FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa NIA3-783: ≥ 105.2 DICC50* por dosis de 2 ml de la emulsión reconstituida.
Dutch: Levend, verzwakt virus van de ziekte van Aujeszky, stam NIA3-783: ≥105,2 CCID50* per 2 ml dosis van de bereide emulsie.
Spanish: • Cerdos de engorde: Inyectar una dosis por animal de la menos 10 semanas de edad.
Dutch: • Injecteer één dosis per slachtvarken vanaf de leeftijd van 10 weken.
Spanish: Disolvente para emulsión inyectable:
Dutch: Oplosmiddel voor emulsie voor injectie:
Spanish: • Inyectar una dosis por lechón o cerda durante cada gestación, 3-6 semanas antes de la fecha estimada del parto.
Dutch: • Injecteer één dosis per gelt of zeug gedurende iedere dracht op 3-6 weken vóór de verwachte werpdatum.
Spanish: Para reconstituir la vacuna, inyectar 3 ml de disolvente en el vial que contiene el liofilizado.
Dutch: Ter bereiding van het vaccin, spuit 3 ml oplosmiddel in de kleine flacon met poeder.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA (S) ACTIVA(S) Virus vivo atenuado de la enfermedad de Aujeszky.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Levend, verzwakt virus van de ziekte van Aujeszky.
Spanish: Programa básico de vacunación para cerdos de engorde y cerdos de cría (lechones, cerdas de cría y verracos):
Dutch: Basisvaccinatie van slachtvarkens en fokvarkens (gelten, zeugen en beren):
Spanish: Hidrogenofosfato de sodio Manitol
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat Natriumwaterstoffosfaat Mannitol
Spanish: Hidróxido de aluminio, Aceite mineral (Marcol 52), Monooleato de sorbitán (Arlacel A), Polisorbato 80 (Tween 80), Tiomersal
Dutch: Aluminium hydroxide, Minerale olie (Marcol 52), Mannide mono oleaat (Arlacel A), Polysorbaat 80 (Tween 80), Thiomersal
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Hidróxido de aluminio Aceite mineral (Marcol 52) Monooleato de sorbitán (Arlacel A) Polisorbato 80 (Tween 80) Tiomersal
Dutch: Aluminium hydroxide Minerale olie (Marcol 52)l Mannide mono oleaat (Arlacel A) Polysorbaat 80 (Tween 80) Thiomersal
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular, 1 dosis (2 ml) por cerdo.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Voor intramusculair gebruik van 1 dosis (2 ml) per varken Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: Revacunación de cerdos de cría (lechones, cerdas de cría y verracos):
Dutch: Hervaccinatie van fokvarkens (gelten, zeugen en beren):
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frascos con el disolvente: 10 dosis, 50 dosis, 100 dosis
Dutch: Flessen voor het oplosmiddel: 10 doses, 50 doses, 100 doses
Spanish: Una dosis (2 ml) de emulsión reconstituida contiene ≥ 105.2 DICC50 de la cepa viva atenuada de
Dutch: Eén dosis (2 ml) per varken van gereconstitueerde emulsie met 105.2 CCID50 verzwakt virus van de ziekte van Aujeszky stam NIA3-783.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar el animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Spanish: La inmunidad comienza al cabo de tres semanas y dura tres meses.
Dutch: De immuniteit vangt aan na drie weken en duurt drie maanden.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico, vuelva a consultar a un médico.
Dutch: Als de pijn na het onderzoek langer dan twaalf uur aanhoudt, moet u opnieuw een arts raadplegen.
Spanish: En un reducido número de cerdos se produce un aumento de la temperatura corporal de hasta 40,5 ºC aproximadamente, que dura hasta dos días.
Dutch: Bij een klein aantal varkens kan een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur tot ongeveer 40,5°C optreden, die twee dagen kan duren.
Spanish: Puede medir hasta 2 cm de diámetro después de la primera inyección y hasta 5 cm después de la segunda, pero normalmente desaparece en el plazo de tres semanas.
Dutch: Deze reactie kan na de eerste injectie tot 2 cm groot zijn en na de tweede injectie tot 5 cm, maar meestal verdwijnen deze reacties binnen drie weken.
Spanish: Esto protege al cerdo contra la enfermedad.
Dutch: Hierdoor worden de varkens tegen de ziekte beschermd.
Spanish: Previene la muerte y los síntomas de la enfermedad y reduce la excreción del virus.
Dutch: Het middel is bedoeld om sterfte en ziekteverschijnselen te voorkomen en de uitscheiding van het virus te verminderen.
Spanish: Lave y desinféctese las manos y el equipo después de usarlo.
Dutch: Was en desinfecteer handen en materialen na gebruik.
Spanish: Los machos de cría (verracos) deben revacunarse cada seis meses.
Dutch: Fokberen (mannelijke fokvarkens) moeten elke zes maanden opnieuw worden gevaccineerd.
Spanish: En caso de inyección accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto.
Dutch: Raadpleeg in geval van onbedoelde zelfinjectie onmiddellijk een arts en toon hem de bijsluiter.
Spanish: La inyección accidental puede producir dolor e hinchazón intensos, sobre todo si la vacuna se inyecta en una articulación o en un dedo.
Dutch: Onbedoelde zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Spanish: Las cerdas de cría deben revacunarse antes del primer apareamiento o durante cada gestación, de tres a seis semanas antes de parir.
Dutch: Vrouwelijke fokvarkens moeten opnieuw worden gevaccineerd vóór de eerste dekking of tijdens iedere dracht, drie tot zes weken vóór de werpdatum.
Spanish: El virus se ha modificado genéticamente: se ha suprimido uno de sus genes (el gen que le permite producir una enzima llamada timidina cinasa) y esto es lo que lo hace más débil.
Dutch: Het virus is genetisch gemanipuleerd: een van de genen is verwijderd (het gen dat ervoor zorgt dat het virus het enzym thymidinekinase aanmaakt), waardoor het virus zwakker wordt.
Spanish: Para vacunar a toda una piara, hay que administrar una dosis a todos los machos y hembras de cría cada cuatro meses.
Dutch: Bij vaccinatie van de gehele varkensstapel moet elke vier maanden één dosis worden toegediend aan ieder mannelijk en vrouwelijk fokvarken.
Spanish: La vacuna contiene también "adyuvantes" (un compuesto que contiene aluminio y aceite mineral, un emulsionante y un detergente) para estimular una respuesta mejor.
Dutch: Het vaccin bevat ook adjuvantia (een mengsel van hulpstoffen dat bestaat uit aluminium, minerale olie, een emulgator en een detergens) die de werking van het middel versterken.
Spanish: Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado
Dutch: Levend, verzwakt virus van de ziekte van Aujeszky
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra las enfermedades.
Dutch: Vaccins "leren" het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) hoe het zich tegen een ziekte kan beschermen.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados como "extraños" y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen als lichaamsvreemd en worden antistoffen aangemaakt.
Spanish: Hasta la mitad de los cerdos vacunados pueden presentar una ligera reacción pasajera en el lugar de la inyección.
Dutch: Bij de helft van de gevaccineerde varkens kan tijdelijk een geringe reactie voorkomen op de injectieplaats.
Spanish: Tras la vacunación, el número de piaras con signos de infección disminuyó significativamente, al igual que el número de cerdos infectados en las piaras.
Dutch: Na vaccinatie trad een sterke daling op van het aantal varkensstapels waar tekenen van besmetting werden aangetroffen, en van het aantal besmette varkens in de stapel.
Spanish: Se vigilaron las piaras para detectar cualquier signo de infección por el tipo de virus de la enfermedad de Aujeszky que puede contraerse en el campo.
Dutch: De varkensstapel werd gecontroleerd op tekenen van besmetting met het type van de ziekte van Aujeszky waaraan de varkens in het veld blootgesteld kunnen worden.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estos virus.
Dutch: Als het immuunsysteem hierna opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld, zal het sneller antistoffen kunnen aanmaken.
Spanish: En los estudios se compararon los niveles de infección en los cerdos vacunados y los no vacunados.
Dutch: In de onderzoeken werd de mate van besmetting bij gevaccineerde varkens vergeleken met die bij ongevaccineerde varkens.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W son mayores que sus riesgos en la inmunización activa y pasiva de los cerdos para prevenir o reducir la mortalidad y los síntomas clínicos de la enfermedad de Aujeszky, y disminuir la excreción del virus de campo causante de la enfermedad de Aujeszky, por lo que recomendó que se autorizara la comercialización de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve en passieve immunisatie van varkens om sterfte en de klinische symptomen van de ziekte van Aujeszky te voorkomen of te verminderen en om de uitscheiding van het veldvirus van de ziekte van Aujeszky te verminderen, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Suvaxyn Aujeszky 783 O/W.
Spanish: La vacunación de las cerdas jóvenes (las que aún no han tenido lechones) y las reproductoras (las que ya han tenido lechones) con Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W puede inmunizar también a las crías.
Dutch: Door gelten (wijfjesvarkens die nog geen biggen hebben geworpen) en zeugen (wijfjesvarkens die reeds biggen hebben voortgebracht) in te enten met Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W kunnen ook de nakomelingen immuun worden gemaakt.
Spanish: Así, los lechones de las cerdas vacunadas están protegidos de la enfermedad.
Dutch: Op deze manier worden de biggen van gevaccineerde varkens tegen de ziekte beschermd.
Spanish: Los anticuerpos también pasan de la madre al lechón a través del calostro (la primera leche) y la leche.
Dutch: Via het colostrum (eerste melk) en de melk worden de antistoffen ook door de moeder aan de biggen doorgegeven.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W el 7 de agosto de 1998.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 augustus 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W verleend.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W se ha investigado en gran número de cerdos en distintas granjas en estudios que han durado alrededor de dos años.
Dutch: De werking van Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W werd ongeveer twee jaar lang onderzocht bij een groot aantal varkens op verschillende boerderijen.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W se administra en dos inyecciones de 2 ml en el músculo del cuello, detrás de la oreja, con tres o cuatro semanas de intervalo.
Dutch: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W wordt toegediend in de vorm van twee injecties van 2 ml in de nekspier achter het oor, met een tussentijd van drie tot vier weken.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W se utiliza para vacunar a cerdos a partir de las 10 semanas de vida contra la enfermedad de Aujeszky, una enfermedad parecida a la rabia provocada por un herpesvirus.
Dutch: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W wordt gebruikt voor de vaccinatie van varkens van tien weken en ouder tegen de ziekte van Aujeszky, een aandoening vergelijkbaar met rabiës (hondsdolheid), die wordt veroorzaakt door een herpesvirus.
Spanish: No hubo cambios en las tasas de infección entre los cerdos que no se vacunaron.
Dutch: De mate van besmetting bij de varkens die niet waren gevaccineerd, bleef gelijk.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contiene pequeñas cantidades de una forma debilitada del virus que causa la enfermedad de Aujeszky.
Dutch: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W bevat kleine hoeveelheden van een verzwakte vorm van het virus dat de ziekte van Aujeszky veroorzaakt.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W es una vacuna.
Dutch: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is een vaccin.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W es una vacuna que contiene una forma viva atenuada (debilitada) de la cepa NIA3-783 del virus de la enfermedad de Aujeszky.
Dutch: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is een vaccin dat een levend (verzwakt) virus bevat van de ziekte van Aujeszky, stam NIA3-783.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W fue eficaz para prevenir la infección por el virus.
Dutch: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W was werkzaam voor wat betreft het voorkomen van besmetting met het virus.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W es un polvo y un disolvente que se combinan para obtener una emulsión (una mezcla de líquidos de base aceitosa y acuosa) inyectable.
Dutch: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel voor emulsie (een mengsel van vloeistoffen op olie- en waterbasis) voor injectie.
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Spanish: 90 (3x30) comprimidos (envase múltiple)
Dutch: 90 (3x30) tabletten (multiverpakking)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Dutch: MA (EU)-nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/15/1068/001 Wakix
Spanish: También puede tener dificultades para dormir.
Dutch: U kunt problemen hebben om te slapen.
Spanish: 75002 París
Dutch: 75002 Paris
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/03/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31/03/2016
Spanish: Si coinciden las fechas de presentación de un informe periódico de seguridad actualizado y la actualización de un plan de gestión de riesgos, podrán presentarse al mismo tiempo.
Dutch: Als de data voor indiening van een periodieke veiligheidsupdate en de update van een risicobeheerprogramma samenvallen, mogen ze tegelijkertijd ingediend worden.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la magnitud de esta interacción.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de omvang van deze interactie.
Spanish: Sin embargo, se debe supervisar la interrupción del tratamiento.
Dutch: Stopzetting van de behandeling moet echter worden opgevolgd.
Spanish: Informe final: 3Q 2023
Dutch: Eindrapport: 3Q 2023
Spanish: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francia
Dutch: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frankrijk
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de pitolisant en niños de entre 0 y 18 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pitolisant bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomiendan la hospitalización y el control de las funciones vitales.
Dutch: In geval van een overdosis worden ziekenhuisopname en bewaking van de vitale functies aanbevolen.
Spanish: La dosis diaria total se debe administrar como una dosis única por la mañana durante el desayuno.
Dutch: De totale dagelijkse dosis moet worden toegediend als een enkelvoudige dosis 's morgens bij het ontbijt.
Spanish: *p < 0,0001 frente a placebo
Dutch: *p < 0,0001 vs placebo
Spanish: Lleve consigo este prospecto y el resto de comprimidos.
Dutch: Neem deze bijsluiter en eventuele resterende tabletten mee.
Spanish: Sin embargo, no ha sido posible extraer ninguna conclusión definitiva acerca de los estudios sobre tolerancia, dependencia y autoadministración.
Dutch: Er kon echter geen eindconclusie worden getrokken uit onderzoeken naar de verdraagbaarheid, afhankelijkheid en zelftoediening.
Spanish: - Sustratos de OCT1
Dutch: - Substraten van OCT1
Spanish: Debe ser precavido a la hora de realizar actividades que requieren atención, como conducir coches y utilizar máquinas.
Dutch: U moet voorzichtig zijn met activiteiten die aandacht vereisen, zoals het besturen van een voertuig en het gebruiken van machines.
Spanish: CARTÓN EXTERIOR CON BLUE BOX
Dutch: BUITENVERPAKKING MET BLUE BOX
Spanish: Qué es Wakix y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Wakix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Si persisten los síntomas, se debe considerar reducir la dosis diaria o suspender el tratamiento.
Dutch: Als de symptomen aanhouden, moet een lagere dagelijkse dosis of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Spanish: - Tiene problemas cardíacos.
Dutch: - U heeft hartproblemen.
Spanish: Pitolisant tiene una vida media plasmática de 10-12 horas.
Dutch: Pitolisant heeft een plasmahalfwaardetijd van 10-12 uur.
Spanish: No hay suficiente información disponible para saber si hay riesgos concretos asociados al uso de Wakix durante el embarazo.
Dutch: Er is niet voldoende informatie beschikbaar om te weten of er een bepaald risico is geassocieerd met het gebruik van Wakix tijdens de zwangerschap.
Spanish: - Si tiene epilepsia grave.
Dutch: - U heeft ernstige epilepsie.
Spanish: Como los datos relacionados con la eficacia a largo plazo son escasos (ver sección 5.1), el médico deberá evaluar con regularidad la eficacia continuada del tratamiento.
Dutch: Aangezien de werkzaamheidsgegevens op lange termijn beperkt zijn (zie rubriek 5.1), moet de verdere werkzaamheid van de behandeling regelmatig door de arts beoordeeld worden.
Spanish: Es posible que su médico deba ajustar la dosis.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts de dosis aanpast.
Spanish: No se ha identificado un antídoto específico.
Dutch: Er is geen duidelijk geïdentificeerd tegengif.
Spanish: La narcolepsia (con o sin cataplejía) es una enfermedad crónica.
Dutch: Narcolepsie (met of zonder kataplexie) is een chronische aandoening.
Spanish: Causó el retraso del desarrollo posnatal (margen de seguridad de 1).
Dutch: Het veroorzaakte een vertraging in de postnatale ontwikkeling (veiligheidsmarge van 1).
Spanish: En pacientes de 68 a 80 años de edad, la farmacocinética de pitolisant no es diferente en comparación con pacientes más jóvenes (de 18 a 45 años de edad).
Dutch: Bij 68- tot 80-jarige patiënten was de farmacokinetiek van pitolisant niet verschillend vergeleken met jongere patiënten (18 tot 45 jaar).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A), no hubo cambios importantes en la farmacocinética en comparación con voluntarios sanos normales.
Dutch: Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A) waren er geen significante veranderingen in farmacokinetiek vergeleken met normale gezonde vrijwilligers.
Spanish: La variabilidad interindividual es bastante alta y algunos voluntarios presentaron niveles anormalmente elevados (sin problemas de tolerancia).
Dutch: De variabiliteit tussen de individuen is eerder hoog, waarbij sommige vrijwilligers een afwijkend hoog profiel vertonen (zonder tolerantieproblemen).
Spanish: Hasta la fecha, se dispone de una cantidad limitada de datos procedentes de ensayos abiertos sobre la eficacia a largo plazo de Wakix para esta indicación.
Dutch: Tot op heden zijn er weinig gegevens bekend uit een open-label studie over de werkzaamheid op lange termijn van Wakix bij deze indicatie.
Spanish: Wakix se debe tomar una vez al día por vía oral, por la mañana durante el desayuno.
Dutch: Neem Wakix eenmaal per dag in, via de mond, 's morgens bij het ontbijt.
Spanish: Con los anticonceptivos orales, se debe evitar la combinación con pitolisant y se debe utilizar otro método anticonceptivo fiable.
Dutch: Met orale anticonceptiemiddelen moet de combinatie met pitolisant worden vermeden en moet een andere betrouwbare anticonceptiemethode worden gebruikt.
Spanish: Las reacciones adversas más graves son la pérdida de peso anormal (0,09%) y los abortos espontáneos (0,09%).
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn een abnormale gewichtsafname (0,09%) en spontane abortus (0,09%).
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico experimentado en el tratamiento de pacientes con trastornos del sueño.
Dutch: De behandeling moet worden opgestart door een arts die ervaring heeft in de behandeling van slaapstoornissen.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Appendix V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Spanish: Cualquier cambio en la posología debe ser recetada y supervisada por su médico.
Dutch: Elke verandering in de dosering moet worden voorgeschreven en gecontroleerd door uw arts.
Spanish: Bioprojet Deutschland GmbH
Dutch: Deutschland Bioprojet Deutschland GmbH
Spanish: Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C).
Spanish: Pitolisant no se debe utilizar durante el embarazo a menos que los posibles beneficios compensen los posibles riesgos para el feto.
Dutch: Pitolisant mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus.
Spanish: Si no está seguro de si su afección tiene un efecto negativo en su capacidad para conducir, consulte con su médico.
Dutch: Als u niet zeker bent of uw aandoening een negatief effect heeft op uw vermogen om een voertuig te besturen, praat hierover dan met uw arts.
Spanish: Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 París Francia
Dutch: Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Frankrijk
Spanish: Si olvida tomar el medicamento, tome la siguiente dosis a la hora habitual, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dutch: Als u een dosis heeft gemist, neem de volgende dosis dan volgens schema in. Neem geen dubbele dosis om de vergeten tabletten in te halen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, código ATC: N07XX11.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Alle overige preparaten voor het centrale zenuwstelsel, ATC-code: N07XX11.
Spanish: En pacientes mayores de 80 años, la cinética muestra una ligera variación sin relevancia clínica.
Dutch: Bij patiënten ouder dan 80 jaar vertoonde de kinetiek een lichte variatie zonder klinische relevantie.
Spanish: Es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con narcolepsia, con o sin cataplejía.
Dutch: Het is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met narcolepsie, met of zonder kataplexie.
Spanish: Harmony Ibis, un estudio con un diseño similar, se limitaba a una dosis de 18 mg una vez al día.
Dutch: Harmony Ibis, een studie met een vergelijkbare opzet, was beperkt tot 18 mg eenmaal daags.
Spanish: No modifique las dosis de Wakix por su cuenta.
Dutch: Verander uw doses Wakix niet zelf.
Spanish: No se ha notificado ningún efecto de rebote durante los estudios clínicos.
Dutch: Er werd geen reboundeffect gemeld tijdens klinische studies.
Spanish: El valor de MWT en el grupo de pitolisant fue un 80% mayor que en el grupo de placebo.
Dutch: De MWT-waarde in de pitolisantgroep was 80% hoger dan in de placebogroep.
Spanish: No se debe tomar una dosis de Wakix por la tarde, ya que el paciente podría tener dificultades para dormir.
Dutch: Neem de dosis Wakix niet in de namiddag aangezien u anders moeilijk zult kunnen slapen.
Spanish: Wakix puede afectar en el modo en que actúan otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar en el modo en que actúa Wakix.
Dutch: Wakix kan de manier beïnvloeden waarop sommige geneesmiddelen werken en sommige geneesmiddelen kunnen de manier beïnvloeden waarop Wakix werkt.