FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže podporné údaje o danej látke nie sú k dispozícii, výbor CHMP, pokiaľ ide o tento 24-hodinový interval po infarkte myokardu (IM), schválil nasledujúce znenie: „Štyridsaťosem hodín po infarkte myokardu v prípade klinicky a hemodynamicky stabilného pacienta je počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne počas troch dní.
Hungarian: A CHMP a szívizominfarktust követő fenti 24 órás időszakra vonatkozó anyagspecifikus alátámasztó adatok hiányában a következőről állapodott meg: „Klinikai és hemodinamikai szempontból stabil beteg esetében a szívizominfarktus után 48 óra elteltével a kezdő adag naponta kétszer 2,5 mg, három napon át.
Slovak: Môžu to byť príznaky problémov s krvou alebo kostnou dreňou.
Hungarian: Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo v niečom nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Amennyiben kérdése van, vagy bizonytalan valamiben, kérdezze kezelőorvosát, gyógyszerészét.
Slovak: Cyprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Hungarian: Ciprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Slovak: Pokles plazmatickej koncentrácie ramiprilátu je viacfázový.
Hungarian: A ramiprilát plazma koncentrációja polifázisos módon csökken.
Slovak: Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris alebo infarktu myokardu, tachykardia, arytmia, palpitácie, periférny edém
Hungarian: Myocardialis ischemia beleértve az angina pectoris-t vagy myocardialis infarktust, tachycardia, arrhythmia, szívdobogás,
Slovak: Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka).
Hungarian: - Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság).
Slovak: Jednorazová perorálna dávka ramiprilu má za následok, že v materskom mlieku je takmer nemerateľná hladina ramiprilu a jeho metabolitu.
Hungarian: A ramipril egyszeri orális adagolását követően az anyatejben a ramipril és metabolitjának szintje nem érte el a mérhető szintet.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Hungarian: Az un ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjába tartozik.
Slovak: Dávka sa má postupne zvyšovať v závislosti od toho, ako pacient liečivo toleruje.
Hungarian: A betegnek a hatóanyagra adott válaszreakciójától függően az adagot fokozatosan kell emelni.
Slovak: Veľmi zriedkavé (prejavujú sa menej ako u 1 z 10 000 pacientov)
Hungarian: Nagyon ritka (10000 beteg közül egynél kevesebbet érint) - A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység
Slovak: Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Hungarian: Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
Slovak: Ak sa dávka nemôže zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne, liečba sa má vysadiť."
Hungarian: Amennyiben az adag nem emelhető naponta kétszer 2,5 mg-ra, a kezelést le kell állítani."
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Slovak: Tritace a súvisiace názvy sa môžu použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými triedami antihypertenzívnych liekov".
Hungarian: A Tritace és kapcsolódó nevek monoterápiában vagy más gyógyszercsoportba tartozó vérnyomáscsökkentő készítményekkel kombinációban alkalmazható."
Slovak: TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tvrdé kapsuly
Hungarian: TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 1,25 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 2,5 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 5 mg kemény kapszula TRITACE és kapcsolódó nevek (lásd Annex I) 10 mg kemény kapszula
Slovak: ACE inhibítory spôsobujú vyšší výskyt angioedému u pacientov čiernej pleti v porovnaní s pacientmi inej rasy.
Hungarian: Az ACE-gátlók nagyobb gyakorisággal okoznak angioedemát a fekete bőrszínű betegekben, mint a nemfekete bőrszínű betegekben.
Slovak: Ak už užívate diuretiká (odvodňovacie tablety), Váš lekár môže pred začatím liečby liekom
Hungarian: - Amennyiben Ön már szed vizelethajtó gyógyszereket, kezelőorvosa megszakíthatja a szedést vagy módosíthatja a vizelethajtó adagját, mielőtt elkezdi a TRITACE kezelést.
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu
Hungarian: Akut myocardialis infarktust követő másodlagos prevenció
Slovak: U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE sa pozorovala hyperkaliémia.
Hungarian: ACE-gátlókkal - beleértve a TRITACE-t -kezelt néhány betegnél előfordult hyperkalaemia.
Slovak: Skôr ako užijete akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Hungarian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Slovak: - prechodné alebo trvalé zlyhávanie srdca po infarkte myokardu
Hungarian: -Myocardialis infarktust követő átmeneti vagy tartós szívelégtelenség
Slovak: Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a na základe kontroly krvného tlaku.
Hungarian: Az adagot a beteg egyéni jellemzői (lásd a 4.4. pontot) és a vérnyomás kontrollja alapján kell személyre szabni.
Slovak: U pacientov s hypertenziou, u ktorých sa liečba diuretikom neukončí, sa musí liečba TRITACE začať dávkou 1,25 mg. Je potrebné sledovať renálnu funkciu a sérový draslík.
Hungarian: Azoknál a hipertóniás betegeknél, akiknél a diuretikum-kezelést nem függesztik fel, a TRITACE- kezelést 1,25 mg-os adaggal kell kezdeni.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite tekutinou.
Hungarian: - Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát/kapszulát.
Slovak: Lieky na liečbu cukrovky ako sú napríklad perorálne (ústami podávané) lieky znižujúce hladinu cukru v krvi a inzulín.
Hungarian: - Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin.
Slovak: Mouskou street 2015 - Nicosia
Hungarian: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: RUMUNSKO
Hungarian: Románia
Slovak: (Titrácia a udržiavacia dávka sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku.)
Hungarian: (Az adag beállítását és a fenntartó adagot illetően lásd az alkalmazási előírást.)
Slovak: Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR nepovažuje vyslovene za nevyhnutné, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
Hungarian: Hacsak a folyamatos ACE-gátló/ AIIRA kezelés nem elengedhetetlen, a terhességet tervező beteget olyan alternatív vérnyomáscsökkentő kezelésre kell átállítani, melynek terhesség alatti biztonságossági profilja jól megalapozott.
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: [nemzetileg kitöltendő]
Slovak: Raynaudov fenomén ortostatický krvný tlak, synkopa hypoperfúzia, vaskulitída
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hipotenzió, ortosztatikus vérnyomáscsökkenés, syncope
Slovak: V jednom alebo vo viacerých národných súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa uvádzajú kontraindikácie.
Hungarian: Egy vagy több helyi alkalmazási előírásban ellenjavallatok szerepelnek.
Slovak: Luxemburgsko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Slovak: Cholestatická žltačka, hepatocelulár ne poškodenie
Hungarian: Epepangásos sárgaság, hepatocelluláris
Slovak: Pravdepodobnosť a závažnosť anafylaktických a anafylaktoidných reakcií na jed hmyzu a ďalšie alergény sa následkom ACE inhibície zvyšuje.
Hungarian: Deszenzibiláló kezelés során kialakuló anaphylaxiás reakciók Az anaphylaxiás és anaphylactoid reakciók valószínűsége és súlyossága fokozott a rovarmérgekkel és más allergénekkel szembeni deszenzibiláló kezelés és ACE-gátlás során.
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 5.2)
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek (lásd 5.2 pont)
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia
Hungarian: Szív-érrendszeri megelőzés
Slovak: Zvýšená hladina draslíka v krvi
Hungarian: Emelkedett szérum kálium-szint
Slovak: Angioedém; veľmi výnimočne môže byť obštrukcia dýchacích ciest následkom angioedému fatálna; pruritus, hyperhidróza
Hungarian: Angioedema; nagyon kivételesen az angioödéma következtében kialakuló légúti obstrukció fatális kimenetelű;
Slovak: Odporúča sa sledovanie krvného tlaku.
Hungarian: Ajánlott a vércukorszint ellenőrzése.
Slovak: Tritace 2.5
Hungarian: Tritace 2.5 Tritace 5
Slovak: Helsinki Fínsko
Hungarian: 00350 Helsinki Finnország
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [Nemzetileg kitöltendő]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Výbor CHMP na implementáciu tejto časti prijal nasledujúce znenie: - „Poškodenie funkcie obličiek: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby nezahŕňalo len liečbu pacientov s poškodením funkcie obličiek, ale aj s rizikom následného poškodenia funkcie obličiek, s rizikovými faktormi a s potrebou včasného ukončenia liečby. -Agranulatocytóza: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby zahŕňalo útlm kostnej drene a ďalšie účinky na krv. - Hypotenzia a renálna dysfunkcia po akútnom infarkte myokardu sa v cieľovej populácii v štúdii AIRE vyskytovali pri liečbe ramiprilom častejšie ako pri liečbe placebom.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A CHMP e rész véglegesítése érdekében az alábbi szöveget fogadta el: - „Veseelégtelenség: a figyelmeztetést ki kell bővíteni, hogy ne csak a veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelését, hanem a későbbi veseelégtelenség kockázatát, a kockázati tényezőket és a kezelés idő előtti megszakításának szükségességét is tartalmazza.
Slovak: Štúdia MICRO-HOPE, preddefinovaná podštúdia štúdie HOPE, skúmala účinok pridania ramiprilu 10 mg k súčasnému liečebnému režimu v porovnaní s placebom u 3 577 pacientov vo veku ≥
Hungarian: A MICRO-HOPE vizsgálatban, mely a HOPE vizsgálat előre meghatározott alvizsgálata volt, a betegek aktuális gyógyszerelését 10 mg ramiprillel kiegészítve vizsgálták a hatást a placebóhoz viszonyítva 3.577, 55 éves vagy annál idősebb (felső korhatár nélkül), többségükben 2-es típusú diabéteszben szenvedő (és legalább még egy kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkező), normotenziós vagy hipertóniás betegnél.
Slovak: Ak pacient netoleruje úvodnú dávku 2,5 mg, má sa mu podať dávka 1,25 mg dvakrát denne počas 2 dní a potom zvýšiť dávku na 2,5 mg a 5 mg dvakrát denne.
Hungarian: Ha a beteg a 2,5 mg-os adagot nem tolerálja, akkor 2 napon keresztül napi kétszeri 1,25 mg kell alkalmazni, az adag napi kétszer 2,5 mg-ra majd kétszer 5 mg-ra történő emelése előtt.
Slovak: Odporúča sa po jednom alebo dvoch týždňoch liečby dávku zdvojnásobiť a po ďalších dvoch až troch týždňoch ju zvýšiť na cieľovú udržiavaciu dávku 10 mg TRITACE jedenkrát denne.
Hungarian: 1-2 hetes kezelést követően javasolt az adag duplázása, majd további 2-3 hét után emelhető a TRITACE adag a célzott, 10 mg-os napi egyszeri fenntartó adagig.
Slovak: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Hungarian: Németország AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Németország
Slovak: Podanie ramiprilu potkanom samičieho pohlavia vo fetálnom období a počas laktácie spôsobilo nevratné poškodenie obličiek (dilatácia obličkovej panvičky) u mláďat pri denných dávkach 50 mg/kg telesnej hmotnosti alebo vyšších.
Hungarian: A vemhes és szoptató nőstény patkányoknak, a ramiprilt napi 50 mg/ttkg ill. magasabb adagokban alkalmazva irreverzibilis vesekárosodást (a vesemedence tágulatát) okozott az utódokban.
Slovak: Vazopresorické sympatomimetiká a ďalšie lieky (napr. izoproterenol, dobutamín, dopamín, epinefrín), ktoré môžu znižovať antihypertenzívny účinok TRITACE:
Hungarian: Vazopresszor szimpatomimetikumok és egyéb hatóanyagok (pl. izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin, norepinefrin) melyek csökkenthetik a TRITACE vérnyomáscsökkentő hatását: ajánlott a vérnyomás ellenőrzése.
Slovak: TRITACE sa môže použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými skupinami antihypertenzív.
Hungarian: A TRITACE alkalmazható monoterápiaként vagy a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyéb csoportjaival kombinációban.
Slovak: • na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela (srdcové zlyhanie)
Hungarian: (függetlenül attól, hogy Ön cukorbetegségben szenved-e vagy sem) - A szív kezelésére amikor az nem tud elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe (szívelégtelenség) - Szívinfarktust (miokardiális infarktus) követő kezelésre szívelégtelenség esetén.
Slovak: %) pacientov užívajúcich placebo sa rozvinula zjavná nefropatia, čo zodpovedalo RRR 24 %; 95 % CI [340], p =
Hungarian: Az elsődleges értékelés azt mutatta, hogy a ramiprilt szedő résztvevők közül 117-nél (6,5%) és a placebót szedő betegek közül 149-nél (8,4%) alakult ki nyilvánvaló nephropathia, mely 24%-os; relatív risk rate-nek (RRR) felel meg 95% CI [3-40], p=0,027.
Slovak: Angioedém
Hungarian: Angioedema
Slovak: Výskyt je pravdepodobnejší na začiatku liečby liekom TRITACE alebo keď začnete užívať vyššiu dávku.
Hungarian: Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a TRITACE-kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.
Slovak: PODANIA Na vnútorné použitie.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Slovak: One Onslow Street Guildford
Hungarian: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [Nemzetileg kitöltendő]
Slovak: Ak úvodná dávka 2,5mg nie je tolerovaná, má sa podávať dávka 1,25 mg dvakrát denne dva dni pred zvýšením na dávku 2,5 mg a 5 mg dvakrát denne.
Hungarian: Amennyiben a 2,5 mg-os kezdő adagot a beteg nem tolerálja, két napig naponta kétszer 1,25 mg-os adag adandó, mielőtt azt naponta kétszer 2,5 mg, illetve 5 mg adagra emelnék.
Slovak: Je to viac pravdepodobné na začiatku liečby liekom TRITACE alebo ak začínate užívať vyššiu dávku.
Hungarian: Ez gyakoribb a TRITACE-kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor.
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce kontraindikácie: - „precitlivenosť na ramipril, na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku alebo na niektorý iný inhibítor ACE (pozri časť 6.1) - anamnéza dedičného alebo idiopatického angioedému - mimotelová liečba vedúca ku kontaktu krvi s negatívne nabitými povrchmi (pozri časť 4.5) - výrazná bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza renálnych artérií v prípade jednej funkčnej obličky - druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6)"
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy bármely más ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátlóval szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont) - Korábbi angioedema (örökletes, idiopathiás, illetve korábbi ACE-gátlók vagy angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) hatására kialakult angioedema) - Extrakorporális kezelések esetén, ha a vér negatív töltésű membránokkal érintkezik (lásd 4.5 pont) - Jelentős kétoldali arteria renalis stenosisban vagy vese arteria stenosisban egy működő vese esetén (lásd
Slovak: SANOFI-AVENTIS BULGARIA
Hungarian: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD
Slovak: NL-2803 PE Gouda
Hungarian: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Hollandia
Slovak: Ramipril prevent 1.25 mg tablet Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Hungarian: Ramipril prevent 1.25 mg tabletta Ramipril prevent 2.5 mg tabletta Ramipril prevent 5 mg tabletta Ramipril prevent 10 mg tabletta
Slovak: Aftózna stomatitída abdominálna nepohoda, dyspepsia, hnačka, nevoľnosť, vracanie výnimočne hlásené prípady fatálneho konca), zvýšené pankreatické enzýmy, angioedém tenkého čreva, bolesť v hornej časti brucha vrátane gastritídy, zápcha, sucho v ústach
Hungarian: Pancreatitis (ACEgátlóval összefüggésben fatális kimenetelű esetekről, nagyon kivételes esetben számoltak be), hasnyálmirigy enzimek emelkedése, vékonybél angioedema, a has felső részét érintő fájdalom beleértve a gastritist, székrekedés,
Slovak: • počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie")
Hungarian: - a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén „Terhesség és szoptatás") - Amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy bizonytalan.
Slovak: Cieľová denná dávka je 10 mg.
Hungarian: A célzott napi egyszeri adag 10 mg.
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Hungarian: Intestinalis angioedemát jelentettek ACE-gátlókkal - beleértve a TRITACE-t - kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Slovak: Ramipril sa nesmie používať v prípade pacientov s hypotenzívnymi alebo hemodynamicky nestabilnými stavmi.
Hungarian: A ramipril alacsony vérnyomású vagy instabil hemodinamikai állapotban levő betegeknél nem alkalmazható.
Slovak: „V prípade pacientov stabilizovaných diuretickou liečbou je odporúčaná úvodná dávka 1,25 mg Tritace denne a súvisiace názvy sa majú titrovať zdvojnásobením dávky každý týždeň alebo dva týždne až do dosiahnutia maximálnej dennej dávky 10 mg. Uprednostňujú sa dve dávky denne".
Hungarian: Következtetésként a CHMP az alábbiakat hagyta jóvá: „Vízhajtó terápia mellett stabilizált betegeknél a Tritace és kapcsolódó nevek napi 1,25 mg-os ajánlott kezdő adagját úgy kell beállítani, hogy az adagot egy- vagy kéthetente megduplázzák, legfeljebb a 10 mg-os legnagyobb napi adag eléréséig.
Slovak: SANOFI-AVENTIS S.A.
Hungarian: Spanyolország SANOFI-AVENTIS S.A.
Slovak: Tablety nedrvte ani nežujte.
Hungarian: - Ne törje vagy rágja össze a tablettát/kapszulát.
Slovak: Zvýšený počet určitého druhu bielych krviniek (eozinofília) zistený krvným testom
Hungarian: - Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben - A vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy vagy vesefunkciós értékekben.
Slovak: Antihypertenzívne vlastnosti:
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő tulajdonságok:
Slovak: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grécko
Hungarian: Görögország SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Slovak: Pramace 10 mg kapslar
Hungarian: 10 mg kapszula
Slovak: Denná dávka sa postupne zvyšuje zdvojnásobením dávky v intervaloch jedného až troch dní až po dosiahnutie cieľovej udržiavacej dávky 5 mg dvakrát denne.
Hungarian: A napi adagot - az adag 1-3 naponta történő megduplázásával - fokozatosan kell emelni a napi kétszeri 5 mgos célzott fenntartó adag eléréséig.
Slovak: (Pozri taktiež 5.3 'Predklinické údaje o bezpečnosti').
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Slovak: Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom je potrebné považovať ako odlišnú diagnózu kašľa.
Hungarian: Az ACE-gátlók által kiváltott köhögést, a köhögés differenciál diagnózisakor figyelembe kell venni.
Slovak: UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA
Hungarian: UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA A.
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku liečby alebo ak sa prechádza z iných liekov na ramipril.
Hungarian: Ez jellemzően a terápia kezdeti szakaszában, vagy más készítményről való átálláskor fordulhat elő.
Slovak: Tritace a súvisiace názvy sa môžu použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými triedami antihypertenzívnych liekov.
Hungarian: A Tritace és kapcsolódó nevek monoterápiában vagy más gyógyszercsoportba tartozó vérnyomáscsökkentő készítményekkel kombinációban alkalmazható.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek je renálna exkrécia ramiprilátu znížená a renálny klírens ramiprilátu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
Hungarian: A ramiprilát veséken keresztül történő kiválasztása károsodott veseműködésű betegekben csökkent és a ramiprilát vese clearance arányos a kreatinin clearance-szel.
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu a so srdcovým zlyhaním
Hungarian: Másodlagos prevenció akut myocardialis infarktust szívelégtelenség esetén
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia/Nefroprotekcia:
Hungarian: Kardiovaszkuláris megelőzés/ Vesevédelem
Slovak: REGISTRAĆNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [Nemzetileg kitöltendő]
Slovak: Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Hungarian: Loavel 1.25 mg tablets, Loavel 2.5 mg tablets, Loavel 5 mg tablets, Loavel 10 mg tablets, Loavel 1.25 mg capsules, Loavel 2.5 mg capsules, Loavel 5 mg capsules, Loavel 10 mg capsules Ramipril 1.25 mg tablets, Ramipril 2.5 mg tablets, Ramipril 5 mg tablets, Ramipril 10 mg tablets, Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules
Slovak: Lekár Vám musí dôkladne sledovať hladinu lítia v krvi.
Hungarian: Az Ön lítium szintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
Slovak: Naviac súčasná liečba ACE inhibítormi a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnej funkcie a k zvýšeniu hladiny draslíka.
Hungarian: Ezen felül az ACE-gátlók és a nem-szteroid gyulladásgátlók együttadása növeli a vesefunkció károsodásának veszélyét és a kalaemia fokozódását.
Slovak: Glositída
Hungarian: Glossitis
Slovak: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Hungarian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50
Slovak: Triatec 1,25 Triatec Triatec 5
Hungarian: Triatec 1,25
Slovak: Pacienti so zlyhaním obličiek (pozri časť 4.2)
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont)
Slovak: % pacientov v skupine s ramiprilom dosiahlo kombinovaný sekundárny koncový ukazovateľ zdvojnásobenie východiskovej koncentrácie kreatinínu v sére a/alebo posledný stupeň ochorenia obličiek ("end-stage of renal disease" - ESRD) (potreba dialýzy alebo transplantácie obličiek), kým v skupine s placebom to bolo 45,5 % pacientov (p =
Hungarian: -0,88 (1,03) ml/perc/hó, p=0,038. Így a csoportok közötti különbség 0,34 [0,03-0,65] volt havonta, és körülbelül 4 ml/perc/év; a kombinált másodlagos végpontot, - a szérum kreatinin-szint alapértékének megduplázódását és/vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kialakulását (dialízis vagy vese-transzplantáció szükségessége) - a ramiprilt szedő csoport betegeinek 23,1%-a, a placebót szedők 45,5% (p=0,02) érte el.
Slovak: Alopurinol (používa sa na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi)
Hungarian: prednizolon - Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben) - Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésre)
Slovak: 2.5mg /5mg/10mg Tableta
Hungarian: 2.5mg / 5mg/ 10mg tabletta
Slovak: Ak nie je možné dávku zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne, liečbu je potrebné ukončiť.
Hungarian: Ha az adag nem emelhető a napi kétszeri 2,5 mg-ra, a kezelést abba kell hagyni.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite až tú dávku, ktorá má nasledovať a to v obvyklom čase.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Triatce-t - Vegye be a következő adagot amikor legközelebb esedékes.
Slovak: Neutropénia/agranulocytóza
Hungarian: Neutropenia/agramulocytosis
Slovak: Ak nie je možné dávku zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne liečbu je potrebné ukončiť.
Hungarian: Ha az adag nem emelhető napi kétszer 2,5 mg-ra a kezelést abba kell hagyni.