FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicul dumneavoastră va asigura o monitorizare atentă a răspunsului ovarian, pe baza examinărilor ecografice și analizelor sângelui (determinări ale estradiolului) înainte și pe parcursul tratamentului.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, tirdamas ultragarsu ir imdamas kraujo mėginius (nustatyti estradiolio kiekį) prieš gydymą ir gydymo metu, kruopščiai stebės poveikį kiaušidėms.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pergoveris tirpiklis
Romanian: Puteți utiliza Pergoveris cu un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa, ca injecții separate, dacă este prescris de medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Pergoveris injekcinį tirpalą galite vartoti atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu, jeigu jį paskyrė Jūsų gydytojas.
Romanian: • Numărul care indică doza, afișat în Fereastra de feedback pentru doză, va reveni înapoi la 0.
Lithuanian: • Dozės langelyje matomas dozę nurodantis skaičius vėl pasikeis į „0".
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pergoveris 150 tv/75 tv
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea acestui medicament, vezi pct. 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Romanian: • Zahăr, monoclorhidrat de arginină, poloxamer 188, metionină, fenol, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat și apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: • sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Romanian: Informații importante despre Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Lithuanian: Svarbi informacija apie Pergoveris užpildytą švirkštiklį
Romanian: Incidența sarcinilor pierdute prin avort spontan sau provocat este mai mare la pacientele supuse stimulării creșterii foliculare pentru inducerea ovulației decât la populația normală.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas siekiant sukelti ovuliaciją, nėštumo nutrūkimo dažnis dėl persileidimo ar neišnešiojimo yra didesnis nei normalioje populiacijoje.
Romanian: • senzație de rău sau vărsături
Lithuanian: • pilvo spazmai ar pūtimas
Romanian: Se va arunca soluția rămasă nefolosită.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą taip pat reikia išmesti.
Romanian: Pergoveris nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Pergoveris gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Asocierea de folitropină alfa cu lutropină alfa a arătat același profil farmacocinetic ca folitropina alfa și lutropina alfa separat.
Lithuanian: Folitropinas alfa ir lutropinas alfa kartu pasižymi tokiomis pačiomis farmakokinetinėmis savybėmis kaip ir kiekvienas atskirai.
Romanian: 6.1. Rotiți butonul de configurare a dozei până când apare doza dorită în Fereastra de feedback pentru doză.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę kol Dozės langelyje atsiras reikiama dozė.
Romanian: Acesta va elibera un ovul, după o injecție cu hormonul „gonadotropină corionică umană (hCG)".
Lithuanian: Iš jo, suleidus hormoną, vadinamą „žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG)", atsipalaiduoja kiaušinėlis.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI r-hFSH-450 UI r-hLH/1,44 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 900 TV r-žFSH-450 TV r-žLH/1,44 ml
Romanian: • Injectați soluția, împingând ușor pistonul.
Lithuanian: • Sušvirkškite tirpalą, švelniai spausdama stūmoklį.
Romanian: • Înregistrați această doză rămasă la pct. „Cantitatea stabilită pentru injecție" de pe rândul următor
Lithuanian: • Įrašykite šią likusią dozę kitos eilutės skiltyje „Kiekis, nustatytas suleisti" (6 stulpelis).
Romanian: Injectarea dozei 7.1.
Lithuanian: Gydytojo paskirtos dozės nustatymas 6.1.
Romanian: Pulbere: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, metionină, polisorbat 20, zahăr, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH ului) și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului).
Lithuanian: Milteliai: dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, metioninas, polisorbatas 20, sacharozė, natrio hidroksidas (pH reguliavimui) ir koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui).
Romanian: Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută preferabil la intervale de 7-14 zile și se va mări cu 37,5-75 UI utilizând un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa.
Lithuanian: Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, jos pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 parų.
Romanian: Cum să utilizați Pergoveris
Lithuanian: Kaip vartoti Pergoveris
Romanian: • Numerele afișate în Fereastra de feedback pentru doză vă ajută să: a. Configurați doza prescrisă.
Lithuanian: • Dozės langelyje rodomi skaičiai Jums padės:
Romanian: La femeile cu deficit de LH și FSH (hipogonadism hipogonadotrop), obiectivul terapiei cu Pergoveris este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotrofină corionică umană (hCG).
Lithuanian: Gydymo Pergoveris preparatu tikslas yra padėti neovuliuojančioms ir LH bei FSH stokojančioms (hipogonadotropinis hipogonadizmas) moterims subrandinti atskirą Graafo folikulą, nuo kurio, pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG), atsiskirtų oocitas.
Romanian: Excipienți: zahăr, monoclorhidrat de arginină, poloxamer 188, metionină, fenol, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidroxid de sodiu și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului) și apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, arginino monohidrochloridas, poloksameras 188, metioninas, fenolis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas, koncentruota fosforo rūgštis (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
Romanian: Doza prescrisă
Lithuanian: Skirta dozė
Romanian: Verificați dacă s-a administrat o injecție completă.
Lithuanian: Patikrinkite, ar Jums buvo suleista visa dozė.
Romanian: • Pergoveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Lithuanian: • Pergoveris yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Romanian: Pergoveris soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeași injecție.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pergoveris injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, juos skiriant viena injekcija.
Romanian: A fost raportată o incidență crescută a sarcinii ectopice după utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (TRA) comparativ cu populația generală.
Lithuanian: Yra žinoma, kad negimdinio nėštumo dažnis po dirbtinio apvaisinimo yra didesnis, palyginti su bendra populiacija.
Romanian: Solvent: soluție limpede, incoloră.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Romanian: Utilizați jurnalul de tratament pentru a înregistra cantitatea injectată.
Lithuanian: Gydymo dienyne rašykite suleistą vaisto kiekį.
Romanian: Cu toate acestea, există posibilitatea apariției SHSO, care este descris mai amplu la pct. 4.4.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą Pergoveris preparatu negauta, tačiau gali išsivystyti 4.4 skyriuje aprašytas KHSS.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pergoveris 150 UI/75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Romanian: Schema de tratament începe cu doza zilnică recomandată de Pergoveris, care conține 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH.
Lithuanian: Taikoma gydymo schema, kai yra skiriama rekomenduojama 150 TV r-žFSH/75 TV r-žLH Pergoveris paros dozė.
Romanian: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 7 ace pentru injecție, de unică folosință.
Lithuanian: • Pergoveris (450 TV + 225 TV)/0,72 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 7 vienkartines injekcines adatas.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 450 TV r-žFSH-225 TV r-žLH/0,72 ml
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai dažni: kiaušidžių cistos Dažni:
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
Lithuanian: Vaikų populiacija Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vaikų populiacijai.
Romanian: Pergoveris 150 UI /75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa/Lutropină alfa
Lithuanian: Pergoveris 150 TV/75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Folitropinas alfa / lutropinas alfa
Romanian: • Fixați acul pentru preparare la seringa goală pentru injecție.
Lithuanian: • Prie tuščio injekcijai skirto švirkšto pritvirtinkite praskiedimui skirtą adatą.
Romanian: Pergoveris conține sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
Lithuanian: Pergoveris dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Romanian: • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina
Lithuanian: • esant lytinių organų neišsivystymui, dėl kurio neįmanomas nėštumas;
Romanian: Un exemplu de jurnal de tratament cu utilizarea unui stilou injector (pen) (450 UI + 225 UI)/0,72 ml:
Lithuanian: Gydymo dienyno pavyzdys naudojant (450 TV + 225 TV)/0,72 ml švirkštiklį:
Romanian: Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar, conform evaluării ASC, care este direct proporțională cu doza administrată.
Lithuanian: Iš AUC kreivės matyti, kad alfa lutropino farmakokinetika yra linijinė ir tiesiogiai proporcinga sušvirkštai dozei.
Romanian: • Dezinfectați suprafața de piele aleasă cu un tampon cu alcool, cu mișcări circulare.
Lithuanian: • Sukamaisiais judesiais nuvalykite pasirinktą odos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
Romanian: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 5 ace pentru injecție, de unică folosință.
Lithuanian: • Pergoveris (300 TV + 150 TV)/0,48 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 5 vienkartines injekcines adatas.
Romanian: Soluție limpede, incoloră până la gălbuie.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Romanian: Pergoveris trebuie reconstituit cu solventul, înainte de utilizare prin agitare ușoară.
Lithuanian: Pergoveris miltelius prieš vartojant būtina ištirpinti tirpiklyje, lengvai pasukiojant flakoną.
Romanian: Pergoveris soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut poate fi administrat concomitent cu un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa, ca injecții separate.
Lithuanian: Pergoveris injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje gali būti vartojamas atskiromis injekcijomis kartu su registruotu folitropino alfa preparatu.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceți un control al fertilității împreună cu partenerul, la un doctor cu experiență în tratarea problemelor de fertilitate.
Lithuanian: Jūsų ir partnerio vaisingumas turi būti gydytojo, turinčio patirties gydant vaisingumo sutrikimus, įvertintas prieš pradedant gydymą.
Romanian: Pacienta trebuie spitalizată și se va începe tratamentul specific pentru SHSO.
Lithuanian: Jei yra sunkus KHSS, gydymas gonadotropinu turi būti nutrauktas, o pacientė - hospitalizuota bei pradėtas specialus gydymas.
Romanian: • durere abdominală sau pelviană
Lithuanian: • pilvo ar dubens srities skausmas
Romanian: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 14 ace pentru injecție, de unică folosință.
Lithuanian: • Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 1 daugiadozį užpildytą švirkštiklį ir 14 vienkartinių injekcinių adatų.
Romanian: • Conține 0,72 ml de Pergoveris soluție • Conține 450 UI folitropină alfa și 225 UI lutropină alfa.
Lithuanian: • sudėtyje yra 450 TV folitropino alfa ir 225 TV lutropino alfa.
Romanian: Prin urmare medicamentul nu trebuie depozitat după ce a fost deschis și reconstituit.
Lithuanian: Todėl atidarius ir paruošus preparato laikyti negalima.
Romanian: Nu reutilizați acele.
Lithuanian: Adatų negalima naudoti pakartotinai.
Romanian: 1 flacon cu pulbere.
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt cefaleea, chisturile ovariene și reacțiile la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem și/sau iritație la locul injectării).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir vietinės reakcijos injekcijos vietoje (pvz.
Romanian: Acest sindrom apare, cu o incidență mai mare, la paciente cu sindromul ovarului polichistic.
Lithuanian: Kiaušidžių policistoze sergančios pacientės turi didesnę tikimybę patirti šį sindromą.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml conține 1,44 ml de soluție injectabilă și poate elibera șase doze de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Lithuanian: Kiekviename Pergoveris (900 TV + 450 TV)/1,44 ml užpildytame švirkštiklyje yra 1,44 ml injekcinio tirpalo; galima suleisti šešias Pergoveris 150 TV/75 TV dozes.
Romanian: • durere la nivelul sânului
Lithuanian: • krūtų skausmas
Romanian: • 1 ac fin pentru injecții sub piele
Lithuanian: • 1 adatą, pritaikytą injekcijai po oda.
Romanian: Trombembolism, de regulă asociat cu SHSO sever Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte rare:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
Romanian: Cum să utilizați jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Lithuanian: Kaip naudoti Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtą gydymo dienyną
Romanian: • reacții locale la nivelul locului de injectare, cum sunt durere, senzație de mâncărime, vânătăi,
Lithuanian: • vietinės reakcijos injekcijos vietoje, pvz.
Romanian: Nr. 3 12/06 19:00 450 UI + 225 UI
Lithuanian: #3 12/06 19:00 450 TV + 225 TV
Romanian: 3 flacoane cu pulbere.
Lithuanian: 3 flakonai su milteliais.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenție a răspunsului ovarian pentru a reduce la minim riscul sarcinilor multiple.
Lithuanian: Siekiant iki minimumo sumažinti daugiavaisio nėštumo riziką, rekomenduojama atidžiai tikrinti kiaušidžių atsaką į vaistinį preparatą.
Romanian: Clapeta sigiliului detașabil
Lithuanian: Nulupamo sandariklio
Romanian: Totuși, aceasta se poate întâmpla numai dacă se administrează hCG (vezi în pct. 2 „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
Lithuanian: Tai gali nutikti tik tuomet, jei kartu vartojate žCG (žr.
Romanian: Torsiunea ovariană
Lithuanian: Švirkštiklio tūris
Romanian: • Conține 1,44 ml de Pergoveris soluție • Conține 900 UI folitropină alfa și 450 UI lutropină alfa.
Lithuanian: • sudėtyje yra 900 TV folitropino alfa ir 450 TV lutropino alfa.
Romanian: furnizate.
Lithuanian: adatas.
Romanian: Acest proces poate dura până la 5 săptămâni.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 5 savaičių.
Romanian: Aceasta le poate ajuta pe aceste femei să rămână însărcinate.
Lithuanian: Tai gali padėti moteriai pastoti.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pergoveris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pergoveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Pergoveris
Lithuanian: Kita informacija apie Pergoveris
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Pergoveris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Pergoveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pergoveris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pergoveris vartojimą?
Romanian: În organism, FSH stimulează producerea ovulelor, iar LH stimulează eliberarea lor.
Lithuanian: Organizme FSH skatina kiaušialąsčių gamybą, o LH skatina jų išlaisvinimą.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate asociate cu Pergoveris (observate la mai mult de 1 pacientă din 10) sunt dureri de cap, chisturi ovariene și reacții la locul injecției (de exemplu, durere, mâncărime, înroșire, învinețire, tumefiere sau iritație la locul injecției).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai Pergoveris reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, niežulys, paraudimas, kraujosruvos, injekcijos vietos patinimas arba sudirginimas).
Romanian: Prima injecție trebuie administrată sub supravegherea directă a unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate, dar pacienta poate să-și facă singură injecția, dacă dorește, cu condiția să fi fost instruită în mod corespunzător și să aibă acces la consiliere de specialitate.
Lithuanian: Pirma injekcija turi būti atliekama tiesiogiai prižiūrint medikui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties, bet pacientė vaistą gali susileisti pati, jei nori, yra išmokyta tai daryti ir visuomet gali pasikonsultuoti su specialistu.
Romanian: • sângerări în regiunea genitală din cauze necunoscute,
Lithuanian: • kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų,
Romanian: Doza inițială recomandată este de 150 de unități internaționale (UI) de folitropină alfa și de 75 UI de lutropină alfa o dată pe zi, dar aceasta trebuie adaptată în funcție de răspunsul pacientei.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 150 tarptautinių vienetų folitropino alfa ir 75 tarptautiniai vienetai lutropino alfa kartą per parą, tačiau ji gali būti pakoreguota, atsižvelgiant į vaisto poveikį pacientės organizmui.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pergoveris pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Pergoveris nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Ce este Pergoveris și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Pergoveris ir kam jis vartojamas?
Romanian: De ce a fost aprobat Pergoveris?
Lithuanian: Kodėl Pergoveris buvo patvirtintas?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pergoveris, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pergoveris vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Prin urmare, compania a prezentat informațiile obținute din studiile efectuate în timpul dezvoltării Luveris pentru susținerea utilizării Pergoveris.
Lithuanian: Todėl bendrovė, siekdama pagrįsti Pergoveris vartojimą, pateikė kuriant Luveris atliktų tyrimų duomenis.
Romanian: • ovare mărite sau chist ovarian care nu este cauzat de boala ovarelor polichistice și este de origine necunoscută,
Lithuanian: • kurioms padidėjusios kiaušidės arba kurioms nustatyta kiaušidžių cista, atsiradusi ne dėl policistinės kiaušidžių ligos ir jos atsiradimo priežastis nežinoma,
Romanian: Compania a efectuat, de asemenea, studii de bioechivalență pentru a determina dacă injecția combinată produce în organism aceleași niveluri ale substanțelor active ca cele două medicamente administrate separat.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko šių vaistų biologinį ekvivalentiškumą įrodančius tyrimus, siekdama nustatyti, ar abiejų vaistų injekcija veikia organizmą taip pat, kaip ir šie vaistai, skiriami atskirai.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pergoveris.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pergoveris.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pergoveris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pergoveris registracijos pažymėjimą.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pergoveris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Pergoveris este contraindicat la femeile care prezintă:
Lithuanian: Pergoveris negali vartoti moterys:
Romanian: Ambele substanțe active sunt deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), folitropina alfa sub denumirea de GONAL-f, iar lutropina alfa sub denumirea de Luveris.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje (ES): folitropinas alfa - kaip GONAL-f, o lutropinas alfa - kaip Luveris.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pergoveris, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pergoveris vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Pergoveris este destinat femeilor adulte care prezintă valori scăzute a doi hormoni care stimulează ovarele - hormonul de foliculostimulant (FSH) și hormonul luteinizant (LH).
Lithuanian: Pergoveris skirtas suaugusioms moterims, kurioms nustatyta žema dviejų kiaušides stimuliuojančių hormonų - folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH) koncentracija.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pergoveris, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pergoveris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Tratamentul poate determina hiperstimularea ovariană (cunoscută ca sindromul de hiperstimulare ovariană), care poate conduce la apariția unor probleme medicale grave.
Lithuanian: Gydymas gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą, KHSS), kuri gali sukelti sunkių sveikatos sutrikimų.
Romanian: Prin înlocuirea hormonilor absenți, Pergoveris ajută femeile cu deficiență de FSH și LH să dezvolte un folicul, care va elibera un ovul după injectarea hormonului numit gonadotrofină corionică umană (hCG).
Lithuanian: Suteikdamas trūkstamų hormonų, Pergoveris padeda moters organizmui, kuriam trūksta FSH ir LH, subrandinti folikulą, kuris po žmogaus choriono gonadotropino (žCG) injekcijos atpalaiduoja kiaušialąstę.
Romanian: Aceste studii au confirmat că Pergoveris produce aceleași niveluri în sânge ale folitropinei alfa și lutropinei alfa ca atunci când cele două medicamente sunt administrate separat.
Lithuanian: Šie tyrimai patvirtino, kad Pergoveris padėjo susidaryti panašiai folitropino alfa ir lutropino alfa koncentracijai kraujyje kaip ir šiuos vaistus vartojant atskirai.
Romanian: Cum acționează Pergoveris?
Lithuanian: Kaip veikia Pergoveris?
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului folitropină alfa / lutropină alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei folitropinas alfa ir lutropinas alfa