FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A alopecia reversível, por vezes com progressão para calvície total, foi observada em até 44% dos doentes tratados com fosfato de etoposido.
Croatian: Reverzibilna alopecija, ponekad uznapredovala do potpune ćelavosti, zabilježena je kod do 44% bolesnika liječenih etopozidfosfatom.
Portuguese: Dado o seu mecanismo de ação, o fosfato de etoposido deverá ser considerado um carcinogéneo possível em humanos.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja, etopozidfosfat treba smatrati potencijalno kancerogenim za ljude.
Portuguese: Nas crianças, aproximadamente 55% da dose é excretada na urina como etoposido em 24 horas.
Croatian: U djece se otprilike 55% doze izluči mokraćom u obliku etopozida u 24 sata.
Portuguese: Se tiver função hepática ou renal reduzida, o seu médico poderá querer fazer-lhe análises ao sangue regulares para monitorizar estes níveis.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju jetre ili bubrega, Vaš liječnik također može zatražiti da redovito obavljate krvne pretrage za praćenje tih razina.
Portuguese: Embora tenham sido observadas diferenças menores nos parâmetros de farmacocinética entre ambos os sexos, estas não são consideradas clinicamente significativas.
Croatian: Iako su zabilježene manje razlike farmakokinetičkih parametara među spolovima, ne smatraju se klinički značajnima.
Portuguese: - Os outros ingredientes são citrato de sódio e Dextran 40.
Croatian: - Ostali sastojci su natrijev citrat i dekstran 40.
Portuguese: O etoposido e os seus metabolitos não são dialisáveis.
Croatian: Etopozid i njegovi metaboliti ne mogu se dijalizirati.
Portuguese: Em ocasiões muito raras, pode provocar quantidades nocivas libertadas para o sangue de substâncias destas células cancerígenas.
Croatian: To vrlo rijetko može uzrokovati otpuštanje štetnih količina tvari iz tih stanica raka u krvotok.
Portuguese: • feridas nos lábios, boca ou úlceras na garganta
Croatian: • bolne usne, rancie u ustima ili grlu
Portuguese: Neoplasia trofoblástica gestacional
Croatian: Gestacijska trofoblastična neoplazija
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Portuguese: Tanto os doentes do sexo masculino como do sexo feminino que estejam a pensar ter um filho depois do tratamento com ETOPOPHOS e nomes associados deverão falar sobre isso com o médico ou enfermeiro.
Croatian: I muški i ženski bolesnici koji razmišljaju o tome da imaju dijete nakon liječenja ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima, o tome se trebaju savjetovati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Portuguese: Antes da utilização, o conteúdo de cada frasco para injetáveis deve ser reconstituído com 5 ml ou 10 ml de:
Croatian: Prije primjene, sadržaj svake bočice mora se rekonstituirati s 5 ml ili 10 ml:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Citostáticos, alcaloides vegetais e outros produtos naturais, derivados de podofilotoxina, Código ATC: L01CB01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Citostatici, biljni alkaloidi i drugi prirodni pripravci, derivati podofilotoksina, ATK oznaka: L01CB01
Portuguese: Caso ocorram reações adversas, a dose do medicamento deverá ser reduzida ou interrompida e devem ser tomadas as medidas corretivas adequadas, de acordo com o parecer clínico do médico.
Croatian: Ako dođe do teških nuspojava, treba smanjiti dozu lijeka ili prekinuti primjenu te treba poduzeti odgovarajuće korektivne mjere u skladu s kliničkom procjenom liječnika.
Portuguese: Deverá ser garantida a medição exata para retirada.
Croatian: Za izvlačenje je nužno osigurati točno mjerenje.
Portuguese: Este Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem relacionado com esta decisão da Comissão.
Croatian: Ove informacije o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Portuguese: As reações anafiláticas (ver secção 4.4), manifestadas por arrepios, taquicardia, broncospasmo, dispneia, diaforese, pirexia, prurido, hipertensão ou hipotensão, síncope, náuseas e vómitos foram notificadas em 3% (7 de 245 doentes tratados com ETOPOPHOS e nomes associados em 7 estudos clínicos) dos doentes tratados com ETOPOPHOS e nomes associados.
Croatian: Anafilaktičke reakcije (vidjeti dio 4.4), koje se manifestiraju zimicom, tahikardijom, bronhospazmom, dispnejom, dijaforezom, pireksijom, pruritusom, hipertenzijom ili hipotenzijom, sinkopom, mučninom i povraćanjem prijavljene su u 3% (7 od 245 bolesnika liječenih ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima u 7 kliničkih ispitivanja) bolesnika liječenih ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Croatian: Od zdravstveni radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Portuguese: - se estiver a tomar um medicamento designado por ciclosporina (um medicamento usado para reduzir a atividade do sistema imunitário).
Croatian: - ako uzimate lijek pod nazivom ciklosporin (lijek koji smanjuje aktivnost imunološkog sustava).
Portuguese: O etoposido revelou ser teratogénico em ratinhos e ratos (ver secção 5.3).
Croatian: Pokazalo se da je etopozid teratogen u miševa i štakora (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima..
Portuguese: O efeito macromolecular predominante de etoposido parece ser a rutura do cordão duplo por uma interação com a topoisomerase do ADN II ou formação de radicais livres.
Croatian: Čini se da je glavni makromolekularni učinak etopozida taj što izaziva pucanja dvostruke uzvojnice DNK interakcijom s DNK topoizomerazom II ili stvaranjem slobodnih radikala.
Portuguese: No entanto, caso se sinta cansado, indisposto ou com tonturas, não deverá fazê-lo até falar sobre isso com o seu médico.
Croatian: Međutim, ako se osjećate umorno, mučno Vam je, osjećate omaglicu ili ošamućenost, ne biste smjeli upravljati vozilima i strojevima prije nego o tome ne razgovarate sa svojim liječnikom.
Portuguese: Os doentes que observem estas reações adversas deverão ser alertados para evitarem conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Bolesnicima koji imaju takve nuspojave treba savjetovati da izbjegavaju vožnju i rad sa strojevima.
Portuguese: Efeitos de fosfato de etoposido na farmacocinética de outros medicamentos
Croatian: Učinak etopozidfosfata na farmakokinetiku drugih lijekova
Portuguese: Em estudos clínicos nos quais ETOPOPHOS e nomes associados foi administrado como agente único de uma dose total de ≥ 450 mg/m2, as reações adversas mais frequentes de qualquer gravidade foram leucopenia (91%), neutropenia (88%), anemia (72%), trombocitopenia (23%), astenia (39%), náuseas e/ou vómitos (37%), alopecia (33%) e arrepios e/ou febre (24%).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se ETOPOPHOS i pridružena imena primjenjivao kao monoterapija u ukupnoj dozi od ≥ 450 mg/m2, najčešće nuspojave bilo kojeg stupnja težine bile su leukopenija (91%), neutropenija (88%), anemija (72%) trombocitopenija (23%), astenija (39%), mučnina i/ili povraćanje (37%), alopecija (33%) i zimica i/ili vrućica (24%).
Portuguese: O médico pode prescrever, por vezes, uma dose diferente, em especial se estiver a receber, ou tiver recebido, outros tratamentos para o cancro ou se tiver problemas renais.
Croatian: Liječnik ponekad može propisati drukčiju dozu, pogotovo ako primate ili ste primali druge terapije za rak od kojeg bolujete ili imate probleme s bubrezima.
Portuguese: Outra característica que foi associada a leucemia secundária em doentes que tenham recebido epipodofilotoxinas parece ser um período de latência curto, com uma média de mediana de tempo até ao desenvolvimento de leucemia de aproximadamente 32 meses.
Croatian: Čini se da je druga karakteristika povezana sa sekundarnom leukemijom u bolesnika koji su primali epipodofilotoksine, kratko razdoblje latencije, s medijanom vremena do razvoja leukemije od približno 32 mjeseca.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA [Ispunjava država članica]
Portuguese: Nos estudos em animais, o etoposido foi associado a embriotoxicidade relacionada com a dose e teratogenicidade.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama etopozid je bio povezan s embriotoksičnošću i teratogenošću povezanima s dozom.
Portuguese: **** As complicações pós-introdução no mercado notificadas para extravasamento incluíram toxicidade dos tecidos moles locais, inchaço, dor, celulite e necrose, incluindo necrose da pele.
Croatian: **** Komplikacije ekstravazacije prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet uključivale su lokalnu toksičnost za meko tkivo, oticanje, bol, celulitis i nekrozu, uključujući nekrozu kože.
Portuguese: Síndrome da lise tumoral
Croatian: Sindrom lize tumora
Portuguese: - se estiver a tomar quaisquer medicamentos com um mecanismo de ação similar ao ETOPOPHOS e nomes associados.
Croatian: - ako uzimate bilo kakve lijekove sličnog mehanizma djelovanja kao ETOPOPHOS i pridružena imena.
Portuguese: Num estudo sobre os efeitos de outros agentes terapêuticos na ligação in vitro do 14C etoposido às proteínas séricas humanas, apenas a fenilbutazona, salicilato de sódio e aspirina afastaram o etoposido ligado a proteína em concentrações geralmente alcançadas in vivo (ver secção 4.5).
Croatian: U ispitivanju učinaka drugih terapijskih sredstava na in vitro vezivanje 14C etopozida za proteine u ljudskom serumu, samo su fenilbutazon, natrijev salicilat i aspirin istisnuli etopozid vezan za proteine pri koncentracijama koje se općenito postižu in vivo (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Pode ocorrer mielossupressão grave com infeção ou hemorragia resultantes.
Croatian: Može doći do teške mijelosupresije s posljedičnom infekcijom ili krvarenjem.
Portuguese: As doses totais de 2,4 g/m2 a 3,5 g/m2 administradas por via intravenosa ao longo de três dias resultaram em mucosite e mielotoxicidade graves.
Croatian: Ukupne doze od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 primijenjene intravenski tijekom tri dana uzrokovale su teški mukozitis i mijelotoksičnost.
Portuguese: A tampa do frasco para injetáveis deve ser perfurada apenas uma vez e deverá ser usado um conjunto de transfusão estéril ou qualquer outro dispositivo auxiliar para retirada da solução.
Croatian: Čep bočice smije se probušiti samo jednom, a za izvlačenje otopine treba koristiti sterilni komplet za transfuziju ili neki drugi pomoćni uređaj.
Portuguese: A coadministração de varfarina e etoposido pode resultar numa razão normalizada internacional (RNI) elevada.
Croatian: Istodobna primjena varfarina i etopozida može rezultirati povišenim međunarodnim normaliziranim omjerom (INR).
Portuguese: Se ocorrer hipertensão clinicamente significativa em doentes a receberem fosfato de etoposido, deverá ser iniciada a terapêutica de apoio adequada.
Croatian: Ako dođe do klinički značajne hipertenzije u bolesnika koji primaju etopozidfosfat, treba započeti odgovarajuću suportivnu terapiju.
Portuguese: Na administração intravenosa, a disposição de etoposido é melhor descrita como um processo bifásico com uma semivida de distribuição de cerca de 1,5 horas e semivida de eliminação terminal que varia entre 4 e 11 horas.
Croatian: Nakon intravenske primjene, dispozicija etopozida najbolje je opisana kao proces koji se odvija u dvije faze, s poluvijekom distribucije od oko 1,5 sata i terminalnim poluvijekom eliminacije u rasponu od 4 do 11 sati.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso observe qualquer um dos seguintes sintomas: inchaço da língua ou garganta, dificuldades em respirar, batimento cardíaco rápido, rubor da pele ou erupção cutânea.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako dobijete bilo koji od sljedećih simptoma: oticanje jezika ili grla, problemi s disanjem, ubrzano kucanje srca, crvenilo kože ili osip.
Portuguese: • erupção semelhante a insolação que pode ocorrer na pele que tenha sido anteriormente exposta a radioterapia e que pode ser grave (dermatite induzida pela radiação)
Croatian: • osip sličan opeklinama koji se može pojaviti na koži koja je prethodno bila izložena zračenju i može biti težak (upalna reakcija ozračenog područja)
Portuguese: A glucoronida e/ou conjugados de sulfatos de etoposido são também excretados na urina humana.
Croatian: Glukuronid i/ili sulfatni konjugati etopozida se također izlučuju u ljudskom urinu.
Portuguese: • síndrome da lise tumoral (complicações de substâncias libertadas por células cancerígenas tratadas que entram no sangue)
Croatian: • sindrom lize tumora (komplikacije uzrokovane tvarima koje se otpuštaju iz liječenih stanica raka i ulaze u krvotok)
Portuguese: • reações graves na pele e/ou membranas da mucosa que podem incluir bolhas com dor e febre, incluindo descamação extensa da pele (síndrome Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica)
Croatian: • ozbiljne reakcije na koži i/ili sluznicama koje mogu uključiti bolne mjehure i vrućicu, uključujući opsežno ljuštenje kože (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza)
Portuguese: No mesmo intervalo de dose, as áreas sob as curvas de concentração plasmática em comparação com as curvas temporais (AUC) e os valores de concentração plasmática máximos (Cmax) aumentam linearmente com a dose.
Croatian: U tom rasponu doza, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi/vrijeme (AUC) i vrijednosti maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) povećavaju se linearno s dozom.
Portuguese: Foram observadas duas respostas dependentes da dose: Em concentrações elevadas (10 mcg/ml ou mais), as células que entram na mitose são lisadas; em concentrações baixas (0,3 a 10 mcg/ml), as células são inibidas de entrarem em prófase.
Croatian: Zabilježena su dva odgovora ovisna o dozi: U visokim koncentracijama (10 µg/ml ili više), dolazi do lize stanica koje ulaze u mitozu; u niskim koncentracijama (0,3 do 10 µg/ml), stanicama je zapriječen ulazak u profazu.
Portuguese: Deverá ser tomada uma decisão sobre descontinuar a amamentação ou descontinuar o ETOPOPHOS e nomes associados, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mulher (ver secção 4.3).
Croatian: Potrebno je odlučiti hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima, uzimajući pritom u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: O rubor facial foi notificado em 2% dos doentes e as erupções cutâneas em 3%.
Croatian: Navale crvenila lica prijavljene su u 2% bolesnika, a osip na koži u 3%.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg destina-se a ser manuseado pela equipa farmacêutica em unidades hospitalares centrais para preparação de citostáticos.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena 1000 mg namijenjen je za rukovanje od strane farmaceutskog osoblja u središnjim bolničkim jedinicama za pripremu citostatika.
Portuguese: Prevê-se que utilização anterior ou concomitante de outros medicamentos com ação mielossupressora similar possa ter efeitos aditivos ou sinergéticos (ver secção 4.4).
Croatian: Može se očekivati da će prethodna ili istodobna primjena drugih lijekova sa sličnim mijelosupresivnim djelovanjem kao etopozid imati aditivne ili sinergijske učinke (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Foi também notificada apneia com restabelecimento da respiração após cessação da perfusão.
Croatian: Također je prijavljena apneja sa spontanim povratom disanja nakon prekida davanja infuzije.
Portuguese: Após a perfusão intravenosa ou a administração oral de cápsulas, os valores Cmáx e AUC revelam variabilidade acentuada intra e inter-participantes.
Croatian: Bilo nakon intravenske infuzije ili peroralne primjene kapsule, vrijednosti Cmax i AUC pokazuju značajnu varijabilnost unutar pojedinog bolesnika i među različitim bolesnicima.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar deverão usar as medidas contracetivas adequadas para evitar engravidarem durante a terapêutica com etoposido.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti odgovarajuće kontracepcijske mjere za izbjegavanje trudnoće tijekom terapije etopozidom.
Portuguese: Nos estudos clínicos que envolvem fosfato de etoposido, foram notificados episódios de hipertensão.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja uključuju etopozidfosfat, prijavljene su epizode hipertenzije.
Portuguese: É necessária monitorização atenta para detetar os sinais iniciais de síndrome da lise tumoral, especialmente em doentes com fatores de risco como tumores volumosos sensíveis ao tratamento e insuficiência renal.
Croatian: Potreban je poman nadzor bolesnika kako bi se otkrili rani znakovi sindroma lize tumora, pogotovo u bolesnika s faktorima rizika poput masivnih tumora osjetljivih na liječenje, i insuficijencijom bubrega.
Portuguese: frequente leucemia aguda
Croatian: često akutna leukemija
Portuguese: A náusea e vómitos podem ser normalmente controlados por terapêutica antiemética.
Croatian: Mučnina i povraćanje obično se mogu kontrolirati terapijom antiemeticima.
Portuguese: - se estiver a ser tratado com cisplatina (um medicamento usado para tratar o cancro).
Croatian: - ako se liječite cisplatinom (lijekom koji se primjenjuje u liječenju raka).
Portuguese: A fenilbutazona, salicilato de sódio e aspirina podem afastar o etoposido da ligação proteica do plasma.
Croatian: Fenilbutazon, natrijev salicilat i aspirin mogu istisnuti etopozid s proteina plazme.
Portuguese: Cancro no ovário; cancro do pulmão de pequenas células; neoplasia trofoblástica gestacional; cancro testicular
Croatian: Rak jajnika; rak pluća malih stanica; gestacijska trofoblastična neoplazija; rak testisa
Portuguese: Cancro do pulmão de pequenas células
Croatian: Rak pluća malih stanica
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (que afetam entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas) • leucemia aguda
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti kod između 1 na 10 i 1 na 100 osoba) • akutna leukemija
Portuguese: A hipotensão responde normalmente à cessação da perfusão de fosfato de etoposido e/ou outra terapêutica de apoio, conforme adequado.
Croatian: Hipotenzija obično reagira na prestanak davanja infuzije etopozidfosfata i/ili na drugu suportivnu terapiju, prema potrebi.
Portuguese: O motivo exato pelo qual lhe foi prescrito ETOPOPHOS e nomes associado é melhor esclarecido pelo seu médico.
Croatian: O pravom razlogu zašto Vam je propisan ETOPOPHOS i pridružena imena, najbolje se obratiti svom liječniku.
Portuguese: O nome deste medicamento é ETOPOPHOS e nomes associados.
Croatian: Naziv ovog lijeka je ETOPOPHOS i pridružena imena.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena davat će Vam liječnik ili medicinska sestra.
Portuguese: Estas reações adversas são apresentadas por classe de sistema de órgãos e frequência, definida pelas seguintes categorias: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, <1/10), pouco frequente (≥1/1, 000, <1/100), rara (≥1/10, 000, <1/1,000), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Se tiver sido administrada radioterapia ou quimioterapia antes de iniciar o tratamento com etoposido, deverá ser permitido um intervalo adequado para permitir a recuperação da medula óssea.
Croatian: Ako je prije početka liječenja etopozidom primjenjivana radioterapija ili kemoterapija, treba omogućiti odgovarajući vremenski interval za oporavak koštane srži.
Portuguese: Após administração intravenosa de 14C etoposido (100 a 124 mg/m2), a recuperação média de radioatividade na urina foi de 56% (45% da dose foi excretada como etoposido) e a recuperação fecal de radioatividade foi 44% da dose administrada às 120 horas.
Croatian: Nakon intravenske primjene 14C-etopozida (100 do 124 mg/m2), prosječna pronađena radioaktivnost u mokraći iznosila je 56% (45% doze se izlučilo u obliku etopozida) i pronađena radioaktivnost u stolici iznosila je 44% primijenjene doze nakon 120 sati.
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas a ocorrerem durante ou imediatamente após a administração intravenosa de fosfato de etoposido.
Croatian: Prijavljena je pojava anafilaktičkih reakcija tijekom ili neposredno nakon intravenske primjene etopozidfosfata.
Portuguese: O fosfato de etoposido é administrado por perfusão intravenosa lenta (normalmente ao longo de um período de 30 a 60 minutos) (ver secção 4.4).
Croatian: Etopozidfosfat primjenjuje se sporom intravenskom infuzijom (obično u trajanju od 30 do 60 minuta) (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: • infertilidade • dificuldade em respirar
Croatian: • neplodnost • otežano disanje
Portuguese: Albumina sérica baixa
Croatian: Niska koncentracija albumina u serumu
Portuguese: Dextrano 40 [A ser completado nacionalmente]
Croatian: Dekstran 40 [Ispunjava država članica]
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados deve ser apenas administrado por perfusão intravenosa lenta (normalmente ao longo de um período de 30 a 60 minutos), pois foi notificada hipotensão como um possível efeito secundário de injeção intravenosa rápida.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena smije se davati samo sporom intravenskom infuzijom (obično u trajanju od 30 do 60 minuta), jer je hipotenzija prijavljena kao moguća nuspojava brze intravenske injekcije.
Portuguese: Devem ser seguidos os devidos procedimentos para o manuseamento e eliminação de medicamentos contra o cancro.
Croatian: Potrebno je slijediti procedure za pravilno rukovanje i zbrinjavanje antitumorskih lijekova.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou material residual deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE [A ser completado nacionalmente]
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA [Ispunjava država članica]
Portuguese: Como o fosfato de etoposido é convertido in vivo para etoposido por fosforilação, deverá ter-se cuidado na administração de fosfato de etoposido com medicamentos que se sabem inibir a atividade de fosfatase, pois esta combinação pode reduzir a eficácia do fosfato de etoposido.
Croatian: Budući da etopozidfosfat prelazi in vivo u etopozid procesom fosforilacije, potreban je oprez kod primjene etopozidfosfata s lijekovima za koje je poznato da inhibiraju aktivnost fosfataze, jer takva kombinacija može smanjiti djelotvornost etopozidfosfata.
Portuguese: Não é necessário ajustamento posológico em doentes idosos (idade > 65 anos de idade), além do ajustamento baseado na função renal (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike (u dobi od > 65 godina), osim na osnovi bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Em todas as situações em que a utilização do ETOPOPHOS e nomes associados é considerada para quimioterapia, o médico deve avaliar a necessidade e utilidade do medicamento em relação ao risco de reações adversas.
Croatian: U svim slučajevima kada se za kemoterapiju razmatra primjena ETOPOPHOSA i pridruženih imena, liječnik mora procijeniti potrebu i korist lijeka u odnosu na rizik od nuspojava.
Portuguese: • aumento nas enzimas hepáticas • aumento da bilirrubina
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima • povišeni bilirubin
Portuguese: Assim, os doentes com albumina sérica baixa podem ter um risco maior de toxicidades associadas ao etoposido.
Croatian: Zato bolesnici s niskom koncentracijom albumina u serumu mogu imati veći rizik od toksičnosti povezane s etopozidom.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é um pó seco branco a esbranquiçado.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena je bijeli do gotovo bijeli suhi prašak.