FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Synjardy může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Lithuanian: Synjardy gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Czech: Po podání perorální dávky činí zdánlivý terminální eliminační poločas přibližně 6,5 hodiny.
Lithuanian: Po per burną pavartotos dozės galutinės pusinės eliminacijos laikas yra apie 6,5 val.
Czech: Přípravek Synjardy je třeba užívat dvakrát denně s jídlem kvůli snížení gastrointestinálních nežádoucích účinků souvisejících s metforminem.
Lithuanian: Synjardy reikia gerti du kartus per parą valgant, kad būtų sumažintos nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos, susijusios su metforminu.
Czech: Obě dávky poskytly obdobné statisticky významné snížení tělesné hmotnosti vyjádřené změnou v kg a procentuální změnou.
Lithuanian: Abi dozės sąlygojo statistiškai reikšmingą kūno svorio, išreikšto kilogramais, sumažėjimą ir procentinį pokytį.
Czech: Výchozí hodnoty (průměr)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis)
Czech: V lidské plazmě nebyly zjištěny žádné významné metabolity empagliflozinu, definované jako nejméně 10 % celkového materiálu pocházejícího z léčivého přípravku, přičemž v největším množství se vyskytovaly tři glukuronidové konjugáty (2-, 3- a 6-O glukuronid).
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje neaptikta svarbesnių empagliflozino metabolitų, sudarančių mažiausiai 10% su vaistu susijusių medžiagų, gausiausi buvo trys gliukuronido konjugatai (2-, 3- ir 6-O gliukuronidai).
Czech: Empagliflozin podaný během období organogeneze nebyl teratogenní.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vartojamas empagliflozinas nebuvo teratogeniškas.
Czech: Biotransformace Metformin je vylučován v nezměněné formě močí.
Lithuanian: Biotransformacija Metforminas išsiskiria su šlapimu nepakitęs.
Czech: Všichni pacienti musí pokračovat ve své dietě s odpovídající distribucí příjmu sacharidů v průběhu dne.
Lithuanian: Visi pacientai turi ir toliau laikytis dietos ir atitinkamo angliavandenių suvartojimo pasiskirstymo per dieną.
Czech: Přibližně polovina pacientů (52,2 %) měla eGFR 60-90 ml/min/1,73 m 17,8 % 45-60 ml/min/1,73 m2 a 7,7 % 30-45 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų (52,2 %) aGFG buvo 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8 % 45-60 ml/min/1,73 m2 ir 7,7 % 30-45 ml/min/1,73 m
Czech: • jestliže jste alergický(á) na empagliflozin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija empagliflozinui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: Porucha funkce jater Tento léčivý přípravek se nesmí používat u pacientů s poruchou funkce jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód: A10BD20
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai cukriniam diabetui gydyti, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD20
Czech: S přípravkem Synjardy nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Lithuanian: Synjardy sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: Dalšími příznaky je snížení tělesné teploty a zpomalení srdečního rytmu.
Lithuanian: Kiti simptomai yra sumažėjusi kūno temperatūra ir širdies plakimas.
Czech: V klinických hodnoceních s empagliflozinem jako přídavnou léčbou k metforminu nebyly zjištěny žádné další nežádoucí účinky v porovnání s nežádoucími účinky jednotlivých složek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu papildomų empagliflozino, pridėto prie metformino, nepageidaujamų reakcijų nebuvo pastebėta, palyginti su atskirų komponentų nepageidaujamu poveikiu.
Czech: Dehydratace, objevuje se méně často (může postihovat až 1 ze 100 lidí) Příznaky dehydratace jsou nespecifické, ale může mezi ně patřit:
Lithuanian: Dehidracija, pasitaikanti nedažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių) Dehidracijos požymiai yra nespecifiniai, tačiau gali būti:
Czech: U pacientů se stabilizovaným chronickým srdečním selháním lze přípravek Synjardy používat při pravidelném monitorování funkce srdce a ledvin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems lėtinis širdies nepakankamumas yra stabilus, Synjardy galima vartoti reguliariai tikrinant širdies ir inkstų funkciją.
Czech: • kortikosteroidy (podávané ústy, jako injekce, nebo inhalované), které se používají k léčbě zánětu u onemocnění, jako je astma nebo artritida.
Lithuanian: • kortikosteroidus (geriamus, leidžiamus ar įkvepiamus), kurie vartojami uždegimui, sergant tokiomis ligomis, kaip astma ir artritas, gydyti;
Czech: • krevní testy mohou vykázat zvýšení počtu červených krvinek v krvi (hematokrit)
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali rodyti padidėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį (hematokritą).
Czech: Vzhledem k omezené terapeutické zkušenosti s empagliflozinem u pacientů ve věku 85 let a starších se zahájení terapie u této populace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Lithuanian: 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo empaglifozinu patirtis yra ribota, todėl šios populiacijos pradėti gydyti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Pacienti s nadváhou musí pokračovat ve své dietě se sníženým příjmem energie.
Lithuanian: Antsvorio turintys pacientai turi ir toliau laikytis mažesnio kaloringumo dietos.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Synjardy, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Synjardy stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Czech: Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což naznačuje, že metformin je eliminován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Lithuanian: Metformino inkstų klirensas yra > 400 ml/min, tai rodo, kad metforminas šalinamas glomerulų filtracija ir inkstų kanalėlių sekrecija.
Czech: Neabsorbovaná frakce získaná ze stolice po podání perorální dávky činila 20-30 %.
Lithuanian: Po per burną pavartotos dozės su išmatomis išskiriama neabsorbuota frakcija buvo 20-30%.
Czech: U lidí má metformin nezávisle na působení na glykemii příznivé účinky na metabolismus lipidů.
Lithuanian: Žmonėms, metforminas nepriklausomai nuo poveikio glikemijai sukelia palankų poveikį lipidų metabolizmui.
Czech: Tableta je 21,1 mm dlouhá a široká 9,7 mm.
Lithuanian: Tabletės yra 21,1 mm ilgio ir 9,7 mm pločio.
Czech: Předpokládá se, že farmakokinetika absorpce metforminu je nelineární.
Lithuanian: Manoma, kad metformino absorbcijos farmakokinetika yra netiesinė.
Czech: • Metformin snižuje hladiny cukru v krvi jinak, především tak, že potlačuje produkci glukózy v játrech.
Lithuanian: • Metforminas mažina cukraus kiekį kraujyje daugiausia slopindamas gliukozės gamybą kepenyse.
Czech: • bronchodilatátory (beta-2 agonisty), které se používají k léčbě astmatu.
Lithuanian: • bronchų plečiamuosius vaistus (beta 2 receptorių agonistų), vartojamus astmai gydyti;
Czech: Tableta je 19,2 mm dlouhá a široká 9,4 mm.
Lithuanian: Tabletės yra 19,2 mm ilgio ir 9,4 mm pločio.
Czech: Empagliflozin je reverzibilní, vysoce potentní (IC50 1,3 nmol) a selektivní kompetitivní inhibitor SGLT2.
Lithuanian: Empagliflozinas yra laikino, labai stipraus (IC50: 1,3 nmol), selektyvaus, konkurencinio poveikio SGLT2 inhibitorius.
Czech: Účinnost v prevenci kardiovaskulární mortality nebyla přesvědčivě zjištěna u uživatelů inhibitorů DPP-4 ani u černošských pacientů, protože zastoupení těchto skupin ve studii EMPA-REG OUTCOME bylo omezené.
Lithuanian: Veiksmingumas apsaugant nuo mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų nebuvo aiškiai nustatytas vartojantiems DPP-4 inhibitorius ar juodaodžiams pacientams, kadangi šių grupių atstovų EMPAREG OUTCOME tyrime buvo nedaug.
Czech: AUC metforminu se zmenšila o 12 % a Cmax se snížila o 26 % v porovnání se stavem na lačno.
Lithuanian: Metformino AUC sumažėjo 12%, o Cmax - 26%, palyginti su vartojimu nevalgius.
Czech: Rozdíl v četnosti výskytu byl méně zřetelný u pacientů mužského pohlaví.
Lithuanian: Pacientams vyrams dažnio skirtumas buvo mažesnis.
Czech: • ve svalu zvýšením citlivosti na inzulin, zlepšením periferního vychytávání a využití glukózy
Lithuanian: • raumenyse, padidindamas jautrumą insulinui, pagerina gliukozės pasisavinimą ir panaudojimą periferijoje;
Czech: typu je onemocnění, které je dáno jak geneticky, tak Vaším životním stylem.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kuri atsiranda dėl Jūsų genų ir gyvenimo būdo.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Doporučená dávka přípravku je jedna tableta dvakrát denně.
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) Rekomenduojama dozė viena tabletė du kartus per parą.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Synjardy ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Synjardy.
Czech: • jiné léčivé přípravky, které snižují množství cukru ve Vaší krvi, jako je inzulin nebo „sulfonylurea".
Lithuanian: • kitų cukraus kiekį kraujyje mažinančius vaistus, pvz., insulino ar sulfonilurėjos darinių.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
Czech: • určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro angiotenzin II).
Lithuanian: • tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai);
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby provedli opatření, která zabrání rozvoji hypoglykemie během řízení a obsluhy strojů, obzvláště je-li přípravek Synjardy používán v kombinaci s derivátem sulfonylurey a/nebo inzulinem.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad vairuodami ir valdydami mechanizmus imtųsi atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti, ypač tuomet, kai Synjardy vartojamas kartu su sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu.
Czech: Možné příznaky jsou popsány v bodě 4, „Možné nežádoucí účinky", dehydratace;
Lithuanian: Galimi požymiai yra išvardyti 4 skyriaus „Galimas šalutinis poveikis" poskyryje „Dehidracija";
Czech: Přípravek Synjardy s alkoholem
Lithuanian: Synjardy su alkoholiu
Czech: - Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), mastek.
Lithuanian: - Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), talkas.
Czech: Při systémových expozicích ekvivalentních maximální klinické expozici empagliflozinu nebyl žádný takový účinek zjištěn.
Lithuanian: Esant sisteminei empagliflozino ekspozicijai, prilygstančiai didžiausiai klinikinei ekspozicijai, tokio poveikio atvejų nebuvo.
Czech: Přídavná léčba k terapii pioglitazonem + metforminem Placebo
Lithuanian: Gydymo pioglitazonu + metforminas papildymas Placebas
Czech: Infekce genitálu byly mírné až středně těžké intenzity, žádná nebyla těžké intenzity.
Lithuanian: Lyties organų infekcinės ligos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, sunkių nebuvo.
Czech: C]-empagliflozinu zdravým dobrovolníkům bylo přibližně 96 % lékové radioaktivity vyloučeno stolicí (41 %) nebo močí (54 %).
Lithuanian: C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96% su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41%) arba šlapimu (54%).
Czech: Mohou to být přípravky užívané ústy nebo podávané injekcí, jako např. inzulin.
Lithuanian: Tai gali būti kiti per burną vartojami arba leidžiami vaistai, pvz., insulinas.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas lengvas, dozės koreguoti nereikia.
Czech: Glukokortikoidy (podávané systémově nebo lokálně), beta-2-agonisté a diuretika mají vnitřní hyperglykemickou aktivitu.
Lithuanian: Gliukokortikoidams (vartojamiems sisteminiu būdu arba lokaliai), beta-2 agonistams ir diuretikams yra būdingas vidinis hiperglikemiją sukeliantis aktyvumas.
Czech: Celkem bylo léčeno 7 020 pacientů (empagliflozin 10 mg: 2 345, empagliflozin 25 mg: 2 342, placebo 2 333), kteří byli sledováni po dobu 3,1 roku (medián).
Lithuanian: Iš viso buvo gydyti 7 020 pacientų (10 mg empagliflozinu: 2 345, 25 mg empagliflozinu: 2 342, placebu: 2 333) ir stebimi vidutiniškai 3,1 metų.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Synjardy ukončit před nebo v době podání injekce.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Synjardy.
Czech: • v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem a těmito léčivými přípravky
Lithuanian: • derinant su kitais vaistiniais preparatais nuo diabeto pacientams, kuriems glikemija nepakankamai kontroliuojama metforminu ir šiais vaistiniais preparatais;
Czech: Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu;
Lithuanian: Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos;
Czech: Během úvodních 18 týdnů byla podávána neměnná dávka inzulinu, která byla ale přizpůsobena tak, aby během následujících 60 týdnů bylo dosaženo FPG < 110 mg/dl.
Lithuanian: Pirmąsias 18 savaičių insulino dozė buvo pastovi, bet pakoreguota taip, kad per kitas 60 savaičių gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius būtų < 110 mg/dl.
Czech: V případě kombinace s metforminem byl podáván rozdělen do dvou stejných dávek denně Podáván rozdělen do dvou stejných dávek denně * p ≤ 0,0062 pro HbA1c
Lithuanian: Vartojant padalinus į dvi vienodas dozes per parą, kai vartojamas kartu su metforminu Vartojant padalinus į dvi vienodas dozes per parą *HbA1c p ≤ 0,0062
Czech: Empagliflozin neinhibuje UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ani UGT2B7.
Lithuanian: Empagliflozinas neslopina UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9, ar UGT2B7.
Czech: Ukončete užívání přípravku Synjardy a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Lithuanian: Nustokite vartoti Synjardy ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Czech: typu, z nichž 8 199 pacientů bylo léčeno empagliflozinem jako přídavnou léčbou k metforminu buď samotným nebo v kombinaci se sulfonylureou, pioglitazonem nebo inzulinem.
Lithuanian: Iš jų 8 199 pacientai buvo gydyti empagliflozinu, pridėtu prie vieno metformino ar metformino derinio su sulfonilurėjos dariniu, pioglitazonu ar insulinu.
Czech: Empagliflozin je substrátem glykoproteinu P (P-gp) a proteinu rezistence karcinomu prsu (BCRP).
Lithuanian: Empagliflozinas yra P glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (KVAB) substratas.
Czech: Analýzy byly provedeny na celé populaci studie (full analysis set, FAS) za použití sledovaných případů (observed cases, OC)
Lithuanian: Analizės buvo atliktos visos analizės rinkiniu (FAS), naudojant stebėtų atvejų (OC) metodą.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein
Czech: Ukončete užívání přípravku Synjardy na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Synjardy, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidracija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Czech: V době, kdy pacientka plánuje těhotenství, a v průběhu těhotenství se doporučuje, aby diabetes nebyl léčen tímto léčivým přípravkem, ale aby k udržování hladiny glukózy v krvi na hodnotách co nejblíže normálu byl použit inzulin tak, aby se snížilo riziko malformací plodu související s abnormálními hladinami glukózy v krvi.
Lithuanian: Pacienčių, kurios planuoja pastoti arba yra nėščios, cukrinio diabeto šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, joms gliukozės kiekį kraujyje kiek galima arčiau normalaus reikia palaikyti insulinu, kad sumažėtų vaisiaus apsigimimų, susijusių su nenormaliu gliukozės kiekiu kraujyje, rizika.
Czech: Za nežádoucí však byla považována pouze hypochloremie při expozicích přibližně 9krát, respektive 3krát vyšších než je klinická AUC expozice při maximální doporučené dávce empagliflozinu, respektive metforminu.
Lithuanian: Tačiau tik hipochloremija buvo laikoma nepageidaujama tada, kai ekspozicija buvo atitinkamai apie 9 ir 3 kartus didesnė negu klinikinė AUC ekspozicija vartojant didžiausias rekomenduojamas empagliflozino ir metformino dozes.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: - Jádro tablety: kukuřičný škrob, kopovidon K 28, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, kopovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Czech: Tento léčivý přípravek se během kojení nemá podávat.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neturi būti vartojamas žindymo metu.
Czech: V klinických studiích bezpečnosti empagliflozinu jako přídavné léčby k metforminu bylo léčeno celkem 12 245 pacientů s diabetem II.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, skirtuose įvertinti empagliflozino, pridėto prie metformino, saugumą, dalyvavo 12 245 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Synjardy má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Synjardy gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Czech: Maximální denní dávka je 25 mg.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 25 mg.
Czech: Laktátová acidóza je medicínsky závažným stavem a je třeba ji léčit v nemocnici.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra kritinė sveikatos būklė ir turi būti gydoma ligoninėje.
Czech: U pacientů, kteří tolerují empagliflozin v celkové denní dávce 10 mg a kteří potřebují přísnější kontrolu glykemie, lze dávku zvýšit na celkovou denní dávku 25 mg empagliflozinu.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja bendrą 10 mg empagliflozino paros dozę ir kuriems reikalinga griežtesnė glikemijos kontrolė, dozė gali būti padidinta iki bendros 25 mg empagliflozino paros dozės.
Czech: Jestliže si vzpomenete, až když je čas na Vaši další dávku, zapomenutou dávku vynechte a vraťte se ke svému pravidelnému režimu.
Lithuanian: Jei praleidote dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei neprisiminsite iki kitos dozės vartojimo laiko, pamirštą dozę praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.
Czech: U pacientů se srdečním selháním hrozí vyšší riziko hypoxie a renální insuficience.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, yra didesnis hipoksijos ir inkstų funkcijos nepakankamumo pavojus.
Czech: Kationtové léčivé přípravky
Lithuanian: Katijoniniai vaistiniai preparatai
Czech: Empagliflozin podaný v terapeutických dávkách neinhibuje P-gp.
Lithuanian: Empagliflozinas, vartojamas terapinėmis dozėmis, P-gp neslopina.
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku
Lithuanian: Kaip šį vaistą vartoti
Czech: Údaje o podávání tohoto léčivého přípravku nebo empagliflozinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato ar empagliflozino vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Proto je třeba opatrnosti u pacientů, u nichž by pokles krevního tlaku způsobený empagliflozinem mohl představovat riziko, jako u pacientů s diagnostikovaným kardiovaskulárním onemocněním, pacientů na antihypertenzní terapii s hypotenzí v anamnéze nebo pacientů ve věku 75 let a starších.
Lithuanian: Todėl empaglifloziną reikia skirti atsargiai tiems pacientams, kuriems jo sukeltas kraujospūdžio kritimas gali kelti riziką, pvz., širdies ir kraujagyslių sistemos liga sergantiems pacientams, antihipertenziniais vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems yra buvusi hipotenzija, arba 75 metų ir vyresniems pacientams.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v placebem kontrolovaných studiích
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos placebu kontroliuojamų tyrimų metu Organų sistemų klasė
Czech: Snížení kardiovaskulárního úmrtí bylo srovnatelné u empagliflozinu 10 mg a 25 mg (obrázek 1) a bylo potvrzeno zlepšeným celkovým přežitím (Tabulka 9).
Lithuanian: Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių reiškinių sumažėjimas vartojant 10 mg ir 25 mg empagliflozino buvo panašus (1 pav.) ir buvo patvirtintas bendro išgyvenamumo pagerėjimu (9 lentelė).
Czech: Proto je nutné věnovat zvláštní pozornost příjmu tekutin v případě souběžného podávání léčivých přípravků, které mohou vést k hypovolemii (např. diuretika, ACE inhibitory).
Lithuanian: Todėl reikia ypatingą dėmesį atkreipti į skysčių suvartojimą kartu skiriant vaistinius preparatus, kurie gali sąlygoti hipovolemiją (pvz.
Czech: odvozeno ze zkušeností po uvedení na trh b viz bod 4.4
Lithuanian: gauta po vaistinio preparato registracijos žr. 4.4 skyrių
Czech: Podle analýzy populační farmakokinetiky byla AUC pacientů asijské rasy s indexem tělesné hmotnosti 25 kg/m2 o 13,5 % vyšší než u pacientů ostatních ras s indexem tělesné hmotnosti 25 kg/m
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės metu apskaičiuotas AUC azijiečiams, kurių kūno masės indeksas 25 kg/m2, buvo 13,5% didesnis, palyginti su ne azijiečiais, kurių kūno masės indeksas
Czech: Pacienti ve věku 75 let a starší mohou mít vyšší riziko hypovolemie.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams skysčio netekimo rizika gali būti didesnė.
Czech: Laktátová acidóza Nedostatek vitamínu B12
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė Vitamino B12 stoka
Czech: • větší objem moči než obvykle nebo častější potřeba močit
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo kiekis šlapinantis negu paprastai ar padažnėjęs šlapinimasis,
Czech: Množství glukózy odstraněné ledvinami tímto glukuretickým mechanismem závisí na koncentraci glukózy v krvi a GFR.
Lithuanian: Gliukozės kiekis, kurį inkstai pašalina šiuo mechanizmu, priklauso nuo gliukozės koncentracijos kraujyje ir GFG.
Czech: U pacientů s mírnou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce jater dle klasifikace Child-Pugh se AUC empagliflozinu zvětšila o přibližně 23 %, 47 %, respektive 75 % a Cmax o přibližně 4 %, 23 %, respektive 48 % v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
Lithuanian: Asmenų, patiriančių lengvą, vidutinio sunkumo ar sunkų kepenų funkcijos sutrikimą pagal Child-Pugh klasifikaciją, organizme empagliflozino AUC padidėjo atitinkamai maždaug 23%, 47% ir 75%, Cmax maždaug 4%, 23% ir 48%, palyginti su asmenimis, kurių kepenų funkcija normali.
Czech: Pacienti s výchozím HbA1c ≥ 9 %
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinis HbA1c kiekis ≥ 9%
Czech: • ztráta chuti k jídlu
Lithuanian: • apetito praradimas.
Czech: Při doporučených dávkách a dávkovacích schématech metforminu je rovnovážných plazmatických koncentrací dosaženo do 24 až 48 hodin, přičemž tyto obecně dosahují méně než 1 mikrogram/ml.
Lithuanian: Rekomenduojamas metformino dozes vartojant taip, kaip rekomenduojama, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi per 24-48 valandas ir paprastai būna mažesnė nei 1 mikrogramas/ml.
Czech: Metformin přechází v malých množstvích do mateřského mléka.
Lithuanian: Nedideli kiekiai metformino išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Jestliže přestanete užívat přípravek Synjardy, hladiny cukru ve Vaší krvi se mohou zvýšit.
Lithuanian: Synjardy vartojimą nutraukus, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Czech: Červené krvinky nejspíše představují sekundární distribuční kompartment.
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrą pasiskirstymo skyrių.