FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité et l'efficacité du dabrafenib en association au trametinib ont été évaluées dans une étude de phase II ouverte avec plusieurs cohortes, chez des patients atteints d'un mélanome porteur d'une mutation BRAF V600 et présentant des métastases cérébrales.
Danish: Sikkerheden og effekten af kombinationen dabrafenib og trametinib er blevet evalueret i et åbent, multikohorte fase II-studie hos patienter med BRAF V600-mutationspositivt melanom med hjernemetastaser.
French: Le test THxID BRAF est une PCR spécifique de l'allèle réalisée sur de l'ADN extrait d'un tissu tumoral fixé au formaldéhyde et inclus dans la paraffine (FFPE).
Danish: bMx THxID BRAF-analysen er en allel-specifik PCR-analyse udført på DNA ekstraheret fra FFPE tumorvæv.
French: Le déméthyl-dabrafenib est métabolisé par le CYP3A4 en métabolites oxydatifs.
Danish: Desmethyldabrafenib metaboliseres via CYP3A4 til oxiderende metabolitter.
French: Effets d'autres médicaments sur le dabrafenib
Danish: Andre lægemidlers effekt på dabrafenib
French: La majorité des sujets étaient atteints d'un mélanome porteur d'une mutation BRAF V600E (89 %).
Danish: Størstedelen af forsøgsdeltagerne havde BRAF V600E-mutationspositivt melanom (89 %).
French: Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds.
French: Si vous avez oublié une dose et s'il reste plus de 6 heures avant votre prochaine dose, prenez votre dose dès que vous vous en apercevez.
Danish: Hvis den glemte dosis skulle være taget for mindre end 6 timer siden, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
French: L'efficacité et la sécurité du dabrafenib n'ont pas été établies chez les patients atteints de mélanome non porteur d'une mutation BRAF ou d'un CBNPC non porteur d'une mutation BRAF.
Danish: Dabrafenibs virkning og sikkerhed er ikke klarlagt hos patienter med vildtype BRAF-melanom eller vildtype BRAF-NSCLC.
French: Une insuffisance rénale a été identifiée chez < 1 % des patients traités par le dabrafenib seul et chez ≤ 1 % des patients traités par le dabrafenib en association au trametinib.
Danish: Nyresvigt er set hos < 1 % af patienterne, behandlet med dabrafenib som monoterapi, og hos ≤ 1 % af patienterne, behandlet med kombinationen dabarfenib og trametinib.
French: Taux de réponse intracrânienne globale, % (IC à 95 %)
Danish: Samlet rate for intrakraniel respons, % (95 % CI)
French: Hazard ratio (IC à 95 %)
Danish: Hazard ratio (95% CI) p-værdi
French: • Inflammation des poumons (pneumopathies)
Danish: • inflammation (betændelseslignende tilstand) i lungerne (pneumonitis)
French: Tafinlar 50 mg gélules dabrafenib
Danish: Tafinlar 50 mg kapsler dabrafenib
French: • Cohorte C : Traitement en association (dabrafenib 150 mg deux fois par jour et trametinib 2 mg une fois par jour).
Danish: • Kohorte C: Kombinationsbehandling (dabrafenib 150 mg to gange dagligt og trametinib 2 mg en gang dagligt), 34 patienter.
French: Taux de SSR à 2 ans (IC à 95 %)
Danish: 2-års rate (95 % CI)
French: • douleur au niveau des yeux
Danish: • øjensmerter
French: Des cas d'hypophosphatémie ont été fréquemment rapportés chez des patients traités dans la population totale poolées pour l'analyse de sécurité par le dabrafenib en monothérapie (7 %) et par le dabrafenib en association au trametinib.
Danish: Hypofosfatæmi er almindeligt forekommende i den integrerede sikkerhedspopulation med dabrafenib som monoterapi (7 %) og med dabrafenib i kombination med trametinib (4 %).
French: Aucune modification de dose de dabrafenib n'est requise lorsqu'il est pris en association au trametinib en cas d'atteinte pulmonaire interstitielle ou de pneumopathie.
Danish: Justering af dabrafenib-dosis er ikke nødvendig, når det tages i kombination med trametinib ved ILD eller pneumonitis.
French: Tafinlar n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Danish: Du må ikke tage Tafinlar under amning.
French: Si vous avez le moindre doute, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
French: Comment se présente Tafinlar et contenu de l'emballage extérieur Les gélules de Tafinlar 50 mg sont de couleur rouge foncé opaque et portent l'inscription « GS TEW » et « 50 mg ».
Danish: Tafinlar 50 mg hårde kapsler er uigennemsigtige, mørkerøde og påtrykt "GS TEW" og "50 mg".
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant concerner plus d'1 personne sur 10)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
French: Les données chez les patients traités par l'association du dabrafenib au trametinib ayant progressé sous un premier traitement par inhibiteur de BRAF sont limitées.
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter, der tager kombinationen af dabrafenib og trametinib, som har progredieret på en tidligere behandling med en BRAF-hæmmer.
French: Taux de SSR à 3 ans (IC à 95 %)
Danish: 3-års rate (95 % CI)
French: Taux de SSR à 1 an (IC à 95 %)
Danish: 1-års rate (95 % CI)
French: Chaque gélule contient du mésylate de dabrafenib correspondant à 50 mg de dabrafenib.
Danish: Hver hård kapsel indeholder dabrafenibmesilat svarende til 50 mg dabrafenib.
French: L'efficacité et la sécurité du dabrafenib en association au trametinib ont été évaluées au cours d'une étude clinique de phase II, à 3 cohortes, multicentrique, non randomisée et ouverte, conduite dans une population de patients atteints d'un CBNPC de stade IV avec une mutation BRAF V600E.
Danish: Effekten og sikkerheden af trametinib i kombination med dabrafenib blev undersøgt i et ikke randomiseret, åbent fase II-multicenterstudie med 3 kohorter, hvor der blev inkluderet patienter med stadie IV BRAF V600E-muteret NSCLC.
French: Des informations sur Tagrisso sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information vedrørende Tagrisso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le patient doit prendre 80 mg une fois par jour tant que la maladie s'améliore ou reste stable et que les effets indésirables sont tolérables.
Danish: Patienten bør tage 80 mg én gang dagligt, så længe sygdommen bedres eller holder sig stabil, og bivirkningerne er tålelige.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Tagrisso sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Tagrisso løbende overvåget.
French: Cette dernière a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 24 avril 2017.
Danish: Den blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 24. april 2017.
French: Dans ces études, Tagrisso n'a été comparé à aucun autre traitement.
Danish: I disse studier blev Tagrisso ikke sammenlignet med andre behandlinger.
French: Il est utilisé chez les patients qui présentent des mutations (changements) dans un gène pour une protéine dénommée EGFR.
Danish: Det anvendes hos patienter, der har mutationer (forandringer) i genet for et protein, der hedder EGFR.
French: Il bloque l'activité de l'EGFR, qui contrôle habituellement la croissance et la division des cellules.
Danish: Det blokerer aktiviteten af EGFR, som normalt kontrollerer cellers vækst og deling.
French: Pour prendre en charge d'éventuels effets indésirables, le médecin peut décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Danish: Ved visse bivirkninger kan lægen beslutte at nedsætte dosis eller stoppe behandlingen.
French: Une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'UE a été délivrée pour Tagrisso, le 2 février 2016.
Danish: Tagrisso fik en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. februar 2016.
French: Avant de commencer le traitement, les médecins doivent réaliser un test génétique pour confirmer que le patient présente une mutation de l'EGFR.
Danish: Før påbegyndelse af behandling bør lægerne foretage en genetisk analyse for at bekræfte, at patienten har en EGFR-mutation.
French: Les effets secondaires rapportés avec Tagrisso sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tagrisso vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Le traitement par Tagrisso doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Danish: Behandlingen med Tagrisso skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
French: Chez les patients porteurs de la mutation T790, le médicament peut être administré après d'autres traitements.
Danish: Hos patienter med T790-mutation, kan lægemidlet gives efter andre behandlinger.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Tagrisso, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Tagrisso, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Autres informations relatives à Tagrisso:
Danish: Andre oplysninger om Tagrisso
French: L'Agence européenne des médicaments a donc conclu que les bénéfices de Tagrisso sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Tagrisso opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tagrisso (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, éruption cutanée, peau sèche, panaris (infection du lit de l'ongle), démangeaisons, stomatite (inflammation de la muqueuse buccale) et diminution des taux de globules blancs et de plaquettes.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tagrisso (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, udslæt, tør hud, infektion af neglelejet, kløe, betændelse i mundslimhinden og nedsat antal hvide blodlegemer og blodplader.
French: Il contient le principe actif osimertinib.
Danish: Det indeholder det aktive stof osimertinib.
French: Tagrisso est disponible sous forme de comprimés de 40 et 80 mg.
Danish: Tagrisso fås som tabletter (40 mg og 80 mg).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tagrisso?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tagrisso?
French: Chez les patients sous Tagrisso, le cancer ne s'est pas aggravé pendant 10,1 mois environ, contre 4,4 mois chez les patients sous chimiothérapie.
Danish: Hos de patienter, som fik Tagrisso, blev kræften ikke værre i ca. 10,1 måneder sammenholdt med 4,4 måneder hos de patienter, som fik kemoterapi.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables observés sous Tagrisso sont similaires à ceux d'autres médicaments de la même classe et sont considérés comme acceptables.
Danish: Hvad angår sikkerheden, svarede bivirkningerne ved Tagrisso til bivirkningerne ved andre lægemidler i samme klasse, og de anses for acceptable.
French: Une «autorisation conditionnelle» a initialement été délivrée pour Tagrisso, étant donné que des preuves supplémentaires étaient attendues pour ce médicament.
Danish: Tagrisso fik oprindeligt en "betinget godkendelse", fordi der var flere videnskabelige beviser på vej om lægemidlet.
French: Si un patient présente des mutations appelées «mutations activatrices», Tagrisso est administré comme traitement de première intention.
Danish: Hvis en patient har såkaldte aktiverende mutationer, gives Tagrisso som den første behandling.
French: Pourquoi Tagrisso est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Tagrisso godkendt i EU?
French: Aperçu de Tagrisso et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Tagrisso, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Dans deux études portant sur 411 patients porteurs des mutations T790 et ayant été précédemment traités, les taux de réponse globaux (la proportion de patients dont la tumeur a diminué) des patients sous Tagrisso étaient de 66 % et la durée moyenne de la réponse était de 12,5 mois.
Danish: I to studier med deltagelse af 411 patienter, der tidligere var blevet behandlet, og som havde T790mutationer, var de samlede responsrater (andelen af patienter, hvis tumorer skrumpede) ved behandling med Tagrisso 66 %, og responsen varede i gennemsnit 12,5 måneder.
French: En bloquant l'EGFR, l'osimertinib contribue à diminuer la croissance et la propagation du cancer.
Danish: Ved at blokere EGFR medvirker osimertinib til at nedsætte kræftens vækst og spredning.
French: Enfin, dans une étude menée sur 556 patients présentant des mutations activatrices, les patients sous Tagrisso comme traitement de première intention ont vécu pendant 18,9 mois sans aggravation de la maladie, contre 10,2 mois pour les patients recevant un traitement par d'autres médicaments (erlotinib ou géfitinib).
Danish: Endelig har et studie med deltagelse af 556 patienter med aktiverende mutationer påvist, at patienter, der behandles med Tagrisso som første behandling, levede op til 18,9 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 10,2 måneder hos patienter, der fik behandling med andre lægemidler (enten erlotinib eller gefinitib).
French: Tagrisso est un médicament utilisé dans le traitement d'un cancer du poumon dénommé cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), lorsque le cancer est avancé ou s'est propagé.
Danish: Tagrisso er et lægemiddel til behandling af en type lungekræft, der kaldes ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når kræften er fremskreden eller har spredt sig.
French: L'EGFR est souvent hyperactif dans les cellules cancéreuses du poumon, ce qui entraîne une croissance incontrôlée des cellules cancéreuses.
Danish: I lungekræftceller er EGFR ofte overaktivt, hvilket får kræftcellerne til at vokse ukontrolleret.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Tagrisso, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Tagrisso fremgår af indlægssedlen.
French: Tagrisso ne doit pas être administré de façon concomitante avec du millepertuis (une plante médicinale utilisée dans le traitement de la dépression).
Danish: Tagrisso må ikke anvendes sammen med prikbladet perikum (et plantepræparat, der bruges mod depression).
French: Le principe actif de Tagrisso, l'osimertinib, est un type de médicament anticancéreux dénommé inhibiteur de la tyrosine-kinase.
Danish: Det aktive stof i Tagrisso, osimertinib, er et kræftlægemiddel af typen "tyrosinkinasehæmmer".
French: Compte tenu du pronostic défavorable et des possibilités thérapeutiques limitées pour les patients atteints de mutations EGFR, les besoins médicaux non satisfaits sont nombreux.
Danish: Patienter med EGFR-mutationer har en dårlig prognose og begrænsede behandlingsmuligheder; der er derfor et stort uopfyldt medicinsk behov.
French: Des études ont démontré l'efficacité de Tagrisso pour réduire les tumeurs chez les patients atteints de ces mutations et pour ralentir l'aggravation du cancer.
Danish: Det er i studier påvist, at Tagrisso er effektivt til at få tumorer til at skrumpe hos patienter med disse mutationer og forsinke forværringen af kræften.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tagrisso?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tagrisso?
French: Comment Tagrisso est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Tagrisso?
French: Quels sont les bénéfices de Tagrisso démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tagrisso?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tagrisso ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tagrisso.
French: Qu'est-ce que Tagrisso et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Tagrisso, og hvad anvendes det til?
French: Une troisième étude portant sur 419 patients porteurs des mutations T790 et ayant été précédemment traités visait principalement à déterminer l'efficacité de Tagrisso dans la prévention de l'aggravation du cancer, en le comparant à une chimiothérapie à base de platine (le traitement standard du CBNPC).
Danish: Et tredje studie med deltagelse af 419 patienter med T790-mutationer undersøgte primært, hvor effektivt Tagrisso var til at forhindre kræften i at blive værre.
French: Tagrisso s'est avéré efficace pour réduire les tumeurs chez les patients atteints du CBNPC et pour ralentir l'aggravation du cancer.
Danish: Det er påvist, at Tagrisso er effektivt til at gøre tumorer mindre hos patienter med ikke-småcellet lungekræft og forsinke forværringen af kræften.
French: Comment Tagrisso agit-il?
Danish: Hvordan virker Tagrisso?
French: 50 ml d'eau et buvez-le.
Danish: 50 ml vand og drikke det.
French: • Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Danish: • Du kan tage dette lægemiddel med eller uden mad.
French: La plupart des cas peuvent être traités, mais certains cas ont été fatals.
Danish: De fleste tilfælde kan behandles, men nogle har været dødelige.
French: La plupart des cas se sont améliorés ou se sont résolus avec l'interruption du traitement.
Danish: De fleste tilfælde blev bedre eller gik over ved afbrydelse af behandlingen.
French: Tous les patients avaient reçu au moins une ligne de traitement antérieure.
Danish: Alle patienter havde fået mindst én type behandling tidligere.
French: TAGRISSO peut être pris avec ou sans nourriture, chaque jour à la même heure.
Danish: TAGRISSO kan tages med eller uden mad på samme tidspunkt hver dag.
French: Cependant, avec les données actuelles disponibles, des voies métaboliques alternatives ne peuvent être complètement exclues.
Danish: Med de nuværende tilgængelige data kan alternative metaboliseringsveje imidlertid ikke helt udelukkes.
French: Il peut également aider à réduire la taille de la tumeur.
Danish: Det kan også være med til at nedsætte tumorens størrelse.
French: 4.5 Interactionsavec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: Ces manifestations sont plus susceptibles de survenir au niveau des zones exposées au soleil.
Danish: Dette sker oftere i områder, der er udsat for sol.
French: Attendez et prenez la dose suivante au moment habituel.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
French: Ces modifications sont faibles et il est peu probable qu'elles soient cliniquement significatives.
Danish: Disse ændringer er små, og det er ikke sandsynligt, at de er klinisk relevante.
French: Il est important de prendre ce médicament chaque jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Danish: Det er vigtigt at tage denne medicin hver dag lige så længe, lægen ordinerer den til dig.
French: • Buvez le liquide immédiatement.
Danish: • Drik straks væsken.
French: Date de première autorisation : 2 février 2016 Date du dernier renouvellement : 12 décembre 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. februar 2016 Fornyelse af markedsføringstilladelsen 12. december 2016
French: • à titre de premier médicament pour traiter votre cancer ou
Danish: • som den første medicin, du får for din kræftsygdom eller
French: Il est donc important que leshommes utilisent également une méthode efficace de contraception.
Danish: Derfor er det vigtigt, at mænd også bruger effektiv prævention.
French: D'autres enzymes catalysantes n'ont pas été identifiées.
Danish: Der er ikke identificeret andre katalyserende enzymer.
French: Interactions avec les protéines de transport
Danish: Interaktion med transportproteiner
French: • PrenezTAGRISSO chaque jour au même moment.
Danish: • Tag TAGRISSO hver dag på samme tidspunkt.
French: Voir « Effets indésirables graves » à la rubrique 4 pour obtenir davantage d'informations.
Danish: Se "alvorlige bivirkninger" i punkt 4 for yderligere information.
French: L'observance au cours des 9 premiers mois a été généralement bonne (≥70 %) et similaire dans les deux bras.
Danish: Compliance over de første 9 måneder var generelt høj (≥70 %) og ens i begge arme.
French: Une interruption de l'administration et/ou une réduction de la posologie peuvent être nécessaires en fonction de l'évaluation individuelle de la sécurité et de la tolérance.
Danish: Doseringsafbrydelse og/eller dosisreduktion kan være nødvendig på baggrund af individuel sikkerhed og tolerance.
French: • vous avez déjà eu des problèmes cardiaques-votre médecin pourra vouloir surveiller de près votre état de santé.
Danish: • du nogensinde har haft hjerteproblemer - lægen vil måske overvåge dig mere omhyggeligt.
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Danish: Antikonception hos mænd og kvinder
French: Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de l'origine ethnique (asiatique et non-asiatique).
Danish: Randomisering blev stratificeret efter etnicitet (asiatisk og ikke-asiatisk).
French: Statistiquement significatif nominalement
Danish: Nominelt statistisk signifikant
French: Informez votre médecin si vos problèmes au niveau de la peau ou des ongles s'aggravent.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis problemerne med hud og negle bliver værre.
French: Voir également la rubrique 2.
Danish: Se også punkt 2.
French: En effet, il pourrait rester une certaine quantité de médicament dans votre organisme (voir les conseils sur la contraception ci-dessous).
Danish: Dette skyldes, at medicinen fortsat kan være i din krop (se rådene om prævention nedenfor).
French: L'osimertinib est éliminé principalement par le foie.
Danish: Osimertinib elimineres hovedsageligt via leveren.
French: En raison de cette anomalie, les autres inhibiteurs de protéine kinase peuvent ne plus fonctionner.
Danish: På grund af denne defekt vil andre proteinkinaselægemidler muligvis ikke længere virke.
French: Informez votre médecin si votre diarrhée ne disparaît pas ou si elle devient sévère.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis diarréen ikke går væk eller bliver voldsom.
French: Le traitement avec ce médicament doit être interrompu pendant l'évaluation de ces symptômes.
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel skal afbrydes, mens symptomerne undersøges.
French: • vous avez soudainementdes difficultés à respirer,accompagnées d'une toux ou de fièvre.
Danish: • du pludseligt har besvær med at trække vejret og samtidig får hoste eller feber.
French: Sur 556 patients, 200 patients disposaient d'un scanner cérébral à l'inclusion.
Danish: Af 556 patienter havde 200 patienter tilgængelige baseline-hjernescanninger.
French: Représente l'incidence des résultats de laboratoire, et non pas des événements indésirables rapportés.
Danish: Repræsenterer forekomsten af laboratoriefund, ikke af rapporterede bivirkninger.
French: Les données de survie globale n'étaient pas assez matures au moment de cette analyse initiale de la SG.
Danish: De samlede overlevelsesdata var ikke modne på tidspunktet for denne indledende OS-analyse.
French: • Diarrhée-peut apparaître et disparaître pendant le traitement.
Danish: • Diarré - dette kan komme og gå under behandlingen.
French: Votre médecin vous parlera des options thérapeutiques appropriées.
Danish: Lægen vil tale med dig om passende behandlingsmuligheder.
French: Il n'y a pas de données sur l'effet de TAGRISSO sur la fertilité humaine.
Danish: Der er ingen data om TAGRISSOs indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots AstraZeneca AB
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse AstraZeneca AB
French: Un risque de diminution de l'exposition aux contraceptifs hormonaux ne peut être exclu.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nedsat eksponering for hormonelle kontraceptiva.