FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Esperoct 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa Pegol (factor de coagulare VIII recombinant)
English: Posology
Romanian: CUTIE
English: Do not touch the sides or the thread of the plunger rod.
Romanian: Nu atingeți laturile sau filetul pistonului.
English: Unopened vial
Romanian: Novo Allé
English: Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Esperoct 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa Pegol (factor de coagulare VIII recombinant)
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Esperoct 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa Pegol (factor de coagulare VIII recombinant)
English: Thread
Romanian: Scală
English: Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Esperoct 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa Pegol (factor de coagulare VIII recombinant)
English: EU/1/19/1374/005
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1374/005
English: EU/1/19/1374/002
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1374/002
English: EU/1/19/1374/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1374/001
English: EU/1/19/1374/004
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1374/004
English: Syringe cap
Romanian: SERINGA PREUMPLUTĂ
English: EU/1/19/1374/003
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1374/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/S
English: They can easily be broken into two equal halves.
Romanian: Se pot rupe uşor în două jumătăţi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Carbaglu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Carbaglu.
English: The initial daily dose of Carbaglu should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Romanian: Doza zilnică iniţială de Carbaglu trebuie să fie de 100 mg per kilogram de masă corporală, dar se pot administra până la 250 mg/kg, dacă este cazul.
English: The tablets should be dispersed (mixed) in a small amount of water before being given to the patient.
Romanian: Comprimatele trebuie dispersate (amestecate) într-o cantitate mică de apă, înainte de a fi administrate pacientului.
English: ‘Dispersible' means that the tablets can be dispersed (mixed) in water.
Romanian: „Dispersabil” înseamnă că comprimatele se pot dispersa (amesteca) în apă.
English: The other eight patients were treated for hyperammonaemia of another cause.
Romanian: Ceilalţi opt pacienţi au fost trataţi pentru hiperamoniemie datorată unei alte cauze.
English: Other information about Carbaglu
Romanian: Alte informaţii despre Carbaglu
English: Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare' and Carbaglu was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates (see below).
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu aceste afecţiuni este scăzut, ele sunt considerate „rare”, iar Carbaglu a fost desemnat „medicament orfan”(un medicament folosit în boli rare) la diferite date (a se vedea mai jos).
English: The full EPAR for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Carbaglu este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as dispersible tablets.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate dispersabile.
English: • N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Romanian: • deficienţă de N-acetilglutamat sintetază (NAGS).
English: Carbaglu has been studied in 20 patients, 12 of whom had NAGS deficiency and were treated for an average of about three years.
Romanian: Carbaglu a fost studiat pe 20 de pacienţi, din care 12 au prezentat deficienţă de NAGS şi au fost trataţi, în medie, timp de aproximativ trei ani.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in ammonia levels in the blood.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea concentraţiei de amoniac în sânge.
English: For more information about treatment with Carbaglu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Carbaglu, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: The most common side effect with Carbaglu (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased sweating.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Carbaglu (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este transpiraţia abundentă.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Carbaglu.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Carbaglu.
English: The company also presented information from the published literature on a further four patients treated with the active substance in Carbaglu.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat informaţii din literatura de specialitate cu privire la alţi patru pacienţi trataţi cu substanţa activă conţinută de Carbaglu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Carbaglu to Orphan Europe on 24 January 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Orphan Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Carbaglu, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2003.
English: The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 October 2000; isovaleric acidaemia: 7 November 2008; methylmalonic acidaemia: 7 November 2008; propionic acidaemia: 7 November 2008).
Romanian: Rezumatele avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Carbaglu sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (deficienţă de NAGS: 18 octombrie 2000; acidemie izovalerică: 7 noiembrie 2008;
English: Patients on Carbaglu could be kept stable without a need for restrictions to the diet or the use of other medicines.
Romanian: Boala pacienţilor trataţi cu Carbaglu a putut fi stabilizată fără să fie nevoie de restricţii de dietă sau de utilizarea altor medicamente.
English: Carbaglu carglumic acid
Romanian: Carbaglu acid carglumic
English: For the full list of side effects reported with Carbaglu, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Carbaglu, a se consulta prospectul.
English: Carbaglu treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases.
Romanian: Tratamentul cu Carbaglu trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu boli metabolice.
English: When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain.
Romanian: Acumularea amoniacului în sânge este toxică pentru organism, în special pentru creier.
English: In patients with organic acidaemias, treatment is started when the patient has a hyperammonaemia crisis and continued until the crisis is finished.
Romanian: La pacienţii cu acidemii organice, tratamentul este început când pacientul are o criză de hiperamoniemie şi se continuă până la terminarea crizei.
English: Carbaglu should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to carglumic acid or any of the other ingredients.
Romanian: Carbaglu nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la acidul carglumic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
English: The CHMP concluded that Carbaglu was effective in reducing blood ammonia to normal levels and decided that Carbaglu's benefits are greater than its risks.
Romanian: CHMP a concluzionat că Carbaglu a fost eficace în reducerea amoniacului din sânge la valori normale şi a decis că beneficiile Carbaglu sunt mai mari decât riscurile asociate.
English: In patients with NAGS deficiency, treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Romanian: La pacienţii cu deficienţă de NAGS, tratamentul poate fi început chiar din prima zi de viaţă, iar medicamentul se administrează pe întreaga durată a vieţii pacientului.
English: Carbaglu is a medicine that contains the active substance carglumic acid.
Romanian: Carbaglu este un medicament care conţine substanţa activă acid carglumic.
English: What benefit has Carbaglu shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Carbaglu pe parcursul studiilor?
English: Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
Romanian: Pacienţilor cu această boală cronică le lipseşte o enzimă numită NAGS, care ajută de obicei la descompunerea amoniacului.
English: What is the risk associated with Carbaglu?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Carbaglu?
English: Carbaglu has also been studied in 57 patients (about two-thirds were newborn babies) with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia who were treated with Carbaglu during hyperammonaemia crises.
Romanian: Carbaglu a fost studiat şi pe 57 de pacienţi (din care aproximativ două treimi erau sugari) cu acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică sau acidemie propionică, trataţi cu Carbaglu în timpul crizelor de hiperamoniemie.
English: In patients with NAGS deficiency, ammonia levels were brought back to normal after Carbaglu treatment.
Romanian: La pacienţii cu deficienţă de NAGS, concentraţia de amoniac a revenit la valori normale după tratamentul cu Carbaglu.
English: The Committee recommended that Carbaglu be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Carbaglu.
English: In patients with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia, Carbaglu also induced a decrease in ammonia levels in the blood, following an average of 5.5 days of treatment.
Romanian: La pacienţii cu acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică sau acidemie propionică, Carbaglu a produs, de asemenea, o scădere a concentraţiei de amoniac din sânge, în urma unui tratament de 5,5 zile în medie.
English: Carbaglu therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Romanian: Prin urmare, Carbaglu ajută la descompunerea amoniacului, reducând concentraţia de amoniac din sânge şi efectele sale toxice.
English: Carbaglu is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Romanian: Carbaglu este foarte asemănător ca structură cu N-acetilglutamat, care activează o enzimă care descompune amoniacul.
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Romanian: Doza trebuie apoi modificată pentru a se menţine concentraţia de amoniac din sânge la valori normale.
English: Carbaglu is used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with the following metabolic diseases:
Romanian: Carbaglu se foloseşte pentru tratarea hiperamoniemiei (concentraţii ridicate de amoniac în sânge) în cazul pacienţilor cu următoarele boli metabolice:
English: Why has Carbaglu been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Carbaglu?
English: What is Carbaglu?
Romanian: Ce este Carbaglu?
English: Carbaglu must not be used in women who are breastfeeding.
Romanian: Carbaglu este contraindicat la femeile care alăptează.
English: How has Carbaglu been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Carbaglu?
English: ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood;
Romanian: Dacă enzima nu este prezentă, amoniacul nu se poate descompune şi se acumulează în sânge;
English: What is Carbaglu used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Carbaglu?
English: How does Carbaglu work?
Romanian: Cum acţionează Carbaglu?
English: How is Carbaglu used?
Romanian: Cum se utilizează Carbaglu?
English: • some organic acidaemias (isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia and propionic acidaemia)
Romanian: • unele acidemii organice (acidemie izovalerică, acidemie metilmalonică şi acidemie propionică) în care pacienţilor le lipsesc anumite enzime implicate în metabolizarea proteinelor.
English: This summary was last updated in 01-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2015.
English: It is available as tablets (60 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (60 mg).
English: The full EPAR for Raloxifene Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Raloxifene Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Raloxifene Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Evista.
Romanian: Aceasta înseamnă că Raloxifene Teva este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Evista.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Raloxifene Teva on 29 April 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Raloxifene Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 aprilie 2010.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Evista, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Evista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: For more information about treatment with Raloxifene Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Raloxifene Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Raloxifene Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Raloxifene Teva.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Raloxifene Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Raloxifene Teva.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Raloxifene Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Evista.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Raloxifene Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Evista.
English: Raloxifene Teva is a ‘generic medicine'.
Romanian: Raloxifene Teva este un „medicament generic”.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Romanian: Treptat, oasele devin subțiri și fragile, fiind mai predispuse la rupere (fractură).
English: The recommended dose of Raloxifene Teva is one tablet taken once a day.
Romanian: Doza recomandată de Raloxifene Teva este de un comprimat o dată pe zi.
English: What are the benefit and risk of Raloxifene Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Raloxifene Teva?
English: Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Romanian: Raloxifenul are același efect ca estrogenul asupra oaselor, însă nu are efecte asupra sânilor sau a uterului.
English: Because Raloxifene Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Având în vedere că Raloxifene Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Romanian: Raloxifenul acționează ca „agonist” al receptorului de estrogen (o substanță care stimulează receptorul de estrogen) în anumite țesuturi din organism.
English: Other information about Raloxifene Teva
Romanian: Alte informații despre Raloxifene Teva
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când scad valorile estrogenului, hormonul feminin care încetinește descompunerea țesutului osos și face ca oasele să fie mai puțin predispuse la fracturi.
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Raloxifene Teva is intended for long-term use.
Romanian: De asemenea, pacientele pot să ia suplimente de calciu și vitamina D dacă nu asimilează suficient calciu din alimentație.
English: Because Raloxifene Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Evista.
Romanian: Având în vedere că Raloxifene Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Evista.
English: Raloxifene Teva is a medicine that contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Romanian: Raloxifene Teva este un medicament care conține substanța activă clorhidrat de raloxifen.
English: Why has Raloxifene Teva been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Raloxifene Teva?
English: Raloxifene Teva has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Romanian: S-a demonstrat că Raloxifene Teva reduce semnificativ incidența fracturilor vertebrale (rupturi ale coloanei vertebrale), dar nu și a celor de șold.
English: Raloxifene Teva raloxifene hydrochloride
Romanian: Raloxifene Teva clorhidrat de raloxifen
English: The active substance in Raloxifene Teva, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Romanian: Substanța activă din Raloxifene Teva, raloxifenul, este un modulator selectiv al receptorului de estrogen (MSRE).
English: Raloxifene Teva is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Romanian: Raloxifene Teva se utilizează în tratamentul și prevenirea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile aflate în postmenopauză.
English: The Committee recommended that Raloxifene Teva be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Raloxifene Teva.
English: How has Raloxifene Teva been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Raloxifene Teva?
English: What is Raloxifene Teva?
Romanian: Ce este Raloxifene Teva?
English: What is Raloxifene Teva used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Raloxifene Teva?
English: How does Raloxifene Teva work?
Romanian: Cum acționează Raloxifene Teva?
English: How is Raloxifene Teva used?
Romanian: Cum se utilizează Raloxifene Teva?
English: The recommended dose should not be exceeded.
Romanian: Doza recomandată nu trebuie depăşită.
English: If skin and/or eye contact occurs, wash the affected parts immediately with water.
Romanian: În cazul în care are loc contactul cu pielea şi / sau ochii, spălaţi imediat zonele afectate cu apă.
English: Commonly, a reduction in blood albumin concentration will occur during the period of treatment (up to 14 days).
Romanian: Frecvent, o reducere a concentraţiei de albumină din sânge va apărea în timpul perioadei de tratament (până la 14 zile).
English: Povidone K30
Romanian: Povidonă K30
English: Do not exceed the recommended dose or duration of treatment due to the possibility of severe adverse reactions.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului, datorită posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse severe.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Romanian: A se evita contaminarea în timpul utilizării.
English: Dosage for each species:
Romanian: Dozare pentru fiecare specie:
English: The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Romanian: Factorul de acumulare de 1,08 sugerează faptul că meloxicamul nu se acumulează atunci când este administrat zilnic.
English: Co. Down,
Romanian: Down,
English: BN {number}
Romanian: BN{număr}
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
English: Treatment of calves with Loxicom 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Loxicom cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Romanian: A se elimina în conformitate cu cerinţele locale.
English: Acute respiratory infection.
Romanian: Infecţii respiratorii acute.
English: In this case do not use oral follow up treatment.
Romanian: În acest caz, nu se foloseşte administrarea orală pentru continuarea tratamentului.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Romanian: Atunci când produsul este utilizat conform regimului de dozare recomandat, biodisponibilitatea orală este de aproximativ 98%.
English: Any unused half tablets may be returned to open blister and stored for up to 24 hours.
Romanian: Orice jumătate de comprimat neutilizat se poate pune înapoi în blisterul deschis şi păstra timp de până la 24 ore.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Romanian: Metabolismul este similar calitativ la şobolani, porci pitici, oameni, bovine şi porcine, deşi există diferenţe cantitative.
English: Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe bovine nu au furnizat nici o dovadă privind efecte teratogene, fetotoxice sau materno-toxice.
English: A suitably graduated 1 ml syringe should be used for administration of the product to cats.
Romanian: O seringă de 1 ml gradată corespunzător ar trebui să fie utilizată pentru administrarea produsului la pisici.
English: Non-infectious locomotor disorders.
Romanian: Tulburările locomotorii non-infecţioase.