FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: AZARGA contiene cloruro de benzalconio que puede causar irritación y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Icelandic: Azarga inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
Spanish: Aproximadamente un 20% de la dosis se elimina en forma de metabolito en la orina.
Icelandic: Um 20% af gefnum skammti hafa fundist í þvagi sem umbrotsefni.
Spanish: Los inhibidores de la anhidrasa carbónica orales pueden empeorar la capacidad para realizar tareas que necesiten alerta mental y/o coordinación física.
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Spanish: Frecuentes: queratitis puntiforme
Icelandic: Sjaldgæfar: glærubólga
Spanish: Tiloxapol
Icelandic: Týloxapól
Spanish: • problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Icelandic: öndunarerfiðleika, astma eða langvinnan lungnateppusjúkdóm
Spanish: AZARGA contiene un conservante (cloruro de benzalconio) que se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Icelandic: Azarga inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Spanish: En tres ensayos clínicos controlados, la molestia ocular tras instilación de AZARGA fue significantemente más baja que la de dorzolamida 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Icelandic: Í þremur klínískum samanburðarrannsóknum voru óþægindi í augum eftir gjöf Azarga marktækt minni en við gjöf dorzólamíðs 20 mg/ml + tímólóls 5 mg/ml.
Spanish: • Piel: erupción, enrojecimiento o inflamación de la piel, sensación anormal o disminuida en la piel, pérdida de cabello, erupción con aspecto blanco plateado (rash psoriasiforme) o empeoramiento de psoriasis.
Icelandic: Útbrot, húðroði eða bólga, óvenjuleg eða minnkuð tilfinning í húð, hárlos, útbrot sem eru hvít og silfruð (sóralík útbrot) eða versnun sóra.
Spanish: Los betabloqueantes también pueden enmascarar los signos de hipertiroidismo.
Icelandic: Beta-blokkar geta einnig dulið einkenni skjaldvakaeitrunar.
Spanish: Una reacción adversa sistémica notificada con frecuencia durante los ensayos clínicos y asociada al uso con AZARGA fue disgeusia (sabor amargo o extraño en la boca después de la instilación).
Icelandic: Bragðskynstruflanir (biturt eða óvenjulegt bragð í munni eftir að lyfinu er dreypt í auga) var sú óstaðbundna aukaverkun sem oftast var skýrt frá í tengslum við notkun Azarga í klínískum rannsóknum.
Spanish: El N-desetil brinzolamida es el metabolito principal de brinzolamida en humanos, el cuál también se une a AC-I en presencia de brinzolamida y se acumula en los eritrocitos.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið sem myndast í mönnum er N-desetýlbrínzólamíð sem einnig binst CA-I þegar brínzólamíð er til staðar og safnast upp í rauðum blóðkornum.
Spanish: Efectos oculares
Icelandic: Áhrif á augu
Spanish: Raras: insomnio No conocida: depresión
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: þunglyndi
Spanish: Cloruro de benzalconio
Icelandic: Benzalkónklóríð
Spanish: • Efectos en el ojo: erosión de la córnea (daño de la capa anterior del globo ocular), inflamación de la superfície del ojo con la superfície dañada, inflamación dentro del ojo, manchas corneales, sensación anormal en los ojos, secreción del ojo, ojo seco, vista cansada,picor de ojos, ojo rojo, enrojecimiento del párpado.
Icelandic: Fleiður á glæru (skemmd á fremsta lagi augnknattarins), bólga á yfirborði augans sem veldur skemmdum á yfirborðinu, bólga innan í auga, litabreyting á glæru, óeðlileg tilfinning í augum, útferð úr auga, augnþurrkur, augnþreyta, kláði í auga, roði í auga, roði á augnloki.
Spanish: • Hipersensibilidad a sulfonamidas (ver sección 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá kafla 4.4).
Spanish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona, España
Icelandic: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58 0820
Spanish: No se ha estudiado la administración de AZARGA en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho por lo que no se recomienda su utilización en estos pacientes.
Icelandic: Notkun Azarga hjá sjúklingum með þrönghornsgláku hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt notkun þess hjá þessum sjúklingum.
Spanish: La incidencia de este efecto puede reducirse con la oclusión nasolagrimal o cerrando los ojos suavemente (ver sección 4.2).
Icelandic: Með því að halda fyrir táragöngin í innri augnkróknum eða loka auganu varlega eftir að lyfinu er dreypt í augað getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá kafla 4.2).
Spanish: La no inferioridad de AZARGA frente a dorzolamida 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml respecto a la reducción media de la PIO se demostró en todas las visitas a través de todos los controles a distintos tiempos.
Icelandic: Sýnt var fram á ekki síðri verkun til lækkunar á augnþrýstingi að meðaltali af Azarga í samanburði við dorzólamið 20 mg/ml + tímólól 5 mg/ml, á öllum tímapunktum í öllum heimsóknum.
Spanish: • Bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado por marcapasos.
Icelandic: Gúlshægsláttur, heilkenni sjúks sínushnútar, leiðslurof í gáttum, annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof án gangráðs.
Spanish: El listado de reacciones adversas incluye las reacciones observadas dentro de la clase de betabloqueantes oftálmicos.
Icelandic: Meðal aukaverkana á listanum eru verkanir sem sjást hjá augnlyfjum sem eru beta-blokkar.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de colirios que contienen brinzolamida e inhibidores orales de la anhidrasa carbónica.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun augndropa sem innihalda brínzólamíð og karbóanhýdrasahemla til inntöku.
Spanish: (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo), queratopatía 3, defecto del epitelio corneal 3, trastorno del epitelio corneal
Icelandic: (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð), glærumein
Spanish: Debido al componente bloqueante beta adrenérgico, timolol, se pueden producir el mismo tipo de reacciones adversas cardiovasculares, pulmonares y de otro tipo que se observan con los agentes betabloqueantes adrenérgicos sistémicos.
Icelandic: Vegna betablokkandi innihaldsefnisins, tímólóls, geta komið fram samskonar aukaverkanir á hjarta- og æðakerfi, lungu og aðrar aukaverkanir sem sjást þegar notaðir eru beta-blokkar til altækrar notkunar.
Spanish: No utilice AZARGA durante la lactancia, timolol puede pasar a la leche materna Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento durante la lactancia.
Icelandic: Ekki nota Azarga ef þú ert með barn á brjósti, tímólól getur skilist út í mjólkina.
Spanish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio brinzolamida/timolol Vía oftálmica
Icelandic: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, dreifa brínzólamíð/tímólól
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Icelandic: ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Spanish: 3, libido disminuida 3, pesadilla
Icelandic: 3, martröð
Spanish: Se ha notificado que los medicamentos betabloqueantes adrenérgicos potencian la debilidad muscular consistente en determinados síntomas miasténicos (p.ej. diplopía, ptosis y debilidad generalizada).
Icelandic: Greint hefur verið frá því að beta-blokkar geti valdið vöðvamáttleysi sem er í samræmi við ákveðin einkenni vöðvaslens (t.d. tvísýni, lokbrá og almennt máttleysi).
Spanish: Estado de alerta mental
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Spanish: AZARGA contiene brinzolamida, un inhibidor de la anhidrasa carbónica, y aunque se administra por vía oftálmica, se absorbe a nivel sistémico.
Icelandic: Azarga inniheldur brínzólamíð, karbóanhýdrasahemil, sem frásogast út í blóðrás enda þótt notkun sé staðbundin.
Spanish: Un ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida y 5 mg de timolol (como maleato).
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 10 mg af brínzólamíði og 5 mg af tímólóli (sem maleat).
Spanish: , nerviosismo
Icelandic: , taugaveiklun
Spanish: • Si padece problemas graves de riñón.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegt frjónæmi.
Spanish: 1, dolor ocular
Icelandic: 1, augnverkur
Spanish: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de interacciones en los pacientes tratados con AZARGA.
Icelandic: Hætta á slíkum milliverkunum skal því höfð í huga hjá sjúklingum sem nota Azarga.
Spanish: 3, fotopsia 3, agudeza visual disminuida
Icelandic: 3, þroti í augum 3, ofnæmi í augum 3, missir augnhára
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AZARGA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Azarga
Spanish: • Los principios activos son brinzolamida y timolol.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru brínzólamíð og tímólól.
Spanish: AZARGA contiene brinzolamida, una sulfonamida.
Icelandic: Azarga inniheldur súlfónamíðið brínzólamíð.
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con AZARGA en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) ni en pacientes con acidosis hiperclorémica (ver sección 4.3).
Icelandic: Notkun Azarga hefur hvorki verið rannsökuð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 noviembre 2008 Fecha de la última renovación: 26 agosto 2013
Icelandic: 25. nóvember 2008.
Spanish: Tras la administración oftálmica, pueden producirse el mismo tipo de reacciones adversas que las atribuidas a los inhibidores de la anhidrasa carbónica orales.
Icelandic: Við staðbundna notkun geta sömu aukaverkanir komið fram og eftir karbóanhýdrasahemla til inntöku.
Spanish: En estos pacientes se recomienda precaución y estrecha monitorización de la PIO.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga og mælt er með nánu eftirliti með augnþrýstingi.
Spanish: Se debe informar al anestesista si el paciente está utilizando timolol.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er á tímólól meðferð á að upplýsa svæfingalækninn.
Spanish: 16 INFORMACIÓN EN BRAILLE
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Spanish: Esto puede llevar a una descompensación de la córnea y edema, el uso de lentes de contacto podría aumentar el riesgo para la córnea.
Icelandic: Slíkt getur leitt til glærubilunar (corneal decompensation) og bjúgmyndunar og gæti glæran verið í aukinni hættu þegar augnlinsur eru notaðar.
Spanish: Tamaño del envase frasco (HDPE)
Icelandic: Pakkningastærð glas (HDPE)
Spanish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Icelandic: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Króatía
Spanish: Algunos de estos acontecimientos se han notificado más de un año después de iniciar el tratamiento.
Icelandic: Tilkynnt var um sum þessara tilvika meira en 1 ári eftir að meðferð var hafin.
Spanish: - Si ve u oye cosas que no existen (alucinaciones).
Icelandic: - Ef þú sérð eða heyrir óraunverulega hluti (ofskynjanir).
Spanish: Por tanto, AZILECT no está recomendado a menores de 18 años.
Icelandic: Því er AZILECT ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Spanish: Tome la siguiente dosis normalmente, cuando le toque tomarla.
Icelandic: Takið næsta skammt á venjulegan hátt á þeim tíma sem á að taka hann.
Spanish: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Icelandic: EU/1/04/304/001IS EU/1/04/304/002IS EU/1/04/304/003IS EU/1/04/304/004IS EU/1/04/304/005IS EU/1/04/304/006IS
Spanish: AZILECT puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: AZILECT má taka með eða án matar.
Spanish: Solamente algunos casos aislados de los casos notificados no se habían resuelto en el momento de su notificación.
Icelandic: Aðeins einstaka tilvik af þeim sem tilkynnt var um hafði ekki lagast þegar tilkynning átti sér stað.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted fuma o tiene la intención de dejar de fumar.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú reykir eða ætlar að hætta að reykja.
Spanish: Cualquier lesión cutánea sospechosa debería ser evaluada por un especialista.
Icelandic: Allar grunsamlegar húðskemmdir skulu metnar af sérfræðingi.
Spanish: Su vida media es de 0,6-2 horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er 0,6-2 klukkustundir.
Spanish: La mitad de los casos de TCI notificados se consideraron graves.
Icelandic: Helmingur tilkynntra tilvika hvataröskunar var talinn alvarlegur.
Spanish: Qué es AZILECT y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um AZILECT og við hverju það er notað
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de AZILECT en niños y adolescentes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZILECT hjá börnum og unglingum.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con AZILECT sin consultar antes con su médico.
Icelandic: Hættið ekki að taka AZILECT án þess að ræða það við lækninn fyrst.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhver af eftirfarandi einkennum.
Spanish: Fumar podría disminuir la cantidad de AZILECT en la sangre.
Icelandic: Magn AZILECT kann að minnka í blóðinu við það að reykja.
Spanish: - Debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel.
Icelandic: - Þú skalt ræða við lækninn um allar grunsamlegar húðbreytingar.
Spanish: Poco frecuentes Frecuencia no conocida
Icelandic: Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Spanish: Qué es AZILECT y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar AZILECT Cómo tomar AZILECT
Icelandic: Upplýsingar um AZILECT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AZILECT Hvernig nota á AZILECT
Spanish: - Sueños anormales.
Icelandic: - Óeðlilegir draumar
Spanish: Otras isoenzimas del citocromo P450
Icelandic: Önnur cýtokróm P450 ísóensím
Spanish: El efecto fue evidente, aunque su magnitud fue moderada en la población de pacientes con enfermedad leve.
Icelandic: Virknin var augljós, þó svo að hún væri lítil hjá sjúklingum með vægan sjúkdóm.
Spanish: Si olvidó tomar AZILECT
Icelandic: Ef gleymist að taka AZILECT
Spanish: Levodopa y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson
Icelandic: Levódópa og önnur lyf við Parkinsonssjúkdómi
Spanish: Estos casos se consideraron graves en todos los informes.
Icelandic: Allar tilkynningar slíkra tilvika voru taldar alvarlegar.
Spanish: La farmacocinética de la rasagilina es lineal para dosis entre 0,5 y 2 mg en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Icelandic: Lyfjahvörf rasagílíns eru línuleg við skammta á bilinu 0,5-2 mg hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm.
Spanish: Hubo un efecto beneficioso y significativo en la calidad de vida (evaluado por la escala PD-QUALIF).
Icelandic: Fram komu marktæk og hagstæð áhrif á lífsgæði (metið út frá PD-QUALIF skala).
Spanish: EU/1/04/304/007
Icelandic: EU/1/04/304/007/IS
Spanish: - Petidina (analgésico potente).
Icelandic: - Petidín (sterkt verkjalyf).
Spanish: Informe a su médico si usted o su familia/cuidador advierten que está presentando comportamientos raros en los que no puede resistir el impulso, la necesidad imperiosa o el ansia de realizar ciertas actividades perjudiciales o nocivas para usted o para otros.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili takið eftir óvenjulegri hegðun hjá þér þannig að þú getur ekki staðist skyndihvöt, sterka löngun eða þrá til að gera ákveðna hluti sem eru skaðlegir eða óheppilegir fyrir þig eða aðra.
Spanish: Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que tanto la enfermedad de Parkinson como el tratamiento con AZILECT pueden afectar a su capacidad para realizar dichas actividades.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur og stjórnar vélum þar sem Parkinsonssjúkdómurinn og meðferðin með AZILECT geta haft áhrif á hæfni þína til slíks.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar AZILECT - Si usted padece algún problema hepático.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en AZILECT er notað - Ef þú ert með lifrarkvilla
Spanish: 2031 GA Haarlem Países Bajos
Icelandic: GA Haarlem Hollandi
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Icelandic: N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Spanish: Lleve consigo la caja/blíster o el frasco de AZILECT para mostrárselo al médico o al farmacéutico.
Icelandic: AZILECT öskjuna/þynnuna eða glasið með þér til að sýna lækninum eða lyfjafræðingi.
Spanish: Si piensa que usted ha tomado más comprimidos de AZILECT de los que debe, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið of margar AZILECT töflur, hafðu strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Spanish: Puede usarse junto con o sin levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson).
Icelandic: Nota má það með eða án levódópa (annað lyf sem notað er við Parkinsonssjúkdómi).
Spanish: Frasco blanco de polietileno de alta densidad, con o sin tapón a prueba de niños, que contiene 30 comprimidos.
Icelandic: Hvítt pólýetýlen (high density) glas með loki, með eða án barnaöryggislæsingar, sem inniheldur 30 töflur.
Spanish: Su médico puede tener que ajustar o interrumpir su dosis (ver sección 4).
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn eða hætta lyfjagjöfinni (sjá kafla 4).
Spanish: Los pacientes no deben conducir, utilizar máquinas ni trabajar en alturas mientras estén tomando el tratamiento si previamente experimentaron somnolencia y/o se quedaron dormidos repentinamente antes de tomar rasagilina.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki aka, stjórna vélum eða vinna í mikilli hæð meðan á meðferð stendur ef þeir hafa áður fundið fyrir svefnhöfga og/eða sofnað skyndilega áður en byrjað var að nota rasagílín.
Spanish: Comprimido 30 comprimidos
Icelandic: Tafla 30 töflur
Spanish: Rasagilina inhibe selectivamente la MAO-B y no se asocia a un aumento de la sensibilidad a la tiramina con la dosis indicada (1 mg/día).
Icelandic: Rasagílín hamlar MAO-B á sértækan hátt og hefur ekki í för með sér aukið næmi fyrir týramíni við ráðlagðan skammt (1 mg/dag).
Spanish: La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (un comprimido de AZILECT) una vez al día, que debe tomarse con o sin levodopa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af rasagílíni er 1 mg (ein tafla af AZILECT) einu sinni á dag, til að taka með eða án levódópa.
Spanish: Los experimentos ex vivo e in vitro muestran que la rasagilina no inhibe ni induce las principales enzimas del CYP450 (ver sección 4.5).
Icelandic: Ex vivo og in vitro tilraunir sýna að rasagílín er hvorki hemill né virkir megin CYP450 ensíma (sjá kafla 4.5).
Spanish: Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como mesilato).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1 mg af rasagílíni (sem mesílat)
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster de 7, 10, 28, 30, 100 y 112 comprimidos o en un frasco con 30 comprimidos.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnupakkningum með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum eða í lyfjaglasi sem inniheldur 30 töflur.
Spanish: Los pacientes con enfermedad de Parkinson son especialmente vulnerables a las reacciones adversas de hipotensión debido a los problemas de marcha existentes.
Icelandic: Sjúklingar með Parkinsonssjúkdóm eru sérstaklega viðkvæmir fyrir aukaverkunum lágþrýstings vegna vandamála sem þegar eru til staðar í tengslum við göngulag.
Spanish: - Si observa cualquier cambio sospechoso en la piel, ya que existe un mayor riesgo de cáncer de piel (no exclusivamente melanoma) en pacientes con enfermedad de Parkinson (ver sección 2).
Icelandic: - Ef vart verður við grunsamlegar breytingar á húð þar sem aukin hætta er á húðkrabbameini (ekki eingöngu sortuæxli) hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm (sjá kafla 2).
Spanish: El 1-aminoindano es el principal metabolito activo y no es un inhibidor de la MAO-B.
Icelandic: 1-Amínóindan er helsta virka umbrotsefnið og er ekki MAO-B-hemill
Spanish: Envase blíster aluminio/aluminio de 7, 10, 28, 30, 100 o 112 comprimidos.
Icelandic: Ál/ál þynnupakkningar með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum.
Spanish: Estudios in vitro demostraron que rasagilina a una concentración de 1 µg/ml (equivalente a un nivel que es 160 veces la Cmáx promedio de ~5,9-8,5 ng/ml en pacientes con enfermedad de Parkinson después de dosis múltiples de 1 mg de rasagilina) no inhibió las isoenzimas del citocromo P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 y CYP4A.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að rasagílín í styrknum 1 µg/ml (sem jafngildir þéttni sem er 160 sinnum meðaltals Cmax ∼ 5,9-8,5 ng/ml hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm eftir endurtekna 1 mg skammta af rasagílíni), hamlaði ekki cýtokróm P450 ísóensímunum, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Spanish: ≤50 mg/día, trazodona ≤100 mg/día, citalopram ≤20 mg/día, sertralina ≤100 mg/día y paroxetina
Icelandic: amitriptýlín ≤ 50 mg á dag, trazódón ≤ 100 mg á dag, cítalópram ≤ 20 mg á dag, sertralín ≤ 100 mg á dag og paroxetín ≤ 30 mg á dag (sjá kafla 4.5).
Spanish: Si se observa una mayor somnolencia o nuevos episodios de sueño durante la realización de actividades de la vida diaria (p. ej., al ver la televisión, ir de pasajero en un coche, etc.) en cualquier momento del tratamiento, los pacientes no deben conducir ni participar en actividades potencialmente peligrosas.
Icelandic: Ef vart verður við aukinn svefnhöfga eða fleiri svefnköst við daglegar athafnir (t.d. þegar horft er á sjónvarp, sem farþegi í bíl o.s.frv.) meðan á meðferð stendur skal sjúklingurinn ekki aka eða taka þátt í athöfnum sem geta reynst hættulegar.
Spanish: Dextrometorfano
Icelandic: Dextrómetorphan
Spanish: La edad tiene poca influencia en la farmacocinética de rasagilina en las personas de edad avanzada (˃65 años) (ver sección 4.2).
Icelandic: Aldur hefur lítil áhrif á lyfjahvörf rasagílíns hjá öldruðum (> 65 ára) (sjá kafla 4.2)
Spanish: Los pacientes que hayan experimentado somnolencia y/o un episodio de sueño repentino deben abstenerse de conducir o utilizar máquinas (ver sección 4.7).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir syfju og/eða skyndilegum svefni mega ekki aka eða stjórna vélum (sjá kafla 4.7).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Spanish: Los datos obtenidos a partir de los ensayos clínicos sugieren además que la hipotensión ortostática se produce con más frecuencia en los dos primeros meses de tratamiento con rasagilina y tiende a disminuir con el paso del tiempo.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa einnig til kynna að stöðubundinn lágþrýstingur komi oftar fram á fyrstu tveimur mánuðum meðferðar með rasagílíni og minnki svo yfirleitt með tímanum.
Spanish: Síndrome serotoninérgico* Somnolencia diurna excesiva (SDE) y episodios de sueño repentino*
Icelandic: Serótónín heilkenni*, mikil dagsyfja og skyndileg svefnköst*
Spanish: - Dificultad de coordinación muscular (trastorno del equilibrio).
Icelandic: - Erfiðleikar með samhæfingu vöðva (jafnvægisleysi)
Spanish: Si ha experimentado somnolencia y/o episodios de sueño repentino antes o durante el tratamiento con AZILECT, no conduzca ni utilice máquinas (ver sección 2).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefni, áður eða meðan á töku AZILECT stóð, máttu ekki aka eða stjórna vélum (sjá kafla 2).
Spanish: En un estudio de dosis única, los voluntarios sanos recibieron 20 mg/día de rasagilina, y en un estudio de 10 días, los voluntarios sanos recibieron 10 mg/día de rasagilina.
Icelandic: Í rannsókn á einum stökum skammti fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 20 mg/dag og í tíu daga rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 10 mg/dag.
Spanish: Blísters: 3 años Frascos: 3 años
Icelandic: 3 ár. Glös:
Spanish: - Los demás componentes son manitol, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico y talco.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, vatnsfríar kísiltvíoxíðagnir, maíssterkja, forhleypt maíssterkja, sterinsýra, talkúm.