FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables peu fréquents, survenus chez moins de 1 pour cent mais plus de 1 pour mille des patients traités par ACOMPLIA comprennent : somnolence (léthargie), tremblements, sueurs nocturnes, troubles émotionnels (panique, colère), agitation, hoquet,idées suicidaires, agressivité ou comportement agressif, hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Romanian: Somnolenţă (letargie), tremor, transpiraţii nocturne, atacuri de panică, sughiţ, furie, nelinişte (disforie), tulburare emoţională, gânduri de sinucidere, agresivitate sau comportament agresiv, hipoglicemie (concentraţie scăzută a zahărului din sânge).
French: L'exposition au rimonabant n'est pas modifiée par une insuffisance hépatique légère.
Romanian: Insuficienţa hepatică uşoară nu influenţează expunerea la rimonabant.
French: Fréquent
Romanian: Foarte frecvente Frecvente
French: ACOMPLIA ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: ACOMPLIA nu trebuie administrat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
French: Autres informations relatives à ACOMPLIA:
Romanian: Alte informaţii despre ACOMPLIA:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
French: Les effets d'ACOMPLIA ont d'abord été testés chez des modèles expérimentaux avant d'être étudiés sur l'homme.
Romanian: Efectele ACOMPLIA au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour ACOMPLIA à Sanofi-Aventis, le 19 juin 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat sanofi-aventis o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ACOMPLIA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 19 iunie 2006.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu.©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Une étude a également porté sur la manière de maintenir cette perte de poids au cours de la deuxième année.
Romanian: Unul dintre studii a urmărit şi modalităţile de menţinere a acestei scăderi în greutate pe durata celui de-al doilea an.
French: Le comité a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ACOMPLIA.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru ACOMPLIA.
French: ACOMPLIA est un médicament contenant le principe actif rimonabant.
Romanian: ACOMPLIA este un medicament care conţine substanţa activă rimonabant.
French: Le médicament a également permis de réduire le risque de reprise de poids.
Romanian: Medicamentul a redus şi riscul de a lua din nou în greutate.
French: Le principe actif d'ACOMPLIA, le rimonabant, est un antagoniste des récepteurs cannabinoïdes.
Romanian: Substanţa activă a ACOMPLIA, rimonabantul, este un antagonist al receptorilor canabinoizi.
French: Les études sur l'arrêt de la consommation de tabac n'ont pas permis de dégager de résultats homogènes et l'effet d'ACOMPLIA à ce niveau a été difficile à évaluer.
Romanian: Studiile care au urmărit renunţarea la fumat nu au generat rezultate consecvente, iar efectul ACOMPLIA în acest domeniu a fost greu de estimat.
French: ACOMPLIA n'est dès lors pas recommandé en tant qu'aide pour arrêter de fumer.
Romanian: Prin urmare, ACOMPLIA nu este recomandat ca tratament adjuvant pentru renunţarea la fumat.
French: La société utilisera des bases de données spécifiques pour suivre les effets indésirables d'ACOMPLIA, notamment ceux en relation avec le système nerveux.
Romanian: Compania va folosi baze de date speciale pentru a monitoriza efectele secundare ale ACOMPLIA, mai ales cele care afectează sistemul nervos.
French: Une étude a plus particulièrement porté sur des patients présentant des taux anormaux de graisse dans le sang et encore un autre sur des patients souffrant d'un diabète de type 2.
Romanian: Unul dintre studii i-a vizat în mod special pe pacienţii cu niveluri anormale de lipide în sânge, iar un altul, pe pacienţii cu diabet zaharat de tip II.
French: Ces récepteurs sont également présents dans les adipocytes (tissus graisseux).
Romanian: Receptorii se mai găsesc şi în adipocite (ţesut adipos).
French: Quels sont les risques associés à ACOMPLIA?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ACOMPLIA?
French: L'EPAR complet est disponible: ici. Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007.
French: La société qui fabrique ACOMPLIA mettra en place un programme afin de garantir que le médicament est utilisé chez des patients qui en ont besoin pour des raisons de santé et non de beauté en mettant à disposition du matériel éducatif destiné aux patients et aux médecins et en contrôlant son utilisation.
Romanian: Compania care produce ACOMPLIA va implementa un program pentru a se asigura că medicamentul este administrat pacienţilor care au nevoie de el din motive de sănătate şi nu ca să-şi îmbunătăţească aspectul fizic, prin furnizarea de pachete educaţionale pentru pacienţi şi medici, şi pentru a monitoriza modul de utilizare a medicamentului.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
French: Quatre études ont ainsi été réalisées sur des patients obèses ou présentant un surpoids, à savoir près de 7 000 patients, dont le poids au début des études variait de 94 à 104 kg en moyenne.
Romanian: S-au efectuat patru studii privind administrarea ACOMPLIA la pacienţi obezi şi supraponderali, care au implicat aproximativ 7 000 de pacienţi, a căror greutate la începutul studiilor era în medie de 94 până la 104 kg.
French: La société a décidé de retirer sa demande en ce qui concerne l'aide pour arrêter de fumer.
Romanian: Compania a decis să îşi retragă cererea pentru utilizarea ACOMPLIA pentru a determina renunţarea la fumat.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
French: Après une année, la perte de poids de tous les patients ayant reçu ACOMPLIA était supérieure à celle de ceux sous placebo: ils avaient perdu en moyenne 4,9 kg de plus que ceux sous placebo, sauf dans le cadre de l'étude sur des patients diabétiques, la différence relevée ayant été de 3,9 kg.
Romanian: După un an, toţi pacienţii cărora li s-a administrat ACOMPLIA au prezentat o scădere în greutate mai pronunţată decât cei care au beneficiat de tratamentul placebo: greutatea acestora a scăzut, în medie, cu 4,9 kg mai mult decât beneficiarii tratamentului placebo, cu excepţia studiului efectuat pe pacienţi diabetici, unde diferenţa de scădere în greutate a fost de 3,9 kg.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par ACOMPLIA au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ACOMPLIA în timpul studiilor?
French: ACOMPLIA ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au rimonabant ou à l'un des autres composants, ni chez les femmes allaitantes.
Romanian: ACOMPLIA nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la rimonabant sau la oricare dintre ingrediente sau în cazul femeilor care alăptează.
French: • obèses (surpoids important) avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m², ou
Romanian: • obezi (greutate mult peste cea normală), cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg/m²,
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de dépression grave ou qui sont sous traitement par antidépresseur, car il peut augmenter le risque de dépression, cela pouvant aller jusqu'à des pensées suicidaires chez une petite minorité de patients.
Romanian: Nu trebuie administrat nici pacienţilor cu depresie majoră în curs sau care sunt trataţi cu antidepresive, deoarece determină creşterea riscului de depresie, inclusiv de apariţie a gândurilor sinucigaşe, după cum s-a observat la un număr redus de pacienţi.
French: Il convient de faire preuve de prudence lors de la prise d'ACOMPLIA avec d'autres médicaments, comme le kétoconazole ou l'itraconazole (des médicaments antifongiques), le ritonavir (utilisé en cas d'infection VIH), la télithromycine ou la clarithromycine (antibiotiques).
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie în cazul administrării ACOMPLIA concomitent cu alte medicamente, cum ar fi ketoconazol sau itraconazol (medicamente antifungice), ritonavir (folosit în infecţia cu HIV), ori telitromicină sau claritromicină (antibiotice).
French: Les études ont comparé l'effet d'ACOMPLIA à celui d'un placebo (un traitement fictif) sur la perte de poids sur une période d'un à deux ans.
Romanian: Studiile au comparat efectul ACOMPLIA cu cel al unui placebo (un preparat inactiv) asupra scăderii în greutate pe o perioadă de unu până la doi ani.
French: Il se présente comme des comprimés blancs en forme de goutte.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe, de forma unei lacrimi.
French: Pourquoi ACOMPLIA a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat ACOMPLIA?
French: Au cours des études, les effets indésirables les plus communs (observés chez plus de 1 patient sur 10) étaient la nausée (envie de vomir) et des infections des voies aériennes supérieures.
Romanian: În timpul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ACOMPLIA (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) au fost greaţa (senzaţia de rău) şi infecţii ale tractului respirator superior.
French: ACOMPLIA est pris avant le petit-déjeuner (un comprimé par jour).
Romanian: Doza recomandată de ACOMPLIA este de un comprimat pe zi, luat înainte de micul dejun.
French: Pour plus d'informations sur votre condition ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmaţi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
French: Ceux qui expérimentent des symptômes de dépression devraient parler avec leur médecin et devront peut-être arrêter le traitement.
Romanian: Pacienţii care manifestă simptome de depresie trebuie să se adreseze medicului deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului cu ACOMPLIA.
French: • présentant un surpoids (et dont l'IMC est supérieur ou égal à 27 kg/m²) ainsi que d'autre(s) facteur(s) de risque, comme un diabète de type 2 ou une dyslipidémie (taux anormaux de graisse dans le sang).
Romanian: • supraponderali (cu un IMC mai mare sau egal cu 27 kg/m²) şi cu factori de risc asociaţi, cum ar fi diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia (niveluri anormale de lipide în sânge).
French: Les patients doivent également suivre un régime pauvre en calories et faire davantage d'exercice physique.
Romanian: Pacienţii trebuie să urmeze şi o dietă hipocalorică şi să îşi intensifice activitatea fizică.
French: ACOMPLIA est utilisé en association à un régime et à de l'activité physique pour traiter les patients adultes:
Romanian: Asociat dietei şi activităţii fizice, ACOMPLIA este recomandat pentru tratarea pacienţilor adulţi:
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez des patients qui ont de graves problèmes de foie ou de reins.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau renală severă.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité d'ACOMPLIA a été démontrée pour la réduction de poids chez les patients obèses ou en surpoids et présentant également un/des facteur(s) de risque.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că ACOMPLIA şi-a demonstrat eficacitatea asupra reducerii greutăţii în cazul pacienţilor obezi sau al celor supraponderali cu factori de risc asociaţi.
French: Il a estimé que les effets bénéfiques d'ACOMPLIA sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé, en association à un régime et à de l'exercice, pour traiter des patients obèses ou en surpoids et présentant des facteurs de risque comme le diabète de type 2 ou une dyslipidémie.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile ACOMPLIA sunt mai importante decât riscurile asociate, atunci când medicamentul se utilizează, împreună cu dieta şi activitatea fizică, pentru tratarea pacienţilor obezi şi supraponderali cu factori de risc, precum diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia.
French: Quelles sont les mesures prises pour garantir une utilisation sans danger d'ACOMPLIA?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranţă a medicamentului ACOMPLIA?
French: Qu'est-ce qu'ACOMPLIA?
Romanian: Ce este ACOMPLIA?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'ACOMPLIA, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu ACOMPLIA, a se consulta prospectul.
French: Quatre études portant sur la capacité d'ACOMPLIA à aider à arrêter de fumer ont aussi été réalisées sur plus de 7 000 patients, en comparaison avec un placebo et avec mesure de l'effet du médicament pris pendant 10 semaines (un an, dans l'une des études), sur l'arrêt de la consommation de tabac, et sur des rechutes au cours de l'année suivante.
Romanian: ACOMPLIA a fost comparat cu placebo, iar eficacitatea medicamentului a fost măsurată pe o durată de administrare de 10 săptămâni (un an, pentru unul dintre studii), şi s-au urmărit renunţarea la fumat, precum şi recăderile din anul următor.
French: Il agit en bloquant un type spécifique de récepteurs, les récepteurs cannabinoïdes de type 1 (CB1) qui sont présents dans le système nerveux et font partie du système qu'utilise le corps pour contrôler l'ingestion d'aliments.
Romanian: Acţionează prin blocarea unui anumit tip de receptori, receptorii canabinoizi de tip 1 (CB1).
French: Comment ACOMPLIA est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează ACOMPLIA?
French: Comment ACOMPLIA fonctionne-t-il?
Romanian: Cum acţionează ACOMPLIA?
French: Dans quel cas ACOMPLIA est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează ACOMPLIA?
French: Quelles études ont été menées sur ACOMPLIA?
Romanian: Cum a fost studiat ACOMPLIA?
French: Comprimé Comprimé
Romanian: Comprimat Comprimat
French: Forme pharmaceutique
Romanian: Forma farmaceutică
French: Flacon (HDPE) Plaquette (alu/alu)
Romanian: Administrare orală Administrare orală flacon (HDPE) blister (alu/alu)
French: 250 Comprimés 30 Comprimés
Romanian: 250 comprimate 30 comprimate
French: Numéro AMM UE
Romanian: Numărul (UE) APP
French: Nom (de fantaisie) Dosage
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia
French: si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Romanian: - dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni.
French: Les études animales sont insuffisantes.
Romanian: Studiile la animale nu sunt suficiente.
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Romanian: Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu al medicamentului.
French: Cependant, une relation de causalité n'a pas été établie.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit o relație de cauzalitate.
French: La durée moyenne de suivi était de 4 ans et 8 mois.
Romanian: Durata medie de urmărire a studiului a fost de 4 ani și 8 luni.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
French: Gardez cette notice.
Romanian: Păstrați acest prospect.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Romanian: Data de expirare de referă la ultima zi a lunii respective.
French: Différences ethniques
Romanian: Diferențe etnice
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Romanian: Dacă vă simțiti amețit sau obosit, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
French: "Lot", qui est indiqué sur la boîte, se rapporte au numéro de lot.
Romanian: "Lot", care este printat pe cutie, se referă la numărul de serie.
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale telmisartanului sunt în general de 2-3 ori mai mari la femei, decât la bărbați.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue
Romanian: Relevanța clinică a acestei observații nu este cunoscută.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu apă sau alte băuturi nonalcoolice.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Romanian: De aceea, este important să vă măsurați în mod regulat tensiunea arterială, pentru a verifica dacă este în limite normale.
French: Si une réaction de photosensibilité survient au cours du traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului apar reacții de fotosensibilitate, se recomandă întreruperea tratamentului.
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée.
Romanian: Ambele substanțe ajută la controlarea tensiunii arteriale mari.
French: Insomnie, troubles du sommeil
Romanian: Insomnie, tulburări ale somnului
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: Évitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Romanian: Evitați să consumați alcool etilic înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Romanian: În anumite cazuri, poate fi necesar să opriți administrarea unuia dintre medicamente.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile)
French: Linéarité/non-linéarité
Romanian: Liniaritate/Non-liniaritate
French: Pour des informations plus détaillées, voir la rubrique ci-dessus « Prévention cardiovasculaire ».
Romanian: Pentru informații mai detaliate, vezi mai sus la subtitlul „Prevenția cardiovasculară".
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, et particulièrement pendant le 1er trimestre, sont limitées.
Romanian: Datele provenite din utilizarea hidroclorotiazidei în timpul sarcinii și în special în timpul primului trimestru sunt limitate.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
Romanian: Dacă este considerată necesară re-administrarea diureticului, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la raze UVA artificiale.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Romanian: Antiinflamatoare non-steroidinene (AINS)
French: Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants :
Romanian: Trebuie să vă prezentați imediat la medic dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
French: Près de 60 % de la dose orale sont éliminés au cours des premières 48 heures.
Romanian: Aproximativ 60% din doza administrată oral este eliminată în decurs de 48 de ore.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des patients insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Romanian: Studiile farmacocinetice realizate la pacienții cu insuficiență hepatică au indicat o creștere a biodisponibilității absolute de până la 100%.
French: Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique humaine et ne bloque pas les canaux ioniques.
Romanian: Telmisartan nu inhibă renina plasmatică umană și nu blochează canalele ionice.
French: Déséquilibre électrolytique
Romanian: Dezechilibru electrolitic
French: Contenu de l'emballage et autres informations.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
French: Les actions photosensibilisantes de l'HCTZ pourraient constituer un mécanisme possible du CPNM.
Romanian: Efectele de fotosensibilizare ale HCTZ ar putea constitui un mecanism posibil pentru NMSC.
French: Vous pouvez prendre Actelsar HCT avec ou sans aliments.
Romanian: Puteți lua Actelsar HCT cu sau fără alimente.
French: L'étude a pris fin prématurément en raison d'un risque accru d'effets indésirables.
Romanian: Studiul a fost încheiat prematur din cauza unui risc crescut de apariție a evenimentelor adverse.
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau pot fi necesare alte precauții.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,