FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een intraveneuze begonnen behandeling, kan ook oraal worden voortgezet
Bulgarian: След започване на лечението интравенозно, може да се премине на перорално.
Dutch: Psychische reacties kunnen zelfs na de eerste toediening van ciprofloxacine optreden.
Bulgarian: Възможна е появата на психични реакции след първото прилагане на ципрофлоксацин.
Dutch: Symptomen van overdosering omvatten: duizeligheid, tremor, hoofdpijn, vermoeidheid, epileptische aanvallen, hallucinaties, verwardheid, buikklachten, gestoorde nier- en leverfunctie evenals kristalurie en hematurie.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват: замаяност, тремор, главоболие, умора, припадъци, халюцинации, объркване, абдоминален дискомфорт, бъбречно и чернодробно увреждане, както и кристалурия и хематурия.
Dutch: In een klinisch onderzoek met gezonde proefpersonen was er een stijging van de tizanidineconcentratie in serum (stijging Cmax: 7-voudig, bereik: 4- tot 21-voudig; stijging AUC: 10-voudig, bereik: 6- tot 24-voudig) bij gelijktijdige toediening met ciprofloxacine.
Bulgarian: При едно клинично проучване върху здрави индивиди е установено повишаване на серумната концентрация на тизанидин (повишаване на Cmax: 7 пъти, интервал: 4 до 21 пъти; увеличаване на AUC: 10 пъти, интервал 6 до 24 пъти) при едновременно прилагане с ципрофлоксацин.
Dutch: Een behandeling gedurende twee maanden bij volwassenen met oraal ciprofloxacine in een dosis van 500 mg tweemaal daags, wordt als even effectief beschouwd om een antraxinfectie bij de mens te voorkomen.
Bulgarian: Двумесечно лечение при възрастни с перорален ципрофлоксацин, приеман в доза 500 mg два пъти дневно, се счита за ефективно за предпазване антраксна инфекция при хора.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ}
Dutch: Misselijkheid Diarree
Bulgarian: Гадене Диария
Dutch: De resulterende mate van kruis resistentie tussen ciprofloxacine en andere fluorquinolonen varieert.
Bulgarian: Степента на кръстосана резистентност между ципрофлоксацин и други флуорохинолони в резултат на това са вариабилни.
Dutch: Noorwegen:
Bulgarian: Норвегия:
Dutch: Acute exacerbatie van chronische sinusitis
Bulgarian: Остро обостряне на хроничен синуит
Dutch: Scheur het sachet daarna op de aangegeven wijze open en neem de inhoud onmiddellijk in
Bulgarian: Отворете сашето както е показано и директно вземете съдържанието.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde voor om de ciprofloxacinetabletten met gereguleerde afgifte buiten deze verwijzingsprocedure te houden om de harmonisatieprocedure sterk te vergemakkelijken.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ предлага да извади таблетките ципрофлоксацин с модифицирано освобождаване от тази процедура за сезиране, за да опрости значително работата по уеднаквяването.
Dutch: Ciprofloxacine bereikt hoge concentraties in diverse weefsels, zoals de longen (epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, biopsieweefsel), sinussen, ontstoken laesies (cantharidineblaarvloeistof) en het urogenitale stelsel (urine, prostaat, endometrium) waar totale concentraties worden bereikt die de plasmaconcentraties overschrijden.
Bulgarian: Ципрофлоксацин достига високи концентрации в различни тъкани като белия дроб (епителиална течност, алвеоларни макрофаги, биопсична тъкан), синусите, възпалителните огнища (везикуларна течност от кантаридис) и урогениталния тракт (урина, простата, ендометриум), където се достигат общи концентрации, надвишаващи тези в плазмата.
Dutch: Resistentiemechanismen die andere antibiotica inactiveren, zoals permeatiebarrières (gebruikelijk bij Pseudomonas aeruginosa), en effluxmechanismen kunnen invloed hebben op de gevoeligheid voor ciprofloxacine.
Bulgarian: Механизми на резистентност, които инактивират други антибиотици, като пропускливост на бариерите (често при Pseudomonas aeruginosa) и механизми на ефлукс могат да променят чувствителността към ципрофлоксацин.
Dutch: In vitro resistentie tegen ciprofloxacine kan ontstaan door stapsgewijze mutaties in de aangrijpingspunten bij zowel DNA-gyrase als topo-isomerase IV.
Bulgarian: In vitro резистентност към ципрофлоксацин може да бъде придобита чрез поетапен процес на таргетни локални мутации на ДНК гираза и топоизомераза II.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 10.000 personen kunnen deze krijgen):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат):
Dutch: 7 tot 14 dagen
Bulgarian: 7 до 14 дни
Dutch: zou moeten zijn.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Dutch: De suspensie innemen
Bulgarian: Прием на суспензия
Dutch: Het CHMP vroeg de aanvrager/houder van de handelsvergunning te beargumenteren in welke mate ciprofloxacine als een acceptabele optie kan worden beschouwd voor de behandeling of profylaxe bij patiënten met ernstige neutropenie.
Bulgarian: CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да обдъси степента, до която ципрофлоксацин би могъл да бъде разглеждан като приемливо средство на избор при лечението или профилактиката при пациенти с тежка неутропения.
Dutch: Ongecompliceerde cystitis
Bulgarian: Неусложнен цистит
Dutch: Italië:
Bulgarian: Италия:
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met fenytoïne kan tot een verhoogde of verlaagde serumspiegel van fenytoïne leiden waardoor het aanbevolen is om de geneesmiddelspiegel te controleren.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и фенитоин може да доведе до повишени или понижени серумни нива на фенитоин, поради което се препоръчва мониториране на лекарствените нива.
Dutch: Intra-abdominale infecties
Bulgarian: Интра-абдоминални инфекции
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren.]
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вижте Приложение 1 - да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейския съюз под следните търговски имена:
Dutch: Spierpijn (bv. pijn in de ledematen, rug en borst) Artralgie
Bulgarian: Мускулноскелетна болка (напр. болка в крайниците, болка в гърба, болка в гърдите) Артралгия
Dutch: Hoe bewaart u Ciprofloxacine Bayer Aanvullende informatie
Bulgarian: Как да съхранявате Ципрофлоксацин Байер Допълнителна информация
Dutch: Levernecrose (zeer zelden overgaand in levensbedreigend leverfalen) (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Чернодробна некроза (много рядко прогресираща до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност) (вж. точка 4.4)
Dutch: Voor de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, bij wie intraveneuze toediening van een antibioticum nodig is, dient ciprofloxacine te worden toegediend in een schema van 400 mg b.i.d.
Bulgarian: За лечение на пациенти с фибрилна неутропения, когато е необходимо интравенозно приложение на антибиотик, ципрофлоксацин трябва да се прилага при режим 400 mg два пъти или три пъти дневно.
Dutch: Roemenië:
Bulgarian: Румъния:
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.
Bulgarian: Да не се приема Ципрофлоксацин Байер по време на кърмене, защото ципрофлоксацинът се екскретира в кърмата и може да увреди
Dutch: Ciprofloxacine Bayer moet vóór gebruik visueel worden gecontroleerd.
Bulgarian: Инфузионният разтвор на ципрофлоксацин трябва да се провери визуално преди употреба.
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine bij andere specifieke ernstige infecties anders dan degenen die hierboven zijn genoemd, is niet klinisch onderzocht en de klinische ervaring is beperkt.
Bulgarian: Използването на ципрофлоксацин при определени тежки инфекции, различни от отбелязаните по-горе не е оценено в клинични проучвания и клиничният опит е ограничен.
Dutch: Ciprofloxaxine is grotendeels in een niet-geïoniseerde vorm in plasma aanwezig en heeft een groot steady-state distributievolume van 2-3 l/kg lichaamsgewicht.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се намира в плазмата основно в нейонизирана форма и има голям стационарен обем на разпределение от 2 - 3 L/kg телесно тегло.
Dutch: Van een overdosis van 12 g is gemeld dat deze tot lichte symptomen van toxiciteit leidt.
Bulgarian: Има съобщение за единичен случай на предозиране от 12 g , което е довело до леки симптоми на интоксикация.
Dutch: Verhoogde alkalische fosfatase
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта
Dutch: De farmacokinetiek van het intraveneus toegediende ciprofloxacine was lineair over het dosisbereik tot 400 mg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ципрофлоксацин е линейна в дозовия интервал до 400 mg, приложени интравенозно.
Dutch: Slovenië:
Bulgarian: Словения:
Dutch: In een klinisch onderzoek is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van ropinirol met ciprofloxacine, een matige remmer van het CYP450 1A2 iso-enzym, tot een stijging van de Cmax en AUC van ropinirol met respectievelijk 60% en 84% leidt.
Bulgarian: При едно клинично проучване е установено, че едновременното прилагане на ропинирол и ципрофлоксацин, умерен инхибитор на изоензима CYP450 1A2, води до повишаване на Cmax и AUC за ропинирол съответно с 60 % и 84 %.
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet in als u:
Bulgarian: Не приемайте Ципрофлоксацин Байер ако сте:
Dutch: Tijdens gelijktijdig gebruik, moet de serumspiegel van theofylline worden gecontroleerd en moet de dosis theofylline zo nodig verminderd worden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: По време на едновременната употреба серумните концентрации на теофилина трябва да се проверяват и ако е необходимо дозата да се редуцира (вж. точка 4.4).
Dutch: Gecompliceerde cystitis Ongecompliceerde pyelonefritis
Bulgarian: Усложнен цистит, неусложнен пиелонефрит
Dutch: Ciprofloxacine Bayer is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер е антибиотик от групата на флуорохинолоните.
Dutch: Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd kan een dosis van 500 mg eenmalig gegeven worden dit komt overeen met 10 ml enkele dosis = twee 5 ml maatlepels als een enkele dosis
Bulgarian: При жени в пременопауза може да се използва еднократна доза 500 mg , която съответства на 10 ml еднократна доза = две 5-ml мерителни лъжички като еднократна доза
Dutch: Verhoogd amylasegehalte
Bulgarian: Повишена амилаза
Dutch: Doe al het granulaat voor orale suspensie in de fles met oplosmiddel.
Bulgarian: Изсипете бутилката с гранулите за перорална суспензия в бутилката с разтворител.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan desalniettemin na microbiologische documentatie van het causatieve organisme en na de voordelen tegen de risico's te hebben afgewogen Ciprofloxacine aan deze patiënten worden voorgeschreven voor de behandeling van bepaalde ernstige infecties, met name als de standaardbehandeling faalt of bij bacteriële resistentie, waarbij de microbiologische gegevens het gebruik van ciprofloxacine mogelijk rechtvaardigen.
Bulgarian: Въпреки това при много редки случаи след микробиологично доказване на етиологичния причинител и оценка на съотношението полза/риск е възможно предписването на ципрофлоксацин на такива пациенти за лечение на определени тежки инфекции, особено в случаите на неуспех на стандартната терапия или бактериална резистентност, когато микробиологичните данни подкрепят използването на ципрофлоксацин.
Dutch: Het renale tubulaire transport van methotrexaat kan worden geremd door gelijktijdige toediening van ciprofloxacine, wat mogelijk leidt tot een verhoogde plasmaspiegel van methotrexaat en een verhoogd risico van toxische reacties als gevolg van methotrexaat.
Bulgarian: Бъбречният тубулен транспорт на метотрексат може да бъде потиснат при едновременно прилагане на ципрофлоксацин, което потенциално води до повишени плазмени нива на метотрексат и повишен риск от токсични реакции, свързани с метотрексат.
Dutch: Bij patiënten met neutropenische koorts met een laag risico kan eveneens een ciprofloxacineschema van 750 mg b.i.d.
Bulgarian: При пациенти с нискорискова неутропенична треска може да се приложи режим на дозиране 750 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
Dutch: • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза, причинени от Pseudomonas aeruginosa
Dutch: Gecompliceerde en ongecompliceerde pyelonefritis
Bulgarian: Усложнен и неусложнен пиелонефрит
Dutch: Een intraveneuze infusie van 200 mg ciprofloxacine over een periode van 60 minuten of de orale toediening van 250 mg ciprofloxacine, beide om de 12 uur toegediend, leverde een gelijke AUC onder de serumconcentratietijd op.
Bulgarian: 60-минутна интравенозна инфузия на 200 mg ципрофлоксацин или пероралното приложение на 250 mg ципрофлоксацин, и двете на всеки 12 часа, се получава еднаква площ под кривата серумна концентрация - време (AUC).
Dutch: Gestoorde leverfunctie Cholestatische icterus
Bulgarian: Чернодробно увреждане Холестатичен иктер
Dutch: Portugal:
Bulgarian: Португалия:
Dutch: Frankrijk:
Bulgarian: Франция:
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties en pyelonefritis
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища и пиелонефрит
Dutch: Dyspnoe (inclusief astmatische aandoening)
Bulgarian: Диспнея (вкл. астматични състояния)
Dutch: Als een dergelijke reactie optreedt, moet ciprofloxacine stopgezet worden, en is een geschikte medische behandeling vereist.
Bulgarian: При поява на такава реакция ципрофлоксацин трябва да се прекрати и е необходимо адекватно медицинско лечение.
Dutch: Epididymo-orchitis en ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory diseases) kunnen door fluorochinolon-resistente Neisseria gonorrhoeae worden veroorzaakt.
Bulgarian: Орхиепидидимит и възпалително заболяване на тазовите органи могат да се причинят от флуорохинолон-резистентна Neisseria gonorrhoeae.
Dutch: Daarnaast werd de volgende vermelding in rubriek 4.4 geadviseerd: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij de behandeling van reizigersdiarree, met name als de reis landen betreft waarin vaak ciprofloxacineresistente Shigella wordt gezien.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечението на диария при пътуване, особено ако пътуването е в страни, в които се наблюдават Shigella с висока степен на резистентност към ципрофлоксацин.
Dutch: De behandelend arts wordt verwezen naar nationale en/of internationale consensusdocumenten betreffende de behandeling van antrax.
Bulgarian: Лекуващият лекар се насочва към национални и/или международни общоприети документи относно лечението на антракс.
Dutch: Estland:
Bulgarian: Естония:
Dutch: Duitsland:
Bulgarian: Германия:
Dutch: In deze gevallen moet ciprofloxacine worden stopgezet.
Bulgarian: В тези случаи лечението с ципрофлоксацин трябва да се прекрати.
Dutch: U kunt de suspensie bij of tussen de maaltijden innemen.
Bulgarian: Можете да приемате суспензията по време на хранене или помежду им.
Dutch: Antiperistaltica zijn bij deze situatie gecontraindiceerd.
Bulgarian: Прилагането на антиперисталтични лекарства е противопоказано в такива случаи.
Dutch: - het CHMP concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen voor orale en intraveneuze formuleringen voor kinderen en adolescenten kon worden geharmoniseerd met betrekking tot de volgende indicaties:
Bulgarian: - CHMP заключава, че разрешението за употреба може да се уеднакви за следните показания за перорални и интравенозни форми при деца и юноши:
Dutch: Griekenland:
Bulgarian: Гърция:
Dutch: 5 ml als een enkele dosis.
Bulgarian: 500 mg като еднократна доза
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [nationaal te implementeren]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.2 Несъвместимости
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Bulgarian: [Вижте Приложение 1 - да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Ciprofloxacine Bayer kan ook gebruikt worden om bepaalde andere ernstige infecties bij kinderen en jongeren te behandelen als uw arts dit noodzakelijk acht.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер може да се използва също за лечение на други определени тежки инфекции при деца и юноши, когато Вашия лекар счита това за необходимо.
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 10 g glucose in 200 ml oplossing voor infusie.
Bulgarian: Ципрофлоксацин инфузионен разтвор съдържа 10 g глюкоза в 200 ml инфузионен разтвор.
Dutch: Polen:
Bulgarian: Полша:
Dutch: Denemarken:
Bulgarian: Дания:
Dutch: Van ciprofloxacine is aangetoond dat het artropathie veroorzaakt bij belaste gewrichten van onvolgroeide dieren.
Bulgarian: Установено е, че ципрофлоксацин предизвиква артропатия на носещите стави при незрели животни.
Dutch: ½ maatlepel (ongeveer 2,5 ml suspensie) bevat ongeveer 125 mg ciprofloxacine.
Bulgarian: 1/2 мерителна лъжичка (около 2,5 ml суспензия) съдържа около 125 mg ципрофлоксацин.
Dutch: Anaerobe micro-organismen
Bulgarian: Анаеробни микроорганизми
Dutch: Het risico kan variëren met de onderliggende infectie, de leeftijd en de algemene toestand van de patiënt zodat de invloed van het fluorochinolon op de toename van de INR (international normalised ratio) moeilijk is te beoordelen.
Bulgarian: Рискът може да варира в зависимост от основното заболяване, възрастта и общия статус на пациента, така че приносът на флуорохинолоните за увеличаване на INR (международно нормализирано съотношение) е трудно да се оцени.
Dutch: Spanje:
Bulgarian: Испания:
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer orale suspensie
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Ципрофлоксацин Байер
Dutch: • voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Bulgarian: за профилактика на инфекции при пациенти с много нисък брой левкоцити в кръвта
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 5 g glucose in 100 ml oplossing voor infusie.
Bulgarian: Ципрофлоксацин инфузионен разтвор съдържа 5 g глюкоза в 100 ml инфузионен разтвор.
Dutch: Ciprofloxacine moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис (вж. точка 4.8).
Dutch: Bulgarije:
Bulgarian: България:
Dutch: Effecten van ciprofloxaciner op andere geneesmiddelen:
Bulgarian: Ефекти на ципрофлоксацин върху други лекарствени продукти:
Dutch: Samenvattend werd voor de profylaxe van neutropenische patiënten een doseringsschema voor ciprofloxacine aanbevolen van 500 mg b.i.d.
Bulgarian: Накратко, за профилактика на пациенти с неуропения се препоръчва режим на дозиране по 500 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
Dutch: Tizanidine
Bulgarian: Тизанидин
Dutch: Infecties van botten en gewrichten
Bulgarian: инфекции на костите и ставите
Dutch: Paresthesie en dysesthesie Hypesthesie Tremor Epileptische aanvallen (zie rubriek 4.4) Vertigo
Bulgarian: Пар- и дизестезии Хипоестезия Тремор Припадъци (вж. точка 4.4) Световъртеж
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer Glucose [nationaal te implementeren]
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Ципрофлоксацин Байер Глюкоза [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Het risico kan variëren met de onderliggende infectieuze, de leeftijd en de algemene toestand van de patiënt zodat de invloed van het fluorochinolon op de toename van de INR (international normalised ratio) moeilijk is te beoordelen.
Bulgarian: Рискът може да варира в зависимост от основното заболяване, възрастта и общия статус на пациента, така че приносът на флуорохинолоните за увеличаване на INR (международно нормализирано съотношение)е трудно да се оцени.
Dutch: 5 tot 14 dagen
Bulgarian: 5 до 14 дни
Dutch: • Inhalatieantrax (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling)
Bulgarian: Инхалаторен антракс (профилактика след експозиция и лечение)
Dutch: Gelijktijdige toediening van probenecide met ciprofloxacine leidt tot een verhoging van de serumspiegel van ciprofloxacine.
Bulgarian: Едновременното прилагане на пробеницид и ципрофлоксацин води до повишаване на серумната концентрация на ципрофлоксацин.
Dutch: Ciprofloxacine kan ook gebruikt worden om ernstige infecties bij kinderen en adolescenten te behandelen wanneer dit noodzakelijk wordt geacht.
Bulgarian: Ципрофлоксацин може да се използва за лечение на тежки инфекции при деца и юноши, когато се счита, че това е необходимо.
Dutch: WAT IS CIPROFLOXACINE BAYER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Bulgarian: Какво представлява Ципрофлоксацин Байер и за какво се използва
Dutch: Inhalatie antrax
Bulgarian: Инхалаторен антракс
Dutch: Bij dergelijke infecties moet ciprofloxacine met één of meer andere geschikte antibacteriële middelen gecombineerd worden.
Bulgarian: При подобни инфекции ципрофлоксацин трябва да се прилага едновременно с други подходящи антибактериални средства.
Dutch: Het aanbevolen gebruik bij menselijke patiënten is hoofdzakelijk gebaseerd op de in-vitro-gevoeligheid en op dierexperimentele gegevens, samen met een beperkt aantal gegevens over mensen.
Bulgarian: Препоръчваната употреба при хора се базира главно на податливостта in vitro и на експериментални данни върху животни, заедно с ограничени данни върху хора.
Dutch: Het is beter Ciprofloxacine Bayer niet te gebruiken als u zwanger bent.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва използването на Ципрофлоксацин Байер по време на бременност.
Dutch: 1 maatlepel (ongeveer 5,0 ml suspensie) bevat ongeveer 250 mg ciprofloxacine.
Bulgarian: 1 мерителна лъжичка (около 5,0 ml суспензия) съдържа около 250 mg ципрофлоксацин.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer kan u minder alert maken.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер може да понижи вниманието Ви.
Dutch: • Maligne otitis externa
Bulgarian: Малигнен външен отит
Dutch: Andere ernstige infecties volgens officiële richtlijnen of wanneer, na zorgvuldige afweging van de voordelen tegen de risico's, andere behandelingen niet gebruikt kunnen worden of nadat een gebruikelijke therapie gefaald heeft en wanneer de microbiologische gegevens het gebruik van ciprofloxacine rechtvaardigen.
Bulgarian: Други тежки инфекции съгласно официалното ръководство, или след внимателно оценяване на съотношението полза/риск, когато не може да се използва друго лечение или след неуспех на конвенционалната терапия и когато резултатите от микробиологичните изследвания подкрепят използването на ципрофлоксацин.
Dutch: Veiligheidsgegevens van een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek waarbij ciprofloxacine bij kinderen werd gebruikt (ciprofloxacine: n=335, gemiddelde leeftijd = 6,3 jaar; vergelijkende middelen: n=349, gemiddelde leeftijd = 6,2 jaar; leeftijdsbereik = 1 tot 17 jaar) toonden op dag +42 een incidentie van 7,2% en 4,6% aan van vermoede geneesmiddelgerelateerde artropathie (wordt onderscheiden van gewrichtsgerelateerde klinische tekenen en symptomen).
Bulgarian: Данните за безопасност от рандомизирано, двойно-сляпо проучване за прилагането на ципрофлоксацин при деца (група на ципрофлоксацин: n = 335, средна възраст = 6,3 години; контролна група: n = 349, средна възраст = 6,2 години; възрастов диапазон = 1 до 17 години) показват честота на вероятно свързана с лекарството артропатия (установена на база клинични симптоми и оплаквания, свързани със ставите) до ден +42 от 7,2 % и 4,6 %.
Dutch: Hoe ziet Ciprofloxacine Bayer er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Bulgarian: Как изглежда Ципрофлоксацин Байер и какво съдържа опаковката
Dutch: Overige indicaties
Bulgarian: Други показания
Dutch: Finland:
Bulgarian: Финландия:
Dutch: Wanneer Ciprofloxacine Bayer samen met deze geneesmiddelen wordt ingenomen, kan dat invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen.
Bulgarian: Ако приемате Ципрофлоксацин Байер едновременно с тези лекарства е възможно той да промени лечебните им ефекти.
Dutch: Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een onderbouwde argumentatie te leveren voor het gebruik van ciprofloxacine voor de profylaxe van invasieve infecties bij volwassenen, teneinde de therapeutische aanpak van patiënten te harmoniseren.
Bulgarian: Такава употреба се подкрепя от публикации и клиничен опит. CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави обосновано обсъждане относно употребата на ципрофлоксацин за профилактика на инвазивни инфекции при възрастни, за да се съгласува организирането на лечението на пациентите.