FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos seerumin fosfaatti on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 60 ml/min kenellä tahansa Truvada-valmistetta altistusta edeltävään estohoitoon saavalla potilaalla, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8 proksimaalinen tubulopatia).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 60 ml/min hos en person som får Truvada som preeksposisjonell profylakse, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Finnish: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27-↑ 57)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 til ↑ 57)
Finnish: Jos munuaisten poikkeavaa toimintaa epäillään tai havaitaan, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä Truvada-valmisteen käytön keskeyttämisen harkitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av bruk av Truvada.
Finnish: Sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmän sekä efavirentsin samanaikaisen käytön odotetaan
Norwegian Bokmål: Samtidig adminstrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz er forventet å redusere plasmakonsentrasjonene av velpatasvir.
Finnish: Kahdella neljästätoista tutkittavasta, joilla oli akuutti HIV-infektio tutkimuksessa aloittaessaan, todettiin HI-viruksen K65R-mutaatio: yhdellä viidestä tutkittavasta tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksella saaneiden ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 14 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble K65R-mutasjonen (assosiert med resistens mot tenofovir) påvist i HIV til 1 av 5 forsøkspersoner i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil 245 mg, og M184V-mutasjonen ble påvist i HIV til 1 av 3 forsøkspersoner i Truvada-gruppen.
Finnish: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27-↑ 64)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 til ↑ 64)
Finnish: Ilmaantuvuus 100 henkilövuotta kohti (95 %:n luottamusväli) Suhteellisen riskin vähenemä (95 %:n luottamusväli)
Norwegian Bokmål: Serokonversjoner/Na Forekomst per 100 personår (95 % KI)
Finnish: Pelkästään Truvada-valmistetta käyttäneillä henkilöillä, joilla on ollut toteamaton HIV-1-infektio, on tullut esiin HIV-1resistenssimutaatioita.
Norwegian Bokmål: Truvada alene utgjør ikke et komplett regime for behandlingen av HIV-1, og HIV-1-resistente mutasjoner har forekommet hos personer med uoppdaget HIV-1-infeksjon som bare tar Truvada.
Finnish: Truvada on tarkoitettu HIV-1 tartunnan saaneille aikuisille antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Truvada er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Finnish: Truvada-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu tutkittavilla, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Truvada er ikke studert hos forsøkspersoner med redusert leverfunksjon.
Finnish: AUC: ↑ 6 % (↓ 1-↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1-↑ 27)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 til ↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1 til ↑ 27)
Finnish: Altistusta edeltävä estohoito: Kahdessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa (iPrEx, Partners PrEP) ei tunnistettu uusia Truvada-valmisteen aiheuttamia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: Det ble ikke identifisert noen nye bivirkninger ved Truvada etter to randomiserte placebokontrollerte studier (iPrEx, Partners-PrEP) der 2830 voksne som ikke var infisert av HIV-1, mottok Truvada én gang daglig for pre-eksposisjonell profylakse.
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 15-↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96-↑ 108)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 til ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 til ↑ 108)
Finnish: Henkilöt, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta: Koska tenofoviiridisoproksiili saattaa aiheuttaa munuaistoksisuutta, munuaisten toiminnan tarkkaa seuraamista suositellaan kaikilla Truvadavalmistetta saavilla aikuisilla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt nyrefunksjon: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til renal toksisitet, anbefales nøye overvåkning av nyrefunksjonen hos voksne med nedsatt nyrefunksjon som får Truvada (se pkt.
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri/ voksilapreviiri (400 mg / 100 mg / 100 mg + 100 mg kerran päivässä)3 + darunaviiri (800 mg kerran
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Finnish: Truvadan säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Truvada
Finnish: Truvada-valmisteen ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Truvada og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Finnish: AUC: ↑ 26 % (↑ 20-↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11-↑ 1)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 26 % (↑ 20 til ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11 til ↑ 1)
Finnish: disoproksiili (600 mg / 200 mg / 245 mg kerran päivässä)
Norwegian Bokmål: (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Finnish: AUC: ↑ 4 % (↓ 3-↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3-↑ 9)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 4 % (↓ 3 til ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3 til ↑ 9)
Finnish: Darunaviiri/Ritonaviiri/ Tenofoviiridisoproksiili (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliryhmäa
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilgruppea
Finnish: Truvada-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti muiden emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia tai muita sytidiinianalogeja, kuten lamivudiinia, sisältävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Truvada må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Finnish: Truvada-valmisteen käyttöä tulee välttää, jos samanaikaisesti on käytössä nefrotoksisia lääkevalmisteita tai niitä on käytetty äskettäin (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av Truvada bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler (se pkt.
Finnish: ihottuma
Norwegian Bokmål: utslett
Finnish: AUC: ↑ 5 % (↓ 2-↑ 13) Cmax: ↑ 5 % (↓ 3-↑ 14)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 % (↓ 2 til ↑ 13) Cmax: ↑ 5 % (↓ 3 til ↑ 14)
Finnish: Truvada-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia tai muita sytidiinianalogeja, esimerkiksi lamivudiinia, sisältävien muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Truvada skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, for eksempel lamivudin (se pkt.
Finnish: Cmin: ↑ 42 % (↑ 34-↑ 49)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 42 % (↑ 34 til ↑ 49)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2017 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. februar 2017 Dato for siste fornyelse:
Finnish: Truximaa voidaan käyttää usean erilaisen taudin hoidossa aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Truxima kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Finnish: Truxima-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Truxima hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Truxima sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Truxima inneholder natrium
Finnish: Milloin minulle ei pidä antaa Truxima-hoitoa?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Truxima?
Finnish: Jos hoito tehoaa hyvin, saatat saada Truximaa 2-3 kuukauden välein kahden vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt nytte av behandlingen kan du bli gitt Truxima hver 2. eller 3. måned i 2 år.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa, jos tarvitset rokotuksia, ennen kuin saat Truximaa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om du bør ta noen vaksiner før du får Truxima.
Finnish: Joitakin rokotteita ei saa antaa samaan aikaan kuin Truximaa tai muutamia kuukausia sen jälkeen, kun olet saanut Truxima-annoksen.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner bør ikke gis samtidig med Truxima eller i månedene etter at du har fått Truxima.
Finnish: Truxima saattaa myös aiheuttaa muutoksia lääkärin määräämissä laboratoriotesteissä.
Norwegian Bokmål: Truxima kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa Truxima-hoidon, jos nämä reaktiot ovat vakavia.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at du skal avslutte behandlingen med Truxima hvis disse reaksjonene er alvorlige.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Truximaa Älä käytä Truximaa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Truxima Bruk ikke Truxima dersom:
Finnish: • Tarve tarkistaa potilaan tilanne ennen Truxima-hoidon aloittamista infektioiden, immunosuppression, aiemman/nykyisen immuunijärjestelmään vaikuttavan lääkityksen sekä äskettäin saatujen tai suunniteltujen rokotusten osalta.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å sjekke pasientene, før Truxima behandling, for infeksjoner, for immunsuppresjon, for tidligere/nåværende medisinering som påvirker immunsystemet og for nyliggjennomgått eller planlagt vaksinering
Finnish: • Näytä korttia aina lääkärin, sairaanhoitajan tai hammaslääkärin vastaanottokäynneillä, ei pelkästään Truxima-hoidon määränneen lääkärin vastaanotolla.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Truxima.
Finnish: Sinulle annetaan ennen Truximaa muita lääkkeitä (esilääkitystä) mahdollisten haittavaikutusten estämiseksi tai vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Før du får Truxima, vil du bli gitt andre legemidler (premedisinering) for å forhindre eller dempe mulige bivirkninger.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Truxima kykyysi ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Truxima påvirker evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Kerro heille myös, että saat Truxima-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Du må også fortelle dem at du bruker Truxima.
Finnish: Sinulle ei saa antaa Truxima-hoitoa, jos sinulla on jokin aktiivinen infektio tai vakava elimistön immuunipuolustusjärjestelmän häiriö.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Truxima hvis du har en aktiv infeksjon eller betydelig redusert immunforsvar.
Finnish: Mihin Truximaa käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Truxima brukes mot
Finnish: Lääkärisi voi määrätä Truximaa seuraavien sairauksien hoitoon:
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive Truxima til behandling av:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistuttava siitä että kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Truxima-valmistetta, annetaan seuraavat:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at alle leger som forventes å forskrive Truxima er utstyrt med følgende:
Finnish: Toistuvat Truxima-hoitojaksot ovat mahdollisia.
Norwegian Bokmål: Gjentatte behandlingssykluser med Truxima er mulig.
Finnish: Mitä Truxima on ja mihin sitä käytetään Mitä Truxima on
Norwegian Bokmål: Hva Truxima er og hva det brukes mot Hva Truxima er
Finnish: Mitä Truxima on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Truximaa Miten Truximaa käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Truxima er og hva det brukes mot Hva du må du vite før du bruker Truxima Hvordan du bruker Truxima Mulige bivirkninger
Finnish: Truxima otetaan yleensä yhdessä toisen lääkkeen, metotreksaatin, kanssa.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes vanligvis sammen med et annet legemiddel som kalles metotreksat.
Finnish: Sinua saatetaan kehottaa jättämään tällainen muu lääkitys ottamatta 12 tuntiin ennen Truxima-hoidon antamista.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å ikke ta disse andre legemidlene 12 timer før du skal få Truxima.
Finnish: Truxima voi aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa vakavan aivoinfektion, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi eli PML:ksi.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Truxima forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kalles "Progressiv multifokal leukoencefalopati" eller PML.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Truxima
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Truxima
Finnish: Truxima-valmisteen annosta ei suositella pienennettäväksi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å redusere dosen av Truxima.
Finnish: POTILASKORTIN TEKSTI (MUUT KUIN ONKOLOGISET KÄYTTÖAIHEET) Truxima (Rituksimabi) -potilaskortti (muihin kuin onkologisiin käyttöaiheisiin)
Norwegian Bokmål: TEKST I PASIENTKORTET FOR IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER Truxima (rituksimab) pasientkort for ikke-onkologiske indikasjoner
Finnish: Jos potilaalla voi olla tavanomaista suurempi relapsin riski, lääkärin pitää harkita pidempää Truxima-ylläpitohoitoa enimmillään 5 vuoteen saakka.
Norwegian Bokmål: For pasienter som kan ha høyere risiko for tilbakefall, bør legen vurdere lengre varighet av vedlikeholdsbehandling med Truxima, opptil 5 år.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Truxima sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av Truxima
Finnish: Truximaa pitää antaa vähintään 24 kuukauden ajan remission (ei sairauden oireita tai löydöksiä) saavuttamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få Truxima i minst 24 måneder etter oppnådd remisjon (fravær av kliniske tegn og symptomer).
Finnish: Truximaa voidaan antaa yksistään tai yhdessä solunsalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Truxima kan brukes alene eller sammen med andre legemidler som kalles "kjemoterapi".
Finnish: Jos saat Truximaa muiden lääkkeiden kanssa, osa mahdollisesti kokemistasi haittavaikutuksista voi johtua muista lääkkeistä.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Truxima sammen med andre legemidler, kan noen av bivirkningene skyldes de andre legemidlene.
Finnish: Truxima hidastaa nivelreuman aiheuttamia nivelvaurioita ja lisää kykyäsi selviytyä päivittäisistä askareista.
Norwegian Bokmål: Truxima forsinker ødeleggelsen i leddene dine forårsaket av revmatoid artritt, og forbedrer muligheten til å utføre normale daglige aktiviteter.
Finnish: Truxima-hoitoa saaville potilaille on annettava jokaisen infuusion yhteydessä potilaskortti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Truxima må få utdelt pasientkortet ved hver infusjon.
Finnish: Nivelreumassa molempien testien tulokset ovat yleensä positiiviset, mikä auttaa diagnoosin tekemisessä.
Norwegian Bokmål: Begge disse testene er vanligvis positive ved revmatoid artritt og bidrar til å bekrefte at du har leddgikt.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat myös muuttaa Truximan vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Enkelte andre legemidler kan også påvirke hvordan Truxima virker.
Finnish: Truxima on kirkas, väritön liuos, joka toimitetaan lasisessa injektiopullossa infuusiokonsentraattina liuosta varten.
Norwegian Bokmål: Truxima er en klar, fargeløs væske, og leveres som konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että joidenkin potilaiden verenpaine on laskenut Truxima-hoidon antamisen aikana.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi noen personer opplever et fall i blodtrykket når de blir gitt Truxima.
Finnish: Esilääkitys antipyreettisellä lääkkeellä ja antihistamiinilla, esim. parasetamolilla ja difenhydramiinilla, pitää antaa ennen jokaista Truxima-infuusiota.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bestående av et antipyretikum og et antihistamin, f.eks. paracetamol og difenhydramin, bør alltid gis før hver administrering av Truxima.
Finnish: Granulomatoottista polyangiittia tai mikroskooppista polyangiittia sairastaville potilaille suositellaan annettavaksi metyyliprednisolonia 1000 mg:n vuorokausiannoksina 1-3 vuorokauden ajan laskimoon (viimeinen metyyliprednisoloniannos voidaan antaa samana päivänä, jona ensimmäinen Truxima-infuusio annetaan) ennen ensimmäistä Truxima-infuusiota.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med granulomatose med polyangiitt (Wegeners) eller mikroskopisk polyangiitt anbefales det at en dose på 1000 mg metylprednisolon daglig blir gitt intravenøst i 1 til 3 dager før den første infusjonen av Truxima (den siste dosen av metylprednisolon kan gis på samme dag som den første infusjonen av Truxima).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer):
Finnish: Truxima on tarkoitettu aikuispotilaille seuraavissa käyttöaiheissa:
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for voksne pasienter ved følgende indikasjoner:
Finnish: Tietoa tehosta ja turvallisuudesta on rajallisesti saatavilla potilailla, joita on aikaisemmin hoidettu monoklonaalisilla vasta-aineilla mukaan lukien Truxima, tai potilaista, joiden tauti ei ole reagoinut aiempaan Truxima- ja solunsalpaajahoitoon.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data vedrørende effekt og sikkerhet hos pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert Truxima, og hos pasienter refraktære overfor tidligere behandling med Truxima pluss kjemoterapi.
Finnish: Truxima on annettava kokeneen terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa sellaisessa hoitopaikassa, jossa kaikki potilaan elvyttämiseen tarvittavat välineet ovat välittömästi saatavilla (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Truxima bør administreres under nøye oppsyn av erfarent helsepersonell og på en avdeling med fullt resuscitasjonsutstyr umiddelbart tilgjengelig (se pkt.
Finnish: Truxima-hoitojakso koostuu kahdesta 1000 mg:n laskimonsisäisestä infuusiosta.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus med Truxima består av to 1000 mg intravenøse infusjoner.
Finnish: Paras vaste Truxima-hoidolle on havaittu niillä potilailla, joiden verikokeista on löydetty reumafaktori- ja/tai anti-CCP-vasta-aineita (syklisten sitrullinoituneiden peptidien vasta-aine).
Norwegian Bokmål: Best effekt av Truxima er sett hos pasienter som har en positiv blodtest for revmatoid faktor (RF) og/eller anti-CCP (anticyklisk citrullinert peptid).
Finnish: Truxima-potilaskortin (muihin kuin onkologisiin käyttöaiheisiin) tulee sisältää seuraavat tärkeät tiedot ja huomiot:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet for Truxima for ikke-onkologiske indikasjoner bør inneholde følgende hovedelementer:
Finnish: Tarvittava Truxima-annos vedetään aseptisesti infuusiokonsentraattipullosta ja laimennetaan laskettuun rituksimabikonsentraatioon 1-4 mg/ml lisäämällä annos infuusiopussiin, jossa on steriiliä, pyrogeenitonta 0,9-prosenttista natriumkloridi- tai 5-prosenttista glukoosi-infuusionestettä.
Norwegian Bokmål: Trekk opp den forskrevne mengde Truxima aseptisk og fortynn til en beregnet konsentrasjon på 1 mg/ml til 4 mg/ml rituksimab i en infusjonspose som inneholder steril, pyrogenfri natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % D-glukose i vann.
Finnish: Kolmella rituksimabiryhmän potilaalla (8 %) oli yhteensä 5 vakavaa infektiota (Pneumocystis jirovecii -pneumonia, tulehdusperäinen tromboosi, nikamavälilevyn tulehdus, keuhkoinfektio, stafylokokkisepsis) ja yhdellä tavanomaisia prednisoniannoksia saaneen ryhmän potilaalla (3 %) oli vakava infektio (Pneumocystis jiroveciipneumonia).
Norwegian Bokmål: Tre pasienter (8%) i rituksimab-gruppen opplevde totalt 5 alvorlige infeksjoner (Pneumocystis jirovecii-pneumoni, infeksiøs trombose, diskitt (infeksjon i mellomvirvelskive), lungeinfeksjon, sepsis med stafylokokker) og én pasient (3%) i gruppen med standarddose prednison opplevde en alvorlig infeksjon (Pneumocystis jirovecii-pneumoni).
Finnish: Non-Hodgkin-lymfoomaa ja kroonista lymfaattista leukemiaa sairastaville potilaille pitää harkita esilääkitystä glukokortikoideilla, ellei Truxima-valmistetta anneta yhdessä glukokortikoideja sisältävien solunsalpaajahoitoyhdistelmien kanssa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med non-Hodgkins lymfom og kronisk lymfatisk leukemi bør premedisinering med glukokortikoider vurderes dersom Truxima ikke gis i kombinasjon med glukokortikoidholdig kjemoterapi.
Finnish: Suositeltu Truximaannostus on 1000 mg infuusiona laskimoon ja sen jälkeen toinen 1000 mg:n laskimonsisäinen infuusio kahden viikon kuluttua.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Truxima er 1000 mg ved intravenøs infusjon, etterfulgt av en andre intravenøs infusjon på 1000 mg to uker senere.
Finnish: Truxima voi läpäistä istukan ja vaikuttaa sikiöön.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Truxima kan krysse morkaken og påvirke barnet ditt.
Finnish: Truxima-hoito annetaan sinulle aina tiputuksena (infuusiona laskimoon).
Norwegian Bokmål: Truxima vil alltid bli gitt som "drypp" (intravenøs infusjon).
Finnish: Truxima on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Norwegian Bokmål: Truxima er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Finnish: Jos saat hyvän vasteen hoitoon, sinulle saatetaan antaa Truximaa ylläpitohoitona.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nytte av behandlingen kan du bli gitt Truxima som vedlikeholdsbehandling.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Truximaa.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det over gjelder deg (eller om du er usikker), snakk med legen din, apotek eller sykepleier før du får Truxima.
Finnish: Solunsalpaajahoito annetaan Truxima-infuusion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kjemoterapien bør gis etter Truxima-infusjonen.
Finnish: Nivelreumapotilaille, remissiossa oleville granulomatoottista polyangiittia (Wegenerin granulomatoosia) tai mikroskooppista polyangiittia tai tavallista pemfigusta sairastaville potilaille pitää antaa esilääkityksenä 100 mg metyyliprednisolonia laskimoon 30 minuuttia ennen Truxima-infuusion aloittamista vähentämään infuusioon liittyvien reaktioiden määrää ja vaikeusastetta.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med revmatoid artritt, granulomatose med polyangiitt (Wegeners) eller mikroskopisk polyangiitt under sykdomsremisjon, eller pemfigus vulgaris bør premedisinering med 100 mg intravenøs metylprednisolon være fullført 30 minutter før Truxima infusjoner for å redusere forekomst og alvorlighetsgrad av infusjonsrelaterte reaksjoner (IRRs).
Finnish: • Truximan vaikuttava aine on rituksimabi.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Truxima er rituksimab.
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun ja kumppanisi on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisyä Truxima-hoidon aikana ja 12 kuukautta viimeisen Truxima-hoitokerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, må du og din partner bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen med Truxima.
Finnish: Muutamissa tapauksissa B-hepatiittia aikaisemmin sairastaneiden potilaiden hepatiitti on aktivoitunut uudelleen, mikä voi hyvin harvinaisissa tapauksissa johtaa kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Truxima i noen få tilfeller kan føre til at hepatitt B infeksjonen blir aktiv igjen, noe som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig.
Finnish: Granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitti Truxima on tarkoitettu yhdessä glukokortikoidien kanssa aikuispotilaiden vaikean aktiivisen granulomatoottisen polyangiitin (GPA) (aiemmin Wegenerin granulomatoosi) ja mikroskooppisen polyangiitin (MPA) hoitoon.
Norwegian Bokmål: Granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt Truxima i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (Wegeners) (GPA) og mikroskopisk polyangiitt (MPA).
Finnish: Kroonista lymfaattista leukemiaa sairastaville potilaille, joiden lymfosyyttien kokonaismäärä on > 25 x 109/l, on suositeltavaa antaa 100 mg prednisonia/prednisolonia laskimoon juuri ennen Truxima-infuusiota akuuttien infuusioreaktioiden ja/tai sytokiinioireyhtymän vähentämiseksi ja lievittämiseksi.
Norwegian Bokmål: For KLL-pasienter som har lymfocyttverdier > 25 x 109/l er det anbefalt å administrere prednison/prednisolon 100 mg intravenøst kort tid før infusjon med Truxima for å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av infusjonsreaksjoner og/eller cytokin frigjøringssyndrom.
Finnish: Truximaa annetaan kerran viikossa neljän viikon ajan.
Norwegian Bokmål: • Dersom du kun behandles med Truxima Truxima vil bli gitt til deg én gang i uken i 4 uker.