FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лутецият (177Lu) също така излъчва гама лъчи с ниска енергия, което позволява сцинтиграфски, биодистрибуционни и дозиметрични проучвания със същите, маркирани с лутеций (177Lu) лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) avgir beta-partikler med moderat maksimal energi (0,498 MeV) med en maksimal vevspenetrasjon på omtrent 2 mm. Lutetium (177Lu) avgir også lavenergi gamma-stråler som tillater scintigrafiske, biodistribusjons- og dosimetristudier med de samme lutetium (177Lu)-merkede legemidlene.
Bulgarian: EndolucinBeta не трябва да се прилага директно на пациента.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta skal ikke administreres direkte til pasienten.
Bulgarian: Прочетете листовката на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Les derfor pakningsvedlegget til det andre legemidlet.
Bulgarian: Ефектите върху способността за шофиране или работа с машини след лечение с маркирани с лутеций (177Lu) лекарствени продукти ще бъдат посочени в кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter behandling med lutetium (177Lu)-merkede legemidler er angitt i preparatomtalen/pakningsvedlegget til legemidlet som skal radiomerkes.
Bulgarian: Съобщава се за преходна сухота в устата при пациенти с метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата, получаващи радиолиганди, маркирани с лутеций (177Lu), таргетиращи простатноспецифичения мембранен антиген (PSMA).
Norwegian Bokmål: Tørr munn er rapportert hos pasienter med metastatisk kastreringsresistent prostatakreft som mottar PSMA-målrettede lutetium (177Lu)-merkede radioligander, og har vært forbigående.
Bulgarian: За повече информация направете справка с листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pakningsvedlegget til legemidlet som skal radiomerkes.
Bulgarian: Могат да се използват единствено игли за спринцовки (напр. неметални) с доказана устойчивост към разредени разтвори на киселини, за да се сведат до минимум нивата на следите от метални примеси.
Norwegian Bokmål: For å minimere forurensninger med spormetaller skal det kun brukes kanyler (f.eks. ikke-metalliske) med påvist resistens mot fortynnet syre.
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 40 GBq лутециев (177Lu) хлорид ((lutetium (177Lu) chloride) към референтното време на активност (ART), съответстващи на 10 микрограма лутеций (177Lu) (под формата на хлорид).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 40 GBq lutetium (177Lu)-klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART), tilsvarende 10 mikrogram lutetium (177Lu) som klorid.
Bulgarian: Информация за радиационната дозиметрия на всеки отделен радиоизотопно маркиран лекарствен продукт се съдържа в кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingsdosimetri for hvert legemiddel etter administrering av radiomerket preparat er tilgjengelig i preparatomtalen/pakningsvedlegget for det enkelte legemidlet som skal radiomerkes.
Bulgarian: Преди приложението на радиоизотопно маркирани с EndolucinBeta лекарства трябва да уведомите лекаря по нуклеарна медицина, ако има вероятност да сте бременна, ако имате пропуснат цикъл или ако кърмите.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din lege spesialisert i nukleærmedisin før du får legemidler som er radiomerket med EndolucinBeta dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Годен до: {ДД/ММ/ГГГГ час:00 ЦЕВ}
Norwegian Bokmål: EXP: {DD/MM/ÅÅÅÅ, tt:00 CET}
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Norwegian Bokmål: 4.4) Hud- og underhudssykdommer:
Bulgarian: Алопеция, описана като лека и временна, се наблюдава при пациенти, получаващи пептиднорецепторна радионуклидна терапия с лутеций (177Lu) за невроендокринни тумори.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Alopesi, beskrevet som lett og forbigående, er observert blant pasienter som får lutetium (177Lu) peptidreseptor radionuklidterapi for nevroendokrine tumorer.
Bulgarian: Прочетете внимателно листовката на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Les derfor pakningsvedlegget til det andre legemidlet nøye.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните продукти е в съответствие с националните регулаторни изисквания за радиоактивни материали.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radioaktive legemidler vil skje i samsvar med nasjonale forskrifter om radioaktive materialer.
Bulgarian: EndolucinBeta не трябва да се прилага директно на пациентите.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta skal ikke administreres direkte til pasienter.
Bulgarian: Лутецият (177Lu) се разпада чрез емисия на бета лъчение до стабилен хафний (177Hf).
Norwegian Bokmål: Gamma * gjennomsnittlig energi er oppgitt for betapartikler Lutetium (177Lu) brytes ned ved betastråling til stabil hafnium (177Hf).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да се използва радиоизотопно маркираното с EndolucinBeta лекарство
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker legemiddelet som er radiomerket med EndolucinBeta Bruk ikke legemiddelet radiomerket med EndolucinBeta
Bulgarian: Има съобщения за екстравазация на маркирани с 177Lu радиолиганди в постмаркетингови условия.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert ekstravasasjon av lutetium 177(177Lu)-merkede ligander etter markedsføringen.
Bulgarian: Гадене, повръщане
Norwegian Bokmål: Svært vanlig: Kvalme, oppkast
Bulgarian: Ако Ви е била приложена повече от необходимата доза радиоизотопно маркирано с EndolucinBeta лекарство
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått for mye legemiddel som er radiomerket med EndolucinBeta
Bulgarian: ЗА ДОСТАВКА
Norwegian Bokmål: Leveren
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтични лекарствени продукти носи риск за други лица от външна радиация или контаминация поради разливане на урина, повръщане и т.н.
Norwegian Bokmål: Ytre stråling eller forurensning fra urin, oppkast, o.l., utgjør en risiko for andre personer ved administreringen av radiofarmaka.
Bulgarian: Основни данни за радиоактивните емисии на лутеций (177Lu)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Data for primært strålingsutslipp for lutetium (177Lu)
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните продукти трябва да бъде в съответствие с националните регулаторни изисквания за радиоактивни материали.
Norwegian Bokmål: Lagring av radiofarmaka må skje i overensstemmelse med lokale forskrifter for radioaktive stoffer.
Bulgarian: За указания относно приготвяне на лекарствения продукт непосредствено преди прилагане вижте точка 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende ekstemporal tilbereding av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: Приложение на лекарството, радиоизотопно маркирано с EndolucinBeta, и провеждане на процедурата
Norwegian Bokmål: Hvordan legemidlet som er radiomerket med EndolucinBeta gis og gjennomføring av prosedyren
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено лекарството, комбинирано с EndolucinBeta, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får legemidlet sammen med EndolucinBeta.
Bulgarian: Съобщава се за временна сухота в устата при пациенти с рак на простатата, получаващи лечение с лутеций (177Lu).
Norwegian Bokmål: Tørr munn er rapportert hos pasienter med prostatakreft som får behandling med Lutetium (177Lu), og har vært forbigående.
Bulgarian: EndolucinBeta 40 GBq/ml
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta 40 GBq/ml lutetium (177Lu)-klorid
Bulgarian: Бъбречно облъчване
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката на лекарството, което трябва да бъде радиоизотопно маркирано с EndolucinBeta.
Norwegian Bokmål: Se også pakningsvedlegget til legemidlet som skal radiomerkes med EndolucinBeta.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Bulgarian: В отделни случаи, могат да се наблюдават само някои от тези симптоми и/или находки.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller vil kun noen av disse symptomene og/eller funnene være til stede.
Bulgarian: В противен случай, може да поставите себе си и другите в опасност от сериозно нараняване или смърт.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan du utsette deg selv eller andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Bulgarian: Досега няма индикация за подобни взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det derfor ikke noen indikasjon på slike interaksjoner.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 май 2016 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24 august 2011 Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако считате, че това се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tror dette gjelder deg.
Bulgarian: Това съответства на 8,3 % увеличение на дневното "ON" време.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en økning på 8,3 % i andel av daglig «on-tid».
Bulgarian: Ранната диагноза е важна за адекватното овладяване на НМС.
Norwegian Bokmål: En tidlig diagnose er viktig for riktig håndtering av NMS.
Bulgarian: - Таблетките не са предназначени да се делят или чупят на по-малки парчета.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal ikke deles eller knuses i mindre deler.
Bulgarian: Пациенти, с минали или настоящи психози, трябва да бъдат лекувани с особено внимание.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere eller eksisterende psykoser bør behandles med forsiktighet.
Bulgarian: Ако има по-малко от 1 час до следващата Ви доза:
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 1 time til den neste dosen:
Bulgarian: За да отворите бутилката за първи път: отворете капачката и след това натиснете с палец фолиото, с което е запечатана бутилката, докато се скъса.
Norwegian Bokmål: For å åpne flasken for første gang: åpne lokket, press deretter med tommelen på forseglingen til den brytes.
Bulgarian: Следователно трябва да бъдете особено внимателни при шофиране и работа с инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Du må derfor være spesielt forsiktig når du kjører eller bruker verktøy eller maskiner.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Bulgarian: Ползата от диализа при лечението на остро предозиране не е известна.
Norwegian Bokmål: Nytten av dialysebehandling ved overdosering er ikke kjent.
Bulgarian: Няма значими разлики в AUC на карбидопа или ентакапон между по-млади (45-64 години) и хора в старческа възраст (65-75 години).
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikant forskjell i AUC for karbidopa eller entakapon mellom yngre (45-64 år) og eldre (65-75 år).
Bulgarian: Дневното "ON" време с или без ентакапон е регистрирано в домашните дневници на пациентите.
Norwegian Bokmål: Daglig «on-tid» med eller uten entakapon ble registrert i dagbøker av pasientene.
Bulgarian: - Пациентите трябва да бъдат редовно проследявани за появата на нарушен контрол над импулсите.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør regelmessig monitoreres for utviklingen av impulskontrollforstyrrelser.
Bulgarian: Вижте точка в.
Norwegian Bokmål: Se punkt c.
Bulgarian: Оптималната дневна доза трябва да бъде определена чрез внимателно титриране на леводопа при всеки пациент.
Norwegian Bokmål: Optimal daglig dose må bestemmes ved grundig titrering av levodopa hos hver enkelt pasient.
Bulgarian: SN: {номер} < NN: {номер} >
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer}>
Bulgarian: - В зависимост от това как реагирате на лечението, Вашият лекар може да повиши или намали дозата.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av hvordan behandlingen virker på deg, kan legen foreslå en høyere eller lavere dose.
Bulgarian: Преди започване на лечение, пациентите и болногледачите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от развитие на DDS (вж. също точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Før behandling startes opp, bør pasienter og omsorgspersoner advares om den potensielle risikoen for å utvikle DDS (se også pkt.
Bulgarian: Ако се чувствате много сънливи, или ако понякога усещате, че внезапно заспивате, изчакайте докато се разсъните напълно, преди да шофирате или да вършите нещо друго, което изисква внимание.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg veldig søvnig, eller dersom du oppdager at du plutselig faller i søvn, skal du vente til du føler deg helt våken før du kjører eller gjør noe annet som krever at du er våken.
Bulgarian: Всяка таблетка се приема перорално със или без храна (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal tas oralt med eller uten mat (se pkt.
Bulgarian: Вземете една таблетка, веднага след като се сетите, изчакайте 1 час и вземете още една таблетка.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett så snart du husker det, vent 1 time, og så ta en ny tablett.
Bulgarian: След като сте приели някое от двете, изчакайте най-малко 2 до 3 часа, преди да приемете другото.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt ett av preparatene skal du vente minst 2-3 timer før du tar det andre.
Bulgarian: - Всеки път приемайте само по една таблетка.
Norwegian Bokmål: - Du skal bare ta én tablett per gang.
Bulgarian: Обрив*, хиперхидроза
Norwegian Bokmål: Utslett*, hyperhidrose
Bulgarian: Допаминът не преминава през кръвно-мозъчната бариера.
Norwegian Bokmål: Dopamin krysser ikke blod-hjerne-barrieren.
Bulgarian: INR стойностите се повишават средно с 13 % [CI90 6-19 %].
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % (KI90 6-19 %).
Bulgarian: Характеристика на пациентите
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos pasienter
Bulgarian: Непроменената карбидопа съставлява 30 % от общата уринарна екскреция.
Norwegian Bokmål: Uforandret karbidopa utgjør 30 % av det som totalt skilles ut i urinen.
Bulgarian: Адаптиране на дозата в хода на лечението
Norwegian Bokmål: Justering av dosen under behandling
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Използването на глюкозооксидазни методи може да даде фалшиво отрицателни резултати за глюкозурия.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidasemetoder kan gi falske negative svar på glukosider.
Bulgarian: Една таблетка съдържа една лечебна доза и може да се прилага само цяла.
Norwegian Bokmål: Én tablett inneholder én behandlingsdose og tabletten skal kun administreres som hele tabletter.
Bulgarian: В резултат на това, клиничният отговор на всяка доза леводопа е засилен и удължен.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette forsterkes og forlenges den kliniske responsen av hver levodopadose.
Bulgarian: Независимо от това, обаче, не е наблюдавано взаимодействие с карбидопа при препоръчваната схема на лечение (200 mg ентакапон до 10 пъти дневно).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner med karbidopa har imidlertid blitt observert med det anbefalte doseringsskjemaet (200 mg entakapon inntil 10 ganger daglig).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са групирани по честота, като се започва с най-честите и се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка, тъй като не може да бъде изведено валидно изчисление от клиничните или епидемиологични проучвания).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter hyppighet med de hyppigste først og etter følgende inndeling: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data, siden ingen sikre estimater kan trekkes ut fra kliniske eller epidemiologiske studier).
Bulgarian: При изпитване за взаимодействие при здрави доброволци, ентакапон нe променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC за R-варфарин се увеличава средно с 18 % [CI90 11-26 %].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret imidlertid ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC for R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % (KI90 11-26 %).
Bulgarian: Намаляването на дозата на леводопа намалява тежестта и честотата на тези допаминергични реакции.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av levodopadose reduserer alvorlighetsgraden og hyppigheten av disse dopaminerge reaksjoner.
Bulgarian: Намалено тегло*, намален апетит*
Norwegian Bokmål: Vekttap*, redusert appetitt*
Bulgarian: Ентакапон показва малка или никаква инхибиция на другите типове P450 изоензими (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A и CYP2C19); вижте точка 4.5.
Norwegian Bokmål: Entakapon viste lite eller ingen hemming av andre typer P450isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A OG CYP2C19), se pkt.
Bulgarian: При второто изследване, средното дневно "ON" време се увеличава с 4,5 % (CI 95% 0,93 %, 7,97 %), в сравнение с изходната стойност.
Norwegian Bokmål: I den andre studien økte gjennomsnittlig andel av daglig «on-tid» med 4,5 % (KI95 % 0,93 %, 7,97 %) fra «baseline».
Bulgarian: Tова може да причини затруднено дишане или преглъщане.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre puste- eller svelgeproblemer.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни включват отделни случаи на предозиране, при които съобщените най-високи дневни дози на леводопа и ентакапон са били съответно поне 10 000 mg и 40 000 mg.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring inkluderer isolerte tilfeller av overdosering hvor høyeste daglige dose av levodopa og entakapon henholdsvis er 10 000 mg og 40 000 mg.
Bulgarian: Главният метаболитен път е глюкуронирането на ентакапон и неговия активен метаболит - цис-изомерът, който представлява около 5 % от общото количество в плазмата.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolismeveien er glukuronidering av entakapon og dens aktive metabolitt, cisisomeren, som utgjør ca. 5 % av total plasmamengde.
Bulgarian: Приемът на храна, богата на дълги неутрални аминокиселини, може да забави и намали абсорбцията на леводопа.
Norwegian Bokmål: Måltider som inneholder mye store nøytrale aminosyrer kan forsinke og redusere absorpsjonen av levodopa.
Bulgarian: Някои от тези нежелани лекарствени реакции са свързани с повишена допаминергична активност (напр. дискинезия, гадене и повръщане) и настъпват най-често в началото на лечението.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningene er relatert til den økte dopaminerge aktiviteten (f.eks. dyskinesi, kvalme og oppkast) og forekommer oftest i begynnelsen av behandlingen.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакодинамични взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen farmakodynamiske interaksjoner.
Bulgarian: Това може да ускори отделянето на ентакапон, особено чрез намаляване на неговата абсорбция/реабсорбция през гастроинтестиналния тракт.
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt øke eliminasjonen av entakapon ved å redusere absorpsjonen/reabsorpsjonen fra gastrointestinaltraktus.
Bulgarian: Бионаличността на леводопа е значително по-висока при жени, отколкото при мъже.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Biotilgjengeligheten av levodopa er signifikant høyere hos kvinner enn hos menn.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон се причинява от ниски нива в мозъка на вещество, наречено допамин.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom skyldes lavt nivå av et stoff i hjernen som kalles dopamin.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната таблетка.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Bulgarian: Леводопа се свързва с плазмените протеини в малка степен приблизително 10-30 %, а карбидопа се свързва приблизително 36 %, докато ентакапон се свързва в голяма степен с плазмените протеини (приблизително 98 %) - предимно със серумния албумин.
Norwegian Bokmål: Levodopa er bare i liten grad, ca. 10-30 %, bundet til plasmaproteiner, karbidopa er bundet ca. 36 %, mens entakapon i høy grad er bundet til plasmaproteiner (ca. 98 %), i hovedsak til serumalbumin.
Bulgarian: - При пациенти с прогресивна анорексия, астения и понижаване на теглото в относително кратък период от време, трябва да се обмисли общ медицински преглед, включващ изследвания на чернодробната функция.
Norwegian Bokmål: - For pasienter som opplever progressiv anoreksi, asteni og vekttap innen relativt kort tid, bør en generell medisinsk undersøkelse som omfatter kontroll av leverfunksjonen vurderes.
Bulgarian: Много е вероятно пациенти, които получават по-малко от 70-100 mg карбидопа дневно, да имат гадене или повръщане.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker mindre enn 70-100 mg karbidopa daglig opplever oftere kvalme og oppkast.
Bulgarian: Замъглено виждане
Norwegian Bokmål: Sløret syn
Bulgarian: Карбидопа се метаболизира до два главни метаболита, които се екскретират в урината като глюкурониди и неконюгирани съединения.
Norwegian Bokmål: Karbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter som skilles ut i urinen som glukuronider og ikkekonjugerte komponenter.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Въз основа на in vitro изследвания, не се очаква значимо изместване при терапевтични концентрации на лекарствените продукти.
Norwegian Bokmål: Ifølge in vitro-studier skjer det ingen betydelig utskiftning ved terapeutiske konsentrasjoner av legemidlene.
Bulgarian: *Честотите на поява на миокарден инфаркт и други прояви на исхемична болест на сърцето (0,43% и 1,54%, съответно) са установени въз основа на анализа на 13 двойно-слепи проучвания с участието на 2082 пациенти с двигателни промени при изчерпване на дозата, които са получавали ентакапон.
Norwegian Bokmål: **Insidensen av myokardinfarkt og andre iskemiske hjertesykdommer (henholdsvis 0,43 % og 1,54 %) er basert på analyse av 13 dobbeltblindede studier som inkluderer 2082 pasienter som fikk entakapon og hadde «end-of-dose»-fluktuasjoner.
Bulgarian: Съответно, намалението на дневното "OFF" време в групата на ентакапон е 24 % и 0% в групата на плацебо.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var reduksjon av daglig «off-tid» 24 % i entakapongruppen og 0 % i placebogruppen.
Bulgarian: В случай на предозиране може да почувствате объркване или възбуда, сърдечната Ви дейност може да бъде по-бавна или побърза от обичайното или цветът на кожата, езика, очите или урината Ви може да се промени.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose kan du føle deg forvirret og opphisset, hjertet kan slå saktere eller fortere enn normalt, eller fargen på hud, tunge, øyne eller urin kan endre seg.
Bulgarian: Карбидопа се абсорбира и елиминира малко по-бавно от леводопа.
Norwegian Bokmål: Karbidopa absorberes og elimineres noe mer langsomt enn levodopa.
Bulgarian: По отношение на репродуктивната токсичност на ентакапон е наблюдавано намалено фетално тегло и леко забавено костно развитие при зайци, третирани на нива на системна експозиция в терапевтичните граници.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på reproduksjonstoksisitet for entakapon ble det observert redusert fostervekt og en svakt forsinket benutvikling hos kaniner som ble eksponert for systemiske nivåer i det terapeutiske området.
Bulgarian: - Леводопа/карбидопа може да причини фалшиво положителни резултати при използване на тест-лента за изследване за наличие на кетони в урината, като тази реакция не се променя при кипване на пробата.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/karbidopa kan gi falske positive svar ved bruk av testpinne for testing av ketoner i urinen, og denne reaksjonen endres ikke ved koking av urinprøven.
Bulgarian: Ентакапон се метаболизира почти напълно преди отделяне с урината (10 дo 20%) и жлъчката/фекалиите (80 дo 90%).
Norwegian Bokmål: Entakapon metaboliseres nesten fullstendig før utskillelse via urinen (10-20 %) og via galle og fæces (80-90 %).