FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tuberculosis, in combination treatment
Swedish: • Tuberkulos, vid kombinationsbehandling
English: Treatment of these patients with [INN] should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section
Swedish: Behandling av dessa patienter med [INN] ska endast sättas in vid avsaknad av andra behandlingsalternativ och efter noggrann nytta-riskbedömning (se även avsnitt 4.3).
English: Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur.
Swedish: Kortikosteroider ska inte användas vid tecken på seninflammation.
English: Additionally for the active substance stated below, the following indications should also be deleted: Pefloxacin
Swedish: För de aktiva substanser som anges nedan ska även följande indikationer raderas: Pefloxacin
English: The following new wording should be included after listing of side effects:
Swedish: Följande ordalydelse ska läggas till efter listan med biverkningar:
English: Inflammation and ruptures of tendons may occur within the first 48 hours of treatment and even up to several months after stopping of <product name> therapy.
Swedish: Inflammation och bristningar i senor kan uppkomma redan inom de första 48 timmarna efter påbörjad behandling men även upp till flera månader efter att behandlingen med <läkemedlets namn> har avslutats.
English: Endocarditis
Swedish: Endokardit
English: The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation).
Swedish: Den eller de drabbade extremiteterna ska behandlas på lämpligt sätt (t.ex. immobilisering).
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Swedish: Du ska inte ta antibakteriella fluorokinolon-/kinolonläkemedel, inklusive [läkemedlets namn], om du tidigare har fått någon allvarlig biverkning i samband med att du har tagit något kinolon- eller fluorokinolonläkemedel.
English: At the first sign of pain or inflammation of a tendon (for example in your ankle, wrist, elbow, shoulder or knee), stop taking <product name>, contact your doctor and rest the painful area.
Swedish: Vid första tecken på smärta eller inflammation i en sena (t.ex. i fotled, handled, armbåge, axel eller knä), sluta ta <läkemedlets namn>, kontakta läkare och vila det smärtande området.
English: At the first sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation) the treatment with [INN] should be discontinued and alternative treatment should be considered.
Swedish: Vid första tecken på seninflammation (t.ex. smärtsam svullnad, inflammation) ska behandlingen med [INN] avbrytas och alternativ behandling övervägas.
English: • Ciprofloxacin may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Swedish: • Ciprofloxacin kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion
English: The use of [INN] should be avoided in patients who have experienced serious adverse reactions in the past when using quinolone or fluoroquinolone containing products (see section 4.8).
Swedish: Användning av [INN] ska undvikas till patienter som tidigare har drabbats av allvarliga biverkningar vid användning av läkemedel som innehåller någon kinolon och fluorokinolon (se avsnitt 4.8).
English: Nosocomial pneumonia
Swedish: Nosokomial pneumoni
English: The current warning statement on tendinopathies/tendon disorders should be amended with regard to risk factors, time to onset and need for monitoring of patients and should include at least the following information (or added as new statement if missing):
Swedish: Den aktuella varningen om seninflammationer/sensjukdomar ska ändras avseende riskfaktorer, tid till uppkomst och behov av kontroll av patienter och ska som minst inkludera följande information (eller lägg till som en ny varning om den saknas):
English: The following warning should be included:
Swedish: Följande varning ska inkluderas:
English: The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in older patients, patients with renal impairment, patients with solid organ transplants, and those treated concurrently with corticosteroids.
Swedish: Risken för seninflammation och senruptur är högre hos äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med solida organtransplantat och patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider.
English: • Chronic suppurative otitis media
Swedish: • Kronisk suppurativ otitis media
English: • Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion: In subjects at risk (chronic alcoholism, smoking, subjects over 65 years)
Swedish: • Bronkiella varbildningar, vid avsaknad av parenkymlesion: Hos riskpatienter (kronisk alkoholism, rökning, patienter över 65 år)
English: Vaginal infections
Swedish: Vaginala infektioner
English: Infection of cerebrospinal fluid
Swedish: Infektion i cerebrospinalvätskan
English: In addition of the amendments recommended below, the following sentence should be included in all quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products at the end of section 4.1:
Swedish: Förutom de ändringar som rekommenderas nedan ska följande mening inkluderas i slutet av avsnitt 4.1 för alla läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner:
English: • Superinfection of chronic otitis (whatever its nature) and cavities after mastodectomy
Swedish: • Superinfektion vid kronisk otit (oavsett natur) och i kaviteter efter mastoidektomi
English: • Salmonella infections (carrier)
Swedish: • Salmonellainfektioner (bärare)
English: Cases of sensory or sensorimotor polyneuropathy resulting in paraesthesia, hypaesthesia, dysesthesia, or weakness have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones.
Swedish: Fall av sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati som resulterat i parestesi, hypoestesi, dysestesi eller svaghet har rapporterats hos patienter som behandlats med kinoloner och fluorokinoloner.
English: Tendinitis and tendon rupture (especially but not limited to Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur as early as within 48 hours of starting treatment with quinolones and fluoroquinolones and have been reported to occur even up to several months after discontinuation of treatment.
Swedish: Seninflammation och senruptur (särskilt, men inte begränsat till, hälsenan), ibland bilaterala, kan uppstå redan inom 48 timmar efter påbörjad behandling med kinoloner och fluorokinoloner men har även rapporterats uppkomma upp till flera månader efter avslutad behandling.
English: Possible side effects
Swedish: Avsnitt 4 Eventuella biverkningar
English: • Simple uncomplicated acute cystitis in the premenopausal adult women
Swedish: • Okomplicerad akut cystit hos premenopausala vuxna kvinnor
English: • Inhalation anthrax: post-exposure prophylaxis and curative treatment
Swedish: • Inhalationsantrax: Postexpositionsprofylax och behandling
English: Section 4.8: undesirable effects
Swedish: Avsnitt 4.8: Biverkningar
English: The indications in the table below should be deleted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products Pharyngitis-Tonsillitis
Swedish: Indikationerna i tabellen nedan ska raderas för alla läkemedel som innehåller kinoloner/fluorokinoloner Faryngit/tonsillit
English: Gynaecological infections o Gynaecological infections
Swedish: • Gynekologiska infektioner o Gynekologiska infektioner
English: • Bacterial prostatitis Children and adolescents
Swedish: • Bakteriell prostatit Barn och ungdomar
English: • Hepato-biliary infections
Swedish: • Hepatobiliära infektioner
English: • Immunocompromised patients: o Infections in neutropenic patients (as prophylaxis).
Swedish: • Immunsupprimerade patienter: o Infektioner hos neutropena patienter (som profylax)
English: Section 4.4: special warnings and precautions for use
Swedish: Avsnitt 4.4: Varningar och försiktighet
English: • Pneumonia o Pneumonia, especially when caused by so-called "problematic" germs such as: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus o Pneumonia, above all if it's caused by bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus
Swedish: • Pneumoni o Pneumoni, särskilt om den orsakas av s.k. ”problematiska” bakterier såsom: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus o Pneumoni, särskilt om den orsakas av Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus
English: • Bacterial gastroenteritis o Bacterial gastroenteritis o Bacterial enteritis o Intestinal infections o bacterial diarrhoea, which needs antibacterial treatment
Swedish: • Bakteriell gastroenterit o Bakteriell gastroenterit o Bakteriell enterit o Tarminfektioner o Bakteriell diarré, som kräver antibakteriell behandling
English: • Complicated intra-abdominal infections.
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner.
English: • Malignant external otitis
Swedish: • Malign extern otit
English: Note:
Swedish: Anm:
English: • Urethritis and cervicitis due to bacteria susceptible to fluoroquinolones
Swedish: • Uretrit och cervicit orsakad av bakterier känsliga för fluorokinoloner
English: • Infection in immunocompromised patients
Swedish: • Infektion hos immunsupprimerade patienter
English: • Gonorrhoea • Gonococcal urethritis in humans
Swedish: • Gonorré • Gonokockuretrit hos människa
English: • Acute uncomplicated infection of lower urinary tract (simple cystitis)
Swedish: • Akut okomplicerad infektion i nedre urinvägarna (okomplicerad cystit)
English: • Sepsis due to above-mentioned genito-urinary infections
Swedish: • Sepsis på grund av ovan angivna urogenitala infektioner
English: • Perioperative prophylaxis in invasive urological surgery
Swedish: • Perioperativ profylax vid invasiv urologisk kirurgi
English: • Acute urinary tract infections in men o acute urinary tract infections in men o acute infection of lower urinary tract infections in men
Swedish: • Akuta urinvägsinfektioner hos män o akuta urinvägsinfektioner hos män o akuta nedre urinvägsinfektioner hos män
English: • Cystitis o Cystitis o Acute and chronic cystitis in women
Swedish: • Cystit o Cystit o Akut och kronisk cystit hos kvinnor
English: • Urinary tract and related infections o Complicated and uncomplicated, acute and chronic, upper and lower urinary tract infections.
Swedish: • Urinvägsinfektion och relaterade infektioner o Komplicerade och okomplicerade, akuta och kroniska, övre och nedre urinvägsinfektioner.
English: • Infections of bone and joints (osteomyelitis caused by gram-negative microorganisms)
Swedish: • Infektioner i skelett och leder (osteomyelit orsakad av gramnegativa mikroorganismer)
English: • Prevention of traveller's diarrhoea Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone Septicaemia Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system Prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infections
Swedish: • Prevention av turistdiarré Preoperativa förberedelser för kronisk kolesteatom och kronisk otit som sprider sig till ben Septikemi Selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar Prevention av exacerbationer hos kvinnor med återkommande urinvägsinfektioner
English: • Complicated urinary tract infections (except complicated pyelonephritis)
Swedish: • Komplicerade urinvägsinfektioner (förutom komplicerad pyelonefrit)
English: • Prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o Prophylaxis of recurrent urinary infections following trans-urethral surgery or trans rectal prostatic biopsy
Swedish: • Profylax efter operationer eller ingrepp i det urogenitala systemet o Profylax efter operationer eller ingrepp i det urogenitala systemet o Profylax mot återkommande urinvägsinfektioner efter transuretral kirurgi eller transrektal prostatabiopsi
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis
Swedish: • Icke-gonokockuretrit och -cervicit
English: • Severe skin and soft-tissue infections (last line)
Swedish: • Svåra hud- och mjukdelsinfektioner (sista alternativ)
English: • Tonsillitis Laryngitis Acute bronchitis Prophylaxis of travellers´ diarrhoea
Swedish: • Tonsillit Laryngit Akut bronkit Profylax mot turistdiarré
English: • Severe/Serious gastro-intestinal bacterial infections
Swedish: • Svåra/allvarliga gastrointestinala bakteriella infektioner
English: • Post-exposure prophylaxis and curative treatment of anthrax.
Swedish: • Postexpositionsprofylax och kurativ behandling vid antrax
English: • Prevention of infections due to ofloxacin susceptible pathogens (prophylaxis of infections, in patients with a significant reduction in resistance to infections (e.g., in neutropenic states)
Swedish: • Prevention av infektioner orsakade av ofloxacinkänsliga patogener (profylax mot infektioner hos patienter med signifikant nedsatt resistens mot infektioner [t.ex. vid neutropena tillstånd])
English: pyelitis,
Swedish: pyelit,
English: • Bone and joint infections (last line) o Bone and joint infections: such as osteomyelitis or septic arthritis.
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner (sista alternativ) o Skelett- och ledinfektioner: t.ex. osteomyelit eller septisk artrit.
English: Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely.
Swedish: I sällsynta fall kan smärta och svullnad i lederna och inflammation eller bristningar i senor uppkomma.
English: External otitis
Swedish: Extern otit
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination with other antibacterial agents
Swedish: • Bäckeninflammation, i kombination med andra antibakteriella medel
English: The indications in the table below should be restricted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products in order to be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Swedish: Indikationerna i tabellen nedan ska begränsas för alla läkemedel som innehåller kinoloner/fluorokinoloner till användning endast när det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
English: For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
Swedish: För läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner ska den befintliga produktinformationen ändras (tillägg, ersättning eller radering av text, beroende på vad som är tillämpligt) för att spegla den överenskomna ordalydelsen som anges nedan (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken):
English: • Complicated cystitis o chronic cystitis in women
Swedish: • Komplicerad cystit o kronisk cystit hos kvinnor
English: For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
Swedish: För läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner ska den befintliga bipacksedeln ändras (tillägg, ersättning eller radering av text, beroende på vad som är tillämpligt) för att spegla den överenskomna ordalydelsen som anges nedan (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken):
English: An asterisk should be added to the title of selected SOCs as follows: Musculoskeletal and connective tissue disorders* Nervous system disorders*
Swedish: En asterisk ska läggas till i rubriken för valt organsystem enligt följande: Muskuloskeletala systemet och bindväv* Centrala och perifera nervsystemet* Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället* Psykiska störningar*
English: • Acute and chronic prostatitis, including severe forms
Swedish: • Akut och kronisk prostatit, inklusive svåra former
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections [such as: acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia, pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)]
Swedish: • Lunginfektioner o Lunginfektioner (t.ex.: akut exacerbation av kronisk bronkit, exacerbation av cystisk fibros, nosokomial pneumoni, lungtuberkulos orsakade av resistenta mykobakterier, särskilt hos immunsupprimerade patienter [2:a linjens behandling av tuberkulos])
English: Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
Swedish: Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år), funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera, kroppssystem (muskuloskeletala, neurologiska, psykiska och sensoriska) har rapporterats hos patienter som fått kinoloner och fluorokinoloner oavsett ålder och befintliga riskfaktorer.
English: • Recurrent cystitis in women
Swedish: • Återkommande cystit hos kvinnor
English: • Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
Swedish: • Bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros orsakade av Pseudomonas aeruginosa
English: • Acute cystitis in women
Swedish: • Akut cystit hos kvinnor
English: • Salmonella infections (carrier) • Germ carrying of salmonellosis
Swedish: • Salmonellainfektioner (bärare) • Bakterie som bär på salmonellainfektioner
English: • Pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)
Swedish: • Lungtuberkulos orsakad av resistenta mykobakterier, särskilt hos immunosupprimerade patienter (2:a linjens behandling av tuberkulos)
English: Skin and soft tissue infections o Skin and soft tissue infections o Gram negative infection of skin and soft tissue o Skin and soft tissues infections or infections of traumas from microbes such as Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Swedish: • Hud- och mjukdelsinfektioner o Hud- och mjukdelsinfektioner o Gramnegativ infektion i hud- och mjukdelar o Hud och mjukdelsinfektioner eller infektioner av skador från mikrober såsom Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
English: • Uncomplicated pyelonephritis o uncomplicated pyelonephritis o acute uncomplicated pyelonephritis in women
Swedish: • Okomplicerad pyelonefrit o okomplicerad pyelonefrit o akut okomplicerad pyelonefrit hos kvinnor
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Swedish: • Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt 4.4)
English: Uncomplicated cystitis
Swedish: Okomplicerad cystit
English: (complicated or uncomplicated) o Infections of bones (osteitis, osteomyelitis) o Bone and joint infections o Gram negative infection of bones and joints o Bone infections (such as osteomyelitis and orthopaedic material/implant infection, especially when used in association with other antibiotics like rifampicin o Alternative form of treatment for bones and joints infections
Swedish: (komplicerade eller okomplicerade) o Infektioner i skelettet (osteit, osteomyelit) o Skelett- och ledinfektioner o Gramnegativa infektioner i skelett och leder o Skelettinfektioner (såsom osteomyelit och infektion av ortopediska material/implantat, särskilt vid användning tillsammans med andra antibiotika som rifampicin) o Alternativ typ av behandling av skelettoch ledinfektioner
English: Acute bacterial rhinosinusitis
Swedish: Akut bakteriell rinosinuit
English: • Treatment of ofloxacin sensitive prophylaxis of bacterial infections in patients with weakened resistance (for example neutropenic patients)
Swedish: • Behandling av ofloxacinkänsliga bakteriella infektioner hos patienter med nedsatt resistens (t.ex. neutropena patienter)
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae
Swedish: • Bäckeninflammation, vid kombinationsbehandling o Akut bäckeninflammation o Bäckeninflammation, vid kombinationsbehandling o Infektion i bäckenområdet hos kvinnor (i kombination med andra antibiotika) o Inflammatorisk sjukdom i bäckenet, vid kombinationsbehandling o Infektion i övre genitalier hos kvinnor (se 4.4) (komplicerad eller okomplicerad) o Infektioner i övre genitalier, inklusive infektioner orsakade av känsliga stammar av Neisseria gonorrhoeae
English: • Prophylaxis of infectious gastroenteritis (traveller's diarrhoea)
Swedish: • Profylax mot infektiös gastroenterit (turistdiarré)
English: • Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Swedish: • Exacerbationer av bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros
English: Recommended wording bronchitis.
Swedish: Rekommenderad ordalydelse infektioner.
English: • Sinusitis o Sinusitis
Swedish: • Sinuit o Sinuit
English: Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections (with the exception of acute tonsillitis)
Swedish: • Öron-, näs- och halsinfektioner o Öron-, näs- och halsinfektioner (med undantag för akut tonsillit)
English: This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders.
Swedish: Detta inkluderar smärta i senor, muskler och leder i armar och ben, svårigheter att gå, onormala sinnesförnimmelser såsom myrkrypningar, stickningar, pirrningar, domningar eller en brännande känsla (parestesi), sensoriska störningar i form av nedsatt syn, smak lukt och hörsel, nedstämdhet, försämrat minne, extrem trötthet och svåra sömnbesvär.
English: Current category 1 indications in product information of moxifloxacin
Swedish: Aktuella kategori 1-indikationer i produktinformationen för moxifloxacin
English: You may rarely experience symptoms of nerve damage (neuropathy) such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness especially in the feet and legs or hands and arms.
Swedish: Den nya eller aktuella varningen om perifera neuropatier ska som minst omfatta följande information: Du kan i sällsynta fall få symtom på nervskada (neuropati) såsom smärta, en brännande känsla, stickningar, domningar och/eller svaghet, särskilt i fötter och ben eller i händer och armar.
English: • Serious gastro-intestinal bacterial infections
Swedish: • Allvarliga gastrointestinala bakteriella infektioner
English: • Acute exacerbation of chronic bronchitis (last line)
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk bronkit (sista alternativ)
English: 1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones
Swedish: 1.1 Radering av indikationer 1.1.1 För alla kinoloner/fluorokinoloner
English: • Urethritis
Swedish: • Uretrit
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Swedish: • Lunginfektioner o Lunginfektioner (akut exacerbation av kronisk bronkit, exacerbation av cystisk fibros,