FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I betragtning af hyppigheden af gastrointestinale bivirkninger ved behandlingen med stiripentol og valproat (anoreksi, appetitløshed, nausea, opkastning), bør vækstraten hos børn i denne behandlingskombination overvåges nøje.
Icelandic: Í ljósi þess hve tíðar aukaverkanir frá meltingarfærum eru í meðferð með stiripentol og valproati (lystarleysi, skert matarlyst, ógleði, uppköst) skal fylgjast stöðugt og vandlega með vaxtarhraða barna sem eru í meðferð og fá þessa samsetningu lyfja.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Diacomit 500 mg Diacomit 500 mg hårde kapsler er hvide.
Icelandic: Diacomit 500 mg hörð hylki eru hvít.
Danish: Hvis behandlingen med stiripentol fortsættes under amning, bør det ammende spædbarn observeres nøje for eventuelle bivirkninger.
Icelandic: Í tilvikum, þar sem meðferð með stiripentoli er haldið áfram meðan barn er á brjósti, skal fylgjast gaumgæfilega með því með tilliti til hugsanlegra aukaverkana.
Danish: 60 hårde kapsler
Icelandic: 60 skammtapokar
Danish: Gelatine Titandioxid (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
Danish: Fotosensibilitet , udslæt, hudallergi, urticaria
Icelandic: Ljósnæmi, útbrot, ofnæmi í húð, ofsakláði
Danish: Hos dyremodeller antagoniserer stiripentol krampeanfald, der er induceret af elektrisk stød, pentetrazol og bicucullin.
Icelandic: Í dýratilraunum verkar stiripentol gegn flogum sem vakin eru með raflosti, pentetrazoli og bicucullini.
Danish: • manglende evne til at koordinere muskelbevægelser (ataksi), lav muskelstyrke (hypotoni),
Icelandic: • hreyfiglöp (ósamhæfðar vöðvahreyfingar), vöðvaslekja (lítill vöðvastyrkur), trufluð vöðvaspenna (dystonia).
Danish: Hvordan Deres barn bruge Diacomit
Icelandic: Hvernig nota á Diacomit
Danish: Dosisjusteringer af andre antiepileptika, der anvendes i kombination med stiripentol På trods af manglen på omfattende farmakologiske data for potentielle lægemiddelinteraktioner kan vi på baggrund af den kliniske erfaring give følgende vejledning vedrørende ændring af dosis og doseringsskemaer for andre antiepileptiske præparater, der indgives samtidig med stiripentol.
Icelandic: Skömmtun annarra flogaveikilyfja sem eru notuð ásamt stiripentoli Þrátt fyrir að ekki liggi fyrir nein líflyfjafræðileg heildargögn um hugsanlegar milliverkanir lyfja byggjast eftirfarandi ráðleggingar um stillingu skammtastærðar og skömmtunaráætlanir annarra flogaveikilyfja, sem eru gefin með stiripentoli, á klínískri reynslu.
Danish: Hvis Deres barn holder op med at tage Diacomit Deres barn må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre det sker efter lægens anvisning.
Icelandic: Barnið má ekki hætta að taka þetta lyf nema læknirinn hafi mælt svo fyrir um.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum):
Danish: Der foreligger ingen data om eksponerede graviditeter.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 hårde kapsler
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 hylki, hörð
Danish: Hvis specifikke kliniske data for patienter med svækket lever- eller nyrefunktion mangler, frarådes det at anvende stiripentol til patienter med svækket lever- og/eller nyrefunktion (se punkt 4.2).
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sértæk, klínísk gögn um sjúklinga með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi er ekki mælt með því að stiripentol sé notað fyrir sjúklinga með skerta líkamsstarfsemi af þessu tagi (sjá kafla 4.2).
Danish: Sorbitol
Icelandic: Brotthvarf
Danish: Ergotisme med mulighed for nekrose i ekstremiteterne (hæmning af leverens eliminering af meldrøje fra rug).
Icelandic: Korndrjólaeitrun sem getur leitt til dreps í útlimum (hömlun á eyðingu korndrjólaeiturs (rye ergot) í lifur.
Danish: De mest anvendelige data var med en 1-compartment model med 1. ordens absorbering og eliminationsproces.
Icelandic: Gögnunum var best lýst með einshólfslíkani og veldisfalli fyrir frásog og brotthvarf.
Danish: Forhøjet γGT
Icelandic: Aukinn styrkur γ-GT
Danish: • dobbeltsyn ved anvendelse i kombination med det antiepileptiske lægemiddel carbamazepin;
Icelandic: • tvísýni þegar lyfið er tekið með flogaveikilyfinu carbamazepin,
Danish: Hos gnavermodeller er der formodning om, at stiripentol øger niveauerne i hjernen af gamma amino butyric acid (GABA) - den største hæmmende neurotransmitter i pattedyrs hjerne.
Icelandic: Í tilraunum á nagdýrum virðist stiripentol auka styrk í heila á gamma-amínósmjörsýru (GABA)helsta hamlandi taugaboðefninu í heila spendýra.
Danish: Diacomit 250 mg hårde kapsler Diacomit 500 mg hårde kapsler stiripentol
Icelandic: Diacomit 250 mg hylki, hörð Diacomit 500 mg hylki, hörð stiripentol
Danish: Anoreksi, appetitløshed, vægttab
Icelandic: Lystarleysi, skert matarlyst, þyngdartap
Danish: UNIK IDENTIFIKATOR - DATA SOM KAN LÆSES AF ET MENNESKE PC: {number} [produktkode]
Icelandic: PC: {númer} [product code]
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført under pkt.
Icelandic: Ofnæmi gegn virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Fortæl det til Deres læge eller apotekspersonalet, hvis Deres barn bruger, for nyligt har brugt eller muligvis vil bruge andre lægemidler.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Pulveret skal blandes i et glas vand og indtages umiddelbart efter opblanding.
Icelandic: Duftið skal blanda í glas með vatni og skal tekið strax að lokinni blöndun.
Danish: Hvis barnet påvirkes på denne måde, må barnet ikke bruge værktøj, maskiner, ride eller køre bil. Spørg barnets læge til råds.
Icelandic: Barnið ætti ekki að nota nein áhöld eða vélar eða aka eða hjóla meðan það er undir áhrifum þess.
Danish: In vitro studier har vækket formodning om, at stiripentol fase 1 metabolisme katalyseres af CYP1A2, CYP2C19 og CYP3A4 og muligvis andre enzymer.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa bent til þess að CYP1A2, CYP2C19 og CYP3A4 og hugsanlega önnur ensím hvati 1. fasa umbrot stiripentols.
Danish: Hvis specifikke kliniske data for patienter med svækket lever- eller nyrefunktion mangler, frarådes det at anvende stiripentol til patienter med svækket lever- og/eller nyrefunktion.
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sértæk, klínísk gögn um sjúklinga með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi er ekki mælt með því að stiripentol sé notað fyrir sjúklinga með skerta líkamsstarfsemi af þessu tagi.
Danish: Stiripentol hæmmer enzymerne CYP2C19 og CYP3A4, CYP2D6 og kan medføre en markant stigning i plasmakoncentrationerne af stoffer, der metaboliseres af disse enzymer, og øge risikoen for uønskede hændelser (se pkt.
Icelandic: Stiripentol er hemill ensímanna CYP2C19, CYP3A4 og CYP2D6 og getur leitt til verulegrar aukningar í sermisstyrk lyfja sem þessi ensím umbrjóta og aukið hættuna á aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Danish: Plasmaclearancen falder markant ved høje doser; fra cirka 40 l/kg/dag ved dosis på 600 mg/dag til cirka 8 l/kg/dag ved dosis på 2.400 mg. Clearancen falder efter gentagen indgivelse af stiripentolsandsynligvis på grund af hæmningen af cytokrom P450's isoenzymer, der er ansvarlige for dets metabolisme.
Icelandic: Úthreinsun úr sermi minnkar umtalsvert við stóra skammta; hún fellur úr u.þ.b. 40 l/kg/dag við skammtastærðina 600 mg/dag í u.þ.b. 8 l/kg/dag við skammtinn 2400 mg.
Danish: De bør konsultere barnets læge eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller usikker på.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss um þetta.
Danish: Deres barn skal altid tage disse kapsler i nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Icelandic: Barnið á alltaf að taka innihald hvers skammtapoka nákvæmlega eins og læknir þess hefur mælt fyrir um.
Danish: Kasser med 30, 60 og 90 breve.
Icelandic: Öskjur með 30, 60 eða 90 skammtapokum.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymist í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: Som følge af farmakokinetiske interaktioner forstærker Stiripentol effekten af andre antikonvulsiva såsom carbamazepin, natriumvalproat, phenytoin, phenobarbital og mange benzodiazepiner.
Icelandic: Stiripentol eykur virkni annarra krampaleysandi lyfja, s.s. carbamazepins, natríum-valproats, fenytoin, fenobarbital og margra benzodiazepina, vegna lyfjahvarfafræðilegra milliverkana.
Danish: 90 breve
Icelandic: 90 skammtapokar
Danish: Disse fund anses for at være en adaptiv reaktion på en høj metabolisk belastning af leveren.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til aðlögunarsvörunar við miklu efnaskiptaálagi á lifrina.
Danish: Det anvendes sammen med clobazam og valproat (andre antiepileptiske lægemidler) til behandling af en bestemt form for epilepsi, der kaldes for Dravet syndrom (Severe Myoclonic Epilepsy in Infancy), som rammer børn.
Icelandic: Það er notað með clobazami og valproati (önnur flogaveikilyf) til að meðhöndla tiltekna tegund af flogaveiki sem kallast alvarleg vöðvakippaflog (severe myoclonic epilepsy), sem kemur fram í frumbernsku (heilkenni Dravets) og hefur áhrif á börn.
Danish: I de tilfælde, hvor der optrådte bivirkninger, såsom appetitløshed og vægttab, blev den daglige dosis valproat reduceret med cirka 30% hver uge i de pivotale forsøg.
Icelandic: Ef fram komu í lykilrannsóknunum aukaverkanir, sem tengdust meltingarfærum, svo sem lystarleysi eða þyngdartap, var dagskammtur valproats minnkaður um u.þ.b. 30% vikulega.
Danish: Abnorme leverfunktionsprø ver
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi
Danish: I betragtning af den manglende genotoksicitet ved stiripentol og museleverens velkendte specielle disponering for tumordannelse i forbindelse med induktion af leverenzymer anses dette fund ikke for at være en indikation på risiko for tumorgenicitet for patienterne.
Icelandic: Þar eð stiripentol reynist ekki búa yfir erfðaeiturhrifum og vegna þess að vel er þekkt að krabbamein myndast mjög auðveldlega í lifur músa við örvun lifrarensíma (hepatic enzyme induction) er ekki litið svo á að þessar niðurstöður bendi til hættu á æxlismyndun hjá sjúklingum.
Danish: Hyperkinesis
Icelandic: Ofhreyfni (Hyperkinesias)
Danish: I 12 ud af de 21 tilfælde (Chiron et al, Lancet, 2000) forsvandt bivirkningerne dog, da dosis af det ledsagende præparat blev reduceret.
Icelandic: 21 sjúklingur hafa fengið vægar aukaverkanir (syfja, missir matarlystar) miðað við átta af þeim sem fengu lyfleysu, en aukaverkanir hurfu þegar skammtur meðlyfjanna (comedication) var minnkaður í 12 af 21 tilviki (Chiron et al, Lancet, 2000).
Danish: Der er ingen kliniske studiedata, der understøtter brugen af stiripentol som monoterapi ved Dravets syndrom.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar úr klínískum rannsóknum sem styðja við notkun stiripentols í einlyfjameðferð við heilkenni Dravets.
Danish: • Kapslens yderside er fremstillet af gelatine, titandioxid (E171).
Icelandic: Skel hylkisins er úr gelatíni, títandíoxíði (E171).
Danish: FLASKEETIKET-TEKST
Icelandic: TEXTI MERKIMIÐA SKAMMTAPOKA
Danish: • hvis De ryger
Icelandic: • hvort þú reykir
Danish: Tag ikke diclofenac:
Icelandic: Ekki má nota díklófenak
Danish: Patientens behov for symptomlindring og behandlingsrespons bør evalueres med jævne mellemrum.
Icelandic: Endurmeta á reglulega þörf sjúklingsins fyrir meðferð til að lina einkenni og svörun hans við meðferðinni.
Danish: B. INDLÆGSSEDDEL
Icelandic: B. Fylgiseðill
Danish: • hvis De har hjertekramper (angina), blodpropper, forhøjet blodtryk, forhøjet kolesterol eller forhøjede triglycerider
Icelandic: • hvort þú hefur fengið brjóstverki (hjartaöng), blóðtappa, háan blóðþrýsting eða hækkuð gildi kólesteróls eða þríglýseríða
Danish: Da de kardiovaskulære risici ved brug af diclofenac kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingsvarighed og den laveste effektive daglige dosis anvendes.
Icelandic: Þar sem hætta á hjarta- og æðakvillum af völdum díklófenaks getur aukist með skammtastærð og lengd meðferðar á að meðhöndla í eins skamman tíma og hægt er með minnsta virka dagskammti.
Danish: Kronisk venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV), iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom.
Icelandic: Staðfest hjartabilun (NYHA II-IV), blóðþurrðarsjúkdómur í hjartavöðva, útlægur slagæðasjúkdómur og/eða sjúkdómur í heilaæðum.
Danish: 4.3 og 4.4).
Icelandic: Kafli 4.3 Frábendingar:
Danish: Kliniske forsøg og epidemiologiske data tyder på, at der er en øget risiko for arterielle tromboser (f.eks myokardieinfarkt og apopleksi) ved brug af diclofenac, især ved brug af høje doser (150 mg) og ved langtidsbehandling (se pkt.
Icelandic: Klínískar rannsóknir og faraldsfræðileg gögn hafa ítrekað bent til aukinnar hættu á segamyndun í slagæðum (t.d. hjartadrepi eða heilablóðfalli) í tengslum við notkun díklófenaks, einkum í stórum skömmtum (150 mg á sólarhring) og við langtímameðferð (sjá kafla 4.3 og 4.4 um Frábendingar og Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun).
Danish: Sørg for at fortælle det til lægen, før De får diclofenac:
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota díklófenak verður læknirinn að fá upplýsingar um:
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Nedennævnte tekst skal indsættes i dette afsnit]
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun:
Danish: • hvis De har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis De har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående svigt i blodtilførslen til hjernen (TCI = transitorisk cerebral iskæmi) eller blodprop i blodårerne til hjertet eller hjernen, eller hvis De har fået foretaget en ballonudvidelse eller en bypass-operation
Icelandic: ef þú ert með staðfestan hjartasjúkdóm og/eða sjúkdóm í heilaæðum, t.d. ef þú hefur fengið hjartaáfall, heilablóðfall, skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í æðum til hjarta eða heila, eða hefur gengist undir aðgerð til að losa stíflur í æðum eða tengja fram hjá þeim
Danish: Bivirkningerne kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt.
Icelandic: Lágmarka má aukaverkanir með því að nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er
Danish: • hvis De har sukkersyge (diabetes mellitus)
Icelandic: • hvort þú ert með sykursýki
Danish: • hvis De har eller har haft problemer med blodcirkulationen (perifer arteriesygdom)
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með blóðrásarkvilla (útlægan slagæðasjúkdóm)
Danish: Patienter med væsentlige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) bør kun behandles med diclofenac efter nøje overvejelse.
Icelandic: Sjúklinga með umtalsverða áhættuþætti fyrir hjarta- og æðakvilla (t.d. háþrýsting, blóðfituhækkun, sykursýki, reykingar) á ekki að meðhöndla með díklófenaki nema að undangenginni vandlegri íhugun.
Danish: A. PRODUKTRESUME
Icelandic: A.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE {produkter, der indeholder diclofenac} [Nedennævnte tekst skal indsættes i det relevante afsnit]
Icelandic: Kafli 2 Áður en byrjað er að nota <lyf sem innihalda díklófenak>
Danish: De relevante nationale myndigheder skal efterfølgende ajourføre produktresuméet og indlægssedlen i overensstemmelse hermed, hvis nødvendigt.
Icelandic: Hugsanlegt er að lyfjayfirvöld þurfi síðar að uppfæra samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðil í samráði við lyfjayfirvöld viðmiðunarlanda, ef það á við
Danish: Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt.
Icelandic: Lágmarka má aukaverkanir með því að nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er til að ná stjórn á einkennum (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun).
Danish: Diclofenackalium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Icelandic: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Danish: TEVA Gyógyszergyár zRt.
Icelandic: Ungverjaland TEVA Gyógyszergyár zRt.
Danish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Icelandic: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Danish: Rua Prof. Sousa da Câmara,
Icelandic: Sousa da Câmara,
Danish: Diclofenacnatrium VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Icelandic: VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Icelandic: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Danish: IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Icelandic: Ungverjaland IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Danish: Grækenland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Icelandic: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Danish: 1074-803 Lisboa Portugal
Icelandic: 1074-803 Lisboa
Danish: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Icelandic: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Icelandic: Austurríki ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Danish: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Icelandic: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121
Danish: Storbritannien Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Icelandic: Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Danish: Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Icelandic: Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Danish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Icelandic: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Danish: Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Icelandic: Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133
Danish: Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette
Icelandic: Etienne Demunter 5, box 8 1090
Danish: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
Icelandic: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114
Danish: Finland ratiopharm Oy P.O.Box 67
Icelandic: Finnland ratiopharm Oy P.O.Box 67
Danish: Grækenland MEDICUS S.A Valaoritou 10
Icelandic: MEDICUS S.A Valaoritou 10
Danish: Storbritannien Aptil Pharma limited 9th Floor
Icelandic: Aptil Pharma limited 9th Floor
Danish: Polígono Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid)
Icelandic: Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid)
Danish: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Icelandic: OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Danish: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Icelandic: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co.
Danish: Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47.
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47.
Danish: Grækenland PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Icelandic: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Danish: Metamorfosi 14452
Icelandic: Metamorfosi 14452 Greece
Danish: Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ
Icelandic: Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Danish: Tyskland hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Icelandic: Þýskaland hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Danish: SIA Briz Rasas iela 5 Riga, LV-1057 Latvia
Icelandic: SIA Briz Rasas iela 5 Riga, LV-1057
Danish: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia
Icelandic: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316
Danish: Laboratório B. A. Farma, Lda.
Icelandic: Laboratório B. A. Farma, Lda. Rua Prof.
Danish: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
Icelandic: Largo Donegani 4/a Novara - 28100
Danish: Diclofenacnatrium POLYFLAM EX RUFIMAX EX
Icelandic: POLYFLAM EX RUFIMAX EX
Danish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Icelandic: Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Danish: Tyskland sigapharm GmbH Temmlerstr.
Icelandic: Þýskaland sigapharm GmbH Temmlerstr.
Danish: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Leskoškova cesta 9D 1000
Danish: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Norway
Icelandic: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR
Icelandic: DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR
Danish: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Icelandic: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112
Danish: Grækenland Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243
Icelandic: Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave.
Danish: Storbritannien Chatfield Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Chatfield Pharmaceuticals Limited
Danish: Storbritannien Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Icelandic: Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Danish: Brianza, Milano, 20041 Italy
Icelandic: Brianza, Milano, 20041
Danish: N. Psychiko, 15451
Icelandic: N. Psychiko, 15451 Greece
Danish: Pliva Ljubljana d.o.o.
Icelandic: Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču
Danish: Luxembourg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Icelandic: Lúxemborg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Danish: 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Icelandic: 2705-906 Terrugem
Danish: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Icelandic: Pharma Gesellschaft m.b.H.
Danish: Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Icelandic: STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Danish: Storbritannien Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Icelandic: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Danish: Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22
Icelandic: N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22
Danish: Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Icelandic: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Danish: 2012 HK Haarlem
Icelandic: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Danish: Grækenland RAFARM AEBE Korinthou 12
Icelandic: RAFARM AEBE Korinthou
Danish: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany
Icelandic: GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany
Danish: Diclofenacnatrium Motifene Dual
Icelandic: Motifene Dual
Danish: 110 B 20097 Hamburg Germany
Icelandic: Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany
Danish: Storbritannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Icelandic: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Danish: Diclofenackalium Doble action pain relief
Icelandic: Doble action pain relief
Danish: Diclofenackalium Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Icelandic: Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Danish: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany
Icelandic: GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany
Danish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Icelandic: - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517
Danish: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Danish: Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Icelandic: N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Danish: Storbritannien Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Icelandic: Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Danish: Chile, 8-2ª planta.
Icelandic: GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta.
Danish: Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092
Icelandic: Germed Pharma S.p.a. Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092
Danish: Diclofenacnatrium Diclo Divido
Icelandic: Diclo Divido
Danish: Storbritannien Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
Icelandic: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom
Danish: Grækenland ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias
Icelandic: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Danish: Luxembourg Hexal AG Industriestraße 25
Icelandic: Lúxemborg Hexal AG Industriestraße 25
Danish: 6824 DP Arnhem
Icelandic: 6824 DP Arnhem The Netherlands