FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím sildenafilu bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem syldenafilu są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.
Czech: Pro získání maximálního prospěchu z užívaného léku se doporučuje, abyste se vyvarovali požívání alkoholu před užitím tohoto přípravku.
Polish: Aby odnieść maksymalne korzyści z przyjmowania leku, zaleca się unikanie spożywania alkoholu przed przyjęciem tego leku.
Czech: Bolest na hrudi, únava, pocit horka
Polish: Ból w klatce piersiowej, zmęczenie, uczucie gorąca
Czech: Jak přípravek Sildenafil ratiopharm uchovávat Obsah balení a další informace
Polish: Jak przechowywać lek Sildenafil ratiopharm Zawartość opakowania i inne informacje
Czech: Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně.
Polish: Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko.
Czech: Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Sildenafil ratiopharm užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Sildenafil ratiopharm i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sildenafil je selektivní k PDE5, který se účastní procesu erekce.
Polish: Badania in vitro wykazały, że syldenafil działa selektywnie na izoenzym PDE5, który bierze udział w mechanizmie erekcji.
Czech: Nikorandil je sloučeninou složenou z aktivátoru draslíkového kanálu a nitrátu.
Polish: Nikorandyl stanowi połączenie aktywatora kanału potasowego i azotanu.
Czech: V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba [(velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 a < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 a < 1/1000)].
Polish: Działania te pogrupowano wg klasyfikacji układowo-narządowej, i częstości ich występowania (bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)).
Czech: Tento nález je ve shodě s význačným účinkem ritonaviru na řadu P450 substrátů.
Polish: Wyniki te są zgodne ze znaczącym wpływem rytonawiru na liczną grupę substratów cytochromu P450.
Czech: Dávkování popsané v odstavci "Použití u dospělých" se vztahuje na nemocné s mírnou nebo středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu = 30-80 ml/min).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u dorosłych" dotyczą także pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny = 30-80 ml/min).
Czech: Užívání přípravku Sildenafil ratiopharm společně s jinými léčivy může vést k obtížím.
Polish: Przyjmowanie leku Sildenafil ratiopharm razem z niektórymi lekami może wywołać problemy.
Czech: - jestliže erektilní dysfunkcí netrpíte, - jestliže jste žena.
Polish: - jeśli pacjent nie ma zaburzeń erekcji; - u kobiet.
Czech: Změny barevného vidění**, poruchy vidění, rozmazané vidění
Polish: Zaburzenia widzenia barwnego**, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
Czech: Není možné určit, zda-li jsou tyto příhody přímo spojeny s přípravkem Sildenafil ratiopharm.
Polish: Niemożliwe jest stwierdzenie, czy te działania niepożądane miały bezpośredni związek ze stosowaniem leku Sildenafil ratiopharm.
Czech: Bolest na hrudníku - k té dochází méně často.
Polish: Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często.
Czech: Protože sildenafil a jeho hlavní cirkulující metabolit N-desmetyl se váží na plazmatické proteiny z 96 %, má to za následek průměrnou hodnotu maximální plazmatické koncentrace volného sildenafilu 18 ng/ml (38 nM).
Polish: Ponieważ syldenafil i jego główny krążący N-demetylo metabolit wiążą się z białkami osocza w około 96%, średnie maksymalne stężenie wolnej postaci syldenafilu w osoczu wynosi 18 ng/ml (38 nM).
Czech: K dispozici nejsou žádné informace o bezpečnosti podání sildenafilu pacientům s poruchami srážlivosti krve nebo aktivní vředovou chorobou.
Polish: Nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub czynną chorobą wrzodową.
Czech: Ačkoli nebylo pozorováno zvýšení incidence nežádoucích účinků u těchto pacientů, při souběžném užití sildenafilu s inhibitory CYP3A4 jako úvodní dávka by měla být podána dávka 25 mg.
Polish: Pomimo, że u pacjentów tych nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania zdarzeń niepożądanych, w czasie jednoczesnego stosowania syldenafilu z inhibitorami CYP3A4 należy rozważyć zastosowanie dawki początkowej 25 mg.
Czech: Sildenafil zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Polish: Syldenafil nasila hipotensyjne działanie azotanów (patrz punkt 4.3).
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě jakékoli náhlé poruchy zraku přestali sildenafil užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nagłych zaburzeń widzenia przerwali przyjmowanie syldenafilu i niezwłocznie skonsultowali się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Czech: Navíc došlo k podstatnému zvýšení hodnot AUC a Cmax o 200 %, resp. 79 % pro N-desmetyl metabolit.
Polish: Znamiennie zwiększały się ponadto wartości AUC (o 200%) i Cmax (o 79%) Ndemetylo metabolitu.
Czech: Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Polish: Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu przyjmowane, w zależności od potrzeb, około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Czech: Při maximálních doporučených dávkách má 80x vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700x vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11.
Polish: Syldenafil stosowany w maksymalnych zalecanych dawkach, działa na PDE5 osiemdziesięciokrotnie bardziej selektywnie, niż na PDE1 oraz ponad siedemsetkrotnie bardziej selektywnie niż na PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na ostrost zraku ani na citlivost na kontrast.
Polish: Syldenafil nie wpływa na ostrość ani na kontrastowość widzenia.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), mastek, makrogol 6000, oxid titaničitý, červený oxid železitý.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, wodorofosforan wapnia (bezwodny), talk, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony.
Czech: In vivo studie:
Polish: Badania in vivo
Czech: Vzhledem k rozdílu vazby na bílkoviny plazmy závislému na věku, byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 40%.
Polish: Odpowiednio, z uwagi na zmieniający się z wiekiem stopień wiązania z białkami osocza, stężenie wolnego syldenafilu w osoczu zwiększyło się w przybliżeniu o 40%.
Czech: V případech předávkování je nutno podle potřeby zavést standardní podpůrná opatření.
Polish: W przypadkach przedawkowania, w zależności od występujących objawów należy stosować standardowe leczenie podtrzymujące.
Czech: Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni muži, kteří trpěli nežádoucími kardiovaskulárními účinky, měli kardiovaskulární problémy již před užíváním tohoto léčivého přípravku.
Polish: Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich pacjentów, którzy doznali działań niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym, zaburzenia sercowo-naczyniowe występowały przed przyjęciem tego leku.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím sildenafil u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego referencyjnego zawierającego syldenafil we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zaburzeń erekcji (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNETRZNE/ TEKTUROWE PUDEŁKO
Czech: Populační farmakokinetická analýza klinických studií zjistila snížení clearance sildenafilu při současném podání s inhibitory CYP3A4 (jako jsou ketokonazol, erythromycin, cimetidin).
Polish: Analiza populacyjna danych farmakokinetycznych uzyskanych z badań klinicznych wykazała zmniejszenie klirensu syldenafilu podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (takimi jak ketokonazol, erytromycyna czy cymetydyna).
Czech: Sildenafil neměl žádný účinek na minutový objem a nezhoršoval průtok krve stenotickými koronárními tepnami.
Polish: Syldenafil nie wpływał na pojemność minutową serca i nie pogarszał przepływu krwi przez zwężone tętnice wieńcowe.
Czech: Někteří pacienti užívající alfa-blokátory mohou zaznamenat při vstávání závratě nebo točení hlavy.
Polish: Niektórzy pacjenci przyjmujący leki α-adrenolityczne mogą doznać zawrotów głowy lub uczucia oszołomienia przy wstawaniu.
Czech: Tento přípravek by mohl způsobovat závratě u některých lidí nebo zhoršovat jejich zrak či sluch.
Polish: Ten lek może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, lub zaburzenia widzenia lub słuchu.
Czech: Tyto příznaky se obvykle objevují během 4 hodin od užití přípravku Sildenafil ratiopharm.
Polish: Objawy takie występują zwykle w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku Sildenafil ratiopharm.
Czech: Jestliže zaznamenáte náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku, přestaňte přípravek Sildenafil ratiopharm užívat a OKAMŽITĚ vyhledejte svého lékaře.
Polish: Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Sildenafil ratiopharm i NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem.
Czech: Byly zastoupeny následující skupiny nemocných: starší nemocní (19,9 %), nemocní s hypertenzí (30,9 %), diabetici (20,3 %), s ischemickou chorobou srdeční (5,8 %), s hyperlipidemií (19,8 %), poraněním míchy (0,6 %), depresí (5,2 %), nemocní po transuretrální resekci prostaty (3,7 %), radikální prostatektomií (3,3 %).
Polish: Wzięły w nich udział następujące grupy pacjentów: pacjenci w podeszłym wieku (19,9%), pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (19,8%), hiperlipidemią (19,8%), po urazach rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5.2%), po przebytej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po radykalnej prostatektomii (3,3%).
Czech: Sildenafil je slabý inhibitor isoforem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P-450 (IC50 > 150 μM).
Polish: Syldenafil jest słabym inhibitorem następujących izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 > 150 μM).
Czech: Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ml (CV 40 %).
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg, średnie maksymalne stężenie syldenafilu w osoczu wynosi około 440 ng/ml (CV 40%).
Czech: Přípravky k léčbě erektilní dysfunkce, mezi které patří sildenafil, by neměly být užívány muži, pro které není sexuální aktivita vhodná (např. nemocní se závažnými kardiovaskulárními poruchami, jako je nestabilní angina pectoris nebo závažné srdeční selhání).
Polish: Preparatów przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, dla których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).
Czech: Přípravek Sildenafil ratiopharm je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekcidostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Polish: Produkt leczniczy Sildenafil ratiopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.
Czech: Kromě toho je třeba zvážit zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz body 4.4. a 4.5).
Polish: Dodatkowo należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg syldenafilu (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku ritonaviru.
Polish: Syldenafil nie miał wpływu na parametry farmakokinetyki rytonawiru.
Czech: Odpovídající přídatné snížení diastolického krevního tlaku vleže bylo 7 mmHg.
Polish: Dodatkowe zmniejszenie ciśnienia rozkurczowego w pozycji leżącej wynosiło 7 mmHg.
Czech: Pokud cítíte závratě, nebo když dojde ke zhoršení vidění nebo sluchu po užívání přípravku Sildenafil ratiopharm, neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje či stroje.
Polish: Jeżeli pacjent odczuwa zawroty głowy lub zaburzenia wzroku lub słuchu po przyjęciu leku Sildenafil ratiopharm, nie powinien prowadzić pojazdów lub posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Czech: Sildenafil (100 mg) neovlivňoval farmakokinetiku v ustáleném stavu inhibitorů HIV proteázy sachinaviru a ritonaviru, což jsou oba substráty CYP3A4.
Polish: Syldenafil (100 mg) nie wpływał na farmakokinetykę stanu równowagi inhibitorów proteazy HIV: sakwinawiru i rytonawiru, które są substratami CYP3A4.
Czech: Grepfruitový džus, který je slabým inhibitorem metabolizmu CYP3A4 ve střevní stěně, může způsobit mírné zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
Polish: Sok grejpfrutowy, będący słabym inhibitorem CYP3A4 w ścianie jelit, może powodować niewielkie zwiększenie stężenia syldenafilu w osoczu.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku sachinaviru (viz bod 4.2).
Polish: Syldenafil nie miał wpływu na parametry farmakokinetyczne sakwinawiru (patrz punkt 4.2).
Czech: Oxid dusnatý aktivuje enzym guanylátcyklázu, výsledkem jsou zvýšené hladiny cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP), vedoucí k uvolnění hladkého svalstva v corpus cavernosum, což umožní přítok krve.
Polish: Tlenek azotu następnie aktywuje enzym cyklazę guanylową, zwiększając poziom cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP), co z kolei powoduje rozkurcz mięśni gładkich w ciałach jamistych i umożliwia napływ krwi do prącia.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům, pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na ochotnikach, u których stosowano jednorazowe dawki leku dochodzące do 800 mg, działania niepożądane były podobne do działań obserwowanych po podaniu mniejszych dawek, występowały one jednak z większą częstością i były bardziej nasilone.
Czech: Těžké kožní reakce - k těm dochází vzácně.
Polish: Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci, která trvá déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.
Polish: Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Czech: Refluxní choroba jícnu, zvracení, bolest horní poloviny břicha, sucho v ústech
Polish: Choroba refluksowa przełyku, wymioty, ból w górnej części jamy brzusznej, suchość w ustach
Czech: U zdravých dobrovolníků, jimž byl podán sildenafil (jednorázová dávka 100 mg) bylo v ejakulátu 90 minut po podání dávky přítomno méně než 0,0002 % (průměr 188 ng) podané dávky.
Polish: W ejakulacie zdrowych ochotników, którym podano jednorazowo 100 mg syldenafilu, po 90 minutach znajdowało się mniej niż 0,0002% podanej dawki (średnio 188 ng).
Czech: Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.
Polish: Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny a nejsou tedy zahrnuty v datábázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
Polish: Ponieważ nie wszystkie działania niepożądane są zgłaszane podmiotowi odpowiedzialnemu i wprowadzane do bazy danych dotyczących bezpieczeństwa, nie jest możliwe rzetelne ustalenie częstości występowania tychże działań.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %.
Polish: Stosowanie syldenafilu podczas posiłku zmniejsza szybkość jego wchłaniania; średnie wydłużenie Tmax syldenafilu wynosi 60 minut, a średnie zmniejszenie Cmax - 29%.
Czech: Současné užívání nitrátů nebo látek uvolňujících oxid dusnatý s přípravkem Sildenafil ratiopharm může mít závažné účinky na krevní tlak.
Polish: Jednoczesne przyjęcie azotanów lub leków uwalniających tlenek azotu z lekiem Sildenafil ratiopharm może mieć silny wpływ na ciśnienie krwi pacjenta.
Czech: Pokud užíváte ritonavir, nesmíte překročit maximální dávku 25 mg sildenafilu za 48 hodin.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje rytonawir, nie należy przekraczać maksymalnej dawki 25 mg leku Sildenafil ratiopharm w ciągu 48 godzin.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Czech: Užitím dávky 200 mg nedocházelo ke zvýšené účinnosti, ale zvyšovalo se množství nežádoucích účinků (bolest hlavy, návaly, závratě, dyspepsie, zduření nosní sliznice, porušené vidění).
Polish: Zastosowanie dawki 200 mg nie powodowało większej skuteczności, natomiast częstość występowania działań niepożądanych (bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, niestrawność, niedrożność nosa, zmiany widzenia) była zwiększona.
Czech: Před užitím přípravku Sildenafil ratiopharm se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem: - jestliže máte problémy se srdcem.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sildenafil ratiopharm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli pacjent ma problemy z sercem.
Czech: Následující skupiny byly buď vyloučeny z klinických studií, nebo nebyly dostatečně zastoupeny: nemocní po operaci v malé pánvi, po radioterapii, nemocní se závažnou ledvinnou nebo jaterní poruchou a nemocní s některými kardivaskulárními potížemi (viz bod 4.3).
Polish: Z badań klinicznych były wykluczone lub nie były wystarczająco reprezentowane następujące grupy pacjentów: pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy, po radioterapii, z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz pacjenci z niektórymi chorobami układu sercowonaczyniowego (patrz punkt 4.3).
Czech: Ačkoli nebyly provedeny specifické interakční studie pro všechny léčivé přípravky, populační farmakokinetická analýza neprokázala žádný účinek souběžné lěčby na farmakokinetiku sildenafilu, pokud se uvažovaly skupiny léků jako inhibitory CYP2C9 (např. tolbutamid, warfarin, fenytoin), inhibitory CYP2D6 (např. selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, tricyklická antidepresiva), thiazid a příbuzná diuretika, kličková a draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, antagonisté beta-adrenoreceptorů nebo induktory metabolismu CYP-450 (jako např. rifampicin, barbituráty).
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań interakcji wszystkich produktów leczniczych, jednak analiza populacyjna danych farmakokinetycznych nie wykazała wpływu na farmakokinetykę syldenafilu podczas jednoczesnego stosowania leków z grupy inhibitorów CYP2C9 (takich jak tolbutamid, warfaryna, fenytoina), inhibitorów CYP2D6 (takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), tiazydowych i pokrewnych leków moczopędnych, diuretyków pętlowych i oszczędzających potas, inhibitorów konwertazy angiotensyny, antagonistów wapnia, leków beta-adrenolitycznych czy indukujących enzymy układu CYP450 (takich jak ryfampicyna czy barbiturany).
Czech: Jednotlivé dávky sildenafilu až do 100 mg per os neměly žádný klinicky významný účinek na EKG u zdravých dobrovolníků.
Polish: Jednorazowe, doustne dawki syldenafilu do 100 mg nie powodowały u zdrowych ochotników klinicznie istotnych zmian w zapisie EKG.
Czech: Užívání těchto léčiv s přípravkem Sildenafil ratiopharm by mohlo závažně ovlivnit krevní tlak.
Polish: Przyjmowanie tych leków razem z lekiem Sildenafil ratiopharm może mieć znaczny wpływ na ciśnienie krwi pacjenta.
Czech: Tyto hodnoty přídatného snížení krevního tlaku měly stejný rozsah jako hodnoty, které byly pozorovány, pokud byl sildenafil podáván zdravým dobrovolníkům samostatně (viz bod 5.1).
Polish: Wartości dodatkowego zmniejszenia ciśnienia krwi były podobne do obserwowanych po podaniu zdrowym ochotnikom samego syldenafilu (patrz punkt 5.1).
Czech: V případě neodkladné péče musíte informovat všechen ošetřující personál, že jste užíval přípravek Sildenafil ratiopharm.
Polish: W przypadku nagłego postępowania ratunkowego, należy poinformować lekarza zajmującego się pacjentem, że pacjent przyjmuje lek Sildenafil ratiopharm.
Czech: (≥ 1/1000 a
Polish: (≥ 1/1 000 and
Czech: Jednorázové dávky antacida (hydroxid hořečnatý/ hydroxid hlinitý) neměly na biologickou dostupnost sildenafilu vliv.
Polish: Jednorazowe dawki leków zobojętniających kwas żołądkowy (wodorotlenek magnezu, wodorotlenek glinu) nie wpływały na dostępność biologiczną syldenafilu.
Czech: Přípravek Sildenafil ratiopharm obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Polish: Lek Sildenafil ratiopharm zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Czech: Užijte 1 potahovanou tabletu přípravku Sildenafil ratiopharm asi 1 hodinu před sexuální aktivitou.
Polish: 1 tabletka leku Sildenafil ratiopharm przyjęta około 1 godzinę przed aktywnością seksualną.
Czech: Předpokládaný mechanismus této změny v rozlišování barev souvisí s inhibicí PDE6, která se podílí na kaskádě převodu světla na sítnici.
Polish: Sugeruje się, że mechanizmem odpowiedzialnym za zaburzenia rozróżniania kolorów jest zahamowanie aktywności izoenzymu PDE6, biorącego udział w kaskadzie przewodzenia bodźca świetlnego w siatkówce.
Czech: Ve studiích s fixní dávkou uvádělo zlepšení erekce díky léčbě 62 % pacientů s dávkou 25 mg, 74 % s dávkou 50 mg a 82 % s dávkou 100 mg, a to ve srovnání s 25 % při použití placeba.
Polish: W badaniach, w których zastosowano stałą dawką leku, poprawę erekcji stwierdzono u 62% pacjentów (dla dawki 25 mg), 74% (dla dawki 50 mg) oraz 82% (dla dawki 100 mg) w porównaniu do 25% pacjentów przyjmujących placebo.
Czech: Sildenafil je kontraindikován u pacientů, kteří ztratili zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), bez ohledu na to, zda tato příhoda souvisela s předchozím užitím inhibitoru fosfodiesterázy 5 (PDE5) či nikoli (viz bod 4.4).
Polish: Syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie (patrz punkt 4.4).
Czech: Tabulka 1: Klinicky významné nežádoucí účinky hlášené s četností vyšší než u placeba z kontrolovaných klinických studií a klinicky významné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Polish: Istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane zgłaszane z częstością większą niż u pacjentów przyjmujących placebo w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, oraz istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, zgłaszane po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu