FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonide ja kuseteede tüsistunud infektsioonide, sh püelonefriidi kliinilistes uuringutes oli tseftolosaani/tasobaktaami efektiivsusmadalam mõõduka neerukahjustusega patsientidel võrreldes patsientidega, kelle neerufunktsioon uuringu algusesoli normaalne või nõrgalt kahjustunud.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, sirgusiais komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis ir komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis, įskaitant pielonefritą, metu ceftolozano ir tazobaktamo derinys pacientams, kurių inkstų funkcija iš pradžių buvo vidutiniškai sutrikusi, buvo mažiau veiksmingas negu tiems, kurių inkstų funkcija normali arba sutrikusi lengvai.
Estonian: Zerbaxa infusioonilahus on selge ja värvitu kuni kollakas lahus.
Lithuanian: Zerbaxa infuzinis tirpalas yra nuo skaidraus bespalvio iki gelsvo.
Estonian: Pärast mitut kuni 2,0 g / 1,0 g i.v.
Lithuanian: Kartotinai infuzuojant iki 2 g ir 1 g i.v.
Estonian: Pärast tseftolosaani/tasobaktaami 2 g / 1 g või neerufunktsiooni järgi kohandatud annuse 1-tunniseid intravenoosseid infusioone iga 8 tunni järel kinnitatud või arvatava ventilaatorpneumooniaga patsientidele (N=22) olid tseftolosaani ja tasobaktaami kontsentratsioonid kopsuepiteeli pinda katvas vedelikus vastavalt rohkem kui 8 mikrogrammi/ml ja 1 mikrogramm/ml kogu annustamisintervalli kestel (100%).
Lithuanian: Po 1 valandos trukmės intraveninių 2 g / 1 g ceftolozano ir tazobaktamo ar pagal inkstų funkciją koreguotos dozės infuzijų kas 8 valandas ventiliuojamiems pacientams, kuriems buvo patvirtinta ar įtariama pneumonija (N = 22), ceftolozano ir tazobaktamo koncentracijos plaučių epitelio gleivinės skystyje visu 100 % dozavimo laikotarpio trukmės buvo didesnės nei atitinkamai 8 g/ml ir 1 g/ml.
Estonian: Teatavatel ravimitel võib tekkida tseftolosaani ja tasobaktaamiga koostoimeid.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su ceftolozanu ir tazobaktamu.
Estonian: Valge kuni kollakas pulber.
Lithuanian: Balti arba gelsvi milteliai.
Estonian: Öelge oma arstile, kui arvate, et teil võib olla teine infektsioon.
Lithuanian: Jeigu manytumėte, kad galbūt susirgote kita infekcine liga, apie tai pasakykite gydytojui.
Estonian: Mida Zerbaxa sisaldab - Toimeained on tseftolosaan ja tasobaktaam.
Lithuanian: Zerbaxa sudėtis - Veikliosios medžiagos yra ceftolozanas ir tazobaktamas.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): C. difficile bakteri infektsioon, positiivne C. difficile test (rooja analüüsist), positiivne Coombsi test (vereanalüüs, mis näitab, kas teil on antikehasid, mis võivad võidelda teie punaste vereliblede vastu)
Lithuanian: difficile bakterijų nustatymo testo rezultatas (iš išmatų mėginio), teigiamas Kumbso mėginys (tai kraujo tyrimas, kurio metu nustatomi su Jūsų raudonosiomis kraujo ląstelėmis galintys kovoti antikūnai).
Estonian: Lisaks ei pärsi tasobaktaam järgmisi beetalaktamaasi tüüpe:
Lithuanian: Be to, tazobaktamas neslopina šių beta laktamazių: i.
Estonian: Tseftolosaani bakteritsiidne aktiivsus avaldub seondumise kaudu tähtsate penitsilliini siduvate valkudega (penicillin-binding proteins, PBPs), mille tulemusena see inhibeerib bakteriaalse rakuseina sünteesi ja põhjustab seejärel rakkude hävimise.
Lithuanian: penicillin-binding proteins, PBP), sukeldamas bakterijų ląstelių sienelių sintezės slopinimą ir tolesnę ląstelių mirtį.
Estonian: Kindlate patogeenide vastane kliiniline efektiivsus
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas veikiant specifinius sukėlėjus
Estonian: Tasobaktaam on penitsilliinidele struktuurilt lähedane beetalaktaam.
Lithuanian: Tazobaktamas yra beta laktamas, struktūra susijęs su penicilinais.
Estonian: Ligikaudu 82% kõikidest uuringu patsientidest oli APACHE II (ingl k Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, akuutse füsioloogia ja krooniliste tervisehäirete hinnang) skoor < 10 ning 2,3%-l patsientidest esines uuringu alguses baktereemia.
Lithuanian: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) rodiklis buvo < 10, 2,3 % įtraukiant į tyrimą buvo bakteremija.
Estonian: Tseftolosaaniga tehtud uuringutes hiirte ja rottidega reproduktiivtoksilisust ega teratogeensust ei esinenud.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atliktų ceftolozano tyrimų metu toksinį poveikį reprodukcijai ar teratogeninį poveikį rodančių duomenų negauta.
Estonian: seriini-põhised karbapenemaasid (nt Klebsiella pneumoniae' karbapenemaasid (KPC)) iii) metallobeetalaktamaasid (nt New Delhi metallobeetalaktamaas (NDM)), iv) Ambleri D-klassi beetalaktamaasid (OXA-karbapenemaasid).
Lithuanian: Metalo-beta-laktamazių (pvz., Nju Delio metalo-beta-laktamazės [NDM]); iv.
Estonian: In vitro andmete kohaselt ei inhibeerinud tseftolosaan in vitro terapeutilistel kontsentratsioonidel P-gp-d, BCRP-d, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP-d, BSEP-d, OAT1, OAT3, MATE1 ega MATE2-K-d. In vitro andmete kohaselt ei inhibeerinud tasobaktaam ega tasobaktaami metaboliit M1 terapeutilistel plasmakontsentratsioonidel P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ega BSEP transportereid.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 neslopina P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ar BSEP nešiklių.
Estonian: Suurenenud neerukliirens
Lithuanian: Padidėjęs inkstų klirensas
Estonian: 500 mg tseftolosaani / 250 mg tasobaktaami intravenoosselt iga 8 tunni järel
Lithuanian: 500 mg ceftolozano ir 250 mg tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Estonian: **Põhineb 2 g tseftolosaani / 1 g tasobaktaami intravenoossel manustamisel iga 8 tunni järel.
Lithuanian: ** Remiantis 2 g ceftolozano ir 1 g tazobaktamo skyrimo į veną kas 8 valandas duomenimis.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kehtivaid juhendeid.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Tseftolosaan/tasobaktaam ei toimi bakteritele, mis toodavad beetalaktamaasensüüme, mida tasobaktaam ei inhibeeri.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas neveikia bakterijų, gaminančių fermentus beta laktamazes, kurių tazobaktamas neslopina (žr.
Estonian: Tasobaktaam ei pärsi kõiki A-klassi ensüüme.
Lithuanian: Tazobaktamas neslopina jokio A klasės fermento.
Estonian: Kehtib kõigi näidustuste lõikes: tüsistunud kõhuõõne infektsioonid, äge püelonefriit, tüsistunud kuseteede infektsioonid ja haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia.
Lithuanian: Pasireiškusios vaistinio preparato skiriant visoms indikacijoms: komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, ūminiu pielonefritu, komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis ir ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliaciją susijusią pneumoniją, sergantiems pacientams.
Estonian: Gramnegatiivsed bakterid Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Estonian: Loomkatsed tasobaktaamiga on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3), kuid teratogeenseid toimeid ei tekkinud.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tazobaktamo tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Estonian: Tseftolosaan, tasobaktaam ja tasobaktaami metaboliit M1 erituvad neerude kaudu.
Lithuanian: Ceftolozanas, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 pašalinami pro inkstus.
Estonian: Kui pulber muudetakse manustamiskõlblikuks 10 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega, sisaldab viaal 11,5 mmol (265 mg) naatriumi.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo, flakone yra 11,5 mmol (265 mg) natrio.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ekspositsiooni osas vanusega seotud kliiniliselt olulisi erinevusi ei täheldatud.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo populiacinė farmakokinetikos analizė kliniškai reikšmingų ekspozicijos skirtumų dėl amžiaus neparodė.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Sobimatuse kohta vt lõik 6.2.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Nesuderinamumas pateikiamas 6.2 skyriuje.
Estonian: Naatriumkloriid, arginiin, veevaba sidrunhape
Lithuanian: Natrio chloridas, argininas, bevandenė citrinų rūgštis
Estonian: 2, veres alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine
Lithuanian: 2, pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje
Estonian: Teie arst annab nõu, kas te peaksite saama raseduse ajal Zerbaxat.
Lithuanian: Ar Jums vartoti Zerbaxa nėštumo metu, nuspręs gydytojas.
Estonian: 7 päeva
Lithuanian: 1 valanda 7 dienos
Estonian: 1, kõhugaasid paralüütiline iileus
Lithuanian: 1, flatulencija paralyžinis žarnų nepraeinamumas
Estonian: infusiooni iga 8 tunni järel kuni 10 päeva jooksul tseftolosaani/tasobaktaami plasmatasemed normaalse neerufunktsiooniga tervetel täiskasvanutel märkimisväärselt ei suurene.
Lithuanian: kas 8 valandas iki 10 dienų sveikiems suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali, ceftolozano ir tazobaktamo koncentracija plazmoje reikšmingai nedidėja.
Estonian: Zerbaxa ravi põhjustab mõnikord antikehade teket, mis reageerivad teie punaste verelibledega.Kui teile öeldakse, et teie vereanalüüs (nimetatakse Coombsi test) on ebanormaalne, öelge oma arstile, et te saate või olete hiljuti saanud Zerbaxat.
Lithuanian: Jeigu sužinotumėte, kad Jūsų kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenys neatitinka normos, tai pasakykite gydytojui, jog vartojate arba neseniai vartojote Zerbaxa.
Estonian: Suurenenud neerukliirensiga haiglatekkese pneumooniaga, sh ventilaatorpneumooniaga patsientidel ei ole tseftolosaani/tasobaktaami annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, sergantiems pacientams, kuriems yra padidėjęs inkstų klirensas, ceftolozano ir tazobaktamo dozių koreguoti nerekomenduojama.
Estonian: Ühekordne küllastusannus 500 mg tseftolosaani / 250 mg tasobaktaami, seejärel manustatakse 8 tunni möödudes ja iga 8 tunni järel kogu ravi jooksul säilitusannus 100 mg tseftolosaani / 50 mg tasobaktaami (hemodialüüsi päevadel tuleb see annus manustada võimalikult kohe pärast hemodialüüsi lõppu)
Lithuanian: Vienkartinė smūginė 500 mg ceftolozano ir 250 mg tazobaktamo dozė, po kurios praėjus 8 valandoms vartojama 100 mg ceftolozano ir 50 mg tazobaktamo palaikomoji dozė; ji vartojama toliau kas 8 valandas likusį gydymo laikotarpį (hemodializės dienomis dozę reikia vartoti kiek galima anksčiau po hemodializės pabaigos)
Estonian: Ravim sisaldab 230 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto flakone yra 230 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga sarnaste süsteemsete kontsentratsioonide alalhoidmiseks on vaja annust kohandada (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Kad sisteminė ekspozicija būtų panaši kaip esant normaliai inkstų funkcijai, reikia koreguoti dozę (žr.
Estonian: Tseftolosaani puhul on leitud, et aeg, mille jooksul plasma kontsentratsioon ületab tseftolosaani minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni nakatunud organismis, on infektsioonide loommudelites olnud parimaks efektiivsuse prognostiliseks näitajaks.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų infekcijos modelius nustatyta, kad geriausiai numatyti ceftolozano veiksmingumą leidžia laikas, kurį jo koncentracija plazmoje viršija minimalią slopinamąją infekcijos sukėlėjui.
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia** *Põhineb 1 g tseftolosaani / 0,5 g tasobaktaami intravenoossel manustamisel iga 8 tunni järel.
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją** * Remiantis 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo skyrimo į veną kas 8 valandas duomenimis.
Estonian: Võimalikud on tõsised ja mõnikord surmaga lõppevad ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid) (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir kartais mirtinos padidėjusio jautrumo (anafilaksinės) reakcijos (žr.
Estonian: Tseftolosaan/tasobaktaam ja tasobaktaami metaboliit M1 erituvad neerude kaudu.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas bei tazobaktamo metabolitas M1 pašalinami pro inkstus.
Estonian: 1 g tseftolosaani / 0,5 g tasobaktaami intravenoosselt iga 8 tunni järel
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Estonian: 1, ärevus
Lithuanian: 1, vėmimas
Estonian: Pärast tseftolosaani/tasobaktaami ühekordset annust oli tseftolosaani neerukliirens (3,41...6,69 l/h) sarnane plasmakliirensiga (4,10...6,73 l/h) ja sarnane seondumata fraktsiooni glomeerulite filtratsiooni kiirusega, mis näitab, et tseftolosaan eritub glomerulaarse filtratsiooni teel neerude kaudu.
Lithuanian: ) buvo panašus į plazmos klirensą (4,10-6,73 l/val.) ir neprisijungusios frakcijos filtracijos glomeruluose greitį - tai rodo ceftolozano šalinimą pro inkstus glomerulų filtracijos būdu.
Estonian: Zerbaxa võib põhjustada uimasust, mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Zerbaxa gali sukelti galvos svaigimą, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Tseftolosaani eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) annusest ei sõltu.
Lithuanian: Ceftolozano pusinės eliminacijos laikas (t½) nepriklauso nuo dozės.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Estonian: Siiski, OAT1 või OAT3 inhibeerivad toimeained (nt probenetsiid) võivad tasobaktaami plasmakontsentratsioone suurendada.
Lithuanian: Tačiau veikliosios medžiagos, kurios slopina OAT1 ar OAT3 (pvz.
Estonian: 1 g tseftolosaani / 0,5 g tasobaktaami
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo
Estonian: Ärge võtke Zerbaxat - kui olete tseftolosaani, tasobaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete allergiline ravimite suhtes, mida nimetatakse „tsefalosporiinideks"; - kui teil on esinenud tõsine allergiline reaktsioon (nt tõsine nahaketendus; näo, käte, jalgade, huulte, keele või kõri turse või neelamis- või hingamisraskus) teatud muude antibiootikumide suhtes (nt penitsilliinid või karbapeneemid).
Lithuanian: Zerbaxa Jums leisti negalima: - jeigu yra alergija ceftolozanui, tazobaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija vaistams, kurie vadinami cefalosporinais; - jeigu tam tikri kiti antibiotikai (pvz.
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia**
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją** P.
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonide, kuseteede tüsistunud infektsioonide, sh püelonefriidi, ning haiglatekkese pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia korral esinenud kõrvaltoimete loetelu tabelina
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis, įskaitant pielonefritą, bei ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, sirgusiems pacientams sąrašas lentelėje
Estonian: Soovitatav annus haiglatekkese pneumooniaga, sh ventilaatorpneumooniaga hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel on ühekordne küllastusannus 1,5 g / 0,75 g tseftolosaani/tasobaktaami ja seejärel tseftolosaani/tasobaktaami 300 mg / 150 mg säilitusannus, mida manustatakse iga 8 tunni järel raviperioodi ülejäänud osa jooksul.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, ir kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai taikoma hemodializė, rekomenduojama vienkartinė smūginė 1,5 g/0,75 g ceftolozano ir tazobaktamo dozė, po kurios likusį gydymo laikotarpį kas 8 valandas vartojama 300 mg/150 mg palaikomoji ceftolozano ir tazobaktamo dozė.
Estonian: Iseloomulik tüsistunud kõhuõõne infektsioonide, ägeda püelonefriidi ja tüsistunud kuseteede infektsioonide näidustustele, mida ravitakse Zerbaxaga (1 g/0,5 g intravenoosselt iga 8 tunni järel) kuni 14 päeva.
Lithuanian: Specifinės reakcijos, nustatytos komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, ūminiu pielonefritu ir komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Zerbaxa (po 1 g / 0,5 g dozę leidžiant į veną kas 8 valandas) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole tseftolosaani/tasobaktaamiga läbi viidud.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami Cmax ja AUC suurenevad ligikaudu proportsionaalselt annusega tseftolosaani ühekordse annuse vahemikus 250 mg...3 g ja tasobaktaami ühekordse annuse vahemikus 500 mg...1,5 g. Pärast 1 g / 0,5 g tseftolosaani/tasobaktaami või 2 g / 1 g tseftolosaani/tasobaktaami korduvate ühetunniste i.v.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo Cmax ir AUC didėja maždaug proporcingai dozei, vartojant nuo 250 mg iki 3 g vienkartinę ceftolozano dozę ir nuo 500 mg iki 1,5 g vienkartinę tazobaktamo dozę.
Estonian: - Üks viaal sisaldab tseftolosaansulfaati koguses, mis vastab 1 g tseftolosaanile ja naatriumtasobaktaami koguses, mis vastab 0,5 g tasobaktaamile.
Lithuanian: - Kiekviename flakone yra ceftolozano sulfato, atitinkančio 1 g ceftolozano, ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0,5 g tazobaktamo.
Estonian: Peavalu, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, maksaensüümide taseme tõus (vereanalüüsis), lööve, palavik (kõrge kehatemperatuur), vererõhulangus, vere kaaliumisisalduse langus (vereanalüüsis), teatud vererakkude ehk vereliistakute (trombotsüütide) arvu suurenemine, pearinglus, ärevus, magamisraskused, infusioonikoha reaktsioonid
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi nuo komplikuotų pilvo ertmės ar inkstų ir šlapimo takų infekcinių ligų Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (nustatomas tiriant kraują), išbėrimas, karščiavimas (didelė temperatūra), sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kalio kiekis (nustatomas tiriant kraują), padidėjęs tam tikrų kraujo kūnelių (trombocitų) kiekis, svaigulys, nerimas, pablogėjęs miegas, reakcijos infuzijos vietoje.
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami annuse kohandamine ainult vanuse põhjal ei ole vajalik.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo dozės koreguoti vien dėl amžiaus nerekomenduojama.
Estonian: Iseloomulik haiglatekkese pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia näidustusele, mida ravitakse Zerbaxaga (2 g/1 g intravenoosselt iga 8 tunni järel) kuni 14 päeva.
Lithuanian: Specifinės reakcijos, nustatytos ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliaciją susijusią pneumoniją, sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Zerbaxa (po 2 g / 1 g dozę leidžiant į veną kas 8 valandas) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Estonian: Tseftolosaan/tasobaktaam on samuti vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb tõsine ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, tõsine nahareaktsioon) ükskõik millise muu beetalaktaam-antibiootikumi (nt penitsilliinid või karbapeneemid) suhtes (vt lõik 4.3).
Lithuanian: - Sunkus padidėjęs jautrumas (pvz., anafilaksinė arba sunki odos reakcija) bet kuriam kitam beta laktaminiam antibakteriniam vaistiniam preparatui (pvz.
Estonian: Zerbaxa 1 g / 0,5 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Lithuanian: Zerbaxa 1 g / 0,5 g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Estonian: Clostridioides difficile'st põhjustatud kõhulahtisus
Lithuanian: 1, Clostridioides difficile sukelta infekcija
Estonian: Soovitatav annus kõhuõõne tüsistunud infektsioonide, kuseteede tüsistunud infektsioonide ja ägeda püelonefriidiga hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel on ühekordne küllastusannus 500 mg / 250 mg tseftolosaani/tasobaktaami ja seejärel tseftolosaani/tasobaktaami 100 mg / 50 mg säilitusannus, mida manustatakse iga 8 tunni järel raviperioodi ülejäänud osa jooksul.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ūminis pielonefritas bei kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai taikoma hemodializė, rekomenduojama vienkartinė smūginė 500 mg/250 mg ceftolozano ir tazobaktamo dozė, po kurios likusį gydymo laikotarpį kas 8 valandas vartojama 100 mg/50 mg palaikomoji ceftolozano ir tazobaktamo dozė.
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid, kuseteede tüsistunud infektsioonid ja äge püelonefriit**
Lithuanian: Komplikuota intraabdominalinė infekcija, komplikuota šlapimo takų infekcija ir ūminis pielonefritas**
Estonian: Ei ole teada, kas tseftolosaan ja tasobaktaam erituvad rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar ceftolozanas ir tazobaktamas išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Neeruhäiretega patsiendid
Lithuanian: Senyvi pacientai
Estonian: Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole tseftolosaani/tasobaktaami annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, ceftolozano ir tazobaktamo dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Üks viaal sisaldab tseftolosaansulfaati koguses, mis vastab 1 g tseftolosaanile ja naatriumtasobaktaami koguses, mis vastab 0,5 g tasobaktaamile.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftolozano sulfato, atitinkančio 1 g ceftolozano, ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0,5 g tazobaktamo.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nėra iš karto vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, išskyrus tuos atvejus, kai buvo tirpinama ir skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Estonian: i.v.
Lithuanian: Leisti i.v.
Estonian: Annuste ettevalmistamine
Lithuanian: Tirpalų ruošimas
Estonian: annust 1 g / 0,5 g tseftolosaanil ja tasobaktaamil vastavalt 13,5 l (21%) ja 18,2 l (25%) sarnaselt rakuvälisele vedelikumahule.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo vidutinis pusiausvyros pasiskirstymo tūris sveikiems suaugusiems vyrams (n = 51) po vienkartinės ceftolozano ir tazobaktamo 1 g ir 0,5 g dozės į veną buvo atitinkamai 13,5 l (variacijos koeficientas - 21 %) ir 18,2 l (variacijos koeficientas - 25 %), t.y.
Estonian: Kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja vulvovaginaalne Clostridioides difficile koliit kuseteede seeninfektsioon Clostridioides difficile infektsioon
Lithuanian: Kandidamikozė (įskaitant burnos ertmės ir ryklės, moters išorinių lyties organų ir makšties) Clostridioides difficile sukeltas kolitas
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami populatsiooni farmakokineetilises analüüsis tseftolosaani ja tasobaktaami AUC-s kliiniliselt olulisi erinevusi ei täheldatud.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo populiacinė farmakokinetikos analizė kliniškai reikšmingų ceftolozano ir tazobaktamo AUC rodmenų skirtumų pagal lytį neparodė.
Estonian: Enne manustamist vt lõik 6.6 ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise juhised.
Lithuanian: Vaistinio preparato tirpinimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Estonian: Lävendväärtust ületava kontsentratsiooni aeg on näitaja, mis kõige paremini ennustab tasobaktaami efektiivsust in vitro ja in vivo mittekliinilistes mudelites.
Lithuanian: Nustatyta, kad tazobaktamo farmakodinaminis rodmuo, susijęs su veiksmingumu, yra procentinė vartojimo intervalo dalis, kurią jo koncentracija plazmoje viršija ribinę (%T > ribą). Nustatyta, kad laikas, kuomet koncentracija viršija ribinę, yra tas rodmuo, kuris geriausiai parodo tazobaktamo veiksmingumą in vitro bei in vivo ikiklinikiniuose modeliuose.
Estonian: Organ/süsteem (Sagedus)
Lithuanian: Organas arba organų sistema (Dažnis)