FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit milk production.
Italian: I tiazidici ad alti dosaggi causano un'intensa diuresi che può inibire la produzione di latte.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Italian: L'esperienza sull'uso di idroclorotiazide durante la gravidanza, specialmente durante il primo trimestre, è limitata.
English: if the level of calcium in your blood is too high despite treatment.
Italian: se il livello di calcio nel sangue è troppo alto nonostante il trattamento.
English: • crushing/tight chest pain that gets worse or that does not go away
Italian: • dolore toracico oppressivo/costrittivo che peggiora e che non si risolve
English: • heart attack
Italian: • attacco di cuore
English: Hydrochlorothiazide crosses the placenta.
Italian: L'idroclorotiazide attraversa la placenta.
English: Severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2), anuria and patients undergoing dialysis.
Italian: Insufficienza renale grave (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anuria e pazienti sottoposti a dialisi.
English: Systemic lupus erythematosus
Italian: Lupus eritematoso sistemico
English: Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents)
Italian: Agenti antidiabetici (ad es. insulina e antidiabetici orali)
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Imprida HCT.
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi da ore fino a una settimana dopo l'assunzione di Imprida HCT.
English: if you have kidney problems, have had a kidney transplant or if you had been told that you have a narrowing of your kidney arteries.
Italian: se ha problemi ai reni, se ha avuto un trapianto di rene o se le è stato detto di avere un restringimento delle arterie renali.
English: • spontaneous bleeding
Italian: • sanguinamento spontaneo
English: In the 8-week controlled clinical study, changes in laboratory parameters observed with the combination of Imprida HCT were minor and consistent with the pharmacological mechanism of action of the monotherapy agents.
Italian: Nello studio clinico controllato della durata di 8 settimane, le variazioni dei parametri di laboratorio osservate con la combinazione di Imprida HCT sono state minori e consistenti con il meccanismo d'azione farmacologico degli agenti in monoterapia.
English: All changes were considered to be caused by the pharmacological action of valsartan which produces prolonged hypotension, particularly in marmosets.
Italian: Tutte le variazioni sono state attribuite all'attività farmacologica di valsartan che provoca un'ipotensione prolungata, specialmente nelle scimmie.
English: All patients receiving thiazide diuretics should be periodically monitored for imbalances in electrolytes, particularly potassium, sodium and magnesium.
Italian: Tutti i pazienti in trattamento con diuretici tiazidici devono essere controllati periodicamente per squilibri degli elettroliti, in particolare potassio, sodio e magnesio.
English: Systemic exposure to valsartan is slightly elevated in the elderly as compared to the young, but this has not been shown to have any clinical significance.
Italian: L'esposizione sistemica a valsartan è di poco maggiore negli anziani rispetto ai giovani, ma ciò sembra non avere una rilevanza clinica.
English: Taking Imprida HCT with food and drink
Italian: Assunzione di Imprida HCT con cibi e bevande
English: Fertility There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
Italian: Fertilità Non vi sono studi clinici sulla fertilità con Imprida HCT.
English: The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Imprida HCT.
Italian: L'effetto completo di abbassamento della pressione è stato raggiunto dopo 2 settimane di trattamento con la dose individuale massima di Imprida HCT.
English: The contractile processes of cardiac muscle and vascular smooth muscle are dependent upon the movement of extracellular calcium ions into these cells through specific ion channels.
Italian: I processi contrattili della muscolatura cardiaca e della muscolatura liscia vasale dipendono dal passaggio degli ioni calcio extracellulari all'interno di queste cellule attraverso specifici canali ionici.
English: Not known • stiff limbs and trembling hands
Italian: Non nota • rigidità degli arti e tremore alle mani
English: • severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure)
Italian: • grave diminuzione della quantità di urine (segni possibili di disturbi renali o di insufficienza renale)
English: Medicinal products used in the treatment of gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol)
Italian: Medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (probenecid, sulfinpirazone e allopurinolo)
English: • low blood pressure (feeling of faintness, light-headedness, sudden loss of consciousness)
Italian: • pressione bassa (sensazione di svenimento, sensazione di testa vuota, improvvisa perdita di coscienza)
English: Untreated acute-angle closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Italian: Il glaucoma acuto ad angolo chiuso non trattato può portare a una perdita permanente della vista.
English: if you have gout (uric acid crystals in the joints).
Italian: se ha la gotta (cristalli di acido urico nelle articolazioni).
English: Amlodipine Others
Italian: Amlodipina Altri
English: There was no effect on the fertility of rats treated with amlodipine (males for 64 days and females 14 days prior to mating) at doses up to 10 mg/kg/day (8 times* the maximum recommended human dose of 10 mg on a mg/m basis).
Italian: Non è stato rilevato alcun effetto sulla fertilità dei ratti trattati con amlodipina (i maschi per 64 giorni e le femmine per 14 giorni prima dell'accoppiamento) a dosi fino a 10 mg/kg/die (pari a 8 volte la dose massima raccomandata nell'uomo* di 10 mg su base mg/m2).
English: It acts selectively on the receptor subtype AT1, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Italian: Agisce selettivamente sul sottotipo recettoriale AT1, responsabile degli effetti dell'angiotensina II.
English: To date there is no experience of the safe use of Imprida HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Italian: Ad oggi non si ha esperienza sull'uso sicuro di Imprida HCT in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
English: Food decreases exposure (as measured by AUC) to valsartan by about 40% and peak plasma concentration (Cmax) by about 50%, although from about 8 h post dosing plasma valsartan concentrations are similar for the fed and fasted groups.
Italian: Il cibo diminuisce l'esposizione (misurata mediante l'AUC) a valsartan di circa il 40% e il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) di circa il 50%, sebbene dopo circa 8 ore dalla somministrazione del farmaco le concentrazioni plasmatiche di valsartan siano simili sia nei soggetti a digiuno sia in quelli non a digiuno.
English: Reproductive toxicology
Italian: Tossicologia riproduttiva
English: if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Imprida HCT, tell your doctor as soon as possible.
Italian: se ha capogiri e/o svenimento durante il trattamento con Imprida HCT, informi il medico appena possibile.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento.
English: WHAT IMPRIDA HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È IMPRIDA HCT E A CHE COSA SERVE
English: Mutagenicity studies revealed no drug related effects at either the gene or chromosome levels.
Italian: Studi sulla mutagenesi non hanno rilevato effetti correlati al farmaco né a livello genetico né cromosomico.
English: The rate and extent of absorption of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide from Imprida HCT are the same as when administered as individual dosage forms.
Italian: La velocità e l'estensione dell'assorbimento di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide da Imprida HCT sono le stesse di quando somministrati come forme di dosaggio individuale.
English: Biotransformation: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Italian: Biotrasformazione: Valsartan non viene estesamente metabolizzato, in quanto solo il 20% della dose viene ritrovata sotto forma di metaboliti.
English: Medicinal products that could induce torsades de pointes
Italian: Medicinali che possono indurre torsione di punta
English: No data are available on the use of Imprida HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di Imprida HCT in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di rene unico.
English: Imprida HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Italian: Imprida HCT deve essere utilizzato solo dopo la correzione di una qualsiasi preesistente deplezione di sodio e/o di volume.
English: If excessive hypotension occurs with Imprida HCT, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Italian: Se durante l'uso di Imprida HCT si verifica un'eccessiva ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, gli deve essere somministrata un'infusione endovenosa di salina normale.
English: Angiotensin II is produced by the body and makes the blood vessels tighten, thus increasing the blood pressure.
Italian: L'angiotensina II è prodotta dall'organismo e provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando in tal modo la pressione.
English: The usual dose of Imprida HCT is one tablet per day.
Italian: La dose abituale di Imprida HCT è una compressa al giorno.
English: However, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide have been tested individually for genotoxicity and carcinogenicity with negative results.
Italian: L'amlodipina, valsartan e idroclorotiazide sono state comunque valutate singolarmente per la genotossicità e la carcinogenicità con risultati negativi.
English: • worsening of the diabetic metabolic state
Italian: • peggioramento dello stato metabolico diabetico
English: Thiazides may alter glucose tolerance.
Italian: I tiazidici possono alterare la tolleranza al glucosio.
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Italian: La somministrazione dei tiazidici deve essere sospesa prima di effettuare i test di funzionalità paratiroidea.
English: Overdose with amlodipine may result in excessive peripheral vasodilation and, possibly, reflex tachycardia.
Italian: Il sovradosaggio con amlodipina può portare ad una eccessiva vasodilatazione periferica ed, eventualmente, a tachicardia riflessa.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and if appropriate, alternative therapy should be started.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.
English: The results of an in vitro study with human liver tissue indicate that valsartan is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1 and of the hepatic efflux transporter MRP2.
Italian: I risultati di uno studio in vitro sul tessuto epatico umano indicano che valsartan è un substrato del trasportatore di captazione epatico OATP1B1 e del trasportatore di efflusso epatico MRP2.
English: Caution should be exercised in patients who have shown prior hypersensitivity to other angiotensin II receptor antagonists.
Italian: Si deve usare particolare cautela in pazienti che hanno avuto in precedenza reazioni di ipersensibilità ad altri antagonisti dei recettori dell'angiotensina II.
English: • stomach discomfort after meal
Italian: • malessere allo stomaco dopo i pasti
English: • angioedema: swelling of face or lips or tongue, difficulty of breathing
Italian: • angioedema: gonfiore del viso o delle labbra o della lingua, difficoltà a respirare
English: It is recommended to limit the dose of simvastatin to 20 mg daily in patients on amlodipine.
Italian: Si raccomanda di limitare la dose di simvastatina a 20 mg al giorno nei pazienti in trattamento con amlodipina.
English: The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established.
Italian: Non è stato stabilito il grado di rimozione dell'idroclorotiazide mediante emodialisi.
English: Imprida HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Italian: Imprida HCT deve essere interrotto se si sviluppa ipercalcemia durante il trattamento.
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
Italian: I livelli ematici di potassio devono essere controllati appropriatamente.
English: • medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics (medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics;
Italian: • medicinali che possono indurre “torsione di punta” (battito cardiaco irregolare), come antiaritmici (medicinali utilizzati per il trattamento di problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici;
English: Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is not activated.
Italian: I pazienti con iperaldosteronismo primario non devono essere trattati con l'antagonista dell'angiotensina II valsartan in quanto il loro sistema renina-angiotensina-aldosterone non è attivato.
English: Side effects reported with amlodipine or valsartan or hydrochlorothiazide alone, but not observed with Imprida HCT or observed in a higher frequency:
Italian: Effetti indesiderati riportati con amlodipina o valsartan o idroclorotiazide da soli, ma non osservati con Imprida HCT o osservati con una maggiore frequenza:
English: In marmosets at similar doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy which included raised urea and creatinine.
Italian: Nelle scimmie dosi simili hanno provocato variazioni simili, anche se più gravi, particolarmente nei reni, dove si è avuta un'evoluzione a nefropatia, comprendente aumenti dell'urea e della creatinina.
English: Pack sizes: 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets.
Italian: Confezioni: 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 compresse rivestite con film.
English: In patients with severe renal impairment an 8-fold increase in AUC has been observed.
Italian: In pazienti con insufficienza renale grave, è stato osservato un incremento di 8 volte dell'AUC.
English: • swelling, reddening and pain along a vein
Italian: • gonfiore, arrossamento e dolore lungo una vena
English: Experimental data suggest that amlodipine binds to both dihydropyridine and non-dihydropyridine binding sites.
Italian: I risultati sperimentali suggeriscono che l'amlodipina si lega sia ai siti di legame diidropiridinici che a quelli non-diidropiridinici.
English: • dizziness, fainting on standing up
Italian: • capogiri, svenimento quando ci si alza
English: • frequent urination
Italian: • frequente necessità di urinare
English: PVC/PVDC perforated unit dose blisters for hospital use:
Italian: Blister divisibili per dose unitaria di PVC/PVDC per uso ospedaliero:
English: Valsartan is highly bound to serum proteins (94-97%), mainly serum albumin.
Italian: Valsartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche (94-97%), principalmente all'albumina sierica.
English: Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4 inducers.
Italian: Amlodipina deve essere usata con cautela nei casi di somministrazione concomitante di induttori del CYP3A4.
English: Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC.
Italian: La clearance dell'amlodipina è inferiore nei pazienti con insufficienza epatica, con conseguente aumento dell'AUC di circa il 40-60%.
English: In most patients, after administration of a single oral dose, onset of antihypertensive activity occurs within 2 hours, and the peak drop in blood pressure is achieved within 4-6 hours.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, dopo la somministrazione di una dose singola per via orale, l'inizio dell'attività antipertensiva si verifica entro 2 ore ed il picco di riduzione pressoria viene raggiunto entro 4-6 ore.
English: Hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells was also seen in both species.
Italian: In entrambe le specie è stata osservata anche ipertrofia delle cellule renali juxtaglomerulari.
English: • weakness, bruising, fever and frequent infections
Italian: • debolezza, ematomi, febbre e frequenti infezioni
English: Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 70% after oral administration.
Italian: Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità assoluta dell'idroclorotiazide è del 70%.
English: Caution required with concomitant use
Italian: Uso concomitante che richiede cautela
English: If you think you may be allergic, do not take Imprida HCT and talk to your doctor.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, non prenda Imprida HCT e si rivolga al medico.
English: It has been shown that there is a high-affinity receptor in the renal cortex as the primary binding site for the thiazide diuretic action and inhibition of NaCl transport in the distal convoluted tubule.
Italian: E' stata dimostrata la presenza di un recettore ad alta affinità nella corteccia renale che è risultato il sito primario di legame per l'azione dei diuretici tiazidici e l'inibizione del trasporto di NaCl nel tubulo contorto distale.
English: In animal studies, reproductive toxicity was observed at high doses (see section 5.3).
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti di tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di dosi elevate (vedere paragrafo 5.3).
English: if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections), or any of the other ingredients of Imprida HCT (see section 6, “What Imprida HCT contains”).
Italian: se è allergico (ipersensibile) a amlodipina, valsartan, idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (medicinali usati per il trattamento di infezioni del torace e urinarie) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Imprida HCT (vedere paragrafo 6, “Cosa contiene Imprida HCT”).
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Imprida HCT, it is recommended to stop the treatment.
Italian: Se si verificano reazioni di fotosensibilità durante il trattamento con Imprida HCT, si raccomanda di sospendere il trattamento.
English: Insomnia/sleep disturbances Uncommon Uncommon
Italian: Insonnia/disturbi del sonno Non comune Non comune
English: Posology The recommended dose of Imprida HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Italian: La dose raccomandata di Imprida HCT è una compressa al giorno da assumere preferibilmente al mattino.
English: Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Italian: La metformina deve essere utilizzata con cautela a causa del rischio di acidosi lattica indotta da una possibile insufficienza renale funzionale associata all'idroclorotiazide.
English: • medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics;
Italian: • medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici;
English: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Italian: L'effetto iponatremico dei diuretici può essere intensificato dalla somministrazione concomitante di medicinali come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici, ecc.
English: What Imprida HCT is and what it is used for Before you take Imprida HCT How to take Imprida HCT Possible side effects
Italian: Che cos'è Imprida HCT e a che cosa serve Prima di prendere Imprida HCT Come prendere Imprida HCT Possibili effetti indesiderati Come conservare Imprida HCT Altre informazioni
English: Elimination: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
Italian: Eliminazione: L'idroclorotiazide è eliminata dal plasma con un'emivita media tra 6 e 15 ore nella fase di eliminazione terminale.
English: • fever, sore throat or mouth ulcers, more frequent infections (lack or low level of white blood cells)
Italian: • febbre, mal di gola o ulcerazioni alla bocca, infezioni più frequenti (mancanza o bassi livelli di globuli bianchi)
English: Photosensitivity
Italian: Fotosensibilità
English: A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use.
Italian: Per il ristabilimento del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere di aiuto un vasocostrittore, qualora non vi siano controindicazioni al suo impiego.
English: Imprida HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Italian: Imprida HCT non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
English: • pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia, abnormal breakdown of red blood cells either in the blood vessels or elsewhere in the body)
Italian: • pallore, stanchezza, mancanza di respiro, urine di colore scuro (anemia emolitica, anormale distruzione dei globuli rossi nei vasi sanguigni o altrove nell'organismo)
English: Administration of amlodipine with grapefruit or grapefruit juice is not recommended as bioavailability may be increased in some patients, resulting in increased blood pressure lowering effects.
Italian: La somministrazione di amlodipina con pompelmo o succo di pompelmo non è raccomandata poiché può aumentare la biodisponibilità in alcuni pazienti, con un'accentuazione dell'effetto di riduzione della pressione
English: if you had an allergic reaction to other high blood pressure medicines or diuretics (a type of medicine also known as “water tablets”), especially if you suffer from asthma and allergies if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Italian: se ha avuto una reazione allergica ad altri medicinali per la pressione alta o a diuretici (un tipo di medicinale noto anche come “medicinale per urinare”), specialmente se soffre di asma e di allergie.
English: • weight increase
Italian: • aumento di peso
English: In rats, maternally toxic doses (600 mg/kg/day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6).
Italian: Nei ratti, dosi tossiche per le madri (600 mg/kg/die) durante gli ultimi giorni di gravidanza e l'allattamento hanno comportato un minore tasso di sopravvivenza, un minore aumento del peso ed un ritardo nello sviluppo (distacco della cartilagine e apertura del canale auricolare) nella prole (vedere paragrafo 4.6).