FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: FORTEKOR PLUS is een vaste dosiscombinatie en mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten van wie de klinische verschijnselen succesvol onder controle zijn gebracht door gelijktijdige toediening van dezelfde doseringen van de afzonderlijke componenten (pimobendan en benazeprilhydrochloride).
Swedish: FORTEKOR PLUS är en kombination med fast dos och ska endast användas hos patienter vars kliniska tecken är adekvat kontrollerade när samma doser av de enstaka komponenterna (pimobendan och benazeprilhydroklorid) ges samtidigt.
Dutch: Niet gebruiken in gevallen van hypertrofische cardiomyopathieën of klinische aandoeningen waarbij een verhoging van de cardiale output om functionele of anatomische redenen niet mogelijk is (bijv. aorta- of pulmonalisstenose).
Swedish: Använd inte i fall med hypertrofisk kardiomyopati eller kliniska tillstånd där en ökad hjärtminutvolym inte är möjlig på grund av funktionella eller anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos eller pulmonalstenos).
Dutch: Piekniveaus van benazeprilaat worden gezien na 1,9 uur, met piekconcentraties (Cmax) van 43,4 ng/ml.
Swedish: Maximala koncentrationer för benazeprilat uppnås efter 1,9 timmar med Cmax på 43,4 ng/ml.
Dutch: Benazepril verlengde de tijd tot het verslechteren van het hartfalen en de tijd tot overlijden, verbeterde de klinische toestand, verminderde hoesten en verbeterde de lichaamsbewegingtolerantie bij honden met symptomatisch congestief hartfalen veroorzaakt door een klepaandoening of gedilateerde cardiomyopathie.
Swedish: Benazepril ökade tiden till försämring av hjärtsvikt och överlevnadstiden, förbättrade det kliniska tillståndet, minskade hosta och ökade motionstoleransen hos hundar med symtomatisk kongestiv hjärtsvikt orsakad av klaffsjukdom eller dilaterad kardiomyopati.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Elke tablet bevat
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
Dutch: De nierfunctie en hypotensie verschijnselen (lethargie, zwakte enz. ) moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en zo nodig worden behandeld.
Swedish: Njurfunktionen och tecken på hypotoni (letargi, svaghet etc.) ska följas noggrant och behandlas enligt behov.
Dutch: De tabletten zijn tweelagig, ovaal, wit en lichtbruin en kunnen in helften worden verdeeld langs de breuklijn.
Swedish: Tabletterna är tvådelade, ovala, vita och beigefärgade tabletter som kan delas i två lika stora delar längs brytskåran.
Dutch: Bij honden met een chronische nieraandoening kan benazepril de plasmacreatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
Swedish: Hos hundar med kronisk njursjukdom kan benazepil öka kreatininkoncentrationen i plasma i början av behandlingen.
Dutch: FORTEKOR PLUS is een vaste combinatie product dat alleen mag worden gebruikt bij honden bij wie beide actieve stoffen gelijktijdig moeten worden toegediend in deze vaste dosering.
Swedish: FORTEKOR PLUS är en kombinationsprodukt med fast dos och ska enbart ges till hundar som behöver båda aktiva substanser i dessa bestämda doser givna tillsammans.
Dutch: De pimobendan-geïnduceerde toename van de contractiliteit van het hart wordt verzwakt door de aanwezigheid van de calcium-antagonist verapamil en de ß-antagonist propranolol.
Swedish: Den pimobendaninducerade ökningen av hjärtats kontraktionskraft minskar i närvaro av kalciumantagonisten verapamil och β-antagonisten propranolol.
Dutch: Daarom moet het gelijktijdig gebruik van FORTEKOR PLUS met NSAID's of andere geneesmiddelen met een hypotensief effect zorgvuldig worden overwogen voorafgaand aan het gebruik van dergelijke combinaties.
Swedish: Samtidig användning av FORTEKOR PLUS och NSAID eller andra läkemedel med blodtryckssänkande effekt ska därför övervägas noggrant innan kombinationsbehandling inleds.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg pimobendan en 10 mg benazeprilhydrochloride.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg pimobendan och 10 mg benazeprilhydroklorid.
Dutch: Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag bloedvolume), hyponatriëmie (verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed) of acuut nierfalen.
Swedish: Använd inte i fall med hypotoni (lågt blodtryck), hypovolemi (låg blodvolym), hyponatremi (lågt natriumhalt i blodet) eller akut njursvikt.
Dutch: Benazeprilaatconcentraties dalen bifasisch: de eerste snelle fase (t1/2 = 1,7 uur) representeert eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de terminale fase (t1/2 = 19 uur) een weergave is van de afgifte van benazeprilaat dat was gebonden aan ACE, voornamelijk in de weefsels.
Swedish: Benazeprilatkoncentrationen sjunker i två faser: den inledande snabba fasen (t½=1,7 timmar) representerar eliminering av fritt benazepril, medan den terminala fasen (t½=19 timmar) avspeglar frisättning av benazeprilat som varit bundet till ACE, huvudsakligen i vävnad.
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen FORTEKOR PLUS is een combinatie van 2 actieve stoffen: pimobendan en benazeprilhydrochloride.
Swedish: FORTEKOR PLUS är en kombination av två aktiva substanser: pimobendan och benazeprilhydroklorid.
Dutch: Uw dierenarts kan aanbevelen om de nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) zorgvuldig te controleren en zo nodig te behandelen.
Swedish: Veterinären kan rekommendera att njurfunktionen och tecken på lågt blodtryck (slöhet, svaghet etc.) följs upp noggrant och behandlas vid behov.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Dutch: Na de orale toediening van FORTEKOR PLUS tabletten in twee maal de aanbevolen dosis voor honden worden piekniveaus van beide bestanddelen snel bereikt (Tmax 0,5 uur voor benazeprilhydrochloride en 0,85 uur voor pimobendan) met piekconcentraties (Cmax) voor benazeprilhydrochloride van 35,1 ng/ml en 16,5 ng/ml voor pimobendan.
Swedish: Efter oral administrering av FORTEKOR PLUS tabletter med två gånger så höga doser som den rekommenderade för hundar, uppnås snabbt maximal koncentration av båda substanserna (Tmax 0,5 timme för benazeprilhydroklorid och 0,85 timmar för pimobendan) med Cmax på 35,1 ng/ml för benazeprilhydroklorid och 16,5 ng/ml för pimobendan.
Dutch: De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
Swedish: Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
Dutch: De therapie dient te bestaan uit een intraveneus infuus /intraveneuze infusen met warme isotone zoutoplossing zoals vereist.
Swedish: Behandlingen bör bestå av intravenös infusion av varm isoton koksaltlösning vid behov.
Dutch: Benazeprilhydrochloride:
Swedish: Benazeprilhydroklorid:
Dutch: Benazeprilaat wordt bij honden via de biliaire (54%) en de urinewegen (46%) uitgescheiden.
Swedish: Benazeprilat utsöndras till 54 % biliärt och 46 % renalt hos hundar.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING FORTEKOR PLUS tabletten kunnen indien nodig in helften worden verdeeld.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING FORTEKOR PLUS tabletterna kan delas i två lika stora delar vi behov.
Dutch: Voor oraal gebruik.
Swedish: För oral administrering.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van pimobendan indien gedoseerd met FORTEKOR PLUS tabletten is 0,5 uur, consistent met de hoge klaring van de stof.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av pimobendan i plasma är 0,5 timmar vid användning av FORTEKOR PLUS tabletter, vilket överensstämmer med medlets höga clearance.
Dutch: De veiligheid van FORTEKOR PLUS is niet vastgesteld bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
Swedish: Säkerheten av FORTEKOR PLUS har inte utvärderats hos avelsdjur, dräktiga eller lakterande hundar.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking om deze tegen vocht te beschermen.
Swedish: Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten met benazepril hebben foetotoxische effecten (misvorming van de urinewegen bij de foetus) getoond bij maternaal niet-toxische doses.
Swedish: Laboratoriestudier med benazepril på råtta har visat embryotoxiska effekter (missbildning av fostrets urinvägar) vid doser som inte är toxiska för moderdjuret.
Dutch: Er is geen significant verschil in de farmacokinetische eigenschappen van benazeprilaat wanneer benazeprilhydrochloride wordt toegediend aan een hond die gevoerd wordt of een hond die gevast heeft.
Swedish: Det är ingen signifikant skillnad i benazeprilats farmakokinetik, oavsett om benazeprilhydroklorid ges till utfodrade eller fastande hundar.
Dutch: De veiligheid van FORTEKOR PLUS is niet getest bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
Swedish: Säkerheten av FORTEKOR PLUS har inte utvärderats hos avelsdjur, dräktiga eller digivande hundar.
Dutch: De klaring van benazeprilaat wordt niet beïnvloed bij honden met nierfunctiestoornis; daarom is geen aanpassing van de dosis FORTEKOR PLUS vereist bij honden met een nierfunctiestoornis.
Swedish: Clearance av benazeprilat är inte påverkad hos hundar med nedsatt njurfunktion och därför krävs ingen dosjustering av FORTEKOR PLUS i fall med njurinsufficiens.
Dutch: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Swedish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Dutch: Mensen met bekende overgevoeligheid voor pimobendan of benazeprilhydrochloride moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Swedish: Personer som är överkänsliga för pimobendan eller benazeprilhydroklorid ska undvika kontakt med läkemedlet.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden (rubriek "SPECIALE WAARSCHUWING(EN)).
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation (se avsnitt SÄRSKILDA VARNINGAR).
Dutch: Silicium, colloïdaal watervrij Silicondioxide watervrij Natriumlaurilsulfaat
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Kiseldioxid, vattenfri Natriumlaurilsulfat Stärkelse, pregelatiniserad Succinsyra
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen met pimobendan hebben geen effect op de vruchtbaarheid aangetoond.
Swedish: Laboratoriestudier med pimobendan på råtta och kanin har inte visat några effekter på fertilitet.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn voorbijgaande diarree, anorexie of lethargie waargenomen.
Swedish: I sällsynta fall har övergående diarré, aptitlöshet eller letargi observerats.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dutch: In het geval van chronische nierziekte wordt aanbevolen de hydratatiestatus van de hond te controleren voordat met de therapie wordt gestart en tijdens de therapie het plasmacreatinine en de erythrocytentelling in het bloed te monitoren.
Swedish: Vid kronisk njursjukdom rekommenderas kontroll av hundens hydreringsstatus innan behandlingen inleds, samt uppföljning av kreatininvärden i plasma och erytrocytantal i blodet under behandlingen.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Dutch: Benazeprilhydrochloride
Swedish: Benazeprilhydroklorid
Dutch: Kunstmatige speciale droge smaak Basisch gebutyleerde methacrylaat copolymeer Copovidon
Swedish: Artificiell arom (Special Dry Flavour) Basisk butylerad metakrylatsampolymer Kopovidon
Dutch: Het aanbevolen dosisbereik voor FORTEKOR PLUS is 0,25-0,5 mg pimobendan per kg lichaamsgewicht en 0,5-1 mg benazeprilhydrochloride per kg lichaamsgewicht verdeeld in twee dagelijkse doses.
Swedish: Rekommenderad dos av FORTEKOR PLUS är 0,25-0,5 mg pimobendan per kg kroppsvikt och 0,51 mg benazeprilhydroklorid per kg kroppsvikt indelad i två dagliga doser.
Dutch: Pimobendan, een benzimidazol-pyridazinonderivaat, is een niet-sympathomimeticum, niet-glycoside inotrope stof met krachtige vaatverwijdende eigenschappen.
Swedish: Pimobendan, ett benzimidazol-pyridazinonderivat, är en icke-sympatomimetisk, icke-glykosid inotrop substans med potenta vasodilaterande egenskaper.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen hebben aangetoond dat pimobendan in de melk wordt uitgescheiden.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har visat att pimobendan utsöndras i mjölk.
Dutch: Pimobendan is een niet-sympathomimeticum, niet-glycoside inotrope stof met krachtige vaatverwijdende eigenschappen.
Swedish: Pimobendan är en icke-sympatomimetisk, icke-glykosid inotrop substans med potenta vasodilaterande egenskaper.
Dutch: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletten
Swedish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van benazeprilhydrochloride en benazeprilaat, indien gedoseerd met FORTEKOR PLUS tabletten, is respectievelijk 0,36 uur en 8,36 uur.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av benazeprilhydroklorid är 0,36 timmar och halveringstiden för eliminering av benazeprilat är 8,36 timmar vid användning av FORTEKOR PLUS tabletter.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 1,25 mg pimobendan en 2,5 mg benazeprilhydrochloride.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller 1,25 mg pimobendan och 2,5 mg benazeprilhydroklorid.
Dutch: Benazeprilhydrochloride is een pro-drug die in vivo wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve metaboliet, benazeprilaat.
Swedish: Benazeprilhydroklorid är en prodrug som in vivo hydrolyseras till den aktiva metaboliten benazeprilat.
Dutch: Pimobendan wordt oxidatief gedemethyleerd in zijn belangrijkste actieve metaboliet, O-desmethyl pimobendan.
Swedish: Pimobendan metaboliseras genom oxidativ demetylering till den aktiva huvudmetaboliten, Odesmetylpimobendan.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats {nummer}
Dutch: Een matige verhoging van de plasmacreatinineconcentratie na toediening van ACE-remmers is verenigbaar met de vermindering van glomerulaire hypertensie veroorzaakt door deze middelen.
Swedish: En måttlig höjning av plasmakreatininkoncentrationen efter administrering av ACE-hämmare är kompatibel med den sänkning av glomerulär hypertoni som dessa medel framkallar.
Dutch: Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of acuut nierfalen.
Swedish: Använd inte i fall med hypotoni, hypovolemi, hyponatremi eller akut njursvikt.
Dutch: De combinatie van FORTEKOR PLUS en andere antihypertensiva (b.v. calciumkanaalblokkers, βblokkers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden.
Swedish: Kombinationen av FORTEKOR PLUS och andra blodtryckssänkande medel (t.ex. kalciumkanalblockerare, betablockerare eller diuretika), anestetika eller sedativa (lugnande) kan leda till förstärkt blodtryckssänkande effekt.
Dutch: De spiegels van benazepril dalen snel omdat het geneesmiddel gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd door leverenzymen tot benazeprilaat.
Swedish: Koncentrationen faller snabbt eftersom benazepril delvis metaboliseras av leverenzymer till benazeprilat.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen met pimobendan hebben foetotoxische effecten aangetoond bij maternotoxische doses.
Swedish: Laboratoriestudier med pimobendan på råtta och kanin har visat fetotoxiska effekter vid modertoxiska doser.
Dutch: Voorbijgaande omkeerbare hypotensie kan voorkomen in gevallen van een accidentele overdosis.
Swedish: Övergående reversibelt blodtrycksfall kan uppträda i fall av oavsiktlig överdosering.
Dutch: Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor de werkzame bestandde(e)l(en) of voor één van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om de plasmakaliumspiegels te monitoren wanneer FORTEKOR PLUS wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum, vanwege het risico op hyperkaliëmie.
Swedish: Uppföljning av kaliumvärdena i plasma rekommenderas vid användning av FORTEKOR PLUS i kombination med kaliumsparande diuretika på grund av risken för hyperkalemi.
Dutch: Voor de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van atrioventriculaire klepinsufficiëntie of gedilateerde cardiomyopathie bij honden.
Swedish: För behandling av hundar med kongestiv hjärtsvikt orsakad av atrioventrikulär klaffinsufficiens eller dilaterad kardiomyopati.
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen zijn benazeprilhydrochloride en pimobendan gegeven in combinatie met digoxine en diuretica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Swedish: Benazeprilhydroklorid och pimobendan har administrerats till hundar med kongestiv hjärtsvikt i kombination med digoxin och diuretika utan påvisade skadliga interaktioner.
Dutch: Bij mensen kan de combinatie van ACE-remmers en niet-steroïdale ontstekingsremmers (NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAID's) leiden tot een verminderde anti-hypertensieve werkzaamheid of tot een verminderde nierfunctie.
Swedish: Hos människa kan kombinationen av ACE-hämmare och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) minska den antihypertensiva effekten eller orsaka försämrad njurfunktion.
Dutch: Benazeprilhydrochloride wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd door leverenzymen in de actieve metaboliet benazeprilaat.
Swedish: Benazeprilhydroklorid metaboliseras delvis av leverenzymer till den aktiva metaboliten, benazeprilat.
Dutch: Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta- of pulmonalisstenose.
Swedish: Använd inte i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret och kartongen efter Utg.dat.
Dutch: Partij {nummer}
Swedish: dat. {månad/år}
Dutch: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletten
Swedish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Dutch: - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen voorbijgaande diarree, anorexie of lethargie worden waargenomen.
Swedish: I sällsynta fall kan övergående diarré, aptitlöshet eller slöhet observeras.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor pimobendan, voor benazeprilhydrochloride of voor een ander bestanddeel van de tabletten.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot pimobendan, benazeprilhydroklorid eller mot något hjälpämne.
Dutch: Benazeprilaat is een remmer van ACE, waardoor het de bloeddruk en de volumebelasting op het hart verlaagt bij honden met congestief hartfalen.
Swedish: Benazeprilat är en ACE-hämmare som sänker blodtrycket och hjärtats fyllnadsgrad hos hundar med hjärtsvikt.
Dutch: Uw dierenarts kan daarom aanbevelen om de plasmakaliumspiegels te monitoren wanneer FORTEKOR PLUS wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum, vanwege het risico op hyperkaliëmie.
Swedish: Veterinären kan rekommendera att kaliumvärdena i plasma kontrolleras vid användning av FORTEKOR PLUS i kombination med kaliumsparande diuretika på grund av risken för hyperkalemi (hög kaliumhalt i blodet).
Dutch: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletten: 30 tabletten of 60 tabletten.
Swedish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter: 30 tabletter eller 60 tabletter.
Dutch: 1,25 mg/2,5 mg tabletten: verpakkingsgrootten van 30 of 60 tabletten.
Swedish: 1,25 mg/2,5 mg tabletter: förpackningar med 30 eller 60 tabletter.
Dutch: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletten: 30 tabletten of 60 tabletten.
Swedish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter: 30 tabletter eller 60 tabletter.
Dutch: 5 mg/10 mg tabletten: verpakkingsgrootten van 30 of 60 tabletten.
Swedish: 5 mg/10 mg tabletter: förpackningar med 30 eller 60 tabletter.
Dutch: Croscarmellosenatrium
Swedish: Kroskarmellosnatrium Krospovidon
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen tabletten FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletten
Swedish: Styrka och antal tabletter per administrering FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen verlaagt benazeprilhydrochloride de bloeddruk en de volumebelasting op het hart.
Swedish: Benazeprilhydroklorid sänker blodtrycket och hjärtats fyllnadsgrad hos hundar med hjärtsvikt.
Dutch: Verwijderen: lees de bijsluiter.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Dutch: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletten voor honden FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletten voor honden pimobendan/benazeprilhydrochloride
Swedish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter för hundar FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter för hundar pimobendan/benazeprilhydroklorid
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2015.
Dutch: Fortekor Plus wordt tweemaal daags toegediend, ongeveer één uur voorafgaand aan het voeden.
Swedish: Fortekor Plus ges två gånger dagligen omkring en timme före utfodring.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 september 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fortekor Plus verleend.
Swedish: Den 8 september 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fortekor Plus som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Fortekor Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Pimobendan/benazeprilhydrochloride
Swedish: Pimobendan/benazeprilhydroklorid
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fortekor Plus.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fortekor Plus ska användas.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fortekor Plus.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fortekor Plus.
Dutch: De dosis wordt afgestemd op het lichaamsgewicht.
Swedish: Dosen justeras efter kroppsvikt.
Dutch: Overige informatie over Fortekor Plus
Swedish: Mer information om Fortekor Plus
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de totale score voor inspanningsintolerantie, gedrag, inspanning bij de ademhaling, hoesten en ademhalingsproblemen 's nachts.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var den totala poängen för motionsintolerans, allmäntillstånd, ansträngning vid andning, hosta och andningssvårigheter nattetid.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van pimobendan (die bij meer dan 1 op de 10 000 honden kunnen optreden) zijn een versnelde hartslag en braken.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av pimobendan (kan uppträda hos fler än 1 av 10 000 hundar) är en ökning av hjärtfrekvensen och kräkning.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fortekor Plus groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Fortekor Plus är större än riskerna och rekommenderade att Fortekor Plus skulle godkännas för försäljning i EU.