FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Beclometason Ratiopharm Beklometason dipropionát 0,25 mg / 18,7 g
Latvian: Beclometason Ratiopharm Beklometazona dipropionāts 0,25 mg/18,7g
Czech: Španělsko Allen Farmaceutica, S.A.
Latvian: „Allen Farmaceutica, S.A."
Czech: Lucembursko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Luksemburga „Elpen Pharmaceutical Co."
Czech: Chorvatsko Salvus D.O.O.
Latvian: „Salvus D.O.O."
Czech: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Latvian: „Ucb Pharma" Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Czech: 9 µg dávka
Latvian: 9µg/deva
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Latvian: Inhalāciju pulveris, cietā kapsula
Czech: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Latvian: „Glaxosmithkline Slovakia S.R.O."
Czech: Slovensko Novartis, S.R.O.
Latvian: „Novartis, S.R.O."
Czech: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg inhalace
Latvian: Budezonid Lek-Am Budezonīda 400μg inhalācija
Czech: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg inhalace
Latvian: Budezonid Lek-Am Budezonīda 200μg inhalācija
Czech: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Latvian: „Costakis Tsisios & Co."
Czech: Flunisolid 25 mg lahev, salbutamol 10 mg lahev
Latvian: Flunisolīds 25mg, flakons, salbutamols 10mg, flakons
Czech: Španělsko Almirall, S.A.
Latvian: „Almirall, S.A."
Czech: Chorvatsko Sandoz D.O.O.
Latvian: „Sandoz D.O.O."
Czech: Budesonid 0,2 mg / 0,05 ml
Latvian: Budezonīds 0,2 mg/0,05ml
Czech: Samtoral Diskus Standard Flutikason propionát 250µg dávka, salmeterol 50µg dávka
Latvian: Samtoral Diskus Standard Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva
Czech: Nizozemsko Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Nīderlande „Elpen Pharmaceutical Co."
Czech: Budesonid 0,5 mg
Latvian: Budezonīds 0,5 Mg
Czech: K inhalaci v tlakovém obalu
Latvian: Aerosols inhalācijām, zem spiediena
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 125µg dávka
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 125μg deva
Czech: Beklometazon dipropionát 100 µg / 50 µl
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100µg/50 µl
Czech: Fluticasonpropionat „allen" Flutikason propionát 250µg dávka
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 250μg deva
Czech: Flutikason propionát 2 mg / 2 ml
Latvian: Flutikazona propionāts 2mg/2ml izsmidzināms šķīdums
Czech: Budesonid 0,2 mg
Latvian: Budezonīds 0,2 Mg
Czech: Španělsko Chiesi España, S.A.
Latvian: „Chiesi España, S.A."
Czech: Flutikason propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Latvian: Flutikazona propionāts 500μg, salmeterola ksinafoāts 72,5µg
Czech: Slovensko Meda Pharma Spol.
Latvian: „Meda Pharma Spol." S R.O.
Czech: Beklometazon dipropionát 50 µg / 50 µl
Latvian: Beklometazona dipropionāts 50µg/50 µl
Czech: Kg Flutide Forte Diskus
Latvian: Flutide Forte Diskus
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 10 ml
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100g/10ml
Czech: Flutikason propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,5 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Czech: Flutikason propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,25 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Czech: Budesonid 400 µg
Latvian: Budezonīds 400μg
Czech: Budesonid 160 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Latvian: Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur.
Czech: Chorvatsko Astrazeneca D.O.O
Latvian: „Astrazeneca D.O.O"
Czech: Beklometason dipropionát 100 g / 5 ml
Latvian: Beklometazona dipropionāts 100g/5ml
Czech: Cyclocaps Beclometason Beklometason dipropionát 400 µg dávky
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 400µg vienības
Czech: Budesonid 400 µg inhalace
Latvian: Budezonīda 400μg inhalācija
Czech: Budesonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Latvian: Budezonīda 320μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur.
Czech: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát 4,5 µg dávka
Latvian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva
Czech: Chorvatsko Glaxosmithkline D.O.O.
Latvian: „Glaxosmithkline D.O.O."
Czech: Flutikason propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Latvian: Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50μg deva, laktozes monohidrāta 24.677mg deva
Czech: Glaxosmithkline Oy
Latvian: Glaxosmithkline
Czech: Kg Flutide Forte
Latvian: Flutide Forte
Czech: Kg Flixotide Forte
Latvian: Flixotide Forte
Czech: Astrazeneca österreich Gmbh
Latvian: „AstraZeneca Österreich" GmbH Pulmicort
Czech: Flutikason propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, monohydrát laktózy 24,677 mg dávka
Latvian: Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50μg deva, laktozes monohidrāta 24.677mg deva
Czech: Přezkum byl zahájen dne 7. května 2015 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Latvian: Pārskatīšanu uzsāka 2015. gada 7. maijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Czech: Kontakt na naši tiskovou referentku Monika Benstetter
Latvian: Preses sekretāra kontaktinformācija Monika Benstetter
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 14. jūlijā
Czech: Data přijetí rozhodnutí Komise: 29. června 2016 (vnitrostátně registrované přípravky), 24. června 2016 (přípravky Relvar Ellipta a Revinty Ellipta), 4. července 2016 (přípravky BiResp Spiromax a DuoResp Spiromax), 6. července 2016 (přípravky Budesonide / Formoterol Teva a Vylaer Spiromax).
Latvian: Komisijas lēmuma datumi: 2016. gada 29. jūnijs (nacionālā procedūrā reģistrētas zāles), 2016. gada 24. jūnijs (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016. gada 4. jūlijs (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016. gada 6. jūlijs (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Czech: Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy byly v EU registrovány prostřednictvím jak centrálních, tak vnitrostátních schvalovacích postupů.
Latvian: Kortikosteroīdus saturošas zāles ir reģistrētas ES centralizētā un nacionālā apstiprināšanas procedūrā.
Czech: Neměli by přestat používat svůj inhalátor nebo měnit způsob jeho používání bez konzultace s předepisujícím lékařem.
Latvian: Nedrīkst pārtraukt inhalatora lietošanu vai mainīt tā lietošanas veidu, iepriekš nekonsultējoties ar zāļu izrakstītāju.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jebkādas šaubas par to, ir jākonsultējas ar savu ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Czech: Podobají se přirozeným hormonům, které jsou za normálních podmínek produkovány v nadledvinkách (dvou malých žlázách, které se nacházejí nad ledvinami).
Latvian: Tie ir līdzīgi dabiskajiem hormoniem, kurus parasti producē virsnieru dziedzeri (divi mazi dziedzeri virs nierēm).
Czech: V žádné z klinických studií se v souvislosti s IKS přímo nezkoumalo riziko pneumonie a je k dispozici pouze nepřímé porovnání z metaanalýz / systematických přehledů nebo observačních studií.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika tieši izvērtēts pneimonijas risks, lietojot IKS, un ir pieejams tikai netiešs salīdzinājums metaanalīzēs/sistemātiskajos pārskatos vai novērošanas pētījumos.
Czech: • Informace o přípravku budou u všech léčivých přípravků v této třídě aktualizovány tak, aby odrážely současné znalosti o riziku pneumonie.
Latvian: • Informācija par visām šīs klases zālēm tiks atjaunināta, lai atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par risku saslimt ar pneimoniju.
Czech: Kortikosteroidy, známé rovněž jako steroidy, jsou protizánětlivé léčivé přípravky používané u celé řady onemocnění.
Latvian: Kortikosteroīdi, kuri zināmi arī kā steroīdi, ir pretiekaisuma zāles, ko lieto dažādu slimību ārstēšanai.
Czech: Přezkum potvrdil riziko pneumonie v souvislosti s používáním těchto přípravků, které je známé již řadu let a které je běžné (může postihovat 1 až 10 pacientů s CHOPN ze 100 pacientů užívajících tyto léčivé přípravky).
Latvian: Pārskata procedūrā tika apstiprināts risks saslimt ar pneimoniju, kas bija zināms jau daudzus gadus un kas ir bieži sastopama parādība (var skart 1 līdz 10 no 100 HOPS pacientiem, kuri lieto šīs zāles).
Czech: • Přezkum agentury zahrnoval publikované údaje z randomizovaných, kontrolovaných klinických studií a řadu metaanalýz a observačních studií.
Latvian: • Aģentūras pārskatā tika iekļauti randomizētos kontrolētos klīniskajos pētījumos un vairākās metaanalīzēs, kā arī novērojumpētījumos iegūtie publicētie dati.
Czech: Obvykle se užívají pomocí inhalátorů, které obsahují buď samotný kortikosteroid, nebo kortikosteroid v kombinaci s jiným léčivem (jako je dlouhodobě působící beta2 agonista, který rozšiřuje dýchací cesty).
Latvian: Parasti tos uzņem, lietojot inhalatorus, kuri satur kortikosteroīdus vienus pašus vai kortikosteroīdus kombinācijā ar citām zālēm (piemēram, ilgstošas iedarbības beta2 agonistus, kas paplašina elpceļus).
Czech: • Jsou k dispozici důkazy o zvýšeném riziku pneumonie v souvislosti se zvyšující se dávkou steroidů, nicméně tato skutečnost nebyla přesvědčivě prokázána ve všech studiích.
Latvian: • Pastāv daži pierādījumi par paaugstinātu risku saslimt ar pneimoniju ar palielinātu steroīdu devu, lai gan tas nav pierādīts visos pētījumos.
Czech: Vzhledem k variabilitě klinických údajů a mnoha nejasnostem ohledně metodiky studií neposkytují tyto údaje přesvědčivé důkazy o rozdílech v rámci třídy s ohledem na rozsah rizika.
Latvian: Sakarā ar klīnisko datu atšķirību un vairākām neskaidrībām par pētījuma metodiku, nav pārliecinošu pierādījumu, kas apliecinātu iekšējās klases atšķirības attiecībā uz riska apjomu.
Czech: Kortikosteroidové inhalátory jsou v Evropské unii (EU) široce používané k léčbě CHOPN a pneumonie patří k častým nežádoucím účinkům takové léčby.
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus plaši izmanto Eiropas Savienībā (ES) HOPS ārstēšanai, un pneimonija ir bieža šādas ārstēšanas blakusparādība.
Czech: Přínosy léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy v léčbě CHOPN celkově nadále převyšují jejich rizika a způsob použití těchto léčivých přípravků by se neměl měnit.
Latvian: Kopumā inhalējamos kortikosteroīdus saturošu zāļu lietošanas ieguvums HOPS ārstēšanā joprojām atsver to izraisītos riskus, tāpēc nav jāievieš izmaiņas attiecībā uz šo zāļu lietošanas veidu.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura izdeva visās Eiropas Savienības dalībvalstīs juridiski saistošu gala lēmumu.
Czech: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason propionát a flutikason furoát jsou kortikosteroidy registrované a uváděné na trh jako inhalační přípravky pro použití u CHOPN.
Latvian: Beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona propionāts un flutikazona furoāts ir kortikosteroīdi, kuri ir reģistrēti un tiek tirgoti kā inhalāciju preparāti, ko lieto HOPS ārstēšanai.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, který pro tyto léčivé přípravky doporučil aktualizaci informací o přípravku tak, aby přiměřeně odrážely současné znalosti o těchto rizicích.
Latvian: Pārskata procedūru veica Aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kura ieteica šo zāļu aprakstu atjaunināt, lai adekvāti atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par šo zāļu izraisītajiem riskiem.
Czech: Tyto příznaky se mohou podobat příznakům exacerbace (epizody zhoršení CHOPN) a patří mezi ně horečka nebo zimnice, zvýšené množství hlenu nebo změna jeho barvy, zhoršení kašle nebo potíže s dýcháním.
Latvian: Šie simptomi var būt, piemēram, slimības paasinājums (HOPS pasliktināšanās epizode) un drudzis vai drebuļi, gļotu daudzuma palielināšanās vai to krāsas izmaiņas, klepus paasināšanās vai apgrūtināta elpošana.
Czech: Stanovisko výboru CHMP pak bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Latvian: Pēc tam CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu gala lēmumu.
Czech: Přípravky dostupné v EU obsahují léčivé látky beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason furoát nebo flutikason propionát.
Latvian: Eiropas Savienībā pieejamās zāles ir aktīvās vielas beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona furoāts vai flutikazona propionāts.
Czech: • Pacientům by mělo být doporučeno, aby ohlásili jakékoliv zhoršení potíží s dýcháním nebo jiné příznaky naznačující infekci.
Latvian: • Pacientiem jādod norādījumi ziņot par palielinātām elpošanas grūtībām vai citiem simptomiem, kas liecina par infekciju.
Czech: Dne 28. dubna 2016 dokončila agentura EMA přezkum známého rizika pneumonie (plicní infekce) u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Latvian: 2016. gada 28. aprīlī EMA pabeidza pārskatīšanas procedūru par zināmo risku saslimt ar pneimoniju (plaušu infekciju) pacientiem, kuri lieto inhalējamos kortikosteroīdus saturošas zāles hroniskas obstruktīvās plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
Czech: • Agentura EMA přezkoumala riziko pneumonie u pacientů s CHOPN, kteří používají kortikosteroidové inhalátory, a dospěla k závěru, že toto riziko se vztahuje na všechny léčivé přípravky v této třídě.
Latvian: • EMA pabeidza pārskatīšanas procedūru par risku saslimt ar pneimoniju HOPS pacientiem, kuri lieto kortikosteroīdus inhalatoru formā, un secināja, ka šis risks ir attiecināms uz visām šīs grupas zālēm.
Czech: Pacienti s CHOPN a jejich lékaři by však měli dbát zvýšené pozornosti ohledně známek a příznaků pneumonie vzhledem k tomu, že klinické projevy pneumonie se překrývají s projevy zhoršení (exacerbace) základního onemocnění.
Latvian: Tomēr pacientiem ar HOPS un viņu ārstiem ir jāņem vērā pneimonijas pazīmes un simptomi, paturot prātā, ka pneimonijas klīniskās pazīmes pārklājas ar pamatslimības pasliktināšanās (paasinājuma) pazīmēm un simptomiem.
Czech: • Pacienti by měli informovat své lékaře, pokud se u nich vyskytnou příznaky, které naznačují rozvoj pneumonie, za účelem časné identifikace a léčby.
Latvian: • Pacientiem ir jābrīdina savs ārsts, ja sāk parādīties simptomi, kas varētu liecināt par pneimonijas attīstību, lai to varētu agri noteikt un izārstēt.
Czech: Provedl jej Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopu.
Czech: Při inhalaci se kortikosteroidy navážou na receptory v dýchacích cestách a způsobí zmírnění plicního zánětu, což usnadňuje dýchání.
Latvian: Lietojot inhalāciju veidā, tie piesaistās receptoriem elpceļos un samazina plaušu iekaisumu, kas atvieglo elpošanu.
Czech: • Již určitou dobu je známo, že léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy zvyšují riziko pneumonie (infekce plic) u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky užívají pro dlouhodobé plicní onemocnění CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
Latvian: • Kādu laiku jau ir zināms, ka inhalējamos kortikosteroīdus saturošas zāles palielina risku saslimt ar pneimoniju (plaušu infekciju) pacientiem, kuri lieto šīs zāles hroniskas plaušu slimības HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība) ārstēšanai.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli nadále dávat pozor na možný rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN vzhledem k tomu, že se klinické projevy takových infekcí přerývají s příznaky exacerbací CHOPN.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem ir jāņem vērā iespējamā pneimonijas attīstība pacientiem ar HOPS, jo šādu infekciju klīniskās pazīmes pārklājas ar HOPS paasinājuma simptomiem.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Latvian: HOPS ir hroniska plaušu slimība, kad elpceļi un gaisa maisiņi plaušās ir bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.
Czech: • Po přezkoumání dostupných údajů agentura EMA potvrdila riziko pneumonie v souvislosti s inhalačními kortikosteroidy (IKS) u pacientů s CHOPN.
Latvian: • Veicot pieejamo datu pārskatīšanu, EMA ir apstiprinājusi risku saslimt ar pneimoniju pacientiem ar HOPS, kuri lieto inhalējamos kortikosteroīdus (IKS).
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který přijal v této věci stanovisko agentury.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas pieņēma Aģentūras atzinumu.
Czech: • Kortikosteroidové inhalátory zmírňují zánět a otok v plicích, u pacientů s CHOPN tak pomáhají s dýcháním.
Latvian: • Kortikosteroīdu inhalatori samazina plaušu iekaisumu un tūsku, atvieglojot elpošanu pacientiem ar HOPS.
Czech: Důkazy nepotvrdily jakékoliv rozdíly v riziku mezi přípravky.
Latvian: Pierādījumi neapstiprināja atšķirības starp šo risku izraisošām zālēm.
Czech: Z přezkoumání nevyplývají žádné rozdíly mezi přípravky s ohledem na riziko pneumonie.
Latvian: Pārskatīšanas procedūrā netika konstatētas atšķirības starp zālēm, kas rada risku saslimt ar pneimoniju
Czech: Z přezkumu nevyplývají žádné přesvědčivé důkazy o rozdílném riziku různých přípravků.
Latvian: Pārskata procedūras laikā netika konstatēti pārliecinoši pierādījumi par atšķirībām attiecībā uz šo risku, lietojot dažādas zāles.
Czech: Z hlediska rozdílů v rámci třídy není k dispozici žádný přesvědčivý klinický důkaz s ohledem na rozsah rizika u přípravků obsahujících IKS.
Latvian: Netika konstatēti pārliecinoši klīniskie pierādījumu par iekšējās klases atšķirībām attiecībā uz risku starp IKS saturošām zālēm.
Czech: Registrační (EU) Číslo
Latvian: Reģistrācijas apliecības numurs
Czech: 5 injekční lahvičku
Latvian: 5 flakoni
Czech: 2 000 IU (20 mg)/
Latvian: 10,0 ml (100 mg/ml)
Czech: lahvička (sklo)
Latvian: 1 flakons
Czech: Léková forma
Latvian: Zāļu nosauku ms
Czech: 0,2 ml (100 6 předplněných roztok Nitrožilní použití, Subkutánní použití injekční stříkačka (sklo) s krytem jehly injekčních stříkaček
Latvian: 0,2 ml (100 mg/ml) 1 pilnšļirce flakons (stikls)
Czech: Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
Latvian: Jūsu ārstam vajadzētu pārrunāt to ar Jums.
Czech: 518057, Čínská Lidová Republika
Latvian: 518057, Ķīnas republika
Czech: Třeba podotknout, že literární studie mohou mít určitá omezení.
Latvian: Jāņem vērā, ka literatūras pētījumiem var būt ierobežojumi.
Czech: Tím zajistíte, že jehla zůstane čistá (sterilní).
Latvian: Tā Jūs nodrošināsiet, ka adata paliek tīra (sterila).
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Latvian: Cirkulējošas antivielas var saglabāties vairākus gadus.
Czech: Je to z toho důvodu, že tyto přípravky nejsou úplně stejné a nemají stejnou aktivitu a postup při používání.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tās nav gluži vienādas, un tām nav identiska aktivitāte un lietošanas norādījumi.
Czech: Obvykle je délka léčby 2 až 8 dní.
Latvian: Parasti ārstēšanas ilgums ir no 2 līdz 8 dienām.
Czech: 2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění.
Latvian: 2) Apsēdieties vai apgulieties ērtā stāvoklī, lai Jūs būtu atslābinājies.
Czech: Přínos léčby trvající déle než 14 dní se nepotvrdil.
Latvian: Ieguvums no ārstēšanas, kuras ilgums pārsniedz 14 dienas, nav pierādīts.
Czech: K takovým léčivům patří:
Latvian: Tādas zāles ir, piemēram:
Czech: To může vést ke ztrátě léku.
Latvian: Tas var izraisīt zāļu zudumu.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Latvian: Dažos gadījumos asiņošana var nebūt redzama.
Czech: O prvním trimestru nejsou k dispozici žádné informace.
Latvian: Informācija par pirmo trimestri nav pieejama.
Czech: • časté: alergická reakce
Latvian: • Bieži: alerģiska reakcija
Czech: Celkově bylo ve studii zařazeno 1102 pacientů a 1073 pacientů bylo léčených.
Latvian: Pavisam pētījumā tika iesaistīti 1102 pacienti, un 1073 pacienti saņēma šīs zāles.
Czech: Pokud se jeho použití považuje za absolutně nevyhnutelné, rozhodnutí je třeba udělat jen po pečlivém individuálním posouzení poměru přínosu a rizika.
Latvian: Ja tā lietošana uzskatāma par absolūti nepieciešamu, lēmums jāpieņem tikai pēc rūpīgas individuālas ieguvuma un riska izvērtēšanas.
Czech: Léčba pokračovala po dobu 6 až 14 dní (průměrné trvání léčby 7 dní).
Latvian: Ārstēšana turpinājās 6 līdz 14 dienas (ilguma mediāna 7 dienas).
Czech: Vymizí v průběhu několika dní a není třeba přerušovat léčbu.
Latvian: Tie izzūd pēc dažām dienām, un tiem nevajadzētu būt par iemeslu ārstēšanas pārtraukšanai.
Czech: Pacienti byli poté 3 měsíce sledováni.
Latvian: Pacientus novēroja trīs mēnešus.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem bijis letāls iznākums.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Latvian: Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Czech: Nepodávejte svému novorozenému dítěti (do 4 týdnů), pokud to nedoporučí Váš lékař.
Latvian: Nedodiet savam jaundzimušajam bērnam (līdz 4 nedēļu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts.
Czech: Pacienti musí být informováni, že takové příznaky se mohou objevit a v takovém případě musí informovat svého lékaře.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem, ka var rasties šādi simptomi un ka tādā gadījumā viņiem jāinformē primārās aprūpes ārsts.
Czech: Všichni pacienti byli také léčeni kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálně 30 dní.
Latvian: Visi pacienti vismaz 30 dienu garumā tika ārstēti arī ar acetilsalicilskābi.
Czech: Nepodávejte si dvojnásobnou dávku v ten stejný den, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu tajā pašā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Pacienti museli být sledováni po dobu 30 dní.
Latvian: Pacienti bija jānovēro līdz 30 dienu garumā.
Czech: Zahrnovalo velké krvácení, hlášené nejvýše u 4,2 % pacientů (chirurgičtí pacienti).
Latvian: Tā ietvēra apjomīgu asiņošanu, kas kopumā novērota 4,2% pacientu (ķirurģiskie pacienti).
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 12 hodin před operací.
Latvian: • Ja Jums paredzēta operācija, pirmo injekciju parasti ievadīs 2 stundas vai 12 stundas pirms operācijas.
Czech: ATC kód: B01AB05
Latvian: ATĶ kods: B01A B05
Czech: - Ujistěte se, že víte, jak velkou dávku si máte podat.
Latvian: Pārliecinieties, ka zināt, cik daudz jāinjicē.
Czech: Některé z těchto případů byly těhotné ženy, u kterých trombóza způsobila smrt matky i plodu.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem tromboze radās grūtniecēm, un tā bija par iemeslu mātes un augļa nāvei.
Czech: Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a) operaci zad.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī tad, ja Jums ir jebkāda veida problēmas ar mugurkaulu un ja Jums kādreiz ir veikta mugurkaula operācija.
Czech: SC, IV a mimotělní podání
Latvian: SC, IV un ekstrakorporālai lietošanai
Czech: Minimální množství benzylalkoholu, při němž se může objevit toxicita, není známo.
Latvian: Minimālais benzilspirta daudzums, kas izraisa toksicitāti, nav zināms.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 15/09/2016
Czech: Retroperitoneální a intrakraniální krvácení bylo vždy považováno za velké.
Latvian: Retroperitoneāla un intrakraniāla asiņošana vienmēr tika uzskatīta par būtisku.
Czech: Speciální skupiny pacientů
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Czech: Celkově bylo ve studii randomizováno 900 pacientů a všichni byli léčeni.
Latvian: Pavisam pētījumā tika randomizēti 900 pacienti, un visi pacienti saņēma šīs zāles.
Czech: Pokud jste schopný(á) si podat tento lék sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat.
Latvian: Ja spējat injicēt sev zāles pats, ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to darīt.
Czech: Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).