FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os níveis de seroprotecção de anti-HBs (≥ 10 mlU/ml) observados no esquema 6, 10, 14 semanas foram inferiores, como descrito na tabela seguinte, mas é improvável que seja clinicamente relevante devido ao reduzido tamanho da amostra.
Slovak: 10 mIU/ml) pozorovaná u schémy 6, 10, 14 týždňov bola nižšia, ako je to znázornené nižšie v tabuľke, ale nie je pravdepodobné, že je klinicky relevantná z dôvodu malej veľkosti vzorky:
Portuguese: Uma agulha fina pode ser usada na vacinação, assim como a aplicação de uma pressão firme no local de injecção (sem friccionar), durante pelo menos dois minutos após administração.
Slovak: Na vakcináciu sa môže použiť jemná ihla a miesto vpichu sa po vakcinácii pevne pritlačí (bez trenia) najmenej po dobu dvoch minút.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quintanrix
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Quintanrix
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fracturas ósseas na coluna vertebral.
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Portuguese: Frequentemente, a tosse é acompanhada por um som "ruidoso", e por isso é conhecida por tosse de cão.
Slovak: Kašľanie je často sprevádzané „hvízdajúcim" zvukom z čoho je odvodené aj bežné pomenovanie „hvízdajúci kašeľ".
Portuguese: A resposta imunitária após o esquema de vacinação primária de três doses foi avaliada em cinco ensaios clínicos: 297 lactentes foram avaliados após a vacinação nas 6, 10 e 14 semanas de idade, 685 após a vacinação nos 2, 4 e 6 meses de idade e 107 após a vacinação nos 3, 4 e 5 meses de idade.
Slovak: Imunitná odpoveď po trojdávkovej základnej vakcinačnej schéme bola hodnotená v piatich skúškach: 297 detí bolo hodnotených po očkovaní v 6, 10 a 14 týždňoch života, 685 po očkovaní v 2, 4 a 6 mesiacoch života a 107 po očkovaní v 3, 4 a 5 mesiacoch života.
Portuguese: ≥ 60 UI
Slovak: ≥ 60 IU
Portuguese: Vacinação primária:
Slovak: Základná vakcinácia:
Portuguese: Quintanrix está disponível nas seguintes apresentações:
Slovak: Quintanrix je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Portuguese: Os indivíduos vacinados com história de convulsões febris devem ser seguidos de perto, pois tais eventos podem ocorrer nos 2 a 3 dias após a vacinação.
Slovak: Očkovaní s febrilými kŕčmi v anamnéze sa musia pozorne sledovať, pretože takéto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Portuguese: A informação dos ensaios clínicos demonstra que Quintanrix, quando administrado como dose de reforço no segundo ano de vida, induz um a aumento superior a 10 vezes no doseamento médio de anticorpos, relativamente aos níveis antes do reforço em todos os componentes da vacina.
Slovak: Údaje z klinických skúšok ukazujú, že Quintanrix, keď sa aplikuje ako posilňovacia dávka v druhom roku života, spôsobí viac ako 10násobný vzostup priemerného titra protilátok, pokiaľ ide o hladiny pred aplikáciou posilňovacej dávky u všetkých zložiek vakcíny.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a administração de Quintanrix deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril agudo grave.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach sa aplikácia Quintanrix musí odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas combinadas bacterianas e virais, código ATC: J07CA10
Slovak: Kombinované bakteriálne a vírusové vakcíny, ATC kód JO7CA10
Portuguese: A doença afecta as vias aéreas causando graves períodos de tosse que podem interferir com a respiração normal.
Slovak: Ochorenie postihuje dýchacie cesty a spôsobuje vážne záchvaty kašľa, ktoré môžu narušiť normálne dýchanie.
Portuguese: Poderão surgir alguns tipos de complicações graves, como atraso mental, paralisia cerebral, surdez, epilepsia ou cegueira parcial.
Slovak: Vyskytujú sa niektoré typy vážnych komplikácii ako napríklad: mentálna retardácia, mozgová obrna, hluchota, epilepsia alebo čiastočná nevidomosť.
Portuguese: • Endurecimento (caroço duro)
Slovak: Indurácia (tvrdá zdurenina)
Portuguese: Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Portuguese: É prática corrente em vacinação pediátrica a administração concomitante de diferentes vacinas injectáveis em locais de injecção diferentes durante a mesma sessão.
Slovak: U očkovania detí je bežne praxou súčasne aplikovať rôzne vakcíny podávané injekčne do rôznych miest vpichu, počas rovnakej návštevy.
Portuguese: Apneia em lactentes muito prematuros (≤ 28 semanas de gestação) (ver secção 4.4).
Slovak: Apnoe u veľmi predčasne narodených detí (do a vrátane 28 týždňa gravidita) (pozri časť 4.4) 4.9 Predávkovanie
Portuguese: • se após a administração anterior de Quintanrix ou outra vacina contra a tosse convulsa, a criança apresentou qualquer problema, especialmente: ♦ Temperatura elevada (acima de 40ºC) nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Colapso ou estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Choro persistente durante 3 horas ou mais nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ Espasmos/convulsões com ou sem temperatura elevada nos 3 dias seguintes à vacinação
Slovak: • že vaše dieťa malo po predchádzajúcom očkovaní s Quintanrix alebo inou vakcínou proti pertussis (dávivému kašľu) problémy, najmä: ♦ Vysokú teplotu (nad 40 ºC) v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kolaps (zrútenie sa) alebo šokový stav v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Dlho trvajúci, neutíšiteľný plač trvajúci 3 alebo viac hodín v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kŕčové stavy/záchvaty s vysokou teplotou alebo bez nej v priebehu 3 dní po očkovaní
Portuguese: A vacinação deve ser precedida de uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de efeitos indesejáveis).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred zahájením očkovania sa má odobrať podrobná anamnéza (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich účinkov).
Portuguese: • se a criança já teve anteriormente qualquer reacção alérgica ao Quintanrix ou a qualquer outro ingrediente desta vacina.
Slovak: • že vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na Quintanrix, alebo na ktorúkoľvek zložku obsiahnutú v tejto vakcíne.
Portuguese: • Dor, vermelhidão ou inchaço no local da injecção
Slovak: Bolesť, začervenanie alebo opuch v mieste vpichu
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a dose da vacina deve ser retirada em condições estritamente assépticas e devem ser tomadas precauções para evitar a contaminação do conteúdo.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach musí byť dávka odobratá v prísnych aseptických podmienkach a musí sa zabrániť kontaminácii obsahu.
Portuguese: As feridas que infectam com maior facilidade são as queimaduras, fracturas, feridas profundas ou feridas contaminadas com terra, pó, excrementos de cavalo/estrume ou farpas de madeira.
Slovak: Rany, ktoré sú obzvlášť náchylné na infekciu sú popáleniny, zlomeniny, hlboké rany a rany znečistené pôdou, prachom, konským trusom/hnojom alebo drevenými trieskami.
Portuguese: • Colapso (moleza) ou períodos de inconsciência ou diminuição do estado de alerta
Slovak: Kolaps (zrútenie sa) alebo stavy bezvedomia alebo nedostatok vedomia
Portuguese: A presença de uma infecção ligeira, como uma constipação, não constitui uma contra-indicação à vacinação.
Slovak: Prítomnosť slabej infekcie, ako je nádcha, sa nepovažuje za kontraindikáciu vakcinácie.
Portuguese: Geralmente as vias aéreas ficam inflamadas (inchadas), originando dificuldades respiratórias graves e por vezes asfixia.
Slovak: Dýchacie cesty sa obvykle zapália (opuchnú), čo spôsobuje dýchacie ťažkosti a niekedy udusenie.
Portuguese: As substâncias activas e os outros ingredientes do Quintanrix encontram-se referidos no início do Folheto Informativo.
Slovak: Liečivá a ostatné zložky Quintanrix sú uvedené na začiatku písomnej informácie pre používateľov.
Portuguese: Quarenta e um por cento apresentavam anticorpos da tosse convulsa.
Slovak: Štyridsaťjeden percent malo protilátky proti pertussis.
Portuguese: Quintanrix não deve ser administrado por via intravenosa em nenhuma circunstância.
Slovak: Quintanrix sa nesmie za žiadnych okolností aplikovať intravenózne.
Portuguese: A dose de reforço deve ser administrada preferencialmente pelo menos 6 meses após a última primeira dose.
Slovak: Posilňovacia dávka sa má aplikovať najlepšie najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania.
Portuguese: • Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e por vezes a pele.
Slovak: Záškrt: Záškrt postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Portuguese: Após finalizar o esquema de vacinação primária, deve ser administrada uma dose de reforço, preferencialmente antes do fim do segundo ano de vida.
Slovak: Po ukončení základnej série sa má posilňovacia dávka aplikovať najlepšie pred koncom druhého roka života.
Portuguese: O componente DTPw-HBV deve ser bem agitado de forma a obter uma suspensão homogénea branca e turva e deve ser inspeccionada visualmente para detecção de alguma partícula estranha e/ou alteração do aspecto físico.
Slovak: DTPw-HBV zložka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna biela zakalená suspenzia a opticky skontrolovať na prítomnosť cudzích častíc a/alebo abnormálny fyzikálny vzhľad.
Portuguese: Esquema 2, 4 e 6 meses N=672
Slovak: schéma 2, 4, 6 mesiacov N=672
Portuguese: Bordetella pertussis inactivada2
Slovak: Inaktivovanú Bordetella pertussis 2
Portuguese: Informação limitada demonstrou não existir interferência com a resposta aos antigénio de SarampoPapeira-Rubéola (MMR) e de OPV.
Slovak: Obmedzené údaje ukazujú, že odpoveď na antigény osýpok-mumpsu-rubeoly (MMR) a OPV nie je ovplyvnená.
Portuguese: • Febre (mais de 37,5ºC)
Slovak: Horúčka (vyššia ako 37,5°C)
Portuguese: Contudo deve procurar tratamento imediato em caso de qualquer evento.
Slovak: V každom prípade však musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Portuguese: - Os outros ingredientes da vacina são lactose, tiomersal (conservante), cloreto de sódio e água para injectáveis.
Slovak: - Ďalšie zložky vakcíny sú: laktóza, tiomerzal, chlorid sodný a voda na injekciu.
Portuguese: Considerou-se que mais de 99% dos indivíduos responderam ao componente da tosse convulsa da vacina, que foi definido como o aparecimento de anticorpos em indivíduos inicialmente seronegativos (i.e. indivíduos com doseamento antes da vacinação < 15 UEL/ml) ou um doseamento após a vacinação pelo menos igual aos níveis antes da vacinação em indivíduos inicialmente seropositivos devido a anticorpos maternos.
Slovak: Odpoveď na pertusovú zložku vakcíny sa vyskytla u viac ako 99% jedincov, ktorá bola definovaná ako vznik protilátok u pôvodne séronegatívnych jedincov (t.j. jedinci s titrami pred očkovaním < 15 ELU/ml) alebo titer po očkovaní, ktorý zodpovedal prinajmenej hladinám pred očkovaním u jedincov, ktorí boli pôvodne séropozitívni v dôsledku materských protilátok.
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios ultrapassam os possíveis riscos.
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne výhody očkovania môžu prevážiť možné riziká.
Portuguese: Estas podem incluir erupções cutâneas locais ou disseminadas, podendo apresentar prurido ou bolhas, inchaço dos olhos e face, dificuldade em respirar ou em engolir, diminuição repentina da pressão sanguínea e perda de consciência.
Slovak: Tieto reakcie môžu byť miestne alebo rozšírené kožné vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Portuguese: não menos que 4 Unidades Internacionais
Slovak: nie menej ako 4 Medzinárodné jednotky
Portuguese: O médico irá administrar Quintanrix como uma injecção no músculo.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra aplikuje Quintanrix ako injekciu do svalu.
Portuguese: Esquema 3, 4 e 5 meses N=107
Slovak: schéma 3, 4, 5 mesiacov N=107
Portuguese: Histórias de convulsões febris, história familiar de convulsões ou de Síndrome da Morte Súbita Infantil (SMSI) não constituem uma contra-indicação para a administração de Quintanrix.
Slovak: Výskyt febrilných kŕčov, v rodinnej anamnéze sa vyskytujúce stavy s kŕčmi alebo syndróm náhleho úmrtia novorodencov (SIDS) sa nepovažujú za kontraindikáciu použitia Quintanrix.
Portuguese: não menos que 30 Unidades Internacionais
Slovak: nie menej ako 30 Medzinárodných jednotiek
Portuguese: Quintanrix está contra-indicado se a criança tiver tido uma encefalopatia de etiologia desconhecida, ocorrida nos 7 dias após administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Slovak: Quintanrix je kontraindikovaný u detí s encefalopatiou neznámej etiológie, ktorá sa objavila do 7 dní po predchádzajúcej vakcinácii s vakcínou obsahujúcou pertusovú zložku.
Portuguese: não menos que 60 Unidades Internacionais
Slovak: nie menej ako 60 Medzinárodných jednotiek
Portuguese: • se a criança tem tendência para espasmos/convulsões devido a febre ou se tem história familiar disto
Slovak: • že vaše dieťa je náchylné na kŕče/záchvaty spôsobené teplotou, alebo že tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze
Portuguese: Após a adição do componente DTPw-HBV ao componente do pó HIB, a mistura deve ser bem agitada até o pó estar totalmente dissolvido.
Slovak: Po pridaní DTPw-HBV zložky k HIB prášku je potrebné zmes riadne pretrepať, až pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Portuguese: Os esquemas seguintes foram estudados em ensaios clínicos: 2-4-6 meses, 3-4-5 meses e 6-10-14 semanas.
Slovak: V klinických skúškach sa skúmali nasledujúce schémy: 2, 4, 6 mesiacov, 3, 4, 5 mesiacov a 6, 10, 14 týždňov.
Portuguese: Após reconstituição a vacina deve ser injectada de imediato.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má vakcína okamžite zaočkovať.
Portuguese: • Colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporeactivo) nas 48
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín.
Portuguese: O que é Quintanrix e para que é utilizado Antes de Quintanrix ser administrado à criança Como Quintanrix é administrado Efeitos secundários possíveis Conservação de Quintanrix Outras informações
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Quintanrix a na čo sa používa Skôr ako vaše dieťa dostane Quintanrix Ako sa Quintanrix podáva Možné vedľajšie účinky
Portuguese: Quintanrix pode ser utilizado para reforço da resposta dos antigénios DTP, vírus da hepatite B e HIB, se a sua composição estiver de acordo com as recomendações oficiais para reforço.
Slovak: Quintanrix sa môže použiť na posilnenie odpovedí na antigény DPT, HBV a HIB, ak je jeho zloženie v súlade s oficiálnymi odporúčaniami pre aplikáciu posilňovacej dávky.
Portuguese: Tal como com outras vacinas é de esperar que em doentes a receber terapêutica imunossupressora ou doentes com imunodeficiência, a resposta adequada possa não ser alcançada.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach je možné očakávať, že u pacientov podrobujúcich sa imunosupresívnej liečbe alebo u imunodeficientných pacientov sa nemusí dosiahnuť adekvátna odpoveď.
Portuguese: Quintarix pode ser administrada nas crianças que receberam a vacina da hepatite B à nascença.
Slovak: Quintanrix sa môže podať deťom, ktoré po narodení dostali vakcínu proti hepatitíde B.
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungria
Slovak: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
Portuguese: • se a criança tem problemas hemorrágicos ou faz nódoas negras com facilidade
Slovak: • že vaše dieťa má problémy s krvácaním, alebo že sa mu ľahko tvoria modriny
Portuguese: 2 adsorvido em fosfato de alumínio
Slovak: 2adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Portuguese: A vacina é reconstituída retirando o conteúdo do frasco para injectáveis contendo o componente DTPw-HBV através de uma seringa e adicionando-o ao frasco para injectáveis que contém o pó de HIB.
Slovak: Vakcína sa rekonštituuje odobratím obsahu injekčnej liekovky obsahujúcej DTPw-HBV zložku pomocou injekčnej striekačky a jeho pridaním do injekčnej liekovky obsahujúcej HIB prášok.
Portuguese: Nestas circunstâncias o esquema de vacinação deve continuar com vacinas contra difteria, tétano, hepatite B e HIB.
Slovak: Za týchto okolností má vakcinačná schéma pokračovať s vakcínami proti diftérii, tetanu, hepatitíde B a HIB vakcínou.
Portuguese: Os hospedeiros do vírus da hepatite B encontram-se em risco de doenças hepáticas graves, como cirrose (cicatrização do fígado) e cancro do fígado.
Slovak: B sú vystavení riziku závažného ochorenia pečene, ako je cirhóza (stvrdnutie pečene) a rakovina pečene.
Portuguese: Cada injecção será administrada em consultas separadas.
Slovak: Každá injekcia sa podáva do rôzneho miesta.
Portuguese: • Febre (mais de 39ºC)
Slovak: Horúčka (vyššia ako 39°C)
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok.
Portuguese: • Haemophilus influenzae tipo b (HIB): a infecção pelo HIB origina muito frequentemente inflamação do cérebro (inchaço).
Slovak: Haemophilus influenzae typ b (HIB): HIB infekcia najčastejšie spôsobuje zápal mozgu (opuch).
Portuguese: • Choro persistente com duração ≥ 3 horas, nas 48 horas seguintes.
Slovak: Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín.
Portuguese: Quintanrix não deve ser administrado nos indivíduos com hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes.
Slovak: Quintanrix sa nesmie podávať jedincom s precitlivenosťou na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok.
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injectáveis
Slovak: Tiomerzal Chlorid sodný Voda na injekciu
Portuguese: Pode ser expectável que a hepatite D seja também prevenida pela imunização com Quintanrix, pois a hepatite D (originada pelo agente delta) não ocorre na ausência da infecção pelo vírus da hepatite B 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Slovak: Je možné očakávať, že imunizácia vakcínou Quintanrix bude chrániť aj pred hepatitídou D, pretože hepatitída D (spôsobená pôvodcom delta) sa nevyskytuje pri neprítomnosti infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B.
Portuguese: 5-10 microgramas
Slovak: 5-10 mikrogramov
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C)
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C)
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal (um composto organomercúrico) como conservante, e por conseguinte é possível que ocorram reacções de sensibilização (ver secção 4.3).
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačný prostriedok tiomerzal (organickú zlúčeninu ortuti), a preto sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (pozri časť 4.3).
Portuguese: Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 2 doses ou 10 doses e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
Slovak: Obe zložky sa dodávajú v sklenenej injekčnej liekovke pre 2 dávky alebo pre 10 dávok a musia sa spolu zmiešať pred tým, ako vaše dieťa dostane vakcínu.
Portuguese: • Tétano: a bactéria do tétano entra no organismo através de cortes, arranhões e feridas na pele.
Slovak: Baktéria tetanu preniká do tela cez škrabnutia, odreniny a rany v koži.
Portuguese: A primeira injecção pode ser administrada a partir das 6 semanas de idade em diante.
Slovak: Prvá injekcia sa môže podať vo veku od 6 týždňov.
Portuguese: O vírus encontra-se nos fluidos orgânicos como sangue, sémen, secreções vaginais ou saliva dos indivíduos infectados.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (vypľuté) infikovaných ľudí.
Portuguese: Nos seguintes casos, Quintanrix não deve ser administrado à criança.
Slovak: V nasledujúcich prípadoch vaše dieťa nesmie dostať Quintanrix.
Portuguese: O componente HIB da vacina não protege contra as doenças devidas a outras serotipos capsulares diferentes do tipo b do Haemophilius influenza ou contra a meningite causada por outros organismos.
Slovak: HIB zložka vakcíny nechráni pred ochoreniami spôsobenými kapsulárnymi sérotypmi inými ako typ b Haemophilus influenzae alebo proti meningitíde spôsobenej inými organizmami.
Portuguese: Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupções cutâneas com prurido, dificuldade em respirar, inchaço da face ou língua.
Slovak: Prejavy alergickej reakcie môžu zahrňovať svrbivé kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a opuch tváre alebo jazyka.
Portuguese: ♦ Frequentes (menos de 1 por 10 mas mais que 1 por 100 doses da vacina):
Slovak: ♦ Časté (menej ako 1 na 10 ale viac ako 1 na 100 dávok vakcíny):
Portuguese: Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Slovak: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Portuguese: Quintanrix destina-se administração por injecção intramuscular profunda, preferencialmente na face anterolateral da coxa.
Slovak: Quintanrix je určený na hlbokú intramuskulárnu aplikáciu, prednostne do vonkajšej strany stehna.
Portuguese: Quintanrix foi administrado a cerca de 1340 lactentes saudáveis a partir das 6 semanas de idade em vário ensaios clínicos.
Slovak: Quintanrix bol v klinických skúškach aplikovaný ako základná vakcinačná schéma približne 1 340 zdravým deťom vo veku 6 týždňov.
Portuguese: Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 1 dose e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
Slovak: Obe zložky sa dodávajú v sklenenej injekčnej liekovke pre 1 dávku a musia sa spolu zmiešať pred tým, ako vaše dieťa dostane vakcínu.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO SER CUMPRIDAS PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
Portuguese: A bactéria liberta também uma toxina (veneno) que pode originar lesões nos nervos, problemas cardíacos e até a morte.
Slovak: Baktéria uvoľňuje toxín (jed), ktorý môže spôsobiť nervové poškodenie, srdcové problémy a dokonca smrť.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes: sonolência
Slovak: Poruchy nervového systému: veľmi časté: ospalosť
Portuguese: Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100
Slovak: Τηλ: + 30 210 68 82 100
Portuguese: ♦ Muito frequentes (mais que 1 por 10 doses da vacina):
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 na 10 dávok vakcíny):
Portuguese: Anatoxina diftérica1
Slovak: Diftériový toxoid1
Portuguese: Nesta altura, a percentagem de lactentes com o doseamento de anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml foi > 99% e a percentagem com doseamentos anti-HBs ≥10 mUI/ml foi de 97.3%.
Slovak: 0,15 µg/ml viac ako 99% a percento s titrom protilátok proti HBs ≥
Portuguese: 1 adsorvido em óxido de alumínio hidratado
Slovak: 1 adsorbovaný na hydroxid hlinitý
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada na 6ª semana de idade.
Slovak: Prvá dávka sa môže aplikovať vo veku 6 týždňov života.
Portuguese: Nome e endereço do fabricantes responsável pela libertação do lote
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injectáveis, deve estar sempre disponível tratamento médico apropriado e supervisão médica, caso ocorram reacções anafilácticas raras, após administração da vacina.
Slovak: Podobne ako pri očkovaní všetkých vakcín musí byť pre prípad anafylaktickej reakcie, zriedkavo sa vyskytujúcej po aplikácii vakcíny, vždy k okamžitej dispozícii zodpovedajúca terapia a lekársky dohľad.
Portuguese: O componente liofilizado de Haemophilus influenzae tipo b é um pó branco.
Slovak: Lyofilizovaná Haemophilus influenza typ b (HIB) zložka je biely prášok.
Portuguese: Quintanrix deve ser administrado com precaução em indivíduos com trombocitopenia ou problemas hemorrágicos, uma vez que pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular nestes indivíduos.
Slovak: Jedincom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa musí Quintanrix aplikovať so zvýšenou opatrnosťou, pretože po intramuskulárnom podaní môže u týchto jedincov nastať krvácanie.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE QUINTANRIX
Slovak: Uchovávanie Quintanrix