FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teine annuse tiitrimise uuring viidi läbi Jaapanis E. coli bakterist põhjustatud loomuliku nakkusega piimapõrsastel.
Latvian: Otrs devas titrēšanas pētījums bija veikts Japānā ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem ar dabīgā ceļā radušos E. coli infekciju.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt teofülliiniga, kuna see võib aeglustada teofülliini eritumist.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar teofilīnu, jo var būt kavēta teofilīna eliminācija.
Estonian: Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Latvian: Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Estonian: Määrati kindlaks bakterite, sealhulgas E. coli olemasolu.
Latvian: Noteica baktēriju, to vidū E. coli klātbūtni.
Estonian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Saksamaa
Latvian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Vācija
Estonian: Enrofloksatsiin metaboliseeritakse toimeaineks tsiprofloksatsiiniks umbes 40% ulatuses koertel ning vähem kui 10% ulatuses kassidel ja sigadel.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% kaķiem un cūkām.
Estonian: Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahused ja sarnased nimetused on süstelahused, mis sisaldavad vastavalt 25 mg/ml, 50 mg/ml ning 100 mg/ml enrofloksatsiini.
Latvian: Baytril 2,5% šķīdums injekcijām, Baytril 5% šķīdums injekcijām un Baytril 10% šķīdums injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāles ir šķīdumi injekcijām, kas satur attiecīgi 25 mg/ml, 50 mg/ml un 100 mg/ml enrofloksacīna.
Estonian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Latvian: Baytril Cūkalet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Estonian: Fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel kasutamisel koertel peab olema ettevaatlik, et vältida ravimi soovimatuid kõrvaltoimeid.
Latvian: Jāuzmanās lietojot vienlaicīgi fluniksīnu un enrofloksacīnu suņiem, lai izvairītos no iespējamām blakusparādībām.
Estonian: (nt Staphylococcus aureus) ja Mycoplasma spp.
Latvian: (piemēram, Staphylococcus aureus) un pret Mycoplasma spp.
Estonian: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Latvian: Escherichia coli, Pasteurella multocida un Staphylococcus spp.
Estonian: aureus'e isolaatide resistentsus antimikroobikumide suhtes on suhteliselt haruldane võrreldes teistelt loomadelt ja inimestelt pärinevate Staph.
Latvian: Autori secināja, ka no trušiem iegūtoStaph. aureus izolātu rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem ir salīdzinoši reta, salīdzinot ar citiem dzīvniekiem un cilvēkiem identificēto Staph. aureus izolātu rezistenci.
Estonian: 26. oktoobril 2012 esitas Prantsusmaa veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise seoses Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ning sarnaste nimetustega.
Latvian: 2012. gada 26. oktobrī Francija CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai nosūtīja paziņojumu par Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietas pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu.
Estonian: Inimesed, kes on fluorokinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fluorhinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: Prantsusmaa esildis tulenes liikmesriikide (EL/EMP) erinevatest riiklikest otsustest, mille tõttu on Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ning sarnaste nimetuste ravimiteabes erisusi.
Latvian: Francija šo lietu aktualizēja, jo (ES/EEZ) dalībvalstis nacionālā līmenī bija pieņēmušas atšķirīgus lēmumus, kas radīja atšķirības informācijā ar Baytril 2,5% šķīdumu injekcijām, Baytril 5% šķīdumu injekcijām un Baytril 10% šķīdumu injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole tõestanud teratogeenset toimet, kuid on näidanud fetotoksilist toimet maternotoksilise annuse korral.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika konstatēta teratogēna iedarbība, bet tika konstatēta fetotoksiska iedarbība maternotoksiskās devās.
Estonian: Kassid
Latvian: Kaķi
Estonian: Teaduslikud järeldused ja ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muutmise alused
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Estonian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Latvian: Bayer Hungária Kft.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas näidustuse ravimiteabest eemaldada.
Latvian: CVMP ieteica dzēst šo indikāciju no zāļu apraksta.
Estonian: Linnud ja roomajad
Latvian: Putniem un rāpuļiem
Estonian: Esitati emistega tehtud mitmekeskuseline võrdlev katseuuring.
Latvian: Bija iesniegts daudzcentru salīdzinošs lauka pētījums sivēnmātēm.
Estonian: aureus'e tüvede suurt levimust, millest 17,2% leiti olevat metitsilliinresistentsed4.
Latvian: - Pētījumā, kas veikts intensīvas truškopības fermās Spānijā, pierādīta liela Staph. aureus celmu izplatība, 17,2% no tiem konstatēta rezistence pret meticilīnu4.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Õige annuse tagamiseks tuleb kehakaal kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida alaannustamist.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars (ķ.s.) jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai izvairītos no pārāk mazas devas.
Estonian: Sel juhul kehtib subkutaanse manustamise järgne keeluaeg.
Latvian: Šajā gadījumā ierobežojumu periods ir atbilstoši subkutānai injekcijai.
Estonian: Kinnitavad väliuuringud näitasid pigem annuse 5 mg kehamassi kg kohta päevas kui väiksema annuse kliinilist efektiivsust.
Latvian: Apstiprinošie lauka pētījumi liecināja par 5 mg/kg ķermeņa masas dienā, nevis mazākas devas klīnisko iedarbīgumu.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi, kus kliinilised kogemused, mida võimaluse korral toetavad põhjustava organismi vastuvõtlikkuse katsed, osutavad enrofloksatsiinile kui valitud ainele.
Latvian: Gremošanas un elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, kad klīniskā pieredze, ja iespējams, tiek balstīta uz izraisītāja mikroorganisma jutīguma testu, norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles zālēm.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) I.V., S.C., I.M.
Latvian: i.v., s.c., i.m.
Estonian: Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutiline aine, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
Latvian: Enrofloksacīns ir fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas sintētisks ķīmijterapeitisks līdzeklis.
Estonian: Annust kinnitav uuring ja väliuuring näitasid annuse 5 mg kehamassi kg kohta päevas kliinilist efektiivsust M. haemolytica ja P. multocida põhjustatud ensootilise pneumoonia vastu.
Latvian: Devas apstiprināšanas pētījums un lauka pētījums pierādīja 5 mg/kg ķermeņa masas dienas devas klīnisko iedarbīgumu pret enzoonotisku M. haemolytica un P. multocidaizraisītu pneimoniju.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral võivad esineda seedetrakti häired (nt oksendamine, kõhulahtisus) ja neuroloogilised häired.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā var rasties gremošanas traucējumi (piemēram, vemšana, caureja) un neiroloģiski traucējumi.
Estonian: Fluorokinoloone tuleb hoida selliste haiguste raviks, mis alluvad halvasti ravile või mille puhul eeldatakse, et need alluvad halvasti ravile teistesse antimikroobsete ainete klassidesse kuuluvate ravimitega.
Latvian: Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobiem līdzekļiem.
Estonian: Võttes arvesse kõiki (kliinilisi, farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi ja ravimresistentsuse) andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuse näidustuse võib heaks kiita.
Latvian: Ņemot vērā visus (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Estonian: < Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> <{PP/KK/AAAA}> <{PP kuu AAAA}>…
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Tiks aizpildīts nacionāli <Pirmās reģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>
Estonian: (nt Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., ning grampositiivsetesse bakteritesse, nagu Staphylococcus spp.
Latvian: (piemēram, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., pret grampozitīvām baktērijām kā Staphylococcus spp.
Estonian: Sigadel võib pärast toote intramuskulaarset manustamist esineda põletikureaktsioone.
Latvian: Cūkām pēc intramuskulāras zāļu ievadīšanas var parādīties iekaisuma reakcijas.
Estonian: Seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealused näidustused võib koerte ja kasside puhul heaks kiita, kui võetakse arvesse, et esitatud farmakokineetilised/farmakodünaamilised andmed prognoosivad head kliinilist efektiivsust nende bakteriaalsete infektsioonide ravis, milleks ravimid on ette nähtud, ja ravimite efektiivsust on kinnitanud väliuuringud ja head kliinilised kogemused juba rohkem kui kakskümmend aastat.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā, ka norādītie farmakokinētikas/farmakodinamikas dati teorētiski paredz labu klīnisko iedarbīgumu, ārstējot bakteriālas infekcijas, kuru ārstēšanai šīs zāles ir paredzētas, un zāļu iedarbīgums ir apstiprināts lauka pētījumos un ar labu klīnisko pieredzi vairāk nekā divdesmit gadu garumā, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas suņiem un kaķiem var apstiprināt.
Estonian: Piimas moodustab enamiku toimeainest tsiprofloksatsiin.
Latvian: Pienā lielāko daļu zāļu aktivitātes veido ciprofloksacīns.
Estonian: Süstitav enrofloksatsiin vähendas piimapõrsastel kõhulahtisuse esinemissagedust kuni 70%.
Latvian: Injicējamais enrofloksacīna ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem samazināja caurejas sastopamību pat par 70%.
Estonian: Kliiniline tulemus tõestati enrofloksatsiiniga ravitud MMAd/PDSi põdenud emiste puhul.
Latvian: Klīnisko iznākumu pierādīja sivēnmātēm, kurām bija ar enrofloksacīnu ārstēts MMA/PDS.
Estonian: Ravi võib alustada süstitava tootega ja jätkata enrofloksatsiini tablettidega.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt ar šīm injicējamām zālēm un turpināt ar piemērotām iekšķīgi lietojamām enrofloksacīna tabletēm.
Estonian: Seoses bakteriga E. coli viidi läbi kavandatava annusega farmakokineetiline/farmakodünaamiline uuring.
Latvian: Attiecībā uz E. coli bija veikts farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījums ar ierosināto devu.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikke ja kohalikke antimikroobsete preparaatide kasutamise põhimõtteid.
Latvian: Lietojot šīs zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Estonian: Annuse 2,5 mg kehamassi kg kohta kolmel päeval efektiivsust võrreldi trimetroprimi-sulfamiidi fikseeritud kombinatsiooni (30 mg kehamassi kg kohta kolmel päeval) efektiivsusega.
Latvian: Iedarbīgumu, lietojot 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas, salīdzināja ar vienu no trimetorpima-sulfamīda fiksētām kombinācijām (30 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus on tõestatud tiinetel lehmadel tiinuse esimesel veerandil.
Latvian: Pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnām govīm grūsnības 1.ceturksnī.
Estonian: Summeeriti enteriiti põdevate põrsastega tehtud eri väliuuringute tulemused.
Latvian: Apkopoja dažādu, ar enterītu slimiem sivēniem veiktu lauka pētījumu rezultātus.
Estonian: Võttes arvesse kõiki olemasolevaid (kliinilisi, farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi ja ravimresistentsuse) andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuse näidustuse võib heaks kiita.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Estonian: Kõiki loomi raviti intramuskulaarselt enrofloksatsiiniga 2,5 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas.
Latvian: Visus dzīvniekus ārstēja, intramuskulāri ievadot 2,5 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Estonian: 24-tunnist ravivahemikku järgides plasmas akumuleerumist ei teki.
Latvian: Uzkrāšanās plazmā nenotiek pēc ārstēšanas ar 24 stundu intervāliem.
Estonian: Küülikud on liigitatud vähelevinud liigina ja seega hinnatakse olemasolevaid andmeid veterinaarravimite komitee väikeses mahus ja vähelevinud liikide ravimite suhtes kehtestatud sihtloomade ohutuse andmete nõudeid käsitlevate suuniste kontekstis (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Latvian: Truši ir klasificēti kā mazāk nozīmīgas sugas, un tādēļ pieejamie dati tiek vērtēti saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām iedarbīguma un mērķa dzīvnieku drošuma datiem veterinārām zālēm, kas ir paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Estonian: Lisati rühm, kellele ravimit ei manustatud.
Latvian: Bija iekļauta neārstēta grupa.
Estonian: Piimatootmiseks ette nähtud lambad ja kitsed ei kuulu levinud liikide kategooriasse, vaid liigitatakse vaikimisi vähelevinud liikideks, ning seega hinnatakse andmeid veterinaarravimite komitee väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud liikide ravimite suhtes kehtestatud sihtloomade ohutuse andmete nõudeid käsitlevate suuniste kontekstis (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Latvian: Piena ieguvei audzētās aitas un kazas neatbilst nozīmīgu sugu kategorijai, tās pēc būtības ir klasificētas kā mazāk nozīmīgas sugas un līdz ar to tiek vērtētas saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām iedarbīguma un mērķa dzīvnieku drošuma datiem veterinārām zālēm, kas paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml lahust sisaldab:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur:
Estonian: Eriti tähelepanelik peab olema enrofloksatsiini kasutamisel pärsitud neerufunktsiooniga loomadel.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu dzīvniekiem ar nieru darbības traucējumiem.
Estonian: <{Tel}> <{Faks}> <{E-post}>
Latvian: <{Tālr.}>
Estonian: Seda toodet võib kasutada lehmadel laktatsiooni perioodil.
Latvian: Zāles drīkst lietot govīm laktācijas laikā.
Estonian: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Latvian: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. un Proteus spp.
Estonian: Fluorokinoloonide klassi antimikroobsete ainete seas on ristiresistentsus tavaline.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Estonian: Ravimite üldist kasulikkuse ja riski suhet peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Latvian: Ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu), vispārējo ieguvumu un riska attiecību uzskatīja par pozitīvu.
Estonian: Esitati katseuuringu ja väliuuringu tulemused.
Latvian: Bija iesniegti eksperimentāla pētījuma un lauka pētījuma rezultāti.
Estonian: Uuringus võrreldi enrofloksatsiini farmakokineetikat kõrbelammastel ja nuubia kitsedel pärast intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist annuses 5 mg kehamassi kg kohta.
Latvian: Pētījumā enrofloksacīna farmakokinētiku salīdzināja Desert aitām un Nubian kazām pēc intravenozas un intramuskulāras 5 mg/kg ķermeņa masas devas lietošanas.
Estonian: Teises uuringus raviti bakterite E. coli ja Cl. perfringens põhjustatud septitseemiat põdenud tallesid intramuskulaarselt annusega 5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva.
Latvian: Otrā pētījumā jērus ar E. coli un Cl. perfringens izraisītu septicēmiju ārstēja, intramuskulāri 5 dienas ievadot devu 5 mg/kg ķermeņa masas.
Estonian: Koerad ja kassid
Latvian: Suņiem un kaķiem
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Estonian: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Latvian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Estonian: Koerad, kassid, küülikud, närilised (välja arvatud: merisiga, hamster), eksootilised loomad (roomajad, linnuliigid), sead (põrsad, sead kehakaaluga < 30 kg)
Latvian: Suņi, kaķi, truši, grauzēji (izņemot: jūrascūciņas, kāmji), eksotiskie dzīvnieki (rāpuļi, putnu sugas), cūkas (sivēni, cūkas < 30 kg ķ.s.)
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Täidetakse riiklikult
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Tiks aizpildīts nacionāli
Estonian: Sigadel ei täheldatud kõrvaltoimeid pärast 5-kordse soovitusliku annuse manustamist.
Latvian: Cūkām nav ziņots par blakusparādībām pēc pieckārtējas ieteicamās devas ievadīšanas.
Estonian: Pruunid (I tüüpi) klaasist viaalid klorobutüülpolütetrafluoroetüleenist (PTFE) korgi ja äraklõpsatava kaanega, alumiiniumkarbi ja plastikust äraklõpsatava põhjaga.
Latvian: Brūna stikla (I tipa) flakoni ar hlorbutila politetrafluoretilēna (PTFE) aizbāzni un ar noņemamu vāciņu ar alumīnija korpusu un plastikāta noņemamu pogu.
Estonian: Paikset taluvust jälgiti taluvuse ja/või kliiniliste uuringute käigus sigadel, vasikatel ja koertel.
Latvian: Panesamības un/vai klīniskos pētījumos cūkām, teļiem un suņiem vērtēja vietējo panesamību.
Estonian: Lisaks on eraldi välja toodud enrofloksatsiini teatud omadused ravimi kasutamisel neeruhaigustega loomadel ja mürgisus kasside võrkkestadele.
Latvian: Ir norādītas arī enrofloksacīna specifiskās īpašības attiecībā gan uz lietošanu dzīvniekiem ar nieru darbības traucējumiem, gan kaķiem ar toksisku ietekmi uz nierēm.
Estonian: Kasutamine tiinetel lehmadel tiinuse viimasel 3 veerandil peab põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
Latvian: Zāļu lietošana govīm pēdējos 3 grūsnības ceturkšņos tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Estonian: - Teises uuringus isoleeriti 56 Staph.
Latvian: - Citā pētījumā no komerciālām trušu fermām dažādās dalībvalstīs izolēja 56 Staph. aureus celmus un pārbaudīja to rezistenci.
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Escherichia coli tüvedest põhjustatud seedetrakti ja septitseemia infektsioonide ravi (tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu Escherichia coli celmu izraisītu gremošanas trakta infekciju un septicēmijas ārstēšana (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi)
Estonian: Teiste liikide puhul ei ole veterinaarravimi ohutust tiinuse ja imetamise ajal kindlaks määratud.
Latvian: Citām sugām veterināro zāļu drošums grūsnības un zīdīšanas laikā nav pierādīts.
Estonian: Toote nimi
Latvian: Zāļu nosaukums
Estonian: Enrofloksatsiini efektiivsust ägeda mastiidi ravis uuriti ägeda mastiidi kliiniliste sümptomitega lammastel tehtud väliuuringus.
Latvian: Enrofloksacīna iedarbīgumu akūta mastīta ārstēšanā pētīja lauka pētījumā aitām ar akūta mastīta klīniskām pazīmēm.
Estonian: Enrofloksatsiin metaboliseeritakse toimeaineks tsiprofloksatsiiniks umbes 40% ulatuses mäletsejalistel ja vähem kui 10% ulatuses sigadel.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% atgremotājiem un mazāk kā 10% cūkām.
Estonian: Koerad, kassid ja teised eksootilised liigid (närilised, küülikud, puurilinnud ja roomajad (maod, kilpkonnad ja iguaan))
Latvian: Suņi, kaķi un citas eksotiskās sugas (grauzēji, truši, būru putni un rāpuļi (čūskas, bruņurupuči un iguānas))
Estonian: Ainevahetuse ja immuunsüsteemi aktiivsuse jaoks on kehatemperatuur kriitilise tähtsusega.
Latvian: Tādējādi vielu metabolisms un imūnsistēmas aktivitāte ir kritiski atkarīgas no ķermeņa temperatūras.
Estonian: Uuriti kaht järgmist erinevat annust: 2,5 mg kehamassi kg kohta ja 5 mg kehamassi kg kohta kaks korda päevas kolmel järjestikusel päeval.
Latvian: Pētīja divas dažādas devas: 2,5 mg/kg ķermeņa masas un 5 mg/kg ķermeņa masas divreiz dienā 3 dienas pēc kārtas.
Estonian: Lambad ja kitsed
Latvian: Aitām un kazām
Estonian: Lisaks tõestati efektiivsust mitme annuses 7,5 mg kehamassi kg kohta enrofloksatsiini sisaldava arginiinipõhise ravimiga USAs läbi viidud uuringu käigus.
Latvian: Iedarbīgums bija pierādīts arī vairākos ASV ar enrofloksacīna arginīna zāļu formu veiktos pētījumos, lietojot devu 7,5 mg/kg ķermeņa masas.
Estonian: Eriti tähelepanelik peab olema enrofloksatsiini kasutamisel kassidel, sest soovitatust suuremad annused võivad neil põhjustada võrkkesta kahjustusi ja pimedaks jäämist (vt punkti 4.10).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Estonian: Manustati enrofloksatsiini kolm järgmist eri annust: 1,25, 2,5 või 5 mg kehamassi kg kohta 3 päeval.
Latvian: Tika lietotas trīs dažādas enrofloksacīna devas: 1,25, 2,5 vai 5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas.
Estonian: Tšehhi Vabariik BAYER s.r.o.
Latvian: Slovākija Bayer s.r.o.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg (h) Eritumise poolväärtusaeg (h) F (%)
Latvian: Eliminācijas pusperiods (h)
Estonian: Uuriti kaht erinevat enrofloksatsiinipõhise ravi skeemi: 5 mg kehamassi kg kohta 3 päeva ja 2,5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva.
Latvian: Pētīja divas dažādas enrofloksacīna terapijas shēmas: 5 mg/kg ķermeņa masas 3 dienas un 2,5 mg/kg 5 dienas.
Estonian: Nii vähendas enrofloksatsiini ja fluniksiini koosmanustamine koertel fluniksiini AUC-d (area under curve, kõveraalune pindala) ning lühendas eritumise poolväärtusaega, pikendas enrofloksatsiini eritumise poolväärtusaega ja vähendas enrofloksatsiini Cmax-i.
Latvian: Tādējādi suņiem vienlaicīga enrofloksacīna un fluniksīna lietošana palielināja AUC un fluniksīnam eliminācijas pusperiodu un enrofloksacīnam palielināja eliminācijas pusperiodu un samazināja Cmax.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalile {kõlblik kuni}.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles pēc {derīguma termiņa abreviatūra}.
Estonian: Kassidel on täheldatud silmade kahjustusi, kui neile manustati üle 15 mg kehamassi kg kohta kord ööpäevas 21 päeva jooksul.
Latvian: Kaķiem konstatēti acu bojājumi pēc devas ievadīšanas, kas pārsniedz 15 mg/kg vienreiz dienā, 21 dienu pēc kārtas.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda seedetrakti häired (nt kõhulahtisus).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties gremošanas traucējumi (piemēram, caureja).
Estonian: enrofloksatsiin 50 mg.
Latvian: Enrofloksacīns 50 mg
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on fluorokinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Personām ar pastiprinātu jutību pret fluorhinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: Selle näidustuse põhjendamisel võeti arvesse andmeid farmakokineetika/farmakodünaamika ja ravimresistentsuse kohta.
Latvian: Pamatojot šo indikāciju, ņēma vērā farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences datus.
Estonian: Kassid, koerad
Latvian: Kaķi, suņi