FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nepafenak se eliminira prvenstveno putem biotransformacije i sistemska izloženost je vrlo niska nakon topikalne okularne primjene.
Estonian: Nepafenak elimineeritakse organismist peamiselt biotransformatsiooni teel ning paikselt silma manustamise järgselt on selle süsteemne ekspositsioon väga vähene.
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU OD 5 ml
Estonian: KARP ÜHE PUDELI JAOKS 5 ml
Croatian: In vitro, postotak vezan na albumin štakora iznosio je 98,4%, na albumin čovjeka 95,4% i na humani serum 99,1%.
Estonian: In vitro oli seonduvus roti ja inimese albumiini ning inimese seerumi suhtes vastavalt 98,4%, 95,4% ja 99,1%.
Croatian: Svijetložuta do tamnonarančasta homogena suspenzija, pH 6,8 (približno).
Estonian: Helekollane kuni tumeoranž ühtlane suspensioon, pH 6,8 (umbkaudselt).
Croatian: Isto tako nisu vjerojatne ni interakcije posredovane vezanjem na proteine.
Estonian: Ebatõenäolised on ka valkude seonduvusest tingitud koostoimed.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se injicirati.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi süstida.
Croatian: No nije za očekivati učinak na dojenče, budući da je sistemsko izlaganje žena koje doje zanemarivo.
Estonian: Sellegipoolest pole oodata mõju imevale lapsele, sest nepafenaki süsteemne toime rinnaga toitvale naisele on peaaegu olematu.
Croatian: Također, gotovo su svi bolesnici profilaktički liječeni s antibioticima po kliničkoj praksi ustanova gdje su vršena ispitivanja.
Estonian: Lisaks said peaaegu kõik patsiendid vastavalt kliinilise uuringu keskuste kliinilisele praktikale profülaktilist antibiootikumravi.
Croatian: Nastavite na dan operacije.
Estonian: Jätkake katarakti operatsiooni päeval.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Uuringud loomadel näitasid toksilist toimet sigimisvõimele (vt 5.3).
Croatian: Maksimalne srednje vrijednosti koncentracije u očnoj vodici zapažene su nakon 1 sat (nepafenak 177 mg/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Estonian: Maksimaalset keskmist seerumikontsentratsiooni mõõdeti 1 tunni järel (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Croatian: Baciti bočicu 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se sprječile infekcije.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel minema 4 nädalat pärast esmakordset avamist.
Croatian: Svijetložuta do svijetlonarančasta homogena suspenzija, pH 7,4 (približno).
Estonian: Helekollane kuni heleoranž ühtlane suspensioon, pH 7,4 (umbkaudselt).
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu od 3 ml.
Estonian: Igas pakendis on üks 3 ml pudel.
Croatian: U tih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu.
Estonian: Nendel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
Croatian: Preporučena doza je Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, jedanput na dan.
Estonian: Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse üks kord päevas.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidni, ATK oznaka: S01BC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogilised preparaadid, põletikuvastased ained, mittesteroidsed, ATC-kood: S01BC10
Croatian: Kapi više ne ukapavajte dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise tilgutamise aeg on käes.
Croatian: Svaka bočica može se nalaziti u vrećici.
Estonian: Iga pudel võib olla kotikeses.
Croatian: Ženama koje bi mogle ostati trudne preporučuje se primjena učinkovite kontracepcije tijekom liječenja s NEVANAC-om.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on soovitav kasutada NEVANAC'i ravi ajal tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
Estonian: KARP ÜHE PUDELI JAOKS
Croatian: Postotak rješavanja upala i uklanjanja boli bio je sličan kod oba proizvoda u svim postoperativnim evaluacijama.
Estonian: Põletiku lahenemine ja valuvaba määr olid kogu operatsioonijärgse hindamisperioodi jooksul mõlema preparaadi puhul ühesugused.
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Estonian: Kui ilmnevad nägemishäired pärast ravimi tilgutamist, peab patsient ootama selge nägemise taastumiseni, enne kui alustab liiklusvahendi juhtimist või töötamist masinatega.
Croatian: Ako Vam to pomaže, stanite pred ogledalo.
Estonian: Võite kõike teha peegli ees, kui sellest on abi.
Croatian: • Bočicu držite između palca i prstiju, okrenutu vrhom prema dolje.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba)
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st)
Croatian: Istodobna primjena NEVANAC-a i lijekova koji produljuju vrijeme krvarenja može povećati rizik od hemoragije (vidjeti dio 4.4).
Estonian: NEVANAC'i kasutamine koos ravimitega, mis pikendavad veritsusaega, võib suurendada verejooksu riski (vt lõik 4.4).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da bočica mora biti dobro zatvorena, kada se lijek ne upotrebljava.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad hoiaksid pudelit tihedalt suletuna sel ajal kui ravimit ei kasutata.
Croatian: S obzirom na to da NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid, bolesnika treba pri čestoj ili produženoj primjeni pomno nadzirati.
Estonian: Kuna NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise ajal vajalik sage jälgimine.
Croatian: Prije uporabe dobro protresite.
Estonian: Enne kasutamist loksutage hoolikalt.
Croatian: Ex vivo se pokazalo da jednokratna topikalna okularna doza nepafenaka inhibira sintezu prostaglandina u šarenici/cilijarnom tijelu (85%-95%) do 6 sati i u mrežnici/žilnici (55%) do 4 sata.
Estonian: Ex vivo pärsib nepafenaki ühekordne toopiline manustamine silma prostaglandiinide sünteesi iirises/tsiliaarkehas (85%-95%) ja reetinas/koroideas (55%) vastavalt kuni 6 ja 4 tundi.
Croatian: Postotak bez boli u NEVANAC grupi bio je 89% i 91% u usporedbi sa 40% i 50% bolesnika na podlozi lijeka.
Estonian: Valuvabad olid 89% ja 91% NEVANAC'i rühma patsientidest võrreldes 40% ja 50%-ga platseeborühmas.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti NEVANAC
Estonian: Kui te unustate NEVANAC'i kasutada
Croatian: Primjena topikalnih NSAIL-a može uzrokovati keratitis.
Estonian: Toopiliste MSPVA-de kasutamine võib põhjustada keratiiti.
Croatian: Bolesnici u kojih acetilsalicilatna kiselina ili drugi NSAIL-i uzrokuju napadaje astme, urtikariju ili akutni rinitis.
Estonian: Patsiendid, kellel atsetüülsalitsüülhape või muud MSPVA-d põhjustavad astmahooge, urtikaariat või ägedat riniiti.
Croatian: NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid koji može izazvati iritaciju i za kojeg se zna da može promijeniti boju mekih kontaktnih leća.
Estonian: NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ärritust silmas ja muuta pehmete kontaktläätsede värvi.
Croatian: Uzimajući u obzir njihov mehanizam djelovanja, istodobna primjena ovih lijekova nije preporučena.
Estonian: Arvestades nende ravimite toimemehhanismi, pole nende koos kasutamine soovitatav.
Croatian: NEVANAC 1 mg/ml je indiciran u odraslih za:
Estonian: NEVANAC 1 mg/ml on näidustatud täiskasvanutele järgmistel juhtudel:
Croatian: Ispitivanja in vitro su pokazala vrlo mali potencijal za interakciju s drugim lijekovima te za interakcije vezanja na proteine (vidjeti dio 5.2).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et koostoime teiste ravimite ja valkude sidumisega seotud koostoimete esinemus on väga väike (vt lõik 5.2).
Croatian: NEVANAC može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi koje uzimate mogu utjecati na djelovanje NEVANAC-a, uključujući druge kapi za oko za liječenje povišenog očnog tlaka.
Estonian: NEVANAC võib mõjutada teiste teie poolt kasutatavate ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada NEVANAC'i toimet, sh glaukoomi raviks ette nähtud silmatilgad.
Croatian: Ti nalazi ukazuju na to da lijek brzo penetrira kroz rožnicu.
Estonian: Need tulemused näitavad kiiret sarvkesta penetratsiooni.
Croatian: NEVANAC treba oprezno primjenjivati u bolesnika za koje se zna da su skloni krvarenju, ili koji primaju druge lijekove koji mogu produžiti vrijeme krvarenja.
Estonian: NEVANAC'i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on teadaolev kalduvus veritsusele või kes kasutavad veritsusaega pikendavaid ravimeid.
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i otopine, bolesnik mora paziti da vrhom kapaljke na bočici ne dodiruje vjeđe, okolna područja ili druge površine.
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja lahuse saastumist, tuleb hoolikalt jälgida, et tilguti ots ei puudutaks silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
Croatian: Budući da je sistemska izloženost zanemariva nakon liječenja žena koje nisu trudne s NEVANAC-om, rizik tijekom trudnoće mogao bi se smatrati malim.
Estonian: Kuna NEVANAC'iga ravi korral on ravimi süsteemne ekspositsioon mitterasedatel naistel olematu, on raseduse ajal kasutamise risk tõenäoliselt väike.
Croatian: Radiokromatografske analize prije i nakon hidrolize -glukuronidazom pokazale su da su svi metaboliti bili u obliku konjugata glukuronida, s iznimkom amfenaka.
Estonian: Radiokromatograafilised analüüsid enne ja pärast beeta-glükuronidaasi hüdrolüüsi on näidanud, et kõik metaboliidid esinesid glükuroniidkonjugaatidena, kui amfenak välja arvata.
Croatian: • Kapaljkom ne dodirujte oko ili vjeđu, okolna područja ili druge površine.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu.
Croatian: U dva ispitivanja, NEVANAC je uklonio upalu na dan 14 nakon operacije kod 65% i 68% bolesnika u usporedbi sa 25% i 35% bolesnika na podlozi lijeka.
Estonian: Neis kahes uuringus paranes põletik 14. operatsioonijärgseks päevaks 65% ja 68% NEVANAC'i rühma patsientidest võrreldes 25% ja 35%-ga platseeborühmas.
Croatian: Primjena NEVANAC-a ne preporučuje se tijekom trudnoće.
Estonian: NEVANAC'i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Croatian: Prilikom propisivanja nepafenaka pacijentu s dijabetesom nakon operacije katarakte radi prevencije makularnog edema, postojanje bilo kakvog dodatnog faktora opasnosti zahtijeva ponovnu procjenu predviđenih koristi/rizika i pojačano praćenje bolesnika.
Estonian: Kui nepafenaki kirjutatakse välja diabeediga patsiendile katarakti operatsioonijärgse maakula ödeemi ennetamiseks, tuleb täiendavate riskifaktorite korral uuesti hinnata võimaliku kasu ja võimaliku riski suhet ning suurendada patsiendi seiret.
Croatian: Nepoznato: povišeni krvni tlak
Estonian: Teadmata: vererõhu tõus
Croatian: Više bolesnika liječenih s NEVANAC-om postiglo je poboljšanje od 15 slova u BCVA u usporedbi s bolesnicima koji su primali podlogu lijeka, 56,8% u usporedbi s 41,9%, p=0,019.
Estonian: Suurem arv NEVANAC'iga ravitud patsiente saavutas BCVA kontrollis 15 tähe võrra parema tulemuse kui vehiikelit saanud patsiendid, vastavalt 56,8% vs 41,9%, p=0,019.
Croatian: Nakon toga, amfenak se opsežno metabolizira u polarnije metabolite s hidroksilacijom aromatskog prstena, što dovodi do tvorbe konjugata glukuronida.
Estonian: Seejärel metaboliseerub amfenak polaarsemateks metaboliitideks, sh toimub aromaatse tuuma hüdroksüülimine, mis põhjustab glükuroniidkonjugaadi formeerumise.
Croatian: Ako koristite i druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između korištenja lijeka NEVANAC i drugih kapi za oko.
Estonian: Kui te kasutate ka mingeid teisi silmatilku, jätke NEVANAC'i ja teiste silmatilkade kasutamise vahele vähemalt viis minutit.
Croatian: Što je NEVANAC i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEVANAC Kako primjenjivati NEVANAC Moguće nuspojave
Estonian: Mis ravim on NEVANAC ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NEVANAC'i kasutamist Kuidas NEVANAC'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: U tim ispitivanjima, ispitivani lijek počeo se primjenjivati dan prije operacije, nastavio na dan operacije i do 90 dana nakon operacije.
Estonian: Nendes uuringutes alustati ravi operatsioonieelsel päeval, jätkati operatsioonipäeval ja kuni 90 päeva operatsiooni järgselt.
Croatian: Osim toga, u smanjenju upale i okularne boli NEVANAC nije bio inferioran u odnosu na ketorolak u dozi od 5 mg/ml, a po ukapavanju je bio malo ugodniji.
Estonian: Lisaks ei olnud NEVANAC põletiku ja silmavalu leevendamisel vähem efektiivne kui ketorolak 5 mg/ml ning oli manustamisel veidi mugavam.
Croatian: - ako imate reumatoidni artritis. - ako ste unutar kratkog vremenskog razdoblja imali više kirurških zahvata na oku.
Estonian: - kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.
Croatian: U zahvaćeno oko(oči) ne ukapavajte više od jedne kapi 3 puta na dan.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta 3 korda päevas.
Croatian: NEVANAC sadrži djelatnu tvar nepafenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuputalni lijekovi (NSAIL-i).
Estonian: NEVANAC sisaldab toimeainet nepafenakki, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA).
Croatian: Količine nepafenaka i amfenaka nisu se mogle mjeriti u mokraći.
Estonian: Nepafenaki ja amfenaki hulk uriinis ei olnud määratav.
Croatian: Vid Vam može biti zamagljen neko vrijeme nakon primjene NEVANAC-a.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast NEVANAC'i kasutamist häiritud.
Croatian: Iskustvo kliničkih ispitivanja dugotrajne primjene NEVANAC-a za prevenciju makularnog edema nakon operacije katarakte je ograničeno.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud kogemused NEVANAC'i pikaajalise kasutamise kohta katarakti operatsioonijärgse maakula ödeemi ennetamiseks diabeediga patsientidel on piiratud.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEVANAC
Estonian: Mida on vaja teada enne NEVANAC'i kasutamist
Croatian: Ako se preskoči doza, treba primijeniti jednu kap što je prije moguće, prije povratka na redovan režim primjene.
Estonian: Kui ravimit unustatakse kasutada, tuleb tilgutada üks tilk niipea kui see meenub, enne tavaskeemi juurde tagasipöördumist.
Croatian: Nuspojave na oku mogu se javljati s većom učestalosti kod bolesnika s dijabetesom, u odnosu na opću populaciju (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Diabeediga patsientidel võib silmadega seotud kõrvaltoimeid esineda sagedamini kui üldpopulatsioonis (vt lõik 4.4).
Croatian: • Opće nuspojave: povraćanje, povišeni krvni tlak.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed:oksendamine, vererõhu tõus.
Croatian: NEVANAC se ne smije primjenjivati kod žena repoduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Estonian: NEVANAC'i ei tohi kasutada sünnitusvõimelised naised, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Manje često: hipertenzija Nepozmato: povišeni krvni tlak
Estonian: Aeg-ajalt: hüpertensioon Teadmata: vererõhu tõus
Croatian: Rijetko: mučnina Nepoznato: povraćanje
Estonian: Teadmata: oksendamine
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite NEVANAC: - ako ste skloni stvaranju masnica ili imate probleme s krvarenjima ili ste ih imali u prošlosti.
Estonian: Enne NEVANAC'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil tekivad kergesti verevalumid või on veritsusprobleemid või kui teil on neid varem esinenud.
Croatian: Preosjetljivost na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
Estonian: Ülitundlikkus muude mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) suhtes.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati NEVANAC
Estonian: Kui te lõpetate NEVANAC'i kasutamise
Croatian: Topikalni NSAIL-i mogu usporiti ili odgoditi zacjeljivanje.
Estonian: Toopiliselt manustatavad MSPVA-d võivad paranemist aeglustada või edasi lükata.
Croatian: Prevencija i liječenje postoperativne boli i upale povezanih s operacijom katarakte Djelotvornost i sigurnost primjene NEVANAC-a 3 mg/ml u prevenciji i liječenju postoperativne boli i upale povezanih s operacijom katarakte dokazana je u dva maskirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja na ukupno 1339 bolesnika.
Estonian: Katarakti operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamine ja ravi NEVANAC 3 mg/ml efektiivsust ja ohutust postoperatiivsevalu ja põletiku ennetamisel ja ravil pärast katarakti operatsiooni on tõestatud kahes varjatud, topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus kokku 1339 patsiendil.
Croatian: Nepafenak podliježe relativno brzoj bioaktivaciji u amfenak pomoću intraokularnih hidrolaza.
Estonian: Nepafenak läbib intraokulaarsete hüdrolaaside toimel suhteliselt kiire biotransformatsiooni amfenakiks.
Croatian: Ipak, ne očekuje se utjecaj na dojenče.
Estonian: Imetatavale lapsele ei ole mingeid toimeid siiski oodata.
Croatian: Odgovarajući postotci u integriranim analizama 2 ispitivanja bili su 15,9% u grupi s podlogom lijeka i 4,1% u grupi s lijekom NEVANAC, p<0,001).
Estonian: Kahe uuringu integreeritud analüüsis olid vastavad protsendid vehiikeli grupis 15,9% ja NEVANAC'i grupis 4,1% ja 4,1% (p<0,001).
Croatian: Težina ovih slučajeva varirala je od učinaka na epitelnu cjelovitost epitela rožnice koji nisu bili ozbiljni do ozbiljnijih nuspojava koje su zahtjevale kiruršku intervenciju i/ili terapiju lijekovima kako bi se povratila jasnoća vida.
Estonian: Juhtumite tõsidus varieerub mittetõsisest mõjust sarvkesta epiteeli terviklikkusele raskemate juhtumiteni, kus selge nägemise taastamiseks on vajalik kirurgiline sekkumine ja/või meditsiiniline ravi.
Croatian: To može biti do 3 tjedna (za sprječavanje i olakšavanje boli u oku i upale) ili 60 dana (za sprječavanje razvoja makularnog edema i poboljšanje vida) nakon operacije.
Estonian: Ravi võib kesta kuni 3 nädalat (silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks) või 60 päeva (makula turse ärahoidmiseks ja nägemise parandamiseks) pärast operatsiooni.
Croatian: Ispitivanja na kunićima pokazala su da se topikalno primijenjeni nepafenak distribuira lokalno iz prednjeg dijela oka u stražnji segment oka (mrežnica i žilnica).
Estonian: Uuringud küülikutel on näidanud, et paikselt manustatud nepafenak jaotub paikselt silma eesmistest segmentidest silma tagumistesse segmentidesse (võrkkest ja soonkest).
Croatian: U nekih podložnih bolesnika, kontinuirana primjena topikalnih NSAIL-a može dovesti do oštećenja epitela, stanjenja rožnice, erozije rožnice, ulceracije rožnice ili perforacije rožnice (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Eelsoodumusega patsientidel võib toopiliste MSPVA-de pidev kasutamine põhjustada epiteeli irdumist, sarvkesta õhenemist, erosioone, haavandumist või perforatsiooni (vt lõik 4.8).
Croatian: Kako čuvati NEVANAC
Estonian: Kuidas NEVANAC'i kasutada
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu.
Estonian: Karbis on üks pudel.
Croatian: Žene reproduktivne dobi
Estonian: Sünnitusvõimelised naised
Croatian: Bočica se može nalaziti u vrećici.
Estonian: Pudel võib olla kotikeses.
Croatian: U dva klinička ispitivanja koja su uključila 209 bolesnika, bolesnici s dijabetesom bili su izloženi liječenju NEVANAC-om 60 i više dana radi prevencije makularnog edema nakon operacije katarakte.
Estonian: Kahes kliinilises uuringus, milles osales 209 patsienti, manustati diabeediga patsientidele NEVANAC'i 60 päeva jooksul või kauem, et ennetada katarakti operatsioonijärgset maakula ödeemi.
Croatian: Neki bolesnici su primali NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenziju do 21 dan nakon operacije.
Estonian: Mõned patsiendid said NEVANAC 3 mg/ml silmatilku kuni 21 päeva pärast operatsiooni.
Croatian: C-nepafenaka, široko distribuiraju po tijelu.
Estonian: C-ga märgistatud nepafenaki manustamist organismis laialdaselt.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,25 mg benzalkonijevog klorida u svakih 5 ml, što odgovara 0,05 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,25 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s, mis vastab 0,05 mg/ml.
Croatian: Uzrok tomu može biti upala površine oka sa ili bez gubitka ili oštećenja stanica ili upale obojenog dijela oka (iritis).
Estonian: Need võivad olla tingitud silma välispinna põletikust koos silma värvilise osa rakkude kahjustuse või hävimisega või põletikuga (iriidiga) või ilma.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da ne gutaju NEVANAC.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et ravimit ei tohi alla neelata.
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti da dobro protrese bočicu prije primjene.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et ravimi pudelit tuleb enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Croatian: Zabilježeno je da benzalkonijev klorid može izazvati punktiformnu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
Estonian: Bensalkooniumkloriid on põhjustanud punktkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Croatian: Bolesnici s dijabetesom
Estonian: Diabeediga patsiendid
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja ukazuju na to da NEVANAC kapi za oko nemaju značajnog učinka na intraokularni tlak.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et NEVANAC'i silmatilgad ei avalda mõju silmasisele rõhule.
Croatian: Dodane su i vrlo male količine natrijeva hidroksida i/ili kloridne kiseline, za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
Estonian: Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused naatriumhüdroksiidi ja/või hüdrokloorhapet.
Croatian: Konzervans u lijeku NEVANAC, benzalkonijev klorid, mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Estonian: NEVANAC'i säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,15 mg benzalkonijevog klorida u svakih 3 ml, što odgovara 0,05 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi 3 ml-s, mis vastab 0,05 mg/ml.
Croatian: Ostale zabilježene nuspojave bile su defekt epitela rožnice i alergijski dermatitis, a koje su se pojavile u 1% odnosno 0,5% bolesnika, obje nuspojave unutar kategorije učestalosti manje često.
Estonian: Lisaks teatati sellistest kõrvaltoimetest nagu sarvkesta epiteeli defekt ja allergiline dermatiit, mis esinesid vastavalt 1% ja 0,5% patsientidest, mis asetab mõlemad kõrvaltoimed esinemissageduse kategooriasse „aeg-ajalt".
Croatian: • Prije svake primjene okrenite zatvorenu bočicu naopako i jednom protresite prema dolje.
Estonian: • Pöörake kinnine pudel põhi ülespoole ja loksutage kord enne igat kasutamiskorda.
Croatian: U ispitivanjima reprodukcije koja su s nepafenakom provedena u štakora, doze ≥10 mg/kg, koje su bile toksične po ženku, bile su povezane s distocijom, povećanim gubitkom nakon implantacije, smanjenom težinom i rastom fetusa te sa smanjenim preživljavanjem fetusa.
Estonian: Nepafenaki reproduktsiooniuuringutes rottidel seostati emasloomadele manustatud toksilisi annuseid ≥10 mg/kg düstookiaga, raseduse implanteerumisjärgse katkemise sageduse suurenemisega, loote madalama kaalu ja aeglasema kasvuga ning loodete elulemuse vähenemisega.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da tijekom liječenja s lijekom NEVANAC izbjegavaju sunčevo svjetlo.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad väldiksid päikesevalgust NEVANAC'i ravi ajal.
Croatian: U njega treba ukapati jednu kap (slika 1).
Estonian: Ravimit tilgutage sinna (joonis 1).
Croatian: Nuspojave su zabilježene kroz klinička ispitivanja i izvještaje nakon stavljanja lijeka u promet.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise andmed pärinevad kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest aruannetest.
Croatian: Bolesnici koji imaju znakove oštećenja epitela rožnice uključujući perforaciju rožnice, moraju odmah prekinuti primjenu NEVANAC-a, a stanje njihove rožnice mora biti pomno nadzirano (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Sarvkesta epiteeli hävinemise tunnustega, sealhulgas kornea perforatsiooniga patsiendid peavad ravi NEVANAC'iga viivitamatult katkestama ning nende sarvkesta seisundit tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Croatian: Ispitivanja na kunićima pokazala su da se topikalno primjenjeni nepafenak distribuira lokalno iz prednjeg dijela oka u stražnji segment oka (mrežnica i žilnica).
Estonian: Uuringud küülikutel on näidanud, et paikselt manustatud nepafenak jaotub paikselt silma eesmistest segmentidest tagumistesse segmentidesse (võrkkest ja soonkest).
Croatian: Ako ste već bliže ukapavanju sljedeće doze, izostavite onu koju ste propustili i nastavite sa sljedećom dozom prema redovitoj shemi.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke vahelejäänud annus võtmata ning jätkake järgmise annusega vastavalt tavapärasele skeemile.