FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The doctor will consider the benefit of treating you with Rocephin against the risk to your baby.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει το όφελος της θεραπείας με Rocephin γι' εσάς έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
English: + Resistance rates >50% in at least one region % ESBL producing strains are always resistant
Greek: + Ποσοστά αντοχής> 50% σε τουλάχιστον μία περιοχή % Στελέχη που παράγουν ESBL είναι πάντοτε ανθεκτικά
English: The recommended monitoring of aminoglycoside levels (and renal function) in clinical practice should be closely adhered to in such cases.
Greek: Η συνιστώμενη παρακολούθηση των επιπέδων της αμινογλυκοσίδης (και της νεφρικής λειτουργίας) στην κλινική πράξη θα πρέπει να τηρείται στενά σε αυτές τις περιπτώσεις.
English: • Tell the person taking the sample that you have been given Rocephin.
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Rocephin.
English: There are no study data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα μελετών σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
English: • A false positive result in a Coombs' test (a test for some blood problems).
Greek: • Ψευδώς θετικό αποτέλεσμα στη δοκιμασία Coombs (εξέταση για ορισμένα αιματολογικά προβλήματα).
English: There are limited amounts of data from the use of ceftriaxone in pregnant women.
Greek: Διατίθεται περιορισμένος όγκος δεδομένων από τη χρήση της κεφτριαξόνης σε εγκύους.
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων, τα οποία ονομάζονται κεφαλοσπορίνες.
English: Caution should be particularly considered in the paediatric population.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στον παιδιατρικό πληθυσμό.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Third-generation cephalosporins, ATC code: J01DD04.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς, ATC κωδικός: J01DD04.
English: Close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Greek: Συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
English: Treatment of overdose should be symptomatic.
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
English: Ceftriaxone should only be administered during pregnancy and in particular in the first trimester of pregnancy if the benefit outweighs the risk.
Greek: Η κεφτριαξόνη θα πρέπει να χορηγείται μόνο κατά τη διάρκεια της κύησης και συγκεκριμένα στο πρώτο τρίμηνο της κύησης, εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
English: Newborn babies (0-14 days)
Greek: Νεογέννητα βρέφη (0-14 ημερών)
English: the heart.
Greek: • της καρδιάς.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Greek: Τα σημεία αποκοπής της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) και οι σχετιζόμενες διάμετροι ζώνης αναστολής που θεμελιώθηκαν από τη Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την Δοκιμασία Αντιμικροβιακής Ευπάθειας (EUCAST) έχουν ως εξής:
English: The risk of precipitate formation is increased in immobilized or dehydrated patients.
Greek: Ο κίνδυνος σχηματισμού ιζήματος αυξάνεται στους ακινητοποιημένους ή αφυδατωμένους ασθενείς.
English: During childhood, the half-life is lower than in neonates or adults.
Greek: Κατά τη διάρκεια της παιδικής ηλικίας, η ημίσεια ζωή είναι μικρότερη σε σχέση με τα νεογνά ή τους ενήλικες.
English: Uncommon (≥ 1/1000 - < 1/100) Rare (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Greek: Συχνές (≥ 1/100 - < 1/10) Όχι συχνές (≥ 1/1000 - < 1/100) Σπάνιες (≥ 1/10000 - < 1/1000)
English: Solutions containing ceftriaxone should not be mixed with or added to other agents except those mentioned in section 6.6.
Greek: Τα διαλύματα που περιέχουν κεφτριαξόνη δεν θα πρέπει να αναμειγνύονται ή να προστίθενται σε άλλους παράγοντες εκτός από αυτούς που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
English: This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη σε ασθενείς υπό δίαιτα με ελεγχόμενη πρόσληψη νατρίου.
English: • You have recently received or are about to receive products that contain calcium.
Greek: • Έχετε πάρει πρόσφατα ή πρόκειται να πάρετε προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο.
English: It can be given:
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί:
English: • 1 to 2 g once a day depending on the severity and type of infection.
Greek: • 1 έως 2 g μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης.
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with ceftriaxone must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Greek: Στην περίπτωση σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία με κεφτριαξόνη πρέπει να διακοπεί αμέσως και πρέπει να ξεκινήσει η λήψη επαρκών μέτρων επείγουσας ανάγκης.
English: The elimination half-life of total ceftriaxone in adults is about 8 hours.
Greek: Η ημίσεια ζωή αποβολής της ολικής κεφτριαξόνης στους ενήλικες είναι περίπου 8 ώρες.
English: Rocephin may be used:
Greek: To Rocephin δύναται να χρησιμοποιηθεί:
English: • An antibiotic called chloramphenicol (used to treat infections, particularly of the eyes).
Greek: • Ένα αντιβιοτικό, το οποίο ονομάζεται χλωραμφενικόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των λοιμώξεων, ιδίως των οφθαλμών).
English: Rocephin is made up by the doctor, pharmacist or nurse and will not be mixed with or given to you at the same time as calcium-containing injections.
Greek: Το Rocephin παρασκευάζεται από τον γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας και δεν θα αναμειχθεί ή χορηγηθεί σε εσάς ταυτόχρονα με ενέσεις που περιέχουν ασβέστιο.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ceftriaxone therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Greek: Πρέπει να ληφθεί απόφαση σχετικά με τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με κεφτριαξόνη, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
English: Symptomatic treatment is recommended in these cases.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται η συμπτωματική θεραπεία.
English: • A secondary infection that may not respond to the antibiotic previously prescribed
Greek: • Μια δευτερεύουσα μόλυνση που δεν μπορεί να ανταποκριθεί στο προηγουμένως συνταγογραφούμενο αντιβιοτικό.
English: • You are allergic to ceftriaxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: • Είστε αλλεργικοί στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: ** Twice daily (12 hourly) administration may be considered where doses greater than 2 g daily are administered.
Greek: ** Το ενδεχόμενο χορήγησης δύο φορές ημερησίως (ανά 12 ώρες) μπορεί να εξεταστεί, όταν χορηγούνται δόσεις μεγαλύτερες από 2 g ημερησίως.
English: Binding is saturable and the bound portion decreases with rising concentration (up to 85 % at a plasma concentration of 300 mg/l).
Greek: Η δέσμευση είναι κεκορεσμένη και το δεσμευμένο τμήμα μειώνεται με την αύξηση της συγκέντρωσης (έως 85 % σε συγκέντρωση πλάσματος 300 mg/l).
English: However, a risk of diarrhoea and fungal infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Greek: Ωστόσο, ο κίνδυνος διάρροιας και μυκητιασικής λοίμωξης των βλεννογόνων υμένων δεν μπορεί να αποκλειστεί.
English: Do not stop taking Rocephin unless your doctor tells you to.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Rocephin Μην σταματήσετε να παίρνετε το Rocephin εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
English: • The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Greek: • Το βρέφος είναι νεογέννητο (ηλικίας έως 28 ημερών) και έχει ορισμένα αιματολογικά προβλήματα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των οφθαλμών) ή πρόκειται να του χορηγηθεί προϊόν που περιέχει ασβέστιο στη φλέβα τους.
English: Rocephin can cause dizziness.
Greek: Το Rocephin μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
English: • to treat specific sexually transmitted infections (gonorrhoea and syphilis).
Greek: • για τη θεραπεία συγκεκριμένων σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων (γονόρροια και σύφιλη).
English: Interaction with calcium containing products
Greek: Αλληλεπίδραση με προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο
English: During prolonged treatment complete blood count should be performed at regular intervals.
Greek: Κατά τη διάρκεια της παρατεταμένης θεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιείται ανά τακτά χρονικά διαστήματα γενική αίματος.
English: • Changes in the results of blood tests for liver functions.
Greek: • Μεταβολές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων σε σχέση με την ηπατική λειτουργία.
English: Your doctor will decide how much Rocephin you will need and will check you closely depending on the severity of the liver and kidney disease.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο Rocephin θα χρειαστείτε και θα σας παρακολουθεί στενά ανάλογα με τη σοβαρότητα της ηπατικής και νεφρικής σας νόσου.
English: A maximum daily dose of 50 mg/kg should not be exceeded.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση των 50 mg / kg.
English: Rocephin can be administered by intravenous infusion over at least 30 minutes (preferred route) or by slow intravenous injection over 5 minutes, or by deep intramuscular injection.
Greek: Το Rocephin μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση επί τουλάχιστον 30 λεπτά (προτιμώμενη οδός) ή με βραδεία ενδοφλέβια ένεση επί 5 λεπτά, ή με βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
English: If your daily dose is higher than 2 g, you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι μεγαλύτερη από 2 g, μπορείτε να το λάβετε ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα ή ως δύο ξεχωριστές δόσεις
English: Intravenous intermittent injection should be given over 5 minutes preferably in larger veins.
Greek: Ενδοφλέβια διαλείπουσα ένεση πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 5 λεπτών, κατά προτίμηση σε μεγαλύτερες φλέβες.
English: Rocephin is contraindicated in premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age).
Greek: Το Rocephin αντενδείκνυται στα πρόωρα νεογνά έως τη μετεμμήνιο ηλικία των 41 εβδομάδων (ηλικία κύησης + χρονολογική ηλικία).
English: If you have a severe infection, your doctor will give you a higher dose up to 100 mg for each kg of body weight to a maximum of 4 g once a day.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση εώς 100 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους έως 4 g κατά μέγιστο μία φορά την ημέρα.
English: In children, prospective studies have shown a variable incidence of precipitation with intravenous application - above 30 % in some studies.
Greek: Σε παιδιά, προοπτικές μελέτες έχουν δείξει μεταβλητή επίπτωση καθίζησης με ενδοφλέβια χορήγησημεγαλύτερη από 30% σε ορισμένες μελέτες.
English: Non-species related
Greek: Μη σχετιζόμενος με είδος
English: In particularly severe cases, doses at the higher end of the recommended range should be considered.
Greek: Σε ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσεων στο ανώτερο άκρο του συνιστώμενου εύρους.
English: Severe cases of haemolytic anaemia, including fatalities, have been reported during Rocephin treatment in both adults and children.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρά περιστατικά αιμολυτικής αναιμίας, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rocephin σε ενήλικες και παιδιά.
English: the blood.
Greek: • του αίματος.
English: It works by killing bacteria that cause infections.
Greek: Δρα θανατώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις.
English: Neonates 0-14 days
Greek: Νεογνά 0-14 ημερών
English: 50 - 60 % of ceftriaxone is excreted unchanged in the urine, primarily by glomerular filtration, while 40 - 50 % is excreted unchanged in the bile.
Greek: Το 50 - 60% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα, κυρίως με σπειραματική διήθηση, ενώ το 40-50% απεκκρίνεται αμετάβλητο στη χολή.
English: In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation.
Greek: Σε ασθενείς, οι οποίοι χρήζουν συνεχούς έγχυσης διαλυμάτων ολικής παρεντερικής διατροφής (TPN) που περιέχουν ασβέστιο, οι επαγγελματίες της υγείας ενδέχεται να επιθυμούν να λάβουν υπόψη τη χρήση εναλλακτικής αντιβακτηριακής θεραπείας, η οποία δεν ενέχει παρόμοιο κίνδυνο καθίζησης.
English: • You have other illnesses, such as haemolytic anaemia (a reduction in your red blood cells that may make your skin pale yellow and cause weakness or breathlessness).
Greek: • Έχετε άλλες ασθένειες, όπως όπως αιμολυτική αναιμία (μείωση των ερυθροκυττάρων σας που μπορεί να κάνει το δέρμα σας απαλό κίτρινο και να προκαλέσει αδυναμία ή δύσπνοια).
English: • Children with a body weight of 50 kg or more should be given the usual adult dose.
Greek: • Τα παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg ή περισσότερο θα πρέπει να λάβουν τη συνήθη δόση των ενηλίκων.
English: The dosages recommended for adults require no modification in older people provided that renal and hepatic function is satisfactory.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις ενηλίκων δεν χρήζουν τροποποίησης στα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, αρκεί η νεφρική και ηπατική λειτουργία να είναι ικανοποιητική.
English: • You have gall stones or kidney stones
Greek: • Έχετε πέτρες στη χοληδόχο ή πέτρες στα νεφρά
English: • You have had a sudden or severe allergic reaction to penicillin or similar antibiotics (such as cephalosporins, carbapenems or monobactams).
Greek: • Είχατε αιφνίδια ή σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πενικιλλίνη ή σε παρόμοια αντιβιοτικά (όπως είναι οι κεφαλοσπορίνες, καρβαπενέμες ή μονοβακτάμες ).
English: In the treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above
Greek: Για τη θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία, η οποία εμφανίζεται σε σχέση με, ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με, οποιαδήποτε από τις προαναφερθείσες λοιμώξεις
English: Protein binding
Greek: Δέσμευση με πρωτεΐνες
English: Safety and effectiveness of Rocephin in neonates, infants and children have been established for the dosages described under Posology and Method of Administration (see section 4.2).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rocephin στα νεογνά, τα βρέφη και τα παιδιά έχει θεμελιωθεί για τις δόσεις που περιγράφονται στην παράγραφο «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» (βλ. παράγραφο 4.2).
English: The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient.
Greek: Η δόση εξαρτάται από τη σοβαρότητα, την ευπάθεια, τη θέση και το είδος της λοίμωξης καθώς και από την ηλικία και την ηπατική-νεφρική λειτουργία του ασθενούς.
English: As with antibiotic therapy in general, administration of ceftriaxone should be continued for 48 - 72 hours after the patient has become afebrile or evidence of bacterial eradication has been achieved.
Greek: Όπως ισχύει με την αντιβιοτική θεραπεία γενικά, η χορήγηση κεφτριαξόνης θα πρέπει να συνεχιστεί για 48-72 ώρες από τη στιγμή που εμφανίζεται απύρετος ο ασθενής ή επιτευχθούν στοιχεία εκρίζωσης του βακτηρίου.
English: The plasma clearance and volume of distribution of total ceftriaxone are greater in neonates, infants and children than in adults.
Greek: Η κάθαρση στο πλάσμα και ο όγκος κατανομής της ολικής κεφτριαξόνης είναι μεγαλύτερα στα νεογνά, βρέφη και παιδιά σε σχέση με τους ενήλικες.
English: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Greek: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
English: Shadows, which have been mistaken for gallstones, have been detected on sonograms of the gallbladder and have been observed more frequently at ceftriaxone doses of 1 g per day and above.
Greek: Οι σκιάσεις, οι οποίοι έχουν παρερμηνευθεί ως χολόλιθοι, έχουν εντοπιστεί σε υπερηχογραφήματα της χοληδόχου κύστης, και έχουν παρατηρηθεί συχνότερα σε δόσεις κεφτριαξόνης 1 g ανά ημέρα και άνω.
English: If you accidentally receive more than your prescribed dose, contact your doctor or nearest hospital straight away.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rocephin από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη από τη συνταγογραφηθείσα δόση, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το κοντινότερο νοσοκομείο.
English: What you need to know before you are given Rocephin
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rocephin
English: • The signs may include a severe rash that develops quickly, with blisters or peeling of the skin and possibly blisters in the mouth.
Greek: • Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρό εξάνθημα, το οποίο αναπτύσσεται γρήγορα, με φλύκταινες ή απολέπιση του δέρματος, και πιθανώς φλύκταινες στο στόμα.
English: • Pain or a burning feeling along the vein where Rocephin has been given.
Greek: • Πόνος ή αίσθημα καύσου στη φλέβα στην οποία χορηγείται το Rocephin.
English: Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Greek: Το Rocephin μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των σακχάρων στις εξετάσεις ούρων και μία αιματολογική εξέταση, η οποία είναι γνωστή ως δοκιμασία Coombs.
English: This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance.
Greek: Αυτό οφείλεται, επίσης, στην αύξηση στο ελεύθερο κλάσμα κεφτριαξόνης στο πλάσμα, η οποία συμβάλει στην παρατηρηθείσα παράδοξη αύξηση στη συνολική κάθαρση του φαρμάκου, με αύξηση στον όγκο κατανομής παράλληλη με την ολική κάθαρση.
English: Superinfections with non-susceptible micro-organisms may occur as with other antibacterial agents.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστούν επιλοιμώξεις με μη ευπαθείς μικροοργανισμούς, όπως και με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
English: From birth to 14 days of age, the levels of free ceftriaxone may be further increased by factors such as reduced glomerular filtration and altered protein binding.
Greek: Από τη γέννηση έως την ηλικία των 14 ημερών, τα επίπεδα της ελεύθερης κεφτριαξόνης ενδέχεται να αυξηθούν περαιτέρω από παράγοντες, όπως είναι η μειωμένη σπειραματική διήθηση και η επηρεασμένη πρωτεϊνική δέσμευση.
English: • A neurological condition that may occur in neonates with severe jaundice (kernicterus).
Greek: • Νευρολογική κατάσταση, η οποία μπορεί να εμφανιστεί στα νεογέννητα με σοβαρό ίκτερο (πυρηνικό ίκτερο).
English: If you miss an injection, you should have it as soon as possible.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Rocephin Εάν παραλείψατε μία ένεση, θα πρέπει να την πάρετε το συντομότερο δυνατό.
English: Do not mix with solutions that contain calcium, including Hartmann's, Ringers and Total Parenteral Nutrition
Greek: Να μην αναμειγνύεται με διαλύμματα, τα οποία περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένου του διαλύματος Hartmann's, Ringer's και Ολικής Παρεντερικής Διατροφής.
English: In patients with both severe renal and hepatic dysfunction, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Greek: Σε ασθενείς σε αμφότερες σοβαρή νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
English: Rocephin must not be given to babies if:
Greek: Το Rocephin δεν πρέπει να δίνεται σε βρέφη εάν:
English: As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
Greek: Όπως και με άλλες βήτα-λακτάμες, ο φαρμακοκινητικός-φαρμακοδυναμικός δείκτης, ο οποίος δείχνει τη βέλτιστη σχέση με την in vivο αποτελεσματικότητα είναι το ποσοστό του δοσολογικού διαστήματος όπου η μη δεσμευμένη συγκέντρωση παραμένει πάνω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της κεφτριαξόνης για μεμονωμένα είδη-στόχους (δηλ. %T > MIC).
English: This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Greek: Αυτό οδηγεί στη διακοπή της βιοσύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος (πεπτιδογλυκάνη), η οποία οδηγεί στην κυτταρική λύση και θάνατο του βακτηρίου.
English: • Sudden swelling of the hands, feet and ankles.
Greek: • Αιφνίδιο οίδημα των χεριών, των ποδιών και των αστραγάλων.
English: Rocephin is an antibiotic given to adults and children (including newborn babies).
Greek: Το Rocephin είναι ένα αντιβιοτικό, το οποίο χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά (συμπεριλαμβομένων των νεογέννητων βρεφών).
English: Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2).
Greek: Η κεφτριαξόνη διαθέτει περιορισμένο εύρος αντιβακτηριακής δραστικότητας και ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη για χρήση ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λοιμώξεων, εκτός εάν το παθογόνο έχει ήδη επιβεβαιωθεί (βλ. παράγραφο 4.2).
English: This effect is usually asymptomatic, but the precipitations have been accompanied by clinical symptoms such as pain, nausea and vomiting in rare cases.
Greek: Αυτή η επίδραση είναι συνήθως ασυμπτωματική, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις οι καθιζήσεις συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα όπως είναι ο πόνος, η ναυτία και ο έμετος.
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data.
Greek: Οι δοσολογικές συστάσεις στη σύφιλη, συμπεριλαμβανομένης της νευροσύφιλης, βασίζονται σε περιορισμένα δεδομένα.
English: Package leaflet: Information for the Patient
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
English: Dilution Test (MIC, mg/L)
Greek: (MIC, mg/L)
English: Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση με από στόματος αντιπηκτικά μπορεί να αυξήσει την επίδραση της αντιβιταμίνης K και τον κίνδυνο αιμορραγίας.
English: As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported (see section 4.8).
Greek: Όπως και με όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες βήτα-λακτάμης, έχουν αναφερθεί σοβαρές και σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.8).
English: See section 4.4
Greek: b Βλ. παράγραφο 4.4.
English: Plasma protein binding is about 95 % at plasma concentrations below 100 mg/l.
Greek: Η δέσμευση της πρωτεΐνης στο πλάσμα είναι περίπου 95 % στις συγκεντρώσεις πλάσματος κάτω από 100 mg/l.
English: Cases of renal precipitation have been reported, primarily in children older than 3 years of age and who have been treated with either high daily doses (e.g. ≥ 80 mg/kg/day) or total doses exceeding 10 grams and who presented with other risk factors (e.g. fluid restrictions or confinement to bed).
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά νεφρικής καθίζησης, κυρίως σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών, τα οποία έχουν ακολουθήσει θεραπεία είτε με υψηλές ημερήσιες δόσεις (π.χ. ≥ 80 mg/kg/ημέρα) είτε με συνολικές δόσεις, οι οποίες υπερβαίνουν τα 10 γραμμάρια, και τα οποία εμφάνισαν άλλους παράγοντες κινδύνου (π.χ. περιορισμούς υγρού ή κατάκλιση).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal, perinatal and postnatal development (see section 5.3).
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την εμβρυική, περιγενετική και μεταγενετική ανάπτυξη (βλ.