FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après un an de traitement, une perte de poids de ≥ 5 % et ≥ 10 % a été obtenue chez davantage de patients sous 0,5 mg (46 % et 13 %) et 1 mg d'Ozempic (52 - 62 % et 21 - 24 %) par rapport aux comparateurs actifs sitagliptine (18 % et 3 %) et exénatide à libération prolongée (17 % et 4 %).
Hungarian: Egy évnyi kezelés után legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (46%, illetve 13%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (52-62%, illetve 21-24%) több beteg ért el, mint az aktív komparátor szitagliptin kezeléssel (18%, illetve 3%) és exenatid ER kezeléssel (17%, illetve 4%).
French: Dulaglutide 1,5 mg
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid
French: Le critère primaire était le délai de survenue depuis la randomisation du premier événement cardiovasculaire majeur (MACE) : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól az első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events): cardiovascularis elhalálozásig, nem fatalis myocardialis infarctusig vagy nem fatalis stroke-ig eltelt idő volt.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 388 patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'activité physique ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Hungarian: Egy 30 hetes, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban 388, diétával és testmozgással nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
French: Le sémaglutide a entraîné un léger retard de la vidange gastrique au début de la phase postprandiale, réduisant ainsi la vitesse d'apparition du glucose dans la circulation après le repas.
Hungarian: A szemaglutid enyhén lassította a korai postprandialis gyomorürülést, ezáltal lassítva azt a sebességet, amellyel a glükóz postprandialisan megjelenik a keringésben.
French: Continuez de tourner jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête et indique 0,25 mg.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,25 mg-ot nem mutat.
French: Ne comptez pas les déclics du stylo.
Hungarian: Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
French: Patients (%) ayant atteint une HbA1c < 7 % Glycémie à jeun (mmol/l) Inclusion (moyenne)
Hungarian: A HbA1c < 7% eredményt elérő betegek (%)-os aránya Éhomi plazmaglükóz (mmol/l)
French: Des cas de surdosage allant jusqu'à 4 mg en dose unique, et jusqu'à 4 mg en une semaine ont été rapportés lors des essais cliniques.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt 4 mg egyszeri adagig, illetve 4 mg heti adagig terjedő túladagolásokat jelentettek.
French: • Insérez l'aiguille dans votre peau comme votre médecin ou votre infirmier/ère vous l'a montré.
Hungarian: • A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a bőrébe.
French: Ceci permet de s'assurer de l'écoulement de la solution.
Hungarian: Ezzel győződik meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított.
French: • 5 jours maximum se sont écoulés depuis la date de l'injection oubliée, injectez la dose dès que vous y pensez.
Hungarian: • legfeljebb 5 nap telt el az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, adja be a gyógyszert,
French: Comment manipuler une aiguille bouchée ?
Hungarian: Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
French: Retirez toujours l'aiguille de votre stylo, immédiatement après chaque injection.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
French: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insuline glargine respectivement en association avec 1 ou 2 antidiabétiques oraux (metformine ou metformine et sulfamide hypoglycémiant) Dans un essai comparateur en ouvert de 30 semaines, 1 089 patients ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou de l'insuline glargine une fois par jour en association avec un traitement de fond par metformine (48 %) ou metformine et sulfamide hypoglycémiant (51 %).
Hungarian: glargin inzulin, mindkettő 1-2 orális antidiabetikummal (csak metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával) együtt alkalmazva Egy 30 hetes, nyílt, komparátoros klinikai vizsgálatban 1089 beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy napi egyszeri glargin inzulin kezelésre, metformin (48%) vagy metformin és szulfonilurea (51%) háttérterápia mellett.
French: Continuez de tourner jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête et indique 0,5 mg.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
French: En cas de suspicion de pancréatite, le sémaglutide devra être arrêté ; si la pancréatite est confirmée, le sémaglutide ne devra pas être réadministré.
Hungarian: Pancreatitis gyanúja esetén a szemaglutid alkalmazását abba kell hagyni.
French: Chez le rat femelle, une prolongation du cycle œstrien et une faible baisse du nombre d'ovulations ont été observées à des doses associées à une réduction du poids maternel.
Hungarian: Nőstény patkányoknál az ivarzási ciklus meghosszabbodását és a sárgatest (peteérés) enyhe csökkenését figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek maternális testtömegcsökkenést okoztak.
French: Le traitement par sémaglutide a entraîné une réduction de 26 % du risque concernant le critère composite primaire : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal.
Hungarian: A szemaglutid-kezelés 26%-os kockázatcsökkentést ért el a cardiovascularis okból bekövetkező elhalálozásból, nem fatalis myocardialis infarctusból és nem fatalis stroke-ból álló elsődleges összetett kimenetelt illetően.
French: Fenêtre du stylo
Hungarian: Az injekciós toll ablaka
French: L'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 peut être associée à des réactions indésirables gastro-intestinales.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásához emésztőrendszeri mellékhatások társulhatnak.
French: Figure 2 Variation moyenne de l'HbA1c (%) et du poids corporel (kg) entre l'inclusion et la semaine 40
Hungarian: 2. ábra: A HbA1c (%) és a testtömeg (kg) átlagos változása a 40. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest
French: Avec une demi-vie d'élimination d'environ 1 semaine, le sémaglutide restera présent dans la circulation pendant approximativement 5 semaines après la dernière dose.
Hungarian: 1 hetes eliminációs felezési idő miatt a szemaglutid az utolsó dózistól számítva kb.
French: Dans ce cas, la dose complète ne sera pas administrée.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nem adta be a teljes adagot.
French: Des aiguilles NovoFine Plus sont fournies dans la boîte.
Hungarian: A doboz NovoFine Plus tűket tartalmaz.
French: Le sémaglutide réduit les concentrations de glucose à jeun et postprandiales.
Hungarian: A szemaglutid csökkenti az éhomi és a postprandialis glükózkoncentrációt.
French: L'essai a comparé 0,5 mg d'Ozempic à 0,75 mg de dulaglutide et 1 mg d'Ozempic à 1,5 mg de dulaglutide.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a 0,5 mg Ozempic kezelést a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel és az 1 mg Ozempic kezelést a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel hasonlították össze.
French: L'HbA1c à l'inclusion était de 8,8 %, 8,9 % et 8,9 % pour les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c értéke a 0,5 mg Ozempic, az 1 mg Ozempic, illetve a placebo esetében 8,8%, 8,9%, illetve 8,9% volt.
French: Avec le sémaglutide, le taux de sécrétion d'insuline chez les patients diabétiques de type 2 était comparable à celui des sujets sains.
Hungarian: Szemaglutid alkalmazásakor a 2-es típusú diabeteses betegek inzulinelválasztási sebessége az egészségesekéhez hasonló volt (1. ábra).
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
French: Une réduction significative et durable du poids corporel entre l'inclusion et la semaine 104 a été observée avec 0,5 mg et 1 mg d'Ozempic vs 0,5 mg et 1 mg de placebo, en association avec un traitement standard (-3,6 kg et -4,9 kg vs -0,7 kg et -0,5 kg, respectivement) dans l'étude SUSTAIN 6.
Hungarian: A testtömeg szignifikáns és tartós csökkenését figyelték meg a SUSTAIN 6 vizsgálatban, annak megkezdésétől a 104. hétig a 0,5 mg Ozempic, illetve az 1 mg Ozempic esetében a 0,5 mg, illetve 1 mg placebóhoz képest, standard kezelés mellett (ugyanebben a sorrendben: −3,6 kg és −4,9 kg vs
French: [-4,3 ; -2,8]a ap <0,0001 (bilatéral) pour la supériorité b Ozempic 0,5 mg vs dulaglutide 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1,5 mg
Hungarian: [−4,3; −2,8]a p < 0,0001 (2 oldalas) a szuperioritáshoz b 0,5 mg Ozempic vs.
French: Toutefois, lors de l'initiation d'un traitement par Ozempic en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, une autosurveillance glycémique pourra s'avérer nécessaire afin d'ajuster la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline en vue de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ha azonban az Ozempic kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának módosításához, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a vércukorszint mérése szükségessé válhat (lásd 4.4 pont).
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger la solution de la lumière.
Hungarian: • Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
French: Comment utiliser Ozempic ?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
French: Comment se présente Ozempic et contenu de l'emballage extérieur Ozempic est une solution injectable incolore ou presque incolore et limpide dans un stylo prérempli.
Hungarian: Az Ozempic tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
French: Seuls le compteur de dose et l'indicateur de dose montreront que la dose de 1 mg a été sélectionée.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 1 mg-ot állított be.
French: Une période d'observation prolongée et un traitement de ces symptômes peuvent être nécessaire, en tenant compte de la longue demi-vie du sémaglutide d'environ 1 semaine (voir rubrique 5.2).
Hungarian: 1 hetes felezési idejét (lásd 5.2 pont) figyelembe véve a tünetek hosszabb ideig tartó megfigyelése és kezelése lehet szükséges.
French: Le sémaglutide n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Végstádiumú vesebetegség esetén a szemaglutid alkalmazása nem ajánlott (lásd 5.2 pont).
French: Seuls le compteur de dose et l'indicateur de dose montreront que la dose de 0,25 mg a été sélectionée.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,25 mg-ot állított be.
French: Lorsqu'Ozempic est ajouté à un traitement existant par sulfamide hypoglycémiant ou par insuline, une diminution de la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline devra être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő szulfonilurea- vagy inzulinkezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.8 pont) megfontolandó a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése.
French: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo respectivement en association avec l'insuline basale Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 397 patients insuffisamment contrôlés par insuline basale avec ou sans metformine ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Hungarian: placebo, mindkettő bázis inzulinnal együtt alkalmazva Egy 30 hetes, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatban 397, bázis inzulinnal és metforminnal vagy metformin nélkül nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
French: • N'injectez pas Ozempic s'il a été congelé.
Hungarian: • Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott.
French: Le sémaglutide exerce un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques, abaisse la pression artérielle systolique et réduit l'inflammation selon des études cliniques.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a szemaglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre, csökkentette a szisztolés vérnyomást és gyulladáscsökkentő hatása is volt.
French: Dans les essais de phase 3a, des augmentations moyennes de 1 à 6 battements par minute (bpm) par rapport à une valeur initiale de 72 à 76 bpm ont été observées chez les patients traités par Ozempic.
Hungarian: A IIIa fázisú klinikai vizsgálatokban az Ozempic injekcióval kezelt betegek 72 - 76 ütés/perc kiindulási pulzusa átlagosan 1 - 6 ütés/perc értékkel nőtt.
French: Ceci réduit le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection et de dose incorrecte.
Hungarian: Ez csökkenti az elzáródott tű, a szennyeződés, a fertőzés és a pontatlan adagolás kockázatát.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1251/003 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique EU/1/17/1251/004 3 stylos et 12 aiguilles à usage unique
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/003 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/004 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
French: Toujours retirer l'aiguille après chaque injection et conserver le stylo sans aiguille attachée.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le az injekciós tűt a tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat!
French: Une augmentation de la fréquence cardiaque a été observée avec les agonistes des récepteurs du GLP1.
Hungarian: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor a pulzusszám emelkedését figyelték meg.
French: Stylo prérempli Ozempic et aiguille (exemple)
Hungarian: Ozempic előretöltött injekciós toll és tű (minta)
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 0,5 mg.
Hungarian: • 0,5 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
French: Dans un essai de 40 semaines versus dulaglutide, une perte de poids ≥ 5 % et ≥ 10 % a été obtenue chez davantage de patients sous Ozempic 0,5 mg (44 % et 14 %) par rapport au dulaglutide 0,75 mg (23 % et 3 %) et sous Ozempic 1 mg (jusqu'à 6 % et 27 %) par rapport au dulaglutide 1,5 mg (30 % et
Hungarian: A dulaglutiddal végzett 40 hetes összehasonlító vizsgálat alatt legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (44%, illetve 14%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (legfeljebb 63%, illetve 27%) több beteg ért el, mint a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel (23%, illetve 3%) és a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel (30%, illetve 8%).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ozempic 0,5 mg
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
French: Dans une étude utilisant une dose sous-cutanée unique de sémaglutide radiomarqué, il a été observé que les voies d'excrétion principales des métabolites du sémaglutide étaient via l'urine et les fèces ; environ 2/3 des métabolites du sémaglutide étaient excrétés dans l'urine et environ 1/3 dans les fèces.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri subcutan szemaglutid dózist vizsgáltak, és azt találták, hogy a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok fő kiválasztási útvonala a vizelet és a széklet; a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok kb.
French: N'utilisez pas le stylo si vous n'avez pas eu une formation adéquate par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
French: ÉTIQUETTE DU STYLO PRÉREMPLI
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1251/005 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique EU/1/17/1251/006 3 stylos et 12 aiguilles à usage unique 13.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/005 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/006 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
French: Entretenez votre stylo avec soin.
Hungarian: Az injekciós tollat óvatosan kezelje.
French: Dulaglutide 0,75 mg
Hungarian: 0,75 mg dulaglutid
French: Des cas de pancréatite aiguë ont été observés lors de l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor akut pancreatitist figyeltek meg.
French: -3,8 [-4,6 ; -3,0]a ap < 0,0001 (bilatéral) pour la supériorité
Hungarian: −3,8 [−4,6; −3,0]a ap < 0,0001 (2 oldalas) a szuperioritáshoz
French: Les événements indésirables entraînant le plus fréquemment un arrêt du traitement étaient de nature gastro-intestinale.
Hungarian: A kezelés leállítása leggyakrabban emésztőrendszeri mellékhatások miatt volt szükséges.
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,25 mg uniquement.
Hungarian: 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,25 mg-os adag állítható be rajta.
French: • Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas.
Hungarian: • Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat.
French: • ballonnement de l'estomac
Hungarian: • A gyomor puffadása.
French: Seuls le compteur de dose et l'indicateur de dose montreront que la dose de 0,5 mg a été sélectionée.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be.
French: Symbole de contrôle de l'écoulement sélectionné
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása
French: • Insérez l'aiguille, de manière bien droite, sur le stylo.
Hungarian: • Nyomja a tűt egyenesen az injekciós tollra.
French: Il contient 4 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 1 mg uniquement.
Hungarian: 4 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 1 mg-os adag állítható be rajta.
French: Ozempic 1 mg, solution injectable
Hungarian: Ozempic 1 mg oldatos injekció
French: Variation entre l'inclusion et la semaine 30 Différence par rapport à l'insuline glargine [IC 95 %]
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor (átlag) Változás a 30. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest Eltérés a glargin inzulinhoz képest [95%-os CI]
French: Il n'existe aucun antidote spécifique à un surdosage de sémaglutide.
Hungarian: A szemaglutid túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
French: Chaque dose contient 1 mg de sémaglutide dans 0,74 ml.
Hungarian: Adagonként 1 mg szemaglutidot tartalmaz 0,74 ml oldatban.
French: Le sémaglutide réduit la glycémie de façon glucose-dépendante en stimulant la sécrétion d'insuline et en réduisant la sécrétion de glucagon lorsque la glycémie est élevée.
Hungarian: A szemaglutid glükózfüggő jelleggel csökkenti a vér glükózszintjét oly módon, hogy stimulálja az inzulinelválasztást és csökkenti a glükagonelválasztást, amikor magas a vér glükózszintje.
French: Ozempic ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Hungarian: Az Ozempic injekciót nem szabad felhasználni, ha korábban megfagyott!
French: Lors d'une hypoglycémie, le sémaglutide diminue la sécrétion d'insuline sans altérer la sécrétion du glucagon.
Hungarian: Hypoglykaemia alatt a szemaglutid csökkenti az inzulinelválasztást, de nem mérsékeli a glükagonelválasztást.
French: Instructions d'utilisation d'Ozempic 1 mg, solution injectable en stylo prérempli Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli Ozempic.
Hungarian: Az Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
French: Aucun ajustement de la dose de paracétamol n'est nécessaire en cas d'association au sémaglutide.
Hungarian: Szemaglutiddal történő egyidejű alkalmazáskor nincs szükség a paracetamol adagjának módosítására.
French: Les patients de faible poids corporel peuvent être davantage sujets aux effets indésirables gastrointestinaux lorsqu'ils sont traités par sémaglutide.
Hungarian: Az alacsony testtömegű betegek több emésztőrendszeri mellékhatást tapasztalhatnak a szemaglutid-kezelés során.
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Hungarian: Addig tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
French: Chaque dose (0,19 ml) contient 0,25 mg de sémaglutide (1,34 mg/ml),
Hungarian: Adagonként (0,19 ml) 0,25 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
French: L'âge n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du sémaglutide, selon les données des études de phase 3a portant sur des patients de 20 à 86 ans.
Hungarian: 20-86 éves betegek részvételével végzett IIIa fázisú klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján az életkor nem befolyásolja a szemaglutid farmakokinetikáját.
French: En faveur d'Ozempic
Hungarian: Ozempic
French: Effets sur le système digestif
Hungarian: Emésztőrendszeri hatások
French: Ne l'injectez pas directement dans une veine ou dans un muscle.
Hungarian: Az injekciót soha ne fecskendezze visszérbe (vénába) vagy izomba.
French: En comparaison avec le GLP-1 natif, le sémaglutide a une demi-vie prolongée d'environ une semaine, ce qui permet de l'administer en sous-cutanée une fois par semaine.
Hungarian: A natív GLP-1-hez viszonyítva a szemaglutidnak hosszabb a felezési ideje, kb.
French: Approximativement 3 % de la dose a été excrétée sous la forme de sémaglutide intact dans l'urine.
Hungarian: 3%-a választódott ki intakt szemaglutidként a vizeletben.
French: Comment conserver Ozempic ?
Hungarian: Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
French: Chaque dose (0,37 ml) contient 0,5 mg de sémaglutide (1,34 mg/ml),
Hungarian: Adagonként (0,37 ml) 0,5 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide dans 1,5 ml de solution.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban.
French: Lors d'un essai en double aveugle de 104 semaines (SUSTAIN 6), 3 297 patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo correspondant, tous en association au traitement standard avec un suivi de 2 ans. Au total, 98 % des patients ont terminé l'essai, et le statut vital de 99,6 % des patients était connu à la fin de l'essai.
Hungarian: Egy 104 hetes, kettős vak klinikai vizsgálatban (SUSTAIN 6) 3297, 2-es típusú diabeteses, magas cardiovascularis kockázatú beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre a standard kezelés kiegészítésére, és 2 évig követték az állapotukat.
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,5 mg uniquement.
Hungarian: 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,5 mg-os adag állítható be rajta.
French: 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique (4 doses)
Hungarian: 1 db injekciós toll (4 adaghoz) és 4 db eldobható tű
French: N'utilisez jamais Ozempic :
Hungarian: Ne alkalmazza az Ozempic injekciót:
French: Sitagliptine 100 mg
Hungarian: 100 mg
French: Un risque accru de complications liées à la rétinopathie diabétique a été observé chez les patients souffrant de rétinopathie diabétique et traités par insuline et sémaglutide (voir rubrique 4.8).
Hungarian: A diabeteses retinopathiában szenvedő, inzulinnal és szemaglutiddal kezelt betegeknél azt észlelték, hogy megnő a diabeteses retinopathia által kiváltott szövődmények kialakulásának kockázata (lásd 4.8 pont).
French: Le sélecteur de dose émet des déclics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez 0,25 mg. Ne comptez pas les déclics du stylo.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,25 mg-on túl forgatják.