FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione può tuttavia essere ripetuta, a seconda della situazione epidemiologica nelle diverse aree.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Italian: • Impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo di tempo troppo lungo.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Italian: Dose, ml
Greek: Δόση, ml
Italian: Il dispositivo per la somministrazione deve essere pulito dopo l'uso.
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.
Italian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francia
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Italian: Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più preciso possibile.
Greek: Για την εξασφάλιση της χορήγησης της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Italian: La somministrazione di cibo o il digiuno prima o subito dopo il trattamento non influenzano l'efficacia del prodotto.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Italian: Peso corporeo, kg
Greek: Σωματικό βάρος, kg
Italian: 1 ml per ogni 10 kg in più
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Italian: Nell'Unione Europea sono stati identificati casi isolati di resistenza nei confronti del monepantel.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Italian: Altri ingredienti:
Greek: Άλλα συστατικά:
Italian: L'accuratezza e il corretto funzionamento del dosatore devono essere controllati.
Greek: H ακρίβεια και ο κατάλληλος χειρισμός της δοσομετρικής συσκευής πρέπει να ελέγχονται.
Italian: Bisogna prestare attenzione nell'evitare le pratiche seguenti che possono aumentare il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero in ultimo risultare in una terapia inefficace:
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute o negli occhi, lavare immediatamente con acqua.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non sono note interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Italian: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Italian: Dopodiché le concentrazioni ematiche diminuiscono con un'emivita di circa 5 giorni.
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Codice ATCvet: QP52AX09.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP52AX09
Italian: Per assicurare la completa ingestione di questo piccolo volume di soluzione, somministrare per via orale sul dorso della lingua.
Greek: Για την εξασφάλιση της πλήρους κατάποσης αυτού του μικρού όγκου διαλύματος, χορηγείστε από το στόμα στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Italian: Lavare le mani e la cute esposta dopo la manipolazione del medicinale veterinario.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Il principio attivo di ZOLVIX è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Greek: Η ακόλουθη δραστικήουσία του ZOLVIX είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Italian: Monepantel Monepantelsulfone
Greek: Monepantelsulfone
Italian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Regno Unito
Greek: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Flacone (HDPE): 3 anni.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: Φιάλη (HDPE): 3 χρόνια
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχος:
Italian: Tempo(i) di attesa: 7 giorni
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής: 7 ημέρες.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Tuttavia, questo fatto va considerato solo dopo aver ricevuto il parere del veterinario.
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Italian: Per aiutare nel ritardare lo svilupparsi di resistenza, si consiglia agli utilizzatori di verificare il successo del trattamento (controllando ad esempio l'aspetto clinico, il conteggio delle uova nelle feci).
Greek: Με σκοπό να βοηθήσουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, οι χρήστες συμβουλεύονται να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας (π.χ. κλινική εικόνα, μέτρηση αυγών στα κόπρανα).
Italian: Dopo somministrazione orale monepantel viene rapidamente assorbito ed ossidato in un metabolita sulfonato.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση η μονεπαντέλη απορροφάται εύκολα και οξειδώνεται σε θειϊκό μεταβολίτη.
Italian: La sicurezza non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg o di meno di 2 settimane di età.
Greek: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
Italian: L'efficacia non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg.
Italian: Scatola di cartone e flacone in HDPE
Greek: Χάρτινο κουτί και φιάλη από HDPE
Italian: La posologia è di 2,5 mg di monepantel/kg di peso corporeo.
Greek: Η δοσολογία είναι 2,5 mg μονεπαντέλη/kg σωματικού βάρους.
Italian: Togliere qualsiasi indumento contaminato.
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro gli endoparassiti
Greek: Αντιπαρασιτικο ί παράγοντες/Πα ράγοντες που δρουν κατά των ενδοπαρασίτων
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθύνεστε στον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.
Italian: E' stato dimostrato che un aumento di refugia (ad esempio una fonte di parassiti che non è stata esposta all'antielmintico) ritarda lo sviluppo di resistenza.
Greek: Αυξάνοντας τo refugia {μέρος του πληθυσμού των παρασίτων που δεν εκτίθεται σε ανθελμινθικά φάρμακα} (π.χ. μια πηγή παρασίτων που δεν έχει εκτεθεί στο ανθελμινθικό) έχει αποδειχτεί ότι καθυστερεί την ανάπτυξη αντοχής.
Italian: Tabella dei dosaggi:
Greek: Δοσολογικός πίνακας:
Italian: Se gli animali devono essere trattati collettivamente invece che individualmente, essi dovranno essere raggruppati a seconda del loro peso corporeo e il dosaggio dovrà essere calcolato in base all'animale più pesante nel gruppo per evitare un sottodosaggio.
Greek: Αν τα ζώα πρέπει να πάρουν θεραπεία συλλογικά παρά ατομικά, πρέπει να ομαδοποιούνται ανάλογα με το σωματικό τους βάρος, και να χορηγείται η ανάλογη δόση σύμφωνα με το βαρύτερο ζώο της ομάδας ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μειωμένης δόσης.
Italian: RRR-α-tocoferolo Beta-carotene
Greek: RRR-α-tocopherol Beta-carotene
Italian: Nel caso in cui i risultati del(i) test indichino in maniera evidente una resistenza ad un particolare antielmintico, si deve impiegare un antielmintico appartenente ad un'altra classe farmacologica e con diverso meccanismo d'azione.
Greek: Όταν από τα αποτελέσματα των τεστ πιστοποιείται αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, πρέπει να χρησιμοποιείται ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία και με διαφορετικό τρόπο δράσης.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Non si è osservata nessuna reazione avversa dopo sovradosaggio pari a 10 volte.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
Italian: Il prodotto ha inoltre dimostrato di essere efficace contro le larve di 4° stadio di un ceppo di H.contortus in uno studio di laboratorio nel quale una combinazione di abamectina e derquantel non è stata efficace.
Greek: Επιπλέον το προϊόν απεδείχθη αποτελεσματικό έναντι των προνυμφών 4ου σταδίου στελέχους H. contortus, σε εργαστηριακή μελέτη όπου ο συνδυασμός αβαμεκτίνης με derquantel δεν ήταν αποτελεσματικός.
Italian: Concentrazioni ematiche picco vengono raggiunte entro 1 giorno.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Italian: Glicole propilenico Macrogolglicerolo idrossistearato Polisorbato 80
Greek: Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 anno
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 1 χρόνος
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 1 anno.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 χρόνος.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 1 anno.
Greek: Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιείστε το μέσα σε 1 χρόνο.
Italian: L'escrezione avviene principalmente tramite le feci ma anche per via urinaria.
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τα κόπρανα αλλά και με το ούρο.
Italian: Questa è la prima funzione biologica descritta per la subunità Hco-MPTL-1 del recettore specifico nicotinico dell'acetilcolina e perciò il monepantel è efficace contro i nematodi resistenti alle altre classi di antielmintici.
Greek: Αυτή είναι η πρώτη βιολογική λειτουργία που περιγράφεται για τον υποδοχέα Hco-MPTL-1 και συνεπώς η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
Italian: Il medicinale veterinario può essere impiegato nelle pecore riproduttrici incluse le pecore gravide e in allattamento.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πρόβατα σε ηλικία αναπαραγωγής περιλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζόντων προβατίνων.
Italian: • Sottodosaggio, che può essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo dell'animale, ad una somministrazione errata del medicinale veterinario oppure a perdita della calibrazione del dosatore.
Greek: • Υπο-δοσολογία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε λανθασμένο υπολογισμό του σωματικού βάρους, κακή χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ή έλλειψη βαθμονόμησης της συσκευής χορήγησης.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non si è osservata nessuna reazione avversa dopo sovradosaggio pari a 10 volte.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
Italian: Olio di mais
Greek: Maize oil
Italian: In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Classificazione terapeutica
Greek: Θεραπευτική κατάταξη
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovrà utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti di protezione.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Glicole propilenico monocaprilato Glicole propilenico dicaprilocaprato
Greek: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Italian: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T.trifurcata*
Greek: Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Italian: Confezioni da 250 ml, 500 ml, 1 litro, 2,5 litri e 5 litri.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, και 5 l.
Italian: I casi clinici sospetti di resistenza agli antielmintici, devono essere ulteriormente investigati utilizzando test appropriati (ad esempio Faecal Egg Count Reduction Tests = test di riduzione del conteggio delle uova nelle feci ) dopo consultazione con il loro veterinario.
Greek: Οι ύποπτες κλινικές περιπτώσεις αντοχής στα ανθελμινθικά πρέπει να διερευνώνται περαιτέρω με τη χρήση κατάλληλων τεστ (π.χ. τεστ μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα) σε συνεννόηση με τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση ,τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Italian: Germania
Greek: Γαλλία
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό:
Italian: ZOLVIX soluzione orale è un antielmintico ad ampio spettro per il trattamento e il controllo delle infestazioni da nematodi gastrointestinali e malattie associate negli ovini, inclusi agnelli, agnelloni, montoni e pecore.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ZOLVIX είναι ένα ευρέος φάσματος ανθελμινθικό για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών λοιμώξεων από νηματώδη στα πρόβατα συμπεριλαμβανομένων των αμνών, των νεαρών ζώων αντικατάστασης (αμνάδες), των κριών και των προβατινών.
Italian: Lo spettro di attività include le larve L4 e i parassiti adulti di:
Greek: To φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα ενήλικα παράσιτα των:
Italian: Il monepantel agisce sulla subunità Hco-MPTL-1 del recettore specifico nicotinico dell'acetilcolina del nematode.
Greek: Η μονεπαντέλη δρα στην υπο-ομάδα Hco-MPTL-1 των ειδικών νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης των νηματωδών.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
Italian: Ovini
Greek: Πρόβατα.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE
Greek: Είδη στόχοι
Italian: 250 ml 500 ml 1 litro 2,5 litri 5 litri
Greek: 250 ml 500 ml 1 l
Italian: E' stato dimostrato che ZOLVIX è efficace contro ceppi dei parassiti gastrointestinali elencati al paragrafo 4, resistenti ai (pro)benzimidazoli, levamisolo, morantel, lattoni macrociclici e ceppi di H. contortus resistenti alle salicilanilidi.
Greek: Το ZOLVIX έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι στελεχών γαστρεντερικών παρασίτων, που καταχωρούνται στο κεφάλαιο 4. και είναι ανθεκτικά στις (προ) βενζιμιδαζόλες, λεβαμιζόλη, μοραντέλη, μακροκυκλικές λακτόνες και στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις σαλικυλανιλίδες.
Italian: Eccipiente: RRR-α-tocoferolo
Greek: RRR-α-tocopherol
Italian: E' stato dimostrato che ZOLVIX è efficace contro ceppi di parassiti gastrointestinali elencati al paragrafo 4.2 resistenti ai (pro)benzimidazoli, levamisolo, morantel, lattoni macrociclici e ceppi di H.
Greek: Το ZOLVIX έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι στελεχών γαστρεντερικών παρασίτων, που καταχωρούνται στο κεφάλαιο 4.2, και είναι ανθεκτικά στις (προ) βενζιμιδαζόλες, λεβαμιζόλη, μοραντέλη, μακροκυκλικές λακτόνες και στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις σαλικυλανιλίδες.
Italian: Il monepantel è un antielmintico appartenente alla classe di molecole dei derivati dall'amino acetonitrile (ADD).
Greek: Η μονεπαντέλη είναι ένα ανθελμινθικό που ανήκει στην κατηγορία των παραγώγων του αμινοακετονιτριλίου (AAD).
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene Latte
Greek: Μύες Λίπος Ήπαρ Νεφρός Γάλα
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere impiegato negli animali da riproduzione incluse le pecore gravide e in allattamento.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πρόβατα σε ηλικία αναπαραγωγής περιλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζόντων προβατίνων.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Italian: Soluzione limpida di colore arancio.
Greek: Πορτοκαλόχρωμο διαυγές διάλυμα.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antielmintici.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανθελμινθικά
Italian: Il medicinale veterinario va somministrato come trattamento singolo.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται σε μία εφάπαξ δόση.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογικός πίνακας: Σωματικό βάρος, kg
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Italian: Ogni ml di ZOLVIX soluzione orale limpida, di colore arancio contiene 25 mg di monepantel.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml του πορτοκαλόχρωμο διαυγές πόσιμου διαλύματος ZOLVIX περιέχει 25 mg μονεπαντέλης.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo
Greek: Απόρριψη: βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Principio attivo: Ogni ml contiene 25 mg di monepantel
Greek: Κάθε ml περιέχει 25mg μονεπαντέλη.
Italian: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Greek: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Νοέμβριος 2013
Italian: Si devono togliere i vestiti contaminati.
Greek: Αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
Italian: Monepantel
Greek: Μονεπαντέλη
Italian: È disponibile come soluzione orale (25 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή πόσιμου διαλύματος (25 mg/ml).
Italian: In data 4 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zolvix, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zolvix.
Italian: La persona che somministra il medicinale agli ovini deve indossare guanti di protezione.
Greek: Τα άτομα που χορηγούν αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο στα πρόβατα πρέπει να φορούν προστατευτικά γάντια.
Italian: La soluzione orale viene somministrata direttamente sul dorso della lingua.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα χορηγείται απευθείας στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Italian: Il tempo di sospensione per carne e interiora ovine è di 7 giorni.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια για τα πρόβατα είναι επτά ημέρες.
Italian: Sono stati eseguiti due studi principali, uno in Europa e uno in Nuova Zelanda, su ovini affetti da una serie di infestazioni da nematodi.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες, η μία στην Ευρώπη και η άλλη στη Νέα Ζηλανδία, σε πρόβατα που πάσχουν από διάφορες λοιμώξεις από νηματώδη.
Italian: Sono stati effettuati numerosi studi di laboratorio e prove sul campo in diversi paesi.
Greek: Έχουν πραγματοποιηθεί εργαστηριακές μελέτες και δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες σε διάφορες χώρες.
Italian: Il dosaggio viene calcolato in base al peso dell'ovino da trattare.
Greek: Η ποσότητα που θα χορηγηθεί υπολογίζεται με βάση το βάρος του προβάτου.
Italian: L'efficacia di Zolvix non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg e la sicurezza non è stata stabilita in ovini di peso inferiore ai 10 kg o di meno di 2 settimane di età.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Zolvix δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg, ενώ η ασφάλεια δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg ή ηλικίας μικρότερης των δύο εβδομάδων.
Italian: Zolvix è somministrato in dose singola da 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Greek: Το Zolvix χορηγείται σε μία και μοναδική δόση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Italian: Lo studio nella Nuova Zelanda e alcuni studi supplementari ha raffrontato l'efficacia di Zolvix con altri antielmintici.
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης της Νέας Ζηλανδίας και ορισμένων πρόσθετων μελετών συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Zolvix με την αποτελεσματικότητα άλλων ανθελμινθικών.
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute o negli occhi, lavare immediatamente la zona interessata con acqua.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Italian: Per contribuire a ritardare lo svilupparsi di resistenza, si consiglia agli utilizzatori di verificare il successo del trattamento esaminando l'aspetto clinico dell'animale o controllando l'eventuale presenza delle uova dei parassiti nelle feci.
Greek: Προκειμένου να συμβάλουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, συνιστάται στους χρήστες να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας εξετάζοντας την κλινική εικόνα ή ελέγχοντας κατά πόσο υπάρχουν αυγά παρασίτων στα κόπρανα.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne e del latte per consumo umano.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατος ή του γάλακτός του από τον άνθρωπο.
Italian: L'uso di Zolvix non è autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση του Zolvix σε ζώα σε περίοδο γαλουχίας που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: Zolvix è un medicinale contenente il principio attivo monepantel.
Greek: Το Zolvix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μονεπαντέλη.
Italian: Altre informazioni su Zolvix
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zolvix:
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Zolvix sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zolvix.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Zolvix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Gli elminti, anche detti nematodi, sono parassiti vermiformi che vivono nell'intestino degli animali.
Greek: Οι έλμινθες, γνωστές και ως νηματώδη, είναι παράσιτα που ζουν στο έντερο των ζώων.
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che Zolvix è efficace contro le infestazioni provocate da tutti i principali nematodi gastrointestinali, compresi ceppi di parassiti resistenti agli antielmintici ad ampio spettro attualmente disponibili.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Zolvix είναι αποτελεσματικό κατά των λοιμώξεων όλων των βασικών νηματωδών παρασίτων του γαστρεντερικού συστήματος, μεταξύ άλλων και κατά των στελεχών παρασίτων που είναι ανθεκτικά στα ανθελμινθικά ευρέος φάσματος τα οποία είναι διαθέσιμα σήμερα.
Italian: Zolvix è efficace contro un ampio spettro di ceppi di vermi.
Greek: Το Zolvix είναι αποτελεσματικό για την καταπολέμηση ευρέος φάσματος παρασίτων.