FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp (ett s.k. NRTI-läkemedel).
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa (NRTI).
Swedish: Viread innehåller den aktiva substansen tenofovirdisoproxil.
Maltese: Viread fih is-sustanza attiva tenofovir disproksil.
Swedish: Viread är ett läkemedel som används för att behandla minst två år gamla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Maltese: Viread huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn sentejn ‘il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Viread (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, diarré, yrsel, hypofosfatemi (låg fosfathalt i blodet), hudutslag och asteni (svaghet).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viread (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, sturdament, ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfat fid-demm), raxx u astenja (dgħufija) .
Swedish: För behandling av hepatit B jämfördes Viread med läkemedlet adefovirdipivoxil i två studier på 641 vuxna patienter.
Maltese: Għall-kura tal-epatite B, żewġ studji li involvew 641 pazjent adult qabblu Viread ma' mediċina oħra, adefovir dipivoksil.
Swedish: En av dessa studier omfattade patienter med sjukdomsformen HBeAg-negativ hepatit B, som är svårare att behandla, medan den andra studien omfattade patienter med den vanligare formen HBeAg-positiv hepatit B. Efter 48 veckor hade 71 procent av de HBeAg-negativa och 67 procent av de HBeAg-positiva patienterna som tog Viread ett fullständigt svar på behandlingen, jämfört med 49 respektive 12 procent av patienterna som tog adefovirdipivoxil.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 71 % tal-pazjenti b'HBeAg negattiva u 67 % tal-pazjenti b'HBeAg pożittiva li ħadu Viread kellhom rispons komplet għall-kura, meta mqabbla ma' 49 % u 12 %, rispettivament, talpazjenti li kienu qed jieħdu adefovir dipivoksil.
Swedish: I en studie på 89 barn i åldern 2-12 år var resultaten liknande: Hos 77 procent av patienterna som fick Viread hade virusbelastningen minskat till under 400 kopior/ml efter 48 veckor, jämfört med hos 7 procent av placebopatienterna.
Maltese: Fi studju f'89 tifel u tifla li kellhom bejn sentejn u 12-il sena r-riżultati kienu simili: 7 % tal-pazjenti li qegħdin fuq Viread kellhom tagħbija viralimnaqqsa għal inqas minn 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa meta mqabbla ma' 7 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Swedish: I en tredje studie var Viread lika effektivt som ett annat läkemedel, stavudin, när det lades till lamivudin och efavirenz.
Maltese: Fit-tielet studju, Viread kien effettiv daqs mediċina oħra stavudina, meta miżjud ma' lamivudina u efavirenz.
Swedish: Den aktiva substansen i Viread, tenofovirdisoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viread, it-tenofovir disoproksil, hi "prodroga" li fil-ġisem tinbidel f'tenofovir.
Swedish: Tenofovir stör också funktionen hos DNA-polymeras, ett enzym som produceras av hepatit B-viruset och deltar då virus-DNA byggs upp.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ polimerażi tad-DNA, li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Viread kontinuerligt.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Viread hija ssorveljata kontinwament.
Swedish: Den 5 februari 2002 beviljades Viread ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Viread irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-5 ta' Frar 2002.
Swedish: Två studier på 741 hivinfekterade vuxna visade att Viread ledde till att hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) minskade med omkring 75 procent efter 4 respektive 24 veckor, medan man hos placebopatienterna såg en liten ökning eller minskning av virusbelastningen på omkring 5 procent.
Maltese: Żewġ studji li involvew 741 adult infettat bl-HIV urew li Viread irriżulta fi tnaqqis fil-livelli tal-HIV fiddemm (tagħbija virali) ta' madwar 75 % wara 4 ġimgħat u wara 24 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda żgħira jew tnaqqis fit-tagħbija virali ta' madwar 5 % fil-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Swedish: Hur verkar Viread?
Maltese: Kif jaħdem Viread?
Swedish: (%)a
Maltese: n (%)a
Swedish: 10 till < 12 12 till < 14 14 till < 17 17 till < 19 19 till < 22 22 till < 24 24 till < 27 27 till < 29 29 till < 32 32 till < 34 34 till < 35
Maltese: 10 sa < 12 12 sa < 14 14 sa < 17 17 sa < 19 19 sa < 22 22 sa < 24 24 sa < 27 27 sa < 29 29 sa < 32 32 sa < 34
Swedish: 60 g granulat.
Maltese: 60 g granijiet.
Swedish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland
Maltese: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Swedish: - Den aktiva substansen är tenofovir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tenofovir.
Swedish: Viread 33 mg/g granulat
Maltese: Viread 33 mg/g granijiet
Swedish: (4 försökspersoner)
Maltese: (4 individwi)
Swedish: Begränsade kliniska data finns tillgängliga för dosen 6,5 mg/kg granulat.
Maltese: Dejta klinika limitata hi disponiobbli fid-doża ta' 6.5 mg/kg tal-granijiet.
Swedish: HBsAgförlust/serokonversion 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Baserat på LTE-analys (Long Term Evaluation-algoritm) - Patienter som avbröt studien vid någon tidpunkt före vecka 384
Maltese: HBsAg/serokonverżjoni 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
Swedish: Läs produktresuméerna för Viread 33 mg/g granulat och Viread 123 mg, 163 mg och 204 mg filmdragerade tabletter.
Maltese: Prodott għal Viread 33 mg/g granijiet u Viread 123 mg, 163 mg u 204 mg pilloli miksija b'rita.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ett gram granulat innehåller 622 mg mannitol.
Maltese: Gramma waħda ta' granijiet fiha 622 mg ta' mannitol.
Swedish: 6,5 mg/kg granulat 2 till < 12 år (n = 23)
Maltese: 6.5 mg/kg granijiet 2 sa < 12-il sena (n = 23)
Swedish: INFEKTIONSLÄKEMEDEL Antiretrovirala läkemedel Proteashämmare Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Maltese: Antiretrovirali Impedituri ta' protease Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100
Swedish: akut njursvikt, njursvikt, akut tubulär nekros, nefrit (inklusive akut interstitiell nefrit)2, nefrogen diabetes insipidus
Maltese: kollass tal-kliewi akut, kollass tal-kliewi, nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta)2, dijabete insipidus nefroġenika
Swedish: Fullständigt svar (%)a Histologi
Maltese: Rispons sħiħ (%)a Istoloġija
Swedish: Tabell 11: Genomsnittliga (± SD) farmakokinetiska parametrar för tenofovir enligt åldersgrupper för pediatriska patienter
Maltese: Tabella 11: Medja (± SD) tal-parametri farmakokinetiċi ta' tenofovir skont gruppi ta' età għal pazjenti pedjatriċi
Swedish: Filmdragering Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellos (E464) Laktosmonohydrat Titandioxid (E171)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Swedish: Se avsnitt 2 "Viread granulat innehåller mannitol".
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 2 "Viread granijiet fihom mannitol".
Swedish: • Utbildningsbroschyr för pediatriska patienteer med hiv.
Maltese: • Fuljett edukattiv dwar HIV pedjatrika
Swedish: HBsAgförlust/serokonversion
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni
Swedish: Histologiskt svar (%)b
Maltese: Rispons istoloġiku (%)b
Swedish: Administrering av flera doser av tenofovirdisoproxil tillsammans med föda till hiv-infekterade patienter gav för Cmax, AUC och Cmin för tenofovir medelvärdena (% CV) 326 (36,6 %) ng/ml, 3 324 (41,2 %) ng·timme/ml respektive 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Maltese: L-għoti ta' dożi multipli ta' tenofovir disoproxil mal-ikel lill pazjenti infettati b'HIV irriżulta f'medja (%CV) ta' valuri ta' tenofovir Cmax, AUC, u Cmin ta' 326 (36.6%) ng/ml, 3,324 (41.2%) ng·h/ml u 64.4 (39.4%) ng/ml, rispettivament.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är etylcellulosa (E462), hydroxipropylcellulosa (E463), mannitol (E421) och silikondioxid (E551).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethylcellulose (E462), hydroxypropyl cellulose (E463), mannitol (E421) u silicon dioxide (E551).
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat är fumaratsaltet av prodrugen tenofovirdisoproxil.
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate huwa sustanza ta' fumarate tal-prodroga tenofovir disoproxil.
Swedish: I studie GS-99-907 behandlades 550 tidigare behandlade vuxna patienter med placebo eller tenofovirdisoproxil 245 mg i 24 veckor.
Maltese: Fl-istudju GS-99-907, 550 pazjenti adulti esperjenzati bil-kura kienu ttrattati bi plaċebo jew 245 mg tenofovir disoproxil għal 24 ġimgħa.
Swedish: Viread 245 mg [Bara på yttre förpackningen]
Maltese: Viread 245 mg [Pakkett ta' barra biss]
Swedish: Emtricitabin 200 mg/ tenofovirdisoproxil 245 mg (n = 45)
Maltese: Emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Swedish: Filmdragering Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellos (E464) Indigokarmin (E132) Laktosmonohydrat Titandioxid (E171)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminium lake (E132) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Swedish: Total dos (mg) tenofovirdisoproxil
Maltese: Doża totali (mg) ta' tenofovir disoproxil
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat.
Maltese: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate
Swedish: Se tabell 1.
Maltese: Tabella 1).
Swedish: Normalt ALAT
Maltese: ALT normalizzatd
Swedish: Alla biverkningar visas i tabell 2.
Maltese: Irreazzjonijiet avversi kollha huma ppreżentati f'Tabella 2.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla perċentwali medja fl-AUC, Cmax,
Swedish: Viread granulat [Bara på yttre förpackningen]
Maltese: Viread granijiet [Pakkett ta' barra biss]
Swedish: Adefovirdipivoxil 10 mg n = 90
Maltese: 10 mg n = 90
Swedish: Se avsnitt 2 "Viread innehåller laktos".
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 2 "Viread fih lactose".
Swedish: Doser på 132 mg, 65 mg och 33 mg tenofovirdisoproxil granulat en gång dagligen rekommenderas till vuxna patienter vars kreatininclearance (CrCl) beräknats till 30 till 49 ml/min, 20 till 29 ml/min respektive 10 till 19 ml/min.
Maltese: Dożi ta' 132 mg, 65 mg u 33 mg ta' granijiet ta' tenofovir disoproxil darba kuljum huma rakkomandati f'pazjenti adulti bi tneħħija tal-krejatinina (CrCl) ta' 30 sa 49 ml/min, 20 sa 29 ml/min jew 10 sa 19 ml/min, rispettivament.
Swedish: 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f 192i 240k 288n 384p
Maltese: 144e 192g 240i 288l 384o 96c 144f 192h 240j 288m 384p
Swedish: Normalt ALAT ≥ 2 poäng minskning av CPT från baseline n (%)
Maltese: Normali Tnaqqis ta' ≥ 2 punti fis-CPT mil-linja bażi n (%)
Swedish: Viread 163 mg [Bara på yttre förpackningen]
Maltese: Viread 163 mg [Pakkett ta' barra biss]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Maltese: Doża u formulazzjoni
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är en behandling för hiv- (humant immunbristvirus) infektion.
Maltese: Viread 33 mg/g granijiet huma trattament għal infezzjoni bl-HIV (Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana).
Swedish: Viread 204 mg [Bara på yttre förpackningen]
Maltese: Viread 204 mg [Pakkett ta' barra biss]
Swedish: ≥ 2 poäng minskning av CPT från baseline n (%)
Maltese: Tnaqqis ta' ≥ 2 punti fis-CPT millinja bażi n (%)
Swedish: Viread 245 mg tabletter är en behandling för hiv- (humant immunbristvirus) infektion.
Maltese: Viread 245 mg pilloli huma trattament għal infezzjoni bl-HIV (Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana).
Swedish: Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallin cellulosa (E460) Pregelatiniserad stärkelse
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Starch pregelatinised
Swedish: En struken skopa ger 1 g granulat som innehåller 33 mg tenofovirdisoproxil.
Maltese: Mgħarfa waħda mhux imburġata tforni 1 g ta' granijiet li fiha 33 mg ta' tenofovir disoproxil.
Swedish: (~ 4,2 log10 IE/ml) och ALAT > 1,5 × övre normalgränsen (ULN) vid screening.
Maltese: IU/mL) u ALT >1.5 × il-limitu ta' fuq tan-normal (ULN - upper limit of normal) fl-ittestjar.
Swedish: Viread 123 mg [Bara på yttre förpackningen]
Maltese: Viread 123 mg [Pakkett ta' barra biss]
Swedish: Klinisk resistens
Maltese: Reżistenza klinika
Swedish: HBV (hepatit B-virus).
Maltese: (virus ta' l-epatite B).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05/02/2002 Datum för den senaste förnyelsen: 14/12/2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 5 ta' Frar 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Diċembru 2011
Swedish: Den antivirala responsen på tenofovirdisoproxil varade 48 veckor (DAVG48 var -0,57 log10 kopior/ml, andelen patienter med hiv-1-RNA under 400 eller 50 kopior/ml var 41 % respektive 18 %).
Maltese: (DAVG48 kien ta' -0.57 log10 kopja/ml, il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV-1 RNA taħt 400 jew 50 kopja/ml kien ta' 41% u 18% rispettivament).
Swedish: Mannitol kan ha en milt laxerande effekt.
Maltese: Mannitol jista' jkollu effett lassattiv ħafif.
Swedish: buksmärta, uppsvälld buk, flatulens
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Viread
Swedish: Andra läkemedel och Viread
Maltese: Mediċini oħra u Viread
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat, för att lindra skelett- eller muskelsmärta).
Maltese: • mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil-muskoli).
Swedish: Tenofovirdisoproxil var associerat med signifikant större andelar patienter med ej påvisbart HBVDNA (< 169 kopior/ml [< 29 IE/ml]; gränsen för kvantifiering med Roche Cobas Taqman HBVanalys), jämfört med adefovirdipivoxil (studie GS-US-174-0102; 91 % respektive 56 % och studie GS-US-174-0103; 69 % respektive 9 %).
Maltese: HBV li ma setgħetx tkun osservata (< 169 kopja/ml [< 29 IU/ml]; il-limitu tal-kwantifikazzjoni tal assaġġ Roche Cobas Taqman HBV), meta mqabbel ma' adefovir dipivoxil (studju GS-US-174-0102; 91%, 56% u studju GS-US-174-0103; 69%, 9%), rispettivament.
Swedish: Tenofovirs proteinbindning in vitro var mindre än 0,7 och 7,2 % till plasma respektive serumprotein vid en tenofovirkoncentration mellan 0,01 och 25 µg/ml.
Maltese: Ir-rabta tal-proteini in vitro ta' tenofovir ma' proteini tal-plażma jew proteini fis-serum kienet anqas minn 0.7 and 7.2%, rispettivament, ogħla mill-medda tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir 0.01 sa 25 µg/ml.
Swedish: Erfarenhet av behandling efter 48 veckor i studierna GS-US-174-0102 och GS-US-174-0103
Maltese: GS-US-174-0102 u GS-US-174
Swedish: • Mät upp rätt antal strukna skopor granulat i en behållare.
Maltese: • Kejjel in-numru korrett ta' mgħaref mhux imburġati ta' granijiet ġo kontenitur.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat och magnesiumstearat (E572) vilka utgör tablettkärnan och laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171) och glyceroltriacetat (E1518) vilka utgör tablettdrageringen.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), starch pregelatinised, croscarmellose sodium, lactose monohydrate u magnesium stearate (E572) li jiffurmaw il-qalba tal-pillola, u lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171) u glycerol triacetate (E1518) li jiffurmaw il-kisja tal-pillola.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin i en daglig dos på 400 mg har associerats med en signifikant sänkning av CD4-celltalet, möjligen beroende på en intracellulär interaktion som ökar mängden fosforylerat (dvs. aktivt) didanosin.
Maltese: tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti flgħadd taċ-ċelluli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żiedet didanosine fosforilat (jiġifieri attiv).
Swedish: AUC: ↓ 53 % Cmax: ↓ 47 % Cmin: ↓ 57 % Efavirenz:
Maltese: AUC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Swedish: ALAT n (%)
Maltese: n (%)
Swedish: Genomsnittligt baseline CD4-celltal var 279 celler/mm3, genomsnittlig baseline plasma hiv-1-RNA-nivå var 4,91 log10 kopior/ml, 19 % av patienterna hade symtomatisk hiv-1-infektion och 18 % hade AIDS.
Maltese: Il-medja tal-linja bażi ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4 kien ta' 279 ċellula/mm3, il-medja bażi tal-plażma HIV-1 RNA kienet ta' 4.91 log10 kopja/ml, 19% tal-pazjenti kellhom infezzjoni sintomatika ta' HIV-1 u 18% kellhom AIDS.
Swedish: Samtidig administrering och risk för njurtoxicitet Användning av tenofovirdisoproxil bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel (t.ex. aminoglykosider, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir eller interleukin-2).
Maltese: L-użu ta' tenofovir disoproxil flimkien ma' jew fi żmien qasir minn meta jkun ittieħed prodott mediċinali nefrotossiku (eż. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2) għandu jiġi evitat.
Swedish: Den orala biotillgängligheten av tenofovir efter administrering av tenofovirdisoproxil till fastande patienter var cirka 25 %.
Maltese: Il-biodisponibilità orali ta' tenofovir minn tenofovir disoproxil f'pazjenti sajmin kienet ta' madwar 25%.
Swedish: EU/1/97/037/001
Maltese: EU/1/97/037/001 Vistide
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Maltese: Kontenut (koncentrazzjoni)
Swedish: 1 flaska
Maltese: Kunjett 1
Swedish: Intravenös infusion Injektionsflask a (glas)
Maltese: Użu ghal gol-vini Kunjett (Hgieg) 5 ml
Swedish: 23 april 2007
Maltese: 23 ta' April 2007
Swedish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Maltese: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork L-Irlanda
Swedish: 23 april 1997
Maltese: 23 ta' April 1997
Swedish: • Natriumhydroxid
Maltese: • Sodium hydroxide
Swedish: Förvärvat Fanconis syndrom
Maltese: Sindromi ta' Fanconi akkwiżita
Swedish: 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Maltese: 1 g ta' probenecid
Swedish: Probenecid ökar exponeringen av många läkemedel (t.ex. paracetamol, acyklovir, ACE-hämmare, aminosalicylsyra, barbiturater, bensodiazepiner, bumetanid, klofibrat, metotrexat, famotidin, furosemid, icke-steroida antiinflammatoriska medel, teofyllin och zidovudin).
Maltese: Huwa fatt magħruf li probenecid iżid l-espożizzjoni ta' ħafna sustanzi (eż., paracetamol, acyclovir, aġenti li jinibixxu angiotensin-converting enzyme, aminosalicylic acid, barbiturati, benzodiazepines, bumetanide, clofibrate, methotrexate, famotidine, furosemide, aġenti mhux sterojdi għal kontra linfjammazzjoni, theophylline, u zidovudine).
Swedish: Probenecid ökar zidovudins AUC.
Maltese: Probenecid iżid l-AUC ta' zidovudine.
Swedish: Det har förekommit rapporter med leukopeni, levernekros, nefrotiskt syndrom samt aplastisk anemi.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' lewkopenja, nekrożi tal-fwied, sindromi nefrotika u anemija aplastika.
Swedish: Njurinsufficiens [kreatininclearance ≤ 55 ml/min eller ≥ 2+ proteinuri (≥ 100 mg/dl)] utgör en kontraindikation till behandling med Vistide (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza fil-funzjoni tal-kliewi [clearance tal-krejatinina ≤ 55 ml/min jew ≥ 2 + proteini fl-awrina (≥ 100 mg/dl)] hija kontraindikata għal użu ta' Vistide (ara sezzjoni 4.3 u sezzjoni 4.4).
Swedish: Den aktiva substansen i Vistide 75 mg/ml är cidofovir.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Vistide 75 mg/ml hija cidofovir.
Swedish: Cidofovir är aktivt in vitro mot HCMV, som ingår i herpesvirusgruppen.
Maltese: Cidofovir huwa attiv in vitro kontra l-HCMV, li jifforma parti mil-familja herpesviridae.
Swedish: Dos för vuxna
Maltese: Adulti:
Swedish: • Vistide används inte för att behandla hiv-infektion.
Maltese: • Vistide ma jintużax għat-trattament ta' infezzjoni HIV.
Swedish: Vistide är ett sterilt koncentrat till infusionsvätska som tillhandahålls i genomskinliga injektionsflaskor av glas innehållande 375 mg av den verksamma substansen, vattenfri cidofovir, i 5 ml vatten för injektionsvätskor med en koncentration av 75 mg/ml.
Maltese: Vistide jiġi bħala konċentrat sterili għal soluzzjoni għall-infużjoni ġo kunjetti tal-ħġieġ trasparenti li fihom 375 mg tas-sustanza attiva, anhydrous cidofovir, f'5 ml ifformulata f'ilma għall-injezzjonijiet f'konċentrazzjoni ta' 75 mg/ml.
Swedish: Underhållsbehandling.
Maltese: Trattament ta' manteniment.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive dermatit, klåda, urtikaria och i sällsynta fall anafylaxi och Stevens-Johnson syndrom har förekommit.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittivita' eċċessiva ġraw, b'dermatite, ħakk, urtikarja u rarament anafilassi, u sindromi Stevens-Johnson.
Swedish: Irit, uveit, okulär hypotoni (se avsnitt 4.4)
Maltese: Iritis, uveitis, tnaqqis fil-pressjoni ta' ġolgħajn (ara sezzjoni 4.4)
Swedish: Asteni, frossa
Maltese: Deni Astenja, tkexkix ta' bard
Swedish: Den dosfraktion som extraheras vid hemodialys är 51,9 ± 11,0%.
Maltese: Ilfrazzjoni tad-doża li titneħħa permezz tad-dijaliżi tad-demm hija 51.9 ± 11.0%.
Swedish: Minskad mängd
Maltese: U KWANTITATTIVA
Swedish: Mediantiden till progression av retinit i de två effektstudierna (studierna GS-93-106 och GS-93-105) var 120 dagar och inträffade aldrig för de behandlade grupperna jämfört med 22 dagar respektive 21 dagar för de obehandlade (uppskjuten behandling) grupperna.
Maltese: Iż-żmien medjan sa ma kien hemm progressjoni għal retinite fiż-żewġ studji ta' l-effikaċja (l-istudji GS-93-106 u GS-93-105) kien ta' 120 jum u ma kienx milħuq f'dawk li ħadu t-trattament vs. 22 jum u 21 jum għal dawk li ma ħadux trattament (trattament diferit), rispettivament.
Swedish: Medelvärdena för total serumclearance, distributionsvolymen vid steady state och halveringstiden för eliminering i slutfasen hos dessa patienter var 138 (± 36) ml/tim/kg, 388 (± 125) ml/kg respektive 2,2 (± 0,5) timmar.
Maltese: Ilvaluri medji tat-tneħħija totali mis-serum, tal-volum tad-distribuzzjoni meta jkun intlaħaq stat fiss u lhalf-life fil-fażi terminali ta' l-eliminazzjoni kienu 138 (± 36) ml/siegħa/kg, 388 (± 125) ml/kg u 2.2 (± 0.5) siegħa, rispettivament.
Swedish: Vanliga biverkningar som möjligen är relaterade till probenecid (Dessa kan förekomma hos 1 till 10 användare av 100)
Maltese: Effetti sekondarji komuni possibilment relatati ma' probenecid (Dawn jistgħu jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100)
Swedish: Probenecid kan även orsaka andra biverkningar såsom anorexi, smärta i tandkött, rodnad, alopeci, yrsel, anemi och pollakisuri.
Maltese: Barra minn dawn, probenecid jista' wkoll jikkawża reazzjonijiet avversi oħra, inklużi anoressija, uġiegħ fil-ħanek, fwawar, alopeċja, sturdament, anemija u pollakijurja.
Swedish: Biokemiska data påvisar selektiv hämning av HSV-1, HSV-2 och HCMV DNA-polymeraser genom cidofovirdifosfat, cidofovirs aktiva intracellulära metabolit.
Maltese: Tagħrif biokimiku jindika li dan jiġri permezz ta' inibizzjoni selettiva ta' polymerases tad-DNA f'HSV-1, HSV-2 u HCMV permezz ta' cidofovir diphosphate, li hija s-sustanza ffurmata fil-metaboliżmu ta' cidofovir ġewwa ċ-ċelluli.
Swedish: • Probenecid kan påverka andra läkemedel som är vanliga i behandling av AIDS och AIDSrelaterade sjukdomar, såsom zidovudin (AZT).
Maltese: • Probenecid jista' jinteraġixxi ma' mediċini oħra li ta' spiss jintużaw fit-trattament tal-AIDS u mard ieħor li għandu x'jaqsam ma' l-AIDS, bħal zidovudine (AZT).
Swedish: Illamående, kräkningar
Maltese: Disturbi tas-smigħ
Swedish: En ökning av polykromatiska erytrocyter med mikrokärnor noterades in vivo hos möss som erhöll en hög, toxisk intraperitoneal dos av cidofovir (≥ 2 000 mg/kg).
Maltese: Kien hemm żieda fl-ammont ta' eritroċiti polikromatiċi mikronuklejati, in vivo, fi ġrieden li ngħataw doża għolja u tossika ta' cidofovir ġol-peritonew (≥ 2000 mg/kg).