FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen jälkeen, kun Stribild-valmistetta oli annettu suun kautta ruoan kanssa potilaille, joilla oli HIV-1-infektio, huippupitoisuudet plasmassa havaittiin elvitegraviirilla 4 tuntia annoksen ottamisen jälkeen, kobisistaatilla 3 tuntia annoksen ottamisen jälkeen, emtrisitabiinilla 3 tuntia annoksen ottamisen jälkeen ja tenofoviiridisoproksiilin nopean muuttumisen jälkeen tenofoviirilla 2 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Slovak: Po perorálnom podaní Stribildu s jedlom u pacientov infikovaných HIV-1 sa pozorovali maximálne plazmatické koncentrácie 4 hodiny po podaní dávky v prípade elvitegraviru, 3 hodiny po podaní dávky v prípade kobicistátu, 3 hodiny po podaní dávky v prípade emtricitabínu a 2 hodiny v prípade tenofoviru po rýchlej premene tenofovir-dizoproxilu.
Finnish: Muissa tutkimuksissa (prospektiivisissa ja poikkileikkaustutkimuksissa) BMD:n alenemista oli nähtävissä selkeimmin potilailla, jotka saivat tenofoviiridisoproksiilia osana tehostettua proteaasin estäjää sisältävää hoitoa.
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor.
Finnish: Kobisistaatilla ei ole havaittavaa aktiivisuutta HIV-virusta vastaan, eikä se estä tai tehosta elvitegraviirin, emtrisitabiinin tai tenofoviirin antiviraalista vaikutusta.
Slovak: Kobicistát nevykazuje žiadnu merateľnú aktivitu proti HIV a neantagonizuje ani nezosilňuje antivírusové účinky elvitegraviru, emtricitabínu ani tenofoviru.
Finnish: Joillakin potilailla kreatiniinin poistuman aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
Slovak: U niektorých pacientov sa však poklesy klírensu kreatinínu úplne nevyriešili napriek vysadeniu tenofovir-dizoproxilu.
Finnish: Rotilla havaittiin kuitenkin lisääntynyttä implantaation jälkeistä sikiöiden menettämistä ja sikiön painon vähenemistä liittyen emojen painon merkitsevään laskuun annoksella 125 mg/kg/vrk.
Slovak: U potkanov sa však pozorovali zvýšený výskyt postimplantačných potratov a znížená hmotnosť plodov, súvisiace s významnými zníženiami telesnej hmotnosti matiek pri dávke 125 mg/kg/deň.
Finnish:  Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B-infektioon (kuten ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, tumma "teen värinen" virtsa, vaaleat ulosteet, useita päiviä tai pidempään kestävä ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu sekä vatsan alueen kipu).
Slovak:  Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B (ako je žltnutie vašej pokožky alebo očných bielok, tmavosfarbený moč, bledosfarebná stolica, strata chuti do jedla na niekoľko dní alebo dlhšie, nevoľnosť alebo bolesť v oblasti žalúdka).
Finnish: On suositeltavaa, että Stribild-hoito keskeytetään potilailla, joiden kreatiniinin poistuma laskee hoidon aikana < 70 ml:aan/min, ellei tästä antiretroviraalisten aineiden yhdistelmästä yksittäiselle potilaalle aiheutuvan mahdollisen hyödyn katsota olevan hoidon jatkamiseen liittyviä mahdollisia riskejä suurempi.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu, ktorý počas liečby poklesne na < 70 ml/min, sa odporúča prerušiť liečbu Stribildom, pokiaľ sa nevyhodnotí, že potenciálny prínos tejto kombinácie antiretrovírusových látok pre daného pacienta prevažuje možné riziká vyplývajúce z pokračovania v liečbe.
Finnish: Stribild-valmisteen ainesosilla tehtyjen lääkeyhteisvaikutustutkimusten perusteella kliinisesti merkittäviä lääkeyhteisvaikutuksia ei ole havaittu eikä niitä uskota ilmenevän Stribild-valmisteen ja seuraavien lääkevalmisteiden ainesosien välillä: entekaviiri, famsikloviiri, famotidiini, omepratsoli, ribaviriini ja sertraliini.
Slovak: Na základe štúdie liekových interakcií vykonanej so zložkami Stribildu sa nepozorovali ani sa neočakávajú žiadne klinicky významné liekové interakcie medzi zložkami Stribildu a nasledujúcimi liekmi: entekavir, famciklovir, famotidín, omeprazol, ribavirín a sertralín.
Finnish: ENDOTELIINIRESEPTORIANTAGONISTIT Bosentaani
Slovak: ANTAGONISTI ENDOTELÍNOVÝCH RECEPTOROV
Finnish: hypokalemia1,3
Slovak: hypokaliémia1,3
Finnish: Kobisistaattialtistus ja emtrisitabiinialtistus olivat vähintään 12-vuotiailla ja alle 18-vuotiailla pediatrisilla potilailla samankaltaisia kuin aikuisilla saavutetut altistukset.
Slovak: Expozície kobicistátu a emtricitabínu u pediatrických pacientov vo veku 12 až <18 rokov boli podobné expozíciám dosiahnutým u dospelých.
Finnish: Elvitegraviiri (samanaikainen anto):
Slovak: elvitegravir (súbežné podávanie):
Finnish: Ennen Stribild-hoidon aloittamista
Slovak: Pred začatím liečby Stribildom
Finnish: Integraasin estäminen estää HIV-1-viruksen DNA:n tunkeutumisen isäntäsolun genomin DNA:han, salvaten HIV-1-proviruksen muodostumisen ja virusinfektion leviämisen.
Slovak: Inhibícia integrázy zabraňuje integrácii molekúl DNA vírusu HIV-1 do hostiteľskej genómovej DNA, čím sa zabráni tvorbe provírusu HIV-1 a rozširovaniu vírusovej infekcie.
Finnish: munuaisten vajaatoiminta4, proksimaalinen tubulopatia mukaan lukien hankittu Fanconin oireyhtymä4, proteinuria
Slovak: renálne zlyhanie4, proximálna renálna tubulopatia vrátane získaného Fanconiho syndrómu4, proteinúria
Finnish: • lihaksen hajoaminen, lihaskipu tai -heikkous
Slovak: • rozpad svalového tkaniva, bolesť alebo slabosť svalov
Finnish: ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Slovak: hnačka, vracanie, nevoľnosť
Finnish: Stribild-valmistetta ei yleensä oteta muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaurioittaa munuaisiasi (ks.
Slovak: Stribild sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Stribild).
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on osoitettu, etteivät tenofoviiridisoproksiili ja tenofoviiri ole CYP450entsyymien substraatteja.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že ani tenofovir-dizoproxil, ani tenofovir nie sú substrátmi pre enzýmy CYP450.
Finnish: Emtrisitabiinin biotransformaatio käsittää tioliosion hapettumisen, josta muodostuu 3'-sulfoksididiastereomeerejä (~ 9 % annoksesta) ja konjugaation glukuronidihapon kanssa, josta muodostuu 2'-O-glukuronidia (~ 4 % annoksesta).
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej skupiny na formu 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2'-O-glukuronidu (približne 4 % dávky).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiiliin liittyvien luuntiheyden muutosten pitkäaikaisista vaikutuksista luuston terveyteen ja murtumariskiin tulevaisuudessa ei tällä hetkellä tunneta (ks. kohta 5.1).
Slovak: Účinky zmien v BMD spojených s tenofovir-dizoproxilom na dlhodobé zdravie kostí a budúce riziko zlomeniny v súčasnosti nie sú známe (pozri časť 5.1).
Finnish: 35 terveellä henkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa lähtötasossa otettiin sydämestä kaikukuva, ja kun henkilöt olivat saaneet 150 mg kobisistaattia kerran päivässä vähintään 15 päivän ajan, vasemman kammion toiminnassa ei todettu kliinisesti merkittäviä muutoksia.
Slovak: V humánnej klinickej štúdii vykonanej u 35 zdravých osôb nenaznačovali echokardiogramy vykonané na začiatku liečby a po podávaní 150 mg kobicistátu jedenkrát denne po dobu najmenej 15 dní žiadnu klinicky významnú zmenu funkcie ľavej srdcovej komory.
Finnish: Elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti elvitegraviru, kobicistátu, emtricitabínu a tenofoviru neboli u starších pacientov (nad 65 rokov) vyhodnotené.
Finnish: Elvitegraviiri oli negatiivinen bakteereilla in vitro tehdyssä mutageenisuustestissä (Amesin testi) ja negatiivinen rotalla in vivo tehdyssä mikrotumatutkimuksessa enintään 2 000 mg/kg annoksilla.
Slovak: Elvitegravir bol negatívny v in vitro bakteriálnom teste mutagénnosti (Amesov test) a negatívny v in vivo skúške s potkaními mikrojadrami pri dávkach do 2 000 mg/kg.
Finnish: Tietoja Stribild-valmisteen vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Slovak: Stribildu na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Finnish: Buprenorfiini-/naloksoniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky buprenorfínu/naloxonu.
Finnish: Stribild-valmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Slovak: Stribild sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Finnish: Stribild-valmistetta saaneista neljällä (0,6 %) potilaalla ilmeni laboratoriokoetuloksia, jotka olivat yhdenmukaisia proksimaalisen tubulopatian kanssa, mikä johti Stribild-hoidon lopettamiseen ensimmäisten 48 viikon aikana.
Slovak: %) pacientov, ktorí dostávali Stribild, sa zistili laboratórne nálezy zodpovedajúce proximálnej tubulopatii, čo viedlo k prerušeniu liečby Stribildom počas prvých 48 týždňov.
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus tai sinulla on ollut munuaissairaus tai kokeet ovat osoittaneet toimintahäiriöitä munuaisissasi.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, ak ste mali problémy s obličkami alebo ak testy preukazovali problémy s vašimi obličkami.
Finnish: • munuaisten tubulussolujen vaurioituminen
Slovak: • poškodenie buniek obličkových kanálikov
Finnish: • haimatulehduksen (pankreatiitti) aiheuttama vatsakipu
Slovak: • bolesť v bruchu spôsobená zápalom pankreasu (pankreatitída)
Finnish: Stribild sisältää laktoosimonohydraattia.
Slovak: Stribild obsahuje monohydrát laktózy.
Finnish: HIV-infektio (AIDS) ja joilla on ollut aiemmin opportunisti-infektioita (infektioita, joita ilmenee ihmisillä, joilla on heikko immuunijärjestelmä), aiempien infektioiden aiheuttamasta tulehduksesta voi ilmetä merkkejä ja oireita pian HIV-hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a oportúnnymi infekciami (infekcie, ktoré sa vyskytujú u ľudí so slabým imunitným systémom) v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby infekcie HIV môžu vyskytnúť známky a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Finnish: Potilaille, joiden kreatiniinin poistuma on < 60 ml/min, on harkittava vaihtoehtoisia bakteerilääkkeitä.
Slovak: U pacientov s ClCr < 60 ml/min sa má zvážiť použitie alternatívnych antibakteriálnych liekov.
Finnish: • maksatulehduksen (hepatiitti) aiheuttama ihon tai silmien keltaisuus, kutina tai vatsakipu
Slovak: • žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha spôsobené zápalom pečene (hepatitída)
Finnish: On suositeltavaa, että Stribildvalmisteen kanssa annetaan erektiohäiriöiden hoitoon enintään seuraavat kerta-annokset: sildenafiiliä enintään 25 mg 48 tunnin aikana, vardenafiiliä enintään 2,5 mg 72 tunnin aikana tai tadalafiiliä enintään 10 mg 72 tunnin aikana.
Slovak: Na liečbu erektilnej dysfunkcie sa odporúča podávať súbežne so Stribildom jednorazovú dávku sildenafilu nepresahujúcu 25 mg v priebehu 48 hodín, jednorazovú dávku vardenafilu nepresahujúcu 2,5 mg v priebehu 72 hodín alebo jednorazovú dávku tadalafilu nepresahujúcu 10 mg v priebehu 72 hodín.
Finnish: Näistä 20 potilaasta 18:lla virologinen vaste säilyi viikon 48 loppuun saakka.
Slovak: 20 pacientov si udržalo virologickú supresiu až do 48. týždňa.
Finnish: Laskimoon antamisen jälkeen emtrisitabiinin ja tenofoviirin jakautumistilavuudet olivat noin 1 400 ml/kg ja 800 ml/kg vastaavasti.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol distribučný objem emtricitabínu a tenofoviru približne 1 400 ml/kg, resp.
Finnish: Kahdella näistä neljästä potilaasta oli heikentynyt munuaisten toiminta (ts. arvioitu kreatiniinin poistuma alle 70 ml/min) lähtötasossa.
Slovak: U 2 z týchto 4 pacientov bola na začiatku štúdie prítomná porucha funkcie obličiek (t.j. odhadovaný klírens kreatinínu menej ako 70 ml/min).
Finnish: 7 Tutkimus, joka toteutettiin emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin + darunaviirin (800 mg) + ritonaviirin (100 mg)
Slovak: Štúda vykonaná s emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom + darunavirom (800 mg) + ritonavirom (100 mg).
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Stribild-valmisteen ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti ruuan kanssa.
Slovak: Ak ste vracali menej ako 1 hodinu po užití Stribildu, užite ďalšiu tabletu s jedlom.
Finnish: Koska elvitegraviirin kationisen kompleksinmuodostuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois annettaessa Stribild-valmistetta samanaikaisesti monivitamiinlisien kanssa, on suositeltavaa, että Stribild-valmisteen ja monivitamiinilisien annostuksen välissä on vähintään 4 tunnin väli.
Slovak: Keďže pri súbežnom podávaní Stribildu s multivitamínovými doplnkami nemožno vylúčiť vplyv tvorby katiónových komplexov elvitegraviru, odporúča sa odstup najmenej 4 hodín medzi podávaním Stribildu a multivitamínových doplnkov.
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla kehittyi resistenssisubstituutioita elvitegraviirille, kehittyi resistenssisubstituutioita sekä emtrisitabiinille että elvitegraviirille.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých sa rozvinuli substitúcie spojené s rezistenciou voči elvitegraviru, sa rozvinuli substitúcie spojené s rezistenciou voči emtricitabínu aj elvitegraviru.
Finnish: saavutti pitoisuuden ≤ 50 kopiota/ml).
Slovak: 50 kópií/ml).
Finnish: Stribild-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (Child Pugh -luokka C).
Slovak: Stribild sa neštudoval u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy C).
Finnish: Suositeltu annos aikuisille sekä vähintään 12-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille nuorille, jotka painavat vähintään 35 kg, on:
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 do menej ako 18 rokov s hmotnosťou minimálne 35 kg:
Finnish: Tenofoviirin Cmax ja AUC nousivat 20 % ja 25 % kevyen aterian yhteydessä, kun taas runsaasti rasvaa sisältävän aterian yhteydessä Cmax pysyi muuttumattomana ja AUC nousi 25 %.
Slovak: Hodnoty Cmax a AUC tenofoviru sa s ľahkým jedlom zvýšili o 20 % a 25 %, v uvedenom poradí, zatiaľ čo s jedlo s vysokým obsahom tukov hodnotu Cmax ďalej neovplyvnilo a hodnota AUC sa zvýšila o 25 %.
Finnish: Resistenssin ilmaantumisesta Stribild-valmisteelle ei havaittu merkkejä viikon 48 loppuun mennessä.
Slovak: Do 48. týždňa nebolo zistené žiadne vytvorenie rezistencie na Stribild.
Finnish: • Yksi tabletti päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Slovak: Každý deň jedna tableta perorálne (ústne) s jedlom.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa verikokeiden avulla, toimivatko munuaiset kunnolla
Slovak: Váš lekár môže urobiť krvné testy, aby zistil, či vám správne pracujú obličky
Finnish: Ero niiden potilaiden osuuksissa, joilla pitoisuus oli säilynyt tasolla < 400 kopiota/ml viikolla 48, johtui pääasiassa siitä, että tenofoviiridisoproksiiliryhmässä oli enemmän hoidon keskeyttäneitä potilaita.
Slovak: Rozdiel v pomere pacientov, ktorí si zachovali < 400 kópií/ml v 48. týždni, bol ovplyvnený hlavne vyšším počtom prerušení liečby v skupine s tenofovir-dizoproxilom.
Finnish: Kobisistaatti metaboloituu CYP3A- ja/tai CYP2D6-välitteisen hapettumisen kautta eikä se glukuronisoidu.
Slovak: Kobicistát sa metabolizuje prostredníctvom oxidácie sprostredkovanej enzýmom CYP3A a/alebo CYP2D6 a neprechádza glukuronidáciou.
Finnish: Näistä lopettamisista Stribild-ryhmässä 7 ja ATV/r+FTC/tenofoviiridisoproksiiliryhmässä 1 tapahtui ensimmäisten 48 viikon aikana.
Slovak: Z týchto prerušení liečby došlo k 7 v skupine so Stribildom a k 1 v skupine s ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxilom počas prvých 48 týždňov.
Finnish: Kun otat Stribild-valmistetta, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Slovak: Počas užívania Stribildu sa u vás môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s infekciou HIV.
Finnish: Annettaessa Stribild-valmistetta tadalafiilin kanssa pulmonaalihypertension hoitoon on noudatettava varovaisutta, mukaan lukien annoksen pienentämisen harkitseminen.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Stribildu s tadalafilom na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie treba postupovať opatrne vrátane zváženia zníženia dávky.
Finnish: Kun Stribild-tablettisi alkavat olla lopussa, hanki lisää lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Keď sa vaše zásoby Stribildu začnú míňať, požiadajte o viac vášho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili muuntuu in vivo tenofoviiriksi, joka on adenosiinimonofosfaatin nukleosidimonofosfaatti(nukleotidi)-analogi.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Finnish: K65R-substituutio voidaan valikoida myös abakaviirilla, stavudiinillä tai didanosiinilla ja se aiheuttaa alentuneen herkkyyden näille lääkeaineille sekä lamivudiinille, emtrisitabiinille ja tenofoviirille.
Slovak: Substitúcia K65R sa môže tiež selektovať abakavirom, stavudínom alebo didanozínom a má za následok redukovanú citlivosť voči týmto látkam a voči lamivudínu, emtricitabínu a tenofoviru.
Finnish: Stribild-hoitoa ei saa aloittaa pediatrisille potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, ja sen käyttö on keskeytettävä pediatrisilla potilailla, joiden munuaisten toiminta heikkenee Stribild-hoidon aikana.
Slovak: Liečba Stribildom sa nemá začínať u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek a má sa ukončiť u pediatrických pacientov, u ktorých sa vyskytne porucha funkcie obličiek počas liečby Stribildom.
Finnish: Mahdolliset vaikeat haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich oznámte lekárovi
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Stribild-valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny od užitia Stribildu, má užiť ďalšiu tabletu.
Finnish: Raltegraviirin valitsemat substituutiot T66A/K, Q148H/K ja N155H sisältämä HIV-1 osoitti ristiresistenssiä elvitegraviirille.
Slovak: HIV-1 s raltegravirom selektovanými substitúciami T66A/K, Q148H/K a N155H vykazoval skríženú rezistenciu voči elvitegraviru.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu sa neodporúča, pretože má za následok 40-60 %-né zvýšenie systémového vystavenia sa didanozínu, čo môže zvýšiť riziko vzniku nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Finnish: Lääkäri määrää myös verikokeita tehtäväksi hoidon aikana seuratakseen munuaistesi toimintaa.
Slovak: Váš lekár tiež nariadi počas liečby krvné testy na sledovanie funkcie vašich obličiek.
Finnish: vesikulobulloosinen ihottuma1, pustuloosinen ihottuma1, makulopapulaarinen ihottuma1, kutina1, urtikaria1, ihon värimuutokset (hyperpigmentaatio)1,2
Slovak: vezikulobulózne vyrážky1, pustulárne vyrážky1, makulopapulárne vyrážky1, svrbenie1, žihľavka1, zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia)1,2
Finnish: Myös autoimmuunihäiriöitä (kuten Gravesin tautia ja autoimmuunihepatiittia) on raportoitu esiintyvän; raportoitu alkamisajankohta kuitenkin vaihtelee ja tapahtumat saattavat ilmetä useamman kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 4.4).
Slovak: Bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak hlásený čas do ich nástupu je variabilnejší a tieto účinky sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Finnish: In vivo -annoksia huomattavasti suuremmilla (noin 300-kertaisilla) annoksilla tenofoviiri ei myöskään estänyt lääkkeiden metaboliaan osallistuvien tärkeiden ihmisen CYP450-isoentsyymien (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 tai CYP1A1/2) välityksellä tapahtuvaa metaboliaa in vitro.
Slovak: Okrem toho tenofovir v koncentráciách podstatne vyšších (približne 300-násobne) ako tie, ktoré boli pozorované in vivo, neinhiboval in vitro metabolizmus lieku sprostredkovaný niektorou z hlavných ľudských izoforiem CYP450 podieľajúcich sa na biotransformácii lieku (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 alebo CYP1A1/2).
Finnish: Sen jälkeen kun [14C]kobisistaattia oli otettu suun kautta, 99 % plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
Slovak: Po perorálnom podaní [14C]kobicistátu bolo 99 % rádioaktivity v obehu v plazme vo forme nezmeneného kobicistátu.
Finnish: Stribild on tarkoitettu käytettäväksi täydellisenä hoitoohjelmana HIV-1-infektion hoitoon eikä sitä saa antaa muiden antiretroviraalisten valmisteiden kanssa.
Slovak: Stribild je indikovaný ako kompletný režim na liečbu infekcie HIV-1 a nesmie sa podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Finnish: Vaikuttavat aineet elvitegraviiri, kobisistaatti ja tenofoviiridisoproksiili pysyvät ympäristössä pitkään.
Slovak: Liečivá elvitegravir, kobicistát a tenofovir-dizoproxil zostávajú dlhodobo v životnom prostredí.
Finnish: Kobisistaatti on myös heikko CYP2D6-estäjä ja metaboloituu vähäisessä määrin CYP2D6-entsyymin kautta.
Slovak: Kobicistát je tiež slabým inhibítorom enzýmu CYP2D6 a je metabolizovaný, v malom rozsahu, prostredníctvom enzýmu CYP2D6.
Finnish: Stribild-valmisteesta on vain vähän tietoja yli 65-vuotiailta potilailta.
Slovak: Pre Stribild sú k dispozícii iba obmedzené údaje u pacientov starších ako 65 rokov.
Finnish: Stribild-valmisteen käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat alle 35 kg, ei ole tutkittu.
Slovak: Použitie Stribildu u detí mladších ako 12 rokov a s hmotnosťou menšou ako 35 kg sa doteraz neštudovalo.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Stribild Joitakin lääkkeitä ei saa koskaan ottaa Stribild-valmisteen kanssa.
Slovak: Niektoré lieky sa nikdy nemajú užívať spolu so Stribildom.
Finnish: Kolmetoista prosenttia emtrisitabiiniannoksesta erittyi virtsaan kolmena metaboliittina.
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa znovu získalo v moči vo forme troch metabolitov.
Finnish: Muita soluviljelyvalinnassa havaittuja integraasisubstituutioita olivat mm. H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ja R263K.
Slovak: Ďalšie substitúcie integrázy selektované v bunkovej kultúre zahŕňali H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q a R263K.
Finnish: Merkittävää ristiresistenssiä havaittiin useimpien elvitegraviirille resistenttien HIV-1-isolaattien ja raltegraviirin välillä, ja emtrisitabiinille resistenttien isolaattien ja lamivudiinin välillä.
Slovak: Značná skrížená rezistencia sa pozorovala medzi väčšinou izolátov HIV-1 rezistentných voči elvitegraviru a raltegravirom a medzi izolátmi rezistentnými voči emtricitabínu a lamivudínom.
Finnish: Muita esiintyneitä integraasin substituutioita primaarisen INSTIresistenssisubstituution lisäksi olivat H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q ja G163R, jotka kukin esiintyivät yksittäisessä tapauksessa.
Slovak: Ďalšími substitúciami v integráze, ktoré sa vyskytovali navyše k primárnej substitúcii INSTI spojenej s rezistenciou, boli H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q a G163R, pričom každá z nich sa vyskytla iba v jedinom prípade.
Finnish: ATV/r+FTC/tenofoviiridisoproksiilihoitoa saaneista kolmella (0,8 %) potilaalla ilmeni proksimaaliseen tubulaariseen toimintahäiriöön sopivia laboratoriolöydöksiä, mikä johti ATV/r+FTC/tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamiseen viikon 96 jälkeen (ks. kohta 4.4).
Slovak: %) pacientov, ktorí dostávali ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxil, sa zistili laboratórne nálezy zodpovedajúce proximálnej renálnej tubulárnej dysfunkcii, čo viedlo k prerušeniu liečby ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxilom po 96. týždni (pozri časť 4.4).
Finnish: Immuunijärjestelmä: Yleiset:
Slovak: Poruchy imunitného systému: Časté:
Finnish: Elvitegraviirin tai kobisistaatin farmakokinetiikkaa alle 12-vuotiailla pediatrisilla potilailla ei ole täysin selvitetty.
Slovak: Farmakokinetika elvitegraviru alebo kobicistátu u pediatrických účastníkov vo veku < 12 rokov nebola plne stanovená.
Finnish: • antasidit, käytetään närästyksen ja happorefluksin hoitoon, esimerkiksi: alumiini-/magnesiumhydroksidi  Jos otat antasidia tai monivitamiinilisää, ota se vähintään 4 tuntia ennen Stribildvalmisteen ottamista tai vähintään 4 tuntia Stribild-valmisteen ottamisen jälkeen.
Slovak: • antacidá používané na liečbu pálenia záhy alebo refluxnej choroby, ako napríklad: hydroxid hlinitý/horečnatý  Ak užívate nejaké antacidum alebo multivitamínový doplnok, užite ho najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po užití Stribildu.