FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Croatian: U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): - Záchvaty křečí
Croatian: Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 korisnika) napadaji
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno
Czech: Magnesium-stearát
Croatian: A talk magnezijev stearat
Czech: Nemdatine ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Croatian: Nemdatine djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů dobře snášena, může být dle schématu titrace dávky zvýšena na 20 mg/den.
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
Czech: - Současnému užití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
Czech: Nemdatine se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Croatian: Nemdatine treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): - Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka) upala gušterače, upala jetre (hepatitis) i psihotične reakcije
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Nemdatine a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nemdatine užívat Jak se přípravek Nemdatine užívá
Croatian: Što je Nemdatine i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Nemdatine Kako uzimati Nemdatine
Czech: V těchto případech má být léčba pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Nemdatine pravidelně vyhodnocovat.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Nemdatine.
Czech: Doporučená léčebná dávka je 20 mg denně, které se dosahuje postupným zvyšováním dávky přípravku Nemdatine během prvních 3 týdnů léčby.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Nemdatine tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Czech: O možném riziku kombinace memantinu a fenytoinu byla publikována jedna kazuistika.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku također za kombinaciju memantina i fenitoina.
Czech: Nemdatine patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Croatian: Nemdatine spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně, která je postupně zvyšována následující 4 týdny léčby, aby bylo dosaženo doporučené udržovací dávky, a to následovně:
Croatian: Preporučena početna doza je 5 mg dnevno, koja se postupno povećava tijekom prva 4 tjedna liječenja, te doseže preporučenu dozu održavanja na sljedeći način:
Czech: Lahvička: 100 potahovaných tablet.
Croatian: Boca: 100 filmom obloženih tableta.
Czech: Léčebné schéma je také uvedeno na obalu zahajovacího balení.
Croatian: Shema liječenja je također opisana u pakiranju za uvođenje liječenja.
Czech: Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin,
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
Czech: Den 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Croatian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. dan
Czech: Den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Croatian: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. dan
Czech: Zahajovací balení přípravku Nemdatine je určeno pouze pro zahájení léčby přípravkem Nemdatine.
Croatian: Pakiranje lijeka Nemdatine za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja lijekom
Czech: Neužívejte přípravek Nemdatine - jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: Nemojte uzimati Nemdatine - ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně, které je dosaženo na začátku 4. týdne.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg jedanput na dan, te se postiže na početku 4. tjedna.
Czech: Jak přípravek Nemdatine vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Nemdatine izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470
Croatian: U drugom monoterapijskom ispitivanju blage do umjerene Alzheimerove bolesti randomizirano je ukupno 470
Czech: Pro pokračování v léčbě se poraďte se svým lékařem.
Croatian: Za nastavak liječenja posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Czech: Doporučená dávka přípravku Nemdatine u dospělých a starších osob je 20 mg denně.
Croatian: Preporučena doza lijeka Nemdatine za odrasle i starije osobe je 20 mg jedanput na dan.
Czech: U potkanů byl zaznamenán pomalejší růst plodu při dávkách stejných nebo mírně vyšších, než které jsou dosahovány u člověka.
Croatian: Kod štakora je zabilježeno smanjenje rasta fetusa pri izloženosti dozama jednakim ili nešto višim od onih primijenjenih kod ljudi.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BOCU
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika)
Czech: - anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí) - antikonvulziva (látky užívané k předcházení epileptických záchvatů a jejich léčbě)
Croatian: - antikolinergici (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) - antikonvulzivi (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja)
Czech: Blistry: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 a 112 potahovaných tablet.
Croatian: Pakiranja s blisterima: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 i 112 filmom obloženih tableta.
Czech: Den 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Croatian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. dan
Czech: Mohou být užity standardní lékařské postupy k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Croatian: Treba koristiti standardne kliničke postupke za uklanjanje djelatne tvari, npr. ispiranje želuca, primjenu medicinskog ugljena (prekidanje potencijalne enterohepatičke recirkulacije),
Czech: Hypertenze Žilní trombóza/trombembolismus
Croatian: Često hipertenzija Manje često venska tromboza/tromboembolija
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou s placebem, byly: závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %),
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencijom u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3%
Czech: Jak přípravek Nemdatine účinkuje
Croatian: Kako djeluje Nemdatine
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR NA TABLETY PRO BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER ZA TABLETE ZA PAKIRANJE ZA POČETAK
Czech: K čemu se Nemdatine používá Nemdatine se používá k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Croatian: Nemdatine se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Czech: Pro zvyšování dávky jsou dostupné i další síly tohoto přípravku.
Croatian: Za povećanje doze lijeka dostupne su i tablete drugih jakosti.
Czech: Nemdatine patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Croatian: Nemdatine se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Czech: - V případě výrazného předávkování přípravkem Nemdatine vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Nemdatine, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Czech: HDPE lahvička: 100 potahovaných tablet
Croatian: HDPE boca: 100 filmom obloženih tableta.
Czech: nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA A POUZDRO PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ
Croatian: KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nemdatine Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: Den 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Croatian: 4. tjedan 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. dan
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2 a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio se ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 20 mg memantinu jednou denně.
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je 20 mg memantina jedanput na dan.
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5dimetil-adamantan.
Czech: mg jednou denně), jak je uvedeno výše.
Croatian: (20 mg jedanput na dan) kao što je gore opisano.
Czech: - Dalšími pomocnými látkami přípravku Nemdatine 5, 10, 15 a 20 mg potahované tablety jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ A, mastek a magnesium-stearát.
Croatian: - Drugi sastojci za Nemdatine 5, 10, 15 i 20 mg filmom obložene tablete su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, talk i magnezijev stearat.
Czech: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Croatian: Posebice, Nemdatine može promijeniti učinak sljedećih lijekova te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom)
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet ve 4 blistrech v pouzdru na blistry nebo ve vícečetném balení se 4 blistry ve 4 samostatných vnitřních krabičkách a jedné vnější krabičce, které obsahují 7 tablet přípravku Nemdatine 5 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 10 mg, 7 tablet přípravku Nemdatine 15 mg a 7 tablet přípravku Nemdatine 20 mg.
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadrži 28 tableta u 4 blistera u preklopnom pakiranju ili višestruko pakiranje od 4 blistera u 4 unutarnje kutije i jednoj vanjskoj kutiji sa 7 tableta od Nemdatine 5 mg, 7 tableta od Nemdatine 10 mg, 7 tableta od Nemdatine 15 mg i 7 tableta od Nemdatine 20 mg.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 5 mg memantinu jednou denně po dobu prvního týdne.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi 5 mg memantina jedanput na dan tijekom prvog tjedna.
Czech: - Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Croatian: umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija)
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže titracijom povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat přípravek Nemdatine 5 mg potahované tablety jednou denně.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Nemdatine filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Czech: - jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty - jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nemdatine - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou: Jádro tablety:mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ A, mastek a magnesium-stearát.
Croatian: Drugi sastojci su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, krospovidon vrste A, talk i magnezijev stearat.
Czech: Nemdatine 5 mg Týden 1
Croatian: Nemdatine 5 mg 1. tjedan
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Croatian: potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: - Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Croatian: glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek
Czech: 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU
Croatian: PODACI KOJE MORA SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOCU
Czech: Balení obsahuje 28 potahovaných tablet (7 potahovaných tablet o síle 5 mg, 7 potahovaných tablet o síle 10 mg, 7 potahovaných tablet o síle 15 mg, 7 potahovaných tableto síle 20 mg) v pouzdře nebo jako balení 4 blistrů ve 4 samostatných vnitřních krabičkách a v jedné vnější krabičce.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 28 filmom obloženih tableta (7 filmom obloženih tableta od 5 mg, 7 filmom obloženih tableta od 10 mg, 7 filmom obloženih tableta od 15 mg i 7 filmom obloženih tableta od 20 mg) u preklopnom pakiranju ili višestrukom pakiranju od 4 blistera u 4 unutarnje kutije i jednoj vanjskoj kutiji.
Czech: Nemdatine obsahuje laktózu
Croatian: Nemdatine sadrži laktozu hidrat
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušeností po jeho uvedení na trh.
Croatian: Tablični popis nuspojava Sljedeće nuspojave koje su prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet su prikazane u tablici ispod.
Czech: Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1 784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000): - Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Croatian: Manje česte (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika) umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija)
Czech: Nemdatine 15 mg Týden 3
Croatian: Nemdatine 15 mg 3. tjedan
Czech: Týden 1: 7 potahovaných tablet Nemdatine 5 mg Týden 2: 7 potahovaných tablet Nemdatine 10 mg Týden 3: 7 potahovaných tablet Nemdatine 15 mg Týden 4: 7 potahovaných tablet Nemdatine 20 mg
Croatian: 1. tjedan: 7 Nemdatine 5 mg filmom obloženih tableta 2. tjedan: 7 Nemdatine 10 mg filmom obloženih tableta 3. tjedan: 7 Nemdatine 15 mg filmom obloženih tableta 4. tjedan: 7 Nemdatine 20 mg filmom obloženih tableta
Czech: Nemdatine 10 mg Týden 2
Croatian: Nemdatine 10 mg 2. tjedan
Czech: - Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Croatian: Zbog farmakoloških učinaka i mehanizma djelovanja memantina moguće su sljedeće interakcije: Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani pri istodobnom liječenju NMDA-antagonistima poput memantina.
Czech: Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Croatian: Filmom obložene tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Czech: Tablety o síle 15 mg dále obsahují žlutý, červený a černý oxid železitý (E 172).
Croatian: Osim toga, tablete od 15 mg sadrže željezov oksid, žuti, crveni i crni (E172).
Czech: Nemdatine 15 mg potahované tablety: Blistr: 7, 42 a 98 potahovaných tablet.
Croatian: Nemdatine 15 mg filmom obložene tablete: Pakiranja s blisterima: 7, 42 i 98 filmom obloženih tableta.
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Nemdatine nedoporučuje.
Croatian: Nemdatine se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Czech: Pacient má užívat čtyři 5mg potahované tablety (20 mg), dvě 10mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20mg potahovanou tabletu (20 mg) denně.
Croatian: Bolesnik treba uzimati četiri filmom obložene tablete od 5 mg (20 mg), dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) ili jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg (20 mg) dnevno.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných postupů.
Croatian: Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama.
Czech: Týden 1
Croatian: 1. tjedan
Czech: Tablety o síle 20 mg dále obsahují žlutý a červený oxid železitý (E 172).
Croatian: Osim toga, tablete od 20 mg sadrže željezov oksid, crveni i žuti (E172).
Czech: Podávání přípravku Nemdatine se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Nemdatine kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Czech: Ženy užívající přípravek Nemdatine nemají kojit.
Croatian: Nemdatine ne bi trebale dojiti.
Czech: Užívejte jednu 20mg tabletu (tmavě růžová, oválná) denně po dobu 7 dnů.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 20 mg jedanput na dan (tamno ružičastu, ovalnog oblika) tijekom 7 dana.
Czech: Tmavě růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 12,6 mm x 7 mm, s označením
Croatian: Tamno ružičaste, bikonveksne, ovalnog oblika, veličine 12,6 mm x 7 mm i s ugraviranom oznakom
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu hidrat.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na 10 mg memantinu jednou denně v druhém týdnu a na 15 mg jednou denně v třetím týdnu.
Croatian: Ova doza se povećava na 10 mg memantina u drugom tjednu, te na 15 mg memantina jedanput na dan u trećem tjednu.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na dvě tablety (1 x 10 mg) jednou denně v druhém týdnu a na tři tablety (1 x 15 mg) jednou denně v třetím týdnu.
Croatian: Ova doza se povećava na dvije tablete jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na tri tablete jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 7 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 98 filmom obloženih tableta
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se této dávky postupně podle uvedeného postupu léčby.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja.
Czech: Tato dávka se zvyšuje na jednu tabletu (1 x 10 mg) jednou denně v druhém týdnu a na jedna a půl tablety (1 x 15 mg) jednou denně v třetím týdnu.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1x 10 mg) u drugom tjednu, te na 1 i pol tabletu jedanput na dan (1x 15 mg) u trećem tjednu.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 7 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY - 4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA - VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ „BLUE BOX")
Croatian: ZA 4 TJEDNA - UNUTARNJA KUTIJA (BEZ BLUE BOX)
Czech: Co přípravek Nemdatine obsahuje - Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Croatian: Što Nemdatine sadrži - Djelatna tvar je memantinklorid.
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): - Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika) glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni rezultati testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek
Czech: Nemdatine 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,89 mg monohydrátu laktózy.
Croatian: Nemdatine 20 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,89 mg laktoze hidrata.
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Croatian: Manje često konfuzija Manje često halucinacije1
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: Kako čuvati Nemdatine Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.