FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se viene presentato un piano di gestione del rischio a una qualsiasi autorità regolatoria, il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve informare il Rapporteur.
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico curante in base alle necessità del paziente.
Czech: Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Italian: • Salicilati (ad esempio aspirina)
Czech: • Salicyláty (např. aspirin)
Italian: • Se ha mangiato più del solito
Czech: • jestliže jíte více než obvykle
Italian: In casi molto rari, è stata riportata una grave disfuzione epatica.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce.
Italian: • Diabete mellito tipo 1, peptide C negativo.
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Italian: Questo evento può dipendere da un peggioramento del diabete o da una ridotta capacità di risposta al medicinale.
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením reakce na léčivý přípravek.
Italian: • Obbligo di eseguire misure post-autorizzative Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Italian: I farmaci β-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Italian: Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma senza raddoppiarla.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medinali: http://www.ema.europa.ue/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Italian: La repaglinide deve essere assunta prima dei pasti principali (cioè somministrazione preprandiale).
Czech: Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie di associazione.
Czech: Je však třeba stanovit poměr prospěšnosti a rizika ve srovnání s jinými kombinovanými terapiemi.
Italian: L'aumento dei livelli di insulina non perdurava oltre la durata del pasto.
Czech: Zvýšená hladina inzulinu netrvala déle než expozice jídla.
Italian: Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/moderate, ma possono occasionalmente evolvere verso lo stato di incoscienza o il coma ipoglicemico.
Czech: Hypoglykemické reakce jsou obecně mírné/střední, ale občas se mohou rozvinout až do hypoglykemického bezvědomí či kómatu.
Italian: Altri medicinali e NovoNorm
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoNorm
Italian: La risposta dell'organismo a NovoNorm può variare se assume altri medicinali, in particolare:
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Italian: Non deve prendere NovoNorm se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Italian: • Ipersensibilità accertata alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Italian: NovoNorm con alcol
Czech: Přípravek NovoNorm s alkoholem
Italian: Non assuma dosaggi di NovoNorm superiori a quelli prescritti dal medico.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku NovoNorm, než Vám doporučil lékař.
Italian: I dati degli studi sugli animali condotti per valutare gli effetti durante lo sviluppo embrio-fetale e nella prole, così come l'escrezione attraverso il latte, sono riportati nel paragrafo 5.3.
Czech: Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě 5.3.
Italian: L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia che può interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere Se ha una ipo nel paragrafo 2).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2).
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta (ad esempio infarto del miocardio), vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
Czech: Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu (například infarktu myokardu), viz body 4.8 a 5.1.
Italian: Il trattamento di associazione con la metformina è associato ad un aumentato rischio di ipoglicemia.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Italian: Ciascuna confezione contiene 30, 90, 120 o 270 compresse.
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Italian: Se la glicemia è bassa o se avverte l'arrivo di una crisi ipoglicemica: mangi zollette di zucchero o uno spuntino o una bevanda ad alto contenuto di zucchero, poi si riposi.
Czech: Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi nebo pokud zaznamenáte nástup hypoglykemie: snězte glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů či vypijte nápoj s vysokým obsahem cukrů, poté odpočívejte.
Italian: Anziani Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con età >75 anni.
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI UMANI LEGGIBILI
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Italian: Uno studio epidemiologico ha suggerito un rischio maggiore di sindrome coronarica acuta in pazienti in trattamento con repaglinide rispetto a pazienti in trattamento con sulfanilurea (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Czech: Jedna epidemiologická studie vykazovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e di malattie cardiache)
Czech: • Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění)
Italian: NovoNorm ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicanze del diabete.
Czech: U přípravku NovoNorm bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Italian: Sono disponibili 4 confezioni in blister.
Czech: Vyrábí se ve čtyřech velikostech balení blistrů.
Italian: Poiché il profilo di sicurezza di questo trattamento concomitante non è stato stabilito in questi pazienti, l'uso concomitante di clopidogrel e repaglinide deve essere evitato.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil souběžné léčby nebyl u těchto pacientů stanoven, je třeba se vyvarovat souběžného podávání klopidogrelu a repaglinidu.
Italian: Non deve prendere NovoNorm se sta allattando.
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Italian: Che cos'è NovoNorm e a cosa serve
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá
Italian: Il livello di zucchero presente nel sangue può diventare troppo alto (iperglicemia).
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma.
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso orale
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Italian: Reazioni di ipersensibilità generalizzata (ad es. reazioni anafilattiche), o reazioni immunologiche come la vasculite.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Italian: • Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario)
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Italian: La somministrazione di repaglinide per un breve periodo può essere sufficiente in caso di perdita transitoria del controllo della glicemia nei pazienti con diabete tipo 2 normalmente ben compensati con la sola dieta.
Czech: Krátkodobé podávání repaglinidu může být vhodné v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.
Italian: Associazione con secretagoghi dell'insulina
Czech: Kombinace se sekretagogy inzulinu
Italian: • Deferasirox (utilizzato per ridurre il livello cronicamente alto di ferro)
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
Italian: La confezione in blister (alluminio/alluminio) contiene rispettivamente 30, 90, 120 o 270 compresse.
Czech: Blistr (aluminium/aluminium) obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH FÓLIE BLISTRU
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificatore unico incluso.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Italian: Informare i pazienti di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico durante la guida.
Czech: Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykemii během řízení.
Italian: Le sostanze inibitrici dell'OATP1B1 potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide, come è stato dimostrato per la ciclosporina (vedere di seguito).
Czech: Léčivé látky, které inhibují OATP1B1, mohou mít rovněž potenciál zvyšovat koncentraci repaglinidu v plazmě, jak bylo ukázáno pro cyklosporin (viz níže).
Italian: Poiché in questo studio si è evitata l'insorgenza di ipoglicemia con aumento dell'apporto calorico, un relativo sovradosaggio può avere un effetto ipoglicemizzante eccessivo con conseguente sviluppo di sintomi ipoglicemici (vertigini, sudorazione, tremori, cefalea, ecc.).
Czech: Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.).
Italian: In questo caso, il dosaggio della metformina va lasciato invariato e la repaglinide somministrata contemporaneamente.
Czech: V tomto případě má být dávkování metforminu zachováno a současně má být podáván repaglinid.
Italian: • Clopidogrel (previene la formazione di coaguli di sangue)
Czech: • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
Italian: Le compresse da 0,5 mg sono bianche, le compresse da 1 mg sono gialle e le compresse da 2 mg sono color pesca.
Czech: Tablety 0,5 mg jsou bílé, tablety 1 mg jsou žluté a tablety 2 mg jsou broskvové barvy.
Italian: • La dose può essere modificata dal medico fino ad un massimo di 4 mg da assumere subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso.
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di assumere NovoNorm:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku NovoNorm se poraďte se svým lékařem:
Italian: I segni premonitori dell'ipoglicemia possono presentarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; cefalea; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; forte senso di fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocity nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklou vyčerpanost a slabost, nervozitu nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la secrezione insulinica in risposta ai pasti si è verificata entro 30 minuti dalla somministrazione orale della repaglinide.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu se inzulinotropní odpověď na jídlo dostavila během 30 minut po perorální dávce repaglinidu.
Italian: Le concentrazioni sono 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.
Czech: Existují 3 síly přípravku: 0,5 mg, 1 mg a 2 mg.
Italian: Non si può escludere che altri induttori ad es. la fenitoina, carbamazepina, fenobarbital e l'erba di San Giovanni possano avere un effetto simile.
Czech: Není možné vyloučit, že ostatní induktory jako např. fenytoin, karbamazepin fenobarbital, třezalka tečkovaná mohou mít podobný vliv.
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danimarca
Czech: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Italian: Questa azione depolarizza le cellule beta e provoca l'apertura dei canali del calcio.
Czech: Tím depolarizuje beta-buňky a vede k otevření kalciových kanálů.
Italian: Chieda al medico se può guidare un veicolo se:
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud: • máte časté hypoglykemie
Italian: NovoNorm è un agente antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue.
Czech: NovoNorm je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Jak se přípravek NovoNorm používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Italian: • Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi - utilizzati per l'anemia o per il trattamento delle infiammazioni)
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
Italian: NovoNorm può essere somministrato anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete.
Czech: NovoNorm lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Italian: Essi includono: aumento della diuresi; sete; secchezza della pelle e della bocca.
Czech: Zahrnují: častější močení, pocit žízně, suchou kůži a sucho v ústech.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari NovoNorm non altera direttamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, ma può causare ipoglicemia.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje NovoNorm nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za „Použitelné do".
Italian: NovoNorm non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda NovoNorm).
Czech: NovoNorm neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte NovoNorm).
Italian: Può prendere NovoNorm in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
Czech: NovoNorm můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Italian: La repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità media assoluta del 63% (CV
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
Italian: Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere NovoNorm.
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte NovoNorm užívat.
Italian: • Octreotide (utilizzato per il trattamento dei tumori)
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
Italian: È necessario effettuare il controllo periodico della glicemia per individuare i casi nei quali non sia stata raggiunta una adeguata riduzione dei livelli glicemici alla dose massima raccomandata del farmaco (fallimento primario) e per individuare i casi nei quali si ha una perdita della capacità di controllare adeguatamente la glicemia dopo un primo periodo in cui il farmaco è stato efficace (fallimento secondario).
Czech: Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv. sekundární selhání).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Italian: • se ha una grave malattia del fegato.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater
Italian: Disturbi del metabolismo e della Ipoglicemia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di circa un'ora.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně
Italian: *vedere paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate di seguito
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Italian: • Gravi problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, aumento degli enzimi epatici nel sangue.
Czech: • Poruchy vidění • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Italian: La repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata individualmente al fine di ottimizzare il controllo della glicemia.
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Italian: L'uso concomitante di rifampicina e repaglinide potrebbe pertanto rendere necessario un aggiustamento posologico della repaglinide da definirsi tramite monitoraggio accurato della glicemia sia all'inizio del trattamento con rifampicina (inibizione acuta), sia alle dosi successive (insieme di inibizione e induzione) sia alla sospensione del trattamento (solo induzione) sino approssimativamente a due settimane dopo la sospensione della rifampicina quando l'effetto induttivo della rifampicina non è più presente.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Italian: • ACE inibitori (utilizzati per il trattamento di malattie cardiache)
Czech: • ACE inhibitory (užívané k léčbě srdečních onemocnění)
Italian: Ingoi le compresse con un bicchiere d'acqua subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Italian: Non prenda NovoNorm
Czech: Neužívejte NovoNorm:
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obecně
Italian: NovoNorm non è raccomandato in pazienti che hanno malattie al fegato di moderata entità.
Czech: Užívání přípravku NovoNorm není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Italian: La repaglinide è rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale, provocando un altrettanto rapido aumento della concentrazione plasmatica del farmaco.
Czech: Repaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la quantità di NovoNorm da assumere, la dieta o l'esercizio fisico.
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku NovoNorm, jídla nebo tělesného cvičení.
Italian: Polacrilin potassio Povidone (polividone) Glicerolo 85% Magnesio stearato Meglumina Poloxamer
Czech: Glycerol 85% Magnesium-stearát Meglumin Poloxamer
Italian: Quando i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono o quando la glicemia si è stabilizzata continui il trattamento con NovoNorm.
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem NovoNorm.
Italian: L'allergia è molto rara (può interessare fino a 1 paziente su 10.000).
Czech: Alergie Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Italian: • Se ha fatto meno attività fisica del solito
Czech: • jestliže cvičíte méně než obvykle.
Italian: Funzionalità epatica anormale, aumento degli enzimi epatici *
Czech: Abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny jaterních enzymů*
Italian: La repaglinide agisce attraverso uno specifico sito di legame con un'azione breve sulle cellule beta.
Czech: Repaglinid působí krátkodobě přes specifické vazebné místo beta-buněk.
Italian: • Se ha preso altri medicinali o soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2.
Czech: • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NovoNorm užívat).
Italian: • NovoNorm non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, jiná antidiabetika, kromě inzulinů.
Italian: • Simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento dell'asma)
Czech: • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu)
Italian: La repaglinide non è influenzata dalle patologie renali (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Poruchy funkce ledvin neovlivňují účinek repaglinidu (viz bod 5.2).
Italian: Un pre-trattamento di sette giorni con rifampicina (600 mg), seguito da somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola di 4 mg) al settimo giorno diminuisce del 50% la AUC (effetto induttivo e inibente combinati).
Czech: 7 dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáváním repaglinidu (jednotlivá dávka 4 mg) sedmého dne, má za následek 50procentní snížení AUC (kombinovaný vliv indukce a inhibice).
Italian: Se ha una ipo (basso livello di zucchero nel sangue)
Czech: Jestliže dostanete hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi)
Italian: L'8% di una dose di repaglinide è escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica totale del prodotto è ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Czech: 8 % dávky se vylučuje ledvinami a celková plasmatická clearance přípravku se u osob s poškozením funkce ledvin snižuje.
Italian: Cellulosa microcristallina (E460) Fosfato di calcio monoidrogenato, anidro Amido di mais
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Kukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu
Italian: Cosa contiene NovoNorm
Czech: Co přípravek NovoNorm obsahuje
Italian: La somministrazione contemporanea di 100 mg di itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, è stata anche studiata in volontari sani ed ha evidenziato un aumento dell'AUC di 1,4 volte.
Czech: Současné podání 100 mg intrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1,4 násobnému zvýšení AUC.