FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: DFSP je rak tkiva ispod kože u kojem neke stanice počinju nekontrolirano rasti.
Lithuanian: - tai po oda esančio audinio vėžys, kurio metu kai kurios ląstelės pradeda nekontroliuojamai augti.
Croatian: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 h), dani 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 peroralno, dani 26-46
Lithuanian: (1 valanda), 28-31, 35-38, 4245 dienas; gerti 6-MP 60 mg/m2, 26-46 dienas
Croatian: Zbog toga treba izbjegavati istodobnu primjenu jakih induktora CYP3A4 i imatiniba (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Todėl reikia vengti imatinibą vartoti kartu su stipriais CYP3A4 induktoriais (žr.
Croatian: Neutropenija, trombocitopenija, anemija Pancitopenija, febrilna neutropenija Trombocitemija, limfopenija, depresija koštane srži, eozinofilija,
Lithuanian: Trombocitopenija, limfocitopenija, kaulų čiulpų slopinimas, eozinofilija,
Croatian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 27-36 ili do porasta ANC >1500 nakon
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 27-36 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo
Croatian: 400 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata).
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu).
Croatian: Ukupna dnevna doza u djece i adolescenata ne smije prijeći 800 mg kod KML-a i 600 mg kod Ph+ALL-a.
Lithuanian: V. dozė priklausys nuo vaiko būklės, kūno masės ir ūgio. Bendroji vaikų ir paauglių paros dozė neturi būti didesnė kaip 800 mg esant LML ir 600 mg esant Ph teigiama ŪLL.
Croatian: U djece i adolescenata, Imatinib Teva B.V. se može koristiti u različitim fazama bolesti (kronična, ubrzana faza i blastična kriza).
Lithuanian: gali būti vartojamas skirtingoms ligos stadijoms (lėtinei, akseleracijos fazei ir blastinei krizei).
Croatian: Nakon toga se liječenje može nastaviti ovisno o početnoj
Lithuanian: Vėliau, jei reikia, gydymą galima atnaujinti atsižvelgiant į pradinį nepageidaujamų reiškinių sunkumą.
Croatian: Eliminacija
Lithuanian: Absorbcija
Croatian: Veličine pakiranja od 20x1, 60x1, 120x1 ili 180x1 filmom obloženih tableta u perforiranim blisterima
Lithuanian: Pakuotėje yra 20x1, 60x1, 120x1 arba 180x1 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į perforuotas
Croatian: Bubrežna bol, hematurija, akutno zatajenje bubrega, učestalo mokrenje
Lithuanian: Inkstų skausmas, hematurija, ūminis inkstų nepakankamumas, padažnėjęs
Croatian: Ara-C 60 mg/m2 i.v., dani 22-25, 29-32
Lithuanian: 60 mg/m2 i.v., 22-25, 29-32 dienas MTX 500 mg/m2 i.v.
Croatian: U svim su ispitivanjima površinski edemi bili čest nalaz, a opisani su u prvome redu kao periorbitalni ili kao edemi donjih ekstremiteta.
Lithuanian: Visų tyrimų metu dažnai stebėta paviršinių edemų, dažniausiai - apie akis ar kojų.
Croatian: - Ženama koje mogu zatrudnjeti se savjetuje primjena učinkovite kontracepcije tijekom liječenja.
Lithuanian: - Moterims, galinčioms pastoti, gydantis šiuo vaistu rekomenduojama taikyti efektyvias
Croatian: Kad se stopa odgovora računa u bolesnika s barem jednom valjanom procjenom, stopa odgovora za CHR, CCyR i MR bila je 20/22 (90,9%), 9/9 (100%) odnosno 11/17 (64,7%).
Lithuanian: buvo 20 iš 22 (90,9 %), 9 iš 9 (100 %) ir 11 iš 17 (64,7 %).
Croatian: Slika 2
Lithuanian: 4 skyrių.
Croatian: EMA/620385/2017 EMEA/H/C/004748
Lithuanian: EMA/620385/2017
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Imatinib Teva B.V. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: V. EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. dostupan je u obliku kapsula (100 i 400 mg) i tableta (100 i 400 mg).
Lithuanian: tiekiamas kapsulių (100 ir 400 mg) ir tablečių (100 ir 400 mg) forma.
Croatian: Doza ovisi o dobi i stanju bolesnika te o reakciji na liječenje, ali ne smije premašiti 800 mg dnevno.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir būklės, taip pat nuo atsako į gydymą, bet neturėtų viršyti 800 mg per parą.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od raka krvi ili solidnih tumora.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis pacientų, kuriems diagnozuoti kraujo vėžiniai susirgimai arba solidiniai navikai, gydymo patirties.
Croatian: To znači da je lijek Imatinib Teva B.V. sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Glivec.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Glivec, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Tvrtka je provela i ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Croatian: To znači da su se neki od njihovih gena preraspodijelili tako da tvore poseban kromosom naziva Philadelphia kromosom.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie jų genai yra pasikeitę vietomis ir taip suformavę tam tikrą chromosomą, vadinamą Filadelfijos chromosoma.
Croatian: Budući da je lijek Imatinib Teva B.V. generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: V. yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imatinib Teva B.V. je imatinib, inhibitor protein-tirozin kinaze.
Lithuanian: V. medžiaga imatinibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Glivec i ne treba ih ponavljati za lijek Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Glivec, todėl jų nereikia kartoti su Imatinib Teva B.
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. primjenjuje se u liječenju odraslih bolesnika s HESom ili KEL-om sa specifičnom preraspodjelom dvaju gena naziva FIP1L1 i PDGFRα;
Lithuanian: V. gydomi HES arba LEL sergantys suaugusieji, turintys tam tikrą dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimą;
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Imatinib Teva B.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Glivec.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Lijek se također koristi u djece u „kroničnoj fazi" bolesti nakon neuspjeha terapije interferonom-alfa (lijek za liječenje nekih vrsta raka) te u uznapredovalim fazama bolesti („u ubrzanoj fazi" ili „u blastičnoj krizi");
Lithuanian: Šis vaistas taip pat skiriamas vaikams, kuriems nustatyta lėtinės stadijos liga, jeigu ji nereaguoja į gydymą interferonu alfa (vaistas, kuriuo gydomi kai kurie vėžiniai susirgimai), arba labiau pažengusių stadijų liga
Croatian: Imatinib Teva B.V. je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje:
Lithuanian: V. - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi:
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Imatinib Teva B.V. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: V. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. primjenjuje se u liječenju odraslih bolesnika s MD/MPD-om s preraspodjelom gena za receptor faktora rasta koji potječe od trombocita (PDGFR);
Lithuanian: V. gydomi MD/MPL sergantys suaugusieji, kuriems nustatyti trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus receptoriaus geno pakitimai;
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. primjenjuje se u liječenju odraslih bolesnika s DFSP-om koji se ne može kirurški odstraniti i odraslih bolesnika koji ne mogu biti podvrgnuti kirurškom zahvatu u slučaju kada se rak ponovno razvio nakon prethodnog liječenja ili se proširio na druge dijelove tijela.
Lithuanian: gydomi suaugusieji, kurių ID negalima pašalinti chirurginiu būdu, taip pat suaugusieji, kurių negalima operuoti, kai vėžys atsinaujina po gydymo arba išplinta į kitas kūno dalis.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Imatinib Teva B.V. dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Glivec.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib Teva B.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Imatinib Teva B.V. bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: • odraslih osoba i djece s akutnom limfoblastičnom leukemijom s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ ALL), vrstom raka kod koje se limfociti (druga vrsta bijelih krvnih stanica) prebrzo umnožavaju.
Lithuanian: • suaugusieji ir vaikai, kuriems diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija (ŪLL) su Filadelfijos chromosoma - vėžys, kuriuo sergant limfocitai (kitos rūšies baltieji kraujo kūneliai) pernelyg greitai dauginasi.
Croatian: Kako je Imatinib Teva B.V. ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Imatinib Teva B.V.?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imatinib Teva B.V.?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. primjenjuje se u liječenju odraslih bolesnika s GIST-om koji se nije mogao odstraniti kirurškim zahvatom ili se proširio na druge dijelove tijela, i odraslih bolesnika koji su izloženi riziku povratka GIST-a nakon kirurškog odstranjenja;
Lithuanian: V. gydomi suaugusieji, kurių GSN negalima pašalinti chirurginiu būdu arba kurių GSN išplito į kitas kūno dalis, taip pat suaugusieji, kuriems kyla GSN atsinaujinimo po chirurginio
Croatian: • odraslih osoba s uznapredovalim hipereozinofilnim sindromom (HES) ili kroničnom eozinofilnom leukemijom (KEL), bolestima kod kojih eozinofili (druga vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuotas pažengusios stadijos hipereozinofilijos sindromas (HES) arba lėtinė eozinofilinė leukemija (LEL) - ligos, kuriomis sergant eozinofilai (kitos rūšies baltieji kraujo kūneliai) pradeda nekontroliuojamai augti.
Croatian: • odraslih osoba s mijelodisplastičnim ili mijeloproliferativnim bolestima (MD/MPD), skupinom bolesti kod kojih tijelo proizvodi veliki broj abnormalnih krvnih stanica.
Lithuanian: • suaugusieji, sergantys mielodisplazinėmis arba mieloproliferacinėmis ligomis (MD/MPL) - tai ligų grupė, kuriomis sergant žmogaus organizme gaminasi daug pakitusių kraujo ląstelių.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib Teva B.
Croatian: • djece s kroničnom mijeloičnom leukemijom (KML-a), rakom bijelih krvnih stanica kod kojega granulociti (vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Lithuanian: • vaikai, sergantys lėtine mieloidine leukemija (LML) - baltųjų kraujo ląstelių vėžiu, kai granulocitai (tam tikros rūšies baltieji kraujo kūneliai) pradeda nekontroliuojamai augti.
Croatian: • odraslih osoba s dermatofibrosarkomom protuberans (DFSP), vrstom raka (sarkoma) kod kojeg se stanice u tkivu ispod kože nekontrolirano dijele.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuota iškilioji dermatofibrosarkoma (ID) - tam tikros rūšies vėžys (sarkoma), kuriuo sergant po oda esančio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
Croatian: • odraslih osoba s gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST), vrstom raka (sarkoma) želuca i crijeva, kod kojih stanice u potpornom tkivu tih organa nekontrolirano rastu.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuotas gastrointestinės stromos navikas (GSN) - tam tikros rūšies skrandžio ir žarnyno vėžys (sarkoma), kai nevaldomai auga šių organų aplinkinių audinių ląstelės.
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. primjenjuje se u liječenju bolesnika „pozitivnih na Philadelphia kromosom" (Ph+).
Lithuanian: skiriamas pacientams, kurie turi vadinamąją Filadelfijos chromosomą (Ph+).
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. sadržava djelatnu tvar imatinib te je „generički lijek".
Lithuanian: V. sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo, ir tai yra generinis vaistas.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Croatian: Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Imatinib Teva B.V. u promet u EU-u.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Imatinib Teva B.
Croatian: • odraslih osoba s Ph+ KML-om u blastičnoj krizi;
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuota blastinės krizės stadijos LML su Filadelfijos chromosoma;
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. uzima se kroz usta uz obrok i veliku čašu vode kako bi se smanjio rizik od iritacije želuca i crijeva.
Lithuanian: vartojamas per burną valgant ir užsigeriant didele stikline vandens.
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. primjenjuje se u djece s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u koje nije moguća transplantacija koštane srži.
Lithuanian: skiriamas vaikams, kuriems neseniai diagnozuota LML su Filadelfijos chromosoma ir kuriems negalima persodinti kaulų čiulpų.
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. primjenjuje se zajedno s drugim lijekovima protiv raka u bolesnika s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om.
Lithuanian: V. skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kuriems neseniai diagnozuota ŪLL su Filadelfijos chromosoma.
Croatian: Što je Imatinib Teva B.V. i za što se koristi?
Lithuanian: V. ir kam jis vartojamas?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imatinib Teva B.V. nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imatinib Teva B.
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Lithuanian: RT (EU) numeris Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Croatian: • Otežano spavanje (nesanica).
Lithuanian: ● Sunkumas užmigti (nemiga).
Croatian: 40,5-mjesečni podaci
Lithuanian: 40,5 mėnesių duomenys
Croatian: Molekularni odgovor**
Lithuanian: Molekulinis atsakas**
Croatian: • Krvarenje iz nosa.
Lithuanian: ● Kraujavimas iš nosies.
Croatian: 3, 89079 Ulm
Lithuanian: 3, 89079 Ulm Vokietija
Croatian: Što je Imatinib Teva i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Imatinib Teva ir kam jis vartojamas
Croatian: Imatinib Teva Vam može pomoći u borbi protiv tog stanja.
Lithuanian: Imatinib Teva gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
Croatian: Konfuzno stanje
Lithuanian: Sumišimo būklė
Croatian: Nemojte prestati uzimati Imatinib Teva, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Imatinib Teva, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Croatian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)], ili njezin genski proizvod, je bila prisutna kod gotovo svih bolesnika koji su odgovorili na liječenje imatinibom.
Lithuanian: Translokacija t(17:22) [(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į imatinibo terapiją.
Croatian: Imatinib n=553
Lithuanian: Imatinibas n=553
Croatian: Drugi lijekovi i Imatinib Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imatinib Teva
Croatian: Vraćanje na kroničnu fazu
Lithuanian: Grįžimas į lėtinę fazę
Croatian: nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve dok se ponovno ne počnete osjećati dobro.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite bet kokios rūšies mechanizmų, kol vėl nepasijusite gerai.
Croatian: Teva nastavite uzimati svaki dan onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Lithuanian: Imatinib Teva vartokite kasdien, tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Croatian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisteri OPA/Al/PVC//Al blisteri
Lithuanian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Al lizdinės plokštelės OPA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Imatinib Teva rast može biti sporiji od normalnog.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Imatinib Teva, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Croatian: - Imatinib Teva uzimajte uz obrok.
Lithuanian: Imatinib Teva gerkite valgio metu.
Croatian: Utvrđeno je da AUC za taj metabolit u plazmi iznosi samo 16%
Lithuanian: Šio metabolito plazmos AUC sudaro tik 16 %
Croatian: teškom neutropenijom i drugim ozbiljnim popratnim stanjima.
Lithuanian: sunki neutropenija ir kitų sunkių gretutinių ligų.
Croatian: Citogenetski odgovor
Lithuanian: Citogenetinis atsakas
Croatian: Imatinib Teva može to isto napraviti nekim drugim lijekovima.
Lithuanian: Imatinib Teva gali panašiai veikti kai kuriuos kitus vaistinius preparatus.
Croatian: Imatinib Teva može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
Lithuanian: Imatinib Teva gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl galite greičiau užsikrėsti infekcinėmis ligomis.
Croatian: • ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Lithuanian: • Hepatito B infekcijos atsinaujinimas (reaktyvacija), jeigu praeityje jums buvo diagnozuotas hepatitas B (kepenų infekcija).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujna 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Croatian: Kriteriji citogenetskog odgovora: potpun (0% Ph+ metafaza), djelomičan (1-35%), manji (36-65%) ili minimalan (66-95%).
Lithuanian: Citogenetinio atsako kriterijai: visiškas (0 % Ph+ metafazės), dalinis (1-35 %), mažas (36-65 %) ar mažiausias (66-95 %).
Croatian: Za bolesnike sa smanjenjem Bcr-Abl transkripcija za najmanje 3 logaritma nakon 12 mjeseci, vjerojatnost zadržavanja stanja bez progresije u ubrzanu fazu/blastičnu krizu bila je 99% nakon 84 mjeseca.
Lithuanian: Pacientams su Bcr-Abl transkriptų sumažėjimu mažiausiai 3 logaritmais per 12 mėnesių tikimybė išlikti be ligos progresijos iki akceleracijos fazės/blastinės krizės buvo 99 % per 84 mėnesius.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće rizike od uzimanja Imatiniba Teva tijekom trudnoće.
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Imatinib Teva vartojimo nėštumo laikotarpiu rizika.
Croatian: Liječenje imatinibom može se prekinuti ili se doza može smanjiti, kao što je preporučeno u dijelu 4.2.
Lithuanian: Gydymas imatinibu gali būti pertrauktas arba gali būti sumažinta vaistinio preparato dozė kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Croatian: Kada i kako uzimati Imatinib Teva
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Imatinib Teva
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Imatinib Teva sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Imatinib Teva sudėtis
Croatian: Povećanje doze od 100 mg do 400 mg može se razmotriti u odsustvu nuspojava, ako se pregledom utvrdi neadekvatan odgovor na terapiju.
Lithuanian: Galima didinti dozę nuo 100 mg iki 400 mg, jei nėra nepageidaujamų reakcijų ir jeigu įvertinimas rodo nepakankamą atsaką į gydymą.
Croatian: Potpuni je hematološki odgovor postignut u 95%
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakas gautas 95 % pacientų.
Croatian: Uzimajući u obzir kombiniranu koncentraciju imatiniba i metabolita i maksimalni dnevni unos mlijeka od strane dojenčeta, očekuje se da je ukupna izloženost niska (~10% terapijske doze).
Lithuanian: Atsižvelgiant į suminę imatinibo ir jo metabolito koncentraciją bei dižžiausią kūdikio suvartojamą pieno kiekį per parą, tikėtina, kad bendroji ekspozicija galėtų būti nedidelė (~10 % terapinės dozės).
Croatian: Izmjenični tijek kemoterapije: visoka doza kemoterapije s MTX 1 g/m2
Lithuanian: Pakaitinis chemoterapijos kursas: aukštos dozės chemoterapija su MTX 1 g/m2 i.v.
Croatian: Medijan trajanja druge linije liječenja za imatinib bio je 64 mjeseca.
Lithuanian: Antros eilės gydymo imatinibu trukmės mediana buvo 64 mėnesiai.
Croatian: Studija ADE04
Lithuanian: ADE04 tyrimas
Croatian: • Bolovi u prsima, nepravilan srčani ritam (znakovi srčanih problema).
Lithuanian: ● Skausmas krūtinėje, nereguliarus širdies ritmas (širdies sutrikimų požymiai).
Croatian: To je potrebno jer Imatinib Teva može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B, što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Lithuanian: Tai būtina, nes Imatinib Teva gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, o kai kuriais atvejais tai gali būti mirtina.
Croatian: Kao što se očekivalo na temelju dizajna studije, nije uočena razlika u trajanju remisije, preživljenju bez znakova ili ukupnom preživljenju, premda su bolesnici s kompletnim molekularnim odgovorom i s minimalnom rezidualnom bolešću imali bolji ishod u smislu dužine remisije (p=0,01) i preživljenja bez znakova bolesti (p=0,02).
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi planuojant tyrimą, skirtumo tarp remisijos trukmės, laiko be ligos ir gyvenimo trukmės nebuvo, nors pacientų, kuriems buvo pasiektas pilnas molekulinis atsakas ir išliko minimali liekamoji liga, buvo geresni ir remisijos trukmės (p=0,01) ir laiko be ligos (p=0,02)
Croatian: Ovisno o Vašem stanju, uobičajena početna doza je ili 400 mg ili 600 mg:
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, įprasta pradinė dozė yra arba 400 mg, arba 600 mg:
Croatian: Međutim, uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Tačiau visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Croatian: • Krvni ugrušci u malim krvnim žilama (trombotična mikroangiopatija).
Lithuanian: ● Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Croatian: % of patients (CI95%)
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Croatian: Tijekom liječenja Imatinib Tevaom odmah obavijestite svog liječnika ako vrlo brzo dobivate na težini.
Lithuanian: Imatinib Teva vartojimo metu nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums labai greitai padidėjo kūno svoris.
Croatian: Procijenjeno 4-godišnje ukupno preživljavanje u bolesnika u kohorti 5 bilo je 83,6% u usporedbi s 44,8% u kontrolnoj kohorti.
Lithuanian: 4 metų trukmės bendrojo išgyvenamumo rodiklis 5-osios kohortos pacientams buvo 83,6 %, lyginant su 44,8 % istoriniais duomenimis.
Croatian: Imatinib nije ometao biotransformaciju 5-fluorouracila, ali je inhibirao metabolizam paklitaksela, što je bila posljedica kompetitivne inhibicije CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Lithuanian: Imatinibas neturi įtakos 5-fluoruracilio biotransformacijai, tačiau slopina paklitakselio metabolizmą dėl konkurencinio CYP2C8 slopinimo (Ki = 34,7 µM).
Croatian: • Neočekivano krvarenje ili pojava modrica (kada se niste ozlijedili).
Lithuanian: ● Netikėtas kraujavimas ar mėlynių susidarymas (be jokio sužalojimo).
Croatian: 11 Smrtni slučajevi zabilježeni su u bolesnika s uznapredovalom bolešću, teškim infekcijama,
Lithuanian: 11 Buvo praneštas apie mirties atvejus pacientams, kuriems yra progresavusi liga, sunkių infekcijų,
Croatian: Tablica 1 Tablični sažetak nuspojava Infekcije i infestacije
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamų reakcijų santrauka Infekcijos ir infestacijos
Croatian: Mogilska 80, 31-546 Krakow Poljska
Lithuanian: Mogilska 80, 31-546 Krakow Lenkija
Croatian: Medijan vremena do progresije u ukupnoj populaciji od 411 bolesnika s recidivirajućom ili refraktornom Ph+ ALL kretao se od 2,6 do 3,1 mjesec, a medijan ukupnog preživljenja kod 401 evaluiranog bolesnika kretao se od 4,9 do 9 mjeseci.
Lithuanian: ) Laiko iki progresavimo mediana bendrojoje 411 pacientų, kuriems buvo recidyvavusi ar refrakterinė Ph+ ŪLL, populiacijoje buvo nuo 2,6 iki 3,1 mėnesių, o 401 paciento, kuriuos buvo galima įvertinti, gyvenimo trukmės mediana buvo nuo 4,9 iki 9 mėnesių.
Croatian: Potpuni CyR n (%)
Lithuanian: Visiškas CyR n (%) Dalinis CyR n (%)
Croatian: Kako Imatinib Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Imatinib Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Kada se imatinib primjenjuje istodobno s drugim lijekovima postoji mogućnost za interakcije lijekova.
Lithuanian: Kai imatinibas vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra vaistinių preparatų sąveikos galimybė.