FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä paikallisreaktio voi olla ödema, turvotus tai nystyrä ja se häviää spontaanisti viimeistään 3-4 viikossa.
Icelandic: Þessi einkenni á stungustað geta verið bjúgur, þroti eða hnökri og þau ganga sjálfkrafa til baka innan 3 til 4 vikna í mesta lagi.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: 1ére avenue 2065 m LID
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID
Finnish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ennen käyttöä.
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega fyrir notkun.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa paitsi FELIGEN RCP tai FELIGEN CRP kanssa.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema FELIGEN RCP eða FELIGEN CRP.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä FELIGEN CRP:n tai FELIGEN RCP:n kanssa.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis FELIGEN CRP eða FELIGEN RCP.
Finnish: Rokote sisältää puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia, joka koostuu geneettisesti rekombinoidusta E. coli -kannasta.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur hreinsaðan p45 FeLV-hjúps mótefnavaka sem fenginn er með erfðafræðilegri raðbrigðatækni úr E. coli stofni.
Finnish: Antigeenisuspension adjuvantteina ovat alumiinihydroksidigeeli ja puhdistettu Quillaja saponaria -uute.
Icelandic: Í mótefnisvakadreifunni eru ónæmisglæðarnir álhýdroxíðhlaup og hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, jossa on 10 tai 50 pulloa
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja sem í eru 10 eða 50 hettuglös.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiiviseen immunisointiin kissan leukemiaa vastaan jatkuvan viremian ja tautiin liittyvien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri, gegn kattahvítblæði, til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Finnish: 102 µg
Icelandic: 102 μg
Finnish: Käytä avattu pakkaus heti.
Icelandic: Notið lyfið strax.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta palpaatiokipua, aivastelua tai konjunktiviittia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum gæti orðið vart við sársauka við þreifingu, hnerra og tárubólgu.
Finnish: Toisen ja sitä seuraavien injektioiden jälkeen tämä reaktio vähenee huomattavasti.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið með inndælingu öðru sinni og þaðan í frá eru þessi einkenni mun vægari.
Finnish: Vedetön dinatriumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Alumiinihydroksidigeeli Quillaja saponaria Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Vatnsfrítt kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel
Finnish: HR : Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Finnish: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Finnish: Yleisesti esiintyy kohtalainen ja ohimenevä paikallisreaktio (<_2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen.
Icelandic: Algengt er að í meðallagi alvarleg og tímabundin einkenni (≤ 2 cm) komi fyrir á stungustað eftir fyrstu inndælingu.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on yksi annos (1 ml) rokotetta, ja joka on suljettu halkaisijaltaan 13 mm butyylielastomeeritulpalla ja alumiinisulkimella.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur 1 skammt (1 ml), lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og innsiglað með merktri álhettu.
Finnish: 3 % alumiinihydroksidigeeliä Al3+:na
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al3+:
Finnish: Ei saa käyttää tiineille kissoille.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa kettlingafullum læðum.
Finnish: RO : România
Icelandic: România
Finnish: Sisäpakkaus:
Icelandic: Innri umbúðir
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on osoitettu 3 viikon jälkeen perusrokotuksesta.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á myndun ónæmis: 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination).
Finnish: Anafylaktisen sokin ilmaantuessa pitää antaa sopivaa oireidenmukaista hoitoa.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislost skal veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
Finnish: Käyt.viim.
Icelandic: Eftir fyrstu
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia vähintään
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti
Finnish: EE : Eesti
Icelandic: Eesti
Finnish: Perusrokotuksen jälkeen immuniteetti kestää yhden vuoden.
Icelandic: Eftir grunnbólusetningarlotuna endist ónæmi í eitt ár.
Finnish: Leukemiakomponentin osalta suoja pysyvää viremiaa vastaan on havaittu 73 prosentissa kissoista 3 viikkoa ensimmäisen rokotuksen saamisesta.
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirusblóðýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (2 skammtar) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Finnish: Puhdistettua Quillaja saponaria -uutetta
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria
Finnish: Jos kissalla odotetaan esiintyvän maternaalisia vasta-aineita, kolmas injektio voi olla tarpeen 15 viikon iästä alkaen.
Icelandic: Í þeim tilvikum þegar gera má ráð fyrir móðurbornum mótefnum, kann að vera rétt að bólusetja þriðja sinni þegar 15 vikna aldri er náð.
Finnish: Vähimmäismäärä puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia: 102 µg
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti 102 μg
Finnish: Rokotuksen jälkeen saatetaan todeta yleisiä ohimeneviä oireita kuten lämmönnousua (joka kestää 1-4 vrk), apatiaa tai ruoansulatushäiriöitä.
Icelandic: Skammvinn einkenni eftir bólusetningu eins og hækkaðan líkamshita (varir í 1 til 4 daga), sinnuleysi og meltingartruflanir er einnig algengt að sjá.
Finnish: LV : Latvija
Icelandic: Latvija
Finnish: Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pidempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ja anna ihon alle yksi annos (1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Finnish: 10 µg
Icelandic: 10 μg
Finnish: Rokote kissan leukemiaa vastaan.
Icelandic: Bóluefni gegn kattahvítblæði.
Finnish: Vain FeLV-negatiivisia kissoja tulisi rokottaa.
Icelandic: Einungis skal bólusetja ketti sem eru neikvæðir fyrir kattahvítblæðisveiru (FeLV).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on todettu anafylaktisia reaktioita.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá bráðaofnæmisviðbrögðum.
Finnish: CY : Κύπρος
Icelandic: Κύπρος
Finnish: Sen vuoksi suositellaan tehtäväksi FeLV-testi ennen rokottamista.
Icelandic: Því er mælt með að fyrir bólusetningu sé rannsakað hvort FeLV er til staðar.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE LEUCOGEN injektioneste, suspensio kissoille
Icelandic: LEUCOGEN stungulyf, dreifa handa köttum
Finnish: Opalisoiva liuos.
Icelandic: Mattur vökvi.
Finnish: Apuaine:
Icelandic: LU:
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frakkland
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Cedex Frakklandi.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen immuniteetin on osoitettu kestävän 3 vuotta.
Icelandic: örvunarbólusetninguna einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna hefur verið sýnt fram á ónæmi í 3 ár.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja VIRBAC
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt VIRBAC
Finnish: Kuiva-aine: 48 kuukautta.
Icelandic: 48 mánuðir.
Finnish: Mitä LeukoScan on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Hvað er LeukoScan og við hverju er það notað
Finnish: Aine tuotetaan hiirissä ja se puhdistetaan niin, että sitä voidaan käyttää ihmisiin.
Icelandic: Það er myndað í músum og hreinsað svo hægt sé að nota það handa mönnum.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoitaa muiden kuin kohdassa 6.6 tai 12 mainittujen valmisteiden kanssa.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 eða 12.
Finnish: Radioleimatussa tuotteessa ei saa olla enempää kuin 10 % vapaata teknetiumia.
Icelandic: Hið geislavirka efni ætti ekki að innihalda meira en 10% óbundið teknetíum.
Finnish: Joitakin haittavaikutuksia on ilmoitettu, vaikkakaan ne eivät ole yleisiä.
Icelandic: Nokkrar aukaverkanir hafa verið tilgreindar, en þær eru ekki algengar.
Finnish: Lääkäri voi myös määritellä, miten laaja sairastunut alue on.
Icelandic: Læknirinn getur einnig metið hversu miklar sjúkdómsbreytingarnar eru.
Finnish: Niissä ei ole tehty mitään merkittäviä löydöksiä.
Icelandic: Þær leiddu ekki í ljós neinar markverðar niðurstöður.
Finnish: Pakkaus ei sisällä radioisotooppia.
Icelandic: Pakkinn inniheldur ekki geislasamsætuna.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Turvallisuutta ja diagnostista tarkkuutta ei ole tutkittu alle 21-vuotiailla henkilöillä.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við/um notkun Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og nákvæmni greiningar hjá einstaklingum undir 21 árs aldri.
Finnish: Saamasi radioaktiivisuusannos on turvallinen, ja se poistuu elimistöstä noin 24 tunnissa.
Icelandic: Þessi geislaskammtur er öruggur og mun verða horfinn úr líkamanum eftir um það bil 24
Finnish: Keskimääräinen annos μGy/MBq
Icelandic: Meðalskammtur, µGy/MBq
Finnish: Sen vuoksi lääkäri tarkkailee vointiasi huolellisesti jonkin aikaa lääkkeen antamisen jälkeen.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að fylgjast vel með þér í stuttan tíma eftir að hann gefur þér þetta lyf.
Finnish: % vapaa teknetium = aktiivisuus liuskan yläpäässä x 100
Icelandic: % óbundið teknetíum = virkni á efri enda strimils x 100 heildarvirkni
Finnish: Mikään näistä haitoista ei ollut vakava ja ne korjaantuivat ilman seurauksia.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana var talin alvarleg og þær gengu í öllum tilvikum til baka án eftirmála.
Finnish: Tavallisesti neuvotaan, että imetyksen voi aloittaa uudelleen, kun maidossa oleva määrä ei aiheuta lapselle 1 mSv:n ylittävää säteilyannosta.
Icelandic: Venja er að ráðleggja að brjóstagjöf megi hefja þegar magnið í mjólkinni leiðir ekki til hærri geislaskammts hjá barninu en 1 mSv.
Finnish: Tämän mukaan kuvaus voidaan tehdä milloin tahansa 1-8 tunnin kuluessa injektiosta (isotooppitutkimusosastolle ja potilaalle sopivana aikana).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að greiningu má gera hvenær sem er milli einnar og átta klukkustunda eftir innspýtingu (þegar best hentar geislalæknisfræðideild og sjúklingnum).
Finnish: ennen: MM/YYYY
Icelandic: MM/ÁÁÁÁ
Finnish: Yhden tunnin kuluttua infuusiosta pitoisuus veressä oli 34 % perustasosta, neljän tunnin kuluttua 17 % ja 24 tunnin kuluttua 7 % perustasosta.
Icelandic: Einni klst. eftir inngjöf var blóðgildi 34% af grunngildi, 17% eftir 4 klst. og 7% af grunngildi eftir 24 klst.
Finnish: Valmiste on herkempi (93,9 % vs. 80,6 %), mutta epätarkempi (51,6 % vs. 72,9 %) osteomyeliitin diagnosoimiseen diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on jalkojen haavaumia, verrattuna potilaisiin, joilla on pitkien luiden osteomyeliitti muissa osissa.
Icelandic: Þessi vara er næmari (93,9% á móti 80,6%), en ekki eins sértæk (51,6% á móti 72,9%), til að greina beinbólgu hjá sjúklingum með fótasár af völdum sykursýki heldur en hjá sjúklingum með beinbólgu á öðrum stöðum í löngum beinum.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä,
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf eru notuð eða hafa verið notuð nýverið, einnig þau sem
Finnish: Tämä auttaa lääkäriä tekemään diagnoosin ja arvioimaan sairauden laajuutta.
Icelandic: Þetta hjálpar lækninum við að gera sjúkdómsgreiningu og meta útbreiðslu veikinda þinna.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että LeukoScanilla ei ole mitään vaikutusta granulosyyttien nousun tai laskun säätelyyn, mutta LeukoScan näyttää tarttuvan kärkkäämmin aktivoituneisiin kuin
Icelandic: Rannsóknir í tilraunaglösum (in vitro) hafa sýnt að LeukoScan hefur engin áhrif á virknistýringu hvítkyrninga, hvorki upp né niður, en LeukoScan virðist bindast virkjuðum kyrningum betur en
Finnish: Jos lääkäripäättää antaa sinulle LeukoScania uudelleen viikkojen tai kuukausien kuluttua, verinäytteesi tutkitaan ensin jotta saadaan selville,
Icelandic: Ef læknirinn þinn ákveður að gefa þér það aftur eftir nokkrar vikur eða mánuði ætti áður að gera blóðrannsókn til að athuga hvort þú hafir myndað ofnæmi gegn
Finnish: Korkeampi annos voi joissakin kliinisissä tilanteissa olla perusteltu.
Icelandic: Hærri skammtar geta verið réttlætanlegir við sumar klínískar aðstæður.
Finnish: Diagnostinen tarkkuus on kuitenkin vastaava näiden kahden ryhmän välillä (77,5 % vs. 75,8 %).
Icelandic: Samt sem áður er greiningarnákvæmnin sambærileg við þessar tvær birtingarmyndir sem nefndar eru (77,5% á móti 75,8%).
Finnish: Kun liuotinrintama on 1 cm:n päässä liuskan yläreunasta, ota liuska pois, leikkaa kahtia ja laita kumpikin puolikas lasiputkeen.
Icelandic: Þegar upplausnarefnið er innan við 1 sm frá efri enda strimilsins á að skera hann í tvo helminga og setja hvorn helming í glerpípu.
Finnish: Immunoskintigrafia tulisi suorittaa 1-8 tuntia injektion jälkeen.
Icelandic: Ónæmissindurritun ætti að gera einni til átta klukkustundum eftir innspýtingu.
Finnish: Immunomedics, Inc. 300 American Road
Icelandic: Immunomedics, Inc.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen kokemus perustuu tällä hetkellä yli 70 000 käytettyyn injektiopulloon, joista on raportoitu kaksi itsestään ohimennyttä allergista reaktiota.
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins eftir að það kom á markað byggir í dag á sölu á yfir 70.000 hettuglösum og hefur í 2 tilvikum verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem gengu til baka af sjálfsdáðum.
Finnish: Ei tiedetä, johtuvatko havaitut valkosolumäärien tai eosinofiilimäärien muutokset, vaikka ne eivät olekaan kliinisesti merkittäviä, ohimenevästä vaikutuksesta valkosolutoimintaan.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þær breytingar, sem fundust á fjölda hvítra blóðkorna eða rauðkyrninga, þó án þess að hafa klíníska þýðingu, séu af völdum tímabundinna áhrifa á starfsemi hvítra blóðkorna.
Finnish: Uusinta-annostelu, ks. kohta 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi endurgjöf.
Finnish: Suositeltava annos aikuiselle on 0,25 mg Fab'-fragmenttia, joka on leimattu 900 ± 200 MBq:lla teknetium 99mTc perteknetaattia (noin 1,2 ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 0.25 mg af Fab′-hluta sem merktur er með 900 ± 200 MBq af teknetíum 99mTc perteknetati (um 1,2 ml).
Finnish: Kuvausta analogisessa ja/tai digitaalisessa muodossa (word-tallennus) ja vähintään 128 x 128
Icelandic: Mælt er með myndatöku með flaumrænum og/eða stafrænum orð-hætti og að minnsta kosti 128 x 128 punkta fylki.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Viimeisimmän muutoksen hyväksymispäivämäärä:
Icelandic: Dagsetning samþykktar síðustu breytingar eða flutnings:
Finnish: Arvot on laskettu Medical Internal
Icelandic: Þessi gildi voru reiknuð út samkvæmt læknisfræðilegri
Finnish: Jos antamista pidetään välttämättömänä, imetys on keskeytettävä ja lypsetty maito hävitettävä.
Icelandic: Ef gjöfin er álitin nauðsynleg skal stöðva brjóstagjöfina og farga þeirri mjólk sem kreist er út.
Finnish: Pakkauskoko: yksi injektiopullo pahvikotelossa.
Icelandic: Pakkastærð: eitt hettuglas í pappaöskju.
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglum og/eða viðeigandi leyfum til þess bærra opinberra stofnana á hverjum stað.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää: tinakloridi, natriumkloridi, natriumkaliumtartraatti, natriumasetaatti,
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur tinklóríð, natríumklóríð, natríum kalíum tartrat, natríumasetat, súkrósa,
Finnish: LeukoScan [99mTc] on valmis käytettäväksi kymmenen minuutin kuluttua, ja se pitää käyttää neljän tunnin kuluessa valmistuksesta.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má nota eftir 10 mínútur og ætti að nota innan fjögurra klst. eftir blöndun.
Finnish: • Jos sinulle on aiemmin annettu LeukoScania tai jotain muuta hiiren vasta-aineesta valmistettua lääkettä, lääkäri ottaa sinusta verinäytteen ja varmistaa, ettei sinulle ole kehittynyt allergiaa.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið LeukoScan eða annað efni, sem gert er úr músamótefni, ætti læknirinn að taka hjá þér blóðsýni til rannsóknar til að fullvissa sig um að þú hafir ekki myndað
Finnish: Yli 350 potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu vasta-ainefragmenttien kehittävän humaania anti-hiiri-vasta-ainetta (HAMA) eikä havaittu kohonneita HAMA-arvoja potilailla, joilla oli ennestään HAMA-vasta-ainetta.
Icelandic: Í klínískum prófunum hjá meira en 350 sjúklingum hefur ekki komið í ljós nein myndun mannamótefna gegn brotum af músamótefnum (HAMA), né hefur orðið hækkun á HAMA-gildum hjá sjúklingum með áður mynduðum músamótefnum (HAMA).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Finnish: • Tämä seloste ei ehkä sisällä kaikkea lääkevalmistetta koskevaa tarvitsemaasi tietoa, joten voit katsoa lisätietoja valmisteyhteenvedosta tai kysy neuvoa lääkäriltäsi tai hoitohenkilökunnalta.
Icelandic: - Hann inniheldur ekki allar þær upplýsingar um lyfið sem þú gætir þurft á að halda, lesið því samantekt á eiginleikum lyfsins eða leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Finnish: Jakaantumisen puoliintumisaika oli noin 1,5 tuntia; poistuminen tapahtui pääasiassa munuaisten kautta siten, että 41 % radioaktiivisesta merkkiaineesta poistui virtsassa ensimmäisen 24 tunnin kuluessa sen antamisesta.
Icelandic: Helmingunartími dreifingar var um 1,5 klst.; útskilnaður var einkum um nýru, þannig að 41% af geislavirkninni útskildist í
Finnish: Mitään annos-reaktio vaikutusta kuvaustehokkuuden (herkkyys tai spesifisyys) suhteen ei tullut esiin vasta-aineannoksen ollessa 0,1 mg -1,0 mg.
Icelandic: Ekki fundust skammtatengd áhrif með tilliti til myndgreiningarvirkni (næmi eða sértæki) mótefnaskammta á bilinu 0,1 mg til 1,0 mg.
Finnish: Säilytä alle 25 oC. Ei saa säilyttää jääkaapissa.
Icelandic: Geymið ekki við hærrai hitastig en 25°C. Má hvorki geyma í kæli né frysti.
Finnish: Kuvien rekonstruktiota suodatetulla takaisinprojektiolla ja kolmessa tasossa (transaksiaalinen, koronaalinen ja
Icelandic: Mælt er með gagnaúrvinnslu með síaðri bakvörpun og endurbyggingu í þrem skurðflötum (öxulskurði, krónuskurði og
Finnish: LeukoScan [99mTc] voidaan säilyttää huoneenlämmössä valmistuksen jälkeen.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má geyma við herbergishita eftir blöndun.
Finnish: Sopivalla mittarilla määritettyyn liuoksen aktiivisuuteen perustuen vedä ruiskuun sopiva liuosmäärä, joka riittää halutun aktiivisuuden (750-1100 Mbq 99mTc, ks. kohta Annostus ja antotapa) saamiseksi.
Icelandic: Í samræmi við þá virkni sem mælist í virknimælinum, dragið út nægilegt magn af efninu til að ná þeirri virkni sem óskað er eftir (750-1100 MBq af 99mTc, sjá Skammtar og lyfjagjöf).
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 0,31 mg sulesomabia, 0,22 mg tinaklorididihydraattia, 3,2 mg kaliumkloriditartraattitetrahydraattia, 7,4 mg natriumasetaattitrihydraattia, 5,5 mg natriumkloridia, etikkahappoa, väkevää (jäämiä), kloorivtyhappoa (jäämiä), 37,8 mg sakkaroosia, typpeä (tyhjiö).
Icelandic: LeukoSkan er sæfð, frostþurrkuð blanda sem inniheldur 0,31 mg af súlesómabi í hverju hettuglasi auk 0,22 mg af tinklóríðdíhýdrati, 3,2 mg af kalíum natríum tartrat tetrahýdrati, 7,4 mg af natríumasetat tríhýdrati, 5,5 mg af natríumklóríði, ísedik (snefilmagn), saltsýru (snefilmagn), 37,8 mg af súkrósa, köfnunarefni (lofttæmi).
Finnish: Seuraavia harvinaisia, itsestään ohimeneviä, ainakin mahdollisesti LeukoScanin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa: eosinofilia (3), kasvojen ihottuma (1).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum vægum, mjög sjaldgæfum aukaverkunum er gengu sjálfkrafa til baka, í klínískum rannsóknum og þær taldar mögulega tengjast LeukoScan: rauðkornafjöld (3); og útbrot í andliti (1).
Finnish: Injisoinnin jälkeen jäljellejäävä liuos on
Icelandic: Eftir innspýtinguna skal farga því sem eftir er af
Finnish: On otettava myös huomioon potilaan elinaikanaan saama kokonaissäteilyannos.
Icelandic: Einnig ætti að taka tillit til heildargeislaskammts sem sjúklingurinn fær á tímanum.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivista lääkevalmistetta, on harkittava voidaanko tutkimusta kohtuudella siirtää, kunnes äiti lopettaa imettämisen, sekä onko valittu sopivin radiofarmaseuttinen valmiste ottaen huomioon aktiivisuuden erittyminen rintamaitoon.
Icelandic: Áður en geislavirk lyf eru gefin konu, sem hefur barn á brjósti, ætti að athuga, hvort seinka megi rannsókninni hæfilega þar til móðirin er hætt brjóstagjöf, og eins hvort valið hafi verið það geislavirka efni sem best á við að teknu tilliti til seytingar í brjóstamjólk.
Finnish: Tyypin I lasia oleva injektiopullo on suljettu harmaalla butyylikumitulpalla , jossa on vihreä
Icelandic: Hettuglasinu, sem er úr gleri af tegund I, er lokað með gráum bútýl-gúmmítappa með grænni álhettu sem
Finnish: Vasta-aine (IMMU-MN3) tunnistaa antigeenirakenteen, joka on yhteinen granulosyyttien pintaglykoproteiinille (NCA-90) ja karsinoembryonaaliselle antigeenille CEA (tuumorimarkkeri).
Icelandic: Mótefnið (IMMU-MN3) þekkir byggingu mótefnavaka sem er sú sama hjá yfirborðsglýkóprótíni (NCA90) á kirningum og æxlismótefnavakanum, krabbameinsfósturvísis-mótefnavaka (CEA).
Finnish: Tämä auttaa lääkäriä määrittelemään, onko luussa tulehdus ja päättämään käytettävästä hoidosta.
Icelandic: Þetta hjálpar honum til að ákveða hvort sýking sé til staðar í beininu og hvaða meðferð eigi að nota.
Finnish: Eosinofiilimäärä nousi injektiota edeltäneestä 2,7 %:sta 2,9 %:iin 24 tuntia injektion jälkeen ja 3,9 %:iin 10 päivän kuluttua; kumpikin nousu oli tilastollisesti merkittävä.
Icelandic: Fjöldi rauðkyrninga jókst úr 2,7% fyrir innspýtingu í 2,9% 24 klst. eftir innspýtingu og í 3,9% eftir 10 daga og var aukningin í báðum tilvikum tölfræðilega marktæk.