FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rotilla tehdyissä toistuvan altistuksen tutkimuksissa ASA oli hyvin siedetty, kun annos oli enintään 200 mg/kg/vrk; koirat ovat ilmeisesti herkempiä - todennäköisesti siksi, että koiraeläimet ovat hyvin herkkiä NSAID
Hungarian: Ismételt dózistoxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a 200 mg/kg/nap-ig terjedő adagokat a patkányok jól tolerálták; a kutyák érzékenyebbnek bizonyultak, feltehetően annak köszönhetően, hogy a kutyafélék az NSAID-ek ulcerogén hatásaira érzékenyebbek.
Finnish: Jos DuoPlavin-valmisteen käyttö lopetetaan, potilas voi hyötyä hoidon jatkamisesta yhdellä antitromboottisella lääkevalmisteella.
Hungarian: Ha a DuoPlavin-kezelés megszakítására kerül sor, a betegek számára előnyös lehet a kezelésnek egy, a thrombocytaaggregációt-gátló gyógyszerrel történő folytatása.
Finnish: Jos unohdat ottaa DuoPlavin-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a DuoPlavin-t
Finnish: Älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
Hungarian: A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek.
Finnish: CYP2C19-genotyypin vaikutusta potilaan kliiniseen vasteeseen klopidogreelille ei ole arvioitu prospektiivisissa, satunnaistetuissa, kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Hungarian: A CYP2C19-genotípusnak a klopidogréllel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Finnish: Jos potilaan on keskeytettävä antitromboottinen hoito väliaikaisesti, DuoPlavin-valmisteen käyttö on keskeytettävä 7 päivää ennen leikkausta.
Hungarian: Ha a betegnél a thrombocytaaggregációt gátló hatást átmenetileg le kell állítani, akkor a DuoPlavin alkalmazását 7 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
Finnish: DuoPlavin-valmistetta ei suositella tälle potilasryhmälle.
Hungarian: A DuoPlavin nem javasolt ebben a populációban.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI sanofi-aventis groupe
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis groupe
Finnish: DuoPlavin-yhdistelmälääkevalmistetta käytetään sen jälkeen, kun klopidogreeli- ja ASA-hoito on kumpikin aloitettu erikseen, ja se korvaa yksittäiset klopidogreeli- ja ASA-valmisteet.
Hungarian: A fix dózisú kombinált DuoPlavin a külön-külön adott klopidogrél- és ASA-kezelés megkezdését követően, és a külön-külön adott klopidogrél- és ASA készítmények helyett alkalmazandó.
Finnish: 14 tabletin, 28 tabletin ja 84 tabletin läpipainolevyjen kalenterista voit tarkistaa päivän, jolloin viimeksi otit DuoPlavin-tabletin.
Hungarian: A 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára DuoPlavin tablettát.
Finnish: Jos tulet raskaaksi DuoPlavin-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä DuoPlavin-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Hungarian: Amennyiben a DuoPlavin szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a DuoPlavin-t szedni.
Finnish: sanofi-aventis groupe 54, rue la Boétie F-75008 Paris Ranska
Hungarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franciaország
Finnish: DuoPlavin-valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden lasten tai nuorten hoitoon.
Hungarian: A DuoPlavin nem való a 18 évesnél fiatalabbak, a gyermekek, ill. serdülők számára.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC30
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithromboticumok, thrombocytaaggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC kód:
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa DuoPlavin-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a DuoPlavin tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz képest 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Finnish: Älä käytä DuoPlavin-valmistetta
Hungarian: Ne szedje a DuoPlavin-t
Finnish: • vesirokkorokotteen, lääkkeen, jota käytetään vesirokon tai vyöruusun torjumiseen, 6 viikon sisällä DuoPlavin-tablettien ottamisesta, tai jos sinulla on parhaillaan vesirokko tai vyöruusutulehdus (ks. kohta 2 "Lapset ja nuoret")
Hungarian: • a bárányhimlő vagy az övsömör megelőzésére alkalmazott bárányhimlő elleni védőoltást kap a DuoPlavin szedését követő 6 héten belül, vagy ha bárányhimlős vagy övsömöre van (lásd 2. pont „Gyermekek és serdülők"),
Finnish: Kliinisesti merkitseviä farmakodynaamisia interaktioita ei havaittu, kun klopidogreelia annettiin samanaikaisesti joko atenololin tai nifedipiinin tai niiden molempien kanssa.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakodinámiás kölcsönhatást, amikor klopidogrélt együtt adtak atenolollal, nifedipinnel illetve atenolollal és nifedipinnel együtt.
Finnish: Kliinistä tietoa raskauden aikaisesta altistumisesta DuoPlavin-valmisteelle ei ole.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a DuoPlavin terhesség alatti expozíciójáról.
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: −26,9, 26,7), 6 % (CI: −33,5, 34,3) ja 14 % (CI: −31,6, 44,2) tutkimuksen vaiheissa 0-1, 1-3, 36, 6-9 ja 9-12 kuukautta.
Hungarian: Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%-os (CI: 8,6, 33,4); az 1-3 hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6-9 hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9-12 hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Finnish: Elektiivistä leikkausta harkittaessa kahden antitromboottisen lääkeaineen käytön tarve on käytävä läpi ja yhden antitromboottisen lääkeaineen käyttöä on harkittava.
Hungarian: Ha elektív sebészeti beavatkozást terveznek, akkor felül kell vizsgálni a kettős thrombocytaaggregáció-gátló-kezelés szükségességét, és megfontolandó egyetlen thrombocytaaggregáció-gátló szer alkalmazása.
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli siedettävyydeltään samankaltainen kuin ASA annostasolla 325 mg/vrk CAPRIE-tutkimuksessa iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban összességében a 75 mg/nap klopidogrél tolerabilitása a 325 mg/nap ASA-éhoz hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Finnish: DuoPlavin-valmisteen sisältämä ASA hydrolysoituu nopeasti plasmassa salisyylihapoksi, jonka puoliintumisaika on 0,3-0,4 tuntia käytettäessä 75-100 mg:n ASA-annoksia.
Hungarian: A DuoPlavin-ban található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
Finnish: Edellä olevan spesifisen lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksia koskevan tiedon lisäksi ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia DuoPlavin-valmisteen ja muiden aterotromboosipotilaille yleisesti annettavien lääkevalmisteiden kesken.
Hungarian: Eltekintve a fent leírt speciális gyógyszerinterakciós információktól, nem végeztek interakciós vizsgálatokat DuoPlavinnal és egyéb atherothromboticus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerekkel.
Finnish: DuoPlavinvalmistetta ei pidä käyttää kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa klopidogreelilla ja ASAlla.
Hungarian: A DuoPlavin alkalmazása nem javallt a terhesség első két trimesztere alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a klopidogrél/ASA történő kezelést.
Finnish: Saatavilla on testejä potilaan CYP2C19-genotyypin määrittämiseksi.
Hungarian: Vizsgálati módszerek rendelkezésre állnak a CYP2C19-genotípus meghatározására.
Finnish: Mitä DuoPlavin sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a DuoPlavin?
Finnish: Ei tiedetä, muuttaako DuoPlavin-valmisteen ASA-annos hedelmällisyyttä.
Hungarian: Nem ismert, hogy a DuoPlavin-ban lévő ASA dózis megváltoztatja-e a fertilitást.
Finnish: DuoPlavin sisältää laktoosia.
Hungarian: A DuoPlavin laktózt tartalmaz.
Finnish: DuoPlavin-valmistetta koskevaa hedelmällisyystietoa ei ole.
Hungarian: A DuoPlavin-t illetően nincsenek a termékenységgel kapcsolatos adatok.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Finnish: DuoPlavin on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventioon aikuispotilaille, jotka käyttävät ennestään sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (ASAa).
Hungarian: A DuoPlavin az atherothromboticus események másodlagos megelőzésére javallott olyan felnőttek esetén, akik már klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA) kezelésben részesülnek.
Finnish: Salisylaattien metabolia on saturoituvaa, ja kokonaispuhdistuma pienenee suurempien seerumin pitoisuuksien yhteydessä, koska maksa pystyy muodostamaan vain rajallisesti sekä salisyluurihappoa että fenoliglukuronidia.
Hungarian: A szalicilát metabolizmus telítő jellegű és a teljes test clearance a nagyobb szérumkoncentrációkkal csökken, mivel a máj szalicilureasav és fenol-glükuronid képző képessége korlátozott.
Finnish: Tähän satunnaistettuun, avoimeen tutkimukseen osallistui 2 610 sepelvaltimotautikohtauspotilasta, jotka olivat biomerkkiaineen suhteen positiivisia ja joille oli tehty onnistuneesti pallolaajennus.
Hungarian: Ebbe a randomizált, nyílt vizsgálatba 2610 biomarker pozitív, sikeres PCI-n átesett, ACS-ben szenvedő beteget vontak be.
Finnish: DuoPlavin-valmistetta on käytettävä varoen, jos potilaalla on ollut peptinen haava tai gastroduodenaalinen verenvuoto tai lieviä maha-suolikanavan yläosan oireita, sillä ne voivat johtua mahahaavasta, joka voi aiheuttaa mahaverenvuotoa.
Hungarian: A DuoPlavin-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében fekélybetegség vagy gyomor- nyombélvérzés vagy a tápcsatorna felső szakaszát érintő enyhe tünetek szerepelnek, mivel e tüneteket okozhatja gyomorfekély, mely gyomorvérzéshez vezethet.
Finnish: Sinulle on määrätty DuoPlavin-valmistetta kahden eri lääkkeen, klopidogreelin ja ASAn, sijaan estämään verihyytymiä, koska sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua ("epästabiili angina pectoris") tai sinulla on ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti).
Hungarian: A két, külön szedett gyógyszer, a klopidogrél és az ASA helyett, a vérrögképződés megakadályozása érdekében DuoPlavin-t írtak fel Önnek, mert vagy súlyos mellkasi fájdalom jelentkezett Önnél, amit „instabil anginának" neveznek, vagy szívrohama („miokardiális infarktusa") volt.
Finnish: Lääkäri päättää vointisi perusteella, kuinka pitkään sinun on käytettävä DuoPlavin-valmistetta.
Hungarian: Állapotától függően kezelőorvosa határozza majd meg azt az időtartamot, ameddig a DuoPlavin-t szednie kell.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin, joissa tutkittiin klopidogreelin ja enintään 325 mg:n ASA-ylläpitoannoksen yhdistelmää, osallistui yli 30 000 potilasta, ja he saivat samanaikaisesti useita lääkevalmisteita, kuten diureetteja, beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, kalsiumsalpaajia, kolesterolilääkkeitä, sepelvaltimoita laajentavia lääkkeitä, diabeteslääkkeitä (insuliini mukaan luettuna), epilepsialääkkeitä ja GPIIb/IIIa:n estäjiä, ilman merkkejä kliinisesti merkitsevistä haitallisista yhteisvaikutuksista.
Hungarian: Több, mint 30 000 beteg részvételével végeztek klinikai vizsgálatokat, melyekben klopidogrél és ASA fenntartó, maximum 325 mg-os, adagját alkalmazták és a beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, beleértve a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, koszorúér-tágítókat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat és klinikailag jelentős nemkívánatos interakcióra nem találtak bizonyítékot.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset DuoPlavinvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien sepelvaltimoiden ateroskleroosin hoidossa (ks. kohdan 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a DuoPlavin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől coronaria atherosclerosis kezelés esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Finnish: DuoPlavin-valmisteen sisältämän ASAn puoliintumisaika plasmassa on noin 2 tuntia.
Hungarian: A DuoPlavin-ban található szalicilsav plazma felezési ideje kb.
Finnish: Elinjärjestelmä Yleinen
Hungarian: Szervrendszer Gyakori
Finnish: DuoPlavin sisältää laktoosia
Hungarian: A DuoPlavin laktózt tartalmaz
Finnish: DuoPlavin sisältää klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (ASAa), ja se kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Hungarian: A DuoPlavin klopidogrélt és acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz, és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: • opioideja (käytetään vaikean kivun hoitoon): keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle määrätään opioidia klopidogreelihoidon aikana.
Hungarian: • opioidok: a klopidogrél-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid gyógyszert ír fel Önnek (súlyos fájdalom kezelésére).
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Hungarian: België/Belgique/ Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Finnish: Muut yhteisvaikutukset klopidogreelin ja ASAn kanssa
Hungarian: Egyéb interakciók klopidogréllel és ASA-val
Finnish: DuoPlavin pidentää vuotoaikaa, ja valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on vuotoherkkiä leesioita (erityisesti ruuansulatuskanavassa tai silmässä).
Hungarian: A DuoPlavin meghosszabbítja a vérzési időt, ezért óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknek vérzésre hajlamosító laesióik vannak (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Finnish: Kun käytät DuoPlavin-valmistetta:
Hungarian: A DuoPlavin-kezelés alatt:
Finnish: Tämä ei kuitenkaan ole välttämätöntä*.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Finnish: DuoPlavin sisältää hydrattua risiiniöljyä Se saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Hungarian: A DuoPlavin hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz Ez gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Finnish: Koska DuoPlavin sisältää kahta antitromboottista ainetta, sitä on käytettävä varoen potilaille, joilla saattaa olla lisääntynyt vuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairaustilan vuoksi tai jotka saavat muita NSAID-lääkkeitä, mukaan lukien COX-2:n estäjiä, hepariinia, glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRIlääkkeet), trombolyyttejä tai muita lääkevalmisteita, joihin liittyy verenvuotoriski, esim. pentoksifylliini (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a DuoPlavin kettős thrombocyta aggregáció-gátló hatással rendelkezik, elővigyázatosan kell alkalmazni trauma, sebészeti beavatkozás vagy egyéb patológiás állapot következtében, illetve NSAID, beleértve a Cox-2-gátlókat is, heparin, glikoprotein IIb/IIIa-blokkoló, szelektív szerotoninvisszavétel-gátló (SSRI), thrombolyticus, vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelés miatt esetlegesen fokozott vérzési kockázatú betegek esetén.
Finnish: DuoPlavin-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A DuoPlavin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: DuoPlavin-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A DuoPlavint elővigyázatosan kell alkalmazni egyidejű glikoprotein IIb/IIIa-blokkoló kezelés esetén (lásd 4.4 pont).
Finnish: rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme), akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), angioedeema, lääkeaineen aiheuttama yliherkkyysoireyhtymä, lääkeaineeseen liittyvä eosinofiilinen ihottuma systeemioireineen (DRESS), punoittava tai hilseilevä ihottuma, nokkosrokko, ihottuma, punajäkälä, toistopunoittuma*
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), gyógyszerokozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), erythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, eczema és lichen planus, fix kiütés*
Finnish: Koska DuoPlavin-valmisteessa on ASAa, yli 20 mg:n viikoittaisia metotreksaattiannoksia on käytettävä varoen samanaikaisesti DuoPlavin-valmisteen kanssa, koska se voi estää metotreksaatin munuaispuhdistumaa, mikä puolestaan voi aiheuttaa luuydintoksisuutta.
Hungarian: Az ASA jelenlétéből következően a 20 mg/hét feletti adagokban alkalmazott metotrexát esetén együttes alkalmazásuk óvatosságot igényel, mivel a DuoPlavin gátolhatja a metotrexát renalis clearance-ét, ami csontvelő-toxicitáshoz vezethet.
Finnish: Koska DuoPlavin-lääkevalmisteessa on kahta vaikuttavaa ainetta, sen käyttö on vasta-aiheista seuraavissa tapauksissa:
Hungarian: A készítmény mindkét összetevőjének jelenléte miatt a DuoPlavin ellenjavallt a következő esetekben:
Finnish: Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Triasetiini (E1518) Punainen rautaoksidi (E172)
Hungarian: Bevonat laktóz hipromellóz (E464) titán-dioxid (E171) triacetin (E1518) vörös vas-oxid (E172)
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaanjoko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N = 6 259) yhdessä ASAn kanssa (75-325 mg kerran vuorokaudessa) tai pelkkää ASAa (N = 6 303), (75-325 mg kerran vuorokaudessa) muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n6259) + ASA-val (75-325 mg naponta egyszer), vagy egymagában alkalmazott ASA-val (n6303) (75-325 mg naponta egyszer) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, eosinofilia neutropenia, mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), luuydinlama*, aplastinen anemia, pansytopenia, bisytopenia*, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, hankittu hemofilia A, granulosytopenia, anemia, hemolyyttinen anemia potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos* (ks. kohta 4.4)
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), csontvelő elégtelenség*, aplasticus anaemia, pancytopenia, bicytopenia*, agranulocytosis, súlyos thrombocytopenia, szerzett haemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytikus anaemia glukóz-6foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél* (lásd 4.4 pont)
Finnish: Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Triasetiini (E1518) Keltainen rautaoksidi (E172)
Hungarian: Bevonat laktóz hipromellóz (E464) titán-dioxid (E171) triacetin (E1518) sárga vas-oxid (E172)
Finnish: Antitromboottiset lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta (aterotromboosia) estämällä tätä yhteenkasaantumista tietyissä verisuonissa (valtimoissa).
Hungarian: artériákban) megakadályozva csökkentik a vérrögképződés (más néven aterotrombóz) lehetőségét.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7 mg laktoosia ja 3,3 mg hydrattua risiiniöljyä.
Hungarian: 7 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz tablettánként.
Finnish: DuoPlavin-valmisteen sisältämä ASA hydrolysoituu imeytymisen jälkeen salisyylihapoksi, ja salisyylihapon huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
Hungarian: A felszívódást követően a DuoPlavin-ban található ASA szalicilsavvá hidrolizálódik, a szalicilsav csúcskoncentrációja a beadást követően 1 óra múlva jelentkezik olyan módon, hogy az adagolást követően 1,5-3 óra múlva az ASA plazmaszintje lényegében már nem mutatható ki.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg laktoosia ja 3,3 mg hydrattua risiiniöljyä.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 8 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz tablettánként.
Finnish: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Hungarian: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Finnish: Miten DuoPlavin-valmistetta käytetään
Hungarian: Hogyan kell szedni a DuoPlavin-t?
Finnish: Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen DuoPlavinvalmisteen käytön aloittamista:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát a DuoPlavin bevétele előtt:
Finnish: DuoPlavin-valmisteen ja muiden trombolyyttisten lääkeaineiden samanaikaisen käytön turvallisuutta ei ole vahvistettu virallisesti, joten varovaisuutta on noudatettava käytettäessä näitä lääkkeitä samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A DuoPlavin egyéb thrombolyticumokkal való együttes alkalmazásának biztonságosságát szabályos vizsgálatokkal nem támasztották alá, így az elővigyázatosságot igényel (lásd 4.4 pont).
Finnish: Jos lopetat DuoPlavin-valmisteen käytön
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a DuoPlavin szedését
Finnish: Mitä DuoPlavin on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a DuoPlavin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: - ASAa tai jotakin muuta ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID-lääkettä), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä - hepariinia tai mitä tahansa muuta pistoksina otettavaa veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä - tiklopidiinia, joka on toinen verihiutaleiden kokkaroitumista estävä lääkeaine - selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (mm. fluoksetiini ja fluvoksamiini), lääkkeitä, joilla hoidetaan yleensä masennusta
Hungarian: o szájon át szedett véralvadásgátló készítmény, a vérrögképződés csökkentésére, o ASA vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak; o heparin vagy egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer; o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak
Finnish: Yleisin DuoPlavin-valmisteen käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus on verenvuoto.
Hungarian: A DuoPlavin szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés.
Finnish: Klopidogreelin ja ASAn yhdistelmän turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu kolmessa kaksoissokkotutkimuksessa, joihin osallistui yli 61 900 potilasta: CURE-, CLARITY- ja COMMITtutkimuksissa verrattiin klopidogreelin ja ASAn yhdistelmää pelkkään ASAan, ja kumpaakin hoitoa käytettiin yhdessä muun normaalihoidon kanssa.
Hungarian: A klopidogrél + ASA biztonságosságát és hatásosságát három kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 61 900 beteget vontak be: a CURE, CLARITY és COMMIT
Finnish: Muut klopidogreelihoidot on lopettava DuoPlavin-valmisteen käytön ajaksi.
Hungarian: A DuoPlavin kezelés ideje alatt minden egyéb klopidogrél-kezelést abba kell hagynia.
Finnish: DuoPlavin 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Alumiiniläpipainolevyt pahvikotelossa, joka sisältää 14, 28, 30 tai 84 kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta 14, 28, 30 és 84 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás, kartondobozban.
Finnish: Verisuonisto verenpurkauma vaikea verenvuoto, leikkaushaavan verenvuoto, vaskuliitti (mukaan lukien HenochSchönleinin purppura*), hypotensio
Hungarian: Súlyos vérzés, műtéti sebek vérzése, vasculitis (beleértve a