FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Liprolog so najprej proučevali v okviru osmih kliničnih študij z 2 951 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) ali sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati).
Croatian: Liprolog je prvotno ispitan u osam kliničkih ispitivanja koja su obuhvatila 2951 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 (kada tijelo ne može proizvoditi inzulin) ili šećernom bolesti tipa 2 (kada tijelo ne može učinkovito proizvoditi inzulin).
Slovenian: Zdravili Liprolog in Liprolog Mix se običajno dajeta tik pred obrokom, po potrebi pa se lahko jemljeta tudi kmalu po obroku.
Croatian: Mix se normalno primjenjuju neposredno prije obroka, no mogu se primjeniti i neposredno nakon obroka, ukoliko je to potrebno.
Slovenian: Zdravil Liprolog Mix, Liprolog Basal in Liprolog 200 enot/ml se ne sme dajati v veno.
Croatian: Liprolog Mix, Liprolog Basal i Liprolog 200 jedinica/ml ne smiju se nikada primjenjivati u venu.
Slovenian: Poleg tega je družba, ki izdeluje zdravilo Liprolog, bolnikom in zdravstvenim delavcem zagotovila informacije, ki jih opominjajo, da obstajata dve jakosti zdravila Liprolog in nasvete o tem, kako ju varno uporabljati v izogib napačni uporabi.
Croatian: Nadalje, proizvođač lijeka Liprolog dostavio je informacije bolesnicima i zdravstvenim djelatnicima kako bi ih podsjetio da postoje dvije jačine lijeka Liprolog, te savjete o sigurnoj primjeni kako bi se izbjegle pogreške prilikom primjene lijeka.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja telo.
Croatian: Liprolog je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu kojeg proizvodi tijelo.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Liprolog, insulin lispro, proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v bakterijo vstavi gen (DNK), s katerim lahko tvori insulin lispro.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Liprolog, inzulin lispro, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinatne DNK": proizvode ga bakterije u koje je umetnut gen (DNK), zbog kojeg proizvode inzulin lispro.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako učinkovito je raven glukoze v krvi nadzorovana, in glukoze v krvi bolnika na tešče (izmerjene vsaj osem ur po zadnjem obroku).
Croatian: Ispitivanja su izmjerila razine tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuju na stupanj kontrole glukoze u krvi, i razine glukoze u krvi natašte (izmjereno u trenutku kada bolesnik nije jeo najmanje osam sati).
Slovenian: Odmerke zdravila Liprolog bo morda treba prilagoditi, če se jemlje sočasno z nekaterimi drugimi zdravili, ki bi lahko vplivala na raven glukoze v krvi.
Croatian: Postoji mogućnost potrebe za prilagodbom doze lijeka Liprolog u slučaju primjene s ostalim lijekovima koji mogu imati učinak na razine glukoze u krvi.
Slovenian: Izdelki Liprolog vsebujejo raztopine insulinov s hitrim delovanjem (Liprolog), suspenzije insulinov z dolgotrajnejšim delovanjem (Liprolog Basal) ter kombinacije obeh v različnih razmerjih (Liprolog Mix):
Croatian: Raspon proizvoda lijeka Liprolog sastoji se od brzo djelujućih otopina inzulina (Liprolog), dugodjelujućih suspenzija inzulina (Liprolog Basal) i kombinacija oboje u različitim omjerima (Liprolog Mix):
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Liprolog je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Liprolog.
Slovenian: Zdravilo Liprolog 100 enot/ml se lahko daje tudi s kontinuirano infuzijo z insulinsko črpalko ali v veno.
Croatian: Liprolog 100 jedinica/ml može se primjenivati kontinuiranom infuzijom primjenom inzulinske pumpe ili u venu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Pojašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu za lijek Liprolog.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne koncentracije glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more insulina učinkovito uporabljati.
Croatian: Šećerna bolest je bolest u slučaju koje tjelo ne proizvodi dovoljnu količinu inzulina za kontrolu razina glukoze u krvi ili u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Slovenian: Zdravilo Liprolog lahko povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi) in se ne sme dajati bolnikom, katerih raven glukoze v krvi je že tako nizka.
Croatian: Liprolog može uzrokovati hipoglikemiju (niske razine glukoze u krvi) te se ne smije primjenjivati u bolesnika čije su razine glukoze u krvi već niske.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je serija raztopin in suspenzij za injiciranje.
Croatian: Liprolog obuhvaća raspon otopina i suspenzija za injekciju.
Slovenian: Zdravilo Liprolog se lahko uporablja z insulinom z daljšim delovanjem ali s sulfonilsečninami (skupino peroralnih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni).
Croatian: Liprolog se može koristiti s dugodjelujućim inzulinom ili sa sulfonilurejima (grupom lijekova za šečernu bolest koji se uzimaju peroralno).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Liprolog nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Odbor za zdravila za humano uporabo (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Liprolog pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo insulin za vzdrževanje normalne homeostaze glukoze, pa tudi za začetno stabilizacijo sladkorne bolezni, večje od z njim povezanih tveganj.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Liprolog nadmašuju s njim povezane rizike u slučaju liječenja bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin i za početnu stabilizaciju šećerne bolesti.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Liprolog glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Liprolog potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Liprolog so primerjali z učinkovitostjo zdravila Humulin R (topnega humanega insulina, nastalega s pomočjo tehnologije rekombinantne DNK), pri čemer so obe zdravili dodajali insulinom z dolgotrajnim delovanjem, ki se dajejo enkrat do dvakrat dnevno.
Croatian: Djelotvornost lijeka Liprolog uspoređena je s djelotvornošću lijeka Humulin R (topivim humanin inzulinom rekombinantne DNK) prilikom dodavanja dugodjelujućih inzulina jednom ili dva put na dan.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Liprolog odobreno?
Croatian: Zašto je Liprolog odobren?
Slovenian: Na voljo je v vialah, vložkih ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (Liprolog KwikPen).
Croatian: Liprolog se isporučuje u bočicama, ulošcima i napunjenim brizgalicama (Liprolog KwikPen).
Slovenian: Insulin lispro je v zdravilu Liprolog na voljo v topni obliki, zaradi česar večinoma učinkuje takoj po injekciji, v zdravilu Liprolog Basal pa v obliki suspenzije protamina, ki se absorbira veliko počasneje in zato učinkuje dlje.
Croatian: Inzulin lispro dostupan je kao Liprolog u topivom obliku, koji djeluje više ili manje neposredno nakon ubrizgavanja, te kao Liprolog Basal u obliku „suspenzije protamina", koji se apsorbira mnogo sporije tako da dulje djeluje.
Slovenian: Zdravilo Liprolog 200 enot/ml je treba injicirati pod kožo s peresnikom KwikPen, v katerem je pripravljeno za uporabo.
Croatian: Liprolog 200 jedinica/ml smije se ubrizgavati samo supkutano primjenom uređaja KwikPen, u kojem se isporučuje.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Liprolog izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Liprolog utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Liprolog se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo insulin za nadzor sladkorja v krvi, vključno z bolniki, katerim je bila sladkorna bolezen šele diagnosticirana.
Croatian: Liprolog se koristi za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze (šećera) potreban inzulin, uključujući i bolesnike kojima je tek dijagnosticirana šećerna bolest.
Slovenian: Kaj je zdravilo Liprolog?
Croatian: Što je Liprolog?
Slovenian: Zdravila Liprolog, Liprolog Basal in Liprolog Mix se dajejo pod kožo z injekcijo v nadlaket, stegno, zadnjico ali trebuh.
Croatian: Mix mogu se primjeniti supkutanom injekcijom u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen (trbuh).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Liprolog uporablja?
Croatian: Za što se Liprolog koristi?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Liprolog raziskano?
Croatian: Kako je Liprolog ispitivan?
Slovenian: Zdravili Liprolog in Humulin R sta podobno učinkovali na nadzor sladkorne bolezni, kar so pokazale ravni HbA1c in ravni glukoze na tešče.
Croatian: Na temelju mjerenja HbA1c i razina glukoze u krvi utvrđeno je da su Liprolog i Humulin R imali su slično djelovanje na kontrolu šećerne bolesti.
Slovenian: Kako zdravilo Liprolog deluje?
Croatian: Kako djeluje Liprolog?
Slovenian: Kako se zdravilo Liprolog uporablja?
Croatian: Kako se Liprolog koristi?
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Slovenian: 5 vial
Croatian: 5 bočice
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Croatian: Put primjene
Slovenian: * glej opisno poglavje spodaj.
Croatian: * vidjeti opis dolje.
Slovenian: Bolniki mlajši od 18 let.
Croatian: Bolesnici mlađi od 18 godina.
Slovenian: To pomeni, da je tveganje, da se pri vas v prihodnje razvije maligna bolezen, nekoliko višje kot pri zdravih ljudeh.
Croatian: To znači da je rizik od razvoja zloćudne bolesti u budućnosti kod Vas nešto veći nego kod zdravih ljudi.
Slovenian: (mielosupresija).
Croatian: (mijelosupresija).
Slovenian: Trenutno ni izkušenj v zvezi z možnimi dolgotrajnimi posledicami te imunosupresije.
Croatian: Trenutno ne postoje iskustva o mogućim dugoročnim posljedicama ove imunosupresije.
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki:
Croatian: Mogu nastati sljedeće nuspojave:
Slovenian: Do celične smrti pride zaradi pomanjkanja energije in apoptoze.
Croatian: Stanična smrt nastupa zbog nedostatka energije i apoptoze.
Slovenian: Smrtni izid
Croatian: Smrtni ishod
Slovenian: Kancerogeneze/mutageneza
Croatian: Kancerogeneza/mutageneza
Slovenian: V takih primerih je potrebno znižanje odmerka in redno spremljanje bolnika.
Croatian: U takvim slučajevima potrebno je smanjenje doze i redovito praćenje bolesnika.
Slovenian: Takoj injicirajte.
Croatian: Odmah ubrizgajte.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval o možnosti shranjevanja globoko zmrznjene sperme (kriokonservacija).
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o mogućnosti pohranjivanja duboko zamrznute sperme (kriokonzervacija).
Slovenian: Njihova pogostnost je zelo različna, v razponu od 2 % do 21 %.
Croatian: Njihova učestalost znatno varira, u rasponu od 2% do 21%.
Slovenian: Iglo vbodite v kožo do konca pod kotom približno 45°, kot je prikazano na sliki.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutem od 45ºC, kako je prikazano na slici.
Slovenian: Preverite, da imate pravo prostornino.
Croatian: Provjerite da imate ispravan volumen.
Slovenian: Vse bolnike so uspešno zdravili s kortikosteroidi.
Croatian: Svi bolesnici uspješno su liječeni kortikosteroidima.
Slovenian: Zdravljenje slabosti z antiemetiki običajno ni potrebno.
Croatian: Liječenje mučnine antiemeticima obično nije potrebno.
Slovenian: Odstopanja od zgoraj navedenega odmerjanja niso priporočljiva.
Croatian: Odstupanja od gore navedenog doziranja se ne preporučuju.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve kladribina je 9,2 l/kg.
Croatian: Prosječni volumen distribucije kladribina je 9,2 l/kg.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejene.
Croatian: Iskustvo s bolesnicima starijim od 65 godina je ograničeno.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo brizgo in injekcijsko iglo.
Croatian: Za svaku injekciju koristite novu štrcaljku i injekcijsku iglu.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC-8ºC).
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet lijeka odobrenog ovom odlukom.
Slovenian: ŠKATLA (PAKIRANJE Z 1 VIALO)
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 1 BOČICE)
Slovenian: Manj kot tretjina febrilnih dogodkov je povezanih z dokumentirano okužbo.
Croatian: Manje od trećine slučajeva vrućice povezano je s dokumentiranom infekcijom.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila LITAK morate narediti sledeče:
Croatian: Prije ubrizgavanja lijeka LITAK morate učiniti sljedeće:
Slovenian: Poiščite udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar potrebujete, tako da bo v dosegu roke.
Croatian: Pronađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto i stavite sve što Vam je potrebno na dohvat ruke.
Slovenian: Usoda preostanka ni znana.
Croatian: Sudbina ostatka lijeka nije poznata.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila LITAK potrebujete in kako pogosto in kdaj si ga morate sami injicirati.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Vam je lijeka LITAK potrebno i koliko često i kada si trebate ubrizgati lijek.
Slovenian: Tveganje je najvišje po preteku 2 let od diagnoze z mediano med 40 in 66 meseci.
Croatian: Vršni rizik je 2 godine nakon dijagnoze s medijanom između 40 i 66 mjeseci.
Slovenian: Ni znano, ali se kladribin izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kladribin u majčino mlijeko.
Slovenian: Poročali so o vsaj o 10 primerih akutne avtoimune hemolitične anemije.
Croatian: Zabilježeno je najmanje 10 slučajeva s akutnom autoimunom hemolitičkom anemijom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analogi purinskih baz, oznaka ATC: L01BB04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analog purina, ATK oznaka: L01BB04
Slovenian: Pogostnosti so določene kot sledi: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Večina smrti, povezanih z zdravilom, je posledica zapletov zaradi okužbe.
Croatian: Većina smrtnih slučajeva povezanih s ovim lijekom prouzročena je infekcijskim komplikacijama.
Slovenian: Če vam injicira kdo drug, lahko injicira tudi v zunanjo površino nadlakta ali v zadnjico.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može također koristiti vanjsku površinu nadlaktice ili stražnjicu.
Slovenian: Pogosti: reverzibilna, večinoma blaga zvišanja vrednosti bilirubina in transaminaz
Croatian: Često: reverzibilno i uglavnom blago povećanje bilirubina i transaminaza
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate,ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Za resnost glejte besedilo pod preglednico.
Croatian: Za ozbiljnost navedenih nuspojava vidjeti tekst ispod tablice.
Slovenian: Celokupna stopnja odziva je bila 97 % z dolgotrajno remisijo, pri čemer je 73 % bolnikov doseglo popolno remisijo po štirih letih spremljanja.
Croatian: Ukupna stopa odgovora bila je 97% s dugotrajnom remisijom, sa 73% bolesnika u kojih je kompletna remisija ostala nakon 4 godine praćenja.
Slovenian: Če želite spočeti otroka, to povejte svojemu zdravniku pred začetkom zdravljenja z zdravilom LITAK.
Croatian: Želite li začeti dijete, recite to svome liječniku prije početka liječenja lijekom LITAK.
Slovenian: Odlaganje uporabljenih brizg
Croatian: Odlaganje upotrijebljenih štrcaljki
Slovenian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Nemčija
Croatian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Njemačka
Slovenian: ŠKATLA (PAKIRANJE S 5 VIALAMI)
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 5 BOČICA)
Slovenian: Izgled zdravila LITAK in vsebina pakiranja
Croatian: Kako LITAK izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje so na koncu teh navodil.
Croatian: Detaljne upute za davanje injekcije nalaze se na kraju ove upute.
Slovenian: Popolna poprava T celic-pomagalk in B-limfocitov je odložena do 2 leti.
Croatian: Potpuni oporavak pomagačkih T limfocita i B limfocita odgođen je do 2 godine.
Slovenian: Vaš zdravnik bo izračunal vaš odmerek na podlagi vaše telesne mase in vam podrobno razložil časovni razpored zdravljenja.
Croatian: Liječnik će izračunati dozu prema Vašoj tjelesnoj težini i detaljno Vam objasniti plan liječenja.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti kancerogenega tveganja kladribina za človeka.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka ne može se procijeniti kancerogeni rizik kladribina za ljude.
Slovenian: Izvor febrilnih dogodkov je treba raziskati z ustreznimi laboratorijskimi in radiološkimi preiskavami.
Croatian: Porijeklo vrućice treba istražiti pomoću odgovarajućih laboratorijskih i radioloških pretraga.
Slovenian: Če se pojavi huda toksičnost, naj zdravnik razmisli o odložitvi ali ukinitvi zdravljenja z zdravilom, dokler resni zapleti niso razrešeni.
Croatian: U slučaju razvoja teške toksičnosti, liječnik treba razmotriti odgodu ili prekid liječenja ovim lijekom sve dok se ozbiljne komplikacije ne razriješe.
Slovenian: Če ste imeli te simptome pred začetkom zdravljenja s kladribinom, o kakršni koli spremembi simptomov obvestite zdravnika.
Croatian: Ako ste imali ove simptome prije početka liječenja kladribinom, obavijestite svog liječnika o svim promjenama tih simptoma.
Slovenian: Plazemska vezava kladribina na beljakovine je povprečno 25 % s širokim razponom razlikovanja med posamezniki (5-50 %).
Croatian: Vezanje kladribina za proteine plazme je u prosjeku 25% s velikim interindividualnim razlikama (5-50%).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Croatian: Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati.
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete mešati z drugimi zdravili.
Croatian: LITAK se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovenian: Kar koli od naštetega je lahko simptom resne in potencialno smrtne možganske bolezni, imenovane progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Croatian: Sve to mogu biti simptomi ozbiljnog i potencijalno smrtonosnog oštećenja mozga poznatog kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Slovenian: Pričakujemo limfocitopenijo, trajajočo več mesecev, in imunosupresijo s povečanim tveganjem za okužbe.
Croatian: Očekuje se limfocitopenija u trajanju od nekoliko mjeseci i imunosupresija s povećanim rizikom od infekcija.
Slovenian: Uporabljenih brizg ne odlagajte v običajni smetnjak za gospodinjske odpadke.
Croatian: Ne bacajte upotrijebljene štrcaljke u običnu kantu za kućni otpad.
Slovenian: Če niso bili smrtni, je za večino ali vse od teh učinkov kazalo, da bodo po prenehanju izpostavljanja počasi reverzibilni.
Croatian: Ako nisu izazvali smrt, pokazalo se da su većina ili svi učinci bili reverzibilni nakon prestanka izlaganja lijeku.
Slovenian: Nosečnice se morajo stiku z zdravilom LITAK izogniti.
Croatian: Trudnice moraju izbjegavati kontakt s lijekom LITAK.
Slovenian: Velikost pakiranja je 1 ali 5 vial.
Croatian: Veličine pakiranja su 1 ili 5 bočica.
Slovenian: Zdravilo LITAK se uporablja za zdravljenje te bolezni.
Croatian: LITAK se koristi za liječenje ove bolesti.
Slovenian: Za JCV negativen izvid PCR ne izključuje PML.
Croatian: Negativni rezultat metode PCR na JCV ne isključuje PML.
Slovenian: Torej je treba bolnike, zdravljene s kladribinom, redno spremljati.
Croatian: Stoga bolesnike koji su liječeni kladribinom treba redovito nadzirati.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako dati injekcijo zdravila LITAK.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o načinu davanja injekcije lijeka LITAK.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da boste prejemali transfuzije krvi za izboljšanje ravni vaših krvnih celic.
Croatian: Liječnik može odlučiti da morate primiti transfuziju krvi kako bi se popravio broj krvnih stanica.
Slovenian: Ponavljajočega se pojava maligne (rakave) bolezni ni mogoče izključiti.
Croatian: Ne može se isključiti ponovna pojava zloćudne bolesti (raka).
Slovenian: V več primerih so poročali o povezavi z dolgotrajno limfopenijo.
Croatian: U nekoliko od tih slučajeva prijavljena je povezanost s produljenom limfopenijom.
Slovenian: Dodatno bodo preverjali pravilno delovanje vaših jeter in ledvic.
Croatian: Uz to će Vam provjeravati ispravnu funkciju jetre i bubrega.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Nemojte ubrizgati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Klinične izkušnje so zelo omejene, varnost zdravila LITAK pri teh bolnikih ni zadostno ugotovljena.
Croatian: Kliničko iskustvo je vrlo ograničeno i sigurnost primjene lijeka LITAK u ovih bolesnika nije dovoljno utvrđena.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom LITAK naj uvede usposobljeni zdravnik z izkušnjami pri kemoterapiji raka.
Croatian: Liječenje lijekom LITAK treba započeti kvalificirani liječnik s iskustvom u kemoterapiji tumora.
Slovenian: Zelo redki: amiloidoza
Croatian: Vrlo rijetko: amiloidoza
Slovenian: S citotoksičnimi zdravili je treba ravnati previdno.
Croatian: S citotoksičnim lijekovima treba oprezno rukovati.
Slovenian: Preverite, da v brizgi ni zraka: brizgo obrnite z iglo navzgor in iztisnite zrak ven.
Croatian: Provjerite da u štrcaljki nije zaostao zrak: usmjerite iglu prema gore i istisnite zrak.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s podkožno uporabo zdravila LITAK so zdravili 63 bolnikov z dlakavocelično levkemijo (33 na novo diagnosticiranih bolnikov in 30 bolnikov s ponovitvijo ali napredovanjem bolezni).
Croatian: U kliničkom ispitivanju potkožne primjene lijeka LITAK bilo je liječeno 63 bolesnika s leukemijom vlasastih stanica (33 novodijagnosticirana bolesnika i 30 bolesnika s relapsom ili progresivnom bolešću).
Slovenian: Študije na živalih ter in vitro študije s humanimi celičnimi linijami so pokazale teratogenost in mutagenost kladribina.
Croatian: Ispitivanja na životinjama i ispitivanja in vitro na humanim staničnim linijama dokazala su teratogenost i mutagenost kladribina.
Slovenian: Citotoksičnost kladribina je odvisna od odmerka.
Croatian: Citotoksičnost kladribina ovisi o dozi.
Slovenian: Eno tretjino teh okužb so predstavljale hude okužbe (npr. septikemija, pljučnica).
Croatian: Trećina ovih infekcija trebaju se smatrati teškima (npr. septikemija, pneumonija).
Slovenian: Sočasna uporaba drugih mielosupresivnih zdravil.
Croatian: Istovremena primjena drugih mijelosupresivnih lijekova.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo LITAK
Croatian: Drugi lijekovi i LITAK
Slovenian: Zdravilo LITAK je treba injicirati pod kožo (subkutano injiciranje), vsak dan ob približno enakem času.
Croatian: LITAK se mora ubrizgati pod kožu (potkožna injekcija) u približno isto vrijeme svaki dan.
Slovenian: Tekočino počasi in enakomerno injicirajte približno eno minuto, koža ves čas držite v kožni gubi.
Croatian: Polagano i ravnomjerno ubrizgavajte tekućinu tijekom približno jedne minute, držeći kožu između prstiju.
Slovenian: Zelo redki: pljučna embolija
Croatian: Vrlo rijetko: plućna embolija