FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovenian: Zdravila boste morda jemali istočasno ali pa ob različnih časih, odvisno od tega, kaj vam je predpisal zdravnik.
Latvian: Šīs zāles var lietot vienlaikus vai atsevišķi saskaņā ar to, kā noteicis ārsts.
Slovenian: Odmerkov, večjih od najvišjega priporočenega odmerka (4,5 g dnevno (7 tablet)), niso preizkusili.
Latvian: Nav pārbaudīts, kādu ietekmi atstāj devas, kas pārsniedz maksimālo ieteikto devu (4,5 g dienā (7 tabletes)).
Slovenian: Cholestagel lahko izzove ali poslabša že prisotno obstipacijo.
Latvian: Cholestagel var izraisīt aizcietējumus vai pasliktināt esošu aizcietējumu.
Slovenian: Izdelovalec Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Latvian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road Waterford, Īrija
Slovenian: Ker se zdravilo Cholestagel ne absorbira, je tveganje sistemske toksičnosti nizko.
Latvian: Tā kā Cholestagel netiek absorbēts, sistēmiskās toksicitātes risks ir neliels.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda povečal odmerek na 7 tablet dnevno.
Latvian: Ārsts var palielināt devu līdz 7 tabletēm dienā.
Slovenian: Sekundarni vzroki hiperholesterolemije
Latvian: Hiperholesterinēmijas sekundārie cēloņi
Slovenian: Pogosto: glavobol
Latvian: Bieži: galvassāpes
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road Waterford, Īrija
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila, ki spreminjajo raven lipidov, adsorbenti žolčnih kislin, oznaka ATC: C10AC04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: lipīdus modificējoši līdzekļi, žultsskābes sekvestranti, ATĶ kods: C10A C 04
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe še nista potrjeni pri bolnikih, ki imajo koncentracije trigliceridov nad 3,4 mmol/L, ker so bili taki bolniki izključeni iz kliničnih študij.
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem, kuriem triglicerīdu līmenis pārsniedz 3,4 mmol/l, jo šie pacienti netika iesaistīti klīniskajos pētījumos.
Slovenian: • peroralni kontraceptivi (zdravila za preprečevanje nosečnosti) (pomembno je, da vzamete zdravilo Cholestagel najmanj 4 ure potem, ko ste vzeli peroralno kontracepcijsko tabletko, da ne bi zmanjšali učinkovitosti kontracepcijske tabletke),
Latvian: • perorālie kontracepcijas līdzekļi (zāles, kas novērš grūtniecības iestāšanos); svarīgi ir lietot Cholestagel vismaz 4 stundas pēc perorālās kontraceptīvās tabletes lietošanas, lai netiktu ietekmēta kontracepcijas efektivitāte,
Slovenian: Interakcija s ciklosporinom
Latvian: Mijiedarbība ar ciklosporīnu
Slovenian: Nadalje naj se zdravilo Cholestagel vedno dosledno jemlje ob istem času, saj lahko časovni razpored jemanja zdravila Cholestagel in ciklosporina teoretično vpliva na stopnjo zmanjšane biološke uporabnosti ciklosporina.
Latvian: Turklāt, Cholestagel vienmēr konsekventi jānozīmē vienā un tajā pašā laikā, jo Cholestagel un ciklosporīna lietošanas laiks teorētiski var ietekmēt ciklosporīna biopieejamības samazināšanās pakāpi.
Slovenian: Študije na podganah niso pokazale kakršnihkoli razlik v reproduktivnih parametrih med skupinami, ki bi lahko kazale na učinke na razmnoževanje in jih je mogoče pripisati holesevelamu.
Latvian: Pētījumā ar žurkām nebija nekādu atšķirību auglības raksturlielumos starp grupām, kas varētu norādīt uz holesevelamu attiecināmu reproduktīvo ietekmi.
Slovenian: Pri njih priporočamo spremljanje koncentracije vitaminov A, D in E ter oceno stanja količine vitamina K z meritvami parametrov koagulacije ter po potrebi nadomeščanje vitaminov.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteicams kontrolēt A, D un E vitamīnu līmeni un novērtēt K vitamīna stāvokli, nosakot koagulācijas parametrus, un vajadzības gadījumā papildus jālieto vitamīni.
Slovenian: Biološka uporabnost verapamila se zelo spreminja, zato klinična pomembnost teh rezultatov ni povsem jasna.
Latvian: Tā kā verapamila biopieejamība ir ļoti mainīga, šīs atrades klīniskā nozīme nav skaidra.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel lahko vliva na delovanje naslednjih zdravil:
Latvian: Cholestagel var ietekmēt šādu zāļu darbību:
Slovenian: Starejši bolniki Pri uporabi zdravila Cholestagel pri starejših bolnikih ni potrebno prilagoditi odmerka.
Latvian: Gados vecāku pacientu populācija Lietojot Cholestagel gados vecākiem pacientiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Če so vam skupaj predpisali zdravilo Cholestagel in statin, je pomembno, da poveste zdravniku, če ste noseči ali če nameravate zanositi, kajti statinov med nosečnostjo ne smete jemati; pozorno preberite navodilo za uporabo določenega statina.
Latvian: Ja Jums paraksta Cholestagel kopā ar statīnu, ir svarīgi informēt ārstu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, jo statīnus nedrīkst lietot grūtniecības laikā; jāiepazīstas ar konkrētā statīna lietošanas instrukciju.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, pri katerih spremembe koncentracije v krvi lahko klinično značilno vplivajo na varnost ali učinkovitost, bi morali zdravniki spremljati koncentracije v serumu ali učinke.
Latvian: Ordinējot zāles, kuru līmeņa izmaiņas asinīs var klīniski nozīmīgi ietekmēt drošumu un efektivitāti, ārstiem ir jāapsver iespēja kontrolēt zāļu līmeni serumā vai iedarbību.
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o znižanih vrednostih fenitoina pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cholestagel skupaj z fenitoinom.
Latvian: Ir saņemti ļoti reti ziņojumi par fenitoīna koncentrācijas samazināšanos pacientiem, kas vienlaicīgi lietojuši Cholestagel un fenitoīnu.
Slovenian: Razmisliti morate o spremljanju kliničnih učinkov zdravljenja z ursodeoksiholno kislino.
Latvian: Jāapsver iespēja novērot ursodezoksiholskābes terapijas klīnisko iedarbību.
Slovenian: Koncentracija holesterola se lahko dvigne do koncentracije, kakršno ste imeli pred začetkom zdravljenja.
Latvian: Holesterīna līmenis var sasniegt to pašu līmeni, kāds tas bija pirms terapijas uzsākšanas.
Slovenian: Učinki kombinacije fenofibrata in zdravila Cholestagel na tveganje za miopatijo ali hepatotoksičnost niso poznani.
Latvian: Fenofibrāta un Cholestagel kombinācijas ietekme uz miopātijas un hepatotoksicitātes risku nav zināma.
Slovenian: EU/1/03/268/001 - 24 tablet EU/1/03/268/002 - 100 tablet EU/1/03/268/003 - 180 tablet v škatli EU/1/03/268/004 - 180 tablet brez škatle
Latvian: EU/1/03/268/003 180 tabletes ar kastīti EU/1/03/268/004 180 tabletes bez kastītes
Slovenian: Peroralna kontracepcijska tabletka
Latvian: Perorālās kontraceptīvās tabletes
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah, v katerih je sodelovalo približno 1400 bolnikov, in v obdobju trženja zdravila so poročali o naslednjih neželenih učinkih pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cholestagel.
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kuros tika iesaistīti apmēram 1400 pacienti, un pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kuri lietoja Cholestagel, konstatēja turpmāk minētās nevēlamās reakcijas.
Slovenian: Pomembno je zagotoviti, da se zdravilo Cholestagel vzame najmanj 4 ure po jemanju peroralnih kontracepcijskih tabletk za zmanjšanje tveganja kakršnegakoli medsebojnega vplivanja (glejte tudi poglavje 4.5).
Latvian: Svarīgi ir nodrošināt, ka Cholestagel tiek lietots vismaz 4 stundas pēc perorālajām kontraceptīvajām tabletēm, lai līdz minimumam samazinātu mijiedarbības risku (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Klinični podatki o uporabi zdravila Cholestagel pri nosečnicah niso na voljo.
Latvian: Klīnisku datu par Cholestagel lietošanu grūtniecēm nav.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel lahko vpliva na biološko uporabnost peroralnih kontracepcijskih tabletk, če se jemljejo sočasno.
Latvian: Cholestagel var ietekmēt perorālo kontraceptīvo tablešu biopieejamību, ja tiek lietots vienlaicīgi ar tām.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat prečiščena voda
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Slovenian: Brez postopka ponovne uporabe morajo vaša jetra ustvariti dodatne žolčne kisline.
Latvian: Ja šāda pārstrāde nenotiek, aknām ir jāražo papildu žultsskābes.
Slovenian: Pri odmerjanju statina in ezetimiba morate upoštevati navodila za uporabo posameznega zdravila.
Latvian: Statīna un ezetimība deva jānosaka, ievērojot konkrēto zāļu lietošanas instrukciju.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 24 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 24 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 180 apvalkotās tabletes
Slovenian: Učinek na koncentracije trigliceridov
Latvian: Ietekme uz triglicerīdu līmeni
Slovenian: Če so vam skupaj predpisali zdravilo Cholestagel in katerokoli drugo zdravilo, morate pred začetkom jemanja zdravila prebrati tudi navodilo za uporabo tega drugega zdravila.
Latvian: Ja Jums ir parakstīts Cholestagel kopā ar kādām citām zālēm, pirms zāļu lietošanas uzsākšanas Jums jāiepazīstas arī ar konkrēto zāļu lietošanas instrukciju.
Slovenian: Statini
Latvian: Statīni
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Mehanizem delovanja holesevelama, zdravilne učinkovine v zdravilu Cholestagel, so ocenili v več in vitro in in vivo študijah.
Latvian: Cholestagel aktīvās vielas holesevelama darbības mehānisms ir novērtēts vairākos in vitro un in vivo pētījumos.
Slovenian: Če boste jemali zdravilo Cholestagel in katero od teh zdravil, bo zdravnik morda želel opraviti teste, da bi se prepričal, da zdravilo Cholestagel ne ovira njihovega delovanja.
Latvian: Ja gatavojaties lietot Cholestagel kopā ar kādu no minētajām zālēm, ārsts var veikt testus, lai pārliecinātos, ka Cholestagel neietekmē šīs zāles.
Slovenian: Študije so pokazale, da se holesevelam veže na žolčne kisline, vključno z glikoholno, glavno žolčno kislino pri človeku.
Latvian: Šie pētījumi ir pierādījuši, ka holesevelams piesaista žultsskābes, tajā skaitā glikoholskābi, kas ir galvenā cilvēku žultsskābe.
Slovenian: Če morate vzeti druga zdravila več kot enkrat na dan, je pomembno, da si zapomnite, da lahko tablete Cholestagel vzamete enkrat na dan.
Latvian: Ja jums jālieto citas zāles vairāk nekā vienreiz dienā, atcerieties, ka Cholestagel var lietot vienreiz dienā.
Slovenian: Do sedaj niso bile izvedene študije, ki bi neposredno pokazale kakršenkoli vpliv zdravljenja z zdravilom Cholestagel, samostojno ali v kombinaciji, na srčnožilno obolevnost ali umrljivost.
Latvian: Līdz šim nav veikti pētījumi, kas tieši parādītu, vai ārstēšana ar Cholestagel monoterapijā vai kombinātā terapijā kaut kādā veidā ietekmētu saslimstību ar kardiovaskulārām slimībām vai mirstību no tām.
Slovenian: • zdravljenje z antikoagulanti (zdravila, kot je varfarin, ki se uporablja za redčenje krvi).
Latvian: • antikoagulantu terapija (zāles, piemēram, varfarīns, ko lieto asins sašķidrināšanai).
Slovenian: • zdravljenje z nadomeščanjem hormona ščitnice (zdravila, kot je tiroksin ali levotiroksin, ki se uporablja za zdravljenje nizkih koncentracij hormona ščitnice),
Latvian: • vairogdziedzera hormonu aizstājterapija (zāles, piemēram, tiroksīns vai levotiroksīns, ko lieto, lai ārstētu zemu vairogdziedzera hormonu līmeni),
Slovenian: Če jemljete zdravilo z imenom Neoral® oziroma ciklosporin, ga morate jemati z zdravilom Cholestagel dosledno skladno s predpisanim dnevnim odmerjanjem: ali vedno skupaj ali vedno v predpisanem razmaku števila ur.
Latvian: Ja lietojat zāles, kuru nosaukums ir Neoral® vai ciklosporīns, lūdzu, pārliecinieties, ka dienas laikā tās lietojat kopā ar Cholestagel konsekventi; vai nu vienmēr kopā vai vienmēr atsevišķi, ievērojot noteiktu stundu starplaiku.
Slovenian: Formalne študije interakcij z ursodeoksiholno kislino niso bile opravljene.
Latvian: Tomēr oficiāli mijiedarbības pētījumi ar ursodezoksiholskābi nav veikti.
Slovenian: Mednje sodijo slabo nadzorovana sladkorna bolezen, nezdravljeni hipotiroidizem (nizke koncentracije tiroidnega hormona, za kar trenutno ne jemljete zdravil), beljakovine v urinu (nefrotski sindrom), spremenjene koncentracije beljakovin v krvi (disproteinemije) in zapora izločanja žolča v žolčnik (obstruktivna jetrna bolezen).
Latvian: Tās ir: slikti kontrolēts diabēts, neārstēta hipotireoze (zems vairogdziedzera hormona līmenis, ko Jums šobrīd neārstē), olbaltumvielas urīnā (nefrotiskais sindroms), olbaltumvielu daudzuma izmaiņas asinīs (disproteīnēmija) un žults vadu nosprostojums, kas neļauj žultij nokļūt žultspūslī (obstruktīva aknu slimība).
Slovenian: • antidiabetična zdravila (zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so metformin v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (ER extended-release), glimepirid, glipizid, pioglitazon, repaglinid ali gliburid).
Latvian: • pretdiabēta līdzekļi (zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, metformīna ilgstošās darbības (ID) tabletes, glimepirīds, glipizīds, pioglitazons, repaglinīds vai gliburīds).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil.
Latvian: Cholestagel var ietekmēt citu zāļu biopieejamību.
Slovenian: Študije, v katerih so preučevali uporabo zdravila Cholestagel v obliki enojnega odmerka ob zajtrku, enojnega odmerka ob večerji ali ločenih odmerkov ob zajtrku in večerji, niso pokazale pomembnih razlik v znižanju koncentracije holesterola LDL pri različnih urnikih odmerjanja.
Latvian: Pētījumi, kuros novēroja Cholestagel lietošanu vienas devas veidā brokastu laikā, vienas devas veidā vakariņu laikā vai, sadalot devu divās daļās brokastīs un vakariņās, neliecināja par būtiski atšķirīgu ZBLH pazeminājumu atkarībā no dažādiem devu lietošanas režīmiem.
Slovenian: Posebne klinične študije medsebojnega delovanja med holesevelamom in vitaminom K niso bile izvedene.
Latvian: Nav veikti īpaši holesevelama un K vitamīna mijiedarbības klīniskie pētījumi.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil Cholestagel in repaglinid ni imelo nobenega vpliva na vrednosti AUC, povzročilo pa je znižanje vrednosti Cmax repaglinida za 19 %, vendar pa klinična pomembnost le-tega ni znana.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot Cholestagel un repaglinīdu, repaglinīda AUC neizmainījās, bet Cmax samazinājās par 19% - šī efekta klīniskā nozīme nav zināma.
Slovenian: Poleg tega pa se na osnovi teoretičnih razprav priporoča jemanje zdravila Cholestagel najmanj 4 ure po vzetju ciklosporina, da bi še dodatno zmanjšali tveganja povezana s sočasno uporabo ciklosporina in zdravila Cholestagel.
Latvian: Turklāt, pamatojoties uz teorētiskiem datiem, Cholestagel jālieto vismaz 4 stundas pēc ciklosporīna, lai vēl vairāk samazinātu risku, kas saistīts ar vienlaicīgu ciklosporīna un Cholestagel lietošanu.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom iz polipropilena brez zunanje ovojnine.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna pudeles ar polipropilēna vāciņu bez ārējā kartona iepakojuma.
Slovenian: Zdravljenje z antikoagulanti
Latvian: Antikoagulantu terapija
Slovenian: • ursodeoksiholna kislina (zdravilo za raztapljanje žolčnih kamnov ali zdravljenje specifičnih kroničnih bolezni jeter).
Latvian: • ursodeohsiholskābe (zāles, ko lieto, lai izšķīdinātu žultsakmeņus vai lai ārstētu specifiskas hroniskas aknu slimības).
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil Cholestagel in gliburid (znano tudi kot glibenklamid) je povzročilo znižanje vrednosti AUC0-inf gliburida za 32 % in vrednosti Cmax gliburida za 47 %.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot Cholestagel un gliburīdu (zināmu arī kā glibenklamīdu), gliburīda AUC0-inf un Cmax samazinājās attiecīgi par 32% un 47%.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Jemanje tablet Cholestagel ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Cholestagel tablešu lietošana neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: Če predvidevate sekundarne vzroke hiperholesterolemije (npr. slabo nadzorovan diabetes mellitus, hipotiroidizem, nefrotski sindrom, disproteinemije, obstruktivna jetrna bolezen), morate pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel določiti diagnozo in jih ustrezno zdraviti.
Latvian: Ja pirms Cholestagel terapijas uzsākšanas pastāv aizdomas par hiperholesterinēmijas sekundāriem cēloņiem (t.i., slikti kontrolētu cukura diabētu, hipotireozi, nefrotisko sindromu, disproteinēmijām, obstruktīvu aknu slimību), tie jādiagnosticē un atbilstoši jāārstē.
Slovenian: Tablete Cholestagel so sivobele filmsko obložene tablete v obliki kapsul z napisom "C625" na eni strani.
Latvian: Kapsulas formas apvalkotās tabletes bālganā krāsā ar apdruku "C625" vienā pusē.
Slovenian: Upoštevajte, da bo prenehanje zdravljenja z zdravilom Cholestagel zvišalo vrednosti ciklosporina v krvi.
Latvian: Jāņem vērā, ka, pārtraucot Cholestagel lietošanu, palielināsies ciklosporīna koncentrācija asinīs.
Slovenian: V klinični študiji zdravilo Cholestagel ni vplivalo na izločanje endogene (hidrofilne) ursodeoksiholne kisline v fecesu.
Latvian: Klīniskajā pētījumā Cholestagel neietekmēja endogēnās (hidrofilās) ursodezoksiholskābes ekskrēciju ar izkārnījumiem.
Slovenian: To povzroči povečano potrebo po holesterolu v jetrnih celicah, kar ima dvojni učinek: poveča se prepis in aktivnost encima za biosintezo holesterola, hidroksimetil-glutaril-koencima A (HMG-CoA) reduktaze, in v jetrih se poveča število receptorjev za lipoproteine nizke gostote.
Latvian: Tas palielina pieprasījumu pēc holesterīna aknu šūnās, kā rezultātā palielinās holesterīna biosintētiskā enzīma hidroksimetilglutarilkoenzīma A (HMG-CoA) reduktāzes transkripcija un aktivitāte, kā arī pieaug zema blīvuma lipoproteīna receptoru skaits aknās.
Slovenian: Večji del se jih nato absorbira iz prebavil in vrne v jetra prek enterohepatičnega obtoka.
Latvian: Pēc tam liela daļa žultsskābju zarnu traktā tiek absorbētas un enterohepatiskas cirkulācijas ceļā atgriežas atpakaļ aknās.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Cholestagel un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: • verapamil ali olmesartan (zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka).
Latvian: • verapamils vai olmesartāns (zāles, ko lieto augsta asinsspiediena gadījumā).
Slovenian: • ciklosporin (zdravilo, ki se uporablja za zmanjšanje delovanja imunskega sistema).
Latvian: • ciklosporīns (zāles, ko lieto imūnsistēmas nomākšanai),
Slovenian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Latvian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam
Slovenian: Vendar je pri eni študiji prišlo do večjega zvišanja koncentracije trigliceridov pri jemanju zdravila Cholestagel v obliki enojnega odmerka ob zajtrku.
Latvian: Vienā pētījumā triglicerīdu līmenis tomēr paaugstinājās vairāk, kad lietoja visu Cholestagel devu uzreiz pie brokastīm.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel se mora vaš zdravnik prepričati, da k vaši zvišani koncentraciji holesterola ne prispevajo določene bolezni.
Latvian: Pirms Cholestagel terapijas uzsākšanas ārstam ir jāpārliecinās, ka paaugstināto holesterīna līmeni nav radījušas noteiktas slimības.
Slovenian: Vendar morate biti previdni pri zdravljenju bolnikov, pri katerih sumite na pomanjkanje vitamina K ali v maščobah topnih vitaminov, kot so na primer bolniki z okvarjeno absorpcijo.
Latvian: Tomēr, ārstējot pacientus, kuriem ir nosliece uz K vitamīna vai taukos šķīstošu vitamīnu trūkumu, piemēram, pacientus ar malabsorbciju, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Če jemljete antidiabetična zdravila, to povejte zdravniku, da vas lahko redno nadzira.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles diabēta ārstēšanai, Jums jākonsultējas ar ārstu, lai Jūs varētu rūpīgi novērot.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da morate prenehati jemati zdravilo.
Latvian: Ārsts var apturēt zāļu lietošanu.
Slovenian: Na nevarnost obstipacije morate biti posebno pozorni pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo in z angino pektoris.
Latvian: Aizcietējuma risks jo īpaši jāņem vērā pacientiem ar koronāro sirds slimību un stenokardiju.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 180 tablet (1 x 180)
Latvian: 180 tabletes (1 X 180)
Slovenian: Ni podatkov o vplivu zdravila Cholestagel na plodnost pri ljudeh.
Latvian: Fertilitāte Nav datu par Cholestagel ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.
Slovenian: V skupini, ki je jemala fenofibrat in zdravilo Cholestagel (64 bolnikov), je prišlo do 10 % znižanja ravni holesterola LDL v primerjavi z 2 % zvišanjem v skupini, ki je jemala samo fenofibrat (65 bolnikov).
Latvian: Fenofibrāta un Cholestagel grupā (64 pacienti) novēroja ZBLH samazināšanos par 10%, bet fenofibrāta grupā (65 pacienti) tā līmenis paaugstinājās par 2%.
Slovenian: Če prejemate antikoagulantno zdravljenje, se morate posvetovati s svojim zdravnikom, da bo skrbno spremljal antikoagulacijske vrednosti, saj lahko zdravilo Cholestagel vpliva na absorpcijo vitamina K in zaradi tega ovira delovanje varfarina.
Latvian: Ja Jums veic antikoagulantu terapiju, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, lai rūpīgi kontrolētu antikoagulantu līmeni, jo Cholestagel var ietekmēt K vitamīna absorbciju un tādējādi traucēt varfarīna darbību,
Slovenian: Velikosti pakiranj so 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) in 180 (1 x 180) tablet.
Latvian: Iepakojumā ir 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) vai 180 (1 x 180) tabletes.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih Cholestagel ni imel učinka na biološko uporabnost digoksina, metoprolola, kinidina, valprojske kisline in varfarina.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos, kuros iesaistījās veseli brīvprātīgie, konstatēja, ka Cholestagel neietekmē digoksīna, metoprolola, hinidīna, valproiskābes un varfarīna biopieejamību.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 7 tablet dnevno.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 7 tabletes dienā.
Slovenian: IME ZDRAVILA Cholestagel 625 mg filmsko obložene tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cholestagel 625 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Latvian: Sanofi Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Slovenian: Cholestagel ni povzročil klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije vitaminov A, D, E ali K med kliničnimi študijami, ki so trajale do enega leta.
Latvian: Līdz pat 1 gadu ilgos klīniskajos pētījumos Cholestagel neizraisīja klīniski nozīmīgu A, D, E vai K vitamīnu absorbcijas samazināšanos.
Slovenian: Prav tako nista potrjeni varnost in učinkovitost zdravila Cholestagel pri bolnikih z disfagijo, motnjami požiranja, hudimi motnjami gibljivosti prebavil, vnetno boleznijo črevesa, okvaro jeter ali večjo operacijo prebavil.
Latvian: Cholestagel drošums un efektivitāte nav pārbaudīta pacientiem ar disfāgiju, rīšanas traucējumiem, smagiem kuņģa-zarnu trakta motorikas traucējumiem, zarnu iekaisumu, aknu mazspēju vai pacientiem, kuriem veikta nozīmīga kuņģa-zarnu trakta operācija.
Slovenian: Opis izbranih neželenih dogodkov
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts