FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tekturna 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tekturna 300 mg
French: Tekturna en association avec le valsartan (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine) a montré un effet antihypertenseur additif dans l'étude spécifiquement réalisée pour étudier l'effet de cette association.
Slovak: Tekturna v kombinácii s antagonistom receptorov angiotenzínu valsartanom preukázala aditívny antihypertenzívny účinok v klinickom skúšaní osobitne navrhnutom na sledovanie účinku kombinovanej liečby.
French: Les patients recevant d'autres médicaments inhibant le système rénine-angiotensine (SRA), et/ou les patients ayant une fonction rénale altérée ou un diabète ont un risque accru d'hyperkaliémie durant le traitement par aliskiren.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú iné lieky inhibujúce systém renín-angiotenzín (RAS) a/alebo u pacientov so zníženou funkciou obličiek a/alebo s diabetes mellitus je počas liečby aliskirenom zvýšené riziko hyperkaliémie.
French: Tekturna ne présente aucune interaction connue cliniquement pertinente avec les médicaments fréquemment utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou le diabète.
Slovak: Nie sú známe klinicky významné interakcie Tekturny s bežne používanými liekmi na liečbu hypertenzie alebo diabetu.
French: Au cours des études chez l'animal, il a été montré que la glycoprotéine P (gp-P) est un déterminant majeur de la biodisponibilité de Tekturna.
Slovak: U pokusných zvierat sa preukázalo, že P-gp je významným faktorom určujúcim biologickú dostupnosť Tekturny.
French: L'administration concomitante d'aliskiren avec le valsartan (↓ 28 %), la metformine (↓ 28 %), l'amlodipine (↑ 29 %) ou la cimétidine (↑ 19 %) a conduit à des modifications de la Cmax ou de l'ASC (Aire Sous la Courbe) de Tekturna entre 20 % et 30 %.
Slovak: Súčasné podávanie aliskirenu buď s valsartanom (↓28%), metformínom (↓28%), amlodipínom (↑29%) alebo s cimetidínom (↑19%) malo za následok zmenu Cmax alebo AUC
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tekturna 150 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tekturna 150 mg
French: Tekturna est disponible en boîtes contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimés.
Slovak: Tekturna je dostupná v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet.
French: Si vous avez pris plus de Tekturna que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Tekturna, veuillez consulter immédiatement un médecin.
Slovak: Ak ste omylom užili priveľa tabliet Tekturny, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
French: Chez les patients hypertendus, l'administration une fois par jour de Tekturna à des doses de 150 mg et 300 mg a entraîné des diminutions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique et diastolique qui ont été maintenues pendant toute la durée de l'intervalle de dose de 24 heures (maintien du bénéfice au petit matin) avec un rapport pic/vallée moyen pour la réponse diastolique allant jusqu'à 98 % pour la dose de 300 mg. 85 à 90 % de l'effet antihypertenseur maximal a été observé après 2 semaines de traitement.
Slovak: U hypertonikov podávanie Tekturny raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98% pri dávke 300 mg. Po 2 týždňoch sa pozorovalo 85 až 90% maximálneho hypotenzívneho účinku.
French: Des angioedèmes sont survenus durant le traitement par Tekturna.
Slovak: Počas liečby Tekturnou sa vyskytol angioedém.
French: Tekturna ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Slovak: Grapefruitová šťava sa nemá požiť spolu s Tekturnou.
French: Des études réalisées avec Tekturna utilisé en monothérapie ont montré des effets antihypertenseurs comparables à ceux d'autres classes d'antihypertenseurs, dont les IEC et les ARA.
Slovak: Tekturnou preukázali hypotenzívne účinky porovnateľné s inými triedami antihypertenzív vrátane ACEI a ARB.
French: Ne pas utiliser Tekturna après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée.
Slovak: Tekturnu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri.
French: Plaquettes thermoformées PA/Alu/PVC.
Slovak: PA/Al/PVC blistre
French: L'administration concomitante de Tekturna n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'atorvastatine, du valsartan, de la metformine ou de l'amlodipine.
Slovak: Tekturny nemalo významný vplyv na farmakokinetiku atorvastatínu, valsartanu, metformínu alebo amlodipínu.
French: Au cours des études cliniques, Tekturna n'a pas été étudié chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique ≥ 150 μmol/l ou 1,70 mg/dl chez les femmes et ≥ 177 μmol/l ou 2,00 mg/dl chez les hommes, et/ou débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé < 30 ml/min), des antécédents de dialyse, un syndrome néphrotique ou une hypertension rénovasculaire.
Slovak: V klinických skúšaniach sa Tekturna nesledovala u hypertonikov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (sérový kreatinín ≥ 150 μmol/l alebo 1,70 mg/dl u žien a ≥ 177 μmol/l alebo 2,00 mg/dl u mužov a/alebo odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR)
French: Chez les patients n'ayant pas suffisamment répondu à une dose de 5 mg d'amlodipine (inhibiteur calcique), l'ajout de Tekturna 150 mg a permis une baisse de la pression artérielle similaire à celle obtenue par l'augmentation de la dose d'amlodipine à 10 mg, mais l'incidence des œdèmes a été plus faible (aliskiren 150 mg/amlodipine 5 mg 2,1 % versus amlodipine 10 mg 11,2 %).
Slovak: U pacientov, ktorých odpoveď na 5 mg blokátora kalciových kanálov amlodipínu bola nedostatočná, pridanie Tekturny v dávke 150 mg malo hypotenzívny účinok, ktorý bol podobný účinku dosiahnutému zvýšením dávky amlodipínu na 10 mg, ale s nižšou incidenciou edémov (2,1% pri aliskirene 150 mg/amlodipíne 5 mg oproti 11,2%
French: Les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale sévère devront faire l'objet d'une attention particulière en raison d'un manque de données de tolérance pour Tekturna.
Slovak: U hypertonikov s ťažkým poškodením funkcie obličiek je potrebná opatrnosť vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti Tekturny.
French: Au cours d'études cliniques réalisées chez des patients hypertendus, Tekturna n'a exercé aucun effet cliniquement significatif sur le cholestérol total, le HDL-cholestérol, les triglycérides à jeun, le glucose à jeun ou l'acide urique.
Slovak: V klinických skúšaniach s hypertonikmi nemala Tekturna klinicky významný účinok na celkový cholesterol, cholesterol lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL-C), triacylglyceroly nalačno, glukózu nalačno alebo kyselinu močovú.
French: Chez la ratte, Tekturna est excrété dans le lait.
Slovak: Tekturna sa vylučovala do mlieka dojčiacich potkaních samíc.
French: Dans une étude de 6 mois chez 599 patients hypertendus, diabétiques de type 2 et présentant une néphropathie, tous traités par 100 mg de losartan et un traitement antihypertenseur de fond optimisé, l'ajout de 300 mg de Tekturna a permis une diminution de 20 % versus placebo du rapport albumine/créatinine urinaire (RAC urinaire), c'est-à-dire de 58 mg/mmol à 46 mg/mmol.
Slovak: V klinickom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov s 599 pacientmi s hypertenziou, diabetes mellitus 2. typu a nefropatiou, ktorí všetci dostávali 100 mg losartanu a optimalizovanú základnú liečbu hypertenzie, sa pridaním Tekturny 300 mg dosiahlo oproti placebu zníženie pomeru albumín:kreatinín v moči (UACR) o 20%, t.j.
French: En cas d'administration avec l'atorvastatine, les valeurs à l'état d'équilibre de l'ASC et de la Cmax de Tekturna ont augmenté de 50 %.
Slovak: Pri podávaní s atorvastatínom sa AUC a Cmax Tekturny v rovnovážnom stave zvýšili o 50%.
French: - si vous avez déjà été sujet à des angioedèmes (difficultés pour respirer, ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue) en prenant de l'aliskiren.
Slovak: - keď sa u Vás už vyskytol angioedém (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka), keď ste užívali aliskiren.
French: Comparé à un diurétique (hydrochlorothiazide - HCTZ), Tekturna 300 mg abaisse la pression artérielle systolique/diastolique de 17,0/12,3 mmHg en comparaison à 14,4/10,5 mmHg pour l'HCTZ 25 mg après 12 semaines de traitement.
Slovak: Tekturna v dávke 300 mg po 12 týždňoch liečby znížila systolický/diastolický tlak krvi o 17,0/12,3 mmHg oproti 14,4/10,5 mmHg pri HCTZ v dávke 25 mg. U hypertonikov s diabetom bola monoterapia Tekturnou bezpečná a účinná.
French: 280 comprimés pelliculés.
Slovak: 280 filmom obalených tabliet
French: L'utilisation concomitante d'aliskiren est contre-indiquée avec la ciclosporine, un inhibiteur hautement puissant de la gp-P, ainsi qu'avec d'autres inhibiteurs puissants de la gp-P (quinidine, vérapamil) (voir rubrique 4.5).
Slovak: Súbežné použitie aliskirenu s cyklosporínom, vysoko účinným inhibítorom P-gp, a inými silnými inhibítormi P-gp (chinidínom, verapamilom) je kontraindikované (pozri časť 4.5).
French: Kaliémie : Chez les patients atteints d'hypertension artérielle essentielle et traités par Tekturna en monothérapie, les augmentations de la kaliémie étaient mineures et peu fréquentes (0,9 % par rapport à 0,6 % avec le placebo).
Slovak: Zvýšenie draslíka v sére pacientov s esenciálnou hypertenziou liečených samotnou Tekturnou bolo malé a zriedkavé (0,9% v porovnaní s 0,6%
French: Vous ne devez pas prendre Tekturna avec du jus de pamplemousse.
Slovak: Neužívajte Tekturnu spolu s grepovou šťavou.
French: Des études sont disponibles en association avec Tekturna associé à l'hydrochlorothiazide (diurétique), au ramipril (IEC), à l'amlodipine (inhibiteur calcique), au valsartan (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine), et à l'aténolol (bêtabloquant).
Slovak: Dostupné sú klinické skúšania kombinovanej liečby, v ktorých sa Tekturna pridávala k diuretiku hydrochlórotiazidu, ACEI ramiprilu, blokátoru kalciových kanálov amlodipínu, antagonistovi receptorov angiotenzínu valsartanu a betablokátoru atenololu.
French: Patients âgés (plus de 65 ans) Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients âgés.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava začiatočnej dávky.
French: Aussi, l'administration concomitante d'aliskiren avec des inhibiteurs puissants de la gp-P est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Preto je kontraindikované súbežné použitie aliskirenu a silných inhibítorov P-gp (pozri časť 4.3).
French: Qu'est-ce que Tekturna et contenu de l'emballage extérieur Tekturna 300 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimés ovales, biconvexes, rouges clairs, portant l'inscription « IU » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
Slovak: Tekturna 300 mg filmom obalené tablety sú svetločervené, dvojvypuklé, oválne tablety s vyrazeným označením „IU" na jednej strane a „NVR" na druhej strane.
French: Aucun ajustement de la posologie initiale de Tekturna n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère.
Slovak: U pacientov s miernym až ťažkým poškodením funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava začiatočného dávkovania Tekturny, u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek je však potrebná opatrnosť.
French: Qu'est-ce que Tekturna et contenu de l'emballage extérieur Tekturna 150 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimés ronds, biconvexes, roses clairs, portant l'inscription « IL » sur une face et « NVR » sur l'autre face.
Slovak: Tekturna 150 mg filmom obalené tablety sú svetloružové, dvojvypuklé, okrúhle tablety s vyrazeným označením „IL" na jednej strane a „NVR" na druhej strane.
French: Tekturna 150 mg comprimés pelliculés Aliskiren
Slovak: Tekturna 150 mg filmom obalené tablety Aliskiren
French: Tekturna 300 mg comprimés pelliculés Aliskiren
Slovak: Tekturna 300 mg filmom obalené tablety Aliskiren
French: L'utilisation de Tekturna n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité au sein de ce groupe d'âge.
Slovak: Liek Tekturna sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine nie sú dostupné.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tekturna.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tekturna na trh.
French: La dose de Tekturna peut être portée à 300 mg une fois par jour chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate.
Slovak: Tekturna sa môže zvýšiť na 300 mg raz denne v prípade pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane regulovaný.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Tekturna?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tekturna?
French: L'effet indésirable le plus courant sous Tekturna (observé chez un à 10 patients sur 100) est la diarrhée.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Tekturna (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je hnačka.
French: Les effets de Tekturna ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Slovak: Účinok lieku Tekturna sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
French: Lorsque les résultats des cinq études comparant Tekturna pris seul à un placebo étaient analysés ensemble, les patients de moins de 65 ans présentaient une baisse moyenne de la tension diastolique de 9,0 mmHg après huit semaines sous 150 mg de Tekturna, à partir d'une moyenne de 99,4 mmHg au début de l'étude - en comparaison d'une chute de 5,8 mmHg à partir de 99,3 mmHg au début de l'étude chez les patients sous placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové výsledky piatich štúdií porovnávajúcich liek Tekturna, užívaný v monoterapii, s placebom, u pacientov mladších ako 65 rokov sa po ôsmich týždňoch liečby liekom Tekturna v dávke 150 mg zaznamenal priemerný pokles diastolického krvného tlaku o 9,0 mmHg z priemernej hodnoty 99,4 mmHg na začiatku štúdie.
French: Des baisses plus importantes ont été observées chez des patients de 65 ans ou plus et chez des patients prenant des doses supérieures de Tekturna.
Slovak: Väčšie poklesy sa pozorovali v prípade pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a v prípade pacientov užívajúcich vyššie dávky lieku Tekturna.
French: Tekturna est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée).
Slovak: Tekturna sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak).
French: L'EPAR complet relatif à Tekturna est disponible ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tekturna sa nachádza tu.
French: Les études ont duré entre 6 et 52 semaines et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de dilatation du cœur (diastole), soit lorsque les cavités du cœur se contractaient (systole).
Slovak: Štúdie trvali šesť až 52 týždňov a hlavnou mierou účinnosti bola zmena krvného tlaku buď počas pokojovej fázy srdcového pulzu (diastolický tlak) alebo pri kontrakcii srdcových komôr (systolický tlak).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tekturna sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension essentielle.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tekturna je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie.
French: Dans cinq des études, les effets de Tekturna pris seul ont été comparés à ceux d'un placebo (traitement fictif).
Slovak: V piatich štúdiách sa účinky lieku Tekturna, ktorý sa užíval samostatne, porovnávali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
French: Les études ont également montré que Tekturna, en association avec d'autres médicaments (notamment un hydrochlorothiazide), peut entraîner une réduction supplémentaire de la tension artérielle par rapport aux réductions obtenues avec ces médicaments lorsqu'ils sont pris sans Tekturna.
Slovak: Štúdie tiež ukázali, že liek Tekturna užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi (zvlášť s hydrochlorotiazidom), môže viesť k ďalšiemu poklesu krvného tlaku v porovnaní so znížením dosiahnutým pri užívaní týchto liekov bez lieku Tekturna.
French: Tekturna a fait l'objet de 14 études principales portant sur plus de 10 000 patients présetant une hypertension essentielle.
Slovak: Liek Tekturna sa skúmal v 14 hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali vyše 10 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
French: Le principe actif de Tekturna, l'aliskiren, est un inhibiteur de la rénine.
Slovak: Účinná látka lieku Tekturna, aliskiren, je inhibítor renínu.
French: Tekturna a également permis de réduire la tension artérielle chez les patients souffrant de diabète et chez les patients en surcharge pondérale.
Slovak: Liek Tekturna znížil krvný tlak aj v prípade pacientov s cukrovkou a pacientov s nadmernou hmotnosťou.
French: Les études d'association ont permis d'observer les effets de Tekturna utilisé en association avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ramipril), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (valsartan), un bêtabloquant (aténolol), un inhibiteur calcique (amlodipine) et un diurétique (hydrochlorothiazide).
Slovak: Štúdie, ktoré sa zaoberali kombináciou liekov, skúmali liek Tekturna pri použití s inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ramiprilom), s blokátorom receptora angiotenzínu (valsartanom), s betablokátorom (atenololom), s blokátorom kalciových kanálov (amlodipínom) a s diuretikom (hydrochlorotiazidom).
French: Tekturna ne doit pas non plus être pris avec de la ciclosporine (médicament qui réduit l'activité du système immunitaire), de la quinidine (utilisée pour corriger l'irrégularité des battements du cœur) ou du vérapamil (utilisé pour traiter les problèmes cardiaques).
Slovak: Nesmie sa užívať s cyklosporínom (liek, ktorý znižuje činnosť imunitného systému), chinidínom (používaným na úpravu nepravidelného srdcového rytmu) alebo verapamilom (používaným na liečbu problémov so srdcom).
French: Pourquoi Tekturna a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Tekturna povolený?
French: Quel est le bénéfice démontré par Tekturna au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Tekturna v týchto štúdiách?
French: Tekturna ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'aliskiren ou à l'un des excipients.
Slovak: Tekturna by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na aliskiren alebo na iné zložky lieku.
French: Tekturna, pris seul ou en association avec d'autres médicaments, a également été comparé à d'autres antihypertenseurs.
Slovak: Liek Tekturna, užívaný samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, sa porovnával aj s inými liekmi na hypertenziu.
French: La dose recommandée de Tekturna est de 150 mg une fois par jour, soit seul, soit en association avec d'autres antihypertenseurs.
Slovak: Tekturna je 150 mg raz denne, užíva sa buď v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu.
French: Autres informations relatives à Tekturna:
Slovak: Tekturna:
French: Tekturna est un médicament qui contient le principe actif aliskiren.
Slovak: Tekturna je liek, ktorý obsahuje účinnú látku aliskiren.
French: Tekturna seul s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que les traitements de comparaison pour réduire la tension artérielle.
Slovak: Liek Tekturna užívaný samostatne bol pri znížení krvného tlaku účinnejší ako placebo a taký účinný, ako porovnávacie liečby.
French: Il doit être pris avec un repas léger, de préférence à la même heure chaque jour, en évitant toutefois de prendre du jus de pamplemousse en même temps que Tekturna.
Slovak: Mala by sa mal užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tekturna, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tekturna sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tekturna à Novartis Europharm Limited le 22 août 2007.
Slovak: Európska komisia 22. augusta 2007 vydala spoločnosti
French: Qu'est ce que Tekturna?
Slovak: Čo je Tekturna?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TEKTURNA Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: EPAR pre verejnosť
French: Comment Tekturna est-il utilisé?
Slovak: Tekturna používa?
French: Numéro de procédure EMEA
Slovak: EMEA číslo procedúry EU číslo
French: Nom
Slovak: Balenie
French: Voie d'administration Conditionnement
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania
French: La durée moyenne de suivi était de 4 ans et 8 mois.
Slovak: Priemerná doba sledovania bola 4 roky a 8 mesiacov.
French: Votre médecin peut vous dire si vous avez un risque élevé de présenter de tels évènements.
Slovak: Váš lekár vám povie, či máte vysoké riziko takýchto príhod.
French: Si ces effets ne sont pas traités, l'évolution peut être fatale.
Slovak: Ak sa tieto účinky neliečia, možu byť smrteľné.
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké polovice.
French: La biodisponibilité absolue moyenne du telmisartan est d'environ 50 %.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť telmisartanu je okolo 50 %.
French: Différences ethniques :
Slovak: Etnické rozdiely
French: Linéarité / Non linéarité :
Slovak: Linearita/nelinearita
French: 250 comprimés
Slovak: 250 tabliet
French: • Taux d'aldostérone augmenté (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
Slovak: - Zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi).
French: Le comprimé doit être avalé avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
French: 1, 2, 3, 4 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés c. Description des effets indésirables sélectionnés
Slovak: 1,2,3, 4: pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
French: Ces données cliniques ne permettent pas de conclure quant à l'efficacité et la sécurité du telmisartan dans la population pédiatrique hypertendue.
Slovak: Tieto klinické údaje neumožňujú urobiť závery ohľadom účinnosti a bezpečnosti telmisartanu v pediatrickej populácii s hypertenziou.
French: Il est important de respecter la dose prescrite par votre médecin.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali dávku predpísanú vašim lekárom.
French: Patients diabétiques traités par insuline ou antidiabétiques
Slovak: Diabetickí pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Slovak: Výskyt primárneho cieľa bol podobný u skupiny telmisartanu (16,7%) a ramiprilu (16,5%).
French: Les objectifs pharmacocinétiques incluaient la détermination de l'état d'équilibre du telmisartan chez les enfants et les adolescents, et l'étude des différences liées à l'âge.
Slovak: Ciele farmakokinetiky zahŕňali určenie rovnovážneho stavu telmisartanu u detí a dospievajúcich a preskúmanie rozdielov súvisiacich s vekom.
French: Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Slovak: Hyperkaliémia Hypoglykémia (u pacientov s diabetom)
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť žiadne odporúčania na dávkovanie.
French: Traitement : Le telmisartan n'est pas éliminé par hémodialyse.
Slovak: Liečba: Telmisartan sa neodstráni hemodialýzou.
French: Des différences de concentrations plasmatiques ont été observées, les valeurs de la Cmax et de l'AUC étant augmentées approximativement d'un facteur 3 et d'un facteur 2 respectivement chez la femme par rapport à l'homme.
Slovak: Pozorovali sa rozdiely v plazmatických koncentráciách medzi pohlaviami, s Cmax a AUC boli približne 3- a 2-násobne vyššie u žien v porovnaní s mužmi.