FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con un resultado positivo de hepatitis vírica que reciben medicaciones concomitantes (ver sección 4.5) y/o que presentan insuficiencia hepática tienen riesgo de aceleración de la lesión hepática.
Polish: Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusowego zapalenia wątroby, przyjmujący jednocześnie inne produkty lecznicze (patrz punkt 4.5) i(lub) z zaburzeniami czynności wątroby są narażeni na ryzyko przyspieszonego uszkodzenia wątroby.
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes para detectar signos y síntomas de abstinencia de opioides, toxicidad o sobredosis, causadas por un aumento de los niveles de naloxona y/o buprenorfina.
Polish: Pacjentów należy monitorować pod kątem występowania objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia opioidów, toksyczności lub przedawkowania w wyniku wzrostu stężenia naloksonu i(lub) buprenorfiny.
Spanish: Se recomienda que los pacientes que reciben buprenorfina/naloxona se sometan a una supervisión estrecha si se administran conjuntamente estos inductores (p. ej. fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina).
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie pacjentów leczonych buprenorfiną z naloksonem, którym podaje się równocześnie induktory CYP3A4 (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna).
Spanish: • problemas menstruales o vaginales, eyaculación anormal
Polish: • problemy menstruacyjne lub zakażenia pochwy, zaburzenia ejakulacji
Spanish: La primera dosis de Zubsolv debe tomarse cuando aparezcan signos de abstinencia, pero no menos de 24 horas después de que haya consumido metadona por última vez
Polish: Pierwszą dawkę leku Zubsolv należy zażyć dopiero po pojawieniu się objawów odstawienia, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu przez pacjenta metadonu
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento, ya que Zubsolv pasa a la leche materna.
Polish: Podczas leczenia lekiem Zubsolv nie należy karmić piersią, gdyż lek przenika do mleka ludzkiego.
Spanish: No deben tomarse al mismo tiempo que el tratamiento con Zubsolv, ya que puede experimentar un inicio repentino de una abstinencia intensa y prolongada.
Polish: Tych leków nie wolno przyjmować w tym samym czasie, co lek Zubsolv, ponieważ u pacjenta mogą nagle wystąpić długotrwałe i intensywne objawy odstawienia.
Spanish: Hipersensibilidad Shock anafiláctico
Polish: Nadwrażliwość Wstrząs anafilaktyczny
Spanish: • latido cardíaco rápido o lento, infarto de miocardio (ataque cardíaco), palpitaciones, opresión torácica
Polish: • szybkie lub wolne bicie serca, zawał mięśnia sercowego (atak serca), kołatanie serca, uczucie ucisku w klatce piersiowej
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
Spanish: Leucocitosis Leucopenia Linfadenopatía Trombocitopenia
Polish: Niedokrwistość Leukocytoza Leukopenia Limfadenopatia Małopłytkowość
Spanish: Informe a su médico de inmediato o busque atención médica urgente si experimenta efectos adversos graves, tales como:
Polish: Jeśli wystąpią poniższe ciężkie działania niepożądane, należy niezwłocznie powiadomić swojego lekarza lub poszukać pilnej pomocy medycznej:
Spanish: 0,7 mg / 0,18 mg 2 años
Polish: 0,7 mg + 0,18 mg 2 lata
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave el uso de buprenorfina/naloxona está contraindicado (ver sección 4.3).
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie buprenorfiny z naloksonem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zubsolv 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zubsolv 3.
Spanish: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguales Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguales
Polish: Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjęzykowe
Spanish: 8,6 mg / 2,1 mg 3 años
Polish: 8,6 mg + 2,1 mg 3 lata
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de hígado antes de iniciar el tratamiento con Zubsolv.
Polish: W razie występowania jakichkolwiek problemów z wątrobą przed rozpoczęciem stosowania leku Zubsolv należy poinformować o nich lekarza.
Spanish: La modificación de la dosis de buprenorfina/naloxona no es necesaria en pacientes con insuficiencia renal.
Polish: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki buprenorfiny z naloksonem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: 11,4 mg / 2,9 mg 3 años
Polish: 11,4 mg + 2,9 mg 3 lata
Spanish: En un estudio doble ciego, doble enmascarado, de grupos paralelos, en el que se comparó una solución etanólica de buprenorfina frente a un agonista completo como control activo, 162 pacientes fueron aleatorizados para recibir la solución etanólica sublingual de buprenorfina 8 mg/día (una dosis que es comparable aproximadamente a una dosis de 12 mg/día de buprenorfina/naloxona) o dos dosis relativamente bajas de control activo, una de las cuales fue lo suficientemente baja como para servir de alternativa al placebo, durante una fase de inducción de 3 a 10 días, una fase de mantenimiento de 16 semanas y una fase de desintoxicación de 7 semanas.
Polish: W prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, podwójnie pozorowanym badaniu grup równoległych porównywano etanolowy roztwór buprenorfiny z aktywnym lekiem kontrolnymcałkowitym agonistą, podczas trwającej od 3 do 10 dni fazy indukcji, 16-tygodniowej fazy leczenia podtrzymującego i 7-tygodniowej fazy odtruwania.
Spanish: Comprimidos blancos, triangulares, de 7,2 mm de base y 6,9 mm de altura, con "1.4" grabado en un lado.
Polish: Białe, trójkątne tabletki o podstawie 7,2 mm i wysokości 6,9 mm z wytłoczonym napisem „1,4" po jednej stronie.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que es extremadamente peligroso autoadministrarse benzodiazepinas no prescritas mientras se está tomando este medicamento, y también se debe prevenir de que el uso de benzodiazepinas junto con este medicamento solo debe realizarse siguiendo las indicaciones de su médico (ver sección
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że samowolne stosowanie nieprzepisanych przez lekarza benzodiazepin podczas leczenia tym produktem jest bardzo niebezpieczne.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Spanish: 1,4 mg / 0,36 mg 4 años
Polish: 1,4 mg + 0,36 mg 4 lata
Spanish: Descripción de los comprimidos de Zubsolv
Polish: Opis tabletki Zubsolv
Spanish: Durante el inicio del tratamiento, se recomienda la supervisión diaria de la administración de la dosis para garantizar la correcta colocación sublingual de la dosis y para observar la respuesta del paciente al tratamiento, como una guía para el ajuste de la dosis eficaz según el efecto clínico.
Polish: Na początku leczenia zaleca się codzienny nadzór nad przyjmowaniem leku, aby upewnić się, że tabletka jest we właściwy sposób umieszczana podjęzykowo.
Spanish: • tiene problemas en las vías biliares (p. ej. vesícula biliar, conducto colédoco)
Polish: • ma zaburzenia dróg żółciowych (np. pęcherzyka żółciowego, przewodu żółciowego)
Spanish: La primera dosis de buprenorfina/naloxona debe tomarse solo cuando aparezcan signos de abstinencia, pero no menos de 24 horas después de la última vez que el paciente haya consumido metadona.
Polish: Pierwszą dawkę buprenorfiny z naloksonem należy przyjąć dopiero po pojawieniu się objawów odstawienia, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu przez pacjenta.
Spanish: • erupción cutánea, prurito, urticaria
Polish: • wysypka, świąd, pokrzywka
Spanish: Comprimidos blancos, redondos, de 7 mm de diámetro, con "5.7" grabado en un lado.
Polish: Białe, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm z wytłoczonym napisem „5,7" po jednej stronie.
Spanish: Se observó un efecto techo como agonista opioide durante estudios de farmacología clínica en pacientes dependientes de opioides.
Polish: Podczas badań farmakologii klinicznej u osób uzależnionych od opioidów obserwowano pułapowe agonistyczne efekty opioidowe.
Spanish: • migrañas, mareos, desmayos, aumento de la tensión muscular, hormigueo, somnolencia
Polish: • migrenowe bóle głowy, zawroty głowy, omdlenia, zwiększenie napięcia mięśni, mrowienie,
Spanish: Se entregaron dosis para llevar a casa para los fines de semana.
Polish: Na soboty i niedziele pacjenci otrzymywali odpowiednią ilość leku do domu.
Spanish: No se conocen los riesgos de usar Zubsolv en mujeres embarazadas.
Polish: Zagrożenia związane z przyjmowaniem leku Zubsolv przez kobiety w ciąży nie są znane.
Spanish: Puesto que la buprenorfina y la naloxona se metabolizan ampliamente en el hígado, tras la administración de una única dosis a pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave, se encontraron niveles plasmáticos superiores tanto de buprenorfina como de naloxona.
Polish: Ponieważ zarówno buprenorfina, jak i nalokson są w znacznym stopniu metabolizowane w wątrobie, stężenia w osoczu, zarówno buprenorfiny i naloksonu po podaniu pojedynczej dawki były wyższe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Spanish: Zubsolv comprimidos sublinguales está disponible en seis dosis distintas, diferenciadas por la forma y la inscripción grabada:
Polish: Tabletki podjęzykowe leku Zubsolv dostępne są w sześciu różnych mocach.
Spanish: • dolor y llagas en la boca, decoloración de la lengua
Polish: • bolesne owrzodzenia jamy ustnej, przebarwienie języka
Spanish: Los opioides pueden producir hipotensión ortostática en pacientes ambulatorios.
Polish: U pacjentów leczonych ambulatoryjnie opioidy mogą powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Spanish: Comprimidos blancos, con forma de D, de 7,3 mm de altura y 5,65 mm de anchura, con "2.9" grabado en un lado.
Polish: Białe tabletki w kształcie litery D o wysokości 7,3 mm i szerokości 5,65 mm z wytłoczonym napisem „2,9" po jednej stronie.
Spanish: • debilidad, dolor torácico, escalofríos, fiebre, sensación general de malestar, dolor, hinchazón (manos y pies)
Polish: • słabość, ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka, uczucie ogólnego dyskomfortu, ból,
Spanish: Zubsolv no se debe tomar junto con:
Polish: Produktu leczniczego Zubsolv nie należy stosować równocześnie z:
Spanish: Cómo tomar Zubsolv
Polish: Jak przyjmować lek Zubsolv
Spanish: El espectro de anomalías varía desde aumentos asintomáticos y transitorios de las transaminasas hepáticas a insuficiencia hepática, necrosis hepática, síndrome hepatorrenal, encefalopatía hepática y muerte.
Polish: Zakres nieprawidłowości obejmuje przemijające, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, jak również niewydolność wątroby, marskość wątroby, zespół wątrobowo-nerkowy, encefalopatię wątrobową i zgon.
Spanish: Esta pauta puede no ser adecuada para los pacientes que necesiten una dosis diaria ajustada de buprenorfina > 5,7 mg.
Polish: W przypadku pacjentów, u których konieczne jest zastosowanie dawki buprenorfiny >5,7 mg/dobę, ten schemat dawkowania może okazać się nieodpowiedni.
Spanish: Comprimido blanco, en forma de rombo, 9,5 mm de longitud y 8,2 mm de anchura
Polish: Biała tabletka w kształcie rombu o długości 9,5 mm i szerokości 8,2 mm
Spanish: Comprimidos blancos, con forma de cápsula, de 10,3 mm de longitud y 8,2 mm de anchura, con "11.4" grabado en un lado.
Polish: Białe tabletki w kształcie kapsułki o długości 10,3 mm i szerokości 8,2 mm z wytłoczonym napisem „11,4" po jednej stronie.
Spanish: Comprimido blanco, triangular, 7,2 mm de altura y 6,9 mm de anchura
Polish: Biała, trójkątna tabletka o podstawie 7,2 mm i wysokości 6,9 mm
Spanish: Los signos claros de abstinencia deben ser evidentes antes de tomar su primera dosis de Zubsolv.
Polish: Przed przyjęciem pierwszej dawki leku Zubsolv objawy odstawienia powinny być wyraźnie widoczne.
Spanish: El diagnóstico de toxicidad relacionada con opioides debe reconsiderarse si no hay respuesta tras la administración de 10 mg de naloxona.
Polish: Jeśli po podaniu łącznie 10 mg naloksonu nie obserwuje się odpowiedzi, należy zweryfikować rozpoznanie toksyczności wywołanej przez opioidy.
Spanish: Comprimidos blancos, con forma de rombo, de 9,5 mm de longitud y 8,2 mm de anchura, con "8.6" grabado en un lado.
Polish: Białe tabletki w kształcie rombu o długości 9,5 mm i szerokości 8,2 mm z wytłoczonym napisem „8,6" po jednej stronie.
Spanish: ".7" en un lado
Polish: „7" po jednej stronie
Spanish: • Inhibidores del CYP3A4: un estudio de interacción de buprenorfina con ketoconazol (un inhibidor potente del CYP3A4) dio como resultado un aumento de la Cmáx.
Polish: • inhibitorami CYP3A4: badanie interakcji buprenorfiny z ketokonazolem (silnym inhibitorem CYP3A4) wykazało zwiększenie Cmax i AUC (pola pod krzywą) buprenorfiny (w przybliżeniu, odpowiednio, o 50% i 70%) oraz - w mniejszym stopniu - norbuprenorfiny.
Spanish: La buprenorfina se ajustó a la dosis de mantenimiento en el Día 3; las dosis de control activo se ajustaron más gradualmente.
Polish: Dawki w aktywnie leczonej grupie kontrolnej dobierano bardziej stopniowo.
Spanish: La reducción de la dosis de buprenorfina/naloxona puede ser necesaria.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki buprenorfiny z naloksonem.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: <WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY> <WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI> ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Los niveles plasmáticos de buprenorfina aumentaron con la dosis sublingual de buprenorfina/naloxona.
Polish: Stężenia buprenorfiny w osoczu zwiększały się wraz z podjęzykową dawką buprenorfiny z naloksonem.
Spanish: • sueños anormales, agitación, pérdida de interés, despersonalización (no sentirse como uno mismo), dependencia de medicamentos, sensación exagerada de bienestar, sentimientos de hostilidad
Polish: • nietypowe sny, pobudzenie, utrata zainteresowań, depersonalizacja (nieczucie się sobą),
Spanish: • análisis de sangre anómalos, glándulas inflamadas (ganglios linfáticos)
Polish: • nieprawidłowe wyniki badań krwi, obrzęk węzłów chłonnych
Spanish: • alteraciones de la orina
Polish: • nieprawidłowości dotyczące moczu
Spanish: La dosis más baja estudiada representaba una exposición de múltiplos de 1x para buprenorfina y 5 x para naloxona a la máxima dosis terapéutica humana, calculada en mg/m².
Polish: Najniższa badana dawka odpowiadała wielokrotności ekspozycji 1-krotnej dla buprenorfiny i 5-krotnej dla naloksonu po podaniu maksymalnej dawki terapeutycznej u człowieka, przeliczonej na mg/m² pc. U królików po dawkach toksycznych dla matek nie obserwowano toksyczności rozwojowej.
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes tras la retirada médica debido a la posible recaída.
Polish: Ze względu na ryzyko nawrotu uzależnienia, po zakończeniu leczenia pacjentów należy monitorować.
Spanish: Buprenorfina/naloxona puede provocar somnolencia, especialmente cuando se toma junto con alcohol o depresores del sistema nervioso central (como tranquilizantes, sedantes o hipnóticos) (ver sección
Polish: Buprenorfina z naloksonem mogą powodować senność, zwłaszcza przyjmowane jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami tłumiącymi ośrodkowy układ nerwowy (takimi jak leki uspokajające, nasenne lub środki odurzające) (patrz punkt 4.5).
Spanish: Apetito disminuido Hiperglucemia Hiperlipidemia Hipoglucemia
Polish: Osłabienie łaknienia Hiperglikemia Hiperlipidemia
Spanish: Hacia el final del embarazo la buprenorfina puede provocar depresión respiratoria en el recién nacido, incluso después de un breve período de administración.
Polish: Buprenorfina stosowana pod koniec ciąży, nawet przez krótki czas, może powodować zahamowanie ośrodka oddechowego u noworodka.
Spanish: A continuación se incluye una lista con ejemplos de este tipo de medicamentos: - otros medicamentos que contengan opioides como la metadona, ciertos analgésicos y antitusivos - algunos antidepresivos (utilizados para tratar la depresión) como isocarboxazida, fenelzina, selegilina, tranilcipromina, valproato y los inhibidores de las monoaminooxidasas (IMAO) ya que pueden aumentar los efectos de este medicamento - antagonistas del receptor H1 que producen sedación (utilizados para tratar reacciones alérgicas) como difenhidramina y clorfenamina - barbitúricos (utilizados para provocar el sueño o la sedación) como fenobarbital, secobarbital - tranquilizantes (utilizados para provocar el sueño o la sedación) como hidrato de cloral - clonidina (utilizada para tratar la hipertensión arterial) y medicamentos relacionados ya que pueden prolongar los efectos de este medicamento
Polish: takie jak difenhydramina i chlorfenamina - barbiturany (stosowane nasennie lub uspokajająco), takie jak fenobarbital, sekobarbital - leki uspokajające (stosowane w celu ułatwienia zaśnięcia lub uspokojenia), takie jak wodzian chloralu - klonidyna (stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego) i jej pochodne - mogą wydłużać czas działania tego leku
Spanish: El uso indebido de buprenorfina por alguien que no sea el paciente supone un riesgo adicional de nuevos drogodependientes que consuman buprenorfina como su principal droga de abuso, y esto puede producirse si el paciente distribuye directamente el medicamento para su uso ilegal o si el medicamento no se protege frente al robo.
Polish: Może do tego dojść, jeżeli leczony pacjent sam bezpośrednio dystrybuuje lek w celu nielegalnego użycia lub produkt nie został odpowiednio zabezpieczony przed kradzieżą.
Spanish: Angina de pecho Bradicardia Infarto de miocardio Palpitaciones Taquicardia
Polish: Dusznica bolesna Bradykardia Zawał mięśnia sercowego Kołatanie serca Tachykardia
Spanish: Prurito
Polish: Lęk
Spanish: • golpe de calor
Polish: • udar cieplny
Spanish: • tensión arterial baja
Polish: • obniżone ciśnienie krwi
Spanish: Se han notificado casos de lesión hepática aguda en adictos dependiente de opioides, tanto en ensayos clínicos como en notificaciones de reacciones adversas posteriores a la comercialización.
Polish: Zarówno w badaniach klinicznych, jak też w zgłoszeniach działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu odnotowano przypadki ostrego uszkodzenia wątroby u osób uzależnionych od opioidów.
Spanish: ¿Cómo actúa Zubsolv?
Polish: Jak działa lek Zubsolv
Spanish: Gripe Infección Faringitis Rinitis
Polish: Zakażenie dróg moczowych Zakażenie pochwy
Spanish: Naloxona
Polish: Nalokson
Spanish: En los pasos de 1,4-5,7 mg de buprenorfina, este ajuste de la dosis depende de la reevaluación del estado clínico y psicológico del paciente, y no deberá superar una dosis máxima diaria de 17,2 mg de buprenorfina (p. ej. administrados como 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg o 3 x 5,7 mg).
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej jednorazowej dawki dobowej wynoszącej 17,2 mg buprenorfiny (np. 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg czy 3 x 5,7 mg).
Spanish: Aspecto de Zubsolv y contenido del envase
Polish: Jak wygląda lek Zubsolv i co zawiera opakowanie
Spanish: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguales
Polish: Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjęzykowe
Spanish: Tabla 3: Efecto de la insuficiencia hepática sobre los parámetros farmacocinéticos de la buprenorfina y la naloxona, después de la administración (cambio en relación a los sujetos sanos) Parámetro FC Insuficiencia hepática leve (Child-Pugh Clase A) (n=9)
Polish: Tabela 3: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na parametry farmakokinetyczne buprenorfiny i naloksonu po podaniu (zmiana w porównaniu z osobami zdrowymi)
Spanish: • síndrome de abstinencia
Polish: • Objawy odstawienia
Spanish: Despersonalización Dependencia del fármaco
Polish: Depersonalizacja Uzależnienie od narkotyków Euforyczny nastrój
Spanish: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguales
Polish: Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjęzykowe
Spanish: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguales
Polish: Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjęzykowe
Spanish: Hipertonía Parestesia Somnolencia
Polish: Migrena Zawroty głowy Hipertonia Parestezje Senność
Spanish: • inflamación de las articulaciones
Polish: • zapalenie stawów
Spanish: El EPAR completo de Zubsolv se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zubsolv znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Durante los días siguientes, el médico podrá aumentar la dosis en función de la respuesta del paciente, aunque la dosis máxima diaria no debe ser mayor de 17,2 mg de buprenorfina.
Polish: W następnych dniach lekarz może zwiększyć dawkę w zależności od odpowiedzi pacjenta, ale dawka dobowa nie powinna przekraczać 17,2 mg buprenorfiny.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Zubsolv.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Zubsolv.
Spanish: Zubsolv se presenta en comprimidos de distintas concentraciones (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Polish: Lek Zubsolv jest dostępny w postaci tabletek o różnych mocach dawki (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Spanish: Los comprimidos se toman una vez al día, colocándolos debajo de la lengua y dejando que se disuelvan durante 10 minutos.
Polish: Tabletki przyjmuje się raz na dobę; należy je umieścić pod językiem i poczekać na rozpuszczenie, co trwa do 10 minut.
Spanish: Este estudio también demostró que los comprimidos de Zubsolv se disolvían con mayor rapidez y tenían un mejor sabor que el medicamento de referencia.
Polish: Badanie wykazało ponadto, że tabletki leku Zubsolv rozpuszczały się szybciej i miały lepszy smak niż lek referencyjny.
Spanish: Zubsolv es un medicamento utilizado en adultos y adolescentes mayores de 15 años para tratar la dependencia de opioides (narcóticos) como la heroína o la morfina.
Polish: Zubsolv jest lekiem stosowanym u osób dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia w leczeniu uzależnienia od opioidów (narkotyków) takich jak heroina lub morfina.
Spanish: Como en el caso de Suboxone, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Zubsolv son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Podobnie jak w przypadku leku Suboxone, Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zubsolv przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zubsolv.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Zubsolv.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zubsolv?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zubsolv?
Spanish: Zubsolv buprenorfina/naloxona
Polish: Zubsolv buprenorfina/nalokson
Spanish: Otras informaciones sobre Zubsolv
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zubsolv
Spanish: El primer día de tratamiento, se recomienda una dosis diaria de uno o dos comprimidos de Zubsolv de 1,4 mg/0,36 mg o 2,9 mg/0,71 mg.
Polish: W pierwszym dniu leczenia zalecana dawka dobowa wynosi jedną lub dwie tabletki leku Zubsolv o mocy 1,4 mg/0,36 mg lub 2,9 mg/0,71 mg.
Spanish: Los comprimidos sublinguales que contienen buprenorfina sola están disponibles en la UE desde mediados de los años 90 para el tratamiento de la dependencia de opioides.
Polish: Tabletki podjęzykowe zawierające samą buprenorfinę są stosowane w UE od połowy lat 90.
Spanish: Zubsolv se utiliza en personas que también estén recibiendo tratamiento médico, social y psicológico y que hayan dado su conformidad para recibir tratamiento para su adicción.
Polish: Lek Zubsolv stosuje się u osób, które otrzymują także wsparcie medyczne, społeczne i psychologiczne oraz wyraziły zgodę na leczenie uzależnienia.