FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato osservato edema gravitazionale/gonfiore genitale successivamente alla somministrazione nei quadranti addominali inferiori.
Icelandic: Bjúgur á neðri útlimum/bólga í kynfærum kom fram í kjölfar lyfjagjafar í neðri fjórðunga kviðar.
Italian: Emosiderinuria
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Italian: Generalmente Hyrimoz è usato con il metotressato.
Icelandic: Yfirleitt er Hyrimoz notað með metotrexati.
Italian: Si accerti di leggere, comprendere e seguire queste Istruzioni per l'uso prima di iniettare Hyrimoz.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Hyrimoz.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Hyrimoz.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hyrimoz.
Italian: Hyrimoz, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Icelandic: Hyrimoz ásamt metotrexati er ætlað til:
Italian: Se accidentalmente inietta Hyrimoz più frequentemente di quanto deve, contatti il medico o il farmacista spiegando di aver assunto più farmaco di quanto doveva.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hyrimoz oftar en þér var ráðlagt, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Italian: Conservi questa Scheda Promemoria per il Paziente con sé durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima iniezione (o l'ultima iniezione praticata a suo/a figlio/a) di Hyrimoz.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Hyrimoz.
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente Hyrimoz utilizzando la penna preriempita prima che lei usi il medicinale per la prima volta.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hyrimoz á réttan hátt með áfyllta pennanum áður en þú notar hann í fyrsta skipti.
Italian: Il medico potrebbe consigliare di sospendere temporaneamente Hyrimoz.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt tímabundið hlé á notkun Hyrimoz.
Italian: • inietti Hyrimoz 15-30 minuti dopo averlo estratto dal frigorifero, per un'iniezione più confortevole;
Icelandic: • sprautir Hyrimoz 15-30 mínútum eftir að þú tókst það úr kæli, það gerir inndælinguna þægilegri.
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di Hyrimoz non appena se ne ricorda.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Hyrimoz skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi o più dall'ultima iniezione di Hyrimoz.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Hyrimoz.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Hyrimoz
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hyrimoz er notað.
Italian: Gli oculisti sono invitati a consultare uno specialista appropriato prima di iniziare il trattamento con Hyrimoz (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Hyrimoz meðferð (sjá kafla 4.4).
Italian: Tenga Hyrimoz e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Icelandic: Geymið Hyrimoz og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: Cos'è Hyrimoz e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Hyrimoz Come usare Hyrimoz
Icelandic: Upplýsingar um Hyrimoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Hyrimoz Hvernig nota á Hyrimoz
Italian: Hyrimoz è usato per trattare la Malattia di Crohn negli adulti e nei bambini di età dai 6 ai 17 anni.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6 til 17 ára.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Hyrimoz sono riportate nel paragrafo 7, "Istruzioni per l'uso".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að sprauta Hyrimoz er að finna í kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar".
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente Hyrimoz utilizzando la siringa preriempita prima che lei usi il medicinale per la prima volta.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hyrimoz á réttan hátt með áfylltu sprautunni áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Italian: • Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hyrimoz.
Italian: Laddove fosse necessario interrompere il trattamento, è possibile riprendere la terapia con Hyrimoz 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Hyrimoz 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Italian: Dopo adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione di Hyrimoz, i pazienti possono eseguire da soli l'iniezione, se il medico lo ritiene opportuno, e con controlli medici periodici, secondo necessità.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hyrimoz, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Italian: Come deve conservare Hyrimoz?
Icelandic: Hvernig á að geyma Hyrimoz?
Italian: - Il medico le consegnerà una Scheda Promemoria per il Paziente, che contiene importanti informazioni sulla sicurezza, che ha bisogno di sapere prima della somministrazione di Hyrimoz e durante il trattamento con Hyrimoz.
Icelandic: - Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort sjúklings, sem inniheldur mikilvægar upplýsingar er varða öryggi sem hafa þarf í huga áður en byrjað er að nota Hyrimoz og á meðan meðferð með Hyrimoz stendur.
Italian: È importante che lei riferisca al pediatra o ad altro operatore sanitario del suo utilizzo di Hyrimoz durante la gravidanza, cosicché possano decidere quando il bambino deve ricevere qualsiasi tipo di vaccinazione.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hyrimoz á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Italian: Ai pazienti trattati con Hyrimoz deve essere consegnata una Scheda Promemoria per il Paziente.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hyrimoz eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Hyrimoz
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Hyrimoz inniheldur
Italian: Se si diagnostica una tubercolosi attiva, la terapia con Hyrimoz non deve essere iniziata (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Hyrimoz (sjá kafla 4.3).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Hyrimoz Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'uso
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Hyrimoz Pakkningar og aðrar upplýsingar
Italian: Se dimentica di usare Hyrimoz
Icelandic: Ef gleymist að nota Hyrimoz
Italian: Se si verificano reazioni anafilattiche o altre gravi manifestazioni allergiche, la somministrazione di Hyrimoz deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia appropriata.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hyrimoz tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Italian: Cos'è Hyrimoz e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Hyrimoz og við hverju það er notað
Italian: In caso di lieve insufficienza cardiaca e di concomitante trattamento con Hyrimoz, il medico dovrà attentamente valutare e seguire lo stato del suo cuore.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Hyrimoz þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga a un medico, un farmacista o un infermiere che abbia familiarità con Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hyrimoz.
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Hyrimoz ne blocca l'azione e diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Hyrimoz verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Italian: Il principio attivo contenuto in Hyrimoz, adalimumab, è un anticorpo monoclonale umano.
Icelandic: Virka efnið í Hyrimoz, adalimumab, er einstofna mótefni.
Italian: • Hyrimoz deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Icelandic: Hyrimoz skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Hyrimoz e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Hyrimoz og pakkningastærðir
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita EU/1/18/1286/004
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna EU/1/18/1286/004
Italian: • In caso di reazioni allergiche con sintomi quali senso d'oppressione toracica, respiro sibilante, capogiro, gonfiore o eruzione cutanea, non si somministri più Hyrimoz e contatti il medico immediatamente considerato che, in rari casi, queste reazioni possono essere pericolose per la vita.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum, skaltu hætta að nota Hyrimoz og hafa tafarlaust samband við lækninn, þar sem þessi viðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum verið lífshættuleg.
Italian: Hyrimoz contiene il principio attivo adalimumab, un medicinale che agisce sul sistema immunitario (di difesa) dell'organismo.
Icelandic: Hyrimoz inniheldur virka efnið adalimumab, lyf sem hefur áhrif á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.
Italian: Hyrimoz può ridurre il numero di noduli e di ascessi che lei ha e il dolore che spesso è associato a questa malattia.
Icelandic: Hyrimoz getur minnkað fjölda hnúða og graftarkýla sem koma fram og verk sem oftast tengist þessum sjúkdómi.
Italian: La terapia con Hyrimoz non deve essere continuata in pazienti che non hanno risposto durante questo periodo di tempo.
Icelandic: Ekki skal halda Hyrimoz meðferð áfram hjá þeim sjúklingum sem ekki svara meðferðinni að þessum tíma liðnum.
Italian: • Se è affetto da o sviluppa malattie demielinizzanti (malattie che colpiscono lo strato isolante attorno ai nervi), come la sclerosi multipla, il medico deciderà se è il caso di iniziare o continuare a ricevere il trattamento con Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert með eða færð afmýlingarsjúkdóm (sjúkdómur sem hefur áhrif á einangrandi lagið í kringum taugarnar, eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis)) mun læknirinn ákveða hvort rétt sé að þú fáir eða haldir áfram að fá Hyrimoz.
Italian: Deve continuare a iniettarsi il trattamento con Hyrimoz per tutto il tempo indicato dal medico.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hyrimoz eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento delle malattie infiammatorie di seguito elencate:
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómunum:
Italian: Hyrimoz è usato per trattare l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare nei bambini e negli adolescenti di età dai 2 ai 17 anni e l'artrite associata ad entesite nei bambini e negli adolescenti di 6-17 anni di età.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára og festumeinstengdri liðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso della dose di carico di adalimumab nei bambini di età < 6 anni (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Klínískar upplýsingar um notkun Hyrimoz hleðsluskammts hjá börnum < 6 ára liggja ekki fyrir (sjá kafla 5.2).
Italian: Se un paziente sviluppa sintomi indicativi di sindrome lupus-like a seguito di trattamento con Hyrimoz e risulta positivo per gli anticorpi contro il DNA a doppia catena, non deve essere somministrato un ulteriore trattamento con Hyrimoz (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni sem benda til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome) í kjölfar meðferðar með Hyrimoz og hjá honum mælast mótefni gegn tvístrengja DNA, skal ekki halda meðferð með Hyrimoz áfram (sjá kafla 4.8).
Italian: In pazienti che sviluppano segni e sintomi quali febbre, malessere, perdita di peso, sudorazione, tosse, dispnea e/o infiltrato polmonare o altre malattie sistemiche gravi con o senza shock concomitante si deve sospettare un'infezione fungina invasiva e deve essere prontamente interrotta la somministrazione di Hyrimoz.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá merki um eða einkenni eins og hita, lasleika, þyngdartap, svita, hósta, mæði og/eða íferðir í lungu eða önnur alvarleg veikindi með eða án losts má búast við að um ífarandi sveppasýkingu geti verið að ræða og notkun Hyrimoz skal samstundis stöðvuð.
Italian: I corticosteroidi concomitanti possono essere ridotti in accordo con la pratica clinica a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento con Hyrimoz.
Icelandic: Barkstera sem gefnir eru í samsettri meðferð má minnka smám saman í samræmi við klínískar starfsvenjur þegar tvær vikur eru liðnar frá upphafi Hyrimoz meðferðar.
Italian: Conseguentemente, Hyrimoz può essere utilizzato durante l'allattamento.
Icelandic: Þess vegna má nota Hyrimoz meðan á brjóstagjöf stendur.
Italian: L'istituzione di un trattamento di profilassi anti-tubercolare deve essere presa in considerazione anche prima di iniziare il trattamento a base di Hyrimoz in pazienti con diversi o significativi fattori di rischio per la tubercolosi nonostante un test negativo per la tubercolosi e in quei pazienti che all'anamnesi presentano una storia personale di tubercolosi latente o attiva nei quali non sia possibile confermare se il ciclo di trattamento cui sono stati sottoposti sia risultato adeguato.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga fyrirbyggjandi berklameðferð fyrir upphaf meðferðar með Hyrimoz hjá sjúklingum með nokkra eða verulega áhættuþætti fyrir berklum, þrátt fyrir neikvætt berklapróf og hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla og ekki er hægt að staðfesta að fullnægjandi meðferð liggi fyrir.
Italian: Hyrimoz è inoltre utilizzato per trattare la psoriasi a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 ai 17 anni nei quali i farmaci applicati alla pelle e il trattamento con raggi UV non abbiano funzionato in modo ottimale o non siano indicate.
Icelandic: Hyrimoz er einnig notað við alvarlegum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar lyf sem borin eru á húðina og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
Italian: In pazienti che sono stati esposti alla tubercolosi ed in pazienti che hanno viaggiato in aree ad alto rischio di tubercolosi o di micosi endemiche, quali istoplasmosi, coccidioidomicosi o blastomicosi, il rischio ed i benefici del trattamento con Hyrimoz devono essere considerati prima di iniziare la terapia (vedere Altre infezioni opportunistiche).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem útsettir hafa verið fyrir berklum og sjúklingum sem hafa ferðast á svæðum þar sem mikil hætta er á berklasýkingu eða landlægum sveppasýkingum eins og váfumyglu (histoplasmosis), þekjumyglu (coccidioidomycosis) eða sprotamyglu (blastomycosis) þarf að meta áhættu og kosti meðferðar með Hyrimoz áður en meðferð er hafin (sjá Aðrar tækifærissýkingar).
Italian: Hyrimoz non deve essere preso in concomitanza con medicinali contenenti i principi attivi anakinra o abatacept a causa del rischio aumentato di avere infezioni gravi.
Icelandic: Ekki má nota Hyrimoz ásamt lyfjum sem innihalda virka innihaldsefnið anakinra eða abatacept vegna aukinnar hættu á alvarlegum sýkingum.
Italian: Hyrimoz può influenzare, benché solo in maniera modesta, la sua capacità di guidare, andare in bicicletta o utilizzare macchinari.
Icelandic: Hyrimoz getur haft minni háttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
Italian: Hyrimoz agisce riducendo questa infiammazione.
Icelandic: Hyrimoz virkar með því að draga úr þessum bólgum.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita con ago di sicurezza EU/1/18/1286/001
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með nálarvörn EU/1/18/1286/001
Italian: • Certi vaccini contengono forme vive ma indebolite di batteri o virus che causano malattie e non devono essere somministrati durante il trattamento con Hyrimoz nel caso causino infezioni.
Icelandic: Ákveðin bóluefni innihalda lifandi en veiklaðar tegundir af bakteríum eða veirum sem geta valdið sýkingum og á ekki að nota samtímis meðferð með Hyrimoz, ef þau skyldu valda sýkingum.
Italian: Il trattamento con Hyrimoz può indurre la formazione di anticorpi autoimmuni.
Icelandic: Meðferð með Hyrimoz getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
Italian: Figura A: siringa preriempita di Hyrimoz con dispositivo di sicurezza per l'ago e impugnatura aggiuntiva per le dita
Icelandic: Mynd A: Hyrimoz áfyllt sprauta með nálarhlíf og viðbótar fingurkraga
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, riceverà Hyrimoz.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður þér gefið Hyrimoz.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dell'Idrosadenite Suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adulti e adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS(vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar við virkri miðlungs til alvarlegrar graftarmyndandi svitakirtlabólgu (hidradenitis suppurativa acne inversa) hjá fullorðnum og sjúklingum á unglingsaldri frá 12 ára sem ekki hafa svarað hefðbundinni altækri meðferð við graftarmyndandi svitakirtlabólgu (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Italian: EU/1/18/1286/004 1 penna preriempita EU/1/18/1286/005 2 penne preriempite
Icelandic: EU/1/18/1286/004 1 áfylltur penni EU/1/18/1286/005 2 áfylltir pennar
Italian: Le donne in età fertile devono ricorrere a un adeguato metodo contraccettivo per prevenire una gravidanza e l'uso di tale metodo deve proseguire per almeno cinque mesi dopo l'ultimo trattamento con Hyrimoz.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun og halda notkun hennar áfram í að minnsta kosti fimm mánuði eftir að meðferð með Hyrimoz lýkur.
Italian: Pazienti trattati con Hyrimoz possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
Icelandic: Sjúklinga í meðferð með Hyrimoz má bólusetja en þó ekki með lifandi bóluefnum.
Italian: Nel caso in cui lei non risponda in maniera sufficientemente adeguata a questi farmaci, le verrà somministrato Hyrimoz per ridurre la sintomatologia tipica della malattia di Crohn.
Icelandic: Fáist ekki næg svörun við þeim lyfjum verður Hyrimoz notað til að draga úr einkennum Crohns sjúkdómsins.
Italian: In alternativa, nel caso in cui un paziente abbia interrotto il trattamento con Hyrimoz e qualora dovesse ricorrere la sintomatologia tipica della malattia, la terapia con Hyrimoz può essere somministrata nuovamente.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Hyrimoz og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Hyrimoz að nýju.
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Hyrimoz.
Icelandic: Fylgjast verður því náið með sýkingum hjá sjúklingum, að berklum meðtöldum, fyrir, á meðan og eftir meðferð með Hyrimoz.
Italian: • In caso d'infezione, comprese infezioni a lungo termine o localizzate (per esempio, ulcere alle gambe) consulti il medico prima di iniziare il trattamento con Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu, þar með talda langvarandi eða staðbundna sýkingu (til dæmis fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Hyrimoz hefst.
Italian: • Se assume Hyrimoz durante la gravidanza, il bambino potrebbe avere un maggior rischio di contrarre un'infezione.
Icelandic: Ef þú færð Hyrimoz á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar.
Italian: Se usa più Hyrimoz di quanto deve
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Italian: Hyrimoz va iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Icelandic: Hyrimoz er gefið með inndælingu undir húð (til notkunar undir húð).
Italian: Come usare Hyrimoz
Icelandic: Hvernig nota á Hyrimoz
Italian: Pertanto, il trattamento con Hyrimoz in questa tipologia di pazienti deve essere considerato con ulteriore cautela (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Hyrimoz hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Italian: La penna preriempita da 40 mg di Hyrimoz non deve essere usata in bambini o adolescenti con peso inferiore a 40 kg con malattia di Crohn perché non è possibile somministrare dosi inferiori a 40 mg.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg áfylltan penna má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Italian: Dose di Hyrimoz per pazienti pediatrici con malattia di Crohn
Icelandic: Tafla 4. Hyrimoz skammtar fyrir börn með Crohns sjúkdóm
Italian: EU/1/18/1286/001 1 siringa preriempita EU/1/18/1286/002 2 siringhe preriempite
Icelandic: EU/1/18/1286/001 1 áfyllt sprauta EU/1/18/1286/002 2 áfylltar sprautur
Italian: Deve continuare il trattamento con Hyrimoz per il tempo indicato dal medico.
Icelandic: Halda skal notkun Hyrimoz áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
Italian: EU/1/18/1286/003 6 siringhe preriempite (3 confezioni da 2)
Icelandic: EU/1/18/1286/003 6 áfylltar sprautur (3 pakkar með 2)
Italian: Prima di iniziare la terapia con Hyrimoz, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva e inattiva ("latente").
Icelandic: Áður en meðferð með Hyrimoz hefst þarf að meta alla sjúklinga með tilliti til bæði virkrar og dulinnar (latent) berklasýkingar.
Italian: La siringa preriempita da 40 mg di Hyrimoz non deve essere usata in bambini o adolescenti con peso inferiore a 40 kg con malattia di Crohn perché non è possibile somministrare dosi inferiori a 40 mg.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg áfyllta sprautu má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Italian: In caso di insorgenza di una nuova infezione grave o di sepsi, la somministrazione di Hyrimoz deve essere interrotta e deve essere istituita una idonea terapia antimicrobica o antifungina fino a quando l'infezione non sia sotto controllo.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega, nýja sýkingu eða blóðsýkingu skal hætta notkun Hyrimoz og hefja meðferð með viðeigandi sýklalyfi eða sveppalyfi þar til náðst hefur stjórn á sýkingunni.
Italian: Il trattamento con adalimumab può essere iniziato in combinazione con corticosteroidi e/o con altri agenti immunomodulatori non biologici.
Icelandic: Hefja má meðferð með Hyrimoz í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Italian: Hyrimoz è un medicinale biosimilare.
Icelandic: Hyrimoz er líftæknilyfshliðstæða.
Italian: Deve essere usata cautela nell'uso di Hyrimoz in quei pazienti con patologie demielinizzanti del sistema nervoso centrale o periferico pregresse o di recente insorgenza; l'interruzione di Hyrimoz deve essere presa in considerazione nel caso in cui si sviluppi una qualsiasi di queste patologie.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu skulu gæta varúðar þegar íhuguð er notkun Hyrimoz handa sjúklingum sem eru með undirliggjandi eða nýlegar afmýlingarraskanir (demyelinating disorders) í miðtaugakerfi eða útlægt; íhuga ætti að hætta notkun Hyrimoz ef einhver af þessum sjúkdómum kemur í ljós.
Italian: La valutazione neurologica deve essere effettuata sui pazienti con uveite intermedia non infettiva prima di iniziare la terapia con Hyrimoz e a intervalli regolari durante il trattamento al fine di valutare le patologie demielinizzanti del sistema nervoso centrale pregresse o in fase di sviluppo.
Icelandic: Leggja skal taugafræðilegt mat á sjúklinga með miðlæga æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar, áður en meðferð með Hyrimoz er hafin og reglulega meðan á meðferð stendur til að meta hvort undirliggjandi eða nýjar afmýlingarraskanir eru til staðar.