FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σταθεροποιημένης κατάστασης του atazanavir ήταν συγκρίσιμες όταν ενισχύθηκε με cobicistat έναντι ritonavir (βλ.
Latvian: Atazanavīra farmakokinētikas parametri līdzsvara stāvoklī bija salīdzināmi, zāles papildinot ar kobicistatu vai ar ritonavīru (skatīt 4. tabulu).
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι μέτριοι έως ασθενείς επαγωγείς του CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένη συγκέντρωση του cobicistat στο πλάσμα και κατά συνέπεια εκείνης του υπό ενίσχυση atazanavir ή darunavir, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής.
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir vidēji vai vāji CYP3A induktori, var samazināt kobicistata un tādējādi arī papildināmā atazanavīra vai darunavīra koncentrāciju plazmā, izraisot terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences attīstību.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tybost 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία cobicistat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tybost 150 mg apvalkotās tabletes cobicistatum
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με το cobicistat.
Latvian: Nav noteikts specifisks antidots kobicistata pārdozēšanas gadījumā.
Greek: Η συγχορήγηση με το cobicistat ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις της σιλδεναφίλης, της ταδαλαφίλης και της βαρδεναφίλης στο πλάσμα, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες συσχετιζόμενες με τους αναστολείς της PDE-5.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var pieaugt sildenafila, tadalafila un vardenafila koncentrācija plazmā, tādējādi palielinot PDE-5 inhibitoru izraisīto blakusparādību risku.
Greek: Η συγχορήγηση του cobicistat με καρβαμαζεπίνη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Latvian: Kobicistata lietošana vienlaicīgi ar karbamazepīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: Οι συγκεντρώσεις της βορικοναζόλης ενδέχεται να αυξηθούν ή να μειωθούν όταν συγχορηγείται με cobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, vorikonazola koncentrācija var palielināties vai samazināties.
Greek: • πονοκέφαλος, ζάλη
Latvian: • galvassāpes, reibonis;
Greek: Διάμεσος HIV-1 RNA log10 αντιγράφων/ml (εύρος) στο πλάσμα κατά την έναρξη της μελέτης
Latvian: Mediānais HIV-1 RNS daudzums plazmā sākuma stāvoklī (diapazons), log10 kopijas/ml
Greek: Πίνακας 5: Φαρμακοκινητικές παράμετροι [μέση ± SD (%CV)] του darunavir 800 mg συγχορηγούμενου με cobicistat 150 mg ή ritonavir 100 mg μία φορά την ημέρα
Latvian: 800 mg darunavīra farmakokinētikas parametru [vidējā ± SD (%CV)], reizi dienā lietojot vienlaicīgi ar 150 mg kobicistata vai 100 mg ritonavīra
Greek: Το cobicistat αναστέλλει αναστρέψιμα το MATE1 και οι συγκεντρώσεις της μετφορμίνης ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγείται με cobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, kobicistats atgriezeniski inhibē MATE1 un var pieaugt metformīna koncentrācija.
Greek: Η θεραπεία με cobicistat και darunavir κατά τη διάρκεια της κύησης οδηγεί σε χαμηλότερη έκθεση στο darunavir.
Latvian: Ārstēšana ar kobicistatu un darunavīru grūtniecības laikā izraisa darunavīra iedarbības samazināšanos.
Greek: Ατορβαστατίνη: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: Δ/υπολ.
Latvian: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NA
Greek: Δροσπιρενόνη: AUC: ↑ 58% Cmax: ↔ Cmin: Δ/υπολ.
Latvian: Drospirenons: AUC: ↑ 58% Cmax: ↔ Cmin: NA
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Tybost Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Tybost
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του atazanavir ή του darunavir, βλ. τα φύλλα οδηγιών χρήσης για αυτά τα φάρμακα.
Latvian: Plašāku informāciju par atazanavīra vai darunavīra blakusparādībām skatīt šo zāļu lietošanas instrukcijās.
Greek: Δροσπιρενόνη/Αιθινυλοιστραδιόλη (3 mg/0,02 mg εφάπαξ δόση)/ Atazanavir (300 mg μία φορά την ημέρα)/Cobicistat (150 mg μία φορά την ημέρα)
Latvian: Drospirenons/etinilestradiols (3 mg/0,02 mg vienreizējā devā)/atazanavīrs (300 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
Greek: Ιτρακοναζόλη Βορικοναζόλη Ποσακοναζόλη Φλουκοναζόλη
Latvian: Itrakonazols Vorikonazols
Greek: Δεν έχει εντοπισθεί κλινικά σημαντική διαφοροποίηση στην φαρμακοκινητική όσον αφορά την εθνικότητα για το cobicistat.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tybost 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tybost 150 mg apvalkotās tabletes
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικά αντιβιοτικά για τη συγχορήγηση με atazanavir/cobicistat.
Latvian: Vienlaicīgai lietošanai ar atazanavīru/kobicistatu jāizvēlas citi antibakteriālie līdzekļi.
Greek: Επομένως, δεν θα πρέπει να γίνεται έναρξη θεραπείας με cobicistat και darunavir κατά τη διάρκεια της κύησης και οι γυναίκες που μένουν έγκυες ενώ λαμβάνουν θεραπεία με cobicistat και darunavir θα πρέπει να πραγματοποιούν μετάβαση σε εναλλακτικό σχήμα (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.6).
Latvian: Tāpēc terapiju ar kobicistatu un darunavīru nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā, un sievietēm, kurām Genvoya terapijas laikā iestājas grūtniecība, ir jāpāriet uz alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
Greek: Πίνακας 3: Συνοπτική περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών του atazanavir ενισχυμένου με cobicistat βάσει της εμπειρίας των 144 εβδομάδων από τη Μελέτη φάσης 3 GS-US-216-0114
Latvian: Ar kobicistatu papildinātā atazanavīra lietošanu saistīto blakusparādību saraksts tabulas veidā, pamatojoties uz 3. fāzes klīniskajā pētījumā GS-US-216-0114 gūto pieredzi 144 nedēļu laikā
Greek: Συνεπώς, το Tybost δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Latvian: Tādēļ Tybost lietošana nav ieteicama barojot bērnu ar krūti.
Greek: η εβδομάδα για τη Μελέτη GS-US-216-0114 παρουσιάζονται στους Πίνακες 6 και 7, αντίστοιχα.
Latvian: Sākuma stāvokļa raksturojums un pētījuma GS-US-216-0114 ārstēšanas iznākumi 48. un 144. nedēļā ir norādīti attiecīgi 6. un 7. tabulā.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tybost
Latvian: Cita informācija par Tybost
Greek: Το Tybost διατίθεται υπό μορφή δισκίων (150 mg).
Latvian: Tybost ir pieejamas tablešu veidā (150 mg).
Greek: Το Tybost χορηγείται μαζί με 300 mg αταζαναβίρης μία φορά την ημέρα ή με 800 mg δαρουναβίρης μία φορά την ημέρα.
Latvian: Tybost lieto kopā ar 300 mg atazanavīra vienreiz dienā vai ar 800 mg darunavīra vienreiz dienā.
Greek: Στις 19 Σεπτεμβρίου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Tybost.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 19. septembrī izsniedza Tybost reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Tybost.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tybost.
Greek: Η πλήρης ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Tybost διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tybost EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης από τον HIV.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Greek: Το Tybost καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη ριτοναβίρη: περίπου 85% των ασθενών (293 από τους 344 ασθενείς) που έλαβαν Tybost αποκρίθηκαν στη θεραπεία, σε σύγκριση με περίπου 87% των ασθενών (304 από τους 348 ασθενείς) που έλαβαν ριτοναβίρη.
Latvian: Pierādīts, ka Tybost ir tikpat efektīvs kā ritonavīrs: aptuveni 85% pacientu (293 no 344 pacientiem), kuri saņēma Tybost, reaģēja uz ārstēšanu, salīdzinot ar aptuveni 87 % pacientu (304 no 348 pacientiem), kuri lietoja ritonavīru.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό κομπισιστάτη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Tybost.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Tybost lietošanu.
Greek: Το Tybost χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Tybost var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Tybost χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tybost lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα, μαζί με τροφή.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā kopā ar uzturu.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού αποφάσισε ότι τα οφέλη του Tybost υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Tybost, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Latvian: Kad enzīms ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, kā rezultātā palēninās infekcijas izplatīšanās.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Tybost lietošanu.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των CYP3A, το Tybost επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της αταζαναβίρης και της δαρουναβίρης, παρατείνοντας έτσι τον χρόνο δράσης τους στον οργανισμό.
Latvian: Bloķējot CYP3A, Tybost palēnina atazanavīra un darunavīra sadalīšanos, tādējādi paildzinot to iedarbību organismā.
Greek: Το Tybost δεν πρέπει να λαμβάνεται με αρκετά άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τον τρόπο διάσπασης του Tybost ή με φάρμακα των οποίων η δράση επηρεάζεται από το Tybost: αλφουζοσίνη (χορηγείται για τη θεραπεία του διογκωμένου προστατικού αδένα), αμιοδαρόνη ή κινιδίνη (χορηγείται για τη ρύθμιση των καρδιακών αρρυθμιών), καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (χορηγείται για την πρόληψη κρίσεων), ριφαμπικίνη (χορηγείται για την πρόληψη και θεραπεία της φυματίωσης και άλλων λοιμώξεων), διυδροεργοταμίνη, εργομετρίνη ή εργοταμίνη (χορηγούνται για τη θεραπεία των ημικρανιών), σισαπρίδη (χορηγείται για την ανακούφιση από ορισμένες στομαχικές διαταραχές), βαλσαμόχορτο (St. John's wort, φυτική θεραπεία για την κατάθλιψη και την ανησυχία), λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη (χορηγείται για τη μείωση της χοληστερόλης αίματος), πιμοζίδη (χορηγείται για την αντιμετώπιση μη φυσιολογικών σκέψεων ή αισθημάτων), σιλδεναφίλη (χορηγείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης) και χορηγούμενη από το στόμα μιδαζολάμη ή τριαζολάμη (χορηγείται για τη διευκόλυνση του ύπνου ή την ανακούφιση από την ανησυχία).
Latvian: Tybost nedrīkst lietot kopā ar vairākām citām zālēm, kas ietekmē Tybost sadalīšanos vai kuru iedarbību ietekmē Tybost: alfuzosīns (lieto palielināta priekšdziedzera ārstēšanai); amiodarons vai hinidīns (lieto neregulāras sirdsdarbības koriģēšanai); karbamazepīns, fenobarbitāls vai fenitoīns (lieto krampju profilaksei); rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju profilaksei un ārstēšanai); dihidroergotamīns, ergometrīns vai ergotamīns (lieto migrēnas galvassāpju ārstēšanai); cisaprīds (lieto noteiktu kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai); divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes zāles, ko lieto depresijas un trauksmes ārstēšanai); lovastatīns vai simvastatīns (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai); pimozīds (lieto patoloģisku domu vai sajūtu ārstēšanai); sildenafils (lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai) un iekšķīgi lietojams midazolāms vai triazolāms (lieto, lai atvieglotu iemigšanu un mazinātu trauksmi).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι δεν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια οι οποίες να αποτρέπουν τη χρήση του Tybost σε συνδυασμό με αταζαναβίρη ή δαρουναβίρη.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka nav drošuma apdraudējuma, kura dēļ Tybost nevarētu lietot kopā ar atazanavīru vai darunavīru.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Tybost ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη ριτοναβίρη ως ενισχυτικό της αταζαναβίρης ενώ, με βάση τα δεδομένα που αφορούν την επίδραση του Tybost στα επίπεδα δαρουναβίρης στον οργανισμό, η αποτελεσματικότητα του Tybost στην ενίσχυση της δαρουναβίρης αναμένεται να είναι παρόμοια.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka atazanavīra iedarbības pastiprināšanas ziņā Tybost bija tikpat efektīvs kā ritonavīrs un, ņemot vērā datus par Tybost ietekmi uz darunavīra līmeni organismā, līdzīga ietekme ir paredzama arī uz darunavīru.
Greek: To Tybost είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κομπισιστάτη.
Latvian: Tybost ir zāles, kas satur aktīvo vielu kobicistatu.
Greek: Τι είναι το Tybost και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Tybost un kāpēc tās lieto?
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του ιικού φορτίου (η ποσότητα του ιού στο αίμα): ως αποκρινόμενοι στη θεραπεία κρίθηκαν οι ασθενείς με ιικό φορτίο μικρότερο από 50 αντίγραφα RNA του HIV-1/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz vīrusu slodzes (asinīs esošā vīrusu daudzuma) samazināšanos: uzskatīja, ka pacienti, kuri pēc 48 ārstēšanas nedēļām sasniedza par 50 HIV-1 RNS kopijām/ml mazāku vīrusu slodzi, ir reaģējuši uz ārstēšanu.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον HIV-1, έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri ir inficēti ar HIV-1, vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Tybost, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Tybost lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Tybost συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tybost zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Πώς δρα το Tybost;
Latvian: Kā Tybost darbojas?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tybost;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tybost?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tybost (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) χορηγούμενου με αταζαναβίρη είναι οφθαλμικός ίκτερος (κιτρίνισμα του λευκού μέρους των οφθαλμών), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών).
Latvian: Visbiežāk novērotās Tybost blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10), lietojot kopā ar atazanavīru, ir acu dzelte (acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā), slikta dūša (nelabums) un dzelte (ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Greek: Η μελέτη συνέκρινε τα δύο αυτά φάρμακα χορηγούμενα για την ενίσχυση της επίδρασης της αταζαναβίρης, σε συνδυασμό με άλλα συνήθη φάρμακα για τον HIV-1 που περιέχουν εμτρικιταβίνη και τενοφοβίρη.
Latvian: Pētījumā šīs abas zāles salīdzināja, lietojot atazanavīra iedarbības pastiprināšanai kombinācijā ar citiem HIV-1 infekcijas standarta ārstēšanas līdzekļiem, kas satur emtricitabīnu un tenofovīru.
Greek: Το Tybost λαμβάνεται με αταζαναβίρη ή δαρουναβίρη, δύο αποκλειστές πρωτεάσης: αναστέλλουν τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση, η οποία συμμετέχει στη διαδικασία πολλαπλασιασμού του ιού HIV-1.
Latvian: Tybost lieto kopā ar atazanavīru vai darunavīru, kuri abi ir proteāžu inhibitori: tie bloķē par proteāzi dēvētu enzīmu, kas ir iesaistīts HIV-1 vīrusa vairošanās procesā.
Greek: Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη στο πλαίσιο της οποίας το Tybost συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που ονομάζεται ριτοναβίρη και στην οποία μετείχαν 698 ασθενείς με λοίμωξη από τον HIV-1.
Latvian: Tybost vienā pamatpētījumā, iesaistot 698 ar HIV-1 inficētus pacientus, salīdzināja ar citām zālēm, ko dēvē par ritonavīru.
Greek: Η θεραπεία με Tybost και αταζαναβίρη ή δαρουναβίρη δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV-1 ή το AIDS, μπορεί όμως, σε συνδυασμό με άλλα συνήθη φάρμακα για τον ιό HIV-1, να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Latvian: Ārstēšana ar Tybost un atazanavīru vai darunavīru nenodrošina HIV-1 infekcijas vai AIDS izārstēšanu, bet tā var aizkavēt imūnsistēmas bojājuma un ar AIDS saistīto infekciju un slimību rašanos, lietojot kombinācijā ar citiem HIV-1 infekcijas standarta ārstēšanas līdzekļiem.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tybost σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Tybost lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Tybost, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tybost atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Tybost δεν θεραπεύει άμεσα τον ιό HIV, αλλά χορηγείται για την ενίσχυση της επίδρασης της αταζαναβίρης ή της δαρουναβίρης, ουσίες που χρησιμοποιούνται με άλλα συνήθη φάρμακα για τη θεραπεία του HIV-1.
Latvian: Tybost neārstē HIV infekciju tiešā veidā, bet to lieto, lai pastiprinātu atazanavīra vai darunavīra, ko lieto kopā ar citām standarta zālēm HIV-1 infekcijas ārstēšanai, iedarbību.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tybost;
Latvian: Kā lieto Tybost?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tybost περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Tybost izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Tybost lietošanu?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tybost;
Latvian: Kāpēc Tybost tika apstiprinātas?
Greek: Η δραστική ουσία του Tybost, η κομπισιστάτη, αναστέλλει τη δράση μιας ομάδας ηπατικών ενζύμων που ονομάζονται CYP3A, τα οποία συμμετέχουν στη διάσπαση των φαρμάκων στον οργανισμό.
Latvian: Tybost aktīvā viela kobicistats bloķē aknu enzīmu grupas CYP3A darbību.
Greek: 50 mg
Latvian: 5 ml
Greek: Ενδοφλέβια χρήση
Latvian: Intravenozai lietošanai Flakons (stikla)
Greek: Παράλληλα, θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπ' όψιν ο μικρός αριθμός ασθενών.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā nelielais pacientu skaits.
Greek: Αυτό ονομάζεται υπερανάπτυξη.
Latvian: To sauc par pastiprinātu augšanu.
Greek: Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας 8 έως 17 ετών)
Latvian: Bērni un pusaudži (8-17 gadu vecumā)
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει διευκρινισθεί.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms joprojām nav izskaidrots.
Greek: 95100 Catania (CT) Ιταλία
Latvian: 95100 Catania (CT) Itālija
Greek: Μια περίοδος θεραπείας συνήθως διαρκεί για 5 έως 14 ημέρες.
Latvian: Terapijas kurss parasti ilgst no 5 līdz 14 dienām.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά.
Latvian: Tādā gadījumā ārsts Jūs rūpīgi novēros.
Greek: Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Greek: Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille έγινε αποδεκτή.
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας ή για το παιδί σας.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums vai Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Greek: cIAI cSSTI Σύνολο
Latvian: cIAI cSSTI Kopējais
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις (ΜΜ/ΥΥΥΥ).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Greek: Φύλαξη μετά την προετοιμασία
Latvian: Uzglabāšana pēc sagatavošanas
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν καταδεικνύουν ότι η αλληλεπίδραση αυτή μπορεί να προκαλέσει σημαντικές αλλαγές στη διεθνή ομαλοποιημένη σχέση (INR).
Latvian: Pieejamie dati neliecina, ka šī mijiedarbība varētu būtiski ietekmēt INR izmaiņas.
Greek: Τα όρια ευαισθησίας της ελάχιστης ανασταλτικής πυκνότητας (MIC) όπως καθορίσθηκαν από την European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) έχουν ως εξής:
Latvian: Minimālās inhibīcijas koncentrācijas (MIK) robežvērtības, kurus noteikusi Eiropas antibakteriālo līdzekļu jutības testēšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility TestingEUCAST), ir šādi:
Greek: Η AUC εκτιμήθηκε να είναι 20 % υψηλότερη στις γυναίκες από ότι στους άνδρες.
Latvian: Noteiktais AUC sievietēm bija par 20 % augstāks nekā vīriešiem.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για ασθενείς βάρους 140 kg και άνω.
Latvian: Nav pieejama informācija par pacientiem, kas sver 140 kg un vairāk.
Greek: Άλλα φάρμακα και Tygacil
Latvian: Citas zāles un Tygacil
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για τη διάρκεια της θεραπείας σας.
Latvian: Ārsts izlems, cik ilga terapija Jums nepieciešama.
Greek: • Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν παρουσιάσετε συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης.
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums attīstās alerģisku reakciju simptomi.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Tygacil επειδή εσείς ή το παιδί σας, τουλάχιστον 8 ετών, έχετε ένα από τα ακόλουθα είδη σοβαρών λοιμώξεων:
Latvian: Ārsts parakstīja Tygacil, jo Jums vai Jūsu bērnam, kurš ir vismaz 8 gadus vecs, ir viena no šīm smagajām infekcijām:
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας που παρουσιάζονται παραπάνω θα πρέπει να εξετάζονται με προσοχή, καθώς σε αυτήν τη μελέτη επιτράπηκε η συγχορήγηση αντιβιοτικών.
Latvian: Augstāk norādītie efektivitātes dati būtu jāaplūko piesardzīgi, jo šajā pētījumā līdztekus tika atļautas citas antibiotikas.
Greek: Σε αρουραίους που έλαβαν μία ή πολλαπλές δόσεις της
Latvian: Žurkām, kas saņēma vienu vai daudzkārtējas
Greek: Τα περισσότερα από τα αναφερόμενα περιστατικά αναπτύχθηκαν μετά από μία τουλάχιστον εβδομάδα θεραπείας.
Latvian: Vairums gadījumu, par kuriem ziņots, attīstījās pēc vismaz vienu nedēļu ilgas ārstēšanas.
Greek: θρομβοπενία, αυξημένη διεθνής ομαλοποιημένη σχέση (INR)
Latvian: trombocitopēnija, paaugstināts starptautiskais standartizētais koeficients (INR)
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπ' όψιν οι επίσημες οδηγίες για την ορθή χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibakteriālu līdzekļu lietošanu.
Greek: Τα αίτια αυτών των ευρημάτων παραμένουν άγνωστα, αλλά η πτωχότερη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια έναντι των φαρμάκων σύγκρισης των κλινικών μελετών, δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Latvian: Šī atklājuma cēloņi joprojām nav zināmi, bet nevar izslēgt sliktāku efektivitāti un drošuma nekā pētījuma salīdzinājuma zālēm.
Greek: Η κλινική ίαση αξιολογήθηκε σε διάστημα μεταξύ 10 και 21 ημερών μετά από τη χορήγηση της τελευταίας δόσης της θεραπείας.
Latvian: Klīniskā izārstēšanās tika izvērtēta 10 līdz 21 dienas pēc pēdējās terapijas devas ievadīšanas.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Latvian: Tas var pasliktināt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φάρμακο, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Greek: Από τους ασθενείς αυτούς, το 77,8 % είχαν χειρουργικά έκδηλη περιτονίτιδα.
Latvian: 77,8 % šo pacientu bija ķirurģiski konstatējams peritonīts.