FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esta avaliação deve abordar o estado cardiovascular do doente, incluindo a tensão arterial e a frequência cardíaca, uma anamnese completa que documente as medicações concomitantes, perturbações ou sintomas médicos e do foro psiquiátrico comórbidos passados e presentes, antecedentes familiares de morte cardíaca súbita/morte inexplicada e um registo exato da altura e peso antes do tratamento num gráfico do crescimento (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen bør ta for seg en pasients kardiovaskulære status medregnet blodtrykk og hjertefrekvens og en omfattende sykdomshistorie dokumentasjon av samtidig bruk av andre legemidler, tidligere og eksisterende komorbiditet med somatiske og psykiatriske lidelser eller symptomer, tidligere plutselig hjertedød / uforklart død i familien og nøyaktig registrering av høyde og vekt før behandling på et vekstskjema (se pkt.
Portuguese: • sensação de depressão, estar preocupado (ansiedade) ou ter alterações do humor (afeta a labilidade)
Norwegian Bokmål: • depresjon, angst eller humørsvingninger (affektiv labilitet)
Portuguese: Após a mudança de guanfacina para placebo num estudo de manutenção da eficácia, 7/158 (4,4%) indivíduos apresentaram aumentos da tensão arterial para valores superiores a 5 mmHg e também superiores ao percentil 95 para a idade, o sexo e a estatura (ver secções 4.8 e 5.1).
Norwegian Bokmål: I en studie som studerte vedlikehold av effekt økte blodtrykket hos 7 av 158 forsøkspersoner (4,4 %) etter overgang fra guanfacin til placebo til verdier over 5 mmHg, og også over 95. persentil for alder, kjønn og vekst (se pkt.
Portuguese: Síncope/perda de consciência
Norwegian Bokmål: Synkope/besvimelse
Portuguese: Grupo ponderal Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 25 kg e superior
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4
Portuguese: O impacto do compromisso hepático na farmacocinética da guanfacina em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade) não foi avaliado.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken ved guanfacin hos pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år) ble ikke utredet.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico repetirá estes controlos todas as semanas no início do tratamento, após os ajustes da dose e, pelo menos, em intervalos de 3 meses durante o primeiro ano, e depois pelo menos duas vezes por ano.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, undersøker legen om dette legemidlet er trygt for deg, og om det vil hjelpe deg. Mens du bruker dette legemidlet, vil legen gjenta disse undersøkelsene ukentlig når du først starter behandlingen, når dosen blir justert, minst hver tredje måned det første året og deretter minst to ganger i året.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes para a eficácia da guanfacina no tratamento da ADHD em 2 ensaios em monoterapia com dose fixa (intervalo de 1-4 mg/dia), aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo, realizados em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade inclusive).
Norwegian Bokmål: Lignende resultater for effekten av guanfacin i behandlingen av ADHD ble fastslått i 2 randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte monoterapistudier med fast dose (område på 1-4 mg/dag) på pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år).
Portuguese: O impacto do compromisso renal na farmacocinética da guanfacina em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade) não foi avaliado.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken ved guanfacin hos pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år) ble ikke utredet.
Portuguese: O estudo (SPD503-315) consistiu num estudo de manutenção da eficácia a longo prazo, com a duração de 41 semanas, que incluiu uma fase aberta (até 13 semanas) seguida de uma fase aleatorizada de suspensão do tratamento, controlado com placebo, em dupla ocultação (até 26 semanas), realizado em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade inclusive) (n=526 na fase aberta e n=315 na fase aleatorizada de suspensão do tratamento, em dupla ocultação) para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da administração uma vez por dia de guanfacina (crianças: 1-4 mg/dia, adolescentes: 1-7 mg/dia) no tratamento da PHDA.
Norwegian Bokmål: Studien (SPD503-315) var en 41-ukers langtidsstudie for effektvedlikehold som omfattet en åpen-fase (opp til 13 uker) etterfulgt av en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert-abstinensfase (opp til 26 uker) gjennomført på pediatriske pasienter (barn og ungdom i alderen 6-17 år) (n = 526 i den åpne-fasen og n = 315 i den dobbelt-blinde randomiserte-abstinensfasen) for å vurdere effekten, sikkerheten og toleransen av dosering én gang om dagen med guanfacin (barn: 1-4 mg/dag, ungdom: 1-7 mg/dag) i behandlingen av ADHD.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Portuguese: • terapêutica educacional
Norwegian Bokmål: • pedagogisk terapi
Portuguese: Alguns deste efeitos secundários têm mais probabilidade de ocorrer no início do tratamento e podem desaparecer com a continuação do seu tratamento; se sentir qualquer um destes efeitos secundários contacte imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene forekommer med større sannsynlighet i begynnelsen av behandlingen og kan forsvinne etter hvert som du fortsetter behandlingen.
Portuguese: Ver secção 4.2 para as recomendações posológicas adicionais
Norwegian Bokmål: 4.2 for ytterligere doseanbefalinger
Portuguese: Como conservar Intuniv
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Intuniv
Portuguese: O estudo consistiu num estudo de otimização da dose, multicêntrico, controlado com placebo, aleatorizado, em dupla ocultação, de 9 semanas.
Norwegian Bokmål: Studien var en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert 9-ukers multisenterstudie med doseoptimering.
Portuguese: Nevirapina
Norwegian Bokmål: Nevirapin
Portuguese: Intuniv 1 mg comprimidos de libertação prolongada Intuniv 2 mg comprimidos de libertação prolongada Intuniv 3 mg comprimidos de libertação prolongada Intuniv 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: Intuniv 1 mg depottabletter Intuniv 2 mgdepottabletter Intuniv 3 mg depottabletter Intuniv 4 mg depottabletter guanfacin
Portuguese: Neste estudo de titulação da dose, com placebo e ativo de referência (atomoxetina), em grupos paralelos, em dupla ocultação, aleatorizado, com a duração de 12 semanas (6-12 anos) ou de 15 semanas (13-17 anos), a guanfacina demonstrou uma eficácia significativamente maior nos sintomas da PHDA do que o placebo, com base nas classificações do investigador pela Escala de Classificação da PHDA (ADHD-RS - ADHD Rating Scale).
Norwegian Bokmål: I denne 12-ukers (6-12 år) eller 15-ukers (13-17 år), randomiserte, dobbeltblinde dosetitreringsstudien med parallelle grupper samt placebo- og virkestoffreferanse (atomoksetin) viste guanfacin vesentlig større effekt enn placebo på symptomer på ADHD basert på utprøverrangeringer på ADHD-rangeringsskalaen (ADHD-RS).
Portuguese: Doenças renais e urinárias Enurese
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Enuresis
Portuguese: Se parar de tomar o Intuniv subitamente, poderá desenvolver sintomas de suspensão do tratamento correspondentes a aumento da frequência cardíaca e tensão arterial alta (ver secção 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig slutter med Intuniv, kan du oppleve noe som kalles seponeringssymptomer, som økt puls eller høyt blodtrykk (se avsnitt 4).
Portuguese: Trezentos e trinta e sete doentes com 6-17 anos de idade foram avaliados no estudo de referência de fase 3, SPD 503-316, para avaliação da segurança e eficácia da administração uma vez por dia (crianças: 1-4 mg/dia, adolescentes: 1-7 mg/dia).
Norwegian Bokmål: Tre hundre og trettisju pasienter i alderen 6-17 år ble evaluert i den pivotale fase 3-studien SPD 503316 for å vurdere sikkerhet og effekt av dosering én gang om dagen (barn: 1-4 mg/dag, ungdom:
Portuguese: • sensação de cansaço (fadiga)
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue)
Portuguese: Ciprofloxacina, cloranfenicol, claritromicina, eritromicina, rifabutina, rifampicina, telitromicina
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin, kloramfenikol, klaritromycin, erytromycin, rifabutin, rifampicin, telitromycin
Portuguese: Intuniv pode afetar o seu peso e altura se for tomado durante períodos prolongados; por este motivo, o seu médico controlará o seu crescimento.
Norwegian Bokmål: Intuniv kan påvirke vekten og høyden din dersom du bruker legemidlet i lengre perioder.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Intuniv Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Intuniv Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Co-polímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo Lactose mono-hidratada
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer Laktosemonohydrat Povidon
Portuguese: Indutores da CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere
Portuguese: Os comprimidos de 3 mg e de 4 mg também incluem Laca de alumínio de indigotina E132
Norwegian Bokmål: I tillegg omfatter tabletter på 3 mg og 4 mg Indigokarmin aluminiumlakk E132 Gul jernoksid E172
Portuguese: Atomoxetin a
Norwegian Bokmål: Atomokseti n
Portuguese: Neste estudo, não se observou qualquer efeito sobre a exposição da d-anfetamina após a associação de Intuniv e dimesilato de lisdexanfetamina.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert effekt på d-amfetamineksponering, etter kombinasjon av Intuniv og lisdeksamfetamindimesylat, i denne studien.
Portuguese: Antes de prescrever, é necessário realizar uma avaliação inicial para identificar os doentes com maior risco de sonolência e sedação, hipotensão e bradicardia, arritmia com prolongamento de QT e aumento de peso/risco de obesidade.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet forskrives er det nødvendig å utføre en evaluering av baseline for å identifisere pasienter med økt risiko for somnolens og sedasjon, hypotensjon og bradykardi, arytmi ved forlenget QT-tid og vektøkning/fedmerisiko.
Portuguese: O estudo SPD503-307 consistiu num estudo de otimização da dose, controlado com placebo, aleatorizado, em dupla ocultação, de 9 semanas com guanfacina (1-4 mg/dia) realizado em crianças com 6-12 anos de idade com PHDA com sintomas de oposição (n=217).
Norwegian Bokmål: Studien SPD503-307 var en 9-ukers, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert doseoptimeringsstudie med guanfacin (1-4 mg/dag) utført på barn i alderen 6-12 år med ADHD og opposisjonelle symptomer (n = 217).
Portuguese: • sensação de sono (sonolência)
Norwegian Bokmål: • søvnighet (somnolens)
Portuguese: Afeções cardiovasculares.
Norwegian Bokmål: Hjertekar tilstander.
Portuguese: No âmbito da experiência pós-comercialização, foi comunicada muito raramente a ocorrência de encefalopatia hipertensiva após a descontinuação abrupta de Intuniv (ver secção 4.4)
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om svært sjeldne tilfeller av hypertensjonsencefalopati etter plutselig seponering av Intuniv (se pkt.
Portuguese: • comichão na pele (prurido)
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritt)
Portuguese: N ADHD-RSIV inicial (DP)
Norwegian Bokmål: RS-IV (SD)
Portuguese: Medicamentos depressores do SNC
Norwegian Bokmål: CNS-deprimerende legemidler
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada 84 comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter 84 depottabletter
Portuguese: • falta de energia (letargia)
Norwegian Bokmål: • slapphet (letargi)
Portuguese: Raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
Portuguese: superior a >60 ms, após correção de Fridericia e correção de Bazett, foram de 0 (0,0%) e 2 (0,3%) nos doentes tratados com placebo e de 1 (0,1%) e 1 (0,1%) nos doentes tratados com Intuniv.
Norwegian Bokmål: 0 (0,0 %) og 2 (0,3 %) blant placebo- og 1 (0,1 %) og 1 (0,1 %) blant Intuniv-pasienter.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os doentes sejam monitorizados cuidadosamente numa base semanal durante a titulação e estabilização da dose (ver secção 4.2) e em intervalos de 3 meses durante o primeiro ano, tendo em consideração a avaliação clínica.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes nøye hver uke under dosetitrering og -stabilisering (se pkt.
Portuguese: • dor no peito
Norwegian Bokmål: • brystsmerte
Portuguese: Cada comprimido de 3 mg contém 37,81 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Norwegian Bokmål: Hver 3 mg tablett inneholder 37,81 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: 7 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter
Portuguese: • cor pálida da pele (palidez)
Norwegian Bokmål: • blek hudfarge (blekhet)
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Portuguese: Intervalo QTc
Norwegian Bokmål: QTc-tid
Portuguese: Alucinações
Norwegian Bokmål: Hallusinasjon
Portuguese: O modo de ação da guanfacina na PHDA não está completamente estabelecido.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått fullt ut hvordan guanfacin virker ved ADHD.
Portuguese: Além disso, foi realizado um estudo (SPD503-312) de otimização da dose, controlado com placebo, aleatorizado, em dupla ocultação, com 15 semanas de duração, em adolescentes com 13-17 anos de idade (n=314) para confirmar a eficácia, segurança e tolerabilidade da guanfacina (1-7 mg/dia) no tratamento da PHDA.
Norwegian Bokmål: En 15-ukers, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert -doseoptimeringsstudie (SPD503-312) ble i tillegg utført på ungdom i alderen 13-17 år (n = 314) for å bekrefte effekten, sikkerheten og toleransen av guanfacin (1-7 mg/dag) i behandlingen av ADHD.
Portuguese: Infeções fúngicas.
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjoner.
Portuguese: Demonstrou-se que os inibidores das CYP3A4/5 têm um efeito significativo na farmacocinética da guanfacina quando são coadministrados.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med CYP3A4- og CYP3A5-hemmere/indusere CYP3A4/5-hemmere er vist å ha en vesentlig effekt på farmakokinetikken til guanfacin ved samtidig administrasjon.
Portuguese: o sonolência e sedação o hipotensão o bradicardia
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på: o somnolens og sedasjon o hypotensjon o bradykardi
Portuguese: 49,5-58,4 kg Dose máx.
Norwegian Bokmål: 49,5-58,4 kg Maksimal dose= 6 mg
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação e/ou abstenção da terapêutica com Intuniv tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene av behandlingen for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Intuniv skal avsluttes eller avstås fra.
Portuguese: Nos dois estudos, a guanfacina demonstrou uma melhoria significativamente melhor na alteração, desde o início até ao final, da avaliação do tratamento na pontuação pela Escala de Classificação da PHDA (ADHD-RS-IV) (redução ajustada ao placebo do intervalo médio dos mínimos quadrados de 5,4 a 10,0; p<0,02), em comparação com o placebo.
Norwegian Bokmål: Studiene SPD503-301 og SPD503-304 varte i henholdsvis 8 og 9 uker, og begge ble utført i USA. Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo ved endringen fra baseline til endepunkt ved behandlingsvurdering på ADHD-rangeringsskalaen (ADHD-RS-IV) i begge studier (placebojustert reduksjon i gjennomsnittlig område etter minste kvadraters metode fra 5,4 til 10,0, p < 0,02).
Portuguese: • sensação de fraqueza (astenia)
Norwegian Bokmål: • kraftløshet (asteni)
Portuguese: A guanfacina demonstrou uma melhoria significativamente maior em comparação com o placebo, independentemente da altura da administração (manhã ou noite) (diferença média dos mínimos quadrados ajustada ao placebo de -9,4 e -9,8 respetivamente para a administração de manhã e à noite, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Symptomer på ADHD ble evaluert som endringen fra baseline til uke 8 (endepunkt ved behandlingsvurdering) i de samlede resultatene på ADHD-rangeringsskalaen Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo uavhengig av administrasjonstidspunkt (morgen eller kveld) (placebojustert gjennomsnittlig forskjell etter minste kvadraters metode på henholdsvis -9,4 og -9,8 for dosering om morgenen og kvelden, p < 0,001).
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares ou não os consegue digerir, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom legen har sagt at du ikke tåler eller kan fordøye visse sukkerarter.
Portuguese: Inibidores das CYP3A4 e CYP3A5
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP3A5-hemmere
Portuguese: 58,5 kg e superior Dose máx.
Norwegian Bokmål: Fra 58,5 kg Maksimal dose= 7 mg
Portuguese: Intuniv 2 mg comprimido EU/1/15/1040/003-005
Norwegian Bokmål: Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
Portuguese: Num estudo com cruzamento, controlado com placebo e com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado, realizado em adultos saudáveis, avaliou-se o efeito de 2 níveis de dose de guanfacina de libertação imediata (4 mg e 8 mg) sobre o intervalo QT. Observou-se um aumento aparente do QTc médio com as duas doses.
Norwegian Bokmål: Effekten av 2 dosenivåer av guanfacin med umiddelbar frisetting (4 mg og 8 mg) på QT-tiden ble evaluert i en dobbeltblind, randomisert, placebo- og virkestoffkontrollert krysstudie på friske voksne.
Portuguese: 7 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada 84 comprimidos de libertação prolongada
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter 84 depottabletter
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100)
Portuguese: Não foi esclarecida a relevância clínica desta observação.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er usikker.
Portuguese: Para que é utilizado Intuniv
Norwegian Bokmål: Hva Intuniv brukes mot
Portuguese: Intuniv 3 mg comprimido EU/1/15/1040/006-007
Norwegian Bokmål: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
Portuguese: Respondedo res
Norwegian Bokmål: Responden ter
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer
Portuguese: Intuniv 4 mg comprimido EU/1/15/1040/008-009
Norwegian Bokmål: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
Portuguese: Grupos de tratamento
Norwegian Bokmål: Behandlin gs-grupper
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada a seguir: Muito frequentes (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder for frekvensterminologien som brukes heretter.
Portuguese: Categoria de incidência
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Portuguese: Cada comprimido de 4 mg contém 50,42 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Norwegian Bokmål: Hver 4 mg tablett inneholder 50,42 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: Prurido
Norwegian Bokmål: Pruritt
Portuguese: Apresentações de Intuniv 1 mg: 7 ou 28 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for Intuniv 1 mg: 7 eller 28 tabletter.
Portuguese: Os sintomas de oposição foram avaliados como a alteração, desde o início até ao final da avaliação, na Subescala de Oposição da Escala de Classificação Parental de Connors - pontuação pelo Formulário Longo revisto (CPRSR:L - Oppositional Subscale of the Conners' Parent Rating Scale - revised Long Form).
Norwegian Bokmål: Opposisjonelle symptomer ble evaluert som endringen fra baseline til endepunkt i den opposisjonelle underskalaen på CPRS-R:L-skalaen.
Portuguese: • indigestão (dispepsia)
Norwegian Bokmål: • uvelhet (malaise)
Portuguese: Como tomar Intuniv
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Intuniv
Portuguese: Intuniv não deve ser administrado com refeições com um alto teor em gorduras devido a uma exposição aumentada, porque se demonstrou que refeições com um alto teor em gorduras têm um efeito significativo sobre a absorção da guanfacina.
Norwegian Bokmål: Intuniv bør ikke administreres med mat med høyt fettinnhold på grunn av økt eksponering.
Portuguese: Se sentir qualquer tipo de indisposição enquanto estiver a tomar o seu medicamento, fale imediatamente com um adulto.
Norwegian Bokmål: Si fra til en voksen umiddelbart dersom du føler deg uvel på noen som helst måte mens du bruker dette legemidlet.
Portuguese: • frequência mais lenta do coração
Norwegian Bokmål: • redusert hjertefrekvens
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer
Portuguese: • aumento de peso/risco de obesidade
Norwegian Bokmål: • vektøkning/fedmerisiko
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos com 7,14 mm, com a gravação "1MG" num lado e "503" no outro lado.
Norwegian Bokmål: 7,14 mm runde, hvite til offwhite tabletter preget med "1MG" på den ene siden og "503" på den andre siden.
Portuguese: Qual a composição de Intuniv
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Intuniv
Portuguese: A Escala de Classificação da PHDA é uma medida dos sintomas principais da PHDA.
Norwegian Bokmål: ADHD-rangeringsskalaen er et mål på kjernesymptomene på ADHD.
Portuguese: Comprimidos verdes, de forma oblonga com 12,34 mm x 6,10 mm, com a gravação "4MG" num lado e "503" do outro lado.
Norwegian Bokmål: 12,34 mm x 6,10 mm avlange, grønne tabletter preget med "4MG" på den ene siden og "503" på den andre siden.
Portuguese: As reações adversas de sonolência e sedação ocorreram predominantemente no início do tratamento e podem durar habitualmente 23 semanas, e mais em alguns casos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene somnolens og sedasjon forekom hovedsakelig i begynnelsen av behandlingen og varer typisk i 2-3 uker eller lenger i noen tilfeller.
Portuguese: Cada comprimido de 1 mg contém 22,41 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Norwegian Bokmål: Hver 1 mg tablett inneholder 22,41 mg laktose (som monohydrat).
Portuguese: Labilidade afetada
Norwegian Bokmål: Affektiv labilitet
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de abril de 2002 Data da última renovação: 22 de dezembro de 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. april 2002 Dato for siste fornyelse: 22. desember 2011
Portuguese: As soluções devem ser utilizadas no prazo de 4 horas após serem retiradas do frigorífico.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes innen 4 timer etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Portuguese: Se não forem imediatamente utilizadas, os tempos de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden brukerens ansvar.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe INVANZ porque você ou o seu filho tem um (ou mais) dos seguintes tipos de infeção:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet INVANZ fordi du eller barnet ditt har en (eller flere) av følgende infeksjonstyper:
Portuguese: O seu médico decidirá quantos dias de tratamento precisa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mange dager du trenger behandling.
Portuguese: Consequentemente, deve ter-se precaução nesses casos pouco vulgares.
Norwegian Bokmål: Derfor må forsiktighet utvises i slike sjeldne tilfeller.
Portuguese: Foram feitas observações semelhantes no ambiente pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Liknende observasjoner har blitt gjort etter markedsføring.
Portuguese: Pensa-se que os efeitos desta alteração sejam transitórios.
Norwegian Bokmål: Effektene av denne endringen er antatt å være forbigående.
Portuguese: O perfil de segurança global é comparável ao dos doentes adultos.
Norwegian Bokmål: Den generelle sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med den for voksne pasienter.