FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: EU/1/14/915/005 (10 folji kapsuli iebsin) EU/1/14/915/006 (10 kontenitur kapsuli iebsin)
Icelandic: EU/1/14/915/005 (10 hörð hylki þynnur) EU/1/14/915/006 (10 hörð hylki glös)
Maltese: Fsada gastrointestinali, Kolite emorraġika
Icelandic: Svæsin lifrarbólga, lifrarbilun, lifrarbólga
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Maltese: tmax hija bejn 3 u 8 sigħat.
Icelandic: Tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Maltese: LOTT {numru}
Icelandic: Lota {númer}
Maltese: Ebixa pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Icelandic: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg töflur.
Maltese: Potassium sorbate Sorbitol E420
Icelandic: Kalíumsorbat Sorbitól E420
Maltese: C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Icelandic: C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins innan 20 daga út, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Maltese: España Lundbeck España S.A.
Icelandic: Lundbeck España S.A.
Maltese: 2500 Valby Id-Danimarka.
Icelandic: 2500 Valby Danmörk.
Maltese: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035
Icelandic: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Ebixa milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá Ebixa hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Maltese: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg pilloli miksijin b'rita.
Icelandic: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Icelandic: Hver millilítri mixtúru inniheldur 100 mg sorbítól E420 og 0,5 mg kalíum, sjá kafla 4.4.
Maltese: U L-UŻU
Icelandic: á Ebixa
Maltese: EU/1/02/219/013 500 ml (10 fliexken ta' 50 ml)
Icelandic: EU/1/02/219/013 500 ml (10 x 50 ml flöskur)
Maltese: 2500 Valby Id-Danimarka
Icelandic: 2500 Valby DANMÖRK
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistgħax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla fjöldann út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Icelandic: Ebixa en mælt er fyrir um er tekinn
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra f'Ebixa 5/10/15 u 20 mg huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu filqalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Ebixa 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Ebixa 15 mg u Ebixa 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja talpilloli.
Icelandic: Ebixa 5/10/15 og 20 mg filmuhúðaðra taflna eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða, talkúm og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), auk guls járnoxíðs (E 172) í Ebixa 10 mg filmuhúðuðum töflum og guls og rauðs járnoxíðs (E 172) í Ebixa 15 mg og Ebixa 20 mg filmuhúðuðum töflum, allt í töfluhúðinni.
Maltese: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7 - 9 falt (sjá kafla 4.4).
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita ta' Ebixa jiġu f'pakketti ta' folji b' 14-il pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 49 x 1 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 56 x 1 pillola, 70 pillola, 84 pillola, 98 pillola, 98 x 1 pillola, 100 pillola, 100 x 1 pillola, 112-il pillola, 980 (10 x 98) pillola jew 1000 (20 x 50) pillola.
Icelandic: Ebixa filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 30 töflur, 42 töflur, 49 x 1 töflur, 50 töflur, 56 töflur, 56 x 1 töflur, 70 töflur, 84 töflur, 98 töflur, 98 x 1 töflur, 100 töflur, 100 x 1 töflur, 112 töflur, 980 (10 x 98) töflur eða 1000 (20 x 50) töflur.
Maltese: Pakkett multiplu fih 980 (10 pakketti ta' 98) u 1000 (20 pakkett ta' 50) pillola miksijin b'rita.
Icelandic: Fjölpakkningar sem innihalda 980 (10 pakka með 98) og 1000 (20 pakkameð 50) filmuhúðaðar töflur.
Maltese: PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA SEM INNRI PAKKNING/HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU (ÁN „BLUE BOX")
Maltese: FOLJA GĦALL-PILLOLI
Icelandic: ÞYNNUPAKKNING FYRIR TÖFLUR
Maltese: L-użu ta' memantine f'nisa waqt it-tqala mhux rakkomandat.
Icelandic: Ebixa inniheldur virka efnið memantínhýdróklórið.
Maltese: EU/1/02/219/035 840 (20 pakkett ta' 42) pillola miksijin b'rita EU/1/02/219/049 840 (20 pakkett ta' 42) pillola miksijin b'rita
Icelandic: EU/1/02/219/035 840 (20 pakkar með 42) filmuhúðaðar töflur EU/1/02/219/049 840 (20 pakkar með 42) filmuhúðaðar töflur
Maltese: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg pilloli miksijin b'rita.
Icelandic: 20 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Maltese: Pakkett multiplu: 980 (10 pakketti ta' 98) pillola miksija b'rita Pakkett multiplu: 1000 (20 pakkett ta' 50) pillola miksija b'rita
Icelandic: 980 (10 pakkar með 98) filmuhúðaðar töflur Fjölpakkning: 1000 (20 pakkar með 100) filmuhúðaðar töflur
Maltese: Is-soluzzjoni orali Ebixa tiġi fi fliexken ta' 50 ml, 100 ml jew 10 x 50 ml.
Icelandic: Ebixa mixtúra, lausn fæst í 50 ml, 100 ml eða 10 x 50 ml flöskum.
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi
Icelandic: - Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni
Maltese: Ir-rekwiżiti għall-preżentazzjoni ta' rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Titrazzjoni tad-doża
Icelandic: Títan díoxíð
Maltese: Folja: folja-PVDC/PE/PVC/Al jew folja-PP/Al Ebixa 10 mg pilloli miksijin b'rita:
Icelandic: PVDC/PE/PVC/ál-þynnur eða PP/ál-þynnur
Maltese: 4 snin.
Icelandic: 4 ár
Maltese: EU/1/02/219/021 980 (10 pakketti ta'98) pillola miksija b'rita EU/1/02/219/012 1000 (20 pakkett ta'50) pillola miksija b'rita
Icelandic: EU/1/02/219/021 980 (10 pakkar með 98) filmuhúðaðar töflur EU/1/02/219/012 1000 (20 pakkar með 50) filmuhúðaðar töflur
Maltese: Linjarità Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita ta' Ebixa jiġu f'pakketti ta' folji bi 14-il pillola, 28 pillola, 42 pillola, 49 x 1 pillola, 56 pillola, 56 x 1 pillola, 70 pillola, 84 pillola, 98 pillola, 98 pillola x 1 u 100 x 1 pillola miksija f'rita f'folja ta' doża waħda.
Icelandic: Ebixa filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 49 x 1 töflur, 56 töflur, 56 x1 töflur, 70 töflur, 84 töflur, 98 töflur, 98 x 1 töflur, 100 x 1 töflur, 112 töflur eða
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 16.62 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 16,62 mg af memantíni.
Maltese: H. Lundbeck A/S, Dānija
Icelandic: H. Lundbeck A/S, Danija
Maltese: Meta ras il-pompa terġa' tingħafas l-isfel kompletament (ekwivalenti għal attwazzjoni bil-pompa waħda), toħroġ id-doża korretta (attwazzjoni bil-pompa waħda hija ekwivalenti għal 0.5 ml ta' soluzzjoni orali, u fiha 5 mg tas-sustanza attiva memantine hydrochloride; fig. 6).
Icelandic: Í næsta skipti sem haus skammtadælunnar er ýtt alveg niður (samsvarandi einum dæluskammti), gefur hún réttan skammt (1 dæluskammtur jafngildir 0,5 ml mixtúru, lausnar og inniheldur 5 mg af virka efninu memantínhýdróklóríð; mynd 6).
Maltese: KARTUNA GĦAL PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Icelandic: ASKJA OG MERKIMIÐI Á FLÖSKU SEM INNRI PAKKNINGU/HLUTA AF FJÖLPAKKNINGU (ÁN „BLUE BOX")
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112-il pillola miksijin b'rita.
Icelandic: Pakkningastærðir 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmuhúðaðar töflur.
Maltese: • Aċċessjonijiet.
Icelandic: Til inntöku.
Maltese: Tiħux Ebixa
Icelandic: Ekki má nota Ebixa
Maltese: Pakkett wieħed li jintuża biex tinbeda l-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' Ebixa 5 mg, 7 pilloli ta' Ebixa 10 mg, 7 pilloli ta' Ebixa 15 mg u 7 pilloli ta' Ebixa 20 mg.
Icelandic: Ein pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur 28 töflur í 4 þynnupakkningum með 7 töflum af Ebixa 5 mg, 7 töflum af Ebixa 10 mg, 7 töflum af Ebixa 15 mg og 7 töflum af Ebixa 20 mg.
Maltese: Kull pillola fiha 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride li hi ekwivalenti għal 4.15/8.31/12.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5/10/15/20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15/8,31/12,46/19,92 mg memantín.
Maltese: Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Icelandic: Önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur:
Maltese: Attwazzjoni bil-pompa waħda fiha 5 mg ta' memantine hydrochloride.
Icelandic: 1 dæluskammtur inniheldur 5 mg memantínhýdróklóríð.
Maltese: H. Lundbeck A/S, Taani
Icelandic: H. Lundbeck A/S, Taani Tel:
Maltese: Pakkett multiplu fih 840 (20 x 42) pillola miksijin b'rita.
Icelandic: 840 (20 x 42) filmuhúðaðar töflur.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali CSF/serum kien kalkolat 0.52.
Icelandic: Þegar gefnir voru dagskammtar á bilinu 5 til 30 mg var reiknað meðalhlutfall mænuvökva (CSF)/sermis 0,52.
Maltese: Memantine hydrochloride Ġimgħa 3, Jum 15 16 17 18 19 20 21 7 Pilloli miksijin b'rita Ebixa 15 mg
Icelandic: Memantínhýdróklóríð 3. vika 15.16.17.18.19.20.21. dagur 7 filmuhúðaðar töflur
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100,112-il pillola miksijin b'rita.
Icelandic: Pakkningastærðir 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmuhúðaðar töflur.
Maltese: Qlub tal-pilloli għal 10/20 mg pilloli miksijin b'rita:
Icelandic: Töflukjarni 10/20 mg filmuhúðaðar töflur:
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Laboratorio Tau, S. A.
Icelandic: Laboratorio Tau, S. A. Tel:
Maltese: Patients at risk
Icelandic: Sjúklingar í hættu
Maltese: Patients with events (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Maltese: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) L-Italja
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Ítalía
Maltese: Folja tal-PVC/PCTFE/Alu.
Icelandic: PVC/PCTFE/Ál þynnur.
Maltese: Il-Vd medju kien ivarja bejn 63-276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63-276 l.
Maltese: Differenza minn dapagliflozin c
Icelandic: Mismunur miðað við dapagliflozin c
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)
Maltese: Fi studji in vitro, dapagliflozin la impedixxa cytochrome P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, u lanqas induċa CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði dapagliflozin ekki cýtókróm P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, eða örvaði CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Maltese: Interferenza ma' assaġġ ta' 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)
Icelandic: Truflanir á mælingu á vatnsfríu 1,5-glúsítóli (1,5-anhydroglucitol (AG))
Maltese: Ebymect u alkoħol
Icelandic: Notkun Ebymect með áfengi
Maltese: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Icelandic: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel:
Maltese: Tnaqqis filvolum b,e
Icelandic: Vökvaskortur b,e
Maltese: BIAL-Portela & Cª., S.A. Tel.:
Icelandic: Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel:
Maltese: Ebymect 5 mg/850 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/15/1051/001 5mg/850mg 14-il pillola EU/1/15/1051/002 5mg/850mg 28 pillola EU/1/15/1051/003 5mg/850mg 56 pillola EU/1/15/1051/004 5mg/850mg 60 pillola EU/1/15/1051/005 5mg/850mg 60 x 1 pillola (doża waħda)
Icelandic: Ebymect 5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1051/001 5 mg/850 mg 14 töflur EU/1/15/1051/002 5 mg/850 mg 28 töflur EU/1/15/1051/003 5 mg/850 mg 56 töflur EU/1/15/1051/004 5 mg/850 mg 60 töflur EU/1/15/1051/005 5 mg/850 mg 60 x 1 tafla (stakskammta) EU/1/15/1051/006 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) töflur (fjölpakkning)
Maltese: C]-dapagliflozin, 96% kien irkuprat, 75% fl-awrina u 21% fl-ippurgar.
Icelandic: C]-dapagliflozin skammts endurheimtust 96% af skammtinum, 75% í þvagi og 21% í hægðum.
Maltese: EU/1/15/1051/001 EU/1/15/1051/002 EU/1/15/1051/003 EU/1/15/1051/004
Icelandic: EU/1/15/1051/001 EU/1/15/1051/002 EU/1/15/1051/003 EU/1/15/1051/004 EU/1/15/1051/005
Maltese: Hydroxypropyl cellulose (E463) Microcrystalline cellulose (E460(i)) Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate tip A
Icelandic: Hýdroxýprópýl sellulósi (E463) Örkristallaður sellulósi (E460(i)) Magnesíumsterat (E470b) Natríumsterkju glýkólat gerð A
Maltese: Ebymect 5 mg/1,000 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/15/1051/007 5 mg/1000 mg 14-il pillola EU/1/15/1051/008 5 mg/1000 mg 28 pillola EU/1/15/1051/009 5 mg/1000 mg 56 pillola EU/1/15/1051/010 5 mg/1000 mg 60 pillola EU/1/15/1051/011 5 mg/1000 mg 60 x 1 pillola (doża waħda)
Icelandic: Ebymect 5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1051/007 5 mg/1.000 mg 14 töflur EU/1/15/1051/008 5 mg/1.000 mg 28 töflur EU/1/15/1051/009 5 mg/1.000 mg 56 töflur EU/1/15/1051/010 5 mg/1.000 mg 60 töflur EU/1/15/1051/011 5 mg/1.000 mg 60 x 1 tafla (stakskammta) EU/1/15/1051/012 5 mg/1.000 mg 196 (2 x 98) töflur (fjölpakkning)
Maltese: Metformin iżid il-kapaċità ta' trasport minn ġol-membrana ta' tipi speċifiċi ta' trasportaturi tal-glukożju (GLUT-1 u GLUT-4).
Icelandic: Metformin eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Maltese: Folja ta' 10 pilloli: {Simbolu ta' Xemx/Qamar} Folja ta' 14-il pillola:
Icelandic: {Sól/Máni tákn} 14 töflu þynna:
Maltese: Glipizide + metformin
Icelandic: Glipizíð + metformin
Maltese: Manifattur AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880
Icelandic: Framleiðandi AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Þýskaland
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' doża waħda ta' 20 mg ta' dapagliflozin u simvastatin (sostrat ta' CYP3A4) irriżultat f'żieda ta' 19% fl-AUC ta' simvastatin u 31% fl-AUC ta' simvastatin acid.
Icelandic: Samsett meðferð með stökum 20 mg skammti af dapagliflozini og simvastatini (CYP3A4 hvarfefni) leiddi til 19% aukningar á AUC simvastatins og 31% aukningar á AUC simvastatinsýru.
Maltese: 14, 28, 56 u 60 pillola miksija b'rita f'folji mhux perforati.
Icelandic: 14, 28, 56 og 60 filmuhúðaðar töflur í órifgötuðum þynnum.
Maltese: Individwi bi tnaqqis medju fid-doża tal-insulina ta' millinqas 10% kuljum (%)
Icelandic: Einstaklingar með meðalminnkun á dagsskömmtum insúlíns um að minnsta kosti 10% (%)
Maltese: Pakkett multiplu li fih 196 (2 pakketti ta' 98) pillola miksija b'rita f'folji mhux perforati.
Icelandic: Fjölpakkning með 196 (2 pakkningar með 98 töflum) filmuhúðuðumtöflumí órifgötuðum þynnum.
Maltese: Individwi (%) li jilħqu HbA1c 7%
Icelandic: Einstaklingar (%) sem náðu HbA1c 7%
Maltese: Ħafna mill-pazjenti (98%) użaw medikazzjoni dijabetika waħda jew aktar fil-linja bażi, inkluż metformin (82%), insulina (41%) u sulfonylurea (43%).
Icelandic: Flestir sjúklinganna (98%) notuðu eitt eða fleiri sykursýkilyf við upphaf, þar með talið metformin (82%), insúlín (41%) og súlfonýlúrealyf (43%).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' metformin preferibbilment għandha tinqasam fi 2 - 3 dożi kuljum.
Icelandic: Hámarksskammti á sólarhring af metformini skal helst skipta í 2-3 skammta á sólarhring.
Maltese: {Simbolu ta' Xemx/Qamar}
Icelandic: Má Þri Mi Fi Fö Lau Su {Sól/Máni tákn}
Maltese: L-eGFR medja kienet 85.2 mL/min/1.73 m2, 7.4% tal-pazjenti kellhom eGFR < 60 mL/min/1.73 m2, u 30.3% tal-pazjenti kellhom mikro- jew makroalbuminurja (proporzjon ta' albumina għal kreatinina fl-awrina [UACR] ≥ 30 sa ≤ 300 mg/g jew > 300 mg/g, rispettivament).
Icelandic: Meðalgildi eGFR var 85,2 ml/mín./1,73 m2, 7,4% sjúklinga var með eGFR < 60 ml/mín./1,73 m2 og 30,3% sjúklinga voru með micro- eða macroalbúmínmigu (hlutfall albúmíns/kreatíníns [UACR] ≥ 30 til ≤ 300 mg/g (micro) eða > 300 mg/g (macro)).
Maltese: Placebo QD
Icelandic: Lyfleysa QD
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Maltese: fuq naħa u "1067" fuq in-naħa l-oħra.
Icelandic: greypt í aðra hliðina og „1067" í hina hliðina.
Maltese: HbA1c ≥ 9 %
Icelandic: Sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 9%
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Novembru 2015
Icelandic: 16. nóvember 2015
Maltese: Composite of hospitalisation for heart failure/cardiocvascular death
Icelandic: Samsett tilvik sjúkrahúsinnlagnar vegna hjartabilunar/dauðsfalls af völdum hjarta- og æðasjúkdóms
Maltese: Tabella 2.
Icelandic: Mynd 2:
Maltese: Fl-analiżi miġbura separata dwar dapagliflozin bħala żieda ma' metformin, 623 individwu ġew ittrattati b'10 mg dapagliflozin bħala żieda ma' metformin u 523 ġew ittrattati bi plaċebo ma' metformin.
Icelandic: Í aðskildri safngreiningu þar sem dapagliflozin var viðbótarmeðferð við metformin fengu 623 einstaklingar dapagliflozin 10 mg til viðbótar við metformin og 523 fengu lyfleysu ásamt metformini.
Maltese: Il-bidla medja perċentwali mil-linja bażi għal 10 mg dapagliflozin meta mqabbla ma' plaċebo, rispettivament, kienet: kolesterol totali 2.5% kontra 0.0%; kolesterol HDL 6.0% kontra 2.7%; kolesterol LDL 2.9% kontra -1.0%; trigliċeridi -2.7% kontra - 0.7%.
Icelandic: Meðalbreyting á prósentugildi frá grunngildi fyrir dapagliflozin 10 mg á móti lyfleysu, talið í sömu röð, var: heildarkólesteról 2,5% á móti 0,0%; HDL kólesteról 6,0% á móti 2,7%; LDL kólesteról 2,9% á móti -1,0%; þríglýseríð -2,7% á móti -0,7%.
Maltese: Barra minn hekk, dapagliflozin naqqas il-bidu ġdid ta' albuminurja sostnuta (proporzjon ta' periklu 0.79 [95% CI 0.72, 0.87]) u wassal għal rigressjoni akbar ta' makroalbuminurja (proporzjon ta' periklu 1.82 [95% CI 1.51, 2.20]) meta mqabbel ma' plaċebo.
Icelandic: Til viðbótar dró dapagliflozin úr nýgengi viðvarandi albúmínmigu (áhættuhlutfall 0,79 [95% CI 0,72; 0,87]) og leiddi til þess að meira dró úr macroalbúmínmigu (áhættuhlutfall 1,82 [95% CI 1,51; 2,20]) samanborið við lyfleysu.
Maltese: Months from Randomisation
Icelandic: Mánuðir frá slembiröðun
Maltese: Tnaqqis simili ġie osservat f'sa 104 ġimgħat.
Icelandic: Svipaðar lækkanir sáust allt að 104. viku.
Maltese: KARTUNA TA' BARRA - PARTI MINN PAKKETT MULTIPLU - BIL-KAXXA BLU
Icelandic: YTRI ASKJA - HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU - MEÐ BLUE BOX
Maltese: All-cause mortality
Icelandic: Dauðsfall af hvaða ástæðu sem er
Maltese: Pakkett multiplu: 196 (2 pakketti ta' 98) pilloli miksijin b'rita
Icelandic: 196 (2 pakkningar með 98) filmuhúðaðar töflur
Maltese: Pożoloġija Adulti b'funzjoni renali normali (GFR≥ 90 mL/min)
Icelandic: Fullorðnir með eðlilega nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði [GFR] ≥ 90 ml/mín.)
Maltese: Ebymect 5 mg/1000 mg pilloli miksijin b'rita Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E1203) Macrogol 3350 (E1521) Talkúm (E553b)
Maltese: Vulvovaginitis, balanite u infezzjonijiet ġenitali relatati Fil-ġabra ta' 13-il studju ta' sigurtà, vulvovaġinite, balanite u infezzjonijiet ġenitali kienu rrappurtati f'5.5% u f'0.6% tal-individwi li rċievew dapagliflozin 10 mg u plaċebo, rispettivament.
Icelandic: Skapa- og leggangabólga, húfubólga og tengdar sýkingar í kynfærum Í sameinuðum öryggisupplýsingum úr rannsóknunum 13 var greint frá skapa- og leggangabólgu, húfubólgu og tengdum sýkingum í kynfærum hjá 5,5% og 0,6% þátttakenda sem fengu dapagliflozin 10 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.
Maltese: Fl-istudju tal-eżiti kardjovaskulari b'dapagliflozin, avvenimenti serji ta' infezzjonijiet fil-passaġġ urinarju ġew irrappurtati b'mod inqas frekwenti għal dapagliflozin 10 mg meta mqabbel ma' plaċebo, 79 (0.9%) avveniment kontra 109 (1.3%) avvenimenti, rispettivament.
Icelandic: Í rannsókn á áhrifum dapagliflozins á hjarta og æðar var sjaldnar greint frá alvarlegum þvagfærasýkingum með dapagliflozini 10 mg samanborið við lyfleysu, 79 (0,9%) tilvik samanborið við 109 (1,3%) tilvik.
Maltese: Tabella 8.
Icelandic: Í 208.
Maltese: HbA1c < 7% Aġġustat għallinja bażi
Icelandic: HbA1c < 7% Aðlagað miðað við grunngildi
Maltese: Il-volum medju ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' dapagliflozin kien ta' 118-il litru.
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál dapagliflozins við jafnvægi var 118 lítrar.
Maltese: Ebymect 5 mg/850 mg pilloli dapagliflozin/metformin HCl
Icelandic: Ebymect 5 mg/850 mg töflur dapagliflozin/metformin HCl
Maltese: Plaċebo QW
Icelandic: Lyfleysa QW
Maltese: Terapija kkombinata ta' dapagliflozin 10 mg u exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod irriżultat f'tnaqqis konsiderevolment ikbar fl-FPG fit-28 Ġimgħa -3.66 mmol/L (-65.8 mg/dL), meta mqabbel ma' -2.73 mmol/L (-49.2 mg/dL) għal dapagliflozin waħdu (p < 0.001) u -2.54 mmol/L (-45.8 mg/dL) għal exenatide waħdu (p < 0.001).
Icelandic: Samsett meðferð með dapagliflozini 10 mg og exenatíði með forðaverkun leiddi til marktækt meiri lækkunar á FPG í 28. viku: -3,66 mmól/l (-65,8 mg/dl), samanborið við -2,73 mmól/l (-49,2 mg/dl) fyrir dapagliflozin eingöngu (p < 0,001) og -2,54 mmól/l (-45,8 mg/dl) fyrir exenatíð eingöngu (p < 0,001).
Maltese: Dapagliflozin Dapagliflozin huwa impeditur qawwi ħafna (Ki: 0.55 nM), selettiv u riversibbli, ta' SGLT2.
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2.
Maltese: HbA1c (%) Linja bażi (medja)
Icelandic: HbA1c (%) Grunngildi (meðaltal)
Maltese: Ebymect 5 mg/1,000 mg pilloli dapagliflozin/metformin HCl
Icelandic: Ebymect 5 mg/1000 mg töflur dapagliflozin/metformin HCl
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għaż-żmien għal nefropatija (tnaqqis sostnut fl-eGFR, marda renali fl-aħħar stadju u mewt renali) kien 0.53 (95% CI 0.43, 0.66) għal dapagliflozin kontra plaċebo.
Icelandic: Áhættuhlutfall fram að nýrnakvilla (viðvarandi eGFR lækkun, nýrnasjúkdómur á lokastigi og dauðsfall af völdum nýrnasjúkdóms) var 0,53 (95% CI 0,43; 0,66) fyrir dapagliflozin samanborið við lyfleysu.
Maltese: Dapagliflozin Better
Icelandic: Dapagliflozin betra
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' pillola ta' metformin ta' 500 mg jew ta' 850 mg hija bejn wieħed u ieħor 50-60% f'individwi b'saħħithom.
Icelandic: Heildaraðgengi 500 mg eða 850 mg metformintöflu er um 50-60% hjá heilbrigðum einstaklingum.
Maltese: L-età medja tal-popolazzjoni tal-istudju kienet 63.9 sena, 37.4% kienu nisa.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda í rannsókninni var 63,9 ár, 37,4% voru konur.
Maltese: • abnormalitajiet fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied, infjammazzjoni fil-fwied (epatite)
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, bólga í lifur (lifrarbólga)