FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EU/1/00/137/005 7 tabletti EU/1/00/137/006 28 tabletti EU/1/00/137/007 56 tabletti EU/1/00/137/014 84 tabletti EU/1/00/137/017 90 tabletti EU/1/00/137/008 112 tabletti EU/1/00/137/009 56 tabletiga ühispakend
Lithuanian: EU/1/00/137/005 7 tabletės EU/1/00/137/006 28 tabletės EU/1/00/137/007 56 tabletės EU/1/00/137/014 84 tabletės EU/1/00/137/017 90 tablečių EU/1/00/137/008 112 tablečių EU/1/00/137/009 56 tabletės bendroje pakuotėje
Estonian: Seda esineb suurema tõenäosusega juhul, kui te kasutate ka teisi diabeediravimeid (nt insuliini), kui teil on probleeme neerudega või kui te olete üle 65 aasta vanune.
Lithuanian: , insuliną), sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų.
Estonian: Rosiglitasooni kasutamine suukaudse kolmikravina kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurea derivaadiga võib olla seotud suurenenud riskiga vedelikupeetuse ja südamepuudulikkuse ning samuti hüpoglükeemia tekkeks (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną kartu su metforminu ir sulfanilkarbamido dariniais trijų geriamųjų vaistų derinyje, gali padidėti skysčių susilaikymo ir širdies nepakankamumo, o taip pat ir hipoglikemijos rizika (žr.
Estonian: Kuidas Avandia välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Avandia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Kliinilistes uuringutes on rosiglitasoonravi saanud premenopausaalsed naised.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu roziglitazono buvo skiriama moterims iki menopauzės.
Estonian: EU/1/00/137/010 7 tabletti EU/1/00/137/011 28 tabletti EU/1/00/137/015 84 tabletti EU/1/00/137/018 90 tabletti EU/1/00/137/012 112 tabletti
Lithuanian: EU/1/00/137/010 7 tabletės EU/1/00/137/011 28 tabletės EU/1/00/137/015 84 tabletės EU/1/00/137/018 90 tablečių EU/1/00/137/012 112 tablečių
Estonian: Sisaldab laktoosi (ligikaudu 108 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: Sudėtyje yra laktozės (maždaug 108 mg).
Estonian: Madala veresuhkru varajased nähud on järgmised:
Lithuanian: Ankstyvi mažos gliukozės koncentracijos kraujyje simptomai yra:
Estonian: Monoteraapia uuringus oli naistel luumurdude esinemissagedus rosiglitasooniga 9,3% (2,7 patsienti 100 patsiendiaasta kohta) võrreldes metformiiniga - 5,1% (1,5 patsienti 100 patsiendi- aasta kohta) või glibenklamiidiga - 3,5% (1,3 patsienti 100 patsiendiaasta kohta).
Lithuanian: Monoterapijos tyrimo duomenimis, lūžių dažnis roziglitazoną vartojančioms moterims buvo 9,3 % (2,7 paciento per 100 paciento metų), palyginti su 5,1 % (1,5 paciento per 100 paciento metų), vartojant metforminą, arba 3,5 % (1,3 paciento per 100 pacientų metų), vartojant glibenklamidą.
Estonian: Loomkatsetes täheldati järgmisi kõrvaltoimeid, millel võib olla kliiniline tähtsus: plasmamahu suurenemine, millega kaasnes erütrotsüütide arvu langus ja südame kaalu suurenemine.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu pastebėtas nepageidaujamas poveikis, kuris gali turėti klinikinės reikšmės, yra padidėjęs plazmos tūris su eritrocitų parametrų sumažėjimu ir širdies svorio padidėjimu.
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Estonian: Hoolega peab jälgima veresuhkru taset.
Lithuanian: Būtina kruopščiai nuolat tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Estonian: Abiained on naatriumglükollaattärklis (tüüp A), hüpromelloos, hüpromelloos 6cP, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E171), makrogool 3000, glütserooltriatsetaat ja punane raudoksiid (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė, hipromeliozė 6cP, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171),
Estonian: Kui ALAT tase püsib kõrge (> 3x normivahemiku ülempiirist), tuleb ravi ära jätta.
Lithuanian: Vėl nustačius, kad jis daugiau kaip tris kartus didesnė negu viršutinė normos riba, gydymą reikia nutraukti.
Estonian: Lisaks näitas platseebokontrolliga üheaastane uuring, kus osalesid kongestiivse südamepuudulikkusega patsiendid (NYHA I-II klass), südamepuudulikkuse süvenemist või võimalikku süvenemist 6,4% rosiglitasooniga ravitud ja 3,5% platseebot saanud patsientidest.
Lithuanian: sergantiems staziniu širdies nepakankamumu (NYHA I-II klasė) ir gydytiems roziglitazonu, širdies nepakankamumo sustiprėjimas ar galimas sustiprėjimas pasireiškė 6,4 % pacientų, palyginti su 3,5 % placebu gydytų pacientų.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVANDIA KASUTAMIST Et hoida veresuhkrut kontrolli all, on tähtis järgida arstilt saadud nõuandeid toitumise ja eluviiside osas ning võtta Avandia't.
Lithuanian: Kad pagarėtų diabeto kontrolė, svarbu, kad vartodami Avandia, laikytumėtės dietos ir gyvenimo būdo,
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Lithuanian: skyriuje 4.4). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Estonian: In vivo koostoimeuuring varfariiniga näitas, et rosiglitasoonil puuduvad koostoimed CYP2C9 substraatidega in vivo.
Lithuanian: Tiriant sąveiką su varfarinu in vivo nustatyta, kad su CYP2C9 substratais in vivo roziglitazonas nesąveikauja.
Estonian: Kuna rosiglitasooniga ei ole vastavat uuringut läbi viidud, ei ole ka demonstreeritud paranenud veresuhkru kontrolli pikaajalisi kasulikke toimeid.
Lithuanian: Gydymo roziglitazonu galutinių rezultatų tyrimai nebaigti, todėl ilgalaikis palankus poveikis, susijęs su pagerėjusia glikemijos kontrole, neįrodytas.
Estonian: Rosiglitasooni võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Lithuanian: Roziglitazoną galima vartoti valgant ar kitu metu.
Estonian: monoteraapiana - patsientidel (eriti ülekaalulistel patsientidel), kellel dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
Lithuanian: - pacientams (ypač turintiems antsvorį), jei cukrinis diabetas nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniu krūviu, o metforminas netinka dėl kontraindikacijų arba netoleravimo;
Estonian: Avandia't kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Lithuanian: Avandia gydomas 2 tipo diabetas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissagedus Kõrvaltoime
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal klinikinio tyrimo duomenis
Estonian: Rosiglitasoon ei olnud sama efektiivne kui metformiin.
Lithuanian: Tai, kad roziglitazonas nėra prastesnis, lyginant su metforminu, nepastebėta.
Estonian: Metaboliitide kuhjumine plasmas võib tekkida pärast korduvat manustamist, eriti põhimetaboliidi (para-hüdroksü-sulfaat) puhul, mille sisaldus võib suureneda 8 korda.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą pakartotinai, galima tikėtis metabolitų, ypač pagrindinio (para-hidroksi-sulfato), kaupimosi plazmoje (tikėtina, kad pastarojo susikaups 8 kartus daugiau).
Estonian: Avandia't võib kasutada üksinda või koos teiste diabeediravimitega (nagu metformiin või sulfonüüluurea).
Lithuanian: Galima vartoti vieną Avandia arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto (pvz.
Estonian: Rosiglitasoon võib põhjustada annusest sõltuvat vedelikupeetust.
Lithuanian: Roziglitazonas gali sukelti nuo vaisto dozės priklausantį skysčių susilaikymą.
Estonian: Patsientidel, kes saavad rosiglitasooni kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadi või insuliiniga, võib olla oht annusega seotud hüpoglükeemia tekkeks.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems roziglitazoną kartu su sulfanilurėjos preparatu ar kartu su insulinu, gali grėsti su vaisto doze susijusi hipoglikemija.
Estonian: Maksafunktsiooni kontroll
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
Estonian: Kui rosiglitasooni kasutatakse kombinatsioonis metformiini ja insuliiniga, on soovitatav patsiendi sagedasem jälgimine.
Lithuanian: Pacientą, kuris kartu su roziglitazonu vartoja insuliną ir metforminą, rekomenduojama atidžiau stebėti.
Estonian: • turse, mõnikord näo ja suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
Lithuanian: • iškilus niežtintysis odos išbėrimas (dilgėlinė); • patinimas, kuris kartais apima veidą ar burną (angioneurozinė edema), dėl kurio pasunkėja
Estonian: Sugu: Patsientide ühendatud farmakokineetilises analüüsis ei täheldatud rosiglitasooni farmakokineetika märkimisväärseid erinevusi meeste ja naiste vahel.
Lithuanian: Suminė populiacinė farmakokinetikos analizė ryškių roziglitazono farmakokinetikos skirtumų vyrų ir moterų organizme neparodė.
Estonian: • Avandia't ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: • Vartojant Avandia, žindyti negalima.
Estonian: Rosiglitasooni ei tohi raseduse ajal kasutada.
Lithuanian: Nėščioms moterims roziglitazono vartoti negalima.
Estonian: Luumurdude risk oli naistel kõrgem sarnaselt kontrollgrupile [11,5% vs 6,3%, riskide suhe 1,82 (95% CI 1,37...2,41)], kui meestel sarnaselt kontrollgrupile [5,3% vs 4,3%, riskide suhe 1,23 (95% CI 0,85...1,77)].
Lithuanian: Pasirodė, kad lūžių rizika yra didesnė moterims, palyginti su kontroline grupe [11,5 %, palyginti su 6,3 %, santykinė rizika 1,82 (95 % PI 1,37-2,41)], nei vyrams, palyginti su kontroline grupe [5,3 %, palyginti su 4,3 %, santykinė rizika 1,23 (95 % PI
Estonian: Rosiglitasooni tuleb ettevaatusega kasutada koos CYP2C8 inhibiitorite (nt gemfibrosiili) või indutseerijatega (nt rifampitsiiniga).
Lithuanian: Roziglitazonas turėtų būti vartojamas atsargiai, kai kartu skiriami CYP2C8 inhibitoriai (pvz.
Estonian: Terapeutilises annusevahemikus on plasmakontsentratsioonid proportsionaalsed annusega.
Lithuanian: Roziglitazoną vartojant terapinėmis dozėmis, jo koncentracija plazmoje būna maždaug proporcinga dozei.
Estonian: - maksapuudulikkus;
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) rosiglitasooni või Avandia mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) roziglitazonui arba bet kuriai pagalbinei Avandia
Estonian: Maksapuudulikkus: Keskmise raskusega (Child-Pugh B) maksapuudulikkusega tsirrootilistel patsientidel olid valkudega seondumata ravimi maksimaalne plasmakontsentratsioon ja AUC 2...3 korda kõrgemad kui tervetel.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ciroze su vidutiniu (B stadijos pagal Child-Pugh) kepenų nepakankamumu, didžiausia neprisijungusio roziglitazono koncentracija ir plotas po jo koncentracijos kreive (AUC) buvo atitinkamai du ir tris kartus didesni negu sveikiems žmonėms.
Estonian: • südamepuudulikkus
Lithuanian:  širdies nepakankamumas;
Estonian: Maksapuudulikkusega patsiendid Maksapuudulikkuse korral ei tohi rosiglitasooni kasutada.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, roziglitazono vartoti negalima.
Estonian: Maksimaalse 3-aastase kestusega uuringutes, kus rosiglitasooni manustati üks või kaks korda päevas, kutsus see esile veresuhkru kontrolli (tühja kõhu veresuhkru tase ja HbA1c) püsiva paranemise.
Lithuanian: Tyrimų, trukusių iki trijų metų, metu roziglitazonas, vartotas vieną ar du kartus per parą, sukėlė ilgalaikį glikemijos (gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir glikozilinto hemoglobino HbA1c koncentracijos) reguliavimo pagerėjimą.
Estonian: Rottidel ja hiirtel ei stimuleerinud rosiglitasoon insuliini sekretsiooni ega kutsunud esile hüpoglükeemiat.
Lithuanian: Roziglitazonas nestimuliavo insulino sekrecijos kasoje, nesukėlė hipoglikemijos pelėms ir žiurkėms.
Estonian: Rosiglitasooni kliinilistes topeltpimeuuringutes oli ALAT aktiivsuse suurenemise (> 3x normivahemiku ülempiirist) esinemissagedus võrdne platseeboga (0,2%) ning väiksem kui metformiini/sulfonüüluurea preparaatide puhul (0,5%).
Lithuanian: Dvigubai aklų roziglitazono klinikinių tyrimų metu daugiau kaip tris kartus didesnė negu viršutinė normos riba ALT koncentracija roziglitazoną vartojusiems pacientams nustatyta tokiu pat dažniu kaip vartojusiems placebą (0,2 %) ir mažesniu negu kontrolinėse grupėse pacientų, vartojusių sulfanilkarbamido darinius ir metforminą (0,5 %).
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) avandia 8 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 8 mg
Estonian: Rosiglitasoon on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks:
Lithuanian: Roziglitazonas vartojamas antrojo tipo cukrinio diabeto gydymui: monoterapijai
Estonian: *Kliiniliste uuringute platseebogrupist saadud andmete põhjal on nende kõrvaltoimete esinemissageduse kategooria ‚sage'.
Lithuanian: *Šių reiškinių dažnumo kategorija, laikant, kad placebo grupė klinikiniuose tyrimuose buvo pagrindinė, yra „dažni".
Estonian: • iiveldus ja oksendamine
Lithuanian:  pykinimas ir vėmimas;
Estonian: Seetõttu on vajalik kehakaalu hoolikas jälgimine eeldusel, et selle suurenemine võib olla tingitud vedelikupeetusest, mis võib olla seotud südamepuudulikkusega.
Lithuanian: Todėl reikėtų dažniau tikrinti paciento svorį, kuris gali didėti dėl skysčių susilaikymo, o tai gali sukelti širdies nepakankamumą.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdyje
Estonian: Rosiglitasooni kliinilistes uuringutes täheldati annusega seotud kehakaalu suurenemist, mis oli suurem koos insuliiniga kasutamisel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta duomenų, kurie rodo, kad roziglitazonas sukelia su doze susijusį svorio didėjimą, kuris yra didesnis, kai kartu yra vartojamas insulinas.
Estonian: Randomiseeritud topeltkombinatsioonravi tulemuste lõpp-analüüsis 5ndal aastal täheldati patsientidel, kelle ravis lisati metformiinile rosiglitasoon, HbA1c kohandatud keskmist vähenemist 0,14% algväärtusest, võrreldes 0,17% suurenemisega patsientidel, kes said sulfonüüluureale lisaks metformiini (p<0,0001 ravitulemuste erinevus).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo, kurio metu taikytas gydymas dvigubu deriniu, galutinės analizės po 5 metų duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu, nustatytas 0,14 %, vartojančių papildomai roziglitazoną kartu su metforminu, palyginti su 0,17 %
Estonian: Kuigi prekliinilistes uuringutes on tekkinud hormonaalseid häireid (vt lõik 5.3), ei ole menstruaaltsükli häiretega seotud märkimisväärseid kõrvaltoimeid täheldatud.
Lithuanian: skyriuje 5.3.), reikšmingų menstruacinių sutrikimų nenustatyta.
Estonian: 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 180 plėvele dengtos tabletės.
Estonian: Radioaktiivse aine terminaalne poolväärtusaeg oli umbes 130 tundi, mis näitab metaboliitide väga aeglast eliminatsiooni.
Lithuanian: Terminalinis radioaktyvumo pusperiodis yra apie 130 val.
Estonian: Rosiglitasooni on leitud katseloomade piimas.
Lithuanian: Roziglitazono rasta eksperimentinių gyvūnų piene.
Estonian: Kuna mittesteroidsete põletikuvastaste preparaatide ja rosiglitasooni kasutamist seostatakse vedelikupeetusega, võib nende koosmanustamisel suureneda tursete tekke oht.
Lithuanian: Kadangi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir roziglitazonas yra susiję su skysčių susilaikymu, todėl, juos vartojant kartu, gali padidėti edemos pavojus.
Estonian: Rosiglitasoon eritub põhiliselt (ligi 2/3) uriiniga, väljaheitega eritub umbes 25% annusest.
Lithuanian: Pagrindinis išsiskyrimo būdas - su šlapimu: į jį patenka maždaug 2/3 dozės, į išmatas - maždaug 25 %.
Estonian: Lisaks ei olnud rosiglitasoon genotoksiline paljudes in vivo ja in vitro genotoksilisuse uuringutes ning ei põhjustanud kahe näriliste liigiga teostatud eluaegsetes uuringutes jämesoole kasvajate tekkimist.
Lithuanian: Be to, in vivo ir in vitro atliktų genotoksiškumo tyrimų rinkinys roziglitazono genotoksinio poveikio neparodė.
Estonian: - 60 päeva jooksul pärast olulist ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimise alase tegevuse tähtaega; - Euroopa Ravimiameti (EMEA) nõudel.
Lithuanian: svarbių duomenų; - pareikalavus Europos vaistų agentūrai (EMA).
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) avandia 4 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 4 mg
Estonian: Ravi jätkamise üle otsustamisel lähtub arst laboratoorsete analüüside tulemustest.
Lithuanian: Apie tolesnį roziglitazono vartojimą sprendžiama kliniškai įvertinus gautus laboratorinių tyrimų duomenis.
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks)
Lithuanian: • gemfibrozilas (mažina cholesterolio koncentraciją); • rifampicinas (gydoma tuberkuliozė ir kitos infekcijos).
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis
Estonian: Lisaks säilitas rosiglitasoon β-rakkude funktsiooni, mida näitas pankrease saarekeste massi ja insuliinisisalduse suurenemine, ning hoidis ära väljendunud hüperglükeemia tekke.
Lithuanian: Be to, su antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modeliais atliktų tyrimų metu roziglitazonas išsaugojo β ląstelių funkciją (tą rodo kasos salelių masės ir insulino kiekio jose padidėjimas) ir apsaugojo nuo kliniškai pastebimos hiperglikemijos.
Estonian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Lithuanian: Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid (ebaselge põhjusega iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, isutus ja/või tume uriin), tuleb kontrollida maksaensüümide aktiivsust.
Lithuanian: Kepenų fermentų koncentraciją reikia tikrinti visais atvejais, kai atsiranda sutrikusią kepenų funkciją rodančių simptomų [tai gali būti pykinimas dėl neaiškios priežasties, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, anoreksija ir (ar) tamsus šlapimas].
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Lithuanian: EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Estonian: Insuliinitundlikkuse paranemise tulemusena võib uuesti tekkida ovulatsioon, mis on puudunud insuliiniresistentsuse tõttu.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms nevyko ovuliacija dėl atsparumo insulinui, ji gali atsinaujinti dėl jautrumo insulinui padidėjimo.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) avandia 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 2 mg
Estonian: 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 112 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės.
Estonian: 2 aastat.
Lithuanian: Senyvas amžius.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai edema
Estonian: Patsientidel, kes saavad rosiglitasooni kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga, peab olema ettevaatlik rosiglitasooni annuse suurendamisel 8 mg-ni ööpäevas ning sellele peab eelnema vedelikupeetusega seotud kõrvaltoimete tekkeriski kliiniline hindamine (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems roziglitazono ir sulfonilurėjos deriniu, roziglitazono dozė gali būti didinama iki 8 mg per parą tik pacientą nuodugniai ištyrus, kad būtų įvertintas nepageidaujamų reakcijų, galinčių kilti dėl skysčių susilaikymo, pavojus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Estonian: Rosiglitasooni annus võib vajada suurendamist.
Lithuanian: Gali tekti didinti roziglitazono dozę.
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JAPIIRANGUD
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Estonian: Kollane raudoksiid E172.
Lithuanian: laktozės monohidratas glicerolio triacetatas raudonasis geležies oksidas E172.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Lithuanian: EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Estonian: 168 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 168 plėvele dengtos tabletės.
Estonian: Rosiglitasooni imendumist ei mõjuta mao pH-taseme tõus.
Lithuanian: Padidėjusi skrandžio pH įtakos roziglitazono rezorbcijai neturi.
Estonian: Avandia't ja sarnaseid ravimeid võtvatel inimestel on harva tekkinud esmased haigusjuhud või haigusnähtude süvenemine.
Lithuanian: Pirmą kartą pasireiškusi ar pasunkėjusi dėmės edema retais atvejais diagnozuota žmonėms, vartojantiems Avandia ar panašių vaistų.
Estonian: KUIDAS AVANDIA'T VÕTTA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Avandia
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid digoksiini, CYP2C9 substraadi varfariini ega CYP3A4 substraatide nifedipiini, etinüülöstradiooli või noretindrooniga ei ole täheldatud.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos roziglitazono sąveikos su digoksinu, CYP2C9 substratu varfarinu, CYP3A4
Estonian: Ärge Avandia't võtke.
Lithuanian: Avandia vartoti negalima.
Estonian: suukaudse kaksikravina kombinatsioonis - metformiiniga patsientidel (eriti ülekaalulistel patsientidel), kellel metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist.
Lithuanian: - metforminu, pacientams (ypač turintiems antsvorį), kai, taikant monoterapiją didžiausiomis toleruojamomis metformino dozėmis, gliukozės koncentracijos pakankamai sureguliuoti
Estonian: - sulfonüüluurea derivaadiga ainult patsientidel, kes ei talu metformiini või kellele metformiin on vastunäidustatud ning kellel sulfonüüluurea monoteraapiaga ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist.
Lithuanian: - sulfanilkarbamido dariniais, tik tiems pacientams, kurie netoleruoja metformino, arba kuriems jo vartoti negalima, kai, taikant monoterapiją sulfanilkarbamido dariniais, gliukozės koncentracijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta; kombinuotam gydymui trimis geriamaisiais vaistais, kartu su:
Estonian: Südamefunktsiooni häirete tekkimisel tuleb rosiglitasoon ära jätta.
Lithuanian: Jei pablogėja širdies funkcija, toliau roziglitazono vartoti negalima.
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed Î Kui ükskõik milline loetletud kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Lithuanian: → Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Müügiloa saamise järgselt on tiasolidiindioonide (sh rosiglitasooni) kasutamisel teatatud diabeetilise maakula turse esmakordsest tekkest või süvenemisest, millega kaasneb nägemisteravuse langus.
Lithuanian: Vaistą pateikus į rinką gauta pranešimų apie prasidėjusią ar pablogėjusią tinklainės dėmės edemą ir regėjimo aštrumo sumažėjimą, vartojant tiazolidinedionus, tarp jų roziglitazoną.
Estonian: Toimeaine on rosiglitasoon.
Lithuanian: Avandia sudėtis Veiklioji medžiaga yra roziglitazonas.
Estonian: Silma kahjustused maakula turse
Lithuanian: Akių sutrikimai tinklainės dėmės edema
Estonian: • minestus.
Lithuanian: Middlesex
Estonian: Ta langetab veresuhkru taset, vähendades insuliinresistentsust rasvkoes, skeletilihases ja maksas.
Lithuanian: Šis vaistas mažina atsparumą insulinui riebaliniame audinyje, skeleto raumenyse ir kepenyse, todėl mažina gliukozės koncentraciją.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes seostati rosiglitasooni tiinetele rottidele manustamist loote surma ja arengupeetusega.
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį reprodukcijai, pastebėtas ryšys tarp roziglitazono vartojimo žiurkėms nėštumo viduryje ir pabaigoje bei vaisių žuvimo ir vystymosi sulėtėjimo.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Lithuanian: EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Estonian: • isutus
Lithuanian: Lytis.
Estonian: Närvisüsteemi häired pearinglus*
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigulys*
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Estonian: Neerupuudulikkus: Neerupuudulikkusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega dialüüsi saavatel patsientidel ei ole rosiglitasooni farmakokineetika muutused kliiniliselt olulised.
Lithuanian: Sergant inkstų nepakankamumu (net terminaline stadija, kai nuolat kartojama dializė), roziglitazono farmakokinetika reikšmingai nepakinta.
Estonian: Laktoosmonohüdraat
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Estonian: 7, 28, 84, 90 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Tiekiamos 7, 28, 84, 90 ar 112 plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių pakuotės.
Estonian: Seedetrakti häired kõhukinnisus
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai vidurių užkietėjimas Dažni
Estonian: Eakad patsiendid: Patsientide ühendatud farmakokineetilises analüüsis ei leitud vanuse olulist mõju rosiglitasooni farmakokineetikale.
Lithuanian: Suminė populiacinė farmakokinetikos analizė reikšmingos amžiaus įtakos roziglitazono farmakokinetikai neparodė.
Estonian: Avandia 4 mg on oranžid tabletid, mille ühele küljele on märgitud "GSK" ja teisele "4".
Lithuanian: Avandia 4 mg tabletės yra oranžinės spalvos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GSK", o kitoje − ,,4".