FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Descovy, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Descovy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Descovy indeholder de aktive stoffer emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Slovak: Liek Descovy obsahuje účinné látky emtricitabín a tenofovir-alafenamid.
Danish: Tenofoviralafenamid er et forstadium (et "prodrug"), der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
Slovak: Tenofovir-alafenamid je prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na účinnú látku tenofovir.
Danish: Tenofovir og emtricitabin er beslægtede virusmidler af typen reverse transcriptasehæmmere.
Slovak: Tenofovir a emtricitabín sú príbuzné antivírusové lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory reverznej transkriptázy.
Danish: Lægen vælger styrken af Descovytabletten ud fra, hvilke andre lægemidler den gives sammen med.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne a sila tablety lieku Descovy, ktorú lekár zvolí, závisí od toho, aké ďalšie lieky sa súbežne podávajú.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR'en.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Descovy?
Slovak: Descovy boli preukázané v štúdiách?
Danish: Ligesom Genvoya giver Descovy mulighed for, at emtricitabin kan gives sammen med tenofovirdisoproxil.
Slovak: Liek Descovy, podobne ako liek Genvoya, ponúka alternatívnu možnosť podávania emtricitabínu s tenofovir dizoproxilom.
Danish: Hvordan anvendes Descovy?
Slovak: Akým spôsobom liek Descovy účinkuje?
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Danish: Denne procent kan variere efter etnisk baggrund.
Slovak: Toto percento sa môže meniť v závislosti od etnického prostredia.
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]>
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
Slovak: Zmiernenie týchto príznakov trvá celý deň a pomôže vám obnoviť vaše normálne denné aktivity a spánok.
Danish: Flasker:
Slovak: Fľašky:
Danish: Patienterne skal informeres om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že u väčšiny ľudí sa ospanlivosť neobjaví.
Danish: <PC: {nummer} [produktkode]
Slovak: PC: {číslo} [kód lieku]
Danish: Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer • alvorlige allergiske reaktioner
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb • závažné alergické reakcie
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift.
Slovak: Plazmatické koncentrácie desloratadínu sa dajú určiť v priebehu 30 minút po podaní.
Danish: Desloratadin regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Slovak: Desloratadin účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Danish: I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet.
Slovak: V každej štúdii účinky pretrvali počas 24-hodinového dávkovacieho intervalu.
Danish: Almindelige: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Slovak: Časté: nasledujúce účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine Actavis.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy(nádchy) trpíte a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadine Actavis užívať.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13.01.2012 Dato for seneste fornyelse: 11.11.2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.11.2016
Danish: <Ikke relevant.>
Slovak: <Neaplikovateľné.>
Danish: - hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det.
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er ikke blevet identificeret endnu, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Slovak: Enzým, ktorý je zodpovedný za metabolizmus desloratadínu, zatiaľ nebol identifikovaný, a preto nemožno úplne vylúčiť interakcie s inými liekmi.
Danish: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod lys.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred svetlom.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1 eller loratadin.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo loratadín.
Danish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Slovak: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Symptomerne omfatter kløe og kløende udslæt.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú svrbenie a žihľavku.
Danish: ● usædvanlig mathedsfølelse ● huden og/eller øjnene får en gullig farve ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UV
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zanračeného počasia a na UV (ultrafialové)
Danish: Disse omfatter hæmning af frigørelsen af pro-inflammatoriske cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile, og ligeledes hæmning af ekspressionen af adhæsionsmolekylet P-selectin på endothelceller.
Slovak: Tieto vlastnosti zahrňujú inhibíciu uvoľňovania prozápalových cytokínov, ako sú IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13 z ľudských žírnych buniek/bazofilov, ako aj inhibíciu expresie adhezívnej molekuly P-selektínu na endotelových bunkách.
Danish: Blister: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Slovak: Blistre: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet).
Slovak: Filmom obalené tablety (tableta).
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (flere end 1.000 gravide forsøgspersoner) indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med desloratadin.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu desloratadínu.
Danish: I tilfælde af overdosering, skal standardbehandling for at fjerne uabsorberet aktiv substans overvejes.
Slovak: V prípade predávkovania zvážte štandardné metódy na odstránenie neabsorbovaného liečiva.
Danish: Pakningsstørrelser: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 og 100 tabletter.
Slovak: Veľkosti balenia: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 a 100 tabliet.
Danish: For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og du skal derfor følge din læges instruktioner.
Slovak: Trvanie liečby pri urtikárii (žihľavke) sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa pokynov vášho lekára.
Danish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island
Slovak: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Danish: Polyethylen flaske indeholdende et tørremiddel og lukket med en polyethylen-hætte.
Slovak: Polyetylénové fľašky obsahujúce vysušovadlo uzatvorené polyetylénovým uzáverom.
Danish: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Slovak: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Danish: Desloratadine Actavis er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Slovak: Desloratadine Actavis je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine Actavis 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Desloratadinu Actavis 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Danish: Effekten af desloratadin-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Slovak: Účinnosť desloratadínu nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med desloratadin skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu desloratadínom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Danish: I kliniske studier med desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Danish: Behandling med desloratadin reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Slovak: Liečba desloratadínom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor-bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Danish: Almindelig Meget sjælden
Slovak: Veľmi zriedkavé
Danish: Desloratadin har vist anti-allergiske egenskaber i in vitro studier.
Slovak: Desloratadín preukázal antialergické vlastnosti v in vitro štúdiách.
Danish: Hallucinationer Unormal adfærd, aggression
Slovak: Nezvyčajné správanie, agresivita
Danish: Der er dog rapporteret tilfælde af alkoholintolerans og alkoholforgiftning i forbindelse med brug efter markedsføring.
Slovak: Počas užívania po uvedení na trh však boli hlásené prípady neznášanlivosti alkoholu a intoxikácie alkoholom.
Danish: Desloratadine Actavis anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Slovak: Desloratadine Actavis sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Danish: Kronisk idiopatisk urticaria er blevet undersøgt som en klinisk model for urticarialidelser, da den patofysiologi der ligger til grund herfor er tilsvarende uanset ætiologi, og fordi kroniske patienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Slovak: Chronická idiopatická urtikária sa študovala ako klinický model pre stavy urtikárie, keďže patofyziológia je podobná bez ohľadu na etiológiu a prípadne možno jednoduchšie získať chronických pacientov.
Danish: 7 filmovertrukket tablet 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 21 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Danish: I tilfælde af svær nyreinsufficiens bør desloratadin anvendes med forsigtighed (se pkt.
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí desloratadín užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Danish: Som i andre antihistaminstudier ved kronisk idiopatisk urticaria blev de få patienter, der var identificeret som ikke-responderende på antihistaminer, ekskluderet.
Slovak: Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako neodpovedajúci na antihistaminiká.
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var desloratadin effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol desloratadín účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på omsætningen af desloratadin.
Slovak: V inej štúdii nemal grapefruitový džús vplyv na dostupnosť desloratadínu.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine Actavis sammen med alkohol.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu Actavis s alkoholom.
Danish: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium blisterpakninger.
Slovak: OPA/Al/PVC-Al blistre.
Danish: Hovedpine var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos unge.
Slovak: U dospievajúcich bola bolesť hlavy najčastejšie hláseným vedľajším účinkom.
Danish: Plastflasker med et tørremiddel og lukket med en plastikhætte: 30 og 100 tabletter Tørremidlet må ikke sluges.
Slovak: Plastové fľašky obsahujúce vysušovadlo a uzavreté plastovým uzáverom: 30 alebo 100 tabliet.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedené v Prílohe V.
Danish: Hvis du har glemt at tage Desloratadine Actavis Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend så tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Slovak: Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Slovak: Reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
Danish: Prækliniske undersøgelser udført med desloratadin og loratadin viste, at der ikke var nogle kvalitative eller kvantitative forskelle i toksicitetsprofilen mellem desloratadin og loratadin ved sammenlignelig eksponering i forhold til desloratadin.
Slovak: Predklinické štúdie s desloratadínom a loratadínom ukázali, že pri porovnateľných úrovniach expozície desloratadínu sa nevyskytli žiadne kvalitatívne alebo kvantitatívne rozdiely v profile toxicity desloratadínu a loratadínu.
Danish: Ved den anbefalede dosering forventes dette lægemiddelikke at påvirke din evne til at køre bil eller anvende maskiner.
Slovak: Pri odporučenej dávke sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin, hepatitis Gulsot
Slovak: zvýšený bilirubín, hepatitída
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
Danish: Desloratadin var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den total score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Slovak: Desloratadín bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Danish: I et flerdosis klinisk studie, i hvilken op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogle statistisk eller klinisk relevante kardiovaskulære virkninger.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Danish: Desloratadine Actavis lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen12 år og derover.
Slovak: Desloratadine Actavis zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Na základe klinických skúšaní desloratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: I et enkeltdosisstudie hos voksne påvirkede desloratadin 5 mg hverken standardtestmålingerne for præstationsevne ved flyvning, herunder forværring af subjektiv søvnighed, eller flyvningsrelaterede opgaver.
Slovak: V štúdii u dospelých s jednorazovou dávkou 5 mg desloratadín neovplyvnil štandardné miery letovej výkonnosti vrátane exacerbácie subjektívnej ospalosti alebo úloh súvisiacich s pilotovaním.
Danish: Blå, runde med en diameter på 6 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "LT" på den ene side.
Slovak: Modré, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s priemerom 6 mm a s označením „LT" vyrazeným na jednej strane.
Danish: Selvom de fleste mennesker ikke oplever døsighed, frarådes det at beskæftige sig med aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, for eksempel køre bil og betjene maskiner indtil din reaktion på dette lægemiddel er fastlagt.
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistíte, ako reagujete na liečbu.
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk effekt ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Slovak: Pediatrická populácia Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Danish: 5.1) - urticaria (se pkt.
Slovak: - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Danish: Pakningsstørrelser: 30 og 100 tabletter
Slovak: Veľkosti balenia: 30 a 100 tabliet.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Danish: Under markedsføring af desloratadin er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent.
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti pri dýchaní, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Danish: I en klinisk farmakologiundersøgelse, i hvilken desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den kliniske dosering) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc intervallet.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní, v ktorom bol desloratadín podávaný v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
Danish: Frugtbarhed Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarhed en hos mænd og kvinder..
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
Danish: Metabolisme og ernæring
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáma
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, jedlom alebo bez jedla.
Danish: Bivirkningsprofilen set i forbindelse med overdosering post-marketing er sammenlignelig med bivirkningsprofilen set med terapeutiske doser, men bivirkningerne kan være mere udtalte.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov spojených s predávkovaním, pozorovaný počas užívania po uvedení na trh, je podobný profilu pozorovanému pri terapeutických dávkach, rozsah účinkov však môže byť väčší.
Danish: Hvornår Desloratadine Actavis skal bruges
Slovak: Kedy sa má Desloratadine Actavis užívať
Danish: Desloratadine, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických štúdiách v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Danish: Ingen klinisk relevante ændringer i desloratadin plasmakoncentrationerne blev set i flerdosis ketoconazol og erythromycin interaktionsstudier.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu v skúšanich s viacnásobnou dávkou, sledujúcich interakciu s ketokonazolom a erytromycínom.
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede desloratadin effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Slovak: U pacientov s alergickou rinitídou bol desloratadín účinný pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne, der er ansvarlige for batchfrigivelse af filmovertrukne tabletter
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Danish: I kliniske undersøgelser ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Slovak: V klinických štúdiách, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Danish: Voksne Efter markedsføring af desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Slovak: Po uvedení desloratadínu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Danish: En forbedring af kløe på mere end 50 % blev set hos 55 % af patienterne behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % af patienter behandlet med placebo.
Slovak: % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, liečených placebom.
Danish: Hvad Desloratadine Actavis er Desloratadine Actavis indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Slovak: Desloratadine Actavis je antihistaminikum obsahujúce desloratadín.
Danish: Brug ikke lægemiddlet efter den udløbsdato, der står på æsken, flaskeetiket og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, štítku na fľaške a blistri po
Danish: EU/1/11/745/001 7 film-coated tablets EU/1/11/745/002 10 film-coated tablets EU/1/11/745/003 14 film-coated tablets EU/1/11/745/004 20 film-coated tablets EU/1/11/745/005 21 film-coated tablets EU/1/11/745/006 30 film-coated tablets EU/1/11/745/007 50 film-coated tablets EU/1/11/745/008 90 film-coated tablets EU/1/11/745/009 100 film-coated tablets
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/004 20 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/005 21 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/006 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/007 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/008 90 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/009 100 filmom obalených tabliet
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose 6cP, titandioxid (E171), macrogol 6000, indigocarmin aluminium lak (E132).
Slovak: Obal tablety: 6cP hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,