FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Shionogi B.V.
Lithuanian: Registruotojas Shionogi B.
Croatian: - Ako primijetite znakove nastanka krvnog ugruška, poput bolnog oticanja i crvenila nogu, iznenadne boli u prsištu, otežanog disanja ili moždanog udara dok uzimate Senshio, prestanite uzimati Senshio i odmah se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Gydymą Senshio galima vėl tęsti, kai tik vėl galėsite judėti, pasitarę su gydytoju; - jeigu kraujavimas iš makšties pasireiškia vartojant Senshio arba nutraukus jo vartojimą, turite pasikalbėti su gydytoju; - jeigu vartojant Senshio pasireiškė kraujo krešulio požymiai, pvz., skausmingas kojų patinimas ir paraudimas, staigus krūtinės skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas arba insultas, nutraukite Senshio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: In vitro, ospemifen i 4-hidroksiospemifen inhibiraju glukuronidaciju preko enzima UGT1A3 i UGT1A9 u klinički relevantnim koncentracijama.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, in vitro ospemifenas ir 4-hidroksiospemifenas slopino gliukuronidaciją per UGT1A3 ir UGT1A9.
Croatian: Sadržaj
Lithuanian: Stiprumas
Croatian: Način uzimanja Unutarnje pakiranje
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija
Croatian: Što je Senstend i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas?
Croatian: Više informacija o lijeku Senstend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Senstend rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Croatian: Doze se ne smiju ponavljati češće od svakih četiri sata, a unutar 24 sata ne smije se primijeniti više od tri doze.
Lithuanian: Pakartotinai vaisto negalima purkšti dažniau nei kas 4 valandas, o per 24 valandas negalima vartoti daugiau kaip trijų dozių.
Croatian: Senstend (lidokain/prilokain)
Lithuanian: Senstend (lidokainas / prilokainas)
Croatian: Ovaj lijek isti je kao lijek Fortacin, koji je već odobren u EU-u.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Fortacin, kuris jau registruotas ES.
Croatian: Senstend (lidokain/prilokain) EMA/519240/2019
Lithuanian: Senstend (lidokainas / prilokainas) EMA/519240/2019
Croatian: Ostale informacije o lijeku Senstend
Lithuanian: Kita informacija apie Senstend
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Fortacin pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za Senstend („informirani pristanak").
Lithuanian: Fortacin gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Senstend („informuoto asmens sutikimas").
Croatian: Zašto je lijek Senstend odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Senstend buvo registruotas ES?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Senstend?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Senstend vartojimą?
Croatian: Neki su bolesnici bili pod nadzorom do devet mjeseci u nastavku inicijalnih ispitivanja te su nastavili pokazivati sličan napredak.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo stebimi iki 9 mėnesių pratęsus pradinius tyrimus.
Croatian: Senstend se ne smije primjenjivati u bolesnika čiji su partneri preosjetljivi na te tvari.
Lithuanian: Senstend taip pat negalima skirti pacientams, kurių partnerės itin jautrios šioms medžiagoms.
Croatian: Senstend je lijek koji sadrži djelatne tvari lidokain i prilokain.
Lithuanian: Senstend - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lidokaino ir prilokaino.
Croatian: Također su zabilježene i pozitivne psihološke koristi za bolesnike i njihove partnere te su nuspojave bile lokalne i moglo ih se kontrolirati.
Lithuanian: Taip pat pastebėtas teigiamas psichologinis poveikis pacientams ir jų partnerėms, o šalutinis poveikis buvo vietinis ir dažniausiai valdomas.
Croatian: Koristi se za liječenje muškaraca s primarnom (doživotnom) preuranjenom ejakulacijom (kada do ejakulacije redovito dolazi prije ili puno prerano tijekom penetracije).
Lithuanian: Juo gydomi vyrai, patiriantys pirminę (trunkančią visą gyvenimą) priešlaikinę ejakuliaciją (kai ejakuliacija reguliariai įvyksta prieš įsiskverbimą arba įsiskverbus, bet per anksti).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Senstend pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Senstend šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Senstend pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Senstend vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Senstend kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Senstend vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Senstend se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji od sastojaka lijeka ili na druge anestetike čija je struktura slična onima djelatnih tvari (lokalnim anesteticima amidnog tipa).
Lithuanian: Senstend negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kuriai vaisto sudėtinei medžiagai ar kitiems vietiniams anestetikams, kurių struktūra panaši į veikliųjų medžiagų (amidų tipo vietinių anestetikų).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Senstend (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su hipoestezija (smanjeni osjet) i osjećaj peckanja u genitalnom području u muškaraca i njihovih ženskih seksualnih partnera te erektilna disfunkcija (nemogućnost održavanja normalne erekcije) kod muškaraca.
Lithuanian: Dažniausias Senstend šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipestezija (jautrumo sumažėjimas) ir deginimo pojūtis lyties organų srityje tiek vyrams, tiek jų partnerėms ir vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas (nesugebėjimas išlaikyti erekcijos).
Croatian: Preporučena je doza tri potiska na glavić (vrh) penisa prije seksualnog odnosa.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - trys papurškimai ant varpos galvutės prieš sueitį.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Senstend nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Senstend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da su djelatne tvari dobro poznata kombinacija lokalnih anestetika te da se lokalnom primjenom spreja smanjuje količina djelatne tvari koju se apsorbira, a time i opasnost od nuspojava koje utječu na cijelo tijelo.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad abi veikliosios medžiagos yra gerai žinomas vietinių anestetikų derinys, o naudojant vietinį purškiklį, sumažėja į organizmą patenkančios veikliosios medžiagos kiekis, vadinasi ir šalutinio vaisto poveikio visam organizmui rizika.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Senstend i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Senstend apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Kako djeluje Senstend?
Lithuanian: Kaip veikia Senstend?
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je vrijeme koje je nakon penetracije proteklo do ejakulacije i količina kontrole nad ejakulacijom, seksualnim zadovoljstvom i tjeskobom koje su prijavili bolesnici.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki ejakuliacijos po įsiskverbimo, gebėjimas kontroliuoti ejakuliaciją ir pacientų nurodytas seksualinio pasitenkinimo ir patirto streso lygis.
Croatian: Time se smanjuje osjetljivost na stimulaciju, a primjena na glavić penisa pomaže u produljenju vremena potrebnog za ejakulaciju.
Lithuanian: Taip sumažėja jautrumas stimuliacijai, todėl kai vaisto užpurškiama ant varpos galvutės, ejakuliacija atitolinama.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Senstend utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Senstend nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Senstend?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Senstend vartojimu?
Croatian: Djelatne tvari u lijeku, lidokain i prilokain, lokalni su anestetici koji privremeno umrtve kontaktno područje reverzibilnom blokadom prijenosa signala u živcima.
Lithuanian: Vaisto veikliosios medžiagos lidokainas ir prilokainas yra vietiniai anestetikai, kurie grįžtamai slopina nervinių signalų perdavimą ir laikinai nujautrina liečiamą vietą.
Croatian: Senstend se izdaje samo na recept i dostupan je u otopini u obliku spreja u kojoj svaki potisak sadrži 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina.
Lithuanian: Vienoje išpurkštoje dozėje yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Croatian: U prvom je ispitivanju prosječno vrijeme koje je proteklo do ejakulacije u bolesnika koji su primijenili Senstend iznosilo 2,6 minuta, u usporedbi s 0,8 minuta u bolesnika koji su primili placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime Senstend gydytų pacientų nurodytas vidutinis laikas iki ejakuliacijos buvo 2,6 minutės, o vartojusių placebą0,8 minutės; antrame tyrime Senstend gydytų pacientų nurodytas vidutinis laikas iki ejakuliacijos buvo
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Senstend nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Senstend vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: U oba su ispitivanja bolesnici koji su primili lijek prijavili znatno veći napredak u pogledu kontrole, seksualnog zadovoljstva i tjeskobe u odnosu na skupinu koja je primila placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose vaistą vartoję pacientai nurodė, kad palyginti su placebą vartojusiais pacientais jų gebėjimas kontroliuoti ejakuliaciją ir seksualinis pasitenkinimas gerokai padidėjo, o streso lygis sumažėjo.
Croatian: koje je proteklo do ejakulacije u bolesnika koji su primili lijek bilo je 3,8 minuta u usporedbi s 1,1 minutom u skupini koja je primila placebo.
Lithuanian: 3,8 minutės, o vartojusių placebą - 1,1 minutės.
Croatian: Učinkovitost lijeka Senstend utvrđena je u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 256, odnosno 300 heteroseksualnih odraslih muškaraca s preuranjenom ejakulacijom.
Lithuanian: Senstend veiksmingumas įrodytas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 256 ir 300 heteroseksualių suaugusių vyrų, kenčiančių nuo priešlaikinės ejakuliacijos; abiejuose tyrimuose 12 savaičių buvo lyginamas Senstend ir placebo (veikliosios medžiagos neturinčio) purškalo veiksmingumas.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Senstend potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Senstend, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Croatian: Što je Senstend i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas šiais terminais: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo > 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Jungtinė Karalystė
Croatian: 32 Merrion Street Upper
Lithuanian: 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Croatian: Drugi lijekovi i Senstend
Lithuanian: Kiti vaistai ir Senstend
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Senstend u pacijenata u dobi od 65 godina i više su ograničeni.
Lithuanian: Duomenų apie Senstend veiksmingumą ir saugumą gydant 65 metų ir vyresnius pacientus yra nedaug.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Anestetici, amidi, ATK oznaka: N01BB20
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Anestetikai, amidai; ATC kodas - N01BB20.
Croatian: Baciti 12 tjedana nakon prve uporabe.
Lithuanian: Išmesti praėjus 12 savaičių po pirmojo pavartojimo.
Croatian: To je osobito važno ako uzimate sljedeće lijekove koji mogu reagirati s lijekom Senstend:
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų, kurie gali sąveikauti su Senstend:
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir bet kokiuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Koristite li Senstend s kondomom, veća je vjerojatnost da nećete postići ili zadržati erekciju.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate Senstend ir kartu naudojate prezervatyvus, yra didesnė tikimybė, kad Jums nepavyks pasiekti ar išlaikyti erekciją.
Croatian: Posljedica toga je da bi oba partnera mogla osjetiti kratkotrajno blago utrnuće i trebaju paziti da se ne bi ozlijedili, pogotovo tijekom spolne aktivnosti.
Lithuanian: Todėl abu partneriai gali šiek tiek laiko jausti silpną tirpulį ir turi imtis atsargumo priemonių, kad nesusižeistų, ypač lytinių santykių metu.
Croatian: Izloženost lijeku Senstend u ljudi je 20-30 puta manja od najmanje doze koja nije dovela do razvoja tumora i 200 puta je manja od najmanje doze koja je dovela do razvoja tumora.
Lithuanian: Senstend ekspozicija žmogaus organizme yra 20-30 kartų mažesnė už mažiausią dozę, kuri nepaskatino navikų augimo, ir 200 kartų mažesnė už mažiausią dozę, kuri paskatino navikų augimą.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Senstend je kombinacija dvaju lijekova: lidokaina i prilokaina.
Lithuanian: Senstend yra dviejų vaistų (lidokaino ir prilokaino) derinys.
Croatian: Kako Senstend izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Senstend išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Sva mehanička sredstva za kontracepciju (kao što su muški ili ženski prezervativi) izrađena od poliuretanskih materijala ne mogu jamčiti sigurnost od prenosivih bolesti ili trudnoće kad se koriste uz Senstend.
Lithuanian: Barjerinės kontracepcijos priemonės (pvz., vyriški ar moteriški prezervatyvai), pagamintos iš poliuretaninės medžiagos, gali neužtikrinti apsaugos nuo ligų ar nėštumo, jeigu Jūs taip pat vartojate
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Senstend dok je vaša partnerica trudna, osim ako ne koristite muški kondom kako je gore navedeno, kako biste smanjili izloženost nerođenog djeteta.
Lithuanian: Senstend nerekomenduojama vartoti, jeigu Jūsų partnerė nėščia, nebent Jūs, kaip nurodyta pirmiau, naudotumėte vyrišką prezervatyvą, kad išvengtumėte vaisto poveikio dar negimusiam vaikui.
Croatian: Senstend može smanjiti vjerojatnost začeća, ali nije pouzdan kontraceptiv.
Lithuanian: Senstend gali sumažinti galimybę pastoti, bet nėra patikimas kontraceptikas.
Croatian: Utjecaj na plodnost
Lithuanian: Poveikis vaisingumui
Croatian: Kako primjenjivati Senstend
Lithuanian: Kaip laikyti Senstend
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1387/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1387/001
Croatian: Preporučena doza lijeka Senstend je 3 potiska (3 potiska = 1 doza) na glavić penisa prije spolnog odnosa.
Lithuanian: Rekomenduojama Senstend dozė yra 3 papurškimai (3 papurškimai = 1 dozė) ant varpos galvos prieš lytinius santykius.
Croatian: Prilagođene srednje vrijednosti promjene rezultata (Senstend naspram placebo) u 3. mjesecu bile su 8,2 naspram 2,2 kod bodovanja kontrole ejakulacije, 7,2 naspram 1,9 za bodovanje spolnog zadovoljstva i 3,7 naspram 1,1 za bodovanje tjeskobe.
Lithuanian: Po 3 mėnesių pakoreguotas ejakuliacijos kontrolės vertinimo balų vidurkio pokytis (Senstend ir placebo grupėse) buvo 8,2 ir 2,2, seksualinio pasitenkinimo - 7,2 ir 1,9, o patiriamo streso dėl sutrikimo - 3,7 ir 1,1.
Croatian: • lijekove protiv visokog krvnog tlaka i za regulaciju srčanog ritma (takozvani beta blokatori)
Lithuanian: • vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio ir širdies ritmui sureguliuoti (vadinamųjų beta adrenoblokatorių);
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da je Senstend izazvao smanjenje pokretljivosti spermija.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su žiurkėmis nustatyta, kad Senstend mažina spermatozoidų judrumą.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije lidokaina iz plazme nakon intravenske primjene je oko 65 - 150 minuta, a sistemski klirens je 10 - 20 mL/min/kg.
Lithuanian: Į veną suleisto lidokaino galutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 65150 minučių, o sisteminis klirensas - 10-20 ml/min/kg.
Croatian: Djelotvornost lijeka Senstend dokazana je u dvije multicentrične, multinacionalne, randomizirane, dvostruko slijepe, placebom kontrolirane studije, obje naknadno praćene otvorenom fazom.
Lithuanian: Senstend veiksmingumas įrodytas atlikus du daugiacentrius, tarptautinius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus tyrimus; abiem atvejais po dvigubai koduoto tyrimo etapo sekė atviro gydymo etapas.
Croatian: Međutim, ta studija nije reproducirala okolnosti kliničke primjene, budući da bi tada koncentracija lijeka Senstend u izravnom kontaktu sa spermom bila višestruko niža.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo metu klinikinio vartojimo sąlygos nebuvo atkurtos, nes realiai į spermą patekusio Senstend koncentracija būtų daug kartų mažesnė.
Croatian: Nemojte primjenjivati Senstend - ako ste vi ili vaša seksualna partnerica alergični na lidokain ili prilokain ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - ako vi ili vaša seksualna partnerica imate povijest alergija ili osjetljivosti na druge lokalne anestetike slične strukture (poznati i kao lokalni anestetici amidnog tipa).
Lithuanian: Senstend vartoti negalima - jeigu Jūs arba Jūsų seksualinė partnerė alergiški lidokainui ar prilokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei praeityje pasireiškė alergija arba jautrumas kitiems panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems amidų tipo lokaliesiems anestetikams).
Croatian: Razine lidokaina i prilokaina u plazmi u muških i ženskih ispitanika bile su ispod razine koja se povezuje s toksičnosti (5000 ng/mL).
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino koncentracija tiriamų vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo mažesnė už koncentraciją, siejamą su toksiniu poveikiu (5000 ng/ml).
Croatian: Metabolit prilokaina o-toluidin ima genotoksični potencijal in vitro.
Lithuanian: Prilokaino metabolitas o-toluidinas in vitro turi genotoksinį potencialą.
Croatian: Metabolit lidokaina 2,6-ksilidin ima genotoksični potencijal in vitro.
Lithuanian: Lidokaino metabolitas 2,6-ksilidinas in vitro turi genotoksinį potencialą.
Croatian: In vitro studije interakcija s topikalnim antimikoticima (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nistatin, mikonazol, ketokonazol), antibakterijskim (klindamicin, metronidazol) i antivirusnim lijekovima (aciklovir) nisu pokazale učinak na antimikrobnu aktivnost.
Lithuanian: Atlikus in vitro sąveikos tyrimus su vietinio poveikio priešgrybeliniais (klotrimazolu, ekonazolu, imidazolu, nistatinu, mikonazolu, ketokonazolu), antibakteriniais (klindamicinu, metronidazolu) ir antivirusiniais (acikloviru) vaistiniais preparatais, poveikio antimikrobiniam aktyvumui nenustatyta.
Croatian: To je vjerojatnije kad se istovremeno koriste još neki lijekovi.
Lithuanian: Tokio šalutinio poveikio tikimybė didesnė, jeigu pacientas tuo pačiu metu vartoja tam tikrų vaistų.
Croatian: Tijekom 3 mjeseca dvostruko slijepe faze liječenja, geometrijska e srednja vrijednost IELT-a povećala se s 0,58 na 3,17 minuta u skupini koja je koristila Senstend te s 0,56 na 0,94 minute u placebo skupini.
Lithuanian: Per tris dvigubai koduoto gydymo etapo mėnesius geometrinis EMLL vidurkis Senstend grupėje padidėjo nuo 0,58 iki 3,17 minutės, o placebo grupėje - nuo 0,56 iki 0,94 minutės.
Croatian: Budući da se Senstend primjenjuje topikalno na glavić penisa, rizik od predoziranja je malen.
Lithuanian: Kadangi Senstend vartojamas išoriškai ant varpos galvos, perdozavimo rizika yra nedidelė.
Croatian: Što Senstend sadrži - Djelatne tvari su lidokain i prilokain.
Lithuanian: Senstend sudėtis - Veikliosios medžiagos yra lidokainas ir prilokainas.
Croatian: Lidokain se opsežno metabolizira u jetri putem citokroma P450 (CYP 3A4) i vjerojatno u manjoj mjeri putem kože.
Lithuanian: Lidokainas daugiausia metabolizuojamas kepenyse citochromo P450 (CYP 3A4) ir tikriausiai iš dalies odoje.
Croatian: • Sulfonamidi (koji se nazivaju sulfa lijekovi) npr. sulfametoksazol - antibiotik koji se koristi za liječenje infekcije mokraćnog sustava i sulfasalazin - koristi se za liječenje Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa i reumatoidnog artritisa
Lithuanian: • sulfonamidų (dar vadinamų sulfanilamidiniais vaistais), pvz., sulfametoksazolą - antibiotiką šlapimo takų infekcijoms gydyti ir sulfasalaziną, kuriuo gydoma Krono liga, opinis kolitas ir reumatoidinis artritas;
Croatian: Najčešće nuspojave koje su prijavljene u vezi s primjenom ovog lijeka u ženskih partnerica bile su osjet pečenja u vulvovaginalnom području (3,9 %) i genitalna hipoestezija (1,0 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos šį vaistinį preparatą vartojusių pacientų partnerėms, buvo deginimo pojūtis išorinių lyties organų ir makšties srityje (3,9 %) ir lyties organų hipestezija (1 %).
Croatian: Klinički značajno povećanje IELT bilo je usporedno sa značajnim razlikama u IPE rezultatima (p < 0,0001).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą EMLL pailgėjimą patvirtino reikšmingi vertinimo pagal PEI balų skirtumai (p < 0,0001).
Croatian: Potrebno je paziti da Senstend ne dođe u doticaj s očima budući da može izazvati nadraženost oka.
Lithuanian: Senstend reikia vartoti atsargiai, kad nepatektų į akis, nes vaistas gali jas sudirginti.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Senstend u svim podskupinama pedijatrijske populacije za primarnu preuranjenu ejakulaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Senstend tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis pirminės priešlaikinės ejakuliacijos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: • lijekove koji vam smanjuju želučanu kiselinu (cimetidin).
Lithuanian: • vaistų skrandžio rūgštingumui sumažinti (cimetidiną).
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100):
Croatian: Senstend nije odobren za primjenu u žena.
Lithuanian: Senstend skirtas vartoti ne moterims.
Croatian: Kad se Senstend rasprši po oštećenom bubnjiću, može doći do ototoksičnosti srednjeg uha.
Lithuanian: Ant pažeisto ausies būgnelio užpurkštas Senstend gali sukelti ototoksinį poveikį vidurinei ausiai.