FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As taxas de exposição ajustadas de erupção cutânea (todas as causalidades) foram 10,9; 4,2 e 3,8 por 100 doentes/ano, respetivamente; para a erupção relacionada com o medicamento, as taxas foram 2,4; 1,1 e 2,3 por 100 doentes/ano, respetivamente.
Estonian: Lööbe (kõik põhjused) ekspositsiooni järgi kohandatud esinemissagedused olid vastavalt 10,9; 4,2 ja 3,8 100 patsiendiaasta kohta ning ravimiga seotud lööbe puhul vastavalt 2,4; 1,1 ja 2,3 100 patsiendiaasta kohta.
Portuguese: ISENTRESS 400 mg comprimidos pode ser administrado com ou sem alimentos.
Estonian: ISENTRESS'i 400 mg tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Portuguese: Não se observou evidência de mutagenicidade ou genotoxicidade nos testes (Ames) de mutagénese microbiana in vitro, nos ensaios de eluição alcalina in vitro para quebra do ADN nem nos ensaios de aberração cromossómica in vitro e in vivo.
Estonian: In vitro mikrobiaalse mutageneesi (Amesi) testide, DNA lõhustamise in vitro leeliselise elueerimise testide ning in vitro ja in vivo kromosoomi aberratsiooni testide põhjal ei ole mutageensuse või genotoksilisuse ilminguid täheldatud.
Portuguese: agentes que alteram o pH gástrico: inibidores da bomba de protões (por ex. omeprazol), bloqueadores H2 (por ex, famotidina, ranitidina, cimetidina)
Estonian: Mao pH-d muutvad ained: prootonpumba inhibiitorid (nt omeprasool), H2 blokaatorid (nt famotidiin, ranitidiin, tsimetidiin)
Portuguese: Estudos anteriores de raltegravir 400 mg, duas vezes por dia, demonstraram que a administração concomitante de tenofovir disoproxil fumarato (um componente da emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato) aumentou a exposição ao raltegravir.
Estonian: Varasemad uuringud kaks korda ööpäevas manustatava 400 mg raltegraviiriga on näidanud, et tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi komponent) samaaegne manustamine suurendas ekspositsiooni raltegraviirile.
Portuguese: Tabela 3 Dados de Interações Farmacocinéticas em Adultos
Estonian: Tabel 3 Andmed farmakokineetiliste koostoimete kohta täiskasvanutel
Portuguese: 1,5 mg/kg uma vez por dia
Estonian: 1,5 mg/kg üks kord ööpäevas
Portuguese: Entre estas 96 crianças e adolescentes, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas relacionadas com o medicamento até à Semana 48 foram comparáveis aos observados em adultos.
Estonian: Neil 96 lapsel ja noorukil olid raviainega seotud kõrvaltoimete sagedus, liik ja raskus 48 nädala jooksul võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
Portuguese: Características Basais e Resultados de Eficácia às Semanas 24 e 48 do Ensaio IMPAACT P1066 (2 a 18 anos de idade)
Estonian: Algtaseme näitajad ja efektiivsuse tulemused 24. ja 48. nädalal uuringust IMPAACT P1066 (2...18-aastased)
Portuguese: A maioria tinha uma mutação identificada no aminoácido 155 (N155 alterado para H), aminoácido 148 (Q148 alterado para H, K ou R) ou aminoácido 143 (Y143 alterado para H, C ou R), juntamente com uma ou mais mutações adicionais da integrase (por ex.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Estonian: Enamusel oli tegemist signatuurmutatsiooniga 155. aminohappe (N155 asendatud H-ga), 148. aminohappe (Q148 asendatud H, K või R-iga) või 143. aminohappe (Y143 asendatud H, C, või R-iga) osas koos ühe või enama täiendava integraasi mutatsiooniga (nt L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém aproximadamente 0,46 mg de frutose, aproximadamente 0,05 mg de fenilalanina (como componente do aspartame) e aproximadamente 1,4 mg de sorbitol.
Estonian: Üks närimistablett sisaldab ligikaudu 0,46 mg fruktoosi, ligikaudu 0,05 mg fenüülalaniini (aspartaami komponendina) ja ligikaudu 1,4 mg sorbitooli.
Portuguese: *Número de doentes com resultados da avaliação farmacocinética extensa na dose final recomendada.
Estonian: *Patsientide arv, kellel lõpliku soovitatava annuse kasutamisel saadi intensiivsele farmakokineetikale viitavad tulemused.
Portuguese: • zumbidos, sibilos, assobios, zunidos ou outros sons persistentes nos ouvidos
Estonian: • sumisemine, susisemine, vilisemine, helisemine või mõni muu püsiv müra kõrvades;
Portuguese: A dose máxima de suspensão oral é 100 mg duas vezes por dia.
Estonian: Suukaudse suspensiooni maksimaalne annus on 100 mg kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Um outro grupo de 531 doentes adultos sem tratamento prévio recebeu raltegravir 1200 mg uma vez por dia com emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato durante 96 semanas.
Estonian: Veel 531 varem ravi mittesaanud täiskasvanule manustati 1200 mg raltegraviiri üks kord ööpäevas koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga kuni 96 nädala jooksul.
Portuguese: Dê sempre este medicamento à sua criança exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Estonian: Andke seda ravimit lapsele alati täpselt nii, nagu tema arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Estonian: Patsientidega, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus, tuleb olla ettevaatlik.
Portuguese: Esta neoplasia pode resultar da deposição local e/ou da aspiração do fármaco na mucosa do nariz/nasofaringe durante a administração oral por alimentação forçada e subsequente irritação e inflamação crónica; é provável que estes dados tenham pouca relevância na utilização clínica pretendida.
Estonian: Selle kasvaja põhjuseks võis olla ravimi paikne ladestumine ja/või aspireerimine nina/ninaneelu limaskestale suukaudse toitmise korral ning sellele järgnev krooniline ärritus ja põletik.
Portuguese: No primeiro ensaio (n=18), a concentração média no líquido cefalorraquidiano foi de 5,8 % (intervalo de 1 a 53,5 %) da concentração plasmática correspondente.
Estonian: Esimeses uuringus (n=18) oli tserebrospinaalvedeliku kontsentratsiooni mediaan 5,8% (vahemik 1 kuni 53,5%) vastavast plasmakontsentratsioonist.
Portuguese: Lembre-se que Isentress não é uma cura para a infeção por VIH.
Estonian: Pidage meeles, et Isentress ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade de ratos macho e fêmea com doses até 600 mg/kg/dia que resultaram numa exposição 3 vezes superior à exposição na dose recomendada em humanos.
Estonian: Isastel ja emastel rottidel ei täheldatud mõju viljakusele annustega kuni 600 mg/kg/ööpäevas, mis ületas 3-kordselt inimeste plasmakontsentratsiooni soovitatud annuste korral.
Portuguese: Não foi estabelecida a biodisponibilidade absoluta do raltegravir.
Estonian: Raltegraviiri absoluutne biosaadavus ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: Isentress tem de ser utilizado em associação com outros medicamentos para o VIH.
Estonian: Isentress'i peab kasutama koos teiste HIV ravimitega.
Portuguese: Deve terse em consideração que o raltegravir está disponível para uso clínico na forma de sal de potássio.
Estonian: Tuleb arvestada, et raltegraviiri kasutatakse kliiniliselt kaaliumsoolana.
Portuguese: Pó granuloso branco a esbranquiçado, que pode conter partículas amarelas ou beges a acastanhadas, numa saqueta de utilização única.
Estonian: Valge kuni valkjas granulaarne pulber, mis võib sisaldada kollaseid või beeže kuni helepruune osakesi, ühekordselt kasutatavas kotikeses.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção por VIH avançada e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções anteriores logo após o início do tratamento anti-VIH.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV-nakkus ja kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad eelnevatest nakkustest tingitud põletikunähud avalduda varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Portuguese: Características Basais e Resultados de Eficácia às Semanas 24 e 48 do Ensaio IMPAACT P1066 (4 semanas a menos de 12 anos de idade)
Estonian: Algtaseme näitajad ja efektiivsuse tulemused 24. ja 48. nädalal uuringust IMPAACT P1066 (4 nädala kuni alla 2 aasta vanused)
Portuguese: ISENTRESS comprimidos para mastigar, pode ser administrado com ou sem alimentos (ver seção 5.2).
Estonian: ISENTRESS'i närimistablette võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Portuguese: Uma vez que o raltegravir é principalmente metabolizado pela UGT1A1, deve ter-se precaução quando se administra concomitantemente raltegravir com indutores potentes da UGT1A1 (por ex., rifampicina).
Estonian: Arvestades, et raltegraviir metaboliseeritakse peamiselt läbi UGT1A, tuleb raltegraviiri manustamisel koos ravimitega, mis on tugevad UGT1A1 indutseerijad (nt rifampitsiin), olla ettevaatlik.
Portuguese: Pouco frequentes afrontamentos, hipertensão
Estonian: Aeg-ajalt kuumahood, hüpertensioon
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar:
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta:
Portuguese: Em geral, as mutações que conferem resistência ao raltegravir conferem igualmente resistência ao inibidor da transferência de cadeia da integrase de elvitegravir.
Estonian: Mutatsioonid, millest on tingitud resistentsus raltegraviiri suhtes, põhjustavad üldjuhul ka resistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitori elvitegraviiri suhtes.
Portuguese: A administração de raltegravir após uma refeição de baixo teor de gordura diminuiu a AUC e a Cmax em 46 % e 52 %, respetivamente; a C12h manteve-se praticamente inalterada.
Estonian: Raltegraviiri manustamisel vähese rasvasisaldusega eine järel vähenesid AUC ja Cmax vastavalt 46% ja 52%; C12h jäi üldjoontes samaks.
Portuguese: Com base nestes dados, inibidores da bomba de protões e bloqueadores H2 podem ser administrados concomitantemente com raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia.
Estonian: Nende andmete alusel tohib prootonpumba inhibiitoreid ja H2 blokaatoreid kasutada samaaegselt üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiriga.
Portuguese: No entanto, o efeito de raltegravir nas concentrações plasmáticas de darunavir não parece ser clinicamente significativo.
Estonian: Siiski ei paista raltegraviiri mõju darunaviiri plasmakontsentratsioonile olema kliiniliselt oluline.
Portuguese: No segundo ensaio (n=16), a concentração média no líquido cefalorraquidiano foi de 3 % (intervalo de 1 a 61 %) da concentração plasmática correspondente.
Estonian: Teises uuringus (n=16) oli tserebrospinaalvedeliku kontsentratsiooni mediaan 3% (vahemik 1 kuni 61%) vastavast plasmakontsentratsioonist.
Portuguese: Não troque com outras dosagens ou formulações de Isentress sem primeiro falar com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Estonian: Ärge võtke vaheldumisi Isentress'i erinevaid tugevusi või ravimvorme ilma eelnevalt oma arsti, apteekri või meditsiiniõega nõu pidamata.
Portuguese: A rifampicina reduz os níveis plasmáticos de raltegravir; desconhece-se o impacto na eficácia do raltegravir.
Estonian: Rifampitsiin vähendab raltegraviiri plasmakontsentratsiooni, selle mõju raltegraviiri efektiivsusele ei ole teada.
Portuguese: • Normalmente, irá ficar um resto de Isentress preparado no copo de mistura.
Estonian: • Tavaliselt jääb osa valmistatud Isentress'i segust segamistopsi alles.
Portuguese: Recém-nascidos expostos ao VIH-1
Estonian: HIV-1 ekspositsiooniga vastsündinud
Portuguese: De 11 a menos de 25 kg
Estonian: 11 kuni alla 25 kg Närimistablett
Portuguese: Comprimido cor-de-rosa, oval, com "227" gravado numa face.
Estonian: Roosa ovaalne tablett, mille ühel küljel on märgistus „227".
Portuguese: • rubor acompanhado por calor; tensão arterial elevada
Estonian: • kuumahoog, kõrge vererõhk;
Portuguese: Em alguns estudos, a administração concomitante de raltegravir com darunavir resultou numa modesta diminuição das concentrações plasmáticas do darunavir; o mecanismo deste efeito é desconhecido.
Estonian: Mõnedes uuringutes põhjustas raltegraviiri manustamine koos darunaviiriga darunaviiri plasmakontsentratsiooni mõõduka vähenemise; sellise mõju mehhanism on teadmata.
Portuguese: Nestes 26 lactentes e crianças pequenas a frequência, tipo e gravidade das reações adversas relacionadas com o medicamento até à Semana 48 foram comparáveis aos observados em adultos.
Estonian: Neil 26 imikul ja väikelapsel olid ravimiga seotud kõrvaltoimete sagedus, liik ja raskus 48 nädala jooksul võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
Portuguese: † Para peso entre 11 e 20 kg podem ser utilizadas as duas formulações.
Estonian: Kehakaalu 11...20 kg puhul võib kasutada mõlemat ravimvormi.
Portuguese: A seleção da dose foi baseada na obtenção de uma exposição plasmática e concentração mínima de raltegravir semelhantes às observadas nos adultos e na segurança a curto prazo aceitável.
Estonian: Annuse valikul oli eesmärgiks saavutada vastuvõetav lühiajaline ohutus ja täiskasvanutel nähtuga sarnane raltegraviiri plasma ekspositsioon ning baaskontsentratsioon.
Portuguese: Entre 4 a 5
Estonian: 4 kuni alla 5
Portuguese: A administração de uma refeição de alto teor de gordura resultou num aumento de 1,9% da AUC0-ult, diminuição de 28% da Cmax e diminuição de 12% da C24h.
Estonian: Manustamisel koos rasvarikka einega oli tulemuseks AUC0-∞ 1,9% suurenemine, Cmax 28% vähenemine ja C24h 12% vähenemine.
Portuguese: Raltegravir 1.200 mg uma vez por dia é também rapidamente absorvido com mediana de Tmax de aproximadamente 1,5 a 2 horas em jejum e origina um pico de absorção mais acentuado com tendência para um Cmax mais elevado em comparação com raltegravir duas vezes por dia (1 x 400 mg comprimido duas vezes por dia).
Estonian: Ka üks kord ööpäevas manustatav 1200 mg raltegraviir imendub kiiresti, Tmax mediaaniga ligikaudu 1,5 kuni 2 tundi tühja kõhu seisundis ning moodustab teravama imendumistipu koos kõrgema Cmax väärtusega võrreldes kaks korda ööpäevas manustatava raltegraviiriga (1 x 400 mg tablett kaks korda ööpäevas).
Portuguese: O prazo de validade está impresso na embalagem exterior e nas saquetas de Isentress.
Estonian: Kõblikkusaeg on trükitud Isentress'i karbile ja kotikestele.
Portuguese: Para raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) uma vez por dia, a análise populacional da farmacocinética demonstrou também que o impacto do sexo, raça, etnia ou peso corporal não é clinicamente significativo.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri (2 x 600 mg) puhul näitas populatsiooni farmakokineetika analüüs, et sugu, rass, etniline kuuluvus ja kehakaal ei omanud kliinilist tähendust.
Portuguese: Isentress contém a substância ativa raltegravir.
Estonian: Isentress sisaldab toimeainet raltegraviir.
Portuguese: Nascimento - 48 horas
Estonian: Sünnist kuni 48 tunni vanuseni
Portuguese: No nível de efeito adverso não observável (NOAEL), a exposição sistémica foi similar à da dose clínica de 400 mg duas vezes por dia.
Estonian: Mittetäheldatava kahjuliku toime taseme (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) juures oli süsteemne ekspositsioon sama mis kliinilise annusega 400 mg kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Adicionalmente, relativamente à formulação de raltegravir 400 mg, a formulação de raltegravir 600 mg utilizada no regime terapêutico de 1.200 mg (2 x 600 mg) uma vez por dia, tem maior biodisponibilidade relativa (em 21 a 66%).
Estonian: Lisaks, võrreldes raltegraviiri 400 mg ravimvormiga on raltegraviiri 600 mg ravimvormil, mida kasutatakse 1200 mg (2 x 600 mg) annuse manustamiseks üks kord ööpäevas raviskeemiga, suhteliselt suurem biosaadavus (21 kuni 66% võrra).
Portuguese: Entre 2 a 3
Estonian: 2 kuni alla 3
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com imunodeficiência grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode surgir uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas assintomáticos ou residuais e causar situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Portuguese: Devem descontinuar-se imediatamente raltegravir e outros agentes suspeitos caso se desenvolvam sinais ou sintomas de reações cutâneas graves ou reações de hipersensibilidade (incluindo, mas não se limitando, a erupção cutânea grave ou a erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dor muscular ou das articulações, vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, hepatite, eosinofilia, angioedema).
Estonian: Lõpetage raltegraviiri ja teiste selliseid reaktsioone põhjustada võivate ravimite võtmine otsekohe, kui tekivad raskete naha- ja ülitundlikkusreaktsioonide nähud ja sümptomid (sealhulgas, kuid mitte ainult, tugev lööve või lööve koos palavikuga, üldine halb enesetunne, väsimus, lihase- või liigesevalu, villid, suukahjustused, konjunktiviit, näoturse, hepatiit, eosinofiilia, angioödeem).
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo para dar o preparado de Isentress.
Estonian: Lükake kolbi aeglaselt edasi, et manustada ettevalmistatud Isentress lapsele.
Portuguese: Deve administrar à sua criança durante os primeiros 30 minutos após mistura.
Estonian: Te peate ravimi lapsele sisse andma 30 minuti jooksul pärast segamist.
Portuguese: A administração de uma refeição de baixo teor de gordura com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia resultou numa diminuição de 42% da AUC0-ult, diminuição de 52% da Cmax e diminuição de 16% da C24h.
Estonian: Raltegraviiri 1200 mg annuse manustamisel üks kord ööpäevas koos rasvavaese einega oli tulemuseks AUC0-∞ 42% vähenemine, Cmax 52% vähenemine ja C24h 16% vähenemine.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro do copo de água.
Estonian: Pange süstla ots klaasis olevasse vette.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto está a tomar este medicamento.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui tunnete selle ravimi võtmise ajal lihastes valu, hellust või nõrkust.
Portuguese: Globalmente, foi observada uma variabilidade considerável na farmacocinética do raltegravir.
Estonian: Üldiselt täheldati raltegraviiri farmakokineetikas märkimisväärset varieeruvust.
Portuguese: Este ensaio foi realizado com 126 crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade sujeitos a tratamento prévio.
Estonian: Selles uuringus osalesid 126 ravi saanud last ja noorukit vanuses 2...18 eluaastat.
Portuguese: Quando se decide utilizar antirretrovíricos para o tratamento da infeção por VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH ao recém-nascido, geralmente deve ter-se em consideração os dados resultantes de ensaios em animais assim como a experiência clínica em mulheres grávidas, de modo a caracterizar a segurança para o feto.
Estonian: Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV-infektsiooni raviks rasedatel ja seejärel vähendamaks HIV-i vertikaalse ülekandumise riski vastsündinule, tuleb üldise reeglina arvesse võtta nii loomkatsete andmeid kui ka kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada loote ohutust.
Portuguese: Os inibidores menos potentes da UGT1A1 (por ex., indinavir, saquinavir) podem também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, mas em menor extensão quando comparados com o atazanavir.
Estonian: Nõrgema toimega UGT1A1 inhibiitorite (nt indinaviir, sakvinaviir) toimel võib samuti suureneda raltegraviiri plasmakontsentratsioon, kuid vähemal määral, võrreldes atasanaviiriga.
Portuguese: IMPORTANTE:
Estonian: TÄHTIS!
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido - 100 mg
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained (100 mg)
Portuguese: A dose recomendada de Isentress é de 400 mg por via oral duas vezes por dia, para adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 25 kg.
Estonian: Isentress'i soovitatav annus on 400 mg suu kaudu kaks korda ööpäevas noorukitel ja lastel kehakaaluga vähemalt 25 kg.
Portuguese: Tabela 1 Dados de Interações Farmacocinéticas
Estonian: Tabel 1 Andmed farmakokineetiliste koostoimete kohta
Portuguese: Qual o aspeto de Isentress e conteúdo da embalagem O comprimido revestido por película de 600 mg tem forma oval, é amarelo, com o logo corporativo da MSD e "242" gravado numa face e liso na outra.
Estonian: Kuidas Isentress välja näeb ja pakendi sisu 600 mg õhukese polümeerikattega tablett on ovaalse kujuga, kollane, ühel küljel on MSD korporatsiooni logo ja märgistus „242" ning teine külg on sile.
Portuguese: • 60 saquetas de Isentress granulado
Estonian: • 60 kotikest Isentress'i graanuleid
Portuguese: O seu médico receitou Isentress para ajudar a controlar a sua infeção por VIH.
Estonian: Teie arst on määranud Isentress'i HIV-nakkuse ohjamiseks.
Portuguese: Se é o pai/mãe ou responsável por uma criança a tomar Isentress, por favor, leia atentamente esta informação com o seu filho.
Estonian: Kui te olete Isentress'i võtva lapse vanem, lugege palun seda teavet hoolikalt koos oma lapsega.
Portuguese: Se a administração concomitante com rifampicina não puder ser evitada, pode considerar-se uma duplicação da dose de raltegravir (ver secção 4.4).
Estonian: Kui koosmanustamine rifampitsiiniga on vältimatu, võib kaaluda raltegraviiri annuse kahekordistamist (vt lõik 4.4).
Portuguese: Despejar o que restou do preparado de Isentress no lixo.
Estonian: Valage allesjäänud ettevalmistatud Isentress olmejäätmete hulka.
Portuguese: Um doente experimentou alterações dos parâmetros laboratoriais relacionadas com o medicamento, AST de Grau 4 e ALT de Grau 3, que foram consideradas graves.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid raviainega seotud kõrvalekalded laborianalüüside tulemustes (ASAT-i 4. astme ja ALAT-i 3. astme kõrvaltoime), mida loeti tõsisteks kõrvaltoimeteks.
Portuguese: O estudo IMPAACT P1110 é um ensaio de Fase 1 para avaliar a segurança e farmacocinética de raltegravir granulado para suspensão (GFS) com regime de profilaxia PMTCT padrão em recém-nascidos de termo expostos ao VIH-1.
Estonian: IMPAACT P1110 on I faasi uuring raltegraviiri suspensiooni graanulite ohutuse ja farmakokineetika hindamiseks standardravina profülaktikat emalt lapsele ülekande teel HIV-1 ekspositsiooniga ajalistel vastsündinutel.
Portuguese: 3,0 mg/kg duas vezes por dia
Estonian: 3,0 mg/kg kaks korda ööpäevas
Portuguese: Um estudo com dose única sobre efeito dos alimentos demonstrou que 1.200 mg uma vez por dia tinha um efeito semelhante ou inferior quando estudado com uma refeição com alto teor de gordura ou baixo teor de gordura, em comparação com 400 mg duas vezes por dia.
Estonian: Uuringus toidu mõju kohta ühekordsele annusele näidati, et rasvarikka ja rasvavaese toidu mõju üks kord ööpäevas manustatavale 1200 mg annusele oli sarnane või nõrgem võrreldes 400 mg annusega kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento com um nível de exposição 3,4 vezes superior à exposição humana na DHR.
Estonian: Arenguhäireid ei täheldatud, kui ekspositsioon ületas 3,4 korda RHD kasutamisel inimestel esinevat ekspositsiooni.
Portuguese: Certifique-se que mantém as consultas com o seu médico para que lhe seja indicada a nova dose à medida que a sua criança vai crescendo.
Estonian: Te peate kindlasti õigeaegselt käima arsti vastuvõtul, et saada teada uus annus, sest teie laps kasvab suuremaks.
Portuguese: AZUL
Estonian: SININE
Portuguese: Segure a seringa com a ponta para cima.
Estonian: Hoidke süstalt käes otsaga ülespoole.
Portuguese: Não ocorreram reações clínicas adversas relacionadas com o medicamento e ocorreram 3 reações adversas laboratoriais (uma neutropenia transitória de Grau 4 num indivíduo a receber profilaxia de prevenção de transmissão vertical da mãe para o filho (PMTCT) com zidovudina e dois aumentos da bilirrubina (um de Grau1 e outro de Grau 2) considerados não-graves e sem necessidade de tratamento específico).
Estonian: Ravimiga seotud kliinilisi kõrvaltoimeid ei esinenud, ravimiga seotud laboratoorseid kõrvaltoimeid esines kolmel juhul (üks oli mööduv 4. astme neutropeenia isikul, kes sai emalt lapsele ülekande teel zidovudiini sisaldavat profülaktikat (prevention of mother to child transmission, PMTCT), ning kahel juhul esines bilirubiini aktiivsuse tõus (üks 1. astme ja üks 2. astme tõus), mida ei peetud tõsiseks ja mis ei vajanud spetsiifilist ravi).