FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula contiene 24,6 mg de lactosa.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 24,6 mg lactose.
Spanish: • Cierre el inhalador y coloque de nuevo el capuchón.
Danish: • Luk inhalatoren, og sæt hætten på igen.
Spanish: Cada inhalador se debe desechar después de 30 días de uso.
Danish: Hver inhalator skal smides ud efter 30 dages brug.
Spanish: A las dosis recomendadas, el perfil de seguridad de Hirobriz Breezhaler en pacientes con EPOC pone de manifiesto unos efectos sistémicos carentes de significación clínica debidos a la estimulación beta2-adrenérgica.
Danish: Ved de anbefalede doser viser bivirkningsprofilen for Hirobriz Breezhaler hos patienter med KOL klinisk ubetydelige systemiske virkninger af beta2-adrenerg stimulation.
Spanish: Sin embargo, se considera improbable que la inhalación de indacaterol a las dosis máximas recomendadas afecte la reproducción o fertilidad en seres humanos (ver sección 5.3).
Danish: Det anses alligevel for usandsynligt, at indacaterol kan påvirke reproduktion eller fertilitet hos mennesker ved inhalation af den maksimale anbefalede dosis (se pkt.
Spanish: Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der kræves ikke dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: No se ha investigado el uso de Hirobriz Breezhaler en pacientes con diabetes mellitus no controlada.
Danish: Hirobriz Breezhaler er ikke undersøgt hos patienter med ukontrolleret diabetes mellitus.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de Hirobriz Breezhaler en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for brug af Hirobriz Breezhaler til patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Spanish: No sople dentro de la boquilla.
Danish: Du må ikke puste i mundstykket.
Spanish: Base del inhalador
Danish: Inhalatorens underdel
Spanish: Las cápsulas se deben extraer únicamente del blíster inmediatamente antes de usar.
Danish: Kapslerne må først tages ud af blisteren umiddelbart inden anvendelse.
Spanish: Fecha de inicio
Danish: Startdato
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche).
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Spanish: Hirobriz Breezhaler contiene lactosa
Danish: Hirobriz Breezhaler indeholder lactose
Spanish: Las concentraciones séricas de indacaterol aumentaron con la administración de dosis únicas diarias repetidas.
Danish: Serumkoncentrationer af indacaterol forøges ved fortsat anvendelse én gang dagligt.
Spanish: Al igual que otros agonistas beta2adrenérgicos, indacaterol puede inhibir el parto debido al efecto relajante sobre el músculo liso uterino.
Danish: Indacaterol kan, som andre beta2-agonister, hæmme veer ved fødslen pga. en afslappende virkning på den glatte muskulatur i uterus.
Spanish: Infecciones e infestaciones Infección de las vías respiratorias altas
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Infektion i øvre luftveje
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Spanish: Puede ser más probable que tenga efectos adversos.
Danish: Du kan have større risiko for at få bivirkninger.
Spanish: • Abra el inhalador y libere la cápsula con cuidado dando golpecitos en la base del mismo.
Danish: • Åbn inhalatoren, og frigør forsigtigt kapslen ved at banke let på inhalatorens underdel.
Spanish: No debe utilizar Hirobriz Breezhaler a no ser que su médico se lo indique.
Danish: Du må ikke tage Hirobriz Breezhaler, medmindre du har aftalt det med din læge.
Spanish: Prepare la cápsula:
Danish: Forberedelse af en kapsel:
Spanish: Si la EPOC empeora durante el tratamiento con Hirobriz Breezhaler, se debe evaluar de nuevo al paciente y al régimen de tratamiento de la EPOC.
Danish: Ved forværring af KOL under behandling med Hirobriz Breezhaler skal der foretages en reevaluering af patienten og behandlingsregimet for KOL.
Spanish: • si tiene dificultad para respirar con silbidos o tos (poco frecuente).
Danish: • hvis du har besværet vejrtrækning med hvæsen eller hoste (ikke almindelig bivirkning).
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Hirobriz Breezhaler, deben vigilarse estrechamente los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos.
Danish: Ved påbegyndelse af behandling med Hirobriz Breezhaler skal plasmaglukose monitoreres tættere hos diabetespatienter.
Spanish: No se han observado efectos clínicamente relevantes sobre la prologación del intervalo QTc en ensayos clínicos con Hirobriz Breezhaler a las dosis terapéuticas recomendadas (ver sección 5.1).
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante virkninger af QTc-intervallet ved de anbefalede terapeutiske doser af Hirobriz Breezhaler i kliniske studier (se pkt.
Spanish: No use Hirobriz Breezhaler - si es alérgico a indacaterol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Danish: Tag ikke Hirobriz Breezhaler - hvis du er allergisk over for indacaterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hirobriz
Spanish: Inhale el medicamento Para inhalar el medicamento profundamente en sus vías respiratorias:
Danish: Inhaler medicinen Sådan indåndes medicinen dybt ned i luftvejene:
Spanish: Debido a la muy escasa contribución de la vía renal a la eliminación total del organismo, no se realizó un ensayo en sujetos con insuficiencia renal.
Danish: Da urinvejene spiller en meget lille rolle af den samlede udskillelse, er der ikke udført undersøgelser med forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Ambas dosis produjeron un incremento de 40-50 ml, en un ensayo abierto, comparado con una dosis de 18 microgramos una vez al día de tiotropio (150 microgramos, p=0,004; 300 microgramos, p=0,01).
Danish: Begge doser medførte en forøgelse på 40-50 ml over for open-label tiotropium på 18 mikrogram én gang dagligt (150 mikrogram, p=0,004; 300 mikrogram, p=0,01).
Spanish: Dolor orofaríngeo incluyendo irritación de garganta
Danish: Orofaryngeale smerter, inklusive halsirritation
Spanish: Algunas personas ocasionalmente pueden toser al poco de inhalar el medicamento.
Danish: Nogle patienter kan en gang imellem hoste kortvarig lige efter inhalation af medicinen.
Spanish: No se han observado interacciones entre Indacaterol y medicamentos administrados conjuntamente.
Danish: Det er ikke påvist, at indacaterol interagerer med lægemidler, som gives samtidig.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Prurito/erupción cutánea
Danish: Hud og subkutane væv Kløe/udslæt
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Spanish: La administración de 150 y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler una vez al día, mejoró la función pulmonar de forma clínicamente significativa (medida como el volumen expiratorio forzado durante el primer segundo, FEV1) a lo largo de 24 horas en varios ensayos clínicos de eficacia y farmacodinamia.
Danish: Regelmæssig anvendelse af Hirobriz Breezhaler én gang dagligt ved doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram medførte en klinisk signifikant forbedring af lungefunktionen (målt som forceret eksspirationsvolumen i ét sekund, FEV1) over 24 timer på tværs af flere kliniske farmakodynamiske forsøg og forsøg vedrørende virkning.
Spanish: Se identificaron, asimismo, otros metabolitos, un diastereómero del derivado hidroxilado, un N-glucurónido de indacaterol, y productos C- y N-desalquilados.
Danish: En diastereomer af det hydroxylerede derivat, en N-glucuronid af indacaterol og C- og N-dealkylerede stoffer var andre identificerede metabolitter.
Spanish: Si olvidó usar Hirobriz Breezhaler
Danish: Hvis du har glemt at tage Hirobriz Breezhaler
Spanish: Polvo para inhalación (cápsula dura)
Danish: Inhalationspulver i kapsel
Spanish: Hirobriz Breezhaler está indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Danish: Hirobriz Breezhaler er indiceret til bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling af luftvejsobstruktion hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Spanish: Consultar el prospecto para saber cómo usar este medicamento.
Danish: Se i indlægssedlen, hvordan du skal bruge denne medicin.
Spanish: El polvo de las cápsulas es para que lo inhale.
Danish: Pulveret i kapslerne skal inhaleres.
Spanish: Responsable de la fabricación Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Danish: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Spanish: Durante los ensayos clínicos, se observó, por lo general, una mayor frecuencia (1-2%) de alteraciones clínicamente considerables de la glucemia en los pacientes tratados con Hirobriz Breezhaler a las dosis recomendadas que con placebo.
Danish: Kliniske studier har vist, at klinisk betydningsfulde ændringer i blodglukose generelt var 1-2 % hyppigere med Hirobriz Breezhaler end med placebo ved de anbefalede doser.
Spanish: En un ensayo doble ciego controlado con placebo y fármaco activo (moxifloxacino), de dos semanas de duración en 404 voluntarios sanos, que recibieron dosis múltiples de 150 microgramos, 300 microgramos y 600 microgramos, la prolongación media máxima observada (intervalo de confianza del 90%) del intervalo QTcF (en milisegundos) fue de 2,66 (0,55, 4,77) 2,98 (1,02, 4,93) y 3,34 (0,86, 5,82), respectivamente.
Danish: Et dobbeltblindet, placebo- og aktivkontrolleret (moxifloxacin) forsøg over 2 uger hos 404 raske frivillige viste maksimal gennemsnitlig (90 % konfidensintervaller) forlængelse af QTcF-intervallet (i millisekunder) på 2,66 (0,55; 4,77), 2,98 (1,02; 4,93) og 3,34 (0,86; 5,82) efter flere doser på henholdsvis 150 mikrogram, 300 mikrogram og 600 mikrogram.
Spanish: Infección de las vías respiratorias altas
Danish: Infektion i øvre luftveje
Spanish: No lave nunca el inhalador con agua.
Danish: Vask ikke din inhalator med vand.
Spanish: No tragar.
Danish: Brug ikke
Spanish: En el interior del envase hay un registro de dosis diaria.
Danish: På indersiden af pakningen findes en kalender, hvor du kan afkrydse din daglige dosis.
Spanish: 49 a c
Danish: 49 a
Spanish: La tasa de acumulación media de indacaterol, es decir, el AUC durante el periodo de dosificación de 24 horas en el Día 14 comparado con el Día 1, se encontró comprendido entre 2,9 y 3,5 para dosis únicas diarias inhaladas entre 150 microgramos y 600 microgramos.
Danish: Efter inhalation én gang dagligt var indacaterols gennemsnitlige akkumulationsforhold (dvs. AUC målt over et 24 timers doseringsinterval, på dag 14 sammenlignet med dag 1) i intervallet 2,9 til 3,5 for doser mellem 150 mikrogram og 600 mikrogram inhaleret en gang dagligt.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Hirobriz Breezhaler
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Hirobriz Breezhaler
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Hirobriz Breezhaler en todos los grupos de la población pediátrica en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Hirobriz Breezhaler i alle undergrupper af den pædiatriske population med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (se pkt.
Spanish: Los agonistas beta2-adrenérgicos de larga duración pueden aumentar el riesgo de acontecimientos adversos graves, incluyendo muertes, relacionados con el asma, cuando se utilizan para el tratamiento del asma.
Danish: Langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister kan, når de anvendes til behandling af astma, forøge risikoen for alvorlige, astmarelaterede bivirkninger inklusive astmarelateret død.
Spanish: • si tiene un dolor opresor en el pecho (frecuente).
Danish: • hvis du får stærke brystsmerter (almindelig bivirkning).
Spanish: Con la dosis de 300 microgramos se produjo un incremento de 170-180 ml respecto a placebo (p<0,001) y de 100 ml respecto a 12 microgramos de formoterol administrados dos veces al día (p<0,001).
Danish: Dosisen på 300 mikrogram medførte en forøgelse på 170-180 ml sammenlignet med placebo (p<0,001) og en forøgelse på 100 ml sammenlignet med 12 mikrogram formoterol to gange dagligt (p<0,001).
Spanish: Hirobriz Breezhaler no debe utilizarse junto con otros agonistas beta2-adrenérgicos de larga duración ni con medicamentos que los contengan.
Danish: Hirobriz Breezhaler må ikke anvendes sammen med andre langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister eller lægemidler, der indeholder langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister.
Spanish: No utilice las cápsulas de Hirobriz Breezhaler con ningún otro inhalador, y no utilice el inhalador de Hirobriz Breezhaler para tomar cualquier otro medicamento en cápsulas.
Danish: Hirobriz Breezhaler-kapsler sammen med andre inhalatorer, og brug ikke Hirobriz Breezhaler inhalatoren til at tage anden medicin i kapsler.
Spanish: • Deseche el inhalador después de 30 días de uso.
Danish: • Smid hver inhalator ud efter 30 dages brug.
Spanish: Espire:
Danish: Udånding:
Spanish: La administración una vez al día de 150 microgramos y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler, demostró mejorías clínicamente significativas de la función pulmonar.
Danish: Anvendelse af Hirobriz Breezhaler én gang dagligt ved doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram viste klinisk betydningsfulde forbedringer af lungefunktionen.
Spanish: Perfore la cápsula:
Danish: Perforering af kapslen:
Spanish: El metabolito más abundante en el suero fue un derivado hidroxilado.
Danish: Et hydroxyleret derivat var den mest fremtrædende metabolit i serum.
Spanish: Se han recibido informes de hipersensibilidad tras la experiencia de comercialización postautorización, en asociación con el uso de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Efter markedsføring er der modtaget rapporter om overfølsomhed i forbindelse med brug af Hirobriz Breezhaler.
Spanish: La dosis liberada por la boquilla del inhalador es maleato de indacaterol equivalente a 240 microgramos de indacaterol.
Danish: Den leverede dosis, der afgives fra mundstykket på inhalatoren, er indacaterolmaleat svarende til 240 mikrogram indacaterol.
Spanish: Reducción del nº de pulsaciones/día de medicación de rescate respecto al periodo basal
Danish: Reduktion af inhalationer/dag af anfalds-medicin vs. baseline a
Spanish: • picor/erupción cutánea
Danish: • kløe/udslæt
Spanish: Muestre el envase de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Vis dem pakningen med Hirobriz Breezhaler.
Spanish: • No trague las cápsulas.
Danish: • Kapslerne må ikke synkes.
Spanish: Cápsulas transparentes (incoloras) que contienen un polvo blanco, con "IDL 300" impreso en azul por encima de una línea azul y el logotipo de la compañía ( ) impreso en azul por debajo de la misma.
Danish: Gennemsigtige (farveløse) kapsler med et hvidt pulver påtrykt "IDL 300" i blåt over og en blå bjælke og virksomhedens logo ( ) påtrykt i blåt under den blå bjælke.
Spanish: La influencia de Hirobriz Breezhaler sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: Hirobriz Breezhaler påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Deseche el inhalador después de 30 días de uso.
Danish: Smid hver inhalator ud efter 30 dages brug.
Spanish: Para más información acerca de cómo usar el inhalador, lea las instrucciones al final de este prospecto.
Danish: Læs brugsanvisningen sidst i denne indlægsseddel for at få yderligere oplysninger om, hvordan du bruger inhalatoren.
Spanish: Otros metabolitos importantes fueron O-glucurónidos fenólicos de indacaterol e indacaterol hidroxilado.
Danish: Phenol-O-glucuronid af indacaterol og hydroxyleret indacaterol var ligeledes fremtrædende metabolitter.
Spanish: Se debe utilizar el inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona con cada nueva prescripción.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren, der er i hver ny ordination, skal anvendes.
Spanish: La variable principal a las 12 semanas (FEV1 valle a las 24 horas) mostró un incremento de 130-180 ml respecto a placebo (p<0,001) con la dosis de 150 microgramos y un incremento de 60 ml respecto a 50 microgramos de salmeterol dos veces al día (p<0,001).
Danish: Ved det primære endepunkt efter 12 uger (24 timers dal-FEV1) medførte en dosis på 150 mikrogram en forøgelse på 130-180 ml sammenlignet med placebo (p<0,001) og en forøgelse på 60 ml sammenlignet med salmeterol på 50 mikrogram to gange dagligt (p<0,001).
Spanish: Porcentaje de pacientes que consiguieron DMCI en ITD†
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID TDI†
Spanish: Además, los pacientes tratados con Hirobriz Breezhaler necesitaron significativamente menos medicación de rescate, disfrutaron de más días sin requerir medicación de rescate comparado con placebo y presentaron un porcentaje significativamente mayor de días sin síntomas diurnos.
Danish: Desuden havde de flere dage, hvor der ikke var behov for anfaldsmedicin sammenlignet med placebo og en betydelig øget procentdel af dage uden symptomer i dagtimerne.
Spanish: Cápsulas transparentes (incoloras) que contienen un polvo blanco, con "IDL 150" impreso en negro por encima de una línea negra y el logotipo de la compañía ( ) impreso en negro por debajo de la misma.
Danish: Gennemsigtige (farveløse) kapsler med et hvidt pulver påtrykt "IDL 150" i sort over en sort bjælke og virksomhedens logo ( ) påtrykt i sort under den sorte bjælke.
Spanish: Cómo limpiar el inhalador
Danish: Rengøring af din inhalator
Spanish: Cada cápsula contiene maleato de indacaterol equivalente a 150 microgramos de indacaterol.
Danish: Hver kapsel indeholder indacaterolmaleat svarende til 150 mikrogram indacaterol.
Spanish: Como utilizar el inhalador
Danish: Sådan bruger du din inhalator
Spanish: Introduzca la cápsula en el compartimento para la cápsula.
Danish: Ilæggelse af en kapsel: Læg kapslen i kapselkammeret.
Spanish: • Sujete el inhalador en posición vertical con la boquilla hacia arriba.
Danish: • Hold inhalatoren lodret med mundstykket opad.
Spanish: Trastornos cardiacos Isquemia coronaria
Danish: Hjerte Iskæmisk hjertesygdom
Spanish: 1,2 a n/e
Danish: 1,0 b a i/e a
Spanish: El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permite inhalar el medicamento contenido en una cápsula de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren gør det muligt for dig at inhalere medicinen i en Hirobriz Breezhalerkapsel.
Spanish: En roedores se observó una leve irritación de las fosas nasales y laringe.
Danish: Mild irritation af næsehulen og svælget blev observeret hos gnavere.
Spanish: Composición de Hirobriz Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 150 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Danish: Hirobriz Breezhaler indeholder: - Hver Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y no extraer hasta justo antes de usar.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt og må først trykkes ud lige før brug.
Spanish: La dosis liberada por la boquilla del inhalador es maleato de indacaterol equivalente a 120 microgramos de indacaterol.
Danish: Den leverede dosis, der afgives fra mundstykket på inhalatoren, er indacaterolmaleat svarende til 120 mikrogram indacaterol.
Spanish: - Cada cápsula de 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 300 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Danish: - Hver Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel indeholder 300 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Spanish: Cuando inicie un nuevo envase, use el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona en el envase.
Danish: Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Spanish: No lave nunca el inhalador de Hirobriz Breezhaler con agua.
Danish: Vask aldrig Hirobriz Breezhaler-inhalatoren med vand.
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Danish: Breezhaler (angivet i punkt 6).
Spanish: Cartonaje conteniendo 30 cápsulas y un inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Pakning med 30 kapsler og en Hirobriz Breezhaler-inhalator.
Spanish: 10 cápsulas + 1 inhalador 30 cápsulas + 1 inhalador
Danish: 10 kapsler + 1 inhalator 30 kapsler + 1 inhalator
Spanish: 38 a b c
Danish: 38 a b
Spanish: No presione los pulsadores.
Danish: Tryk ikke på sideknapperne.
Spanish: • Cierre el inhalador.
Danish: • Luk inhalatoren.
Spanish: Cartonaje conteniendo 10 cápsulas y un inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Pakning med 10 kapsler og en Hirobriz Breezhaler-inhalator.
Spanish: Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler no deben tragarse.
Danish: Hirobriz Breezhaler-kapsler må ikke synkes.
Spanish: • espasmo muscular
Danish: • muskelsmerter
Spanish: No coloque nunca una cápsula de Hirobriz Breezhaler directamente en la boquilla del inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Læg aldrig en Hirobriz Breezhaler-kapsel direkte i mundstykket på Hirobriz Breezhalerinhalatoren.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Espasmos musculares
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelspasme
Spanish: Las cápsulas se deben administrar únicamente con la ayuda del inhalador de Hirobriz Breezhaler (ver sección 6.6).
Danish: Kapslerne må kun tages ved hjælp af Hirobriz Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
Spanish: • Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
Danish: • Brug kun den Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Spanish: Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
Danish: Brug kun den Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Spanish: • hormigueo o entumecimiento
Danish: • snurrende/prikkende fornemmelse eller følelsesløshed
Spanish: Cada cápsula contiene maleato de indacaterol equivalente a 300 microgramos de indacaterol.
Danish: Hver kapsel indeholder indacaterolmaleat svarende til 300 mikrogram indacaterol.
Spanish: Durante el tratamiento con Hirobriz Breezhaler, Interrumpa el uso del medicamento e informe a su médico inmediatamente si nota opresión en el pecho, tos, respiración jadeante o dificultad para respirar inmediatamente después de usar el medicamento.
Danish: Stop med at tage medicinen og fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød lige efter, du har taget medicinen.
Spanish: • si tiene síntomas de una reacción alérgica como son erupción cutánea, picor, urticaria,
Danish: • hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, som fx udslæt, kløe, nældefeber, svært ved at trække vejret eller synke, svimmelhed (ikke almindelig bivirkning).
Spanish: No trague las cápsulas.
Danish: Kapslerne må ikke synkes.
Spanish: Conservar en el blister para protegerlo de la humedad y extraer solo inmediatamente antes de usar.
Danish: Opbevares i blisteren for at beskytte mod fugt og må først tages ud umiddelbart inden anvendelse.
Spanish: • Cuando inicie un nuevo envase, utilice únicamente el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona en el envase.
Danish: • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som medfølger pakningen.
Spanish: 0,3 a b
Danish: 0,4 b
Spanish: En pacientes con EPOC grave, la hipocaliemia puede acentuarse por la hipoxia y por el tratamiento concomitante (ver sección 4.5), lo que puede aumentar la susceptibilidad a las arritmias cardiacas.
Danish: Hos patienter med svær KOL kan hypokaliæmi potenseres af hypoksi og samtidig behandling (se pkt.
Spanish: No desmonte el inhalador.
Danish: Skil aldrig inhalatoren ad.
Spanish: 60 cápsulas + 2 inhaladores
Danish: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Spanish: De esta manera se abrirá el inhalador.
Danish: Dette åbner inhalatoren.
Spanish: 90 cápsulas + 3 inhaladores
Danish: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Spanish: 10 cápsulas y 1 inhalador.
Danish: 10 kapsler og 1 inhalator.
Spanish: Mantenga siempre el inhalador y las cápsulas de Hirobriz Breezhaler en un lugar seco.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren og kapslerne skal altid opbevares på et tørt sted.