FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Mylan B.V. Dieselweg 25, 3752 Bunschoten
Maltese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten L-Olanda
Bulgarian: Бепридил, системен Лидокаин и Хинидин:
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
Bulgarian: Бета2-адренорецепторни агонисти (дълго действащи)
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul) Salmeterol
Bulgarian: Тенофовир, 300 mg ВД Тенофовир:
Maltese: Tenofovir, 300 mg QD Tenofovir:
Bulgarian: AUC: ↑ 7.2-пъти Cmax: ↑ 4.7-пъти Cmin: ↑ 14.4- пъти
Maltese: AUC: ↑ 7.2 darbiet Cmax: ↑ 4.7 darbiet Cmin: ↑ 14.
Bulgarian: Антихистамини Астемизол Терфенадин
Maltese: Antiistamini Astemizole Terfenadine
Bulgarian: ≥ 0,8 to < 1,2
Maltese: ≤ 0.8 sa < 1.2
Bulgarian: AUC: ↑ 6,10 - пъти Cmax: ↑ 4,76 - пъти Ctrough: ↑ 12,33 - пъти
Maltese: AUC: ↑ 6.10 darbiet Cmax: ↑ 4.76 darbiet Ctrough: ↑ 12.33 darbiet (inibizzjoni ta '
Bulgarian: ≥ 0,5 to < 0,8
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.8
Bulgarian: ≥ 0,9 до < 1,4
Maltese: ≤ 0.9 sa < 1.4
Bulgarian: Омбитасвир/паритапревир/ ритонавир
Maltese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Bulgarian: AUC: ↑ 11,86 - пъти Cmax: ↑ 6,31 - пъти C24: ↑ 20,7 - пъти
Maltese: AUC: ↑ 11.86 darbiet Cmax: ↑ 6.31 darbiet C24: ↑ 20.
Bulgarian: Cmax: ↑ 5-пъти
Maltese: Cmax: ↑ 5-darbiet
Bulgarian: ритонавир (533/133 mg ДПД)
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Bulgarian: România BGP Products SRL
Maltese: Lietuva BGP Products UAB
Bulgarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Maltese: Mylan Hungary Kft H-2900
Bulgarian: Тразодон:
Maltese: Trazodone:
Bulgarian: Обвивка на таблетката:
Maltese: Kontenut tal-pillola:
Bulgarian: Фузидинова киселина
Maltese: Fusidic Acid
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори Боцепревир 800 mg три пъти дневно
Maltese: Inibituri ta' HCV protease Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum
Bulgarian: (Ритонавир, 200 mg ДПД)
Maltese: (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Bulgarian: Резистентност спрямо нелфинавир, дефинирана като наличие на мутациите D30N или L90M в протеазата, е била наблюдавана при 41/96 (43%) пациенти.
Maltese: Ir-reżistenza għal nelfinavir, hekk definita bħala l-preżenza ta' mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Bulgarian: 3 таблетки (300/75 mg) 4 таблетки (400/100 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Bulgarian: Доказано е, че in vivo лопинавир/ритонавир индуцира собствения си метаболизъм и увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, метаболизирани от ензимната система цитохром Р450 (включително CYP2C9 и CYP2C19) и чрез глюкуронизация.
Maltese: Ġie ppruvat li lopinavir/ritonavir in vivo, jinduċi l-metaboliżmu tiegħu nnifsu u jżid ilbiotrassformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali metabolizzati mill-enżimi taċ-ċitokromju P450 (inklużi CYP2C9 u CYP2C19) u mill-glukorinidazzjoni.
Bulgarian: Инхибирането на протеазата на HIV предотвратява разцепването на полипротеина gag-pol, което води до производство на незрял, невирулентен вирус.
Maltese: L-impediment tal-protejaż ta' l-HIV jfixkel il-qsim tal-poliproteina gag-pol, u għalhekk ikun hemm il-produzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Bulgarian: (%) в AUC, Cmax, Cmin
Maltese: Bidla fil-Medja Ġeometrika (%) f'AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Абакавир, Зидовудин:
Maltese: Abacavir, Zidovudine Abacavir, Zidovudine:
Bulgarian: Средните максимални разлики в QTcF (95% горна граница на доверителния интервал), сравнени с тези при плацебо, са 3,6 (6,3) и 13,1 (15,8) за дози от 400/100 mg два пъти дневно и над терапевтичните дози от 800/200 mg два пъти дневно за лопинавир/ритонавир (LPV/r), съответно.
Maltese: Id-differenzi medji massimi (95% upper confidence bound) fil-QTcF mill-plaċebo kienu ta' 3.6 (6.3) u 13.1 (15.8) fil-każ fejn ingħatat doża ta' 400/100 mg LPV/r darbtejn kuljum u 800/200 mg LPV/r aktar milli jingħata fit-terapija darbtejn kuljum, rispettivament.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусно натрупване от < 100 000 копия/ml.
Maltese: Madwar 85% tal-pazjenti kellhom ammont virali ta ' <100,000 kopja/ml.
Bulgarian: Медианата на ЕС50 за лопинавир срещу изолати с 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 и 8 - 10 мутации в указаните по-горе позиции на аминокиселините е била, съответно, 0,8; 2,7; 13,5 и 44,0-кратно по-висока от ЕС50 срещу HIV от див тип.
Maltese: L-EC50 medjan ta' lopinavir kontra iżolati b'0-3, 4-5, 6-7 u 8-10 mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku kif indikat hawn fuq, kien 0.8, 2.7 13.5 u 44.0 darba ogħla mill-EC50 kontra l-HIV tat-tip mhux ikkultivat, rispettivament.
Bulgarian: HIV RNA < 400 копия/ml HIV RNA < 50 копия/ml
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml* HIV RNA < 50 kopji/ml*†
Bulgarian: М98-940 е отворено проучване на перорален разтвор на лопинавир/ритонавир при 100 педиатрични пациенти, от които нелекувани до този момент с антиретровирусна терапия (44%) и такива, вече били на антиретровирусна терапия (56%).
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' lopinavir/ritonavir f' 100 novizzi għatterapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Bulgarian: Повишени концентрации на астемизол и терфенадин в плазмата.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' astemizole u terfenadine.
Bulgarian: Дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин
Maltese: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Bulgarian: Лопинавир :
Maltese: Lopinavir:
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от инфектираните с HIV-1 бременни жени, които приемат таблетки лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно са представени в таблица 6 (вж. точка 4.2).
Maltese: Id-dejta farmakokinetika minn nisa tqal infettati bl-HIV-1 li kienu qed jirċievu pilloli lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum huma ppreżentati f'Tabella 6 (ara sezzjoni 4.2).
Bulgarian: Рилпивирин (Лопинавир/ритонавир капсули 400/100 mg
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Bulgarian: В допълнение към мутациите описани по-горе, мутациите V321 и I47A са наблюдавани в ребаунд изолати с намалена чуствителност към лопинавир при пациенти, предходно лекувани с протеазни инхибитори, приемащи лечение с лопинавир/ритонавир, а мутациите I47A и L76V са наблюдавани в ребаунд изолати с намалена чувствителност към лопинавир при пациенти, приемащи лечение с лопинавир/ритонавир.
Maltese: Mal-mutazzjonijiet deskritti hawn fuq, kienu ukoll osservati l-mutazzjonijiet V321 u I47A f'iżolati li marru lura b'suxxettibilità mnaqqsa għal lopinavir f'pazjenti b'esperjenza ta' impeditur protejaż li kienu qegħdin jirċievu terapija b'lopinavir/ritonavir u mutazzjonijiet I47A u L76V ġew osservati f'iżolati li marru lura b'suxxettibilità mnaqqsa għal lopinavir f' pazjenti li kienu jirċievu terapija ta' lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Проучване с 14С-маркиран лопинавир при хора показва, че 89% от радиоактивността в плазмата след единична доза от 400/100 mg лопинавир/ритонавир се дължи на изходното активно вещество.
Maltese: Studji ta' 14C-lopinavir fil-bniedem urew illi 89% tar-radjoattività fil-plażma wara doża unika ta' 400/100 mg lopinavir/ritonavir kienet dovuta għas-sustanza attiva prinċipali.
Bulgarian: ≥ 0,5 до < 0,9
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.9
Bulgarian: (снойности на НІV РНК в плазмата и брой CD4+ Т-клетки) са проучени в контролирани проучвания с лопинавир/ритонавир с продължителност 48 до 360 седмици.
Maltese: HIV RNA u għadd ta' CD4+ T-cell) ġew investigati fi studji kkontrollat ta' lopinavir/ritonavir li damu 48 għal 360 ġimgħa.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Bulgarian: Еректилна дисфункция, менстурални нарушения - аменорея, менорагия
Maltese: Disturbi fl-erezzjoni, disturbi filmenstruazzjoni - amenorrea, menorraġia
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: F'kull grupp ta' frekwenza, effetti mhux mixtieqa huma murija f'ordni ta tnaqqis fis-serjeta': komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани или на 230 mg лопинавир/57,5 mg ритонавир на m2, или на 300 mg лопинавир/75 mg ритонавир на m2.
Maltese: Pazjenti randomi kienu mogħtija 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir kull m2 jew 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir kull m2.
Bulgarian: Амиодарон, Дронедарон
Maltese: Amiodarone, dronedarone
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир не трябва да се приема веднъж дневно с ефавиренц, невирапин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Maltese: - Lopinavir/ritonavir ma għandiex tittieħed darba kuljum jekk tingħata ma amprenavir, efavirenz, nevirapine, nelfinavir, carbamazepine, phenobarbital u phenytoin.
Bulgarian: Проучване М98-863 е рандомизирано, двойно-сляпо проучване при 653 пациенти без предходно антиретровирусно лечение, за оценка на с лопинавир/ритонавир (400/100 mg два пъти дневно), в сравнение с нелфинавир (750 mg три пъти дневно ) плюс ставудин и ламивудин.
Maltese: Studju M98-863 kien fortuwitu u proċess double-blind bi 653 pazjenti ġodda għal trattament antiretrovirali fejn ġie investigat lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) mqabbel ma' nelfinavir (750 mg tlett darbiet kuljum) u stavudine u lamivudine.
Bulgarian: Категорията честота включва всички съобщени събития с умерена или тежка интензивност, независимо от индивидуалната оценка за причинност.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza tinkudi lavvenimenti kolla li ġew irrapurtati b'intensita moderata għal severa, irrispettivament mill assessjar talkażijiet individuali.
Bulgarian: В допълнение, те са съдържали медианна стойност от 3 мутации в аминокиселинните позиции 20, 24, 46, 53, 71 и 90.
Maltese: Barraminnhekk, dawn kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet filpożizzjonijiet ta' l-aċidi amminiċi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Bulgarian: Повишена креатинфосфокиназа (КФК), миалгия, миозит и, рядко, рабдомиолиза са съобщени при протеазни инхибитори, по-специално в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Maltese: Gew rapurtati żieda fi creatine phosphokinase (CPK), mijalġja, mijożite u rarament rabdomijoliżi, ma inibituri tal-proteaż, speċjalment f'kombinazzjoni ma inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase.
Bulgarian: Таблица 4 Вирусологичен отговор на пациентите от клиничното проучване 802 на седмица 48 ВД
Maltese: Tabella 4 Rispons Viroloġiku tal-Individwi tal-Istudju f'Ġimgħa 48, Studju 802 QD
Bulgarian: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004 EU/1/15/1067/005 EU/1/15/1067/006 EU/1/15/1067/007 EU/1/15/1067/008
Maltese: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004
Bulgarian: Отсъствието на резистентност спрямо лопинавир е потвърдено от фенотипните анализи.
Maltese: Nuqqas ta' reżistenza għal lopinavir ġiet ikkonfermata b'analiżi fenotipika.
Bulgarian: Повишени концентрации на силденафил в плазмата.
Maltese: Żieda filkonċentrazzjoni fil-plażma ta' sildenafil.
Bulgarian: Повечето от инхибиторите на тирозин киназа, като дасатиниб и нилотиниб, винкристин, винбластин
Maltese: Il-biċċa l-kbira ta' inibituri ta' tyrosine kinase bħal dasatinib u nilotinib, vincristine, vinblastine
Bulgarian: Средната възраст на вкючените пациенти е била 41 години (диапазон от 21 до 73); 51% са принадлежали към кавказката раса, и 66% са били мъже.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 41 sena (medda: 21 sa 73 sena), 51% kienu Kawkasi u 66% kienu rġiel.
Bulgarian: Eтравирин :
Maltese: Etravirine :
Bulgarian: Вижте точка 4.4: панкреатит и липиди.
Maltese: 1 ara sezzjoni 4.4: pankreatite u lipidi c.
Bulgarian: Невирапин, 200 mg ДПД Лопинавир:
Maltese: Nevirapine, 200 mg BID
Bulgarian: Повечето от инхибиторите на тирозин киназа, като дасатиниб и нилотиниб, а също и винкристин и винбластин:
Maltese: Il-biċċa l-kbira ta' inibituri ta' tyrosine kinase bħal dasatinib u nilotinib, kif ukoll vincristine u vinblastine:
Bulgarian: 1 000 mg ДПД
Maltese: Saquinavir 1000 mg BID
Bulgarian: Eфавиренц, 600 mg ВД (Лопинавир/ритонавир
Maltese: Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Bulgarian: 360 (3 бутилки по 120) филмирани таблетки
Maltese: 360 (3 fliexken ta '120) pillola miksija b'rita
Bulgarian: AUC: ↑ 3-пъти
Maltese: AUC: ↑ 2-darbiet
Bulgarian: Ривароксабан (Ритонавир 600 mg два пъти дневно)
Maltese: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg darbtejn kuljum)
Bulgarian: Повишени концентрации на амиодарон и дронедарон в плазмата.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' amiodarone u dronedarone.
Bulgarian: Manufacturers
Maltese: Manifatturi
Bulgarian: Пациентите получаваха емтрицитабин 200 mg веднъж дневно и тенофовир DF 300 mg веднъж дневно.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw emtricitabine 200 mg darba kuljum u tenofovir DF 300 mg darba kuljum.
Bulgarian: Перорално мидазолам, триазолам
Maltese: Midazolam mittieħed mill-ħalq, triazolam
Bulgarian: Бепридил, системен Лидокаин и Хинидин
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, u Quinidine
Bulgarian: AUC: ↑ 2,4-пъти
Maltese: AUC: ↑ 2.4-darbiet
Bulgarian: При деца на тази възраст 2 години и повече, профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван при възрастните (вж.
Maltese: Fit-tfal ta' sentejn u ikbar, in-natura tal-profil ta' sigurta' huwa simili għal dak fl-adulti (ara t-tabella f'sezzjoni b).
Bulgarian: (комбинация от механизми, включително инхибиране на CYP3A)
Maltese: (kombinazzjonijiet ta' mekkaniżmi li jinkludu inibizzjoni ta' CYP3A)
Bulgarian: Eтравирин (Лопинавир/ритонавир таблетки 400/100 mg
Maltese: Etravirine (Lopinavir/ritonavir pillola 400/100 mg BID)
Bulgarian: to < 1,4
Maltese: ≤ 1.2 sa < 1.4
Bulgarian: По време на in vitro изследванията, са инхибирани до 30% от клонирани човешки сърдечни калиеви канали (HERG) при най-високите проучвани концентрации на лопинавир/ритонавир, съответстващи на експозиция на лопинавир 7-кратно общите и 15-кратно свободните максимални стойности в плазмата, достигани при хора на максималната препоръчителна лечебна доза.
Maltese: Waqt studji in vitro li saru, kanali kardijaċi tal-potassju umani li ġew maħluqa permezz tal-cloning (HERG) kienu inibiti bi 30% fl-ogħla konċentrazzjoni ta' lopinavir/ritonavir ippruvata, li tikkorrispondi ma' esponiment għal lopinavir ta' total ta' 7 darbiet aktar u 15 -il darba aktar mill-ogħla livelli liberi filplażma li ġew milħuqa fil-bniedem bid-doża terapewtika massima rrakkomandata.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan с росувастатин (вж. точка 4.4).
Maltese: Lopinavir/Ritonavir Mylan jingħata flimkien ma' rosuvastatin (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Средни (%CV) равновесни фармакокинетични параметри на лопинавир при бременни жени, инфектирани с HIV
Maltese: Tabella 6 Medja (% CV) Parametri Farmakokinetiċi fl-Istat Fiss ta 'Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati blHIV
Bulgarian: Въз основа на известните метаболитни профили не се очакват клинично значими взаимодействия между Лопинавир/Ритонавир Mylan и дапсон, триметоприм/сулфаметоксазол, азитромицин или флуконазол.
Maltese: Skont il-profili metaboliċi magħrufa, m'humiex mistennija interazzjonijiet li huma klinikament sinifikanti bejn Lopinavir/Ritonavir Mylan u dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin jew fluconazole.
Bulgarian: По-изразен ефект върху експозицията на DM-6705 може да се наблюдава при продължително едновременно приложение с лопинавир/ритонавир.
Maltese: Effett aktar qawwi fuq lesponiment ta' DM 6705 jista' jiġi osservat waqt koamministrazzjoni prolongata ma' lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Телесна повърхност (m2) Препоръчван брой таблетки от 100/25 mg два пъти дневно
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem (m2) Numru rakkomandat ta 'pilloli ta '100/25 mg darbtejn kuljum
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум, средната IС50 на лопинавир срещу няколко клинични изолата на НІV-1 е била 6,5 nM.
Maltese: Fl-assenza ta' serum uman, lIC50 medja ta' lopinavir kienet ta' 6.5 nM kontra ħafna iżolati kliniċi ta' HIV-1.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите, беше 39 години (от 19 до 71); 75% са принадлежали към кавказката раса, а 78% са мъже.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 39 sena (medda: 19 sa 71), 75% kienu Kawkasi u 78% kienu rġiel.
Bulgarian: Антиацидни продукти Омепразол (40 mg ВД)
Maltese: Aġenti li jnaqqsu l-aċidu Omeprazole (40 mg QD)
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ритонавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ема.европа.eu/Намери лекарство/Лекарства за хуманна употреба/Европейски публични оценъчни доклади.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да се използва като „фармакокинетичен енхансер" (усилвател) за увеличаване на нивата в кръвта на други антивирусни лекарства, които принадлежат към същата група като Ритонавир Mylan (протеазни инхибитори), сред които ампренавир, атазанавир, дарунавир, фозампренавир, лопинавир, саквинавир и тирпанавир.
Maltese: Ritonavir Mylan jista' jintuża bħala "intensifikatur farmakokinetiku" (booster) biex iżid il-livelli taddemm ta' mediċini antivirali oħra li jappartjenu għall-istess grupp bħal dak ta' Ritonavir Mylan (inibituri tal-protease) inkluż amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, u tipranavir.
Bulgarian: Обичайната доза Ритонавир Mylan за възрастни е 100 или 200 mg, веднъж или два пъти дневно.
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Ritonavir Mylan għall-adulti hi ta' 100 jew 200 mg, darba jew darbtejn kuljum.
Bulgarian: Ритонавир Mylan съдържа активното вещество ритонавир (ritonavir) и представлява „генерично лекарство".
Maltese: Ritonavir Mylan fih is-sustanza attiva ritonavir u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на възраст 18 и повече години) е 600 mg два пъти дневно.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti (ta' 18-il sena jew aktar) hija ta' 600 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ritonavir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ритонавир Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (100 mg) и трябва да се приема с храна.
Maltese: Dan jiġi bħala pilloli (100 mg) u għandu jittieħed mal-ikel.
Bulgarian: Ритонавир Mylan се използва в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти на възраст над две години, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Ritonavir Mylan jintuża flimkien ma' mediċini biex jikkura pazjenti ta' ‘l fuq minn sentejn infettati billvirus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus type 1), virus li jikkawża sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Bulgarian: Допълнителна информация за Ритонавир Mylan:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ritonavir Mylan
Bulgarian: В по-високи дози като антивирусно средство ритонавир е „протеазен инхибитор".
Maltese: B'dożi antivirali ogħla, ritonavir huwa "inibitur tal-protease".
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (100 mg лопинавир и 25 mg ритонавир; 200 mg лопинавир и 50 mg ритонавир).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (100 mg lopinavir u 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir u 50 mg ritonavir).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Лопинавир/Ритонавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Lopinavir/Ritonavir Mylan jinstabu fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване lopinavir / ritonavir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lopinavir / ritonavir
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan е „генерично лекарство".
Maltese: Lopinavir/Ritonavir Mylan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: Активните вещества в това лекарство, лопинавир и ритонавир, са протеазни инхибитори: те блокират ензим, наречен протеаза, който участва в репликацията на ХИВ.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'din il-mediċina, lopinavir u ritonavir, huma inibituri protease: dawn jimblokkaw enzima msejħa protease li għandha sehem fil-replikazzjoni tal-HIV.
Bulgarian: При възрастни (на 18 години и по-големи), инфектирани с ХИВ, които има вероятност да се поддадат на лечение с медикаменти от същия клас като Лопинавир/Ритонавир Mylan (протеазни инхибитори), лекарят може да предпише пълната доза от четири таблетки от 200/50 mg като еднократна доза.
Maltese: Għal adulti (minn 18-il sena 'il fuq) li huma infettati bl-HIV li x'aktarx tirrispondi għal mediċini fl-istess klassi bħal Lopinavir/Ritonavir Mylan (inibituri protease) it-tabib jista' jippreskrivi d-doża sħiħa ta' kuljum ta' erba' pilloli 200/50-mg bħala doża waħda.
Bulgarian: Допълнителна информация за Лопинавир/Ритонавир Mylan:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lopinavir/Ritonavir Mylan
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan се използва в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти над две години, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Lopinavir/Ritonavir Mylan jintuża flimkien ma' mediċini antivirali fil-kura ta' adulti u tfal 'il fuq minn sentejn infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS). Lopinavir/Ritonavir Mylan fih is-sustanzi attivi lopinavir u ritonavir.
Bulgarian: При възрастни и юноши (на 12 години и по-големи) препоръчителната доза Лопинавир/Ритонавир Mylan е две таблетки от 200/50 mg два пъти дневно.
Maltese: Fl-adulti u l-adolexxenti (minn 12-il sena 'l fuq), id-doża rakkomandata ta' Lopinavir/Ritonavir Mylan hija ta' tliet kapsuli jew żewġ pilloli ta' 200/50-mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: 16 септември 2016 г.
Maltese: Il-Ġimgħa, 16 ta' Settembru 2016
Bulgarian: Какво представлява Cokiera?
Maltese: X'inhu Cokiera?
Bulgarian: (дазабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир)
Maltese: paritaprevir / ritonavir)
Bulgarian: Активните вещества в Cokiera са ефективни срещу генотипове 1a и 1b на вируса на хепатит C.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Cokiera huma effettivi kontra l-ġenotipi 1a u 1b tal-virus tal-epatite Ċ.
Bulgarian: Cokiera е антивирусно лекарство, което съдържа активните вещества дазабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир.
Maltese: Cokiera huwa mediċina antivirali li fiha s-sustanzi attivi dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Bulgarian: За какво се очаква да се използва Cokiera?
Maltese: Kif huwa mistenni li jaħdem Cokiera?
Bulgarian: Дазабувир блокира действието на ензим във вируса на хепатит C, наречен „NS5B РНК зависима полимераза", необходим за размножаване на вируса.
Maltese: Dasabuvir jimblokka l-azzjoni ta' enzima fil-virus tal-epatite Ċ imsejħa "NS5B polimerażi dipendenti fuq RNA", li l-virus għandu bżonn biex jimmultiplika.
Bulgarian: Омбитасвир блокира действието на протеин във вируса на хепатит C, наречен „NS5A", а паритапревир блокира действието на друг протеин, наречен „NS3/4A".
Maltese: Ombitasvir jimblokka l-azzjoni ta' proteina fil-virus tal-epatite Ċ imsejħa "NS5A" u paritaprevir jimblokka l-azzjoni ta' proteina oħra msejħa "NS3/4A", li t-tnejn li huma għandu bżonnhom il-virus biex jimmultiplika.
Bulgarian: Активните вещества в Cokiera действат по различни начини.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Cokiera jaħdmu b'modi differenti.