FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib osutuda keerukaks meditsiiniliseks probleemiks, mida iseloomustavad ruptureerumisele kalduvate suurte munasarjatsüstide, kehakaalu tõusu, düspnoe, oliguuria või astsiidi ja vereringe funktsioonihäirete esinemine.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakattest tugevasti kinni.
Slovak: Čo je Ovitrelle a na čo sa používa
Estonian: Milleks Ovitrelle't kasutatakse
Slovak: • bolesti prsníkov
Estonian: • Rinnanäärmevalu.
Slovak: UPOZORNENIE:
Estonian: Süstimine:
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Estonian: Üks pen-süstlitäis Ovitrelle't (250 mikrogrammi) manustatakse 24...48 tundi pärast viimast folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) või inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) preparaadi manustamist, s.o olukorras, kus on saavutatud folliikulite optimaalne küpsus.
Slovak: Toto pero je len na jednorazové použitie.
Estonian: • See pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva po metódach asistovanej reprodukcie je závislé od počtu použitých embryí.
Estonian: Kunstliku viljastamise tehnikate korral on mitmikraseduste tekkevõimalus seotud siirdatavate embrüote arvuga.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Estonian: Allpool esinemissageduse väljendamiseks kasutatud termineid määratletakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky prázdne injekčné striekačky do odpadových nádob.
Estonian: Kui te olete süstimise lõpetanud, visake selleks sobivas mahutis tühi süstel minema.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Estonian: Üks süstlitäis Ovitrelle't (250 mikrogrammi) manustatakse 24...48 tundi pärast viimast folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) või inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) preparaadi manustamist, so olukorras, kus on saavutatud folliikulite optimaalne küpsus.
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
Estonian: Üks pen-süstel 0,5 ml lahusega 1 süstlanõel
Slovak: Ovitrelle je liek obsahujúci choriogonadotropín alfa vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Estonian: Ovitrelle sisaldab rekombinantse DNA tehnoloogia abil toodetud alfakooriongonadotropiini.
Slovak: % pacientok liečených Ovitrellom.
Estonian: OHSS-i täheldati ligikaudu 4% Ovitrelle-ravi saanud patsientidest.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (250 mikrogramov/0,5 ml) podávaná ako jednorazová injekcia.
Estonian: • Soovitatav annus on 1 süstlitäis (250 mikrogrammi/0,5 ml) süstelahust ühekordse süstena.
Slovak: Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok možno uchovávať pri izbovej teplote (pri alebo do +25 °C) až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia, a ak sa počas týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Estonian: Ovitrelle 250 mikrogrammist süstelahust võib kuni 30 päeva hoida toatemperatuuril (temperatuuril kuni 25°C).
Slovak: Karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Slovak: Pri podstúpení metódy asistovanej reprodukcie súvisí riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva s počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Estonian: Kunstliku viljastamise korral sõltub mitmikraseduse risk siirdatud viljastatud munarakkude või loodete arvust.
Slovak: Budete musieť ďalej otáčať, kým sa nezobrazí hodnota „250".
Estonian: Annuse näidikul on näha sirgjoon ja te peate keerama, kuni saate lugeda läbi annuse näidiku numbrit „250".
Slovak: Po aplikácii môže
Estonian: Pärast süstimist
Slovak: Použiteľná stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri +2 °C až 8 °C.
Estonian: Siiski on näidatud, et 2C…8°C säilitatuna püsib ravim kasutamiskõlblik 24 tunni jooksul.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Estonian: OHSS võib osutuda keerukaks meditsiiniliseks probleemiks, mida iseloomustavad ruptureerumisele kalduvate suurte munasarjatsüstide, kehakaalu tõusu, düspnoe, oliguuria või astsiidi ja vereringe funktsioonihäirete esinemine.
Slovak: Mimomaternicová gravidita, torzia ovárií a iné komplikácie sa zaznamenali u pacientok po podaní hCG.
Estonian: Pärast hCG manustamist on esinenud emakavälist rasedust, munasarja torsiooni ja muid tüsistusi.
Slovak: Liečivo je choriogonadotropín alfa, vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Estonian: • Toimeaine on alfakooriongonadotropiin, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Slovak: Manitol, metionín, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Estonian: Mannitool, metioniin, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, poloksameer 188, fosforhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Estonian: Ära tuleb visata ka kasutamata jäänud lahus.
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako číra, bezfarebná až žltkastá injekčná tekutina v naplnenom pere.
Estonian: • Ovitrelle't turustatakse selge värvitu või kollaka süstelahusena pen-süstlis.
Slovak: Manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Estonian: Mannitool, metioniin, poloksameer 188, fosforhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnené pero (250 mikrogramov/0,5 ml) podávané ako jednorazová injekcia.
Estonian: • Soovitatav annus on 1 pen-süstlitäis (250 mikrogrammi/0,5 ml) süstelahust ühekordse süstena.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2011
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011
Slovak: EMEA/H/C/000320
Estonian: EMA/348849/2011 EMEA/H/C/000320
Slovak: Pacientka alebo jej partner môžu podávať injekcie sami, ak boli poučení a majú prístup k odbornému poradenstvu.
Estonian: Patsient või tema partner võivad ravimit ise süstida, kui nad on saanud vastava väljaõppe ja kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovitrelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ovitrelle kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ovitrelle sa skúmal najmä u žien, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (1 140 pacientiek).
Estonian: Ovitrellet on peamiselt uuritud viljakusravi saavatel naistel (1140 patsienti).
Slovak: Nesmie sa používať, keď nemožno dosiahnuť odpoveď (napríklad v prípade insuficiencie vaječníkov).
Estonian: Seda ei tohi kasutada, kui ravivastust ei saavutata (nt munasarja puudulikkuse korral).
Slovak: V jednej štúdii sa tiež skúmali ženy, u ktorých nedochádzalo k ovulácii.
Estonian: Üks uuring tehti naistel, kellel ei esine ovulatsiooni.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ovitrelle je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ovitrelle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm nastáva, keď vaječníky nadmerne reagujú na liečbu, a to najmä v prípade používania liekov na vyvolanie ovulácie.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile üliaktiivselt, eriti kui on kasutatud ovulatsiooni tekitavaid ravimeid.
Slovak: Dávka 250 mikrogramov sa podáva 24 až 48 hodín po tom, ako sa vo vaječníkoch vytvorili dostatočne zrelé folikuly (vajíčka pripravené na ovuláciu).
Estonian: Üks annus Ovitrellet (250 µg) manustatakse 24-48 tundi pärast seda, kui munasarjas on moodustunud piisavalt küpsed folliikulid (ovulatsiooniks valmis munarakud).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť choriogonadotropín alfa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfakooriongonadotropiin
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ovitrelle (pozorované u 1 až 10 pacientok zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, únava, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť brucha a ovariálny hyperstimulačný syndróm (napríklad pocit nevoľnosti, prírastok telesnej hmotnosti a hnačka).
Estonian: Ovitrelle kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on reaktsioon süstekohas, peavalu, väsimus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (st iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Slovak: Z hľadiska vyvolania ovulácie bol liek Ovitrelle rovnako účinný ako hCG získaný z moču a dávka 250 mikrogramov lieku Ovitrelle bola rovnako účinná ako dávka 500 mikrogramov.
Estonian: Ovitrelle oli ovulatsiooni vallandamisel sama efektiivne kui uriinis esinev hCG ning 250 µg annus oli sama efektiivne kui 500 µg annus.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovitrelle na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ovitrelle müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. veebruaril
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ovitrelle.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: U žien s anovuláciou bola ovulácia pozorovaná u 92 % žien liečených liekom Ovitrelle.
Estonian: Anovulatoorsetel naistel tekkis Ovitrelle ravi tagajärjel ovulatsioon 92% juhtudest.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientok s nádormi hypotalamu, podmozgovej žľazy, vaječníkov, maternice či prsníka.
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi (ajuripatsi-), munasarja-, emaka- või rinnanäärmekasvaja.
Slovak: U žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti to vo všeobecnosti znamená 24 až 48 hodín po ukončení liečby na stimuláciu vaječníkov (napríklad vo forme hormónu stimulujúceho folikuly [FSH] alebo prípravku s obsahom ľudského menopauzálneho gonadotropínu [hMG]).
Estonian: Viljakusravi saavatel naistel toimub see tavaliselt 24-48 tundi pärast munasarjasid stimuleeriva ravi lõppu (nt ravi folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) või inimese menopausaalset gonadotropiini (hMG) sisaldavate preparaatidega).
Slovak: Ovitrelle je liek, ktorý obsahuje účinnú látku choriogonadotropín alfa.
Estonian: Ovitrelle on ravim, mis sisaldab toimeainena alfakooriongonadotropiini.
Slovak: Z dôvodu podobnosti s luteinizačným hormónom (LH) sa liek Ovitrelle používa aj na vyvolanie ovulácie.
Estonian: Et Ovitrelle sarnaneb luteiniseerivale hormoonile (LH), kasutatakse ravimit ka ovulatsiooni vallandamiseks.
Slovak: Nesmie sa používať u žien so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami vzniknutými z iných príčin než je polycystické ochorenie ovárií, s nevysvetleným pošvovým krvácaním alebo u ktorých došlo za predchádzajúce tri mesiace k mimomaternicovému tehotenstvu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada naistel, kellel on munasarjade laienemine või tsüstid, mis ei ole tingitud munasarja polütsüstilisest haigusest, seletamatu tupeverejooks või kellel on viimase kolme kuu jooksul olnud emakaväline rasedus.
Slovak: Prečo bol liek Ovitrelle povolený?
Estonian: Miks Ovitrelle heaks kiideti?
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovitrelle.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Ovitrelle Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Môžu ho používať u žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti (napr. fertilizácia in vitro) a u žien s anovuláciou (u ktorých sa netvoria vajíčka) alebo s oligoovuláciou (u ktorých sa vajíčka tvoria len zriedkavo).
Estonian: Seda tohib kasutada naistel, kes saavad viljakusravi (assisteeriv reproduktiivtehnika, nt in vitro viljastamine), ning naistel, kellel ovulatsiooni ei esine (munarakke ei moodustu) või kes on oligoovulatoorsed (munarakud moodustuvad harva).
Slovak: Ovitrelle sa používa u žien podstupujúcich liečbu na stimuláciu vaječníkov na účely vyvolania ovulácie (uvoľňovania vajíčok z vaječníkov) a rozvoja špeciálnej štruktúry vo vaječníku (tzv. žlté teliesko), ktoré pomáha pri otehotnení.
Estonian: Ovitrellet kasutatakse munasarju stimuleerivat ravi saanud naiste ravimiseks, et vallandada ovulatsiooni (munarakkude vabanemist munasarjast) ja tekitada teatav struktuur munasarjades (corpus luteum), mis aitab kaasa rasestumisele.
Slovak: Ovitrelle sa nemá používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na choriogonadotropín alfa alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alfakooriongonadotropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Ovitrelle?
Estonian: Mis on Ovitrelle?
Slovak: Liek Ovitrelle sa nesmie používať ani u pacientok s aktívnou tromboembolickou poruchou (poruchou zrážania krvi).
Estonian: Ovitrellet ei tohi kasutada tromboemboolia häiretega (verehüübehäired) patsientidel.
Slovak: Ovitrelle sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje túto látku tvoriť.
Estonian: Ovitrelles sisalduvat alfakooriongonadotropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud alfakooriongonadotropiini tekkimist võimaldav geen (DNA).
Slovak: Ovitrelle účinkuje?
Estonian: Kuidas Ovitrelle toimib?
Slovak: Ovitrelle sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Ovitrellega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ovitrelle sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Estonian: Ravi Ovitrellega võib läbi viia üksnes viljatusravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovak: Ovitrelle, choriogonadotropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu ľudského choriového gonadotropínu (hCG), ktorý sa tiež nazýva tzv. tehotenský hormón a pomáha udržať tehotenstvo.
Estonian: Ovitrelle toimeaine alfakooriongonadotropiin on identne inimese organismis leiduva kooriongonadotropiiniga (hCG) ehk nn rasedushormooniga, mis aitab säilitada rasedust.
Slovak: Ako bol liek Ovitrelle skúmaný?
Estonian: Kuidas Ovitrellet uuriti?
Slovak: Liek Ovitrelle (250 mikrogramov alebo 500 mikrogramov) sa porovnával s prirodzeným hormónom hCG získaným z moču.
Estonian: Ovitrellet (250 mg või 500 mg) võrreldi uriinist eraldatud inimese loomuliku hCG-ga. Ovitrelle efektiivsust mõõdeti selle põhjal, kui palju munarakke munasarjadest vabanes.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku a roztoku v naplnenej striekačke alebo naplnenom pere.
Estonian: Seda turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina, ja ühekordselt kasutatava süstelahusena eeltäidetud süstaldes või eeltäidetud pensüstaldes.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Ovitrelle kohta
Slovak: EU/1/17/1197/001
Estonian: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Slovak: 7 viacdávkových liekoviek
Estonian: 7 mitmeannuselist viaali
Slovak: Podanie do oka liekovka (sklenená)
Estonian: Silmatilgad, lahus Okulaarne viaal (klaasist) 1 ml
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {zatiaľ nepridelená}, ATC kód: {zatiaľ nepridelený}.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: {ei ole veel omistatud}; ATC-kood: {ei ole veel omistatud}.
Slovak: KVANTITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Slovak: Kontaktné šošovky môžu ovplyvňovať správne používanie tohto lieku.
Estonian: Kontaktläätsed võivad takistada selle ravimi õigesti kasutamist.
Slovak: % (hodnota p) (0,191) (0,006)
Estonian: (p-väärtus) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Slovak: pH 7,0-7,4 a osmolarita 280-320 mOsm/kg.
Estonian: pH 7,0...7,4 ja osmolaalsus 280...320 mOsm/kg.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Estonian: Selle ravimpreparaadi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Slovak: Na každé podanie sa musí použiť samostatná pipeta.
Estonian: Igal manustamiskorral tuleb kasutada eraldi pipetti.
Slovak: Iné lieky a OXERVATE
Estonian: Muud ravimid ja OXERVATE
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím umyli ruky.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada enne kasutamist käsi pesema.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov, keďže o jeho používaní v tejto vekovej skupine nie je dostatok informácií.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Slovak: Viacdávková liekovka obsahujúca liek sa musí pripraviť podľa nasledujúcich pokynov:
Estonian: Ravimit sisaldav mitmeannuseline viaal tuleb ette valmistada järgmiste juhiste kohaselt.
Slovak: 20122 Miláno Taliansko
Estonian: 20122 Milano Itaalia
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
Estonian: Võimalikku riski imikule ei saa välistada.
Slovak: Pacient: Uchovávajte v chladničke maximálne 7 dní.
Estonian: Patsient: hoida külmkapis kuni 7 päeva.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov sa zvyčajne objavuje v očiach alebo okolo očí.
Estonian: Suurem osa kõrvaltoimetest tekib üldiselt silmades ja nende ümbruses.
Slovak: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Taliansko
Estonian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itaalia
Slovak: Cenegermín môže teoreticky ovplyvniť rakovinu oka, keďže ide o rastový faktor.
Estonian: Tsenegermiin võib teoreetiliselt mõjutada silmavähki, kuna tegemist on kasvufaktoriga.
Slovak: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Taliansko
Estonian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itaalia
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s inými liekmi.
Estonian: Koostoimeid muude ravimitega ei ole uuritud.
Slovak: U pacientov vo veku 65 rokov a starších nie je potrebná úprava dávky.
Estonian: Patsientidel vanuses 65 aastat või vanemad ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa špičkou pipety nedotkli oka.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge puutuge pipetiotsaga vastu silma.
Slovak: 4. týždeň 8. týždeň
Estonian: 8. nädal
Slovak: Stiahnite spodné viečko.
Estonian: Tõmmake alumist silmalaugu allapoole.
Slovak: Pomôže to vyhnúť sa zriedeniu jednej očnej instilácie inou očnou instiláciou.
Estonian: Sellega aitate vältida ühtede silmatilkade lahjendamist teiste silmatilkade poolt.
Slovak: • nezvyčajné pocity a nepríjemné pocity v oku, vrátane pocitu, že máte niečo v oku;
Estonian: • ebatavaline tunne ja ebamugavustunne silmas, sh tunne, justkui oleks midagi silmas;
Slovak: • podráždenie v oku alebo v okolí oka;
Estonian: • ärritus silmas või silma ümbruses;
Slovak: Fax: +39 02 58383215
Estonian: Faks +39 02 58383215
Slovak: % (hodnota p)
Estonian: (p-väärtus)
Slovak: Pokračujte nasledujúcou dávkou v plánovanom čase.
Estonian: Jätkake järgmise plaanilise annusega.
Slovak: Pacient musí byť poučený, aby sa v prípade obáv alebo závažnejších reakcií oka obrátil na lekára.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada seonduvate murede või tõsisema silmareaktsiooni puhul arsti poole pöörduma.
Slovak: Po vyčistení nechajte ventil schnúť približne jednu minútu.
Estonian: Pärast puhastamist laske klapil ligikaudu 1 minut kuivada.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME oxervate
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Slovak: Pokyny na podávanie uvedené vyššie (kroky 5 až 15) je potrebné opakovať každé 2 hodiny (šesťkrát denne), pričom sa vždy použije nový dezinfekčný obrúsok a nová pipeta.
Estonian: Ülaltoodud manustamisjuhiseid (5...15 etapp) tuleb järgida iga 2 tunni järel (kuus korda päevas), kasutades iga kord uut desinfitseerivat puhastuslappi ja uut pipetti.
Slovak: Použitiu tohto lieku v tehotenstve je potrebné sa vyhnúť.
Estonian: Raseduse ajal tuleb selle ravimi kasutamist vältida.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča naďalej sledovať progresiu rakoviny v priebehu liečby a po liečbe týmto liekom.
Estonian: Neid patsiente on soovitatav jälgida vähi progresseerumise osas selle ravimpreparaadiga ravimise ajal ja pärast seda.
Slovak: Vždy použite nový dezinfekčný obrúsok a nové pipety.
Estonian: Kasutage iga kord uut desinfitseerivat puhastuslappi ja uut pipetti.
Slovak: Otvorená liekovka sa musí použiť do 12 hodín od prvého otvorenia.
Estonian: Avatud viaal tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul pärast esmakordset avamist.
Slovak: V prípade súbežného používania s kontaktnými šošovkami pozri časť 4.4.
Estonian: Kasutamine kontaktläätsede kandjatel vt lõik 4.4.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že zmrazený liek z lekárne môže potrebovať až 30 minút na rozmrazenie.
Estonian: Arvestada tuleb, et apteegist saadud külmutatud ravimpreparaadi üles sulatamiseks võib kuluda kuni 30 minutit.
Slovak: Liečba má trvať osem týždňov.
Estonian: Ravi kestab 8 nädalat.
Slovak: Pipety, ktoré sú súčasťou pomôcok na podávanie, sú určené len na jednorazové použitie.
Estonian: Manustamissüsteemi kuuluvad pipetid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Dodáva sa vo viacdávkových sklenených liekovkách.
Estonian: See tarnitakse mitmeannuselises klaasviaalis.
Slovak: Čo je OXERVATE a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on OXERVATE ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Štúdie na zvieratách s cenegermínom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity pri subkutánnom podávaní (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed tsenegermiiniga ei näita subkutaansel manustamisel otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: Očná instilácia s obsahom týchto látok by mohla spomaliť alebo ovplyvniť hojenie oka a preto sa im treba počas liečby týmto liekom vyhnúť.
Estonian: Selliseid aineid sisaldavad silmatilgad võivad aeglustada silma paranemist või seda takistada ning seetõttu tuleb neid selle ravimiga ravimise ajal vältida.
Slovak: Vyberte škatuľu OXERVATE z izolovanej nádoby a uložte ju do chladničky hneď, ako to bude možné (a v každom prípade najneskôr 5 hodín, odkedy dostanete liek od lekárnika).
Estonian: Võtke OXERVATE karp viaalidega isoleermahutist välja ja pange külmkappi niipea kui võimalik (igal juhul mitte hiljem kui 5 tundi hetkest, mil apteeker teile ravimi väljastab).
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred aplikáciou lieku OXERVATE vybrali kontaktné šošovky a po nakvapkaní dávky počkali 15 minút pred ich opätovným vložením, pretože prítomnosť kontaktných šošoviek (terapeutických alebo korekčných) by teoreticky mohla obmedziť distribúciu cenegermínu do oblasti rohovkovej lézie.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et kontaktläätsed tuleb enne OXERVATE manustamist ära võtta ning tagasi panna alles siis, kui annuse manustamisest on möödunud 15 minutit, kuna kontaktläätsed (terapeutilised või korrigeerivad) võivad teoreetiliselt piirata tsenegermiini jaotumist sarvkesta haiguskolde piirkonnas.