FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1b Was uw handen.
Slovenian: 1b Umijte si roke.
Dutch: U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Dutch: Het gemiddelde HbA1c was 8,1%.
Slovenian: Povprečni HbA1c je bil 8,1 %.
Dutch: Na een standaard maaltijdtolerantietest
Slovenian: Po tolerančnem testu s standardnim obrokom.
Dutch: Waarom moet ik mijn pen plat liggend in de koelkast bewaren?
Slovenian: Zakaj moram peresnik v hladilniku shranjevati v vodoravnem položaju?
Dutch: U hoeft niet te stoppen met de behandeling.
Slovenian: Zdravljenja ni potrebno prekiniti.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies bij mensen uitgevoerd.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Dutch: C. Controleer de suspensie.
Slovenian: C. Suspenzijo preglejte.
Dutch: De zwartgestreepte doseerlijn geeft de juiste dosis aan.
Slovenian: Črna odmerna črta kaže pravilni odmerek.
Dutch: Zo zien de onderdelen er nu uit als ze verbonden zijn.
Slovenian: Tako morajo izgledati sestavni deli, ko jih povežete skupaj.
Dutch: Rechtop houden en krachtig losdraaien
Slovenian: Držite pokonci in odločno odvijte
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen.
Slovenian: Klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC niso opazili.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Dutch: • niet lekt,
Slovenian: • ne pušča,
Dutch: • Gebruik de pen niet als een van de onderdelen er kapot of beschadigd uitziet.
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je kakšen njegov del videti zlomljen ali poškodovan.
Dutch: De bevindingen na 156 weken met betrekking tot de veiligheid kwamen overeen met de gerapporteerde gegevens na 26 weken.
Slovenian: Ugotovitve o varnosti po 156 tednih so bile skladne s tistimi, ki so bile poročane po 26 tednih.
Dutch: De pen bevat een geïntegreerde naald.
Slovenian: Peresnik ima integrirano iglo.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd in de bloedsomloop wordt exenatide gedistribueerd en uitgescheiden volgens zijn bekende systemische farmacokinetische eigenschappen (zoals in deze rubriek beschreven).
Slovenian: Ko se eksenatid absorbira v krvožilni sistem, se porazdeli in izloči skladno z znanimi sistemskimi farmakokinetičnimi lastnostmi (kot je opisano v tem poglavju).
Dutch: Het geneesmiddel kan nog steeds volledig worden gemengd, maar u moet dan meer schudden en het zal meer tijd kosten.
Slovenian: Zdravilo je sicer še vedno mogoče popolnoma premešati, vendar bo to zahtevalo več stresanja in več časa.
Dutch: • Overgevoeligheid (huiduitslag, jeuk en snel opzwellen van de weefsels van nek, gezicht, mond of keel)
Slovenian: • preobčutljivost (izpuščaji, srbenje in hitro otekanje tkiv v vratu, na obrazu, v ustih ali v žrelu)
Dutch: • Galbulten en problemen met ademen
Slovenian: • koprivnica in težave z dihanjem
Dutch: − De naald is verborgen.
Slovenian: − Igla je skrita.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4f.)
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4f.)
Dutch: U kunt na de injectie onder de huid een kleine bult zien of voelen; deze zou moeten verdwijnen na 4 tot 8 weken.
Slovenian: Po injiciranju boste morda opazili ali čutili pod kožo majhno bulo; le ta bo izginila v 4 do 8 tednih.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glykemische controle en cardiovasculaire voorvallen, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij glede kombinacij, učinkov na urejenost glikemije, srčno-žilne dogodke in proučevano populacijo glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
Slovenian: Če si ju morate dati hkrati, uporabite dve ločeni injekcijski brizgi.
Dutch: • groot genoeg is voor de hele pen,
Slovenian: • je dovolj velik, da drži celoten peresnik,
Dutch: Reinig het gebied met een alcoholdoekje.
Slovenian: Očistite predel z alkoholnim zložencem.
Dutch: Deze klontjes kunnen de naald verstoppen bij het injecteren (zie vraag 7).
Slovenian: Te grudice lahko med injiciranjem zamašijo iglo (glejte 7. vprašanje).
Dutch: Dit middel helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
Slovenian: To zdravilo vašemu telesu pomaga povečati proizvodnjo insulina, kadar je vaš sladkor v krvi visok.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA S MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Dutch: Pak met uw andere hand de 2 grijze vierkanten op de witte afdekkap stevig vast.
Slovenian: Z drugo roko močno primite dva siva kvadrata na belem pokrovčku.
Dutch: Aan het einde van deze periode moeten de pennen worden gebruikt of afgevoerd.
Slovenian: Po preteku tega obdobja je potrebno peresnik uporabiti ali zavreči.
Dutch: • de blauwe afdekkap van de naald verwijdert, gaat u naar stap 1d
Slovenian: • odstraniti moder pokrovček igli, glejte korak 1d
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo po običajnemu urniku enkrat na teden.
Dutch: Als u niet goed hebt gemengd, herhaal stap 2 en controleer opnieuw.
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ponovite 2. korak in znova preverite.
Dutch: Sla geen stappen over.
Slovenian: Ne preskakujte korakov.
Dutch: Wat als het apparaat niet goed werkt en ik het niet kan ontgrendelen?
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ga ne morem odkleniti?
Dutch: Nadat u uw injectie heeft ontvangen, ziet u een oranje staafje in het venster.
Slovenian: Potem ko ste prejeli injekcijo, boste v okencu videli oranžno paličico.
Dutch: Benodigdheden die nodig zijn om uw injectie te geven:
Slovenian: Oprema, ki jo potrebujete za injiciranje:
Dutch: Elke kit met één dosis bevat alles wat u nodig heeft voor uw wekelijkse dosis Bydureon.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje vse, kar potrebujete za vaš tedenski odmerek zdravila Bydureon.
Dutch: Over het geheel genomen had 26,9% van de patiënten geen enkel eerder CV-voorval, 73,1% had minstens één eerder CV-voorval.
Slovenian: V celoti ni imelo 26,9 % bolnikov nobenega predhodnega SŽ dogodka, 73,1 % pa jih je imelo vsaj en predhoden SŽ dogodek.
Dutch: Patiënten met een voorval (%)
Slovenian: Bolniki z dogodkom (%)
Dutch: Gebruik de pen of naald niet als er onderdelen zijn gebroken of ontbreken.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika ali igle, če je kakšen del zlomljen ali manjka.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen het risico verhogen om pancreatitis te krijgen of opnieuw te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
Slovenian: Ta zdravstvena stanja namreč povečujejo tveganje, da dobite (ali ponovno dobite) pankreatitis, ne glede na to, ali uporabljate to zdravilo ali ne.
Dutch: Alle patiënten zonder eindpuntdata werden beschouwd als niet-responders.
Slovenian: Vsi bolniki, ki niso imeli podatkov o opazovanem dogodku, so bili obravnavani kot neodzivni.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg)
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg)
Dutch: Flaconkoppelstuk (vial connector)
Slovenian: viala povezovalec viale (vial connector)
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino hrane, ki jo zaužijete in vašo telesno maso.
Dutch: C. Controleer het mengsel.
Slovenian: C. Preverite mešanico.
Dutch: De patiënten werden opgevolgd volgens de gebruikelijke klinische praktijk gedurende een mediane periode van 38,7 maanden met een mediane behandelduur van 27,8 maanden.
Slovenian: Bolnike so nato spremljali tako kot v redni klinični praksi, in sicer mediano 38,7 meseca in z medianim trajanjem zdravljenja 27,8 meseca.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil
Dutch: In geval van overdosering moet een geschikte ondersteunende behandeling worden gestart in overeenstemming met de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti z ustreznim podpornim zdravljenjem glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen (hoge of lage titers) heeft geen voorspellende waarde voor de glykemische controle van een individuele patiënt.
Slovenian: Prisotnost protiteles (visoki in nizki titri) ne napove glikemične kontrole pri posameznih bolnikih.
Dutch: Het is belangrijk op dit punt te stoppen met duwen omdat u anders uw geneesmiddel verspilt en niet de juiste dosis krijgt.
Slovenian: Sedaj je pomembno, da nehate pritiskati, saj boste sicer zavrgli vaše zdravilo in ne boste prejeli pravilnega odmerka.
Dutch: Interactie met warfarine
Slovenian: Medsebojno delovanje z varfarinom
Dutch: Dien geen twee doses Bydureon toe binnen een periode van 3 dagen.
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov zdravila Bydureon v presledku manj kot 3 dni.
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes waren asymptomatisch, interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen in 4 tot 8 weken.
Slovenian: Večina nodulov je bila asimptomatska, ni vplivala na udeležbo v študiji in je izzvenela v 4 do 8 tednih.
Dutch: U mag beide injecties in hetzelfde lichaamsgebied toedienen (bv. het gebied ter hoogte van de buik), maar u mag de injecties niet naast elkaar toedienen.
Slovenian: Obe injekciji lahko daste v isti predel telesa (npr. v predel trebuha), vendar pa ju ne smete dati ene zraven druge.
Dutch: Lees en volg iedere stap in deze handleiding zorgvuldig elke keer dat u Bydureon neemt.
Slovenian: Previdno preberite in sledite vsakemu koraku teh navodil vsakokrat, ko vzamete zdravilo Bydureon.
Dutch: • Opzwellen van het gezicht, de tong of de keel (angio-oedeem)
Slovenian: • oteklost obraza, jezika ali žrela (angiodem)
Dutch: De werkzame stof in dit middel vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert.
Slovenian: Učinkovina v tem zdravilu upočasni praznjenje želodca, tako da hrana počasneje potuje skozi vaš želodec.
Dutch: Meng insuline en Bydureon nooit samen in dezelfde injectie.
Slovenian: Insulina in zdravila Bydureon nikoli ne mešajte v isti injekcijski brizgi.
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo.
Dutch: Ga niet verder voordat de naald vastzit
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler igla ni nameščena
Dutch: C. Verwijdering.
Slovenian: C. Odstranjevanje
Dutch: Frequentie gemeld in de samengevoegde gegevens van de gecontroleerde perioden van de twee fase3 klinische studies (n=410).
Slovenian: Pogostnosti, poročane v združenih podatkih iz kontroliranih obdobij dveh kliničnih študij 3. faze (n = 410).
Dutch: De aminozuurvolgorde van exenatide overlapt gedeeltelijk die van humaan GLP-1.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje eksenatida se delno prekriva z zaporedjem humanega GLP-1.
Dutch: De vitale status was aan het einde van de studie bekend voor respectievelijk 98,9% van de patiënten in de groep die exenatide met verlengde afgifte kreeg en voor 98,8% van de patiënten die placebo kregen.
Slovenian: Vitalno stanje je bilo ob koncu študije znano za 98,9 % bolnikov v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in za 98,8 % bolnikov v skupini s placebom.
Dutch: Genezing van pancreatitis is waargenomen bij ondersteunende behandeling, maar zeer zelden voorkomende gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden zijn gerapporteerd.
Slovenian: Ob podpornem zdravljenju so opažali izboljšanje pankreatitisa, vendar so opisani tudi zelo redki primeri nekrotizirajočega ali hemoragičnega pankreatitisa in/ali smrt.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4a.)
Slovenian: (To vprašanje je povezano s korakom 4a.)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen • zich zenuwachtig voelen
Slovenian: Redki neželeni učinki • občutek živčnosti
Dutch: Figuur 1: Tijd tot eerste bevestigde MACE (‘intention to treat'-patiënten)
Slovenian: Slika 1: Čas do prvega presojenega dogodka MACE (bolniki z-namenom-zdravljenja)
Dutch: Draai het niet te vast.
Slovenian: Ne privijte premočno.
Dutch: Bydureon is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Bydureon ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Dutch: − Komt in vergrendelde positie voordat u hem gebruikt.
Slovenian: − je pred uporabo v zaklenjenem položaju.
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u hem veilig kunt weggooien.
Slovenian: S farmacevtom se posvetujte, kako ga varno zavreči.
Dutch: Het kan ook helpen om beide zijden van het mengvenster tegen uw handpalm te tikken.
Slovenian: Pomaga lahko tudi, da z obema stranema okenca za mešanje potrkate ob dlan.
Dutch: In tegenstelling tot natuurlijk GLP-1, heeft exenatide met verlengde afgifte bij mensen een farmacokinetisch en farmacodynamisch profiel dat het geschikt maakt voor toediening eenmaal per week.
Slovenian: V nasprotju z nativnim GLP-1 ima eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem tak farmakokinetični in farmakodinamični profil pri ljudeh, da je primeren za uporabo enkrat tedensko.
Dutch: U heeft diabetes doordat uw lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid suiker in uw bloed te reguleren of doordat uw lichaam niet in staat is om de insuline goed te gebruiken.
Slovenian: Sladkorno bolezen imate, ker vaše telo ne proizvede zadosti insulina za nadzor ravni sladkorja v vaši krvi ali ker vaše telo ne more pravilno uporabiti insulina.
Dutch: Geslacht, ras en lichaamsgewicht hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Slovenian: Spol, rasa in telesna masa Spol, rasa in telesna masa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Dutch: Houd de zuiger met één hand op zijn plaats, zodat hij niet beweegt.
Slovenian: Z eno roko držite bat tako, da se ne bo premikal.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Dutch: Waarom moet ik de pen rechtop houden om de oranje dop te verwijderen?
Slovenian: Zakaj moram držati peresnik pokonci, medtem ko odstranjujem oranžni pokrovček?
Dutch: Er mogen luchtbellen aanwezig zijn.
Slovenian: Zračni mehurčki so lahko prisotni.
Dutch: Patiënten die een snel gewichtsverlies vertonen, dienen onderzocht te worden op verschijnselen en symptomen van cholelithiasis.
Slovenian: Bolnike, ki hitro izgubljajo telesno maso, je treba spremljati glede znakov in simptomov holelitiaze.
Dutch: Blijf schudden totdat de vloeistof en het poeder goed gemengd zijn.
Slovenian: S stresanjem nadaljujte, dokler nista tekočina in prašek dobro zmešana.
Dutch: • Bydureon BCise-pen • Alcoholdoekje • Een schoon, plat oppervlak • Naaldencontainer (zie de instructies voor het weggooien aan het einde van deze instructies)
Slovenian: • Peresnik Bydureon BCise • Alkoholni zloženec • Čista, vodoravna površina • vsebnik, odporen proti prebadanju (glejte navodila za odstranjevanje na koncu teh navodil)
Dutch: Zorg er allereerst voor dat de blauwe afdekkap verwijderd is.
Slovenian: Najprej preverite, če ste odstranili modri pokrovček.
Dutch: Na de klik houdt u de naald nog 10 seconden in uw huid.
Slovenian: Po kliku naj ostane igla v koži še 10 sekund.
Dutch: Het effect op HbA1c bleef klinisch significant gedurende 52 weken, maar nam in de loop van de tijd gedeeltelijk af in de groep die aanvankelijk Bydureon BCise had ontvangen
Slovenian: Vpliv na HbA1c je ostal klinično pomemben do 52. tedna, a se je sčasoma delno zmanjšal v skupini, ki je uvodoma prejemala zdravilo Bydureon BCise.
Dutch: Probeer niet te ontgrendelen met overmatige kracht of gereedschap.
Slovenian: Peresnika ne poskušajte odkleniti s prekomerno silo ali z orodji.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties met exenatide is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja z eksenatidom so izvedli le pri odraslih.
Dutch: U ziet deze niet vóór, tijdens of na het gebruik van de pen.
Slovenian: Ne boste je videli niti pred uporabo peresnika, niti med uporabo ali po uporabi.
Dutch: Digoxine en lisinopril
Slovenian: Digoksin in liziniopril
Dutch: Het percentage van deze personen met positieve antilichaamtiters, in het bijzonder hoge titers, bereikte een piek bij ongeveer 8 tot 16 weken dosering en nam vervolgens met de tijd af.
Slovenian: Odstotek preiskovancev s pozitivnimi titri protiteles, zlasti visokimi titri, je dosegel vrh po približno 8 do 16 tednih uporabe in se je nato sčasoma zmanjšal.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 en de "instructies voor de gebruiker".
Slovenian: Za navodila o pripravi zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in "Navodila za uporabnika".
Dutch: U moet dit middel eenmaal per week injecteren; dit kan op elk moment van de dag en met of zonder maaltijd.
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat tedensko kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Dutch: • pijn in de maagstreek
Slovenian: • bolečina v predelu trebuha
Dutch: Acute pancreatitis
Slovenian: Akutni pankreatitis
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume van exenatide na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis exenatide bedraagt 28 l.
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve eksenatida po subkutanem dajanju enkratnega odmerka eksenatida je 28 l.
Dutch: De 28 weken comparator-gecontroleerde periode van de studie werd gevolgd door een verlengingsperiode van 24 weken waarin alle deelnemende patiënten werden behandeld met dit geneesmiddel.
Slovenian: 28-tedenskemu obdobju študije, kontroliranem s primerjalno učinkovino, je sledilo 24-tedensko obdobje podaljšanja, v katerem so bili vsi sodelujoči zdravljeni s tem zdravilom.
Dutch: Inclusief follow-up binnen zeventig dagen na de laatst ontvangen dosis en de verlengingsperiode.
Slovenian: Vključeno je spremljanje sedemdeset dni po zadnjem prejetem odmerku in obdobje podaljšanja študije.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte AstraZeneca AB
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij AstraZeneca AB
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelingen was niet significant.
Slovenian: Razlika med obema zdravljenjema ni bila signifikantna.
Dutch: Als u de knop nog steeds niet kunt induwen, dan kan dit betekenen dat de naald verstopt is.
Slovenian: Če gumba še vedno ne morete potisniti noter, to lahko pomeni, da je igla zamašena.
Dutch: - Als u ernstige problemen heeft met de lediging van uw maag (waaronder gastroparese) of de vertering van voedsel, omdat het gebruik van dit middel dan niet wordt aanbevolen.
Slovenian: - Če imate hude težave s praznjenjem želodca (vključno z gastroparezo) ali prebavo hrane, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Dutch: Aan deze studies namen 1766 proefpersonen deel (556 behandeld met Bydureon BCise), 53% mannen en 47% vrouwen; 304 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Slovenian: Te študije so vključevale 1766 preiskovancev (556 zdravljenih z zdravilom Bydureon BCise), 53 % moških in 47 % žensk; 304 osebe (17 %) so bile stare ≥ 65 let.
Dutch: Als u de dop verwijdert kunnen er 1 of 2 druppels vloeistof te voorschijn komen.
Slovenian: Ko odstranite pokrovček, boste morda opazili eno ali dve kapljici tekočine.
Dutch: De resultaten van de primaire samengestelde en secundaire cardiovasculaire eindpunten worden weergegeven in figuur 2.
Slovenian: Rezultati primarnega sestavljenega dogodka in sekundarnih srčno-žilnih opazovanih dogodkov so prikazani na sliki 2.
Dutch: Er is een rapport van één patiënt met ernstige hypoglykemie omdat hij een lage bloedglucosewaarde had (2,2 mmol/l) en hulp nodig had met orale behandeling met koolhydraten, hetgeen het voorval oploste.
Slovenian: Pri enem bolniku so poročali o hujši hipoglikemiji, saj je bila pri njem vrednost glukoze v krvi nizka (2,2 mmol/l) in je potreboval pomoč peroralnih ogljikovih hidratov, kar je rešilo stanje.
Dutch: Internationale genormaliseerde ratio verhoogd (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Preiskave zvišanje mednarodnega umerjenega razmerja (glejte poglavje 4.4)
Dutch: • de naalddop verwijdert en de injectie geeft, gaat u naar stap 4e t/m 4g
Slovenian: • odstraniti pokrovček igle in dati injekcijo, glejte korake 4e do 4g
Dutch: C. Controleer de vloeistof door het inspectieraampje.
Slovenian: C. Preverite tekočino skozi okence za ogled.
Dutch: Wanneer het niet goed is gemengd, moet u langer en krachtiger tikken.
Slovenian: Če ni dobro premešano, trkajte dalj časa in odločneje.
Dutch: Uw stap voor stap handleiding
Slovenian: Vaš vodič korak za korakom
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag niet worden gebruikt door patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Dutch: De dag van de wekelijkse toediening kan indien nodig worden gewijzigd zolang de laatste dosis tenminste drie dagen eerder werd toegediend.
Slovenian: Dan tedenske uporabe se po potrebi lahko zamenja, pri čemer pa mora biti zadnji odmerek uporabljen vsaj tri dni prej.
Dutch: Verborgen naald
Slovenian: Prekrita igla
Dutch: Hoewel er geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig is, dienen de lipidenprofielen op een geschikte wijze gecontroleerd te worden.
Slovenian: Vnaprejšnja prilagoditev odmerkov ni potrebna, zato pa je potrebno ustrezno nadzorovati lipidni profil.
Dutch: C. Was uw handen.
Slovenian: C. Umijte si roke.
Dutch: Ethinyloestradiol en levonorgestrel
Slovenian: Etinilestradiol in levonorgestrel
Dutch: Hoe weet ik dat het geneesmiddel goed gemengd is?
Slovenian: Kako vem, da je zdravilo dobro premešano?
Dutch: Bovendien trad hypoglykemie met een sulfonylureumderivaat zeer vaak op (zie Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen, hieronder).
Slovenian: Poleg tega se je med uporabo s sulfonilsečninami zelo pogosto pojavila hipoglikemija (glejte Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj).
Dutch: Bekijk de instructies van stap 3a tot 4h nog eens goed voordat u over een week uw volgende injectie neemt.
Slovenian: Pred naslednjim injiciranjem čez teden dni previdno preberite navodila za korake 3a do 4h.
Dutch: • misselijkheid (misselijkheid komt het meest voor bij het starten van dit geneesmiddel, maar neemt na verloop van tijd af bij de meeste patiënten)
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša na začetku zdravljenja s tem zdravilom, vendar se pri večini bolnikov sčasoma zmanjša)