FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В проучвания за репродуктивна токсичност при животни не са установени неблагоприятни последствия за развитието, включително дефекти на невралната тръба (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Atlikus toksinio poveikio gyvūnų reprodukcinei sistemai tyrimus, nepageidaujamo poveikio vaisiaus vystymuisi, įskaitant nervinio vamzdelio defektus, nenustatyta (žr.
Bulgarian: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Lithuanian: 2 Daklatasviras; dasabuviras; elbasviras, grazopreviras; glekapreviras, pibrentasviras; ledipasviras, sofosbuviras; ombitasviras, paritepreviras, ritonaviras; sofosbuviras; sofosbuvir, velpatasviras; sofosbuviras, velpatasviras, voksilapreviras gydytoją, kuris yra atsakingas už pacientui taikomą antidiabetinį gydymą.
Bulgarian: Приемането на {име на продукта} към момента на зачеването или през първите дванадесет седмици от бременността може да повиши риска от вроден дефект, наречен дефект на невралната тръба, като например спина бифида (нарушение в развитието на гръбначния стълб и гръбначния мозък).
Lithuanian: Vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} pastojimo momentu arba per pirmas dvylika nėštumo savaičių, gali padidėti tam tikro apsigimimo, vadinamo nervinio vamzdelio defektu, kaip antai spina bifida (nenormaliai išsivystę stuburo smegenys), rizika.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu: - sergate diabetu.
Bulgarian: Терифлуномид - дислипидемия (EPITT № 19227)
Lithuanian: Teriflunomidas - Dislipidemija (EPITT Nr.
Bulgarian: Нивата на глюкозата при пациенти с диабет, започващи терапия с {директно действащо антивирусно средство/DAA}, трябва да се наблюдават внимателно, особено през първите 3 месеца, а противодиабетните им лекарства - да се променят, когато е необходимо.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį gydymą HCV {tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu (TVAV)} pradedančių pacientų kraujyje, ypač pirmus 3 mėnesius, ir, esant būtinybei, koreguoti jiems taikomą gydymą antidiabetiniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да се свържат с лекаря си в случай на промени в настроението и депресивни симптоми, включително и скоро след започване на лечението.
Lithuanian: Moteris turi būti informuota, kad pasireiškus nuotaikos svyravimui ir depresijos simptomams, įskaitant tuos atvejus, kai jie pasireiškia vos pradėjus gydymą, reikia kreiptis į savo gydytoją.
Bulgarian: 000 случая на бременност при експозицията през втория и третия триместър при бременни жени не показва данни за повишен риск от малформации и отрицателни ефекти върху плода и новороденото.
Lithuanian: Ištyrus daugiau kaip 1 000 kūdikių, gimusių moterims, kurios vartojo dolutegraviro antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu, didesnės apsigimimų ir nepalankaus poveikio vaisiui ir (arba) naujagimiui rizikos nenustatyta.
Bulgarian: - Оценка на предварителните данни от обсервационно проучване за изхода от раждането при жени, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV) (EPITT № 19244)
Lithuanian: Dolutegraviras - gydymo poveikio žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusių moterų kūdikiams stebimojo tyrimo preliminarių duomenų vertinimas (EPITT Nr.
Bulgarian: Може да се нуждаете от по-стриктно проследяване на нивата на кръвната захар и/или адаптиране на противодиабетните Ви лекарства след започване на лечение с {име на продукта}.
Lithuanian: Gali būti, kad pradėjus vartoti {vaistinio preparato pavadinimas}, reikės atidžiau stebėti gliukozės kiekį Jūsų kraujyje ir (arba) pakoreguoti Jums taikomą gydymą vaistais nuo diabeto.
Bulgarian: Настоящият текст, който трябва да се изтрие, е зачертан.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.
Bulgarian: - Суицидност при хормонални контрацептиви след скорошна публикация (EPITT № 19144)
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai3 - Hormoninių kontraceptikų sukeltos savižudiškos mintys (remiantis neseniai paskelbtu moksliniu straipsniu) (EPITT Nr.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете {име на продукта}
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Nėštumas
Bulgarian: Ако е възможно да забременеете, докато приемате {име на продукта}, трябва да използвате надежден метод на бариерна контрацепция (например презерватив) заедно с други методи на контрацепция, включително перорални (таблетки) или други хормонални контрацептиви (например за имплантиране, инжекция), за да предотвратите забременяване.
Lithuanian: , prezervatyvą) kartu su kitomis kontracepcijos priemonėmis, įskaitant geriamuosius (tabletes) arba kitos rūšies hormoninius kontraceptikus (pvz.
Bulgarian: Нивата на кръвната захар при някои пациенти с диабет се понижават (хипогликемия) след започване на лечение с лекарства като {име на продукта}.
Lithuanian: Pradėjus gydymą tokiais vaistais, kaip {vaistinio preparato pavadinimas}, kai kuriems diabetu sergantiems pacientams kraujyje sumažėjo cukraus kiekis (hipoglikemija).
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции Нарушения на метаболизма и храненето
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas: dislipidemija.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал (ЖДРП) трябва да преминат тест за бременност преди започване на лечение с долутегравир.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti dolutegraviro, vaisingo amžiaus moterys (VAM) turi būti patikrintos dėl nėštumo.
Bulgarian: Уведомете незабавно лекаря си, ако забременеете или планирате бременност.
Lithuanian: Jeigu pastojote arba planuojate pastoti, nedelsdama praneškite apie tai savo gydytojui.
Bulgarian: Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете се с лекаря си за допълнителна медицинска консултация.
Lithuanian: Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiai kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Bulgarian: Симптоми на сериозни инфекции, включително:
Lithuanian: Sunkių infekcijų simptomus, įskaitant:
Bulgarian: Прието от PRAC на 10-13 май 2016 г.
Lithuanian: PRAC patvirtino 2016 m.
Bulgarian: Текстът в продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документ, озаглавен "Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст от препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи насоки за обработката на сигнали.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Bulgarian: Продължителността на лечението с TYSABRI преди началото им е варирала от няколко месеца до няколко години (вж. точка 4.4).
Lithuanian: […] TYSABRI gydymo trukmė iki šių atvejų pradžios svyravo nuo kelių mėnesių iki kelerių metų (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Говорете веднага с Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от следните симптоми
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar slaugytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų reiškinių.
Bulgarian: Болезнен обрив по кожата.
Lithuanian: skausmingą odos išbėrimą.
Bulgarian: необяснима треска
Lithuanian: • nepaaiškinamą karščiavimą;
Bulgarian: Лечението, съобщено при тези случаи, включва антивирусна терапия, а в някои случаи - хирургична намеса (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gydymas, apie kurį pranešta šiais atvejais, apėmė antivirusinį gydymą ir kai kuriais atvejais chirurginį gydymą (žr.
Bulgarian: Сериозните случаи на ARN, засягащи едното или двете очи, са довели до ослепяване при някои пациенти.
Lithuanian: Sunkios ŪTN atvejai, pakenkę vieną arba abi akis,, vedė prie kai kurių pacientų apakimoe.
Bulgarian: Инфекции, включително ПМЛ и опортюнистични инфекции
Lithuanian: Infekcijos, įskaitant PDL ir oportunistines infekcijas
Bulgarian: В редки случаи варфарин може да причини сериозни кожни заболявания, включително заболяване, наречено калцифилаксия, което може да започне с болезнен обрив по кожата и да доведе до други сериозни усложнения.
Lithuanian: Retais atvejais varfarinas gali sukelti sunkių odos ligų, įskaitant kalcifilaksiją, kuri gali prasidėti skausmingu odos išbėrimu ir vesti prie kitų sunkių komplikacijų.
Bulgarian: • болка или зачервяване на окото (очите)
Lithuanian: • pablogėjusį regėjimą; • akių (akies) skausmą arba paraudimą.
Bulgarian: При клинично диагностициране на ARN трябва да се обмисли прекратяване на прилагането на TYSABRI при тези пациенти.
Lithuanian: Nustačius ŪTN klinikinę diagnozę, turi būti apgalvotas TYSABRI nutraukimas šiems pacientams.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е по-честа при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija dažniau pasireiškia pacientams, kuriems yra lėtinė inkstų liga.
Bulgarian: Пациенти с очни симптоми като намалена зрителната острота, зачервяване и болка в окото, трябва да бъдат насочени за изследване на ретината за ARN.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia akių simptomai, kaip antai regėjimo aštrumo sumažėjimas, paraudusi arba skausminga akis, turi būti pasiūsti tinklainės patikrinimui dėl ŪTN.
Bulgarian: Варфарин - калцифилаксия (EPITT № 18545)
Lithuanian: Varfarinas - Kalcifilaksija (EPITT nr.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Инфекции, включително други опортюнистични инфекции
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Infekcijos, įskaitant kitas oportunistines infekcijas
Bulgarian: Острата ретинална некроза (ARN) е рядка фулминантна вирусна инфекция на ретината, причинена от семейството на херпесните вируси (напр. варицела зостер).
Lithuanian: Ūminė tinklainės nekrozė (ŪTN) yra reta žaibinė virusinė tinklainės infekcija, kurią sukelia Herpes viridae šeimos virusai (pvz.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани лекарствени реакции...:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių reiškinių:
Bulgarian: При развитие на херпесен енцефалит или менингит, приложението на TYSABRI трябва да се прекрати и да се назначи подходящо лечение за херпесен енцефалит или менингит.
Lithuanian: […] Jei pasireiškia herpes virusų sukeltas encefalitas ar meningitas, reikia nutraukti TYSABRI vartojimą ir skirti tinkamą gydymą nuo herpes virusų sukelto encefalito ar meningito.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са наблюдавани редки случаи на остра ретинална некроза (ARN) при пациенти, които получават TYSABRI.
Lithuanian: Vaistui jau esant rinkoje, buvo pastebėta retų ūminės tinklainės nekrozės (ŪTN) atvejų TYSABRI vartojantiems pacientams.
Bulgarian: Калцифилаксия
Lithuanian: Natalizumabas.
Bulgarian: В някои случаи ARN възниква при пациенти с херпесни инфекции на централната нервна система (ЦНС) (напр. херпесен менингит и енцефалит).
Lithuanian: Keli atvejai nustatyti pacientams, kuriems buvo centrinės nervų sistemos (CNS) herpes infekcija (pvz.
Bulgarian: Заболяването се наблюдава главно при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа или при пациенти с установени рискови фактори като дефицит на протеин
Lithuanian: Kalcifilaksija yra su odos nekroze pasireiškiantis retas kraujagyslių kalcifikacijos sindromas, susijęs su didelių mirtingumu. Ji daugiausia pasireiškia galutinės stadijos lėtine inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems taikoma dializė, ar pacientams su žinomais rizikos faktoriais, kaip antai baltymo C arba S stoka, hiperfosfatemija, hiperkalcemija arba hipoalbuminemija.
Bulgarian: При пациенти, на които е прилаган TYSABRI, е наблюдавана ARN, която потенциално може да доведе до ослепяване.
Lithuanian: TYSABRI vartojantiems pacientams buvo pastebėta ŪTN.
Bulgarian: Натализумаб - некротизиращ ретинит (EPITT № 18605)
Lithuanian: Nekrozuojantis retinitas (EPITT nr.
Bulgarian: В случай че е диагностицирана калцифилаксия, трябва да се започне подходящо лечение и да се обмисли спиране на лечението с варфарин.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus kalcifilaksijos varfarino vartojantiems pacientams, taip pat nesant inkstų ligos.. Jeigu yra diagnozuota kalcifilaksija, turi būti pradėtas atitinkamas gydymas ir apgalvotas gydymo varfarinu sustabdymas.
Bulgarian: • увредено зрение
Lithuanian: • stiprų viduriavimą;
Bulgarian: Прието от PRAC на 11-14 април 2016 г.
Lithuanian: balandžio 11-14 d.
Bulgarian: Текстът в продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документ, озаглавен "Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст от препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи насоки за обработката на сигналите.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Bulgarian: DRESS се проявява първоначално като грипоподобни симптоми с лицев обрив, последван от разрастване на обрива, висока температура, подуване на лимфните възли, повишени нива на чернодробните ензими, установени при кръвни тестове, и повишаване на броя на определен вид бели кръвни клетки (еoзинофилия).
Lithuanian: DRESS prasideda į gripą panašiais simptomais su bėrimu ant veido, kuris vėliau išplinta, pakyla temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą bei padidėja tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilija).
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (с неизвестна честота)
Lithuanian: Vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (dažnis nežinomas)
Bulgarian: Много редките нежелани реакции включват тежки алергични реакции, например лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai yra sunkios alerginės reakcijos, kaip antai vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Bulgarian: - Извадки от препоръките на PRAC относно сигнали
Lithuanian: Nauja preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė - Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Bulgarian: Възможни нежелани лекарствени реакции
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Bulgarian: Оланзапин - Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)(EPITT no 18534)
Lithuanian: Olanzapinas - vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 January 2016
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Bulgarian: Липсва опит при деца.
Lithuanian: Vartojimo vaikams patirties nėra.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които е известно, че са свързани с антихолинергично лакарства, напр. лечение с оксибутинин, са анорексия, повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест с езофагит, намалено потоотделяне, топлинен удар, намалено отделяне на сълзи, мидриаза, тахикардия, аритмия, дезориентация, намалена способност за концентрация, умора, кошмари, безпокойство, конвулсии, повишено вътреочно налягане и предизвикване на глаукома, обърканост, тревожност, параноя, халюцинации, фоточувствителност, еректилна дисфункция.
Lithuanian: Žinomos nepageidaujamos reakcijos, siejamos su anticholinerginiais vaistais, kaip antai oksibutininu, yra tokios: anoreksija, vėmimas, refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs prakaitavimas, šilumos smūgis, sumažėjusi ašarų gamyba, midriazė, tachikardija, aritmija, sutrikusi orientacija, sutrikęs gebėjimas sutelkti dėmesį, nuovargis, naktiniai košmarai, nerimavimas, konvulsijos, padidėjęs akispūdis ir glaukomos vystymosi pradžia, sumišimas, nerimas, paranoja, haliucinacijos, padidėjęs jautrumas šviesai, erekcijos sutrikimas.
Bulgarian: January 2016
Lithuanian: PRAC patvirtino 2016 m.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при тази популация пациенти.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Приложимо само за Kentera 3,9 mg/24 часа трансдермален пластир
Lithuanian: Taikytina tik Kentera 3,9 mg / 24 val.
Bulgarian: Приет от PRAC на 11-14 януари 2016 г.
Lithuanian: sausio 11-14 d.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Lithuanian: […] Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Bulgarian: нежелани реакции само от постмаркетингови съобщения (не са наблюдавани в клинични изпитвания) с категория на честота, оценена въз основа на данните за безопасност от клинични изпитвания, и съобщени във връзка с локалното приложение на оксибутинин (реакции на класа „антихолинергични средства").
Lithuanian: # Poregistracinio laikotarpio nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta tik po vaisto patekimo į rinką (jų nenustatyta klinikinių tyrimų metu), kurių dažnio kategorija įvertinta pagal klinikinių tyrimų metu surinktus su saugumu susijusius duomenis ir kurių pasireiškimas buvo susijęs su išoriškai vartojamais oksibutinino preparatais (anticholinerginių vaistų klasei būdingas poveikis).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kentera при педиатричната популация не е установена.
Lithuanian: Kentera saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Bulgarian: […] Педиатрична популация
Lithuanian: […] Senyvų pacientų populiacija
Bulgarian: Редки нежелани реакции:
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai:
Bulgarian: - Психични нарушения (EPITT №
Lithuanian: KENTERA (oksibutininas) - Psichikos sutrikimai (EPITT Nr.
Bulgarian: Паническа атака#, делириум#, халюцинации#, дезориентация#
Lithuanian: Paniška reakcija#, kliedėjimas#, haliucinacijos#, sutrikusi orientacija#.
Bulgarian: - делириум (остро преходно състояние на помрачено съзнание) - халюцинации - дезориентация - нарушение на паметта - загуба на памет - необичайна умора - намалена способност за концентрация
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai: - paniška reakcija - kliedėjimas - haliucinacijos - sutrikusi orientacija - atminties sutrikimas - atminties praradimas - neįprastas nuovargis - negalėjimas sutelkti dėmesio
Bulgarian: […] Kentera трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст, които може да са по-чувствителни към ефектите на централнодействащите антихолинергични средства и да показват разлики във фармакокинетиката.
Lithuanian: […] Dėl galimo didesnio jautrumo centrinę nervų sistemą veikiančių anticholinerginių vaistų poveikiui ir dėl esamų farmakokinetikos skirtumų senyviems pacientams Kentera reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Bulgarian: Kentera трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст, които може да са по-чувствителни към ефектите на централнодействащите антихолинергични средства и да показват разлики във фармакокинетиката (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dėl galimo didesnio jautrumo centrinę nervų sistemą veikiančių anticholinerginių vaistų poveikiui ir dėl esamų farmakokinetikos skirtumų senyviems pacientams Kentera reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато оксибутинин се прилага съвместно с други антихолинергични средства (вж. също точка 4.5).
Lithuanian: Jeigu oksibutininas vartojamas kartu su kitais anticholinerginiais vaistais, reikia imtis atsargumo priemonių (taip pat žr. 4.5 skyrių). Jeigu pacientui pasireiškia tokie reiškiniai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата са съобщени и други психични събития, които предполагат антихолинергичен механизъм (вж. точка 4.8). […]
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką pranešta apie kitus psichikos sutrikimų atvejus, siejamus su anticholinerginių vaistų veikimo mechanizmu (žr.
Bulgarian: Децата могат да бъдат по-чувствителни към ефектите на продукта, особено по отношение на нежелани реакции от страна на ЦНС и психични нежелани реакции.
Lithuanian: Vaikai, ypač jų centrinė nervų sistema ir psichika, gali būti jautresni šio vaistinio preparato poveikiui.
Bulgarian: The actual publication date can be checked on the webpage dedicated to PRAC recommendations on safety
Lithuanian: The actual publication date can be checked on the webpage dedicated to PRAC recommendations on safety signals.
Bulgarian: Изглежда, че пациентите са изложени на най-висок риск от тези реакции в ранните етапи на лечението, като в повечето случаи началото на реакцията се проявява през първите два месеца
Lithuanian: Atrodo, kad pacientams didžiausia šių reakcijų rizika kyla ankstyvame gydymo kurso etape, dauguma atveju ši reakcija išsivysto per pirmuosius du gydymo mėnesius.
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nervų sistemos sutrikimai
Bulgarian: CHAMPIX може да бъде свързан със предизвикването на замаяност, сънливост и временна загуба на съзнание.
Lithuanian: CHAMPIX gali būti susijęs su sukelti galvos svaigimu, mieguistumu ir trumpalaikiu sąmonės praradimu.
Bulgarian: Прието от PRAC на 11-14 юни 2018 г.
Lithuanian: birželio 11-14 d.
Bulgarian: Прекратете употребата на <лекарството>, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Lithuanian: Jei jums pasireikštų šie simptomai, nebevartokite <vaistas> ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba kreipkitės į gydymo įstaigą.
Bulgarian: Варениклин - Загуба на съзнание (EPITT № 19146)
Lithuanian: Vareniklinas - Sąmonės praradimas (EPITT Nr.
Bulgarian: - С неизвестна честота o Временна загуба на съзнание
Lithuanian: - Dažnis nežinomas o Trumpalaikis sąmonės praradimas.
Bulgarian: Ако пациентът е развил сериозна реакция, например SJS, ТЕN или DRESS при употребата на набуметон, лечение с набуметон не трябва да се започва отново при този пациент.
Lithuanian: Jei vartojant nabumetoną pacientui pasireiškia sunki nepageidaujama reakcija, kaip antai SDS, TEN ar DRESS, šiam pacientui niekada nebegalima atnaujinti gydymo nabumetonu.
Bulgarian: Набуметон - лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (EPITT № 19241)
Lithuanian: Nabumetonas - Reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини CHAMPIX може да повлияе в малка или умерена степен способността за шофиране и работата с машини.
Lithuanian: CHAMPIX gali šiek tiek arba vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишаване на чернодробните ензими, промени в кръвните показатели (еозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи в тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, известна още като DRESS или синдром на свръхчувствителност към лекарства).
Lithuanian: Po visą kūną išplitęs išbėrimas, padidėjusi kūno temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, kraujo pokyčiai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir kitų kūno organų pažeidimai (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinama padidėjusio jautrumo vaistui sindromu (angl.