FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Spiros Vamvakas, harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston virkaa hoitava apulaispäällikkö, synt. 4. syyskuuta 1960, saksalais-kreikkalainen
Polish: Spiros Vamvakas, pełniący obowiązki Zastępcy Szefa Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego, ur. 4 września 1960 r., narodowość niemiecka/grecka
Finnish: Laaditaan alustava luonnos ohjeita varten
Polish: Opracowany zostanie dokument koncepcyjny dotyczący przygotowania wytycznych
Finnish: Viraston avoimuutta ja tiedotusta lisätään.
Polish: Uprawnienia Agencji związane z otwartością i dostarczaniem informacji zostały poszerzone.
Finnish: Tieteellinen neuvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin, ja sitä annetaan kaikilla tutkimus- ja kehitystyön aloilla, jotka liittyvät lääkevalmisteiden laatuun, turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
Polish: Doradztwo naukowe jest dla EMEA obszarem priorytetowym i jest świadczone dla każdego aspektu badań odnoszącego się do jakości, bezpieczeństwa lub skuteczności produktów leczniczych.
Finnish: Jatkotutkinnot kardiologiassa ja endokrinologiassa.
Polish: Studia podyplomowe z kardiologii i endokrynologii.
Finnish: Laadukas toiminta lääkevalvonnan alalla ja vaadittujen aikataulujen noudattaminen.
Polish: Prowadzenie wysokiej jakości działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i przestrzeganie ustanowionych terminów;
Finnish: Välimiesmenettelyt aloitetaan sen johdosta, että jäsenvaltiot ovat keskinäisessä tunnustamismenettelyssä erimielisiä (direktiivin 2001/82/EY 33 artikla).
Polish: Procedury dotyczące arbitrażu (na podstawie art. 33 dyrektywy 2001/82/WE) zostały zapoczątkowane z powodu niezgodności między Państwami Członkowskimi w ramach procedury wzajemnego uznawania.
Finnish: Valittiin ensimmäisen kerran CVMP:n puheenjohtajaksi tammikuussa 2003 ja uudelleen vuonna 2004.
Polish: Jest członkiem CVMP od 1997 r., został wybrany wiceprzewodniczącym CVMP w 2001 r. Po raz pierwszy został wybrany przewodniczącym CVMP w styczniu 2003 r., a ponownie w 2004 r.
Finnish: Orgaanisen kemian tohtorin tutkinto Berliinin vapaasta yliopistosta.
Polish: Doktorat z chemii organicznej Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
Polish: Działania po dopuszczeniu do obrotu odnoszą się do zmian, poszerzenia produkcji i przeniesienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Finnish: Suuntaukset:
Polish: Tendencje:
Finnish: Sabine Brosch, lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 17. elokuuta 1963, itävaltalainen
Polish: Sabine Brosch, Zastępca Szefa Sektora ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, bezpieczeństwa i skuteczności leków po dopuszczeniu do obrotu, ur. 17 sierpnia 1963 r., narodowość austriacka
Finnish: Vuonna 1979 Lääkintöhallitukseen, missä toimi ylitarkastajana ja lääkeosaston päällikkönä.
Polish: W 1979 r. rozpoczął pracę w Narodowej Radzie Zdrowia, gdzie został starszym inspektorem ds. farmacji i Szefem Działu Farmaceutycznego.
Finnish: Koulutus: Lääketieteen tohtori, Rooma 1978, erikoistunut sisätauteihin.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny, dyplom uzyskała w Rzymie w 1978 r. Specjalistka medycyny wewnętrznej.
Finnish: Frances Nuttall, henkilöstö- ja talousarviojaoston päällikkö, s. 11. marraskuuta 1958,
Polish: Frances Nuttall, Szef Sektora ds. personelu i budżetu, ur. 11 listopada 1958 r., narodowość irlandzka
Finnish: Lääkkeiden turvallisuutta vahvistavien, lääkkeiden saatavuutta nopeuttavien ja tutkimusta suosivan ympäristön luovien säännösten täytäntöönpanoon kiinnitetään erityistä huomiota.
Polish: Szczególną uwagę zyska wprowadzenie w życie regulacji zwiększających bezpieczeństwo stosowania leków, oraz dostępność leków dla pacjentów w UE, jak również tworzących właściwe otoczenie stymulujące rozwój badań.
Finnish: Luonnos toimitetaan CHMP:lle vuoden 2005 toiseen neljännekseen mennessä
Polish: Projekt zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
Finnish: Koulutus: Fysikaalisten tieteiden tohtorintutkinto, tutkimushallinnon pätevyys, tohtorin ja maisterin tutkinto fysikaalisessa orgaanisessa kemiassa, biokemian tutkinto.
Polish: Wykształcenie: Doktor nauk fizycznych, dyplom w zakresie zarządzania badaniami, doktorat z organicznej chemii fizycznej, magister organicznej chemii fizycznej, ukończone studia w zakresie biochemii.
Finnish: Beatrice Fayl, asiakirjojen hallinta- ja julkaisujaoston päällikkö, s. 9. lokakuuta 1959,
Polish: Beatrice Fayl, Szef Sektora ds. zarządzania dokumentami i publikacji, ur. 9 października 1959 r., narodowość duńska
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän yksikön uudelleenjärjestelyjen jälkeen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista ennen myyntiluvan myöntämistä vastaavan yksikön päälliköksi maaliskuussa 2001.
Polish: W następstwie restrukturyzacji Jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w marcu 2001 r. został mianowany szefem Jednostki ds. oceny przed dopuszczeniem do obrotu leków stosowanych u ludzi.
Finnish: 3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Polish: 3.4 Działania po dopuszczeniu do obrotu
Finnish: 23.-26. toukokuuta
Polish: 23-26 maja
Finnish: Tunnusnumero
Polish: Numer referencyjny
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi: Tieteellisen neuvontaryhmän tukeminen sihteeristön tehtävissä ja mahdollisten hakijoiden tukeminen.
Polish: Zapewnienie wsparcia sekretarskiego dla grupy roboczej ds. doradztwa naukowego i wsparcia dla potencjalnych wnioskodawców;
Finnish: EMEA/121579/2005/fi/lopull.
Polish: EMEA/121585/2005/pl/wersja finalna
Finnish: 11.-13. tammikuuta
Polish: 11-13 stycznia
Finnish: Tutkinto myös Groupe HEC-CPA:n Centre de Perfectionnement aux Affaires -keskuksesta, 2000, Jouy-en-Josas, Ranska.
Polish: Dyplom magistra zarządzania z Centre de Perfectionnement aux Affaires w HEC-CPA, w Jouy-en
Finnish: 14.-16. kesäkuuta
Polish: 14-16 czerwca
Finnish: Lääkkeiden turvallisuutta ja uusien lääkkeiden saatavuutta parantavien uusien menettelyjen käyttöönotolla on merkittävä vaikutus viraston toimintaan vuonna 2005.
Polish: Znaczący wpływ na działalność Agencji w roku 2005 mieć będzie wprowadzenie nowych procedur, które zwiększają bezpieczeństwo stosowania leków i ułatwiają dostęp do nowych produktów leczniczych.
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön seuraukset: Uusiin vaatimuksiin kuuluu menettelyjen vahvistaminen ehdollisille myyntiluville, nopeutetulle arvioinnille, erityisluvalliselle käytölle ja yksinomaan EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskeville lausunnoille (yhteistyössä WHO:n kanssa).
Polish: Nowe wymogi obejmują wprowadzenie procedur dotyczących warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, przyspieszonych ocen, stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu i opinii dotyczącej produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie do obrotu na rynkach poza UE (we współpracy z WHO).
Finnish: Uuden komitean ja siihen liittyvien työryhmien kokoukset sekä tieteellisiin lausuntoihin liittyvät suulliset esitykset ja yritysten kanssa pidettävät kokoukset kasvattavat EMEA:ssa järjestettävien kokousten määrää 30 %.
Polish: 30 % wzrost liczby posiedzeń, spowodowany dodatkowymi posiedzeniami nowego komitetu i powiązanych grup roboczych, jak również planowanym wzrostem liczby posiedzeń poświęconym ustnym wyjaśnieniom ze strony komitetów doradztwa naukowego oraz liczby spotkań z przedstawicielami firm;
Finnish: Toimintakelpoisen, skaalattavan ja tehokkaan EU:n tietotekniikka-alan tietokeskuksen saattaminen valmiiksi.
Polish: Zakończenie konstrukcji centrum danych EU Telematics o wysokiej dostępności, wysokiej możliwości skalowania i wysokiej sprawności.
Finnish: Hakemuksen peruuttamista ja yhteisön myyntiluvan epäämistä koskevien tietojen julkaisumenettelyn vahvistaminen.
Polish: Ustanowienie procedury publikacji informacji dotyczącej wycofania wniosku i odmowy Komisji dopuszczenia leku do obrotu.
Finnish: CVMP:n antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvontaryhmä
Polish: Grupa Doradztwa Naukowego CVMP ds. Środków Antymikrobiologicznych
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet, kuten muutokset ja tuoteryhmien laajennukset, lisääntyvät tasaisesti myyntilupien kokonaismäärän kasvun rinnalla.
Polish: Ilość pracy w ramach działań po dopuszczeniu leku do obrotu, takich jak zmiany i poszerzenie produkcji, będzie rosła powoli wraz z liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Finnish: Yhteisön laajentuminen 25 jäsenvaltion EU:ksi saattaa tarkoittaa, että vastavuoroisen tunnustamisen menettelyssä on entistä vaikeampaa saavuttaa yhteisymmärrys ja että CVMP:ltä pyydetään entistä enemmän välimiesmenettelyjä (33 artikla) vedoten tuotteen mahdolliseen vaaraan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle.
Polish: Poszerzenie Wspólnoty do 25 Państw Członkowskich może oznaczać, że stoi ona przed większym wyzwaniem jeśli chodzi o osiąganie porozumienia w procedurze wzajemnego uznawania, z potencjalnym wzrostem liczby spraw przekazanych do rozstrzygnięcia przez CVMP
Finnish: Koulutus: Oikeustieteen tutkinto Dundeen yliopistosta.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze na Uniwersytecie w Dundee.
Finnish: Todistuspyyntöjen määrän odotetaan kasvavan samalla, kun keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden määrä kasvaa.
Polish: Oczekiwany jest stały wzrost liczby wniosków o przyznanie certyfikatów z powodu wzrostu liczby produktów, dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury centralnej.
Finnish: Jatko-opintoja hallinnossa ja johtamisessa.
Polish: Ukończył studia podyplomowe w zakresie zarządzania, kierowania i administracji.
Finnish: Potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle suunnattavan viestinnän ja tiedotuksen parantamiseen tähtäävät aloitteet asetetaan etusijalle.
Polish: Duże znaczenie zostanie nadane inicjatywom mającym na celu usprawnienie komunikacji i dostarczanie informacji pacjentom, pracownikom służby zdrowia i społeczeństwu.
Finnish: Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien EMEA:n tieteellisten komiteoiden työryhmät osallistuvat erityisvastuualueidensa mukaisesti ohjeiden laatimiseen ja tarkistamiseen, myyntilupahakemusten kohteena olevia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen sekä myyntiluvan myöntämiseen ja sen jälkeiseen toimintaan.
Polish: Grupy robocze komitetów naukowych EMEA odpowiedzialnych za produkty lecznicze stosowane u ludzi opracowują i dokonują aktualizacji wytycznych, wydają zalecenia i doradzają w sprawach związanych z produktami leczniczymi, w odniesieniu do których składane są wnioski.
Finnish: Tuoteryhmän laajennusta koskevat lausunnot
Polish: Opinie w sprawie rozszerzenia produkcji
Finnish: Huomioiden pyynnön tarvetta kokemusten perusteella tarkastellaan vuonna 2005
Polish: Potrzeba komentarza opartego na doświadczeniach zostanie rozważona w
Finnish: GCP- ja lääkevalvontatarkastuksia koskevien pyyntöjen ei odoteta lisääntyvän vuodesta 2004,
Polish: Nie oczekuje się wzrostu liczby wniosków o kontrole GCP i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w porównaniu z poziomem z roku 2004, ponieważ wzrost w tamtym roku był już bardzo znaczący;
Finnish: Täydentäviä korkeakouluopintoja hallinnossa ja terveydenhuollon taloudessa.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie zarządzania i ekonomii zdrowia.
Finnish: Edustajien kulukorvausten käsittely kahden viikon kuluessa kokouksen päättymisestä.
Polish: Zwrot kosztów poniesionych przez delegatów w ciągu 2 tygodni od zakończenia posiedzenia; Opracowanie systemu zarządzania organizacją posiedzeń w celu zautomatyzowania procesu zarządzania organizacją posiedzeń;
Finnish: Nimeämismenettelyn avoimuutta lisäävien aloitteiden toteuttaminen yhdessä potilasjärjestöjen kanssa.
Polish: Wdrożenie inicjatyw mających na celu transparencję procedur uznawania leków we współpracy z organizacjami skupiającymi pacjentów;
Finnish: CHMP kokoontuu 11 kertaa vuonna 2005.
Polish: W roku 2005 odbędzie się 11 posiedzeń CHMP.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia ja lääkkeiden turvallisuutta koskevan tietojenvaihdon ja vuoropuhelun lisääminen sekä saatavilla olevien EU:n resurssien käytön tehostaminen kaikkien eläinlääkkeiden tehokkaan lääkevalvonnan edistämiseksi.
Polish: Promowanie intensywniejszej wymiany informacji i dialogu w sprawie działań po dopuszczeniu leku do obrotu i bezpieczeństwa stosowania leków i udział w efektywnym wykorzystaniu dostępnych zasobów UE w prowadzeniu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii; Wprowadzenie w życie mechanizmów optymalizujących sprawy bezpieczeństwa leków w nowym ustawodawstwie.
Finnish: Liite 1 EMEA:n vuosien 2003-2005 henkilöstötaulukko
Polish: Załącznik 1 Plan zatrudnienia w EMEA na lata 2003-2005
Finnish: Keskustelu huomioista, jotka on saatu uudistetusta versiosta, julkistetaan kuulemista varten vuonna 2005
Polish: Omówienie komentarzy otrzymanych w sprawie wersji poprawionej, która ma być przekazana do konsultacji publicznej w 2005 r.
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset), muut seurantatoimenpiteet, erityisvelvoitteet, vuotuiset uudelleenarvioinnit ja myyntilupien uusimishakemukset.
Polish: Ta część dotyczy działań związanych z informacjami z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (raporty dotyczące niepożądanych działań leków ADR oraz okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa PSUR), działania uzupełniające, zobowiązania specjalne, dokonywane corocznie ponowne oceny oraz wnioski o przedłużenie.
Finnish: Urakehitys: Toimittuaan useita vuosia yleiseläinlääkärinä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Po wielu latach ogólnej praktyki weterynaryjnej w
Finnish: Myös CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005, kun se jatkaa EU:n laatuohjeiden valmistelua.
Polish: Jakości również odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r., kontynuując prace nad wytycznymi UE w sprawie jakości.
Finnish: 20.-23. kesäkuuta
Polish: 20-23 czerwca
Finnish: Toiminut EMEA:n johtajana tammikuusta 2001.
Polish: Od stycznia 2001 r. zajmuje stanowisko Dyrektora Zarządzającego EMEA.
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden avustaminen ulkoisissa arvioinneissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
Polish: Zapewnienie wsparcia nowym Państwom Członkowskim przy ocenach zewnętrznych (MRA WE
Finnish: Turvallisen ja tehokkaan työympäristön varmistaminen henkilöstölle, edustajille ja vierailijoille.
Polish: Zapewnienie bezpiecznych i sprzyjających efektywności warunków pracy dla personelu,
Finnish: EU:n tietotekniikkastrategia
Polish: Strategia UE w zakresie telematyki i technologii informatycznej
Finnish: Kahden tärkeän alajärjestelmän: tuotetietojen hallintajärjestelmän (PIM) ja käyttäjätunnistusjärjestelmän, sekä laillisesti pätevien digitaalisten allekirjoitusten käyttö, ylläpito,
Polish: Obsługa, utrzymanie, wsparcie i dalszy rozwój dwóch ważnych podsystemów: system zarządzania informacjami o produktach (PIM) oraz zarządzanie tożsamościami użytkowników, łącznie z możliwymi do wprowadzenia podpisami cyfrowymi.
Finnish: Maatalousministeriön ympäristöhallinnon ja kalastuksen osastolla vuodesta 1988: vuosina 1998-1998 valtion maataloustuotteiden valvonnasta vastaavassa laitoksessa (RIKILT-DLO) eläinlääkkeiden ja ruuan lisäaineiden, analyyttisten menetelmien tutkimuksen ja kehittämisen sekä maataloustuotannon laatujärjestelmien kehittämisen tarkastajana.
Polish: Państwowym Instytucie Kontroli Jakości Produktów Rolniczych (RIKILT-DLO) jako ekspert ds. weterynaryjnych produktów leczniczych i dodatków do pasz, badań nad opracowaniem metod analitycznych i systemów jakości w produkcji rolniczej.
Finnish: 27. ja 28. tammikuuta
Polish: 27-28 stycznia
Finnish: Urakehitys: Työskennellyt eri tehtävissä Irlannin valtionhallinnossa, mm. terveysministeriössä, valtiovarainministeriössä sekä julkisten töiden virastossa.
Polish: Irlandii, pracując w Departamentach Zdrowia i Finansów oraz w Urzędzie Prac Publicznych.
Finnish: EMEA:an oikeudellisen jaoston päälliköksi marraskuussa 2004.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął jako szef sektora prawnego w listopadzie 2004 r.
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön seuraukset:
Polish: Skutki nowego ustawodawstwa farmaceutycznego:
Finnish: Vuoden 2005 talousarvion täytäntöönpano.
Polish: Wdrożenie budżetu na rok 2005;
Finnish: Signaalien havaitsemista tukevan data-analyysin menetelmien ja työkalujen kehittäminen ja käyttöönotto, asianmukaisen koulutuksen tarjoaminen kaikille EudraVigilance-järjestelmän,
Polish: Opracowanie i wdrożenie metodologii i narzędzi do analizy danych wspierających wykrywanie sygnałów, zapewnienie odpowiedniego szkolenia dla wszystkich użytkowników systemu EudraVigilance, łącznie z nowym komponentem SUSAR.
Finnish: Yhdysvaltain farmakognosian seuran ja kansainvälisen lääkekasvien tutkimusseuran jäsen.
Polish: Dr Keller jest członkiem Amerykańskiego Towarzystwa Farmakognostycznego (ASP) oraz Międzynarodowego Towarzystwa ds. Badań nad Roślinami Leczniczymi (ISMPR).
Finnish: Virasto koordinoi EU:n toimintaa ja osallistumista VICH-ohjelmassa, ja sen edustaja osallistuu VICH
Polish: Agencja w dalszym ciągu odgrywa ważną rolę w koordynowaniu udziału UE w VICH i będzie reprezentowana na konferencji VICH 3, która odbędzie się w Waszyngtonie w maju 2005 r.
Finnish: EMEA:n palvelukseen kesäkuussa 1995, eläinlääkevalmisteiden yksikön päälliköksi saman vuoden joulukuussa.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w czerwcu 1995, a w grudniu tego samego roku został mianowany szefem jednostki weterynaryjnej, natomiast w styczniu 2002 r. objął odpowiedzialność za sektor kontroli.
Finnish: EU:n kansanterveysstrategioiden edistäminen, myös niiden, jotka liittyvät influenssapandemioihin, kudosmanipuloituihin valmisteisiin ja pediatrisiin lääkkeisiin.
Polish: Wzmocnienie koncepcji zarządzania cyklem życia i spójności naukowej; Udział w strategiach UE w zakresie zdrowia publicznego, w tym odnoszących się do pandemii grypy, produktów inżynierii tkankowej i leków pediatrycznych.
Finnish: Jytte Lyngvig, hallintoneuvoston varapuheenjohtaja, s. 13. lokakuuta 1953,
Polish: Jytte Lyngvig, Wiceprzewodnicząca Zarządu, ur.13 grudnia 1953 r., narodowość duńska
Finnish: 10.-13. lokakuuta
Polish: 10-13 października
Finnish: Ydintoimintojen laadukkaan toteutumisen varmistaminen kasvavan työmäärän tehokkaalla hallinnalla ja myyntiluvan myöntämistä edeltäville ja seuraaville toiminnoille säädettyjen määräaikojen lyhentämisellä.
Polish: Zapewnienie podstawowych działań na najwyższym poziomie poprzez skuteczne zarządzanie rosnącym obciążeniem pracą i stosowanie się do skróconych terminów dotyczących nadzoru dla działań przed dopuszczeniem leku do obrotu i po jegu dopuszczeniu;
Finnish: tutkimuksen ja innovaation kannustaminen lääkkeiden sekä uusien hoitomuotojen ja tekniikoiden aloilla, kuten Lissabonin Eurooppa-neuvoston taloudelliselle, sosiaaliselle ja ympäristöalan kehitykselle vahvistamassa strategiassa, kilpailukykyneuvoston 22. syyskuuta 2003 antamissa päätelmissä, terveysasioiden neuvoston 1. ja 2. joulukuuta 2003 antamissa päätelmissä ja G10ryhmän suosituksissa esitetään avoimuutta lisäävien aloitteiden sekä potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle tarjottavaa selkeää ja ymmärrettävää tiedotusta koskevien aloitteiden seuranta viraston kansainvälisen yhteistyön lujittaminen.
Polish: Stymulacja badań i innowacji w obszarze leków, nowych terapii i technologii, na poparcie Strategii Lizbońskiej dotyczącej odnowy ekonomicznej, społecznej i ekologicznej, wniosków Rady ds. Konkurencyjności z dnia 22 września 2003 r., rezolucji Rady ds. Zdrowia z dnia 1-2
Finnish: Työmatkakulujen korvaukset
Polish: Procedury naboru Zwroty kosztów za wyjazdy służbowe
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) tarkastuksiin liittyvien täytäntöönpanotoimien tukeminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin 2001/20/EY ja
Polish: Wsparcie dla działań wdrożeniowych, związanych z kontrolą dobrej praktyki klinicznej GCP na podstawie dyrektywy 2001/20/WE w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz dyrektywy w sprawie GCP, w szczególności realizacja drugiego etapu bazy danych EudraCT;
Finnish: Erikoistunut sisätauteihin ja kliiniseen lääkeaineoppiin.
Polish: Specjalista medycyny wewnętrznej i farmakologii klinicznej.
Finnish: CHMP:n tärkeimmät pysyvät ja väliaikaiset työryhmät vuonna 2005
Polish: Główne stałe i tymczasowe grupy robocze CHMP w
Finnish: 2.-4. maaliskuuta
Polish: 2-4 marca
Finnish: Sisäisten arviointien saattaminen päätökseen uusissa jäsenvaltioissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
Polish: Zakończenie wewnętrznych działań oceniających z nowymi Państwami Członkowskimi (MRA
Finnish: Urakehitys: Useissa tehtävissä lääketeollisuudessa Irlannissa ennen siirtymistään Irlannin lääkevalvontaviranomaisen lääkealan tarkastajaksi vuonna 1988.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Cooke pracowała na różnych stanowiskach w irlandzkim przemyśle farmaceutycznym zanim, w 1988 r., została zatrudniona w Irlandzkiej Radzie ds.
Finnish: Hankkeiden toteutus vuonna 2005 auttaa virastoa saavuttamaan tavoitteeksi asetetun kaiken lääkkeiden haittavaikutuksia koskevan tiedon keruun sähköisesti ja signaalien automaattisen havaitsemisen.
Polish: Agencji do celu, jakim jest zgromadzenie wszelkich informacji na temat niepożądanych działań leków oraz prowadzenie automatycznej detekcji sygnału.
Finnish: Lääkevalvontaan liittyvien lausuntopyyntöjen määrän odotetaan pysyvän vuoden 2004 tasolla,
Polish: Oczekuje się, że liczba wniosków o uznanie leków pozostanie na stałym poziomie sprzed roku
Finnish: Vuodesta 1987 teollisuuskemikaaleista vastaava tieteellinen hallintovirkamies Saksan ympäristövirastossa.
Polish: W 1987 r. została zatrudniona w Niemieckiej Agencji Ochrony Środowiska jako administrator naukowy, prowadzący ocenę ryzyka w zakresie przemysłowych środków chemicznych.
Finnish: sääntelyvastaavuuksia ja laadunvarmistusta käsittelevän osaston Bristol-Myers Squibbin Euroopan tutkimus- ja kehitysosaston yhteyteen ja siirtyi myöhemmin maailmanlaajuisen sääntelyvastaavuusosaston tarkastusjohtajaksi.
Polish: W 1984 r. dr Korteweg utworzyła dział ds. kontroli zgodności nadzorczej i zapewnienia jakości w Europejskim Oddziale Badań i Rozwoju Bristol-Myers Squibb, później zostając
Finnish: Uudistettua versiota tarkastellaan vuonna 2005
Polish: Rozpatrzenie wersji poprawionej w 2005 r.
Finnish: 18.-21. huhtikuuta
Polish: 18-21 kwietnia
Finnish: Vastavuoroisen tunnustamisen menettelyyn liittyvien menettely-, sääntely- ja tieteellisten kysymysten ratkaiseminen, mukaan luettuna sellaisen hyvien toimintatapojen oppaan laatiminen,
Polish: Zajęcie się problemami proceduralnymi, naukowymi oraz związanymi z nadzorem, wynikającymi z procedury wzajemnego uznawania, łącznie z przewodnikiem dobrych praktyk w zakresie standardowych procedur działania dla wszystkich przypadków przekazania sprawy.
Finnish: Vuorovaikutusta Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa kehitetään tiivistämällä yhteistyötä luottamuksellisuutta koskevien sopimusten puitteissa muun muassa harvinaislääkkeiden, tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen, uusien hakemusten,
Polish: Kontakty z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych będą dalej zacieśniane poprzez nasiloną współpracę w kontekście porozumień o poufności, np. w dziedzinie sierocych produktów leczniczych, wniosków o doradztwo naukowe, nowych wniosków, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, opracowywania wytycznych oraz wymiany osób szkolonych i ekspertów;
Finnish: GMP- ja GCP-tarkastusten erityistyöryhmät sekä CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Polish: Grupy doraźne ds. kontroli GMP, GCP oraz Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP
Finnish: Vuonna 1994 eläinlääkintäasessoriksi Yhdistyneen kuningaskunnan eläinlääketiedehallinnon lääkevalmisteiden ja rehulisäaineiden työryhmään.
Polish: W roku 1994 rozpoczęła pracę w Dyrektoriacie Leków Weterynaryjnych jako starszy rzeczoznawca weterynaryjny w zespole zajmującym się środkami farmaceutycznymi i dodatkami do pasz.