FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: GONAL-f je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
Icelandic: GONAL-f er gefið með kóríogónadótrópíni (hCG) til örvunar sæðismyndunar hjá mönnum sem hafa meðfædda eða áunna kynkirtlavanseytingu (hypogonadotrophic hypogonadism).
Slovak: Pred začatím liečby sa majú u oboch partnerov príslušne stanoviť príčíny neplodnosti a vyhodnotiť domnelé kontraindikácie gravidity.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga ófrjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort meintar frábendingar þungunar séu fyrir hendi.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich r-hFSH (folitropín alfa) a urinárny FSH pri ART (viď tabuľka dolu) a pri indukcii ovulácie, bol GONAL-f účinnejší ako urinárny FSH čo sa týka nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem báru saman r-hFSH (follitrópín alfa) og FSH unnið úr þvagi við tæknifrjóvgun (sjá töfluna hér fyrir neðan) og til að örva egglos var GONAL-f öflugra en FSH unnið úr þvagi hvað varðar lægri heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að koma af stað þroskun eggbúa.
Slovak: Kft.
Icelandic: FSH.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti GONALU-f u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi eða verkun GONAL-f eða lyfjahvörf þess skilgreind hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
Slovak: Súbežné podávanie GONALU-f s inými liekmi, ktoré sa používajú na stimuláciu ovulácie (napr. hCG, klomiféniumcitrát) môže zosilňovať folikulárnu odpoveď, zatiaľ čo súbežné podávanie GnRH agonistu alebo antagonistu na indukciu desenzibilizácie hypofýzy si môže vyžiadať zvýšenie dávky GONALU-f na navodenie adekvátnej odpovede ovárií.
Icelandic: Samhliða notkun GONAL-f með öðrum lyfjum, sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH örva (agonist) eða blokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 12 jednorazových ihiel.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 12 einnota nálar.
Slovak: Tres Cantos (Madrid)
Icelandic: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spánn
Slovak: Pacient si na naplnené pero GONAL-f má zapísať deň jeho prvého použitia.
Icelandic: Sjúklingur skal skrá dagsetningu fyrstu notkunar á GONAL-f áfyllta pennann.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na GONAL-f vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sást aukning á næmni eggjastokka við GONAL-f þegar það er gefið með lútrópín alfa.
Slovak: Alternatívne možno použiť 1 ml injekčnú striekačku, ciachovanú v ml, s fixovanou ihlou na subkutánne podanie (pozri časť „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" v písomnej informácii pre používateľa).
Icelandic: Einnig má nota 1 ml sprautu, kvarðaða í ml, með áfastri nál til gjafar undir húð (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Slovak: Použité ihly odstráňte ihneď po podaní injekcie.
Icelandic: Fargið notuðum nálum strax eftir inndælingu.
Slovak: Sklenenú injekčnú liekovku s pripraveným roztokom uchovávajte na bezpečnom mieste.
Icelandic: Geymdu hettuglasið úr gleri með tilbúnu lausninni á öruggum stað.
Slovak: • spolu s iným liekom nazývaným „ľudský choriogonadotropín" (hCG) na podporu vývoja spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkej hladiny určitých hormónov.
Icelandic: ásamt öðru lyfi sem nefnist „kóríogónadótrópín" (hCG), til að örva sæðismyndun hjá karlmönnum, sem eru ófrjóir vegna lítils magns tiltekinna hormóna.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
Icelandic: GONAL-f kemur fyrir sem stofn og leysir sem eru notuð til þess að útbúa lausn til inndælingar.
Slovak: Iné lieky a GONAL-f
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GONAL-f
Slovak: GONAL-f si majú sami podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti, ktorí majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Icelandic: Sjúklingar skulu aðeins sjá um lyfjagjöf GONAL-f sjálfir ef þeir eru nægilega öruggir með sig, hafa hlotið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að leiðbeiningum sérfræðings.
Slovak: * Rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (r-hFSH) produkovaný v bunkách ovárií čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Icelandic: * raðbrigða FSH manna (recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH)) framleitt með raðbrigða DNA tækni í eggjafrumum kínverskra hamstra (CHO).
Slovak: Jednotlivé rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
Icelandic: Aðeins skal nota hvert blandað hettuglas fyrir einn sjúkling.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Icelandic: Það þarf að hafa í huga að meðgangan sjálf og oförvunarheilkenni eggjastokka auka einnig hættu á segareki.
Slovak: Dátum
Icelandic: Dagsetning
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 20 jednorazových ihiel.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 20 einnota nálar.
Slovak: Komplikácie závažného OHSS
Icelandic: Fylgikvillar tengdir alvarlegu oförvunarheilkenni
Slovak: Pripravený roztok možno použiť na viacero injekcií.
Icelandic: Nota má tilbúna lausn í fleiri inndælingar.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovak: GONAL-f sa nemá podávať v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liekmi okrem lutropínu alfa.
Icelandic: GONAL-f skal ekki blanda saman við önnur lyf í sömu inndælingu, nema ef um er að ræða lútrópín alfa.
Slovak: 900 IU/1,5 ml
Icelandic: 900 a.e./1.5 mll
Slovak: GONAL-f sa dodáva v baleniach 1, 5, 10 injekčných liekoviek prášku so zodpovedajúcim množstvom naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
Icelandic: GONAL-f er fáanlegt í pakkningum með 1, 5 eða 10 hettuglösum af stungulyfsstofni og samsvarandi fjölda áfylltra sprauta með leysi.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte použité injekčné striekačky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Icelandic: Að lyfjagjöf lokinni fargaðu notuðu sprautunum strax á öruggan hátt, helst í förgunarílát.
Slovak: Oba lieky, GONAL-f a GnRH agonista, sa potom podávajú až kým sa folikuly nevyvinú do požadovanej veľkosti.
Icelandic: Síðan eru bæði GONAL-f og GnRH örvi gefin þar til eggbúin þroskast á tilætlaðan hátt.
Slovak: Použitú ihlu bezpečne zlikvidujte.
Icelandic: Fargaðu notuðu nálinni á öruggan hátt.
Slovak: Na používanie GONALU-f v gravidite nie je žiadna indikácia.
Icelandic: Það eru engar ábendingar til fyrir notkun GONAL-f á meðgöngu.
Slovak: • na podporu vývoja viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metódam, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako sú „in vitro fertilizácia", „intratubárny transfer gamét" alebo „intratubárny transfer zygot".
Icelandic: • til þess að hjálpa til við að mynda þó nokkuð mörg eggbú (sem hvert inniheldur eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ferli sem kunna að hjálpa til við þungun) svo sem „glasafrjóvgun", „ísetningu kynfrumna í legpípur" eða „ísetningu okfrumna í legpípur".
Slovak: • gynekologické krvácanie z neznámej príčiny, • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov.
Icelandic: blæðingar af óþekktum uppruna • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať v 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5-75 IU.
Icelandic: á FSH skammti, skal viðeigandi skammtaaðlögun helst fara fram með 7-14 daga millibili og helst með 37,5-75 a.e. hækkun.
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez uchovávania v chladničke a následne sa musí znehodnotiť.
Icelandic: Fyrir fyrningardag lyfsins má geyma það við eða undir 25°C í allt að 3 mánuði án þess að það sé sett í kæli og skal farga því eftir það.
Slovak: Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom GnRH sa počas 7 dní podáva 150 až 225 IU GONALU-f.
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð með GnRH örva eru t.d. 150 til 225 a.e. af GONAL-f gefnar í 7 daga.
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ju do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo.
Icelandic: Settu nálina til undirbúnings á áfylltu sprautuna, stingdu henni í hettuglasið með stofninum og sprautaðu varlega öllum leysinum.
Slovak: Injekčné podávanie vykonávajte každý deň v rovnakom čase.
Icelandic: Framkvæmdu inndælinguna sjálf/ur á sama tíma á hverjum degi.
Slovak: • Nevoľnosť, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu a plynatosť
Icelandic: Kviðverkir • Ógleði, uppköst, niðurgangur, magakrampi og uppþemba
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem toho, ktoré je už uvedené v iných častiach tohto SmPC.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni, umfram það sem kemur fram í öðrum köflum þessarar samantektar.
Slovak: Liečivo je folitropín alfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er follitrópín alfa.
Slovak: • zväčšenie ovárií alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií,
Icelandic: • stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum sem ekki eru vegna fjölblöðruheilkennis
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Icelandic: Ef þú verður vör/var við loftbólur í sprautunni, haltu þá sprautunni lóðréttri, þannig að nálin vísi upp og bankaðu létt á sprautuna, þar til loftið hefur safnast fyrir efst í henni.
Slovak: 15 jednorazových injekčných striekačiek.
Icelandic: 15 einnota sprautur.
Slovak: Koľko lieku použiť
Icelandic: Hvað á að nota mikið
Slovak: Prášok sú biele pelety vo viacdávkovej sklenenej injekčnej liekovke.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í fjölskammta hettuglasi úr gleri.
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og „Leiðbeiningar um notkun" með áfylltum lyfjapenna.
Slovak: Overte, či indikačné okienko dávky ukazuje hodnotu „0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Slovak: V prípade, že u vás nenastane ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku OHSS je menej pravdepodobný.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega lyfjagjafaráætlun og ráðlögðum skammti, þá er hættan á oförvun eggjastokka minni.
Slovak: Pred otvorením a počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať mimo chladničky bez opätovného uchovávania v chladničke po dobu 3 mesiacov pri alebo do 25°C.
Icelandic: Áður en umbúðir eru rofnar og fram að fyrningardegi lyfsins má taka lyfið úr kæli, án þess að setja það aftur í kæli, í allt að 3 mánuði við 25°C eða lægri hita.
Slovak: • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov.
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Slovak: Pri použití GONALU-f je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Icelandic: Þegar þú notar GONAL-f er meiri hætta á því að þú verðir þunguð að fleiri en einu barni í einu („fjölburaþunganir", einkum tvíburar) en ef getnaður hefði farið fram á náttúrulegan hátt.
Slovak: GONAL-f obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Icelandic: GONAL-f inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Slovak: Ak vám predpísali aj lutropín alfa, ako doplnok ku GONALU-f, môžete oba lieky aj zmiešať ako alternatívu k podaniu každého lieku zvlášť.
Icelandic: Ef þér hefur verið ávísað lútrópín alfa ásamt GONAL-f, getur þú einnig blandað þessum lyfjum saman frekar en að sprauta lyfjunum í sitthvoru lagi.
Slovak: DÁTUM REKONŠTITÚCIE
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 200 IU (87 μg)/injekčná liekovka
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1.200 a.e. (87 μg)/hettuglas
Slovak: 450 IU
Icelandic: 450 a.e.
Slovak: Odstráňte odlepovací uzáver.
Icelandic: Slepptu skammtastillinum.
Slovak: Ak sa u vás pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie má vyvinúť viacero vajíčok potrebých pre odber
Icelandic: Ef þú þarft að framleiða fleiri egg fyrir söfnun fyrir tæknifrjóvgun.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 200 IU folitropínu alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.200 a.e. af follitrópíni alfa.
Slovak: U pacientok podrobujúcich sa metódam ART sa riziko mnohopočetnej gravidity spája hlavne s počtom transferov embryí, ich kvalitou a vekom pacientky.
Icelandic: Hættan á fjölburaþungun við tæknifrjóvgun er í hlutfalli við fjölda fósturvísa, gæðum þeirra sem komið er fyrir og aldri sjúklings.
Slovak: Nasledovné symptómy možno pozorovať v závažných prípadoch OHSS: bolesti brucha, distenzia brucha, nadmerné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúria a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi einkenni í alvarlegum tilfellum af oförvun eggjastokka: kviðverki, kviðþan, mikla stækkun eggjastokka, þyngdaraukningu, andnauð, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi þ.m.t. ógleði, uppsölur og niðurgangur.
Slovak: UPOZORNENIE:
Icelandic: AÐVÖRUN:
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) spolu so 75 IU (0,12 ml) lutropínu alfa.
Icelandic: -f er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,24 ml) ásamt 75 a.e. (0,12 ml) af lútrópín alfa.
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Icelandic: Hvernig nota á meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna
Slovak: Nasaďte ihlu
Icelandic: Stilltu skammtinn
Slovak: Bežne používaná schéma superovulácie spočíva v podaní 150-225 IU GONALU-f denne, začína sa 2. alebo 3. deň cyklu.
Icelandic: Algengt er að meðferð til að ná fram fjölda fullþroskaðra eggja sé hafin með 150-225 a.e. af GONAL-f á dag, á öðrum eða þriðja degi tíðahrings.
Slovak: Keďže naplnené pero GONALU-f s viacdávkovou náplňou je určené na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu viacdávkovej formy.
Icelandic: -f áfylltan lyfjapenna með fjölskammta rörlykju fyrir nokkrar inndælingar skal veita sjúklingi skýrar leiðbeiningar til þess að forðast ranga notkun fjölskammta lyfs.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 600 IU folitropínu alfa*, (zodpovedá 44 mikrogramom).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 600 a.e. af follitrópíni alfa* (jafngildir 44 míkrógrömmum).
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Slovak: (Ak vám predpísali viac ako jednu injekčnú liekovku GONALU-f, pomaly opätovne vstrekujte roztok do ostatných injekčných liekoviek s práškom, až kým nezískate predpísaný počet injekčných liekoviek prášku rozpustených v roztoku.
Icelandic: (Ef þér er ætlað að nota fleiri en eitt hettuglas af GONAL-f í einu, þá sprautaðu nú lausninni ofan í annað hettuglas með dufti og svo koll af kolli, þangað til þú ert búin(n) að leysa upp rétt magn af dufti.
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou.
Icelandic: 3. Sláðu létt á geyminn.
Slovak: Výskyt vrodených malformácií po ART môže byť v porovnaní s prirodzeným počatím mierne zvýšený.
Icelandic: Algengi meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun er aðeins hærri en eftir náttúrulegan getnað.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať najneskôr do 28 dní po prvom otvorení.
Icelandic: Ónotaðri lausn skal farga eigi síðar en 28 dögum eftir að umbúðir voru rofnar.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 75 IU (5,5 μg)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e. (5,5 μg)
Slovak: Porovnania s údajmi z minulosti naznačili, že miera ovulácie dosiahnutá po aplikácii GONAL-f/LH je podobná ako tá, ktorá sa dosiahne s hMG.
Icelandic: Samanburður á sögulegum gögnum benda til þess að hraði egglosunar sé svipaður þegar GONAL-f/LH er gefið og fæst við hMG.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa, čo zodpovedá 450 IU.
Icelandic: Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur 33 míkrógrömm af follitrópíni alfa sem jafngildir 450 a.e.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e./1,5 ml
Slovak: Bolesť v spodnej časti brucha spolu s pocitom nevoľnosti s nutkaním na vracanie alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Icelandic: Verkir í neðri hluta kviðar, auk ógleði eða uppkasta, geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka.
Slovak: Pokračujte časťou 5: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Icelandic: 5. Skammturinn sem læknirinn hefur ávísað stilltur
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, voru sjúklingar með innrænt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknastofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Slovak: Na rekonštitúciu sa má použiť iba priložené rozpúšťadlo v naplnenej injekčnej striekačke, ktoré sa má potom zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Icelandic: Einungis skal nota áfylltu sprautuna með leysinum til að útbúa fullbúna lausn og farga henni síðan samkvæmt gildandi reglum.
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt, samfara áberandi stórum eggjastokkum, minni þvagframleiðslu, þyngdaraukningu, öndunarerfiðleikum og/eða hugsanlegri vökvasöfnun í maga eða brjósti.
Slovak: Porucha fertility sa zaznamenala u potkanov vystavených farmakologickým dávkam folitropínu alfa (≥
Icelandic: Vart varð minnkandi frjósemi hjá rottum, sem fengu stóra skammta (pharmacological doses) af follitrópín alfa (≥ 40 a.e/kg/dag) í lengri tíma.
Slovak: GONAL-f sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle (pozri časť „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" v písomnej informácii pre používateľa).
Icelandic: Útbúa verður fullbúna lausn af GONAL-f fyrir notkun (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 0,75 ml rozpúšťadla.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,75 ml af leysi.
Slovak: Pred začiatkom liečby by ste sa vy i váš partner mali dať vyšetriť na plodnosť u lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að læknir sem hefur reynslu af meðferð frjósemisraskana sannreyni frjósemi þína og maka þíns.
Slovak: Umiestnite vonkajší kryt ihly na rovný povrch.
Icelandic: Settu ytra nálarlokið á sléttan flöt.
Slovak: U žien s anovuláciou je zámerom liečby GONALOM-f vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní hCG uvoľní vajíčko.
Icelandic: Hjá konum sem ekki fá egglos er tilgangurinn með GONAL-f meðferðinni að mynda stakt þroskað blöðrueggbú sem losar egg eftir lyfjagjöf með hCG.
Slovak: Úprava GONALU-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
Icelandic: -f 900 a.e./1,5 ml (66 míkrógrömm/1,5 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 450 IU (33 mikrogramov) v 0,75 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 450 a.e. (33 míkrógrömm) í 0,75 ml.
Slovak: Ako používať GONAL-f
Icelandic: Hvernig nota á GONAL-f
Slovak: 15 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Icelandic: 15 einnota sprautur til gjafar kvarðaðar í FSH einingum.
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<
Icelandic: Munurinn á milli hópanna tveggja var tölfræðilega marktækur (p< 0,05) fyrir öll gildin.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Icelandic: Tilbúna lausn skal nota án tafar.
Slovak: Pacienti sa osobitne majú vyšetriť na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a v prípade ich potvrdenia sa má začať špecifická liečba.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að vanstarfsemi skjaldkirtils (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukningu á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og meðhöndla slíkt.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU/0,75 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e./0,75 ml
Slovak: Klinické vyhodnotenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálnu efúziu, hydrotorax alebo akútnu dychovú tieseň.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Icelandic: 7.3. Að fjarlægja nálina eftir hverja inndælingu
Slovak: FSH 75 IU ampuliek)
Icelandic: Heildarskammtur af FSH (fjöldi lykja af FSH 75 a.e.)
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa*, čo zodpovedá 75 IU.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa*, samsvarandi 75 a.e.
Slovak: (GnRH).Vo zvyčajne používanom protokole sa GONAL-f začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom, pričom sa následne pokračuje v podávaní oboch preparátov, až kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov.
Icelandic: Algeng meðferð er sú að hefja gjöf GONAL-f u.þ.b. 2 vikum eftir upphaf meðferðar með örvanum og samhliða meðferð haldið áfram, þar til nægilegum eggbúsþroska er náð.
Slovak: 1 nádoba na odpad
Icelandic: 1 förgunarílát
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Icelandic: Haltu þétt utan um ytra nálarlokið.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml/naplnená injekčná striekačka
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,75 ml/ áfyllt sprauta
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi zriedkavé:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Koma örsjaldan fyrir:
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a podávanie prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok GONAL-f, pozri časť 6.6 a písomnú informáciu pre používateľa.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og fylgiseðli um blöndun og lyfjagjöf GONAL-f stungulyfsstofns og leysis, lausnar.
Slovak: Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky rozpúšťadla a potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch.
Icelandic: Stingdu svo nálinni í hettuglasið með leysinum og ýttu stimplinum til að losna við loft.