FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • sofoco
Croatian: • omaglica
Spanish: Población pediátrica menor de 12 años
Croatian: Pedijatrijska populacija u dobi
Spanish: Acople la jeringa precargada al adaptador con rosca del vial girando en el sentido de las agujas del reloj (F).
Croatian: Pričvrstite napunjenu štrcaljku na nastavak za bočicu s navojem okrećući je u smjeru kazaljke na satu (F).
Spanish: Instrucciones detalladas de reconstitución y administración de Jivi Necesitará gasas estériles impregnadas en alcohol, gasas estériles, apósitos y un torniquete.
Croatian: Bit će Vam potrebni jastučići natopljeni alkoholom, jastučići gaze, flasteri i poveska.
Spanish: Se expuso a un total de 232 pacientes con hemofilia A grave tratados previamente en el programa de ensayos clínicos que incluyó un ensayo de fase I y dos ensayos de fase II/III.
Croatian: U programu kliničkih ispitivanja koji se sastojao od jednog ispitivanja faze I i dva ispitivanja faze II/III ukupno su bila izložena 232 prethodno liječena bolesnika s teškom hemofilijom A.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 1000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 1000
Spanish: Jivi 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable factor VIII de coagulación humano recombinante pegilado con dominio B suprimido (damoctocog alfa pegol)
Croatian: Jivi 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jivi 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jivi 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jivi 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju pegiliran rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII s uklonjenom B-domenom (damoktokog alfa pegol)
Spanish: • urticaria, sofocos
Croatian: • koprivnjača, navale crvenila
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 500
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 500
Spanish: • un vial con polvo (vial de vidrio tipo 1 de 10 ml, transparente, con tapón de mezcla de caucho bromobutílico gris y precinto de aluminio)
Croatian: • jednu bočicu s praškom (bočica od 10 ml od prozirnog stakla tipa
Spanish: En particular:
Croatian: Osobito:
Spanish: Esto suele tardar unos dos minutos.
Croatian: Za to je obično potrebno oko dvije minute.
Spanish: No existe un antídoto específico.
Croatian: Nema posebnog antidota.
Spanish: Usar según las instrucciones del médico.
Croatian: Primijeniti prema uputama liječnika.
Spanish: Esto garantizará el adecuado funcionamiento del medicamento.
Croatian: To će osigurati pravilno djelovanje lijeka.
Spanish: En caso de sobredosis a corto plazo, no se necesita tratamiento médico de urgencia.
Croatian: U slučaju kratkotrajnog predoziranja nije potrebno hitno medicinsko liječenje.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Spanish: Apriételo suavemente con la lengua contra el paladar hasta que se haya disuelto por completo (esto suele tardar unos dos minutos).
Croatian: Lagano je pritisnite jezikom o nepce sve dok se potpuno ne otopi (za to je obično potrebno oko 2 minute).
Spanish: No tome una dosis menor.
Croatian: Nemojte uzeti manju količinu.
Spanish: Qué es Jorveza y para qué se utiliza
Croatian: Što je Jorveza i za što se koristi
Spanish: Toma de Jorveza con alimentos y bebidas
Croatian: Jorveza s hranom i pićem
Spanish: El grado de unión a proteínas plasmáticas es de un promedio del 85 - 90 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme u prosjeku je 85-90 %.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 08 Enero 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. siječnja 2018
Spanish: Actualmente no se conoce la frecuencia de estos acontecimientos:
Croatian: Učestalost tih nuspojava trenutno je nepoznata:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Spanish: Los efectos de estas enfermedades pueden ser mucho más graves durante el tratamiento con este medicamento.
Croatian: Učinci tih bolesti mogu biti puno teži tijekom liječenja ovim lijekom.
Spanish: Los síntomas de algunas infecciones pueden ser poco habituales o menos apreciables.
Croatian: Simptomi nekih infekcija mogu biti neuobičajeni ili manje primjetni.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jorveza
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Jorvezu
Spanish: Su tratamiento debe durar aproximadamente de 6 a 12 semanas.
Croatian: Vaše liječenje bi trebalo trajati oko 6 do 12 tjedana.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Croatian: Često: mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba
Spanish: Si toma más Jorveza del que debe
Croatian: Ako uzmete više Jorveze nego što ste trebali
Spanish: Si sus síntomas no mejoran en las primeras 6 semanas de tratamiento, es posible que tenga que tomar este medicamento durante un máximo de 6 semanas más.
Croatian: U slučaju da Vam se simptomi ne poboljšaju u prvih 6 tjedana liječenja, možda ćete trebati uzimati ovaj lijek još 6 tjedana.
Spanish: El tratamiento ulterior debe ser sintomático y de apoyo.
Croatian: Kasnije liječenje je simptomatsko i potporno.
Spanish: La budesónida pasa en pequeñas cantidades a la leche materna.
Croatian: Budezonid u malim količinama prelazi u majčino mlijeko.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe iniciarlo un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la esofagitis eosinofílica.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju eozinofilnog ezofagitisa.
Spanish: Otros medicamentos y Jorveza
Croatian: Drugi lijekovi i Jorveza
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Croatian: Ako zaboravite jednu dozu, samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Continúe tomando su medicamento hasta que su médico se lo indique, aun cuando se sienta mejor.
Croatian: Nastavite uzimati lijek sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete, čak i ako se osjećate bolje.
Spanish: Para información sobre las reacciones adversas observadas, ver sección 4.8.
Croatian: Za informacije o opaženim nuspojavama, vidjeti dio 4.8.
Spanish: Su médico decidirá las medidas apropiadas a adoptar y si aun así es adecuado para usted tomar este medicamento.
Croatian: Liječnik će odlučiti o odgovarajućim mjerama te je li ipak dobro za Vas da uzimate ovaj lijek.
Spanish: Coloque el comprimido bucodispersable en la punta de la lengua y cierre la boca.
Croatian: Stavite raspadljivu tabletu za usta na vrh jezika i zatvorite usta.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de este medicamento en niños menores de 18 años de edad.
Croatian: Primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina još nije ispitana.
Spanish: Hable con su médico si quiere interrumpir o concluir su tratamiento antes.
Croatian: Javite se svom liječniku ako želite prekinuti ili ranije završiti liječenje.
Spanish: Estrógenos, anticonceptivos orales
Croatian: Estrogeni, oralni kontraceptivi
Spanish: Esto equivale al 2,6 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Croatian: To odgovara 2,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Spanish: Inhibidores de CYP3A4
Croatian: Inhibitori CYP3A4
Spanish: Si tiene un problema de riñón, su médico decidirá si Jorveza es adecuado para usted.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, liječnik će odlučiti je li Jorveza odgovarajuća za Vas.
Spanish: − Sensación de malestar general.
Croatian: - osjećaj opće slabosti.
Spanish: La budesónida se excreta en la leche materna (se dispone de datos de excreción tras uso por vía inhalatoria).
Croatian: Budezonid se izlučuje u majčino mlijeko (dostupni su podaci o izlučivanju nakon uporabe putem inhalacije).
Spanish: Es importante que no deje de tomar su medicamento sin hablar con su médico.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati lijek, a da o tome niste razgovarali s liječnikom.
Spanish: Jorveza está indicado para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica (EEo) en adultos (mayores de 18 años).
Croatian: Jorveza je indicirana za liječenje eozinofilnog ezofagitisa u odraslih (starijih od 18 godina).
Spanish: Los síntomas de las infecciones pueden ser atípicos o enmascarados.
Croatian: Simptomi infekcija mogu biti atipični ili maskirani.
Spanish: Los síntomas de las infecciones fúngicas pueden ser manchas blancas en la boca y la garganta y dificultad para tragar.
Croatian: Simptomi gljivične infekcije mogu biti bijele mrlje u ustima i grlu i otežano gutanje.
Spanish: Jorveza puede causar los efectos adversos típicos de los medicamentos corticosteroides y puede afectar a todas las partes del cuerpo, particularmente si usted toma este medicamento a dosis elevadas y durante mucho tiempo (ver sección 4).
Croatian: Jorveza može uzrokovati nuspojave tipične za kortikosteroidne lijekove koje mogu zahvatiti sve dijelove tijela, osobito kada uzimate ovaj lijek u visokim dozama i kroz dulje vrijeme (pogledajte dio 4).
Spanish: Debe evitarse el tratamiento concomitante con ketoconazol u otros inhibidores de CYP3A4 (ver sección 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobno liječenje ketokonazolom ili drugim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5)
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos sistemáticos.
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematski prikupljenih podataka.
Spanish: - Manténgase alejado de personas que tengan varicela o herpes zóster (culebrilla) si no ha padecido estas infecciones.
Croatian: - Držite se podalje od osoba koje imaju vodene kozice ili herpes zoster ako nikada niste imali te infekcije.
Spanish: - Informe a su médico si no ha padecido sarampión y/o si y cuándo ha recibido la última vacuna para esta enfermedad.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako do sada niste imali ospice i/ili jeste li i kada ste zadnji put primili cijepivo protiv te bolesti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales, corticosteroides de acción local, código ATC: A07EA06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antidijaroici, crijevna protuupalna/antiinfektivna sredstva, kortikosteroidi s lokalnim djelovanjem, ATK oznaka: A07EA06
Spanish: Deben pasar al menos 30 minutos antes de comer, beber o realizar la higiene bucal.
Croatian: Treba proteći najmanje 30 minuta prije jela ili pića ili provođenja oralne higijene.
Spanish: Si olvidó tomar Jorveza
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Jorvezu
Spanish: < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: De ser posible, lleve consigo la caja y el prospecto.
Croatian: ponesite sa sobom kutiju i ovu uputu.
Spanish: No tome este medicamento durante el embarazo sin consultar antes con su médico.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, a da to prethodno niste provjerili s liječnikom.
Spanish: No coma, beba, ni se cepille los dientes ni enjuague la boca durante al menos 30 minutos después de tomar el comprimido bucodispersable.
Croatian: Nemojte jesti, piti, prati zube ili ispirati usta najmanje 30 minuta nakon što ste uzeli raspadljivu tabletu za usta.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de estos hallazgos en humanos (ver también sección 4.6).
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza za ljude nije ustanovljen (vidjeti dio 4.6).
Spanish: Tome un comprimido bucodispersable por la mañana y otro comprimido bucodispersable por la noche.
Croatian: Uzmite jednu raspadljivu tabletu za usta ujutro i jednu raspadljivu tabletu za usta navečer.
Spanish: Interferencia con las pruebas serológicas
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Spanish: − estrógenos (utilizados para el tratamiento hormonal sustitutivo o la anticoncepción);
Croatian: - estrogene (primjenjuju se kao hormonska nadomjesna terapija ili za kontracepciju)
Spanish: Jorveza no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Croatian: Jorveza se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: Informe a sus médicos de que está tomando Jorveza antes de que se le realice cualquier prueba.
Croatian: Obavijestite liječnike da uzimate Jorvezu prije bilo kakvih pretraga.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante, a menos que el beneficio supere al riesgo aumentado de efectos adversos sistémicos relacionados con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes han de estar sometidos a seguimiento para comprobar los efectos adversos sistémicos de los corticosteroides.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati njihovu istodobnu primjenu, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju je bolesnike potrebno pratiti radi otkrivanja sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 2 mg de budesónida en forma de un comprimido de 1 mg por la mañana y otro por la noche.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 2 mg budezonida u obliku jedne tablete od 1 mg ujutro i jedne navečer.
Spanish: Comprimido bucodispersable blanco, redondo y biplano, con un diámetro de 7,1 mm y una altura de 2,2 mm.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata raspadljiva tableta za usta, promjera 7,1 mm i debljine 2,2 mm.
Spanish: Tras la administración de Jorveza, la budesónida se absorbe rápidamente.
Croatian: Nakon primjene Jorveze, budezonid se brzo apsorbira.
Spanish: − Inflamación del páncreas, que causa dolor intenso en la tripa y la espalda.
Croatian: - upala gušterače, što uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima
Spanish: Cuando el ketoconazol se administró aproximadamente 12 horas después de la budesónida, la concentración plasmática de budesónida se elevó aproximadamente 3 veces.
Croatian: Kada se ketokonazol primijenio približno 12 sati nakon budezonida, koncentracija budezonida u plazmi povisila se približno 3 puta.
Spanish: Si entra en contacto con varicela o herpes zóster, vea a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako dođete u kontakt s vodenim kozicama ili herpes zosterom, odmah se javite svom liječniku.
Spanish: Dado que el tratamiento con budesónida puede suprimir la función adrenal, una prueba de estimulación con ACTH para el diagnóstico de la insuficiencia hipofisaria podría mostrar resultados falsos (valores bajos).
Croatian: Budući da liječenje budezonidom može dovesti do supresije funkcije nadbubrežnih žlijezda, poticajni ACTH test koji se koristi za dijagnozu insuficijencije hipofize može dati netočne rezultate (niske vrijednosti).
Spanish: La duración habitual del tratamiento es de 6 semanas.
Croatian: Liječenje obično traje 6 tjedana.
Spanish: La budesónida no tuvo efectos mutagénicos en una serie de ensayos in vitro e in vivo.
Croatian: Budezonid nije imao mutagenih učinaka u brojnim in vitro i in vivo testovima.
Spanish: El riesgo de reacciones adversas (efectos de los glucocorticosteroides sistémicos) estará aumentado.
Croatian: Rizik od nuspojava (sistemskih učinaka glukokortikosteroida) bit će povećan.
Spanish: CYP3A5 no contribuye significativamente al metabolismo de la budesónida.
Croatian: CYP3A5 ne pridonosi značajno metabolizmu budezonida.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de budesónida en la fertilidad humana.
Croatian: Nema podataka o učinku budezonida na plodnost u ljudi.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos, que son típicos con medicamentos similares a Jorveza (corticosteroides), por lo que también pueden ocurrir con este medicamento.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave koje su tipične uz lijekove slične Jorvezi (kortikosteroidi) te se stoga mogu pojaviti i uz ovaj lijek.
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado efectos sobre la fertilidad tras el tratamiento con budesónida (ver sección 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije bilo utjecaja na plodnost nakon liječenja budezonidom (vidjeti dio 5.3).
Spanish: No es de esperar que Jorveza tenga efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Croatian: Ne očekuje se da će Jorveza utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Spanish: − Debilitamiento de los huesos (osteoporosis), daños en los huesos debidos a mala circulación de la sangre (osteonecrosis).
Croatian: - slabljenje kostiju (osteoporoza), propadanje kostiju uzrokovano slabom cirkulacijom krvi (osteonekroza)
Spanish: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños
Croatian: Cushingov sindrom, supresija nadbubrežnih žlijezda, zaostajanje u rastu u djece
Spanish: Se ha notificado que algunos glucocorticoides producen paladar hendido en animales.
Croatian: Za neke je glukokortikoide prijavljeno da uzrokuju rascjep nepca u životinja.
Spanish: Si padece alguno de los trastornos previamente mencionados, puede tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos.
Croatian: Ako imate ijedno od gore navedenih stanja, rizik od nuspojava kod Vas može biti povećan.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jorveza 1 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jorveza 1 mg
Spanish: El comprimido bucodispersable no debe tomarse con líquidos ni alimentos.
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta se ne smije uzimati s tekućinom ili hranom.
Spanish: Cómo tomar Jorveza
Croatian: Kako uzimati Jorvezu
Spanish: Jorveza contiene sodio
Croatian: Jorveza sadrži natrij
Spanish: Si tiene alguna enfermedad de hígado, no debe tomar Jorveza.
Croatian: Ako imate ikakvu bolest jetre, ne smijete uzimati Jorvezu.
Spanish: La budesónida no presenta efectos sobre la fertilidad en ratas.
Croatian: Budezonid nije imao učinka na plodnost štakora.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja budezonidom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Spanish: En el estudio clínico BUL-1/EEA, un total de 10 de 87 pacientes (11,5 %) expuestos a Jorveza (doble ciego y fase de extensión abierta) experimentaron casos de presuntas infecciones fúngicas asociadas a síntomas clínicos, todos ellos de intensidad leve, excepto en un paciente en el que se notificó intensidad moderada.
Croatian: U kliničkom ispitivanju BUL-1/EEA, ukupno je 10 od 87 bolesnika (11,5 %) izloženih Jorvezi (u dvostruko slijepoj fazi i otvorenom nastavku ispitivanja) imalo suspektnu gljivičnu infekciju povezanu s kliničkim simptomima koji su svi bili blagog intenziteta, osim u jednog bolesnika u kojeg su zabilježeni simptomi umjerenog intenziteta.
Spanish: Jorveza contiene el principio activo budesónida, un medicamento corticosteroide que reduce la inflamación.
Croatian: Jorveza sadrži djelatnu tvar budezonid, kortikosteroidni lijek koji smanjuje upalu.
Spanish: Este efecto no se ha observado con budesónida y la ingesta concomitante de anticonceptivos orales de combinación a dosis bajas.
Croatian: Takav učinak nije opažen uz istodobno uzimanje budezonida i niskodoznih kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Spanish: Algunos de estos medicamentos pueden aumentar los efectos de Jorveza, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu povećati učinke Jorveze i ako uzimate te lijekove, liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Jorveza en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Jorveza u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Spanish: Si tiene algún problema de riñón o de hígado, informe a su médico.
Croatian: Ako imate bilo kakvih problema s bubrezima ili jetrom, obratite se liječniku.
Spanish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Alemania
Croatian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Spanish: Debe colocarse en la punta de la lengua y presionarse suavemente contra el paladar, donde se disolverá.
Croatian: Tabletu treba staviti na vrh jezika i lagano je pritisnuti o nepce, gdje će se otopiti.
Spanish: Se utiliza en adultos (mayores de 18 años) para tratar la esofagitis eosinofílica, que es un trastorno inflamatorio del esófago que causa problemas para tragar los alimentos.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih (starijih od 18 godina) za liječenje eozinofilnog ezofagitisa, upalnog stanja jednjaka koje uzrokuje tegobe pri gutanju hrane.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de vacunas vivas y glucocorticosteroides, ya que es probable que reduzca la respuesta inmunitaria a las vacunas.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu živih cjepiva i glukokortikosteroida jer će to vjerojatno oslabiti imunološki odgovor na cjepiva.
Spanish: Los glucocorticosteroides pueden provocar supresión del eje hipotálamo-hipofiso-suprarrenal (HHS) y reducir la respuesta al estrés.
Croatian: Glukokortikosteroidi mogu uzrokovati supresiju hipotalamo-hipofizno-adrenalne osi te smanjiti odgovor na stres.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática no deben recibir tratamiento con este medicamento (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Bolesnike s oštećenjem funkcije jetre ne smije se liječiti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: Las infecciones fúngicas de la boca, la faringe y el esófago fueron las reacciones adversas observadas con más frecuencia en los estudios clínicos con Jorveza.
Croatian: Gljivične infekcije usta, ždrijela i jednjaka bile su najčešće opažene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Jorveze.
Spanish: EU/1/17/1254/001 (20 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/002 (30 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/003 (60 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/004 (90 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/005 (100 comprimidos bucodispersables)
Croatian: EU/1/17/1254/001 (20 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/002 (30 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/003 (60 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/004 (90 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/005 (100 raspadljivih tableta za usta)
Spanish: Tamaños de envases: blísters de 20, 30, 60, 90 o 100 comprimidos bucodispersables.
Croatian: Veličine pakiranja: 20, 30, 60, 90 ili 100 raspadljivih tableta za usta.
Spanish: Si está indicado, la candidiasis sintomática de la boca y la garganta se puede tratar con antifúngicos tópicos o sistémicos mientras se continúa el tratamiento con Jorveza.
Croatian: Ako je indicirano, simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnom ili sistemskom antimikotičkom terapijom uz daljnji nastavak liječenja Jorvezom.
Spanish: La fase de extensión abierta del tratamiento con comprimidos bucodispersables de 1 mg de budesónida dos veces al día durante otras 6 semanas en los pacientes sin remisión en la fase doble ciego aumentó el porcentaje de pacientes con remisión clínico-patológica al 84,7 %.
Croatian: Otvoreni nastavak liječenja dozom od 1 mg budezonida u obliku raspadljivih tableta za usta dvaput na dan tijekom dodatnih 6 tjedana u bolesnika bez remisije u dvostruko slijepoj fazi povećao je stopu bolesnika s kliničkom i patološkom remisijom na 84,7 %.
Spanish: Existen pocos datos sobre los resultados tras la administración oral de budesónida en el embarazo en humanos.
Croatian: Postoji malo podataka o ishodima trudnoće nakon oralne primjene budezonida u ljudi.
Spanish: No tome este medicamento si está dando el pecho a menos que lo haya consultado con el médico.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako dojite osim ako to niste provjerili s liječnikom.