FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas 3 fazės klinikinis tyrimas su pacientais, sergančiais LIL, kuriems atliekama dializė, siekiant ištirti Velphoro veiksmingumą ir saugumą šiai populiacijai.
Icelandic: Ein 3. stigs klínísk rannsókn hefur verið gerð hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru í blóðskilun til að rannsaka verkun og öryggi Velphoro hjá þessum sjúklingahópi.
Lithuanian: Tačiau skilimo produktas, monociklinės geležies atmaina, vis dėlto gali atsiskirti nuo pn­FeOOH paviršiaus ir būti absorbuotas.
Icelandic: Niðurbrotsafurð þess, einkjarna járntegundir, geta þó losnað frá yfirborði pn-FeOOH og frásogast.
Lithuanian: Velphoro išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Velphoro og pakkningastærðir
Lithuanian: Būtina stebėti fosforo kiekį serume ir titruoti Velphoro dozę ją didinant ar mažinant po 500 mg geležies (1 tabletę) per parą kas 2-4 savaites, kol pasiekiamas tinkamas fosforo kiekis serume, ir po to jį reguliariai stebėti.
Icelandic: Fylgjast verður með sermisþéttni fosfórs og skammtinn af Velphoro skal títra upp eða niður í 500 mg þrepum af járni (1 tafla) á dag með 2 - 4 vikna millibili þar til ásættanlegri sermisþéttni fosfórs er náð, með reglulegu eftirliti í kjölfarið.
Lithuanian: Per dieną suvartojamų tablečių skaičių reikia paskirstyti pagal valgymų skaičių per dieną.
Icelandic: - Skipta skal þeim töflum sem taka skal yfir daginn niður á máltíðir dagsins.
Lithuanian: Baigus 05A tyrimą, 658 pacientai (iš kurių 597 atliekama hemodializė, 61 - peritoninė dializė) buvo gydomi 28 savaičių tęstiniame tyrime (05B tyrimas) arba su Velphoro (N = 391), arba sevelamero karbonatu (N = 267) pagal pradinę atsitiktinę atranką.
Icelandic: Við lok rannsóknar 05A, fengu 658 sjúklingar (597 í blóðskilun og 61 í kviðskilun) meðferð í 28 vikna framhaldsrannsókn (rannsókn 05B) annaðhvort með Velphoro (N=391) eða sevelamer-karbónati (N=267), í samræmi við upprunalega slembiröðun.
Lithuanian: Velphoro sudėtyje yra sacharozės ir krakmolo (angliavandenių) Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Icelandic: Velphoro inniheldur súkrósa og sterkju (kolvetni) Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Lithuanian: Sprendimas tęsti žindymą arba gydymą Velphoro turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo Velphoro naudą motinai.
Icelandic: Ákvörðun um hvort halda skuli brjóstagjöf áfram eða halda áfram meðferð með Velphoro skal taka með tilliti til ávinnings af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinnings af Velphoromeðferð fyrir móðurina.
Lithuanian: Tai sumažina fosforo, kuris gali būti absorbuotas į kraujotaką, kiekį, taigi sumažinamas fosforo kiekis kraujyje.
Icelandic: Þetta minnkar það magn af fosfóri sem kann að berast út í blóðið og minnkar þannig magn fosfórs í blóðinu.
Lithuanian: Pakuotės po 30 arba 90 kramtomųjų tablečių.
Icelandic: Pakkningastærðir 30 eða 90 tuggutöflur.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gydytojas gali keisti dozę, atsižvelgdamas į fosforo kiekį kraujyje.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum meðan á meðferð stendur samkvæmt magni fosfórs í blóðinu.
Lithuanian: Atliekant toksikologinį tyrimą nustatytas poveikis triušių embriono ir vaisiaus vystymuisi (skeleto variacijos ir nepakankamas kaulėjimas), susijęs su padidėjusiu farmakologiniu poveikiu ir tikriausiai nėra svarbus pacientams.
Icelandic: Áhrif sem fram komu í fósturvísis-fósturþroskarannsókn á eiturverkunum hjá kanínum (afbrigðileiki í beinagrind og ófullkomin beinmyndun) tengdust ýktri lyfjafræði (exaggerated pharmacology) og eiga líklega ekki við um sjúklinga.
Lithuanian: Gebėjimas įsisavinti geležį iš ženklinamos kaip radioaktyvios vaistinio preparato Velphoro sudėtinės medžiagos, kurios vartota 2 000 mg geležies per 1­ą dieną, tirtas 16 LIL sergančių pacientų (8 prieš dializę ir 8 pacientų, kuriems atliekama hemodializė) bei 8 sveikų savanorių, kurių organizme trūksta geležies (feritinas serume < 100 mcg/l).
Icelandic: Járnupptaka frá geislamerktu Velphoro-lyfjaefni, 2.000 mg af járni á 1 degi, var rannsökuð hjá 16 sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm (8 fyrir skilun og 8 sjúklingum í blóðskilun) og 8 heilbrigðum sjálfboðaliðum með lítinn járnforða (sermisþéttni ferritíns <100 míkróg/l).
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): vidurių pūtimas, skrandžio uždegimas, nemalonus pojūtis pilvo srityje, pasunkėjęs rijimas, rūgšties atpylimas iš skrandžio (gastroezofaginio refliukso liga), liežuvio spalvos pakitimas, padidėjęs arba sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje (pastebimas atlikus tyrimus), nuovargis, niežėjimas, išbėrimas, galvos skausmas, dusulys.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): uppþemba (þaninn kviður), magabólga, óþægindi í kviðarholi, kyngingarerfiðleikar, sýrubakflæði upp úr maga (maga- vélindisbakflæðissjúkdómur), breyttur litur tungu, lágt eða hátt kalsíummagn í blóði sem kemur fram á prófum, þreyta, kláði, útbrot, höfuðverkur, mæði.
Lithuanian: Skiriant didžiausias Velphoro vaistinio preparato dozes žiurkėms, šiek tiek padaugėjo gerybinių C ląstelių adenomų skydliaukėje žiurkių patinams, kurie gavo didžiausią sukroferinio oksihidroksido dozę.
Icelandic: Hjá rottum kom fram lítillega aukin tíðni góðkynja C-frumu kirtilæxla í skjaldkirtli hjá karlkyns rottum sem fengu stærsta skammtinn af sucroferric oxýhýdroxíð.
Lithuanian: Vienos tabletės veikliojoje medžiagoje sukroferiniame oksihidrokside yra 750 mg sacharozės ir 700 mg krakmolo (bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo).
Icelandic: Virka innihaldsefnið sucroferric oxýhýdroxíð inniheldur 750 mg af súkrósa og 700 mg af sterkju (kartöflusterkju og forhleyptri maíssterkju) í hverri töflu.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, ar tai Jums taikoma, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af ofanskráðu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Velphoro dozė yra 1 500 mg geležies (3 tabletės) per parą, padalijant tarp dienos valgymų.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Velphoro er 1.500 mg af járni á dag (3 töflur), sem skiptist milli máltíða dagsins.
Lithuanian: Šis vaistas nedaro reikšmingo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti stakles bei mechanizmus.
Icelandic: Lyfið hefur engin marktæk áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar tækja eða véla.
Lithuanian: Velphoro neturi įtakos gvajoko rūgšties reakcija (Haemoccult) arba imunologine reakcija (iColo Rectal ir Hexagon Obti) pagrįstiems išmatų slapto kraujavimo tyrimams.
Icelandic: Velphoro hefur hvorki áhrif á leit að blóði í hægðum (faecal occult blood test) með guaiac-prófi (Haemoccult) né ónæmisfræðilegum aðferðum (iColo Rectal og Hexagon Obti).
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, nebuvo įtraukti į Velphoro klinikinius tyrimus.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi voru útilokaðir frá þátttöku í klínískum rannsóknum með Velphoro.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Velphoro skyrimą pacientams ankstyvose inkstų funkcijos sutrikimo stadijose.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun Velphoro hjá sjúklingum á fyrri stigum skertar nýrnastarfsemi.
Lithuanian: EU/1/14/943/002 90 kramtomųjų tablečių
Icelandic: EU/1/14/943/002 90 tuggutöflur
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 30 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ (5 LIZDINĖS PLOKŠTELĖS PO 6 KRAMTOMĄSIAS TABLETES), SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNO LANGELIO)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 30 TUGGUTÖFLUR (5 ÞYNNUR MEÐ 6 TUGGUTÖFLUM), HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU (ÁN „BLUE BOX")
Lithuanian: Po 2 metus taikyto pelių gydymo pastebėta gleivinės hiperplazija ir divertikulų arba cistų darinių storojoje ir aklojoje žarnoje, tačiau tai buvo laikoma rūšiai būdingu poveikiu, nes divertikulų ar cistų per žiurkių ar šunų ilgalaikius tyrimus neaptikta.
Icelandic: Ofvöxtur í slímhúð með myndun sarps/blöðru kom fram í ristli og botnristli músa eftir 2 ára meðferð en þetta voru talin tegundasértæk áhrif og enginn sarpur/blöðrur komu fram í langtímarannsóknum á rottum eða hundum.
Lithuanian: Kadangi Velphoro netirpsta ir neyra, negalima atlikti klasikinių farmakokinetinių tyrimų, pvz., pasiskirstymo tūrio nustatymo, ploto po kreive, vidutinio išlikimo laiko ir kt.
Icelandic: Vegna óleysanleika og niðurbrotseiginleika Velphoro er ekki hægt að framkvæma hefðbundnar lyfjahvarfarannsóknir, s.s. greiningu á dreifingarrúmmáli, svæðinu undir ferlinum, meðalviðstöðutíma o.fl.
Lithuanian: Aktyvioji Velphoro dalis, pn­FeOOH, beveik netirpsta, todėl neabsorbuojama.
Icelandic: Virki hluti Velphoro, pn-FeOOH, er nánast óleysanlegur og frásogast því ekki.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje taip pat yra 750 mg sacharozės ir 700 mg krakmolo.
Icelandic: Hver tafla inniheldur einnig 750 mg af súkrósa og 700 mg af sterkju.
Lithuanian: Aktyvioji Velphoro dalis, pn­FeOOH, nemetabolizuojama.
Icelandic: Virki hluti Velphoro, pn-FeOOH, umbrotnar ekki.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta, kad sisteminė geležies absorbcija iš Velphoro yra nedidelė.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á að frásog járns frá Velphoro er lágt.
Lithuanian: Kindney Disease Outcome Quality Initiative) rekomenduojamas ribas, proporcija, 12 savaitę atitinkamai buvo 45,3% ir 59,1%, 52 savaitę - 51,9% ir 55,2%.
Icelandic: Svarhlutfall, skilgreint sem hlutfall einstaklinga sem ná sermisþéttni fosfórs sem er innan marka KDOQI (Kidney Diseases Outcomes Quality Initiative) sem mælt er með, var 45,3% og 59,1% í viku 12 fyrir Velphoro og 51,9% og 55,2% í viku 52 fyrir sevelamer-karbónat.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velphoro
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Velphoro
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra hiperfosfatemija (fosforo kiekis serume ≥ 1,94 mmol/l), buvo gydomi Velphoro skiriant pradinę 1 000 mg geležies dozę per parą, po to buvo 8 savaičių trukmės dozės titravimo laikotarpis.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með blóðfosfathækkun (magn fosfórs í sermi ≥1,94 mmól/l) voru meðhöndlaðir með Velphoro í upphafsskammtinum 1.000 mg af járni/dag sem fylgt var eftir með 8 vikna títrunartímabili.
Lithuanian: KITAS (­I) SPECIALUS (­ŪS) ĮSPĖJIMAS (­AI) (JEI REIKIA)
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Lithuanian: Velphoro šiems pacientams galima skirti tik atidžiai įvertinus naudą ir riziką.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu aðeins nota Velphoro að undangengnu nákvæmu mati á ávinningi og áhættu.
Lithuanian: Velphoro veikia prisijungdamas fosfatus virškinimo trakte, todėl koncentracija serume jo efektyvumui neaktuali.
Icelandic: Velphoro bindur fosfat í meltingarveginum og því á sermisþéttnin ekki við í sambandi við verkun þess.
Lithuanian: Dėl to kalcio nuosėdų taip pat gali kauptis minkštuosiuose audiniuose ir kauluose ir sukelti tokį poveikį kaip akių paraudimas, odos niežulys ir kaulų skausmas.
Icelandic: Það getur einnig leitt til kalsíumútfellinga í mjúkvefjum og beinum, sem geta valdið einkennum svo sem rauðum augum, kláða í húð og beinverkjum.
Lithuanian: Nors galima sąveika su vaistiniais preparatais atrodo maža, kai kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurių terapinis langas yra siauras, reikia stebėti klinikinį poveikį ir nepageidaujamą poveikį pradedant gydymą arba koreguojant Velphoro ar kartu vartojamų vaistinių preparatų dozes arba gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nustatyti jų kiekį kraujyje.
Icelandic: Þótt líkur á hugsanlegum milliverkunum virðist litlar, ætti að fylgjast með klínískum áhrifum og aukaverkunum þegar meðferð hefst eða skammtabreyting verður á gjöf Velphoro eða samhliða lyfs með þröngt meðferðarbil og mæling á blóðþéttni kemur til greina að mati læknis.
Lithuanian: Atidarymo data:
Icelandic: 90 dagar Dagsetning opnunar:
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Velphoro
Icelandic: Upplýsingar um Velphoro og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Velphoro Hvernig nota á Velphoro
Lithuanian: Velphoro veikia prisijungdamas fosforą iš maisto jūsų virškinimo trakte (skrandyje ir žarnyne).
Icelandic: Verkun Velphoro felst í því að binda fosfór úr fæðunni í meltingarveginum (maga og görnum).
Lithuanian: Pakuotės po 30 × 1 arba sudėtinės pakuotės po 90 (3 pakuotės po 30 × 1) kramtomųjų tablečių.
Icelandic: Pakkningastærðir með 30 × 1 eða fjölpakkning með 90 (3 pakkningar með 30 × 1) tuggutöflum.
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurio kito vaisto, kurio sąveika su geležimi jau yra žinoma (pvz., vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos alendronato [vartojamo sergant tam tikrais kaulų sutrikimais] ar doksiciklino [antibiotiko]) arba sąveika su geležimi galima (pvz., vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos levotiroksino [vartojamo skydliaukės funkcijos sutrikimui gydyti]), šio vaisto turite suvartoti likus ne mažiau kaip valandai arba praėjus dviem valandoms po Velphoro vartojimo. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf sem vitað er að járn hefur áhrif á (t.d. lyf sem innihalda virka efnið alendrónat (notað til að meðhöndla ákveðna beinsjúkdóma) eða doxýcýklín (sýklalyf)), eða sem hugsanlegt er að járn hefur áhrif á (t.d. lyf sem innihalda virka efnið levótýroxín (notað til að meðhöndla skjaldkirtilsvandamál)), skaltu ganga úr skugga um að taka það lyf a.m.k.
Lithuanian: Velphoro sudaro policiklinės geležies (III) oksihidroksido (pn­FeOOH), sacharozės ir krakmolų mišinys.
Icelandic: Velphoro inniheldur blöndu af fjölkjarna járn(III)-oxýhýdroxíði (pn-FeOOH), súkrósa og sterkju.
Lithuanian: Pasiskirstymo tyrimų žmonėms neatlikta.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á dreifingu hjá mönnum.
Lithuanian: Kramtomosios tabletės yra rudos spalvos, apvalios, vienoje pusėje įspausta PA500.
Icelandic: Tuggutöflurnar eru brúnar, kringlóttar og merktar með PA500 á annarri hliðinni.
Lithuanian: (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei yra buvęs nenormalus geležies kiekio padidėjimas jūsų organuose (hemochromatozė); - jei pasireiškia kitų sutrikimų, susijusių su per dideliu geležies kiekiu. Jeigu dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með sögu um óeðlilega járnuppsöfnun í líffærum (járngeymdarkvilla) - ef þú hefur einhvern annan sjúkdóm sem tengist of miklu járni í líkamanum.
Lithuanian: Hiperkalcemija Hipokalcemija
Icelandic: Neóhesperídín díhýdrókalkón Magnesíumsterat
Lithuanian: Velphoro vartojantys pacientai turi laikytis paskirtos dietos.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Velphoro skulu fara eftir fyrirmælum um mataræði.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės, bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur súkrósa, kartöflusterkju og forhleypta maíssterkju.
Lithuanian: Velphoro vartojamas tik per burną ir turi būti geriamas valgio metu.
Icelandic: Velphoro er eingöngu til inntöku og verður að taka með mat.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie tokį šalutinį poveikį šį vaistą vartojusiems pacientams: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas (paprastai pasireiškia gydymo pradžioje, bet vėliau išnyksta).
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): niðurgangur (sást yfirleitt snemma í meðferðinni og lagaðist með tímanum).
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilvo srityje Disfagija Gastroezofaginio refliukso liga (GERL) Liežuvio spalvos pakitimas
Icelandic: Magabólga Óþægindi í kvið Kyngingartregða Maga- vélindisbakflæðissjúkdómur (GORD)
Lithuanian: Dauguma šių virškinimo sistemos sutrikimų įvyko gydymo pradžioje ir, tęsiant vartojimą, laikui bėgant sumažėjo.
Icelandic: Mikill meirihluti þessara kvilla í meltingarfærum kom fram snemma í meðferðinni og það dró úr þeim með tíma og áframhaldandi skömmtum.
Lithuanian: Fosforo ir kalcio - fosforo preparatų kiekis serume sumažėjo, nes sumažėjo fosfato absorbcija iš maisto.
Icelandic: Sermisþéttni fosfórs og kalsíum-fosfórs lækkaði sem afleiðing af minnkuðu frásogi fosfats úr fæðu.
Lithuanian: Dėl per didelio fosforo kiekio kraujyje audiniuose gali pradėti kauptis kalcis (kalcifikacija).
Icelandic: Ef fosfórmagn í blóði verður of mikið getur það leitt til kalsíumútfellinga í vefjum (kölkunar).
Lithuanian: Papildomos informacijos apie sacharozę ir krakmolą žr.
Icelandic: Upplýsingar um súkrósa og sterkju (kolvetni)
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra miško uogų skonio medžiaga, neohesperidinas dihidrochalkonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru skógarberjabragðefni, neóhesperídín-díhýdrókalkón, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða.
Lithuanian: 05A tyrime 1 055 pacientai, kuriems atliekama hemodializė (N = 968) arba peritoninės dializės (N = 87) ir kurių fosforo kiekis serume ≥ 1,94 mmol/l po 2-4 savaičių fosfatų surišiklio išplovimo laikotarpio, buvo atsitiktinai atrinkti ir 24 savaites gydyti arba Velphoro pradine 1 000 mg geležies/d doze (N = 707), arba aktyvios kontrolės preparatu (sevelamero karbonatu, N = 348).
Icelandic: Í rannsókn 05A voru 1.055 sjúklingar í blóðskilun (N=968) eða kviðskilun (N=87) með sermiþéttni fosfórs ≥1,94 mmól/l, í kjölfar 2 - 4 vikna útskolunartímabili fosfatbindandi lyfja, slembiraðað og fengu annaðhvort meðferð með Velphoro, með upphafsskammtinum 1.000 mg af járni/dag (N=707) eða virku viðmiðunarlyfi (sevelamer-karbónat, N=348), í 24 vikur.
Lithuanian: Kaip vartoti Velphoro
Icelandic: Hvernig nota á Velphoro
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti; ATC kodasV03AE05
Icelandic: Lyf til meðferðar á hýperkalemíu og hýperfosfatemíu; ATC-flokkur:
Lithuanian: Vidutinis fosforo kiekis serume iš pradžių buvo 2,5 mmol/l, o 12­tą Velphoro vartojimo savaitę1,8 mmol/l (sumažėjo 0,7 mmol/l).
Icelandic: Meðal sermisþéttni fosfórs var 2,5 mmól/l við grunngildi og 1,8 mmól/l í 12. viku fyrir Velphoro (lækkun um 0,7 mmól/l).
Lithuanian: Titravimas ir palaikomasis gydymas
Icelandic: Títrun og viðhald
Lithuanian: Jeigu kartu pasireiškia tokių simptomų, kaip padidėjęs nuovargis arba pasunkėjęs kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Icelandic: Ef þú færð svartar hægðir og finnur einnig fyrir einkennum s.s. vaxandi þreytu og mæði, skaltu strax hafa samband við lækninn (sjá kafla 4).
Lithuanian: , levotiroksino), šio vaistinio preparato reikia vartoti likus ne mažiau kaip valandai arba praėjus dviem valandoms po Velphoro vartojimo.
Icelandic: einni klukkustund áður en þú tekur Velphoro eða a.m.k. tveimur klukkustundum eftir að þú tekur Velphoro.
Lithuanian: Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 500 mg geležies sukroferinio oksihidroksido forma, taip pat žinomas kaip policiklinės geležies (III) oksihidroksido, sacharozės ir krakmolų mišinys.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur 500 mg af járni sem sucroferric oxýhýdroxíð, einnig þekkt sem fjölkjarna járn(III)-oxýhýdroxíð, súkrósa og sterkja.
Lithuanian: 24 savaitės pabaigoje 93 pacientai, kuriems atliekama hemodializė ir kurių fosforo kiekis serume pirmoje tyrimo dalyje buvo kontroliuojamas (< 1,78 mmol/l) su Velphoro, buvo pakartotinai atsitiktinai atrinkti tęsti gydymo arba 24 savaitės palaikomąja Velphoro doze (N = 44), arba neefektyvia maža kontroline Velphoro 250 mg geležies/d doze (N = 49) kitas 3 savaites.
Icelandic: 24, voru 93 sjúklingar í blóðskilun þar sem sermisþéttni fosfórs var innan marka (<1,78 mmól/l) með Velphoro í fyrri hluta rannsóknarinnar, aftur valdir af handahófi til áframhaldandi meðferðar með annaðhvort viðhaldsskammtinum í viku 24 (N=44) eða lágum skammti án áhrifa, 250 mg af járni/dag (N=49), af Velphoro í 3 vikur til viðbótar.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKAS SU 30 AR 90 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI - GLAS MEÐ 30 OG 90 TUGGUTÖFLUM
Lithuanian: Velphoro yra vaistas, kuriame yra veikliosios medžiagos sukroferinio oksihidroksido, kuris pagamintas iš geležies, cukraus (sacharozės) ir krakmolo.
Icelandic: Velphoro er lyf sem inniheldur virka efnið sucroferric oxýhýdroxíð, sem er unnið úr járni, sykri (súkrósa) og sterkju.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Velphoro poveikį žmogaus vaisingumui.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um rannsóknir á mönnum hvað varðar áhrif Velphoro á frjósemi.
Lithuanian: Velphoro sudėtyje yra krakmolo. Jei sergate diabetu, turite atkreipti dėmesį, kad viena Velphoro tabletė ekvivalentiška apytiksliai 1,4 g angliavandenių (ekvivalentiška 0,116 duonos vieneto).
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skaltu hafa í huga að ein tafla af Velphoro jafngildir um það bil 1,4 g af kolvetni (jafngildir 0,116 einingum af brauði).
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): šleikštulys (pykinimas), vidurių užkietėjimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, skrandžio skausmas ir pilvo pūtimas, dujų susikaupimas viduriuose, dantų spalvos pasikeitimas, skonio pokytis.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): velgja (ógleði), hægðatregða, uppköst, meltingartruflanir, maga- og þarmaverkir, vindgangur, breyttur litur tanna, breyting á bragðskyni.
Lithuanian: Tabletės supakuotos didelio tankio polietileno buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu ir apsaugine folijos plėvele arba vaikų sunkiai atidaromose aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: Töflunum er pakkað í háþéttni pólýetýlenglös með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og þynnuinnsigli, eða í barnheldar álþynnur.
Lithuanian: Kartu skiriamas Velphoro neturėjo įtakos šių vaistinių preparatų biologiniam prieinamumui, vertinant pagal plotą po koncentracijos kreive (AUC).
Icelandic: Samhliða gjöf á Velphoro hafði ekki áhrif á aðgengi þessara lyfja samkvæmt mælingu á flatarmáli undir blóðþéttniferli (AUC).
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 3 000 mg geležies (6 tabletės) per parą.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 3.000 mg af járni (6 töflur) á sólarhring.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad Velphoro neturi įtakos lipidų kiekį mažinančių HMG­CoA reduktazės inhibitorių (pvz.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum hafa sýnt að Velphoro hefur ekki áhrif á fitulækkandi verkun HMGCoA redúktasahemla (t.d. atorvastatíns og simvastatíns).
Lithuanian: Jei žindote, gydytojas, atsižvelgdamas į gydymo Velphoro naudą jums ir žindymo naudą jūsų vaikui, su jumis aptars, ar tęsti žindymą, ar gydymą Velphoro.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti mun læknirinn þinn ræða við þig um hvort þú eigir að halda áfram brjóstagjöf eða halda áfram á meðferð með Velphoro, með hliðsjón af ávinningi meðferðarinnar fyrir þig og ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið.
Lithuanian: Nustatyta, kad preparatas ne mažiau veiksmingas nei sevelamero karbonatas 12 savaitę.
Icelandic: Jafngildi við sevelamer karbónat var ákvarðað í 12. viku.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta retų paveldimų fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas, šio vaistinio preparato turi nevartoti.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol, glúkósagalaktósavanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaþurrð skulu ekki taka lyfið.
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius buteliuką - 90 parų.
Icelandic: Nota má tuggutöflurnar í 90 daga eftir að glasið er fyrst opnað.
Lithuanian: Aiškių kancerogeninio poveikio pelėms įrodymų nėra.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar komu fram um krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum.
Lithuanian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Prancūzija
Icelandic: Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frakkland
Lithuanian: • hemochromatozė ar bet koks kitas geležies kaupimosi sutrikimas.
Icelandic: Járngeymdarkvilli eða aðrir járnuppsöfnunarsjúkdómar.