FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CYP3A4 lub CYP2B6.
Maltese: induzzjoni ta' CYP3A4 u ta' CYP2B6)
Polish: pozakonazol.
Maltese: ċellulari.
Polish: Jednoczesne stosowanie z elbaswirem (EBR) i grazoprewirem (GZR) w związku z możliwym znacznym zmniejszeniem stężeń EBR i GZR w osoczu (patrz punkt 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' elbasvir (EBR) u grazoprevir (GZR) minħabba l-potenzjal għal tnaqqis sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet ta' EBR u GZR fil-plażma (ara sezzjoni 4.5).
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE Warfaryna/efawirenz Acenokumarol/efawirenz
Maltese: Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Polish: - Tabletka powlekana: żółta, w kształcie kapsułki tabletka powlekana z wytłoczeniem „Teva" po jednej stronie i „7541" po drugiej stronie.
Maltese: - Pillola miksija b'rita: pillola miksija b'rita safra, forma ta' kapsula bil-kelma "Teva" mnaqqxa fuq naħa waħda u "7541" fuq in-naħa l-oħra.
Polish: Narażenie na raltegrawir (substrat UGT1A1) jest zmniejszone w obecności efawirenzu (patrz punkt 4.5, Tabela 1).
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu fil-preżenza ta'
Polish: AUC: ↓ 25% (↓ 16 do ↓ 32)
Maltese: AUC: ↓ 25% (↓ 16 għal ↓ 32)
Polish: 30 tabletek powlekanych 30 x 1 tabletek powlekanych 90 x 1 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 30 x 1 pilloli miksija b'rita 90 x 1 pilloli miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita
Polish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90)
Maltese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 għal ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 għal ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 għal ↓ 90)
Polish: Maksymalne stężenie efawirenzu w osoczu u niezakażonych ochotników wynosiło 1,6 - 9,1 μM i występowało po 5 godzinach po podaniu doustnym pojedynczej dawki leku od 100 mg do 1 600 mg.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' efavirenz fil-plażma ta' 1.6 - 9.1 mikroM intlaħqu 5 sigħat wara dożi orali waħedhom ta' 100 mg sa 1,600 mg mogħti lil voluntiera mhux infettati.
Polish: Badanie AI266922 było badaniem prowadzonym metodą otwartej próby, oceniającym farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz działanie przeciwwirusowe efawirenzu w skojarzeniu z dydanozyną i emtrycytabiną u dzieci i młodzieży, którzy nie otrzymywali wcześniej leków przeciwretrowirusowych oraz tych, którzy otrzymywali wcześniej takie leki.
Maltese: Studju AI266922 kien studju open-label għall-evalwazzjoni tal-farmakokinetika, is-sigurtà, ittollerabbiltà, u l-attività antivirali ta' efavirenz flimkien ma' didanosine u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi li qatt ma ħadu t-terapija antiretrovirali qabel u oħrajn b'esperjenza għal terapija antiretrovirali.
Polish: Żółta, w kształcie kapsułki, tabletka powlekana z wytłoczeniem „Teva" po jednej stronie i „7541" po drugiej stronie.
Maltese: Pillola miksija b'rita ta' lewn isfar forma ta' kapsula bil-kelma "Teva" mnaqqxa fuq naħa waħda u "7541" fuq in-naħa l-oħra
Polish: Atazanawir (po południu): AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 do ↓ 51)
Maltese: ↔* (↓ 9 sa ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 sa ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 sa ↓ 51)
Polish: Średnie stężenie maksymalne (Cmax) efawirenzu u uczestników z genotypem CYP2B6 *6/*6 po podaniu dawki dobowej wynoszącej 600 mg przez 14 dni było 2,25-krotnie większe od średniego Cmax u uczestników z genotypem CYP2B6 *1/*1.
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' kuljum ta' 600 mg għal 14-il ġurnata kienet 2.25 drabi ogħla mis-Cmax medja osservata f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *1/*1.
Polish: Dwa z trzech zbadanych izolatów klinicznych opornych na delawirdynę, wykazały oporność krzyżową na efawirenz i zawierały podstawienie K103N.
Maltese: Tnejn minn tliet iżolati kliniċi reżistenti għal delavirdine li ġew eżaminati kienu cross-resistant għal efavirenz u kellhom issostituzzjoni K103N.
Polish: Nelfinawir/efawirenz (750 mg co 8 h/600 mg raz na dobę)
Maltese: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg darba kuljum)
Polish: Amylaza: w badaniach klinicznych, w podgrupie 1 008 pacjentów, bezobjawowe podwyższenie aktywności amylazy w surowicy 1,5 razy powyżej najwyższej dopuszczalnej granicy wystąpiło u 10%
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
Polish: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Maltese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Polish: Podobne zmniejszenie stężenia indynawiru obserwowano, gdy stosowano indynawir 1000 mg co 8 h z efawirenzem 600 mg raz na dobę.
Maltese: Tnaqqis simili fl-espożizzjonijiet għal indinavir ġew osservati meta indinavir 1.000 mg q8h ingħata flimkien ma' efavirenz 600 mg kuljum
Polish: Zwiększenie aktywności GGTP do wartości ponad pięciokrotnie przewyższających GGN stwierdzono u 4% wszystkich pacjentów przyjmujących efawirenz w dawce 600 mg oraz u 1,5-2% pacjentów w grupach kontrolnych (7% pacjentów leczonych efawirenzem i 3% pacjentów z grupy kontrolnej po długotrwałym leczeniu).
Maltese: Ġew osservati elevazzjonijiet simili f'pazjenti kkurati b'GGT għal iktar minn ħames darbiet ULN f'4% mill-pazjenti kollha kkurati b'600 mg ta' efavirenz u 1.5 - 2% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll (7% ta' tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u 3% ta' pazjenti f'kuri ta' kontroll wara kura fit-tul).
Polish: Mutacje takie obserwowano u 90% pacjentów leczonych efawirenzem bez powodzenia.
Maltese: Din il-mutazzjoni kienet osservata f'90% mill-pazjenti li kienu qed jingħataw efavirenz b'falliment viroloġiku.
Polish: Dawka tabletek lopinawiru/rytonawiru powinna być zwiększona do dawki 500/125 mg dwa razy na dobę, kiedy podawane są jednocześnie z efawirenzem 600 mg raz na dobę.
Maltese: Id-dożaġġ ta' pilloli ta' lopinavir/ritonavir għandu jiżdied għal 500/125 mg darbtejn kuljum meta mogħti flimkien ma' efavirenz 600 mg kuljum.
Polish: Tel: +353 19630330
Maltese: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 opakowania po 30 x 1) tabletek powlekanych
Maltese: TA' 90 (3 PAKKETTI TA' 30 x 1 PILLOLA
Polish: Etynyloestradiol:
Maltese: Ethinyloestradiol:
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Polish: Inne antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna)/efawirenz
Maltese: Antibijotiċi makrolidi oħrajn (e.ż.,erythromycin)/Efavirenz
Polish: Werapamil, felodypina, nifedypina i nikardypina
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u Nicardipine
Polish: Informacje kliniczne i farmakodynamiczne patrz punkt 5.1.
Maltese: Għal taqsira tal-informazzjoni klinika u farmakodinamika, ara sezzjoni 5
Polish: Ze względu na znaczny udział cytochromu P450 w metabolizmie efawirenzu oraz ograniczone doświadczenie kliniczne u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania efawirenzu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Maltese: Minħabba l-metaboliżmu estensiv ta' efavirenz li hu medjat minn cytochrome P450, u minħabba lesperjenza klinika limitata f'pazjenti b'mard kroniku fil-fwied, għandu jkun hemm kawtela meta wieħed jagħti efavirenz lil pazjenti b'indeboliment ħafif tal-fwied.
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4 komórki/mm3 (S.E.M.
Maltese: ċelluli/mm3 (S.E.M.
Polish: Indynawir/efawirenz (800 mg co 8 h/200 mg raz na dobę)
Maltese: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg darba kuljum)
Polish: ↓glekaprewir ↓pibrentaswir
Maltese: ↓glecaprevir ↓pibrentasvir
Polish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
Maltese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 għal ↓ 58)
Polish: (kompetycyjne hamowanie oksydacyjnych szlaków metabolicznych)
Maltese: efavirenz talmetaboliżmu kompetittiv)
Polish: (indukcja CYP3A przez efawirenz)
Maltese: (induzzjoni tas-CYP3A b'efavirenz)
Polish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 do ↓ 59)
Maltese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 għal ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 għal ↓ 59)
Polish: - Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C: boceprewir,
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir,
Polish: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Maltese: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Polish: AUC: ↓ 55% (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 47)
Maltese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 sa ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 sa ↓ 47)
Polish: Lek Efavirenz Teva, zawierający substancję czynną efawirenz, należy do klasy leków przeciwretrowirusowych zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy
Maltese: Efavirenz Teva, li fih is-sustanza attiva efavirenz, jagħmel parti minn klassi ta' mediċini antiretrovirali li jissejħu inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase (NNTRIs).
Polish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 do ↓ 78)
Maltese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 għal ↓ 78)
Polish: Brak istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych.
Maltese: Ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania wyciągów z Ginkgo biloba (patrz punkt 4.4).
Maltese: estratti ta' Ginkgo biloba mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Polish: N-monodemetylodiltiazem:
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' lopinavir:
Polish: Składnik opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Maltese: Komponent tal-pakkett b'ħafna ma jistax jinbiegħ separatament.
Polish: (30 ml dawka pojedyncza/400 mg dawka pojedyncza)
Maltese: (30 mL doża waħda/400 mg doża waħda)
Polish: teleprewir, elbaswir/grazoprewir, symeprewir, sofosbuwir/welpataswir, sofosbuwir/welpataswir/woksilaprewir, glekaprewir/pibrentaswir.
Maltese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Polish: NNRTIs/efawirenz
Maltese: NNRTIs/Efavirenz
Polish: AUC: ↓ 18% (↓ 8 do ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 do ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 do ↓ 34)
Maltese: AUC: ↓ 18% (↓ 8 sa ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 sa ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 sa ↓ 34)%
Polish: AUC: ↓ 18% (↓ 10 do ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 do ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 do ↓ 19)
Maltese: AUC: ↓ 18% (↓ 10 sa ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 sa ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 sa ↓ 19)%
Polish: Nie można wykluczyć, że istnieje ryzyko dla dziecka.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż riskju għat-tarbija.
Polish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 do ↓ 61)
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 sa ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 sa ↓ 61)
Polish: Indynawir:
Maltese: Indinavir:
Polish: Dawka nelfinawiru wynosiła 750 mg trzy razy na dobę.
Maltese: Id-doża ta' nelfinavir kienet ta' 750 mg tliet darbiet kuljum.
Polish: Jeśli przerywa się stosowanie efawirenzu, należy zwrócić uwagę na odstawienie innych leków przeciwretrowirusowych, aby zapobiec rozwojowi wirusów opornych na leki (patrz punkt 4.8).
Maltese: Jekk titwaqqaf it-terapija b'efavirenz, għandha titqies il-possibilita` li tiġi interrotta t-terapija b'aġenti antiretrovirali oħra biex ma jiżviluppax virus reżistenti (ara sezzjoni 4.8).
Polish: Jeśli było to możliwe, w nawiasach podano 90% lub 95% przedziały ufności.
Maltese: Jekk ikunu disponibbli, l-intervalli ta' kunfidenza ta' 90% jew 95% jiġu murija fil-parentesi.
Polish: Rumień wielopostaciowy lub zespół Stevensa-Johnsona występował w przybliżeniu u 0,1% pacjentów.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew is sindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa efawirenz
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku efavirenz
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (600 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (600 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Efavirenz Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Substancja czynna leku Efavirenz Teva, efawirenz, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNTRI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Efavirenz Teva, l-efavirenz, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Polish: Zalecana dawka leku Efavirenz Teva dla osób dorosłych wynosi 600 mg raz na dobę.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Efavirenz Teva għall-adulti hija 600 mg darba kuljum.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem przeciwwirusowym.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina antivirali.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi do leczenia osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fit-trattament ta' adulti u tfal ta' tliet snin jew aktar infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Efavirenz Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz Teva.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną efawirenz.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva efavirenz.
Polish: Co to jest Efavirenz Teva?
Maltese: Kif tintuża Efavirenz Teva?
Polish: Oznacza to, że lek Efavirenz Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Sustiva, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Maltese: Dan ifisser li Efavirenz Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Sustiva.
Polish: San Sebastian de los Reyes Hiszpania
Maltese: San Sebastian de los Reyes Spanja
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francja
Maltese: 92931 Paris La Défense Cedex, Franza
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Polish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grecja
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Il-Greċja
Polish: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Maltese: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Polish: Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Maltese: L-Awstrija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Polish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Niemcy
Maltese: Il-Ġermanja Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Polish: Mania/hipomania
Maltese: Manija/ipomanija
Polish: • Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
Maltese: • Ketoconazole (mediċina antifungali)
Polish: Eozynofilia płucna
Maltese: Eosinofilja pulmonari
Polish: Ketokonazol (inhibitor CYP3A4)
Maltese: Ketoconazole (Inibitur ta' CYP3A4)
Polish: Cypr, Dania, Finlandia, Grecja, Islandia, Irlandia, Malta, Norwegia, Wielka Brytania
Maltese: Ċipru, id-Danimarka, il-Finlandja, ilGreċja, l-Islanda, l-Irlanda, Malta, inNorveġja,
Polish: Osoby o ekstensywnym i powolnym metabolizmie z udziałem CYP2D6
Maltese: Metabolizzaturi estensivi/batuti ta' CYP2D6
Polish: KARTON/BUTELKA/POJEMNIK NA TABLETKI
Maltese: KARTUNA/FLIXKUN/KONTENITUR TAL-PILLOLI
Polish: Wenlafaksyna nie hamuje aktywności CYP1A2, CYP2C9 i CYP3A4.
Maltese: Venlafaxine ma inibixxiex CYP1A2, CYP2C9, jew CYP3A4.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego
Maltese: Sistema Respiratorja
Polish: Badania farmakokinetyki ketokonazolu z ekstensywnymi (ang. EM) i słabymi metabolizerami (ang. PM) CYP2D6 wykazały zwiększenie wartości AUC wenlafaksyny (70% i 21% odpowiednio u CYP2D6 EM i PM) i dla O-demetylowenlafaksyny (33% i 23% odpowiednio u CYP2D6 EM i PM) po podaniu ketokonazolu.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'ketoconazole f'metabolizzaturi estensivi (EM) u batuti (PM) ta' CYP2D6, irriżulta f'AUC ogħla ta' venlafaxine (70% u 21% f'individwi CYP2D6 PM u EM, rispettivament) u ta' O-desmethylvenlafaxine (33% u 23% f'suġġetti CYP2D6 PM u EM, rispettivament) wara l-għoti ta' ketoconazole.
Polish: Wenlafaksyna i ODV w zakresie stężeń terapeutycznych są w minimalnym stopniu wiązane przez białka osocza (odpowiednio 27% i 30%).
Maltese: Venlafaxine u ODV jeħlu minimament f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi mal-proteini tal-plażma talbniedem (27% u 30%, rispettivament).
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 40% do 45% w zależności od metabolizmu ogólnoustrojowego.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi ta' 40% sa 45% minħabba metaboliżmu presistemiku.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4 (np. atazanawir, klarytromycyna, indynawir, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir, telitromycyna) i wenlafaksyny może zwiększać stężenie wenlafaksyny i Odemetylowenlafaksyny.
Maltese: (eż. atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ketoconazole, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) u venlafaxine jista' jżid il-livelli ta' venlafaxine u ta' O-desmethylvenlafaxine.
Polish: • Zespół serotoninowy:
Maltese: • Is-sindrome ta' serotonin:
Polish: Epizody dużej depresji
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri
Polish: • Zaburzenia układu nerwowego
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża
Polish: Wenlafaksyna
Maltese: Venlafaxine
Polish: John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Wielka Brytania
Maltese: Ir-Renju Unit John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ir-Renju Unit
Polish: Haloperydol
Maltese: Haloperidol
Polish: Substancją czynną leku jest wenlafaksyna.
Maltese: Is-sustanza attiva hi venlafaxine.
Polish: Około 87% dawki wenlafaksyny jest wydalana z moczem w ciągu 48 godzin zarówno w postaci niezmienionej (5%), w postaci niesprzężonej ODV (29%), sprzężonej ODV (26%), jak i innych ubocznych nieaktywnych metabolitów (27%).
Maltese: Madwar 87% tad-doża ta' venlafaxine tkun irkuprata fl-awrina fi żmien 48 siegħa bħala jew venlafaxine mhux mibdul (5%), ODV mhux konjugat (29%), ODV konjugat (26%), jew metaboliti inattivi minuri oħrajn (27%).
Polish: Badania farmakokinetyki indynawiru wykazały zmniejszenie wartości AUC o 28% oraz zmniejszenie wartości Cmax o 36% dla indynawiru.
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika b'indinavir wera tnaqqis ta' 28% fl-AUC u tnaqqis ta' 36% fis-Cmax għal indinavir.
Polish: Może to powodować zwiększenie ryzyka wystąpienia próchnicy.
Maltese: Irriskju potenzjali għall-bnedmin mhuwiex magħruf.
Polish: Częstość występowania jest określona według następującego podziału: bardzo często: (≥ 1/10), często: (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często: (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko: (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), częstość nie znana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli).
Polish: Odnotowano zależne od dawki zwiększenie o 2,5 do 4,5 razy wartości AUC 2-hydroksydezypraminy podczas podawania wenlafaksyny w dawce od 75 do 150 mg na dobę.
Maltese: Kien hemm żieda li tiddependi mid-doża fl-AUC ta' 2-OH-desipramine ta' bejn 2.5 sa 4.5 darbiet aktar meta venlafaxine 75 mg sa 150 mg ngħata kuljum.
Polish: • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Maltese: • Disturbi metaboliċi/tan-nutriment
Polish: Wenlafaksyna i ODV wykazują kinetykę liniową w zakresie dawek od 75 do 450 mg na dobę.
Maltese: Venlafaxine u ODV juru kinetiċi lineari fuq il-medda tad-doża ta' 75 mg sa 450 mg/kuljum.
Polish: Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' rikorrenza ta' episodji dipressivi maġġuri.
Polish: • Zaburzenia skóry
Maltese: • Disturbi diġestivi
Polish: W kontrolowanych placebo badaniach klinicznych odnotowano znaczące klinicznie zwiększenie stężenia cholesterolu w surowicy krwi (5,3% pacjentów przyjmujących wenlafaksynę, 0,0% pacjentów przyjmujących placebo) u pacjentów leczonych przez co najmniej 3 miesiące.
Maltese: Żidiet klinikament rilevanti fil-kolesterol fis-serum kienu rrekordjati f'5.3% tal-pazjenti li kienu kkurati b'venlafaxine u 0.0% tal-pazjenti li kienu kkurati bil-plaċebo għal mill-inqas 3 xhur fi provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo.
Polish: Badania farmakokinetyki z haloperydolem wykazały zmniejszenie o 42% całkowitego doustnego klirensu, zwiększenie wartości AUC o 70%, zwiększenie wartości Cmax o 88%, ale brak zmiany okresu półtrwania dla haloperydolu.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'haloperidol wera tnaqqis ta' 42% fit-tneħħija orali totali, żieda ta' 70% flAUC, żieda ta' 88% fis-Cmax, iżda l-ebda tibdil fil-half-life għal haloperidol.
Polish: Bruksizm, Biegunka
Maltese: Mhux Magħrufa
Polish: • Jeżeli u pacjenta wystąpiły w przeszłości zachowania agresywne.
Maltese: • Jekk għandek storja medika ta' imġiba aggressiva.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na działanie wenlafaksyny
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħrajn fuq venlafaxine
Polish: Rabdomioliza
Maltese: Rabdomijolosi
Polish: • Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO; patrz punkt „Informacje ważne przed zastosowaniem EFEXOR")
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor")
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Maltese: Disturbi Metaboliċi / tan-Nutriment
Polish: Wenlafaksyna powoduje zwiększenie wartości AUC rysperydonu o 50%, ale tylko nieznacznie oddziaływuje na profil farmakokinetyczny całkowitej aktywnej frakcji (rysperydon i 9-hydroksyrysperydon).
Maltese: Venlafaxine żied l-AUC ta' risperidone b'50%, iżda ma bidilx b'mod sinifikanti l-profil farmakokinetiku tal-moiety attiva totali (risperidone flimkien ma' 9-hydroxyrisperidone).
Polish: Zdarzenia te wystąpiły podczas zastosowania dawki 30 mg/kg/dobę, 4-krotnej dobowej dawki wenlafaksyny stosowanej u ludzi 375 mg(w przeliczeniu na mg/kg).
Maltese: Dawn l-effetti seħħew meta ngħatat doża ta' 30 mg/kg/kuljum, 4 darbiet tad-doża umana ta' kuljum ta' 375 mg ta' venlafaxine (fuq bażi ta' mg/kg).
Polish: Istnieje ryzyko wpływu na dziecko.
Maltese: Hemm riskju ta' effett fuq it-tarbija.
Polish: Punkt 4.3 ChPL - Przeciwwskazania
Maltese: Sezzjoni 4.3 tal-SPC - Kontraindikazzjonijiet
Polish: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane,
Maltese: Il-Finlandja John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane,
Polish: Rumień wielopostaciowy, Martwica toksycznorozpływna naskórka, Zespół StevensaJohnsona,
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' Stevens-Johnson, Ħakk, Urtikarja
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A w skali Child-Pugh) i osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) okresy półtrwania wenlafaksyny i ODV były wydłużone w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby.
Maltese: F'pazjenti b'Child-Pugh A (indeboliment epatiku ħafif) u Child-Pugh B (indeboliment epatiku moderat), il-half-lives ta' venlafaxine u ODV kienu itwal, meta mqabbla ma' individwi normali.
Polish: Wysypka, Łysienie
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Efexor
Polish: Zaburzenia akomodacji, Rozszerzenie źrenic, Zaburzenia widzenia
Maltese: Anormalità ta' lakkomodazzjoni, Midrijasi, Disturb tal-vista
Polish: Cholesterol w surowicy krwi
Maltese: Kolesterol fis-serum
Polish: Częstość nie znana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Maltese: Mhux magħrufa Frekwenza ma tistax tkun stmata mid-dejta disponibbli
Polish: Wenlafaksyna jest intensywnie metabolizowana, głównie do aktywnego metabolitu O-demetylowenlafaksyny (ang. ODV).
Maltese: Venlafaxine hu metabolizzat b'mod estensiv, primarjament għall-metabolit attiv O-desmethylvenlafaxine (ODV).
Polish: U pacjentów dializowanych okres półtrwania wenlafaksyny w fazie eliminacji był wydłużony o około 180%, a klirens zmniejszony o około 57% w porównaniu do osób z prawidłową czynnością nerek, podczas gdy okres półtrwania ODV w fazie eliminacji był wydłużony o około 142%, a klirens zmniejszony o około 56%.
Maltese: F'pazjenti li kienu fuq id-dijalisi, il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' venlafaxine twalet b'madwar 180% u t-tneħħija tnaqqset b'madwar 57% meta mqabbla ma' persuni normali, filwaqt li l-half-life ta' leliminazzjoni ta' ODV twalet b'madwar 142% u tneħħija tnaqqset b'madwar 56%.