FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen információk egy része bemutatta, hogy a radiocímkézés a réz radioaktív formáival - így a 64Cu-val is - való együtt használata során milyen képalkotási technikákat alkalmaztak a terület, valamint a tumorok terjedésének detektálására, és hogy ezt hogyan lehet esetlegesen felhasználni a rák különböző fajtáinak kezelésére.
Slovenian: V delu predložene znanstvene literature je bila prikazana uporaba radioaktivnega označevanja z radioaktivnimi oblikami bakra, vključno s 64Cu, skupaj s slikovnimi tehnikami z namenom odkrivanja položaja tumorjev in njihovega razširjanja ter možnosti zdravljenja različnih vrst raka.
Hungarian: Tekintve, hogy a radiocímkézés során fennáll a sugárzás ismert kockázata, a bizottság úgy döntött, hogy a Cuprymina-t kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha annak előnyei túlmutatnak az esetleges kockázatokon.
Slovenian: Glede na dobro znana tveganja izpostavljanja sevanju pri radioaktivnem označevanju CHMP meni, da se sme zdravilo Cuprymina uporabljati le, kadar je to upravičeno na podlagi predvidenih kliničnih koristi.
Hungarian: A Cuprymina-val radiocímkézendő gyógyszerek csak receptre kaphatók.
Slovenian: Izdaja zdravil, ki se radioaktivno označijo z zdravilom Cuprymina, je le na recept.
Hungarian: A Cuprymina hatóanyaga, a réz- (64Cu) klorid, egy radioaktív vegyület, amely úgynevezett béta sugárzást bocsát ki.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cuprymina, bakrov (64Cu) klorid, je radioaktivna spojina, ki oddaja sevanje, imenovano beta sevanje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cuprymina alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cuprymina izkazalo med študijami?
Hungarian: A vállalat által megadott információk kimutatták, hogy a Cuprymina alkalmas gyógyszerek 64Cu-val való radiocímkézésére, a tumorok területének és terjedésének detektálása mellett.
Slovenian: Podatki, ki jih je predložil predlagatelj, kažejo, da se zdravilo Cuprymina lahko uporabi za radioaktivno označevanje zdravil s 64Cu z možno uporabnostjo pri odkrivanju položaja tumorjev in njihovega razširjanja.
Hungarian: Miután az anyagot a Cuprymina-val megcímkézték, az oda viszi a radioaktivitást a szervezetben, ahol arra szükség van.
Slovenian: Ko je snov radioaktivno označena z zdravilom Cuprymina, prenese radioaktivnost do ciljnega področja v telesu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cuprymina alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cuprymina?
Hungarian: A Cuprymina-t kifejezetten réz- (64Cu) kloriddal való alkalmazásra kifejlesztett gyógyszerek radiocímkézésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se uporablja za radioaktivno označevanje zdravil, ki so bila posebej razvita za uporabo z bakrovim (64Cu) kloridom.
Hungarian: A Cuprymina-t kizárólag a radiocímkézésben járatos szakember alkalmazhatja.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina smejo uporabljati le zdravniki specialisti, izkušeni na področju radioaktivnega označevanja.
Hungarian: A Cuprymina egy réz- (64Cu) klorid nevű radioaktív anyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina je raztopina, ki vsebuje radioaktivno snov bakrov (64Cu) klorid.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cuprymina?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cuprymina?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cuprymina forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cuprymina odobreno?
Hungarian: A gyógyszer Cuprymina-val való radiocímkézése esetén, a sugárzást a gyógyszer által célzott területre vagy sejttípushoz viszi a gyógyszer.
Slovenian: Z zdravilom Cuprymina radioaktivno označeno zdravilo bo preneslo sevanje do ciljnega mesta zdravila: določenega dela telesa ali določene vrste celic.
Hungarian: A Cuprymina-val radiocímkézett gyógyszerek alkalmazására vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatos további információkat lásd az adott gyógyszerek betegtájékoztatójában!
Slovenian: Za več podatkov o omejitvah uporabe zdravil, radioaktivno označenih z zdravilom Cuprymina, glejte njihova navodila za uporabo.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cuprymina-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cuprymina raziskano?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cuprymina-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Cuprymina uporablja?
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 1 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék + 1 áttöltő eszköz + 1 rövid katéter
Slovenian: Viala (steklo) 1 viala + 1 komplet za infundiranje 1 naprava za prenos + 1 kratek kateter
Hungarian: Intravénás alkalmazás Injekciós üveg 2 injekciós üveg + 1 infúziós szerelék+ 2 áttöltő eszköz +
Slovenian: Viala (steklo) 2 viali + 1 komplet za infundiranje 2 napravi za prenos + 1 kratek kateter
Hungarian: 1 rövid katéter
Slovenian: Izmišljeno ime
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja
Hungarian: 12-16 óra
Slovenian: 12-16 ur
Hungarian: A 41%-os túlélési arány jelentős mértékben a klinikai helyzettől függött.
Slovenian: Stopnja preživetja, 41 %, je bila v veliki meri odvisna od klinične situacije.
Hungarian: Túlélés a 4. órában, N (%) 7 (41) Túlélés a 14. napon, N (%) 3 (18)
Slovenian: Preživetje po 4 urah, N (%) 7 (41) Preživetje po 14 dneh, N (%) 3 (18)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. november 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. november 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Hungarian: 24 óra a bilirubin kivételével (ami maximum 4 nap)
Slovenian: 24 ur, razen pri bilirubinu (do 4 dni)
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások kialakulása várható (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovenian: Pričakujete lahko naslednje neželene učinke (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem értelmezhető.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Podatek ni potreben.
Hungarian: Önnek egy vagy két infúzióra lehet szüksége.
Slovenian: Morda boste infundiranje potrebovali enkrat ali dvakrat.
Hungarian: Allergia (túlérzékenység)
Slovenian: Alergija (preobčutljivost)
Hungarian: Aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT)
Slovenian: Aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTT)
Hungarian: A Cyanokit módosíthatja ezen vizsgálatok eredményét.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit lahko spremeni rezultate teh preiskav.
Hungarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgium
Slovenian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Hungarian: A hatásokat azonban csak olyan expozíciós szinteknél észlelték, amelyek vélhetően meghaladják a maximális humán expozíciót, ami a klinikai alkalmazás során ennek korlátozott jelentőségére utal.
Slovenian: Vendar so te učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je večja od največje izpostavljenosti pri človeku, kar kaže na omejen pomen za klinično uporabo.
Hungarian: Ventricularis extrasystolék.
Slovenian: Ventrikularne ekstrasistole.
Hungarian: Hatásossági dokumentáció 54 gyermek esetén áll rendelkezésre.
Slovenian: Dokumentacija učinkovitosti je na voljo za 54 pediatričnih bolnikov.
Hungarian: A terhesség és a szoptatás ideje alatt alkalmazható.
Slovenian: Lahko se uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
Hungarian: A különböző mérőműszerek jelentősen eltérő eredményeket adhatnak, ezért a laboreredmények leletezése és értelmezése során körültekintéssel kell eljárni.
Slovenian: Rezultati se pri različnih analizatorjih lahko precej razlikujejo, zato je pri poročanju in interpretaciji laboratorijskih rezultatov potrebna previdnost.
Hungarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Slovenian: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics).
Hungarian: Az expozíció útjától függően dekontaminációs intézkedések szükségességét is fontolóra kell venni.
Slovenian: Glede na pot izpostavitve je treba poskrbeti tudi za dekontaminacijske ukrepe.
Hungarian: Szükség esetén ismételje meg az eljárást a második injekciós üveggel.
Slovenian: Po potrebi postopek ponovite z drugo vialo.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, amennyiben a kezelés alatt vagy után a következő tüneteket észleli:
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če imate med zdravljenjem ali po njem naslednje simptome:
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ található.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Kontrollos hatásossági vizsgálatokat etikai megfontolásokból embereken nem végeztek.
Slovenian: Zaradi etičnih razlogov nadzorovane študije učinkovitosti pri človeku niso bile opravljene.
Hungarian: Az alkalmazott mérőműszerek: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Slovenian: Uporabljani analizatorji: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Hungarian: A cianid súlyosan mérgező vegyszer.
Slovenian: Cianid je zelo strupena kemikalija.
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študij plodnosti niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A 89 elhalálozott beteg közül 63 betegnél kezdetben a szívműködés leállását állapítottak meg, ami arra utal, hogy e betegek közül sokan szinte biztosan visszafordíthatatlan agykárosodást szenvedtek a hidroxokobalamin alkalmazása előtt.
Slovenian: Od 89 bolnikov, ki so umrli, so jih 63 našli v stanju srčnega zastoja, kar kaže na to, da je veliko teh bolnikov skoraj zagotovo že imelo nepopravljive možganske poškodbe pred uporabo hidroksokobalamina.
Hungarian: Ez a vörös elszíneződés az Ön szervezetére nézve semmilyen egyéb következménnyel nem jár.
Slovenian: Rdeča barva nima nikakršnega vpliva na vaše telo.
Hungarian: • ha Ön allergiás a hidroxokobalaminra vagy a B12-vitaminra.
Slovenian: • če ste alergični na hidroksokobalamin ali vitamin B12.
Hungarian: Vérnyomás-emelkedés
Slovenian: Zvišanje krvnega tlaka
Hungarian: Ez a gyógyszer sürgősségi kezelésre szolgál.
Slovenian: To zdravilo se uporablja v nujnih primerih.
Hungarian: A vérnyomás-emelkedés maximumát az infúzió beadásának vége felé figyelték meg (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Največje zvišanje krvnega tlaka so opazili proti koncu infundiranja (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: • hogy Önt Cyanokittel kezelték, és ha az alábbiak elvégzése szükséges Önnél: - bármilyen vér- vagy vizeletvizsgálat.
Slovenian: • da so vas zdravili z zdravilom Cyanokit, če vam morajo opraviti naslednje: preiskave krvi ali urina.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek napi expozíció után teratogén hatást mutattak a teljes organogenezis során (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale teratogene učinke po dnevni izpostavljenosti ves čas trajanja organogeneze (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A megváltozott tudatállapot (zavartság és dezorientáció) és/vagy a mydriasis valóban cianidmérgezésre utal.
Slovenian: Spremenjeno duševno stanje (zmedenost in dezorientiranost) in/ali midriaza kažeta na resnično zastrupitev s cianidom.
Hungarian: • eltérés a vérvizsgálatok eredményében bizonyos típusú fehérvérsejtek tekintetében (limfociták)
Slovenian: • spremembe rezultatov krvnih preiskav določenih levkocitov (limfocitov)
Hungarian: A Cyanokit-kezelés alatt fennálló, ismert terhesség esetén, vagy ha a terhesség a Cyanokit-kezelés után válik ismertté, az egészségügyi szakembereknek haladéktalanul jelentenie kell a terhesség alatti expozíciót a forgalomba hozatali engedély jogosultjának és/vagy az egészségügyi hatóságoknak, és a terhességet, valamint annak kimenetelét gondosan figyelemmel kell követnie.
Slovenian: V primeru znane nosečnosti v času zdravljenja z zdravilom Cyanokit ali v primeru, da postane nosečnost znana po zdravljenju z zdravilom Cyanokit, mora zdravstveno osebje o izpostavljenosti med nosečnostjo takoj poročati imetniku dovoljenja za promet in/ali zdravstveni agenciji in skrbno spremljati nosečnost in njen izid.
Hungarian: Tíz grammos dózis beadását követően az interferencia várhatóan újabb 24 órával tovább tart.
Slovenian: Pričakovati je, da bo motenje po 10-gramskem odmerku trajalo do dodatnih 24 ur.
Hungarian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franciaország
Slovenian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Hungarian: Valószínűtlen azonban, hogy ennek az megfigyelésnek emberi szempontból jelentősége lenne, mivel a hidroxokobalaminnal végzett rövidtávú vizsgálatok során nem számoltak be erről.
Slovenian: Ta ugotovitev najverjetneje ni pomembna za človeka, saj v kratkotrajnih študijah, opravljenih s hidroksokobalaminom, o njej niso poročali.
Hungarian: Testtömeg kg-ban Kezdő adag g-ban ml-ben
Slovenian: Začetni odmerek v g v ml
Hungarian: Aközött a 213 beteg között, akiknél a mérgezés kimenetele ismert volt, a túlélési arány 58% volt.
Slovenian: Pri 213 bolnikih, pri katerih je izid bil znan, je bilo preživetje 58-odstotno.
Hungarian: A hidroxokobalaminnal kezelt gyermekekkel (0-18 éves kor) kapcsolatos korlátozott mennyiségű adatok a hidroxokobalamin biztonságossági profilját illetően nem mutattak különbséget felnőttek és gyermekek között.
Slovenian: Omejeni podatki pri otrocih (0 do 18 let starosti), zdravljenih s hidroksokobalaminom, niso pokazali razlike v varnostnem profilu hidroksokobalamina med odraslimi in otroci.
Hungarian: Haemoglobin (Hb)
Slovenian: Hemoglobin (Hb)
Hungarian: Ezek több hétig tarthatnak, és főként az arcot és a nyakat érintik.
Slovenian: Pustulozni izpuščaji, ki lahko trajajo več tednov, predvsem na obrazu in vratu.
Hungarian: Ambuláns alkalmazás szükségessége esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető az alábbi hőmérséklet-változásoknak:
Slovenian: Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit za kratek čas izpostavi naslednjim temperaturnim območjem:
Hungarian: Ezek becsült gyakorisága azonban a rendelkezésre álló adatok korlátozott száma miatt nem adható meg.
Slovenian: Vendar pa zaradi omejenih podatkov, ki so na voljo, ni mogoče dati ocene pogostnosti.
Hungarian: Az első Cyanokit infúzió beadása 15 percig fog tartani.
Slovenian: Prvo infundiranje zdravila Cyanokit bo trajalo 15 minut.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokra kifejtett hatás 5 g-os adag alkalmazását követően általában 48 óráig tart, de ennél hosszabb ideig is fennmaradhat.
Slovenian: Učinki na te teste navadno trajajo 48 ur po 5-gramskem odmerku, vendar lahko vztrajajo daljše obdobje.
Hungarian: Szem előtt tartva azonban, - hogy nem szabad kettőnél több hidroxokobalamin injekciót alkalmazni, - a potenciálisan életveszélyes állapotot, - és azt, hogy nem áll rendelkezésre kezelési alternatíva, a hidroxokobalamin adható terhes nőknek.
Slovenian: Vendar pa se ob upoštevanju naslednjega: - uporabljeni ne bosta več kot dve injekciji hidroksokobalamina, - morebitnega smrtno nevarnega stanja, - pomanjkanja alternativnih zdravljenj, hidroksokobalamin lahko da nosečnici.
Hungarian: Alanin-aminotranszferáz (ALT)
Slovenian: Alaninaminotransferaza (ALT)
Hungarian: A vegyület legnagyobb része az első 24 órában választódott ki a vizelettel, de a vizelet vörös elszíneződése az intravénás infúziót követően akár 35 napig is megfigyelhető volt.
Slovenian: Večina izločanja z urinom se pojavi v prvih 24 urah, vendar so rdeče obarvani urin opažali do 35 dni po intravenskem infundiranju.
Hungarian: A többi 102 vizsgálati személy egészséges önkéntes volt, aki nem részesült cianid-expozícióban a hidroxokobalamin alkalmazásakor.
Slovenian: Preostalih 102 oseb je bilo zdravih prostovoljcev, ki v času uporabe hidroksokobalamina niso bili izpostavljeni cianidu.
Hungarian: Egy darab, gyermekeknél alkalmazható rövid branül.
Slovenian: En kratek kateter za uporabo pri otrocih.
Hungarian: A 150 mg/kg-os dózis megközelítőleg a maximálisan ajánlott humán dózisnak felel meg.
Slovenian: Odmerek 150 mg/kg približno ustreza največjemu priporočenemu odmerku za ljudi.
Hungarian: • légzési nehézségek, rekedtség, beszédzavar
Slovenian: • težave pri dihanju, hripavost, težave pri govoru
Hungarian: • duzzanat a szem, az ajkak, a nyelv, illetve a torok körül vagy a kezeken
Slovenian: • otekanje okrog oči, ustnic, jezika, grla ali rok
Hungarian: A szett nem tartalmaz oldószert.
Slovenian: Komplet ne vsebuje topila.
Hungarian: Ilyen körülmények között a hypotensio és/vagy a 10 mmol/l-t elérő vagy meghaladó laktátkoncentráció a plazmában (a cianidmérgezés tüneteinél említett értéknél magasabb, mivel a szén-monoxid is hozzájárul a laktát-acidózishoz) erősen valószínűsíti a cianidmérgezést.
Slovenian: V teh okoliščinah hipotenzija in/ali koncentracija laktata v plazmi ≥ 10 mmol/l (ta vrednost je večja od tiste, ki je navedena med znaki in simptomi, ker ogljikov monoksid prispeva k laktacidemiji) močno kažeta na zastrupitev s cianidom.
Hungarian: - égési sérülések vizsgálata.
Slovenian: oceno opeklin.
Hungarian: • zárt helyen keletkezett tűz füstjével történt expozíció
Slovenian: • izpostavljenost dimu zaradi požara v zaprtem prostoru;
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidotumok, ATC-kód: V03AB33
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Antidoti, oznaka ATC: V03AB33
Hungarian: Erre gondolni kell, mielőtt hidroxokobalaminnal kezelt betegeknél hemodialízist kezdenek.
Slovenian: To je treba upoštevati preden začnemo z hemodializo pri bolnikih, ki se zdravijo s hidroksokobalaminom.
Hungarian: TÁJÉKOZATÓ MATRICA ORVOSOKNAK VAGY EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK
Slovenian: INFORMATIVNA NALEPKA ZA ZDRAVNIKE ALI ZDRAVSTVENO OSEBJE
Hungarian: Bizonyos helyzetekben az állapot rendeződésének eléréséhez hemodialízisre volt szükség (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V nekaterih primerih je bila za okrevanje potrebna hemodializa (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A haemodialysis ilyen körülmények között hatékony lehet, de csak jelentős hidroxokobalamin-intoxikáció esetén javasolt.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je hemodializa lahko učinkovita, vendar je indicirana le pri pomembni toksičnosti, povezani s hidroksokobalaminom.
Hungarian: A Cyanokit alkalmazása előtt ajánlott ellenőrizni az érintett személynél az alábbiak jelenlétét:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Cyanokit je priporočeno pri prizadetih osebah preveriti naslednje:
Hungarian: Duzzanat, irritáció, vörösség.
Slovenian: Otekanje, iritacija, rdečica.
Hungarian: • elszíneződött vérplazma, amely bizonyos laboreredmények látszólagos emelkedését vagy csökkenését okozhatja.
Slovenian: • obarvana plazma, ki lahko povzroči umetno zvišanje ali znižanje ravni nekaterih laboratorijskih vrednosti
Hungarian: Allergiás reakciók, beleértve az angioneurotikus ödémát, bőrkiütést, urticariát és pruritust.
Slovenian: Alergijske reakcije, vključno z angionevrotičnim edemom, kožnim izpuščajem, urtikarijo in pruritusom.
Hungarian: A hidroxokobalamin csökkenti a cianid koncentrációját a vérben.
Slovenian: Hidroksokobalamin zniža koncentracijo cianida v krvi.
Hungarian: • kellemetlen érzés a gyomorban
Slovenian: • občutek neugodja v želodcu
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek A lymphocyták százalékos arányának csökkenése.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zmanjšanje odstotka limfocitov.
Hungarian: A kolorimetriás vizeletvizsgálatok eredményeinek kiértékelése során fokozott körültekintéssel kell eljárni, amíg a chromaturia fennáll.
Slovenian: Pri interpretaciji urinskih kolorimetričnih testov je potrebna previdnost, dokler je prisotna kromaturija.
Hungarian: Felnőttek: A javasolt maximális összdózis 10 g.
Slovenian: Odrasli: Največji skupni priporočeni odmerek je 10 g.
Hungarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Franciaország
Slovenian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francija
Hungarian: A kezelésre vonatkozó döntéseket a klinikai kórtörténet és/vagy a cianid-intoxikáció jelei és tünetei alapján kell meghozni.
Slovenian: Odločitve o zdravljenju morajo temeljiti na klinični anamnezi in/ali znakih in simptomih intoksikacije s cianidom.
Hungarian: • korom a száj, az orr és/vagy az oropharynx körül
Slovenian: • prisotnost saj okrog ust, nosa in/ali orofarinksa;
Hungarian: Bár a vér cianidkoncentrációjának meghatározása nem követelmény és nem késleltetheti a hidroxokobalaminnal történő kezelést, a cianidmérgezés dokumentálása szempontjából hasznos lehet.
Slovenian: Določanje koncentracije cianida v krvi ni nujno in se zaradi njega ne sme odlašati z zdravljenjem s hidroksokobalaminom, vendar je lahko koristno za dokumentiranje zastrupitve s cianidom.
Hungarian: Ambuláns alkalmazás esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető a szokásos szállítással járó hőmérsékletváltozásoknak (15 napig 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten), sivatagban történő szállításnak (4 napig 5°C és 60°C közötti hőmérsékleten) és fagyasztási/felolvasztási ciklusoknak (15 napig -20°C és 40°C közötti hőmérsékleten).
Slovenian: Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit krajši čas izpostavlja temperaturnim razlikam, ki nastanejo med običajnim transportom (15 dni temperaturam od 5 °C do 40 °C), med transportom v puščavi (4 dni temperaturam od 5 °C do 60 °C) in ciklom zamrzovanja/odmrzovanja (15 dni temperaturam od -20 °C do 40 °C).
Hungarian: 21-ből 17 olyan betegnél (81%), akinél a cianid-expozíciót követően alacsony vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 0 és ≤ 90 Hgmm) alakult ki, a hidroxokobalamin alkalmazása általában együtt járt a vérnyomás normalizálódásával (szisztolés vérnyomás > 90 Hgmm).
Slovenian: Pri 17 od 21 bolnikov (81%), ki so imeli po izpostavljenosti cianidu nizek krvni tlak (sistolični krvni tlak > 0 in ≤ 90 mmHg), je bila na splošno uporaba hidroksokobalamina povezana z normalizacijo krvnega tlaka (sistolični krvni tlak > 90 mmHg).
Hungarian: A hidroxokobalamin hatásossága ezeknél a betegeknél általában hasonló volt a fiatalabb betegeknél tapasztalhatóhoz.
Slovenian: Na splošno je bila učinkovitost hidroksokobalamina pri teh bolnikih podobna učinkovitosti pri mlajših bolnikih.
Hungarian: A füstbelégzés áldozatai közül nem feltétlenül alakul ki mindenkiben cianidmérgezés, azonban az égési sérülések, a trauma és egyéb mérgező anyagokkal történt expozíció súlyosbíthatják a klinikai képet.
Slovenian: Ni nujno, da so vse žrtve vdihavanja dima zastrupljene s cianidom, vendar opekline, poškodbe in izpostavljenost drugim strupenim snovem lahko poslabšajo klinično sliko.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert,
Slovenian: Povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu osebju,
Hungarian: A Cyanokit a plazma vörös elszíneződését okozhatja, ami látszólagos emelkedést vagy csökkenést okozhat bizonyos laborparaméterek szintjében (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zdravilo Cyanokit lahko povzroči rdeče obarvanje plazme, ki lahko umetno zviša ali zniža ravni nekaterih laboratorijskih parametrov (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A Cyanokit a megfelelő dekontaminációs és szupportív intézkedésekkel együtt alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je treba uporabiti skupaj z ustrezno dekontaminacijo in podpornimi ukrepi (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ahol idővel lehetségessé vált a neurológiai felmérés (a hidroxokobalamin alkalmazását megelőzően neurológiai tüneteket mutató 171 beteg közül 96 esetében), 51 (53%) hidroxokobalaminnal kezelt beteg mutatott javulást vagy teljes gyógyulást.
Slovenian: Od bolnikov, pri katerih je bila ocena nevrološkega stanja po zdravljenju mogoča (96 od 171 bolnikov, ki so pred uporabo hidroksokobalamina imeli nevrološke simptome), je pri 51 bolnikih (53%), ki so prejeli hidroksokobalamin, prišlo do izboljšanja ali popolnega okrevanja.
Hungarian: A második adag alkalmazása során az infúzió beadási ideje 15 perc (rendkívül instabil állapotú betegek esetében) és 2 óra között változhat, a beteg állapotának megfelelően.
Slovenian: Razpon hitrosti intravenske infuzije za drugi odmerek je od 15 minut (za izjemno nestabilne bolnike) do 2 uri, kar je odvisno od bolnikovega stanja.