FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Alli, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Portuguese: A substância ativa presente no Alli, o orlistato, é um medicamento antiobesidade que não afeta o apetite.
English: The CHMP decided that the benefits of Alli are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Alli são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: It is available as capsules (60 mg) and as chewable tablets (27 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (60 mg) e de comprimidos para mastigar (27 mg).
English: Why has Alli been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Alli?
English: What is Alli?
Portuguese: O que é o Alli?
English: Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical.
Portuguese: Uma vez que o Alli contém a mesma substância ativa que um outro medicamento já autorizado na União Europeia (Xenical 120 mg em cápsulas), alguns estudos incluíram pacientes tratados com o Xenical.
English: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Alli.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Alli.
English: For the full list of all side effects reported with Alli, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Alli, consulte o Folheto Informativo.
English: Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat).
Portuguese: O orlistato bloqueia as lipases gastrintestinais (as enzimas que digerem as gorduras).
English: The company also carried out studies to show that Alli 27 mg chewable tablets have the same effect on fat absorption as Alli 60 mg capsules.
Portuguese: A empresa realizou também estudos para demonstrar que o Alli comprimidos para mastigar 27 mg produz o mesmo efeito na absorção das gorduras do que o Alli em cápsulas de 60 mg.
English: Patients taking Alli should start a diet and exercise regime before beginning treatment.
Portuguese: Recomenda-se que os pacientes iniciem uma dieta e um programa de exercício físico antes de começarem o tratamento com o Alli.
English: It must not be used in people who are being treated with ciclosporin (used to prevent organ rejection in transplant patients) or with medicines used to prevent blood clots such as warfarin.
Portuguese: Está contraindicado em pacientes que estejam a ser tratados com ciclosporina (usada para evitar a rejeição de órgãos após o transplante) ou com medicamentos usados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, nomeadamente varfarina.
English: When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to be passed out in the stools undigested.
Portuguese: Quando estas enzimas são bloqueadas, não conseguem digerir algumas das gorduras das refeições, o que faz com que cerca de um quarto das gorduras ingeridas seja eliminada através das fezes sem ser digerido.
English: Most of the side effects with Alli affect the digestive system and are less likely to occur with a low fat diet.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários associados ao Alli verificam-se ao nível do aparelho digestivo e a sua ocorrência é menos provável se os pacientes seguirem um regime alimentar pobre em gorduras.
English: Alli must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Portuguese: O uso do Alli está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao orlistato ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: How has Alli been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Alli?
English: The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat.
Portuguese: O paciente deverá adotar um regime alimentar em que as gorduras contribuam aproximadamente em 30% para o total de calorias ingeridas por dia.
English: The most common side effects with Alli (seen in more than 1 patient in 10) are oily spotting, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty oily stool, oily evacuation (bowel movements of just oil, without stool), flatulence (gas) and soft stools.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Alli (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são eliminação pelo ânus de manchas oleosas, gases com descarga, sensação de urgência em defecar, fezes gordurosas ou oleosas, evacuações oleosas (movimentos intestinais só de óleos,
English: One Alli capsule or chewable tablet is taken just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula ou de um comprimido para mastigar imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada refeição principal, três vezes ao dia. Sempre que se salte uma refeição ou se faça uma refeição sem gorduras, o Alli não deve ser tomado.
English: The studies comparing the chewable tablets with the capsules showed that the amount of undigested fat passed out in patients' stools was the same after taking either formulation.
Portuguese: Nos estudos em que se compararam os comprimidos para mastigar com as cápsulas demonstrou-se que a quantidade de gorduras não absorvidas eliminada através fezes era idêntica com ambas as formulações do medicamento.
English: The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients.
Portuguese: O estudo da utilização do Alli em pacientes com um IMC entre 25 e 28 kg/m² não conseguiu demonstrar um nível de perda de peso com relevância para os pacientes.
English: In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/m2 or more, patients taking Alli 60 mg capsules had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo.
Portuguese: Nos dois estudos com pacientes com um IMC igual ou superior a 28 kg/m², os pacientes tratados com o Alli cápsulas 60 mg registaram uma perda média de 4,8 Kg de peso corporal ao fim de um ano, comparativamente a uma perda de 2,3 kg nos pacientes que receberam o placebo.
English: It must also not be used in people with chronic malabsorption syndrome (a long-term disease where nutrients from food are not easily absorbed during digestion) or cholestasis (a liver disorder), or in women who are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: Está também contraindicado em pacientes que sofram de síndrome de má-absorção crónica (absorção insuficiente dos nutrientes dos alimentos durante a digestão) e de colestase (uma doença do fígado), bem como na gravidez e na amamentação.
English: The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2.
Portuguese: O terceiro estudo comparou o Alli com um placebo em 391 pacientes com excesso de peso com um IMC entre 25 e 28 kg/m².
English: It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low calorie diet with reduced fat levels.
Portuguese: O Alli é usado para ajudar na perda de peso em adultos com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 28 kg/m², em combinação com uma dieta de baixas calorias e pobre em gorduras.
English: If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist.
Portuguese: após 12 semanas, devem consultar o seu médico ou farmacêutico.
English: Alli was more effective than placebo in reducing weight in patients with a BMI of 28 kg/m2 or more.
Portuguese: O Alli demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do peso em pacientes com um IMC igual ou superior a 28 kg/m².
English: In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time.
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários fazem-se sentir no início do tratamento, sendo ligeiros e passageiros.
English: How does Alli work?
Portuguese: Como funciona o Alli?
English: What is Alli used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Alli?
English: How is Alli used?
Portuguese: Como se utiliza o Alli?
English: Alli is used to help patients lose weight.
Portuguese: Caso os pacientes tratados com o Alli não consigam perder peso
English: Two of the studies involving a total of 1,353 overweight or obese patients with a BMI of 28 kg/m2 or more and lasted from one to two years, comparing Alli given at different doses with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Portuguese: Dois estudos incluíram um total de 1353 pacientes com excesso de peso ou obesos (IMC igual ou superior a 28 kg/m²).
English: • under 18 years old;
Portuguese: • com idade inferior a 18 anos;
English: Other information about Osigraft
Portuguese: Outras informações sobre o Osigraft
English: Osigraft eptotermin alfa
Portuguese: Osigraft eptotermina alfa
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Osigraft.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Osigraft.
English: • with an active infection at the surgery site or another serious infection;
Portuguese: • com uma infecção activa no local da cirurgia ou outra infecção grave;
English: The full EPAR for Osigraft can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Osigraft pode ser consultado no sítio Web da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: • with an autoimmune disease (where the immune system attacks parts of the body);
Portuguese: • com uma doença auto-imune (em que o sistema imunitário ataca partes do organismo);
English: After nine months, 81% of the patients receiving Osigraft had responded to treatment (less pain and more weight bearing), compared with 77% of the patients treated with an autograft.
Portuguese: Passados nove meses, 81 % dos doentes que receberam o Osigraft responderam ao tratamento (menos dor e maior suporte de peso), em comparação com 77 % dos doentes tratados com um auto-enxerto.
English: For more information about treatment with Osigraft, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Osigraft, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Osigraft was at least as effective as bone autograft, the standard treatment.
Portuguese: O Osigraft foi pelo menos tão eficaz quanto o auto-enxerto ósseo, o tratamento padrão.
English: • receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression.
Portuguese: • a receber quimioterapia, tratamento por radiação ou tratamento imunossupressor.
English: • with a tumour near the fracture;
Portuguese: • com um tumor na proximidade da fractura;
English: • where the fracture is disease-related (such as metabolic bone disease or cancer);
Portuguese: • quando a fractura está relacionada com uma doença (como doença metabólica óssea ou cancro);
English: Generally, one vial is sufficient, but a further vial can be used if necessary.
Portuguese: Regra geral, um frasco para injectáveis é suficiente, embora se possa utilizar, se necessário, um frasco adicional.
English: Osigraft must also not be used by the following groups of patients:
Portuguese: O seu uso também é contra-indicado nos seguintes grupos de doentes:
English: Eptotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it.
Portuguese: A eptotermina alfa é produzida através de um método conhecido como “tecnologia de ADN recombinante”: é produzida por células que receberam um gene (ADN) que torna possível a sua produção.
English: Osigraft is a powder to be made up into a suspension for implantation.
Portuguese: O Osigraft é um pó a ser reconstituído numa suspensão para implantação.
English: It is a copy of a protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenetic protein 7 (BMP-7), that is produced naturally by the body and which helps the formation of new bone tissue.
Portuguese: Trata-se de uma cópia da proteína denominada proteína osteogénica 1, também conhecida como proteína óssea morfogenética 7 (BMP-7), que é produzida de forma natural pelo organismo e que contribui para a formação de novo tecido ósseo.
English: Immediately before use, Osigraft is mixed with 2 to 3 ml of sodium chloride solution to make up a suspension that has the consistency of wet sand.
Portuguese: Imediatamente antes da sua utilização, o Osigraft é misturado com 2 a 3 ml de solução de cloreto de sódio de forma a ser reconstituído numa suspensão com a consistência de areia molhada.
English: • without enough skin or blood supply at the fracture site;
Portuguese: • sem cobertura de pele ou irrigação sanguínea suficientes no local da fractura;
English: Osigraft should be used by a qualified surgeon.
Portuguese: O Osigraft deve ser utilizado por um cirurgião com as qualificações apropriadas.
English: • skeletally immature (still growing);
Portuguese: • com imaturidade esquelética (ainda em crescimento);
English: This mixture is then placed by the surgeon directly at the fracture site in contact with the prepared broken bone ends.
Portuguese: Esta mistura é, então, colocada pelo cirurgião directamente no local da fractura em contacto com as extremidades ósseas partidas já preparadas.
English: The main study of Osigraft was carried out in 122 patients with unhealed tibial fractures who were treated either with the medicine or with an autograft.
Portuguese: O estudo principal do Osigraft foi realizado em 122 doentes com fracturas da tíbia não consolidadas que foram tratados com o medicamento ou com um auto-enxerto.
English: What benefit has Osigraft shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Osigraft durante os estudos?
English: The surrounding soft tissues, such as muscle and skin, are then closed around the implant.
Portuguese: Os tecidos moles circundantes, como músculo e pele, são encerrados à volta do implante.
English: Osigraft should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptotermin alfa or to collagen.
Portuguese: O Osigraft não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à eptotermina alfa ou ao colagénio.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Osigraft.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Osigraft.
English: When implanted, eptotermin alfa stimulates the formation of new bone, helping to repair the broken bone.
Portuguese: Quando implantada, a eptotermina alfa estimula a formação de osso novo, ajudando a reparar o osso partido.
English: Osigraft is used to repair fractures of the tibia (shin bone) that have not healed after at least nine months.
Portuguese: O Osigraft é utilizado para reparar fracturas da tíbia (osso da canela da perna) que não consolidaram após decorridos pelo menos nove meses.
English: The main measure of effectiveness, which was assessed after nine months, was whether the broken bone had healed.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia, avaliado passados nove meses, foi a consolidação ou não do osso partido.
English: The CHMP decided that Osigraft's benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Osigraft são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: The replacement eptotermin alfa acts in same way as naturally produced BMP-7.
Portuguese: A eptotermina alfa de substituição actua de forma idêntica à BMP-7 de produção natural.
English: The most common side effects with Osigraft (seen in between 1 and 10 patients in 100) are erythema (redness), tenderness, swelling over the implant site, heterotopic ossification (development of bone in abnormal areas) or myositis ossificans (abnormal bone growth in the muscle), and the formation of antibodies against eptotermin alfa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Osigraft (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são eritema (vermelhidão), sensação dolorosa, inchaço no local do implante e ossificação heterotópica (desenvolvimento de osso em zonas anómalas) ou miosite ossificante (crescimento ósseo anómalo no músculo), assim como a formação de anticorpos contra a eptotermina alfa.
English: It is used in patients who have previously had an autograft (a bone graft taken from their own bone, usually the hip) that has failed or when such a graft is not possible.
Portuguese: É utilizado em doentes que receberam previamente um auto-enxerto (um enxerto ósseo proveniente do osso do próprio doente, geralmente da anca) que foi mal sucedido ou quando um enxerto não é possível.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Osigraft to Howmedica International S. de R. L. on 17 May 2001.
Portuguese: Em 17 de Maio de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Howmedica International S. de R. L. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Osigraft.
English: This was detected by looking at signs of repair of the fracture on an X-ray, whether the patient had any pain and was able to bear weight on the tibia, and whether there was any need for further treatment of the fractured tibia.
Portuguese: Tal foi determinado através da análise dos sinais de reparação da fractura em radiografia, da ocorrência eventual de dor, da possibilidade de apoiar peso na tíbia e da verificação da necessidade eventual de tratamento adicional da tíbia fracturada.
English: For the full list of all side effects reported with Osigraft, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Osigraft, consulte o Folheto Informativo.
English: What is the risk associated with Osigraft?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Osigraft?
English: It contains the active substance eptotermin alfa.
Portuguese: Contém a substância activa eptotermina alfa.
English: It is used in skeletally mature patients (who have stopped growing).
Portuguese: Destina-se a doentes com maturidade esquelética (que não vão crescer mais).
English: The active substance in Osigraft, eptotermin alfa, acts on the bone structure.
Portuguese: A substância activa do Osigraft, eptotermina alfa, actua na estrutura óssea.
English: Why has Osigraft been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Osigraft?
English: How has Osigraft been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Osigraft?
English: What is Osigraft?
Portuguese: O que é o Osigraft?
English: How is Osigraft used?
Portuguese: Como se utiliza o Osigraft?
English: What is Osigraft used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Osigraft?
English: How does Osigraft work?
Portuguese: Como funciona o Osigraft?
English: The veterinarian will decide if additional treatment is needed.
Portuguese: O veterinário decidirá se é necessário tratamento adicional.
English: Where necessary, treatment can be repeated every twelve weeks.
Portuguese: Se necessário, o tratamento pode ser repetido de doze em doze semanas.
English: The medicine should be kept in the original package until use, in order to prevent children directly accessing the medicine.
Portuguese: O medicamento deve ser mantido na embalagem original até à sua administração, de modo a impedir que as crianças tenham um acesso direto ao medicamento.
English: Further information on Bravecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Bravecto Plus, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
English: The European Medicines Agency decided that Bravecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Bravecto Plus são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: This results in paralysis and death of the parasites.
Portuguese: Isto resulta na paralisia ou morte dos parasitas.
English: Other information about Bravecto Plus
Portuguese: Outras informações sobre o Bravecto Plus
English: For ear mite infestations, a veterinary check is necessary 28 days after treatment.
Portuguese: Para infestações por ácaros auriculares, é necessário um controlo veterinário 28 dias após o tratamento.
English: The pipette to use is selected on the basis of the cat's weight.
Portuguese: A pipeta a utilizar é selecionada com base no peso do gato.
English: This medicine is harmful if swallowed.
Portuguese: O medicamento é nocivo quando ingerido.
English: Bravecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2018.
Portuguese: Em 8 de maio de 2018, o Bravecto Plus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Portuguese: O local de aplicação demora um máximo de 48 horas a ficar seco, mas o medicamento é percetível durante mais tempo.
English: Bravecto Plus (fluralaner / moxidectin)
Portuguese: Bravecto Plus (fluralaner / moxidectina)
English: What are the risks associated with Bravecto Plus?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bravecto Plus?
English: Bravecto Plus is effective at preventing heartworm disease for 8 weeks.
Portuguese: O Bravecto Plus é eficaz na prevenção da dirofilariose durante 8 semanas.
English: Why is Bravecto Plus authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Bravecto Plus na UE?
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
Portuguese: O medicamento também pode ser utilizado no quadro de um tratamento contra a dermatite alérgica à picada da pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga);
English: The content of one full Bravecto Plus pipette is applied to the cat's skin at the base of the skull.
Portuguese: O conteúdo de uma pipeta cheia de Bravecto Plus é aplicado na pele do gato, na base do crânio.
English: In order to be exposed to the active substance fluralaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat.
Portuguese: Para serem expostas à substância ativa do fluralaner, as pulgas e as carraças têm de começar a alimentar-se do gato.
English: What is Bravecto Plus and what is it used for?
Portuguese: O que é o Bravecto Plus e para que é utilizado?
English: The most common side effects with Bravecto Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild and short-lived reactions at the application site such as hair loss, flaking skin and scratching.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bravecto Plus (que podem afetar 1 em 10 animais) são reações ligeiras e transitórias no local da aplicação, como perda de pelo, descamação da pele e prurido (comichão).
English: Suitable gloves should be worn when handling or applying Bravecto Plus to cats.
Portuguese: Devem ser usadas luvas apropriadas ao manusear ou administrar o Bravecto Plus a gatos.