FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
French: La détection de métabolites du produit dans les urines et les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide.
English: Treatment of calves with Meloxidyl 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
French: Le traitement des veaux avec Meloxidyl 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
English: Thus, for the first day, twice the maintenance volume will be required.
French: Ainsi, le premier jour il est nécessaire d'administrer deux fois la dose d'entretien.
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
French: Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas administrer aux animaux de moins d'une semaine.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
French: En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 4.6 sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents.
English: Date of first authorisation: 15.01.2007 Date of last renewal: 19.12.2011
French: Date de première autorisation : 15.01.2007 Date du dernier renouvellement : 19.12.2011
English: Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
French: Troubles musculo-squelettiques chroniques : La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
French: L‘innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation (voir rubrique 4.3).
English: • In the case of overdosage, seek medical advice.
French: • En cas de surdosage, demander un avis médical.
English: To avoid introduction of external contaminants during use, do not remove the bottle insert and keep the provided syringes only for this product.
French: Afin d'éviter toute contamination externe durant l'utilisation, ne pas enlever l'embout adaptateur du flacon et utiliser les seringues fournies uniquement pour l'utilisation de ce produit.
English: ATC-vet: QM01AC06.
French: Code ATCvet : QM01AC06
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
French: Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E.coli chez le veau, la vache laitière et le porc.
English: Clear, yellow solution.
French: Solution jaune limpide.
English: See also section 4.3.
French: Voir aussi rubrique 4.3
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
English: Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
French: Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
English: - Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
French: - Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
English: Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
French: Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez le chat et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section “Adverse reactions” are expected to be more severe and more frequent.
French: En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique « Effets indésirables » sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Méglumine
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez le chien et de 0,09 l/kg chez le chat.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
French: Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, afin de réduire les signes cliniques chez les veaux de plus d'une semaine d'âge et chez les jeunes bovins non allaitants.
English: Dogs: IV or SC Cats: SC
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Chiens : IV ou SC Chats : SC
English: Do not store above 25°C.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
English: Withdraw the plunger until the black line on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
French: Tirer le piston jusqu´à ce que le trait corresponde au poids du chien en kilogrammes.
English: To be administered mixed with food.
French: A administrer mélangé à l'alimentation.
English: Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injection
French: Chlorure de sodium Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectable
English: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
French: Ethanol anhydre Poloxamère 188
English: Two measuring syringes are provided per each presentation.
French: Chaque présentation contient 2 seringues-doseuses.
English: For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
French: Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée afin de réduire les signes cliniques chez les bovins.
English: Horses: See section "Contraindications".
French: Voir rubrique « Contre-indications ».
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
French: Eviter l'administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques.
English: Cattle, pigs and horses
French: Bovins, porcins et chevaux.
English: Each vial is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d'une capsule en aluminium.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC-vet code: QM01AC06
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens Code ATCvet : QM01AC06
English: As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation and there are no pharmacologically active metabolites.
French: La principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation, comme pour les autres espèces étudiées, et il n'y a aucun métabolite pharmacologiquement actif.
English: The suspension could be administered using the smallest syringe for dogs less than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 2.5 kg of body weight).
French: La suspension peut être administrée avec la petite seringue (une graduation correspondant à 0,5 kg de poids vif), pour les chiens pesant moins de 7 kg de poids vif, ou avec la grande seringue (une graduation correspondant à 2,5 kg de poids vif) pour les chiens pesant plus de 7 kg de poids vif.
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
French: Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales : Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
English: Très le Bois - 22600 Loudéac - France Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italy
French: Ceva Santé Animale - ZI Très le Bois - 22600 Loudéac - France VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italie
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
French: La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures chez le chien et de 15 heures chez le chat.
English: In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
French: Chez le porc, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
French: Environ 75 % de la dose administrée est éliminée via les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
English: Shake well before use.
French: Bien agiter avant l'emploi.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Chiens :
English: These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
French: Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
French: Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
French: Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 µg/ml est atteinte en 1 heure chez le porc.
English: - Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E 211) - Citric acid anhydrous - Purified water
French: - Gomme de xanthane, - Silice colloïdale anhydre, - Sorbitol liquide non cristallisé, - Glycérol, - Xylitol, - Benzoate de sodium (E211), - Acide citrique anhydre, - Eau purifiée.
English: Pregnancy and lactation: See section “Contraindications”.
French: Gestation et lactation Voir paragraphe « Contre-indications ».
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est complètement biodisponible et les concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez le chien et de 1,1µg/ml chez le chat sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.
English: In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
French: Chez le porc, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures après administration intramusculaire.
English: More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
French: Plus de 97% du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques.
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam 2 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg bodyweight.
French: Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales : Après traitement initial avec du méloxicam 2 mg/ml solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec Meloxidyl 0,5 mg/ml suspension orale pour chats, à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
French: Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 µg/ml et 2,7 µg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
English: MRLs
French: LMR
English: Shake bottle well.
French: Bien agiter le flacon.
English: Cardboard box containing 1 colourless glass vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Boîte carton de 1 flacon verre incolore de 50 ml, 100 ml, 250 ml.
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) or flurotec rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal in a cardboard box.
French: Boîte carton de 1 flacon verre de type I incolore de 10 ml pour préparations injectables, fermé par un bouchon en caoutchouc EPDM ou flurotec et serti d'une capsule aluminium de type flip-off violette.
English: Cattle, pigs, horses
French: ESPÈCES CIBLES Bovins, porcins, chevaux.
English: In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
French: Lors d'une utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d'indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
English: Special precautions for use in animals
French: Précautions particulières d'emploi chez l‘animal
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days Horses: meat and offal: 5 days
French: Bovins : viande et abats : 15 jours, lait : 5 jours Porcins : viande et abats : 5 jours Chevaux : viande et abats : 5 jours
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET> FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
French: Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
English: Dogs: intravenous or subcutaneous use Cats: subcutaneous use
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Chiens : Voie intraveineuse ou sous-cutanée Chats : voie sous-cutanée
English: Meloxicam Meloxicam
French: Meloxicam.
English: Do not use in horses less than 6 weeks of age.
French: Ne pas administrer aux chevaux âgés de moins de 6 semaines.
English: EXP Once broached, use within 28 days.
French: EXP Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
English: Oral suspension.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension orale.
English: Sodium benzoate (E 211)
French: Excipient(s) : Benzoate de sodium (E211) 2,0 mg
English: EXP Once opened, use within 6 months.
French: Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
English: In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
French: Chez le chien, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interactions: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top of the bottle.
French: Ajuster la seringue-doseuse sur le haut du flacon et insérer doucement son embout.
English: Depress the plunger to empty the contents of the syringe onto the food.
French: Vider le contenu de la seringue sur la nourriture, en poussant le piston.
English: Solution for injection
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
French: Le traitement doit se poursuivre par l'administration orale une fois par jour (à des intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
French: Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10% des bovins traités au cours des études cliniques.
English: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - France
French: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudeac France
English: Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
French: Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires légères à modérées consécutives à des interventions chirurgicales chez les chats, par exemple : chirurgie orthopédique et des tissus mous.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non steroids.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
English: Meat and offal: 15 days Milk: 5 days
French: Viande et abats : 15 jours Lait : 5 jours
English: Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
French: Meloxidyl 1,5 mg/ml suspension buvable pour chiens peut être utilisé pour la suite du traitement, 24 heures après l'injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats 15 & 5 ml
French: NOTICE Meloxidyl 0,5 mg/ml suspension orale pour chats 15 & 5 ml
English: Approximately 50 % of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
French: Près de 50% de la dose administrée se retrouve dans les urines, l'autre partie étant excrétée par voie fécale.
English: Shelf life after first opening the container: 6 months.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
English: 10, 32 or 100 ml bottle with two syringes per presentation.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Flacons de 10, 32 ou 100 ml, contenant chacun 2 seringues-doseuses.
English: Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
French: Eviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, horses 50, 100, & 250 ml
French: NOTICE Meloxidyl 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chevaux 50, 100 & 250 ml
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale (from 1 kg to 10 kg) which corresponds to the maintenance dose.
French: Elle est graduée en kg de poids corporel (de 1 à 10 kg) correspondant à la dose d'entretien.
English: In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
English: Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Not applicable
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Sans objet
English: • If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
French: • Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.
English: Turn the bottle and syringe upside down.
French: Retourner l´ensemble seringue-flacon à l´envers.
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
French: Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies dans cette espèce.
English: The measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (1 to 10 kg).
French: La seringue doseuse est graduée en kg de poids corporel de chat (1 à 10 kg).
English: 2 mg For the full list of excipients, see section 6.1
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: • Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
French: • Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
French: Réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.
English: Meloxicam 20 mg
French: Méloxicam 20 mg
English: In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
French: Chez le bovin, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.
English: - Do not use in cats less than 6 weeks of age.
French: Ne pas administrer aux chats âgés de moins de 6 semaines.
English: Cattle: SC or IV Pigs: IM Horses: IV
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins : SC ou IV Porcins : IM
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
French: Durée de conservation après première ouverture du condionnement primaire: 28 jours.