FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kalveren, varkens, kippenvleeskuikens, kalkoenen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Czech: Telata, prasata, kuřatabrojleři, krůty (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, fokvleeskuikens, leghennen, vervangende jonge hennen)
Czech: Prasata, drůbež (brojleři, chovní brojleři, nosnice, náhradní kuřice)
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 250 mg/g
Czech: Tylosin phosphate 250 mg/g
Dutch: Verwijder waar van toepassing eventuele specifieke doseringsaanbevelingen met betrekking tot varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Czech: Na příslušných místech odstraňte veškerá specifická doporučení ohledně dávkování týkající se dyzenterie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Tylan powder for oral solution Tylosin Tylosinum (ut tylosini tartras)
Czech: Tylan powder for oral solution Tylosin
Dutch: Kippen Pigs
Czech: Kuřata Prasata
Dutch: Tylosin 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Czech: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 500 mg/g
Czech: Tylosin tartarate 500 mg/g
Dutch: Varkens, pluimvee (kippen, kalkoenen)
Czech: Prasata, drůbež (kuřata, krůty)
Dutch: Verwijder waar van toepassing de indicatie ‘varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae'.
Czech: Na příslušných místech odstraňte indikaci „dyzenterie prasat způsobená bakterií Brachyspira hyodysenteriae".
Dutch: Tylosin 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Czech: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Dutch: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Czech: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Dutch: Roemenië Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Czech: Rumunsko Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Dutch: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin 50 mg/g
Czech: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Czech: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Latvia
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens, toekomstige legdieren/ fokdieren)
Czech: Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice / chovné slepice)
Dutch: Litouwen bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Czech: Litva bela-pharm GmbH & Co.
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, jonge hennen, legdieren en kalkoenen), rundvee (nietherkauwende kalveren)
Czech: Prasata, drůbež (brojleři, kuřice, nosnice a krůty), skot (preruminující telata)
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 100 mg/g
Czech: Tylosin phosphate 100 mg/g
Dutch: Varkens, koeien, pluimvee
Czech: Prasata, krávy, drůbež
Dutch: Verpakkingsgrootte poeder: 650 IU; oplosmiddel: 5 ml (130 IU/ml)
Czech: Velikosti balení prášek: 650 IU; rozpouštědlo: 5 ml (130 IU/ml)
Dutch: poeder: 1300 IU; oplosmiddel:
Czech: prášek: 1300 IU; rozpouštědlo:
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op een beoordeling van hoe goed de behandeling werkte.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z hodnocení toho, jak dobře léčba účinkovala.
Dutch: Meer informatie over Veyvondi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Veyvondi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De dosis en frequentie van de behandeling zijn afhankelijk van het type en de ernst van de bloedingsepisode of de zwaarte van de operatie, en de conditie en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Czech: Dávka i četnost léčby závisí na typu a závažnosti krvácivé epizody nebo rozsahu operace a na onemocnění a tělesné hmotnosti pacienta.
Dutch: Veyvondi (vonicog alfa)
Czech: Veyvondi (vonicogum alfa)
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Veyvondi continu gemonitord.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Veyvondi jsou průběžně sledovány.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Veyvondi te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Veyvondi?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veyvondi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Veyvondi převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Veyvondi (die kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, vertigo (een draaierig gevoel), dysgeusie (verstoringen van de smaakwaarneming), tremor (beven), snelle hartslag, diepe veneuze trombose (bloedstolsel in een diepe ader, meestal in het been), hypertensie (hoge bloeddruk), opvliegers, braken, misselijkheid, pruritus (jeuk), ongemakkelijk gevoel op de borst, gewaarwordingen als gevoelloosheid, tintelingen, het gevoel van speldenprikken op de infusieplaats en een abnormale waarde op het elektrocardiogram (ECG).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Veyvondi (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou závrať, vertigo (pocit točení hlavy), dysgeuzie (poruchy chuti), třes, rychlý srdeční tep, hluboká žilní trombóza (krevní sraženina v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině), hypertenze (vysoký krevní tlak), návaly horka, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění), nepříjemný pocit na hrudi, pocity jako necitlivost, brnění, mravenčení v místě podání infuze a abnormální nález na elektrokardiogramu (EKG).
Dutch: Overige informatie over Veyvondi
Czech: Další informace o přípravku Veyvondi
Dutch: Het vervangt het ontbrekende eiwit zodat de stolling van het bloed wordt bevorderd en de bloedingsstoornis tijdelijk onder controle wordt gebracht.
Czech: Nahrazuje chybějící bílkovinu a napomáhá tak srážení krve a zajišťuje dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Dutch: Veyvondi mag niet gebruikt worden bij patiënten die allergische reacties vertonen op eiwitten van muizen of hamsters.
Czech: Přípravek Veyvondi nesmí užívat pacienti s alergickými reakcemi na myší nebo křeččí bílkoviny.
Dutch: Bij de 15 grote en kleine operaties die tijdens de studie plaatsvonden, werd Veyvondi voor alle 15 operaties als uitstekend of goed beoordeeld bij het voorkomen van bloedingsepisoden.
Czech: Během 15 rozsáhlých i drobných operací, které byly v průběhu studie provedeny, byl přípravek Veyvondi v případě všech 15 operací v rámci prevence krvácivých epizod hodnocen jako vynikající nebo dobrý.
Dutch: Een overzicht van Veyvondi en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Veyvondi a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Het wordt ‘naar behoefte' gebruikt om bloedingsepisoden te behandelen en het wordt eveneens gebruikt om bloedingen tijdens operaties te voorkomen en behandelen.
Czech: Používá se podle potřeby k léčbě krvácivých epizod a slouží rovněž k prevenci a léčbě krvácení během operace.
Dutch: Aan de tweede studie namen 15 patiënten deel aan wie Veyvondi werd gegeven om bloedingen tijdens operaties te voorkomen, met inbegrip van grote operaties, zoals de vervanging van een knie.
Czech: Druhá studie zahrnovala 15 pacientů, jimž byl podán přípravek Veyvondi k prevenci krvácení během operace, včetně rozsáhlé operace, jako je náhrada kolenního kloubu.
Dutch: De bijwerkingen van Veyvondi werden als kenmerkend voor dit type geneesmiddel beschouwd.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Veyvondi byly považovány za typické pro tento typ léčivého přípravku.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Von Willebrand hebben geen Von Willebrand-factor, een eiwit dat nodig is voor normale bloedstolling, en als gevolg hiervan bloeden ze snel.
Czech: Pacienti s von Willebrandovou chorobou trpí nedostatkem von Willebrandova faktoru, což je bílkovina, která je nezbytná pro normální srážení krve, a v důsledku toho snadno krvácejí.
Dutch: Veyvondi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van patiënten met bloedingsstoornissen.
Czech: Výdej přípravku Veyvondi je vázán na lékařský předpis, přičemž léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami krvácivosti.
Dutch: De werkzame stof in Veyvondi, vonicog alfa, werkt in het lichaam op dezelfde manier als natuurlijke Von Willebrand-factor.
Czech: Léčivá látka v přípravku Veyvondi, vonikog alfa, působí v těle stejným způsobem jako von Willebrandův faktor.
Dutch: Bij 95% van de patiënten (20 van de 22) was de behandeling met Veyvondi succesvol.
Czech: Léčba přípravkem Veyvondi byla úspěšná u 95 % (20 ze 22) pacientů.
Dutch: Er werden in totaal 193 bloedingsepisoden vastgelegd, en Veyvondi werd als uitstekend of goed beoordeeld bij het behandelen van ongeveer 98% van de bloedingen.
Czech: Celkem bylo zaznamenáno 193 krvácivých epizod a přípravek Veyvondi byl v rámci léčby přibližně 98 % krvácivých epizod hodnocen jako „výborný" nebo „dobrý".
Dutch: EMA heeft echter besloten dat Veyvondi, net als vergelijkbare geneesmiddelen, alleen gebruikt zou moeten worden als desmopressine (de belangrijkste behandeling voor de ziekte van Von Willebrand) niet gebruikt kan worden of niet goed genoeg werkt.
Czech: Agentura EMA rozhodla, že stejně jako u podobných léčivých přípravků by měl být přípravek Veyvondi používán pouze tehdy, pokud nelze použít desmopresin (hlavní způsob léčby onemocnění von Willebrandovy choroby) nebo pokud tato léčba neúčinkuje dostatečně dobře.
Dutch: De voordelen van Veyvondi bij het onder controle brengen van bloedingen zijn aangetoond in twee belangrijke studies waaraan 52 patiënten met de ziekte van Von Willebrand deelnamen.
Czech: Přínos přípravku Veyvondi v rámci kontroly krvácení byl prokázán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 52 pacientů s von Willebrandovou chorobou.
Dutch: Welke voordelen bleek Veyvondi tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Veyvondi byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Veyvondi is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel, die worden gemengd tot een oplossing voor injectie in een ader.
Czech: Přípravek Veyvondi je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční roztok pro podání do žíly.
Dutch: Aan de eerste studie namen 37 patiënten deel aan wie Veyvondi werd gegeven voor de behandeling van bloedingsepisoden.
Czech: První studie zahrnovala 37 pacientů, kterým byl podán přípravek Veyvondi k léčbě krvácivých epizod.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Veyvondi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Veyvondi jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: Veyvondi is effectief gebleken bij het behandelen van bloedingsepisoden bij patiënten met de ziekte van Von Willebrand.
Czech: Přípravek Veyvondi byl účinný při léčbě krvácivých epizod u pacientů s von Willebrandovou chorobou.
Dutch: Tijdens behandeling met Veyvondi kunnen de volgende bijwerkingen optreden: overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), trombo-embolische voorvallen (problemen als gevolg van de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten), ontwikkeling van remmers van (antilichamen tegen) de Von Willebrand-factor, waardoor het geneesmiddel niet meer werkt en de bloedingen niet meer onder controle worden gehouden.
Czech: Během léčby přípravkem Veyvondi se mohou objevit tyto nežádoucí účinky: reakce přecitlivělosti (alergické reakce), tromboembolické příhody (potíže způsobené tvorbou krevních sraženin v krevních cévách) a tvorba inhibitorů (protilátek) proti von Willebrandovu faktoru, což vede ke ztrátě kontroly nad krvácením.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Veyvondi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Veyvondi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Veyvondi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedingen onder controle te brengen bij patiënten met de ziekte van Von Willebrand (een erfelijke bloedingsstoornis), die niet behandeld kunnen worden met een ander geneesmiddel dat desmopressine heet, of bij wie desmopressine geen effect heeft.
Czech: Přípravek Veyvondi je léčivý přípravek, který se používá k léčbě krvácení u pacientů s von Willebrandovou chorobou (vrozenou poruchou krvácivosti), kteří nemohou být léčeni jiným léčivým přípravkem zvaným desmopresin, nebo v případě, že je desmopresin neúčinný.
Dutch: Veyvondi bevat de werkzame stof vonicog alfa.
Czech: Přípravek Veyvondi obsahuje léčivou látku vonikog alfa.
Dutch: Waarom is Veyvondi geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Veyvondi registrován v EU?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Veyvondi.
Czech: Více informací o používání přípravku Veyvondi naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Hoe werkt Veyvondi?
Czech: Jak přípravek Veyvondi působí?
Dutch: Veyvondi was ook werkzaam ter voorkoming en behandeling van chirurgische bloedingen.
Czech: Přípravek Veyvondi byl také účinný v rámci prevence a léčby krvácení souvisejícího s operací.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veyvondi in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Veyvondi?
Dutch: Hoe wordt Veyvondi gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Veyvondi používá?
Dutch: Wat is Veyvondi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Veyvondi a k čemu se používá?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Veyvondi.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Veyvondi je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Dit is met name van belang als u een grote operatie moet ondergaan.
Czech: To je důležité zejména, pokud podstupujete velkou operaci.
Dutch: [uren],
Czech: [hodiny],
Dutch: 2304 Orth an der Donau OOSTENRIJK
Czech: 2304 Orth an der Donau RAKOUSKO
Dutch: IR bij Cmax c
Czech: IR při Cmax c
Dutch: Controleer of alle oplosmiddel is overgebracht.
Czech: Zkontrolujte, zda bylo přeneseno veškeré rozpouštědlo.
Dutch: In geval van shock dient de standaard medische behandeling voor shock toegepast te worden.
Czech: V případě šoku je nutné dodržovat standardní lékařský postup pro léčbu šoku.
Dutch: Was uw handen en doe schone onderzoekshandschoenen aan (het gebruik van handschoenen is optioneel).
Czech: Umyjte si ruce a nasaďte si čisté vyšetřovací rukavice (použití rukavic je nepovinné).
Dutch: In alle drie de onderzoeken werden de patiënten geëvalueerd in een niet-bloedende toestand.
Czech: Ve všech třech studiích byly subjekty hodnoceny ve stavu bez krvácení.
Dutch: In deze gevallen wordt altijd aangeraden contact op te nemen met een gespecialiseerd hemofiliecentrum.
Czech: Ve všech takových případech se doporučuje kontaktovat specializované hemofilické centrum.
Dutch: Minimale duur van de behandeling
Czech: Minimální doba trvání léčby
Dutch: Ongeopende injectieflacon 3 jaar.
Czech: Neotevřená injekční lahvička 3 roky.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 3 uur bij een temperatuur van 25 °C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita přípravku připraveného k použití byla prokázána po dobu 3 hodin při teplotě 25 °C.
Dutch: De filtering is niet van invloed op de dosisberekening.
Czech: Filtrace nemá vliv na výpočet dávky.
Dutch: Bij patiënten met deze ziekte stolt het bloed niet op de normale manier, wat een langere bloedingstijd tot gevolg heeft.
Czech: U pacientů s tímto onemocněním nedochází k normálnímu srážení krve, což vede k prodloužené době krvácivosti.
Dutch: Het effect treedt onmiddellijk op en het is bekend dat dit voornamelijk afhangt van het polymerisatiegehalte van het eiwit.
Czech: Tento účinek nastupuje okamžitě a je známo, že ve velké míře závisí na úrovni polymerace proteinu.
Dutch: Ervaring met de behandeling van vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, is niet beschikbaar.
Czech: Zkušenosti s léčbou těhotných nebo kojících žen nejsou k dispozici.
Dutch: Preventie van bloeding/hemorragie en behandeling in het geval van electieve chirurgie
Czech: Prevence krvácení/hemoragie a léčba v případě elektivní operace
Dutch: b[dl/kg/uren],
Czech: b[dl/kg/hodiny],
Dutch: Het wordt gebruikt wanneer behandeling met een ander geneesmiddel, desmopressine, niet doeltreffend is of niet mogelijk is.
Czech: Používá se v případě, že léčba jiným lékem, desmopresinem, není účinná nebo ji nelze podávat.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn vastgesteld volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1.000, < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Zeer zelden (< 1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Doe deze benodigdheden niet bij het gewone afval.
Czech: Tyto prostředky nevyhazujte do běžného domácího odpadu.
Dutch: Na 3 uur moet u het weggooien.
Czech: Po třech hodinách ho zlikvidujte.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product na reconstitutie onmiddellijk gebruikt te worden.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Dutch: Er dient beschikking te zijn over een adequate medische behandeling en voorzieningen die onmiddellijk kunnen worden ingezet bij een mogelijke anafylactische reactie, met name voor patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties.
Czech: Musí být dostupná adekvátní lékařská péče a opatření k okamžitému použití při potenciální anafylaktické reakci, zejména u pacientů s alergickými reakcemi v anamnéze.
Dutch: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ZWITSERLAND
Czech: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVÝCARSKO
Dutch: Dit dient meteen te worden gedaan, zodat de vloeistof vrij van ziektekiemen blijft.
Czech: To je třeba provést okamžitě, aby se do tekutiny nedostaly choroboplodné zárodky.
Dutch: Bij de twee spontane post-marketing gevallen die zijn gemeld, losten de symptomen op en herstelden de patiënten binnen 20 minuten tot 4 uur na het stopzetten van de infusie.
Czech: Ve 2 spontánně hlášených případech z postmarketingu příznaky odezněly a pacienti se zcela zotavili během 20 minut až 4 hodin od zastavení infuze.
Dutch: Volgende infusies:
Czech: Následné infuze:
Dutch: Trehalosedihydraat Mannitol
Czech: Dihydrát trehalosy Mannitol
Dutch: Mogelijk heeft u een hogere dosis VEYVONDI nodig, een hogere dosis van factor VIII, of zelfs een ander geneesmiddel voor het stoppen van bloedingen.
Czech: Možná budete potřebovat vyšší dávku přípravku VEYVONDI, vyšší dávku faktoru VIII nebo dokonce jiný lék ke kontrole krvácení.
Dutch: Gemiddelde (95%-BI) SD
Czech: průměr (95% CI) SD
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí s klesající závažností.
Dutch: EXP: Meteen of binnen 3 uur na reconstitutie gebruiken.
Czech: Použijte ihned nebo do 3 hodin po rekonstituci.
Dutch: Dit kunnen vroege symptomen van een overgevoeligheidsreactie zijn.
Czech: Mohlo by se jednat o časné příznaky reakce přecitlivělosti.
Dutch: Als u eerder problemen heeft gehad met bloedproppen of afsluiting van bloedvaten (tromboembolische complicaties), moet u dit meteen aan uw arts doorgeven.
Czech: Jestliže jste v minulosti měl(a) problémy s krevními sraženinami nebo uzávěrem cév (tromboembolické komplikace), sdělte to ihned svému lékaři.
Dutch: 14 De inhoud van twee injectieflacons kan in één spuit worden gezogen.
Czech: 14 Obsah obou injekčních lahviček lze natáhnout do jedné stříkačky.
Dutch: Berekening van de dosis rVWF (toe te dienen binnen 1 uur vóór een ingreep) (vereiste IE vWF:RCo)
Czech: Výpočet dávky rVWF (která se má podat během 1 hodiny před operací) (požadované IU VWF:RCo)
Dutch: De doseringsrichtlijnen voor de behandeling van lichte en ernstige hemorragieën worden weergegeven in Tabel 1.
Czech: Pokyny pro dávkování k léčbě malých a velkých krvácení jsou uvedeny v tabulce 1.
Dutch: - Dit product is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Czech: - Tento přípravek je pouze k jednorázovému použití.
Dutch: De toedieningssnelheid dient laag genoeg te zijn dat deze voor de patiënt aangenaam is, tot maximaal 4 ml/min.
Czech: Rychlost podávání má být dostatečně pomalá, aby se zajistil komfort pacienta, maximálně do výše 4 ml/min.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie:
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci:
Dutch: c[(IE/dl)/(E vWF:RCo/kg)]
Czech: c[(IU/dl)/(IU VWF:RCo/kg)]
Dutch: De infusiesnelheid mag niet hoger dan 4 ml per minuut zijn.
Czech: Infuzi nepodávejte větší rychlostí než 4 ml za minutu.
Dutch: Uw arts berekent welke dosis voor u het geschiktst is, hoe vaak u VEYVONDI toegediend moet krijgen en hoe lang.
Czech: Váš lékař vypočítá dávku, která je pro Vás nejvhodnější, jak často máte přípravek VEYVONDI dostávat a po jak dlouhou dobu.
Dutch: Voer ongebruikte oplossing op gepaste af.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok vhodným způsobem zlikvidujte.
Dutch: Als het mengsel niet onmiddellijk gebruikt wordt, dan zijn de bewaartermijn en -condities voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en deze zouden normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2 °C tot 8 °C mogen bedragen, tenzij de reconstitutie heeft plaatsgevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba, a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínkek.
Dutch: Patiënten dienen gedurende de hele infusieperiode nauwlettend te worden bewaakt en geobserveerd om eventuele symptomen op te sporen.
Czech: Po celé období infuze je třeba pacienty podrobně monitorovat a pečlivě sledovat výskyt jakýchkoli příznaků.
Dutch: De oplossing in de spuit mag niet worden gebruikt indien deze na filtering troebel is of vlokken of deeltjes bevat.
Czech: Roztok ve stříkačce se nemá používat, pokud je po filtraci zakalený nebo obsahuje vločky nebo částice.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VEYVONDI bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VEYVONDI u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Dutch: Er kunnen zich overgevoeligheidsreacties voordoen (waaronder anafylaxie).
Czech: Může dojít k hypersenzitivním reakcím (včetně anafylaxe).
Dutch: Observeer de patiënt op onmiddellijke reacties.
Czech: Pacienta je nutno sledovat, zda nemá bezprostřední reakci.
Dutch: Om de 12-24 uur/om de dag
Czech: 72 hodin Každých 12-24 h/ každý druhý den
Dutch: Tabel 5 Farmacokinetische beoordeling van vWF:RCo f
Czech: Tabulka 5 Farmakokinetické hodnocení VWF:RCo f
Dutch: Plaats de dop niet terug op de naald.
Czech: Na jehlu nenasazujte zpět víčko.
Dutch: In een menselijk placentaperfusiemodel ex vivo is aangetoond dat VEYVONDI de menselijke placentabarrière niet passeert.
Czech: Na perfuzním modelu lidské placenty ex vivo bylo prokázáno, že přípravek VEYVONDI u člověka neprochází placentární bariérou.
Dutch: Aan vrouwen die zwanger zijn mag VEYVONDI uitsluitend worden toegediend indien hiervoor een duidelijke indicatie bestaat, waarbij in aanmerking dient te worden genomen dat toediening bij deze patiënten voor een verhoogde kans op bloedingen zorgt.
Czech: Přípravek VEYVONDI se má podávat těhotným ženám pouze tehdy, pokud je jasně indikován, přičemž je nutno brát v úvahu, že porod představuje zvýšené riziko krvácivých příhod u těchto pacientek.