FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uptravi non deve essere assunto in concomitanza con altri medicinali, quale gemfibrozil, che sono potenti inibitori dell'enzima epatico CYP2C8.
Lithuanian: Uptravi negalima vartoti kartu su tais vaistais (inhibitoriais), kurie smarkiai slopina kepenų fermento CYP2C8 veiklą, pavyzdžiui, gemfibroziliu.
Italian: La "classe" rispecchia la gravità della malattia: la "classe II" comporta una lieve limitazione dell'attività fisica, mentre la "classe III" comporta una marcata limitazione dell'attività fisica.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: sergant II klasės PAH, paciento fizinis aktyvumas yra šiek tiek sumažėjęs, o sergant III klasės PAH - smarkiai sumažėjęs.
Italian: La IAP è una malattia debilitante in cui si verifica un grave restringimento dei vasi sanguigni dei polmoni.
Lithuanian: PAH yra sekinanti liga, kuria sergant smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės.
Italian: Il diario contiene delle caselle che permettono ai pazienti di annotare il numero e la concentrazione delle compresse che assumono ogni giorno.
Lithuanian: Dienyne esančiuose langeliuose pacientai turės pažymėti kasdien išgertų tablečių skaičių ir stiprumą.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Uptravi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Uptravi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Il principio attivo di Uptravi, selexipag, è un "agonista del recettore della prostaciclina", cioè funziona in maniera simile alla prostaciclina.
Lithuanian: Veiklioji Uptravi medžiaga seleksipagas yra vadinamasis prostaciklino receptorių agonistas.
Italian: I pazienti con severa compromissione della funzionalità epatica non devono assumere Uptravi.
Lithuanian: Sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams Uptravi vartoti negalima.
Italian: I benefici di Uptravi per la IAP sono stati evidenziati in uno studio principale condotto su 1 156 pazienti affetti da tale malattia cui sono stati somministrati Uptravi oppure placebo (un trattamento fittizio) per circa 70 settimane.
Lithuanian: Uptravi nauda gydant PAH buvo įrodyta viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 156 PAH sergantys pacientai.
Italian: Questa è una sostanza naturale che regola la pressione sanguigna legandosi a recettori presenti nei muscoli delle pareti dei vasi sanguigni, provocando il rilassamento e l'allargamento dei vasi.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia panašiai kaip prostaciklinas - natūrali medžiaga, kuri reguliuoja kraujospūdį prisijungdama prie kraujagyslių sienelių raumenyse esančių receptorių, ir taip atpalaiduoja bei išplečia kraujagysles.
Italian: Uptravi ha mostrato di essere più efficace del placebo nel prevenire un peggioramento della IAP, usato in monoterapia o in associazione con un ERA e/o un inibitore della PDE-5.
Lithuanian: Šiuo metu PAH sergantys pacientai turi labai nedaug jiems reikiamų vaistų pasirinkimo galimybių, todėl yra didelis nepatenkintas tokių pacientų gydymo poreikis. Nustatyta, kad vienas arba kartu su ERA ir (arba) FDE5 inhibitoriumi vartojamas Uptravi yra veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti PAH paūmėjimo.
Italian: Altri medicinali e Urorec
Lithuanian: Kiti vaistai ir Urorec
Italian: * p < 0,001 vs placebo;°p = 0,002 vs placebo
Lithuanian: Placebas * p < 0,001 palyginti su placebu; ° p = 0,002 palyginti su placebu
Italian: Cos'è Urorec e a cosa serve Cos'è Urorec
Lithuanian: Kas yra Urorec ir kam jis vartojamas Kas yra Urorec
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Urorec
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Urorec.
Italian: Questo effetto scompare dopo l'interruzione del trattamento con Urorec.
Lithuanian: Šis poveikis išnyksta nutraukus Urorec vartojimą.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Urorec in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per IPB (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Urorec tyrimų su visais GPH sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Urorec Non prenda Urorec se è allergico a silodosina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Urorec Urorec vartoti negalima jeigu yra alergija silodozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Per popolazioni particolari di pazienti, si raccomanda una capsula di Urorec 4 mg al giorno (vedere di seguito).
Lithuanian: Ypatingoms pacientų grupėms rekomenduojama vartoti vieną Urorec 4 mg kapsulę per parą (žr.
Italian: Se dimentica di prendere Urorec
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Urorec
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Urorec
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Urorec sudėtis
Italian: Cos'è Urorec e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Urorec Come prendere Urorec
Lithuanian: Kas yra Urorec ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Urorec Kaip vartoti Urorec Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Urorec
Italian: Se ha problemi moderati ai reni, il medico inizierà il trattamento con Urorec con cautela ed eventualmente con una dose ridotta (vedere il paragrafo 3 "Dose").
Lithuanian: Jei sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, Urorec skyrimą gydytojas pradės atsargiai ir galbūt nuo mažesnės dozės (žr.
Italian: Poiché esistono solo esperienze limitate nei pazienti con compromissione renale moderata (n = 35), si raccomanda una dose iniziale ridotta, pari a 4 mg.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, tyrimų skaičius ribotas (n = 35), jiems rekomenduojama skirti mažesnę pradinę 4 mg dozę.
Italian: Chieda al medico se sia necessario posticipare o interrompere temporaneamente il trattamento con Urorec in caso di intervento di cataratta.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar kataraktos operacijos atlikimo metu Jums nereikia atidėti ar laikinai nutraukti Urorec vartojimą.
Italian: • Se ha gravi problemi al fegato non deve prendere Urorec, perché il medicinale non è stato studiato in pazienti in queste condizioni.
Lithuanian: • Jei turite rimtų nusiskundimų dėl kepenų, Urorec vartoti negalima, nes esant tokiai būklei jis nebuvo ištirtas.
Italian: Se ha una grave malattia ai reni non deve prendere Urorec.
Lithuanian: Jei sergate sunkia inkstų liga, Jums Urorec vartoti negalima.
Italian: • medicinali contro l'epilessia o rifampicina (un medicinale utilizzato per trattare la tubercolosi), perché l'effetto di Urorec può essere ridotto.
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos arba rifampiciną (vaistą tuberkuliozei gydyti), nes Urorec poveikis gali susilpnėti.
Italian: Urorec è disponibile in confezioni contenenti 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsule.
Lithuanian: Urorec tiekiamas pakuotėse po 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulių.
Italian: • Dal momento che un ingrandimento benigno della prostata e il tumore della prostata possono presentare gli stessi sintomi, il medico verificherà che lei non abbia un tumore alla prostata prima di iniziare il trattamento con Urorec.
Lithuanian: • Kadangi gerybinio prostatos padidėjimo ir prostatos vėžio atvejais pasireiškia tokie pat simptomai, prieš skirdamas Urorec gydytojas patikrins, ar nesergate prostatos vėžiu.
Italian: A cosa serve Urorec
Lithuanian: Kam Urorec vartojamas
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Urorec appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori degli alfa1A-adrenorecettori.
Lithuanian: Urorec priklauso vadinamųjų alfa1A adrenoreceptorius blokuojančių vaistų grupei.
Italian: • Il trattamento con Urorec può portare a eiaculazione anomala (riduzione della quantità di sperma rilasciata durante l'atto sessuale), che può compromettere temporaneamente la fertilità maschile.
Lithuanian: • Gydantis Urorec, galima nenormali ejakuliacija (gali sumažėti lytinių santykių metu išsiskiriančios sėklos kiekis), tai laikinai gali turėti įtakos vyro vaisingumui.
Italian: È importante che informi immediatamente l'oculista se sta usando o ha usato Urorec in precedenza.
Lithuanian: Labai svarbu nedelsiant pranešti akių gydytojui, jei vartojate arba anksčiau vartojote Urorec.
Italian: L'uso di Urorec non è destinato alle donne.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Urorec nėra skirtas vartoti moterims.
Italian: • medicinali che abbassano la pressione sanguigna (in particolare medicinali chiamati alfa1-bloccanti come prazosina o doxazosina), perché esiste il rischio potenziale che l'effetto di questi medicinali venga aumentato durante il trattamento con Urorec.
Lithuanian: • kraujospūdį mažinančius vaistus (ypač vadinamuosius alfa1 blokatorius, pvz., prazosiną ar doksazosiną), nes vartojant Urorec gali padidėti rizika stipriau pasireikšti šių vaistų poveikiui;
Italian: L'uso di silodosina nei pazienti con compromissione renale grave (CLCR < 30 ml/min) non è raccomandato (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Lithuanian: Nerekomenduojama silodozino vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR < 30 ml/min) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Urorec 8 mg capsule rigide
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Urorec 8 mg kietosios kapsulės
Italian: • Se in passato è svenuto o ha avuto capogiri quando si è alzato improvvisamente, informi il medico prima di prendere Urorec.
Lithuanian: • Jei kada nors po to, kai atsistojote, apalpote ar Jums buvo apsvaigusi galva, prieš pradėdami vartoti Urorec, apie tai pasakykite gydytojui.
Italian: La somministrazione di Urorec nei pazienti con compromissione renale grave non è raccomandata.
Lithuanian: Urorec skirti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nerekomenduojama.
Italian: Urorec viene utilizzato nell'uomo adulto per il trattamento dei sintomi urinari associati all'ingrandimento benigno della prostata (iperplasia prostatica), come:
Lithuanian: Urorec skiriamas suaugusiems vyrams, dėl gerybinio prostatos padidėjimo (prostatos hiperplazijos) atsiradusių šlapimo išskyrimo simptomų gydymui, pvz.
Italian: Come prendere Urorec
Lithuanian: Kaip vartoti Urorec
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Lithuanian: dozės koreguoti nereikia.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Urorec e contenuto della confezione
Lithuanian: Urorec išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: • medicinali utilizzati se si hanno problemi ad avere o mantenere l'erezione (come sildenafil o tadalafil), perché l'uso concomitante con Urorec può ridurre leggermente la pressione sanguigna.
Lithuanian: • erekcijos skatinimui ir palaikymui vartojamus vaistus (pvz., sildenafilį ar tadalafilį), nes vartojant kartu su Urorec gali šiek tiek sumažėti kraujospūdis;
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Urorec nella popolazione pediatrica per l'indicazione di iperplasia prostatica benigna (IPB).
Lithuanian: Vaikų populiacija Urorec nėra skirtas vaikų populiacijai gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) indikacijai.
Italian: Come conservare Urorec
Lithuanian: Kaip laikyti Urorec
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Urorec gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Italian: Urorec 8 mg sono capsule rigide, di gelatina, bianche, opache, misura 0 (approssimativamente 21,7 x 7,6 mm).
Lithuanian: Urorec 8 mg yra baltos, nepermatomos, kietosios želatininės kapsulės, 0 dydžio (maždaug 21,7 x 7,6 mm).
Italian: Urorec 4 mg sono capsule rigide, di gelatina, gialle, opache, misura 3 (approssimativamente 15,9 x 5,8 mm).
Lithuanian: Urorec 4 mg yra geltonos, nepermatomos, kietosios želatininės kapsulės, 3 dydžio (maždaug 15,9 x 5,8 mm).
Italian: La dose raccomandata è una capsula di Urorec 8 mg al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Urorec 8 mg kapsulė per parą.
Italian: • medicinali antifungini (come ketoconazolo o itraconazolo), medicinali utilizzati contro l'infezione da HIV/AIDS (come ritonavir) o medicinali utilizzati dopo un trapianto per prevenire il rigetto dell'organo (come ciclosporina), perché questi medicinali possono aumentare la concentrazione di Urorec nel sangue.
Lithuanian: , ritonavirą) ar vaistus, kurie vartojami po transplantacijų, apsaugant, kad nepasireikštų organų atmetimo reakcija (pvz., ciklosporiną), nes vartojant šiuos vaistus gali padidėti Urorec koncentracija kraujyje;
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve (CLCR da ≥ 50 a ≤ 80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR nuo ≥ 50 iki ≤ 80 ml/min),
Italian: Urorec 4 mg e 8 mg capsule rigide
Lithuanian: Urorec 4 mg ir 8 mg kietosios kapsulės
Italian: Urorec può causare complicazioni durante un intervento di cataratta (intervento chirurgico sull'occhio effettuato per rimediare all'opacità del cristallino, vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Lithuanian: Gali atsirasti komplikacijų dėl Urorec vartojimo kataraktos operacijos metu (akies operacija dėl lęšiuko padrumstėjimo, žr.
Italian: Assumendo Urorec possono manifestarsi capogiri quando ci si alza in piedi e, occasionalmente, svenimento, in particolare all'inizio del trattamento o se prende altri medicinali che abbassano la pressione sanguigna.
Lithuanian: Vartojant Urorec ir keičiant kūno padėtį atsistojant gali atsirasti svaigimas arba kartais alpimas, ypač tada, kai pradedamas gydymas, arba jei vartojate kitus kraujospūdį mažinančius vaistus. Jei taip atsitiktų, tuoj pat atsisėskite arba atsigulkite ir palaukite kol praeis simptomai bei kuo greičiau apie tai praneškite gydytojui (taip pat žr.
Italian: Urorec è selettivo per i recettori situati nella prostata, nella vescica e nell'uretra.
Lithuanian: Urorec yra selektyvus prostatos, šlapimo pūslės ir šlaplės receptoriams.
Italian: G.C.
Lithuanian: C.
Italian: La dose raccomandata è una capsula di Urorec 8 mg al giorno per via orale.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Urorec 8 mg kapsulė per parą, vartojama per burną.
Italian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1
Lithuanian: Via M. Civitali 1
Italian: Per questi casi è disponibile Urorec 4 mg capsule rigide.
Lithuanian: Šiam tikslui yra skirtos Urorec 4 mg kapsulės.
Italian: Capsula rigida di gelatina, bianca, opaca, misura 0 (approssimativamente 21,7 x 7,6 mm).
Lithuanian: Urorec 8 mg kietosios kapsulės Balta, nepermatoma, kietoji želatininė kapsulė, 0 dydžio (maždaug 21,7 x 7,6 mm).
Italian: Sintomi ostruttivi
Lithuanian: TPSS obstrukciniai simptomai
Italian: Urorec 8 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 8 mg di silodosina.
Lithuanian: Urorec 8 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 8 mg silodozino.
Italian: Urorec silodosina
Lithuanian: Urorec silodozinas
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Urorec?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Urorec vartojimą?
Italian: Il 29 gennaio 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Urorec, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: sausio 29 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Urorec rinkodaros leidimą.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Urorec, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Urorec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Urorec sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Urorec vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Perché è stato approvato Urorec?
Lithuanian: Kodėl Urorec buvo patvirtintas?
Italian: Altre informazioni su Urorec
Lithuanian: Kita informacija apie Urorec:
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Urorec sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Urorec teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Italian: Inoltre, la ditta che produce Urorec farà in modo che i chirurghi oculisti siano informati sul rischio di IFIS in tutti gli Stati membri in cui il medicinale sarà commercializzato.
Lithuanian: Be to, Urorec gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse, kuriose bus parduodamas vaistas, akių chirurgams būtų suteikta informacija apie IFIS.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Urorec sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Urorec preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Uno di questi studi ha inoltre confrontato Urorec con tamsulosina (altro farmaco contro l'IPB).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų Urorec taip pat buvo lyginamas su tamsulozinu (kitu vaistu nuo GPH).
Italian: Gli effetti di Urorec sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Lithuanian: Pirmiausia Urorec poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Italian: Quali benefici ha mostrato Urorec nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Urorec nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Urorec è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in tre studi principali su oltre 1 800 uomini con IPB.
Lithuanian: Urorec buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 1 800 GPH sergančių vyrų.
Italian: Che cos'è Urorec?
Lithuanian: Kas yra Urorec?
Italian: Il principio attivo di Urorec, silodosina, è un antagonista dei recettori alfa-adrenergici.
Lithuanian: Veiklioji Urorec medžiaga silodozinas yra alfa adrenoreceptorių antagonistas.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Urorec (osservato in più di 1 paziente su 10) è una riduzione della quantità di liquido seminale emesso per eiaculazione.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Urorec šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra sumažėjęs ejakuliacijos metu išsiskiriančios sėklos kiekis.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Urorec, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Urorec rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Come agisce Urorec?
Lithuanian: Kaip veikia Urorec?
Italian: Urorec non è raccomandato per pazienti con gravi problemi renali.
Lithuanian: Urorec nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
Italian: Urorec è risultato più efficace del placebo ed efficace quanto tamsulosina nella riduzione dei sintomi dell'IPB.
Lithuanian: Urorec veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip tamsulozinas slopino GPH simptomus.
Italian: Qual è il rischio associato a Urorec?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Urorec vartojimu?
Italian: Nel terzo studio l'IPSS di partenza era di circa 19 punti, per poi scendere di 7,0 punti nei pazienti trattati con Urorec per 12 settimane, di 6,7 punti nei pazienti trattati con tamsulosina e di 4,7 punti nei pazienti trattati con il placebo.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, simptomų vertinimas pagal TPSS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 19 balų, o po 12 savaičių Urorec vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo 7 balais, tamsuloziną vartojusių vyrų - 7 balais, o vyrų, kuriems skirtas placebas - 4,7 balais.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Urorec.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Urorec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Urorec rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Per che cosa si usa Urorec?
Lithuanian: Kam vartojamas Urorec?
Italian: Come si usa Urorec?
Lithuanian: Kaip vartoti Urorec?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Urorec, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Urorec è usato nel trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB), ossia un aumento delle dimensioni della prostata negli adulti.
Lithuanian: Urorec skiriamas suaugusiesiems gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH, padidėjusios priešinės liaukos) simptomams malšinti.
Italian: Urorec è un medicinale che contiene il principio attivo silodosina.
Lithuanian: Urorec - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos silodozino.
Italian: Nei due studi di confronto di Urorec con il solo placebo, l'IPSS era di circa 21 punti all'inizio dello studio per poi scendere, dopo 12 settimane, di circa 6,4 punti nei pazienti trattati con Urorec e di circa 3,5 punti nei pazienti trattati con il placebo.
Lithuanian: Po 12 savaičių Urorec vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo maždaug 6,4 balo, o vyrų, kuriems skirtas placebas - maždaug 3,5 balo.
Italian: Vaborem 1 g / 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Lithuanian: Vaborem 1 g / 1 g Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Italian: Uso endovenoso flaconcino di vetro 6 flaconcini
Lithuanian: Vartoti į veną stikliniame flakone 6 flakonai
Italian: Il suo medico deciderà per quanti giorni dovrà durare il trattamento, a seconda del tipo di infezione.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek dienų reikės skirti gydymą, priklausomai nuo infekcijos rūšies.
Italian: Bambini o adolescenti
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Italian: Il volume finale è di circa 21,3 mL.
Lithuanian: Galutinis tūris bus maždaug 21,3 ml.
Italian: Piccole quantità di questo farmaco possono passare nel latte materno e avere un influsso sul bambino.
Lithuanian: Nedidelis šio vaisto kiekis gali patekti į motinos pieną ir paveikti kūdikį.
Italian: 7-14 giorni
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 dienų
Italian: Come le sarà somministrato Vaborem 4.
Lithuanian: Kaip jums bus skiriamas Vaborem 4.
Italian: La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).