FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose de Xofigo est calculée pour apporter une dose spécifique de radioactivité en fonction du poids corporel du patient.
Danish: Xofigo-dosen beregnes, så der opnås en specifik dosis radioaktivitet ud fra patientens legemsvægt.
French: Pourquoi Xofigo est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Xofigo godkendt i EU?
French: Xofigo peut augmenter le risque de développer des fractures.
Danish: Xofigo kan øge risikoen for at få knoglebrud.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Xofigo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Xofigo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Le rayonnement émis par Xofigo est d'une portée plus courte que celui des produits radiopharmaceutiques actuellement disponibles.
Danish: Den stråling, som Xofigo udsender, har en kortere rækkevidde end strålingen ved aktuelt tilgængelige radioaktive lægemidler.
French: Dans le corps, le radium est traité par les os de la même façon que le calcium.
Danish: Kroppens knogler optager radium på samme måde som kalcium.
French: Xofigo (dichlorure de radium 223)
Danish: Xofigo (radium-223 dichlorid)
French: La société qui commercialise Xofigo devra réaliser des études afin de caractériser davantage le profil de sécurité du médicament, notamment en ce qui concerne le risque de fractures et le risque de nouvelles métastases non osseuses chez les patients traités par Xofigo.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Xofigo, skal gennemføre studier til nærmere beskrivelse af lægemidlets sikkerhedsprofil, navnlig hvad angår risikoen for knoglebrud og risikoen for nye metastaser i andre væv end knoglevævet hos patienter, der behandles med Xofigo.
French: Xofigo ne doit pas être utilisé en association avec l'acétate d'abiratérone ou avec la prednisone ou la prednisolone (corticoïdes).
Danish: Xofigo må ikke anvendes sammen med lægemidlet abirateronacetat eller kortikosteroiderne prednison og prednisolon.
French: Aperçu de Xofigo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Xofigo, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Xofigo est utilisé lorsque la castration (pour stopper la production d'hormones masculines) au moyen d'une intervention chirurgicale ou de médicaments n'agit pas et quand le cancer s'est propagé aux os (métastases osseuses) et provoque des symptômes, tels que la douleur, mais qu'il ne s'est pas propagé à d'autres organes internes.
Danish: Xofigo anvendes, når kastration (standsning af produktionen af mandlige kønshormoner) ved medicinering eller kirurgi ikke har nogen effekt, og når kræften har spredt sig til knoglerne (knoglemetastaser) og giver symptomer som f.eks. smerter, men ikke har spredt sig til andre indre organer.
French: Xofigo est utilisé seul ou en association avec un médicament appelé «analogue de la LH-RH».
Danish: Xofigo anvendes alene eller i kombination med en såkaldt GnRH-analog.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Xofigo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhées, nausées (sensation de malaise), vomissements, thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes) et fractures osseuses.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Xofigo (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme, opkastning, trombocytopeni (lavt antal blodplader) og knoglebrud.
French: La substance active de Xofigo, le radium-223, émet un rayonnement de courte portée, appelé particules alpha.
Danish: Det aktive stof i Xofigo, radium-223, udsender kortrækkende stråling i form af såkaldte alfapartikler.
French: Xofigo a été comparé à un placebo (un traitement fictif) en complément à des soins standard, dans une étude principale incluant 921 hommes atteints d'un cancer de la prostate qui s'était propagé aux os et pour lequel la suppression des hormones masculines au moyen de médicaments ou d'une intervention chirurgicale n'avait pas agi.
Danish: Xofigo blev sammenlignet med placebo (et ikke-aktivt stof) som tillæg til standardbehandling i et hovedstudie med 921 mænd med prostatakræft, der havde spredt sig til knoglerne, og hvor undertrykkelse af de mandlige kønshormoner ved medicinering eller kirurgi ikke havde nogen effekt.
French: Xofigo contient la substance active dichlorure de radium 223.
Danish: Xofigo indeholder det aktive stof radium-223 dichlorid.
French: Xofigo n'est délivré que sur ordonnance et doit être manipulé et administré uniquement par des personnes autorisées à utiliser des médicaments radioactifs et après évaluation du patient par un médecin qualifié.
Danish: Xofigo udleveres kun efter recept og må kun håndteres og indgives af en autoriseret sundhedsperson med erfaring i anvendelse af radioaktive lægemidler.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Xofigo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Xofigo?
French: Xofigo est un produit radiopharmaceutique (un médicament contenant une substance radioactive) utilisé pour le traitement des adultes atteints d'un cancer de la prostate (une glande du système de reproduction masculin).
Danish: Xofigo er et radioaktivt lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne mænd med prostatakræft (kræft i blærehalskirtlen).
French: Qu'est-ce que Xofigo et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Xofigo, og hvad anvendes det til?
French: Les signes et symptômes de la progression de la maladie, tels que des douleurs osseuses, ont également mis plus de temps à se développer chez les patients traités par Xofigo.
Danish: Det tog også længere tid, før der sås tegn og symptomer på sygdomsforværring, f.eks. knoglesmerter, hos de patienter, der fik Xofigo.
French: Comment Xofigo est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Xofigo?
French: Le médicament est lentement injecté dans une veine, généralement pendant une minute maximum.
Danish: Lægemidlet injiceret langsomt ind i en blodåre.
French: Comment Xofigo agit-il?
Danish: Hvordan virker Xofigo?
French: Quels sont les bénéfices de Xofigo démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Xofigo?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Xofigo, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Xofigo fremgår af indlægssedlen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xofigo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xofigo.
French: 28 jours.
Danish: 28 dage
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2013 Date du dernier renouvellement : 21 juin 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. november 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
French: • L'âge moyen des patients était de 70 ans (intervalle de 49 à 90 ans).
Danish: • den gennemsnitlige alder for patienterne var 70 år (interval fra 49 til 90 år).
French: • 41 % recevaient des bisphosphonates.
Danish: • 41 % fik bisfosfonater.
French: Analyse de la survie dans les sous-groupes
Danish: Overlevelsesanalyser i undergrupperne
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Danish: Det er ikke nødvendigt, at du opbevarer dette lægemiddel.
French: Les informations suivantes sont destinées uniquement au spécialiste :
Danish: Nedenstående oplysninger er kun til specialisten:
French: La pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer er ikke kendt.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché mettra en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
French: Enfants et adolescents Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn og unge.
French: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norvège
Danish: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norge
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la survie globale.
Danish: Det primære endepunkt for virkning var samlet overlevelse.
French: L'analyse actualisée étant présentée uniquement à des fins descriptives, la valeur de p n'est pas fournie.
Danish: Da den opdaterede analyse kun angives til beskrivende formål, er det kun p-værdien, der ikke opgives.
French: Contactez votre médecin si vous avez la moindre question.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål.
French: Leur réception, stockage, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et/ou autorisations appropriées des autorités officielles compétentes.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse skal finde sted i henhold til reglerne og/eller efter hensigtsmæssig licens fra kompetente officielle organisationer.
French: Une dégradation de la qualité de vie a été observée dans les deux groupes.
Danish: Begge grupper oplevede et fald i livskvaliteten.
French: Selon les résultats de ces analyses, votre médecin déterminera si le traitement peut être débuté, poursuivi, ou s'il doit être reporté ou interrompu.
Danish: Afhængig af resultaterne fra disse prøver vil lægen bestemme, om behandlingen kan startes, om den kan fortsættes, eller den skal udsættes eller afbrydes.
French: La dose que vous recevrez dépendra de votre masse corporelle.
Danish: Den dosis, du får, afhænger af din vægt.
French: Des précautions d'asepsie appropriées doivent être respectées.
Danish: Der bør tages passende aseptiske forsigtighedsregler.
French: Tout matériel utilisé dans le cadre de la préparation ou de l'administration de Xofigo doit être traité comme un déchet radioactif.
Danish: Alt materiale brugt i forbindelse med forberedelsen eller administrationen af Xofigo, skal behandles som radioaktivt affald.
French: Le volume de distribution est supérieur au volume sanguin, indiquant une distribution dans des compartiments périphériques.
Danish: Fordelingsvoluminet var højere end blodvoluminet, hvilket indikerer fordeling til perifere compartments.
French: Des fractures sont survenues jusqu'à 24 mois après la première dose de radium-223.
Danish: Der er forekommet frakturer i op til 24 måneder efter den første dosis med radium-223.
French: Cela équivaut à 2,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Danish: Dette svarer til 2,7 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
French: • 42 % des patients n'avaient pas reçu de traitement antérieur par docétaxel car ils avaient été jugés inéligibles à ce traitement ou avaient refusé de le recevoir.
Danish: • 42 % af patienterne havde ikke tidligere fået docetaxel, da de var blevet bedømt som uegnede eller de havde nægtet at få docetaxel.
French: Le produit sera utilisé exclusivement au sein de locaux spéciaux contrôlés.
Danish: Det vil kun blive anvendt i særligt kontrollerede områder.
French: Ils sont regroupés par classe de systèmes d'organes.
Danish: De er klassificeret i henhold til systemorganklasse.
French: Quinze minutes après l'injection, environ 20 % de l'activité injectée demeure dans le sang.
Danish: Femten minutter efter injektion var ca. 20 % af den injicerede aktivitet tilbage i blodet.
French: Le médecin vous indiquera si vous devez respecter des précautions particulières après avoir reçu ce médicament.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis du skal tage nogle særlige forholdsregler, efter du har fået denne medicin.
French: Interrogez votre médecin pour plus d'informations sur ces effets éventuels, en particulier si vous prévoyez d'avoir des enfants à l'avenir.
Danish: Spørg lægen, hvordan dette kan påvirke dig, især hvis du planlægger at få børn i fremtiden.
French: Xofigo n'est pas indiqué chez la femme.
Danish: Xofigo er ikke indiceret til kvinder.
French: Xofigo n = 541 Placebo n = 268 Xofigo n = 541 Placebo n = 268
Danish: N = 541 Placebo N = 268 Xofigo N = 541 Placebo N = 268
French: • 87 % des patients recrutés présentaient un indice de performance ECOG de 0-1.
Danish: • 87 % af de inkluderede patienter havde en ECOG-score på 0-1.
French: Après 4 heures, environ 4 % de l'activité injectée est retrouvée dans le sang, diminuant jusqu'à moins de 1 %, 24 heures après l'injection.
Danish: 4 timer efter var ca. 4 % af den injicerede aktivitet tilbage i blodet, og det var reduceret til under 1 % 24 timer efter injektionen.
French: De façon générale, les radionucléides sont considérés comme génotoxiques et cancérogènes.
Danish: Generelt anses radionuklider for at være genotoksiske og karcinogene.
French: D'autres facteurs, notamment l'utilisation concomitante de stéroïdes, pourraient augmenter davantage le risque de fractures.
Danish: Andre faktorer, såsom samtidig anvendelse af steroider, kan yderligere øge risikoen for frakturer.
French: Il est important d'éviter toute déshydratation en buvant beaucoup.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigelig væske.
French: Classe pharmacothérapeutique : Produits radiopharmaceutiques thérapeutiques, autres produits radiopharmaceutiques thérapeutiques, produits radiopharmaceutiques divers à usage thérapeutique, Code ATC : V10XX03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Radiofarmaka til terapeutisk brug, andre radiofarmaka til terapeutisk brug, diverse radiofarmaka til terapeutisk brug, ATC-kode: V10XX03
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé.
Danish: Nedenstående oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale.
French: Coefficient de variation
Danish: Variationskoefficient
French: Figure 2 : Courbes de Kaplan-Meier de la survie globale (analyse actualisée)
Danish: Figur 2: Kaplan-Meier samlede overlevelseskurver (opdateret analyse)
French: • 16 % des patients présentaient < 6 métastases osseuses, 44 % des patients présentaient entre 6 et
Danish: • 16 % af patienterne havde <6 knoglemetastaser, 44 % af patienterne havde fra 6 til
French: Si vous prenez déjà l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin.
Danish: Hvis du allerede tager et af disse lægemidler, skal du fortælle det til lægen.
French: Le radium est présent dans la solution sous forme d'ions libres.
Danish: Radium findes i opløsningen som en fri ion.
French: L'activité spécifique du radium-223 est de 1,9 MBq/ng.
Danish: Den specifikke aktivitet af radium-223 er 1,9 MBq/ng.
French: Les testicules semblaient fonctionner normalement par ailleurs et les épididymes ont présenté un nombre normal de spermatocytes.
Danish: Testikler fungerede ellers tilsyneladende normalt, og bitestiklerne afdækkede et normalt indhold spermatocytter.
French: Un risque accru de mortalité et de fractures est possible.
Danish: Det er muligt, at der er en øget risiko for mortalitet og frakturer.
French: Le mécanisme exact d'induction du décollement de la rétine n'est pas connu, mais des données de la littérature suggèrent que le radium est spécifiquement absorbé par le tapetum lucidum de l'œil canin.
Danish: Den nøjagtige mekanisme for induktion af retinaløsning er ukendt, men data fra litteraturen tyder på, at radium optages specifikt i tapetum lucidum i hundenes øjne.
French: Contraception chez l'homme
Danish: Kontraception til mænd
French: [nb. (%) de patients] [médiane en mois]
Danish: [antal (%) af patienter]
French: Aucune accumulation significative n'a été observée dans les autres organes, tels que le cœur, le foie, les reins, la vessie et la rate, 4 heures après l'injection.
Danish: Der blev ikke set signifikant optagelse i andre organer, såsom hjerte, lever, nyre, urinblære og milt 4 timer efter injektionen.
French: Ces personnes prêteront une attention particulière à l'utilisation en toute sécurité de ce produit et vous informeront de leurs actions.
Danish: Personalet vil være ekstra forsigtig omkring sikker brug af dette præparat, og vil holde dig informeret om deres handlinger.
French: Les patients présentant des signes ou symptômes de déshydratation ou d'hypovolémie doivent être traités rapidement.
Danish: De patienter, der viser tegn eller symptomer på dehydrering eller hypovolæmi, bør omgående behandles.
French: Traitement ultérieur par des agents cytotoxiques
Danish: Efterfølgende behandling med cytotoksiske stoffer
French: Votre médecin fera réaliser des analyses de sang avant de débuter le traitement et avant chaque injection afin de contrôler le nombre de vos cellules sanguines et de vos plaquettes (voir également la rubrique 2).
Danish: Din læge vil tage blodprøver før behandlingen påbegyndes, og før hver indsprøjtning for at kontrollere dit antal blodlegemer og blodplader (se også punkt 2).
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
French: L'exposition aux rayonnements externes associée à la manipulation des doses destinées au patient est considérablement plus faible qu'avec les autres produits radiopharmaceutiques à usage thérapeutique dans la mesure où la radioactivité administrée sera habituellement inférieure à 8 MBq.
Danish: Den eksterne strålingseksponering forbundet med håndtering af patientdoser er betydeligt lavere sammenlignet med andre radioaktive lægemidler til terapeutiske formål, da den administrerede radioaktivitet normalt vil være under 8 MBq.
French: Quatre heures après l'injection, la moyenne du pourcentage de l'activité présente dans l'os et l'intestin est d'environ 61% et 49% respectivement.
Danish: Fire timer efter injektionen var den gennemsnitlige procentdel af den radioaktive dosis, der var til stede i knogler og tarm, henholdsvis 61 % og 49 %.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire si vous êtes âgé de 65 ans ou plus ou si vos reins ou votre foie fonctionnent mal.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis, hvis du er 65 år eller derover eller hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion.
French: Le radium-223 est un isotope qui se désintègre et n'est pas métabolisé.
Danish: Radium-223 er en isotop, som henfalder, og ikke metaboliseres.
French: La terminologie MedDRA la plus appropriée est utilisée pour décrire chaque réaction et ses synonymes, ainsi que les affections liées.
Danish: Den mest passende MedDRA-betegnelse anvendes til at beskrive en vis reaktion samt synonymer og relaterede sygdomme.
French: De façon générale, les radionucléides induisent des effets sur la reproduction et le développement.
Danish: Generelt inducerer radionuklider bivirkninger på reproduktion og embryonal udvikling.
French: L'être humain étant dépourvu de tapetum lucidum, la pertinence clinique de ces observations est incertaine.
Danish: Da mennesker ikke har en tapetum lucidum, er den kliniske relevans af disse fund usikker hos mennesker.
French: Xofigo doit être administré par injection intraveineuse lente (sur une durée allant généralement jusqu'à 1 minute).
Danish: Det skal administreres via en langsom injektion (normalt af op til 1 minuts varighed).
French: Les mesures sur le corps entier 7 jours après l'injection (après correction liée à la désintégration) indiquent que 76 % (valeur médiane) de l'activité administrée a été excrétée hors de l'organisme.
Danish: Helkropsmålinger 7 dage efter injektionen (efter korrektion for henfald) indikerer, at en median på 76 % af den administrerede aktivitet blev udskilt fra kroppen.
French: Avant de commencer votre traitement et avant chacune des doses suivantes, votre médecin fera réaliser des analyses de sang.
Danish: Før du starter behandlingen, og før hver efterfølgende dosis vil lægen tage blodprøver.
French: En particulier, le risque d'ostéosarcome, de syndrome myélodysplasique et de leucémies pourrait être accru.
Danish: Især kan risikoen for osteosarkomer, myelodysplastisk syndrom og leukæmi være øget.
French: Xofigo doit être manipulé de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Danish: Xofigo skal håndteres på en måde, som både opfylder kravene for strålingssikkerhed og farmaceutisk kvalitet.
French: Solution isotonique limpide et incolore dont le pH est compris entre 6,0 et 8,0.
Danish: Klar, farveløs, isotonisk opløsning med en pH-værdi mellem 6,0 og 8,0.
French: Critère ESO composite a
Danish: SSE sammensatte endepunkt a
French: Les fréquences de survenue sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100).
French: d Définie par une augmentation ≥ 25 % et une augmentation de la valeur absolue de ≥ 2 ng/mL par rapport au niveau initial/nadir.
Danish: d Defineret som ≥ 25 % forhøjelse og en forhøjelse i absolut værdi på ≥ 2 ng/ml, sammenlignet med baseline/nadir.
French: Les produits radiopharmaceutiques doivent être réceptionnés, utilisés et administrés uniquement par des personnes autorisées dans des services cliniques agréés.
Danish: Radioaktive lægemidler bør kun modtages, anvendes og administreres af autoriseret personale i dertil godkendte afdelinger.
French: Xofigo est un radiopharmaceutique thérapeutique émetteur de particules alpha.
Danish: Xofigo er et terapeutisk lægemiddel, der udsender alfapartikler.
French: Pour plus de précisions sur le calcul du volume à administrer, voir rubrique 12.
Danish: For detaljer om beregning af administreret volumen, se pkt.
French: Thrombopénie et neutropénie
Danish: Trombocytopeni og neutropeni
French: 20 métastases osseuses, 40 % des patients présentaient plus de 20 métastases osseuses ou un aspect de superscan.
Danish: 20 knoglemetastaser, 40 % af patienterne havde over 20 knoglemetastaser eller superscan.
French: Par conséquent, si vous souffrez de ces maladies, votre médecin déterminera avec soin si vous pouvez être traité par Xofigo.
Danish: Hvis du derfor lider af disse sygdomme, vil din læge omhyggeligt overveje, om du kan blive behandlet med Xofigo.
French: Il sera manipulé et vous sera administré exclusivement par des personnes qualifiées et formées à l'utiliser en toute sécurité.
Danish: Dette præparat vil udelukkende blive givet til dig af kvalificeret personale, der er uddannet til at bruge det på sikker vis.
French: Des effets additionnels sur le microenvironnement tumoral y compris sur les ostéoblastes et les ostéoclastes contribuent également à l'efficacité in vivo.
Danish: Yderligere virkninger på tumorens mikromiljø herunder osteoblaster og osteoklaster bidrager også til in vivo-virkningen.
French: Il est fourni dans un flacon en verre incolore fermé par un bouchon gris en caoutchouc et un opercule en aluminium.
Danish: Det leveres i et farveløst hætteglas, der er lukket med en grå gummiprop og en aluminiumsforsegling.
French: Xofigo contient du sodium
Danish: Xofigo indeholder natrium
French: Le profil de sécurité global de Xofigo s'appuie sur les données collectées chez les 600 patients traités par Xofigo dans l'étude de phase III.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil for Xofigo er baseret på data fra 600 patienter behandlet med Xofigo i fase III-studiet.
French: Les autres effets indésirables éventuels sont présentés ci-dessous par ordre de fréquence :
Danish: Andre mulige bivirkninger er opstillet nedenfor efter deres sandsynlighed:
French: Les effets indésirables observés avec Xofigo sont présentés dans le tableau ci-dessous (voir le tableau 1).
Danish: Bivirkningerne, der blev observeret med Xofigo, vises i den nedenstående tabel (se tabel 1).