FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A semivida terminal (t½) de ceftazidima e avibactam é de aproximadamente 2 h após administração intravenosa.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) för både ceftazidim och avibaktam är ungefär 2 timmar efter intravenös administrering.
Portuguese: A dose diária máxima deste medicamento é equivalente a 22,2% do nível máximo de ingestão diária de sódio recomendado pela OMS.
Swedish: Den dagliga maxdosen av detta läkemedel motsvarar 22,2 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag av natrium.
Portuguese: >8 mg/l >8 mg/l
Swedish: >8 mg/l
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada frasco para injetáveis contém 6,44 mmol de sódio (aproximadamente 148 mg).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller 6,44 mmol natrium (cirka 148 mg).
Portuguese: ≤8 mg/l ≤8 mg/l
Swedish: ≤8 mg/l
Portuguese: Zavicefta contém sódio
Swedish: Zavicefta innehåller natrium
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, deve ser estabelecido se o doente tem histórico de reações de hipersensibilidade à ceftazidima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska det fastställas huruvida patienten har en historik med överkänslighetsreaktioner mot ceftazidim, andra cefalosporiner eller någon annan typ av βlaktamantibiotika.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Zavicefta em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de infeções intraabdominais, infeções das vias urinárias, pneumonia e infeções bacterianas Gram-negativas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Zavicefta för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av intraabdominella infektioner, urinvägsinfektioner, pneumoni och infektioner med gramnegativa bakterier (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Portuguese: A ceftazidima tem pouca ou nenhuma atividade contra a maioria dos organismos Gram-positivos e anaeróbios (ver secções 4.2 e 5.1).
Swedish: Ceftazidim har ringa eller ingen aktivitet mot majoriteten av grampositiva organismer och anaerober (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Portuguese: A avaliação da segurança em crianças baseia-se nos dados da segurança de um ensaio, no qual 61 doentes pediátricos com IcIA com idade entre os 3 anos e menos de 18 anos, receberam Zavicefta.
Swedish: Säkerhetsutvärderingen hos barn är baserad på säkerhetsdata från en prövning där 61 pediatriska patienter som fyllt 3 år men inte 18 år fick Zavicefta mot komplicerade intraabdominella infektioner.
Portuguese: Isto porque pode apresentar uma alteração no resultado de um teste chamado "DAGT" ou "Coombs".
Swedish: Detta beror på att du kan få ett avvikande resultat på ett test som kallas "DAT" eller "Coombs".
Portuguese: O que é Zavicefta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Zavicefta Como utilizar Zavicefta
Swedish: Vad Zavicefta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Zavicefta Hur du använder Zavicefta Eventuella biverkningar
Portuguese: A ligação às proteínas humanas, tanto de ceftazidima como de avibactam, é aproximadamente 10% e 8%, respetivamente.
Swedish: För både ceftazidim och avibaktam är den humana proteinbindningen cirka 10 % respektive 8 %.
Portuguese: A solução reconstituída deverá ser adicionalmente diluída para originar a solução para perfusão de Zavicefta.
Swedish: Den beredda lösningen måste spädas ytterligare för att framställa Zavicefta-infusionslösning.
Portuguese: Os mecanismos de resistência bacteriana que podem afetar potencialmente ceftazidima/avibactam incluem PLPs mutantes ou adquiridas, redução da permeabilidade externa da membrana a qualquer um dos compostos, efluxo ativo de qualquer um dos compostos, e enzimas beta-lactamases refratárias à inibição pelo avibactam e capazes de hidrolisar a ceftazidima.
Swedish: Bakteriella resistensmekanismer som potentiellt kan påverka ceftazidim/avibaktam inkluderar muterade eller förvärvade PBP, minskad yttre membranpermeabilitet för någon av komponenterna, aktiv efflux av endera komponenten och β-laktamasenzymer refraktära mot hämning av avibaktam och som kan hydrolysera ceftazidim.
Portuguese: Zavicefta é indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
Swedish: Zavicefta är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Portuguese: A ceftazidima é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
Swedish: Ceftazidim utsöndras i bröstmjölk i små mängder.
Portuguese: O frasco para injetáveis reconstituído deve ser imediatamente utilizado.
Swedish: Den beredda injektionsflaskan ska användas omedelbart.
Portuguese: • As substâncias ativas são ceftazidima e avibactam.
Swedish: • De aktiva substanserna är ceftazidim och avibaktam.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 444 mg de sódio (existente no sal de mesa).
Swedish: Den rekommenderade maximala dagsdosen av det här läkemedlet innehåller 444 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt).
Portuguese: No intervalo de exposição clinicamente relevante, o avibactam e a ceftazidima não inibem os principais transportadores renais ou hepáticos, portanto, o potencial de interação através destes mecanismos é considerado baixo.
Swedish: Avibaktam och ceftazidim hämmar inte de viktigaste renala eller hepatiska transportörernavid kliniskt relevant exponering och därför anses interaktionspotentialen via dessa mekanismer vara låg.
Portuguese: Cada 8 horas
Swedish: Var 8:e timme
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por perfusão ("gota-a-gota") na veia - o que demorará cerca de 2 horas.
Swedish: Det ges som dropp in i en ven, vilket tar ungefär 2 timmar.
Portuguese: 5-14 dias
Swedish: 5-14 dagar
Portuguese: Inibe tanto as beta-lactamases da classe A e classe C de Ambler, bem como algumas enzimas da classe D, incluindo beta-lactamases de espetro alargado (BLEAs), carbapenemases KPC e OXA-48, e enzimas AmpC.
Swedish: Den hämmar både Ambler klass A och klass C β-laktamaser och en del klass D-enzymer, inklusive betalaktamas med utvidgat spektrum (ESBL), KPC och OXA-48-karbapenemaser, och AmpC-enzymer.
Portuguese: A utilização de ceftazidima/avibactam pode causar o desenvolvimento de um teste direto de antiglobulina (DAGT, ou teste de Coombs) positivo, o que pode interferir com a prova cruzada de sangue e/ou pode causar anemia hemolítica imune induzida por fármacos (ver secção 4.8).
Swedish: Användning av ceftazidim/avibaktam kan orsaka utveckling av ett positivt direkt antiglobulintest (DAT eller Coombs test), som kan interferera med korstest av blod och/eller kan orsaka läkemedelsinducerad immunhemolytisk anemi (se avsnitt 4.8).
Portuguese: A sobredosagem com ceftazidima/avibactam pode causar sequelas neurológicas incluindo encefalopatia, convulsões e coma, devido ao componente ceftazidima.
Swedish: Överdosering med ceftazidim/avibaktam kan orsaka neurologiska sequelae såsom encefalopati, konvulsioner och koma på grund av ceftazidim-komponenten.
Portuguese: • infeções fúngicas, incluindo as da boca e vagina
Swedish: • svampinfektioner, inklusive i mun och underliv
Portuguese: Devem ser utilizados agentes antibacterianos adicionais quando estes patogénios são conhecidos ou há suspeita de estarem a contribuir para o processo infecioso.
Swedish: Ytterligare antibakteriella läkemedel ska användas när dessa patogener bidrar eller misstänks bidra till den infektiösa processen.
Portuguese: A ceftazidima atravessa rapidamente a placenta, e é excretada no leite materno.
Swedish: Ceftazidim passerar lätt över till placentan, och utsöndras i bröstmjölken.
Portuguese: • um antibiótico chamado cloranfenicol
Swedish: • ett antibiotikum som heter Kloramfenikol
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Zavicefta Se pensa ter-se esquecido de uma dose, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Swedish: Om du har glömt att använda Zavicefta Om du tror att du har missat en dos ska du omedelbart tala om det för läkaren eller sjuksköterskan.
Portuguese: Estudos em animais com o avibactam revelaram toxicidade reprodutiva sem evidência de efeitos teratogénicos (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier med avibaktam har visat på reproduktiv toxicitet utan evidens för teratogena effekter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: A penetração de ceftazidima na barreira hematoencefálica intacta é baixa.
Swedish: Ceftazidims penetration genom en intakt blod-hjärnbarriär är dålig.
Portuguese: Os limites da Concentração Inibitória Mínima (CIM) estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação da Sensibilidade Antimicrobiana (EUCAST) para ceftazidima/avibactam são os seguintes:
Swedish: Brytpunkter för tolkning av minsta hämmande koncentration (MIC) som fastställts av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) för ceftazidim/avibaktam är följande: Organismer
Portuguese: A ceftazidima inibe a síntese dos peptidoglicanos da parede celular bacteriana, ao ligar-se às proteínas de ligação à penicilina (PLPs), o que leva à lise e morte celular bacteriana.
Swedish: Ceftazidim hämmar bakteriell peptidoglykancellväggssyntes efter att ha bundit till penicillinbindande proteiner (PBP), vilket leder till bakteriell cell-lys och celldöd.
Portuguese: • Alteração no resultado de um teste denominado "DAGT" ou "Coombs".
Swedish: • avvikande resultat på ett test som kallas "DAT" eller "Coombs".
Portuguese: Um total de 81 doentes com IcVU (7,4%) tinha bacteriemia no início do estudo.
Swedish: Sammanlagt 81 cUVI-patienter (7,4 %) hade bakteriemi vid baslinjen.
Portuguese: Remover a agulha e agitar o frasco para injetáveis para obter uma solução límpida.
Swedish: Dra tillbaka nålen och skaka injektionsflaskan för att få en klar lösning.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia clínica contra os patogénios seguintes, que são relevantes para as indicações aprovadas, apesar de estudos in vitro sugerirem que estes possam ser sensíveis a ceftazidima/avibactam na ausência de mecanismos de resistência adquiridos.
Swedish: Klinisk effekt mot följande patogener som är relevanta för de godkända indikationerna har inte fastställts, även om in vitro-studier tyder på att de skulle vara känsliga för ceftazidim/avibaktam när förvärvade resistensmekanismer inte förekommer.
Portuguese: Uma vez que não foi realizado um estudo de interação clínica do avibactam e da probenecida, a administração concomitante do avibactam com probenecida não é recomendada.
Swedish: Eftersom ingen klinisk studie har utförts av interaktionen mellan avibaktam och probenecid rekommenderas inte samadministrering av avibaktam och probenecid.
Portuguese: Os dados clínicos demonstraram que não existe interação entre a ceftazidima e o avibactam, e entre ceftazidima/avibactam e o metronidazol.
Swedish: Kliniska data har påvisat att det inte finns någon interaktion mellan ceftazidim och avibaktam, eller mellan ceftazidim/avibaktam och metronidazol.
Portuguese: Dados in vitro indicam que as seguintes espécies não são sensíveis a ceftazidima/avibactam.
Swedish: In vitro-data indikerar att följande species inte är känsliga för ceftazidim/avibaktam.
Portuguese: Hipersensibilidade grave (por ex. reação anafilática, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (por ex. penicilinas, monobactamos ou carbapenemes).
Swedish: Allvarlig överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, allvarlig hudreaktion) mot någon annan typ av βlaktamantibiotika (t.ex. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).
Portuguese: Colite por Clostridium difficile
Swedish: Clostridium difficile-kolit
Portuguese: A utilização de ceftazidima/avibactam para tratar doentes com infeções devido a patogénios aeróbios Gram-negativos, com opções de tratamento limitadas, é baseada na experiência com ceftazidima isolada e análises das relações farmacocinéticas/farmacodinâmicas para ceftazidima/avibactam (ver secção 5.1).
Swedish: Användningen av ceftazidim/avibaktam för att behandla patienter med infektioner på grund av gramnegativa aeroba patogener som har begränsade behandlingsalternativ baseras på erfarenheten av ceftazidim ensamt och på analyser av det farmakokinetiska-farmakodynamiska förhållandet för ceftazidim/avibaktam (se avsnitt 5.1).
Portuguese: In vitro o cloranfenicol é antagonista da ceftazidima e de outras cefalosporinas.
Swedish: Kloramfenikol är antagonistiskt in vitro med ceftazidim och andra cefalosporiner.
Portuguese: Em alguns doentes, especialmente no início do tratamento da infeção, a depuração da creatinina estimada a partir da creatinina sérica pode mudar rapidamente.
Swedish: Hos en del patienter kan kreatininclearance beräknad från serumkreatinin förändras snabbt, speciellt i ett tidigt skede av behandling av infektionen.
Portuguese: A atividade antimicrobiana da ceftazidima contra patogénios específicos tem mostrado ser o que melhor se correlaciona com a percentagem de tempo da concentração do fármaco livre acima da concentração inibitória mínima de ceftazidima/avibactam ao longo do intervalo de dose (%fT > CIM de ceftazidima/avibactam).
Swedish: Ceftazidims antimikrobiella aktivitet mot specifika patogener har visat sig bäst korrelera med den procentuella tiden som koncentrationen av fritt läkemedel överstiger den minsta hämmande koncentrationen för ceftazidim/avibaktam över dosintervallet (%fT >MIC av ceftazidim/avibaktam).
Portuguese: A farmacocinética de ceftazidima e avibactam é aproximadamente linear ao longo do intervalo de dose estudado (50 mg a 2000 mg), para uma administração intravenosa única.
Swedish: Farmakokinetiken för både ceftazidim och avibaktam är i stort sett linjär under det studerade dosintervallet (50 mg till 2 000 mg) vid en enstaka intravenös administrering.
Portuguese: No subgrupo com CLCr inicial entre 30 a 50 ml/min, a morte ocorreu em 16,7% (9/54) dos doentes que receberam Zavicefta e metronidazol e em 6,8% (4/59) dos doentes que receberam meropenem.
Swedish: Inom en subgrupp med CrCl på 30 till 50 ml/min vid baslinjen förekom dödsfall hos 16,7 % (9/54) av patienterna som fick Zavicefta och metronidazol och hos 6,8 % (4/59) av patienterna som fick meropenem.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de ceftazidima/avibactam na fertilidade em humanos.
Swedish: Effekten av ceftazidim/avibaktam på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Portuguese: Os estudos em animais com o avibactam não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier med avibaktam ger ingen indikation på skadliga effekter på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Concentrações de ceftazidima de 4 a 20 mg/l ou mais são alcançadas no liquido cefaloraquidiano (LCR) quando as meninges estão inflamadas.
Swedish: Ceftazidimkoncentrationer på 4-20 mg/l eller mer har uppnåtts i CSV vid inflammerade meninger.
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos (ver secção 5.2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Portuguese: A solução reconstituída é uma solução amarela pálida e é isenta de partículas.
Swedish: Den beredda lösningen är blekt gul och partikelfri.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento embriofetal ou fertilidade no rato.
Swedish: För råttor observerades inga skadliga effekter på embryofetal utveckling eller fertilitet.
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador Num único estudo em doentes com pneumonia nosocomial 280/808 (34,7%) tinham PAV e 40/808 (5,0%) tiveram bacteriemia no início do estudo.
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni I en enskild studie på patienter med nosokomial pneumoni hade 280/808 (34,7 %) ventilatorassocierad pneumoni och 40/808 (5,0 %) hade bakteremisk pneumoni vid baslinjen.
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibem a peristalse.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken ska inte ges.
Portuguese: • um tipo de antibiótico chamado aminoglicosídeo - tal como a gentamicina, tobramicina
Swedish: • en typ av antibiotika som heter aminoglykosid, såsom gentamicin, tobramycin
Portuguese: É recomendado que Zavicefta seja utilizado em doentes adultos com opções de tratamento limitadas para tratar infeções causadas por organismos aeróbios Gram-negativos, somente após consulta com um médico com experiência adequada no tratamento de doenças infeciosas (ver secção 4.4).
Swedish: Det rekommenderas att Zavicefta bör användas vid behandling av infektioner som orsakas av aeroba gramnegativa organismer hos vuxna patienter med begränsade behandlingsmöjligheter endast efter konsultation med läkare som har tillbörlig erfarenhet av behandling av infektionssjukdomar (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Género e raça A farmacocinética de ceftazidima/avibactam não é significativamente afetada pelo género ou raça.
Swedish: Kön och etnisk härkomst Farmakokinetiken för ceftazidim/avibaktam påverkas inte nämnvärt av kön eller etnisk härkomst.
Portuguese: Em doentes idosos foi observada depuração reduzida de ceftazidima, principalmente devido ao decréscimo da depuração renal de ceftazidima associado à idade.
Swedish: Reducerad ceftazidimclearance observerades hos äldre patienter, vilken primärt var orsakad av åldersrelaterad minskning av njurclearance av ceftazidim.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Swedish: Ej använd produkt och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: • um comprimido diurético chamado furosemida
Swedish: • en vattendrivande tablett som heter Furosemid
Portuguese: O compromisso hepático ligeiro a moderado não teve efeito sobre a farmacocinética de ceftazidima em indivíduos, aos quais foram administradas 2 g por via intravenosa, a cada 8 horas, durante 5 dias, desde que a função renal não estivesse comprometida.
Swedish: Lätt till måttligt nedsatt leverfunktion hade ingen effekt på farmakokinetiken för ceftazidim hos individer som fick 2 g administrerat intravenöst var 8:e timme i 5 dagar, förutsatt att njurfunktionen inte var nedsatt.
Portuguese: • alguma vez teve uma reação alérgica grave a outros antibióticos pertencentes aos grupos penicilina ou carbapeneme
Swedish: • om du någonsin haft en kraftig allergisk reaktion mot andra antibiotika som tillhör grupperna penicilliner eller karbapenemer.
Portuguese: Zavicefta é também indicado para o tratamento de infeções devido a organismos aeróbios Gramnegativos em doentes adultos com opções de tratamento limitadas (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Swedish: Zavicefta är även avsett för behandling av infektioner orsakade av gramnegativa aeroba organismer hos vuxna patienter med begränsade behandlingsalternativ (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Portuguese: • um aumento no nível de alguns tipos de substâncias no sangue (chamadas "creatinina" e
Swedish: • en ökning i nivåerna av vissa typer av substanser i blodet (kallade "kreatinin" och "urea").
Portuguese: • um medicamento para a gota chamado probenecida
Swedish: • ett läkemedel mot gikt som heter Probenecid
Portuguese: O avibactam é um inibidor das beta-lactamases, não beta-lactâmico, que atua pela formação de uma ligação covalente com a enzima que é estável à hidrólise.
Swedish: Avibaktam är en non-β-laktam βlaktamashämmare som verkar genom att bilda en kovalent bindning med enzymet som är stabil för hydrolys.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o avibactam.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med avibaktam.
Portuguese: Foi administrado a coelhos fêmeas grávidas 300 e 1000 mg/kg/dia de avibactam, verificando-se peso fetal médio inferior e atraso na ossificação relacionada com a dose, potencialmente devido à toxicidade materna.
Swedish: I dräktiga kaniner som administrerats avibaktam 300 och 1 000 mg/kg/dag sågs en dosrelaterad minskning av medelfostervikten och en försening i förbening av skelettet, effekter vilka kan ha samband med maternell toxicitet.
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar Zavicefta, se alguma das situações acima se aplicar a si.
Swedish: Berätta för läkaren innan du använder Zavicefta om något av ovanstående stämmer in på dig.
Portuguese: Micro-organismos Gram-negativos
Swedish: Gramnegativa mikroorganismer
Portuguese: • alguma vez teve qualquer reação alérgica (mesmo se apenas uma erupção na pele) a outros antibióticos pertencentes aos grupos penicilina ou carbapeneme
Swedish: • om du någonsin haft en allergisk reaktion (även om det bara var hudutslag) mot andra antibiotika som tillhör grupperna penicilliner eller karbapenemer.
Portuguese: A ceftazidima não interfere com os testes enzimáticos para determinação da glicosúria.
Swedish: Ceftazidim påverkar inte enzymbaserade tester för glykosuri.
Portuguese: Ceftazidima
Swedish: Ceftazidim
Portuguese: Em estudos de associação de fármacos in vitro não foi demonstrado sinergismo ou antagonismo entre ceftazidima/avibactam e metronidazol, tobramicina, levofloxacina, vancomicina, linezolida, colistina e tigeciclina.
Swedish: Ingen synergi eller antagonism påvisades i in vitro-studier med kombinationer av ceftazidim/avibaktam och metronidazol, tobramycin, levofloxacin, vankomycin, linezolid, kolistin och tigecyklin.
Portuguese: Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile com ceftazidima/avibactam, que pode variar em gravidade de ligeira até com risco de vida.
Swedish: Clostridium difficile-associerad diarré har rapporterats vid behandling med ceftazidim/avibaktam och kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande.
Portuguese: Após a administração de Zavicefta podem ocorrer efeitos indesejáveis (por ex. tonturas), que podem influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Swedish: Oönskade effekter kan uppträda (t.ex. yrsel), vilka kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner efter administrering av Zavicefta (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Deverá ser seguida a técnica assética na preparação da solução para perfusão.
Swedish: Aseptisk teknik måste användas vid beredningen av infusionslösningen.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com a ceftazidima.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med ceftazidim.
Portuguese: O avibactam não inibe as enzimas da classe B (metalo-beta-lactamases) e não é capaz de inibir muitas das enzimas da classe D.
Swedish: Avibaktam inhiberar inte klass B-enzymer (metallo-β-laktamaser) och kan inte inhibera flertalet klass D-enzymer.
Portuguese: Diga à pessoa que recolhe a amostra que lhe foi administrado Zavicefta.
Swedish: Berätta för den som tar provet att du har fått Zavicefta.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de pó de ceftazidima/avibactam devem ser reconstituídos com 10 ml de água esterilizada para preparações injetáveis, seguido de agitação até que o conteúdo se dissolva.
Swedish: Injektionsflaskor med ceftazidim/avibaktam-pulver ska rekonstitueras med 10 ml sterilt vatten för injektioner, följt av omskakning tills innehållet lösts upp.
Portuguese: Em dois estudos em doentes com IcVU, foram incluídos 381/1091 (34,9%) doentes com IcVU sem pielonefrite enquanto que 710 (65,1%) foram incluídos com pielonefrite aguda [população mMITT (população em intenção-de-tratar microbiologicamente modificada)].
Swedish: I två studier av patienter med cUVI, hade 381/1091 (34,9 %) patienter cUVI utan pyelonefrit medan 710 (65,1 %) hade akut pyelonefrit (mMITT-population).
Portuguese: Não foi estabelecida a farmacocinética de ceftazidima em doentes com compromisso hepático grave.
Swedish: Farmakokinetiken för ceftazidim har inte fastställts hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Introduzir a agulha da seringa através do fecho do frasco para injetáveis e injetar 10 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Swedish: För in sprutans nål genom injektionsflaskans försegling och injicera 10 ml sterilt vatten för injektioner.
Portuguese: Aproximadamente 87% dos doentes tinha índice APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) ≤ 10 e 4,0% tinha bacteriemia no início do estudo.
Swedish: Ungefär 87 % av patienterna hade ≤10 APACHE II-poäng och 4,0 % hade bakteriemi vid baslinjen.