FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během fáze titrace je nutno pokračovat v monitorování kapilární glykemie čtyřikrát denně a před spaním, protože požadavky na inzulin mohou i nadále klesat nebo může být nutné titrovat dávku přípravku AMGLIDIA.
Icelandic: Á títrunartímabilinu ætti að halda áfram að hafa eftirlit með blóðsykursgildum í háræðum fjórum sinnum á dag og á háttatíma þar sem insúlínþörf getur haldið áfram að minnka eða og getur verið á að stilla skammta AMGLIDIA.
Czech: Estrogeny (např. 17-beta estradiol) používané k hormonální léčbě
Icelandic: Estrógen (s.s. 17-beta estradíól) notuð í hormónameðferð
Czech: Měl(a) byste zkontrolovat hladinu cukru v krvi (kapilární glykemii) svého dítěte.
Icelandic: Þú skalt athuga blóðsykur barnsins (blóðsykur í háræðablóði).
Czech: V klinické studii byly pozorovány následující nežádoucí účinky (studie Neogli).
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram í klínískri rannsókn (Neogli rannsókn).
Czech: Jak je uvedeno v literatuře a v klinických studiích prováděných s přípravkem AMGLIDIA, u většiny pacientů trpících neonatálním diabetem se předpokládá průměrná denní dávka přibližně 0,2 až
Icelandic: Samkvæmt útgefnum heimildum og klínískum rannsóknum með AMGLIDIA, er gert ráð fyrir að meðaldagskammturinn sé um 0,2 til 0,5 mg/kg/dag hjá flestum sjúklingum með ungbarnasykursýki.
Czech: Přípravek AMGLIDIA 0,6 mg/ml se tudíž nemá používat v dávkování vyšším než 0,6 mg/kg/den.
Icelandic: Þar af leiðandi skal ekki nota AMGLIDIA 0,6 mg/ml í skömmtum sem eru hærri en 0,6 mg/kg/dag.
Czech: Publikované údaje z 2. a 3. trimestru nenaznačují fetotoxické účinky.
Icelandic: Hvað varðar annan og síðasta þriðjung meðgöngu leiddu útgefnar upplýsingar ekki í ljós eiturverkun á fóstur.
Czech: Do úst dítěte zasuňte stříkačku přibližně na 1 cm a namiřte ji proti vnitřní straně tvářičky.
Icelandic: Stinga skal 1 cm af sprautunni í munn barnsins upp við kinnina innanverða.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je hypoglykemie (viz bod 4.4).
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin er blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Czech: Přípravek AMGLIDIA se nemá používat u pacientů s diabetem mellitem 1. typu závislém na inzulinu, u nichž existují důkazy o autoimunitní destrukci beta buněk.
Icelandic: Ekki má nota AMGLIDIA hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki 1 með merki um sjálfsónæmistengt niðurbrot beta-frumna.
Czech: Medián [IQR] dávky derivátu sulfonylurey během sledování klesal s mediánem [IQR] dávky (v prvním roce 0,30 mg/kg/den [0,14-0,53 mg/kg/den] a po 10 letech 0,23 mg/kg/den [0,12
Icelandic: Miðgildi [IQR] skammts af súlfónýlúrealyfi lækkaði á eftirfylgnitímabilinu með miðgildi [IQR] skammts 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag við eins árs og 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] við 10 ára aldur, p=0,03).
Czech: Přechodně zvýšené transaminázy
Icelandic: Tímabundin hækkun transamínasa
Czech: − u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin,
Icelandic: − hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
Czech: Lahvičku otevřete odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru s a současným zatlačením uzávěru dolů (obrázek 1).
Icelandic: Opnið glasið með því að skrúfa barnaöryggislokið af meðan því er þrýst niður um leið (mynd 1).
Czech: Z údajů publikovaných v literatuře vyplývá, že léčba pomocí derivátů sulfonylurey je úspěšná u přibližně 90 % pacientů s neonatálním diabetem spojeným s mutacemi K-ATP kanálu.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum upplýsingum kemur fram að meðferð með súlfónýlúrealyfi beri árangur hjá u.þ.b. 90% sjúklinga með ungbarnasykursýki í tengslum við stökkbreytingar á K-ATP göngum.
Czech: Změna zbarvení zubů
Icelandic: Litabreytingar í tönnum
Czech: Srovnávací studie relativní biologické dostupnosti dvou perorálních suspenzí glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) a rozdrcených tablet glibenklamidu (Daonil 5 mg) prokázala, že nejvyšších plazmatických koncentrací glibenklamidu bylo dosaženo při podání perorální suspenze glibenklamidu o 0,5 hodin dříve než při podání rozdrcených tablet přípravku Daonil (medián hodnoty po podání
Icelandic: Samanburðarrannsókn á hlutfallslegu aðgengi milli tveggja styrkleika af glibenclamid mixtúru (0,6 mg/ml og 6 mg/ml) og muldum glibenclamid töflum (Daonil 5 mg) sýndi að þegar glibenclamid mixtúrur voru gefnar náðist hámarksþéttni glibenclamids í plasma 0,5 klst. fyrr en kom fram með muldri
Czech: Dlouhodobě působící sulfonamidy
Icelandic: Langverkandi súlfónamíð
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarráðstafanir við geymslu
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření, pokračovalo se v podávání léčivého přípravku a v obou případech se situace vyřešila.
Icelandic: Gerðar voru ráðstafanir til að veita meðferð við einkennum og notkun lyfsins haldið áfram og ástandið leystist í báðum tilfellunum.
Czech: Hormony štítné žlázy (např. L-thyroxin) používané k hormonální léčbě
Icelandic: Skjaldkirtilshormón (s.s. L-týroxín) notuð í hormónameðferð
Czech: Zvýšená toxicita cyklosporinu
Icelandic: Aukin eiturverkun cíklósporíns
Czech: Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony (např. testosteron-enantát) (používané k léčbě nedostatku testosteronu)
Icelandic: Vefaukandi sterar og karlkynhormón (eins og testósterón enanþat) (notað til að meðhöndla testósterónskort)
Czech: Příznaky diabetu se mohou znovu objevit a mohou vést k závažné poruše tělesného metabolismu provázené vysokou hladinou ketonů (ketoacidóze), dehydratací a poruchou rovnováhy kyselin v těle.
Icelandic: Einkenni sykursýki geta komið fram aftur og þau geta leitt til alvarlegrar truflunar á efnaskiptum líkamans með miklu magni ketóna (ketónblóðsýring), vessaþurrð og truflun á sýrujafnvægi í líkamanum.
Czech: • Přípravek Amglidia je k dispozici ve čtyřech různých krabičkách, které odpovídají čtyřem různým provedením (čtyřem různým silám): jedna krabička pro sílu 0,6 mg/ml se stříkačkou o objemu 1 ml: vnější krabička ve žluté barvě a štítek ve žluté barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 0,6 mg/ml se stříkačkou o objemu 5 ml: vnější krabička ve žluté barvě a štítek ve žluté barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 6 mg/ml se stříkačkou o objemu 1 ml: vnější krabička v purpurové barvě a štítek v purpurové barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 6 mg/ml se stříkačkou o objemu 5 ml: vnější krabička v purpurové barvě a štítek v purpurové barvě reverzního typu.
Icelandic: Ein askja fyrir 0,6 mg/ml styrkleikann með einni 1 ml sprautu: gulur litur fyrir ytri öskju og gult letur á dökkum grunni fyrir merkimiða Einn askja fyrir 0,6 mg/ml styrkleikann með einni 5 ml sprautu: gulur litur fyrir ytri öskju og gult letur á dökkum grunni fyrir merkimiða Einn askja fyrir 6 mg/ml styrkleikann með einni 1 ml sprautu: fjólublár litur fyrir ytri öskju og fjólublátt letur á dökkum grunni fyrir merkimiða Einn askja fyrir 6 mg/ml styrkleikann með einni 5 ml sprautu: fjólublár litur fyrir ytri öskju og fjólublátt letur á dökkum grunni fyrir merkimiða
Czech: V případě výrazného zvracení má ošetřující lékař pečlivě monitorovat ketonemii a ketonurii.
Icelandic: Ef um er að ræða mikil uppköst, skal læknirinn hafa náið eftirlit með ketóndreyra og ketónmigu.
Czech: Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách) používaná ke zvýšení vysokých hladin cholesterolu a triglyceridů, což jsou látky tukové povahy vyskytující se v krvi
Icelandic: Nikótínsýra (í stórum skömmtum) notuð til að lækka mikið magn kólesteróls og þríglíseríða sem eru fitulík efni í blóðinu
Czech: Dávka se odměřuje popotažením pístu stříkačky až na značku pro dávku, kterou lékař předepsal Vašemu dítěti.
Icelandic: Skammturinn er mældur með því að draga stimpil sprautunnar til baka þar til hann nær merkingunni fyrir skammtinn sem læknirinn hefur ávísað barninu.
Czech: Lahvičku držte ve vzpřímené poloze a vložte stříkačku pevně do adaptéru připevněného k lahvičce (obrázek 2).
Icelandic: 3. Á meðan glasinu er haldið uppréttu, skal setja sprautuna þétt inn í millistykkið sem er fest á glasið (mynd 2).
Czech: Ke srovnání koncentrací v ustáleném stavu po podání 0,9 mg dvakrát denně u dětí s tělesnou hmotností mezi 10 a 30 kg a po podání 1,25 mg dvakrát denně u dospělých byl použit populační farmakokinetický přístup.
Icelandic: Notast var við þýðislyfjahvarfafræði til að bera saman þéttni við jafnvægi eftir gjöf 0,9 mg tvisvar á dag hjá börnum með líkamsþyngd á bilinu 10 - 30 kg og 1,25 mg tvisvar á dag hjá fullorðnum.
Czech: U těchto pacientů proto není tento přípravek předepisován a pokud je k dispozici alternativní léčba, důrazně se doporučuje její použití.
Icelandic: Þess vegna skal ekki ávísa þessu lyfi hjá þessum sjúklingum og eindregið er mælt með notkun annarrar meðferðar ef hún er fyrir hendi.
Czech: Pod vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být omezeny či nepřítomny příznaky adrenergní kontraregulace hypoglykemie.
Icelandic: Vegna áhrifa andadrenvirkra lyfja svo sem betablokka, klónidíns, gúanetídíns og reserpíns, geta merki um adrenvirkt andsvar (adrenergic counter-regulation) við blóðsykursfalli verið minnkuð eða engin.
Czech: 1 x 30ml lahvička.
Icelandic: Mixtúra, dreifa 1 x 30 ml glas.
Czech: Mezi příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi patří: - třes, pocení, pocit značné úzkosti či zmatenosti, rychlá tepová frekvence, - nadměrný hlad, bolest hlavy.
Icelandic: Merki um of lágan blóðsykur eru meðal annars: - skjálfti, sviti, mikill kvíði eða ringlun, hraður hjartsláttur - óhófleg svengd, höfuðverkur
Czech: Průměrná dávka zaznamenaná v literatuře (klinické studie a kazuistiky) je přibližně 0,5 mg/kg/den.
Icelandic: Meðalskammturinn samkvæmt útgefnum heimildum (klínískar rannsóknir og sjúkratilfelli) er u.þ.b. 0,5 mg/kg/dag.
Czech: Tento léčivý přípravek je ve formě perorální suspenze a je určen k podávání ústy, což je u novorozenců a malých dětí ve srovnání s obvyklými injekcemi inzulinu pohodlnější.
Icelandic: Lyfið er mixtúra, sem tekin er um munn, en sú meðferð hentar betur fyrir nýfædd börn og ung börn heldur en reglubundnar inndælingar með insúlíni.
Czech: Existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Icelandic: Hætta er á hækkuðum blóðsykri.
Czech: Zeptejte se lékaře, jak často máte kontrolovat kapilární glykemii (hladinu cukru v krvi získané z bříška prstu).
Icelandic: Spurðu lækninn til að ákvarða hversu oft eigi að mæla blóðsykur í háræðablóði.
Czech: Vyšší dávky byly v literatuře zaznamenány pouze občasně, a to v dávce 2,8 mg/kg/den bez projevu nežádoucích účinků a s úplným přechodem z inzulinu.
Icelandic: Stundum hefur verið tilkynnt um hærri skammta í útgefnum heimildum með skammta allt að 2,8 mg/kg/dag án aukaverkana og með því að taka sjúklinginn alveg af insúlíni.
Czech: Celkově je bezpečnostní profil glibenklamidu v souladu s bezpečnostním profilem dalších přípravků na bázi sulfonylurey.
Icelandic: öryggisupplýsingar fyrir glibenclamid í samræmi við öryggisupplýsingar annarra súlfónýlúrealyfja.
Czech: Pokud Vaše dítě zbledne, začne se potit, má nepravidelný srdeční rytmus nebo se zdá dezorientované, zmatené či nereaguje, může se jednat o příznaky příliš nízké glykemie.
Icelandic: Ef barnið verður fölt, svitnar, er með óreglulegan hjartslátt eða virðist vera illa áttað, ringlað eða sýnir lítil viðbrögð geta það verið merki um að barnið sé með of lágan blóðsykur.
Czech: Přechodné poruchy zraku (rozmazané vidění nebo porucha akomodace), zejména v časném období léčby, s kolísáním glykemie či bez něj.
Icelandic: Tímabundnar sjóntruflanir (óskýr sjón eða sjónstillingarkvillar), einkum snemma í meðferðinni, með eða án breytileika á blóðsykri.
Czech: Pro dvě perorální suspenze glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum fyrir glibenclamid mixtúrurnar tvær (0,6 mg/ml og 6 mg/ml).
Czech: Doporučuje se, aby tyto pacientky byly převedeny na inzulin.
Icelandic: Ráðlagt er að þessir sjúklingar skipti yfir í meðferð með insúlíni.
Czech: Ženy ve fertilním věku plánující těhotenství je nutné převést z perorálního glibenklamidu na inzulin.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem fyrirhuga að verða þungaðar skulu skipta úr glibenclamidi til inntöku yfir í insúlín.
Czech: • V receptu je nutno uvést vypočtenou denní dávku v ml, sílu přípravku Amglidia, která má být použita, počet dávek, do kterých je rozdělena denní dávka, jakož i objem v ml jednotlivých podávaných dávek a velikost stříkačky, která má být použita.
Icelandic: Á lyfseðlinum skal vera gefinn upp reiknaður skammtur í ml, styrkleiki Amglidia sem á að nota, fjöldi gjafa sem daglegum skammti er skipt í svo og rúmmál sem á að gefa í ml fyrir hvern skammt og stærð sprautu sem á að nota.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován v těchto případech:
Icelandic: Ekki má nota lyfið í eftirfarandi tilfellum:
Czech: Studie biologické dostupnosti prokázaly, že nemikronizované tablety navozují sérové koncentrace glibenklamidu, které nejsou biologicky ekvivalentní koncentracím navozeným mikronizovanými tabletami.
Icelandic: Rannsóknir á aðgengi hafa sýnt að töflur sem eru ekki míkrómalaðar gefa sermisþéttni glibenclamids sem er ekki jafngild þeirri sem fæst með míkrómöluðum töflum.
Czech: Takovou nízkou hladinu cukru v krvi je třeba vyřešit perorálním užitím cukru a následným podáním svačiny či jídla.
Icelandic: Slíkan lágan blóðsykur skal meðhöndla með inntöku sykurs sem fylgt er eftir með snarli eða máltíð.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a v obou případech se situace vyřešila.
Icelandic: Gerðar voru ráðstafanir til að veita meðferð við einkennum og ástandið leystist í báðum tilfellunum.
Czech: Blokátory vápníkových kanálů
Icelandic: Beta-viðtakablokkar
Czech: Otočte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru (obrázek 3).
Icelandic: 4. Snúið glasinu með sprautunni á hvolf (mynd 3).
Czech: natrium-citrát a natrium-benzoát (E211) (viz bod 2 „Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: xantangúmmí, hýdroxýetýlsellulósi, mjólkursýra, hreinsað vatn, natríumsítrat og natríumbensóat (E211) (sjá kafla 2 „AMGLIDIA inniheldur natríum og bensóat").
Czech: Pokud dojde k výraznému zvracení, je třeba k léčbě pacienta do doby, než zvracení ustane, použít rychle působící inzulin.
Icelandic: Ef fram koma mikil uppköst skal meðhöndla sjúklinginn með fljótvirku insúlíni þar til uppköstin hætta.
Czech: Stříkačka pro perorální podání obsažená v krabičce se smí používat pouze s tímto lékem.
Icelandic: Aðeins má nota munngjafarsprautuna í öskjunni fyrir þetta lyf.
Czech: Publikované údaje od 11 matek léčených glibenklamidem naznačují, že glibenklamid se nevylučuje do lidského mateřského mléka a u kojených novorozenců nebyla hlášena hypoglykemie.
Icelandic: Birtar upplýsingar fengnar hjá 11 mæðrum sem fengu meðferð með glibenclamidi benda til þess að glibenclamid berist ekki í móðurmjólk og ekki hefur verið greint frá blóðsykursfalli hjá nýburum sem eru á brjósti.
Czech: Pokud je diagnostikováno hypoglykemické kóma nebo pokud je na něj vysloveno podezření, musí pacient rychle dostat intravenózní injekci koncentrovaného roztoku glukózy (0,5 g/kg tělesné hmotnosti ve formě 30% roztoku glukózy).
Icelandic: Ef grunur er um eða staðfest hefur verið að um dá vegna blóðsykursfalls sé að ræða á að gefa sjúklingnum strax sterka glúkósalausn (0,5 g/kg líkamsþyngd sem 30% glúkósalausn) með inndælingu í bláæð.
Czech: Kolesevelam se váže na glibenklamid a snižuje absorpci glibenklamidu z gastrointestinálního traktu.
Icelandic: Colesevelam binst glibenclamidi og minnkar frásog glibenclamids úr meltingarvegi.
Czech: V závislosti na vypočteném objemu pro jedno podání:
Icelandic: Allt eftir reiknuðu rúmmáli fyrir hverja lyfjagjöf:
Czech: Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá: může postihnout více než 1 osobu z 10)
Icelandic: Of lágur blóðsykur (blóðsykursfall) (mjög algengar: geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Czech: Lékař Vás požádá, abyste přinesl(a) zbývající perorální suspenzi přípravku AMGLIDIA na každou konzultaci.
Icelandic: Þú verður beðin/n um að koma með það sem eftir er af AMGLIDIA mixtúrunni til læknisins í hverri heimsókn.
Czech: Tato dávka se podává přiloženou stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml,
Icelandic: Þennan skammt á að gefa með meðfylgjandi munngjafarsprautu sem er kvörðuð í ml.
Czech: Glibenklamid, derivát sulfonylurey druhé generace s krátkým poločasem eliminace, je hypoglykemizující látka, která snižuje glykemii stimulací uvolňování inzulinu pankreatem.
Icelandic: Glibenclamid, annarrar kynslóðar súlfónýlúrealyf með stuttan helmingunartíma, er blóðsykurslækkandi efni sem dregur úr blóðsykri með því að örva losun insúlíns í brisi.
Czech: Velikosti balení
Icelandic: Pakkningastærðir
Czech: Poruchy krve
Icelandic: Blóðsykurslækkun
Czech: Co je přípravek AMGLIDIA a k čemu se používá Přípravek AMGLIDIA obsahuje léčivou látku zvanou glibenklamid, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných deriváty sulfonylurey používaných ke snižování krevního cukru (glykemii, hladiny glukózy v krvi).
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur virkt efni sem kallað er glibenclamid sem tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru súlfónýlúrealyf og eru notuð til að lækka blóðsykur (glúkósa í blóði).
Czech: Hypereozinofilie, leukopenie, mírná či těžká trombocytopenie, která může vést k purpuře.
Icelandic: Rauðkyrningafjölgun, hvífrumnafæð, væg eða alvarleg blóðflagnafæð sem getur leitt til purpura.
Czech: Při prvním podání 1.
Icelandic: Fyrsta notkun
Czech: Je nutno okamžitě zkontrolovat glykemii a co nejdříve podat přípravek AMGLIDIA.
Icelandic: Athuga verður blóðsykurgildi strax og nota AMGLIDIA eins fljótt of unnt er.
Czech: Zahajte léčbu přípravkem AMGLIDIA v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních.
Icelandic: Byrja skal að gefa AMGLIDIA í skammtinum 0,2 mg/kg/dag, í tveimur lyfjagjöfum.
Czech: Je třeba se vyvarovat podání přípravku nasogastrickou sondou.
Icelandic: Forðast skal að gefa lyfið með næringarsondu.
Czech: Vzácné případy agranulocytózy, hemolytické anémie, aplazie kostní dřeně a pancytopenie.
Icelandic: Sjaldgæf tilfelli kyrningaleysis, rauðalosblóðleysi, vanþroskun beinmergs og blóðfrumnafæð.
Czech: Pokud hladina glykemie překročí 16,5 mmol/l, je nutné zkontrolovat, zda není přítomna ketonurie či ketonemie.
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður hærri en 16,5 mmól/l verður einnig að athuga hvort ketónmiga eða ketóndreyri sé til staðar.
Czech: V jedné nerandomizované monocentrické prospektivní otevřené studii fáze II byla hodnocena přijatelnost, účinnost a snášenlivost při přechodu z rozdrcených tablet na suspenzi přípravku AMGLIDIA.
Icelandic: Í fasa II, framsýnni, opinni rannsókn á einu rannsóknarsetri og án slembivals voru mæld ásættanleiki, verkun og þol í tengslum við að skipta úr muldum töflum yfir í AMGLIDIA mixtúru.
Czech: Alkohol (alkohol přítomný v léčivých přípravcích)
Icelandic: Alkóhól (alkóhól í lyfjum)
Czech: U jednoho dítěte se vyskytla dyspepsie považovaná za související s léčivým přípravkem.
Icelandic: Eitt barn fékk meltingartruflanir sem voru taldar tengjast lyfinu.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaných dávkách při perorálním podávání vysokých dávek glibenklamidu byl pozorován účinek na pankreatické beta buňky (zvětšení Langerhansových ostrůvků s nepravidelně konfigurovanými ostrůvky a pokles granulace pankreatických beta buněk u potkanů při dávkách
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun við gjöf endurtekinna stórra skammta af glibenclamidi til inntöku komu fram áhrif á beta-frumur í brisi (stækkun Langerhanseyja í brisi með óreglulega dreifðum eyjum og minnkun β-frumu kornamyndun í rottum við skammta ≥ 30 mg/kg/dag, beta-frumuþrot eins og þurrð korna sem innihalda insúlín hjá kanínum bendir til við skammta með > 100 mg/kg/dag).
Czech: V případě neschopnosti přijímat stravu či tekutiny je třeba vzít dítě na pohotovost, kde dostane inzulin a perfuzi glukózy, dokud zvracení neustane.
Icelandic: Ef barnið getur ekki neytt matar eða drykkja skal fara með það á bráðadeild til að fá insúlín og glúkósa í æð þar til uppköstin hætta.
Czech: Byly pozorovány dva případy těžké hypoglykemie považované za související s léčivým přípravkem.
Icelandic: Fram komu tvö tilfelli blóðsykursfalls sem voru talin tengjast lyfinu.
Czech: Při prvním použití je lahvičku nutno otevřít odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru a současným zatlačením uzávěru dolů.
Icelandic: Við fyrstu notkun skal opna glasið með því að skrúfa barnaöryggislokið af meðan því að þrýsta því niður um leið.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek AMGLIDIA má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože glibenklamid může zvyšovat riziko hypoglykemie.
Icelandic: AMGLIDIA hefur í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna þess að glibenclamid getur aukið hættuna á blóðsykursfalli.
Czech: - přechodné poruchy zraku,
Icelandic: - Tímabundnar sjóntruflanir.
Czech: Oxypentifylin
Icelandic: Oxýpentifyllín
Czech: Pokyny pro předepisující lékaře budou obsahovat tato důležitá sdělení:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir þann sem ávísar lyfinu skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Czech: V závislosti na perorálně podávaném objemu existují dva typy stříkaček pro perorální podání se stupnicí do 1 ml, nebo do 5 ml.
Icelandic: Háð því hvaða rúmmál þarf að gefa til inntöku eru tvær gerðir af munngjafarsprautum, kvarðaðar til allt að 1 ml eða til allt að 5 ml.
Czech: Vyjměte stříkačku z adaptéru.
Icelandic: 7. Fjarlægið sprautuna úr millistykkinu.
Czech: Klarithromycin
Icelandic: Klaritrómycín
Czech: - kožní vyrážka: svědění, kopřivka (urtikarie), alergické kožní reakce, puchýře na kůži, zánět kůže, - zvýšení citlivosti kůže na sluneční světlo,
Icelandic: - Útbrot í húð: kláði, ofsakláði, ofnæmisviðbrögð í húð, blöðrumyndun í húð, bólga í húð.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a situace se vyřešila.
Icelandic: Gerðar voru ráðstafanir til að veita meðferð við einkennum og ástandið leystist.
Czech: V případě nauzey se zdá, že glykemie je zachována, a do doby, než je pacient schopen užívat suspenzi glibenklamidu, není nutno inzulin znovu zavádět.
Icelandic: Ef fram kemur ógleði virðist blóðsykurshækkun viðhaldast og ekki þarf að gefa aftur insúlín þar til sjúklingurinn getur tekið glibenclamid dreifuna.
Czech: Biologické analýzy:
Icelandic: Líffræðilegar rannsóknir
Czech: Souběžnému požití alkoholu a glibenklamidu je nutné se vyvarovat.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun áfengis og glibenclamid.
Czech: Vzhledem k tomu, že databáze u dětí je malá, jsou významné i nežádoucí účinky shromážděné v rámci použití u dospělých.
Icelandic: Auk þess eru upplýsingar um aukaverkanir við notkun hjá fullorðnum mikilvægar vegna þess að gagnagrunnurinn fyrir börn er lítill.
Czech: Jedná se o akutní zdravotní problémy vyžadující okamžitou léčbu, jakmile je diagnostikována příčina nebo stanoveno podezření na příčinu, a to ještě před přijetím pacienta do nemocnice.
Icelandic: Alvarleg viðbrögð blóðsykursfalls, með dái, krömpum eða öðrum taugakvillum eru möguleg og eru bráðatilvik sem þarfnast tafarlausrar meðferðar um leið og ástæðan hefur verið greind eða grunuð áður en sjúklingurinn er tafarlaust lagður inn á sjúkrahús.
Czech: Biguanidy (např. metformin) používané k léčbě diabetu mellitu
Icelandic: Bigúaníð (eins og metformín) notuð til að meðhöndla sykursýki
Czech: Těžká porucha funkce jater viz bod 4.3.
Icelandic: Fyrir alvarlega skerta lifrarstarfsemi er vísað í kafla 4.3.
Czech: o u větších chirurgických zákroků je nutné přípravek AMGLIDIA nahradit léčbou inzulinem,
Icelandic: Við stóra skurðaðgerð skal insúlínmeðferð koma í stað AMGLIDIA, o
Czech: Otočte lahvičku se stříkačkou do svislé polohy.
Icelandic: 6. Snúið glasinu með sprautunni í upprétta stöðu.
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á AMGLIDIA
Czech: Podle literatury byly vyšší dávky pozorovány příležitostně a dávka až 2,8 mg/kg/den byla úspěšně podávána bez projevu nežádoucích účinků.
Icelandic: Hærri skammtar hafa stundum sést og skammtar allt að 2,8 mg/kg/dag hafa verið gefnir með góðum árangri án aukaverkana, samkvæmt útgefnum heimildum.
Czech: Heparin používaný ke snížení srážlivosti krve
Icelandic: Heparín notað til að minnka getu blóðsins til að storkna