FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glavni interni projekti IT in operativne dejavnosti, ki so se začeli izvajati in ki so izvedeni, so navedeni v Prilogi 8.
Latvian: Skatīt 8. pielikumu ar informāciju par galvenajiem īstenotajiem iekšējiem IT projektiem un veiktajām operatīvajām darbībām.
Slovenian: • Laimi JODKONIS (Litva) Namestnik: Juozas JOKIMAS
Latvian: • Laimi JODKONIS (Lietuva)
Slovenian: 3.5 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Latvian: 3.5 Pēcreģistrācijas darbības
Slovenian: Predložitve, posredovane CHMP
Latvian: Atsauces, kas izdarītas attiecībā uz CHMP
Slovenian: Ustanovitev Odbora za zeliščna zdravila (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komitejas izveidošana (HMPC)
Slovenian: Predložitve Skupnosti za uskladitev in farmakovigilanco Vrsta predložitve
Latvian: Kopienas atsauces par harmonizāciju un farmokoloģisko uzraudzību Atsauces tips
Slovenian: Delovna skupina CHMP za varnost
Latvian: CHMP Nekaitīguma darba grupa
Slovenian: 2.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Latvian: 2.4 Pēcreģistrācijas darbības
Slovenian: V letu 2004 je bil dosežen dodatni napredek pri oblikovanju znanstvene in regulativne "spominske" baze podatkov za povečanje skladnosti svetovanja, ki ga izvaja Agencija.
Latvian: 2004. gadā tika turpināta zinātniskās un regulējošās ‘atmiņas'
Slovenian: Skupnost mora v celotnem življenjskem ciklusu zdravila, za katerega je izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, odobriti vse spremembe glede pogojev dovoljenja za promet.
Latvian: Kopienai ir jāapstiprina visas izmaiņas, kas tiek izdarītas centralizēti reģistrētu zāļu reģistrācijas datos reģistrācijas esamības laikā.
Slovenian: Vloge za določitev zdravil sirot obravnava EMEA prek svojega Odbora za zdravila sirote (COMP).
Latvian: Pieteikumus retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanai EMEA, izskata Reti sastopamu slimību zāļu komitejā (COMP).
Slovenian: Znanstvene smernice
Latvian: Zinātniskie ieteikumi
Slovenian: • CVMP je sprejel "Dokument o stališču glede razpoložljivosti zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste" (EMEA/CVMP/477/03/konč.
Latvian: • CVMP pieņēma ‘Memorandu par produktu pieejamību šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām'
Slovenian: NORVEŠKA
Latvian: NORVĒĢIJA
Slovenian: Mnenja CVMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini 11.
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm 10. CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm 11.
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Slovenian: Vodje agencij za zdravila - uporaba v humani medicini http://heads.medagencies.org
Latvian: Tīmekļa vietnes: Cilvēkiem paredzēto zāļu aģentūru vadītāji http://heads.medagencies.org
Slovenian: • Markku TOIVONEN (Finska) Namestnik: Riita TOKOLA8
Latvian: Vietnieks: Riita TOKOLA8
Slovenian: ￭ Emiel VAN GALEN (Nizozemska) Namestnik: Burt H KROES
Latvian: Vietnieks: Burt H KROES
Slovenian: Ocenjevanje
Latvian: Novērtēšanai
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja se nanašajo na spremembe, razširitev terapevtskih indikacij in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un reģistrācijas apliecību pārformēšanām.
Slovenian: Izboljšana preglednost za zdravila sirote
Latvian: Uzlabotā caurredzamība attiecībā uz retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm
Slovenian: Delovna skupina CVMP za znanstveno svetovanje
Latvian: CVMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Slovenian: Sprejel CVMP maja 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada maijā
Slovenian: V letu 2004 je bila oddana ena prošnja za inšpekcijski pregled za dobro laboratorijsko prakso.
Latvian: 2004. gadā tika pieprasīta viena GLP pārbaude.
Slovenian: Dokončno oblikovanje se pričakuje v drugem četrtletju leta 2005
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 2. kvartālā
Slovenian: Delovna skupina za zeliščna zdravila
Latvian: Augu izcelsmes zāļu darba grupa
Slovenian: Portugalska
Latvian: PORTUGĀLE
Slovenian: ￭ Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Madžarska) Namestnik: Gyöngyi BACS
Latvian: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungārija)
Slovenian: dovolj podrobno postopkov preizkušanja.
Latvian: procedūru, rūpīgu zinātnisku novērtēšanu.
Slovenian: Priloga 2 Člani Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi
Slovenian: Sprejel CVMP julija 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada jūlijā
Slovenian: Sprejel CVMP marca 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada martā
Slovenian: Glede na nenehno globalizacijo je poslanstvo EMEA varovati in pospeševati zdravje ljudi in živali z razvojem učinkovitih in preglednih postopkov, ki uporabnikom omogočajo hiter dostop do varnih in učinkovitih inovativnih zdravil ter do generičnih zdravil in zdravil brez recepta z enotnim evropskim dovoljenjem za promet,
Latvian: izstrādājot efektīvas un caurredzamas procedūras, lai lietotājiem nodrošinātu ātru piekļuvi nekaitīgām un iedarbīgām jaunām zālēm, nepatentētām un bezrecepšu zālēm, kurām ir vienota Eiropas reģistrācijas apliecība,
Slovenian: Delovna skupina CVMP za imunološke izdelke
Latvian: CVMP Imunoloģijas darba grupa
Slovenian: HMPWP je v letu 2004 nadaljevala svoje delo do ustanovitve HMPC septembra 2004.
Latvian: Līdz HMPC nodibināšanai 2004. gada septembrī savu darbību 2004. gadā turpināja HMPWP.Visi HMPWP pieņemtie darba dokumenti ir uzskaitīti 12. pielikumā.
Slovenian: • Eduardo MARQUES-FONTES (Portugalska) Namestnik: Leonor Maria MEISEL
Latvian: Vietnieks: Leonor Maria MEISEL
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike z rakom
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar vēzi
Slovenian: V letu 2004 CHMP ni izdal negativnih mnenj.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CHMP atzinumu.
Slovenian: Postopek odločanja
Latvian: Lēmuma datums
Slovenian: Potrditev Ocena
Latvian: Validēšana Novērtēšana
Slovenian: • Beatriz SILVA LIMA (Portugalska) Namestnik: Cristina SAMPAIO
Latvian: • Beatriz SILVA LIMA (Portugāle)
Slovenian: Celoten seznam smernic je naveden v Prilogi 12.
Latvian: Skatīt 12. pielikumu ar pilnu ieteikumu sarakstu.
Slovenian: V letu 2004 CVMP ni izdal negativnih mnenj.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CVMP atzinumu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Ragini Šivji [Ragini SHIVJI] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 47 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini,
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/27/EK, kas groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Slovenian: Pozitivna mnenja COMP o določitvi zdravil sirot
Latvian: Pozitīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
Slovenian: Vodja Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil
Latvian: Zāļu nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja
Slovenian: Predsednik: Konstantin KELLER Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs: Konstantin KELLER EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Wilzin zinc acetate Part B
Latvian: Xagrid# zinc acetate Part B
Slovenian: Splošni prispevek EU Posebni prispevek EU za IT in telematsko strategojo Posebni prispevek EU za zdravila sirote
Latvian: Īpašais ES atbalsts IT telemātikas stratēģijai
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
Slovenian: Predsednik: Daniel BRASSEUR Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs:: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Dokončno oblikovanje se pričakuje v prvem četrtletju leta 2005
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
Slovenian: • Ustanovljene so bile nove znanstvenosvetovalne skupine, ki so nadomestile prejšnje svetovalne skupine za terapevtsko področje, kar je posledica začetka veljavnosti naslova IV Uredbe (ES) št. 726/2004.
Latvian: • Pēc Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļas stāšanās spēkā tika izveidotas jaunas zinātniski konsultatīvās grupas, aizvietojot iepriekšējās terapeitisko konsultāciju grupas.
Slovenian: 2.1 Zdravila sirote
Latvian: 2.1 Zāles retu slimību ārstēšanai
Slovenian: ￭ Linda ANDERSON (Združeno kraljestvo) Namestnik: Sue HARRIS
Latvian: Linda ANDERSON (Apvienotā Karaliste)
Slovenian: • Pieter NEELS4 (Belgija) Namestnik: Bruno FLAMION5
Latvian: Vietnieks: Bruno FLAMION5
Slovenian: Člani Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Člani Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) Člani Odbora za zdravila sirote (COMP) Člani Odbora za zeliščna zdravila (HMPC) Pristojni nacionalni organi kot partnerji Povzetki proračunov EMEA za obdobje 2003−2005
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi 3 pielikums Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komitejas locekļi 4. pielikums Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas locekļi 5. pielikums Augu izcelsmes zāļu komitejas locekļi 6. pielikums Nacionālo kompetento iestāžu partneri 7. Pielikums EMEA pārskats par budžetu 2003.-2005. gadā 8. pielikums IT projekti un operatīvie pasākumi
Slovenian: • Jean-Claude ROUBY (Francija) Namestnik: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Latvian: Vietnieks: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Slovenian: V letu 2004 je bilo razširjenih več dovoljenj za promet z zdravili z namenom, da se zagotovi več možnosti zdravljenja za otroke.
Latvian: Nozīmīgi rindas paplašinājuma pieteikumi, kas apstiprināti 2004. gadā un kas attiecas uz bērniem2004. gadā tika paplašinātas vairākas reģistrācijas, iekļaujot vairāk ārstēšanās iespēju bērniem.
Slovenian: V letu 2004 je bilo oddanih 14 prošenj za inšpekcijske preglede za dobro klinično prakso.
Latvian: 2004. gadā tika pieprasītas četrpadsmit GCP pārbaudes.
Slovenian: Priloge
Latvian: Pielikumi
Slovenian: ESTONIJA
Latvian: Igaunija
Slovenian: Ciper
Latvian: KIPRA
Slovenian: CIPER
Latvian: Kipra
Slovenian: Člen 30 Direktive št. 2001/83/ES (prej člen 11 Direktive 75/319/EGS
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 30.p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 11.p.)
Slovenian: Delovna skupina CHMP za učinkovitost
Latvian: CHMP Efektivitātes darba grupa
Slovenian: Priloga 10
Latvian: 10. pielikums
Slovenian: Po posvetovanju o idejnem dokumentu so se v letu 2004 začele razvijati enostavne smernice CVMP za veterinarsko farmakovigilanco v EU.
Latvian: 2004. gadā tika uzsākta CVMP vienkāršu ieteikumu izstrāde par farmakoloģisko uzraudzību ES, kas turpinājās ar koncepcijas dokumenta apspriešanu.
Slovenian: Sprejeto februarja 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada februārī
Slovenian: • Michał PIROŻYŃSKI (Poljska) Namestnik: Piotr SIEDLECKI
Latvian: Vietnieks: Piotr SIEDLECKI
Slovenian: Namestnica vodje Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru nodaļas vadītāja vietniece
Slovenian: Švedska
Latvian: ZVIEDRIJA
Slovenian: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Poljska) Namestnik: Roman LECHOWKSI
Latvian: Vietnieks: Roman LECHOWKSI
Slovenian: Člen 6(12) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003 (prej člen 7(5) Uredbe Komisije (ES) št. 542/95)
Latvian: Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6(12).p.
Slovenian: Uvesti zbirko podatkov o znanstvenem svetovanju
Latvian: Izveidot zinātnisko konsultāciju datubāzi
Slovenian: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenija) Namestnik: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Slovenian: Delovna skupina CHMP za znanstveno svetovanje
Latvian: CHMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Slovenian: Januar 2004
Latvian: 2004. gada janvāris
Slovenian: • Eva SKOVLUND (Norveška) Namestnik: Liv MATHIESEN
Latvian: Eva SKOVLUND (Norvēģija)
Slovenian: V skladu s politiko Agencije za večjo preglednost za javnost je EMEA skupaj z izjavami za javnost objavila tudi nasvete zdravstvenim strokovnjakom in bolnikom v obliki vprašanj in odgovorov.
Latvian: Bez tam, EMEA publicēja padomus veselības aizsardzības profesionāļiem un pacientiem jautājumu un atbilžu dokumentu formā, kas ir pievienoti EMEA atklātajiem paziņojumiem ņemot vērā aģentūras politiku par paaugstinātu publisku caurredzamību.
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvija DOMINGO [Silvia DOMINGO] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Pregled
Latvian: Pārbaudes
Slovenian: Negativna mnenja COMP o določitvi zdravil sirot
Latvian: Negatīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
Slovenian: CVMP splošno
Latvian: Galvenā CVMP
Slovenian: ￭ Wojciech DYMOWSKI (Poljska) Namestnik: Elżbieta WOJTASIK
Latvian: Wojciech DYMOWSKI (Polija)
Slovenian: 2 Od sestanka v septembru 2004 namesto Manfreda HAASE 3 Od sestanka v juliju 2004 namesto Pavela ŠVECA.
Latvian: 3 Pavel ŠVEC vietā, sākot no 2004. gada jūlija sanāksmes.
Slovenian: Pomanjkljivosti in odstopanja pri izdelkih
Latvian: Zāļu defekti un novirzes no normas
Slovenian: Podrobni podatki o delovnih skupinah in znanstveno-svetovalnih skupinah so predstavljeni v Prilogi 3.
Latvian: Skatīt 3. pielikumu ar detalizētu informāciju par darba grupām un zinātniski konsultatīvām grupām.
Slovenian: Namestnik vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil
Latvian: Zāļu nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja vietniece
Slovenian: ŠPANIJA
Latvian: Spānija
Slovenian: Španija
Latvian: SPĀNIJA
Slovenian: Posvetovanje zaključeno septembra
Latvian: Apspriešana pabeigta 2004. gada septembrī
Slovenian: EMEA/226014/2005/SL/konč.
Latvian: EMEA/211652/2005/LV/Galīgā redakcija
Slovenian: Irska
Latvian: ĪRIJA
Slovenian: IRSKA
Latvian: Īrija
Slovenian: Belgija
Latvian: BEĻĢIJA
Slovenian: BELGIJA
Latvian: Beļģija
Slovenian: • Ad hoc delovna skupina za prevalenco
Latvian: • Speciālā darba grupa par izplatību
Slovenian: Predsednik: Michel MARTY Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Michel MARTY EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Slovenian: Predsednik: Daniel BRASSEUR Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Slovenian: Ko je sprejeta odločitev o določitvi zdravila kot zdravila sirote, se povzetki mnenj COMP objavijo na spletni strani EMEA.
Latvian: COMP atzinumu kopsavilkumi tiek publicēti EMEA tīmekļa vietnē tiklīdz ir pieņemts lēmums par nozīmēšanu.
Slovenian: Mnenja CHMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v humani medicini
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm
Slovenian: ￭ Christian Cuschieri (Malta) Namestnik: Caroline ATTARD
Latvian: Christian Cuschieri (Malta)
Slovenian: ￭ Catherine HARVALA (Grčija) Namestnik: Foteini TZAVELLA
Latvian: Vietnieks: Foteini TZAVELLA
Slovenian: April 2004
Latvian: 2004. gada aprīlis
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike s sladkorno boleznijo
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar diabētu
Slovenian: Informacije o zdravilih
Latvian: Medicīniskā informācija
Slovenian: Člen 34
Latvian: 34. pants
Slovenian: Faza pri EMEA po izdaji mnenja
Latvian: Fāze pēc EMEA atzinuma Lēmuma pieņemšanas process Uzņēmumam noteiktais termiņš
Slovenian: Letno poročilo EMEA 2004 EMEA/226014/2005/SL/konč.
Latvian: EMEA gada pārskats par 2004. gadu EMEA/211652/2005/LV/Galīgā redakcija ©EMEA 2005
Slovenian: Posvetovanje zaključeno decembra
Latvian: Apspriešana pabeigta 2004. gada decembrī
Slovenian: THIRSTRUPA.
Latvian: pantu.
Slovenian: • Johannes DICHTL (Avstrija) Namestnik: Jean-Pierre BINDER
Latvian: Vietnieks: Jean-Pierre BINDER
Slovenian: Začete predložitve v letu 2004
Latvian: 2004. gadā sāktas atsauces procedūras
Slovenian: • Tonje Høy (Norveška) Namestnik: Hanne Bergendahl
Latvian: Vietnieks: Hanne Bergendahl
Slovenian: V letu 2004 je EMEA izdala pozitivno mnenje za 34 vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
Latvian: 2004. gadā pavisam 34 reģistrācijas pieteikumi saņēma pozitīvu EMEA atzinumu.
Slovenian: Člen 30
Latvian: 30. pants
Slovenian: • Liisa KAARTINEN (Finska) Namestnik: Kristina LEHMANN
Latvian: • Liisa KAARTINEN (Somija)
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 30 odmerkov) (skupno pakiranje)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
Slovenian: Da bi to vprašanje nadalje proučili, priporoča, da se izvede študija.
Latvian: Lai to izpētītu sīkāk, aģentūra ieteica veikt pētījumu.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Anoro Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Anoro Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih na dan vedno ob istem času.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija dienā vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu inhalatora lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Anoro Ellipta stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Anoro Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: (umeklidinijev bromid/vilanterol)
Latvian: (umeklidīnija bromīds/vilanterols)
Slovenian: V vseh petih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 5 600 bolnikov, je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba bolnikovega forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi).
Latvian: Visos 5 pētījumos piedalījās kopumā vairāk nekā 5600 pacienti, un galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas pacientu forsētās izelpas tilpumā (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Slovenian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptorjev.
Latvian: Umeklidīnijs ir muskarīna receptoru antagonists.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Za zdravilo Anoro Ellipta je bilo 8. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2014. gada 8. maijā Anoro Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Deluje tako, da zavira druge receptorje, imenovane muskarinski receptorji, ki nadzorujejo krčenje mišic.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot citus receptorus, ko sauc par muskarīna receptoriem un kas kontrolē muskuļu saraušanos.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Anoro Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Anoro Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in žrela), okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), faringitis (vnetje žrela), sinuzitis (vnetje sinusov), nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol, kašelj, orofaringealna bolečina (bolečina v ustih in žrelu), zaprtje in suha usta.
Latvian: Visbiežākās Anoro Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas), urīnceļu infekcijas (infekcijas orgānos, kas pārnes urīnu), faringīts (rīkles iekaisums), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes (sāpes mutē un rīklē), aizcietējums un sausa mute.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalatorā.
Slovenian: Ker lahko zdravila istega razreda kot zdravilo Anoro Ellipta vplivajo na srce in krvne žile v možganih, bo podjetje, ki trži zdravilo, izvedlo dolgoročno študijo pri bolnikih, da bo zbralo dodatne informacije o njegovi varnosti v primerjavi s tiotropijem.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Anoto Ellipta var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, tāpēc uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, veiks ilgstošu pētījumu ar pacientiem, lai apkoptu plašāku informāciju par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar tiotropiju.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Latvian: HOPS ir ilglaicīga slimība, kuras gadījumā elpceļi un gaisa maisiņi plaušās tiek bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede varnosti zdravila Anoro Ellipta, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi, čeprav so podatki o dolgoročni varnosti zdravila trenutno omejeni.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Anoro Ellipta nav saistītas ar nopietnām drošuma problēmām un to blakusparādības ir kontrolējamas, lai gan dati par drošumu ilgtermiņā joprojām ir ierobežoti.
Slovenian: Vilanterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 adrenerģiskais agonists.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na adrenergične receptorje beta2 v mišičnih celicah številnih organov, vključno z dihalnimi potmi v pljučih.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta-2 adrenerģiskajiem receptoriem, kas atrodami daudzu orgānu muskuļu šūnās, tostarp plaušu elpceļos.
Slovenian: Kombinirano delovanje obeh učinkovin pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinētā iedarbība palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglo pacienta elpošanu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Anoro Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Anoro Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Anoro Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Anoro Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Pregled zdravila Anoro Ellipta in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Anoro Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Kombinacija antagonistov muskarinskih receptorjev in dolgodelujočih agonistov beta2 se pogosto uporablja za obvladovanje KOPB.
Latvian: Muskarīna receptoru antagonisti un ilgstošas iedarbības beta-2 agonisti bieži tiek kombinēti HOPS ārstēšanai.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Latvian: Anoro Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Anoro Ellipta
Latvian: Cita informācija par Anoro Ellipta
Slovenian: Z enim vdihom se dovede 55 mikrogramov umeklidinija (v obliki umeklidinijevega bromida) in 22 mikrogramov vilanterola.
Latvian: Katra inhalācija nodrošina 55 mikrogramus umeklidīnija (kā umeklidīnija bromīdu) un 22 mikrogramus vilanterola.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Latvian: Anoro Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Slovenian: V petih glavnih študijah so zdravilo Anoro Ellipta in kombinacijo z večjim odmerkom umeklidinija (113 mikrogramov) in vilanterola (22 mikrogramov) primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), vilanterolom samim, umeklidinijem samim ali drugim zdravilom za zdravljenje KOPB, imenovanim tiotropij.
Latvian: Piecos pamatpētījumos Anoro Ellipta un augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombināciju (113 mikrogrami/22 mikrogrami) salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), atsevišķi lietotu vilanterolu, atsevišķi lietotu umeklidīniju vai tiotropiju, kas ir citas zāles HOPS ārstēšanai.