FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksapuudulikkusega patsientidel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ning rivastigmiini AUC enam kui kaks korda suurem kui tervetel.
Danish: Rivastigmine Hexal skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Estonian: Rivastigmine Hexalit manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rivastigmine Hexali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det leveres som kapsler (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg og 6 mg) og som oral opløsning (2 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg) ja suukaudse lahusena (2 mg/ml).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin 1 A Pharmaden 11. december 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rivastigmine Hexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2009.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Rivastigmine Hexal i 1998 (‘informeret samtykke').
Estonian: Müügiluba põhineb 1998. aastal antud Exeloni müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Hexal.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient kasutab Rivastigmine Hexalit.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Hexal-dosen øges.
Estonian: Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud iiveldus (esinenud 38 patsiendil 100st) ja oksendamine (esinenud 23 patsiendil 100st), eelkõige Rivastigmine Hexali annuse suurendamise etapil.
Danish: Rivastigmine Hexal blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Estonian: Rivastigmine Hexalit uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 2126 kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõvega patsienti.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine Hexal
Estonian: Muu teave Rivastigmine Hexali kohta
Danish: Rivastigmine Hexal anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Estonian: Rivastigmine Hexalit kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Hexal-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Estonian: Täiendava uuringuga, milles osales 27 patsienti, näidati, et Rivastigmine Hexali kapslite ja suukaudse lahuse kasutamise tulemusena oli toimeaine sisaldus veres sarnane.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Hexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Rivastigmine Hexaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Hexal.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Hexal på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Rivastigmine Hexali efektiivsus Alzheimeri dementsuse sümptomite ravis on olnud tagasihoidlik, kuigi mõnel patsiendil on sellest olnud oluliselt kasu.
Danish: Rivastigmine Hexal blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Estonian: Rivastigmine Hexali kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Hexal opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Rivastigmine Hexali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Rivastigmine Hexal var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Estonian: Rivastigmine Hexal oli sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Danish: Rivastigmin Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Estonian: Rivastigmine Hexal on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
Estonian: Kolmes uuringus Rivastigmine Hexali kasutamise kohta Alzheimeri dementsusega patsientidel paranes Rivastigmine Hexalit annuses 6-9 mg ööpäevas kasutanud patsientidel kognitiivsete sümptomite punktisumma keskmiselt 0,2 punkti võrra, võrreldes 22,9 punktiga uuringu algul (väiksem punktiarv näitab paremat tulemust).
Danish: Rivastigmine Hexal bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Rivastigmine Hexalit ei tohi kasutada patsiendid, kes on rivastigmiini, karbamaadi derivaatide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Hexal fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Rivastigmine Hexali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatit' over for Exelon-depotplaster.
Estonian: Rivastigmine Hexalit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel võis varem olla Exeloni plaastri suhtes allergiline reaktsioon: allergiline kontaktdermatiit.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine Hexal sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Estonian: Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Rivastigmine Hexali toimet platseebo (näiv ravim) toimega.
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Hexal ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
Estonian: Komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ole Rivastigmine Hexali kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine Hexal godkendt?
Estonian: Miks Rivastigmine Hexal heaks kiideti?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Hexal.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine Hexal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Hexal bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Estonian: Ravi Rivastigmine Hexaliga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Danish: Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Estonian: Rivastigmine Hexalit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raskekujulise dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine Hexal afhænger af den form for demens, patienten har.
Estonian: Rivastigmine Hexali kõrvalnähud sõltuvad dementsuse liigist, mille raviks seda kasutati.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine Hexal?
Estonian: Mis riskid Rivastigmine Hexaliga kaasnevad?
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Hexal-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kes kasutasid Rivastigmine Hexalit, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti võrra, võrreldes halvenemisega 0,7 punkti võrra platseebot kasutanud patsientidel (uuringu alguses oli punktisumma ligikaudu 24).
Danish: Hvordan blev Rivastigmine Hexal undersøgt?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Hexalit uuriti?
Danish: For score vedrørende overordnede funktioner var der en stigning på 4,1 points hos patienterne på Rivastigmine Hexal.
Estonian: Üldiste sümptomite punktisummat silmas pidades paranes Rivastigmine Hexalit kasutanud patsientidel sümptomite punktisumma 4,1 punkti võrra, võrreldes 4,4 punktiga platseebot kasutanud patsientidel.
Danish: Hvad er Rivastigmine Hexal?
Estonian: Mis on Rivastigmine Hexal?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rivastigmine Hexal?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rivastigmine Hexali kasulikkus?
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmine Hexal?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Hexalit kasutatakse?
Danish: Hvad anvendes Rivastigmine Hexal til?
Estonian: Milleks Rivastigmine Hexalit kasutatakse?
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine Hexal hjernens indhold af acetylcholin.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine Hexal atsetüülkoliini sisaldusel ajus suureneda, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal.
Estonian: Rivastigmine Hexalit kasutanud patsientidel paranes ka üldiste sümptomite punktisumma rohkem.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Hexal, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Estonian: Rivastigmine Hexali toimeainena sisalduv rivastigmiin on dementsuseravim.
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Danish: • Tag Rivastigmine Sandoz to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Estonian: • Võtke Rivastigmine Sandoz kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009 Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11.12.2009 Müügiloa esmase uuendamise kuupäev: 11.07.2014
Danish: Ansvarlig(e) fremstiller(e) har pligt til at udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter oginterventioner i henhold til den aftalte risikohåndteringsplan angivet i Modul 1.8.2. af markedsføringstilladelsen og eventuelt aftalte efterfølgende opdateringer af risikohåndteringsplanen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Sandoz.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine Sandoz võtke.
Danish: I et kaninstudie blev der observeret potentiale for en mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Estonian: Küülikute uuringus tuvastati, et rivastigmiin võib tekitada kerget silma/limaskestade ärritust.
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Estonian: Tõhusus kinnitati kahe sõltumatu skaalaga, mida hinnati regulaarsete ajavahemike järel 6kuulises raviperioodis, nagu toodud tabelis 5: kognitiivseid näitajaid hindav ADAS-Cog ning üldnäitajaid hindav ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Estonian: Rivastigmine Sandozi kasutatakse täiskasvanud patsientidel kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri dementsuse - progressiivne ajuhäire, mis pikkamisi mõjutab mälu, intellektuaalseid võimeid ja käitumist -raviks.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Sandoz, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Kui olete unustanud Rivastigmine Sandoz võtta, oodake ning võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin Sandoz acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega aitab Rivastigmine Sandoz tõstab ajus atsetüülkoliini taset, mis aitab vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse sümptomeid.
Danish: 3 år Rivastigmine Sandoz oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Estonian: 3 aastat Kasutage Rivastigmine Sandoz suukaudne lahus ära 1 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Rivastigmine Sandoz
Estonian: Oluline teave mõningate Rivastigmine Sandoz'i koostisainete suhtes
Danish: • Urininkontinens (kan ikke holde tilstrækkelig mængde urin tilbage)
Estonian: • uriinipidamatus (võimetus uriini kinni pidada)
Danish: • Mareridt
Estonian: • õudusunenäod
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 100) • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni ühte inimest 100-st) • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig, eller måske tager det.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Sandoz 6 mg hårde kapsler
Estonian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Sandoz 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Sandoz 6 mg kõvakapslid
Danish: - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmin Sandoz) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, som er anført i pkt.
Estonian: - Kui te olete allergiline rivastigmiini (Rivastigmine Sandoz toimeaine) või selle ravimi mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
Danish: Pakkens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine Sandoz indeholder
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Rivastigmine Sandoz sisaldab:
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal du spørge din læge eller på apoteket.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arst või apteekriga.
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Estonian: Kasutage Rivastigmine Sandoz suukaudne lahus ära 1 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • allergiline reaktsioon, nt villid või nahapõletik, plaastri kasutuskohas
Danish: A. FREMSTILLER (E)ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Estonian: Rivastigmine Sandoz suukaudne lahus on saadaval 50 ml või 120 ml läbipaistva kollaka lahusena (vastab 2 mg/ml rivastigmiin-alusele), mis asub merevaikkollases klaaspudelis, millel on lastekindel kork, tihend, vedelikuni ulatuv toru ja isesulguv aluskork.
Danish: Rivastigmine Sandoz bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Estonian: Rivastigmine Sandozi ei tohiks raseduse ajal kasutada ilma tungiva vajaduseta.
Danish: Denne medicin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine Sandoz
Estonian: Kui te unustate ravimit Rivastigmine Sandoz võtta
Danish: Hvad er Rivastigmine Sandoz og hvad bruges det til
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Danish: Anden medicin og Rivastigmine Sandoz
Estonian: Muud ravimid ja Rivastigmine Sandoz
Danish: Ved peroral indgift af rivastigmin på han- og hunrotter blev der ikke observeret bivirkninger hvad angår fertilitet eller forplantningsdygtighed hos hverken forældregenerationen eller afkom af forældrene.
Estonian: Isastel ja emastel rottidel suukaudsete ravimvormidega tehtud uuringutes ei täheldatud vanemate ega järglaste põlvkondades rivastigmiini mõju viljakusele ega reproduktsioonivõimele.
Danish: Rivastigmine Sandoz kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Estonian: Rivastigmine Sandoz võib esineda koostoimeid antikoliinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine Sandoz du skal tage.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine Sandoz annus manustada.
Danish: Hvad er Rivastigmin Sandoz og hvad bruges det til Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Sandoz Sådan skal du tage Rivastigmin Sandoz Mulige bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Sandoz ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine Sandoz võtmist Kuidas Rivastigmine Sandoz võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38%) og opkastning (23%), særligt under dosistitrering.
Estonian: Kõige sagedamini ning eelkõige annuse suurendamisel on teatatud seedetrakti kõrvaltoimetest, nagu iiveldus (38%) ja oksendamine (23%).
Danish: Rivastigmine Sandoz kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Estonian: Rivastigmine Sandoz võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Danish: Rivastigmine Sandoz må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Estonian: Rivastigmine Sandoz't ei tohi kasutada üheaegselt metoklopramiidiga (iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või ärahoidmiseks kasutatav ravim).
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine Sandoz, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine Sandoz kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Estonian: Kui peate Rivastigmine Sandozi võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, sest Rivastigmine Sandoz võib osade lihaselõõgastite toimet narkoosi ajal tugevdada.
Danish: Opbevaring af Rivastigmin Sandoz Paknings indhold samt yderligere oplysninger
Estonian: Kuidas Rivastigmine Sandoz säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml suukaudne lahus rivastigmiin
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Sandoz, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Estonian: Osadel juhtudel on liiga suure Rivastigmine Sandoz annuse võtmisel tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
Danish: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Estonian: Rivastigmine Sandoz 3 mg ja 6 mg kõvakapslid:
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine Sandoz, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Estonian: Kui võtate Rivastigmine Sandozi kogemata rohkem kui peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine Sandoz.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine Sandoz kasutamisest.
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40 % inden for den første 1,5 time efter indgift.
Estonian: Noortel tervetel meestel vähenes esimese 1,5 tunni jooksul pärast suukaudse 3 mg annuse manustamist atsetüülkoliinesteraasi aktiivsus liikvoris ligikaudu 40%.
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i denne medicin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rivastigmine Sandoz (anført i pkt.
Estonian: - Kui te olete ülitundlik rivastigmiini (Rivastigmine Sandoz toimeaine) või selle ravimi mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Sandoz Tag ikke Rivastigmine Sandoz
Estonian: Mida on vaja teada enne Rivastigmine Sandozi võtmist Ärge võtke ravimit Rivastigmine Sandoz
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine Sandoz skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (Periodic Safety Update Report, PSUR) Rivastigmine Sandoz PSUR tsükkel ristviidatud tootele Exelon, kui ei ole ette nähtud teisiti.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine Sandoz oral opløsning er natriumbenzoat.
Estonian: Rivastigmine Sandoz suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at tage Rivastigmin Sandoz holdes op imod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
Estonian: Raseduse korral tuleb kaaluda Rivastigmine Sandozi kasutamise eeliseid võrreldes selle võimaliku mõjuga lootele.
Danish: Du kan finde yderligere information om Rivastigmine Sandoz på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret i forbindelse med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk kontakteksem (ikke kendt).
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kasutamisel on täheldatud järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid: deliirium, palavik, söögiisu vähenemine, uriinipidamatus (sage), psühhomotoorne hüperaktiivsus (aeg-ajalt), erüteem, urtikaaria, vesivillid, allergiline dermatiit (teadmata).
Danish: Du bør ikke amme mens du er under behandling med Rivastigmine Sandoz.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine Sandoz ravi ajal imetada.
Danish: Søvnløshed Angst
Estonian: Õudusunenäod Unetus
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Estonian: Iga Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.