FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La toxicidad selectiva del afoxolaner entre insectos/ácaros y mamíferos se puede inferir por la sensibilidad diferencial de los receptores GABA de los insectos/ácaros con respecto a los receptores de los mamíferos.
Portuguese: A toxicidade selectiva de afoxolaner entre insectos/acarídeos e mamíferos pode ser inferida pela diferente sensibilidade dos receptores GABA dos insectos/acarídeos versus dos receptores dos mamíferos.
Spanish: Lavarse las manos después de su uso.
Portuguese: Lavar as mãos após a manipulação do medicamento veterinário.
Spanish: Es posible que se requieran administraciones mensuales adicionales del producto según la evaluación clínica y los raspados de la piel.
Portuguese: Mais administrações mensais do medicamento veterinário podem ser necessárias com base no exame clínico e raspagens de pele.
Spanish: Almidón de maíz
Portuguese: Amido de milho.
Spanish: Tanto los metabolitos como el compuesto progenitor son eliminados del cuerpo mediante excreción urinaria y biliar, siendo mayoritaria la excreción por la bilis.
Portuguese: Os metabolitos e composto pai são eliminados do organismo por via urinária e excreção biliar, maioritariamente eliminados pela bílis.
Spanish: Los parásitos necesitan comenzar a alimentarse una vez adheridos al huésped para quedar expuestos al afoxolaner; por lo tanto no puede descartarse el riesgo de transmisión de enfermedades transmitidas por parásitos.
Portuguese: Os parasitas precisam de começar a sua refeição no hospedeiro para ficarem expostos ao afoxolaner, por conseguinte o risco de transmissão de doenças transmitidas por parasitas não pode ser excluído.
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: D. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse a una dosis de 2,7-7 mg/kg de peso, según la tabla siguiente:
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado na dose de 2,7-7 mg/kg de peso corporal de acordo com a seguinte tabela:
Spanish: Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis).
Portuguese: Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis).
Spanish: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica por Picada de Pulga (DAPP).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Pauta de tratamiento:
Portuguese: Esquema do tratamento:
Spanish: Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis): Administración mensual del producto durante dos meses consecutivos.
Portuguese: Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis): Administração mensal do medicamento veterinário durante dois meses consecutivos.
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA
Portuguese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA
Spanish: Reacciones gastrointestinales leves (vómitos, diarreas), prurito, letargia, o anorexia, y signos neurológicos (convulsiones, ataxia y temblores musculares) han sido reportados en muy raras ocasiones.
Portuguese: Efeitos gastrointestinais moderados (vómitos, diarreia), prurido, letargia, anorexia e sintomas neurológicos (convulsões, ataxia e tremores musculares) foram reportados muito raramente.
Spanish: Los comprimidos son masticables y apetitosos para la mayoría de perros.
Portuguese: Os comprimidos mastigáveis são palatáveis para a grande maioria dos cães.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Spanish: Tratamiento de demodicosis (causada por Demodex canis):
Portuguese: Tratamento da demodicose (causada por Demodex canis):
Spanish: FRANCIA
Portuguese: França.
Spanish: El producto debe administrarse según la tabla siguiente para garantizar una dosis de 2,7-7 mg/kg de peso.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a seguinte tabela de modo a assegurar uma dose de 2,7-7 mg/kg de peso corporal:
Spanish: Para perros de más de 50 kg de peso, utilizar la combinación adecuada de comprimidos masticables de igual o diferente concentración.
Portuguese: Para cães com mais de 50 kg de peso vivo administrar a combinação apropriada de comprimidos mastigáveis de diferente /igual dosagem.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS D. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem, após EXP.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: MERIAL,
Spanish: El afoxolaner actúa interaccionando con los canales de cloro regulados por ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA), bloqueando así la transferencia pre- y post-sináptica de los iones cloruro a través de las membranas celulares.
Portuguese: O Afoxolaner actua nos canais de cloro-ligantes, em especial os terminados pelo neurotransmissor ácido gamaaminobutírico (GABA), bloqueando, deste modo, a transferência pré e pós-sináptica dos iões cloro, através das membranas celulares.
Spanish: Dosificación:
Portuguese: Dosagem:
Spanish: Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Portuguese: Tratamento de infestações por carraças em cães (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Spanish: Tratamiento de demodicosis (causada por Demodex canis).
Portuguese: Tratamento da demodicose (causada por Demodex canis).
Spanish: Glicerol (E422) Triglicéridos de cadena media
Portuguese: Glicerol (E422).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blíster
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Spanish: La concentración máxima media (Cmax) fue de 1.655 ± 332 ng/ml en plasma a las 2-4 horas (Tmax) después de la administración de 2,5 mg/kg de afoxolaner.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi de 74 %.A concentração máxima média no plasma (Cmáx) foi de 1.655 ± 332 ng/ml, às 2-4 horas (Tmáx) após uma dose de 2,5 mg/kg de afoxolaner.
Spanish: Experimentos in vitro demostraron que no existe flujo de la glicoproteína P, lo que confirma que el afoxolaner no es un sustrato para los transportadores de la glicoproteína P. El afoxolaner se metaboliza en el perro en compuestos más hidrofílicos y luego se elimina.
Portuguese: Estudos in vitro, demonstraram que a P-glicoproteína de efluxo não ocorre, o que confirma que afoxolaner não é um substrato para os transportadores da P-glicoproteína.
Spanish: El medicamento veterinario está envasado de forma individual en blísteres termoformados de PVC laminado, con respaldo de papel de aluminio (Aclar/PVC/Alu).
Portuguese: O medicamento veterinário é individualmente embalado em blisters de PVC laminados termoformados e um filme de papel de alumínio.
Spanish: Si el perro no acepta los comprimidos directamente, pueden administrarse con la comida.
Portuguese: Os comprimidos podem administrados com a comida, se os cães não os aceitarem directamente.
Spanish: Comprimidos masticables.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis.
Spanish: La vida media terminal en plasma es de aproximadamente 2 semanas en la mayoría de perros; no obstante, la vida media del afoxolaner puede diferir entre perros (p.ej. en un estudio, la t½ en Collies a 25 mg/kg de peso fue de hasta 47,7 días) sin impactar en la seguridad.
Portuguese: No entanto, o tempo de semivida do Afoxolaner pode diferir entre raças (ex: em um estudo, t ½ em collies a 25 mg/kg de peso vivo foi de até 47,7 dias) sem impacto na segurança.
Spanish: El afoxolaner se distribuye en los tejidos con un volumen de distribución de 2,6 ± 0,6 l/kg y un aclaramiento sistémico de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Portuguese: Afoxolaner distribui-se nos tecidos com um volume de distribuição de 2,6 ± 0,6 l/kg e um valor de clearance sistémica de 5,0 ± 1,2 ml/hr/kg.A semi-vida terminal no plasma é aproximadamente de 2 semanas na maioria dos cães.
Spanish: Afoxolaner MERIAL es activo frente a pulgas adultas así como también frente a varias especies de garrapatas tales como Dermacentor reticulatus y D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum y Haemaphysalis longicornis.
Portuguese: Afoxolaner MERIAL é activo contra pulgas adultas bem como muitas espécies de carraças, tais como: Dermacentor reticulatus e D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, e Haemaphysalis longicornis.
Spanish: El afoxolaner es activo frente a pulgas adultas así como también frente a varias especies de garrapatas tales como Dermacentor reticulatus y D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum y Haemaphysalis longicornis.
Portuguese: O Afoxolaner é activo contra pulgas adultas bem como muitas espécies de carraças, tais como: Dermacentor reticulatus e D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, e Haemaphysalis longicornis.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso sistémico.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas para uso sistémico Código ATCvet: QP53BE01
Spanish: CAD {mes/año}
Portuguese: Lote {número}
Spanish: Una caja contiene un blíster de 1, 3 o 6 comprimidos masticables o 15 blísteres de 1 comprimido masticable.
Portuguese: (Aclar/PVC/Alu) Uma caixa contém um blister com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis ou 15 blisters de 1 comprimido mastigável.
Spanish: Para prevenir que los niños tengan acceso al medicamento veterinario, retirar los comprimidos masticables del blíster de uno en uno.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Para prevenir que as crianças tenham acesso ao medicamento veterinário, remova apenas um comprimido de cada vez do blister.
Spanish: Caja con 1 blíster de 1, 3 o 6 comprimidos masticables o 15 blísteres de 1 comprimido masticable.
Portuguese: Para cada dosagem, os comprimidos mastigáveis estão disponíveis nas seguintes apresentações: Caixa com 1 blister de 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis ou 15 blisters de 1 comprimido mastigável.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo
Spanish: Cada comprimido masticable contiene: Afoxolaner MERIAL
Portuguese: Substância activa: Afoxolaner MERIAL
Spanish: Sustancia activa:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Spanish: Perros 2-4 kg Perros > 4-10 kg Perros > 10-25 kg Perros > 25-50 kg
Portuguese: Caninos (Cães) ˃4-10 kg. Caninos (Cães) ˃ 10-25 kg. Caninos (Cães) ˃ 25-50 kg.
Spanish: comprimidos masticables para perros 2-4 kg comprimidos masticables para perros > 4-10 kg comprimidos masticables para perros > 10-25 kg comprimidos masticables para perros > 25-50 kg
Portuguese: Comprimidos mastigáveis para cães 2-4 kg Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 4-10 kg Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 10-25 kg Comprimidos mastigáveis para cães ˃25-50 kg
Spanish: Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares (comprimidos para perros 2-4 kg) o rectangulares (comprimidos para perros > 4-10 kg, comprimidos para perros > 10-25 kg y comprimidos para perros > 25-50 kg).
Portuguese: Matizados, de cor vermelha a castanho avermelhado, com forma circular (comprimidos para cães 2-4 kg) ou com forma rectangular (comprimidos para cães ˃ 4-10 kg, comprimidos para cães ˃10-25 kg e comprimidos para cães ˃25-50 kg).
Spanish: Un PGR actualizado se debe presentar:
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 Enero 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2017
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser imediatamente utilizado.
Spanish: La dosis requerida se determina usando la fórmula siguiente:
Portuguese: A dose necessária é determinada usando a seguinte fórmula:
Spanish: La solución de AFSTYLA no se debe diluir.
Portuguese: A solução de AFSTYLA não deve ser diluída.
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Spanish: Poco frecuente (PTP)* Muy frecuente (PUPs) *
Portuguese: pouco frequente (PTPs)* muito frequente (PUPs)*
Spanish: • de su peso corporal.
Portuguese: • do seu peso corporal
Spanish: Una caja interior que contiene:
Portuguese: Uma caixa no interior contendo:
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Spanish: Población pediátrica < 12 años de edad
Portuguese: População pediátrica <12 anos de idade
Spanish: Qué es AFSTYLA y para qué se utiliza
Portuguese: O que é AFSTYLA e para que é utilizado
Spanish: Cirugía menor incluyendo extracciones dentales
Portuguese: Pequena cirurgia incluindo extração dentária
Spanish: • de su estado clínico y su respuesta clínica;
Portuguese: • do seu estado clínico e da sua resposta
Spanish: • de la gravedad de su enfermedad;
Portuguese: • da gravidade da sua doença
Spanish: Población adulta
Portuguese: População adulta
Spanish: Otros medicamentos y AFSTYLA
Portuguese: Outros medicamentos e AFSTYLA
Spanish: Parámetros PK
Portuguese: Parâmetros de PK
Spanish: La pauta se puede ajustar en función de la respuesta del paciente.
Portuguese: O regime pode ser ajustado com base na resposta do doente.
Spanish: La tabla siguiente puede usarse como guía posológica en episodios hemorrágicos y cirugía:
Portuguese: A tabela seguinte pode ser utilizada como guia para a posologia em episódios hemorrágicos e cirurgia:
Spanish: Deje que la sangre fluya hasta el final del tubo.
Portuguese: Deixe que o fluxo de sangue retorne para o final do tubo.
Spanish: Frecuencia de dosis (horas)/duración del tratamiento (días)
Portuguese: Frequência das doses (horas) / Duração do tratamento (dias)
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones incluidas se aplican tanto a adultos como a niños.
Portuguese: População pediátrica As advertências e precauções indicadas aplicam-se tanto a adultos como a crianças.
Spanish: Dosis La cantidad de AFSTYLA que usted necesita y la duración del tratamiento dependen:
Portuguese: Dose A quantidade de AFSTYLA que necessita de utilizar e a duração do tratamento, dependem:
Spanish: • del lugar y de la intensidad de la hemorragia;
Portuguese: • do local e da intensidade da hemorragia
Spanish: • Sensación de calor.
Portuguese: • sensação de calor
Spanish: No lo agite.
Portuguese: Não agite.
Spanish: • No congelar.
Portuguese: • Não congelar.
Spanish: Repetir la inyección cada 12 a 24 horas.
Portuguese: Repetir a injeção cada 12 a 24 horas.
Spanish: Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.
Portuguese: A trombina converte então o fibrinogénio em fibrina e pode formar-se um coágulo.
Spanish: PTP = pacientes tratados previamente, PUPs = pacientes no tratados previamente.
Portuguese: PTPs = doentes tratados previamente, PUPs = doentes não tratados previamente.
Spanish: • Es posible que se produzcan reacciones alérgicas (hipersensibilidad).
Portuguese: • É possível que ocorram reações alérgicas (hipersensibilidade).
Spanish: El producto contiene restos de proteínas de hámster (ver también "No use AFSTYLA").
Portuguese: O produto contém vestígios de proteínas de hamster (ver também "Não utilize AFSTYLA").
Spanish: • Cada vez que se modifica el sistema de gestión del riesgo, sobre todo como resultado de nueva información que se recibe que pueden dar lugar a un cambio significativo en la relación beneficio / riesgo o como el resultado de un importante hito alcanzado (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción animal con factor VIII.
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução animal com o fator VIII.
Spanish: Osmolalidad: 500 - 600 mOsm/kg
Portuguese: Osmolalidade: 500 - 600 mOsm/kg
Spanish: El principio activo es:
Portuguese: A substância ativa é:
Spanish: La falta de este factor significa que la sangre no se coagula tan rápidamente como debería, por lo que hay una mayor tendencia a sangrar.
Portuguese: A falta deste fator significa que o sangue não coagula tão rapidamente como deveria, pelo que existe um aumento da tendência para hemorragias.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del producto administrado deben registrarse claramente.
Portuguese: Com vista a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, devem ser claramente registados o nome e o número do lote do medicamento administrado.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará el primer informe periódico actualizado en materia de seguridad de este producto dentro de los 6 meses siguientes a la autorización.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Spanish: El perfil PK obtenido entre 3 y 6 meses después de la evaluación PK inicial fue comparable al perfil PK obtenido después de la primera dosis.
Portuguese: O perfil de PK obtido 3 a 6 meses após a avaliação da PK inicial foi comparável ao perfil de PK obtido após a primeira dose.
Spanish: Forma de administración Vía intravenosa.
Portuguese: Modo de administração Via intravenosa.
Spanish: Su médico debe informarle de los primeros signos de las reacciones de alergia.
Portuguese: O seu médico deverá informá-lo acerca dos sinais iniciais das reações alérgicas.
Spanish: Cabe señalar que la tasa de sangrado anual (ABR, por sus siglas en inglés) no es comparable entre los diferentes concentrados de factor y entre los diferentes estudios clínicos.
Portuguese: De salientar que a taxa de hemorragias anualizada (ABR) não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Spanish: Ningún paciente desarrolló un inhibidor ni experimentó una reacción anafiláctica.
Portuguese: Nenhum doente desenvolveu um inibidor ou teve uma reação anafilática.
Spanish: AFSTYLA contiene sodio
Portuguese: AFSTYLA contém sódio
Spanish: Los requisitos para la presentación de informes periódicos de seguridad de este medicamento se exponen en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) previstos en el artículo 107 quater (7) de la Directiva 2001/83 / CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web Europeo de medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: 1 equipo de venopunción
Portuguese: 1 sistema de venopunção
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis únicas y repetidas, tolerabilidad local y evaluaciones de trombogenicidad.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, estudos de toxicidade de dose única e de dose repetida e avaliações de tolerância local e trombogenicidade.
Spanish: La eficacia hemostática del rVIII de cadena única en la profilaxis quirúrgica se valoró como excelente o buena en todas las intervenciones.
Portuguese: A eficácia hemostática do rVIII-Cadeia Única na profilaxia cirúrgica foi classificada como excelente ou boa em todas as cirurgias.
Spanish: La actividad específica de AFSTYLA es de 7.400 a 16.000 UI/mg de proteína.
Portuguese: A atividade específica de AFSTYLA é de 7400 - 16000 UI/mg de proteína.
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento (parestesia).
Portuguese: • zumbidos ou dormência (parestesia)
Spanish: Los viales no deben calentarse por encima de la temperatura corporal (37 ºC).
Portuguese: Os frascos para injetáveis não devem ser aquecidos acima da temperatura do corpo (37ºC).
Spanish: Instrucciones generales - La solución debe ser prácticamente incolora, transparente o ligeramente opalescente.
Portuguese: Instruções gerais - A solução deve ser praticamente incolor, límpida ou ligeiramente opalescente.
Spanish: - La reconstitución y la extracción se deben llevar a cabo en condiciones asépticas.
Portuguese: - A reconstituição e a transferência da solução devem ser realizadas em condições assépticas.
Spanish: No se administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Spanish: Grado de hemorragia/tipo de procedimiento quirúrgico
Portuguese: Grau de hemorragia/ Tipo de procedimento cirúrgico
Spanish: Población adulta y adolescente de 12 a 65 años de edad El estudio 1001 determinó la eficacia y la seguridad en la prevención de acontecimientos hemorrágicos en el tratamiento profiláctico, así como la eficacia hemostática en el control de los acontecimientos hemorrágicos y durante el tratamiento perioperatorio.
Portuguese: População adulta e adolescente entre 12 - 65 anos de idade O Estudo 1001 determinou a eficácia e a segurança na prevenção de acontecimentos hemorrágicos na profilaxia, eficácia hemostática no controlo de acontecimentos hemorrágicos e durante o controlo perioperatório.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos o disolventes, excepto con los mencionados en las secciones 2 y 6.5.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos ou solventes exceto os mencionados nas secções 2 e 6.5.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AFSTYLA
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar AFSTYLA