FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte dojiti za vrijeme liječenja lijekom XALKORI.
Lithuanian: Gydymo XALKORI metu žindyti negalima.
Croatian: Primjena jedne doze od 250 mg u zdravih dobrovoljaca uz punomastan obrok smanjila je AUCinf i Cmax krizotiniba za približno 14%.
Lithuanian: Labai riebus maistas sumažino krizotinibo AUCinf ir Cmax sveikų savanorių, pavartojusių vienkartinę 250 mg dozę, organizme maždaug 14 %.
Croatian: Interakcija lijeka sa hranom
Lithuanian: Vaistinio preparato ir maisto sąveika
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba početne doze za bolesnike s blagim oštećenjem jetre.
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvą kepenų funkcijos sutrikimą, pradinės dozės koreguoti nerekomenduojama.
Croatian: Optička atrofija i poremećaj vidnog živca prijavljeni su kao mogući uzroci gubitka vida (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kaip galimos aklumo priežastys nurodytos regos nervo atrofija ir regos nervo sutrikimas (žr.
Croatian: Ako utvrdite i obustavite istodobno davan lijek koji doprinosi bradikardiji, ili mu prilagodite dozu, nastavite s prethodnom dozom do poboljšanja na stupanj ≤1 ili do otkucaja srca 60 ili više.
Lithuanian: Jei nustatomas įtakos turintis tuo pačiu metu vartojamas vaistinis preparatas ir jo vartojimas nutraukiamas arba koreguojama dozė, ankstesnės dozės vartojimo neatnaujinti tol, kol būklė nepagerės iki ≤ 1 laipsnio arba širdies susitraukimų dažnis nebus 60 ar didesnis.
Croatian: Međutim, sistemska izloženost krizotinibu u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre pri dozi od 200 mg dvaput na dan bila je usporediva s izloženošću zabilježenom u bolesnika s normalnom funkcijom jetre pri dozi od 250 mg dvaput na dan, uz omjere geometrijskih sredina za AUCdaily od 114%, odnosno za Cmax od 109%.
Lithuanian: Visgi skiriant 200 mg krizotinibo dukart per parą dozes pacientams, turintiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą, nustatyta panaši sisteminė krizotinibo ekspozicija, kaip 250 mg dozę dukart per parą vartojusiems pacientais, kurių kepenų funkcija normali, kai vidutiniai geometriniai AUCparos rodikliai buvo 114 %, o Cmaks.
Croatian: U mladih životinja nisu ispitivani drugi nalazi toksičnosti koji bi se mogli ticati pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: Kitas toksinis poveikis, kuris gali kelti problemų vaikų populiacijos pacientams, gyvūnų jaunikliams nebuvo įvertintas.
Croatian: Pedeset dva (52) bolesnika liječena krizotinibom i 57 bolesnika liječena kemoterapijom s prethodno liječenim ili neliječenim asimptomatskim metastazama na mozgu bilo je uključeno u randomiziranom Ispitivanju 1007 faze 3.
Lithuanian: Į 3 fazės tyrimą 1007 buvo įtraukti 52 pacientai, gydyti krizotinibu, ir 57 chemoterapija gydyti pacientai, kurie anksčiau buvo gydyti ar negydyti dėl simptomų nesukeliančių metastazių galvos smegenyse.
Croatian: Demografska obilježja i obilježja bolesti bila su: 57% žene, medijan dobi 53 godina, početno opće stanje prema ljestvici ECOG 0/1 (82%) ili 2/3 (18%), 52% bijelci i 44% azijati, 4% trenutni pušači, 30% bivši pušači, 66% nikad nisu pušili, metastatska bolest u 92% slučajeva i 94% tumora klasificirano je po histološkom tipu kao adenokarcinom.
Lithuanian: Demografinės ir ligos charakteristikos buvo tokios: 57 % moterų, amžiaus mediana 53 metai, pradinio vertinimo ECOG veiklumo būklė 0/1 (82 %) arba 2/3 (18 %), 52 % baltaodžių ir 44 % azijiečių, 4 % šiuo metu rūko, 30 % anksčiau rūkė ir 66 % niekada nerūkė; liga su metastazėmis sudarė 92 % atvejų; 94 % vėžio atvejų histologiškai klasifikuojami kaip adenokarcinoma.
Croatian: • prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC), pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma (engl. anaplastic lymphoma kinase, ALK)
Lithuanian: • pirmos eilės gydymui suaugusiesiems, sergantiems teigiamu anaplazinės limfomos kinazės (ALK) atžvilgiu išplitusiu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (NSLPV);
Croatian: • liječenje odraslih bolesnika s prethodno liječenim uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC), pozitivnim na kinazu anaplastičnog limfoma (engl. anaplastic lymphoma kinase, ALK)
Lithuanian: • gydyti suaugusiesiems, sergantiems teigiamu anaplazinės limfomos kinazės (ALK) atžvilgiu anksčiau gydytu išplitusiu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (NSLPV);
Croatian: Krizotinib je inhibitor P-glikoproteina (P-gp) in vitro te stoga može povećati plazmatske koncentracije istodobno primijenjenih lijekova koji su supstrati za P-gp (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Krizotinibas in vitro yra OCT1 ir OCT2 inhibitorius, todėl krizotinibas gali didinti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra OCT1 arba OCT2 substratai, koncentraciją plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka XALKORI u svim podskupinama pedijatrijske populacije u indikaciji karcinoma pluća nemalih stanica (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti XALKORI tyrimų su visais vaikų, kuriems diagnozuotas NSPLV, populiacijos pogrupiais duomenis.
Croatian: g. Procijenjeno Kaplan-Meierovom metodom.
Lithuanian: b. Nustatyta, naudojant Kaplan-Meier metodą.
Croatian: n. Bubrežna cista (bubrežni apsces, bubrežna cista, krvarenje bubrežne ciste, infekcija bubrežne ciste).
Lithuanian: Inkstų cistos (inkstų abscesai, inkstų cistos, hemoraginės inkstų cistos, inkstų cistos infekcija).
Croatian: Demografska obilježja i obilježja bolesti ukupne ispitivane populacije bila su: 56% žene, medijan dobi 50 godina, početno opće stanje prema ljestvici ECOG 0 (39%) ili 1 (52%), 52% bijelci i 45% azijati, 4% trenutni pušači, 33% bivši pušači, 63% nikad nisu pušili, metastatska bolest u 93% slučajeva i 93% tumora klasificirano po histološkom tipu kao adenokarcinom.
Lithuanian: Demografinės ir ligos charakteristikos visoje tyrimo populiacijoje buvo tokios: 56 % tiriamųjų asmenų buvo moterys, amžiaus mediana - 50 metų, bendra būklė pagal ECOG 0 (39 %) arba 1 (52 %), 52 % baltaodžių, 45 % kilusių iš Azijos, 4 % sudarė šiuo metu rūkantieji, 33 % rūkė praeityje, 63 % nerūkė niekada, 93 % pacientų sirgo metastazuojančia ligos forma, 93 % auglių pagal histologinę struktūrą buvo adenokarcinomos.
Croatian: Geometrijska sredina volumena distribucije (Vss) krizotiniba iznosila je 1772 l nakon intravenske primjene doze od 50 mg, što upućuje na opsežnu raspodjelu iz plazme u tkiva.
Lithuanian: Pavartojus į veną 50 mg vaistinio preparato dozę, krizotinibo pasiskirstymo tūrio (Vss) geometrinis vidurkis buvo 1 772 l.
Croatian: Simptomatska bradikardija (npr. sinkopa, omaglica, hipotenzija) može se pojaviti u bolesnika koji primaju krizotinib.
Lithuanian: Krizotinibą vartojantiems pacientams gali išsivystyti simptominė bradikardija (pvz., sinkopė, galvos svaigimas, hipotenzija).
Croatian: Automatiziranim strojnim očitanjem EKG-a u trideset i četiri od 1619 bolesnika (2,1%) s najmanje jednim EKG snimanjem nakon početka ispitivanja, utvrđen je QTcF-interval ≥500 msek, a u 79 od 1585 bolesnika (5,0%) s početnim i barem jednim EKG snimanjem nakon početka ispitivanja utvrđeno je produljenje QTcF-intervala za ≥60 msek u odnosu na početne vrijednosti (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad 34 iš 1 619 pacientų (2,1 %), kuriems po pradinio vertinimo atliktas bent 1 EKG tyrimas, QTcF truko ≥ 500 ms, ir 79 iš 1 585 pacientų (5,0 %), kuriems EKG tyrimas buvo atliktas per pradinį vertinimą ir dar bent 1 EKG tyrimas po pradinio vertinimo, QTcF pailgėjo, palyginti su pradiniu, ≥ 60 ms, naudojant automatizuotą EKG įvertinimo skaitytuvą (žr.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09.2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-09.
Croatian: Xalkori krizotinib
Lithuanian: Xalkori krizotinibas
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Xalkori nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Xalkori EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Xalkori i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Xalkori ir kam jis vartojamas?
Croatian: Ako se razviju određene nuspojave, liječnik može odlučiti prekinuti terapiju ili smanjiti dozu na 200 mg dvaput dnevno, te zatim na 250 mg jedanput dnevno.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę iki 200 mg du kartus per parą, vėliau - iki 250 mg kartą per parą.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xalkori?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xalkori vartojimą?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xalkori
Lithuanian: Kita informacija apie Xalkori
Croatian: Terapiju lijekom Xalkori mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Lithuanian: Gydymą Xalkori turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Croatian: Zašto je lijek Xalkori odobren?
Lithuanian: Kodėl Xalkori buvo patvirtintas?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xalkori?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xalkori vartojimu?
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Xalkori nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Todėl Agentūra nusprendė, kad Xalkori nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Croatian: Kako djeluje Xalkori?
Lithuanian: Kaip veikia Xalkori?
Croatian: To se smatra pozitivnim odgovorom u usporedbi sa stopama odgovora od oko 20 % do 30 % u prethodnim terapijama kod bolesnika koji su ih primili.
Lithuanian: Tai laikoma teigiamu rodikliu žinant, kad ankstesnis gydymas kitais vaistas buvo veiksmingas 20-30 proc. juos vartojusių pacientų.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su oštećenje jetre, pneumonitis (upala pluća), neutropenija (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica, u krvi) i produljeni QT interval (problem s električnom aktivnošću srca).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra kepenų pažeidimai, pneumonitas (plaučių uždegimas), neutropenija (mažas neutrofilų - baltųjų kraujo ląstelių - kiekis) ir pailgėjęs QT intervalas (širdies elektrinio aktyvumo sutrikimas).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xalkori (zabilježene u više od 1 na 4 osoba) su problemi s vidom, mučnina (slabost), proljev, povraćanje, edem (oticanje), povišenje koncentracije jetrenih enzima u krvi, smanjeni apetit, zatvor, vrtoglavica, neuropatija (bol uslijed oštećenja živaca) i umor.
Lithuanian: Dažniausi Xalkori šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 4) yra regos sutrikimai, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, edema (patinimas), kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas, apetito stoka, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, neuropatija (nervų pažeidimų sukeltas skausmas) ir nuovargis.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Xalkori pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xalkori rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: ALK i ROS1 ubrajaju se u skupinu bjelančevina naziva receptorske tirozin-kinaze (RTK-ovi) koje su uključene u rast stanica.
Lithuanian: ALK ir ROS1 priskiriamas prie baltymų, vadinamų receptorių tirozino kinazėmis (RTK), kurie padeda ląstelėms augti.
Croatian: ROS1-pozitivan NSCLC
Lithuanian: NLPV su ROS1
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xalkori utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Xalkori nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Xalkori sadrži djelatnu tvar krizotinib.
Lithuanian: Xalkori sudėtyje yra veikliosios medžiagos krizotinibo.
Croatian: Tvrtka koja stavlja u promet lijek Xalkori treba osigurati da liječnici za koje se očekuje da će propisivati ovaj lijek dobiju komplete za obuku koji sadrže sažetak opisa svojstava i karticu s upozorenjima za bolesnike.
Lithuanian: Xalkori prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad Xalkori savo pacientams skirsiantys gydytojai gautų informacinę medžiagą, kurioje būtų pateikta vaisto charakteristikų santrauka ir pacientams skirta įspėjamoji kortelė.
Croatian: Lijek Xalkori dostupan je u obliku tableta (200 mg i 250 mg), a preporučena doza je 250 mg dva puta dnevno.
Lithuanian: Gaminamos Xalkori kapsulės (200 mg ir 250 mg).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Xalkori.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Xalkori.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Xalkori bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Xalkori vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi doze u bolesnika sa značajno smanjenom funkcijom jetre.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla smarkiai sutrikusi, gali tekti sumažinti vaisto dozes.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je terapija lijekom Xalkori produžila vrijeme u kojem su bolesnici s ALK-pozitivnim NSCLC-om živjeli bez pogoršanja bolesti, bez obzira na to jesu li prethodno primili terapiju.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xalkori padeda pailginti NLPV su ALK geno mutacijomis sergančių pacientų gyvenimo ligai neprogresuojant trukmę, nepriklausomai nuo to, ar jie anksčiau buvo gydyti ar ne.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Xalkori potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xalkori, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xalkori Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Xalkori je lijek protiv raka koji se koristi kao monoterapija za liječenje odraslih s rakom pluća koji se naziva rak pluća nemalih stanica (NSCLC), u slučaju uznapredovale bolesti.
Lithuanian: Xalkori yra vaistas nuo vėžio, kuris skiriamas be kitų vaistų suaugusiesiems, sergantiems progresavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NPV).
Croatian: U drugom ispitivanju na 343 bolesnika koji nisu prethodno liječeni za NSCLC, bolesnici koji su primili Xalkori živjeli su u prosjeku gotovo 11 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi sa sedam mjeseci u bolesnika koji su primili terapiju pemetreksedom.
Lithuanian: Kitame tyrime su 343 nuo NLPV anksčiau negydytais pacientais nustatyta, kad Xalkori gydytiems pacientams liga neprogresavo vidutiniškai beveik 11 mėnesių, palyginti su 7 mėnesiais pacientams, kurie gydyti vaistų deriniu su pemetreksedu.
Croatian: Ispitivanje na 347 prethodno liječenih bolesnika koji su ALK-pozitivni pokazalo je da su bolesnici koji su primili Xalkori živjeli u prosjeku gotovo osam mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s tri mjeseca u bolesnika koji su liječeni pemetreksedom ili docetakselom.
Lithuanian: Tyrime su 347 anksčiau gydytais pacientais, sergančiais NLPV su ALK geno mutacijomis, nustatyta, kad Xalkori gydytiems pacientams liga neprogresavo vidutiniškai beveik 8 mėnesius, palyginti su 3 mėnesiais pacientams, kurie gydyti pemetreksedu arba docetakseliu.
Croatian: Kako se Xalkori koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Xalkori?
Croatian: U bolesnika koji su bilo „ALK-pozitivni" ili „ROS1-pozitivni", bjelančevina ALK ili ROS1 abnormalno je aktivna te može pospješiti rast stanica raka i razvoj novih žila koje ih opskrbljuju krvlju.
Lithuanian: Plaučių vėžiu su ALK arba ROS1 geno mutacijomis sergančių pacientų organizme ALK arba ROS1 baltymas yra patologiškai aktyvus ir gali paskatinti vėžio ląstelių augimą ir naujų naviką krauju aprūpinančių kraujagyslių vystymąsi.
Croatian: To znači da stanice raka sadrže promjene koje utječu na gen odgovoran za bjelančevinu ROS1.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pakitusiose vėžio ląstelėse nustatyta baltymo, vadinamo ROS1, geno mutacijų.
Croatian: Kod bolesnika koji prethodno nisu primili terapiju, šestero od njih sedmero reagiralo je na terapiju.
Lithuanian: Gydymas buvo veiksmingas 6 iš 7 anksčiau negydytų pacientų.
Croatian: U bolesnika s ROS1-pozitivnim NSCLC-om za koje specifične terapije trenutno nema, Agencija je zabilježila dokaz o visokom stupnju odgovora, posebno u bolesnika koji su prethodno primili druge terapije protiv raka.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad daugumai NLPV su ROS1 geno mutacijomis sergančių pacientų, kuriems jokių specialių gydymo būdų šiuo metu nėra, gydymas Xalkori buvo veiksmingas, ypač pacientams, kurie nuo vėžio anksčiau buvo gydyti kitais vaistais.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xalkori također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xalkori vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Djeluje blokiranjem aktivnosti bjelančevina ALK ili ROS1, uključujući i kod postojanja genetske promjene, čime usporava rast i širenje raka kod ALK-pozitivnog ili ROS1-pozitivnog NSCLC-a.
Lithuanian: Veiklioji Xalkori medžiaga krizotinibas yra RTK inhibitorius. Jis veikia daugiausia slopindamas ALK arba ROS1, įskaitant tuos atvejus, kai pasireiškia genetinė mutacija, taip slopindamas NLPV su ALK arba ROS1 geno mutacijomis augimą ir plitimą.
Croatian: ALK-pozitivan NSCLC
Lithuanian: NLPV su ALK
Croatian: • Također se koristi kad je NSCLC „ROS1-pozitivan".
Lithuanian: • Vaistas taip pat vartojamas, diagnozavus NLPV su ROS1 geno mutacijomis.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Xalkori u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 23. listopada 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Xalkori registracijos pažymėjimą.
Croatian: Doze će možda trebati odgoditi ili će terapiju trebati prekinuti ako bolesnik razvije određene ozbiljne nuspojave.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems sunkiems šalutiniams reiškiniams, gydymą gali tekti atidėti vėlesniam laikui arba visiškai nutraukti.
Croatian: Ispitivanje na 53 ROS1-pozitivnih bolesnika s uznapredovalim stadijem bolesti pokazalo je da je oko 70 % bolesnika koji su uzimali Xalkori (37 od 53) djelomično ili u potpunosti odgovorilo na liječenje.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 53 progresavusia NLPV su ROS1 geno mutacija sergantys pacientai, nustatyta, kad maždaug 70 proc.
Croatian: To se odnosi i na muškarce i na žene.
Lithuanian: Tai taikytina ir vyrams, ir moterims.
Croatian: Lijek može biti štetan za zube.
Lithuanian: Šis vaistas gali pakenkti dantims.
Croatian: Vrlo rijetko
Lithuanian: labai reti
Croatian: U tom slučaju obratite se liječniku svojeg djeteta.
Lithuanian: Tokiu atveju pasikalbėkite su savo vaiko gydytoju.
Croatian: Učestalost NUDT15 c.415C>T ima etničku varijabilnost od otprilike 10 % u istočnih Azijata, 4 % u Latinoamerikanaca, 0,2 % u Europljana i 0 % u Afrikanaca.
Lithuanian: NUDT15 c.415C>T dažnis yra nevienodas įvairiose etninėse grupėse maždaug 10 % tarp Rytų Azijos, 4 % Lotynų Amerikos, 0,2 % europiečių ir 0 % iš Afrikos kilusiųpacientų.
Croatian: Te nove bijele krvne stanice su nezrele (nisu potpuno oblikovane) te ne mogu rasti i ispravno djelovati.
Lithuanian: Šie nauji baltieji kraujo kūneliai yra nesubrendę (ne visiškai susiformavę) ir negali tinkamai daugintis ir funkcionuoti.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studeni 2016.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Croatian: D13H525
Lithuanian: Dublin D13H525
Croatian: Okrenite bočicu naopako (slika 5).
Lithuanian: Apverskite buteliuką (5 Paveikslėlis).
Croatian: Prividni tjelesni klirens iznosi 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Lithuanian: aparent body clearance) yra 4832 ±2562 ml/min/m2.
Croatian: Stoga se ne mogu boriti protiv infekcija i mogu uzrokovati krvarenje.
Lithuanian: Dėl to jie nepajėgia kovoti su infekcijomis bei gali būti kraujavimo priežastimi.
Croatian: Suspenzija je ružičaste do smeđe boje.
Lithuanian: Suspensija yra rožinės arba rudos spalvos.
Croatian: Proliveni lijek se mora odmah obrisati.
Lithuanian: Išsiliejusį vaistą reikia nedelsiant išvalyti.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka i ovu uputu sa sobom.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę ir šį lapelį su savimi.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz usta.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš burnos.
Croatian: Bolesnici s varijantom NUDT15
Lithuanian: Pacientai, turintys NUDT15 variantą
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja na starijim osobama.
Lithuanian: Specifinių tyrimų vyresnio amžiaus žmonių populiacijoje neatlikta.
Croatian: Što je Xaluprine i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Xaluprine ir kam jis vartojamas
Croatian: Bakterijske i virusne infekcije, infekcije povezane s neutropenijom
Lithuanian: Bakterinės ir virusinės infekcijos, su neutropenija susijusios infekcijos
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Lithuanian: Gerybinės, piktybinės ir nespecifinės neoplazmos (įskaitant cistas ir polipus)
Croatian: Mogu se razmotriti lokalne smjernice, uključujući profilaktičko liječenje, prema potrebi.
Lithuanian: Galima atsižvelgti į vietos rekomendacijas, įskaitant, jei reikia, profilaktinį gydymą.
Croatian: - Vaš liječnik može također zahtijevati druge pretrage krvi i mokraće kako bi pratio razinu mokraćne kiseline.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas taip pat gali paprašyti atlikti kitus kraujo ir šlapimo tyrimus, kad galėtų patikrinti juose esančios šlapimo rūgšties kiekį.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava koje se također mogu dogoditi s ovim lijekom:
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių šalutinių reiškinių, kurie taip pat gali pasireikšti vartojant šį vaistą:
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 56 dana.
Lithuanian: Po buteliuko pirmo atidarymo: 56 dienos.
Croatian: Ne očekuje se da će Xaluprine utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, ali nisu provedena ispitivanja koja bi to potvrdila.
Lithuanian: Manoma, kad Xaluprine neturės įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, tačiau tyrimų šiam teiginiui patvirtinti neatlikta.
Croatian: Moguće je da se razine drugih antiepileptičkih lijekova također promijene.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos koncentracija taip pat gali keistis.
Croatian: Drugi lijekovi i Xaluprine
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xaluprine
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastični agensi, antimetaboliti, analozi purina, ATK oznaka: L01BB02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, antimetabolitai, purino analogai, ATC kodas - L01BB02
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati točnu dozu.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs tinkamą vaisto dozę.
Croatian: Xaluprine može oštetiti Vašu spermu ili jajašca.
Lithuanian: Xaluprine gali pakenkti Jūsų spermai ir kiaušialąstėms.
Croatian: Uobičajena početna doza za odrasle osobe, adolescente i djecu je između 25 i 75 mg/m2 tjelesne površine svakoga dana.
Lithuanian: Įprasta pradinė paros dozė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams svyruoja nuo 25 iki 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga.
Lithuanian: Makrofagų aktyvacijos sindromas
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Croatian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road
Lithuanian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
Croatian: Glavni put eliminacije 6-merkaptopurina jest metabolizmom.
Lithuanian: Pagrindinis 6-merkaptopurino eliminacijos būdas - metabolizmas.
Croatian: To je brzonapredujuća bolest koja povećava broj novih bijelih krvnih stanica.
Lithuanian: Tai yra sparčiai progresuojanti liga, kuria sergant didėja naujų baltųjų kraujo kūnelių skaičius.