FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rezultate za primarni končni cilj so večinoma pripisali zmanjšanju pojavljanja encimskega miokardnega infarkta, opredeljenega kot zgodnje zvišanje vrednosti srčnih encimov po perkutanem koronarnem posegu (PCI) (80 od
Latvian: Rezultāti par primāro iznākumu galvenokārt attiecās uz enzimātiska MI, ko diagnosticēja ar agrīnu sirds enzīmu koncentrācijas paaugstināšanos pēc PKI (80 no 92 MI placebo grupā un 47 no 56 MI eptifibatīda grupā), rašanās mazināšanu.
Slovenian: Ena 100 ml viala vsebuje 75 mg eptifibatida.
Latvian: Viens 100 ml flakons satur 75 mg eptifibatīda.
Slovenian: Zdravilo INTEGRILIN in trombolitična zdravila Podatki o uporabi zdravila INTEGRILIN pri bolnikih, zdravljenih s trombolitičnimi zdravili, so omejeni.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par INTEGRILIN lietošanu pacientiem, kas lieto trombolītiskos līdzekļus.
Slovenian: UPORABO ZDRAVILA
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli perkutani koronarni poseg, merite tudi AČS.
Latvian: Pacientiem, kam tiek veikta PKI, jānosaka arī ACT.
Slovenian: INTEGRILIN 0,75 mg/ml raztopina za infundiranje eptifibatid
Latvian: INTEGRILIN 0,75 mg/ml šķīdums infūzijām eptifibatide Intravenozai lietošanai
Slovenian: Eptifibatid reverzibilno zavira agregacijo trombocitov, saj preprečuje vezavo fibrinogena, von
Latvian: Eptifibatīds atgriezeniski inhibē trombocītu agregāciju, novēršot fibrinogēna, fon Villenbranda faktora un citu adhezīvu ligandu saistīšanos pie glikoproteīna (GP)
Slovenian: : EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Slovenian: Podobne koristi so opazili tudi v drugi študiji.
Latvian: Līdzīgu ieguvumu novēroja otrajā pētījumā.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 1. julija 2004 in 1. julija 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. gada 1. jūlijā un 2009. gada 1. jūlijā.
Slovenian: Uporablja se pri naslednjih skupinah bolnikov:
Latvian: Tās lieto šādiem pacientiem:
Slovenian: Integrilin eptifibatid Povzetek EPAR za javnost
Latvian: Integrilin eptifibatīds EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Integrilin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 1. julija 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 1. jūlijā izsniedza Integrilin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so imeli srčni napad ali so umrli v obdobju 30 dni po zdravljenju.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kam bija sirdslēkme vai kam iestājās nāve 30 dienās pēc ārstēšanas.
Slovenian: Najpomembnejša korist je bila v zmanjšanju števila ponovnih srčnih napadov.
Latvian: Galvenais ieguvums bija turpmāko sirdslēkmju skaita samazināšana.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki prejeli tudi druga zdravila za preprečevanje krvnih strdkov.
Latvian: Abos pētījumos slimnieki lietoja arī citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo težave s krvavitvami ali imajo obolenje, ki lahko povzroči krvavitev (kot na primer kap ali močno povišan krvni tlak), ali pri bolnikih s hudimi jetrnimi ali ledvičnimi težavami.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam ir problēmas ar asiņošanu vai kuriem ir slimība, kas var izraisīt asiņošanu (piemēram, insults vai ļoti augsts asinsspiediens), kā arī pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Integrilin (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je krvavitev, ki je lahko včasih zelo huda.
Latvian: Visbiežāk novērotā Integrilin blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir asiņošana, kas var būt smaga.
Slovenian: Zdravilo Integrilin v veliki meri zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju ponovnega srčnega napada.
Latvian: Integrilin ievērojami samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena injekcija v odmerku 180 mikrogramov na kilogram telesne mase, ki jo je treba dati čim prej po postavitvi diagnoze.
Latvian: Ieteicamā deva ir 180 mikrogrami/kg ķermeņa svara, ievadot vienas injekcijas veidā iespējami drīz pēc diagnozes uzstādīšanas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Integrilin pri preprečevanju zgodnjega miokardnega infarkta večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Integrilin agrīna miokarda infarkta profilaksē, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Integrilin odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Integrilin reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Temu sledi kontinuirana infuzija 2,0 mikrograma/kg na minuto v trajanju do 72 ur, ki se izvaja bodisi do začetka kirurškega posega ali do odpusta iz bolnišnice, karkoli pač nastopi prej.
Latvian: Tam seko nepārtraukta infūzija 2,0 mikrogrami/kg/min, ko turpina līdz 72 stundām, līdz operācijas sākumam vai izrakstīšanai no slimnīcas (atkarībā no apstākļiem).
Slovenian: • bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez zobca Q (vrsta srčnega napada), pri katerih so v zadnjih 24 urah bile prisotne bolečine v prsnem košu ter kažejo odstopanja od normalnega elektrokardiograma (EKG) ali znake v krvi, ki nakazujejo na težave s srcem.
Latvian: • pacientiem pēc miokarda infarkta bez Q zoba (sirdslēkmes veids), kam pēdējo 24 stundu laikā novērotas sāpes krūtīs un ir izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG) vai sirdsdarbības traucējumu pazīmes asinīs.
Slovenian: Kadar se pri bolniku opravi perkutani koronarni poseg (PCI ali angioplastika, tj. kirurški poseg za odmašitev zoženih koronarnih arterij), se lahko zdravljenje nadaljuje še največ 24 ur po kirurškem posegu, najdaljše skupno trajanje zdravljenja pa je 96 ur.
Latvian: Ja pacientam veic perkutānu koronāro intervenci (PKI vai angioplastiku, ķirurģisku iejaukšanos, lai atbrīvotu sašaurinātas sirds artērijas), ārstēšanu var turpināt līdz 24 stundām pēc operācijas, bet maksimālais terapijas ilgums ir 96 stundas.
Slovenian: Zdravila Integrilin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eptifibatid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Integrilin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eptifibatīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Integrilin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eptifibatid.
Latvian: Integrilin ir zāles, kas satur aktīvo vielu eptifibatīdu.
Slovenian: V prvi študiji je bilo zdravilo Integrilin pri preprečevanju smrti ali srčnega napada v obdobju 30 dni po aplikaciji zdravila učinkovitejše od placeba.
Latvian: Pirmajā pētījumā Integrilin bija iedarbīgākas par placebo nāves gadījumu vai sirdslēkmju novēršanā 30 dienās pēc to lietošanas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Integrilin, eptifibatid, zaustavi zlepljanje trombocitov tako, da blokira beljakovino glikoprotein IIb/III, zaradi katere so trombociti lepljivi, na njihovi površini.
Latvian: Integrilin aktīvā viela eptifibatīds pārtrauc trombocītu salipšanu, bloķējot uz to virsmas esošo olbaltumvielu, ko sauc par glikoproteīnu IIb/III un kas veicina to salipšanu.
Slovenian: Zdravilo Integrilin se uporablja za preprečevanje miokardnega infarkta (srčnega napada) pri odraslih.
Latvian: Integrilin lieto miokarda infarkta (sirdslēkmes) profilaksei pieaugušiem pacientiem.
Slovenian: Zdravilo Integrilin se daje hkrati z aspirinom in nefrakcioniranim heparinom (drugi zdravili za preprečevanje krvnih strdkov).
Latvian: Integrilin lieto kopā ar aspirīnu un nefrakcionētu heparīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Integrilin:
Latvian: Cita informācija par Integrilin.
Slovenian: Zdravilo Integrilin so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v študiji, ki je vključevala 11 000 hospitaliziranih bolnikov, ki so kazali znake za skorajšnji srčni napad ali pa so že imeli manjši srčni napad.
Latvian: Integrilin iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), pētījumā iekļaujot 11000 slimnīcu pacientus, kuru simptomi liecināja par to, ka viņiem var būt sirdslēkme vai kuriem jau bija novērota viegla sirdslēkme.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno) in raztopine za injiciranje.
Latvian: Tās ir pieejamas kā infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam) un injekciju šķīdums.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Integrilin odobreno?
Latvian: Kāpēc Integrilin tika apstiprinātas?
Slovenian: Bolniki z zmernimi težavami z ledvicami morajo z infuzijo prejeti manjši odmerek.
Latvian: Pacientiem ar vidēji izteiktiem nieru darbības traucējumiem infūzijas devai jābūt zemākai.
Slovenian: Sem spadajo bolniki, pri katerih naj bi se izvedla perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA, vrsta kirurškega posega za čiščenje arterij, ki oskrbujejo srce).
Latvian: Tās ieteicamas arī pacientiem, kam veic perkutānu transluminālo koronāro angioplastiku (PTCA, īpašu operāciju sirdi apasiņojošo artēriju attīrīšanai).
Slovenian: Zdravilo Integrilin se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi ledvičnimi težavami.
Latvian: Integrilin nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: V dodatni študiji so zdravilo Integrilin primerjali s placebom pri 2 000 bolnikih, pri katerih je bila opravljena perkutana transluminalna koronarna angioplastika za odstranitev krvnega strdka iz koronarne arterije in vstavljena žilna opornica (kratka cevka, ki se jo vstavi v arterijo za preprečevanje njene zamašitve).
Latvian: Papildpētījumā salīdzināja Integrilin iedarbību ar placebo 2000 pacientiem, kuriem veica PTCA, lai izņemtu asins recekli no vainagartērijām un ievietotu tajās stentu (īsu caurulīti, kas, atrodoties artērijā, neļauj tai saplakt).
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki se zlepljajo (agregirajo) med seboj.
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asins šūnu - trombocītu - salipšana (agregācija).
Slovenian: Bolniki, pri katerih obstaja večja verjetnost, da bi jim zdravljenje z zdravilom Integrilin koristilo, so bolniki z visokim tveganjem za nastop miokardnega infarkta v treh do štirih dneh po pojavu akutne (nenadne) angine.
Latvian: Integrilin ieteicamas pacientiem ar augstu miokarda infarkta risku trīs līdz četras dienas pēc akūtas (pēkšņas) stenokardijas.
Slovenian: • bolnikih z nestabilno angino pektoris (hudo bolečino v prsnem košu, katere jakost se spreminja);
Latvian: • pacientiem ar nestabilu stenokardiju (stiprām sāpēm krūtīs, kas var būt vairāk vai mazāk izteiktas);
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Integrilin, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Integrilin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Integrilin raziskano?
Latvian: Kā noritēja Integrilin izpēte?
Slovenian: Zdravilo Integrilin je zaviralec agregacije trombocitov.
Latvian: Integrilin ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Integrilin izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Integrilin iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Integrilin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Integrilin?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) Integrilin je na voljo tukaj.
Latvian: Pilns Integrilin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovenian: Kaj je zdravilo Integrilin?
Latvian: Kas ir Integrilin?
Slovenian: Kako zdravilo Integrilin deluje?
Latvian: Kā Integrilin darbojas?
Slovenian: Zdravilo Integrilin lahko v veno injicira zdravnik specialist za srčna obolenja.
Latvian: Integrilin drīkst ievadīt vēnā ārsts, kam ir pieredze sirds slimību ārstēšanā.
Slovenian: Kako se zdravilo Integrilin uporablja?
Latvian: Kā lieto Integrilin?
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielumi
Slovenian: 25 mg tableta
Latvian: 25 mg
Slovenian: - Glavni vključitveni kriteriji:
Latvian: - Galvenie iekļaušanas kritēriji:
Slovenian: V študije je bilo vključeno manjše število žensk.
Latvian: Pētījumos tika iekļauts ierobežots skaits sieviešu.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Latvian: Nākamo devu lietojiet ierastajā laikā.
Slovenian: V179F ni bila nikoli navzoča brez Y181C.
Latvian: V179F nekad nenovēroja bez Y181C.
Slovenian: Razlika po zdravljenju (95% CI)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (95 % TI)
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Latvian: Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai konstatētu šīs izmaiņas.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja etravirina je znašala približno 30 do 40 ur.
Latvian: Etravirīna eliminācijas pusperiods bija aptuveni 30-40 stundas.
Slovenian: Niso preiskovali.
Latvian: Nav pētīta.
Slovenian: Običajno so takšne reakcije opažali v prvih tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Latvian: Visbiežāk šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc KART uzsākšanas.
Slovenian: vendar nekatere kombinacije niso priporočljive.
Latvian: Tomēr dažas kombinācijas nav ieteicamas.
Slovenian: ≥ 50 in < 200 ≥ 200 in < 350
Latvian: ≥ 50 un < 200 ≥ 200 un < 350
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Latvian: Jūsu ārsts ar Jums pārrunās, kura zāļu kombinācija Jums ir vispiemērotākā.
Slovenian: Zdravnika obvestite o svojem stanju
Latvian: Pastāstiet ārstam par savu situāciju
Slovenian: Med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti so bile povprečne vrednosti teh parametrov primerljive.
Latvian: Otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī šo parametru vidējās vērtības bija līdzīgas.
Slovenian: - Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršnekoli simptome in znake okužbe.
Latvian: - Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja pamanāt jebkādus infekciju simptomus.
Slovenian: Primerjava temelji na zgodovinski kontroli.
Latvian: Salīdzinājuma pamatā ir iepriekš veiktas pārbaudes.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o zelo hudem izpuščaju, ki je lahko življenjsko nevaren.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par ļoti nopietniem izsitumiem, kas, iespējams, var apdraudēt dzīvību.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo INTELENCE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot INTELENCE
Slovenian: Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka.
Latvian: Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
Slovenian: * na osnovi analiz populacijske farmakokinetike
Latvian: * Pamatojoties uz farmakokinētikas analīzēm pacientu populācijā.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil te izvide.
Latvian: Jūsu ārsts to Jums izskaidros.
Slovenian: 4,8 log10 kopij/ml
Latvian: 4,8 log10 kopijas/ml
Slovenian: Poleg tega je pomembno, da natančno preberete navodila za uporabo teh zdravil, ki so jim priložena.
Latvian: Turklāt ir svarīgi, lai Jūs rūpīgi izlasītu šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Slovenian: Zato se morate najprej posvetovati s svojim zdravnikom.
Latvian: Vispirms konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Noseče ženske ne smejo jemati zdravila INTELENCE, razen če jim ga izrecno predpiše zdravnik.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst lietot INTELENCE, ja vien to noteikti nav norādījis ārsts.
Slovenian: Kaj je zdravilo INTELENCE in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir INTELENCE un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Če ste noseči, morate to nemudoma povedati svojemu zdravniku.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23. augusts 2018.
Slovenian: Razlika po zdravljenju se izračuna iz srednjih vrednosti najmanjših kvadratov iz modela ANCOVA, vključno s stratifikacijskimi faktorji.
Latvian: Ārstēšanas atšķirību pamatā ir mazāko kvadrātu vidējās vērtības no ANCOVA modeļa, ietverot stratifikācijas faktorus.
Slovenian: AUC12h, h*ng /ml n = 9 za AUC12h
Latvian: AUC12h, h*ng /ml n = 9 ar AUC12h
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila INTELENCE, ne da bi se najprej posvetovali s svojim zdravnikom
Latvian: Nepārtrauciet lietot INTELENCE, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Slovenian: Študije toksičnosti etravirina za živali so bile opravljene pri miših, podganah, kuncih in psih.
Latvian: Pētījumi par etravirīna toksikoloģiju dzīvniekiem ir veikti ar pelēm, žurkām, trušiem un suņiem.
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI deksametazon (sistemski)
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Deksametazons (sistēmiski)
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Latvian: Šādas mijiedarbības klīniskais nozīmīgums nav pierādīts.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
Slovenian: Ti dve preskušanji sta bili popolnoma enako načrtovani in v obeh so ugotovili podobno učinkovitost etravirina.
Latvian: Šo pētījumu plānojums bija identisks, un abos pētījumos tika konstatēts vienāds etravirīna iedarbīgums.
Slovenian: • najmanj 8 tednov zdravljenja s stabilno protiretrovirusno shemo.
Latvian: • stabila antiretrovīrusu shēma vismaz 8 nedēļu garumā.
Slovenian: ANTIKOAGULANTI varfarin
Latvian: ANTIKOAGULANTI Varfarīns
Slovenian: Morebitne vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Latvian: Jebkādi iekaisumi simptomi jānovērtē un, ja nepieciešams, jāsāk ārstēšana.
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV H2 ranitidin
Latvian: H2 RECEPTORU ANTAGONISTI Ranitidīns
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INTELENCE
Latvian: Kas Jums jāzina pirms INTELENCE lietošanas
Slovenian: Katerakoli bolezen, povezana z aidsom, in/ali smrt bolnika n (%)
Latvian: Jebkāda slimība, ko definē kā AIDS, un/vai nāves gadījumi n ( %)
Slovenian: In vitro je etravirin je približno 99,9% vezan na plazemske beljakovine, predvsem na albumin (99,6%) in na α1-kisli glikoprotein (97,66% do 99,02%).
Latvian: In vitro etravirīns aptuveni 99,9 % apmērā saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu (99,6 %) un α1-skābo glikoproteīnu (97,66-99,02 %) in vitro.
Slovenian: Toplim napitkom (> 40°C) in gaziranim pijačam se je treba izogibati.
Latvian: Nedrīkst lietot siltus (> 40 oC) un gāzētus dzērienus.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo INTELENCE
Latvian: Citas zāles un INTELENCE
Slovenian: N = št. preskušancev z razpoložljivimi podatki ; n = št. dogodkov.
Latvian: N = pacientu skaits, par kuriem ievākti dati; n = novērojumu skaits.
Slovenian: Po pogostnosti so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Latvian: Biežums ir izteikts sekojoši: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000) sastopamas.
Slovenian: Etravirin je tudi šibek zaviralec P-glikoproteina.
Latvian: Etravirīns ir arī vājš P-glikoproteīna inhibitors.
Slovenian: Za dodatne informacije o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili glejte poglavje 4.5.
Latvian: Sīkāku informāciju par mijiedarbību ar citām zālēm skatīt 4.5. apakšpunktā.
Slovenian: Premisliti je treba o uporabi nadomestnih zdravil za diazepam.
Latvian: Jāapsver iespēja lietot diazepāmam alternatīvus līdzekļus.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je potrebna previdnost, še posebej če imajo v anamnezi hude kožne reakcije na zdravila.
Latvian: Šādiem pacientiem jāievēro piesardzība, jo īpaši gadījumos, kad anamnēzē ir smaga ādas reakcija uz zāļu lietošanu.
Slovenian: Oblika etravirina za intravensko uporabo ni na voljo, zato absolutna biološka uporabnost etravirina ni znana.
Latvian: Intravenozi ievadāma etravirīna zāļu forma nav pieejama, tādēļ etravirīna absolūtā biopieejamība nav zināma.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila INTELENCE naj sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem bolnikovih vitalnih znakov in opazovanjem njegovega kliničnega stanja.
Latvian: INTELENCE pārdozēšanas ārstēšanu veido vispārēji atbalstoši pasākumi, tostarp dzīvībai svarīgāko rādītāju kontrole un pacienta klīniskā stāvokļa novērošana.
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka in ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (laktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura (laktozes) nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Bolnik, ki ne dokonča preskušanja, se mu pripiše vrednost: neuspešno zdravljenje (NC = F)
Latvian: Pacienti, kas nav pabeiguši pētījumu, uzskatāmi par neveiksmes gadījumu (NC = F).
Slovenian: Zdravilo INTELENCE morate vedno uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Latvian: INTELENCE vienmēr jālieto kombinācijā ar citām antiretrovīrusu zālēm.
Slovenian: Izkušnje z uporabo zdravila pri starejših so omejene: v preskušanjih III. faze je etravirin prejemalo 6 bolnikov, starih 65 let ali več, in 53 bolnikov, starih od 56 do 64 let.
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem ir ierobežota: III fāzes pētījumos etravirīnu saņēma 6 pacienti, kuri bija 65 gadus veci vai vecāki, un 53 pacienti vecumā no 56 līdz 64 gadiem.
Slovenian: Spodnji izsledki predstavljajo združene podatke iz teh dveh preskušanj.
Latvian: Tālāk minētie rezultāti ir apkopoti dati no abiem pētījumiem.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila INTELENCE pri bolnikih, starih > 65 let, so omejeni (glejte poglavje 5.2), zato je pri uporabi v tej populaciji bolnikov potrebna previdnost.
Latvian: Informācija par INTELENCE lietošanu pacientiem > 65 gadu vecuma ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ šajā pacientu grupā jāievēro piesardzība.
Slovenian: Tako izboljša delovanje imunskega sistema in zmanjša tveganje za pojav bolezni, ki so povezane s to okužbo.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu un mazina ar HIV infekciju saistītu slimību rašanās risku.
Slovenian: Na osnovi podatkov pri živalih je tveganje za pojav malformacij pri ljudeh malo verjetno.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti no dzīvniekiem, cilvēkam anomāliju risks ir uzskatāms par maz ticamu.
Slovenian: Za oceno vpliva K103N skupaj z drugimi mutacijami NNRTI so potrebni dodatni podatki.
Latvian: Nepieciešami papildu dati, lai varētu izdarīt secinājumus par K103N ietekmi saistībā ar citām NNRTI mutācijām.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki je vodil do ukinitve zdravila, je bil izpuščaj.
Latvian: Visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ tika pārtraukta ārstēšana, bija izsitumi.
Slovenian: V preskušanjih na podganah in samcih miši etravirin ni bil kancerogen.
Latvian: Žurkām un peļu tēviņiem etravirīns nebija kancerogēns.
Slovenian: Dobljena razlika med obema skupinama je bila statistično značilna.
Latvian: Šīs atšķirības starp ārstēšanas grupām bija statistiski nozīmīgas.
Slovenian: Prehajanje etravirina preko posteljice so opazili pri brejih podganah, ni pa znano, ali se to zgodi tudi pri nosečnicah.
Latvian: Novērots, ka etravirīna aktīvā viela šķērso grūsnu žurku placentu, tomēr nav zināms, vai tas notiek grūtniecēm.
Slovenian: • 3 ali več primarnih mutacij PI pri presejalnem testiranju,
Latvian: • 3 vai vairāk primāras PI mutācijas atlases laikā;