FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia ou em doentes tratados previamente de forma intensa.
Icelandic: Engar upplýsingar eru enn fyrir hendi úr klínískum efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl rannsóknum á sjúklingum sem ekki eru meðferðarreyndir eða á sjúklingum sem áður hafa verið í mjög umfangsmiklum meðferðum.
Portuguese: Ver secção 2.
Icelandic: Tafla 2:
Portuguese: A administração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
Icelandic: Lyfjagjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls með mat getur aukið útsetningu fyrir efavírenzi og leitt til hækkaðrar tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis são pouco frequentes (estes podem afetar até 1 em cada 100 doentes):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru sjaldgæfar (þær kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum):
Portuguese: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (indução do CYP3A4 ou gp-P - efeito sobre grazoprevir)
Icelandic: ↓ 87% (CYP3A4 eða P-gp virkjunáhrif á grazoprevír)
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil tem de ser interrompido em doentes que desenvolvam uma erupção cutânea grave associada a formação de vesículas, descamação, envolvimento das mucosas ou febre.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli ef sjúklingar fá alvarleg útbrot ásamt blöðrumyndun, flögnun, útbrotum á slímhúðum eða hita.
Portuguese: Os aumentos da posologia da bupropiona devem ser efetuados de acordo com a resposta clínica, mas a dose máxima recomendada de bupropiona não deve ser excedida.
Icelandic: Auka á búprópíón skammtana samkvæmt klínískri svörun, en ekki skal gefa meira en sem nemur hámarks ráðlögðum skammti af búprópíóni.
Portuguese: CYP2C9 e o CYP2C19, tem havido relatos contraditórios sobre os aumentos e reduções das exposições a substratos destas enzimas quando coadministrados com efavirenz in vivo.
Icelandic: Þó in vitro upplýsingar bendi til þess að efavírenz hamli CYP2C9 og CYP2C19, hafa komið fram misvísandi tilkynningar varðandi bæði aukna og minnkaða útsetningu fyrir hvarfefnum þessara ensíma við samtímis lyfjagjöf efavírenz in vivo.
Portuguese: se tem mais de 65 anos.
Icelandic: ef þú ert eldri en 65 ára.
Portuguese: Use até 30 dias após a primeira abertura.
Icelandic: Notist innan 30 daga frá fyrstu opnun.
Portuguese: Data de abertura: [apenas na embalagem exterior]
Icelandic: Dagsetning opnunar: [einungis ytri pakkningar]
Portuguese: • metadona (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1).
Icelandic: • metadón (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1).
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe o seu médico de imediato
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: láttu lækninn vita tafarlaust
Portuguese: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Icelandic: Bvd. Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Portuguese: 032266 Bucharest Roménia
Icelandic: 032266 Bucharest Rúmenía
Portuguese: Se pensa que pode ter qualquer destes efeitos secundários graves, fale com o seu médico.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum skaltu ræða við lækninn.
Portuguese: Interação não estudada.
Icelandic: Interaction not studied.
Portuguese: • se algum familiar seu (pais, avós, irmãos ou irmãs) tiver morrido subitamente devido a um problema cardíaco ou tiver nascido com problemas cardíacos.
Icelandic: ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
Portuguese: quaisquer sinais de erupção na pele.
Icelandic: öllum merkjum um útbrot á húð.
Portuguese: EU/1/17/1210/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1210/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Icelandic: EU/1/17/1210/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1210/002 90 (3x 30) filmuhúðaðar töflur
Portuguese: • Informe o seu médico:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Portuguese: • se tiver doença grave do fígado.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Portuguese: Desenvolveu-se erupção cutânea em 46% de voluntários não infetados que receberam efavirenz e claritromicina.
Icelandic: (CYP3A4 íleiðsla) Útbrot myndaðist hjá 46% ósýktra sjálfboðaliða er fengu efavírenz og klaritrómýcín.
Portuguese: Administração a doentes com:
Icelandic: Lyfjagjöf til sjúklinga með:
Portuguese: 2 anos O prazo de validade após primeira abertura é de 30 dias.
Icelandic: 2 ár. Geymsluþol eftir að pakkning hefur verið opnuð er 30 dagar.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Portuguese: maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham uma doença no fígado, mas também foram notificados casos em doentes sem uma doença do fígado preexistente
Icelandic: Flest tilvik komu fram hjá sjúklingum sem þegar voru með lifrarsjúkdóm, en tilkynnt var um nokkur tilvik hjá sjúklingum sem ekki voru með lifrarsjúkdóm fyrir.
Portuguese: (mecanismo de interação desconhecido)
Icelandic: (Virkniháttur milliverkana óþekktur)
Portuguese: Na maioria dos doentes, a erupção cutânea resolveu-se continuando com a terapêutica com efavirenz no período de um mês.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hjöðnuðu útbrot við áframhaldandi meðferð með efavírenz á einum mánuði.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
Icelandic: Rakadræga kísilgel þurrkpokinn er í sérstöku hylki og það má ekki gleypa.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Portuguese: PC: [apenas na embalagem exterior] SN: [apenas na embalagem exterior] NN: [apenas na embalagem exterior]
Icelandic: PC: [einungis ytri umbúðir ] SN: [einungis ytri umbúðir ] NN: [einungis ytri umbúðir ]
Portuguese: • certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol);
Icelandic: • tiltekin ofnæmislyf sem ekki eru róandi (terfenadín, astemízól),
Portuguese: • anfotericina B, pentamidina (medicamentos para infeções fúngicas)
Icelandic: • amfóterícín B, pentamídín (lyf við sveppasýkingum)
Portuguese: Raros suicídio consumado 3,4, delírio3,4, neurose3,4
Icelandic: Mjög sjaldgæfar sjálfsvíg3,4, hugvilla3,4, taugaveiklun3,4
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém no máximo 10,96 mg de sódio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur að hámarki 10,96 mg af natríum.
Portuguese: • comportamento agressivo, pensamentos suicidas, pensamentos estranhos, paranoia,
Icelandic: • reiði, sjálfsvígshugsanir, undarlegar hugsanir, ofsóknarkennd, óskýrar hugsanir, skapsveiflur,
Portuguese: Verapamilo, felodipina, nifedipina e Nicardipina
Icelandic: Verapamíl, felódípín, nífedípín og Níkardípín
Portuguese: Muito frequentes erupção cutânea (moderada-grave, 11,6%, todos os graus,
Icelandic: Mjög algengar útbrot (miðlungsalvarleg, 11,6%, öll stig, 18%)3
Portuguese: • aminoglicosídeos, vancomicina (medicamentos para infeções bacterianas)
Icelandic: • amínóglýkósíð, vankómýcín (lyf við bakteríusýkingum)
Portuguese: Não são recomendados ajustes da dose.
Icelandic: Engar breytingar á skömmtum eru ráðlagðar.
Portuguese: • Os outros componentes no revestimento do comprimido são álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni í filmuhúðinni eru pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
Portuguese: Pouco frequentes síndrome StevensJohnson, eritema multiforme3, erupção cutânea grave (< 1%)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt3, alvarleg útbrot (< 1%)
Portuguese: Frequentes depressão (grave em 1,6%)3, ansiedade3, sonhos anormais3, insónia3
Icelandic: Algengar þunglyndi (alvarlegt hjá 1,6%)3, kvíði3, óeðlilegir draumar3, svefnleysi3
Portuguese: Frequentes perturbações cerebelosas da coordenação e do equilíbrio3, sonolência (2,0%)3, cefaleias (5,7%)3, perturbações da concentração (3,6%)3, tonturas (8.5%)3
Icelandic: Algengar samhæfingar- og jafnvægistruflanir tengdar truflunum á starfsemi litla heila3, svefndrungi (2,0%)3, höfuðverkur (5,7%)3, athyglisbrestur (3,6%)3, sundl (8,5%)3
Portuguese: Alguns exemplos incluem:
Icelandic: Meðal þeirra eru:
Portuguese: PVR (KM): Resposta virológica pura, avaliada utilizando o método de Kaplan Meier (KM) M: Em falta
Icelandic: Hrein veirufræðileg viðbrögð (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni
Portuguese: Antivirais para a hepatite C
Icelandic: Veirulyf gegn lifrarbólguveiru C
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente isento de sódio.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. nær „natríumfrítt".
Portuguese: • Sertralina, um medicamento utilizado para tratar a depressão, uma vez que o seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose de sertralina.
Icelandic: Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C: boceprevir,
Icelandic: Lyf til meðferðar við sýkingu af völdum lifrarbólguveiru C: boceprevír,
Portuguese: Lopinavir/ritonavir:
Icelandic: Lópínavír/ritónavír:
Portuguese: • Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH, incluindo a régua de cálculo da depuração da creatinina
Icelandic: Fræðslubæklingur varðandi nýrnastarfsemi í tengslum við HIV, ásamt reiknistokki fyrir kreatínínúthreinsun
Portuguese: A brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH deve conter as seguintes mensagens chave:
Icelandic: Fræðslubæklingur varðandi nýrnastarfsemi í tengslum við HIV ætti að innihalda eftirfarandi meginatriði:
Portuguese: Tabela 6: Resumo dos dados farmacocinéticos obtidos no estudo GS-US-177-0105
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105 Efavírenz (n=45)
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que se esperam vir a prescrever/utilizar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva em doentes adultos recebem um conjunto de material educacional destinado a médicos contendo o seguinte:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi atriði:
Portuguese: Os compostos ou preparações de plantas medicinais (por exemplo, extratos de Ginkgo biloba e hipericão) que induzem estas enzimas podem dar origem a uma diminuição das concentrações plasmáticas do efavirenz.
Icelandic: Efnasambönd eða náttúrulyf (til dæmis ginkgo biloba og jóhannesarjurt) sem örva þessi ensím geta valdið minnkuðum plasmastyrk efavírenz.
Portuguese: Efavirenz+ lamivudina/zidovudina (N=243)
Icelandic: efavírenz+ lamívúdín/zídóvúdín (N=243)
Portuguese: Cmin à noite: ↑ 24% (↑ 3 a ↑
Icelandic: ↑ 24% (↑ 3 til ↑
Portuguese: • se o seu médico lhe tiver dito que tem níveis baixos ou altos de eletrólitos, tais como potássio ou magnésio, no sangue.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með hátt eða lágt gildi blóðsalta á borð við kalíum eða magnesíum í blóðinu.
Portuguese: Recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os doentes antes do início da terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e que a função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) seja também monitorizada após duas a quatro semanas de tratamento, após três meses de tratamento e em intervalos de três a seis meses em doentes sem fatores de risco renal.
Icelandic: Mælt er með að ákvarða kreatínínúthreinsun hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er hafin og einnig að haft sé eftirlit með nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun og fosfati í sermi) eftir tvær til fjórar vikur meðferðar, eftir þrjá mánuði meðferðar og á þriggja til sex mánaða fresti eftir það hjá sjúklingum án áhættuþátta hvað varðar nýru.
Portuguese: Muito frequentes elevação da creatina cinase
Icelandic: Mjög algengar hækkaður kreatínkínasi
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitar tarefas potencialmente perigosas, tais como conduzir e utilizar máquinas, se sentirem estes sintomas.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá fyrirmæli um að forðast hugsanlega hættulega iðju svo sem akstur og stjórnun véla, verði þeir varir við fyrrgreind einkenni.
Portuguese: se tiver um problema cardíaco, tal como um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóm, eins og óeðlilegt rafboð sem kallast lenging á QT-bili.
Portuguese: Se o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva for interrompido, o seu médico pode recomendar-lhe o recomeço do tratamento da hepatite B. Pode necessitar de análises ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar corretamente durante 4 meses após paragem do tratamento.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er hætt getur verið að læknirinn mæli með því að hafin sé á ný meðferð gegn lifrarbólgu B. Þú getur þurft að fara í blóðrannsóknir í 4 mánuði eftir að meðferð er hætt til að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, fylgist læknirinn grannt með þér.
Portuguese: -3,3 (-8,3% a 2,7%)
Icelandic: -3,3 (-8,3% til 2,7%)
Portuguese: Os doentes que estejam concomitantemente a tomar medicamentos anticonvulsivantes principalmente metabolizados pelo fígado, como a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital, podem requerer monitorização periódica dos níveis plasmáticos.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem samtímis fá flogaveikilyf sem umbrotna aðallega í lifur eins og fenýtóín, karbamazepín og fenóbarbítal, getur þurft að fylgjast reglubundið með plasmaþéttni.
Portuguese: O efavirenz pode ser um indutor do CYP2C19 e do CYP2C9; contudo, também se observou inibição in vitro e o efeito prático da coadministração com substratos destas enzimas não é claro (ver secção 5.2).
Icelandic: CYP2C19 og CYP2C9, hins vegar hefur einnig orðið vart við hömlun in vitro og bein áhrif samtímis lyfjagjafar með hvarfefnum þessara ensíma eru ekki ljós (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Após 96 semanas de tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, as concentrações plasmáticas de ARN VIH-1 permaneceram < 50 cópias/ml em 82% dos doentes e < 400 cópias/ml em 85% dos doentes (análise da intenção de tratar (intention to treat analysis, ITT), falta=insucesso).
Icelandic: Eftir 96 vikna meðferð með samsetningunni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hélst HIV-1 RNA veirufjöldi í sermi < 50 eintök/ml hjá 82% sjúklinga og < 400 eintök/ml hjá 85% sjúklinga (sem áætlað var að meðhöndla (ITT), upplýsingar vantar=brestur).
Portuguese: In vitro, a ligação do tenofovir às proteínas plasmáticas ou séricas humanas é < 0,7% e 7,2%, respetivamente, dentro do intervalo de concentrações de tenofovir de 0,01 a 25 μg/ml.
Icelandic: Binding tenófóvírs in vitro við plasma eða sermisprótein manna er < 0,7% og 7,2%, við hvort um sig á þéttnibilinu 0,01 til 25 µg/ml.
Portuguese: Demonstrou-se que o efavirenz induz o CYP3A4 e o CYP2B6, resultando na indução do seu próprio metabolismo, o que pode ser clinicamente relevante em alguns doentes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efavírenz örvar CYP3A4 og CYP2B6, og veldur þannig innleiðingu á eigin umbrotum, sem kann að skipta máli hjá sumum sjúklingum við klínískar aðstæður.
Portuguese: As seguintes embalagens estão disponíveis:
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar:
Portuguese: Recomendam-se, nestes casos, testes de confirmação por um método mais específico como cromatografia gasosa/espetrometria de massa.
Icelandic: Mælt er með að í slíkum tilvikum fari fram staðfestingarpróf með sérhæfðari aðferð svo sem með gas/massagreiningu.
Portuguese: • flecainida;
Icelandic: • flekaíníð,
Portuguese: Roménia ou
Icelandic: Rúmenía eða
Portuguese: Os doentes mudaram para a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=203) ou continuaram com o seu regime antirretroviral inicial (N=97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Portuguese: Fenitoína, fenobarbital e outros anticonvulsivantes que sejam substratos das isozimas do CYP
Icelandic: Fenýtóín, Fenóbarbítal, og önnur krampastillandi efni sem eru hvarfefni CYP isóensíms
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva é fornecido em embalagens contendo 1 frasco com 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que tem de ser mantido no frasco para ajudar a proteger os comprimidos).
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er fáanlegt í lyfjaglösum með 30 töflum (inniheldur kísilgel þurrkpoka sem þarf að geyma í lyfjaglasinu til að verja töflurnar).
Portuguese: • antiarrítmicos das classes IA e III;
Icelandic: • lyf við hjartsláttartruflunum í flokkum IA og III,
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er vanalega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Portuguese: Alguns doentes apresentaram análises ao sangue ou sintomas indicativos de que a sua hepatite tinha agravado após paragem do tratamento com emtricitabina ou tenofovir disoproxil (dois dos três componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa blóðrannsóknir eða einkenni gefið vísbendingar um að lifrarbólgan hafi versnað eftir að hætt hefur verið að nota emtrícítabín eða tenófóvír tvísóproxíl (tvö af þremur virkum innihaldsefnum Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Portuguese: A farmacocinética do tenofovir não foi substancialmente alterada nos indivíduos com compromisso hepático, sugerindo que não é necessário um ajuste da dose do tenofovir disoproxil nestes indivíduos.
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs breyttust ekki verulega hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi sem bendir til þess að ekki sé þörf á að aðlaga skammta tenófóvír tvísóproxíls hjá þeim.
Portuguese: Doentes que apresentam estirpes de VIH-1 com mutações Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitado em doentes que apresentem estirpes de VIH-1 com as mutações K65R, M184V/I ou K103N (ver secções 4.1 e 5.1).
Icelandic: Forðast skal notkun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 stofn sem hýsir K65R, M184V/I eða K103N stökkbreytingar (sjá kafla 4.1 og 5.1).
Portuguese: A combinação de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil foi estudada em 460 doentes, quer como comprimido da associação de dose fixa efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (estudo AI266073), ou como os produtos componentes (estudo GS-01-934).
Icelandic: Samsetning efavírenz, emtricitabíns og tenófóvír tvísóproxíls var rannsökuð hjá 460 sjúklingum, ýmist sem samsett tafla með föstum skammti sem (rannsókn AI266073) eða sem stök innihaldsefni lyfsins (rannsókn GS-01-934).
Portuguese: Crianças e adolescentes • Não administrar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Börn og unglingar • Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva á ekki að gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: O seu médico pode então pedir análises ao sangue em intervalos regulares para verificar se o seu fígado está a funcionar corretamente (ver secção 3, Se parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Icelandic: Þá getur verið að læknirinn fyrirskipi blóðrannsóknir reglulega til að fylgjast með lifrarstarfseminni (sjá 3. kafla, Ef hætt er að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina às proteínas plasmáticas humanas é < 4% e independente das concentrações dentro do intervalo de 0,02 a 200 μg/ml.
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna er < 4% og óháð styrk á bilinu 0,02 til 200 µg/ml.
Portuguese: 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Icelandic: 90 (3 lyfjaglös með 30 töflum) filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em cada 1.000 doentes), mas potencialmente fatal.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóði) er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun og getur verið lífshættuleg.
Portuguese: Se tomou Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Portuguese: Dados limitados sugerem que os doentes asiáticos e das ilhas do Pacífico podem ter uma exposição superior ao efavirenz, mas não parecem ser menos tolerantes ao efavirenz.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að útsetning fyrir efavírenzi verði meiri hjá sjúklingum frá Asíu og Kyrrahafseyjum, þó virðast þessir sjúklingahópar ekki þola efavírenz verr.
Portuguese: • Bupropiona, um medicamento utilizado para tratar a depressão ou para ajudar a deixar de fumar, uma vez que o seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose de bupropiona.
Icelandic: Búprópíon, lyf til meðferðar við þunglyndi eða til þess að auðvelda þér að hætta að reykja, þar sem læknirinn getur þurft að breyta búprópíónskammtinum.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, ovais, biconvexos, cor-de-rosa e com dimensões aproximadas de 20,0 x 10,7 mm.
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 20,0 x 10,7 mm að stærð.
Portuguese: A bioequivalência de um comprimido revestido por película da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a um comprimido revestido por película de 600 mg de efavirenz mais uma cápsula de 200 mg de emtricitabina e mais um comprimido revestido por película de 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato) administrados conjuntamente, foi estabelecida após a administração de uma dose única em jejum a indivíduos saudáveis no estudo GS-US-177-0105 (ver Tabela 6).
Icelandic: Jafngildi einnar filmuhúðaðrar töflu með samsetningunni efavírenz/emtricitabín/tenófóvír tvísóproxíl og einnar 600 mg filmuhúðaðrar efavírenztöflu sem gefin var ásamt einu 200 mg hörðu hylki af emtrícítabíni og einni 245 mg filmuhúðaðri töflu af tenófóvír tvísóproxíli (jafngildi 300 mg af tenófóvír tvísóproxíl fúmarati) var staðfest eftir að heilbrigðum einstaklingum hafði verið gefinn einn skammtur á fastandi maga í rannsókn GS-US-177-0105 (sjá töflu 6).
Portuguese: As concentrações de tenofovir não foram determinadas; nenhum efeito é esperado.
Icelandic: Styrkur tenófovírs ekki metinn, ekki búist við neinum áhrifum.