FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I prodotti sono autorizzati per l'uso nelle specie di destinazione costituite da polli, tacchini e conigli.
Dutch: De middelen zijn goedgekeurd voor gebruik bij de doelsoorten kippen, kalkoenen en konijnen.
Italian: L'impiego di enrofloxacina nei conigli comporta due rischi per la salute pubblica: i) il rischio di diffusione di Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) dai conigli all'uomo tramite contatto e ii) il rischio di diffusione di batteri zoonotici resistenti e di geni di resistenza trasmissibili attraverso il cibo, ad esempio Salmonella ed E. coli.
Dutch: Er zijn twee risico's voor de volksgezondheid vastgesteld als enrofloxacine bij konijnen wordt gebruikt: i) het risico van verspreiding van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) van konijnen naar mensen die met deze dieren contact hebben, en ii) het risico van verspreiding van resistente zoönotische bacteriën en overdraagbare resistentiegenen via voedsel, bijv. Salmonella en E. coli.
Italian: • non si è ritenuto proporzionato imporre ulteriori misure di gestione o di attenuazione dei rischi né divieto vietare l'uso di enrofloxacina nei conigli;
Dutch: • extra risicobeheersmaatregelen, risicoverminderende maatregelen of een verbod van enrofloxacine bij konijnen niet als proportioneel werden beschouwd;
Italian: La diminuzione della suscettibilità riscontrata potrebbe essere dovuta a fattori metodologici o rispecchiare una reale insorgenza di riduzione della suscettibilità, riconducibile all'uso di enrofloxacina nei conigli o in altre specie animali.
Dutch: Deze waargenomen afname van de gevoeligheid zou door methodologische factoren kunnen worden verklaard, maar kan ook een afspiegeling zijn van een daadwerkelijk verminderde gevoeligheid die zou kunnen samenhangen met het gebruik van enrofloxacine bij konijnen of andere diersoorten.
Italian: In assenza di dati specifici concernenti la trasmissione di batteri resistenti dai conigli agli esseri umani, per i conigli viene estrapolata l'analisi dei rischi provenienti da altre specie animali in cui si utilizza enrofloxacina (pollame e suini).
Dutch: Bij ontbreken van specifieke gegevens over de overdracht van resistente bacteriën van konijnen op mensen is de risicoanalyse van andere diersoorten waarbij enrofloxacine wordt gebruikt (pluimvee en varkens), geëxtrapoleerd naar konijnen.
Italian: È stato discusso il rapporto farmacocinetico/farmacodinamico in relazione ai regimi posologici per gli studi clinici forniti.
Dutch: Het verband tussen de farmacokinetiek en farmacodynamiek werd besproken aan de hand van de doseringsschema's die in de overgelegde klinische studies zijn gebruikt.
Italian: Quanto a S. aureus, è risultato suscettibile a enrofloxacina l'89 % (2009) e l'82 % (2010) degli isolati batterici.
Dutch: Wat S. aureus betreft, waren 89% (2009) en 82% (2010) van de bacteriële isolaten gevoelig voor enrofloxacine.
Italian: Rapporto complessivo rischi/benefici
Dutch: Totale baten en risico's
Italian: Efficacia negli animali di destinazione
Dutch: Werkzaamheid bij doeldieren
Italian: 08028 - BARCELONA SPAGNA
Dutch: 08028 - BARCELONA SPANJE
Italian: Le preoccupazioni espresse dalla Francia riguardavano il fatto che l'uso di HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici in conigli di allevamento potesse accrescere la resistenza di Escherichia coli e Staphylococcus aureus a enrofloxacina.
Dutch: De bezorgdheid van Frankrijk betrof het probleem dat door het gebruik van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan in de konijnenfokkerij de resistentie van Escherichia coli en Staphylococcus aureus voor enrofloxacine zou toenemen.
Italian: HIPRALONA ENRO-S e i relativi medicinali generici contengono 100 mg di enrofloxacina per ml di soluzione orale somministrata con acqua potabile.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bevatten 100 mg enrofloxacine per ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
Italian: Il trasferimento di batteri resistenti dagli animali all'uomo può avvenire tramite il consumo di carne affetta da batteri zoonotici enterici, quali E. coli, o per contatto diretto con gli animali, come ad esempio nel caso di Staph.
Dutch: De overdracht van resistente bacteriën van dieren op mensen kan plaatsvinden door consumptie van vlees besmet met zoönotische darmbacteriën, bijv. E. coli, of door direct contact met dieren, bijv. S. aureus (huidziekte).
Italian: Inoltre, in conseguenza della limitazione della disponibilità, si prevede che ne verrebbe fatto un uso non conforme alle prescrizioni, compromettendo il corretto monitoraggio dell'uso stesso e l'appropriata stesura di relazioni sulle reazioni avverse.
Dutch: Bovendien zou, als gevolg van beperking van de beschikbaarheid, off-labelgebruik kunnen worden verwacht en dit zou correcte monitoring van het gebruik en melding van bijwerkingen in gevaar kunnen brengen.
Italian: Non ci sono dati disponibili per consentire al comitato di stimare il rischio per i soli conigli, ma sembra appropriato consentire il ricorso all'estrapolazione di dati derivanti da pollame e suini.
Dutch: Comité in staat stellen het risico specifiek voor konijnen in te schatten, maar het lijkt gerechtvaardigd om informatie afkomstig van pluimvee en varkens te extrapoleren.
Italian: Lo sviluppo della resistenza antimicrobica costituisce un rischio sia per le specie animali di destinazione, per la conseguente mancanza di cure efficaci, sia per l'uomo, a causa del trasferimento di batteri resistenti dagli animali agli esseri umani.
Dutch: De ontwikkeling van antimicrobiële weerstand is een risico voor doeldiersoorten resulterend in een gebrekkige werkzaamheid en voor de mens door de overdracht van resistente bacteriën van dieren op mensen.
Italian: In considerazione di tutti i dati disponibili, si è ritenuto che l'utilizzo di HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici nel coniglio rappresenti per la salute pubblica un rischio minore o paragonabile all'impiego di enrofloxacina in altre specie animali (per esempio, nel pollame o nei suini).
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens was het Comité van mening dat het gebruik van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bij konijnen een vergelijkbaar of lager risico voor de volksgezondheid zou vormen dan het risico van gebruik van enrofloxacine bij andere diersoorten (bijv. pluimvee of varkens).
Italian: Dalle relazioni annuali RESAPATH è emerso che i livelli più elevati di suscettibilità a enrofloxacina in E. coli nei conigli erano rispettivamente del 90 % (2009) e dell'85 % (2010).
Dutch: Volgens de jaarverslagen van RESAPATH had bij konijnen E. coli met 90% (2009) en 85% (2010) het hoogste gevoeligheidsniveau voor enrofloxacine.
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
Dutch: Beoordeling van baten en risico's
Italian: L'indicazione per il coniglio è il trattamento delle malattie respiratorie causate da ceppi di P. multocida suscettibili a enrofloxacina.
Dutch: De indicatie voor konijnen is de behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door P. multocidastammen die gevoelig zijn voor enrofloxacine.
Italian: La dose è di 10 mg di enrofloxacina per chilogrammo di peso corporeo (pc) somministrata nell'arco di 5 giorni.
Dutch: De dosering is 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht gedurende vijf dagen.
Italian: Inoltre, sono stati presentati diversi studi per esaminare la suscettibilità a enrofloxacina di vari ceppi di P. multocida isolati sul campo.
Dutch: Bovendien werden er verscheidene studies gepresenteerd waarin naar de gevoeligheid voor enrofloxacine van verschillende veldstammen van P. multocida werd gekeken.
Italian: Nei conigli allevati con metodo intensivo il trattamento sarà di gruppo e non sui singoli animali, il che potrebbe aumentare il rischio di sviluppo di batteri resistenti, analogamente a quanto si verifica per la produzione di pollame in cui vengono trattati i branchi di animali.
Dutch: Bij intensief gefokte konijnen wordt de hele sprong behandeld en niet zozeer afzonderlijke dieren, waardoor het risico van de ontwikkeling van resistente bacteriën kan toenemen; dit komt overeen met de pluimveeproductie waarbij per toom wordt behandeld.
Italian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23
Dutch: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Italian: È stato chiesto al CVMP di pronunciarsi sulla positività del rapporto rischi/benefici per HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici in caso di somministrazione di tali medicinali ai conigli nonché di precisare se l'introduzione di questo genere di antibiotici estremamente critici, somministrati per via orale, in una specie destinata alla produzione alimentare sia in linea con le attuali raccomandazioni per un uso prudente degli antimicrobici (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht advies uit te brengen over de vragen of de baten/risicoverhouding voor HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan positief is wanneer de geneesmiddelen aan konijnen worden gegeven en of de introductie - via orale toediening - van dergelijke uiterst cruciale antibiotica in een voedselproducerende soort in overeenstemming is met de huidige aanbevelingen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Italian: HIPRALONA ENRO-S e i relativi medicinali generici sono stati sottoposti a deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE concernente tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, fra cui fluorochinoloni destinati all'uso nelle specie di destinate alla produzione alimentare (EMEA/V/A/049); per tali prodotti è stato raccomandato di seguire le avvertenze adeguate per un uso responsabile.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan waren betrokken bij de verwijzing krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen die chinolonen bevatten, met inbegrip van de fluorchinolonen die voor gebruik bij voedselproducerende soorten zijn bestemd (EMEA/V/A/049).
Italian: Lo studio comparativo dei livelli plasmatici di enrofloxacina e del relativo metabolita ciprofloxacina durante un trattamento con il medicinale alle dosi di 5 e 10 mg/kg pc di enrofloxacina, somministrata con acqua potabile per 5 giorni consecutivi, ha concluso che il regime posologico efficace di enrofloxacina per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da P. multocida nel coniglio è di 10 mg/kg pc.
Dutch: Na voltooiing van een vergelijkende studie van de plasmaspiegels van enrofloxacine en zijn metaboliet ciprofloxacine tijdens behandeling met het geneesmiddel in doses die equivalent waren aan 5 en 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht, gedurende vijf opeenvolgende dagen in het drinkwater toegediend, was de conclusie dat de werkzame dosis van enrofloxacine voor de behandeling van door P. multocida veroorzaakte luchtweginfecties bij konijnen 10 mg/kg lichaamsgewicht is.
Italian: • il CVMP ha valutato se il rapporto rischi/benefici per HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici fosse positivo in caso di somministrazione di tali prodotti ai conigli e ha valutato se l'utilizzo di questo genere di antibiotici estremamente critici, somministrati per via orale, in una specie destinata alla produzione alimentare fosse in linea con le attuali raccomandazioni per un uso responsabile degli antimicrobici;
Dutch: • het CVMP heeft beoordeeld of de baten/risicoverhouding van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan positief is wanneer de geneesmiddelen worden toegediend aan konijnen en of het gebruik (orale toediening) van dergelijke uiterst cruciale antibiotica bij een voedselproducerende soort in overeenstemming is met de huidige aanbevelingen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen;
Italian: HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici contengono il principio attivo enrofloxacina e sono indicati nei conigli per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bevatten enrofloxacine als werkzaam bestanddeel en zijn geïndiceerd bij konijnen voor de behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Italian: Per verificare la dose adeguata per il coniglio sono stati condotti due studi, dai quali è emerso che la dose ottimale per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da P. multocida nel coniglio è di 10 mg/kg pc per 5 giorni consecutivi.
Dutch: Ter bevestiging van de passende dosis voor konijnen werden er twee studies uitgevoerd waaruit bleek dat de optimale dosis voor de behandeling van door P. multocida veroorzaakte respiratoire infecties bij konijnen 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen is.
Italian: 63-100 Śrem POLONIA
Dutch: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POLEN
Italian: La conclusione dello studio è stata che la dose ottimale per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da P. multocida nei conigli è pari a 10 mg/kg pc per 5 giorni consecutivi.
Dutch: De conclusie van deze studie was dat de optimale dosering voor de behandeling van door P. multocida veroorzaakte luchtweginfecties bij konijnen 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen is.
Italian: Come avviene per il pollame, anche per i conigli la somministrazione avviene per via orale con acqua potabile.
Dutch: De toedieningsweg voor konijnen is oraal via het drinkwater, net als voor pluimvee.
Italian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPAGNA
Dutch: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANJE
Italian: I risultati degli antibiogrammi hanno rivelato che, su un totale di 61 isolati di P. multocida, tutti i 61 ceppi erano sensibili.
Dutch: Tussen 2009 en 2011 werd in Spanje de gevoeligheid van diverse stammen van P. multocida geanalyseerd en uit de antibiogramresultaten bleek dat van in totaal 61 isolaten van P. multocida alle 61 stammen gevoelig waren.
Italian: Soluzione orale Polli, conigli
Dutch: Orale oplossing Kippen, konijnen
Italian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Dutch: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Italian: il CVMP ha raccomandato il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per il medicinale veterinario HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici (cfr. l'allegato I), in linea con le informazioni sul prodotto approvate in precedenza.
Dutch: • het CVMP van mening was dat de algehele baten/risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen die in deze procedure zijn beoordeeld, adviseert het CVMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan (zie bijlage I) te handhaven conform de eerder goedgekeurde productinformatie.
Italian: Per quanto concerne i conigli allevati con metodo intensivo, è probabile che il rischio sia minore rispetto ad altre specie grazie all'entità della produzione di conigli, tale da non rendere necessaria l'adozione di misure per ridurre al minimo il rischio di diffusione dell'MRSA proveniente dai conigli.
Dutch: Voor intensief gefokte konijnen is het risico waarschijnlijk laag in vergelijking met het risico bij de andere soorten vanwege de omvang van de konijnenproductie.
Italian: Tuttavia, i dati indicano che il trattamento a lungo termine potrebbe comportare una riduzione dell'efficacia del trattamento della malattia nei conigli e quindi è importante che l'uso sia limitato ai casi in cui lo stesso è strettamente necessario e che sia connesso a buone pratiche zootecniche.
Dutch: De gegevens wijzen er echter op dat behandeling op den duur zou kunnen leiden tot een afname van de werkzaamheid van de behandeling van de ziekte bij konijnen.
Italian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPAGNA
Dutch: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANJE
Italian: Soluzione orale Pollame (polli e tacchini), conigli
Dutch: Orale oplossing Pluimvee (kippen en kalkoenen), konijnen
Italian: Enrofloxacin 100 mg Soluzione orale Polli (polli da carne), conigli
Dutch: Enrofloxacin 100 mg Orale oplossing Kippen (vleeskuikens), konijnen
Italian: Enrofloxacin 100 mg Soluzione orale Polli (polli da carne, polli da sostituire, polli da riproduzione), conigli
Dutch: Enrofloxacin 100 mg Orale oplossing Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, vleeskuikenouderdieren) en konijnen
Italian: (senza aumentare di peso) e non urina come di consueto (comune);
Dutch: (zonder gewichtstoename) en plast meer dan gewoonlijk (komt vaak voor).
Italian: Se si sente stanco, molto assetato o affamato
Dutch: U voelt zich moe, heeft veel dorst en honger
Italian: Se questo succede:
Dutch: Als dit gebeurt:
Italian: Questo rende difficile respirare.
Dutch: Dit maakt ademhalen moeilijk.
Italian: Da non vendersi separatamente.
Dutch: Mogen niet apart verkocht worden.
Italian: Informi immediatamente il medico
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk
Italian: Il rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso.
Dutch: Een risico voor het kind dat borstvoeding krijgt kan niet worden uitgesloten.
Italian: In questa popolazione non è stata evidenziata alcuna differenza tra sottogruppi etnici.
Dutch: Het suggereert geen enkel verschil tussen etnische subgroepen in deze populatie.
Italian: La dose deve essere aumentata solo su consiglio medico.
Dutch: De dosis mag alleen worden verhoogd op medisch advies.
Italian: Nei casi gravi, il paziente deve essere ricoverato.
Dutch: In ernstige gevallen moeten patiënten worden behandeld in het ziekenhuis.
Italian: Possono essere necessarie cure mediche.
Dutch: Medische zorg kan nodig zijn.
Italian: I pulsanti laterali devono trovarsi a destra e a sinistra.
Dutch: De knoppen aan de zijkanten moeten zich links en rechts bevinden.
Italian: Qualora questi effetti si verifichino, può essere necessario interrompere il trattamento.
Dutch: In het geval dergelijke effecten optreden kan het nodig zijn de behandeling stop te zetten.
Italian: La frequenza è stata pertanto calcolata in base all'esperienza degli studi clinici.
Dutch: De frequentie werd daarom berekend uit ervaring in klinische onderzoeken.
Italian: La magnitudo della risposta è stata generalmente superiore a quella osservata per i confronti attivi (Tabella 2).
Dutch: De mate van respons was in het algemeen groter dan gezien werd met actieve comparatoren (Tabel 2).
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto entro 12-14 giorni.
Dutch: "Steady state" werd bereikt binnen 12 tot 14 dagen.
Italian: Peggioramento della malattia
Dutch: Verslechtering van de aandoening
Italian: Questo fa in modo che ci sia sempre nel suo organismo una quantità di medicinale sufficiente per aiutarla a respirare più facilmente nel corso del giorno e della notte.
Dutch: Dit verzekert dat er altijd genoeg geneesmiddel in uw lichaam aanwezig is om u te helpen gemakkelijker te ademen gedurende de dag en nacht.
Italian: E' stata osservata con maggiore frequenza in pazienti di sesso femminile rispetto ai maschi e nei correnti fumatori rispetto agli ex-fumatori.
Dutch: Het werd vaker waargenomen bij vrouwelijke patiënten dan bij mannelijke patiënten en vaker bij rokers dan bij ex-rokers.
Italian: Tabella 2 Benefici sintomatici dopo 6 mesi di trattamento
Dutch: Tabel 2 Symptoomverlichting na 6 maanden behandelingsduur
Italian: Se questo succede dovrebbe essere in grado di sentire questi pezzetti sulla lingua.
Dutch: Als dit gebeurt kunt u deze stukjes op uw tong voelen.
Italian: Trattamento Dose (microgrammi)
Dutch: Behandeling Dosis (microgram)
Italian: I pazienti devono essere istruiti su come assumere il prodotto correttamente.
Dutch: Patiënten moet worden uitgelegd hoe zij het product correct gebruiken.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di indacaterolo in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen gegevens voorhanden over het gebruik van indacaterol bij zwangere vrouwen.
Italian: La dose massima è 300 microgrammi una volta al giorno.
Dutch: De maximale dosis is 300 microgram eenmaal daags.
Italian: Circa il 41% dei pazienti era affetto da BPCO grave.
Dutch: Ongeveer 41% van de patiënten had ernstige COPD.
Italian: Nella grande maggioranza sono risultate di entità lieve o moderata e sono diventate meno frequenti con il proseguire del trattamento.
Dutch: Deze waren bij de grote meerderheid mild of matig en werden minder frequent bij voortzetting van de behandeling.
Italian: • Inspiri rapidamente ma in modo deciso ed il più profondamente possibile.
Dutch: • Adem snel, maar rustig in en zo diep als u kunt.
Italian: Le capsule sono trasparenti (incolori) e contengono una polvere bianca.
Dutch: De capsules zijn doorzichtig (kleurloos) en bevatten een wit poeder.
Italian: Nei ratti è stata osservata una diminuzione del tasso di gravidanza.
Dutch: Bij de rat is een verminderd aantal zwangerschappen waargenomen.
Italian: Ai pazienti che non mostrano un miglioramento della respirazione deve essere chiesto se ingeriscano il medicinale piuttosto che inalarlo.
Dutch: Patiënten die geen verbetering ervaren bij het ademhalen, moet worden gevraagd of ze het geneesmiddel inslikken in plaats van het te inhaleren.
Italian: L'aiuterà anche a ricordarsi di utilizzarlo.
Dutch: Het helpt u er ook aan te herinneren het geneesmiddel te gebruiken.
Italian: Dolore orofaringeo con irritazione della gola
Dutch: Orofaryngeale pijn waaronder irritatie van de keel
Italian: All'interno di ciascuna classe, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza decrescente, secondo la seguente convenzione: molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Binnen elke systeemorgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt in afnemende volgorde volgens de volgende afspraak: Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Legga le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo per ulteriori informazioni su come utilizzare l'inalatore.
Dutch: Lees de instructies aan het eind van deze bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van de inhalator.
Italian: Percentuale di giorni senza utilizzo di farmaci al bisogno
Dutch: Percentage van dagen zonder gebruik van "rescue" medicatie
Italian: L'esperienza nel trattamento degli individui di discendenza africana è limitata.
Dutch: Er is beperkte behandelingservaring beschikbaar bij personen van Afrikaanse afkomst.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd of tekenen vanmisbruik vertoont.
Italian: • Ripeta i punti 8, 9, 10 e 11.
Dutch: • Herhaal de stappen 8, 9, 10 en 11.
Italian: Contiene lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni) e gelatina.
Dutch: Bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie) en gelatine.
Italian: Si tratta di segnalazioni spontanee da una popolazione di dimensione incerta e pertanto non è sempre possibile stimare in modo attendibile la frequenza o stabilire un rapporto causale con l'esposizione al medicinale.
Dutch: Deze werden vrijwillig gemeld uit een populatie van onbekende grootte en het is daarom niet altijd mogelijk hun frequentie betrouwbaar te schatten of een causaal verband met geneesmiddelgebruik vast te stellen.
Italian: Pulisca l'inalatore una volta alla settimana.
Dutch: Maak uw inhalator eens per week schoon.
Italian: Tutti questi effetti sono occorsi ad esposizioni sufficientemente superiori a quelle previste nell'uomo.
Dutch: Al deze bevindingen traden op bij blootstellingen die ruim boven de verwachte blootstelling bij de mens liggen.