FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti passiflora parti aeree, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die passiflora bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti passiflora parti aeree, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met passiflora, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti passiflora parti aeree nell'UE?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met passiflora in de EU goedgekeurd?
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti passiflora parti aeree.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die passiflora bevatten.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di passiflora parti aeree sono di norma disponibili in forma di tisane da bere o in forma liquida o solida da assumere per bocca.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze passiflorapreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank of in vaste of vloeibare vorm in te nemen via de mond.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della passiflora parti aeree.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van passiflora.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di passiflora parti aeree possono essere usati per alleviare i sintomi lievi di stress mentale e per favorire il sonno.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat passiflorapreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de verlichting van lichte symptomen van geestelijke stress en om de slaap te bevorderen.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi scientifici pubblicati su medicinali contenenti passiflora parti aeree.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook gepubliceerde klinische studies met geneesmiddelen die passiflora bevatten in aanmerking genomen.
Italian: Il solvente viene poi fatto evaporare per ottenere un estratto essiccato.
Dutch: Om een droog extract te verkrijgen wordt het oplosmiddel vervolgens verdampt.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti passiflora parti aeree, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti passiflora parti aeree per i sintomi lievi di stress mentale e per favorire il sonno si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tali condizioni.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met passiflora voor lichte symptomen van geestelijke stress en om de slaap te bevorderen zijn gebaseerd op het ‘gevestigde gebruik' ervan bij deze aandoeningen.
Italian: medicinale, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato.
Dutch: weken aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti passiflora parti aeree.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die passiflora bevatten.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di passiflora parti aeree che sono ottenuti attraverso la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la polverizzazione delle parti fuori terra essiccate o come estratti essiccati e liquidi.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van passiflora die worden verkregen door het vermalen of verpulveren van de gedroogde bovengrondse delen, of als droge of vloeibare extracten.
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti passiflora parti aeree sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti passiflora parti aeree?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met passiflora?
Italian: Passiflora parti aeree
Dutch: Passiflora
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti passiflora parti aeree e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti passiflora parti aeree?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met passiflora in?
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma Farmaceutica
Dutch: EU Nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm Toedieningsweg Pakkingen
Italian: Via di somministrazione Imballaggio Contenuto Confezioni e n ù
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootten
Italian: Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Italian: Per ciascuno di questi parametri, gli aumenti erano gravi nell'1 % dei casi.
Dutch: Voor elk van deze parameters waren de verhogingen ernstig in 1 % van de gevallen.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Dutch: - Dit geneesmiddel aan u persoonlijk voorgeschreven.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 luglio 2009.
Dutch: Datum van meest recente hernieuwing: 19 juli 2009.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici e sanitari:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Italian: Più della metà delle risposte si registravano dopo i primi tre cicli di trattamento.
Dutch: Bij meer dan de helft was de respons zichtbaar na de eerste drie behandelingscycli.
Italian: Chiedete al vostro farmacista come smaltire i medicinali di cui non avete più bisogno.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Italian: Questi agenti sono usati per il trattamento del cancro.
Dutch: Deze middelen worden gebruikt voor het behandelen van kanker.
Italian: • se vi è stato detto che avete un numero di globuli bianchi molto basso,
Dutch: • als u te horen hebt gekregen dat het aantal witte bloedlichaampjes bij u erg laag is;
Italian: • state prendendo altri medicinali che avete acquistato senza ricetta medica.
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt die u zelf zonder recept hebt gekocht.
Italian: Speciali categorie di pazienti
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere attentamente monitorato.
Dutch: In geval van een overdosering moet de patiënt nauwgezet worden bewaakt.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti, occhiali e indumenti protettivi.
Dutch: Het dragen van handschoenen, veiligheidsbril en beschermende kleding wordt aangeraden.
Italian: Se necessario, il vostro medico modificherà il dosaggio durante il trattamento.
Dutch: Indien noodzakelijk zal uw arts gedurende de behandeling de dosering aanpassen.
Italian: • Problemi di equilibrio
Dutch: • Evenwichtsproblemen
Italian: Paxene contiene alcool.
Dutch: Paxene bevat alcohol.
Italian: Dei 107 pazienti, 63 risultarono resistenti alle antracicline liposomiali.
Dutch: Van de 107 patiënten waren er 63 resistent tegen liposomale antracyclinen.
Italian: • Malattia dell'esofago (il condotto che porta il cibo allo stomaco)
Dutch: • Ziekte van de oesofagus (de buis die voedsel naar uw maag voert)
Italian: I medicinali non devono essere eliminati attraverso acque reflue o scarichi domestici.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Italian: La soluzione preparata può apparire pallida.
Dutch: De geprepareerde oplossing kan troebel lijken.
Italian: NUMERO DI LOTTO Numero di lotto:
Dutch: PARTIJNUMMER Lotnummer:
Italian: Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Italian: Sulla base di studi in vitro si è stabilito che la quota di legame alle proteine plasmatiche varia tra 88 % e 98 %.
Dutch: Uit in vitro onderzoeken blijkt dat de eiwitbinding varieert van 88 tot 98 %.
Italian: La neutropenia si risolveva in 35 giorni in tutti i pazienti controllati.
Dutch: Neutropenie verdween binnen 35 dagen bij alle patiënten die werden gevolgd.
Italian: Quindi si consiglia il monitoraggio frequente delle funzioni vitali durante le prime ore di infusione di Paxene.
Dutch: Daarom wordt het regelmatig volgen van de vitale functies tijdens de eerste uren van het Paxene-infuus aanbevolen.
Italian: Il 19 % dei pazienti riportava grave neutropenia per > 7 giorni.
Dutch: 19 % van de patiënten had ernstige neutropenie gedurende > 7 dagen.
Italian: Infezioni concomitanti, gravi e non controllate.
Dutch: Gelijktijdig optredende ernstige, ongecontroleerde infecties.
Italian: • Cattivo sapore in bocca
Dutch: • Vieze smaak in uw mond
Italian: Questo medicinale contiene il 50 % circa di alcool in volume.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 50 % (vol.) alcohol.
Italian: • L'uso di Paxene è sconsigliato nei bambini e adolescenti (sotto i 18 anni).
Dutch: • Paxene wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, si prega di contattare il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Italian: Nel 21 % dei pazienti è stato necessario eseguire una trasfusione di globuli rossi.
Dutch: Bij 21 % van de patiënten waren transfusies met rode bloedcellen nodig.
Italian: Non usare Paxene se notate particelle visibili di scolorimento della soluzione.
Dutch: Gebruik Paxene niet wanneer u zichtbare verkleuringsdeeltjes van de oplossing opmerkt.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Italian: Il potenziale carcinogenico del paclitaxel non è stato studiato.
Dutch: Het carcinogene potentieel van paclitaxel is niet onderzocht.
Italian: Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare il medicinale.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Italian: La stabilizzazione provoca l'inibizione della normale riorganizzazione dinamica della rete microtubulare, essenziale per l'interfase e le funzioni cellulari mitotiche vitali.
Dutch: De stabilisatie resulteert in de remming van de normale dynamische reorganisatie van het microtubulaire netwerk, dat essentieel is voor de vitale interfase en mitotische celfuncties.
Italian: La quantità di alcol presente in questo medicinale può alterare l'effetto di altri medicinali.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen.
Italian: Se vi rivolgete ad un altro medico o all'ospedale, ricordate di dire quali medicinali state prendendo.
Dutch: Als u een andere arts raadpleegt of naar het ziekenhuis komt, vergeet dan niet te vertellen welke geneesmiddelen u gebruikt.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo durante i cicli di terapia iniziali.
Dutch: Patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden tijdens de eerste behandelingscycli.
Italian: L'eliminazione del paclitaxel non è lineare (dipende dalla concentrazione) in quanto l'esposizione sistemica aumenta oltre il previsto con l'aumento del dosaggio.
Dutch: De verwijdering van paclitaxel is niet lineair (afhankelijk van de concentratie), aangezien de systemische blootstelling aan het product meer toeneemt dan verwacht na een toename van de dosering.
Italian: Eliminare ogni eventuale contenuto residuo dopo il primo utilizzo.
Dutch: Gooi de gehele resterende inhoud weg nadat deze voor het eerst is gebruikt.
Italian: Il tempo mediano di progressione nella popolazione di riferimento era di 468 giorni (95 % CI 257-NE).
Dutch: De gemiddelde tijd tot progressie van de kerngroep was 468 dagen (95 % CI 257-NE).
Italian: Se avete già avuto problemi cardiaci, è possibile che venga registrato il vostro battito cardiaco.
Dutch: Wanneer u hartproblemen hebt ondervonden, kan uw hartslag worden gecontroleerd.
Italian: Manipolazione ed eliminazione
Dutch: Verwerking en verwijdering
Italian: Flaconcino chiuso: 2 anni.
Dutch: Ongeopende injectieflacon: 2 jaar.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie rubriek bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Italian: Non comune: grave aumento della bilirubina *Come riportato nella sorveglianza post-marketing di paclitaxel.
Dutch: Zelden : ernstige verhogingen van bilirubine • Zoals gerapporteerd in post-marketingsurveillance van paclitaxel.
Italian: Ipersensibilità al paclitaxel o a uno degli eccipienti.
Dutch: Overgevoeligheid voor paclitaxel of voor één van de hulpstoffen.
Italian: • Dolore alle ossa e alla schiena, e anche crampi alle gambe
Dutch: • Pijn in de botten en rug, evenals kramp in de benen
Italian: Paclitaxel, in particolare in combinazione con la radioterapia del polmone e/o gemcitabina, indipendentemente dall'ordine cronologico, può contribuire allo sviluppo della polmonite interstiziale.
Dutch: Paclitaxel, vooral in combinatie met bestraling van de long en/of gemcitabine, onafhankelijk van de chronologische volgorde, kan tot de ontwikkeling van interstitiële pneumonie bijdragen.
Italian: Ulteriori dati su possibili interazioni farmacologiche tra paclitaxel e altri substrati/inibitori di CYP 3A4 sono limitati.
Dutch: Nadere gegevens over mogelijke interacties tussen paclitaxel en andere CYP 3A4-substraten/remmers zijn beperkt.
Italian: L'infusione vi verrà somministrata unicamente sotto controllo medico e durante la somministrazione verranno eseguiti controlli periodici, per vedere come reagite.
Dutch: Het infuus wordt alleen onder medisch toezicht toegediend en tijdens deze toediening wordt u regelmatig gecontroleerd om te zien hoe u hierop reageert.
Italian: Se si manifesta grave neuropatia periferica è opportuno valutare i benefici di un trattamento continuato rispetto ai rischi.
Dutch: Indien er ernstige perifere neuropathie optreedt, dient het voordeel van verdere behandeling te worden afgewogen tegenover de risico's.
Italian: Il concentrato per soluzione per infusione verrà conservato in farmacia dove verrà preparato, pronto per essere somministrato dal medico o dall'infermiere.
Dutch: Uw concentratie voor oplossing voor infuus wordt in de apotheek bewaard en zij bereiden het, zodat het gebruiksklaar is voor toediening door de arts of verpleegkundige.
Italian: Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Italian: Non usare Paxene dopo la data di scadenza, indicata sull'etichetta del flaconcino e sulla confezione esterna dopo "usare entro".
Dutch: Gebruik Paxene niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket op de injectieflacon en op de buitenverpakking na "niet gebruiken na".
Italian: La quantità (dose) di Paxene che riceverete verrà determinata sulla base della vostra superficie corporea in metri quadrati (m2) e dei risultati degli esame del sangue e delle vostre condizioni mediche.
Dutch: De aan u toegediende hoeveelheid (dosis) Paxene wordt berekend aan de hand van de huidoppervlakte van uw lichaam in vierkante meters (m²) met inachtneming van de resultaten van de bloedonderzoeken en uw medische conditie.
Italian: • Se state assumendo altri medicinali che potrebbero interagire con il paclitaxel (vedere Uso di altri medicinali).
Dutch: • Als u andere geneesmiddelen inneemt die met paclitaxel zouden kunnen reageren (zie rubriek "Gebruik met andere geneesmiddelen").
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO ATTENZIONE: è necessaria la diluizione.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG VOORZICHTIG: verdunnen voor gebruik.
Italian: L'endpoint primario era la migliore risposta al tumore.
Dutch: Het primaire eindpunt was de beste tumorrespons.
Italian: • state prendendo ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapina (per il trattamento dell'AIDS) o qualsiasi altro farmaco prescritto per le vostre condizioni;
Dutch: • ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapine (voor het behandelen van AIDS) of enige andere voorgeschreven geneesmiddelen voor uw aandoening inneemt;
Italian: Come tutti i medicinali, Paxene può causare effetti indesiderati, anche se non tutti i pazienti li subiscono.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Paxene bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Italian: Potrebbe essere il segno di una grave infiammazione intestinale (colite pseudomembranosa).
Dutch: Dit kan een teken zijn van een ernstige ontsteking van de dikke darm (colitis pseudomembranacea).
Italian: Sono state riportate modeste alterazioni dell'elettrocardiogramma nel corso del trattamento con paclitaxel.
Dutch: Er werden lichte wijzigingen in het elektrocardiogram waargenomen tijdens de toediening van paclitaxel.
Italian: Questa reazione va presa in considerazione nella diagnosi differenziale dei casi di diarrea grave o persistente, manifestatasi durante o immediatamente dopo la terapia con paclitaxel.
Dutch: Een dergelijke reactie moet in overweging worden genomen bij de differentiële diagnose van gevallen van ernstige of aanhoudende diarree tijdens of kort na behandeling met paclitaxel.
Italian: Adattamento della posologia durante il trattamento
Dutch: Het aanpassen van de dosis tijdens de behandeling
Italian: La complessiva percentuale di successo (risposta completa o parziale) dopo 15 cicli di trattamento era del 57 % (CI 44 - 70 %) nei pazienti resistenti alle antracicline liposomiali.
Dutch: Het totale succespercentage (complete of gedeeltelijke respons) na 15 behandelingscycli was 57 % (CI 44 - 70 %) bij patiënten die resistent waren tegen liposomale antracyclinen.
Italian: L'escrezione renale svolge un ruolo minore nell'eliminazione del paclitaxel, meno del 10 % della dose è escreta nelle urine come farmaco immodificato.
Dutch: Renale excretie speelt een minder belangrijke rol in de eliminatie van paclitaxel, aangezien minder dan 10 % van de dosis als onveranderd geneesmiddel in de urine wordt uitgescheiden.
Italian: Nonostante questa alta capacità di legarsi alle proteine, il paclitaxel viene ampiamente distribuito nei tessuti.
Dutch: Ondanks deze hoge eiwitbinding wordt paclitaxel goed over de weefsels verdeeld.
Italian: • Reazione allergica pericolosa per la vita (shock anafilattico)
Dutch: • Levensbedreigende allergische reactie (anafylactische shock)
Italian: • Se siete stati precedentemente sottoposti a terapia radiante (radioterapia) al torace (vedere paragrafo 4: Possibili effetti collaterali).
Dutch: • Als u voordien bestralingbehandeling (radiotherapie) van uw borst heeft gehad (zie rubriek 4: "Mogelijke bijwerkingen")
Italian: L'incidenza della neutropenia di Grado 4 della durata di 7 giorni o più era del 22 %.
Dutch: De incidentie van Graad 4 neutropenie die 7 dagen of langer aanhield bedroeg 22 %.
Italian: Paxene concentrato per soluzione per infusione viene usato per il trattamento di:
Dutch: Paxeneconcentraat voor oplossing voor infusie wordt gebruikt voor het behandelen van:
Italian: • Sensazione di dolore in tutto il corpo
Dutch: • Pijnlijk gevoel in het lichaam
Italian: Come per gli altri citotostatici genotossici, paclitaxel può manifestare effetti genotossici.
Dutch: Net als andere genotoxische cytostatica, heeft paclitaxel mogelijk genotoxische uitwerkingen.
Italian: Esperimenti condotti sugli animali hanno indicato effetti tossici irreversibili del paclitaxel sugli organi riproduttivi maschili a livelli di esposizione clinicamente rilevanti.
Dutch: Onderzoek bij dieren liet niet-reversibele toxische effecten van paclitaxel op de mannelijke voortplantingsorganen zien bij een klinisch relevant niveau van blootstelling.
Italian: La trombocitopenia si registrava nel 6 % dei pazienti.
Dutch: Trombocytopenie werd opgemerkt bij 6 % van de patiënten.
Italian: Comune: grave aumento del valore delle transaminasi, grave aumento del valore delle fosfatasi alcaline
Dutch: Vaak: ernstige verhogingen in transaminase, ernstige verhoging in alkalische fosfatase
Italian: Come si presenta Paxene e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Paxene eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Italian: Nella rara evenienza di gravi anomalie di conduzione o aritmie, deve essere istituita un'appropriata terapia ed eseguito un continuo monitoraggio cardiaco durante i successivi cicli di terapia.
Dutch: In het zeldzame geval van ernstige geleidingsafwijkingen of aritmie wordt een passende therapie en continue hartmonitoring aanbevolen tijdens de verdere cycli van de therapie.
Italian: London E16 2QJ Regno Unito
Dutch: Londen E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Italian: Non è stato possibile calcolare la sopravvivenza mediana per il Paxene, ma nella popolazione di riferimento quella più bassa riferita al 95 % era di 617 giorni.
Dutch: De gemiddelde overlevingstijd voor Paxene kan niet worden ingeschat, maar de 95 %-ondergrens was 617 dagen bij de kerngroep.
Italian: Grave neuropatia e grave parestesia erano riportate, rispettivamente nel 3 % e nel 5 % dei pazienti.
Dutch: Ernstige neuropathie en ernstige paresthesieën kwamen bij respectievelijk 3 % en 5 % van de patiënten voor.
Italian: • Leucemia acuta (cancro del sangue)
Dutch: • Acute leukemie (bloedkanker)
Italian: La fase terminale dell'emivita di eliminazione plasmatica era in media di 23,7 ore (intervallo 12 - 33).
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd bedroeg gemiddeld 23,7 uur (van 12 - 33).
Italian: • Diarrea persistente
Dutch: • Aanhoudende diarree
Italian: La colite pseudomembranosa è stata segnalata in rari casi, compresi quei pazienti che non erano stati trattati concomitantemente con antibiotici.
Dutch: Colitis pseudomembranacea is zelden vermeld, onder meer bij patiënten die niet gelijktijdig met antibiotica werden behandeld.