FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea în rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară Dacă medicul decide să administreze medicamente anticoagulante în contextul anesteziei/analgeziei epidurale sau rahianesteziei/rahianalgeziei sau al puncţiei lombare, se recomandă monitorizarea neurologică atentă, din cauza riscului de apariţie a hematoamelor intrarahidiene (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Ако лекарят реши да приложи антикоагулация в условията на епидурална или спинална анестезия/аналгезия или лумбална пункция, се препоръчва внимателно неврологично проследяване поради риска от невроаксиални хематоми (вж. точка 4.4).
Romanian: Pentru toate indicaţiile, cu excepţia STEMI, nu este necesară scăderea dozei la pacienţii vârstnici, cu excepţia cazului în care este afectată funcţia renală (vezi mai jos „insuficienţă renală" şi pct. 4.4).
Bulgarian: За всички показания, с изключение на STEMI, не е необходимо намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, освен ако бъбречната функция не е нарушена (вж. по-долу „бъбречно увреждане" и точка 4.4).
Romanian: Disponibil în ambalaje de 5 flacoane.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от по 5 флакона.
Romanian: Atunci când s-au administrat doze neajustate în funcţie de greutate, s-a evidenţiat faptul că, după o doză unică a 4000 UI (40 mg) administrată s.c., expunerea anti-Xa este cu 52% mai mare la femeile cu greutate mică (<45 kg) şi cu 27% mai mare la băbaţii cu greutate mică (<57 kg), comparativ cu subiecţii cu greutate normală din grupul de control (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Установено е, че когато се прилага некоригирана според теглото доза, след единична подкожна доза от 4,000 IU (40 mg), експозицията, свързана с анти-Xa активността, е с 52% по-висока при жени с ниско телесно тегло (<45 kg) и с 27% по-висока при мъже с ниско телесно тегло (<57 kg) в сравнение с контролна група индивиди с нормално телесно тегло (вж. точка 4.4).
Romanian: o La pacienţii trataţi prin PTCA, în cazul în care ultima doză de enoxaparină sodică a fost administrată s.c. cu mai puţin de 8 ore înainte de umflarea balonaşului, nu este necesară administrarea unei doze suplimentare.
Bulgarian: o При пациенти, лекувани с PCI, ако последната s.c. доза еноксапарин натрий е приложена по-малко от 8 часа преди раздуването на балона, не е необходима допълнителна доза.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai enoxaparinei sodice au fost studiaţi, în principal, în privinţa evoluţiei în timp a activităţii anti-Xa plasmatice şi, de asemenea, a activităţii anti-IIa, la dozele din intervalul recomandat, după administrare subcutanată unică sau repetată şi după o administrare unică intravenoasă.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на еноксапарин натрий са изследвани предимно по отношение на времевата крива на плазмената анти-Xa активност, а също и на анти-IIa активността, при препоръчителните дозови интервали след еднократно и многократно подкожно приложение и след еднократно интравенозно приложение.
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase, care au inclus TVP, EP şi deces considerat a fi de etiologie tromboembolică * valoarea p faţă de placebo = 0,0002
Bulgarian: ВТЕ = венозни тромбобемболични събития, които включват ДВТ, БЕ и смърт, за която се счита, че има тромбоемболичен произход.
Romanian: Aceasta se va administra sub formă de injecţie în venă.
Bulgarian: Прилага се чрез инжекция във вената.
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a vă injecta, pentru a elimina bulele de aer.
Bulgarian: Не натискайте буталото за изгонване на въздушните мехурчета преди инжекцията.
Romanian: 90 seringi preumplute
Bulgarian: 90 предварително напълнени спринцовки
Romanian: Tehnica de injectare subcutanată
Bulgarian: Техника на подкожно инжектиране
Romanian: Enoxaparina sodică, comparativ cu heparina nefracţionată, a scăzut semnificativ incidenţa componentelor criteriului final principal de evaluare, o asociere între deces de orice cauză şi re-infarct miocardic, apărute în primele 30 zile de la randomizare (9,9% în grupul cu enoxaparină sodică, comparativ cu 12,0% în grupul cu heparină nefracţionată), cu o reducere a riscului relativ de 17% (p<0,001).
Bulgarian: Еноксапарин натрий, в сравнение с нефракциониран хепарин, значително намалява честотата на първичната крайна точка, която е съставна от смърт по всякаква причина, или миокарден реинфаркт в първите 30 дни след рандомизацията [9,9% в групата на еноксапарин натрий, спрямо 12,0% в групата на нефракциониран хепарин], с намаление на относителния риск със 17% (p<0,001).
Romanian: Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST
Bulgarian: Лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без елевация на ST сегмента
Romanian: Activitatea plasmatică anti-IIa după administrarea subcutanată este de aproximativ zece ori mai mică decât activitatea anti-Xa.
Bulgarian: Плазмената анти-IIa активност след подкожно приложение е около десет пъти по-ниска от антиXa активността.
Romanian: După ce ați scos capacul aveți grijă să nu atingă nimic, pentru a vă asigura că acul rămâne curat (steril).
Bulgarian: Това е за да се гарантира, че иглата ще остане чиста (стерилна).
Romanian: Pe lângă efectele anticoagulante ale enoxaparinei sodice, nu au fost evidenţiate reacţii adverse pentru doza de 15 mg/kg şi zi în studiile de toxicitate după administrarea subcutanată timp de 13 săptămâni la şobolan şi câine şi pentru doza de 10 mg/kg şi zi în studiile de toxicitate după administrarea subcutanată şi intravenoasă timp de 26 săptămâni la şobolan şi maimuţă.
Bulgarian: Освен антикоагулантните ефекти на еноксапарин натрий, няма данни за нежелани ефекти при 15 mg/kg/ден в хода на 13-седмични проучвания за токсичност при подкожно приложение при плъхове и кучета и при 10 mg/kg/ден при 26-седмични проучвания за токсичност при подкожно и интравенозно приложение при плъхове и маймуни.
Romanian: „Intervenţii chirurgicale şi anestezice"): trebuie respectat un interval de timp între administrarea de Inhixa şi efectuarea unei astfel de proceduri.
Bulgarian: (вижте „Операции и анестетици"): трябва да се спазва интервал между употребата на
Romanian: Iniţierea preoperatorie (cu 2 ore înainte de intervenţia chirurgicală) a administrării de enoxaparină sodică în doză de 2000 UI (20 mg) s-a dovedit eficace şi sigură în intervenţiile chirurgicale cu risc moderat.
Bulgarian: При операции с умерен риск, предоперативното започване на приложението (2 часа преди хирургичната интервенция) на 2000 IU (20 mg) еноксапарин натрий е с доказана ефикасност и безопасност.
Romanian: Beneficiile tratamentului cu enoxaparină sodică, evidente pentru mai multe criterii de eficacitate, au apărut după 48 ore, moment în care s-a înregistrat o reducere cu 35% a riscului relativ de re-infarct miocardic, comparativ cu tratamentul cu heparină nefracţionată (p<0,001).
Bulgarian: Ползите от лечението с еноксапарин натрирй, видими за редица резултати за ефикасност, настъпват на 48-ия час, когато е налице намаление с 35% на относителния риск от миокарден реинфаркт, в сравнение с лечението с нефракциониран хепарин (p<0,001).
Romanian: Heparină terapie intravenoasă ajustată în funcţie de aPTT n (%)
Bulgarian: Хепарин коригирано въз основа на aPTT интравенозна терапия n (%)
Romanian: Iniţierea administrării de enoxaparină sodică în doză de 2000 UI (20 mg) cu 2 ore preoperator nu este compatibilă cu anestezia rahidiană.
Bulgarian: 2-часовото предоперативно започване на еноксапарин натрий 2000 IU (20 mg) не е съвместимо с невроаксиална анестезия.
Romanian: După punerea pe piaţă, au existat raportări izolate de tromboze valvulare la femei gravide cu proteze valvulare cardiace în timpul tratamentului cu enoxaparină sodică administrată pentru tromboprofilaxie.
Bulgarian: Има отделни постмаркетингови съобщения за клапна тромбоза при бременни жени с механични сърдечни клапи по време на прилагането на еноксапарин натрий за тромбопрофилактика.
Romanian: o Bolus iniţial a 3000 UI (30 mg)
Bulgarian: o Начален болус 3000 IU (30 mg)
Romanian: • Pete roz pe piele.
Bulgarian: Розови петна по кожата.
Romanian: 10000 UI/ml (100 mg/ml) soluţie injectabilă
Bulgarian: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) инжекционен разтвор
Romanian: Prin urmare, pentru pacienţii trataţi cu enoxaparină sodică, PTCA urma să se efectueze sub tratamentul cu enoxaparină sodică (fără schimbarea tratamentului), utilizând schema de tratament stabilită în studiile anterioare, adică fără administrarea unei doze suplimentare dacă ultima administrare subcutanată precedase cu mai puţin de 8 ore umflarea balonaşului, sau cu administrarea unui bolus intravenos de enoxaparină sodică 30 UI/kg (0,3 mg/kg) dacă ultima administrare subcutanată precedase cu mai mult de 8 ore umflarea balonaşului.
Bulgarian: Ето защо при пациентите на еноксапарин натрий PCI трябва да се извърши на фона на прилагане на еноксапарин натрий (без смяна) по схемата, установена в предишните проучвания, т.е. без прилагане на допълнителна доза, ако последното подкожно приложение е извършено по-малко от 8 часа преди раздуването на балона, и с интравенозен болус 30 IU/ kg (0,3 mg/kg) еноксапарин натрий, ако последното подкожно приложение е извършено повече от 8 часа преди раздуването на балона.
Romanian: Vezi pct. „Nu utilizaţi Inhixa".
Bulgarian: Вижте точка „Не използвайте Inhixa".
Romanian: Nu trebuie efectuate rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară în decurs de 24 ore de la administrarea de enoxaparină sodică în doze terapeutice (vezi şi pct. 4.3).
Bulgarian: Спинална/епидурална анестезия или лумбална пункция не трябва да се извършват в рамките на 24 часа от приложението на еноксапарин натрий в терапевтични дози (вж. също точка 4.3).
Romanian: Nu îl eliminați împreună cu gunoiul menajer.
Bulgarian: Не го поставяйте в кофата за битови отпадъци.
Romanian: Pe lângă efectele anticoagulante ale enoxaparinei sodice, nu au fost evidenţiate reacţii adverse pentru doza de 15 mg/kg şi zi în studiile de toxicitate după administrarea s.c. timp de 13 săptămâni la şobolan şi câine şi pentru doza de 10 mg/kg şi zi în studiile de toxicitate după administrarea s.c. şi i.v. timp de 26 săptămâni la şobolan şi maimuţă.
Bulgarian: Освен антикоагулантните ефекти на еноксапарин натрий, няма данни за нежелани ефекти при 15 mg/kg/ден в хода на 13-седмични проучвания за токсичност при s.c. приложение при плъхове и кучета и при 10 mg/kg/ден при 26-седмични проучвания за токсичност при s.c. и i.v. приложение при плъхове и маймуни.
Romanian: • Inhixa poate fi introdus în tubul care părăseşte corpul dumneavoastră (linia arterială), la începutul şedinţei de dializă.
Bulgarian: • Inhixa може да се добавя направо в тръбичката, която излиза от тялото (артериалната линия) в началото на диализната сесия
Romanian: Dacă se utilizează metoda compresiei manuale, teaca arterială trebuie îndepărtată la 6 ore după ultima administrare injectabilă intravenoasă / subcutanată de enoxaparină sodică.
Bulgarian: Ако се използва метод за мануална компресия, дезилето трябва да се отстрани 6 часа след последната интравенозна/подкожна инжекция еноксапарин натрий.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon multidoză Soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор в многодозов флакон Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • Antecedente de trombocitopenie mediată imun, indusă de heparine (TIH), în ultimele 100 zile sau în prezenţa anticorpilor circulanţi (vezi şi pct. 4.4);
Bulgarian: Анамнеза за имуномедиирана, хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) през последните 100 дни или наличие на антитела в циркулацията (вж. също точка 4.4);
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să vi se administreze Inhixa.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго ще трябва да получавате Inhixa.
Romanian: După administrarea subcutanată repetată a 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi, valoarea medie a ASC pentru activitatea anti-Xa este marginal mai mare la starea de echilibru la voluntarii sănătoşi, cu obezitate (IMC 30-48 kg/m2), comparativ cu subiecţii fără obezitate din grupul de control, în timp ce valoarea activităţii plasmatice maxime anti-Xa nu creşte.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно, средната AUC за анти-Xa активността е незначително по-голяма в стационарно състояние при здрави доброволци със затлъстяване (BMI 30-48 kg/m2), в сравнение с контролна група индивиди без затлъстяване, докато нивото на максималната плазмена анти-Xa активност не се повишава.
Romanian: Enoxaparina sodică trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică, din cauza unui potenţial crescut de sângerare.
Bulgarian: Еноксапарин натрий трябва да се използва с повишено внимание при чернодробно увреждане поради повишен потенциал за кървене.
Romanian: Atunci când a fost administrată în doză de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi subcutanat, enoxaparina sodică a scăzut semnificativ incidenţa TEV, comparativ cu placebo.
Bulgarian: Когато се прилага с доза 4000 IU (40 mg) веднъж дневно подкожно, еноксапарин натрий намалява значително честотата на ВТЕ в сравнение с плацебо.
Romanian: Enoxaparina sodică trebuie administrată prin intermediul unei linii intravenoase.
Bulgarian: Еноксапарин натрий трябва да се прилага чрез интравенозна система.
Romanian: Profilaxia la pacienţii cu afecţiuni medicale
Bulgarian: Профилактика при консервативно лекувани пациенти
Romanian: Frecvenţele de apariţie a sângerărilor totale şi majore au fost de 8,6% şi 1,1% în grupul cu placebo, 11,7% şi 0,3% în grupul cu enoxaparină sodică în doză de 2000 UI (20 mg) şi, respectiv, 12,6% şi 1,7% în grupul cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg).
Bulgarian: Общата честота на кървене и честотата на масивно кървене са съответно 8,6% и 1,1% в групата на плацебо, 11,7% и 0,3% в групата на еноксапарин натрий 2000 IU (20 mg) и 12,6% и 1,7% в групата на еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg).
Romanian: În cazul administrării de LMWH, a fost raportată apariţia necrozei cutanate şi a vasculitei cutanate, care impune întreruperea cu promptitudine a tratamentului.
Bulgarian: Има съобщения за кожна некроза и кожен васкулит при употреба на LMWH, при които е необходимо незабавно прекъсване на лечението.
Romanian: Administrarea de acid acetilsalicilic este recomandată pentru toţi pacienţii care nu au contraindicaţii, în doză iniţială de încărcare, administrată oral, de 150 mg-300 mg (la pacienţi care nu au utilizat anterior acid acetilsalicilic) şi în doză de întreţinere de 75 mg/zi 325 mg/zi, administrată pe termen lung, indiferent de strategia de tratament.
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина се препоръчва при всички пациенти без противопоказания, при начална перорална натоварваща доза от 150-300 mg (при нелекувани с ацетилсалицилова киселина пациенти) и поддържаща доза от 75-325 mg/ден дългосрочно, независимо от стратегията на лечение.
Romanian: Se extrag 30 mL de soluție din punga de perfuzie şi se aruncă.
Bulgarian: 30 ml от разтвора трябва да се изтеглят от инфузионния сак със спринцовка и да бъдат изхвърлени.
Romanian: • Apariţia de vânătăi sau durere la locul injectării.
Bulgarian: Синини или болка на мястото на инжектиране.
Romanian: • Frecvente: hematom la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare, alte reacţii la nivelul locului de injectare (cum sunt edem, hemoragie, hipersensibilitate, inflamaţie,
Bulgarian: Чести: хематом на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, други реакции на мястото на инжектиране (напр. оток, кръвоизлив, свръхчувствителност,
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi o analiză de sânge, numită INR, şi vă va spune când să opriţi administrarea Inhixa în mod corespunzător.
Bulgarian: Вашият лекар ще изиска да Ви се направи кръвен тест, наречен INR, и ще Ви каже съответно кога да спрете използването на Inhixa.
Romanian: • Rare: alopecie*
Bulgarian: Редки: алопеция*
Romanian: • Prevenţia formării de trombi în circulaţia extracorporeală în timpul hemodializei.
Bulgarian: Предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа.
Romanian: După administrarea s.c. repetată a 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi, valoarea medie a ASC pentru activitatea anti-Xa este marginal mai mare la starea de echilibru la voluntarii sănătoşi, cu obezitate (IMC 30-48 kg/m2), comparativ cu subiecţii fără obezitate din grupul de control, în timp ce valoarea activităţii plasmatice maxime anti-Xa nu creşte.
Bulgarian: След многократно s.c. приложение на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно, средната AUC за анти-Xa активността е незначително по-голяма в стационарно състояние при здрави доброволци със затлъстяване (BMI 30-48 kg/m2), в сравнение с контролна група индивиди без затлъстяване, докато нивото на максималната плазмена анти-Xa активност не се повишава.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut
Bulgarian: Помощно(и) вещества с известно действие
Romanian: Enoxaparina sodică trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă medicul a stabilit că este absolut necesar.
Bulgarian: Еноксапарин натрий трябва да се прилага по време на бременност, само ако е клинично необходимо.
Romanian: Apăsaţi în continuare pe piston!
Bulgarian: Не отпускайте натиска върху буталото!
Romanian: • dacă sunteţi alergic la heparină sau alte heparine cu greutate moleculară mică, cum sunt nadroparina, tinzaparina sau dalteparina.
Bulgarian: - ако сте алергични към хепарин или други нискомолекулни хепарини като надропарин, тинзапарин или далтепарин.
Romanian: Inhixa 30000 UI (300 mg)/3 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză Inhixa 50000 UI (500 mg)/5 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză Inhixa 100000 UI (1000 mg)/10 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză enoxaparină sodică
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml инжекционен разтвор в многодозов флакон Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml инжекционен разтвор в многодозов флакон Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml инжекционен разтвор в многодозов флакон еноксапарин натрий (enoxaparin sodium)
Romanian: Este important pentru dumneavoastră să continuaţi să vă administraţi injecţiile cu Inhixa până când medicul decide să le opriţi.
Bulgarian: Важно е да продължите да прилагате инжекциите Inhixa, докато
Romanian: Tipul de infarct miocardic NSTEMI:
Bulgarian: Инфаркт на миокарда без ST-елевация:
Romanian: La pacienţii cu un clearance al creatininei de 15-30 ml/min, trebuie luată în considerare dublarea intervalului de timp până la cel puţin 24 ore, între efectuarea puncţiei/introducerea sau îndepărtarea cateterului şi administrarea de enoxaparină sodică.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс [15-30] ml/min, трябва да се обмисли удвояване на времето за пункция/поставяне на катетъра или свалянето му до най-малко 24 часа.
Romanian: Necroză cutanată/vasculită cutanată
Bulgarian: Кожна некроза / кожен васкулит
Romanian: 2) Previne formarea cheagurilor de sânge în organism.
Bulgarian: Предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвта.
Romanian: Bolus iniţial a 3000 UI (30 mg)
Bulgarian: Начален болус 3000 IU (30 mg)
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de sângerare consecutiv procedurilor instrumentale vasculare aplicate în tratamentul anginei pectorale instabile, NSTEMI şi STEMI acut, trebuie respectate cu stricteţe intervalele recomandate între dozele injectabile de enoxaparină sodică.
Bulgarian: За намаляване до минимум на риска от кървене след съдова манипулация в хода на лечението на нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без елевация на ST-сегмента (NSTEMI) и остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI), строго се придържайте към препоръчителните интервали между инжектирането на дозите еноксапарин натрий.
Romanian: Pentru profilaxia bolii tromboembolice venoase după o intervenţie chirurgicală, pentru tratamentul TVP şi EP, tratamentul anginei pectorale instabile şi al NSTEMI, enoxaparina sodică trebuie administrată în injecţie s.c.
Bulgarian: При профилактика на венозна тромбоемболична болест след хирургична интервенция, лечение на ДВТ и БE, лечение на нестабилна стенокардия и NSTEMI, еноксапарин натрий трябва да се прилага чрез s.c. инжекция.
Romanian: deoarece trebuie administrat injectabil.
Bulgarian: защото той трябва да се прилага под формата на инжекция.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, multicentric, pe grupuri paralele, enoxaparina sodică în doză de 2000 UI (20 mg) sau 4000 UI (40 mg) administrată o dată pe zi subcutanat a fost comparată cu placebo în profilaxia TVP la pacienţii cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute (definită ca parcurgerea unei distanţe mai mici de 10 metri, timp de ≤3 zile).
Bulgarian: В двойносляпо, многоцентрово, паралелногрупово проучване еноксапарин натрий 2000 IU (20 mg) или 4000 IU (40 mg) веднъж дневно подкожно е сравнeн с плацебо при профилактика на ДВТ при консервативно лекувани пациенти с тежко ограничена подвижност по време на остро заболяване (определена като разстояние, изминато пеша <10 метра за ≤3 дни).
Romanian: La pacienţii trataţi prin PTCA, trebuie administrat un bolus intravenos suplimentar de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) dacă ultima administrare subcutanată a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с перкутанна коронарна интервенция (PCI), трябва да се приложи допълнителен интравенозен болус 30 IU/kg (0,3 mg/kg), ако последното подкожно приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона.
Romanian: Inhixa 8000 UI (80 mg)/0,8 ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Romanian: După administrarea subcutanată repetată a unei scheme de tratament cu doze de 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi, starea de echilibru se atinge din ziua 3 până în ziua 4, cu o expunere medie cu aproximativ 65% mai mare decât după administrarea unei doze unice şi cu valori medii maxime şi minime ale activităţii anti-Xa de aproximativ 1,2 şi, respectiv, 0,52 UI/ml.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение по схема 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно, стационарно състояние се достига от 3-ия до 4-ия ден, със средна експозиция около 65% повисока от тази след единична доза и средни максимални и най-ниски нива на анти-Xa активност съответно 1,2 и 0,52 IU/ml.
Romanian: Toţi pacienţii cu TVP trataţi, cu sau fără EP
Bulgarian: Всички лекувани пациенти с ДВТ със или без БE
Romanian: 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., o dată pe zi
Bulgarian: 100 IU/kg (1 mg/kg) телесно тегло s.c. веднъж дневно
Romanian: Fiecare ml conține enoxaparină sodică 150 mg.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 150 mg еноксапарин натрий.
Romanian: • Vi se va administra o doză iniţială de 3000 UI (30 mg) Inhixa, sub formă de injecţie în venă.
Bulgarian: Начална доза Inhixa от 3 000 IU (30 mg) ще Ви бъде инжектирана във вената.
Romanian: Mod de administrare Inhixa nu trebuie administrat pe cale intramusculară.
Bulgarian: Начин на приложение Inhixa не трябва да се прилага интрамускулно.
Romanian: Enoxaparina sodică nu este recomandată la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (clearance al creatininei <15 mL/min), din cauza lipsei datelor la această grupă de pacienţi, în afara prevenţiei formării trombilor în circulaţia extracorporeală, în timpul hemodializei.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не се препоръчва при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <15 ml/min) поради липса на данни при тази популация извън показанието предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа.
Romanian: După administrarea s.c. repetată, nu are loc acumularea.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулиране след многократно s.c. приложение.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea enoxaparinei sodice la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на еноксапарин натрий при деца не са установени (вж. точка
Romanian: • Mai puţin frecvente: iritaţie locală, necroză cutanată la nivelul locului de injectare.
Bulgarian: Нечести: локално дразнене; кожна некроза на мястото на инжектиране
Romanian: Schemă de tratament
Bulgarian: Лечение