FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration sous-cutanée d'une dose unique de 0,6 mg de liraglutide, la concentration sérique maximale estimée était de 9,4 nmol/l (poids corporel moyen d'environ 73 kg).
Finnish: Liraglutidin arvioitu maksimipitoisuus oli 9,4 nmol/l (keskimääräinen paino noin 73 kg), kun ihon alle annettu kerta-annos oli 0,6 mg. Annoksen ollessa 1,8 mg keskimääräinen vakaan tilan liraglutidipitoisuus (AUCτ/24) oli noin 34 nmol/l (keskimääräinen paino noin 76 kg).
French: Vidange gastrique retardée
Finnish: Viivästynyt mahan tyhjeneminen
French: L'absorption du liraglutide administré par voie sous-cutanée est lente.
Finnish: Liraglutidi imeytyy hitaasti subkutaanisen annon jälkeen.
French: • Diarrhées.
Finnish: • Suolitukos.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre pour éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, en particulier lorsque Victoza est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autoa ajettaessa ja koneita käyttäessä.
French: Ainsi, quand la glycémie est élevée, la sécrétion d'insuline est stimulée et la sécrétion de glucagon est inhibée.
Finnish: Kun verenglukoosi on korkea, liraglutidi stimuloi insuliinin eritystä ja estää glukagonin eritystä.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Victoza ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Victoza-valmistetta Älä käytä Victoza-valmistetta
French: EMA/451575/2017 EMA/H/C/001026
Finnish: EMA/451575/2017 EMEA/H/C/001026
French: Les patients ont fait l'objet d'un suivi pendant 3,8 années en moyenne.
Finnish: Potilaita seurattiin keskimäärin 3,8 vuoden ajan.
French: Ces effets indésirables disparaissent généralement après quelques jours ou quelques semaines de traitement.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset yleensä häviävät hoidon kestettyä muutaman päivän tai muutamia viikkoja.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Victoza, le 30 juin 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Victozalle 30. kesäkuuta 2009.
French: Il est administré en-dehors des repas et, de préférence, chaque jour à la même heure.
Finnish: Valmistetta käytetään aterioista riippumatta ja mielellään samaan vuorokauden aikaan.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Victoza.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Victozan käytöstä.
French: Victoza liraglutide
Finnish: Victoza liraglutidi
French: • en association à d'autres médicaments de traitement du diabète.
Finnish: • muiden diabeteslääkkeiden lisänä.
French: L'EPAR complet relatif à Victoza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Victozaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • seul lorsque l'utilisation de la metformine (un autre médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2) n'est pas recommandée;
Finnish: • yksinään, kun metformiinin (toinen tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettävä lääke) käyttö ei ole suositeltavaa
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Victoza sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Victozan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Victoza.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Victozalääkevalmistetta.
French: Autres informations relatives à Victoza
Finnish: Muuta tietoa Victozasta
French: Pourquoi Victoza est-il approuvé?
Finnish: Miksi Victoza on hyväksytty?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Victoza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Victozan turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Quels sont les bénéfices de Victoza démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Victozasta on havaittu tutkimuksissa?
French: Victoza s'est révélé efficace pour réguler le glucose dans le sang, et ce, dans six études principales portant sur 4 155 adultes souffrant de diabète de type 2.
Finnish: Victozan todettiin olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden hallinnassa kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 4 155 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista.
French: Victoza a été comparé avec un placebo et tous les patients ont aussi reçu des soins standard.
Finnish: Victozaa verrattiin lumelääkkeeseen, ja kaikki potilaat saivat myös vakiohoitoa.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glucose (sucre) dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosi- eli sokeripitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
French: Dans ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), après six mois ou un an de traitement.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana näissä tutkimuksissa oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen määrän aleneminen veressä kuuden kuukauden tai vuoden kestäneen hoidon jälkeen.
French: Cette étude a porté sur 9 340 patients atteints de diabète de type 2 et présentant de surcroît une maladie cardiovasculaire (telle qu'une angine de poitrine, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral).
Finnish: Tutkimukseen osallistui 9 340 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla jo oli sydän- ja verisuonisairaus (kuten angina pectoris, sydänkohtaus tai aivohalvaus).
French: Chez certains patients, la dose peut encore être augmentée à 1,8 mg, une semaine plus tard, pour obtenir un meilleur contrôle du taux de glycémie.
Finnish: Joillakin potilailla annos voidaan viikon kuluttua suurentaa edelleen 1,8 mg:aan veren glukoosipitoisuuden saamiseksi paremmin hallintaan.
French: Qu'est-ce que Victoza et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la survenue de l'un des trois principaux événements cardiovasculaires, à savoir un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou un décès causé par une maladie cardiovasculaire.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli yhden suuren kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintyminen kolmesta seuraavasta: aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema sydän- ja verisuonisairauden seurauksena.
French: Des événements cardiovasculaires ont été observés chez 13 % (608 sur 4668) des patients ayant reçu Victoza, contre 14,9 % (694 sur 4672) des patients sous placebo.
Finnish: Kardiovaskulaarisia tapahtumia oli 13 prosentilla (608 potilaalla 4 668:sta) Victozaa saaneista potilaista.
French: Victoza est disponible sous la forme d'une solution injectable en stylos pré-remplis (6 mg/ml).
Finnish: Victoza on injektioneste, liuos, jota on saatavana esitäytetyissä kynissä (6 mg/ml).
French: Cela signifie qu'il agit de la même manière que les incrétines (hormones produites dans l'intestin), en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas en réponse aux aliments ingérés.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se lisää inkretiinien (maha-suolikanavan hormoneja) tavoin haiman vapauttaman insuliinin määrää ruokailun yhteydessä.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Victoza?
Finnish: Mitä riskejä Victozaan liittyy?
French: Victoza est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire et de la pratique d'exercices physiques chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Finnish: Victoza on lääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
French: Lorsque Victoza est ajouté à un traitement contenant une sulphonylurée ou une insuline, le médecin doit envisager de diminuer la dose de l'autre médicament afin de réduire le risque d'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Finnish: Kun Victozaa lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, lääkärin on harkittava näistä lääkkeistä toisen annoksen pienentämistä hypoglykemiariskin vähentämiseksi (veren alhainen glukoosipitoisuus).
French: Victoza est utilisé:
Finnish: Victozaa käytetään
French: Lorsque Victoza est ajouté à un traitement existant contenant de la metformine ou une thiazolidinedione, les doses de ces médicaments ne doivent pas être modifiées.
Finnish: Kun Victozaa lisätään käytössä olevaan metformiini- tai tiatsolidiinidionihoitoon, näiden lääkkeiden annoksia ei tarvitse muuttaa.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Victoza (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées et diarrhée.
Finnish: Victozan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat huonovointisuus ja ripuli.
French: Les résultats de cette étude montrent que Victoza pris à une dose de 1,2 mg a conduit à une réduction du taux de HbA1c de 0,8 point de pourcentage, alors qu'à une dose de 1,8 mg, il a entraîné une réduction de 1,1 point de pourcentage.
Finnish: Tulokset tästä tutkimuksesta osoittavat, että Victoza 1,2 mg:n annoksena alensi HbA1c-pitoisuutta 0,8 prosenttiyksikköä, kun Victoza 1,8 mg:n annoksena alensi HbA1c-pitoisuutta 1,1 prosenttiyksikköä.
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité de la régulation de la glycémie.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
French: Les trithérapies contenant Victoza ont conduit à une réduction de 1,3 à 1,5 point de pourcentage par rapport à une réduction égale ou inférieure à 0,5 point de pourcentage sans Victoza.
Finnish: Victozaa sisältävät kolmoishoidot johtivat 1,3-1,5 prosenttiyksikön vähenemään, kun ilman Victozaa vastaava vähenemä oli 0,5 prosenttiyksikköä tai vähemmän.
French: En plus des résultats obtenus dans les études susmentionnées, Victoza s'est révélée efficace dans la réduction des effets cardiovasculaires (au niveau du coeur et des vaisseaux sanguins).
Finnish: Edellä mainittujen tutkimusten lisäksi Victozan on osoitettu olevan tehokas vähentämään sydämeen ja verisuoniin kohdistuvia haittavaikutuksia.
French: L'ajout de Victoza au traitement par insuline basale plus metformine a réduit le taux d'HbA1c de 0,7 point de pourcentage, par rapport à 0,4 point lorsque Victoza a été ajouté à une dose d'insuline asparte.
Finnish: Victozan lisääminen perusinsuliinilla ja metformiinilla annettavaan hoitoon vähensi HbA1c:tä 0,7 prosenttiyksikköä verrattuna 0,4 prosenttiyksikköön lisättäessä Victozaa aspartinsuliiniin.
French: Comment Victoza agit-il?
Finnish: Miten Victoza vaikuttaa?
French: Les thérapies doubles contenant Victoza et la metformine ou le glimépiride ont conduit à une réduction du taux d'HbA1c d'environ 1 point de pourcentage alors qu'aucune réduction n'a été observée sans Victoza.
Finnish: Victozaa ja metformiinia tai glimepiridiä sisältävät kaksoishoidot vähensivät HbA1c-pitoisuutta noin 1 prosenttiyksikön, kun taas ilman Victozaa HbA1c-pitoisuus ei vähentynyt lainkaan.
French: Dans une autre étude en trithérapie, Victoza a été comparé avec une dose unique d'insuline à action courte, l'insuline asparte, lorsqu'elle est ajoutée au traitement par insuline basale (une insuline à durée d'action prolongée) plus la metformine.
Finnish: Yhdessä muussa kolmoishoitotutkimuksessa Victozaa verrattiin yksittäisannokseen lyhytvaikutteista insuliinia, aspartinsuliinia, kun sitä lisättiin perusinsuliinia (pitkävaikutteinen insuliini) ja metformiinia sisältävään hoitoon.
French: Le principe actif de Victoza, le liraglutide, est un «mimétique de l'incrétine».
Finnish: Victozan vaikuttava aine, liraglutidi, on ns. inkretiinimimeetti.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Victoza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Victozan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varotoimia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
French: Cette action facilite la régulation du taux de glucose dans le sang.
Finnish: Tämä auttaa veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
French: Victoza est administré au patient une fois par jour par injection sous la peau dans l'abdomen, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
Finnish: Potilas pistää itse Victoza-injektion kerran vuorokaudessa ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen.
French: Après une semaine au moins, la dose est augmentée à 1,2 mg.
Finnish: Victozan aloitusannos on 0,6 mg. Vähintään viikon kuluttua annos suurennetaan 1,2 mg:aan.
French: Utilisé seul, Victoza a été plus efficace pour réguler la glycémie que le glimépiride.
Finnish: Victoza yksinään käytettynä piti veren glukoosipitoisuutta tehokkaammin hallinnassa kuin glimepiridi.
French: Ces résultats sont à comparer avec une réduction de 0,5 point de pourcentage pour le glimépiride.
Finnish: Glimepiridin aikaansaama alenema oli 0,5 prosenttiyksikköä.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Victoza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Victoza-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Deux études en trithérapie ont permis de comparer un traitement qui comprenait Victoza et de la metformine en association au glimépiride ou à la rosiglitazone (une thiazolidinedione), avec des traitements qui comprenaient un placebo ou un autre médicament contre le diabète au lieu de Victoza.
Finnish: Kahdessa kolmoishoitotutkimuksessa Victozaa yhdessä metformiinin ja joko glimepiridin tai rosiglitatsonin (tiatsolidiinidioni) kanssa verrattiin lumelääkettä sisältäneisiin hoitoihin tai muihin Victozan sijaan käytettyihin diabeteslääkkeisiin.
French: Les combinaisons contenant Victoza ont été plus efficaces pour réguler la glycémie que les combinaisons ne contenant pas ce médicament.
Finnish: Victozaa sisältäneet yhdistelmät pitivät veren glukoosipitoisuuden tehokkaammin hallinnassa kuin yhdistelmät ilman Victozaa.
French: Une étude en «monothérapie»a permis de comparer l'effet de Victoza administré seul à celui du glimépiride (une sulphonylurée).
Finnish: Yhdessä yksilääkehoitotutkimuksessa yksinään käytettyä Victozaa verrattiin glimepiridiin (eräs sulfonyyliurea).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Victoza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Victozan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Deux études en «traitement double» ont permis de comparer Victoza en association à la metformine ou Victoza en association au glimépiride avec la metformine ou le glimépiride en association à un placebo (traitement fictif).
Finnish: Kahdessa kaksoishoitotutkimuksessa Victozaa ja metformiinia tai Victozaa ja glimepiridiä verrattiin lumelääkkeen kanssa otettuun metformiiniin tai glimepiridiin.
French: Comment Victoza est-il utilisé?
Finnish: Miten Victozaa käytetään?
French: 336 (4 conditionnements de 84) gélules
Finnish: 336 (4 pakkausta á 84) kovaa kapselia
French: 84 gélules
Finnish: 84 kovaa kapselia
French: Préalablement au lancement dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit définir, en accord avec l'Autorité Nationale Compétente, la forme et le contenu des outils de formation pour les médecins et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national afin de s'assurer que, avant toute prescription, tous les médecins ont reçu un kit d'information pour les professionnels de santé contenant :
Finnish: Ennen valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan pitää sopia kansallisen viranomaisen kanssa lääkärien koulutusaineiston muodosta ja sisällöstä sekä toteuttaa paikallisesti koulutusohjelma, jotta varmistutaan, että ennen lääkkeen määräämistä kaikki lääkärit saavat koulutuspaketin, joka sisältää:
French: L'Etat Membre doit s'assurer que toutes les conditions relatives à l'utilisation sûre et efficace du produit décrites ci-dessous sont mises en œuvre.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot pannaan täytäntöön.
French: • Information détaillée concernant le risque de troubles hématologiques (en particulier l'anémie) associé à Victrelis, consistant en une description factuelle des troubles hématologiques en terme de fréquence, de délai d'apparition et de symptomes cliniques associés.
Finnish: • Yksityiskohtaiset tiedot Victrelis-hoitoon liittyvästä hematologisten häiriöiden (varsinkin anemian) riskistä.
French: Eléments clés devant être inclus dans les outils de formation:
Finnish: Lääkärin koulutusaineiston tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
French: † et ‡
Finnish: † ja ‡
French: • si vous êtes enceinte
Finnish: • olet raskaana
French: Prendre 3 fois par jour ; matin, après-midi et soir.
Finnish: Ota 3 kertaa vuorokaudessa; aamulla, iltapäivällä ja illalla.
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 février 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Finnish: Vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
French: Interaction (mécanisme d'action supposé, si connu)
Finnish: Yhteisvaikutus (oletettu vaikutusmekanismi, jos tiedossa)
French: Tableau 4
Finnish: Taulukko 7
French: Votre médecin vous fera des analyses de sang régulièrement.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle tehtävän säännöllisesti verikokeita.
French: 84 gélules.
Finnish: 84 kovaa kapselia.
French: • La substance active est le bocéprévir.
Finnish: • Vaikuttava aine on bosepreviiri.
French: La sécurité et l'efficacité de Victrelis chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Finnish: Victrelis-hoidon turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: Prenez les gélules matin, après-midi et soir avec un repas ou un en-cas léger.
Finnish: Ota kapselit aamulla, iltapäivällä ja illalla aterian tai kevyen välipalan yhteydessä.
French: La neutropénie affecte la capacité du corps humain à combattre les infections
Finnish: Neutropenia vaikuttaa elimistön kykyyn taistella infektioita vastaan.
French: La prise sans nourriture peut sérieusement compromettre votre chance de réussite au traitement.
Finnish: Valmisteen ottaminen ilman ruokaa saattaa vakavasti vaarantaa hoidon onnistumisen.
French: • pour que votre médecin sache si le traitement fonctionne sur vous
Finnish: • jotta lääkäri näkee, onko hoidosta sinulle hyötyä
French: Victrelis doit toujours être utilisé en association à deux autres médicaments.
Finnish: Victrelis-valmistetta käytetään aina yhdessä kahden muun lääkeaineen kanssa.
French: Il est recommandé d'évaluer et de traiter rapidement les
Finnish: Infektiot tulisi arvioida ja hoitaa nopeasti.
French: si vous êtes un homme prenant de la ribavirine :
Finnish: - Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen ja käytät ribaviriinia:
French: Des précautions s'imposent et une surveillance clinique des patients est recommandée.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden kliininen seuranta on suositeltavaa.
French: (Voir la règle d'arrêt de traitement dans le Tableau 1 pour tous les patients.)
Finnish: (Tarkista lopettamisohjeet taulukosta 1 kaikissa tapauksissa.)
French: Anémie*, neutropénie*
Finnish: Anemia*, neutropenia*
French: • si vous êtes allergique au bocéprévir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Finnish: • olet allerginen bosepreviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
French: • La durée d'administration de ces médicaments dépendra de votre réponse au traitement et du
Finnish: • Näiden lääkkeiden käytön pituus riippuu saamastasi hoitovasteesta sekä hoitosuunnitelmasta.
French: • si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata
French: • pour aider votre médecin à décider combien de temps durera votre traitement par Victrelis
Finnish: • jotta lääkäri voi päättää, miten kauan Victrelis-hoitoasi pitää jatkaa
French: Recommandations concernant l'administration conjointe
Finnish: Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
French: • warfarine et d'autres médicaments similaires appelés anti-vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Finnish: • varfariinia ja muita samankaltaisia K-vitamiinin antagonisteiksi kutsuttavia lääkkeitä käytetään veren ohentamiseen.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Rare :
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Harvinaiset:
French: Le bocéprévir n'est pas éliminé par dialyse.
Finnish: Bosepreviiri ei eliminoidu dialyysissä.
French: Analyse exploratoire de pharmacogénomique de l'IL28B dans les études de phase 3 de Victrelis
Finnish: IL28B:n eksploratiivinen farmakogenominen analyysi faasin III Victrelis-tutkimuksissa
French: Vous devez en discuter avec votre médecin.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
French: L'étude incluait 5 sujets atteints de cirrhose dont 4 étaient dans le bras Victrelis.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 5 kirroosipotilasta, joista 4 oli Victrelis-valmistetta saaneessa haarassa.
French: Le MEM devra contenir les éléments clés suivants :
Finnish: Lääkärin koulutusaineiston tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
French: Un dépistage du VHB doit être réalisé chez tous les patients avant l'initiation du traitement.
Finnish: Kaikille potilaille on tehtävä HBV-seulonta ennen hoidon aloittamista.
French: Si une telle réaction se produit, le traitement doit être suspendu et un traitement médical approprié doit être immédiatement instauré
Finnish: Jos tällainen reaktio ilmaantuu, yhdistelmähoito pitää keskeyttää ja aloittaa välittömästi asianmukainen lääkehoito (ks.
French: Victrelis contient du lactose (un type de sucre).
Finnish: Victrelis sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
French: Continuez ensuite à prendre vos gélules comme d'habitude.
Finnish: Jatka sitten kapselien ottamista normaalin aikataulun mukaan.
French: N'arrêtez pas de prendre Victrelis sauf si votre médecin vous le demande.
Finnish: Älä lopeta Victrelis-valmisteen ottamista, ellei lääkäri niin määrää.
French: Victrelis n'inhibe pas et n'induit pas les autres enzymes du CYP450.
Finnish: Victrelis ei estä eikä indusoi muita CYP450-entsyymejä.
French: • si vous ou quelqu'un de votre famille avez un rythme cardiaque irrégulier, en particulier une irrégularité appelée « allongement du QT »
Finnish: • sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on epäsäännöllinen sydämensyke, erityisesti tila nimeltä
French: Qu'est-ce que Victrelis et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Victrelis on ja mihin sitä käytetään
French: Les effets indésirables sont listés selon les classes de systèmes d'organes (voir Tableau 3).
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmittäin (ks. taulukko 3).
French: Hypotension*, hypertension
Finnish: Hypotensio*, hypertensio