FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y con qué frecuencia durante el día.
Lithuanian: Ši bendra paros dozė bus padalyta į 2-4 mažesnes dozes, kurias reikės išgerti per dieną. Jūsų gydytojas pasakys jums, kiek tablečių jūs turėtume gerti ir kaip dažnai per dieną jas reikėtų vartoti.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cuprior
Lithuanian: Nustojus vartoti Cuprior
Spanish: La dosis diaria recomendada total en los adultos es de 3 a 6,5 comprimidos y en los niños, de 1,5 a 4 comprimidos.
Lithuanian: Suaugusiesiems bendra rekomenduojama paros dozė svyruoja nuo 3 iki 6,5 tabletės, o vaikams - nuo 1,5 iki 4 tablečių.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cuprior?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cuprior vartojimą?
Spanish: El EPAR completo de Cuprior se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamus Cuprior EPAR pateiktas agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Cuprior debe tomarse con el estómago vacío, al menos una hora antes o dos horas después de las comidas.
Lithuanian: Cuprior reikėtų vartoti tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Spanish: Para compensar esta diferencia, Cuprior se utiliza en dosis más bajas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šį skirtumą, Cuprior vartojamas mažesnėmis dozėmis.
Spanish: El CHMP señaló que la trientina se utiliza desde hace más de 30 años en el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Wilson.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad trientinu daugiau kaip 30 metų gydomi Vilsono liga sergantys pacientai.
Spanish: Cuprior se presenta en comprimidos de 150 mg.
Lithuanian: Cuprior tiekiamas 150 mg tablečių forma.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Cuprior?
Lithuanian: Kokia yra Cuprior nauda ir rizika?
Spanish: Cuprior trientina
Lithuanian: Cuprior trientinas
Spanish: Dado que Cuprior es un medicamento híbrido, se supone que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kadangi Cuprior yra hibridinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cuprior.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cuprior.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cuprior son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cuprior nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: Otras informaciones sobre Cuprior
Lithuanian: Kita informacija apie Cuprior
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cuprior?
Lithuanian: Kodėl Cuprior buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué es Cuprior y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Cuprior ir kokiu tikslu jis vartojamas?
Spanish: Cuprior solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un especialista con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Wilson.
Lithuanian: Cuprior galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti specialistas, turintis Vilsono ligos gydymo patirties.
Spanish: Actúa uniéndose al cobre en el organismo y formando un complejo que después se elimina en la orina.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie organizme esančio vario ir suformuodamas kompleksą, kuris vėliau su šlapimu pašalinamas iš organizmo.
Spanish: La empresa presentó datos de la bibliografía publicada que demuestran que la trientina aumenta significativamente la eliminación de cobre en la orina.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros, iš kurių matyti, kad vartojant trientiną, vario eliminacija į šlapimą gerokai padidėja.
Spanish: Cuprior es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes de 5 años o mayores con enfermedad de Wilson, una enfermedad genética en la que el cobre absorbido de los alimentos se acumula en el organismo, sobre todo en el hígado y el cerebro, provocando lesiones.
Lithuanian: Cuprior - tai vaistas, kuriuo gydomi 5 metų ir vyresni pacientai, sergantys Vilsono liga - genetine liga, kuria sergant iš maisto įsisavinamas varis kaupiasi žmogaus organizme, ypač kepenyse ir galvos smegenyse, ir taip kenkia žmogaus sveikatai.
Spanish: Es un «medicamento híbrido», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» (en este caso Trientina Dihidrocloruro cápsulas 300 mg) que también contiene trientina.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cuprior panašus į referencinį vaistą (šiuo atveju Trientine Dihydrochloride 300 mg kapsules), kurio sudėtyje taip pat yra trientino.
Spanish: Cuprior se utiliza en pacientes que no pueden tomar D-penicilamina, otro medicamento para esta enfermedad.
Lithuanian: Cuprior skiriamas pacientams, kurie negali vartoti Dpenicilamino - kito vaisto nuo šios ligos.
Spanish: La diferencia entre Cuprior y el medicamento de referencia estriba en que Cuprior contiene otra forma de trientina (trientina tetrahidrocloruro) y no es necesario conservarlo en nevera.
Lithuanian: Cuprior ir referencinis vaistas skiriasi tuo, kad Cuprior sudėtyje yra kitos formos trientino (trientino tetrahidrochlorido) ir jo nereikia laikyti šaldytuve.
Spanish: Aunque Cuprior libera más trientina en el organismo que el medicamento de referencia, esta diferencia se puede solucionar disminuyendo la dosis, que en cualquier caso se ajusta en función de la respuesta del paciente y de los niveles de cobre en el organismo.
Lithuanian: Nors organizme Cuprior išskiria daugiau trientino, nei referencinis vaistas, šį skirtumą galima panaikinti sumažinant vaisto dozę, kuri bet kuriuo atveju koreguojama atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir vario koncentraciją organizme.
Spanish: 2 a 4 dosis.
Lithuanian: Tabletės vartojamos jas padalijus į 2-4 dozes.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cuprior, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cuprior rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Las dosis se ajustan en función de la respuesta del paciente y de los niveles de cobre en el organismo.
Lithuanian: Dozės koreguojamos atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir vario koncentraciją
Spanish: Los resultados mostraron que Cuprior produce niveles más altos del principio activo en la sangre que el medicamento de referencia.
Lithuanian: Rezultatai patvirtino, kad vartojant Cuprior, veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje yra didesnė, nei vartojant referencinį vaistą.
Spanish: ¿Cómo actúa Cuprior?
Lithuanian: Kaip veikia Cuprior?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cuprior Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cuprior se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cuprior vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Cuprior contiene el principio activo trientina.
Lithuanian: Cuprior sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cuprior, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cuprior vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: ¿Cómo se usa Cuprior?
Lithuanian: Kaip vartoti Cuprior?
Spanish: Además, la empresa llevó a cabo un estudio para comparar los niveles de trientina en la sangre tras haber tomado Cuprior con los niveles del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kad galėtų palyginti trientino koncentraciją kraujyje išgėrus Cuprior ir referencinio vaisto, bendrovė taip pat atliko tyrimą.
Spanish: El principio activo de Cuprior, la trientina, es un quelante.
Lithuanian: Veiklioji Cuprior medžiaga trientinas yra kompleksonas.
Spanish: Precursor radiofarmacéutico, solución vial (vidrio) 1 a 3 ml
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas stiklinis buteliukas
Spanish: 15 años 10 años 5 años 1 años recién nacido
Lithuanian: 15 metų 10 metų 5 metai 1 metai Naujagimis
Spanish: Qué es Cuprymina y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Cuprymina ir kam jis vartojamas
Spanish: - Si está embarazada o cree que puediera estarlo.
Lithuanian: - Jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia.
Spanish: La actividad puede medirse usando una cámara de ionización.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti naudojant jonizavimo kamerą.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento y le informarán de sus acciones.
Lithuanian: Šie asmenys bus ypač atsargūs, kad užtikrintų saugų šio vaistinio vartojimą, ir informuos Jus apie savo veiksmus.
Spanish: mujer adulta (60 kg)
Lithuanian: Suaugusi moteris (60 kg)
Spanish: Se recomienda el uso de sistemas de monitorización por televisión para controlar a los pacientes.
Lithuanian: Rekomenduojama pacientus stebėti naudojant televizines stebėjimo sistemas.
Spanish: El volumen oscila entre 1 y 3 ml.
Lithuanian: Tūris svyruoja nuo 1 iki 3 ml.
Spanish: Desaparición de la radioactividad
Lithuanian: Radioaktyvumo mažėjimas
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Lithuanian: Visos moterys, kurioms vėluoja mėnesinės, laikytinos nėščiomis, kol nepatvirtinta priešingai.
Spanish: Las tasas de dosis superficiales y la dosis acumulada dependen de muchos factores.
Lithuanian: Paviršinė dozės galia ir akumuliuota dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Spanish: - Embarazo confirmado o sospecha de embarazo o cuando no se ha descartado el embarazo (ver sección 4.6).
Lithuanian: − Patvirtintas arba įtariamas nėštumas arba kai nėštumo galimybė neatmetama (žr. 4.6 skyrių).
Spanish: En cualquier caso, deben controlarse los parámetros séricos del paciente y adoptarse inmediatamente las medidas adecuadas en caso de que exista evidencia de lesiones.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia stebėti paciento kraujo parametrus ir, esant žalingo poveikio požymiams, nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
Spanish: Posteriormente el cobre vuelve a aparecer en el plasma y se distribuye a otros órganos.
Lithuanian: Tuomet varis vėl patenka į kraujo plazmą ir pasiskirsto po kitus organus.
Spanish: La radioactividad de la sangre disminuyó de 60,3 % a 3,4 % después de 1 hora, y posteriormente disminuyó al 1 % después de 6 horas y aumentó a 5,6 % y 4,9 % después de 12-24 horas.
Lithuanian: Per valandą kraujo radioaktyvumas sumažėjo nuo 60,3 % iki 3,4 %, vėliau per 6 valandas sumažėjo iki mažiau nei 1 %, o po 12-24 val.
Spanish: Antes de usar, debe comprobarse el embalaje y la radioactividad.
Lithuanian: Prieš naudojant, būtina patikrinti pakuotę ir radioaktyvumą.
Spanish: Por lo tanto, en vista del perfil de seguridad de Cuprymina, que requiere la presentación de un IPS anual, el CHMP concluyó que el TAC debe presentar una solicitud de renovación adicional en 5 años.
Lithuanian: Todėl, remiantis Cuprymina saugumo duomenimis, kurie reikalauja metinių PASP pateikimo, CHMP nusprendė, kad po 5 metų registruotojas turi pateikti vieną papildomą perregistravimo paraišką.
Spanish: Deben respetarse las precauciones habituales sobre esterilidad y radioactividad.
Lithuanian: Būtina imtis įprastų su sterilumu ir radioaktyvumu susijusių atsargumo priemonių.
Spanish: Justificación del beneficio/riesgo individual
Lithuanian: Naudos ir (arba) rizikos pavieniams pacientams pagrindimas
Spanish: Volumen: {Z} ml Actividad: {Y}________MBq Cal.: {DD/MM/AAAA} 01:00 CET
Lithuanian: Tūris - {Z} ml Aktyvumas - {Y}________MBq
Spanish: Estos complejos se eliminan rápidamente a través de los riñones.
Lithuanian: Šie kompleksai greitai pašalinami iš organizmo per inkstus.
Spanish: La captación máxima en el hígado fue 4 horas después de la inyección con un 57,7 %.
Lithuanian: Didžiausias 57,7 % įsisavinimas kepenyse nustatytas praėjus 4 valandoms nuo injekcijos.
Spanish: Para consultar las precauciones especiales para parientes, cuidadores y profesionales sanitarios, ver la sección 6.6.
Lithuanian: Informacija apie atsargumo priemones, kurių turėtų imtis giminaičiai, slaugytojai ir ligoninių darbuotojai, pateikiama 6.6.
Spanish: Los medicamentos marcados con Cuprymina se utilizarán únicamente en áreas controladas especiales .
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėti vaistai bus naudojami tik specialiose kontroliuojamose patalpose.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Diversos radiofármacos de diagnóstico, código ATC: No se ha asignado aún
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - įvairūs diagnostiniai radiofarmaciniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - dar nepriskirtas.
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación del medicamento, ver sección 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Spanish: No existen rcomendaciones para minimizar la exposición a la radiación por exposiciones repetidas, salvo la observación estricta de las anteriores.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl radiacijos poveikio sumažinimo esant pakartotinei ekspozicijai nėra, išskyrus tai, kad būtina griežtai laikytis pirmiau minėtų rekomendacijų.
Spanish: En caso de duda sobre su posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el periodo es muy irregular, etc.), deben ofrecerse técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
Lithuanian: Esant abejonėms dėl galimo moters nėštumo (jeigu mėnesinės vėluoja, jos labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti alternatyvų metodą, kurį taikant nenaudojama jonizuojančioji spinduliuotė (jeigu toks metodas yra).
Spanish: Las mediciones de la actividad usando una cámara de ionización son muy sensibles a los factores geométricos y, por lo tanto, deben realizarse únicamente en condiciones geométricas que hayan sido validadas adecuadamente.
Lithuanian: Atliekant matavimus jonizavimo kameroje, labai svarbūs geometriniai veiksniai, todėl jie gali būti atliekami tik atitinkamai patvirtintomis geometrinėmis sąlygomis.
Spanish: Órgano varón adulto (70 kg)
Lithuanian: Suaugęs vyras (70 kg)
Spanish: Se deben tomar las precauciones asépticas apropiadas, para mantener la esterilidad tanto de la Cuprymina como durante todo el procedimiento de marcaje.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių aseptinėms sąlygoms užtikrinti, siekiant išsaugoti Cuprymina sterilumą ir išlaikyti sterilumą per visas žymėjimo procedūras.
Spanish: Esto permitirá la generación de datos adicionales de farmacovigilancia que proporcionarán la garantía de que los riesgos para este medicamento se detecten y se caractericen adecuadamente en el entorno poscomercialización.
Lithuanian: Tai sudarys sąlygas rinkti tolesnius farmakologinio budrumo duomenis, kurie parodys, ar šio vaistinio preparato rizika nustatyta ir tinkamai apibūdinta poregistraciniu laikotarpiu.
Spanish: El Comité Científico sobre Alimentos de la Comisión Europea (2003) estipuló un consumo diario recomendado de 0,9 mg cobre/día en varones y mujeres adultos y estableció un nivel de captación máximo tolerable de 5 mg/día, dejando un gran margen de seguridad comparado con la cantidad de cobre que proporciona Cuprymina.
Lithuanian: Europos Komisijos Maisto produktų mokslinis komitetas (2003) rekomenduoja suaugusiems vyrams ir moterims per parą suvartoti 0,9 mg vario, ir nustatė saugią toleruotiną viršutinę suvartojamo vario ribą - 5 mg per parą, o tai yra daug daugiau, nei vartojant
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/784/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/784/001
Spanish: La eficacia de la quelación es mayor inmediatamente o en el plazo de 1 hora desde la exposición cuando el radionúclido está en el torrente sanguineo o disponible en los fluidos tisulares y el plasma.
Lithuanian: Сhelatinimas veiksmingiausias tuoj pat arba praėjus ne daugiau kaip valandai nuo radionuklido sušvirkštimo, kai jis yra kraujo apytakoje arba audinių skysčiuose ir plazmoje.
Spanish: Si en cualquier momento durante la preparación de este medicamento, se compromete la integridad de este envase, el radiofármaco no debe utilizarse.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį vaistinį preparatą ši talpyklė būtų pažeista, preparato vartoti negalima.
Spanish: Pregunte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Lithuanian: Paklauskite savo branduolinės medicinos gydytojo, kada Jums vėl bus galima žindyti.
Spanish: El vial no debe abrirse nunca y debe mantenerse en su blindaje.
Lithuanian: Flakono niekada negalima atidaryti ir jis turi būti laikomas apsauginiame gaubte.
Spanish: En todos los casos es necesario garantizar que los riesgos de la radiación son menores que los de la enfermedad en sí.
Lithuanian: Visais atvejais būtina užtikrinti, kad radiacijos keliama rizika būtų mažesnė, nei pačios ligos keliama rizika.
Spanish: Cuprymina es una solución estéril.
Lithuanian: Cuprymina yra sterilus tirpalas.
Spanish: Estos medicamentos actúan como portador para llevar la radioactividad donde se necesita.
Lithuanian: Šie vaistai veikia kaip nešikliai, kurie perneša radioaktyviąsias daleles ten, kur jų reikia.
Spanish: Con estos supuestos, la dosis estimada que recibe una persona en contacto directo con el paciente es de 0,46 mSv, que es inferior a la mitad del límite de las personas no expuestas (1 mSv/año).
Lithuanian: Esant šioms prielaidoms, apytikrė su pacientu glaudžiai bendraujančiam asmeniui tenkanti dozė yra 0,46 mSv, o tai yra mažiau nei pusė dozės, tenkančios tokios spinduliuotės neveikiamiems žmonėms (1 mSv per metus).
Spanish: La calibración se realiza entre el final de la síntesis y la fecha y hora de caducidad.
Lithuanian: Kalibravimo laikas nustatytas tarp sintezės pabaigos ir tinkamumo laiko pabaigos.
Spanish: Estos agentes quelantes ayudan a la eliminación de la radiotoxicidad del cobre intercambiando el ión calcio y el cobre gracias a su capacidad de formar complejos solubles en agua con los ligandos quelantes (DTPA, EDTA).
Lithuanian: Šios chelatuojančios medžiagos padeda mažinti toksinį vario radioaktyvumo poveikį vykstant kalcio jonų ir vario mainų reakcijai dėl jų gebėjimo suformuoti vandenyje tirpius kompleksus su chelatuojančiais ligandais (DTPA, EDTA).
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Lithuanian: (nSv/h) 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Spanish: Advertencia general
Lithuanian: Bendrasis įspėjimas
Spanish: (MBq: mega Bequerelio, el bequerelio es la unidad en la que se mide la radioactividad)
Lithuanian: (MBq - megabekerelis; bekerelis - radioaktyvumo matavimo vienetas).
Spanish: Cuprymina solo debe ser utilizada por especialistas con experiencia en el marcaje radiactivo in vitro.
Lithuanian: Cuprymina gali naudoti tik radioaktyviojo žymėjimo in vitro patirties turintys specialistai.
Spanish: Los tiempos para las mediciones fueron de 2 minutos, 30 minutos, 1 hora, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 2 días, 4 días, 6 días.
Lithuanian: Matavimai atlikti po 2 min., 30 min., 1 val.
Spanish: Las mediciones en las instalaciones y durante el trabajo son fundamentales y deben realizarse para una determinación más precisa e instructiva de la dosis de radiación total que reciben los profesionales expuestos.
Lithuanian: Itin svarbu atlikti matavimus darbo vietoje ir darbo metu, siekiant tiksliau ir išsamiau nustatyti bendrą darbuotojams tenkančią radiacijos dozę.
Spanish: Pueden ser sustancias que se han diseñado para reconocer un tipo concreto de célula del organismo como, por ejemplo, las células tumorales.
Lithuanian: Tai gali būti medžiagos, skirtos tam tikroms kūno ląstelėms, įskaitant navikines ląsteles,
Spanish: Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, es importante determinar si está o no embarazada.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jei radioaktyvius vaistinius preparatus numatoma skirti vaisingo amžiaus moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
Spanish: Es importante que todo el material de vidrio, las agujas de las jeringuillas, etc., que se empleen para la preparación del compuesto marcado se limpien completamente para garantizar que están libres de dichas impurezas metálicas.
Lithuanian: Svarbu, kad visos stiklo priemonės, švirkštų adatos ir kt., kurios naudojamos radioaktyviai žymėtam junginiui paruošti, būtų kruopščiai išplautos, kad jose nebūtų jokių metalo pėdsakų.
Spanish: Cuprymina es un precursor radiofarmacéutico en solución.
Lithuanian: Cuprymina yra radiofarmacinis pirmtakas.
Spanish: La toxicidad de los compuestos de cobre ha sido objeto de amplia investigación tanto en humanos como en animales.
Lithuanian: Didelės apimties vario junginių toksinio poveikio tyrimų atlikta ir su žmonėmis, ir su gyvūnais.
Spanish: Fecha y hora de calibración: {DD/MM/AAAA} 01:00.
Lithuanian: Kalibravimo laiku (1 val.
Spanish: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italia
Lithuanian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italija
Spanish: Se desconoce si el cloruro de cobre (64Cu) puede interactuar con otros medicamentos ya que no se han realizado estudios específicos.
Lithuanian: Ar vario (64Cu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, nežinoma, nes tyrimų šiuo klausimu neatlikta.
Spanish: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italia
Lithuanian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italija
Spanish: Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener el resultado deseado, dependiendo del medicamento que se le administre al mismo tiempo y de su función.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, kurį būtina sušvirkšti siekiant atitinkamų rezultatų, atsižvelgiant į kartu skiriamą vaistą ir priežastį, dėl kurios jis vartojamas.
Spanish: Niños y adolescentes Los medicamentos marcados con Cuprymina no deben emplearse en menores de 18 años.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai žymėtų vaistų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Spanish: De acuerdo con la bibliografía, puede considerarse improbable que a dosis de 1.000 MBq se produzcan daños espermatogenéticos y genéticos en los testículos.
Lithuanian: Atsižvelgiant į literatūroje paskelbtus pranešimus, galima laikytis nuomonės, kad žalingas 1 000 MBq dozės poveikis sėklidėms - spermatogenezei ir genetikai - mažai tikėtinas.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados sobre Cuprymina en los diferentes grupos de población pediátrica en base a la ausencia de beneficio terapéutico significativo con respecto a los tratamientos existentes.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Cuprymina tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, remdamasi tuo, kad šio preparato teikiama terapinė nauda nėra reikšmingai didesnė, nei esamų gydymo priemonių.
Spanish: ANEXO IV RAZONES PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Lithuanian: IV PRIEDAS IŠVADOS DĖL VIENO PAPILDOMO PERREGISTRAVIMO
Spanish: Los datos farmacocinéticos sobre Cuprymina se refieren al cobre libre
Lithuanian: Su laisvuoju variu susiję Cuprymina farmakokinetiniai duomenys