FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A flukonazol a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek szelektív inhibitora (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Flukonazol je selektiven zaviralec izoencimov CYP2C9 in CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Különböző fertőzésekben a gyógyszer szokásos adagja:
Slovenian: Običajni odmerki tega zdravila pri različnih okužbah so navedeni spodaj: Odrasli
Hungarian: Gomba okozta meningitisben szenvedő betegeknél a cerebrospinális folyadékban a flukonazol a plazmaszintnek kb.
Slovenian: Pri bolnikih z glivičnim meningitisom koncentracija flukonazola v cerebrospinalni tekočini znaša približno 80 % odgovarjajoče koncentracije v plazmi.
Hungarian: A Diflucan felnőtteknél az alábbi kezelésekben javallt:
Slovenian: Zdravilo Diflucan je pri odraslih indicirano za zdravljenje:
Hungarian: A megoszlási térfogat az első napon 1183 ml/ttkg volt (10701470 ml/ttkg között), amely az idő múlásával a 7. napra átlagosan 1184 ml/ttkg-ra (510-2130 ml/ttkg között), majd a 13. napra 1328 ml/ttkg-ra (1040 - 1680 ml/ttkg között) nőtt.
Slovenian: Volumen porazdelitve (ml/kg) je bil 1. dan 1.183 (razpon 1.070-1.470) in se je sčasoma povečal na povprečno 1.184 (razpon 510-2.130) na 7. dan in 1.328 (razpon 1.040-1.680) na 13. dan.
Hungarian: hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szorító érzés a mellkasban, a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata, testszerte jelentkező viszketés, a bőr kivörösödése vagy viszkető, vörös foltok, bőrkiütés, súlyos bőrreakciók, mint felhólyagosodó kiütések (melyek a szájüregben vagy a nyelven is kialakulhat).
Slovenian: - nenadno sopenje, težave pri dihanju ali stiskanje v prsnem košu - otekanje vek, obraza ali ustnic - srbenje po vsem telesu, pordečitev kože ali srbeče rdeče lise na njej - kožni izpuščaji - hude kožne reakcije kot na primer izpuščaj, ki povzroči nastajanje mehurjev (to lahko prizadene ustno votlino in jezik).
Hungarian: A gyakori mellékhatások, melyek 100-ból 1-10 beteget érintenek, alább vannak felsorolva:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki prizadenejo 1 do 10 uporabnikov izmed 100 so navedeni spodaj:
Hungarian: A flukonazol napi 2,5, 5,0 vagy 10 mg/ttkg-os dózisban (körülbelül a javasolt humán dózis 2-7-szerese) 24 hónapon át patkányoknak és egereknek szájon át adagolva nem mutatott karcinogenitást.
Slovenian: Flukonazol ni pokazal kancerogenega potenciala pri miših in podganah, ki so ga 24 mesecev dobivale v odmerkih 2,5, 5 ali 10 mg/kg/dan (približno 2- do 7-kratnik odmerka, priporočenega za ljudi).
Hungarian: Ciszaprid: cardialis eseményekről, beleértve a torsade de pointes-t is, számoltak be azoknál a betegeknél, akiknél ciszapridot és flukonazolt egyidejűleg alkalmaztak.
Slovenian: Cisaprid: Pri bolnikih, ki so sočasno dobivali flukonazol in cisaprid, so opisani učinki na srce, vključno s torsades de pointes.
Hungarian: A kezelést módosítani kell, ha a toxicitás jelei kialakulnak.
Slovenian: Če se pojavijo toksični učinki, je treba zdravljenje prilagoditi.
Hungarian: A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzéseinek, valamint a műfogsor okozta szájfertőzés kezelésére
Slovenian: Za zdravljenje okužb sluznice ust, grla in bolečine v ustih zaradi zobne proteze
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a flukonazol-kezelés során a májfunkciós tesztek kórossá válnak, szorosabban kell monitorozni a súlyosabb májkárosodás kialakulását.
Slovenian: Bolnike, pri katerih med zdravljenjem s flukonazolom pride do nenormalnih izvidov jetrnih testov, je treba skrbno spremljati zaradi možne resnejše okvare jeter.
Hungarian: Interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy ha a per os flukonazolt étellel, cimetidinnel, antacidumokkal együtt vagy a csontvelő transzplantációhoz szükséges teljestest irradiációt követően alkalmazzák, nem következik be a flukonazol felszívódás klinikailag jelentős romlása.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so pokazale, da do klinično pomembnega poslabšanja absorpcije peroralno uporabljenega flukonazola ne pride, če je le-ta uporabljen sočasno s hrano, cimetidinom, antacidi ali po obsevanju vsega telesa za presaditev kostnega mozga.
Hungarian: A zidovudin dózisának csökkentése mérlegelhető.
Slovenian: Potrebno je lahko zmanjšati odmerek zidovudina.
Hungarian: Ellenjavallt az egyidejű alkalmazás olyan egyéb gyógyszerekkel, melyek ismerten QT szakasz megnyúlást okoznak, és amelyek a citokróm P450 (CYP) 3A4-en keresztül metabolizálódnak (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Slovenian: Sočasno jemanje drugih zdravil, za katera je znano, da podaljšujejo interval QT, in ki se presnavljajo preko citokroma P450 (CYP) 3A4, je kontraindicirano (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Hungarian: A flukonazol túlnyomórészt változatlan formában választódik ki a vizelettel.
Slovenian: Flukonazol se izloča pretežno v urin kot nespremenjena zdravilna učinkovina.
Hungarian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg és 200 mg: dobozonként 1 db, 2 db, 3 db, 4 db, 6 db, 7 db, 10 db, 12 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 60 db, 100 db vagy 500 db kemény kapszula.
Slovenian: Zdravilo Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg in 200 mg je pakirano v ovojnini, ki vsebuje 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 ali 500 trdih kapsul.
Hungarian: A flukonazol a citokróm P450 (CYP) 2C9 izoenzim erős gátlószere, és közepes mértékben gátolja a CYP3A4-t.
Slovenian: Flukonazol je močan zaviralec izoencima 2C9 citokroma P450 (CYP) in zmeren zaviralec CYP3A4.
Hungarian: 200 mg-400 mg
Slovenian: 200 mg do 400 mg
Hungarian: A májbetegségek tünetei lehetnek: fáradtság, étvágytalanság, hányás, bőrének vagy a szeme fehérjéjének sárgás elszíneződése (sárgaság).
Slovenian: Simptomi težav z jetri so naslednji: - utrujenost - izguba apetita - bruhanje - porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).
Hungarian: A flukonazol a CYP2C19 gátlószere is.
Slovenian: Flukonazol je tudi zaviralec CYP2C19.
Hungarian: Milyen a Diflucan 5 mg/ml belsőleges oldat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Diflucan a víznél nagyobb sűrűségű, tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat, mely 750 mg flukonazolt tartalmazó, csavaros kupakkal lezárt, borostyánszínű üvegben kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Diflucan je bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina z viskoznostjo večjo kot jo ima voda, na voljo pa je v stekleničkah iz rjavega stekla z navojnim pokrovčkom iz aluminija, v katerih se nahaja 750 mg flukonazola.
Hungarian: - Akut vaginalis candidiasis - Candida balanitis
Slovenian: Akutna vaginalna kandidoza
Hungarian: Kemény kapszula
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula
Hungarian: - Candiduria
Slovenian: - Kandidurija
Hungarian: Cryptococcosis
Slovenian: Kriptokokoza
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó adagolást lásd a „Vesekárosodás" fejezetben.
Slovenian: Za pediatrične bolnike z okvaro ledvic glejte odmerjanje pri "Okvara ledvic".
Hungarian: 14-30 nap (az Oesophagealis candidiasis remissziójáig).
Slovenian: 14 do 30 dni (dokler ne pride do remisije kandidoze požiralnika).
Hungarian: Hetente egyszer 150 mg
Slovenian: 150 mg enkrat na teden
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg flukonazollal és rifabutinnal kezeltek, uveitisről számoltak be.
Slovenian: Opisani so o primeri uveitisa pri bolnikih, ki so sočasno prejemali flukonazol in rifabutin.
Hungarian: Napi 200 mg flukonazol és 0,25 mg triazolám egyidejű per os alkalmazása során a triazolám AUC-értéke 4,4-szeresére, felezési ideje 2,3-szorosára nőtt.
Slovenian: Flukonazol v odmerku 200 mg na dan, ki so ga dajali sočasno s triazolamom v odmerku 0,25 mg peroralno je povečal AUC triazolama 4,4-krat in razpolovni čas 2,3-krat.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: Ön nem kaphat Diflucan-kezelést, ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra, egyéb, a gombafertőzések kezelésére szedett gyógyszerekre vagy a Diflucan egyéb összetevőjére.
Slovenian: - ste alergični (preobčutljivi) na flukonazol, druga zdravila, ki ste jih jemali za zdravljenje glivičnih okužb ali katerokoli drugo sestavino zdravila Diflucan.
Hungarian: 50 mg és 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás alumíniumfólia borítással.
Slovenian: 50 mg in 150 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC/PDVC s podlogo iz aluminijske folije.
Hungarian: 150 mg egyszeri adag.
Slovenian: 150 mg v enkratnem odmerku.
Hungarian: Háromórás hemodialízis a plazmaszintet kb.
Slovenian: Triurna hemodializa zmanjša koncentracije v plazmi za približno 50 %.
Hungarian: • Akut vaginalis candidiasis kezelése ha a lokális kezelés nem megfelelő.
Slovenian: • Akutna vaginalna kandidoza, kadar lokalno zdravljenje ni primerno.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Hungarian: 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás, alumíniumfólia borítással.
Slovenian: 150 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC/PDVC s podlogo iz aluminijske folije.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: [glejte dodatek I - Izpolni država članica]
Hungarian: A következő gyógyszerek flukonazollal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt
Slovenian: Sočasna uporaba naslednjih zdravil ni priporočljiva:
Hungarian: Alkalmazása 4 hetes vagy fiatalabb csecsemőknél
Slovenian: Uporaba pri otrocih v starosti od 0 do 4 tedne
Hungarian: • Candida balanitis kezelése, ha a lokális kezelés nem megfelelő.
Slovenian: • Kandidozni balanitis, kadar lokalno zdravljenje ni primerno.
Hungarian: Segédanyag: Az elkészített szuszpenzió 0,55 g szacharózt tartalmaz milliliterenként.
Slovenian: Pomožna snov: 0,55 g saharoze na ml rekonstituirane suspenzije.
Hungarian: 50 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171) és Patentkék V (E131) 100 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171), eritrozin (E127) és Patentkék V (E131) 150 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171) és Patentkék V (E131) 200 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171), eritrozin (E127) és indigókármin (E132)
Slovenian: 50 mg trde kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), patentno modro barvilo V (E131) 100 mg trde kapsule: želatina, titanov dioksid (E171), eritrozin (E127), patentno modro barvilo V (E131)
Hungarian: A nyálban és a köpetben a plazmaszinthez hasonló flukonazol-szintet mértek.
Slovenian: Koncentracija flukonazola v slini in sputumu je podobna koncentraciji v plazmi.
Hungarian: 128%-kal megnyúlt a flukonazollal történő egyidejű kezelés követően.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju s flukonazolom se razpolovni čas zidovudina prav tako podaljša za približno 128 %.
Hungarian: A por belsőleges szuszpenzióhoz történő feloldására vonatkozó útmutatást lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije praška za peroralno suspenzijo, (glejte poglavje 6.6).
Hungarian: 10 ml-es adagoként 5,6 g vagy ennél több cukrot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
Slovenian: - 10 ml odmerki vsebujejo 5,6 g ali več sladkorja.
Hungarian: Idősebb gyermekeknél, a gyermek a kanálba fecskendezett szuszpenziót is megihatja.
Slovenian: Pri starejših otrocih je suspenzijo mogoče dati na žlico, otrok pa jo popije.
Hungarian: Ez a kombináció a hatástól/koncentráció mérésektől függően a szirolimusz dózisának módosítása mellett alkalmazható.
Slovenian: To kombinacijo je mogoče uporabljati ob prilagoditvi odmerka sirolimusa glede na učinek oz. izmerjene koncentracije.
Hungarian: 45%-os csökkenése következtében a zidovudin Cmax-értékét 84%-kal, az AUC-értékét pedig 74%-kal emeli meg.
Slovenian: Zidovudin: Flukonazol zaradi približno 45 % zmanjšanega očistka peroralno uporabljenega zidovudina poveča Cmax in AUC zidovudina za 84 % oziroma 74 %.
Hungarian: Kapszula töltet: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és nátrium-lauril-szulfát.
Slovenian: Vsebina kapsule: laktoza monohidrat, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat in natrijev lavrilsulfat.
Hungarian: 50, 100 vagy 250 ml injekciós üveg; 100 és 200 ml PVC zsák)
Slovenian: OZNAKA (IV 50, 100 ali 250 ml steklene viale, 100 in 200 ml vrečke iz PVC)
Hungarian: Reprodukciós toxicitás:
Slovenian: Škodljivi vplivi na razmnoževanje
Hungarian: A kinidin alkalmazása QT-megnyúlással és ritkán torsade de pointes kialakulásával járhat.
Slovenian: Uporaba kinidina je bila povezana s podaljšanjem intervala QT in v redkih primerih s torsades de pointes.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Diflucan A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Diflucan - Zdravilna učinkovina je flukonazol.
Hungarian: A warfarin dózisának módosítása szükséges lehet.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka varfarina.
Hungarian: 10 ml-es adagoként 1,3 g cukrot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
Slovenian: - 10 ml odmerek vsebujejo 1,3 g sladkorja.
Hungarian: Karcinogenitás:
Slovenian: Kancerogenost
Hungarian: A Diflucan 1 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Slovenian: - Zdravilo Diflucan je pakirano v pretisni omot, ki vsebuje eno kapsulo.
Hungarian: - Oesophagealis candidiasis Telítő dózis: 200 mg-400 mg az első napon.
Slovenian: - Kandidoza požiralnika Polnilni odmerek: 200 mg do 400 mg prvi dan
Hungarian: AZT néven is ismert zidovudin, szakvinavir (HIV-fertőzött betegeknél alkalmazzák), cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid, teofillin (asztma kezelésére),
Slovenian: (nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)) - peroralni kontraceptivi - prednizon (steroid) - zidovudin, znan tudi kot AZT; sakvinavir (uporablja se pri bolnikih, okuženih z virusom HIV) - zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni kot so klorpropamid, glibenklamid, glipizid ali tolbutamid - teofilin (uporablja se za obvladovanje astme) - vitamin A (prehransko dopolnilo)
Hungarian: A csecsemőknek, kisgyermekeknek és gyermekeknek javasolttal azonos mg/ttkg dózist 48 óránként kell adagolni a 48 óránként adagolt 12 mg/ttkg-os dózist nem szabad túllépni
Slovenian: Enak odmerek v mg/kg kot za dojenčke, majhne otroke in otroke je treba dati vsakih 48 ur
Hungarian: 25 ml oldatos infúzió 50 mg flukonazolt tartalmaz.
Slovenian: 25 ml raztopine za infundiranje vsebuje 50 mg flukonazola.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je flukonazol.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIFLUCAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO DIFLUCAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es tartály)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo - 60 ml plastenka)
Hungarian: Azon terhes nők csecsemőinél, akiket 3 hónapig vagy ennél hosszabb ideig kezeltek coccidiomycosis miatt nagy dózisú (400-800 mg/nap) flukonazollal, többszörös congenitalis fejlődési rendellenességről (köztük brachycephaliáról, füldiszpláziáról, óriás elülső kutacsról, femurmeghajlásról és radio-humeralis synostosisról) számoltak be.
Slovenian: Poročali so o multiplih kongenitalnih anomalijah (vključno z brahicefalijo, displazijo ušes, veliko sprednjo fontanelo, upognjenostjo stegnenice in radio-humeralno sinostozo) pri dojenčkih, katerih matere so najmanj tri mesece ali več dobivale velike odmerke (od 400 do 800 mg/dan) flukonazola za zdravljenje kokcidioidomikoze.
Hungarian: 3 adagban (1., 4., és 7. napon), majd 6 hónapon keresztül hetente egyszer addig, amíg fennáll a fertőzés lehetősége
Slovenian: 150 mg vsak tretji dan do skupno treh odmerkov (1., 4. in 7 dan), nato enkrat na teden dokler pri vas obstaja nevarnost, da bi se lahko okužili
Hungarian: A Diflucan 10 mg/ml és 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz száraz, fehér vagy törtfehér por.
Slovenian: Za 60 ml plastenko: - Diflucan 10 mg/ml in 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo je suh, bel do belkast prašek.
Hungarian: Segédanyag: Az elkészített szuszpenzió 0,58 g szacharózt tartalmaz milliliterenként.
Slovenian: Pomožna snov: 0,58 g saharoze na ml rekonstituirane suspenzije.
Hungarian: A porhoz víz hozzáadása (útmutatás a betegtájékoztató egészségügyi szakembereknek szóló fejezetében) narancs ízű szuszpenziót eredményez, mely milliliterenként 10 mg vagy 40 mg flukonazolt tartalmaz.
Slovenian: Ko se prašku doda voda (kot je navedeno v navodilu za zdravstvene delavce) nastane suspenzija z okusom po pomarančah, ki vsebuje 10 mg oziroma 40 mg flukonazola na ml. - V vsaki plastenki z mešanico praška in vode dobimo 35 ml suspenzije.
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma [A tagállam tölti ki]
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [izpolni država članica]
Hungarian: 200 ml oldatos infúzió 400 mg flukonazolt tartalmaz.
Slovenian: 200 ml raztopine za infundiranje vsebuje 400 mg flukonazola.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Hungarian: Egy 5 ml-es mérőkanalat és/vagy egy tartályba nyomható adapterrel együtt egy 5 ml-es beosztásokkal ellátott fecskendőt tartalmazhat.
Slovenian: - Da bi lahko namerili pravilen odmerek je lahko dodana 5 ml merilna žlička in/ali 5 ml z merilom opremljena brizga z nastavkom za vstavljanje plastenke.
Hungarian: A porhoz víz hozzáadása (útmutatás a betegtájékoztató egészségügyi szakembereknek szóló fejezetében) narancs ízű szuszpenziót eredményez, mely milliliterenként 10 mg flukonazolt tartalmaz.
Slovenian: Ko se prašku doda voda (kot je navedeno v navodilu za zdravstvene delavce) nastane suspenzija z okusom po pomarančah, ki vsebuje 10 mg flukonazola na ml. - V vsaki plastenki z mešanico praška in vode dobimo 100 ml suspenzije.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 ml oldatos infúzió 50 mg flukonazolt tartalmaz.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 25 ml raztopine za infundiranje vsebuje 50 mg flukonazola.
Hungarian: 30, 50, 100 vagy 250 ml injekciós üveg; 100 és 200 ml PVC zsák)
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (IV 30, 50, 100 ali 250 ml steklene viale, 100 in 200 ml vrečke iz PVC)
Hungarian: A Diflucan oldat formájában kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Diflucan je na voljo v obliki raztopine.
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovenian: [glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Hungarian: Segédanyagok: 49,70 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Slovenian: Pomožne snovi: ena trda kapsula vsebuje tudi 49,70 mg laktoze monohidrata.
Hungarian: A Diflucan étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Slovenian: Zdravilo Diflucan lahko jemljete obenem s hrano ali brez nje.
Hungarian: Az átlagos felezési idő az első napon 74 óra volt (44 - 185 óra között), amely az idő múlásával a 7. napra átlagosan 53 órára (30 - 130 óra között), majd a 13. napra 47 órára csökkent (27 - 68 óra között).
Slovenian: Povprečni razpolovni čas (v urah) je bil 1. dan 74 (razpon 44-185) in se je sčasoma skrajšal na povprečno 53 (razpon 30-131) 7. dan in 47 (razpon 27-68) 13. dan. Površina pod krivuljo (mikrogrami.h/ml) je bila 1. dan 271 (razpon 173-385) in se je 7. dan povečala na povprečno
Hungarian: Hogyan kell szedni a Diflucan-t?
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO DIFLUCAN
Hungarian: Feloldás után az elkészített szuszpenzió fehér vagy törtfehér színű, narancs ízű szuszpenziót eredményez.
Slovenian: Po rekonstituciji nastane za uporabo pripravljena bela do belkasta suspenzija z okusom po pomarančah.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (175 ml-es tartály): Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (175 ml plastenka): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: - Cryptococcus meningitis relapszusának megelőzésére fenntartó terápiában olyan betegeknél, akiknél a kiújulás kockázata magas.
Slovenian: - Vzdrževalno zdravljenje za preprečitev ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih z visokim tveganjem ponovitve.
Hungarian: Ön az alábbi esetekben is kaphat Diflucan-t:
Slovenian: Zdravilo Diflucan vam je bilo lahko predpisano tudi za to:
Hungarian: A harmonizált 3. modult is elfogadták.
Slovenian: Sprejet je bil tudi usklajen modul 3.
Hungarian: Általánosságban a 2009. április 2-i keltezésű biztonságossági alapprofilt vették figyelembe.
Slovenian: Na splošno je bil upoštevan Glavni varnostni profil z dne 2. aprila 2009.
Hungarian: Az iránymutatásoknak megfelelően részben átalakították ennek a pontnak a szerkezetét.
Slovenian: To poglavje je bilo v skladu s smernicami deloma spremenjeno.
Hungarian: Mindazonáltal serdülőknél igen ritka esetekben elengedhetetlen a kezelés (azaz semmilyen más (különösen helyi) kezelési lehetőség nem megfelelő), és ezeket az eseteket nem szabad teljesen kizárni a kezelésből.
Slovenian: Vendar pa je v zelo redkih primerih zdravljenje pri mladostnikih nujno (npr. na voljno ni druge primerne možnosti (še posebej lokalnega) zdravljenja) in v teh primerih zdravljenje ne sme biti popolnoma izključeno.
Hungarian: Ezenfelül kisebb nyomdai hibák javítására került sor.
Slovenian: Poleg tega so bile popravljene tudi manjše tipografske napake.
Hungarian: További adatok egy engedélyezés előtti alkalmazáson alapuló vizsgálatból álltak rendelkezésre (EU, 2006).
Slovenian: Na voljo so bili tudi dodatni podatki iz študije sočutne uporabe (EU, 2006).
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó farmakokinetikával kapcsolatban javasolt szöveg az EU munkamegosztó projektje során elfogadott megfogalmazás.
Slovenian: Predlagano besedilo za farmakokinetiko pri otrocih je besedilo, ki je bilo dogovorjeno v skupnem delovnem projektu EU.
Hungarian: • A visszatérő vaginalis candidiasis (évi 4 vagy több epizód) gyakoriságának csökkentése.
Slovenian: • zmanjševanja pojavnosti ponavljajoče se vaginalne kandidiaze (4 ali več epizod na leto);
Hungarian: A Diflucan és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Diflucan in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Hungarian: Az adatok felülvizsgálata során a CHMP elfogadta a harmonizált 3. modult.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov je CHMP sprejel usklajen Modul 3.
Hungarian: A kezelés a tenyésztések és más laborvizsgálatok eredményeinek ismerete előtt megkezdhető; ha azonban ezek az eredmények rendelkezésre állnak, a fertőzés elleni kezelést ezeknek megfelelően módosítani kell.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne, preden so znani izvidi kultur in drugih laboratorijskih študij; ko so ti izvidi na voljo, je treba antiinfektivno zdravljenje ustrezno prilagoditi .
Hungarian: Cryptococcus-fertőzések gyermekeknél
Slovenian: Kriptokokne okužbe pri otrocih
Hungarian: A flukonazol és a halofantrin egyidejű alkalmazása ezért nem ajánlott.
Slovenian: Sočasna uporaba flukonazola in halofantrina se zato ne priporoča.
Hungarian: Különösen a javallatokat és az ezekkel összefüggő adagolási ajánlásokat harmonizálták.
Slovenian: Še posebej so bile usklajene indikacije in z njimi povezana priporočila za odmerjanje.
Hungarian: Így ezt a pontot egy figyelmeztetéssel egészítették ki.
Slovenian: Zato je bilo v to poglavje dodano opozorilo.
Hungarian: Figyelmeztetést illesztettek be a tinea capitisről és arról, hogy a készítmény gyermekeknél nem alkalmazható.
Slovenian: Dodano je bilo opozorilo za tinea capitis in dejstvo, da se ne sme uporabljati pri otrocih.
Hungarian: A legtöbb betegnél a hatásos kezelés megkezdése után, várhatóan napokon belül megszűnnek a tünetek.
Slovenian: Pri večini bolnikov naj bi simptomi izginili v nekaj dneh po začetku učinkovitega zdravljenja.