FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi so bili driska (13 % v primerjavi z 9 %), navzea (12 % v primerjavi z 11 %), bruhanje (5 % v primerjavi s 4 %) in zaprtost (5 % v primerjavi s 4 %); večina učinkov se je pojavila v prvih 6 mesecih.
Croatian: naspram 11%), povraćanje (5% naspram 4%) i konstipacija (5% naspram 4%), a većina nuspojava javila se unutar prvih 6 mjeseci.
Slovenian: Če dobite te simptome, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite ove simptome.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan je v povprečju povzročilo zmanjšanje telesne mase z zdravilom Eperzan (0,7 kg), medtem ko se je z insulinom lispro telesna masa v povprečju povečala (+0,8 kg); razlika med terapevtskima skupinama je bila statistično značilna (glejte preglednico 6).
Croatian: Liječenje lijekom Eperzan dovelo je do srednjeg smanjenja tjelesne težine (-0,7 kg), dok je kod primjene inzulina lispro zabilježeno srednje povećanje tjelesne težine (+0,8 kg), a razlika između ispitivanih skupina bila je statistički značajna
Slovenian: Če je zdravilo Eperzan dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom, se lahko metformin še naprej uporablja v nespremenjenem odmerku.
Croatian: Kada se Eperzan dodaje postojećoj terapiji metforminom, dotadašnja doza metformina ne mora se mijenjati.
Slovenian: 2. korak Premešajte zdravilo
Croatian: Korak 8 Injicirajte lijek
Slovenian: Ni ustreznih podatkov, ki bi podpirali uporabo zdravila Eperzan med obdobjem dojenja pri človeku.
Croatian: Dojenje Nema odgovarajućih podataka koji bi podupirali primjenu lijeka Eperzan tijekom dojenja u ljudi.
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen za dajanje enega odmerka.
Croatian: Jedna brizgalica se koristi za isporuku jedne doze.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila Eperzan ni.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka za predoziranje lijekom Eperzan.
Slovenian: 1c Preverite, da ima peresnik v številčnem okencu [1] (Slika F).
Croatian: 1c Provjerite prikazuje li se broj [1] na prozorčiću za prikaz brojeva na brizgalici (slika F).
Slovenian: 6b Peresnik držite pokonci in prozorni vložek počasi večkrat zasučite v smeri puščice, dokler ne začutite ali zaslišite, da peresnik "klikne" in v številčnem okencu vidite [3] (Slika O).
Croatian: 6b Držeći brizgalicu uspravno, polako zakrenite prozirni uložak nekoliko puta u smjeru strelice sve dok ne osjetite/čujete ‘klik' i dok se u prozorčiću za prikaz brojeva ne pojavi broj [3] (slika O).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Eperzan so ocenili v 3-letni randomizirani (2:1), odprti, z insulinom glarginom kontrolirani študiji neinferiornosti (n = 735).
Croatian: Djelotvornost lijeka Eperzan ocijenjena je u 3-godišnjem randomiziranom (2:1), otvorenom ispitivanju neinferiornosti kontroliranom inzulinom glarginom (n = 735).
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s srčnim popuščanjem v razredih III in IV po NYHA ni.
Croatian: Nema iskustva u liječenju bolesnika sa zatajenjem srca NYHA stupnja III-IV.
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, trehaloza dihidrat, manitol (E421), polisorbat 80, voda za injekcije
Croatian: Također sadrži: natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat bezvodni, trehalozu dihidrat, manitol (E421), polisorbat 80, vodu za injekcije
Slovenian: • nizek krvni sladkor (hipoglikemija), če zdravilo Eperzan uporabljate v kombinaciji z metforminom ali pioglitazonom,
Croatian: • niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) kada primjenjujete Eperzan sam ili u kombinaciji s metforminom ili pioglitazonom
Slovenian: Po 26 tednih je bila razlika HbA1c med zdravljenjema za zdravilo Eperzan in insulin lispro 0,2 % in je dosegla vnaprej opredeljeno mejo neinferiornosti (0,4 %).
Croatian: Nakon 26 tjedana, razlika u vrijednosti HbA1c između liječenja lijekom Eperzan i liječenja inzulinom lispro od 0,2% postigla je unaprijed određenu graničnu vrijednost neinferiornosti (0,4%).
Slovenian: V študijah pre- in postnatalnega razvoja so pri doječih samicah opažali večjo umrljivost in obolevnost pri vseh odmerkih (≥ 1 mg/kg/dan).
Croatian: U ispitivanjima prenatalnog i postnatalnog razvoja na miševima, primijećeni su povećana smrtnost i pobol ženki u laktaciji kod primjene svih doza (≥1 mg/kg na dan).
Slovenian: Z aktivno učinkovino kontrolirana študija v primerjavi z insulinom glarginom kot dodatkom metforminu ±
Croatian: Ispitivanje kontrolirano aktivnim lijekom naspram inzulina glargina kao dodatka liječenju metforminom ± sulfonilurejom
Slovenian: sulfonilsečnini
Croatian: sulfonilurejom
Slovenian: Če ne zaslišite "klik", ko se v številčno okence pomakneta [2] ali [3], številki morda nista povsem v sredini okenca.
Croatian: Ako ne čujete ‘klik' kada se u prozorčiću za prikaz brojeva pojavi broj [2] ili broj [3], možda se broj ne nalazi u samom središtu prozorčića.
Slovenian: Odločiti se je treba za prenehanje dojenja ali za prenehanje zdravljenja, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za majku, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti liječenje.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Eperzan pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eperzan u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene
Slovenian: • če za sladkorno bolezen jemljete kakšno sulfonilsečnino ali uporabljate insulin, ker se lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Croatian: • ako za liječenje šećerne bolesti primjenjujete sulfonilureju ili inzulin, jer može doći do pada razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Slovenian: Če bolnik zdravilo Eperzan uporablja z insulinom, je treba zdravili injicirati ločeno.
Croatian: Kada se Eperzan primjenjuje zajedno s inzulinom, svaki se lijek mora primijeniti zasebnom injekcijom.
Slovenian: United Kingdom
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan samim ali v kombinaciji z enim ali dvema peroralnima antidiabetičnima zdraviloma je znižalo glukozo v plazmi na tešče od izhodišča za 1,3 do 2,4 mmol/l v primerjavi s placebom.
Croatian: U usporedbi s placebom, liječenje lijekom Eperzan u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili dva oralna antidijabetika smanjilo je razinu glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost za 1,3 do 2,4 mmol/l.
Slovenian: Pri 50 mg/kg/dan so opazili zmanjšanje estrusnih ciklusov; ta odmerek je bil povezan s toksičnostjo za samice-matere (izguba telesne mase in manjše uživanje hrane).
Croatian: Primijećeni su kraći estrusni ciklusi kod primjene doze od 50 mg/kg na dan, koja se povezuje s toksičnošću za majku (gubitak tjelesne težine i smanjen unos hrane).
Slovenian: Eperzan prehaja v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Eperzan u majčino mlijeko.
Slovenian: To lahko povzroči, da v prozornem vložku plavajo delci, da ne dobite celotnega odmerka, ali da se igla zamaši.
Croatian: To može dovesti do pojave čestica u prozirnom ulošku, isporuke samo dijela doze ili začepljenja igle.
Slovenian: NE STRESAJTE peresnika, da se ne pojavi pena, ki lahko neugodno vpliva na vaš odmerek.
Croatian: NEMOJTE tresti brizgalicu kako biste izbjegli pjenjenje, koje može utjecati na dozu.
Slovenian: Insulin glargin (≥ 20 enot na dan)
Croatian: Eperzan inzulin glargin (≥ 20 jedinica na dan)
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize preiskovancev, starih od 24 do 83 let, starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko albiglutida (glejte poglavje 4.2).
Croatian: 83 godine, dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetiku albiglutida (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Zdravilo Eperzan 30 mg subkutano na teden (z zvišanjem na 50 mg na teden, če je bilo potrebno) so primerjali s sitagliptinom.
Croatian: Eperzan u supkutanoj dozi od 30 mg tjedno (uz povećanje doze na 50 mg tjedno po potrebi) uspoređivao se sa sitagliptinom.
Slovenian: (N = 937) starih 65 let ali več in 2 % (N = 112) starih 75 let ali več; 52 % je bilo moških in povprečni indeks telesne mase (ITM) je bil 33 kg/m2.
Croatian: U svih 8 kliničkih ispitivanja, među ispitanicima iz svih skupina, ukupno je 19% bolesnika (N = 937) imalo 65 ili više godina, a njih 2% (N = 112) 75 ili više godina; 52% bolesnika bilo je muškoga spola i imalo je srednji indeks tjelesne mase (BMI) 33 kg/m2.
Slovenian: • ker vam v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo krvnega sladkorja
Croatian: • Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi ili
Slovenian: Zdravilo Eperzan je na voljo kot peresnik za samoinjiciranje.
Croatian: Eperzan dolazi u obliku brizgalice za samoinjiciranje.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Eperzan je 30 mg enkrat na teden subkutano.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Eperzan je 30 mg jedanput tjedno, a primjenjuje se supkutano.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, lahko bolniki potrebujejo nižji odmerek sulfonilsečnine ali insulina (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Croatian: Stoga će bolesnici možda trebati manju dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Slovenian: Atrijska fibrilacija/undulacija se je pojavila pri 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, in pri 0,5 % vseh bolnikov, ki so prejemali katero od primerjalnih zdravil.
Croatian: Fibrilacija/undulacija atrija javila se u 1% bolesnika koji su primali Eperzan i 0,5% bolesnika koji su primali usporedne lijekove.
Slovenian: Poleg tega upočasni praznjenje želodca.
Croatian: Albiglutid također usporava pražnjenje želuca.
Slovenian: Pljučnica Pljučnica se je pojavila pri 2 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, in pri 0,8 % vseh bolnikov, ki so prejemali katero od primerjalnih zdravil.
Croatian: Upala pluća javila se u 2% bolesnika koji su primali Eperzan, u usporedbi s 0,8% bolesnika koji su primali usporedne lijekove.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti in toksičnosti ponavljajočih se odmerkov ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza.
Slovenian: Študije so ocenile uporabo 30 mg in 50 mg zdravila Eperzan enkrat na teden; v 5 od 8 študij je bilo dovoljeno fakultativno titriranje zdravila Eperzan s 30 mg na 50 mg enkrat na teden.
Croatian: U ispitivanjima se ocjenjivala primjena lijeka Eperzan u dozama od 30 mg i 50 mg jedanput tjedno, a u 5 od 8 ispitivanja postojala je mogućnost povećanja doze lijeka Eperzan s 30 mg na 50 mg jedanput tjedno.
Slovenian: Zdravilo Eperzan si injicirate pod kožo na področje trebuha, zgornjega dela noge (stegna) ali zadnje strani zgornjega dela roke (nadlakta).
Croatian: Eperzan se injicira pod kožu na području trbuha, natkoljenici (bedru) ili stražnjem dijelu nadlaktice.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet:
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Odlaganje
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Zbrinjavanje
Slovenian: ZNZ a (N)
Croatian: ITT a (N)
Slovenian: Element skupnega pakiranja, ki vsebuje 3 pakiranja, vsako s 4 peresniki in 4 iglami za peresnike.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje se sastoji od tri 3 pakiranja, svako sadrži 4 brizgalice i 4 igle za brizgalicu
Slovenian: V predhodnih toksikoloških študijah miši, ki niso dojile ali niso bile breje, in pri brejih miših niso opažali umrljivosti.
Croatian: Smrtnost nije zabilježena u prethodnim toksikološkim ispitivanjima na ženkama miševa koje nisu bile skotne niti u laktaciji, kao ni u toksikološkim ispitivanjima na skotnim ženkama miševa.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 0,5-ml odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi od 0,5 ml, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Albiglutid v kliničnih študijah ni vplival na varnost simvastatina.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije primijećen učinak albiglutida na sigurnost primjene simvastatina.
Slovenian: Z aktivno učinkovino kontrolirana študija v primerjavi s sitagliptinom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in različnimi stopnjami okvare ledvic
Croatian: Ispitivanje kontrolirano aktivnim lijekom naspram sitagliptina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Slovenian: Vendar če uporabljate zdravilo Eperzan skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, se vam lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Croatian: Međutim, ako Eperzan primjenjujete sa sulfonilurejom ili inzulinom, može Vam pasti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Slovenian: Korigirana povprečna sprememba telesne mase v primerjavi z izhodiščem je bila po 104 tednih -2,6 kg za zdravilo Eperzan (N = 184) in +1,4 kg insulin glargin (N = 104).
Croatian: Prilagođena srednja promjena tjelesne težine nakon 104 tjedna u odnosu na početnu vrijednost iznosila je -2,6 kg za Eperzan (N = 184) i +1,4 kg za inzulin glargin (N = 104).
Slovenian: -0,6 (-1,1, -0,1)c a Populacija z-namenom-zdravljenja - prenos zadnjega opažanja (ITT-LOCF - intent to treat popuation - last observation carried forward)
Croatian: -0,6 (-1,1; -0,1)c a Populacija koju se namjerava liječiti - prijenos posljednje zabilježenih vrijednosti (ITT-LOCF)
Slovenian: Mladiči miši, ki so prejemale 50 mg/kg/dan med obdobjem organogeneze, so imeli manjšo telesno maso pred odstavitvijo (ki se je popravila po odstavitvi), dehidriranost in hladnost ter zapoznelo balanoprepucijsko ločevanje.
Croatian: U mladunčadi ženki miševa koje su primale doze od 50 mg/kg na dan tijekom organogeneze primijećeni su smanjena tjelesna težina prije prekida sisanja (tjelesna težina vratila se u normalu nakon prekida sisanja), dehidracija i hladnoća te zakašnjelo odvajanje glansa i prepucija.
Slovenian: Preglednica prikazuje neželene učinke, ki so se med prejemniki zdravila Eperzan pojavili pogosteje kot med prejemniki vseh primerjalnih zdravil.
Croatian: U tablici su navedene nuspojave koje su se češće javljale u bolesnika liječenih lijekom Eperzan nego u onih koji su primali bilo koji usporedni lijek.
Slovenian: 4a Znova počasi in rahlo 5-krat zanihajte peresnik z ene strani na drugo (premikanje, podobno avtomobilskemu brisalcu) (Slika J).
Croatian: 4a Ponovno, polako i pažljivo njišite brizgalicu s jedne na drugu stranu 5 puta (poput brisača na vjetrobranskom staklu)
Slovenian: Če dojite, se morate pred uporabo zdravila Eperzan posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Ako dojite, morate se obratiti svom liječniku prije nego primijenite Eperzan.
Slovenian: 2a Držite telo peresnika tako, da je prozorni vložek obrnjen navzgor in lahko v okencu vidite [1].
Croatian: Korak 2 Pomiješajte lijek 2a Držite tijelo brizgalice s prozirnim uloškom usmjerenim prema gore tako da možete vidjeti broj [1] u prozorčiću.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Z zdravilom Eperzan ni terapevtskih izkušenj pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1; pri teh bolnikih se ga ne sme uporabljati.
Croatian: Nema terapijskog iskustva s primjenom lijeka Eperzan u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, pa se lijek ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
Slovenian: Po koncu tega obdobja je treba peresnik uporabiti ali zavreči.
Croatian: Nakon isteka toga razdoblja brizgalicu treba upotrijebiti ili baciti.
Slovenian: Zdravnik vam bo za zmanjšanje tega tveganja morda moral spremeniti odmerek teh drugih zdravil.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih drugih lijekova kako bi smanjio ovaj rizik. (Pogledajte 'Vrlo česte nuspojave' u dijelu 4. za znakove niske razine šećera u krvi).
Slovenian: Preglejte peresnik in se prepričajte, da je v številčnem okencu vidna številka "1".
Croatian: Pregledajte brizgalicu kako biste provjerili prikazuje li se broj ‘1' u prozorčiću za prikaz brojeva.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri do 1 od 100 bolnikov: • obstrukcija (zapora) prebavil.
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba: • blokada crijeva
Slovenian: NE NAMESTITE igle s privijanjem
Croatian: NEMOJTE pričvrstiti iglu navijanjem na brizgalicu
Slovenian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irska
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irska
Slovenian: Telo peresnika
Croatian: Tijelo brizgalice
Slovenian: Albiglutid ni pomembno spremenil farmakokinetike enkratnega odmerka digoksina (0,5 mg), če je bil ta uporabljen sočasno v stanju dinamičnega ravnovesja albiglutida (50 mg na teden).
Croatian: Albiglutid nije značajno izmijenio farmakokinetiku jedne doze digoksina (0,5 mg) primijenjene uz albiglutid u stanju dinamičke ravnoteže (50 mg tjedno).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 4 peresniki
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Prašak i otapalo za otopinu za injekciju 4 brizgalice
Slovenian: Statistično značilni sta bili tudi spremembi izhodiščnega HbA1c po 6 mesecih, tako za tedenski odmerek 30 mg (0,9 %) kot 50 mg (1,1 %) zdravila Eperzan (glejte preglednico 2).
Croatian: Promjena od početnih vrijednosti HbA1c nakon 6 mjeseci također je bila statistički značajna za tjedne doze lijeka Eperzan od 30 mg (0,9%) i 50 mg (1,1%) (vidjeti Tablicu 2).
Slovenian: • nizek krvni sladkor (hipoglikemija), če zdravilo Eperzan uporabljate v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino; med opozorilnimi znaki nizkega krvnega sladkorja so lahko mrzel pot, hladna bleda koža, glavobol, zaspanost, šibkost, omotičnost, zmedenost ali razdražljivost, občutek lakote, hitro bitje srca in občutek tresenja.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi mogu uključivati hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu,
Slovenian: Po mešanju počakajte 15 minut, preden injicirate.
Croatian: Nakon miješanja pričekajte 15 minuta prije injekcije.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dokončali študijo (52 tednov) je bila korigirana povprečna sprememba HbA1c v primerjavi z izhodiščem -1,0 % za zdravilo Eperzan (N = 121) in -0,9 % za insulin lispro (N = 141).
Croatian: U bolesnika koji su dovršili ispitivanje (52 tjedna), prilagođena srednja promjena HbA1c od početne vrijednosti iznosila je -1,0% za Eperzan (N = 121) i -0,9% za inzulin lispro (N = 141).
Slovenian: Trajnost urejenosti glikemije z zdravilom Eperzan po času glede na druge skupine antidiabetičnih zdravil za tip 2 in glede na placebo prikazuje slika 1 kot dodatek metforminu.
Croatian: Postojanost glikemijske kontrole tijekom vremena kod primjene lijeka Eperzan kao dodatka liječenju metforminom u odnosu na druge skupine lijekova za liječenje šećerne bolesti tipa 2 i placebo prikazana je na Slici 1.
Slovenian: Po mešanju počakajte 30 minut, preden injicirate.
Croatian: Nakon miješanja pričekajte 30 minuta prije injekcije.
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat, brezvodni trehaloza dihidrat manitol (E421) polisorbat 80
Croatian: natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidrogenfosfat, bezvodni trehaloza dihidrat manitol (E421) polisorbat 80
Slovenian: Malo je izkušenj z albiglutidom v kombinaciji s samimi tiazolidindioni, sulfonilsečninami + tiazolidindioni in metforminom + sulfonilsečninami + tiazolidindioni.
Croatian: sulfonilurejama + tiazolidindionima te metforminom + sulfonilurejama + tiazolidindionima.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih vsaj 104 tedne, je bila korigirana povprečna sprememba HbA1c v primerjavi z izhodiščem -0,97 % za zdravilo Eperzan (N = 182) in -1,04 % za insulin glargin (N = 102).
Croatian: U bolesnika koji su liječeni najmanje 104 tjedna, prilagođena srednja promjena HbA1c u odnosu na početnu vrijednost iznosila je -0,97% za Eperzan (N = 182) i -1,04% za inzulin glargin (N = 102).
Slovenian: Zelo pomembno je, da med jemanjem zdravila Eperzan upoštevate vsa zdravnikova navodila glede diete in načina življenja.
Croatian: Dok uzimate Eperzan, vrlo je važno da se nastavite pridržavati svih savjeta povezanih s prehranom i načinom života koje Vam je dao liječnik.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica
Croatian: Infekcije i infestacije upala pluća
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan je v primerjavi s placebom od izhodišča do 52. tedna statistično značilno znižalo HbA1c (-0,8 % Eperzan, -0,1 % placebo, p < 0,05) in glukozo v plazmi na tešče (-1,3 mmol/l Eperzan in +0,4 mmol/l placebo, p < 0,05).
Croatian: U usporedbi s placebom, liječenje lijekom Eperzan dovelo je do statistički značajnog smanjenja vrijednosti HbA1c (-0,8% za Eperzan naspram -0,1% za placebo, p<0,05) i glukoze u plazmi natašte (-1,3 mmol/l za Eperzan naspram +0,4 mmol/l za placebo, p<0,05) nakon 52 tjedna u odnosu na početne vrijednosti.
Slovenian: Popolna raztopitev je s 50-mg peresnikom po navadi dosežena v 7 minutah, a lahko traja do 10 minut.
Croatian: 7 minuta, ali može biti potrebno i do 10 minuta.
Slovenian: (Slika M).
Croatian: (slika L).
Slovenian: Povprečna tedenska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po subkutani uporabi 30 mg ali 50 mg albiglutida, ocenjena v populacijskih farmakokinetičnih analizah v študijah III. faze pri bolnikih, je bila približno 2,6 µg/ml (30 mg) in 4,4 µg/ml (50 mg).
Croatian: primjene doze od 30 mg odnosno 50 mg albiglutida, procijenjene u populacijskim farmakokinetičkim analizama u ispitivanjima faze III s bolesnicima, iznosile su približno 2,6 µg/ml odnosno 4,4 µg/ml.
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Slovenian: Prozorni vložek rahlo zasukajte v smeri puščic (v smeri urnega kazalca), da boste dosegli "klik" in bo številka na sredi okenca.
Croatian: Blago zakrenite prozirni uložak u smjeru strelice (u smjeru kazaljke na satu) kako biste čuli ‘klik' i centrirali broj u prozorčiću.
Slovenian: Populacija z-namenom-zdravljenja (n) HbA1c (%)
Croatian: Populacija koju se namjeravalo liječiti (N) HbA1c (%)
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja, ki prikazuje trajnost urejenosti glikemije (merjeno s časom do rešilnega ukrepanja) za zdravilo Eperzan glede na dve aktivni primerjalni učinkovini (sitagliptin in glimepirid) in placebo
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierova krivulja koja pokazuje postojanost glikemijske kontrole (mjereno vremenom do primjene lijekova za hitno ublažavanje simptoma) kod primjene lijeka Eperzan u odnosu na dva aktivna kontrolna lijeka (sitagliptin i glimepirid) i placebo os x; Tjedni (bez primjene lijekova za hitno ublažavanje simptoma); os y; Vjerojatnost događaja
Slovenian: Eperzan 30 mg/50 mg na teden
Croatian: Eperzan 30 mg/50 mg tjedno
Slovenian: Zdravilo Eperzan je namenjeno za bolnikovo samoinjiciranje, v obliki subkutane injekcije v trebuh, stegno ali nadlaket.
Croatian: Eperzan je namijenjen za samostalnu primjenu od strane bolesnika supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili nadlaktice.
Slovenian: Peresnik uporabite takoj po namestitvi igle.
Croatian: Brizgalicu treba primijeniti odmah nakon što se pričvrsti igla.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo po uvedbi zdravila Eperzan bi lahko bilo potrebno znižanje odmerka sočasno uporabljenih insulinskih sekretagogov (kot so sulfonilsečnine) ali insulina (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Croatian: Kada se započinje liječenje lijekom Eperzan, možda će trebati smanjiti dozu istodobno primjenjivanih inzulinskih sekretagoga (poput sulfonilureja) ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 0,5-ml odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
Croatian: Sadržaj natrija Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi od 0,5 ml, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: • Igel peresnika NE UPORABITE ZNOVA, ne nameščajte nanje snetega pokrovčka ter uporabljenih igel ne odstranjujte s peresnika.
Croatian: • NEMOJTE ponovno upotrijebiti istu iglu, vraćati zatvarač na iglu niti skidati upotrijebljenu iglu s brizgalice.