FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pó de levedura Celulose microcristalina Sabor artificial a carne Celulose, pulverizada Povidona (K30) Crospovidona Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Tilbúið nautakjötsbragðefni Sellulósi, duft Povidon (K-30) Crospovidon
Portuguese: A administração oral repetida de robenacoxib a cães nas doses de 2 -10 mg/kg durante 6 meses, não produziu alterações no perfil sanguíneo, nem acumulação de robenacoxib ou indução de enzimas.
Icelandic: Endurtekin gjöf robenacoxibs til inntöku handa hundum í skömmtunum 2-10 mg/kg í 6 mánuði olli engum breytingum á blóðgildum, hvorki uppsöfnun robenacoxibs né virkjun ensíma.
Portuguese: O Robenacoxib tem um volume de distribuição relativamente baixo (Vss 190 ml/kg) e liga-se bastante às proteínas plasmáticas (>99%).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Portuguese: A farmacocinética do robenacoxib não difere entre os gatos macho e fêmea.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs á milli högna og læða.
Portuguese: Para além de um metabolito, não se conhecem outros metabolitos nos cães.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í hundum.
Portuguese: A terapêutica deve ser interrompida se as enzimas hepáticas sofrerem um aumento significativo ou o cão demonstrar sinais clínicos como anorexia, apatia ou vómitos em combinação com enzimas hepáticas elevadas.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef virkni lifrarensíma eykst sýnilega eða ef hundurinn sýnir klínísk einkenni eins og lystarleysi, sinnuleysi eða uppköst ásamt hækkuðum gildum lifrarensíma.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi demonstrada em gatos com peso inferior a 2,5 kg ou com menos de 4 meses de idade.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í köttum sem vega innan við 2,5 kg eða eru yngri en 4 mánaða.
Portuguese: O Robenacoxib é eliminado predominantemente pela via biliar (∼65 %) e o restante pelos rins.
Icelandic: Útskilnaður robenacoxibs er aðallega með galli (~65%) og afgangurinn er útskilinn um nýru.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Onsior 20 mg/ml solução injetável para gatos e cães Robenacoxib
Icelandic: Onsior 20 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum Robenacoxib
Portuguese: A solução injetável é um líquido transparente, de incolor a ligeiramente colorado (rosa).
Icelandic: Stungulyfið, lausnin er tær, litlaus til örlítið litaður (bleikur) vökvi.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até …
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið fyrir...
Portuguese: Nos ensaios in vitro de sangue total em gatos, a selectividade do robenaxocib era aproximadamente
Icelandic: Í heildarblóðgreiningu hjá köttum in vitro var robenacoxib u.þ.b.
Portuguese: Não administrar juntamente com corticosteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Icelandic: Notið ekki samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID).
Portuguese: O Robenacoxib é eliminado predominantemente pela via biliar (∼70 %) mais que pelos rins (∼30%).
Icelandic: Útskilnaður robenacoxibs er aðallega með galli (~70%) en í minna mæli um nýru (~30%).
Portuguese: Substância ativa: Robenacoxib 20 mg
Icelandic: Robenacoxib 20 mg
Portuguese: Para tratamentos de longa duração, quando se observa uma resposta clínica, a dose do medicamento veterinário deverá ser ajustada para a dose individual eficaz mais baixa dado que o grau de dor e inflamação associados com a artrite crónica poderá variar ao longo do tempo.
Icelandic: Þegar klínísk svörun kemur fram í langtíma meðferð má breyta skammti af Onsior í lægsta, virka einstaklingsbundinn skammt sem endurspeglar að stig verkja og bólgu vegna langvarandi slitgigtar er breytilegt eftir tíma.
Portuguese: Devem-se dar o seguinte número de comprimidos uma vez ao dia, à mesma hora:
Icelandic: Eftirfarandi fjölda taflna á að gefa einu sinni á sólarhring á sama tíma alla daga:
Portuguese: A farmacocinética da injeção de robenacoxib não difere entre macho e fêmea (cão e gato) e é linear entre os valores 0,25-4 mg/kg.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs, sem er gefið með inndælingu, á milli karlkyns og kvenkyns katta og hunda og þau eru línuleg á bilinu 0,25-4 mg/kg í hundum.
Portuguese: Em inflamação artificialmente induzida em gatos e cães, o robenacoxib reduziu a dor, a inflamação e a febre nas doses recomendadas com um rápido início de acção (1 h).
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í köttum og hundum minnkaði robenacoxib verki, bólgu og hita við ráðlagðan skammt og virkni kom skjótt fram (1 klst.).
Portuguese: O Robenacoxib tem um volume de distribuição relativamente baixo (Vss 240 ml/kg) e liga-se bastante às proteínas plasmáticas (>99%).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 240 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Portuguese: É um inibidor seletivo da enzima ciclo-oxigenase 2 (COX-2) que é responsável pela dor, inflamação ou febre.
Icelandic: Það hemur sértækt cyclooxýgenasa 2 ensímið (COX-2), sem framkallar verki, bólgu eða hita.
Portuguese: Não administrar com comida dado que os ensaios clínicos demonstraram uma melhor eficácia do robenacoxib quando administrado sem comida ou pelo menos 30 minutos antes ou depois da comida.
Icelandic: Gefið lyfið ekki með fæðu þar sem klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á betri virkni robenacoxibs þegar það er gefið án fæðu eða a.m.k.
Portuguese: Para além de um metabolito, não se conhecem outros metabolitos nos gatos.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í köttum.
Portuguese: Em inflamação artificialmente induzida em cães, o robenacoxib reduziu a dor e a inflamação com doses orais únicas de 0,5 a 8 mg/kg e um rápido início de acção (0,5h).
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í hundum minnkaði robenacoxib verki og bólgu með stökum skammti til inntöku á bilinu frá 0,5 til 8 mg/kg og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
Portuguese: A dose recomendada de robenacoxib é de 1 mg/kg de peso vivo num intervalo de 1-2,4 mg/kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur robenacoxibs er 1 mg/kg líkamsþyngdar og spannar 1-2,4 mg/kg.
Portuguese: Líquido transparente, sem cor a ligeiramente colorida (rosa).
Icelandic: Tær, litlaus til örlítið litaður (bleikur) vökvi.
Portuguese: O Robenacoxib é rapidamente eliminado do sangue (CL 0.81 L/kg/h) com uma semi-vida de eliminação t1/2 de 0,7 h depois de administração intravenosa.
Icelandic: Robenacoxib er hreinsað hratt út úr blóði (Cl 0,81 l/kg/klst.) með brotthvarfs t1/2 0,7 klst. eftir gjöf í bláæð.
Portuguese: O uso intercambiável de comprimidos Onsior e solução Onsior para injeção em gatos de 4 meses em sobredosagem até 3 vezes a dose máxima recomendada (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg de robenacoxib / kg por via oral e 2,0 mg, 4,0 mg e 6,0 mg robenacoxib / kg por via subcutânea) resultou num aumento dose-dependente de edema esporádico no local da injeção e inflamação subaguda / crônica mínima de leve do tecido subcutâneo.
Icelandic: Víxlanleg notkun Onsior taflna og Onsior stungulyfs, lausnar hjá 4-mánaða köttum við of stóra skammta allt að 3 faldan ráðlagðan hámarksskammt (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg til inntöku og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenacoxib/kg undir húð) leiddi stöku sinnum til skammtaháðrar aukningar á bjúg á stungustað og minni háttar til vægrar meðalbráðrar/langvinnrar húðbeðsbólgu.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada comprimido contém 6 mg de Robenacoxib
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 6 mg Robenacoxib
Portuguese: Em gatos jovens saudáveis com idade entre 7 e 8 meses, o robenacoxib oral (comprimidos Onsior) administrado em sobredosagem de até 5 vezes a dose máxima recomendada (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg de robenacoxib / kg de peso corporal) durante 6 meses foi bem tolerado.
Icelandic: Heilbrigðir ungir kettir á aldrinum 7-8 mánaða fengu robenacoxib til inntöku (Onsior töflur) gefið í of stórum skömmtun allt að 5 földum ráðlögðum hámarksskammti (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg líkamsþyngdar) í 6 mánuði og þoldu það vel.
Portuguese: Para redução da dor moderada e inflamação associada com a cirurgia ortopédica em gatos.
Icelandic: Til að draga úr í meðallagi miklum verkjum og bólgu í tengslum við bæklunarskurðaðgerð hjá köttum.
Portuguese: A administração simultânea de substâncias potencialmente nefrotóxicas deve ser evitada, já que pode aumentar o risco de toxicidade renal.
Icelandic: Ekki skal samhliða nota lyf sem geta valdið eiturverkunum á nýru vegna þess að það getur aukið hættuna á nýrnaeitrun.
Portuguese: Administrar por via subcutânea a gatos ou cães aproximadamente 30 minutos antes do início da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia geral, com uma dose de 1 ml por 10 kg de peso corporal (2mg/kg).
Icelandic: 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst, til dæmis u.þ.b. á þeim tíma sem byrjað er á almennri svæfingu, með skammti sem er 1 ml fyrir hver 10 kg líkamsþyngdar (2 mg/kg).
Portuguese: Comprimidos redondos, de cor beije a castanho, com a impressão "NA" num lado e "AK" no outro.
Icelandic: Hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur, merktar með „NA" á annarri hliðinni og „AK" á hinni hliðinni.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Icelandic: Geymsluþol eftir að hettuglasið er fyrst rofið:
Portuguese: O período livre de tratamento deverá no entanto, ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos administrados anteriormente.
Icelandic: Þó skal meta meðferðarfría tímabilið með tilliti til lyfjahvarfa lyfjanna sem voru notuð.
Portuguese: A dose recomendada de robenacoxib é de 1 mg/kg peso vivo num intervalo de 1-2 mg/kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur robenacoxibs er 1 mg/kg líkamsþyngdar og spannar 1-2 mg/kg.
Portuguese: Após administração oral de robenacoxib comprimidos a aproximadamente 2 mg/kg sem comida, as concentrações sanguíneas máximas são atingidas com uma Tmax de 0.5 h, uma Cmax de 1,159 ng/ml e uma AUC de 1,337 ng.h/ml.
Icelandic: Eftir inntöku robenacoxibs taflna í skömmtum sem eru u.þ.b. 2 mg/kg án fæðu, næst hámarksblóðþéttni hratt með Tmax 0,5 klst., Cmax 1.159 ng/ml og AUC 1.337 ng∙klst./ml. Gjöf robenacoxibs samhliða þriðjungi daglegs matarskammts olli ekki breytingu
Portuguese: Em cães jovens saudáveis com idade de 6 meses, o renacoxib administrado uma vez por dia por via subcutânea em doses de 2 (dose terapêutica recomendada - DTR), 6 (3 vezes a DTR) e 20 mg/kg (10 vezes a DTR) durante 9 administrações durante um período de 5 semanas (3 ciclos de 3 injecções diárias consecutivas) não produziu quaisquer sinais de toxicidade, inclusive evidência de toxicidade gastrointestinal, renal ou hepática e não teve efeitos no tempo de coagulação.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum hundum sem voru 6 mánaða, olli gjöf robenacoxibs undir húð einu sinni á sólarhring í skömmtunum 2 (ráðlagður meðferðarskammtur; RMS), 6 (3 sinnum RMS) og 20 mg/kg (10 sinnum RMS) í 9 gjöfum á 5 vikna tímabili (3 lotur þar sem inndæling var gefin undir húð daglega samfleytt í 3 sólarhringa), ekki neinum eitrunareinkennum, þar á meðal sáust engin einkenni meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrana og engin áhrif urðu á blæðingartíma.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 20 mg/ml de Robenacoxib
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 20 mg/ml Robenacoxib
Portuguese: Em ensaios clínicos, o robenacoxib comprimidos reduziu a claudicação e inflamação em cães com osteoartrite crónica.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum minnkuðu robenacoxib töflur helti og bólgu hjá hundum með langvinna slitgigt.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Onsior 6 mg comprimidos para gatos
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Onsior 6 mg töflur handa köttum.
Portuguese: O Robenacoxib é metabolizado extensivamente pelo fígado em cães.
Icelandic: Robenacoxib er að stórum hluta umbrotið í lifur í hundum.
Portuguese: O vómito foi reportado de forma muito comum e anorexia, diarreia, letargia e defecação inadequada foram reportados de forma comum em ensaios clínicos de campo em tratamentos de até 3 meses em gatos com problemas músculo-esqueléticos crónicos, com frequências semelhantes em gatos tratados com o medicamento veterinário e placebo.
Icelandic: Mjög algengt var að greint væri frá uppköstum og algengt var að greint væri frá lystarleysi, niðurgangi, svefnhöfga og óviðeigandi hægðalosun í vettvangsrannsóknum við meðferð í allt að 3 mánuði hjá köttum með langvinna stoðkerfiskvilla, með svipaðri tíðni hjá köttunum sem fengu Onsior og þeim sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) O uso intercambiável de comprimidos Onsior e solução Onsior para injeção em gatos de 4 meses em sobredosagem até 3 vezes a dose máxima recomendada (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg de robenacoxib / kg por via oral e 2,0 mg, 4,0 mg e 6,0 mg robenacoxib / kg por via subcutânea) resultou num aumento dose-dependente de edema esporádico no local da injeção e inflamação subaguda / crônica mínima de leve do tecido subcutâneo.
Icelandic: Víxlanleg notkun Onsior taflna og Onsior stungulyfs, lausnar hjá 4-mánaða köttum sem fengu of stóra skammta allt að 3 faldan ráðlagðan hámarksskammt (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg til inntöku og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenacoxib/kg undir húð) leiddi stöku sinnum til skammtaháðrar aukningar á bjúg á stungustað og minni háttar til vægrar meðalbráðrar/langvinnrar húðbeðsbólgu.
Portuguese: Problemas músculo-esqueléticos crónicos: a duração do tratamento deverá ser decidida individualmente.
Icelandic: Lengd meðferðar skal ákvarða á einstaklingsgrundvelli.
Portuguese: Administrar uma vez ao dia, à mesma hora, de acordo com a seguinte tabela.
Icelandic: Gefið lyfið einu sinni á sólarhring á sama tíma alla daga, samkvæmt töflunni hér að neðan.
Portuguese: Comprimido de 5 mg: AK
Icelandic: 5 mg töflur:
Portuguese: Onsior comprimidos para cães encontra-se disponível em caixa de cartão contendo 7, 14, 28 ou 70 comprimidos em blisters Alu/Alu, 30 x 1 comprimidos em blisters Alu/Alu destacáveis para dose unitária ou 60 x 1 comprimidos em blisters Alu/Alu destacáveis para dose unitária.
Icelandic: Onsior töflur handa hundum eru fáanlegar í pappaöskjum sem innihalda 7, 14, 28 eða 70 töflur í ál/ál þynnur, 30 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum eða 60 x
Portuguese: Para tratamento da dor e inflamação associadas com problemas músculo-esqueléticos agudos ou crónicos em gatos.
Icelandic: Til meðhöndlunar við verkjum og bólgu vegna bráðra eða langvinnra stoðkerfissjúkdóma hjá köttum.
Portuguese: Comprimidos redondos, de cor beije a castanho, com a impressão "NA" em um lado e as seguintes impressões no outro lado:
Icelandic: Hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur merktar með „NA" á annarri hliðinni og eftirfarandi merkingu á hinni hliðinni:
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade ao robenacoxib ou a algum dos constituintes da solução.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir robenacoxibi eða einhverju hjálparefna lausnarinnar.
Portuguese: O medicamento veterinário não deverá ser administrado em conjunto com outros AINEs ou glucocorticóides.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
Portuguese: Não é necessário refrigerar durante as 4 semanas de utilização depois de aberta a embalagem.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið í kæli á 4-vikna notkunartímanum eftir fyrsta rof hettuglassins.
Portuguese: O Robenacoxib é rapidamente eliminado do sangue (CL 0,44 L/kg/h) com uma semi-vida de eliminação t1/2 de 1,1 h depois da administração intravenosa.
Icelandic: Robenacoxib er hreinsað hratt úr blóði (Cl 0,44 l/kg/klst.) með brotthvarfs t1/2 1,1 klst. eftir gjöf í bláæð.
Portuguese: Pode ter necessidade ler novamente.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Portuguese: O tratamento pode ser mantido durante 4 meses, se for considerado necessário.
Icelandic: Halda má meðferð áfram í allt að fjóra mánuði sé það talið nauðsynlegt.
Portuguese: Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Portuguese: B-2870, Puurs Bélgica ou a
Icelandic: B-2870, Puurs Belgía eða
Portuguese: Escreva a data em que abriu o frasco no espaço indicado em cada rótulo e cartonagem.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar glasið er opnað á auða svæðið á merkimiðanum á hverju glasi og öskjunni.
Portuguese: Não deve dar este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos visto não existir informação de que é eficaz ou que é seguro utilizar em crianças com menos de 3 anos.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 3 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi þess og verkun hjá börnum undir 3 ára aldri.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na cartonagem após "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Portuguese: Cerca de 60-70% da dose foi recuperada na urina na forma de substância activa.
Icelandic: Um 60-70% af skammtinum fannst í þvagi sem virkt efni.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http:www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Se parar de utilizar Opatanol Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Icelandic: Ef hætt er að nota Opatanol Ekki hætta að nota lyfið án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Portuguese: Os estudos realizados in vitro revelaram que a olopatadina não inibia as reacções metabólicas que envolvem as isoenzimas 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 do citocromo P-450.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að ólópatadín hamlar ekki umbrot sem verður fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensíma 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Portuguese: Aplique apenas uma única gota assim que se lembrar e, retome em seguida o seu esquema de dosagem habitual.
Icelandic: Notaðu einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Maio de 2002 Data da última renovação: 22 de Maio de 2007
Icelandic: 17. maí 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Não utilize Opatanol em crianças com idade inferior a 3 anos.
Icelandic: Notið Opatanol ekki handa börnum yngri en 3 ára.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados existentes) Efeitos no olho
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Aukaverkanir í augum
Portuguese: Embalagens contendo 1 ou 3 frascos.
Icelandic: Öskjur með 1 eða 3 glösum.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com a utilização de Opatanol:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun Opatanol:
Portuguese: • Não aperte o frasco: este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2).
Icelandic: Ekki á að kreista glasið, það er hannað þannig að það eina sem þarf að gera er að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Portuguese: Em estudos clínicos que envolveram cerca de 1680 doentes, Opatanol foi administrado uma a quatro vezes ao dia, em ambos os olhos, durante quatro meses em monoterapia ou como terapêutica adjuvante da loratadina 10 mg.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með 1680 sjúklingum var Opatanol gefið einu sinni til fjórum sinnum á dag í bæði augu í allt að fjóra mánuði eitt og sér eða sem viðbótarmeðferð með lóratadíni 10 mg.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes, mencionados na secção 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas durante ensaios clínicos e a vigilância póscomercialização e encontram-se classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a ≤1/100), raras (>1/10.000 a ≤1/1.000), muito raras (≤1/10.000), ou desconhecidas (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis) .
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum í klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir markaðssetningu og eru þær flokkaðar samkvæmt eftirfarandi skilgreiningum: mjög algengar(≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Quantidade a utilizar ver lado 1
Icelandic: Hve mikið á að nota? sjá á framhliðinni
Portuguese: A segurança e eficácia do Opatanol em crianças com idade inferior a 3 anos não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Opatanol hjá börnum undir 3 ára aldri.
Portuguese: Podem ser esperadas reações adversas em aproximadamente 4,5% dos doentes associados à utilização de Opatanol; contudo, apenas 1,6% destes doentes foram afastados dos estudos clínicos devido a reações adversas.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að um það bil 4,5% sjúklinga finni fyrir aukaverkunum sem tengjast notkun Opatanol, hins vegar hættu aðeins 1,6% sjúklinga þátttöku í klínískum rannsóknum vegna þessara aukaverkana.
Portuguese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanha
Icelandic: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58 0820
Portuguese: Os resultados indicam que se pode prever uma concentração plasmática um pouco mais elevada nesta população de doentes, com a administração de Opatanol.
Icelandic: Niðurstöðurnar benda til þess að búast megi við nokkuð hærri plasmaþéttni hjá þessum sjúklingahópi eftir Opatanol.
Portuguese: Volte agora.
Icelandic: Snúið við>
Portuguese: • Pressione suavemente a base do frasco até à saída de uma gota de Opatanol de uma só vez.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi af Opatanol komi úr því í einu.
Portuguese: Utilize apenas o Opatanol em ambos os olhos por indicação do seu médico.
Icelandic: Aðeins skal nota Opatanol í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Portuguese: CARTONAGEM PARA 1 FRASCO + CARTONAGEM PARA 3 FRASCOS
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 GLASI + ASKJA MEÐ 3 GLÖSUM
Portuguese: Opatanol contém cloreto de benzalcónio
Icelandic: Opatanol inniheldur benzalkónklóríð
Portuguese: Pouco frequentes (podem afectar 1 em cada 100 pessoas) Efeitos no olho
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Aukaverkanir í augum
Portuguese: O intervalo relativo aos picos de concentrações plasmáticas de olopatadina no estado de equilíbrio (35 a 127 ng/ml) observado neste estudo, representa uma margem de segurança de, pelo menos, 70 vezes para a olopatadina tópica no que diz respeito aos efeitos na repolarização cardíaca.
Icelandic: Spönnun hámarksþéttni ólópatadíns í plasma við stöðuga þéttni (35 til 127 ng/ml) sem sást í þessari rannsókn gefur til kynna að minnsta kosti 70-föld öryggismörk fyrir ólópatadín sem gefið er í auga hvað varðar áhrif á endurskautun hjartans.
Portuguese: Estas concentrações são 50 a 200 vezes inferiores às observadas após doses orais bem toleradas.
Icelandic: Þessi þéttni er 50- til 200-falt lægri en eftir skammta til inntöku sem þolast vel.
Portuguese: Uma dose oral de 5 mg foi administrada duas vezes por dia durante 2,5 dias a 102 voluntários saudáveis, jovens e idosos, do sexo masculino e feminino, sem que se tenha observado qualquer prolongamento significativo do intervalo QTc em comparação com o placebo.
Icelandic: 5 mg skammtur var gefinn 102 ungum og öldruðum heilbrigðum sjálfboðaliðum, bæði konum og körlum, í inntöku tvisvar sinnum á dag í 2,5 daga án þess að nokkur marktæk lenging yrði á QT-bili í samanburði við lyfleysu.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio cloreto de sódio fosfato dissódico, dodeca-hidratado (E339) ácido clorídrico (E507) (para ajuste de pH) hidróxido de sódio (E524) (para ajuste do pH) água purificada
Icelandic: Benzalkónklóríð natríumklóríð tvínatríumfosfat dódekahýdrat (E339) saltsýra (E507) (til að stilla pH) natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH) hreinsað vatn