FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 83 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban nem tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket);
Slovenian: • v povzetkih glavnih značilnosti 83 zdravil, ki bili so zajeti v to napotitev, ni bilo previdnostnih stavkov v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil;
Hungarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Slovenian: Islandija Bayer A/S Nørgaardsvej 32
Hungarian: Pharmateka BT Szíjgyártó str.
Slovenian: Romunija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Hungarian: 300 mg/tabletta Tabletták
Slovenian: 300 mg/tableto tablete teleta
Hungarian: Olaszország Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Slovenian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Hungarian: 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Slovenian: 20050 Sulbiate Sup.
Hungarian: Norvégia
Slovenian: NORVEŠKA
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovenian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Hungarian: Franciaország Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Slovenian: Romunija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Hungarian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°E
Slovenian: Portugalska Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Hungarian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ŠPANIJA
Hungarian: Finnország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Slovenian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: 1161 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1161 Budapest MADŽARSKA
Hungarian: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Slovenian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Hungarian: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumekvin 15%
Slovenian: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15%
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát Vitamin C
Slovenian: Enrocol enrofloksacin kolistin sulfat vitamin C
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Neofarma)
Slovenian: Flumequine 50% Liquid (Neofarma)
Hungarian: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Slovenian: 5531 AE Bladel
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Hungarian: Luis I, 56
Slovenian: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Hungarian: Belgium Bayer N.V.
Slovenian: Bayer N.V.
Hungarian: ITALY
Slovenian: Italija
Hungarian: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Slovenian: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Hungarian: FLUYESYVA suspensão injectável
Slovenian: FLUYESYVA suspensão injectável flumekvin
Hungarian: Bulgária
Slovenian: BOLGARIJA
Hungarian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha and sheep
Slovenian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep flumekvin
Hungarian: Alsir Lechones Solucion Orális
Slovenian: Alsir Lechones Solucion Oral peroralna raztopina pujski
Hungarian: Portugália Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovenian: Portugalska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Hungarian: Flumesyva Pasta Orális Flumekvin
Slovenian: Flumesyva Pasta Oral flumekvin
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Slovenian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010
Hungarian: Magny Vernois B.P.
Slovenian: Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P.
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 163 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket), azonban azok nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Slovenian: • previdnostni stavki v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v povzetkih glavnih značilnosti 163 zdravil niso zadostno odražali priporočil CVMP;
Hungarian: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet
Slovenian: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet oksolinska kislina
Hungarian: 1. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzeneteket közvetíti;
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo vsa pravilna opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila (Posebni previdnostni ukrepi), ki natančno posnemajo priporočila CVMP, in zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo vsa opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, vendar ne posnemajo natančno priporočenega besedila CVMP, vsekakor pa izražajo enaka ključna sporočila; Skupina 2.
Hungarian: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Slovenian: Via Emilia 285
Hungarian: Flumisol Drinkable Solution
Slovenian: Flumisol Drinkable Solution flumekvin
Hungarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Slovenian: Portugalska IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Hungarian: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Slovenian: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok peroralna raztopina piščanci teleta prašiči
Hungarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Slovenian: Portugalska Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Hungarian: Olaszország Chemifarma S.p.A.
Slovenian: Romunija Chemifarma S.p.A.
Hungarian: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet
Slovenian: Acide Oxolinique 60 Porc Franvet oksolinska kislina
Hungarian: Szarvasmarha Szubkután
Slovenian: govedo subkutano
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovenian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ŠPANIJA
Hungarian: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsav
Slovenian: Inoxyl Solution Buvable oksolinska kislina
Hungarian: Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS
Slovenian: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Hungarian: 228,4 mg/ml (180 mg/ml
Slovenian: 228,4 mg/ml (enakovredno 180 mg/ml danofloksacina)
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Slovenian: Romunija CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Hungarian: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
Slovenian: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides oksolinska kislina
Hungarian: Hipralona ENRO-S Orális.
Slovenian: Hipralona ENRO-S Oral.
Hungarian: Németország Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Slovenian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Hungarian: BAYTRILâ ORALE 0,5% sol
Slovenian: BAYTRILâ ORALE 0,5% sol peroralna raztopina pujski
Hungarian: PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc
Slovenian: PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc oksolinska kislina
Hungarian: Olaszország VetPharma Animal Health S.L.
Slovenian: VetPharma Animal Health S.L.
Hungarian: POLAND
Slovenian: POLJSKA
Hungarian: Inoxyl Poudre Orálise Oxolinsav
Slovenian: Inoxyl Poudre Orale oksolinska kislina
Hungarian: 42016 Guastalla
Slovenian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIJA
Hungarian: Prémes állatok
Slovenian: Živalska vrsta
Hungarian: Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Slovenian: Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber peroralna raztopina teleta
Hungarian: Spanyolország MEVET, S. A.
Slovenian: MEVET, S. A.
Hungarian: ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams peroralna raztopina perutnina
Hungarian: Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons
Slovenian: Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons peroralna raztopina piščanci prašiči golobi
Hungarian: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides
Slovenian: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides oksolinska kislina
Hungarian: Görögország VETHELLAS 31 Augoustou 51
Slovenian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRČIJA
Hungarian: Baromfi (csirkék és pulykák)
Slovenian: peroralna raztopina perutnina (piščanci in purani)
Hungarian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Slovenian: 5232 AE Den Bosch NIZOZEMSKA
Hungarian: Amoxicillin 22,5% + Flumekvin 15%
Slovenian: Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
Hungarian: Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump
Slovenian: Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump peroralna raztopina prašiči
Hungarian: Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2%
Slovenian: Marbocyl 2 % marbofloksacin 2 %
Hungarian: Mayflus Suspension Orális
Slovenian: Mayflus Suspension Oral flumekvin
Hungarian: Belgium Pfizer Animal Health Benelux Division
Slovenian: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Hungarian: FINLAND
Slovenian: FINSKA
Hungarian: 66-400 Gorzów
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
Hungarian: Baytril piglet 25 mg/ml
Slovenian: Baytril piglet 25 mg/ml prašiči intramuskular no
Hungarian: Belgium Vétoquinol N.V.
Slovenian: Vétoquinol N.V.
Hungarian: Danofloxacinmezilát milliliterenként: danofloxacinmezilát 31,73 mg 25 mg danofloxacinnak felel meg
Slovenian: Advocin solution for injection danofloksacin mesilat v vsakem ml: 31,73 mg danofloksacin mesilata, enakovredno 25 mg danofloksacina govedo prašiči intramuskular no, intravensko
Hungarian: UNISOL 2.5% oral solution for calves
Slovenian: UNISOL 2.5% oral solution for calves peroralna raztopina teleta
Hungarian: Portugália Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA
Slovenian: Portugalska Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Hungarian: S.C. Vetorex Srl Str.
Slovenian: Romunija S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Hungarian: 08041 Barcelona
Slovenian: 08041 Barcelona ŠPANIJA
Hungarian: Quinoex 10 oral solution
Slovenian: Quinoex 10 oral solution peroralna raztopina perutnina
Hungarian: Marbocyl 2% w/v Solution for Injection
Slovenian: Marbocyl 2% w/v Solution for Injection marbofloksacin 2 %
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Slovenian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Hungarian: Magyarország Ceva-Phylaxia Co.
Slovenian: Madžarska Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Hungarian: 5 mg/tabletta
Slovenian: 5 mg/tableto tablete perutnina
Hungarian: Kenflox 20% Orális
Slovenian: Kenflox 20% Oral peroralna raztopina perutnina
Hungarian: A beterjesztési eljárás tárgyát képező 696 termék közül 564 termék alkalmazási előírását nyújtották be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai és az illetékes nemzeti hatóságok a CVMPhez felülvizsgálat céljára.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
Hungarian: 12. Különleges figyelmeztetés(ek) "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Slovenian: Posebno(a) opozorilo(a) „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Hungarian: FLUBACTIN, geriamasis tirpalas
Slovenian: FLUBACTIN, geriamasis tirpalas flumekvin
Hungarian: GERMANY
Slovenian: Nemčija
Hungarian: Ltd. Simai u. 6
Slovenian: Madžarska Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Hungarian: Olaszország Virbac S.A. via dei Gracchi, 30
Slovenian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIJA
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Slovenian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Hungarian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Slovenian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Hungarian: 10 1048 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1048 Budapest
Hungarian: Enrofloxacin Bromhexin
Slovenian: Bromeflox enrofloksacin bromheksin
Hungarian: 2. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo opozorila o preudarni rabi v 4. poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila, vendar ne odražajo zadostno priporočil CVMP.
Hungarian: Powerflox Max 100mg/ml solução injectável para bovinos
Slovenian: Powerflox Max 100mg/ml solução injectável para bovinos govedo subkutano
Hungarian: A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport
Slovenian: V zvezi z oceno vseh informacij, ki jih je glede vključitve opozoril o preudarni rabi v povzetek glavnih značilnosti zdravila prejel Odbor, so bili sprejeti naslednji zaključki:
Hungarian: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovenian: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai flumekvin
Hungarian: Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos
Slovenian: Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos koncentrat za peroralno raztopino perutnina, purani
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr.
Slovenian: Romunija S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Hungarian: Szarvasmarha Intramuszkuláris
Slovenian: govedo intramuskular no
Hungarian: Marbocyl 10% Marbofloxacin 10%
Slovenian: Marbocyl 10% marbofloksacin 10 %
Hungarian: Zámečnícka 411
Slovenian: Bruistensingel 310
Hungarian: Ctra. de Reus a Vignols km 4.1
Slovenian: de Reus a Vignols km
Hungarian: Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 80 Porc
Slovenian: Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 80 Porc oksolinska kislina
Hungarian: Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 40 Volaille
Slovenian: Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 40 Volaille oksolinska kislina
Hungarian: Franciaország Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovenian: Bolgarija Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Hungarian: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Slovenian: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets peroralna raztopina pujski
Hungarian: Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Slovenian: Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten peroralna raztopina piščanci purani
Hungarian: Pecuários, Lda
Slovenian: Imunológicos, Lda.
Hungarian: 45030 Guarda Veneta (RO)
Slovenian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIJA
Hungarian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for Szarvasmarha, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Slovenian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons peroralna raztopina govedo prašiči psi piščanci golobi purani
Hungarian: Flumekvin Amoxicillintrihidrát
Slovenian: flumekvin amoksicilin trihidrat
Hungarian: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Slovenian: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen NEMČIJA
Hungarian: Gyógyszerezett takarmány
Slovenian: Farmacevtska oblika
Hungarian: Csirkék (kivéve a tojótyúkokat) Pulyka
Slovenian: peroralna raztopina perutnina (razen kokoši nesnic)
Hungarian: Via G. Di Vittorio, 36
Slovenian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIJA
Hungarian: Magyarország Ascor Chimici S.r.l.
Slovenian: Madžarska Ascor Chimici S.r.l.
Hungarian: Cofoxyl Liquide
Slovenian: Cofoxyl Liquide oksolinska kislina
Hungarian: Floxadox
Slovenian: FLOXAMAX
Hungarian: 08017 Barcelona
Slovenian: 08017 Barcelona ŠPANIJA
Hungarian: Vétoquinol B.V.
Slovenian: Nizozemska Vétoquinol B.V.
Hungarian: Baytril 5 mg/mlLösung zum Eingeben für Schweine
Slovenian: Baytril 5 mg/mlLösung zum Eingeben für Schweine peroralna raztopina prašiči
Hungarian: Baytril Max 10% Solution for Injection
Slovenian: Baytril Max 10% Solution for Injection govedo
Hungarian: GANADEXIL ENROFLOXACINA 5 %, injekcinis tirpalas
Slovenian: GANADEXIL ENROFLOXACINA 5 %, injekcinis tirpalas teleta subkutano
Hungarian: 4. csoport Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése.
Slovenian: Zdravila, za katera predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojni nacionalni organi niso predložili podatkov, zato ni bila možna ocena obstoječih opozoril v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ovejero, S. A.
Slovenian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Hungarian: DIFLOCIN 10% oral sol
Slovenian: DIFLOCIN 10% oral sol difloksacinijev klorid
Hungarian: Flumiquil Suspension Injectable
Slovenian: Flumiquil Suspension Injectable flumekvin
Hungarian: Sertések
Slovenian: govedo
Hungarian: Spanyolország Polichem, S.A.
Slovenian: Polichem, S.A.
Hungarian: FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas
Slovenian: FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas flumekvin
Hungarian: Orális szuszpenzió Madarak
Slovenian: peroralna suspenzija ptice
Hungarian: Enrocare 5% Solution for Injection for Szarvasmarha, pigs, Kutyák and Macskák
Slovenian: Enrocare 5% Solution for Injection for cattle, pigs, dogs and cats enrofloksacin 5 %
Hungarian: Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Slovenian: Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten peroralna raztopina piščanci purani
Hungarian: ENROXIL 5g/100g, vaistinis premiksas, milteliai
Slovenian: ENROXIL 5g/100g, vaistinis premiksas, milteliai enrofloksacin 5 g/100 g peroralni prašek perutnina prašiči
Hungarian: Lengyelország Biowet Puławy Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKAS
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71
Slovenian: Madžarska Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Hungarian: IRELAND
Slovenian: IRSKA
Hungarian: KARIFLOX 25 mg/ml oral solution for calves
Slovenian: KARIFLOX 25 mg/ml oral solution for calves peroralna raztopina teleta
Hungarian: BAYTRIL 5% (w/v) injekční roztok
Slovenian: BAYTRIL 5% (w/v) injekční roztok teleta prašiči psi subkutano, intramuskular no
Hungarian: Szarvasmarha Szubkután, intravénás
Slovenian: govedo subkutano, intravensko
Hungarian: Szubkután
Slovenian: Subkutano
Hungarian: Quinoex 10% Inyectable
Slovenian: Quinoex 10% Inyectable govedo prašiči subkutano, intramuskular no
Hungarian: Dali Industrial Estate; P.O.
Slovenian: Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020
Hungarian: Flumisol OrálisSolution 100mg/ml
Slovenian: Flumisol Oral Solution 100mg/ml flumekvin
Hungarian: Lengyelország Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Slovenian: Romunija Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Hungarian: Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha, pig, dog, cat
Slovenian: Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat govedo prašiči psi mačke intramuskular no, subkutano
Hungarian: Cafmix Acide Oxolinique 80 Porc
Slovenian: Cafmix Acide Oxolinique 80 Porc oksolinska kislina
Hungarian: DIFLOCIN 10 %, geriamasis tirpalas
Slovenian: DIFLOCIN 10 %, geriamasis tirpalas difloksacin
Hungarian: FLUBACTIN sol
Slovenian: FLUBACTIN sol flumekvin
Hungarian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Slovenian: 4901 PG Oosterhout NIZOZEMSKA
Hungarian: Angel Guimera, 179-181
Slovenian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Hungarian: K-FLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos
Slovenian: K-FLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos peroralna raztopina perutnina kunci
Hungarian: A CMDh-álláspont elfogadása konszenzussal:
Slovenian: Soglasno sprejetje stališča skupine CMDh:
Hungarian: 2018. április 18.
Slovenian: 18. april 2018
Hungarian: 2018. május 18.
Slovenian: 18. maj 2018
Hungarian: 2018. márciusi CMDh-ülés
Slovenian: Zasedanje skupine CMDh marca 2018
Hungarian: CMDh-álláspont
Slovenian: Stališče skupine CMDh
Hungarian: Emellett az A-típusú gamma-amino-vajsav-receptorokra gyakorolt segítő hatását is leírták.
Slovenian: Poleg tega so opisali tudi facilitatorni učinek na receptorje gama-aminobutirične kisline A.
Hungarian: A kapcsolódó kockázatminimalizáló intézkedések végrehajtását követően is történtek bejelentések súlyos esetekről.
Slovenian: Tudi po uvedbi povezanih ukrepov za zmanjšanje tveganja so še naprej poročali o resnih primerih.
Hungarian: 2018. február 8-án a PRAC ajánlást fogadott el, amelyet aztán a CMDh megvizsgált a 2001/83/EK irányelv 107k. cikke alapján.
Slovenian: Odbor PRAC je 8. februarja 2018 sprejel priporočilo, ki ga je nato v skladu s členom 107k Direktive 2001/83/ES obravnavala skupina CMDh.
Hungarian: A PRAC ajánlásának indoklása mivel:
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Hungarian: A flupirtin egy szelektív neuronális káliumcsatorna-megnyitó, amely a Kv7 káliumcsatorna megnyitásával funkcionális N-metil-D-aszpartát-receptor-antagonizmust vált ki.
Slovenian: Flupirtin je „selektivni odpiralec kalijevih kanalčkov v živčnih celicah", ki z odpiranjem kalijevih kanalčkov Kv7 povzroči funkcionalni antagonizem receptorjev za N-metil-D-aspartat.
Hungarian: Az akkor rendelkezésre álló összes adat felülvizsgálata alapján a PRAC azt állapította meg, hogy a flupirtin összefügg a hepatotoxicitás megnövekedett kockázatával.
Slovenian: Na podlagi pregleda vseh razpoložljivih podatkov v tistem času je odbor PRAC zaključil, da je flupirtin povezan s povečanim tveganjem za hepatotoksičnost.
Hungarian: Ezenkívül a hepatobiliáris toxicitás egyedi eseteiről beszámoló jelentések jelentős hányada olyan esetekhez kapcsolódik, amelyekben nem tartották be a biztonsági korlátozásokat.
Slovenian: Tudi posamezna poročila o primerih hepatobiliarne toksičnosti kažejo precejšen delež primerov neupoštevanja varnostnih omejitev.
Hungarian: A mérlegelt intézkedések közé tartozott a korábbi intézkedésekről tájékoztatást nyújtó további anyagok kiadása, a kiszerelés méretének csökkentése, valamint új, a genetikai kockázati tényezőkre vonatkozó figyelmeztetés bevezetése.
Slovenian: Ti ukrepi so vključevali dodatna gradiva za obveščanje o predhodnih ukrepih, zmanjšanje velikosti pakiranja in uvedbo novega opozorila o genetskih dejavnikih tveganja.
Hungarian: Ezeket az intézkedéseket levélben közölték az érintett egészségügyi szakemberekkel, és oktatóanyagok készültek, amelyek a gyógyszereket rendelő orvosokat és a betegeket a kockázatról, valamint az annak minimalizálására szolgáló kapcsolódó intézkedésekről tájékoztatják.
Slovenian: O teh ukrepih so z dopisom obvestili ustrezne zdravstvene delavce, z izobraževalnimi gradivi pa so zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, in bolnike seznanili s tveganjem in povezanimi ukrepi za njegovo zmanjšanje.
Hungarian: 2017. október 19-én a BfArM ezért a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti, farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást kezdeményezett, és felkérte a PRAC-ot, hogy vizsgálja meg a fenti aggályok hatását a flupirtint tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profiljára, továbbá fogalmazza meg ajánlását azzal kapcsolatban, hogy a vonatkozó forgalombahozatali engedélyeket fenntartsák, módosítsák, felfüggesszék vagy visszavonják-e.
Slovenian: Zato je agencija BfArM je 19. oktobra 2017 na podlagi farmakovigilančnih podatkov sprožila napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES in odbor PRAC zaprosila, naj oceni vpliv navedenih pomislekov na razmerje med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo flupirtin, ter izda priporočilo o tem, ali je treba zadevna dovoljenja za promet z zdravilom ohraniti, spremeniti, začasno umakniti ali ukiniti.
Hungarian: A PRAC ezért a flupirtint tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyeinek visszavonását javasolja.
Slovenian: Zato odbor priporoča ukinitev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo flupirtin.