FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o bussulfano.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over busulfan ingediend.
Portuguese: O Bussulfano Fresenius Kabi só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser utilizado por um médico com experiência em tratamentos realizados antes do transplante.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt door een arts met ervaring in behandelingen voorafgaand aan een transplantatie.
Portuguese: Em crianças até aos 17 anos de idade, a dose recomendada de Bussulfano Fresenius Kabi varia entre 0,8 e 1,2 mg/kg, em função do peso da criança.
Dutch: Bij kinderen tot 17 jaar varieert de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi van 0,8 tot 1,2 mg/kg, afhankelijk van het gewicht van het kind.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bussulfano Fresenius Kabi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Busulfan Fresenius Kabi.
Portuguese: Uma vez que o Bussulfano Fresenius Kabi é administrado por perfusão e contém a mesma substância ativa que o medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Busulfan Fresenius Kabi in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel bevat, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Em 22 de Setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bussulfano Fresenius Kabi.
Dutch: De Europese Commissie heeft op maandag 22 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Busulfan Fresenius Kabi verleend.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Bussulfano Fresenius Kabi para utilização na UE.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Busulfan Fresenius Kabi voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Bussulfano Fresenius Kabi, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Busulfan Fresenius Kabi veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Quando utilizado em associação com fludarabina, a dose recomendada de Bussulfano Fresenius Kabi é de 3,2 mg por quilograma administrada uma vez ao dia na forma de uma perfusão de três horas imediatamente após a fludarabina, durante 2 ou 3 dias consecutivos.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met fludarabine is de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi 3,2 mg/kg, eenmaal daags toegediend als een drie uur durende infusie onmiddellijk na de fludarabine, gedurende twee of drie opeenvolgende dagen.
Portuguese: Antes de receberem o Bussulfano Fresenius Kabi, os doentes recebem medicamentos anticonvulsivantes (para prevenir convulsões) e antieméticos (para prevenir vómitos).
Dutch: Voordat de patiënten Busulfan Fresenius Kabi krijgen, worden ze behandeld met anticonvulsieve geneesmiddelen (om epileptische aanvallen te voorkomen) en met middelen om braken te voorkomen.
Portuguese: Num tratamento condicionante convencional, o Bussulfano Fresenius Kabi é administrado antes do tratamento com um segundo medicamento, ciclofosfamida, em adultos, e ciclofosfamida ou melfalano, em crianças.
Dutch: Bij een normale voorbereidende behandeling wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend vóór behandeling met een tweede middel, namelijk cyclofosfamide bij volwassenen en cyclofosfamide of melfalan bij kinderen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bussulfano Fresenius Kabi.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Busulfan Fresenius Kabi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bussulfano Fresenius Kabi?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Busulfan Fresenius Kabi te waarborgen?
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Bussulfano Fresenius Kabi é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Busilvex.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Busulfan Fresenius Kabi een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Busilvex bevat.
Portuguese: Quando utilizado em associação com ciclofosfamida ou melfalano, a dose recomendada de Bussulfano Fresenius Kabi nos adultos é de 0,8 mg por quilograma de peso corporal.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met cyclofosfamide of melfalan is de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi bij volwassenen 0,8 mg/kg lichaamsgewicht.
Portuguese: Em doentes adultos elegíveis para um regime condicionante de intensidade reduzida, o Bussulfano Fresenius Kabi é administrado logo após o tratamento com outro medicamento, a fludarabina.
Dutch: Bij volwassenen die in aanmerking komen voor een minder intensieve voorbereiding wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend meteen na behandeling met een ander middel, namelijk fludarabine.
Portuguese: O Bussulfano Fresenius Kabi é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Busilvex.
Dutch: Dit betekent dat Busulfan Fresenius Kabi gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Busilvex.
Portuguese: Outras informações sobre o Bussulfano Fresenius Kabi
Dutch: Overige informatie over Busulfan Fresenius Kabi
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Bussulfano Fresenius Kabi podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Busulfan Fresenius Kabi zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Busulfan Fresenius Kabi.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Bussulfano Fresenius Kabi?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Busulfan Fresenius Kabi?
Portuguese: O Bussulfano Fresenius Kabi é um medicamento que contém a substância ativa bussulfano.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is een geneesmiddel dat de werkzame stof busulfan bevat.
Portuguese: Bussulfano Fresenius Kabi bussulfano
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi busulfan
Portuguese: A substância ativa do Bussulfano Fresenius Kabi, o bussulfano, pertence a um grupo de medicamentos denominado «agentes alquilantes».
Dutch: Busulfan, de werkzame stof in Busulfan Fresenius Kabi, behoort tot de groep ‘alkylerende' geneesmiddelen.
Portuguese: O que é o Bussulfano Fresenius Kabi e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Busulfan Fresenius Kabi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Por que foi aprovado o Bussulfano Fresenius Kabi?
Dutch: Waarom is Busulfan Fresenius Kabi goedgekeurd?
Portuguese: Como funciona o Bussulfano Fresenius Kabi?
Dutch: Hoe werkt Busulfan Fresenius Kabi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Buvidal?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal te waarborgen?
Portuguese: Buvidal (buprenorfina)
Dutch: Buvidal (buprenorfine)
Portuguese: Para informações adicionais sobre Buvidal consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Dutch: Meer informatie over Buvidal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Buvidal são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Buvidal continu gemonitord.
Portuguese: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio da Internet da Agência.
Dutch: Informatie over het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Portuguese: Apesar da falta de informações sobre a segurança a longo prazo da nova formulação, a Agência considerou que os benefícios de Buvidal são superiores aos riscos identificados e que o medicamento pode ser autorizado para uso na UE.
Dutch: Hoewel er informatie ontbreekt over de veiligheid op lange termijn van de nieuwe formulering, is het Geneesmiddelenbureau van mening dat het voordeel van Buvidal groter is dan het vastgestelde risico en dat het voor gebruik in de EU kan worden geregistreerd.
Portuguese: Outras informações sobre Buvidal
Dutch: Overige informatie over Buvidal
Portuguese: Os doentes não podem levar o medicamento para casa nem autoadministrar a injeção.
Dutch: Patiënten mogen het geneesmiddel niet mee naar huis nemen of zichzelf injecteren.
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos a receber também apoio médico, social e psicológico.
Dutch: Buvidal wordt gegeven aan volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar die tevens medische, sociale en psychologische begeleiding krijgen.
Portuguese: Durante as 25 semanas de tratamento, 35 % dos doentes a receber Buvidal tiveram um teste de urina negativo, em comparação com 28 % dos doentes a tomar os comprimidos comparadores.
Dutch: Tijdens de behandeling van 25 weken had 35% van de patiënten die Buvidal kregen toegediend een negatieve urinetest, tegenover 28% van de patiënten die de vergelijkingstabletten kregen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Buvidal durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Buvidal tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Isso significa que pode ser utilizado de forma controlada para ajudar a prevenir os sintomas de abstinência e reduzir a pulsão para o consumo abusivo de outros opiáceos.
Dutch: Dit betekent dat het onder gecontroleerde omstandigheden kan worden gebruikt om ontwenningsverschijnselen te voorkomen en de drang misbruik te maken van andere opioïden terug te dringen.
Portuguese: Um resumo sobre Buvidal e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Buvidal en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Buvidal é um medicamento utilizado para tratar a dependência de opiáceos (estupefacientes) como a heroína e a morfina.
Dutch: Buvidal is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een verslaving aan opioïden (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine.
Portuguese: A primeira dose de Buvidal é dada quando o doente mostra sinais claros de abstinência.
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt toegediend wanneer de patiënt duidelijke tekenen van ontwenning vertoont.
Portuguese: Um estudo que incluiu 428 doentes com dependência opiácea mostrou que Buvidal foi eficaz na redução da utilização de opiáceos pelos doentes.
Dutch: Een studie onder 428 opioïdverslaafde patiënten toonde aan dat Buvidal de inname van opioïden daadwerkelijk verminderde.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de amostras de urina negativas para opiáceos.
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal opioïdnegatief geteste urinemonsters.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Buvidal são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Buvidal worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Porque está Buvidal autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Buvidal in de EU toegelaten?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e administrado por um profissional de saúde.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Portuguese: Como funciona Buvidal?
Dutch: Hoe werkt Buvidal?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à buprenorfina (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), hiperidrose (sudação excessiva), insónia (dificuldade em dormir), síndrome da abstinência e dor.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van buprenorfine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, overmatig zweten, slapeloosheid, drugsontwenningssyndroom en pijn.
Portuguese: Nos doentes dependentes de opiáceos de ação rápida (por exemplo, morfina ou heroína), a primeira dose é administrada 6 horas, no mínimo, depois da última utilização de um opiáceo pelo doente.
Dutch: Aan patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met kortdurende werking (zoals morfine of heroïne), wordt de eerste dosis toegediend minstens zes uur na de laatste inname van de drug.
Portuguese: A primeira dose de Buvidal é administrada 24 horas, no mínimo, após a última utilização de metadona pelo doente.
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt minstens 24 uur na de laatste dosis methadon toegediend.
Portuguese: Os doentes que nunca tenham tomado buprenorfina devem receber um comprimido de buprenorfina de 4 mg e ser observados durante uma hora antes da administração de Buvidal, para confirmar a tolerância ao medicamento.
Dutch: Patiënten die nog nooit eerder buprenorfine hebben gekregen, dienen eerst een tablet buprenorfine 4 mg te krijgen en moeten een uur lang worden geobserveerd voordat zij Buvidal krijgen geïnjecteerd,
Portuguese: Como se utiliza Buvidal?
Dutch: Hoe wordt Buvidal gebruikt?
Portuguese: Nos doentes dependentes de um opioide de ação prolongada (por exemplo, metadona), a dose de metadona é reduzida para um máximo de 30 mg por dia antes de se iniciar o tratamento com Buvidal.
Dutch: Bij patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met langdurende werking (zoals methadon), wordt eerst de dosis van deze opioïden tot minder dan 30 mg per dag verlaagd voordat wordt overgegaan op Buvidal.
Portuguese: O uso de Buvidal está contraindicado em doentes com insuficiência respiratória grave (dificuldade em respirar adequadamente), problemas de fígado graves, alcoolismo agudo ou sintomas de abstinência alcóolica.
Dutch: Buvidal mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen) en ernstige leverproblemen, noch bij patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Portuguese: Subutex está disponível em comprimidos sublinguais (comprimidos para colocar debaixo da língua), enquanto Buvidal está disponível na forma de solução injetável para administração por via subcutânea (sob a pele).
Dutch: Subutex is verkrijgbaar in de vorm van sublinguale tabletten (tabletten die onder de tong worden geplaatst), Buvidal daarentegen is een oplossing voor injectie onder de huid.
Portuguese: O medicamento de referência de Buvidal é o Subutex.
Dutch: Subutex is het referentiegeneesmiddel voor Buvidal.
Portuguese: Nestes doentes, o tratamento com Buvidal deve ser iniciado com doses semanais antes de se passar para injeções mensais.
Dutch: Deze patiënten dienen eerst wekelijke doses Buvidal te krijgen voordat kan worden overgegaan op maandelijkse injecties.
Portuguese: A substância ativa de Buvidal, a buprenorfina, é um agonista opioide parcial (atua como um opiáceo mas com menos potência).
Dutch: De werkzame stof in Buvidal, buprenorfine, werkt deels als een opioïdagonist (een minder krachtige opioïde).
Portuguese: Buvidal é administrado por injeção subcutânea uma vez por semana ou uma vez por mês.
Dutch: Buvidal wordt eenmaal per week of eenmaal per maand toegediend door middel van een injectie onder de huid.
Portuguese: Os doentes que já tenham tomado buprenorfina podem mudar diretamente para uma injeção semanal ou mensal de Buvidal.
Dutch: Patiënten die al eerder buprenorfine hebben gekregen, kunnen direct wekelijkse of maandelijkse Buvidal-injecties krijgen.
Portuguese: Quais os riscos associados a Buvidal?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Buvidal in?
Portuguese: O que é Buvidal e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Buvidal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Neste estudo, Buvidal foi comparado com buprenorfina em compridos sublinguais e outro medicamento, a naxalona (usada para prevenir o consumo abusivo).
Dutch: In deze studie werd Buvidal vergeleken met sublinguale tabletten die buprenorfine bevatten en met een ander geneesmiddel, naloxon (dat misbruik moet voorkomen).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Buvidal.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: A dose de Buvidal pode ser ajustada e o tratamento alternado entre injeções semanais e mensais de acordo com as necessidades do doente e as indicações do médico.
Dutch: De dosis Buvidal kan worden aangepast en patiënten kunnen overschakelen op wekelijkse of maandelijkse injecties naargelang van de behoefte en het oordeel van de behandelend arts. Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Buvidal.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Buvidal, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Buvidal.
Portuguese: Buvidal contém a substância ativa buprenorfina e é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa.
Dutch: Buvidal bevat de werkzame stof buprenorfine en is een ‘hybride geneesmiddel'.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Buvidal foi pelo menos tão eficaz como os comprimidos de buprenorfina no tratamento da dependência opiácea As injeções semanais ou mensais de Buvidal proporcionam uma opção adicional para a gestão da doença.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Buvidal minstens even werkzaam was als buprenorfinetabletten voor de behandeling van opioïdverslaving.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Novembro de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2018
Portuguese: 30 meses
Dutch: 30 maanden
Portuguese: É pouco provável que se trate de uma preocupação de segurança.
Dutch: Dit is hoogstwaarschijnlijk geen probleem voor de veiligheid.
Portuguese: A avaliação do tratamento a longo prazo baseia-se em dados de 48 semanas.
Dutch: Beoordeling van langetermijnbehandeling is gebaseerd op gegevens van 48 weken.
Portuguese: Em caso de suspeita de um acontecimento hepático, é necessário efetuar uma avaliação biológica e etiológica adicional.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Portuguese: • Plano de Gestão de Riscos (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: IC 95% 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Dutch: 95% BI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Portuguese: - Dependência: este medicamento pode causar dependência.
Dutch: - Afhankelijkheid: Dit geneesmiddel kan afhankelijkheid veroorzaken.
Portuguese: Isto pode acontecer desde várias horas a vários dias após o nascimento.
Dutch: Dit kan gebeuren vanaf verschillende uren tot verschillende dagen na de geboorte.
Portuguese: Cada área pode ter vários locais de injeção.
Dutch: Elk gebied kan meerdere injectieplaatsen hebben.
Portuguese: Neste estudo, 428 doentes foram aleatorizados para um dos dois grupos de tratamento.
Dutch: In dit onderzoek werden 428 patiënten gerandomiseerd naar een van twee behandelingsgroepen.
Portuguese: Álcool ou medicamentos que contenham álcool.
Dutch: - alcohol of geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Portuguese: Buvidal tem biodisponibilidade absoluta completa.
Dutch: Buvidal heeft volledige absolute biologische beschikbaarheid.
Portuguese: Administração (ver também na secção 4.2)
Dutch: Toediening (zie ook rubriek 4.2)
Portuguese: Exemplos de medicamentos que podem fazer sentir-se sonolento ou menos alerta incluem:
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen die u slaperig of minder alert maken zijn onder andere:
Portuguese: Em cada consulta, foram avaliadas as medidas de eficácia e segurança.
Dutch: Bij elk bezoek werden werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten beoordeeld.
Portuguese: O doente deve ser transferido para um local que disponha de equipamento completo de reanimação.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waarin volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Portuguese: Não deve tomá-los ao mesmo tempo que este medicamento.
Dutch: U dient deze niet op hetzelfde moment te gebruiken als dit geneesmiddel.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para realizar análises sanguíneas regulares para verificar o seu fígado.
Dutch: Uw arts kan u vragen om regelmatig uw bloed te laten testen om uw lever te controleren.
Portuguese: BPN/NX SL
Dutch: SL BPN/NX
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se deve continuar a tomar o medicamento durante a gravidez.
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of u verder moet gaan met het gebruik van het geneesmiddel tijdens uw zwangerschap.
Portuguese: Será acompanhado mais atentamente pelo seu médico se for adolescente (16-17 anos).
Dutch: U wordt nauwlettend gemonitord door uw arts als u een adolescent bent (16-17 jaar oud).
Portuguese: Não se esqueça de informar o seu médico de que está a ser tratado com este medicamento.
Dutch: Vergeet niet om uw arts te laten weten dat u behandeld wordt met dit geneesmiddel.
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De volgende termen en frequenties zijn toegepast: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) en frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: (com mecanismo de proteção de agulha ativado)
Dutch: (Met geactiveerd naaldbeschermingsmechanisme)
Portuguese: Em ratos não houve efeitos adversos na fertilidade da função reprodutiva geral.
Dutch: Bij ratten waren er geen negatieve effecten op de vruchtbaarheid of algemene reproductieve functies.
Portuguese: Estes efeitos são mais prováveis no início do tratamento e quando a dose estiver a ser alterada.
Dutch: Dit is waarschijnlijker aan het begin van de behandeling en wanneer uw dosis wordt aangepast.
Portuguese: Conteúdo:
Dutch: Inhoud:
Portuguese: Deve utilizar a dose que o seu médico lhe prescreveu.
Dutch: U moet de dosis gebruiken die uw arts u heeft voorgeschreven.
Portuguese: A dose administrada deve ser uma injeção única e não dividida.
Dutch: De toegediende dosis dient een enkele injectie te zijn en mag niet worden opgedeeld.
Portuguese: Estas combinações aumentam a depressão do sistema nervoso central.
Dutch: Deze combinaties vergroten de demping van het centrale zenuwstelsel.
Portuguese: Buvidal contém álcool
Dutch: Buvidal bevat alcohol
Portuguese: Qualquer tentativa de remover o depósito deve ser monitorizada durante todo o tratamento.
Dutch: Elke poging om het depot te verwijderen dient gedurende de hele behandeling gemonitord worden.