FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Geneesmiddelen die het gehalte aan ciclosporine in uw bloed kunnen verhogen zijn onder meer: antibiotica (zoals erytromycine of azitromycine), anti-schimmelmiddelen (voriconazol, itraconazol), geneesmiddelen gebruikt voor hartproblemen of hoge bloeddruk (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodaron), metoclopramide (gebruikt tegen misselijkheid), orale anticonceptiemiddelen, danazol (gebruikt om menstruatieproblemen te behandelen), geneesmiddelen gebruikt om jicht te behandelen (allopurinol), cholinezuur en afgeleiden (gebruikt om galstenen te behandelen), proteaseremmers gebruikt om HIV te behandelen, imatinib (gebruikt om leukemie of tumoren te behandelen), colchicine, telaprevir (gebruikt om hepatitis C te behandelen).
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan øke konsentrasjonen av ciklosporin i blodet inkluderer: antibiotika (slik som erytromycin eller azytromycin), soppmidler (vorikonazol, itrakonazol), legemidler som brukes mot hjertesykdommer eller høyt blodtrykk (diltiazem, nikardipin, verapamil, amiodaron), metoklopramid (kvalmestillende), orale prevensjonsmidler, danazol (brukes ved menstruasjonsforstyrrelser) legemidler mot urinsyregikt (allpourinol), gallesyre og derivater (brukes mot gallestein), proteasehemmere som brukes mot HIV, imatinib (brukes i behandling av leukemi eller svulster), kolkisin, telaprevir (brukes i behandling av hepatitt C).
Dutch: Dit bevat 10 mg ciclosporine.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 10 mg ciklosporin.
Dutch: Sandimmun concentraat voor oplossing voor infusie bevat polyethoxyricinusolie waarvan bekend is dat het anafylactoïde reacties kan veroorzaken na intraveneuze toediening.
Norwegian Bokmål: Polyetoksylert ricinusolje og anafylaktiske reaksjoner Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder polyetoksylert ricinusolje, som kan gi anafylaktiske reaksjoner etter intravenøs administrasjon.
Dutch: Capsule-inhoud Ethanol watervrij Onderling veresterde maïsolie Geraffineerde maïsolie
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Etanol vannfri Interesterifisert maisolje Renset maisolje
Dutch: Transplantatie-indicaties
Norwegian Bokmål: Indikasjoner ved transplantasjon
Dutch: Ethanol: 50 mg/capsule.
Norwegian Bokmål: Etanol: 50 mg/kapsel.
Dutch: Een lymfadenopathie, vastgesteld tijdens een behandeling met ciclosporine, moet regelmatig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Lymfadenopatien bør følges nøye dersom den oppdages i forbindelse med ciklosporinbehandling.
Dutch: Ervaring met Sandimmun bij zwangere vrouwen is beperkt.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring ved bruk av Sandimmun hos gravide kvinner.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn watervrije ethanol, onderling veresterde maïsolie en geraffineerde maïsolie.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er etanol vannfri, interesterifisert maisolje, renset maisolje.
Dutch: Beenmergtransplantatie
Norwegian Bokmål: Organtransplantasjon
Dutch: Ethanol: 100 mg/capsule.
Norwegian Bokmål: Etanol: 100 mg/kapsel.
Dutch: Elke ampul van 1 ml bevat 50 mg ciclosporine.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle på 1 ml inneholder 50 mg ciklosporin.
Dutch: Ciclosporine is een remmer van het CYP3A4, de ‘multidrug efflux transporter' P-glycoproteïne en organisch-aniontransporteiwitten (OATP) en kan de plasmaspiegels verhogen van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die substraten zijn voor dit enzym en/of transporteiwit.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin er også en inhibitor av CYP3A4, multisubstratpumpen P-glykoprotein og organisk anion transportørproteiner (OATP) og kan øke plasmanivåer av legemidler som er substrater av dette enzymet og/eller transporteren.
Dutch: Macrogolglycerolricinoleaat/polyethoxyricinusolie
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserol-ricinoleat/polyetoksylert ricinusolje 6.2 Uforlikeligheter
Dutch: Dit zijn onder meer: antibacteriële geneesmiddelen (gentamycine, tobramycine, ciprofloxacine), anti-schimmelgeneesmiddelen die amfotericine B bevatten, geneesmiddelen gebruikt voor urineweginfecties die trimethoprim bevatten, geneesmiddelen tegen kanker die melfalan bevatten, geneesmiddelen gebruikt om de hoeveelheid zuur in uw maag te verminderen (zuurremmers van het type H2-receptorantagonist ), tacrolimus, pijnstillers (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals diclofenac), fibrinezuur-geneesmiddelen (gebruikt om de hoeveelheid vet in het bloed te verminderen).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer antibakterielle legemidler (gentamycin, tobramycin, ciprofloksasin), soppmidler som inneholder amfotericin B, legemidler til behandling av urinveisinfeksjon som inneholder trimetoprim, legemidler mot kreft som inneholder melfalan, legemidler som reduserer mengden magesyre (hemmere av syresekresjon via H2-reseptorantagonister), takrolimus, smertestillende (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler slik som diklofenak), fibrater (reduserer fettinnhold i blod).
Dutch: Abnormale leverfunctie (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon (se pkt.
Dutch: - Gebruik de doseerspuit van 4 ml voor meer dan 1 ml geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: For volum over 1 ml, bruk 4 ml sprøyten.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met het geneesmiddel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med legemidlet skal avsluttes/unngås.
Dutch: Hoe lang moet u Sandimmun innemen?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal Sandimmun brukes
Dutch: • Verdoofd of tintelend gevoel.
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller prikking.
Dutch: Informeer uw arts voordat u dit middel gebruikt als u bepaalde suikers niet verdraagt.
Norwegian Bokmål: Sandimmun inneholder sorbitol Informer legen din før du tar dette legemidlet dersom du har intoleranse overfor noen sukkertyper.
Dutch: Zwangere vrouwen die na transplantatie immunosuppressieve therapie krijgen, inclusief ciclosporine en ciclosporine-bevattende behandelingen, hebben een risico op voortijdige bevalling (<37 weken).
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for premature fødsler (<37 uker) hos gravide kvinner som behandles med immunsuppressive legemidler, inkludert ciklosporin og ciklosporin-inneholdende behandlingsregimer etter transplantasjon.
Dutch: • Ernstige leverproblemen zowel met als zonder geel worden van de ogen of de huid, misselijkheid, verlies van eetlust, donkere urine, zwelling van het gezicht, de voeten, handen en/of het hele lichaam.
Norwegian Bokmål: tap av appetitt, mørkfarget urin, hevelse i ansikt, føtter, hender og/eller hele kroppen.
Dutch: Op cellulair niveau remt ciclosporine de productie en afgifte van lymfokines, inclusief van het interleukine 2 (T-celgroeifactor, TCGF).
Norwegian Bokmål: interleukin 2 (T-celle vekstfaktor, TCGF).
Dutch: • Schudden van uw lichaam zonder dat u het kunt controleren.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert skjelving i kroppen.
Dutch: Hoeveel Sandimmun zal u worden toegediend?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Sandimmun du vil få
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING [nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: GR-144 51 Athens
Norwegian Bokmål: GR-144 51 Athens Greece
Dutch: Noorwegen Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Norwegian Bokmål: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Dutch: Denemarken Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Norwegian Bokmål: Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Dutch: LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Norwegian Bokmål: LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Dutch: RH125AB - United Kingdom
Norwegian Bokmål: West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Dutch: Oostenrijk Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria
Dutch: 250 mg/5 ml Concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: 250 mg/5 ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Dutch: Niet in de koelkast bewaren.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Dutch: Dit wordt verdeeld in twee doses.
Norwegian Bokmål: Dette fordelt på to doser.
Dutch: Dit omdat dit product oliën bevat die vast kunnen worden bij lage temperaturen.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi produktet inneholder olje som kan størkne ved lave temperaturer.
Dutch: Na de Beslissing van de Commissie zullen de Nationale Bevoegde Autoriteiten de productinformatie aanpassen zoals vereist.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonens beslutning vil de nasjonale myndighetene oppdatere produktinformasjonen som nødvendig.
Dutch: Een stijging van de temperatuur tot 30 °C gedurende maximaal 3 maanden heeft geen invloed op de kwaliteit van het product.
Norwegian Bokmål: Økning i temperaturer opptil 30°C i totalt maksimum 3 måneder påvirker ikke kvaliteten til produktet.
Dutch: De neurologische toestand van deze patiënten moet zorgvuldig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk tilstand hos disse pasientene bør overvåkes nøye.
Dutch: Bij een klein percentage patiënten zijn deze wijzigingen meer uitgesproken en kunnen ze klinisch significant zijn.
Norwegian Bokmål: Hos en liten prosentandel av pasientene er disse endringene mer tydelige og kan være av klinisk signifikans.
Dutch: Andere dranken zoals frisdranken kunnen echter ook gebruikt worden naar eigen smaak.
Norwegian Bokmål: Annen drikke som f.eks. mineralvann kan også benyttes i henhold til individuell smak.
Dutch: De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
Norwegian Bokmål: • Innholdet i flasken er stabilt i 2 måneder etter anbrudd.
Dutch: Andere bijwerkingen omvatten:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.>
Dutch: U moet uw blootstelling aan zonlicht en UVlicht beperken door:
Norwegian Bokmål: Du bør begrense eksponering for sollys og UV-lys ved å:
Dutch: Ethanol watervrij
Norwegian Bokmål: Etanol vannfri
Dutch: Bewaren bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved romtemperatur (15°C til 30°C).
Dutch: Het kan nodig zijn uw dosis te verlagen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at dosen din bør reduseres.
Dutch: Bovendien moeten klinische veiligheidsparameters zoals nierfunctie en bloeddruk worden gemeten gedurende de eerste 2 maanden na de overschakeling.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kliniske sikkerhetsparametere som nyrefunksjon og blodtrykk måles i de første 2 månedene etter byttet.
Dutch: Blijf Sandimmun Neoral innemen, ook al voelt u zich goed.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun Neoral selv om du føler deg bra.
Dutch: Niet bewaren bij temperaturen lager dan 20°C gedurende meer dan 1 maand.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares under 20°C i mer enn 1 måned.
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Dutch: Dit omdat dit geneesmiddel alcohol bevat (zie onderstaande rubriek "Sandimmun Neoral bevat ethanol").
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at legemidlet inneholder alkohol (se avsnittet under "Sandimmun Neoral inneholder etanol").
Dutch: Kleine vlokken of een licht sediment kan nog aanwezig blijven.
Norwegian Bokmål: Små flak eller et tynt bunnfall kan fortsatt observeres.
Dutch: Blisterverpakkingen van dubbelzijdig aluminium bestaande uit aluminiumfolie aan de onderkant en aluminiumfolie aan de bovenkant.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med dobbeltsidig aluminium består av aluminiumsfolie på bunnen og aluminiumsfolie øverst.
Dutch: Beweeg de zuiger een paar keer op en neer.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned og opp igjen noen ganger.
Dutch: Bepaling van de serumlipiden, kalium, magnesium en urinezuur wordt aanbevolen vóór de behandeling en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av serumlipider, kalium, magnesium og urinsyre er tilrådelig før behandling og periodisk under behandling.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen speciale vereisten.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
Dutch: Zo krijgt u de kans om met uw arts te spreken over uw behandeling en eventuele problemen.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi deg mulighet til å snakke med legen din om behandlingen og eventuelle problemer som du har.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Sandimmun Neoral bevat alcohol.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Sandimmun Neoral inneholder alkohol.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: • U kunt enige bijwerkingen krijgen.
Norwegian Bokmål: • Du kan oppleve noen bivirkninger.
Dutch: Sandimmun Neoral bevat ethanol
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral inneholder etanol
Dutch: Sandimmun Neoral-capsules moeten in de blisterverpakking worden bewaard tot ze nodig zijn voor gebruik.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kapsler skal oppbevares i blisterpakningen inntil de skal brukes.
Dutch: Sandimmun Neoral-toediening resulteert in een 59% hogere Cmax en ongeveer 29% hogere biologische beschikbaarheid dan Sandimmun-toediening.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Sandimmun Neoral fører til 59 % høyere Cmax og ca. 29 % høyere biotilgjengelighet enn Sandimmun.
Dutch: • Na uw overschakeling van Sandimmun naar Sandimmun Neoral, zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
Norwegian Bokmål: • Etter byttet fra Sandimmun til Sandimmun Neoral, vil legen din overvåke deg nøyere i en kort periode.
Dutch: De terminale halfwaardetijd varieert van 6,3 uur bij gezonde vrijwilligers tot 20,4 uur bij patiënten met een ernstige leveraandoening (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid varierer fra 6,3 timer hos friske frivillige til 20,4 timer hos pasienter med alvorlig leversykdom (se pkt.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 en psoriasis of atopische dermatitis heeft, mag u alleen behandeld worden met Sandimmun Neoral als uw toestand uitzonderlijk ernstig is.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år og har psoriasis eller atopisk dermatitt, bør du bare behandles med Sandimmun Neoral dersom tilstanden din er svært alvorlig.
Dutch: Bij patiënten bij wie binnen een bepaalde termijn (zie lager voor specifieke informatie) niet voldoende respons bereikt wordt of bij wie de werkzame dosis niet verenigbaar is met de vastgestelde veiligheidsrichtlijnen, moet de behandeling met Sandimmun Neoral worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som innen en viss tid (se nedenfor for spesifikk informasjon) ikke oppnår tilstrekkelig respons eller der effektiv dose ikke er i samsvar med etablerte retningslinjer for sikkerhet, bør behandlingen med Sandimmun Neoral avsluttes.
Dutch: Bij veel patiënten kunnen echter hogere piekconcentraties (Cmax) en een verhoogde blootstelling aan het werkzaam bestanddeel (AUC) voorkomen.
Norwegian Bokmål: Hos flere pasienter kan høyere toppkonsentrasjoner (Cmax) og økt eksponering overfor virkestoffet (AUC) likevel forekomme.
Dutch: De terminale halfwaardetijd bij niertransplantatiepatiënten bedroeg ongeveer 11 uur, met een spreiding tussen 4 en 25 uur.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos nyretransplanterte pasienter var ca. 11 timer, med et intervall mellom 4 og 25 timer.
Dutch: Sandimmun Neoral-drank moet bewaard worden tussen 15 en 30 °C, maar bij voorkeur niet beneden 20 °C gedurende meer dan een maand omdat de drank olieachtige bestanddelen van natuurlijke oorsprong bevat die de neiging hebben om te stollen bij lage temperaturen.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral mikstur oppbevares ved 15 og 30°C, men fortrinnsvis ikke under 20°C i mer enn 1 måned da miksturen inneholder olje av naturlig opphav som vil kunne størkne ved lave temperaturer.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van ciclosporine na toediening van Sandimmun Neoral bedraagt 20 tot 50%.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av ciklosporin etter administrasjon av Sandimmun Neoral er 20 til 50 %.
Dutch: Te veel van dit geneesmiddel kan uw nieren aantasten.
Norwegian Bokmål: For mye av dette legemidlet kan påvirke nyrene.
Dutch: Dit is afhankelijk van uw lichaamsgewicht en de reden waarom u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av din kroppsvekt og hva du bruker legemidlet for.
Dutch: In verscheidene studies hadden pediatrische patiënten hogere doses per kg lichaamsgewicht nodig dan volwassenen en verdroegen ze die ook.
Norwegian Bokmål: I flere studier har pediatriske pasienter hatt behov for og tolerert høyere dose ciklosporin per kg kroppsvekt enn voksne.
Dutch: De doses moeten individueel worden aangepast naargelang de werkzaamheid (proteïnurie) en de veiligheid, maar mogen 5 mg/kg/dag bij volwassenen en 6 mg/kg/dag bij kinderen niet overschrijden.
Norwegian Bokmål: Dosene må justeres individuelt etter effekt (proteinuri) og sikkerhet , men bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn hos voksne og 6 mg/kg/døgn hos barn.
Dutch: Sandimmun Neoral voorkomt de afstoting van getransplanteerde organen door de ontwikkeling van bepaalde cellen te blokkeren die normaal gesproken het getransplanteerde weefsel zouden aanvallen.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral forhindrer avstøtning av det transplanterte organet ved å hindre utvikling av spesifikke celler som normalt ville ha angrepet det transplanterte vevet.
Dutch: U kunt gezwollen tandvlees krijgen dat over uw tanden en kiezen heen kan groeien als u nifedipine inneemt tijdens uw behandeling met ciclosporine.
Norwegian Bokmål: Du kan få hovent tannkjøtt som vokser over tennene dersom du bruker nifedipin under behandling med ciklosporin.
Dutch: Er zijn meldingen geweest in klinische studies en uit postmarketingervaring, geassocieerd met het gebruik van Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter fra kliniske studier og etter markedsføring forbundet med Sandimmun Neoral.
Dutch: Dit is per dosis gelijk aan bijna 15 ml bier of 5 ml wijn.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin per dose.
Dutch: Als een blisterverpakking geopend wordt, komt er een kenmerkende geur vrij.
Norwegian Bokmål: Når blisterpakningen åpnes vil en karakteristisk lukt kjennes.
Dutch: De gegevens betreffende de terminale halfwaardetijd van ciclosporine variëren sterk afhankelijk van de toegepaste bepalingsmethode en de onderzochte populatie.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om store variasjoner i terminal halveringstid avhengig av hvilken metode som er benyttet og hvilken populasjon som er undersøkt.
Dutch: Overschakeling tussen orale ciclosporinepreparaten De overschakeling van het ene orale ciclosporinepreparaat naar een ander moet onder toezicht van een arts gebeuren, met inbegrip van de controle van de ciclosporinespiegels in het bloed voor transplantatiepatiënten.
Norwegian Bokmål: Bytte mellom orale formuleringer av ciklosporin Bytte fra en oral ciklosporinformulering til en annen bør gjøres under tilsyn av lege og inkludere monitorering av blodkonsentrasjoner av ciklosporin for transplanterte pasienter.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil være tilgjengelige.
Dutch: Huidinfecties met Staphylococcus aureus zijn geen absolute contra-indicatie voor de behandeling met Sandimmun Neoral, maar moeten onder controle worden gebracht met geschikte antibiotica.
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner med Staphylococcus aureus er ikke en absolutt kontraindikasjon for Sandimmun Neoral, men bør kontrolleres med et passende antibakterielt middel.
Dutch: Een dosis van 500 mg Sandimmun Neoral bevat 500 mg ethanol dat overeenkomt met bijna 15 ml bier of 5 ml wijn.
Norwegian Bokmål: En dose Sandimmun Neoral på 500 mg inneholder ca. 500 mg etanol som tilsvarer omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin.
Dutch: Wanneer een blisterverpakking wordt geopend, komt er een kenmerkende geur vrij.
Norwegian Bokmål: • Når en blisterpakning er åpnet kjennes en karakteristisk lukt.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel per ongeluk in de koelkast geplaatst werd, laat het dan terug op kamertemperatuur komen voordat u het opnieuw gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Dersom legemidlet ved et uhell oppbevares i kjøleskap, la den få romtemperatur igjen før bruk.
Dutch: Dit verklaart waarom in zeldzame gevallen structurele afwijkingen van de nieren in associatie met Sandimmun Neoral werden waargenomen zonder dat een stijging van het serumcreatinine werd vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Dette forklarer hvorfor man i sjeldne tilfeller har observert strukturelle forandringer i nyrene assosiert til Sandimmun Neoral, uten å ha observert økning i serumkreatinin.
Dutch: De inter- en intra-individuele variabiliteit voor de AUC en de Cmax bedraagt ongeveer 10-20%.
Norwegian Bokmål: Inter- og intra- pasientvariasjon for AUC og Cmax er ca. 1020 %.
Dutch: Farmacokinetische gegevens van pediatrische patiënten aan wie Sandimmun of Sandimmun Neoral is toegediend zijn erg beperkt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pediatriske pasienter som får Sandimmun Neoral eller Sandimmun er svært begrenset.
Dutch: Bewaar de capsules niet op een warme plaats (beneden 25 °C).
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar kapslene dine på et varmt sted (maksimum temperatur 25°C).
Dutch: Indien de bloeddruk de waarden vóór de overschakeling significant overstijgt of indien de gGFS daalt tot meer dan 25% onder de gemeten waarde vóór de Sandimmun-behandeling bij meer dan één meting, moet de dosis worden verlaagd (zie ook ‘Bijkomende voorzorgen' in rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom blodtrykk signifikant overgår nivået før byttet eller dersom eGFR reduseres med mer enn 25 % under den målte verdien før Sandimmunbehandlingen, bør dosen reduseres (se også "Ytterligere forsiktighetsregler" i pkt.
Dutch: Sandimmun Neoral onderdrukt het immuunsysteem en kan ook het vermogen aantasten van uw lichaam om zich te verdedigen tegen een infectie.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral undertrykker immunsystemet og kan også påvirke kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
Dutch: Bij onverwachte toxiciteit of ondoeltreffendheid van ciclosporine moeten de dalspiegels in het bloed eveneens worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle av uventet toksisitet eller ineffektivitet av ciklosporin bør troughblodkonsentrasjon også monitroreres.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen uit klinische studies Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger fra kliniske studier
Dutch: In zeer ernstige gevallen is de kans op snel en adequaat onder controle brengen van de aandoening groter met een aanvangsdosis van 5 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: I svært alvorlige tilfeller er det mest sannsynlig at rask og tilstrekkelig kontroll oppnås med en initialdose på 5 mg/kg/døgn.
Dutch: Indien de ciclosporine-dalspiegels in het bloed buiten de therapeutische marge vallen en/of indien de klinische veiligheidsparameters verslechteren, moet de dosering overeenkomstig worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Dersom trough-blodkonsentrasjonene av ciklosporin er utenfor terapeutisk område, og/eller forverring av kliniske sikkerhetsparametre inntreffer, bør dosen justeres deretter.
Dutch: • Zwelling aan de achterkant van het oog die gepaard kan gaan met een stijging van de druk in het hoofd en zichtstoornissen.
Norwegian Bokmål: • Hevelser bak øyet som kan forbindes med økt trykk inne i hodet og synsforstyrrelser.
Dutch: Om een volledige doeltreffende werking te bereiken kan een 12 weken durende behandeling met Sandimmun Neoral nodig zijn.
Norwegian Bokmål: For å oppnå full effekt kan opptil 12 ukers behandling med Sandimmun Neoral være nødvendig.
Dutch: Maïsolie-mono-di-triglyceriden
Norwegian Bokmål: Maisolje-(mono-di-triglyserider)
Dutch: Sandimmun Neoral 100 mg/ml drank ciclosporine
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral 100 mg/ml mikstur ciklosporin