FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avec les médicaments ayant un effet inducteur sur l'activité de la P-gp (par exemple, rifampicine, rifabutine, carbamazépine, phénobarbital), une réduction de l'absorption du ténofovir alafénamide et donc une diminution de la concentration plasmatique en ténofovir alafénamide peut être attendue, ce qui peut aboutir à une perte de l'effet thérapeutique du ténofovir alafénamide et à l'apparition de résistance.
Lithuanian: Tikėtina, kad P-gp aktyvumą didinantys vaistiniai preparatai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis) mažins tenofoviro alafenamido absorbciją, dėl to sumažės tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje, o tai gali mažinti tenofoviro alafenamido gydomąjį poveikį ir skatinti atsparumo atsiradimą.
French: La toxicité osseuse a été observée sous la forme d'une réduction de la densité minérale osseuse chez le rat et le chien à des niveaux d'exposition au ténofovir au moins quatre fois supérieurs à ceux attendus après l'administration de Symtuza.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškė sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu žiurkėms ir šunims, esant mažiausiai keturis kartus didesnei tenofoviro ekspozicijai už tikėtiną ekspoziciją po Symtuza vartojimo.
French: L'emtricitabine triphosphate inhibe la réplication du VIH en étant incorporée dans l'ADN viral via la transcriptase inverse (TI) du VIH, ce qui aboutit à l'arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas slopina ŽIV replikaciją, kadangi ŽIV atvirkštinei transkriptazei (AT) jį įtraukus į viruso DNR, nutraukiama DNR grandinė.
French: Le cobicistat n'a pas d'activité antivirale détectable contre le VIH-1 et n'a pas d'activité antagoniste sur l'effet antiviral du darunavir, de l'emtricitabine ou du ténofovir.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-1 nenustatytas, šis vaistinis preparatas nemažina darunaviro, emtricitabino ar tenofoviro antivirusinio poveikio.
French: Aucune donnée de comparaison disponible au-delà de la semaine 48
Lithuanian: Palyginamojo vaistinio preparato duomenų iki 48 savaitės nėra.
French: Patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B ou C
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu yra ŽIV ir hepatito B ar C viruso infekcija
French: Réponse virologique, % ARN du VIH-1 < 50 copies/mL Différence entre les traitements
Lithuanian: Antivirusinis atsakas, % ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml Gydymo skirtumas
French: En raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques du darunavir non lié, Symtuza devra être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Lithuanian: Dėl nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje padidėjimo pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Symtuza vartoti reikia atsargiai (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).
French: Aucun ajustement de la dose de Symtuza n'est nécessaire chez les patients présentant un débit de filtration glomérulaire estimé selon la formule de Cockcroft-Gault (DFGeCG) ≥ 30 mL/min.
Lithuanian: Symtuza dozės koreguoti nereikia pacientams, kuriems Cokcroft-Gault metodu (eGFRCG) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis ≥ 30 ml/min.
French: Il est recommandé d'initier le traitement par la dose de digoxine la plus faible possible chez les patients traités par Symtuza.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Symtuza, iš pradžių rekomenduojama skirti mažiausią įmanomą digoksino dozę.
French: Les signes d'ostéonécrose sont des raideurs articulaires, des gênes et douleurs (particulièrement de la hanche, des genoux et des épaules) et des mouvements difficiles.
Lithuanian: Osteonekrozė pasireiškia sąnarių sustingimu, skausmais, diegliais (ypač klubo, kelio ir peties) ir pasunkėjusiais judesiais.
French: La liaison in vitro de l'emtricitabine aux protéines plasmatiques humaines a été inférieure à 4% et indépendante de la concentration sur l'intervalle 0,02 - 200 µg/mL.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
French: La co-administration de Symtuza avec ces anticoagulants n'est pas recommandée.
Lithuanian: Symtuza ir šiuos antikoaguliantus kartu vartoti nerekomenduojama.
French: In vivo, le ténofovir alafénamide est hydrolysé au sein des cellules pour former le ténofovir (métabolite majeur), lequel est phosphorylé pour former le métabolite actif, le ténofovir diphosphate.
Lithuanian: In vivo tenofoviras alafenamidas hidrolizuojamas ląstelėse ir susidaro tenofoviras (pagrindinis metabolitas), kuris fosforilinamas į veiklųjį metabolitą tenofoviro difosfatą.
French: Si un traitement par Symtuza est nécessaire, une réduction de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine est recommandée chez les patients avec une fonction rénale ou hépatique normale.
Lithuanian: Jei Symtuza reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh classe B).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh).
French: La variation médiane du DFGeCG a été de - 5,5 mL/min sous D/C/F/TAF et de - 12,0 mL/min sous D/C+F/TDF (p < 0,001).
Lithuanian: aGFGCG pokyčio mediana buvo -5,5 ml/min. vartojant D/C/F/TAF ir -12,0 ml/min.
French: Dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire Sildénafil Tadalafil
Lithuanian: Vartojami plautinei arterinei hipertenzijai gydyti Sildenafilis Tadalafilis
French: La réponse virologique était définie par une diminution de la charge virale (taux plasmatique d'ARN du VIH-1) d'au moins 1,0 log10 par rapport à l'inclusion (voir Tableau 7).
Lithuanian: Antivirusinis atsakas buvo apibūdintas ne mažesniu kaip 1,0 log10 ŽIV-1 RNR koncentracijų plazmoje sumažėjimu, palyginti su buvusiomis prieš tyrimą (žr 7 lentelę).
French: L'emtricitabine a montré un faible potentiel cancérogène chez la souris et le rat.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms nustatytas mažas galimas emtricitabino kancerogeniškumas.
French: Par conséquent, ils doivent rester sous la surveillance clinique étroite d'un médecin expérimenté dans le traitement des pathologies associées à l'infection par le VIH.
Lithuanian: Todėl šiuos pacientus turi atidžiai stebėti gydytojai, turintys pacientų, kuriems yra su ŽIV susijusių ligų, gydymo patirties.
French: L'utilisation de Symtuza chez les patients adolescents naïfs d'ARV âgés de 12 ans à < 18 ans et pesant au moins 40 kg est étayée par deux essais menés chez des patients pédiatriques infectés par le VIH-1 (TMC114-C230 et GS-US-292-0106).
Lithuanian: Symtuza vartojimas ARG negavusiems pacientams paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, yra patvirtinti dviejų tyrimų (TMC114-C230 ir GS-US-292-0106), kuriuose dalyvavo ŽIV-1 užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, duomenimis.
French: Les patients doivent être informés que des sensations vertigineuses peuvent survenir en cas de traitement par Symtuza (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Reikia informuoti pacientus, kad gydymo Symtuza metu gali pasireikšti galvos svaigimas (žr.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus, pensant au moins 40 kg, est d'un comprimé par jour, avec de la nourriture.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 40 kg, yra viena tabletė kiekvieną dieną, vartojama su maistu.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente liée à l'âge n'a été identifiée pour le cobicistat, l'emtricitabine ou le ténofovir alafénamide dans la tranche d'âge ≤ 65 ans.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų, susijusių su amžiumi, kobicistatui, emtricitabinui ar tenofovirui alafenamidui ≤ 65 metų amžiaus grupėje nenustatyta.
French: Les interactions qui ont été identifiées au cours des études menées avec chacun des composants de Symtuza, c'est-à-dire avec le darunavir (en association avec une faible dose de ritonavir), le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide, définissent les interactions pouvant survenir avec Symtuza.
Lithuanian: Sąveikos, kurios buvo nustatytos atlikus tyrimus su atskiromis Symtuza sudėtinėmis dalimis, pvz., su darunaviru (vartojant kartu su maža ritonaviro doze), kobicistatu, emtricitabinu ar tenofoviru alafenamidu, apibrėžia sąveikas, kurios gali pasireikšti vartojant Symtuza.
French: Par conséquent, Symtuza ne doit pas être associé à des médicaments dont l'élimination dépend fortement du CYP3A et qui, en cas d'augmentation de l'exposition systémique, sont susceptibles de provoquer des effets graves et/ou engageant le pronostic vital (marge thérapeutique étroite) (voir rubrique 4.3 ou le tableau ci-dessous).
Lithuanian: Todėl Symtuza negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie labai priklausomi nuo CYP3A klirenso ir kurių padidėjusi sisteminė ekspozicija yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
French: Les informations de pharmacocinétique disponibles chez les sujets âgés (âge ≥ 65 ans) pour Symtuza et chacun de ses composants sont limitées.
Lithuanian: FK informacija apie Symtuza ir apie atskiras jos sudedamąsias dalis senyviems (≥ 65 metų) pacientams yra nedidelė.
French: Sujets en EVDP, dont la résistance est évaluée, n (%)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems yra PAAVN, įvertinti dėl atsparumo, n (%)
French: Peu fréquent syndrome inflammatoire de restauration immunitaire
Lithuanian: Nedažni imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas
French: Lorsque Symtuza est coadministré avec un produit contenant de la drospirénone, une surveillance clinique est recommandée en raison du risque d'hyperkaliémie.
Lithuanian: Kai Symtuza vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
French: Il peut s'agir notamment, mais pas exclusivement, d'une éruption cutanée sévère ou d'une éruption cutanée accompagnée de fièvre, d'un malaise général, de fatigue, de douleurs musculaires ou articulaires, de lésions cutanées bulleuses, de lésions buccales, d'une conjonctivite, d'une hépatite et/ou d'une éosinophilie.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaida, konjunktyvitu, hepatitu ir (arba) eozinofilija.
French: Symtuza et les antiacides peuvent être utilisés en même temps sans adaptation posologique.
Lithuanian: Symtuza ir antacidiniai vaistiniai preparatai gali būti vartojami kartu nekeičiant dozės.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine n'a pas été étudiée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ; cependant, comme l'emtricitabine n'est pas métabolisée par les enzymes hépatiques de manière significative, l'impact de l'insuffisance hépatique devrait être limité.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, emtricitabino farmakokinetika neištirta, tačiau emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų funkcijos sutrikimo įtaka turėtų būti nedidelė.
French: Ne pas utiliser de machine ou ne pas conduire de véhicule en cas de sensation de vertige après la prise de Symtuza.
Lithuanian: Mechanizmų valdyti ar vairuoti negalima, jeigu pavartojus Symtuza juntamas galvos svaigimas.
French: La co-administration de Symtuza avec glécaprévir/pibrentasvir n'est pas recommandée.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Symtuza kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
French: S'agissant du ténofovir alafénamide, la Cmax a été 1,82 fois plus élevée lors d'une prise à jeun, tandis que l'ASC a été 20% plus faible en cas de prise à jeun par comparaison avec une prise avec de la nourriture.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido Cmax buvo 1,82 karto didesnės vaistinį preparatą vartojant nevalgius, o AUC buvo 20 % mažesnės arba panašios vaistinį preparatą vartojant nevalgius, palyginti su rodmenimis po valgio.
French: Il n'a pas été observé de modifications cliniquement pertinentes de la pharmacocinétique du ténofovir chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro farmakokinetikos pokyčių pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nepastebėta.
French: Pour plus d'informations consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit du cobicistat.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kobicistato preparato charakteristikų santraukoje.
French: Aucun ajustement de la dose de Symtuza n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A) ou modérée (Child-Pugh classe B) ; cependant, Symtuza doit être utilisé avec précaution chez ces patients car le darunavir et le cobicistat, composants de Symtuza, sont métabolisés par le système hépatique.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Symtuza dozės koreguoti nereikia, tačiau šiems pacientams Symtuza vartoti reikia atsargiai, nes Symtuza veikliosios medžiagos darunaviras ir kobicistatas yra metabolizuojami kepenų sistemoje.
French: Un risque potentiel de néphrotoxicité résultant de l'exposition chronique à de faibles doses de ténofovir dans le cadre du traitement par le ténofovir alafénamide ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Negalima paneigti galimos nefrotoksinio poveikio rizikos dėl mažų tenofoviro koncentracijų ilgalaikės ekspozicijos vartojant tenofoviro alafenamido dozes (žr.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez : - Bosentan (pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire) - Dexaméthasone (en injection) (un corticostéroïde) - Bocéprévir (pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C) - Rifapentine, rifabutine (pour traiter les infections bactériennes) - Oxcarbazépine (pour prévenir les crises d'épilepsie).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - bozentano (gydoma nuo aukšto kraujo spaudimo plaučių kraujagyslėse); - deksametazono (injekcinio) (kortikosteroidas); - bocepreviro (gydoma nuo hepatito C viruso infekcijos); - rifapentino, rifabutino (gydoma nuo bakterinių infekcijų); - okskarbazepino (traukulių profilaktikai).
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre Symtuza sans en parler avant avec votre médecin.
Lithuanian: Jeigu Jums yra ir ŽIV infekcija, ir hepatitas B, labai svarbu nenutraukti Symtuza vartojimo, prieš tai nepasitarus su gydytoju. Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, praėjus keliems mėnesiams po gydymo Symtuza nutraukimo.
French: Une adaptation posologique de la buprénorphine lors de la coadministration avec Symtuza n'apparait pas nécessaire, mais une surveillance clinique attentive des signes de toxicité aux opioïdes est recommandée.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su Symtuza, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas dėl opiatų toksinio poveikio požymių atsiradimo.
French: Symtuza doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une allergie connue à la classe des sulfamides.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams, Symtuza vartoti reikia atsargiai.
French: Symtuza ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments antiviraux qui contiennent un booster ou d'autres antiviraux qui nécessitent l'utilisation d'un booster.
Lithuanian: Symtuza negali būti vartojamas kartu su kitu antivirusiniu vaistu, kurio sudėtyje yra sustiprintojo arba su kitu antivirusiniu vaistu, kuris reikalauja sustiprinimo.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent anémie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni anemija
French: Le profil de sécurité global de Symtuza s'appuie sur les données d'un essai de phase 2 GS-US-2990102, randomisé, comparatif, en double aveugle, (N= 103 sous darunavir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide [D/C/F/TAF]), les données de 2 essais de phase 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N= 362 sous D/C/F/TAF) et TMC114IFD3013 (EMERALD, N= 763 sous D/C/F/TAF), ainsi que sur l'ensemble des données des essais cliniques et post-commercialisation disponibles pour ses composants.
Lithuanian: Bendrieji Symtuza saugumo duomenys yra pagrįsti atsitiktinių imčių dvigubai koduoto palyginamojo 2 fazės tyrimo (GS-US-299-0102) (N = 103, gydyti darunaviru / kobicistatu / emtricitabinu / tenofoviru alafenamidu [D/C/F/TAF]), dviejų 3 fazės tyrimų TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N = 362, gydyti D/C/F/TAF) ir TMC114IFD3013 (EMERALD, N = 763, gydyti D/C/F/TAF) duomenimis ir visais turimais klinikinio tyrimo metu bei po vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šiame vaistiniame preparate esančių veikliųjų medžiagų, registracijos gautais duomenimis.
French: Les patients n'avaient aucun antécédent d'échec virologique sous traitement à base de darunavir, et si les génotypes antérieurs étaient disponibles, aucune mutation associée à une résistance au darunavir.
Lithuanian: Pacientai neturėjo antivirusinio neveiksmingumo gydant pagal planą, pagal kurį yra vartojamas darunaviras, istorijos ir, jeigu buvo prieinami istoriniai genotipavimo duomenys, neturėjo su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų.
French: En théorie, la co-administration de DRV/COBI avec le dabigatran ou le ticagrelor peut augmenter les concentrations de l'anticoagulant.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, kartu vartojant DRV/COBI ir dabigatraną ar tikagrelorą, gali padidėti antikoagulianto koncentracijos.
French: Il n'existe pas d'études suffisamment pertinentes et bien contrôlées sur l'utilisation du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine ou du ténofovir alafénamide, seuls ou en association, chez la femme enceinte.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų darunaviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido tyrimų, atskirai arba derinyje, su nėščiomis moterimis neatlikta.
French: Bien que la plupart des éruptions cutanées soient de faible intensité et disparaissent au bout d'un moment lors de la poursuite du traitement, une éruption cutanée peut occasionnellement être sévère ou potentiellement mettre la vie en danger.
Lithuanian: Nors dauguma išbėrimų yra nesunkūs ir tęsiant gydymą po kurio laiko išnyksta, kartais išbėrimas gali būti sunkus ar pavojingas gyvybei. Jeigu atsirado išbėrimas, svarbu pasitarti su gydytoju.
French: La posologie recommandée chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg, est d'un comprimé une fois par jour avec de la nourriture.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas suaugusiesiems ir 12 metų ar vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, yra viena tabletė, vartojama kartą per parą su maistu.
French: La co-administration de Symtuza avec la dapoxétine est contreindiquée.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su dapoksetinu yra kontraindikuotinas.
French: Chez le rat, des modifications de l'ossification au niveau de la colonne vertébrale et des sternèbres des fœtus se sont produites à une dose ayant engendré une toxicité maternelle significative.
Lithuanian: Žiurkių vaisiaus stuburo ir krūtinės segmento kaulėjimo pokyčiai nustatyti duodant dozę, sukėlusią reikšmingą toksinį poveikį patelei.
French: L'éruption cutanée est un effet indésirable fréquent chez les patients traités par le darunavir.
Lithuanian: Išbėrimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistą, pasireiškusi pacientams, gydytiems darunaviru.
French: Symtuza contenant du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide, les effets indésirables associés à chacun de ses composés pris individuellement sont susceptibles de survenir.
Lithuanian: Kadangi Symtuza sudėtyje yra darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, tikėtina, kad gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekvienos atskiros medžiagos vartojimu.
French: L'exposition au darunavir et au cobicistat administrés avec Symtuza a été respectivement 30% à 45% plus faible et 16% à 29% plus faible en cas de prise à jeun par comparaison avec une prise avec de la nourriture.
Lithuanian: Išgėrus Symtuza nevalgius, darunaviro ir kobicistato ekspozicijos yra atitinkamai 30-45 % ir 16-29 % mažesnės nei pavartojus vaistinio preparato po valgio.
French: Ne pas utiliser ce médicament au-delà de 6 semaines après la première ouverture du flacon.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, šio vaisto negalima vartoti ilgiau nei 6 savaites.
French: En théorie, le bocéprévir peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques du darunavir et/ou cobicistat et est susceptible d'altérer l'activation intracellulaire et l'efficacité antivirale clinique du ténofovir alafénamide.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, bocepreviras gali sumažinti darunaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje ir gali neigiamai veikti aktyvinimą ląstelių viduje bei tenofoviro alafenamido klinikinį antivirusinį veiksmingumą.
French: (induction du CYP3A) Il est attendu que Symtuza entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques du bosentan.
Lithuanian: (CYP3A indukcija) Tikėtina, kad Symtuza padidins bozentano koncentraciją plazmoje.
French: En cas de surdosage, les signes de toxicité doivent être surveillés chez le patient (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Jei pasireiškia perdozavimas, pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio (žr.
French: Fréquent prurit, urticaire
Lithuanian: Dažni niežulys, dilgėlinė
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Symtuza Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: TMC114FD2HTX300
Lithuanian: TMC114FD2HTX3001 Symtuza 362
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque Symtuza est co-administré avec ces sédatifs/hypnotiques et une dose plus faible des sédatifs/hypnotiques doit être envisagée.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai Symtuza vartojamas kartu su šiais raminamaisiais / migdomaisiais vaistiniais preparatais, ir reikia apsvarstyti mažesnę raminamųjų / migdomųjų vaistinių preparatų dozę.
French: En théorie, il est attendu que DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de la fluvastatine, la pitavastatine, la pravastatine, la lovastatine et la simvastatine.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad DRV/COBI padidins fluvastatino, pitavastatino, pravastatino, lovastatino ir simvastatino koncentracijas plazmoje.
French: • résultats anormaux de tests sanguins tels que certaines analyses du pancréas.
Lithuanian: • kraujo biocheminių tyrimų rezultatų nukrypimai, pvz., kai kurių kasos tyrimų.
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par une association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des effets indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C, gydytiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų kepenims, kurios gali būti mirtinos, rizika.
French: Le ténofovir intracellulaire est ensuite phosphorylé pour former le métabolite pharmacologiquement actif, le ténofovir diphosphate.
Lithuanian: Tada ląstelių viduje tenofoviras fosforilinamas į farmakologiškai veiklų metabolitą tenofoviro difosfatą.
French: À l'inclusion, la valeur moyenne du taux plasmatique d'ARN du VIH-1 et la valeur médiane du taux de CD4+ étaient respectivement de 4,48 log10 copies/mL (ET = 0.61) et de 453 x 10
Lithuanian: Vidutinė pradinė ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje ir pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo atitinkamai 4,48 log10 kopijų/ml (standartinis nuokrypis, SN = 0,61) ir 453 x 10