FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Duloxetina Mylan non deve essere usato in associazione con fluvoxamina, ciprofloxacina o enoxacina (potenti inibitori del CYP1A2) poiché tale associazione determina concentrazioni plasmatiche elevate di duloxetina (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Duloxetine Mylan må ikke anvendes sammen med potente CYP1A2 hæmmere, som fluvoxamin, ciprofloxacin og enoxacin, idet kombinationen resulterer i forhøjet plasmakoncentration af duloxetin (se pkt.
Italian: Contenuto della capsula Sfere di zucchero (saccarosio, amido di mais) Ipromellosa
Danish: Sukkerkugler (saccharose, majsstivelse) Hypromellose
Italian: Si consiglia cautela se Duloxetina Mylan viene usato contemporaneamente con medicinali serotoninergici come SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici come clomipramina o amitriptilina, IMAO come moclobemide o linezolid, Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) o triptani, tramadolo, petidina e triptofano (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis Duloxetine Mylan anvendes sammen med serotonerge lægemidler som SSRIpræparater, SNRI-præparater, tricykliske antidepressiva (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), MAOI'er som moclobemid eller linezolid, perikon (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan (se afsnit 4.4).
Italian: Le reazioni avverse possono essere più comuni durante l'uso di Duloxetina Mylan in associazione con preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Danish: Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Duloxetine Mylan og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum).
Italian: Duloxetina Mylan contiene il principio attivo duloxetina.
Danish: Duloxetine Mylan indeholder det aktive stof duloxetin.
Italian: Ipertensione Ipotensione ortostatica Estremità fredde
Danish: Ortostatisk hypotension Perifer kuldefornemmelse
Italian: Stomatite Ematochezia Alitosi Colite microscopica
Danish: Dårlig ånde Mikroskopisk kolitis10
Italian: Alterazione grave della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min.)
Italian: Inchiostro bianco
Danish: Hvidt blæk
Italian: Dosaggi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza.
Danish: Doseringer over 60 mg en gang daglig op til maksimaldosis på 120 mg om dagen er evalueret ud fra et sikkerhedsmæssigt perspektiv i kliniske studier.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, di malassorbimento di glucosio-galattosio o di insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller invertase/isomaltasemangel.
Italian: Dosaggi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno somministrata in dosi frazionate in parti uguali, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza.
Danish: Doseringer over 60 mg en gang daglig op til maksimaldosis på 120 mg daglig i ligeligt fordelte doser er evalueret ud fra et sikkerhedsmæssigt perspektiv i kliniske studier.
Italian: Iperglicemia (riportata specialmente nei pazienti diabetici)
Danish: Meget sjælden hos diabetikere)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Mylan
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duloxetine Mylan
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Italian: 30 mg capsule Involucro della capsula Blu brillante (E133) Biossido di titanio (E171) Gelatina
Danish: 30 mg kapsler Kapselskal Brilliant blue (E133) Gelatine
Italian: Casi di convulsione e casi di tinnito sono stati inoltre riportati dopo la sospensione del trattamento.
Danish: Der er også rapporteret tilfælde af kramper og tinnitus efter behandlingsophør.
Italian: Sudorazione fredda Reazioni di fotosensibilità Aumentata tendenza a sviluppare lividi
Danish: Nattesved Urticaria Kontaktdermatitis Koldsved Lysfølsmheds -reaktioner Øget tendens til at få blå mærker
Italian: 7 capsule rigide gastroresistenti 14 capsule rigide gastroresistenti 28 capsule rigide gastroresistenti 49 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti 7 x 1 capsule rigide gastroresistenti 28 x 1 capsule rigide gastroresistenti 30 x 1 capsule rigide gastroresistenti
Danish: 7 hårde enterokapsler 14 hårde enterokapsler 28 hårde enterokapsler 49 hårde enterokapsler 98 hårde enterokapsler 7 x 1 hårde enterokapsler 28 x 1 hårde enterokapsler 30 x 1 hårde enterokapsler
Italian: Inchiostro dorato
Danish: Guldblæk
Italian: Complessivamente, l'efficacia di duloxetina è stata dimostrata con dosaggi giornalieri tra 60 e 120 mg in cinque su sette studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Danish: Som helhed er der vist effekt af duloxetin ved en daglig fast dosering mellem 60 og 120 mg i fem ud af syv randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
Italian: • capogiro, sensazione di pigrizia, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento,
Danish: • svimmelhed, følelse af ugidelighed, rysten, følelsesløshed inklusive følelsesløshed eller prikken/snurren i huden
Italian: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Danish: Тел: +359 2 44 55 400
Italian: Nei pazienti trattati con Duloxetina Mylan le reazioni avverse più comunemente riportate sono state nausea, cefalea, secchezza della bocca, sonnolenza e capogiro.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter i behandling med duloxetin var kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed og svimmelhed.
Italian: Brividi di freddo Malessere Sensazione di caldo Disturbo della deambulazione
Danish: Føler sig syg Varmefølelse Gangforstyrrelse
Italian: Inchiostro bianco commestibile: shellac, glicole propilenico, sodio idrossido, povidone, biossido di titanio (E171).
Danish: Spiseligt guldblæk: shellac, propylenglycol, stærk ammoniakopløsning, gul jernoxid (E172) Spiseligt hvidt blæk: shellac, propylenglycol, natriumhydroxid, povidon, titandioxid (E171).
Italian: 14 capsule rigide gastroresistenti 28 capsule rigide gastroresistenti 84 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti 28 x 1 capsule rigide gastroresistenti 30 x 1 capsule rigide gastroresistenti 100 x 1 capsule rigide gastroresistenti
Danish: 14 hårde enterokapsler 28 hårde enterokapsler 49 hårde enterokapsler 84 hårde enterokapsler 98 hårde enterokapsler 28 x 1 hårde enterokapsler 30 x 1 hårde enterokapsler 100 x 1 hårde enterokapsler
Italian: Saccarosio Ipromellosa ftalato Dietil ftalato
Danish: Hypromellosephthalat Diethylphthalat
Italian: Duloxetina Mylan con cibi, bevande e alcol
Danish: Brug af Duloxetine Mylan sammen med mad, drikke og alkohol Duloxetine Mylan kan tages med og uden mad.
Italian: • sintomi della menopausa, anormale produzione di latte materno negli uomini e nelle donnetosse, dispnea e respiro affannoso che possono essere accompagnati da una temperatura elevata
Danish: • symptomer på overgangsalder, unormal mælkeproduktion hos mænd og kvinder hoste, hvæsende vejrtrækning og åndenød, som kan være ledsaget af en høj temperatur kraftig vaginal blødning kort efter fødslen (postpartum blødning)
Italian: L'uso di Duloxetina Mylan durante l'allattamento non è raccomandato.
Danish: Det anbefales ikke at bruge Duloxetine Mylan, mens du ammer.
Italian: Duloxetina Mylan può causarle sonnolenza od una sensazione di capogiro.
Danish: Duloxetine Mylan kan gøre dig søvnig og svimmel.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Italian: Durante la somministrazione di Duloxetina Mylan è stata riportata iposodiemia, inclusi casi con sodiemia inferiore a 110 mmol/l.
Danish: Hyponatriæmi, herunder tilfælde med serum-natriumværdier under 110 mmol/l, er blevet rapporteret efter indgivelse af Duloxetine Mylan.
Italian: L'inizio del trattamento con Duloxetina Mylan è controindicato nei pazienti con ipertensione non controllata, che potrebbe esporre i pazienti ad un potenziale rischio di crisi ipertensiva (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Danish: For patienter med ukontrolleret hypertension er der kontraindikation for opstart af behandling med Duloxetine Mylan, da det kan udsætte patienterne for en potentiel risiko for hypertensive kriser (se pkt.
Italian: Duloxetina Mylan 30 mg
Danish: Duloxetine Mylan 30 mg
Italian: ASTUCCIO INTERNO PER CONFEZIONI MULTIPLE PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 30 MG IN BLISTER, SENZA BLUE BOX
Danish: INDRE BLISTERKARTON TIL MULTIPAKNING MED 30 mg HÅRDE ENTEROKAPSLER, UDEN BLÅ BOKS
Italian: Cosa contiene Duloxetina Mylan Il principio attivo è duloxetina.
Danish: Duloxetine Mylan indeholder: - Aktivt stof: Duloxetin.
Italian: L'efficacia di duloxetina al dosaggio raccomandato di 60 mg una volta al giorno è stata dimostrata in tutti e tre gli studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Danish: Effekten af duloxetin er vist med den anbefalede faste dosis på 60 mg én gang dagligt i tre ud af tre randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
Italian: Duloxetina Mylan contiene saccarosio e sodio
Danish: Duloxetine Mylan hårde enterokapsler indeholder saccharose og natrium.
Italian: Può essere più probabile avere questi pensieri se lei: - ha avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male - è un giovane adulto.
Danish: • tidligere har haft tanker om at begå selvmord eller at gøre skade på dig selv.
Italian: Duloxetina Mylan 60 mg
Danish: Duloxetine Mylan 60 mg
Italian: Negli studi clinici, dosaggi fino a 120 mg al giorno hanno dimostrato di essere efficaci e sono stati valutati da un punto di vista della sicurezza.
Danish: Doser op til 120 mg daglig har vist effekt og er blevet evalueret fra et sikkerhedsmæssigt perspektiv i kliniske studier.
Italian: Le capsule da 60 mg hanno una testa di colore blu opaco e corpo di colore giallo opaco, stampate con inchiostro bianco con "MYLAN" sopra "DL 60" sia sulla testa che sul corpo.
Danish: Kapslerne med 60 mg har en uigennemsigtig blå kapseltop og uigennemsigtig gul kapselbund, påtrykt ‘MYLAN' over ‘DL 60'med hvidt blæk både på top og bund.
Italian: A. ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Danish: A. ETIKETTERING
Italian: Ogni capsula contiene 124,2 mg di saccarosio.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 124,2 mg saccharose.
Italian: Testa di colore blu opaco e corpo di colore bianco opaco, di circa 15,9 mm, stampata con inchiostro dorato "MYLAN" sopra "DL 30" sia sulla testa che sul corpo.
Danish: Uigennemsigtig blå kapseltop og uigennemsigtig hvid kapselbund, cirka 15,9 mm, påtrykt ‘MYLAN' over ‘DL 30'med guldfarvet blæk både på top og bund.
Italian: Circa il 65% dei pazienti trattati con duloxetina, rispetto al 40% di quelli trattati con placebo, ha registrato una riduzione del dolore riferito di almeno il 30%.
Danish: Mindst 30% smertereduktion blev observeret hos ca. 65% duloxetinbehandlede patienter mod 40% placebobehandlede.
Italian: Come prendere Duloxetina Mylan
Danish: Sådan skal du tage Duloxetine Mylan
Italian: Ogni capsula contiene 62,1 mg di saccarosio.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 62,1 mg saccharose.
Italian: L'uso contemporaneo di Duloxetina Mylan con gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Duloxetine Mylan må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (se pkt.
Italian: difficoltà o impossibilità a raggiungere l'orgasmo, sogni inconsueti
Danish: • søvnbesvær, ophidselse, mindre lyst til sex, angst, problemer med at opnå orgasme, mærkelige drømme
Italian: Emorragia a carico dell'apparato riproduttivo femminile Disturbo mestruale Disfunzioni di natura sessuale Dolore testicolare
Danish: Gynækologisk blødning Menstruations forstyrrelser Seksuel dysfunktion Smerter i testiklerne
Italian: Glicole propilenico Sodio idrossido Povidone
Danish: Propylenglycol Natriumhydroxid Povidon
Italian: Testa di colore blu opaco e corpo di colore giallo opaco, di circa 21,7 mm, stampata con inchiostro bianco "MYLAN" sopra "DL 60" sia sulla testa che sul corpo.
Danish: Uigennemsigtig blå kapseltop og uigennemsigtig gul kapselbund, cirka 21,7 mm, påtrykt ‘MYLAN' over ‘DL 60'med hvidt blæk både på top og bund.
Italian: Patologie gastrointestinali Nausea
Danish: Opstød Gastritis Dysfagi
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Dolore muscolo-scheletri co
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskuloskeletale smerter
Italian: Disturbo depressivo maggiore
Danish: Major depression (moderat til svær depression)
Italian: - sta assumendo fluvoxamina che viene abitualmente usata per curare la depressione, ciprofloxacina o enoxacina che sono usate per trattare alcune infezioni - sta prendendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e Duloxetina Mylan')
Danish: • tager fluvoxamin, som normalt anvendes til behandling af depression, ciprofloxacin eller enoxacin, som bruges mod infektioner.
Italian: Sindrome serotoninergica Convulsioni Irrequietezza psicomotoria Sintomi extra-piramidali
Danish: Serotoninsyndrom Kramper Psykomotorisk uro
Italian: Non prenda più del quantitativo di Duloxetina Mylan che le è stato prescritto per un giorno.
Danish: Du må ikke tage mere Duloxetine Mylan pr. dag, end lægen har ordineret.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Tinnito
Danish: Øre og labyrint
Italian: Le percentuali di risposta clinica nei pazienti che avevano mostrato sonnolenza sono state il 60% con duloxetina e il 30% con placebo.
Danish: Hos patienter, som havde oplevet somnolens, blev der målt klinisk respons hos 60% af de duloxetinbehandlede patienterne og 30% af de placebobehandlede patienter.
Italian: Nei pazienti con grave alterazione della funzionalità renale in emodialisi (clearance della creatinina <30 ml/min) le concentrazioni plasmatiche di duloxetina risultano aumentate.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af duloxetin forekommer hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i hæmodialyse (kreatininclearance < 30 ml/min.).
Italian: La risposta terapeutica si osserva generalmente dopo 2-4 settimane.
Danish: Virkningen ses sædvanligvis efter to til fire uger.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate ad attività quotidiane).
Danish: • generaliseret angstsygdom (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender)
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Duloxetine Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duloxetine Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La maggioranza dei pazienti deve assumere 60 mg al giorno.
Danish: De fleste patienter har brug for 60 mg dagligt.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Duloxetine Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duloxetine Mylan anvendes så sikkert som muligt.
Italian: I pazienti che manifestano anche depressione maggiore dovrebbero iniziare con 60 mg una volta al giorno.
Danish: Patienter, der også har svær depression, bør begynde med 60 mg én gang dagligt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Duloxetine Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duloxetine Mylan.
Italian: Questo significa che Duloxetine Mylan è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Cymbalta.
Danish: Det betyder, at Duloxetine Mylan er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Cymbalta.
Italian: Il 19 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Duloxetine Mylan, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duloxetine Mylan den 19. juni 2015.
Italian: Bloccandone il riassorbimento, duloxetina aumenta il numero di neurotrasmettitori nello spazio compreso tra le cellule nervose, aumentando il livello di comunicazione tra queste cellule.
Danish: Ved at blokere for genoptagelsen af neurotransmitterne øger duloxetin mængden af disse neurotransmittere i overgangen mellem nervecellerne og forbedrer derved kommunikationen mellem cellerne.
Italian: Agisce impedendo ai neurotrasmettitori serotonina (5-idrossitriptamina) e noradrenalina di essere riassorbiti dalle cellule nervose di cervello e midollo spinale.
Danish: Det virker ved at forhindre, at neurotransmitterne serotonin (5-hydroxytryptamin) og noradrenalin genoptages i nervecellerne i hjernen og rygmarven.
Italian: Duloxetine Mylan si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Danish: Duloxetine Mylan anvendes til behandling af voksne med følgende tilstande:
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Duloxetine Mylan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duloxetine Mylan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Italian: In questo modo il principio attivo non viene aggredito dagli acidi contenuti nello stomaco.
Danish: Derved undgås det, at det aktive stof ødelægges af mavesyren.
Italian: Nei casi di depressione maggiore, la dose raccomandata di Duloxetine Mylan è 60 mg una volta al giorno.
Danish: Til svær depression er den anbefalede dosis af Duloxetine Mylan 60 mg én gang dagligt.
Italian: Nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, la dose iniziale raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, ma essa può essere aumentata a 60, 90 o 120 mg, in base alla risposta del paziente.
Danish: Til generaliseret angst er den anbefalede startdosis 30 mg én gang dagligt, men dosis kan sættes op til 60, 90 eller 120 mg afhængigt af virkningen hos patienten.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Duloxetine Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Cymbalta.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Duloxetine Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cymbalta.
Italian: "Gastroresistente" significa che il contenuto di ciascuna capsula transita indenne nello stomaco e viene scomposto soltanto nell'intestino.
Danish: "Enterokapsler" er kapsler, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før det når frem til tarmen.
Italian: Duloxetine Mylan duloxetina
Danish: Duloxetine Mylan duloxetin
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura con Duloxetine Mylan, si raccomanda di continuare il trattamento per qualche mese, al fine di evitare ricadute, oppure per un lasso di tempo più lungo in caso di pazienti con una storia di reiterati episodi depressivi.
Danish: Hos patienter, der har gavn af Duloxetine Mylan, bør behandlingen fortsætte i flere måneder for at undgå, at sygdommen vender tilbage, eller længere hos patienter, der tidligere har haft gentagne perioder med depression.
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura con Duloxetine Mylan, si raccomanda di continuare il trattamento per qualche mese onde prevenire la ricomparsa del disturbo.
Danish: For patienter, hos hvem Duloxetine Mylan virker, skal behandlingen fortsætte i flere måneder for at undgå, at sygdommen vender tilbage.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Duloxetine Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duloxetine Mylan?
Italian: Nel trattamento del dolore neuropatico diabetico, la dose raccomandata è di 60 mg al giorno, ma ad alcuni pazienti può essere necessario somministrare una dose più elevata pari a 120 mg al giorno.
Danish: Til smerter forårsaget af sukkersygebetingede nervelidelser er den anbefalede dosis 60 mg dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Duloxetine Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duloxetine Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Poiché Duloxetine Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Cymbalta.
Danish: Da Duloxetine Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Cymbalta.
Italian: Altre informazioni su Duloxetine Mylan
Danish: Andre oplysninger om Duloxetine Mylan
Italian: Prima di interrompere il trattamento, la dose di Duloxetine Mylan deve essere gradualmente ridotta.
Danish: Ophør af behandlingen bør ske ved gradvis nedsættelse af dosis af Duloxetine Mylan.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Duloxetine Mylan?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Duloxetine Mylan?
Italian: Poiché Duloxetine Mylan è un medicinale generico, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento, Cymbalta.
Danish: Da Duloxetine Mylan er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet Cymbalta.
Italian: Il principio attivo di Duloxetine Mylan, duloxetina, è un inibitore della ricaptazione di serotonina e noradrenalina.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel, duloxetin, hæmmer genoptagelsen af serotonin og noradrenalin.
Italian: • dolore dovuto a neuropatia periferica diabetica (affezione delle terminazioni nervose negli arti, che può interessare i soggetti diabetici);
Danish: • smerter ved sukkersygebetingede nervelidelser, der skyldes beskadigelse af nerverne uden for centralnervesystemet (perifer diabetisk neuropati)
Italian: Perché Duloxetine Mylan è approvato?
Danish: Hvorfor blev Duloxetine Mylan godkendt?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Duloxetine Mylan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duloxetine Mylan bør anvendes.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Duloxetine Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duloxetine Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Duloxetine Mylan contiene il principio attivo duloxetina ed è un "medicinale generico".
Danish: Duloxetine Mylan er et "generisk lægemiddel".
Italian: Il medicinale è disponibile in capsule gastroresistenti (30 e 60 mg).
Danish: Duloxetine Mylan fås som enterokapsler (30 og 60 mg).