FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en af undersøgelserne af voksne patienter havde 77 % (67 af 87) af de patienter, der tog Ziagen sammen med lamivudin og zidovudin, virale belastninger på under 400 kopier/ml efter 16 uger, sammenlignet med 38 % (33 af 86) af de voksne, der tog lamivudin og zidovudin uden Ziagen.
Latvian: Vienā pētījumā 77 % pieaugušo pacientu, kas Ziagen bija lietojuši kombinācijā ar lamivudīnu un zidovudīnu, pēc 16 nedēļām vīrusu slodze samazinājās zem 400 vienībām/ml (67 no 87), salīdzinot ar 38 % pieaugušo, kuri bija lietojuši tikai lamivudīnu un zidovudīnu (33 no 86) bez Ziagen.
Danish: Risikoen for overfølsomhed er højere hos patienter, der har HLA-B-genet (type 5701).
Latvian: Paaugstinātas jutības risks ir lielāks tiem pacientiem, kuriem ir HLA-B (5701. alēles) gēns.
Danish: Inden behandlingen med abacavir indledes, skal alle patienter undersøges for, om de har et bestemt gen kaldet »HLA-B (type 5701)«.
Latvian: Pirms abakavīra terapijas visi pacienti ir jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka viņiem nav gēna, ko dēvē par "HLA--B (5701 alēli)".
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Ziagen.
Latvian: Pacientiem ar šo gēnu ir palielināts alerģiskas reakcijas uz abakavīru risks, tāpēc viņi nedrīkst lietot Ziagen.
Danish: Patienter, der fik Ziagen, havde også stigninger i deres CD4-celletal.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Ziagen, palielinājās arī CD4 šūnu skaits.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved behandling med Ziagen (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er appetitløshed, hovedpine, kvalme, opkast, diarré, udslæt, feber, apati (mangel på energi) og træthed.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ziagen blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir ēstgribas zudums, galvassāpēs, slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja, izsitumi, drudzis, letarģija (enerģijas trūkums) un nogurums.
Danish: Ziagen er også blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser af 489 hivinficerede patienter i alderen fra tre måneder til 18 år.
Latvian: Turklāt Ziagen tika pētītas vēl trijos pamatpētījumos, iesaistot 489 ar HIV inficētus pacientus vecumā no trim mēnešiem līdz 18 gadiem.
Danish: Det aktive stof i Ziagen, abacavir, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Latvian: Ziagen aktīvā viela abakavīrs ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Danish: Ziagen anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til at behandle patienter, der er smittet med humant immundefektvirus (hiv), som er den virus, der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Latvian: Ziagen lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), t. i., vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ziagen, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ziagen zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: I alle undersøgelserne forårsagede Ziagen et fald i viral belastning, især når det blev taget sammen med andre antivirale lægemidler.
Latvian: Visos pētījumos Ziagen pazemināja vīrusu slodzi, īpaši, ja zāles tika lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm.
Danish: CHMP bemærkede, at den påviste fordel ved Ziagen var baseret på resultaterne af undersøgelser, der hovedsagelig blev udført, hvor lægemidlet blev taget to gange om dagen i kombination med andre lægemidler af voksne, som ikke tidligere havde været i hivbehandling.
Latvian: CHMP atzina, ka Ziagen lietošanas ieguvumus pierāda galvenokārt pētījumi, kuros pieaugušie, kuri iepriekš nebija saņēmuši terapiju pret HIV, zāles bija lietojuši divas reizes dienā kopā ar citām zālēm.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ziagen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ziagen lietošanu.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Ziagen, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Latvian: Lietojot Ziagen kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, tās samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ziagen, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ziagen pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Ziagen fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Ziagen izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ziagen?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ziagen?
Danish: Ziagen skal ordineres af en læge med erfaring i at behandle hivinfektion.
Latvian: Ziagen terapiju drīkst parakstīt tikai ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolē.
Danish: Hvad er Ziagen?
Latvian: Kas ir Ziagen?
Danish: Ziagen blev taget alene eller føjet til kombinationen af lamivudin og zidovudin (andre antivirale lægemidler) eller patienternes eksisterende hivbehandling.
Latvian: Ziagen tika lietotas atsevišķi vai arī kombinācijā ar lamivudīnu un zidovudīnu (citām pretvīrusu zalēm) vai ar pacienta jau lietotajām zālēm HIV ārstēšanai.
Danish: Patienterne vil ligeledes modtage et patientinformationskort med de vigtigste oplysninger om sikkerhed vedrørende overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med dette lægemiddel.
Latvian: Turklāt pacienti, kuri lieto Ziagen, saņems brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu attiecībā uz paaugstinātas jutības reakcijām.
Danish: På baggrund af gennemgangen af kvaliteten, sikkerheden og virkningen af lægemidlet fandt udvalget, at fordelene ved Ziagen opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumu rezultātiem, komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ziagen, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Ziagen reģistrācijas apliecību.
Danish: Der blev desuden gennemført undersøgelser med én daglig dosis og to daglige doser hos børn.
Latvian: Turklāt pētījumi tika veikti, lai pārbaudītu vienreizējas dienas devas ietekmi uz bērniem pretēji devai divas reizes dienā.
Danish: Virkningerne af Ziagen blev sammenlignet med andre antivirale lægemidler, placebo (en uvirksom behandling) eller ingen behandling.
Latvian: Ziagen iedarbīgumu salīdzināja ar citu pretvīrusu zāļu iedarbīgumu, placebo (fiktīvu ārstēšanu), kā arī ar rezultātiem, kas tika iegūti, pacientu neārstējot.
Danish: Ziagen er blevet undersøgt i seks større undersøgelser af 1 843 hivinficerede voksne (på 18 år og derover).
Latvian: Ziagen novērtēja sešos pamatpētījumos, kuros tika iesaistīti 1843 ar HIV inficēti pieaugušie no 18 gadu vecuma.
Danish: En undersøgelse sammenlignede virkningerne af at tage Ziagen en og to gange om dagen i kombination med lamivudin og efavirenz (andre antivirale lægemidler) hos 784 patienter.
Latvian: Vienā pētījumā ar 784 pacientiem, novērtēja Ziagen iedarbīgumu kombinācijā ar lamivudīnu un efavirenzu (citām pretvīrusu zālēm), lietojot šīs zāles vienu vai divas reizes dienā.
Danish: Ziagen havde den samme virkning på den virale belastning, hvad enten det blev taget en eller to gange dagligt.
Latvian: Lietojot Ziagen vienu vai divas reizes dienā, zāļu ietekme uz vīrusu slodzi bija līdzīga.
Danish: Det kan enten tages som en enkelt daglig dosis eller opdelt i 300 mg to gange dagligt.
Latvian: To var uzņemt kā vienu dienas devu vai arī sadalīt divās devās dienā pa 300 mg. Bērniem, kuri sver mazāk par 25 kg, ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Danish: Hvordan blev Ziagen undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Ziagen izpēte?
Danish: Hvordan virker Ziagen?
Latvian: Kā Ziagen darbojas?
Danish: EU/1/10/663/001 Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC) 60 tabletter EU/1/10/663/002 Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse flaske (HDPE)
Latvian: EU/1/10/663/001 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (OPA/alumīnija-PVH) 60 tabletes EU/1/10/663/002 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE)
Danish: Dato for første tilladelse: 2. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011.gada 2.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembrī
Danish: Macrogel 400
Latvian: Makrogols 400
Danish: • træthed, manglende energi
Latvian: • nogurums, enerģijas trūkums
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket.
Latvian: • kam ir ļoti novājināta imūnsistēma;
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) og meget sjælden (<1/10.000).
Latvian: Sastopamība tiek definēta kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000).
Danish: • laktacidose (for meget mælkesyre i blodet; se næste afsnit 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv')
Latvian: • laktacidoze (pārāk liels pienskābes daudzums asinīs; skatīt nākamo punktu "HIV kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības");
Danish: Titandioxid E171
Latvian: titāna dioksīds E171.
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsundersøgelser hos mus.
Latvian: Papildus tika veikti divi transplacentārās kancerogenitātes pētījumi ar pelēm.
Danish: Denne dosis vil medføre en gennemsnitlig AUC0-12 i intervallet fra ca. 3800 til 5300 ng.h/ml.
Latvian: Ar šādu devu tiks sasniegts vidējais AUC0-12 no aptuveni 3800 līdz 5300 ng.h/ml.
Danish: Den anden undersøgelse frembragte således ingen tegn på, at zidovudin optræder som transplacental karcinogen.
Latvian: Otrais pētījums tādējādi nesniedza pierādījumus, ka zidovudīns darbotos kā transplacentārs kancerogēns.
Danish: • øget mængde af mælkesyre i blodet, der i sjældne tilfælde kan medføre laktacidose.
Latvian: • paaugstinātu pienskābes līmeni asinīs, kas retos gadījumos var izraisīt laktacidozi.
Danish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Latvian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Danish: • Dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Latvian: • dziļa, strauja, apgrūtināta elpošana;
Danish: Resistens overfor thymidin analoger (som zidovudin tilhører) er velkarakteriseret og kan henføres til den trinvise akkumulering af op til seks specifikke mutationer i hiv-revers transkriptase codon 41, 67, 70, 210, 215 og 219.
Latvian: Rezistence pret timidīna analogiem (kuriem pieder zidovudīns) ir raksturīga un to izraisa līdz pat sešu specifisku mutāciju pakāpeniska uzkrāšanās HIV atgriezeniskās transkriptāzes 41., 67., 70., 210., 215. un 219. kodonā.
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid.
Latvian: • kas kombinēto terapiju lietojuši ilgstoši;
Danish: De tilgængelige data fra såvel placebokontrollerede som åbne undersøgelser tyder på, at forekomsten af kvalme og andre hyppigt rapporterede kliniske bivirkninger aftager konsistent med tiden i de første få uger af behandlingen med zidovudin.
Latvian: Pieejamie dati, kas iegūti gan placebo kontrolētos, gan atklātos pētījumos, norāda, ka sliktas dūšas un citu bieži ziņotu klīnisko blakusparādību biežums dažu pirmo zidovudīna terapijas nedēļu laikā konsekventi samazinās.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu .
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Lamivudin/Zidovudin "Teva" tabletter bør ikke anvendes til børn under 14 kg, da dosis ikke kan justeres hensigtsmæssigt til barnets vægt.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva tabletes nedrīkst lietot bērniem, kuri sver mazāk nekā 14 kg, jo devu nevar pielāgot atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Danish: Hvis du har taget Lamivudin/Zidovudin Teva under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Lamivudine/Zidovudine Teva grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Danish: • methadon som erstatning for heroin.
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizvietotāju;
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske dysfunktioner er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šādi neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Danish: 5´-glucuronidet af zidovudin er hovedmetabolitten i både plasma og urin, og udgør ca. 50-80 % af den indgivne dosis, som elimineres ved renal ekskretion.
Latvian: Zidovudīna 5'-glikuronāts ir galvenais metabolīts plazmā un urīnā, veidojot aptuveni 50-80% no ievadītās devas, ko eliminē renālās ekskrēcijas ceļā.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er omkring 0,32 l/time/kg; overvejende ved renal clearance (> 70 %) via organisk kation transportsystemet.
Latvian: Vidējais sistēmiskais lamivudīna klīrenss ir aptuveni 0,32 l/h/kg, galvenokārt renālais klīrenss (>70%) caur organisko transporta katjonu sistēmu.
Danish: • hvis du har en nyresygdom.
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība;
Danish: Baseret på mere end 200 mor/barn-par behandlet for hiv er serumkoncentrationen af lamivudin hos ammende børn, hvis mor er behandlet for hiv, meget lav (< 4 % af moderens serumkoncentration) og falder gradvist til et ikke-detekterbart niveau, når det ammende barn når en alder på 24 uger.
Latvian: Ņemot vērā datus par vairāk nekā 200 mātes/bērna pāriem, kam ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija serumā ar krūti barotiem zīdaiņiem, kuru mātēm ārstē HIV infekciju, ir ļoti maza (< 4% no koncentrācijas serumā mātei) un progresējoši samazinās līdz nenosakāmam līmenim, kad ar krūti barotie zīdaiņi sasniedz 24 nedēļu vecumu.
Danish: Geometrisk middelændring (%) (Mulig mekanisme)
Latvian: Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
Danish: • hvis du drikker alkohol.
Latvian: • kas lieto alkoholu;
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumādažreiz arī ar zālēm pret HIV.
Danish: Lamivudin har ikke vist nogen genotoksisk aktivitet i in vivo-forsøg ved doser, der medførte plasmakoncentrationer op til 40-50 gange højere end de kliniske plasmakoncentrationer.
Latvian: Lamivudīns nav uzrādījis nekādu genotoksisku iedarbību in vivo pētījumos ar devām, kas izraisīja plazmas koncentrāciju kāpumu 40-50 reižu virs klīniskajiem plazmas līmeņiem.
Danish: Laktacidose opstod almindeligvis efter få eller nogle måneders behandling.
Latvian: Laktacidoze parasti radās dažus vai vairākus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Danish: M184V mutanter udviser markant reduceret følsomhed over for lamivudin, og udviser mindsket viral replikationskapacitet in vitro.
Latvian: M184V mutantiem raksturīga ievērojami samazināta jutība pret lamivudīnu, un tie in vitro uzrāda samazinātu vīrusa replikācijas spēju.
Danish: Sandsynligheden for metaboliske lægemiddelinteraktioner med lamivudin er lav på grund af begrænset levermetabolisme (5-10 %) og lav plasmabinding.
Latvian: Lamivudīna metaboliskas mijiedarbības iespēja ar citām zālēm ir zema sakarā ar tā nelielo aknu metabolismu (5-10%) un mazo saistīšanos ar plazmas olbaltumiem.
Danish: Denne variant opstår både in vitro og i hiv-1-inficerede patienter behandlet med lamivudin-indeholdende antiretroviral behandling.
Latvian: Šis variants rodas gan in vitro, gan HIV-1 inficētiem pacientiem, kuri saņēmuši lamivudīnu saturošu antiretrovīrusu terapiju.
Danish: Så længe den kliniske relevans af disse fund er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele
Latvian: Kaut arī šo atražu klīniskā nozīme nav zināma, šie dati liecina, ka iespējamais klīniskais ieguvums ir būtiskāks nekā kancerogenitātes risks cilvēkiem.
Danish: Hos 6 hiv-inficerede børn i alderen 2 til 13 år blev zidovudins plasmafarmakokinetik evalueret efter indgivelse af 120 mg/m zidovudin 3 gange daglig og igen efter skift til 180 mg/m2 gange daglig.
Latvian: Sešiem ar HIV inficētiem bērniem vecumā no 2 līdz 13 gadiem zidovudīna farmakokinētiku plazmā vērtēja laikā, kad viņi saņēma 120 mg/m2 zidovudīna trīsreiz dienā, kā arī pēc tam, kad viņi pārgāja uz 180 mg/m2 divreiz dienā.
Danish: Dette er baseret på fysiskkemiske og farmakokinetiske data og forudsætter, at patienten opblander hele tabletten, og at hele mængden indtages straks.
Latvian: Šis secinājums ir balstīts uz fizikāli-ķīmiskajiem un farmakokinētiskajiem datiem, pieņemot, ka pacients sasmalcina un norij 100% tabletes nekavējoties.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, med hævelser i ansigt, tungen eller svælget, som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
Latvian: • nopietna alerģiska reakcija ar sejas, mēles vai rīkles pietūkumu, kas var izraisīt rīšanas vai elpošanas grūtības;
Danish: I en undersøgelse, gennemført af US National Cancer Institute, blev zidovudin givet i maksimalt tolererede doser til drægtige mus fra 12. til 18. gestationsdag.
Latvian: Vienā pētījumā, ko veica ASV Nacionālais Vēža institūts, zidovudīnu lietoja maksimālajās panesamajās devās grūsnām peļu mātītēm no 12 līdz 18 grūtniecības dienai.
Danish: Systemisk eksponering (daglig AUC og Cmax) i plasma fra den 2 gange daglige dosering synes at være ækvivalent med samme totale daglige dosering fordelt på 3 doser [Bergshoeff, 2004].
Latvian: Sistēmiskā iedarbība (dienas AUC un Cmax) plazmā, lietojot divreiz dienā, bija ekvivalenta tai, kas tika novērota, lietojot to pašu kopējo dienas devu, dalītu trijās devās [Bergshoeff, 2004].
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva pilnībā neizārstē HIV infekciju, bet samazina vīrusu daudzumu organismā un neļauj tam atkal palielināties.
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Lamivudin/Zidovudin Teva uden at tale med lægen først.
Latvian: Uzturiet kontaktu ar ārstu un nepārtrauciet lietot Lamivudine/Zidovudine Teva bez ārsta ziņas.
Danish: I en anden undersøgelse blev der givet zidovudin i doser op til 40 mg/kg i 24 måneder til mus, hvor eksponeringen startede prænatalt på 10. gestationsdag.
Latvian: Otrajā pētījumā peles tika pakļautas zidovudīna devām līdz 40 mg/kg 24 mēnešus, ekspozīcijai sākoties prenatāli 10. grūtniecības dienā.
Danish: En efterfølgende intravaginal karcinogenicitetsundersøgelse bekræftede hypotesen, at de vaginale tumorer var resultatet af længerevarende lokal eksponering af det vaginale gnaver-epitel med høje koncentrationer af uomdannet zidovudin i urin.
Latvian: Sekojošs intravagināls kancerogenitātes pētījums apstiprināja hipotēzi, ka vaginālo tumoru cēlonis bija ilgstoša grauzēju vaginālā epitēlija ekspozīcija ar augstām nemetabolizēta zidovudīna koncentrācijām urīnā.
Danish: Såfremt samtidig behandling med Lamivudin/Zidovudin Teva og et af disse lægemidler er nødvendig, bør der udvises ekstra omhu med monitorering af nyrefunktion og hæmatologiske parametre, og om nødvendigt bør dosis af ét eller flere af lægemidlerne reduceres.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga terapija ar Lamivudine/Zidovudine Teva un jebkurām no šīm zālēm, īpaši rūpīgi jākontrolē nieru funkcijas un hematoloģiskie parametri un, ja nepieciešams, jāsamazina viena vai vairāku līdzekļu deva.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē un, nepieciešamības gadījumā, jāordinē ārstēšana.
Danish: Krydsresistens overført af M184V RT er begrænset indenfor klassen af nucleosidinhibitorer af antivirale stoffer.
Latvian: Krusteniskā rezistence, ko izraisa M184V RT, attiecas tikai uz nukleozīdu inhibitoru klases antiretrovīrusu zālēm.
Danish: To typer af flerstof resistens mutationer, den første karakteriseret ved mutationer i hiv-revers transkriptase ved codon 62, 75, 77, 116 og 151 og den anden omfatter en T69S mutation samt en indsætning af 6-base par ved den samme position, hvilket resulterer i en fænotypisk resistens over for AZT såvel som andre godkendte NRTI'er.
Latvian: Pirmajam veidam raksturīgas HIV atgriezeniskās transkriptāzes mutācijas 62., 75., 77., 116. un 151. kodonā, otrajā notiek T69S mutācija plus 6 bāzu pāra iestarpinājums tajā pašā pozīcijā, kā rezultātā rodas fenotipiska rezistence pret AZT, ka arī pret citiem apstiprinātiem NRTI. Jebkurš no šiem multinukleozīdu rezistences veidiem nopietni ierobežo turpmākas terapijas iespējas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 filmovertrukne tabletter
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 60 apvalkotās tabletes
Danish: • dapson til forebyggelse af lungebetændelse og behandling af hudinfektioner.
Latvian: • dapsons, ko lieto pneimonijas profilaksei un ādas infekciju ārstēšanai;
Danish: I reproduktionstoksicitetsundersøgelser har lamivudin vist tegn på at forårsage en øget forekomst af tidlig fosterdød hos kaniner ved relativt lave systemiske koncentrationer sammenlignet med dem, der opnås hos mennesker, men ikke hos rotter selv ved meget høje systemiske koncentrationer.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos konstatēts, ka lamivudīns palielina embriju nāves biežumu agrīnās attīstības stadijās trušiem pie relatīvi zemas sistēmiskās ekspozīcijas, salīdzinot ar to, kas tiek sasniegta cilvēkiem, taču to nenovēro žurkām pat pie ļoti lielas sistēmiskās ekspozīcijas.
Danish: Det er vigtigt, at du læser oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' senere under dette punkt.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu tālāk šajā punktā sniegto informāciju zem virsraksta "HIV kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības".
Danish: Vira kræver fænotypisk resistens over for thymidin analoger gennem kombination af mutationer ved codon 41 og 215 eller ved akkumulering af mindst 4 af de 6 mutationer.
Latvian: Vīrusi iegūst fenotipisku rezistenci pret timidīna analogiem ar 41. un 215. kodona mutāciju kombināciju vai uzkrājoties vismaz četrām no sešām mutācijām.
Danish: Desuden er værdierne for systemisk clearance højere for yngre pædiatriske patienter, men faldende med alderen, indtil de nærmer sig værdierne hos voksne ved 12-års alderen.
Latvian: Turklāt mazākiem bērniem sistēmiskā klīrensa raksturlielumi bija lielāki un samazinājās līdz ar vecumu, tuvojoties pieaugušo raksturlielumiem ap 12 gadu vecumu.
Danish: Doseringer til børn på 180 mg/m gange daglig giver samme systemiske eksponering (24 timers AUC: 40,0 timer μM eller 10,7 timer μg/ml) som doser på 200 mg 6 gange daglig til voksne (40,7 timer μM eller 10,9 timer μg/ml).
Latvian: Devas pa 180 mg/m2 četras reizes dienā bērniem izraisīja tādu pašu sistēmisko iedarbību (24 stundu AUC 40,0 hr μM jeb 10,7 hr μg/ml) kā 200 mg devas sešas reizes dienā pieaugušajiem (40,7 hr μM jeb 10,9 hr μg/ml).