FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Telmisartan Actavis chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Telmisartan Actavis in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Actavis et dans quel cas est-il utilise
Italian: Che cos'è Telmisartan Actavis e a cosa serve
French: ** Des cas de fibrose progressive di tissu pulmonaire ont été rapportés lors de la prise de telmisartan.
Italian: ** Sono stati riportati casi di progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare durante l'assunzione di telmisartan.
French: Réaction anaphylactique, hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent :
Italian: Reazione anafilattica, ipersensibilità Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune:
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche: Deve recarsi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
French: La Cmax, et dans une moindre mesure l'AUC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Italian: Il Cmax e, in misura minore, l'AUC aumentano in modo non proporzionale a dosi superiori a 40 mg.
French: Etui pour flacon
Italian: Astuccio per flacone
French: Prévention cardiovasculaire :
Italian: Prevenzione cardiovascolare:
French: Les principaux facteurs de risque à considérer pour l'hyperkaliémie sont : - Le diabète sucré, l'insuffisance rénale, l'âge (> 70 ans) - L'association avec un ou plusieurs médicaments affectant le système rénine-angiotensinealdostérone et/ou un traitement de supplémentation potassique.
Italian: I principali fattori di rischio che devono essere presi in considerazione per l'iperkaliemia sono: - Diabete mellito, compromissione renale, età (> 70 anni) - Associazione con uno o più medicinali che influiscano sul sistema reninaangiotensinaaldosterone e/o integratori di potassio.
French: • Troubles cardiaques.
Italian: - Problemi cardiaci.
French: Dans certains cas, votre médecin pourra toutefois vous recommander la prise d'une dose plus faible de 20 mg ou d'une dose plus importante de 80 mg.
Italian: Comunque, a volte il suo medico potrà consigliare una dose inferiore di 20 mg al giorno o una dose superiore di 80 mg.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, code ATC: C09CA07
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II, non associati, codice ATC C09CA07.
French: - Les diurétiques, en particulier s‘ils sont pris à fortes doses en association avec Telmisartan Actavis, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension).
Italian: - Diuretici, soprattutto se assunti ad elevati dosaggi con Telmisartan Actavis, possono indurre un'eccessiva perdita di acqua corporea e bassa pressione del sangue (ipotensione).
French: Traitement : Le telmisartan n'est pas éliminé par hémodialyse.
Italian: Trattamento: Telmisartan non viene rimosso dall'emodialisi.
French: Telmisartan Actavis contient la substance active telmisartan qui appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Italian: Telmisartan Actavis contiene il principio attivo telmisartan che appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale :
Italian: Insufficienza renale e trapianto renale
French: • Si vous prenez l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter la haute pression sanguine : - inhibiteur d'ECA (par exemple enalapril, lisinopril, ramipril), en partiulier si vous avez un diabète ou des problèmes liés aux reins.
Italian: - se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ACTAVIS GROUP PTC ehf.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Actavis Group PTC ehf.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il est nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prenez Telmisartan Actavis.
Italian: Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume Telmisartan Actavis.
French: La sécurité et l'efficacité de Micardis chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Micardis nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
French: Traitement de l'hypertension essentielle:
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale:
French: TRANSCEND a randomisé des patients intolérants aux IEC, ayant par ailleurs les même critères d'inclusion que ceux de l'étude ONTARGET, dans les groupes telmisartan 80 mg (n = 2954) ou placebo (n = 2972), les deux traitements étaient donnés en ajout des traitements standards.
Italian: TRASCEND ha randomizzato i pazienti intolleranti agli ACE-inibitori, con criteri di inclusione simili a quelli di ONTARGET, a ricevere telmisartan 80 mg (n = 2954) o placebo (n = 2972), entrambi somministrati in aggiunta alla terapia standard.
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan Actavis, prévenez votre médecin, ou contacter le service d'urgence de l'hôpital le plus proche immédiatement.
Italian: In caso lei abbia preso per errore troppe compresse, chieda il medico cosa fare, o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
French: Telmisartan Actavis est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Italian: Telmisartan Actavis non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de Telmisartan Actavis.
Italian: Tali condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento con Telmisartan Actavis.
French: Telmisartan Actavis peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Italian: Telmisartan Actavis può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti di etnia africana.
French: Avant d'augmenter la posologie du telmisartan, il faut tenir compte du fait que l'effet antihypertenseur maximale est atteint entre la quatrième et la huitième semaine suivant l'initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
Italian: Qualora si prenda in considerazione un aumento di dosaggio, si deve tenere presente che il massimo effetto antipertensivo si ottiene generalmente da quattro a otto settimane dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 5.1).
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC97, 5 % [0,93 ; 1,10], p (non infériorité) = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
Italian: L'hazard ratio per telmisartan verso ramipril è stato pari a 1,01 (97,5 % CI 0,93-1,10, p (non-inferiorità) = 0,0019 con un margine di 1,13).
French: Patients âgés Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Italian: Pazienti anziani Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (AUC), augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Italian: La concentrazione plasmatica massima, (Cmax), e, in misura minore, l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC) aumentano in misura non proporzionale alla dose.
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que Telmisartan Actavis :
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Telmisartan Actavis:
French: Il n'a pas été démontré de bénéfice sur la mortalité cardiovasculaire (hazard ratio 1,03, IC95 % [0,85 ; 1,24]).
Italian: Non c'è stata evidenza di beneficio sulla mortalità cardiovascolare (hazard ratio 1,03, 95 % CI 0,85-1,24).
French: Hypotension2, hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Très rare :
Italian: Ipotensione2, ipotensione ortostatica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune: Molto raro:
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement antihypertenseur alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con antagonisti del recettore dell'angiotensina II deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
French: Un traitement antérieur par des diurétiques à forte dose comme le furosémide (diurétique de l'anse) et l'hydrochlorothiazide (diurétique thiazidique) peut entraîner une déplétion volémique et un risque d'hypotension lors de l'initiation d'un traitement avec du telmisartan.
Italian: Un precedente trattamento con elevati dosaggi di diuretici quali furosemide (diuretico dell'ansa) e idroclorotiaziode (diuretico tiazidico) può portare ad una deplezione dei liquidi ed a un rischio di ipotensione quando si inizi la terapia con telmisartan.
French: Prévention cardiovasculaire Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant : - une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d'accident vasculaire cérébral, ou d'artériopathie périphérique) ou - un diabète de type 2 avec une atteinte d'organe cible documentée
Italian: Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con: - malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o - diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio.
French: Dans certains cas, votre médecin pourra toutefois vous recommander la prise d'une dose plus faible de 20 mg ou d'une dose plus importante de 80 mg. Telmisartan Actavis peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Italian: Tuttavia, il medico potrebbe consigliarle una dose inferiore, di 20 mg o una dose più alta, di 80 mg. Telmisartan Actavis può anche essere usato in associazione con diuretici come l'idroclorotiazide, per i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a telmisartan in termini di riduzione della pressione.
French: Prenez Telmisartan Actavis chaque jour aussi longtemps que votre médecin vous le prescrira afin de contrôler votre pression artérielle.
Italian: Assuma Telmisartan Actavis ogni giorno fino a quando il suo medico glielo prescriverà al fine di mantenere controllato i valori della pressione sanguigna.
French: Comment conserver Telmisartan Actavis
Italian: Come conservare Telmisartan Actavis
French: Telmisartan Actavis bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Italian: Telmisartan Actavis blocca l'effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue.
French: - Si vous prenez un inhibiteurs d'ECA ou de l'aliskiren (voir les rubriques « Ne prenez pas Telmisartan Actavis » et « Avertissements et précautions ») .
Italian: - Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Telmisartan Actavis" e "Avvertenze e precauzioni").
French: Telmisartan Actavis est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Italian: Telmisartan Actavis non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet de Telmisartan n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Italian: Negli studi preclinici, non è stato osservato alcun effetto di telmisartan sulla fertilità maschile e femminile.
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 100 comprimés
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 56 compresse 84 compresse 90 compresse 98 compresse 100 compresse
French: Telmisartan Actavis peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
Italian: Telmisartan Actavis può aumentare l'effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione del sangue (ad es. baclofene, amifostina).
French: Telmisartan Actavis est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Italian: Telmisartan Actavis non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
French: 220 Hafnarfjordur Iceland
Italian: 220 Hafnarfjörður Islanda
French: Grossesse L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est déconseillée au cours du 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Italian: Infatti, peraltri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
French: Insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë Troubles généraux et anomalie au site d'administration Peu fréquent : Rare :
Italian: Compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: Raro:
French: Sténose des valves mitrale et aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique : Comme pour les autres traitements vasodilatateurs, la prudence s'impose en cas d'administration du telmisartan chez les patients atteints de sténose mitrale ou aortique ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Italian: Stenosi della valvola aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Come per altri vasodilatatori, si consiglia particolare cautela nei pazienti affetti da stenosi della valvola aortica o mitrale, o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
French: Anomalie de la fonction hépatique / atteinte hépatique La plupart des cas d'anomalie de la fonction hépatique / d'atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Italian: La maggior parte dei casi di funzionalità epatica alterata / disturbo epatico registrati successivamente alla commercializzazione si sono verificati in pazienti giapponesi.
French: Fécondité :
Italian: Fertilità:
French: Un traitement par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ne doit pas être instauré au cours de la grossesse.
Italian: La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II non deve essere iniziata durante la gravidanza.
French: Contient du desiccant , ne pas .avaler
Italian: Il flacone contiene un esiccante, non ingoiarlo.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1) - 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1) - Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) - Ostruzioni alle vie biliari - Insufficienza epatica grave
French: Telmisartan Actavis est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes.
Italian: Le compresse di Telmisartan Actavis sono utilizzate per il trattamento dell'ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti.
French: Biotransformation Le telmisartan est métabolisé par glucuronoconjugaison de la molécule-mère.
Italian: BiotrasformazioneIl telmisartan è metabolizzato mediante coniugazione al glucuronide della sostanza originaria.
French: L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle.
Italian: L'angiotensina II è una sostanza prodotta nel suo corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue.
French: Si vous oubliez de prendre Telmisartan Actavis
Italian: Se dimentica di prendere Telmisartan Actavis
French: Investigations Peu fréquent : Rare :
Italian: Non comune: Molto raro:
French: L'utilisation concomitante de Telmisartan Actavis et de produits contenant de l'aliskiren est contreindiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1.73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Italian: L'uso concomitante di Telmisartan Actavis con medicinali contenenti aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare VFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
French: • Si vous avez des troubles hépatiques sévères tels une choléstase ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire) ou toute autre maladie sévère du foie.
Italian: - se lei soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o di qualsiasi altra grave malattia del fegato.
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angiœdème), ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Italian: Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue" è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
French: Symptômes : Les manifestations les plus importantes de surdosage en telmisartan ont été l'hypotension et la tachycardie ; une bradycardie, des étourdissements, une augmentation de la créatinine sérique et une insuffisance rénale aiguë ont également été rapportés.
Italian: Sintomi: Le manifestazioni più rilevanti legate al sovradosaggio di telmisartan sono state ipotensione e tachicardia; sono stati riportati anche bradicardia, capogiro, aumento della creatinina sierica e insufficienza renale acuta.
French: • Pression artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte excessive d'eau corporelle) ou de déficit en sel dûs à un traitement diurétique, un régime pauvre en sel, une diarrhée ou des vomissements.
Italian: - Bassa pressione del sangue (ipotensione), che si verifica con maggior probabilità se è disidratato (perdita eccessiva di acqua dal corpo) o presenta carenza di sali a causa di terapia diuretica ("diuretici"), dieta povera di sali, diarrea o vomito.
French: Douleurs thoraciques, asthénie (faiblesse) Syndrôme Syndrome pseudo-grippal
Italian: Dolore toracico, astenia (debolezza) Malattia simil-influenzale
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Telmisartan Actavis pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
Italian: Per il trattamento della pressione elevata del sangue, la dose consigliata di Telmisartan Actavis per la maggior parte dei pazienti è di una compressa da 40 mg al giorno per controllare la pressione del sangue per un periodo di 24 ore.
French: Les effets indésirables présentés ci-dessous proviennent des essais cliniques contrôlés menés chez des patients traités pour de l'hypertension et des notifications post-autorisation.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state raccolte dagli studi clinici controllati, effettuati in pazienti trattati per l'ipertensione e da segnalazioni successive alla commercializzazione.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Telmisartan Actavis Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Come conservare Telmisartan Actavis Contenuto della confezione e altre informazioni
French: En cas d'administration de Telmisartan Actavis à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Italian: Quando Telmisartan Actavis è somministrato a pazienti con disfunzioni renali, si raccomanda il controllo periodico dei livelli sierici di potassio e di creatinina.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon ou la plaquette thermoformée après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio, flacone o blister dopo "Scad.".
French: - Les autres composants sont le stearate de magnesium, la croscarmellose sodique, le mannitol, la povidone, l'hydroxyde de potassium,
Italian: - Gli eccipienti sono magnesio stearato, croscarmellosa sodica, mannitolo, povidone, potassio idrossido in pellets.
French: • si vous avez un diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité avec un médicament induisant une baisse de tension contenant de l'aliskiren.
Italian: - se lei soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
French: La sécurité et l'efficacité de Telmisartan chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di telmisartan nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.