FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: · Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
Swedish: • Rör inte nålen efter du tagit bort nålskyddet.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 30 000 IE förfylld spruta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 förfylld injektionsspruta innehåller 3000 IE epoetin beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Swedish: NeoRecormon 20 000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 6000 IU injection epoetin beta
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG NeoRecormon 6000 IE injektionsvätska epoetin beta i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 förfylld injektionsspruta innehåller 30 000 IE epoetin beta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 förfylld injektionsspruta innehåller 4000 IE epoetin beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 20,000 IU injection epoetin beta
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG NeoRecormon 20 000 IE injektionsvätska epoetin beta i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 50,000 IU epoetin beta.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska innehåller 50 000 IE epoetin beta.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan ytterkartonge n. Ljuskänsligt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Swedish: NeoRecormon 5000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Epoetin beta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 3000 IU pre-filled syringe
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 3000 IE förfylld spruta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 30,000 IU pre-filled syringe
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETTER 30 000 IE förfylld spruta
English: 1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Swedish: En spruta innehåller: Karbamid, natriumklorid, polysorbat 20, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, kalciumkloriddihydrat, glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Treonin, LGlutaminsyra, L-Fenylalanin och vatten för injektionsvätskor.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 10,000 IU pre-filled syringe
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETTER 10000 IE förfylld spruta
English: · if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
Swedish: • löper risk att drabbas av blodproppar i venerna (djup ventrombos) - t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp.
English: Withdraw all the solvent into the syringe.
Swedish: För in nålen i venen.
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Swedish: 1 förfylld injektionsspruta (0,6 ml) och 1 injektionsnål (27G1/2)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/032
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 4000 IU injection epoetin beta
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG NeoRecormon 4000 IE injektionsvätska epoetin beta i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 förfylld injektionsspruta innehåller 10 000 IE epoetin beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Swedish: NeoRecormon 30 000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 10,000 IU injection epoetin beta
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG NeoRecormon 10 000 IE injektionsvätska epoetin beta i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 5000 IU injection epoetin beta
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG NeoRecormon 5000 IE injektionsvätska epoetin beta i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Swedish: NeoRecormon 4000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Epoetin beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/046
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Swedish: NeoRecormon 6000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Epoetin beta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 10 000 IE förfylld spruta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Swedish: NeoRecormon 10 000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Epoetin beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/038
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/033
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 30,000 IU injection epoetin beta
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG NeoRecormon 30 000 IE injektionsvätska epoetin beta i.v./s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/025
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/045
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/026
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon 3000 IU injection epoetin beta
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG NeoRecormon 3000 IE injektionsvätska epoetin beta i.v./s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/035
English: · Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
Swedish: • Håll inte sprutan i kolven när du tar bort nålskyddet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/043
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/042
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/037
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Swedish: NeoRecormon 3000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Epoetin beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/044
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/029
English: 1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Swedish: En injektionsflaska innehåller: Karbamid, natriumklorid, polysorbat 20, natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, kalciumklorid, glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Treonin, L-Glutaminsyra och LFenylalanin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/036
English: In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Swedish: Frystorkade pulvret: karbamid, natriumklorid, polysorbat 20, natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, kalciumklorid, glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Treonin, L-Glutaminsyra och L-Fenylalanin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/030
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/030
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/041
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/041
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/031/031
English: Your doctor will decide which is best for you.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
English: These can include:
Swedish: Dessa kan omfatta:
English: Let it warm up on its own.
Swedish: Låt den värmas upp på egen hand.
English: Steady state was reached after 110 days.
Swedish: Steady state uppnåddes efter 110 dagar.
English: Allow to stand for 5 minutes.
Swedish: Låt stå i 5 minuter.
English: Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
English: Never re-use the leftover solution.
Swedish: Återanvänd aldrig överbliven lösning.
English: Allow the area to dry.
Swedish: Låt området torka upp.
English: Your doctor may check your blood regularly if considered necessary.
Swedish: Din läkare kanske kontrollerar ditt blod regelbundet om det anses nödvändigt.
English: More information on each of these diseases is given below.
Swedish: Ytterligare information om var och en av dessa sjukdomar ges nedan.
English: Pain in the back or muscles.
Swedish: Smärta i ryggen eller muskler.
English: Overall study population; N=454
Swedish: Total studiepopulation; N=454
English: Essential preparation
Swedish: Viktiga förberedelser
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Swedish: Om MAS inträffar, eller misstänks, bör utredning och behandling påbörjas så tidigt som möjligt.
English: Long term data from observational study
Swedish: Långtidsdata från observationsstudie
English: if you need to have any vaccinations.
Swedish: Om du måste vaccineras.
English: Satisfactory clinical response after 7 days?
Swedish: Tillfredsställande klinisk respons efter 7 dagar?
English: Do not stop taking Ilaris unless your doctor tells you to.
Swedish: Sluta inte ta Ilaris såvida inte din läkare säger till dig att göra så.
English: Day 29
Swedish: Dag 29
English: No neutralising antibodies were detected.
Swedish: Inga neutraliserande antikroppar upptäcktes.
English: You should then continue with injections at the recommended intervals as before.
Swedish: Du ska därefter fortsätta med injektionerna med det rekommenderade intervallet, som tidigare.
English: Particularly in adult patients, this evaluation should include a detailed medical history.
Swedish: Särskilt hos vuxna patienter, bör denna utvärdering inkludera en detaljerad anamnes.
English: Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection.
Swedish: Feber som varar längre än 3 dagar eller andra symtom som tyder på en allvarlig infektion.
English: If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again.
Swedish: Om du känner en snurrande känsla eller känner dig trött, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig normal igen.
English: The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years.
Swedish: Total behandlingslängd varierade från 6 månader till 2 år.
English: Time to flare:
Swedish: Tid för att få skov:
English: 1 In SJIA
Swedish: 1 Vid sJIA
English: This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose.
Swedish: Denna ytterligare dos kunde tillhandahållas så tidigt som 7 dagar efter den första behandlingsdosen.
English: Reported experience with overdose is limited.
Swedish: Rapporterad erfarenhet av överdosering är begränsad.
English: The mean terminal half-life was 26 days.
Swedish: Den genomsnittliga, terminala halveringstiden var 26 dagar.
English: Bioavailability (AUCss) was not affected.
Swedish: Biotillgänglighet (AUCss) påverkades inte.
English: If the solution has a distinctly brown discolouration it should not be used.
Swedish: Om lösningen har en distinkt brun missfärgning bör den inte användas.
English: Feeling weak or very tired (fatigue, asthenia).
Swedish: Svaghetskänsla eller mycket trött (trötthet, asteni).
English: The needle should not be in the liquid at this point.
Swedish: Kanylen bör inte vara i vätskan vid denna punkt.
English: - It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your healthcare professional.
Swedish: Det är viktigt att inte försöka att injicera dig själv innan du har utbildats av sjukvårdspersonal.
English: - if you have, or suspect you have, an active and severe infection.
Swedish: - Om du har en eller misstänker att du har en aktiv och svår infektion.
English: Subcutaneous absorption rate was estimated to decrease with age and appeared to be fastest in the youngest patients.
Swedish: Subkutan absorption beräknas minska med åldern och verkade vara snabbast hos de yngsta patienterna.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt dokumenteras.
English: if you have or have ever had tuberculosis or direct contact with a person with an active tuberculosis infection.
Swedish: Om du har eller har haft tuberkulos eller har varit i direkt kontakt med en person med pågående tuberkulosinfektion.
English: However, clinical experience in such patients is limited.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av dessa patienter är emellertid begränsad.
English: 9/l were reported in 2% of patients in the comparative trials.
Swedish: 9/l rapporterades hos 2 % av patienterna i de jämförande prövningarna.
English: The majority of these events were mild in severity.
Swedish: Majoriteten av dessa biverkningar var milda i svårighetsgrad.
English: Paediatric patients:
Swedish: Pediatriska patienter:
English: The study consisted of two parts with two independent primary endpoints (successful steroid taper and time to flare).
Swedish: Studien bestod av två delar med två oberoende primära effektmått (lyckad steroidnedtrappning och tid till skov).
English: Canakinumab also reduced the risk of subsequent attacks (see Table 5).
Swedish: Kanakinumab minskade också risken för efterföljande attacker (se tabell 5).
English: Tell your doctor or your child's doctor immediately if you notice any of these symptoms.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare eller ditt barns läkare om du märker något av dessa symtom.
English: Efficacy results for a more stringent subgroup limited to current users of ULT (N=62) are presented in Table 5.
Swedish: Effektdata för en mer långtgående undergrupp begränsad till nuvarande användare av ULT (N=62) presenteras i tabell 5.
English: Women who are pregnant or who desire to become pregnant should therefore only be treated after a thorough benefit-risk evaluation.
Swedish: Kvinnor som är gravida eller som önskar bli gravida bör därför behandlas först efter en grundlig nytta/riskbedömning.
English: Before initiation of therapy, all patients must be evaluated for both active and latent tuberculosis infection.
Swedish: Före insättande av behandling, ska alla patienter utvärderas med avseende på både aktiv och latent tuberkulosinfektion.
English: Wash your hands with soap and water, then dry them on a clean towel.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem på en ren handduk.
English: If possible, avoid touching the rubber stopper with your fingers.
Swedish: Undvik om möjligt att beröra gummiproppen med fingrarna.
English: Other side effects of Ilaris include: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Infections of any kind.
Swedish: Andra biverkningar av Ilaris kan vara: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): Infektioner av alla slag.
English: Table 4 Paediatric ACR response and disease status at days 15 and 29
Swedish: Tabell 4 Pediatrisk ACR-respons och sjukdomsstatus på dagarna 15 och 29
English: This product information has been updated to include the results of studies with Ilaris in the paediatric population.
Swedish: Denna produktinformation har uppdaterats för att inkludera resultat från studier med Ilaris i den pediatriska populationen.
English: It is recommended that white blood cell (WBC) counts including neutrophil counts be assessed prior to initiating treatment and again after 1 to 2 months.
Swedish: Det rekommenderas att antalet vita blodkroppar (WBC), inklusive antalet neutrofila granulocyter bedöms innan man inleder behandling och igen efter 1 till 2 månader.
English: (There will be water remaining in the vial.)
Swedish: (Det kommer att finnas vatten kvar i injektionsflaskan.)
English: The primary objective was the proportion of patients at day 15 who achieved a minimum 30% improvement in the paediatric American College of Rheumatology (ACR) response criterion adapted to include absence of fever.
Swedish: Det primära målet var andelen patienter vid dag 15 som uppnådde minst 30 % förbättring i det pediatriska, American College of Rheumatology (ACR) responskriteriet anpassat för att inkludera frånvaro av feber.
English: In the event of conversion from a negative to a positive PPD test, especially in high-risk patients, alternative means of screening for a tuberculosis infection should be considered.
Swedish: I händelse av övergång från negativt till positivt PPD-test, särskilt hos högriskpatienter, ska alternativa vägar övervägas för screening för tuberkulosinfektion.
English: Ilaris is also indicated for the treatment of:
Swedish: Ilaris är också indicerat för behandling av:
English: Fewer patients aged 2 to < 4 years achieved complete response (57.1%) than older paediatric and adult patients.
Swedish: Färre patienter i åldersgruppen 2 till <4 år uppnådde komplett respons (57,1 %) än äldre pediatriska och vuxna patienter.
English: Always use new, unopened needles and syringes.
Swedish: Använd alltid nya, oöppnade kanyler och sprutor.
English: If you need to be given a live vaccine after starting treatment with Ilaris, discuss this with your doctor.
Swedish: Om du måste få ett levande vaccin efter att behandlingen med Ilaris har startat, diskutera detta med din läkare.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller om du planerar att skaffa barn.
English: Two open-label, uncontrolled, long-term phase III studies were performed.
Swedish: Två öppna okontrollerade långtidsstudier i fas III har utförts.
English: If you accidentally inject more Ilaris than the recommended dose, it is unlikely to be serious, but you should inform your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Swedish: Om du av misstag har injicerat mer Ilaris än den rekommenderade dosen är det sannolikt inte så allvarligt, men du ska ändå informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska så snart som möjligt.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Ilaris are provided with a physician information pack containing the following:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska se till att, före lanseringen, alla läkare som förväntas förskriva/använda Ilaris förses med ett informationspaket för läkare som innehåller följande:
English: Mild (< LLN and > 75 x 10
Swedish: Lätt (<LLN och >75 x 10
English: Treatment difference for all ACR scores was significant (p ≤ 0.0001)
Swedish: Behandlingsskillnaden för alla ACR-poäng var signifikant (p ≤0,0001)
English: The median improvement from baseline to end of Part I of study G2301 was 0.88 (79%).
Swedish: Medianförbättringen från baslinje till slutet av del I av studien G2301 var 0,88 (79 %).
English: The clinical significance of this observation is unknown.
Swedish: Den kliniska signifikansen av denna observation är oklar.
English: This is clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index where the dose is individually adjusted.
Swedish: Detta är kliniskt relevant för CYP450-substrat med smalt terapeutiskt index där dosen är individuellt anpassad.
English: Patients > 28 days but < 2 years of age were allowed to enter the study directly into an open-arm of Part II as nonrandomised patients (and were excluded from the primary efficacy analysis).
Swedish: Patienter >28 dagar men <2 år tilläts gå med i studien direkt i en öppen arm i del II, som icke-randomiserade patienter (och uteslöts från den primära effektanalysen).
English: It is recommended to select a different injection site each time the product is injected to avoid soreness.
Swedish: Ett nytt injektionsställe rekommenderas varje gång produkten injiceras, för att undvika ömhet.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Swedish: MELLANLIGGANDE KARTONG FÖR MULTIPACK (UTAN BLUE BOX)
English: This means that it is injected through a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Swedish: Detta betyder att det ska injiceras med en kort kanyl i fettvävnaden alldeles under huden.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvens definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Patients who experience such symptoms during Ilaris treatment should wait for this to resolve completely before driving or operating machines.
Swedish: Patienter som upplever sådana symtom under behandling med Ilaris bör vänta på att denna går över helt innan de kör bil eller använder maskiner.
English: Stopping your treatment with Ilaris may cause your condition to get worse.
Swedish: Att sluta din behandling med Ilaris kan göra att ditt tillstånd blir värre.
English: The study included 243 CAPS patients (including 85 patients less than 18 years of age).
Swedish: I studien ingick 243 CAPS-patienter (inklusive 85 patienter yngre än 18 år).