FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samaaegne B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viiruse infektsioon Kliiniliste uuringute farmakokineetilistest andmetest ei piisa, et selgitada välja B- ja/või C-hepatiidi viirusinfektsiooni mõju darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikale (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos nebija pietiekams farmakokinētikas datu daudzums, lai noteiktu B un/vai C hepatīta vīrusa infekcijas ietekmi uz darunavīra, kobicistata, emtricitabīna vai tenofovīra alafenamīda farmakokinētiku (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel; samas kuna emtritsitabiin ei metaboliseeru märkimisväärselt maksaensüümide vahendusel, peaks maksakahjustuse mõju olema vähene.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta, taču emtricitabīnu būtiski nemetabolizē aknu enzīmi, tāpēc aknu darbības traucējumu ietekmei vajadzētu būt ierobežotai.
Estonian: Darunaviir metaboliseerub ulatuslikult maksa CYP süsteemi kaudu ja peaaegu ainult isoensüümi CYP3A4 vahendusel.
Latvian: Darunavīru apjomīgi metabolizē aknu CYP sistēma un gandrīz tikai un vienīgi izoenzīms CYP3A4.
Estonian: Kui olete unustanud annuse võtmata või oksendate ja te ei tea täpselt, mida teha, võtke ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja īsti nezināt, kā rīkoties, ja ir izlaista deva vai ir bijusi vemšana, sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus inimese plasmavalkudega on < 0,7% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,01…25 mikrogrammi/ml.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās < 0,7% tenofovīra, un robežās no 0,01 līdz 25 μg/ml saistīšanās nav atkarīga no koncentrācijas.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit mõju paaritumisele, viljakusele, tiinusele ega loote parameetritele.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem nav konstatēta ietekme uz pārošanos, fertilitāti, grūsnību vai augļa raksturlielumiem.
Estonian: Kombinatsioon võib põhjustada riski suurenemist salmeterooli kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks, sealhulgas QT-intervalli pikenemine, palpitatsioonid ja siinustahhükardia.
Latvian: Šāda kombinācija var palielināt ar salmeterolu saistīto kardiovaskulāro blakusparādību risku - pie tām pieder QT pagarinājums, sirdsklauves un sinusa tahikardija.
Estonian: Muutused luu mineraalse tiheduse mõõtmistulemustes
Latvian: Kaulu minerālā blīvuma izmaiņas
Estonian: Kokku 725 patsiendi mediaanvanus oli 34 aastat (vahemik 18…71), 88,3% olid meessoost, 83,2% olid valgenahalised, 11,1% mustanahalised ja 1,5% asiaadid.
Latvian: 725 pacientu vecuma mediāna bija 34 gadi (diapazons 18-71 gads), 88,3% bija vīrieši, 83,2% bija baltādainie, 11,1% bija tumšādainie, bet 1,5% bija aziāti.
Estonian: Hoidke Symtuza't laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: Uzglabāt Symtuza bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Estonian: Samaaegsel manustamisel Symtuza'ga võivad nende ravimite kontsentratsioonid suureneda, mis põhjustab tavaliselt nende ravimitega seostatavate võimalike kõrvaltoimete sagenemist.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar Symtuza, var būt augstāka šo zāļu koncentrācija, kā rezultātā var būt pastiprinātas ar šādu zāļu lietošanu parasti saistītās nevēlamās blakusparādības.
Estonian: Symtuza't võib kasutada samaaegselt sofosbuviiriga, sofosbuviiri/ledipasviiriga või daklatasviiriga ilma annuseid kohandamata
Latvian: Symtuza un sofosbuvīru, sofosbuvīru/ledipazvīru vai daklatazvīru var lietot vienlaicīgi bez devu pielāgošanas.
Estonian: Mitmekordse annustamise uuringus darunaviiri manustamisel koos ritonaviiriga annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas kerge (Child-Pugh klass A, N = 8) ja mõõduka (Child-Pugh klass B, N = 8) maksakahjustusega uuritavatel ilmnes, et darunaviiri plasmakontsentratsioonid olid sarnased tervete uuritavate vastavate näitajatega.
Latvian: Vairāku devu pētījumā, kurā darunavīru/ritonavīru (600/100 mg) lietoja divreiz dienā, pierādīts, ka darunavīra kopējā koncentrācija plazmā pētāmajām personām ar viegliem (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas, N = 8) vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas, N = 8) ir līdzīga kā veseliem cilvēkiem.
Estonian: Lahkus uuringust kõrvaltoime või surma tõttu Lahkus uuringust muudel põhjustel
Latvian: Pārtraukta dalība pētījumā nevēlamo blakusparādību vai nāves dēļ
Estonian: Kõhunäärme põletikust (pankreatiit) on teatatud kuni 1 patsiendil 100-st.
Latvian: Līdz 1 no 100 pacientiem novērots aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Estonian: Need on loetletud ülal lõigus „Symtuza't ei tohi kombineerida ühegi järgmise ravimiga".
Latvian: Tās minētas iepriekš zem virsraksta "Nelietojiet Symtuza kopā ar šādām zālēm".
Estonian: C]-kobitsistaadi suukaudset manustamist oli 86% ja 8,2% annusest määratav vastavalt roojas ja uriinis.
Latvian: C]-kobicistata perorālas lietošanas fēcēs un urīnā tika konstatēti attiecīgi 86% un 8,2% no lietotās devas.
Estonian: III faasi topeltpimedas uuringus TMC114FD2HTX3001 (AMBER) randomiseeriti varem ravi mittesaanud patsiendid saama kas Symtuza't (N = 362) või kombinatsiooni darunaviiri ja kobitsistaadi fikseeritud annusekombinatsioonist ning emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annusekombinatsioonist (F/TDF) (N = 363) üks kord ööpäevas.
Latvian: Dubultmaskētā 3. fāzes pētījumā TMC114FD2HTX3001 (AMBER) iepriekš neārstēti pacienti tika randomizēti, lai vienreiz dienā saņemtu vai nu Symtuza (N = 362), vai kombinētu terapiju ar darunavīra un kobicistata fiksētu devu kombināciju un emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila fumarāta (F/TDF) fiksētu devu kombināciju (N = 363).
Estonian: Ainult darunaviiri intravenoosse manustamise korral oli selle jaotusruumala 88,1 ± 59,0 l (keskmine ± SD), mis suurenes väärtuseni 131 ± 49,9 l (keskmine ± SD) samaaegsel 100 mg ritonaviiri manustamisel kaks korda ööpäevas.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas atsevišķi lietota darunavīra izkliedes tilpums bija 88,1 ± 59,0 l (vidējā vērtība ± standartnovirze), bet, lietojot arī 100 mg ritonavīra divreiz dienā, tas palielinājās līdz 131 ± 49,9 l (vidējā vērtība ± standartnovirze).
Estonian: Everoliimuse või irinotekaani ja Symtuza samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un Symtuza vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või maksatsirroosiga patsientidel ei ole soovitatav ravi lõpetada, sest ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksa dekompensatsioonini.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi terapijas pārtraukšana nav ieteicama, jo hepatīta paasinājums pēc terapijas var izraisīt aknu dekompensāciju.
Estonian: Symtuza samaaegsel manustamisel perfenasiini, risperidooni või tioridasiiniga on soovitatav kliiniline jälgimine.
Latvian: Lietojot Symtuza vienlaicīgi ar perfenazīnu, risperidonu vai tioridazīnu, ieteicama klīniska monitorēšana.
Estonian: CYP3A aktiivsust indutseerivad ravimpreparaadid suurendavad eeldatavasti darunaviiri ja kobitsistaadi kliirensit, mille tagajärjeks on darunaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsioonide vähenemine (nt efavirens, karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin, naistepuna ürt) (vt lõik 4.3 ja koostoimete tabel allpool).
Latvian: Var paredzēt, ka zāles, kas inducē CYP3A aktivitāti, palielina darunavīra un kobicistata klīrensu, kā rezultātā rodas pazemināta darunavīra un kobicistata koncentrācija plazmā (tādas zāles ir, piemēram, efavirenzs, karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls, rifampicīns, rifapentīns, rifabutīns, divšķautņu asinszāle) (skatīt 4.3. apakšpunktu un tālāk esošo mijiedarbības tabulu).
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiivsete epilepsiavastaste ravimite kasutamist.
Latvian: Jāapsver iespēja lietot citus pretkrampju līdzekļus.
Estonian: Emtritsitabiini Cmax oli tühja kõhuga manustamisel 1,26 korda suurem, samas kui AUC väärtused olid täis kõhuga ja tühja kõhuga manustamisel võrreldavad.
Latvian: Emtricitabīna Cmax bija 1,26 reizes augstāka, ja zāles lietoja tukšā dūšā, turpretī zemlīknes laukums (AUC), lietojot zāles pēc ēdienreizes un tukšā dūšā, bija līdzīgs.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või maksatsirroosiga patsientidel võib ravi katkestamine viia hepatiidi halvenemiseni, mis võib olla eluohtlik.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt hepatīta paasinājumu, kas var būt bīstams dzīvībai.
Estonian: Symtuza kõigi komponentide biosaadavus oli võrreldav sellega, kui 800 mg darunaviiri, 150 mg kobitsistaati ja 200/10 mg emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi manustati samaaegselt, kuid erinevate ravimitena; bioekvivalentsus tervetel isikutel (N = 96) on tõestatud pärast ühe annuse manustamist pärast sööki.
Latvian: Visu Symtuza sastāvdaļu biopieejamība bija līdzīga kā gadījumā, kad 800 mg darunavīra, 150 mg kobicistata un 200/10 mg emtricitabīna/ tenofovīra alafenamīda tika vienlaicīgi lietoti atsevišķu preparātu veidā; bioekvivalence tika pierādīta pēc vienreizējas devas lietošanas veselām pētāmajām personām pēc ēdienreizes (N = 96).
Estonian: In vitro seondus emtritsitabiin inimese plasmavalkudega < 4% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,02…200 mikrogrammi/ml.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistījās < 4% emtricitabīna, un robežās no 0,02 līdz 200 μg/ml saistīšanās nebija atkarīga no koncentrācijas.
Estonian: Pärast C]-emtritsitabiini manustamist väljus kogu emtritsitabiini annus uriiniga (ligikaudu 86%) ja roojaga (ligikaudu 14%).
Latvian: C]-emtricitabīna lietošanas pilnīga emtricitabīna devas atgūšana tika panākta urīnā (aptuveni 86%) un fēcēs (aptuveni 14%).
Estonian: 48. ja 96. nädala viroloogilised tulemusnäitajad uuringus EMERALD 48. nädal
Latvian: Viroloģiskie rezultāti 48. un 96. nedēļā nedēļā pētījumā EMERALD
Estonian: Patsientide mediaanvanus oli 46 aastat (vahemik 19…78), 82% olid meessoost, 75,5% olid valgenahalised, 20,9% mustanahalised ja 2,3% asiaadid.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 46 gadi (diapazons 19-78 gadi), 82% bija vīrieši, 75,5% bija baltādainie, 20,9% bija tumšādainie, bet 2,3% bija aziāti.
Estonian: III faasi uuringus varem ravi saanud, supressiooniga patsientidel (EMERALD uuring TMC114IFD3013) esines löövet (enamasti 1. raskusaste) 5,1% (39/763) Symtuza'ga ravitud patsientidest; lööbe tõttu ei katkestanud ravi ükski patsient.
Latvian: 3. fāzes pētījumā, kurā piedalījās iepriekš ārstēti pacienti ar vīrusu nomākumu (EMERALD pētījums TMC114IFD3013), 5,1% pacientu (39/763), kuri lietoja Symtuza, radās izsitumi (lielākoties 1. pakāpes), un ārstēšana izsitumu dēļ nevienam pacientam netika pārtraukta.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Symtuza'ga võib esineda pearinglust (vt lõik 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Symtuza lietošanas laikā iespējams reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: 6 rakku/mm 3 (vahemik 111…1921 x 10
Latvian: 3 (diapazons 111-1921 x 10
Estonian: Osteonekroosile viitavad nähud on liigeste jäikus, valu ja hellus (eeskätt puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums un sāpes locītavās (it īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā) un apgrūtinātas kustības.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on olnud nõrgestatud immuunsüsteemi tõttu tekkinud ebatavalisi infektsioone (oportunistlikud infektsioonid), võivad varsti pärast seda, kui te alustate HIV-vastast ravi ilmneda varasemate infektsioonidega seotud põletike nähud ja sümptomid.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju, kuriem ir bijušas neparastas infekcijas novājinātas imūnsistēmas dēļ (oportūnistiskas infekcijas), neilgi pēc tam, kad Jūs sāksit HIV terapiju, var parādīties ar iepriekšējām infekcijām saistīta iekaisuma pazīmes un simptomi.
Estonian: On tõestatud, et ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab darunaviiri madalat ekspositsiooni, kusjuures Cmin tase langeb ligikaudu 90% (vt lõik 5.2).
Latvian: Ir pierādīts, ka grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī darunavīra/kobicistata lietošana pa 800/150 mg vienreiz dienā panāk zemu darunavīra kopējo iedarbību un ka darunavīra Cmin līmenis samazinās par aptuveni 90% (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Symtuza III faasi kliinilises uuringus ravi varem mittesaanud patsientidega täheldati 48. ja 96. nädalal tühja kõhu lipiidiparameetrite üldkolesterooli, direktse LDL ja HDL kolesterooli ning triglütseriidide tõusu ravieelsega võrreldes (vt tabel 3).
Latvian: Symtuza 3. fāzes pētījumā iepriekš neārstētiem pacientiem 48. un 96. (skatīt 3.tabulu) nedēļā novēroja tukšā dūšā noteiktu lipīdu raksturlielumu kopējā holesterīna līmeņa, tiešā ZBL un ABL holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstinājumu salīdzinājumā ar sākumstāvokli (skatīt 3. tabulu).
Estonian: ENDOTELIINI RETSEPTORI ANTAGONISTID Bosentaan
Latvian: ENDOTELĪNA RECEPTORU ANTAGONISTI Bosentāns
Estonian: Seetõttu on tähtis lööbe tekkimisel rääkida sellest oma arstile.
Latvian: Ja rodas izsitumi, ir svarīgi aprunāties ar ārstu.
Estonian: II/III faasi uuringutes varem ravi mittesaanud patsientidel esines löövet (enamasti 1. raskusaste) 12,7% (59/465) Symtuza'ga ravitud patsientidest; lööbe tõttu katkestas ravi 1,5% (7/465) patsientidest, neist üks lööbe ja ülitundlikkuse tõttu.
Latvian: 2./3. fāzes pētījumos, kuros piedalījās iepriekš neārstēti pacienti, 12,7% pacientu (59/465), kuri saņēma Symtuza, radās izsitumi (lielākoties 1. pakāpes), 1,5% pacientu (7/465) izsitumu dēļ tika pārtraukta ārstēšana, un vienam no šiem pacientiem iemesls tam bija izsitumi un paaugstināta jutība.
Estonian: Keskmiselt oli CD4+ rakkude arv 48. nädalal ravieelsest suurem 224 raku võrra/mm
Latvian: CD4+ šūnu skaita vidējais pieaugums 48. nedēļā salīdzinājumā ar sākuma stāvokli bija 224 šūnas/mm
Estonian: Samas on olemas farmakokineetika andmed Symtuza erinevate komponentide kohta, mis näitavad, et 800 mg darunaviiri, 150 mg kobitsistaadi, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiralafenamiidi annustamisel saadud ekspositsioonid olid sarnased täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Latvian: Tomēr ir dati par dažādu Symtuza sastāvdaļu farmakokinētiku, kas liecina, ka 800 mg darunavīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda devas pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 40 kg rada līdzīgu kopējo iedarbību.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni tingimustes on teatatud ka autoimmuunhäiretest (nagu Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), mille avaldumisaeg on aga varieeruv ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.8).
Latvian: Ir ziņots arī par autoimūnu traucējumu (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) rašanos imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā, tomēr ziņojumos minētais laiks līdz to sākumam ir mainīgāks, un tādi notikumi var rasties arī daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākuma (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Puuduvad andmed darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi toime kohta inimese fertiilsusele.
Latvian: Dati par darunavīra, kobicistata, emtricitabīna vai tenofovīra alafenamīda ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Estonian: Nahalööve võib esineda rohkem kui 1 Symtuza'ga ravitud patsiendil 10-st.
Latvian: Vairāk kā 1 no 10 pacientiem, kuri lieto Symtuza, var būt ādas izsitumi.
Estonian: Soovitatav on Symtuza't võtvate patsientide hoolikas jälgimine ja metformiini annuse kohandamine.
Latvian: Pacientus, kuri lieto Symtuza, ieteicams rūpīgi uzraudzīt, un viņiem ieteicama metformīna devas pielāgošana.
Estonian: Symtuza manustamise järgne kobitsistaadi terminaalse plasma poolväärtusaja mediaan on 3,6 tundi.
Latvian: Kobicistata terminālā plazmas pusperioda mediāna pēc Symtuza lietošanas ir 3,6 stundas.
Estonian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Kobitsistaat on mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja nõrk CYP2D6 inhibiitor.
Latvian: Kobicistats mehānisma dēļ ir CYP3A inhibitors un vājš CYP2D6 inhibitors.
Estonian: Algtaseme CD4+ rakkude arvu mediaan oli 628 x 10
Latvian: Sākotnējā CD4+ šūnu skaita mediāna bija 628 x 10 šūnu/mm
Estonian: Normaalse neeru- või maksafunktsiooniga patsientidel, kes vajavad ravi Symtuza'ga, on soovitatav vähendada kolhitsiini annust või katkestada ravi kolhitsiiniga.
Latvian: Pacientiem ar normāliem nieru un aknu darbības rādītājiem ieteicams samazināt kolhicīna devu vai pārtraukt tā lietošanu, ja nepieciešama ārstēšana ar Symtuza.
Estonian: Symtuza-ravi lõpetamine võib samaaegse HIV ja HBV infektsiooniga patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Latvian: Symtuza terapijas pārtraukšana pacientiem ar HIV un BHV koinfekciju var būt saistīta ar smagu akūtu hepatīta paasinājumu.
Estonian: taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks
Latvian: Divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum) augu izcelsmes zāles, ko izmanto depresijas ārstēšanai
Estonian: Nende leidude põhjuseks peeti maksaensüümide ja hematoentsefaalbarjääri ebaküpsust.
Latvian: Šīs atrades bija saistāmas ar nenobriedušiem aknu enzīmiem un hematoencefālisko barjeru.
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaõnnestumisega: enneaegselt ravi lõpetanud patsiendid võrdsustati 0-muutusega.
Latvian: Datu ievade par pētījumu nebeigušiem pacientiem: pētījumu priekšlaikus pārtraukušajiem pacientiem ievadītā izmaiņu vērtība atbilst 0.
Estonian: Darunaviiril on aktiivsus HIV-1 laboratoorsete ja kliiniliselt isoleeritud tüvede ning HIV-2 laboratoorsete tüvede vastu akuutselt infitseeritud T-rakuliinides, inimese perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes (PBMC) ja inimese monotsüütides/makrofaagides; EC50 väärtuste mediaanid jäävad vahemikku 1,2 kuni 8,5 nM (0,7 kuni 5,0 ng/ml).
Latvian: Darunavīrs ir aktīvs pret laboratorijās izmantotiem HIV-1 celmiem un klīniskajiem izolātiem, kā arī pret laboratorijās izmantotiem HIV-2 celmiem akūti inficētu T šūnu līnijās, cilvēka PAM un cilvēka monocītos/ makrofāgos; EC50 mediāna ir no 1,2 līdz 8,5 nM (no 0,7 līdz 5,0 ng/ml).
Estonian: Loomkatsetes on tõestatud, et darunaviir, kobitsistaat ja tenofoviir erituvad rinnapiima.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka darunavīrs, kobicistats un tenofovīrs izdalās pienā.
Estonian: Kirjeldatud on ka mõningaid hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonus, krambid, käitumishäired).
Latvian: Ir ziņots par dažiem vēlīniem neiroloģiskiem traucējumiem (hipertoniju, krampjiem, savādu uzvedību).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi mittekliinilistes uuringutes rottide ja koertega selgus, et toksilisuse peamised märklaudorganid olid luud ja neerud.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda preklīniskajos pētījumos ar žurkām un suņiem atklāts, ka primārie toksicitātes mērķorgāni ir kauli un nieres.
Estonian: Kui on vajalik neid antidepressante kasutada koos Symtuza'ga, on soovitatav kliiniline jälgimine ja võimalik, et tuleb kohandada antidepressandi annuseid.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar Symtuza ir nepieciešams lietot šos antidepresantus, ieteicama klīniska uzraudzība, un var būt nepieciešama antidepresantu devas pielāgošana.
Estonian: C]-kobitsistaadi suukaudset manustamist moodustas muutumatu kobitsistaat 99% vereplasmas ringlevast radioaktiivsusest.
Latvian: C]-kobicistata perorālas lietošanas 99% cirkulējošās radioaktivitātes plazmā noteica neizmainīts kobicistats.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks lugege darunaviiri ja emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi ravimiteavet.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt darunavīra un emtricitabīna/ tenofovīra alafenamīda zāļu informācijā.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem CART terapijas uzsākšanas brīdī ir bijis izteikts imūndeficīts, var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskiem patogēniem, kas var izraisīt nopietnus klīniskus stāvokļus vai simptomu saasinājumu.
Estonian: Darunaviir on CYP3A inhibiitor, CYP2D6 nõrk inhibiitor ja P-gp inhibiitor.
Latvian: Darunavīrs ir CYP3A inhibitors, vājš CYP2D6 inhibitors un P-gp inhibitors.
Estonian: FDA läbilõike tulemusnäitajad HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Viroloogiline ebaõnnestumine Ravirühmade erinevus
Latvian: FDA Snapshot analīzes rezultāti HIV-1 RNS <50 kopiju/ml Viroloģiska neveiksme Atšķirība starp ārstēšanas grupām
Estonian: Pidage maksaprobleemide nähtude ja sümptomite üle nõu oma arstiga.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par aknu darbības traucējumu pazīmēm un simptomiem.
Estonian: • punaste vereliblede väike arv (aneemia)
Latvian: • mazs eritrocītu skaits (anēmija);
Estonian: Kuigi neerukahjustusega patsientidel ei ole darunaviiri kasutamist uuritud, on populatsiooni farmakokineetika analüüs näidanud, et mõõduka neerukahjustusega (eGFRCG vahemikus 30…60 ml/min, N = 20) HIV-infektsiooniga patsientidel ei muutunud darunaviiri farmakokineetika olulisel määral (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Lai gan darunavīrs nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka darunavīra farmakokinētika pacientiem, kuriem bija HIV infekcija un vidēji smagi nieru darbības traucējumi (eGFĀCG 30-60 ml/min, N = 20), būtiski neatšķīrās (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Seondumata darunaviiri plasmakontsentratsiooni tõusu tõttu peab Symtuza't kasutama ettevaatusega kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Latvian: Nesaistīta darunavīra koncentrācijas plazmā paaugstināšanās dēļ Symtuza piesardzīgi jālieto pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Kui annus jäi võtmata ja seda märgatakse rohkem kui 12 tundi pärast tavalist võtmise aega, siis seda annust ei tohi võtta ning patsient peab jätkama tavalise annustamisskeemiga.
Latvian: pamana vēlāk nekā 12 stundas pēc ierastā lietošanas laika, to nedrīkst lietot, un pacientam jāturpina ievērot parastais zāļu lietošanas grafiks.
Estonian: Kasutades Cyst C-d filtratsioonimarkerina, olid hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni määra muutuste mediaanid CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) valemi alusel vastavalt 4,0 ml/min/1,73 m2 ja 1,6 ml/min/1,73 m2 (p < 0,001).
Latvian: Par filtrācijas marķieri izmantojot Cyst C, prognozējamā glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņu mediāna, aprēķinot pēc formulas CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC), bija attiecīgi 4,0 ml/min/1,73 m² un 1,6 ml/min/1,73 m² (p < 0,001).
Estonian: Kõige sagedamad (> 5%) kõrvaltoimed, millest teatati eelnevalt ravitud, supressiooniga patsientidel (EMERALD uuring TMC114IFD3013, 96. nädala analüüs), olid kõhulahtisus (10,5%), peavalu (10,4%), liigesevalu (7,7%), kõhuvalu (7,5%), väsimus (5,9%) ja lööve (5,1%).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības (> 5% gadījumu) vīrusus nomācošu terapiju saņēmušiem pacientiem (EMERALD, TMC114IFD3013, analīze 96. nedēļā) bija caureja (10,5% pacientu), galvassāpes (10,4%), locītavu sāpes (7,7%), sāpes vēderā (7,5%), nespēks (5,9%) un izsitumi (5,1%).
Estonian: Need võivad olla (loetelu ei ole täielik) raske lööve või lööve koos palavikuga, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesevalud, villid, suuõõne kahjustused, konjunktiviit, hepatiit ja/või eosinofiilia.
Latvian: Tādi simptomi var būt, piemēram, smagi izsitumi vai izsitumi kopā ar drudzi, sliktu vispārējo pašsajūtu, nespēku, muskuļu vai locītavu sāpēm, pūšļiem, bojājumiem mutes dobumā, konjunktivītu, hepatītu un/vai eozinofīliju, bet ne tikai.
Estonian: Ei ole teada, kas tenofoviiralafenamiidi samaaegne manustamine ksantiinoksüdaasi inhibiitoritega (nt febuksostaat) suurendab tenofoviiri süsteemset ekspositsiooni.
Latvian: Nav zināms, vai tenofovīra alafenamīda un ksantīna oksidāzes inhibitoru (piem., febuksostata) vienlaicīgas lietošanas gadījumā varētu palielināties tenofovīra kopējā sistēmiskā iedarbība.