FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité de NeoRecormon dans le traitement ou la prévention de l'anémie a fait l'objet de nombreuses études, y compris des études portant sur l'anémie liée à l'insuffisance rénale chronique [1 663 patients, y compris quelques études comparatives contre placebo (traitement fictif)], sur l'anémie dans le cadre d'une transfusion autologue (419 patients, étude comparative contre placebo), sur l'anémie chez le bébé prématuré (177 bébés, comparaison à l'absence de traitement) et sur l'anémie chez les patients atteints de cancer (1 204 patients atteints de différents types de cancer, étude comparative contre placebo).
Dutch: De werkzaamheid van NeoRecormon voor de behandeling of preventie van anemie werd onderzocht in talrijke studies, waaronder anemie bij chronisch nierfalen (1 663 patiënten, met inbegrip van enkele vergelijkende studies met placebo, een schijnbehandeling), autologe bloedtransfusie (419 patiënten, vergelijking met placebo), anemie bij te vroeg geboren baby's (177 baby's, vergelijking met baby's die niet behandeld werden), en bij kankerpatiënten (1 204 patiënten met verschillende typen kanker, vergelijking met placebo).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: hypertension (pression sanguine élevée), maux de tête et événements thromboemboliques (formation de caillots dans les vaisseaux sanguins).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hypertensie (hoge bloeddruk), hoofdpijn en trombo-embolische voorvallen (vorming van bloedstolsels in de bloedvaten).
French: Cette procédure n'est mise en place que lorsque des procédures de stockage de sang ne sont pas disponibles ou sont insuffisantes parce que l'intervention chirurgicale nécessite un volume de sang important.
Dutch: Dit wordt alleen gedaan als er geen of onvoldoende bloedopslag beschikbaar is of als bij de ingreep een grote hoeveelheid bloed nodig is.
French: NeoRecormon a été plus efficace que le placebo pour augmenter les taux d'hémoglobine chez les patients souffrant de différents types d'anémie, y compris chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique.
Dutch: NeoRecormon was doeltreffender dan placebo voor het verhogen van de hemoglobinespiegels bij patiënten die aan allerlei soorten anemie leden, met inbegrip van patiënten met chronisch nierfalen.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de NeoRecormon, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van NeoRecormon veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de NeoRecormon.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van NeoRecormon vast te stellen.
French: • pour traiter une anémie (faible nombre de globules rouges) chez les adultes et les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique (diminution progressive et durable de la capacité des reins à fonctionner correctement);
Dutch: • de behandeling van anemie (laag aantal rode bloedcellen) die symptomen veroorzaakt bij volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen (langdurige, geleidelijke vermindering van het vermogen van de nieren om goed te functioneren);
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans la plupart des études était la capacité de NeoRecormon à provoquer une augmentation des taux d'hémoglobine ou à réduire la nécessité de transfusions sanguines.
Dutch: Bij de meeste studies waren de belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid of NeoRecormon de hemoglobinespiegels verhoogde of dat het de noodzaak tot bloedtransfusies verminderde.
French: • pour traiter une anémie chez les adultes qui reçoivent une chimiothérapie pour un cancer «non myéloïde» (cancer qui ne touche pas la moelle osseuse);
Dutch: • de behandeling van anemie die symptomen veroorzaakt bij volwassenen die chemotherapie krijgen voor 'non-myeloïde' kanker (kanker die het beenmerg niet aantast);
French: La dose et la fréquence d'injection, ainsi que la durée de son utilisation dépendent de la raison pour laquelle NeoRecormon est utilisé et sont ajustées en fonction de la réponse du patient au traitement.
Dutch: De dosis, de injectiefrequentie en de duur van de behandeling hangen af van de reden voor het toedienen van NeoRecormon en worden aangepast naargelang van de reactie van de patiënt.
French: Il a également augmenté le volume de sang qui pouvait être prélevé chez les patients avant une intervention chirurgicale en vue d'une transfusion sanguine autologue et a diminué la nécessité d'une transfusion chez les bébés prématurés et chez les patients recevant une chimiothérapie.
Dutch: Het verhoogde ook de hoeveelheid bloed die vóór een operatie van patiënten kon worden afgenomen voor autologe bloedtransfusie en het verminderde de noodzaak tot transfusie bij te vroeg geboren baby's en bij patiënten die chemotherapie kregen.
French: NeoRecormon epoetin bêta
Dutch: NeoRecormon epoëtine bèta
French: NeoRecormon est un médicament qui stimule la croissance des globules rouges.
Dutch: NeoRecormon is een geneesmiddel dat de aanmaak van rode bloedcellen stimuleert.
French: Il contient le principe actif epoetin bêta.
Dutch: Het bevat de werkzame stof epoëtine bèta.
French: Chez les patients recevant une chimiothérapie ou chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, l'anémie peut être provoquée par un déficit en érythropoiétine ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoiétine produite naturellement.
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie ondergaan of bij patiënten met chronisch nierfalen kan anemie worden veroorzaakt door een tekort aan erytropoëtine of door een ontoereikende reactie van het lichaam op de erytropoëtine die het van nature heeft.
French: NeoRecormon ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypertension mal contrôlée.
Dutch: NeoRecormon mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
French: Quel est le bénéfice démontré par NeoRecormon au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek NeoRecormon tijdens de studies te hebben?
French: Le traitement par NeoRecormon doit être mis en place par un médecin expérimenté dans le traitement de patients souffrant des types d'anémie que le médicament traite et prévient.
Dutch: De behandeling met NeoRecormon moet worden ingezet door een arts met ervaring in de zorg voor patiënten die lijden aan de vormen van anemie waarvoor NeoRecormon ter preventie of behandeling wordt gebruikt.
French: Les types d'effets indésirables observés sous NeoRecormon dépendent de la cause de l'anémie du patient.
Dutch: Het soort bijwerkingen van NeoRecormon hangt af van de oorzaak van de anemie van de patiënt.
French: L'epoetin bêta présente dans NeoRecormon agit de la même manière dans l'organisme que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges.
Dutch: De epoëtine bèta in NeoRecormon werkt in het lichaam op dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de aanmaak van rode bloedcellen te stimuleren.
French: Autres informations relatives à NeoRecormon:
Dutch: Overige inlichtingen over NeoRecormon
French: • pour augmenter le volume de sang qui peut être prélevé chez les patients adultes souffrant d'une anémie modérée qui vont subir une intervention chirurgicale et qui doivent disposer d'une réserve de leur propre sang avant la chirurgie (transfusion sanguine autologue).
Dutch: • het verhogen van de hoeveelheid bloed die kan worden afgenomen van volwassen patiënten met matige anemie die een operatie zullen ondergaan waarvoor een voorraad van hun eigen bloed beschikbaar moet zijn (autologe bloedtransfusie).
French: Chez les patients sur le point de recevoir une transfusion sanguine autologue, NeoRecormon ne doit pas être utilisé s'ils ont eu une crise cardiaque ou une attaque cérébrale au cours des derniers mois, s'ils présentent une angine de poitrine (un type grave de douleur dans la poitrine), ou s'ils risquent de développer une thrombose veineuse profonde (formation de caillots dans les veines profondes du corps, généralement dans la jambe).
Dutch: Bij patiënten die een autologe bloedtransfusie zullen ondergaan, mag NeoRecormon niet worden toegediend indien ze in de afgelopen maand een beroerte of hartaanval hebben gehad, indien ze lijden aan angina pectoris (een vorm van hevige pijn op de borst) of indien ze risico lopen op een diepe veneuze trombose (DVT, de vorming van bloedstolsels in een van de diepliggende bloedvaten van het lichaam, gewoonlijk in de benen).
French: NeoRecormon est utilisé dans les cas suivants:
Dutch: NeoRecormon wordt gebruikt voor:
French: Pourquoi NeoRecormon a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is NeoRecormon goedgekeurd?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de NeoRecormon?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NeoRecormon in?
French: Le principe actif de NeoRecormon, l'epoetin bêta, est une copie d'une hormone humaine appelée érythropoiétine.
Dutch: De werkzame stof in NeoRecormon, epoëtine bèta, is een kopie van het menselijke hormoon erytropoëtine.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par NeoRecormon, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met NeoRecormon.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que NeoRecormon est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van NeoRecormon te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
French: L'érythropoïétine est produite par les reins et stimule la production de globules rouges à partir de la moelle osseuse.
Dutch: Erytropoëtine wordt door de nieren aangemaakt en stimuleert de aanmaak van rode bloedcellen in het beenmerg.
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, NeoRecormon peut être injecté soit dans une veine, soit sous la peau, mais il doit l'être sous la peau chez les bébés prématurés et chez les patients recevant une chimiothérapie, et dans une veine chez les patients dont le sang va être prélevé en vue de l'intervention chirurgicale.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan NeoRecormon in een ader of onderhuids worden geïnjecteerd; bij te vroeg geboren baby's en patiënten die chemotherapie krijgen moet het middel onderhuids worden geïnjecteerd, en bij patiënten bij wie hun eigen bloed wordt afgenomen ten behoeve van een operatie moet de injectie in een ader plaatsvinden.
French: Qu'est-ce que NeoRecormon?
Dutch: Wat is NeoRecormon?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous NeoRecormon , voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van NeoRecormon.
French: Comment NeoRecormon est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt NeoRecormon gebruikt?
French: Comment NeoRecormon agit-il?
Dutch: Hoe werkt NeoRecormon?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
French: 1 flacon
Dutch: EU-nummer
French: Ils ont tous été peu fréquents (0,1% - 1 %).
Dutch: Allen waren niet frequent (0,1% - 1%).
French: Des doses plus élevées peuvent être justifiées dans certaines circonstances cliniques.
Dutch: Hogere doses kunnen gerechtvaardigd zijn in bepaalde klinische omstandigheden.
French: Ne pas utiliser si la solution n'est pas claire ou si elle contient des particules visibles.
Dutch: Niet gebruiken indien de oplossing niet helder is of zichtbare partikels bevat.
French: Découper les bandelettes comme décrit ci-dessous :
Dutch: Knip de strips zoals hieronder beschreven :
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter,, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/154/001
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/154/001
French: Le MAM doit être préparé le jour même.
Dutch: De MAM dient dagelijks opnieuw bereid te worden.
French: Le peptide lui-même a une plus faible affinité pour ces récepteurs.
Dutch: De peptide heeft zelf een lagere affiniteit voor deze receptoren.
French: Code ATC : V09I A05.
Dutch: ATC-Code: V09I A05
French: Elle vous informe sur votre médicament.
Dutch: Het vertelt u meer over uw geneesmiddel.
French: • s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte,
Dutch: • als het mogelijk is dat u zwanger bent.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de
French: Les instructions pour la reconstitution, la manipulation et l'élimination sont données en section 12.
Dutch: Instructies voor de reconstitutie, verwerking en vernietiging zijn weergegeven in rubriek 12.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
French: Votre docteur prendra alors une image (image en coupe) de vos poumons en utilisant une caméra particulière.
Dutch: Uw arts zal dan een beeld (scan) nemen van uw longen door gebruik te maken van een speciale camera.
French: (Voir 4.3).
Dutch: (Zie rubriek 4.3).
French: La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et l'élimination sont soumis aux réglementations en vigueur et/ou aux autorisations appropriées des organismes officiels
Dutch: Ontvangst, opslag, gebruik, vervoer en vernietiging zijn onderworpen aan de wettelijke bepalingen en/of specifieke vergunningen van de lokaal bevoegde officiële instanties.
French: Dans le même intervalle de prévalence, la valeur prédictive positive était dans l'intervalle 52-72 %.
Dutch: In hetzelfde prevalentie-gebied varieerde de positieve voorspellende waarde tussen 52-72%.
French: Les équipes hospitalières entraînées assureront la bonne conservation de NeoSpect.
Dutch: Getraind ziekenhuispersoneel zal de correcte bewaring van NeoSpect verzekeren.
French: Etiquette autocollante à appliquer après reconstitution
Dutch: Zelfklevend etiket dat aangebracht dient te worden na reconstitutie:
French: Le traitement d'un surdosage devrait être orienté vers le maintien des fonctions vitales.
Dutch: Behandeling van overdosering dient te bestaan uit het ondersteunen van de vitale functies.
French: Apposer une étiquette avec une date de péremption d'un mois.
Dutch: Etiketteer de oplossing met een vervaldatum van één maand.
French: Voir les notes de précautions 1 et 2 ci-dessous.
Dutch: Zie bijzondere opmerkingen 1 en 2 hieronder.
French: Poudre blanche pour solution injectable.
Dutch: Wit poeder voor oplossing voor injectie.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots CIS bio international
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte CIS bio international
French: L'administration répétée doit être évitée.
Dutch: Herhaaldelijke toediening moet vermeden worden.
French: Pourcentage de 99mTc- dépréotide : 100 - (A + B).
Dutch: Het percentage 99mTc-depreotide : 100- (A+B).
French: Ne pas laisser sécher les gouttes.
Dutch: Laat de spots niet opdrogen.
French: Laisser incuber pendant 10 minutes dans ces conditions.
Dutch: Gedurende 10 minuten in deze stand incuberen.
French: Veuillez lire attentivement cette notice.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig.
French: Ré-administration: Les données cliniques de tolérance et l'efficacité d'injections multiples ne sont disponibles que chez 13 patients.
Dutch: Herhaald toedienen: Klinische gegevens in verband met de veiligheid en de werkzaamheid van meervoudige injecties zijn alleen beschikbaar van 13 patiënten.
French: L'utilisation de techniques alternatives n'utilisant pas de radiations ionisantes doit être considérée.
Dutch: Alternatieve technieken zonder tussenkomst van ioniserende straling moeten overwogen worden.
French: Votre médecin pourrait vous recommander de boire une grande quantité de liquide afin d'accélérer l'élimination des traces de radioactivité de votre corps.
Dutch: Uw arts kan aanbevelen om veel te drinken om de uitscheiding van het resterende radioactief geneesmiddel uit uw lichaam te versnellen.
French: Aucune étude spécifique sur les interactions avec d'autres médicaments n'a été réalisée, et il y a peu d'informations disponibles sur ce type d'interactions.
Dutch: Er werden geen specifieke interactiestudies met andere geneesmiddelen uitgevoerd, en over dergelijke interacties zijn weinig gegevens beschikbaar.
French: Les calculs des doses ont été effectués en utilisant la méthode standard MIRD (MIRD Pamphlet N°1 rev., Soc. Nucl.
Dutch: De dosisberekeningen werden uitgevoerd op basis van de standaard MIRD methode (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
French: Aucune étude n'a été effectuée pour évaluer le potentiel carcinogène ou les effets sur la fertilité.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd om het carcinogeen vermogen of de effecten op de vruchtbaarheid te evalueren.
French: • Si vous souffrez de diabète ou d'autres maladies apparentées,
Dutch: • als u lijdt aan diabetes of andere verwante aandoeningen.
French: L'utilisation de NeoSpect implique l'exposition à de faibles quantités de radioactivité, cependant, votre médecin considérera toujours les risques et les avantages possibles avant d'utiliser ce produit.
Dutch: Het gebruik van radioactief gemerkt NeoSpect gaat gepaard met blootstelling aan kleine hoeveelheden radioactiviteit, maar uw arts zal altijd de mogelijke risico's en voordelen afwegen als hij/zij het gebruik van dit product overweegt.
French: Les effets toxiques observés lors des études chez l'animal n'ont pas été considérés comme cliniquement significatif pour l'utilisation chez l'homme.
Dutch: Men neemt aan dat de toxische effecten waargenomen in de dierstudies, niet relevant zijn voor het klinisch gebruik bij de mens.
French: (Le chlorure de sodium saturé peut être réutilisé.
Dutch: (De verzadigde natriumchloride-oplossing kan opnieuw gebruikt worden.
French: Si l'une des maladies mentionnées ci-dessus vous concerne, vous devez en informer votre médecin.
Dutch: Indien één van de hierboven vermelde situaties voor u van toepassing is, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen.
French: La solution d'acétate d'ammonium peu être utilisée jusqu'à un mois.
Dutch: De ammoniumacetaat-oplossing kan gebruikt worden gedurende 1 maand.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Dutch: ZO NODIG, BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
French: Un médicament radiopharmaceutique à visée diagnostique est un produit qui, après injection, va se localiser temporairement dans une partie du corps (par exemple une tumeur).
Dutch: Een diagnostisch radioactief geneesmiddel is een product dat, bij injectie, tijdelijk gestapeld wordt in een bepaald deel van het lichaam (bijvoorbeeld een tumor).
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à dépréotide ou à l'un des excipients contenus dans
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor depreotide of voor één van de andere bestanddelen van
French: Agiter légèrement pendant 10 secondes pour assurer une dissolution complète de la
Dutch: Schud zachtjes gedurende 10 seconden om zeker te zijn dat het poeder volledig
French: A la vue du taux de faux négatif de FAA ( 5-8 % de faux négatifs ont été rapportés), la thoracotomie est considérée comme l'étalon or.
Dutch: Gezien de vals-negatieve waarden van FNA (5-8% vals-negatieve waarden werden gerapporteerd) word thoracotomie beschouwd als e gouden standaard.
French: Les médicaments et le matériel appropriés doivent être
Dutch: Adequate medicatie en infrastructuur moeten beschikbaar
French: NeoSpect ou au technétium radioactif,
Dutch: NeoSpect of op het radioactif technetium.
French: Ne pas utiliser NeoSpect après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste op het etiket vermelde gebruiksdatum.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée sur la base du bénéfice attendu.
Dutch: Voor elke patiënt moet de blootstelling aan de ioniserende straling kunnen verantwoord worden op basis van de waarschijnlijke voordelen.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Dutch: Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen recept noodzakelijk is.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Dutch: Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd op
French: Une seringue distincte doit être utilisée.
Dutch: Er moet een afzonderlijke canule gebruikt worden.
French: NeoSpect doit être utilisé chez des patients de plus de 18 ans.
Dutch: NeoSpect is bestemd voor gebruik bij patiënten ouder dan 18 jaar.
French: Les radionucléides utilisés chez la femme enceinte délivrent également des doses de radiation au foetus.
Dutch: Radionucleïde-procedures uitgevoerd bij zwangere vrouwen, impliceren ook de toediening van stralingsdoses aan de foetus.
French: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
Dutch: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIJK
French: La connaissance pratique et technique de la réanimation et du traitement de l'anaphylaxie est essentielle.
Dutch: Een grondige kennis van de toepassing en de techniek van de reanimatie en de behandeling van anafylaxie is essentieel.
French: La dose efficace (E) a été calculée sur la base de ICRP 60, (Pergamon Press, 1991) et donne une valeur de 0,016 mSv/MBq, correspondant à 11,84 mSv après administration
Dutch: De effectieve dosis (ED) werd berekend in overeenstemming met de ICRP Publikatie 60 (Pergamon Press, 1991), en gaf een waarde van 0,016 mSv/MBq overeenkomend met 11,84 mSv na toediening van 740 MBq.
French: Après reconstitution et marquage radioactif, la préparation doit être utilisée dans les 5 heures du fait que la pureté et la stabilité radiochimiques ont été démontrées pendant 5 heures à +25°C.
Dutch: Na reconstitutie en radioactieve labeling, moet het materiaal binnen 5 uur gebruikt worden aangezien de radiochemische zuiverheid en stabiliteit aangetoond werd voor 5 uur bij 25°C.
French: Pour la plupart des examens diagnostiques de médecine nucléaire, la dose de radiation délivrée (équivalent de dose efficace) est inférieure à 20 mSv.
Dutch: Bij de meeste diagnostische onderzoeken waarbij een procedure uit de nucleaire geneeskunde wordt gebruikt, ligt de vrijgestelde stralingsdosis (equivalente effectieve dosis) lager dan 20 mSv.
French: Il sera seulement manipulé et administré par des personnes entraînées et qualifiées pour une manipulation sûre des produits radioactifs.
Dutch: Het mag alleen verwerkt en toegediend worden door mensen die opgeleid en erkend zijn op het vlak van het veilig omgaan van radioactief materiaal.