FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions d'hypersensibilité, incluant réactions anaphylactiques, angioœdème et lésions cutanées exfoliatives dont syndrome de Stevens-Johnson et érythèmes polymorphes, ont été observées chez les patients traités par inhibiteurs de la DPP-4 et ont fait l'objet de notifications spontanées avec l'alogliptine après commercialisation.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie alogliptiną vartojančių pacientų padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas, angioneurozinę edemą ir eksfoliacines odos būkles, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, stebėtas pavartojus DPP-4 inhibitorius.
French: sueurs, anxiété, vision trouble, picotement des lèvres, pâleur, changement d'humeur ou confusion.
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: drebulys, prakaitavimas, nerimas, daiktų matymas lyg per miglą, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas.
French: Dans les études cliniques avec l'alogliptine, des réactions anaphylactiques ont été rapportées avec une incidence faible.
Lithuanian: Atliekant klinikinius alogliptino tyrimus, anafilaksinių reakcijų atvejai buvo reti.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou antécédents de réaction d'hypersensibilité grave, notamment réaction anaphylactique, choc anaphylactique et angiœdème, à un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Lithuanian: 6.1 skyriuje, arba anksčiau buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija į bet kurį dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorių, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą (žr.
French: - Les autres composants sont : mannitol, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 8000, shellac, cire de carnauba et monooléate de glycéryle.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, laktozė monohidratas, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 8000, šelakas, karnaubo vaškas ir glicerolio monooleatas.
French: Les résultats des études de bioéquivalence menées chez des sujets sains ont démontré que les comprimés pelliculés d'Incresync sont bioéquivalents aux doses correspondantes d'alogliptine et de pioglitazone administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Lithuanian: Sveikų žmonių biolekvivalentiškumo tyrimų rezultatai parodė, kad Incresync plėvele dengtos tabletės yra bioekvivalentiškos atitinkamoms alogliptino ir pioglitazono dozėms, skiriant jas kartu kaip atskiras tabletes.
French: La pharmacocinétique de l'alogliptine s'est avérée similaire chez les sujets sains et chez les patients diabétiques de type 2.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, alogliptino farmakokinetika yra panaši.
French: Les patients doivent être informés du symptôme caractéristique de la pancréatite aiguë : douleur abdominale intense et persistante, éventuellement avec irradiation dans le dos.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nuolatinis ir stiprus pilvo skausmas, kuris gali plisti į nugarą, yra būdingas ūminio pankreatito simptomas.
French: Les études de toxicité ont uniformément mis en évidence une augmentation du volume plasmatique avec hémodilution, une anémie et une hypertrophie cardiaque excentrique réversible, après administration répétée chez la souris, le rat, le chien et le singe.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų metu pelėms, žiurkėms, šunims ir beždžionėms duodant kartotines dozes, nuolat stebėtas padidėjęs kraujo plazmos tūris kartu su hemodiliucija, anemija ir laikina ekscentrine širdies hipertrofija.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Incresync 12,5 mg/30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Incresync 12,5 mg / 30 mg
French: Ce résultat indique l'absence de temps-dépendance de la cinétique de l'alogliptine après administration multiple.
Lithuanian: Tai rodo, kad po kelių dozių vartojimo alogliptino kinetika nepriklauso nuo laiko.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Incresync 12,5 mg/45 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Incresync 12,5 mg / 45 mg
French: Un transfert placentaire de l'alogliptine a été observé chez le rat.
Lithuanian: Žiurkėms alogliptinas perduodamas per placentą.
French: Association de l'alogliptine avec d'autres médicaments antidiabétiques
Lithuanian: Alogliptino ir kitų vaistinių preparatų, skirtų cukriniam diabetui gydyti, derinys
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
French: Incresync doit être utilisé avec prudence en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs (p. ex. gemfibrozil) ou d'inducteurs (p. ex. rifampicine) du cytochrome P450 2C8.
Lithuanian: Incresync reikia vartoti atsargiai, jei jis skiriamas kartu su citochromo P450 2C8 inhibitoriais (pvz.
French: 44/870 (5,1 %) des patientes traitées par pioglitazone ont présenté des fractures, contre 23/905 (2,5 %) de celles traitées par un comparateur.
Lithuanian: 3,5 metų trukusio „PROactive" tyrimo metu, 44 iš 870 (5,1 %) pioglitazonu gydytų moterų patyrė kaulų lūžius, palyginti su 23 iš 905 (2,5 %) lyginamuoju preparatu gydytų moterų.
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + pioglitazone et metformine versus pioglitazone titrée + metformine
Lithuanian: Papildomo gydymo tyrimai 25 mg alogliptino kartą per parą su pioglitazonu ir metforminu lyginant su titruotu pioglitazonu ir metforminu
French: Fréquent (pouvant affecter 1 utilisateur sur 10) : - Des symptômes d'un taux faible de sucre dans le sang (hypoglycémie) peuvent survenir lorsqu'Incresync est pris en association à de l'insuline ou à des sulfamides hypoglycémiants (p.
Lithuanian: • mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti, kai Incresync vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz.
French: Incresync 12,5 mg/30 mg comprimés pelliculés Incresync 12,5 mg/45 mg comprimés pelliculés Incresync 25 mg/30 mg comprimés pelliculés Incresync 25 mg/45 mg comprimés pelliculés alogliptine/pioglitazone
Lithuanian: Incresync 12,5 mg / 30 mg plėvele dengtos tabletės Incresync 12,5 mg / 45 mg plėvele dengtos tabletės Incresync 25 mg / 30 mg plėvele dengtos tabletės Incresync 25 mg / 45 mg plėvele dengtos tabletės alogliptinas / pioglitazonas
French: Fréquence des effets indésirables Alogliptine Pioglitazone Incresync diarrhée fréquent dyspepsie fréquent nausées fréquent pancréatite aiguë fréquence indéterminée
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pilvo skausmas dažni dažni gastroezofaginio refliukso liga dažni viduriavimas dažni dispepsija dažni pykinimas dažni ūminis pankreatitas dažnis nežinomas
French: Chez les patients en insuffisance rénale modérée, Incresync 12,5 mg/30 mg ou 12,5 mg/45 mg doit être administré une fois par jour.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Incresync skiriama vieną kartą per parą po 12,5 mg/30 mg arba 12,5 mg/45 mg.
French: Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant des antécédents de pancréatite.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie anksčiau sirgo pankreatitu, reikia būti atsargiems.
French: Dans les études cliniques réalisées pour démontrer l'efficacité et la sécurité d'Incresync, l'alogliptine et la pioglitazone ont été administrées de façon concomitante sous la forme de comprimés distincts.
Lithuanian: Atlikti klinikiniai tyrimai, siekiant patvirtinti Incresync veiksmingumą ir saugumą, apėmė ir atskirų alogliptino bei pioglitazono tablečių vartojimą kartu.
French: Une analyse groupée des effets indésirables de fractures osseuses a été réalisée à partir des études cliniques randomisées, en double aveugle et contre comparateur, conduites auprès de plus de 8 100 patients traités par pioglitazone et de plus de 7 400 patients traités par comparateur pendant une durée allant jusqu'à 3,5 ans.
Lithuanian: Atlikta atsitiktinės atrankos, lyginamuoju preparatu kontroliuojamų, dvigubai aklų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 8 100 pioglitazonu ir 7 400 lyginamuoju preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, metu nustatytų kaulų lūžių, kaip nepageidaujamų reakcijų, bendroji analizė.
French: Chaque comprimé contient 121 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 121 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
French: Les cas de réactions d'hypersensibilité rapportés par notification spontanée après commercialisation chez des patients traités par pioglitazone incluent : anaphylaxie, angioœdème et urticaire.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauti spontaniniai pranešimai apie pacientų, gydytų pioglitazonu, padidėjusio jautrumo reakcijas, tokias kaip anafilaksija, angioneurozinė edema ir dilgėlinė.
French: Aucun effet sur la toxicocinétique de l'une ou l'autre des molécules n'a été observé.
Lithuanian: Nė vienos sudedamosios medžiagos poveikis toksikokinetikai nestebėtas.
French: Le taux cible d'HbA1c ≤ 7,0 % a été atteint à la semaine 52 par un pourcentage significativement plus élevé de patients sous alogliptine 25 mg plus pioglitazone 30 mg et metformine (33,2 %) que de patients sous pioglitazone 45 mg et metformine (21,3 %) (p < 0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu (33,2 %), ), 52-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 %), HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono ir metformino derinį (21,3 %), ) (p < 0,001).
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Incresync en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Incresync.
French: Incresync ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Lithuanian: Incresync nėštumo arba žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
French: Les réductions significatives de l'HbA1c observées sous alogliptine 25 mg associée à la pioglitazone 30 mg et à la metformine ont été constantes pendant les 52 semaines de traitement par rapport à l'association pioglitazone 45 mg-metformine (p < 0,001 à tous les points de mesure).
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino kartu su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu, visų 52 savaičių gydymo laikotarpiu buvo stebėtas ženklus HbA1c sumažėjimas, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono ir metformino derinį (p < 0,001 visu laikotarpiu).
French: Le bénéfice clinique de l'hémodialyse en cas de surdosage est donc restreint.
Lithuanian: Taigi perdozavus hemodializė nėra kliniškai labai naudinga.
French: La pioglitazone subit un métabolisme hépatique important par hydroxylation des groupes méthylène aliphatiques, essentiellement via le cytochrome P450 2C8, bien que d'autres isoformes puissent jouer un rôle plus mineur.
Lithuanian: Tai vyksta daugiausia veikiant citochromui P450 2C8, nors mažesniu lygiu gali dalyvauti ir kitos izoformos.
French: Incresync contient deux médicaments différents appelés alogliptine et pioglitazone en un seul comprimé :
Lithuanian: Kas yra Incresync Vienos Incresync tabletės sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami alogliptinu ir pioglitazonu:
French: Affections musculosquelettiques et des tissus conjonctifs myalgie fréquent fracture osseuse fréquent
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai mialgija dažni kaulų lūžimas dažni
French: 25 mg
Lithuanian: Alogliptinas, 25 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Incresync 25 mg / 30 mg
French: En raison de l'absence de données chez ces patients, Incresync n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Lithuanian: Incresync nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
French: L'EPAR complet relatif à Incresync est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Incresync EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Incresync alogliptine / pioglitazone
Lithuanian: Incresync alogliptinas / pioglitazonas
French: Autres informations relatives à Incresync:
Lithuanian: Kita informacija apie Incresync
French: Pourquoi Incresync est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Incresync patvirtintas?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Incresync?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Incresync vartojimą?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Incresync sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Incresync nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Incresync a fait l'objet de deux études principales incluant 1 296 patients atteints d'un diabète de type 2 qui était insuffisamment contrôlé par le traitement précédent.
Lithuanian: Incresync buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 296 2 tipo diabetu sergantys pacientai, kuriems nepakako anksčiau vartotų gydymo priemonių šiai ligai kontroliuoti.
French: Quels sont les bénéfices d'Incresync démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Incresync nauda nustatyta tyrimuose?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Incresync est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Incresync vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Incresync.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Incresync.
French: Qu'est-ce qu'Incresync et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Incresync ir kam jis vartojamas?
French: Les taux d'HbA1c ont été mesurés après 26 semaines dans la première étude et après 52 semaines dans la seconde étude.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, HbA1c koncentracija buvo matuojama po 26 savaičių, o antrąjį - po 52 savaičių.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Incresync?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Incresync vartojimu?
French: De plus, la société qui commercialise Incresync fournira des matériels éducatifs pour les médecins prescrivant le médicament, qui couvriront le risque possible d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie que présentent les traitements à base de pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de revoir le traitement régulièrement et de l'arrêter si les patients n'en tirent plus de bénéfice.
Lithuanian: Be to, Incresync prekiaujanti bendrovė parengs vaistą skiriantiems gydytojams skirtą šviečiamąją medžiagą, kurioje bus pateikta informacija apie galimą širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio pavojų vartojant gydymo priemones, kuriose yra pioglitazono, taip pat pacientų atrankos kriterijus ir būtinybę nuolat peržiūrėti gydymą bei nutraukti gydymą, jeigu jis nebenaudingas pacientui.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Incresync, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Incresync preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: La pioglitazone est autorisée dans l'UE sous les noms de spécialités Actos et noms associés.
Lithuanian: ES pioglitazonas įregistruotas kaip Actos ir susiję pavadinimai.
French: Incresync est disponible sous la forme de comprimés (12,5 mg ou 25 mg d'alogliptine et 30 mg de pioglitazone; 12,5 mg ou 25 mg d'alogliptine et 45 mg de pioglitazone) et n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Incresync tiekiamas tabletėmis (12,5 arba 25 mg alogliptino ir 30 mg pioglitazono; 12,5 arba 25 mg alogliptino ir 45 mg pioglitazono) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis vartojamas per burną kartą per parą.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Incresync (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: infections des voies respiratoires supérieures (rhumes), sinusite, maux de tête, nausées (envie de vomir), dyspepsie (brûlures d'estomac), douleurs abdominales (mal au ventre), prurit (démangeaisons), myalgie (douleurs musculaires), œdème périphérique (gonflement des bras et des jambes) et prise de poids.
Lithuanian: Dažniausi Incresync šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (sloga), sinusitas, galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), dispepsija (rėmuo), pilvo skausmas, pruritas (niežėjimas), mialgija (raumenų skausmas), periferinė edema (rankų ir kojų patinimas) ir svorio padidėjimas.
French: La pioglitazone rend les cellules (graisseuses, musculaires et hépatiques) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Lithuanian: Dėl pioglitazono poveikio ląstelės (riebalų, raumenų ir kepenų) pasidaro jautresnės insulinui, o tai reiškia, kad organizmas geriau panaudoja jame pagaminamą insuliną.
French: L'alogliptine réduit également la quantité de glucose produite par le foie, en augmentant les taux d'insuline et en diminuant les taux de l'hormone glucagon.
Lithuanian: Alogliptinas taip pat mažina kepenų gaminamos gliukozės kiekį, didindamas insulino kiekį ir mažindamas hormono gliukagono kiekį.
French: Concernant la sécurité, le profil de sécurité d'Incresync correspondait à celui observé pour les composants individuels.
Lithuanian: Kalbant apie Incresync saugumą, jo saugumo charakteristikos neprieštarauja nustatytiems pavienių jo sudedamųjų dalių saugumo duomenims.
French: Les taux d'HbA1c donnent une indication sur le niveau de contrôle du glucose dans le sang.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
French: L'alogliptine est autorisée dans l'UE sous le nom de spécialité Vipidia.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) alogliptinas įregistruotas pavadinimu Vipidia.
French: • en association avec la metformine, chez les patients insuffisamment contrôlés par une association de pioglitazone et de metformine.
Lithuanian: • kartu su metforminu - pacientams, kuriems nepakanka pioglitazono ir metformino derinio ligai kontroliuoti.
French: Comment Incresync agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Incresync?
French: L'alogliptine n'agit pas quand le taux de glucose dans le sang est bas.
Lithuanian: Alogliptinas neveikia, kai gliukozės kiekis kraujyje yra žemas.
French: • chez les patients insuffisamment contrôlés par la pioglitazone utilisée seule et qui ne peuvent pas être traités par la metformine (un autre médicament antidiabétique);
Lithuanian: • pacientams, kuriems nepakanka vieno pioglitazono ligai kontroliuoti ir kurių negalima gydyti metforminu (kitu vaistu nuo diabeto);
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Incresync, le 19 septembre 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Incresync rinkodaros leidimą.
French: Par conséquent, le CHMP a considéré que l'association de l'alogliptine avec la pioglitazone contenue dans Incresync est bénéfique pour les patients.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad Incresync sudėtyje esantis alogliptino ir pioglitazono derinys yra naudingas pacientams.
French: Incresync ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) aux principes actifs ou à l'un des autres composants ou qui ont développé des réactions allergiques graves à l'un quelconque des inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4).
Lithuanian: Incresync negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms medžiagoms arba kitoms pagalbinėms vaisto dalims, arba pacientams, kuriems praeityje pasireiškė sunkios alerginės reakcijos į bent vieną dipeptidilpeptidazės-4 (DPP 4) inhibitorių.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Incresync, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Incresync vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou lorsque le corps est incapable d'utiliser efficacement l'insuline.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai įsisavinti insulino.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Incresync, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Incresync rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Les principes actifs d'Incresync, l'alogliptine et la pioglitazone, agissent de différentes façons pour corriger cela.
Lithuanian: Veikliosios Incresync medžiagos alogliptinas ir pioglitazonas veikia skirtingai padėdamos pakoreguoti šiuos procesus.
French: Les deux études ont montré que l'association des principes actifs d'Incresync pouvait apporter une amélioration modeste, mais cliniquement pertinente, des taux d'HbA1c.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad Incresync sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų derinys gali sukelti nedidelį, bet kliniškai reikšmingą HbA1c koncentracijos pokytį.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui présentent ou qui ont déjà présenté une insuffisance cardiaque ou un cancer de la vessie, les patients souffrant d'insuffisance hépatique, d'acidocétose diabétique (un état dangereux qui peut survenir avec le diabète) ou qui ont du sang dans les urines, dont l'origine n'a pas été recherchée en détail.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra arba kada nors buvo diagnozuotas širdies nepakankamumas arba šlapimo pūslės vėžys, pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, kuriems nustatyta diabetinė ketoacidozė (sunkus sveikatos sutrikimas, kuris gali pasireikšti sergant diabetu) ar kurių šlapime yra kraujo ir šis sutrikimas nebuvo tinkamai ištirtas.
French: En bloquant la dégradation des hormones incrétines dans le sang, l'alogliptine prolonge leur action de stimulation du pancréas pour qu'il produise plus d'insuline lorsque les taux de glucose dans le sang sont élevés.
Lithuanian: Blokuodamas inkretinų grupės hormonų skilimą kraujyje, alogliptinas pailgina jų poveikio kasai trukmę, todėl kasa gamina daugiau insulino, kai kraujyje yra didelis gliukozės kiekis.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Incresync Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.