FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-istudji SWITCHMRK 1 u 2 (Protokolli 032 u 033) evalwaw pazjenti infettati bl-HIV li jirċievu terapija ta' trażżin (skrinjar għal HIV RNA < 50 kopja/ml; reġim stabbli > 3 xhur) b'lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 pilloli darbtejn kuljum flimkien tal-inqas 2 inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase u għazluhom b'mod każwali 1:1 biex ikomplu 2 pilloli ta' lopinavir (+) ritonavir darbtejn kuljum (n=174 u n=178, rispettivament) jew jibdlu b'lopinavir (+) ritonavir ma' raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (n=174 u n=176, rispettivament).
Norwegian Bokmål: SWITCHMRK 1- og 2-studiene (Protokoll 032 og 033) undersøkte pasienter med HIV-infeksjon som fikk suppresjonsbehandling (screening av HIV RNA < 50 kopier/ml, stabilt behandlingsregime > 3 måneder) med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter to ganger daglig pluss minst 2 nukleosid reverstranskriptasehemmere, og randomiserte dem 1:1 for å fortsette med lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter to ganger daglig (henholdsvis n=174 og n=178) eller erstatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg to ganger daglig (henholdsvis n=174 og n=176).
Maltese: Fil-NOAEL, l-espożizzjoni sistemika kienet simili għal dik fid-doża klinika ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: Ved NOAEL var systemisk eksponering lik en klinisk dose på 400 mg to ganger daglig.
Maltese: (mekkaniżmu ta' interazzjoni magħruf)
Norwegian Bokmål: (ukjent interaksjonsmekanisme)
Maltese: NO
Norwegian Bokmål: SI
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju ta' grad 2-4 tal-kinase tal-kreatina ġew osservati f'individwi kkurati b'raltegravir.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier av grad 2-4 for kreatinkinase ble observert hos forsøkspersoner som ble behandlet med raltegravir.
Maltese: B'mod ġenerali, ir-riżultati tal-istudji kliniċi b'DUTREBIS juru espożizzjonijiet simili għall-mediċini meta mqabbel mal-komponenti individwali ta' lamivudine u raltegravir, inkluż varjabbiltà simili f'raltegravir C12hr u Cmax.
Norwegian Bokmål: Generelt viste resultatene fra kliniske farmakologistudier med DUTREBIS tilsvarende legemiddeleksponering som for enkeltkomponentene lamivudin og raltegravir, inkludert tilsvarende variabilitet i raltegravir C12t og Cmax.
Maltese: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Norwegian Bokmål: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Maltese: 2031 BN Haarlem Il-Pajjiżi l-Baxxi
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem Nederland
Maltese: Minn 126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir (ara sezzjoni 4.2).
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene fikk 96 den anbefalte raltegravir-dosen (se pkt.
Maltese: Indutturi inqas qawwija (eż., efavirenz, nevirapine, rifabutin, glukocortikojdi, St.
Norwegian Bokmål: Andre mindre potente induktorer (f.eks. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, johannesurt, pioglitazon) kan brukes sammen med DUTREBIS.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà komparattiva ta' DUTREBIS (150 mg lamivudine/300 mg raltegravir) pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa kienet evalwata b'mod relattiv għall-komponenti individwali mogħtija b'mod konkomitanti (150 mg ta' lamivudine u 400 mg ta' raltegravir) f'108 individwi b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av DUTREBIS (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) kombinasjonstabletter ble vurdert hos 108 friske frivillige ved sammenligning med enkeltkomponentene (150 mg lamivudin og 400 mg raltegravir) gitt sammen.
Maltese: Fl-ewwel studju (n=18), il-konċentrazzjoni medja tal-fluwidu ċerebrospinali kienet ta' 5.8 % (medda ta' 1 sa 53.5 %) tal-konċentrazzjoni fil-plażma korrispondenti.
Norwegian Bokmål: I den første studien (n=18) var median konsentrasjon i cerebrospinalvæsken 5,8 % (område 1 til 53,5 %) av den samsvarende plasmakonsentrasjonen.
Maltese: Efavirenz 600 mg fil-ħin talirqad (N = 282)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Maltese: Lamivudine huwa assorbit sew mill-passaġġ gastro-intestinali, u l-bijodisponibbiltà ta' lamivudine orali minn adulti hija normalment bejn 80 % u 85 %.
Norwegian Bokmål: Lamivudin absorberes godt fra gastrointestinaltraktus, og biotilgjengeligheten av lamivudin etter peroral administrering er normalt mellom 80 og 85 % hos voksne.
Maltese: Raltegravir f'konċentrazzjonijiet ta' 31  20 nM irriżulta f'inibizzjoni ta' 95 % (IC95) tar-replikazzjoni ta' HIV-1 (relatatti għal kultura infettata minn virus mhux ikkurata) f'kulturi ta' ċelloli limfojdi-T talbniedem infettati bil-varjant ta' HIV-1 adattat għal-linja ta' ċelloli H9IIIB.
Norwegian Bokmål: Raltegravir i konsentrasjoner på 31  20 nM førte til en hemming av HIV-1-replikasjon på 95 % (IC95) (i forhold til en ubehandlet virusinfisert kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer infisert med den cellelinjetilpassede HIV-1-varianten H9IIIB.
Maltese: L-għoti ta' 160 mg/800 mg trimethoprim/sulphamethoxazole jirriżulta f'żieda ta' 40 % fl-espożizzjoni ta' lamivudine, minħabba l-komponent trimethoprim; ma kienx hemm interazzjonijiet mal-komponent sulphamethoxazole.
Norwegian Bokmål: Administrering av trimetoprim/sulfametoksazol 160 mg/800 mg ga 40 % økning i lamivudineksponering pga. trimetoprim-komponenten.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għallformazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.
Norwegian Bokmål: Studier der man brukte isoformselektive kjemiske hemmere og cDNA-uttrykte UDP-glukuronosyltransferaser (UGT) viser at UGT1A1 er det viktigste enzymet som har ansvar for dannelsen av raltegravir-glukuronid.
Maltese: DUTREBIS huwa mediċina antiretrovirali użat għall-kura ta' infezzjoni bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem (HIV).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS er et antiretroviralt legemiddel som brukes til å behandle infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal
Norwegian Bokmål: Deretter skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: HU
Norwegian Bokmål: HR
Maltese: • cladribine - użat biex jikkura lewkimja tal-‘hairy cell'.
Norwegian Bokmål: • kladribin - brukes til å behandle hårcelleleukemi.
Maltese: Ara sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni dwar dawn l-effetti sekondarji.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om bivirkninger.
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku; antivirali għall-kura ta' infezzjonijiet, kombinazzjonijiet bl-HIV, kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR16
Maltese: rifampicin /lamivudine
Norwegian Bokmål: kladribin /lamivudin
Maltese: Għal C12 hr osservat f'BENCHMRK 1 u 2, il-koeffiċjent ta' varjazzjoni għal varjabbiltà bejn l-individwi = 212 % u s-CV għal varjabbiltà fl-individwi nfushom (CV) = 122 %.
Norwegian Bokmål: For observerte C12tverdier i BENCHMRK 1 og 2 var variasjonskoeffisienten (CV) for interindividuell variabilitet = 212 %, og CV for intraindividuell variabilitet = 122 %.
Maltese: DUTREBIS fih żewġ mediċini: lamivudine u raltegravir.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS inneholder to virkestoffer: lamivudin og raltegravir.
Maltese: DUTREBIS 150 mg/300 mg pilloli miksijin b'rita lamivudine/raltegravir
Norwegian Bokmål: DUTREBIS 150 mg /300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/raltegravir
Maltese: Raltegravir ingħata b'reġim ta' sfond ottimizzat.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ble administrert med et optimalisert bakgrunnsregime.
Maltese: Fil-Ġimgħa 240, id-differenza fil-kura (raltegravir-efavirenza) kienet 9.5 % b'CI assoċjat ta' 95 % ta' (1.7, 17.3).
Norwegian Bokmål: Ved uke 240 var behandlingsforskjellen (raltegravir - efavirenz) 9,5 % med et tilhørende 95 % konfidensintervall på (1,7, 17,3).
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 reżistenti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Norwegian Bokmål: Abakavir opprettholder sin antiretrovirale aktivitet mot lamivudinresistent HIV-1, og maskerer kun M184V-mutasjonen.
Maltese: atazanavir /ritonavir /raltegravir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Norwegian Bokmål: atazanavir /ritonavir /raltegravir (raltegravir 400 mg to ganger daglig)
Maltese: Pazjent partikolari esperjenza anormalitajiet tal-laboratorju relatati mal-mediċina, AST ta' Grad 4 u ALT ta' Grad 3, li kienu kkunsidrati serji.
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde legemiddelrelaterte, unormale laboratorieprøver, grad 4 ASAT og grad 3 ALAT, som ble vurdert som alvorlige.
Maltese: fosforilazzjoni intraċellulari
Norwegian Bokmål: kalsiumkarbonatholdige antacida
Maltese: Lamivudine intuża ħafna bħala komponent ta' terapija kombinata antiretrovirali ma' aġenti antiretrovirali oħrajn tal-istess klassi (NRTI) jew ta' klassijiet differenti (PI, inibituri non-nucleoside reverse transcriptase, inibituri ta' integrase).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har blitt mye brukt som en komponent i antiretroviral kombinasjonsbehandling med andre antiretrovirale midler av samme gruppe (NRTIer) eller andre grupper (PIer), ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere, integrasehemmere).
Maltese: L-eliminazzjoni orali totali evidenti (CI/F) ta' lamivudine naqset hekk kif l-eliminazzjoni tal-kreatinina naqset.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende total oral clearance (Cl/F) av lamivudin avtok når kreatininclearance avtok.
Maltese: Raltegravir laħaq risponsi viroloġiċi (permezz tal-approċċ Mhux Imlesti=Falliment) għal HIV RNA <50 kopja/ml f'61.7 % tal-pazjenti f'Ġimgħa 16 u 62.1 % f'Ġimgħa 48 u f'57.0 % f'Ġimgħa 96.
Norwegian Bokmål: Raltegravir oppnådde virologiske responser (ved bruk av tilnærmingen ikke fullført=behandlingssvikt) på HIV RNA < 50 kopier/ml hos 61,7 % av pasientene ved uke 16, hos 62,1 % ved uke 48 og hos 57,0 % ved uke 96.
Maltese: Barra minn hekk, kienu osservati livelli C12h ogħla (20 % għal raltegravir u 53 % għal lamivudine).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert høyere C12t-nivå (20 % for raltegravir og 53 % for lamivudin).
Maltese: Fl-adulti, ma kien hemm lebda differenza farmakokinetika klinikament importanti bejn pazjenti b'indeboliment epatiku moderat u individwi b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Hos voksne var det ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske personer.
Maltese: Ir-reżistenza inkroċjata mogħtija minn M184V RT hija limitata fil-grupp tal-inibituri nukleosidi ta' aġenti antiretrovirali.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med hensyn på M184V RT er begrenset innen nukleosidhemmer-gruppen av antiretrovirale midler.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni tal-mediċini b'DUTREBIS u etravirine, ma kien hemm ebda interazzjoni klinikament sinifikanti tal-mediċini bejn raltegravir u etravirine, fir-rigward ta' raltegravir.
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie med DUTREBIS og etravirin var det ingen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner mellom raltegravir og etravirin med hensyn til raltegravir.
Maltese: atazanavir /ritonavir /lamivudine L-interazzjoni ma ġietx studjata
Norwegian Bokmål: atazanavir /ritonavir /lamivudin Interaksjonen ikke undersøkt
Maltese: 32 l/h/kg, b'eliminazzjoni predominantement mill-kliewi (> 70 %) permezz tas-sistema katjonika organika ta' trasport.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, med hovedsakelig renal clearance (> 70 %) via det organiske kationtransportsystemet.
Maltese: Tabella 2 Eżitu ta' Effikaċja fil-Ġimgħa 48 u 96
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Effektresultater ved uke 48 og 96
Maltese: Abbażi ta' dejta miksuba minn studju li sar fuq voluntiera b'saħħithom, f'doża terapewtika ta' 150 mg darbtejn kuljum, is-Cmax medju (CV) fi stat stabbli u s-Cmin medju fi stat stabbli ta' lamivudine fil-plażma huma 1.2 μg/ml (24 %) u 0.09 μg/ml (27 %), rispettivament.
Norwegian Bokmål: Basert på data utledet fra en studie med friske frivillige, som fikk en terapeutisk dose på 150 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax og Cmin for lamivudin i plasma henholdsvis 1,2 μg/ml (24 %) og 0,09 μg/ml (27 %).
Maltese: raltegravir AUC  24 % raltegravir C12hr  55 % raltegravir Cmax  18 %
Norwegian Bokmål: raltegravir AUC  24 % raltegravir C12t  55 % raltegravir Cmax  18 %
Maltese: • għandek storja ta' depressjoni jew mard psikjatriku.
Norwegian Bokmål: • du har hatt depresjon eller psykiatrisk sykdom.
Maltese: Xi sejbiet kliniċi jappoġġjaw ukoll interazzjoni possibbli bejn lamivudine u cladribine.
Norwegian Bokmål: Enkelte kliniske funn støtter også en mulig interaksjon mellom lamivudin og kladribin.
Maltese: Żieda fl-għadd medju ta' ċelloli CD4 (%) mil-linja bażi
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning av CD4-celletall (%) fra baseline
Maltese: Lamivudine huwa inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTI) li għandu attività kontra l-virus tal-immundefiċjenza tal-bniedem (HIV) u l-virus tal-epatite B (HBV).
Norwegian Bokmål: Lamivudin er en nukleosid reverstranskriptasehemmer (NRTI) med aktivitet mot humant immunsviktvirus (HIV) og hepatitt B-virus (HBV).
Maltese: Id-differenza fil-kura (raltegravir-efavirenza) kienet 4.2 % b'CI assoċjat ta' 95 % ta' (-1.9, 10.3) li tistabbilixxi li raltegravir mhuwiex inferjuri għal efavirenz (valur p għal nuqqas ta' inferjorità < 0.001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen (raltegravir - efavirenz) var 4,2 % med et tilhørende 95 % konfidensintervall på (-1,9, 10,3), noe som stadfester at raltegravir ikke er mindre effektiv enn efavirenz (p-verdi for non-inferiority < 0,001).
Maltese: Dejta dwar l-Interazzjoni Farmakokinetika bejn il-Komponenti Individwali ta' Dutrebis u
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsdata mellom enkeltkomponentene i DUTREBIS og andre
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 brukere)
Maltese: Disturbi filwidnejn u ssistema labirintika komuni vertigo mhux komuni tinnite palpitazzjonijiet, bradikardija tas-sinus, ekstrasistoli ventrikulari nefħa fl-addome, dijarea, gass, dardir, rimettar, dispepsja, uġigħ gastrite, skumdità addominali, uġigħ addominali fin-naħa ta' fuq, tenerezza fl-addome, skumdità anorettali, stitikezza, ħalq xott, skumdità epigastriku, duwodenite erożiva, tifwiq, mard ta' rifluss gastroosofogali, ġinġivite, glossite, odinofaġja, pankreatite, ulċera epatite, stejatożi epatika, epatite alkoħolika, insuffiċjenza epatika akne, acneiforme ta' dermatite, ġilda xotta, eritema, ħela tal-wiċċ, iperidrożi, lipoatrofija, lipodistrofija miksuba, lipoipertrofija, għaraq bil-lejl, prurigo, ħakk, ħakk ġeneralizzat, raxx makulari, raxx makulo-papulari, raxx pruritiku, ferita fil-ġilda, urtikarja, xeroderma, sindromu ta' Stevens Johnson, raxx mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige svimmelhet, hodepine, psykomotorisk hyperaktivitet amnesi, karpaltunnelsyndrom, kognitiv forstyrrelse, konsentrasjonsforstyrrelse, postural svimmelhet, smaksforstyrrelser, hypersomni, hypoestesi, letargi, hukommelsesforstyrrelser, migrene, perifer nevropati, parestesi, somnolens, tensjonshodepine, tremor, dårlig søvnkvalitet palpitasjoner, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler vanlige hoste, tetthet i nesen vanlige oppblåst mage, diaré, flatulens, kvalme, oppkast, dyspepsi, smerte eller kramper i abdomen gastritt, ubehag i abdomen, smerter i øvre del av abdomen, ømhet i abdomen, anorektalt ubehag, obstipasjon, munntørrhet, ubehag i epigastriet, eroderende duodenitt, sure oppstøt, gastroøsofagal reflukssykdom, gingivitt, glossitt, smerter ved svelging, pankreatitt, peptisk ulcer, rektal blødning hepatitt, fettavleiring i leveren, skrumplever, leversvikt akne, aknelignende dermatitt, tørr hud, erytem, avmagring i ansiktet, hyperhidrose, lipoatrofi, ervervet lipodystrofi, lipohypertrofi, svette om natten, prurigo, kløe, generell kløe, makulært utslett, makulo-papulært utslett, kløende utslett, hudlesjoner, urtikaria, xeroderma, Stevens Johnsons syndrom, legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske sjeldne angioødem
Maltese: F'assaġġ ta' infezzjoni ta' ċiklu uniku, raltegravir inibixxa infezzjoni ta' 23 iżolat ta' HIV li jirrappreżentaw 5 sottotipi mhux B u 5 forom rekombinanti ċirkolati b'valuri IC50 li jvarjaw minn 5 sa
Norwegian Bokmål: I en analyse av en enkeltsyklusinfeksjon hemmet raltegravir infeksjon hos 23 HIV-isolater som representerte 5 non-B subtyper og 5 sirkulerende rekombinante former med IC50-verdier fra 5 til 12 nM.
Maltese: tipranavir /ritonavir /raltegravir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Norwegian Bokmål: tipranavir /ritonavir /raltegravir (raltegravir 400 mg to ganger daglig)
Maltese: L-espożizzjoni (AUC∞), is-Cmax, u l-half-life żdiedu b'funzjoni renali indebolita (kif espress milleliminazzjoni tal-kreatinina).
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC∞), Cmax, og halveringstid økte med avtagende nyrefunksjon (uttrykt ved kreatininclearance).
Maltese: Fit-tieni studju (n=16), il-konċentrazzjoni medja tal-fluwidu ċerebrospinali kienet 3 % (medda ta' 1 sa 61 %) tal-konċentrazzjoni fil-plażma korrispondenti.
Norwegian Bokmål: I den andre studien (n=16) var median konsentrasjon i cerebrospinalvæsken 3 % (område 1 til 61 %) av den samsvarende plasmakonsentrasjonen.
Maltese: Insuffiċjenza viroloġika u żvilupp ta' reżistenza
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt og resistensutvikling
Maltese: Dejta in vitro għandha t-tendenza li turi li l-kontinwazzjoni ta' lamivudine f'reġim ta' kura antiretrovirali, minkejja li l-iżvilupp ta' M184V, tista' tipprovdi attività antiretrovirali residwa (li tista' sseħħ minħabba li l-virus ma jibqax jiffunzjona sewwa).
Norwegian Bokmål: In vitro data antyder at å fortsette med lamivudin i et antiretroviralt regime, til tross for utvikling av M184V, kan i gi gjenværende antiretroviral aktivitet (trolig ved nedsatt replikasjonskapasitet (viral fitness)).
Maltese: Kienu osservati valuri AUC simili għal stat sajjem u mitmugħ u valuri Cmax ferm aktar baxxi (23 % għal raltegravir u 21 % għal lamivudine) b'DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende AUCverdier ved inntak av mat vs. fastende tilstand og noe lavere Cmax-verdier (23 % for raltegravir og 21 % for lamivudin) ble observert med DUTREBIS.
Maltese: Ilħuq ta' tnaqqis ta' ≥1 log10
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere)
Maltese: Flogħla livelli ta' doża, 400 mg/kg/jum f'nisa u 250 mg/kg/jum f'irġiel, l-espożizzjoni sistemika kienet simili għal dik fid-doża klinika ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste dosene, 400 mg/kg/dag hos hunndyr og 250 mg/kg/dag hos hanndyr, var systemisk eksponering lik klinisk dose på 400 mg to ganger daglig.
Maltese: STARTMRK (studju b'kontroll attiv, double-blind, randomizzat, multi-ċentriku,) evalwa s-sigurtà u lattività antiretrovirali ta' raltegravir 400 mg darbtejn kuljum vs. efavirenz 600 mg fil-ħin tal-irqad, flimkien ma' emtricitabine (+) tenofovir, f'pazjenti infettati bl-HIV li ma esperjenzawx il-kura b'HIV RNA > 5,000 kopja/ml.
Norwegian Bokmål: STARTMRK (randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert multisenterstudie) sammenlignet sikkerhet og antiretroviral aktivitet av raltegravir 400 mg to ganger daglig med efavirenz 600 mg ved sengetid, i en kombinasjon med emtricitabin (+) tenofovir hos behandlingsnaive pasienter med HIV-infeksjon og med HIV RNA > 5000 kopier/ml.
Maltese: Ġimgħa 240
Norwegian Bokmål: 240 uker
Maltese: L-AUC medja (CV) matul intervall fid-dożi ta' 12-il siegħa hija 4.7 μg•h /ml (18 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (CV) AUC over et doseringsintervall på 12 timer er 4,7 μg•/ml (18 %).
Maltese: Adulti, adolexxenti, u tfal (li għandhom bejn 6 snin sa 11-il sena li jiżnu tal-inqas 30 kg) Id-dożaġġ irrakkomandat huwa pillola waħda (150 mg lamivudine/300 mg raltegravir) darbtejn
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn (6 til 11 år og som veier 30 kg eller mer) Den anbefalte dosen er én tablett (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) to ganger daglig.
Maltese: Fir-rigward tal-punt ta' tmiem tal-effikaċja primarja, il-proporzjon (%) tal-pazjenti li jilħqu HIV RNA < 50 kopja/ml fil-Ġimgħa 48 kien 241/280 (86.1 %) fil-grupp li jirċievi raltegravir u 230/281 (81.9 %) fil-grupp li jirċievi efavirenz.
Norwegian Bokmål: For det primære effektendepunktet var andelen av pasienter (%) som oppnådde HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48, 241/280 (86,1 %) i gruppen som fikk raltegravir og 230/281 (81,9 %) i gruppen som fikk efavirenz.
Maltese: Zidovudine u stavudine jżommu l-attivitajiet antiretrovirali tagħhom kontra lHIV-1 reżistenti għal lamivudine.
Norwegian Bokmål: Zidovudin og stavudin opprettholder sine antiretrovirale virkninger mot lamivudin-resistent HIV-1.
Maltese: Raltegravir għandu barriera ġenetika relattivament baxxa għar-reżistenza.
Norwegian Bokmål: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere for resistens.
Maltese: Barra minn hekk, raltegravir inibixxa r-replikazzjoni virali f'kulturi ta' ċelloli mononukleari tad-demm periferali talbniedem attivati b'mitoġenu li huma infettati b'diversi iżolati kliniċi primarji ta' HIV-1, inkluż iżolati minn 5 sottotipi mhux B, u iżolati reżistenti għal inibituri ta' reverse transcriptase u inibituri ta' protease.
Norwegian Bokmål: I tillegg førte raltegravir til en hemming av viral replikasjon i kulturer av mitogenaktiverte humane mononukleære celler i perifert blod infisert med ulike, primære kliniske isolater av HIV-1, inkludert isolater fra 5 non-B subtyper og isolater som er resistente mot reverstranskriptasehemmere og proteasehemmere.
Maltese: Pillola ħadra, ovali, immarkata b'"144" fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Grønn, oval tablett merket med "144" på én side.
Maltese: Fil-firien, it-tumuri (karċinoma taċ-ċelloli skwamużi) tal-imnieħer/nasofarinġi ġew identifikati fi 300 u 600 mg/kg/jum fin-nisa u fi 300 mg/kg/jum fl-irġiel.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble tumorer (plateepitelkarsinomer) i nese/nasofarynx identifisert ved 300 og 600 mg/kg/dag hos hunndyr og 300 mg/kg/dag hos hanndyr.
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Punteġġ tas-Sensittività Ġenotipika (GSS) ġie definit bħala l-ARTs orali totali fit-terapija ta' sfond ottimizzata (OBT) li għalihom iżolat virali ta' pazjent wera sensittività ġenotipika bbażata fuq test tar-reżistenza ġenotipika.
Norwegian Bokmål: Genotypisk sensitivitetsskår (GSS) ble definert som totale orale ART i den optimale bakgrunnsbehandlingen (OBB) som en pasients virusisolat viste genotypisk sensitivitet for, basert på genotypisk resistensbestemmelse.
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza farmakokinetika klinikament importanti minħabba s-sess, razza jew indiċi talmassa tal-ġisem (BMI) għal raltegravir fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller grunnet kjønn, rase eller kroppsmasseindeks (BMI) for raltegravir
Maltese: Id-dejta li ġejja hija bbażata fuq is-sejbiet fi studji separati bil-komponenti individwali ta' DUTREBIS (lamivudine u raltegravir).
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på funn i separate studier med enkeltkomponentene i DUTREBIS (lamivudin og raltegravir)
Maltese: Trażmissjoni ta' HIV
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV
Maltese: L-HIV huwa l-virus li jikkawża s-Sindromu ta' Immunodefiċjenza Akkwistata (AIDS - Acquired Immune Deficiency
Norwegian Bokmål: HIV er viruset som forårsaker AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome).
Maltese: Lamivudine ma ġiex investigat speċifikament f'pazjenti bl-HIV ko-infettati bl-HBV.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke blitt spesifikt undersøkt hos HIV-pasienter som samtidig er smittet med HBV.