FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae i patogenami towarzyszącymi zostało uzasadnione w piśmiennictwie, wynikach starszych badań in vitro dotyczących wrażliwości (przeprowadzonych przez podmioty odpowiedzialne), niedawno przeprowadzonym badaniu MIC dotyczącym bakterii B. hyodysenteriae oraz w starszych badaniach klinicznych.
Lithuanian: Bakterijų Brachyspira hyodysenteriae ir susijusių patogenų sukeliamos kiaulių dizenterijos indikacija buvo pagrįsta literatūros ir senų bendrovės atliktų in vitro jautrumo tyrimų duomenų apžvalga, nauju B.
Polish: Okres(-y) karencji
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Polish: Umyć ręce oraz każdą narażoną część ciała przy użyciu mydłą oraz wody bezpośrednio po użyciu.
Lithuanian: Baigus darbą, reikia nedelsiant plauti rankas ir vaistu užterštas odos vietas su vandeniu ir muilu.
Polish: Linkomycyna (postaci linkomycyny chlorowodorku)
Lithuanian: linkomicino (linkomicino hidrochlorido)
Polish: • CVMP dokonał przeglądu charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta, zaproponowanych przez podmioty odpowiedzialne, oraz uwzględnił wszystkie przedłożone dane;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus preparato charakteristikų santrauką,
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu przewlekłej choroby układu oddechowego związanej z zakażeniem bakteriami Mycoplasma gallisepticum i E. coli zostało uzasadnione w dwóch niedawno przeprowadzonych badaniach MIC oraz w starszych danych z piśmiennictwa dotyczących badań MIC.
Lithuanian: coli susijusios lėtinės kvėpavimo ligos (LKL) indikacija buvo pagrįsta dviem neseniai atliktais MSK tyrimais ir senesniais literatūra pagrįstais MSK duomenimis.
Polish: Wykazuje działanie głównie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i anaerobom obligatoryjnym, a także mikoplazmom.
Lithuanian: Jis slopina baltymų sintezę, jungdamasis prie bakterijos ribosomos 50S subvieneto. Jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas ir obligatinius anaerobus bei mikoplazmas.
Polish: Skuteczność produktu może wynikać ze skojarzonego działania wewnątrzkomórkowego linkomycyny i działania zewnątrzkomórkowego spektynomycyny.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su bendru linkomicino ir spektinomicino poveikiu ląstelių viduje ir išorėje.
Polish: Świnie Dróbkury, kurczaki i indyki
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiaivištos, viščiukai ir kalakutai
Polish: • wszyscy współcześni autorzy przyznają, że szerzy się oporność bakterii B. hyodysenteriae na linkomycynę, jednak nie ustalono jej klinicznej wartości granicznej ani nie jest wiadomo, w jakim stopniu szczepy o podwyższonych wartościach MIC są oporne klinicznie;
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas linkomicinui yra plačiai paplitęs, nors šių bakterijų klinikinio atsparumo lūžio taškas nenustatytas ir nežinoma, kiek tų padermių, kurių MSK yra padidėjusi, bakterijos yra kliniškai atsparios;
Polish: W niedawno przedłożonym teście prowokacyjnym przeprowadzonym w zgodzie z zasadami GCP wykazano, że produkt podawany w dawce 50 mg/kg/dobę przez 7 dni był skuteczny w łagodzeniu oznak klinicznych i zmian chorobowych związanych z eksperymentalnymi zakażeniami bakteriami E. coli i/lub Mycoplasma gallisepticum u kurcząt.
Lithuanian: Pateikto naujo GKP reikalavimus atitinkančio provokacinio tyrimo metu 7 dienas naudota 50 mg/kg paros dozė buvo veiksminga siekiant nuslopinti eksperimentinės vištų infekcijos E.
Polish: Wykazano również większą skuteczność kombinacji linkomycynaspektynomycyna w porównaniu z każdą z substancji czynnych zastosowanych samodzielnie.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad linkomicino ir spektinomicino derinys yra pranašesnis už pavienes veikliąsias medžiagas.
Polish: Postępowanie z odpadami - należy przeczytać ulotkę.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na linkomycynę, spektynomycynę lub mączki sojowe powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas linkomicinui, spektinomicinui ar sojos miltams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Naudojant būtina stengtis nesukelti ir neįkvėpti dulkių.
Polish: 2,500 L wody do picia
Lithuanian: 2 500 l geriamojo vandens
Polish: Pojedyncza dawka doustna 10 mg/kg masy ciałą u świń była podawana w celu określenia biodostępności.
Lithuanian: Biologiniam prieinamumui nustatyti kiaulėms suduota vienkartinė 10 mg/kg kūno svorio dozė.
Polish: 1,500 L wody do picia
Lithuanian: 1 500 l geriamojo vandens
Polish: U kur w przypadku podania dawek kilkakrotnie przekraczających rekomendowane obserwowano powiększenie oraz nienormalną zawartość jelita ślepego.
Lithuanian: Paukščiams, gydytiems kelis kartus didesne nei rekomenduojama doze, padidėjo akloji žarna ir rastas pakitęs aklosios žarnos turinys.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Kiaulės
Polish: W wyżej wymienionych punktach ChPL powinna zostać również zawarta informacja o braku danych dotyczących rozwoju oporności u bakterii L. intracellularis.
Lithuanian: Taip pat į pirmiau minėtus preparato charakteristikų santraukos skyrius reikia įtraukti informaciją, kad duomenų apie L.
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne, wrażliwość L. intracellularis jest trudna do zbadania in vitro a dane dotyczące odporności na linkomycyne-spektynomycynę u tych gatunków są niewystarczające.
Lithuanian: Intracellularis jautrumą sunku ištirti in vitro ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumą linkomicino ir spektinomicino deriniui.
Polish: Biorąc pod uwagę zakres procedury arbitrażowej zgodnie z art. 34, proponowane wskazanie do stosowania u świń w zakażeniach bakterią L. intracellularis uznano za dopuszczalne.
Lithuanian: intracellularis sukeliamos kiaulių infekcijos gydymo indikacija yra priimtina.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności wątroby.
Lithuanian: Negalima naudoti sutrikus kepenų funkcijai.
Polish: Kury: 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Lithuanian: Šis kiekis atitinka 15 mg miltelių 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas; vištoms: 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas.
Polish: Test ten stanowi jedyne formalne potwierdzenie korzyści płynących ze stosowania dawki 50 mg/kg masy ciała, a uzyskana prowokacja miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, bez zaobserwowanej śmiertelności.
Lithuanian: Šis tyrimas yra vienintelis formalus 50 mg/kg KS dozės naudos įrodymas, o provokacinė infekcija minėtomis bakterijomis buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir nesukėlė gyvūnų žūties.
Polish: 2,000 L wody do picia
Lithuanian: 2 000 l geriamojo vandens
Polish: Do podania w wodzie do picia.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Polish: Posiada aktywność bakteriostatyczną i jest aktywna wobec Mycoplasma spp.i niektórym bakteriom gram-ujemnym jak np. E. coli.
Lithuanian: Spektinomicinas yra aminociklitolių šeimos antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces spectabilis. Jis bakteriostatiškai veikia mikoplazmas ir kai kurias gramneigiamas bakterijas, tokias kaip E.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia, kura
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės ir vištos.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO <Nazwa własna> 222 mg/g + 444,7 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <(Sugalvotas) veterinarinio vaisto pavadinimas> 222 mg/g + 444,7 mg/g milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir vištoms
Polish: Kura: Tkanki jadalne - 5 dni.
Lithuanian: Vištienai ir subproduktams - 5 paros.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Užpildo šalis
Polish: Świnie Drób (brojlery, młode kury i indyki)
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, vištaitės ir kalakutai)
Polish: Świnie Kury (brojlery, młode kury) Indyki
Lithuanian: Kiaulės, vištos (broileriai, vištaitės), kalakutai
Polish: Państwo członkowskie EU/EEA
Lithuanian: ES/EEA valstybė narė
Polish: Wyniki te są podobne do odnotowanych w większości wcześniejszych badań.
Lithuanian: Tai panašu į daugumos ankstesnių tyrimų rezultatus.
Polish: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Lithuanian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Lenkija
Polish: 92240 Malakoff France
Lithuanian: 92240 Malakoff Prancūzija
Polish: D-10785 Berlin Germany
Lithuanian: D-10785 Berlin
Polish: 00330 Helsinki Finland
Lithuanian: 00330 Helsinki Suomija
Polish: Należy unikać wielokrotnego lub długotrwałego stosowania przez poprawę higieny i zarządzania na fermie.
Lithuanian: Reikia vengti pakartotinio ar ilgalaikio naudojimo, gerinant ūkio valdymą ir higienos praktiką.
Polish: Wielka Brytania Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Lithuanian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Polish: Po przypadkowym przedawkowaniu, należy wstrzymać leczenie i rozpocząć ponownie od rekomendowanej dawki.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir vėl pradėti gydyti rekomenduojamomis dozėmis.
Polish: Zoetis Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH
Polish: Zoetis France 10 rue Raymond David
Lithuanian: Prancūzija Zoetis France 10 rue Raymond David
Polish: • Ograniczenie wskazań do tych, które są w wystarczającym stopniu uzasadnione danymi dotyczącymi skuteczności;
Lithuanian: • apribojant vaisto indikacijas - paliekant tik tas, kurios tinkamai pagrįstos duomenimis apie jo veiksmingumą;
Polish: Kury zostały zatwierdzone jako gatunek docelowy w Belgii, Francji, na Węgrzech i w Polsce.
Lithuanian: Vištos yra leidžiama šio veterinarinio vaisto paskirties gyvūnų rūšis Belgijoje, Lenkijoje, Prancūzijoje ir Vengrijoje.
Polish: Po zakończeniu leczenia, system doprowadzający wodę powinien być odpowiednio wyczyszczony aby zapobiec spożyciu subterapeutycznych ilości substancji czynnej.
Lithuanian: Pasibaigus gydymo laikotarpiui, vandens tiekimo sistema turi būti tinkamai išvalyta siekiant išvengti subterapinių veikliosios medžiagos kiekių suvartojimo.
Polish: Kod ATC vet: QJ01FF02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FF02.
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 5-8 dni bez konieczności przerwania leczenia linkomycyną.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai praeina savaime per 5-8 dienas nenutraukus gydymo linkomicinu.
Polish: Aby zapewnić odpowiednie dawkowanie, stężenie linkomycyny musi być odpowiednio dostosowane.
Lithuanian: Siekiant gauti reikiamą dozę, linkomicino koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Polish: Należy zachować ostrożność by zapobiegać pyleniu i nie wdychać pyłu.
Lithuanian: Reikia stengtis nesukelti ir neįkvėpti dulkių.
Polish: Oba badania przeprowadzono z udziałem 1116 ptaków podzielonych na grupy otrzymujące lek i negatywne grupy kontrolne.
Lithuanian: Abiem šiems tyrimams naudota 1 116 paukščių, kurie suskirstyti į gydomąsias ir neigiamas kontrolines grupes.
Polish: Należy często monitorować ilość wody wypijanej przez zwierzęta.
Lithuanian: Vandens suvartojimas turi būti dažnai stebimas.
Polish: Ocena ta jest skoncentrowana na kwestiach związanych z ujednoliceniem, które mogą zmienić bilans korzyści do ryzyka.
Lithuanian: Šiuo vertinimu siekiama išspręsti suderinimo klausimus, dėl kurių gali pakisti preparato naudos ir rizikos balansas.
Polish: Podczas stosowania i mieszania tego produktu należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składają się zatwierdzone maski przeciwpyłowe (jednorazowa półmaska ochronna do oddychania zgodna z normą europejską EN149 lub maska do oddychania wielokrotnego użytku zgodna z normą europejską EN140 z filtrem EN143), rękawice i okulary ochronne.
Lithuanian: Naudojant ir maišant vaistą, turi būti naudojamos asmeninės apsaugos priemonės: aprobuotos, nuo dulkių apsaugančios kaukės (vienkartinis pusę veido dengiantis respiratorius, atitinkantis Europos standartą EN149, arba daugkartinis respiratorius, atitinkantis Europos standartą EN140, su EN143 atitinkančiu filtru), pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Polish: Okres połowicznej eliminacji dla linkomycyny jest dłuższy niż 3 godziny.
Lithuanian: Linkomicino pusinės eliminacijos laikas yra daugiau nei 3 val.
Polish: Pobieranie wody zawierającej produkt leczniczy zależy od stanu fizjologicznego i klinicznego zwierząt.
Lithuanian: Vandens su vaistu suvartojimas priklauso nuo gyvūnų fiziologinės ir klinikinės būklės.
Polish: Biały lub białawy proszek
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai.
Polish: Wysokie stężenie aktywnej postaci zostało stwierdzone w jelitach.
Lithuanian: Didelės veiklios formos koncentracijos nustatomos žarnyne.
Polish: Woda zawierająca produkt powinna być jedynym źródłem wody do picia dla zwierząt przez cały okres leczenia.
Lithuanian: Vanduo su vaistu visą gydymo laikotarpį turi būti vienintelis gyvūnų geriamojo vandens šaltinis.
Polish: Ponieważ wnioski z wyżej wspomnianej procedury arbitrażowej (EMEA/V/A/110) można ekstrapolować na bieżącą procedurę, CVMP stwierdził, że przedmiotowe wskazanie należy usunąć także z druków informacyjnych dotyczących produktu Lincocin.
Lithuanian: Kadangi minėtos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/110) išvadas galima taikyti ir šiai procedūrai, CVMP padarė išvadą, kad šią indikaciją reikėtų išbraukti ir iš Lincocin vaisto informacinių dokumentų.
Polish: Woda zawierająca lek powinna być zmieniana co 24 godziny.
Lithuanian: Vanduo su vaistu turi būti ruošiamas naujai kas 24 valandas.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą i oczami.
Lithuanian: Vengti sąlyčio su oda ir akimis.
Polish: Metabolity stanowiły więcej niż 75% wszystkich pozostałości w wątrobie.
Lithuanian: Metabolitai sudarė daugiau negu 75 % bendro likučio kepenyse.
Polish: Ujednolicone ostrzeżenia i środki ostrożności proponowane w drukach informacyjnych uznano za wystarczające do celów zapewnienia bezpieczeństwa użytkowników produktu.
Lithuanian: Manyta, kad suderintų įspėjimų ir atsargumo priemonių, siūlomų šio vaisto informaciniuose dokumentuose, pakanka preparato naudotojų saugai užtikrinti.
Polish: Liczba zwierząt (18 wykastrowanych samców i 18 samic) objętych badaniem i ich masy ciała (od 36,5 do 71 kg) były odpowiednie.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktų gyvūnų skaičius (18 kastruotų patinų ir 18 patelių) ir svoris (nuo 36,5 iki 71 kg) buvo tinkami.
Polish: Wytyczne dotyczące dawkowania i rekomendowane dawki:
Lithuanian: Dozavimo nurodymai ir rekomenduojamos dozės:
Polish: Średnie, dzienne spożycie wody (litry/zwierzę)
Lithuanian: Vidutinis per parą išgeriamo vandens kiekis (litrais gyvūnui)
Polish: W trakcie leczenia wydzieliny zawierały w przeważającej części niezmetabolizowaną linkomycynę (60-85%).
Lithuanian: Gydymo metu išmatose buvo daugiausiai nemetabolizuotas linkomicinas (60-85 %).
Polish: Dawki stosowane w tych badaniach były zgodne z proponowaną dawką wynoszącą 10 mg/kg masy ciała.
Lithuanian: Šiems tyrimams naudotos dozės atitiko siūlomą dozę - 10 mg/kg kūno masės.
Polish: Reakcje alergiczne/nadwrażliwości występują rzadko.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškia alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos.
Polish: Nie jeść, nie pić i nie palić podczas pracy z produktem.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Polish: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Zoetis Polska Sp.
Polish: Komisja Europejska odniosła się do tej kwestii z powodu rozbieżnych decyzji krajowych podjętych przez państwa członkowskie (UE/EOG), które doprowadziły do rozbieżności w drukach informacyjnych dotyczących produktu Lincocin i nazw produktów związanych (zwanego dalej produktem Lincocin).
Lithuanian: Europos Komisija perdavė svarstyti šį klausimą, nes skiriasi valstybėse narėse (ES ir EEE) priimti nacionaliniai sprendimai, ir dėlto skiriasi informacija apie Lincocin ir susijusių pavadinimų (toliau - Lincocin) vaistus.
Polish: W dniu 5 lipca 2016 r. Komisja Europejska przesłała do Europejskiej Agencji Leków powiadomienie dotyczące wyjaśnienia na mocy art. 34 dyrektywy 2001/82/WE w sprawie produktu Lincocin i nazw produktów związanych.
Lithuanian: liepos 5 d. Europos Komisija Europos vaistų agentūrai nusiuntė pranešimą apie kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį dėl Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto.
Polish: Po uwzględnieniu wyników przedłożonego badania dotyczącego zanikania pozostałości oraz wyników obliczeń dokonanych przez CVMP, zalecono okres karencji wynoszący 1 dzień.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pateikto liekanų mažėjimo tyrimo rezultatus ir CVMP atliktus skaičiavimus, rekomenduota išlaukos trukmė yra 1 para.
Polish: ekstrapolację wyników wspomnianych powyżej badań przeprowadzonych w USA w latach 80-tych XX w. na obecną sytuację w UE.
Lithuanian: Manoma, kad šiais duomenimis iš esmės pagrįstas minėtų praėjusio amžiaus 9-ajame dešimtmetyje JAV atliktų tyrimų rezultatų tinkamumas ekstrapoliuoti dabartinėmis ES aplinkybėmis.
Polish: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Lithuanian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Polish: • Włączenie informacji dotyczących statusu oporności oraz ostrzeżeń dotyczących ostrożnego stosowania ze względu na oporność do punktu ChPL 4.4 „Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt", 4.5 (i) „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt", i 5.1 „Właściwości farmakodynamiczne".
Lithuanian: • įtraukiant informaciją apie atsparumo antimikrobinei medžiagai būklę ir įspėjimus dėl racionalaus jos naudojimo į veterinarinio vaisto aprašo 4.4 skyrių „Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams", 4.5 skyrių (i) „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams" ir 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės";
Polish: 1 CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link dowodami, i że należy je usunąć z druków informacyjnych.
Lithuanian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Polish: Ogólnie, biorąc pod uwagę zakres procedury, CVMP był zdania, że wskazanie „Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez Mycoplasma hyopneumoniae„ jest odpowiednio uzasadnione.
Lithuanian: Apskritai CVMP, atsižvelgdamas į šios procedūros mastą, išreiškė nuomonę, kad indikacija „enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumoniae, gydymui ir metafilaktikai" yra pakankamai pagrįsta.
Polish: Ryzyko dla użytkowników uznano za niskie, a odpowiednie informacje dla zapewnienia bezpieczeństwa użytkownika umieszczono w drukach informacyjnych produktu.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką; siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į preparato informacinius dokumentus įtraukta atitinkama informacija.
Polish: W istocie istniał dowód, aczkolwiek pochodzący z modelu zakażenia o przebiegu subklinicznym, na to, że wartości MIC przewyższające wartości dla populacji typu ewidentnie dzikiego niekoniecznie są zbieżne z brakiem klinicznej skuteczności linkomycyny (Lanckriet et al., 2010)2.
Lithuanian: Iš tiesų būta įrodymų, nors ir gautų pagal subklinikinės infekcijos modelį, kad didesnės negu realiojoje laukinio tipo populiacijoje MIK vertės nebūtinai siejamos su linkomicino klinikinio veiksmingumo stoka (Lanckriet et al.
Polish: London EC4A 3AE
Lithuanian: Andrew Street London EC4A 3AE Jungtinė Karalystė
Polish: CVMP zauważył, że najbardziej wskazane byłoby badanie dotyczące zanikania pozostałości z użyciem samego produktu Lincocin (lub produktu biorównoważnego).
Lithuanian: CVMP nurodė, jog būtų geriau, kad liekanų mažėjimo tyrimas būtų atliktas naudojant patį Lincocin (arba biologiškai ekvivalentišką preparatą).
Polish: Wyliczono, że stężenie 16,9 mg/l stanowiło dawkę minimalną zapewniającą maksymalny efekt; odpowiada to wyliczonej dawce wynoszącej 3,9 mg/kg masy ciała.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad 16,9 mg/l koncentracija yra mažiausia dozė, kuri turėtų didžiausią poveikį; apskaičiuota ją atitinkanti dozė - 3,9 mg/kg kūno masės.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Ten produkt zawiera linkomycynę i laktozę jednowodną, które mogą powodować wystąpienie reakcji alergicznych u niektórych ludzi.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šiame vaiste yra linkomicino ir laktozės monohidrato, kurie kai kuriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas.
Polish: Brak specyficznych odtrutek, leczenie jest objawowe.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra, gydoma simptomiškai.
Polish: Stężenie roztworu powinno być uzależnione od aktualnej masy ciała zwierząt oraz konsumpcji wody przez zwierzęta i może być obliczone zgodnie z poniższą formułą:
Lithuanian: Naudotina koncentracija priklauso nuo tikslaus gyvūnų kūno svorio bei išgeriamo vandens kiekio ir gali būti apskaičiuota pagal šią formulę:
Polish: Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.U.
Polish: Oporność może stanowić bezpośrednie zagrożenie w przypadku, gdy dotyczy odzwierzęcych czynników chorobotwórczych takich jak Campylobacter i Enterococcus, lub może być przenoszona horyzontalnie za pośrednictwem mobilnych elementów genetycznych.
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms gali kelti tiesioginę grėsmę tada, kai paveikia tokius zoonozių sukėlėjus kaip Campylobacter ir Enterococcus arba gali būti horizontaliai perduodamas žmonių ligų sukėlėjams per mobilius genetinius elementus.
Polish: Należy uniemożliwić zwierzętom dostęp do innych źródeł wody do picia.
Lithuanian: Gyvūnai neturi gauti jokio kito geriamojo vandens.
Polish: Linkomycyna i jeden nieznany metabolit stanowiły >50% pozostałości w mięśniach w zerowej godzinie.
Lithuanian: Linkomicinas ir vienas nežinomas metabolitas sudarė > 50 % likučio raumenyse nulinės valandos riboje.
Polish: Opis i walidację metody analitycznej GC/MS uznano za dopuszczalne.
Lithuanian: Dujų chromatografijos ir masės spektrometrijos (GC/MS) analizės metodo apibūdinimas ir patvirtinimas buvo laikomas tinkamu.
Polish: Możliwe, że miejscowe stężenia linkomycyny w jelitach przekraczają wartość MIC dla izolatów typu nie-dzikiego.
Lithuanian: Gali būti taip, kad vietinės linkomicino koncentracijos žarnyne viršija ne laukinio tipo izoliatų MIK.
Polish: Możliwe ryzyko rozwoju oporności, która może wpłynąć na skuteczność produktu, a ogólnie na zdrowie zwierząt i ludzi, jest ograniczone dzięki następującym czynnikom:
Lithuanian: Galima rizika dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymosi, galinčio paveikti preparatų veiksmingumą ir apskritai gyvūnų bei žmonių sveikatą, yra ribojama:
Polish: Linkomycyna łączy się z podjednostką 50S rybosomu bakterii w pobliżu centrum peptydylotransferazy i zakłóca proces elongacji łańcucha peptydowego powodując przedwczesną dysocjację peptydylo-tRNA z rybosomu.
Lithuanian: Linkomicinas jungiasi prie bakterijos ribosomų 50S subviento šalia peptidiltransferazės centro ir sutrikdo peptidinės grandinės ilgėjimo procesą, sukeldamas priešlaikinį peptidil-tRNR atsiskyrimą nuo ribosomos.
Polish: Dawkę 3,9 mg/kg masy ciała analizowano w dwóch innych badaniach o zbliżonych projektach w symulowanych warunkach naturalnych.
Lithuanian: Ši 3,9 mg/kg kūno masės dozė buvo tiriama per dar du tyrimus, panašiai suplanuotus imituojant natūralias sąlygas.
Polish: Poziomy pozostałości w tkankach zmierzono w próbkach złożonych pobranych od 4 ptaków w dniu 0, 2 i 7 po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Liekanų kiekiai audiniuose matuoti naudojant 4 paukščių jungtinius ėminius praėjus 0, 2 ir 7 dienoms nuo gydymo pabaigos.
Polish: Niezmetabolizowana linkomycyna miała nieco krótszy okres półtrwania (t1/2 = 5,8 godzin) niż wszystkie jej pozostałości.
Lithuanian: Nemetabolizuotas linkomicinas pasižymėjo šiek tiek trumpesniu pusėjimo laiku (t½ = 5,8 val.) nei bendras likutis.