FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: AEP significa que o organismo reduziu ou interrompeu a produção de glóbulos vermelhos; o que causa anemia grave, cujos sintomas incluem cansaço não habitual e falta de energia.
Slovak: To spôsobuje závažnú anémiu, príznaky ktoré zahŕňajú nezvyčajnú únavu a nedostatok energie.
Portuguese: Retire todo o solvente para a seringa.
Slovak: Celý objem rozpúšťadla nasajte do injekčnej striekačky.
Portuguese: Reserva endógena de eritrócitos = volume de sangue [ml] x (hematócrito -33) / 100 Mulheres: volume de sangue [ml] = 41[ml/kg] x peso corporal [kg] + 1200 [ml] Homens: volume de sangue [ml] = 44[ml/kg] x peso corporal [kg] + 1600 [ml] (peso corporal ≥ 45 kg)
Slovak: Ženy: objem krvi [ml] = 41 [ml/kg]
Portuguese: A dose inicial é de 250 UI, por 1 kg de peso corporal, três vezes por semana.
Slovak: Úvodná dávka je 250 IU na injekciu na každý 1 kg telesnej hmotnosti novorodenca trikrát týždenne.
Portuguese: • Não segure no êmbolo enquanto retira a tampa da agulha.
Slovak: Nedržte piest počas odstraňovania vrchnáka ihly.
Portuguese: NeoRecormon 2000 UI, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI, NeoRecormon 6000 UI, NeoRecormon 10000 UI e NeoRecormon 20000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Slovak: NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU, NeoRecormon 6 000 IU, NeoRecormon 10 000 IU a NeoRecormon 20 000IU naplnená injekčná striekačka
Portuguese: Esta dose pode ser administrada numa injeção por semana ou em 3 a 7 injeções por semana.
Slovak: Môže sa podať formou jednej injekcie týždenne alebo sa môže rozdeliť do 3 až 7 injekcií týždenne.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: NeoRecormon Multidose contém, no máximo, 5,0 mg de fenilalanina/frasco para injetáveis como excipiente.
Slovak: NeoRecormon na viac dávok obsahuje v jednej injekčnej liekovke do 5,0 mg fenylalanínu ako pomocnú látku.
Portuguese: (6) Encaixe a agulha verde na seringa que acompanha a embalagem e retire a tampa de proteção da agulha.
Slovak: Na injekčnú striekačku nasaďte zelenú ihlu, ktorá sa nachádza v balení a odstráňte z ihly kryt.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Slovak: · Uchovávajte tento liek v chladničke pri teplote (2ºC - 8ºC).
Portuguese: Esta apresentação de NeoRecormon contém liofilizado branco e solvente.
Slovak: Čo je NeoRecormon a na čo sa používa Táto forma NeoRecormonu obsahuje biely lyofilizát a rozpúšťadlo.
Portuguese: • Prematuros com anemia
Slovak: Anémia u predčasne narodených detí
Portuguese: VAL
Slovak: Oy
Portuguese: (8) Introduza a agulha no frasco para injetáveis, através do selo de borracha, até uma profundidade de cerca de 1 cm e injete lentamente o solvente.
Slovak: Uzáver prepichnite ihlou do hĺbky asi 1 cm a rozpúšťadlo pomaly vstrekujte do injekčnej liekovky.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11 - 2015
Portuguese: EMA/683554/2015 EMEA/H/C/000116
Slovak: EMEA/H/C/000116
Portuguese: O NeoRecormon existe em várias dosagens, de 500 a 50 000 unidades internacionais (UI).
Slovak: Liek NeoRecormon je dostupný v rôznych silách od 500 do 50 000 medzinárodných jednotiek (IU).
Portuguese: • prevenção da anemia em prematuros;
Slovak: • na prevenciu anémie u predčasne narodených detí,
Portuguese: O EPAR completo relativo ao NeoRecormon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku NeoRecormon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 17 de julho de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NeoRecormon.
Slovak: Dňa 17. júla 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku NeoRecormon na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NeoRecormon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku NeoRecormon.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia na maioria dos estudos clínicos consistiu em saber se o NeoRecormon aumentava os níveis de hemoglobina ou diminuía a necessidade de transfusões de sangue.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo väčšine štúdií bolo, či liek NeoRecormon zvýšil hladinu hemoglobínu alebo či sa znížila potreba transfúzie krvi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hipertensão (tensão arterial elevada), dor de cabeça e acontecimentos tromboembólicos (formação de coágulos nos vasos sanguíneos).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypertenzia (vysoký krvný tlak), bolesť hlavy a tromboembolické príhody (tvorby krvných zrazenín v cievach).
Portuguese: Contém a substância ativa epoetina beta.
Slovak: Obsahuje účinnú látku epoetín beta.
Portuguese: Este procedimento só é realizado se não estiverem disponíveis processos de conservação de sangue ou se estes forem insuficientes quando a cirurgia programada requeira um grande volume de sangue.
Slovak: Táto liečba sa uskutoční iba vtedy, ak nie je možné uchovať krv alebo ak množstvo uchovanej krvi nie je postačujúce, pretože chirurgický zákrok si vyžaduje väčšie množstvo krvi.
Portuguese: A eficácia do NeoRecormon no tratamento ou na prevenção da anemia foi avaliada em muitos estudos, incluindo a anemia associada à insuficiência renal crónica (1663 doentes, incluindo alguns estudos comparativos com placebo [tratamento simulado]), transfusão de sangue autólogo (419 doentes, comparação com placebo), anemia em prematuros (177 recém-nascidos, comparação com ausência de tratamento), bem como em doentes com cancro (1204 doentes com diferentes tipos de cancro, comparação com placebo).
Slovak: Účinnosť lieku NeoRecormon pri liečbe alebo prevencii anémie bola predmetom mnohých štúdií, v ktorých sa skúmala anémia v dôsledku chronického zlyhania obličiek (1 663 pacientov vrátane niekoľkých porovnávacích štúdií s placebom [zdanlivým liekom]), autológna transfúzia krvi (419 pacientov, porovnanie s placebom), anémia u predčasne narodených detí (177 detí, porovnanie s neliečenými prípadmi) a pacienti s rakovinou (1 204 pacientov s rôznymi typmi rakoviny, porovnanie s placebom).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do NeoRecormon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku NeoRecormon sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: A dose, a frequência da injeção e a duração do tratamento dependem do motivo pelo qual o NeoRecormon é utilizado e são ajustadas em conformidade com a resposta do doente.
Slovak: Dávka, frekvencia podávania injekcií a dĺžka liečby závisia od toho, na čo sa liek NeoRecormon používa, a upravujú sa podľa odpovede pacienta na liečbu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do NeoRecormon.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek NeoRecormon.
Portuguese: • tratamento da anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos) sintomática em adultos e crianças com insuficiência renal crónica (diminuição progressiva e a longo prazo da capacidade de funcionamento adequado dos rins);
Slovak: • na liečbu symptomatickej anémie (nízkeho počtu červených krviniek) u dospelých a detí s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobé postupné znižovanie schopnosti obličiek náležite pracovať),
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NeoRecormon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom NeoRecormon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: A formulação multidose do NeoRecormon contém álcool benzílico e é contraindicada em crianças com menos de três anos de idade.
Slovak: NeoRecormon obsahuje benzylalkohol a nesmie sa podávať deťom mladším ako tri roky veku.
Portuguese: Outras informações sobre o NeoRecormon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NeoRecormon
Portuguese: Epoetina beta
Slovak: Epoetín beta v lieku
Portuguese: Está também disponível em seringa pré-cheia.
Slovak: Je dostupný aj v naplnenej injekčnej striekačke.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do NeoRecormon.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku NeoRecormon bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: O NeoRecormon demonstrou uma maior eficácia do que o placebo no aumento dos níveis de hemoglobina em doentes com vários tipos de anemia, incluindo os doentes com insuficiência renal crónica.
Slovak: Liek NeoRecormon bol účinnejší ako placebo pri zvyšovaní hladiny hemoglobínu u pacientov s rôznymi typmi anémie vrátane tých s chronickým zlyhaním obličiek.
Portuguese: Os tipos de efeitos secundários associados ao NeoRecormon dependem das causas da anemia dos doentes.
Slovak: Všetky druhy vedľajších účinkov lieku NeoRecormon závisia od príčiny anémie u pacienta.
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia ou com uma insuficiência renal prolongada, a anemia pode ser causada por uma insuficiência de eritropoetina ou por uma incapacidade do organismo de responder de forma suficiente à eritropoetina que possui naturalmente.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu alebo majú chronické zlyhanie obličiek, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom erytropoetínu alebo tým, že telo odpovedá nedostatočne na erytropoetín, ktorým prirodzene disponuje.
Portuguese: Também aumentou a quantidade de sangue que podia ser colhido de doentes antes de uma cirurgia com a finalidade de realizar uma transfusão de sangue autólogo e reduziu a necessidade de transfusão em prematuros e em doentes com cancro a receber quimioterapia.
Slovak: Viedol aj k zvýšeniu množstva krvi, ktoré mohlo byť odobraté pacientom pred operáciou na autológnu transfúziu krvi, a znížil potrebu transfúzie u predčasne narodených detí a u pacientov s rakovinou podstupujúcich chemoterapiu.
Portuguese: O tratamento com o NeoRecormon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com os tipos de anemia para cujo tratamento e prevenção o NeoRecormon está indicado.
Slovak: Liečbu liekom NeoRecormon má začať lekár, ktorý má skúsenosti so starostlivosťou o pacientov s druhmi anémie, na ktorých liečbu a prevenciu sa liek NeoRecormon používa.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do NeoRecormon, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku NeoRecormon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť epoetín beta
Portuguese: • aumento do volume de sangue que pode ser colhido em doentes com anemia moderada que vão ser submetidos a uma cirurgia e que necessitem de uma colheita do seu próprio sangue antes da operação (transfusão de sangue autólogo).
Slovak: • na zvýšenie množstva krvi na odobratie u dospelých pacientov s miernou anémiou, ktorí podstúpia operáciu a pred operáciou potrebujú zásobu svojej vlastnej krvi (autológna transfúzia krvi).
Portuguese: O NeoRecormon é utilizado nas seguintes indicações:
Slovak: Liek NeoRecormon sa používa v týchto situáciách:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do NeoRecormon?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: A epoetina beta, a substância ativa do NeoRecormon, é uma cópia de uma hormona humana designada eritropoetina.
Slovak: Účinná látka lieku NeoRecormon, epoetín beta, je kópia ľudského hormónu s názvom erytropoetín.
Portuguese: Nos doentes sujeitos a transfusão de sangue autólogo, o NeoRecormon é contraindicado quando os doentes tenham sofrido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral no mês anterior ao tratamento, tenham angina de peito (um tipo grave de dor no peito) ou estejam em risco de trombose venosa profunda (TVP, formação de coágulos sanguíneos nas veias profundas, normalmente nas pernas).
Slovak: U pacientov s autológnou transfúziou krvi sa liek nesmie používať, ak prekonali srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu v predchádzajúcom mesiaci, ak majú angínu pektoris (závažný typ bolesti v hrudi), alebo ak je u nich riziko hlbokej žilovej trombózy (DVT, tvorby krvných zrazenín v hlbokých žilách v tele, zvyčajne v nohách).
Portuguese: • tratamento da anemia sintomática em adultos com cancro não-mieloide (cancro que não afeta a medula óssea), a receber quimioterapia;
Slovak: • na liečbu symptomatickej anémie u dospelých, ktorí dostávajú chemoterapiu na liečbu nemyeloidnej rakoviny (rakoviny, ktorá nepostihuje kostnú dreň),
Portuguese: O NeoRecormon é um medicamento que estimula a produção de glóbulos vermelhos.
Slovak: NeoRecormon je liek, ktorý stimuluje rast červených krviniek.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NeoRecormon durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek NeoRecormon v týchto štúdiách?
Portuguese: O NeoRecormon é contraindicado em doentes com tensão arterial elevada mal controlada.
Slovak: Liek NeoRecormon nesmú dostávať pacienti, ktorí nemajú dostatočne kontrolovaný vysoký krvný tlak.
Portuguese: A eritropoetina é produzida pelos rins e estimula a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
Slovak: Erytropoetín sa tvorí v obličkách a stimuluje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente num frasco multidose, para reconstituição numa solução injetável.
Slovak: Je dostupný vo viacdávkovej injekčnej liekovke ako prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, o NeoRecormon pode ser injetado numa veia ou sob a pele, mas tem de ser injetado sob a pele nos prematuros e nos doentes a receber quimioterapia, e numa veia nos doentes que necessitem de uma colheita do seu próprio sangue antes da operação.
Slovak: Pacientom s chronickým zlyhaním obličiek sa liek NeoRecormon môže podať injekčne do žily alebo pod kožu, ale predčasne narodeným deťom alebo pacientom, ktorí dostávajú chemoterapiu, sa musí podať injekčne pod kožu.
Portuguese: A epoetina beta no NeoRecormon funciona estimulando a produção de glóbulos vermelhos da mesma forma que a hormona natural.
Slovak: NeoRecormon pôsobí v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NeoRecormon, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NeoRecormon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Qual é o risco associado ao NeoRecormon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NeoRecormon?
Portuguese: Por que foi aprovado o NeoRecormon?
Slovak: Prečo bol liek NeoRecormon povolený?
Portuguese: Como foi estudado o NeoRecormon?
Slovak: Ako bol liek NeoRecormon skúmaný?
Portuguese: O que é o NeoRecormon?
Slovak: Čo je liek NeoRecormon?
Portuguese: Para que é utilizado o NeoRecormon?
Slovak: Na čo sa liek NeoRecormon používa?
Portuguese: Como se utiliza o NeoRecormon?
Slovak: Ako sa liek NeoRecormon používa?
Portuguese: Via de administração Embalagem
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklenená) 1 injekčná liekovka
Portuguese: Dosagem para idosos (>65 anos)
Slovak: Dávkovanie pre starších ľudí (>65 rokov)
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: A administração repetida deve ser evitada.
Slovak: Opakovanému podaniu sa musí vyhnúť.
Portuguese: As instruções para reconstituição, manipulação e eliminação são descritas na secção 12.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 12.
Portuguese: O MAM deve ser preparado fresco
Slovak: MOA má byť pripravovaný denne čerstvý.
Portuguese: Os efeitos tóxicos observados nos estudos animais não foram considerados relevantes para a utilização clínica em humanos.
Slovak: Toxické účinky, pozorované v štúdiách na zvieratách, neboli považované za relevantné pre klinické použitie u ľudí.
Portuguese: Este folheto informa-o sobre o seu medicamento.
Slovak: Informuje vás o vašom lieku.
Portuguese: Ver secção 4.4
Slovak: Pozri časť 4.4.
Portuguese: Não deixar que as gotas sequem.
Slovak: Nedovoľte, aby kvapky vyschli.
Portuguese: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANÇA
Slovak: 91192 GIF sur YVETTE cedex Francúzsko
Portuguese: Um valor de pelo menos 90% deve ser obtido numa preparação considerada satisfatória.
Slovak: Pri úspešnej príprave má byť získaná hodnota najmenej 90%.
Portuguese: Ver em baixo Precauções, notas 1 e 2.
Slovak: Pozri Upozornenia 1 a 2 nižšie.
Portuguese: Re-administração: Os dados clínicos relativos à segurança e eficácia de injecções múltiplas só estão disponíveis para 13 pacientes.
Slovak: Opakované podanie: Klinické údaje vyjadrujúce bezpečnosť a účinnosť viacnásobného podania injekcie NeoSpectu sú dostupné len od 13 pacientov.
Portuguese: Os valores estão listados por ordem decrescente em mGy/MBq e assumindo-se que o esvaziamento da bexiga se realiza em 4,8 horas.
Slovak: Hodnoty sú zoradené zostupne v mGy/MBq, pričom sa predpokladá vyprázdnenie močového mechúra po 4,8 hodine.
Portuguese: A recepção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentação e/ou a licenças apropriadas emitidas pelas organizações oficiais competentes locais.
Slovak: Príjem, uchovávanie, použitie, prepravu a likvidáciu rádiofarmák určujú predpisy a/alebo príslušné povolenia kompetentných orgánov a organizácií.
Portuguese: (A solução saturada de cloreto de sódio pode ser reutilizada.
Slovak: (Nasýtený roztok chloridu sodného môže byť znovu použitý.
Portuguese: Nos mesmos limites de prevalência o valor predictivo positivo foi de 52-72%.
Slovak: V rovnakom rozsahu prevalencie bola pozitívna prediktívna hodnota v rozsahu 52 - 72%.
Portuguese: Não é requerido ajustamento de dose.
Slovak: Nepožaduje sa žiadna úprava dávkovania.
Portuguese: A experiência obtida em ensaios clínicos indica que não é necessário ajustamento de dose.
Slovak: Poznatky z klinických skúšok ukázali, že nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania.
Portuguese: O péptido sózinho tem uma baixíssima afinidade para aqueles receptores.
Slovak: Samotný peptid má menšiu afinitu k týmto receptorom.
Portuguese: Utilizar técnica asséptica durante toda a preparação.
Slovak: Počas celej prípravy sa používa aseptická technika.
Portuguese: Deve ser utilizada uma cânula separada.
Slovak: Má sa použiť samostatná kanyla.
Portuguese: Agitar suavemente durante 10 segundos de forma a permitir a dissolução completa do pó.
Slovak: Pre dosiahnutie úplného rozpustenia prášku jemne miešajte 10 sekúnd.
Portuguese: Os estudos não foram direccionados para avaliação do potencial carcinogénico ou efeitos na fertilidade.
Slovak: Štúdie na hodnotenie karcinogénneho potenciálu alebo účinkov na fertilitu neboli vykonané.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote CIS bio international
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže CIS bio international
Portuguese: Este scan mostrará exactamente a distribuição da radioactividade no interior do corpo.
Slovak: Toto zobrazenie presne ukáže distribúciu rádioaktivity v tele.
Portuguese: O NeoSpect não marcado não deve ser administrado directamente ao
Slovak: Neoznačený NeoSpect nemá byť podávaný pacientovi priamo.
Portuguese: O tratamento e o equipamento necessários devem estar sempre disponíveis.
Slovak: Vhodná liečba a príslušné technické vybavenie musí byť ľahko dostupné.
Portuguese: NeoSpect 47 microgramas.
Slovak: NeoSpect 47 mikrogramov.
Portuguese: Existem apenas dados limitados sobre a interacção com outros medicamentos.
Slovak: O interakciách s inými liekmi existuje len veľmi málo údajov.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período deve ser assumida como grávida até prova em contrário.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa má považovať za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Portuguese: Todas ocorreram em baixa frequência (0,1% - 1%).
Slovak: Výskyt všetkých nežiaducich účinkov bol menej častý (0,1%
Portuguese: Depreotida
Slovak: Depreotid
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interacções com outros produtos medicinais e existem poucos dados disponíveis sobre estas interacções.
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi neboli vykonané a dostupných je len niekoľko údajov.
Portuguese: Por favor leia este folheto cuidadosamente.
Slovak: Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem deverá ser dirigido para o suporte das funções vitais.
Slovak: Pri predávkovaní sa má liečba zamerať priamo na podporu vitálnych funkcií.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazerem quer a segurança radiológica quer os requerimentos de qualidade farmacêutica.
Slovak: Užívateľ musí pripravovať rádiofarmaká spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám radiačnej bezpečnosti a farmaceutickej kvality.
Portuguese: A média de clearance total foi de 2 a 4 ml/min/kg.
Slovak: Celkový klírens je priemerne 2 až 4 ml/min/kg.
Portuguese: Para este produto, a dose efectiva resultante da administração da actividade de 555-750 MBq é tipicamente 8,88-11,84 mSv para um indivíduo com 70 Kg de peso.
Slovak: Efektívna dávka z podanej aktivity 555 - 740 MBq je pre tento liek obvykle 8,88-11,84 mSv pre osobu s hmotnosťou 70 kg.
Portuguese: É essencial a familiarização com a prática e as técnicas de reanimação e tratamento da anafilaxia.
Slovak: Nevyhnutná je preto dobrá znalosť techniky resuscitácie a liečby anafylaxie.
Portuguese: Pó branco para solução injectável.
Slovak: Biely prášok na injekčný roztok.
Portuguese: Será apenas manipulado e administrado por pessoal treinado e qualificado para a utilização em segurança de material radioactivo.
Slovak: Môžu s ním manipulovať len skúsené osoby, ktoré sú školené a kvalifikované v bezpečnom zaobchádzaní s rádioaktívnym
Portuguese: Após utilização, eliminar como lixo radioactivo.
Slovak: Po použití odstráňte liek ako rádioaktívny odpad.
Portuguese: Porque a substância contém uma pequena quantidade de radioactividade, ela pode ser detectada no exterior do corpo usando para tal câmaras especiais, e podendo-se obter uma fotografia, conhecida como scan.
Slovak: Pretože látka obsahuje malé množstvo rádioaktivity, môže sa použitím špeciálnych kamier (gamakamery) detekovať nad povrchom tela a tak sa získa obraz, ktorý sa nazýva „scan".