FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosis moet in ml worden voorgeschreven.
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v ml.
Dutch: U kunt Vedrop voor of tijdens de maaltijd, met of zonder water, innemen.
Slovenian: Zdravilo Vedrop lahko vzamete pred ali med obrokom, z ali brez vode.
Dutch: In een vergelijkbare studie toonde tocofersolan een hogere biologische beschikbaarheid dan een met water mengbaar referentie vitamine E bij pediatrische patiënten met chronische cholestase (n=6), absorptie was aanzienlijk hoger zowel bij maximumverhoging plasmaconcentratie (p=0,008) als bij AUC (p=0,0026).
Slovenian: V podobni študiji je tokofersolan pokazal višjo biološko uporabnost kot referenčni E vitamin, ki ga je mogoče mešati z vodo, in sicer pri pediatričnih bolnikih s kronično holestazo (n=6), absorpcija je bila bistveno višja, tako maksimalno povečanje koncentracije v plazmi (p=0,008) kot tudi AUC (p=0,0026).
Dutch: • Afwijkende kaliumconcentraties in het bloed
Slovenian: • nenormalna raven kalija v krvi
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Slovenian: • driska Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
Dutch: Vedrop wordt oraal toegediend met of zonder water.
Slovenian: Vedrop se uporablja peroralno z ali brez vode.
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw nierfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd, omdat polyethyleenglycol, een deel van de werkzame stof van tocofersolan, uw nieren kan beschadigen.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja ledvic, saj lahko polietilenglikol, del učinkovine tokofersolan, poškoduje vaše ledvice.
Dutch: De aanbevolen totale dagelijkse dosis bij pediatrische patiënten die lijden aan congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase is 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tocoferol) in de vorm van tocofersolan).
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek pri pediatričnih bolnikih, ki bolehajo za kongentialno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo je 0,34 ml/kg/dan (17 mg/kg d-alfa-tokopferola v obliki tokoferoslana).
Dutch: De behandeling met Vedrop moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de verzorging van patiënten die lijden aan congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Vedrop mora začet in nadzorovat zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, ki trpijo za kongenitalno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo.
Dutch: Er zijn voor tocofersolan geen klinische gegevens voorhanden over gebruik tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Za tokofersolan ni na voljo kliničnih podatkov o vplivu na nosečnost.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de vergunning voor het in de handel brengen:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Vitamine E wordt voornamelijk geëlimineerd via de gal (75%) en stoelgang, ofwel als vrij tocoferol of in geoxideerde vorm.
Slovenian: E vitamin se v večini izloča preko žolča (75%) in blata, in sicer kot prosti tokoferol ali v oksidirani obliki.
Dutch: Soms: Afwijkend serumnatrium, afwijkend serumkalium, toename transaminasen
Slovenian: Občasno: nenormalna raven natrija v serumu, nenormalna raven kalija v serumu, povečanje transaminaz
Dutch: 3-Vul de orale spuit met de vloeistof door de zuiger omhoog te trekken tot aan de schaalverdeling die overeenkomt met de hoeveelheid in milliliter (ml) voorgeschreven door uw arts.
Slovenian: 3- Brizgo napolnite s tekočino tako, da izvlečete brizgo do označbe, ki se ujema s količino v mililitrih (ml), ki vam jo je predpisal zdravnik.
Dutch: De vergunninghouder dient te voorzien in jaarlijkse updates met enige nieuwe informatie met betrekking tot de doeltreffendheid en veiligheid van het product voor patiënten met aangeboren chronische cholestase of erfelijke cholestase.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil letna posodobljena poročila o novih informacijah glede učinkovitosti in varnosti zdravila pri bolnikih s prirojeno kronično holestazo ali dedno holestazo.
Dutch: Dozen bevatten:
Slovenian: Škatle vsebujejo:
Dutch: • Toename van transaminasen (leverenzymen)
Slovenian: • povečanje transaminaz (encimi jeter)
Dutch: Jaarlijks, tegelijkertijd met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen
Slovenian: Letno, sočasno s predložitvijo rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Dutch: Vitamine E is voornamelijk gelokaliseerd op de celmembranen, in mitochondria en microsomen, en is overal verspreid (rode bloedcellen, hersenen, spieren, lever, bloedplaatjes) en de belangrijkste opslagplaats ervan is vetweefsel.
Slovenian: E vitamin, ki se v večini nahaja v celičnih membranah, znotraj mitohondrijev in mikrosomov, se razširi povsod (rdeče krvne celice, možgani, mišice, jetra, krvne ploščice) in se pretežno shranjuje v maščobnih tkivih.
Dutch: Hoge doseringen vitamine E kunnen diarree, buikpijn, en ander maagdarmstelselaandoeningen veroorzaken.
Slovenian: Velike količine E vitamina lahko povzročijo diarejo, bolečine v trebuhu in druge motnje prebavil.
Dutch: Vedrop heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Vedrop nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: Met de 1 ml of 2 ml orale spuiten die worden meegeleverd in de verpakking, kan de exacte dosis worden afgemeten in overeenstemming met de voorgeschreven dosering.
Slovenian: 1 ml ali 2 ml brizge, priložene zdravilu, so narejene za pomoč pri odmerjanju natančnega odmerka v skladu s predpisanim odmerjanjem.
Dutch: Vedrop is een licht visceuze, lichtgele orale oplossing in een bruine glazen fles die wordt gesloten met een kinderveilige dop.
Slovenian: Vedrop je rahlo viskozna bledo rumena raztopina za oralno uporabo v rjavi steklenički, ki jo zapira za otroke varen pokrovček.
Dutch: Bij lage concentraties vormt tocofersolan micellen die de absorptie verhogen van niet-polaire lipiden zoals vetoplosbare vitaminen.
Slovenian: Tokofersolan pri nizkih koncentracijah tvori micele, ki izboljšajo absorpcijo nepolarnih lipidov, kot so vitamini, ki se topijo v maščobah.
Dutch: Andere gewone vitaminepreparaten, ATC-code: A11HA08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Vitamini, drugi vitaminski preparati; oznaka ATC: A11HA08
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov o izpostavljenosti zdravilu med nosečnostjo.
Dutch: De dosis moet worden aangepast naargelang de vitamine E plasmaspiegel.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi glede na nivoje vitamina E v plazmi.
Dutch: Omdat gebleken is dat grote doseringenvitamine E de tendens tot bloeden verhogen bij vitamine-K deficiënte patiënten of bij hen die een orale anti-vitamine K behandeling krijgen, wordt aanbevolen om de protrombinetijd en international normalised ratio (INR) te controleren.
Slovenian: Ker lahko velike količine vitamine E povečajo možnost krvavitev pri bolnikih s pomanjkanjem vitamina K ali pri bolnikih, ki peroralno jemljejo zdravila proti vitaminu K, je priporočljivo nadzorovati protrombinski čas in mednarodno normalizirano razmerje (INR).
Dutch: Ervaring met tocofersolan-behandeling bij patiënten met een nierfunctiestoornis of onderliggende leverfunctiestoornissen heeft aangetoond dat er geen aanpassingen aan het doseringsschema van Vedrop nodig zijn (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Izkušnje s terapijo tokofersolana pri bolnikih z ledvično okvaro ali že obstoječo okvaro jeter so pokazale, da ni potrebno prilagoditi odmerka zdravila Vedrop (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u stopt.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden prenehate.
Dutch: Volume orale oplossing (ml)
Slovenian: Volumen peroralne raztopine (ml)
Dutch: Vetoplosbare vitaminen (zoals vitamine A, D, E of K) of sterk vetoplosbare geneesmiddelen (zoals corticoïden, ciclosporine, tacrolimus, antihistamine).
Slovenian: vitamine, ki se topijo v maščobah (kot so vitamin A, D, E ali K) ali zdravila, ki se hitro topijo v maščobah (kot so kortikoidi, ciklosporin, takrolimus, antihistamin).
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovenian: Glejte poglavje 6.1 za celotni seznam pomožnih snovi.
Dutch: Het wordt gebruikt voor het behandelen van een tekort aan vitamine E door een slechte opname via de spijsvertering (wanneer tijdens de spijsvertering voedingsstoffen niet gemakkelijk uit het voedsel worden geabsorbeerd) bij patiënten vanaf de geboorte (op tijd geboren baby's) tot 18 jaar oud die lijden aan chronische cholestase (een erfelijke of aangeboren ziekte waarbij gal niet van de lever naar het darmkanaal kan stromen).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje pomanjkanja E vitamina zaradi digestivne malabsorpcije (kjer se med prebavo hranilne snovi iz hrane ne absorbirajo dobro) pri bolnikih od rojstva (novorojenčki) do 18. leta starosti, ki trpijo za kronično holestazo (dedna ali prirojena bolezen, kjer žolč ne more prehajati iz jeter v črevesje).
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van tocofersolan neigde hoger te zijn (Frel van 1,01 ± 1,74) met AUC0-t van 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax van 0,013 ± 0,006, tmax van 6,0 h (6,0 - 24,0), en t1/2 van 29,7 h (16,0 - 59,5).
Slovenian: Študija na 12 zdravih prostovoljcih je primerjala tokofersolan z referenčnim E vitaminom, ki ga je mogoče mešati z vodo, po enojnem peroralnem odmerku 1200 i.e. Relativna biološka uporabnost tokofersolana je bila višja (Frel 1,01 ± 1,74) z AUC0-t 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0) in t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Dutch: • Afwijkende natriumconcentraties in het bloed
Slovenian: • nenormalna raven natrija v krvi
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK VAN TOEDIENINGSWEG(EN)
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Dutch: De werkzame stof d-alfa-tocoferol-polyethyleenglycol 1000 succinaat (tocofersolan) is een prodrug, de actieve metaboliet is d-alfa-tocoferol.
Slovenian: Aktivna snov d-alfa-tokoferol-polietilen glikolova 1000 sol jantarjeve kisline (tokofersolan) je prozdravilo; aktiven metabolit je d-alfa-tokoferol.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal alle nieuwe informatie die beschikbaar kan komen, ieder jaar beoordelen en zo nodig deze SPC aanpassen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o tem zdravilu, ki bodo na voljo, in posodobila navodilo za uporabo, če bo potrebno.
Dutch: Vertel dat dan uw arts.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če dojite.
Dutch: Door remming van de P-Glycoproteïne transporter, kan tocofersolan ook de intestinale absorptie van andere begeleidende vetoplosbare vitaminen (A, D, E, K) of van sterk lipofiele geneesmiddelen (zoals steroïden, antihistaminica, cyclosporine, tacrolimus) versterken.
Slovenian: Zaradi inhibicije prenašalca P-glikoproteina lahko tokofersolan poveča črevesno absorbcijo drugih spremljajočih vitaminov, ki se topijo v maščobah (A, D, E, K) ali tistih v močno lipofilinih zdravilih (kot so na primer steroidi, antibiotiki, antihistamini, ciklosporini, takrolimus).
Dutch: Een mogelijke dosisaanpassing van het orale antistollingsmiddel tijdens en na de behandeling met Vedrop kan nodig zijn.
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi odmerek peroralnega antikoauglansa med ali po zdravljenju z zdravilom Vedrop.
Dutch: Vedrop is geïndiceerd bij vitamine E deficiëntie veroorzaakt door digestieve malabsorptie bij pediatrische patiënten met congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase, vanaf de geboorte (voldragen pasgeborenen) tot de leeftijd van 18 jaar.
Slovenian: Zdravilo Vedrop se uporablja pri pomanjkanju vitamina E zaradi digestivne malabsorbcije pri pediatričnih bolnikih s kongenitalno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo, od rojstva (novorojenčki) do 18 leta starosti.
Dutch: - Vedrop mag niet worden gebruikt bij te vroeg geboren pasgeboren baby's.
Slovenian: - Zdravila Vedrop ne smete uporabljati pri nedonošenih novorojenčkih.
Dutch: 4- Neem de orale spuit uit de fles.
Slovenian: 4- Brizgo odstranite iz steklenice.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Slovenian: Bodite pazljivi, ko zdravilo predpišete nosečnicam.
Dutch: Vedrop bevat vitamine E (in de vorm van tocofersolan).
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje E vitamin (v obliki tokofersolana).
Dutch: alfa-tocoferol bereikte eerst een hoogtepunt in chylomicronen, daarna in lipoproteïnen met zeer lage dichtheid (VLDL) en tenslotte in lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL) en lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL), en de verdwijnende delen van de curven liepen parallel met die van de controlepersonen.
Slovenian: Absorpcija devteriranega tokofersolana je pokazala običajni vzorec v lipoproteinih: alfa-tokoferol najprej doseže vrh v hilomikronih, nato v lipoproteinih (VLDL) v nizko gosti obliki in na koncu v lipoproteinih z nizko gostoto (LDL) in lipoproteinih z visoko gostoto (HDL) in izginjanje delčkov krivulje je vzporedno pri nadzornih osebkih.
Dutch: Soms: asthenie, hoofdpijn
Slovenian: Občasno: astenija, glavobol
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
Dutch: 7- Was de spuit af met water.
Slovenian: 7- Operite brizgo z vodo.
Dutch: Omdat de hoeveelheid gegevens van patiënten met een nierfunctiestoornis beperkt is, moet de nodige voorzichtigheid in acht worden genomen en nauwlettend de nierfunctie worden gecontroleerd wanneer Vedrop wordt toegediend aan patiënten met nierinsufficiëntie, bijv. patiënten met dehydratatie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Ker so podatki pri bolnikih z okvaro ledvic omejeni, zdravilo Vedrop uporabljajte pazljivo in z nadzorom renalne funkcije pri bolnikih z okvaro ledvic, npr. dehidriranih bolnikih (glejte poglavje 4.2).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: kaliumsorbaat, natrium methyl parahydroxybenzoaat (E219) en , natrium ethyl parahydroxybenzoaat (E215) (zie einde sectie 2 voor meer informatie over deze 2 ingrediënten), glycerol, dinatriumfosfaat dodecahydraat, geconcentreerd chloorwaterstof, gezuiverd water.
Slovenian: - Pomožne snovi so: kalijev sorbat, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) (glejte na koncu poglavja 2 za dodatne informacije o teh 2 sestavinah), glicerol, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana klorovodikova kislina, prečiščena voda.
Dutch: Dosis Vedrop (in ml) = dosis d-alfa-tocoferol (in mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Vedrop (v ml) = odmerek d-alfa-tokoferola (v mg)
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Vedrop heeft waarschijnlijk geen effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Vedrop vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: Elke ml bevat 6 mg natrium methyl parahydroxybenzoaat (E219), 4 mg natrium ethyl parahydroxybenzoaat (E215) en 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
Slovenian: En ml vsebuje 6 mg natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219), 4 mg natrijevega etilparahidroksibenzoata (E215) in 0,18 mmolov (4,1 mg) natrija.
Dutch: 10 ml 20 ml 60 ml
Slovenian: peroralna raztopina 10 ml 20 ml 60 ml
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de uitscheiding van tocofersolan in melk bij dieren.
Slovenian: Študij na živalih, ki bi preučevale izločanje tokofersolana v mleko ni bilo izvedenih.
Dutch: Voor de berekening van de toe te dienen dosis Vedrop moet de voorgeschreven dosis d-alfa-tocoferol (in mg) worden gedeeld door 50.
Slovenian: Za izračun potrebnega odmerka zdravila Vedrop, delite predpisani odmerek d-alfa-tokoferola (v mg) s 50.
Dutch: De dosis moet worden voorgeschreven in mg d-alfa-tocoferol in de vorm van tocofersolan.
Slovenian: Odmerek mora biti predpisan v mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit.
Slovenian: Neklinični podatki v literaturi ne razkrivajo posebnih nevarnosti za ljudi na podlagi konvencionalnih študij o toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in toksičnem vplivu na sposobnost razmnoževanja.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van dit middel in de moedermelk.
Slovenian: Ni podatkov o vsebnosti zdravila v materinem mleku.
Dutch: Onderstaande tabel geeft het volume van de orale oplossing aan als functie van het gewicht van de patiënten.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje volumen peroralne raztopine v odvisnosti od telesne mase bolnika.
Dutch: Elke doos bevat een fles en een orale spuit (een 1 ml spuit met een 10 ml of 20 ml fles, een 2 ml spuit met een 60 ml fles).
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno steklenico in eno peroralno brizgo (1 ml brizga pri 10 ml ali 20 ml steklenici, 2 ml brizga pri 60 ml steklenici).
Dutch: De hydrolyse van tocofersolan vindt plaats in het lumen van het darmkanaal.
Slovenian: Do hidrolize tokofersolana pride v črevesnem lumnu.
Dutch: Type III bruine glazen fles met een kinderveilige schroefdop van HDPE en LDPE verzegeling.
Slovenian: Rjava steklenička tipa III z za otroke varnim navojnim pokrovčkom iz HDPE in tesnilom iz LDPE.Brizge za peroralno uporabo imajo ohišje iz LDPE in bat iz polistirola.
Dutch: Uw arts zal de dosis aanpassen in overeenstemming met uw vitamine E bloedspiegel.
Slovenian: Zdravnik bo prilagodil odmerek glede na nivo vitamina E v krvi.
Dutch: Vedrop 50 mg/ml orale oplossing Tocofersolan
Slovenian: Vedrop 50 mg/ml peroralna raztopina tokofersolan
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw leverfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja jeter.
Dutch: Indien u hoge doseringen Vitamine E inneemt, kunt u tijdelijk last hebben van diarree en buikpijn.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vedrop, kot bi smeli V primeru, da ste vzeli večje odmerke vitamina E, lahko pride do začasne driske in bolečin v trebuhu.
Dutch: Slik de oplossing met of zonder water door.
Slovenian: Raztopino pogoltnite z ali brez vode.
Dutch: Vedrop bevat natrium methyl parahydroxbenzoaat (E219) en natrium ethyl parahydroxybenzoaat (E215) die allergische reacties kunnen veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid toegediend worden bij patiënten met een onderliggende leverfunctiestoornis en de leverfunctie moet bij deze patiënten nauwlettend gecontroleerd worden (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Zdravilo Vedrop je treba pri teh bolnikih z že obstoječo okvaro jeter uporabljati pazljivo in s strogim nadzorom delovanja jeter (glejte poglavje 4.2).
Dutch: een 10 ml fles en een 1 ml orale spuit een 20 ml fles en een 1 ml orale spuit een 60 ml fles en een 2 ml orale spuit
Slovenian: eno 10 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 20 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 60 ml steklenico in eno 2 ml brizgo za peroralno uporabo
Dutch: Vedrop mag niet worden gebruikt bij prematuur geboren baby's.
Slovenian: Zdravila Vedrop ne uporabljajte pri nedonošenih novorojenčkih.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen die het bloed verdunnen (orale antistollingsmiddelen zoals warfarine).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete: določena zdravila, ki redčijo kri (peroralni antikoagulansi kot je varfarin).
Dutch: Hulpstoffen: natrium methyl parahydroxybenzoaat (E219), natrium ethyl parahydroxybenzoaat (E215).
Slovenian: Pomožne snovi: Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215).
Dutch: Vitamine E wordt slechts in geringe mate via de urine uitgescheiden (als glucuroconjugaat).
Slovenian: Urin predstavlja minimalno pot izločanja E vitamina (kot glukuro-konjugat).
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 50 mg d-alfa-tocoferol in de vorm van tocofersolan, wat overeenkomt met 74,5 IE tocoferol.
Slovenian: En ml vsebuje 50 mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana, kar ustreza 74,5 i.e. tokoferola.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal ieder jaar nieuwe informatie over het geneesmiddel beoordelen.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke, ki bodo na voljo, in posodobila povzetek glavnih značilnosti zdravila, če bo potrebno.
Dutch: Kartonnen doos - fles van 10 ml, 20 ml en 60 ml
Slovenian: Kartonska škatla - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Dutch: Gebruik alleen met de orale spuit die in de doos wordt meegeleverd.
Slovenian: Uporabljajte samo s priloženo brizgo za peroralno uporabo.
Dutch: Fles van 60 ml en 2 ml orale spuit.
Slovenian: 60 ml steklenica in 2 ml brizga za peroralno uporabo.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dutch: Afmeten van de dosis:
Slovenian: Odmerjanje:
Dutch: • Rash (huiduitslag)
Slovenian: • osip (izpuščaj na koži)
Dutch: Gebruik de orale spuiten die in het pak worden meegeleverd om de dosis voor toediening uit de fles te nemen.
Slovenian: Odmerke je iz steklenice treba odvzemati z brizgami, ki so priložene paketu.
Dutch: Fles label - flessen van 10 ml, 20 ml en 60 ml
Slovenian: Nalepka na steklenici - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Dutch: Kaliumsorbaat
Slovenian: peroralna raztopina
Dutch: Neemt u naast Veldrop nog andere geneesmiddelen in, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali morda jemljete katerokoli drugo zdravilo.
Dutch: Nier- of leverfunctiestoornissen
Slovenian: Jetrna ali ledvična okvara
Dutch: De flessen bevatten 10 ml, 20 ml of 60 ml orale oplossing.
Slovenian: Steklenica vsebuje 10 ml, 20 ml ali 60 ml peroralne raztopine.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is tocofersolan.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vedrop - Zdravilna učinkovina je tokofersolan.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vedrop
Dutch: Het alfa tocoferol deel wordt opgenomen door cellen en verschijnt zo in chylomicronen in de lymfevaten op een identieke manier als via het dieet opgenomen vitamine E. Voor opname via cellen zijn geen receptoren, bindingseiwitten of stofwisselingsprocessen nodig en het gebeurt niet door pinocytose.
Slovenian: Del alfa-tokoferola, ki ga absorbirajo celice, se pojavi v hilomikronih v limfnih žlezah na identičen način kot E vitamin, ki se absorbira z dieto.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis bedraagt 0,34 ml per kilogram lichaamsgewicht.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 0,34 ml na kilogram telesne mase.
Dutch: Vedrop tocofersolan
Slovenian: Vedrop tokofersolan
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vedrop verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vedrop, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. julija 2009.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Vedrop te verkrijgen.
Slovenian: Do tega je prišlo zato, ker zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o njem.