FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Antipsychotická léčba se u pacientů s hypertyreózou smí používat pouze opatrně a vždy musí být doprovázena léčbou k dosažení eutyreoidního stavu.
Slovenian: Pri antipsihotičnem zdravljenju bolnikov s hipertiroidizmom je potrebna previdnost, vedno morajo hkrati prejemati zdravila za doseganje evtirotičnega stanja.
Czech: Pacienti s první epizodou schizofrenie obecně odpovídají na 2 až 4 mg/den, zatímco pacienti se schizofrenií s více epizodami mohou potřebovat dávky až 10 mg /den.
Slovenian: Bolniki s prvo epizodo shizofrenije se praviloma dobro odzovejo na odmerek 2 do 4 mg na dan, bolniki, ki so imeli že več epizod shizofrenije, pa lahko potrebujejo odmerke do 10 mg na dan.
Czech: Novorozenci vystavení antipsychotikům (včetně haloperidolu) v průběhu třetího trimestru těhotenství jsou ohroženi nežádoucími účinky, včetně extrapyramidových a/nebo abstinenčních příznaků, které se mohou lišit co do intenzity a trvání po porodu.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili izpostavljeni antipsihotikom (kar vključuje haloperidol) v tretjem trimesečju nosečnosti, obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih izraženost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Czech: • Nekorigovaná hypokalemie.
Slovenian: • neodpravljena hipokaliemija
Czech: gynekomastii a oligomenoreu nebo amenoreu (viz bod 4.8).
Slovenian: ginekomastijo in oligomenorejo ali amenorejo (glejte poglavje 4.8).
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby přípravkem HALDOL tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Slovenian: Ker so pri bolnikih, ki prejemajo antipsihotike, pogosto prisotni pridobljeni dejavniki tveganja za razvoj VTE, je treba pred in med zdravljenjem z zdravilom HALDOL ugotavljati prisotnost vseh možnih dejavnikov tveganja za razvoj VTE in uvesti preventivne ukrepe.
Czech: Středně velký soubor údajů od těhotných žen (údaje z více než 400 těhotenství) malformační nebo fetální/neonatální toxicitu haloperidolu nenaznačuje.
Slovenian: Srednje veliko število podatkov o uporabi zdravila pri nosečnicah (več kot 400 izidov nosečnosti) kaže, da haloperidol ne deluje malformativno ali toksično na plod oziroma novorojenčka.
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na dávce 0,5 mg každý den nebo na polovině nejnižší dávky pro dospělé.
Slovenian: • Starejši ljudje običajno začnejo zdravljenje z odmerkom 0,5 mg vsak dan oziroma s polovico najmanjšega odmerka za odrasle.
Czech: Haloperidol může antagonizovat účinky levodopy a dalších dopaminových agonistů.
Slovenian: Haloperidol lahko deluje antagonistično na učinek levodope in drugih agonistov dopamina.
Czech: • změny menstruačního cyklu (měsíčků), jako je žádná menstruace nebo dlouhá, silná, bolestivá menstruace
Slovenian: • motnje menstrualnega ciklusa, kot so izostanek menstruacije ali dolgotrajne, obilne ali boleče menstrualne krvavitve
Czech: Musí se mít na paměti riziko komorových arytmií, případně spojených s prodloužením QTc.
Slovenian: Treba je upoštevati, da obstaja tveganje za ventrikularne aritmije, ki so lahko povezane s podaljšanjem intervala QTc.
Czech: Snížená aktivita enzymu CYP2D6
Slovenian: Zmanjšana encimska aktivnost CYP2D6
Czech: • Obsah stříkačky k perorálnímu podání vytlačte na lžíci nebo do šálku.
Slovenian: • Vsebino peroralne brizge iztisnite na žlico ali v skodelico.
Czech: Další dávky lze podat a upravit podle pacientovy odpovědi.
Slovenian: Nadaljnje odmerke je mogoče odmerjati in prilagajati glede na odziv pri bolniku.
Czech: Akutní dystonie může vyžadovat vysazení léčivého přípravku.
Slovenian: Zaradi akutne distonije bo morda potrebno prekiniti uporabo zdravila.
Czech: Pacienty je vždy nutno udržovat na minimální účinné dávce (viz bod 5.2).
Slovenian: Pri vzdrževalnem zdravljenju morajo bolniki vedno prejemati najmanjši še učinkovit odmerek (glejte poglavje 5.2).
Czech: Výsledky malých klinických studií naznačují u starších pacientů nižší clearance a delší eliminační poločas.
Slovenian: Rezultati manjših kliničnih študij kažejo, da imajo starejši bolniki manjši očistek in daljši razpolovni čas izločanja haloperidola.
Czech: Plasmatické koncentrace haloperidolu u starších pacientů byly vyšší než u mladších dospělých, kterým se podávala stejná dávka.
Slovenian: Pri starejših bolnikih so bile koncentracije haloperidola v plazmi višje kot pri mlajših odraslih, ki so prejeli enake odmerke.
Czech: Přípravek Haldol může způsobit problémy se srdcem, s ovládáním pohybů těla nebo končetin a závažný nežádoucí účinek nazývaný „Neuroleptický maligní syndrom".
Slovenian: Zdravilo Haldol lahko povzroča težave z delovanjem srca, z nadzorovanjem premikanja trupa ali okončin in resen neželeni učinek, ki ga imenujemo »nevroleptični maligni sindrom«.
Czech: • problémy s dýcháním nebo příjmem potravy.
Slovenian: • težave z dihanjem ali motnje hranjenja.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovenian: V študijah pri živalih so dokazali škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Czech: • Mohou Vám být podávány další dávky, obvykle s odstupem 1 až 4 hodin.
Slovenian: • Morda boste prejeli še nadaljnje odmerke, praviloma z 1 do 4-urnimi presledki.
Czech: Během užívání přípravku Haldol si musíte být možnosti závažných nežádoucích účinků vědom(a), protože můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Haldol se morate zavedati možnosti resnih neželenih učinkov, ker se lahko zgodi, da boste potrebovali nujno medicinsko pomoč in zdravljenje.
Czech: Haloperidol vyvolává účinnou psychomotorickou sedaci, což vysvětluje příznivé účinky na mánii a další syndromy agitovanosti.
Slovenian: Haloperidol povzroči učinkovito psihomotorično sedacijo, kar pojasni ugodno delovanje v primeru manije in drugih sindromov z agitacijo.
Czech: (Hypericum perforatum) nebo venlafaxin (na deprese)
Slovenian: (Hypericum perforatum) ali venlafaksin (za zdravljenje depresije),
Czech: • Léčba schizofrenie a schizoafektivní poruchy.
Slovenian: • zdravljenje shizofrenije in shizoafektivne motnje,
Czech: Při prvním použití musíte stříkačku k perorálnímu podání připevnit na lahvičku následovně:
Slovenian: Pred prvo uporabo morate z naslednjimi postopki peroralno brizgo ustrezno namestiti na steklenico:
Czech: Zda jde o zvláštní klinickou jednotku, zůstává nejasné.
Slovenian: Še vedno ni jasno, ali to lahko predstavlja posebno klinično entiteto.
Czech: • těžké problémy s duševním zdravím, jako je víra ve věci, které nejsou skutečné (bludy) nebo vidění, pociťování, slyšení nebo cítění (čichem) věcí, které nejsou přítomny
Slovenian: • resne duševne motnje, kot so prepričanje v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali zmotno zaznavanje: bolnik vidi, tipa, sliši ali voha stvari, ki ne obstajajo (halucinacije)
Czech: Přípravek HALDOL perorální roztok se doporučuje k podávání jednotlivých dávek nižších než 1 mg, jichž nelze dosáhnout pomocí přípravku HALDOL tablety.
Slovenian: Peroralna raztopina zdravila HALDOL se uporablja za odmerjanje posameznih odmerkov, ki so manjši od 1 mg in jih ni mogoče odmerjati s tabletami zdravila HALDOL.
Czech: Je známo, že natrium-valproát inhibuje glukuronidaci, nicméně na plasmatické koncentrace haloperidolu nemá vliv.
Slovenian: Znano je, da natrijev valproat zavira glukuronidacijo, vendar ne vpliva na koncentracijo haloperidola v plazmi.
Czech: Lékař Vám na začátku bude obvykle podávat nízkou dávku a poté ji upraví podle Vašich potřeb.
Slovenian: Zdravnik vam bo načeloma za začetek predpisal majhen odmerek in ga bo nato prilagajal vašim potrebam.
Czech: Léčba přípravkem HALDOL injekční roztok se musí vysadit, jakmile to bude klinicky indikováno, a pokud je další léčba potřebná, lze nasadit perorální haloperidol v počátečním převodním poměru 1:1 s následnou úpravou dávky podle klinické odpovědi.
Slovenian: Zdravljenje z raztopino za injiciranje HALDOL je treba prekiniti takoj, ko je to klinično indicirano, in če je potrebno nadaljnje zdravljenje, uvesti peroralni haloperidol z začetno pretvorbo odmerjanja 1:1 in odmerek prilagoditi glede na klinični odziv.
Czech: • Lze opakovat každou hodinu, dokud se nedosáhne dostatečné kontroly příznaků.
Slovenian: • Odmerjanje je mogoče ponavljati na eno uro do ustrezne umiritve simptomov.
Czech: U starších pacientů se doporučuje opatrná a postupná vzestupná titrace.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočeno previdno in postopno zvečevanje odmerka.
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na polovině nejnižší dávky pro dospělé.
Slovenian: • Starejši ljudje običajno začnejo zdravljenje s polovico najmanjšega odmerka za odrasle.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Haldol obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Haldol
Czech: • Prokázané prodloužení intervalu QTc nebo vrozený syndrom dlouhého QT.
Slovenian: • ugotovljeno podaljšanje intervala QTc ali prirojeno podaljšanje intervala QT
Czech: Na základě omezených a někdy protichůdných informací se potenciální zvýšení plasmatických koncentrací haloperidolu při současném podávání inhibitoru CYP3A4 a/nebo CYP2D6 může pohybovat v rozmezí 20 až 40 %, i když v některých případech byla hlášena zvýšení až o 100 %.
Slovenian: Po maloštevilnih in v nekaterih primerih nasprotujočih si podatkih bi lahko pri sočasni uporabi katerega od zaviralcev CYP3A4 in/ali CYP2D6 prišlo do zvišanja koncentracije haloperidola v plazmi za 20 do 40%, poročali pa so tudi o nekaj primerih zvišanja koncentracije za 100%.
Czech: Haloperidol je inhibitorem CYP2D6.
Slovenian: Haloperidol je zaviralec CYP2D6.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): • vliv na krvinky - nízké počty všech typů krvinek, včetně silného poklesu počtu bílých krvinek a nízkého počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve)
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov): • učinki na krvne celice - zmanjšano število vseh vrst krvnih celic, vključno s hudim zmanjšanjem števila levkocitov in zmanjšanim številom trombocitov (krvnih ploščic, ki omogočajo strjevanje krvi)
Czech: posakonazol, sachinavir, verapamil, vorikonazol.
Slovenian: posakonazol, sakvinavir, verapamil, vorikonazol,
Czech: • zmatenost, dezorientovanost a bolest hlavy, problémy s rovnováhou a ospalost.
Slovenian: • da ste zmedeni, dezorientirani, vas boli glava, imate težave z ravnotežjem in ste zaspani.
Czech: U komatózních pacientů je nutno zachovat průchodné dýchací cesty použitím orofaryngeální trubice nebo endotracheální trubice.
Slovenian: Pri bolnikih v komi je treba vzpostaviti prehodnost dihalnih poti in jo vzdrževati s pomočjo orofaringealnega ali endotrahealnega tubusa.
Czech: Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte bepridil (na bolesti na hrudi nebo na snížení krevního tlaku) nebo methadon (lék proti bolesti a k léčbě drogové závislosti).
Slovenian: Zdravniku povejte tudi v primeru, da jemljete bepridil (za zdravljenje bolečine za prsnico ali za zniževanje krvnega tlaka) ali metadon (za lajšanje bolečin ali zdravljenje odvisnosti).
Czech: Známky hluboké žilní trombózy v nohách zahrnují otok, bolesti a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolesti na hrudi a potíže s dechem.
Slovenian: Znaki globoke venske tromboze v nogi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino v nogi, strdek pa se lahko premakne v pljuča, kjer povzroči bolečine v prsnem košu in oteženo dihanje.
Czech: • máte nízké hladiny draslíku v krvi, které nejsou léčeny
Slovenian: • če imate znižano raven kalija v krvi, ki ni bila zdravljena
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: ≥1/100 až <1/10
Slovenian: ≥1/100 do <1/10
Czech: • Druhou rukou špičku ampulky uchopte tak, že ukazováček dáte na krček ampulky a palec dáte paralelně s identifikačními barevnými proužky na barevný bod.
Slovenian: • Z drugo roko primite vrh ampule: kazalec položite pod vrat ampule, palec pa na barvno piko vzporedno z identifikacijskimi barvnimi obroči.
Czech: Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem HALDOL injekční roztok viz bod 6.6.
Slovenian: Za navodila za ravnanje z zdravilom HALDOL raztopina za injiciranje glejte poglavje 6.6.
Czech: Maximálních plasmatických koncentrací haloperidolu se dosáhne za 20 až 40 minut.
Slovenian: Haloperidol doseže najvišje koncentracije v plazmi v 20 do 40 minutah.
Czech: může vést ke zvýšeným koncentracím haloperidolu.
Slovenian: lahko povzroči zvišanje koncentracije haloperidola.
Czech: Na základě údajů publikovaných z mnoha klinických studií se terapeutické odpovědi u většiny pacientů s akutní nebo chronickou schizofrenií dosáhne při plasmatických koncentracích 1 až 10 ng/ml.
Slovenian: Po objavljenih podatkih več kliničnih študij je za terapevtski odziv pri večini bolnikov z akutno ali kronično shizofrenijo treba doseči koncentracijo v plazmi od 1 do 10 ng/ml.
Czech: Projevy předávkování haloperidolem spočívají v zesílení známých farmakologických účinků a nežádoucích účinků.
Slovenian: Preveliko odmerjanje haloperidola se kaže kot okrepljeni znani farmakološki in neželeni učinki.
Czech: Pití alkoholu během užívání přípravku Haldol může vést k ospalosti a snížené pozornosti.
Slovenian: Pitje alkohola v času zdravljenja z zdravilom Haldol lahko povzroči zaspanost in zmanjšano pozornost.
Czech: • Ampulku před použitím krátce protáčejte mezi dlaněmi, aby se přípravek ohřál.
Slovenian: • Pred uporabo ampulo na hitro povaljajte med dlanmi, da se zdravilo segreje.
Czech: včetně přípravku HALDOL.
Slovenian: vključno z zdravilom HALDOL.
Czech: Jako u dospělých byla pozorována velká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Slovenian: Podobno kot pri odraslih so opazili precejšnjo interindividualno variabilnost koncentracij v plazmi.
Czech: Při používání přípravku HALDOL v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají nerovnováhu elektrolytů, se doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da povzročajo elektrolitsko neravnovesje, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Czech: Není objasněno, do jaké míry lze tuto souvislost přisoudit léčivému přípravku nebo charakteristikám pacienta.
Slovenian: V kolikšni meri je to povezanost mogoče pripisati samemu zdravilu in v kolikšni meri nanjo vplivajo lastnosti bolnika, še ni bilo pojasnjeno.
Czech: Úprava dávkování se nedoporučuje, nicméně při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin je vhodná opatrnost.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov ni potrebno, je pa priporočljiva previdnost pri zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Poruchy endokrinního systému
Slovenian: Pomisleki, povezani z endokrinim sistemom
Czech: • jste alergický(á) na haloperidol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Slovenian: • če ste alergični na haloperidol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Czech: Přípravek Haldol se rovněž používá:
Slovenian: Zdravilo Haldol uporabljamo tudi:
Czech: Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou,
Slovenian: Haloperidol povezujejo z razvojem nevroleptičnega malignega sindroma, ki je redek idiosinkratičen odziv, za katerega so značilni hipertermija, generalizirana mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost,
Czech: ≥1/1 000 až <1/100
Slovenian: ≥1/1.000 do <1/100
Czech: Asi jedna třetina dávky haloperidolu se vylučuje do moči, převážně jako metabolity.
Slovenian: Približno ena tretjina odmerka haloperidola se izloči z urinom, večinoma v obliki presnovkov.
Czech: Před intramuskulárním podáním se doporučuje výchozí EKG.
Slovenian: Pred začetkom intramuskularnega odmerjanja je priporočljivo posneti izhodiščni EKG.
Czech: • máte epilepsii, nebo pokud jste kdykoli v minulosti měl(a) záchvaty křečí
Slovenian: • če imate epilepsijo ali ste imeli že kdaj prej napade krčev (konvulzije)
Czech: Přípravek HALDOL je kontraindikován v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QTc (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo HALDOL je kontraindicirano v kombinaciji z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo interval QTc (glejte poglavje 4.3).
Czech: U novorozenců matek, které přípravek Haldol užívaly v posledních 3 měsících těhotenství (poslední trimestr), se mohou objevit následující problémy:
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti (v zadnjem trimesečju) jemale zdravilo Haldol, se lahko pojavijo naslednje težave:
Czech: Při léčbě manických epizod bipolární poruchy je u pacientů riziko přechodu z mánie do deprese.
Slovenian: Pri zdravljenju maničnih epizod pri bipolarni motnji obstaja tveganje, da bolnik iz maničnega stanja preide v depresivnega.
Czech: Rovněž se účastní enzymový systém cytochromu P450, zejména CYP3A4 a, menší měrou, CYP2D6.
Slovenian: V presnovo je vpleten tudi encimski sistem citokroma P450, zlasti CYP3A4 in v manjši meri CYP2D6.
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok je indikován u dospělých pacientů k:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije HALDOL raztopina za injiciranje je pri odraslih bolnikih indicirana za:
Czech: Barevný bod Odlamovací úroveň
Slovenian: barvna pika točka preloma
Czech: ≥1/10 000 až <1/1 000
Slovenian: ≥1/10.000 do <1/1.000
Czech: • Dospívající do 17 let věku léčení kvůli schizofrenii nebo poruchám chování mohou dostávat vyšší dávku, až do 5 mg každý den.
Slovenian: • Mladostniki, stari do 17 let, ki se zdravijo zaradi shizofrenije ali vedenjskih motenj, lahko prejemajo večje odmerke, in sicer do 5 mg vsak dan.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Slovenian: barvni obroč(i)
Czech: Způsob fungování přípravku Haldol mohou ovlivnit některé léky nebo mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů
Slovenian: Določena zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Haldol ali povečajo verjetnost za težave s srcem
Czech: Riziko prodloužení QTc se zvyšuje s dávkou haloperidolu a s plasmatickými koncentracemi haloperidolu.
Slovenian: Tveganje za podaljšanje intervala QTc se povečuje z velikostjo odmerka haloperidola in koncentracijo haloperidola v plazmi.
Czech: Prodloužení QTc byla pozorována, pokud se haloperidol podával v kombinaci s metabolickými inhibitory ketokonazolem (400 mg/den) a paroxetinem (20 mg/den).
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc so opazili pri bolnikih, ki so jim dajali haloperidol skupaj s kombinacijo zaviralcev presnove ketokonazola (400 mg na dan) in paroksetina (20 mg na dan).
Czech: Monoterapeutická nebo kombinovaná profylaxe u pacientů se středním až vysokým rizikem pooperační nauzey a zvracení, pokud jsou jiné léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány • 1 až 2 mg intramuskulárně, v indukční fázi nebo 30 minut před ukončením anestezie.
Slovenian: Samostojno ali kombinirano profilaktično zdravljenje pri bolnikih z zmernim do velikim tveganjem za pooperacijsko navzeo in bruhanje, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša • 1 mg do 2 mg intramuskularno ob uvedbi anestezije ali 30 minut pred koncem anestezije.
Czech: • víru ve věci, které neexistují (bludy)
Slovenian: • lahko verjamete v stvari, ki niso resnične (blodnje),
Czech: Ve vzácných případech byly během současného užívání lithia a haloperidolu hlášeny následující symptomy: encefalopatie, extrapyramidové symptomy, tardivní dyskineze, neuroleptický maligní syndrom, akutní mozkový syndrom a kóma.
Slovenian: V redkih primerih so pri sočasni uporabi litija in haloperidola poročali o naslednjih simptomih: encefalopatija, ekstrapiramidni simptomi, tardivna diskinezija, nevroleptični maligni sindrom, akutni možganski sindrom in koma.
Czech: Krevní sraženiny v žilách, obvykle na nohou (hluboká žilní trombóza).
Slovenian: Krvni strdki v venah, običajno v venah nog (globoka venska tromboza).
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte:
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete:
Czech: U pacientů, u kterých je deprese převažující, se doporučuje, aby se přípravek HALDOL nepoužíval samotný.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je depresija prevladujoča motnja, ni priporočljivo uporabljati zdravila HALDOL samostojno.
Czech: U antipsychotik byla hlášena srdeční zástava.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o zastoju srca.
Czech: • bolest (silné léky proti bolesti) • depresi (tricyklická antidepresiva)
Slovenian: • proti bolečinam (močne analgetike) • za zdravljenje depresije (»triciklične antidepresive«)
Czech: Rovněž byla hlášena tachykardie a hypotenze (včetně ortostatické hypotenze) (viz bod 4.8).
Slovenian: Poročali so tudi o tahikardiji in hipotenziji (vključno z ortostatsko hipotenzijo) (glejte poglavje 4.8).
Czech: Velmi vzácné: Není známo:
Slovenian: zelo redki: neznana pogostnost:
Czech: • máte problémy s ledvinami, játry nebo štítnou žlázou
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, jetri ali ščitnico
Czech: To může inhibovat reprodukční funkce zhoršením tvorby steroidů v gonádách jak u pacientek, tak u pacientů (viz bod 4.4).
Slovenian: To lahko zmanjša sposobnost razmnoževanja, ker zmanjša tvorbo steroidov v spolnih žlezah bolnikov tako pri ženskah kot pri moških (glejte poglavje 4.4).
Czech: • rakovinu (jako je toremifen a vandetanib).
Slovenian: • rak (na primer toremifen in vandetanib).
Czech: • máte vysoké hladiny hormonu prolaktinu v krvi, nebo rakovinu, která může být vysokými hladinami prolaktinu způsobena (jako je rakovina prsu)
Slovenian: • če imate zvišano raven hormona »prolaktina« v krvi ali če imate raka, ki ga lahko povzroča previsoka raven prolaktina (kot je rak dojke)
Czech: Dávky vyšší než 5 mg/den se doporučují pouze u pacientů, kteří tolerovali vyšší dávky, a po opětovném posouzení individuálních poměrů přínosů a rizik.
Slovenian: O odmerkih, večjih od 5 mg/dan, lahko razmislite samo pri bolnikih, ki so prenašali večje odmerke in po ponovni oceni razmerja med koristmi in tveganjem za bolnika.
Czech: U starších lidí s demencí užívajících antipsychotické léky byl hlášen mírný nárůst úmrtí a cévních mozkových příhod.
Slovenian: Pri starejših ljudeh z demenco, ki so prejemali antipsihotike, so poročali o nekoliko povečani pogostnosti smrti in možganske kapi.
Czech: (např. imipraminu, desipraminu), čímž zvyšuje plasmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
Slovenian: imipramina in dezipramina) in s tem zvišuje koncentracijo teh učinkovin v plazmi.
Czech: Haloperidol snadno prostupuje hematoencefalickou bariérou.
Slovenian: Haloperidol zlahka prehaja krvnomožgansko bariero.
Czech: Vynechaná dávka
Slovenian: Izpuščeni odmerki
Czech: Tabulka 5 uvádí následující nežádoucí účinky:
Slovenian: V preglednici 5 so navedeni naslednji neželeni učinki:
Czech: Haloperidol může antagonizovat působení adrenalinu a jiných sympatomimetických léčivých přípravků (např. stimulancií, jako jsou amfetaminy) a zvrátit snižující účinky adrenergních blokátorů na krevní tlak, jako je guanetidin.
Slovenian: Haloperidol lahko deluje antagonistično na učinek adrenalina in drugih simpatikomimetikov (npr. psihostimulansov, kot je amfetamin) in izniči učinek zniževanja krvnega tlaka, ki ga sicer povzročajo antagonisti adrenergičnih receptorjev, kot je gvanetidin.
Czech: Vztah farmakokinetiky/farmakodynamiky Terapeutické koncentrace
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Haldol
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Haldol
Czech: • Parkinsonova choroba.
Slovenian: • Parkinsonova bolezen