FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a adopté quatre indications thérapeutiques harmonisées pour le pantoprazole 40 mg comprimés gastrorésistants.
Latvian: CHMP 40 mg zarnās šķīstošajām tabletēm apstiprināja četras saskaņotas terapeitiskās indikācijas.
French: Il a été montré que la rechute de l'œsophagite érosive chez les sujets présentant un RGO était considérablement diminuée par le traitement par les IPP et que les symptômes de reflux étaient également mieux contrôlés sous traitement par des IPP à une dose de maintien que sous placebo.
Latvian: Pierādīts, ka ārstēšana ar PSI nozīmīgi mazina erozīva ezofagīta recidīvus pacientiem ar GEAS, turklāt arī atviļņa simptomus ar PSI balstdevu varēja kontrolēt labāk nekā ar placebo.
French: Enfin, le dossier du produit médicamenteux (poudre pour solution injectable) a été harmonisé.
Latvian: Saskaņoja preparāta (pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai) dokumentācija.
French: Pour le pantoprazole 20 mg comprimés, le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé.
Latvian: Pantoprazola 20 mg tabletēm CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu.
French: • Reflux gastro-œsophagien symptomatique
Latvian: • Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība.
French: Rubrique 4.3 - Contre-indications
Latvian: Kontrindikācijas
French: Des mises en garde concernant le traitement de longue durée et pour la prévention des ulcères gastroduodénaux induits par les AINS ont été joutées et la mention relative aux patients insuffisants hépatiques a été conservée.
Latvian: Pievienoja brīdinājumus saistībā ar ilgstošu ārstēšanu un NPL izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksi un saglabāja informāciju par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
French: Pour la formulation pantoprazole 40 mg comprimés, le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé.
Latvian: Pantoprazola 40 mg tablešu zāļu formai CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu.
French: Pour la formulation pantoprazole 40 mg i.v., le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé, en particulier pour ce qui concerne l'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants.
Latvian: zāļu formai CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu, īpaši attiecībā uz paaugstināto jutību pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
French: Pou l'ulcère duodénal, l'ulcère gastrique et l'œsophagite par reflux modérée et sévère, des études ouvertes ont montré que le pantoprazole 40 mg/j p.o. présente une efficacité et une sécurité comparables à celles du pantoprazole 40 mg/j i.v.
Latvian: zāļu formai ierosinātās indikācijas Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, kuņģa čūlas, vidēji smaga un smaga atviļņa ezofagīta gadījumā atklātos pētījumos pierādīts, ka 40 mg pantoprazola dienā iekšķīgi atvilņa ezofagīta izārstēšanai ir tikpat efektīva un droša deva kā 40 mg pantoprazola dienā i.v.
French: Aucun ajustement de la dose n'est considéré comme nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients âgés, dans la mesure où la principale voie d'élimination du pantoprazole est la voie hépatique; une dysfonction rénale n'entraîne donc qu'une modification minime de l'élimination du pantoprazole et la légère augmentation de l'ASC et de la Cmax chez les personnes âgées par comparaison à celles de volontaires jeunes n'est pas considérée comme cliniquement importante.
Latvian: Attiecībā uz īpašām pacientu grupām CHMP ņēma vērā, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir pieejama specifiska informācija par aknu enzīmu uzraudzību un ārstēšanas pārtraukšanu smagu aknu darbības traucējumu gadījumā un secināja, ka pantoprazola dienas deva nedrīkstētu pārsniegt 20 mg. Uzskata, ka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama, jo galvenais pantoprazola eliminācijas ceļš ir caur aknām, tādēļ nieru disfunkcija pantoprazola elimināciju ietekmē minimāli, un nelielo AUC un Cmax palielināšanos gados vecākiem cilvēkiem salīdzinājumā ar jaunākiem brīvprātīgiem neuzskata par klīniski nozīmīgu.
French: Pantoprazole 20 mg comprimés gastrorésistants
Latvian: Pantoprazola 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
French: du pantoprazole 40 mg sont équivalentes quant à leur capacité de suppression de la production d'acide gastrique.
Latvian: un ka 40 mg pantoprazola iekšķīgi un intravenozi lietojamās zāļu formas vienlīdz labi spēj nomākt kuņģa skābes izdalīšanos.
French: Pantoprazole 40 mg comprimés gastrorésistants
Latvian: Pantoprazola 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
French: ANNEXE IV CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
French: Le TAMM s'engage à répondre à un certain nombre de questions non résolues relatives à la qualité, en présentant des données et des documents pertinents et appropriés, comme exposé dans la lettre d'engagement datée du 9 décembre 2009.
Latvian: reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atbildēt uz vairākiem neatrisinātiem ar kvalitāti saistītiem jautājumiem, iesniedzot atbilstošus un piemērotus dokumentus un datus, kā norādīts 2009. gada 9. decembra apņemšanās vēstulē.
French: Pour alléger les tâches administratives, tous les documents de réponse doivent être soumis sous forme d'un ensemble unique de données dans un délai d'un an à compter de la publication de la décision de la Commission européenne.
Latvian: Lai mazinātu administratīvā darba apjomu, visi atbildes dokumenti jāiesniedz vienā datu paketē vienu gadu pēc EK lēmuma pieņemšanas.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
Latvian: Valstu atbildīgajām iestādēm atsauces dalībvalsts virsvadībā jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpildītu šādus nosacījumus:
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
French: 4000 Roskilde Danemark
Latvian: 4000 Roskilde Dānija
French: 102 53 Stockholm Suède
Latvian: 102 53 Stockholm Zviedrija
French: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Pologne
Latvian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polija
French: 2745-751 QUELUZ Portugal
Latvian: 2745-751 QUELUZ Portugāle
French: 176 74 Kallithea Grèce
Latvian: 176 74 Kallithea Grieķija
French: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Latvian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Portugāle
French: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Latvian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francija
French: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Autriche
Latvian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austrija
French: Nycomed AB Box 27264
Latvian: Box 27264
French: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italie
Latvian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itālija
French: Allemagne Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Latvian: Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4
French: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
Latvian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Beļģija
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Latvian: Luksemburga Nycomed Belgium SCA/CVA
French: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italie
Latvian: Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Itālija
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Allemagne
Latvian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Vācija
French: Nycomed S.p.A.
Latvian: Nycomed Hellas S.A.
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Allemagne
Latvian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Vācija
French: 78467 Constance
Latvian: 78467 Constance Vācija
French: Royaume-Uni Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Latvian: Lielbritānija Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Latvian: Luksemburga Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
French: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
French: Allemagne Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Latvian: Nycomed GmbH Byk-GuldenStr.2
French: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Pays-Bas
Latvian: Nīderlande Nycomed bv Jupiterstraat 250
French: La réponse primaire à la vaccination n'a pas été affectée.
Latvian: Primārā atbildes reakcija uz vakcināciju netika ietekmēta.
French: Les taux de réponses à 6 mois ont été comparables aux résultats à 3 mois.
Latvian: Reakcijas novērtējumi 6. mēnesī bija salīdzināmi ar 3 mēnešu rezultātiem.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem nav veikti specifiski pētījumi.
French: Dans le groupe témoin, les résultats étaient similaires.
Latvian: Rezultāti kontroles grupā bija līdzīgi.
French: Enfants, 2-15 ans
Latvian: Bērni 2-15 gadus veci
French: • augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
Latvian: • paaugstināta ādas jutība (īpaši pret karstumu un aukstumu),
French: Protopic avec de l'alcool
Latvian: Protopic kopā ar alkoholu
French: • Si vous avez des lésions infectées.
Latvian: • ja Jums ir inficēti bojājumi.
French: County Kerry Irlande
Latvian: County Kerry
French: • sensation de chaleur
Latvian: • siltuma sajūta,
French: La durée du traitement était de trois semaines.
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz trim nedēļām.
French: Consultez votre médecin.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
French: Des données provenant de six essais principaux sont présentées ci-après.
Latvian: Šeit parādīti dati no sešiem plašiem pētījumiem.
French: Le traitement ne doit pas être continu.
Latvian: Lietojot ilgstoši, terapija nedrīkst būt nepārtraukta.
French: Adultes, ≥ 16 ans
Latvian: Pieaugušie ≥ 16 gadus veci
French: Les fréquences sont définies comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Latvian: To biežums definēts: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
French: De plus, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de protection solaire appropriées.
Latvian: Turklāt konsultējieties ar ārstu par citām metodēm, ar kurām aizsargāties no saules.
French: N'essayez pas de vous faire vomir.
Latvian: Nepūlieties izraisīt vemšanu.
French: Si vous avez accidentellement avalé de la pommade
Latvian: Ja esat nejauši norijis ziedi
French: Le traitement par Protopic doit débuter dès l'apparition des premiers signes et symptômes.
Latvian: Ārstēšana ar Protopic jāuzsāk, parādoties pirmajām pazīmēm un simptomiem.
French: Dans cette étude à long terme, aucun évènement indésirable non rapporté précédemment dans des études plus courtes et/ou antérieures n'a été observé.
Latvian: Šajos ilgtermiņa pētījumos netika novērota neviena blakusparādība, par kuru nebūtu ziņots no īslaicīgiem un/vai iepriekšējiem pētījumiem.
French: il ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âges.
Latvian: Tādēļ to nedrīkst lietot šīs vecuma grupas pacientiem.
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
Latvian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
French: Hypersensibilité à la substance active, aux macrolides en général ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, makrolīdiem kopumā vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Dès les premiers signes de réapparition (poussées) des symptômes de la maladie, le traitement doit être redémarré.
Latvian: Parādoties pirmajām slimības simptomu recidīva (uzliesmojuma) pazīmēm, ārstēšana jāatsāk.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l'étui après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbas un kastītes pēc „EXP".
French: Protopic pommade ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Latvian: Protopic ziedi grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
French: Le risque pour l'homme ne peut pas être complètement exclu car le potentiel d'immunosuppression locale avec l'utilisation au long cours du tacrolimus pommade est inconnu.
Latvian: Risku cilvēkam nevar pilnībā izslēgt, jo vietējas imūnsupresijas iespēja, ilgstoši lietojot takrolima ziedi, nav zināma.
French: • La sécurité d'utilisation de Protopic pendant une longue période n'est pas connue.
Latvian: • Protopic ilgstošas lietošanas drošums nav zināms.
French: La majorité de ces cas était liée à des infections (peau, appareil respiratoire, dents) et ont disparu avec un traitement antibiotique approprié.
Latvian: Lielākā daļa šo gadījumu bija saistīta ar infekcijām (ādas, respiratorās sistēmas, zobu), kas tika izārstētas ar atbilstošu antibiotiku terapiju.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments dermatologiques, Code ATC : D11AH01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi dermatoloģiski līdzekļi, ATĶ kods: D11AH01
French: Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Latvian: Jāizvairās no kontakta ar acīm un gļotādas membrānām.
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence de perte d'efficacité pendant la durée de l'étude.
Latvian: Turklāt nebija pierādījumu par efektivitātes zudumu visu klīnisko pētījumu laikā.
French: • Evitez l'utilisation de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux.
Latvian: • Izvairieties no ziedes lietošanas degunā vai mutē, vai acīs.
French: Si vous oubliez d'utiliser Protopic
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Protopic
French: • Si vous remarquez des modifications quelconques de l'aspect de votre peau, veuillez en informer votre médecin.
Latvian: • ja Jūs pamanāt jebkādas izmaiņas ādas izskatā, lūdzu, pastāstiet par to savam ārstam.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protopic
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Protopic satur
French: Lorsqu'elles ont été observées, des concentrations supérieures à 1,0 ng/ml ont été transitoires.
Latvian: Kā novērots, koncentrācija asinīs, kas pārsniedza 1,0 ng/ml, bija pārejoša.
French: Traitez chaque zone affectée jusqu'à la disparition de l'eczéma.
Latvian: Ārstējiet katru skarto ādas laukumu, līdz ekzēma izzūd.
French: L'analyse à la semaine 5 a mis en évidence un taux de réponse équivalent entre les groupes de traitement (hydrocortisone 98,3%, tacrolimus pommade 95,4% ; 7 à 11 ans : 100% dans les deux bras).
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāja analīze 5. nedēļā uzrādīja ārstēšanas grupu līdzvērtību (hidrokortizonam 98,3%, takrolima ziedei 95,4%; 7-11 gadi: 100% abās grupās).
French: Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
French: Toxicité sur la reproduction
Latvian: Reprodukcijas toksicitāte
French: Qu'est-ce que Protopic et dans quel cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Protopic un kādam nolūkam to lieto
French: Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, consultez votre médecin sur les autres traitements possibles.
Latvian: Ja pēc divām nedēļām nenovēro uzlabošanos, konsultējieties ar savu ārstu par citu iespējamu terapiju.
French: • Protopic peut être appliqué sur la plupart des parties du corps, y compris le visage, le cou, et les plis des coudes et des genoux.
Latvian: • Protopic drīkst lietot uz lielākās daļas ķermeņa, ieskaitot seju un kaklu, un elkoņu un ceļu krokās.
French: Votre médecin décidera quel dosage est préférable dans votre cas.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kādas koncentrācijas ziedi Jums labāk lietot.
French: La fréquence des applications doit ensuite être réduite à une par jour jusqu'à guérison des lésions (voir rubrique 4.4).
Latvian: Pēc tam lietošanas biežumu samazina līdz vienai reizei dienā, līdz bojājumi izzūd (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lorsqu'il est administré par voie systémique (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc sistēmiskas lietošanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Une toxicité embryo/fœtale a été observée chez le rat et le lapin mais seulement à des doses entraînant une toxicité maternelle significative.
Latvian: Embrija/augļa toksicitāte tika novērota žurkām un trušiem, bet tikai pie devām, kas izraisīja būtisku toksicitāti dzīvnieku mātītēm.
French: • sensation de brûlure et démangeaisons
Latvian: • dedzināšanas sajūta un nieze.
French: • Si votre médecin vous demande d'utiliser Protopic deux fois par semaine afin de maintenir l'absence de lésions de dermatite atopique, vous devrez revoir votre médecin au moins tous les 12 mois même si votre dermatite atopique est contrôlée.
Latvian: • Ja ārsts Jums teicis lietot Protopic divreiz nedēļā, lai novērstu atopisku dermatītu, ārstam Jūsu stāvoklis jāizvērtē vismaz reizi 12 mēnešos, pat ja slimība tiek kontrolēta.
French: Paresthésie et dysesthésie (hyperesthésie, sensation de brûlure)
Latvian: Parestēzijas un diastēzijas (hiperestēzija, dedzinoša sajūta)
French: En cas de prescription de photothérapie, informez votre médecin que vous utilisez Protopic car il est déconseillé d'utiliser simultanément Protopic et la photothérapie.
Latvian: Ja Jums nozīmēta terapija ar gaismu, informējiet ārstu par to, ka Jūs lietojat Protopic, jo vienlaicīga gaismas terapija un Protopic lietošana nav ieteicama.
French: L'efficacité et la tolérance de Protopic ont été évaluées chez plus de 18 500 patients traités avec du tacrolimus pommade dans les essais de phase I à III.
Latvian: Protopic efektivitāte un drošums tika izvērtēts vairāk nekā 18 500 pacientiem, kurus ārstēja ar takrolima ziedi no I līdz III klīnisko pētījumu fāzei.
French: Toutefois, l'expérience clinique dans cette population n'a pas montré la nécessité d'un ajustement posologique.
Latvian: Tomēr klīniskā pieredze, kas iegūta šai pacientu grupai, neliecina par nepieciešamību pielāgot devu.
French: Chaque zone affectée de la peau sera traitée par Protopic jusqu'à disparition ou quasi disparition des lésions ou lésions légères.
Latvian: Katrs skartais ādas laukums jāārstē ar Protopic tikmēr, kamēr bojājumi izzūd, gandrīz izzūd vai ir tikai nelieli bojājumi.
French: Comment conserver Protopic
Latvian: Kā uzglabāt Protopic
French: Il n'y a pas eu, dans aucun des groupes au cours de l'étude, de modification cliniquement significative des constantes biologiques ou des signes vitaux.
Latvian: Visā pētījumu laikā nevienā ārstēšanas grupā netika novērotas klīniski nozīmīgas izmaiņas laboratorijas testu rādītājos vai vitālajās pazīmēs.
French: Le critère principal était le taux de réponse à 3 mois, défini par la proportion de patients présentant au moins 60% d'amélioration du score mEASI (modified Eczema Area and Severity Index) entre l'état initial et 3 mois.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija reakcijas novērtējums 3. mēnesī, ko izteica kā pacientu proporciju ar vismaz 60% uzlabošanos atbilstoši mEASI (modified Eczema Area and Severity Index) starp sākotnējo stāvokli un 3. mēnesi.
French: Fertilité Il n'y a aucune donnée disponible concernant la fécondité.
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pieejami.
French: Par sa liaison à une immunophiline cytoplasmique spécifique (FKBP12), le tacrolimus inhibe les signaux de transduction calcium-dépendants des lymphocytes T, inhibant ainsi la transcription et la synthèse des IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 et d'autres cytokines telles que GM-CSF, TNF-α et IFN-γ.
Latvian: Saistoties ar specifisku citoplazmātisku imunofilīnu (FKBP12), takrolims inhibē no kalcija atkarīgu signālu transdukcijas ceļus T šūnās, tādā veidā aizkavējot IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 un citu citokīnu, piemēram, GM-CSF, TNF-α un IFN-γ, transkripciju un sintēzi.
French: Si les symptômes réapparaissent, le traitement avec Protopic 0,1% deux fois par jour doit être redémarré.
Latvian: Ja simptomi parādās no jauna, ir jāatsāk ārstēšana ar Protopic 0,1% ziedi divas reizes dienā.
French: En l'absence d'étiologie précise, ou en cas de mononucléose infectieuse aiguë, l'arrêt de Protopic devra être envisagé.
Latvian: Ja limfadenopātijas etioloģija nav skaidra, kā arī akūtas infekciozas mononukleozes gadījumā, jāapsver Protopic lietošanas pārtraukšana.
French: L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant en dessous de 2 ans n'a pas été établi (voir rubrique 4.1).
Latvian: Ārstēšanas ar Protopic ziedi ietekme uz bērnu, kuri ir jaunāki par 2 gadiem, nenobriedušo imūnsistēmu nav noteikta (skatīt 4.1. apakšpunktu).
French: Si vous avez oublié d'appliquer la pommade à l'heure habituelle, faites-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez comme avant.
Latvian: Ja esat aizmirsis uzziest ziedi paredzētajā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet to lietot iepriekšējā režīmā.
French: D'après les modifications par rapport à l'état initial du score EASI et de la surface corporelle atteinte, la dermatite atopique des patients a été améliorée lors de tous les contrôles successifs, indépendamment de leur âge.
Latvian: Pamatojoties uz izmaiņām no sākotnējā stāvokļa mEASI skalā un skarto ķermeņa virsmu, neatkarīgi no vecuma, pacientiem tika konstatēta atopiskā dermatīta uzlabošanās pie visiem sekojošiem laika punktiem.
French: Protopic pommade n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Protopic ziede neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: • L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant, en particulier du jeune enfant, n'a pas été établi.
Latvian: • Protopic ziedes ietekme uz bērnu, īpaši mazu bērnu, nenobriedušo imūnsistēmu nav noteikta.
French: Pendant cette période, tous les patients et des sujets témoins (n=44) ont reçu une immunisation primaire et un rappel avec un vaccin conjugué contre Neisseria meningitidis (sérogroupe C).
Latvian: Šajā periodā visiem pacientiem un kontrolēm (n=44) tika veikta primāra imunizācija un atkārtota vakcinācija ar proteīnkonjugētu vakcīnu pret Neisseria meningitidis C serotipu.
French: Classe de systemes d'organe
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
French: Au cours de l'utilisation de Protopic, la consommation d'alcool peut provoquer des rougeurs et des sensations de chaleur au niveau de la peau et du visage.
Latvian: Protopic lietošanas laikā alkoholisku dzērienu lietošana var izraisīt ādas vai sejas pietvīkumu vai apsārtumu un karstuma sajūtu.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de tacrolimus pommade chez la femme enceinte.
Latvian: Nav pietiekamu datu par takrolima ziedes lietošanu grūtniecēm.
French: Le critère principal de cette étude était le taux de réponse à la vaccination, défini comme le pourcentage de patients présentant un titre d'anticorps sériques bactéricides (ASB) ≥ 8 à la semaine 5.
Latvian: Šā pētījuma primārais mērķa kritērijs bija atbildes reakcijas rādītājs uz vakcināciju, kas definēts kā pacientu īpatsvars ar baktericīdu seruma antivielu (SBA) titru ≥ 8 piektās nedēļas vizītē.
French: Le traitement doit être débuté deux fois par jour pendant au maximum trois semaines.
Latvian: Ārstēšanas sākumā ziede jāuzziež divas reizes dienā līdz trim nedēļām.
French: Par la suite, les patients continuaient par une période de contrôle de la maladie (PCM) en double aveugle jusqu'à 12 mois.
Latvian: Pēc tam pacienti tika iekļauti līdz 12 mēnešus ilgā slimības kontroles dubultaklā daļā (SKD).
French: Il est présenté en tubes contenant 10, 30 ou 60 grammes de pommade.
Latvian: Tā tiek piedāvāta tūbās pa 10, 30 vai 60 gramiem ziedes.