FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai expozíciós szintekhez hasonló expozíciós szintek esetén tapasztalt, és a klinikai alkalmazással kapcsolatban esetlegesen jelentőséggel bíró mellékhatások a következők voltak: mérsékelt regeneratív anaemia megemelkedett átlagos vérlemezkeszámmal és fibrinogénszinttel, a vér átlagos összbilirubin-értékeinek minimális növekedése és a vizelet bilirubinszintjének mérsékelt emelkedése fokozottan fordult elő.
Icelandic: Aukaverkanir, sem sáust við útsetningu sem var svipuð klínískri útsetningu og hugsanlega tengdar klínískri notkun voru miðlungs alvarlegt endurmyndandi blóðleysi, tengt auknum meðalfjölda blóðkorna og fíbrínógenmagns, lágmarksaukning á meðalsummu gallrauðablóðgilda og aukin tíðni af all miklum gallrauða í þvagi.
Hungarian: A metiltioninium-klorid fényérzékenységi reakciót idézhet elő a bőrben (napégésszerű reakció), amennyiben az erős fényforrásnak van kitéve, például fényterápia, műtőlámpa fénye, illetve pulzoximéterek fénye.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð getur valdið ljósnæmisviðbrögðum í húð (viðbrögð sem líkjast sólbruna) þegar húðin verður fyrir sterkum ljósgjöfum, svo sem ljósameðferð, ljósum á skurðstofu og ljósvirkum súrefnismettunarmælum.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf, getur Methylthioninium chloride Proveblue valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a Methylthioninium chloride -t óvatosan kell alkalmazni, mivel csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és a metiltioninium-klorid túlnyomórészt a vesén át ürül.
Icelandic: Metýltíóníníumklóríð skal notað með varúð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlegan til alvarlegan nýrnasjúkdóma, þar sem takmörkuð gögn eru tiltæk og metýltíóníníumklóríð skilst aðallega út um nýru.
Hungarian: Methaemoglobinaemiában szenvedő egyének
Icelandic: Einstaklingar með methemóglóbíndreyra
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy gondoskodjon óvintézkedésekről a fényhatás elkerülése érdekében, mivel a metiltioninium-klorid alkalmazása után fényérzékenység léphet fel.
Icelandic: Ráðleggið sjúklingum að verjast útsetningu fyrir ljósi, vegna þess að ljósnæmi getur komið fram eftir gjöf metýltíóníníumklóríðs
Hungarian: Az aneszteziológusoknak dapszon-terápiában részesülő betegek esetén a Methylthioninium chloride Proveblue adása során ügyelniük kell a methaemoglobinaemiára és a BIS-sel (bispektrális index) kapcsolatos interferenciára.
Icelandic: Svæfingarlæknar skulu vera vakandi fyrir methemóglóbíndreyra hjá sjúklingum í meðferð með dapsone og fyrir BIS (Bispectral Index) truflun við gjöf á Methylthioninium chloride Proveblue.
Hungarian: A fontos biztonságossági információk a 4.4 pontban találhatók.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 fyrir mikilvægar
Hungarian: Terhesség esetén a Methylthionium chloride Proveblue alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha az egyértelműen szükséges, például életet veszélyeztető helyzetben.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Methylthioninium chloride Proveblue á meðgöngu nema þegar algjör nauðsyn ber til, til dæmis þegar um líf og dauða er að ræða.
Hungarian: A metiltioninium-kloridos kezelés során elővigyázatosság szükséges, mivel az súlyosbíthatja a Heinz-testek képződését és a haemolyticus anaemiát.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð með metýltíóníníumklóríði þar sem það getur aukið Heinz myndun á blóðfrumum og rauðalosblóðleysi.
Hungarian: A metiltioninium-klorid kumulatív adagjai okozhatnak dyspnoét és tachypnoét, mivel valószínűleg a methaemoglobinaemia miatt kevesebb oxigén érhető el, továbbá okozhatnak mellkasi fájdalmat, tremort, cyanosist és haemolyticus anaemiát.
Icelandic: Uppsafnaðir skammtar af metýltíóníníumklóríði geta leitt til mæði og hraðöndunar, líklega vegna lækkaðrar súrefnismettunar af völdum methemóglóbíndreyra, brjóstverks, skjálfta, bláma og rauðalosblóðleysis.
Hungarian: Nőstény egerek esetében a karcinogén hatás bizonyítékai nem voltak egyértelműek, míg a nőstény patkányoknál nem találtak bizonyítékot a karcinogén hatásra.
Icelandic: Engar vísbendingar fundust um krabbameinsvirkni í kvenkyns rottum.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a metiltioninium-klorid tekintetében.
Icelandic: Engin fullnægjandi gögn eru fyrirliggjandi um notkun á metýltíóníníumklóríði hjá þunguðum konum.
Hungarian: A hatásossággal kapcsolatos esetismertetések a szakirodalomban hozzáférhetők.
Icelandic: Ferilskýrslur um verkun eru einnig tiltækar.
Hungarian: Nem kaphat Methylthioninium chloride -t, ha egyidejűleg a depresszió és szorongás kezelésére szolgáló olyan gyógyszereket szed, amelyek egy szerotonin nevű, az agyban található vegyületre hatnak.
Icelandic: Ekki skal nota metýltíóníníumklóríð á sama tíma og notuð eru tiltekin lyf til að meðhöndla þunglyndi eða kvíða sem hafa áhrif á heilaboðefnið serótónin.
Hungarian: Egy 2 ml-es ampulla 10 mg metiltioninium-kloridot tartalmaz.
Icelandic: Hver 2 ml lykja inniheldur 10 mg af metýltíóníníumklóríði.
Hungarian: A parenterális oldatokat az alkalmazás előtt javasolt ellenőrizni, hogy nincsenek-e bennük részecskék.
Icelandic: Ráðlagt er að skoða öll stungulyf fyrir lyfjagjöf til að sannreyna að þau séu laus við agnir.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid Proveblue a P-gp inhibitora.
Icelandic: Methylthioninium chloride Proveblue hamlar P-gp in vitro.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja 1-2 mg/ttkg, azaz 0,2-0,4 ml/ttkg, 5 perc alatt beadva.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 1 til 2 mg á hvert kg af líkamsþyngd, þ.e. 0,2-0,4 ml á hvert kg af líkamsþyngd, gefið á fimm mínútum.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-t egészségügyi szakember adhatja be.
Icelandic: Lyfjagjöf Methylthioninium chloride Proveblue skal eingöngu vera í höndum heilbrigðisstarfsfólks.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a metiltioninium-klorid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er metýltíóníníumklóríð.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Provepharm SAS
Icelandic: Provepharm SAS
Hungarian: Tiszta, sötétkék színű oldat 3,0 és 4,5 közötti pH-értékkel.
Icelandic: Tær dökkblá lausn með pH-gildi á bilinu 3,0 til 4,5 Osmólalstyrkur er vanalega á bilinu 10 til 15 mOsm/kg.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, a methaemoglobin-szintet monitorozni kell, és szükség esetén a beteget megfelelő tüneti kezelésben kell részesíteni.
Icelandic: Sjúklingurinn skal vera í eftirliti, fylgjast þarf með magni methemóglóbíndreyra og nauðsynlegri stuðningsmeðferð beitt.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy Önnek adható-e ez a gyógyszer vagy nem.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð lyfið eða ekki.
Hungarian: Erős CYP2D6 inhibitorok
Icelandic: Öflugir CYP2D6 hemlar
Hungarian: A klinikai következmények nem egyértelműek.
Icelandic: Klínískar afleiðingar eru ekki ljósar.
Hungarian: [Nemzeti hatáskörben töltendő ki, ha szükséges]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig, ef þörf krefur]
Hungarian: Mivakurium és szuxametonium
Icelandic: Mivacurium og suxametonium
Hungarian: Összes javallat (felnőtt betegek)
Icelandic: Allar ábendingar (fullorðnir sjúklingar)
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatokat írhat elő az Ön vérfestékszintjének meghatározására.
Icelandic: Læknirinn getur tekið blóðprufur til að kanna þéttni litarefnis í blóðinu.
Hungarian: - Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek hatással vannak a szívverésre.
Icelandic: þú notar lyf sem vitað er að hafa áhrif á hjartsláttinn.
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi csoportosítás szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Összes javallat (1-18 éves gyermekek és serdülők)
Icelandic: Allar ábendingar (börn 1-18 ára)
Hungarian: [Megfelelő mérőeszközt kell mellékelni a termékhez és az alkalmazási előírásnak használati útmutatót kell tartalmaznia]
Icelandic: [Viðeigandi mæliáhald skal fylgja lyfinu og leiðbeiningar um notkun skulu vera í samantekt á eiginleikum lyfs]
Hungarian: Ne szedje a Terméknevet, ha a fentiek bármelyike fennáll az Ön esetében.
Icelandic: Ekki nota Sérheiti ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
Hungarian: Ezek előfordulhatnak gyermekeknél vagy fiatal felnőtteknél, különösen nagy adagok alkalmazása esetén.
Icelandic: Þær geta komið fram hjá börnum eða ungum fullorðnum einstaklingum og sérstaklega þegar notaðir eru stórir skammtar.
Hungarian: A {Terméknév} felnőttek számára javallott:
Icelandic: {Sérheiti} er notað hjá fullorðnum:
Hungarian: Ne adja a Terméknevet 1 évesnél fiatalabb gyermeknek (lásd lentebb a „Gyermekek és serdülők" részt).
Icelandic: Ekki gefa barni yngra en 1 árs Sérheiti (sjá hér á eftir „Börn og unglingar").
Hungarian: A metoklopramid csökkentheti a digoxin biohasznosulását.
Icelandic: Metoclopramid getur minnkað aðgengi digoxins.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott kezelési időtartam 5 nap.
Icelandic: Ráðlögð lengd meðferðar er að hámarki 5 dagar.
Hungarian: A metoklopramid injekció megnyújthatja a neuromuszkuláris blokk időtartamát (a plazma kolinészteráz gátlásán át).
Icelandic: Inndæling metoclopramids getur lengt tauga-vöðvablokkun (með hindrun cholinesterasa í plasma).
Hungarian: A digoxin plazmakoncentrációjának gondos monitorozása szükséges.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með þéttni digoxins í plasma er nauðsynlegt.
Hungarian: Hagyja abba a kezelést és azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi jelek valamelyikét észleli a gyógyszer alkalmazása során: - kontrollálhatatlan mozgások (gyakran a fej és a nyak bevonásával).
Icelandic: Hættið meðferðinni og hafið strax samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing ef eitthvert eftirtalinna einkenna kemur fram á meðan á notkun lyfsins stendur: ósjálfráðar hreyfingar (oft í höfði og hálsi).
Hungarian: Ilyen esetekben a metoklopramid alkalmazását azonnal és véglegesen be kell fejezni és megfelelő intézkedéseket kell kezdeményezni (pl. metilénkékkel való kezelés).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal meðferð með metoclopramidi strax alveg hætt og hefja viðeigandi meðferð (svo sem meðferð með metýlenbláu).
Hungarian: A metoklopramid súlyosbíthatja a Parkinson-kór tüneteit is.
Icelandic: Metoclopramid getur einnig aukið einkenni Parkinsons-sjúkdóms.
Hungarian: A kezelésnek nem szabad túllépnie a 3 hónapot a tardiv dyskinesia kockázata miatt (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Meðferð skal ekki vara lengur en í 3 mánuði vegna hættu á síðbúnum hreyfitruflunum (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Ezek a hatások általában teljesen reverzíbilisek a kezelés felfüggesztését követően, de tüneti kezelést igényelhetnek (gyermekeknél benzodiazepineket és/vagy felnőtteknél antikolinerg/Parkinson-kór ellenes gyógyszereket).
Icelandic: Þessi áhrif ganga almennt alveg til baka eftir að meðferð er hætt, en einkennabundin meðferð getur verið nauðsynleg (benzodiazepin hjá börnum og/eða andkólínvirk lyf við Parkinsons-sjúkdómi hjá fullorðnum).
Hungarian: Ezek a reakciók rendszerint a kezelés kezdetén fordulnak elő és bekövetkezhetnek egyetlen alkalmazás után is.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og geta komið fram eftir staka lyfjagjöf.
Hungarian: A {Terméknév} csak akkor javallott 1-18 éves gyermekek és serdülők számára, ha más kezelés nem hatásos vagy nem alkalmazható:
Icelandic: {Sérheiti} er notað hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) aðeins ef önnur meðferð virkar ekki eða notkun hennar er ekki möguleg:
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek szerinti osztályozásban kerülnek felsorolásra.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp samkvæmt líffæraflokkum.
Hungarian: A metoklopramid expozíciós szintek emelkednek erős CYP2D6-inhibitorok (pl. fluoxetin és paroxetin) egyidejű alkalmazása esetén.
Icelandic: Útsetning fyrir metoclopramidi eykst við gjöf samtímis öflugum CYP2D6 hemlum, svo sem fluoxetini og paroxetini.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több, mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt sem malformatív, sem föto/neonatális toxicitást.
Icelandic: Mikið magn af upplýsingum um þungaðar konur (meira en 1.000 konur útsettar á meðgöngu) benda hvorki til eiturverkana sem valda vansköpun eða eiturverkana á fóstur.
Hungarian: Ez esetben az adagot esetleg csökkenteni kell (lásd
Icelandic: Skammturinn gæti verið minnkaður (sjá kafla 3).
Hungarian: A metoklopramid növeli a ciklosporin biohasznosulását (a Cmax-ot 46%-kal, míg az expozíciót 22%-kal).
Icelandic: Metoclopramid eykur aðgengi ciclosporins (Cmax um 46% og útsetningu um 22%).
Hungarian: Ön nem szedheti ezt a gyógyszert 5 napnál tovább a kemoterápia által esetlegesen okozott késői hányinger és hányás megelőzésére.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki taka í meira en 5 daga til að koma í veg fyrir síðbúna ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð.
Hungarian: Májcirrhosisban szenvedő betegeknél metoklopramid akkumulációt figyeltek meg, amely a plazma clearance 50%-os csökkenésével társult.
Icelandic: Uppsöfnun metoclopramids hefur komið fram hjá sjúklingum með skorpulifur, með 50% skerðingu á úthreinsun í plasma.
Hungarian: A Terméknév alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt, mert a metoklopramid átjut az anyatejbe és hatással lehet a csecsemőre.
Icelandic: Notkun {Sérheiti} er ekki ráðlögð ef þú ert með barn á brjósti því metoclopramid berst í brjóstamjólk og getur haft áhrif á barnið.
Hungarian: Bár ennek klinikai jelentősége bizonytalan, a betegeket megfigyelés alatt kell tartani a mellékhatások vonatkozásában.
Icelandic: Þó klínísk þýðing sé ekki ljós skal hafa eftirlit með aukaverkunum hjá sjúklingum.
Hungarian: Segédeszköz / használati útmutató
Icelandic: Áhöld/leiðbeiningar um notkun
Hungarian: Ezek a jelek rendszerint a kezelés kezdetén jelentkeznek, akár egyetlen gyógyszer-alkalmazás esetén is.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og geta jafnvel komið fram eftir eina staka lyfjagjöf.
Hungarian: A ciklosporin plazmakoncentráció gondos monitorozása szükséges.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með þéttni ciclosporins í plasma er nauðsynlegt.
Hungarian: Extrapiramidális rendellenességek előfordulhatnak, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, és/vagy ha nagy dózisokat alkalmaznak.
Icelandic: Utanstrýtukvillar geta komið fram, einkum hjá börnum og ungum fullorðnum einstaklingum og/eða þegar notaðir eru stórir skammtar.
Hungarian: Extrapiramidális rendellenességek (különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, és/vagy ha az ajánlott dózist túllépik, még a gyógyszer egyszeri dózisának alkalmazását követően is (lásd 4.4 pont), Parkinsonismus, akathisia
Icelandic: Utanstrýtukvillar (einkum hjá börnum og ungum fullorðnum einstaklingum og/eða þegar farið er yfir ráðlagðan skammt, jafnvel eftir gjöf á stökum skammti af lyfinu) (sjá kafla 4.4), Parkinsons-sjúkdómur, hvíldaróþol
Hungarian: Antikolinerg szerek és morfinszármazékok
Icelandic: Andkólínvirk lyf og morfínafleiður
Hungarian: - Bármikor kóros vérfestékszintje (methemoglobinémiája) vagy NADH citokróm-b5-hiánya volt.
Icelandic: þú hefur einhvern tíma verið með óeðlilega þéttni litarefnis í blóði (methemóglóbíndreyra) eða NADH cytochrom-b5 skort.
Hungarian: A {Terméknév} csak akkor javallott 1-18 éves gyermekek és serdülők számára, ha más kezelés nem hatásos vagy nem alkalmazható a kemoterápia után esetlegesen előforduló késői hányinger és hányás megelőzésére.
Icelandic: {Sérheiti} er ætlað til notkunar hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) ef önnur meðferð virkar ekki eða notkun hennar er ekki möguleg, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges olyan betegeknél, akiknél neurológiai kórképen állnak fenn, illetve akiket egyéb központi idegrendszeri gyógyszerekkel kezelnek (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með undirliggjandi taugasjúkdóma og sjúklingum sem eru í meðferð með öðrum lyfjum með miðlæga verkun (sjá kafla 4.3).
Hungarian: A metoklopramid alkalmazását azonnal fel kell függeszteni a neuroleptikus malignus szindróma tüneteinek megjelenése esetén, és megfelelő kezelést kell kezdeményezni.
Icelandic: Notkun metoclopramids skal hætt strax ef einkenni illkynja sefunarheilkennis koma fram og viðeigandi meðferð hafin.
Hungarian: A farmakológiai tulajdonságok miatt (mint más neuroleptikumoknál) a metoklopramid terhesség végén történő alkalmazása esetén nem zárható ki az újszülött extrapiramidális szindrómája.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra áhrifa (eins og við á um önnur sefandi lyf), er ekki hægt að útiloka utanstrýtueinkenni hjá nýbura ef metoclopramid er gefið við lok meðgöngu.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha májproblémái vannak.
Icelandic: Ræðið við lækninn ef um er að ræða lifrarvandamál.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható 1 éves életkor alatti gyermekeknél a kontrollálhatatlan mozgások fokozott kockázata miatt (lásd fentebb a „Ne szedje a Terméknevet, ha" című részt).
Icelandic: Þetta lyf má ekki nota hjá börnum yngri en 1 árs vegna aukinnar hættu á ósjálfráðum hreyfingum (sjá hér framar „Ekki má nota Sérheiti ef").
Hungarian: Metoklopramid alkalmazása esetén az újszülöttet megfigyelés alatt kell tartani.
Icelandic: Ef metoclopramid er notað skal hafa eftirlit með nýburum.
Hungarian: Görcsök, különösen epilepsziás betegeknél
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Krampar, einkum hjá sjúklingum með flogaveiki
Hungarian: Amennyiben nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mielőtt alkalmazná a gyógyszert.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Sérheiti.
Hungarian: A Terméknév egyidejű alkalmazása alkohollal Összes alkalmazási mód
Icelandic: Notkun Sérheiti með áfengi Fyrir allar íkomuleiðir
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Hungarian: Nem gyakori Hallucináció Ritka
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Rugl
Hungarian: A metoklopramid kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert az fokozza a Terméknév nyugtató hatását.
Icelandic: Ekki skal neyta áfengis á meðan á meðferð með metoclopramidi stendur því það eykur slævandi áhrif {Sérheiti}.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben (kreatinin-clearance ≤ 15 ml/perc) a napi dózist 75%-kal kell csökkenteni.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (kreatínín úthreinsun ≤ 15 ml/mín.), skal minnka dagsskammtinn um 75%.
Hungarian: A metoklopramid ellenjavallott 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Börn Ekki má nota metoclopramid hjá börnum yngri en 1 árs (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Terméknevet Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindrómát jelentettek a metoklopramid neuroleptikumokkal való kombinációja, valamint metoklopramid monoterápia esetén (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Greint hefur verið frá illkynja sefunarheilkenni við notkun metoclopramids ásamt sefandi lyfjum og einnig við einlyfjameðferð með metoclopramidi (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Tabletták/kapszulák/granulátumok
Icelandic: Fyrir töflur/hylki/kyrni
Hungarian: Egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek megfelelőbbek lehetnek ebben a betegcsoportban.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur til notkunar hjá þessum hópi.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Összes alkalmazási mód
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Hungarian: Számításba vehető kombinációk A metoklopramid prokinetikus hatása miatt bizonyos gyógyszerek felszívódása módosulhat.
Icelandic: Samsetningar sem taka skal tillit til Vegna hreyfiörvandi áhrifa metoclopramids getur frásog sumra lyfja breyst.
Hungarian: Kezelőorvosa szükség esetén gyógyszert rendelhet ezeknek a jeleknek a kezelésére.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað meðferð við þessum einkennum ef nauðsyn krefur.
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) rugl krampar (einkum hjá sjúklingum með flogaveiki).
Hungarian: Nem ismert Tardiv dyskinesia, amely tartós lehet, elhúzódó kezelés során és azt követően, különösen idős betegeknél (lásd 4.4 pont), neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.4 pont)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Síðbúnar hreyfitruflanir sem geta verið viðvarandi, á meðan á langvarandi meðferð stendur eða eftir hana, einkum hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.4), illkynja sefunarheilkenni (sjá kafla 4.4)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1 esetében jelentkezhetnek) • álmosságérzet.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum) svefnhöfgi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Terméknevet alkalmazott Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafið strax samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Hungarian: - egy ritka mellékvesekéreg daganata van, amely a veséhez közel helyezkedik el
Icelandic: um er að ræða mjög sjaldgæft æxli í nýrnahettu, sem er nálægt nýranu (krómfíklaæxli).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A metoklopramid nem alkalmazható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 2. pont).
Icelandic: Ekki má nota metoclopramid hjá börnum yngri en 1 árs (sjá kafla 2).
Hungarian: A tüneti kezelést és a szív- és érrendszeri, valamint légzőfunkciók folyamatos ellenőrzését a klinikai állapotnak megfelelően kell végezni.
Icelandic: Meðferð skal vera einkennabundin og hafa skal stöðugt eftirlit með starfsemi hjarta og æða og öndun samkvæmt klínísku ástandi.
Hungarian: Összes gyógyszerforma
Icelandic: Fyrir öll lyfjaform
Hungarian: Májproblémákban szenvedő felnőtt betegek
Icelandic: Fullorðnir með lifrarvandamál
Hungarian: Kerülendő kombináció Az alkohol potencírozza a metoklopramid szedatív hatásait.
Icelandic: Samsetningar sem skal forðast Áfengi eykur slævandi áhrif metoclopramids.
Hungarian: Az intravénás dózisokat lassú bolus formájában (legalább 3 percen át) kell alkalmazni a mellékhatások (pl. hytotensio, akathisia) kockázatának csökkentése érdekében.
Icelandic: Skammta í æð skal gefa hægt sem staka skammta (bolus) (á a.m.k. 3 mínútum) til að minnka hættu á aukaverkunum (t.d. lágþrýstingur, hvíldaróþol).
Hungarian: A Terméknév alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha: - Önnél bármikor korábban rendellenes szívveréseket (a QT-időszak megnyúlása) vagy bármilyen más szívproblémát észleltek.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Sérheiti er notað ef: þú ert með sögu um óeðlilegan hjartslátt (lengingu QT bils) eða einhver önnur hjartavandamál.
Hungarian: Túladagolással összefüggésben vagy anélkül kialakult extrapyramidalis tünetek esetén a kezelés csak tüneti (gyermekeknél benzodiazepinek és/vagy felnőtteknél antikolinerg szerek, illetve Parkinson kór elleni készítmények).
Icelandic: Ef um er að ræða utanstrýtueinkenni, tengd eða ekki tengd ofskömmtun, er meðferð aðeins einkennabundin (benzodiazepin hjá börnum og/eða andkólínvirk lyf við Parkinsons-sjúkdómi hjá fullorðnum).
Hungarian: Egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása megfelelőbb lehet.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur.