FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3350, rood, geel en zwart ijzeroxide, voorverstijfseld zetmeel, cera carnauba.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, silicio dioksidas, magnio stearatas, titano dioksidas, makrogolis 3350, raudonasis, geltonasis ir juodasis geležies oksidai, pregelifikuotas krakmolas, karnaubo vaškas.
Dutch: Bij meting met een manchet tijdens het bezoek waren de dal-tot-piek effecten voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg 68% en voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg 76%.
Lithuanian: Kraujospūdį manžete matuojant apsilankymų pas gydytoją metu, jo sumažėjimas dozės veikimo pabaigoje atitiko 68 % Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg / 12,5 mg ir 76 % Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg / 12,5 mg sukelto didžiausio sumažėjimo.
Dutch: Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dutch: Hoewel dit voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet beschreven is,dient met een soortgelijk effect rekening te worden gehouden.
Lithuanian: Nors gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tokių komplikacijų atvejų nepastebėta, tačiau tikėtina, kad jos galimos.
Dutch: Bij oudere patiënten hoeft de dosering van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet te worden aangepast.
Lithuanian: Senyviems žmonėms Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dozės keisti nereikia.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurde CoAprovel.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip CoAprovel, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Dutch: Het volledige EPAR voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop verleend.
Lithuanian: sausio 19 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop rinkodaros leidimą.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Lithuanian: Dažniausi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto (proteinų skilimo produkto) koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino (išskiriamo iš raumenų), kreatinino kinazės (raumenyse esančio fermento) koncentracija.
Dutch: De firma die CoAprovel maakt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lithuanian: CoAprovel gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Dutch: Irbesartan als op zichzelf staande behandeling is sinds 1997 in de EU toegelaten onder de namen Karvea en Aprovel.
Lithuanian: Pats irbesartanas buvo patvirtintas Europos Sąjungoje 1997 m.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledig overzicht van deze geneesmiddelen.
Lithuanian: Visą šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujo spaudimą turintiems ) suaugusiesiems, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistais, turinčiais įtakos kalio koncentracijai kraujyje.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek irbesartan/hydrochloorthiazide
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Lithuanian: Diabetu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva negalima skirti su (pirminei hipertenzijai gydyti naudojamais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų, kepenų ar tulžies ligomis, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg maža, o kalcio - per didelė.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Dutch: De te gebruiken dosering Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Dutch: Op 6 februari 2012 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 2012 m.
Dutch: Overige informatie over Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Lithuanian: Kita informacija apie Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir už atskirai vartojamą hidrochlorotiazidą mažino diastolinį kraujospūdį.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Dutch: Doseringen van meer dan 300 mg irbesartan en
Lithuanian: Didesnių kaip 300 mg irbesartano ir 25 mg
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartojimu?
Dutch: Welke voordelen bleek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Probeer om uw dagelijkse dosis iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Lithuanian: Pasistenkite paros dozę išgerti kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van irbesartan bedraagt 11-15 uur.
Lithuanian: Galutinės irbesartano pusinės eliminacijos laikas yra 11-15 val.
Dutch: HU-4042 Debrecen
Lithuanian: HU-4042 Debrecen Vengrija
Dutch: Het verdelingsvolume is 53-93 liter.
Lithuanian: Preparato pasiskirstymo tūris yra 53-93 litrai.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Irbesartan Teva bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Irbesartan Teva saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en medische zorg vereisen.
Lithuanian: Kai kurie simptomai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti gydytojo pagalbos.
Dutch: Debrecen H-4042
Lithuanian: Debrecen H-4042 Vengrija
Dutch: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Lithuanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Dutch: Dit middel dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid nog niet volledig zijn vastgesteld.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams , kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof, of voor één van de in rubriek 6.1 vemelde hulpstoffen.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Dutch: De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat de productieprocessen van de voor hun geneesmiddelen gebruikte werkzame stoffen worden getoetst op het potentiële risico op de vorming van N-nitrosaminen en zo nodig worden gewijzigd om verontreiniging met nitrosamine zoveel mogelijk te beperken.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad jo gaminamuose vaistiniuose preparatuose esančių vaistinių medžiagų gamybos procesai būtų peržiūrėti dėl galimos Nnitrozaminų susidarymo rizikos ir, jei būtina, būtų pakeisti, kad būtų kuo labiau sumažinta šių vaistų užteršimo nitrozaminais rizika.
Dutch: Voorverstijfseld zetmeel (maïs) Poloxameer 188
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Poloksameras 188
Dutch: Polydextrose (E1200) Titaandioxide (E171) Hydroxypropylmethylcellulose (E464) Macrogol 4000
Lithuanian: Polidekstrozė (E1200) Titano dioksidas (E171) Hipromeliozė (E464) Makrogolis 4000
Dutch: Na orale toediening wordt irbesartan goed geabsorbeerd: onderzoeken naar de absolute biologische beschikbaarheid resulteerden in waarden van 60-80%.
Lithuanian: Pavartotas per burną irbesartanas absorbuojamas gerai, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 60-80 %.
Dutch: Wat is Irbesartan Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Teva ir kam jis vartojamas
Dutch: Irbesartan is onderzocht bij kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik bij kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met angiotensine-2receptor remmers kan het risico vergelijkbaar zijn bij deze klasse van geneesmiddelen.
Lithuanian: Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) rizikos, panaši rizika gali būti ir šių vaistų klasei.
Dutch: Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of met borstvoeding wilt gaan beginnen.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti.
Dutch: Verpakgroottes à 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 filmomhulde tabletten in niet-geperforeerde blisterverpakkingen.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
Dutch: Diuretica en andere antihypertensiva
Lithuanian: Diuretikai ir kitokie antihipertenziniai preparatai
Dutch: Irbesartan Teva is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Lithuanian: Irbesartan Teva skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Dutch: Indien een kind enkele tabletten inneemt, waarschuw dan direct uw arts.
Lithuanian: Jeigu vaikas prarijo tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect van irbesartan treedt binnen 1-2 weken op; een maximaal effect wordt 4-6 weken na aanvang van de behandeling bereikt.
Lithuanian: Hipotenzinis irbesartano poveikis pasireiškia per 1-2 savaites, o stipriausias būna, praėjus 4-6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Dutch: U kunt Irbesartan Teva innemen met of zonder voedsel.
Lithuanian: Irbesartan Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Dutch: De totale lichaamsklaring en de klaring door de nier bedragen respectievelijk 157-176 en 3-3,5 ml/min.
Lithuanian: Bendras organizmo ir inkstų klirensas yra atitinkamai 157-176 ml/min.
Dutch: Het maximale bloeddrukverlagende effect dient bereikt te worden binnen 4-6 weken na het begin van de behandeling.
Lithuanian: Daugiausia kraujospūdis turėtų sumažėti praėjus 4-6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Dutch: In een gerandomiseerd onderzoek met 318 kinderen en adolescenten van 6 tot 16 jaar met hypertensie, kwamen de volgende bijwerkingen voor tijdens de 3 weken dubbelblinde fase: hoofdpijn (7,9%), hypotensie (2,2%), duizeligheid (1,9%), hoesten (0,9%).
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo, kuriame buvo tiriama 318 hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių nuo 6 iki 16 metų, 3-jų savaičių trukmės dvigubai koduotos fazės metu pasireiškė tokios toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (7,9 %), hipotenzija (2,2 %), galvos svaigimas (1,9 %), kosulys (0,9 %).
Dutch: Verpakgrootte à 28 filmomhulde tabletten in niet-geperforeerde kalender blisterverpakking.
Lithuanian: Pakuotės dydis 28 plėvele dengtos tabletės neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Dutch: Irbesartan Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd.
Lithuanian: Irbesartan Teva priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių blokatorių, grupei.
Dutch: Soms zijn ook gevallen van geelzucht (geelkleuring van de huid en/of het oogwit) gemeld.
Lithuanian: Taip pat gauta nedažnų pranešimų apie pasireiškusią geltą (odos ir (arba) akių pageltimą).
Dutch: gewrichtspijn, myalgie (soms samenhangend met verhoogde plasma creatine kinase spiegels), spierkrampen
Lithuanian: artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais susijusi su padidėjusia kreatinkinazės koncentracija kraujo plazmoje), raumenų mėšlungis
Dutch: Bij de aanbevolen doseringen was de verlaging van de bloeddruk na 24 uur 60-70% van de corresponderende maximale diastolische en systolische bloeddruk.
Lithuanian: Išgėrus rekomenduojamą dozę, po 24 valandų sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas sudaro 60-70 % didžiausio sumažėjimo.
Dutch: De belangrijkste circulerende metaboliet is irbesartanglucuronide (ca. 6%).
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas, kurio būna kraujyje, yra irbesartano gliukuronidas (maždaug 6 % dozės).
Dutch: In de vrouwelijke en donkere huidskleur subgroepen, welke 32% respectievelijk 26% van de gehele studiepopulatie vertegenwoordigden, was een gunstig effect op de nier niet duidelijk, hoewel de betrouwbaarheidsintervallen dit niet uitsluiten.
Lithuanian: Moterų ir juodaodžių (jų tyrime dalyvavo atitinkamai 32 % ir 26 %) inkstams gydymo naudos nepastebėta, nors, remiantis pasikliautinumo intervalu, to atmesti negalima.
Dutch: Er werd een minder dan proportionele verhoging gezien van de absorptie na inname van doses groter dan 600 mg (tweemaal de maximaal aanbevolen dosering); het mechanisme hierachter is niet bekend.
Lithuanian: Išgertų didesnių kaip 600 mg dozių (dukart didesnių už didžiausią rekomenduojamąją dozę) absorbcija padidėja mažiau negu proporcingai dozės dydžiui.
Dutch: Verpakgroottes à 50 x 1 en 56 x 1 filmomhulde tabletten in eenheidsblisterverpakkingen.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 50 x 1 bei 56 x 1 plėvele dengta tabletė dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Dutch: Er kunnen geen duidelijke conclusies getrokken worden uit resultaten van epidemiologisch onderzoek naar het risico van teratogene effecten als gevolg van blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename in het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio rizikos nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensine-2-antagonisten, enkelvoudig ATC-code: C09C A04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09C A04.
Dutch: Naar verwachting blokkeert het alle effecten van angiotensine-2 die tot stand komen via de AT1receptor, ongeacht de oorsprong of syntheseroute van angiotensine-2.
Lithuanian: Manoma, jog irbesartanas blokuoja bet kokį angiotenzino II poveikį, sukeliamą per AT1 receptorius, nepriklausomai nuo to, iš kokio šaltinio ir kokiu būdu angiotenzinas II sintetinamas.
Dutch: Minder dan 2% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden als onveranderd irbesartan.
Lithuanian: Mažiau negu 2 % dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu.
Dutch: KALENDER BLISTERVERPAKKING
Lithuanian: KALENDORINĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): gevoel van duizeligheid, hoofdpijn, smaakstoornissen, oorsuizen, spierkrampen, pijn in uw gewrichten en spieren, verminderd aantal bloedplaatjes, verstoring van de werking van de lever, verhoogd kaliumgehalte in het bloed, verminderde werking van de nieren, ontsteking van kleine bloedvaten voornamelijk in de huid (een aandoening bekend als leukocytoclastische vasculitis) en ernstige allergische reacties (anafylactische shock).
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negalima nustatyti dažnio pagal turimus duomenis): sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, sutrikusi inkstų funkcija bei smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu) ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas).
Dutch: In de 26 weken open-label periode van deze studie, waren de meest frequente laboratoriumafwijkingen een toename in creatinine (6,5%) en verhoogde CK waarden in 2% van de behandelde kinderen.
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo 26 savaičių trukmės atviros fazės metu vaikams pastebėti tokie dažniausi laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: kreatinino (6,5 %) ir kreatinkinazės (2 %) koncentracijų padidėjimas.
Dutch: Irbesartan Teva is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 en 100 filmomhulde tabletten in niet-geperforeerde blisterverpakkingen; verpakgroottes van 50 x 1 en 56 x 1 filmomhulde tabletten ineenheidsafleverblisterverpakkingen en verpakgrootte van 28 filmomhulde tabletten in niet-geperforeerde kalender blisterverpakkingen.
Lithuanian: Irbesartan Teva tiekiamas pakuotėmis po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse; pakuotės dydžiai 50 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengta tabletė dalijamosiose lizdinėse plokštelėse ir pakuotės dydis 28 plėvele dengtos tabletės neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Dutch: IDNT is een dubbelblind, gecontroleerd morbiditeits- en mortaliteitsonderzoek waarbij irbesartan, amlodipine en placebo werden vergeleken.
Lithuanian: IDN tyrimas buvo kontrolinis, atliekamas dvigubai aklu būdu. Jo metu buvo lygintas irbesartano, amlodipino ir placebo poveikis ligotumui ir mirštamumui.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen was niet gerelateerd aan dosis (binnen het aanbevolen doseringsgebied), geslacht, leeftijd, ras of duur van de behandeling.
Lithuanian: Nuo dozės (gydant rekomenduojama doze), lyties, amžiaus, rasės ar gydymo trukmės nepageidaujamų reiškinių dažnis nepriklausė.
Dutch: Tabletkern: povidon, voorverstijfdeld zetmeel (maïs), poloxameer 188, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, colloïdaal gehydrateerd silicium en magnesiumstearaat.
Lithuanian: • Tabletės branduolys: povidonas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, poloksameras 188, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas, magnio stearatas.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Irbesartan Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Omdat er geen gegevens bekend zijn met betrekking tot het gebruik van irbesartan tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven, wordt irbesartan niet aanbevolen en zijn alternatieve behandelingen met een beter vastgesteld veiligheidsprofiel tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven gewenst, met name bij het geven van borstvoeding aan neonaten of prematuren.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie irbesartano vartojimą žindymo metu, irbesartanas yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Dutch: Wanneer de individuele componenten van het primaire gecombineerde eindpunt werden geanalyseerd, werd er geen effect in mortaliteit waargenomen, terwijl een positieve trend in afname van terminale nefropathie en een significante reductie van verdubbeling van serumcreatinine werden waargenomen.
Lithuanian: Sudedamųjų pasekmių analizės duomenys rodo, jog mirštamumui nuo bet kokios priežasties poveikio nebuvo, tačiau pasireiškė teigiama įtaka galutinės inkstų ligos fazės pasireiškimo sulėtėjimui, ir labai suretėjo kreatinino kiekio padvigubėjimas.
Dutch: Eén kant van de tablet bevat de inscriptie "93".
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „93".