FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser med ibandronsyre 50 mg tabletter, blev vurderet i to randomiserede, placebokontrollerede, fase III studier, som varede i 96 uger.
Bulgarian: Профилактиката на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази с ибандронова киселина 50 mg, приложен интравенозно, е оценена в едно рандомизирано плацебо-контролирано изпитване фаза III с продължителност от 96 седмици.
Danish: Aminoglykosider og Iasibon kan begge nedsætte mængden af kalk i dit blod.
Bulgarian: Това е необходимо, защото аминогликозидите и Iasibon може да понижат количеството на калция в кръвта Ви
Danish: Til behandling af tumorinduceret hyperkalcæmi skal Iasibon koncentrat til infusionsvæske, opløsning generelt gives som en enkelt infusion.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия, Iasibon концентрат за инфузионен разтвор обикновено се прилага под формата на еднократна инфузия.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med kendt overfølsomhed over for andre bisphosphonater.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти, с известна свръхчувствителност към други бифосфонати.
Danish: Da man i studier med dyr med høje doser har konstateret, at både nyrerne og leveren er målorganer for toksiciteten, bør nyre- og leverfunktion overvåges.
Bulgarian: Тъй като при предклиничните проучвания с високи дози на лекарствения продукт е било установено, че бъбреците и черният дроб са таргетни органи за токсичност бъбречната и чернодробна функции трябва да бъдат мониторирани.
Danish: Tal med Deres læge eller apotekspersonalet før De tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Danish: det bliver givet som infusion i en blodåre.
Bulgarian: той се прилага под формата на инфузия във вената
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Iasibon:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Iasibon:
Danish: Hvis De holder op med at tage Iasibon
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Iasibon
Danish: Det er vigtigt, at alle patienter indtager tilstrækkeligt calcium og vitamin D. Hvis den daglige indtagelse gennem kosten ikke er tilstrækkelig, skal patienterne have tilskud af calcium og/eller vitamin D.
Bulgarian: Пациентите трябва да получават допълнително калций и/или витамин D, ако приемът с храната е недостатъчен.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата (виж точка 5.2).
Danish: mmol/l eller ≥12 mg/dl) er 4 mg en passende enkelt-dosis.
Bulgarian: * ≥ 3 mmol/l или ≥ 12 mg/dl) 4 mg е достатъчна единична доза.
Danish: Du kan have tidlige tegn på et brud på lårbensknoglen.
Bulgarian: Може да имате ранни признаци на евентуална атипична фрактура на бедрената кост
Danish: Sikkerheden og virkningen af Iasibon hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Не са оценявани безопасността и ефикасността на Iasibon при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Danish: • lavt indhold af kalk i blodet
Bulgarian: ниски нива на калций в кръвта
Danish: 4.2 og 5.1) Der foreligger ingen data vedrørende brugen af Iasibon til patienter under 18 år.
Bulgarian: Няма данни за приложението на Iasibon при пациенти под 18-годишна възраст.
Danish: Da kliniske data ikke findes, kan dosis-rekommandation ikke gives for patienter med svær leverinsufficiens.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни, не могат да се направят препоръки за дозата при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.2).
Danish: Da man i forsøg med dyr med høje doser har konstateret, at både nyren og leveren er målorganer for toksiciteten, bør nyre- og leverfunktion overvåges.
Bulgarian: Тъй като при предклиничните проучвания с високи дози е било установено, че бъбреците и черния дроб са таргетни органи за токсичност, бъбречната и чернодробна функция трябва да се мониторира.
Danish: Hypofosfatæm i
Bulgarian: Синдром на
Danish: Prægelatineret majsstivelse Glyceroldibehenat Silica, kolloid, vandfri
Bulgarian: Царевично нишесте, прежелатинизирано Глицеролов дибехенат Силициев диоксид, колоиден безводен
Danish: (albuminkorrigeret serum-calcium <3 mmol/l eller <12 mg/dl) er 2 mg en effektiv dosis.
Bulgarian: (албумин-коригиран серумен калций <3 mmol/l или <12 mg/dl) 2 mg е ефективна доза.
Danish: Interaktioner med andre lægemidlerMetaboliske interaktioner anses ikke for sandsynlige, da ibandronsyre ikke hæmmer de primære humane CYP-isoenzymer og er vist ikke at inducere CYP-systemet hos rotter (se pkt.
Bulgarian: Счита се, че няма вероятност за метаболитни взаимодействия, тъй като ибандроновата киселина не инхибира основните чернодробни изоензими
Danish: Ved indtagelse 30 minutter før et måltid er reduktionen i biotilgængelighed ca. Der er ingen relevant nedsættelse af biotilgængeligheden, når ibandronsyre indtages 60 minutter før et måltid.
Bulgarian: Няма значимо намаление на бионаличността, ако ибандроновата киселина се приема 60 минути преди хранене.
Danish: En kortere infusionstid (dvs.15 minutter) bør kun overvejes for patienter med normal eller let nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Само при пациенти с нормална бъбречна функция или с леко бъбречно увреждане трябва да се прилага инфузия с по-кратка (т.е. 15 минути) продължителност.
Danish: Behandlingen med ibandronsyre 6 mg administreret intravenøst ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser blev vurderet i et randomiseret, placebokontrolleret fase III-studie, som varede i 96 uger.
Bulgarian: Профилактиката на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази с ибандронова киселина 6 mg, приложена интравенозно, е оценена в едно рандомизирано плацебо-контролирано изпитване фаза III с продължителност от 96 седмици.
Danish: Hypofosfatæmi
Bulgarian: Хипотермия
Danish: Tag ikke Iasibon hvis De er allergisk over for ibandronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Iasibon (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Не приемайте Iasibon ако сте алергични към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, които са изброени в точка 6 ако имате или сте имали ниски нива на калций в кръвта
Danish: Til intravenøs infusion efter fortynding
Bulgarian: Интравенозно приложение, за прилагане чрез инфузия след разреждане
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Iasibon 1 mg
Bulgarian: Iasibon 1 mg
Danish: Hvis De er i tvivl, så kontakt lægen eller apoteket, inden De tager Iasibon.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Iasibon..
Danish: • Behandling af tumorinduceret hyperkalcæmi - tilsættes til 500 ml isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 500 ml 5 % glucoseinfusionsvæske og infunderes over 2 timer.
Bulgarian: Лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия - да се добави към 500 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или 500 ml 5% разтвор на декстроза и да се влива в продължение на 2 часа.
Danish: Hos mennesker er det tilsyneladende terminale fordelingsvolumen mindst 90 liter, og det estimeres, at 40-50 % af den cirkulerende dosis bindes til knoglerne.
Bulgarian: При хора привидният краен обем на разпределение е най-малко 90 l и е изчислено, че количеството на дозата, достигаща до костта е 40-50% от циркулиращата доза.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Iasibon 50 mg
Bulgarian: Iasibon 50 mg
Danish: 1 Virkning og anvendelse
Bulgarian: Начин и път на приложение
Danish: 4.2) for anbefaling af dosering og administration til denne patientgruppe.
Bulgarian: Лекарите, предписващи лекарството, трябва да направят справка в раздела „Пациенти с бъбречно увреждане" (вж. точка 4.2) за препоръки относно дозировката и приложението при тази група пациенти.
Danish: En oversigt over de sekundære effektresultater fremgår af tabel 3.
Bulgarian: В Таблица 3 са обобщени вторичните резултати за ефикасност.
Danish: Atypiske subtrochantær e og diafyseale femurfrakturer
Bulgarian: Атипични субтрохан терни и диафизни фрактури на феморална та кост†
Danish: Iasibon indeholder det aktive stof ibandronsyre, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet bisphosphonater.
Bulgarian: Iasibon съдържа активното вещество ибандронова киселина.
Danish: Hos de fleste patienter med alvorlig hyperkalcæmi (albuminkorrigeret serum-calcium* ≥3 mmol/l eller ≥ 12 mg/dl), vil 4 mg være passende som enkeltdosis.
Bulgarian: При повечето пациенти с тежка хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций* ≥3 mmol/l или ≥12 mg/dl) 4 mg ще е достатъчна единична доза.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos 1 ud af 1000 behandlede) vedvarende smerte og betændelse i øjet.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) продължителна очна болка и възпаление новопоявила се болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините.
Danish: • maveproblemer, såsom mave-tarmkatar eller mavekatar
Bulgarian: стомашни проблеми, например "гастроентерит" или "гастрит"
Danish: • kløe eller prikken i huden
Bulgarian: сърбеж или изтръпване на кожата (парестезия)
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Iasibon 6 mg
Bulgarian: Iasibon 6 mg
Danish: Iasibon 6 mg findes i pakninger indeholdende 1, 5 og 10 hætteglas (9 hætteglas af glas type I med en brombutyl-gummiprop).
Bulgarian: Iasibon 6 mg се доставя в опаковки, съдържащи 1, 5 и 10 флакона (флакон 9 ml от стъкло тип I).
Danish: • ophobning af væske og hævelse (lymfeødem)
Bulgarian: • гадене, киселини и дискомфорт при преглъщане (възпаление на хранопровода)
Danish: • Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser - tilsættes til 100 ml isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 100 ml 5 % glucoseinfusionsvæske og infunderes over mindst 15 minutter.
Bulgarian: Профилактика на скелетни събития - да се добави към 100 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или 100 ml 5% разтвор на декстроза и да се влива в продължение наймалко на 15 минути.
Danish: Den anbefalede dosis ved forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser er 6 mg intravenøs injektion hver 3-4 uge.
Bulgarian: Препоръчителната доза за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази е 6 mg инжектирани интравенозно на всеки 3-4 седмици.
Danish: - Patienterne må ikke lægge sig ned før 60 minutter efter indtagelse af Iasibon - Patienterne må ikke tygge, sutte eller knuse tabletterne på grund af risiko for orofaryngeal ulceration.
Bulgarian: Пациентите не трябва да дъвчат,смучат или разтрошават таблетката поради възможността от орофарингеално разязвяване.
Danish: I overensstemmelse med god klinisk praksis anbefales det dog alligevel at kontrollere nyrefunktionen, serum-calcium, phosphat og magnesium på den enkelte patient i Iasibon-behandling.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти, лекувани с Iasibon, се препоръчва бъбречната функция, серумният калций, фосфор и магнезий да бъдат мониторирани според клиничната оценка на отделния пациент (вж. точка 4.2).
Danish: Hvis De er i tvivl, så kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Iasibon.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви се приложи Iasibon.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer er: natriumchlorid, eddikesyre (99%), natriumacetattrihydrat og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Danish: Der var en 38% reduktion i risiko for udvikling af en SRE for ibandronsyrebehandlede patienter i forhold til placebo (relativ risiko 0,62, p=0,003).
Bulgarian: , в сравнение с плацебо (относителен риск 0,62, p=0,003).
Danish: Iasibon 6 mg findes i pakninger indeholdende 1, 5 og 10 hætteglas (9 ml type I hætteglas af type I glas med en brombutyl-gummiprop).
Bulgarian: Iasibon 6 mg се доставя в опаковки, съдържащи 1, 5 и 10 флакона ( флакон 9 ml от стъкло тип I).
Danish: Lægen kan vælge at tage regelmæssige blodprøver, mens De er i behandling med Iasibon, for at undersøge, om De får den rigtige mængde medicin.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да изследва редовно кръвта Ви, докато получавате Iasibon.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg filmovertrukne tabletter Ibandronsyre
Bulgarian: ПРОДУКТ Iasibon 50 mg филмирани таблетки ибандронова киселина
Danish: Iasibon anvendes på følgende måder:
Bulgarian: Iasibon се използва по следните начини:
Danish: Patienten må ikke ligge ned i en time, efter at tabletten er indtaget.
Bulgarian: Пациентът не трябва да ляга в продължение на един час след приема на таблетката.
Danish: Behandling med Iasibon bør udelukkende indledes af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Bulgarian: Лечението с Iasibon трябва да се започне само от лекар с опит в лечението на рак.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Iasibon anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Iasibon се използва възможно най-безопасно.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Iasibon findes på EMA's websted ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Iasibon може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Iasibon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Iasibon.
Danish: Tabletterne skal indtages, mens patienten står op eller sidder oprejst, og de må ikke tygges, suttes eller knuses.
Bulgarian: Таблетките се приемат в изправено или седнало положение, като не трябва да се дъвчат, смучат или натрошават.
Danish: Tabletterne skal indtages sammen med et helt glas almindeligt vand (i områder med hårdt vand, hvor postevandet indeholder en del opløst calcium, kan flaskevand med lavt mineralindhold anvendes).
Bulgarian: Те трябва да се приемат с пълна чаша обикновена вода (в области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, трябва да се използва бутилирана вода с ниско съдържание на минерали).
Danish: Andre oplysninger om Iasibon
Bulgarian: Допълнителна информация за Iasibon
Danish: Hvilke fordele og risici er der ved Iasibon?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Iasibon?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Iasibon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Iasibon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Ved at forebygge nedbrydningen af knoglerne er Iasibon også med til at reducere den mængde calcium, der frigives til blodet.
Bulgarian: Като предотвратява разрушаването на костите, Iasibon помага също така да се понижи количеството на освободения в кръвта калций.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук тук.
Danish: Iasibon er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Iasibon е „генерично лекарство".
Danish: Det blokerer virkningen af osteoklasterne, der er de celler i kroppen, som medvirker ved nedbrydningen af knoglevævet.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите - клетките в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
Danish: Det betyder, at Iasibon ligner et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, i dette tilfælde Bondronat.
Bulgarian: Това означава, че Iasibon е подобно на „референтното лекарство" Bondronat, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af BeneFIX?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Iasibon?
Danish: Det fås som et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en vene, og som tabletter (50 mg).
Bulgarian: Предлага се като концентрат за инфузионен разтвор (капкво вливане във вена) и под формата на таблетки (50 mg).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Iasibon, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Iasibon, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Tabletterne skal altid tages, efter at patienten ikke har spist noget i mindst seks timer natten over, og mindst 30 minutter inden dagens første måltid eller drikkevarer indtages.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат, след като са минали най-малко шест часа от последното хранене вечер и най-малко 30 минути преди първото хранене или прием на течности за деня.
Danish: Det aktive stof i Iasibon, ibandronsyre, er et bifosfonat.
Bulgarian: Активното вещество в Iasibon, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Iasibons kvalitet svarer til Bondronats, og at Iasibon er bioækvivalent med Bondronat.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Iasibon е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Bondronat.
Danish: Patienter med moderate eller svære nyreproblemer skal have infusioner af en lavere dosis Iasibon, som varer en time, eller skal tage tabletterne hver anden dag eller hver uge.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми трябва да се прилага Iasibon инфузия в по-ниски дози в продължение на едни час или таблетки на всеки два дни или всяка седмица.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Iasibon skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Iasibon.
Danish: Iasibon ibandronsyre
Bulgarian: Iasibon ibandronic acid
Danish: Til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser gives Iasibon enten som en 6 mg infusion, der varer mindst 15 minutter, hver 3.-4. uge, eller som én tablet en gang dagligt.
Bulgarian: За профилактика на скелетни събития Iasibon се прилага или като 6 mg инфузия в продължение най-малко на 15 минути през три до четири седмици, или по една таблетка веднъж дневно.
Danish: Iasibon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Bulgarian: Iasibon е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Danish: • som en infusion til behandling af hypercalcæmi (højt calciumniveau i blodet), der skyldes tumorer.
Bulgarian: като инфузия за лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта).
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Bondronat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Bondronat, ползите превишават установените рискове.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Iasibon.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Iasibon да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Bondronat.
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Bondronat.
Danish: Derved nedsættes knogletabet.
Bulgarian: Това води до по-малка загуба на костна тъкан.
Danish: eller knoglekomplikationer, der kræver behandling) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser (når kræften har spredt sig til knoglerne);
Bulgarian: като инфузия или като таблетки за предотвратяване на „скелетни събития" (фрактури [счупени кости] или костни усложнения, изискващи лечение) при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази (когато ракът се е разпространил в костта);
Danish: Hvad er Iasibon?
Bulgarian: Какво представлява Iasibon?
Danish: Ved behandling af hypercalcæmi forårsaget af svulster gives Bondronat over en periode på to timer som en infusion på enten 2 eller 4 mg afhængigt af, hvor alvorlig hypercalcæmien er. Infusionen vil som regel bringe blodets calciumindhold ned på et normalt niveau i løbet af en uge.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия Iasibon се прилага като инфузия от 2 или 4 mg в продължение на 2 часа в зависимост от сериозността на хиперкалциемията.
Danish: Hvorfor blev Iasibon godkendt?
Bulgarian: Защо Iasibon е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan blev Iasibon undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Iasibon?
Danish: Hvordan virker Iasibon?
Bulgarian: Как действа Iasibon?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Iasibon den 21. januar 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Iasibon, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvad anvendes Iasibon til?
Bulgarian: За какво се използва Iasibon?
Danish: Hvordan anvendes Iasibon?
Bulgarian: Как се използва Iasibon?
Danish: I de fleste tilfælde er en behandlingsperiode på 10 dage tilstrækkelig.
Bulgarian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Bulgarian: Datum revizije besedila
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bulgarian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Dosering (antal tabletter)
Bulgarian: Odmerek (število tablet)
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses.
Bulgarian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Danish: 1210 Wien
Bulgarian: 1210 Dunaj
Danish: Ikke relevant.
Bulgarian: Ni smiselno.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Bulgarian: DRUGE INFORMACIJE
Danish: Hunde og katte
Bulgarian: Psi in mačke
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger
Bulgarian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
Danish: Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne.
Bulgarian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Danish: Legemsvægt (kg)
Bulgarian: Telesna masa (kg)
Danish: Det tilrådes at følge nedenstående doseringsskema:
Bulgarian: Priporočena je naslednja shema odmerjanja:
Danish: Ibaflin kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, uden at det påvirker virkningen.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til katte.
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE (SO) POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri mačkah.
Danish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig
Bulgarian: Peroralni gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija