FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração subcutânea de Buvidal resulta em concentrações plasmáticas do metabolito norbuprenorfina significativamente mais baixas em comparação com a administração de buprenorfina sublingual, devido a evitar o metabolismo de primeira passagem.
Romanian: Administrarea subcutanată de Buvidal duce la concentrații plasmatice mai scăzute semnificativ de metabolit al norbuprenorfinei în comparație cu administrarea de buprenorfină sublinguală, datorită evitării metabolizării de prim pasaj.
Portuguese: - Dependência: este medicamento pode causar dependência.
Romanian: Acest medicament poate crea dependență.
Portuguese: Descarte imediatamente a proteção da agulha (nunca tente recolocar a tampa na agulha).
Romanian: Eliminați imediat protecția acului (nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului).
Portuguese: O estudo incluiu um total de 227 doentes com dependência de opiáceos moderada a grave, dos quais 190 doentes foram alterados de buprenorfina sublingual (com ou sem naloxona) e 37 doentes eram novos no tratamento com buprenorfina.
Romanian: Studiul a înrolat în total 227 de pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă, dintre care 190 de pacienți au comutat de la buprenorfina sublinguală (cu sau fără naloxonă), iar 37 de pacienți au fost neexpuși la tratamentul cu buprenorfină.
Portuguese: Recomenda-se que o êmbolo seja mantido totalmente pressionado enquanto a agulha é cuidadosamente levantada para fora do local de injeção (ver Figura 7).
Romanian: Se recomandă ca pistonul să fie ținut complet apăsat în timp ce acul este ridicat cu atenție din locul de injectare (vezi Figura 7).
Portuguese: Dos 428 doentes aleatorizados, 69,0% (147/213) dos doentes no grupo de tratamento Buvidal e 72,6% (156/215) dos doentes no grupo de tratamento com buprenorfina/naloxona sublingual completaram o período de tratamento de 24 semanas.
Romanian: Din 428 de pacienți randomizați, 69,0% (147/213) de pacienți din grupul de tratament cu Buvidal și 72,6% (156/215) dintre pacienții din grupul de tratament cu buprenorfină/naloxonă sublinguală au încheiat perioada de tratament de 24 de săptămâni.
Portuguese: Poderá ser necessária a monitorização além do período de tratamento semanal e mensal.
Romanian: Poate fi necesară monitorizarea în afara perioadei de tratament săptămânale și lunare.
Portuguese: Não conduza veículos, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas nem efetue atividades perigosas até saber de que forma este medicamento o(a) afeta.
Romanian: Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și unelte și nu efectuați activități periculoase până când nu constatați în ce mod vă afectează acest medicament.
Portuguese: Após a injeção, a concentração plasmática de buprenorfina aumenta com uma tmáx mediana de 6-10 horas.
Romanian: După injectare, concentrația plasmatică de buprenorfină crește cu un tmax mediu de 6-10 ore.
Portuguese: No final da gravidez, a buprenorfina pode induzir depressão respiratória no bebé recém-nascido mesmo após um curto período de administração.
Romanian: Spre finalul sarcinii, buprenorfina poate induce detresă respiratorie la nou-născut, chiar și după o perioadă scurtă de administrare.
Portuguese: Buvidal é administrado como uma injeção única sob a pele (por via subcutânea) em qualquer uma das áreas de injeção permitidas nas nádegas, coxas, abdómen ou parte superior do braço.
Romanian: Buvidal se administrează ca injecție unică sub piele (subcutanat) în oricare dintre zonele permise de injectare, fese, coapsă, abdomen sau partea superioară a brațului.
Portuguese: A sua atividade no tratamento de manutenção opiáceo é atribuída às suas propriedades lentamente reversíveis face aos recetores opiáceos μ, que poderão minimizar, durante um período prolongado, a necessidade de opiáceos ilícitos para doentes com dependência de opiáceos.
Romanian: Activitatea sa în cadrul tratamentului de întreținere opioid este atribuită proprietăților sale lent reversibile în ceea ce privește receptorii μ pentru opioide care, pe o perioadă prelungită, pot minimiza nevoia de opioide ilicite pentru pacienții cu dependență de opioide.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Portuguese: Foi demonstrado que os opiáceos aumentam a pressão intracoledoquiana, devendo ser usados com precaução em doentes com disfunção do trato biliar.
Romanian: S-a demonstrat că opioidele determină creșterea presiunii intracoledociene și trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu disfuncție a tractului biliar.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um antagonista opiáceo (por exempleo, naloxona) apesar do efeito modesto que este possa exercer na reversão dos sintomas respiratórios da buprenorfina, comparativamente aos seus efeitos sobre os agonistas opiáceos totais.
Romanian: Este recomandată utilizarea unui antagonist de opioide (cu alte cuvinte naloxonă), în pofida efectului modest pe care l-ar putea avea în ameliorarea simptomelor respiratorii determinate de buprenorfină, comparativ cu efectele sale asupra opioidelor cu efect agonist complet.
Portuguese: - Sintomas de abstinência: este medicamento pode causar sintomas de abstinência se o tomar menos de 6 horas após utilizar um opiáceo de ação curta (por exemplo, morfina, heroína) ou menos de 24 horas depois de utilizar um opiáceo de ação prolongada, como a metadona.
Romanian: - Simptome de sevraj: Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj dacă îl luați la mai puțin de 6 ore după utilizarea unui opioid cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, morfină, heroină) sau la mai puțin de 24 de ore după utilizarea unui opioid cu durată lungă de acțiune, cum este metadona.
Portuguese: Deverá dar-se um mínimo de 8 semanas antes de injetar novamente num local de injeção utilizado anteriormente, para a dose semanal.
Romanian: Trebuie să existe o perioadă minimă de 8 săptămâni înainte de reinjectarea într-un loc de injectare utilizat anterior a dozei săptămânale.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao administrar Buvidal concomitantemente com outros medicamentos que prolongam o intervalo QT e em doentes com história de síndrome do QT longo ou outros fatores de risco para prolongamento do intervalo QT.
Romanian: Trebuie adoptate precauții la administrarea în asociere a Buvidal cu alte medicamente care prelungesc intervalul QT și la pacienții cu antecedente de sindrom QT lung sau alți factori de risc pentru prelungirea intervalului QT.
Portuguese: A buprenorfina mostrou baixas toxicidades tecidulares e bioquímicas quando beagles receberam doses por via subcutânea durante um mês, macacos rhesus por via oral durante um mês e ratos e babuínos por via intramuscular durante seis meses.
Romanian: Buprenorfina a indicat toxicități tisulare și biochimice scăzute când câinii din rasa beagle au fost dozați subcutanat timp de o lună, maimuțele rhesus oral timp de o lună și șobolanii și babuinii intramuscular timp de șase luni.
Portuguese: • bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool, visto que o álcool potencia o efeito sedativo da buprenorfina (ver secção 4.7).
Romanian: • băuturi alcoolice sau medicamente ce conțin alcool etilic, deoarece alcoolul etilic amplifică efectul sedativ al buprenorfinei (vezi pct. 4.7).
Portuguese: Um máximo de uma dose suplementar de 8 mg de Buvidal pode ser administrada numa consulta não agendada entre doses semanais e mensais regulares, com base nas necessidades temporárias individuais do doente.
Romanian: Se poate administra o doză suplimentară maximă de Buvidal 8 mg la o vizită neprogramată între dozele săptămânale și lunare regulate, pe baza necesităților temporare individuale ale pacientului.
Portuguese: A síndrome prolonga-se geralmente durante várias horas até a vários dias após o nascimento.
Romanian: Sindromul apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Buvidal.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile cu Buvidal.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento.
Romanian: În timpul tratamentului, pacienții trebuie monitorizați.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Início do tratamento
Romanian: Începerea tratamentului
Portuguese: Dados simulados de exposição à buprenorfina em adolescentes com 16 anos de idade mostraram Cmáx e AUC mais baixas, comparativamente com os valores observados em adultos para Buvidal em regime semanal e mensal.
Romanian: Datele simulate privind expunerea la buprenorfină la adolescenți cu vârsta de 16 ani au evidențiat valori mai scăzute ale Cmax și ASC în comparație cu valorile observate la adulți pentru administrarea săptămânală și lunară de Buvidal.
Portuguese: Aperte a pele no local da injeção entre o polegar e o dedo, conforme mostrado (veja a Figura 5).
Romanian: - Apucați pielea la locul de injectare între degetul mare și deget conform ilustrației (vezi Figura 5).
Portuguese: Hipertonia
Romanian: Hipertonie
Portuguese: No entanto, como os doentes idosos podem ter função renal/hepática diminuída, o ajuste de dose pode ser necessário (ver compromisso hepático e compromisso renal abaixo).
Romanian: Cu toate acestea, întrucât este posibil ca pacienților vârstnici să li se fi diminuat funcția hepatică, poate fi necesară ajustarea dozei (vezi Insuficiența hepatică și Insuficiența renală de mai jos).
Portuguese: A titulação de medicamentos analgésicos de opiáceos orais ou intravenosos de ação curta (morfina de libertação imediata, oxicodona ou fentanil) para o efeito analgésico desejado em doentes tratados com Buvidal pode exigir doses mais altas.
Romanian: Titrarea medicamentelor analgezice opioide orale sau intravenoase cu durată scurtă de acțiune (morfină cu eliberare imediată, oxicodonă sau fentanil) pentru efectul analgezic dorit la pacienții tratați cu Buvidal poate necesita doze foarte crescute.
Portuguese: Qual o aspeto de Buvidal e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Buvidal și conținutul ambalajului
Portuguese: Os doentes compareceram a 12 consultas semanais durante as primeiras 12 semanas e 6 consultas durante as últimas 12 semanas (3 consultas mensais programadas e 3 consultas aleatórias de toxicológica da urina).
Romanian: Pacienții au participat la 12 vizite săptămânale în timpul primelor 12 săptămâni și 6 vizite în timpul ultimelor 12 săptămâni (3 vizite lunare programate și 3 vizite aleatorii de toxicologie a urinei).
Portuguese: O seu médico irá prescrever a dose correta para si.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită pentru dumneavoastră.
Portuguese: Depois
Romanian: După
Portuguese: Os locais de injeção devem ser alternados, tanto para as injeções semanais, como para as mensais.
Romanian: Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație atât pentru injecțiile săptămânale, cât și pentru cele lunare.
Portuguese: Foi realizado um estudo de segurança de fase 3, de longo prazo em regime aberto, com posologia flexível de Buvidal semanal e mensal durante 48 semanas.
Romanian: S-a desfășurat un studiu de lungă durată, în regim deschis, de fază 3 cu dozare flexibilă săptămânală și lunară cu Buvidal timp de 48 de săptămâni.
Portuguese: Em caso de continuação do tratamento, deve proceder-se a uma rigorosa monitorização da função hepática.
Romanian: Dacă se continuă tratamentul, trebuie monitorizată cu atenție funcția hepatică.
Portuguese: A eficácia e segurança de buprenorfina em doentes idosos com >65 anos não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei la pacienți cu vârsta > 65 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: Aumento de 2,8 vezes
Romanian: Creștere de 2,8 ori
Portuguese: A decisão de nova injeção no mesmo local deverá também ser orientada pela decisão do clínico responsável no momento.
Romanian: Decizia de a efectua reinjectarea în același loc trebuie să se bazeze pe opinia clinică a medicului curant.
Portuguese: Eliminação da seringa
Romanian: Eliminarea seringii
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RESPEITANTES À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Portuguese: Para os doentes atualmente a receber tratamento com naltrexona, os efeitos terapêuticos pretendidos da administração de buprenorfina podem ser bloqueados pela naltrexona.
Romanian: Pentru pacienții cărora în prezent li se administrează tratament cu naltrexonă, efectele terapeutice vizate ale administrării de buprenorfină pot fi blocate de naltrexonă.
Portuguese: Estudos de toxicidade teratológica e reprodutiva em ratos e coelhos por administração intramuscular concluíram que a buprenorfina não é embriotóxica ou teratogénica e não tem efeitos marcantes no potencial de desmame.
Romanian: Studiile privind efectul teratogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani și iepuri prin administrarea intramusculară au concluzionat că buprenorfina nu este embriotoxică sau teratogenă și nu are efecte asupra potențialului de înțărcat.
Portuguese: Após a injeção, a concentração plasmática de buprenorfina aumenta com um tempo médio até à concentração plasmática máxima (tmáx) de cerca de 24 horas.
Romanian: După injectare, concentrația plasmatică de buprenorfină crește cu un timp mediu până la atingerea concentrației plasmatice maxime (tmax) de aproximativ 24 de ore.
Portuguese: Conteúdo:
Romanian: Conținut:
Portuguese: Durante as 12 semanas com injeções mensais, os doentes em ambos os grupos podiam receber uma dose adicional de Buvidal 8 mg semanalmente por mês, se necessário.
Romanian: În timpul celor 12 săptămâni cu injecții lunare, pacienții din ambele grupuri ar putea lua o doză suplimentară săptămânală de 8 mg de Buvidal pe lună, dacă este cazul.
Portuguese: Dependência médica
Romanian: Dependență medicală
Portuguese: • Os inibidores da UGT1A1 poderão afetar a exposição sistémica da buprenorfina.
Romanian: • Inhibitorii UGT1A1 pot afecta expunerea sistemică la buprenorfină.
Portuguese: Os metabolitos de buprenorfina acumulam-se em doentes com insuficiência renal.
Romanian: Metaboliții buprenorfinei se acumulează la pacienții cu insuficiență renală.
Portuguese: Injeção mensal:
Romanian: Injectarea lunară:
Portuguese: Para evitar a falha da dose, a dose semanal pode ser administrada até 2 dias antes ou depois do agendamento semanal, e a dose mensal pode ser administrada até 1 semana antes ou depois do agendamento mensal.
Romanian: Pentru a evita dozele omise, doza săptămânală poate fi administrată până la 2 zile înainte sau după reperul orar săptămânal, iar doza lunară poate fi administrată cu până la 1 săptămână înainte sau după reperul orar lunar.
Portuguese: • A buprenorfina é metabolizada na norbuprenorfina principalmente pelo CYP3A4.
Romanian: • Buprenorfina este metabolizată în norbuprenorfină în principal de CYP3A4.
Portuguese: O Buvidal pode desencadear sintomas de abstinência em doentes dependentes de metadona.
Romanian: Buvidal poate declanșa simptomele de sevraj la pacienții dependenți de metadonă.
Portuguese: Quando utilizado em conjunto com álcool ou depressores do sistema nervoso central, é provável que o seu efeito seja mais pronunciado (ver secções 4.4. e 4.5).
Romanian: Dacă este utilizată în asociere cu alcool etilic sau cu substanțe deprimante ale sistemului nervos central, este posibil ca efectul să fie accentuat (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Portuguese: A dose de buprenorfina em mg pode diferir entre os medicamentos sublinguais, o que deve ser considerado produto a produto.
Romanian: Doza de buprenorfină în mg poate varia între medicamentele sublinguale, care trebuie luată în considerare la administrare în funcție de fiecare medicament.
Portuguese: Deve ser injetado lenta e completamente no tecido subcutâneo de diferentes áreas (nádega, coxa, abdómen ou parte superior do braço), desde que exista tecido subcutâneo suficiente.
Romanian: Acesta trebuie injectat lent și complet în țesut subcutanat din zone diverse (fese, coapsă, abdomen sau partea superioară a brațului), cu condiția să existe suficient țesut subcutanat.
Portuguese: • antipsicóticos (utilizados para tratar perturbações do foro psiquiátrico, como esquizofrenia)
Romanian: • antipsihoticele (utilizate pentru a trata tulburările psihiatrice, cum este schizofrenia)
Portuguese: A administração intravascular, tal como a injeção intravenosa, apresenta um risco de lesão grave, pois o Buvidal forma uma massa sólida ao entrar em contacto com fluidos corporais, o que pode potencialmente causar lesão nos vasos sanguíneos, oclusão ou acontecimentos tromboembólicos.
Romanian: Administrarea intravasculară, cum este injectarea intravenoasă, ar comporta riscul vătămării grave, întrucât Buvidal formează o masă solidă la contactul cu lichidele corporale, car ar putea cauza vătămarea, ocluzia vasului de sânge sau evenimente tromboembolice.
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos secundários de Buvidal e podem causar reações muito graves.
Romanian: Unele medicamente pot intensifica reacțiile adverse produse de Buvidal și uneori pot produce reacții foarte grave.
Portuguese: Para doentes que mudaram de buprenorfina sublingual, a percentagem de doentes com amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos foi de 78,8% no início do estudo e de 84,0% no final do período de tratamento de 48 semanas.
Romanian: Pentru pacienții care au comutat de la buprenorfina sublinguală, procentul de pacienții cu rezultate negative ale probelor de urină pentru opioide ilicite a fost de 78,8% la intrarea în studiu și 84,0% la sfârșitul perioadei de tratament de 48 de săptămâni.
Portuguese: Se já estiver a tomar buprenorfina sublingual, pode começar a receber Buvidal no dia a seguir ao último tratamento.
Romanian: Dacă luați deja buprenorfină sublinguală, puteți începe administrarea tratamentului cu Buvidal în ziua după ultima doză de tratament.
Portuguese: - se tem problemas respiratórios graves - se tem problemas graves no fígado - se está intoxicado(a) com álcool ou se tem tremores, suores, ansiedade, confusão ou alucinações causadas pelo álcool
Romanian: - dacă aveți probleme grave cu respirația - dacă aveți probleme grave cu ficatul - dacă aveți intoxicație alcoolică sau dacă aveți tremur, transpirații, anxietate, stare de confuzie sau halucinații cauzate de alcool
Portuguese: Deve assegurar-se a permeabilidade das vias respiratórias ou a existência de ventilação assistida ou controlada.
Romanian: Trebuie asigurate o cale respiratorie accesibilă și o ventilație asistată sau controlată a pacientului.
Portuguese: Confirme com o seu médico antes de utilizar Buvidal durante a amamentação, pois este medicamento é excretado no leite humano.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Buvidal în timpul alăptării, întrucât acest medicament trece în laptele matern.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia de 1 ml (vidro, Tipo I) com tampão de êmbolo (borracha de bromobutilo revestida com fluoropolímero) com agulha (½ pol., calibre 23, 12 mm) e proteção de agulha (borracha de estireno butadieno).
Romanian: O seringă de 1 ml preumplută (sticlă, tipul I) cu opritor al pistonului (cauciuc bromobutilic acoperit cu fluoropolimer) cu ac (½-inci, calibrul 23, 12 mm) și protecție pentru ac (cauciuc stireno-butadienic).
Portuguese: Se o tratamento com Buvidal for descontinuado, as suas características de libertação prolongada e quaisquer sintomas de abstinência sentidos pelo doente deverão ser considerados, ver secção 4.4.
Romanian: Dacă tratamentul cu Buvidal este întrerupt, trebuie luate în considerare caracteristicile sale de eliberare prelungită și orice simptome de sevraj cu care se confruntă pacientul, vezi pct. 4.4.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram dor no local da injeção (8,9%), prurido no local da injeção (6,1%) e eritema no local da injeção (4,7%).
Romanian: Cele mai frecvente reacții la locul de injectare au fost durerea (8,9%), pruritul la locul de injectare (6,1%) și eritemul la locul de injectare (4,7%).
Portuguese: Buvidal pode causar sonolência e tonturas.
Romanian: Buvidal vă poate induce somnolența și amețeala.
Portuguese: Não é necessário alterar a dose de buprenorfina em doentes com compromisso renal.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei de buprenorfină la pacienții cu insuficiență renală.
Portuguese: A seringa de segurança inclui um dispositivo de segurança de proteção de agulha que será ativado no fim da injeção.
Romanian: Seringa de siguranță include un dispozitiv de siguranță pentru protecția acului care se va activa la sfârșitul injectării.
Portuguese: Estes medicamentos, quando tomados em conjunto com Buvidal, podem reduzir alguma atividade cerebral e reduzir o estado de alerta e o modo como conduzirá e utilizará as máquinas.
Romanian: Aceste medicamente luate concomitent cu Buvidal pot încetini o parte a activității cerebrale și poate reduce vigilența și cât de bine conduceți și folosiți utilajele.
Portuguese: • Descarte a seringa de segurança utilizada imediatamente após a utilização.
Romanian: • A se elimina seringa de siguranță utilizată imediat după utilizare.
Portuguese: O seu médico irá determinar a melhor dose para si. Durante o tratamento, o médico pode ajustar a dose, dependendo de quão bem o medicamento funciona.
Romanian: Pe parcursul tratamentului medicul vă poate ajusta doza, în funcție de cât de bine acționează medicamentul.
Portuguese: Uma vez sem tampa, nunca tente recolocar a tampa na agulha.
Romanian: După scoaterea capacului, nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului.
Portuguese: Para doentes dependentes de opiáceos que recebem atualmente tratamento com buprenorfina, a naltrexona pode precipitar um início súbito de sintomas prolongados e intensos de abstinência de opiáceos.
Romanian: Pentru pacienții dependenți de opioide cărora în prezent li se administrează tratament cu buprenorfină, naltrexona poate precipita debutul brusc al unor simptome prelungite și intense de sevraj la opioide.
Portuguese: Buvidal é uma solução injetável de libertação prolongada.
Romanian: Buvidal este o soluție injectabilă cu eliberare prelungită.
Portuguese: No ensaio de eficácia de fase 3, em dupla ocultação, foram observadas reações adversas relacionadas com o local da injeção em 36 (16,9%) dos 213 doentes (5% das injeções administradas) no grupo de tratamento com Buvidal.
Romanian: În cadrul unui studiu în regim dublu-orb, de fază 3 privind eficacitatea, reacțiile adverse aferente locului de injectare au fost observate la 36 (16,9%) din 213 pacienți (5% din injecțiile administrate) în grupul de tratament cu Buvidal.
Portuguese: Os doentes deverão ser avisados de que é extremamente perigoso autoadministrar benzodiazepinas não prescritas enquanto estiverem a tomar este medicamento e deverão ser aconselhados a utilizar benzodiazepinas concomitantemente com este medicamento apenas quando instruídos pelo seu médico (ver secção 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie preveniți că este extrem de periculos să își auto-administreze benzodiazepine neprescrise atunci când iau acest medicament și trebuie, de asemenea, atenționați să utilizeze benzodiazepine în același timp cu acest medicament doar conform instrucțiunilor medicului lor (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Os medicamentos de buprenorfina causaram sintomas de abstinência em doentes dependentes de opiáceos quando administrados antes que os efeitos agonistas resultantes da recente utilização de opiáceos ou utilização indevida tenham diminuído.
Romanian: Medicamentele cu buprenorfină au provocat simptome de sevraj la pacienții dependenți de opioide când au fost administrate înainte de dispariția efectelor agoniste ale utilizării recente sau utilizării neadecvate de opioide.