FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Docatexal Accord 80 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok docetaxelum
English: Nail disorders (severe: Skin reaction (no severe)
Czech: Poruchy nehtů (závažné: 0,4 %); Kožní reakce (nezávažné)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Docetaxel Accord 20 mg/1 ml sterilní koncentrát docetaxelum i.v.
English: In study TAX316, alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients (87.6%).
Czech: Ve studii TAX316 byla u 687 ze 744 pacientek (92,3 %) ve skupině léčené TAC a u 645 ze 736 pacientek (87,6 %) ve skupině léčené FAC hlášena alopecie přetrvávající během sledování po ukončení chemoterapie.
English: Nail disorders (severe: Skin reaction (G3/4:
Czech: Poruchy nehtů (závažné: 0,7 %); Kožní reakce (G3/4:
English: Second episode: then reduce docetaxel dose by 20%.
Czech: Druhá epizoda: dále zredukovat dávku docetaxelu o 20 %.
English: Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 of 744 TAC patients (16.3%) and 86 FAC patients
Czech: Na konci sledování doby po léčbě (medián doby sledování po léčbě 8 let) amenorea přetrvávala u 121ze 744 pacientek (16,3 %) ze skupiny TAC a u 86 pacientek (11,7 %) ze skupiny FAC.
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap, containing 1 ml of concentrate.
Czech: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrát pro infuzní roztok Injekční lahvička z čirého skla třídy I obsahující 1 ml koncentrátu s pryžovým uzávěrem s ethylentetrafluorethylenovou fólii (fluorotec plus) a hliníkovým víčkem a oranžovým odtrhávacím víčkem.
English: Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Czech: Průjem (G3/4: 1,7 %)
English: • haemorrhage
Czech: • zánět jícnu
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Czech: Astenie (G3/4: 10,0 %); Pyrexie (G3/4: NA);
English: Patients should be monitored for symptoms of congestive heart failure during therapy and during the follow up period.
Czech: Městnavé srdeční selhání (congestive heart silure, CHF) V průběhu léčby a dalšího sledování musí být nemocní monitorováni na přítomnost symptomů městnavého srdečního selhání.
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap.
Czech: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml je dodáván v injekční lahvičce o objemu 5 ml vyrobené z čirého skla, s pryžovým uzávěrem s hliníkovým víčkem a oranžovým odtrhovacím víčkem.
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Czech: Synkopa (G3/4: 0 %);
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Czech: Ve studii GEICAM 9805 se vyskytl periferní edém během léčebného období a přetrvával během doby sledování po léčbě u 4 pacientek (0,8 %) ve skupině léčené TAC a u 2 pacientek (0,4 %) ve skupině léčené FAC.
English: Docetaxel Accord in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Czech: Docetaxel Accord v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby.
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
Czech: Nauzea (G3/4: 5,0 %); Stomatitida (G3/4: 6,0
English: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 8 ml of concentrate.
Czech: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrát pro infuzní roztok Injekční lahvička z čirého skla třídy I obsahující 8 ml koncentrátu s pryžovým uzávěrem s ethylentetrafluorethylenovou fólii (fluorotec plus) a hliníkovým víčkem a červeným odtrhávacím víčkem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Docetaxel Accord 80 mg/4 ml sterilní koncentrát docetaxelum i.v.
English: Median overall survival (months) (95% CI)
Czech: Medián celkového přežití (měsíce) (95% CI)
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Czech: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml je dodáván v injekční lahvičce o objemu 5 ml vyrobené z čirého skla, s pryžovým uzávěrem s hliníkovým víčkem a červeným odtrhovacím víčkem.
English: If it should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Czech: Při kontaktu se sliznicemi okamžitě a důkladně vypláchněte postižené místo vodou.
English: Lymphoedema (G3/4:
Czech: Ischemie myokardu (G3/4:
English: Aseptically withdraw the required amount of Docetaxel Accord concentrate for solution for infusion using a calibrated syringe fitted with a 21G needle.
Czech: Kalibrovanou injekční stříkačkou s jehlou 21G asepticky naberte odpovídající množství přípravku Docetaxel Accord koncentrát pro infuzní roztok.
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 4 ml of concentrate.
Czech: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok Injekční lahvička z čirého skla třídy I obsahující 4 ml koncentrátu s pryžovým uzávěrem s ethylentetrafluorethylenovou fólii (fluorotec plus) a hliníkovým víčkem a červeným odtrhávacím víčkem.
English: lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Czech: Na konci sledování doby po léčbě lymfedém přetrvával u 4 pacientek (0,8 %) ze skupiny TAC a u 1 pacientky (0,2 %) ze skupiny FAC.
English: Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%); Gastrointestinal haemorrhage (severe: 0.3%)
Czech: 0,2 %); Bolest břicha (závažná: 1 %);
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4:
Czech: Myalgie (G3/4: 0,7 %); Artralgie (G3/4: 0,2 %)
English: patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Czech: TAC), nebo doxorubicinem 50 mg/m2 následovaným fluorouracilem 500 mg/m2 a cyklofosfamidem 500 mg/m2 (rameno FAC).
English: Docetaxel Accord monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Czech: Docetaxel Accord v monoterapii je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby.
English: Gastrointestinal pain (G3/4: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Czech: Bolest břicha (G3/4: 1,0 %); Esofagitida/dysfagie/odynofagie (G3/4: 0,7 %)
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem u adenokarcinomu žaludku
English: Paraesthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Czech: Poruchy nervového systému Parestezie; Bolest hlavy; Dysgeuzie; Hyestezie
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Czech: Ve studii GEICAM 9805 přetrvávala periferní senzorická neuropatie, která začala v průběhu léčebného období do sledování doby po léčbě u 10 pacientek (1,9 %) ve skupině léčené TAC a u 4 pacientek (0,8 %) ve skupině léčené FAC.
English: 256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Czech: 256 nemocných bylo randomizováno k léčbě samotným docetaxelem (100 mg/m2
English: Median survival (months) (95% CI)
Czech: Medián přežití (měsíce) (95 %CI)
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Czech: Průjem (G3/4: 4 %); Nauzea (G3/4: 4 %); Zvracení (G3/4: 3 %)
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Czech: Hypotenze (G3/4: 0 %); Flebitida (G3/4: 0 %)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného v kombinaci s trastuzumabem u karcinomu prsu
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Czech: Infekce spojená s G4 neutropenií (G3/4:
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Czech: Zvracení (G3/4: 4 %);
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Czech: Periferní motorická neuropatie (G3/4: 0,4
English: Dizziness (G3/4: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Czech: Dysgeuzie/Parosmie; Periferní senzorická neuropatie (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného v kombinaci s trastuzumabem u karcinomu prsu
English: One hundred eighty six patients were randomised to receive docetaxel (100 mg/m2) with or without trastuzumab; 60% of patients received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Czech: Bylo randomizováno 186 nemocných, které dostávaly docetaxel 100 mg/m2 s trastuzumabem nebo bez něj;
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Czech: Horečka (G3/4: 1,2 %)
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Czech: Ve studii GEICAM 9805 se vyskytla alopecie během léčebného období a přetrvávala až do sledování po léčbě u 49 pacientek (9,2 %) ve skupině TAC a u 35 pacientek (6,7 %) ve skupině FAC.
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Czech: Zvracení (G3/4: 4,2 %); Průjem (G3/4: 3,4 %);
English: Dyspnoea (severe: 2.7%)
Czech: Retence tekutin (závažná: 0,7 %);
English: • dehydration
Czech: • krvácení
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem u adenokarcinomu žaludku
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%);
Czech: Svědivá vyrážka (G3/4: 0,7 %); Poruchy nehtů (G3/4: 0,7 %);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with capecitabine
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s kapecitabinem u karcinomu prsu
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Czech: Periferní senzorická neuropatie (G3/4: <0,1
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multicentre open-label, phase III study (TAX324).
Czech: • Indukční chemoterapie, následovaná chemoradioterapií (TAX324) V randomizované, multicentrické, otevřené studii III.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem u karcinomu hlavy a krku
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného samostatně u karcinomu prsu
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Czech: Dysgeuzie (G3/4: 0,6
English: Onycholysis (G3/4: 1%)
Czech: Zabarvení nehtů; Onycholýza (G3/4: 1 %)
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Czech: Poměr rizik (95%CI) *p-hodnota
English: Abdominal pain;
Czech: Bolest břicha;
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s doxorubicinem u karcinomu prsu
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Czech: Letargie (G3/4: 4,0 %); Pyrexie (G3/4: 3,6 %); Retence tekutin (G3/4: Edém (G3/4: 1,2 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 single agent
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného samostatně u nemalobuněčného karcinomu plic
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Czech: Arytmie (G3/4: 0,2 %)
English: Diarrhoea (G3/4:
Czech: Stomatitida (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 100 mg/m² podávaného samostatně u karcinomu prsu
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
Czech: Nauzea (G3/4: 9,6 %);
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: Febrile neutropenia
Czech: Anemie (G3/4: 8,9 %); Febrilní neutropenie
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Alopecie; Erytém; Vyrážka; Poruchy nehtů
English: Rash pruritic;
Czech: Svědivá vyrážka;
English: Neutropenia (G3/4: 76.3%); Anaemia (G3/4: 9.2%);
Czech: Zvracení (G3/4: 7,6 %); Průjem (G3/4: 6,4 %);
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Czech: Gastrointestinální poruchy Nauzea (G3/4: 3,3 %); Stomatitida (G3/4: 1,7 %);
English: Nausea (G3/4: 4%);
Czech: Nauzea (G3/4: 5 %);
English: Arrhythmia (G3/4:
Czech: Zvracení (G3/4:
English: Number of patients Median survival (months) 95% CI
Czech: Střední doba přežití (měsíce) 95% CI
English: Skin reaction (G3/4: 5.9%); Nail disorders (severe:
Czech: Kožní reakce (G3/4: Poruchy nehtů (závažné: 2,6 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků docetaxelu 75 mg/m² podávaného v kombinaci s cisplatinou u nemalobuněčného karcinomu plic
English: Date of first authorisation:12 June 2009
Czech: Datum první registrace: 12. června 2009
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
Czech: Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77 %.
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří průjem a bolest hlavy, oba tyto účinky se vyskytují u přibližně 1 % pacientů.
English: PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: PANTECTA Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1 000 to ≤1/100); vzácné (≥1/10 000 to ≤1/1 000); velmi vzácné (≤1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte PANTECTA Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.).
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - atazanavir (used to treat HIV-infection).
Czech: Týká se to zejména léků obsahujících některou z následujících léčivých látek: - atazanavir (k léčbě HIV infekce).
English: See ‘Do not take PANTECTA Control'.
Czech: Viz bod „ Neužívejte PANTECTA Control“.
English: It has been shown that co-administration of atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg with omeprazole (40 mg once daily) or atazanavir 400 mg with lansoprazole (60 mg single dose) to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in the bioavailability of atazanavir.
Czech: Ukázalo se, že současné užívání atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg s omeprazolem (40 mg jedenkrát denně) nebo atazanaviru 400 mg s lansoprazolem (60 mg jednotlivá dávka) u zdravých dobrovolníků mělo za následek snížení biologické dostupnosti atazanaviru.
English: In animal studies (rats) 5 mg/kg was the observed NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) for embryotoxicity.
Czech: Ve studiích na zvířatech (potkani) bylo 5 mg/kg zjištěno jako NOEL (No Observed Adverse Effect Level, dávkovací hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) pro embryotoxicitu.
English: PANTECTA Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group..
Czech: PANTECTA Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny.
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Czech: PANTECTA Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny.
English: Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (transamináz, γ-GT)
English: The absorption of atazanavir is pH-dependent.
Czech: Vstřebávání atazanaviru je závislé na pH.
English: Other medicines and PANTECTA Control
Czech: Další léčivé přípravky a PANTECTA Control
English: It is unknown whether pantoprazole is excreted in human breast milk.
Czech: Není známo, zda je pantoprazol vylučován do mateřského mléka u člověka.
English: Pharmacotherapeutic group: : Drugs for acid related disorders,Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antacida, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC02
English: Co-administration with atazanavir (see section 4.5).
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem (viz bod 4.5).
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Czech: Hyponatrémie, Hypomagnesemie
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Czech: StevensJohnsonův syndrom;
English: Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování pantoprazolu do mateřského mléka.
English: Do not take PANTECTA Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Czech: Neužívejte přípravek PANTECTA Control současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2 antagonisty (např. rantidin, famotidin).
English: PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Czech: PANTECTA Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu.
English: Uncommon Rare
Czech: Velmi vzácné
English: Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Czech: Al/Al blistry s kartónovou výztuží nebo bez výztuže obsahující 7 nebo 14 enterosolventních tablet.
English: What PANTECTA Control is and what it is used for
Czech: Co je přípravek PANTECTA Control a k čemu se používá
English: PANTECTA Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Czech: PANTECTA Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje „pumpu“, která produkuje žaludeční kyselinu.
English: However, you may take PANTECTA Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Czech: Můžete ale používat PANTECTA Control s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace), je-li potřeba.
English: What PANTECTA Control contains - The active substance is pantoprazole.
Czech: Co přípravek PANTECTA Control obsahuje - Léčivá látka je pantoprazol.
English: Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Czech: Zmatenost (zejména u predisponovanýc h pacientů, dále zhoršení již existujících příznaků)
English: Reproductive system and breast disorders General disorders and administration site conditions
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
English: How to store PANTECTA Control Contents of the pack and other information
Czech: 5 Jak PANTECTA Control uchovávat Obsah balení a další informace
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions .
Czech: Nežádoucí účinky (ADR) je možno očekávat u přibližně 5 % pacientů.
English: PANTECTA Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Czech: PANTECTA Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže.
English: What PANTECTA Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTECTA Control How to take PANTECTA Control Possible side effects
Czech: Co je PANTECTA Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTECTA Control používat Jak se PANTECTA Control používá
English: Nervous system disorders
Czech: Poruchy nervového systému Poruchy oka
English: If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku PANTECTA Control, než jste měl/a Pokud jste užil/a více než doporučenou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
Czech: Četnost není známa: halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky již v minulosti vyskytly), snížená hladina sodíku v krvi, snížená hladina hořčíku v těle.
English: Do not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Czech: Neužívejte PANTECTA Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny.