FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How has QUADRAMET been studied?
Slovak: Ako bol QUADRAMET skúmaný?
English: How does QUADRAMET work?
Slovak: Akým spôsobom QUADRAMET účinkuje?
English: QUADRAMET is a solution for injection containing the active substance samarium [153Sm]
Slovak: QUADRAMET je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR summary for the public
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUADRAMET
English: It is a complex (a type of chemical) made up of a radioactive element, samarium-153 (153Sm), bound to another chemical called ‘ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid'
Slovak: Je to komplex (typ chemikálie) pozostávajúci z rádioaktívneho prvku samárium-153 (153Sm),
English: What is QUADRAMET used for?
Slovak: Na čo sa QUADRAMET používa?
English: QUADRAMET is only used in bone metastases that can take up a type of chemical called bisphosphonates, as this means that the metastases will also take up QUADRAMET.
Slovak: QUADRAMET sa používa iba na kostné metastázy, ktoré dokážu vychytávať určitý druh chemikálií, nazývaných bisfosfonáty.
English: How is QUADRAMET used?
Slovak: Ako sa QUADRAMET užíva?
English: The updated guidelines were established during the Maastricht 22000 Consensus meeting.
Slovak: Aktualizované usmernenia boli vypracované na zasadnutí 2-2000 v Maastrichte (Maastricht 2-2000 Consensus).
English: Benefit/Risk considerations
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok lieku Lansoprazol AbZ je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte o tom svojmu lekárovi.
English: Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte Lansoprazol AbZ presne tak, ako vám to povedal lekár.
English: Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky Lansoprazol AbZ môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Slovak: Neužívajte Lansoprazol AbZ po dátume expirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
English: The capsules may be opened but the minitablets inside may not be chewed or crushed.
Slovak: Kapsuly sa môžu otvoriť, ale mini tabletky, ktoré sú vnútri, sa nemajú žuť ani drviť.
English: If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: Ak zabudnete užiť Lansoprazol AbZ Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: The risk/benefit ratio of Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Slovak: Pomer rizika a prínosu Lansoprazolu AbZ-Pharma15 mg, 30 mg je možné považovať za priaznivý za predpokladu, že do SPC budú zaradené príslušné informácie o eradikačnej liečbe H. pylori.
English: Lansoprazol AbZ has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Lansoprazol AbZ® má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Slovak: Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene nemajú užívať Lansoprazol AbZ, ani nemajú dostávať kombinovanú liečbu s klaritromycínom.
English: Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Slovak: Lansoprazol AbZ kapsuly sa prehĺtajú celé s dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Lansoprazol AbZ Tento liek obsahuje sacharózu.
English: It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Slovak: Odporúča sa, aby ste užívali Lansoprazol AbZ pred jedlom, pretože súčasný príjem jedla znižuje dostupnosť lansoprazolu pre organizmus.
English: The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí pri porovnaní dávkovania referenčných prípravkov v trojkombinačnej liečbe na eradikáciu H. pylori.
English: The Maastricht Consensus stated that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Slovak: V konsenze z Maastrichtu sa uvádza, že liečebné postupy na likvidáciu H. pylori by mali byť jednoduché, dobre znášané a dosiahnutá miera eradikácie by sa mala pohybovať nad 80 % (na základe analýzy podľa počiatočného liečebného cieľa, tzv. „intention to treat“).
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE
English: The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Slovak: Účinok lieku Lansoprazol AbZ môžu ovplyvniť tieto lieky alebo skupiny liečiv:
English: Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom skôr, ako začnete užívať Lansoprazol AbZ, ak viete, že máte intoleranciu niektorých cukrov.
English: Take special care with Lansoprazol AbZ - if you have impaired liver function (see section 3.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lansoprazol AbZ: - ak máte poruchu funkcie pečene (pozri časť 3.
English: Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Slovak: Neužívajte Lansoprazol AbZ: - ak ste alergický (precitlivený) na lansoprazol alebo niektorú z jeho ďalších zložiek.
English: The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Slovak: Inhibícia je závislá od dávky a je reverzibilná, pričom účinok sa vzťahuje na bazálnu, ako aj stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
English: During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Slovak: Počas liečby liekom Lansoprazol AbZ sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ako napríklad závraty a slabosť (pozri časť 4.
English: Whereas, ¾ The scope of the referral was to agree on a harmonised dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Slovak: ¾ tento postup sa zameriaval na dohodnutie harmonizovaného dávkovacieho režimu pri trojkombinačnej liečbe na eradikáciu H. pylori, ¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov, navrhovaných žiadateľom bol posúdený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie vo výbore,
English: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Slovak: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé, boli predložené na arbitrážne konanie podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť rozhodnutie o registrácii, na ktoré sa vzťahujú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Lansoprazol AbZ-Pharma a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
English: Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Slovak: Lansoprazol AbZ je liek znižujúci množstvo kyseliny, ktorú tvorí žalúdok (selektívny inhibítor protónovej pumpy).
English: Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
Slovak: Užívanie Lansoprazol AbZ s jedlom a nápojmi
English: WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: ČO JE Lansoprazol AbZ A NA ČO SA POUŽÍVA
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Slovak: Fluvoxamín (liek na liečbu depresií), ketokonazol a itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií), inhibítory proteáz (liečivá používané v liečbe AIDS) a makrolidy (určitý druh antibiotík) môžu značne zvýšiť koncentráciu lansoprazolu v krvi a tak zvýšiť účinok lieku Lansoprazol AbZ.
English: - if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
Slovak: - ak užívate Lansoprazol AbZ v kombinovanej liečbe s antibiotikami na eradikáciu Helicobacter pylori; vtedy by ste si mali prečítať aj písomnú informáciu pre užívateľov, platnú pre tieto antibiotiká, - ak užívate Lansoprazol AbZ dlhšie ako 1 rok, liečba má byť pravidelne sledovaná, pričom lekár má starostlivo zvážiť prínos oproti riziku, - ak máte problémy so zrakom pri dlhodobom užívaní (dlhšom než 1 rok), liečba liekom
English: Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Slovak: Lansoprazol AbZ nemajú užívať deti, pretože sa nezistila jeho bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov.
English: Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Slovak: Užívanie lieku Lansoprazol AbZ môže maskovať príznaky nádoru a oneskoriť diagnostiku tohto ochorenia.
English: Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Slovak: Lansoprazol AbZ sa neodporúča užívať deťom, pretože sa nezistila jeho bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov.
English: What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Lansoprazol AbZ a obsah balenia
English: Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Slovak: Kombinácii lansoprazolu a ketokonazolu alebo itrakonazolu sa má vyhnúť, pretože zníženie žalúdočnej kyseliny vyvolané užívaním lieku Lansoprazol AbZ môže narušiť absorpciu iných liekov do krvi, čo vedie k poddávkovaniu.
English: First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily).
Slovak: Liečbu prvej línie by mala tvoriť terapia založená na kombinácii troch liekov, a to inhibítorov protónovej pumpy alebo ranitidínbizmut citrátu v kombinácii s klaritromycínom (500 mg dvakrát denne) a amoxicilínom (1 g dvakrát denne) alebo metronidazolom (500 mg dvakrát denne).
English: At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Slovak: Na začiatku alebo konci súčasného užívania s liekom Lansoprazol AbZ sa majú monitorovať plazmatické koncentrácie takrolimu.
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Slovak: Ak užívate Lansoprazol AbZ, mali by ste sa vyhnúť dojčeniu, pretože s jeho užívaním počas laktácie sú nedostatočné skúsenosti.
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Slovak: Ak sa nasledujúce lieky alebo liekové skupiny užívajú v rovnakom čase s liekom Lansoprazol AbZ, ich účinok môže byť ovplyvnený.
English: Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Slovak: Lansoprazol AbZ preto vedie k mierne zvýšenému riziku infekcií gastrointestinálneho traktu, ako napríklad infekcií vyvolaných baktériami Salmonella a Campylobacter.
English: Second-line therapy with quadruple therapy using proton pump inhibitor combined with bismuth subcitrate (subsalicylate) and metronidazole, and tertacycline for a minimum of 7 days has been recommended.
Slovak: Ako liečba druhej línie bola odporučená terapia založená na kombinácii štyroch liekov, a to inhibítora protónovej pumpy v kombinácii so subcitrátom bismutitým (subsalicylátom) s metronidazolom a tetracyklínom počas minimálne 7 dní.
English: When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Slovak: Pri rozhodovaní o tom, či dojčiť, alebo s liečbou liekom Lansoprazol AbZ pokračovať, alebo túto liečbu vysadiť, je potrebné zobrať do úvahy výhody dojčenia pre dieťa a výhody liečby liekom Lansoprazol AbZ pre matku.
English: If you stop taking Lansoprazol AbZ
Slovak: Ak prestanete užívať Lansoprazol AbZ
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [to be completed nationally]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Lansoprazol AbZ [Má byť vyplnené národne]
English: Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Slovak: Lansoprazol AbZ sa užíva nalačno (pred jedlom).
English: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Slovak: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly Perorálne pouzitie
English: Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Slovak: Počas gravidity sa neodporúča užívať Lansoprazol AbZ.
English: The treatment regimens that have been shown to satisfy the criteria required above were following: Standard dose proton pump inhibitor, twice daily, and:
Slovak: štandardná dávka inhibítora protónovej pumpy dvakrát denne a:
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či sa má pokračovať v dojčení, alebo dojčenie sa má prerušiť, alebo či sa má pokračovať v liečbe lansoprazolom, alebo sa má takáto liečba ukončiť, sa má spraviť tak, že sa zoberie do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby lansoprazolom pre ženu.
English: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Slovak: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Slovak: Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Nemecko
English: The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground.Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
Slovak: Kapsuly sa môžu vyprázdniť, ale obsah sa nemá žuť, ani drviť.
English: What Lansoprazol AbZ contains
Slovak: Čo obsahuje Lansoprazol AbZ
English: 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Slovak: 15 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
English: - Before treatment with Lansoprazol AbZ - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
Slovak: Pred liečbou liekom Lansoprazol AbZ - diagnóza vredov dvanástnika alebo žalúdka a zápal pažeráka v dôsledku refluxu žalúdočnej kyseliny majú byť potvrdené gastroskopicky alebo inou vhodnou diagnostickou metódou (napr.
English: 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Slovak: 30 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Slovak: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
Slovak: Lansoprazol AbZ a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol AbZ a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnená národne]
English: If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Slovak: Lansoprazol AbZ sa má okamžite prerušiť a mali by ste konzultovať s očným lekárom.
English: BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
Slovak: Skôr ako užijete Lansoprazol AbZ.
English: “How to take Lansoprazol AbZ”)
Slovak: Ako užívať Lansoprazol AbZ),
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Slovak: Lansoprazol AbZ a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Slovak: Lansoprazol AbZ a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol
English: Lansoprazol AbZ is given:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Lansoprazol AbZ:
English: Agranulocytosis.
Slovak: Graf-Arco-Str.
English: Common
Slovak: Nemecko
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Slovak: PRÍPRAVKU LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY
English: You may also have difficulty sleeping.
Slovak: Môžete mať tiež ťažkosti so spaním.
English: There is no clearly identified antidote.
Slovak: Nie je k dispozícii jasne identifikované antidotum.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemožno predávať oddelene.
English: Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
Slovak: Neužívajte dávku lieku Wakix popoludní, lebo môžete mať ťažkosti so spaním.
English: Date of first authorisation: 31/03/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/03/2016
English: In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča hospitalizácia a sledovanie vitálnych funkcií.
English: It might take a few days before you feel the benefit of the medicine and the maximum benefit is usually felt after a few weeks.
Slovak: Môže trvať niekoľko dní, kým pocítite prínos lieku, a maximálny prínos sa zvyčajne prejaví po niekoľkých týždňoch.
English: However, no definitive conclusion could be drawn on tolerance, dependence and self-administration studies.
Slovak: Nemožno však vyvodiť žiadne konečné závery o štúdiách tolerancie, závislosti a samopodávania.
English: Take this leaflet and any remaining tablets with you.
Slovak: Zoberte si so sebou túto písomnú informáciu a všetky zvyšné tablety.
English: The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pitolisantu u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
Slovak: Váš lekár môže kedykoľvek zvýšiť alebo znížiť vašu dávku v závislosti od toho, ako dobre na vás liek pôsobí a ako dobre ho znášate.
English: Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor.
Slovak: Každú zmenu dávkovania musí predpísať a sledovať váš lekár.
English: The total daily dose should be administered as a single dose in the morning during breakfast.
Slovak: Celková denná dávka sa má podať ako jedna dávka ráno počas raňajok.
English: Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
Slovak: Pitolisant nebol genotoxický ani karcinogénny.
English: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Slovak: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Slovak: Ak sa dátumy predloženia PSUR a aktualizácie RMP zhodujú, možno ich predložiť naraz.
English: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Slovak: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francúzsko
English: In case of significant weight change, treatment should be re-evaluated by the physician.
Slovak: V prípade výraznej zmeny hmotnosti má lekár prehodnotiť liečbu.
English: - Substrates of OCT1
Slovak: - Substráty OCT1
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
English: Maintenance of efficacy
Slovak: Zachovanie účinnosti
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenicity.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane teratogenity.
English: Your doctor may need to adjust your doses.
Slovak: Možno bude potrebné, aby vám váš lekár upravil dávky.
English: Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus.
Slovak: Pitolisant sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos neprevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
English: Rebound effect
Slovak: Rebound efekt
English: It caused a delay in post-natal development (safety margin of 1).
Slovak: Spôsobilo to oneskorenie postnatálneho vývoja (bezpečnostná rezerva 1).
English: Narcolepsy is a condition that causes excessive daytime sleepiness and a tendency to suddenly fall asleep in inappropriate situations (sleep attacks).
Slovak: Narkolepsia je stav, ktorý spôsobuje nadmernú dennú ospanlivosť a tendenciu náhle zaspať v nevhodných situáciách (záchvaty spánku).
English: What Wakix is and what it is used for
Slovak: Čo je Wakix a na čo sa používa