FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Prodotti mediċinali anti-arritmiċi u prodotti mediċinali oħra li jistgħu jtawlu l-intervall QT L-għoti ta' Kisqali flimkien ma' prodotti mediċinali b'potenzjal magħruf biex ittawlu l-intervall QT bħal prodotti mediċinali anti-arritmiċi (inklużi, iżda mhux limitat għal, amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine u sotalol), u prodotti mediċinali oħra li huma magħrufa li jtawlu l-intervall QT (inklużi, iżda mhux limitat għal, chloroquine, halofantrine, clarithromycin, ciprofloxacin, levofloxacin, azithromycin, haloperidol, methadone, moxifloxacin, bepridil, pimozide u ondansetron fil-vini) għandu jiġi evitat (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Antiarytmika og andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet Samtidig administrering av Kisqali og legemidler med kjent potensial for å forlenge QT-intervallet, som for eksempel antiarytmika (inkludert, men ikke begrenset til, amiodaron, disopyramid, prokainamid, kinidin og sotalol) og andre legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet (inkludert, men ikke begrenset til, klorokin, halofantrin, klaritromycin, ciprofloksacin, levofloksacin, azitromycin, haloperidol, metadon, moksifloksacin, bepridil, pimozid og intravenøs ondansetron) bør unngås (se pkt.
Maltese: Id-distribuzzjoni tal-PFS hija miġbura fil-qosor fil-kurva Kaplan-Meier għall-PFS fil-Figura 2.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av PFS er oppsummert i Kaplan-Meier-kurven for PFS i figur 2.
Maltese: • Telf tal-kulur tal-ġilda fi rqajja (vitiligo)
Norwegian Bokmål: • Flekkvis tap av hudfarge (vitiligo)
Maltese: Komuni ħafna Żieda ta' krejatinina fid-demm, titwil ta' QT fuq l-elettrokardjogramm Komuni Infezzjonijiet: infezzjonijiet fl-apparat urinarju, infezzjonijiet fl-apparat respiratorju, gastroenterite, sepsis (<1%).
Norwegian Bokmål: Infeksjoner: urinveisinfeksjon, luftveisinfeksjon, gastroenteritt, sepsis (< 1 %).
Maltese: Tabella 5 Modifikazzjoni fid-doża u immaniġġjar - Tossiċitajiet oħra*
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Dosejustering og håndtering - Andre toksisiteter*
Maltese: Ir-riżultati tal-effikaċja għar-rata ta' rispons globali (ORR) u r-rata ta' benefiċċju kliniku (CBR) għal kull valutazzjoni tal-investigatur ibbażata fuq RECIST v1.1 huma pprovduti fit-Tabella 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultater for total responsrate (ORR) og klinisk nytterate (CBR) per utprøver evaluering, basert på RECIST v1.1, er oppgitt i tabell 10.
Maltese: ORR: Rata ta' rispons globali = proporzjon ta' pazjenti b'rispons sħiħ + rispons parzjali b
Norwegian Bokmål: ORR: Total responsrate = andelen pasienter med komplett respons + partiell respons b
Maltese: Fiż-żmien tal-analiżi PFS primarja, id-data dwar is-sopravivenza globali ma kinitx matura b'120 (16.5%) mwiet (HR 0.670; [95%CI: 0.465, 0.964)].
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for den primære PFS-analysen var totale overlevelsesdata ikke modne med 120 (16,5 %) dødsfall (HR 0,670 [95 % KI: 0,465, 0,964]).
Maltese: CI=intervall ta' kunfidenza; N=numru ta' pazjenti; avalur p jinkiseb mit-test log-rank stratifikat ta' naħa waħda.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; N = antall pasienter; p-verdi oppnås fra ensidig, stratifisert log-rank test.
Maltese: Ir-riżultati tal-effikaċja wrew titjib statistikament sinifikanti fil-PFS f'pazjenti li kienu qed jirċievu Kisqali flimkien ma' letrozole meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo flimkien ma' letrozole fis-sett ta' analiżi sħiħa (proporzjon ta' periklu ta' 0.556, CI ta' 95%: 0.429, 0.720, valur p ta' test log-rank stratifikat ta' naħa waħda 0.00000329) b'effett tat-trattament klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene viste en statistisk signifikant forbedring i PFS hos pasienter som fikk Kisqali pluss letrozol sammenlignet med pasienter som fikk placebo pluss letrozol i fullstendig analysesett (hasard ratio på 0,556, 95 % KI: 0,429, 0,720, ensidig, stratifisert log-rank test p-verdi 0,00000329) med klinisk signifikant behandlingseffekt.
Maltese: Ribociclib wera żidiet ftit aktar minn proporzjonali fl-esponiment (Cmax u AUC) matul il-firxa taddoża ttestjata (50 sa 1,200 mg).
Norwegian Bokmål: Ribosiklib viste noe mer enn proporsjonal økning i eksponering (Cmax og AUC) over doseområdet som ble testet (50 til 1200 mg).
Maltese: Kisqali 200 mg pilloli miksija b'rita
Norwegian Bokmål: Kisqali 200 mg filmdrasjerte tabletter ribosiklib
Maltese: Fis-sottogrupp ta' pazjenti li kienu rċevew sa linja waħda ta' trattament għal mard metastatiku/avvanzat, il-proporzjon tal-periklu kien ta' 0.565 (95% CI: 0.428, 0.744), b'PFS medjana ta' 14.6 xhur (95% CI: 12.5, 18.5) u 9.1 xhur (95% CI: 6.1, 11.1) fil-gruppi ta' Kisqali u plaċebo, rispettivament.
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter som fikk opptil én linje av behandling mot metastatisk/avansert sykdom, var HR på 0,565 (95 % KI: 0,428, 0,744), med en median PFS på henholdsvis 14,6 måneder (95 % KI: 12,5, 18,5) og 9,1 måneder (95 % KI: 6,1, 11,1) i Kisqali- og placebo-gruppen.
Maltese: 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter (flerpakning)
Maltese: Attività Antivirali in vitro
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Maltese: EU/1/04/298/003
Norwegian Bokmål: EU/1/04/298/002 EU/1/04/298/003
Maltese: HEAT, ACTG5202 u ASSERT:
Norwegian Bokmål: ACTG5202 og ASSERT:
Maltese: 4.4 u 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1).
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Norwegian Bokmål: Sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudin
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spania
Maltese: (n = 166)
Norwegian Bokmål: Uke 4 (n = 166)
Maltese: Terapija Abacavir + Combivir1
Norwegian Bokmål: Behandling Abakavir + Combivir1
Maltese: Bidla Medja vRNA (log10 c/mL)
Norwegian Bokmål: Median endring vRNA (log10 c/ml)
Maltese: J05AR02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR02
Maltese: • iperattività (irrekwitezza u moviment eċċessiv)
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
Maltese: L-AUC ↔ Is-Cmax ↓35%
Norwegian Bokmål: Abakavir: AUC ↔ Cmax ↓35 %
Maltese: Tfal Inqas Minn 25 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier mindre enn 25 kg:
Maltese: <400 kopji/mL vRNA
Norwegian Bokmål: Prosent med <400 kopier/ml vRNA
Maltese: TAT-TABIB...................................TEL...........................................
Norwegian Bokmål: Lege:……………………………………… Tlf:………………………………………………..
Maltese: • infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite)
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon
Maltese: L-AUC ↑41% Ethanol:
Norwegian Bokmål: Abacavir: AUC ↑41 % Ethanol: AUC ↔
Maltese: (Impediment ta' alkoħol dehydrogenase)
Norwegian Bokmål: (Inhibering av alkoholdehydrogenase)
Maltese: L-AUC ↔ Zidovudine : L-AUC ↔
Norwegian Bokmål: Lamivudin: AUC ↔ Zidovudin : AUC ↔
Maltese: SS ġenotipika f' OBT
Norwegian Bokmål: Genotypisk SS ved OBB
Maltese: ViiV Healthcare BV
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare BV
Maltese: Lamivudine-TP u carbovir-TP(il-forma tat-triphosphate attiva ta' abacavir) huma substrati u inibituri kompetittivi ta' l-HIV reverse transcriptase (RT).
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP og karbovir-TP (den aktive trifosfatformen av abakavir) er substrater for og konkurrerende hemmere av HIV-reverstranskriptase (RT).
Maltese: Reżistenza Finotipika u cross resistance
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens og kryssresistens
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på viktige symptomer
Maltese: Reżistenza in vivo
Norwegian Bokmål: In vivo resistens
Maltese: Opadry Orange YS-1-13065-A li fih: hypromellose titanium dioxide macrogol 400, polysorbate 80 sunset yellow FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Opadry Orange YS-1-13065-A som inneholder: hypromellose titandioksid makrogol 400 polysorbat 80 paraoransje (E110)
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, żieda fil-creatine phosphokinase
Norwegian Bokmål: Myalgi, i sjeldne tilfeller myolyse, artralgi, forhøyet kreatinfosfokinase
Maltese: log10kopji/ml rispettivament, 95% CI -0.13, 0.38).
Norwegian Bokmål: (AAUCMB, henholdsvis -1,65 log10 kopier/ml mot -1,83 log10 kopier/ml, 95 % CI -0,13, 0,38).
Maltese: 4.6 Fertiltà, tqala u treddigħ Tqala
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Maltese: Sintomi ta' infezzjoni u infjammazzjoni
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjon og betennelse
Maltese: Il-proporzjonijiet b' HIV-1 RNA < 50 kopja/ml (50% kontra 47%) u < 400 kopja/ml (54% kontra 57%) fil-ġimgħa 48 kienu simili wkoll f'kull grupp
Norwegian Bokmål: Andel med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml (50 % mot 47 %) og < 400 kopier/ml (54 % mot 57 %) ved uke 48 var også lik i hver gruppe (ITT populasjon).
Maltese: Sinjali ta' osteonekrosi jinkludu:
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose inkluderer:
Maltese: Passaġġ gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Maltese: <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten er definert som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Maltese: NAĦA 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Maltese: Wara doża waħda ta' 600 mg abacavir il-medja (CV) (Cmax) hi 4.26 µg/ml (28%) u l-medja (CV) AUC∞ hi 11.95 µg.h/ml (21%).
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 600 mg abakavir er gjennomsnittlig (CV) Cmax 4,26 µg/ml (28 %) og gjennomsnittlig (CV) AUC∞ er 11,95 µg.t/ml (21 %).
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment.
Norwegian Bokmål: • legemidler (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkerholdige alkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det brukes regelmessig.
Maltese: Rispons Viroloġiku
Norwegian Bokmål: Virologisk respons
Maltese: asintomatika (CDC stadju A).
Norwegian Bokmål: Dette var først og fremst asymptomatiske HIVinfiserte pasienter (CDC stadium A).
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/doża waħda ta'
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg en gang daglig i 5 dager/300 mg enkeltdose)
Maltese: M184V waħdu 75
Norwegian Bokmål: M184V/I TAMer3
Maltese: NAĦA 1
Norwegian Bokmål: SIDE 1
Maltese: • methadone użat bħala sostitut tal-eroina.
Norwegian Bokmål: • metadon, brukt som et heroinsubstitutt.
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetiċi lineari fuq il-firxa ta' dożi terapewtiċi u juri li jeħel b'mod limitat mal-proteini tal-plażma in vitro (<36%).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk i det terapeutiske doseområdet og viser begrenset med plasmaproteinbinding in vitro (<36 %).
Maltese: Dispnea, sogħla, uġigħ fil-griżmejn, sindromu ta' diffikultà respiratorja fl-adulti, insuffiċjenza respiratorja
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste, sår hals, adult respiratory distress syndrome (ARDS), respirasjonssvikt
Maltese: Rari ħafna: eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi tossika epidermali
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Mangeformet erytem, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Maltese: Terapija Antivirali Skont ir-Reżistenza Ġenotipka/Fenotipika
Norwegian Bokmål: Antiviral behandling i henhold til genotypisk/fenotypisk resistens
Maltese: L-istess suċċess kliniku (point estimate għad-differenza fit-trattament: -1.7, 95% CI -8.4, 4.9) ġie osservat fiż-żewġ sistemi.
Norwegian Bokmål: Liknende kliniske resultater (punktestimat for behandlingsforskjell: -1,7, 95 % CI-8,4, 4,9) ble observert for begge regimene.
Maltese: Farmakokinetika intraċellulari
Norwegian Bokmål: Intracellulær farmakokinetikk
Maltese: Pazjenti infettati wkoll bil-virus tal-epatite B jew Ċ kronika
Norwegian Bokmål: Pasienter ko-infisert med kronisk hepatitt B eller C virus
Maltese: 1 Mutazzjonijiet prinċipali ddefiniti minn IAS-USA (Diċ 2009) għal Abacavir jew Lamivudine
Norwegian Bokmål: 1 Viktige IAS-USA (Des 2009) definerte mutasjoner for abakavir eller lamivudin
Maltese: Rispons viroloġiku simili kien osservat għaż-żewġ skedi ta' għoti tad-dożi (stima f'punt għad differenza fil-kura fil-ġimgħa 48: 0.39%, 95% CI: -6.63, 7.40).
Norwegian Bokmål: En lignende virologisk respons ble observert for begge regimer (punktestimat for behandlingsforskjell ved uke 48: 0,39 %, 95 % KI: -6,63; 7,40).
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleoside (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, stavudine, tenofovir jew zidovudine, linibitur reverse transcriptase mhux nukleoside (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew l-inibitur tal-protease (PI - protease inhibitor) amprenavir.
Norwegian Bokmål: Det var ingen antagonistiske effekt på den antivirale aktiviteten til abakavir i cellekultur når abakavir ble gitt i kombinasjon med nukleosid reverstranskriptasehemmerene (NRTIs) didanosin, emtricitabin, stavudin, tenofovir eller zidovudin, ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) nevirapin, eller proteasehemmer (PI) amprenavir.
Maltese: Zidovudine, didanosine, stavudine u tenofovir iżommu lattivita' antiretrovirali tagħhom kontra dawn it-tipi ta' varjanti ta' HIV-1.
Norwegian Bokmål: Zidovudin, didanosin, stavudin og tenofovir beholder sine antiretrovirale aktiviteter mot slike HIV-1 varianter.
Maltese: IMPORTANTI - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Norwegian Bokmål: VIKTIG - Overfølsomhetsreaksjoner
Maltese: Pilloli oranġjo, miksijin b'rita, modifikati forma ta' kapsula, u fuq naħa minnhom għandhom imnaqqax GS FC2
Norwegian Bokmål: Oransje, filmdrasjerte, modifiserte kapselformede tabletter, inngravert med GS FC2 på den ene siden.
Maltese: F'meta-analiżi ta' ħames studji kliniċi fejn żdied ABC biex iqawwi t terapija, ta' 166 individwu, 123 (74%) kellhom M184V/I, 50(30%) kellhom T215Y/F, 45 (27%) kellhom M41L, 30 (18%) kellhom K70R u 25 (15%) kellhom D67N.
Norwegian Bokmål: I en meta-analyse av 5 kliniske studier med 166 personer der abakavir ble lagt til for å intensivere behandlingen, hadde 123 (74 %) M184V/I, 50 (30 %) hadde T215Y/F, 45 (27 %) hadde M41L, 30 (18 %) hadde K70R og 25 (15 %) hadde D67N.
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Abakavir
Maltese: Il-preżenza ta' M184V ma' Y115F tikkawża cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av M184V med Y115F fører til kryssresistens mellom abakavir og lamivudin.
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (54%), u s-selezzjoni ta' L74V (5%), K65R (1%) u Y115F (1%) kienet anqas komuni (ara t-tabella hawn taħt).
Norwegian Bokmål: Den samlede seleksjonsfrekvensen for M184V eller M184I var høy (54 %), og seleksjonen av L74V (5 %), K65R (1 %) og Y115F (1 %) var mindre vanlig (se tabell nedenfor).
Maltese: Abacavir huwa primarjament metabolizzat mill-fwied.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i lever.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: sunset yellow FCF (E110) 1.7mg f'kull pillola.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: paraoransje (E110) 1,7 mg per tablett.
Maltese: Abacavir + lamivudine + NNRTI
Norwegian Bokmål: Abakavir + lamivudin + Ikke-nukleoside Reverstranskriptasehemmere
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi, u medjastinali
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Maltese: Cross-resistance finotipika għal NRTI oħra bil-mutazzjoni M184V jew M184I waħidha hija limitata.
Norwegian Bokmål: Fenotypisk kryssresistens mot andre nukleosid reverstranskriptasehemmere med M184V eller M184I mutasjon alene er begrenset.
Maltese: Numru ta' Mutazzjonijiet fil-Linja Bażi1
Norwegian Bokmål: Antall mutasjoner ved baseline1
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar, u dijarea, telqa ġeneralizzata, għeja, u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħra (~30%) bħal sintomi respiratorji, tal-mukuża, u muskolu-skeletali.
Norwegian Bokmål: Vanlige symptomer assosiert med ABC HSR er feber (~80 %), utslett (~70 %), gastrointestinale symptomer (>50 %) som f.eks. kvalme, abdominale smerter, oppkast og diaré, generell uvelhet, fatigue og hodepine (~50 %) samt andre symptomer (~30 %) som f.eks. respiratoriske, mukøse og muskel-skjelettrelaterte symptomer.
Maltese: Interazzjonijiet ma' Mediċini:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart:
Maltese: Ir-riżultati fit-48 ġimgħa indikaw li l-grupp ta' Kivexa kien assoċjat ma' riżultat viroloġiku simili mhux inferjuri, paragunat mall-grupp ta' abacavir u lamivudine, bażati fuq proporzjonijiet ta' individwi b' HIV-1 RNA < 50 kopji/ml (90% u 85% rispettivament, 95% CI -2.7,
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 48 antydet at Kivexagruppen ble assosiert med et tilsvarende virologisk utfall ("non-inferior") sammenliknet med abakavir pluss lamivudingruppen, basert på andel av pasienter med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml (henholdsvis 90 % og 85 %, 95 % CI -2,7, 13,5).
Maltese: L-EC50 medja għal abacavir kontra razez ta' HIV-1IIIB u HIV-1HXB2 tal-laboratorju kienet fuq medda bejn 1.4 u 5.8 µM.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EC50 av abakavir mot laboratoriestammer av HIV-1IIIB og HIV-1HXB2 varierte fra 1,4-5,8 mikroM.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Twettqu biss studji ta' interazzjoni fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er bare utført med voksne.
Maltese: Ir-rotot ewlenin talmetaboliżmu fil-bniedem huma bl-alkohol dehydrogenase u bi glukoronidazzjoni sabiex jiproduċu 5'carboxylic acid u 5'-glucuronide li jirrappreżentaw 66% tad-doża li tingħata.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolismeveiene hos menneske er via alkoholdehydrogenase og glukuronidering, med dannelse av 5'-karboksylsyre og 5'-glukuronidet som utgjør ca. 66 % av administrert dose.
Maltese: abacavir/lamivudine (ABC/3TC, 600mg/300mg) u tenofovir/emtricitabine (TDF/FTC, 300mg/200mg), li kull wieħed ingħata darba kuljum ma' efavirenz (EFV, 600mg) f'pazjenti adulti infettati bl-HIV-1, li qatt ma kienu kkurati b'ART qabel u kienu negattivi għal HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: CNA109586 (ASSERT studien), en multisenter, åpen, randomisert studie av abakavir/lamivudin (ABC/3TC, 600mg/300mg) og tenofovir/emtricitabin (TDF/FTC, 300mg/200mg), begge gitt en gang daglig sammen med efavirenz (EFV, 600mg) til ART naïve, HLA-B*5701 negative, HIV-1 infiserte voksne.
Maltese: Il-half life ta' l-eliminazzjoni ta' lamivudine osservata hi minn 5 sa 7 sigħat.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstiden for lamivudin er 5 til 7 timer.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma NRTIs, u huma inibituri potenti selettivi kontra r-replikazzjoni tal-HIV-1 u l-HIV-2 (LAV2 u EHO).
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Abakavir og lamivudin er nukleosid reverstranskriptasehemmere (NRTIer), og potente, selektive hemmere av HIV-1 og HIV-2 (LAV2 og EHO) replikasjon.
Maltese: Lamivudine ma were ebda attivita' ġenotossika fl-istudji in vivo fejn ingħataw dożi li wasslu għal konċentrazzjonijiet fil-plażma sa 40-50 darba ogħla minn konċentrazzjonijet fil-plażma kliniċi.
Norwegian Bokmål: Lamivudin viste ikke gentoksisk aktivitet in vivo i studier ved doser som ga plasmakonsentrasjoner opptil 40-50 ganger høyere enn kliniske plasmakonsentrasjoner.
Maltese: Kampjuni b'linja bażi ta' HIV-1 minn individwi li qatt ma ħadu kura qabel li ma kellhom l-ebda sostituzzjonijiet ta' aċidi amminiċi assoċjati ma' reżistenza ġew stmati bl-użu tal-assaġġ Virco Antivirogram™ multi ċikliku (n=92 minn COL40263) jew inkella l-assaġġ Monogram Biosciences PhenoSense™ b'ċiklu wieħed (n=138 minn ESS30009).
Norwegian Bokmål: HIV-1-prøver ved baseline fra terapi-naive personer uten aminosyresubstitusjon assosiert med resistens har blitt evaluert ved bruk av enten multi-syklus Virco Antivirogram™ analyser (n=92 fra COL40263) eller enkelt-syklus Monogram Biosciences PhenoSense™ analyser (n=138 fra ESS30009).
Maltese: Għalhekk mhux probabbli li jseħħu interazzjonijiet ma' inibituri tal-protease antiretrovirali ma'nonnucleosides u prodotti mediċinali oħra metabolizzati bl-enzimi ewlenin ta' P450.
Norwegian Bokmål: Det er derfor liten risiko for interaksjoner med antiretrovirale proteasehemmere, ikke-nukleosider og andre legemidler som metaboliseres av de viktigste P450 -enzymene.
Maltese: Għandhom kulur oranġjo u forma ta' kapsula u huma disponibbli f'pakketti tal-fojl li fihom 30 pillola u f'pakkett multiplu b'pakketti tal-fojl li fihom 90(3 x 30) pillola.
Norwegian Bokmål: De er oransje, kapselformede, og leveres i blisterpakning med 30 tabletter og flerpakning med blisterpakninger med 90 (3 x 30) tabletter.
Maltese: Testijiet elevati tal-funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza talfwied
Norwegian Bokmål: Økte leverfunksjonsverdier, hepatitt, leversvikt
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Diċembru 2004
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. november 2014
Maltese: Fi studju crossover f'60 voluntier b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ta' lamivudine-TP fiċ-ċelluli kienu simili (AUC24,ss u Cmax,ss) jew aktar baxxi (Ctrough - 24%) għas-sistema ta' kura ta' lamivudine 300mg darba kuljum meta mqabbla mas-sistema ta' kura ta' lamivudine 150mg darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: I en krysstudie (cross-over) av 60 friske frivillige var intracellulære lamivudin-TP farmakokinetiske parametere liknende (AUC24,ss og Cmaks24,ss) eller lavere (Ctrough - 24 %) for regimet med lamivudin 300 mg én gang daglig sammenliknet med regimet lamivudin 150 mg to ganger daglig.
Maltese: Ir-riżultati wrew li kien hemm żieda medja (90%CI) ta' 1.89 drabi [1.32; 2.70] f'l-AUC ta' abacavir, u ta' 1.58 drabi [1.22; 2.04] fil-half-life ta' l-eliminazzjoni mill-ġisem.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at det var en gjennomsnittlig (90 % KI) økning på 1,89 ganger [1.32; 2.70] i AUC for abakavir, og en økning på 1,58 ganger [1.22; 2.04] i abakavirs halveringstid.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu għallinqas 25 kg:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg:
Maltese: Data in vitro għandha t-tendenza li turi li l-kontinwazzjoni ta' lamivudine f'sistema ta' kura antiretrovirali minkejja l-iżvilupp ta' M184V tista' tipprovdi attivita' antiretrovirali residwa (li tista' tiġri minħabba li l-virus ma jibqax jiffunzjona sewwa).
Norwegian Bokmål: In vitro data antyder at å fortsette med lamivudin i antiretroviralt regime til tross for utviklingen av M184V kan gi gjenværende antiretroviral aktivitet (trolig ved nedsatt replikasjonskapasitet, såkalt viral fitness).
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 reżistenti għal abacavir intgħażlu in vitro fir-razza ta' HIV-1 (HXB2) li tinstab finnatura u huma assoċjati ma' tibdiliet ġenotipiċi speċifiċi fil-parti tal-kodon RT (kodons M184V, K65R, L74V u Y115).
Norwegian Bokmål: Abakavir-resistente isolater av HIV-1 har blitt selektert in vitro i villtype-stammer av HIV-1 (HXB2), og er assosiert med spesifikke genotypiske endringer i RT-kodonregionen (kodon M184V, K65R, L74V og Y115).
Maltese: ABC
Norwegian Bokmål: EXP
Maltese: id-data klinika disponibbli hija limitata ħafna u ma tippermettix li ssir konkluzzjoni ta' min joqgħod fuqha fil-qasam.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene som er tilgjengelige er riktignok svært begrensede, og utelukker enhver pålitelig konklusjon på feltet.
Maltese: Abacavir u lamivudine m'humiex metabolizzati b'mod sinifikanti b'enzimi cytochrome P450 (bħal CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Norwegian Bokmål: Abakavir og lamivudin metaboliseres i ubetydelig grad av cytokrom P450 enzymer (slik som CYP 3A4, CYP 2C9 eller CYP 2D6), og de verken inhiberer eller induserer dette enzymsystemet.
Maltese: Huwa importanti li taqra l-informazzjoni aktar l-isfel f'din is-sezzjoni taħt ‘Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kkombinata għall-HIV'.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen senere i dette avsnittet under "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV".