FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio clinico HOT (Hypertension Optimal Treatment) con felodipina come terapia di base, è stata studiata la correlazione tra gli eventi cardiovascolari maggiori (ad es. infarto miocardico acuto, ictus e morte per cause cardiovascolari) e tre livelli target di pressione diastolica ≤90 mmHg, ≤85 mmHg e ≤80 mmHg e la pressione sanguigna raggiunta con felodipina.
Danish: HOT-studiet (Hypertension Optimal Treatment) undersøgte virkningen på større kardiovaskulære hændelser (dvs. akut myokardieinfarkt, apopleksi og kardiovaskulær død) i relation til målet for diastolisk blodtryk: < 90 mmHg, < 85 mmHg og < 80 mmHg og opnået blodtryk, med felodipin som baselinebehandling.
Italian: Interazioni enzimatiche
Danish: Enzyminteraktioner
Italian: Contenuto dell'astuccio di cartone (confezione)
Danish: Æskens (pakningens) indhold
Italian: • medicinali per il trattamento delle infezioni da HIV (come efavirenz, nevirapina)
Danish: • medicin til behandling af hiv-infektion (såsom efavirenz, nevirapin og proteasehæmmere f.eks.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse da 2,5 mg
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 2,5 mg tablet
Italian: In caso di comparsa e persistenza di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informi il medico.
Danish: Hvis du oplever nogen af følgende symptomer, og de varer ved, skal du fortælle det til lægen.
Italian: L'associazione con potenti induttori del CYP3A4 deve essere evitata.
Danish: Kombination med potente CYP3A4-induktorer bør undgås.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno e, se necessario, il medico può aumentare la dose a 10 mg una volta al giorno.
Danish: Behandlingen skal indledes med 5 mg én gang dagligt, og om nødvendigt kan din læge øge dosis til 10 mg én gang dagligt.
Italian: • Ipersensibilità alla felodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Danish: • Overfølsomhed over for felodipin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: In caso di comparsa di sintomi quali sensazione di svenimento, di testa vuota o capogiri, contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis du oplever symptomer, såsom at du bliver svimmel eller føler, at du skal besvime, skal du straks kontakte lægen.
Italian: I pazienti trattati con felodipina possono manifestare edema alle caviglie dose-dipendente.
Danish: Patienter, som behandles med felodipin, kan få dosisafhængigt ankelødem.
Italian: Felodipina può causare vampate, cefalea, palpitazioni, capogiri e affaticamento.
Danish: Felodipin kan forårsage ansigtsrødme, hovedpine, palpitationer, svimmelhed og træthed.
Italian: Quando necessario, la dose può essere ridotta a 2,5 mg o incrementata a 10 mg al giorno in base alla risposta del paziente.
Danish: Afhængigt af patientens respons kan dosis nedsættes til 2,5 mg eller øges til 10 mg dagligt efter behov.
Italian: Ipromellosa 6 mPa·s
Danish: Hypromellose 6 mPa·s
Italian: Compromissione renale Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Danish: Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: Felodipina è un calcio-antagonista altamente selettivo a livello vascolare, che riduce la pressione arteriosa attraverso la riduzione delle resistenze vascolari sistemiche.
Danish: Felodipin er en selektiv calciumantagonist med vaskulær effekt, der nedsætter det arterielle blodtryk ved at mindske den systemiske vaskulære modstand.
Italian: La dose abituale prevista per il trattamento di questa malattia a lungo termine è di 5-10 mg una volta al giorno.
Danish: Den sædvanlige dosis ved langvarig behandling af hypertension er 5-10 mg én gang dagligt.
Italian: I pazienti con compromissione della funzionalità epatica possono presentare concentrazioni plasmatiche elevate di felodipina e possono rispondere al trattamento con dosi più basse (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet felodipinplasmakoncentration og respondere på lavere doser (se pkt.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata> [Completare con i dati nazionali]
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Fritaget fra krav om brailleskrift>
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 paziente su 10 • Edema alle caviglie
Danish: Meget almindelig: forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter • Hævede ankler
Italian: Angina pectoris stabile
Danish: Stabil angina pectoris
Italian: se ha un infarto miocardico acuto (attacco di cuore).
Danish: - hvis du har akut myokardieinfarkt (hjerteanfald).
Italian: Ogni compressa contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di felodipina.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg 5 mg eller 10 mg felodipin.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego L'efficacia e la sicurezza di felodipina nel trattamento delle emergenze ipertensive non sono state studiate.
Danish: Felodipins virkning og sikkerhed ved behandling af hypertensive nødsituationer er ikke undersøgt.
Italian: In uno studio sulla riproduzione nelle scimmie è stata osservata un anormale posizione della falange distale.
Danish: I et reproduktionsstudie med aber blev det bemærket, at det distale tåled/fingerled havde en anormal position.
Italian: se soffre di insufficienza cardiaca non compensata.
Danish: - hvis du lider af ubehandlet hjertesvigt.
Italian: • Ketoconazolo
Danish: Ketoconazol
Italian: • Nevirapina
Danish: • Nevirapin
Italian: Raro ≥1/10.000, <1/1.000 Molto raro <1/10.000
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Italian: In caso di mal di testa, nausea, capogiri o affaticamento, la capacità di reagire può essere compromessa.
Danish: Hvis du får hovedpine eller kvalme eller bliver svimmel eller træt, kan din reaktionsevne blive nedsat.
Italian: L'effetto emodinamico primario di felodipina è una riduzione delle resistenze vascolari periferiche totali, che comporta una diminuzione della pressione arteriosa.
Danish: Felodipins primære hæmodynamiske virkning er en reduktion af den totale perifere vaskulære modstand, hvilket fører til en nedsættelse af blodtrykket.
Italian: Ciò dà luogo ad una curva di concentrazione plasmatica uniforme e a concentrazioni terapeutiche ancora presenti 24 ore dopo la somministrazione.
Danish: Dette resulterer i en jævn felodipinplasmakoncentration inden for det terapeutiske interval over 24 timer.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno e, se necessario, aumentata a 10 mg una volta al giorno.
Danish: Behandlingen skal indledes med 5 mg én gang dagligt og om nødvendigt øges til 10 mg én gang dagligt.
Italian: • Ipersensibilità e reazioni allergiche: i segni possono includere la formazione di noduli cutanei (ponfi) oppure gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
Danish: Tegnene kan omfatte hævede områder på huden eller hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller hals.
Italian: Se ciò non dovesse essere sufficiente, il volume di sangue deve essere aumentato mediante infusione ad es. glucosio, soluzione salina o destrano).
Danish: Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, øges plasmavolumen ved infusion af fx glucose, natriumchlorid eller dextran.
Italian: • Carbamazepina
Danish: • Carbamazepin
Italian: La riduzione della pressione arteriosa sistemica causata dalla felodipina porta ad una diminuzione del postcarico del ventricolo sinistro e a diminuzione della richiesta di ossigeno del miocardio.
Danish: Felodipins nedsættelse af det systemiske blodtryk mindsker venstre ventrikels afterload og myokardiets iltbehov.
Italian: • Rifampicina
Danish: • Rifampicin
Italian: • Infarto miocardico acuto
Danish: • Akut myokardieinfarkt
Italian: Felodipina può causare l'insorgenza di ipotensione significativa, con conseguente tachicardia.
Danish: Felodipin kan medføre signifikant hypotension med efterfølgende takykardi.
Italian: In caso di comparsa di uno dei seguenti sintomi, interrompa il trattamento con Plendil e informi immediatamente il medico:
Danish: Hvis noget af følgende sker for dig, skal du stoppe med at tage Plendil og straks kontakte lægen:
Italian: Altri medicinali e Plendil
Danish: Brug af anden medicin sammen med Plendil
Italian: In caso di mancanza di efficacia a causa della ridotta esposizione alla felodipina, quando somministrata con potenti induttori del CYP3A4, deve essere considerato l'aggiustamento della dose di felodipina e/o l'interruzione dell'induttore del CYP3A4.
Danish: I tilfælde af manglende virkning, som skyldes reduceret felodipineksponering ved kombination med potente induktorer af CYP3A4, bør det overvejes at justere felodipindosis og/eller afbryde behandling med CYP3A4-induktoren.
Italian: • Itraconazolo
Danish: Itraconazol
Italian: L'associazione con potenti inibitori del CYP3A4 deve essere evitata.
Danish: Kombination med potente CYP3A4-inhibitorer bør undgås.
Italian: Cellulosa microcristallina Olio di ricino 40 poliossidrato idrogenato Propilgallato
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie Propylgallat
Italian: La riduzione delle resistenze vascolari coronariche e l'aumento del flusso coronarico e dell'apporto di ossigeno da parte di felodipina sono dovuti a dilatazione delle arterie epicardiche e delle arteriole.
Danish: Felodipin nedsætter modstanden i koronarkar og øger blodgennemstrømningen og den myokardielle iltforsyning som følge af dilatationen af både epikardielle arterier og arterioler.
Italian: • Affaticamento
Danish: • Besvimelse
Italian: La felodipina ha un effetto antianginoso e anti-ischemico dovuto al miglioramento del bilancio domanda/apporto di ossigeno.
Danish: Felodipin har antianginøs og antiiskæmisk virkning som følge af en forbedret balance mellem myokardiets iltforsyning og iltbehov.
Italian: Può essere usata sia in monoterapia sia in combinazione con altri farmaci antiipertensivi, ad esempio con beta-bloccanti, diuretici o ACE-inibitori, allo scopo di ottenere un maggior effetto antipertensivo.
Danish: Felodipin er virksomt ved alle grader af hypertension og kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre antihypertensiva, fx betablokkere, diuretika eller ACE-hæmmere for at opnå en øget antihypertensiv virkning.
Italian: Felodipina viene estensivamente metabolizzata a livello epatico dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e tutti i metaboliti identificati sono inattivi.
Danish: Felodipin metaboliseres ekstensivt i leveren af CYP3A4, og alle kendte metabolitter er inaktive.
Italian: • Angina pectoris instabile
Danish: • Ustabil angina pectoris
Italian: Raro: può riguardare fino a 1 paziente su 1.000
Danish: Sjælden: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter
Italian: Sodio stearilfumarato
Danish: Natriumstearylfumarat
Italian: • Ostruzione valvolare cardiaca emodinamicamente significativa
Danish: • Hæmodynamisk signifikant hjerteklapobstruktion
Italian: Ipromellosa 10.000 mPa∙s
Danish: Hypromellose 10000 mPa·s
Italian: 1 blister da 14 compresse
Danish: 1 blister a 14 tabletter
Italian: In caso di comparsa di questi sintomi, si rechi immediatamente al pronto soccorso.
Danish: Hvis du har disse symptomer, skal du straks søge læge eller skadestue.
Italian: Interazioni che causano una diminuzione della concentrazione plasmatica di felodipina È stato dimostrato che gli induttori enzimatici del sistema del citocromo P4503A4 causano una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di felodipina.
Danish: Interaktioner, der fører til reduceret plasmakoncentration af felodipin Det er påvist, at induktorer af CYP3A4-enzymsystemet forårsager reducerede felodipinplasmakoncentrationer.
Italian: • Ostruzione dinamica dell'efflusso cardiaco
Danish: • Dynamisk kardiel udløbsobstruktion
Italian: In uno studio preclinico sulla tossicità riproduttiva nei ratti (vedere paragrafo 5.3), sono stati riportati effetti sullo sviluppo del feto ma nessun effetto sulla fertilità alle dosi vicine a quelle terapeutiche.
Danish: 5.3) sås påvirkninger af den føtale udvikling, men ingen indvirkning på fertiliteten i doser, der nærmer sig de terapeutiske.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di felodipina.
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg felodipin.
Italian: In caso di eventi avversi clinicamente significativi dovuti all'elevata esposizione a felodipina quando somministrata in associazione con potenti inibitori del CYP3A4, deve essere considerato l'aggiustamento della dose di felodipina e/o l'interruzione dell'inibitore del CYP3A4.
Danish: I tilfælde af klinisk signifikante bivirkninger, som skyldes øget felodipineksponering på grund af kombination med potente CYP3A4-inhibitorer, bør det overvejes at justere felodipindosis og/eller afbryde behandlingen med CYP3A4-inhibitoren.
Italian: Molto raro può riguardare fino a 1 paziente su 10.000
Danish: Meget sjælden: forekommer hos op til 1 ud af 10.000 patienter
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di felodipina.
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg felodipin.
Italian: • carbamazepina (medicinale per il trattamento dell'epilessia)
Danish: • carbamazepin (medicin til behandling af epilepsi)
Italian: 3 blister da 30 compresse
Danish: 3 blistere a 30 tabletter
Italian: Il trattamento può iniziare con una dose di 5 mg una volta al giorno.
Danish: Behandlingen kan indledes med 5 mg én gang dagligt.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è circa del 99%, prevalentemente con la frazione albuminica.
Danish: Plasmaproteinbindingen af felodipin er ca. 99 %.
Italian: se soffre di un disturbo riguardante una valvola del cuore o il muscolo del cuore, finché non ha consultato il medico.
Danish: - hvis du har en sygdom i en hjerteklap eller i hjertemusklen.
Italian: Arrossamento improvviso/transitorio Ipotensione Sincope
Danish: Ansigtsrødme Hypotension Synkope
Italian: La somministrazione concomitante di medicinali che inducono o inibiscono in modo significativo gli enzimi del CYP3A4 determina, rispettivamente, una considerevole riduzione o un aumento dei livelli di felodipina nel plasma.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er potente induktorer eller inhibitorer af CYP3A4-enzymer, resulterer i henholdsvis stærkt nedsatte eller øgede plasmaniveauer af felodipin.
Italian: • eritromicina (medicinale per il trattamento delle infezioni)
Danish: • erythromycin (medicin til behandling af infektioner)
Italian: Impotenza, alterazioni della sfera sessuale
Danish: Impotens/seksuel dysfunktion
Italian: L'esperienza clinica dell'uso di felodipina nei pazienti pediatrici ipertesi è limitata.
Danish: Der er begrænset erfaring fra kliniske studier om brug af felodipin hos hypertensive pædiatriske patienter (se pkt.
Italian: • cimetidina (medicinale per il trattamento dell'ulcera allo stomaco)
Danish: • cimetidin (medicin til behandling af mavesår)
Italian: • rifampicina (medicinale per il trattamento delle infezioni)
Danish: • rifampicin (medicin til behandling af infektioner)
Italian: Ipromellosa 50 mPa∙s
Danish: Hypromellose 50 mPa·s
Italian: La somministrazione concomitante con sostanze che interferisco con gli enzimi del CYP3A4 possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di felodipina.
Danish: Samtidig administration af stoffer, der interagerer med CYP3A4-enzymsystemet, kan påvirke plasmakoncentrationen af felodipin.
Italian: È stato segnalato un lieve gonfiore delle gengive in pazienti con un'infiammazione della bocca (gengivite/periodontite).
Danish: Der er rapporteret om lettere fortykkelse af tandkødet hos patienter med betændelse i munden (tandkødsbetændelse/parodontose).
Italian: • Barbiturici
Danish: • Barbitursyrederivater
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di felodipina sono direttamente correlate alla riduzione delle resistenze vascolari periferiche e della pressione arteriosa.
Danish: Plasmakoncentrationen af felodipin er positivt korreleret til faldet i samlet perifer modstand og blodtryk.
Italian: 1 flacone da 100 compresse 10 blister da 10 compresse
Danish: 1 flaske a 100 tabletter 10 blistere a 10 tabletter
Italian: Se prende più Plendil di quanto deve
Danish: Hvis du har taget for meget Plendil
Italian: Se le misure sopradescritte dovessero essere insufficienti, si possono somministrare medicinali simpaticomimetici con effetto prevalente sui recettori adrenergici α1.
Danish: Der kan gives sympatomimetika med overvejende effekt på α1-receptoren, hvis ovennævnte foranstaltninger ikke er tilstrækkelige.
Italian: Confezioni da 14, 20, 28, 30, 90, 98 e 100 compresse
Danish: Pakningsstørrelser på 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 tabletter
Italian: 4 blister da 7 compresse
Danish: 4 blistere a 7 tabletter
Italian: Compresse da 5 mg
Danish: 5 mg tablet
Italian: Propilgallato
Danish: Propylgallat
Italian: Comune Non comune Raro
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Italian: La compressa di Plendil 2,5 mg a rilascio prolungato è gialla, circolare, biconvessa, con l'incisione A/FL su un lato e 2,5 sull'altro lato, del diametro di 8,5 mm.
Danish: Plendil 2,5 mg depottablet er gul, cirkelrund, bikonveks, præget med A/FL på den ene side og 2.5 på den anden side og med en diameter på 8,5 mm.
Italian: La felodipina viene metabolizzata a livello epatico dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Danish: Felodipin metaboliseres i leveren af CYP3A4.
Italian: 3 blister da 10 compresse 1 flacone da 30 compresse
Danish: 3 blistere a 10 tabletter 1 flaske a 30 tabletter
Italian: Confezioni da 14, 20, 28, 30, 98 e 100 compresse
Danish: Pakningsstørrelser på 14, 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Danish: Plendil indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Italian: Iperplasia gengivale, gengivite
Danish: Gingival hyperplasi, gingivitis
Italian: Idrossipropilcellulosa Ipromellosa 50 mPa·s Ipromellosa 10000 mPa·s Lattosio anidro
Danish: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10.000 mPa·s Lactose, vandfri
Italian: Confezioni da 20, 28, 30, 98 e 100 compresse
Danish: Pakningsstørrelser på 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Italian: 2 blister da 10 compresse
Danish: 2 blistere a 10 tabletter
Italian: È stato riportato un lieve ingrossamento gengivale nei pazienti con marcata gengivite/periodontite.
Danish: Mild gingival fortykkelse er rapporteret hos patienter med udtalt gingivitis/parodontitis.
Italian: 10 blister da 10 compresse
Danish: 10 blistere a 10 tabletter
Italian: 1 flacone da 30 compresse 3 blister da 10 compresse
Danish: 1 flaske a 30 tabletter 3 blistere a 10 tabletter
Italian: Felodipina non modifica l'escrezione giornaliera di potassio.
Danish: Felodipin påvirker ikke døgnets kaliumudskillelse.
Italian: Compresse da 10 mg
Danish: 10 mg tablet
Italian: Rash, prurito
Danish: Nyrer og urinveje
Italian: • itraconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni da funghi)
Danish: • itraconazol (medicin til behandling af svamp)
Italian: Nausea, dolori addominali Vomito
Danish: Kvalme, abdominalsmerter Opkastning
Italian: 7 blister da 14 compresse
Danish: 7 blistere a 14 tabletter
Italian: • Palpitazioni
Danish: • Ledsmerter
Italian: • Eritromicina
Danish: Erythromycin
Italian: Cefalea Capogiri, parestesie
Danish: Udslæt, kløe
Italian: Dopo somministrazione orale delle compresse a rilascio prolungato, felodipina è completamente assorbita nel tratto gastrointestinale.
Danish: Felodipin administreres som depottabletter, hvorfra det absorberes fuldstændigt i mave-tarmkanalen.
Italian: Nei pazienti con angina pectoris stabile felodipina può essere usata in monoterapia o in combinazione con un beta-bloccante.
Danish: Felodipin kan anvendes som monoterapi eller i kombination med betablokkere til patienter med stabil angina pectoris.
Italian: Plendil e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 2,5 mg [5 mg o 10 mg] compresse a rilascio prolungato [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] felodipina
Danish: Plendil og relaterede navne (Se bilag I) 2,5 mg [5 mg eller 10 mg] depottabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Completare con i dati nazionali] ISTRUZIONI PER L'USO [Completare con i dati nazionali]
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Italian: Gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 isoenzima 3A4 possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di felodipina.
Danish: Stoffer, der hæmmer eller inducerer isoenzymet CYP3A4, kan påvirke plasmaniveauet af felodipin.
Italian: Il riconoscimento soggettivo della gravidanza avviene di solito al termine di questo periodo.
Danish: Den subjektive erkendelse af graviditet sker sædvanligvis i slutningen af denne periode.
Italian: Si raccomanda cautela soprattutto all'inizio del trattamento".
Danish: Forsigtighed anbefales, navnlig ved begyndelsen af behandlingen."
Italian: Queste modifiche sono state concordate di conseguenza.
Danish: Disse ændringer blev vedtaget.
Italian: Plendil è stato approvato tramite procedure nazionali nei seguenti paesi dello Spazio economico europeo (SEE): Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica Ceca, Regno Unito, Romania, Slovacchia, Spagna, Svezia e Ungheria.
Danish: Plendil er godkendt ved nationale procedurer i følgende lande i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS): Østrig, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Island, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige.
Italian: È stata concordata la dicitura seguente:
Danish: Der blev vedtaget følgende ordlyd:
Italian: Questa formulazione è stata disponibile fino al 1994, sebbene fosse stata immessa sul mercato solo in Australia.
Danish: Denne formulering var tilgængelig indtil 1994, men blev kun lanceret i Australien.
Italian: Il CHMP ritiene quindi necessario inserire il testo seguente nel paragrafo 4.4, incluso un rimando al paragrafo 4.5:
Danish: CHMP finder derfor behov for at indsætte følgende tekst i punkt 4.4, herunder en henvisning til punkt 4.5:
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Plendil e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Plendil og relaterede navne (se bilag I)
Italian: In alcuni Stati membri mancava un testo in riferimento ad assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione.
Danish: I nogle medlemsstater manglede en tekst med omtale af absorption, fordeling, metabolisering og udskillelse.
Italian: Il CHMP ha richiesto alcune diciture supplementari.
Danish: CHMP anmodede om visse supplerende formuleringer.
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche Plendil è indicato per:
Danish: Punkt 4.1 - Terapeutiske indikationer Plendil er indiceret til:
Italian: La compressa a rilascio prolungato è disponibile in tre dosaggi: 2,5 mg, 5 mg e 10 mg.
Danish: Depottabletten fås i de tre styrker, nemlig 2,5 mg, 5 mg og 10 mg.
Italian: In alcuni Stati membri mancava il testo del CSP e alcuni avevano un testo diverso.
Danish: Hos nogle medlemsstater manglede der tekst fra CSP, og hos nogle afveg teksten.
Italian: Non sono disponibili dati in merito agli effetti di felodipina sulla fertilità dei pazienti.
Danish: Der foreligger ingen data om virkningerne af felodipin på patienternes fertilitet.
Italian: Questo metodo genera la media geometrica empirica bayesiana (Empirical Bayesian Geometric Mean, EBGM) con un intervallo di confidenza al 90% (da EB05 a EB95).
Danish: Ved metoden beregnes Empirical Bayesian Geometric Mean (EBGM) med 90 % sikkerhedsinterval (EB05 til EB95).
Italian: Plendil è stato originariamente approvato per l'immissione in commercio in Danimarca, il 16 marzo 1987, come compressa a rilascio immediato.
Danish: Plendil blev oprindeligt godkendt til markedsføring i Danmark den 16. marts 1987 som tabletter med hurtig frigivelse.
Italian: • angina pectoris stabile.
Danish: • stabil angina pectoris