FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Depotlaastaria voidaan pitää iholla korkeintaan seitsemän vuorokautta solunsalpaajahoidon kestosta riippuen, ja se poistetaan aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon päättymisestä.
Czech: Náplast může zůstat na kůži až sedm dnů v závislosti na době trvání chemoterapie a odstraňuje se minimálně 24 hodin po ukončení chemoterapie.
Finnish: Yksi depotlaastari kiinnitetään iholle 24-48 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa.
Czech: Jedna transdermální náplast se aplikuje 24 až 48 hodin před chemoterapií.
Finnish: Salpaamalla kyseiset reseptorit Sancuso estää huonovointisuutta ja oksentelua, mitä tietyntyyppisistä solunsalpaajahoidoista usein aiheutuu.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Sancuso zabraňuje výskytu nauzey a zvracení, ke kterým při určitých typech chemoterapie často dochází.
Finnish: Laastari kiinnitetään kuivalle, puhtaalle ja ehjälle iholle olkavarren ulkopintaan.
Czech: Náplast se aplikuje na suchou, čistou, zdravou kůži na vnější straně paže.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sancusolääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Sancuso.
Finnish: Tämä määriteltiin niin, että potilaalla ei esiintynyt lainkaan oksentelua eikä yökkäilyä (voimakkaita vatsan kouristuksia, joihin liittyy oksentamisen tarve), pahoinvointi oli enintään lievää eikä potilas tarvinnut mitään muita antiemeettejä pahoinvoinnin ja oksentelun nopeaan lievittämiseen solunsalpaajahoidon jälkeen.
Czech: To bylo definováno jako žádné zvracení nebo dávení (silné mimovolní kontrakce žaludku s nucením na zvracení), nanejvýš mírná nauzea a žádná potřeba použít jiná antiemetika pro rychlou úlevu po chemoterapii.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Sancuson käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sancuso.
Finnish: Lisätietoja Sancuso-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sancuso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Sancusoa ei antaa käyttää potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) granisetronille, jollekin muulle 5HT3-antagonistille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Czech: Přípravek Sancuso nesmí používat osoby s přecitlivělostí (alergií) na granisetron, jiné antagonisty 5HT3 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Sancusoa käytetään ainoastaan aikuisilla, joilla on vaikeuksia niellä lääkkeitä ja jotka saavat solunsalpaajahoitoa 3-5 päivän ajan.
Czech: Přípravek Sancuso se používá pouze u dospělých, kteří by mohli mít potíže s polykáním léků a pokud chemoterapie trvá od tří do pěti dnů.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että Sancusosta on hyötyä nielemisvaikeuksista kärsiville potilaille, jotka saattaisivat muutoin tarvita päivittäisiä laskimonsisäisiä injektioita.
Czech: Výbor CHMP však konstatoval, že přípravek Sancuso by byl přínosný pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním a kterým by jinak musely být denně podávány intravenózní injekce.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Czech: Většina nežádoucích reakcí byla mírné až střední závažnosti.
Finnish: Tutkimuksessa vertailtiin yhtä seitsemän päivän ajan käytettyä Sancuso-depotlaastaria ja suun kautta kerran päivässä solunsalpaajahoidon ajan otettua granisetronia.
Czech: Studie srovnávala jednu transdermální náplast přípravku Sancuso, která byla na těle ponechána po dobu sedmi dnů, s granisetronem, který se užíval perorálně jednou denně po dobu trvání chemoterapie.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuson hyöty on sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sancuso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto granisetroni
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost granisetronum
Finnish: Mitä Sancuso on?
Czech: Co je Sancuso?
Finnish: Sancuso on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on granisetroni.
Czech: Sancuso je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku granisetron.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuso-depotlaastarin hyötyjen on osoitettu vastaavan suun kautta otetun granisetronin hyötyä, joskin vaikutus voi alkaa hitaammin.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že transdermální náplast Sancuso vykazuje podobné přínosy jako granisetron podávaný perorálně, ale že může mít pomalejší nástup účinku.
Finnish: Sancuso on niin sanottu hybridirinnakkaisvalmiste.
Czech: Přípravek Sancuso je „hybridní generikum".
Finnish: Sitä saa depotlaastarina (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Czech: Je dostupný ve formě transdermální náplasti (náplasti, která dodává léčivý přípravek přes kůži).
Finnish: Sancuson vaikuttava aine granisetroni on niin sanottu 5HT3-antagonisti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sancuso, granisetron, je „antagonista 5-HT3".
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samankaltainen kuin ns. alkuperäisvalmiste, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta jonka antotapa on erilainen.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je podáván jinou cestou, a sice přípravku Kytril.
Finnish: Mitä riskejä Sancuson käyttöön liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sancuso?
Finnish: Sancuson alkuperäisvalmiste on suun kautta otettava Kytril, kun taas Sancuso on ihoon kiinnitettävä laastari.
Czech: Zatímco přípravek Kytril se užívá perorálně, přípravek Sancuso má podobu náplasti aplikované na kůži.
Finnish: Pakkausselosteessa luetellaan kaikki Sancuson käytön yhteydessä ilmoitetut sivuvaikutukset.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sancuso je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Mitkä ovat Sancuson tutkimuksissa todetut hyödyt?
Czech: Jaký přínos přípravku Sancuso byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: He saivat usean päivän ajan solunsalpaajahoitoa, joka aiheuttaa kohtalaisesti tai voimakkaasti huonovointisuutta ja oksentelua.
Czech: Tito pacienti podstupovali chemoterapii, která působila jako středně nebo zvláště silný spouštěč nauzey a zvracení trvajících po dobu několika dnů.
Finnish: Miten Sancusoa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Sancuso zkoumán?
Finnish: Sancuso on niin sanottu antiemeetti eli lääkevalmiste, joka ehkäisee huonovointisuutta (pahoinvoinnin tunnetta) ja oksentelua.
Czech: léčivý přípravek, který se používá k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení.
Finnish: Sitä käytetään huonovointisuuden ja oksentelun ehkäisyyn sellaisten solunsalpaajahoitojen yhteydessä, jotka aiheuttavat kohtalaisesti tai voimakkaasti huonovointisuutta ja oksentelua (solunsalpaajat ovat syövän hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita).
Czech: Používá se k prevenci nauzey a zvracení způsobených určitými typy chemoterapie (léky používanými k léčbě rakoviny), které jsou středními až silnými spouštěči nauzey a zvracení.
Finnish: Miten Sancusoa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Sancuso používá?
Finnish: Miten Sancuso vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Sancuso působí?
Finnish: Motorinen polyneuropatia
Czech: Motorická polyneuropatie
Finnish: Näitä löydöksiä ei ole todettu muilla lajeilla, eikä niiden merkitystä ihmiselle tunneta.
Czech: Tyto nálezy se neprojevily u jiných druhů a jejich význam pro člověka není znám.
Finnish: Vakavan ihottuman hoito kestää yleensä 8 viikkoa.
Czech: Léčba těžké vyrážky obvykle trvá 8 týdnů.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} {kuukausi VVVV}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} {month YYYY}.
Finnish: • lääkäri seuraa vointiasi lyhyen aikaa tarkemmin.
Czech: • Krátkou dobu Vás lékař bude důkladněji sledovat.
Finnish: Yksilöiden välinen ja yksilön sisäinen vaihteluväli on 18 - 74 %.
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Czech: Vyskytují se infekce celkové i lokální.
Finnish: Poista musta tulppa ja heitä se pois.
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Finnish: Alle 1 % annetusta annoksesta poistuu dialyysissa.
Czech: Méně než 1 % dávky je odstraněno dialýzou.
Finnish: • jos sinulla on mikä tahansa syöpä
Czech: - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Finnish: • jos lääkettä määrätään lapselle.
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat)
Czech: Starší pacienti (65 let a více)
Finnish: Joitain esimerkkejä on lueteltu alla:
Czech: Některé příklady jsou uvedeny níže:
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
Czech: - pokud máte epilepsii;
Finnish: Auringonvalo ja aurinkosuoja
Czech: Sluneční záření a ochrana před sluncem
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita tarkoin, äläkä koskaan muuta annosta itse, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Czech: Dodržujte přesně pokyny lékaře a nikdy neměňte dávku sami, i když se cítíte dobře.
Finnish: Sandimmun ruoan ja juoman kanssa
Czech: Sandimmun s jídlem a pitím
Finnish: Näiden potilaiden neurologista tilaa on seurattava huolellisesti.
Czech: Neurologický stav těchto pacientů musí být pečlivě sledován.
Finnish: Lääkäri kertoo myös, kuinka usein sinun on otettava lääkettä.
Czech: Váš lékař Vám také řekne, jak často máte lék užívat.
Finnish: • Älä säilytä kylmässä.
Czech: • Neuchovávejte v chladničce.
Finnish: • Nifedipiini.
Czech: - Nifedipin.
Finnish: • Pullon sisältö säilyy vakaana 2 kuukauden ajan avaamisen jälkeen.
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
Finnish: Paranemiseen kuluva aika vaihtelee kolmesta kuuteen kuukauteen glomerulussairauden tyypistä riippuen.
Czech: Doba do zlepšení se pohybuje od 3 do 6 měsíců v závislosti na typu glomerulopatie.
Finnish: Infuusionesteelle soveltuvat astiatyypit on mainittu kohdassa 6.2.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Finnish: Kohta 4.2).
Czech: 4.2 a 5.2).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähintään 1-vuotiaita lapsia.
Czech: Klinických studií se účastnily děti starší 1 roku.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Finnish: Lääkäri tarkistaa:
Czech: Lékař bude u Vás kontrolovat:
Finnish: Potilaan ylläpitohoidosta vastaavan lääkärin on saatava täydelliset tiedot potilaan seurantaa varten.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Finnish: Väritön (tyypin I) lasiampulli.
Czech: Bezbarvá skleněná (typ I) ampule.
Finnish: Varmista, että ruiskussa on oikea määrä lääkettä.
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
Finnish: Seuraavat käyttökerrat Aloita kohdasta 5.
Czech: Následné použití Začněte od bodu 5.
Finnish: Vakavia ja/tai kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu.
Czech: Byly hlášeny i vážné a/nebo fatální případy.
Finnish: Jotkut maligniteetit voivat johtaa kuolemaan.
Czech: Některé malignity mohou být fatální.
Finnish: Vakavia ja/tai kuolemaan johtaneita seurauksia on raportoitu.
Czech: Byly hlášené vážné a/nebo fatální následky.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být vážné
Finnish: Näiden lasten munuaisten toiminta ja verenpaine olivat normaalit.
Czech: Renální funkce a krevní tlak u těchto dětí byly normální.
Finnish: Tämä valmiste ei vaadi erityistä säilytyslämpötilaa.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Finnish: Ne saattavat olla oire aivojen infektiosta, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi.
Czech: Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Finnish: • Jos sinulla on autoimmuunitauti, jolloin immuunijärjestelmäsi hyökkää elimistön omia soluja vastaan, Sandimmun pysäyttää tämän immuunireaktion.
Czech: - Jestliže máte autoimunitní onemocnění, kdy imunitní systém Vašeho těla napadá Vaše vlastní buňky, Sandimmun zastaví tuto imunitní reakci.
Finnish: Verenpainetta on seurattava säännöllisesti.
Czech: Je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.
Finnish: Sitä käytetään korkean verenpaineen ja sydänkivun hoitoon.
Czech: Tento lék se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a srdeční bolesti.
Finnish: Plasmassa noin 90 % siklosporiinista on sitoutunut proteiineihin, lähinnä lipoproteiineihin.
Czech: Přibližně 90 % cyklosporinu se v plazmě váže na proteiny, především na lipoproteiny.
Finnish: Siklosporiini (tunnetaan myös nimellä syklosporiini A) on syklinen polypeptidi, joka koostuu 11 aminohaposta.
Czech: Cyklosporin (známý také jako cyklosporin A) je cyklický polypeptid složený z 11 aminokyselin.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan vaihtoa peroraaliseen antotapaan mahdollisimman pian.
Czech: V takových případech se doporučuje přejít na perorální formu v nejkratší možné době.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Finnish: • jos sinulla on infektion merkkejä, kuten kuumetta tai kurkkukipua.
Czech: - máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené krabičce.
Finnish: Erityiset apuaineet: Sorbitoli
Czech: Zvláštní pomocné látky: sorbitol
Finnish: Mikäli mahdollista, infuusion annossa olisi käytettävä lasipulloja.
Czech: K infuzím se pokud možno používají skleněné nádoby.
Finnish: Siklosporiinin farmakokineettinen profiili ei kuitenkaan muuttunut merkittävästi.
Czech: Farmakokinetický profil cylosporinu však nebyl významně změněn.
Finnish: Nämä toiminnalliset muutokset ovat annoksesta riippuvia ja aluksi palautuvia, ja ne reagoivat yleensä annoksen pienentämiseen.
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ovat voimassa Komission päätösajankohtana.
Czech: Tato verze souhrnu údajů o přípravku, údajů na obalech a příbalové informace je platná v době vydání rozhodnutí komise.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos ei saa koskaan ylittää 5 mg/kg, lukuun ottamatta potilaita, joilla on näköä uhkaava endogeeninen uveiitti ja lapsia, joilla on nefroottinen oireyhtymä.
Czech: Celková denní dávka nesmí nikdy přesáhnout 5 mg/kg, s výjimkou pacientů se zrak ohrožující endogenní uveitidou a dětí s nefrotickým syndromem.
Finnish: Rajoita altistusta auringonvalolle ja UV-säteilylle:
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
Finnish: Yleensä Sandimmunia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Czech: Obecně, Sandimmun by neměl být užíván v těhotenství.
Finnish: Toisin kuin sytostaatit, se ei lamaa hematopoeesia eikä sillä ole vaikutusta fagosyyttien toimintaan.
Czech: Na rozdíl od cytostatik nesnižuje cyklosporin hemopoézu a neovlivňuje funkci fagocytů.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita jatkuvaa ylläpitohoitoa.
Czech: U některých pacientů je však nezbytná kontinuální udržovací terapie.
Finnish: Ylläpitohoitoa jatketaan vähintään 3 kuukauden ajan (ja mieluiten 6 kuukauden ajan), ennen kuin annosta pienennetään vähitellen, kunnes käyttö lopetetaan kokonaan noin vuoden kuluttua siirrosta.
Czech: V udržovací léčbě se pokračuje po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců), než se dávka postupně sníží během jednoho roku po transplantaci na nulu.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa siklosporiinipitoisuuden veressäsi aloittaessaan tai lopettaessaan hoidon muilla lääkkeillä.
Czech: Lékař může kontrolovat hladinu cyklosporinu v krvi při zahájení nebo ukončení léčby jinými léky.
Finnish: Suurentunut riski näyttäisi liittyvän immunosuppression asteeseen ja kestoon eikä niinkään tiettyjen lääkeaineiden käyttöön.
Czech: Zdá se, že zvýšené riziko souvisí spíše s mírou a délkou imunosuprese než s určitým použitým přípravkem.
Finnish: Jos käytetään plasmaa tai seerumia, on käytettävä vakiintunutta erotusmenetelmää (aika ja lämpötila).
Czech: Při použití plazmy nebo séra je nezbytné dodržovat standardní protokol separace (čas a teplotu).
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine (hypertensio), jota ei saada hoidettua lääkityksellä.
Czech: - pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků.
Finnish: Diltiatseemi (annoksella 90 mg päivässä) voi suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia plasmassa jopa 50 %.
Czech: Diltiazem (v dávce 90 mg/den) může zvýšit koncentraci cyklosporinu v plazmě až o 50 %.
Finnish: Siklosporiinihoidon aikana havaittua lymfadenopatiaa tulisi seurata säännöllisesti.
Czech: Lymfadenopatie zjištěná při léčbě cyklosporinem by měla být pravidelně kontrolována.
Finnish: Ne voivat poiketa tässä pakkausselosteessa annetuista tiedoista.
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Finnish: • jos sinut pitää rokottaa
Czech: - pokud musíte být očkováni.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi riskeistä, jotka liittyvät Sandimmun-valmisteen käyttöön raskauden aikana.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun během těhotenství.
Finnish: Makrolidiantibiootit: Erytromysiini voi suurentaa siklosporiinin altistusta 4-7-kertaiseksi, ja joskus seurauksena voi olla munuaistoksisuus.
Czech: Makrolidová antibiotika: erytromycin může zvýšit expozici cyklosporinu 4-7krát, což někdy vede k nefrotoxicitě.
Finnish: Jos anafylaksiaa ilmenee, on infuusio keskeytettävä.
Czech: V případě, že se objeví anafylaktické reakce, musí být infuze okamžitě ukončena.
Finnish: Noudata huolellisesti kaikki lääkärin sinulle antamat ohjeet.
Czech: Pečlivě dbejte všech pokynů, které Vám dá lékař.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC koodi: L04AD01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu; ATC kód: L04ADA01.
Finnish: Puhdistettu maissiöljy
Czech: Čištěný kukuřičný olej
Finnish: Kun Sandimmun-valmistetta käytetään johonkin muuhun vakiintuneeseen käyttöaiheeseen kuin elinsiirtoon, hoidossa on noudatettava seuraavia yleisohjeita:
Czech: Pokud se Sandimmun používá u jiných indikací než transplantací, je nutné dodržovat následující obecná pravidla:
Finnish: Kolmen kuukauden jälkeen kortikosteroidien annosta voidaan laskea pienimpään tehokkaaseen annokseen.
Czech: Po třech měsících může být dávka kortikosteroidů snížena na nejnižší účinnou dávku.
Finnish: • Säilytä huoneenlämmössä (15 °C-30 °C).
Czech: • Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30 °C).
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla Lapsilla ja nuorilla ei odoteta muita kuin aikuisilla ilmaantuvia haittavaikutuksia.
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Nejsou žádné další nežádoucí účinky, které lze očekávat u dětí a dospívajících ve srovnání s dospělými.
Finnish: 4 vuotta.
Czech: 4 ml.
Finnish: Laimennetut infuusionesteet on hävitettävä 24 tunnin jälkeen.
Czech: Naředěný roztok pro infuzi se musí po 24 hodinách zlikvidovat.
Finnish: Siklosporiini metaboloituu laajasti noin 15 metaboliitiksi.
Czech: Cyklosporin je extenzivně metabolizován na přibližně 15 metabolitů.
Finnish: Älä koskaan muuta annosta itse, ellei lääkäri ole kehottanut sinua tekemään niin.
Czech: Nikdy neupravujte dávku sami, pokud Vám to lékař sám neřekne.
Finnish: • Sinulle saattaa tulla haittavaikutuksia.
Czech: • Mohou se u Vás objevit některé nežádoucí účinky.
Finnish: Jos tämän lääkkeen käyttö on välttämätöntä, lääkäri keskustelee kanssasi lääkkeen käytöstä saatavista hyödyistä ja siihen liittyvistä mahdollisista vaaroista raskauden aikana.
Czech: Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika spojená s užíváním v těhotenství.
Finnish: Klaritromysiinin on raportoitu kaksinkertaistavan siklosporiinin altistuksen.
Czech: Bylo zaznamenáno, že klaritromycin zdvojnásobuje expozici cyklosporinu.
Finnish: Aktiivisten herpes simplex -infektioiden pitää antaa parantua ennen Sandimmun-hoidon aloittamista.
Czech: Aktivní infekci Herpes simplex je vhodné nechat před zahájením léčby přípravkem Sandimmun odeznít.
Finnish: Kouristukset, parestesia
Czech: Křeče, parestezie
Finnish: Kaikki käytettävissä oleva tutkimusnäyttö viittaa siihen, että siklosporiini vaikuttaa spesifisesti ja korjautuvasti lymfosyytteihin.
Czech: Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně.
Finnish: Pullon sisältö tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Czech: • Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Finnish: • Jos lääkettä on vahingossa säilytetty jääkaapissa, anna lääkkeen lämmetä huoneenlämmössä ennen käyttöä.
Czech: • Pokud je přípravek vložen do lednice omylem, nechte jej vytemperovat na pokojovou teplotu před dalším užitím.
Finnish: Seerumin kreatiniinipitoisuuden suurentumista todettiin tutkimuksissa, joissa everolimuusia tai sirolimuusia käytettiin yhdessä täysimääräisen siklosporiinimikroemulsioannoksen kanssa.
Czech: Zvýšené hladiny kreatininu v séru byly pozorovány ve studiích, kdy byl užíván everolimus nebo sirolimus v kombinaci s plnou dávkou cyklosporinu pro mikroemulzi.
Finnish: Siklosporiinin genotoksisuutta on tutkittu useissa in vitro ja in vivo -kokeissa, eikä kliinisesti merkityksellistä mutageenistä potentiaalia ole havaittu.
Czech: Cyklosporin byl testován v mnoha in vitro a in vivo testech na genotoxicitu a klinicky relevantní mutagenní potenciál nebyl prokázán.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää etanolia (ks. lisätiedot pakkausselosteesta).
Czech: Obsahuje ethanol (pro další informace viz příbalovou informaci).
Finnish: Siklosporiinin vaikutukset muihin lääkkeisiin
Czech: Účinek cyklosporinu na jiné léky
Finnish: Akuutti ja krooninen nefrotoksisuus
Czech: Akutní a chronická nefrotoxicita
Finnish: Kuten muidenkin pitkäaikaisten immunosuppressiivisten hoitojen aikana, lymfoproliferatiivisten sairauksien riski on pidettävä mielessä.
Czech: Stejně jako při dlouhodobé léčbě jinými imunosupresivy je nutno mít na paměti zvýšené riziko výskytu lymfoproliferativních onemocnění.
Finnish: Alkuannos annetaan siirtoa edeltävänä päivänä.
Czech: Počáteční dávka se podává den před transplantací.
Finnish: • Seuraa ensimmäisellä käyttökerralla ohjeen kohtia 1-9.
Czech: - Při prvním použití postupujte podle kroků 1 až 9.
Finnish: Vakavaa maksasairautta sairastaneilla potilailla, joilla oli biopsialla varmennettu kirroosi, terminaalinen puoliintumisaika oli 20,4 tuntia (vaihteluväli 10,8-48,0 h) verrattuna terveillä vapaaehtoisilla todettuun 7,4-11,0 tuntiin.
Czech: Ve studii prováděné u pacientů s těžkým onemocněním jater s biopticky prokázanou jaterní cirhózou byl terminální poločas 20,4 hodin (rozmezí mezi 10,8-48,0 hodinami) ve srovnání s 7,4-11,0 hodinami u zdravých jedinců.
Finnish: Siklosporiinia on käytetty onnistuneesti sekä hepatiitti C virus (HCV) -positiivisilla että HCV-negatiivisilla maksansiirtopotilailla.
Czech: Cyklosporin byl úspěšně použit u hepatitidy C (HCV) pozitivních a HCV negativních příjemců transplantátů jater.
Finnish: Kuume, väsymys
Czech: Horečka, únava
Finnish: Muut haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon: Saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Czech: Další nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään alentamaan elimistön immuunivastetta.
Czech: Tyto léky se používají ke snížení imunitní reakce.
Finnish: • Kuume
Czech: - Horečka.