FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Transportez et conservez votre Movymia Pen avec sa cartouche insérée aux températures indiquées dans la notice de Movymia, fournie séparément.
Slovenian: • Movymia Pen z vstavljenim vložkom prenašajte in shranjujte pri temperaturah, navedenih v navodilu za uporabo zdravila Movymia, ki so priložena ločeno.
French: Movymia est destiné au traitement de l'ostéoporose chez les adultes.
Slovenian: Zdravilo Movymia uporabljamo za zdravljenje osteoporoze pri odraslih.
French: Le tériparatide doit être utilisé avec prudence chez ces patients, en raison du risque d'aggravation de cette pathologie.
Slovenian: Teriparatid je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.
French: 1 cartouche 3 cartouches
Slovenian: 1 vložek 3 vložki
French: • Manipulez votre stylo avec précaution.
Slovenian: • S peresnikom ravnajte pazljivo.
French: Fractures vertébrales multiples (≥ 2)
Slovenian: Več zlomov vretenc (≥ 2)
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide.
Slovenian: Ženske, ki bi lahko zanosile/Kontracepcija za ženske Ženske, ki bi lahko zanosile, morajo med uporabo teriparatida uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
French: Movymia est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Slovenian: Zdravilo Movymia je med dojenjem kontraindicirano.
French: Le tériparatide a entrainé une augmentation de la DMO au niveau de la hanche totale (3,6 %) comparativement à l'alendronate (2,2 %) (p<0,01), de même que pour la DMO au col fémoral (3,7 %) comparativement à l'alendronate (2,1 %) (p<0,05).
Slovenian: Teriparatid je zvišal mineralno gostoto kosti (BMD) v celem kolku (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (2,2 %) (p < 0,01), kot tudi v vratu stegnenice (3,7 %) v primerjavi z alendronatom (2,1 %) (p < 0,05).
French: Avant la première utilisation, insérer la cartouche dans le stylo.
Slovenian: Pred prvo uporabo vstavite vložek v peresnik.
French: À l'inclusion, quatre-vingt-dix pour cent des patientes avaient au moins une fracture vertébrale et en moyenne une densité minérale osseuse lombaire à 0,82 g/cm2 (équivalente à un T score à -2,6 DS).
Slovenian: V izhodiščnem stanju je imelo devetdeset odstotkov bolnikov enega ali več zlomov vretenc in v povprečju je bila mineralna gostota kosti (BMD) vretenc 0,82 g/cm2 (ustrezno T-vrednosti = - 2,6).
French: Ne transférez pas le médicament dans une seringue.
Slovenian: Zdravila ne prenašajte v injekcijsko brizgo.
French: Instructions d'utilisation Movymia Pen
Slovenian: Navodila za uporabo Movymia Pen
French: En cas de suspicion d'un surdosage, il convient d'interrompre transitoirement le traitement par tériparatide, de surveiller la calcémie et de mettre en œuvre une prise en charge appropriée, telle qu'une réhydratation.
Slovenian: Zdravljenje domnevnega prevelikega odmerjanja naj vključuje prehodno ukinitev teriparatida, spremljanje serumskih koncentracij kalcija in uporabo ustreznih podpornih ukrepov, kot je hidracija.
French: Utilisez une nouvelle aiguille pour réaliser votre injection le lendemain.
Slovenian: Naslednji dan uporabite novo iglo za injiciranje.
French: Laissez la cartouche dans le stylo.
Slovenian: Vložek pustite v peresniku.
French: Comment utiliser Movymia ?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Movymia
French: • Un chiffon humide suffit pour nettoyer votre stylo.
Slovenian: • Za čiščenje peresnika Movymia je zadostna vlažna krpa.
French: p ≤ 0,001 vs placebo une réduction significative de l'incidence des fractures de hanche n'a pas été démontrée p ≤ 0,025 vs placebo
Slovenian: p ≤ 0,001 v primerjavi s placebom Pomembnega zmanjšanja incidence zlomov kolka niso dokazali.
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par Movymia.
Slovenian: Če ste ženska, ki bi lahko zanosila, morate med uporabo zdravila Movymia uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
French: Movymia peut être injecté aux heures des repas.
Slovenian: Zdravilo Movymia si lahko injicirate v času obrokov.
French: Chaque cartouche et stylo doivent être utilisés par un seul patient.
Slovenian: Vsak vložek in vsak injekcijski peresnik sta namenjena za uporabo pri samo enem bolniku.
French: • Replacez le Movymia Pen avec la cartouche insérée au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 et 8 °C, immédiatement après utilisation.
Slovenian: • Takoj po uporabi shranite Movymia Pen z vstavljenim vložkom nazaj v hladilnik na temperaturo med 2 in 8° C.
French: Le tériparatide ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Teriparatida pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic ne smemo uporabljati (glejte poglavje 4.3).
French: Conserver la cartouche dans l'emballage en carton extérieur pour la tenir à l'abri de la lumière.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
French: Vous devez injecter Movymia peu de temps après avoir sorti du réfrigérateur le stylo avec sa cartouche insérée.
Slovenian: Zdravilo Movymia si vbrizgajte kmalu po tem, ko vzamete peresnik z vstavljenim vložkom iz hladilnika.
French: Du fait de l'augmentation transitoire de la calcémie par le tériparatide, la prudence s'impose chez les patients traités par des digitaliques.
Slovenian: Ker teriparatid prehodno zviša serumsko koncentracijo kalcija, ga moramo pri bolnikih, ki jemljejo digitalis, uporabljati previdno.
French: Movymia 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable : 1 ou 3 cartouche(s) emballées dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballées dans une boîte en carton.
Slovenian: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje: 1 ali 3 vložki, pakirani na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakirani v škatli.
French: Dans un essai clinique de grande envergure des anticorps dirigés contre le tériparatide ont été détectés chez 2,8 % des femmes recevant le tériparatide.
Slovenian: V velikem kliničnem preskušanju so pri 2,8 % žensk, ki so prejemale teriparatid, zaznali protitelesa, ki so navzkrižno reagirala s teriparatidom.
French: • une aiguille pour stylo compatible
Slovenian: • združljivo iglo za peresnik
French: Pour les sujets qui avaient des radiographies de la colonne vertébrale à l'inclusion et pendant le suivi, l'incidence de nouvelles fractures vertébrales était de 28/516 (5,4 %) chez les patientes traitées par tériparatide et de 64/533 (12,0%) chez les patientes traitées par risédronate, Risque Relatif = 0,44 (IC 95% : 0,29 - 0,68), p < 0,0001.
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih so opravili radiografijo osnovnega stanja in radiografijo za spremljanje stanja, je bila incidenca novih zlomov vretenc 28/516 (5,4 %) v skupini s teriparatidom in 64/533 (12,0 %) pri bolnicah, zdravljenih z rizedronatom, relativno tveganje (95-odstotni IZ) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
French: Au cours d'une période d'une durée médiane de 18 mois après l'arrêt du tériparatide, une réduction de 41 % du nombre de patientes avec au moins une nouvelle fracture vertébrale (p = 0,004) par rapport au placebo a été observée.
Slovenian: V času po ukinitvi teriparatida (mediana 18 mesecev) je za 41 % (p = 0,004) manj bolnikov imelo najmanj en novi zlom vretenca v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
French: Si le médicament ne sort toujours pas, n'utilisez pas ce stylo et contactez notre service à la clientèle.
Slovenian: Če še vedno iz igle ne pride zdravilo, peresnika ne uporabljajte; kontaktirajte podporo uporabnikom.
French: Cartouche de 3 ml (verre de Type I siliconé), avec un bouchon-piston (bromobutyle) et un joint (joint en aluminium et caoutchouc), emballés dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton.
Slovenian: 3-mililitrski vložek (silikonizirano steklo tipa I) z batom, zaporko (bromobutil) in zaporno ploščico (aluminij in gumijasta obložna tesnila), pakiran na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakiran v škatli.
French: • Appuyez sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Slovenian: • Pritisnite gumb, dokler se indikator odmerka ne vrne v začetni položaj.
French: • augmentation du cholestérol sanguin
Slovenian: • zvišanje koncentracij holesterola v krvi
French: BOITE POUR EMBALLAGE DE CARTOUCHE ET STYLO
Slovenian: ŠKATLA ZA KOMPLET VLOŽKA IN PERESNIKA
French: • Retirez lentement le stylo.
Slovenian: • Počasi izvlecite iglo peresnika.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, le tériparatide doit être utilisé avec prudence.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic moramo teriparatid uporabljati previdno.
French: L'incidence cumulative de l'ensemble des fractures cliniques (fractures cliniques vertébrales et périphériques) était de 4,8 % chez les patientes traitées par tériparatide et de 9,8 % chez les patientes traitées par risédronate, Hazard Ratio = 0,48 (IC 95% : 0,32-0,74), p = 0,0009.
Slovenian: Kumulativna incidenca kliničnih zlomov (klinični vretenčni in nevretenčni zlomi) je bila 4,8 % v skupini s teriparatidom in 9,8 % pri bolnicah, zdravljenih z rizedronatom, razmerje tveganja (95-odstotni IZ) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
French: Après 12 mois, la DMO au rachis lombaire et à la hanche totale a augmenté respectivement de 5 % et de 1 % par rapport au placebo.
Slovenian: Po 12 mesecih se je mineralna gostota kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice oziroma celem kolku povišala za 5 % oziroma 1 % v primerjavi s placebom.
French: Assurez-vous que l'affichage indique le signe d'une flèche et que les deux bandes indicatrices sont alignées.
Slovenian: Prepričajte se, da je na zaslonu prikazana puščica in poravnani indikatorski črti.
French: Nausées, vomissements, hernie hiatale, reflux gastroœsophagien
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, bruhanje, hiatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolezen hemoroidi
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Slovenian: Bolezni kože in podkožja povečano znojenje
French: Changez la cartouche et l'aiguille pour stylo et effectuez l'amorçage conformément à la préparation du stylo.
Slovenian: Zamenjajte vložek in iglo peresnika ter pripravite peresnik v skladu z navodili za pripravo.
French: Une cartouche de 2,4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
Slovenian: En vložek po 2,4 ml vsebuje 600 mikrogramov teriparatida (kar ustreza 250 mikrogramom na ml).
French: Remettez en place le capuchon du stylo
Slovenian: Ponovno pritrdite pokrovček peresnika
French: Le stylo à dose fixe réutilisable est conçu pour administrer facilement le médicament Movymia dans le traitement de l'ostéoporose.
Slovenian: Peresnik za večkratno uporabo je namenjen enostavni uporabi nespremenljivih odmerkov zdravila Movymia za zdravljenje osteoporoze.
French: Enfoncez le bouton et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'indicateur de la dose soit revenue à la position initiale.
Slovenian: Pritisnite gumb in ga držite pritisnjenega, dokler se prikazovalnik odmerka ne vrne v začetni položaj.
French: Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 injections.
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 2,4 ml raztopine, kar zadošča za 28 odmerkov.
French: Il doit être administré exclusivement à l'aide du système d'administration multidose du médicament réutilisable Movymia Pen et des aiguilles d'injection qui sont indiquées comme étant compatibles dans les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Slovenian: Zdravilo se daje izključno s sistemom Movymia Pen za dostavo zdravila v več odmerkih in za večkratno uporabo ter z injekcijskimi iglami, ki so navedene kot združljive v navodilih, priloženih peresniku.
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses de Movymia.
Slovenian: Nekateri bolniki postanejo omotični ali imajo po prvih nekaj odmerkih zdravila Movymia hitrejši utrip srca.
French: Veuillez vous référer à la brochure d'information des patients pour la cartouche Movymia, fournie séparément.
Slovenian: Preberite navodila za uporabo bolnikom za vložek Movymia, ki so priložena ločeno.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe tériparatide comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Slovenian: Pri ženskah pred menopavzo je bilo povišanje mineralne gostote kosti (BMD) z osnove na končno točko po 18 mesecih značilno višje v skupini s teriparatidom v primerjavi s skupino alendronata za ledveni del hrbtenice (4,2 % proti -1,9 %; p < 0,001) in celi kolk (3,8 % proti 0,9 %; p < 0,005).
French: Ne conservez jamais votre stylo avec l'aiguille attachée à ce dernier.
Slovenian: Nikoli ne shranjujte vašega injekcijskega peresnika s pritrjeno iglo.
French: Des études chez le lapin ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na kuncih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
French: - Les autres composants sont : l'acide acétique glacial, le mannitol, le métacrésol, l'acétate de sodium trihydraté, l'acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et l'eau pour préparations injectables.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: koncentrirana ocetna kislina (ledocet), manitol, metakrezol in natrijev acetat trihidrat, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
French: Sensations vertigineuses, céphalées, sciatique, syncope
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol, išias, sinkopa
French: Des cas de malaise se sont produits suite à l'utilisation de tériparatide.
Slovenian: Po uporabi teriparatida je prihajalo do primerov omedlevice.
French: Une cartouche de 2,4 ml de solution contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
Slovenian: En vložek z 2,4 ml raztopine vsebuje 600 mikrogramov teriparatida (kar ustreza 250 mikrogramom na ml).
French: Le tériparatide ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans ou chez l'adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées.
Slovenian: Teriparatida pri pediatrični populaciji (mlajših od 18 let) ali mladih odraslih z odprtimi epifizami ne smemo uporabljati.
French: • bruit anormal du cœur
Slovenian: • nenormalno bitje srca
French: Emballage de cartouche et stylo Movymia : Une boîte de cartouche Movymia emballée dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton et une boîte de Movymia Pen emballée dans une boîte à part.
Slovenian: Movymia komplet vložka in peresnika: 1 vložek Movymia pakiran na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakiran v škatli ter 1 pripomoček Movymia Pen v ločeni škatli.
French: Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Slovenian: En vložek vsebuje 2,4 ml raztopine, kar ustreza 28 odmerkom po 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
French: Impossible de tourner le bouton-doseur dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au signe de la flèche.
Slovenian: Gumba za odmerjanje ni mogoče obrniti v smeri urinega kazalca do oznake puščice.
French: *Tériparatide, rhPTH (1-34), produit sur E. coli par la technique de l'ADN recombinant.
Slovenian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), izdelan v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je istoveten 34 N-terminalnemu aminokislinskemu zaporedju endogenega humanega paratiroidnega hormona.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
French: • battements du cœur irréguliers
Slovenian: • nepravilni srčni utripi
French: Acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, mannitol, métacrésol, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Slovenian: Koncentrirana ocetna kislina (ledocet), natrijev acetat trihidrat, manitol, metakrezol, voda za injekcije, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
French: Réinitialisez le stylo en tournant simplement le bouton-doseur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à la position de départ.
Slovenian: Ponastavite peresnik tako, da preprosto zavrtite gumb za odmerjanje v nasprotni smeri urinega kazalca v začetni položaj.
French: - Chez les patients atteints de tumeurs osseuses malignes ou de métastases osseuses, le traitement par tériparatide est contre-indiqué.
Slovenian: - Bolniki s skeletnimi malignostmi ali kostnimi metastazami morajo biti izključeni iz zdravljenja s teriparatidom.
French: • Tournez le bouton-doseur dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que vous puissiez voir le signe d'une gouttelette sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Slovenian: • Gumb za odmerjanje obračajte v smeri urinega kazalca, dokler na prikazu odmerka ne vidite znaka kapljice.
French: Conservation et entretien du Movymia Pen
Slovenian: Skladiščenje in skrb za Movymia Pen
French: La date de la première injection doit également être notée sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}) (voir rubrique 3).
Slovenian: Datum prvega injiciranja morate zabeležiti tudi na zunanjo ovojnino zdravila Movymia (glejte za to namenjeno okence na škatli {Prva uporaba:}) (glejte poglavje 3).
French: - Insuffisance rénale sévère.
Slovenian: - Hudo okvarjeno delovanje ledvic.
French: Inscrivez le numéro de lot de chaque cartouche et la date de sa première injection sur un calendrier.
Slovenian: Zabeležite številko serije (Lot) vsakega vložka in datum prvega injiciranja na koledar.
French: Chaque cartouche de Movymia contient 28 doses fixes de 80 microlitres de Movymia.
Slovenian: Vsak od vložkov Movymia vsebuje 28 nespremenljivih odmerkov po 80 mikrolitrov zdravila Movymia.
French: Affections du système immunitaire
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksa
French: Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov):
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in injekcijskem peresniku po oznaki EXP/Uporabno doRok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par tériparatide sont : nausées, douleurs dans les membres, céphalées et sensations vertigineuses.
Slovenian: Najpogosteje poročane neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih s teriparatidom, so slabost, bolečine v okončinah, glavobol in omotica.
French: • Vissez le couvre-aiguille dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour retirer l'aiguille du stylo.
Slovenian: • Pokrovček igle zavrtite v nasprotni smeri urinega kazalca, da odstranite iglo peresnika.
French: En cas de survenue d'une grossesse, le traitement par Movymia doit être interrompu.
Slovenian: Če zanosijo, mora biti zdravilo Movymia ukinjeno.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide.
Slovenian: Ženske, ki bi lahko zanosile, morajo med uporabo teriparatida uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
French: Fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 10) :
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
French: • augmentation du taux de calcium dans le sang
Slovenian: • zvišan nivo kalcija v krvi
French: Maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Slovenian: Držite ga pritisnjenega, dokler se kazalo odmerka ne vrne v začetni položaj.
French: • accélération du rythme cardiaque
Slovenian: • zvišana srčna frekvenca
French: Des instructions d'utilisation incluses dans la boîte du système d'administration sont également disponibles pour l'apprentissage de l'usage correct du stylo.
Slovenian: Za navodila bolnikom o pravilni uporabi injekcijskega peresnika so na voljo tudi Navodila za uporabo, ki so priložena v škatli dostavnega sistema.
French: N'inclinez pas le stylo une fois que l'aiguille a été insérée dans la peau.
Slovenian: Po vbodu igle v kožo ne nagibajte peresnika.
French: N'essayez pas de forcer le bouton-doseur au-delà.
Slovenian: Ne poskušajte več na silo obračati gumba za odmerjanje.
French: Cependant, à l'instauration du traitement, un emballage de cartouche et stylo, contenant une boîte de cartouche Movymia et une boîte de Movymia Pen, doit être utilisé.
Slovenian: Vendar je potrebno za začetek zdravljenja uporabiti komplet vložka in peresnika, ki vsebuje eno škatlo vložka Movymia in eno škatlo s Movymia Pen peresnikom.
French: D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par tériparatide.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja s teriparatidom lahko bolniki naprej prejemajo druga zdravila za osteoporozo.
French: • Appuyez à fond sur le bouton-poussoir.
Slovenian: • Do konca pritisnite gumb.
French: Les cartouches de Movymia doivent être exclusivement utilisées dans un dispositif de stylo multidose réutilisable Movymia Pen et ne doivent pas être utilisées avec un autre stylo.
Slovenian: Vložki zdravila Movymia se uporabljajo izključno s peresnikom Movymia Pen za dostavo več odmerkov in za večkratno uporabo in se jih ne sme uporabljati z nobenim drugim peresnikom.
French: Les effets attendus liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.
Slovenian: Pričakovani učinki prevelikega odmerjanjavključujejo slabost, bruhanje, omotico in glavobol.
French: • sensation de tête qui tourne
Slovenian: • občutek vrtenja
French: Une nouvelle aiguille pour stylo stérile doit être utilisée à chaque injection.
Slovenian: Za vsako injiciranje morate uporabiti novo, sterilno iglo za peresnik.
French: Une boîte de cartouche Movymia (contenant 1 cartouche) et une boîte de Movymia Pen (contenant 1 stylo).
Slovenian: Movymia komplet vložka in peresnika: 1 škatla vložka Movymia (z 1 vložkom) in 1 škatla Movymia Pen sistema (z enim peresnikom).
French: Chaque cartouche contient 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Slovenian: En vložek vsebuje 28 odmerkov po 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
French: Movymia contient une solution incolore et limpide.
Slovenian: Zdravilo Movymia je brezbarvna in bistra raztopina.
French: Ne pas utiliser Movymia si la solution est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Slovenian: Zdravila Movymia ne smete uporabiti, če je raztopina motna, obarvana ali vsebuje vidne trdne delce.
French: Au terme de ces 18 mois, le tériparatide avait significativement augmenté la DMO au niveau du rachis lombaire (7,2 %) comparativement à l'alendronate (3,4 %) (p<0,001).
Slovenian: V končni točki po 18 mesecih je teriparatid značilno zvišal mineralno gostoto kosti (BMD) v ledvenem delu hrbtenice (7,2 %) v primerjavi z alendronatom (3,6 %) (p < 0,01).
French: Le Movymia Pen a une durée de vie de deux ans. Avant de jeter le Movymia Pen, retirez toujours l'aiguille pour stylo et la cartouche.
Slovenian: Preden odvržete Movymia Pen, vedno odstranite iglo peresnika in vložek.
French: Remarque : Évitez que l'aiguille pour stylo ne se plie ou se brise.
Slovenian: Opozorilo: Preprečite upogibanje in zlom igle.
French: Acétate de sodium trihydraté Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koncentrirana ocetna kislina (ledocet) manitol metakrezol natrijev acetat trihidrat klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije