FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei tule käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liuotin Nobivac Bb -valmistetta varten
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rozpuszczalnik do Nobivac Bb
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Finnish: VASTA-AIHEET Ei tule käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Polish: Nie stosować u kotek w ciąży i okresie laktacji.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi 0,2 ml annos sisältää:
Polish: Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera:
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Sieraimeen.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Do użycia donosowego.
Finnish: Ei oleellinen.
Polish: Nie są znane.
Finnish: Sivu 2/2©EMEA 2007
Polish: Strona 2/2©EMEA 2007
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. syyskuuta 2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 25 września 2007 r.
Finnish: Rokotteen voi antaa vain eläinlääkäri.
Polish: Szczepionkę mogą podawać tylko weterynarze.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Finnish: Immuniteetti infektiota vastaan alkaa tavallisesti noin kolmen päivän kuluttua rokotuksesta ja kestää noin vuoden.
Polish: Odporność na zakażenie zazwyczaj pojawia się po około trzech dniach i utrzymuje się przez okres do roku.
Finnish: Niinpä se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.
Polish: Dzięki temu nadaje się on do zastosowania w szczepionce.
Finnish: Jos eläimen oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.
Polish: U zwierząt, u których występują poważniejsze objawy, może być konieczne leczenie antybiotykiem.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Finnish: Kissalle annetaan 0,2 ml:n annos rokotetta yhteen sieraimeen.
Polish: Koty szczepi się, podając dawkę 0,2 ml do jednego nozdrza.
Finnish: Satunnaisesti voi esiintyä aivastelua, yskimistä ja lievää ja ohimenevää silmä- tai sierainvuotoa.
Polish: Do rzadko występujących działań niepożądanych należy kichanie, kaszel oraz niewielka i tymczasowa wydzielina z oczu lub nosa.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Bb:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac Bb przewyższają związane z tym ryzyko.
Finnish: Jos rokotetta pistetään vahingossa ihmiseen, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: W razie przypadkowego podania człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Polish: W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z bakteriami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać te przeciwciała szybciej.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit tunkeilijoiksi ja alkaa tuottaa tietyntyyppisiä vasta-aineita niitä vastaan.
Polish: Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim specjalny typ przeciwciał.
Finnish: Muita tietoja Nobivac Bb:stä Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Bb:tä varten 10. syyskuuta 2002.
Polish: Dnia 10 września 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Finnish: Päätutkimukset osoittivat Nobivac Bb:n vähentävän tehokkaasti B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamia oireita.
Polish: Główne badania wykazały, że szczepionka Nobivac Bb skutecznie redukuje objawy wywoływane przez B. bronchiseptica.
Finnish: Mitä Nobivac Bb on?
Polish: Co to jest Nobivac Bb?
Finnish: Nobivac Bb on rokote.
Polish: Preparat Nobivac Bb jest szczepionką.
Finnish: Sieraimeen annettavia B. bronchiseptica -rokotteita on saatavilla myös koirille.
Polish: Szczepionki przeciwko B. bronchiseptica, które podaje się przez nos, stosuje się także u psów.
Finnish: Nobivac Bb on tarkoitettu yhden kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen rokottamiseen B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamaa ylähengitystiesairautta vastaan.
Polish: Preparat Nobivac Bb stosuje się do szczepienia kotów w wieku jednego miesiąca lub starszych przeciwko chorobie (o charakterze grypopodobnym) wywoływanej przez bakterię B. bronchiseptica.
Finnish: Tällaisten ihmisten kanssa läheisessä kosketuksessa olevia kissoja ei kuitenkaan ole suositeltavaa rokottaa tällä valmisteella, koska rokotetut eläimet voivat ajoittain erittää bakteeria jopa vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Polish: Choć ryzyko dla osób z osłabionym układem immunologicznym zakażonych B. bronchiseptica jest niezwykle niskie, zaleca się, aby nie szczepić szczepionką Nobivac Bb kotów, które pozostają w bliskim kontakcie z takimi osobami, gdyż mogą one okresowo rozsiewać bakterie przez okres do jednego roku po szczepieniu.
Finnish: Nobivac Bb on ensimmäinen elävää B. bronchiseptica -bakteeria sisältävä rokote, jota saa käyttää kissoille.
Polish: Szczepionka Nobivac Bb była pierwszą zawierającą żywe bakterie B. bronchiseptica szczepionką dopuszczoną do stosowania u kotów.
Finnish: EMEA/V/C/068
Polish: EMEA/V/C/068 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NOBIVAC BB Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Bb:stä on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Nobivac Bb zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Nobivac Bb:n sisältämä elävä bakteerikanta poikkeaa muista B. bronchiseptica -bakteerin tyypeistä, koska siitä puuttuu tiettyjä molekyylejä.
Polish: Żywy szczep bakteryjny zawarty w szczepionce Nobivac Bb różni się od innych typów B. bronchiseptica, gdyż brakuje w nim pewnych cząsteczek, w związku z czym mniejsze jest ryzyko wywołania choroby.
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Bb:hen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Nobivac Bb?
Finnish: Nobivac Bb on rokote, joka sisältää elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Polish: Nobivac Bb jest szczepionką, która zawiera żywy szczep B-C2 bakterii Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Nobivac Bb on kuiva-aine ja liuotin sieraimeen annettavaa suspensiota suspensiota varten.
Polish: Szczepionka Nobivac Bb ma postać suchej substancji i rozpuszczalnika, z których wykonuje się zawiesinę podawaną przez nos.
Finnish: Mihin Nobivac Bb:tä käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Nobivac Bb?
Finnish: Nobivac Bb sisältää elävää B. bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Polish: Nobivac Bb zawiera typ żywej bakterii Bordetella bronchiseptica, określany jako szczep B-C2.
Finnish: 1 Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Polish: 1 jednostki ELISA masy antygenowej
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000)
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Polish: - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073)
Finnish: - L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Polish: 3550-7100 U1 - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001) 290-1000 U1
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Polish: Pozwolą one chronić środowisko.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 16/07/2012 Uudistamispäivämäärä: 13/03/2017
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 13/03/2017.
Finnish: LIITE IV PERUSTEET LISÄUUDISTAMISELLE
Polish: ANEKS IV PODSTAWY DO JEDNEGO DODATKOWEGO PRZEDŁUŻENIA
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla psowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne
Finnish: 5x 1 ml (1 annos) 10x 1 ml (1 annos) 25x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Polish: 5 x 1 ml (1 dawka) 10 x 1 ml (1 dawka) 25 x 1 ml (1 dawka) 50 x 1 ml (1 dawka) 10 ml (10 dawek)
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac L4
Finnish: CVMP päätti 17.-19. tammikuuta 2017 pidetyssä kokouksessaan, että yksi viiden vuoden sisällä tehtävä uudistaminen vaaditaan tämän uudistamisen aikana meneillään olevien vakavien haittavaikutustapahtumien arvioinnin vuoksi.
Polish: CVMP na posiedzeniu w dniach 17-19 stycznia 2017 roku postanowił, że wymagane jest jeszcze jedno przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu po okresie 5 lat, ze względu na nierozstrzygnięte kwestie dotyczące monitorowania bezpieczeństwa terapii dotyczące poważnych działań niepożądanych, które poddawane były ocenie w czasie trwania procedury przedłużenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/143/001-005
Polish: EU/2/12/143/001-005
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden tai imetyksen aikana
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji Koira
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Finnish: Tiineys: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Polish: Ciąża: Można stosować w okresie ciąży.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml 10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
Polish: Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 ml (1 dawkę) lub 10 ml (10 dawek) zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Finnish: Väritön suspensio
Polish: Bezbarwna zawiesina
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15°C-25 °C), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Polish: Wymieszane szczepionki powinny mieć temperaturę pokojową (15°C - 25°C) zanim zostaną wstrzyknięte podskórnie.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä vahinkoinjektiota itseen tai valmisteen joutumista silmään.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać przypadkowej samoiniekcji lub kontaktu z oczami.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka 1 ml zawiera:
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych Intervet International B.V.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus- ja tehomääreet eivät eroa Nobivac L4 -rokotteelle määritellyistä.
Polish: W przypadku wymieszania z tymi szczepionkami Nobivac, wykazane wskazania bezpieczeństwa i skuteczności dla Nobivac L4 nie różnią się od opisanych dla samej szczepionki Nobivac L4.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellä mainittuja rokotteita.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem szczepionek wymienionych powyżej.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Finnish: Reseptilääke.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C)
Polish: Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Nobivac-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja intranasaalisesti annosteltuna.
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość podawania tej szczepionki tego samego dnia, lecz nie zmieszanej ze szczepionkami serii Nobivac zawierającymi Bordetella bronchiseptica i/lub wirus parainfluenzy psów, przeznaczonymi do podania donosowego.
Finnish: Yhteiskäyttö: 1 annos Nobivac-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2 -virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluensaviruskomponentteja sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Nobivac L4 -rokotetta.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania, 1 dawka szczepionki Nobivac zawierającej wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów i/lub wirus parainfluenzy psów powinna zostać rozpuszczona z zastosowaniem 1 dawki (1 ml) Nobivac L4.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia Nobivac-sarjan rokotteisiin ohjeiden mukaan sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 min
Polish: Okres ważności po rekonstytucji szczepionek Nobivac zgodnie z instrukcją: 45 minut.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C).
Polish: Podanie podskórne Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml injektiopulloja Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml injektiopullo
Polish: Pudełko plastikowe z 5, 10, 25 lub 50 fiolkami 1 ml Pudełko tekturowe z 1 fiolką 10 ml
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobivac L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Nobivac-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2-virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluenssaviruskomponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość mieszania i podawania tej szczepionki ze szczepionkami serii Nobivac zawierającymi wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów i/lub wirus parainfluenzy psów, przeznaczonymi do podawania podskórnego.
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml (1 annos) injektiopulloja.
Polish: Pudełko plastikowe z 5, 10, 25 lub 50 fiolkami 1 ml (1 dawka).
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych w punkcie
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml (10 annosta) injektiopullo.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką 10 ml (10 dawek).
Finnish: ETIKETTI Injektiopullo 1 ml tai 10 ml
Polish: Fiolka 1 ml i 10 ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Lue pakkausseloste.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/07/2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 16/07/2012.
Finnish: 1 L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland-vere (kanta Ca-12-000); L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001); L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bartislava (kanta As-05-073), L. kirscheneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005).
Polish: 1 L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000), L interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001), L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073), L. kirscheneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)).
Finnish: Siinä on neljää inaktivoitua (tapettua) leptospira-bakteetrin kantaa1.
Polish: Zawiera cztery inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira1.
Finnish: Pääasiallinen infektion lähde on virtsa tai virtsan saastuttama vesi tai maaperä.
Polish: Głównym źródłem zakażenia jest mocz lub skażona moczem woda lub gleba.
Finnish: Rokotteesta voi tulla myös ajoittainen ja ohimenevästi ilmenevä, äkillinen (lyhytaikainen) yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio).
Polish: Okazjonalnie może wystąpić przejściowa ostra (krótkotrwała) reakcja nadwrażliwości (alergiczna).
Finnish: Koirien leptospiroosi-sairaus aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) ja keltatautia (ihon ja silmien keltaisuutta) tai munuaistulehdusta.
Polish: Leptospiroza wywołuje u psów krwawienie, zapalenie wątroby i żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) lub zapalenie nerek.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac L4:lle 16/07/2012.
Polish: W dniu 16/07/2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Nobivac L4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä vähäistä ja ohimenevää turvotusta, joka katoaa tai laskee kahden viikon kuluessa rokottamisesta.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić niewielki, przejściowy obrzęk, który ustąpi lub ulegnie widocznemu ograniczeniu w ciągu dwóch tygodni od przeprowadzenia szczepienia.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac L4:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nobivac L4 przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Finnish: Ruumiinlämmön lievää ( 1°C) ja ohimenevää kohoamista voi esiintyä muutaman päivän ajan rokottamisesta, ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja ruokahalu vähenevät.
Polish: W ciągu kilku dni po szczepieniu może wystąpić łagodne i przejściowe podniesienie temperatury ciała ( 1°C), a niektóre szczenięta mogą wykazywać niższą aktywność lub ograniczony apetyt.
Finnish: Ensimmäinen injektio voidaan antaa 6-9 viikon iässä ja toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie można podać zwierzętom w wieku 6-9 tygodni, a drugiecztery tygodnie później.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Finnish: leptospira-rokote
Polish: szczepionka przeciw bakteriom Leptospira
Finnish: Rokote annetaan koiralle ihon alle kahtena injektiona, joiden välissä on neljä viikkoa.
Polish: Szczepionkę podaje się psom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych w czterotygodniowych odstępach czasu.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote vähentää Leptospiran ja bakteerien erittymistä virtsaan.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka ogranicza zakażenie bakteriami Leptospira i wydalanie bakterii do moczu.
Finnish: Nobivac L4 -rokotetta käytetään koirien rokottamiseen kuuden viikon iästä alkaen vähentämään tiettyjen Leptospira-kantojen aiheuttamaa infektioriskiä.
Polish: Nobivac L4 stosuje się do szczepienia psów od 6. tygodnia życia w celu ograniczenia ryzyka rozwoju zakażenia niektórymi szczepami bakterii Leptospira.
Finnish: Rokote vähentää myös tartunnan saaneiden koirien bakteerien erittymistä virtsaan ja siten tartuntariskiä.
Polish: Szczepionka ogranicza również wydalanie wirusa do moczu przez zakażone psy, tym samym zmniejszając ryzyko przekazania zakażenia.
Finnish: Yritys esitti tietoa sekä laboratorio- että kenttätutkimuksista rokotteen turvallisuuden ja tehonmukaan lukien koirien täyden suojan aikaansaamiseen kuluva aika ja rokotteen tarjoaman suojaavan ajanjakson pituus - osoittamiseksi.
Polish: W celu potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności szczepionki, w tym czasu wystąpienia pełnej ochrony u psów i czasu trwania ochrony, firma przedstawiła dane z badań zarówno laboratoryjnych, jak i terenowych.
Finnish: Saatuaan Nobivac L4 -rokotteen koiran immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerit vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Polish: Po podaniu psom szczepionki Nobivac L4 ich układ odpornościowy rozpoznaje bakterie zawarte w szczepionce jako obce elementy i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Finnish: Nobivac L4 on rokote, jota saa injektionesteenä, suspensiona.
Polish: Nobivac L4 jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Finnish: Kun koiranpennun tiedetään saaneen suuria pitoisuuksia maternaalisia vasta-aineita (emon maidon tietyt proteiinit, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektiota), ensimmäinen rokote suositellaan annettavaksi 9 viikon iässä.
Polish: Jeśli wiadomo, że szczenięta mają wysoki poziom przeciwciał pochodzących od matki (specjalny rodzaj białek otrzymanych z mlekiem matki, które pomagają organizmowi zwalczać
Finnish: Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle olisi annettava kerran vuodessa yksi tehosteinjektio.
Polish: Co roku należy podawać pojedynczą dawkę przypominającą w celu utrzymania działania szczepionki.
Finnish: Mitä Nobivac L4 on?
Polish: Co to jest Nobivac L4?
Finnish: Nobivac L4 on rokote.
Polish: Nobivac L4 jest szczepionką.
Finnish: Tiineenä olevien narttujen rokottaminen osoittautui myös turvalliseksi.
Polish: Wykazano również, że szczepionkę można bezpiecznie podawać ciężarnym sukom.
Finnish: Kun eläin myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vastaaineita nopeammin.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy zwierząt narażonych na kontakt z tymi bakteriami będzie w stanie szybciej reagować.
Finnish: Muita tietoja Nobivac L4:stä
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nobivac L4:
Finnish: Mitä riskejä Nobivac L4 -rokotteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Nobivac L4?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac L4:stä on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac L4 zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Lisää tietoa Nobivac LeuFelista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Nobivac LeuFel znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääke on sama kuin Leucogen, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Leucogen, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Rokotetta käytetään sairauden oireiden ja jatkuvan viremian (FeLV:n esiintyminen veressä) ehkäisemiseen.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz trwałej wiremii (obecności wirusa FeLV we krwi).
Finnish: Leucogenia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Nobivac LeuFelia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Polish: Firma wytwarzająca lek Leucogen wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Nobivac LeuFel („świadoma zgoda").
Finnish: Muita tietoja Nobivac LeuFelista
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nobivac LeuFel
Finnish: Nobivac LeuFel sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. marraskuuta 2017.
Polish: W dniu 6 listopada 2017 roku wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Nobivac LeuFel, ważne w całej Unii Europejskiej.