FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après chaque dose de Kaletra, retirez le piston de la seringue.
Portuguese: Após cada dose de Kaletra separar o êmbolo e a seringa.
French: • Pour les enfants, le médecin déterminera la dose correcte (le nombre de comprimés) en fonction de leur taille et de leur poids.
Portuguese: - Para as crianças, o seu médico decidirá a dose correta (número de comprimidos) com base na altura e no peso da criança.
French: Avant de prescrire Kaletra 100/25 mg comprimé chez les jeunes enfants, il faut s'assurer de leur capacité à avaler des comprimés entiers.
Portuguese: Antes de prescrever Kaletra 100/25 mg comprimidos, deverá ser avaliada a capacidade das crianças engolirem os comprimidos inteiros.
French: Kaletra contient de l'huile de ricin polyoxyl 40 hydrogénée.
Portuguese: Kaletra contém óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40.
French: La prévalence des malformations congénitales suite à une exposition au lopinavir, quel que soit le trimestre, est comparable à celle observée dans la population générale.
Portuguese: A prevalência de anomalias à nascença por trimestre de exposição a lopinavir é comparável à prevalência observada na população geral.
French: Se reporter aux études cliniques pour une information détaillée.
Portuguese: Ver descrição detalhada adicional dos estudos clínicos.
French: Résultats à la semaine 24 : étude P1060 Bras I
Portuguese: Resultados à Semana 24: Estudo P1060 Coorte I
French: Par conséquent, la co-administration doit être évitée à moins qu'elle ne soit strictement nécessaire (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Por conseguinte, esta administração concomitante deve ser evitada, a não ser quando considerada absolutamente necessária (ver secção 4.5).
French: La durée du traitement par une association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunodépression sévère (diminution de l'activité du système immunitaire) et un indice de masse corporelle élevé peuvent être certains des nombreux facteurs de risque de survenue de cette affection.
Portuguese: A duração da terapêutica de associação antirretroviral, uso de corticosteroides, consumo de álcool, imunossupressão grave (redução na atividade do sistema imunitário), índice de massa corporal mais elevado, entre outros, podem ser alguns dos fatores de risco de desenvolvimento desta doença.
French: Agoniste du récepteur bêta2-adrénergique (longue durée d'action) Salmétérol
Portuguese: Agonistas dos recetores beta2-adrenérgicos (longa ação) Salmeterol
French: Les patients n'avaient jamais été pré-traités par le lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Os doentes não haviam recebido tratamento prévio com lopinavir/ritonavir.
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que Kaletra doit être utilisé, réduisez la dose d'ibrutinib à 140 mg et surveillez étroitement le patient pour tout signe de toxicité.
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco e se Kaletra tiver de ser utilizado, a dose de ibrutinib deve ser reduzida para 140 mg e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado quanto à toxicidade.
French: Des études de carcinogénèse à long terme de l'association lopinavir/ritonavir menées chez la souris ont révélé une induction mitogénique, non génotoxique, de tumeurs du foie généralement considérée comme ayant peu de pertinence sur le risque chez l'Homme.
Portuguese: Os estudos a longo prazo de carcinogenicidade de lopinavir/ritonavir em murganhos revelaram uma indução mitogénica, não-genotóxica de tumores hepáticos, geralmente considerados como sendo de pouca relevância para risco humano.
French: Poussez le piston en entier dans le corps.
Portuguese: Empurre o êmbolo todo para dentro do corpo da seringa.
French: Du fait de l'interaction pharmacocinétique entre Kaletra et le ténofovir (voir rubrique 4.5), les résultats de cette étude pourraient ne pas être strictement extrapolables lorsque d'autres médicaments antirétroviraux sont associés à Kaletra.
Portuguese: Considerando a interação farmacocinética entre Kaletra e tenofovir (ver secção 4.5), os resultados deste estudo não podem ser rigorosamente extrapolados quando outros regimes de base são usados com Kaletra.
French: Aucune donnée chez l'Homme concernant l'effet du lopinavir/ritonavir sur la fertilité n'est disponible.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em humanos sobre o efeito de lopinavir/ritonavir na fertilidade.
French: L'analyse phénotypique et génotypique de ces souches montre que la présence de ritonavir à ces niveaux de concentrations ne contribue pas de façon détectable à la sélection de virus résistants au lopinavir.
Portuguese: A análise genotípica e fenotípica dos vírus selecionados neste procedimento sugere que a presença de ritonavir, nestas concentrações, não influencia de forma mensurável a seleção de vírus resistentes a lopinavir.
French: La co-administration de voriconazole et d'une faible dose de ritonavir (100 mg 2x/j) comme celle contenue dans Kaletra doit être évitée sauf si l'évaluation du rapport bénéfice/risque pour le patient justifie l'utilisation du voriconazole.
Portuguese: A coadministração de voriconazol e uma dose baixa de ritonavir (100 mg BID) como acontece em Kaletra deve ser evitada, a menos que uma avaliação do risco/benefício para o doente justifique o uso de voriconazol.
French: L'expérience chez l'Homme de surdosage aigu avec Kaletra est limitée.
Portuguese: Até à data, a experiência no ser humano da sobredosagem aguda com Kaletra é limitada.
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de la colchicine.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de colquicina.
French: Tirez le piston jusqu'à ce que le joint noir en « O » soit sur la bonne graduation « ml » du corps correspondant à la dose.
Portuguese: Puxe para trás o êmbolo até que o Anel em "O" preto esteja na marca de ml no corpo da seringa correspondente à dosagem correta.
French: Par conséquent, l'association de la bédaquiline et du lopinavir/ritonavir doit être évitée.
Portuguese: Por conseguinte, a associação de bedaquilina com lopinavir/ritonavir deve ser evitada.
French: Kaletra doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: Kaletra deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
French: Au moins 13 métabolites oxydatifs du lopinavir ont été identifiés chez l'Homme.
Portuguese: No ser humano, foram identificados pelo menos 13 metabolitos oxidativos de lopinavir.
French: Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ne doivent pas être associées à du lopinavir et du ritonavir.
Portuguese: As preparações de plantas medicinais com hipericão não devem ser associadas a lopinavir e ritonavir.
French: Effets indésirables suite aux études cliniques et à l'expérience après commercialisation chez les patients adultes et enfants :
Portuguese: Reações adversas dos estudos clínicos e da experiência pós-comercialização em doentes adultos e pediátricos:
French: Le lopinavir est responsable de l'activité antivirale de Kaletra.
Portuguese: Lopinavir proporciona a atividade antivírica de Kaletra.
French: Au cours des 360 semaines de traitement, l'analyse génotypique des isolats viraux conduite avec succès chez 19 des 28 patients avec une charge virale confirmée supérieure à 400 copies/ml n'a pas mis en évidence de mutation sur le site primaire ou actif de la protéase (acides aminés en position 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 et 90) ou de résistance phénotypique à l'inhibiteur de la protéase.
Portuguese: Durante as 360 semanas de tratamento, a análise genotípica dos isolados virais foi efetuada com êxito em 19 de 28 doentes com RNA VIH confirmado acima de 400 cópias/ml e não revelou mutações locais primárias ou ativas na protease (aminoácidos nas posições 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 e 90) ou resistência fenotípica ao inibidor da protease.
French: Une dégénérescence tubulaire rénale légère a été observée uniquement chez la souris pour une exposition égale au moins à deux fois la dose recommandée chez l'Homme ; les reins n'ont pas été endommagés chez les rats et les chiens.
Portuguese: A degeneração tubular renal ligeira limitou-se a murganhos expostos a pelo menos duas vezes a dose recomendada para o ser humano; o rim não foi afetado nos ratos e cães.
French: Les épimères 4-oxo et 4-hydroxy métabolites représentent les métabolites principaux dotés d'une activité antivirale, mais correspondent seulement à de faibles quantités de la radioactivité plasmatique totale.
Portuguese: O par epimérico 4-oxo e 4-hidroximetabolito são os principais metabolitos com atividade antivírica, mas compreendem apenas quantidades mínimas de radioatividade plasmática total.
French: Augmentation des taux de médicaments administrés de manière concomitante Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
Portuguese: Níveis aumentados do medicamento concomitante Antagonistas dos recetores Alfa1adrenérgicos
French: Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Kaletra
Portuguese: Se você ou o seu filho pararem de tomar Kaletra
French: De plus, l'administration concomitante d'apalutamide et de Kaletra peut entraîner des événements indésirables graves, notamment des convulsions dues à des taux d'apalutamide plus élevés.
Portuguese: Além disso, a coadministração de apalutamida e Kaletra pode resultar em acontecimentos adversos graves, incluindo convulsões, devido aos níveis mais elevados de apalutamida.
French: 4 comprimés (400/100 mg) 5 comprimés (500/125 mg)
Portuguese: 4 comprimidos (400/100 mg) 5 comprimidos (500/125 mg)
French: Chez les patients débutant ou arrêtant Kaletra alors qu'ils prennent actuellement la dose d'entretien de lamotrigine : il peut être nécessaire d'augmenter la dose de lamotrigine si Kaletra est ajouté, ou de la diminuer si Kaletra est arrêté ; par conséquent, une surveillance du taux plasmatique de lamotrigine doit être réalisée, en particulier avant et pendant les 2 semaines après le début ou l'arrêt de Kaletra, afin de voir si un ajustement de la dose de lamotrigine est nécessaire.
Portuguese: Em doentes a iniciar ou interromper Kaletra enquanto tomam atualmente dose de manutenção de lamotrigina: poderá ser necessário aumentar a dose de lamotrigina se Kaletra for adicionado, ou reduzir se Kaletra for interrompido; deste modo, deve ser efetuada monitorização da lamotrigina plasmática, em particular antes e durante 2 semanas após o início ou interrupção de Kaletra, de forma a verificar se é necessário proceder a um ajuste de dose de lamotrigina.
French: Lorsque Kaletra est administré de manière concomitante avec le bosentan, l'efficacité du traitement de l'infection par le VIH doit être surveillée et les signes de toxicité du bosentan doivent être attentivement recherchés chez les patients, particulièrement pendant la première semaine de co-administration.
Portuguese: Quando Kaletra é administrado concomitantemente com bosentano, a eficácia do tratamento VIH deve ser monitorizada e os doentes devem ser cuidadosamente observados relativamente à toxicidade do bosentano, especialmente durante a primeira semana da coadministração.
French: La pharmacocinétique de Kaletra n'a pas été étudiée chez les sujets âgés.
Portuguese: A farmacocinética de Kaletra não foi estudada na população geriátrica.
French: Échec virologique* *Défini comme une charge virale plasmatique > 400 copies/ml à la semaine 24 ou comme un rebond virologique > 4000 copies/ml après la semaine 24.
Portuguese: Fracasso virológico* * Definido como nível confirmado de RNA VIH-1 no plasma de > 400 cópias/ml às 24 semanas ou rebound viral de > 4000 cópias/ml após a Semana 24.
French: En cas d'association de Kaletra et de contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol (quelle que soit la formulation du contraceptif, par exemple orale ou patch), des méthodes contraceptives additionnelles doivent être utilisées.
Portuguese: Em caso de coadministração de Kaletra com contracetivos contendo etinilestradiol (independentemente da formulação contracetiva, por exemplo oral ou adesivo), devem ser usados métodos contracetivos adicionais.
French: Une surveillance attentive des effets indésirables (notamment de la dépression respiratoire mais également de la sédation) est recommandée lors de l'administration concomitante du fentanyl avec Kaletra.
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa dos efeitos secundários (especialmente depressão respiratória mas também sedação) quando fentanilo é administrado concomitantemente com Kaletra.
French: La dose doit être administrée en utilisant la seringue pour administration orale de 2 ml ou de 5 ml correspondant au mieux au volume prescrit.
Portuguese: A dose deverá ser administrada usando uma seringa oral calibrada de 2 ml ou 5 ml que melhor corresponda ao volume prescrito.
French: Les substances actives sont le lopinavir et le ritonavir.
Portuguese: As substâncias ativas são lopinavir e ritonavir.
French: Recommandations posologiques chez l'enfant pour une posologie de 230/57,5 mg/m2 > 6 mois à < 18 ans
Portuguese: Orientações posológicas em pediatria para a dose de 230/57,5 mg/m > 6 meses a < 18 anos
French: Antidépresseurs et anxiolytiques Trazodone en dose unique
Portuguese: Antidepressivos e Ansiolíticos Trazodona dose única
French: Le conditionnement de 5 flacons contient aussi cinq seringues de 5 ml avec des graduations de 0,1 ml.
Portuguese: A embalagem de 5 frascos contém também cinco seringas de 5 ml com graduações de 0,1 ml.
French: • Raideur, douleur et endolorissement d'articulations (particulièrement des hanches, des genoux et des épaules) et difficulté à se déplacer, car certains patients prenant des médicaments du type de Kaletra peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux due à l'arrêt de l'irrigation sanguine de l'os).
Portuguese: - Rigidez das articulações e dores (especialmente da anca, joelho e ombro) e dificuldade nos movimentos, porque alguns doentes a tomar estes medicamentos podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por perda de fornecimento de sangue ao osso).
French: • N'utilisez pas Kaletra après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Portuguese: Não utilize Kaletra após o prazo de validade impresso no frasco.
French: L'administration concomitante de Kaletra et de quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e quetiapina é contraindicada, pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
French: Lisez la liste des médicaments ci-dessus à « Ne prenez pas Kaletra avec l'un des médicaments suivants » pour des informations sur les médicaments que vous ne devez pas prendre avec Kaletra.
Portuguese: Leia a lista de medicamentos na secção acima "Não tomar Kaletra com nenhum dos seguintes medicamentos" para informação sobre medicamentos que não deve tomar com Kaletra.
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que Kaletra doit être utilisé, surveillez étroitement la sécurité du patient.
Portuguese: Se o benefício for considerado superior ao risco e se Kaletra tiver de ser utilizado, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados por questões de segurança.
French: Antiviraux anti-VHC à action directe Elbasvir/grazoprévir (50/200 mg 1x/j)
Portuguese: Antivirais de ação direta contra o VHC Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
French: Des concentrations élevées de potassium dans le sang peuvent provoquer des troubles gastriques et des diarrhées.
Portuguese: Níveis elevados de potássio no sangue podem causar indisposição gástrica e diarreia.
French: Quelle dose de Kaletra prendre et quand ?
Portuguese: Quando e que quantidade de Kaletra devo tomar?
French: Pour des volumes plus importants une autre présentation est disponible.
Portuguese: Para volumes maiores está disponível uma embalagem alternativa.
French: Pour des volumes supérieurs à 2 ml.
Portuguese: Para volumes superiores a 2 ml.
French: La CE50 du lopinavir pour les 56 souches virales initiales isolées a été de 0,6 à 96 fois supérieure à la CE50 pour le virus VIH de type sauvage.
Portuguese: A EC50 de lopinavir contra os 56 isolados virais de base foi 0,6 a 96 vezes mais elevada do que a EC50 contra o VIH tipo selvagem.
French: België/Belgique/Belgien
Portuguese: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
French: Risque particulier de toxicité dû aux quantités d'alcool et de propylène glycol contenues dans Kaletra, solution buvable.
Portuguese: Risco de toxicidade específica sobre a quantidade de álcool e propilenoglicol contida em Kaletra solução oral
French: L'association peut conduire à une augmentation du risque d'effets indésirables cardiovasculaires liés au salmétérol, notamment un allongement de l'intervalle QT, des palpitations et une tachycardie sinusale.
Portuguese: A associação pode resultar em risco aumentado de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol, incluindo prolongamento do intervalo QT, palpitações e taquicardia sinusal.
French: Le lopinavir se lie à la fois à l'alpha-1-glycoprotéine acide (α-1GPA) et à l'albumine, avec toutefois une affinité supérieure pour l'α-1GPA.
Portuguese: Lopinavir possui ligação tanto à alfa-1-glicoproteína ácida (AGP) como à albumina, no entanto, apresenta maior afinidade com a AGP.
French: Éthinylestradiol : ↓
Portuguese: Etinilestradiol: ↓
French: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
French: Veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de Kaletra solution buvable pour les recommandations posologiques.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de Kaletra solução oral para instruções posológicas.
French: La prudence est également recommandée et des réductions posologiques doivent être envisagées si Kaletra est utilisé en même temps que la rosuvastatine.
Portuguese: Também tem de se ter precaução e deverá considerar-se uma redução nas doses, se Kaletra for usado concomitantemente com rosuvastatina.
French: L'association lopinavir/ritonavir ne s'est révélée ni mutagène ni clastogène sur une batterie de tests réalisés in vitro et in vivo comportant notamment le test d'Ames, le test sur lymphome de souris, le test du micronucléus sur la souris et le test d'aberrations chromosomiques sur cultures de lymphocytes humains.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não revelou ser mutagénico nem clastogénico numa série de análises in vitro e in vivo, incluindo o teste de Ames de mutação bacteriana reversa, o teste de linfoma no murganho, o teste de micronúcleo no murganho e os testes de aberrações cromossómicas em linfócitos humanos.
French: Entre la semaine 24 et la semaine 48, les patients randomisés à la posologie 400 mg/100 mg ont été convertis à la posologie 533 mg/133 mg.
Portuguese: Entre as semanas 24 e 48 os doentes aleatorizados para uma dose de 400/100 mg foram convertidos para uma dose de 533/133 mg.
French: L'allongement induit du complexe QRS de 6 ms à 9,5 ms avec la dose élevée de lopinavir/ritonavir (800/200 mg deux fois par jour) contribue à l'allongement de l'intervalle QT.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QRS induzido de 6 ms para 9,5 ms com a dose elevada de lopinavir/ritonavir (800/200 mg duas vezes ao dia) contribui para o prolongamento QT.
French: Ranitidine (150 mg en dose unique)
Portuguese: Ranitidina (150 mg dose única)
French: Les études de toxicité à doses répétées chez les rongeurs et les chiens ont permis d'identifier les organes cibles principaux tels que le foie, les reins, la thyroïde, la rate et les hématies circulantes.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de doses repetidas em roedores e cães identificaram como principais órgãos alvo o fígado, rim, tiroide, baço e eritrócitos circulantes.
French: Hypogonadisme
Portuguese: Hipogonadismo
French: L'alcool et le propylène glycol sont potentiellement nocifs pour les patients présentant une maladie du foie, une maladie des reins, un alcoolisme, une épilepsie, une atteinte ou une maladie cérébrale, mais aussi pour les femmes enceintes et les enfants.
Portuguese: O álcool e o propilenoglicol são potencialmente prejudiciais para os que sofrem de doença hepática, doença renal, alcoolismo, epilepsia, lesão ou doença cerebral, assim como nas mulheres grávidas e crianças.
French: Recommandations posologiques chez l'enfant en fonction du poids* > 6 mois à 18 ans
Portuguese: Orientações posológicas em pediatria baseadas no peso corporal* > 6 meses a 18 anos
French: En effet, Kaletra peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés, ce qui peut provoquer une augmentation des effets indésirables cardiaques associés.
Portuguese: De facto, Kaletra pode aumentar as concentrações dos medicamentos administrados concomitantemente, o que pode resultar num aumento de reações adversas cardíacas associadas.
French: Les patients avaient reçu également au moins deux inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse sélectionnés par les investigateurs.
Portuguese: Os doentes receberam pelo menos 2 análogos nucleósidos/nucleótidos inibidores da transcriptase reversa selecionados pelo investigador.
French: Aucun type de malformations congénitales évocateur d'une étiologie commune n'a été observé.
Portuguese: Não se observou qualquer padrão de anomalias à nascença sugestivo de uma etiologia comum.
French: 7 à 10 kg > 10 à < 15 kg
Portuguese: 7 a < 15 kg 7 a 10 kg > 10 a < 15 kg
French: Le conditionnement de 2 flacons contient aussi deux seringues de 2 ml avec des graduations de 0,1 ml.
Portuguese: A embalagem de 2 frascos contém também duas seringas de 2 ml com graduações de 0,1 ml.
French: Si l'utilisation de l'atorvastatine est considérée comme strictement nécessaire, la plus faible dose possible d'atorvastatine doit être administrée avec une surveillance accrue des effets indésirables.
Portuguese: Se o uso de atorvastatina for considerado absolutamente necessário, deverá ser administrada a dose mais baixa possível de atorvastatina com monitorização cuidadosa da segurança.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, particulièrement chez des patients avec des facteurs de risque généralement connus, une infection avancée par le VIH ou une exposition à long terme au traitement par association d'antirétroviraux.
Portuguese: Foram descritos casos de osteonecrose, especialmente em doentes com fatores de risco geralmente confirmados, doença VIH avançada ou exposição a longo prazo à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
French: Anti-infectieux Acide fusidique
Portuguese: Anti-infecciosos Ácido fusídico
French: L'utilisation concomitante de Kaletra et de rilpivirine provoque une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine, mais aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Portuguese: O uso concomitante de Kaletra com rilpivirina causa um aumento nas concentrações plasmáticas de rilpivirina mas não é necessário ajuste da dose.
French: Chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, une augmentation d'environ 30 % de l'exposition au lopinavir a été observée, cependant un retentissement clinique n'est pas attendu (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com compromisso hepático ligeiro a moderado, observou-se um aumento de aproximadamente 30% na exposição a lopinavir, mas não se espera que seja de relevância clínica (ver secção 5.2).
French: Une adaptation posologique de Kaletra à 400 mg/400 mg (c'est-à-dire Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) deux fois par jour a permis de compenser l'effet inducteur sur le CYP 3A4 de la rifampicine.
Portuguese: Um ajuste na dose de Kaletra 400 mg/400 mg (isto é, Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg), duas vezes ao dia, permitiu compensar o efeito indutor da CYP 3A4 pela rifampicina.
French: • Kaletra est prescrit en association avec d'autres médicaments antiviraux.
Portuguese: - Kaletra é receitado para uso em associação com outros medicamentos antivíricos.