FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and ” 687” on the orange capsule body, containing white powder.
Portuguese: Cápsulas de gelatina gravadas a vermelho com “5 mg” na zona vermelha acinzentada da cápsula e “ 687” na zona laranja da cápsula, contendo pó branco.
English: Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Cada cápsula contém 0,5 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Portuguese: Advagraf 1 mg cápsulas de libertação prolongada Tacrolímus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM Advagraf 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada
English: CYP3A4 inducers potentially leading to decreased tacrolimus blood levels Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Portuguese: Observaram-se interações fortes com rifampicina, fenitoína e hipericão (Hypericum perforatum), o que pode requerer o aumento das doses de tacrolímus em praticamente todos os doentes.
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Advagraf 5 mg cápsulas de libertação prolongada Cada cápsula de libertação prolongada contém 5 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM Advagraf 3 mg cápsulas de libertação prolongada
English: Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
Portuguese: - Frequência cardíaca irregular, paragem do batimento cardíaco, redução do desempenho do seu coração, doença no músculo do coração, aumento do músculo do coração, batimento cardíaco mais forte, eletrocardiograma alterado, frequência cardíaca e pulso alterados - Coágulo sanguíneo numa veia de um membro, choque - Dificuldade em respirar, doenças das vias respiratórias, asma - Obstrução do intestino, aumento do nível sanguíneo da enzima amilase, refluxo do conteúdo do estômago para a garganta, atraso no esvaziamento do estômago - Inflamação da pele, sensação de queimadura à luz solar - Perturbações nas articulações - Dor menstrual e hemorragia menstrual anormal - Falência de múltiplos órgãos, sintomas de tipo gripal, aumento da sensibilidade ao calor e ao frio, sensação de pressão no seu peito, sensação nervosa, sensação anormal, diminuição de peso
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Portuguese: Advagraf 5 mg cápsulas de libertação prolongada
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Portuguese: Advagraf 3 mg cápsulas de libertação prolongada Tacrolímus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM Advagraf 1 mg cápsulas de libertação prolongada
English: Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Cada cápsula contém 1 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Portuguese: Advagraf 5 mg cápsulas de libertação prolongada Tacrolímus
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Portuguese: Advagraf 1 mg cápsulas de libertação prolongada
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM Advagraf 5 mg cápsulas de libertação prolongada
English: Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Cada cápsula contém 3 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/007
Portuguese: Advagraf 5 mg cápsulas de libertação prolongada EU/1/07/387/007
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Portuguese: Advagraf 3 mg cápsulas de libertação prolongada
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NA BOLSA DE ALUMÍNIO INVÓLUCRO DE ALUMÍNIOAdvagraf 1 mg cápsulas de libertação prolongada (embalagem de alumínio 30, 50, 60, 100)
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Portuguese: Advagraf 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada Tacrolímus
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/003
Portuguese: Advagraf 1 mg cápsulas de libertação prolongada EU/1/07/387/003
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Portuguese: Advagraf 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada Tamanho da embalagem: 30, 50 e 100 cápsulas de libertação prolongada em blisters ou 30×1, 50×1 e 100×1 cápsulas de libertação prolongada em blisters destacáveis para dose unitária.
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/001
Portuguese: Advagraf 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada EU/1/07/387/001
English: EU/1/07/387/011 30 capsules EU/1/07/387/012 50 capsules EU/1/07/387/013 100 capsules EU/1/07/387/021 30×1 capsules EU/1/07/387/022 50×1 capsules EU/1/07/387/023 100×1 capsules
Portuguese: EU/1/07/387/011 30 cápsulas EU/1/07/387/012 50 cápsulas EU/1/07/387/013 100 cápsulas EU/1/07/387/021 30×1 cápsulas EU/1/07/387/022 50×1 cápsulas EU/1/07/387/023 100×1 cápsulas
English: EU/1/07/387/003 30 capsules EU/1/07/387/004 50 capsules EU/1/07/387/005 60 capsules EU/1/07/387/006 100 capsules EU/1/07/387/017 30×1 capsules EU/1/07/387/018 50×1 capsules EU/1/07/387/019 60×1 capsules EU/1/07/387/020 100×1 capsules
Portuguese: EU/1/07/387/003 30 cápsulas EU/1/07/387/004 50 cápsulas EU/1/07/387/005 60 cápsulas EU/1/07/387/006 100 cápsulas EU/1/07/387/017 30×1 cápsulas EU/1/07/387/018 50×1 cápsulas EU/1/07/387/019 60×1 cápsulas EU/1/07/387/020 100×1 cápsulas
English: hearing impaired
Portuguese: deficiência auditiva
English: Cyst formation in your pancreas Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - Pequenas hemorragias na pele devido a coágulos sanguíneos - Aumento da rigidez muscular - Cegueira, surdez - Acumulação de fluidos à volta do coração - Dificuldade respiratória aguda - Formação de quistos no pâncreas - Problemas com o fluxo sanguíneo no fígado - Doença grave com borbulhas na pele, boca, olhos e genitais, aumento de pilosidade - Sede, queda, sensação de pressão no peito, diminuição da mobilidade, úlcera
English: Advagraf 0.5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Portuguese: O Advagraf 0,5 mg é fornecido em blisters ou blisters destacáveis para dose unitária contendo 10 cápsulas dentro de uma bolsa protetora de alumínio, incluindo um exsicante.
English: Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 30, 50, 60 e 100 cápsulas de libertação prolongada em blisters ou embalagens de 30x1, 50x1, 60x1 e 100x1 cápsulas de libertação prolongada em blisters destacáveis para dose unitária.
English: Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Cada cápsula contém: 5 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
English: EU/1/07/387/007 30 capsules EU/1/07/387/008 50 capsules EU/1/07/387/010 100 capsules EU/1/07/387/024 30×1 capsules EU/1/07/387/025 50×1 capsules EU/1/07/387/026 100×1 capsules
Portuguese: EU/1/07/387/007 30 cápsulas EU/1/07/387/008 50 cápsulas EU/1/07/387/010 100 cápsulas EU/1/07/387/024 30×1 cápsulas EU/1/07/387/025 50×1 cápsulas EU/1/07/387/026 100×1 cápsulas
English: Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 30, 50 e 100 cápsulas de libertação prolongada em blisters ou embalagens de 30x1, 50x1 e 100x1 cápsulas de libertação prolongada em blisters destacáveis para dose unitária.
English: EU/1/07/387/001 30 capsules EU/1/07/387/002 50 capsules EU/1/07/387/009 100 capsules EU/1/07/387/014 30×1 capsules EU/1/07/387/015 50×1 capsules EU/1/07/387/016 100×1 capsules
Portuguese: EU/1/07/387/001 30 cápsulas EU/1/07/387/002 50 cápsulas EU/1/07/387/009 100 cápsulas EU/1/07/387/014 30×1 cápsulas EU/1/07/387/015 50×1 cápsulas EU/1/07/387/016 100×1 cápsulas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NA BOLSA DE ALUMÍNIO INVÓLUCRO DE ALUMÍNIO Advagraf 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada (embalagem de alumínio 30, 50, 100)
English: Advagraf 1 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Portuguese: O Advagraf 1 mg é fornecido em blisters ou blisters destacáveis para dose unitária contendo 10 cápsulas dentro de uma bolsa protetora de alumínio, incluindo um exsicante.
English: Advagraf 3 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Portuguese: O Advagraf 3 mg é fornecido em blisters ou blisters destacáveis para dose unitária contendo 10 cápsulas dentro de uma bolsa protetora de alumínio, incluindo um exsicante.
English: Advagraf 5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Portuguese: O Advagraf 5 mg é fornecido em blisters ou blisters destacáveis para dose unitária contendo 10 cápsulas dentro de uma bolsa protetora de alumínio, incluindo um exsicante.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsules in unit-dose perforated blisters.
Portuguese: Advagraf 1 mg cápsulas de libertação prolongada Tamanho da embalagem: 30, 50, 60 e 100 cápsulas de libertação prolongada em blisters ou 30×1, 50×1, 60×1 e 100×1 cápsulas de libertação prolongada em blisters destacáveis para dose unitária.
English: Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 30, 50 e 100 cápsulas de libertação prolongada em blisters ou 30×1, 50×1 e 100×1 cápsulas de libertação prolongada em blisters destacáveis para dose unitária.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Portuguese: BLISTER Advagraf 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada
English: Kidney transplantation
Portuguese: Transplantação renal
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NA BOLSA DE ALUMÍNIO INVÓLUCRO DE ALUMÍNIO Advagraf 5 mg cápsulas de libertação prolongada (embalagem de alumínio 30, 50, 100)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NA BOLSA DE ALUMÍNIO INVÓLUCRO DE ALUMÍNIO Advagraf 3 mg cápsulas de libertação prolongada (embalagem de alumínio 30, 50, 100)
English: Contents of the pack and other information What Advagraf contains
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Advagraf Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Portuguese: Advagraf 0,5 mg cápsulas de libertação prolongada Cápsulas de gelatina gravadas a vermelho com “0,5 mg” na zona amarela da cápsula e “ 647” na zona laranja da cápsula, contendo pó branco.
English: In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines like: - antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat infections e.g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, and isavuconazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin - letermovir, used to prevent illness caused by CMV (human cytomegalovirus) - HIV protease inhibitors (e.g ritonavir, nelfinavir, saquinavir), the booster medicine cobicistat, and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C infection - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection
Portuguese: voriconazol, clotrimazol, e isavuconazol, eritromicina, claritromicina, josamicina e rifampicina - letermovir, usado para prevenir a doença causada pelo CMV (citomegalovírus humano) - inibidores da protease do VIH (como por exemplo, o ritonavir, nelfinavir, saquinavir), o medicamento indutor cobicistat e medicamentos associados, usados no tratamento da infeção do
English: Tel: + 351 21 4401320
Portuguese: Astellas Farma, Lda. Tel: + 351 21 4401320
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Portuguese: BLISTER Advagraf 3 mg cápsulas de libertação prolongada
English: EMA/300585/2012 EMEA/H/C/002622
Portuguese: EMA/CHMP/158913/2012 EMEA/H/C/002622
English: This medicine is the same as Rilutek, which is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: Este medicamento é semelhante ao Rilutek, já autorizado na União Europeia.
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Portuguese: Um destes estudos foi realizado em doentes mais velhos (mais de 75 anos) e em doentes numa fase avançada.
English: The full EPAR for Riluzole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Riluzole Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is available as tablets (50 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (50 mg).
English: For more information about treatment with Riluzole Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Riluzole Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riluzole Zentiva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Riluzole Zentiva.
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Portuguese: O riluzol interrompe a libertação do glutamato, o que pode ajudar a prevenir os danos nas células nervosas.
English: Riluzole Zentiva 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Portuguese: O Riluzole Zentiva 50 mg/dia não foi mais eficaz do que o placebo e 200 mg/dia não foi mais eficaz do que 100 mg/dia.
English: The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent').
Portuguese: A empresa que produz o Rilutek concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Riluzole Zentiva (“consentimento informado”).
English: The effectiveness of Riluzole Zentiva has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Portuguese: A eficácia do Riluzole Zentiva foi comparada com a do placebo (um tratamento simulado) em três estudos que envolveram um total de 1282 doentes.
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger).
Portuguese: Crê-se que a destruição das células nervosas na doença neuronal motora pode ser causada por um excesso de glutamato, um neurotransmissor (mensageiro químico).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riluzole Zentiva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Riluzole Zentiva.
English: Other information about Riluzole Zentiva
Portuguese: Outras informações sobre o Riluzole Zentiva
English: Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Riluzole Zentiva 100 mg/day had an average survival time that was about two months longer than the survival time for patients who received placebo.
Portuguese: Ao analisar os resultados dos três estudos em conjunto, ao longo de 18 meses, os doentes que receberam o Riluzole Zentiva 100 mg/dia tiveram um tempo médio de sobrevivência que foi cerca de dois meses mais longo do que o tempo de sobrevivência dos doentes que receberam o placebo.
English: In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours).
Portuguese: Nos doentes adultos e idosos, é administrado como 100 mg por dia (50 mg de 12 em 12 horas).
English: The average survival time was significantly longer for patients who received Riluzole Zentiva compared with patients who received placebo.
Portuguese: O tempo médio de sobrevivência foi significativamente mais longo nos doentes que receberam o Riluzole Zentiva em comparação com os doentes que receberam o placebo.
English: Riluzole Zentiva is a medicine containing the active substance riluzole.
Portuguese: O Riluzole Zentiva é um medicamento que contém a substância ativa riluzol.
English: For more information please see the package leaflet.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
English: For the full list of all side effects reported with Riluzole Zentiva, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Riluzole Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
English: The most common side effects seen with Riluzole Zentiva (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests (increased in liver enzymes levels).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Riluzole Zentiva (observados em mais de 1 doente em cada 10) são náuseas (sensação de enjoo), astenia (fraqueza) e teste anormal da função hepática (aumento dos níveis de enzimas no fígado).
English: Riluzole Zentiva must also not be given to women who are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: O Riluzole Zentiva também não deve ser administrado a mulheres que estejam grávidas ou a amamentar.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riluzole Zentiva on 7 May 2012.
Portuguese: Em 7 de maio de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Riluzole Zentiva.
English: Across the studies, Riluzole Zentiva was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Portuguese: No decorrer dos estudos, o Riluzole Zentiva foi administrado sob a forma de 50, 100 ou 200 mg por dia e por um período máximo de 18 meses.
English: What benefit has Riluzole Zentiva shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Riluzole Zentiva durante os estudos?
English: ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
Portuguese: A ELA é uma forma de doença neuronal motora que ataca as células nervosas responsáveis pelo envio de instruções para os músculos, conduzindo a fraqueza, perda de força muscular e paralisia.
English: They noted that there is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Portuguese: O CHMP constatou que não existem provas de que o Riluzole Zentiva exerça um efeito terapêutico na função motora, função pulmonar, fasciculações, força muscular e sintomas motores, além de não se ter demonstrado a sua eficácia nas últimas fases da ELA.
English: Treatment with Riluzole Zentiva should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neurone diseases.
Portuguese: O tratamento com o Riluzole Zentiva só deve ser iniciado por médicos especialistas com experiência no tratamento de doença neuronal motora.
English: The Committee recommended that Riluzole Zentiva be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Riluzole Zentiva.
English: The CHMP decided that Riluzole Zentiva's benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Riluzole Zentiva são superiores aos seus riscos no que respeita a prolongar a vida e a retardar a instituição da ventilação mecânica nos doentes com esclerose lateral amiotrófica.
English: Riluzole Zentiva should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
Portuguese: O Riluzole Zentiva não deve ser utilizado em doentes com qualquer outra forma de doença neuronal motora.
English: EPAR summary for the public riluzole
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público riluzol
English: The active substance in Riluzole Zentiva, riluzole, acts on the nervous system.
Portuguese: A substância ativa do Riluzole Zentiva, o riluzol, atua no sistema nervoso.
English: What is the risk associated with Riluzole Zentiva?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Riluzole Zentiva?
English: Riluzole Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to riluzole or any of the other ingredients.
Portuguese: O Riluzole Zentiva não deve ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) ao riluzol ou a qualquer outro componente do medicamento.