FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Slovenian: Parametra Cmax in AUC za pregabalin sta se v vseh starostnih skupinah večala linearno z večanjem odmerka.
Maltese: Il-parametri tas-Cmax u l-AUC ta' pregabalin żdiedu b'mod lineari ma' żieda fid-doża f'kull grupp ta' età.
Slovenian: Delež preskušancev z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti parcialnih napadov v primerjavi z izhodiščem je bil pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 10 mg/kg/dan, 40,6 % (p = 0,0068 v primerjavi s placebom), pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6 %.
Maltese: Il-persentaġġ ta' suġġetti li kellhom tal-inqas tnaqqis ta' 50% fl-aċċessjonijiet ta' bidu parzjali kkomparat mal-linja bażi kien ta' 40.6% mis-suġġetti kkurati bi pregabalin 10mg/kg/jum (p=0.0068 kontra l-plaċebo), 29.1% ta' suġġetti kkurati bi pregabalin 2.5mg/kg/jum (p=0.2600 kontra l-plaċebo) u 22.6% ta' dawk li kienu qed jircievu l-plaċebo.
Slovenian: starost
Maltese: age
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lyrica
Maltese: Mediċini oħra u Lyrica
Slovenian: Mehanizem delovanja
Maltese: Darba Kuljum
Slovenian: Vsebina kapsule: laktoza monohidrat koruzni škrob smukec
Maltese: Kontenut tal-kapsula: Lactose monohydrate Maize starch Talkum
Slovenian: 75 mg kapsule
Maltese: 75 mg kapsuli
Slovenian: Skupen volumen tekočine (ml)
Maltese: Volum totali tassoluzzjoni (ml)
Slovenian: Občasni hiperakuza
Maltese: Hyperacusis
Slovenian: Odpoved ledvic
Maltese: Insuffiċjenza renali
Slovenian: Pregabalin se veže na pomožno podenoto (beljakovino 2-) napetostno odvisnih kalcijevih kanalčkov v osrednjem živčevju.
Maltese: Pregabalin jeħel ma' subunit awżiljarju (2-proteini) ta' kanali tal-kalċju kkontrollati b'vultaġġ fissistema nervuża ċentrali.
Slovenian: 1 ml vsebuje 20 mg pregabalina.
Maltese: Kull ml fih 20 mg pregabalin.
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina titanov dioksid (E171) natrijev lavrilsulfat brezvodni koloidni silicijev dioksid prečiščena voda rdeči železov oksid (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Ilma ppurifikat Iron oxide aħmar (E172)
Slovenian: Farmakokinetiko 150 mg pregabalina, danega vsakih 12 ur (dnevni odmerek 300 mg) so ocenili pri 10 doječih materah, pri katerih je od poroda minilo najmanj 12 tednov.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' 150 mg ta' pregabalin mogħti kull 12-il siegħa (300 mg doża ta' kuljum) ġiet evalwata f'10 nisa li kienu qed ireddgħu li kien ilhom mill-inqas 12-il ġimgħa li welldu.
Slovenian: Kapsule 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg in 300 mg vsebujejo tudi rdeč železov oksid (E172).
Maltese: Il-kapsuli ta' 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg u 300 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172).
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v študiji farmakokinetike in prenašanja, v kateri so sodelovali bolniki s parcialnimi napadi, stari od 3 mesecev do 16 let (n = 65), so bili podobni tistim pri odraslih.
Maltese: L-avvenimenti avversi osservati fi studju farmakokinetiku u studju dwar it-tollerabilità, li rregistraw pazjenti li kellhom minn 3 xhur sa 16-il sena (n=65) b'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali kienu simili għal dawk osservati fl-adulti.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi v 14-dnevni študiji zdravljenja s pregabalinom, so bili somnolenca, okužba zgornjih dihal in pireksija (glejte poglavja 4.2, 5.1 in 5.2).
Maltese: L-avvenimenti avversi l-aktar komuni li ġew osservati fl-istudju ta' 14-il jum b'kura bi pregabalin kienu sonnolenza, infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju, u deni (ara sezzjonijiet 4.2, 5.1 u 5.2).
Slovenian: Mehanizem tega tveganja še ni znan in razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti povečanega tveganja pri uporabi pregabalina.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' dan ir-riskju għadu mhux magħruf u l-informazzjoni disponibbli ma teskludix il-possibilita ta' żieda fir-riskju għal pregabalin.
Slovenian: Lyrica 20 mg/ml peroralna raztopina pregabalin
Maltese: Lyrica 20 mg/ml Soluzzjoni Orali Pregabalin
Slovenian: Zdravilo Lyrica lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Maltese: Lyrica jista' jittieħed ma' kontraċettivi orali.
Slovenian: Študija plodnosti pri podganjih samicah je pokazala neželene učinke na razmnoževanje.
Maltese: Studju ta' fertilità fil-firien femminili wera effetti avversi fuq is-sistema riproduttiva.
Slovenian: 1 ml vsebuje 1,3 mg metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,163 mg propilparahidroksibenzoata (E216).
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf Kull ml fih 1.3 mg ta' methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.163 mg ta' propyl parahydroxybenzoate
Slovenian: Redki konvulzije, parozmija, hipokinezija, disgrafija
Maltese: Aċċessjonijiet, parosmia, ipokinesja, disgrafija
Slovenian: Lyrica 100 mg trde kapsule EU/1/04/279/014-016
Maltese: Lyrica 100 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/014-016
Slovenian: Klinični program pregabalina je zajel prek 8.900 bolnikov, izpostavljenih temu zdravilu; 5.600 od teh je bilo vključenih v dvojno slepa, s placebom nadzorovana preskušanja.
Maltese: Il-programm kliniku ta' pregabalin kien jinvolvi 'l fuq minn 8,900 pazjent esposti għal pregabalin, li minnhom aktar minn 5,600 kienu fi provi double-blind ikkontrollati bil-plaċebo.
Slovenian: Lyrica 20 mg/ml peroralna raztopina je bistra brezbarvna tekočina v beli plastenki iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 473 ml peroralne raztopine, v kartonasti škatli.
Maltese: Lyrica 20 mg/ml soluzzjoni orali huwa soluzzjoni ċar u bla kulur ġo flixkun abjad li fih 473 ml ta' soluzzjoni orali, f'kaxxa tal-kartun.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: laktoza monohidrat, koruzni škrob, smukec, želatina, titanov dioksid (E171), natrijev lavrilsulfat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, črno črnilo (ki vsebuje šelak, črni železov oksid (E172), propilenglikol, kalijev hidroksid) in prečiščena voda.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: lactose monohydrate, Maize starch, Talkum, Ġelatina, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulphate, andydrous colloidal silica, linka sewda (li fiha shellac, iron oxide iswed (E172), propylene glycol, potassium hydroxide) u ilma.
Slovenian: odmerna shema začetni odmerek (mg/dan)
Maltese: Doża inizjali (mg/ġurnata)
Slovenian: 150 mg kapsule
Maltese: 150 mg kapsuli
Slovenian: Zdravilo Lyrica vsebuje metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat Zdravilo Lyrica peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Maltese: Lyrica soluzzjoni orali fih methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216) li jistaw jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi (possibilment ittardjati).
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar ni mogoče dati priporočil o odmerjanju.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis- sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Slovenian: Zdravilo Lyrica vsebuje laktozo monohidrat.
Maltese: Lyica fiha lactose monohydrate.
Slovenian: Kaže, da pregabalin aditivno prispeva k okvari kognitivnega in grobega motoričnega delovanja, ki jo povzroča oksikodon.
Maltese: Pregabalin jidher li hu addittiv fl-indeboliment tal-funzjoni konoxxittiva u motorja globali kkawżat minn oxycodone.
Slovenian: Lyrica 150 mg trde kapsule EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Maltese: Lyrica 150 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Slovenian: Lyrica 50 mg trde kapsule EU/1/04/279/006-010
Maltese: Lyrica 50 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/006-010
Slovenian: Za navodila o uporabi glejte poglavje 6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6 għal aktar informazzjoni ta' kif jingħata.
Slovenian: Pogosti ataksija, poslabšana koordinacija, tremor, disartrija, amnezija, okvara spomina, motnje pozornosti, parestezije, hipestezija, sedacija, motnje ravnotežja, letargija
Maltese: Atassja, koordinazzjoni mhux normali, tregħid, dysarthria, amnesija, indeboliment tal-memorja, disturb fl-attenzjoni, parasteżija, iperestesija, sedazzjoni, disturbi fil-bilanċ, letarġija
Slovenian: Lyrica 300 mg trde kapsule EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Maltese: Lyrica 300 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Slovenian: Srčne bolezni Občasni tahikardija, atrioventrikularni blok prve stopnje, sinusna bradikardija, kongestivno srčno popuščanje
Maltese: Takikardija, imblokk atrijoventrikolari tal-ewwel grad, sinus bradycardia, insuffiċjenza tal-qalb konġestiva
Slovenian: Periferna in centralna nevropatska bolečina, epilepsija ali generalizirana anksiozna motnja:
Maltese: Uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali, epilessija jew Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata:
Slovenian: Lyrica 200 mg trde kapsule EU/1/04/279/020-022
Maltese: Lyrica 200 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/020 - 022
Slovenian: Redki odpoved ledvic, oligurija, retencija urina Bolezni reproduktivnega sistema in dojk Pogosti motnje erekcije
Maltese: Insuffiċjenza tal-kliewi, oliguria, ritenzjoni urinarja Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Komuni
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Maltese: Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata:
Slovenian: Lyrica 75 mg trde kapsule EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Maltese: Lyrica 75 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Slovenian: Peroralni kontraceptivi, noretisteron in/ali etinilestradiol Sočasna uporaba pregabalina s peroralnima kontraceptivoma noretisteronom in/ali etinilestradiolom ne vpliva na farmakokinetiko nobene od teh učinkovin v stanju dinamičnega ravnovesja.
Maltese: Kontraċettivi orali norethisterone u/jew ethinyl oestradiol L-amministrazzjoni ta' pregabalin mal-kontraċettivi orali norethisterone u/jew ethinyl oestradiol ma tinfluwenzax il-farmakokinetika stabbli ta' xi waħda mis-sustanzi.
Slovenian: Lyrica 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 16,50 mg laktoze monohidrata.
Maltese: Lyrica 150 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha ukoll 16.50 mg lactose monohydrate.
Slovenian: celotni dnevni odmerek pregabalina*
Maltese: Doża totali ta' pregabalin kuljum*
Slovenian: Med temi bolniki so zmanjšanje ostrine vida ugotovili pri 6,5 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 4,8 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Maltese: F'dawn ilpazjenti, l-akutezza viżiva kienet imnaqqsa fi 6.5% ta' pazjenti ttrattati bi pregabalin, u fi 4.8% ta' pazjenti ttratati bil-plaċebo.
Slovenian: Lyrica 225 mg trde kapsule EU/1/04/279/033-035
Maltese: Lyrica 225 mg kapsuli iebsin EU/1/04/279/033 - 035
Slovenian: Črnilo: šelak črni železov oksid (E172) propilenglikol kalijev hidroksid
Maltese: Iron oxide iswed (E172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Slovenian: • epilepsijo.
Maltese: • epilessija.
Slovenian: EMA/229012/2010 EMEA/H/C/546
Maltese: EMA/229012/2010
Slovenian: Lyrica pregabalin
Maltese: Pregabalin
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (belih: 25, 50 in 150 mg; belih in oranžnih: 75, 225 in 300 mg; oranžnih: 100 mg; svetlo oranžnih: 200 mg) ali kot peroralna raztopina (20 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (bojod: 25, 50 u 150 mg; bojod u oranġjo: 75, 225 u 300 mg; oranġjo: 100 mg; oranġjo ċar: 200 mg) u bħala soluzzjoni orali (20mg/ml).
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2010.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lyrica, pregabalin, ima podobno zgradbo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lyrica, pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku tal-gamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandu effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lyrica, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Pfizer Limited dne 6. julija 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Lyrica lil Pfizer Limited fis-6 ta' Lulju 2004.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyrica.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Lyrica.
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Maltese: • disturb tal-ansjetà ġeneralizzat (ansjetà u nervi fit-tul dwar ħwejjeġ ta' kuljun).
Slovenian: Zdravilo Lyrica so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v 22 študijah:
Maltese: Lyrica tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'22 studju:
Slovenian: Lyrica je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Maltese: Lyrica huwa mediċina li fih s-sustanza attiva pregabalin.
Slovenian: Pri epilepsiji se je ob jemanju zdravila Lyrica zmanjšalo število napadov: pri približno 45 % bolnikov, ki so jemali 600 mg zdravila Lyrica, in pri približno 35 % bolnikov, ki so dnevno jemali 300 mg zdravila Lyrica, se je število napadov zmanjšalo za 50 % ali več.
Maltese: F'każ ta' epilessija, Lyrica naqqas in-numru ta' aċċessjonijiet: madwar 45% tal-pazjenti li jieħdu 60 mg ta' Lyrica u madwar 35% ta' dawk li jieħdu 300 mg ta' Lyrica kuljum kellhom tnaqqis ta' aċċessjonijiet b'50% jew aktar.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lyrica?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Lyrica?
Slovenian: Pri periferni nevropatski bolečini je bilo pri 35 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Lyrica, doseženo izboljšanje točkovanja bolečine za 50 % ali več v primerjavi z 18 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku periferiku, 35% tal-pazjenti trattati b'Lyrica kellha tnaqqis fit-tabella tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 18% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lyrica odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Lyrica?
Slovenian: Pri osrednji nevropatski bolečini je bilo pri 22 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Lyrica, doseženo izboljšanje točkovanja bolečine za 50 % ali več v primerjavi z 8 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku ċentrali, 22% tal-pazjenti trattati b'Lyrica kellha tnaqqis fit-tabella tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 8% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev).
Maltese: • uġigħ newropatiku (uġigħ dovut għal ħsara fin-nervituri).
Slovenian: 1 vreča
Maltese: 1 bag
Slovenian: 25 g/25 g Raztopina za infundiranje
Maltese: 25 g / 25 g Soluzzjoni għallinfużjoni
Slovenian: Intravenska uporaba vreča (PVC)
Maltese: Użu għal ġol-vini borża (PVC)
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo LysaKare so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Slovenian: LysaKare (arginin/lizin) EMA/314645/2019
Maltese: EMA/314645/2019
Slovenian: Druge informacije o zdravilu LysaKare
Maltese: Informazzjoni oħra dwar LysaKare
Slovenian: Infundiranje zdravila LysaKare se začne 30 minut preden se bolniku da lutecijev (177Lu) oksodotreotid (tudi z infuzijo).
Maltese: L-infużjoni b'LysaKare tinbeda 30 minuta qabel ma l-pazjent jingħata l-lutezju (177Lu) ossodotreotide (b'infużjoni wkoll).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom LysaKare?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' LysaKare?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila LysaKare stalno spremljajo.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' LysaKare hija ssorveljata kontinwament.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu LysaKare, arginin in lizin, vplivata na prehod lutecijevega (177Lu) oksodotreotida skozi ledvične tubule.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'LysaKare, l-arġinina u l-lutezju, jinterferixxu mal-passaġġ tal-lutezju (177Lu) ossodotreotide permezz ta' dawn it-tubuli tal-kliewi.
Slovenian: Ti so vključevali podatke za več kot 1 200 bolnikov z rakom, zdravljenih z lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom, ki so pokazali, da sta arginin in lizin učinkovita pri preprečevanju poškodb ledvic.
Maltese: Dawn inkludew data minn aktar minn 1,200 pazjent bil-kanċer ikkurati b'lutezju (177Lu) ossodotreotide, li wera li l-arġinina u l-liżina kienu effettivi biex jipprevjenu l-ħsara fil-kliewi.
Slovenian: Osmolarnost: 420-480 mOsm/l
Maltese: Osmolalità: 420 - 480 mOsm/L
Slovenian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francija
Maltese: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Franza
Slovenian: 01630, Saint Genis Pouilly Francija
Maltese: 01630, Saint Genis Pouilly
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli):
Slovenian: Lu) oksodotreotidom.
Maltese: Lu) oxodotreotide.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so razvrščene na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma kategorizzati kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: raztopina za infundiranje 1.000 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni 1,000 mL
Slovenian: oksodotreotidom pri odraslih.
Maltese: oxodotreotide fl-adulti.
Slovenian: Zdravilo LysaKare boste prejeli v nadzorovanem kliničnem okolju.
Maltese: Inti se tingħata LysaKare f'ambjent kliniku kontrollat.
Slovenian: Metabolična acidoza
Maltese: Aċidożi metabolika
Slovenian: raztopina za infundiranje (infuzija).
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni).
Slovenian: Priporočeni odmerek raztopine zdravila LysaKare je 1 l (1.000 ml).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni ta' LysaKare hija 1 L (1,000 mL).
Slovenian: Pred vsako uporabo je treba preveriti delovanje ledvic (ravni alanin-aminotransferaze [ALT], aspartat-aminotransferaze [AST], albumina, bilirubina).
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumina, bilirubina) għandha tiġi ttestjata qabel kull infużjoni.
Slovenian: Tako kot druge naravno prisotne aminokisline, sta arginin in lizin gradnika pri anabolni presnovi beljakovin ter prekurzorja za več drugih produktov, vključno z dušikovim monoksidom, sečnino, kreatininom in acetil-koencimom A.
Maltese: Bħal aċidi amminiċi li jseħħu b'mod naturali oħrajn, arginine u lysine jservu bħala elementi kostitwenti fl-anaboliżmu tal-proteini u jservu bħala perkursuri għal diversi prodotti oħra, inkluż nitric oxide, urea, kreatinina, u Acetyl-Coenzyme A.
Slovenian: Shranjevanje zdravila LysaKare 6.
Maltese: Kif taħżen LysaKare 6.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkaliemija
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Iperkalimja
Slovenian: Zdravljenja z lutecijevim (
Maltese: LysaKare u lutetium (
Slovenian: Pri uporabi kompleksnih raztopin aminokislin kot dela protokolov za popolno parenteralno prehranjevanje (TPN - Total Parenteral Nutrition), so opazili metabolično acidozo.
Maltese: Aċidożi metabolika kienet osservata b'soluzzjonijiet ta' aċidi amminiċi kumplessi mogħtija bħala parti minn protokolli ta' nutrizzjoni parenterali totali (TPN, total parenteral nutrition).
Slovenian: Infuzijska vreča, izdelana iz polivinilklorida (PVC), ki vsebuje 1.000 ml raztopine, zavita v polietilen poliamin/aluminijevo folijo.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Borża tal-infużjoni tal-polyvinyl chloride (PVC) li fiha 1,000 mL ta' soluzzjoni, mgeżwra f'polyethylene polyamine/fojl tal-aluminju.
Slovenian: Pri uporabi zdravila LysaKare pri bolnikih s hudo jetrno okvaro in v primeru totalne bilirubinemiije (> 3-kratna zgornja normalna vrednost) ali albuminemije (< 30 g/l in razmerje protrombina < 70 % med zdravljenjem) je potrebna previdnost.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta jsir użu ta' LysaKare f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied u filkaż ta' bilirubinemija totali >3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal jew albuminemija <30 g/L u proporzjon ta' prothrombin <70% matul it-trattament.
Slovenian: LysaKare 25 g/25 g raztopina za infundiranje
Maltese: LysaKare 25 g/25 g soluzzjoni għall-infużjoni
Slovenian: Zdravilo LysaKare je indicirano za zmanjševanje izpostavitve ledvic sevanju med radionuklidno terapijo peptidnega receptorja (Peptide-Receptor Radionuclide Therapy - PRRT) z lutecijevim (
Maltese: LysaKare huwa indikat għat-tnaqqis tal-esponiment tal-kliewi għar-radjazzjoni matul terapija b'radjonuklidi tar-riċettur ta' peptide (PRRT, peptide-receptor radionuclide therapy) b'lutetium (
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Slovenian: Lu) oksodotreotidom se ne priporoča za bolnike s hudim srčnim popuščanjem, opredeljenim kot razred III ali IV po razvrstitvi NYHA, zato je treba pri teh bolnikih vedno pozorno pretehtati koristi in tveganja.
Maltese: Lu) oxodotreotide mhuwiex rakkomandat għal pazjenti b'insuffiċjenza severa tal-qalb definita bħala tal-klassi III jew tal-klassi IV fil-klassifikazzjoni NYHA, għalhekk dejjem għandhom jitqiesu l-benefiċċji u r-riskji għal dawn il-pazjenti.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Lu) oksodotreotidom), radioaktivnim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje določenih tumorjev.
Maltese: Lu) oxodotreotide), mediċina radjuattivà użata għat-trattament ta'
Slovenian: LysaKare 25 g/25 g raztopina za infundiranje L-argininijev klorid/ L-lizinijev klorid
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent LysaKare 25 g/25 g soluzzjoni għall-infużjoni L-arginine hydrochloride/ L-lysine hydrochloride
Slovenian: Infundiranje zdravila LysaKare se bo začelo 30 minut preden vam dajo zdravilo Lutathera in bo trajalo 4 ure.
Maltese: L-infużjoni ta' LysaKare se tibda 30 minuta qabel ma tingħata Lutathera, u se ddum għal 4 sigħat.
Slovenian: Zdravilo LysaKare je zaradi intravenske poti uporabe 100-% biološko uporabno.
Maltese: Minħabba li jingħata ġol-vini, LysaKare huwa 100% bijodisponibbli.
Slovenian: Podatkov o učinku arginina in lizina na plodnost ni.
Maltese: M'hemmx data dwar l-effetti ta' arginine u lysine fuq il-fertilità.
Slovenian: • Obstoječa klinično pomembna hiperkaliemija, če ni bila ustrezno popravljena pred začetkom infundiranja zdravila LysaKare (glejte poglavje 4.4).
Maltese: • Iperkalimja klinikament sinifikanti li kienet teżisti qabel li ma tiġix ikkoreġuta qabel ma tinbeda l-infużjoni b'LysaKare (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Maltese: L-RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Slovenian: Pri bolniku je treba pozorno opazovati znake in simptome hiperkaliemije, npr. dispnejo, šibkost, otrplost, bolečine v prsnem košu in kardiološke manifestacije (motnje prevodnosti in srčne aritmije).
Maltese: Il-pazjent għandu jiġi mmonitorjat mill-qrib għal sinjali u sintomi ta' iperkalimja, pereżempju qtugħ ta' nifs, dgħjufija, tirżiħ, uġigħ fis-sider u manifestazzjonijiet kardijaċi (anormalitajiet fit-trażmissjoni u arritmiji kardijaċi).
Slovenian: Začetni hitri očistek poteka prek glomerularne filtracije v ledvica v prvih 90 minutah po infundiranju.
Maltese: It-tneħħija rapida inizjali hija permezz talfiltrazzjoni glomerulari fil-kliewi fl-ewwel 90 minuta wara l-infużjoni.
Slovenian: Zdravilo LysaKare vsebuje učinkovini arginin in lizin, dve različni aminokislini.
Maltese: LysaKare fih is-sustanzi attivi arginine u lysine, żewġ aċidi amminiċi differenti.
Slovenian: Tel. številka: ……………………………….
Maltese: Tel: …….....………………………….
Slovenian: Tel: + 33 1 40 33 93 14 Izdelovalec
Maltese: Franza Tel: + 33 1 40 33 93 14
Slovenian: Mikrokristalna celuloza (E 460) Makrogol 3350
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Macrogol 3350