FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali depressivi del sistema nervoso centrale (comprendenti oppioidi, sedativi, ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, antistaminici sedativi e bevande alcoliche) e di miorilassanti, può produrre ulteriori effetti depressivi; si possono verificare ipoventilazione, ipotensione, sedazione profonda, coma o morte.
Latvian: Vienlaikus lietošana kopā ar citiem centrālo nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem (tai skaitā opioīdiem, sedatīviem līdzekļiem, miega līdzekļiem, vispārējās anestēzijas līdzekļiem, fenotiazīniem, trankvilizatoriem, nomierinošiem antihistamīna līdzekļiem un alkoholiskiem dzērieniem), kā arī skeleta muskuļu relaksantiem, var izraisīt papildus nomācošu iedarbību; var attīstīties hipoventilācija, hipotensija un dziļa sedācija, koma vai nāve.
Italian: • Sentirsi estremamente felici (euforia)
Latvian: • Pārmērīgas laimes sajūta (eiforija)
Italian: Un cerotto che si attacca accidentalmente a un'altra persona (soprattutto se un bambino) può comportare che il medicinale contenuto nel cerotto passi attraverso la pelle dell'altra persona e causi gravi effetti indesiderati, come la difficoltà a respirare, con respiro lento e superficiale, che può essere fatale.
Latvian: Ja plāksteris nejauši pielīp citai personai (it īpaši bērnam), zāles, ko satur plāksteris, var caur ādu nonākt citas personas organismā un izraisīt nopietnas blakusparādības, piemēram, elpošanas traucējumus ar lēnu un seklu ieelpu un izelpu, kas var radīt letālu iznākumu.
Italian: Conversione della potenza equianalgesica Nei pazienti che stanno assumendo analgesici oppioidi, la dose iniziale di DUROGESIC deve essere basata sulla dose giornaliera dell'oppioide precedente.
Latvian: Ekvianalgētisko devu pārrēķins Pacientiem, kas jau lieto opioīdu analgētiskos līdzekļus, DUROGESIC transdermālo plāksteru sākotnējās devas pamatā jābūt iepriekšējai opioīdu dienas devai.
Italian: • Vedere cose, sentire suoni o odori che non esistono (allucinazioni)
Latvian: • Neesošu notikumu redzēšana, sajušana, dzirdēšana vai saošana (halucinācijas)
Italian: • Si assicuri che la pelle sia completamente asciutta, pulita e fresca prima di applicare il cerotto.
Latvian: • Pirms plākstera uzklāšanas pārbaudiet, vai āda ir pilnīgi sausa, tīra un vēsa.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente e personalizzata fino a raggiungere un equilibrio tra efficacia analgesica e tollerabilità.
Latvian: Devas titrēšana ir jāveic individuāli, līdz tiek sasniegts līdzsvars starp analgētisko iedarbību un panesamību.
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia, depressione, ansia, stato confusionale, allucinazioni agitazione, disorientamento, umore euforico
Latvian: Bezmiegs, depresija, nemiers, apjukuma stāvoklis, halucinācijas
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per lo smaltimento:
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Norādījumi par likvidēšanu:
Italian: Sono state segnalate interazioni severe e imprevedibili con gli IMAO, comprendenti un potenziamento degli effetti degli oppioidi o degli effetti serotoninergici.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar MAO inhibitoriem, ziņots par smagu un neparedzamu mijiedarbību, kas ietvēra opioīdu vai serotonīnerģiskās iedarbības pastiprināšanos.
Italian: • Difficoltà a dormire
Latvian: • Miega traucējumi
Italian: Tutti i pazienti devono evitare l'esposizione del sito di applicazione di DUROGESIC a sorgenti di calore esterne dirette quali termofori, termocoperte, letti ad acqua riscaldati, lampade termiche o abbronzanti, esposizioni intensive al sole, borse di acqua calda, lunghi bagni in acqua calda, saune e idromassaggi termali caldi.
Latvian: Visi pacienti jābrīdina, ka DUROGESIC transdermālā plākstera aplikācijas zonu ir jāizvairās pakļaut ārēju siltuma avotu iedarbībai, piemēram, sildāmierīcēm, elektriskām segām, apsildāmām ūdens gultām, siltuma vai sauļošanās lampām, intensīvai sauļošanai, termoforiem, ilgstošām karstām vannām, saunām vai karstām virpuļspa vannām.
Italian: I cerotti devono essere ispezionati visivamente prima dell'uso.
Latvian: Pirms lietošanas plāksteri ir jāpārbauda.
Italian: • Se ha mai avuto problemi polmonari o di respirazione.
Latvian: • Jums iepriekš ir bijuši plaušu darbības vai elpošanas traucējumi.
Italian: • Sensazioni cutanee insolite, come sensazioni di formicolio o sfioramento (parestesie)
Latvian: • Neparastas ādas sajūtas, piemēram, tirpšanas vai kņudēšanas sajūta (parestēzija)
Italian: Reazioni avverse in pazienti adulti e pediatrici Classificazione per sistemi e organi
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem
Italian: Quindi, l'uso concomitante di DUROGESIC e inibitori del CYP3A4 non è raccomandato a meno che i benefici superino l'aumento del rischio di effetti indesiderati.
Latvian: Tādēļ vienlaikus DUROGESIC transdermālā plākstera lietošana kopā ar citohroma CYP3A4 inhibitoriem nav ieteicama, izņemot gadījumos, ja ieguvumi atsver paaugstināto blakusparādību risku.
Italian: In conseguenza all'assorbimento continuato di fentanil dal deposito cutaneo dopo la rimozione del cerotto, l'emivita del fentanil dopo somministrazione transdermica è circa 2-3 volte più lunga che dopo somministrazione endovenosa.
Latvian: Pēc plākstera noņemšanas un fentanila ilgstošas uzsūkšanās no depo ādas fentanila eliminācijas pusperiods, ko radīja transdermāla ievadīšana, ir 2-3 reizes ilgāks nekā pēc intravenozas ievadīšanas.
Italian: Se la situazione clinica lo giustifica, si deve instaurare e mantenere la pervietà delle vie aeree, possibilmente per via orofaringea o con una cannula endotracheale; se appropriato, si deve procedere alla somministrazione di ossigeno e all'assistenza o al controllo della respirazione.
Latvian: Ja klīniskā situācija to prasa, jānodrošina un jāuztur pacienta elpceļu caurlaidība, iespējams orofaringeālas elpceļu vai endotraheālas intubācijas veidā un jānozīmē skābeklis, un, ja nepieciešams, manuāla vai kontrolēta ventilācija.
Italian: • alcuni antistaminici, soprattutto quelli che provocano sonnolenza (come clorfeniramina, clemastina, ciproeptadina, difenidramina o idrossizina)
Latvian: • Daži antihistamīna līdzekļi, it īpaši tie, kas izraisa miegainību (piemēram, hlorfeniramīns, klemastīns, ciproheptadīns, difenhidramīns vai hidroksizīns).
Italian: DUROGESIC deve essere applicato su una superficie piatta di epidermide non irritata e non irradiata del tronco o della parte superiore del braccio .
Latvian: DUROGESIC transdermālais plāksteris jālieto uz nekairinātas un neapstarotas ādas, uz ķermeņa vai augšdelmu plakanas virsmas.
Italian: • L'impiego ripetuto a lungo termine dei cerotti può rendere il medicinale meno efficace (cioè diventa ‘tollerante' ad esso) o può diventare dipendente da esso.
Latvian: • Atkārtota un ilgstoša plāksteru lietošana var izraisīt zāļu iedarbības samazināšanos (Jums izveidojas tolerance pret tām) vai Jums var izveidoties atkarība no tām.
Italian: 2 Negli studi clinici questi intervalli di dose giornaliera di morfina orale sono stati impiegati come base per la conversione a DUROGESIC.
Latvian: 2 Klīniskajos pētījumos šīs dienas perorāli lietotā morfīna devu diapazoni tika izmantots, lai pārietu uz DUROGESIC
Italian: 3b ossicodone orale parenterale ossimorfone rettale parenterale
Latvian: 3b oksikodons perorāli parenterāli oksimorfons rektāli parenterāli
Italian: Se l'uso concomitante di DUROGESIC con un inibitore di CYP3A4 non può essere evitato, è necessario un attento monitoraggio dei segni e sintomi di aumento o prolungamento sia degli effetti terapeutici sia degli eventi avversi di fentanil (in particolare la depressione respiratoria), e la dose di DUROGESIC deve essere ridotta o sospesa come ritenuto necessario (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Ja no DUROGESIC transdermālo plāksteru un CYP3A4 inhibitoru vienlaikus lietošanas nav iespējams izvairīties, ir jāveic stingra pastiprināti vai ilgstošu terapeitiskās iedarbības un blakusparādību pazīmju vai simptomu, kā arī fentanila lietošanas blakusparādību (jo īpaši, elpošanas nomākuma) novērošana, un DUROGESIC transdermālo plāksteru deva ir pēc nepieciešamības jāsamazina vai to lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Italian: Pertanto l'uso di uno qualsiasi di questi medicinali in concomitanza a DUROGESIC richiede una particolare attenzione ed il monitoraggio del paziente.
Latvian: Tādēļ jebkuru iepriekš minēto zāļu vienlaikus lietošanas gadījumā ar DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem nepieciešama īpaša aprūpe un novērošana.
Italian: • Il primo cerotto può impiegare un certo tempo per raggiungere il massimo effetto.
Latvian: • Pirmā plākstera maksimālā iedarbība, iespējams, rodas pēc noteikta laika.
Italian: A causa dell'accumulo, i valori di AUC e di Cmax nell'intervallo tra due somministrazioni allo steady state sono superiori del 40% circa a quelli dell'applicazione singola.
Latvian: Uzkrāšanās dēļ AUC (Area under cirve; Laukums zem līknes) un Cmax vērtības visā devu pielāgošanas intervālā stabilā līdzsvara stāvoklī ir par aptuveni 40% augstākas nekā pēc vienreizējas pielietošanas.
Italian: La sicurezza di DUROGESIC è stata valutata in 3 studi in aperto in 289 pazienti pediatrici con dolore cronico, di età compresa tra 2 e 17 anni, dei quali 80 avevano tra 2 e 6 anni.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru, drošums tika vērtēts trīs atklātos klīniskos pētījumos, kuros piedalījās 289 pediatriskie pacienti ar hroniskām sāpēm vecumā no 2 līdz 17 gadiem, ieskaitot.
Italian: • Se ha mai avuto problemi al cuore, al fegato, ai reni, o ha/ha avuto la pressione bassa.
Latvian: • Jums iepriekš ir bijuši sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi vai pazemināts asinsspiediens.
Italian: • Se ha mai avuto cefalee persistenti o una lesione alla testa.
Latvian: • Jums iepriekš ir bijušas ilgstošas galvassāpes vai galvas trauma.
Italian: I pazienti anziani devono essere osservati attentamente e la dose deve essere personalizzata in base alle condizioni del paziente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecāki pacienti ir rūpīgi jānovēro un deva ir individuāli jāpielāgo, pamatojoties uz pacienta statusu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: In circostanze in cui è impossibile cominciare con oppioidi orali e DUROGESIC è l'unica opzione di trattamento appropriata per un paziente naïve agli oppioidi, la dose iniziale deve essere quella più bassa (cioè 12 mcg/h).
Latvian: Situācijā, kad perorālo opioīdu pielietošana tiek uzskatīta par neiespējamu un uzskata, ka DUROGESIC transdermālie plāksteri ir vienīgā piemērotā ārstēšanas iespēja pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, ir jāapsver tikai mazākas sākuma devas (t.i., 12 μg/stundā) nozīmēšana.
Italian: 20b ketobemidone orale parenterale levorfanolo orale parenterale b metadone orale parenterale
Latvian: 20b ketomidons perorāli parenterāli levorfanols perorāli parenterāli
Italian: DUROGESIC deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da tumori cerebrali.
Latvian: DUROGESIC transdermālie plāksteri jālieto uzmanīgi pacientiem ar smadzeņu audzējiem.
Italian: Altre informazioni per l'uso di DUROGESIC
Latvian: Papildinformācija par DUROGESIC lietošanu
Italian: I dati in soggetti con cirrosi e i dati simulati in soggetti con differenti gradi di compromissione della funzionalità epatica trattati con fentanil transdermico suggeriscono che le concentrazioni di fentanil possano essere aumentate e la clearance ridotta rispetto ai soggetti con funzione epatica normale.
Latvian: Ārstēšanas ar transdermālu fentanila ievadīšanu dati par pētāmajām personām ar aknu cirozi un simulētie dati par pētāmajām personām ar dažādu stadiju aknu darbības traucējumiem liecina, ka fentanila koncentrācija var paaugstināties un tā klīrenss var samazināties, salīdzinot ar pētāmajām personām ar normālu aknu funkciju.
Italian: Quando la dose di DUROGESIC supera i 300 mcg/h per alcuni pazienti potrebbero essere necessari metodi addizionali o alternativi di somministrazione dell'oppioide.
Latvian: Dažiem pacientiem, ja DUROGESIC transdermālo plāksteru devas lielums pārsniedz 300 μg/stundā, ir jāapsver nepieciešamība izmantot papildu vai alternatīvu opioīdu grupas vielu ievadīšanas metodes.
Italian: I pazienti che hanno manifestato eventi avversi seri devono essere monitorati per almeno 24 ore dopo la rimozione di DUROGESIC, o anche più a lungo se i sintomi clinici lo impongono, poiché le concentrazioni sieriche di fentanil diminuiscono gradualmente e si riducono a circa il 50% dopo 20-27 ore.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru noņemšanas, vai ilgāk, ņemot vērā klīniskos simptomus, jo fentanila koncentrācija serumā samazinās pakāpeniski un pēc 20-27 stundām samazinās par 50%.
Italian: L'abuso o l'uso improprio intenzionale di DUROGESIC possono provocare sovradosaggio e/o morte.
Latvian: Ļaunprātīgas vai apzināti nepareizas DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanas rezultātā var iestāties pārdozēšana un/vai nāve.
Italian: • Il medico provvederà a darle altri antidolorifici per il primo giorno o per quanto necessario
Latvian: • Ārsts pirmajā dienā vai arī ilgāk var Jums izsniegt citus pretsāpju līdzekļus.
Italian: • alcuni medicinali usati per il trattamento dell'epilessia (come carbamazepina, fenobarbital o fenitoina)
Latvian: • Dažas zāles epilepsijas ārstēšanai (piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls vai fenitoīns).
Italian: La dose di DUROGESIC può richiedere un aumento oppure può essere necessario passare a un altro medicinale analgesico.
Latvian: Var būt nepieciešams palielināt DUROGESIC transdermālo plāksteru devu vai pārslēgties uz citu analgētisku aktīvo vielu.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: Marzo 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Italian: Effetti indesiderati rari (può interessare fino a fino a 1 persona su 1.000)
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem)
Italian: Per prevenire il sovradosaggio si raccomanda che i pazienti naïve ricevano basse dosi di oppioidi a rilascio immediato (ad es. morfina, idromorfone, ossicodone, tramadolo e codeina) che devono essere aumentate gradualmente fino a raggiungere una dose analgesica equivalente a DUROGESIC con un rilascio di 12 mcg/h o 25 mcg/h.
Latvian: Lai novērstu pārdozēšanu, pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, ieteicams izvēlēties mazas ātras iedarbības opioīdu (kā morfīns, hidromorfons, oksikodons, tramadols, un kodeīns) devas, kuras jātitrē, līdz tiek sasniegta pretsāpju zāļu deva, kas ekvivalenta DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem ar atbrīvošanas ātrumu 12 μg/stundā vai 25 μg/stundā.
Italian: L'uso concomitante di inibitori del CYP3A4 e DUROGESIC non è raccomandato, a meno che il paziente sia monitorato attentamente (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Vienlaikus transdermāla fentanila lietošana kopā ar CYP3A4 inhibitoriem nav ieteicama, izņemot gadījumus, kad pacients tiek rūpīgi novērots (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: In seguito a un incremento della dose, il paziente può impiegare fino a 6 giorni per raggiungere un equilibrio con il nuovo livello di dose.
Latvian: Pēc devas palielināšanas līdz jaunās devas izraisīta līdzsvara sasniegšanai var paliet 6 dienas.
Italian: • Cambi sempre il cerotto alla stessa ora del giorno ogni 3 giorni (72 ore).
Latvian: • Plāksteris ik pēc 3 dienām (72 stundām) jāmaina vienā un tajā pašā laikā.
Italian: Dopo la prima applicazione di DUROGESIC, le concentrazioni plasmatiche di fentanil aumentano gradualmente, stabilizzandosi generalmente tra 12 e 24 ore, e rimanendo relativamente costanti per il resto del periodo di applicazione di 72 ore. Al termine della seconda applicazione di 72 ore viene raggiunta la concentrazione di steady state , che viene mantenuta durante le successive applicazioni di un cerotto della stessa dimensione.
Latvian: Pēc pirmās DUROGESIC transdermālā plākstera uzlikšanas fentanila koncentrācija serumā pieaug pakāpeniski, parasti tā stabilizējas 12 līdz 24 stundu laikā un 72 stundas ilgā plākstera lietošanas laika perioda atlikušajā daļā saglabājas relatīvi nemainīga.
Italian: Cautela aggiuntiva deve essere usata in pazienti con stipsi cronica.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar hroniskiem aizcietējumiem.
Italian: Sono stati riportati casi molto rari di neonati con sindrome da sospensione neonatale nel caso di madri che hanno fatto uso cronico di DUROGESIC durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Latvian: Ir ziņots par neonatālo abstinences sindromu jaundzimušiem zīdaiņiem, kuru mātes hroniski grūtniecības laikā lietoja DUROGESIC transdermālos plāksterus (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari DUROGESIC può compromettere le capacità psico-fisiche necessarie allo svolgimento di compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli e usare macchinari.
Latvian: DUROGESIC transdermālie plāksteri var ietekmēt garīgās un/vai fiziskās spējas kādas nepieciešamas, lai veiktu potenciāli bīstamus uzdevumus, kā, piemēram, vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI Non pertinente
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Italian: • Applichi il cerotto su una parte piatta del tronco o del braccio (non su un'articolazione).
Latvian: • Uzklājiet plāksteri uz ķermeņa vai rokas augšējās daļas līdzena apgabala (kas nav locītava).
Italian: Se passa a DUROGESIC da un analgesico differente o se interrompe improvvisamente l'uso di DUROGESIC, potrebbe avvertire effetti da sospensione, come vomito, nausea, diarrea, ansia o brividi.
Latvian: Ja DUROGESIC uzsākat lietot pēc cita pretsāpju līdzekļa lietošanas vai ja pēkšņi pārtraucat lietot DUROGESIC, Jums var rasties zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, piemēram, slikta pašsajūta, slikta dūša, caureja, trauksme vai trīce.
Italian: DUROGESIC può interagire con questi medicinali e potrebbero verificarsi alterazioni dello stato mentale, come sentirsi agitato, vedere cose o sentire suoni o odori che non esistono (allucinazioni) e altri effetti come variazioni della pressione sanguigna, battiti cardiaci accelerati, temperatura corporea alta, iperreflessia (riflessi eccessivi), mancanza di coordinazione, rigidità muscolare, nausea, vomito e diarrea.
Latvian: DUROGESIC var mijiedarboties ar šīm zālēm, un Jums var rasties psihiskā stāvokļa izmaiņas, piemēram, satraukuma sajūta, neesošu notikumu redzēšana, sajušana, dzirdēšana vai saošana (halucinācijas), un citas reakcijas, piemēram, asinsspiediena izmaiņas, paātrināta sirdsdarbība, paaugstināta ķermeņa temperatūra, pārmērīga refleksu aktivizēšanās, līdzsvara sajūtas zudums, muskuļu stīvums, slikta dūša,
Italian: • Ansia o confusione
Latvian: • Trauksmes vai apmulsuma sajūta
Italian: • medicinali contro l'ansia (tranquillanti come alprazolam, clonazepam, diazepam, idrossizina o lorazepam) e medicinali per condizioni mentali (antipsicotici come aripiprazolo, aloperidolo, olanzapina, risperidone o fenotiazine)
Latvian: • Zāles, kas palīdz nomierināties (trankvilizatori, piemēram, alprazolāms, klonazepāms, diazepāms, hidroksizīns vai lorazepāms) un zāles garīgo slimību ārstēšanai (antipsihotiskie līdzekļi, piemēram, aripiprazols, haloperidols, olanzapīns, risperidons vai fenotiazīni).
Italian: L'entità dell'interazione degli inibitori di CYP3A4 con fentanil transdermico a lunga durata d'azione è nota, ma può essere maggiore che con la somministrazione e.v.
Latvian: CYP3A4 inhibitoru mijiedarbība ar ilgstošas darbības transdermālu fentanila ievadi nav zināma, bet var būt lielāka, nekā ar īslaicīgas darbības intravenozu fentanila ievadi.
Italian: Patologie cardiache palpitazioni, tachicardia bradicardia, cianosi
Latvian: Bradikardija, cianoze
Italian: La sede di applicazione deve essere depilata (un'area glabra è preferibile) utilizzando delle forbici (non un rasoio) prima dell'applicazione.
Latvian: Pirms plākstera uzlikšanas apmatojums no aplikācijas vietas (priekšroka dodama vietām bez apmatojuma) jānogriež (nevis jānoskuj).
Italian: • Rimuova l'altra metà del rivestimento di plastica e prema l'intero cerotto sulla pelle con il palmo della mano.
Latvian: • Noplēsiet otru aizsargpārklājuma pusi un ar plaukstu piespiediet visu plāksteri pie ādas.
Italian: Le concentrazioni sieriche di fentanil possono aumentare se la temperatura cutanea aumenta (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Ādas temperatūrai paaugstinoties, fentanila koncentrācija var pieaugt (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Severa depressione respiratoria.
Latvian: Smags elpošanas nomākums.
Italian: 1a parenterale buprenorfina sublinguale parenterale codeina orale parenterale
Latvian: 1a parenterāli buprenorfīns sublingvāli parenterāli kodeīns perorāli parenterāli b diamorfīns perorāli parenterāli
Italian: Cerotti tagliati, divisi, o danneggiati in qualsiasi modo non devono essere utilizzati.
Latvian: Nedrīkst lietot plāksterus, kas ir iegriezti, pārdalīti vai kā citādi bojāti.
Italian: Per calcolare la dose iniziale appropriata di DUROGESIC, seguire i passaggi riportati di seguito.
Latvian: Lai aprēķinātu aptuveno DUROGESIC transdermālo plāksteru sākuma devu, veiciet turpmākās darbības.
Italian: DUROGESIC può causarle sonnolenza o rallentamento della respirazione.
Latvian: DUROGESIC var radīt miegainību vai vēl vairāk palēnināt elpošanu.
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide che interagisce prevalentemente con il recettore oppioide µ.
Latvian: Fentanils ir analgētiska opioīdu grupas viela, kas mijiedarbojas tieši ar µ- opioīdu receptoriem.
Italian: DUROGESIC è indicato nel trattamento del dolore cronico severo che richiede somministrazione continua a lungo termine di oppioidi.
Latvian: DUROGESIC transdermālais plāksteris ir indicēts smagu hronisku sāpju ārstēšanai, ko iespējams adekvāti kontrolēt tikai ar ilgtermiņa opioīdu analgētisko līdzekļu nozīmēšanu.
Italian: I pazienti con compromissione renale o epatica devono essere osservati attentamente e la dose deve essere personalizzata in base alle condizioni del paziente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro, un deva ir jāpielāgo individuāli, pamatojoties uz pacienta stāvokli (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Aumento graduale della dose e Terapia di mantenimento Il cerotto di DUROGESIC deve essere sostituito ogni 72 ore.
Latvian: Devas titrēšana un uzturošā terapija DUROGESIC transdermālais plāksteris ir jānomaina ik pēc 72 stundām.
Italian: • Sensazione di stanchezza, debolezza o malessere generale
Latvian: • Pārmērīga noguruma un nespēka sajūta un vispārēji slikta pašsajūta
Italian: Sono stati segnalati casi di depressione respiratoria grave dopo la co-somministrazione di inibitori del CYP3A4 con fentanil transdermico, compreso un caso fatale dopo la co-somministrazione con un inibitore moderato del CYP3A4.
Latvian: Ir ziņots par nopietnu elpošanas nomākumu pēc vienlaicīgas CYP3A4 inhibitoru un transdermālā fentanila ievades, ieskaitot letālu gadījumu pēc vienlaicīgas lietošanas ar vidēji spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoru.
Italian: In previsione dell'interruzione di un trattamento concomitante con un induttore di CYP3A4 è necessario diminuire la dose di fentanil e monitorare attentamente il paziente.
Latvian: Plānojot vienlaikus ārstēšanas ar CYP3A4 induktoru pārtraukšanu, ir nepieciešama fentanila devas samazināšana un rūpīga novērošana.
Italian: La co-somministrazione di fentanil con medicinali serotoninergici, come un Inibitore Selettivo della Ricaptazione della Serotonina (SSRI) o un Inibitore della Ricaptazione della Serotonina-Noradrenalina (SNRI) o un Inibitore delle Monoamino Ossidasi (IMAO) può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita.
Latvian: Fentanila lietošana vienlaikus ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem, piemēram, selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) var palielināt potenciāli dzīvībai bīstama stāvokļa, serotonīna sindroma, risku.
Italian: Pertanto DUROGESIC non deve essere utilizzato nei 14 giorni successivi all'interruzione della terapia con IMAO.
Latvian: Tādēļ DUROGESIC transdermālos plāksterus nedrīkst lietot 14 dienas pēc MAO inhibitoru lietošanas pārtraukšanas.