FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno, ma in siti diversi e non miscelato con il vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali na drugom mjestu i ne pomiješano s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL. 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
Italian: Gli eccipienti, inclusi gli adiuvanti, elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009, quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno,
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest, Francia
Croatian: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation69800 Saint Priest, FRANCUSKA
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo često (više od 1od 10 životinja pokazuje nuspojavu(e) nakon jednokratne primjene) - često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1000 životinja)
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Croatian: -Izdaje se samo na veterinarski recept.
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: DRUGI UVJETI ILI ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Italian: Durata dell'immunità indotta dallo schema vaccinale: - 5 mesi dopo la vaccinazione di base; - dopo la vaccinazione di base ed il richiamo 5 mesi dopo: 1 anno nei confronti dell'influenza equina e 2 anni nei confronti del tetano.
Croatian: Shema trajanja imuniteta induciranog cijepljenjem: - 5 dana nakon prvog cijepljenja; - nakon prvog cijepljenja i poticajne doze 5 mjeseci kasnije: 1 godinu na influencu konja i
Italian: - Utilizzare subito dopo l'apertura.
Croatian: • Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Italian: • Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio che di solito regredisce nell'arco di 4
Croatian: • Na mjestu injiciranja može se pojaviti prolazni otok koji se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo "Reazioni avverse".
Croatian: Nakon predoziranja cjepivom, nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih opisanih u odjeljku
Italian: Agitare delicatamente il flaconcino di vaccino prima dell'uso.
Croatian: Prije primjene cjepivo dobro protresite.
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORANZA
Italian: I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP3011 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell'emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell'influenza equina A/eq/Ohio/03 (ceppo americano, gruppo 1 della sublinea Florida) ed A/eq/Richmond/1/07 (ceppo americano, gruppo 2 della sublinea Florida).
Croatian: Sojevi cjepiva vCP2242 i vCP3011 su rekombinanti virusa boginja kanarinca koji iz sojeva virusa influence konja A/ eq/Ohio/03 (američki soj, Florida podlinija „clade 1") i A/ eq/Richmond/1/07 (američki soj, Florida podlinija „clade 2") izražavaju gen hemaglutinin HA.
Italian: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
Croatian: ProteqFlu-Te suspenzija za injekcije za konje
Italian: - Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Croatian: • Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C-8 °C) Čuvati od zamrzavanja.
Italian: • Seguita da: o per la componente tetano: iniezione di 1 dose di ProteqFlu-Te ad intervalli di massimo 2 anni.
Croatian: • Nakon toga: o antitetanus: injekcija 1 doze ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: injekcija 1 doze ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
Italian: ** Titolo sierico dell'antitossina indotto dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Ph. Eur.
Croatian: ** titar antitoksičnih protutijela induciran nakon ponovljenog cijepljenja u serumu zamorčića rema
Italian: Componente influenza: MERIAL
Croatian: Komponenta influence:
Italian: • In occasioni molto rare, si può osservare un'ascessualizzazione.
Croatian: • Vrlo rijetko mogu se zamijetiti apscesi.
Italian: SCAD Utilizzare subito dopo l'apertura.
Croatian: EXP Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Italian: o per la componente influenza equina: richiami annuali, alternando una dose di ProteqFlu ad una dose di ProteqFlu-Te l'anno successivo, rispettando un intervallo di massimo 2 anni per la componente tetano.
Croatian: • Nakon toga: o antitetanus: jedna doza cjepiva ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: jedna doza cjepiva ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
Croatian: UPUTA O VMP ProteqFlu-Te suspenzija za injekcije za konje
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: giugno 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2014.
Italian: I cavalli sono tra le specie più suscettibili al tetano.
Croatian: Konji su među najosjetljivijim životinjskim vrstama na tetanus.
Italian: L'immunogenicità dell'attuale formulazione del vaccino è stata confermata in 15 puledri.
Croatian: Imunogeničnost trenutne formulacije cjepiva potvrđena je na 15 ždrebadi.
Italian: ProteqFlu-Te è un vaccino per cavalli.
Croatian: ProteqFlu-Te je cjepivo za konje.
Italian: I cavalli devono ricevere una vaccinazione di base, consistente in due iniezioni all'età di 5-6 mesi, somministrate a distanza di 4-6 settimane l'una dall'altra.
Croatian: Konji trebaju primiti prvo cijepljenje koje se sastoji od dvije injekcije u dobi od 5 do 6 mjeseci, a daju se u razmaku od 4 do 6 tjedana.
Italian: In data 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProteqFlu-Te, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod ProteqFlu-Te dana 6. ožujka 2003.
Italian: L'efficacia di ProteqFlu-Te è stata innanzitutto valutata in diversi studi di laboratorio e sul campo.
Croatian: Djelotvornost cjepiva ProteqFlu-Te procijenjena je prvo u nekoliko laboratorijskih i terenskih ispitivanja.
Italian: L'influenza equina è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli ma di rado mortale.
Croatian: Konjska influenca visoko je zarazna bolest koja je vrlo česta u konja, ali rijetko uzrokuje smrt.
Italian: Per ProtequFlu-Te il tempo di sospensione per carne e latte è di zero giorni.
Croatian: Karencija za ProteqFlu-Te za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Italian: Il vaccino stimola anche la protezione contro il tetano per prevenire la mortalità.
Croatian: Cjepivo također stimulira zaštitu od tetanusa kako bi se spriječila smrtnost.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Croatian: Cjepiva djeluju „učenjem" imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma) kako se obraniti od bolesti.
Italian: Il tetano è una malattia acuta, spesso letale, causata dalla neurotossina del batterio Clostridium tetani.
Croatian: Tetanus je akutna, često smrtonosna bolest uzrokovana neurotoksinom bakterije Clostridium tetani.
Italian: ProteqFlu-Te contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
Croatian: ProteqFlu-Te sadrži adjuvans (karbomer) za pojačavanje imunološkog odgovora.
Italian: In caso di aumento del rischio d'infezione o assunzione insufficiente di colostro (primo latte), si può praticare un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base e successive rivaccinazioni).
Croatian: U slučaju povećanog rizika infekcije ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna inicijalna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje i ponovna cijepljenja).
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, treba odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o proizvodu ili etiketu.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProteqFlu-Te sono superiori ai rischi in relazione all'indicazione autorizzata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi ProteqFlu-Te premašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje ProteqFlu-Te u promet.
Italian: ProteqFlu-Te è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Croatian: ProteqFlu-Te je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Italian: 5 mesi dopo e, successivamente, richiami ogni due anni per la protezione contro il tetano o per la protezione contro l'influenza una vaccinazione ogni anno alternando ProteqFlu o ProteqFlu-Te, con un intervallo massimo di due anni per il tetano.
Croatian: Nakon toga treba uslijediti ponovno cijepljenje 5 mjeseci kasnije i nakon toga docjepljivanje svake dvije godine za zaštitu od tetanusa ili svake godine za zaštitu od influence izmjenično cjepivom ProteqFlu ili ProteqFlu-Te, poštujući interval od najviše dvije godine za tetanus.
Italian: Il vaccino contiene inoltre un tossoide tetanico, ossia una tossina del tetano trattata in modo da ridurne l'effetto tossico pur preservandone il potere antigenico.
Croatian: Cjepivo također sadrži toksoid tetanusa koji je prerađeni toksin tetanusa kako bi se smanjio njegov toksični učinak, ali zadržala antigenska moć.
Italian: La rigidità muscolare comincia di solito nella regione della mandibola e del collo, per poi interessare tutto l'organismo.
Croatian: Ukočenost mišića obično počinje od čeljusti i vrata, a potom zahvaća cijelo tijelo.
Italian: Vaccino contro l'influenza equina e il tetano
Croatian: Cjepivo protiv influence konja i tetanusa
Italian: Quando ProteqFlu-Te viene somministrato ai cavalli, il sistema immunitario degli animali riconosce le proteine specifiche dei ceppi di influenza equina e il tossoide tetanico come "estranei" e produce anticorpi per contrastarli.
Croatian: Nakon što se ProteqFlu-Te da konjima, imunološki sustav životinja prepoznaje specifične proteine sojeva influence konja i toksoid tetanusa kao „strana tijela" i proizvodi protutijela.
Italian: L'attuale formulazione di ProteqFlu-Te ha prodotto risposte anticorpali contro i due ceppi influenzali e il tossoide tetanico contenuti nel vaccino analoghe a quelle riscontrate negli studi principali.
Croatian: Trenutna formulacija cjepiva ProteqFlu-Te proizvela je odgovore protutijela protiv dva soja virusa gripe i toksoida tetanusa uključenih u cjepivo slične onima uočenim u glavnom ispitivanju.
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione intramuscolare (praticata in un muscolo).
Croatian: Cjepivo se daje u obliku intramuskularne injekcije (injekcije u mišić).
Italian: La malattia, che è spesso originata da ferite contaminate, è caratterizzata da una rigidità generale e da spasmi convulsivi dei muscoli.
Croatian: Za bolest koja obično nastaje u kontaminiranim ranama, karakteristična je opća rigidnost (ukočenost) i konvulzivni grčevimišića.
Italian: La durata della protezione era di 5 mesi dopo la vaccinazione di base e di un anno per l'influenza equina e di due anni per il tetano dopo la terza vaccinazione.
Croatian: Trajanje zaštite iznosilo je 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i godinu dana za influencu konja i dvije godine za tetanus nakon trećeg cijepljenja.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika opisan je u modulu sa znanstvenim raspravama ovog EPAR-a.
Italian: Per che cosa si usa ProteqFlu-Te?
Croatian: Za što se ProteqFlu-Te koristi?
Italian: Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio (con un diametro massimo di 5 cm) che regredisce nell'arco di 4 giorni.
Croatian: Može se pojaviti kratkotrajno oticanje na mjestu injekcije (najvećeg promjera 5 cm) koje se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Italian: Il vaccino riduce i segni clinici dell'influenza equina e l'escrezione (diffusione) del virus in seguito a infezione.
Croatian: Cjepivo reducira kliničke znakove konjske influence i ekskreciju (izlučivanje) virusa nakon infekcije.
Italian: Contiene parti di due ceppi di influenza equina, inseriti in due virus vettori (portatori) del vaiolo del canarino rispettivamente, e un tossoide tetanico (tossine del batterio del tetano indebolite chimicamente).
Croatian: Sadrži dijelove dva soja konjskog virusa influence koji su umetnuti u vektor (nositelj) virusa boginja kanarinca te toksoid tetanusa (kemijski oslabljeni toksini iz bakterija tetanusa).
Italian: Il vaccino ProteqFlu è stato prodotto con l'impiego della tecnologia del DNA ricombinante: un gene di due diversi ceppi di influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) è stato inserito nei virus vettori del vaiolo del canarino, che non producono la malattia nei cavalli, in modo che il vettore producesse proteine specifiche a partire da tali ceppi.
Croatian: To znači da je gen od dva različita soja virusa influence konja (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) umetnut u virusne vektore virusa boginja kanarinca koji ne uzrokuju bolest u konja omogućavajući vektoru da proizvede specifične proteine različite od proteina sojeva influence.
Italian: In tutti gli studi la misura dell'efficacia considerata è stata quella dei livelli degli anticorpi contro i due ceppi influenzali del vaccino e contro il tossoide tetanico.
Croatian: Mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bila je razina protutijela protiv dva soja virusa influence i protiv toksoida tetanusa.
Italian: ProteqFlu-Te viene utilizzato per la vaccinazione dei cavalli di 4 mesi, o più, di età contro l'influenza equina e il tetano.
Croatian: ProteqFlu-Te koristi se za cijepljenje konja starosti od 4 mjeseca, a protiv konjske influence i tetanusa.
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di ProteqFlu-Te nel ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus a seguito di infezione con l'influenza equina, e contro il tetano per prevenire la mortalità a partire da 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je ProteqFlu-Te djelotvoran u redukciji kliničkih znakova i ekskreciji virusa nakon infekcije influencom konja te protiv tetanusa u svrhu sprječavanja smrtnosti 14 dana nakon prvog cijepljenja.
Italian: Perché è stato approvato ProteqFlu-Te?
Croatian: Zašto je ProteqFlu-Te odobren?
Italian: Come agisce ProteqFlu-Te?
Croatian: Kako djeluje ProteqFlu-Te?
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di produrre quegli anticorpi protettivi più velocemente in caso di esposizione naturale ai virus dell'influenza equina e al batterio del tetano, aiutando l'animale a proteggersi dall'influenza equina e dal tetano.
Croatian: Imunološki sustav potom će moći brže proizvesti ta zaštitna protutijela kad životinja bude prirodno izložena virusima konjske gripe i bakteriji tetanusa.
Italian: Altre informazioni su ProteqFlu-Te
Croatian: Ostale informacije o VMP-u ProteqFlu-Te:
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne o del latte.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proćinakon primjene lijeka, a prije nego što se životinja smije zaklati, a njezino meso ili mlijeko koristiti za ljudsku prehranu.
Italian: Qual è il rischio associato a ProteqFlu-Te?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om ProteqFlu-Te?
Italian: Quali benefici ha mostrato ProteqFlu-Te nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi VMP-a ProteqFlu-Te utvrđene u ispitivanjima?
Italian: I risultati nel gruppo di controllo erano simili.
Croatian: Rezultati u kontrolnoj skupini bili su slični.
Italian: Non note (non possono essere valutate in base ai dati disponibili)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Italian: County Kerry Irlanda
Croatian: County Kerry Irska
Italian: • Sensazione di calore
Croatian: • osjećaj topline
Italian: • Aumentata sensibilità cutanea (specialmente al caldo e al freddo)
Croatian: • pojačana osjetljivost kože (osobito na toplinu i hladnoću)
Italian: Bambini, 2-15 anni
Croatian: Djeca, 2-15 godina
Italian: Generalmente si osservano miglioramenti entro una settimana.
Croatian: Poboljšanje se obično vidi u roku od tjedan dana.
Italian: Il medico deciderà quale dosaggio sarà più indicato per lei.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja je jačina za Vas najbolja.
Italian: • Eviti l'uso dell'unguento nel naso, nella bocca o negli occhi.
Croatian: • Izbjegavajte primjenu masti u nos, usta ili oči.
Italian: Inoltre, consulti il medico per altri metodi appropriati di protezione solare.
Croatian: Osim toga, potražite savjet liječnika o drugim prikladnim načinima zaštite od sunca.
Italian: Se accidentalmente ingerisce l'unguento
Croatian: Ako slučajno progutate mast
Italian: Vengono presentati di seguito i dati dei sei studi clinici principali.
Croatian: Tu su prikazani podaci iz šest velikih ispitivanja.
Italian: Non deve essere quindi utilizzato in questo gruppo di età.
Croatian: Stoga se ne smije primjenjivati u toj dobnoj skupini.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici nella popolazione anziana.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba.
Italian: La clearance corporea media è circa 2,25 l/h.
Croatian: Prosječni ukupni tjelesni klirens iznosi približno 2,25 l/h.
Italian: Non tenti di indurre il vomito.
Croatian: Nemojte pokušati izazvati povraćanje.
Italian: Se si dimentica di applicare l'unguento al tempo previsto, lo applichi non appena si ricorda, quindi continui come prescritto.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti mast prema rasporedu, primjenite je čim se sjetite i potom nastavite kao i prije.
Italian: Cos'è Protopic e a cosa serve
Croatian: Što je Protopic i za što se koristi
Italian: Adulti, ≥16 anni
Croatian: Odrasli, ≥ 16 godina
Italian: Protopic può essere utilizzato per il trattamento a breve termine e per il trattamento intermittente a lungo termine.
Croatian: Protopic se može uporabiti za kratkotrajno i za intermitentno dugotrajno liječenje.
Italian: La durata del trattamento era superiore a tre settimane.
Croatian: Liječenje je trajalo do tri tjedna.
Italian: Il trattamento deve iniziare due volte al giorno per un periodo massimo di tre settimane.
Croatian: Potrebno je započeti liječenje dvaput na dan do najviše tri tjedna.
Italian: Rosacea* Lentigo*
Croatian: rozacea* lentigo*
Italian: Altri medicinali, cosmetici e Protopic
Croatian: Drugi lijekovi, kozmetički proizvodi i Protopic
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 20 Novembre 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenoga 2006.
Italian: Protopic con bevande alcoliche
Croatian: Protopic s alkoholom
Italian: L'esposizione sistemica aumenta con l'aumentare delle aree trattate.
Croatian: Sistemska izloženost povećava se s povećanjem područja liječenja.
Italian: Successivamente, i pazienti sono considerati idonei al trattamento di mantenimento (vedere sotto).
Croatian: Nakon toga se bolesnici smatraju pogodnima za terapiju održavanja (vidjeti niže).
Italian: L'incidenza e la natura della maggior parte degli eventi avversi è stata simile nei due gruppi di trattamento.
Croatian: Incidencija i priroda većine nuspojava bile su slične u obje terapijske skupine.
Italian: Ai primi segni di ripresa (riacutizzazione) dei sintomi della malattia, il trattamento deve essere ripristinato.
Croatian: Kod prvih znakova povratka (rasplamsavanja) simptoma bolesti potrebno je ponovno uvesti liječenje.
Italian: Generalmente si osserva un miglioramento entro una settimana dall'inizio del trattamento.
Croatian: Općenito se poboljšanje vidi u roku od tjedan dana od početka liječenja.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva dopo somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti dio 5.3).
Italian: Queste condizioni della pelle possono aumentare l'assorbimento sistemico di tacrolimus.
Croatian: Ta kožna stanja mogu povećati sistemsku apsorpciju takrolimusa.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri dermatologici, codice ATC: D11AH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatologici, ATK oznaka: D11AH01
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini sono simili a quelli riportati per gli adulti.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece slične su onima zabilježenima u odraslih.
Italian: • Sensazione di bruciore e prurito
Croatian: • osjećaj žarenja i svrbež
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Protopic
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Protopic sadrži
Italian: Se dopo due settimane di trattamento non si riscontrano segni di miglioramento, si dovranno considerare altre opzioni di trattamento.
Croatian: Ako se nakon dva tjedna liječenja ne vide znakovi poboljšanja, potrebno je razmotriti daljnje mogućnosti liječenja.
Italian: La maggior parte di questi casi era correlata ad infezioni (cute, tratto respiratorio, denti) e si era risolta con un'appropriata terapia antibiotica.
Croatian: Većina tih slučajeva bila je povezana s infekcijama (kože, dišnog sustava, zuba) i riješila se odgovarajućom antibiotskom terapijom.
Italian: A seguito di ripetute applicazioni locali dell'unguento l'emivita media di tacrolimus è stata stimata essere di 75 ore negli adulti e 65 ore nei bambini.
Croatian: Nakon ponovne topikalne primjene masti, procijenjeno je da prosječan poluvijek takrolimusa iznosi 75 sati u odraslih i 65 sati u djece.
Italian: Il grado di risposta dopo 6 mesi è risultato confrontabile ai risultati ottenuti dopo 3 mesi.
Croatian: Stope odgovora u 6. mjesecu bile su usporedive s rezultatima u 3. mjesecu.
Italian: Per favore consulti il medico.
Croatian: Potražite savjet liječnika.
Italian: Il trattamento con Protopic deve iniziare alla prima comparsa dei segni e dei sintomi.
Croatian: Liječenje Protopic mašću treba započeti kod pojave prvih znakova i simptoma.
Italian: Non è chiaro se l'effetto di tacrolimus sia dovuto a un'immunosoppressione sistemica o a un effetto locale.
Croatian: Nije jasno je li učinak takrolimusa posljedica sistemske imunosupresije ili lokalnog učinka.