FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga patsiendid, kellele siirdamine ei ole näidustatud ja kes saavad lenalidomiidi kombinatsioonravi melfalaani ja prednisooniga Tõsised kõrvaltoimed, mida täheldati sagedamini (≥ 5%) kombinatsioonravi korral melfalaani, prednisooni ja lenalidomiidiga, millele järgnes säilitusravi lenalidomiidiga (MPR+R) või platseebo (MPR+p), võrreldes melfalaani, prednisooni ja platseebo kombinatsioonraviga, millele järgnes platseebo (MPp+p), olid järgmised:
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert myelomatose: pasienter hvor transplantasjon ikke er aktuelt, som behandles med lenalidomid i kombinasjon med melfalan og prednison Alvorlige bivirkninger som ble observert hyppigere (≥ 5 %) med melfalan, prednison og lenalidomid etterfulgt av vedlikeholdsbehandling med lenalidomid (MPR+R) eller melfalan, prednison og lenalidomid etterfulgt av placebo (MPR+p) enn med melfalan, prednison og placebo etterfulgt av placebo (MPp+p) var:
Estonian: Sage basaalrakuline kartsinoom^
Norwegian Bokmål: Vanlige Basalcellekarsinom^
Estonian: PML-i tekkest on teatatud mitu kuud kuni mitu aastat pärast ravi alustamist lenalidomiidiga.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), inkludert fatale tilfeller, har blitt rapportert med lenalidomid flere måneder til flere år etter oppstart av behandlingen.
Estonian: ◊, alumiste hingamisteede bakteriaalne infektsioon, bronhiit
Norwegian Bokmål: ◊, bakteriell nedre luftveisinfeksjon, bronkitt influensa
Estonian: Sage äge müeloidne leukeemia müelodüsplastiline sündroom lamerakuline nahavähk^
Norwegian Bokmål: Akutt myeloid leukemi myelodysplastisk syndrom plateeptielkarsinom^
Estonian: Esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidel, kes said kombinatsioonravi lenalidomiidi, bortesomiibi ja deksametasooniga, oli teise primaarse hematoloogilise pahaloomulise kasvaja esinemissagedus 100 inimaasta kohta 0,00…0,16 juhtu ja teise primaarse pahaloomulise soliidtuumori esinemissagedus 100 inimaasta kohta 0,21…1,04 juhtu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nydiagnostisert myelomatose som fikk lenalidomid i kombinasjon med bortezomib og deksametason, var forekomst av hematologisk SPM 0,00 - 0,16 pr. 100 personår, og forekomsten av solide tumorer ved SPM var 0,21 - 1,04 pr. 100 personår.
Estonian: Sage seedetrakti verejooks (sealhulgas pärakuverejooks, hemorroidide veritsemine, peptilise haavandi veritsemine ja igemete veritsemine)^
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalblødning (inkludert rektalblødning, hemorroideblødning, blødende magesår og gingivalblødning)^ dysfagi
Estonian: Kasvaja ägenemisreaktsioon ja kasvaja lahustussündroom Lenalidomiidil on antineoplastiline toime, mistõttu võivad tekkida kasvaja lahustussündroomi tüsistused.
Norwegian Bokmål: Ettersom lenalidomid har en antineoplastisk aktivitet kan det oppstå komplikasjoner i form av tumorlysesyndrom (TLS).
Estonian: Sage meeleolu muutus
Norwegian Bokmål: Vanlige Humørforandringer
Estonian: ◊, kuseteede infektsioon
Norwegian Bokmål: ◊, infeksjon
Estonian: Väga sage neutropeenia^ trombotsütopeenia^
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Nøytropeni^ trombocytopeni^
Estonian: • Lenalidomiid kombinatsioonis deksametasooniga patsientidel, kellele tüviraku siirdamine ei ole näidustatud
Norwegian Bokmål: • Lenalidomid i kombinasjon med deksametason hos pasienter hvor stamcelletransplantasjon ikke var aktuelt
Estonian: Revlimid 5 mg kõvakapslid on valged, kirjaga „REV 5 mg".
Norwegian Bokmål: Revlimid 5 mg harde kapsler er hvite, med "REV 5 mg" påtrykt.
Estonian: • põhitekst, milles on kokku lepitud inimravimite komiteega;
Norwegian Bokmål: • En hovedtekst fastsatt av CHMP
Estonian: • brošüür rasestumisvõimelistele naispatsientidele;
Norwegian Bokmål: • Brosjyre for kvinnelige fertile pasienter
Estonian: Kui palju Revlimid'i manustada
Norwegian Bokmål: Hvor mye Revlimid du skal ta
Estonian: Valged kapslid suurusega 2; 18,0 mm, märgistusega „REV 5 mg".
Norwegian Bokmål: Hvite kapsler, størrelse 2, 18,0 mm, merket med "REV 5 mg".
Estonian: Revlimid 7,5 mg kõvakapslid on helekollased/valged, kirjaga „REV 7.5 mg".
Norwegian Bokmål: Revlimid 7,5 mg harde kapsler er svakt gule/hvite, med "REV 7.5 mg" påtrykt.
Estonian: Esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga patsiendid Lenalidomiidi manustamisel osana kombinatsioonravist oli talumatuse (3. või 4. raskusastme kõrvalnähud, tõsised kõrvalnähud, ravi katkestamine) esinemissagedus suurem patsientidel vanuses > 75 aastat, III staadiumi haiguse korral ISS määratluse alusel, ECOG PS ≥ 2 või CLcr < 60 ml/min korral.
Norwegian Bokmål: Det var en høyere forekomst av intoleranse (bivirkninger grad 3 eller 4, alvorlige bivirkninger, seponering) hos pasienter > 75 år, ISS-stadium III, ECOG PS ≥ 2 (Eastern Cooperative Oncology Group) eller Clcr < 60 ml/min når lenalidomid ble gitt i kombinasjon.
Estonian: Lenalidomiidi ja rituksimabi kombinatsioonravi kasutamist seostatakse ka 3. või 4. astme trombotsütopeenia suurema esinemissagedusega (1,4% lenalidomiidi/rituksimabiga ravitud patsientidel võrreldes 0%-ga platseebo/rituksimabiga ravitud patsientidel).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og rituksimab er også assosiert med høyere forekomst av trombocytopeni grad 3 eller 4 (1,4 % hos pasienter behandlet med lenalidomid/rituksimab sammenlignet med 0 % hos pasienter behandlet med placebo/rituksimab).
Estonian: Kuidas Revlimid'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Revlimid
Estonian: • kui palju peate Revlimid'i manustama,
Norwegian Bokmål: • hvor mye Revlimid du skal ta
Estonian: Kõrvaltoimed, millest teatati kliinilistes uuringutes follikulaarse lümfoomiga patsientidel, keda raviti lenalidomiidi ja rituksimabi kombinatsiooniga Organsüsteem / eelistermin
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Bivirkninger rapportert i kliniske studier hos pasienter med follikulært lymfom behandlet med lenalidomid i kombinasjon med rituksimab Organklassesystem / foretrukket betegnelse (PT)
Estonian: Šansside suhe (95% CI), p-väärtusb
Norwegian Bokmål: Oddsforhold [95 % KI], pverdib
Estonian: ◊, gripp gastroenteriit ◊, vöötohatis infektsioon
Norwegian Bokmål: ◊, influensa gastroenteritt
Estonian: • lihasnõrkus, jõuetus;
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet, mangel på energi
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Revlimid 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Revlimid 20 mg
Estonian: , bradükardia
Norwegian Bokmål: , bradykardi
Estonian: 3. või 4. raskusastme febriilse neutropeenia episoode täheldati 2,2% lenalidomiidiga ravitud patsientidest võrreldes 0,0% platseebot saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Det ble observert episoder med febril nøytropeni grad 3 eller 4 hos 2,2 % av pasienter behandlet med lenalidomid sammenlignet med 0,0 % av pasienter på placebo.
Estonian: ◊, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, düspepsia
Norwegian Bokmål: ◊, diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast, dyspepsi
Estonian: • patsient saab aru rasedust välistava laboriuuringuvajalikkusest ja nõustub selle tegemisega vähemalt iga 4 nädala järel, välja arvatud tõendatud munajuhade kirurgilise sulgemise puhul;
Norwegian Bokmål: • Hun forstår nødvendigheten av og samtykker i å få utført graviditetsstester minst hver fjerde uke, unntatt i tilfeller med bekreftet eggledersterilisering
Estonian: Patsiente tuleb hüdreerida ja nad peavad saama kasvaja lahutussündroomi ennetavat ravi lisaks üks kord nädalas biokeemia vereanalüüside tegemisele esimese tsükli jooksul või kauem (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal hydreres godt og motta TLS-profylakse i tillegg til ukentlige blodkjemipaneler under den første syklusen eller lenger, som klinisk indisert (se pkt.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest teatati kliinilistes uuringutes mantelrakulise lümfoomiga patsientidel, keda raviti lenalidomiidiga
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier hos pasienter med mantelcellelymfom behandlet med lenalidomid
Estonian: Teised primaarsed pahaloomulised kasvajad follikulaarse lümfoomi korral Kliinises uuringus retsidiveerunud/refraktoorse indolentse mitte-Hodgkini lümfoomiga, sealhulgas follikulaarse lümfoomiga patsientidel teiste primaarsete pahaloomuliste kasvajate tekkimise riski suurenemist lenalidomiidi/rituksimabi rühmas võrreldes platseebo/rituksimabi rühmaga ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med tilbakefall av/refraktær indolent non-Hodgkins lymfom (iNHL), inkludert follikulært lymfom, ble det ikke observert høyere risiko for SPM i lenalidomid/rituksimab-armen sammenlignet med placebo/rituksimab-armen.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Revlimid 7,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Revlimid 7,5 mg
Estonian: • kopsupõletik (2,7%)
Norwegian Bokmål: • Lungeemboli (2,7 %)
Estonian: 2,5 mg üks kord ööpäevas iga 28 päeva 1. kuni 21. päeval1 5 mg üle päeva iga 28 päeva 1. kuni 21. päeval
Norwegian Bokmål: 2,5 mg én gang daglig på dag 1 til 21 hver 28. dag1 5 mg én gang annenhver dag 1 til 21 hver 28. dag
Estonian: Sage müalgia, lihaste ja luustiku valu
Norwegian Bokmål: Myalgi, smerter i muskler og skjelett
Estonian: • Nõuded rasestumise korral o juhised lõpetada naispatsientidel kohe ravi Revlimid'iga raseduse kahtlusel; o vajadus konsulteerida teratoloogiaspetsialisti või teratoloogias kogenud arstiga diagnostiliseks hindamiseks ja nõustamiseks; o kohalikud kontaktandmed raseduse kahtlusest teatamiseks; o rasedusest teavitamise vorm.
Norwegian Bokmål: o Nødvendigheten av å oppsøke lege som er spesialist eller med erfaring i teratologi og diagnostisering av dette for evaluering og rådgivning o Detaljert informasjon om lokal kontakt for rapportering av mistenkt graviditet o Skjema for graviditetsrapportering
Estonian: c Kaplani-Meieri meetodil saadud statistilised andmed.
Norwegian Bokmål: c Statistikk basert på Kaplan-Meier-metoden.
Estonian: igal järgmisel langemisel < 30 x 109/l
Norwegian Bokmål: For hvert etterfølgende fall til under 30 x 109/l
Estonian: Lenalidomiidi manustati korduvate 28-päevaste tsüklite esimese 21 päeva jooksul suu kaudu 20 mg üks kord ööpäevas 12 tsükli jooksul või kuni vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid ble administrert oralt, 20 mg én gang daglig i de første 21 dagene av gjentatte 28-dagers sykluser i 12 sykluser eller til det forekom uakseptabel toksisitet.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks kapsel sisaldab 289 mg laktoosi (veevaba laktoosina).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver kapsel inneholder 289 mg laktose (som vannfri laktose).
Estonian: • Esmaselt diagnoositud hulgimüeloom: patsiendid, kes ei sobinud siirdamiseks ja keda raviti lenalidomiidiga kombinatsioonis deksametasooniga väikeses annuses Esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga patsientide kombinatsioonravi lenalidomiidi, melfalaani ja prednisooniga on seotud 4. raskusastme neutropeenia suurema tekkesagedusega (34,1% MPR+R/MPR+p rühmades ja MPp+p rühmas (7,8%)).
Norwegian Bokmål: • Nydiagnostisert myelomatose: pasienter hvor transplantasjon ikke er aktuelt, som behandles med lenalidomid i kombinasjon med melfalan og prednison Kombinasjonen av lenalidomid med melfalan og prednison hos pasienter med nydiagnostisert myelomatose er assosiert med en høyere frekvens av nøytropeni grad 4 (34,1 % for MPR+R/MPR+p) sammenlignet med MPp+p (7,8 %).
Estonian: Uuringu NHL-007 lenalidomiidi/rituksimabi rühmas võrreldes platseebo/rituksimabi rühmaga kõige sagedamini esinenud tõsised kõrvaltoimed (erinevusega vähemalt 1 protsendipunkti võrra) on:
Norwegian Bokmål: De alvorlige bivirkningene som ble observert hyppigst (med en forskjell på minst 1 prosentpoeng) i NHL-007-studien i lenalidomid/rituksimab-armen sammenlignet med placebo/rituksimab-armen, var:
Estonian: Mantelrakulise lümfoomi progresseerumine teisteks pahaloomulisteks kasvajateks Mantelrakulise lümfoomi puhul tuvastatud riskid on äge müeloidne leukeemia, B-rakkude pahaloomulised kasvajad ja naha mittemelanoom.
Norwegian Bokmål: Progresjon til andre maligniteter ved mantelcellelymfom Ved mantelcellelymfom er AML- og B-cellemaligniteter samt ikke-melanom hudkreft (NMSC) identifiserte risikofaktorer.
Estonian: Enne ravi alustamist lenalidomiidiga, iga nädal ravikuuri esimese 8 nädala jooksul ja seejärel üks kord kuus, tuleb tsütopeenia jälgimise eesmärgil teha täisvere analüüs, sh määrata leukotsüütide arv koos diferentsiaalloendusega, trombotsüütide arv, hemoglobiin ja hematokrit.
Norwegian Bokmål: En fullstendig blodcelletelling, herunder telling av de hvite blodcellene, med differensialtelling, blodplatetelling, hemoglobin og hematokritt skal utføres ved baseline, hver uke i de første 8 ukene av behandlingen med lenalidomid og deretter hver måned for å monitorere med hensyn til cytopeni.
Estonian: Uuringus IFM 2005-02 täheldati lenalidomiidiga säilitusravi saavatel patsientidel platseeboga võrreldes sagedamini järgmisi kõrvaltoimeid: neutropeenia (60,8%), bronhiit (47,4%), kõhulahtisus (38,9%), nasofarüngiit (34,8%), lihasspasmid (33,4%), leukopeenia (31,7%), asteenia (29,7%), köha (27,3%), trombotsütopeenia (23,5%), gastroenteriit (22,5%) ja palavik (20,5%).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert hyppigere med vedlikeholdsbehandling med lenalidomid enn med placebo i IFM 2005-02-studien var nøytropeni (60,8 %), bronkitt (47,4 %), diaré (38,9 %), nasofaryngitt (34,8 %), muskelspasmer (33,4 %), leukopeni (31,7 %), asteni (29,7 %), hoste (27,3 %), trombocytopeni (23,5 %), gastroenteritt (22,5 %) og pyreksi (20,5 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidega, kellele siirdamine ei olnud näidustatud, täheldati patsientidel, kes said kombinatsioonravi lenalidomiidi, melfalaani ja prednisooniga kuni haiguse progresseerumiseni teise primaarse pahaloomulise hematoloogilise kasvaja tekkesageduse 4,9-kordset tõusu (ägeda müeloidse leukeemia, müelodüsplastilise sündroomi juhud; 1,75 juhtu 100 inimaasta kohta), võrreldes melfalaani ja prednisooni kombinatsioonraviga (0,36 juhtu 100 inimaasta kohta).
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser av pasienter med nydiagnostisert myelomatose hvor transplantasjon ikke var aktuelt, er det observert en økt forekomst på 4,9 ganger av hematologisk SPM (tilfeller av AML, MDS) hos pasienter som fikk lenalidomid i kombinasjon med melfalan og prednison frem til progresjon (1,75 pr. 100 personår) sammenlignet med melfalan i kombinasjon med prednison (0,36 pr. 100 personår).
Estonian: päeval)
Norwegian Bokmål: (uker)
Estonian: • CC-5013-MDS-010; I kv 2023
Norwegian Bokmål: • Endelig rapport av studieresultater: CC-5013-MDS-010, Q1 2023
Estonian: Enne ravi alustamist Revlimid'iga lugege läbi kõikide Revlimid'iga koos kasutatavate ravimite pakendi infolehed.
Norwegian Bokmål: Du må lese pakningsvedlegget til alle legemidler som skal tas i kombinasjon med Revlimid, før du starter behandling med Revlimid.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Revlimid 2,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Revlimid 2,5 mg
Estonian: Madala ja 1. keskastme riskiga müelodüsplastilise sündroomi ägedaks müeloidleukeemiaks progresseerumise risk
Norwegian Bokmål: Progresjon til akutt myeloid leukemi ved lav- og intermediær-1-risiko MDS
Estonian: Kasvaja lahustussündroomist on harva teatatud lenalidomiidiga ravitud hulgimüeloomiga patsientidel ja ei ole teatatud lenalidomiidiga ravitud müelodüsplastiliste sündroomidega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter om TLS hos pasienter med myelomatose som ble behandlet med lenalidomid, men ingen rapporter hos pasienter med myelodysplastisk syndrom som ble behandlet med lenalidomid.
Estonian: Tulemused progresseerumisvaba elulemuse osas näitasid ravivastuse sõltumatu hindamiskomitee hinnangul esmase analüüsi ajal andmekogumise lõppkuupäevaga 5. november 2015 (50,6 kuud järelkontrolli) haiguse progresseerumise või surma riski 24% vähenemist RVd kasuks (riskitiheduste suhe 0,76; 95% usaldusvahemik 0,61; 0,94; p = 0,010).
Norwegian Bokmål: Resultatene for PFS, vurdert av IRAC, ved tidspunktet for den primære analysen, med sluttdato 5. november 2015 (50,6 måneders oppfølging) viste 24 % reduksjon av risiko for sykdomsprogresjon eller død i favør av RVd (HR = 0,76; 95 % KI 0,61, 0,94; p = 0,010).
Estonian: Sage nahakuivus, öine higistamine, erüteem
Norwegian Bokmål: Tørr hud, nattsvette, erytem
Estonian: 1. ravitsükli jooksul katkestati suure kasvajakoormusega patsientide ravi lenalidomiidirühmas 11/81 (14%) vs. kontrollrühmas 1/28 (4%).
Norwegian Bokmål: I behandlingssyklus 1 ble 11/81 (14 %) pasienter med stor tumorbelastning tatt av behandling i lenalidomidgruppen mot 1/28 (4 %) i kontrollgruppen.
Estonian: Brošüür rasestumisvõimelistele naistele
Norwegian Bokmål: Brosjyre for kvinnelige fertile pasienter
Estonian: Kasvaja lahustussündroomi ja kasvaja ägenemisreaktsiooni oht on nendel patsientidel, kellel on enne ravi alustamist suur kasvajakoormus.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for TLS og TFR er de med stor tumorbelastning forut for behandlingen.
Estonian: Eelnevalt HBV-ga nakatunud patsientide, k.a anti-HBc positiivsete, kuid HBsAg-negatiivsete patsientide ravimisel lenalidomiidiga peab olema ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt for HBV-infeksjon, anbefales det å konsultere en lege med ekspertise innen behandling av hepatitt B. Det bør utvises forsiktighet når lenalidomid brukes hos pasienter som tidligere har vært infisert med HBV, inkludert pasienter som er anti-HBc-positive men HbsAg-negative.
Estonian: Ravivastuse kestusd (mediaan)
Norwegian Bokmål: Varighet av responsd (median) (måneder)
Estonian: Sage hüpertensioon, ekhümoos^
Norwegian Bokmål: Vanlige Hypertensjon, ekkymose^
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks kapsel sisaldab 200 mg laktoosi (veevaba laktoosina).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver kapsel inneholder 200 mg laktose (som vannfri laktose).
Estonian: Mida Revlimid sisaldab
Norwegian Bokmål: Hva Revlimid er
Estonian: Esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga patsiendid, kellele siirdamine ei ole näidustatud ja kes saavad lenalidomiidi kombinatsioonravi väikses annuses deksametasooniga Tõsised kõrvaltoimed, mida täheldati sagedamini (≥ 5%) lenalidomiidi kombinatsioonravi korral väikeses annuses deksametasooniga (Rd ja Rd18), võrreldes melfalaani, prednisooni ja talidomiidi kombinatsioonraviga (MPT), olid järgmised:
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert myelomatose: pasienter hvor transplantasjon ikke er aktuelt, som behandles med lenalidomid i kombinasjon med lavdose deksametason Alvorlige bivirkninger som ble observert hyppigere (≥ 5 %) med lenalidomid i kombinasjon med lavdose deksametason (Rd og Rd18) enn med melfalan, prednison og talidomid (MPT) var:
Estonian: Lenalidomiidi ja deksametasooni kombineerimine hulgimüeloomiga patsientidel on seotud 3. ja 4. raskusastme trombotsütopeenia suurema esinemissagedusega (vastavalt 9,9% ja 1,4% lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidest, võrreldes 2,3% ja 0,0% platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidest).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og deksametason hos pasienter med myelomatose er assosiert med en høyere forekomst av trombocytopeni grad 3 og 4 (henholdsvis 9,9 % og 1,4 % hos pasienter behandlet med lenalidomid/deksametason sammenlignet med 2,3 % og 0,0 % hos pasienter behandlet med placebo/deksametason).
Estonian: ◊, väsimus
Norwegian Bokmål: ◊, kvalme
Estonian: Muud liiki nahareaktsioonide tekkimisel olenevalt nende raskusastmest tuleb kaaluda lenalidomiidi kasutamise katkestamist või lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgrad bør lenalidomidavbrudd eller seponering vurderes ved andre former for hudreaksjoner.
Estonian: • Müelodüsplastiliste sündroomidega patsiendid Müelodüsplastiliste sündroomidega patsientide ravimisel lenalidomiidiga suureneb 3. või 4. raskusastme neutropeenia esinemissagedus (74,6% lenalidomiidiga ravitud patsientidest, võrreldes 14,9% platseebot saanud patsientidest 3. faasi uuringus).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med myelodysplastisk syndrom er lenalidomid assosiert med en høyere forekomst av nøytropeni grad 3 eller 4 (74,6 % hos pasienter behandlet med lenalidomid sammenlignet med 14,9 % hos pasienter på placebo i fase 3-studien).
Estonian: • naha, limaskestade või silmade kollaseks värvumine (kollatõbi), hele väljaheide, tume uriin, nahakihelus, lööve, kõhupiirkonna valu või turse - need võivad olla maksakahjustuse (maksapuudulikkuse) sümptomid;
Norwegian Bokmål: • Gulfarging av huden, slimhinner eller øynene (gulsott), blek avføring, mørk urin, kløe i huden, utslett, smerter eller hevelse i magen.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest teatati kliinilistes uuringutes müelodüsplastiliste sündroomidega patsientidel, keda raviti lenalidomiidiga#
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier hos pasienter med myelodysplastisk syndrom behandlet med lenalidomid#
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber kotike (PET/OPA/alu/LDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/OPA/alu/LDPE)
Estonian: 30 kotikest + 1 segamispudel + 30 ühekordset suusüstalt + 1 keeratav kork koos süstla sisestamise avaga
Norwegian Bokmål: 30 doseposer + 1 blandeflaske + 30 orale doseringssprøyter til engangsbruk + 1 skrulokk med mulighet for tilkobling av sprøyten
Estonian: Veenduge, et
Norwegian Bokmål: Sørg for at
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. Mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. Januar 2015
Estonian: Genotüüp 1/4/6
Norwegian Bokmål: Genotype 1/4/6
Estonian: • progresseeruv või
Norwegian Bokmål: • progressiv, eller
Estonian: % patsientidest, kes saavutavad viroloogilise vastuse
Norwegian Bokmål: % pasienter som oppnår virologisk respons
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ikke kjent.
Estonian: ... ja 2 tundi pärast
Norwegian Bokmål: ... og i 2 timer etter
Estonian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hispaania
Norwegian Bokmål: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Estonian: Revolade kasutamisel on vajalik ettevaatus, kui olete 65-aastane või vanem.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hvis du bruker Revolade og er 65 år eller eldre.
Estonian: Sümptomid on:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Estonian: Täitke süstal uuesti, seekord 10 ml joogiveega.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten på nytt, denne gangen med 10 ml vann.
Estonian: Enne alustamist Loe kõigepealt neid teateid
Norwegian Bokmål: Før du begynner Les denne informasjonen først
Estonian: • Teavitage arsti sellest, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete last saada.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: • ja 2 tundi pärast Revolade võtmist te ei tarvita midagi järgnevalt loetletust:
Norwegian Bokmål: • og 2 timer etter at du har tatt Revolade inntar du ikke noe av følgende:
Estonian: • kaasneb direktse bilirubiini tõus või
Norwegian Bokmål: • opptrer sammen med økt direkte bilirubin, eller
Estonian: (eltrombopaag)
Norwegian Bokmål: (eltrombopag)
Estonian: HCV RNA genotüüp Genotüüp 2/3
Norwegian Bokmål: HCV RNA Genotype Genotype 2/3
Estonian: • püsib 4 nädalat või
Norwegian Bokmål: • vedvarende i ≥ 4 uker, eller
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Estonian: Mõju laboratoorsetele testidele
Norwegian Bokmål: Påvirkning på laboratorietester
Estonian: Mida on vaja teada enne Revolade võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Revolade
Estonian: Punakaspruun kuni kollane pulber.
Norwegian Bokmål: Rødbrunt til gult pulver
Estonian: Tabel 5 Efektiivsuse tulemused uuringust TRA100773B
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater fra TRA100773B
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie südant ravi ajal Revoladega ja kaaluda elektrokardiogrammi (EKG) tegemist.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere at det er nødvendig å overvåke hjertet ditt under behandling med Revolade og utføre elektrokardiogram-undersøkelser (EKG).
Estonian: (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: (se pkt 4.2 og 4.4).