FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2014. november 19-én az Európai Bizottság a Lymphoseek-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lymphoseek, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A Lymphoseek-kel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Lymphoseek:
Hungarian: A Lymphoseek-et csak a nyirokcsomó-térképezési eljárások terén szakértelemmel rendelkező egészségügyi szakemberek alkalmazhatják.
Bulgarian: Lymphoseek трябва да се използва само от медицински специалисти с опит в картографиране на лимфни възли.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lymphoseek alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Lymphoseek са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lymphoseek alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lymphoseek?
Hungarian: A rákos nyirokcsomókat majdnem minden betegnél (39-ből 38-nál) Lymphoseek alkalmazásával azonosították.
Bulgarian: Почти всички пациенти (38 от 39) с канцерозни лимфни възли са идентифицирани от Lymphoseek.
Hungarian: A kék festéket műtét közben a nyirokcsomók festésére használják láthatóvá tételük érdekében, és hogy azt követően ellenőrizhető legyen, hogy nincsenek-e bennük daganatos szövetek.
Bulgarian: Синьото багрило се използва по време на хирургична интервенция за оцветяване на лимфните възли, така че те могат да се визуализират и след това да се изследват за наличие на ракова тъкан.
Hungarian: Amikor szentinel nyirokcsomókat találnak, műtéti úton eltávolítják őket, és ellenőrzik, hogy nincsenek-e bennük daganatos sejtek.
Bulgarian: Когато се открият сентинелни лимфни възли те се отстраняват хирургически и изследват за наличие на ракови клетки.
Hungarian: A Lymphoseek-et emlőrákban, melanómában (egyfajta bőrrák), valamint a szájüregi daganatok egy típusában, laphám-karcinómában szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Bulgarian: Lymphoseek се използва при пациенти с рак на гърдата, меланом (рак на кожата) и вид рак на устаната кухина, известен като сквамозноклетъчен карцином.
Hungarian: A szentinel nyirokcsomók a környező nyirokcsomók, amelyekre a daganat valószínűleg elsőként átterjed.
Bulgarian: Сентинелните лимфни възли са регионалните лимфни възли, където се очаква първо да се разпространи рака.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lymphoseek?
Bulgarian: Как действа Lymphoseek?
Hungarian: Ezután ellenőrizni lehet, hogy vannak-e a nyirokcsomókban daganatos sejtek.
Bulgarian: След това лимфните възли могат да бъдат изследвани за наличие на ракови клетки.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lymphoseek forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Lymphoseek е разрешен за употреба?
Hungarian: A Lymphoseek alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lymphoseek, вижте листовката.
Hungarian: 448 (4 x 112) kapszula
Bulgarian: 448 (4 x 112) капсули
Hungarian: Kemény kapszula Szájon át történő alkalmazásra tartály (HDPE)
Bulgarian: Перорална употреба бутилка (HDPE)
Hungarian: A Lynparza-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lynparza можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Hungarian: Továbbá, míg a tablettát étkezés közben és étkezések között is be lehet venni, a kapszulát étkezés után legalább 1 órával kell bevenni és ezt követően legalább 2 órán keresztül nem szabad étkezni.
Bulgarian: Освен това, докато таблетките могат да се приемат с храна или между храненията, пациентът трябва да приема капсулите поне 1 час след хранене и да не се храни до 2 часа след това.
Hungarian: A Lynparza tabletta (100 mg és 150 mg) és kapszula (50 mg) formájában kapható, amelyet naponta kétszer kell bevenni.
Bulgarian: Lynparza се предлага под формата на таблетки (100 и 150 mg) и капсули (50 mg), които пациентът приема два пъти на ден.
Hungarian: A milligramm dózis a tabletta és a kapszula esetében különböző.
Bulgarian: Дозите в милиграми са различни за таблетките и капсулите.
Hungarian: A kezelést addig lehet folytatni, amíg a betegség nem súlyosbodik.
Bulgarian: Лечението продължава, докато заболяването не се влоши.
Hungarian: A Lynparza-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Общ преглед на Lynparza и основания за разрешаване в ЕС
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lynparza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lynparza?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lynparza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Lynparza са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Előrehaladott petefészek-daganat esetén a kezelőorvos 2 év után leállíthatja a kezelést, ha a röntgenfelvételen a daganatnak nincs jele.
Bulgarian: При напреднал рак на яйчниците лекарят може да спре лечението след 2 години, ако рентгенови изследвания не показват признаци на рак.
Hungarian: A Lynparza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, köhögés, fejfájás, ízérzékelési zavar, csökkent étvágy, szédülés, felhasi fájdalom, nehézlégzés, vérszegénység (alacsony vörösvértestszám), leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a fertőzések ellen védő neutrofilek alacsony szintje) és a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Lynparza (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са умора, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, диспепсия (киселини), кашлица, главоболие, дисгеузия (нарушения на вкуса), намален апетит, замаяност, болка в коремната област (стомашна болка), диспнея (затруднено дишане), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), левкопения (нисък брой на белите кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекцията) и тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите в кръвта).
Hungarian: Ezért a PARP fehérjék gátlásakor a daganatos sejtekben a károsodott DNS-t nem lehet helyreállítani, és ennek eredményeként a daganatos sejtek elpusztulnak.
Bulgarian: По тази причина, когато PARP протеините са блокирани, повредената ДНК в раковите клетки не може да бъде възстановена и в резултат на това раковите клетки умират.
Hungarian: Az adag, és a Lynparza kapszula vagy tabletta közötti választás attól függ, hogy milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Дозата и изборът между капсули и таблетки Lynparza зависи от това за какво заболяване се прилага.
Hungarian: 2014. december 16-án a Lynparza az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: Lynparza получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 16 декември 2014 г.
Hungarian: A Lynparza növelheti azt az időtartamot, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek.
Bulgarian: Lynparza може да удължи времето, през което пациентките живеят без влошаване на заболяването.
Hungarian: A Lynparza csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Bulgarian: Lynparza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lynparza forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Lynparza е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: A Lynparza egy daganatellenes gyógyszer, amelyet önmagában alkalmaznak az alábbi betegségek esetén:
Bulgarian: Lynparza е противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на:
Hungarian: A Lynparza-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Lynparza:
Hungarian: A Lynparza esetében tapasztalható mellékhatások többnyire enyhék vagy közepesen súlyosak, és általában kezelhetők voltak.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Lynparza са предимно леки или умерени и обикновено подлежат на овладяване.
Hungarian: A Lynparza-kezelés alatt, illetve a kezelés leállítását követően egy hónapig nem szabad szoptatni.
Bulgarian: По време на лечението с Lynparza и един месец след спиране на лечението жените не трябва да кърмят.
Hungarian: Petefészek-daganat
Bulgarian: Рак на яйчниците
Hungarian: A Lynparza-t forgalmazó vállalat tanulmányozni fogja petefészek-daganatban szenvedő betegek esetében a gyógyszer előnyeit, a hosszú távú előnyöket is beleértve.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lynparza, ще извърши проучвания, за да потвърди допълнително ползата, включително дългосрочната полза от лекарството при пациентки с рак на яйчниците.
Hungarian: Petefészek-daganat, petevezék-daganat és hashártyadaganat esetén a Lynparza késleltetheti a következő platinaalapú kemoterápiás ciklust is.
Bulgarian: При рак на яйчника, рак на фалопиевата тръба или перитонеален рак Lynparza може също да отложи следващия цикъл на химиотерапия на базата на платина.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lynparza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Lynparza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lynparza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентките, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A Lynparza hatékonynak bizonyult egy vizsgálatban, amelybe 302, HER2-negatív, BRCA1/2 mutációt mutató emlődaganatban szenvedő olyan beteget vontak be, akiknél a daganat továbbterjedt.
Bulgarian: Lynparza е ефективен в проучване, обхващащо 302 пациентки с HER2-отрицателен рак на гърдата с BRCA1/2 мутации, чийто рак се е разпространил.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lynparza-t?
Bulgarian: Как се използва Lynparza?
Hungarian: • Egy harmadik, 391, BRCA1/2 mutációt mutató előrehaladott daganatban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban a 2 évig Lynparza-t szedő betegek körülbelül 74%-ánál a betegség nem súlyosbodott, míg a placebót szedőknél ez az arány 35% volt.
Bulgarian: В трето проучване, обхващащо 391 пациенти с напреднал стадий на рак, който има BRCA1/2 мутации, заболяването не се е влошило при около 74 % от пациентите, приемащи Lynparza в продължение на 2 години, в сравнение с 35 % от пациентките на плацебо.
Hungarian: − olyan nőknél, akiknél a daganat a korábbi kezelést követően kiújult, és a platinaalapú kemoterápia hatására a daganat visszafejlődött vagy eltűnt;
Bulgarian: − жени, чиито рак се е появил отново (рецидивирал) след предходно лечение и при които в резултат на химиотерапия на базата на платина ракът се е свил или изчезнал;
Hungarian: A Lynparza hatóanyaga, az olaparib, a humán PARP enzim (poli-(ADP-ribóz) polimeráz) gátlása révén fejti ki hatását, amely mind az egészséges, mind a daganatos sejtekben a sejtosztódás során bekövetkező DNS-károsodások javítására szolgáló enzim.
Bulgarian: Активното вещество в Lynparza, олапариб, блокира действието на ензимите, наречени човешка поли (ADP рибоза) полимераза (PARP), които помагат за възстановяване на повредената ДНК в клетките (нормални и ракови клетки) по време на клетъчното делене.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lynparza непрекъснато се проследяват.
Hungarian: • a petefészkek, a petevezeték (a petefészkeket a méhhel összekötő vezeték) és a hashártya (a hasüreget bélelő membrán) magas grádusú (gyorsan növekedő) daganatainak folyamatos kezelésére:
Bulgarian: продължаващо лечение на високостепенни (бързо растящи) ракови заболявания на яйчниците, фалопиевите тръби (които свързват яйчниците с матката) и перитонеума (мембранна облицовка на корема) при:
Hungarian: • Egy másik, 265, kiújult daganatos beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Lynparza-t szedő betegek átlagosan 8,4 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebót kapó betegeknél ez az időtartam 4,8 hónap volt.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 265 пациентки с рецидив на рак, приемащите Lynparza са живели средно в продължение на 8,4 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4,8 месеца при пациентките на плацебо.
Hungarian: • Egy, 295 kiújult petefészek-daganatban, petevezeték-daganatban vagy hashártyadaganatban szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Lynparza-t szedő betegek átlagosan 19,1 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) szedő betegek esetében ez az idő 5,5 hónap volt.
Bulgarian: В проучване при 295 пациентки с рецидивирал рак на яйчника, фалопиевата тръба или перитонеума е установено, че пациентките, получаващи Lynparza, са живели средно 19,1 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 5,5 месеца при пациентките, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt idő a Lynparza-t kapó betegeknél átlagosan 7,0 hónap volt, szemben a kezelőorvos által választott, másik daganatellenes gyógyszerrel kezelt betegek esetében tapasztalt 4,2 hónappal.
Bulgarian: Пациентките, лекувани с Lynparza, живеят без влошаване на заболяването средно 7,0 месеца в сравнение с 4,2 месеца при пациентките, лекувани с друго противораково лекарство, избрано от лекаря.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lynparza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Lynparza са установени в проучванията?
Hungarian: A Lynparza hatóanyaga az olaparib.
Bulgarian: Lynparza съдържа активното вещество олапариб (olaparib).
Hungarian: Ha bizonyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelést átmenetileg felfüggeszthetik vagy leállíthatják, illetve az adagot csökkenthetik.
Bulgarian: Лечението може да се прекъсне или спре или дозата да се намали при появата на определени нежелани реакции.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lynparza alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lynparza?
Hungarian: − újonnan diagnosztizált, a BRCA1 és/vagy BRCA2 génben mutációkat (elváltozást) mutató, előrehaladott daganatokban szenvedő nőknél, akiknél a platinaalapú kemoterápia hatására a daganat visszafejlődött vagy eltűnt;
Bulgarian: При новодиагностицирани жени с авансирал рак с мутации (промени) в единия или двата гена, известни като BRCA1 и BRCA2, които са лекувани с химиотерапия на базата на платина и при които в резултат на това лечение ракът се е свил или изчезнал;
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lynparza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lynparza?
Bulgarian: Как действа Lynparza?
Hungarian: Petefészek-daganatban, petevezeték-daganatban vagy hashártyadaganatban, illetve BRCA mutációt mutató HER2-negatív, átterjedt emlődaganatban szenvedő betegeknél általában rossz a prognózis.
Bulgarian: При пациентки с рак на яйчника, рак на фалопиевата тръба или перитонеален рак и при пациенти с HER2-отрицателен рак на гърдата с мутации в BRCA гените, чийто рак се е разпространил, изходът обикновено е неблагоприятен.
Hungarian: A Lynparza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Lynparza, вижте листовката.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy miután a daganat platinaalapú kemoterápia hatására visszafejlődött vagy eltűnt, a Lynparza megnövelte a betegség súlyosbodásáig eltelt időtartamot.
Bulgarian: Проучванията показват, че Lynparza увеличава времето, през което пациентките живеят без влошаване на заболяването, след като лечението с химиотерапия на базата на платина е довело до свиване или изчезване на рака:
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект не е известна.
Hungarian: Lásd 2. pont, „A gyógyszer egyéb összetevőire vonatkozó információk".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Информация за други съставки на това лекарство".
Hungarian: beleértve a tuberkulózist is (TBC),
Bulgarian: включително туберкулоза (TБ);
Hungarian: Ezek a változások az adagolás abbahagyása után 4 héten belül reverzíbilisek voltak.
Bulgarian: Тези промени са обратими в рамките на 4 седмици от прекратяване на приложението.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert károsíthatja a meg nem született gyermekét.
Bulgarian: Това е така, защото може да се увреди нероденото бебе.
Hungarian: Kemoterápia n = 97
Bulgarian: Химиотерапия n=97
Hungarian: • Az Ön nőpartnerének szintén egy megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Bulgarian: Вашата партньорка трябва също да използва подходящ метод на контрацепция.
Hungarian: A pneumonitisz egy súlyos betegség, ami gyakran kórházi kezelést igényel.
Bulgarian: Пневмонитът е сериозно заболяване, при което често се налага болнично лечение.
Hungarian: Két nagyon hatékony és egymást kiegészítő fogamzásgátlási módszert javasolt alkalmazni.
Bulgarian: Препоръчват се две високо ефективни и допълващи се форми на контрацепция.
Hungarian: • fáradtság vagy gyengeség,
Bulgarian: • усещане на умора или слабост;
Hungarian: Egyéb laboratóriumi eredmények
Bulgarian: Други лабораторни резултати
Hungarian: A betegek száma azonban túl korlátozott ahhoz, hogy ebben az alcsoportban a hatásosságról érdemi következtetéseket lehessen levonni.
Bulgarian: Броят на пациентите обаче е твърде ограничен, за да се направят значими заключения относно ефикасността в тази подгрупа.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
Hungarian: 19-es vizsgálat (D0810C00019)
Bulgarian: Проучване 19 (D0810C00019)
Hungarian: december
Bulgarian: декември
Hungarian: • egy oltóanyag vagy egy gyógyszer, ami elnyomja az immunrendszerét, mert lehet, hogy Önt szorosan ellenőrizni kell,
Bulgarian: ваксина или лекарство, което потиска имунната система, тъй като може да се нуждаете от внимателно наблюдение;
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lynparza
Bulgarian: Други лекарства и Lynparza
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, ha bármilyen olyan változás van a vérvizsgálati eredményeiben, ami kezelést igényelhet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако има някакви промени в кръвните изследвания, които може да се наложи да се лекуват.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a teljes ajánlott adagot.
Bulgarian: Важно е да приемате цялата препоръчана доза всеки ден.
Hungarian: Nem meghatározható (GX)
Bulgarian: Не може да бъде оценен (GX)
Hungarian: A fertilitással kapcsolatban nincsenek klinikai adatok.
Bulgarian: Няма клинични данни относно фертилитета.
Hungarian: o véraláfutás vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzés, ha megsérül,
Bulgarian: o поява на синини или кървене, което продължава по-дълго от обикновено, ако се нараните
Hungarian: Post-hoc analízis.
Bulgarian: Post-hoc анализ
Hungarian: Ajánlott feljegyeznie a dátumot, amikor a Lynparza kapszulákat a hűtőszekrényből kiveszi, valamint azt a dátumot, amikor már ki kell azokat dobni.
Bulgarian: Препоръчва се да отбележите датата, на която капсулите са извадени от хладилника и датата, след която те трябва да се изхвърлят.
Hungarian: Ezután az időszak után dobja ki a fel nem használt kapszulákat.
Bulgarian: След този период, изхвърлете капсулите, които не са били използвани.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik ezeket a tüneteket észlelik, gépjárművezetéskor vagy a gépek kezelésekor óvatosnak kell lenniük.
Bulgarian: Пациентите, които получат тези симптоми, трябва да внимават, когато шофират или работят с машини.
Hungarian: • ha Ön szoptat (további információkért lásd alább a 2. pontot).
Bulgarian: ако кърмите (вижте точка 2 по-долу за повече информация).
Hungarian: Az anyag jelentős része metabolitok formájában választódott ki.
Bulgarian: По-голямата част от веществото се екскретира под формата на метаболити.
Hungarian: • A Lynparza-t egyszer reggel és egyszer este vegye be.
Bulgarian: Приемайте Lynparza веднъж сутрин и веднъж вечер.
Hungarian: • Vegyen be egy adag (8 kapszula) Lynparza-t szájon át, vízzel, egyszer reggel és egyszer este.
Bulgarian: Приемайте една доза (8 капсули) Lynparza през устата с вода, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX46
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, други антинеопластични средства, ATC код: L01XX46
Hungarian: A kockázatnak kitett betegek száma:
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Hungarian: Az értékek a kezelés abbahagyása után normalizálódtak, és úgy tűnik, nem jártak semmilyen klinikai következménnyel.
Bulgarian: Нивата изглежда се връщат към нормата след преустановяване на лечението и изглежда, че нямат клинични последствия.
Hungarian: A Lynparza kapszulák 30°C alatt legfeljebb 3 hónapig tárolhatók.
Bulgarian: Lynparza капсули могат да се съхраняват до 3 месеца под 30°C.
Hungarian: BRCA1/2wt/VUS
Bulgarian: С BRCA1/2 wt/VUS
Hungarian: • a vérlemezkeszám csökkenése a vérben (trombocitopénia) - az alábbi tüneteket észlelheti:
Bulgarian: понижен брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения) - може да забележите следните симптоми:
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa más adagot rendel Önnek, ha:
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна доза, ако:
Hungarian: A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői az OlympiAD vizsgálatban
Bulgarian: Таблица 7 Демографски и изходни характеристики на пациентите в OlympiAD
Hungarian: BELSŐ KARTONDOBOZ - bluebox nélkül
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КУТИЯ - без blue box
Hungarian: Ha ez alatt az idő alatt teherbe esik, azonnal beszéljen kezelőorvosával!
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва веднага да говорите с Вашия лекар.
Hungarian: HR = Hazard Ration - relatív hazárd.
Bulgarian: HR= Hazard Ratio (коефициент на риск).
Hungarian: A teljes egészében funkcionális HRR útvonal hiánya a petefészek- és egyéb rákos daganatok platina-érzékenységének egyik legfontosabb meghatározó tényezője.
Bulgarian: Липсата на напълно функционален HRR път е един от основните определящи фактори за чувствителността към платина на рака на яйчниците и другите видове рак.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek és a gyógynövénykészítmények is.
Bulgarian: Това включва лекарства, получени без рецепта, и билкови лекарства.
Hungarian: (A fogamzásgátlásra és a terhességi tesztre vonatkozó további információkért lásd az előző bekezdést: „Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás nők esetében".)
Bulgarian: (Вижте предишния параграф „Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени" за допълнителна информация относно контрацепцията и тестовете за бременност.)
Hungarian: Életkor - év (medián)
Bulgarian: Възраст - години (медиана)
Hungarian: • a kezelés első évében havonta,
Bulgarian: всеки месец през първата година на лечението
Hungarian: A 100 mg-os tabletta a dózis csökkentésére áll rendelkezésre.
Bulgarian: Таблетката от 100 mg е предназначена за намаляване на дозата.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Hungarian: Dobjon ki minden Lynparza kapszulát, ami megfagyott.
Bulgarian: Изхвърлете Lynparza капсули, които са били замразени.
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák
Bulgarian: Системоорганен клас по MedDRA