FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1PR* ≥ 1 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 4 (BTV-4), tulpina BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 8 (BTV-8), tulpina BEL2006/01
Danish: Lægen vil oplyse dig om præcis, hvor mange kapsler du skal tage.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luați.
Danish: En gang daglig.
Romanian: O dată pe zi.
Danish: Vent mindst 1 time før det næste måltid.
Romanian: Apoi așteptați cel puțin 1 oră până la următoarea masă.
Danish: 10 000 Zagreb Kroatien
Romanian: 10 000 Zagreb Croația
Danish: Imidlertid er tilfælde af spontane aborter blevet rapporteret.
Romanian: Totuși, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Danish: Der foreligger begrænsede data, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Romanian: Sunt disponibile date limitate, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Danish: Dette kan medføre allergiske reaktioner.
Romanian: Acesta poate provoca reacții alergice.
Danish: Tacforius anvendes til voksne.
Romanian: Tacforius este utilizat la adulți.
Danish: Hvis du har glemt at tage dine kapsler om morgenen, skal du tage dem så hurtigt som muligt den samme dag.
Romanian: Dacă ați uitat să luați capsulele dimineața, luați-le cât se poate de repede în aceeași zi.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă.
Danish: nedsat mobilitet
Romanian: diminuare a mobilității
Danish: Forløbet af eksisterende infektionssygdomme kan forværres.
Romanian: Evoluția unor infecții preexistente poate fi agravată.
Danish: Erfaring med overdosering er begrænset.
Romanian: Experiența legată de supradozaj este limitată.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. december 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 8 decembrie 2017
Danish: Brug af Tacforius sammen med mad og drikke
Romanian: Tacforius împreună cu alimente și băuturi
Danish: Kapslerne skal synkes hele med væske (helst vand).
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu lichid (preferabil cu apă).
Danish: Denne medicin bør kun udskrives til dig af en læge med erfaring i behandling af transplanterede patienter.
Romanian: Acest medicament trebuie prescris pentru dumneavoastră numai de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu transplant.
Danish: Kør ikke bil, og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter du har taget Tacforius.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau mașini dacă vă simțiți amețit sau somnolent sau dacă aveți tulburări de vedere după administrarea Tacforius.
Danish: Tag Tacforius på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Romanian: Luați Tacforius pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Danish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanien
Romanian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spania
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis du også drikker alkohol.
Romanian: Aceste efecte sunt mult mai frecvente în cazul consumului de băuturi alcoolice.
Danish: Du bør jævnligt være i kontakt med din læge.
Romanian: Trebuie să păstrați un contact permanent cu medicul dumneavoastră.
Danish: Tag kapslerne umiddelbart efter, at de er fjernet fra blisteren.
Romanian: Luați capsulele imediat după scoaterea lor din blister.
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Romanian: Pot apărea reacții adverse severe, inclusiv reacții alergice și anafilactice.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Romanian: Sarcina si alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Danish: EU/1/17/1244/001 30 kapsler EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/003 50 kapsler EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/005 100 kapsler EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/007 30 kapsler EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/009 50 kapsler EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/011 60 kapsler EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsler EU/1/17/1244/013 100 kapsler EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/015 30 kapsler EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/017 50 kapsler EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/019 100 kapsler EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/021 30 kapsler EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/023 50 kapsler EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/025 100 kapsler EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsler
Romanian: EU/1/17/1244/001 30 capsule EU/1/17/1244/002 30x1 capsule EU/1/17/1244/003 50 capsule EU/1/17/1244/004 50x1 capsule EU/1/17/1244/005 100 capsule EU/1/17/1244/006 100x1 capsule EU/1/17/1244/007 30 capsule EU/1/17/1244/008 30x1 capsule EU/1/17/1244/009 50 capsule EU/1/17/1244/010 50x1 capsule EU/1/17/1244/011 60 capsule EU/1/17/1244/012 60x1 capsule EU/1/17/1244/013 100 capsule EU/1/17/1244/014 100x1 capsule EU/1/17/1244/015 30 capsule EU/1/17/1244/016 30x1 capsule EU/1/17/1244/017 50 capsule EU/1/17/1244/018 50x1 capsule EU/1/17/1244/019 100 capsule EU/1/17/1244/020 100x1 capsule EU/1/17/1244/021 30 capsule EU/1/17/1244/022 30x1 capsule
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekom ved 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; dog viste data, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationsalder) såvel som hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte, dvs. 7,2 %), hvilket dog normaliseres spontant.
Romanian: Există riscul de naștere prematură (<37 de săptămâni) (incidență 66 din 123 nașteri, adică 53,7%; totuși datele arată că majoritatea nou-născuților au avut o greutate normală pentru vârsta gestațională), precum și cel de hiperpotasemie la nou-născuți (incidență 8 din 111 nou-născuți, adică 7,2%), care, totuși, se normalizează spontan.
Danish: Tacforius nedsætter kroppens egen forsvarsmekanisme (immunsystemet), som så ikke vil kunne bekæmpe infektioner så godt som normalt.
Romanian: Tacforius reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecțiilor.
Danish: Administrationen bør indledes cirka 12 - 18 timer efter afslutningen af operationen.
Romanian: Administrarea trebuie începută la aproximativ 12 - 18 ore de la încheierea intervenției chirurgicale.
Danish: Bivirkningernes frekvens er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Romanian: Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000);
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Slanger, sprøjter og andet udstyr, som anvendes til at fremstille en suspension af Tacforius kapsler, må ikke indeholde PVC.
Romanian: Tuburile, seringile și alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conținutul Tacforius capsule trebuie să nu conțină PVC.
Danish: Da gastrointestinal perforation er en væsentlig klinisk hændelse, der kan føre til en alvorlig eller livstruende tilstand, bør passende behandling overvejes umiddelbart efter, mistænkte symptomer eller tegn opstår.
Romanian: Având în vedere că perforarea gastro-intestinală este un eveniment medical important, care poate determina o situație care să pună viața în pericol sau gravă, trebuie avut în vedere tratamentul corespunzător imediat după apariția unor simptome sau semne suspecte.
Danish: optisk neuropati
Romanian: neuropatie optică
Danish: Det er rapporteret, at grapefrugtjuice øger koncentrationen af tacrolimus, hvorfor det bør undgås.
Romanian: S-a raportat că sucul de grepfrut crește valorile concentrației de tacrolimus și, de aceea, trebuie evitat.
Danish: Efter en organtransplantation (lever, nyre), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Romanian: După un transplant de organ (ficat, rinichi), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Danish: Doseringen af Tacforius reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Romanian: Dozele de Tacforius sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Tacforius) asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Danish: Hvis du ved en fejl har taget for mange kapsler, skal du straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue.
Romanian: Dacă ați luat accidental prea multe capsule de Tacforius contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate de primiri urgențe.
Danish: Tacforius administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive stoffer i den initiale, postoperative periode.
Romanian: Tacforius este administrat de rutină în asociere cu alte imunosupresoare în perioada inițială postoperatorie.
Danish: Effekten på clearance for leveren er mindre tydelig.
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puțin pronunțate.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Tacforius kan øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Tacforius poate crește riscul rejetului organului transplantat.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis den næste morgen.
Romanian: Nu luați o doză dublă a doua zi dimineață.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du under behandlingen lider af: problemer med dit syn, såsom sløret syn, ændringer i farvesynet, problemer med at se detaljer eller hvis dit synsfelt bliver begrænset.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului aveți: probleme cu vederea, cum sunt vedere încețoșată, modificări în vederea culorilor, dificultăți de a vedea în detaliu sau dacă devine restricționat câmpul dumneavoastră vizual.
Danish: Tacforius må ikke tages sammen med ciclosporin (anden medicin der anvendes til at undgå afstødning af transplanteret organ).
Romanian: Tacforius nu trebuie utilizat în asociere cu ciclosporină (un alt medicament administrat pentru prevenirea rejetului de transplant de organe).
Danish: I alt skiftede 34 patienter behandling fra ciclosporin til tacrolimus, mens kun 6 tacrolimuspatienter havde behov for alternativ behandling.
Romanian: În total, 34 de pacienți au necesitat schimbarea tratamentului cu tacrolimus în loc de ciclosporină, în timp ce doar șase bolnavi tratați cu tacrolimus au necesitat terapii alternative.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Teva B.V.
Danish: Målingernes hyppighed bør afhænge af det kliniske behov.
Romanian: Frecvența determinărilor concentrației plasmatice depinde de necesitățile clinice.
Danish: Det anbefales, at den daglige orale dosis af Tacforius administreres én gang daglig om morgenen.
Romanian: Se recomandă ca doza zilnică orală de Tacforius să se administreze o dată pe zi, dimineața.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, calcineurinhæmmere, ATC-kode: L04AD02 Virkningsmekanisme
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede har man set værdier på henholdsvis 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Romanian: La adulții cu transplant hepatic, renal sau cardiac s-au înregistrat valori de 4,1 l/oră, respectiv de 6,7 l/oră și
Danish: Dette skyldes, at Tacforius depotkapsler har en langvarig frigivelse af tacrolimus (langsommere frigivelse over en længere periode).
Romanian: Aceasta se datorează faptului că Tacforius capsule permite o eliberare prelungită (eliberare mai lentă pe o perioadă mai lungă) a tacrolimusului.
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj total immunosuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller fatale tilstande, som lægerne bør overveje i differentialdiagnosticeringen af immunsupprimerede patienter med forringet lever- eller nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Romanian: Aceste infecții sunt frecvent datorate unei imunosupresii majore totale și pot determina afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții cu imunosupresie la care apar deteriorare a funcției hepatice sau funcției renale sau simptome neurologice.
Danish: En glemt dosis om morgenen bør indtages så hurtigt som muligt den samme dag.
Romanian: O doză de dimineață omisă trebuie luată cât se poate de repede în aceeași zi.
Danish: Et antal relaterede sager med transplantatafstødning er rapporteret (frekvensen kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Romanian: S-a raportat un număr asociat de cazuri de rejet al organului transplantat (frecvența de apariție a acestora nu a putut fi stabilită din datele disponibile).
Danish: Startdosis lige efter transplantationen vil sædvanligvis ligge i intervallet
Romanian: Doza inițială imediat după transplant variază în general în intervalul
Danish: Tacforius bør gives om morgenen.
Romanian: Tacforius trebuie administrat dimineața.
Danish: Der må ikke tages dobbelt dosis den næste morgen.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă a doua zi dimineața.
Danish: I plasma er tacrolimus stærkt bundet (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsagelig til serumalbumin og surt alfa-1-glykoprotein.
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat de proteine plasmatice (> 98,8%), în special de albumina serică și de α-1-acid glicoproteina.
Danish: Data fra dyreundersøgelser har vist, at tacrolimus kunne nedsætte clearance og forøge halveringstiden af pentobarbital og antipyrin.
Romanian: O serie de studii efectuate pe animale au demonstrat că tacrolimus poate să reducă clearance-ul și să prelungească timpul de înjumătățire plasmatică al pentobarbitalului și al antipirinei.
Danish: Det anbefales at overvåge koncentrationsniveauerne hyppigt de to første uger efter transplantation og at følge op med periodisk overvågning under vedligeholdelsesbehandlingen.
Romanian: Este recomandată monitorizarea frecventă a concentrației plasmatice minime în primele două săptămâni post-transplant, urmată de monitorizarea periodică pe durata tratamentului.
Danish: I tilfælde af eksponering in utero anbefales det at overvåge den nyfødte for tacrolimusbivirkninger (især effekt på nyrerne).
Romanian: În caz de expunere in utero, se recomandă monitorizarea nou-născuților pentru potențialele reacții adverse ale tacrolimusului (în special efecte renale).
Danish: Hos raske forsøgspersoner er middelværdien for halveringstiden i fuldblod ca. 43 timer.
Romanian: La subiecții sănătoși, durata medie a timpului de înjumătățire în sângele total este de aproximativ 43 ore.
Danish: Galdeflow påvirker ikke absorptionen af tacrolimus, og derfor kan behandling med Tacforius påbegyndes oralt.
Romanian: Fluxul biliar nu influențează absorbția tacrolimus și, de aceea, tratamentul cu Tacforius se poate iniția pe cale orală.
Danish: Dosis bør justeres for at sikre, at den systemiske eksponering opretholdes.
Romanian: Trebuie să se realizeze ajustarea dozei astfel încât să fie menținută expunerea sistemică similară.
Danish: Skift fra behandling med ciclosporin til tacrolimus
Romanian: Conversia de la tratamentul cu ciclosporină la tacrolimus
Danish: Tacforius indeholder det aktive stof tacrolimus.
Romanian: Tacforius conține substanța activă tacrolimus.
Danish: Tacrolimus bindes kraftigt til plasmaproteiner.
Romanian: Tacrolimus se leagă extensiv de proteinele plasmatice.
Danish: 0,10 - 0,30 mg/kg legemsvægt pr. døgn afhængigt af, hvilket organ der er transplanteret.
Romanian: 0,10 mg - 0,30 mg pe kg greutate corporală și zi în funcție de organul transplantat.
Danish: Hos rotter forårsagede tacrolimus toksiske virkninger på nervesystemet og øjne.
Romanian: La șobolani, tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere dosis af Tacforius, når din tilstand er stabiliseret.
Romanian: Medicul va reduce, de obicei, doza de Tacforius după stabilizarea stării clinice.
Danish: Brug alle de hårde depotkapsler inden for 1 år efter, at aluminiumsposen er åbnet.
Romanian: Utilizați toate capsulele cu eliberare prelungită în termen de 1 an de la deschiderea pungii din aluminiu.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Da tacrolimus kan reducere clearance af steroidbaseret kontraception med øget hormoneksponering til følge, skal valg af prævention ske med omtanke.
Romanian: Întrucât tacrolimus poate reduce clearance-ul anticoncepționalelor steroidiene, crescând expunerea hormonală, o atenție deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv.
Danish: I tilfælde af overdosering må man benytte almene understøttende midler og symptomatisk behandling.
Romanian: trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic.
Danish: Da man ikke kan udelukke skadelige virkninger på fosteret, bør kvinder i behandling med Tacforius ikke amme.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Tacforius.
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser har indikeret, at en stigning i blodniveauet primært skyldes den øgede, orale biotilgængelighed af tacrolimus grundet hæmning af gastrointestinal metabolisme.
Romanian: Studiile farmacocinetice au arătat că aceste creșteri ale concentrațiilor sanguine sunt în principal rezultatul creșterii biodisponibilității orale a tacrolimusului datorită inhibării metabolizării la nivel gastrointestinal.
Danish: Derfor bidrager metabolitter ikke til tacrolimus farmakologiske effekt.
Romanian: Prin urmare, metaboliții nu influențează activitatea farmacologică a tacrolimusului.
Danish: Hos raske forsøgspersoner var den gennemsnitlige totale body clearance beregnet ud fra koncentrationer i fuldblod 2,25 l/time.
Romanian: La subiecții sănătoși, clearance-ul total mediu al organismului, estimat în funcție de concentrația în sângele total, a fost de 2,25 l/oră.
Danish: Du kan også få ordineret Tacforius ved en igangværende afstødning af den transplanterede lever, nyre, hjerte eller andet organ, hvis din tidligere behandling ikke kunne kontrollere immunreaktionen efter transplantationen.
Romanian: Tacforius mai poate fi recomandat în caz de rejet al organului transplantat, ficat, rinichi, cord sau alt organ, când tratamentul anterior nu a putut controla răspunsul imun după transplant.
Danish: De fleste tilfælde har været reversible og er forekommet ved tacrolimusblodkoncentrationer, der har været langt højere end den anbefalede maksimale koncentration.
Romanian: Majoritatea cazurilor au fost reversibile, apărând în special la valori ale concentrației sanguine minime de tacrolimus mult mai mari decât concentrațiile maxime recomandate.
Danish: Tacrolimus passerer over i modermælken.
Romanian: Tacrolimusul se excretă în laptele matern.
Danish: På molekylært niveau synes virkningen af tacrolimus at være medieret af binding til cytosolprotein (FKBP12), som også er ansvarlig for den intracellulære akkumulering af præparatet.
Romanian: La nivel molecular, efectele tacrolimusului par a fi mediate prin legarea de o proteină citozolică (FKBP12), responsabilă de acumularea intracelulară a compusului.
Danish: Behandling med Tacforius kræver, at patienter omhyggeligt monitoresaf velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Romanian: Tacforius necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător.
Danish: Mindre end 1 % af intakt tacrolimus blev fundet i urin og fæces, hvilket indikerer at næsten al tacrolimus metaboliseres før eliminering, idet størstedelen bliver elimineret med galden.
Romanian: Mai puțin de 1% din tacrolimusul nemodificat a fost decelat în urină și fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Danish: Tacforius er en formulering med forlænget frigivelse af tacrolimus, hvilket medfører en forlænget oral absorptionsprofil med en gennemsnitstid til maksimal blodkoncentration (Cmax) på ca. 2 timer.
Romanian: Tacforius este o formă farmaceutică cu eliberare prelungită a tacrolimus, cu un profil de absorbție orală extins, cu un timp mediu de atingere a concentrației sanguine maxime (Cmax) de aproximativ 2 ore (tmax).
Danish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Romanian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed for tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning administreret to gange daglig ved primær organtransplantation
Romanian: Eficacitatea și siguranța clinică ale capsulelor de tacrolimus cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi în transplante primare de organ
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Danish: Tacforius' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Tacforius la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Incidensen af akut afstødning var numerisk lavere med tacrolimus i alle 3 undersøgelser, og en af undersøgelserne rapporterede signifikant lavere incidens af oblitererende bronchiolitis-syndrom med tacrolimus.
Romanian: Incidența episoadelor de rejet acut a fost numeric mai scăzută la pacienții tratați cu tacrolimus, în toate cele trei studii, iar într-unul dintre experimente a fost raportată o incidență semnificativ mai scăzută a sindromului de bronșiolită obliterantă la pacienții tratați cu tacrolimus.
Danish: Øget nefrotoksicitet er set ved administrering af amfotericin B eller ibuprofen sammen med tacrolimus.
Romanian: Creșterea nefrotoxicității a fost observată după administrarea de amfotericină B și ibuprofen în asociere cu tacrolimus.
Danish: Det første år efter transplantationen blev der rapporteret en lavere incidens af akutte afstødningsepisoder for tacrolimus- versus ciclosporinbehandlede patienter (11,5 % versus 22,6 %) og en lavere incidens af kronisk afstødning, bronchiolitis obliterans syndromet (2,86 % versus 8,57 %).
Romanian: În primul an post-transplant s-a obținut o incidență mai mică a episoadelor de rejet acut în lotul pacienților tratați cu tacrolimus comparativ cu ciclosporină (11,5% față de 22,6%) și o incidență mai scăzută a rejetului cronic, a sindromului de bronșiolită obliterantă (2,86% față de 8,57%).
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Romanian: PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croația