FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémami s prietokom krvi v tepnách),
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma) szenvednek;
Slovak: Agentúra odporučila udeliť povolenie na požívanie lieku Clopidogrel TAD v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Clopidogrel TAD EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: Clopidogrel TAD sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Hungarian: A Clopidogrel TAD alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Slovak: Keďže liek Clopidogrel TAD je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel TAD generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel TAD, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Hungarian: A Clopidogrel TAD hatóanyaga, a klopidogrél egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Slovak: Liek Clopidogrel TAD je tzv. generický liek.
Hungarian: A Clopidogrel TAD „generikus gyógyszer".
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel TAD
Hungarian: A Clopidogrel TAD-vel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel TAD na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2009. szeptember 23-án az Európai Bizottság a Clopidogrel TAD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Clopidogrel TAD, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel TAD alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Čo je liek Clopidogrel TAD a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel TAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel TAD povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel TAD forgalomba hozatalát?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel TAD alkalmazása?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel TAD skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel TAD-t?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť klopidogrel
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Hungarian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Slovak: Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovak: Teva Sweden AB Jarnvägsgatan 11
Hungarian: Teva Sweden AB Jarnvägsgatan 11 Box 1070
Slovak: 28 x 1 tableta
Hungarian: 28 x 1 tabletta (naptári csomagolás)
Slovak: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Hungarian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Hollandia
Slovak: Teva Denmark A.S.
Hungarian: Danmark Teva Denmark A.S.
Slovak: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7% žien a 29,2
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a 65 éves.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Slovak: V piatej kohortnej štúdii (n=2 208; Simon) sa pozoroval zvýšený výskyt príhod iba u pomalých metabolizátorov.
Hungarian: Az ötödik kohorsz vizsgálatban (n=2208; Simon) emelkedett esemény-rátát csak a gyengén metabolizálóknál észleltek.
Slovak: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Hungarian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku
Hungarian: • Felnőttek és idősek
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
Slovak: Biela rasa (n=1356)
Hungarian: Fehér bőrű (n=1356)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC: B01AC-04.
Slovak: Klopidogrel má len zanedbateľný alebo žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: In vitro je táto metabolická cesta sprostredkovaná CYP3A4, CYP2C19,CYP1A2 a CYP2B6.
Hungarian: In vitro ezt az anyagcsere utat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6-izoenzimek mediálják.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané vo verzii 8 z novembra 2009 predloženej v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítania kell a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszerének 2009. novemberi keltezésű, 8. verziójában leírtak szerinti meglétét és működését.
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických účinkov, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace pre krvácanie (pozri časť 4.8).
Hungarian: A vérzés és a haematológiai mellékhatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel Teva Generics B.V. môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Clopidogrel Teva Generics B.V. is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Medzi iné alely, ktoré sú spojené so zníženým metabolizmom patrí CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8, avšak ich je menej častý všeobecne v populácii je menej častý.
Hungarian: További csökkent metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8, azonban ezek a normál populációban nem olyan gyakoriak.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Hollandia
Slovak: Odhliadnuc od horeuvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Hungarian: A fent leírt specifikus gyógyszerkölcsönhatásokon kívül, nem végeztek interakciós vizsgálatokat egyéb, az atherothrombotikus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerkészítményekkel.
Slovak: Je pravdepodobné, že esomeprazol má podobný typ interakcie s klopidogrelom.
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogréllel.
Slovak: V inej štúdii sa ukázalo, že podanie klopidogrelu a omeprazolu s intervalom 12 hodín po sebe nepredchádza ich vzájomnej interakcii, čo je pravdepodobne spôsobené inhibičným účinkom omeprazolu na CYP2C19.
Hungarian: Egy másik vizsgálat azt mutatta, hogy a klopidogrél és az omeprazol 12 órás különbséggel történő adagolása sem védi ki az interakciójukat, ami valószínűleg az omeprazol CYP2C19 enzimen történő gátló hatásának a következménye.
Slovak: Riziko krvácania (život ohrozujúce, klinicky závažné, klinicky nezávažné, iné) pokleslo v priebehu sledovania: 0-1 mesiac (klopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 mesiace (klopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 mesiacov (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 mesiacov (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 mesiacov (klopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Hungarian: A vérzések kockázata (életveszélyes, súlyos, enyhe, egyéb vérzés) a vizsgálat ideje alatt csökkent: 0-1 hónap (klopidogrél: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 hónap (klopidogrél: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 hónap (klopidogrél: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 hónap (klopidogrél: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 hónap (klopidogrél: 1,9%; placebo: 1,0%).
Slovak: Pomalý metabolizmus: CYP2C19*2/*2, *2/*3 alebo
Hungarian: Kismértékű metabolizmus: CYP2C19*2/*2, *2/*3
Slovak: Sú zaznamenané neúplné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokinetickej (PK)/farmakodynamickej (PD) interakcie v zmysle výskytu závažnej kardiovaskulárnej príhody z observačných a klinických štúdií.
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai (PK)/farmakodinámiás (PD) interakciónak a klinikai következményére utalnak azok az ellentmondó adatok, miszerint súlyos kardiovaszkuláris eseményeket jelentettek megfigyeléses és klinikai vizsgálatok során.
Slovak: Rôzne polymorfné enzýmy CYP450 aktivujú klopidogrel.
Hungarian: Néhány polimorf CYP450 enzim aktiválja a klopidogrélt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu u detí a adolescentov nebola stanovená.
Hungarian: A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél még nem állapították meg.
Slovak: Najčastejšie pozorovanými účinkami počas predklinických štúdií na potkanoch a na paviánoch boli zmeny týkajúce sa pečene.
Hungarian: Patkányon és páviánon végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Slovak: Opakované dávky 75 mg/deň vyvolali výraznú inhibíciu ADP-indukovanej agregácie trombocytov už od prvého dňa; táto inhibícia sa postupne zvyšovala a dosiahla rovnovážny stav medzi tretím až siedmym dňom.
Hungarian: Napi 75 mg adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADP-indukálta thrombocyta-aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov so začiatkom infarktu myokardu s eleváciou ST do 12 hodín a plánovaných na trombolytickú liečbu.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myoacrdiális infarctusuk volt, és trombolítikus kezelést terveztek náluk.
Slovak: Gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie s fatálnym koncom, pankreatitída, kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytickej kolitídy), stomatitída
Hungarian: Gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés (halálos kimenetellel), pancreatitis, colitis (beleértve az ulceratív és lymphocytás colitist), stomatitis
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Teva Generics B.V., ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Teva Generics B.V.-t vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Slovak: Súvislosť medzi genotypom CYP2C19 a výsledkom liečby klopidogrelom bolá vyhodnotená v 2 post hoc analýzach klinických štúdií (podštúdie CLARITY [n=465] a TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) a v 5 kohortných štúdiách (celkovo n=6 489).
Hungarian: A CYP2C19 genotípus és a klopidogrél kezelés kimenetele közötti összefüggést 2 post hoc klinikai vizsgálati analízis (a CLARITY- [n=465] és a TRITON-TIMI 38 vizsgálat [1477] alvizsgálatai) és 5 kohorsz vizsgálat (összes n=6489) alapján értékelték.
Slovak: Optimálne dávkovanie u ľudí so pomalým metabolizovaním ešte nebolo stanovené (see section 5.2).
Hungarian: Az optimális adagolási rezsimet gyengén metabolizálók esetén még nem határozták meg (lásd 5.2 pont).
Slovak: Keďže aktívny metabolit je tvorený enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo ciele inhibície iných liekov, nie všetci pacienti budú mať primeranú inhibíciu funkcie krvných doštičiek.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el megfelelő thrombocyta-gátlás.
Slovak: Užívanie niektorých liekov môže ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Teva Generics B.V. a naopak.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazását és fordítva.
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Koloidný oxid kremičitý Krospovidón (typ A) Makrogol 6000
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Kroszpovidon (A-típusú) Makrogol 6000
Slovak: Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség vagy szoptatás alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Slovak: Klopidogrel signifikantne redukoval relatívne riziko výskytu smrti z akejkoľvek príčiny o 7% (p=0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9% (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5%
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Slovak: V COMMIT bol celkový počet necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách (0,6% v klopidogrel + ASA skupine versus 0,5%
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban (0,6% a klopidogrél + ASA csoportban vs.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Slovak: V štúdii TRITONTIMI 38 a v 3 kohortných štúdiách (n=3 513; Collet, Sibbing, Giusti) sa u pacientov so stavom zhoršeného metabolizátora (kombinácia intermediálneho a pomalého) vyskytovali kardiovaskulárne príhody (smrť, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda) alebo trombóza stentu vo vyššej miere v porovnaní s extenzívnymi metabolizátormi.
Hungarian: A TRITON-TIMI 38- és 3 kohorsz vizsgálatban (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) károsodott metabolikus állapotú betegek (közepesen vagy gyengén metabolizálók) esetén magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stenttrombózis aránya, mint a nagymértékben metabolizálóknál.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Hungarian: Az alábbi táblázatban azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyek vagy klinikai vizsgálatok során jelentkeztek, vagy spontán módon jelentettek.
Slovak: Alela CYP2C19*1 zodpovedá plne funkčnému metabolizmu, kým alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za znížený metabolizmus.
Hungarian: A CYP2C19*1 allél a teljes funkcionális metabolizmusért felelős, míg a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek csökkent metabolizmust eredményeznek.
Slovak: . Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na minimálne 50 %.
Hungarian: A klopidogrél metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%.
Slovak: • keď trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés;
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000): závrat.
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): forgó jellegű szédülés.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a hydroxypropylcelulóza (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastenec a propylénglykol v obaľovacej vrstve.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid, kroszpovidon (A-típusú), makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj a tabletta magban; valamint hidroxipropilcellulóz (E463), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), talkum és
Slovak: Aktívny metabolit klopidogrelu selektívne inhibuje väzbu adenozín-difosfátu (ADP) na jeho receptory P2Y12 na povrchu krvných doštičiek a následnú ADP-sprostredkovanú aktiváciu komplexu glykoproteínu GPIIb/IIIa, čím inhibuje agregáciu krvných doštičiek.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12-receptorához, és az ezt követő - ADP-közvetítettglikoprotein GPIIb/IIIa-komplex aktiválódást, ilyen módon gátolva a thrombocyta-aggregációt.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel + ASA (17,4%) vs skupina placebo + ASA (12,9%).
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél + ASA csoportban a vérzések általános növekedését (17,4%) észlelték a placebo + ASA (12,9%) csoporthoz viszonyítva.
Slovak: Údaje zo štúdií na ľudských pečeňových mikrozómoch dokázali, že karboxylovaný metabolit klopidogrelu môže inhibovať aktivitu cytochrómu P450 2C9.
Hungarian: Humán máj mikroszómán végzett vizsgálatok adatai szerint, a klopidogrél karboxilsav metabolitja gátolta a citokróm P450 2C9 aktivitását.
Slovak: Pri balení 28x1 tableta si môžete skontrolovať deň, kedy ste užili poslednú tabletu podľa dňa, ktorý je vytlačený na blistri.
Hungarian: A 28 × 1 darabos kiszerelés esetében a buborékcsomagolásra nyomtatott naptár segítségével ellenőrizheti, hogy melyik napon vett be utoljára tablettát.
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, erytematózna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, StevensJohnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis), angioödéma, erythematosus kiütés, urticaria, ekzema és lichen planus
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito-zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiách CURE, CLARITY a COMMIT sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšou štandardnou liečbou.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 4 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 80 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Slovak: Retroperitoneál ne krvácanie
Hungarian: Retroperitonealis vérzés
Slovak: Populácia zahŕňala 27,8% žien, 58,4% pacientov ≥ 60 rokov (26%
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a 65 év (26% 70 év) és 54,5% részesült fibrinolitikus kezelésben.
Slovak: K liečivám inhibujúcim CYP2C19 patria: omeprazol a ezomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, ciprofloxacín, cimetidín, karbamazepín, oxkarbamazepín a chloramfenikol.
Hungarian: A CYP2C19-gátlók közé tartoznak az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin és a kloramfenikol.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angina alebo srdcový infarkt), lekár Vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. (štyri 75 mg tablety).
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, erózie a/alebo vomitus).
Hungarian: Patkányoknál és páviánoknál nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/vagy hányás).
Slovak: NSAIDs: v klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súčasné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Hungarian: NSAID-ok: egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Slovak: Potom, zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Teva Generics B.V. tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Slovak: Znížené protidoštičkové odpovede na klopidogrel boli doposiaľ popísané pre intermediálnych a pomalých metabolizátorov v 21 hlásených štúdiách, ktoré zahŕňali 4 520 osôb.
Hungarian: Ezidáig a klopidogréllel kapcsolatosan csökkent thrombocytaaggregáció-gátló hatást a közepes és gyengén metabolizáló típusoknál 21 leközölt vizsgálatban írtak le, amelyekben 4520 beteg vett részt.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Hungarian: Segédanyagok A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Slovak: Toto bolo zhodné vo všetkých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami a typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus vagy heparin kezelés típusa alapján definiált beteg alcsoportokon belül is.
Slovak: Nie sú dostupné presvedčivé údaje o farmakokinetickej interakcii klopidogrelu a iných PPIs.
Hungarian: Nincsenek meggyőző adatok a klopidogrél és egyéb protonpumpa-gátlók közötti farmakodinámiás interakcióra vonatkozóan.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000): žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, zmena vnímania chuti.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordult elő): sárgaság, súlyos hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók, szájüregi duzzanat hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, az ízérzés megváltozása.
Slovak: Halucinácie, zmätenosť Poruchy chute
Hungarian: Hallucinációk, konfúzió
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa: klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí sú súčasne liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa (pozri časť 4.4).
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók: klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél a fokozott vérzés kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Teva Generics B.V. a obsah balenia Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel Teva Generics B.V. készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A filmtabletta rózsaszínű, kerek és enyhén domború felületű.