FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Inibidor da transferência de cadeia da integrase Raltegravir/Efavirenz (400 mg dose única/-)
Latvian: Integrāzes līnijas pārneses inhibitors Raltegravīrs/efavirenzs (400 mg vienreizēja deva/-)
Portuguese: Atripla não é recomendado em doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina (ClCr) < 50 ml/min).
Latvian: Neiesaka lietot Atriplapacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CrCl) < 50 ml/min).
Portuguese: Por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento dos componentes individuais para informações adicionais referentes à resistência in vivo com estes medicamentos.
Latvian: Papildus informāciju par atsevišķu sastāvdaļu rezistenci in vivo skatīt katra medikamenta zāļu aprakstā.
Portuguese: 4 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização do efavirenz, da emtricitabina ou do tenofovir disoproxil.
Latvian: 4Šī blakusparādība tika identificēta efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra dizoproksila pēcreģistrācijas novērošanas laikā.
Portuguese: - Bupropiona, um medicamento utilizado para tratar a depressão ou para ajudar a deixar de fumar, uma vez que o seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose de bupropiona.
Latvian: bupropionu, zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai vai lai palīdzētu Jums atmest smēķēšanu, jo ārsts var izlemt mainīt bupropiona devu. diltiazēmu vai līdzīgas zāles (ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem): kad Jūs sākat lietot Atripla, ārstam varētu būt nepieciešams pielāgot Jūsu kalcija kanālu blokatora devu.
Portuguese: Os ajustes da dose do diltiazem quando coadministrado com Atripla devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento diltiazem).
Latvian: Diltiazēma deva jāpielāgo atbilstoši klīniskās atbildes reakcijai (skatīt diltiazēma zāļu aprakstu).
Portuguese: Diferença entre Atripla e o regime terapêutico inicial (IC 95%)
Latvian: Atšķirības starp Atripla un sākotnējo terapijas režīmu (95% TI) Pacienti ar HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Portuguese: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inibidores da Redutase da HMG-CoA Atorvastatina/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: LIPĪDU LĪMENI PAZEMINOŠIE MEDIKAMENTI HMG Co-A reduktāzes inhibitori Atorvastatīns/efavirenzs (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Como a informação disponível é limitada, terá que ser utilizado um método de contraceção de barreira fiável para além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Latvian: Nav pieejama pietiekama informācija, tādēļ papildus hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Portuguese: As erupções na pele podem ser causadas por Atripla.
Latvian: Izsitumus varētu būt izraisījusi Atripla.
Portuguese: Etinilestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Latvian: Etinilestradiols/tenofovīra dizoproksils (-/245 mg q.d.)
Portuguese: Antimaláricos
Latvian: Pretmalārijas līdzekļi
Portuguese: • esquecimento, confusão, crises convulsivas, discurso incoerente, tremor
Latvian: • aizmāršība, apjukums, krampji (lēkmes), neskaidra runa, tremors (trīce),
Portuguese: Como associação fixa, Atripla não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os componentes, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Latvian: Tā kā Atripla ir fiksētu devu kombinācija, to nedrīkst lietot kopā ar citiem medikamentiem, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu.
Portuguese: - o efavirenz é um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI) - a emtricitabina é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI) - o tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa (NtRTI)
Latvian: efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI);
Portuguese: A administração de Atripla com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Atripla lietošana kopā ar pārtiku var palielināt efavirenza iedarbību un var radīt blakusparādību biežuma pieaugumu (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Portuguese: Norgestimato/Etinilestradiol/ Emtricitabina
Latvian: Norgestimāts/Etinilestradiols/ emtricitabīns
Portuguese: Terá que ser utilizado um método de contraceção de barreira fiável para além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Latvian: Papildus hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Portuguese: Atripla é uma associação de doses fixas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Latvian: Atripla ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila fumarāta fiksētu devu kombinācija.
Portuguese: Ocorreram ocasionalmente notificações pós-comercialização de falência do contracetivo com etonogestrel em doentes expostos ao efavirenz.
Latvian: Dažkārt pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par etonogestrela kontraceptīvās efektivitātes traucējumiempacientiem, kuri ir pakļauti efavirenza iedarbībai.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Muito frequentes diarreia, náuseas diarreia, vómitos, náuseas
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Ļoti bieži caureja, slikta dūša caureja, vemšana, slikta dūša
Portuguese: Num estudo sobre interações medicamentosas, as concentrações plasmáticas de carbamazepina diminuíram quando a carbamazepina foi coadministrada com efavirenz (ver secção 4.5).
Latvian: Medikamentu mijiedarbības pētījumā, lietojot karbamazepīnu kopā ar efavirenzu (skatīt 4.5 apakšpunktu), karbamazepīna līmenis plazmā samazinājās.
Portuguese: O seu médico também pode pedir-lhe análises ao sangue durante o tratamento, para verificar se os seus rins estão a funcionar corretamente.
Latvian: Jūsu ārsts var arī likt veikt asins analīzes ārstēšanas laikā, lai kontrolētu nieru darbību.
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Atripla, não necessita de tomar outra dose.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vairāk nekā 1 stundu pēc Atripla lietošanas, otra deva nav jālieto.
Portuguese: Pravastatina:
Latvian: Pravastatīns:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Latvian: 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles pa 30) apvalkotās tabletes
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 7% a ↓ 65) Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 līdz Cmax: ↔
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Atripla e didanosina (ver secção 4.4).
Latvian: Atripla neiesaka lietot kopā ar didanozīnu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Portuguese: Vigabatrina/Emtricitabina Gabapentina/Emtricitabina
Latvian: Vigabatrīns/emtricitabīns Gabapentīns/emtricitabīns
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Muito frequentes hipofosfatemia2
Latvian: Retāk paaugstināta jutība Vielmaiņas un uztures traucējumi: Ļoti bieži hipofosfatēmija
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato).
Latvian: Katra Atripla apvalkotā tablete satur 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila (fumarāta veidā).
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Atripla, deve tomar outro comprimido.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Atripla ieņemšanas pacientam sākas vemšana, ir jālieto otra tablete.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para fazer uma recomendação posológica para indinavir quando administrado com Atripla.
Latvian: Dati nav pietiekami, lai noteiktu dozēšanas rekomendācijas indinavīram kopā ar Atripla.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea ligeira a moderada com os componentes individuais de Atripla.
Latvian: Ziņots par viegliem-mēreniem izsitumiem, lietojot Atripla aktīvās vielas katru atsevišķi.
Portuguese: Recomenda-se que Atripla seja tomado com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
Latvian: Atripla lietot iesaka tukšā dūšā, jo pārtikas produkti var pastiprināt efavirenza iedarbību un var palielināt nevēlamo blakusparādību biežumu (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktus).
Portuguese: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital.
Latvian: zāles, ko lieto krampju ārstēšanai (antikonvulsantus): karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu.
Portuguese: Em doentes que tenham estirpes de VIH-1 com a mutação K65R deve evitar-se o uso de tenofovir disoproxil.
Latvian: Tenofovīra dizoproksilu nevajadzētu lietot pacientiem, kuriem ir HIV-1 celmi ar K65R mutāciju.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a tradução clínica da diminuição na exposição farmacocinética.
Latvian: Klīnisko datu skaidrojumspar farmakokinētiskās iedarbības samazināšanos nav pieejams.
Portuguese: Esta perda deve-se a diminuições significativas das concentrações plasmáticas de elbasvir/grazoprevir causadas pela indução do CYP3A4 ou da gp-P.
Latvian: Šo zudumu izraisa CYP3A4 vai P-gp indukcijas izraisīta būtiska elbasvīra un grazoprevīra koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Portuguese: No entanto, foram notificadas tonturas durante o tratamento com efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Latvian: Tomēr ārstēšanas laikā ar efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu ziņots par reiboni.
Portuguese: Pouco frequentes hipercolesterolemia3
Latvian: Retāk hiperholesterinēmija3
Portuguese: Não deverá amamentar durante o tratamento com Atripla.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti Atripla lietošanas laikā.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com efavirenz.
Latvian: Nav specifiska antidota efavirenza pārdozēšanas gadījumā.
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si. Tenofovir disoproxil e emtricitabina, duas das substâncias ativas de Atripla, demonstram alguma atividade contra o vírus da hepatite B, apesar da emtricitabina não estar aprovada para o tratamento desta infeção.
Latvian: Abām Atripla sastāvā esošām aktīvām vielām - tenofovīra dizoproksilam un emtricitabīnam piemīt zināma aktivitāte pret B hepatīta vīrusu, lai gan emtricitabīns nav reģistrēts B hepatīta infekcijas ārstēšanai.
Portuguese: Contém sódio, consulte o folheto informativo para mais informação.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātriju, papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Portuguese: O aumento da exposição do tenofovir pode potenciar as reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil, incluindo doenças renais.
Latvian: Palielināta pakļaušana tenofovīra iedarbībai varētu pastiprināt ar tenofovīra disoproksilu saistītas nevēlamās blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Portuguese: - se estiver atualmente a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos (ver também "Outros medicamentos e Atripla"): astemizol ou terfenadina (utilizados para tratar febre dos fenos ou outras alergias) bepridilo (utilizado para tratar doenças cardíacas) cisaprida (utilizada para tratar a azia) elbasvir/grazoprevir (utilizados para tratar a hepatite C) alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (utilizados para tratar enxaquecas e dor de cabeça em salva) midazolam ou triazolam (utilizado para ajudar a adormecer)
Latvian: ja Jūs pašreiz lietojat kādu no zemāk uzskaitītajām zālēm (skatīt arī „Citas zāles un Atripla"): astemizolu vai terfenadīnu (lieto drudža vai alerģiju ārstēšanai), bepridilu (lieto sirds slimības ārstēšanai), cisaprīdu (lieto kuņģa dedzināšanas gadījumā), elbasvīru vai grazoprevīru (lieto C hepatīta ārstēšanai), melnā rudzu grauda alkaloīdus (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) (lieto migrēnas un galvassāpju lēkmju ārstēšanai), midazolāmu vai triazolāmu (lieto miega traucējumu gadījumā), pimozīdu, imipramīnu, amitriptilīnu vai klomipramīnu (lieto noteiktu psihisko slimību ārstēšanai), asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un nemiera gadījumā), vorikonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), noteiktas antibiotikas (makrolīdi, fluorhinolonus, imidazolu), triazola pretsēnīšu līdzekļus, noteiktus pretmalārijas līdzekļus, metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai)
Portuguese: Fluoxetina/Emtricitabina
Latvian: Fluoksetīns/emtricitabīns
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são muito frequentes (estes podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):
Latvian: Šādasblakusparādības ir ļoti biežas (tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):
Portuguese: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Latvian: Raltegravīrs/tenofovīra dizoproksils (400 mg b.i.d./-)
Portuguese: O efavirenz demonstrou uma atividade antiviral contra a maior parte dos isolados non-clade B (subtipos A, AE, AG, C, D, F, G, J e N) mas apresentou uma atividade antiviral diminuída contra os vírus do grupo O. A emtricitabina exibiu atividade antiviral contra os VIH-1 de clades A, B, C, D, E, F e G. O tenofovir exibiu atividade antiviral contra os VIH-1 de clades A, B, C, D, E, F, G e O. A emtricitabina e o tenofovir apresentaram uma atividade específica de estirpe contra o VIH-2 e uma atividade antiviral contra o VHB.
Latvian: Efavirenzam piemīt pretvīrusu iedarbība uz vairumu netaksēto B izolātu (apakštipi A, AE, AG, C, D, F, G, J un N), bet ir samazināta iedarbība uz O grupas vīrusiem.
Portuguese: A administração de Atripla com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz (ver secção 5.2) e pode conduzir a um aumento da frequência das reações adversas (ver secção 4.8).
Latvian: Lietojot Atripla kopā ar pārtiku, var pastiprināties efavirenza iedarbība (skatīt 5.2 apakšpunktu) un var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Portuguese: Qual o aspeto de Atripla e conteúdo da embalagem
Latvian: Atripla ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Interação não estudada com efavirenz, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar efavirenzu, emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu nav veikti.
Portuguese: Rosuvastatina/Efavirenz
Latvian: Rosuvastatīns/efavirenzs
Portuguese: M=Insucessos
Latvian: M: nav datu
Portuguese: O efavirenz, a emtricitabina e o tenofovir são excretados no leite humano.
Latvian: Ir novērots, ka efivarenzs, emtricitabīns un tenofovīrs izdalās mātespienā.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para fazer uma recomendação posológica para saquinavir/ritonavir quando administrados com Atripla.
Latvian: Dati nav pietiekami, lai noteiktu dozēšanas rekomendācijas sakvinavīram/ritonavīram kopā ar Atripla.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença pelo VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss), tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIVslimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART.
Portuguese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 a ↓ 25)
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz
Portuguese: Voriconazol:
Latvian: Vorikonazols:
Portuguese: Concentrações mais elevadas de tenofovir podem potenciar acontecimentos adversos associados ao tenofovir, incluindo doenças renais.
Latvian: Augstākas tenofovīra koncentrācijas var potencēt ar tenofovīra lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības, nieru slimības ieskaitot.
Portuguese: Boceprevir:
Latvian: Boceprevīrs:
Portuguese: Raramente, foram notificados pancreatite e acidose láctica, ocasionalmente fatais.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par pankreatītu un laktātacidozi, dažreiz letālu.
Portuguese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1)
Latvian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 līdz ↑
Portuguese: MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES Bloqueadores dos Canais do Cálcio Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: KARDIOVASKULĀRIE LĪDZEKĻI Kalcija kanālu blokatori Diltiazēms/efavirenzs (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Atorvastatina/Emtricitabina
Latvian: Atorvastatīns/emtricitabīns
Portuguese: DMPA/Emtricitabina
Latvian: DMPA/emtricitabīns
Portuguese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58)
Latvian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 līdz ↓ Cmax: ↓ 51% (↓ 32 līdz
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Latvian: Emtricitabīns: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24 h:↔
Portuguese: Voriconazol: a coadministração de doses padrão de efavirenz e voriconazol está contraindicada.
Latvian: Vorikonazols: efavirenzu un vorikonazolu standarta devās vienlaikus lietot nedrīkst.
Portuguese: Tacrolimus/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Latvian: Takrolīms/emtricitabīns/tenofovīra dizoproksils (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Portuguese: Tem de se ter precaução com qualquer doente com antecedentes de crises convulsivas.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja pacientam anamnēzē ir krampju lēkmes.
Portuguese: Indinavir/Emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Latvian: Indinavīrs/emtricitabīns (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Portuguese: Os doentes com compromisso renal moderado ou grave requerem um ajuste do intervalo entre doses de emtricitabina e tenofovir disoproxil que não pode ser obtido com a associação num comprimido (ver secções 4.2 e 4.4).
Latvian: Pacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila devu starplaiku pielāgošana, ko nevar panākt ar kombinēto tableti (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktus).
Portuguese: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Latvian: Maraviroks/tenofovīra dizoproksils (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Ocorreram gravidezes em mulheres a tomar efavirenz, um componente de Atripla, enquanto usavam um implante contracetivo, no entanto não foi demonstrado que o tratamento com efavirenz tenha originado a falha do contracetivo.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu, kas ir Atripla sastāvdaļa, kontraceptīvā implanta izmantošanas laikā iestājusies grūtniecība, lai gan nav pierādīts, ka kontraceptīvā līdzekļa darbības traucējumus būtu izraisījusi ārstēšana ar efavirenzu. sertralīnu, zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, jo ārsts var izlemt mainīt sertralīna devu.
Portuguese: 1 frasco
Latvian: ES Numurs
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Portuguese: Código ATC: B01AB02.
Latvian: ATĶ kods: B01AB02.
Portuguese: A segurança e eficácia do ATryn em crianças e adolescentes (<18 anos) não foram estabelecidas.
Latvian: ATryn drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (<18 gadi) nav pierādīta.
Portuguese: O material educativo do médico deverá conter os seguintes elementos principais:
Latvian: Zāļu izglītojošajam materiālam jāsatur šādi galvenie elementi:
Portuguese: A experiência com tratamentos repetidos com este medicamento é muito limitada.
Latvian: Pieredze par atkārtotu ārstēšanu ar šīm zālēm ir ļoti ierobežota.
Portuguese: Mississauga, Ontario, Canadá L5N 8H9
Latvian: Mississauga, Ontario, Kanāda L5N 8H9
Portuguese: 6545 CG Nijmegen, Países Baixos
Latvian: 6545 CG Nijmegen, Nīderlande
Portuguese: Nestes casos, é especialmente importante a vigilância apertada relativa às reacções imunológicas.
Latvian: Šādās situācijās ārkārtīgi nozīmīga ir stingra imunoloģisko reakciju uzraudzība.
Portuguese: No entanto, a estabilidade química e física tem sido demonstrada durante 3 horas após a reconstituição e 8 horas após a diluição a temperaturas não superiores a 25ºC.
Latvian: Tomēr ir pierādīta ķīmiskā un fiziskā stabilitāte 3 stundas pēc sagatavošanas un 8 stundas pēc atšķaidīšanas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de julho de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 28. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. jūlijs
Portuguese: Frasco para injectáveis por abrir: 4 anos.
Latvian: Neatvērti flakoni: 4 gadi.
Portuguese: Fabricador
Latvian: Ražotājs
Portuguese: Este medicamento não deve, como tal, ser utilizado se o doente tiver idade inferior a 18 anos.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot, ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem.
Portuguese: A antitrombina tem dois domínios de importância funcional.
Latvian: Antitrombīns ietver divas funkcionāli nozīmīgas struktūrvienības.
Portuguese: Os níveis pediátricos de antitrombina podem ser diferentes dos níveis nos adultos, especialmente em recém-nascidos.
Latvian: Antitrombīna līmeņi bērniem var atšķirties no pieaugušo līmeņiem, it īpaši jaundzimušajiem.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Portuguese: • Informação sobre as indicações e população atualmente registadas, incluindo que o produto não é indicado na população pediátrica.
Latvian: • informācija par pašreiz reģistrētajām indikācijām un populāciju, tostarp informācija, ka zāles nav indicētas pediatriskai populācijai;
Portuguese: • Depuração: 0,665 ± 0,0493 l/h (Média ± SE)
Latvian: • Klīrenss: 0,665 ± 0,0493 l/h (Vidēji ± SE)
Portuguese: • Duração do tratamento
Latvian: • ārstēšanas ilgumu;
Portuguese: Não estão disponíveis informações sobre a utilização de ATryn em doentes com menos de 18 anos de idade.
Latvian: Nav pieejama informācija par ATryn lietošanu pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Portuguese: É um dos inibidores naturais de coagulação sanguínea mais importantes.
Latvian: Tas ir viens no nozīmīgākajiem dabīgajiem asins koagulācijas inhibitoriem.
Portuguese: • Tempo médio de residência (MRT): 8,57 ± 1,24 h
Latvian: • Vidējais rezidences laiks (MRT): 8,57 ± 1,24 h
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas abaixo por classe de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Latvian: Nelabvēlīgās reakcijas ir uzskaitītas tālāk pēc orgānu sistēmas klases un absolūtā biežuma.
Portuguese: A informação disponível não indica quaisquer efeitos nocivos para a mãe ou para a criança.
Latvian: Pieejamie dati neliecina par kaitīgu ietekmi uz māti vai jaundzimušo.
Portuguese: Foram apresentados os resultados do estudo GTC AT HD 012-04 concluído e, em particular, os resultados dos estudos efectuados em mulheres grávidas tratadas durante o período pós-parto.
Latvian: Ir iesniegti pabeigtā pētījuma GTC AT HD 012-04 rezultāti, īpaši rezultāti par grūtniecēm, ārstētām pirms- un pēcdzemdību periodā.
Portuguese: Após a reconstituição, de um ponto de vista microbiológico, este produto medicinal deve ser utilizado imediatamente.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles pēc sagatavošanas jāizmanto nekavējoties.
Portuguese: As frequências são definidas como: frequente (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequente (≥1/1000 a
Latvian: Biežums ir definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
Portuguese: * antitrombina humana recombinante
Latvian: * rekombinants cilvēka antitrombīns