FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se vyskytly u 1 až 10 pacientů ze 100 jsou uvedeny dále: - bolest hlavy - žaludeční nevolnost, průjem, pocit na zvracení, zvracení - zvýšené jaterní testy - vyrážka
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 pacientov zo 100, sú uvedené nižšie: - bolesť hlavy - žalúdočné ťažkosti, hnačka, nutkanie na vracanie, vracanie - zvýšenie hodnoty pečeňových testov - vyrážka
Czech: - jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami - jestliže trpíte srdečním onemocněním, včetně problémy se srdeční arytmií - jestliže máte abnormální hladiny draslíku, vápníku nebo hořčíku v krvi - jestliže se u Vás rozvinula závažná kožní reakce (svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, keď - máte problémy s pečeňou alebo obličkami - trpíte na srdcové ochorenie vrátane nepravidelného srdcového rytmu - máte abnormálne hladiny draslíka, vápnika alebo horčíka vo Vašej krvi - sa u Vás vyvinuli závažné kožné reakcie (svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním)
Czech: 50 mg až 100 mg denně
Slovak: 50 mg až 100 mg denne
Czech: Užívání flukonazolu v dávce 400 mg/den a vyšší v kombinaci s terfenadinem je tedy kontraindikováno (viz bod 4.3 Kontraindikace).
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu v dávkach 400 mg denne a vyšších spolu s terfenadínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Pacienti léčení flukonazolem, kteří jsou současně léčeni léky s úzkou terapeutickou šíří a metabolizovanými prostřednictvím CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4, mají být sledováni (viz bod 4.5).
Slovak: Pacienti liečení Diflucanom, ktorí sú súčasne liečení liekmi s úzkym terapeutickým oknom metabolizovanými prostredníctvom CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4, majú byť monitorovaní (pozri časť 4.5)
Czech: Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst nebo krku
Slovak: Tento liek Vám môže predpísať Váš lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií: - kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc - infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla
Czech: In vitro flukonazol vykazuje antimykotický účinek vůči většině klinicky běžných druhů kandid (včetně C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Slovak: Flukonazol prejavuje in vitro antimykotický účinok voči klinicky najčastejším druhom Candida (vrátane C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Czech: Kvasinková infekce pochvy
Slovak: Kvasinkové ochorenie pošvy
Czech: U myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2; 2,5; 5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 2 - 7x vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl prokázán karcinogenní potenciál flukonazolu.
Slovak: U myší a potkanov, ktorí boli liečení perorálne počas 24 mesiacov dávkami 2,5 mg/kg/deň, 5 mg/kg/deň alebo 10 mg/kg/deň (približne 2 - 7-krát vyššími než je odporúčaná dávka u ľudí), nebol dokázaný žiadny karcinogénny účinok flukonazolu.
Czech: Fenytoin: Flukonazol inhibuje hepatický metabolismus fenytoinu.
Slovak: Flukonazol inhibuje metabolizmus fenytoínu v pečeni.
Czech: 1 lahvička - 50 ml roztoku 1 lahvička - 100 ml roztoku 1 lahvička - 200 ml roztoku 1 PVC vak - 100 ml roztoku 1 PVC vak - 200 ml roztoku
Slovak: 1 injekčná liekovka - 50 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 100 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 200 ml roztoku 1 PVC vak - 100 ml roztoku 1 PVC vak - 200 ml roztoku
Czech: Kvasinková infekce sliznice a krku - dávka závisí na závažnosti infekce a na její lokalizaci
Slovak: Kandidóza slizníc a infekcie hrdla vyvolané Candidou - dávka a trvanie liečby závisí od závažnosti infekcie a miesta výskytu infekcie
Czech: 6 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti
Slovak: 6 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Czech: • Relapsu orofaryngeální nebo jícnové kandidózy u pacientů nakažených HIV, u kterých je vysoké riziko relapsu
Slovak: • relapsu orofaryngálnej alebo ezofágovej kandidózy u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu,
Czech: Bylo podáno maximálně pět intravenózních infuzí v dávce 6mg/kg každých 72 hodin.
Slovak: Liečbu dokončilo 7 pacientov; pacientom sa každých 72 hodín podávalo maximálne 5 intravenóznych infúzií v dávke 6 mg/kg.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva myalgia
Czech: Velikost tobolky 2.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 2.
Czech: Vzácné (≥1/10 000 až <1/1
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Czech: Vzhledem k tomu, že se flukonazol dodává ve fyziologickém roztoku, je třeba u pacientů vyžadujících omezení příjmu sodíku či tekutin věnovat pozornost jejich celkově podanému množství.
Slovak: Keďže Diflucan je dostupný ako zriedený roztok chloridu sodného, má sa u pacientov vyžadujúcich obmedzený príjem sodíka alebo tekutín zvážiť rýchlosť podávania tekutín.
Czech: 4.6 Fertilita,těhotenství a kojení
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Czech: Plocha pod křivkou (µg.h/ml) byla 271 (rozmezí 173-385) v den 1 a vzrostla v průměru na 490 (rozmezí 292-734) v den 7 a klesla v průměru na 360 (rozmezí 167-566) v den 13.
Slovak: Plocha pod krivkou (g.h/ml) bola 1. deň 271 (v rozmedzí 173 - 385), pričom postupne narastala a na 7. deň bola jej priemerná hodnota 490 (v rozmedzí 292 - 734) a na 13. deň poklesla na priemernú hodnotu 360 (v rozmedzí 167 - 566).
Czech: Maximální dávka 400mg denně nesmí být u dětí překročena.
Slovak: Deti a dospievajúci Maximálna denná dávka 400 mg sa u detí a dospievajúcich nesmie prekročiť.
Czech: Patentní modř V (E131)
Slovak: V (E131)
Czech: Koncentrace flukonazolu v nehtech po čtyřech měsících užívání dávky 150 mg 1x týdně byla 4,05 µg/g ve zdravých nehtech a 1,8 µg/g v postižených nehtech.
Slovak: Koncentrácia flukonazolu v nechtoch po štyroch mesiacoch užívania dávky 150 mg raz týždenne bola 4,05 g/g v zdravých nechtoch a 1,8 g/g v postihnutých nechtoch; pričom prítomnosť flukonazolu vo vzorkách nechtov bolo možné odmerať ešte 6 mesiacov po ukončení liečby.
Czech: Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu.
Slovak: Jeho primárny spôsob účinku spočíva v inhibícii demetylácie 14-alfa-lanosterolu sprostredkovanej fungálnym cytochrómom P-450, základného kroku v biosyntéze fungálneho ergosterolu.
Czech: Renální systém Pacientům s renální dysfunkcí má být Diflucan podáván s opatrností (viz také 4.2).
Slovak: Obličkový systém Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Czech: Erythromycin: Současné podávání flukonazolu a erythromycinu může zvýšit riziko kardiotoxicity (prodloužení QT intervalu, torsades de pointes) a následně vést k náhlé srdeční smrti.
Slovak: Súbežné užívanie flukonazolu a erytromycínu má potenciál zvyšovať riziko kardiotoxicity (predĺžený QT interval, torsade de pointes) a následne náhlej srdcovej smrti.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy: Riziko myopatie a rabdomyolýzy se zvažuje, pokud se flukonazol podává současně s inhibitory HMG-CoA reduktázy, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, jako např. atorvastatin a simvastatin nebo CYP2C9 jako je fluvastatin.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy: Riziko myopatie a rabdomyolýzy sa zvyšuje, keď sa flukonazol podáva súbežne s inhibítormi HMG-CoA reduktázy metabolizovanými prostredníctvom CYP3A4, ako sú atorvastatín a simvastatín, alebo prostredníctvom CYP2C9, ako je fluvastatín.
Czech: - Pomocnými látkami jsou sacharosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý (E171), xanthanová klovatina, natrium-citrát, kyselina citronová, natrium-benzoát, přírodní pomerančové aroma
Slovak: - Ďalšie zložky sú: sacharóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, oxid titaničitý (E171), xantánová guma, nátriumcitrát, bezvodá kyselina citrónová, nátriumbenzoát a prírodná pomarančová aróma (obsahujúca pomaračový olej a maltodextrín).
Czech: • Relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokých rizikem rekurence
Slovak: • relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidív,
Czech: Takrolimus: Flukonazol může až pětinásobně zvyšovat sérové koncentrace perorálně podávaného takrolimu a to díky inhibici metabolismu takrolimu prostřednictvím CYP3A4 ve střevech.
Slovak: Flukonazol môže až 5-násobne zvyšovať sérové koncentrácie perorálne podávaného takrolimusu v dôsledku inhibície metabolizmu takrolimusu prostredníctvom CYP3A4 v črevách.
Czech: Chinidin: Přestože nebyly prováděny studie in vitro nebo in vivo, současné podávání flukonazolu s chinidinem může vést k inhibici metabolismu chinidinu.
Slovak: Chinidín: Hoci neboli vykonané žiadne in vitro ani in vivo štúdie, súbežné podávanie flukonazolu s chinidínom môže viesť k inhibícii metabolizmu chinidínu.
Czech: - Dodává se buď ve skleněných lahvičkách s celkovým obsahem 50 mg, 100 mg, 200 mg nebo 400
Slovak: - Dodáva sa buď v sklenených injekčných liekovkách obsahujúcich celkovo 50 mg, 100 mg,
Czech: Snížení chuti k jídlu Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie,
Slovak: Poruchy znížená chuť do hypercholesterolémia,
Czech: 1 lahvička - 25 ml roztoku 1 lahvička - 50 ml roztoku 1 lahvička - 100 ml roztoku 1 lahvička - 200 ml roztoku 5, 10, 25 PVC vaků - 100 ml roztoku 5, 10, 25 PVC vaků - 200 ml roztoku
Slovak: 1 injekčná liekovka - 25 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 50 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 100 ml roztoku 1 injekčná liekovka - 200 ml roztoku 5, 10, 20 PVC vakov - 100 ml roztoku 5, 10, 20 PVC vakov - 200 ml roztoku
Czech: Velikost balení: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500tvrdých tobolek
Slovak: Každé balenie obsahuje 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 tvrdých kapsúl.
Czech: Torsade de pointes (viz bod 4.4), prodloužení intervalu QT(viz bod 4.4)
Slovak: Torsade de pointes (pozri časť: 4.4), predĺženie QT intervalu (pozri: časť 4.4)
Czech: mg flukonazolu nebo 1, 5, 10 a20 plastikových infuzních vacích s celkovým obsahem 200 mg nebo 400 mg flukonazolu.
Slovak: 200 mg alebo 400 mg flukonazolu alebo v 1, 5, 10 a 20 plastových PVC vakoch obsahujúcich celkovo 200 mg alebo 400 mg flukonazolu.
Czech: Voda na injekci Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný voda na injekciu hydroxid sodný (na úpravu pH)
Czech: - Slizniční kandidóza
Slovak: - Kandidóza slizníc
Czech: Přípravek Diflucan prášek pro přípravu perorální obsahuje sacharosu.
Slovak: Diflucan prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sacharózu.
Czech: Léčba kryptokokové meningitidy
Slovak: Liečba kryptokokovej meningitídy
Czech: 100 mg až 200 mg jednou denně, nebo 200 mg 3 krát týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce
Slovak: 100 mg až 200 mg raz denne alebo 200 mg 3-krát týždenne, pokiaľ máte riziko vzniku infekcie.
Czech: Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat změny sluchového a zrakového vnímání (halucinace a paranoidní chování).
Slovak: Príznaky možného predávkovania môžu zahŕňať: počutie, videnie, cítenie vecí a myslenie na veci, ktoré nie sú skutočné (halucinačné a paranoidné správanie).
Czech: Starší Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz Renální poškození).
Slovak: Starší pacienti Dávkovanie sa má upraviť podľa funkcie obličiek (pozri
Czech: Současné opakované podávání 200 mg flukonazolu a 250 mg fenytoinu intravenózně, vyvolalo nárůst AUC 24 fenytoinu o 75 % a Cmin o 128 %.
Slovak: Súbežné opakované intravenózne podávanie flukonazolu v dávke 200 mg a fenytoínu v dávke 250 mg spôsobuje zvýšenie AUC24 fenytoínu o 75 % a Cmin o 128
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, vodu pro injekce a hydroxid sodný
Slovak: Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu a hydroxid sodný.
Czech: Co je přípravek Diflucan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diflucan užívat Jak se přípravek Diflucan užívá
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Diflucan a na čo sa používa Skôr ako Vám bude podaný Diflucan Ako sa podáva Diflucan
Czech: • Kandidové balanitidy, pokud lokální léčba není dostačující.
Slovak: • kandidovej balanitídy, keď lokálna liečba nie je vhodná,
Czech: Distribuční objem (ml/kg) byl 1183 (rozmezí 1070-1470) v den 1 a zvýšil se v čase v průměru na 1184 (rozmezí 510-2130) v den 7 a 1328 (rozmezí 1040-1680) v den 13.
Slovak: Distribučný objem (ml/kg) bol 1. deň 1 183 (v rozmedzí 1 070 - 1 470) a postupne narastal na priemernú hodnotu 1184 (v rozmedzí 510 - 2 130) na 7. deň a 1 328 (v rozmedzí 1 040 - 1 680) na 13. deň.
Czech: Průkaz účinosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování.
Slovak: Dôkazy o účinnosti flukonazolu v liečbe kryptokokózy iných miest (napr. pľúcnej a kožnej kryptokokózy) sú obmedzené, čo neumožňuje dávať odporúčania pre dávkovanie.
Czech: Přípravek Diflucan obsahuje sacharózu.
Slovak: Diflucan perorálny roztok obsahuje sacharózu.
Czech: Přípravek obsahuje sodík 0,154 mmol/ml.
Slovak: Liek obsahuje 0,154 mmol sodíka v ml.
Czech: Doba použitelnosti prášku pro přípravu pro perorální suspenzi: 2 roky.
Slovak: Čas použiteľnosti prášku na perorálnu suspenziu je 24 mesiacov.
Czech: Pomocné látky: jedna tobolka také obsahuje 149,12 mg monohydrátu laktosy.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 149,12 mg monohydrátu laktózy.
Czech: - e.
Slovak: C =
Czech: 100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně
Slovak: 100 mg až 200 mg denne alebo 200 mg 3-krát za týždeň
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu flukonazolu, přetrvává enzym inhibující účinek flukonazolu po dobu 4- 5 dnů po jeho vysazení (viz bod 4.3).
Slovak: Inhibujúci účinok flukonazolu na enzým pretrváva 4 - 5 dní po ukončení liečby flukonazolom vzhľadom na dlhý bilogický polčas flukonazolu (pozri časť 4.3).
Czech: Vyšší poločas plazmatické eliminace flukonazolu přibližně 24 hodin byl zjištěn po jednotlivé dávce.
Slovak: Po jednorazovej dávke sa zistil vyšší eliminačný polčas flukonazolu, a to približne 24 hodín.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, voda na injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH)
Slovak: - Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, voda na injekciu a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Czech: Tento lék Vám může lékař dát na léčbu moučnivky, infekcí pochvy nebo penisu.
Slovak: Vám môže odporučiť Váš lekár na liečbu genitálnej kandidózy (kvasinkového ochorenia pohlavných orgánov), infekcie pošvy alebo penisu.
Czech: Úprava dávky fentanylu může být nezbytná.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky fentanylu.
Czech: Úprava dávky alfentanilu může být nezbytná.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky alfentanilu.
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30C.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Czech: Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 72 hodin.
Slovak: Maximálna dávka je 12 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná každých 72 hodín.
Czech: Dodatečná data byla dostupná ze studie ze soucitu.
Slovak: Ďalšie údaje sa získali zo štúdie, kde sa podával liek z humanitárnych dôvodov ("compassionate use").
Czech: - Invazivní kandidóza - Kryptokokové meningitida.
Slovak: - Invazívna kandidóza - Kryptokoková meningitída
Czech: 150 mg každý třetí den v celkovém množství 3 dávky (den 1, 4, a 7) následovaná udržovací dávkou 150 mg jednou týdně
Slovak: 3 dávky (1., 4., a 7. deň), potom nasleduje udržiavacia dávka 150 mg raz týždenne
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete známek poškození jako jsou neobvyklý zápach, zabarvení roztoku, vididtelné částice nebo krystalizace.
Slovak: Liek nepoužívajte, ak zbadáte znaky zhoršenia kvality, ako sú nezvyčajný zápach, zmena sfarbenia lieku, viditeľné čiastočky alebo kryštalizáciu.
Czech: Maximální dávka pro děti je 400 mg denně.
Slovak: Deti vo veku do 11 rokov Maximálna dávka pre deti je 400 mg denne.
Czech: Vorikonazol: (inhibitor CYP2C9 a CYP3A4): Současné podávání perorálního vorikonazolu (400 mg po 12 hodinách první den, poté 200 mg po 12 hodinách po 2,5 dne) a perorálního flukonazolu (400 mg první den, poté 200 mg jednou denně po 4 dny) 8 zdravým mužským subjektům vedlo ke zvýšení Cmax a AUCτ vorikonazolu o průměrně 57 % (90% CI: 20%, 107%) resp. 79% (90% CI: 40%, 128%).
Slovak: Súbežné podávanie perorálneho vorikonazolu (v dávke 400 mg každých 12 hodín po dobu 1 dňa, potom v dávke 200 mg každých 12 hodín po dobu 2,5 dňa) a perorálneho flukonazolu (v dávke 400 mg 1. deň, potom 200 mg každých 24 hodín po dobu 4 dní) 8 zdravým dobrovoľníkom mužského pohlavia viedlo k zvýšeniu Cmax v priemere o 57 % (90 % IS: 20 %, 107
Czech: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a středně silný inhibitor CYP3A4.
Slovak: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a stredne silný inhibítor CYP3A4.
Czech: 50 mg jednou denně
Slovak: 50 mg raz denne
Czech: Pokyn pro použití dětské stříkačky: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) Protřepejte dobře připravenou suspenzi.
Slovak: Návod na použitie injekčnej striekačky u detí: (platí iba v prípade, ak je uvedená na trh vo Vašej krajine)
Czech: Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
Slovak: Nasledujúca dávka: 100 mg až 200 mg denne
Czech: Průkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem endemické mykózy jako jsou parakokcidioidomykóza, lymfokutánní sporotrichóza a histoplazmóza jsou omezené, což zamezuje doporučení dávkování.
Slovak: Dôkazy o účinnosti flukonazolu v liečbe iných foriem endemických mykóz, ako sú parakokcidioidomykóza, lymfokutánna sporotrichóza a histoplazmóza sú obmedzené, čo neumožňuje dávať špecifické odporúčania pre dávkovanie.
Czech: Diflucan obsahuje 0,154 mmol sodíku v 1 ml.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu Diflucan obsahuje 0,154 mmol sodíka v 1 ml infúzneho roztoku.
Czech: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy kukuričný škrob koloidný oxid kremičitý bezvodý magnéziumstearát nátriumlaurylsulfát
Czech: Obdobně byly při současném podávání farmakologicky aktivního isomeru [S-(+)ibuprofen] s flukonazolem zvýšeny Cmax a AUC racemického ibuprofenu (400 mg)o 15 % resp. 82 % v porovnání s podáváním samotného racemického ibuprofenu.
Slovak: Podobne sa zvýšila Cmax farmakologicky aktívneho izoméru [S-(+)-ibuprofénu] o 15 % a jeho AUC o 82 %, keď sa flukonazol podával súbežne s racemickým ibuprofénom (400 mg), v porovnaní s podaním racemického ibuprofénu samotného.
Czech: U pacientů dlouhodobě léčených flukonazolem a prednisonem musí být po vysazení flukonazolu pečlivě sledována možnost vzniku adrenokortikální nedostatečnosti.
Slovak: Pacienti dlhodobo liečení flukonazolom a prednizónom majú byť po ukončení liečby flukonazolom starostlivo monitorovaní na výskyt insuficiencie kôry nadobličiek.
Czech: Flukonazol je selektivní inhibitor isoenzymů CYP2C9 a CYP3A4 (viz bod 4.5).
Slovak: Flukonazol je selektívny inhibítor izozýmov CYP2C9 a CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Czech: Po rekonstituci je suspenze bílá až téměř bílá s pomerančovou příchutí.
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia vytvorí po rekonštitúcii bielu až takmer bielu suspenziu s pomarančovou arómou.
Czech: - Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence.
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy
Czech: Obraťte lahvičku se stříkačkou nahoře směrem dolů a odstříkněte množství suspenze předepsané lékařem (obrázek 2).
Slovak: Vložte nadstavec pripevnený na injekčnú striekačku do hrdla fľašky (obrázok 1); Obráťte fľašku so striekačkou hore dnom a natiahnite množstvo suspenzie, ktoré Vám predpísal lekár (obrázok 2).
Czech: Tobolka obsahuje: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, nátriumlaurylsulfát.
Czech: Pediatrická populace:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Czech: Následující dávka: 400 mg denně
Slovak: Nasledujúca dávka 400 mg denne
Czech: Stejná dávka v mg/kg dose jako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých 48 hodin
Slovak: Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat, batoliat a detí sa má podať každých 48 hodín
Czech: K 60ml lahvičce mohou být dodávány 5ml odměrná lžička a/nebo 5ml odměrná stříkačka s tlakovým adapterem na lahvičku.
Slovak: 5 ml odmerná lyžička a/alebo 5 ml kalibrovaná injekčná striekačka s tlakovým nadstavcom na fľašku sa môže tiež dodávať spolu so 60 ml fľaškou.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA IV 30, 50, 100 nebo 250ml skleněných lahviček., 100ml nebo 200ml vak z PVC
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (IV 30, 50, 100 alebo 250 ml sklenené injekčné liekovky, 100 a 200 ml PVC vaky)
Czech: Antikoagulancia: Po uvedení přípravku na trh, stejně jako u ostatních azolových antimykotik, byly hlášeny krvácivé příhody (podlitiny, epistaxe, krvácení do gastrointestinálního traktu, hematurie a melena).
Slovak: Antikoagulanciá: Podobne ako v prípade iných azolových antimykotík boli na základe skúseností po uvedení lieku na trh hlásené rôzne prejavy krvácania (hematómy, krvácanie z nosa, gastrointestinálne krvácanie, hematúria a meléna) v súvislosti s predĺžením protrombínového času u pacientov, ktorí užívali flukonazol súbežne s warfarínom.
Czech: K 175 lahvičce může být dodávána odměrka.
Slovak: Odmerná nádobka sa dodáva spolu so 175 ml fľaškou.
Czech: Další informace naleznete v příbalové informaci.
Slovak: Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, (viz bod 4.4), Stevens-Johnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovana exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (pozri časť 4.4), akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (pozri časť 4.4), dermatitída, exfoliatívna dermatitída, angioedém, edém tváre, alopécia
Czech: Na základě výsledků interakčních studií s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky flukonazolu 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno současné užívání terfenadinu.
Slovak: Na základe výsledkov interakčnej štúdie pri podávaní viacnásobných dávok je súbeźné podávanie s terfenadínom kontraindikované u pacientov užívajúcich viacnásobné dávky Diflucanu 400 mg denne alebo vyššie.
Czech: Úprava dávky methadonu může být nezbytná.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky metadonu.
Czech: Halofantrin
Slovak: Halofantrín
Czech: Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence.
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy
Czech: Potiskový inkoust: šelak, černý oxid železitý, butanol, bezvodý etanol, čištěná voda, propylenglykol, ethanol denaturovaný methanolem, isopropylalkohol, roztok amoniaku 30%, hydroxid draselný
Slovak: Potlač: šelak (lak), čierny oxid železitý, n-butanol, bezvodý etanol, čistená voda, propylénglykol, bezvodý etanol denaturovaný metanolom, izopropylalkohol, 30 % roztok amoniaku, hydroxid draselný
Czech: Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu, které jsou metabolizovány enzymem P450 CYP3A4 jako např. cisaprid, astemizol, pimozid, chinidin a erythromycin je kontraindikováno u pacientů užívajících flukonazol (viz body 4.4 a 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, ako sú cisaprid, astemizol, pimozid, chinidín a erytromycín, je u pacientov užívajúcich flukonazol kontraindikované (pozri časti 4.4 a 4.5).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5 mg/ ml perorální roztok
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (5 mg/ml perorálny roztok)
Czech: Methadon: Flukonazol může zvýšit koncentraci methadonu v séru.
Slovak: Flukonazol môže zvyšovať sérové koncentrácie metadonu.
Czech: Dávka: 6 mg/kg denně
Slovak: Dávka: 6 mg/kg denne
Czech: (např. srdce, plíce) nebo močovém ústrojí - Kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan zapříčiněný kvasinkovou houbou kryptokokem)
Slovak: pľúcach) alebo močovom systéme - kryptokoková meningitída - hubová infekcia v mozgu.
Czech: Farmakokinetika u renálního poškození
Slovak: Farmakokinetika pri poškodení funkcie obličiek