FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Disolvente (Vial de PET de 50 ml): Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Portuguese: Solvente (frasco PET de 50 ml): Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Spanish: - vial de PET (50 ml): Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Portuguese: - Frasco PET (50 ml): Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Spanish: Reconstituir un vial de una dosis de vacuna con 1 ml de disolvente para Nobivac Myxo- RHD e inyectar el contenido total del vial.
Portuguese: Reconstituir um frasco de dose única do liofilizado com 1 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD e injetar o conteúdo total do frasco.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE VACUNA
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão para injeção.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez reconstituida, utilizar antes de 4 horas.
Portuguese: Após abertura, administrar no prazo de 4 horas.
Spanish: Vial multidosis Volumen de disolvente
Portuguese: Volume de solvente
Spanish: Puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal de 1-2 °C.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento temporário da temperatura corporal em 1-2°C.
Spanish: Esta tumefacción se habrá resuelto totalmente hacia el final de la tercera semana.
Portuguese: A tumefacção desaparece completamente no final da terceira semana.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07/09/2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07/09/2011.
Spanish: También puede aparecer una pequeña tumefacción indolora en el punto de inyección en las primeras dos semanas posteriores a la vacunación.
Portuguese: Poderá ainda verificar-se uma tumefacção pequena e indolor no local da injecção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Spanish: Contiene una cepa debilitada del virus de la mixomatosis que se ha modificado genéticamente para que pueda producir una proteína del virus de la RHD.
Portuguese: Contém uma estirpe enfraquecida do vírus da mixomatose que foi geneticamente modificada de modo a poder produzir uma proteína do vírus RHD.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD, como todas las vacunas, actúa «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD, tal como todas as vacinas, funciona "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Spanish: Se comercializa en forma de liofilizado (sustancia secada por congelación) y disolvente, que han de combinarse para formar una suspensión inyectable.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de liofilizado (substância seca através da aplicação conjunta de frio e vácuo) e solvente, os quais são utilizados para a preparação de uma suspensão injectável.
Spanish: En el futuro, si los conejos se ven expuestos a cualquiera de estos virus, su sistema inmunitario podrá reaccionar más rápidamente, lo que ayudará a protegerlos de estas enfermedades.
Portuguese: sejam expostos a qualquer destes vírus, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Spanish: Los estudios mostraron que Nobivac Myxo-RHD era eficaz para conferir inmunidad frente a la mixomatosis y la RHD tres semanas después de la vacunación, y que esta inmunidad seguía presente al cabo de un año.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Nobivac Myxo-RHD confere imunidade eficaz contra a mixomatose e a RHD três semanas após a vacinação, e que a imunidade ainda se encontra presente passado um ano.
Spanish: Se realizaron quince estudios de campo y de laboratorio en los que se compararon los conejos vacunados con Nobivac Myxo-RHD con otros conejos no vacunados para determinar el comienzo y la duración de la inmunidad frente a los virus de la mixomatosis y la RHD.
Portuguese: Foram realizados quinze estudos de campo e laboratoriais nos quais coelhos vacinados com Nobivac Myxo-RHD foram comparados com coelhos não vacinados, para estabelecer o início e a duração da imunidade contra o vírus da mixomatose e RHD.
Spanish: Virus de la RHD vectorizado en virus de la mixomatosis vivos, cepa 009
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vectorizado com RHD, estirpe 009
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobivac Myxo-RHD a Intervet International BV el 07/09/2011.
Portuguese: Em 07/09/2011, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nobivac Myxo-RHD.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD se utiliza en conejos a partir de las cinco semanas de edad para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la mixomatosis (tumores de la piel producidos por el virus de la mixomatosis), y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD por sus siglas en inglés), una enfermedad causada por el virus de la RHD en la que se producen coágulos en la sangre.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD é utrilizado em coelhos a partir das cinco semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose (tumores cutâneos provocados pelo vírus da mixomatose) e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD), uma doença que provoca a formação de coágulos sanguíneos causada pelo vírus RHD.
Spanish: Los conejos vacunados con Nobivac Myxo-RHD tenían menos signos de mixomatosis, más anticuerpos en la sangre frente al virus de la RHD y menos mortalidad que los conejos sin vacunar.
Portuguese: Os coelhos vacinados com Nobivac Myxo-RHD apresentaram menos sinais de mixomatose, mais anticorpos sanguíneos contra o vírus RHD e uma taxa de mortalidade mais baixa que os coelhos não vacinados.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Nobivac MyxoRHD son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la mixomatosis, y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac MyxoRHD são superiores aos seus riscos quando utilizado para para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD es una vacuna que contiene el virus de la RHD (enfermedad hemorrágica del conejo, por sus siglas en inglés) vectorizado en virus de la mixomatosis vivos de la cepa 009.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD é uma vacina que contém o vírus vivo da mixomatose vectorizado com RHD, estirpe 009.
Spanish: El tiempo de espera de Nobivac Myxo-RHD es de cero días.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Nobivac Myxo-RHD é de zero dias.
Spanish: «extraños» los componentes de los virus de la mixomatosis y la RHD, y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Portuguese: Quando administrada a coelhos, o sistema imunitário reconhece o vírus da mixomatose e os materiais RHD como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobivac Myxo-RHD durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac Myxo-RHD durante os estudos?
Spanish: Otras informaciones sobre Nobivac Myxo-RHD:
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Myxo-RHD
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac Myxo-RHD?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Myxo-RHD?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobivac Myxo-RHD?
Portuguese: Para que é utilizado o Nobivac Myxo-RHD?
Spanish: En caja de cartón:
Portuguese: Caixa de cartão:
Spanish: *Unidades formadoras de placas.
Portuguese: *Unidades Formadoras de Focos
Spanish: cepa MK1899: ≥103,0 y ≤105,8 UFP*.
Portuguese: Estirpe MK1899: ≥103,0 e ≤105,8 FFU*
Spanish: ---1 Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo: cepa 009: ≥103,0 y ≤105,8 UFP*.
Portuguese: --1 Vírus vivo da mixomatose vetorizado com doença hemorrágica viral do coelho (RHD): Estirpe 009: ≥103,0 e ≤105,8 FFU*
Spanish: Disolvente: 10 viales
Portuguese: Liofilizado: 50 doses, solvente: 10 ml
Spanish: Vía de administr ación
Portuguese: Via de administraçã o
Spanish: 10 viales, En caja de cartón:
Portuguese: Liofilizado: 10 frascos, Caixa de cartão: solvente: 10 frascos
Spanish: Liofilizado:
Portuguese: Dosage m
Spanish: Los conejos deben volver a vacunarse cada año.
Portuguese: É necessário revacinar os coelhos todos os anos.
Spanish: Los niveles de anticuerpos aumentaron durante un período de hasta seis semanas después de la vacunación y se mantuvieron en este nivel durante 12 meses.
Portuguese: Os níveis de anticorpos aumentaram até seis semanas, no máximo, após a vacinação e mantiveram-se neste nível durante 12 meses.
Spanish: Se administra a conejos a partir de las cinco semanas de edad en forma de una única inyección bajo la piel.
Portuguese: É administrado a coelhos a partir das cinco semanas de idade, numa única injeção subcutânea (sob a pele).
Spanish: La inflamación remitirá completamente 3 semanas después de la vacunación.
Portuguese: O inchaço desaparece completamente 3 semanas depois da vacinação.
Spanish: Cuando el conejo se expone a este virus u otros similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar los virus y ayudarán a protegerlo frente a las enfermedades.
Portuguese: Quando o coelho entra em contacto com estes vírus ou outros vírus semelhante, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade de combater os vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Spanish: El virus provoca inflamación y secreción de los ojos, nariz y parte inferior muriendo la mayoría de los conejos en un plazo de 10 a 14 días.
Portuguese: O vírus provoca inchaço e secreções nos olhos, no nariz e no ânus; a maioria dos coelhos afetados morre no espaço de 10 a 14 dias.
Spanish: La protección comienza a las tres semanas y dura un año.
Portuguese: A proteção tem início três semanas após a injeção e tem a duração de um ano.
Spanish: Con la RHD que provoca el virus RHD clásico (RHDV1) y virus RHD tipo 2 (RHDV2) se forman coágulos sanguíneos en los órganos principales, como el corazón, los pulmones y los riñones, que a su vez provocan insuficiencia cardíaca y respiratoria cuando el corazón y los pulmones no funcionan correctamente.
Portuguese: A RHD é causada pelo vírus RHD clássico (tipo 1) e o vírus RHD de tipo 2 e leva à formação de coágulos sanguíneos nos principais órgãos, tais como o coração, os pulmões e os rins, resultando em falência cardíaca e respiratória quando o coração e os pulmões não funcionam corretamente.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de conejos tratados con Nobivac Myxo-RHD Plus es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos coelhos tratados com o Nobivac Myxo-RHD Plus é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Spanish: Se realizaron cuatro estudios de laboratorio con conejos jóvenes en los que se demostró que la protección frente a los virus RHDV1 y RHDV2 comenzaba tres semanas después de la vacunación y duraba 12 meses.
Portuguese: Quatro estudos laboratoriais em coelhos jovens mostraram que a proteção contra contra os vírus de tipos 1 e 2 da RHD tem início três semanas após a vacinação e tem a duração de 12 meses.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Nobivac Myxo-RHD (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 animales) son un aumento transitorio de temperatura entre 1 °C y 2 °C y una inflamación pequeña y no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) en el lugar de la inyección durante las dos primeras semanas después de la vacunación.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nobivac Myxo-RHD Plus (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento transitório de 1 a 2 °C da temperatura e um pequeno inchaço (máximo 2 cm de diâmetro) não doloroso no local da injeção nas duas primeiras semanas após a vacinação.
Spanish: La mixomatosis la provoca el virus de mixoma y se propaga entre los conejos por contacto directo y picaduras de insectos como pulgas y mosquitos.
Portuguese: A mixomatose é uma doença causada pelo vírus Mixoma, que se dissemina entre os coelhos por contacto direto e pela picada de insetos, como pulgas e mosquitos.
Spanish: En el caso del virus de mixoma, los conejos se sometieron a estudio únicamente para detectar anticuerpos.
Portuguese: No caso do vírus Mixoma, foram testados nos coelhos apenas os anticorpos.
Spanish: Cuando se le inyecta la vacuna a un conejo, su sistema inmunitario reconoce los virus debilitados de la vacuna como «extraños» y crea anticuerpos frente al virus de mixoma y las proteínas del virus RHD.
Portuguese: Quando um coelho recebe a vacina, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos contidos na vacina como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra o vírus Mixoma e as proteínas do vírus da RHD.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nobivac Myxo-RHD Plus en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nobivac Myxo-RHD Plus consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus es una vacuna.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus é uma vacina.
Spanish: Para más información sobre el uso de Nobivac Myxo-RHD Plus, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Nobivac Myxo-RHD Plus, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Nobivac Myxo-RHD Plus son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nobivac Myxo-RHD Plus são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus es una vacuna utilizada en conejos para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la mixomatosis y de la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD).
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus é uma vacina utilizada em coelhos para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e da doença hemorrágica viral do coelho (RHD).
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene pequeñas cantidades de formas debilitadas del virus de mixoma que provocan la mixomatosis.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus contém pequenas quantidades de formas atenuadas do vírus Mixoma causador da mixomatose.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene virus de mixoma vectorizado con RHD vivo de las cepas 009 y MK1899.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus contém o vírus Mixoma vivo atenuado vetorizado com RHD, estirpes 009 e MK1899.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus se presenta en forma de forma de polvo liofilizado y disolvente para suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus está disponível na forma de liofilizado (pó obtido por um processo de congelação e secagem) e solvente para suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nobivac Myxo-RHD Plus en la UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Nobivac Myxo-RHD Plus na UE?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nobivac Myxo-RHD Plus se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Nobivac Myxo-RHD Plus, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Qué es Nobivac Myxo-RHD Plus y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Nobivac Myxo-RHD Plus e para que é utilizado?
Spanish: Información general sobre Nobivac Myxo-RHD Plus y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Resumo do Nobivac Myxo-RHD Plus e das razões por que está autorizado na UE
Spanish: En estos estudios se demostró que los conejos vacunados con Nobivac Myxo-RHD presentaban menos signos de mixomatosis, más anticuerpos frente al virus RHDV1 en sangre y una tasa de mortalidad inferior a la de los conejos no vacunados.
Portuguese: A empresa apresentou igualmente os resultados de estudos de campo com a vacina Nobivac Myxo-RHD, já autorizada, que contém apenas a estirpe 009 do vírus Mixoma vivo vetorizado com RHD Estes estudos mostraram que os coelhos vacinados com o Nobivac Myxo-RHD apresentaram menos sinais de mixomatose, mais anticorpos contra o vírus de tipo 1 da RHD no sangue e uma taxa de mortalidade mais baixa do que a dos coelhos não vacinados.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Nobivac Myxo-RHD Plus en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Nobivac Myxo-RHD Plus durante os estudos?
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el
Portuguese: Em 19/11/2019, o Nobivac Myxo-RHD Plus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Spanish: Estos virus se han modificado para que también produzcan proteínas de la capa exterior de RHDV1 (cepa 009) o de RHDV2 (cepa MK1899).
Portuguese: RHD de tipo 1 (estirpe 009) ou do vírus da RHD de tipo 2 (estirpe MK1899).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Nobivac Myxo-RHD Plus?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nobivac Myxo-RHD Plus?
Spanish: Otra información sobre Nobivac Myxo-RHD Plus:
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Myxo-RHD Plus
Spanish: ¿Cómo se usa Nobivac Myxo-RHD Plus?
Portuguese: Como se utiliza o Nobivac Myxo-RHD Plus?
Spanish: ¿Cómo actúa Nobivac Myxo-RHD Plus?
Portuguese: Como funciona o Nobivac Myxo-RHD Plus?
Spanish: Puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2 °C frecuentemente.
Portuguese: Pode ocorrer frequentemente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/11/2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/11/2019
Spanish: Estas costras habitualmente desaparecen en 2 semanas.
Portuguese: As crostas geralmente desaparecem nas duas semanas.
Spanish: Para una reconstitución adecuada del vial multidosis, usar el siguiente procedimiento:
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Spanish: Para garantizar una duración de la inmunidad completa, en este caso se recomienda la vacunación a partir de las 7 semanas de edad.
Portuguese: Para garantir a completa duração da imunidade, neste caso, recomenda-se a vacinação a partir das 7 semanas de idade.
Spanish: Administrar el contenido total del vial.
Portuguese: Administrar o conteúdo total do frasco.
Spanish: Revacunación: Revacunar anualmente.
Portuguese: Revacinação: Revacinar anualmente.
Spanish: Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
Portuguese: Assegurar que o liofilizado é completamente reconstituído antes da administração.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: *Unidades Formadoras de Focos Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Las costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Spanish: Cada dosis (0,2 ml o 0,5 ml) de vacuna reconstituida contiene:
Portuguese: Cada dose (0,2 ml ou 0,5 ml) de vacina reconstituída contém:
Spanish: La infección reciente o latente con virus de mixoma de campo parece jugar un papel en ello hasta cierto punto.
Portuguese: Infeções recentes ou latentes com o vírus de campo da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Spanish: 1 dosis 50 dosis
Portuguese: 1 dose 50 doses
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: Administrar 1 dosis en conejos a partir de las 5 semanas de edad.
Portuguese: Primovacinação: Administrar 1 dose a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Spanish: Las sustancias activas siendo principios de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Spanish: Por tanto, la vacunación de machos reproductores no está recomendada.
Portuguese: Assim, não é recomendada a vacinação a machos destinados à reprodução.
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada.
Portuguese: Além das reações adversas observadas após a vacinação com uma dose única, pode ser observado uma tumefação ligeira dos nódulos linfáticos locais nos primeiros três dias, após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose.
Spanish: Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa.
Portuguese: Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario (liofilizado) acondicionado para su venta: 2 años.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário (liofilizado) tal como embalado para venda: 2 anos.
Spanish: Tras la infección con virus de mixoma de campo virulento, algunos animales vacunados pueden desarrollar unas pocas inflamaciones muy pequeñas, especialmente en partes del cuerpo sin pelo, que rápidamente forman costras.
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pelo, que rapidamente formam crostas.