FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro og in vivo blokerer losartan og dets farmakologisk aktive carboxylsyremetabolit E-3174 alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, uafhængig af kilde eller syntesevej.
Czech: In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktivní karboxylový metabolit E-3174 blokují všechny fyziologicky relevantní účinky angiotenzinu II, bez ohledu na zdroj nebo cestu jeho syntézy.
Danish: Resultaterne viste groft set lignende farmakokinetiske parametre for losartan efter peroral administration hos spædbørn og små børn, børn i førskolealderen, børn i skolealderen samt unge.
Czech: Výsledky ukázaly zhruba podobné farmakokinetické parametry losartanu po perorálním podání u dětí do 1 roku věku a batolat, předškolních dětí, dětí školního věku a dospívajících.
Danish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Czech: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Danish: 2700-547 Amadora, Portugal
Czech: 2700-547 Amadora, Portugalsko
Danish: • For lidt sukker i blodet (hypoglykæmi)
Czech: • příliš málo cukru v krvi (hypoglykémie),
Danish: Angiotensin-II, der er en potent vasokonstriktor, er det primære aktive hormon i renin-angiotensinsystemet og en betydningsfuld determinant for hypertensions patofysiologi.
Czech: Angiotenzin II, což je účinný vasokonstriktor, je primárním aktivním hormonem renin/angiotenzinového systému a důležitou determinantou patofyziologie hypertenze.
Danish: Hvis det forud fastsatte blodtryk (<140/90 mmHg) ikke blev nået, tilføjedes først hydrochlorthiazid (12,5 mg) og hvis nødvendigt blev dosis af losartan eller atenolol øget til 100 mg én gang dagligt.
Czech: Pokud se nedosáhlo cílového krevního tlaku (< 140/90 mmHg), byl napřed přidán hydrochlorothiazid (12,5 mg) a v případě potřeby byla poté dávka losartanu nebo atenololu zvýšena na 100 mg jednou denně.
Danish: Derfor kan anvendelse af losartantabletter ikke anbefales.
Czech: Používání losartanu se tedy nedoporučuje.
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtigelsen til at indsende resultaterne fra studierne af Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) i en eller flere af undergrupperne af de pædiatriske patienter med hypertension, proteinuri.
Czech: Evropská léková agentura odložila povinnost předložit výsledky studií s přípravkem Cozaar a související názvy - Viz Příloha I - Doplní se národní údaje u jedné nebo více podskupin u pediatrické populace s hypertenzí a proteinurií.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar, så længe lægen foreskriver det, det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
Czech: Je důležité, abyste přípravek COZAAR užíval/a tak dlouho, jak dlouho Vám jej bude lékař předepisovat, čímž zajistíte plynulou úpravu krevního tlaku.
Danish: Investigatorerne blev instrueret i at titrere forsøgsmedicinen til 100 mg én gang dagligt, hvis dette var relevant; 72 % af patienterne fik 100 mg dagligt det meste af tiden.
Czech: Zkoušející byli instruováni tak, aby titrovali hodnocenou medikaci na 100 mg denně podle potřeby; 72 % pacientů užívalo dávku 100 mg denně po většinu doby.
Danish: • hvis Deres leverfunktion er alvorligt nedsat,
Czech: • jestliže máte vážně narušenu funkci jater,
Danish: Reduktion af blodtrykket i slutningen af dosisintervallet var 70-80 % af effekten set 5-6 timer efter dosering.
Czech: Snížení krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu dosahovalo 70 až 80 % účinku pozorovaného 5 až 6 hodin po dávce.
Danish: Hyppigheden af kardiovaskulær død og myokardieinfarkt var ikke signifikant forskellig behandlingsgrupperne imellem.
Czech: Počty kardiovaskulárních úmrtí a infarktů myokardu nebyly mezi léčenými skupinami významně odlišné.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg lægen eller på apoteket.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky k používání tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: • I en kontrolleret klinisk undersøgelse hos 177 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6-16 år
Czech: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u 177 hypertenzních pediatrických pacientů ve věku 6 až 16 let
Danish: • Åndenød (dyspnø)
Czech: • dušnost (dyspnoe),
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Må kun tilberedes af lægen eller sundhedspersonalet.
Czech: Připravuje pouze lékař nebo zdravotnický pracovník.
Danish: Når man kører bil eller betjener maskiner, skal man dog tænke på, at svimmelhed eller døsighed lejlighedsvis kan forekomme i forbindelse med antihypertensiv behandling, i særdeleshed ved initiering af behandlingen, eller når dosis øges.
Czech: Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo ospalost.
Danish: Hvidt til råhvidt pulver.
Czech: Bílý až bělavý prášek.
Danish: Losartan metaboliseres hovedsageligt via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til den aktive carboxylsyremetabolit.
Czech: Losartan je metabolizován převážně cytochromem P450 (CYP) 2C9 na aktivní metabolit kyseliny karboxylové.
Danish: Kombinationen af losartan og en beta-blokker bør anvendes med forsigtighed (se pkt.
Czech: Kombinace losartanu s beta-blokátorem se musí používat opatrně (viz bod 5.1).
Danish: Medicinens bivirkninger inddeles på følgende måde:
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně:
Danish: Dette gælder især, når losartan gives, hvor andre tilstande er til stede (feber, dehydrering), der kan nedsætte nyrefunktionen.
Czech: To platí zejména pokud se losartan podává za přítomnosti jiného chorobného stavu (horečka, dehydratace), u kterého je pravděpodobné, že renální funkce naruší.
Danish: En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som gør det svært at synke eller trække vejret).
Czech: Těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže při polykáním nebo dýchání).
Danish: Det materiale, som brevet er lavet af, består af følgende materialer (fra ydersiden til indersiden til det materiale, der er i kontakt med pulveret): PET/ blæk/ lim/ folie/ lim/ PE.
Czech: Sáček se skládá z následujících materiálů, uvedeno zvnějšku dovnitř k vrstvě přicházející do styku s přípravkem: PET/inkoust/lepidlo/fólie/lepidlo/PE
Danish: Forskellen i blodtryksstigning sammenlignet med placebo var størst i den gruppe, der fik middeldosis (6,70 mmHg middeldosis versus 5,38 mmHg høj dosis).
Czech: Rozdíl ve zvýšení krevního tlaku v porovnání s placebem byl největší u skupiny léčené střední dávkou (6,70 mm Hg u střední dávky vs. 5,38 mmHg u vysoké dávky).
Danish: • Stigning i urinstoffet i blodet
Czech: • zvýšení močoviny v krvi,
Danish: Både losartan og dets aktive metabolit bindes ≥ 99 % til plasmaproteiner, primært albumin.
Czech: Jak losartan, tak jeho aktivní metabolit jsou z ≥ 99 % vázány na bílkoviny plazmy, především na albumin.
Danish: Stigningen i det laveste diastoliske blodtryk var dog den samme hos de patienter, der fik placebo, og hos dem, der fortsatte på losartan på den laveste dosis i hver gruppe, hvilket igen antyder, at den laveste dosis i hver gruppe ikke havde en signifikant antihypertensiv virkning.
Czech: Vzestup minimálního diastolického krevního tlaku byl však v každé skupině u pacientů léčených placebem a u pacientů pokračujících v léčbě losartanem v nejnižší dávce stejný, což znovu naznačuje, že nejnižší dávka v žádné skupině nemá významný antihypertenzní účinek.
Danish: Sjælden: Hepatitis.
Czech: Vzácné: hepatitida
Danish: Tyskland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Tyskland
Czech: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Německo
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan eller et af de øvrige indholdsstoffer,
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku Cozaar,
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske patienter
Czech: Farmakokinetika u pediatrických pacientů
Danish: Hvis eksponering for losartan har fundet sted fra 2. trimester af graviditeten, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Czech: Pokud by došlo k expozici losartanu od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Danish: Losartan og dets aktive metabolit har begge en meget større affinitet for AT1-receptoren end for AT2receptoren.
Czech: Jak losartan, tak jeho hlavní aktivní metabolit mají mnohem vyšší afinitu k receptoru AT1, než k receptoru AT2.
Danish: Disse tilstande bør korrigeres før administration af losartan, eller der bør anvendes lavere startdosis (se pkt.
Czech: Tyto stavy je nutno upravit před podáním přípravku Cozaar nebo je nutno použít nižší zahajovací dávku (viz bod 4.2).
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, udviklede 9,9 % af de patienter, der blev behandlet med losartantabletter, og 3, 4 % af de patienter, der fik placebo, hyperkaliæmi >5,5 mEq/l.
Czech: V klinické studii provedené u pacientů s diabetem typu 2 s neuropatií se u 9,9 % pacientů léčených losartanem v tabletách a u 3,4 % pacientů léčených placebem vyvinula hyperkalémie > 5,5 mmol/litr.
Danish: Efter seponering af losartan faldt PRA og angiotensin-II-værdierne inden for tre dage til værdierne ved baseline.
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotenzinu II během tří dnů na výchozí hodnoty.
Danish: Selvom det bør overvejes, hvorvidt behandling med 25 mg skal initieres hos patienter over 75 år, er dosisjustering ikke nødvendig hos ældre.
Czech: Použití u starších pacientů I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
Danish: Hvis Deres nyrefunktion er nedsat, kan samtidig brug af disse typer medicin føre til forværring af nyrefunktionen.
Czech: Pokud máte narušeny funkce ledvin , může současné používání těchto léků vést ke zhoršení funkcí ledvin.
Danish: • hvis De har sygdom i hjertets kranspulsårer (forårsaget af nedsat blodgennemstrømning i hjertets blodkar), eller De har sygdom i hjernens blodkar (forårsaget af nedsat blodcirkulation i hjernen),
Czech: • jestliže trpíte ischemickou chorobou srdeční (zapříčiněnou sníženým průtokem krve srdečními cévami) nebo cévní mozkovou chorobou (zapříčiněnou sníženým oběhem krve v mozku),
Danish: Dosering til særlige patientgrupper
Czech: Dávkování u zvláštních skupin pacientů
Danish: Baseret på farmakokinetiske data, som viser signifikant forhøjede plasmakoncentrationer af losartan hos cirrhotiske patienter, bør det overvejes at anvende en lavere dosis til patienter med nedsat leverfunktion i anamnesen.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů, které prokazují významně zvýšené plazmatické koncentrace losartanu u cirhotických pacientů, musí být u pacientů s poruchou funkce jater v anamnéze zvážena nižší dávka.
Danish: For følgende individuelle og kombinerede komponenter af de primære effektmål viste resultaterne ligeledes signifikant risikoreduktion i gruppen, der blev behandlet med losartan: 25,3 % risikoreduktion i fordobling af serumkreatinin (p=0,006); 28,6 % risikoreduktion i kronisk nyresvigt (p=0,002); 19,9 % risikoreduktion i kronisk nyresvigt eller død (p=0,009); 21,0 % risikoreduktion i fordobling af serumkreatinin eller kronisk nyresvigt (p=0,01).
Czech: Pokud se týče následujících jednotlivých a kombinovaných složek primárního hodnoceného parametru, výsledky také ukázaly významné snížení rizika ve skupině léčené losartanem: 25,3% snížení rizika dvojnásobného zvýšení sérového kreatininu (p = 0,006); 28,6% snížení rizika terminálního selhání ledvin (p = 0,002); 19,9% snížení rizika terminálního selhání ledvin nebo smrti (p = 0,009); 21,0% snížení rizika zdvojnásobení sérového kreatininu nebo terminálního selhání ledvin (p = 0,01).
Danish: Som det blev bemærket i forbindelse med angiotensinkonverterende enzymhæmmere er losartan og de andre angiotensinantagonister tilsyneladende mindre effektive til sænkning af blodtrykket hos negroide personer i forhold til ikke-negroide, muligvis på grund af større prævalens af lav-renin tilstande i den negroide hypertensive population.
Czech: Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, losartan a další antagonisté angiotenzinu jsou zjevně méně účiné při snižování krevního tlaku u černochů než u bělochů, pravděpodobně v důsledku vyšší prevalence stavů s nízkými hladinami reninu u černošské hypertenzní populace.
Danish: Patienter med sjælden arvelig fructoseintolerance bør ikke tage denne medicin.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí fruktózy nesmějí tento přípravek užívat.
Danish: Derfor var de resultater, der sås for losartan sammenlignet med atenolol i LIFEundersøgelsen med hensyn til kardiovaskulær morbiditet/mortalitet, ikke gældende for negroide patienter med hypertension og hypertrofi af venstre ventrikel.
Czech: Výsledky pozorované u losartanu v porovnání s atenololem ve studii LIFE týkající se kardiovaskulární morbidity/mortality se proto nevztahují na černošské pacienty s hypertenzí a hypertrofií levé komory.
Danish: Øre og labyrint Almindelig: Vertigo.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu: Časté: vertigo
Danish: Losartan kan administreres sammen med andre antihypertensiva, især sammen med diuretika (f.eks. hydrochlorthiazid).
Czech: Losartan lze podávat s jinými antihypertenzivy, zvláště s diuretiky (např. hydrochlorothiazidem).
Danish: Dog udskilles losartan i mælken hos diende rotter.
Czech: Losartan nicméně přechází do mléka kojících potkanů.
Danish: I kontrollerede, kliniske undersøgelser var klinisk signifikante ændringer i standard laboratorieparametre sjældent associeret med administration af losartantabletter.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních byly klinicky významné změny standardních laboratorních parametrů spojeny s podávání losartanu v tabletách vzácné.
Danish: Som det er tilfældet med megen anden medicin til behandling af forhøjet blodtryk, kan losartan medføre svimmelhed eller døsighed hos nogle mennesker.
Czech: Nicméně jako je tomu u mnoha jiných léků používaných k léčení vysokého krevního tlaku, může u některých lidí losartan způsobit závrať nebo ospalost.
Danish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Østrig
Czech: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Rakousko
Danish: Bivirkningsprofilen for pædiatriske patienter ser ud til at være den samme som for voksne patienter.
Czech: Profil nežádoucích příhod je u pediatrických pacientů podobný jako u dospělých pacientů.
Danish: Cozaars antihypertensive virkning blev fastslået i en klinisk undersøgelse med 177 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6-16 år med en kropsvægt >20 kg og glomerulær filtrationshastighed >30 ml/min/1,73m2.
Czech: Antihypertenzní účinek přípravku Cozaar byl stanoven v klinickém hodnocení zahrnujícím 177 hypertenzních pediatrických pacientů ve věku od 6 do 16 let, s tělesnou hmotností > 20 kg a glomerulární filtrací > 30 ml/min/1,73 m2.
Danish: Hvis De oplever svimmelhed eller døsighed, bør De tale med Deres læge, før De foretager lignende aktiviteter.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne závrať nebo ospalost, musíte se předtím, než začnete takovéto činnosti vykonávat, obrátit na svého lékaře.
Danish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italien
Czech: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Itálie
Danish: Dosisresponsforholdet var meget tydeligt i den gruppe, der fik lav dosis sammenlignet med den gruppe, der fik middeldosis (periode I: -6,2 mmHg versus -11,65 mmHg), men det var mindre tydeligt, når man sammenlignede gruppen, der fik middeldosis med gruppen, der fik høj dosis (periode I: -11,65 mmHg versus -12,21 mmHg).
Czech: Vztah závislosti odpovědi na dávce byl velmi zřetelný ve skupině léčené nízkou dávkou v porovnání se skupinou léčenou střední dávkou (období I: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg), nicméně byl oslaben při porovnání skupiny léčené střední dávkou se skupinou léčenou vysokou dávkou (období I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).
Danish: • Kløe (pruritus)
Czech: • svědění (pruritus),
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser, hvor losartan blev administreret én gang dagligt til patienter med mild til moderat essentiel hypertension, opnåedes statistisk signifikant reduktion af systolisk og diastolisk blodtryk.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích navodilo podávání losartanu jednou denně pacientům s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí statisticky významné snížení systolického a diastolického krevního tlaku.
Danish: Hvis lægen har fortalt Dem, at der er visse sukkerarter, De ikke kan tåle, skal De kontakte Deres læge, før De tager denne medicin.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Danish: I ELITE-undersøgelsen, som var af 48 ugers varighed, sås hos patienter (n=722) med hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-IV) ingen forskel mellem de patienter, der blev behandlet med losartan og de patienter, der fik captopril med hensyn til det primære effektmål for en langtidsændring i nyrefunktionen.
Czech: Ve studii ELITE trvající více než 48 týdnů a provedené u 722 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) nebyl pozorován žádný rozdíl mezi pacienty léčenými losartanem a pacienty léčenými kaptoprilem, pokud jde o primární kritérium účinnosti spočívající v dlouhodobé změně renálních funkcí.
Danish: Cozaar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek COZAAR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: I særlige tilfælde kan dosis justeres til maksimalt 100 mg én gang dagligt.
Czech: Ve výjimečných případech může být dávka upravena na 100 mg jednou denně.
Danish: Derfor bør kaliums plasmakoncentration såvel som kreatinin-clearance monitoreres tæt, især patienter med hjertesvigt og kreatinin-clearance på 30-50 ml/min bør monitoreres tæt.
Czech: Plazmatické koncentrace draslíku stejně jako hodnoty clearance kreatininu tedy musí být pečlivě sledovány, zejména je nutno pečlivě sledovat pacienty se srdečním selháním a clearance kreatininu mezi 30 až 50 ml/min.
Danish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litauen
Czech: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Danish: Frankrig Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Czech: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Danish: Efter peroral indtagelse er administration af en tilstrækkelig stor dosis aktivt kul indiceret.
Czech: Po perorálním příjmu je indikováno podání dostačující dávky aktivního uhlí.
Danish: Glycerol
Czech: Glycerin
Danish: Ryst den lukkede flaske med losartan oral suspension omhyggeligt før anvendelse.
Czech: Před použitím uzavřenou lahvičku s perorální suspenzí losartanu protřepejte.
Danish: Almindelig: Svimmelhed, vertigo.
Czech: Časté: závrať, vertigo
Danish: • Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter ≥60 år), når behandling med ACEhæmmere (angiotensinkonverterende enzymhæmmere) ikke anses for at være velegnet på grund af uforligelighed, især hoste, eller kontraindikation.
Czech: • Léčba chronického srdečního selhání (u pacientů ve věku ≥ 60 let), pokud léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) není považována za vhodnou v důsledku inkompatibility, zvláště kašle, nebo kontraindikací.
Danish: • hvis Deres leverfunktion er nedsat (se afsnit 2 "Tag ikke Cozaar" og afsnit 3"Dosering til særlige patientgrupper"),
Czech: • jestliže máte narušené funkce jater (viz body 2 Neužívejte losartan a 3 Dávkování u zvláštních skupin pacientů),
Danish: Følgende bivirkninger forekom oftere hos patienter, der fik losartan end placebo:
Czech: Následující nežádoucí účinky se vyskytly častěji u pacientů léčených losartanem než u pacientů léčených placebem:
Danish: Ca. 14 % af en intravenøs eller peroralt administreret dosis af losartan omdannes til dets aktive metabolit.
Czech: Asi 14 % intravenózně či perorálně podané dávky losartanu se přeměňuje na aktivní metabolit.
Danish: BILAG II PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: PŘÍLOHA II SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Danish: Selv med disse stigninger bibeholdes den antihypertensive aktivitet og suppressionen af plasmaaldosteronkoncentrationen, hvilket tyder på angiotensin-II-receptorblokering.
Czech: Navzdory těmto zvýšením jsou antihypertenzní aktivita a pokles plazmatických koncentrací aldosteronu zachovány, což ukazuje na účinnou blokádu receptoru angiotenzinu II.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale flaske.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu.
Danish: • hvis De kaster voldsomt op eller har kraftig diarré, som fører til stort tab af væske og/eller salt fra kroppen,
Czech: • jestliže trpíte silným zvracením nebo průjmem vedoucím k velké ztrátě tekutin a/nebo solí v těle,
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italien
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Itálie
Danish: Cozaar tilhører en medicingruppe, der er kendt som angiotensin II-receptorantagonister.
Czech: Losartan (přípravek COZAAR) patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté receptoru angiotenzinu II.
Danish: • For meget kalium i blodet (hyperkaliæmi).
Czech: • příliš mnoho draslíku v krvi (hyperkalémie).
Danish: Øget PRA fører til øget koncentration af angiotensin-II i plasma.
Czech: Zvýšení PRA vede ke zvýšení angiotenzinu II v plazmě.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits gennemsnitlige maksimalkoncentration nås i løbet af henholdsvis 1 time og 3-4 timer.
Czech: Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho aktivního metabolitu během 3-4 hodin.
Danish: RENAAL-undersøgelsen (The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) var en kontrolleret, klinisk verdensomspændende undersøgelse med 1513 type 2-diabetikere med proteinuri, med eller uden hypertension.
Czech: Studie „The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotenzin II Receptor Antagonist Losartan" (RENAAL) byla kontrolovanou klinickou studií provedenou v celém světě na 1 513 pacientech s diabetem typu 2 s proteinurií, s hypertenzí nebo bez ní.
Danish: 12.5 mg og 50 mg (initiationspakke)
Czech: 12.5 mg and 50 mg (initiation pack)
Danish: LIFE-undersøgelsen
Czech: Studie LIFE
Danish: Undersøgelsens primære effektmål var det kombinerede effektmål med fordobling af serumkreatinin, endstage nyresvigt (behov for dialyse eller transplantation) eller død.
Czech: Primárním kritériem účinnosti použitým ve studii bylo složené kritérium účinnosti skládající se z dvojnásobného zvýšení sérového kreatininu terminálního selhání ledvin (potřeba dialýzy nebo transplantace) nebo smrti.
Danish: Sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion er losartans AUC ca. 2 gange højere hos patienter i hæmodialyse.
Czech: V porovnání s pacienty s normálními renálními funkcemi je u pacientů na hemodialýze/dialýze AUC losartanu asi 2krát větší.
Danish: Målet med undersøgelsen var at vise losartankaliums nyrebeskyttende virkning ud over dets gavnlige indvirkning på blodtrykket.
Czech: Cílem studie bylo prokázat nefroprotektivní účinky draselné soli losartanu přesahující přínosy snížení krevního tlaku.
Danish: Kasser den overskydende solvens, der ikke anvendes til tilberedningen af suspensionen.
Czech: Nadbytečné rozpouštědlo, které nebylo nepoužito při přípravě suspenze, zlikvidujte.
Danish: I en klinisk undersøgelse reducerede fluconazol (CYP2C9-hæmmer) eksponeringen over for den aktive metabolit med ca. 50%.
Czech: V klinickém hodnocení bylo zjištěno, že flukonazol (inhibitor CYP2C9) snižuje expozici aktivnímu metabolitu přibližně o 50 %.
Danish: • Meget hurtige og uregelmæssige hjerteslag (atrieflimren), slagtilfælde (hjernen)
Czech: • velmi rychlý a nepravidelný tep (fibrilace síní), mozková mrtvice (cévní mozková příhoda),
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen (hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge) bør monitoreres nøje (se pkt.
Czech: Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Danish: De må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a dávku vynechanou.