FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met eerdere antiretrovirale therapie
Hungarian: Előzetesen antiretrovirális terápiában részesült betegek
Dutch: Als het gebruik van atorvastatine strikt noodzakelijk wordt geacht, dient de laagst mogelijke dosis atorvastatine te worden toegediend onder nauwkeurige veiligheidsbewaking (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ha az atorvasztatin alkalmazását feltétlenül szükségesnek tartják, akkor a lehető legalacsonyabb atorvasztatin dózist kell alkalmazni, és a biztonságosságot gondosan monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Dutch: Dit wordt versterkt door een significant verschil in de farmacokinetische parameters die gunstiger is voor het tweemaaldaagse regime (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A napi kétszeri adagolás előnyös hatásossági adatait megerősítették a farmakokinetikai paraméterek különbségei is, jelentősen előnyösebbnek mutatva a napi kétszeri kezelést (lásd 5.2 pont).
Dutch: Gebaseerd op gewicht (mg/kg)
Hungarian: Testtömeg alapján (mg/kg)
Dutch: Alcohol en propyleenglycol zijn mogelijk schadelijk voor personen die lijden aan een leverziekte, nierziekte, alcoholisme, epilepsie, hersenbeschadiging/-ziekte zowel als voor zwangere vrouwen en kinderen.
Hungarian: Az alkohol és a propilénglikol esetlegesen káros hatású a májbetegségben, vesebetegségben, alkoholizmusban, epilepsziában, agykárosodásban szenvedőknek, valamint a terhes nőknek és a gyermekekek.
Dutch: Patiënten kregen minimaal twee nucleoside/nucleotide reverse transcriptase remmers, geselecteerd door de onderzoeker, toegediend.
Hungarian: A betegeknek legalább két, a vizsgálatot végző által kiválasztott nukleozid/nukleotid reverz transzkriptáz-gátlót adtak.
Dutch: Gereduceerd serumthyroxine leidde tot een verhoogd vrijkomen van TSH met als resultaat folliculaire celhypertrofie in de schildklieren van ratten.
Hungarian: A csökkent szérum tiroxinszint megnövelte a TSH termelést, ami follicularis sejthipertrófiát okozott a patkányok pajzsmirigyében.
Dutch: Aanbevolen dosering voor pediatrische patiënten in de leeftijd van 14 dagen tot 6 maanden
Hungarian: Ajánlott adagolás gyermekgyógyászati betegek részére (14 napostól 6 hónapos korig).
Dutch: Eliminatie van ongeabsorbeerde werkzame bestanddelen dient te worden bereikt, wanneer geïndiceerd, door middel van emesis of maagspoeling.
Hungarian: Szükség esetén a fel nem szívódott hatóanyag eltávolítását hánytatással vagy gyomormosással kell elérni.
Dutch: Om die reden dient de combinatie van bedaquiline met lopinavir/ritonavir vermeden te worden.
Hungarian: Ezért a bedakvilin és lopinavir/ritonavir együttes adását kerülni kell.
Dutch: Het onderzoek bevatte geen controlegroep van patiënten die geen Kaletra kregen.
Hungarian: Ez a vizsgálat Kaletra-t nem kapó betegek kontroll csoportját nem foglalta magában.
Dutch: Lamotrigine:
Hungarian: Lamotrigin:
Dutch: De combinatie van Kaletra met: - tadalafil, geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - riociguat wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - vorapaxar wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - fusidinezuur bij osteoarticulaire infecties wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - salmeterol wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - rivaroxaban wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: 4.5 pont); - nem ajánlott riociguattal (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott vorapaxárral (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott fuzidinsavval osteoarticularis fertőzésekben (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott szalmeterollal (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott rivaroxabánnal (lásd 4.5 pont).
Dutch: Als een patiënt al sint-Janskruid gebruikt, staak het gebruik van sint-Janskruid en controleer zo mogelijk de virusconcentratie.
Hungarian: Ha a beteg már orbáncfüvet szed, akkor az orbáncfű alkalmazását abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, a vírusszintet ellenőrizni kell.
Dutch: Schildklierhormoon vervangende behandeling Levothyroxine
Hungarian: Pajzsmirigyhormon-pótló terápia Levotiroxin
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van venetoclax.
Hungarian: Megnő a venetoklax plazmakoncentrációja.
Dutch: Op basis van de gegevens die momenteel beschikbaar zijn, dient Kaletra niet eenmaal daags te worden toegediend aan pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a Kaletra nem adható napi egyszeri adagolással gyermekeknek (lásd 5.1 pont).
Dutch: De drank van Kaletra wordt gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 14 dagen, zwangere vrouwen, patiënten met lever of nierdisfunctie, patiënten die behandeld worden met disulfiram of metronidazol door mogelijke toxiciteitsrisico's van de hulpstof propyleenglycol (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat alkalmazása ellenjavallt 14 naposnál fiatalabb gyermekek, terhes nők, májvagy vesekárosodásban szenvedő betegek, továbbá diszulfirámmal vagy metronidazollal kezelt betegek esetében a propilénglikol segédanyag toxicitásának potenciális kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Dutch: De dosisverhoging resulteerde niet in een significante verhoging van de plasmaconcentratie van ritonavir.
Hungarian: A dózisemelés nem okozott szignifikáns emelkedést a lopinavir plazmakoncentrációjában.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die dit middel gebruikten.
Hungarian: Ezt a gyógyszert szedő betegek a következő mellékhatásokról számoltak be.
Dutch: Calciumkanaalblokkers Felodipine, nifedipine en nicardipine
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók Felodipin, nifedipin és nikardipin
Dutch: (400 mg/100 mg tweemaal daags) kan gebruikt worden bij kinderen van 40 kg of meer of met een LO groter dan 1,4 m2. Kaletra tabletten worden oraal toegediend en moeten in hun geheel worden doorgeslikt en niet worden gekauwd, gebroken of verpulverd.
Hungarian: A Kaletra tabletta felnőtt dózisa (400/100 mg naponta kétszer) azoknál a gyerekeknél alkalmazható, akiknek a testsúlya legalább 40 kg vagy a testfelülete legalább 1,4 m2. A Kaletra tablettát szájon át kell bevenni, egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Dutch: Virologisch falen* *Gedefinieerd als bevestigd plasma hiv-1 RNA niveau > 400 kopieën/ml bij 24 weken of virale rebound > 4000 kopieën/ml na week 24.
Hungarian: Virológiai sikertelenség* *A virológiai sikertelenség meghatározás szerint: a plazmában kimutatható HIV-1 RNS-érték nagyobb mint 400 kópia/ml a 24. kezelési héten vagy a virális rebound nagyobb mint 4000 kópia/ml a 24. kezelési hetet követően.
Dutch: Het op nevirapine gebaseerde regime was eenmaal daags 160-200 mg/m2 gedurende 14 dagen, vervolgens 160-200 mg/m2 om de 12 uur.
Hungarian: A nevirapin-alapú kezelést 160-200 mg/m2 dózisban alkalmazták naponta egyszer 14 napig, majd 160-200 mg/m2 dózisban minden 12 órában.
Dutch: • Er is geen dosisaanpassing nodig voor het gebruik van lopinavir/ritonavir tijdens de zwangerschap en na de bevalling.
Hungarian: • A lopinavir/ritonavir dózisát nem szükséges terhesség során és szülést követően módosítani.
Dutch: Kaletra 800/200 mg werd toegediend in combinatie met 200 mg emtricitabine en 300 mg tenofovir DF als onderdeel van een eenmaal daags regime.
Hungarian: A Kaletra 800/200 mg-ot egy napi egyszeri adagolási rezsim részeként 200 mg emtricitabinnel és 300 mg tenofovir DF-fel kombinációban adták.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met rifampicine wordt niet aanbevolen, omdat de afname in de lopinavirconcentratie op zijn beurt het therapeutisch effect van lopinavir significant kan verminderen.
Hungarian: A Kaletra és a rifampicin egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel a lopinavir-koncentrációk csökkenése következtében jelentősen csökkenhet a lopinavir terápiás hatása.
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico en Kaletra moet worden gebruikt, dient de patiënt voor de veiligheid nauwlettend te worden gecontroleerd.
Hungarian: Ha úgy ítélik meg, hogy a terápiás előny meghaladja a kockázatot, és a Kaletra használata szükséges, a betegeket gondosan monitorozni kell a biztonságosság tekintetében.
Dutch: Over het algemeen geeft de in vitro karakterisatie van fenotypische kruisresistentie tussen lopinavir en andere proteaseremmers aan dat verminderde gevoeligheid voor lopinavir nauw samenhing met verminderde gevoeligheid voor ritonavir en indinavir, maar dat het niet nauw samenhing met verminderde gevoeligheid voor amprenavir, saquinavir en nelfinavir.
Hungarian: Összességében, a lopinavir és más proteáz inhibitorok közötti keresztrezisztencia in vitro fenotípusos jellemzése azt mutatja, hogy a lopinavirral szembeni csökkent érzékenység szoros összefüggésben volt a ritonavirral és indinavirral szembeni csökkent érzékenységgel, de nem állt szoros összefüggésben az amprenavirral, szakvinavirral és nelfinavirral szembeni érzékenység csökkenésével.
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op extreme sedatie en ademhalingsdepressie door deze middelen.
Hungarian: Ezért ezek a készítmények a nagyfokú szedáció és a légzésdepresszió kockázatát fokozzák.
Dutch: - Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie en een geschiedenis van opportunistische infecties kunnen tekenen en symptomen van eerdere ontstekingen optreden, vlak nadat de anti-hiv behandeling is gestart.
Hungarian: - Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegnél, akinek korábban opportunista fertőzése volt, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzések jelei és gyulladásos tünetei jelenhetnek meg.
Dutch: Trek de zuiger omhoog totdat de zwarte ‘O' ring op de ‘ml' markering van de cilinder staat.
Hungarian: 3. Húzza a dugattyút felfelé, amíg a fekete „O" gyűrű a hengeren lévő, a megfelelő dózist jelző „ml" jelzéshez nem ér.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer Kaletra en geneesmiddelen worden voorgeschreven waarvan bekend is dat ze verlenging van het QT-interval teweegbrengen zoals: chloorfeniramine, kinidine, erytromycine, claritromycine.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges Kaletra és egyéb, a QT-intervallum megnyúlását tudottan előidéző gyógyszerek (mint pl. klórfeniramin, kinidin, eritromicin, klaritromicin) együttadása esetén,.
Dutch: Geïnhaleerde, injecteerbare of intranasale fluticasonpropionaat, budesonide, triamcinolon
Hungarian: Inhalációs, injektálható vagy intranazális flutikazon-propionát, budezonid, triamcinolon
Dutch: Pediatrische doseerrichtlijnen 2 weken tot 6 maanden
Hungarian: Adagolási útmutató gyermekek számára 2 hetestől 6 hónapos korig
Dutch: Raadpleeg bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott hepatitis B vagy C elleni antivirális kezelés esetén kérjük olvassa el e készítmények Alkalmazási előírásait.
Dutch: Om de biobeschikbaarheid te verhogen en de variabiliteit te minimaliseren dient Kaletra ingenomen te worden met voedsel.
Hungarian: A biohasznosulás fokozása és az eltérések csökkentése miatt a Kaletra-t táplálékkal együtt kell alkalmazni.
Dutch: Bij deze patiënten is een hogere dosis Kaletra nodig tot 300/75 mg/m2.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Kaletra dózisát 300/75 mg/m2-re kell megemelni.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met Kaletra is de aanbevolen dosis rifabutine 150 mg drie keer per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandag-woensdag-vrijdag).
Hungarian: A Kaletra és a rifabutin egyidejű alkalmazása esetén a rifubatin javasolt dózisa hetente háromszor 150 mg, maghatározott napokon (pl. hétfőn, szerdán és pénteken).
Dutch: Tot op heden is er beperkte ervaring met acute overdosering met Kaletra bij de mens.
Hungarian: Ezidáig humán tapasztalat a Kaletra akut túladagolásáról korlátozottan áll rendelkezésre.
Dutch: Het inducerende effect van sint-Janskruid kan tot ten minste 2 weken na beëindiging van de behandeling aanhouden (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Az induktor hatás az orbáncfű-kezelés abbahagyását követően legalább két hétig fennmaradhat (lásd 4.3 pont).
Dutch: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Verenigd Koninkrijk AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Duitsland
Hungarian: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Nagy-Britannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Hollandia AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Dutch: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Hungarian: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Dutch: Een beperkte toename in de totale concentraties lopinavir van ongeveer 30 % is waargenomen, welke niet verwacht wordt klinisch relevant te zijn (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A lopinavir összkoncentráció mérsékelt, megközelítőleg 30%-os emelkedését észlelték, amelynek klinikai következménye nem várható (lásd 4.2 pont).
Dutch: Adequate dosering kan worden bereikt met de twee beschikbare sterktes van Kaletra tabletten: 100/25 mg en 200/50 mg*
Hungarian: A megfelelő adagolás a Kaletra filmtabletta két forgalomban lévő hatáserősségével (100/25 mg és a 200/50 mg) valósítható meg.*
Dutch: (remming CYP3A/efflux transporteurs)
Hungarian: (CYP3A/efflux transzporterek gátlása)
Dutch: Analgetica Fentanyl
Hungarian: Analgetikumok Fentanil
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, alhoewel het werkingsmechanisme nog niet is opgehelderd.
Hungarian: A proteázgátló-kezelés és a fenti jelenségek között ok-okozati kapcsolatot állapítottak meg, noha a hatásmechanizmust nem sikerült tisztázni.
Dutch: Kaletra bevat natrium in de vorm van saccharinenatrium, natriumchloride en natriumcitraat dat schadelijk kan zijn voor mensen met een laag natriumdieet.
Hungarian: A Kaletra nátriumot tartalmaz szaccharin-nátrium, nátrium-klorid és nátrium-citrát formájában, amely káros lehet a nátriumszegény étrendet tartó betegek számára.
Dutch: Kaletra bevat 42% v/v alcohol.
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat 42% v/v alkoholt tartalmaz.
Dutch: Controleer met uw apotheker of u de juiste spuitgrootte heeft.
Hungarian: Ellenőrizze le a gyógyszerészével, hogy a megfelelő méretű fecskendőt használja.
Dutch: Het zou de effecten van andere medicijnen kunnen veranderen of versterken.
Hungarian: Az etanol megváltoztathatja vagy fokozhatja más gyógyszerek hatásait.
Dutch: Ciclosporine, sirolimus (rapamycine), tacrolimus:
Hungarian: Ciklosporin, szirolimusz (rapamicin), takrolimusz:
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-863 Kaletra (n=326)
Hungarian: Eredmények a 48. héten: M98-863 vizsgálat Kaletra (N = 326)
Dutch: Lopinavir wordt vrijwel geheel gemetaboliseerd door CYP3A.
Hungarian: A lopinavir szinte teljesen a CYP3A-n keresztül metabolizálódik.
Dutch: De volgende tabel bevat doseringsrichtlijnen voor Kaletra 100/25 mg tabletten, gebaseerd op het lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak.
Hungarian: Az alábbi táblázat a Kaletra 100/25 mg tablettára vonatkozó adagolási irányelveket tartalmazza a testtömeg és a testfelület alapján.
Dutch: Afatinib (ritonavir 200 mg tweemaal daags)
Hungarian: Afatinib (naponta kétszer 200 mg ritonavir)
Dutch: - Kaletra vermindert het risico van overdracht van hiv op anderen niet.
Hungarian: - A Kaletra nem csökkenti a HIV-fertőzés terjedésének kockázatát.
Dutch: Anti-angineus Ranolazine
Hungarian: Antianginás szerek Ranolazin
Dutch: Macrogol type 400 (Polyethyleenglycol 400) Hydroxypropylcellulose Talk
Hungarian: Makrogol 400 (polietilénglikol 400) Hidroxipropilcellulóz
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en ritonavir in lage dosering (100 mg BID) zoals Kaletra bevat dient te worden vermeden, tenzij een afweging van de voordelen tegen de risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Hungarian: A vorikonazol és az alacsony dózisú ritonavir (100 mg BID), ahogy azt a Kaletra is tartalmazza, együttes adását kerülni kell, kivéve, ha a haszon/kockázat arány értékelése az adott betegnél indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek (N = 56)
Dutch: De dosering van maraviroc dient te worden verlaagd naar 150 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig wordt toegediend met Kaletra 400/100 mg tweemaal daags.
Hungarian: A maravirok dózisát naponta kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni naponta kétszer 400/100 mg Kaletra egyidejű adása esetén.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van avanafil of vardenafil en lopinavir/ritonavir is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Az avanafil, vagy a vardenafil és a lopinavir/ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: Antischimmelmiddelen Ketoconazol en itraconazol
Hungarian: Gombaellenes szerek Ketokonazol és itrakonazol
Dutch: Een aanpassing van het RMP-update wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en Kaletra dient vermeden te worden.
Hungarian: Az ibrutinib és a Kaletra egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Dutch: Van lopinavir/ritonavir is bekend dat het bij sommige gezonde volwassen vrijwilligers een geringe asymptomatische verlenging van het PR-interval veroorzaakt.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir szedése során néhány egészséges felnőtt egyénnél a PR-távolság csekély, tünetmentes megnyúlását mutatták ki.
Dutch: Elke 1 ml Kaletra drank bevat 356,3 mg alcohol en 152,7 mg propyleenglycol.
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat 1 ml-enként 356,3 mg alkoholt és 152,7 mg propilénglikolt tartalmaz.
Dutch: Polyvinylalcohol, talk, titaniumdioxide, macrogolen 3350, geel ijzeroxide E172.
Hungarian: Polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid, makrogol 3350, sárga vasoxid E172.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rivaroxaban en Kaletra kan de blootstelling aan rivaroxaban verhogen wat het risico op bloeding kan verhogen.
Hungarian: A rivaroxabán és a Kaletra együttes adása megemelheti a rivaroxabán szintjét, ami fokozhatja a vérzés kockázatát.
Dutch: Tenzij anders vermeld, zijn alle interactieonderzoeken uitgevoerd met Kaletra capsules, die een ongeveer 20% lagere blootstelling van lopinavir geven dan de 200/50 mg tabletten.
Hungarian: A összes interakciós vizsgálatot, hacsak külön nem hívják fel a figyelmet ennek ellenkezőjére, a Kaletra lágy kapszulával végezték, melynél a lopinavir expozíciója 20%-kal alacsonyabb, mint a 200/50 mg tabletta esetén.
Dutch: Als u of uw kind tabletten kan slikken, is Kaletra ook verkrijgbaar als filmomhulde tabletten die 200 mg lopinavir en 50 mg ritonavir bevatten en filmomhulde tabletten die 100 mg lopinavir en 25 mg ritonavir bevatten.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy gyermeke le tudja nyelni a tablettát, a Kaletra 200 mg lopinavirt és 50 mg ritonavirt, valamint 100 mg lopinavirt és 25 mg ritonavirt tartalmazó filmtabletta formájában is rendelkezésre áll.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DRANK - ETIKET VAN DE FLES
Hungarian: BELSŐLEGES OLDAT - PALACK CÍMKE
Dutch: Antimycobacteriële middelen Bedaquiline (enkelvoudige dosis)
Hungarian: Mycobacterium-ellenes szerek Bedakvilin (egyszeri dózis)
Dutch: - Het innemen van Kaletra zoals is aanbevolen, geeft u de beste kans om de ontwikkeling van resistentie voor het product te vertragen.
Hungarian: - A Kaletra rendeltetésszerű szedése biztosítja a legjobb esélyt a vírus készítménnyel szembeni ellenállóképessége (rezisztenciája) kialakulásának késleltetésére.
Dutch: In vergelijking met het tweemaal daagse regime, wordt het eenmaal daagse regime geassocieerd met een reductie in de Cmin/Cdiepte waardes van ongeveer 50 %.
Hungarian: A napi egyszeri adagolás a napi kétszeri adagolású rezsimhez viszonyítva a Cmin/Ctrough érték kb.
Dutch: Als deze gelijktijdige toediening als onvermijdelijk wordt beoordeeld, raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van abemaciclib voor aanbevolen dosisaanpassing.
Hungarian: Ha az együttes alkalmazás elkerülhetetlen, az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az abemaciklib Alkalmazási előírásában.
Dutch: Aangezien toegenomen concentraties van HMG-CoA reductaseremmers myopathie, inclusief rabdomyolyse, kunnen veroorzaken, is de combinatie van deze geneesmiddelen met Kaletra gecontra-indiceerd (zie rubriek
Hungarian: Mivel a HMG-CoA reduktáz inhibitorok koncentrációjának növekedése myopathiát, köztük rhabdomyolysist is okozhat, ezért ezeknek a szereknek a Kaletra-val történő kombinálása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: - Stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen, omdat sommige patiënten die deze geneesmiddelen nemen een botaandoening kunnen ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Hungarian: - Ízületi merevség és fájdalmak (különösen a csípő, a térd és a váll esetén), valamint mozgási nehézségek, mivel az e gyógyszereket szedő egyes betegeknél a csont vérellátásának elvesztése által okozott csontszövet-pusztulásos csontbetegség (oszteonekrózis) alakulhat ki.
Dutch: Hoe ziet Kaletra eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Kaletra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Hepatitis waaronder ASAT-, ALAT- en GGT-toename
Hungarian: Hepatitis, közte AST-, ALT- és GGTemelkedések
Dutch: De systemische blootstelling aan lopinavir/ritonavir bij de doseringen die toxisch waren voor het moederdier en voor de ontwikkeling waren lager dan de bedoelde therapeutische blootstelling bij mensen.
Hungarian: Az anyapatkányok szisztémás lopinavir/ritonavir expozíciója és a fejlődési toxicitást okozó dózisok alacsonyabbak voltak, mint a terápiás humán expozíció.
Dutch: - De gebruikelijke dosis voor volwassenen is tweemaal daags 5 ml drank, dat wil zeggen elke 12 uur,
Hungarian: • A készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta kétszer 5 ml belsőleges oldat, azaz minden
Dutch: (combinaties van werkingsmechanismen waaronder CYP3A-remmers)
Hungarian: (több mechanizmus kombinációja, beleértve a CYP3A-gátlást).
Dutch: Gebruik de doseerspuiten die bij Kaletra drank worden geleverd niet om andere geneesmiddelen die u of uw kind gebruiken, in te nemen.
Hungarian: Ne használja a Kaletra belsőleges oldathoz biztosított adagoló fecskendőt más, Ön vagy gyermeke által esetleg szedett gyógyszerekhez.
Dutch: Hypromellose, titaandioxide, macrogol 400 (polyethyleenglycol 400), hydroxypropylcellulose, talk, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, macrogol 3350 (polyethyleenglycol 3350) geel ijzeroxide E172, polysorbaat 80.
Hungarian: Hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400 (polietilénglikol 400), hidroxipropil-cellulóz, talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, makrogol 3350 (polietilénglikol 3350), sárga vas-oxid E172, poliszorbát 80.
Dutch: Verhoogd risico op tumorlysissyndroom bij het starten van de behandeling en tijdens de dosisopbouwfase (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Fokozódik a tumorlízis szindróma kockázata az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.5 pont).
Dutch: De farmacokinetiek van Kaletra is niet bestudeerd bij patiënten met nierinsufficiëntie; maar aangezien de renale klaring van lopinavir verwaarloosbaar is, wordt een verlaging van de totale lichaamsklaring niet verwacht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Hungarian: A gyógyszer farmakokinetikáját nem vizsgálták veseelégtelenségben szenvedő betegeknél; azonban, mivel a lopinavir vese clearance-e elhanyagolható, így a teljes testfelületre számított clearance csökkenése veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem várható.
Dutch: − vertel het uw arts als u last heeft van misselijkheid, braken of buikpijn, omdat dit verschijnselen kunnen zijn van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha émelygést, hányást vagy hasi fájdalmat tapasztal, mivel ezek hasnyálmirigy-gyulladásra (pankreátitisz) utalhatnak.