FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (1 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (1 mg).
French: Les études ont duré respectivement 26 et 18 semaines.
Croatian: Ispitivanja su trajala 26, odnosno 18 tjedana.
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de manière fiable.
Croatian: Bolesnici potom gube sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
French: L'EPAR complet relatif à Azilect est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azilect nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: rasagiline
Croatian: Azilect razagilin
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azilect, le 21 février 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azilect na snazi u Europskoj uniji od 21. veljače 2005.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qu'utilisent les cellules nerveuses pour communiquer avec les cellules voisines.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije koje živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
French: Azilect a été plus efficace que le placebo dans toutes les études.
Croatian: Lijek Azilect bio je djelotvorniji od placeba u svim ispitivanjima.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2016.
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 04. 2016.
French: Autres informations relatives à Azilect:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azilect
French: Une baisse du score UPDRS indique une amélioration des symptômes, alors qu'une augmentation indique une aggravation des symptômes.
Croatian: Pad zbroja u skladu s UPDRS-om indicira poboljšanje simptoma, dok povećanje indicira njihovo pogoršanje.
French: Azilect est indiqué pour traiter la maladie de Parkinson.
Croatian: Azilect se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azilect.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azilect.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azilect, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azilect pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes sur 26 semaines, évaluée sur une échelle standard [échelle d'évaluation unifiée pour la maladie de Parkinson, (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)].
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena simptoma tijekom 26 tjedana, kako je procijenjeno na temelju standardne ljestvice (ujedinjena ljestvica za ocjenu Parkinsonove bolesti, UPDRS).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps passé en état de blocage pendant la journée, selon les indications écrites par les patients dans leur journal.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je vrijeme provedeno u lošem stanju tijekom dana, kako je zabilježeno u dnevnicima bolesnika.
French: Azilect n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Azilect se izdaje samo na liječnički recept.
French: Un délai d'au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt du traitement par Azilect et le début du traitement par un autre inhibiteur de la monoamine oxydase ou par péthidine.
Croatian: Mora proći najmanje 14 dana između prestanka liječenja lijekom Azilect i početka liječenja inhibitorima monoaminooksidaze ili petidinom.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Azilect (chez plus d'un patient sur 10) sont les maux de tête.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Azilect (uočena u više od 1 na 10 bolesnika) je glavobolja.
French: La dose recommandée d'Azilect est d'un comprimé une fois par jour.
Croatian: Standardna doza Azilecta jedna je tableta jedanput dnevno.
French: Pourquoi Azilect a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Azilect odobren?
French: Azilect a fait l'objet de trois études principales incluant au total 1 563 patients atteints de la maladie de Parkinson.
Croatian: Azilect je ispitivan u trima glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1563 bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
French: Azilect ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
Croatian: Azilect se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
French: En augmentant les taux de dopamine dans les parties du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination, Azilect améliore les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson, comme la rigidité et la lenteur des mouvements.
Croatian: Povećanjem razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju kretanje i koordinaciju, lijek Azilect poboljšava znakove i simptome Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeno kretanje.
French: Le principe actif d'Azilect, la rasagiline, est un «inhibiteur de monoamine oxydase B».
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Azilect, razagilin, je „inhibitor monoaminooksidaze B".
French: Azilect ne doit pas être associé à d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase, notamment des médicaments et des préparations à base de plantes délivrés sans prescription, tels que le millepertuis.
Croatian: Azilect se ne smije uzimati s drugim inhibitorima monoaminooksidaze, uključujući lijekove i biljne pripravke pribavljene bez liječničkog recepta, kao što je gospina trava.
French: Dans l'étude portant sur Azilect pris en monothérapie, les patients prenant 1 mg de médicament une fois par jour ont présenté une baisse moyenne du score UPDRS de 0,13 point sur les 26 semaines de l'étude, par rapport à une valeur de départ de 24,69.
Croatian: U ispitivanju u kojem je lijek Azilect primijenjen samostalno, bolesnici koji su uzimali dozu od 1 mg jedanput dnevno doživjeli su prosječan pad zbroja u skladu s UPDRS-om od 0,13 bodova tijekom 26-tjednog ispitivanja, u kojemu je početna vrijednost iznosila 24,69.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azilect.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azilect.
French: Les deux autres études ont porté sur un total de 1 159 patients arrivés à un stade avancé de la maladie, pour lesquels Azilect était ajouté au traitement existant comprenant la lévodopa.
Croatian: U ostalim dvama ispitivanjima sudjelovalo je 1159 bolesnika u kasnijoj fazi bolesti, a lijek Azilect dodan je postojećoj terapiji, koja je uključivala levodopu.
French: Dans la première étude, deux doses différentes d'Azilect prises en monothérapie ont été comparées à un placebo (traitement fictif) chez 404 patients au stade précoce de la maladie.
Croatian: U prvom su ispitivanju dvije različite doze Azilecta koji se primjenjivao kao samostalna terapija uspoređene s placebom (prividno liječenje) u 404 bolesnika u ranoj fazi bolesti.
French: Il ne doit pas non plus être associé à la péthidine (antalgique).
Croatian: Također se ne smije uzimati zajedno s petidinom (lijek protiv bolova).
French: Ce résultat a été comparé à une augmentation, chez les patients sous placebo, de 4,07 points par rapport à une valeur de départ de 24,54.
Croatian: Ta je vrijednost uspoređena s porastom od 4,07 bodova u bolesnika koji su uzimali placebo, čija je početna vrijednost iznosila 24,54.
French: La maladie de Parkinson est une affection cérébrale progressive qui provoque tremblements, lenteur des mouvements et rigidité musculaire.
Croatian: Parkinsonova bolest progresivna je bolest mozga koja uzrokuje tresavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića.
French: Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui décompose dans le cerveau une substance appelée dopamine.
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima monoaminooksidaze B, koji u mozgu razgrađuje neurotransmiter dopamin.
French: Azilect est un médicament qui contient le principe actif rasagiline.
Croatian: Azilect je lijek koji sadrži djelatnu tvar razagilin.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Azilect sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Azilect nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Croatian: Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju odumirati i stoga se količina dopamina u mozgu smanjuje.
French: Cette multithérapie a été comparée à un placebo ou à l'entacapone (autre médicament contre la maladie de Parkinson).
Croatian: Lijek je uspoređen s placebom ili entakaponom (drugim lijekom koji se upotrebljava za liječenje Parkinsonove bolesti).
French: Azilect peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose entre les doses de lévodopa.
Croatian: Azilect se može koristiti kao monoterapija ili kao dodatna terapija uz lijek levodopu (drugi lijek koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika s „fluktuacijama" prilikom isteka doze lijeka levodope.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azilect?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azilect?
French: Dans les deux études, les patients ayant ajouté Azilect à leur traitement ont passé en moyenne environ une heure de moins en état de blocage que ceux ayant ajouté le placebo.
Croatian: U obama ispitivanjima bolesnici kojima je dodan lijek Azilect proveli su prosječno jedan sat manje u lošem stanju nego bolesnici koji su primali placebo.
French: Pour une description complète des restrictions, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
French: Qu'est-ce qu'Azilect?
Croatian: Što je Azilect?
French: Les fluctuations motrices sont liées à une baisse des effets de la lévodopa, lorsque le patient passe soudainement de moments actifs où il peut bouger à des moments de blocage et d'immobilité.
Croatian: Fluktuacije su povezane sa smanjenim učinkom lijeka levodope, kada bolesnik doživljava iznenadne izmjene dobrog stanja i mogućnosti kretanja te lošeg stanja i nemogućnosti kretanja.
French: Une baisse similaire de la durée de l'état de blocage a été observée chez les patients traités par entacapone.
Croatian: Slično smanjenje u odnosu na vrijeme provedeno u lošem stanju primijećeno je u bolesnika koji su primali entakapon.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Azilect, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azilect potražite u uputi o lijeku.
French: Comment Azilect agit-il?
Croatian: Kako djeluje Azilect?
French: Quel est le bénéfice démontré par Azilect au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Azilect utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Azilect est-il utilisé?
Croatian: Kako se Azilect koristi?
French: Utilisé en association avec la lévodopa, Azilect à une dose d'1 mg a permis de réduire la durée de l'état de blocage de façon plus importante que le placebo.
Croatian: Doza od 1 mg Azilecta smanjila je vrijeme provedeno u lošem stanju više nego placebo kad je upotrijebljena kao dodatna terapija lijeku levodopi.
French: 100 comprimé s flacon (verre) + seringue (plastique)
Croatian: Oralna otopina Kroz usta boca (staklo) + štrcaljka (plastika)
French: Contenu (Concentration)
Croatian: Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Azomyr en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Azomyr uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: Il n'y a pas d'interactions connues d'Azomyr avec d'autres médicaments.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Azomyr i drugih lijekova.
French: Autres médicaments et Azomyr
Croatian: Drugi lijekovi i Azomyr
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Azomyr : - si vous présentez une maladie des reins.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Azomyr: - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
French: Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité d'Azomyr en traitement de la rhinite infectieuse.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa u djece mlađe od dvije godine infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Azomyr.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Azomyr pendant la grossesse.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Azomyr tijekom trudnoće.
French: Le traitement par Azomyr a également réduit de façon significative les interférences sur le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Croatian: Liječenje lijekom Azomyr također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
French: Azomyr contient du lactose
Croatian: Azomyr sadrži laktozu
French: Depuis la commercialisation d'Azomyr, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
French: Azomyr contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Croatian: Što je Azomyr Azomyr sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
French: Cependant, la sécurité de la desloratadine sirop, qui contient la même concentration de desloratadine qu'Azomyr solution buvable, a été démontrée lors de trois études en pédiatrie.
Croatian: Međutim, sigurnost primjene desloratadina u obliku sirupa, koji sadrži istu koncentraciju desloratadina kao i Aerius oralna otopina, dokazana je u tri pedijatrijska ispitivanja.
French: L'efficacité d'Azomyr comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
Croatian: Djelotvornost Azomyr tableta još nije jasno dokazana u ispitivanjima na adolescentnim bolesnicima u dobi od 12 do 17 godina.
French: Au vu des études cliniques disponibles, Azomyr n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Temeljem rezultata kliničkih ispitivanja Azomyr ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, Azomyr s'est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
Croatian: U dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od šest tjedana u bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom, Azomyr je učinkovito ublažavao pruritus i smanjivao veličinu i broj koprivnjača do kraja prvog intervala doziranja.
French: Par conséquent, il est attendu que l'efficacité d'Azomyr comprimés orodispersibles soit la même que celle de la formulation Azomyr comprimé.
Croatian: Stoga se očekuje da će djelotvornost Azomyr raspadljivih tableta za usta biti jednaka kao kod primjene Azomyr tableta.
French: 1 comprimé pelliculé 2 comprimés pelliculés 3 comprimés pelliculés 5 comprimés pelliculés 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 15 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 21 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Croatian: 1 filmom obložena tableta 2 filmom obložene tablete 3 filmom obložene tablete 5 filmom obloženih tableta 7 filmom obloženih tableta 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 15 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 21 filmom obložena tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
French: Étant donné qu'Azomyr solution buvable contient la même concentration de desloratadine, aucune étude de bioéquivalence n'est requise et il est attendu qu'Azomyr solution buvable soit bioéquivalent au sirop et au comprimé.
Croatian: Budući da Azomyr oralna otopina sadrži jednaku koncentraciju desloratadina, nije bilo potrebno provesti ispitivanje bioekvivalencije sa sirupom i tabletama i očekuje se da su te formulacije ekvivalentne.
French: Si vous arrêtez de prendre Azomyr
Croatian: Ako prestanete uzimati Azomyr
French: L'ingestion d'eau n'affecte pas la biodisponibilité d'Azomyr comprimés orodispersibles.
Croatian: Voda nije utjecala na bioraspoloživost Azomyr raspadljivih tableta za usta.
French: Si vous oubliez de prendre Azomyr
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Azomyr
French: Pour plus d'information, voir la notice.
Croatian: Za dodatne informacije pročitati Uputu o lijeku.
French: Azomyr doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Azomyr treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
French: Qu'est-ce que Azomyr et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Azomyr i za što se koristi
French: Qu'est-ce que Azomyr et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr Comment prendre Azomyr
Croatian: Što je Azomyr i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr Kako uzimati Azomyr
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Azomyr étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u većine djece i odraslih su nuspojave kod primjene lijeka Azomyr bile približno iste kao kod uzimanja otopine ili tableta placeba.
French: L'efficacité d'Azomyr solution buvable n'a pas été évaluée par des études pédiatriques spécifiques.
Croatian: Djelotvornost Azomyr oralne otopine nije ispitivana u posebnim pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
French: Comment conserver Azomyr comprimés orodispersibles Contenu de l'emballage et autres informations
Croatian: Kako čuvati Azomyr raspadljive tablete za usta Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: L'efficacité d'Azomyr sirop n'a pas été étudiée aux cours des études pédiatriques réalisées chez des enfants de moins de 12 ans.
Croatian: Djelotvornost Azomyr sirupa nije ispitivana u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima u djece mlađe od 12 godina.
French: Dans les essais cliniques avec Azomyr, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom Azomyr, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:
French: Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) d'Azomyr solution buvable une fois par jour.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oralne otopine jedanput na dan.
French: Les comprimés d'Azomyr contiennent du lactose.
Croatian: Azomyr tablete sadrže laktozu.
French: Azomyr 2,5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « K ».
Croatian: Azomyr 2,5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "K" na jednoj strani.
French: Azomyr solution buvable est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml, avec un bouchon à fermeture de sécurité enfant.
Croatian: Azomyr oralna otopina dostupna je u bocama od 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
French: Fertilité Aucune donnée n'est disponible pour documenter les effets sur la fertilité chez l'humain.
Croatian: Plodnost Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca i žena.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect d'Azomyr comprimés orodispersibles.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda Azomyr raspadljivih tableta za usta.
French: Azomyr avec des aliments, des boissons et de l'alcool Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Croatian: Azomyr s hranom, pićem i alkoholom Azomyr se može uzeti uz ili bez obroka.
French: Azomyr a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Croatian: Azomyr je bio učinkovit u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
French: Adultes Depuis la commercialisation d'Azomyr, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
French: Azomyr solution buvable contient du sorbitol
Croatian: Azomyr oralna otopina sadrži sorbitol
French: Ce que contient Azomyr
Croatian: Što Azomyr sadrži
French: Azomyr est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Croatian: Azomyr je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
French: Azomyr 2,5 mg comprimés n'a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Azomyr comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l'enfant.
Croatian: Azomyr 2,5 mg tablete nisu ispitivane u pedijatrijskih bolesnika; međutim, farmakokinetički podaci o Azomyr raspadljivim tabletama za usta zajedno s podacima iz pedijatrijskih ispitivanja utvrđivanja doze podupiru primjenu doze od 2,5 mg u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 11 godina.
French: Effets indésirables rapportés avec Azomyr
Croatian: Nuspojave opažene uz Azomyr
French: Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « A ».
Croatian: Azomyr 5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "A" na jednoj strani.
French: Comment conserver Azomyr
Croatian: Kako čuvati Azomyr
French: Azomyr a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Croatian: Azomyr je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza oznake"EXP".
French: Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée d'Azomyr est un comprimé orodispersible 2,5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka Azomyr je jedna raspadljiva tableta za usta od 2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.