FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish:  3,0 x ULN tai kun maksan aminotransferaasiarvot ovat laskeneet ≤ 2,5 x ULN.
Bulgarian: Монотерапията с капецитабин може да се възобнови, когато билирубинът се намали до  3,0 х ULN или чернодробните аминотрансферази се намалят до  2,5 х ULN.
Finnish: Jos käytät kumariinivalmistetta verenohennuslääkkeenä (sisältää esim. fenprokumia), lääkäri saattaa joutua muuttamaan verenohennuslääkkeesi annostusta kapesitabiini-hoidon loputtua.
Bulgarian: Ако използвате кумаринови антикоагуланти (съдържащи фенпрокумон), след спирането на капецитабин може да се наложи
Finnish: Epästabiili angina pectoris, angina pectoris, myokardiaalinen iskemia/infarkti, eteisvärinä, rytmihäiriö, takykardia, sinustakykardia, sydämen tykytys
Bulgarian: Нестабилна ангина, Ангина пекторис, Миокардна исхемия/инфаркт, Предсърдно мъждене, Аритмия, Тахикардия, Синусова тахикардия, Сърцебиене
Finnish: Herpes zoster, virtsatieinfektio, suun kandidiaasi, ylempien hengitysteiden infektio, riniitti, influenssa, infektiot, suuherpes
Bulgarian: Херпес зостер, Инфекция на пикочните пътища, Орална кандидоза, Инфекция на горните дихателни пътища, Ринит, Грип, Инфекция, Херпес на устата
Finnish: Kapesitabiinin ja sisplatiinin yhdistelmähoito oli vähintään yhtä tehokas kuin 5-FU yhdistettynä sisplatiiniin etenemisvapaan elinajan suhteen (protokollan mukainen analyysi) (riskisuhde 0,81; 95 %:n luottamusväli 0,63-1,04).
Bulgarian: Резултатите от лечението с капецитабин в комбинация с цисплатин са били не по-лоши от лечението с 5-FU в комбинация с цисплатин по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването при анализа според протокола (коефициент на риск 0,81; 95 % СІ 0,63 - 1,04).
Finnish: Kapesitabiinin AUC0- (mikrog•h/ml) oli 7,75, 5'-DFCR:n 7,24, 5'-DFUR:n 24,6, 5-FU:n 2,03 ja FBAL:n 36,3.
Bulgarian: Стойностите на AUC0-8 в µg•h/ml са били 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 и 36,3.
Finnish: Kapesitabiiniannoksen säätäminen, jos toksisuusoireita esiintyy käytettäessä jatkuvana hoitona muiden lääkkeiden kanssa, tulisi tehdä taulukon 3 mukaisesti ja yhdistelmähoidossa käytettyjen lääkkeiden annosten säätäminen kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen mukaisesti.
Bulgarian: Изменение на дозата поради токсичност, когато капецитабин се прилага непрекъснато в комбинация с други лекарствени продукти трябва да се извършва в съответствие с таблица 3 по-горе за дозата на капецитабин и според съответната кратка характеристика на продукта на продукта на другият/ите лекарствен/и продукт/и.
Finnish: Kapesitabiinimonoterapian ja kapesitabiini/dosetakseli-yhdistelmähoidon turvallisuustietojen analyysi osoitti, että hoitoon liittyviä asteiden 3 ja 4 sekä vakavia haittavaikutuksia esiintyi yli 60-vuotiailla enemmän kuin alle 60-vuotiailla.
Bulgarian: Анализът на данните за безопасност при пациенти ≥ 60 -годишна възраст, лекувани с капецитабин като монотерапия, и анализът при пациенти, лекувани с комбинирана терапия капецитабин плюс доцетаксел, показва повишаване на честотата на свързаните с лечението нежелани реакции степен 3 и 4 и свързаните с лечението сериозни нежелани реакции в сравнение с пациенти ≥ 60 -годишна възраст.
Finnish: Kapesitabiiniannoksen säätäminen, jos toksisuusoireita esiintyy käytettäessä kapesitabiinia kolmen viikon jaksoissa yhdistelmähoidoissa, tulisi tehdä taulukon 3 mukaisesti ja yhdistelmähoidossa käytetyn lääkkeen annoksen säätäminen kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen mukaisesti.
Bulgarian: Изменението на дозата поради токсичност, когато капецитабин се прилага в 3-седмичен цикъл в комбинация с други лекарствени продукти, трябва да се извършва в съответствие с таблица 3 по-горе за дозата на капецитабин и според съответната кратка характеристика на другите лекарствени продукти.
Finnish: Käsi-jalkaoireyhtymä (ks. kohta 4.4): Kapesitabiinin monoterapiatutkimuksissa (1250 mg/m2 kaksi kertaa päivässä kahden viikon ajan joka kolmas viikko) kaikenasteisten käsi-jalkaoireyhtymien esiintyvyys oli 53-60 % (sisältäen paksusuolisyövän liitännäishoitoa, metastasoituneen kolorektaalisyövän ja rintasyövän hoitoa koskevat tutkimukset).
Bulgarian: За капецитабин в доза 1250 mg/m2 два пъти дневно на дни 1 до 14 през 3 седмици е наблюдаван СРК от всички степени с честота от 53 % до 60 % по време на клиничните проучвания с капецитабин като монотерапия (обхващащи изпитвания като адювантна терапия при рак на дебелото черво, лечение на метастазирал колоректален карцином и лечение на рак на млечната жлеза).
Finnish: Annosta rajoittavia toksisuusoireita ovat ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, stomatiitti sekä käsijalkaoireyhtymä (käsien ja jalkojen ihoreaktio, kämmenien ja jalkapohjien erytrodysestesia).
Bulgarian: Проявите на дозолимитираща токсичност включват диария, коремна болка, гадене, стоматит и синдрома "ръка-крак" ("ръка-крак" кожна реакция, палмарно-плантарна еритродизестезия).
Finnish: Ecansya 500 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat persikanvärisiä, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden pituus on 15,9 mm ja leveys 8,4 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "500" ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Bulgarian: Ecansya 500 mg филмирани таблетки (таблетки) са оранжеви, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 15,9 mm и ширина 8,4 mm с релефно означение "500" от едната страна и гладки от другата страна.
Finnish: Taulukko 4 Yhteenveto hoitoon liittyneistä haittavaikutuksista, joita raportoitiin kapesitabiinimonoterapiaa saaneilla potilailla Elinjärjestelmä Hyvin yleinen
Bulgarian: Таблица 4 Обобщение на НЛР, свързани с терапията с капецитабин, съобщавани при пациенти, лекувани с монотерапия с капецитабин
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Finnish: 200 mg/m2 2 tunnin infuusiona laskimoon
Bulgarian: Левковорин 200 mg/m интравенозно 2 h флуороураци
Finnish: Kuitenkaan hoidon aikainen taudista vapaa eloonjäämisanalyysi (PFS) ei vahvistanut yleisen PFS- ja kokonaiselinaika (OS) -analyysien tuloksia: XELOX- ja FOLFOX-4-hoitojen riskisuhde (HR) oli 1,24 ja 97,5 %:n luottamusväli 1,07-1,44.Vaikka herkkyysanalyysit osoittavat hoito-ohjelmien erojen sekä kasvaimen arvioinnin ajoituksen vaikuttavan hoidon aikaiseen PFS-analyysiin, täydellistä selitystä tälle tulokselle ei ole.
Bulgarian: Анализът на преживяемостта без прогресиране на заболяването (PFS) с лечение, обаче, не потвърждава резултатите от общия анализ на PFS и общата преживяемост (OS): коефициент на риск на XELOX спрямо FOLFOX-4 е 1,24 с 97,5 % СІ 1,07 - 1,44.
Finnish: (130 mg/m 2 kahden tunnin infuusiona päivänä 1 joka kolmas viikko) ja 5-FU:ta (200 mg/m päivässä jatkuvana infuusiona keskuslaskimokatetrin kautta).
Bulgarian: оксалиплатин (130 mg/m 2, приложен под формата на 2-часова инфузия на ден 1-ви през три седмици) и 5-FU (200 mg/m 2 дневно, прилаган като продължителна инфузия през централен източник).
Finnish: Saattaa olla, että yksi annos koostuu 150 mg:n ja 500 mg:n tablettien yhdistelmästä.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска от Вас да приемате комбинация от таблетки от 150 mg, 300 mg и от 500 mg за всяка доза.
Finnish: Kapesitabiiniyhdistelmähoito liitännäishoitona paksusuolisyövässä Yhden satunnaistetun, kontrolloidun, faasi III monikeskustutkimuksen tulokset tukevat kapesitabiinin ja oksaliplatiinin (XELOX) yhdistelmän käyttöä liitännäishoitona paksusuolisyöpäpotilailla, joilla on asteen III (Dukes C) paksusuolisyöpä (tutkimus NO16968).
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ при пациенти с рак на дебелото черво в стадий III (Dukes' C) подкрепят употребата на капецитабин в комбинация с оксалиплатин (XELOX) като адювантно лечение на пациенти с рак на дебелото черво (клинично проучване NO16968).
Finnish: Tässä tutkimuksessa 255 potilasta satunnaistettiin kapesitabiinin (1250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan, jonka jälkeen viikon tauko) ja dosetakselin (75 mg/m2 yhden tunnin i.v.-infuusiona joka kolmas viikko) yhdistelmähoitoon.
Bulgarian: В това изпитване 255 пациентки са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно за две седмици, последвано от едноседмичен период на почивка, и доцетаксел 75 mg/m2 под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици).
Finnish: Annosteltaessa kapesitabiinia oraalisesti 825 mg/m2 kaksi kertaa päivässä
Bulgarian: За капецитабин в доза 1000 mg/m2 два пъти дневно на дни
Finnish: Afasia, muistin huononeminen, ataksia, pyörtyminen, tasapainohäiriö, tuntoaistin häiriö, perifeerinen neuropatia
Bulgarian: Афазия, Увреждане на паметта, Атаксия, Синкоп, Нарушения в равновесието, Сетивни нарушения, Периферна невропатия
Finnish: Hypokalemia,
Bulgarian: Хипертония,
Finnish: Kuumeinen neutropenia, pansytopenia, granulosytopenia, trombosytopenia, leukopenia, hemolyyttinen anemia, INR-arvon nousu/pidentynyt protrombiiniaika
Bulgarian: Фебрилна неутропения, Панцитопения, Гранулоцитопения, Тромбоцитопения, Левкопения, Хемолитична анемия, Повишение на
Finnish: - liitännäishoitona potilaille, joilta on poistettu kirurgisesti luokan III (Dukesin C-luokka)
Bulgarian: за адювантно лечение на пациенти след операция на рак на дебелото черво стадий ІІІ
Finnish: Stomatiitti: Jos suuhusi ja/tai kurkkuusi ilmaantuu kipua, punoitusta, turvotusta tai haavaumia.
Bulgarian: - Стоматит: ако имате болка, зачервяване, подуване или афти в устата и/или гърлото.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (joita saattaa esiintyä yhdellä ihmisellä 10 000:stä) ovat: - vaikea-asteiset ihoreaktiot, kuten ihottuma, haavaumat ja rakkulat ihossa, joihin saattaa liittyä haavoja suussa, nenässä, sukupuolielimissä, käsissä, jalkaterissä ja silmissä (silmien punoitusta ja turpoamista).
Bulgarian: - тежка кожна реакция, като кожен обрив, язви и мехури, която може да включва язви в устата, носа, гениталиите, ръцете, стъпалата и очите (червени и подути очи)
Finnish: • Aste III
Bulgarian: •Степен 3
Finnish: Accord Healthcare Ltd.
Bulgarian: Име и адрес на производителите отговорни за освобождаване на партиди Accord Healthcare Ltd.
Finnish: Ihmisen syöpää kuvaavissa malleissa, joissa käytetään toisista lajeista peräisin olevia kudossiirteitä, kapesitabiinilla osoittautui olevan synergistinen vaikutus yhdessä dosetakselin kanssa.
Bulgarian: При модели на човешки раков ксенотрансплантат капецитабин е показал синергичен ефект в комбинация с доцетаксел, което може да се свърже с възходяща регулация на тимидин фосфорилазата от доцетаксел.
Finnish: - Brivudiinin äskettäinen tai samanaikainen käyttö (ks. kohdat 4.4 ja 4.5, yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa).
Bulgarian: точка 4.4 и 4.5 за взаимодействия лекарство-лекарство).
Finnish: Yhteensä 156 potilasta satunnaistettiin saamaan 5-FU:ta (800 mg/m2 päivässä jatkuvana infuusiona päivinä 1-5
Bulgarian: Общо 156 пациенти са били рандомизирани за лечение с 5-FU (800 mg/m2 дневно, продължителна инфузия в дни 1-ви до 5-ти през 3 седмици) и цисплатин (80 mg/m2 под формата на 2-часова инфузия на ден 1-ви през 3 седмици).
Finnish: Paksusuoli-, kolorektaali- ja mahasyöpä
Bulgarian: Рак на дебелото черво, колоректален карцином и рак на млечната жлеза
Finnish: Normaalin ja alennetun annoksen laskeminen kehon pinta-alan mukaan Ecansyan aloitusannoksista 1250 mg/m2 ja
Bulgarian: Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1250 mg/m
Finnish: XELOX-hoidon osoitettiin olevan vähintään yhtä tehokas (non-inferior) kuin FOLFOX-4 taudista vapaan eloonjäämisen suhteen sekä ennalta sovitut kriteerit täyttävien (per protocol) ryhmässä että intent-to-treat-ryhmässä (ks. taulukko 9).
Bulgarian: Доказано е, че XELOX има не по-малка ефикасност от FOLFOX-4 по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването в популацията според протокола и в intentto-treat популацията (вж.
Finnish: Ecansya 300 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden pituus on 14,6 mm ja leveys 6,7 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "300" ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Bulgarian: Ecansya 300 mg филмирани таблетки (таблетки) са бели до почти бели, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 14,6 mm и ширина 6,7 mm с релефно означение "300" от едната страна и гладки от другата страна.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen alkuvaiheessa oli myös yleisempää keskivaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (21 % kahden ensimmäisen hoitojakson aikana) verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut munuaisten vajaatoimintaa (5 %) tai joilla oli lievä vajaatoiminta (8 %).
Bulgarian: Пациентите с умерено увредена бъбречна функция показват повишена честота на случаи на намаляване на дозата (44 %) срещу 33 % и 32 % при пациенти без бъбречно увреждане или с леко бъбречно увреждане и повишена честота на случаи на ранно оттегляне от лечението (21 % оттегляне през първите два цикъла) срещу 5 % и 8 % при пациентите без бъбречно увреждане или с леко бъбречно увреждане.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2013.
Finnish: Ecansya-valmsitetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ecansya може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä ja hybridisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните и хибридните лекарства вижте документа от типа „въпроси и отговори" тук.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa kapesitabiinia koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за капецитабин.
Finnish: Ecansya otetaan kahdesti päivässä 625 - 1 250 mg:n suuruisina annoksina kehon pinta-alan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
Bulgarian: Ecansya се приема два пъти дневно в дози между 625 и 1250 mg на квадратен метър от телесната повърхност (изчислява се на базата на височината и теглото на пациента).
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että kuten Xelodan, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Xeloda, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Ecansya-tabletit niellään veden kera 30 minuutin kuluessa ruokailusta.
Bulgarian: Таблетките Ecansya трябва да се поглъщат с вода през първите 30 минути след хранене.
Finnish: Aikaisemmin käytössä ollut nimi on Capecitabine Krka.
Bulgarian: С предишно наименование Capecitabine Krka.
Finnish: Lääkäri laskee, kuinka monta 150, 300 ja 500 mg:n tablettia potilaan tulee ottaa.
Bulgarian: Лекарят изчислява броя на таблетките от 150, 300 и 500 mg, които пациентът трябва да приеме.
Finnish: Ecansya kapesitabiini
Bulgarian: Ecansya capecitabine
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Ecansya 16. marraskuuta
Bulgarian: На 16 ноември 2012 г. името на лекарствения продукт е променено на Ecansya.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ecansyalääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ecansya.
Finnish: Komitea suositteli, että Ecansya-valmisteelle annetaan myyntilupa.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ecansya да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Ecansyaa voi määrätä vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
Bulgarian: Ecansya трябва да се предписва само от квалифициран лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Finnish: Yhtiö on suorittanut biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen sen osoittamiseksi, että 500 mg Ecansyaa tuottaa vereen saman määrän kapesitabiinia kuin 500 mg alkuperäisvalmistetta (Xeloda).
Bulgarian: Фирмата проведе проучване за биоеквивалентност, за да покаже, че 500 mg Ecansya произвеждат в кръвта същите нива на капецитабин като 500 mg от референтното лекарство.
Finnish: Muita tietoja Ecansyasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Ecansya:
Finnish: Ecansya on syöpälääke.
Bulgarian: Ecansya е противораково лекарство.
Finnish: Koska Ecansya on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Ecansya е биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ecansya on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Xelodan kanssa.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ecansya е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Xeloda.
Finnish: Mitkä ovat Ecansyan edut ja haitat?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ecansya?
Finnish: Kapesitabiini on aihiolääke, joka muuttuu edelleen 5fluorourasiiliksi (5-FU) elimistössä, mutta kasvainkudoksen soluissa enemmän kuin terveessä kudoksessa.
Bulgarian: Капецитабин е „прекурсор", който се превръща в 5-флуороурацил в организма, като това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
Finnish: Ecansya on geneerinen ja hybridinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Ecansyе е „генерично" и „хибридно" лекарство.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan Ecansyan käyttöä koskevia ehtoja.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ecansya.
Finnish: Lisätietoja Ecansya-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ecansya прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Sitä voidaan antaa myös yksinään potilaille, joiden antrasykliini- ja taksaanihoito (toisentyyppinen syöpälääke) ei ole tuottanut tulosta tai kun toistuva antrasykliinihoito ei sovi potilaalle.
Bulgarian: Може да се използва и като монотерапия след неуспех на лечение с антрациклини и таксани (други противоракови лекарства) или когато продължаването на терапията с антрациклини не е подходящо за пациента.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Capecitabine Krka -valmistetta varten 20. huhtikuuta 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Capecitabine Krka, валидно в Европейския съюз.
Finnish: • paksusuolisyöpä; Ecansyaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilta on poistettu kirurgisesti III:n luokan tai Dukesin C-luokan paksusuolisyöpä
Bulgarian: Ecansya се използва със или без други противоракови лекарства при пациенти, които са преминали хирургично лечение за рак на дебелото черво стадий ІІІ или стадий C по Dukes.
Finnish: Miksi Ecansya on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Ecansya е разрешен за употреба?
Finnish: Ecansyan vaikuttava aine kapesitabiini on antimetaboliitteihin kuuluva sytotoksinen aine (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke).
Bulgarian: Активното вещество в Ecansya, капецитабин, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, каквито са раковите клетки), което принадлежи към групата на „антиметаболитите".
Finnish: Tarkemmat tiedot ovat valmisteyhteenvedossa (joka on myös tämän arviointilausunnon liitteenä).
Bulgarian: Пълна информация може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Finnish: Mitä Ecansya on?
Bulgarian: Какво представлява Ecansya?
Finnish: • edennyt mahasyöpä; Ecansyaa käytetään yhdistelmähoitona muiden, myös platinaa sisältävien syöpälääkkeiden kuten sisplatiinin kanssa
Bulgarian: Ecansya се използва с други противоракови лекарства, включително съдържащи платина противоракови лекарства, например цисплатин;
Finnish: Ecansya on lääke, jonka vaikuttava aine on kapesitabiini.
Bulgarian: Ecansya е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество капецитабин (capecitabine).
Finnish: Miten Ecansyaa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Ecansya?
Finnish: Miten Ecansyaa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Ecansya?
Finnish: Alkuperäisvalmiste Xeloda on saatavana 150 ja 500 mg:n tabletteina, kun taas Ecansya on saatavana myös 300 mg:n tabletteina.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", но съдържа по-голяма концентрация на капецитабин в допълнение към съществуващите: докато референтното лекарство, Xeloda, се предлага под формата на таблетки от 150 и 500 mg, Ecansya се предлага и под формата на таблетки от 300 mg.
Finnish: Miten Ecansya vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Ecansya?
Finnish: • metastaattinen kolorektaalisyöpä (paksusuolisyöpä, joka on levinnyt elimistön muihin osiin); Ecansyaa käytetään joko yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa tai yksinään
Bulgarian: метастатичен колоректален рак (рак на дебелото черво, който се е разпространил в други части на тялото).
Finnish: • paikallisesti edennyt tai metastoitunut rintasyöpä (syöpä on levinnyt muihin kehon osiin); Ecansyaa käytetään yhdistelmähoitona doketakselin (toinen syöpälääke) kanssa, kun antrasykliineillä (toinen syöpälääke) on osoittautunut tehottomaksi.
Bulgarian: Ecansya се използва с доцетаксел (друго противораково лекарство) след неуспех на терапия с антрациклини (други противоракови лекарства).
Finnish: Pakkaus Pakkausk oko
Bulgarian: Опаковка Количест во в една опаковка
Finnish: Kaikkia pitoisuuksia ei mahdollisesti ole saatavilla kaikissa maissa.
Bulgarian: Не всички концентрации са налични във всички държави.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2018.
Finnish: Econor (valnemuliini)
Bulgarian: Econor (valnemulin)
Finnish: Lisää tietoa Econorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Bulgarian: Допълнителна информация за Econor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Finnish: Mikä on varoaika elintarviketuotantoeläimillä?
Bulgarian: Какъв е карентният срок при животни, отглеждани за производство на храни?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Econorin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Econor са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Hoito ei kuitenkaan poistanut Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota.
Bulgarian: Въпреки това инфектирането с Mycoplasma hyopneumoniae не е овладяно.
Finnish: Miksi Econor on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Econor е лицензиран в ЕС?
Finnish: Econor on antibiootti.
Bulgarian: Econor е антибиотик.
Finnish: Tämän vuoksi tulee noudattaa äärimmäistä varovaisuutta, kun Econoria käytetään skandinaavista alkuperää olevilla sioilla.
Bulgarian: Следователно е нужно изключително внимание, когато Econor се използва при прасета от скандинавски произход.
Finnish: Econor sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. maaliskuuta 1999.
Bulgarian: На 12 март 1999 г. Econor получава лиценз за употреба, валиден в Eвропейския съюз.
Finnish: Econor parantaa hoidettujen sikojen terveyttä ja vähentää painonmenetystä, mutta ei välttämättä poista täysin keuhkoinfektion aiheuttanutta bakteeria.
Bulgarian: Econor подобрява здравословното състояние и намалява загубата на тегло на третираните прасета, но е възможно да не елиминира напълно бактериите, причиняващи белодробната инфекция.
Finnish: Mitä Econor on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Econor и за какво се използва?
Finnish: Econorilla oli myönteinen vaikutus, koska se lievensi sairauden vakavuutta ja paransi lopputulosta.
Bulgarian: Econor оказва положителен ефект по отношение на намаляване на тежестта на заболяването и подобряване на изхода от него.
Finnish: Mitä hyötyä Econorista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Econor са установени в проучванията?