FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met betrekking tot infecties met P. multocida wijzen de resultaten van een onderzoek met een experimenteel model op een behandeldosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 4 of 5 dagen, maar er zijn geen bevestigende klinische gegevens beschikbaar die zijn verkregen onder commerciële omstandigheden.
Finnish: P. multocida -infektioiden osalta koemalleilla tehdyn tutkimuksen tulosten perusteella hoitoannos olisi 10 mg painokiloa kohden 4-5 päivän ajan, mutta käytettävissä ei ole kaupallisissa käyttöolosuhteissa hankittua kliinistä tietoa, joka vahvistaisi tämän.
Dutch: belangrijkste klinische symptomen die bij geïnfecteerde, onbehandelde dieren werden waargenomen; dit symptoom wordt echter niet als kenmerkend voor pasteurellose gezien.
Finnish: Kaupallisessa tutkimuksessa ripuli oli yksi keskeisimmistä tartunnan saaneissa hoitamattomissa eläimissä havaituista kliinisistä oireista, mutta sitä ei kuitenkaan pidetä tyypillisenä pasteurelloosille.
Dutch: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Finnish: Espanja INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Dutch: Slovenië Novartis Veterina d.o.o.
Finnish: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Dutch: Kalkoenen - vlees: 28 dagen.
Finnish: Kalkkuna - liha: 28 päivää.
Dutch: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Finnish: AGROPECUARIA Ctra.
Dutch: Slowakije Trei Bio pharmaceutical division,
Finnish: Slovakia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Dutch: De publicatie bevatte echter niet de informatie die noodzakelijk was om bij de onderzochte vogels een dagelijkse werkelijke dosisinname af te leiden.
Finnish: Julkaisussa ei kuitenkaan ollut tarvittavia tietoja, joiden perusteella tutkittujen lintujen saama todellinen annostus olisi voitu määrittää.
Dutch: Czysta 4
Finnish: (Skierniewice) Czysta 4
Dutch: 08503 GURBVIC
Finnish: 08503 GURB - VIC
Dutch: 25191 Lérida SPAIN
Finnish: 25191 Lérida
Dutch: IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade
Finnish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Dutch: 8 CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (herzien CVMP-richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële middelen) (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Finnish: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Dutch: Met deze dosissterkten werden gemiddelde doxycyclinespiegels van 3,6 µg/ml bereikt (gemeten op de tweede behandeldag).
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
Dutch: Met betrekking tot infecties met Ornithobacterium rhinotracheale werd er één volgens GCPrichtlijnen uitgevoerd gecontroleerd bevestigingsonderzoek naar de werkzaamheid gepresenteerd met kippen die experimenteel met O. rhinotracheale waren geïnfecteerd.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen kontrolloitu vahvistava tehokkuustutkimus, jossa kanoille oli kokeellisesti tartutettu O. rhinotracheale -bakteeri.
Dutch: In de bevestigingsfase was zowel de klinische als de pathologische respons op kunstmatige infectie met O. rhinotracheale bij niet met medicatie behandelde controles laag.
Finnish: Vahvistavassa vaiheessa sekä kliininen että patologinen vaste keinotekoisesti aiheutettuun O. rhinotracheale -infektioon oli lääkettä saamattomilla kontrollieläimillä pieni.
Dutch: Preventie 1 - 3 dagen
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää
Dutch: = ....mg [productnaam] per l drinkwater
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
Dutch: POLICHEM, S.A. Ctra.
Finnish: Espanja POLICHEM, S.A. Ctra.
Dutch: Er waren duidelijk geen pogingen ondernomen om de werkelijke dosis bij de kippen vast te stellen.
Finnish: Kanojen saamaa todellista annosta ei yritetty määrittää.
Dutch: Het gebruik van geschikte geijkte weegapparatuur wordt aanbevolen als gedeelten van de verpakkingen worden gebruikt.
Finnish: Riittävästi kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos lääkevalmiste tehdään käyttövalmiiksi paikan päällä.
Dutch: 25191 LLEIDA SPAIN
Finnish: 25191 LLEIDA
Dutch: Moet voor kippen en kalkoenen gedurende een periode van 5 dagen met het drinkwater worden toegediend
Finnish: Lääkevalmistetta tulee antaa kanoille ja kalkkunoille viiden päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.
Dutch: Pluimvee 8 dagen
Finnish: Siipikarja 8 päivää.
Dutch: B 1400-119
Finnish: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Aangezien P. multocida gevoelig bleek te zijn voor doxycycline met een MIC90 van maximaal 2 µg/ml en dit werd ondersteund door een farmacokinetische/farmacodynamische analyse, lijkt de inclusie van infecties met P. multocida in de indicatie voor kippen niettemin gerechtvaardigd.
Finnish: Koska P. multocidan on kuitenkin osoitettu olevan herkkä doksisykliinille (MIC90 enintään 2 µg/ml) ja koska tätä tukee myös farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi, P. multocida -infektioiden lisääminen käyttöaiheisiin kanojen osalta vaikuttaa perustellulta.
Dutch: Zoals blijkt uit farmacodynamische gegevens, vertoonden de E. coli-stammen echter een zeer wisselende gevoeligheid voor doxycycline met MIC90-waarden van 2 - 32 µg/ml.
Finnish: Kuten farmakodynaamisesta aineistosta käy ilmi, E. coli -bakteerikantojen herkkyys doksisykliinille vaihteli hyvin paljon; MIC90-arvot olivat 2-32 µg millilitrassa.
Dutch: Zelfs bij de hoogste infectieuze dosis waren er na infectie vrijwel geen klinische symptomen waarneembaar.
Finnish: Tartunnan jälkeen kliiniset oireet puuttuivat lähes täysin jopa suurimman tartuttavan annoksen osalta.
Dutch: Doxycycline is een tetracyclinederivaat met toepassingen die overeenkomen met die van tetracycline.
Finnish: Doksisykliini on tetrasykliinijohdannainen, jota käytetään hyvin samalla tavoin kuin tetrasykliiniä.
Dutch: Er werden drie onderzoeken naar de werkzaamheid van doxycycline bij kalkoenen en ganzen gepresenteerd.
Finnish: Doksisykliinin tehokkuudesta kalkkunoiden ja hanhien hoidossa toimitettiin kolme tutkimusta.
Dutch: Preventie van secundaire bacteriële infecties door stress, vaccinatie, verandering van huisvesting, vervoer
Finnish: Stressaavista olosuhteista (rokotus, tilamuutokset, kuljetus) johtuvien toissijaisten bakteeriinfektioiden ehkäisy.
Dutch: 50 - 100 mg/l drinkwater/ dag (pluimvee en kalkoenen) 10 mg/kg/dag (varkens)
Finnish: 50-100 mg litraan juomavettä päivässä (siipikarja ja kalkkuna), 10 mg/kg päivässä (sika)
Dutch: De overgelegde gegevens voor chlamydiose waren niet overtuigend en daarom was er onvoldoende informatie voor ondersteuning van deze indicatie voor zowel kippen als andere doeldiersoorten voor de thans goedgekeurde middelen die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen.
Finnish: Klamydioosista toimitetusta aineistosta ei voitu tehdä johtopäätöksiä, minkä vuoksi käytettävissä oli liian vähän tätä käyttöaihetta tukevia tietoja niin kanojen kuin muiden kohde-eläinlajien hoidossa tällä hetkellä hyväksyttyjen ja tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden osalta.
Dutch: POL.IND.MECAN OVA, NAVES 27
Finnish: Espanja LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Dutch: 3-5 dagen (pluimvee en kalkoenen), 5 dagen (varkens)
Finnish: Suun kautta 3-5 päivän ajan (siipikarja ja kalkkuna), 5 päivän ajan (sika)
Dutch: Vleeskuikens: vlees: 5 dagen Varkens: vlees: 6 dagen
Finnish: Broileri: liha: 5 päivää Sika: liha: 6 päivää
Dutch: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Finnish: 08620 San Vicens del Horts
Dutch: Bij toediening in een dagdosis van 250 mg/l drinkwater gedurende 5 opeenvolgende dagen bleek doxycycline sterfte effectief te voorkomen, met minder door E. coli veroorzaakte laesies en minder onderdrukking van de groei.
Finnish: Kun päivittäinen annos oli 250 mg juomavesilitrassa viitenä peräkkäisenä päivänä, doksisykliini esti kuolleisuutta tehokkaasti sekä vähensi E. coli -bakteerin aiheuttamien muutosten esiintymistä ja sen kasvua.
Dutch: 41100 Modena ITALY
Finnish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Dutch: Nieteierleggende kippen
Finnish: Munimattomat kanat
Dutch: Slowakije DIVASAFARMAVIC, S.A.
Finnish: Slovakia DIVASAFARMAVIC, S.A.
Dutch: Het langdurig gebruik in de medische praktijk van doxycyclinehyclaat voor alle geclaimde indicaties bij kippen, evenals de toepassing van doxycyclinehyclaat bij andere pluimveesoorten, werd als voldoende bewezen geacht.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Dutch: Op grond van de aanbevolen dosis en het aantal en het gewicht van de te behandelen vogels moet de juiste dagelijkse hoeveelheid van <productnaam> aan de hand van de volgende formule worden berekend: .....mg [productnaam]/kg lichaamsgewicht/dag x
Finnish: <lääkevalmisteen nimi>:n tarkka päivittäinen määrä tulee laskea suositusannoksen sekä hoidettavien lintujen määrän ja painon perusteella seuraavan kaavan mukaan: .....mg [lääkevalmisteen nimi] / painokilo / päivä x
Dutch: Curatieve behandeling: 3 - 5 dagen
Finnish: Parantava hoito: 3-5 päivää
Dutch: Doxycycline is tegen enkele van deze soorten doorgaans werkzamer dan andere tetracyclinen.
Finnish: Doksisykliini vaikuttaa tehoavan tiettyihin bakteereihin paremmin kuin muut tetrasykliinit.
Dutch: 3-4 dagen 100-200 g /1000 l drinkwater
Finnish: 3-4 päivää, 100-200 g / 1 000 l juomavettä
Dutch: Indicaties: chronische ademhalingsziekte en hiermee samenhangende complicaties
Finnish: Käyttöaiheet: krooninen hengitystiesairaus ja siihen liittyvät komplikaatiot.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Finnish: OHJEET LÄÄKEVALMISTEEN OIKEASTA ANNOSTELUSTA
Dutch: coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatitis veroorzaakt door Campylobacter, en dermatitis
Finnish: coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, kampylobakteerin aiheuttama hepatiitti sekä dermatiitti.
Dutch: Duiven, papegaaien duiven: 4 g van het middel/2 liter drinkwater, papegaaien: 4 g van het middel/0,5 liter
Finnish: Kyyhky: 4 g lääkevalmistetta kahteen litraan juomavettä, papukaija: 4 g lääkevalmistetta 0,5 litraan juomavettä
Dutch: 1394 PE Nederhorst den Berg
Finnish: Nederhorst den Berg
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Finnish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Dutch: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Finnish: Espanja SUPER´S DIANA, S.L
Dutch: Hongarije V.M.D.
Finnish: V.M.D.
Dutch: Ondanks het feit dat er voor bevestiging van de onder experimentele omstandigheden verkregen resultaten geen klinisch veldonderzoek werd gepresenteerd, lijkt het gebruik van doxycycline voor de behandeling van luchtweginfecties gerelateerd aan P. multocida gerechtvaardigd gezien de goede gevoeligheid van deze pathogeen voor doxycycline (MIC90 maximaal 2 µg/ml).
Finnish: Siitä huolimatta, että eläinlääkekomitealle ei toimitettu kliinistä kenttätutkimusta, joka olisi vahvistanut koeolosuhteissa saadut tulokset, doksisykliinin käyttö P. multocida -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa vaikuttaa perustellulta, koska tämä taudinaiheuttaja on varsin herkkä doksisykliinille (MIC90-arvo enintään 2µg/ml).
Dutch: Integratori TREI S.p.A.
Finnish: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Dutch: De antimicrobiële werkzaamheid die uit het recoverypercentage van O. rhinotracheale naar voren kwam, werd niet bevestigd.
Finnish: Lääkevalmisteen mikrobeja tuhoavaa tehokkuutta, joka näkyy O. rhinotracheale -bakteerin lisääntymisasteesta, ei voitu vahvistaa.
Dutch: In plaats daarvan kan de concentreerde oplossing ook worden gebruikt in een wateraangedreven medicator voor proportionele toediening.
Finnish: Konsentroitua liuosta voidaan vaihtoehtoisesti käyttää juomavesijärjestelmään liitetyssä lääkeannostelijassa.
Dutch: Roemenië CHEMIFARMA S.p.A
Finnish: Romania CHEMIFARMA S.p.A
Dutch: gedurende 3-5 dagen
Finnish: 3-5 päivän ajan
Dutch: Kippen en kalkoenen: oraal via het drinkwater gedurende 4-7 dagen
Finnish: Kana ja kalkkuna: Suun kautta juomaveteen sekoitettuna 4-7 päivän ajan
Dutch: Nederland Huvepharma, Uitbreidingstraa t 80
Finnish: Alankomaat Huvepharma, Uitbreidingstraat
Dutch: Pluimvee: 50 mg/kg/dag
Finnish: Siipikarja: 50 mg kiloa kohden päivässä
Dutch: Vlees en slachtafval: pluimvee: 5 dagen kalkoenen: 7 dagen colibacillose, CRD, mycoplasmose
Finnish: Siipikarja: 5 päivää Kalkkuna: 7 päivää Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige microorganismen, zoals Pasteurella multocida en Ornithobacterium rhinotracheale bij kippen
Finnish: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden, kuten Pasteurella multocidan ja Ornithobacterium rhinotrachealen aiheuttamien infektioiden hoitoon kanoille.
Dutch: Pluimvee Kalkoenen
Finnish: Siipikarja Kalkkuna
Dutch: Indicaties: colibacillose, CRD en hieraan gerelateerde infecties
Finnish: Kolibasilloosi, CRD ja niihin liittyvät infektiot.
Dutch: 9 dagen
Finnish: 9 päivää
Dutch: coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatitis veroorzaakt door Campylobacter, dermatitis en andere aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige microorganismen
Finnish: coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, kampylobakteerin aiheuttama hepatiitti; dermatiitti ja muut doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamat sairaudet.
Dutch: Runderen (kalveren), varkens en vogels
Finnish: Nautaeläimet (vasikat), sika ja linnut
Dutch: Eén reactie werd na de voor indiening vastgestelde datum ontvangen en daarom niet geaccepteerd; het CVMP voerde zijn beoordeling dan ook uit zonder rekening te houden met de voor dit middel specifieke gegevens.
Finnish: Yksi vastaus saapui määräajan umpeuduttua, minkä vuoksi sitä ei hyväksytty.
Dutch: 3 dagen/10 mg/kg 12 dagen/20 mg/kg
Finnish: Liha ja sisäelimet: 3 päivää / 10 mg / kg 12 päivää / 20 mg / kg
Dutch: Dit was het enige onderzoek dat ter ondersteuning van de claim ten aanzien van O. rhinotracheale werd ingediend.
Finnish: Tämä oli ainoa eläinlääkekomitealle toimitettu tutkimus, joka tuki lääkevalmisteen käyttämistä O. rhinotracheale -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Dutch: LABORATORIOS SYVA, S.A.
Finnish: Espanja LABORATORIOS SYVA, S.A.
Dutch: 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Finnish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Dutch: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: Espanja LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Dutch: Uit de gegevens uit de pilotfase blijkt echter dat kippen met de hoogste infectieuze dosis en behandeld met doxycycline in een dosis van 20 mg/kg per dag gedurende 4 dagen een aanzienlijke afname in luchtzaklaesies vertoonden in vergelijking met niet met medicatie behandelde controles.
Finnish: tiedot kuitenkin viittaavat siihen, että suurimman tartuttavan annoksen saaneilla kanoilla, joita hoidettiin neljän päivän ajan doksisykliiniannoksella 20 mg painokiloa kohden, sairauden aiheuttamia ilmapussimuutoksia esiintyi merkittävästi vähemmän kuin kontrolliryhmällä, joka ei saanut lääkettä.
Dutch: Varkens en nieteierleggende kippen
Finnish: Sika ja munimattomat kanat
Dutch: 3-5 dagen 500 g/1000 l drinkwater
Finnish: 3-5 päivää, 500 g / 1 000 l juomavettä
Dutch: Varkens
Finnish: Porsas
Dutch: Kalveren, nieteierleggende kippen en kalkoenen
Finnish: Vasikka, munimattomat kanat ja kalkkuna
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat uit een recent pan-Europees onderzoek naar antimicrobiële gevoeligheid voor antibacteriële middelen bij zoönotische en commensale darmbacteriën, gepubliceerd in 2009, een hoog resistentiepercentage tegen tetracyclinen voor uit kippen geïsoleerde E. coli bleek; de inclusie van de juiste standaarduitspraken omtrent verantwoord gebruik ('prudent use') overeenkomstig aanbevelingen van het CVMPrichtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken van antimicrobiële middelen en informatie over de juiste toediening van de betreffende middelen in deze verwijzingsprocedure dan ook als aangewezen werd beschouwd, heeft het CVMP de wijziging aanbevolen van de vergunningen voor het in de handel brengen en wijzigingen van de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter om minimaal de informatie op te nemen zoals uiteengezet in bijlage III voor de doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater waarnaar wordt verwezen in bijlage I van het advies.
Finnish: Sen vuoksi pidettiin tarkoituksenmukaisena, että kaikkiin tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon lisätään maininta niiden asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä ja oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden mukaisesti; eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista sekä vastaavien kohtien muuttamista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa siten, että ne sisältävät vähintään liitteessä III esitetyt tiedot siipikarjalle käytettäväksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten osalta lausunnon liitteen I mukaisesti.
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk uitte bezorgdheid dat verschillen in de wijze van toediening, het dosisbereik, de behandelingsduur en de wachttijden zoals vastgesteld binnen de Europese Unie voor alle sterkten van doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater, een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van zowel mens als dier kunnen vormen en verzocht het CVMP om zijn oordeel over deze kwestie.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisi huolensa siitä, että siipikarjalle annettavaksi tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien jauheiden ja oraaliliuosten annostuksessa, annosvaihtelussa, hoidon kestossa ja varoajoissa on eroavaisuuksia koko Euroopan unionissa kaikkien vahvuuksien osalta.
Dutch: Maxx Pharma OÜ
Finnish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Dutch: Er werden zeven klinische veldonderzoeken bij vleeskuikens met luchtwegaandoeningen en bevestigde infectie met M. gallisepticum gepresenteerd.
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat esittivät seitsemän kliinistä kenttätutkimusta, joissa broilerikanoilla oli hengitystiesairaus ja vahvistettu M. gallisepticum -infektio.
Dutch: In geval van infectie met Chlamydia psittaci gedurende 3045 dagen
Finnish: Chlamydia psittaciinfektion hoidossa päivän ajan.
Dutch: Na beoordeling van alle, door de aanvragers/vergunninghouders overgelegde gegevens was er voldoende gedocumenteerd bewijs voor ondersteuning van een aanvaardbare werkzaamheid van doxycyclinehyclaat bij gebruik bij vleeskuikens voor de behandeling van luchtweginfecties gerelateerd aan voor doxycycline gevoelige Mycoplasma gallisepticum in een dagdosis van 20 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Finnish: Kun kaikki myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli arvioitu, doksisykliinihyklaatin riittävästä tehokkuudesta oli tarpeeksi dokumentoitua näyttöä siltä osin kuin sitä käytettiin doksisykliinille herkän Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman hengitystieinfektion hoidossa broilerikanoilla; päivittäinen annos on 20 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Dutch: Niet-eierleggende kippen: colibacillose veroorzaakt door E. coli
Finnish: Munimattomat kanat: E. coli -bakteerin aiheuttama kolibasilloosi
Dutch: Roemenië LABORATORIOS SYVA S.A.
Finnish: Romania LABORATORIOS SYVA S.A.
Dutch: CYPRUS
Finnish: Kypros
Dutch: Ondanks de tekortkomingen van de overgelegde onderzoeken en het gebrek aan gegevens voor sommige indicaties en doseringen op grond van algemeen aanvaard gebruik en het gebrek aan nieuwe informatie inzake farmacovigilantie in relatie tot het ontbreken van werkzaamheid, kan worden geconcludeerd dat de huidige doseringen en indicaties voor de doxycyclinebevattende middelen als veilig en effectief kunnen worden beschouwd.
Finnish: Vaikka esitetyissä tutkimuksissa oli puutteita eikä tiettyjä käyttöaiheita ja annostuksia tukevaa aineistoa ollut, voidaan kuitenkin päätellä, että doksisykliiniä sisältävien lääkevalmisteiden tämänhetkinen annostus ja käyttöaiheet ovat turvallisia ja tehokkaita, koska vaikuttavan aineen käyttö on vakiintunutta eikä tehokkuuden puuttumiseen viittaavia uusia lääkevalvontatietoja ole.
Dutch: Indicaties: behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige microorganismen, in het bijzonder: vleeskuikens: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Finnish: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien infektioiden hoito, erityisesti seuraavat: Broileri: Mycoplasma spp.
Dutch: De Adelaar BV Hosterweg 26a
Finnish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Dutch: 20 mg/kg X 47 dagen
Finnish: 20 mg/kg 47 päivän ajan
Dutch: Tsjechië Tekro, spol.
Finnish: Tekro, spol.
Dutch: Het volgende toedieningsadvies moet worden gevolgd: <goedgekeurde dosis> mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met mg <productnaam>per kg lichaamsgewicht, gedurende …<goedgekeurde behandelingsduur> opeenvolgende dagen.
Finnish: Seuraavia ohjeita on noudatettava: <hyväksytty annos> mg doksisykliinihyklaattia / painokilo / päivä, joka vastaa XX mg <lääkevalmisteen nimi> painokiloa kohden …<hyväksytty hoidon kesto päivinä> peräkkäisen päivän ajan.
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles
Finnish: BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Dutch: Doxipan 20 WSP Doxycyclinehydrochloride
Finnish: Doxipan 20 WSP Doksisykliinihydrokloridi
Dutch: Indicatie: pasteurellose veroorzaakt door Pasteurella multocida
Finnish: Käyttöaihe:Pasteurella multocidan aiheuttama pasteurelloosi
Dutch: 5 dagen.
Finnish: 5 päivää.
Dutch: 40 g van het middel/1200 kg lichaamsgewicht/da g, de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 3 uur wordt ingenomen
Finnish: 40 g lääkevalmistetta 1 200 painokiloa kohden päivässä, laskettu annos lääkevalmistetta tulee liuottaa juomaveteen; liuos tulee käyttää kolmen tunnin kuluessa.
Dutch: Wachttijd(en)/ Indicaties diverse bacteriën die resistent zijn voor de eerste generatie tetracyclinen
Finnish: Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin.
Dutch: Ornithobacteri um rhinotracheale
Finnish: Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion osalta.
Dutch: Vlees - 4 dagen
Finnish: Liha - 4 päivää
Dutch: Er werden geen of zeer beperkte klinische gegevens gepresenteerd ter ondersteuning van andere indicaties (bijv. infecties veroorzaakt door M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium, enz.) bij kippen of andere doeldiersoorten die momenteel zijn goedgekeurd voor de middelen die binnen het toepassingsgebied van deze procedure vallen.
Finnish: Muita käyttöaiheita (esimerkiksi seuraavien bakteereiden aiheuttamat infektiot: M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium) tukevia kliinisiä tietoja ei joko esitetty ollenkaan tai ne olivat hyvin rajallisia kanojen tai muiden tässä menettelyssä mukana olevia lääkevalmisteita varten hyväksyttyjen kohde-eläinlajien osalta.
Dutch: 1 g van het middel/liter drinkwater/ dag gedurende 3-5 dagen voor pluimvee tot maximaal 2 weken oud2 g van het middel/liter drinkwater/ dag gedurende 3-5 dagen bij pluimvee ouder dan 2 weken
Finnish: 1 g lääkevalmistetta litraan juomavettä päivässä 3-5 päivän ajan enintään kahden viikon ikäisellä siipikarjalla2 g lääkevalmistetta litraan juomavettä päivässä 3-5 päivän yli kahden viikon ikäisellä siipikarjalla
Dutch: Wachttijd(en)/ Indicaties veroorzaakt door stammem die matig gevoelig zijn (MIC maximaal 2 µg/m/), terwijl de laagste dosering kan worden gebruikt voor (zeer) gevoelige stammen (MIC maximaal
Finnish: Pienintä annosta voidaan käyttää kantoihin, jotka ovat (erittäin) herkkiä (MIC
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid.
Finnish: Lääkettä sisältävä juomavesi on vaihdettava 24 tunnin välein.
Dutch: Pluimvee:
Finnish: Siipikarja: