FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Portuguese: Os requisitos para submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Deve controllare il livello di zucchero nel sangue più frequentemente del normale.
Portuguese: Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue mais vezes do que o habitual.
Italian: Toujeo è esclusivamente per uso sottocutaneo.
Portuguese: Toujeo destina-se exclusivamente à utilização subcutânea.
Italian: b Ipoglicemia confermata: qualsiasi episodio ipoglicemico grave e/o episodio ipoglicemico confermato mediante valori della glicemia ≤3.9 mmol/l.
Portuguese: b Hipoglicemia confirmada: Qualquer hipoglicemia grave e/ou hipoglicemia confirmada por um valor da glucose plasmática ≤3,9 mmol/l.
Italian: *GIR: velocità di infusione del glucosio: determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli plasmatici di glucosio (valori medi orari).
Portuguese: *GIR: Glucose infusion rate [taxa de infusão de glucose]: determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios horários).
Italian: Il primo risultato co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di morte CV, infarto miocardico (IM) non fatale, o ictus non fatale, e il secondo risultato co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi degli eventi co-primari, o di una procedura di rivascolarizzazione (coronarica, carotidea o periferica) o di una ospedalizzazione per scompenso cardiaco.
Portuguese: O primeiro resultado co-primário de eficácia foi o tempo para a primeira ocorrência de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal (EM), ou acidente vascular cerebral não fatal, e o segundo resultado co-primário de eficácia foi o tempo para a primeira ocorrência de qualquer um dos primeiros eventos co-primários ou procedimento de revascularização (coronária, carótida, ou periférica), ou hospitalização por insuficiência cardíaca.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione è stata condotta per Toujeo sulla base dei dati di concentrazione del suo metabolita principale M1 utilizzando dati di 75 soggetti pediatrici (dai 6 a meno di 18 anni di età) con diabete di tipo 1.
Portuguese: A análise farmacocinética da população foi conduzida para Toujeo com base em dados da concentração do seu principal metabolito M1, usando dados de 75 indivíduos pediátricos (6 a <18 anos) com diabetes tipo 1.
Italian: B Premere il pulsante d'iniezione fino in fondo.
Portuguese: B Pressione o botão de injeção até ao fim.
Italian: Toujeo non deve essere miscelato o diluito con alcun altro tipo di insulina o medicinale.
Portuguese: Toujeo não deve ser misturado ou diluído com nenhuma outra insulina ou com outros medicamentos.
Italian: • Controllare sempre il numero nella finestrella della dose per essere sicuri di aver selezionato la dose corretta.
Portuguese: • Verifique sempre o número na janela doseadora para certificar-se que marcou a dose correta
Italian: • fluoxetina, per la depressione,
Portuguese: • Fluoxetina, para a depressão.
Italian: Queste unità si riferiscono solo a Toujeo e non corrispondono alle unità internazionali (UI) né alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para Toujeo e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Italian: • L'esterno delle penne può essere pulito con un panno umido.
Portuguese: • Pode limpar o exterior da caneta passando com um pano húmido.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Toujeo sono state dimostrate in uno studio in bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni.
Portuguese: A segurança e eficácia de Toujeo foram demonstradas num estudo em crianças entre os 6 a 18 anos de idade.
Italian: La penna potrebbe subire danni.
Portuguese: Isso pode danificar a caneta.
Italian: Si faccia aiutare da una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna.
Portuguese: Peça ajuda a alguém com boa visão e que tenha aprendido a utilizar a caneta.
Italian: Infatti non esiste esperienza con Toujeo su pazienti in questa fascia di età.
Portuguese: O motivo é que não existe experiência com Toujeo neste grupo etário.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Toujeo nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Toujeo em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Italian: Non selezionare mai una dose o premere il pulsante d'iniezione senza un ago inserito.
Portuguese: Nunca selecione uma dose ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
Italian: Il materiale educazionale per i pazienti/chi li assiste (opuscolo per il paziente) deve contenere i seguenti elementi chiave:
Portuguese: O material educacional para os doentes/guia do cuidador (folheto do doente) deve incluir os seguintes elementos fundamentais:
Italian: • Se la penna non contiene unità sufficienti per la dose, il selettore della dose si ferma sul numero di unità rimaste.
Portuguese: • Se não existirem unidades suficientes na caneta para a sua dose, o seletor de dose parará no número de unidades que faltam.
Italian: I sintomi premonitori dell'ipoglicemia possono cambiare, risultare meno evidenti o assenti in certi gruppi a rischio.
Portuguese: Os sinais de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou ausentes em certos grupos de risco.
Italian: I pazienti con diabete di tipo 1 devono mantenere un apporto regolare di carboidrati, se pure in piccole quantità, anche se mangiano poco o non sono in grado di mangiare, oppure vomitano, ecc. e non devono mai sospendere completamente la somministrazione di insulina.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e a administração de insulina nunca deve ser totalmente suprimida.
Italian: Il tempo di insorgenza dgli episodi di ipoglicemia dipende dal profilo di azione dell'insulina utilizzata e può quindi cambiare quando viene modificato il regime di trattamento.
Portuguese: O momento de ocorrência da hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer alterações quando o regime de tratamento é alterado.
Italian: La concentrazione "300" è evidenziata in giallo oro sull'etichetta (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A potência "300" está realçada a cor de mel no rótulo (ver secção 4.4).
Italian: A Prendere un nuovo ago e staccare il sigillo protettivo.
Portuguese: A Pegue numa nova agulha e retire o selo protetor.
Italian: I dati sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva.
Portuguese: Os dados dos referentes aos estudos realizados em animais não indicam toxicidade reprodutiva.
Italian: L'insulina inibisce la lipolisi negli adipociti e la proteolisi ed aumenta la sintesi proteica.
Portuguese: A insulina inibe a lipólise no adipócito, inibe a proteólise e aumenta a síntese das proteínas.
Italian: Nella maggior parte dei casi si rivolgerà a un medico.
Portuguese: Na maioria dos casos você consultará um médico.
Italian: • somatotropina, un ormone della crescita,
Portuguese: • Somatropina, uma hormona de crescimento.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se non è in grado di controllare l'ipoglicemia, o se l'ipoglicemia si ripresenta.
Portuguese: Fale imediatamente com o médico se não conseguir controlar a hipoglicemia ou se esta voltar a ocorrer.
Italian: • Perde carboidrati a causa di malessere (vomito) o diarrea.
Portuguese: • Perde hidratos de carbono por estar doente (vomitar) ou ter diarreia.
Italian: Come in tutti i trattamenti insulinici, la durata d'azione dell'insulina glargine può essere influenzata dall'attività fisica e da altre variabili.
Portuguese: Tal como acontece com todas as insulinas, o tempo de ação da insulina glargina pode ser afetado pela atividade física e por outras variáveis.
Italian: • Non usare mai le penne dopo la data di scadenza.
Portuguese: • Nunca utilize a caneta depois de ultrapassado o prazo de validade.
Italian: In questo modo si evitano aghi ostruiti, contaminazioni e infezioni.
Portuguese: Isto ajuda a evitar a obstrução das agulhas, contaminações e infeções.
Italian: Quando necessario, i pazienti possono assumere Toujeo fino a 3 ore prima o dopo l'orario di somministrazione abituale (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Quando necessário, os doentes podem administrar Toujeo até 3 horas antes ou depois da sua hora de administração habitual (ver secção 5.1).
Italian: Flessibilità dell'orario di somministrazione
Portuguese: Flexibilidade do horário de administração
Italian: La durata d'azione prolungata di Toujeo dipende dalla sua iniezione nel tessuto sottocutaneo.
Portuguese: A duração da ação prolongada de Toujeo depende da sua injeção no tecido subcutâneo.
Italian: Medicinali anti-iperglicemici non insulinici
Portuguese: Medicamentos antihiperglicémicos não insulínicos
Italian: È stata osservata una variazione ponderale media inferiore a 1 kg al termine del periodo di 6 mesi nei pazienti trattati con Toujeo (vedere le Tabelle 1 e 2).
Portuguese: Uma alteração média do peso corporal inferior a um kg no final do período de 6 meses foi observada nos doentes tratados com Toujeo (ver Tabelas 1 e 2).
Italian: Nel diabete mellito di tipo 1, Toujeo deve essere associato ad insulina ad azione breve/rapida per coprire il fabbisogno insulinico prandiale.
Portuguese: Na diabetes mellitus tipo 1, Toujeo deve ser combinado com uma insulina de ação curta/rápida a fim de cobrir as necessidades de insulina à hora das refeições.
Italian: • come organizzare le scorte di insulina, aghi e altro,
Portuguese: • Como preparar uma provisão de insulina, agulhas e outros artigos.
Italian: • Se necessario, può iniettarlo fino a 3 ore prima o dopo l'orario abituale di assunzione.
Portuguese: • Quando necessário, pode injetá-lo até 3 horas antes ou depois do horário habitual de utilização.
Italian: o Per ridurre il potenziale sottodosaggio, Toujeo DoubleStar è raccomandato per pazienti che richiedono almeno 20 unità al giorno.
Portuguese: o Para reduzir uma potencial subdose, Toujeo DoubleStar é recomendado para doentes que necessitem de pelo menos 20 unidades por dis.
Italian: Toujeo contiene insulina chiamata "insulina glargine".
Portuguese: Toujeo contém uma insulina chamada "insulina glargina".
Italian: L'effetto prolungato dell'insulina glargine può ritardare il recupero dall'ipoglicemia.
Portuguese: O efeito prolongado da insulina glargina pode atrasar a recuperação de uma hipoglicemia.
Italian: Mal di stomaco, respirazione profonda e rapida, sonnolenza o svenimento (perdita di conoscenza) possono indicare una condizione grave (chetoacidosi) derivante dalla carenza di insulina.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou desmaio (ficar inconsciente) podem ser sinais de uma situação grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Italian: Deve conoscere questi fattori in modo da poter adottare le opportune contromisure se il livello di zucchero nel sangue cambia, evitando che diventi troppo alto o troppo basso.
Portuguese: Deve conhecer estes fatores para que possa tomar a medida correta se o seu nível de açúcar no sangue se alterar e ajude a impedir que fique demasiado alto ou demasiado baixo.
Italian: Una glicemia troppo bassa o troppo alta o problemi alla vista possono influire sulla capacità di guidare veicoli e usare strumenti o macchinari.
Portuguese: Níveis demasiado altos ou demasiado baixos de açúcar no sangue ou problemas de visão podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: • l'orario dei pasti e dell'uso di insulina,
Portuguese: • Os horários das suas refeições e da utilização da insulina.
Italian: • Se è non vedente o ipovedente, non usi la penna pre-riempita senza aiuto, perché non sarà in grado di leggere la finestrella di dosaggio sulla penna.
Portuguese: • Se for cego ou tiver visão deficiente, não utilize a seringa pré-cheia sem ajuda, uma vez que não conseguirá ler a janela doseadora na caneta.
Italian: Poi mangi qualcosa (come pane o pasta) che aumenti lo zucchero nel sangue per un periodo più lungo.
Portuguese: Em seguida, coma alguma coisa (por exemplo, pão ou massa) que eleve o seu nível de açúcar no sangue por um período prolongado.
Italian: Non sono state evidenziate differenze fra insulina glargine e terapia standard per quanto riguarda i due risultati co-primari, per ogni end-point componente i suddetti risultati, per la mortalità per tutte le cause o per il risultato composito microvascolare.
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e o tratamento padrão para os dois resultados co-primários; para qualquer componente do objetivo que compreenda estes resultados; para todas as causas de mortalidade; ou para o resultado composto microvascular.
Italian: L'ipoglicemia può essere un evento molto serio ed è molto comune durante il trattamento con insulina (può interessare più di 1 persona su 10).
Portuguese: A hipoglicemia pode ser muito grave e é muito frequente no tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Italian: Toujeo viene somministrato per via sottocutanea, mediante iniezione nella parete addominale, nel deltoide o nella coscia.
Portuguese: Toujeo é administrado por via subcutânea, através de uma injeção na parede abdominal, no deltoide ou na coxa.
Italian: Concentrazioni fisiologiche di IGF-1 endogeno possono attivare la via mitogenica-proliferativa; tuttavia le concentrazioni terapeutiche trovate durante la terapia insulinica, inclusa la terapia con Toujeo, sono notevolmente inferiori alle concentrazioni farmacologiche richieste per attivare la via dell'IGF-1.
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via proliferativa mitogénica; contudo, as concentrações terapêuticas encontradas no tratamento com insulina, incluindo a terapêutica com Toujeo, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via IGF-1.
Italian: E' necessario informare, i pazienti non vedenti o ipovedenti, di chiedere aiuto/assistenza ad altre persone dotate di vista buona e addestrate all'uso del dispositivo insulinico.
Portuguese: Os doentes cegos ou com visão deficiente devem ser instruídos a pedir a ajuda/assistência de outra pessoa que tenha boa visão e tenha aprendido a utilizar o dispositivo de insulina.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Toujeo Non usi Toujeo
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Toujeo
Italian: Si rivolga a un medico non appena si ammala o subisce una lesione.
Portuguese: Contacte o médico assim que se sentir doente ou tiver uma lesão.
Italian: La rotazione continua del sito d'iniezione all'interno di una data area di iniezione può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni.
Portuguese: A troca constante do local de injeção na respetiva área de aplicação pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações.
Italian: La Figura 1 illustra i risultati di uno studio di crossover su 18 pazienti con diabete tipo 1 condotto per un massimo di 36 ore dopo l'iniezione.
Portuguese: A Figura 1 mostra os resultados de um estudo cruzado em 18 doentes com diabetes tipo 1 conduzido durante um máximo de 36 horas após a injeção.
Italian: Se non fuoriesce insulina:
Portuguese: Se não aparecer insulina:
Italian: E Dopo aver tenuto premuto il pulsante e aver contato fino a 5, rilasciare il pulsante d'iniezione.
Portuguese: E Depois de esperar e contar lentamente até 5, solte o botão de injeção.
Italian: L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana progettato per avere bassa solubilità a pH neutro.
Portuguese: A insulina glargina é um produto análogo da insulina humana concebido para ter uma solubilidade reduzida a pH neutro.
Italian: Sono stati riportati errori terapeutici in cui altre insuline, in particolare insuline ad azione rapida, sono state accidentalmente somministrate al posto di insuline ad azione prolungata.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação rápida, foram acidentalmente administradas em vez de insulinas de ação prolongada.
Italian: C Posizionare il pollice sul pulsante d'iniezione.
Portuguese: C Coloque o polegar no botão de injeção.
Italian: Questo per evitare errori di dosaggio e potenziali sovradosaggi che possono portare a bassi livelli di zucchero nel sangue.
Portuguese: Este procedimento destina-se a evitar erros de dosagem e potencial sobredosagem que pode levar a um nível baixo de açúcar no sangue.
Italian: • Tenere le nuove penne in frigorifero, a 2°C-8°C.
Portuguese: • Guarde as canetas novas no frigorífico, a uma temperatura entre 2 ºC e 8 ºC.
Italian: • Non selezionare la dose contando gli scatti.
Portuguese: • Não marque a dose contando os "cliques".
Italian: Dopo essere stata iniettata nel tessuto sottocutaneo, la soluzione acida viene neutralizzata e dà luogo alla formazione di un precipitato, dal quale sono continuamente liberate piccole quantità di insulina glargine.
Portuguese: Após a injeção no tecido subcutâneo, a solução ácida é neutralizada conduzindo à formação de um precipitado a partir do qual são constantemente libertadas pequenas quantidades de insulina glargina.
Italian: Il miglioramento dell'HbA1c non era influenzato da sesso, etnia, età, durata del diabete (<10 anni e ≥10 anni), valore basale dell'HbA1c (<8% o ≥8%) o indice di massa corporea (body mass index, BMI) basale.
Portuguese: A melhoria da HbA1c não foi afetada por género, etnia, idade, duração da diabetes (<10 anos e ≥10 anos), valor da HbA1c no momento basal (<8% ou ≥8%) ou índice de massa corporal (IMC) no momento basal.
Italian: • E' sotto stress, per esempio sofferenza affettiva o eccitazione.
Portuguese: • Está sob stress, devido a perturbações emocionais ou excitação.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: Toujeo è un'insulina basale da somministrare una volta al giorno a qualsiasi ora della giornata, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: Toujeo é uma insulina basal para administração uma vez por dia, a qualquer altura, de preferência à mesma hora todos os dias.
Italian: Penna SoloStar 1 incremento=1 unità Penna DoubleStar 1 incremento=2 unità
Portuguese: Caneta SoloStar 1 intervalo = 1 unidade Caneta DoubleStar 1 intervalo = 2 unidades
Italian: Trattamento in associazione con
Portuguese: Tratamento em combinação com
Italian: Raramente l'insulina può causare edema, in particolare se uno scarso controllo metabolico precedente è stato migliorato con una terapia insulinica intensiva.
Portuguese: Raramente, a insulina pode provocar edemas, nomeadamente quando um controlo metabólico anteriormente deficiente é melhorado mediante a intensificação da terapêutica com insulina.
Italian: • Soffre di gravi malattie al rene o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
Portuguese: • Sofre de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de uma outra doença como, por exemplo,
Italian: In base ai risultati degli studi clinici, il profilo di sicurezza di Toujeo nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale è simile a quello della popolazione generale (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos clínicos, o perfil de segurança de Toujeo em doentes idosos e em doentes com compromisso renal foi semelhante ao da população geral (ver secção 5.1).
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO>
Italian: I dati di efficacia e sicurezza per i pazienti pediatrici con diabete mellito di tipo 2 sono stati estrapolati dai dati relativi a pazienti adolescenti e adulti con diabete mellito di tipo 1 e pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Portuguese: Os dados de eficácia e segurança de doentes pediátricos com diabetes mellitus tipo 2 foram extrapolados dos dados de doentes adolescentes e adultos com diabetes mellitus tipo 1 e doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Italian: Figura 1: Profilo di attività allo stato stazionario in pazienti con diabete di tipo 1 in uno studio di 36 ore con clamp euglicemico
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade no estado estacionário em doentes com diabetes tipo 1 num estudo de clamp euglicémico de 36 horas
Italian: Informi sempre che soffre di diabete chi si prende cura di lei o chi è responsabile del suo trattamento.
Portuguese: Informe sempre as pessoas que o acompanham ou tratam de si de que tem diabetes.
Italian: L'esposizione a M1 aumenta all'aumentare della dose di insulina glargine somministrata.
Portuguese: A exposição ao M1 aumenta com a dose de insulina glargina administrada.
Italian: 1 incremento=1 unità
Portuguese: 1 intervalo = 1 unidade
Italian: Toujeo DoubleStar penna preriempita è raccomandata per pazienti che richiedono almeno 20 unità al giorno (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: A caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar é recomendada para doentes que necessitem de pelo menos 20 unidades por dia (ver secção 6.6).
Italian: • In una pompa di infusione per insulina.
Portuguese: • Numa bomba de infusão de insulina.
Italian: La penna è raccomandata per un paziente che necessita di almeno 20 unità di insulina al giorno (vedere paragrafo 2).
Portuguese: A caneta é recomendada para doentes que necessitem pelo menos de 20 unidades de insulina por dia (ver também secção 2).
Italian: Manutenzione della penna Maneggiare la penna con cura
Portuguese: Manuseie a sua caneta com cuidado
Italian: PUNTO 6: Estrarre l'ago
Portuguese: PASSO 6: Remova a agulha
Italian: Se ha difficoltà a riconoscere i sintomi premonitori, eviti tutte quelle situazioni (come la guida dell'automobile) che possono essere rischiose per lei e per gli altri a causa dell'ipoglicemia.
Portuguese: Se lhe parece difícil reconhecer os seus sinais de alerta, deve evitar situações (tal como conduzir uma viatura) potencialmente perigosas para si próprio ou para outros em caso da ocorrência de uma hipoglicemia.
Italian: Toujeo deve essere usato una volta al giorno con l'insulina prandiale, e richiede aggiustamenti individuali della dose.
Portuguese: Toujeo deve ser utilizado uma vez por dia com insulina à hora da refeição e necessita de ajustes posológicos individuais.
Italian: Trattamento: Toujeo 0,4 unità/kg
Portuguese: Toujeo 0,4 unidades/kg
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 da lungo tempo e malattia cardiaca o con un pregresso ictus trattati con pioglitazone e insulina hanno sviluppato scompenso cardiaco.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral anterior que foram tratados com pioglitazona e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Portuguese: Estas injeções devem ser dadas mesmo no caso de não ser certo que tenha hipoglicemia.
Italian: • beta bloccanti o clonidina, per la pressione alta,
Portuguese: • Beta-bloqueadores ou clonidina, para a pressão arterial elevada.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado