FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 6 Biverkningar rapporterade hos vuxna i kliniska prövningar eller efter marknadsföringen hos patienter behandlade med peginterferon alfa-2b inklusive
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem greint var frá hjá fullorðnum í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með peginterferon alfa-2b, þar með talin ViraferonPeg-einlyfjameðferð eða ViraferonPeg + ríbavírin.
Swedish: Njurclearance tycks stå för 30% av totala clearance för ViraferonPeg.
Icelandic: Um það bil 30% af heildarúthreinsun ViraferonPeg virðist vera um nýru.
Swedish: I ViraferonPeg monoterapistudien var livskvaliteten i allmänhet mindre påverkad av ViraferonPeg 0,5 mikrogram/kg än både ViraferonPeg 1,0 mikrogram/kg en gång per vecka eller interferon alfa-2b 3 MIE tre gånger per vecka.
Icelandic: á ViraferonPeg-einlyfjameðferð voru lífsgæði sjúklinga síður skert við skammtinn 0,5 míkróg/kg af ViraferonPeg en 1,0 míkróg/kg af ViraferonPeg einu sinni í viku eða 3 milljónir a.e.
Swedish: ViraferonPeg 80 mikrogram
Icelandic: ViraferonPeg 80 mikrog
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Icelandic: Blöndun ViraferonPeg stungulyfsstofns
Swedish: ViraferonPeg 120 mikrogram
Icelandic: ViraferonPeg 120 mikrog
Swedish: - ViraferonPeg (1,5 mikrogram/kg/vecka i en månad följt av 0,5 mikrogram/kg/vecka i 11
Icelandic: - ViraferonPeg (1,5 míkróg/kg/viku í einn mánuð fylgt eftir með 0,5 míkróg/kg/viku í 11 mánuði) + ríbavírin (1.000/1.200 mg/dag) (n = 514).
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver, 1 ampull med vätska 1 injektionsflaska med pulver, 1 ampull med vätska, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett
Icelandic: - 1 hettuglas af stungulyfsstofni og 1 lykja af leysi fyrir stungulyf; - 1 hettuglas af stungulyfsstofni, 1 lykja af leysi fyrir stungulyf, 1 sprauta, 2 nálar og
Swedish: Tabell 5 Försiktighetsåtgärder vid samtidig administrering (ViraferonPeg ska ges med försiktighet vid samtidig administrering med följande läkemedel)
Icelandic: Tafla 5 Gæta skal varúðar við samhliða gjöf (gæta skal varúðar þegar PegIntron er gefið samhliða eftirfarandi lyfjum)
Swedish: Styrka av ViraferonPeg (µg/0,5 ml)
Icelandic: Styrkur ViraferonPeg (míkróg/0,5 ml)
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar hos barn och ungdomar De flesta förändringarna av laboratorievärden i den kliniska studien med ViraferonPeg och ribavirin var milda eller måttliga.
Icelandic: Flestar breytingar á rannsóknarstofuniðurstöðum í klínísku rannsókninni á ViraferonPeg/ríbavírini voru vægar eða miðlungs alvarlegar.
Swedish: ViraferonPeg 150 mikrogram
Icelandic: ViraferonPeg 150 mikrog
Swedish: 240 ml (10 mg/ml)
Icelandic: 240 ml (10 mg/ml) 1 glas + 1 sprauta +
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Swedish: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Oral suspension Oral användning Flaska(HDPE)
Icelandic: 50 mg/5 ml Mixtúra, dreifa Til inntöku
Swedish: 20 december 2012
Icelandic: 20. desember 2012
Swedish: PC {nummer} [produktkod]
Icelandic: PC {númer} [product code]
Swedish: Kön - Man - Kvinna
Icelandic: Kyn - Karlar - Konur
Swedish: NN {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Icelandic: NN {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Swedish: 25 och mer
Icelandic: 25 og hærri
Swedish: Öppna flaskan.
Icelandic: Opnið flöskuna
Swedish: x vikt
Icelandic: þyngd x
Swedish: 43,8 och mer
Icelandic: 43,8 og hærri
Swedish: Interferoner (pegylerade interferon alfa 2a och alfa 2b)
Icelandic: Interferon (pegýlerað interferon alfa 2a og alfa 2b)
Swedish: Skillnad i % (95 % KI)
Icelandic: Munur í % (95% CI)
Swedish: - Ingen reduktion fram till vecka 48
Icelandic: - Engin bæling í 48 vikur
Swedish: Den vanliga dosen är densamma till alla vuxna (20 ml).
Icelandic: Venjulegur skammtur er sá sami fyrir alla fullorðna sjúklinga (20 ml).
Swedish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L och M230L.
Icelandic: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Swedish: Region - Nordamerika
Icelandic: Svæði - Norður Ameríka
Swedish: Interferoner har ingen känd effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Icelandic: Interferon hafa engin þekkt áhrif á CYP3A4 eða 2B6.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt.
Icelandic: Hristið flöskuna varlega.
Swedish: ** Inkluderar amerikanska indianer/infödda Alaskabor och öbor från Hawaii/Stilla havsområdet.
Icelandic: **Felur í sér ameríska indíána/innfædda Alaskabúa og sjúklinga frá Hawaii/Kyrrahafseyjum.
Swedish: Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Viramune.
Icelandic: Þessi atvik koma aðallega fram á fyrstu 18 vikum meðferðar með Viramune.
Swedish: Etnicitet - Vit - Svart - Asiat - Övriga
Icelandic: Kynstofn - Hvítir - Svartir - Asískir
Swedish: 3 hos vuxna kvinnor och >400/mm
Icelandic: 3 hjá fullorðnum konum og >400/mm
Swedish: 3 (11,0 % resp. 0,9 %).
Icelandic: 3 (11% á móti 0,9%).
Swedish: Denna 14 dagars insättningsperiod har visats sig medföra lägre risk för hudutslag.
Icelandic: Þessi 14 daga aðlögunartími hefur reynst minnka hættuna á húðútbrotum.
Swedish: Andra sidan är märkt med företagets symbol.
Icelandic: Hin hliðin er merkt með merki fyrirtækisins.
Swedish: * Inkluderar 2 patienter som randomiserades, men aldrig fick blindade läkemedel.
Icelandic: * Meðtaldir eru 2 sjúklingar sem voru slembivaldir en fengu aldrei blindað lyf.
Swedish: Du kan känna trötthet när du tar Viramune.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir þreytu þegar þú tekur Viramune.
Swedish: Din läkare kommer att följa effekten noga av Viramune och dessa läkemedel om du använder dem tillsammans.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vel áhrif Viramune og þessara lyfja ef þú tekur þau samtímis.
Swedish: • har en kroppsyta på 1,17 m2 eller mer enligt Mostellers formel
Icelandic: eru með líkamsyfirborð 1,17 m2 eða meira samkvæmt Mosteller formúlu.
Swedish: - minskad eller onormal känsel i huden
Icelandic: - minnkað eða óeðlilegt húðskyn
Swedish: Antal som svarade/totalt antal (%)
Icelandic: Fjöldi með svörun /heildarfjöldi (%)
Swedish: Noggrann monitorering av pediatriska patienter rekommenderas, särskilt under de första 18 behandlingsveckorna, eftersom dessa patienter kan vara mindre benägna att lägga märke till eller rapportera hudreaktioner.
Icelandic: Sérstaklega er ráðlagt að hafa nákvæmt eftirlit með börnum, sérstaklega á fyrstu 18 vikum meðferðar þar sem þessi sjúklingahópur er mögulega minna líklegur til að taka eftir, eða tilkynna húðbreytingar.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodfetter kan det ibland finnas ett samband med själva HIV-läkemedlen.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Swedish: Valet av fortsatt behandling efter Viramune ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Val á meðferð eftir Viramune ætti að byggjast á klínískri reynslu og næmisprófum (sjá kafla 5.1).
Swedish: Nämnaren 1 068 inkluderar 55 patienter som avbröt behandlingen under insättningsperioden och två patienter som randomiserades, men aldrig behandlades med den randomiserade dosen.
Icelandic: Nefnarinn 1.068 nær yfir 55 sjúklinga sem hættu meðferð á aðlögunarímanum og tvo sjúklinga sem var slembiraðað en fengu aldrei meðferð samkvæmt slembiröðun.
Swedish: Geometriskt medelvärde för nevirapin Cmin,ss var 2770 ng/ml.
Icelandic: Margfeldismeðaltal Cmin,ss nevírapíns var 2770 ng/ml.
Swedish: Den maximala volymen som kan mätas upp med dossprutan är 5 ml och därför måste steg 3-5 upprepas för att mäta upp större volymer än 5 ml.
Icelandic: Hámark rúmmáls sem hægt er að mæla með skammtasprautunni er 5 ml og því þarf að endurtaka skref 3-5 ef rúmmál skammts er meira en 5 ml.
Swedish: Kontakta läkare om du har tagit för stor mängd av Viramune.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú hefur tekið of mikið af Viramune.
Swedish: Patienterna ska upplysas om vikten av att använda Viramune varje dag som förskrivet.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um nauðsyn þess að taka Viramune á hverjum degi eins og sagt er fyrir um.
Swedish: I karcinogenicitetsstudier framkallade nevirapin levertumörer hos råttor och möss.
Icelandic: Í krabbameinsrannsóknum olli nevírapín lifraræxlum í rottum og músum.
Swedish: De kan se ut som hela tabletter, men har inte setts påverka effekten av nevirapin.
Icelandic: Þetta gæti litið út sem heilar töflur en ekki hefur verið sýnt fram á að þetta hafi áhrif á virkni nevírapíns.
Swedish: EXP Används inom 2 månader efter första öppnandet
Icelandic: EXP Notið innan 2 mánaða frá fyrstu opnun
Swedish: Du ska inte använda Viramune enbart.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Viramune eitt og sér.
Swedish: Ungefär hälften av patienterna hade tenofovir + emtricitabin som bakgrundsbehandling, de övriga fick abakavirsulfat + lamivudin eller zidovudin + lamivudin.
Icelandic: Um það bil helmingur sjúklinganna fékk tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð en hinir sjúklingarnir fengu abacavir súlfat + lamivudin eða zidovidin + lamivudin.
Swedish: Eftersom specifika studier saknas är dock den kliniska betydelsen av detta okänd.
Icelandic: Hins vegar, vegna skorts á sérhæfðum rannsóknum er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Swedish: Alla patienter fick tenofovir + emtricitabin som bakgrundsbehandling.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð.
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hreinsað vatn.
Swedish: Förpackningarna innehåller 6 eller 12 blisterkartor (60 eller 120 tabletter).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 6 eða 12 spjöld (60 eða 120 töflur).
Swedish: Om du behöver en högre dos, upprepa steg 4-5.
Icelandic: Ef notað er meira magn þarf að endurtaka skref 4-5 hér að framan.
Swedish: Täljaren 793 är det antal patienter som svarade på behandlingen vecka 48 (384 från gruppen med omedelbar frisättning och 409 från gruppen med depottabletter).
Icelandic: 793 er fjöldi sjúklinga sem svöruðu meðferð við 48.viku (384 úr hópnum sem fékk lyfjaform með hraða losun og 409 úr hópnum sem fékk forðalyf).
Swedish: Tel: +354 535 7000
Icelandic: Sími: +354 535 7000
Swedish: Farmakokinetiken av nevirapin hos HIV-1-infekterade vuxna förefaller inte att ändras med åldern (18 - 68 år).
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hjá HIV-1 sýktum fullorðnum virðast ekki breytast með hækkandi aldri (á bilinu 18-68 ára).
Swedish: Vad Viramune är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Viramune og við hverju það er notað
Swedish: Tala om för läkaren om du finner delar av tabletter i din avföring.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur töflur eða hluta úr töflum í hægðum.
Swedish: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Icelandic: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Swedish: Viramune innehåller laktos och natrium
Icelandic: Viramune inniheldur laktósa og natríum
Swedish: Vid 12 månader var Kaplan-Meiers estimat av sannolikheten för att uppnå endpoint, 10 % i Viramunegruppen, 6 % i efavirenz-gruppen och 13 % i abakavir-gruppen (p=0,10 enligt intention-to-treat analys).
Icelandic: Eftir 12 mánuði er Kaplan-Meier mat á líkum þess að ná endapunkti 10% í Viramune hópnum, 6% í efavírenz hópnum og 13% í abacavír hónum (P=0,10 miðað við ITT (intention-to-treat) greiningu).
Swedish: Detta är speciellt viktigt under de första 14 dagarna av behandlingen (för ytterligare information, se Hur du tar Viramune).
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt fyrstu 14 daga meðferðarinnar (sjá frekari upplýsingar í kafla „Hvernig nota á Viramune").
Swedish: Detta ska beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Icelandic: Þetta skal haft í huga hjá sjúklingum með sykursýki.
Swedish: Ena sidan är märkt med koden "54 193", med en skåra som separerar "54" och "193".
Icelandic: Önnur hliðin er merkt með „54 193" með skoru á milli „54" og „193".
Swedish: Även om utslagen ser normala ut (t ex blöjeksem), kan de ha orsakats av Viramune.
Icelandic: Því jafnvel þó þau líti út fyrir að vera eðlileg (til dæmis útbrot á bleyjusvæði), gætu þau stafað af Viramune.
Swedish: Om Viramune har förskrivits till ditt barn så riktar sig all information i denna bipacksedel till ditt barn (i så fall ska du läsa "ditt barn" istället för "du").
Icelandic: Vinsamlega athugið að hafi Viramune verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
Swedish: Sex fall av Stevens-Johnsons syndrom rapporterades i studien; alla utom ett inträffade under de första 30 dagarnas behandling med nevirapin.
Icelandic: Greint var frá sex tilvikum Stevens-Johnson heilkennis í rannsókninni, og komu þau öll nema eitt fram innan fyrstu 30 daga meðferðar með nevírapíni.
Swedish: Viramune bör administreras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektioner.
Icelandic: Viramune skal gefið af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkinga.
Swedish: Om patienter rapporterar sådan händelse bör försäkran ges om att detta inte påverkar klinisk effekt.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um slík tilvik, skal fullvissa sig um að þau hafi ekki áhrif á meðferðarsvörun.
Swedish: Vad Viramune är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Viramune Hur du tar Viramune
Icelandic: Upplýsingar um Viramune og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Viramune Hvernig nota á Viramune
Swedish: Säkerhetsdata inkluderade alla patientbesök tills den sista patienten fullbordat 144 veckor i studien.
Icelandic: Öryggisupplýsingar ná yfir allar heimsóknir sjúklinganna að þeim tíma þegar síðasti sjúklingurinn kláraði 144 vikur í rannsókninni.
Swedish: Det finns inga specifika studier om förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega varðandi hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Detta inkluderar också säkerhetsdata från patientbesök i den efterföljande öppna post-vecka 144 förlängningen (där patienter oberoende av behandlingsgrupp kunde ingå, vilka hade fullbordat den 144 veckor blindade perioden).
Icelandic: Þær innihalda einnig öryggisupplýsingar fyrir heimsóknir sjúklinga í framlengdu opnu rannsókninni eftir viku 144 (þar sem sjúklingar í báðum meðferðarhópum sem kláruðu 144 vikna blinda fasann gátu tekið þátt).
Swedish: Barn under tre års ålder
Icelandic: Börn yngri en þriggja ára
Swedish: Samtidig administrering av telaprevir och läkemedel som inducerar CYP3A och/eller P-gp kan sänka plasmakoncentrationerna av telaprevir.
Icelandic: Samhliða gjöf telaprevírs og lyfja sem ræsa CYP3A og/eða P-glýkóprótein geta lækkað plasmaþéttni telaprevírs.
Swedish: - Afrika
Icelandic: - Afríka
Swedish: Total kolesterol/HDL
Icelandic: Heildar kólesteról/HDL
Swedish: I en öppen klinisk studie (ACTG 180) bedömdes granulocytopeni som läkemedelsrelaterat hos 5/37 (13,5%) av patienterna.
Icelandic: Í opinni klínískri rannsókn (ACTG 180) kom lyfjatengd kyrningafæð fyrir hjá 5/37 (13,5%) sjúklingum.
Swedish: Ta inte Viramune - om du är allergisk mot nevirapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota Viramune - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nevírapíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Skälet är att läkaren kan behöva ta ställning till om dina andra läkemedel fortfarande fungerar och om dosen behöver ändras.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að kanna hvort hin lyfin virki enn og lagfæra skammta.
Swedish: Detta beror på att Viramune delvis kan sköljas ut ur blodet vid dialys.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Viramune getur skolast út úr blóði þínu að hluta til við blóðskilun.
Swedish: 3, män mer än 400 celler/mm
Icelandic: 3, karlar meira en 400 frumur/mm
Swedish: Effektiviteten vid långtidsbehandling förefaller vara mest sannolik hos patienter med minimikoncentration av nevirapin som överstiger 3,5 µg/ml.
Icelandic: Langtímaverkun virðist líklegust hjá sjúklingum með lággildi nevírapíns yfir 3,5 μg/ml.
Swedish: Nevirapin har ett EC50-värde (median, 50 % hämmande koncentration) på 63 nM mot ett antal grupp M HIV-1 isolat från clade A, B, C, D, F, G och H och cirkulerande rekombinanta former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG och CRF12_BF som replikerade i humana embryonala njur 293 celler.
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF afrituð í nýrnafrumur úr fósturvísum manna (embryonic kidney 293 cells).
Swedish: Viramune tillhandahålls också som 200 mg tabletter för äldre barn och vuxna.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 200 mg töflur fyrir eldri börn og fullorðna.
Swedish: Denna studie visade en signifikant minskning av transmissionen vid behandling med engångsdos av nevirapin (13,1 % (n=310) i Viramune gruppen, kontra 25,1 % (n=308) i den ultrakorta zidovudin-gruppen (p=0,00063)).
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi marktæka minnkun á útbreiðslu smits við notkun staks skammts af nevírapíni (13,1% (n = 310) í Viramune hópnum á móti 25,1% (n = 308) í zídóvúdín hópnum sem fékk örstutta meðferð (p = 0,00063)).
Swedish: Minskat fosfor i blodet och ökat blodtryck observerades i kliniska studier med samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
Icelandic: Minnkun á fosfór í blóði og hækkaður blóðþrýstingur komu fram í klínískum rannsóknum við samhliða gjöf með tenofoviri/emtricitabíni.
Swedish: • är < 8 år och väger 25 kg eller mer eller
Icelandic: eru < 8 ára og vega 25 kg eða meira eða
Swedish: Varje flaska innehåller 2,4 g nevirapin (som hemihydrat) i 240 ml Viramune oral suspension.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 2,4 g af nevírapíni (sem hemihýdrat) í 240 ml af Viramune mixtúru, dreifu.
Swedish: Läs noga bipacksedlarna för alla de andra HIV-läkemedlen, som du ska använda tillsammans med Viramune.
Icelandic: Lestu vandlega fylgiseðil með öllum öðrum lyfjum við HIV sem þú tekur samtímis Viramune.
Swedish: Den rekommenderade viktbaserade pediatriska dosen beror på patientens ålder, med olika rekommenderade doser för barn från 3 till < 8 års ålder och för barn 8 år eller äldre.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar byggðir á líkamsþyngd barns eru háðir aldri barnsins, mismunandi skammtar eru ráðlagðir fyrir börn frá 3 til ˂ 8 ára og börn 8 ára eða eldri.
Swedish: I studie 1100.1090 från vilken huvuddelen av de relaterade biverkningarna (n=28) rapporterades, hade patienterna som erhöll placebo högre incidens av granulocytopeni (3,3 %) än patienterna som erhöll nevirapin (2,5 %).
Icelandic: Í rannsókn 1100.1090, þaðan sem meirihluti tengdra aukaverkana (n=28) er fenginn, voru sjúklingar sem fengu lyfleysu með hærri tíðni kyrningafæðar (3,3%) en sjúklingar sem fengu nevírapín (2,5%).
Swedish: Hos barn, bör man överväga att öka dosen lopinavir/ritonavir till 300/75 mg/m två gånger dagligen med föda, vid kombination med Viramune, särskilt för patienter där nedsatt känslighet mot lopinavir/ritonavir misstänks.
Icelandic: Hjá börnum skal íhuga stækkun skammta af lópínavír/rítónavír í 300/75 mg/m tvisvar á dag með mat þegar Viramune er notað samhliða, einkum hjá sjúklingum þar sem grunur er um skert næmi fyrir lópínavír/rítónavír.
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå i minst 2 veckor efter utsättning av johannesört.
Icelandic: Örvandi áhrif geta varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að meðferð með jóhannesarjurt er hætt.
Swedish: Den sammanvägda analysen av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), studie 245, 356, 366, 377 och 403 möjliggjorde utvärdering av barn under 3 månaders ålder (n=17) som inkluderats i dessa PACTG-studier.
Icelandic: Greining á safni upplýsinga úr rannsóknaráætlunum 245, 356, 366, 377 og 403 fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", gerði ráð fyrir mati á sjúkum börnum yngri en 3 mánaða (n=17) sem tóku þátt í þessum PACTG rannsóknum.
Swedish: Följ alltid exakt instruktionerna från ditt barns läkare.
Icelandic: Fylgið ávallt nákvæmlega þeim leiðbeiningum sem læknir barnsins hefur gefið.
Swedish: Viramune depottabletter 100 mg är gula, runda och bikonvexa.
Icelandic: Viramune 100 mg forðatöflur eru gular, kringlóttar og tvíkúptar.
Swedish: Sväljes hela, ska inte tuggas, delas eller krossas.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi, má ekki tyggja, skipta eða mylja
Swedish: Depottabletterna är ca 9,3 mm x 19,1 mm och är präglade med V04 på ena sidan och företagets logo på andra sidan.
Icelandic: Forðatöflurnar eru u.þ.b. 9,3 x 19,1 mm, á annarri hliðinni er ígreypt V04 og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Swedish: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
Icelandic: Nevírapín AUC  1,20 Nevírapín Cmax  1,20
Swedish: Farmakokinetiska data från 33 patienter (åldersintervall 0,77 - 13,7 år) i den grupp som genomgick intensiv provtagning, visade att clearance för nevirapin ökade med ökande ålder på ett sätt som överensstämde med ökande kroppsyta.
Icelandic: Lyfjahvarfaupplýsingar frá 33 sjúklingum (á aldrinum 0,77 - 13,7 ára) í öfluga sýnatökuhópnum sýndu að brotthvarf nevírapíns eykst með hækkuðum aldri og á þann hátt í samræmi við aukið líkamsyfirborð.
Swedish: En separat startförpackning med Viramune tabletter 200 mg finns tillgänglig för denna insättningsperiod.
Icelandic: Sérstök byrjunarpakkning sem inniheldur 200 mg Viramune töflur er fáanleg fyrir þennan aðlögunartíma.
Swedish: - Genomsnitt (SD)
Icelandic: - Meðal (SD)
Swedish: I ACTG 245, en dubbel-blind placebokontrollerad studie, var frekvensen allvarlig läkemedelsrelaterad granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Icelandic: Í ACTG 245, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu var tíðni alvarlegrar lyfjatengdrar kyrningafæðar 5/305 (1,6%).
Swedish: Vecka 48 var den genomsnittliga förändringen från baseline i antal CD4-celler 184 celler/mm
Icelandic: 48 var meðalbreyting frá upphafi á CD4 frumufjölda 184 eintök/mm
Swedish: Den totala dagsdosen ska inte överskrida 400 mg för någon patient.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammtur á ekki að vera stærri en 400 mg fyrir neinn sjúkling.
Swedish: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Icelandic: Itrakónazól AUC  0,39 Itrakónazól Cmin  0,13
Swedish: Patienter som avbröt behandlingen under insättningsperioden har exkluderats.
Icelandic: Sjúklingar sem hættu á meðferð á aðlögunartímabilinu eru ekki taldir með.
Swedish: En samtidig behandling kommer därför troligen resultera i ändrade plasmanivåer för kobicistat och Viramune.
Icelandic: Þess vegna er líklegt að samhliða notkun myndi leiða til breytinga á plasmaþéttni kóbísistats og Viramune.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som tabletter.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem töflur.
Swedish: - B
Icelandic: A.
Swedish: Adefovir påverkade inte någon av de vanliga CYP-isoformerna kända för att vara involverade i human läkemedelsmetabolism och utsöndras via njurarna.
Icelandic: Adefóvír hafði ekki áhrif á neinn hinna algengu CYP ísóforma sem vitað er að taki þátt í umbroti lyfja í manninum og er skilið út um nýru.
Swedish: Itrakonazol Cmax  0,62
Icelandic: Itrakónazól Cmax  0,62
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar var signifikant lägre (61 patienter, eller 41 %) i abakavir-gruppen än i nevirapingruppen (83 patienter, eller 54 %) eller i efavirenzgruppen (89 patienter, eller 57 %).
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana var marktækt lægri (61 sjúklingur eða 41%) hjá hópnum sem fékk abacavír en hjá hópnum sem fékk nevírapín (83 sjúklingar eða 54%) eða hjá hópnum sem fékk efavírenz (89 sjúklingar eða 57%).
Swedish: Viramune botar inte HIV-infektionen.
Icelandic: Viramune er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Swedish: Korsresistens mellan nevirapin och antingen HIV proteashämmare, HIV integrashämmare eller HIV inträdeshämmare är osannolik eftersom målenzymen är olika.
Icelandic: Krossónæmi milli nevírapíns og HIV próteasahemla, HIV samrunahemla eða HIV inngönguhemla er ólíklegt þar sem verkunarmáti þeirra er ekki sá sami.
Swedish: • är > 8 år och väger 43,8 kg eller mer eller
Icelandic: • eru  8 ára og vega 43,8 kg eða meira eða
Swedish: Förpackningen innehåller 2 blisterkartor (14 tabletter).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 2 spjöld (14 töflur).