FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tasermity må ikke anvendes hos personer med for lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi) eller tarmslyng (ileus).
Hungarian: A Tasermity nem alkalmazható hipofoszfatémiában (a vér alacsony foszfátszintje) vagy bélelzáródásban szenvedő személyeknél.
Danish: For at forebygge knoglesygdom bør Tasermity anvendes sammen med andre behandlinger, såsom tilskud af calcium og D-vitamin.
Hungarian: A Tasermity a csontbetegség kialakulásának megelőzése érdekében más kezelésekkel, például kalciumpótlással és D-vitaminnal együtt alkalmazandó.
Danish: Når Tasermity tages sammen med et måltid, bliver madens indhold af fosfat bundet til sevelamermolekylerne i tarmen, så det ikke optages i kroppen.
Hungarian: Étkezés közben alkalmazva a Tasermity-ben található szevelamer molekulák a bélben hozzákötődnek a táplálékból származó foszfáthoz, megakadályozva annak felszívódását a szervezetbe.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tasermity?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tasermity alkalmazása?
Danish: Det aktive stof i Tasermity, sevelamerhydrochlorid, er en fosfatbinder.
Hungarian: A Tasermity hatóanyaga, a szevelamer-hidroklorid, egy foszfátmegkötő szer.
Danish: Tasermity indeholder det aktive stof sevelamerhydrochlorid.
Hungarian: A Tasermity hatóanyaga a szevelamer-hidroklorid.
Danish: I denne undersøgelse opnåede de patienter, der fik Tasermity, i løbet af 12 uger samme fald i fosfatindholdet som dem, der fik calciumacetat (henholdsvis 0,52 og 0,58 mmol/l).
Hungarian: A Tasermity előnyös hatását egy 143, peritoneális dialízis alatt álló beteg részvételével végzett vizsgálatban is igazolták: a Tasermity-t szedő betegek ebben a vizsgálatban a foszfátszint hasonló csökkenését mutatták 12 héten át, mint a kalcium-acetátot szedők (0,52 mmol/l, illetve 0,58 mmol/l).
Danish: Hvorfor blev Tasermity godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tasermity forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan anvendes Tasermity?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tasermity-t?
Danish: Tasermity er et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere for højt fosfatindhold i blodet (hyperfosfatæmi) hos voksne patienter, der får renset blodet ved dialyse.
Hungarian: A Tasermity dialíziskezelés (egy vértisztítási módszer) alatt álló felnőtt betegek hiperfoszfatémiájának (a vér magas foszfáttartalma) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Danish: I en tredje, mere langvarig undersøgelse (over 44 uger) bevirkede Tasermity et gennemsnitligt fald på 0,71 mmol/l.
Hungarian: A Tasermity hasonló eredményeket adott egy másik, 172 hemodializált beteg részvételével végzett 8 hetes vizsgálatban, míg egy harmadik, hosszabb távú (44 hetes) vizsgálatban a Tasermity 0,71 mmol/l-es átlagos csökkenéshez vezetett.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tasermity?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tasermity alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Tasermity?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tasermity?
Danish: 120 (3x40) kapsler
Hungarian: 120 (3x40) kapszula
Danish: • Undervisningsbrochure
Hungarian: • Oktatófüzet
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal inden lancering sikre, at alle læger, som forventes at udskrive Tasigna, er forsynet med en sundhedspersonale-informationspakke indeholdende følgende:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalomba hozatal előtt biztosítania kell, hogy minden olyan orvost, aki felírhatja a Tasigna-t, illetve minden olyan gyógyszerészt, aki kiadhatja a Tasigna-t, egy egészségügyi szakembereknek szóló információs csomaggal lát el, amely a következőket tartalmazza:
Danish: • Produktresumé (SPC), indlægsseddel og mærkning
Hungarian: • Alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkeszöveg
Danish: • Kort baggrundsinformation om Tasigna, den godkendte indikation og dosering
Hungarian: • Rövid háttérismertetőt a Tasigna-ról, engedélyezett javallatát és adagolását
Danish: Væsentlige elementer som skal inkluderes i undervisningsbrochuren
Hungarian: Az oktatófüzetnek a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia
Danish: • Information om de kardiovaskulære risici der er forbundet med anvendelsen af Tasigna o At Tasigna kan forårsage forlængelse af QT-intervallet, og at patienter med risiko for arrytmier, specielt torsade de pointes, ikke bør udskrives Tasigna o Nødvendigheden af at undgå samtidig udskrivning af lægemidler som muligvis forlænger QT-intervallet o Forsigtighed ved udskrivning til patienter med risikofaktorer for hjertekarsygdom eller tidligere hjertekarsygdom o At Tasigna kan forårsage væskeretention, hjertesvigt og pulmonært ødem.
Hungarian: • A Tasigna alkalmazásával járó szívvel kapcsolatos kockázatokról szóló információt o Arról, hogy a Tasigna a QT-távolság megnyúlását okozhatja, és hogy a Tasigna-t nem szabad felírni olyan betegek számára, akiknél fennáll az arrhythmia, de különösen a torsade de pointes kockázata.
Danish: Medlemslandende skal sikre at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet beskrevet nedenfor bliver implementeret:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy teljesül minden alább leírt feltétel és korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára.
Danish: • At Tasigna bliver metaboliseret af CYP3A4, og at stærke inhibitorer eller inducere af dette enzym kan påvirke eksponeringen for Tasigna signifikant o At hæmmere kan øge risikoen for bivirkninger, specielt forlængelse af QT-intervallet o At advare patienter mod håndkøbsmedicin, specielt prikbladet perikum
Hungarian: • Azt, hogy a Tasigna-t a CYP3A4 metabolizálja és hogy ezen enzim erős inhibitorai vagy induktorai jelentősen befolyásolhatják a Tasigna-expozíciót.
Danish: • Nødvendigheden af at informere patienterne om fødevarers effekt på Tasigna o Ikke at spise inden for 2 timer før og 1 time efter indtagelse af Tasigna o Nødvendigheden af at undgå fødevarer som grapejuice, der hæmmer CYP3A4-enzymer
Hungarian: o Kerüljék a grépfrútlé és más olyan élelmiszerek fogyasztását, amelyek gátolják a CYP3A4 enzimet.
Danish: Dette studie er stadig i gang.
Hungarian: Ez a vizsgálat jelenleg is tart.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Hungarian: Gondosan kövesse az orvos összes utasítását.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 19.
Danish: Endelig CSR: April 2021
Hungarian: Végső CSR: 2021. április
Danish: Tasigna blokerer dette signal og stopper dermed produktionen af disse celler.
Hungarian: A Tasigna gátolja ezt a jelzést és ily módon leállítja e sejtek termelődését.
Danish: Behandlingsfri overlevelse (%)
Hungarian: Kezelésmentes túlélés (%)
Danish: Det er en langvarig behandling.
Hungarian: Ez hosszú időtartamú kezelés.
Danish: Det er usandsynligt, at disse forandringer er klinisk vigtige.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ezeknek a változásoknak klinikai jelentősége lenne.
Danish: - Åbn ikke de hårde kapsler medmindre du ikke kan synke dem.
Hungarian: - Ne nyissa fel a kemény kapszulákat, kivéve akkor, ha nem képes lenyelni azokat.
Danish: Intolerant uden MCyR
Hungarian: Intoleráns MCyR válasz nélkül
Danish: Tilstedeværelsen af hypokalæmi og hypomagnesiæmi kan yderligere forstærke denne effekt.
Hungarian: Hypokalaemia és hypomagnesaemia jelenléte tovább fokozhatja ezt a hatást.
Danish: Pludselige dødsfald
Hungarian: Hirtelen halál
Danish: Der er ingen steady-state data.
Hungarian: Steady-state adatok nem állnak rendelkezésre.
Danish: Rifampicin og nilotinib må ikke anvendes samtidig.
Hungarian: A rifampicint és a nilotinibet nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
Danish: Tasigna fås i følgende pakningsstørrelser:
Hungarian: A Tasigna az alábbi kiszerelésekben kapható:
Danish: Vis dem pakken med de hårde kapsler og denne indlægsseddel.
Hungarian: Mutassa meg nekik a kemény kapszulákat tartalmazó csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
Danish: *ANC = absolut neutrofiltal
Hungarian: *ANC = abszolút neutrofilszám
Danish: Uventet, hurtig vægtøgning bør undersøges nøje.
Hungarian: A váratlan, gyors testtömeg-növekedést körültekintően ki kell vizsgálni.
Danish: Interaktionsstudier er kun foretaget med voksne patienter.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Danish: De kan være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Hungarian: Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban megadott általános információktól.
Danish: Nogle bivirkninger kan blive alvorlige
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek.
Danish: Censurerede observationer
Hungarian: Cenzúrázott megfigyelések
Danish: Denne medicin indeholder lactose (også kendt som mælkesukker).
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt (tejcukornak is nevezik) tartalmaz.
Danish: Hvis du tager Tasigna på samme tidspunkt hver dag, vil du nemmere kunne huske, hvornår du skal tage de hårde kapsler.
Hungarian: A Tasigna minden nap azonos időpontban történő bevétele segít Önnek emlékezni arra, hogy mikor kell bevennie a kemény kapszuláját.
Danish: Forskellige styrker af Tasigna hårde kapsler kan kombineres for at opnå den ønskede dosis.
Hungarian: A Tasigna kemény kapszula különböző hatáserősségei kombinálhatók a kívánt dózis elérése céljából.
Danish: Nilotinibs blod-plasma-ratio er 0,71.
Hungarian: A nilotinib vér-plazma aránya 0,71.
Danish: Steady state blev nået på dag 8.
Hungarian: A steady-state lényegében a 8. napra alakult ki.
Danish: Dosisjusteringer eller -ændringer
Hungarian: Dózismódosítások vagy változtatások
Danish: Hvis du tager nogle af disse lægemidler, kan din læge ordinere andre alternative lægemidler.
Hungarian: Ha Ön ezek közül bármelyiket szedi, kezelőorvosa egyéb, alternatív gyógyszereket rendelhet.
Danish: Risiko: Hændelser
Hungarian: Veszélyeztetett: Események
Danish: ** Inkluderer også den foretrukne term anoreksi
Hungarian: ** Beleértve az anorexia-t is
Danish: 60 måneders analyse
Hungarian: 60 hónapos analízis
Danish: Forlængelse af QT-interval eller en uregelmæssig hjerterytme kan føre til pludselig død.
Hungarian: A QT-idő megnyúlása vagy a szabálytalan szívverés hirtelen halált okozhat.
Danish: I tillæg hertil var toksicitetsprofilen hos de unge rotter sammenlignelig med den hos voksne rotter.
Hungarian: Ezen kívül a fiatal patkányok toxicitási profilja a felnőtt patkányoknál észlelthez hasonló volt.
Danish: Du må ikke tage Tasigna sammen med mad.
Hungarian: Ne vegye be a Tasigna-t táplálékkal együtt.
Danish: Disse elektrolytter er vigtige for hjertefunktionen.
Hungarian: Ezek a szívműködéshez fontosak.
Danish: Det bør overvejes at foretage hyppigere opfølgning af disse patienter.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a szokottnál gyakoribb ellenőrzése mérlegelendő.
Danish: Efterfølgende analyser afspejler, når patienter har fuldført 24, 36, 48, 60 og 72 måneders behandling (eller afsluttet tidligere).
Hungarian: A későbbi analízisek azt mutatják, amikor a betegek befejezték a 24, 36, 48, 60 és 72 hónapig tartó kezelést (vagy azt korábban befejezték).
Danish: Graviditet og amning - Tasigna frarådes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Hungarian: Terhesség és szoptatás - A Tasigna nem ajánlott terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges.
Danish: MMR-raten for alle Sokal-risikogrupper ved alle tidspunkter forblev konstant højere i de to nilotinib-grupper end i imatinib-gruppen.
Hungarian: Az MMR-arányok az összes Sokal-féle rizikócsoportban minden időpontban következetesen magasabbak maradtak a két nilotinib-csoportban, mint az imatinib-csoportban.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe klinisk fordel heraf ses, eller indtil der opstår uacceptable toksiske reaktioner.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, ameddig az klinikailag előnyös, illetve amíg elfogadhatatlan toxicitás nem lép fel.
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis og fortælle dig, hvilke og hvor mange kapsler Tasigna dit barn skal have.
Hungarian: A kezelőorvos kiszámítja az alkalmazandó pontos adagot, és tájékoztatja Önt arról, hogy melyik és hány Tasigna kapszulát adjon gyermekének.
Danish: Total gastrektomi
Hungarian: Total gastrectomia
Danish: Over 60 % af alle patienterne var kaukasier og 25 % af alle patienterne var asiater.
Hungarian: Az összes beteg több mint 60%-a volt fehér, és az összes beteg 25%-a volt ázsiai.
Danish: Brug af Tasigna sammen med mad og drikke
Hungarian: A Tasigna egyidejű bevétele étellel és itallal
Danish: Anvendelse til børn og unge - Den dosis, der gives til dit barn, afhænger af dit barns kropsvægt og højde.
Hungarian: Gyermek- és serdülőkori alkalmazás - A gyermekének adott adag függ a gyermek testmagasságától és testtömegétől.
Danish: Overordnet var 73 % af patienterne imatinib-resistente, mens 27 % var imatinib-intolerante.
Hungarian: Összességében a betegek 73%-a volt imatinib-rezisztens és 27%-a intoleráns az imatinibbel szemben.
Danish: - hvis du lider af kalium- eller magnesiummangel.
Hungarian: - ha Ön kálium- vagy magnéziumhiányban szenved.
Danish: Generelt var ændringerne i den kliniske kemi fuldt reversible efter en fire-ugers restitutionsperiode, og de histologiske ændringer viste partiel reversibilitet.
Hungarian: Általában a klinikai kémiai változások teljes mértékben reverzíbilisek voltak egy négyhetes regenerálódási időszakot követően, míg a szövettani elváltozások részleges reverzíbilitást mutattak.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte hårde kapsel.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kemény kapszula pótlására.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice eller spise grapefrugt.
Hungarian: Ne igyon grépfrútlevet és ne egyen grépfrútot.
Danish: Da disse bivirkninger er indrapporteret frivilligt fra en population af ukendt størrelse, er det ikke altid muligt at give et pålideligt estimat for deres hyppighed eller fastlægge en kausal sammenhæng med eksponering for nilotinib.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat önkéntesen jelentették egy bizonytalan méretű betegpopulációból, nem mindig lehet megbízhatóan meghatározni ezek gyakoriságát, illetve az nilotinib-expozícióval való ok-okozati összefüggést.
Danish: Der blev ikke observeret nogen større forskelle med hensyn til sikkerhed og virkning hos patienter ≥65 år sammenlignet med voksne i alderen 18-65 år.
Hungarian: A 65 éves betegek körében a 18-65 évesekhez képest nem figyeltek meg jelentős eltéréseket a biztonságosság és a hatékonyság vonatkozásában.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af dette lægemiddel til børn under 2 år.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a használatával kapcsolatban nincs tapasztalat 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Danish: Lignende hændelser er blevet rapporteret post-marketing.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő jelentésekben hasonló eseményeket figyeltek meg.
Danish: Tumor lysis-syndrom
Hungarian: Tumor lízis szindróma
Danish: Denne mediane behandlingsvarighed var 561 dage for CP-patienter og 264 dage for AP-patienter (se tabel 10).
Hungarian: A kezelés medián időtartama 561 nap a CP-s, illetve 264 nap az AP-betegek esetén (lásd 10. táblázat).
Danish: Af disse patienter var 30/36 (83 %) behandlingsresistente, ikke intolerante.
Hungarian: E 36 beteg közül 30 (83%) rezisztens volt a kezeléssel szemben, nem intoleráns.
Danish: 24 måneders analyse
Hungarian: 24 hónapos analízis
Danish: Det primære dataanalyse-tidspunkt var, da alle 846 patienter havde afsluttet 12 måneders behandling (eller afsluttet tidligere).
Hungarian: Az adatok elsődleges analízisének időpontja akkor volt, amikor mind a 846 beteg befejezte a 12 hónapig tartó kezelést (vagy korábban megszakította azt).
Danish: Denne medicin skal tages adskilt fra Tasigna: - H2-blokkere, der nedsætter syreproduktionen i maven.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Tasigna-tól elkülönítve kell bevenni: - H2 blokkolók, melyek csökkentik a gyomorban a savtermelést.
Danish: Hvis du har glemt at tage Tasigna
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tasigna-t
Danish: Biotilgængelighed/bioækvivalens studier
Hungarian: Biohasznosulás/Bioekvivalencia vizsgálatok
Danish: Plasmaproteinbindingen er ud fra in vitro-eksperimenter ca.
Hungarian: A plazmafehérje kötődés in vitro kísérletek alapján kb.
Danish: Laboratorietests og monitorering
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok és ellenőrzés
Danish: Må ikke sælges separat.
Hungarian: Önállóan nem hozható kereskedelmi forgalomba.
Danish: Det primære effektendepunkt var major molekulært respons (MMR) ved 12 måneder.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a 12. hónapban észlelt, jelentős molekuláris válasz (major molecular response - MMR) volt.
Danish: Hvis prøveresultaterne indicerer behandling, bør lægen følge den lokale standardpraksis og behandlingsvejledning.
Hungarian: Amennyiben a vizsgálati eredmények indokolják a kezelést, a kezelőorvosoknak a szokásos helyi gyakorlatot és kezelési irányelveket kell követniük.
Danish: Tasigna har ingen eller ubetydelig virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A Tasigna nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Median varighed af MCyR var 32,7 måneder.
Hungarian: A MCyR medián időtartama 32,7 hónap volt.
Danish: Derfor anses risikoen for, at nilotinib forårsager fotosensibilisering hos patienterne for meget lav.
Hungarian: Ezért annak a kockázatát, hogy a nilotinib fényérzékenységet okoz a betegeknél, nagyon alacsonynak tekintik.
Danish: På grund af mangel på steady-state data anbefales det at kontrollere warfarins farmakodynamiske markører (INR eller PT) efter påbegyndelse af behandling med nilotinib (i det mindste i løbet af de første 2 uger).
Hungarian: A steady-state adatok hiányában a warfarin farmakodinámiás markereinek (INR és PT) ellenőrzése javasolt a nilotinib-kezelés megkezdését követően (legalább az első 2 hét során).
Danish: Hvis en hændelse opstår efter dosisreduktion, overvej da at afbryde behandlingen.
Hungarian: 4. Ha dóziscsökkentés után következik be esemény, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását.
Danish: (Bedste responsrate)
Hungarian: (Legjobb terápiás válaszarány)
Danish: Dette skyldes, at Tasigna kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Tasigna a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet.
Danish: Disse lægemidler bør undgås under behandling med Tasigna.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket kerülni kell az Ön Tasigna-kezelése során.
Danish: Uforandret nilotinib udgjorde 69 % af dosis.
Hungarian: A változatlan nilotinib a dózis 69%-át tette ki.
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fosteret.
Hungarian: Amennyiben sor kerül a terhesség alatti alkalmazására, a beteget tájékoztatni kell a magzatra gyakorolt potenciális kockázatról.
Danish: Lægen vil under regelmæssige besøg holde øje med væksten.
Hungarian: A kezelőorvos rendszeres viziteken ellenőrzi a növekedést.
Danish: Patienter skal informeres om at søge læge omgående, hvis de oplever akutte tegn eller symptomer på kardiovaskulære hændelser.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy azonnal kérjenek orvosi segítséget, ha cardiovascularis eseményekre utaló akut panaszokat vagy tüneteket észlelnek.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og forsvinder generelt efter nogle få dages eller ugers behandling.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos és általában néhány napos vagy néhány hetes kezelés után megszűnik.
Danish: Toksisk hepatitis
Hungarian: Toxicus hepatitis
Danish: Erfaringer efter markedsføring
Hungarian: Forgalomba hozatal utáni tapasztalat
Danish: Dog er procenter med en decimals præcision brugt til at indentificere termer med en frekvens på mindst 5 % og for at klassificere termer efter frekvenskategorier.
Hungarian: Ugyanakkor a százalékarányok a legalább 5%-os gyakoriságú kifejezések beazonosításához egy tizedesnyi pontossággal kerülnek alkalmazásra, és a kifejezések gyakorisági kategóriánként kerülnek besorolásra.
Danish: Tasigna blev administreret kontinuerligt (2 gange dagligt 2 timer efter et måltid og uden mad i mindst en time efter administrationen), medmindre der var tegn på utilstrækkelig respons eller sygdomsprogression.
Hungarian: A Tasigna-t folyamatosan alkalmazták (naponta kétszer, 2 órával valamelyik étkezés után és a bevételt követően legalább egy órán át táplálékfogyasztás nélkül), kivéve, ha bebizonyosodott a nem megfelelő terápiás válasz vagy a betegség progressziója.
Danish: Den mediane behandlingstid var ca. 70 måneder for nilotinib-grupperne og 64 måneder for imatinib-gruppen.
Hungarian: A kezelések medián időtartama megközelítőleg 70 hónap volt a nilotinib terápiás csoportban, és 64 hónap volt az imatinib-csoportban.
Danish: Der sås kun mindre leverforandringer hos mus eller rotter, som blev behandlet i op til 26 uger.
Hungarian: Csak csekély májelváltozásokat tapasztaltak legfeljebb 26 hétig kezelt egereknél és patkányoknál.
Danish: Den totale daglige dosis, du giver til dit barn, må ikke overstige 800 mg.
Hungarian: A gyermekének adott napi adag nem haladhatja meg a 800 mg-ot.
Danish: *Procenter er rundet op til hele tal i denne tabel.
Hungarian: *A százalékarányok az ebben a táblázatban való bemutatáshoz egész számokra vannak kerekítve.
Danish: - hvis du har en hjertesygdom, f.eks. et unormalt elektrisk signal kaldet "QT-forlængelse".
Hungarian: - ha szívbetegsége van, mint pl. egy kóros elektromos jel, amelyet „QT-idő megnyúlásnak" neveznek.
Danish: Der sås ingen virkning på EKG-målinger af hunde eller aber, der havde modtaget behandling i op til 39 uger, eller i et særligt telemetristudie af hunde.
Hungarian: Nem észleltek az EKG-ra gyakorolt hatásokat sem kutyákban, sem majmokban a legfeljebb 39 hétig történő kezelés során, illetve speciális telemetriás vizsgálatban kutyákon.
Danish: Tid siden TFR (uger)
Hungarian: A TFR óta eltelt idő (hetek)
Danish: Tabel 9 Bedste CCyR rate
Hungarian: 9. táblázat A legjobb CCyR arány
Danish: Indhold i kapsel
Hungarian: A kapszula tartalma
Danish: Regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøvetagning, vil blive foretaget under behandlingen.
Hungarian: A kezelés során rendszeres vizsgálatokat végeznek, köztük vérvizsgálatokat is.
Danish: Patienterne havde fået stillet diagnosen indenfor de seneste 6 måneder og var hidtil ikke behandlet, dog med undtagelse af hydroxyurea og/eller anagrelid.
Hungarian: A betegek a diagnózis felállításától számított 6 hónapon belül voltak, és korábban hidroxiurea és/vagy anagrelid kivételével kezelést nem kaptak.
Danish: Tasigna indeholder lactose
Hungarian: A Tasigna laktózt tartalmaz
Danish: De hårde kapsler skal sluges hele med vand.
Hungarian: A kemény kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Danish: Nilotinibs absolutte biotilgængelighed er ikke blevet klarlagt.
Hungarian: A nilotinib abszolút biohasznosulását nem állapították meg.
Danish: Tasigna bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den kliniske situation hos kvinden kræver behandling med nilotinib.
Hungarian: A Tasigna-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a nilotinibbel történő kezelést.
Danish: Hold ikke op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen siger, at du skal gøre det.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, amíg kezelőorvosa ezt nem mondja.
Danish: Maksimumkoncentrationerne af nilotinib nås 3 timer efter oral administration.
Hungarian: A nilotinib csúcskoncentrációi 3 órával az orális beadást követően alakulnak ki.
Danish: Hos 11 AP-patienter, der blev evalueret med henblik på virkning, inducerede behandlingen en overordnet HR-rate på 36 %.
Hungarian: 11 AP-beteg esetében, akiknél a hatékonyságot értékelték, a kezelés összességében 36%-os HR-rátát indukált.
Danish: Dosis i mg (2 gange daglig)
Hungarian: Dózis mg-ban (naponta kétszer)
Danish: Det kan gives med hydroxyurea eller anagrelid, hvis dette er klinisk indiceret.
Hungarian: Együtt adható hidroxiureával vagy anagreliddel, ha klinikailag indokolt.
Danish: Nilotinibs biotilgængelighed øges af mad.
Hungarian: A nilotinib biohasznosulását a táplálék növeli.