FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Comparative clinical trials have shown that on average patients require a lower cumulative dose and shorter treatment duration with follitropin alfa compared with urinary FSH.
French: Des essais cliniques comparatives ont montré qu'en moyenne, avec la follitropine alfa, les patients ont besoin d'une dose totale inférieure et d'une durée de traitement plus courte qu'avec la FSH urinaire.
English: Reproductive system and breast disorders Common:
French: Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent :
English: • The usual starting dose of Bemfola is 150 to 225 IU (0.25 to 0.37 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
French: • La dose initiale habituelle de Bemfola est de 150 à 225 UI (0,25 à 0,37 ml) par jour à partir du 2ème ou 3ème jour de votre cycle de traitement.
English: There is no relevant use of follitropin alfa in the elderly population.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la follitropine alfa dans la population âgée.
English: Clean the injection site with the alcohol swab using a circular motion.
French: D'un mouvement circulaire, nettoyer le site d'injection à l'aide de la lingette imbibée d'alcool.
English: Bemfola 75 IU/0.125 mL pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL pre-filled pen
French: Stylo prérempli Bemfola 75 UI/0,125 ml Stylo prérempli Bemfola 150 UI/0,25 ml Stylo prérempli Bemfola 225 UI/0,375 ml Stylo prérempli Bemfola 300 UI/0,50 ml Stylo prérempli Bemfola 450 UI/0,75 ml
English: Multiple pregnancy
French: Grossesse multiple
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
French: Si une augmentation de la dose de FSH est jugée nécessaire, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 ou 14 jours et par paliers de 37,5 ou 75 UI.
English: Follitropin alfa is not indicated during breastfeeding.
French: Allaitement La follitropine alfa n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
English: What Bemfola contains
French: Ce que contient Bemfola
English: Other side effects in women
French: Autres effets indésirables chez la femme
English: Severe OHSS is uncommon (see section 4.4).
French: Le SHO d'intensité sévère est peu fréquent (voir rubrique 4.4).
English: Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum estrogen concentrations and/or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate (déterminée par le contrôle des taux plasmatiques d'estrogènes et/ou un examen échographique) en ajustant la posologie en fonction de la réponse de la patiente qui habituellement pas supérieure à 450 UI/jour.
English: Men with too much FSH in their blood
French: Hommes présentant un taux sanguin de FSH trop élevé
English: Treatment in men Immune system disorders Very rare:
French: Fréquence chez la femme Affections du système immunitaire Très rare :
English: Within its shelf life, the unopened pen may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
French: Pendant sa durée de conservation, le stylo non ouvert peut être conservé hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C pendant un maximum de 3 mois, sans être réfrigéré à nouveau.
English: • The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
French: • La dose initiale habituelle de Bemfola est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,25 ml) en association avec 75 UI (0,12 ml) de lutropine alfa.
English: 5 pre-filled pens 5 injection needles 5 alcohol swabs
French: 5 stylos préremplis 5 aiguilles pour l'injection 5 lingettes imbibés d'alcool
English: Other side effects in men
French: Autres effets indésirables chez l'homme
English: Treatment should recommence in the next cycle at a dose lower than that of the previous cycle.
French: Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant à une posologie inférieure à celle du cycle abandonné.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
French: Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) :
English: One needle and one alcohol swab to be used with the pen for administration.
French: Lors de l'administration utiliser une aiguille et un tampon d'alcool avec un stylo.
English: • The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) each day.
French: • La dose initiale habituelle de Bemfola est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,25 ml) par jour.
English: The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months.
French: S'il n'a pas été utilisé au bout de 3 mois, le médicament doit être jeté.
English: If your body responds too strongly, your treatment with Bemfola will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
French: Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement par Bemfola sera arrêté et on ne vous administrera pas d'hCG (se reporter à la rubrique 2, SHO).
English: Number of oocytes retrieved
French: Nombre d'ovocytes ponctionnés
English: Bemfola is intended for subcutaneous use.
French: Bemfola doit être utilisé par voie sous cutanée.
English: Replace the outer needle cap onto the needle carefully.
French: Avec précaution, replacer le capuchon protecteur externe de l'aiguille sur l'aiguille.
English: Men
French: Hommes
English: Days of FSH stimulation required
French: Nombre d'ovocytes ponctionnés Nombre de jours de stimulation par la FSH
English: Multiple pregnancy, especially of high order, carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
French: La grossesse multiple, et plus spécifiquement de la grossesse multiple à haut rang, est associée à un risque augmenté de complications médicales pour la mère et pour les bébés.
English: Hold the pen by its sides and attach the needle by clicking it into place.
French: Prendre l'aiguille dans une main et le stylo dans l'autre main, puis fixer l'aiguille en l'insérant à l'extrémité du stylo.
English: 10 pre-filled pens 10 injection needles 10 alcohol swabs
French: 10 stylos préremplis 10 aiguilles pour l'injection 10 lingettes imbibés d'alcool
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following hCG administration.
French: On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration d'hCG.
English: • Anovulation (including polycystic ovarian syndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
French: • Anovulation (y compris syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 75 IU/0.125 mL
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 75 UI/0,125 ml
English: What Bemfola is used for
French: Dans quels cas Bemfola est-il utilisé ?
English: In patients undergoing ovulation induction, the incidence of a multiple pregnancy is increased compared with natural conception.
French: Comparé à une conception naturelle, le risque de grossesse multiple est plus élevé chez les patientes entreprenant une induction de l'ovulation.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens including one disposable needle and alcohol swab per pen.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 stylos pré-remplis contenant autant d'aiguilles et de tampons d'alcool que de stylos.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
French: Cet effet indésirable est fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
English: - If you get any side effects,talk to your doctor or pharmacist.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Bemfola 75 IU/0.125 mL (5.5 micrograms/0.125 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
French: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 microgrammes/0,125 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
English: Remove the inner needle cap.
French: Enlevez le capuchon protecteur interne de l'aiguille .
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
French: Une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de follitropine alfa pour induire la maturation folliculaire finale.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 225 IU/0.375 mL
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 225 UI/0,375 ml
English: How to use the Bemfola pre-filled pen
French: Comment utiliser le stylo prérempli Bemfola
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
French: Gedeon Richter Plc.
English: Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily commencing on days 2 or 3 of the cycle.
French: Le schéma thérapeutique destiné à provoquer une superovulation comprend l'administration de 150 à 225 UI de follitropine alfa par jour, en commençant le 2ème ou 3ème jour du cycle.
English: What Bemfola is
French: Qu'est-ce que Bemfola ?
English: Bemfola 150 IU/0.25 mL (11 micrograms/0.25 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
French: Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 microgrammes/0,25 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
English: • Bemfola 150 IU/0.25 mL: Each cartridge contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) follitropin alfa in 0.25 mL solution.
French: • Bemfola 150 UI/0,25 ml : chaque cartouche contient 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,25 ml de solution.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 150 IU/0.25 mL
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 150 UI/0,25 ml
English: Each prefilled pen delivers 150 IU (equivalent to 11 micrograms) in 0.25 mL.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) dans 0,25 ml.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
English: Each prefilled pen delivers 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) in 0.125 mL.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 75 UI (équivalant à 5,5 microgrammes) dans 0,125 ml.
English: Bemfola 225 IU/0.375 mL (16.5 micrograms/0.375 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
French: Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 microgrammes/0,375 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
English: • Bemfola 75 IU/0.125 mL: Each cartridge contains 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) follitropin alfa in 0.125 mL solution.
French: • Bemfola 75 UI/0,125 ml : chaque cartouche contient 75 UI (équivalant à 5,5 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,125 ml de solution.
English: • Bemfola 225 IU/0.375 mL: Each cartridge contains 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) follitropin alfa in 0.375 mL solution.
French: • Bemfola 225 UI/0,375 ml : chaque cartouche contient 225 UI (équivalant à 16,5 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,375 ml de solution.
English: Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
French: Bemfola 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 225 UI/0,375 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli Bemfola 450 UI/0,75 ml, solution injectable en stylo prérempli follitropine alfa
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.125 mL
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 0,125 ml
English: Each prefilled pen delivers 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) in 0.375 mL.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 225 UI (équivalant à 16,5 microgrammes) dans 0,375 ml.
English: • Headache
French: • Céphalées
English: Each prefilled pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) dans 0,5 ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 450 IU/0.75 mL
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Bemfola 450 UI/0,75 ml
English: Each prefilled pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
French: Chaque stylo pré-rempli délivre 450 UI (équivalant à 33 microgrammes) dans 0,75 ml.
English: Bemfola 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
French: Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 microgrammes/0,75 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
English: Nervous system disorders
French: Tumeur de l'appareil génital
English: Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules) 27.6 ± 10.2 40.7 ± 13.6 Need to increase the dose (%)
French: Dose totale de FSH requise (nombre d'ampoules de 75 UI de FSH)
English: • Bemfola 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
French: • Bemfola 450 UI/0,75 ml : chaque cartouche contient 450 UI (équivalant à 33 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,75 ml de solution.
English: Hold the pen so that the needle is pointing upright.
French: Après avoir retiré le capuchon protecteur interne , tenez le stylo de sorte que l'aiguille soit dirigée vers le haut.
English: How to store Bemfola
French: Comment conserver Bemfola ?
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
French: Bemfola 300 UI/0,50 ml (22 microgrammes/0,5 ml) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Bemfola and lutropin alfa.
French: • Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez une injection unique de 250 microgrammes d'« hCG recombinante » (r-hCG, une hCG fabriquée en laboratoire selon une technique d'ADN recombinante) ou de 5000 à 10 000 UI d'hCG 24 à 48 heures après votre dernière injection de Bemfola et de lutropine alfa.
English: • Bemfola 300 IU/0.50 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.50 mL solution.
French: • Bemfola 300 UI/0,50 ml : chaque cartouche contient 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,50 ml de solution.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.375 mL
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 0,375 ml
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Bemfola injection.
French: • Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez une injection unique de 250 microgrammes d'« hCG recombinante » (r-hCG, une hCG fabriquée en laboratoire selon une technique d'ADN recombinante) ou de 5000 à 10 000 UI d'hCG 24 à 48 heures après votre dernière injection de Bemfola.
English: Each pre-filled pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms per 0.75 mL.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli délivre 450 UI de follitropine alfa, équivalant à 33 microgrammes par 0,75 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 75 IU/0.125 mL injection follitropin alfa
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bemfola 75 UI/0,125 ml injection follitropine alfa
English: Each pre-filled pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms per 0.5 mL.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli délivre 300 UI de follitropine alfa, équivalant à 22 microgrammes par 0,5 ml.
English: Very common: Headache
French: Investigations Fréquent : Prise de poids
English: Each pre-filled pen delivers 150 IU follitropin alfa, equivalent to 11 micrograms per 0.25 mL.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli délivre 150 UI de follitropine alfa, équivalant à 11 microgrammes par 0,25 ml.
English: Adherence to the recommended follitropin alfa dose and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
French: Le risque de développer de tels événements sera minimisé si l'on respecte la dose de follitropine alfa recommandée par le schéma thérapeutique et si le traitement est étroitement surveillé.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bemfola 300 UI/0,5 ml injection follitropine alfa
English: Each pre-filled pen delivers 225 IU follitropin alfa, equivalent to 16.5 micrograms per 0.375 mL.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli délivre 225 UI de follitropine alfa, équivalant à 16,5 microgrammes par 0,375 ml.
English: Each pre-filled pen delivers 75 IU follitropin alfa, equivalent to 5.5 micrograms per 0.125 mL.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli délivre 75 UI de follitropine alfa, équivalant à 5,5 microgrammes par 0,125 ml.
English: Each cartridge contains 0.375 mL solution for injection.
French: Chaque cartouche contient 0,375 ml de solution injectable.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
French: Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après les dernières injections de follitropine alfa et de lutropine alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 225 IU/0.375 mL injection follitropin alfa
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bemfola 225 UI/0,375 ml, injection follitropine alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bemfola 300 UI/0,5 ml solution injectable en stylo prérempli follitropine alfa
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms of recombinant human chorionic gonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
French: Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa humaine recombinante (r-hCG) ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de follitropine alfa.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Gedeon Richter Plc.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Gedeon Richter Plc.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bemfola 450 UI/0,75 ml, injection follitropine alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 150 IU/0.25 mL injection follitropin alfa
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bemfola 150 UI/0,25 ml injection follitropine alfa
English: Each cartridge contains 0.5 mL solution for injection.
French: Chaque cartouche contient 0,5 ml de solution injectable.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 0,75 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mL
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 0,25 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bemfola 300 UI/0,50 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bemfola 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bemfola 150 UI/0,25 ml solution injectable en stylo prérempli follitropine alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bemfola 450 UI/0,75 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bemfola 450 UI/0,75 ml solution injectable en stylo prérempli follitropine alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bemfola 75 UI/0,125 ml solution injectable en stylo prérempli follitropine alfa
English: • If you are a woman: with large ovaries or sacs of fluids within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin.
French: • si vous êtes une femme et que : - la taille de vos ovaires est anormale (ovaires de grande taille) ou si vous avez des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d'origine inconnue - vous avez des saignements vaginaux inexpliqués - vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein - vous présentez un état qui rend généralement une grossesse impossible, tel qu'une insuffisance ovarienne (ménopause précoce) ou une malformation des organes de reproduction
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bemfola 150 UI/0,25 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bemfola 225 UI/0,375 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 300 IU/0.5 mL
French: Bemfola 300 UI/0,5 ml
English: Each cartridge contains 0.25 mL solution for injection.
French: Chaque cartouche contient 0,25 ml de solution injectable.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Bemfola 225 UI/0,375 ml solution injectable en stylo prérempli follitropine alfa
English: Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
French: Réactions au site d'injection (notamment : douleur, érythème, hématome, œdème et/ou irritation au site d'injection)
English: Each cartridge contains 0.75 mL solution for injection.
French: Chaque cartouche contient 0,75 ml de solution injectable.
English: diarrhoea
French: Céphalées
English: In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
French: Dans le cadre des techniques d'AMP, la follitropine alfa a permis de ponctionner un nombre d'ovocytes plus élevé qu'avec la FSH urinaire, et ce, avec une dose totale inférieure et une durée de traitement plus courte.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/005
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/13/909/005
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
French: • tumeur hypothalamique ou hypophysaire
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/002
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/13/909/002