FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed.
French: • Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques.
English: A low initial dose is recommended, which subsequently may be adjusted according to the patient's response.
French: Il est recommandé d'initier le traitement à faible dose, celle-ci pouvant ensuite être ajustée en fonction de la réponse du patient.
English: Nonetheless, it is advised that in patients who are treated concomitantly with lithium and HALDOL, therapy must be stopped immediately if such symptoms occur.
French: En cas de traitement concomitant par le lithium et par HALDOL, il est néanmoins conseillé d'arrêter immédiatement le traitement si des symptômes de ce type apparaissent.
English: Your doctor will decide how much Haldol you need and for how long.
French: Votre médecin déterminera la quantité d'Haldol dont vous avez besoin et la durée du traitement.
English: Unless your doctor decides otherwise, Haldol will be stopped gradually.
French: Sauf décision contraire du médecin, l'administration d'Haldol sera arrêtée progressivement.
English: • Muscle tremors, stiff or weak muscles
French: • tremblements musculaires, raideur ou faiblesse des muscles
English: Table 5 lists adverse reactions as follows:
French: Le tableau 5 présente les effets indésirables qui ont été :
English: • The maximum recommended dose is 5 mg/day.
French: • La dose maximale recommandée est de 5 mg/jour.
English: • The need for continued treatment must be reassessed after 6 weeks.
French: • La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée au bout de 6 semaines.
English: Treatment of:
French: Traitement :
English: Peak plasma levels of haloperidol are generally attained within 2 to 6 hours of oral dosing.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de l'halopéridol sont généralement atteintes 2 à 6 heures après une prise orale.
English: HALDOL must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
French: HALDOL doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hyperprolactinémie préexistante ou de possibles tumeurs prolactino-dépendantes (voir rubrique 5.3).
English: Using the oral syringe from then on:
French: Utilisation de la seringue doseuse pour administration orale par la suite :
English: Tardive dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Dizziness Somnolence Tremor
French: Dyskinésie tardive Akathisie Bradykinésie Dyskinésie Dystonie Hypokinésie Hypertonie Sensations vertigineuses Somnolences Tremblement
English: Menorrhagia Menstrual disorder Sexual dysfunction
French: Ménorragie Troubles menstruels Dysfonction sexuelle
English: As in adults, high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
French: Comme chez l'adulte, une forte variabilité interindividuelle des concentrations plasmatiques a été constatée.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use only
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire uniquement Lire la notice avant utilisation
English: Photosensitivity reaction Urticaria Pruritus
French: Réaction de photosensibilité Urticaire Prurit
English: What Haldol contains
French: Ce que contient Haldol
English: Haldol contains [To be completed nationally]
French: Haldol contient [À compléter au niveau national]
English: • The maximum dose is 15 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
French: • La dose maximale est de 15 mg/jour car, au-delà, les risques en termes de sécurité sont supérieurs aux bénéfices cliniques apportés par le traitement.
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol, and let your doctor know how much you drink.
French: Parlez avec votre médecin de la consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol et indiquez-lui en quelle quantité vous en consommez.
English: Talk to your doctor before taking Haldol if you are taking any of these medicines.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Haldol si vous prenez l'un de ces médicaments.
English: Table 2 lists adverse reactions as follows:
French: Le tableau 2 présente les effets indésirables qui ont été :
English: Switch from mania to depression
French: Passage d'une phase maniaque à une phase dépressive
English: Your doctor may advise you not to use Haldol while you are pregnant.
French: Votre médecin pourra vous conseiller de ne pas utiliser Haldol pendant votre grossesse.
English: • Your starting dose will normally be between 1 and 5 mg.
French: • La dose initiale sera normalement comprise entre 1 et 5 mg.
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and for how long.
French: Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre et la durée du traitement.
English: Your doctor may advise you not to take Haldol while you are pregnant.
French: Votre médecin pourra vous conseiller de ne pas prendre Haldol pendant votre grossesse.
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are using Haldol.
French: Votre médecin vous expliquera quels sont les risques et les bénéfices liés à l'allaitement pendant le traitement par Haldol.
English: The main metabolic pathways of haloperidol in humans include glucuronidation, ketone reduction, oxidative N-dealkylation and formation of pyridinium metabolites.
French: Les principales voies métaboliques de l'halopéridol chez l'être humain comprennent la glucurono-conjugaison, la réduction cétonique, la N-désalkylation oxydative et la formation de métabolites pyridinium.
English: • Pull the oral syringe out of its case (figure 2).
French: • Sortez la seringue doseuse pour administration orale de son étui (figure 2).
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez :
English: • The continued use of HALDOL should be evaluated early in treatment (see section 4.4).
French: • La pertinence de la poursuite du traitement par HALDOL doit être évaluée au début du traitement (voir rubrique 4.4).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou sur la boîte.
English: the number of millilitres (ml) is just visible (figure 2).
French: Tirez jusqu'à ce que le repère correspondant au nombre de millilitres (mL) requis soit visible (figure 2).
English: Bronchospasm Laryngeal oedema Laryngospasm
French: Œdème laryngé Laryngospasme
English: • To prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) after surgery.
French: • pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements lors d'une opération chirurgicale.
English: • You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
French: • La dose totale administrée ne devra pas dépasser 5 mg par jour sauf si votre médecin estime qu'une dose supérieure est nécessaire.
English: • Adjustments to the dose may be made every 1 to 7 days.
French: • La dose peut être ajustée tous les 1 à 7 jour(s).
English: Number of drops of HALDOL (dropper container)
French: Nombre de gouttes d'HALDOL (flacon compte-gouttes)
English: You must be aware of serious side effects while you are taking Haldol because you may need urgent medical treatment.
French: Vous devez avoir connaissance des effets indésirables graves possibles pendant la prise d'Haldol car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence, le cas échéant.
English: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Neutropenia
French: Pancytopénie Agranulocytose Thrombopénie Neutropénie
English: • Elderly people will normally start on half the lowest adult dose.
French: • En principe, les personnes âgées commenceront le traitement avec la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites ci-dessus.
English: There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
French: Lors du traitement des épisodes maniaques chez les patients atteints de troubles bipolaires, il existe un risque de passage de la phase maniaque à une phase dépressive.
English: • Enlarged breasts in men
French: • Augmentation du volume des seins chez les hommes
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular use only (see section 4.4).
French: Il est recommandé d'administrer HALDOL solution injectable par voie intramusculaire uniquement (voir rubrique 4.4).
English: • When switching from haloperidol intramuscular injection, HALDOL orally should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
French: • Si le patient recevait précédemment de l'halopéridol en injection intramusculaire, le traitement oral par HALDOL doit être initié en appliquant un rapport de conversion de dose initiale de 1/1, et suivi d'un ajustement de la dose en fonction de la réponse clinique.
English: Do not use Haldol if:
French: N'utilisez jamais Haldol si :
English: • Your doctor may adjust this to find the dose that suits you best.
French: • Votre médecin pourra l'ajuster de façon à trouver la dose qui vous convient le mieux.
English: The active substance is haloperidol.
French: La substance active est l'halopéridol.
English: During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients, but continuous ECG monitoring is recommended for repeated intramuscular doses.
French: La nécessité d'effectuer des ECG de contrôle pendant le traitement pour surveiller l'allongement de l'intervalle QTc et les arythmies ventriculaires doit être évaluée chez tous les patients, mais un enregistrement ECG continu est recommandé en cas d'administration répétée par voie intramusculaire.
English: Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed
French: Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques
English: • Adjustments to the dose may be made every 1 to 3 days.
French: • La dose peut être ajustée tous les 1 à 3 jour(s).
English: • From postmarketing experience with haloperidol and haloperidol decanoate.
French: • identifiés dans le cadre de la surveillance post-commercialisation avec l'halopéridol et le décanoate d'halopéridol.
English: Neither presentation of HALDOL 2 mg/ml oral solution allows the whole range of recommended single doses to be measured.
French: Aucune présentation d'HALDOL 2 mg/mL solution buvable ne permet de mesurer l'ensemble des doses uniques recommandées.
English: A baseline ECG is recommended before treatment.
French: Il est recommandé de réaliser un ECG à l'initiation traitement.
English: Neither presentation of HALDOL 10 mg/ml oral solution allows the whole range of recommended single doses to be measured.
French: Aucune présentation d'HALDOL 10 mg/mL solution buvable ne permet de mesurer l'ensemble des doses uniques recommandées.
English: The following problems may occur in newborn babies of mothers that use Haldol in the last 3 months of their pregnancy (the last trimester):
French: Chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Haldol pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants pourraient survenir :
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children and adolescents aged 10 to 17 years,
French: • La dose recommandée est de 0,5 à 3 mg/jour chez les enfants et les adolescents âgés de
English: • While holding the lower ring on the oral syringe, pull the top ring of the plunger upwards.
French: • Tout en maintenant la collerette du bas de la seringue doseuse pour administration orale, tirez la collerette située au sommet du piston vers le haut.
English: What Haldol is and what it is used for What you need to know before you are given Haldol How to use Haldol
French: Qu'est-ce que Haldol et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Haldol Comment utiliser Haldol
English: Unless your doctor tells you otherwise, you should stop taking Haldol gradually.
French: Sauf indication contraire de votre médecin, l'arrêt du traitement par Haldol doit être progressif.
English: Drinking alcohol while you are using Haldol might make you feel sleepy and less alert.
French: La consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol peut entraîner des somnolences et une perte de vigilance.
English: • Fever you can't explain or movements you can't control
French: • une fièvre inexplicable ou des mouvements incontrôlables
English: Loss of libido Libido decreased Restlessness
French: État de confusion Perte de la libido
English: If you forget to take Haldol
French: Si vous oubliez de prendre Haldol
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved or up to a maximum of
French: • Renouvelable toutes les heures jusqu'à ce que les symptômes soient suffisamment contrôlés ou jusqu'à un maximum de 10 mg/jour.
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response.
French: Des doses supplémentaires pourront être administrées et la dose pourra être ajustée selon la réponse du patient au traitement.
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular administration only.
French: Il est recommandé d'administrer HALDOL solution injectable par voie intramusculaire uniquement.
English: Talk to your doctor before being given Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de recevoir Haldol si vous êtes âgé(e), en particulier si vous souffrez de démence.
English: • Difficulty sleeping.
French: • troubles du sommeil.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity and genotoxicity.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: The safety and efficacy of HALDOL tablets in children below the ages defined in the indications have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL comprimés n'ont pas été établies chez les enfants dont l'âge est inférieur à celui défini dans les indications.
English: • You will not be given more than a total of 20 mg each day.
French: • La dose totale administrée ne devra pas dépasser 20 mg par jour.
English: • Reported in clinical studies with haloperidol decanoate and relate to the active moiety.
French: • signalés au cours des études cliniques avec le décanoate d'halopéridol en lien avec la fraction active ;
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol si vous êtes âgé(e), en particulier si vous souffrez de démence.
English: The following problems may occur in newborn babies of mothers that take Haldol in the last 3 months of their pregnancy (the last trimester):
French: Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris Haldol pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants pourraient survenir :
English: • Other antipsychotics (e.g. phenothiazine derivatives, sertindole, pimozide, ziprasidone)
French: • d'autres antipsychotiques (p. ex., dérivés de la phénothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone).
English: If you stop using Haldol
French: Si vous arrêtez d'utiliser Haldol
English: A high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
French: Une forte variabilité interindividuelle des concentrations plasmatiques a été constatée.
English: If you used Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
French: Si vous avez utilisé Haldol pendant votre grossesse et que l'un de ces effets indésirables apparaît chez votre enfant, contactez votre médecin.
English: Haldol should not be used in children and adolescents below 18 years.
French: Haldol ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces classes d'âge.
English: HALDOL is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
French: L'utilisation d'HALDOL est contre-indiquée en association avec les médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3), par exemple :
English: The maximum dose is 5 mg/day.
French: La dose maximale est de 5 mg/jour.
English: • Your dose will normally be between 0.5 mg and 10 mg each day.
French: • La dose sera normalement comprise entre 0,5 mg et 10 mg par jour.
English: • You may be given extra doses, normally 1 to 4 hours apart.
French: • Des doses supplémentaires, en principe espacées de 1 à 4 heure(s), pourront vous être administrées.
English: However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with further doses administered and adjusted according to the patient's response (see section 5.2).
French: Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'utiliser une dose initiale plus faible, les doses suivantes devant être administrées et ajustées en fonction de la réponse au traitement (voir rubrique 5.2).
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
French: Syndrome de sevrage médicamenteux chez le nouveauné (voir rubrique 4.6)
English: HALDOL tablets are for oral use.
French: HALDOL comprimés doit être administré par voie orale.
English: Table 2: Adverse reactions System Organ
French: Tableau 5 : effets indésirables Classe de système d'organes
English: Talk to your doctor or nurse before being given Haldol if you are taking any of these medicines.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Haldol si vous prenez l'un de ces médicaments.
English: If you took Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
French: Si vous avez pris Haldol pendant votre grossesse et que l'un de ces effets indésirables apparaît chez votre enfant, contactez votre médecin.
English: ml HALDOL (bottle with oral syringe)
French: mL d'HALDOL (flacon avec seringue doseuse pour administration orale)
English: • Nausea and vomiting
French: • nausées et vomissements
English: • Swelling caused by fluid build up in the body.
French: • Gonflement dû à l'accumulation de liquide dans le corps.
English: • Your dose will normally be between 0.5 mg and 3 mg each day.
French: • La dose sera normalement comprise entre 0,5 mg et 3 mg par jour.
English: Do not take Haldol if:
French: Ne prenez jamais Haldol si :
English: Electrocardiogram QT prolonged
French: Allongement du QT à l'électrocardiogram me
English: • The amount of Haldol you take will then be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best.
French: • La quantité d'Haldol à prendre sera ensuite ajustée jusqu'à ce que le médecin trouve la dose qui vous convient le mieux.
English: • Persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated.
French: • De l'agressivité sévère persistante chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints d'autisme ou de troubles envahissants du développement, en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements.
English: If you stop taking Haldol
French: Si vous arrêtez de prendre Haldol
English: Your doctor will tell you how much Haldol to take and for how long.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité d'Haldol à prendre et la durée du traitement.
English: • Schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated.
French: • De la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements pharmacologiques.
English: Treatment of persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have failed or are not tolerated
French: Traitement de l'agressivité sévère persistante chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints d'autisme ou de troubles envahissants du développement, en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements
English: Haldol should not be used in children below 6 years of age.
French: Haldol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans car il n'a pas été convenablement étudié chez cette classe d'âge.
English: HALDOL oral solution is for oral use.
French: HALDOL solution buvable doit être administré par voie orale.
English: The maximum dose in elderly patients is 5 mg/day.
French: Chez les patients âgés, la dose maximale est de 5 mg/jour.
English: Treatment of schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other pharmacological treatments have failed or are not tolerated
French: Traitement de la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements pharmacologiques
English: The safety and efficacy of HALDOL oral solution in children below the ages defined in the indications have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL solution buvable n'ont pas été établies chez les enfants dont l'âge est inférieur à celui défini dans les indications.
English: administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
French: 10 à 17 ans, par voie orale à répartir sur plusieurs prises (2 à 3 prises par jour).
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Islande, Italie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Roumanie, Suède :
English: What Haldol contains The active substance is haloperidol.
French: Ce que contient Haldol La substance active est l'halopéridol.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
English: • Flaking or peeling skin
French: • Peau qui s'écaille ou qui pèle
English: A baseline ECG is recommended before intramuscular dosing.
French: Il est recommandé de réaliser un ECG initial avant l'administration intramusculaire du médicament.
English: 2 mg/ml oral solution:
French: 2 mg/mL solution buvable :
English: HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution
French: HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 1 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 2 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 4 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 5 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 20 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 2 mg/mL solution buvable HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg/mL solution buvable
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir si vous êtes concerné(e) par l'une des situations ci-dessus, adressezvous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
English: HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg/ml solution for injection
French: HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 5 mg/mL solution injectable
English: 10 mg/ml oral solution:
French: 10 mg/mL solution buvable :