FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HOE INTRONA ZELF TOE TE DIENEN Spuit met een bevestigde naald
Swedish: HUR MAN SJÄLV INJICERAR INTRONA Spruta med en fastsittande nål
Dutch: 5 miljoen IE/0,5 ml
Swedish: 5 miljoner IE/0,5 ml
Dutch: Chronische hepatitis B: 5 tot 10 miljoen IE, 3 keer per week (om de dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren.
Swedish: Kronisk hepatit B: 5 till 10 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Dutch: Verzamel de benodigde voorwerpen voor u begint: - een injectieflacon met IntronA oplossing voor injectie; - een spuit van 1 ml met een bevestigde naald en een naaldbeschermingsmechanisme (BD
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en 1 ml spruta med en fastsittande nål och en nålskyddsmekanism (spruta med BD
Dutch: Na intraveneuze toediening bereikte de serumconcentratie van interferon een maximum (135 tot 273 IE/ml) aan het einde van het infuus.
Swedish: Efter intravenös administrering nådde interferonnivåerna i serum sina högsta värden (135 till 273 IE/ml) vid slutet av infusionen, sjönk sedan något snabbare än efter subkutan eller intramuskulär läkemedelsadministrering och var ej detekterbara fyra timmar efter infusionen.
Dutch: Uw arts heeft IntronA voor u en uw huidige toestand voorgeschreven; geef dit geneesmiddel niet aan iemand anders.
Swedish: Din läkare har ordinerat IntronA speciellt för dig och ditt nuvarande tillstånd.
Dutch: Vaak: Zeer zelden:
Swedish: Vanliga: Mycket sällsynta:
Dutch: - U wordt met telbivudine behandeld (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Swedish: - om du behandlas med telbivudin (se avsnitt "Andra läkemedel och IntronA ").
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor constante aanhoudende respons over 5 jaar voor pediatrische patiënten behandeld met interferon alfa-2b en ribavirine is 98 % [95 % CI: 95%, 100 %].
Swedish: Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt bestående svar efter 5 år är 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] för barn som behandlats med interferon alfa-2b och ribavirin.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen die hieronder worden vermeld zijn gerangschikt naar hoe vaak ze voorkomen: Zeer vaak bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Swedish: Eventuella biverkningar som räknas upp här nedan indelas efter frekvens: Mycket vanliga
Dutch: Natriumchloride
Swedish: Natriumklorid M-kresol
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar een groep die gepegyleerd interferon-alfa-2b (100 of 150 µg/week op basis van gewicht) plus ribavirine (800-1200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg of een groep die IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirine (800-1200 mg/dag op basis van gewicht) kreeg.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt).
Dutch: De resultaten van reproductieonderzoeken bij dieren geven aan dat recombinant interferon-alfa-2b geen teratogeen effect heeft bij ratten of konijnen.
Swedish: Resultaten från djurreproduktionsstudier tyder på att rekombinant interferon alfa-2b inte var teratogent hos råtta eller kanin och inte heller hade någon ogynnsam effekt på graviditet, fosterutveckling eller reproduktiv kapacitet hos avkomman till de behandlade råttorna.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:
Swedish: Ingen känd biverkningsfrekvens:
Dutch: 3 miljoen IE/0,5 ml
Swedish: 3 miljoner IE/0,5 ml
Dutch: Endocriene aandoeningen Zeer vaak:
Swedish: Endokrina systemet Mycket vanliga: Vanliga:
Dutch: Dien de maximaal getolereerde dosis IntronA (4 tot 5 miljoen IE/m² per dag) toe om de hematologische remissie te behouden, wanneer het aantal witte bloedcellen onder controle is.
Swedish: När antalet vita blodkroppar är under kontroll, ges den maximalt tolererade dosen IntronA (4 till 5 miljoner IE/m2 dagligen) för att bibehålla hematologisk remission.
Dutch: Pericarditis
Swedish: Perikardit
Dutch: Binnen de 5 jaar follow-upperiode na behandeling, lag de gemiddelde lengte van de kinderen op het 44
Swedish: Under uppföljningsperioden på 5 år efter behandlingen hade barnen en genomsnittlig längd i 44:e percentilen, vilket var under medianen i normalpopulationen och mindre än deras genomsnittliga längd vid baseline (48:e percentilen).
Dutch: Volume (ml) Overeenkomstige dosis (miljoen IE) bij gebruik van IntronA 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie of voor infusie
Swedish: Volym (ml) Motsvarande dos (miljoner IE) vid användning av IntronA 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
Dutch: Recidiverende patiënten
Swedish: Patienter med relaps
Dutch: 12 multi-dosis injectieflacons
Swedish: 12 injektionsflaskor för flergångsbruk
Dutch: Folliculair lymfoom: Als aanvullende therapie met chemotherapie, 5 miljoen IE, 3 keer per week (om de dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren.
Swedish: Follikulärt lymfom: Som komplement till kemoterapi 5 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Dutch: Figuur B
Swedish: Bild B
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken in de patiëntenpopulatie met hepatitis C werden patiënten behandeld gedurende één jaar met IntronA alleen of in combinatie met ribavirine.
Swedish: I kliniska studier som genomfördes i hepatit C-populationen behandlades patienterna med IntronA enbart eller i kombination med ribavirin i ett år. Alla patienter i dessa studier fick 3 MIE IntronA tre gånger per vecka.
Dutch: Het gebruik van interferon-alfa-2b bij kinderen en jongeren tot 18 jaar met bestaande of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen is gecontra-indiceerd (zie rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?').
Swedish: Interferon alfa-2b får inte användas till barn och ungdomar som har eller har haft svåra psykiska tillstånd (se avsnittet "Använd inte IntronA").
Dutch: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050
Swedish: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050 EU/1/99/127/051 EU/1/99/127/052 EU/1/99/127/053
Dutch: Als adjuvanstherapie bij een geschikte combinatie-inductiechemotherapie zoals een CHOP- of gelijkaardige kuur bij de behandeling van folliculair lymfoom met een hoge tumorlast.
Swedish: Adjuvant behandling av follikulära lymfom med stor tumörbörda i kombination med lämplig inledande kemoterapi, såsom CHOP-liknande behandlingsregimer.
Dutch: Hypothyroïdie Hyperthyroïdie
Swedish: Hypotyreoidism Hypertyreoidism
Dutch: Als de intolerantie na aanpassing van de dosis blijft bestaan of als het aantal granulocyten daalt tot < 250/mm³ of als de verhouding ALAT/ASAT stijgt tot > 10 x de bovengrens van de normale waarde, zet de behandeling met interferon-alfa-2b stop.
Swedish: 3 eller om ALAT/ASAT stiger till > 10 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen med interferon alfa-2b avbrytas.
Dutch: Verzamel de benodigde voorwerpen voor u begint: - een injectieflacon met IntronA oplossing voor injectie; - een spuit (bijvoorbeeld 2 ml); - een naald (bijvoorbeeld 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) voor injectie onder de huid; - een reinigingsdoekje.
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en spruta (till exempel 2 ml); - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Dutch: Zie ook de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine als IntronA in combinatie met ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C toegediend moet worden.
Swedish: Se även produktresumén för ribavirin om IntronA ska ges i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C.
Dutch: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Swedish: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Dutch: Een behandeling met IntronA mag opgestart worden indien de TSH-waarden door medicatie binnen de normale waarden kunnen behouden worden.
Swedish: Behandling med IntronA kan påbörjas om TSH-nivåerna kan bibehållas inom normalgränserna genom medicinering.
Dutch: Dentale en periodontale stoornissen
Swedish: Dentala och parodontala tillstånd
Dutch: 16 uur en 24 uur na injectie respectievelijk, lagen de serumconcentraties beneden de detectiegrens.
Swedish: Serumnivåerna var under den detekterbara gränsen 16 respektive 24 timmar efter injektionen.
Dutch: Volume (ml) Overeenkomstige dosis (miljoen IE) bij gebruik van IntronA 25 miljoen IE/2,5 ml oplossing voor injectie of voor infusie
Swedish: Volym (ml) Motsvarande dos (miljoner IE) vid användning av IntronA 25 miljoner IE/2,5 ml injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
Dutch: Tremor, paresthesie, hypo-esthesie, migraine, flush, somnolentie, smaakverandering Perifere neuropathie
Swedish: Yrsel, huvudvärk, nedsatt koncentration, muntorrhet Tremor, parestesi, hypoestesi, migrän, vallningar, somnolens, smakförändringar Perifer neuropati
Dutch: (< 750/mm 3) of ernstige trombocytopenie (< 70.000/mm
Swedish: (< 70 000/mm
Dutch: IntronA wordt bij volwassen patiënten gebruikt bij de behandeling van bepaalde aandoeningen van het bloed, het beenmerg, de lymfeklieren of de huid, die zich in het hele lichaam kunnen verspreiden, inclusief haarcelleukemie, chronische myeloïde leukemie, multipel myeloom, folliculair lymfoom, carcinoïdtumoren en maligne melanoom.
Swedish: IntronA används för vuxna patienter för att behandla vissa sjukdomar som påverkar blodet, benmärgen, lymfkörtlarna eller huden och som kan sprida sig i kroppen.
Dutch: Fotosensibiliteitsreactie, maculo-papuleuze rash, eczeem, acne, huidaandoening, nagelaandoening, huidverkleuring, pruritus, droge huid, erytheem, blauwe plekken, toegenomen transpiratie
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner, makulopapulösa utslag, eksem, akne, hudproblem, nagelbesvär, missfärgning av huden, pruritus, torr hud, erytem, blåmärken, ökad svettning
Dutch: Verzamel de benodigde voorwerpen voor u begint: - een injectieflacon met IntronA oplossing voor injectie; - een spuit (bijvoorbeeld 1 ml); - een naald (bijvoorbeeld 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) voor injectie onder de huid; - een reinigingsdoekje.
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en spruta (till exempel 1 ml); - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Dutch: Maak met het reinigingsdoekje het rubberen dopje schoon aan de bovenkant van de injectieflacon die de IntronA oplossing bevat.
Swedish: Rengör gummiproppen på injektionsflaskan innehållande lösningen med IntronA med en rengöringsservett.
Dutch: Pijn op de injectieplaats Necrose op de injectieplaats, faciaal oedeem
Swedish: Smärta vid injektionsstället Nekros vid injektionsstället, ansiktsödem
Dutch: Elke injectieflacon bevat 5 miljoen IE in 0,5 ml oplossing.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 5 miljoner IE i 0,5 ml lösning.
Dutch: Controleer de TSHspiegels indien de patiënt gedurende de behandeling met IntronA symptomen ontwikkelt die wijzen op een mogelijke schildklierdisfunctie.
Swedish: Under pågående IntronA behandling bör TSH-nivåerna kontrolleras om en patient utvecklar symtom som tyder på möjlig tyreoideadysfunktion.
Dutch: Carcinoïdtumoren: 5 miljoen IE, 3 keer per week (om de dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren.
Swedish: Carcinoid tumör: 5 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Dutch: Recent klinisch onderzoek geeft aan dat een onderhoudstherapie met interferon-alfa-2b de plateaufase verlengt; een effect op de totale overleving is echter niet onomstotelijk bewezen.
Swedish: Nuvarande klinisk erfarenhet tyder på att underhållsbehandling med interferon alfa-2b förlänger platåfasen.
Dutch: Longziekten
Swedish: Lungpåverkan
Dutch: SVR na behandeling van chronische HCV met niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b (met of zonder ribavirine) resulteerde in langetermijnklaring van het virus met verdwijning van de leverinfectie en klinische 'genezing' van chronische HCV. Nochtans sluit dit het voorkomen van hepatische effecten bij patiënten met cirrose (waaronder levercarcinoom) niet uit.
Swedish: Bestående virologiskt svar efter behandling av kronisk HCV med icke-pegylerat interferon alfa-2b (med eller utan ribavirin) resulterar i långtids-eliminering av viruset vilket medför resolution av leverinfektionen och en klinisk bild som vid utläkning av den kroniska HCV-infektionen.
Dutch: Conjunctivitis, abnormaal zicht, traanklierafwijking, pijn in het oog
Swedish: Konjunktivit, onormal syn, tårkörtelrubbningar, ögonsmärta Näthinneblödningar
Dutch: 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie of infusie 1 multi-dosis injectieflacon
Swedish: 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska eller infusionsvätska 1 injektionsflaska för flergångsbruk
Dutch: Als zich tijdens de behandeling met interferon-alfa-2b ernstige bijwerkingen voordoen, vooral als het aantal granulocyten daalt tot < 500/mm³ of als de verhouding alanine aminotransferase/aspartaat aminotransferase (ALAT/ASAT) stijgt tot > 5 x de bovengrens van de normale waarde, zet de behandeling tijdelijk stop tot de bijwerking verdwijnt.
Swedish: 3 eller alaninaminotransferas/aspartataminotransferas (ALAT/ASAT) stiger till > 5 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avklingar.
Dutch: - U heeft hepatitis en u werd recentelijk behandeld met geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken (andere dan een behandeling van korte duur met een cortison-achtig geneesmiddel).
Swedish: - om du har hepatit och nyligen har behandlats med läkemedel som minskar immunförsvaret
Dutch: Patiënten met reeds bestaande hartafwijkingen
Swedish: Patienter med etablerad hjärtsjukdom
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine voor bijwerkingen die met ribavirine geassocieerd zijn als IntronA in combinatie met ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C toegediend moet worden.
Swedish: Se produktresumén för ribavirin för biverkningar relaterade till ribavirin om IntronA ges i kombination med ribavirin till patienter med kronisk hepatit C.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 18 miljoen IE interferon-alfa-2b in 3 ml oplossing.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 18 miljoner IE interferon alfa-2b i 3 ml vätska.
Dutch: 4 weken, 5 dagen per week intraveneus toegediend; de berekende dosis interferon-alfa-2b wordt aan natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie toegevoegd en toegediend als een infuus over een periode van 20 minuten (zie rubriek 6.6).
Swedish: Den beräknade dosen interferon alfa-2b tillsättes till natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska och ges som en 20-minuters infusion (se avsnitt 6.6).
Dutch: • pijn op de borst of aanhoudende en zware hoest; onregelmatige of snelle hartslag; kortademigheid, verwardheid, moeilijkheden om alert te blijven, gevoelloosheid of tintelend gevoel of pijn in handen of voeten; stuipen (toevallen); slaap-, denk- of concentratieproblemen, gewijzigde geestelijke toestand; zelfmoordgedachten, poging tot zelfmoord, veranderd gedrag of agressief gedrag (soms gericht op anderen), hallucinaties; ernstige buikpijn; zwarte of teerachtige ontlasting; bloed in de ontlasting of de urine, zware neusbloedingen; wasbleke gelaatskleur, hoge suikerspiegel in het bloed, koorts of rillingen na een paar weken behandeling, pijn laag in de rug of in de zij, moeilijk kunnen plassen, oogproblemen of stoornissen bij het zien of het horen, gehoorverlies, ernstig of pijnlijk rood worden of zweren van de huid of het slijmvlies.
Swedish: • smärta i bröstkorgen eller kvarstående och svår hosta, oregelbundna eller snabba hjärtslag, andfåddhet, förvirring, svårigheter att hålla sig pigg, domningar eller stickande känsla eller smärta i händer eller fötter, krampanfall, svårigheter med sömn, tankeförmåga eller koncentration, förändrat sinnestillstånd, självmordstankar, självmordsförsök, förändrat beteende eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), hallucinationer, svår buksmärta, svart eller tjärliknande avföring, blod i avföring eller urin, kraftig näsblödning, vaxliknande blekhet av huden, högt blodsocker, feber eller frossa som uppstår efter flera veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, besvärlig urinering, problem med dina ögon, din syn eller hörsel, hörselförlust, svåra eller smärtsamma rodnader eller sår på huden eller slemhinnor.
Dutch: 2 multi-dosis injectieflacons
Swedish: 2 injektionsflaskor för flergångsbruk
Dutch: Elke injectieflacon bevat 3 miljoen IE in 0,5 ml oplossing.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 3 miljoner IE i 0,5 ml lösning.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att använda IntronA
Dutch: Deze bevatten 1 en 50 miljoen IE (internationale eenheden) per milliliter.
Swedish: Dessa innehåller från 1 till 50 miljoner IE (internationella enheter) per milliliter.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van IntronA verleend.
Swedish: Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av IntronA som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Artsen moeten met dit risico rekening houden wanneer zij overwegen een patiënt vóór de volwassen leeftijd te behandelen.
Swedish: Läkarna bör beakta denna risk när de avgör om en patient ska behandlas före vuxen ålder.
Dutch: Overige informatie over IntronA:
Swedish: Mer information om IntronA:
Dutch: De dosis varieert tussen 2 en 20 miljoen IE per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Swedish: Doserna varierar från 2 till 20 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt).
Dutch: Mogelijk blokkeren ze ook de vermenigvuldiging van virussen.
Swedish: De kan även hindra virus från att föröka sig.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hiervoor de juiste techniek hebben aangeleerd.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att ha fått lämplig träning.
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de behandelde ziekte en de reactie van de patiënt.
Swedish: Dosen och behandlingens varaktighet beror på vilken sjukdom som behandlas och hur patienten svarar på behandlingen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor IntronA.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för IntronA.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor IntronA de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europees openbaar beoordelingsrapport.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Daar IntronA in verband wordt gebracht met bijwerkingen als depressie, moeten patiënten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.
Swedish: Eftersom IntronA är kopplat till biverkningar som exempelvis depression måste patienterna övervakas noga under behandlingen.
Dutch: IntronA wordt gebruikt na een operatie bij patiënten bij wie het melanoom kan terugkomen.
Swedish: IntronA ges efter operation till patienter vars melanom skulle kunna komma tillbaka.
Dutch: IntronA wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Swedish: IntronA används för att behandla följande sjukdomar:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van IntronA groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van IntronA.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med IntronA är större än riskerna och rekommenderade att IntronA skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die door het lichaam worden geproduceerd om aanvallen als door virussen veroorzaakte infecties beter te kunnen bestrijden.
Swedish: Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa angrepp, till exempel infektioner orsakade av virus.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van IntronA (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn faryngitis (zere keel), virale infectie, leucopenie (lage concentratie witte bloedcellen), anorexie (verlies van eetlust), depressie, slapeloosheid, angstgevoelens, emotionele labiliteit (stemmingswisselingen), agitatie (gevoel van onrust), nervositeit, duizeligheid, hoofdpijn, verminderd concentratievermogen, droge mond, wazig zicht, dyspneu (moeizame ademhaling), hoesten, nausea (misselijkheid) of braken, buikpijn, diarree, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), dyspepsie (brandend maagzuur), alopecie (haaruitval), pruritus (jeuk), droge huid, huiduitslag, sterk transpireren, myalgie (spierpijn), artralgie (gewrichtspijn), musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten), ontstekingen op de injectieplaats, vermoeidheid, rigor (rillingen), koorts, griepachtige symptomen, asthenie (zwakte), prikkelbaarheid, pijn in de borst, malaise (gevoel van onwel zijn) en gewichtsverlies.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna vid användning med eller utan ribavirin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är faryngit (halsont), virusinfektioner, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), aptitförlust, depression, insomnia (sömnsvårigheter), ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), agitation, nervositet, yrsel, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, muntorrhet, dimsyn, dyspné (andnöd), hosta, illamående eller kräkningar, magsmärtor, diarré, stomatit (inflammation i munslemhinnan), dyspepsi (halsbränna), alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, ökad svettning, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), reaktioner på injektionsstället inklusive inflammation, trötthet, rigor (frossbrytningar), pyrexi (feber), influensaliknande symtom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, bröstsmärtor, sjukdomskänsla och viktnedgång.
Dutch: Het wordt over het algemeen geïnjecteerd onder de huid, maar bij melanomen kan het ook via infusie worden toegediend.
Swedish: Läkemedlet ges i allmänhet som injektion under huden, men vid melanom kan det också ges som infusion.
Dutch: De precieze manier waarop alfainterferonen werken bij virale aandoeningen is nog niet helemaal bekend, maar men gaat ervan uit dat zij optreden als immunomodulatoren (stoffen die de werking van het immuunsysteem, het afweersysteem, kunnen veranderen).
Swedish: Det är inte helt känt hur de verkar vid cancer och virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet fungerar).
Dutch: Daar interferon alfa 2b al een aantal jaren in de EU in gebruik is, legde het bedrijf de resultaten over van studies uit de gepubliceerde vakliteratuur en van studies over het gebruik in combinatie met cytarabine bij CML en van studies over het gebruik van IntronA alleen (bij volwassenen) dan wel in combinatie met ribavirine (bij patiënten vanaf drie jaar) voor de langdurige behandeling van hepatitis C. De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde (in de studies bij hepatitis) en de overleving (in de studies bij kanker).
Swedish: Eftersom interferon alfa-2b har använts inom Europeiska unionen under flera år lade företaget fram studieresultat från den publicerade litteraturen samt resultat från studier av läkemedlets användning i kombination med cytarabin vid CML och från ett antal studier av användning av IntronA som enda läkemedel (hos vuxna) eller tillsammans med ribavirin (hos patienter från tre års ålder) för behandling av långvarig hepatit C. Det viktigaste effektmåttet i hepatitstudierna var antalet patienter som svarade på behandlingen och i cancerstudierna hur länge patienterna överlevde.