FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 14 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtų tablečių pakuotės yra PVC/PVDC perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės, užsandarintos aliuminio folija, pakuotės po 14, 28, 56 ir 168 tabletes yra standartinės PVC/PVDC lizdinės plokštelės, užsandarintos aliuminio folija, pakuotės po 60 tablečių yra HDPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Icelandic: Pakkningarnar með 14 x 1 og 56 x 1 filmuhúðaðri töflu eru fáanlegar með PVC/PVDC rifgötuðum stakskammtaþynnum lokuðum með álfilmu, pakkningar með 14, 28, 56 og 168 töflum eru fáanlegar með hefðbundnum PVC/PVDC þynnum lokuðum með álfilmu, pakkningar með 60 töflum eru fáanlegar í háþéttni pólýetýlen (HDPE) glasi með barnaöryggisloki.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar Vimpat patenka į motinos pieną.
Icelandic: Einnig er ekki þekkt hvort Vimpat skilst út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Registruotojas UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija.
Icelandic: S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgíu
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotė (suaugusiems bei paaugliams ir vaikams sveriantiems 50 kg arba daugiau) Vimpat 50 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakki (aðeins fyrir unglinga og börn sem vega 50 kg eða meira og fullorðna) Vimpat 50 mg filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: 1 flakone šio vaistinio preparato yra 59,8 mg natrio ir tai atitinka 3 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems (2 g).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 59,8 mg af natríum í hverju hettuglasi, sem jafngildir 3% af daglegum 2 g hámarksskammti af natríum sem Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) mælir með fyrir fullorðna.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto flakone yra 59,8 mg natrio (pagrindinio valgomosios druskos komponento).
Icelandic: Hvert hettuglas þessa lyfs inniheldur eða 59,8 mg af natríum (aðalinnihaldsefni matreiðslu-/borðsalts).
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Vimpat gali sukelti Jums svaigulį arba neryškų matymą.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Vimpat getur valdið sundli eða þokusýn.
Lithuanian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Didžiausia rekomenduojama dozė: 0,6 ml/kg
Icelandic: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Ráðlagður hámarksskammtur:
Lithuanian: Vimpat sirupe yra sorbitolio (E420).
Icelandic: Vimpat saft inniheldur sorbitól (E420).
Lithuanian: Vimpat vartojimas su alkoholiu Dėl saugumo nevartokite Vimpat kartu su alkoholiu.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun á ekki að drekka áfengi samhliða meðferð með Vimpat.
Lithuanian: Pakuotės po 60 plėvele dengtų tablečių, sudėtų į HDPE buteliuką su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Icelandic: Pakkningar með 60 filmuhúðuðum töflum í háþéttni pólýetýlen (HDPE) glasi með barnaöryggisloki.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel:
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 200 mg/20 ml
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 200 mg/20 ml
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (E422), karmeliozės natrio druska, skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis) (E420), polietilenglikolis 4000, natrio chloridas, citrinų rūgštis (bevandenė), acesulfamo kalio druska (E950), metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219), braškių aromatas (sudėtyje yra propilenglikolio, maltolio), maskuojantys aromatai (sudėtyje yra propilenglikolio, aspartamo (E951), acesulfamo kalio druskos (E950), maltolio, dejonizuoto vandens), išgrynintas vanduo.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: glýseról (E422), karmellósanatríum, sorbitól lausn (kristölluð) (E420), pólýetýlen glýcól 4000, natríumklóríð, vatnsfrí sítrónusýra, asesúlfam kalíum (E950), natríum methýlparahýdroxýbensóat (E219), jarðaberjabragðefni (inniheldur própýlen glýkól, maltól), bragðefni (inniheldur própýlen glýkól, aspartam (E951), asesúlfam kalíum (E950), maltól, afjónað vatn), hreinsað vatn.
Lithuanian: Tai atitinka 3 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems.
Icelandic: Þetta jafngildir 3 % af ráðlögðum daglegum hámarksskammti af natríum fyrir fullorðna.
Lithuanian: Netoleravimą galinčios sukelti pagalbinės medžiagos Vimpat sirupe yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), kuri gali sukelti alerginių reakcijų (galimai uždelstų).
Icelandic: Vimpat saft inniheldur natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), sem getur valdið ofnæmi (hugsanlega síðkomnu).
Lithuanian: Vimpat sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „antiepilepsiniais vaistais".
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem sem nefnast „flogaveikilyf".
Lithuanian: AST padidėjimas iki ≥ 3x VNR buvo stebimas 0,7 % (7/935) gydytų Vimpat pacientų ir 0 % (0/356) gydytų placebu pacientų.
Icelandic: Hækkun á ALT allt að þreföldum eðlilegum efri mörkum ( ≥3x ULN) kom fram hjá 0,7 % (7/935) sjúklinga sem fengu Vimpat og hjá 0 % (0/356) sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: (4) Vietinės nepageidaujamos reakcijos, susijusios su vartojimu į veną.
Icelandic: (4) Staðbundnar aukaverkanir tengdar gjöf í bláæð.
Lithuanian: Sudėtyje yra sorbitolio (E420), metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), propilenglikolio (E1520), natrio ir aspartamo (E951).
Icelandic: Inniheldur sorbitól (E420), natríum metýlparahýdroxýbenzóat (E219), própýlenglýkól (E1520), natríum og aspartam (E951).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vimpat
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vimpat
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 10 mg/ml (tiktai išorinei kartoninei dėžutei)
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Vimpat 10 mg/ml (Aðeins fyrir ytri umbúðir)
Lithuanian: • Vimpat skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 4 metų arba vyresniems vaikams.
Icelandic: Vimpat er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 4 ára og eldri.
Lithuanian: Vimpat 50 mg ir Vimpat 100 mg tiekiama pakuotėmis po 168 plėvele dengtas tabletes, o Vimpat 150 mg ir Vimpat 200 mg tiekiama sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 3 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 56 tabletės.
Icelandic: Vimpat 50 mg og Vimpat 100 mg er fáanlegt í pakkningum með 168 filmuhúðuðum töflum og Vimpat 150 mg og Vimpat 200 mg er fáanlegt í fjölpakkningum með 3 öskjum, hver inniheldur 56 töflur.
Lithuanian: Nedelsdama pasitarkite su gydytoju, jei pastojate arba planuojate pastoti. Jis padės Jums nuspręsti, ar Jums reikėtų vartoti Vimpat.
Icelandic: Fáðu tafarlaust ráð hjá lækninum ef þú verður þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð.
Lithuanian: Vimpat gali sukelti Jums svaigulį, dėl kurio galima dažniau atsitiktinai susižaloti ar pargriūti.
Icelandic: Vimpat getur valdið sundli, sem getur aukið hættu á slysum og dettni.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, vinsamlega spyrðu lækninn eða lyfjafræðinginn.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður/ ÁÁÁÁ}.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate (arba Jūsų vaikas netoleruoja) kokių nors angliavandenių arba Jums diagnozuotas paveldimas fruktozės netoleravimas (PFN) - retas genetinis sutrikimas, kurį turinčio asmens organizmas negali skaidyti fruktozės - pasikalbėkite su gydytoju prieš pradėdami (arba Jūsų vaikui pradedant) vartoti šį vaistą.
Icelandic: Ef læknir hefur staðfest að þú (eða barnið þitt) hefur óþol fyrir ákveðnum sykrum eða ef þú hefur verið greind(ur) með arfgengt óþol gegn frúktósa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú (eða barnið þitt) notar lyfið eða færð það gefið.
Lithuanian: Skiedikliai: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn Glúkósi 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn
Lithuanian: Nuo 1 ml matavimo padalos kiekviena padala atitinka 0,25 ml, tai yra 2,5 mg lakozamido.
Icelandic: Frá 1 ml kvarðastrikinu svarar hvert kvarðastrik til 0,25 ml sem er 2,5 mg lacosamíðs.
Lithuanian: , lėtas, greitas ar nereguliarus pulsas, širdies plakimo pojūtis, dusulys, svaigimo jausmas, alpimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją dėl patarimo (žr.
Icelandic: Ef þú tekur Vimpat og þú finnur fyrir óeðlilegum hjartslætti (t.d hægum, hröðum eða óreglulegum hjartslætti, hjartsláttarónotum, mæði, svima, yfirliði), leitaðu tafarlaust til læknis (sjá kafla 4).
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų) ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 50 kg Dozė nustatoma pagal kūno svorį.
Icelandic: Börn (frá 4 ára aldri) og unglingar sem eru léttari en 50 kg Skammturinn er ákveðinn eftir líkamsþyngd.
Lithuanian: • Vimpat vartokite du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare.
Icelandic: Vimpat tvisvar sinnum á sólarhring, einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
Lithuanian: • Vimpat gali būti vartojamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Icelandic: Vimpat er notað eitt og sér eða með öðrum flogaveikilyfjum.
Lithuanian: • Nenustokite vartoti Vimpat nepasitarę su gydytoju, kadangi epilepsija gali atsinaujinti ar sustiprėti.
Icelandic: Vimpat án samráðs við lækninn, því flogaveikin getur komið aftur eða versnað.
Lithuanian: Vimpat sirupo kartoninėje dėžutėje yra 30 ml matavimo taurelė su matavimo padalomis ir 10 ml geriamasis švirkštas.
Icelandic: Í öskjunum með Vimpat saftinni fylgir 30 ml mæliglas með kvarðastrikum og 10 ml munngjafarsprauta.
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos Gydytojas nustatys Vimpat dozę pagal Jūsų kūno svorį.
Icelandic: Þegar Vimpat er notað eitt og sér Læknirinn mun ákveða skammtinn af Vimpat eftir líkamsþyngd þinni.
Lithuanian: Jeigu sveriate 50 kg arba daugiau, gydytojas gali nuspręsti gydymą Vimpat pradėti 200 mg vienkartine „įsotinamąja" doze.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 50 kg getur læknirinn ákveðið að hefja Vimpat meðferð með stökum 200 mg „hleðsluskammti".
Lithuanian: Vimpat vartojant vieną
Icelandic: Þegar Vimpat er notað eitt og sér
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos
Icelandic: Vimpat notað með öðrum flogaveikilyfjum
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Braškių aromatas ( sudėtyje yra propilenglikolio (E1520), maltolio) Maskuojantys aromatai (sudėtyje yra propilenglikolio (E1520), aspartamo (E951), acesulfamo kalio druskos (E950), maltolio, dejonizuoto vandens)
Icelandic: Jarðaberjabragðefni (inniheldur própýlen glýkól (E1520), maltól) Lyktareyðandi efni (inniheldur própýlen glýkól (E1520), aspartam (E951), asesúlfam kalíum (E950), maltól, afjónað vatn)
Lithuanian: Vienas pilnas geriamasis švirkštas (10 ml) atitinka 100 mg lakozamido.
Icelandic: Ein full munngjafarsprauta (10 ml) samsvarar 100 mg lacosamíðs.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Vimpat dozę pagal Jūsų kūno svorį.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða Vimpat skammtinn eftir líkamsþyngd þinni.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Icelandic: Vimpat inniheldur lacosamíð.
Lithuanian: • vėmimas, išdžiūvusi burna, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, pilvo ar vidurių pūtimas,
Icelandic: Ógleði (uppköst), munnþurrkur, hægðatregða, meltingartruflanir, uppþemba í maga eða þörmum, niðurgangur;
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties, injekcinio vandens.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur natríumklóríð, saltsýru, vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Antrąją savaitę pacientas vartoja Vimpat 100 mg tabletes du kartus per parą.
Icelandic: Í annarri viku tekur sjúklingurinn eina 100 mg Vimpat töflu tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: - Palaikomasis gydymas (praėjus pirmoms 4 savaitėms) Praėjus pirmoms 4 gydymo savaitėms, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę kurią Jūs vartosite ilgą laiką.
Icelandic: Eftir fyrstu 4 meðferðarvikurnar getur læknirinn aðlagað skammtinn að þeim skammti sem þú munt halda áfram að taka.
Lithuanian: vėmimo ir konvulsijų) dažnis buvo padidėjęs ir buvo pranešta apie papildomas nepageidaujamas reakcijas (nazofaringitą, pireksiją, faringitą, apetito sumažėjimą, letargiją ir nenormalų elgesį) vaikų populiacijoje: nazofaringitas (15,7 %), vėmimas (14,7 %), mieguistumas (14,0 %), svaigulys (13,5 %), pireksija (13,0 %), konvulsijos (7,8 %), apetitos sumažėjimas (5,9 %), faringitas (4,7 %), letargija (2,7 %) ir nenormalus elgesys (1,7 %).
Icelandic: uppköst (14,7 %), svefnhöfgi (14.0%), svimi (13,5 %), sótthiti (13,0 %), krampi (7,8 %), minnkuð matarlyst (5,9%) nefkoksbólga (4,7%), svefndrungi (2,7%) og óeðlileg hegðun (1,7%).
Lithuanian: Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, kuriems pasireiškia proaritminės būklės, pvz., pacientai su nustatytais širdies laidumo sutrikimais ar sergantys sunkia širdies liga (pvz., miokardo išemija ar infarktu, širdies nepakankamumu, struktūrine širdies liga ar širdies natrio kanalų patologijomis ) bei pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurie veikia širdies laidumą, įskaitant antiaritminius vaistinius preparatus ir natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos (žr.
Icelandic: sjúklingar sem eru með þekktar leiðslutruflanir eða alvarlegan hjartasjúkdóm (t.d. blóðþurrð í hjartavöðva/hjartadrep, hjartabilun, hjartagalla (structural heart disease) eða truflanir á natríumgöngum í hjarta), eða sjúklingar sem fá lyfjameðferð sem hefur áhrif á leiðni í hjarta, þ.m.t. sláttarglapastillandi lyf og flogaveikilyf sem eru natríumgangalokar (sjá kafla 4.5) sem og hjá öldruðum sjúklingum.
Lithuanian: Kūno svorio norminis skirtumas yra atitinkamai 26 ir 23 %.
Icelandic: Þegar tekið var tillit til líkamsþyngdar varð munurinn 26% og 23%, talið í sömu röð.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum •
Lithuanian: Dangalas: polivinilo alkoholis, polietilenglikolis, talkas, titano dioksidas (E171), dažikliai* *Dažikliai:
Icelandic: Filmuhúð: pólývínýl alkóhól, pólýetýlen glýkól, talkúm, títaníum tvíoxíð (E171), litarefni* * Litarefnin eru:
Lithuanian: Depresija Sumišimo būsena Nemiga(1)
Icelandic: Þunglyndi Ruglástand Svefnleysi(1)
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau nurodytų širdį veikiančių vaistų, nes Vimpat taip pat gali veikti širdį:
Icelandic: Sérstaklega skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi ef þú tekur eitthvert eftirfarandi lyfja sem hafa áhrif á hjartað.
Lithuanian: Vimpat vartojamas monoterapijai ir kaip papildoma priemonė gydyti dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams nuo 4 metų sveriantiems 50 kg ar daugiau ir sergantiems epilepsija.
Icelandic: Vimpat er ætlað sem einlyfjameðferð og viðbótarmeðferð í meðhöndlun á hlutaflogum (partial-onset) með eða án alfloga (secondary generalisation) hjá unglingum og börnum frá 4 ára aldri sem vega 50 kg eða meira og hjá fullorðnum með flogaveiki.
Lithuanian: , Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS))(1,2)
Icelandic: Lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)(1,2)
Lithuanian: • Natris (druska): kiekviename ml šio vaisto yra 1,42 mg natrio (pagrindinio valgomosios druskos komponento).
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,42 mg af natríum (aðalinnihaldsefni matreiðslu-/borðsalts) í hverjum ml.
Lithuanian: • Vartokite Vimpat du kartus per parą - kartą ryte ir kartą vakare.
Icelandic: Vimpat tvisvar sinnum á sólarhring - einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi.
Lithuanian: 200 mg (1 tabletė Vimpat 200 mg)
Icelandic: 200 mg (ein 200 mg Vimpat tafla)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 200 ml sirupo su matavimo taurele ir geriamuoju švirkštu
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 200 ml saft með mæliglasi og munngjafarsprautu
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą ir padidėjusį tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičių (eozinofiliją);
Icelandic: Blóðprufur geta sýnt hækkuð gildi lifrarensíma og aukningu á einni tegund hvítra blóðkorna (rauðkyrningager) ;
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Silpnumas Nuovargis Dirglumas Girtumo pojūtis Injekcijos vietos skausmas ar diskomforto pojūtis(4) Dirginimas(4)
Icelandic: Óþægindi eða verkur á stungustað(4) Erting(4)
Lithuanian: Vimpat vartojamas monoterapijai ir kaip papildoma priemonė gydyti dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (nuo 4 metų), sergantiems epilepsija.
Icelandic: Vimpat er ætlað sem einlyfjameðferð og viðbótarmeðferð í meðhöndlun á hlutaflogum (partial-onset) með eða án alfloga (secondary generalisation) hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 4 ára aldri með flogaveiki.
Lithuanian: • Vimpat galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Icelandic: Þú getur tekið Vimpat með eða án matar.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali išrašyti Vimpat pradinę 100 mg (10 ml) dozę du kartus per parą.
Icelandic: Læknirinn getur einnig ávísað upphafsskammtinum 100 mg (10 ml) af Vimpat tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Eritema(4)
Icelandic: Húðroði(4)
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną pacientas pradeda vartoti Vimpat 50 mg tabletes du kartus per parą.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar er upphaflegur meðferðarskammtur sjúklings ein 50 mg Vimpat tafla tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: įprasta pradinė dozė yra 1 mg (0,1 ml) vienam kūno masės kilogramui (kg) du kartus per parą.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 1 mg (0,1 ml), á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar, tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atliekama dializė, rekomenduojama papildomai skirti iki 50 % vienos padalytos paros dozės iškart po hemodializės pabaigos.
Icelandic: Fyrir alla sjúklinga sem þurfa á blóðskilun að halda er mælt með allt að 50 % viðbótarskammti við lok blóðskilunar.
Lithuanian: 150 mg (1 tabletė Vimpat 150 mg)
Icelandic: 150 mg (ein 150 mg Vimpat tafla)
Lithuanian: Kiekvienas Vimpat infuzinio tirpalo flakonas yra skirtas vartoti tik vieną kartą (vienkartiniam naudojimui).
Icelandic: Hvert hettuglas með Vimpat innrennslislyf, lausn er eingöngu ætlað til notkunar einu sinni.
Lithuanian: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimali rekomenduojama dozė
Icelandic: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Ráðlagður hámarksskammtur
Lithuanian: Apibendrintais papildomo gydymo klinikinių tyrimų duomenimis, jų metu pasireiškusios sinkopės pasitaikė nedažnai ir nebuvo skirtumo tarp epilepsija sergančių pacientų (0,1 %), gydytų lakozamidu (n=944), ir tarp epilepsija sergančių pacientų (0,3 %), gydytų placebu (n=364).
Icelandic: Sjaldan var greint frá yfirliði í sameinuðum klínískum rannsóknum á viðbótarmeðferð og var enginn munur á flogaveikisjúklingum sem fengu lacosamíð (n=944) (0,1 %) og flogaveikisjúklingum sem fengu lyfleysu (n=364) (0,3 %).
Lithuanian: Vimpat infuzinį tirpalą galima leisti į veną be tolesnio praskiedimo arba galima praskiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekciniu tirpalu arba Ringerio laktato injekciniu tirpalu.
Icelandic: Gefa má Vimpat innrennslislyf, lausn í bláæð án frekari þynningar eða með því að þynna hana með natríum klóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn eða Ringer laktat stungulyf, lausn.
Lithuanian: 12,5 ml (125 mg) (1) rekomenduojama mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams ir paaugliams gydymą pradėti nuo Vimpat 10 mg/ml sirupo
Icelandic: 12,5 ml (125 mg) (1) Börn og unglingar sem eru undir 50 kg að þyngd ættu helst að hefja meðferð á Vimpat 10 mg/ml saft.
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas lakozamidas
Icelandic: Vimpat 10 mg/ml innrennslislyf, lausn lacosamíð
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotėje yra 4 kartoninės dėžutės, kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 14 Vimpat plėvele dengtų tablečių po 50 mg, 100 mg, 150 mg ir 200 mg.
Icelandic: Upphafsmeðferðarpakkningin inniheldur 4 öskjur, hver askja inniheldur 14 x 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg Vimpat filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg plėvele dengtos tabletės lacosamidum
Icelandic: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmuhúðaðar töflur lacosamíð
Lithuanian: Vimpat įprastinė pradinė dozė yra 50 mg (5 ml) du kartus per parą.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Vimpat er 50 mg (5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Buvo apskaičiuota, kad inkstų klirenso sumažėjimas tirtiems asmenims sukels lakozamido AUC padidėjimą 20 %.
Icelandic: Áætlað var að sú minnkun úthreinsunar sem ekki var um nýru hjá sjúklingunum sem tóku þátt í rannsókninni leiddi til 20% aukningar á AUC fyrir lacosamíð.
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 168 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengta tabletė 14 x 1 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 56 x 1 filmuhúðuð tafla 14 x 1 filmuhúðuð tafla 28 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum •
Lithuanian: talkas titano dioksidas (E171) indigokarmino aliuminio kraplakas (E132)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Lithuanian: Ši dozė vadinama palaikomąja doze ir priklausys nuo Vimpat poveikio.
Icelandic: Þessi skammtur er kallaður viðhaldsskammtur og er háður því hvernig þú bregst við Vimpat.
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas taip pat yra alternatyva pacientams, kurie laikinai negali vaistinio preparato vartoti per burną.
Icelandic: Vimpat 10 mg/ml innrennslislyf, lausn er valkostur fyrir sjúklinga þegar gjöf með inntöku er ekki fýsileg.
Lithuanian: 50 mg (1 tabletė Vimpat 50 mg)
Icelandic: 50 mg (ein 50 mg Vimpat tafla)
Lithuanian: 100 mg (1 tabletė Vimpat 100 mg)
Icelandic: 100 mg (ein 100 mg Vimpat tafla)
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengta tabletė 14 x 1 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 56 x 1 filmuhúðuð tafla 14 x 1 filmuhúðuð tafla 28 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Jeigu pavartojote didesnę Vimpat dozę, nei Jums paskirta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma þess konar hugsanir hafðu þá tafarlaust samband við lækninn.
Lithuanian: Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurie gali pailginti PR intervalą (įskaitant natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos), ir pacientai, gydomi antiaritminiais vaistiniais preparatais.
Icelandic: Gæta á varúðar við notkun lacosamíðs hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með lyfjum sem þekkt er að valdi PR lengingu (eins og flogaveikilyf sem eru natríumgangalokar) og hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með lyfjum við hjartsláttartruflunum.
Lithuanian: Nustatyta, kad Vimpat infuzinis tirpalas yra fiziškai suderinamas ir chemiškai stabilus bent 24 valandas, kai sumaišomas su žemiau nurodytais skiedikliais ir laikomas stiklo talpyklėse ar PVC maišeliuose iki 25 C temperatūroje.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 24 klst. við hitastig allt að 25°C fyrir lyf sem blandað hefur verið þessum leysum og geymt í gleri eða PVC pokum.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali išrašyti pradinę Vimpat 100 mg dozę du kartus per parą.
Icelandic: Læknirinn getur einnig ávísað upphafsskammtinum 100 mg af Vimpat tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Gamintojas Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Vokietija arba UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgija.
Icelandic: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Þýskalandi eða
Lithuanian: Buteliuką, kuriame yra Vimpat sirupo, prieš vartojimą reikia gerai sukratyti.
Icelandic: Hrista skal flöskuna með Vimpat saftinni vel fyrir notkun.
Lithuanian: • jeigu Jums yra tam tikro tipo širdies plakimo (ritmo ir laidumo) sutrikimas (antrojo arba trečiojo laipsnio AV blokada).
Icelandic: ef þú ert með ákveðin hjartsláttarvandamál sem nefnast II. eða III. stigs gáttasleglarof.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg Vimpat vartojant vieną
Icelandic: Börn og unglingar sem vega minna en 50 kg Þegar Vimpat er notað eitt og sér