FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Einnahme von Clopidogrel HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel HEXAL kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovenian: Jemanje zdravila Klopidogrel HEXAL skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel HEXAL lahko jemljete s hrano ali brez nje.
German: Alu/Alu-Blisterpackung mit 14, 28, 30, 50, 84, 90 und 100 Filmtabletten in einer Faltschachtel.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v kartonskih škatlah.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel HEXAL ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel HEXAL vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
German: Nehmen Sie Clopidogrel HEXAL immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Clopidogrel HEXAL in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Klopidogrel HEXAL v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts retroperitoneale Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Colitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
Slovenian: Krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev s smrtnim izidom, pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom), stomatitis
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel HEXAL Blutungen länger anhalten.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel HEXAL.
German: Anschließend ist die übliche Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel HEXAL, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Slovenian: Nato je običajni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel HEXAL na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel HEXAL beginnen.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli Klopidogrel HEXAL.
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-QWave-Myokardinfarkt): Die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg einmal täglich fortgesetzt werden (in Kombination mit täglich 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure [ASS]).
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
German: - Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel HEXAL ist erforderlich").
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Klopidogrel HEXAL«).
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (300-mg-Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg/Tag, n = 1.752) oder Placebo (n = 1.739), beide Gruppen in Kombination mit ASS (150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg/Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel HEXAL beachten?
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KLOPIDOGREL HEXAL
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vom gleichzeitigen Gebrauch tarker oder mäßig starker CYP2C19Inhibitoren abgeraten werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel HEXAL Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel HEXAL.
German: Während der Einnahme von Clopidogrel HEXAL:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel HEXAL:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel HEXAL 75 mg Filmtabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel HEXAL 75 mg filmsko obložene tablete
German: Die Patienten wurden zu Clopidogrel (300 mg einmalige Aufsättigungsdosis mit anschließend 75 mg/Tag, n = 6.259) oder Placebo (n = 6.303), jeweils in Kombination mit ASS (75 - 325 mg einmal täglich) und anderen Standardtherapien, randomisiert.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z ASA (75 - 325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
German: Dieses Arzneimittel enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Slovenian: Klopidogrel HEXAL vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
German: - Akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Clopidogrel sollte einmal täglich in einer Dosis von 75 mg nach einer einmaligen Aufsättigungsdosis (Loading dose) von 300 mg in Kombination mit ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika gegeben werden.
Slovenian: - Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice: klopidogrel je potrebno dajati v enkratnem dnevnem odmerku 75 mg, zdravljenje pa je potrebno začeti z udarnim odmerkom 300 mg v kombinaciji z ASA ter z/brez uporabe trombolitikov.
German: Clopidogrel HEXAL Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
Slovenian: Klopidogrel HEXAL 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel HEXAL mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nichtverschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, auf grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür), - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe), - wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen,
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je: zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu) krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa).
German: Clopidogrel HEXAL 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel HEXAL 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
German: Operation abgesetzt werden.
Slovenian: Navodilo shranite.
German: Gelbsucht, starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen, Fieber, Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten, allgemeine allergische Reaktionen, Schwellungen im Mundbereich, Blasenbildung der Haut, allergische Hautreaktionen, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), niedriger Blutdruck, Verwirrtheitszustände, Halluzinationen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Geschmacksveränderungen.
Slovenian: mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje okusa.
German: In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 Prozentpunkten und einer Odds-Ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen infarktbezogener Arterien.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21¸7 % bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95 % IZ od 24 % do 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
German: Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Slovenian: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel HEXAL ist erforderlich Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel HEXAL einnehmen:
Slovenian: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel HEXAL:
German: Dok.-Ref.: EMEA/497587/2009 EMEA/H/C/1139
Slovenian: : EMEA/497603/2009 EMEA/H/C/1139
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Hexal beträgt eine 75-mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Hexal je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
German: Bei dem akuten Koronarsyndrom wird Clopidogrel Hexal zusammen mit Aspirin verabreicht und die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier 75-mg-Tabletten begonnen.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Hexal uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih 75-miligramskih tablet.
German: Am 28. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Hexal in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Hexal, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 28. julija 2009.
German: Clopidogrel Hexal kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Hexal se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Clopidogrel Hexal klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Hexal einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Hexal podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
German: Clopidogrel Hexal wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Hexal se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
German: Clopidogrel Hexal kann bei Patienten eingesetzt werden, die einen Herzinfarkt mit „ST-Strecken-Hebung" (einem anormalen Messwert im Elektrokardiogramm oder EKG) haben, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass sie von dieser Behandlung profitieren würden.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Hexal se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Hexal der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Hexal primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
German: Da Clopidogrel Hexal ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Hexal generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Hexal:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Hexal:
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Hexal verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Hexal?
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Hexal kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Hexal se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
German: Clopidogrel Hexal ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Slovenian: Clopidogrel Hexal je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
German: Clopidogrel Hexal ist ein „Generikum".
Slovenian: Clopidogrel Hexal je „generično zdravilo".
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Hexal kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Hexal se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
German: Da es sich bei Clopidogrel Hexal um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Hexal generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Hexal finden Sie hier.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Hexal je na voljo tukaj.
German: Warum wurde Clopidogrel Hexal zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Hexal odobreno?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Hexal zu erteilen.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
German: Wie wurde Clopidogrel Hexal untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Hexal raziskano?
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Hexal, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer, Das heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Hexal, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
German: Wofür wird Clopidogrel Hexal angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Clopidogrel Hexal uporablja?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
German: Phantasiebezeichnung
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
German: und wofür wird es angewendet?
Slovenian: in za kaj ga uporabljamo
German: Andere gleichzeitige Therapie:
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. Juni 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja:
German: so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Slovenian: morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
German: 7 Filmtabletten: EU/1/09/562/001 14 Filmtabletten: EU/1/09/562/002 28 Filmtabletten: EU/1/09/562/003 30 Filmtabletten: EU/1/09/562/004 50 Filmtabletten: EU/1/09/562/005 56 Filmtabletten: EU/1/09/562/006 84 Filmtabletten: EU/1/09/562/007 90 Filmtabletten: EU/1/09/562/008 100 Filmtabletten: EU/1/09/562/009
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/001 14 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/002 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/003 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/004 50 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/005 56 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/006 84 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/007 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/008 100 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/562/009
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
German: 9/l), Bedarf an Clopidogrel oder einem oralen Antikoagulans (OAC) oder Unverträglichkeit gegenüber einem der beiden Wirkstoffe.
Slovenian: 9/l), potreba po klopidogrelu ali peroralnih antikoagulantih ali intoleranca za katero od obeh snovi.
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemčija
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
German: aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind rosafarben, rund und leicht nach außen gewölbt.
Slovenian: in vsebina pakiranja Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravilanatančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
German: Hersteller:
Slovenian: Proizvajalec
German: Die wichtigen Ausschlusskriterien für Patienten waren peptisches Ulkus innerhalb der vorangegangenen 6 Monate, frühere intrazerebrale Blutungen, signifikante Thrombozytopenie (Plättchenzahl < 50 x 10
Slovenian: Glavna merila za nevključitev bolnikov so bila potrjena peptična ulkusna bolezen v preteklih 6 mesecih, predhodna intracerebralna krvavitev, pomembna trombocitopenija (število trombocitov < 50 x 10
German: abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange ihr Arzt es nicht anordnet.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
German: Interaktionsstudien mit anderen NSAR ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob bei allen NSAR ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen besteht.
Slovenian: Vendar pa zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ni jasno, ali vsa povečajo tveganje za gastrointestinalne krvavitve.
German: zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Clopidogrel Krka d.d.
German: Abschnitt 4.5).
Slovenian: z 0,6 %).
German: plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Slovenian: skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
German: ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Slovenian: vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
German: Die Ergebnisse, die in Patientenpopulationen mit unterschiedlichen Charakteristika (z. B. instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt, niedriger bis hoher Risikograd, Diabetes mellitus, Revaskularisationspflichtigkeit, Alter, Geschlecht etc.) erzielt wurden, waren konsistent mit den Resultaten der primären Analyse.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Qzobca, veliko do majhno tveganje, sladkorna bolezen, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd.), so skladni z rezultati primarne analize.
German: Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit vorliegen (siehe Abschnit 5.1).
Slovenian: Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1.
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
German: 75 mg Filmtabletten
Slovenian: 75 mg filmsko obložene tablete
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz [287 (4,6 %) in der Clopidogrel-Gruppe und 363 (5,8 %) in der Placebo-Gruppe].
Slovenian: Ta korist je v glavnem nastala kot posledica statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI (287 /4,6 %/ v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 363 /5,8 %/ v placebo skupini).
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten ≥ 60 Jahre bei 58,4 % (26 % ≥ 70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov, starih 60 let ali več (26 % ≥ 70 let), in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
German: ist erhältlich in Faltschachteln mit: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 100 Filmtabletten in Blisterpackungen.
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih po 7, 13, 28, 30, 50, 56, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v škatli.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Krka d.d.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Clopidogrel Krka d.d.
German: enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Slovenian: vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.