FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko
Lithuanian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Graikija
Swedish: Utd.dat.
Lithuanian: • išlauka.
Swedish: • CVMP har utgått från det primära syftet med hänskjutningen och undersökt läkemedlets effekt vid behandling av mastit hos lakterande kor och mervärdet av prednisolon i läkemedlet.
Lithuanian: • CVMP apsvarstė pagrindines kreipimosi dėl pagal karvių mastitu sergančių pieningų karvių gydymo indikaciją naudojamo veterinarinio vaisto veiksmingumo ir jo sudėtyje esančio prednizolono pridėtinės vertės priežastis;
Swedish: Mjölk: 14 dygn.
Lithuanian: Pienui: 14 parų.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina plauti rankas.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Synulox Lactating Cow och associerade namn (se bilaga I)
Lithuanian: Synulox Lactating Cow ir susijusių pavadinimų (žr.
Swedish: Man kunde emellertid konstatera att det inte togs hänsyn till den självläkande effekten när det gällde fall av Escherichia coli.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad analizuojant Escherichia coli atvejus neaptarta savarankiško išgijimo efekto (angl.
Swedish: På grund av skiljaktiga beslut mellan medlemsstaterna om godkännande av Synolux Lactating Cow och associerade namn och skillnaderna mellan produktresuméerna för läkemedlet vid godkännandet i medlemsstaterna hänsköts ärendet den 26 mars 2010 till CVMP av Belgien och Danmark enligt artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG.
Lithuanian: Belgija ir Danija perdavė šį klausimą svarstyti Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį.
Swedish: Följaktligen är det fortfarande ovisst om prednisolon har någon positiv klinisk antiinflammatorisk verkan.
Lithuanian: Todėl teigiamas klinikinis priešuždegiminis prednizolono poveikis tebėra abejotinas.
Swedish: Mjölk: 60 timmar.
Lithuanian: Pienui: 60 val.
Swedish: Laboratórios Pfizer, Lda
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park -Edifício
Swedish: Mjölk: 80 timmar.
Lithuanian: Pienui: 80 val.
Swedish: Mjölk:
Lithuanian: Pienui:
Swedish: Således kom CVMP fram till att eftersom mervärdet för prednisolon i läkemedlet inte kunnat påvisas ska följande påstående i produktresumén under avsnitt 5.
Lithuanian: Todėl CVMP nusprendė, kad kadangi preparato sudėtyje esančio prednizolono pridėtinė vertė nebuvo įrodyta, šį veterinarinio vaisto aprašo 5 skyriuje „Farmakologinės savybės" esantį teiginį: „Prednizolonas yra gliukokortikoidas, turintis priešuždegiminių savybių.
Swedish: Skälet till de skiljaktiga besluten om godkännande av läkemedlen rörde främst motiveringen till kombinationen av amoxicillin/klavulansyra/predinisolon för behandling av mastit hos kor.
Lithuanian: Pagrindinė priežastis, dėl kurios buvo priimti skirtingi nacionaliniai sprendimai dėl šių veterinarinių vaistų rinkodaros teisių suteikimo, buvo amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono derinio naudojimo karvių mastitui gydyti pagrindimas.
Swedish: Karenstiden styrktes genom en resthaltsstudie där 20 kor fick en infusion genom en injektor per juverfjärdedel av Synulox Lactating Cow i alla fyra juverfjärdedelarna med 12 timmars intervall efter 3 på varandra följande mjölkningar.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams taikoma išlauka pagrįsta likučių pasišalinimo tyrimu, kurio metu 20 karvių į visus tešmens ketvirčius kas 12 valandų, po trijų melžimų iš eilės, sušvirkšta po vieną Synulox Lactating Cow švirkštą.
Swedish: Intramammär administration av prednisolon tycks inte påverka neutrofila leukocyters funktion.
Lithuanian: Panašu, kad intramamariniu būdu naudojamas prednizolonas neveikia neutrofilų funkcijų.
Swedish: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Lithuanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Swedish: De avsnitt som främst skiljer sig åt i de befintliga produktresuméerna är
Lithuanian: Pagrindiniai esamų veterinarinio vaisto aprašų skirtumai susiję su:
Swedish: Klavulansyra är en värdefull tillsats till amoxicillin för effekt mot patogener för mastit och ledde till avsevärt lägre MIC-värden för målpatogenerna jämfört med amoxicillin ensamt.
Lithuanian: Vertinant pagal veiksmingumą prieš mastito sukėlėjus, klavulano rūgštis reikšmingai papildo amoksiciliną, todėl tikslinių ligų sukėlėjų MIK, juos veikiant tik amoksicilinu, smarkiai sumažėjo.
Swedish: "Vid infektioner orsakade av Staphylococcus aureus, kan det krävas en längre behandling med antibakteriella medel.
Lithuanian: „Esant Staphylococcus aureus sukeltoms infekcijoms, gali prireikti ilgesnio antibakterinių vaistų terapijos kurso.
Swedish: Synulox Lactating Cow var non-inferior (inte sämre) i relation till det jämförande läkemedlet kliniskt och bakteriologiskt när det gällde effekt mot Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis och gramnegativa bakterier.
Lithuanian: Vertinant klinikinių ir bakteriologinių tyrimų duomenis, pagal veiksmingumą prieš Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ir gramneigiamas bakterijas, Synolux Lactating Cow buvo ne prastesnis nei palyginamasis vaistas.
Swedish: Amoxicillin är ett bredspektrum betalaktamantibiotikum med baktericid effekt.
Lithuanian: Amoksicilinas yra plataus veikimo baktericidinis β-laktaminis antibiotikas.
Swedish: Läkemedlet har effekt för de angivna indikationerna, behandling av klinisk mastit hos lakterande kor, däribland infektionsfall associerade med följande patogener:
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra veiksmingas pagal paraiškoje nurodytas indikacijas - gydant pieningas karves, sergančias karvių klinikinių mastitu, įskaitant tešmens infekcijas, susijusias su šiais ligų sukėlėjais:
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
Swedish: Undvik användning av produkten inom djurgrupper där inga β-laktamasproducerande stammar av Staphylococci har isolerats.
Lithuanian: Reiktų vengti vaisto naudojimo bandose, iš kurių nebuvo išskirta β-laktamazei jautrių stafilokokų padermių.
Swedish: 18 månader.
Lithuanian: 84 val.
Swedish: Vid exponering för Staphylococcus aureus observerades en minskning av juvrets hårdhet, svullnad och inflammation vid vissa tidpunkter efter läkemedlets administrering.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą su Staphylococcus aureus, tam tikrais laiko momentais po preparato sušvirkštimo, tešmens sukietėjimas, patinimas ir uždegimas sumažėjo.
Swedish: När det gäller effekten mot Escherichia coli kan läkemedlet självklart inte indiceras i fall av självläkning.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo prieš Escherichia coli, pripažįstama, kad esant savarankiško išgijimo efektui, šio veterinarinio vaisto negalima naudoti.
Swedish: Grekland PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
Lithuanian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Swedish: "Läkemedlet bör endast användas för behandling av klinisk mastit.
Lithuanian: „Šiuo veterinariniu vaistu galima gydyti tik klinikinį mastitą.
Swedish: Användning av läkemedlet bör undvikas i hjordar där inga betalaktamasproducerande stafylokockstammar isolerats.
Lithuanian: Šio preparato nereikėtų naudoti tose bandose, kuriose neišskirta β-laktamaze gaminančių padermių stafilokokų.
Swedish: Formulering A:
Lithuanian: Kadangi:
Swedish: Denna produkt bör endast användas för behandling av klinisk mastit.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti naudojamas tik karvėms, sergančioms klinikiniu mastitu, gydyti.
Swedish: Amoxicillin var den begränsande aktiva substansen för att bestämma karenstiden för mjölk.
Lithuanian: Ribojančioji veiklioji medžiaga, pagal kurią nustatyta pienui taikytina išlauka, buvo amoksicilinas.
Swedish: Analytiska bestämningar av restmarkörerna utfördes med HPLC.
Lithuanian: Žymenų likučiai buvo analizuojami naudojant efektyviosios skysčių chromatografijos metodą.
Swedish: Skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimo pagrindas
Swedish: Mjölk: 84 timmar.
Lithuanian: Pienui: 84 val.
Swedish: Efter intramammär infusion kan prednisolon leda till en minskning av de lokala symtomen på inflammation (svullnad och påföljande storlek av den infekterade juverfjärdedelen)" ersättas med "Prednisolon är en antiinflammatorisk kortikosteroid".
Lithuanian: Į tešmenį sušvirkštus preparato, prednizolonas gali sušvelninti vietinius uždegimo požymius (infekuoto ketvirčio patinimą ir padidėjimą).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Karenstid (kött och mjölk)
Lithuanian: Išlauka (mėsai ir pienui)
Swedish: 7 dygn
Lithuanian: Po 24 val.
Swedish: Aktiva substanser: En spruta (3 g) innehåller:
Lithuanian: Viename 3 g švirkšte yra: veikliųjų medžiagų: amoksicilino (trihidrato)
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn
Lithuanian: Mėsai ir subproduktams: 14 parų.
Swedish: Hantera denna produkt med försiktighet och vidta alla rekommenderade försiktighetsåtgärder för att undvika kontakt med läkemedlet.
Lithuanian: Vaistą būtina naudoti apdairiai, pagal nurodymus, ir vengti sąlyčio su juo.
Swedish: Olämplig användning av produkten kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot betalaktamantibiotika och minska effekten av behandling med betalaktamantibiotika på grund av eventuell korsresistens.
Lithuanian: Netinkamas vaisto naudojimas dėl galimo kryžminio atsparumo gali sukelti β-laktaminiams antibiotikams atsparių bakterijų plitimą ir sumažinti gydymo jais efektyvumą.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 7 dygn.
Lithuanian: Mėsai ir subproduktams: 7 paros.
Swedish: Harmonisering av doseringen
Lithuanian: Dozavimo suderinimas
Swedish: Läkemedlet är avsett för behandling av klinisk mastit (juverinflammation) hos lakterande kor, däribland infektionsfall associerade med följande patogener:
Lithuanian: Šiuo veterinariniu vaistu gydomos pieningos karvės, sergančios karvių klinikiniu mastitu, įskaitant tešmens infekcijas, susijusias su šiais ligų sukėlėjais:
Swedish: °C.
Lithuanian: ul.
Swedish: Introduktion
Lithuanian: Įžanga
Swedish: Obestridligen kan det vid infektioner orsakade av Staphylococcus aureus krävas en längre behandling med antibakteriella medel.
Lithuanian: Tačiau pripažįstama, kad esant Staphylococcus aureus sukeltoms infekcijoms, gali prireikti ilgesnio antibakterinių vaistų terapijos kurso.
Swedish: Baserat på tidigare och nya data kan incidensen av betalaktamasproducerande patogener, dvs. Staphylococcus aureus och Escherichia coli från fall av mastit anses vara hög i vissa regioner.
Lithuanian: y. Staphylococcus aureus ir Escherichia coli, paplitimą karvių mastito atveju galima laikyti dideliu.
Swedish: Kombinationen amoxicillin och klavulansyra har en bredspektrig antimikrobiell aktivitet, inklusive betalaktamasproducerande mikroorganismer.
Lithuanian: Amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys yra plataus veikimo spektro junginys, veikiantis įvairias bakterijas, įskaitant -laktamazę gaminančius organizmus.
Swedish: Farmakokinetiska studier som utförts på det färdiga läkemedlet visade individuella koncentrationer av amoxicillin i mjölk som låg över MIC90 (2 µg/ml) för Staphylococcus aureus upp till 12 timmar efter den sista infusionen.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus su galutiniu preparatu, pavieniais atvejais nustatyta amoksicilino koncentracija piene praėjus ne daugiau kaip 12 val.
Swedish: KARENSTID
Lithuanian: Švirkštas
Swedish: Det togs emellertid inte hänsyn till den självläkande effekten för Escherichia coli.
Lithuanian: Tačiau Escherichia coli sukeltų infekcijų atveju nebuvo apsvarstyta savarankiško išgijimo efekto galimybė.
Swedish: • Escherichia coli (inklusive betalaktamasproducerande stammar).
Lithuanian: • Escherichia coli (įskaitant β-laktamazę gaminančių padermių bakterijas).
Swedish: 150 00 Praha 5
Lithuanian: 300 vnt.
Swedish: DJURSLAG
Lithuanian: Galvijai
Swedish: --1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 RP * ≥ 1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 RP * ≥ 1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01 RP * ≥ 1 *Relativ effekt uppmätt med ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom provokation hos den djurart läkemedlet är avsett för.
Lithuanian: --1 ALG2006/01 E1 padermės 1 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-1) RP* ≥ 1 BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-4) RP* ≥ 1 BEL2006/01 padermės 8 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-8) RP* ≥ 1 *Santykinis stiprumas, nustatytas imunofermentinės analizės (ELISA) būdu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas atlikus provokacinius tyrimus su paskirties gyvūnais.
Swedish: Den andra injektionen ges tre veckor efter den första.
Lithuanian: Antroji injekcija atliekama praėjus 3 savaitėms nuo pirmosios injekcijos.
Swedish: Mer information om Syvazul BTV finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Syvazul BTV rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Syvazul BTV är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Syvazul BTV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Syvazul BTV är ett vaccin.
Lithuanian: Syvzul BTV yra vakcina.
Swedish: Varför är Syvazul BTV godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Syvazul BTV buvo patvirtintas ES?
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot aluminiumhydroxid, tiomersal eller saponiner bör undvika kontakt med Syvazul BTV.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) aliuminio hidroksidui, tiomersaliui ar saponinams turi vengti sąlyčio su Syvazul BTV.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förekomsten av virus i blodet och studierna har visat att vaccinet är effektivt för att framställa skyddande antikroppar hos får och nötkreatur.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje; tyrimai parodė, kad vakcina veiksmingai gamina apsauginius antikūnus avims ir galvijams.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Syvazul BTV (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är lokala reaktioner på injektionsstället, erytem (hudrodnad) med lindrig till måttlig svullnad 1-6 dagar efter vaccinationen, en smärtfri knöl (upp till 3,8 cm i diameter hos får och 7 cm i diameter hos nötkreatur) 2-6 dagar efter vaccinationen och en kortvarig höjning av kroppstemperaturen med högst 2,3˚C inom 48 timmar efter vaccinationen.
Lithuanian: Dažniausi Syvazul BTV šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, eritema (odos paraudimas) su nedideliu ar vidutiniu patinimu, kuris išlieka 1-6 dienas nuo vakcinacijos, neskausmingi mazgeliai (ne daugiau kaip 3,8 cm skersmens avims ir 7 cm skersmens galvijams), išliekantys 2-6 dienas nuo vakcinacijos ir trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas ne daugiau kaip 2,3 °C per 48 valandas po vakcinacijos.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverade (avdödade) blåtungevirus.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) mėlynojo liežuvio ligos virusų.
Swedish: Vad är Syvazul BTV och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Syvazul BTV ir kam jis naudojamas?
Swedish: Mer information om Syvazul BTV
Lithuanian: Kita informacija apie Syvazul BTV
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Lithuanian: Vakcina tiekiama injekcinio tirpalo forma ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Vaccinet ges som två injektioner i en muskel till kalvar från två månaders ålder om kalvarna saknar immunitet mot blåtungeviruset, eller från tre månaders ålder till kalvar vars mödrar redan är immuna mot sjukdomen.
Lithuanian: 2 vakcinos injekcijos į raumenis skiriamos veršeliams nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu jų kraujyje nėra mėlynojo liežuvio ligos antikūnų, arba veršeliams nuo 3 mėnesių amžiaus, kurie atvesti imunitetą šiai ligai turinčių motinų.
Swedish: Syvazul BTV är ett vaccin som ges till får och nötkreatur för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungevirus som överförs av svidknott.
Lithuanian: Syvazul BTV yra vakcina, naudojama avims ir galvijams apsaugoti nuo mėlynojo liežuvio ligosinfekcijos, kurią sukelia mašalų perduodamas mėlynojo liežuvio virusas.
Swedish: Vilka fördelar med Syvazul BTV har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Syvazul BTV nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Syvazul BTV, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Syvazul BTV naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Syvazul BTV, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Syvazul BTV finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Syvazul BVT sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Swedish: Den 09/01/2019 beviljades Syvazul BTV ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Syvazul BTV registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-01-09.
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från får och nötkreatur som behandlats med Syvazul BTV är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Lithuanian: Išlauka Syvazul BTV skiepytų avių ir galvijų mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Swedish: I en fältstudie fick 3 grupper av 35 lamm från 3 månaders ålder (som saknade antikroppar mot blåtungeviruset) vaccin som innehöll BTV-1, BTV-8 and BTV 1+8.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą 3 grupės, kurias sudarė po 35 vyresnius nei 3 mėnesių amžiaus ėriukus (neturinčius imuniteto mėlynojo liežuvio ligai), paskiepytos vakcinomis, kurių sudėtyje buvo BTV-1, BTV-8 ir BTV 1+8.
Swedish: Hur används Syvazul BTV?
Lithuanian: Kaip naudoti Syvazul BTV?
Swedish: Hur verkar Syvazul BTV?
Lithuanian: Kaip veikia Syvazul BTV?
Swedish: Grupper av 25 kalvar från 2 månaders ålder (som saknade antikroppar mot blåtungeviruset) fick vacciner som innehöll BTV-1, BTV-8 och BTV 1+8 i en fältstudie.
Lithuanian: Lauko sąlygomis veršelių nuo 2 mėnesių amžiaus grupės po 25 veršelius (kurie neturėjo imuniteto mėlynojo liežuvio ligos virusui) vakcinuotos vakcinomis, kurių sudėtyje buvo BTV-1, BTV-8 ir BTV 1+8.
Swedish: Syvazul BTV innehåller antingen en eller två serotyper av blåtungevirus, och det rör sig alltid om serotyperna 1, 4 och 8.
Lithuanian: Syvazul BTVP sudėtyje yra vieno arba dviejų rūšių mėlynojo liežuvio ligos virusų, parinktų iš 1, 4 ir 8 serotipų.
Swedish: Laboratoriestudier utfördes där får och nötkreatur som vaccinerats med Syvazul BTV exponerades för BTV-serotyp 1, 4 eller 8.
Lithuanian: Atlikti laboratoriniai tyrimai, kuriuose Syvazul BTV paskiepytos avys ir galvijai buvo užkrėsti 1, 4 ir 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusais.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att hos nötkreatur börjar vaccinet bli effektivt 21 dagar efter att den första vaccinationsomgången avslutats och skyddet varar i ett år.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad vakcina galvijams pradeda veikti praėjus 21 dienai nuo pradinio vakcinacijos kurso užbaigimo ir apsauga trunka vienerius metus.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Lithuanian: Į Syvazul BVT veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Swedish: Vilka är riskerna med Syvazul BTV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Syvazul BTVP naudojimu?
Swedish: Effekten mättes genom att nivåerna av antikroppar mot viruset dag 35 och dag 63 efter vaccinationen jämfördes med nivåerna i laboratoriestudier.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas lyginant antikūnų prieš virusą kiekį 35-tą ir 63-ią dieną po vakcinacijos ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Swedish: Data visade att antikroppsnivåerna dag 42 efter vaccinationen för varje grupp låg kvar på liknande nivåer som dag 21 efter vaccinationen och över nivåerna i laboratoriestudierna.
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad antikūnų kiekis 42-ią dieną nuo vakcinacijos kiekvienoje grupėje buvo panašus į kiekį, nustatytą 21-tą dieną po vakcinacijos, ir kuris buvo didesnis nei laboratoriniuose tyrimuose nustatytas kiekis.
Swedish: Data visade att antikroppsnivåerna dag 63 efter vaccinationen för varje grupp låg kvar på liknande nivåer som dag 35 efter vaccinationen och över nivåerna i laboratoriestudierna.
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad antikūnų kiekis 63-ią dieną nuo vakcinacijos kiekvienoje grupėje buvo panašus į kiekį, nustatytą 35-tą dieną po vakcinacijos, ir kuris buvo didesnis nei laboratoriniuose tyrimuose nustatytas kiekis.
Swedish: Laboratoriestudier har visat att hos får börjar vaccinet bli effektivt 39 dagar efter vaccinationen och skyddet varar i ett år.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad avims vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsauga trunka 1 metus.
Swedish: Syvazul BTV innehåller blåtungevirus som inaktiverats så att det inte längre kan orsaka sjukdomen.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos. Syvazul BTV sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti (nukenksminti), kad nesukeltų ligos.
Swedish: Dock ansågs laboratoriestudierna tillräckliga för att visa effekten av BTV-vaccinet.
Lithuanian: Neatlikti lauko tyrimai naudojant BTV-4 avims ir galvijams, tačiau laboratoriniai tyrimai pakankamai įrodė BTV-4 vakcinos veiksmingumą.
Swedish: Sammanfattning av Syvazul BTV och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Syvazul BTVir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Swedish: Vaccinet ges som en enda injektion under huden till får från tre månaders ålder.
Lithuanian: Avims nuo 3 mėnesių amžiaus sušvirkščiama viena vakcinos dozė.
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid (Al
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/01/2019
Lithuanian: Registravimo data 09/01/2019
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste informera EU-kommissionen om marknadsföringsplaner för det läkemedel som är godkänt genom detta beslut.
Lithuanian: Šio vaisto registruotojas turi informuoti Europos Komisiją apie šiuo sprendimu įregistruoto vaisto rinkodaros planus.
Swedish: Antalet och typen/typerna av stammar i slutprodukten kommer att anpassas till den aktuella epidemiologiska situationen vid tiden för slutproduktens formulering och kommer att visas på märkningen.
Lithuanian: Padermių, kurių virusai bus įtraukti į galutinio produkto sudėtį, skaičius ir tipas priklausys nuo epidemiologinės situacijos galutinio produkto gamybos metu ir ši informacija bus nurodyta vaisto etiketėje.
Swedish: * Högst två olika serotyper av inaktiverat blåtungevirus:
Lithuanian: * Ne daugiau kaip dviejų skirtingų serotipų inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas:
Swedish: Användningen av detta läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts i Europeiska Unionens lagstiftning om kontrollen av blåtunga.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą galima naudoti tik tam tikromis Europos Komisijos teisės aktuose dėl mėlynojo liežuvio ligos kontrolės nustatytomis sąlygomis.
Swedish: Det är mycket vanligt att lokala reaktioner utvecklas vid injektionsstället efter vaccination.
Lithuanian: Vakcinavus labai dažnai injekcijos vietoje pasireiškia vietinės reakcijos.
Swedish: Personer som är överkänsliga för aluminiumhydroxid, tiomersal eller saponiner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas aliuminio hidroksidui, tiomersaliui arba saponinams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.