FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Nasajte do ní trochu vzduchu natažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Latvian: • Ievelciet šļircē nedaudz gaisa, atvelkot virzuli līdz aptuveni 1 ml atzīmei.
Czech: • prázdnou injekční stříkačku k podání injekce (viz obrázek dole).
Latvian: • Tukša injekciju šļirce (skatīt attēlu zemāk)
Czech: Množství zobrazené po injekci
Latvian: Daudzums, kas parādīts pēc injekcijas
Czech: V běžně užívaném protokolu se GONAL-f zahajuje přibližně 2 týdny po zahájení léčby agonistou, pokračuje se v podávání obou přípravků až do dosažení adekvátní tvorby folikulů.
Latvian: Pēc parastās shēmas GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas, un abas zāles turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka kromě toho, které je již uvedené v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti, salīdzinot ar zāļu apraksta citos apakšpunktos aprakstītajiem, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Rozhodne-li se u Vás lékař léčbu přípravkem GONAL-f vyzkoušet, může Vás v rámci sledování léčby požádat o poskytnutí semene na testy 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Latvian: Ja ārsts izlemj pamēģināt ārstēšanu ar GONAL-f, lai to uzraudzītu, 4-6 mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas ārsts var Jums palūgt spermu analīzei.
Czech: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemsko
Latvian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Czech: Následující tabulka uvádí objem k aplikaci předepsané dávky:
Latvian: Turpmākajā tabulā norādīts tilpums, kas jāinjicē, lai ievadītu nozīmēto devu:
Czech: V případě užívání během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje k vyloučení případného teratogenního účinku přípravku GONAL-f.
Latvian: Izvērtējot gadījumus, kad zāles lietotas grūtniecības laikā, nav iegūts pietiekami daudz klīnisku datu, lai varētu izslēgt GONAL-f teratogēno ietekmi.
Czech: Počet dnů, kdy je nutná stimulace pomocí FSH
Latvian: Nepieciešamais FSH stimulācijas dienu skaits
Czech: U králíků vyvolaly formy rozpuštěné v 0,9 % benzylalkoholu a 0,9 % benzylalkohol samotný mírné krvácení a subakutní zánět po jednorázové podkožní injekci, respektive mírné zánětlivé a degenerativní změny po jednorázové intramuskulární injekci.
Latvian: Trušiem ar 0,9% benzilspirtu sagatavots preparāts un pats 0,9% benzilspirts izraisīja attiecīgi nelielu asiņošanu un subakūtu iekaisumu pēc vienas subkutānas injekcijas vai vieglu iekaisumu un deģeneratīvas pārmaiņas pēc vienas intramuskulāras injekcijas.
Czech: Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU)
Latvian: Kopējā nepieciešamā FSH deva (FSH 75 SV ampulu skaits)
Czech: • Okénko pro informaci o dávce bude uvádět chybějící množství, které si musíte aplikovat pomocí nového pera.
Latvian: • Dozēšanas displejs norādīs trūkstošo daudzumu, kuru Jums nepieciešams injicēt ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Tromboembolická příhoda
Latvian: Trombemboliski traucējumi
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na „jedno použití".
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu - izmantojiet tikai vienreizējas lietošanas adatas, kas iekļautas komplektācijā.
Czech: • V prvním řádku tabulky je pro Vás již zaznamenán objem Vašeho pera (4).
Latvian: • Pirmajā tabulas ailē jau ir ierakstīts pildspalvveida pilnšļirces tilpums (4).
Czech: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Latvian: UZMANĪBU: ja noņemamā aizsargzīmotne ir bojāta vai vaļīga, nelietojiet šo adatu.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Předpokládá se, že přípravek GONAL-f nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus GONAL-f neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: U mužů s nedostatkem FSH vyvolává GONAL-f podávaný současně s hCG nejméně po dobu 4 měsíců spermatogenezi.
Latvian: Vīriešiem ar FSH deficītu GONAL-f, kas lietots vienlaikus ar hCG vismaz 4 mēnešus, inducē spermatoģenēzi.
Czech: Příprava Vašeho předplněného pera Gonal-f pro injekci 4.1.
Latvian: 4. Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai 4.1.
Czech: K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří polycystický ovariální syndrom s vysokou absolutní nebo rychle se zvyšující hladinou estradiolu v séru (např. > 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci, > 3 000 pg/ml nebo > 11 000 pmol/l při ART) a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (např. > 3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci nebo ≥ 20 folikulů o průměru ≥ 12 mm při ART).
Latvian: Neatkarīgi OHSS riska faktori ir policistisko olnīcu sindroms, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās (piemēram, > 900 pg/ml vai > 3 300 pmol/l anovulācijas gadījumā; > 3 000 pg/ml vai > 11 000 pmol/l ART gadījumā) un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (piemēram, > 3 folikuli ≥ 14 mm diametrā anovulācijas gadījumā; ≥ 20 folikuli ≥ 12 mm diametrā ART gadījumā).
Czech: • Číslo dávky uvedené v okénku pro informaci o dávce se vrátí na 0.
Latvian: • Devas rādījums dozēšanas displejā atgriezīsies atpakaļ uz 0.
Czech: Nastavte dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař (v zobrazeném příkladu to činí 50 IU).
Latvian: 5.3. Iestatiet devu, kas atbilst ārsta nozīmētajai devai (attēlā parādītajā piemērā tā ir 50 SV).
Czech: • Čísla v okénku pro informaci o dávce jsou uvedena v mezinárodních jednotkách nebo IU.
Latvian: • Skaitļi uz Dozēšanas displeja ir mērīti starptautiskās vienībās jeb SV.
Czech: Účinky předávkování přípravkem GONAL-f nejsou známy, existuje však možnost vzniku syndromu OHSS (viz bod 4.4).
Latvian: GONAL-f pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču pastāv OHSS rašanās iespēja (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté:
Latvian: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, diskomforta sajūta vēdera apvidū, slikta dūša, vemšana, caureja Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Ļoti bieži:
Czech: Srovnání se staršími údaji nasvědčuje, že četnost ovulací dosažená s přípravkem GONAL-f/LH je srovnatelná s hMG.
Latvian: Salīdzinājums ar vēsturiskiem datiem liecina, ka ar GONAL-f/LH iegūtais ovulācijas ātrums ir tāds pats, kādu var iegūt ar hMG.
Czech: Z důvodu místní reaktivity na benzylalkohol by nemělo být následující den pro injekci použito stejné místo.
Latvian: Iespējamās lokālās reakcijas dēļ pret benzilspirtu divas dienas pēc kārtas nedrīkst injicēt vienā vietā.
Czech: • Pokud uvidíte malé kapičky tekutiny, přejděte na část 5: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Latvian: • Ja ievērojat nelielu(s) šķidruma pilienu(s), pārejiet uz 5. sadaļu: Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana.
Czech: 12 jehel.
Latvian: 12 adatas.
Czech: Dodržování doporučené dávky přípravku GONAL-f a režimů podávání a pečlivé sledování léčby, minimalizuje výskyt ovariální hyperstimulace a vícečetného těhotenství (viz body 4.2 a 4.8).
Latvian: Ieteikto GONAL-f devu un ievadīšanas shēmas stingra ievērošana var mazināt olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek GONAL-f
Latvian: Citas zāles un GONAL-f
Czech: Jednotlivé naředěné injekční lahvičky by měly být použity pouze pro jediného pacienta.
Latvian: Atsevišķi sagatavotie flakoni jāizmanto tikai vienam pacientam.
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (1).
Latvian: • Lēni un pilnībā ieduriet adatu ādā (1).
Czech: Naředěný roztok je stabilní po dobu 28 dní při teplotě do 25 °C.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir stabils 28 dienas temperatūrā līdz 25°C.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na hormon stimulující folikuly nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret folikulstimulējošo hormonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Czech: GONAL-f se nesmí používat u stavů, kdy nelze předpokládat účinnou odpověď, jako jsou:
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt:
Czech: GONAL-f nesmí být podáván v jedné injekci s jinými léčivy kromě lutropinu alfa.
Latvian: GONAL-f nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot ar alfa lutropīnu.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek používat.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Czech: Odstranění vzduchových bublin
Latvian: Gaisa pūslīšu izvadīšana
Czech: Jak používat předplněné pero GONAL f Jak používat Váš léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f Než začnete předplněné pero používat Příprava Vašeho předplněného pera Gonal-f pro injekci Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem Aplikace dávky
Latvian: Kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana
Czech: Opatrně viřte, aniž byste injekční stříkačku vyjímal/a.
Latvian: Uzmanīgi pasvārstiet, neizņemot šļirci.
Czech: Tabulka: Výsledky studie GF 8407 (randomizovaná studie u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost přípravku GONAL-f s urinárním FSH u asistované reprodukce) GONAL-f (n = 130)
Latvian: Tabula: pētījuma GF 8407 (randomizēts paralēlu grupu pētījums par GONAL-f un urīna FSH efektivitātes un lietošanas drošuma salīdzinājumu mākslīgās apaugļošanas procedūrās) rezultāti GONAL-f (n = 130)
Czech: • Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje s dýchacími potížemi, mohou být někdy závažné.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, ādas apsārtums, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu, reizēm var būt nopietnas.
Czech: Klinické vyšetření může odhalit hypovolémii, hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax nebo akutní plicní nedostatečnost.
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija, hemokoncentrācija, elektrolītu līdzsvara novirzes, ascīti, hemoperitonejs, pleiras izsvīdumi, hidrotorakss vai akūts pulmonāls distress.
Czech: V těchto případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Latvian: Ja Jums ir iepriekš minētie simptomi, ārsts var ieteikt Jums pārtraukt ārstēšanu.
Czech: • Stiskněte dávkovací tlačítko, jak nejvíce to půjde a přidržte jej pro dokončení celé injekce.
Latvian: • Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu un turiet to, lai pabeigtu visu injekciju.
Czech: Komplikace vážného OHSS Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Latvian: smaga OHSS komplikācijas Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
Czech: S léčbou přípravkem GONAL-f se pak začíná přibližně dva týdny po zahájení podávání agonisty.
Latvian: Šajos gadījumos GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas.
Czech: • Ověřte, že jste navolil(a) správnou dávku před podáním injekce (6).
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka esat uzstādījis pareizo devu(6).
Czech: Pacientky by měly být zvláště vyšetřeny na hypothyroidismus, nedostatečnost kůry nadledvin, hyperprolaktinémii a tyto stavy adekvátně léčeny.
Latvian: Īpaši jāpārbauda, vai pacientei nav hipotireoze, virsnieru garozas nepietiekamība un hiperprolaktinēmija, kā arī jāveic specifiska ārstēšana.
Czech: • jste-li žena: máte-li zvětšené vaječníky nebo váčky s tekutinou na vaječnících (cysty na vaječníku) neznámého původu, trpíte-li nevysvětleným krvácením z vagíny, máte-li rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsu, trpíte-li onemocněním, které obvykle brání normálnímu otěhotnění, např. tzv. ovariálním selháním (předčasnou menopauzou) nebo deformací reprodukčních orgánů,
Latvian: • ja esat sieviete: kurai ir palielinātas olnīcas vai nezināmas izcelsmes ar šķidrumu pildīti pūšļi olnīcās (olnīcu cistas); kurai ir nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts; kurai ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis; kurai ir traucējumi, kas parasti neļauj attīstīties normālai grūtniecībai, piemēram, olnīcu mazspēja (priekšlaicīga menopauze) vai nepareizi veidoti dzimumorgāni;
Czech: Příprava roztoku
Latvian: Šķīduma sagatavošana
Czech: Popis prášku: bílé lyofilizované pelety.
Latvian: Pulvera izskats: balta liofilizēta masa.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Czech: Co je přípravek GONAL-f a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GONAL-f používat Jak se přípravek GONAL-f používá
Latvian: Kas ir GONAL-f un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms GONAL-f lietošanas Kā lietot GONAL-f
Czech: K syndromu OHSS však může dojít jen po současném podání hCG (viz bod 2, syndrom OHSS).
Latvian: Tomēr OHSS radīsies tikai tad, ja ievadīts arī hCG (skatīt 2. punktu, OHSS).
Czech: • Maximální denní dávka přípravku GONAL-f obvykle nebývá vyšší než 225 IU (0,36 ml).
Latvian: • maksimālā GONAL-f dienas deva parasti nepārsniedz 225 SV (0,36 ml);
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek GONAL-f
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot GONAL-f
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku GONAL-f u starších pacientů nebyly stanoveny.
Latvian: GONAL-f drošums un efektivitāte, lietojot gados vecākiem pacientiem, nav pierādīta.
Czech: Přírůstek hmotnosti
Latvian: ķermeņa masas palielināšanās
Czech: Ověřte, že jste podali celou injekci.
Latvian: Pārliecināties, ka injekcija izdarīta pilnībā.
Czech: Tabulka: Výsledky studie GF 8407 (randomizovaná studie u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost přípravku GONAL-f s urinárním FSH u asistované reprodukce)
Latvian: Tabula: pētījuma GF 8407 (randomizēts paralēlu grupu pētījums par GONAL-f un urīna FSH efektivitātes un lietošanas drošuma salīdzinājumu mākslīgās apaugļošanas procedūrās) rezultāti
Czech: GONAL-f je indikován pro použití v případě infertility (viz bod 4.1).
Latvian: GONAL-f ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Czech: Nedotýkejte se jehly a dávejte také pozor, aby se jehla ničeho nedotýkala.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nodrošiniet, lai adata nepieskartos nevienai virsmai.
Czech: • Skleněnou injekční lahvičku s připraveným roztokem uložte na bezpečné místo.
Latvian: • Uzglabājiet stikla flakonu ar sagatavoto šķīdumu drošā vietā.
Czech: Léčba přípravkem GONAL-f zřídka způsobuje závažný syndrom OHSS, pokud není podán lék používaný k vyvolání finálního dozrání folikulů (obsahující lidský choriový gonadotropin, hCG).
Latvian: GONAL-f terapija reti izraisa smagu OHSS, ja vien nelieto zāles galīgai folikulu nobriešanas ierosināšanai (satur cilvēka horiongonadotropīnu - hCG).
Czech: Nevpichujte injekci přímo do žíly.
Latvian: Neinjicējiet tieši vēnā.
Czech: Léčba u mužů Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Latvian: Vīriešu ārstēšana Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak používat předplněné pero GONAL-f k podávání injekcí.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci, lai injicētu zāles.
Czech: Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať k němu dojde spontánním početím nebo po léčbě neplodnosti.
Latvian: Sievietēm ar olvadu slimību anamnēzē pastāv ārpusdzemdes grūtniecības risks neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas procedūru rezultātā.
Czech: • Tato injekční lahvička obsahuje několik dávek přípravku GONAL-f.
Latvian: • Šis flakons satur vairākas GONAL-f devas.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik mezinárodních jednotek přípravku si budete denně aplikovat.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, cik daudz SV injicēt katru dienu.
Czech: Používejte léčebný deník pro záznam množství aplikovanch mezinárodních jednotek při každém použití.
Latvian: Izmantojiet ārstēšanās dienasgrāmatu, lai ierakstītu, cik daudz SV Jūs ievadāt katrā injekcijas reizē.
Czech: Pro podmínky uchovávání po otevření, viz bod 6.3.
Latvian: Informāciju par uzglabāšanas nosacījumiem lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace je výskyt vícečetných těhotenství zvýšený ve srovnání s přirozeným početím.
Latvian: Pacientēm, kam tiek inducēta ovulācija, vairākaugļu grūtniecības biežums ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky dopředu
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu uz priekšu,
Czech: GONAL-f není indikován pro použití u dětí.
Latvian: GONAL-f nav paredzēts lietošanai bērniem.
Czech: Odečíst zbývající dávku, která má být aplikována pomocí druhého pera.
Latvian: Nolasīt atlikušo devu, kas jāinjicē ar otru pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: • fibroidní nádory dělohy inkompatibilní s těhotenstvím.
Latvian: • fibroīdi dzemdes audzēji, kas nav saderīgi ar grūtniecību;
Czech: Pokud při prvním použití nového pera neuvidíte malé kapičky tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly, musíte provést kroky na další stránce.
Latvian: UZMANĪBU: ja pirmajā reizē, kad lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci, neredzat nelielu(s) pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā, Jums ir jāveic darbības nākamajā lapā.
Czech: 20 jehel.
Latvian: 20 adatas.
Czech: Tromboembolismus (jak související tak nesouvisející s OHSS) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Latvian: trombembolija (gan saistīta ar OHSS, gan nesaistīta) Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Czech: Down-regulace agonistou nebo antagonistou gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) se dnes běžně používá k potlačení návalu endogenního LH a ke kontrole tonických hladin LH.
Latvian: Tagad bieži izmanto kavēšanu ar gonadotropīnus atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu, lai nomāktu endogēnā LH izdalīšanās pastiprināšanos un kontrolētu tonizējošo LH līmeni.
Czech: pokud je „0", injekce je úplná pokud není „0", potřeba druhé injekce
Latvian: ja „0", injekcija izdarīta pilnībā ja nav„0", nepieciešama otra injekcija
Czech: Prstem jemně poklepejte na držák nádržky.
Latvian: 3. Viegli ar pirkstu piesitiet rezervuāram.
Czech: • GONAL-f je určen k podávání pomocí injekce těsně pod kůži (tzv. podkožní podávání).
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts injicēt tieši zem ādas (subkutāni).
Czech: • společně s dalším lékem, tzv. lutropinem alfa (luteinizační hormon, LH) k podpoře uvolnění vajíčka z vaječníku (tzv. ovulace) u žen, které neovulují, protože jejich tělo vytváří pouze velmi malé množství gonadotropinů (FSH a LH),
Latvian: • kopā ar citu medikamentu, ko sauc par alfa lutropīnu (luteinizējošo hormonu vai LH), lai palīdzētu atbrīvot olšūnu no olnīcas (ovulācija) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija, jo viņu organismā veidojas ļoti maz gonadotropīnu (FSH un LH);
Czech: Přejděte na část 5: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Latvian: Pārejiet uz 5 sadaļu Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana.
Czech: Léčba přípravkem GONAL-f by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch fertility.
Latvian: Ārstēšana ar GONAL-f jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Czech: Jakmile je roztok připraven, můžete ho uchovávat po dobu maximálně 28 dnů.
Latvian: Kad šķīdums ir sagatavots, tā maksimālais uzglabāšanas laiks ir 28 dienas.
Czech: Ty pak mohou způsobovat například bolest na hrudi, dušnost, mozkovou cévní příhodu nebo srdeční infarkt (viz též bod 2 „Problémy se srážlivostí krve").
Latvian: Šie traucējumi var izpausties kā sāpes krūškurvī, elpas trūkums, insults vai sirdslēkme (skatīt arī 2. punktu, sadaļu „Asinsreces traucējumi").
Czech: Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Latvian: Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 600 SV.
Czech: • Anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií) u žen, které neodpovídaly na léčbu klomifen citrátem.
Latvian: • Anovulācija (arī policistisko olnīcu sindroms) sievietēm, kam ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva.
Czech: Je-li podáván ve vysokých dávkách (≥ 5 IU/kg/d), folitropin alfa způsobil snížení počtu životaschopných plodů bez teratogenního účinku a děložní dystokii podobnou té, která je pozorována u urinárního menopauzálního gonadotropinu (hMG).
Latvian: Lietojot lielā devā (≥ 5 SV/kg dienā), alfa folitropīns izraisīja samazinātu dzīvotspējīgu augļu skaitu, vienlaikus nebūdams teratogēns, kā arī patoloģiskas dzemdības - līdzīgi kā lietojot urīna menopauzes gonadotropīnu (hMG).
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero Gonal-f (viz tabulka na konci)
Latvian: GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata (skatīt tabulu pamācības beigās)
Czech: Připravte si všechny věci, které budete potřebovat, a rozložte si je na pracovní ploše:
Latvian: Sagatavojiet visu nepieciešamo un izvietojiet visus priekšmetus:
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku GONAL-f u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebyly stanoveny.
Latvian: GONAL-f drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīta.
Czech: • Injekční stříkačku vytáhněte z injekční lahvičky a zlikvidujte ji (aby nedošlo k poranění, nasaďte na jehlu ochranné víčko).
Latvian: • Atvienojiet šļirci no flakona un izmetiet to (uzlieciet aizsargvāciņu, lai izvairītos no ievainojumiem).
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada.
Czech: Nebylo provedeno přímé srovnání přípravku GONAL-f/LH s lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG).
Latvian: GONAL-f/LH un cilvēka menopauzālais gonadotropīns (hMG) nav tieši salīdzināts.
Czech: (Pokud Vám byla předepsána více než jedna ampule přípravku GONAL-f, pomalu vstříkněte roztok do další injekční lahvičky s práškem, dokud nerozpustíte předepsaný počet injekčních lahviček v roztoku.
Latvian: (Ja Jums parakstīts vairāk nekā viens GONAL-f flakons, lēnām ievadiet šķīdumu citā flakonā ar pulveri, līdz esat izšķīdinājis šķīdumā visu Jums parakstīto pulvera flakonu skaitu.
Czech: • Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Latvian: • retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
Czech: •Ověřte datum použitelnostina štítku pera.
Latvian: •Pārbaudiet derīguma termiņuuz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma.
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Gastrointestinální poruchy Časté:
Latvian: astmas paasināšanās vai pasliktināšanās Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži:
Czech: • Dávka přípravku GONAL-f Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď.
Latvian: • GONAL-f devu var palielināt ik pēc 7 vai 14 dienām pa 37,5 SV līdz 75 SV, kamēr tiek iegūta vēlamā atbildes reakcija;
Czech: Objem, který je třeba aplikovat (ml)
Latvian: Injicējamais tilpums (ml)
Czech: Neexistuje indikace pro použití přípravku GONAL-f během těhotenství.
Latvian: GONAL-f lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GONAL-f používat Před zahájením léčby by měla být vyšetřena neplodnost Vaše a Vašeho partnera lékařem se zkušenostmi s léčbou neplodnosti.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms GONAL-f lietošanas Pirms ārstēšanas ārstam ar pieredzi neauglības ārstēšanā jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 5, 10 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI A 1, 5, 10 PŘEDPLNĚNÝMI INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 5, 10 FLAKONIEM UN 1, 5, 10 PILNŠĻIRCĒM