FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tabletin päällyste: Polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), talkki, soijalesitiini, ksantaanikumi.
Polish: Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), talk, lecytyna sojowa, guma ksantanowa.
Finnish: 6 kk CDP (tutkittavien prosenttiosuus)
Polish: Odsetek pacjentów z 6-miesięczną CDP
Finnish: Tabletin päällyste: Polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), talkki, soijalesitiini, ksantaanikumi.
Polish: Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), talk, lecytyna sojowa, guma ksantanowa.
Finnish: Päivä 6
Polish: Dzień 6.
Finnish: • Potilailta otetaan tuore täydellinen verenkuva ennen hoidon aloitusta.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci powinni przedstawić aktualne wyniki pełnego badania morfologii krwi.
Finnish: Siponimodin samanaikaista käyttöä ei suositella kohtalaista CYP2C9:n estoa ja kohtalaista tai voimakasta CYP3A4:n estoa aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa, siponimodialtistuksen merkitsevän suurenemisen takia.
Polish: Ze względu na istotne zwiększenie ekspozycji na siponimod, nie zaleca się jednoczesnego stosowania siponimodu i produktów leczniczych będących umiarkowanymi inhibitorami CYP2C9 oraz umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP3A4.
Finnish: Lääkäri voi suositella sinulle vesirokkorokotusta ennen hoidon aloittamista.
Polish: Lekarz może zlecić szczepienie przeciwko ospie wietrznej przed rozpoczęciem leczenia.
Finnish: Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija noin 6,1 mm, toisella puolella yrityksen logo ja toisella puolella "II".
Polish: Bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych brzegach, o średnicy około 6,1 mm z logo firmy po jednej stronie i symbolem "II" po drugiej stronie tabletki.
Finnish: • Titrauspakkaus; kotelo, jossa 12 tablettia
Polish: • Opakowanie przeznaczone do zwiększania dawki w postaci etui zawierającego 12 tabletek oraz
Finnish: Gd-tehostuvien T1-painotteisten leesioiden kumulatiivinen keskimäärä (95 % lv) Määrän pienenemä
Polish: Średnia skumulowana liczba zmian w obrazach T1-zależnych, ulegających wzmocnieniu po podaniu Gd (95% CI)
Finnish: Suurin päivittäinen annoksen jälkeinen sykkeen hidastuminen (absoluuttinen syketiheyden keskiarvo tunnissa) havaitaan päivänä 1.
Polish: Największe dobowe zmniejszenie średniej częstości akcji serca mierzonej co godzinę, podane w wartościach bezwzględnych obserwuje się w dniu 1., ze średnim zmniejszeniem tętna o 5 do 6 uderzeń na minutę.
Finnish: Vaalean punertava, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija noin 6,1 mm, toisella puolella yrityksen logo ja toisella puolella "T".
Polish: Bladoczerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych brzegach, o średnicy około 6,1 mm z logo firmy po jednej stronie i symbolem "T" po drugiej stronie tabletki.
Finnish: • Infektioiden oireista ja löydöksistä on ilmoitettava välittömästi lääkkeen määrääjälle siponimodihoidon aikana ja vielä kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Polish: • Przedmiotowe i podmiotowe objawy zakażenia występujące podczas leczenia i do jednego miesiąca po zakończeniu leczenia siponimodem należy natychmiast zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.
Finnish: beetasalpaajahoito on keskeytettävä, kunnes syketiheyden lähtöarvo on > 50 lyöntiä/min.
Polish: Jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi ≤50 uderzeń na minutę, wówczas leczenie lekiem beta-adrenolitycznym należy przerwać aż do czasu, gdy wyjściowa częstość akcji serca wyniesie >50 uderzeń na minutę.
Finnish: HR: 0,79, p = 0,0134; (95 % lv: 0,65-0,95); riskin pienenemä: 21 %
Polish: Hazard względny: 0,79, p=0,0134; (95% Cl: 0,65; 0,95); zmniejszenie ryzyka: 21%
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Polish: Ciąża i karmienie piersią
Finnish: Siponimodihoidon jatkamista potilailla, joilla on makulaturvotusta, ei ole tutkittu.
Polish: Nie oceniano skutków kontynuacji leczenia siponimodem u pacjentów z obrzękiem plamki żółtej.
Finnish: Päätetapahtumat
Polish: Punkty końcowe
Finnish: • Yksi tabletti sisältää 0,25 mg siponimodia (siponimodifumaarihappona).
Polish: • Każda tabletka zawiera 0,25 mg siponimodu (w postaci siponimodu z kwasem fumarowym).
Finnish: Jos lopetat Mayzent-valmisteen oton Älä lopeta Mayzent-valmisteen käyttöä äläkä muuta annosta keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Mayzent ani zmieniać dawkowania bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Finnish: Mayzent voi erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia lapselle.
Polish: Lek Mayzent może przenikać do mleka kobiecego, stwarzając ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.
Finnish: Siponimodin aiheuttama syketaajuuden hidastuminen voidaan kumota atropiinilla tai isoprenaliinilla.
Polish: Zmniejszenie częstości akcji serca wywołane siponimodem można odwrócić za pomocą atropiny lub izoprenaliny.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista oli poissuljettu potilaat, joiden kohonnutta verenpainetta ei ollut saatu hoitotasapainoon lääkkeillä.
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem niekontrolowanym za pomocą leków byli wykluczeni z badań klinicznych; u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas leczenia siponimodem.
Finnish: Hoidon aloitusvaiheen aikana unohtuneet annokset Jos yhden päivän titrausannos jää väliin ensimmäisten 6 hoitopäivän aikana, aloitusvaihe on toistettava käyttäen uutta titrauspakkausta.
Polish: Pominięcie dawki (dawek) podczas rozpoczynania leczenia Jeśli w ciągu pierwszych 6 dni leczenia jednego dnia dojdzie do pominięcia stopniowo zwiększanej dawki, leczenie należy rozpocząć ponownie korzystając z nowego opakowania przeznaczonego do zwiększana dawki.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua asiassa.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o tym działaniu.
Finnish: 3 kk CDP (tutkittavien prosenttiosuus)
Polish: Odsetek pacjentów z 3-miesięczną CDP
Finnish: • Siponimodin käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana ja naisilla, jotka voivat saada lapsia mutta eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Polish: • Siponimod jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.
Finnish: Jos unohdat ottaa Mayzent-valmistetta neljänä tai useampana peräkkäisenä päivänä, lääkäri määrää sinulle uuden titrauspakkauksen, ja joudut aloittamaan hoidon uudestaan päivästä 1.
Polish: Jeśli pacjent musi wznowić leczenie lekiem Mayzent po ponad 4 dniach od przerwania leczenia, lekarz przepisze pacjentowi nowe opakowanie przeznaczone do zwiększania dawki, a leczenie należy ponownie rozpocząć od dnia 1.
Finnish: Nopeat metaboloijat CYP2C9*1*1
Polish: Pacjenci intensywnie metabolizujący lek CYP2C9*1*1
Finnish: • Yksi tabletti sisältää 2 mg siponimodia (siponimodifumaarihappona).
Polish: • Każda tabletka zawiera 2 mg siponimodu (w postaci siponimodu z kwasem fumarowym).
Finnish: Makulaturvotusta, johon joskus liittyi näköoireita, ilmoitettiin yleisemmin siponimodihoidon (1,8 %) kuin lumehoidon (0,2 %) aikana vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa (ks. kohta 4.8).
Polish: W badaniu klinicznym III fazy obrzęk plamki żółtej w połączeniu z objawami ocznymi lub bez tych objawów był częściej zgłaszany po zastosowaniu siponimodu (1,8%) niż placebo (0,2%) (patrz punkt 4.8).
Finnish: Mayzent 0,25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaalean punertavia, pyöreitä kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on toisella puolella yrityksen logo ja toisella puolella "T".
Polish: Jak wygląda lek Mayzent i co zawiera opakowanie Mayzent 0,25 mg tabletki powlekane to jasnoczerwone, okrągłe tabletki powlekane z logo firmy po jednej stronie i symbolem „T" po drugiej stronie tabletki.
Finnish: Pakkaus
Polish: Droga podania Opakowanie
Finnish: Ei tupakointia.
Polish: Nie palić.
Finnish: RANSKA
Polish: FRANCE
Finnish: 100 % happi.
Polish: 100 % tlen.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Happi on elintärkeä aine eläville organismeille.
Polish: Tlen jest istotnym elementem dla życia organizmów.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lääkekaasut, ATCvet koodi: QV03AN01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: gazy medyczne, kod ATCvet: QV03AN01.
Finnish: Täydet ja tyhjät pullot pitäisi varastoida erikseen.
Polish: Pełne i puste butle powinny być przechowywane oddzielnie.
Finnish: Happipitoisuus voidaan vähentää 50 %:iin sisällyttämällä 50 % typpeä tai noin 60 % lääketieteellistä ilmaa.
Polish: Stężenie tlenu może być zmniejszone do 50% przy włączeniu 50% azotu lub około 60% powietrza medycznego.
Finnish: Pullot täytyy pitää pystyasennossa.
Polish: Butle muszą być trzymane pionowo.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 100 % happi.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 100 % tlen.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Finnish: Koira, kissa, hevonen
Polish: Psy, koty i konie.
Finnish: Se osallistuu solujen aineenvaihduntaan ja kataboliaan ja mahdollistaa energiantuotannon adenosiinitriphosfaatin (ATP) muodossa.
Polish: Jest zaangażowany w metabolizm komórkowy i katabolizm, pozwala produkować energię w formie kwasu adenozynotrójfosforowego (ATP).
Finnish: Näiden katalyyttisten reaktioiden jälkeen happi ilmaantuu jälleen muodoissa CO2 ja H2O.
Polish: W ślad za reakcją katalityczną pojawia się w formie CO2 i H2O.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset <kohde-eläinlajeittain> Ei ole.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Brak.
Finnish: Jos olet työskennellyt lisähappea sisältäneessä ympäristössä, vältä tupakointia, avotulta tai muita syttymisen lähteitä ainakin 15 minuutin ajan.
Polish: Jeśli pracowałeś w atmosferze wzbogaconej w tlen unikaj palenia, otwartego ognia lub innych źródeł zapalenia przez następne 15 minut.
Finnish: Kierron sisäistä happimittaria voidaan käyttää mittaamaan sisäänhengitetyn hapen osuutta hengitysilmasta, ja riippuen yksittäisestä eläimestä, saatetaan tarvita 50 - 100 %:n taso valmistetta.
Polish: Miernik obiegu tlenu może być stosowany do mierzenia wdychanej cząstki tlenu i w zależności indywidualnie od zwierzęcia wymagany może być poziom 50 - 100 % produktu leczniczego weterynaryjnego.
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Finnish: Väliintulo happihoidolla on välttämätöntä riittävän kudosten hapetuksen kannalta.
Polish: Interwencja terapią tlenową jest niezbędna dla pewności o odpowiednim natlenieniu tkanek.
Finnish: Pullot tulee suojata putoamiselta, iskuilta, lämmön- tai syttymisen lähteiltä, yli 50 °C lämpötiloilta ja palavilta materiaaleilta.
Polish: Butle powinny by chronione przed upadkiem, uderzeniem, źródłem ciepła lub zapłonu, przed temperaturą wyższą niż 50 °C i przed materiałami łatwopalnymi.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa, hevonen
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty i konie.
Finnish: 54181 Heillecourt Cedex RANSKA
Polish: 54181 Heillecourt Cedex FRANCE
Finnish: Kudostasolla oksihemoglobiinista vapautunut happi käytetään mitokondriossa ATP:n synteesiin.
Polish: Tlen uwalniany na poziomie tkanek z oksyhemoglobiny jest wykorzystywany w mitochondriach do syntezy ATP.
Finnish: Tätä voidaan parhaiten tarkkailla kierron sisäisellä happimittarilla.
Polish: Można to najlepiej obserwować z monitorem tlenu w obiegu.
Finnish: Koska pieninkin kipinä voi aiheuttaa rajun syttymisen, mahdollisesti kipinöiviä sähkölaitteita ei pitäisi käyttää happea saavien potilaiden lähellä.
Polish: Nawet najmniejsza iskra może spowodować niebezpieczeństwo zapalenia, dlatego elektryczne wyposażenie mogące wywołać iskrzenie nie powinno być używane w pobliżu pacjentów otrzymujących tlen.
Finnish: Hapetusta voidaan arvioida pulssioksimetrillä tai valtimoveren verikaasuanalyysillä.
Polish: Natlenienie może być obliczone przy wykorzystaniu miernika tętna lub analizy gazowej krwi tętniczej.
Finnish: Hapen puute aiheuttaa kudosten hypoksian, mikä johtaa nopeaan sydälihaksen ja keskushermostotoiminnan heikkenemiseen.
Polish: Brak tlenu skutkuje niedotlenieniem tkanek, powoduje szybkie niszczenie mięśnia sercowego i aktywności układu nerwowego ośrodkowego.
Finnish: Ensimmäiset merkit happimyrkytyksestä ovat dyspnea ja syanoosi, mutta näitä tulisi epäillä vasta 12 tunnin 100 % hapen antamisen jälkeen tai 18 tunnin 80 % hapen antamisen jälkeen normaalipaineella.
Polish: Pierwszy objaw toksyczności tlenu obejmuje duszność i sinicę, jednakże powinny być one podejrzewane tylko po przynajmniej 12 godzinach stosowania tlenu 100% lub 18 godzinach stosowania tlenu 80% w normalnych warunkach.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmetä, jos nisäkkäitä altistetaan liiallisille happimäärille pitkiä aikoja tai korkeita happimääriä annetaan ylisuurella paineella.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić, jeśli ssaki są narażone na nadmierny poziom tlenu przez długi czas lub jeśli wysoki poziom tlenu był stosowany w hiperbarycznych warunkach.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Inhalaatiokaasu.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz do inhalacji.
Finnish: Happiosapaineen muutokset veressä vaikuttavat sydämeen ja verisuoniin, hengityselimiin, solujen aineenvaihduntaan ja keskushermostoon.
Polish: Zmiany ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi wpływają na układ krwionośny, układ oddechowy, metabolizm komórek i ośrodkowy układ nerwowy.
Finnish: 15 l:n ja 50 l:n metallipullot paineenhallintaventtiileillä (runko ja suutin maalattu valkoisiksi).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego 15 l i 50 l metalowe butle z zaworami kontroli ciśnienia (kadłub i końcówka pomalowane na biało).
Finnish: Erityisiä varotoimenpiteitä eläinkäyttöä varten 100 % (FiO2 1.0) happea ei saa antaa yli 12 tuntia.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podawanie tlenu w stężeniu do 100% (FiO2 1.0) nie powinno przekroczyć 12 godzin.
Finnish: Käyttämättä jääneet osittain täydet tai tyhjät pullot pitäisi palauttaa valmistajalle tai valtuutetulle jälleenmyyjälle.
Polish: Wykorzystane częściowo pełne i puste butle Medicinal Oxygen Air Liquide Santé powinny być zwrócone do producenta lub ich autoryzowanego dystrybutora.
Finnish: Tapauksissa, joissa epäillään happimyrkytystä, tulee tuorekaasun virtausmäärä pitää ennallaan, mutta annetun kaasun happipitoisuus pitäisi vähentää noin 50 %:iin, tai vähempään, jos riittävä hapensaanti voidaan pitää yllä.
Polish: W przypadku, gdy podejrzana jest toksyczność tlenowa, szybkość przepływu czystego tlenu powinna być utrzymana, ale stężenie tlenu we wdychanym gazie powinna być zredukowana do około 50%, lub mniej, jeśli może być utrzymane dostateczne natlenienie.
Finnish: Pääsääntöisesti, ja silloin kun hapen painetta ei voida mitata, sisäänhengitetyn hapen osuus hengitysilmasta tulee pitää yli 50 %:ssa.
Polish: Z reguły, i jeśli ciśnienie tlenu nie może być zmierzone, wdychana cząstka tlenu powinna być utrzymana na poziomie więcej niż 50%.
Finnish: Lääkehapella Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole tiettävästi yhteensopimattomuuksia muiden tuotteiden kanssa, joita todennäköisesti annetaan yhtä aikaa.
Polish: Nie są znane niezgodności farmaceutyczne Medicinal Oxygen Air Liquide Santé z innymi produktami stosowanymi równolegle.
Finnish: Happiradikaalien aiemmin aiheuttamat keuhkovauriot voivat pahentua happihoidolla, esimerkiksi parakavattimyrkytyksen hoidossa.
Polish: W przypadku zwierząt z wcześniej zaistniałymi poważnymi uszkodzeniami płuc spowodowanymi przez tlen, uszkodzenia te mogą pogłębić się podczas terapii tlenowej, np. w leczeniu zatrucia paraquatem.
Finnish: Pulloventtiilit ja niihin liittyvät laitteistot eivät saa olla voideltuja ja ne on pidettävä täysin puhtaina hiilipohjaisista öljyistä ja rasvoista, koska muuten on olemassa spontaanin syttymisen riski ja voi tapahtua voimakas räjähdys.
Polish: Zawory butli i połączone wyposażenie nie może być smarowane i powinno być utrzymane bez dostępu oleju na bazie węgla i smaru, ponieważ w przeciwnym razie wystąpi ryzyko samoczynnego zapłonu i może wystąpić niebezpieczeństwo eksplozji.
Finnish: F-54181 Heillecourt Cedex Ranska
Polish: F-54181 Heillecourt France
Finnish: Vaikka happi ei ole helposti syttyvä, se tukee voimakkaasti palamista, joten säiliön lähellä ei saa olla avotulta.
Polish: Podczas gdy sam tlen jest niepalny, mocno wspiera on spalanie i dlatego butla nie powinna być przechowywana w pobliżu otwartego ognia.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, lisähappi voidaan antaa eläimelle hengitysilmana ja virtausmäärä voidaan säätää antamaan tarkoituksenmukainen pitoisuus.
Polish: Alternatywnie, uzupełniający tlen może być podany do powietrza, którym oddycha zwierzę, a szybkość przepływu przystosowana do dostarczenia odpowiednio wdychanego stężenia.
Finnish: Eläimen anestesian ja heräämisen aikana tarvitseman tuorekaasun tarkan virtausmäärä määrittämisen tulee tapahtua anestesiaan perehtyneen eläinlääkärin toimesta, ja tällöin on huomioitava eläimen paino, terveydentila ja käytettävä anestesialaitteisto ja -aineet.
Polish: Precyzyjna szybkość przepływu czystego gazu wymagana u zwierząt podczas narkozy i rekonwalescencji powinna być określona przez doświadczonego lekarza weterynarii, biorąc pod uwagę wagę ciała i status zdrowia zwierzęcia oraz aparaturę znieczulającą i stosowane środki.
Finnish: Valmistuserä {Numero}
Polish: Seria {Numer}
Finnish: Happi kulkee plasmaaan liuenneena ja sitä kuljettavat punasolut oksihemoglobiinin muodossa.
Polish: Jest obecny w plazmie w roztworze i jest transportowany przez erytrocyty w formie oksyhemoglobiny.
Finnish: Sekä aineenvaihdunnan läpikäynyt että ylimääräinen hyödyntämätön happi poistuvat elimistöstä uloshengitysilmassa.
Polish: Oba rodzaje tlenu metaboliczny i w nadmiarze niemetaboliczny są eliminowane z ciała w trakcie wydechu.
Finnish: Eläintä tulee seurata tarkasti,,mieluiten pulssioksimetrillä, ja virtausmäärä anestesian aikana tulee mukauttaa yksilölliseen tarpeeseen.
Polish: Stan zwierzęcia powinien być pilnie obserwowany, najlepiej za pomocą miernika tętna, a szybkość przepływu przystosowana podczas narkozy do indywidualnych warunków.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/067/001 - 15 l
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/067/001 - 15 l
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/067/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/067/001
Finnish: <BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA> ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Tiedot, jotka esiintyvät kestävästä muovilapusta, joka on kiinnitetty suoraan pullon runkoon.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Informacja do umieszczenia na trwałym plastikowym opakowaniu zawieszonym na kadłubie butli.
Finnish: 100 % (FiO2 1.0) happea ei saa antaa yli 12 tuntia.
Polish: Podawanie tlenu w stężeniu do 100% (FiO2 1.0) nie powinno przekroczyć 12 godzin.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% Inhalaatiokaasu koirille, kissoille ja hevosille.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% gaz do inhalacji dla psów, kotów i koni.
Finnish: Happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Polish: Dla uzupełnienia tlenu podczas rekonwalescencji.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vain henkilöiden jotka ovat täysin koulutettuja paineentasaajien ja niihin liittyvien laitteistojen käyttöön, tulee käyttää tätä eläinlääkevalmistetta.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być tylko używany przez osoby, które zostały w pełni przeszkolone z zakresu użycia regulatora ciśnienia i pozostałego wyposażenia.
Finnish: Valmistetta Medicinal Oxygen Air Liquide Santé turvallisesti kantajakaasuna inhalaatioanesteeteille.
Polish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być bezpiecznie stosowany jako gaz nośnikowy do narkozy wziewnej.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé, 100 %, inhalaatiokaasu, koirille, kissoille ja hevosille.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% gaz do inhalacji dla psów, kotów i koni.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: nolla vrk
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää myös happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być także używany dla uzupełnienia tlenu podczas rekonwalescencji.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Inhalaatiokaasu, joka sisältää 100 % Medicinal Oxygen Air Liquide Santé.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé jest gazem do inhalacji składającym się z tlenu 100%.
Finnish: Kaasupullot säilytetään lukitussa, puhtaassa ja ilmastoidussa tilassa, joka on tarkoitettu lääkekaasujen varastointiin, ja se on suojattu säältä eikä sisällä helposti syttyviä materiaaleja.
Polish: Butle powinny być przechowywane w zamkniętym, czystym i wentylowanym pomieszczeniu, zastrzeżonym dla gazów medycznych, chronionym przed warunkami atmosferycznymi i bez materiałów łatwopalnych.
Finnish: Yli 80 % (FiO2 0.8) happea ei saa antaa yli 18 tuntia.
Polish: Podawanie tlenu w stężeniu powyżej 80% nie powinno przekroczyć 18 godzin.
Finnish: Älä voitele.
Polish: Nie smarować.
Finnish: Valmistuserän numero
Polish: NUMER SERII
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Pidä poissa avotulesta.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przechowywać z daleka od otwartego ognia.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Finnish: Lääkehappea Medicinal Oxygen Air Liquide Santé happitäydennyksenä ja kantajakaasuna inhalaatioanestesian aikana.
Polish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być używany dla uzupełnienia tlenu i jako gaz nośnikowy podczas narkozy wziewnej.
Finnish: Kaasupullot säilytetään lukitussa, puhtaassa ja ilmastoidussa tilassa, joka on tarkoitettu lääkekaasujen varastointiin ja suojattu säältä eikä sisällä helposti syttyviä materiaaleja.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Butle powinny być przechowywane w zamkniętym, czystym i wentylowanym pomieszczeniu, zastrzeżonym dla gazów medycznych, chronionym przed warunkami atmosferycznymi, bez materiałów łatwopalnych.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Polish: ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Finnish: Pakkaus koot
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Finnish: 15 l pullo täytetty 200 bar, sisältää 3.2 m³ happea alle 1 bar:n paineessa 15 ºC:ssa.
Polish: 15 l butla wypełniona przy 200 bar, zawierająca 3.2 m³ tlenu pod ciśnieniem 1 bar przy 15 ºC.
Finnish: Page 2/2©EMEA 2006
Polish: Strona 2/2©EMEA 2006
Finnish: European Medicines Agency
Polish: Veterinary Medicines
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 20.12.2006.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 20.12.2006.
Finnish: Lisäksi sitä voidaan käyttää muiden eläinten nukuttamisessa käytettävien kaasujen kantajakaasuna.
Polish: Może on także być stosowany jako gaz nośnikowy do podawania innych gazów stosowanych do usypiania zwierząt.
Finnish: Happi on elintärkeä aine eläville organismeille.
Polish: Tlen jest podstawowym pierwiastkiem dla organizmów żywych.