FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές αιμορραγικών εκδηλώσεων, όπως εκχυμώσεις, πορφύρα και γαστρεντερική αιμορραγία με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs) και με αναστολείς επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης (SNRIs).
Bulgarian: Докладвани са случаи на анормално кървене, като екхимози, пурпура и кървене от стомашночревния тракт при прием на селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRIs) и инхибитори на обратното поемане на серотонин/норадреналин (SNRIs).
Greek: Με βάση το χρόνο ημιζωής της ντουλοξετίνης απαιτείται η παρέλευση τουλάχιστον 5 ημερών από τη διακοπή του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM και πριν την έναρξη της αγωγής με έναν ΜΑΟI (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Въз основа на елиминационния полуживот на дулоксетин е необходимо да изминат най-малко 5 дни след спиране на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM преди започване на лечение с MAO-инхибитор (вж. точка 4.3).
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Винаги приемайте DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMточно както Ви е казал Вашия лекар.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 8 Οκτωβρίου 2008
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Greek: Επομένως, συνιστάται προσοχή, όταν το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φάρμακα και ουσίες, όπως το αλκοόλ και τα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα (όπως οι βενζοδιαζεπίνες, τα μορφινομιμητικά, τα αντιψυχωτικά, η φαινοβαρβιτάλη, τα κατασταλτικά αντιϊσταμινικά).
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание при приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM в комбинация с други, действащи върху централната нервна система, лекарствени продукти или субстанции, включително алкохол и седативни лекарствени продукти (напр., бензодиазепини, морфиномиметици, антипсихотици, фенобарбитал, седативни антихистамини).
Greek: Η ντουλοξετίνη επανέφερε στο φυσιολογικό επίπεδο τον ουδό του άλγους σε πολλά προκλινικά μοντέλα νευροπαθητικού και φλεγμονώδους άλγους και εξασθένισε την προκύπτουσα από το άλγος συμπεριφορά, σε ένα πρότυπο επιμένοντος άλγους.
Bulgarian: Дулоксетин нормализира прага на болка при няколко предклинични модела на невропатична и възпалителна болка и намалява реакцията към болка при модел на постоянна болка.
Greek: Οι συνηθέστερα παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με διαβητικό νευροπαθητικό άλγος που έλαβαν θεραπεία με DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ήταν ναυτία, κεφαλαλγία, ξηροστομία, υπνηλία και ζάλη.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти с диабетна невропатична болка, лекувани с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, са: гадене; главоболие, сухота в устата, сомнолентност и замайване.
Greek: Κάθε καψάκιο DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM περιέχει μικροσφαιρίδια (pellets) δραστικής ουσίας-υδροχλωρικής ντουλοξετίνης με επικάλυψη για την προστασία αυτής από το γαστρικό οξύ.
Bulgarian: Всяка капсула DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM съдържа пелети на дулоксетин хидрохлорид с покритие, което ги предпазва от действието на стомашната киселина.
Greek: Και στις δύο μελέτες, η ντουλοξετίνη σε δόσεις των 60mg άπαξ ημερησίως και 60mg δις ημερησίως, μείωσε σημαντικά το άλγος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: В двете проучвания дулоксетин 60 mg еднократно дневно и 60 mg два пъти дневно сигнификантно редуцира болката в сравнение с плацебо.
Greek: Εντούτοις απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπευτική αντιμετώπιση των ηλικιωμένων ασθενών (βλέπε παράγραφο 5.2).
Bulgarian: Все пак е необходимо внимание при лечението на пациенти в напреднала възраст (вж. точка 5.2).
Greek: Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα της σεροτονίνης: οι τριπτάνες, η τραμαδόλη, η τρυπτοφάνη, τα αντικαταθλιπτικά-SSRIs (όπως είναι η παροξετίνη και η φλουοξετίνη), τα τρικυκλικά (όπως η χλωριμιπραμίνη, η αμιτριπτυλίνη), η πεθιδίνη, το St John's wort /βαλσαμόχορτο και η βενλαφαξίνη.
Bulgarian: Лекарства, повишаващи нивото на серотони: триптани, трамадол, триптофан, някои антидепресанти: SSRIs (като пароксетин и флуоксетин), трициклични антидепресанти (като кломипрамин, амитриптилин) и венлафексин.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγησή του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM με φαρμακευτικές ουσίες, που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP2D6, (ρισπεριδόνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά [TCAs] όπως νορτριπτυλίνη, αμιτριπτυλίνη και ιμιπραμίνη) ειδικά αν τα φάρμακα αυτά έχουν μικρό θεραπευτικό δείκτη (όπως είναι η φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη και μετοπρολόλη).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM с лекарствени продукти, метаболизиращи се предимно через CYP2D6 (риспердон, трициклични антидепресанти [ТЦАД] като нортриптилин, амитриптилин и имипрамин), особено, ако те имат тесен терапевтичен индекс (като флекаинид, пропафенон и метропролол).
Greek: Δοσολογίες άνω των 60 mg άπαξ ημερησίως, έως τη μέγιστη δόση των 120 mg την ημέρα, χορηγούμενα σε ίσες δόσεις, έχουν μελετηθεί αναφορικά με την ασφάλεια, σε κλινικές μελέτες.
Bulgarian: В клинични проучвания с оглед на безопасност са оценявани дозировки над 60 mg еднократно дневно до максимална доза от 120 mg дневно, приложена разделена на еднакви дози.
Greek: Επιπλέον, θα πρέπει να κατατεθεί αναθεωρημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου:
Bulgarian: Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:
Greek: Βρώσιμο Μελάνι Πράσινου χρώματος: συνθετικό μαύρο οξείδιο σιδήρου (Ε172), συνθετικό κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας.
Bulgarian: Годно за консумиране зелено мастило: черен железен оксид-синтетичен (E172), жълт железен оксид-синтетичен (E172), пропилен гликол, шеллак.
Greek: Χρήση με αντικαταθλιπτικά
Bulgarian: Употреба с антидепресанти
Greek: 1Περιπτώσεις σπασμών και περιπτώσεις εμβοών έχουν αναφερθεί μετά τη διακοπή της αγωγής.
Bulgarian: 1Случаи на конвулсии и случаи на шум в ушите са съобщавани също след прекъсване на лечението.
Greek: • σεξουαλικά προβλήματα, μεταβολές στην εκσπερμάτιση και ανώμαλος οργασμός.
Bulgarian: сексуални проблеми, включително промени в еякулацията и абнормен оргазъм
Greek: • τρόμος ή αιμωδία, περιλαμβανομένης αυτής που εντοπίζεται στο δέρμα
Bulgarian: тремор или изтръпване, включително изтръпване или мравучкане по кожата
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 30 mg και 60 mg.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM се предлага в 2 разновидности: 30 и 60 mg.
Greek: Επαγωγείς του CYP1A2: Φαρμακοκινητικές αναλύσεις σε πληθυσμούς ασθενών έχουν δείξει ότι, οι καπνιστές έχουν χαμηλότερες συγκεντρώσεις, περίπου κατά 50 %, της ντουλοξετίνης στο πλάσμα συγκριτικά με μη-καπνιστές.
Bulgarian: Анализи на популационни фармакокинетични проучвания показват, че пушачите имат почти 50% по-ниски плазмени коцентрации на дулоксетин, в сравнение с непушачите.
Greek: Η έναρξη αγωγής με DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM αντενδείκνυται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση διότι μπορεί να εκθέσει τους ασθενείς σε ενδεχόμενο κίνδυνο υπερτασικών κρίσεων (βλέπε παράγραφο 4.4 και 4.8)
Bulgarian: Започване на лечение със DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM е противопоказано при пациенти с неконтролирана хипертония,тъй като може да изложи пациентите на потенциален риск от хипертонична криза (вж. точка 4.4 и точка 4.8).
Greek: Βρώσιμο Μελάνι Λευκού Χρώματος περιέχει: Τιτανίου Διοξείδιο (Ε171) Προπυλενογλυκόλη
Bulgarian: Годно за консумиране бяло мастило съдържа: Титанов диоксид (E171) Пропилен гликол
Greek: Εντούτοις, απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπευτική αντιμετώπιση των ηλικιωμένων ασθενών (βλέπε παράγραφο 5.2).
Bulgarian: Все пак е необходимо да се прояви внимание, когато се лекуват пациенти в напреднала възраст (вж. точка 5.2).
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη ντουλοξετίνη Αντιόξινα και Η2-ανταγωνιστές: Η συγχορήγηση της ντουλοξετίνης με αντιόξινα που περιέχουν αργίλιο και μαγνήσιο ή με τη φαμοτιδίνη, δεν είχε σημαντική επίδραση στο ρυθμό ή την έκταση της απορρόφησης της ντουλοξετίνης μετά τη χορήγηση μίας δόσης 40 mg από του στόματος.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху дулоксетин Антиацидни лекарства и Н2 антагонисти: съвместното приложение на дулоксетин с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, или на дулоксетин с фамотидин, няма значим ефект върху скоростта или степента на резорбия на дулоксетин след приложение на доза от 40 mg перорално.
Greek: Εμφάνιση του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM και περιεχόμενο της συσκευασίας Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM είναι σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Bulgarian: Как изглежда DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и какво съдържа опаковката DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM са твърди стомашно-устойчиви капсули.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 10 στους 100 ασθενείς υπό θεραπεία)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (те могат да засегнат повече от 10 на 100 лекувани пациенти)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Bulgarian: Не използвайте DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMслед изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM περιέχει σακχαρόζη.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMсъдържа захароза.
Greek: Επομένως, το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM δεν πρέπει να συγχορηγείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP1A2, όπως η φλουβοξαμίνη (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Следователно DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага в комбинация с мощни инхибитори на CYP1A2, като флувоксамин (вж. точка 4.3).
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και τις πρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, έτσι όπως συμφωνήθηκε στην αναθεώρηση 0 της 24
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба поема задължението да проведе проучванията и допълнителните дейности във връзка с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно Ревизия 0 от 24 април 2008 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1.8.2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Greek: Σύνδρομο σεροτονίνης Εξωπυραμιδικά συμπτώματα Ακαθησία Ψυχοκινητική ανησυχία
Bulgarian: Екстрапирам идни симптоми Акатизия Психомоторн о безпокойство
Greek: • γρήγορος ή ανώμαλος καρδιακός παλμός
Bulgarian: • учестено или неритмично сърцебиене
Greek: Συνιστάται προσοχή σε περίπτωση συγχορήγησης του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM με σεροτονινεργικά αντικαταθλιπτικά όπως οι SSRIs, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά όπως η χλωριμιπραμίνη ή η αμιτριπτυλίνη, το St John's wort (Hypericum perforatum), η βενλαφαξίνη, οι τριπτάνες, η τραμαδόλη, η πεθιδίνη και η τρυπτοφάνη.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMсе използва едновременно със серотонинергични антидепресанти като SSRIs, трициклични антидепресанти като кломипрамин или амитриптилин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), венлафаксин или триптани, трамадол, петидин и триптофан.
Greek: Εάν εμφανισθεί οποιοδήποτε ασύνηθες σύμπτωμα ενώ λαμβάνετε τα φάρμακα αυτά μαζί με το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, πρέπει να ενημερώσετε άμεσα το γιατρό σας.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти повишават риска от нежелани ефекти; ако почувствате някакъв необичаен симптом по време на приема на някое от тези лекарства заедно с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, Вие трябва да посетите Вашия лекар.
Greek: αδυναμία να κοιμηθούν), ανησυχία ή διέγερση, άγχος, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος), τρόμος (τρέμουλο), κεφαλαλγία, ευερεθιστότητα, διάρροια, υπερβολική εφίδρωση ή ίλιγγο.
Bulgarian: замаяност, изтръпване, нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), нервност или възбуда, безпокойство, повдигане (гадене) или повръщане, тремор (треперене), главоболие, раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: A ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει σακχαρόζη.
Bulgarian: Съдържа захароза.
Greek: • φλεγμονή του ήπατος που μπορεί να προκαλέσει κοιλιακό άλγος
Bulgarian: възпаление на черния дроб, което може да причини коремна болка
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Greek: Αίσθημα κακουχίας Αίσθηση θερμού
Bulgarian: Чувство за топлина Нарушения в походката
Greek: Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Greek: • μυϊκός πόνος, μυϊκό σφίξιμο, μυϊκός σπασμός
Bulgarian: мускулна болка, напрежение в мускулите, мускулен спазъм
Greek: Παρόλα αυτά, η συγχορήγηση του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM με εκλεκτικούς, αναστρέψιμους αναστολείς ΜΑΟIs δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο
Bulgarian: Все пак едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM със селективни обратими МАО-инхибитори не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ΜΗ διακόπτετε τη λήψη του φαρμάκου σας εάν δεν συμβουλευθείτε πρώτα το γιατρό σας, ακόμη κι εάν νιώθετε καλύτερα.
Bulgarian: НЕ спирайте приема на капсулите без да се посъветвате с Вашия лекар, дори да се чувствате добре.
Greek: Βρώσιμο Μελάνι Λευκού χρώματος: τιτανίου διοξείδιο (Ε171), προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας, ποβιδόνη.
Bulgarian: Годно за консумиране бяло мастило: титанов диоксид (E171), пропилен гликол, шеллак, повидон.
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM μπορεί να σας προκαλέσει αίσθημα ανησυχίας ή αδυναμία να καθίσετε ή να παραμείνετε ακίνητος(η).
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да доведе до появата на чувство за безпокойство или невъзможност за заставане на едно място.
Greek: Tel.: + 48 22 4403300
Bulgarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 4403300
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/471/003-005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/471/003-005
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη φλουβοξαμίνη, τη σιπροφλοξασίνη ή την ενοξασίνη (π.χ ισχυροί αναστολείς του CYP1A2), αφού η συγχορήγηση επιφέρει αύξηση των συγκεντρώσεων της ντουλοξετίνης στο πλάσμα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага в комбинация с флувоксамин, ципрофлоксацин или еноксацин (напр., мощни инхибитори на CYP1A2), тъй като подобно комбиниране води до повишаване на плазмените концентрации на дулоксетин (вж точка 4.5).
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 10.000 ασθενείς υπό θεραπεία)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (те могат да засегнат от 1 до 10 на 10 000 лекувани пациенти)
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM με αντικαταθλιπτικά.
Bulgarian: Трябва да се упражни внимание, когато се употребява DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM в комбинация с антидепресанти.
Greek: Ανώμαλος οργασμός
Bulgarian: Тревожност Абнормен оргазъм
Greek: Για από του στόματος χορήγηση.
Bulgarian: За перорално приложение.
Greek: Για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, βλέπε παράγραφο 4.3, ενώ σχετικές πληροφορίες για ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, βλέπε παράγραφο 4.2.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация по отношение на пациентите с лека до умерена бъбречна дисфункция.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα της ντουλοξετίνης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια είναι περιορισμένα.
Bulgarian: Съществуват ограничени фармакокинетични данни за дулоксетин при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Greek: • κίτρινος χρωματισμός του δέρματος (ίκτερος), ηπατική ανεπάρκεια, σύνδρομο StevensJohnson, ξαφνικό οίδημα δέρματος ή βλεννώδης μεμβράνη (αγγειοοίδημα)
Bulgarian: Стивънс-Джонсън, внезапно подуване на кожата или лигавиците (ангионевротичен оток)
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/минута; вж. точка 4.3).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/471/011-012
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/471/011-012
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως με το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Οι παρακάτω αποτελούν αιτίες για τις οποίες το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ενδέχεται να μην ενδείκνυται για εσάς.
Bulgarian: По долу са посочени причините поради, които DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM може да не бъде подходящ за Вас.
Greek: Μανία και επιληπτικές κρίσεις
Bulgarian: Мания и припадъци
Greek: Η χορήγηση του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM κατά τη γαλουχία δε συνιστάται.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM по време на кърмене.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Bulgarian: АЗБУКА DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Bulgarian: АЗБУКА DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Bulgarian: Как да приемате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Greek: 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια
Bulgarian: 30 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди
Greek: Το καψάκιο των 30 mg έχει ένα αδιαφανές λευκού χρώματος σώμα, με τυπωμένο το ‘30 mg' και αδιαφανές μπλε χρώματος κάλυμμα, με τυπωμένο τον αριθμητικό κωδικό ‘9543'.
Bulgarian: Капсулите от 30 mg са с непрозрачно бяло тяло, с напечатано '30 mg' и непрозрачно синьо капаче, с напечатано ‘9543'.
Greek: • θηλάζετε.
Bulgarian: • кърмите.
Greek: Μη σταματήσετε να λαμβάνετε το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM εάν δεν το αναφέρετε προηγουμένως στο γιατρό σας.
Bulgarian: Не спирайте приема на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMбез да уведомите Вашия лекар.
Greek: Το καψάκιο των 60 mg έχει ένα αδιαφανές πράσινου χρώματος σώμα, με τυπωμένο το ‘60 mg' και αδιαφανές μπλε χρώματος κάλυμμα, με τυπωμένο τον αριθμητικό κωδικό ‘9542'.
Bulgarian: Капсулите от 60 mg са с непрозрачно зелено тяло, с напечатано '60 mg' и непрозрачно синьо капаче, с напечатано ‘9542'.
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ηπατικό νόσημα που καταλήγει σε ηπατική βλάβη (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.2).
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно заболяване, водещо до чернодробно увреждане (вж точка 4.3 и точка 5.2).
Greek: Μειωμένη ροή των ούρων
Bulgarian: Намалена диуреза
Greek: αλκαλική φωσφατάση) Hπατίτιδα 3
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими (ALT, AST, алкална фосфатаза) Хепатит3
Greek: Μείωση της δόσης ή σταδιακή διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να εκτιμάται σε εκείνους τους ασθενείς που παρατηρείται παρατεταμένη αύξηση στην αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους με ντουλοξετίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: При пациенти с персистипащо повишение на кръвното налягане по време на приемане на дулоксетин трябва да се обсъди понижаване на дозата или постепено прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).
Greek: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - έχετε ηπατική πάθηση - έχετε σοβαρή νεφροπάθεια - λαμβάνετε ή λάβατε κατά τις τελευταίες 14 ημέρες, άλλο αντικαταθλιπτικό φάρμακο γνωστό ως αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (βλέπε επίσης την παράγραφο παρακάτω:‘Λήψη άλλων φαρμάκων') - παίρνετε φλουβοξαμίνη η οποία συνήθως χορηγείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης,
Bulgarian: НЕ приемайте DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, ако: - сте алергични (свръхчувствителни) към дулоксетин или към някоя от останалите съставки на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - имате чернодробно заболяване - имате тежко бъбречно заболяване - приемате или сте приемали през последните 14 дни, други лекарствени продукти известни като инхибитори на моноамино оксидазата - MAO-инхибитори (вижте
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2009.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Ariclaim, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Ariclaim, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Greek: Το όφελος της θεραπείας πρέπει να επαναξιολογείται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да се оценява периодично.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση, λόγω κινδύνου εκδήλωσης υπερτασικής κρίσης (αιφνίδια, επικίνδυνα αυξημένη αρτηριακή πίεση).
Bulgarian: Лечението не трябва да се започва при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане поради риск от хипертонична криза (внезапно опасно високо кръвно налягане).
Greek: Οι περισσότερες από αυτές είναι ήπιας ή μέτριας μορφής, εμφανίζονται από την αρχή της θεραπείας και γίνονται πιο ήπιες κατά την πορεία αυτής.
Bulgarian: Повечето са леки или умерени, проявяват се на ранен етап от лечението и се смекчават с продължаването му.
Greek: Καθώς οι συγκεκριμένοι νευροδιαβιβαστές συμβάλλουν επίσης στη μείωση της αίσθησης του πόνου, η αναστολή της επαναπρόσληψής τους από τα νευρικά κύτταρα ενδέχεται επίσης να βελτιώσει τα συμπτώματα του νευροπαθητικού πόνου.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери участват в намаляване на усещането за болка, блокирането на обратното им поемане в нервните клетки може да подобри също симптомите на невропатична болка.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (μπλε: 20 mg, λευκά και μπλε: 30 mg, πορτοκαλί: 40 mg, πράσινα και μπλε: 60 mg).
Bulgarian: 30 mg; оранжеви: 40 mg; зелени и сини: 60 mg).
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικά» σημαίνει ότι το περιεχόμενο των καψακίων περνάει από το στομάχι χωρίς να διασπαστεί μέχρι να φτάσει στο έντερο.
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
Greek: Για τον διαβητικό νευροπαθητικό πόνο, η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να χρειαστούν υψηλότερη δόση, των 120 mg την ημέρα.
Bulgarian: За диабетна невропатична болка препоръчваната доза е 60 mg веднъж дневно, като при някои пациенти може да е необходима по-висока доза от 120 mg на ден.
Greek: Η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά κατά τη διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата се намалява постепенно.
Greek: • της μέτριας έως σοβαρής ακράτειας ούρων από προσπάθεια (Stress Urinary Incontinence - SUI) σε γυναίκες· η SUI είναι η ακούσια απώλεια ούρων κατά τη διάρκεια της σωματικής προσπάθειας ή με το βήχα, το γέλιο, το φτέρνισμα, το σήκωμα βαρέων αντικειμένων ή την άσκηση
Bulgarian: умерена до тежка форма на стресова уринарна инконтиненция (СУИ) при жени; стресова уринарна инконтиненция е случайно изпускане на урина при физическо усилие или при кихане, смях, кашляне, повдигане на предмети или физически упражнения;
Greek: Η ντουλοξετίνη, αναστέλλοντας την επαναπρόσληψή τους, αυξάνει την ποσότητα αυτών των νευροδιαβιβαστών στα κενά που υπάρχουν μεταξύ των νευρικών κυττάρων, βελτιώνοντας έτσι την επικοινωνία μεταξύ των κυττάρων.
Bulgarian: Като блокира обратното им поемане, дулоксетин увеличава количеството на тези невротрансмитери в пространствата между нервните клетки и по този начин повишава нивото на комуникация между тях.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η συχνότητα επεισοδίων ακράτειας ούρων (IEF, δηλ. ο αριθμός των επεισοδίων ακράτειας ούρων ανά εβδομάδα) που καταγράφηκε στα ημερολόγια των ασθενών και οι βαθμολογίες των ασθενών που προέκυψαν από ένα ερωτηματολόγιο για την ποιότητα ζωής τους σε σχέση με την ακράτεια ούρων (I-QOL).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са честотата на епизодите на инконтиненция (IEF, броят на епизодите на инконтиненция седмично), отбелязана в пациентски дневници, и резултатите на пациентите по въпросника за качеството на живота, свързано с инконтиненцията (I-QOL).