FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Estonian: Boehringer Ingelheim B.V.
Croatian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Estonian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml
Croatian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Estonian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Croatian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Estonian: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Croatian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion koncentrat za otopinu za intravensku infuziju
Estonian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Croatian: tableta s prilagođenim oslobađanjem
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Croatian: Francuska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Estonian: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Croatian: AstraZeneca Österreich GmbH
Estonian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergpla tz 7
Croatian: SALBUMOL 1 mg, suppository čepić rektalno
Estonian: SALBUMOL 1 mg, suppository
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Estonian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Croatian: Španjolska Laboratorio Reig Jofre SA.
Estonian: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Croatian: Ventolin solution à diluer pour perfusion otopina za injekciju u venu
Estonian: Ventolin solution à diluer pour perfusion
Croatian: 1000 Ljubljana Slovenija
Estonian: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Croatian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Bampton Road
Croatian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml otopina za injekciju parenteralno
Estonian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml
Croatian: Francuska Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Estonian: 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Croatian: 1817 MS Alkmaar
Estonian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Croatian: Fenoterol GSK 5mg
Estonian: Fenoterol GSK
Croatian: Greece ritodrin
Estonian: Greece ritodrine
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Estonian: Tugevused Ravimvormid Manustamisviisid
Croatian: Bocskai út 134-146.
Estonian: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134
Croatian: Spain ritodrin
Estonian: Spain ritodrine
Croatian: Bricanyl Tablets 5mg
Estonian: United Kingdom terbutaline Bricanyl Tablets 5mg
Croatian: Italy ritodrin
Estonian: Italy ritodrine
Croatian: otopina za injekciju
Estonian: Solution for injection
Croatian: Dilum Retard tableta s produljenim oslobađanjem
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Croatian: Cipar
Estonian: Siirup
Croatian: Italy izoksuprin
Estonian: Italy isoxsuprine
Croatian: Pre-Par solution injectable otopina za injekciju/infuziju
Estonian: Pre-Par solution injectable
Croatian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Estonian: AstraZeneca AB SE - 151 85
Croatian: otopina za injekciju/infuziju
Estonian: Süste-/ infusioonilahus
Croatian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion otopina za infuziju u venu
Estonian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion
Croatian: Infusionsbereitun g
Estonian: Infusionsbereitung
Croatian: 3505 Lemesos Cyprus terbutalin
Estonian: Constantinoupole os Street 3505 Lemesos Cyprus terbutaline ATALINE tablets 2.5 mg
Croatian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Croatian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion otopina za infuziju u venu
Estonian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion
Croatian: Ventolin solution injectable otopina za injekciju u venu
Estonian: Ventolin solution injectable
Croatian: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection otopina za infuziju potkožno, u mišić, u venu
Estonian: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Croatian: Bricanyl Syrup 0,3mg/ml oralna otopina
Estonian: United Kingdom terbutaline Bricanyl Syrup 0.3mg/ml
Croatian: VENTOLIN 4MG 4mg oralna otopina
Estonian: VENTOLIN 4MG 4mg
Croatian: Ventolin comprimés 2mg
Estonian: VENTOLIN 2 MG 2mg
Croatian: Primjena sporazuma od strane država članica (podnošenje izmjene od strane nositelja odobrenja ako je primjenjivo):
Estonian: Seiskoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidjad esitavad muutuste taotlused, kui asjakohane):
Croatian: 23. listopada 2013.
Estonian: 23. oktoober 2013
Croatian: Dostavljanje prijevoda dodataka sporazumu nacionalnim nadležnim tijelima:
Estonian: Seisukoha lisade tõlgete edastamine riiklikele pädevatele asutustele
Croatian: 19. studenog 2013.
Estonian: 19. november 2013
Croatian: 19. prosinca 2013.
Estonian: 19. detsember 2013
Croatian: Raspored primjene sporazuma
Estonian: Koordineerimisrühma seisukoha vastuvõtmine
Croatian: Ciljevi ovog programa jesu:
Estonian: Programmi eesmärgid on:
Croatian: ATK oznaka: A03AB02.
Estonian: ATC-kood: A03AB02.
Croatian: Sialanar može utjecati na vid i koordinaciju.
Estonian: Sialanar võib mõjutada nägemist ja koordinatsiooni.
Croatian: Mali dio (~5 %) eliminira se putem žuči.
Estonian: Väike osa (~ 5%) eritub sapiga.
Croatian: • vrlo toplog vremena
Estonian: • väga palav ilm
Croatian: Rast i razvoj
Estonian: Kasv ja areng
Croatian: Nemojte primjenjivati Sialanar ako je pakiranje otvarano ili oštećeno.
Estonian: Ärge kasutage Sialanari, kui pakend on eelnevalt avatud või kahjustatud.
Croatian: Potrebno je pratiti promjene u ponašanju.
Estonian: Käitumise muutusi tuleb jälgida.
Croatian: p-vrijednost p = 0,0011
Estonian: p väärtus p = 0,0011
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed võivad olla raske allergilise reaktsiooni tunnused.
Croatian: Primijenite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Estonian: Andke järgmine annus ettenähtud ajal.
Croatian: Datum otvaranja: _________
Estonian: Avamise kuupäev: _________
Croatian: Datum otvaranja: ____________
Estonian: Avamise kuupäev: ____________
Croatian: Što Sialanar sadrži
Estonian: Mida Sialanar sisaldab
Croatian: Sialanar se ne smije primjenjivati ako je bolesnica trudna (ili bi mogla biti trudna) ili doji (vidjeti dio 2, „Nemojte davati").
Estonian: Sialanari ei tohi anda, kui patsient on rase (või võib olla rase) või imetab (vt lõik 2 „Ärge andke").
Croatian: Lijek se mora iskoristiti u roku od 2 mjeseci od prvog otvaranja boce.
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Croatian: Oko 65 % intravenske doze bubrežno se izlučuje unutar prva 24 sata.
Estonian: Ligikaudu 65% intravenoossest annusest eritub neerude kaudu esimese 24 tunni jooksul.
Croatian: 3 od 17 bolesnika (17,6 %)
Estonian: 3 patsienti 17-st (17,6%)
Croatian: Drugi lijekovi i Sialanar
Estonian: Muud ravimid ja Sialanar
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: 2 mjeseci nakon prvog otvaranja
Estonian: 2 kuud pärast esmakordset avamist.
Croatian: Neželjeno djelovanje povećava se s povećanjem doze.
Estonian: Soovimatud toimed sagenevad annuse suurenedes.
Croatian: Zbog toga se Sialanar ne smije koristiti u bolesnika starijih od 65 godina.
Estonian: Seega ei tohi Sialanari kasutada üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima koje ima Vaše dijete.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased kui teie lapsel.
Croatian: Nakon što primi Sialanar, bolesnik ne smije upravljati vozilima, voziti bicikl ili raditi sa strojevima do potpunog povrata vida i koordinacije.
Estonian: Pärast Sialanari saamist ei tohi patsient juhtida liiklusvahendit, sõita jalgrattaga ega kasutada masinat enne, kui nägemine ja koordinatsioon on täielikult taastunud.
Croatian: Dozu koju je liječnik propisao dajte djetetu tri puta svaki dan.
Estonian: Andke arsti määratud annus lapsele iga päev kolm korda ööpäevas.
Croatian: Kako Sialanar izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Sialanar välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Suha koža
Estonian: • Kuiv nahk
Croatian: Dozu treba dati 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka.
Estonian: Annus tuleb anda 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Croatian: Edukativni materijali za liječnike trebaju sadržavati sljedeće:
Estonian: Arsti koolituspakett peab sisaldama järgmist:
Croatian: Ne postoje podaci o učincima Sialanara na plodnost u muškaraca ili žena.
Estonian: Puuduvad andmed Sialanari toime kohta meeste või naiste viljakusele.
Croatian: Podaci o djelotvornosti iz placebom kontroliranih ispitivanja obuhvaćaju bolesnike kod kojih je liječenje trajalo 8 tjedana.
Estonian: Platseeboga kontrollitud efektiivsusandmed hõlmavad patsiente, kelle ravi kestis 8 nädalat.
Croatian: Ako ste dali previše lijeka Sialanar, odmah potražite liječničku pomoć, čak i ako se čini da je dijete u redu.
Estonian: Kui lapsele on antud liiga palju Sialanari, pöörduge kohe arsti poole, isegi kui laps paistab olevat terve.
Croatian: 5. razina doze kg ml ml ml ml ml
Estonian: 5. astme annus kg ml ml ml ml ml
Croatian: U slučaju nastanka tih nuspojava odvedite dijete u najbližu ustanovu za hitnu medicinsku pomoć i ponesite lijek.
Estonian: Kui need tekivad, viige laps lähimasse erakorralise meditsiini osakonda ja võtke ravim kaasa.
Croatian: antikolinergičke lijekove.
Estonian: antikolinergilised ained.
Croatian: Djeca mlađa od 3 godine
Estonian: Alla 3-aastased lapsed
Croatian: Obavijestite liječnika o svakoj promjeni u ponašanju i ostalim promjenama koje uočite kod djeteta.
Estonian: Teatage arstile, kui märkate lapse käitumises muutusi või mis tahes muid muutusi.
Croatian: • antidepresivi (triciklički antidepresivi)
Estonian: • antidepressandid (tritsüklilised antidepressandid)
Croatian: • upravljanje i minimizacija antikolinergičkih reakcija
Estonian: • antikolinergiliste reaktsioonide ravi ja minimeerimine.
Croatian: Ako je potrebno kontinuirano liječenje (npr. u palijativnom okviru) ili ako se liječenje intermitentno ponavlja (npr. u nepalijativnom okviru liječenja kronične bolesti), valja pažljivo razmotriti koristi i rizike za svaki slučaj pojedinačno i pažljivo nadzirati liječenje.
Estonian: Kui on vajalik pidev ravi (nt palliatiivses ravis) või kui ravi tehakse korduvate tsüklitena (nt mittepalliatiivses ravis krooniliste haiguste korral), tuleb igal individuaalsel juhul hoolikalt kaaluda kasu ja riske ning ravi kulgu tuleb hoolikalt jälgida.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Razdražljivost
Estonian: Psühhiaatrilised häired Ärrituvus
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 18 godina:
Estonian: 3- kuni alla 18-aastased lapsed ja noorukid:
Croatian: Prosječna poboljšanja na mTDS-u
Estonian: Keskmine paranemine skaalal mTDS
Croatian: Učinci glikopironija na reproduktivni sustav nisu ispitani.
Estonian: Glükopürrooniumi toimeid reproduktiivsüsteemile ei ole uuritud.
Croatian: 14 od 19 bolesnika (73,7 %)
Estonian: 14 patsienti 19-st (73,7%)
Croatian: • povišeni očni tlak (koji može uzrokovati glaukom); fotofobija (osjetljivost na svjetlo); suhoća očiju
Estonian: • Suurenenud rõhk silmas (mis võib põhjustada glaukoomi); fotofoobia (valgustundlikkus); kuivad silmad
Croatian: Nadalje, 84 % liječnika i 100 % roditelja/njegovatelja smatra glikopirolat korisnim u odnosu na 41 % , odnosno 56 %, za placebo (p≤0,014).
Estonian: Lisaks hindas 84% arstidest ja 100% lapsevanematest/hooldajatest glükopürrolaati otstarbekaks, võrreldes vastavalt 41% ja 56%-ga platseebo kasutajatest (p ≤ 0,014).
Croatian: Ako nuspojava ne nestane, potrebno je prekinuti liječenje.
Estonian: Kui kõrvaltoimed ei möödu, tuleb ravi lõpetada.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati Sialanar
Estonian: Mida on vaja teada enne Sialanari andmist
Croatian: Ako je to potrebno, prije liječenja žena u reproduktivnoj dobi potrebno je razmotriti korištenje učinkovite kontracepcije.
Estonian: Enne ravi alustamist fertiilses eas naistel tuleb vajaduse korral kaaluda efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Croatian: Istodobna primjena kojoj je potrebno pristupiti s oprezom Istodobnoj primjeni sljedećih lijekova potrebno je pristupiti s oprezom:
Estonian: Samaaegne kasutamine ettevaatusega Järgmiste ravimpreparaatide samaaegset kasutamist tuleb kaaluda ettevaatusega:
Croatian: Provjerite jeste li postigli ispravnu razinu.
Estonian: Veenduge, et kolb on õigel tasemel.
Croatian: Potrebno je redovito pratiti dijete (najmanje svaka 3 mjeseca) kako biste provjerili je li Sialanar i dalje pravi lijek za Vaše dijete.
Estonian: Last tuleb regulaarselt (vähemalt iga 3 kuu tagant) jälgida, et kontrollida, kas Sialanar on lapse jaoks ikka õige ravim.
Croatian: Nottinghamshire NG90 2PR UK
Estonian: Nottinghamshire NG90 2PR Ühendkuningriik
Croatian: S obzirom na dostupne ograničene podatke o sigurnosti dugotrajne primjene i na nesigurnosti u pogledu potencijalnih rizika od kancerogenosti, ukupno trajanje liječenja treba biti što kraće.
Estonian: Arvestades olemasolevate pikaajaliste ohutusandmete piiratud hulka ja võimaliku kartsinogeensuse riski määramatust, peab ravi kogukestus olema nii lühike kui võimalik.
Croatian: Nakon svake uporabe (odnosno, triput dnevno) isperite oralnu štrcaljku toplom vodom i ostavite da se osuši.
Estonian: Suusüstal tuleb pärast iga kasutamist (s.t kolm korda ööpäevas) pesta sooja veega ja lasta kuivada.
Croatian: Najveći volumen najviše doze iznosi 6 ml.
Estonian: Suurima annuse maksimummaht on 6 ml.
Croatian: Kliničke manifestacije uzrokovane su učincima na središnji živčani sustav, učincima na periferni živčani sustav ili oboje.
Estonian: Kliinilised avaldumisnähud on tingitud toimetest kesknärvisüsteemile või perifeersele närvisüsteemile või mõlemale.
Croatian: • promjena u ponašanju
Estonian: • käitumise muutused
Croatian: Prva četiri tjedna bila su razdoblja pojedinačne titracije u fiksnim koracima, ovisno o postignutom odgovoru, nakon čega je uslijedila terapija održavanja u trajanju od 4 tjedna.
Estonian: Esimesed neli nädalat kestis ravivastusest sõltuv fikseeritud astmetega individuaalne tiitrimisperiood, millele järgnes 4-nädalane säilitusravi.
Croatian: Nakon primjene glikopironija 3H više od 90 % radioaktivnog označavanja nestalo je iz plazme u 5 minuta, a gotovo 100 % u roku od 30 minuta, što odražava brzu distribuciju.
Estonian: Pärast 3H-märgistatud glükopürrooniumi manustamist kadus 90% radioaktiivselt märgistatud ainest plasmast 5 minutiga ja peaaegu 100% 30 minutiga, mis viitab kiirele jaotumisele.
Croatian: *Najveća pojedinačna doza u ovom rasponu tjelesne težine
Estonian: *Maksimaalne individuaalne annus selles kehamassivahemikus
Croatian: Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze potrebne za kontroliranje simptoma.
Estonian: Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kui kasutada väikseimat efektiivset annust, mis on vajalik sümptomite reguleerimiseks.
Croatian: − ima alergiju na glikopironij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: − on glükopürrooniumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Okrenite bocu naopako.
Estonian: Keerake pudel tagurpidi.
Croatian: Ne preporučuje se uporaba Sialanara u djece mlađe od 3 godine za simptomatsko liječenje sijaloreje (kroničnog patološkog slinjenja) (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Alla 3-aastastel lastel ei soovitata kasutada Sialanari sialorröa (krooniline patoloogiline süljevoolus) sümptomaatiliseks raviks (vt lõik 4.4).
Croatian: • antikolinergički lijekovi (vidjeti prethodno navedeni dio „Nemojte davati Sialanar ako dijete ili adolescent:")
Estonian: • antikolinergilised ravimid (vt lõik „Ärge andke Sialanari, kui laps või nooruk:")
Croatian: Valja izbjegavati hranu koja sadrži velike količine masnoće.
Estonian: Vältida tuleb suure rasvasisaldusega toite.
Croatian: Bolesnici i/ili roditelji/njegovatelji trebaju dobiti savjete kako bi se zajamčilo da je svaki put primijenjena točna doza u svrhu sprječavanja nastanka štetnih posljedica antikolinergičkih reakcija na glikopironij uočenih kod pogrešaka u doziranju ili predoziranja.
Estonian: Patsiente ja/või lapsevanemaid/hooldajaid tuleb õpetada, et nad annaksid iga kord täpse annuse, et ennetada glükopürrooniumi antikolinergiliste reaktsioonide kahjulikke tagajärgi, mida on esinenud annustamisvigade või üleannustamise korral.
Croatian: Hematologija i kemija
Estonian: Hematoloogilised ja biokeemilised uuringud
Croatian: Za razdoblje duže od 8 tjedana ne postoje podaci iz ispitivanja kontroliranih placebom ili lijekom usporedbe.
Estonian: Kauem kui 8 nädalat kestnud ravi kohta platseebo või võrdlusravimiga kontrollitud andmeid ei ole.
Croatian: Lijek treba uzimati najmanje jedan sat prije ili najmanje dva sata nakon uzimanja obroka, ili uvijek u isto vrijeme s obzirom na unos hrane.
Estonian: Annustada tuleb vähemalt üks tund enne või vähemalt kaks tundi pärast sööki või kindlal ajal, arvestades söögiaegu.
Croatian: Nakon oralne primjene prijavljene su visoke vrijednosti LD50 od 550 mg/kg u miševa i iznad 1000 mg/kg u štakora.
Estonian: Suukaudsel manustamisel olid LD50 väärtused suured - 550 mg/kg hiirtel ja üle 1000 mg/kg rottidel.
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Sialanar ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Ako djetetu prestanete davati Sialanar
Estonian: Kui te lõpetate lapsele Sialanari andmise
Croatian: Profil nuspojava bio je u skladu onom uočenom kod antikolinergika (vidi dijelove 4.4. i 4.8.).
Estonian: Kõrvaltoimete profiil oli kooskõlas antikolinergilistel ainete profiiliga (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Croatian: − ima mijasteniju gravis (slabost mišića i umor)
Estonian: − on myasthenia gravis (lihaste nõrkus ja väsimus);
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2016.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
Croatian: Osjetljivost, sramežljivost i poremećaj socijalne povučenosti karakterističan za djetinjstvo ili adolescentsku dob
Estonian: Tundlikkus, häbelikkus ja sotsiaalne ärevushäire, omane lapse- ja noorukieale
Croatian: Moguće je da produljena apsorpcija nakon oralne primjene znači bržu eliminaciju nego apsorpciju (pojava poznata kao flip-flop kinetika, kod koje vrijedi odnos Ka < Ke).
Estonian: Võimalik, et pikem imendumisaeg pärast suukaudset manustamist tähendab, et eritumine on kiirem kui imendumine (nimetatakse flip-flop-kineetikaks, mida iseloomustab Ka < Ke).
Croatian: Razgovarajte s djetetovim liječnikom o potrebi za kontracepcijom.
Estonian: Arutage lapse arstiga, kas on vaja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: • alergijskih reakcija
Estonian: • allergiline reaktsioon
Croatian: Ukupni klirens lijeka iz tijela nakon intravenske doze relativno je visok, i iznosi 0,54 ± 0,14 l/h/kg i 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Estonian: Pärast ravimpreparaadi intravenoosset annust on organismi kogukliirens suhteliselt suur, vahemikus 0,54 ±0,14 l/h/kg ja 1,14 ±0,31 l/h/kg.
Croatian: Nemojte izlagati dijete vrlo visokim ili visokim temperaturama (toplom vremenu, visokim sobnim temperaturama) kako biste izbjegli pregrijavanje i opasnost od toplinskog udara.
Estonian: Vältige lapse kokkupuudet palavuse või väga sooja temperatuuriga (kuum ilm, kõrge toatemperatuur), et vältida ülekuumenemist ja võimalikku kuumarabandust.
Croatian: Osnovne značajke (dob, težina, spol i rasa) ne utječu na farmakokinetička svojstva glikopironija.
Estonian: Ravieelsed karakteristikud (vanus, kehamass, sugu ja rass) ei mõjuta glükopürrooniumi farmakokineetikat.
Croatian: Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu određuje se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Pseudoopstrukcija
Estonian: Pseudoobstruktsioon
Croatian: Toksičnost jednokratne doze glikopironija ispitana je u raznim ispitivanjima, iako su dostupni samo ograničeni eksperimentalni podaci.
Estonian: Glükopürrooniumi ühekordsete annuste toksilisust on katsetatud erinevates uuringutes, kuid kättesaadav on ainult piiratud hulk uuringute üksikasju.
Croatian: Iako u kliničkim ispitivanjima nisu uočeni kratkoročni ili dugoročni učinci glikopironija na razvoj ili rast živčanog sustava, nisu provedena istraživanja posvećena upravo tim pitanjima.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole küll teatatud glükopürrooniumi lühi- ega pikaajalistest toimetest närvisüsteemi arengule või kasvule, kuid eriuuringuid nende toimete hindamiseks ei ole tehtud.
Croatian: 13. BROJ SERIJE PROIZVOĐAČA
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Croatian: Nježno povucite klip do potrebne razine (vidjeti tablice 1. i 2. za točnu dozu).
Estonian: Tõmmake kolb aeglaselt alla õige tasemeni (õige annus vt tabelitest 1 ja 2).
Croatian: Stopa odgovora u 8. tjednu
Estonian: Ravivastusega patsientide osakaal 8. nädalal
Croatian: Djetetov liječnik može odlučiti zaustaviti liječenje lijekom Sialanar ako smanjenje doze ne dovodi do povlačenja nuspojava.
Estonian: Lapse arst võib otsustada lõpetada ravi Sialanariga, kui kõrvaltoimeid ei õnnestu annuse vähendamisega leevendada.
Croatian: Ne postoji dovoljno javno dostupnih podataka za odgovarajuću procjenu učinaka na reproduktivni sustav u mlađih odraslih (vidjeti dio 5.3.).
Estonian: Ei ole kättesaadaval piisaval hulgal avalikke andmeid, et adekvaatselt hinnata toimeid noorte täiskasvanute reproduktiivsüsteemile (vt lõik 5.3).
Croatian: To može utjecati na obavljanje poslova koji zahtijevaju određene vještine, kao što su upravljanje vozilima, vožnja bicikla i rad sa strojevima.
Estonian: See võib mõjutada osavust nõudvate tegevuste sooritamist, nagu autojuhtimine, jalgrattaga sõitmine või masinate kasutamine.
Croatian: Ako djetetu date previše lijeka Sialanar
Estonian: Kui te annate lapsele liiga palju Sialanari
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora osigurati da su u svim državama članicama u kojima se lijek Sialanar stavlja u promet svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će propisivati i izdavati ili primjenjivati lijek Sialanar opremljeni ili imaju pristup sljedećim edukativnim paketima:
Estonian: Müügiloa hoidjal tuleb tagada, et igas liikmesriigis, kus Sialanari turustatakse, saavad kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid/hooldajad, kes eeldatavasti Sialanari välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad, allpool esitatud sisuga koolituspaketid või ligipääsu neile.
Croatian: Sialanar je lijek koji sadrži djelatnu tvar glikopironij.
Estonian: Sialanar on ravim, mis sisaldab toimeainena glükopürrooniumi.
Croatian: Marketing Authorisation Holder, MAH) mora se s nadležnim državnim tijelom dogovoriti o sadržaju i obliku edukacijskih materijala, uključujući medije za komunikaciju, načine distribucije i sve ostale aspekte programa.
Estonian: Enne Sialanari igas liikmesriigis turule toomistt peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Croatian: Ne postoji dovoljno javno dostupnih podataka da bi se prikladno ocijenili učinci na reproduktivni sustav mladih odraslih, a sigurnost tijekom ljudske trudnoće nije utvrđena.
Estonian: Puuduvad piisavad avalikud andmed, et hinnata adekvaatselt toimeid noorte täiskasvanute reproduktiivsüsteemile ja rasedusaegne ohutus ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: • teška alergijska reakcija (angioedem); znakovi uključuju oticanje, pretežno jezika, usana, lica ili grla
Estonian: • Raske allergiline reaktsioon (angioödeem); tunnused on peamiselt keele, huulte, näo või kõri turse