FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie bestimmte Arzneimittel, die zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen können, wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Lidocain, Cyclosporin, Tacrolimus, Rapamycin, trizyklische Antidepressiva und Warfarin, zur selben Zeit wie Agenerase einnehmen, wird Ihr Arzt vielleicht zusätzliche Bluttests durchführen, um mögliche Sicherheitsprobleme zu minimieren.
Lithuanian: Jei kartu su Agenerase vartojate tokių vaistų, kurie gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, lidokaino, ciklosporino, takrolimo, rapamicino, triciklių antidepresantų ir varfarino, gydytojas dėl Jūsų saugumo gali skirti pakartotinius kraujo tyrimus.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zum Einfluss von Agenerase auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nebuvo atlikta jokių tyrimų apie Agenerase poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmusJei vartojant Agenerase Jums pradeda svaigti galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2000 m.
German: Bei zusätzlicher Gabe von Ritonavir können weitere Dosisreduktionen erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kai kartu dar skiriama ir ritonaviro, gali prireikti mažinti dozę (žr.
German: Die Lösung enthält 15 mg/ml Amprenavir.
Lithuanian: Tirpale yra 15 mg/ml amprenaviro.
German: Daher blieb die minimale Konzentration im Steady-State (Cmin, ss) von der Nahrungsaufnahme unbeeinflusst, obgleich die gleichzeitige Nahrungsaufnahme das Ausmaß und die Rate der Resorption beeinflusst.
Lithuanian: Todėl, nors maistas veikia rezorbcijos apimtį ir greitį, nusistovėjusios minimalios koncentracijos (Cmin,ss) valgymas nepaveikė.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörungen: Die Pharmakokinetik von Amprenavir ist bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen signifikant verändert.
Lithuanian: Amprenaviro farmakokinetika labai keičiasi pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai ar smarkiai pablogėjusi, organizmuose.
German: HIV-1-Isolate mit einer verringerten Empfindlichkeit auf Amprenavir wurden in seriellen Passagen in vitro selektiert.
Lithuanian: Serijinių in vitro pasažo eksperimentų metu buvo parinkti ŽIV-1 izoliatai, mažiau jautrūs amprenavirui.
German: Agenerase darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amprenavir oder einen der sonstigen Bestandteile
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AGENERASE Agenerase vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amprenavirui arba bet kuriai pagalbinei Agenerase
German: Die Bioverfügbarkeit der Lösung zum Einnehmen ist bei gleicher Dosierung geringer als die der Kapseln und weist eine AUC und Cmax auf, die um 14% bzw. 19% erniedrigt sind (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Geriamojo tirpalo, vartojamo ekvivalentinėmis dozėmis, biologinis prieinamumas mažesnis negu kapsulių, AUC maždaug 14 %, o Cmax 19 % mažesnis (žr.
German: Sie sollten, sobald sie Agenerase Kapseln schlucken können, die Kapseln einnehmen.
Lithuanian: Jūs turite nustoti vartoti Agenerase geriamąjį tirpalą tuojau pat, kai tik galite praryti Agenerase kapsules.
German: Eine oder zwei weiße Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die je 240 Kapseln enthalten.
Lithuanian: 1 arba 2 balti didelio tankio polietileno (HDPA) balti buteliukai.
German: - Es liegen Berichte über eine erhöhte Blutungsneigung bei Patienten mit Hämophilie, die Proteasehemmer einnehmen, vor.
Lithuanian: - Aprašyti padidėjusio kraujavimo atvejai pacientams, sergantiems hemofilija ir vartojantiems proteazės inhibitorius.
German: Für Frauen im gebärfähigen Alter wird daher empfohlen, andere Methoden zur Empfängnisverhütung einzusetzen.
Lithuanian: Rekomenduojami alternatyvūs kontracepcijos metodai reprodukcinio amžiaus moterims.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von 0,035 mg Ethinylestradiol plus 1,0 mg Norethindron führte zu einer Abnahme der AUC und Cmin von Amprenavir um 22% bzw. 20%, während die Cmax unverändert blieb.
Lithuanian: Skiriant kartu su 0,035 mg etinilestradiolio ir 1,0 mg noretindrono, sumažėjo amprenaviro AUC ir Cmin atitinkamai 22 % ir 20 %, Cmax nepakito.
German: Rifampicin ist ein starker CYP3A4-Induktor.
Lithuanian: nes ritonaviras yra galingesnis CYP3A4 inhibitorius.
German: Unter 113 antiretroviral nicht vorbehandelten Personen, die mit Amprenavir in Kombination mit Lamivudin/Zidovudin über eine mittlere Dauer von 36 Wochen behandelt worden waren, wurde nur ein Fall (Stiernacken) (< 1%) beobachtet.
Lithuanian: Buvo aprašytas tik vienas atvejis (buivolo kupra) iš 113 (< 1 %) anksčiau negydytų antiretrovirusiniais vaistais ligonių, kurie buvo gydomi amprenaviru kartu su lamivudinu/zidovudinu vidutiniškai 36 savaites.
German: • Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Vereinigtes Königreich.
Lithuanian: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
German: Die gleichzeitige Gabe kann zu einer kompetitiven Hemmung der Metabolisierung dieser Wirkstoffe führen, dadurch deren Plasmaspiegel erhöhen und möglicherweise schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen wie Herzrhythmusstörungen (z. B. Amiodaron, Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Pimozid, Chinidin, Terfenadin) sowie periphere Vasospasmen oder Ischämie (z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin).
Lithuanian: Skiriant kartu su šiais preparatais, gali būti konkurenciškai slopinamas šių vaistinių preparatų metabolizmas ir susidaryti sąlygos atsirasti sunkiems ir (arba) gyvybei grėsmingiems nepageidaujamiems reiškiniams, tokiems kaip širdies ritmo sutrikimai (pvz., amiodaronas, bepridilis, kvinidinas, terfenadinas, astemizolis, cisapridas, pimozidas),
German: Da Amprenavir jedoch weitgehend an Plasma-Proteine gebunden wird, ist eine Elimination von Amprenavir aus dem Blut per Dialyse wahrscheinlich nicht möglich.
Lithuanian: Kadangi daug amprenaviro jungiasi su baltymais, mažai tikėtina, kad dializė sumažintų jo koncentraciją kraujyje.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit antiretroviralen Arzneimitteln behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko, dass schwerwiegende oder möglicherweise tödliche Lebererkrankungen als Nebenwirkung auftreten und benötigen möglicherweise Leberfunktionstests zur Kontrolle.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su kepenimis, rizika; jiems gali prireikti atlikti kraujo tyrimus kepenų funkcijai stebėti.
German: Trizyklische Antidepressiva: Eine sorgfältige Überwachung der therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen von trizyklischen Antidepressiva (zum Beispiel Desipramin und Nortryptilin) wird bei gleichzeitiger Gabe von Agenerase empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai: rekomenduojama rūpestingai stebėti triciklių antidepresantų terapinį poveikį ir nepageidaujamą poveikį, jei jų (pvz.
German: Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasitaikantis 1 iš 1000 gydytų pacientų)
German: Der Beleg der Wirksamkeit von Agenerase in Kombination mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich beruht auf der Studie PRO30017, einer randomisierten offenen Studie, in der mit PI vorbehandelte Erwachsene nach virologischem Versagen (Viruslast ≥ 1000 Kopien/ml) entweder Agenerase (600 mg zweimal täglich) zusammen mit Ritonavir (100 mg zweimal täglich) und Nukleosidanaloga (NRTI) oder eine Standardtherapie (standard of care, SOC) mit einem PI, vorwiegend mit niedrigdosiertem Ritonavir „geboostert", erhielten.
Lithuanian: Tai atsitiktinių imčių atviras tyrimas, kuriame dalyvavo PI vartoję suaugusieji, kurių gydymas buvo virusologiškai nesėkmingas (virusų kiekis ≥1000 kopijų / ml). Jie buvo gydomi arba Agenerase (600 mg du kartus per parą) derinant su ritonaviru (100 mg du kartus per parą) ir nukleozido analogu (NRTI), arba taikant standartinį gydymą PI, daugiausia sustiprinant maža RTV doze.
German: Agenerase Lösung zum Einnehmen enthält 4 mg Natrium pro ml.
Lithuanian: Agenerase geriamojo tirpalo 1 ml taip pat yra 4 mg natrio.
German: Folgende Daten zu Wechselwirkungen von besonderer Bedeutung liegen für Erwachsene vor.
Lithuanian: Toliau pateikti kiti duomenys apie vaistų sąveiką buvo gauti atlikus tyrimus su suaugusiais pacientais.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Patienten)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis mažiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų)
German: Selten:
Lithuanian: Reti:
German: Die Lösung ist klar, blassgelb bis gelb mit Trauben-, Kaugummi- und Pfefferminzgeschmack.
Lithuanian: Tai skaidrus, blyškiai geltonos ar geltonos spalvos vynuogių, kramtomosios gumos ir pipirmėčių kvapo tirpalas.
German: Antikonvulsiva: Die gleichzeitige Anwendung von Antikonvulsiva, die als Enzyminduktoren bekannt sind (Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin), mit Amprenavir kann zu einer Erniedrigung der Plasmaspiegel von Amprenavir führen.
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistai: kartu su amprenaviru skiriant vaistų nuo traukulių, kurie sužadina fermentus (fenitoino, fenobarbitalio, karbamazepinos), gali sumažėti amprenaviro koncentracija plazmoje.
German: Die gleichzeitige Einnahme mit Agenerase kann deren Plasmakonzentrationen beträchtlich erhöhen und mit PDE5-Inhibitoren in Verbindung stehende Nebenwirkungen einschließlich Hypotension, Sehstörungen und Priapismus führen (siehe Abschnitt 4.4) verstärken.
Lithuanian: Kartu skiriant Agenerase, gali stipriai padidėti PDE5 inhibitoriaus koncentracija plazmoje, dėl ko gali atsirasti su juo susijusių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant hipotenziją, regėjimo sutrikimus ir priapizmą (žr.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
German: In der Studie APV30003 und ihrer Verlängerung APV30005 (700 mg Fosamprenavir / 100 mg Ritonavir zweimal täglich: n=107) an mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen über 96 Wochen, die folgenden Proteasehemmer-Mutationen auf: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V und L90M.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su PI gydytais pacientais APV30003 ir jo tęsinyje APV30005 (700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą: n = 107), pacientams, per 96 gydymo savaites patyrusiems virusologinę nesėkmę, atsirado šių mutacijų: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L,
German: Agenerase wird eingenommen und kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Agenerase yra geriama ir gali būti vartojama valgant ar nevalgius.
German: Im Fall einer Überdosierung wird eine Überwachung und gegebenenfalls Behandlung des Säure-Base-Haushalts empfohlen.
Lithuanian: Perdozavus tirpalo, rekomenduojama stebėti ir koreguoti rūgščių-šarmų balanso sutrikimus.
German: Der AUC-Wert stieg bei Patienten mit mittelschweren Leberschäden auf fast das Dreifache und bei Patienten mit schweren Leberschäden auf das Vierfache an. Korrespondierend zur AUC nimmt die Ausscheidung ab.
Lithuanian: Pacientams su vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu amprenaviro AUC padidėja beveik tris kartus, didelio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimo atvejais - 4 kartus.
German: Daher müssen Arzneimittel, die CYP3A4 induzieren oder inhibieren bzw. ein Substrat von CYP3A4 darstellen, mit Vorsicht verabreicht werden, wenn sie gleichzeitig mit Agenerase gegeben werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.5).
Lithuanian: Amprenaviras yra CYP3A4 substratas ir jo inhibitorius, todėl vaistus, kurie yra CYP3A4 induktoriai, inhibitoriai ar substratai, kartu su Agenerase reikia vartoti atsargiai (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
German: Weiße Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die 240 ml Lösung zum Einnehmen enthalten.
Lithuanian: Balti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su 240 ml geriamojo tirpalo.
German: Agenerase 150 mg Weichkapseln Amprenavir
Lithuanian: Agenerase 150 mg minkštos kapsulės
German: Die Häufigkeitskategorien wurden wie folgt definiert:
Lithuanian: Dažnio kategorijos:
German: Agenerase 50 mg Weichkapseln Amprenavir
Lithuanian: Agenerase 50 mg minkštos kapsulės
German: Die verringerte Empfindlichkeit auf Amprenavir war mit einem Virus, das I50V-, I84V-, V32I+I47V- oder I54M-Mutationen entwickelte, assoziiert.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas amprenavirui sietinas su virusų I50V, I84V, V32I+I47V ar I54M
German: Amprenavir und Ritonavir werden hauptsächlich in der Leber über CYP3A4 metabolisiert.
Lithuanian: Amprenaviras ir ritonaviras pirmiausia metabolizuojami kepenyse citochromo CYP3A4 fermento.
German: Abacavir: Die AUC, Cmin und die Cmax von Abacavir waren unverändert, wenn Abacavir zusammen mit Amprenavir verabreicht wurde.
Lithuanian: Abakaviras: abakaviro AUC, Cmin, ir Cmax nepakito, skiriant jį kartu su amprenaviru.
German: Der Einsatz von Amprenavir sollte unter Berücksichtigung des individuellen viralen Resistenzmusters und der Vorbehandlung des Patienten erfolgen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Pasirenkant amprenavirą, reikia remtis individualiu virusų rezistentiškumo tyrimu ir pacientų gydymo istorija (žr.
German: Die Gabe von Agenerase Kapseln, entweder 20 mg/kg zweimal oder 15 mg/kg dreimal täglich, führt zu einer ähnlichen täglichen Amprenavir-Exposition wie bei Erwachsenen mit einer Dosierung von 1200 mg zweimal täglich.
Lithuanian: Vaikams, vartojantiems 20 mg/kg kūno svorio Agenerase dozes du kartus per parą arba 15 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą kapsulių pavidalu, vaisto koncentracija plazmoje yra beveik tokia pati kaip ir suaugusiems žmonėms, vartojantiems 1200 mg dozes du kartus per parą.
German: Die AUC von Amprenavir war um 31% erhöht und die Cmax um 16% erniedrigt.
Lithuanian: Amprenaviro AUC rodmuo ir Cmax atitinkamai padidėjo 31 % ir sumažėjo 16 %.
German: Die AUC, die Cmin und die Cmax von Amprenavir waren um 32%, 14% bzw. 37% erniedrigt.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmin ir Cmax sumažėjo atitinkamai 32 %, 14 % ir 37 %.
German: Propylenglycol kann eine Reihe von Nebenwirkungen einschließlich Krampfanfällen, Benommenheit, Herzrasen und der Verminderung der roten Blutkörperchen verursachen (siehe auch Agenerase darf nicht eingenommen werden, Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Agenerase ist erforderlich Vorsichtsmaßnahmen).
Lithuanian: Propilenglikolis gali sukelti daug nepageidaujamų reiškinių, tarp jų traukulius, stuporą, padažnėjusį širdies plakimą ir raudonųjų kraujo kūnelių irimą (žr.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni:
German: Amprenavir ist aus der Lösung 14% weniger bioverfügbar als aus den Kapseln; daher sind Agenerase Lösung und Agenerase Kapseln nicht auf einer Milligrammbasis austauschbar.
Lithuanian: Amprenaviro biologinis prieinamumas 14 % mažesnis vartojant geriamąjį tirpalą negu kapsules, todėl Agenerase kapsulių ir Agenerase geriamojo tirpalo dozės neatitinka viena kitos miligramas į miligramą.
German: Wenn ein Patient bereits Johanniskraut einnimmt, sind die Amprenavirspiegel und, wenn möglich, die Viruslast zu überprüfen und das Johanniskraut abzusetzen.
Lithuanian: Todėl žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, kartu su Agenerase vartoti nereikėtų. Jei pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, reikia stebėti amprenaviro koncentraciją ir, jei galima, virusų kiekį, bei nutraukti jonažolės vartojimą.
German: Die Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit von Agenerase in Kombination mit niedrigen Dosen von Ritonavir oder anderen Proteasehemmern wurden bei Kindern nicht untersucht.
Lithuanian: Agenerase derinio su mažomis ritonaviro ar kitų proteazės inhibitorių dozėmis farmakokinetika, efektyvumas ir saugumas vaikams dar nebuvo tirtas.
German: Ihr Arzt wird Ihre Blutfettwerte vor und während der Agenerase-Behandlung überwachen.
Lithuanian: Prieš gydymą Agenerase gydytojas ištirs Jūsų riebalų kiekį kraujyje ir stebės jį gydymo metu.
German: Agenerase 150 mg Weichkapseln sind einer Packung mit 2 Plastikflaschen zu je 240 Kapseln erhältlich.
Lithuanian: 150 mg minkštos Agenerase kapsulės tiekiamos plastmasiniuose buteliukuose, supakuotuose po du, kurių kiekviename yra 240 kapsulių.
German: Die Patienten sollten, sobald sie in der Lage sind, die Kapseln zu schlucken, mit der Einnahme der Lösung zum Einnehmen aufhören (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi nutraukti Agenerase geriamojo tirpalo vartojimą, kai tik gali nuryti kapsules (žr.
German: Saquinavir: Die AUC und die Cmin von Saquinavir waren um 19% bzw. 48% erniedrigt und die Cmax um 21% erhöht, wenn Saquinavir zusammen mit Amprenavir verabreicht wurde.
Lithuanian: Sakvinaviras: sakvinaviro AUC, Cmin atitinkamai sumažėjo 19 % ir 48 % ir Cmax padidėjo 21 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
German: Im historischen Vergleich mit einer Kontrollgruppe aus einer früheren Studie führte die gleichzeitige Verabreichung von Methadon und Amprenavir zu einer 30%-, 27%- bzw. 25%igen Abnahme der AUC, der Cmax bzw. der Cmin von Amprenavir im Serum.
Lithuanian: Lyginant su nelygiaverte dokumentuota kontroline grupe, kartu skiriant metadoną ir amprenavirą, serumo amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 30 %, 27 % ir 25 %.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Propylenglycol, Macrogol 400 (Polyethylenglycol 400), Tocofersolan (TPGS), Acesulfam-Kalium, Saccharin-Natrium, Natriumchlorid, künstliches Kaugummi-TraubenAroma, natürliches Pfefferminz-Aroma, Levomenthol, Citronensäure, Natriumcitrat-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
Lithuanian: Propilenglikolis, makrogolis 400 (PEG 400), d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), acesulfamo kalio druska, sacharino natrio druska, natrio chloridas,
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
German: Jede Agenerase Kapsel enthält 50 mg Amprenavir.
Lithuanian: Kiekvienoje Agenerase kapsulėje yra 50 mg amprenaviro.
German: In einer Standardbatterie von In-vivo- und In-vitro-Genotoxizitätstests, die bakterielle reverse Mutationstests (Ames-Test), Maus-Lymphom-Test, Mikrokerntest an Ratten und Chromosomenaberrationstest an menschlichen peripheren Lymphozyten beinhaltetenden, war Amprenavir weder mutagen noch genotoxisch.
Lithuanian: Amprenaviras nebuvo mutageniškas ar genotoksiškas in vivo ir in vitro genetinio toksiškumo tyrimuose, tarp jų tiriant bakterijų reversines mutacijas (Ames testas), pelių limfomas, žiurkių mikrobranduolius ir žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijas.
German: Kapselfüllstoffe:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
German: Verteilung: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 430 l (6 l/kg bei einem Körpergewicht von 70 kg) und lässt auf ein großes Verteilungsvolumen sowie eine ungehinderte Penetration von Amprenavir aus dem Blutkreislauf in das Gewebe schließen.
Lithuanian: Pasiskirstymas: tariamas pasiskirstymo tūris yra maždaug 430 litrų (6 l/kg, skaičiuojant 70 kg kūno svorio).
German: Jede Agenerase Kapsel enthält 150 mg Amprenavir.
Lithuanian: Kiekvienoje Agenerase kapsulėje yra 150 mg amprenaviro.
German: 480 Weichkapseln
Lithuanian: Kiekviename yra 480 kapsulių.
German: Amprenavir oder einen der sonstigen Bestandteile von Agenerase sind.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas amprenavirui arba bet kuriai geriamojo Agenerase tirpalo pagalbinei medžiagai.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Lithuanian: Be to, reikia laikytis atsargumo priemonių, jei
German: Daher darf Agenerase nicht zusammen mit oral eingenommenem Midazolam angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3), während bei gleichzeitiger Anwendung von Agenerase mit parenteralem Midazolam Vorsicht geboten ist.
Lithuanian: 4.3 skyrių), o midazolamą parenteraliai kartu su Agenerase reikia skirti atsargiai.
German: Lösung zum Einnehmen Die Lösung ist klar, blassgelb bis gelb mit Trauben-, Kaugummi- und Pfefferminzgeschmack.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas yra skaidrus, šviesiai geltonas arba geltonas vynuogių, kramtomosios gumos ir pipirmėčių kvapo.
German: Patienten, die Agenerase Lösung einnehmen, vor allem solche mit Nierenfunktionsstörung oder solche, deren Fähigkeit, Propylenglycol abzubauen vermindert ist (z. B. Personen asiatischen Ursprungs), sollten auf mit dem Propylengycolgehalt (550 mg/ml) in Verbindung stehende Nebenwirkungen beobachtet werden.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys geriamąjį Agenerase tirpalą, ypač tie, kuriems yra inkstų pažeidimų ar kurių gebėjimas metabolizuoti propilenglikolį yra sumažėjęs (pvz.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 30°C lagern.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
German: Nelfinavir: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Amprenavir waren die AUC, die Cmin und die Cmax von Nelfinavir um 15%, 14% bzw. 12% erhöht.
Lithuanian: Nelfinaviras: nelfinaviro AUC, Cmin ir Cmax padidėjo atitinkamai 15 %, 14 % ir 12 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
German: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre (über 50 kg Körpergewicht): Die empfohlene Dosis für Agenerase Kapseln beträgt 600 mg Amprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams (kai kūno svoris didesnis nei 50 kg): Agenerase rekomenduojama gerti po 600 mg du kartus per parą su 100 mg ritonaviro du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
German: Vor Therapiebeginn und in regelmäßigen Abständen während der Therapie mit Agenerase sollte eine Blutzuckerbestimmung durchgeführt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Agenerase reikia ištirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir reguliariai ją tirti gydymo metu.
German: Ein 20 ml Messlöffel wird zur exakten Dosierung der Lösung mitgeliefert.
Lithuanian: Kad tiksliai pamatuotumėte reikiamą geriamojo tirpalo kiekį kiekvienai dozei, pridedama 20 ml matavimo taurelė.
German: Hypercholesterinämie.
Lithuanian: Hipercholesterolemija
German: − Wenn bei Ihnen schon einmal eine Lebererkrankung aufgetreten ist, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: - Jei anksčiau sirgote kepenų liga, pasitarkite su gydytoju.
German: Leber- und Gallenerkrankungen
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
German: Bei mit PI vorbehandelten Patienten, die 600 mg Agenerase zweimal täglich zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg zweimal täglich) erhielten, waren Art und Häufigkeit der Nebenwirkungen (Grad 2 bis 4) und Laborveränderungen (Grad 3 und 4) denen, die unter alleiniger Agenerase-Behandlung beobachtet wurden, vergleichbar; eine Ausnahme bildeten Erhöhungen der Triglycerid- und CPK-Werte, die bei Patienten, die Agenerase zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir erhielten, sehr häufig auftraten.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems PI pacientams, gaunantiems Agenerase kapsules 600 mg du kartus per parą ir mažas ritonaviro dozes 100 mg du kartus per parą, atsiradusių nepageidaujamų reiškinių (2 - 4 laipsnio) bei 3/4 laipsnio laboratorinių pokyčių pobūdis ir dažnis buvo panašus į stebėtus, gydant tik Agenerase, išskyrus padidėjusią trigliceridų koncentraciją ir padidėjusią KFK koncentraciją, kurių padidėjimas labai dažnas pacientams, gaunantiems Agenerase ir mažas ritonaviro dozes.
German: Die AUC, die Cmin und die Cmax von Amprenavir waren um 18%, 39% bzw. 15% erhöht.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmin ir Cmax atitinkamai padidėjo 18 %, 39 % ir15 %.
German: Dok.-Ref.: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Lithuanian: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2009 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-12.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde nach fünf Jahren um weitere fünf Jahre verlängert.
Lithuanian: Po penkerių metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
German: Agenerase
Lithuanian: Nr.