FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Amlodipinová složka přípravku Rasitrio inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svlastva.
Romanian: Componenta amlodipină din Rasitrio inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Czech: Alopecie, purpura, změny barvy kůže, nadměrné pocení, svědění, vyrážka, exantém
Romanian: Alopecie, purpură, modificări de culoare ale pielii, hiperhidroză, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, exantem
Czech: V 28 až 54týdenní otevřené studii byla účinnost hodnocena jako sekundární cílový parametr a přípravek Rasitrio v dávce 300/10/25 mg průměrně snižoval krevní tlak (systolický/diastolický) o 37,3/21,8 mmHg během 28 až 54 týdnů léčby.
Romanian: În cadrul unui studiu de siguranţă, deschis, cu durata de 28 până la 54 de săptămâni, eficacitatea a reprezentat criteriul de evaluare final secundar, iar Rasitrio administrat la o doză de 300/10/25 mg a dus la reduceri medii ale tensiunii arteriale (sistolică/diastolică) cu 37,3/21,8 mmHg în intervalul de 28 până la 54 săptămâni de tratament.
Czech: • bolesti svalů
Romanian: • durere musculare
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými u přípravku Rasitrio jsou hypotenze a závratě.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observată la administrarea Rasitrio sunt hipotensiunea arterială şi ameţelile.
Czech: Jak přípravek Rasitrio uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Rasitrio
Czech: Závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně syndromu Stevens Johnson, toxické epidermální nekrolýzy (TEN), reakce sliznice úst, vyrážka, svědění, kopřivka
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente Reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică (NET), reacţii la nivelul mucoasei bucale, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie
Czech: puchýřky na rtech, v oku nebo ústech, odlupování kůže, horečka)
Romanian: apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră
Czech: Řada těchto pacientů měla v anamnéze angioedém nebo příznaky připomínající angioedém, které se v několika případech objevily po podání jiných přípravků, které mohou způsobit angioedém, včetně blokátorů RAAS (ACEI nebo ARB).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au fost asociate cu utilizarea altor medicamente despre care se cunoaşte că pot determina apariţia angioedemului, incluzând blocante ale SRAA (IECA sau BRA).
Czech: - Cytotoxické látky
Romanian: - Medicamente citotoxice
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky urikosurik, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové.
Romanian: Ajustarea dozelor de medicamente uricozurice poate fi necesară, deoarece hidroclorotiazida poate creşte concentraţia plasmatică de acid uric.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při podávání přípravku Rasitrio pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo progresivním onemocněním jater (viz body 4.2 a 5.2).
Romanian: Trebuie manifestată prudenţă la administrarea Rasitrio la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau cu boală hepatică progresivă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Czech: - furosemid nebo torasemid, léčivé přípravky, které patří do skupiny léků známých jako diuretika neboli močopudné léky, které zvyšují množství vyloučené moči a jsou též používány k léčbě jistých druhů srdečních potíží (srdeční selhání) a edémů (otoků).
Romanian: - furosemid sau torasemid, medicamente care aparţin tipului cunoscut sub numele de diuretice, care sunt utilizate pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră şi, de asemenea, pentru tratamentul unui anumit tip de problemă a inimii (insuficienţa cardiacă) sau edemul (umflarea).
Czech: Nejpravděpodobnějším projevem předávkování aliskirenem by byla hypotenze související s jeho antihypertenzním účinkem.
Romanian: La administrarea aliskirenului, cea mai probabilă manifestare a supradozajului poate fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului.
Czech: V klinických studiích neměl aliskiren u pacientů s hypertenzí klinicky závažné účinky na celkový cholesterol, HDL-C (high density lipoprotein cholesterol), triacylglyceroly nalačno, glukózu nalačno nebo kyselinu močovou.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi hipertensivi, aliskirenul nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra concentraţiilor plasmatice ale colesterolului total, colesterolului cu densitate lipoproteinică mare (HDL-C), asupra concentraţiilor plasmatice în condiţii de repaus alimentar ale trigliceridelor şi glucozei sau asupra concentraţiilor plasmatice ale acidului uric.
Czech: Hyperurikémie, hypomagnesémie, hyponatrémie
Romanian: Hiperuricemie, hipomagneziemie, hiponatremie
Czech: • krvácení, přecitlivělé nebo oteklé dásně
Romanian: • gingii sângerânde, moi sau mărite
Czech: 98 tablet (2x49x1, PVC/PCTFE jednodávkové blistry)
Romanian: 98 comprimate (2x49x1, blistere din PVC-PCTFE pentru eliberarea unei
Czech: • změny trávení (včetně průjmu a zácpy)
Romanian: • modificări ale obiceiurilor intestinale (incluzând diaree şi constipaţie)
Czech: Respirační nedostatečnost (včetně pneumonitidy a plicního edému)
Romanian: inclusiv pneumonită şi edem pulmonar)
Czech: Symptomatická hypotenze se objevovala s vyšší četností u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených přípravkem Rasitrio než u pacientů léčených dvojkombinací aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid.
Romanian: Hipotensiunea arterială simptomatică a apărut cu o frecvenţă mai mare la pacienţii cu hipertensiune arterială fără complicaţii trataţi cu Rasitrio, comparativ cu pacienţii trataţi cu combinaţiile duble de aliskiren/amlodipină, aliskiren/hidroclorotiazidă sau amlodipină/hidroclorotiazidă.
Czech: Případy angioedému nebo příznaky připomínající angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) byly taktéž zaznamenány v postmarketingovém sledování.
Romanian: Au fost, de asemenea, raportate cazuri de angioedem sau simptome care sugerează existenţa unui angioedem (umflare a feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Czech: - Silné inhibitory P-glykoproteinu (P-gp)
Romanian: - Inhibitori potenţi ai glicoproteinei P (P-gp)
Czech: Biotransformace a eliminace z organismu
Romanian: Metabolizare şi eliminare
Czech: Farmakokinetika aliskirenu nebyla u pacientů s mírným až závažným jaterním onemocněním signifikantně ovlivněna.
Romanian: Farmacocinetica aliskirenului nu a fost influenţată semnificativ la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la severă.
Czech: Při výskytu symptomatické hypotenze po podání přípravku Rasitrio musí být zahájena podpůrná léčba.
Romanian: În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică la administrarea Rasitrio, trebuie iniţiat un tratament de susţinere.
Czech: Před použitím přípravku Rasitrio se poraďte se svým lékařem: - jestliže trpíte zvracením nebo průjmem nebo pokud užíváte diuretika (léky, které zvyšují množství moči - močopudné léky).
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Rasilamlo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă prezentaţi vărsături sau diaree sau dacă utilizaţi un diuretic (un medicament pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră).
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené, 36týdenní studii s aktivní kontrolou u starších pacientů, jejichž krevní tlak nebyl kontrolován kombinací aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), byla další klinicky významná redukce krevního tlaku pozorována v týdnu 36 u pacientů, kteří dostávali přípravek Rasitrio v dávce 300/10/25 mg (od snížení v msSBP/msDBP 15,0/8,6 mmHg v týdnu 22 ke snížení 30,8/14,1 mmHg v týdnu 36).
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, activ-controlat, cu durata de 36 de săptămâni, efectuat la pacienţi vârstnici a căror tensiune arterială nu a fost controlată cu aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), s-a observat o reducere ulterioară semnificativă din punctul de vedere al TA la momentul de evaluare final din săptămâna 36 la pacienţii cărora li s-a administrat Rasitrio la o doză de 300/10/25 mg (de la reduceri ale msSBP/msDBP de 15,0/8,6 mmHg în săptămâna 22 până la reduceri de 30,8/14,1 mmHg la momentul de evaluare final din săptămâna 36).
Czech: BLISTRY (PVC/PCTFE nebo PA/Alu/PVC)
Romanian: BLISTERE (PVC-PCTFE/Al SAU PA-Al-PVC/Al)
Czech: • bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anémie)
Romanian: • piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică)
Czech: Populační farmakokinetická analýza u pacientů s hypertenzí neodhalila žádné klinicky významné změny expozice v rovnovážném stavu (AUC) a Cmax aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu v porovnání s odpovídajícími dvojkombinacemi.
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasitrio O analiză a farmacocineticii populaţiei la pacienţi cu hipertensiune arterială nu a evidenţiat modificări relevante din punct de vedere clinic ale expunerii la starea de echilibru (ASC) şi Cmax ale aliskiren, amlodipinei şi hidroclorotiazidei, în comparaţie cu terapiile duble corespondente.
Czech: 98 tablet (2x49, PA/Alu/PVC blistry)
Romanian: 98 comprimate (2x49, blistere din PA-Al-PVC)
Czech: U zdravých dobrovolníků itrakonazol (100 mg) zvyšuje AUC aliskirenu (150 mg) 6,5krát a Cmax 5,8krát.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, itraconazolul (100 mg) creşte ASC şi Cmax ale aliskirenului (150 mg) de 6,5, respectiv 5,8 ori.
Czech: Přípravek Rasitrio se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je již kontrolován aliskirenem, amlodipinem a hydrochlorothiazidem jako samostatné léky podávané ve stejnou dobu.
Romanian: Rasitrio este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi care au deja tensiunea arterială controlată cu aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate ca medicamente separate.
Czech: Hydrochlorothiazid zvyšuje objem vylučované moče, čímž také snižuje krevní tlak.
Romanian: Hidroclorotiazida creşte eliminarea de urină, scăzând, de asemenea, tensiunea arterială.
Czech: BLISTRY (KALENDÁŘNÍ BALENÍ)(PVC/PCTFE nebo PA/Alu/PVC)
Romanian: BLISTERE (CALENDAR) (PVC-PCTFE/Al SAU PA-Al-PVC/Al)
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem byl průjem.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este diareea.
Czech: • nízký krevní tlak
Romanian: • tensiune arterială redusă
Czech: Srdeční poruchy Vzácné Cevní poruchy Časté Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné
Romanian: Tulburări vasculare Frecvente Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte rare
Czech: Ospalost, bolest hlavy (zvláště na počátku terapie)
Romanian: Somnolenţă, cefalee (mai ales la începutul tratamentului)
Czech: - jestliže máte zúžení aortální srdeční chlopně (aortální stenózu).
Romanian: - dacă prezentaţi îngustare a valvei aortice (stenoză aortică).
Czech: Bezpečnost amlodipinu v době těhotenství u člověka nebyla dosud stanovena.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa utilizării amlodipinei în cazul sarcinilor la om.
Czech: Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hyponatrémie a hypochlorémické alkalózy nebo zhoršit již existující hyponatrémii.
Romanian: Diureticele tiazidice pot accelera un nou debut al hiponatremiei şi alcalozei hipocloremice sau pot agrava hiponatremia preexistentă.
Czech: V podskupině 588 pacientů, ve které byli pacienti nad 65 let zastoupeni vzácně a pacienti nad 75 let velmi vzácně, způsobila kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid (300/10/25 mg) způsobila průměrné snížení systolického/diastolického krevního tlaku 39,7/21,1 mmHg od počáteční hodnoty v porovnání s 31,3/18,74 mmHg pro aliskiren/amplodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg pro aliskiren/hydrochlorothiazid (300/25 mg) a 29,2/16,4 mmHg pro amlodipin/hydrochlorothiazid (10/25 mg) (podskupinu tvoří pacienti bez aberantní hodnoty, definované jako rozdíl mezi hodnotami systolického krevního tlaku (STK) ≥10 mmHg na počáteční hodnotě nebo v koncovém bodě.
Romanian: În cadrul unui subgrup de 588 pacienţi, în cadrul căruia pacienţii cu vârsta peste 65 ani au fost slab reprezentaţi şi pacienţii cu vârsta peste 75 ani au fost foarte slab reprezentaţi, combinaţia de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă (300/10/25 mg) a dus la o reducere a tensiunii arteriale medii sistolice/diastolice cu 39,7/21,1 mmHg faţă de valoarea iniţială comparativ cu 31,3/18,74 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 29,2/16,4 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) (subgrupul cuprinde pacienţi fără valori aberante, definite ca diferenţa dintre valorile tensiunii arteriale sistolice (TAS) ≥10 mmHg la valoarea iniţială sau finală).
Czech: Přípravek Rasitrio je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Czech: V klinických studiích se nízký krevní tlak vyskytoval mnohem častěji u pacientů užívajících přípravek Rasitrio než u těch, kteří užívali dvojkombinaci aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid (viz oddíl 2).
Romanian: În studiile clinice, tensiunea arterială mică a apărut mai frecvent la pacienţii cărora li se administra Rasitrio decât la cei cărora li se administrau numai combinaţii duble de aliskiren/amlodipină, aliskiren/hidroclorotiazidă sau amlodipină/hidroclorotiazidă (vezi pct. 2).
Czech: STŘEDNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ 98 TABLET (2 balení po 49 potahovaných tabletách) - BEZ "BLUE BOX"
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ CU AMBALAJ COLECTIV DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
Czech: Impotence Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Není známo
Romanian: Impotenţă Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cu frecvenţă necunoscută
Czech: Žádné interakce - V klinických studiích interakcí neovlivňoval amlodipin farmakokinetiku atorvastatinu,
Romanian: Fără interacţiuni - În studiile clinice privind interacţiunile medicamentoase, amlodipina nu a influenţat farmacocinetica atorvastatinei, digoxinei, warfarinei sau ciclosporinei.
Czech: Nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní před pářením) v dávkách do 10 mg/kg/den (8x* vyšší než je maximální doporučená dávka u člověka 10 mg na základě mg/m2).
Romanian: La şobolanii cărora li s-a administrat amlodipină (64 de zile în cazul masculilor şi 14 zile în cazul femelelor, înainte de împerechere) în doze de până la 10 mg/kg şi zi (de 8 ori* doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2) nu a fost observată afectarea fertilităţii.
Czech: Přípravek Rasitrio je indikován k léčbě esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven po podání kombinace aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu podané současně a ve stejné dávce jako v kombinaci.
Romanian: Rasitrio este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi valori ale dozelor ca şi cele conţinute în combinaţie.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné (není známo): U několika málo pacientů se objevily tyto nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob).
Romanian: Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Czech: Podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, spolu s vitamínem D nebo solemi vápníku může potencovat vzestup sérových hladin vápníku.
Romanian: Administrarea de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu vitamina D sau cu săruri de calciu, poate accentua creşterea concentraţiei plasmatice de calciu.
Czech: Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, neužívejte přípravek Rasitrio a sdělte to svému lékaři.
Romanian: Dacă oricare din aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Rasitrio şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Czech: Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Czech: • výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin), slabost
Romanian: • volum de urină scăzut marcat (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală),
Czech: • nepříjemné pocity v břiše
Romanian: • disconfort la nivelul stomacului
Czech: - Léčivé látky, které byly studovány v klinických farmakokinetických studiích a se kterými nebyly nalezeny interakce, byly acenokumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol,
Romanian: Fără interacţiuni - Între compuşii care s-au investigat în studiile farmacocinetice clinice efectuate cu aliskiren se numără acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazonă, alopurinol, isosorbid-5-mononitrat şi hidroclorotiazidă.
Czech: Přípravek Rasitrio je kontraindikován u hypertenzních pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţi hipertensivi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Czech: - jedna z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku a máte diabetes mellitus nebo poruchu funkce ledvin: "inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu" jako je enalapril, lisinopril, ramipril apod.
Romanian: - una dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei", cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Czech: Linearita V terapeutickém rozmezí dávek mezi 5 mg a 10 mg vykazuje amlodipin lineární farmakokinetiku.
Romanian: Linearitate Amlodipina prezintă o farmacocinetică liniară în intervalul dozelor terapeutice de 5 mg şi 10 mg.
Czech: • zánět žil s příznaky jako je vyrážka, purpurově-červené skvrny (vaskulitida)
Romanian: • inflamare a vaselor de sânge cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, pete roşu purpurii, febră (vasculită)
Czech: • poruchy zraku
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor
Czech: Reprodukční studie u potkanů s dávkami 50krát většími než maximální doporučené dávky u člověka neprokázaly kromě opožděného porodu a prodloužené doby porodu žádnou toxicitu (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani au arătat absenţa toxicităţii, cu excepţia întârzierii datei la care a avut loc naşterea şi duratei prelungite a travaliului, în cazul administrării de doze de 50 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om (vezi pct.
Czech: "inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu" jako je enalapril, lisinopril, ramipril apod.
Romanian: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei", cum sunt enalapril, lisinopril,
Czech: Tablety přípravku Rasitrio uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Romanian: A se păstra Rasitrio comprimate în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Czech: 59-30 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.4 a 5.2).
Romanian: 1,73 m2) (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Czech: Naopak, současné podávání jiných látek ovlivňujících RAAS, NSAID nebo přípravků zvyšujících hladinu draslíku v séru (např. draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík, heparin) může vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
Romanian: Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu, diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rasitrio, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Rasitrio, poraďte se okamžitě s lékařem.
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Rasitrio, contactaţi imediat un medic.
Czech: 56 tablet (PVC/PCTFE jednodávkové blistry)
Romanian: 56 comprimate (blistere din PVC-PCTFE pentru eliberarea unei unităţi
Czech: • zánět krevních cév
Romanian: • inflamare a vaselor de sânge
Czech: Akutní renální selhání, porucha funkce ledvin
Romanian: Disfuncţie renală, insuficienţă renală acută
Czech: Tablety přípravku Rasitrio uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Romanian: A se păstra Rasitrio comprimate în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Czech: • poruchy chuti
Romanian: • perturbări ale simţului gustativ
Czech: Přípravek je též dostupný ve vícečetném balení 98x1 tableta (2 balení po 49x1) v perforovaných jednodávkových blistrech.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98x1 comprimat (2 ambalaje de 49x1) în blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Czech: Kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid U hypertenzivních pacientů podání přípravku Rasitrio jednou denně vyvolalo klinicky významné snížení systolického i diastolického tlaku, které se udrželo po dobu celého 24hodinového dávkovacího intervalu.
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea Rasitrio o dată pe zi a dus la reduceri semnificative din punct de vedere clinic ale tensiunii arteriale atât sistolice, cât şi diastolice, care s-au menţinut pe întreaga durată a intervalului de administrarea a dozelor de 24 de ore.
Czech: Vícečetné balení obsahující 98 tablet (2 balení po 49x1).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 98 (2 ambalaje a 49x1) comprimate.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí, stejně tak jako u jiných léčebných přípravků ovlivňujících RAAS, pokud je přípravek Rasitrio podáván v situacích, které mohou vést k poruše ledvin, jako je hypovolemie (např. v důsledku ztráty krve, prudkého nebo dlouhotrvajícího průjmu, dlouhodobého zvracení atd.
Romanian: Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA), este necesară prudenţă la administrarea Rasitrio în prezenţa afecţiunilor care predispun la disfuncţie renală, cum sunt hipovolemie (determinată, de exemplu, de pierderea de sânge, diaree severă sau prelungită, vărsături prelungite etc.), boală cardiacă, boală hepatică, diabet zaharat sau boală renală.
Czech: Aliskiren se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Aliskirenul nu este recomandat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m2).
Czech: Zvracení, dyspepsie, změny stolice (včetně průjmu a zácpy), sucho v ústech
Romanian: Vărsături, dispepsie, modificare a obiceiurilor intestinale (inclusiv diaree şi constipaţie), xerostomie
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ 98 TABLET (2 balení po 49 potahovaných tabletách) S "BLUE BOX"
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ CU AMBALAJE COLECTIVE DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - CU CHENAR ALBASTRU
Czech: • mravenčení nebo necitlivost
Romanian: • furnicături sau amorţeală
Czech: • angioedém (potíže s dýcháním nebo polykáním, nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka)
Romanian: - dacă aţi prezentat angioedem (dificultăţi la respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).