FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Romanian: Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 1 mg din contorul de dozare trebuie să se alinieze exact cu indicatorul dozei.
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml opløsning.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă* 2 mg, în 1,5 ml soluție.
Danish: Andre bivirkninger
Romanian: Alte criterii secundare
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,25 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 0,25 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for subkutant semaglutid var
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a semaglutidei în cazul administrării subcutanate a fost de 89%.
Danish: Brug ikke Ozempic:
Romanian: Cum să utilizați Ozempic:
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,5 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că acesta conține Ozempic 0,5 mg, apoi urmăriți imaginile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector (pen) și cu acul.
Danish: HbA1c ved baseline var 8,8%, 8,9% og 8,9% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Romanian: Valorile HbA1c la momentul inițial au fost de 8,8%, 8,9% și 8,9% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Danish: 0,25 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Romanian: Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 0,25 mg din contorul de dozare trebuie să se alinieze exact cu indicatorul dozei.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion, og opbevar pennen uden nålen påsat.
Romanian: După fiecare injectare, întotdeauna acul pentru injecție trebuie aruncat și stiloul injector trebuie păstrat fără ac atașat.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau alte medicamente pe care le-ați achiziționat fără prescripție medicală.
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning findes i følgende pakningsstørrelse: 1 pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Romanian: Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă este disponibil în următoarea mărime de ambalaj: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus
Danish: Brugervejledning til Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte pen med Ozempic.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare a Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut Vă rugăm citiți aceste instrucțiuni cu atenție înainte de a utiliza stiloul injector (pen) preumplut Ozempic.
Danish: Brugervejledning til Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte pen med Ozempic.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare a Ozempic 1 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut Vă rugăm citiți aceste instrucțiuni cu atenție înainte de a utiliza stiloul injector (pen) preumplut Ozempic.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C și 8°C).
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 1,5 ml opløsning, svarende til 4 doser på 0,25 mg.
Romanian: Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă: fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 1,5 ml de soluție, livrând 4 doze a câte 0,25 mg.
Danish: Sådan gives Ozempic
Romanian: Cum se păstrează Ozempic
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren viser 0.
Romanian: • Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
Danish: Hver dosis indeholder 1 mg semaglutid i 0,74 ml.
Romanian: Fiecare doză conține semaglutidă 1 mg în 0,74 ml.
Danish: -0,4b a
Romanian: -0,4]a
Danish: Brugervejledning til Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte pen med Ozempic.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare a Ozempic 0,5 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut Vă rugăm citiți aceste instrucțiuni cu atenție înainte de a utiliza stiloul injector (pen) preumplut Ozempic.
Danish: Af de patienter der fik semaglutid 0,5 mg og 1 mg, er der rapporteret reaktioner på injektionsstedet (f.eks. udslæt på injektionsstedet, erytem) af henholdsvis 0,6% og 0,5%.
Romanian: Reacțiile la nivelul locului de injectare (de exemplu erupție cutanată la nivelul locului de injectare, eritem) au fost raportate de 0,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat semaglutidă 0,5 mg și de 0,5% dintre pacienții cărora li s-a administrat semaglutidă 1 mg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ozempic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ozempic este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Efter fire uger bør dosen øges til 0,5 mg.
Romanian: După patru săptămâni, doza trebuie crescută la 0,5 mg.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ozempic.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ozempic.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosen øges yderligere op til maksimalt 1 mg én gang om ugen.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi crescută suplimentar până la maximum 1 mg cu administrare o dată pe săptămână.
Danish: Andre oplysninger om Ozempic
Romanian: Alte informații despre Ozempic
Danish: Ozempic semaglutid
Romanian: Ozempic semaglutidă
Danish: Der er også observeret forværring af diabetisk retinopati, og dette vil blive undersøgt nærmere.
Romanian: S-a observat, de asemenea, agravarea retinopatiei diabetice, care va fi investigată mai amănunțit.
Danish: Det aktive stof i Ozempic, semaglutid, er en "GLP-1-receptoragonist".
Romanian: Substanța activă din Ozempic, semaglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1".
Danish: Den anbefalede dosis af Ozempic er 0,25 mg én gang ugentligt.
Romanian: Doza inițială de Ozempic este de 0,25 mg, administrată o dată pe săptămână.
Danish: Ozempic kan anvendes alene til patienter, som ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Romanian: Ozempic se poate utiliza singur (în monoterapie) la pacienții care nu pot lua metformină (un alt medicament antidiabetic).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ozempic?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic?
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Danish: Det virker på samme måde som GLP-1 (et hormon, der produceres i tarmen) ved at få bugspytkirtlen til at afgive mere insulin som reaktion på fødeindtagelse.
Romanian: Aceasta acționează în același mod ca GLP-1 (un hormon produs la nivelul intestinului), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație.
Danish: I undersøgelserne havde Ozempic en bedre virkning end sitagliptin, exenatid og insulin glargin (der medførte reduktioner på hhv. 0,55, 0,92 og 0,83 procentpoint) samt placebo (der medførte en reduktion på op til 0,09 procentpoint).
Romanian: În aceste studii, Ozempic a avut rezultate superioare în comparație cu alte tratamente, sitagliptină, exenatidă și insulină glargin (care au determinat reduceri de 0,55, 0,92 și, respectiv, 0,83 puncte procentuale), și cu placebo (reduceri de până la 0,09 puncte procentuale).
Danish: Det indsprøjtes under huden i maveskindet, låret eller overarmen.
Romanian: Se injectează subcutanat, la nivelul abdomenului, coapselor sau în partea superioară a brațelor.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ozempic opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Ozempic observate în studii sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Hvorfor blev Ozempic godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Ozempic?
Danish: Alvorlig forværring af diabetisk retinopati (skade på nethinden, der er en lysfølsom membran bagerst i øjet) ses almindeligt (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter).
Romanian: Agravarea severă a retinopatiei diabetice (leziuni pe retină, membrana fotosensibilă din partea posterioară a ochiului) survine frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Danish: Det er i fem undersøgelser med over 4 000 patienter påvist, at Ozempic sænkede niveauet af HbA1c (et mål for blodsukkeret) med 1,2-1,8 procentpoint i løbet af 10-13 måneder.
Romanian: Cinci studii care au cuprins peste 4 000 de pacienți au demonstrat că Ozempic a scăzut nivelul HbA1c (care indică gradul de reglare a glicemiei) cu 1,2 până la 1,8 puncte procentuale într-un interval de timp cuprins între 10 și 13 luni.
Danish: Hvad er Ozempic, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează?
Danish: Dette er med til at regulere blodsukkeret.
Romanian: Acest lucru ajută la reglarea glicemiei.
Danish: En yderligere undersøgelse af over 3 000 patienter med høj risiko for hjerteproblemer viste, at hjerteanfald, slagtilfælde eller død samlet set forekom mindre hyppigt hos patienter behandlet med Ozempic (6,6 %) end hos patienter behandlet med placebo (8,9 %).
Romanian: Un alt studiu efectuat la peste 3 000 de pacienți cu diabet care prezentau risc crescut de apariție a problemelor cardiace a demonstrat că, per ansamblu, atacul de cord, accidentul vascular cerebral sau decesul au survenit mai rar la pacienții tratați cu Ozempic (6,6 %) față de cei tratați cu placebo (8,9 %).
Danish: Når man ser på de tre hændelser hver for sig, oplevede færre patienter, der fik Ozempic, hjerteanfald eller slagtilfælde, men forekomsten af dødsfald som følge af hjerteproblemer var lige stor i de to grupper.
Romanian: Analizând separat cele trei tipuri de „evenimente", mai puțini pacienți tratați cu Ozempic au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral, însă rata deceselor din cauza problemelor cardiace a fost similară în cele două grupuri de tratament.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ozempic, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ozempic, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ozempic (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er problemer med fordøjelsessystemet som f.eks. diarré, opkastning og kvalme.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ozempic (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ probleme apărute la nivelul sistemului digestiv, cum ar fi diaree, vărsături și greață.
Danish: De bivirkninger ved lægemidlet, der er relateret til fordøjelsessystemet, anses for at være håndterbare.
Romanian: Se consideră că reacțiile adverse care afectează sistemul digestiv sunt gestionabile terapeutic.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ozempic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ozempic?
Danish: Sikkerhedsprofilen for Ozempic anses for at være på linje med sikkerhedsprofilen for andre lægemidler af samme klasse.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a considerat că aceasta este în concordanță cu cea a altor medicamente din aceeași clasă.
Danish: Ozempic er et lægemiddel mod diabetes (sukkersyge), der anvendes sammen med kost og motion til behandling af voksne, hvis type 2-diabetes ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Romanian: Ozempic este un medicament antidiabetic care se utilizează împreună cu un regim alimentar și exercițiu fizic pentru tratarea adulților cu diabet de tip 2 care nu este controlat în mod satisfăcător.
Danish: Behandling med Ozempic medfører desuden et vægttab, der anses for gavnligt hos diabetespatienter.
Romanian: Tratamentul cu Ozempic a determinat, de asemenea, scăderea în greutate, un aspect considerat benefic la pacienții cu diabet.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ozempic.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Disse bivirkninger er kortvarige og milde til moderate af sværhedsgrad.
Romanian: Acestea sunt ușoare sau moderate ca intensitate și de scurtă durată.
Danish: Det er også påvist, at Ozempic sænker forekomsten af en række alvorlige helbredsproblemer, der er forbundet med diabetes, f.eks. hjerteanfald og slagtilfælde.
Romanian: Totodată, Ozempic s-a dovedit eficace în reducerea apariției complicațiilor medicale grave asociate diabetului, cum ar fi atacul de cord și accidentul vascular cerebral.
Danish: Ozempic fås som opløsning til injektion i fyldte penne og udleveres kun efter recept.
Romanian: Ozempic este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri (penuri) preumplute și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Undersøgelser har vist, at Ozempic sænker blodsukkerniveauet og reducerer risikoen for helbredskomplikationer hos type 2-diabetikere.
Romanian: Studiile au demonstrat eficacitatea Ozempic în scăderea glicemiei și reducerea riscului de complicații medicale la pacienții cu diabet de tip 2.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ozempic fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ozempic, citiți prospectul.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ozempic, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ozempic, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvordan anvendes Ozempic?
Romanian: Cum se utilizează Ozempic?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ozempic bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ozempic.
Danish: Hvordan virker Ozempic?
Romanian: Cum acționează Ozempic?
Danish: Derudover viste resultaterne, at Ozempic medførte et gavnligt vægttab.
Romanian: În plus, rezultatele au indicat că tratamentul cu Ozempic a fost asociat cu o scădere benefică a greutății corporale.
Danish: Det er påvist, at Ozempic er effektivt til at regulere blodsukkeret.
Romanian: Ozempic s-a dovedit eficace în reglarea glicemiei.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ozempic?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ozempic pe parcursul studiilor?
Danish: 700 mikrogram
Romanian: 700 micrograme
Danish: Intravitrealt implantat i applikator
Romanian: Implant intravitrean cu aplicator
Danish: 1 pose med applikator-system
Romanian: 1 folie protectoare cu sistemul aplicatorului
Danish: Intravitreal anvendelse foliepose
Romanian: Uz intravitrean folie protectoare
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Danish: Undervisningsmaterialet omfatter følgende:
Romanian: Materialul informativ conţine următoarele:
Danish: Informationspakken til patienter skal leveres både i form af en patientinformationsfolder og en lyd-cd, der indeholder følgende hovedelementer:
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit sub forma unei broşuri cu informaţii pentru pacient şi a unui CD audio, conţinând următoarele elemente cheie:
Danish: Lægeinformationen skal indeholde følgende hovedelementer:
Romanian: Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Danish: Medlemslandene skal sørge for, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, der er beskrevet herunder, implementeres.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos sunt implementate.
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på uønskede hændelser i forbindelse med IVT-injektionen, herunder forhøjet intraokulært tryk, glaukom, okulær hypertension, katarakt, traumatisk katarakt relateret til injektionsteknik, glaslegemeløsning, corpus vitreum-blødning, endoftalmitis, nethindeløsning, nethinderift, mekanisk fejl ved udstyr og forkert anbringelse af implantat
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT, incluzând creşterea tensiunii intraoculare, glaucom, hipertensiune oculară, cataractă, cataractă traumatică asociată tehnicii de injectare, dezlipire de corp vitros, hemoragie vitroasă, endoftalmită, dezlipire de retină, ruptură de retină, defecţiune mecanică a dispozitivului şi eroare de introducere a implantului
Danish: • Aseptiske teknikker for at minimere infektionsrisiko
Romanian: • Tehnici aseptice pentru a reduce la minim riscul de infecţie
Danish: Det enkelte medlemsland skal aftale det endelige uddannelsesmateriale med MAH (indehaveren af markedsføringstilladelsen), før den nye indikation markedsføres i området.
Romanian: Statele Membre vor aproba materialul informativ final împreună cu Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) anterior lansării noii indicaţii pe teritoriul acestor state.
Danish: • Information til læger
Romanian: • Informaţii pentru medic
Danish: • Information om, hvilke trin der følger efter behandlingen med Ozurdex
Romanian: • Care sunt etapele ulterioare tratamentului cu Ozurdex
Danish: MAH skal sikre, at udlevering af det implementerede undervisningsmateriale for den godkendte indikation: "behandling af voksne patienter med maculaødem efter enten retinal grenveneokklusion (BRVO) eller retinal centralveneokklusion (CRVO)", tillige sker til potentielle behandlere af patienter, der opfylder den nye indikation: "behandling af voksne patienter med inflammation i det posteriore segment af øjet, der viser sig som ikke-infektiøs uveitis".
Romanian: Statele Membre vor garanta că asigurarea materialului informativ implementat pentru indicaţia autorizată privind tratamentul pacienţilor adulţi cu edem macular secundar fie ocluziei ramurilor venei centrale retiniene (BRVO), fie ocluziei venei centrale retiniene (CRVO) este extinsă potenţialilor medici prescriptori vizaţi de noua indicaţie: tratamentul pacienţilor adulţi cu afecţiuni inflamatorii ale polului posterior al ochiului cu aspect de uveită de cauză neinfecţioasă.
Danish: • Oplysninger om, hvornår der skal søges akut hjælp hos lægen
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală de urgenţă din partea personalului medical
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på alvorlige uønskede hændelser, herunder forhøjet intraokulært tryk og okulær hypertension
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale reacţiilor adverse grave, incluzând creşterea tensiunii intraoculare şi hipertensiune oculară
Danish: • Informationspakke til patienter
Romanian: • Pachet cu informaţii pentru pacient
Danish: • Information om, hvordan man forbereder sig til Ozurdex-behandling
Romanian: • Pregătirea pentru tratamentul cu Ozurdex
Danish: • Patientkontrol efter IVT-injektion
Romanian: • Monitorizarea pacientului după injectarea IVT
Danish: • Teknikker til intravitreal injektion
Romanian: • Tehnici pentru injectare intravitreană
Danish: • Håndtering af uønskede hændelser relateret til IVT-injektionen
Romanian: • Tratamentul reacţiilor adverse asociate injectării IVT
Danish: • Video med intravitreal injektionsprocedure
Romanian: • Înregistrarea video a procedurii pentru injectare intravitreană
Danish: Ozurdex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. juli 2010.
Romanian: Ozurdex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 iulie 2010.
Danish: Patienterne blev fulgt op i 3 år og kunne om nødvendigt gentage behandlingen.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de 3 ani și li s-a putut administra, după caz, tratament repetat.
Danish: Der kan gives yderligere behandlinger, hvis patientens tilstand forbedres, men efterfølgende forværres, og hvis lægen mener, at patienten vil have gavn af yderligere behandling.
Romanian: Se pot administra tratamente suplimentare dacă starea pacientului se îmbunătățește, dar apoi se agravează și dacă medicul consideră că tratamentul suplimentar îi folosește pacientului.
Danish: Blødningen menes at skyldes injektionsproceduren og ikke selve lægemidlet.
Romanian: Se consideră că sângerarea este cauzată de procedura de injectare, și nu de medicament în sine.
Danish: Yderligere information om Ozurdex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ozurdex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Danish: Det er desuden ikke nødvendigt at give hyppige injektioner, da implantatet forbliver i øjet i flere måneder.
Romanian: În plus, injecțiile nu trebuie administrate frecvent deoarece implantul rămâne în ochi mai multe luni.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ozurdex løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Ozurdex sunt monitorizate continuu.
Danish: Brugen af Ozurdex hos patienter med diabetesrelateret makulært ødem var derfor begrænset til disse to grupper.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Ozurdex la pacienții cu edem macular legat de diabet a fost limitată la aceste două grupuri.
Danish: Implantatet er fremstillet af et materiale, der opløses over flere måneder, og det frigiver løbende dexamethason.
Romanian: Implantul este fabricat dintr-un material care se dizolvă în mai multe luni, eliberând treptat dexametazonă.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Ozurdex vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Ozurdex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Desuden vil den virksomhed, der fremstiller Ozurdex, sikre, at patienterne modtager en informationspakke, herunder en folder og en lyd-CD.
Romanian: În plus, compania care produce Ozurdex se va asigura că pacienților li se oferă un pachet informativ care conține o broșură și un CD audio.
Danish: Andre oplysninger om Ozurdex
Romanian: Alte informații despre Ozurdex
Danish: Hvorfor er Ozurdex godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost Ozurdex autorizat în UE?
Danish: • beskadigelse af blodårer på grund af diabetes hos patienter, der har en kunstig linse i øjet, eller hos hvem anden behandling ikke har virket eller ikke var egnet.
Romanian: • deteriorarea vaselor de sânge cauzată de diabet la pacienți care au în ochi un cristalin artificial sau la care alte tratamente nu au dat rezultate sau nu erau adecvate.