FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces études ont porté sur l'évolution de la densité osseuse de la colonne vertébrale et des hanches au cours des deux années de traitement.
Hungarian: A vizsgálatokban a gerinc és a csípő csontjainak sűrűségében bekövetkezett változást tanulmányozták két éven keresztül.
French: Une réduction du risque de fractures de la colonne vertébrale a été démontrée lors des études, mais son efficacité sur le risque de fractures du col du fémur (extrémité supérieure du fémur) n'a pas été établie.
Hungarian: A gerinctörések kockázatát csökkentő hatását vizsgálatok igazolták, de a combnyaktörés kockázatára gyakorolt hatását nem állapították meg.
French: Le principe actif de Bondenza, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Hungarian: A Bondenza hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Bondenza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bondenza alkalmazása?
French: Bondenza acide ibandronique
Hungarian: Bondenza ibandronsav
French: Bondenza est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os.
Hungarian: A Bondenza-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik már átestek a menopauzán és csonttörések kockázatának vannak kitéve.
French: Pourquoi Bondenza a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bondenza forgalomba hozatalát?
French: Comment Bondenza agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bondenza?
French: Sur une période de deux ans, la densité osseuse de la colonne vertébrale a augmenté de 7% avec les comprimés mensuels et de 6% avec les injections, par rapport à 5% avec les comprimés quotidiens.
Hungarian: Két év alatt a gerinc csontsűrűsége a havonta alkalmazott tabletta szedése mellett 7%-kal, az injekció esetében pedig 6%kal növekedett, szemben a naponta alkalmazott tablettánál tapasztalt 5%-kal.
French: Bondenza est un médicament dont le principe actif est l'acide ibandronique.
Hungarian: A Bondenza egy ibandronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: La densité osseuse des hanches a augmenté de 4% avec les comprimés mensuels et de 3% avec les injections, par rapport à 2% avec les comprimés quotidiens.
Hungarian: A csípőben a csontsűrűség a havonta alkalmazott tabletta szedése mellett 4%-kal, az injekciók esetében pedig 3%kal növekedett, szemben a naponta alkalmazott tablettánál tapasztalt 2%-kal.
French: Dans quel cas Bondenza est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Bondenza?
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'hormones féminines chutent, car l'œstrogène contribue à la bonne santé des os.
Hungarian: Mivel az ösztrogén elősegíti a csontok egészségének megőrzését, a csontritkulás gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek - az ösztrogén női nemi hormon szintjének csökkenésével járó - menopauzán.
French: Il bloque l'action des ostéoclastes, cellules impliquées dans la dégradation du tissu osseux.
Hungarian: Leállítja a csontszövet lebontásában szerepet játszó sejtek, az oszteoklasztok működését.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Bondenza, voir la notice.
Hungarian: A Bondenza használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
French: Lors de la première étude, le traitement par Bondenza comprimés 2,5 mg, une fois par jour, a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez près de 3 000 femmes; cette étude a porté sur le nombre de nouvelles fractures vertébrales chez les patientes traitées pendant trois ans. Au cours des deux autres études, les comprimés à 150 mg à prendre une fois par mois (1 609 patientes) et la solution injectable (1 395 patientes) ont été comparés aux comprimés à 2,5 mg à prendre une fois par jour.
Hungarian: A másik két vizsgálatban a havi egyszeri 150 mg-os tablettát (1609 beteg) és injekciót (1395 beteg) a 2,5 mg-os napi egyszeri tablettával hasonlították össze.
French: Les deux autres études ont démontré que les comprimés à 150 mg à prendre une fois par mois et la solution injectable étaient plus efficaces que les comprimés à 2,5 mg à prendre une fois par jour dans l'augmentation de la densité osseuse de la colonne vertébrale et des hanches.
Hungarian: Az első vizsgálatban a 2,5 mg-os Bondenza tablettával végzett napi kezelés a placebóhoz képest 62%kal csökkentette az új gerinctörések kialakulásának kockázatát A másik két vizsgálat azt mutatta, hogy a havonta alkalmazott 150 mg-os tabletta és az injekció a gerinc- és csípőcsontok sűrűségének növelését illetően hatékonyabb volt a napi egyszeri 2,5 mg-os tablettánál.
French: Qu'est-ce que Bondenza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bondenza?
French: 1 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 1,125 mg d'acide ibandronique, sel monosodique, monohydraté, correspondant à 1mg d'acide ibandronique.
Hungarian: 1 1ml oldat 1,125 mg nátrium-hidrogén-ibandronát-monohidrátot tartalmaz, mely 1 mg ibandronsavnak felel meg.
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)Kiszerelés
French: Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: • vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmes dentaires)
Hungarian: • Ön dohányzik (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát)
French: 79539, Allemagne
Hungarian: 79539, Németország
French: Très peu de données sont disponibles sur les patients d'origine africaine.
Hungarian: Nagyon kevés adat van afrikai származású betegeken.
French: Ne vous allongez pas.
Hungarian: Ne feküdjön le.
French: Macrogol 6 000
Hungarian: Makrogol 6000
French: Buvez un grand verre de lait.
Hungarian: Igyon egy nagy pohár tejet mielőtt elindul.
French: • vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou n'avez pas eu un bilan dentaire depuis longtemps
Hungarian: • nem részesül rendszeres fogászati gondozásban, vagy hosszú ideje nem volt fogászati ellenőrzésen
French: Qualité de vie*
Hungarian: Életminőség*
French: • si vous ne pouvez pas être debout ou assis en position verticale pendant au moins une heure (60 minutes)
Hungarian: • ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
French: Il est important que vous preniez Bondronat au bon moment et de la bonne manière.
Hungarian: Fontos, hogy a Bondronat-ot a megfelelő időben és megfelelő módon vegye be.
French: Toxicité de la reproduction :
Hungarian: Reprodukciós toxicitás:
French: • si vous êtes allergique à un autre bisphosphonate
Hungarian: • ha allergiás bármelyik másik biszfoszfonátra
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
French: A usage unique.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
French: Bondronat est indiqué chez l'adulte pour :
Hungarian: A Bondronat felnőtteknek javasolt:
French: Cela aide à stopper l'affaiblissement des os.
Hungarian: Ez segít megállítani a csontok gyengülését.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 és 5.2 pont).
French: Dans les essais cliniques, le traitement a été poursuivi pendant 96 semaines.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a terápiát 96 hétig folytatták.
French: D'autre part, il faut veiller à l'existence éventuelle d'une hypomagnésémie simultanée.
Hungarian: Azt is ellenőrizni kell, hogy fennáll-e egyidejű hypomagnesaemia.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • crise d'asthme
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • asztmás roham
French: Comme la fonction rénale diminue avec l'âge, il s'agit du seul facteur à prendre en considération (voir le paragraphe sur l'insuffisance rénale).
Hungarian: Minthogy a vesefunkció a korral csökken, ez az egyetlen faktor melyet figyelembe kell venni (lásd a vesekárosodás bekezdést).
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou contient des particules
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, vagy részecskéket tartalmaz.
French: 100 ml sur 15 minutes
Hungarian: 100 ml 15 perc alatt
French: Exacerbation d'asthme
Hungarian: Az asthma súlyosbodása
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Bondronat et consultez immédiatement votre médecin (voir rubriques 3 et 4).
Hungarian: Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba a Bondronat szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. és 4. pont).
French: Autres médicaments et Bondronat
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bondronat
French: Mises en garde et précautions
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
French: Ces symptômes disparaissent normalement au bout de quelques heures ou de quelques jours.
Hungarian: Ezek a tünetek általában néhány órán vagy napon belül megszűnnek.
French: 500 ml sur 1 heure
Hungarian: 500 ml 1 óra alatt
French: La posologie est déterminée par le médecin en fonction des facteurs suivants :
Hungarian: Az adagolást a következő tényezők figyelembevételével határozza meg az orvos.
French: Gamma-GT, augmentatio n de la créatinine
Hungarian: Gamma-GT emelkedés, kreatinin emelkedés
French: • vous avez déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir des troubles osseux)
Hungarian: • korábban biszfoszfonáttal kezelték Önt (amit csontbetegségek kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak)
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10, 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Il appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates.
Hungarian: Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
French: • vous prenez des médicaments appelés corticoïdes (tels que la prednisolone ou la dexaméthasone)
Hungarian: • kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszereket szed (például prednizolont vagy dexametazont)
French: Dans la plupart des cas, une calcémie élevée peut être ramenée à la normale en l'espace de 7 jours.
Hungarian: A legtöbb esetben az emelkedett szérum kalciumszintet 7 napon belül a normál értékre lehet csökkenteni.
French: Vous pouvez éviter cela en procédant de la façon suivante :
Hungarian: A következő utasítások betartásával segíthet ennek megelőzésében:
French: • gonflements des jambes et des pieds
Hungarian: • a láb és a lábszár vizenyője
French: Si vous oubliez de prendre Bondronat
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Bondronat-ot
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Hungarian: Kockázatkezelési terv
French: • augmentation de la température corporelle
Hungarian: • testhőmérséklet emelkedése
French: Bondronat avec des aliments et des boissons
Hungarian: A Bondronat egyidejű bevétele étellel és itallal
French: Ceci a pour but de vérifier que vous recevez la bonne quantité de ce médicament.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy ellenőrizzék, hogy a gyógyszer megfelelő adagját kapja.
French: • maux d'estomac sévères.
Hungarian: • súlyos gyomorfájdalom.
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas
Hungarian: 1077 ZX Amsterdam Hollandia
French: Il est important d'essayer de prévenir le développement d'une ONM car c'est une affection douloureuse qui peut être difficile à traiter.
Hungarian: Fontos megpróbálni megelőzni az állkapocs oszteonekrózis kialakulását, mivel ez egy fájdalmas betegség, aminek nehéz lehet a kezelése.
French: A cette fin, le contenu du flacon doit être utilisé comme suit :
Hungarian: E célból az injekciós üveg tartalmát az alábbiak szerint kell felhasználni:
French: • pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol 6000
Hungarian: • tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 6000.
French: ** Modification médiane entre la valeur initiale et la dernière évaluation
Hungarian: * Átlagos változás az alapértékhez képest az utolsó értékelésig
French: Comme avec les autres bisphosphonates, le rein a été identifié comme le principal organe cible de la toxicité systémique.
Hungarian: A többi biszfoszfonáthoz hasonlóan a vese volt a szisztémás toxicitás elsődleges célszerve.
French: Ils sont disponibles en boîtes de 28 et 84 comprimés.
Hungarian: Egy csomagolásban 28 vagy 84 tabletta található.
French: Les facteurs de risque possibles de l'ostéonécrose du conduit auditif externe comprennent l'utilisation de stéroïdes et la chimiothérapie et/ou des facteurs de risque locaux tels qu'une infection ou un traumatisme.
Hungarian: A külső hallójárat oszteonekrózisának lehetséges kockázati tényezői közé a szteroidhasználat és a kemoterápia és/vagy olyan helyi kockázati tényezők tartoznak, mint például a fertőzés vagy a trauma.
French: SMPR (par patiente-année)
Hungarian: SMPR (per betegév)
French: La fourchette des demi-vies apparentes observées est large et dépend de la dose et de la sensibilité de la méthode de dosage, mais la demi-vie terminale apparente est généralement comprise entre 10 et 60 heures.
Hungarian: A megfigyelt valóságos felezési idők tartománya széles, és a dózistól, valamint a meghatározási módszer érzékenységétől függ, a valóságos terminális felezési idő általában 10 - 60 óra.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, bisphosphonate, Code ATC : M05BA06.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésének gyógyszerei, biszfoszfonát, ATC kód: M05BA06.
French: Ne pas laisser fondre le comprimé dans la bouche
Hungarian: Ne hagyja, hogy a tabletta magától feloldódjon a szájában.
French: Clairance de la créatinine (ml/min)
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/min)
French: • changements des résultats de tests sanguins tels que des niveaux élevés de Gamma GT ou de créatinine dans le sang
Hungarian: • változások a vérvizsgálati eredményekben, például a gamma GT vagy kreatinin értékben
French: De l'eau peu minéralisée peut être prise à tout moment au cours du traitement par Bondronat (voir la rubrique 4.5).
Hungarian: Vizet bármikor szabad fogyasztani a Bondronat kezelés során (lásd 4.5 pont).
French: Les patients doivent être particulièrement attentifs et être capables de respecter les instructions pour la prise du comprimé (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A betegeknek különös figyelmet kell fordítaniuk és képesnek kell lenniük az adagolási útmutatások betartására (lásd 4.2 pont).
French: Les résultats de ces essais sont résumés ci-dessous.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeit foglaljuk össze az alábbiakban.
French: Ne prenez pas Bondronat avec de la nourriture ou toute autre boisson que de l'eau car Bondronat est moins efficace s'il est pris avec de la nourriture ou des boissons (voir rubrique 3).
Hungarian: Ne vegye be a Bondronat-ot étellel vagy vízen kívül más itallal, mivel a Bondronat hatása csökken, ha étellel vagy itallal veszik be (lásd 3. pont).
French: La clairance totale de l'acide ibandronique est faible, avec des valeurs moyennes comprises entre 84 et 160 ml/min.
Hungarian: Az ibandronsav összclearance-e alacsony, az átlagos értékek 84 - 160 ml/min között vannak.
French: Dans une analyse multifactorielle, l'âge n'est apparu comme un facteur indépendant pour aucun des paramètres pharmacocinétiques étudiés.
Hungarian: Egy multivariációs analízisben a kor nem volt független faktor egyik vizsgált farmakokinetikai paraméter esetében sem.
French: Les concentrations plasmatiques maximales observées ont été atteintes en 0,5 à 2 heures (médiane 1 heure) chez le sujet à jeun et la biodisponibilité absolue a été d'environ 0,6 %.
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációt 0,5 - 2 óra alatt ér el (median 1 óra) éhezés állapotában, az abszolút biológiai hasznosíthatóság 0,6%.
French: • Après avoir pris votre comprimé, attendez au moins 30 minutes.
Hungarian: • Miután bevette a tablettát, várjon még legalább 30 percet.
French: CTx urinaire **
Hungarian: Vizelet CTx**
French: Seule une solution limpide exempte de particules doit être utilisée.
Hungarian: Csak tiszta, részecskéktől mentes oldat használható.
French: L'ONM peut aussi survenir après l'arrêt du traitement.
Hungarian: Az állkapocs oszteonekrózis a kezelés leállítása után is jelentkezhet.
French: % de patients répondeurs
Hungarian: Választ adó betegek %-a
French: Incidence de performance OMS
Hungarian: WHO teljesítmény pontszám*
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et Fabricant
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
French: • infections
Hungarian: • fertőzések
French: La dose doit être perfusée pendant au moins 15 minutes.
Hungarian: Az infúziót legalább 15 percen keresztül kell beadni.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l'étiquette après EXP.
Hungarian: • A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité
Hungarian: Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések
French: Date de première autorisation: 25 juin 1996 Date du dernier renouvellement: 25 juin 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. június 25.
French: Mesures additionnelles de minimisation du risque Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer de la mise en place d'une carte patient contenant des informations sur les ostéonécroses de la mâchoire.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell az állkapocs oszteonekrózisra vonatkozó betegfigyelmeztető kártya implementálását.
French: Les produits contenant du calcium et d'autres cations polyvalents (comme l'aluminium, le magnésium, le fer), y compris le lait et les aliments, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption des comprimés de Bondronat.
Hungarian: Azok a termékek, melyek kalciumot, vagy más többértékű kationt (pl. alumínium, magnézium, vas) tartalmaznak, beleértve a tejet és az ételeket is, valószínű, hogy befolyásolják a Bondronat tabletta felszívódását.
French: Si vous portez des prothèses dentaires, vous devez vous assurer qu'elles s'adaptent correctement.
Hungarian: Ha fogpótlást visel, annak mindenképpen megfelelően kell illeszkednie.
French: Une durée de perfusion plus courte (c'est-à-dire 15 minutes) doit être pratiquée uniquement chez les patients présentant une fonction rénale normale ou une insuffisance rénale légère.
Hungarian: A rövidebb, vagyis 15 perces infúziós idő csak a normál vesefunkcióval rendelkező vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazható.
French: Chaque comprimé contient 88,1 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Hungarian: 88,1 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában).
French: Consommation d'antalgiques *
Hungarian: Analgetikum fogyasztás*
French: • température trop basse (« hypothermie »)
Hungarian: • túl alacsony testhőmérséklet (hipotermia)
French: Les patients traités par Bondronat doivent recevoir la notice et la carte patient.
Hungarian: A Bondronat-tal kezelt betegeknek a betegtájékoztatót és a betegfigyelmeztető kártyát át kell adni.
French: Si vous êtes sous traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (telle que des extractions dentaires), informez votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous êtes traité par Bondronat.
Hungarian: Ha Ön fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozásra vár (például foghúzás), tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezeléséről, és mondja el fogorvosának, hogy Önt Bondronat-tal kezelik.
French: Lorsqu'il est administré 30 minutes avant un repas, la réduction de la biodisponibilité est approximativement de 30 %.
Hungarian: Ha étkezés előtt 30 perccel veszik be, a biológiai hasznosíthatóság kb.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Emballage Extérieur
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
French: 84 comprimés pelliculés
Hungarian: 84 filmtabletta
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières
Hungarian: Farmakokinetika különleges populációknál
French: L'analyse du SMPR a été ajustée en fonction du temps et a pris en compte le fait qu'un ou plusieurs événements survenant pendant une période unique de 12 semaines pouvaient être potentiellement reliés.
Hungarian: Az SMPR analízist az idő függvényében végezték, és az egy vagy több eseményt, mely egyetlen 12 hetes periódus alatt következett be potenciálisan a betegséggel kapcsolatosnak tekintették.
French: Ne vous faites pas vomir.
Hungarian: Ne hánytassa magát.
French: • Prenez votre comprimé dès que vous vous levez pour la journée avant la première prise d'aliment, de boisson, médicaments ou suppléments
Hungarian: • Vegye be a tablettáját, amint felkelt, még mielőtt a napi első ételét, italát vagy egyéb gyógyszerét, táplálékkiegészítőjét bevenné.
French: Le contenu du flacon doit être utilisé comme suit:
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát az alábbiak szerint kell felhasználni:
French: - Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d'eau plate peu minéralisée (180 à 240 ml), le patient se tenant droit, en position assise ou debout.
Hungarian: - A tablettát egészben kell lenyelni egy egész pohár vízzel (180 - 240 ml), a betegnek egyenesen kell ülnie vagy állnia a tabletta bevételekor.
French: L'instauration du traitement ou d'un nouveau cycle de traitement doit être retardée chez les patients présentant des lésions des tissus mous non cicatrisées dans la bouche.
Hungarian: Egy új kezelés vagy egy új kezelési ciklus elkezdését el kell halasztani azoknál a betegeknél, akiknek nem begyógyult, nyílt lágyrészléziójuk van a szájüregükben.
French: En général, les patients présentant des métastases osseuses ostéolytiques nécessitent des doses inférieures à celles des patients présentant une hypercalcémie d'origine humorale.
Hungarian: Általában az osteolyticus csontmetasztázisos betegek kisebb dózisokat igényelnek, mint a humorális típusú hypercalcaemiás betegek.
French: Une interruption temporaire du traitement par Bondronat doit être envisagée jusqu'à résolution complète de l'ONM et réduction des facteurs de risque lorsque cela est possible.
Hungarian: A Bondronat-kezelés átmeneti megszakítása mérlegelendő, amíg az állapot rendeződik, és lehetőség szerint az együttjáró kockázati tényezők mérséklődnek.
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
French: Chez ces patients et à ces posologies, le délai médian pour normaliser la calcémie était de 4 à 7 jours.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, ezekkel a dózisokkal a normocalcaemia eléréséhez szükséges median időtartam 4 - 7 nap volt.
French: La biodisponibilité n'est pas significativement réduite si l'acide ibandronique est pris 60 minutes avant un repas.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság gyakorlatilag jelentéktelen mértékben csökken, ha az ibandronsavat 60 perccel étkezés előtt veszik be.
French: Nombre d'événements (par patiente)
Hungarian: Események száma (betegenként)
French: Risque relatif de SRE
Hungarian: SRE relatív kockázat
French: • Consultez votre médecin si vous avez une douleur à l'oreille, un écoulement de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha fáj a füle, váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van.