниците с HIV-1 РНК < 50 копия/ml на 48-та седмица Етравирин + ОСЛ
Romanian: - Celelalte componente sunt hipromeloză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu şi lactoză (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат и лактоза (като монохидрат).
Romanian: ASC  1,18 (0,90-1,56) Cmin ND
Bulgarian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin НО
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent autolimitante şi, în general, s-au remis în decurs de 1-2 săptămâni de tratament continuu.
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1-2 седмици при продължаване на терапията.
Romanian: Unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni pot fi durata mare a terapiei antiretrovirale asociate, utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut.
Bulgarian: Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силно потискане на имунната система, повишеният индекс на телесната маса и други, може да са някои от многото рискови фактори, за развитието на това заболяване.
Romanian: Cmax  0,55 (0,40-0,75) N-demetil-sildenafil ASC  0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Bulgarian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-дезметил- силденафил AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin НО
Romanian: Fluvastatina şi rosuvastatina sunt metabolizate pe calea CYP2C9 şi administrarea concomitentă cu etravirină poate determina concentraţii plasmatice mai mari ale inhibitorului de HMG Co-A reductază.
Bulgarian: Флувастатин и розувастатин се метаболизират чрез CYP2C9 и едновременна употреба с етравирин може да доведе до по-висока плазмена концентрация на HMG Co-A редуктазния инхибитор.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu nelfinavir.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с нелфинавир.
Romanian: Comprimat de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu „T125" pe una dintre feţe și „100" pe cealaltă.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, овална таблетка, с вдлъбнато релефно означение "T125" от едната страна и "100" от другата страна.
Romanian: ASC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Bulgarian: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B şi/sau hepatitic C În analiza coroborată pentru DUET-1 şi DUET-2, incidenţa evenimentelor adverse hepatice a avut tendinţa să fie mai mare la subiecţii infectaţi concomitent trataţi cu etravirină, comparativ cu subiecţii infectaţi concomitent din grupul placebo.
Bulgarian: В сборния анализ на DUET-1 и DUET-2, честотата на чернодробните събития клони към повисока, при коинфектирани пациенти, лекувани с етравирин, в сравнение с коинфектирани пациенти в групата на плацебо.
Romanian: A fost observată o creştere a incidenţei adenoamelor şi carcinoamelor hepatocelulare la femelele de şoareci.
Bulgarian: При женски мишки се наблюдава увеличаване на случаите на хепатоцелуларен аденом и карцином.
Romanian: R(-) metadonă ASC  1,06 (0,99-1,13) Cmin  1,10 (1,02-1,19) Cmax  1,02 (0,96-1,09) S(+) metadonă ASC  0,89 (0,82-0,96) Cmin  0,89 (0,81-0,98) Cmax  0,89 (0,83-0,97) etravirină
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) метадон AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) етравирин
Romanian: - Celelalte componente sunt hipromeloză, celuloză microcristalină silicifiată, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, силисицирана микрокристална целулоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Romanian: • încărcare virală plasmatică HIV-1 > 5000 copii ARN HIV-1/ml la screening
Bulgarian: HIV-1 плазмен вирусен товар > 5 000 HIV-1
Romanian: La femeile tratate cu etravirină 200 mg de două ori pe zi, valorile medii observate pentru Cmax, ASC12 ore și Cmin au fost mai mari în timpul sarcinii, comparativ cu postpartum.Valorile medii ale acestor parametri analizaţi la femeile în al doilea și al treilea trimestru de sarcină au fost comparabile.
Bulgarian: При жени, приемащи етравирин 200 mg два пъти дневно, по-високи средни стойности на Cmax, AUC12h и Cmin са наблюдавани по време на бременност в сравнение със следродилния период.
Romanian: Etravirina nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh) şi, ca urmare, utilizarea sa nu este recomandată la această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Bulgarian: С по Child-Pugh) и затова употребата му не се препоръчва при тази група пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Romanian: Celuloză microcristalină silicifiată Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu
Bulgarian: Силисицирана микрокристална целулоза Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Romanian: Se anticipează ca rifampicina şi rifapentina să scadă concentraţia plasmatică a etravirinei.
Bulgarian: Очаква се рифампицин и рифапентин да понижат плазмената концентрация на етравирин.
Romanian: ASC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinină ASC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrină ASC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etravirină
Bulgarian: AUC↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓0,72 (0,55-0,94) дихидроартемизинин AUC↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓0,84 (0,71-0,99) лумефантрин AUC↓0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) етравирин
Romanian: Utilizarea concomitentă de etravirină şi simeprevir poate scădea concentraţiile plasmatice ale simprevir.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на етравирин със симепревир може да понижи плазмените концентрации на симепревир.
Romanian: Lopinavir/ritonavir (comprimat)
Bulgarian: Лопинавир/ритонави
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu alte INNRT.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с други NNRTIs.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - accident vascular cerebral; - erupție severă pe piele, însoțită de bășici sau de exfolierea pielii, mai ales în jurul gurii sau ochilor - aceasta apare la copii și adolescenți mai frecvent decât la adulți.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - инсулт - тежък кожен обрив с мехури или обелване на кожата, особено около устата или очите;
Romanian: Tulburări oculare frecvente vedere înceţoşată
Bulgarian: Нарушения на очите чести замъглено зрение
Romanian: ASC  1,30 (1,18-1,44) Cmin  1,26 (1,12-1,42) Cmax  1,30 (1,17-1,44)
Bulgarian: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmax ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Romanian: Claritromicină 500 mg de două ori pe zi claritromicină ASC  0,61 (0,53-0,69) Cmin  0,47 (0,38-0,57) Cmax  0,66 (0,57-0,77) 14-OH-claritromicină ASC  1,21 (1,05-1,39) Cmin  1,05 (0,90-1,22) Cmax  1,33 (1,13-1,56) etravirină
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH- кларитромицин AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) етравирин
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 160 mg (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: INTELENCE poate fi administrat concomitent cu paroxetină fără ajustări ale dozei.
Bulgarian: INTELENCE може да се прилага едновременно с пароксетин без адаптиране на дозата.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani)
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст от 6 до по-малко от 18 години)
Romanian: Pacientul trebuie instruit să procedeze după cum urmează: - comprimatul(ele) trebuie introdus(e) în 5 ml (1 linguriţă) de apă, sau într-o cantitate suficientă de lichid astfel încât medicamentul să fie acoperit, - se amestecă bine până când apa va avea un aspect lăptos, - dacă se doreşte, se mai poate adăuga apă sau alternativ suc de portocale sau lapte (pacienţii nu trebuie să introducă comprimatele în suc de portocale sau lapte fără a adăuga mai întâi apă), - se va bea imediat, - paharul se va clăti de câteva ori cu apă, suc de portocale sau lapte şi de fiecare dată se va înghiţi întreg conţinutul rezultat în urma clătirii pentru a se asigura administrarea completă a dozei de către pacient.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да направят следното: - да поставят таблетката(ите) в 5 ml (1 чаена лъчижка) вода или в течност, достатъчна да покрие лекарството; - да разбъркат добре, докато водата придобие вид на мляко; - по желание може да добавят повече вода, а може и портокалов сок или мляко (пациентите не трябва да поставят таблетките в портокалов сок или мляко преди първо да са ги разтворили във вода); - да го изпият веднага; - да изплакнат чашата няколко пъти с вода, портокалов сок или мляко и всеки път да изпиват цялото количество течност, за да са сигурни, че са приели цялата доза.
Romanian: ≥ 16 până la < 20 kg 100 mg de două ori pe zi patru comprimate de 25 mg de două ori pe zi sau un comprimat de 100 mg de două ori pe zi
Bulgarian: ≥ 16 до < 20 kg 100 mg два пъти дневно
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 40 mg (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: Voriconazol 200 mg de două ori pe zi voriconazol ASC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirină
Bulgarian: Вориконазол 200 mg два пъти дневно вориконазол AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) етравирин
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако получите обрив.
Romanian: Flaconul conţine 2 pliculeţe (desicanţi) pentru a păstra comprimatele uscate.
Bulgarian: Бутилката съдържа две малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Romanian: Saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi saquinavir
Bulgarian: Саквинавир/ ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно саквинавир
Romanian: ASC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirină
Bulgarian: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) етравирин
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 160 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза монохидрат.
Romanian: La selecţie trebuia să se cunoască sensibilitatea virusului la etravirină.
Bulgarian: Чувствителността на вируса към етравирин при скрининг е задължителна.
Romanian: Instrucţiuni pentru toţi pacienţii privind utilizarea INTELENCE Este important să luaţi INTELENCE după masă.
Bulgarian: Указания за прием на INTELENCE за всички пациенти
Romanian: ASC  0,24 (0,18-0,33) Cmin  0,18 (0,13-0,25) Cmax  0,29 (0,22-0,40)
Bulgarian: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct.
Bulgarian: Едновременното приложение е противопоказано (вж. точка 4.3).
Romanian: INTELENCE şi aceste antifungice pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Bulgarian: INTELENCE и тези антимикотици могат да се употребяват без адаптиране на дозата.