FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Az Aerius szájban diszpergálódó tablettát jól tolerálták egy többszöri dózisadagolású vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Aerius smeltetablett ble godt tolerert i en multippel-dosestudie.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aeriust
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aerius
Hungarian: Étvágynövekedés
Norwegian Bokmål: Økt appetitt
Hungarian: Mivel az Aerius belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia-vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
Norwegian Bokmål: Da Aerius mikstur, oppløsning inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin var ingen bioekvivalens-studie nødvendig og den er forventet å være ekvivalent til sirupen og tabletten.
Hungarian: Ezért alkohol egyidejű fogyasztása esetén óvatosság javasolt .
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig inntak av alkohol.
Hungarian: Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse alvorlige bivirkningene, stopp å ta legemidlet og kontakt lege eller legevakt øyeblikkelig.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder laktose.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatás tartósan fennmaradt az adagolást követő 24 órán keresztül.
Norwegian Bokmål: I hver studie ble effekten opprettholdt under hele doseringsintervallet på 24 timer.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Ez a gyógyszer 150 mg/ml szorbitot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder 150 mg/ml sorbitol.
Hungarian: A dezloratadin biztonságossága a 2-11 éves, lassú metabolizáló gyermekekben ugyanolyan, mint a normálisan metabolizáló gyermekekben.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av desloratadin ved bruk hos barn fra 2 til 11 år som er langsomme omsettere er lik som hos barn med normal metabolisme.
Hungarian: Az Aerius tabletta laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Aerius tabletter inneholder laktose.
Hungarian: A placebóhoz képest nagyobb mértékben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatás a kimerültség (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%) volt.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert ut over placebo var tretthet (1,2 %), munntørrhet (0,8 %) og hodepine (0,6 %).
Hungarian: A dezloratadin mérsékelten (83-87 %-ban) kötődik plazmafehérjékhez.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Hungarian: A felnőttek és a 2-11 éves gyermekek körülbelül 6%-a fenotípusosan a dezloratadint lassan metabolizálók közé tartozik, és náluk magasabb expozíció jelentkezik (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Ca. 6 % av voksne og barn mellom 2 og 11 år er fenotypiske langsomme omsettere av desloratadin, og blir utsatt for en høyere eksponering (se pkt.
Hungarian: Gyermekpopuláción végzett klinikai vizsgálatokban a dezloratadint szirup gyógyszerformában összesen 246, 6 hónapos és 11 éves kor közötti gyermeknek adagolták.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med barn, ble formuleringen desloratadin sirup gitt til totalt 246 barn i alderen 6 måneder til 11 år.
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer, økt bilirubin, hepatitt
Hungarian: A szájon át adott dezloratadin szelektíven blokkolja a perifériás H1hisztaminreceptorokat, mivel a hatóanyag nem jut a központi idegrendszerbe.
Norwegian Bokmål: Desloratadin blokkerer selektivt de perifere H1-reseptorene etter oralt inntak fordi substansen ikke penetrerer sentralnervesystemet.
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 3 filmtabletta 5 filmtabletta 7 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 15 filmtabletta 20 filmtabletta 21 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett 2 filmdrasjerte tabletter 3 filmdrasjerte tabletter 5 filmdrasjerte tabletter 7 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 15 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 21 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Férfi / női termékenységre vonatkozólag nincs adat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data om mannlig/kvinnelig fertilitet.
Hungarian: A dezloratadint azonosították szoptató, kezelt anyák újszülöttjeiben/csecsemőiben.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er identifisert hos diende nyfødte/spebarn av behandlede kvinner.
Hungarian: A fenilalanin phenylketonuriában szenvedők esetében ártalmas lehet.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig for mennesker med fenylketonuri.
Hungarian: ● lassú szívverés
Norwegian Bokmål: ● langsom hjerterytme
Hungarian: Gyermekeknél a forgalomba hozatalt követően jelentett egyéb, nem ismert gyakoriságú mellékhatások között szerepelt a QT-szakasz megnyúlása, az arrhythmia, a bradycardia, a szokatlan viselkedés és az agresszió.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens som er rapportert i perioden etter markedsføring hos pediatriske pasienter, inkluderte QT-forlengelse, arytmi, bradykardi, unormal oppførsel og aggresjon.
Hungarian: Felnőttek és serdülők
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom
Hungarian: Hasonló farmakokinetikai jellemzőket figyeltek meg egy a szirup gyógyszerformával 2-11 éves kor közötti, lassú metabolizáló, allergiás rhinitisszel diagnosztizált gyermekeken végzett, többszöri dózisadagolású farmakokinetikai vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende farmakokinetiske parametere ble sett i en farmakokinetisk flerdosestudie med sirupformuleringen utført på barn mellom 2 og 11 år med diagnosen allergisk rhinitt og som var langsomme omsettere.
Hungarian: ● gyomorfájdalom ● hányinger (émelygés)
Norwegian Bokmål: ● magesmerter ● kvalme (sykdomsfølelse)
Hungarian: Ha kezelőorvosa említette Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på tablettene.
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, pszichomotoros hiperaktivitás, konvulziók
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Hungarian: Nem volt lényeges különbség a pszichomotoros teljesítményben a dezloratadinnal vagy placebóval kezelt betegcsoportok között, függetlenül attól, hogy kaptak-e alkoholt, vagy sem.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet signifikante forskjeller i psykomotoriske testresultater mellom desloratadin- og placebogruppen, verken gitt alene eller sammen med alkohol.
Hungarian: A nagy mennyiségű, terhes nőkre vonatkozó adat (több mint 1000 terhesség) alapján a dezloratadin nem okoz malformációt és foetalis illetve neonatalis toxicitást.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av desloratadin.
Hungarian: Ily módon, mivel az allergiás rhinitis/krónikus idiopathiás urticaria kórlefolyása, valamint a dezloratadin farmakológiai jellemzői felnőttekben, ill. gyermekekben hasonlóak, a dezloratadin hatékonyságáról felnőttekben gyűjtött adatok a gyermekekre is vonatkoztathatók.
Norwegian Bokmål: Siden forløpet til allergisk rhinitt/kronisk idiopatisk urtikaria og profilen av desloratadin er tilsvarende hos voksne og barn, kan data på effekt hos voksne ekstrapoleres over på barn.
Hungarian: Összességében a nemkívánatos események incidenciája a 2 és 11 éves kor közötti gyermekben hasonló volt a dezloratadint és a placebót szedő csoportokban.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger hos barn fra 2 til 11 år var lik for desloratadin og placebogruppene.
Hungarian: A dezloratadin és a 3-hidroxidezloratadin expozíciójában (AUC és Cmax) bekövetkezett változások egyik vizsgálatban sem voltak klinikailag jelentősek.
Norwegian Bokmål: Endringer i eksponering (AUC og Cmax) for desloratadin og 3-hydroksydesloratadin var ikke klinisk relevante i noen av studiene.
Hungarian: 6-23 hónapos csecsemőknél és kisgyermekeknél a leggyakrabban, a placebo-csoportét meghaladó gyakoriságban jelentett nemkívánatos esemény a hasmenés (3,7%), a láz (2,3%) és az álmatlanság (2,3%) volt.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene ut over placebo hos spedbarn og småbarn fra 6 til 23 måneder var diaré (3,7 %), feber (2,3 %) og insomni (2,3 %).
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat az Aerius és más gyógyszerek között.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner mellom Aerius og andre legemidler.
Hungarian: A víz nem volt hatással az Aerius szájban diszpergálódó tabletta biohasznosulására.
Norwegian Bokmål: Vann hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten for Aerius smeltetabletter.
Hungarian: A viszketés legalább 50%-os enyhülését a dezloratadinnal kezelt betegek 55%-ánál, míg a placebo-kezelésben részesülők 19%-ánál tapasztalták.
Norwegian Bokmål: En forbedring i kløe på mer enn 50 % ble sett hos 55 % av pasienter behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % av pasienter behandlet med placebo.
Hungarian: Helyezze a szájába, ahol az azonnal fel fog oldódni.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten legges på tungen hvor den umiddelbart løser seg opp.
Hungarian: Az Aerius laktózt tartalmaz
Norwegian Bokmål: Aerius inneholder laktose
Hungarian: A dezloratadin nem szedatív, hosszú hatású hisztamin-antagonista szelektív, perifériás H1-receptorantagonista hatással.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histamin-antagonist med selektiv, perifer H1reseptorantagonistaktivitet.
Hungarian: A krónikus idiopathiás urticariát mint az urticariával járó állapotok modelljét vizsgálták, hiszen a háttérben meghúzódó patofiziológia az etiológiától függetlenül hasonló, valamint azért, mert a krónikus betegek prospektív toborzása könnyebb.
Norwegian Bokmål: Kronisk idiopatisk urtikaria ble studert som en klinisk modell for urtikariatilstander ettersom den underliggende patofysiologien er lik (uavhengig av etiologi) og fordi kroniske pasienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Hungarian: A dezloratadin az adagolást követő 30 perc múlva kimutatható a plazmában.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av desloratadin kan detekteres innen 30 minutter etter inntak.
Hungarian: Ezeknél a résztvevőknél a Cmax koncentráció hozzávetőlegesen 3-szoros volt kb.7 óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra volt.
Norwegian Bokmål: Disse personene hadde en Cmaks konsentrasjon som var omtrent 3 ganger så høy etter ca. 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer.
Hungarian: Gyermekeken végzett, javasolt dózisokkal történő egyszeri adagolású külön vizsgálatokban a dezloratadin AUC és Cmax értékei hasonlóak voltak az 5 mg dezloratadin sziruppal kezelt felnőttekben mért értékekhez.
Norwegian Bokmål: I separate enkeltdosestudier ved anbefalt dosering hadde pediatriske pasienter tilsvarende verdier for AUC og Cmax som voksne som fikk 5 mg desloratadin sirup.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során tapasztaltak alapján a túladagolással összefüggő mellékhatásprofil hasonló a terápiás dózisoknál megfigyelthez, de a hatások mértke nagyobb lehet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen forbundet med overdosering, som er sett etter markedsføring, er lik den som er sett ved terapeutiske doser, men effektene kan være forsterket.
Hungarian: A dezloratadin szirup gyógyszerforma biztonságosságát azonban, ami ugyanolyan koncentrációjú dezloratadint tartalmaz, mint az Aerius belsőleges oldat, három vizsgálat igazolta gyermekkorban.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av formuleringen desloratadin sirup, som inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin som Aerius mikstur, oppløsning, er likevel vist i tre studier med barn.
Hungarian: Hiperszenzitív reakciók (úgymint anaphylaxia, angiooedema, dyspnoe, viszketés, bőrkiütés és urticaria)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett og urtikaria)
Hungarian: Szervrendszer
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Hungarian: Ezért az Aerius szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik az Aerius tabletta gyógyszerformáéval.
Norwegian Bokmål: Effekten av Aerius smeltetablett er derfor forventet å være den samme som for tablettformuleringen av Aerius.
Hungarian: Az Aerius forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Aerius har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Hungarian: Minthogy azonban létezik egyéni eltérés az egyes gyógyszerekre adott reakciókban, a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy mindaddig ne végezzenek szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például autóvezetés vagy gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodtak a gyógyszerre adott saját reakciójukról.
Norwegian Bokmål: Siden det er individuelle forskjeller på hvordan man responderer på legemidler, anbefales det likevel at pasientene rådes til å ikke utføre aktiviteter som krever god konsentrasjon og reaksjonsevne, som å kjøre bil eller bruke maskiner, til de har fått fastslått hvordan legemidlet påvirker dem.
Hungarian: Termékenység Férfi és női termékenység tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Hungarian: A buborékcsomagolás (termékkel érintkező felületű) poliklór-trifluor-etilén (PCTFE)/polivinil-klorid (PVC) tablettarekesz-filmből és alumínium zárófólia-filmből áll, melynek (termékkel érintkező) felületét hővel hegesztett vinil hőszigetelő réteg borítja.
Norwegian Bokmål: Blistermaterialet består av polyklortrifluoretylen (PCTFE)/polyvinylklorid (PVC) film (produktets kontaktoverflate) med et aluminiumsfolielokk dekket med et vinylovertrekk (produktets kontaktoverflate), som er varmeforseglet.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aerius belsőleges oldatot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aerius smeltetablett Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Hungarian: A rákkeltő hatás hiányát dezloratadinnal és loratadinnal folytatott vizsgálatokkal bizonyították.
Norwegian Bokmål: Mangel på karsinogent potensiale ble vist i studier utført med desloratadin og loratadin.
Hungarian: Az intermittáló allergiás rhinitis meghatározása szerint a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen.
Norwegian Bokmål: Periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt er definert ved at symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Aerius-szal történő kezelésére nincsenek adatok.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.
Hungarian: Mivel a hisztamin-felszabadulás minden urticariával járó betegség oki tényezője, ezért a dezloratadin a krónikus idiopathiás urticaria mellett várhatóan az egyéb urticariával járó állapotok tüneteinek enyhítésére is hatásos, amint ezt a klinikai ajánlások javasolják.
Norwegian Bokmål: Siden histaminfrigjøring er en kausal faktor i alle urtikariasykdommer, forventes desloratadin å effektivt lindre symptomer på andre urtikariatilstander i tillegg til kronisk idiopatisk urtikaria, som anbefalt i kliniske retningslinjer.
Hungarian: A biztonsági profil azonban ebben az alcsoportban sem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos disse pasientene var ikke forskjellig fra den hos den generelle populasjonen.
Hungarian: Antihisztamin-terápiára alkalmas 1-11 éves gyermekeket 1-5 éves kor esetén napi 1,25 mg, illetve 6-11 éves kor esetén 2,5 mg dózissal kezeltek.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 1-11 år som var kandidater til antihistaminbehandling fikk en daglig desloratadindose på 1,25 mg (1 til 5 år) eller 2,5 mg (6 til 11 år).
Hungarian: A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 működését in vivo, továbbá in vitro vizsgálatok szerint nem gátolja a CYP2D6 működését, és nem szubsztrátja, ill. nem inhibitora a P-glikoproteinnek.
Norwegian Bokmål: Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, og studier in vitro har vist at desloratadin ikke hemmer CYP2D6 og at desloratadin verken er et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Svelges hele med vann.
Hungarian: Az allergiás rhinitist a létező szezonális és perennialis osztályozás mellett a tünetek időtartama szerint intermittáló allergiás rhinitisként és perzisztáló allergiás rhinitisként is lehet osztályozni.
Norwegian Bokmål: I tillegg til den etablerte klassifiseringen sesongbundet og helårlig allergisk rhinitt, kan allergisk rhinitt alternativt klassifiseres som periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt og vedvarende allergisk rhinitt avhengig av hvor lenge symptomene varer.
Hungarian: EU/1/00/160/001 1 tabletta EU/1/00/160/002 2 tabletta EU/1/00/160/003 3 tabletta EU/1/00/160/004 5 tabletta EU/1/00/160/005 7 tabletta EU/1/00/160/006 10 tabletta EU/1/00/160/007 14 tabletta EU/1/00/160/008 15 tabletta EU/1/00/160/009 20 tabletta EU/1/00/160/010 21 tabletta EU/1/00/160/011 30 tabletta EU/1/00/160/012 50 tabletta EU/1/00/160/036 90 tabletta EU/1/00/160/013 100 tabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/00/160/001 1 tablett EU/1/00/160/002 2 tabletter EU/1/00/160/003 3 tabletter EU/1/00/160/004 5 tabletter EU/1/00/160/005 7 tabletter EU/1/00/160/006 10 tabletter EU/1/00/160/007 14 tabletter EU/1/00/160/008 15 tabletter EU/1/00/160/009 20 tabletter EU/1/00/160/010 21 tabletter EU/1/00/160/011 30 tabletter EU/1/00/160/012 50 tabletter EU/1/00/160/036 90 tabletter EU/1/00/160/013 100 tabletter
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok - H1-receptor-antagonisták, ATC kód: R06A X27
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihistaminer - H1-antagonist.
Hungarian: Lassú metabolizáló felnőtteken és gyermekeken a korosztálynak megfelelő adagokkal történő kezelés esetén az expozíció azonos volt.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsnivået var det samme hos voksne og barn med langsom metabolisme når de ble behandlet med doser tilpasset alderen.
Hungarian: ● a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése
Norwegian Bokmål: ● gulfarging av hud og/eller øyne
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás alatt azonban jelentettek alkohol-intolerancia és -mérgezéses eseteket.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om tilfeller av alkoholintoleranse og berusende effekt etter markedsføring.
Hungarian: Az Aerius-szal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Aerius er følgende bivirkninger rapportert som:
Hungarian: Fényérzékenység
Norwegian Bokmål: Lysømfintlighet
Hungarian: Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, talkum.
Hungarian: Hogyan hat az Aerius
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerius virker
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, egyszeri dózisadagolású vizsgálatban a dezloratadin tabletta és szirup bioekvivalens készítményeknek bizonyultak.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose "crossover"-studie med desloratadin, var tablett- og sirupformuleringene bioekvivalente.
Hungarian: Krónikus idiopathiás urticariában folytatott más antihisztaminos vizsgálatokhoz hasonlóan az antihisztaminokra nem reagáló, kis részarányú betegeket kizárták a vizsgálatból.
Norwegian Bokmål: Som for andre studier med antihistaminer ved kronisk idiopatisk urtikaria, ble minoriteten av pasienter identifisert som ikke-responderende på antihistaminer utelukket.
Hungarian: A panaszokat az Aerius tabletta 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Norwegian Bokmål: Aerius tabletter dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Hungarian: Egy sor farmakokinetikai és klinikai vizsgálatban a résztvevők 6%-ánál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
Norwegian Bokmål: I en serie av farmakokinetiske og kliniske studier oppnådde 6 % av pasientene en høyere konsentrasjon av desloratadin.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
Hungarian: Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer kløe og elveblest.
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%) és a 2-11 éves korú gyermekeknél (6%), és a feketebőrű betegek között mindkét populációban nagyobb volt (felnőttek: 18%, gyermekek: 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek: 2%, gyermekek:
Norwegian Bokmål: Prevalensen av denne fenotypen for langsom metabolisme var sammenlignbar for voksne (6 %) og barn mellom 2 og 11 år (6 %) og større blant mørkhudede (18 % voksne, 16 % barn) enn kaukasiere (2 % voksne, 3 % barn) i begge populasjonene.
Hungarian: Az Aerius alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Aerius under svangerskapet.
Hungarian: Az alkalmazás előtt a buborékcsomagolást óvatosan fel kell tépni, és a szájban diszpergálódó tabletta egy adagját összeroppantás nélkül kivenni.
Norwegian Bokmål: Før bruk åpnes blisterpakningen forsiktig og smeltetabletten tas ut uten at den knuses.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn under 6 år.
Hungarian: - ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt anfall.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Merck Sharp & Dohme B.V.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel az Aerius szájban diszpergálódó tabletta küllemén.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på Aerius smeltetablett.
Hungarian: Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos terápiát lehet a betegeknek javasolni.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker) kan vedvarende behandling foreslås for pasientene i den perioden de er utsatt for allergener.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn under 1 år.
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Aerius belsőleges oldat.
Norwegian Bokmål: Barn 1 til og med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius mikstur, oppløsning en gang daglig.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dezloratadint szirup gyógyszerformában alkalmazták gyermekpopuláción.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble desloratadin gitt som sirup til barn.