FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Citronsyramonohydrat Propylenglykol Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát kyseliny citrónovej Propylénglykol
Swedish: Tildipirosin administrerat subkutant till nötkreatur i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,7 µg/ml inom 23 minuter (Tmax) och en hög absolut biotillgänglighet (78,9%).
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol priemerný maximálnu plazmatickú koncentráciu 0,9 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax).
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA96
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, makrolidy kód ATCvet: QJ01FA96
Swedish: I säkerhetsstudier utförda på det avsedda djurslaget orsakade administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) i mycket vanliga fall lättare svullnader vid injektionsstället, som inte var smärtsamma vid beröring.
Slovak: V bezpečnostných štúdiách vykonaných na cieľovom druhu po podaní maximálnej odporučenej injekčnej dávky (5 ml) boli veľmi často zistené mierne opuchy v mieste podania.
Swedish: Smågris, 3-4 veckor Tillväxtgrisar Tillväxtgrisar-slaktgrisar Slaktgrisar /suggor/galtar
Slovak: Ciciaky, novonarodené Ciciaky, 3-4 týždne veku Predvýkrm
Swedish: Bakterie
Slovak: Antibiotiká
Swedish: Typ I, bärnstensfärgad injektionsflaska av glas med gummipropp av klorbutyl och aluminiumlock.
Slovak: I z tmavého skla s chlorobutylovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Swedish: I kliniska prövningar var smärta vid injektion och svullnader vid injektionsstället mycket vanliga hos behandlade grisar.
Slovak: Počas klinických skúšok bola pozorovaná u liečených prasiat veľmi často bolestivosť a opuch v mieste podania.
Swedish: A. pleuropleumoniae
Slovak: Actinobacillus pleuropneumoniae
Swedish: Luftvägsinfektion hos nötkreatur
Slovak: Bovinné respiračné ochorenie
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt) en enda gång.
Slovak: Podať 4 mg tildipirozínu/ kg živej hmotnosti (zodpovedá 1 ml/10 kg ž.hm.) jednorázovo.
Swedish: EU/2/11/124/005 EU/2/11/124/006 EU/2/11/124/007 EU/2/11/124/008
Slovak: EU/2/11/124/006 EU/2/11/124/007 EU/2/11/124/008
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Slovak: Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko pre ľudský konzum.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Slovak: Hovädzí dobytok (mäso a vnútornosti): 47 dní.
Swedish: Subkutan injektion.
Slovak: Subkutánna injekcia.
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska om 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Slovak: Škatule obsahujú 1 liekovku s 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 9 dní.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället normaliseras huvudsakligen inom 35 dagar.
Slovak: Reakcie v mieste podania do veľkej miery vymiznú v priebehu 35 dní.
Swedish: Följande brytpunkter för tildipirosin har fastställts för luftvägsinfektion hos svin (enligt CLSI Guideline VET02 A3):
Slovak: Pre respiračné ochorenia prasiat boli určené pre tildipirozín nasledovné hraničné hodnoty (podľa CLSI
Swedish: Det antimikrobiella aktivitetetsspektrumet hos tildipirosin inkluderar: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, som är de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos svin (SRD).
Slovak: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis, ktoré sú bakteriálnymi patogénmi najčastejšie spájanými s respiračnými ochoreniami ošípaných.
Swedish: 250 ml
Slovak: 100 ml 250 ml
Swedish: En subkutan enkelinjektion med 10 gånger den rekommenderade dosen (40 mg/kg kroppsvikt) till kalvar samt upprepad subkutan administrering av tildipirosin (vid tre tillfällen med 7 dagars intervall) med 4, 12 och 20 mg/kg (1, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) tolererades väl, bortsett från övergående kliniska tecken som kan härledas till obehag vid injektionsstället och svullnader vid injektionsstället associerade med smärta hos vissa djur.
Slovak: 12 a 20 mg/kg (1, 3 a 5-násobok odporučenej klinickej dávky) dobre tolerované, odhliadnuc od prechodných klinických príznakov prisudzovaných problémom v mieste podania a opuchu v mieste podania spojených s bolesťou u niektorých zvierat.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Swedish: BIPACKSEDEL: ZUPREVO 180 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur
Slovak: ZUPREVO 180 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
Swedish: Se bipacksedeln.
Slovak: {Lepenková škatuľka}
Swedish: Mannheimia haemolytica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni (n=50)
Slovak: Pasteurella multocida (n=50)
Swedish: Intramuskulär injektion.
Slovak: Intramuskulárna injekcia.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 2-3 dagar efter injektionen.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v raných štádiách ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu 2 až 3 dni po podaní.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 48 timmar efter injektion.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v raných štádiách ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu po 48 hodinách po podaní.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Svin
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Swedish: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Slovak: Bordetella bronchiseptica (n=50)
Swedish: Intramuskulär administrering av tildipirosin till smågrisar (givet vid tre tillfällen i intervall om 4 dagar) med 8, 12 och 20 mg/kg kroppsvikt (2, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) resulterade i övergående, något dämpat beteende hos en gris vardera i 8- respektive 12 mg/kg kroppsviktgrupperna och två smågrisar i 20 mg/kg kroppsviktgruppen efter den första eller andra injektionen.
Slovak: (2, 3 a 5-násobok odporučenej klinickej dávky) spôsobilo prechodné, mierne utlmené reakcie u jedného prasiatka z každej skupiny z dávkovaním 8 a 12 mg/kg ž.hm.
Swedish: BIPACKSEDEL: ZUPREVO 40 mg/ml, injektionsvätska, lösning för svin
Slovak: ZUPREVO 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané
Swedish: Diameter på kanylen (mm)
Slovak: Priemer ihly (mm)
Swedish: Vid behov ska därför ett multidossystem användas.
Slovak: V opačnom prípade sa odporúča použitie viacdávkovej striekačky.
Swedish: Diskkoncentration
Slovak: Obsah disku
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2015
Swedish: EMA/431869/2011 EMEA/V/C/002009
Slovak: EMA/431867/2011
Swedish: Zuprevo tildipirosin
Slovak: Zuprevo tildipirozín
Swedish: Dosen baseras på djurets vikt.
Slovak: Použitá dávka sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt ska huden tvättas omedelbart med tvål och vatten och ögonen spolas med rent vatten.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu sa má koža ihneď umyť mydlom a vodou a oči sa majú vypláchnuť čistou vodou.
Swedish: Nötkreatur kan även uppleva smärta vid injektionen.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa môže takisto pri podaní injekcie vyskytnúť bolesť.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas, och hämma bakterietillväxten.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zuprevo som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Djuren ska övervakas och om tecken på andningsproblem kvarstår efter två dagar (hos grisar) eller två till tre dagar (hos nötkreatur) ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum.
Slovak: Zviera sa má monitorovať a v prípade, že príznaky respiračných problémov pretrvávajú aj po dvoch dňoch (v prípade ošípaných) alebo po dvoch až troch dňoch (v prípade hovädzieho dobytka), treba prejsť na liečbu iným antibiotikom.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och fram till dess djuret kan slaktas och innan kött eller mjölk kan användas som livsmedel.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Swedish: I behandlingsstudierna tittade man på förbättringen av symtomen på luftvägsinfektion och i de förebyggande studierna tittade man på frånvaron av tecken på infektion (feber, onormal andning eller onormalt beteende) hos djur som utsatts för infektion.
Slovak: V rámci liečebných štúdií sa sledovalo zlepšenie príznakov respiračného ochorenia a v prípade prevenčných štúdií sa sledovala absencia príznakov infekcie (horúčka, respiračné alebo behaviorálne abnormality) u zvierat vystavených infekcii.
Swedish: I fältstudierna jämfördes läkemedlet med andra antibiotika som ges mot dessa sjukdomar (tulatromycin eller florfenikol).
Slovak: V rámci terénnych štúdií sa liek porovnával s ďalšími antibiotikami, ktoré sa používajú v prípade týchto ochorení (tulatromycín alebo florfenikol).
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika självinjektion eftersom laboratoriestudier på hundar visat kardiovaskulära effekter efter intramuskulär injektion av höga doser av tildipirosin.
Slovak: S liekom treba manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, pretože laboratórnymi štúdiami u psov sa preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnej injekcii vysokých dávok tildipirozínu.
Swedish: Studierna av SRD omfattade 3-21 veckor gamla svin och studierna av BRD omfattade nötkreatur i åldern 1-24 månader.
Slovak: Štúdie SRD sa týkali ošípaných vo veku od troch do 21 týždňov a štúdie BRD sa týkali hovädzieho dobytka vo veku od jedného mesiaca do 24 mesiacov.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som används för att behandla luftvägsinfektion hos svin (SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré sa používa u ošípaných na liečbu respiračného ochorenia ošípaných (SRD) spôsobeného baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis.
Swedish: Tildipirosin kan ge överkänslighetsreaktioner vid hudkontakt.
Slovak: Tildipirozín môže pri kontakte s kožou spôsobovať precitlivenosť.
Swedish: Behandlingsgruppen bestod av 229 svin medan 227 svin ingick i kontrollgruppen som fick en koksaltlösning.
Slovak: 229 ošípaných sa liečilo liekom Zuprevo a 227 ošípaných tvorilo kontrolnú skupinu, ktorá sa neliečila a dostávala soľný roztok.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Zuprevo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zuprevo skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zuprevo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh.
Swedish: Zuprevo finns som injektionsvätska, lösning, som innehåller tildipirosin 40 mg/ml (för svin) eller 180 mg/ml (för nötkreatur).
Slovak: Liek Zuprevo je dostupný ako injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml (pre ošípané) alebo 180 mg/ml tildipirozínu (pre hovädzí dobytok).
Swedish: Vilken nytta har Zuprevo visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zuprevo v týchto štúdiách?
Swedish: Zuprevos effektivitet var jämförbar med tulatromycin eller florfenikol när det gäller behandling av SRD samt behandling och förebyggande av BRD.
Slovak: Preukázalo sa, že účinnosť lieku Zuprevo je porovnateľná s účinnosťou tulatromycínu alebo florfenikolu pri liečbe SRD a pri liečbe a prevencii BRD.
Swedish: När Zuprevo användes för behandling och förebyggande av SRD-drabbade svin och kliniskt friska svin i kontakt med de SRD-drabbade svinen, höll sig omkring 86 procent av de friska svinen fria från kliniska tecken på sjukdom, jämfört med omkring 65 procent i kontrollgruppen.
Slovak: Keď sa liek Zuprevo používal na liečbu a metafylaxiu SRD u chorých a klinicky zdravých ošípaných, ktoré boli v kontakte s chorými, približne 86 % zdravých ošípaných zostalo bez klinických príznakov choroby v porovnaní s približne 65 % ošípaných v neliečenej kontrolnej skupine.
Swedish: Karenstiden är nio dagar för svin och 47 dagar för nötkreatur.
Slovak: Ochranná lehota na mäso je v prípade ošípaných deväť dní a v prípade hovädzieho dobytka 47 dní.
Swedish: Zuprevo ska inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot makrolidantibiotika eller något hjälpämne.
Slovak: Zuprevo sa nemá používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na makrolidové antibiotiká alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som tillhör gruppen makrolider.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. makrolidov.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras i ett blodkärl.
Slovak: Liek sa nemá podávať intravenózne.
Swedish: Zuprevo ges som en engångsinjektion i en muskel till grisar och under huden till nötkreatur.
Slovak: Zuprevo sa podáva vo forme jednej injekcie do svalu v prípade ošípaných a jednej injekcie pod kožu v prípade hovädzieho dobytka.
Swedish: Zuprevo är ett läkemedel som innehåller tildipirosin.
Slovak: Zuprevo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku tildipirozín.
Swedish: Zuprevo ska endast ges när bakterierna är känsliga för tildipirosin.
Slovak: Liek Zuprevo sa má používať len v prípade baktérií citlivých na tildipirozín.
Swedish: Innan förebyggande behandling mot BRD påbörjas ska förekomst av sjukdomen i besättningen ha konstaterats.
Slovak: V prípade prevencie BRD sa má pred použitím potvrdiť prítomnosť ochorenia v chove.
Swedish: Varför har Zuprevo godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Zuprevo povolený?
Swedish: Svullnaden kan finnas kvar i upp till tre dagar hos svin och en till två veckor hos nötkreatur.
Slovak: Opuch môže v prípade ošípaných trvať až tri dni a v prípade hovädzieho dobytka jeden až dva týždne.
Swedish: Hur har Zuprevos effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Zuprevo skúmaný?
Swedish: Vilka är riskerna med Zuprevo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zuprevo?
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zuprevo, detta för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Slovak: V prípade použitia antibiotika Zuprevo je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Swedish: Vad är Zuprevo?
Slovak: Zuprevo?
Swedish: Zuprevos effektivitet vid behandling av SRD-drabbade svin och vid förebyggande behandling av kliniskt friska svin i kontakt med de sjuka svinen undersöktes i en fältstudie där kliniska tecken på SRD-utbrott kunde bekräftas i minst 30 procent av uppfödningsboxarna.
Slovak: Účinnosť lieku Zuprevo pri liečbe a metafylaxii SRD v prípade chorých ošípaných, ako aj klinicky zdravých ošípaných, ktoré s nimi boli v kontakte, sa skúmala v terénnej štúdii po potvrdení vypuknutia SRD s klinickými príznakmi aspoň v 30 % kotercov, vrátane najmenej 10 % zvierat z jedného koterca v priebehu jedného dňa alebo 20 % do 2 dní alebo 30 % do 3 dní.
Swedish: Vad används Zuprevo för?
Slovak: Zuprevo používa?
Swedish: På så sätt förhindras att de friska svinen smittas och att sjukdomen sprids.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré ošípané a ošípané, ktoré sú klinicky zdravé a sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa u nich zabránilo výskytu klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
Swedish: Därför finns en maximal volym för varje injektion (5 ml hos svin och 10 ml hos nötkreatur) som inte får överskridas.
Slovak: U zvierat liečených liekom Zuprevo sa môže v mieste vpichu injekcie objaviť opuch, predovšetkým v prípade použitia väčšieho objemu, a preto je objem každej injekcie obmedzený na maximálnu hodnotu (5 ml v prípade ošípaných a 10 ml v prípade hovädzieho dobytka).
Swedish: Zuprevo används också för att behandla och förebygga luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD) orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Swedish: 100 x 1 tabletter (endos)
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 februari 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. február 2016
Swedish: Inget av dessa var allvarligt eller krävde sjukhusinläggning.
Slovak: Žiadny z nich nebol závažný alebo vyžadujúci hospitalizáciu.
Swedish: Skillnad i andel (95 % KI)
Slovak: Rozdiel v podiele (95%
Swedish: Två liter är lagom mycket.
Slovak: Dva litre sú dostatočným množstvom.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta dessa andra läkemedel.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
Swedish: Det vanliga INR-övervakningsschemat ska användas, och inga ytterligare åtgärder krävs.
Slovak: Malo by sa použiť štandardné sledovanie INR, žiadne ďalšie opatrenia nie sú potrebné.
Swedish: Ta inte mer än en (1) tablett Zurampic per dag.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
Swedish: Vad Zurampic är och vad det används för
Slovak: Čo je Zurampic a na čo sa používa
Swedish: Dessutom ledde lesinurad till en minskning på 6-8 % av International Normalised Ratio (INR) och protrombintid (PT).
Slovak: Lesinurad navyše viedol k 6 - 8% zníženiu medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR) a protrombínového času (PT).
Swedish: Detta är även den maximala dosen (se avsnitt 4.4).
Slovak: Je to zároveň maximálna dávka (pozri časť 4.4).
Swedish: Zurampic ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Slovak: Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Swedish: Det är oklart om plasmaexponeringen av metaboliter är minimal.
Slovak: Nie je známe, či sú plazmatické expozície metabolitu minimálne.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zurampic för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Terapeutisk erfarenhet av patienter som är 75 år och äldre är begränsad.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
Swedish: Prover och kontroller
Slovak: Vyšetrenia a kontroly
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Swedish: Äldre (≥65 år)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas med symtomatisk och understödjande vård, inklusive adekvat hydrering.
Slovak: V prípade predávkovania majú pacienti podstúpiť symptomatickú a podpornú liečbu, vrátane primeranej hydratácie.
Swedish: Din läkare kanske ger dig andra läkemedel, t.ex. kolkicin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky ako sú „kolchicín" a nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Swedish: - om du har fått ett njurtransplantat.
Slovak: - ak ste dostali transplantovanú obličku.
Swedish: Ta inte Zurampic: - om du är allergisk mot lesinurad eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte Zurampic: - ak ste alergický na lesinurad alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Hur Zurampic fungerar:
Slovak: Ako Zurampic účinkuje:
Swedish: Tabletterna är präglade med "LES200" på ena sidan.
Slovak: Tablety majú na jednej strane vyryté „LES200".
Swedish: Ta inte Zurampic om något av ovanstående stämmer in på dig.
Slovak: Neužívajte Zurampic, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Swedish: Vissa människor kan få fler giktattacker när de börjar använda Zurampic och under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (dnavých záchvatov), keď začínajú užívať Zurampic a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Swedish: Kliniska utfall - elimination och reduktion av tofi
Slovak: Klinické výsledky - vymiznutie a zmenšenie tofov
Swedish: Om du har glömt att ta Zurampic
Slovak: Ak zabudnete užiť Zurampic
Swedish: Var uppmärksam på biverkningar
Slovak: Venujte pozornosť vedľajším účinkom
Swedish: Patienter med serumkreatininhöjningar till mer än 1,5 gånger värdet före behandling bör övervakas noga.
Slovak: Pacienti so zvýšeniami kreatinínu v sére vyššími ako 1,5-násobok hodnoty pred začatím liečby sa majú starostlivo sledovať.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zurampic
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zurampic
Swedish: Graviditet Det finns inga data från användningen av lesinurad i gravida kvinnor.
Slovak: Gravidita K dispozícii nie sú údaje o použití lesinuradu u gravidných žien.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska data från råttor har visat att lesinurad utsöndras i mjölk.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie lesinuradu do mlieka.
Swedish: Andra läkemedel och Zurampic
Slovak: Iné lieky a Zurampic
Swedish: Zurampic ska inte användas som monoterapi eller i doser över den rekommenderade dosen.
Slovak: Zurampic sa nemá používať ako monoterapia alebo v dávkach vyšších ako je odporúčaná dávka.
Swedish: En induktionseffekt av lesinurad bör förväntas efter 2 till 3 veckor med kontinuerlig samtidig administrering av Zurampic.
Slovak: Indukčný účinok lesinuradu možno očakávať po 2 až 3 týždňoch nepretržitého súbežného podávania Zurampicu.
Swedish: Sekundär hyperurikemi
Slovak: Sekundárna hyperurikémia
Swedish: En del andra läkemedel kan också påverka hur Zurampic fungerar.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Zurampic.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Zurampic under graviditet.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Zurampicu počas gravidity.
Swedish: Anledningen till detta är att Zurampic kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Slovak: Je to preto, že Zurampic môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Swedish: Kontinuerlig behandling med Zurampic minskar frekvensen av giktattacker.
Slovak: Nepretržitá liečba Zurampicom znižuje frekvenciu dnavých záchvatov.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 52,92 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 52,92 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: Erfarenhet från mycket gamla (≥75 år) är begränsad (se avsnitt 4.4).
Slovak: Skúsenosti u starších pacientov (≥75 rokov) sú obmedzené (pozri časť 4.4).