FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours du traitement par le sofosbuvir en association avec la ribavirine ou le peginterféron alfa plus la ribavirine, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient ceux correspondants au profil de sécurité d'emploi attendu du traitement par ribavirine et peginterféron alfa, sans augmentation de la fréquence ou de la sévérité des effets indésirables attendus.
Lithuanian: Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos į vaistą pacientams, vartojantiems sofosbuvirą kartu su ribavirinu arba peginterferono alfa ir ribavirino deriniu, iš esmės buvo tokios pačios, kaip ir vartojant ribaviriną kartu su peginterferonu alfa, o tikėtinos nepageidaujamos reakcijos į vaistą nepadažnėjo ir nepasunkėjo.
French: ↔ Cmin 0,95 (0,81-1,12) Sofosbuvir ↔ Cmax 0,87 (0,71-1,08)
Lithuanian: ↔ Cmin 0,95 (0,81, 1,12) Sofosbuviras ↔ Cmax 0,87 (0,71, 1,08)
French: ↔ ASC 0,95 (0,82-1,09)
Lithuanian: ↔ AUC 0,95 (0,82, 1,09)
French: ↔ ASC 0,99 (0,94-1,05)
Lithuanian: ↔ AUC 0,99 (0,94, 1,05)
French: Éfavirenz ↔ Cmax 0,95 (0,85-1,06)
Lithuanian: Efavirenzas ↔ Cmax 0,95 (0,85, 1,06)
French: La fréquence des ces événements est inconnue.
Lithuanian: Šių atvejų dažnis nežinomas.
French: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Lithuanian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.
French: L'exposition au ritonavir était comparable chez les sujets asiatiques et non asiatiques.
Lithuanian: Ritonaviro ekspozicija yra panaši azijiečiams ir ne azijiečiams.
French: Le risque potentiel chez les hommes est inconnu.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
French: • Prenez les comprimés le matin avec de la nourriture.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes ryte su maistu.
French: PEARL I a été conduite aux Etats-Unis et en Europe, M12-536 au Japon.
Lithuanian: buvo atliktas JAV ir Europoje, M12-536 - Japonijoje.
French: Données d'interaction in vitro
Lithuanian: Duomenys apie sąveiką in vitro
French: Mécanisme :
Lithuanian: Mechanizmas:
French: • Vous ne devez pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car ils pourraient avoir un goût amer.
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite tablečių, kadangi jos gali būti kartaus skonio.
French: Activité en culture cellulaire et/ou études biochimiques
Lithuanian: Aktyvumas ląstelių kultūroje ir (arba) biocheminiai tyrimai
French: Les études d'interaction médicamenteuses n'ont été réalisées que chez les adultes.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
French: Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kiek laiko truks gydymas.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas
French: PEARL II, III et IV TURQUOISE II (patients cirrhotiques)
Lithuanian: PEARL II, III ir IV TURQUOISE II (tiriamieji, sergantys kepenų ciroze)
French: Autres médicaments et Viekirax
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viekirax
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler le comprimé entier (c.-à-d. les patients ne doivent pas mâcher, casser ou dissoudre le comprimé).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, jog tabletę reikia nuryti visą (t. y., pacientai neturėtų tabletės kramtyti, laužyti ar tirpinti).
French: Un arrêt prématuré du traitement peut entraîner une résistance, mais les conséquences sur un traitement ultérieur ne sont pas connues.
Lithuanian: Ankstyvas nutraukimas gali sukelti atsparumą vaistams, bet pasekmės gydymui ateityje nėra žinomos.
French: Race ou ethnie
Lithuanian: Rasė arba etninė grupė
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/982/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/982/001
French: • Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans le tableau suivant.
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš lentelėje išvardytų vaistų.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'assurer une surveillance du patient pour déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų ar poveikio požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti tinkamą simptominį gydymą.
French: ANTAGONISTES DES ALPHA 1-ADRENORECEPTEURS
Lithuanian: ALFA 1 ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI
French: Prendre deux comprimés le matin.
Lithuanian: Vartokite po dvi tabletes ryte.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Lithuanian: Vaisingos moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
French: Il n'y a pas de données pharmacocinétiques chez les patients > 75 ans.
Lithuanian: Informacijos apie farmakokinetiką vyresnių kaip 75 metų pacientų organizme nėra.
French: Les données sur l'utilisation de Viekirax chez la femme enceinte sont très limitées.
Lithuanian: Duomenų apie Viekirax vartojimą moterims nėštumo metu yra labai mažai.
French: Réactivation du virus de l'hépatite B
Lithuanian: Hepatito B viruso suaktyvėjimas
French: Pour des informations supplémentaires, voir la rubrique 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 5.1 skyriuje.
French: NA Diminuer la dose d'amlodipine de 50 % et surveiller les effets cliniques du patient.
Lithuanian: Reikia sumažinti amlodipino dozę iki 50%, ir reikia stebėti klinikinį poveikį pacientui.
French: • Arrêter le traitement chez les patients qui développent des signes de décompensation hépatique.
Lithuanian: • Nutraukite gydymą pacientams, kuriems išsivysto kepenų dekompensacijos požymių.
French: Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.
French: La plupart des patients présentant ces complications graves avaient des signes de cirrhose avancée ou décompensée avant l'initiation du traitement.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems pasireiškė tokios sunkios baigtys, jau prieš pradedant gydymą buvo nustatyta pažengusi ar dekompensuota cirozė.
French: Bien qu'il soit difficile d'établir un lien de causalité en raison de la maladie hépatique avancée sous-jacente, un risque potentiel ne peut pas être exclu.
Lithuanian: Nors dėl jau buvusios pažengusios kepenų ligos priežastinį ryšį nustatyti sunku, tačiau galimos rizikos atmesti negalima.
French: 16 semaines
Lithuanian: 16 savaičių
French: L'ombitasvir et le paritaprévir bloquent deux protéines essentielles à la multiplication du virus.
Lithuanian: Ombitasviras ir paritapreviras slopina du baltymus, kurie yra būtini virusų dauginimuisi.
French: Il est conseillé de prendre des précautions du fait de l'augmentation de l'exposition attendue au paritaprévir.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti atsargiai dėl numatomo paritapreviro ekspozicijos padidėjimo.
French: 67061 Ludwigshafen ALLEMAGNE
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen Vokietija
French: • Sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie).
Lithuanian: • Sutrikęs miegas (nemiga) • Silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).
French: • Vous ou votre partenaire devez/doit utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Lithuanian: • Gydymo metu Jūs arba Jūsų partneris (-ė) turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
French: La rilpivirine doit être utilisée avec précaution, dans le cadre d'une surveillance répétée de l'ECG.
Lithuanian: Rilpiviriną reikia vartoti atsargiai, pakartotinai registruojant EKG.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Viekirax : - si vous êtes atteint d'une maladie du foie autre que l'hépatite C ; - si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Viekirax, jei: - sergate kitokia nei hepatitas C kepenų liga; - esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti.
French: L'utilisation concomitante de la fluticasone peut augmenter l'exposition systémique au fluticasone.
Lithuanian: Vartojant kartu flutikazoną, gali padidėti flutikazono sisteminė ekspozicija.
French: Qu'est-ce que Viekirax et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Viekirax ir kam jis vartojamas
French: La ribavirine peut causer des malformations congénitales graves.
Lithuanian: Ribavirinas gali sukeliti sunkius apsigimimus.
French: Ces médicaments peuvent parfois être obtenus sans ordonnance.
Lithuanian: Šie vaistai gali būti parduodami be recepto.
French: L'action combinée des trois substances actives empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules, éliminant ainsi au bout d'un certain temps le virus de votre sang.
Lithuanian: Dėl bendro trijų veikliųjų medžiagų veikimo sustabdomas hepatito C virusų dauginimasis ir naujų ląstelių užkrėtimas, todėl ilgainiui virusai pašalinami iš kraujo.
French: • Si vous êtes allergique à l'ombitasvir, au paritaprévir, au ritonavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija ombitasvirui, paritaprevirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
French: ANTIBIOTIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI (SISTEMINIO VARTOJIMO) Klaritromicinas
French: NA Une surveillance clinique des patients est recommandée.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų klinikinę būklę.
French: BLOQUEURS DES RECEPTEURS A L'ANGIOTENSINE
Lithuanian: ANGIOTENZINO RECEPTORIŲ BLOKATORIAI
French: • Plus de 12 heures - prenez la dose oubliée avec de la nourriture dès que possible.
Lithuanian: • daugiau nei 12 valandų iki kitos dozės vartojimo laiko - kaip galima greičiau išgerkite praleistą dozę su maistu;
French: Les rapports des concentrations sanguines et plasmatiques chez les hommes allaient de 0,6 à 0,8, indiquant que l'ombitasvir et le paritaprévir étaient préférentiellement distribués dans le compartiment plasmatique du sang total.
Lithuanian: Koncentracijų žmogaus kraujyje ir plazmoje santykis nuo 0,6 iki 0,8 rodo, kad iš kraujo sudedamųjų dalių ombitasviras ir paritapreviras daugiausiai pasiskirsto kraujo plazmoje.
French: • Si vous avez des problèmes de foie sévères autres que l'hépatite C.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kitoks nei hepatitas C sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
French: Q30R
Lithuanian: Q30Re
French: Vous allez prendre Viekirax pendant 12 ou 24 semaines.
Lithuanian: Viekirax tabletes reikės vartoti arba 12, arba 24 savaites.
French: Les comprimés de Viekirax sont emballés dans des plaquettes contenant 2 comprimés.
Lithuanian: Viekirax tabletės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 2 tabletes.
French: L'activité du paritaprévir a été atténuée 24 à 27 fois en présence de 40 % de plasma humain.
Lithuanian: Paritapreviro aktyvumas sumažėjo nuo 24 iki 27 kartų mėginyje su 40 % žmogaus plazmos.
French: • Déterminer quels autres médicaments vous devez prendre avec Viekirax, et pendant combien de temps.
Lithuanian: • Nustatyti kokių kitų vaistų ir kiek laiko Jūs turėtumėte vartoti gydymo Viekirax metu.
French: Utilisation avec la colchicine
Lithuanian: Vartojimas kartu su kolchicinu
French: * Votre medecin peut augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Lithuanian: *Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo krešumą.
French: • Gonflement des couches de la peau qui peut affecter toutes les parties du corps y compris le visage, la langue ou la gorge et pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angioedème)
Lithuanian: • Odos sluoksnių patinimas, galintis pasireikšti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant veidą, liežuvį ar gerklę, dėl ko gali pasunkėti rijimas arba kvėpavimas (angioneurozinė edema).
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame
French: L'utilisation de Viekirax chez les enfants et adolescents n'a pas encore été étudiée.
Lithuanian: Viekirax vartojimas vaikams ir paaugliams kol kas nebuvo tirtas.
French: 25 mg une fois par jour administré le matin, avec de la nourriture
Lithuanian: 25 mg vieną kartą per parą ryte su maistu
French: Dans la majorité des cas, ces élévations des ALAT ont été transitoires et évaluées comme étant liées au médicament.
Lithuanian: Daugelis šių ALT aktyvumo padidėjimo atvejų buvo laikini ir įvertinti, kaip susiję su vaistu.
French: Ces métabolites ne devraient pas avoir d'activité antivirale.
Lithuanian: Nemanoma, kad šie metabolitai turėtų antivirusinį aktyvumą.
French: Population de patients
Lithuanian: Pacientų grupės
French: Il n'existe pas de donnée quant à l'effet de Viekirax sur la fertilité humaine.
Lithuanian: Duomenų apie Viekirax poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
French: Valsartan Losartan Candésartan
Lithuanian: Valsartanas Losartanas Kandesartanas
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, code ATC : J05AX67
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesiogiai virusą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX67.
French: Ne donnez jamais Viekirax à des enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Lithuanian: Neduokite Viekirax vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus.
French: Le trazodone doit être utilisé avec précautions et une réduction des doses de trazodone doit être envisagée.
Lithuanian: Trazodoną reikia vartoti atsargiai ir gali tekti apgalvotai skirti mažesnę trazodono dozę.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Viekirax sans l'autorisation de votre médecin.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Viekirax, kol negausite gydytojo nurodymo.
French: L'exposition au dasabuvir obtenue avec les comprimés de 400 mg et ceux de 250 mg était similaire.
Lithuanian: Dasabuviro ekspozicijos, kurios buvo pasiektos vartojant 400 mg farmacinę formą ir 250 mg tabletes, buvo panašios.
French: La sécurité et l'efficacité de Viekirax ont été établies en association avec le dasabuvir et/ou la ribavirine.
Lithuanian: Viekirax saugumas ir veiksmingumas buvo nustatytas, vartojant kartu su dasabuviru ir (arba) ribavirinu.
French: Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Lithuanian: Labai svarbu nepraleisti kiekvienos vaisto dozės.
French: L'âge médian des patients était de 51 ans (intervalle : 26 à 64) ; 65,8 % étaient des hommes et 5,3 % étaient noirs.
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų amžiaus mediana buvo 51 metai (intervalas: nuo 26 iki 64); 65,8 % buvo vyrai ir 5,3 % buvo juodaodžiai.
French: • Moins de 12 heures - ne prenez pas la dose oubliée, prenez la dose suivante comme d'habitude avec de la nourriture.
Lithuanian: • mažiau nei 12 valandų iki kitos dozės vartojimo laiko - praleistos dozės nevartokite, kitą dozę gerkite įprastu laiku su maistu.
French: Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation cliniquement pertinente de l'exposition au paritaprévir (par exemple le ritonavir avec l'atazanavir, l'érythromycine, le diltiazem ou le vérapamil).
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai gali parodyti kliniškai reikšmingą paritapreviro ekspozicijos padidėjimą (pvz., ritonaviras su atazanaviru, eritromicinu, diltiazemu ar verapamiliu).
French: 10 patients sur 34 (29,4%) ont eu une modification de la dose de ribavirine en raison d'une diminution de l'hémoglobine et 2,9% (1/34) ont interrompu le traitement par la ribavirine.
Lithuanian: Dešimčiai iš 34 tiriamųjų (29,4 %) buvo koreguota ribavirino dozė dėl hemoglobino sumažėjimo ir 2,9 % (1 iš 34) teko pertraukti ribavirino vartojimą.
French: Des augmentations transitoires de la bilirubine indirecte ont été observées aux doses les plus élevées de paritaprévir/ritonavir.
Lithuanian: Laikinas netiesioginio bilirubino koncentracijos padidėjimas pastebėtas, vartojant didžiausias paritapreviro / ritonaviro dozes.
French: (administré à 12 heures d'intervalle)
Lithuanian: (vartojami tuo pačiu laiku)
French: R-warfarine
Lithuanian: R-varfarino
French: Des précautions particulières sont nécessaires si Viekirax est pris en association avec de la ribavirine.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia, jeigu Viekirax vartojamas kartu su ribavirinu.
French: • Confirmer que votre traitement a été efficace et vérifier l'absence du virus de l'hépatite C dans votre organisme.
Lithuanian: • Patvirtinti gydymo veiksmingumą ir kad Jūs nebeturite hepatito C viruso.
French: Les élévations de la bilirubine sont survenues après l'initiation du traitement, avec des valeurs maximales à la Semaine 1 de l'étude, et ont généralement disparu en cours de traitement.
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos padidėjimas pasireikšdavo pradėjus gydymą, didžiausias padidėjimas buvo stebėtas 1-ąją gydymo savaitę, o tęsiant gydymą padidėjimas dažniausiai išnykdavo.
French: Étude clinique chez des patients recevant un traitement de substitution aux opioïdes
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems taikoma pakeičiamoji opioidų terapija
French: Au total, 107 des 113 patients non cirrhotiques et 147 des 155 patients cirrhotiques ont atteint la RVS12 après 12 à 24 semaines de traitement.
Lithuanian: Iš viso 107 iš 113 tiriamųjų, nesergančių kepenų ciroze, ir 147 iš 155 tiriamųjų, sergančių kepenų ciroze, pasiekė IVA12 po 12-24 gydymo savaičių.
French: L'activité de l'ombitasvir a été atténuée 11 à 13 fois en présence de 40 % de plasma humain.
Lithuanian: Ombitasviro aktyvumas sumažėjo nuo 11 iki 13 kartų mėginyje su 40 % žmogaus plazmos.
French: Les principales caractéristiques des patients sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Lithuanian: Pagrindinės jų charakteristikos pateiktos žemiau.
French: La dose de ribavirine dépendait du poids (1 000 mg à 1 200 mg par jour).
Lithuanian: Ribavirino dozė buvo skiriama, atsižvelgiant į kūno masę (1000 mg - 1200 mg per parą).
French: Alors que l'exposition à l'ombitasvir a augmenté proportionnellement à la dose, l'augmentation des expositions au paritaprévir et au ritonavir était plus que proportionnelle à la dose.
Lithuanian: Ombitasviro ekspozicija didėjo proporcingai dozei, o paritapreviro ir ritonaviro ekspozicijos didėjo daugiau nei proporcingai dozei.
French: • Avalez les comprimés entiers.
Lithuanian: • Nurykite tabletes sveikas.
French: Ces médicaments peuvent modifier la façon dont Viekirax agit et Viekirax peut modifier la façon dont ces autres médicaments agissent.
Lithuanian: Šie vaistai gali turėti įtakos Viekirax veikimui ir Viekirax gali daryti įtaką šių vaistų veikimui.
French: ALAT > 5 à 20 × LSN* (Grade 3)
Lithuanian: ALT >5-20 × VNR* (3
French: Pour le réplicon de génotype 1b, l'activité de l'ombitasvir a été réduite de moins de 10 fois par des substitutions d'acides aminés aux positions 30 et 31 .
Lithuanian: Ombitasviro aktyvumas prieš 1b genotipo replikoną sumažėjo mažiau kaip 10 kartų dėl pakeistų aminorūgščių 30 ir 31 pozicijose.
French: ˗ Pelliculage du comprimé : alcool polyvinylique (E1203), polyéthylène glycol 3350, talc (E553b), dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer rouge (E172).
Lithuanian: − Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), polietilenglikolis 3350, talkas (E553b), titano dioksidas (E171) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
French: Des données limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale n'indiquent pas de variation cliniquement significative des expositions dans ce groupe de patients.
Lithuanian: Riboti pacientų, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, duomenys ir šioje pacientų grupėje kliniškai reikšmingų ekspozicijos pokyčių nerodo.
French: Bien qu'aucun ajustement posologique de la digoxine ne soit nécessaire, il est recommandé de surveiller de manière appropriée les taux sériques de digoxine.
Lithuanian: Nors digoksino dozės keisti nereikia, rekomenduojama atinkamai stebėti digoksino koncentracijas serume.
French: Lovastatine Simvastatine Atorvastatine
Lithuanian: Lovastatinas Simvastatinas Atorvastatinas
French: Médicament/ Mécanisme d'interaction possible
Lithuanian: Vaistinis preparatas / galimas sąveikos mechanizmas
French: Cependant, aucun ajustement posologique lié au sexe n'est nécessaire.
Lithuanian: Tačiau dozės keisti atsižvelgiant į lytį nereikia.
French: Si vous avez pris plus de Viekirax que vous n'auriez dû Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital le plus proche.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte didesnę dozę nei rekomenduojama, kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsiant vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
French: Aucun patient n'a présenté d'échec virologique pendant le traitement ou de rechute.
Lithuanian: Nei vienam iš tiriamųjų nepasireiškė virusologinis neveiksmingumas gydymo metu arba atkrytis.
French: Quelle quantité prendre La dose recommandée est de deux comprimés en une prise le matin.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės išgeriamos kartu ryte.
French: Pour les 8,5 % de patients chez lesquels la dose de ribavirine a été ajustée au cours de traitement, le taux de RVS (98,5 %) était comparable à celui des patients ayant conservé leur dose initiale de ribavirine pendant tout le traitement.
Lithuanian: Remiantis 8,5 % tiriamųjų, kuriems prireikė ribavirino dozės koregavimo gydymo metu, duomenimis, IVA dažnis (98,5 %) buvo panašus į tiriamųjų, kurie ir toliau vartojo pradinę ribavirino dozę viso gydymo metu.
French: Une surveillance appropriée des taux sériques de digoxine est recommandée.
Lithuanian: Rekomenduojama atitinkamai stebėti digoksino koncentracijas serume.
French: NA Diminuer la dose de pravastatine de 50 %.
Lithuanian: Pravastatino dozę sumažinti iki 50 %.
French: L'ombitasvir et ses principaux métabolites humains inactifs (M29, M36) n'ont pas eu d'effet génotoxique lors d'une série de tests réalisés in vitro ou in vivo, comprenant des tests de mutation génique sur bactéries, d'aberration chromosomique sur lymphocytes humains du sang périphérique et un test in vivo du micronoyau chez la souris.
Lithuanian: Ombitasviras ir pagrindiniai neaktyvūs jo metabolitai žmogaus organizme (M29, M36) nesukėlė genotoksinio poveikio, atliekant eilę tyrimų in vitro ar in vivo, įskaitant mutageniškumo tyrimus su bakterijomis, chromosomų aberacijų tyrimus su žmogaus periferinio kraujo limfocitais ir pelių mikrobranduolių tyrimus in vivo.
French: Viekirax et dasabuvir + ribavirine 12 ou 24 semaines N = 380 n (%)
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviras + ribavirinas 12 arba 24 savaitės N = 380 n (%)
French: Afin d'évaluer le risque de récidive du carcinome hépatocellulaire associé à Viekirax, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit conduire, sur la base d'un protocole déterminé, une étude prospective de sécurité utilisant les données issues d'une cohorte d'un groupe bien défini de patients, et en soumettre les résultats.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Exviera susijusį hepatoceliulinės karcinomos atsinaujinimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą, panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu.
French: Le sens de la flèche indique le sens de variation des expositions (Cmax et ASC) au paritaprévir, à l'ombitasvir, au dasabuvir et au médicament co-administré (↑ = augmentation (supérieure à 20 %), ↓ = diminution (de plus de 20 %), ↔ = aucune variation ou variation inférieure à 20 %).
Lithuanian: Rodyklės kryptis rodo ekspozicijos pokytį (Cmax ir AUC) vartojant paritaprevirą, ombitasvirą, dasabuvirą kartu su kitais vaistiniais preparatais (↑ = padidėjimas (daugiau kaip 20 %), ↓ = sumažėjimas (daugiau kaip 20 %), ↔ = pokyčio nėra arba pokytis yra mažesnis kaip 20 %).