FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutti gli studi farmacocinetici con NovoEight sono stati condotti dopo somministrazione endovenosa di 50 UI/kg di NovoEight in pazienti precedentemente trattati affetti da emofilia A grave (FVIII≤1%).
Slovak: Všetky farmakokinetické (PK) štúdie s NovoEight boli uskutočnené po i.v. podaní 50 IU/kg NovoEight u pacientov so závažnou hemofíliou A (FVIII ≤1
Italian: Non usare questo medicinale se nota che la soluzione è torbida o contiene particelle visibili.
Slovak: Roztok nepoužite, ak je zakalený alebo obsahuje viditeľné usadeniny.
Italian: Se non utilizzato, il medicinale può essere non più sterile e può causare delle infezioni.
Slovak: To preto, ak vám liek zostane, už nemusí byť sterilný a môže spôsobiť infekcie.
Italian: Molto comuneb
Slovak: Veľmi častéb
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene NovoEight
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: NovoEight viene utilizzato in pazienti con emofilia A (deficit congenito di fattore VIII) per il trattamento o la prevenzione di eventi emorragici (sanguinamenti) e può essere usato in pazienti di tutte le età.
Slovak: NovoEight sa používa na liečbu a prevenciu krvácavých stavov u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII) a môžu ho používať všetky vekové skupiny.
Italian: Fuori dal frigorifero: _____________Conservato a ≤30°C __ Conservato da 30°C fino a 40°C __ Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce
Slovak: Vybraté z chladničky: _____________Uchovávané pri ≤30 °C __ Uchovávané pri 30 °C až do 40 °C
Italian: NovoEight deve essere somministrato per via endovenosa dopo la ricostituzione della polvere con il solvente contenuto nella siringa.
Slovak: NovoEight je určený na intravenózne podanie po rekonštitúcii prášku s rozpúšťadlom, ktoré je dodávané v injekčnej striekačke.
Italian: • battito cardiaco accellerato
Slovak: • rýchly srdcový tep
Italian: Sovrappeso N=9
Slovak: Nadváha N=9
Italian: - 1 flaconcino di vetro (tipo I) chiuso con un tappo di gomma clorobutilica - 1 adattatore sterile per flaconcino per la ricostituzione - 1 siringa preriempita da 4 ml di solvente con un pistone (polipropilene), uno stantuffo di gomma
Slovak: - 1 sklenenú injekčnú liekovku (typ I) s práškom a chlórobutylovou gumenou zátkou - 1 sterilný adaptér injekčnej liekovky na rekonštitúciu - 1 naplnenú injekčnú striekačku so 4 ml rozpúšťadla s záverom spätného chodu (polypropylén),
Italian: Polvere: Sodio cloruro, L-istidina, Saccarosio, Polisorbato 80, L-metionina, Cloruro di calcio diidrato, Sodio idrossido, Acido cloridrico
Slovak: Prášok: Chlorid sodný, L-histidín, sacharóza, polysorbát 80, L-metionín, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková Rozpúšťadlo: Chlorid sodný, voda na injekcie
Italian: Dopo l'iniezione, gettare con cautela tutta la soluzione di NovoEight non utilizzata, la siringa con il set di infusione, il flaconcino con l'adattatore e altro materiale di scarto in accordo con le istruzioni del farmacista.
Slovak: Po podaní injekcie bezpečne zlikvidujte všetok nepoužitý roztok lieku NovoEight, injekčnú striekačku s infúznou súpravou, injekčnú liekovku s adaptérom na injekčnú liekovku a ďalší odpadový materiál podľa pokynov lekárnika.
Italian: • Non misceli NovoEight con un'altra soluzione endovenosa o con altri medicinali.
Slovak: Nemiešajte NovoEight s akýmikoľvek inými vnútrožilovými infúziami alebo liekmi.
Italian: Iniettare la soluzione ricostituita
Slovak: Podávanie rekonštituovaného roztoku
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Slovak: Fertilita, gravidita, a laktácia
Italian: ponfi, prurito generalizzato, edema delle labbra e della lingua, difficoltà nella respirazione, respiro sibilante, senso di costrizione toracica, sensazione generale di malessere e capogiri.
Slovak: Skoré prejavy alergických reakcií sú vyrážka, žihľavka, svrbiaci opuch na koži, svrbenie celého tela, opuch pier a jazyka, ťažkosti s dýchaním, sipot, zvieranie hrudníka, celkový pocit nevoľnosti a závrat.
Italian: Tenere lo stantuffo premuto a fondo.
Slovak: Držte nástavec stlačený nadoraz.
Italian: • Non tocchi il tappo di gomma con le dita poiché potrebbe trasferire germi.
Slovak: Nedotýkajte sa gumovej zátky prstami, aby ste nepreniesli baktérie.
Italian: Iniettare NovoEight attraverso connettori senza ago per cateteri venosi centrali
Slovak: NovoEight cez konektory bez injekčnej ihly na intravenózne (i.v.) katétre
Italian: Ipertensione, limfedema, iperemia
Slovak: Hypertenzia, lymfedém, hyperémia
Italian: • gonfiore delle gambe e dei piedi
Slovak: • opuch nôh a chodidiel
Italian: Non toccare la punta della siringa sotto il cappuccio della siringa.
Slovak: Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky pod krytom injekčnej striekačky.
Italian: Avvitare la siringa preriempita con attenzione sull'adattatore fino a quando non avverte una resistenza.
Slovak: Naskrutkujte naplnenú injekčnú striekačku pevne na adaptér, až kým nepocítite odpor.
Italian: Mutazioni genetiche ad alto rischio sono state identificate nel 92,3% del totale dei pazienti e nel 93,8% dei pazienti per i quali è stato confermato un alto titolo di inibitori.
Slovak: Vysoké riziko genetických mutácií bolo identifikované u 92,3
Italian: La clearence più alta e la t½ più bassa osservate nei pazienti pediatrici con emofilia A rispetto ai pazienti adulti potrebbe essere dovuta in parte al noto maggior volume di plasma per chilogrammo di peso corporeo nei pazienti più giovani.
Slovak: A, čo môže byť čiastočne spôsobené známym vyšším plazmatickým objemom na kilogram telesnej hmotnosti u mladších pacientov.
Italian: Non sollevi l'adattatore dal flaconcino quando rimuove il cappuccio protettivo.
Slovak: Nenadvihnite adaptér z injekčnej liekovky, keď odstraňujete ochranný kryt..
Italian: Come usare NovoEight
Slovak: Ako používať NovoEight
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Italian: Se tocca la punta dell'adattatore del flaconcino, possono essere trasferiti germi dalle sue dita.
Slovak: Ak sa dotknente hrotu adaptéra injekčnej liekovky, môžete prstami preniesť baktérie.
Italian: • rigidità dei muscoli
Slovak: • strnulosť svalov
Italian: La dose usuale di NovoEight è tra 20 e 50 unità internazionali (UI) per kg di peso corporeo, iniettate ogni 2-3 giorni.
Slovak: NovoEight je 20 až 50 medzinárodných jednotiek (IU) na kg telesnej hmotnosti.
Italian: (bromobutile) e un cappuccio della siringa con tappo (bromobutile) - 1 stantuffo (polipropilene).
Slovak: gumeným piestom (brómbutyl) a krytom injekčnej striekačky so zátkou (brómbutyl) - 1 nástavec piesta (polypropylén).
Italian: NovoEight 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
Slovak: NovoEight 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Italian: Come conservare NovoEight
Slovak: Ako uchovávať NovoEight
Italian: Patologie respiratorie toraciche e del mediastino
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Italian: Reazioni di ipersensibilità, causate dalla formazione di anticorpi contro le proteine di criceto, sono state osservate molto raramente.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená tvorba protilátok na škrečie bielkoviny spojené s hypersenzitívnymi reakciami.
Italian: Rimuovere il cappuccio di plastica dal flaconcino.
Slovak: Odstráňte plastové viečko z injekčnej liekovky.
Italian: Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Italian: Per la profilassi antiemorragica a lungo termine in pazienti affetti da emofilia A grave, le dosi usuali raccomandate sono di 20-40 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo ogni due giorni o di 20-50 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo 3 volte a settimana.
Slovak: Obvyklé odporučené dávky sú 20-40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti každý druhý deň alebo 20-50 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti 3-krát týždenne.
Italian: • Dopo l'iniezione, getti tutta la soluzione di NovoEight non usata, la siringa con il set di infusione, il flaconcino con l'adattatore e altri materiali di scarto come indicato dal farmacista.
Slovak: Po podaní injekcie, bezpečne zlikvidujte všetok nepoužitý roztok lieku NovoEight, injekčnú striekačku s infúznou súpravou, injekčnú liekovku s adaptérom injekčnej liekovky a ostatný odpadový materiál ako vám povedal lekárnik.
Italian: Patologie muscolo scheletriche e del tessuto connettivo
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Italian: Sottopeso N=5
Slovak: Podváha N=5
Italian: Il medico determinerà la dose necessaria per lei, sulla base del peso corporeo e dei medicinali utilizzati.
Slovak: Tá bude závisieť od telesnej hmotnosti a na čo sa liek používa.
Italian: NovoEight 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoEight 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA))
Slovak: NovoEight 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoEight 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok turoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA))
Italian: Emartro, emorragia muscolare
Slovak: Hemartróza, krvácanie do svalov
Italian: Codice ATC: B02BD02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, krvný koagulačný faktor VIII, ATC kód: B02BD02.
Italian: NovoEight 2000 UI
Slovak: NovoEight 2000 IU
Italian: Incremento degli enzimi epaticid
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových enzýmovd
Italian: NovoEight è fornito in polvere.
Slovak: NovoEight sa dodáva ako prášok.
Italian: Afferrare lo stantuffo dall'estremità e attaccare immediatamente lo stantuffo alla siringa avvitando in senso orario lo stantuffo al pistone all'interno della siringa preriempita fino a quando non si avverte una resistenza.
Slovak: Pevne uchopte nástavec piesta za širší koniec a ihneď ho pripojte k injekčnej striekačke otáčaním v smere hodinových ručičiek vnútri naplnenej injekčnej striekačky, až kým nepocítite odpor.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il fattore VIII della coagulazione ricombinante.
Slovak: Žiadne príznaky predávkovania rekombinantným koagulačným faktorom VIII neboli hlásené.
Italian: Istruzioni su come usare NovoEight
Slovak: Návod na použitie NovoEight
Italian: Premere lo stantuffo per iniettare tutto il solvente nel flaconcino.
Slovak: Tlačte nástavec piesta, aby ste vstrekli všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky.
Italian: Patologie gastrointestinali
Slovak: Gastrointenstinálne poruchy
Italian: NovoEight contiene turoctocog alfa, un fattore VIII umano della coagulazione (rDNA), con il dominio B troncato.
Slovak: NovoEight obsahuje turoktokog alfa, ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA), so skrátenou Bdoménou.
Italian: Tenga la soluzione ricostituita di NovoEight al riparo dalla luce.
Slovak: Chráňte rekonštituovaný roztok lieku NovoEight pred priamym svetlom.
Italian: NovoEight 250 UI
Slovak: NovoEight 250 IU
Italian: Ripetere l'iniezione ogni 8-24 ore fino alla risoluzione dell'evento.
Slovak: Opakovať infúziu každých 8 až 24 hodín až do stavu mimo ohrozenia života
Italian: NovoEight 1500 UI
Slovak: NovoEight 1500 IU
Italian: • Posizioni il flaconcino su una superficie piana e solida.
Slovak: Položte injekčnú liekovku na rovný a pevný povrch.
Italian: ore se conservata a temperatura ambiente o fino a 40°C e entro 24 ore se conservata tra 2 °C - 8 °C.
Slovak: Ak nemôžete použiť rekonštituovaný roztok lieku NovoEight hneď, treba ho použiť do 4 hodín, keď ho uchovávate pri izbovej teplote alebo až do 40 °C a do 24 hodín, keď ho uchovávate pri 2 °C - 8 °C.
Italian: Non estragga con le dita l'adattatore del flaconcino dal cappuccio protettivo.
Slovak: Nevyberajte prstami adaptér injekčnej liekovky z ochranného krytu.
Italian: La formazione di anticorpi neutralizzanti (inibitori) verso il fattore VIII rappresenta una complicanza nota nel trattamento di soggetti affetti da emofilia A. Tali inibitori sono generalmente immunoglobuline (IgG) dirette contro l'attività procoagulante del fattore VIII, quantificati utilizzando il test modificato in Unità Bethesda (UB) per ml di plasma.
Slovak: Tieto inhibítory sú obyčajne IgG imunoglobulíny pôsobiace proti koagulačnej aktivite faktora VIII, ktorá je kvantifikovaná Bethesda jednotkami (BU) na ml plazmy pri použití modifikovanej metódy.
Italian: Ipersensibilità nota alle proteine di criceto.
Slovak: Známa alergická reakcia na škrečie bielkoviny.
Italian: Punta della siringa (sotto il cappuccio della siringa)
Slovak: Špička injekčnej striekačky (pod krytom injekčnej striekačky)
Italian: Adolescenti anni)
Slovak: <18 rokov)
Italian: Non conservi la soluzione senza il consiglio medico.
Slovak: Neuchovávajte roztok bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Italian: Lasciare lo stantuffo all'interno della confezione.
Slovak: Nástavec piesta nechajte v krabičke.
Italian: Contenuto: 1 flaconcino con polvere, 4 ml di solvente in una siringa preriempita, stantuffo e adattatore sterile per flaconcino
Slovak: Balenie obsahuje: 1 injekčnú liekovku s práškom, 4 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke, nástavec piesta a adaptér injekčnej liekovky
Italian: Non agitare il flaconcino poichè questo causa formazione di schiuma.
Slovak: Netraste injekčnou liekovkou, lebo to spôsobí spenenie.
Italian: Questa glicoproteina attivata presenta la stessa struttura molecolare del fattore VIII umano e cambiamenti post-traslazionali che sono simili a quelli della molecola plasma derivata.
Slovak: Posttranslačné modifikácie sú podobné posttranslačným modifikáciám molekuly získanej z plazmy.
Italian: Lasci lo stantuffo intatto all'interno della confezione.
Slovak: Nástavec piesta nechajte nedotknutý v krabičke.
Italian: Se il cappuccio di plastica è allentato o mancante, non usi il flaconcino.
Slovak: Ak je plastové viečko uvoľnené, alebo chýba, injekčnú liekovku nepoužite.
Italian: 3000 UI
Slovak: 3000 IU
Italian: Adulti (≥18 anni) PTP
Slovak: (≥18 rokov)
Italian: Numero di pazienti Dose usata per la prevenzione per paziente (UI/kg PC) Media (DS) Min ; Max
Slovak: Počet pacientov 60 Dávka použitá na prevenciu na pacienta (IU/kg BW)
Italian: • oltre la temperatura ambiente (da 30°C fino a 40°C) per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi.
Slovak: • vyššej teplote ako izbovej teplote (30 °C až do 40 °C) počas jedného nepretržitého obdobia, nie dlhšie ako 3 mesiace.
Italian: NovoEight 3000 UI
Slovak: NovoEight 3000 IU
Italian: Non estragga l'adattatore dal cappuccio protettivo con le dita.
Slovak: Nevyberajte adaptér injekčnej liekovky z ochranného krytu prstami.
Italian: Usi una tecnica asettica e in assenza di germi.
Slovak: Používajte čistú a mikrobiologicky nezávadnú (aseptickú) techniku.
Italian: Una volta ricostituito NovoEight deve essere utilizzato immediatamente.
Slovak: Keď ste už rekonštituovali liek NovoEight, treba ho hneď použiť.
Italian: Table 6 Parametri farmacocinetici per singola dose di NovoEight (50 UI/kg) per classe di BMIa - Test di coagulazione one-stage - Media (DS)
Slovak: Tabuľka 6 Farmakokinetické parametre jednorazovej dávky NovoEight (50 IU/kg) podľa tried BMIa - Jednostupňový test zrážavosti - Priemer (SD)
Italian: Disturbi pscichiatrici
Slovak: Psychické poruchy
Italian: Flaconcino non aperto: 30 mesi se conservato in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovak: 30 mesiacov, keď sa uchováva v chladničke (2 °C - 8 °C).
Italian: • Se il cappuccio della siringa è allentato o mancante, non usi la siringa preriempita.
Slovak: Ak je kryt injekčnej striekačky uvoľnený alebo chýba, nepoužite naplnenú injekčnú striekačku.
Italian: Nell'eventualità dei seguenti episodi emorragici, l'attività di fattore VIII non deve scendere al di sotto dei livelli di attività plasmatica determinati (in % o in UI/dl) rispetto ai livelli normali nel periodo corrispondente.
Slovak: V nasledujúcich prípadoch krvácania počas zodpovedajúceho obdobia nemá aktivita faktora VIII klesnúť pod danú hladinu aktivity v plazme (v
Italian: NovoEight è ora pronto per essere iniettato in vena.
Slovak: NovoEight je teraz pripravený na injekčné podanie do žily.
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata dopo ‘SCAD.'
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku injekčnej liekovky a naplnenej injekčnej striekačky po „EXP".
Italian: Reazione di ipersensibilità
Slovak: Hypersenzitivita
Italian: Non interrompa la somministrazione di NovoEight senza aver prima consultato il medico.
Slovak: Neprestaňte používať NovoEight predtým, ako sa poradíte s lekárom.
Italian: • Agganci immediatamente lo stantuffo alla siringa avvitando in senso orario lo stantuffo al pistone, all'interno della siringa preriempita, fino a quando non avverte una resistenza.
Slovak: Ihneď pripojte nástavec piesta k injekčnej striekačke, otáčaním v smere hodinových ručičiek, na piest vo vnútri naplnenej injekčnej striekačky, až kým nepocítite odpor.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Italian: Solvente: Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekcie
Italian: Portare il flaconcino e la siringa a temperatura ambiente.
Slovak: Ohrejte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku na izbovú teplotu.
Italian: NovoEight 500 UI
Slovak: NovoEight 500 IU
Italian: • 4 ore conservato fino a 40°C, per il prodotto che è stato tenuto per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi al di sopra della temperatura ambiente (da 30°C fino a 40°C).
Slovak: • 4 hodín uchovávaný až do 40 °C, pre liek, ktorý bol uchovávaný počas jedného nepretržitého obdobia, nie dlhšie ako 3 mesiace pri teplote (30 °C až do 40 °C).
Italian: Non riusi il materiale.
Slovak: Nepoužívajte znova túto súpravu.
Italian: NovoEight contiene la sostanza attiva turoctocog alfa, cioè il fattore VIII della coagulazione umano.
Slovak: NovoEight obsahuje liečivo turoktokog alfa, ľudský koagulačný faktor VIII.
Italian: Normopeso N=7
Slovak: Normálna váha N=7
Italian: Polvere o massa friabile di colore da bianco a giallastro.
Slovak: Biely alebo jemne žltý prášok alebo drobivá hmota.
Italian: • 4 ore conservato a 30°C, per il prodotto che è stato tenuto per un singolo periodo di tempo non superiore a 9 mesi a temperatura ambiente (≤ 30°C)
Slovak: • 4 hodín pri uchovávaní pri 30 °C., pre liek, ktorý bol uchovávaný počas jedného nepretržitého obdobia, nie dlhšie ako 9 mesiacov pri izbovej teplote (≤30 °C)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Italian: Esami diagnostici
Slovak: Chirurgický zákrok
Italian: Tenendo il flaconcino verso il basso, picchiettare delicatamente la siringa per far salire eventuali bolle d'aria verso l'alto.
Slovak: Kým držíte injekčnú liekovku hore dnom, klepkajte jemne na injekčnú striekačku, aby všetky bubliny vystúpili nahor.
Italian: • Non tocchi la punta della siringa.
Slovak: Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky.
Italian: NovoEight 1000 UI
Slovak: NovoEight 1000 IU
Italian: NovoEight è somministrato con un'iniezione in vena.
Slovak: NovoEight sa podáva ako injekcia do žily.
Italian: Segua le istruzioni sul corretto uso del connettore e del catetere venoso centrale (CVC) come suggerito dal medico o dall'infermiere.
Slovak: Po konzultácii s lekárom alebo zdravotnou sestrou, postupujte podľa pokynov na správne používanie konektora a CVAD.
Italian: Se la sua dose richiede più di un flaconcino, ripeta i punti da A a J con gli altri flaconcini, adattatori e siringhe preriempite, fino al raggiungimento della dose necessaria.
Slovak: A až J s ďalšími injekčnými liekovkami, adaptérmi injekčnej liekovky a naplnenými injekčnými striekačkami, až kým nedosiahnete požadovanú dávku.
Italian: Tenere la siringa preriempita leggermente inclinata con il flaconcino rivolto verso il basso.
Slovak: Držte naplnenú injekčnú striekačku s injekčnou liekovkou mierne naklonenú smerom dole.
Italian: Durante la sperimentazione clinica nei PUP, 21 pazienti sono stati trattati con ITI e 18 (86%) pazienti hanno completato l'ITI con un risultato negativo del test di inibizione.
Slovak: Počas klinického skúšania s predtým neliečenými pacientmi (PUP - previously untreated patients), bolo 21 pacientov liečených ITI a 18 (86
Italian: Contusione
Slovak: Kontúzia
Italian: 1 Penna preriempita + 7 aghi NovoTwist
Slovak: + 7 ihiel NovoTwist
Italian: 1 Penna preriempita + 7 aghi NovoFine
Slovak: + 7 ihiel NovoFine
Italian: Ulteriori informazioni su NovoMix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Slovak: NovoMix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Italian: È disponibile nelle seguenti forme:
Slovak: Liek je dostupný ako:
Italian: Il medicinale è normalmente somministrato poco prima di un pasto, ma può essere somministrato subito dopo un pasto, se necessario.
Slovak: Lieky sa zvyčajne podávajú krátko pred jedlom, podľa potreby je však možné ich podať hneď po jedle.
Italian: EMA/398562/2019 EMEA/H/C/000308
Slovak: EMA/398562/2019
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di NovoMix sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku NovoMix sa neustále kontrolujú.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di NovoMix sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NovoMix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: NovoMix ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 1° agosto
Slovak: Lieku NovoMix bolo dňa 1. augusta 2000 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Altre informazioni su NovoMix
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoMix
Italian: Quali benefici di NovoMix sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku NovoMix boli preukázané v štúdiách?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di NovoMix?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix?
Italian: NovoMix (insulina aspart)
Slovak: NovoMix (inzulín aspartát)
Italian: Perché NovoMix è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek NovoMix povolený v EÚ?
Italian: Cos'è NovoMix e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek NovoMix a na čo sa používa?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con NovoMix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: NovoMix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Nel diabete di tipo 2, NovoMix può essere somministrato da solo o in abbinamento ad altri medicinali antidiabetici.
Slovak: V prípade cukrovky 2. typu sa liek NovoMix môže podávať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti cukrovke.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di NovoMix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku NovoMix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.