FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El aumento de la actividad de la renina plasmática produce elevaciones plasmáticas de la angiotensina II.
Slovak: Zvýšenie PRA vedie k zvýšeniu hladiny angiotenzínu II v plazme.
Spanish: La relación dosis-respuesta se hizo muy obvia en el grupo de dosis baja comparada con el grupo de dosis media (periodo I: -6,2 mm de Hg frente a -11,65 mm de
Slovak: Vzťah dávka-odpoveď bol veľmi zreteľný pri porovnaní skupiny s nízkou dávkou so skupinou so strednou dávkou (I. obdobie: -6,2 mmHg oproti -11,65 mmHg), ale oslabený pri porovnaní skupiny so strednou dávkou a skupiny s vysokou dávkou (I. obdobie: -11,65 mmHg oproti -12,21 mmHg).
Spanish: Cardiopatía coronaria y enfermedad cerebrovascular Al igual que con cualquier antihipertensivo, la disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad cardiovascular isquémica o enfermedad cerebrovascular puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Slovak: Tak ako pri iných antihypertenzívach, enormné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickým kardiovaskulárnym a cerebrovaskulárnym ochorením by mohlo viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.
Spanish: El polvo de COZAAR es un polvo blanco o blanquecino.
Slovak: Prášok lieku COZAAR je biely až sivobiely prášok.
Spanish: Colocar el tapón del frasco y agitar bien el contenido para que se disperse.
Slovak: Fľašu uzatvorte uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
Spanish: Experiencia post-comercialización Durante la experiencia post-comercialización se han notificado las siguientes reacciones adversas:
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Spanish: • En un ensayo clínico controlado con 9.193 pacientes hipertensos, de 55 a 80 años, con hipertrofia ventricular izquierda
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory,
Spanish: Hipertensión pediátrica
Slovak: Pediatrická hypertenzia
Spanish: En pacientes de más de 50 kg, la dosis habitual es de 50 mg una vez al día.
Slovak: U pacientov s hmotnosťou >50 kg je zvyčajná dávka 50 mg raz denne.
Spanish: En general, hubo una dosis-respuesta.
Slovak: Celkovo došlo k odpovedi v závislosti od dávky.
Spanish: Depués de la reconstitución, conservar la suspensión líquida en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 4 semanas.
Slovak: Po príprave uchovávajte tekutú suspenziu v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C) najviac 4 týždne.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuencia no conocida: anemia, trombocitopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: neznáme: anémia, trombocytopénia.
Spanish: (También es mejor evitar COZAAR al principio del embarazo - ver la sección Embarazo y lactancia),
Slovak: • ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (Lieku COZAAR je lepšie sa vyhnúť aj vo včasnom tehotenstve - pozri časť Tehotenstvo a dojčenie.),
Spanish: El médico puede aumentar la dosis si la presión arterial no está controlada.
Slovak: Ak nie je krvný tlak kontrolovaný, lekár môže dávku zvýšiť.
Spanish: En un ensayo clínico controlado en aproximadamente 3.900 pacientes, de 20 años y mayores, con insuficiencia cardiaca, se comunicaron los siguientes acontecimientos adversos:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Spanish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Slovak: Paço d' Arcos, Portugalsko
Spanish: Un frasco de suspensión reconstituida (200 ml) contiene 500 mg de losartán potásico.
Slovak: Jedna fľaša pripravenej suspenzie (200 ml) obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Spanish: • desmayo (síncope),
Slovak: • mdloby (synkopa),
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgicko
Spanish: Losartán puede administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión arterial (p. ej. diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de glucosa en la sangre (p. ej., sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Spanish: El objetivo del estudio fue demostrar un efecto nefroprotector de losartán potásico más allá del beneficio sobre la reducción de la presión arterial.
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo okrem prínosu zníženia krvného tlaku preukázať nefroprotektívny účinok draselnej soli losartanu.
Spanish: Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (20 ml de la suspensión de COZAAR) una vez al día.
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Spanish: El estudio LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) fue un estudio aleatorio, triple ciego y activo, realizado en 9.193 pacientes hipertensos de 55 a 80 años con hipertrofia ventricular izquierda confirmada por electrocardiograma.
Slovak: Reduction in Hypertension) bola randomizovaná, trojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia s 9 193 pacientami s hypertenziou vo veku 55 až 80 rokov s EKG-dokumentovanou hypertrofiou ľavej komory.
Spanish: Después de la reconstitución, la suspensión de losartán es un líquido blanquecino.
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
Spanish: Cada ml de solución contiene 0,296 mg de metilhidroxibenzoato, 0,041 mg de propilhidroxibenzoato y 50,6 mg de sorbitol.
Slovak: Jeden mililiter disperzného prostredia obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu a 50,6 mg sorbitolu.
Spanish: En el hombre, tras una dosis oral/intravenosa de losartán marcado con 14C,
Slovak: Po perorálnej dávke/intravenóznom podaní 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 %/43
Spanish: • En ensayos clínicos controlados en aproximadamente 3.300 pacientes adultos, de 18 años y mayores, con hipertensión esencial
Slovak: • v kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších,
Spanish: Presionar el émbolo del dispensador completamente hacia abajo, hacia la punta del dispensador.
Slovak: Piest dávkovača zatlačte úplne nadol k hrotu dávkovača.
Spanish: Se ha observado que losartán y otros antagonistas de la angiotensina, al igual que los inhibidores de la ECA, son aparentemente menos eficaces disminuyendo la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra.
Slovak: Podľa pozorovaní inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín, losartan a iní antagonisty angiotenzínu sú očividne menej účinní pri znižovaní krvného tlaku u černochov ako u ľudí s inou farbou pleti, potenciálne z dôvodu vyššej prevalencie nízkych hladín renínu v populácii hypertenzívnych pacientov čiernej pleti.
Spanish: Tampoco se recomienda losartán en niños con insuficiencia hepática (ver también sección 4.4).
Slovak: Losartan sa neodporúča ani u detí s hepatálnym poškodením (pozri tiež časť 4.4).
Spanish: Insertar el dispensador en el adaptador del frasco con el medicamento hasta que se obtenga un cierre hermético entre el frasco y el adaptador.
Slovak: Dávkovač zasuňte do adaptéra na fľaši s liekom, až kým adaptér pevne neprilieha k fľaši.
Spanish: • Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria > 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo.
Slovak: 2. typu s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenzívnej liečby.
Spanish: Por tanto, la administración conjunta con estos medicamentos no es aconsejable.
Slovak: Súbežná liečba nie je vhodná.
Spanish: Losartán puede administrarse junto con otros fármacos antihipertensivos (p. ej., diuréticos, antagonistas del calcio, bloqueantes alfa o beta y fármacos de acción central), así como con insulina y otros fármacos hipoglucemiantes frecuentemente utilizados (p. ej. sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Spanish: Las concentraciones máximas medias de losartán y de su metabolito activo se alcanzan al cabo de 1 hora y de 3-4 horas, respectivamente.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť tabliet losartanu je približne 33 %. Priemerné maximálne koncentrácie losartanu sa dosahujú za 1 hodinu a jeho aktívneho metabolitu za 3-4 hodiny.
Spanish: Frecuencia no conocida: hipotensión ortostática
Slovak: Poruchy ciev: neznáme: ortostatická hypotenzia.
Spanish: Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y productos naturales.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: La reducción de la presión arterial al final del intervalo de dosificación fue de aproximadamente el 7080% del efecto observado 5-6 horas después de la dosis.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na konci dávkovacieho intervalu bolo 7080
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: astenia, fatiga, edema
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia, únava, edém.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuentes: astenia/fatiga
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Spanish: Hipertensión y diabetes tipo II con enfermedad renal En un ensayo clínico controlado en 1.513 pacientes con diabetes tipo II, de 31 años y mayores, con proteinuria (estudio RENAAL, ver sección 5.1), las reacciones adversas más frecuentes relacionadas con el fármaco, que fueron notificadas con losartán son las siguientes:
Slovak: 2. typu vo veku 31 rokov a starších s proteinúriou (štúdia RENAAL, pozri časť 5.1) boli najčastejšie nežiaduce reakcie súvisiace s liekom, hlásené pri liečbe losartanom, nasledovné:
Spanish: Celulosa microcristalina (E460), carboximetilcelulosa sódica, ácido cítrico anhidro, agua purificada, goma xantan (E415), metilhidroxibenzoato (E218), monohidrato monobásico de fosfato sódico, sorbato potásico, fosfato trisódico del sulfato cálcico de carragenina, sabor cítrico dulce, glicerina, propilhidroxibenzoato (E216), citrato sódico anhidro, sacarina sódica, sorbitol (E420), emulsión antiespuma Af (contiene agua, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- y di-glicéridos, polietilen glicol estearato y polietilen glicol).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát, soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Frecuencia no conocida: dolor de espalda
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: bolesť chrbta.
Spanish: NÚMERO DE LOTE LOT
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Spanish: • Segundo y tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6).
Slovak: a 3. trimester gravidity (pozri časť 4.6).
Spanish: Celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio (E572), hidroxipropil celulosa (E463), hipromelosa (E464) y dióxido de titanio (E171).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
Spanish: La dosis de inicio recomendada en pacientes que pesan entre 20 y 50 kg es 0,7 mg de losartán por kg de peso, administrado una vez al día (hasta 25 mg o 10 ml de la suspensión de COZAAR).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg, resp.
Spanish: Insertar la jeringa en el adaptador del frasco de medicamento hasta que se obtenga un cierre hermético.
Slovak: Zasuňte injekčnú striekačku do adaptéra na fľaši s liekom, až kým pevne neprilieha.
Spanish: Los siguientes componentes se envasan en conjunto:
Slovak: V súprave sú zabalené nasledovné súčasti:
Spanish: • anomalías en la función hepática,
Slovak: • abnormality funkcie pečene,
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Spanish: • si tiene insuficiencia cardiaca con o sin insuficiencia renal o arritmias cardiacas concomitantes potencialmente mortales.
Slovak: • ak trpíte srdcovým zlyhaním s poškodením funkcie obličiek alebo bez poškodenia funkcie obličiek alebo súbežnými ťažkými, život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami.
Spanish: • para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión) en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 16 años de edad.
Slovak: • na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes sometidos a hemodiálisis: No es necesario realizar ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal ni en pacientes sometidos a diálisis.
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
Spanish: • hinchazón localizada (edema).
Slovak: • lokalizovaný opuch (edém).
Spanish: Quitar el émbolo para introducir el medicamento en el dispensador.
Slovak: Vytiahnite piest, aby sa liek nasal do dávkovača.
Spanish: Retire el dispensador y administre el medicamento.
Slovak: Vyberte dávkovač a podajte liek.
Spanish: Losartán debe utilizarse con precaución en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón.
Slovak: U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky sa má losartan používať s opatrnosťou.
Spanish: Estenosis aórtica y de la válvula mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva Como con otros vasodilatadores, se debe tener especial precaución en pacientes que tengan estenosis aórtica o mitral o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de COZAAR indicadas por su médico.
Slovak: Vždy užívajte COZAAR presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Spanish: Tanto losartán como su metabolito activo se unen a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, en >99%.
Slovak: % viazané na plazmatické proteíny, predovšetkým na albumín.
Spanish: No se recomienda losartán en niños con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
Spanish: COZAAR 2,5 mg/ml polvo y solución para suspensión oral.
Slovak: COZAAR 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
Spanish: Poco frecuentes: se han comunicado aumentos de la urea sanguínea y de la creatinina y el potasio séricos.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: menej časté: boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuencia no conocida: urticaria, prurito, erupción cutánea
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
Spanish: Conservar la suspensión preparada en nevera entre 2ºC y 8ºC.
Slovak: Pripravenú suspenziu uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C).
Spanish: Un ml de suspensión contiene 2,5 mg de losartán potásico.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 2,5 mg draselnej soli losartanu.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película
Slovak: filmom obalená tableta
Spanish: Solución celulosa microcristalina carboximetilcelulosa sódica ácido cítrico anhidro agua purificada goma xantan (E415) metilhidroxibenzoato (E218) monohidrato monobásico de fosfato sódico sorbato potásico (E202) sulfato cálcico de carragenina, fosfato trisódico sabor cítrico dulce glicerina propilhidroxibenzoato (E216) citrato sódico anhidro sacarina sódica sorbitol (E420) emulsión antiespuma AF (contiene agua, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- y diglicéridos, polietilen glicol estearato y polietilen glicol).
Slovak: Disperzné prostredie mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát (E202), soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Spanish: • En un ensayo clínico controlado en 1.513 pacientes con diabetes tipo 2, de 31 años y mayores, con proteinuria
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 1 513 pacientov s diabetom
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuencia no conocida: síntomas de tipo gripal
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: neznáme: príznaky podobné chrípke.
Spanish: Losartán está contraindicado durante la lactancia debido a que existe la posibilidad de que se produzcan efectos adversos en el lactante (ver sección 4.3).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne nežiaduce účinky na dojča je losartan počas dojčenia kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Spanish: Poco frecuentes: que se producen entre 1 y 10 pacientes de 1.000
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 1 000,
Spanish: No se encontraron diferencias en la exposición cuando se administró losartán en combinación con fluvastatina (inhibidor débil de CYP2C9).
Slovak: Pri súbežnej liečbe s fluvastatínom (slabým inhibítorom CYP2C9) sa nezistil žiaden rozdiel v expozícii.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento crónico
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: menej časté: bolesť brucha, zápcha.
Spanish: • habones (urticaria),
Slovak: • žihľavka (urtikária),
Spanish: Y se observó que el tratamiento concomitante con losartán y rifampicina (inductor de enzimas relacionadas con el metabolismo) produjo una reducción del 40% en la concentración plasmática del metabolito activo.
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
Spanish: Pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda En un ensayo clínico controlado en 9.193 pacientes hipertensos, de 55 a 80 años, con hipertrofia ventricular izquierda, se comunicaron los siguientes acontecimientos adversos:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Spanish: Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Spanish: Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40% y su tratamiento de la insuficiencia cardiaca debe ser estable.
Slovak: Pacienti majú mať ejekčnú frakciu ľavej komory ≤40
Spanish: Polvo celulosa microcristalina (E460) lactosa monohidrato almidón de maíz pregelatinizado estearato de magnesio (E572) hidroxipropil celulosa (E463) hipromelosa (E464) dióxido de titanio (E171).
Slovak: Prášok mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171).
Spanish: Ponga el tapón original en el frasco.
Slovak: Fľašu znova uzatvorte pôvodným uzáverom.
Spanish: No hay suficiente experiencia clínica con losartán en pacientes con insuficiencia cardiaca y con insuficiencia renal grave concomitante, en pacientes con insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA), así como en pacientes con insuficiencia cardiaca y arritmias cardiacas sintomáticas potencialmente mortales.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
Spanish: • presión arterial baja (especialmente después de pérdida excesiva de agua del cuerpo dentro de los vasos sanguíneos, p. ej. en pacientes con insuficiencia cardiaca grave o en tratamiento con dosis altas de diuréticos),
Slovak: • nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z organizmu v krvných cievach, napr.
Spanish: El tratamiento con losartán produjo una reducción del riesgo del 13,0% (p=0,021, IC del 95% 0,77-0,98), comparado con atenolol en los pacientes que alcanzaban el objetivo principal combinado.
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Spanish: Tanto la excreción biliar como la urinaria contribuyen a la eliminación de losartán y de sus metabolitos.
Slovak: Na eliminácii losartanu a jeho metabolitov sa podieľa vylučovanie žlčou aj močom.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Frecuencia no conocida: mialgia, artralgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: myalgia, artralgia.
Spanish: Generalmente, la dosis debe aumentarse a intervalos semanales (es decir, 12,5 mg al día, 25 mg al día, 50 mg al día) hasta alcanzar la dosis habitual de mantenimiento de 50 mg una vez al día, según la tolerabilidad del paciente.
Slovak: 12,5 mg denne, 25 mg denne, 50 mg denne) na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg jedenkrát denne podľa tolerancie dávky pacientom.
Spanish: Frecuentes: hipotensión
Slovak: Poruchy ciev: časté: hypotenzia.
Spanish: No existe experiencia terapéutica con losartán en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je žiadna terapeutická skúsenosť s losartanom.
Spanish: En ensayos clínicos controlados en aproximadamente 3.300 pacientes adultos, de 18 años y mayores, con hipertensión esencial tratados con losartán, se notificaron las siguientes reacciones adversas.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Spanish: Al mes de haber iniciado el tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku po jednom mesiaci od začiatku terapie je možné zvýšiť dávku na 100 mg jedenkrát denne.
Spanish: • somnolencia,
Slovak: • ospanlivosť,
Spanish: ETIQUETA DEL SOBRE DE POLVO
Slovak: Štítok vrecka s práškom
Spanish: No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je skúsenosť s liečbou.
Spanish: Estudios ELITE I y ELITE II
Slovak: Štúdie ELITE
Spanish: • vómitos,
Slovak: • únava,