FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į visus turimus duomenis apie į makštį ir (arba) ant išorinių lyties organų odos vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra estradiolio, farmakokinetiką, dozės nustatymo tyrimus, veiksmingumą ir saugumą, įskaitant saugumą gimdos gleivinei, taip pat apie gerai žinomą pagal patvirtintą indikaciją taikomos sisteminio poveikio pakaitinės hormonų terapijos (PHT) keliamą riziką.
Maltese: Is-CHMP qies kull dejta disponibbli dwar il-farmakokinetika (PK), is-sejba tad-doża, l-effikaċja u ssigurtà, inkluż is-sigurtà endometrijali, ta' prodotti li jingħataw intravaġinali u/jew li jingħataw fuq ilġilda tal-vulva li fihom estradiol, kif ukoll ir-riskji magħrufin sew tat-terapija sistemika ta' sostituzzjoni tal-ormoni (HRT) fl-indikazzjoni terapewtika approvata.
Lithuanian: Atliekant atsitiktinių imčių, abipusiai aklą, placebu kontroliuojamą, paralelinių grupių, poregistracinį tyrimą SCO 5174, kurio metu buvo tiriamas Linoladiol N veiksmingumas ir saugumas gydant 48 pomenopauzinio amžiaus moteris, kurioms buvo diagnozuota makšties atrofija, pirminis tyrimų parametras buvo makšties epitelio subrendimo indeksas (angl.
Maltese: L-Istudju SCO 5174, studju każwali, double-blind, ta' wara t-tqegħid fis-suq fi grupp parallel, ikkontrollat bi plaċebo, li kien qiegħed jinvestiga l-effikaċja u s-sigurtà ta' Linoladiol N fil-kura ta' 48 mara wara l-menopawża b'atrofija vaġinali, il-parametru primarju tat-test kien l-indiċi tal-maturazzjoni vaġinali (VMI).
Lithuanian: Turimi farmakokinetiniai duomenys patvirtina, kad pavartojus Linoladiol N į makštį, estradiolis absorbuojamas sistemiškai.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika disponibbli turi li estradiol huwa assorbit sistemikament wara applikazzjoni intravaġinali ta' Linoladiol N.
Lithuanian: Iš trijų palyginamųjų vaistų (10 ir 25 µg makšties tablečių ir makšties žiedo), kurie buvo aptariami, 25 µg tabletės siejamos su didžiausia sistemine estradiolio ekspozicija; jos buvo lyginamos su Linoladiol N.Remiantis Notelovitz (2002) bei Nilsson ir Heimer (1992) tyrimais, suvartojus vieną 25 µg estradiolio makšties tablečių dozę, estradiolio Cmax, jos nepakoregavus pagal pradinius rodiklius, buvo 206 pmol/l, o pagal pradinius rodiklius nepakoreguota Cvidutinė pirmas 24 valandas siekė 86 pmol/l.
Maltese: Wara doża waħda ta' estradiol pilloli vaġinali 25 mcg, Cmax mingħajr korrezzjoni tal-linja bażi kien 206 pmol/l, filwaqt li Cmedja mingħajr korrezzjoni tal-linja bażi matul l-ewwel 24 siegħa kien 86 pmol/l ibbażat fuq l-istudji ta' Notelovitz (2002) u Nilsson u Heimer (1992).
Lithuanian: Ilgiausia gydymo vietiškai vartojamais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra 0,01 % m/m estradiolio, trukmė apribota iki 4 savaičių (pakartotinai nevartojama).
Maltese: Il-perjodu massimu tal-kors ta' kura bi prodotti mediċinali għal użu topiku li fihom 0.01% w/w estradiol huwa limitat għal 4 ġimgħat (użu mhux ripetut).
Lithuanian: Kadangi ilgiausia gydymo vietiškai vartojamais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra 0,01 % m/m estradiolio, trukmė apribota iki 4 savaičių (pakartotinai nevartojama), rinkodaros teisės turėtojai turi pateikti išsamų planą, kuriame būtų nurodyti tikslūs trumpi terminai, iki kurių pabaigos mažesnio dydžio pakuotės (25 g) bus pritaikytos, o 35 ir 50 g pakuotės bus išimtos iš rinkos visose ES valstybėse narėse, kuriuose šiuo metu galioja jų rinkodaros leidimai.
Maltese: Peress li l-perjodu massimu tal-kors ta' kura bi prodotti mediċinali għal użu topiku li fihom 0.01% w/w estradiol huwa limitat għal 4 ġimgħat (użu mhux ripetut), l-MAHs għandhom jipprovdu pjan iddettaljat li jinkludi skedi taż-zmien qosra u preċiżi dwar ladattament tal-pakkett ta' daqs iżgħar (25g) u l-irtirar tal-pakketti tad-daqsijiet ta' 35g u 50g, fl-Istati Memri kollha tal-UE fejn huma awtorizzati attwalment.
Lithuanian: Todėl 100 g pakuotės turi būti išimtos iš rinkos visose ES valstybėse narėse, kuriose šiuo metu galioja jų rinkodaros leidimai.
Maltese: Għalhekk, il-pakketti ta' daqs ta' 100g għandhom jiġu rtirati mill-Istati Membri kollha tal-UE fejn huma awtorizzati attwalment.
Lithuanian: Valstybių narių arba, jei taikytina, referencinių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tal-Istati Membri jew tal-Istati Membri ta' referenza, jekk ikun applikabbli, għandhom jiżguraw li l-MAHs jissodisfaw il-kundizzjonijiet li ġejjin:
Lithuanian: Vartoti ant odos, vartoti į makštį
Maltese: Użu vaġinali, użu topiku
Lithuanian: Makšties emulsija Vartoti ant odos,
Maltese: Emulsjoni vaġinali
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandu jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Lithuanian: Vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, kuriuose yra 0,005 % m/m estradiolio ir 0,4 % m/m prednizolono
Maltese: Prodotti mediċinali għal użu topiku li fihom 0.005 % w/w estradiol/0.4 % w/w prednisolone Stat
Lithuanian: Makšties kremas Vartoti ant odos,
Maltese: Krema vaġinali
Lithuanian: I Priedas
Maltese: Membru (fiż-ŻEE)
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 1 Għal aktar informazzjoni, ara hawn. 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovus spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċjali tagħna tal-istampa Monika Benstetter jew Martin Harvey
Lithuanian: Viename Linoladiol N kremo (0,01 % m/m) grame yra 100 mikrogramų estradiolio, o viename Linoladiol HN (0,005 % m/m, 0,4 % m/m) grame yra 50 mikrogramų estradiolio ir 4 mg kortikosteroido prednizolono.
Maltese: Il-krema Linoladiol N (0.01 %w/w) fiha 100 mikrogramma ta' estradiol f'kull gramma, filwaqt li Linoladiol HN (0.005 %w/w, 0.4 %w/w) fiha 50 mikrogramma ta' estradiol u 4 mg tal-kortikosterojde prednisolone f'kull gramma.
Lithuanian: 2014 m.
Maltese: 19 ta' Awwissu 2014
Lithuanian: Linoladiol N prekiaujama Bulgarijoje, Čekijoje, Estijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje ir Slovakijoje, o Linoladiol HN - Estijoje, Vokietijoje, Latvijoje ir Lietuvoje.
Maltese: Linoladiol N qiegħed fis-suq fil-Bulgarija, fir-Repubblika Ċeka, fl-Estonja, fil-Ġermanja, fl-Ungerija, fil-Latvja, fil-Litwanja u fis-Slovakkja, filwaqt li Linoladiol HN qiegħed fis-suq fl-Estonja, filĠermanja, fil-Latvja u fil-Litwanja.
Lithuanian: Sisteminė estradiolio absorbcija gali būti susijusi su rizika, panašia į tą, kurią kelia pakaitinė hormonų terapija (PHT), įskaitant kraujo krešulius, insultą ir gimdos gleivinės vėžį.
Maltese: Assorbiment sistemiku ta' estradiol jista' jiġi assoċjat ma' riskji simili għal dawk li jidhru f'terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni sistemika (HRT), inkluż emboli tad-demm, puplesija u kanċer endometrijali (fil-ġuf).
Lithuanian: gruodžio mėn. CHMP paskelbė savo nuomonę.
Maltese: Is-CHMP ħareġ opinjoni f'Diċembru 2013.
Lithuanian: Linų sėmenys yra bendrinis augalo Linum usitatissimum L.
Maltese: Żerriegħa tal-kittien huwa l-isem komuni għaż-żrieragħ tal-pjanta Linum usitatissimum L.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą linų sėmenų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: ↓ mažiau kaip 1 %^
Maltese: ↓ inqas minn 1%^
Lithuanian: Danija, Graikija, Islandija, Portugalija, Ispanija Zarator Suomija
Maltese: Danimarka, Greċja, Islanda, Portugall, Spanja Zarator Finlandja
Lithuanian: SLOC1B1 polimorfizmas.
Maltese: Polimorfiżmu SLOC1B1:
Lithuanian: Reti: cholestazė.
Maltese: Rari: cholestasis.
Lithuanian: Austrija, Bulgarija, Čekijos Respublika, Estija, Vokietija, Vengrija, Italija, Latvija, Lietuva, Lenkija, Rumunija, Slovakija, Slovenija
Maltese: Awstrija, Bulgarija, Repubblika Ċeka, Estonja, Ġermanja, Ungerija, Italja, Latvja, Litwania, Polonja, Rumanija, Slovakja, Slovenja
Lithuanian: 40 mg VD ↓ 80 %
Maltese: 40 mg SD ↓ 80%
Lithuanian: Belgija, Kipras, Suomija, Graikija, Airija, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Švedija, Jungtinė Karalystė
Maltese: Belġju, Ċipru, Finlandja, Greċja, Irlanda, Lussemburgu, Malta, Olanda, Norveġja, Svezja, Renju Unit
Lithuanian: Labai reti: anafilaksija.
Maltese: Rari ħafna: anafilassi.
Lithuanian: 40 mg VD ↑ 30 %
Maltese: 40 mg SD ↑ 30%
Lithuanian: Atorvastatino poveikis, palyginti su pravastatinu, buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,02).
Maltese: Meta pparagunat ma' pravastatin, l-effetti ta' atorvastatin kienu statistikament sinifikanti (p=0.02).
Lithuanian: MI = miokardo infarktas.
Maltese: MI = infart mijokardijaku.
Lithuanian: , 0% = pokyčio nebuvo).
Maltese: (jiġifieri 0% = l-ebda bidla).
Lithuanian: ↓ 35 %^ Specialių rekomendacijų nėra.
Maltese: ↓ 35%^ L-ebda rakkomandazzjoni speċifika.
Lithuanian: Atorvastatino grupėje (n = 253) aterosklerozė neprogresavo.
Maltese: Fil-grupp li ħa atorvastatin (n=253), ma kienx hemm progressjoni tal-aterosklerożi.
Lithuanian: Reti: angioneurozinė edema, pūslinis dermatitas, įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso ir Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.
Maltese: Rari: edima anġjonewrotika, dermatite bulluża inkluż eritema multiforme, is-sindromu ta' StevensJohnson u nekrolisi epidermali tossika.
Lithuanian: 178, palyginti
Maltese: 178 vs 247
Lithuanian: Kolestipolis
Maltese: Colestipol
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lipidų koncentraciją reguliuojantys vaistiniai preparatai, HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, ATC kodas - C10AA05
Maltese: Aġenti li jimmodifikaw il-lipidi, inibituri reductase ta' HMG-CoA, kodiċi ATC: C10AA05
Lithuanian: Kitos antrinės vertinamosios baigtys nepasiekė statistinio reikšmingumo (bendrai: placebas: 22,2 %, atorvastatinas: 22,4 %).
Maltese: L-endpoints sekondarji l-oħra ma laħqux importanza statistika waħedhom (globali: Placebo: 22.2%, Atorvastatin: 22.4%).
Lithuanian: Klinikinės rekomendacijos#
Maltese: Rakkomandazzjoni Klinika#
Lithuanian: • Hepatitas (kepenų uždegimas)
Maltese: • epatite (infjammazzjoni tal-fwied)
Lithuanian: Absoliutus biologinis atorvastatino prieinamumas yra maždaug 12%, aktyvios HMG-CoA reduktazės slopinamosios frakcijos sisteminis prieinamumas - maždaug 30%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' atorvastatin hija madwar 12% u ddisponibbiltà sistemika tal-attività inibitorja ta' HMG-CoV hija madwar 30%.
Lithuanian: MIRACL tyrimo metu įvertintas 80 mg atorvastatino vartojimas 3086 pacientų (atorvastatino n = 1538, placebo n = 1548), sergančių ūminiu koronariniu sindromu (ne Q bangos MI ar nestabiliąja angina).
Maltese: Fl-istudju MIRACL, atorvastatin 80 mg ġie evalwat fi 3,086 pazjent (atorvastatin n=1,538; plaċebo n=1,548) b'sindrome koronarju akut (non Q-wave MI jew anġina instabbli).
Lithuanian: Gemfibrozilas / fibrorūgšties dariniai
Maltese: Gemfibrozil / derivattivi tal-fibric acid
Lithuanian: Vidutinė MTL cholesterolio koncentracija kraujyje gydymo atorvastatinu metu buvo 73 mg/dl (1,9 mmol/l) ir 129 mg/dl (3,3 mmol/l), vartojant placebą.
Maltese: Il-LDL-C medju kien 73 mg/dL (1.9 mmol/L) matul it-trattament b'atorvastatin u 129 mg/dL (3.3 mmol/L) matul it-trattament bi plaċebo.
Lithuanian: Gydymo metu Jūs turėtumėte laikytis standartinės cholesterolio mažinančios dietos.
Maltese: Waqt il-kura għandek iżżomm dieta standard għattnaqqis tal-kolesterol.
Lithuanian: Ezetimibas
Maltese: Ezetimibe
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai x 1, 2 mėnesius - 1 mg noretindrono - 35 µg etinilestradiolio
Maltese: Kontraċettiv orali OD, xahrejn - norethindrone 1 mg -ethinyl estradiol 35 µg
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Maltese: TAL-PRODOTT} jitwaqqaf (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: 10 mg amlodipino, vienkartinė dozė
Maltese: Amlodipine 10 mg, doża waħda
Lithuanian: 40 mg VD ↑ 3,3 karto
Maltese: 40 mg SD ↑ 3.3 darbiet
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: hiperglikemija.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni: ipergliċemija.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų atorvastatino klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo16 066 (8755 Lipitor grupės pacientų, palyginti su 7311 placebo grupės pacientų) pacientų, gydytų vidutiniškai 53 savaites, duomenimis, 5,2 % pacientų nutraukė gydymą atorvastatinu dėl nepageidaujamų reakcijų, palyginti su 4,0 % pacientų placebo grupėje.
Maltese: Fid-database ta' 16,066 (8755 Lipitor vs. 7311 plaċebo) pazjent kkurati għal perijodu medju ta' 53 ġimgħa fil-prova klinika ta' atorvastatin ikkontrollat bi plaċebo, 5.2% tal-pazjenti fuq atorvastatin ma komplewx minħabba reazzjonijiet avversi meta mqabbla ma' 4.0% tal-pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: Reti: miopatija, miozitas, rabdomiolizė, tendopatija, kartais besikomplikuojanti sausgyslių plyšimu.
Maltese: Rari: mijopatija, mijosite, rhabdomyolysis, tendonopatija (xi drabi jiċċarrat).
Lithuanian: Atorvastatino saugumo savybės MIRACL tyrimo metu atitiko aprašytas 4.8 skyriuje.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' atorvastatin fl-istudju MIRACL kien konsistenti ma' dak li hemm deskritt f'sezzjoni 4.8.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: trombocitopenija.
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Rari: tromboċitopenija.
Lithuanian: Aterosklerozė
Maltese: Aterosklerożi
Lithuanian: Antacidinė magnio ir aliuminio hidroksidų suspensija, 30 ml x 4, 2 savaites
Maltese: Sospensjoni antaċida ta' magnesium u aluminium hydroxides, 30 mL QID, ġimagħtejn
Lithuanian: Pacientams, turintiems SLCO1B1 polimorfizmą, yra pavojus, kad gali padidėti atorvastatino poveikis ir tai gali padidinti rabdomiolizės pavojų (žr. 4.4.
Maltese: Fil-pazjenti li jkollhom polimorfiżmu SLCO1B1, hemm riskju ta' esponiment akbar ta' atorvastatin, li jista' jwassal għal riskju akbar ta' rabdomijolisi (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai (pvz.: eritromicinas, diltiazemas, verapamilis, flukonazolas) gali padidinti atorvastatino koncentracijas plazmoje (žr.
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4 moderati (eż. erythromycin, diltiazem, verapamil u fluconazole) jistgħu iżidu lkonċentrazzjonijiet tal-plażma ta' atorvastatin (ara Tabella 1).
Lithuanian: ^ Bendro atorvastatino aktyvumo ekvivalentas.
Maltese: ^ Attività ekwivalenti għal atorvastatin totali.
Lithuanian: Reti: regos sutrikimas.
Maltese: Rari: disturb viżiv.
Lithuanian: Mirtingumas dėl bet kurios priežasties vartojant atorvastatiną buvo 9,1 % (216/2365), palyginti su 8,9 % (211/2366), vartojant placebą.
Maltese: Il-mortalità mill-kawżi kollha kienet 9.1% (216/2365) għal atorvastatin kontra 8.9% (211/2366) għall-plaċebo.
Lithuanian: 0,25 mg digoksino x 1, 20 parų ↑ 15 % Pacientus, vartojančius digoksiną, reikia tinkamai stebėti.
Maltese: Digoxin 0.25 mg OD, 20 jum ↑ 15% Pazjenti li jieħdu digoxin għandhom jiġu mmonitorjati kif suppost.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai reti: ginekomastija.
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Rari ħafna: ginekomastja.
Lithuanian: 400 mg sakvinaviro x 2/ (300 mg ritonaviro x 2 nuo 5-7-tos paros, padidinant iki 400 mg x 2 8-tą parą), 5-18-tą paromis, 30 min.
Maltese: Saquinavir 400 mg BID/ Ritonavir (300 mg BID minn jum 5-7, jiżdied għal 400 mg BID f'jum 8), jiem 5-18, 30 min wara d-doża ta' atorvastatin
Lithuanian: Be to, atorvastatinas reikšmingai sumažino vidutinę bendrojo cholesterolio koncentraciją 34,1 % (pravastatinas: -18,4%, p<0,0001), vidutinę TG koncentraciją 20 % (pravastatinas: -6,8 %, p<0,0009) ir vidutinę apolipoproteino B koncentraciją 39,1 % (pravastatinas: -22,0 %, p<0,0001).
Maltese: Atorvastatin naqqas ukoll b'mod sinifikanti t-TC medju bi 34.1% (pravastatin: -18.4%, p<0.0001), illivelli medji ta' TG b'20% (pravastatin: -6.8%, p<0.0009), u l-alipoproteina B medja b'39.1% (pravastatin: -22.0%, p<0.0001).
Lithuanian: 200 mg itrakonazolo x 1, 4 paras
Maltese: Itraconazole 200 mg OD, 4 ijiem
Lithuanian: 500 mg tipranaviro x 2/ 200 mg ritonaviro x 2, 8 paras (14-21 paromis)
Maltese: Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8t ijiem (jiem 14 sa 21)
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Maltese: [Isem u indirizz] <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Atorvastatinas ir jo dozavimo planas pokytis& Klinikinės rekomendacijos Vaistinis preparatas/dozė (mg) AUC
Maltese: Atorvastatin u kors ta' dożaġġ Prodott mediċinali/Doża (mg)
Lithuanian: Tiriant poveikio priklausomumą nuo dozės, nustatyta, kad atorvastatinas mažina bendrojo cholesterolio (30-46 %), MTL cholesterolio (41-61 %), apolipoproteino B (34-50 %) ir trigliceridų (1433 %) koncentracijas, nevienodai didina DTL cholesterolio ir apolipoproteino A1 koncentracijas.
Maltese: Atorvastatin intwera li jnaqqas il-konċentrazzjonijiet ta' total-C (30% - 46%), LDL-C (41% - 61%), apolipoproteini B (34% - 50%), u trigliċeridi (14% - 33%) waqt li jipproduċi żidiet varjabbli fl-HDL-C u l-apolipoproteina A1 fi studju ta' rispons għad-doża.
Lithuanian: Atorvastatino grupėje vidutinė MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30), nuo pradinės 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), o pravastatino grupėje vidutinė MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26), nuo pradinės 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Maltese: Fil-grupp li ħa atorvastatin, LDL-C tnaqqas għal medja ta' 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) mil-linja bażi 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) u fil-grupp li ħa pravastatin, LDL-C tnaqqas għal medja ta' 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) mil-linja bażi 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Lithuanian: Reiškinių skaičius (atorvastatinas, palyginti su placebu)
Maltese: Nru ta' Episodji (Atorvastatin vs Plaċebo)
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni: nazofaringitas.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Komuni: nasofarinġite.
Lithuanian: *, 600 mg fenazono VD
Maltese: * Phenazone, 600 mg SD ↑ 3% L-ebda rakkomandazzjoni speċifika
Lithuanian: Erythromycin 500 mg eritromicino x 4, 7 paras
Maltese: Erythromycin 500 mg QID, 7t ijiem
Lithuanian: Maždaug 70% HMG CoA reduktazės slopinamojo aktyvumo priklauso nuo veikliųjų metabolitų.
Maltese: Madwar 70% tal-attività inibitorja ta' ċirkolazzjoni għal HMG-CoA reductase hija attribwita għal metaboliti attivi.
Lithuanian: Rabdomiolizės rizika yra didesnė, atorvastatiną vartojant kartu su tam tikrais vaistiniais preparatais, kurie didina atorvastatino koncentraciją plazmoje, pavyzdžiui, stipriais CYP3A4 arba pernašos baltymų inhibitoriais (pvz.: ciklosporinu, telitromicinu, klaritromicinu, delavirdinu, stiripentoliu, ketokonazolu, vorikonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu ir ŽIV proteazės inhibitoriais, įskaitant ritonavirą, lopinavirą, atazanavirą, indinavirą, darunavirą ir kt.).
Maltese: Ir-riskju ta' rhabdomyolysis huwa miżjud meta atrovastatin jingħata fl-istess ħin ma' ċerti prodotti mediċinali li jistgħu jżidu l-konċentrazzjoni tal-plażma ta' atrovastatin bħal pereżempju inibituri qawwija ta' CYP3A4 jew proteini tal-ġarr (eż. ciclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole u inibituri ta' protease tal-HIV inkluż ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, eċċ).
Lithuanian: 80 mg atorvastatino sumažino pirminės vertinamosios baigties mirtino ar nemirtino insulto riziką 15% (SR 0,85, 95 % PI, 0,72-1,00, p = 0,05 arba 0,84, 95 % PI, 0,71-0,99, p = 0,03, koregavus pagal pradinius veiksnius), palyginti su placebu.
Maltese: Atorvastatin 80 mg naqqas ir-riskju tal-endpoint primarju ta' puplesija fatali jew mhux fatali bi 15% (HR 0.85; 95% CI, 0.72-1.00; p=0.05 jew 0.84; 95% CI, 0.71-0.99; p=0.03 wara aġġustament għall-fatturi bażiċi) meta pparagunat mal-plaċebo.
Lithuanian: 80 mg, VD ↑ 18 % Specialių rekomendacijų nėra.
Maltese: 80 mg SD ↑ 18% L-ebda rakkomandazzjoni speċifika.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Maltese: TAL-PRODOTT} (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Pasiskirstymas.
Maltese: Distribuzzjoni
Lithuanian: Atorvastatiną į ortohidroksilintus ir parahidroksilintus darinius bei įvairius beta oksidacijos produktus metabolizuoja citochromo P 450 3A4 fermentai.
Maltese: Atorvastatin huwa mmetabolizzat miċ-ċitokromu P450 3A4 għal derivattivi ortho- u parahydroxylated u diversi prodotti ta' beta-ossidazzjoni.
Lithuanian: 500 mg klaritromicino x 2, 9 paras
Maltese: Clarithromycin 500 mg BID, 9t ijiem
Lithuanian: Akių sutrikimai Nedažni: miglotas matymas.
Maltese: Disturbi fl-għajnejn Mhux komuni: vista mċajpra.
Lithuanian: Atorvastatino paros dozė pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterinemija, yra 10-80 mg (žr.
Maltese: Id-doża ta' atrovastatin f'pazjenti b'iperkolesterolemija omozigota familjali hija ta' 10 sa 80 mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Padidėjimas nurodytas "↑", sumažėjimas "↓".
Maltese: Żieda hija indikata bħala "↑", tnaqqis bħala "↓"
Lithuanian: 600 mg gemfibrozilo x 2, 7 paras
Maltese: Gemfibrozil 600 mg BID, 7t ijiem
Lithuanian: Reakcijų dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi stmati tar-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ( 1/100, < 1/10); mhux komuni ( 1/1,000, < 1/100); rari ( 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna ( 1/10,000).
Lithuanian: 60 % pacientų buvo 21-92 metų (vidutinis amžius 63 metai) vyrai, kurių vidutinė MTL koncentracija kraujyje prieš pradedant tyrimą buvo 133 mg/dl (3,4 mmol/l).
Maltese: Il-pazjenti kienu 60% rġiel, età minn 21-92 sena (età medja ta' 63 sena), u kellhom LDL bażiku medju ta' 133 mg/dL (3.4 mmol/L).
Lithuanian: Didieji kardiovaskuliniai reiškiniai (mirtinas ir nemirtinas ŪMI, besimptominis MI, ūminė mirtis dėl KŠL, nestabilioji krūtinės angina, KŠO, PTKA, revaskuliarizacijos procedūra, insultas)
Maltese: Episodji kardjovaskulari maġġuri (AMI fatali u mhux fatali, MI sieket, mewt minn CHD akut, anġina instabbli, CABG, PTCA, rivaskularizzazzjoni, puplesija) MI (AMI fatali u mhux fatali, MI sieket)
Lithuanian: 40 mg pirmą parą, 10 mg 20-tą parą
Maltese: 40 mg f'jum 1, 10 mg f'jum 20
Lithuanian: Dideli greipfrutų sulčių kiekiai (daugiau kaip 1,2 l per parą 5 paras) atorvastatino AUC padidino 2,5 karto ir taip pat padidino aktyvios frakcijos (atorvastatino ir metabolitų) AUC.
Maltese: Kwantitajiet kbar ta' meraq tal-grejpfrut (aktar minn 1.2 l kuljum għal 5 ijiem) żied l-AUC ta' atrovastatin bi 2.5 darbiet u AUC ta' (atorvastatin jew metaboliti) attivi.
Lithuanian: CRB vidutinis sumažėjimas atorvastatino grupėje buvo 36,4 %, palyginti su 5,2 % sumažėjimu pravastatino grupėje (p<0,0001).
Maltese: Kien hemm tnaqqis medju ta' 36.4% fil-CRP fil-grupp li ħa atorvastain meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 5.2% fil-grupp li ħa pravastatin (p<0.
Lithuanian: 600 mg rifampino x 1, 7 paras (vartojant kartu)
Maltese: Rifampin 600 mg OD, 7t ijiem (ko-amministrat)
Lithuanian: Amenims, turintiems geno OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) polimorfizmą, atorvastatino ekspozicija (AUC) yra 2,4 karto stipresnė, nei asmenims, neturintiems šio genotipo (c.521TT).
Maltese: Ilpolimorfiżmu fil-ġene ta' kodifikazzjoni OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) huwa assoċjat ma' esponiment 2.4 darbiet ogħla ta' atorvastatin (AUC) milli f'individwi li m'għandhomx dan il-varjant ta' ġenotip (c.521TT).
Lithuanian: post-hoc) analizė parodė, kad vartojant 80 mg atorvastatino, išeminis insultas pasireiškė rečiau (218/2365, 9,2 %, palyginti su 274/2366, 11,6 %, p = 0,01), o hemoraginis insultas dažniau (55/2365, 2,3 %, palyginti 33/2366, 1,4 %, p = 0,02), palyginti su placebu.
Maltese: F'analiżi post-hoc, atorvastatin 80 mg naqqas l-inċidenza ta' puplesija iskemika (218/2365, 9.2% vs. 274/2366, 11.6%, p=0.01) u żied l-inċidenza ta' puplesija emorraġika (55/2365, 2.3% vs.
Lithuanian: • Regėjimo sutrikimas
Maltese: • disturb fil-vista