FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ona Vam samo pokazuje približno koliko je otopine preostalo u brizgalici.
Estonian: See näitab ainult ligikaudselt, kui palju lahust pen-süstlisse jäänud on.
Croatian: Preosjetljivost na liraglutid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Estonian: Ülitundlikkus liraglutiidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, budite posebno oprezni pri vožnji i radu sa strojevima.
Estonian: Pearinguse korral olge eriti ettevaatlik autojuhtimise või masinatega töötamise ajal.
Croatian: Uvijek skinite iglu s brizgalice nakon svakog injiciranja.
Estonian: Eemaldage nõel pärast igat süstimist alati pen-süstlilt.
Croatian: Za daljnje upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
Estonian: Lisajuhiseid manustamise kohta vt lõik 6.6.
Croatian: Izloženost liraglutidu nije ispitivana u bolesnika tjelesne težine >234 kg.
Estonian: Liraglutiidi plasmakontsentratsiooni ei hinnatud patsientidel kehakaaluga > 234 kg. Maksakahjustus
Croatian: Kardiovaskularna procjena
Estonian: Kardiovaskulaarne hinnang
Croatian: Nakon prilagodbe za tjelesnu težinu, izloženost povezana s liraglutidom od 3,0 mg bila je usporediva između djece u dobi od 7 do 11 godina, adolescenata i odraslih.
Estonian: Pärast kehakaalu erinevuste kohandamist oli plasmakontsentratsioon 3,0 mg liraglutiidi manustamise järgselt lastel, noorukitel ja täiskasvanutel sarnane.
Croatian: • Problemi povezani sa želucem i crijevima kao što su probavne tegobe (dispepsija), upala sluznice želuca (gastritis), nelagoda u trbuhu, bol u gornjem dijelu trbuha, žgaravica, nadutost,
Estonian: • mao- ja soolestikuprobleemid, näiteks seedehäire (düspepsia), mao limaskesta põletik (gastriit), ebamugavustunne kõhus, ülakõhu valu, kõrvetised, puhitustunne, kõhugaasid, röhitsemine ja suu kuivus;
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne štetne učinke na plodnost osim blago povećanog broja rane smrti embrija pri najvišoj dozi.
Estonian: Loomuuringud ei näidanud otseselt kahjulikke toimeid viljastumisvõimele, kuid kõige suurema annuse korral veidi kõrgemat varast embrüonaalset suremust.
Croatian: Nužna je samokontrola razine glukoze u krvi radi prilagođavanja doze inzulina ili inzulinskih sekretagoga (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik insuliini või insuliini sekretagoogide annuse kohandamiseks (vt lõik 4.4).
Croatian: Saxenda je bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Estonian: Saxenda on selge ja värvitu või peaaegu värvitu süstelahus pen-süstlis.
Croatian: Za što se Saxenda koristi
Estonian: Milleks Saxenda't kasutatakse
Croatian: Liraglutid regulira apetit pojačavanjem osjećaja punoće i sitosti te istodobnim ublažavanjem osjećaja gladi i potencijalne konzumacije hrane, što dovodi do smanjenog unosa hrane.
Estonian: Liraglutiid reguleerib söögiisu, suurendades täiskõhu- ja küllastustunnet, vähendades näljatunnet ja söögiisu ning seega vähendades söödavaid toidukoguseid.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Estonian: Abiained: dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool, vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi
Croatian: EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Estonian: EU/1/15/992/001 1 x 3 ml EU/1/15/992/002 3 x 3 ml EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Croatian: Nekoliko bolesnika liječenih liraglutidom prijavilo je najmanje jednu epizodu teškog proljeva.
Estonian: Üksikutel liraglutiidiga ravi saanud patsientidel esines vähemalt üks raske kõhulahtisuse juhtum.
Croatian: • Provjerite da je brojčanik doze vidljiv.
Estonian: • Veenduge, et näeksite annuse loendurit.
Croatian: Početne vrijednosti predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 32. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 32. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja (95% CI).
Estonian: Algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 32. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 32. nädalaks on hinnangulised ravierinevused (95% CI).
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost paracetamolu nakon jedne doze od 1000 mg.
Estonian: Liraglutiid ei muutnud paratsetamooli üldist ekspositsiooni pärast 1000 mg üksikannust.
Croatian: Saxenda djeluje na receptore u mozgu koji kontroliraju apetit i tako stvara osjećaj punoće te Vas čini manje gladnima.
Estonian: Saxenda toimib ajus söögiisu kontrollivatele retseptoritele, tugevdades täiskõhutunnet ja vähendades näljatunnet.
Croatian: *Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 18 mg liraglutiidi 3 ml-s. *Inimese glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Croatian: Nakon što se isprazni,
Estonian: Pärast tühjenemist tuleb see ära visata.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u otpad kako biste osigurali pogodno injiciranje i kako biste spriječili začepljenje igala.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada süstimise mugavus ja vältida nõelte ummistumist.
Croatian: Budući da liraglutid nije ispitivan za kontrolu tjelesne težine u ispitanika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre, potrebno ga je primjenjivati s oprezom u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Estonian: Kuna liraglutiidi toimet kehakaalule ei ole uuritud kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel, siis tuleb seda kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako otopina nije bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Croatian: Većina prijavljenih događaja pojavila se u bolesnike kod kojih je bila prisutna mučnina, povraćanje ili proljev s posljedičnim smanjenjem volumena (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Suurem osa neist juhtumitest oli patsientidel, kellel tekkis iivelduse, oksendamise või kõhulahtisuse tõttu hüpovoleemia (vt lõiku 4.4).
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Estonian: • Tõmmake ära nõela sisekate ja visake see ära.
Croatian: U 4. ispitivanju više je bolesnika održalo gubitak tjelesne težine ostvaren prije početka liječenja liraglutidom nego placebom (81,4% odnosno 48,9%).
Estonian: 4. uuringus oli ravi alustamise eelselt saavutatud madalama kehakaalu säilitanud patsientide osakaal liraglutiidi saanud patsientide hulgas suurem kui platseebot saanud patsientide hulgas (vastavalt 81,4% ja 48,9%).
Croatian: U slučaju bolesnika koji su postigli smanjenje tjelesne težine <5% nakon 12 tjedana na dozi liječenja liraglutidom, udio bolesnika koji nisu postigli smanjenje tjelesne težine od ≥10% nakon jedne godine iznosi 93,4%.
Estonian: Nende patsientide hulgas, kelle kehakaal väheneb pärast 12 nädala liraglutiidi raviannuste kasutamisel < 5%, ei saavuta 93,4% 1. aasta lõpuks kehakaalu vähenemist ≥ 10%.
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok prije injiciranja.
Estonian: Mahapillamisel või kahtluse korral kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist väljavoolu.
Croatian: Liraglutid je acilirani analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) s podudarnošću sekvence aminokiselina od 97% s endogenim humanim GLP-1.
Estonian: Liraglutiid on inimese glükagoonilaadse peptiid 1 (GLP-1) atsüleeritud analoog, mille aminohappejärjestus on 97% homoloogiline inimese endogeense GLP-1-ga. Liraglutiid seondub GLP1 retseptoriga (GLP-1R) ja aktiveerib selle.
Croatian: • Pričvrstite iglu ravno na brizgalicu.
Estonian: • Lükake nõel otse pen-süstli otsa.
Croatian: Kako čuvati lijek Saxenda
Estonian: Kuidas Saxenda't säilitada
Croatian: Više je bolesnika s predijabetesom na početku ispitivanja postiglo reverziju predijabetesa u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (69,2% naspram 32,7%).
Estonian: Diabeedi eelne seisund taandus suuremal osal patsientidest kui platseeborühmas (vastavalt 69,2% ja 32,7%).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima tahikardija je prijavljena u 0,6% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i u 0,1% bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ilmnes tahhükardiat 0,6% Saxenda'ga ravitud patsientidest ja 0,1% platseebot saanud patsientidest.
Croatian: Slika 1 Promjena od početne vrijednosti u tjelesnoj težini (%) u odnosu na vrijeme u 1. ispitivanju (0. do 56. tjedna)
Estonian: Kehakaalu muutus algväärtuse suhtes (%) aja jooksul 1. uuringus (0…56.
Croatian: Saxenda naspram placeba
Estonian: Saxenda võrreldes platseeboga
Croatian: Zbog nedostatka iskustva, Saxenda se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Estonian: Ravikogemuste puudumise tõttu ei tohi Saxenda't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Croatian: Većina epizoda gastrointestinalnih događaja bila je blagog do umjerenog intenziteta, prolazna i u većini slučajeva nije rezultirala prekidom terapije.
Estonian: Suurem osa seedetraktiga seotud kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõdukad ja lühiajalised; suurem osa neist ei tinginud ravi katkestamist.
Croatian: Liraglutid stimulira lučenje inzulina i snižava lučenje glukagona u ovisnosti od glukoze, što rezultira snižavanjem glukoze natašte i glukoze nakon obroka.
Estonian: Liraglutiid stimuleerib insuliini vabastamist ja vähendab glükagooni sekretsiooni glükoosist sõltuval moel, mille tulemuseks on madalam paastuveresuhkru sisaldus ja veresuhkru sisaldus vahetult pärast söömist.
Croatian: Dijabetička ketoacidoza prijavljena je u bolesnika ovisnih o inzulinu nakon brzog prekida ili smanjenja doze inzulina (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Insuliinsõltuva diabeediga patsientidel on täheldatud peale insuliiniga ravi kiiret katkestamist või annuse vähendamist diabeetilist ketoatsidoosi (vt lõik 4.2).
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih.
Estonian: 75-aastaste ja vanemate patsientide ravimise kogemus selle ravimiga on väike.
Croatian: Pridržavajte se tog programa dok primjenjujete lijek Saxenda.
Estonian: Järgige neid soovitusi Saxenda kasutamise ajal.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Saxenda Nemojte prestati primjenjivati lijek Saxenda bez razgovora sa svojim liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage Saxenda kasutamist arstiga konsulteerimata.
Croatian: ***Vidjeti dio 4.4. ****Iz kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 2, 3a i 3b.
Estonian: ****Kontrolliga II, IIIa ja IIIb faasi kliinilistes uuringutes.
Croatian: Ako to učinite, možda nećete dobiti željeni učinak ovoga lijeka.
Estonian: Sel juhul ei pruugi ravim ettenähtud mõju avaldada.
Croatian: ≥75 godina ograničeno je i ne preporučuje se primjena lijeka u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Kuna ≥ 75 aasta vanustel patsientidel kasutamise kohta on vähe andmeid, ei ole ravimpreparaadi kasutamine neil patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.4 ja
Croatian: Kako i kada primjenjivati lijek Saxenda • Prije prve uporabe brizgalice liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako je upotrebljavati.
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Croatian: Naročito je potrebno da liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru obavijestite ako:
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui
Croatian: Tablica 6 3. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini i indeksu apneja-hipopneja u 32. tjednu
Estonian: Kehakaalu ja apnoe/hüpnoe indeksi muutused 32. nädalaks
Croatian: • ≥30 kg/m² (pretili), ili • ≥27 kg/m² do <30 kg/m² (prekomjerna tjelesna težina) uz prisutnost najmanje jednog komorbiditeta povezanog s tjelesnom težinom kao što je disglikemija (predijabetes ili šećerna bolest tipa 2), hipertenzija, dislipidemija ili opstruktivna apneja u snu.
Estonian: • ≥ 27 kg/m² kuni < 30 kg/m² (ülekaal) ja kellel on vähemalt üks kehakaaluga seotud kaasuv haigusseisund, näiteks düsglükeemia (diabeedi eelne seisund või 2. tüüpi suhkurtõbi),
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze prema dobi.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada vanusest sõltuvalt.
Croatian: Ako imate bolest bubrega ili ste na dijalizi, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Estonian: Kui põete või olete põdenud mõnda kõhunäärmehaigust, pidage oma arstiga nõu.
Croatian: Nemojte koristiti skalu na brizgalici.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstli skaalat.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavanje doze atorvastatina kad se uzima s liraglutidom.
Estonian: Seega ei ole atorvastatiini annust koos liraglutiidiga kasutamisel vaja kohandada.
Croatian: Pankreatitis***
Estonian: Unetus**
Croatian: U 160-tjednu, tijekom liječenja, šećerna bolest tipa 2 dijagnosticirana je u 3% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i 11% bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: 160-ndaks nädalaks oli 3%-l Saxenda'ga ravitud ja 11%-l platseeboga ravitud patsientidest diagnoositud 2. tüüpi diabeet.
Croatian: Vaš liječnik Vam može prilagoditi dozu lijeka za šećernu bolest kako bi se spriječila niska razina šećera u krvi.
Estonian: Teie arst võib muuta teie diabeediravimi annust, et vältida veresuhkru taseme liigset langemist.
Croatian: • Opće loše stanje
Estonian: • üldine halb enesetunne;
Croatian: Vaš liječnik Vam može prilagoditi doze lijekova za šećernu bolest kako bi se spriječila niska razina šećera u krvi.
Estonian: Teie arst võib muuta teie diabeediravimite annuseid, et vältida veresuhkru taseme liigset langemist.
Croatian: pretila i bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s hipertenzijom ili dislipidemijom nakon prethodnog gubitka tjelesne težine ≥5% uslijed niskokalorijske dijete.
Estonian: Patsientidel oli hüpertensioon või düslipideemia ja nad olid eelnevalt tänu madala kalorsusega dieedile kaotanud ≥ 5% kehakaalust.
Croatian: Saxenda je indicirana kao dodatak dijeti sa smanjenim unosom kalorija i povećanoj fizičkoj aktivnosti za kontrolu tjelesne težine u odraslih bolesnika s početnim indeksom tjelesne mase (ITM) od
Estonian: Saxenda on näidustatud kehakaalu vähendamiseks täiskasvanud patsientidel lisaks väiksema kalorsusega dieedile ja füüsilise aktiivsuse tõstmisele, kui nende algne kehamassiindeks (KMI) on
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje ako imate teških problema sa želucem ili crijevima, što rezultira odgođenim pražnjenjem želuca (što se naziva gastropareza), kao ni ako imate upalnu bolest crijeva.
Estonian: Selle ravimi kasutamist ei soovitata tõsise mao või soolteprobleemi korral, mille tulemusena mao tühjenemine on aeglustunud (gastroparees) või põletikulise soolehaigusega patsientidele.
Croatian: Velike štetne kardiovaskularne događaje (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) utvrdila je vanjska neovisna skupina stručnjaka i definirani su kao infarkt miokarda bez smrtnog ishoda,
Estonian: Olulisi kardiovaskulaarsete sündmuste episoode (MACE, Major Adverse Cardiovascular Event), millena defineeriti surmaga mittelõppenud südamelihaseinfarkte, surmaga mittelõppenud insulte ja südamesurmi, uuris väline sõltumatute ekspertide rühm.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije 3,0 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 3,0 mg.
Estonian: Kui annuse loendur peatub enne 3,0 mg, ei ole täisannuseks enam piisavalt lahust.
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost grizeofulvinu nakon primjene jedne doze grizeofulvina od 500 mg.
Estonian: Liraglutiid ei muutnud griseofulviini üldist ekspositsiooni pärast griseofulviini 500 mg üksikannuse manustamist.
Croatian: Iskustvo je ograničeno u bolesnika s upalnom bolešću crijeva i dijabetičkom gastroparezom.
Estonian: Kasutamiskogemus põletikulist soolehaigust ja diabeetilist gastropareesi põdevate patsientide osas on piiratud.
Croatian: Prije 0. tjedna bolesnici su liječeni samo niskokalorijskom dijetom i tjelovježbom.
Estonian: Enne nädalat 0 kasutati patsientide raviks ainult madala kalorsusega dieeti ja füüsilise aktiivsuse suurendamist.
Croatian: Saxenda (N= 1472) Placebo (N= 738)
Estonian: Saxenda (N=1472) Platseebo (N=738) Saxenda võrreldes platseeboga
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije u odnosu na početnu vrijednost od 2,5 otkucaja po minuti (u različitim ispitivanjima u rasponu od 1,6 do 3,6 otkucaja po minuti) zabilježeno je tijekom liječenja liraglutidom u kliničkim ispitivanjima faze 3.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes täheldati liraglutiidi saanud patsientide hulgas südame löögisageduse suurenemist algväärtuse suhtes keskmiselt 2,5 löögi võrra minutis (erinevate uuringute lõikes vahemikus 1,6 kuni 3,6 löögi võrra minutis).
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 3,0 mg.
Estonian: Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 3,0 mg.
Croatian: Također, u tih bolesnika dokumentiranu simptomatsku hipoglikemiju prijavilo je 43,6% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i 27,3% bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilisest hüpoglükeemiast teatas 43,6% Saxenda't saanud patsientidest ja 27,3% platseebot saanud patsientidest.
Croatian: Nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače zabilježeni su u dvogodišnjim ispitivanjima kancerogenosti u štakora i miševa.
Estonian: Kaks aastat väldanud kantserogeensusuuringutes täheldati rottidel ja hiirtel kilpnäärme C-rakulisi kasvajaid, mis ei olnud eluohtlikud.
Croatian: Saxenda sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: Saxenda sisaldab annuse kohta vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg), see tähendab on see ravimpreparaat põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Croatian: Saxenda (N= 2437) Placebo (N= 1225)
Estonian: Saxenda (N = 2437) Platseebo (N = 1225) Saxenda võrreldes platseeboga
Croatian: U kliničkom ispitivanju na bolesnicima s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilim bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni lijekom Saxenda u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom tešku hipoglikemiju (koja zahtijeva pomoć druge osobe) prijavilo je 0,7% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i to su bili isključivo bolesnici koji su istodobno liječeni sulfonilurejom.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega ülekaalulisi või rasvunud patsiente hõlmavates kliinilistes uuringutes, kus patsiente raviti Saxenda'ga ning patsiendid muutsid toitumisharjumusi ja suurendasid füüsilist aktiivsust, teatas tõsise hüpoglükeemia juhtumitest (mille puhul patsient vajas kõrvalist abi) 0,7% Saxenda'ga ravitud patsientidest, kusjuures ainult need patsiendid, kes said samaaegselt ravi sulfonüüluureaga.
Croatian: • Nakon svake uporabe vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu radi zaštite otopine od svjetlosti.
Estonian: • Lahuse valguse eest kaitsmiseks asetage otsik pen-süstlile pärast iga kasutuskorda tagasi peale.
Croatian: Uz liraglutid tmax je odgođen za 1,5 h za oba spoja.
Estonian: Koos liraglutiidiga pikenes mõlema komponendi tmax 1,5 tundi.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Estonian: Harv: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st
Croatian: Liraglutid nije smanjio veličinu plaka već formiranih plakova.
Estonian: Liraglutiid ei vähendanud naastude suurust juba moodustunud naastudes.
Croatian: • Zadržite iglu u koži nakon što se brojčanik doze vrati na 0 i polako brojite do 6.
Estonian: • Pärast annuse loenduri nullini jõudmist hoidke nõela naha sees ja loendage aeglaselt kuueni.
Croatian: Učinak snižavanja glukoze izraženiji je u bolesnika s predijabetesom i dijabetesom u usporedbi s bolesnicima s normoglikemijom.
Estonian: Veresuhkru sisaldust vähendav mõju on diabeedi eelse seisundiga ja diabeediga patsientidel tugevam kui normoglükeemilistel patsientidel.
Croatian: Otprilike koliko je otopine preostalo
Estonian: A Allesjäänud lahuse ligikaudne kogus
Croatian: 2254 bolesnika s predijabetesom prilikom probira randomizirano na 160 tjedana liječenja.
Estonian: Kõik 3731 patsienti randomiseeriti 56-nädalaseks raviks ja 2254 skriinimisfaasis diabeedi eelse seisundiga patsienti randomiseeriti 160 nädalaseks raviks.
Croatian: Izloženost liraglutidu bila je smanjena za 33%, 14%, 27% odnosno 26% u ispitanika s blagim (klirens kreatinina, CrCl 50-80 ml/min), umjerenim (CrCl 30-50 ml/min) i teškim (CrCl <30 ml/min) oštećenjem bubrega, odnosno u završnom stadiju bolesti bubrega kada je potrebna dijaliza.
Estonian: Liraglutiidi plasmakontsentratsioon oli kerge (kreatiniini kliirens CrCl 50…80 ml/min), mõõduka (CrCl 30…50 ml/min) ja raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min) ning lõppstaadiumis dialüüsi vajava neeruhaigusega patsientidel vastavalt 33%, 14%, 27% ja 26% väiksem.
Croatian: • 3. ispitivanje (SCALE Sleep Apnoea - 3970): 32-tjedno ispitivanje koje je procjenjivalo težinu apneje u snu i gubitak tjelesne težine kod 359 randomiziranih (od kojih je 276 dovršilo ispitivanje) pretilih bolesnika s umjerenom ili teškom opstruktivnom apnejom u snu.
Estonian: • 3. uuring (SCALE Sleep Apnoea - 3970): 32-nädalane uneapnoe tõsiduse ja kehakaalu vähenemise uuring, milles osales 359 randomiseeritud rasvunud patsiendi.
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • Mučnina, povraćanje, proljev, zatvor - ove nuspojave obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus - need mööduvad tavaliselt paari päeva või nädalaga;
Croatian: Početne vrijednosti za tjelesnu težinu, HbA1c, FPG, krvni tlak i opseg struka predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 160. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 160. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Estonian: Kehakaalu, HbA1c, FPG, vererõhu ja vööümbermõõdu algväärtused on keskmised väärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskmised väärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 160. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Estonian: Seda ei tohi manustada veeni- ega lihasesiseselt.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok brojčanik doze ne prikaže 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke süste-nuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Croatian: Primjena lijeka Saxenda ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem jetre te se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Saxenda kasutamine ei ole soovitatav raske maksakahjustusega patsientide raviks ja seda tuleb ettevaatusega kasutada kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Estonian: Aeg-ajalt: võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st
Croatian: Potrebno je pratiti kliničke znakove dehidracije te pratiti glukozu u krvi bolesnika.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida dehüdratsiooni kliiniliste sümptomite suhtes; samuti tuleb jälgida veresuhkru sisaldust.
Croatian: Nesanica**
Estonian: Sapipõiepõletik***
Croatian: Početne vrijednosti za tjelesnu težinu, HbA1c, FPG, krvni tlak i opseg struka predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Estonian: Kehakaalu, HbA1c, FPG, vererõhu ja vööümbermõõdu algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 56. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
Croatian: U 160-tjednom dijelu 1. ispitivanja, primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je udio bolesnika s nastupom šećerne bolesti tipa 2 procijenjena kao vrijeme do nastupa.
Estonian: 1. uuringu 160-nädalase rühma esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli 2. tüüpi diabeediga patsientide suhtarv 2. tüüpi diabeedi alguse ajal.
Croatian: Papirnata naljepnica
Estonian: Pensüstli etikett
Croatian: Koristite kalkulator za planiranje doza sukladno uputama koje ste dobili od svog liječnika ili medicinske sestre.
Estonian: Kavandage annused vastavalt oma arsti või meditsiiniõe juhistele kasutades kalkulaatorit.