FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The ingredients are Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and Triethyl citrate What Prevora looks like and contents of the pack:
Portuguese: Os componentes da dispersão são copolímero de metacrilato de amónio, Tipo B, e citrato de trietilo Qual o aspecto do Prevora e conteúdo da embalagem:
English: Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Portuguese: Não comer alimentos duros (por ex., carne, maçãs) durante pelo menos 4 horas após o tratamento.
English: Then dry these tooth surfaces with an air syringe.
Portuguese: Depois, secar estes dentes com uma seringa de ar.
English: The cumulative monthly mean dose of chlorhexidine delivered by Prevora 100 mg/ml Dental Solution is approximately equal to that of 1.0% w/w chlorhexidine dental gel and approximately half that of 0.2% w/v chlorhexidine oral rinse.
Portuguese: A dose média mensal cumulativa de cloro-hexidina fornecida pela Solução Dental Prevora 100 mg/ml é aproximadamente igual à concentração de clorohexidina em gel dentário, de 1,0% p/p, e aproximadamente metade da concentração de cloro-hexidina em elixir bucal, de 0,2% p/v.
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Portuguese: O resumo válido das características do medicamento é a versão final alcançada durante o procedimento do grupo de coordenação, com as seguintes correcções:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR ACONDICIONAMENTO EXTERIOR
English: Stage 1: sumatra benzoin and ethanol
Portuguese: Fase 1: Benjoim de Sumatra e etanol
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Portuguese: O folheto informativo válido é a versão final alcançada durante o procedimento do grupo de coordenação, com as seguintes correcções:
English: Prepare for the application with a tray (Figure 2), consisting of cotton rolls, cotton pellets or fine brushes, forceps, air syringe, and a vial of Stage 1 chlorhexidine coating and a vial of Stage 2 sealant coating.
Portuguese: Preparar um tabuleiro para a aplicação (Figura 2), com rolos de algodão, pellets de algodão ou pincéis finos, uma pinça, uma seringa de ar, um frasco de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, e um frasco de revestimento selador, Fase 2.
English: Step #8.
Portuguese: Passo n.o 8.
English: A milky-white liquid of low viscosity with a faint characteristic odour, free of visible particulate matter.
Portuguese: Um líquido esbranquiçado com baixa viscosidade com um odor ligeiro característico, sem partículas visíveis.
English: Skin and subcutaneous tissues disorders
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
English: Instruct the patient:
Portuguese: Instruir o paciente sobre:
English: HOW TO STORE PREVORA
Portuguese: COMO CONSERVAR PREVORA
English: Therefore, it is recommended that Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be administered during pregnancy.
Portuguese: Por isso, não se recomenda a administração da Solução Dental Prevora 100 mg/ml durante a gravidez.
English: • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se notar algum efeito secundário não referido neste folheto, comunique-o ao seu médico dentista.
English: Hypersensitivity to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
Portuguese: Hipersensibilidade à cloro-hexidina, ao benjoim de Sumatra e ao etanol.
English: • You should not chew gum for at least 24 hours.
Portuguese: • Não deve mascar pastilhas elásticas durante pelo menos 24 horas.
English: Chlorhexidine diacetate
Portuguese: Diacetato de cloro-hexidina
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, VOLUME OU UNIDADE Cada frasco contém 1 ml de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1
English: How to store Prevora.
Portuguese: Como armazenar o Prevora.
English: One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating.
Portuguese: Uma embalagem de tratamento de Solução Dental Prevora contém 6 frascos de vidro de Tipo 1 de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, juntamente com 6 frescos de vidro Tipo 1 de revestimento selador, Fase 2.
English: BEFORE YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Portuguese: Antes de ser tratado com o Prevora.
English: Then resume brushing with a new tooth brush and brush 2 to 3 times daily with fluoride toothpaste.
Portuguese: Depois, deve retomar as escovagens com uma escova de dentes nova e escovar 2 a 3 vezes por dia com pasta dentífrica com flúor.
English: Marketing Authorization Holder:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
English: Stage 2 sealant coating:
Portuguese: Revestimento selador, Fase 2:
English: • You should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Portuguese: • Deve evitar comer alimentos duros (por ex., carne, maçãs) pelo menos durante as 4 horas seguintes ao tratamento.
English: A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter.
Portuguese: Uma solução transparente, ligeiramente acastanhada, com um odor característico, sem partículas visíveis.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
English: Then to resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Portuguese: Depois, deverá retomar as escovagens com uma escova nova 2 a 3 vezes por dia com pasta dentífrica com flúor.
English: Step #11.
Portuguese: Passo n.o 11.
English: Step #1.
Portuguese: Passo n.o 1.
English: • If you have further questions, please ask your dental professional.
Portuguese: • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico dentista.
English: How you are treated with Prevora.
Portuguese: Como é tratado com o Prevora.
English: 6 vials of Stage 1 chlorhexidine coating in a 2 ml Type 1 glass vial 6 vials of Stage 2 sealant coating in a 2 ml Type 1 glass vial
Portuguese: 6 frascos de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, num frasco de vidro de 2 ml Tipo 1 6 frascos de revestimento selador, Fase 2, num frasco de vidro de 2 ml Tipo 1
English: Step #5.
Portuguese: Passo n.o 5.
English: Step #10.
Portuguese: Passo n.o 10.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
Portuguese: Prevora 100 mg/ml Solução Dental Diacetato de cloro-hexidina
English: • You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
Portuguese: • Não deve escovar os dentes nas 24 horas seguintes ao tratamento.
English: There is no experience with over-dosage with Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Portuguese: Não foi verificada sobredosagem com a Solução Dental Prevora 100 mg/ml.
English: Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
Portuguese: Fase 2: Dispersão de copolímero de metacrilato de amónio, Tipo B, e citrato de trietilo
English: Step #6.
Portuguese: Passo n.o 6.
English: Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
Portuguese: Uma vez que muitos fármacos são expelidos durante o aleitamento, e não foram conduzidos estudos com a Solução Dental Prevora 100 mg/ml em mães a amamentar, não se recomenda a aplicação da Solução Dental Prevora 100 mg/ml em mulheres a amamentar.
English: Step #9.
Portuguese: Passo n.o 9.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Portuguese: Prevora 100 mg/ml Solução Dental
English: Stage 1 chlorhexidine coating: Sumatra benzoin Ethanol
Portuguese: Revestimento a cloro-hexidina, Fase 1: Benjoim de Sumatra Etanol
English: Step #7.
Portuguese: Passo n.o 7.
English: Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
Portuguese: Não escovar os dentes nas 24 horas seguintes ao tratamento.
English: Step #2.
Portuguese: Passo n.o 2.
English: Ammonio methacrylate copolymer dispersion,Type B Triethyl citrate
Portuguese: Dispersão de copolímero de metacrilato de amónio, Tipo B Citrato de trietilo
English: Step #4.
Portuguese: Passo n.o 4.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 1 ml de Solução Dental Prevora (revestimento a cloro-hexidina, Fase 1) contém 100 mg de diacetato de cloro-hexidina.
English: Stage 1 chlorhexidine coating:
Portuguese: Revestimento a cloro-hexidina, Fase 1:
English: Step #3.
Portuguese: Passo n.o 3.
English: • You should not floss for 3 days after treatment.
Portuguese: • Não deve usar fio dentário durante 3 dias após o tratamento.
English: MA # Read the package leaflet before use.
Portuguese: Leia o folheto informativo antes de utilizar.
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare.
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos controlados e na utilização em clínicas dentárias, a ocorrência de manchas nos dentes causadas pelo revestimento dentário Prevora é rara.
English: It is an important contribution to the overall success of this treatment, that you regularly brush your teeth with a fluoridated tooth paste, and that you control your consumption of foods and drinks which have a high amount of sugar and acid.
Portuguese: A escovagem regular dos dentes com uma pasta dentífrica com flúor e o controlo do consumo de alimentos e bebidas que possuem uma elevada quantidade de açúcar e ácido, são factores importantes para o sucesso geral deste tratamento.
English: 100 mg/ml Dental solution, chlorhexidine diacetate Stage 2 Sealant coating
Portuguese: Solução dental 100 mg/ml, diacetato de cloro-hexidina Revestimento selador, Fase 2
English: Do not floss your teeth for 3 days following this treatment.
Portuguese: Não usar fio dentário nos dentes nos 3 dias seguintes ao tratamento.
English: Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues.
Portuguese: Evitar a aplicação da Solução Dental Prevora 100 mg/ml nos tecidos moles.
English: Stage 2 sealant coating
Portuguese: Revestimento selador, Fase 2
English: Do not be treated with Prevora
Portuguese: Não utilize Prevora
English: Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Portuguese: Figura 1 Aplicação da Solução Dental Prevora 100 mg/ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prevora 100mg/ml Dental Solution.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Prevora 100 mg/ml Solução Dental.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL - 2ml
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO DAS UNIDADES PEQUENAS
English: Then to resume flossing daily.
Portuguese: Depois, deverá retomar o uso diário do fio dentário.
English: The other ingredients are Sumatra benzoin and Ethanol
Portuguese: Os outros componentes são o benjoim de Sumatra e o etanol Revestimento selador, Fase 2:
English: Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Cada 1 ml de Solução Dental Prevora (revestimento a cloro-hexidina, Fase 1) contém 100 mg de diacetato de cloro-hexidina.
English: Then you resume flossing daily.
Portuguese: Depois, deve retomar o uso diário do fio dentário.
English: You will be told by your Dental Professional that:
Portuguese: O médico dentista fornecerá as seguintes informações:
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare.
Portuguese: A cloro-hexidina, a substância activa do Prevora, pode manchar os dentes quando usada num elixir ou gel bucal.
English: Stage 1 chlorhexidine coating
Portuguese: Revestimento a cloro-hexidina, Fase 1
English: 100 mg/ml Dental Solution
Portuguese: Solução Dental 100 mg/ml
English: Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
Portuguese: Tratamentos com o revestimento de cloro-hexidina, Fase 1, e com o revestimento selador, Fase 2.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating:
Portuguese: A Solução Dental Prevora 100 mg/ml contém: Revestimento a cloro-hexidina, Fase 1: Diacetato de cloro-hexidina Benjoim de Sumatra
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Portuguese: Autorização de Introdução no Mercado Leia o folheto informativo antes de utilizar.
English: This summary was last updated in 07-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2011.
English: As a result, levodopa remains active for longer.
Portuguese: Consequentemente, a levodopa mantém-se activa durante mais tempo.
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Portuguese: O entacapone está autorizado na União Europeia, sob a designação de Comtess/Comtan, desde 1998.
English: Other information about Stalevo
Portuguese: Outras informações sobre o Stalevo
English: Stalevo tablets should be taken whole, with or without food.
Portuguese: Os comprimidos de Stalevo devem ser tomados inteiros, com ou sem alimentos.
English: The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Stalevo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Stalevo.
English: Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Portuguese: O Stalevo é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com o tratamento combinado padrão.
English: What benefit has Stalevo shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Stalevo durante os estudos?
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
Portuguese: O uso de combinações de levodopa e carbidopa está bem estabelecido, uma vez que estes fármacos são usados desde meados da década de 1970.
English: What is the risk associated with Stalevo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Stalevo?
English: They should not be used in patients with severe liver problems.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com doença hepática grave.
English: The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Stalevo é bioequivalente aos comprimidos tomados separadamente.
English: Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Portuguese: A levodopa é transformada em dopamina no cérebro.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Portuguese: As flutuações surgem quando os medicamentos deixam de fazer efeito e os sintomas reaparecem.
English: Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease.
Portuguese: O Stalevo é utilizado no tratamento de adultos com a doença de Parkinson.
English: For more information about treatment with Stalevo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Stalevo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Stalevo.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Portuguese: A combinação das três substâncias num comprimido único pode reduzir o número de comprimidos a tomar pelos doentes e ajudá-los no seguimento do tratamento.
English: All of the tablets contain 200 mg entacapone
Portuguese: Todos os comprimidos contêm 200 mg de entacapone.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
Portuguese: Em 17 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Stalevo.
English: For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Stalevo, consulte o Folheto Informativo.
English: All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Portuguese: Todas as substâncias activas do Stalevo actuam de forma a restabelecer os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam os movimentos e a coordenação.
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Portuguese: Esta acção ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
English: They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado “ON”, em que se consegue movimentar, e um estado “OFF”, em que apresenta dificuldade nos movimentos.
English: The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Portuguese: A dosagem de Stalevo a tomar pelo doente depende da quantidade de levodopa de que necessita para controlar os seus sintomas.
English: The Committee recommended that Stalevo be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Stalevo.
English: Why has Stalevo been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Stalevo?
English: Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Portuguese: O Stalevo é um medicamento que contém três substâncias activas: levodopa, carbidopa e entacapone.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Stalevo and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Portuguese: A empresa utilizou alguns dos dados do Comtess/Comtan para apoiar o pedido de aprovação de Stalevo e também apresentou dados referentes à levodopa e à carbidopa com base na literatura publicada.
English: Stalevo must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Portuguese: O Stalevo não deve, em caso algum, ser utilizado em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos “inibidores da monoamino oxidase” (um tipo de medicamento antidepressivo).
English: It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Portuguese: Está disponível em sete dosagens diferentes, sob a forma de comprimidos que contêm 50 a 200 mg de levodopa e 12,5 a 50 mg de carbidopa.
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Portuguese: Tanto a carbidopa como o entacapone bloqueiam algumas das enzimas envolvidas na decomposição da levodopa no organismo: a carbidopa bloqueia a enzima dopa descarboxilase e o entacapone bloqueia a enzima catecol-orto-metil-transferase (COMT).
English: Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Portuguese: Cada comprimido de Stalevo contém uma dose completa de levodopa, em sete dosagens diferentes, com as concentrações correspondentes de carbidopa e de entacapone para melhorar a sua eficácia.
English: The most common side effects with Stalevo (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Stalevo (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), agravamento do parkinsonismo (agravamento da doença de Parkinson), náuseas (enjoos) e descoloração inofensiva da urina.
English: The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Portuguese: A dose máxima diária de Stalevo é de 10 comprimidos, excepto para os comprimidos com 200 mg de levodopa e 50 mg de carbidopa, cuja dose máxima diária é de sete comprimidos.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Portuguese: A empresa realizou estudos de “bioequivalência” no sentido de demonstrar que com os comprimidos de combinação Stalevo se atingem os mesmos níveis de levodopa, carbidopa e entacapone no sangue que se obtêm tomando as substâncias activas em comprimidos separados contendo entacapone e comprimidos contendo a combinação de levodopa e carbidopa.
English: Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Portuguese: O Stalevo é utilizado em doentes que estão a ser tratados com uma combinação de levodopa e um inibidor da dopa descarboxilase (dois tratamentos padrão da doença de Parkinson), mas que apresentam “flutuações” no final do intervalo entre duas doses dos medicamentos.
English: Levodopa/carbidopa/entacapone
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público levodopa/carbidopa/entacapone
English: Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Portuguese: O Stalevo não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) à levodopa, à carbidopa, ao entacapone ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.
English: How has Stalevo been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Stalevo?
English: What is Stalevo?
Portuguese: O que é o Stalevo?