FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos disponibles sobre eficacia y seguridad son limitados (N = 25) en los pacientes coinfectados con recuento de células CD4+ < 200/µl (ver sección 4.4).
Dutch: Beperkte veiligheidsdata (N = 25) zijn beschikbaar bij gecoïnfecteerde patiënten met aantallen CD4+-cellen
Spanish: Dosis a administrar en el tratamiento de combinación con interferón alfa-2b: En los estudios clínicos llevados a cabo en esta población, se utilizaron ribavirina e interferón alfa-2b en una dosis de 15 mg/kg/día y 3 millones de unidades internacionales (MUI/m2), tres veces a la semana, respectivamente (Tabla 2).
Dutch: In klinische studies die bij deze populatie werden uitgevoerd, werden ribavirine en interferon-alfa-2b toegediend met doses van respectievelijk 15 mg/kg per dag en 3 miljoen Internationale Eenheden
Spanish: Niños y adolescentes deben ser controlados cada 3 meses por si aparecen signos de disfunción tiroidea (por ejemplo, TSH).
Dutch: Kinderen en adolescenten moeten om de 3 maanden gecontroleerd worden op tekenen van
Spanish: Aplasia eritrocitaria pura, púrpura trombocitopénica idiopática, púrpura trombocitopénica trombótica Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes:
Dutch: Pure red cell aplasia, idiopathische trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura
Spanish: Infección fúngica, infección bacteriana, infección pulmonar, nasofaringitis, faringitis estreptocócica, otitis media, sinusitis, absceso dental, influenza, herpes oral, herpes simple, infección del tracto urinario, vaginitis,
Dutch: Schimmelinfectie, bacteriële infectie, longinfectie, nasofaryngitis, faryngitis, streptokokkeninfectie, otitis media, sinusitis, tandabces, influenza, orale herpes, herpex simplex, urineweginfectie, vaginitis, gastro-enteritis
Spanish: Se evaluó en varios ensayos clínicos la utilización de ribavirina en tratamiento de combinación interferón alfa-2b.
Dutch: Het gebruik van ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b werd geëvalueerd in een aantal klinische onderzoeken.
Spanish: En el tratamiento de combinación con interferón alfa se han notificado, en casos raros, retinopatías que incluyen las hemorragias retinianas, los exudados retinianos, el papiledema, la neuropatía óptica y la oclusión de la vena o la arteria retiniana, que puede causar la pérdida de visión.
Dutch: Retinopathie, waaronder bloedingen van de retina, exsudaten in de retina, papiloedeem, optische neuropathie en occlusie van de retinale arterie of vene die kan leiden tot verlies van gezichtsvermogen zijn in zeldzame gevallen gemeld na behandeling in combinatie met alfa-interferonen.
Spanish: En los dos ensayos multicéntricos, las tasas de respuesta virológica sostenida en niños y adolescentes fueron similares a las de los adultos.
Dutch: De betrokken populatie bestond hoofdzakelijk uit kinderen met milde tot matige hepatitis C. Bij de twee multicenterstudies waren de aanhoudende virologische responsratio's bij kinderen en adolescenten dezelfde als die bij volwassenen.
Spanish: - Picores en la zona anal (oxiuros o áscaris), ampollas (culebrilla), disminución de la sensibilidad al tacto, espasmos musculares, dolor en la piel, palidez, descamación, enrojecimiento e inflamación de la piel.
Dutch: jeuk in het anale gebied (draadwormen of ascariden), uitslag met blaasjes (gordelroos), verminderde gevoeligheid voor aanraking, spiertrillingen, pijn in de huid, bleekheid, schilfering
Spanish: Epistaxis, trastornos respiratorios, congestión de las vías respiratorias, congestión sinusal, congestión nasal, rinorrea, secreción aumentada de vías aéreas superiores, dolor faringolaríngeo, tos no productiva Infiltraciones pulmonares*, neumonitis*, neumonitis
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Epistaxis, ademhalingsstoornis, congestie van de luchtwegen, sinuscongestie, nasale congestie, rinorroe, toegenomen secretie in de bovenste luchtwegen, faryngolaryngeale pijn, droge hoest Longinfiltraten*, pneumonitis*, interstitiële pneumonitis*
Spanish: Ribavirina BioPartners es un comprimido recubierto con película, redondo, blanco, redondeado en las Ribavirina BioPartners está disponible en diferentes tamaños de envase que contienen 84, 112, 140 ó 168 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Ribavirine BioPartners is verkrijgbaar in verschillende verpakkingsgrootten met 84, 112, 140 of Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administran
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer beide geneesmiddelen gelijktijdig worden
Spanish: Genotipo VHC
Dutch: Myocardinfarct
Spanish: La dosis normal, en función del peso del paciente, se muestra en la tabla inferior: Busque la línea que muestra el peso del adulto, niño/adolescente.
Dutch: Zoek de regel waarop het gewicht van de volwassene of het kind/de adolescent wordt weergegeven.
Spanish: Transferencia a través del líquido seminal: Se ha estudiado la transferencia seminal de la ribavirina.
Dutch: Opname in de zaadvloeistof: onderzocht is in hoeverre ribavirine in de zaadvloeistof wordt opgenomen.
Spanish: La posología debe basarse en la eficacia y seguridad previstas para el tratamiento combinado en ese paciente en concreto (ver sección 5.1).
Dutch: De toegediende therapie moet gebaseerd zijn op de verwachte werkzaamheid en veiligheid van de combinatiebehandeling voor iedere patiënt
Spanish: Si algo de lo que se indica a continuación le ocurre a usted o a su niño que está a su cargo, no tome Ribavirina BioPartners e informe a su médico si:
Dutch: Neem Ribavirine BioPartners niet in als één van de onderstaande punten op u of uw kind dat u verzorgt van toepassing is, en informeer uw arts.
Spanish: Depresión, ansiedad, labilidad emocional, insomnio Ideación suicida, psicosis, comportamiento agresivo, confusión, agitación, reacción de ira, alteración del humor, comportamiento anormal, nerviosismo, alteración del sueño, disminución de la libido, apatía, sueños anormales, llanto Intentos de suicidio, crisis de angustia, alucinación
Dutch: Depressie, angst, emotionele labiliteit, slapeloosheid Zelfmoordgedachten, psychose, agressief gedrag, verwardheid, agitatie, boosheid, stemming veranderd, abnormaal gedrag, nervositeit, slaapstoornis, verminderd libido, apathie, abnormaal dromen, huilen Zelfmoordpoging, paniekaanval, hallucinatie
Spanish: Recordatorio: Por favor, lea la sección "Uso de otros medicamentos" del prospecto de peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b antes de comenzar la administración conjunta.
Dutch: Ter herinnering: Lees de rubriek "Inname met andere geneesmiddelen" van de bijsluiter voor interferon-alfa-2b alvorens u begint met de combinatiebehandeling.
Spanish: Hemorragia conjuntival, prurito en el ojo, queratitis, visión
Dutch: Conjuctiva hemorragie, oog pruritus, keratitis, gezichtsvermogen wazig, fotofobie
Spanish: - Piel seca, caída del pelo, irritación, dolor o enrojecimiento en el lugar de la inyección, picor, dolor muscular, malestar en los músculos, dolor en articulaciones y músculos, erupción cutánea.
Dutch: verlies van eetlust, gewichtsverlies, maagpijn, droge huid, irritatie of roodheid op de injectieplaats, haaruitval, jeuk, spierpijn, pijnlijke spieren, pijn in gewrichten en spieren, huiduitslag.
Spanish: Diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal Estomatitis ulcerativa, estomatitis, ulceración de la boca, colitis, dolor en el cuadrante superior derecho, dispepsia, reflujo gastroesofágico*, glositis, queilitis, distensión abdominal, sangrado gingival, gingivitis, diarrea, trastorno de diente,
Dutch: Diarree, braken, nausea, abdominale pijn Ulceratieve stomatitis, stomatitis, mondulceratie, colitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, dyspepsie, gastro-oesofageale reflux*, glossitis, cheilitis, abdominale distensie, bloedend tandvlees, gingivitis, dunne stoelgang, tandaandoening, constipatie, flatulentie
Spanish: • Ribavirina (1.000/1.200 mg/día) + interferón alfa 2b (3 MUI tres veces a la semana)
Dutch: • Ribavirine (1.000/1.200 mg/dag) + interferon-alfa-2b (3 MIE driemaal per week) (n = 505).
Spanish: La seguridad y la eficacia de esta asociación solamente se han demostrado utilizando ribavirina junto con solución inyectable de peginterferón alfa-2b o
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie werd uitsluitend bepaald voor het gebruik van ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b oplossing voor injectie.
Spanish: Suspender el tratamiento de combinación si se obtienen los siguientes valores analíticos:** < 8,5 g/dl disminución de la hemoglobina ≥ 2 g/dl durante cualquier periodo de 4 semanas de tratamiento
Dutch: Hemoglobine bij: patiënten met een voorgeschiedenis van stabiele hartziekte Kinderen en hemoglobineafname van ≥ 2 g/dl tijdens om het even welke periode van 4 weken gedurende de behandeling (permanente dosisverlaging)
Spanish: 3 comprimidos por la mañana y 3 comprimidos por la tarde
Dutch: 2 tabletten 's ochtends en 2 tabletten 's avonds 2 tabletten 's ochtends en 3 tabletten 's avonds 3 tabletten 's ochtends en 3 tabletten 's avonds 3 tabletten 's ochtends en 4 tabletten 's avonds
Spanish: Tabla 9 Parámetros farmacocinéticos a dosis múltiple medios (% CV) para interferón alfa-2b y ribavirina cuando se administran a niños o adolescentes con hepatitis C crónica.
Dutch: Tabel 9 Gemiddelde (% VC) farmacokinetische parameters na herhaalde dosering voor interferon-alfa-2b en ribavirine wanneer toegediend aan kinderen en adolescenten met
Spanish: Contenido del comprimido recubierto con película:
Dutch: De filmomhulde tabletten niet
Spanish: Ribavirina en combinación con interferón alfa-2b
Dutch: Ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de ribavirina BioPartners se envasan en blísteres de cloruro de polivinilo (PVC)/cloruro de polivinilideno (PVdC) y lámina de aluminio Envases con 84, 112, 140 y 168 comprimidos recubiertos con película
Dutch: Ribavirine BioPartners filmomhulde tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen bestaande uit polyvinylchloride (PVC)/polyvinylideenchloride (PVdC) en aluminiumfolie.
Spanish: Depresión, insomnio, labilidad emocional Ideación suicida, agresión, confusión, labilidad afectiva, trastornos del comportamiento, agitación, sonambulismo, ansiedad, alteración del humor, inquietud, nerviosismo, alteración del sueño, problemas para dormir, apatía Comportamiento anormal, estado de ánimo deprimido, trastorno emocional, miedo, pesadilla
Dutch: Depressie, slapeloosheid, emotionele labiliteit Zelfmoordgedachten, agressie, verwardheid, affectie labiliteit, gedragsstoornis, agitatie, somnambulisme, angst, stemming veranderd, rusteloosheid, nervositeit, slaapstoornis, abnormaal dromen, apathie Abnormaal gedrag, depressieve stemming, emotionele stoornis, vrees, nachtmerrie
Spanish: Ribavirina BioPartners 200 mg comprimidos recubiertos con película ribavirina
Dutch: Ribavirine BioPartners 200 mg filmomhulde tabletten ribavirine
Spanish: Reacciones adversas
Dutch: Histologische respons
Spanish: Ulceración en la boca, estomatitis ulcerativa, estomatitis, estomatitis aftosa, dispepsia, queilosis, glositis, reflujo gastroesofágico, trastorno rectal, trastorno gastrointestinal, estreñimiento, diarrea, dolor dental, trastornos dentales, molestias en el estómago, dolor bucal
Dutch: Zweertjes in de mond, ulceratieve stomatitis, stomatitis, afteuze stomatitis, dyspepsie, cheilose, glossitis, gastro-oesofageale reflux, rectale aandoening, gastro-intestinale aandoening, constipatie, dunne stoelgang, tandpijn, tandaandoening, abdominaal ongemak, orale pijn
Spanish: Si éstos se producen, se debe aconsejar a los pacientes que se
Dutch: Als deze reactie optreedt, moeten ze worden geadviseerd hun mond nadien grondig te
Spanish: Neumonía, ascariasis, enterobiasis, herpes zóster, celulitis Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Neoplasma niet-gespecificeerd
Spanish: Hemorragias en la retina*, retinopatías (incluyendo edema macular)*, oclusión de la arteria retiniana*, obstrucción de la vena retiniana*, neuritis óptica*, papiledema*, pérdida de la agudeza visual o del campo visual*, exudados retinianos
Dutch: Visuele stoornis, troebel zicht, conjunctivitis, oogirritatie, oogpijn, abnormaal zicht, traanklierafwijking, droge ogen Retinale bloedingen*, retinopathieën (waaronder maculair oedeem)*, occlusie van de retinale arterie*, occlusie van de retinale vene*, neuritis optica*, papiloedeem*, verlies van gezichtsscherpte of gezichtsveld*, exsudaten in de
Spanish: La respuesta virológica sostenida después del tratamiento de la hepatitis C crónica con interferón alfa-2b (pegilado y no pegilado, con o sin ribavirina) da lugar a un aclaramiento a largo plazo del virus que conduce a la resolución de la infección hepática y a la 'curación' clínica del paciente con hepatitis C crónica.
Dutch: SVR na behandeling van chronische HCV met interferon-alfa-2b (gepegyleerd en niet-gepegyleerd, met of zonder) resulteerde in langetermijnklaring van het virus met verdwijning van de leverinfectie en klinische 'genezing' van chronische HCV. Nochtans sluit dit het voorkomen van hepatische effecten bij patiënten met cirrose (waaronder levercarcinoom) niet uit.
Spanish: Sin embargo, al igual que en los pacientes más jóvenes, antes de la administración de Ribavirina debe evaluarse la función renal (ver sección 5.2).
Dutch: Toch moet men, net zoals bij jongere patiënten, de nierfunctie bepalen voor de toediening
Spanish: Masculino: impotencia, prostatitis, disfunción eréctil, disfunción sexual (no especificada)* Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes:
Dutch: Bij mannen: impotentie, prostatitis, erectiestoornis, seksuele disfunctie (niet gespecificeerd)* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Ontsteking op de injectieplaats, vermoeidheid, rigor, pyrexie, influenza-achtige ziekte, asthenie,
Spanish: • Durante el tratamiento con Ribavirina alguna vez ha sufrido depresión o si presenta síntomas asociados con depresión (por ejemplo, sensación de tristeza, desánimo, etc.).
Dutch: • ooit een depressie heeft gehad of symptomen ontwikkelt die verband houden met een depressie
Spanish: • está en periodo de lactancia.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Spanish: Las farmacocinéticas de ribavirina e interferón alfa-2b (dosis normalizadas) son similares en
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen voor ribavirine en interferon-alfa-2b (dosis-genormaliseerd) zijn bij kinderen en adolescenten dezelfde als die bij volwassenen.
Spanish: Hipertrigliceridemia, hiperuricemia
Dutch: Hypothyroïdie, hyperthyroïdie
Spanish: Anorexia, apetito aumentado, apetito disminuido
Dutch: Anorexie, verhoogde eetlust, verminderde eetlust Hypertriglyceridemie, hyperurikemie
Spanish: Hiperglucemia, hiperuricemia, hipocalcemia, deshidratación,
Dutch: Hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypocalciëmie, dehydratie, verhoogde eetlust Diabetes mellitus, hypertriglyceridemie*
Spanish: c: Pacientes < 75 kg que recibieron 100 µg/semana de peginterferón alfa-2b y pacientes ≥ 75 kg que recibieron
Dutch: a: p-waarde op basis van de Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-waarde op basis van de chi-square test. c: patiënten < 75 kg kregen 100 μg/week peginterferon-alfa-2b en patiënten ≥ 75 kg kregen 150 μg/week peginterferon-alfa-2b.
Spanish: Ribavirina BioPartners EMA/204492/2010
Dutch: Ribavirine BioPartners EMA/204501/2010
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color blanco (200 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde witte tabletten (200 mg).
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Rebetol, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat net zoals voor Rebetol het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
Spanish: Ribavirina Biopartners puede emplearse también en adultos en los que la enfermedad ha reaparecido después de un tratamiento anterior o que no han respondido a un tratamiento anterior.
Dutch: Ribavirine BioPartners kan ook worden gebruikt bij volwassenen bij wie de ziekte na een voorgaande behandeling is teruggekeerd of bij wie een eerdere behandeling niet is aangeslagen.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof
Spanish: Puede revelarse necesario ajustar la dosis de los pacientes que presenten efectos secundarios.
Dutch: Als zich bij patiënten bijwerkingen voordoen, kan het nodig zijn de dosis aan te passen.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rivavirina BioPartners ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Rebetol.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat in overeenstemming met de EU-vereisten aangetoond is dat Ribavirine BioPartners van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Rebetol.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Ribavirina BioPartners válida para toda la Unión Europea a BioPartners GmbH el 6 de abril de 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 april 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ribavirine BioPartners verleend aan BioPartners GmbH.
Spanish: Ribavirina BioPartners nunca debe consumirse en monoterapia sino sólo con peginterferon alfa 2b o interferon alfa 2b (otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis).
Dutch: Ribavirine BioPartners mag nooit als monotherapie worden toegepast, maar mag alleen worden gebruikt in combinatie met peginterferon alfa 2b of met interferon alfa 2b (andere geneesmiddelen
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ribavirina BioPartners.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ribavirine BioPartners.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ribavirine BioPartners vast te stellen.
Spanish: Otras informaciones sobre Ribavirina BioPartners:
Dutch: Overige informatie over Ribavirine BioPartners:
Spanish: Ribavirina BioPartners es un «medicamento genérico», es decir, es idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Rebetol.
Dutch: Dit betekent dat Ribavirine BioPartners gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Rebetol.
Spanish: El principio activo de Ribavirina BioPartners, la ribavirina, es un antiviral que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
Dutch: De werkzame stof in Ribavirine BioPartners, ribavirine, is een antivirale stof die behoort tot de klasse van de ‘nucleosideanalogen'.
Spanish: Como Ribavirina BioPartners es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Ribavirine BioPartners een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die
Spanish: Ribavirina BioPartners es un medicamento que contiene el principio activo ribavirina.
Dutch: Ribavirine BioPartners is een geneesmiddel dat de werkzame stof ribavirine bevat.
Spanish: Ribavirina BioParteners se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica (enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C) en pacientes a partir de tres años.
Dutch: Ribavirine BioPartners wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C (een leveraandoening veroorzaakt door een infectie met het hepatitis C-virus) bij patiënten van drie jaar en ouder.
Spanish: Para más información sobre los medicamentos genéricos, véase el documento de preguntas y respuestas aquí .
Dutch: Klik hier voor het vraag-en-antwoorddocument met meer informatie over generieke
Spanish: Como Ribavirina BioPartners es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Rebetol.
Dutch: Daar Ribavirine BioPartners een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiegeneesmiddel Rebetol.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ribavirina BioPartners?
Dutch: Waarom is Ribavirine BioPartners goedgekeurd?
Spanish: Se cree que Ribavirina BioPartners afecta a la producción o la acción del ADN y el ARN víricos, que son necesarios para la supervivencia y multiplicación de los virus.
Dutch: Men gaat ervan uit dat Ribavirine BioPartners de productie of werking van viraal DNA en RNA beïnvloedt.
Spanish: Solo pueden tomarlo pacientes que pesen más de 47 kg. Rivavirina BioPartners se administra a diario con las comidas dividido en dos tomas (por la mañana y por la noche).
Dutch: Ribavirine BioPartners wordt dagelijks met voedsel ingenomen in twee afzonderlijke doses ('s morgens en 's avonds).
Spanish: Ribavirina BioPartners se emplea en pacientes que no han sido tratados anteriormente, siempre que el hígado siga funcionando y pueda localizarse el virus C de la hepatitis en la sangre, lo que incluye a adulos (de 18 años o más) infectados también por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Dutch: Ribavirine BioPartners wordt voorgeschreven aan patiënten die nog niet eerder voor de aandoening zijn behandeld, zolang de lever nog werkt en het hepatitis C-virus in het bloed wordt gevonden.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ribavirin BioPartners?
Dutch: Hoe wordt Ribavirine BioPartners gebruikt?
Spanish: El texto completo del EPAR de Ribavirina BioPartners puede encontrarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ribavirine BioPartners.
Spanish: La dosis de Ribavirina BioPartners se basa en el peso corporal del paciente y oscila entre tres y siete cápsulas al día.
Dutch: De behandeling met Ribavirine BioPartners moet worden gestart en gevolgd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van chronische hepatitis C. De dosis Ribavirine BioPartners hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt en varieert van drie tot zeven tabletten per dag.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ribavirina BioPartners, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Ribavirine BioPartners.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ribavirina BioPartners?
Dutch: Hoe is Ribavirine BioPartners onderzocht?
Spanish: <PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Spanish: Dolor de espalda,
Dutch: (hartzakje) en het hart zelf], - verkleuring van de tong.
Spanish: En los hombres, el aclaramiento fue, aproximadamente, un 20 % mayor que en las mujeres.
Dutch: Bij mannen was de klaring ongeveer 20% hoger dan bij vrouwen.
Spanish: er percentil en el 70 % de los pacientes).
Dutch: e percentiel bij 70% van de patiënten).
Spanish: - Tuvo algún problema de corazón grave durante los 6 últimos meses.
Dutch: • U heeft hartproblemen gehad gedurende de afgelopen 6 maanden.
Spanish: (ver sección 4.4).
Dutch: (Zie rubriek 4.4.)
Spanish: Sin embargo, la biodisponibilidad absoluta es del 45-65 %, aproximadamente, lo que se debe, al parecer, a un metabolismo de primer paso.
Dutch: Nochtans bedraagt de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 45-65%, wat te wijten lijkt te zijn aan het first-pass metabolisme.
Spanish: Población pediátrica: Crecimiento y desarrollo:
Dutch: Pediatrische patiënten: Groei en ontwikkeling:
Spanish: % RVS (n/N) 99 % CI
Dutch: SVR% (n/N) 99% CI
Spanish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia
Dutch: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrijk