FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, se sabe que se produce adicción yatrógena después del uso terapéutico de opioides.
Romanian: Cu toate acestea, au existat cazuri de toxicomanie iatrogenă ca urmare a utilizării opioidelor în scop terapeutic.
Spanish: PecFent se administra solo por vía nasal.
Romanian: PecFent este destinat administrării numai pe cale nazală.
Spanish: A continuación, se administra una pulverización; para ello, se oprimen y se sueltan los agarres digitales de cada lado de la boquilla.
Romanian: În continuare se administrează o pulverizare apăsând şi eliberând butoanele situate de fiecare parte a vârfului aplicator.
Spanish: PecFent contiene propilparahidroxibenzoato (E216), que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (si el medicamento no se administra correctamente).
Romanian: Propil parahidroxibenzoatulpoate provoca reacţii alergice (probabil de tip întârziat) şi, în cazuri excepţionale, bronhospasm (dacă medicamentul nu este administrat corect).
Spanish: La numeración avanzará conforme utilice el pulverizador.
Romanian: Cifra va avansa de fiecare dată când spray-ul este utilizat.
Spanish: Conservar el frasco dentro del envase a prueba de niños para protegerlo de la luz.
Romanian: A se ţine flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: Se debe vigilar estrictamente, durante un tiempo prolongado, a los pacientes que reciben PecFent simultáneamente con inhibidores moderados o potentes del CYP3A4.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează PecFent concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 trebuie monitorizaţi atent pentru perioade mai mari de timp.
Spanish: • Picor en la piel
Romanian: • mâncărime la nivelul pielii
Spanish: • Ser menos consciente o falto de respuesta, pérdida de la conciencia
Romanian: • senzaţie de fericire intensă (euforie) • mai puţin conştient sau reactiv, pierdere a conştienţei
Spanish: • Únicamente usar PecFent pulverización nasal si utiliza otro opioide de uso diario para el dolor
Romanian: • Informaţii privind indicaţia corectă • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă utilizează zilnic un alt medicament opioid pentru durere
Spanish: • Si puede ver un número, que no sea el 8 en la ventana de recuento, NO ha utilizado las 8 pulverizaciones del frasco.
Romanian: • Dacă puteţi observa un număr diferit de cifra 8 în fereastra de numărare, NUaţi utilizat toate cele 8 pulverizări din flacon.
Spanish: Convulsiones Ageusia
Romanian: Convulsii Ageuzie Anosmie
Spanish: El dolor irruptivo es una exacerbación transitoria del dolor que se produce sobre un dolor de base persistente, por lo demás, controlado.
Romanian: care apare pe fondul unei dureri persistente, altfel controlate.
Spanish: o Después de que el dosímetro haya avanzado a "2", el paciente debe continuar oprimiendo los agarres digitales (encontrará mayor resistencia) un total de cuatro veces para expulsar cualquier resto de medicamento del frasco.
Romanian: • După ce numărul indicat pe contor a avansat la „2", pacientul trebuie să continue să apese pe butoane (este posibil să apară o rezistenţă crescută) de un număr total de patru ori, pentru a elimina orice cantitate de medicament rămas în flacon.
Spanish: [Frasco de 8 pulverizaciones:] Si pasan cinco días sin que se use PecFent, volver a cebar pulverizando una vez.
Romanian: [Flacon pentru 8 pulverizări:] Dacă PecFent nu a fost utilizat timp de 5 zile, se repetă amorsarea printr-o singură pulverizare.
Spanish: 1,55 ml (1550 microgramos de fentanilo) - frasco de 8 pulverizaciones.
Romanian: 1,55 ml (fentanil 1550 micrograme)- - flacon pentru 8 pulverizări
Spanish: • Conservar el frasco en su envase a prueba de niños para protegerlo de la luz.
Romanian: • A se ţine flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: • Pulverizaciones nasales para tratar la nariz tapada (que contienen un descongestionante como la oximetazolina).
Romanian: • spray-uri nazale pentru tratamentul nasului înfundat (aceste medicamente conţin un decongestionant cum este oximetazolina) • medicamente care ar putea avea un efect asupra modului în care organismul dumneavoastră metabolizează PecFent.
Spanish: Solución para pulverización nasal [Frasco de 2 pulverizaciones:] 1 frasco - 0,95 ml (2 pulverizaciones) por frasco
Romanian: [Flacon pentru 2 pulverizări:] 1 flacon - 0,95 ml (2 pulverizări) per flacon
Spanish: Tiempo desde la administración (minutos)
Romanian: Timp de la administrarea dozei (minute)
Spanish: Hay un riesgo de depresión respiratoria clínicamente significativa asociada con el uso de fentanilo.
Romanian: Utilizarea fentanilului este asociată cu un risc de deprimare respiratorie, semnificativ din punct de vedere clinic.
Spanish: Oprima firmemente los agarres digitales para pulverizar PecFent en la fosa nasal.
Romanian: Apăsaţi pe butoane cu putere, astfel încât PecFent să fie pulverizat în nară.
Spanish: • Sangrado por la nariz, molestia en la nariz, nariz que moquea
Romanian: • sângerare nazală, disconfort la nivelul nasului, scurgere nazală
Spanish: Cualquier frasco vacío debe volverse a colocar en su envase a prueba de niños y desecharse; para ello, debe llevarse a la farmacia o proceder según indiquen las normativas locales.
Romanian: Orice flacoane golite trebuie repuse în ambalajul lor cu sistem de siguranţă pentru copii şi îndepărtate returnându-le la farmacie sau în conformitate cu cerinţele locale.
Spanish: PecFent está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo en los adultos que están recibiendo tratamiento de mantenimiento con opioides para el dolor oncológico crónico.
Romanian: PecFent este indicat pentru abordarea terapeutică a durerii episodice paroxistice (breakthrough pain, BTP) la adulţii cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică de etiologie neoplazică.
Spanish: • Vuelva a colocar el frasco dentro del envase a prueba de niños.
Romanian: • Repuneţi flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Spanish: Eliminación de PecFent sin utilizar
Romanian: Aruncarea flacoanelor de PecFent neutilizate
Spanish: EU/1/10/644/006 400 microgramos, 12 frascos de 8 pulverizaciones
Romanian: EU/1/10/644/005100 micrograme, 8 pulverizări, 12 flacoane
Spanish: Media (± e.e.)
Romanian: ID+/-ES
Spanish: o Después de que el dosímetro haya avanzado al "8", el paciente debe continuar oprimiendo los agarres digitales (encontrará mayor resistencia) un total de cuatro veces para expulsar cualquier resto de medicamento del frasco.
Romanian: • După ce numărul indicat pe contor a avansat la „8", pacientul trebuie să continue să apese pe butoane (este posibil să apară o rezistenţă crescută) de un număr total de patru ori, pentru a elimina orice cantitate de medicament rămas în flacon.
Spanish: • PecFent pulverización nasal no debe usarse para el tratamiento de cualquier otro dolor de corta duración o episodio de dolor
Romanian: • Sprayul nazal PecFent nu trebuie utilizat pentru tratamentul oricăror alte forme de durere de termen scurt sau stări dureroase
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal o hepática sobre las características farmacocinéticas de PecFent.
Romanian: Nu s-a studiat efectul asupra farmacocineticii PecFent în cazul insuficienţei renale sau hepatice.
Spanish: La superioridad se demostró por el criterio principal de valoración, la diferencia de la intensidad del dolor al cabo de 15 minutos, que fue de 3,02 en los pacientes tratados con PecFent, en comparación con 2,69 en los tratados con sulfato de morfina de liberación inmediata (p=0,0396).
Romanian: Superioritatea a fost demonstrată prin criteriul final principal de eficacitate, şi anume diferenţa în intensitatea durerii în interval de 15 minute, care a fost de 3,02 la pacienţii trataţi cu PecFent comparativ cu 2,69 la pacienţii trataţi cu
Spanish: Después del primer uso, usar en un máximo de 60 días.
Romanian: După prima administrare, a se utiliza în interval de 60 zile
Spanish: • Adormecimiento u hormigueos en la boca, la lengua o la nariz, u otros problemas en la lengua,
Romanian: • amorţeală sau furnicături la nivelul gurii, al limbii sau nasului sau alte probleme la nivelul limbii, ulcere ale cavităţii bucale, senzaţie de uscăciune a gurii
Spanish: En cada frasco de PecFent hay 2 pulverizaciones completas.
Romanian: Numărul de pulverizări din acest flacon PecFent Există 2 pulverizări complete în fiecare flacon PecFent.
Spanish: A continuación, coloque el frasco de PecFent dentro del envase de almacenamiento a prueba de niños.
Romanian: Apoi puneţi flaconul de PecFent în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Spanish: • No use PecFent durante el parto ya que puede causar problemas respiratorios a su bebé.
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent în timpul naşterii.
Spanish: Se demostró la proporcionalidad de la dosis para la Cmáx y el AUC dentro de los límites de dosis de 100 a 800 µg.
Romanian: Proporţionalitatea cu doza a fost demonstrată pentru Cmax şi ASC în intervalul de doze cuprins între
Spanish: Se debe consultar la ficha técnica o resumen de las características del producto del antagonista de los opioides concreto para obtener más información acerca de dicho uso.
Romanian: Pentru detalii privind utilizarea, consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru antagonistul opioid.
Spanish: • Debe expulsar las dosis de PecFent restantes del frasco apuntando el pulverizador nasal lejos de usted (y de cualquier otra persona) y oprimiendo y soltando los agarres hasta que el número "8" rojo aparezca en la ventana de recuento.
Romanian: • Trebuie să goliţi dozele de PecFent rămase în flacon direcţionând spray-ul nazal în direcţia opusă dumneavoastră (sau oricăror alte persoane) şi apăsând şi eliberând butoanele până când în fereastra de numărare apare cifra „8" de culoare roşie.
Spanish: • PecFent pulverización nasal está únicamente indicado para el control del dolor irruptivo en adultos que ya reciben terapia de mantenimiento con opioides para el dolor oncológico crónico
Romanian: • Sprayul nazal PecFent este indicat numai pentru tratamentul durerii paroxistice la pacienţi cărora li se administrează deja terapie opiodă de întreţinere pentru durerea cronică din cancer
Spanish: • Debe expulsar las dosis de PecFent restantes del frasco apuntando el pulverizador nasal lejos de usted (y de cualquier otra persona) y oprimiendo y soltando los agarres hasta que el número "2" rojo aparezca en la ventana de recuento.
Romanian: • Trebuie să goliţi dozele de PecFent rămase în flacon direcţionând spray-ul nazal în direcţia opusă dumneavoastră (sau oricăror alte persoane) şi apăsând şi eliberând butoanele până când în fereastra de numărare apare cifra „2" de culoare roşie.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada pulverización contiene 0,02 mg de propilparahidroxibenzoato (E216).
Romanian: Fiecare pulverizare conţine propilparahidroxibenzoat 0,02 mg (E216).
Spanish: Solución para pulverización nasal 1 frasco - 1,55 ml (8 pulverizaciones) por frasco 4 frascos - 1,55 ml (8 pulverizaciones) por frasco 12 frascos - 1,55 ml (8 pulverizaciones) por frasco
Romanian: 1 flacon - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon 4 flacoane - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon 12 flacoane - 1,55 ml (8 pulverizări) per flacon
Spanish: Pectina (E440) Manitol (E421) Alcohol feniletílico
Romanian: Manitol (E421)
Spanish: Deshidratación Hiperglucemia Disminución del apetito Aumento del apetito
Romanian: Scădere a apetitului alimentar
Spanish: • Arcadas, dolor de estómago, indigestión.
Romanian: • senzaţie de vomă, dureri de stomac, indigestie • articulaţii inflamate sau dureroase
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentehttp://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La numeración avanzará al número 2 al volver a utilizar el pulverizador.
Romanian: Cifra va avansa de fiecare dată când spray-ul este utilizat.Cifra va ajunge la 2 atunci când spray-ul este utilizat din nou.
Spanish: Los pacientes que entraron en la fase de doble ciego recibieron tratamiento para hasta 10 episodios de dolor irruptivo bien con PecFent (7 episodios) o con placebo (3 episodios) conforme a un orden aleatorio.
Romanian: La pacienţii care au participat la faza dublu-orbs-au abordat terapeutic până la 10 episoade de durere paroxistică fie cu
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con PecFent
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi PecFent
Spanish: Este no es farmacológicamente activo en estudios en
Romanian: În studiile la animale, norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic.
Spanish: EU/1/10/644/007 100 microgramos, 1 frasco de 2 pulverizaciones EU/1/10/644/001 100 microgramos, 1 frasco de 8 pulverizaciones EU/1/10/644/002 100 microgramos, 4 frascos de 8 pulverizaciones EU/1/10/644/005 100 microgramos, 12 frascos de 8 pulverizaciones
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/644/003400 micrograme, 8 pulverizări, 1 flacon EU/1/10/644/004400 micrograme, 8 pulverizări, 4 flacoane EU/1/10/644/006400 micrograme, 8 pulverizări, 12 flacoane
Spanish: No se han establecido las características de la eliminación del fentanilo después de la administración intranasal de PecFent en un estudio de equilibrio de masa.
Romanian: Într-un studiu privind echilibrul de masă nu s-a descris distribuţia şi eliminarea fentanilului ca urmare a administrării intranazale de PecFent.
Spanish: • Náuseas o vómitos
Romanian: • greaţă sau vărsături
Spanish: • Depresión, preocupación, lentitud o intranquilidad
Romanian: • senzaţie de depresie, îngrijorare, lentoare sau stare de nervozitate • scădere a capacităţii de concentrare sau activitate crescută
Spanish: • Bloqueo de la tráquea
Romanian: • blocare la nivelul traheei
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ENVASE A PRUEBA DE NIÑOS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PREVĂZUT CU SISTEM DE SIGURANŢĂ PENTRU COPII (SSC)
Spanish: Los pacientes deben esperar por lo menos cuatro horas después de una dosis, antes de tratar otro episodio de dolor irruptivo con PecFent.
Romanian: După administrarea unei doze, pacienţii trebuie să aştepte cel puţin 4 ore înainte de a continua tratamentul altui episod de durere paroxistică cu
Spanish: Cada ml de solución contiene 1000 microgramos de fentanilo (como citrato).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine fentanil 1000 micrograme (sub formă de citrat).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si ha estado tomando un IMAO en las dos semanas anteriores al uso de PecFent.
Romanian: Înainte să utilizaţi PecFent, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat un medicament IMAO în ultimele două săptămâni.
Spanish: Trastorno de la memoria Parosmia
Romanian: Tulburări de memorie
Spanish: Excipientes de PecFent
Romanian: Excipienţii PecFent
Spanish: • Dificultad para respirar
Romanian: • scurtare a respiraţiei
Spanish: Fecha del primer uso: ...............
Romanian: După prima administrare, a se utiliza în interval de 60 zile Data primei utilizări: ……………
Spanish: 1,55 ml que asegura la administración de ocho pulverizaciones completas.
Romanian: 0,95 ml, asigurând eliberarea a 2 pulverizări complete sau1,55 ml, asigurând eliberarea a 8 pulverizări complete.
Spanish: • Dificultad o incapacidad para beber agua
Romanian: • dificultate sau incapacitate de a urina • durere în piept
Spanish: Neumonía Nasofaringitis Faringitis Rinitis
Romanian: Rinofaringită Faringită Rinită
Spanish: Su médico le dirá cuántas pulverizaciones (una o dos) debe usar para tratar el episodio de dolor irruptivo.
Romanian: (1 sau 2) trebuie să utilizaţi pentru tratamentul episodului de durere paroxistică.
Spanish: Se han observado con fentanilo transmucosa síntomas de abstinencia a opioides tales como náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración.
Romanian: S-au observat simptome de sevraj la opioide cum sunt greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi hipersudoraţie în asociere cu fentanilul administrat pe cale transmucoasă.
Spanish: Conservación de PecFent
Romanian: Utilizarea PecFent
Spanish: • Estreñimiento
Romanian: • constipaţie
Spanish: • Coloración azul de la piel
Romanian: • culoare vânătă a pielii
Spanish: Edema facial Edema periférico Trastorno de la marcha Pirexia
Romanian: Edem facial Edem periferic
Spanish: Advertencias y precauciones Mantenga PecFent fuera del alcance de los niños
Romanian: A nu se lăsa PecFent la îndemâna copiilor
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, opioides, derivados de la fenilpiperidina; código ATC: N02AB03.
Romanian: codul ATC: N02AB03.
Spanish: Disminución del recuento de plaquetas Aumento del peso
Romanian: Scădere a numărului de trombocite
Spanish: Desorientación Delirio Alucinaciones Estado de confusión Depresión
Romanian: Halucinaţii Stare confuzională
Spanish: Si pasan cinco días sin que se use PecFent, volver a cebar pulverizando una vez.
Romanian: Dacă Pecfent nu a fost utilizat timp de 5 zile, se repetă amorsarea printr-o singură pulverizare.
Spanish: Este medicamento solo deben utilizarlo los pacientes que toman otros opioides.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Acest medicament trebuie utilizat numai de către pacienţi care iau alte opioide.
Spanish: Hipoestesia bucal Parestesia bucal Diarrea
Romanian: Hipoestezie orală Parestezie orală
Spanish: Estornudos
Romanian: Strănut
Spanish: Propilparahidroxibenzoato (E216)
Romanian: Alcool feniletilic Propilparahidroxibenzoat (E216)
Spanish: Uso inadecuado e intencionado de fármacos y drogas Error de la medicación
Romanian: Cădere Abuz intenţional de medicament
Spanish: • Conservar siempre el frasco de PecFent dentro del envase a prueba de niños, incluso cuando esté terminado.
Romanian: • A se păstra tot timpul flaconul de PecFent în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, chiar şi când a fost golit.
Spanish: • Infección respiratoria
Romanian: • infecţii toracice
Spanish: El síndrome serotoninérgico puede incluir cambios en el estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad autonómica (p. ej., taquicardia, presión arterial lábil, hipertermia), anomalías neuromusculares (p. ej., hiperreflexia, descoordinación, rigidez) y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).
Romanian: Sindromul serotoninergic poate include modificarea statusului mental (de exemplu agitaţie, halucinaţii, comă), instabilitate autonomă (de exemplu tahicardie, tensiune arterială oscilantă,
Spanish: Trastorno de la mucosa nasal
Romanian: Tulburări la nivelul mucoasei nazale Tuse
Spanish: PecFent ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 31 de agosto de 2010.
Romanian: PecFent a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 31 august 2010.
Spanish: Se trata de una sustancia bien conocida que se utiliza desde hace muchos años para controlar el dolor.
Romanian: Este o substanță binecunoscută, care se utilizează de mulți ani pentru controlul durerii.
Spanish: ¿Qué es PecFent y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este PecFent și pentru ce se utilizează?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado PecFent en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat PecFent în UE?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de PecFent?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a PecFent?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de PecFent se controlan de forma continua.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea PecFent sunt monitorizate continuu.
Spanish: Dado que PecFent es un medicamento híbrido, el solicitante presentó los datos de los medicamentos de referencia, además de los resultados de sus propios estudios.
Romanian: Întrucât PecFent este un medicament hibrid, solicitantul a prezentat date despre medicamentele de referință, pe lângă rezultatele propriilor sale studii.
Spanish: La reducción media del dolor durante los primeros 30 minutos después de la administración fue de 6,6 puntos en los pacientes tratados con PecFent y de 4,5 en los que recibieron el placebo.
Romanian: Reducerea medie a durerii în primele 30 de minute după utilizare a fost de 6,6 puncte la pacienții cărora li s-a administrat PecFent față de 4,5 la cei cărora li s-a administrat placebo.
Spanish: PecFent (fentanilo)
Romanian: PecFent (fentanil)
Spanish: Las dosis deben administrarse en una sola pulverización o en dos pulverizaciones de la misma concentración.
Romanian: Dozele trebuie administrate sub forma fie a unei singure pulverizări, fie a două pulverizări cu aceeași concentrație.
Spanish: Otra información sobre PecFent
Romanian: Alte informații despre PecFent:
Spanish: La primera dosis de prueba deberá ser siempre de 100 microgramos (una pulverización en una fosa nasal).
Romanian: Prima doză de probă trebuie să fie întotdeauna de 100 de micrograme (o pulverizare într-o nară).
Spanish: El médico debe tener en cuenta el riesgo de abuso de PecFent.
Romanian: Medicul trebuie să aibă în vedere potențialul de abuz al PecFent.
Spanish: La compañía que comercializa PecFent proporcionará materiales educativos en cada Estado miembro de la UE para garantizar que los pacientes, los médicos y los farmacéuticos sepan cómo utilizar PecFent, cuáles son los riesgos de la exposición accidental al fentanilo y cómo desechar el medicamento.
Romanian: Compania care comercializează PecFent va furniza materiale educaționale în fiecare stat membru al UE pentru a se asigura că pacienții, medicii și farmaciștii cunosc modul în care trebuie utilizat PecFent, riscul unei expuneri accidentale la fentanil și modul de eliminare a medicamentului.
Spanish: Es decir, dado que este medicamento puede usarse incorrectamente o puede causar adicción, se utiliza en condiciones más estrictas de las habituales.
Romanian: Aceasta înseamnă că, întrucât poate fi folosit în mod necorespunzător sau poate cauza dependență, medicamentul se utilizează în condiții mai stricte decât în mod normal.
Spanish: En este estudio, los pacientes indicaron que quedaron «satisfechos» o «muy satisfechos» con el tratamiento con PecFent en cerca del 90 % de los episodios de dolor irruptivo.
Romanian: În acest studiu, pacienții s-au declarat a fi „satisfăcuți" sau „foarte satisfăcuți" de tratamentul cu PecFent în aproximativ 90 % din episoadele de durere episodică intensă.
Spanish: Los pacientes no deberán recibir más de cuatro dosis al día y tendrán que dejar un intervalo de cuatro horas como mínimo entre cada administración para los episodios de dolor.
Romanian: Pacienții nu trebuie să utilizeze mai mult de patru doze pe zi și trebuie să facă o pauză de cel puțin patru ore înainte de tratarea unui alt episod de durere.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, la Agencia concluyó que los beneficios de PecFent son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, Agenția a concluzionat că beneficiile PecFent sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la intensidad del dolor medida por los pacientes, que puntuaron su dolor en una escala de 0 a 10.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea severității durerii măsurată de pacienți prin notarea nivelului de durere pe o scară de la 0 la 10.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de PecFent, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea PecFent, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: ¿Cómo actúa PecFent?
Romanian: Cum acționează PecFent?
Spanish: Los efectos adversos más graves son depresión respiratoria (inhibición de la respiración), depresión circulatoria (latidos cardiacos lentos), hipotensión (presión arterial baja) y shock (descenso pronunciado de la presión arterial).
Romanian: Cele mai grave dintre aceste reacții adverse sunt deprimare respiratorie (inhibarea respirației), deprimare circulatorie (încetinirea bătăilor inimii), hipotensiune (tensiune arterială mică) și șoc (scădere bruscă a tensiunii arteriale).