FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De stabiliteit van de aanhoudende respons werd aangetoond doordat een hoger aantal patiënten dat werd behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol, de streefwaarde van urinezuur in serum bereikte bij elk bezoek gedurende 3 opeenvolgende maanden (maanden 4, 5 en 6), vergeleken met patiënten die werden behandeld met een placebo in combinatie met allopurinol (zie Tabel 3).
Latvian: Ilgstošas atbildes reakcijas stabilitāti konstatēja lielākai pacientu daļai grupā, kas lietoja 200 mg lesinurada kombinācijā ar allopurinolu, kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā katrā vizītē 3 mēnešus pēc kārtas (4., 5. un 6. mēnesī), salīdzinot ar pacientiem, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu (skatīt 3. tabulu).
Dutch: De meest voorkomende niergerelateerde bijwerking was een verhoogde creatininewaarde in het bloed (3,7% bij lesinurad 200 mg vergeleken met 2,2% bij placebo).
Latvian: Visbiežākā ar nierēm saistītā nevēlamā blakusparādība bija kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs (3,7 % pacientu lesinurada 200 mg grupā un 2,2 % pacientu placebo grupā).
Dutch: Duzallo is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van hyperurikemie bij patiënten met jicht bij wie de urinezuurstreefwaarde in serum niet is bereikt met een geschikte dosis van allopurinol alleen.
Latvian: Duzallo ir paredzētas lietošanai pieaugušiem podagras pacientiem hiperurikēmijas ārstēšanai, ja, lietojot atbilstošu allopurinola monoterapijas devu, nav sasniegts vēlamais urīnskābes līmenis serumā.
Dutch: Afbeelding 1 Gemiddelde serumurinezuurwaarden in gepoolde klinische onderzoeken met lesinurad in combinatie met allopurinol bij patiënten met een onvoldoende respons (sUA ≥ 6 mg/dl) op allopurinol alleen
Latvian: Vidējais urīnskābes līmenis serumā apkopotos klīniskos pētījumos ar lesinuradu kombinācijā ar allopurinolu pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju (sUA ≥ 6 mg/dl) salīdzinājumā ar allopurinola monoterapiju
Dutch: Allopurinol is een xanthine-oxidaseremmer.
Latvian: Allopurinols ir ksantīna oksidāzes inhibitors.
Dutch: Er werd een verhoogde frequentie gemeld van huiduitslag bij patiënten die tegelijkertijd met ampicilline of amoxicilline worden behandeld in vergelijking met patiënten die deze twee geneesmiddelen niet kregen.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaicīgi lietoja ampicilīnu vai amoksicilīnu un allopurinolu, ziņots par lielāku ādas izsitumu sastopamību, nekā pacientiem, kas nelietoja abas zāles.
Dutch: Hormonale anticonceptiva, inclusief orale, injecteerbare, transdermale en implanteerbare vormen, zijn mogelijk niet betrouwbaar bij gelijktijdige toediening met Duzallo.
Latvian: Hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi, tostarp perorālās, injicējamās, transdermālās un implantējamās zāļu formas, var būt nepietiekami iedarbīgi, ja vienlaicīgi lieto Duzallo.
Dutch: Door URAT1 te remmen, verhoogt lesinurad de uitscheiding van urinezuur, waardoor het serumurinezuur (sUA) daalt.
Latvian: Inhibējot URAT1, lesinurads palielina urīnskābes ekskrēciju un tādējādi pazemina urīnskābes līmeni serumā (sUA - serum uric acid).
Dutch: In vitro is lesinurad een remmer van CYP2C8, maar niet van CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 of CYP3A4 en mEH.
Latvian: Lesinurads ir CYP2C8 inhibitors, taču ne CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 un mEH, in vitro pētījumos.
Dutch: aanpassing van de ciclosporinedosering noodzakelijk, vooral tijdens het starten of stoppen van Duzallo.
Latvian: Pacientiem, kam veikta transplantācija, nepieciešama bieža ciklosporīna koncentrācijas noteikšana un, ja nepieciešams, devas pielāgošana, it īpaši, uzsākot vai atceļot Duzallo lietošanu.
Dutch: Toediening van Duzallo met een vetrijke/calorierijke maaltijd veranderde de AUC van lesinurad niet, terwijl de Cmax met 46% verminderd werd en de Tmax toenam van 2 tot 4,5 uur vergeleken met toediening op een nuchtere maag.
Latvian: Duzallo lietošana kopā ar taukiem/kalorijām bagātu uzturu neietekmēja lesinurada AUC, bet Cmax samazinājās par 46 % un Tmax palielinājās no 2 līdz 4,5 stundām salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Dutch: CYP2C9-remmers en inductoren
Latvian: CYP2C9 inhibitori un induktori
Dutch: In deze onderzoeken werden bijwerkingen met nierstenen (met nefrolithiase als meest voorkomende bijwerking) gemeld bij patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg (0,5%) en placebo (1,2%).
Latvian: Šajos pētījumos par nierakmeņu nevēlamām blakusparādībām (visbiežāk - nefrolitiāzi) tika ziņots pacientiem lesinurada 200 mg grupā (0,5 %) un placebo grupā (1,2 %).
Dutch: Duzallo bevat lactose
Latvian: Duzallo satur laktozi
Dutch: Aanvullende controle van lipiden en bloeddruk wordt aanbevolen bij patiënten die lipidenverlagende geneesmiddelen (zoals lovastatine of simvastatine) of bloeddrukverlagende geneesmiddelen (zoals amlodipine, felodipine of nisoldipine) gebruiken die gevoelige substraten zijn van CYP3A, omdat de werkzaamheid ervan verminderd kan zijn (zie rubriek 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto lipīdu līmeni pazeminošās zāles (piem., lovastatīnu vai simvastatīnu) vai antihipertensijas zāles (piem., amlopidīnu, felodipīnu vai nisoldipīnu), kas ir jutīgi CYP3A substrāti, ieteicama papildu lipīdu un asinsspiediena kontrole, jo šo zāļu efektivitāte var būt samazināta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Cataract, gezichtsstoornissen (visuele beperkingen en wazig zicht), maculopathie
Latvian: Katarakta, redzes traucējumi (redzes pasliktināšanās un redzes miglošanās)
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Latvian: Ja pārtraucat lietot Duzallo
Dutch: Als er geen HLA-B*5801-genotypering beschikbaar is voor patiënten van Han-Chinese, Thaise of Koreaanse afkomst, moeten de voordelen zorgvuldig worden beoordeeld en naar verwachting groter worden geacht dan de mogelijk hogere risico's voordat behandeling wordt gestart.
Latvian: Ja pacientiem, kas ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populācijas pēcteči, nav pieejama HLA-B*5801 genotipēšana, pirms ārstēšanas uzsākšanas ir rūpīgi jāizvērtē, vai ārstēšanas ieguvumi atsver iespējami lielākos riskus.
Dutch: In twee 12 maanden durende, placebogecontroleerde onderzoeken van lesinurad in combinatie met allopurinol versus allopurinol alleen (placebo), traden verhogingen op in het serumcreatinine van 1,5 tot 2 maal zoveel ten opzichte van de baseline bij 4,4% van de patiënten die lesinurad 200 mg kregen, en bij 2,2% op placebo; verhogingen in het serumcreatinine van 2 maal zoveel of meer ten opzichte van de baseline traden op bij 1,5% van de patiënten die lesinurad 200 mg kregen, en bij 0% op placebo.
Latvian: Divos 12 mēnešus ilgos, ar placebo kontrolētos pētījumos, kuros tika lietots lesinurads kombinācijā ar allopurinolu un - salīdzinājumam - allopurinols viens pats (placebo), kreatinīna līmenis serumā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem 1,5 līdz 2 reizes paaugstinājās 4,4 % ar 200 mg lesinuradu ārstēto pacientu un 2,2 % ar placebo ārstēto pacientu; kreatinīna līmenis serumā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem 2 vai vairāk reizes paaugstinājās 1,5 % ar 200 mg lesinuradu ārstēto pacientu un 0 % ar placebo ārstēto pacientu.
Dutch: • mensen die problemen met hun nieren hebben, en naast dit geneesmiddel ook een plasmiddel
Latvian: • cilvēkiem, kam ir nieru darbības traucējumi un kas šīs zāles lieto kopā ar urīndzenošiem līdzekļiem (zālēm, kas pastiprina urīna veidošanos).
Dutch: Chloorpropamide
Latvian: Hlorpropamīds
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat de kinetiek van allopurinol wordt veranderd anders dan door een verslechtering van de nierfunctie (zie rubriek 5.2 nierinsufficiëntie).
Latvian: Farmakokinētika gados vecākiem pacientiem Allopurinola farmakokinētika, visticamāk, nemainīsies citu iemeslu dēļ kā nieru funkcijas pasliktināšanās dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu par nieru darbības traucējumiem).
Dutch: Bijwerkingen die betrekking hebben op de nierfunctie, kunnen optreden na het starten van Duzallo (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pēc Duzallo lietošanas uzsākšanas iespējamas ar nieru darbību saistītas nevēlamas blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Indien gecombineerd met een xanthine-oxidaseremmer, verhoogt lesinurad de uitscheiding van urinezuur en verlaagt het de productie van urinezuur, wat leidt tot een grotere sUA-verlaging.
Latvian: Lesinurads kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru palielina urīnskābes ekskrēciju un mazina urīnskābes veidošanos, tādējādi sUA pazeminās vēl vairāk.
Dutch: Lesinurad ondergaat oxidatieve metabolisme, hoofdzakelijk via het enzym cytochroom P450 (CYP)2C9 tot tussenmetaboliet M3c (niet waargenomen in vivo) en wordt vervolgens gemetaboliseerd door microsomale epoxidehydrolase (mEH) tot metaboliet M4; er is een minimale bijdrage van CYP1A1, CYP2C19 en CYP3A in het metabolisme van lesinurad.
Latvian: Lesinurads tiek metabolizēts oksidatīvā ceļā - metabolizēšanos starpmetabolītā M3c (nav noteikts in vivo) galvenokārt nodrošina citohroms P450 (CYP) 2C9, turpmāku metabolizēšanos metabolītā M4 nodrošina mikrosomu epoksīdu hidrolāze (mEH); CYP1A1, CYP2C19 un CYP3A lesinurada metabolismā iesaistās minimāli.
Dutch: Bij de 400 mg dosis, in vergelijking met proefpersonen met een normale metabole activiteit van CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), werden verhoogde blootstellingen aan lesinurad waargenomen bij proefpersonen met een verlaagde metabole activiteit van CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], ongeveer 22% toename in AUC) en bij proefpersonen met een langzame metabole activiteit van CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], ongeveer 111% toename in AUC) gepaard gaande met een hogere uitscheiding van lesinurad via de nieren.
Latvian: Salīdzinot ar spēcīgiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), tad, ja tika lietota 400 mg deva, pastiprināta lesinurada iedarbība tika konstatēta vidēji izteiktiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *1/*3[N= 4], AUC palielinājums par aptuveni 22 %) un vājiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *3/*3[N= 1], AUC palielinājums par aptuveni 111 %), vienlaikus konstatējot arī pastiprinātu lesinurada izvadi caur nierēm.
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers die gevoelige CYP3A-substraten zijn, kunnen interfereren met lesinurad.
Latvian: Ar lesinuradu var mijiedarboties HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kas ir jutīgi CYP3A substrāti.
Dutch: Gemiddelde plasma-tot-bloed-ratio's van de AUC en Cmax van lesinurad waren ongeveer 1,8, hetgeen erop wijst dat het niet uitgebreid in rode bloedcellen doordrong of verdeeld werd.
Latvian: Lesinurada vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī pēc intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 20 l. Lesinurada AUC un Cmax vidējā attiecība plazmā un asinīs ir aptuveni 1,8, kas liecina, ka tas īpaši nepārgāja uz eritrocītiem.
Dutch: Duzallo en alle aanvullende allopurinoldoses dienen onmiddellijk gestopt te worden bij het eerste optreden van allopurinolgeïnduceerde huiduitslag of andere tekenen die kunnen wijzen op een allergische reactie, en aanvullende medische behandeling dient indien nodig te worden gegeven.
Latvian: Ja pirmo reizi parādās allopurinola izraisīti izsitumi uz ādas vai citi simptomi, kas var liecināt par alerģisku reakciju, Duzallo un papildu allopurinola lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pēc nepieciešamības jānodrošina papildu medicīniskā aprūpe.
Dutch: Het kan zijn dat u last krijgt van misselijkheid, braken, duizeligheid of diarree.
Latvian: Jums var būt slikta dūša vai vemšana, reibonis vai caureja.
Dutch: Allopurinol- en oxypurinolklaring is sterk afgenomen bij patiënten met een slechte nierfunctie, wat resulteert in hogere plasmaspiegels bij chronische behandeling.
Latvian: Allopurinola un oksipurinola klīrenss ir būtiski samazināts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tādēļ ilgstošas terapijas gadījumā vielu koncentrācija plazmā palielinās.
Dutch: Ernstige, niergerelateerde bijwerkingen zoals acuut nierfalen en nierinsufficiëntie, werden gemeld bij patiënten die werden behandeld met placebo (0,2%) en bij geen van de patiënten die lesinurad 200 mg kregen.
Latvian: Par nopietnām ar nierēm saistītām nevēlamām blakusparādībām, piem., akūtu nieru mazspēju un nieru darbības traucējumiem, tika ziņots pacientiem placebo grupā (0,2 %) un nevienam pacientam lesinurada 200 mg grupā.
Dutch: De keuze van de doseringssterkte van Duzallo is afhankelijk van de dosis allopurinol die u als afzonderlijke tablet(ten) gebruikt.
Latvian: Duzallo devas stipruma izvēle ir atkarīga no allopurinola devas, kas lietota atsevišķas/-u tabletes/-šu veidā.
Dutch: Er vindt geen accumulatie van lesinurad plaats na toediening van meerdere doses.
Latvian: Lesinurads pēc vairāku devu ievadīšanas neuzkrājas.
Dutch: Schildklieraandoeningen
Latvian: Vairogdziedzera slimības
Dutch: In vivo is lesinurad noch een remmer, noch een inductor van CYP2C9 en 2C8, maar een lichte tot matige inductor van CYP3A.
Latvian: In vivo lesinurads nedarbojas kā CYP2C9 vai 2C8 induktors vai inhibitors, taču tas ir vājš līdz vidēji stiprs CYP3A induktors.
Dutch: Lesinurad is een substraat van OATP1B1, OAT1, OAT3 en OCT1.
Latvian: Lesinurads ir OATP1B1, OCT1, OAT1, OAT3 substrāts.
Dutch: Hormonale anticonceptie (inclusief orale, injecteerbare, transdermale en implanteerbare vormen) is mogelijk niet betrouwbaar bij gelijktijdige toediening met Duzallo.
Latvian: Hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi (tostarp perorālās, injicējamās, transdermālās un implantējamās zāļu formas) var būt nepietiekami iedarbīgi, ja vienlaicīgi lieto Duzallo.
Dutch: Voorzichtigheid met het gebruik van Duzallo is geboden bij patiënten van wie bekend is of vermoed wordt dat zij een langzame metaboliseerder zijn van CYP2C9 hebben op basis van hun voorgeschiedenis of ervaring met andere CYP2C9-substraten (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, par kuriem zināms, ka viņiem ir vājš CYP2C9 metabolisms vai ir aizdomas par to, ņemot vērā anamnēzi vai citu CYP2C9 substrātu lietošanas pieredzi, Duzallo jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Tabel 1Bijwerkingen naar systeem/orgaanklasse en frequentie
Latvian: Nevēlamās blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam
Dutch: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr.
Latvian: Grünenthal Pharma, S.A.
Dutch: De huiduitslag kan grote delen van het lichaam bedekken met blaarvorming en schilfering van de huid.
Latvian: Izsitumi var noklāt plašus ķermeņa laukumus, ir iespējama pūšļu veidošanās un ādas lobīšanās.
Dutch: In vivo is lesinurad een remmer van OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 en OCT1 bij klinisch relevante plasmaconcentraties.
Latvian: In vitro lesinurads ir OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 un OCT1 inhibitors klīniski atbilstošā plazmas koncentrācijā.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Duzallo gebruikt, als:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Duzallo lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie was de incidentie van niergerelateerde bijwerkingen vergelijkbaar bij alle behandelingsgroepen: lesinurad 200 mg (13,4%) en placebo (12,5%).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ar nierēm saistītu nevēlamo blakusparādību biežums visās terapijas grupās bija līdzīgs: 13,4 % lesinurada 200 mg grupā un 12,5 % placebo grupā.
Dutch: Duzallo is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring [CrCL] minder dan 30 ml/min), met nierfalen, bij patiënten die dialyse ondergaan of bij ontvangers van een niertransplantaat (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Latvian: Duzallo ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCL mazāks nekā 30 ml/min) vai terminālu nieru mazspēju, kā arī pacientiem, kam tiek veikta dialīze vai ir veikta nieres transplantācija (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Dutch: In CLEAR1 en CLEAR2 werden patiënten met jicht opgenomen die een stabiele dosis allopurinol gebruikten van minimaal 300 mg (of 200 mg voor patiënten met matige nierinsufficiëntie), serumurinezuurwaarden hadden van meer dan 6,5 mg/dl en ten minste 2 jichtaanvallen in de voorgaande 12 maanden hadden gemeld.
Latvian: Duzallo lietošana pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju CLEAR1 un CLEAR2 iekļautajiem podagras pacientiem, kuri lietoja stabilu allopurinola devuvismaz 300 mg (vai 200 mg vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā) -, urīnskābes līmenis serumā pārsniedza 6,5 mg/dl un iepriekšējos 12 mēnešos bija ziņots par vismaz 2 podagras paasinājumiem.
Dutch: Misselijkheid, braken en diarree
Latvian: Slikta dūša, vemšana un caureja
Dutch: Lesinurad wordt snel geabsorbeerd na orale toediening.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas lesinurads uzsūcas ātri.
Dutch: Bijwerkingen zijn geclassificeerd naar frequentie van optreden en systeem/orgaanklasse.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības iedalītas atbilstoši to biežumam un orgānu sistēmu klasifikācijai.
Dutch: Langzame metaboliseerders van CYP2C9
Latvian: Vājš CYP2C9 metabolisms
Dutch: Er werd een remming gemeld van het metabolisme van theofylline.
Latvian: Ziņots, ka allopurinols var samazināt teofilīna metabolismu.
Dutch: Duzallo bevat lactose.
Latvian: Duzallo satur laktozi.
Dutch: Patiënten met het overgevoeligheidssyndroom mogen niet nogmaals worden blootgesteld.
Latvian: Zāļu lietošanu nedrīkst atsākt pacientiem ar paaugstinātas jutības sindromu.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Duzallo
Dutch: Een vertraagde multi-orgaanovergevoeligheidsaandoening (bekend als overgevoeligheidssyndroom of DRESS) met koorts, huiduitslag, vasculitis, lymfadenopathie, pseudolymfoom, artralgie, leukopenie, eosinofilie, hepatosplenomegalie, afwijkende leverfunctietesten en ‘vanishing bile duct'-syndroom (vernietiging en verdwijning van de intrahepatische galgangen) trad op bij verschillende combinaties.
Latvian: Var rasties vēlīna vairāku orgānu paaugstinātas jutības reakcija (to sauc par paaugstinātas jutības sindromu vai DRESS) ar drudzi, izsitumiem, vaskulītu, limfadenopātiju, pseidolimfomu, artralģiju, leikopēniju, eozinofīliju, hepatosplenomegāliju, aknu izmeklējumu rādītāju novirzēm no normas un žultsvadu izzušanas sindromu (intrahepatisko žultsvadu bojājumu un izzušanu), kas var izpausties dažādās kombinācijās.
Dutch: Blootstelling aan lesinurad is verhoogd wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met remmers van CYP2C9.
Latvian: Lesinurada kopējā iedarbība palielinās, to lietojot vienlaikus ar CYP2C9 inhibitoriem.
Dutch: Sommige mensen kunnen meer jichtaanvallen (plotselinge of ernstige pijn en zwelling in een gewricht, ook wel 'flare-ups' genoemd) krijgen als ze starten met Duzallo en gedurende de eerste weken of maanden van de behandeling.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, uzsākot Duzallo lietošanu, kā arī pirmajās ārstēšanas nedēļās vai mēnešos iespējami biežāki podagras paasinājumi (pēkšņas vai spēcīgas sāpes un locītavas pietūkums, ko sauc arī par podagras uzliesmojumu).
Dutch: Tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
Latvian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletes ir pieejamas blisteriepakojumos pa 10, 30 un 100 tabletēm.
Dutch: In beide onderzoeken bereikten significant meer patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg voor patiënten met matige nierinsufficiëntie), de streefwaarde van serumurinezuur van minder dan 6 mg/dl in maand 6 en in maand 12, vergeleken met patiënten die een placebo kregen in combinatie met allopurinol (zie Tabel 3).
Latvian: Abos pētījumos būtiski vairāk pacientu, kas lietoja lesinuradu 200 mg kombinācijā ar allopurinolu ≥ 300 mg/dienā (≥ 200 mg/dienā pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem), sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā - mazāk nekā 6 mg/dl - līdz 6. mēnesim un 12. mēnesim, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo kombinācijā ar allopurinolu (skatīt 3. tabulu).
Dutch: Bij centrale klinische onderzoeken was bij een hoger aantal patiënten die vetverlagende of bloeddrukverlagende geneesmiddelen gebruikten die substraten van CYP3A zijn, een gelijktijdige verandering van medicatie nodig wanneer ze werden behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met een xanthine-oxidaseremmer, vergeleken met patiënten die werden behandeld met een placebo in combinatie met een xanthine-oxidaseremmer (respectievelijk 35% versus 28%).
Latvian: Pivotālos klīniskos pētījumos izmaiņas vienlaicīgi lietoto zāļu shēmā bija jāveic lielākai pacientu proporcijai tajā pacientu grupā, kas lietoja lipīdu līmeni pazeminošas vai antihipertensīvas zāles, kas bija CYP3A substrāti, un 200 mg lesinurada un ksantīna oksidāzes inhibitora kombināciju, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo un ksantīna oksidāzes inhibitora kombināciju (attiecīgi 35 % salīdzinājumā ar 28 %).
Dutch: Verschijnselen die kunnen optreden zijn: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - Schilfering van de huid, steenpuisten, pijnlijke lippen en mond - zeer zelden kunnen verschijnselen als plotselinge piepende ademhaling (wheezing), hartkloppingen of pijn op de borst en flauwvallen optreden.
Latvian: Iespējamās pazīmes ir: Retāk - iespējamas mazāk kā 1 no 100 cilvēkiem - ādas atslāņošanās, strutainas pumpas, jēlumi uz lūpām un mutē, - ļoti retos gadījumos ir iespējama pēkšņa sēkšana, sirdsklauves vai spiedoša sajūta krūškurvī un ģībonis.
Dutch: Dit is het gevolg van verlaagde serumurinezuurspiegels die leiden tot mobilisatie van uraat vanuit weefselafzettingen.
Latvian: To izraisa urīnskābes līmeņa pazemināšanās serumā, kā rezultātā no audu izgulsnējumiem izdalās urāti.
Dutch: Tabletten Duzallo 300 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
Latvian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletes ir pieejamas blisteriepakojumos pa 10, 30 un 100 tabletēm.
Dutch: Klinische resultaten - jichtaanvallen die behandeling vereisen Het percentage jichtaanvallen dat behandeling vereiste was laag en vergelijkbaar met placebo in de laatste 6 maanden van de gerandomiseerde onderzoeken (na beëindiging van de profylactische behandeling van jichtaanvallen) met mediane scores van nul.
Latvian: Klīniskie rezultāti - ārstējami podagras paasinājumi Randomizēto pētījumu pēdējos 6 mēnešos (pēc podagras profilakses pārtraukšanas) ārstējamu podagras paasinājumu biežums bija neliels un līdzīgs biežumam placebo grupā - skaita mediāna bija nulle.
Dutch: Andere allopurinolmetabolieten omvatten allopurinol-riboside en oxypurinol-7-riboside.
Latvian: Pārējie allopurinola metabolīti ir allopurinola ribozīds un oksipurinola 7-ribozīds.
Dutch: Primair eindpunt bij patiënten met nierinsufficiëntie In overeenstemming met de algehele populatie was het aantal patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie (eCrCL 30-89 ml/min) dat streefwaarden voor urinezuur in serum bereikte in maand 6 56% voor lesinurad 200 mg versus 29% voor placebo wanneer toegevoegd aan allopurinol met dosissen van 200 tot 900 mg.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Līdzīgi kā vispārējā populācijā, to pacientu daļa, kuriem bija viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumiem (eCrCL 30-89 ml/min) un kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā pēc 6 mēnešiem, bija 56 % lesinurada 200 mg grupā salīdzinājumā ar 29 % grupā, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu devu diapazonā no 200 mg līdz 900 mg.
Dutch: Furunkel
Latvian: Furunkuls
Dutch: Corticosteroïden kunnen behulpzaam zijn bij het onderdrukken van overgevoeligheidsreacties van de huid.
Latvian: Ādas paaugstinātas jutības reakciju ārstēšanā var palīdzēt kortikosteroīdu lietošana.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer allopurinol gebruikt wordt bij patiënten met veranderingen in de schildklierfunctie.
Latvian: Lietojot allopurinolu pacientiem ar vairogdziedzera funkcijas traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Dutch: Verhoogde TSH-waarden (> 5,5 μIE/ml) zijn waargenomen bij patiënten op langdurige behandeling met allopurinol (5,8%) in een langdurig, open-label extensie-onderzoek.
Latvian: Atklātā pētījuma pagarinājumā pacientiem, kas ilgstoši lietoja allopurinolu (5,8 %), konstatēta TSH rādītāju paaugstināšanās (> 5,5 μSV/ml).