FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PROSPECTO Veraflox 60 mg y 120 mg comprimidos para perros
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Veraflox 60 mg i 120 mg tabletki dla psów
Spanish: Conservante: Ácido sórbico (E200) 2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Polish: 2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Spanish: En raras ocasiones se han observado trastornos gastrointestinales leves y pasajeros, incluido el vómito.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano łagodne, przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym wymioty.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blister de aluminio con 7 comprimidos (120 mg)
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (120 mg)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blister de aluminio con 7 comprimidos (60 mg)
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (60 mg)
Spanish: Se aconseja determinar la causa subyacente para tratar al animal de forma adecuada.
Polish: Piodermia ma zazwyczaj charakter wtórny względem choroby podstawowej; w związku z tym wskazane jest określenie podstawowej przyczyny i podjęcie odpowiedniego leczenia zwierzęcia.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blister de aluminio con 7 comprimidos (15 mg)
Polish: Blister aluminiowy zawierający 7 tabletek (15 mg)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 100)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane ) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
Spanish: En perros a un intervalo de dosis de 1 a 9 mg/kg de peso, se observa una relación lineal entre la concentración sérica de pradofloxacino y la dosis administrada.
Polish: U psów obserwuje się liniową zależność pomiędzy stężeniem pradofloksacyny w surowicy i podaną dawką w ocenianym zakresie dawek od 1 do 9 mg/kg masy ciała.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Veraflox 25 mg/ml suspensión oral para gatos
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Veraflox 25 mg/ml zawiesina doustna dla kotów
Spanish: Pradofloxacino se elimina del suero con una semivida terminal de 7 horas.
Polish: Okres półtrwania pradofloksacyny w końcowej fazie eliminacji z surowicy wynosi 7 godzin.
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados
Polish: - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Spanish: Existen algunos medicamentos que no deben administrarse mientras dura el tratamiento con Veraflox ya que podrían aparecer efectos adversos graves.
Polish: Niektóre leki nie powinny być podawane zwierzęciu w trakcie trwania kuracji ponieważ mogłoby to spowodować ciężkie działania niepożądane.
Spanish: Conservante: Ácido sórbico (E200) 2 mg/ml
Polish: Substancje pomocnicze: Kwas sorbinowy (E200)
Spanish: Los comprimidos deben mantenerse fuera de la vista y el alcance de los niños debido a los posibles efectos nocivos.
Polish: Z powodu potencjalnej szkodliwości, tabletki muszą być przechowywane w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la naturaleza y la gravedad de la infección y de la respuesta al mismo.
Polish: Czas trwania terapii uzależniony jest od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od tego jak skutecznie lek działa u danego zwierzęcia.
Spanish: Pasteurella multocida, Escherichia coli y del grupo Staphylococcus intermedius (incluyendo S. pseudintermedius).
Polish: Pasteurella multocida Escherichia coli grupa Staphylococcus intermedius (w tym S. pseudintermedius)
Spanish: Un comprimido contiene 15 mg de pradofloxacino.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 15 mg pradofloksacyny.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos pradofloxacino
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Veraflox 15 mg tabletki dla psów i kotów pradofloksacyna
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas Código ATCvet: QJ01MA97
Polish: Kod ATCvet: QJ01MA97
Spanish: En raras ocasiones se han observado trastornos gastrointestinales leves y pasajeros, incluido el vómito, en perros.
Polish: W rzadkich przypadkach u psów obserwowano łagodne, przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym wymioty.
Spanish: Bayer Portugal S.A.
Polish: Bayer Portugal Lda.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12/04/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12/04/2011.
Spanish: Lávese las manos después de utilizarlos.
Polish: Po zastosowaniu tych produktów należy umyć ręce.
Spanish: Por este motivo, todos los productos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
Polish: Dlatego też wszystkie produkty należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la especie animal que se trate y de su peso corporal, de la naturaleza y gravedad de la infección, y de la respuesta del animal al tratamiento.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależą od gatunku leczonego zwierzęcia, jego masy ciała, charakteru i ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi zwierzęcia na leczenie.
Spanish: Otras informaciones sobre Veraflox:
Polish: Inne informacje o preparacie Veraflox:
Spanish: Los estudios demostraron que Veraflox era al menos tan eficaz como los medicamentos de comparación en todas las indicaciones.
Polish: W badaniach wykazano, że preparat Veraflox we wszystkich wskazaniach był co najmniej tak samo skuteczny jak leki porównawcze.
Spanish: Podrá hallar más información sobre la relación entre beneficios y riesgos en la exposición científica que forma parte de este EPAR.
Polish: Więcej informacji dotyczących stosunku korzyści do ryzyka przedstawiono w dyskusji naukowej stanowiącej część niniejszego sprawozdania EPAR.
Spanish: Veraflox es un medicamento que contiene pradofloxacino.
Polish: Veraflox jest lekiem zawierającym pradofloksacynę.
Spanish: Los comprimidos de 15 mg de Veraflox pueden utilizarse tanto en gatos como en perros.
Polish: Preparat Veraflox tabletki 15 mg można stosować zarówno u kotów, jak i u psów.
Spanish: Veraflox no debe usarse en perros jóvenes en crecimiento, en gatos con menos de 6 semanas de edad, en animales con problemas articulares causados por lesiones de los cartílagos ni en animales con trastornos del sistema nervioso central como la epilepsia.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u młodych rosnących psów, u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni, u zwierząt ze schorzeniami stawów wywołanymi zniszczeniem chrząstki ani u zwierząt z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak padaczka.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Veraflox son mayores que sus riesgos en el tratamiento ciertas infecciones de perros y gatos, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Veraflox przewyższają ryzyko w leczeniu niektórych określonych zakażeń u psów i kotów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu.
Spanish: En caso de contacto, aclarar con agua abundante inmediatamente.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami lub skórą należy niezwłocznie obmyć miejsce kontaktu dużą ilością wody.
Spanish: Los comprimidos de 60 mg y 120 mg son exclusivamente para perros, y la suspensión oral de Veraflox exclusivamente para gatos.
Polish: Tabletki o mocy 60 mg i 120 mg przeznaczone są wyłącznie dla psów, a preparat Veraflox w postaci zawiesiny doustnej przeznaczony jest wyłącznie dla kotów.
Spanish: Pradofloxacino
Polish: Veraflox pradofloksacyna
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Veraflox a Bayer Animal Health GmBH el 12/04/2011.
Polish: W dniu 12/04/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bayer Animal Health GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Spanish: Al bloquear dos enzimas denominadas «ADN-girasa» y «topoisomerasa IV», el pradofloxacino impide que las bacterias crezcan y se multipliquen.
Polish: Blokując dwa enzymy - gyrazę DNA i topoizomerazę IVpradofloksacyna hamuje wzrost i namnażanie bakterii.
Spanish: Si se ingiere Veraflox accidentalmente, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Polish: Po przypadkowym połknięciu preparatu Veraflox należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de color pardo de 15 mg, 60 mg o 120 mg de pradofloxacino, y en suspensión oral de color amarillento a beige que contiene 25 mg/ml de pradofloxacino.
Polish: Lek jest dostępny w postaci brązowawych tabletek zawierających 15 mg, 60 mg lub 120 mg pradofloksacyny i żółtawej/beżowej zawiesiny doustnej zawierającej 25 mg/ml pradofloksacyny.
Spanish: En todos los estudios, la eficacia de Veraflox se comparó con la de otros antibióticos que se utilizan normalmente para tratar las infecciones estudiadas (amoxicilina con o sin ácido clavulánico para las infecciones cutáneas y urinarias; clindamicina para las infecciones de las encías).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność preparatu Veraflox porównano ze skutecznością antybiotyków powszechnie stosowanych w leczeniu ocenianych zakażeń (amoksycylina z kwasem klawulanowym lub bez tego kwasu w przypadku zakażeń skóry i układu moczowego i klindamycyna w przypadku zakażeń dziąseł).
Spanish: La dosis habitual de los comprimidos es de 3 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
Polish: Standardowa dawka w przypadku tabletek wynosi 3 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
Spanish: Es preciso asegurarse de que Veraflox no entre en contacto con los ojos ni la piel.
Polish: Należy unikać kontaktu preparatu Veraflox z oczami i skórą.
Spanish: La empresa presentó los resultados de varios estudios que habían examinado la eficacia de Veraflox frente a diversas infecciones bacterianas en gatos y perros.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań dotyczących oceny skuteczności preparatu Veraflox przeciwko wielu zakażeniom bakteryjnym u kotów i psów.
Spanish: También se puede emplear junto al tratamiento dental en los perros con grave infección de encías.
Polish: Lek można także stosować w połączeniu z leczeniem stomatologicznym w ciężkich zakażeniach dziąseł u psów.
Spanish: El principio activo de Veraflox, el pradofloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos que se denominan «fluoroquinolonas».
Polish: Substancja czynna preparatu Veraflox, pradofloksacyna, należy do klasy antybiotyków o nazwie fluorochinolony.
Spanish: Veraflox no debe administrarse a hembras embarazadas o lactantes.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u samic w okresie ciąży lub laktacji.
Spanish: El pradofloxacino actúa bloqueando algunas de las enzimas importantes que permiten a las bacterias realizar copias de su ADN.
Polish: Pradofloksacyna działa poprzez blokowanie niektórych enzymów, które są istotne w procesie kopiowania DNA przez bakterie.
Spanish: En el caso de la suspensión oral, es de 5 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
Polish: W przypadku zawiesiny doustnej dawka wynosi 5 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar todo contacto con Veraflox.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na antybiotyki chinolonowe powinny unikać kontaktu z preparatem Veraflox.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Spanish: Veraflox no debe usarse en animales hipersensibles (alérgicos) a las fluoroquinolonas.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Spanish: ¿Cómo actúa Veraflox?
Polish: Jak działa Veraflox?
Spanish: Veraflox es bien tolerado por gatos y perros, observándose trastornos digestivos leves y pasajeros, como vómitos, sólo en casos raros.
Polish: Preparat Veraflox jest dobrze tolerowany przez koty i psy, a przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty, występowały tylko w rzadkich przypadkach.
Spanish: En los gatos, Veraflox se emplea para tratar las infecciones agudas de las vías respiratorias altas causadas por determinadas bacterias.
Polish: U kotów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu ostrych zakażeń górnych dróg oddechowych wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Spanish: La lista completa de bacterias sensibles a Veraflox puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (RPC).
Polish: Pełny wykaz bakterii, przeciwko którym preparat Veraflox wykazuje aktywność, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
Spanish: No coma, beba, ni fume mientras manipula los productos Veraflox.
Polish: Podczas przygotowywania produktów Veraflox nie należy jeść, pić ani palić.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes en perros y gatos son los trastornos digestivos leves y pasajeros, incluidos los vómitos, aunque se han observado solamente en casos raros.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów i kotów obserwowane jedynie w rzadkich przypadkach to przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Veraflox?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Veraflox?
Spanish: Además, la suspensión oral puede también utilizarse para tratar ciertas infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas y los abscesos, provocadas por determinadas bacterias.
Polish: Zawiesinę doustną można także stosować w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ropni wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Spanish: Los productos Veraflox pueden ser perjudiciales para los niños en caso de ingestión accidental.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produkty lecznicze Veraflox mogą mieć szkodliwy wpływ na dzieci.
Spanish: En los gatos, el medicamento se estudió en las infecciones agudas de las vías respiratorias superiores y también en algunas infecciones cutáneas causadas por determinadas bacterias.
Polish: U kotów lek był badany w ostrych zakażeniach górnych dróg oddechowych, a także w niektórych zakażeniach skóry wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Veraflox?
Polish: W jakim celu stosuje się Veraflox?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Veraflox durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Veraflox zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Veraflox?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Veraflox?
Spanish: En los perros, Veraflox se utiliza para tratar ciertas infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas, y las infecciones agudas de las vías urinarias causadas por determinadas bacterias.
Polish: U psów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ostrych zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Spanish: En los perros, el medicamento se estudió en varias infecciones de la piel, las vías urinarias y las encías causadas por ciertas bacterias.
Polish: U psów lek oceniano w niektórych zakażeniach skóry, układu moczowego i dziąseł wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Spanish: El dispositivo está ahora listo para su uso.
Polish: Urządzenie jest gotowe do użycia.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de este tipo de acontecimiento.
Polish: Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.
Spanish: En caso necesario, se puede repetir la aplicación.
Polish: W razie konieczności aplikację można powtórzyć.
Spanish: La boquilla conservará su forma.
Polish: Końcówka zachowa swój kształt.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y QUANTITATIVA
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Spanish: Componente 1:
Polish: Składnik 1:
Spanish: Ver esquema más abajo.
Polish: Patrz poniższy schemat.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 Noviembre 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopada 2017
Spanish: La temperatura del baño no debe superar los 37 ºC.
Polish: Temperatura łaźni wodnej nie może przekroczyć 37°C.
Spanish: * Todas estas reacciones son efectos de clase.
Polish: *Wszystkie zaznaczone działania niepożądane to efekt klasy.
Spanish: Una vez descongelado, no volver a congelar.
Polish: Po rozmrożeniu nie zamrażać ponownie.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos, hemostáticos locales, código ATC: B02BC
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, hemostatyki do stosowania miejscowego; kod ATC: B02BC
Spanish: Muy frecuentes (>1/10) frecuentes (>1/100, <1/10) poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) raras (>1/10.000, <1/1.000) muy raras (<1/10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania oceniano zgodnie z następującą konwencją: - bardzo często (≥ 1/10) - często (≥ 1/100 do < 1/10) - niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) - rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) - bardzo rzadko (< 1/10 000) - nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Polish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Spanish: 08150 Parets del Vallès ESPAÑA
Polish: 08150 Parets del Vallès HISZPANIA
Spanish: Descongelar completamente antes de su utilización.
Polish: Rozmrozić całkowicie przed użyciem.
Spanish: Saque la caja del congelador, ábrala y extraiga los dos blísteres.
Polish: Wziąć pudełko z zamrażarki, otworzyć je i wyjąć dwa blistry.
Spanish: No se recomienda el uso de VeraSeal en niños y adolescentes de menos de 18 años de edad.
Polish: Lek VeraSeal nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: Existe además riesgo de que se produzca una reacción alérgica grave.
Polish: Istnieje również ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej.
Spanish: NOTA: El indicador rojo no será visible si la boquilla de pulverización sin aire está conectada correctamente.
Polish: UWAGA: Czerwony wskaźnik nie jest widoczny, jeśli końcówka do natryskiwania bezpowietrznego została prawidłowo podłączona.
Spanish: Dolor de espalda, dolor en las extremidades
Polish: Ból pleców, ból kończyn
Spanish: Conservar el blíster esterilizado en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Polish: Przechowywać sterylizowany blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Spanish: Se pueden dar reacciones alérgicas.
Polish: Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.
Spanish: Soluciones congeladas.
Polish: Zamrożone roztwory.
Spanish: Qué es VeraSeal y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje
Spanish: El exterior del blíster no debe entrar en contacto con la zona estéril.
Polish: Zewnętrzna powierzchnia blistra nie może mieć kontaktu z polem sterylnym.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed podaniem tego leku.
Spanish: Desechar los envases dañados, ya que no es posible volver a esterilizarlos.
Polish: Uszkodzone opakowania należy usunąć, ponieważ ponowne wyjałowienie nie jest możliwe.
Spanish: Los adhesivos tisulares de fibrina en general pueden producir una reacción alérgica en casos raros (hasta 1 paciente de cada 1000 personas).
Polish: Fibrynowe środki uszczelniające mogą w rzadkich przypadkach (u nie więcej niż 1 osoby na 1 000) wywoływać reakcję alergiczną.
Spanish: • Baño termostático de agua estéril (Descongelación rápida)
Polish: • Jałowa łaźnia wodna (szybkie rozmrażanie)
Spanish: Por favor, consulte los pictogramas al final de este prospecto.
Polish: Należy zapoznać się z piktogramami na końcu ulotki.
Spanish: Su médico decidirá si usted debe recibir tratamiento con VeraSeal.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy pacjentka powinna być leczona lekiem VeraSeal.
Spanish: Se aplica en la superficie del tejido sangrante para reducir el sangrado durante y después de la operación, cuando las técnicas quirúrgicas estándar no son suficientes.
Polish: Jest nakładany na powierzchnię krwawiącej tkanki w celu zmniejszenia krwawienia podczas zabiegu oraz po zabiegu, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Spanish: Para consultar la aplicación mediante pulverización, ver las secciones 4.4 y 6.6 para obtener información sobre las recomendaciones específicas respecto a la distancia requerida desde el tejido según procedimiento quirúrgico.
Polish: W przypadku podania przez natryskiwanie, patrz punkty 4.4 i 4.6, zawierające specyficzne zalecenia dotyczące wymaganej odległości od tkanki w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego.
Spanish: El factor XIIIa, que resulta de la activación del factor XIII por la trombina, produce el entrecruzamiento de la fibrina.
Polish: Czynnik XIIIa, powstający z czynnika XIII pod wpływem trombiny, wiąże fibrynę.
Spanish: Tras la descongelación, no es necesario calentar el medicamento para su uso.
Polish: Po rozmrożeniu nie ma konieczności ogrzewania leku przed użyciem.
Spanish: Como ocurre con cualquier medicamento de proteínas, es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów pochodzenia białkowego, możliwe są reakcje nadwrażliwości typu alergicznego.
Spanish: Ninguno de ellos fue reportado en los ensayos clínicos; por lo tanto no es posible establecer frecuencias.
Polish: Żadne z zaznaczonych działań niepożądanych nie było obserwowane w badaniach klinicznych, dlatego nie można określić częstości występowania.
Spanish: Si no parece suficiente, se puede aplicar una segunda capa.
Polish: Jeśli okaże się, że jedna warstwa jest niewystarczająca, możliwe jest nałożenie kolejnej warstwy.
Spanish: Aumente la distancia en consecuencia para lograr la cobertura deseada de la zona a tratar.
Polish: Odpowiednio zwiększyć odległość, aby uzyskać żądane pokrycie obszaru docelowego.
Spanish: Esto también es aplicable a los virus desconocidos o emergentes y a otros tipos de infecciones.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów lub innych rodzajów infekcji.
Spanish: En los ensayos clínicos, las dosis individuales que se administraron oscilaron entre 0,3 y 12 ml.
Polish: W badaniach klinicznych indywidualnie dobierane dawkowanie wynosiło zazwyczaj od 0,3 do 12 ml.
Spanish: Presencia de anticuerpos específicos del medicamento*
Polish: Obecność przeciwciał specyficznych wobec leku*
Spanish: A 37 ºC, el tiempo necesario es de 5 minutos aproximadamente para las presentaciones de 2 ml, 4 ml, 6 ml y 10 ml, pero no deben dejarse a esta temperatura durante más de 10 minutos.
Polish: W temperaturze 37°C wymagany czas inkubacji wynosi około 5 minut w przypadku opakowań o wielkości 2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml, lecz produktu nie wolno pozostawiać w tej temperaturze na dłużej niż 10 minut.