FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Arteriële trombo-embolieën: een verhoogde incidentie van arteriële trombo-embolische reacties was waargenomen bij patiënten behandeld met Avastin met verschillende indicaties, waaronder cerebrovasculaire accidenten, myocard infarct, transient ischemic attacks (TIA's) en andere tromboembolische reacties.
Estonian: Arteriaalne trombemboolia: Erinevatel näidustustel Avastin-ravi saanud patsientidel on täheldatud arteriaalsete trombemboolsete seisundite (sh tserebrovaskulaarsed episoodid, müokardiinfarkt, transitoorsed isheemilised hood ja muud arteriaalsed trombemboolsed seisundid) esinemissageduse suurenemist.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Estonian: Sellisel juhul võtke kohe ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Dutch: Epitheliaal ovarium-, tuba- en primair peritoneaal carcinoom
Estonian: Epiteliaalne munasarja-, munajuha- ja primaarne kõhukelmevähk
Dutch: Avastin is een concentraat voor oplossing voor infusie.
Estonian: Avastin on infusioonilahuse kontsentraat.
Dutch: 10 mg/kg iedere 2 weken b
Estonian: a 10 mg/kg iga 2 nädala järel b
Dutch: Eerstelijnsbehandeling van niet-plaveiselcel NSCLC in combinatie met platinumbevattende chemotherapie
Estonian: Mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravi kombinatsioonis plaatinapreparaati sisaldava kemoteraapiaga
Dutch: Trombo-embolieën (zie rubriek 4.4)
Estonian: Trombemboolia (vt lõik 4.4)
Dutch: Avastin 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Bevacizumab
Estonian: Avastin 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Bevatsizumab
Dutch: Ten opzichte van de controle-arm.
Estonian: Kontrollgrupi suhtes.
Dutch: Behandeling met Avastin moet permanent worden beëindigd bij patiënten met tracheooesofagale (TE) fistels of andere graad 4 fistels [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Estonian: Kui patsiendil tekib trahheoösofageaalne fistul või ükskõik milline 4. astme fistul [USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete terminoloogia üldised kriteeriumid US National Cancer InstituteCommon Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)], tuleb Avastin püsivalt ära jätta.
Dutch: In de meeste klinische onderzoeken leidde proteïnewaarden van ≥ 2g/24 uur tot onderbreken van de behandeling met Avastin tot herstel tot waarden < 2g/24 uur.
Estonian: Avastin-ravi uriini valgusisalduse ≥ 2 g/24 t korral kuni valgusisalduse languseni <2 g/24 t.
Dutch: 16 ml oplossing in een flacon (Type I-glas) met een stop (butylrubber) bevat 400 mg bevacizumab.
Estonian: 16 ml lahust (butüülkummist) korgiga viaalis (I tüüpi klaas), mis sisaldab 400 mg bevatsizumabi.
Dutch: Graad 4-hypertensie (hypertensieve crisis) kwam voor bij tot 1,0% van de patiënten die behandeld zijn met Avastin en chemotherapie in vergelijking tot 0,2% van de patiënten die behandeld zijn met alleen dezelfde chemotherapie.
Estonian: 4. astme hüpertensioon (hüpertensiivne kriis) tekkis kuni 1,0% Avastin'i ja kemoteraapiat saanud ja kuni 0,2% ainult kemoteraapiat saanud patsientidest.
Dutch: Voorafgaand aan gebruik dienen parenterale oplossingen visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes en verkleuring.
Estonian: Parenteraalseid ravimpreparaate tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja värvuse muutuse suhtes.
Dutch: (14,9 vs. 17,5 maanden; p = 0,4146)
Estonian: (14,9 vs. 17,5 kuud; p = 0,4146)
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens over het gebruik van Avastin bij zwangere vrouwen.
Estonian: Avastin'i kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliiniliste uuringute andmeid.
Dutch: De primaire analyse van de door de onderzoeker bepaalde PFS met een cut-off datum van 28 februari 2010 laat een ongestratificeerde hazard ratio zien van 0,79 (95% BI: 0,68-0,91, 2-zijdige log-rank pwaarde 0,0010) met een mediane PFS van 16,0 maanden in de CP-arm en 18,3 maanden in de CPB7,5+-arm.
Estonian: Uuringuarsti hinnatud progressioonivaba elulemuse esmane analüüs (andmete kuupäev 28. veebruar 2010) näitab stratifitseerimata riskisuhet 0,79 (95% CI: 0,68...0,91, kahepoolne logaritmiline astak-p-väärtus 0,0010); keskmine progressioonivaba elulemus CP rühmas on 16,0 kuud ja CPB7.5+
Dutch: ● Maagdarmperforaties (zie rubriek 4.4).
Estonian: • Seedetrakti perforatsioonid (vt lõik 4.4).
Dutch: Avastin zal toegediend worden in combinatie met een platinumbevattende chemotherapiekuur.
Estonian: Avastin'i manustatakse koos plaatinapreparaati sisaldava keemiaraviga.
Dutch: Responspercentages (voor patiënten met meetbare ziekte)
Estonian: Ravivastuse sagedus (mõõdetava haigusega patsientidel)
Dutch: • In AVF4095g werd de werkzaamheid en veiligheid van bevacizumab in combinatie met carboplatine en gemcitabine, gevolgd door alleen bevacizumab, onderzocht bij patiënten met platinum-sensitief recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom.
Estonian: • Uuringus AVF4095g hinnati bevatsizumabi efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis karboplatiini ja gemtsitabiiniga, millele järgnes bevatsizumabi monoteraapia, plaatinapreparaadile tundliku korduva epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi ravis.
Dutch: In studie MO22224 werd de werkzaamheid en veiligheid van bevacizumab in combinatie met chemotherapie voor platinum-resistent recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom onderzocht.
Estonian: Uuringus MO22224 hinnati bevatsizumabi efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis plaatinapreparaadi suhtes resistentse korduva epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi keemiaraviga.
Dutch: Honderd en vijf patiënten werden gerandomiseerd naar de 5-FU/FA+placebo-arm en 104 patiënten naar de 5-FU/FA+Avastin- (5 mg/kg iedere 2 weken) arm. Alle behandelingen werden voortgezet tot ziekteprogressie werd waargenomen.
Estonian: 105 patsienti randomiseeriti 5-FU/FA + platseebo gruppi ja 104 patsienti 5-FU/FA + Avastin'i (5 mg/kg iga 2 nädala järel) gruppi.
Dutch: Aantal patiënten Totale overleving Mediane tijd (maanden) 95% BI Hazard ratiob
Estonian: Patsientide arv Üldine elulemus Keskmine aeg (kuud) 95% CI Riskisuheb
Dutch: FOLFOX-4 of XELOX +bevacizumab (n=699)
Estonian: FOLFOX-4 või XELOX + bevatsizumab (n=699)
Dutch: ● Het is mogelijk dat Avastin het risico op het ontwikkelen van gaten in de darmwand verhoogt.
Estonian: • On võimalik, et Avastin võib suurendada sooleseina mulgustuse tekke ohtu.
Dutch: E4599 was een open-label, gerandomiseerd, actief-gecontroleerd, multicenter klinisch onderzoek waarin Avastin onderzocht werd als eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderd (stadium IIIb met maligne pleurale effusie), gemetastaseerd of gerecidiveerd NSCLC anders dan predominant plaveiselcelhistologie.
Estonian: E4599 oli avatud, randomiseeritud, aktiivse võrdlusraviga kontrollitud mitmekeskuseline kliiniline uuring, mis hindas Avastin'i kasutamist lokaalselt levinud (IIIb staadium maliigse pleuraefusiooniga), metastaatilise või retsidiveerunud (muu kui valdavalt soomusrakulise histoloogiaga) mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku raviks.
Dutch: Iedere 2 weken werd Avastin 10 mg/kg lichaamsgewicht toegediend tot ziekteprogressie.
Estonian: Avastin'i annuses 10 mg/kg manustati iga 2 nädala järel kuni haiguse progresseerumiseni.
Dutch: Patiënten die maagdarm-vaginale fistels ontwikkelen kunnen ook darmobstructies hebben en een operatie nodig hebben en tevens een darmstoma.
Estonian: Seedetrakti-tupe fistulitega patsientidel võib tekkida ka sooleobstruktsioon, mis vajab kirurgilist ravi ning samuti möödajuhtivate stoomide rajamist.
Dutch: (HR 0,751 in studie E3200; HR 0,81 in studie ML18147) en PFS (HR 0,518 in studie E3200; HR 0,68
Estonian: Bevatsizumabi annused 5 mg/kg/nädalas ja 2,5 mg/kg/nädalas viisid üldise elulemuse (HR 0,751 uuringus E3200; HR 0,81 uuringus ML18147) ja progressioonivaba elulemuse (HR 0,518 uuringus E3200; HR 0,68 uuringus ML18147) statistiliselt olulise paranemiseni.
Dutch: De resultaten van deze studie zijn samengevat in tabel 18.
Estonian: Selle uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 18.
Dutch: De resultaten van deze studie zijn samengevat in tabel 20.
Estonian: Selle uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 20.
Dutch: Fistels b,d
Estonian: Fistula,b,
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Estonian: Reproduktiiv se süsteemi ja rinnanäärme häired
Dutch: Cervixcarcinoom
Estonian: Naatriumfosfaat
Dutch: De resultaten van deze studie zijn samengevat in tabel 16.
Estonian: Selle uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 16.
Dutch: Dit was een fase III gerandomiseerd, actief gecontroleerde, open-label onderzoek naar Avastin 10 mg/kg in combinatie met leucovorine met 5-fluorouracil bolus en vervolgens 5-fluorouracil per infusie, met i.v.-oxaliplatine (FOLFOX-4), toegediend volgens een 2-wekelijks schema bij eerder behandelde patiënten (tweede lijn) met gevorderd colorectaal carcinoom.
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud, aktiivse võrdlusraviga kontrollitud avatud uuring, mis hindas Avastin'i 10 mg/kg kasutamist kombinatsioonis leukovoriini ja 5-fluorouratsiili booluse ning seejärel 5-fluorouratsiili infusiooni ja intravenoosse oksaliplatiini (FOLFOX-4) manustamisega 2-nädalase skeemi alusel eelnevalt ravi saanud kaugelearenenud kolorektaalse vähiga patsientidel (teise valiku ravi).
Dutch: Bevacizumab bindt selectief aan een eiwit dat vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) wordt genoemd.
Estonian: Bevatsizumab seondub valikuliselt valguga, mida nimetatakse veresoonte endoteeli kasvufaktoriks (vascular endothelial growth factor, VEGF) ning mida leidub vere- ja lümfisoonte sisekestas.
Dutch: Hazard ratio [95% BI]
Estonian: Riski suhtarv [95% CI]
Dutch: Paclitaxel/Avastin (n=368)
Estonian: Paklitakseel/Avastin (n=368)
Dutch: Vergeleken met de patiënten die chemotherapie alleen (carboplatine en paclitaxel) kregen in de eerstelijnssetting, hadden de patiënten die bevacizumab in een dosis van 7,5 mg/kg eenmaal per 3 weken kregen in combinatie met chemotherapie gevolgd door bevacizumab als monotherapie tot een maximum van 18 kuren, een statistisch significante verbetering van de PFS.
Estonian: Võrreldes esmavaliku raviks ainult kemoteraapiat (karboplatiini ja paklitakseeli) saanud patsientidega täheldati progressioonivaba elulemuse statistiliselt olulist pikenemist patsientidel, kes said bevatsizumabi annuses 7,5 mg/kg iga 3 nädala järel kombinatsioonis kemoteraapiaga ning jätkasid ravi bevatsizumabiga kuni 18 tsükli jooksul.
Dutch: In deze studie zijn alleen patiënten geïncludeerd met histologisch gedocumenteerd ovarium-, primair peritoneaal of tubacarcinoom dat > 6 maanden na platinumbevattende chemotherapie was gerecidiveerd en die geen chemotherapie in de recidiverende setting hadden ontvangen en geen eerdere behandeling hadden ontvangen met bevacizumab of andere VEGF-remmers of middelen met binding aan VEGF-receptoren.
Estonian: Uuringusse kaasati ainult patsiendid, kellel oli histoloogiliselt diagnoositud munasarja-, primaarne kõhukelme- või munajuha kartsinoom, mis oli retsidiveerunud rohkem kui 6 kuud pärast plaatinapreparaati sisaldavat keemiaravi ning kes ei olnud retsidiivi raviks saanud keemiaravi ega eelnevat ravi bevatsizumabi või teiste VEGF inhibiitorite või VEGF-retseptorile suunatud ravimitega.
Dutch: Patiënten met hypertensie in de anamnese kunnen een verhoogde kans hebben op het ontwikkelen van proteïnurie wanneer ze behandeld worden met Avastin.
Estonian: Hüpertensiooni anamneesiga patsientidel võib Avastin-ravi ajal olla suurenenud risk proteinuuria tekkeks.
Dutch: p-waarde (exploratief) a 1000 mg/m2 oraal tweemaal daags gedurende 14 dagen, iedere 3 weken toegediend b Gestratificeerde analyse betrof alle gevallen van progressie en overlijden, behalve die gevallen waar non protocol therapie (NPT) was geïnitieerd voorafgaand aan de gedocumenteerde progressie; die patiënten werden buiten beschouwing gelaten bij de laatste tumorbeoordeling vlak voor de start van NPT.
Estonian: Stratifitseeritud analüüs hõlmas kõiki progresseerumise ja surma juhtusid peale nende, kus enne dokumenteeritud progresseerumist alustati protokollivälist ravi (non-protocol therapy, NPT); nendelt patsientidelt saadud andmed tsenseeriti viimasel tuumori hindamisel enne NPT alustamist.
Dutch: Dit was een fase III gerandomiseerd, dubbelblind (voor bevacizumab) klinisch onderzoek naar Avastin 7,5 mg/kg in combinatie met oraal capecitabine en i.v.-oxaliplatine (XELOX), toegediend volgens een 3-wekelijks schema; met Avastin 5 mg/kg in combinatie met leucovorine met 5-fluorouracil bolus, gevolgd door 5-fluorouracil infusie, met i.v.-oxaliplatine (FOLFOX-4), toegediend volgens een 2wekelijks schema.
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud, topeltpime (bevatsizumabi suhtes) kliiniline uuring, mis hindas Avastin'i 7,5 mg/kg kasutamist kombinatsioonis suukaudse kapetsitabiini ja intravenoosse oksaliplatiiniga (XELOX), mida manustati 3-nädalase skeemi alusel; või Avastin'i 5 mg/kg kombinatsioonis leukovoriini ja 5-fluorouratsiili boolusega, millele järgnes 5-fluorouratsiili infusioon ja intravenoosse oksaliplatiini (FOLFOX-4) manustamine 2-nädalase skeemi alusel.
Dutch: ● perforatie van de darm,
Estonian: • verehüüve arterites,
Dutch: Cisplatine/Gemcitabine+Avastin 7,5 mg/kg q 3 weken
Estonian: Karboplatiin/ paklitakseel + Avastin 15 mg/kg iga 3 nädala järel
Dutch: De mediane totale overleving was 20,3 maanden voor de met placebo en 21,2 maanden voor de met bevacizumab behandelde patiënten in de FOLFOX-behandelarm, HR=0,94; 97,5% BI = [0,75; 1,16]; p-waarde = 0,4937.
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli 20,3 kuud platseebot saanud ja 21,2 kuud bevatsizumabiga ravitud patsientidel FOLFOX-ravi alarühmas, riskimäär = 0,94, 97,5% CI = [0,75; 1,16]; p-väärtus = 0,4937, vastavad väärtused XELOX-ravi alarühmas olid 19,2 vs 21,4 kuud, riskimäär = 0,84, 97,5% CI = [0,68; 1,04]; p-väärtus = 0,0698.
Dutch: Patiënten met trombo-embolische reacties ≤ graad 3 dienen nauwgezet gecontroleerd te worden (NCI-CTCAE v.3).
Estonian: Eluohtliku (4. astme) kopsuembooliaga (NCI-CTCAE v.3) patsientidel tuleb Avastin-ravi lõpetada, ≤ 3. astme juhtusid tuleb hoolega jälgida (NCI-CTCAE v.3).
Dutch: ● spier- en gewrichtspijn, spierzwakte,
Estonian: • lihas- ja liigesvalu, lihasnõrkus,
Dutch: Enkele bijwerkingen zijn reacties die gewoonlijk gezien worden bij chemotherapie; Avastin kan deze reacties in combinatie met chemotherapiemiddelen echter verergeren.
Estonian: Mõned kõrvaltoimeid on sellised, mida täheldatakse sageli keemiaravi puhul, kuid koos kemoterapeutikumidega manustamisel võib Avastin nende kõrvaltoimete kulgu raskendada.
Dutch: Bij de meeste klinische onderzoeken met Avastin werden patiënten met reeds bestaand CHF (New York Heart Association II-IV) uitgesloten van deelname.
Estonian: Enamikest Avastin'i kliinilistest uuringutest lülitati välja patsiendid, kellel esines olemasolev NYHA (New Yorgi Südameassotsiatsiooni) klassifikatsiooni järgi II-IV astme kongestiivne südamepuudulikkus, seetõttu puuduvad andmed kongestiivse südamepuudulikkuse riski kohta nendel patsientidel.
Dutch: Hazard ratio (95% BI) >12 maanden (n=282) Mediaan
Estonian: 6...12 kuud (n=202) Keskmine Riskimäär (95% CI) > 12 kuud (n=282) Keskmine Riskimäär (95% CI)
Dutch: De toevoeging van Avastin aan RT/T leverde geen klinisch voordeel op in onderzoek BO25041 bij 60 evalueerbare kinderen met nieuw-gediagnosticeerd supratentoriaal of infratentoriaal cerebellair, of pedunculair hooggradig glioom (HGG) (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Estonian: Uuringus BO25041 ei demonstreeritud 60-l hinnataval esmakordselt diagnoositud supratentoriaalse või infratentoriaalse tserebellaarse või pedunkulaarse kõrgelt diferentseerunud glioomiga lapsel kliinilist kasu Avastin'i lisamisel RT/T-le (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Dutch: Intestinale perforatie, Ileus, Intestinale obstructie, Rectovaginale fistelsc,d, Gastro-intestinale aandoening, Stomatitis, Rectale pijn
Estonian: Sooleperforatsioon, iileus, sooleobstruktsioon, rektovaginaalsed fistulid c,d seedetrakti häire, stomatiit, proktalgia
Dutch: ● Avastin kan het risico op hoge bloeddruk verhogen.
Estonian: • Avastin võib suurendada riski südamenõrkuse tekkeks.
Dutch: • Paclitaxel 135 mg/m2 i.v.
Estonian: • paklitakseeli 135 mg/m2 i.v.
Dutch: Vergeleken met patiënten behandeld met alleen chemotherapie (paclitaxel, topotecan of PLD) in de recidiverende platinum-resistente setting hadden patiënten behandeld met bevacizumab in een dosering van 10 mg/kg elke 2 weken (of 15 mg/kg elke 3 weken indien toegediend in combinatie met 1,25 mg/m2
Estonian: Võrreldes plaatinapreparaadi suhtes resistentse retsidiivi raviks ainult kemoteraapiat (paklitakseel, topotekaan või PLD) saanud patsientidega, täheldati progressioonivaba elulemuse statistiliselt olulist pikenemist patsientidel, kes said bevatsizumabi annuses 10 mg/kg iga 2 nädala järel (või 15 mg/kg iga 3 nädala järel, kui seda kasutati kombinatsioonis 1,25 mg/m2 topotekaaniga, mida manustati päevadel 1...5 iga
Dutch: • Mediane toename in PFS is 5,6 maanden, HR 0,421 (p <0,0001, 95% BI 0,343; 0,516)
Estonian: (p <0,0001, 95% CI 0,343 ; 0,516)
Dutch: Een tandheelkundig onderzoek en benodigde preventieve tandheelkunde dienen te worden uitgevoerd voor aanvang van de behandeling met Avastin.
Estonian: Enne Avastin-ravi alustamist tuleb kaaluda hammaste kontrolli ja vajaliku profülaktilise hambaravi teostamist.
Dutch: ● ontstekingsreactie van de slijmvliezen van de mond, darm, longen en luchtwegen,
Estonian: • suuõõne ja seedetrakti, kopsude ja hingamisteede, suguelundite ja kuseteede limaskesta põletik,
Dutch: Oxaliplatine 130 mg/m i.v.
Estonian: Oksaliplatiin 130 mg/m i.v.
Dutch: • Carboplatine (AUC4, Dag 1) en gemcitabine (1000 mg/m2 op Dag 1 en 8) en gelijktijdig placebo iedere 3 weken gedurende 6 en tot 10 cycli gevolgd door placebo (iedere 3 weken) alleen tot aan ziekteprogressie of onacceptabele toxiciteit, of
Estonian: Kokku randomiseeriti 484 mõõdetava haigusega patsienti 1:1 saama kas: • karboplatiini (AUC4, 1. päeval) ja gemtsitabiini (1000 mg/m2 1. ja 8. päeval) ning samaaegselt platseebot iga 3 nädala järel 6 ja kuni 10 ravitsükli jooksul, millele järgnes ainult platseebo kasutamine (iga 3 nädala järel) kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni;
Dutch: 15 mg/kg q 3 weken
Estonian: 15 mg/kg iga 3 nädala järel
Dutch: Paclitaxel (n=354)
Estonian: Paklitakseel (n=354)
Dutch: Veneuze trombo-embolie (zie rubriek 4.8)
Estonian: Venoosne trombemboolia (vt lõik 4.8)
Dutch: Cerebrovasculaire accidenten (waaronder TIA's) zijn gemeld bij tot 2,7% van de patiënten behandeld met Avastin in combinatie met chemotherapie in vergelijking met tot 0,5% van de patiënten behandeld met chemotherapie alleen.
Estonian: Tserebrovaskulaarseid episoode (sh transitoorsed isheemilised hood) esines kuni 2,7% patsientidest, kes said Avastin'i kombinatsioonis kemoteraapiaga, ja kuni 0,5% patsientidest, kes said ainult kemoteraapiat.
Dutch: U moet zo snel mogelijk hulp zoeken wanneer u één van onderstaande bijwerkingen ondervindt.
Estonian: Ükskõik millise allpool loetletud kõrvaltoime ilmnemisel vajate te arstiabi niipea kui võimalik.
Dutch: Aantal patiënten Progressievrije overleving Mediaan (maanden) Hazard ratio
Estonian: Patsientide arv Progressioonivaba elulemus Mediaan (kuud) Riskimäär
Dutch: Avastin is een heldere, kleurloze tot lichtbruine vloeistof in een glazen flacon met een rubberen stop.
Estonian: Kontsentraat on läbipaistev, värvitu või kahvatupruun vedelik kummikorgiga klaasviaalis.
Dutch: (p-waarde = 0,0062)
Estonian: (p-väärtus = 0,0062)
Dutch: 4 ml oplossing in een flacon (Type I-glas) met een stop (butylrubber) bevat 100 mg bevacizumab.
Estonian: 4 ml lahust (butüülkummist) korgiga viaalis (I tüüpi klaas), mis sisaldab 100 mg bevatsizumabi.
Dutch: FU/FA+pla cebo
Estonian: 5-FU/FA + platseebo
Dutch: PFS-subgroepanalyses op ziektestadium en debulking status zijn samengevat in tabel 19.
Estonian: Progressioonivaba elulemuse alagrupi analüüsid haiguse staadiumi ja kasvaja eemaldamise järgi on kokku võetud tabelis 19.
Dutch: Hypertensie (zie rubriek 4.8)
Estonian: Hüpertensioon (vt lõik 4.8)
Dutch: Informatie over foetale misvormingen, waargenomen na het op de markt komen, wordt weergegeven in rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding en rubriek 4.8 Bijwerkingen.
Estonian: Teave turuletulekujärgselt täheldatud loote väärarengute kohta on toodud lõikudes 4.6 ja 4.8.
Dutch: Avastin wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met aanhoudende, teruggekomen of gevorderde baarmoederhalskanker.
Estonian: Avastin'i kasutatakse ka püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks täiskasvanud patsientidel.
Dutch: Cerebro-vasculair accident, Syncope, Somnolentie, Hoofdpijn
Estonian: Tserebrovaskulaarne episood, minestus, somnolentsus, peavalu
Dutch: Elke ml concentraat bevat 25 mg bevacizumab, wat overeenkomt met 1,4 tot 16,5 mg/ml wanneer het wordt opgelost zoals aanbevolen.
Estonian: Kontsentraadi 1 ml sisaldab 25 mg bevatsizumabi, mis soovituste järgi lahjendatuna vastab 1,4...16,5 mg/ml-le.
Dutch: Tabel 20 Werkzaamheidsresultaten van studie AVF4095g
Estonian: Tabel 20 Uuringu AVF4095 efektiivsuse tulemused Progressioonivaba elulemus
Dutch: Sepsis, Cellulitis, Abcesa,b, Infectie, Urineweginfectie
Estonian: Sepsis, tselluliit, abstsess a,b infektsioon, kuseteede infektsioon
Dutch: Proteïnurie (zie rubriek 4.8)
Estonian: Proteinuuria (vt lõik 4.8)
Dutch: De meerderheid van deze gevallen was voorafgaand of gelijktijdig behandeld met intraveneuze bisfosfonaten waarvoor osteonecrose van de kaak een geïdentificeerd risico is.
Estonian: Lõualuu osteonekroosi juhtusid on kirjeldatud Avastin'iga ravitud vähihaigetel, kellest enamik oli eelnevalt saanud või sai samaaegselt ravi intravenoossete bisfosfonaatidega, mille puhul esineb lõualuu osteonekroosi tuvastatud tekkerisk.
Dutch: Placebo of Avastin
Estonian: Platseebo või Avastin
Dutch: Osteonecrose van de kaakb,c
Estonian: Lõualuu osteonekroosa,b
Dutch: • In MO22224 werd de werkzaamheid en veiligheid van bevacizumab in combinatie met paclitaxel, topotecan, of gepegyleerd liposomaal doxorubicine onderzocht bij patiënten met platinum-resistent recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom.
Estonian: • Uuringus MO22224 hinnati bevatsizumabi efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis paklitakseeli, topotekaani või pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiiniga plaatinapreparaadi suhtes resistentse korduva epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse kõhukelmevähi ravis.
Dutch: ● slaperigheid,
Estonian: • kõhukinnisus,
Dutch: Paclitaxel/Avastin (n=252)
Estonian: Paklitakseel/ Avastin (n=252)
Dutch: gedurende 3 uur op dag 1 en cisplatine 50 mg/m2 i.v.
Estonian: 3 tunni jooksul 1. päeval ja tsisplatiini 50 mg/m2 i.v.
Dutch: Behandeling met Avastin moet permanent worden gestopt bij patiënten die necrotiserende fasciitis ontwikkelen, en een geschikte behandeling dient direct te worden gestart.
Estonian: Nekrotiseeriva fastsiidi tekkimisel tuleb Avastin-ravi katkestada ning alustada kohe vajalikku ravi.
Dutch: Zowel arteriële hypertensie en vermoeidheid als CZS-ischemie met acute neurologische uitval werden als toxiciteit en bijwerkingen waargenomen.
Estonian: Toksilisus ja kõrvaltoimed hõlmasid arteriaalset hüpertensiooni ja väsimust, samuti kesknärvisüsteemi isheemiat koos ägeda neuroloogilise defitsiidiga.
Dutch: Cerebrovasculair accident, Syncope, Somnolentie
Estonian: Tserebrovaskulaarne episood, minestus, somnolentsus
Dutch: Het primaire eindpunt was totale overleving, met progressievrije overleving als een van de secundaire eindpunten voor de studie.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, uuringu teiseste tulemusnäitajate hulka kuulus progressioonivaba elulemus.
Dutch: Gerandomiseerde patiënten met stadium III-ziekte, suboptimale debulking CPP (n = 253)
Estonian: Optimaalselt eemaldatud III staadiumi vähiga randomiseeritud patsiendid CPP (n = 219)
Dutch: Hazard ratio (95% BI) 2 p-waarde
Estonian: Riskisuhe (95% CI) 2 p-väärtus 3
Dutch: Myocard infarct was gemeld bij tot 1,4% van de patiënten behandeld met Avastin in combinatie met chemotherapie in vergelijking met tot 0,7% van de patiënten behandeld met chemotherapie alleen.
Estonian: Müokardiinfarkti kirjeldati kuni 1,4% Avastin'i koos kemoteraapiaga saanud patsientidest ja kuni 0,7% ainult kemoteraapiat saanud patsientidest.