FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Moxidectine wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 1 en 5 dagen na toediening worden bereikt.
Lithuanian: Moksidektinas greitai sistemiškai absorbuojamas iš išorinio naudojimo vietos, pasiekdamas maksimalią koncentraciją plazmoje tarp 1 ir 5 dienos po naudojimo.
Dutch: Milbemycinen en avermectinen hebben een gemeenschappelijk werkingsmechanisme dat gebaseerd is op de binding van ligandafhankelijke chloridekanalen (glutamaat-R en GABA-R).
Lithuanian: Milbemicinai ir avermektinai turi bendrą veikimo būdą, pagrįstą prisijungimu prie ligandų valdomų chlorido kanalų (glutamato receptorių ir GASR receptorių).
Dutch: Het is belangrijk om de dosis volgens voorschrift toe te dienen om te voorkomen dat het dier aan het diergeneesmiddel likt en het opneemt.
Lithuanian: Svarbu lašinti dozę kaip nurodyta, kad gyvūnas nenusilaižytų ir neprarytų vaisto.
Dutch: Voor de behandeling van infecties met oormijten (Otodectes cynotis) of de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient de noodzaak en frequentie van herbehandeling en de keuze van de behandeling (monosubstantie of combinatieproduct) beoordeeld te worden door de voorschrijvende dierenarts.
Lithuanian: Gydant nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (Otodectes cynotis) arba virškinimo trakto nematodais T. cati ir A. tubaeforme, pakartotinio gydymo ir gydymo dažnumo poreikį, o taip pat gydymo pasirinkimą (viena medžiaga ar vaistų derinys) turi įvertinti vaistą skiriantis veterinarijos gydytojas.
Dutch: Fluralaner is zeer potent tegen teken en vlooien door blootstelling tijdens het voeden, omdat het systemisch werkzaam is tegen de doelparasieten.
Lithuanian: Fluralaneras stipriai veikia erkes ir blusas per maitinimą, t. y. jis sistemiškai veikia tikslinius parazitus.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met oormijten (Otodectes cynotis), dient een enkele dosis van het product te worden toegediend.
Lithuanian: Gydant infekcijas, tuo pačiu metu, su ausų erkėmis (Otodectes cynotis), reikia naudoti vieną veterinarinio vaisto dozę.
Dutch: In geval van accidentele inname dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij katten met onmiddelijke en aanhoudende vlooien- (Ctenocephalides felis) en teken- (Ixodes ricinus) dodende werking gedurende 12 weken.
Lithuanian: Katėms, užsikrėtusioms erkėmis ir blusomis, gydyti užtikrinant greitą ir ilgalaikį naikinamąjį poveikį blusoms (Ctenocephalides felis) ir erkėms (Ixodes ricinus), kuris trunka 12 sav.
Dutch: De farmacokinetische profielen van fluralaner en moxidectine worden niet beïnvloed door gelijktijdig toedienen.
Lithuanian: Fluralanero ir moksidektino naudojimas vienu metu neturi įtakos jų farmakokinetiniams profiliams.
Dutch: De werking tegen Dirofilaria immitis larven is aangetoond voor een periode van 60 dagen na behandeling met het diergeneesmiddel.
Lithuanian: Įrodyta, kad poveikis Dirofilaria immitis lervoms tęsiasi 60 d.
Dutch: Behandeling van mannelijke fokdieren wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Nerekomenduojama gydyti veisiamų kačių patinų.
Dutch: Voor katten met, of met een risico op, gecombineerde parasitaire infestaties met teken of vlooien en oormijten, maagdarmwormen of hartwormen.
Lithuanian: Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais: erkėmis arba blusomis ir ausų erkėmis, virškinimo trakto nematodais arba širdies kirmėlėmis, ar jo rizikai.
Dutch: Hulpstoffen:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
Dutch: Dit diergeneesmiddel is schadelijk na inname.
Lithuanian: Prarijus šis vaistas yra žalingas.
Dutch: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetten) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetten) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetten)
Lithuanian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetė) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetės) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipetė)
Dutch: De noodzaak en frequentie van herbehandeling dient in lijn te zijn met het advies van de voorschrijvende dierenarts, rekening houdend met de lokale epidemiologische situatie.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo ir gydymo dažnumo poreikį turi įvertinti vaistą skiriantis veterinarijos gydytojas ir turi būti atsižvelgiama į vietos epidemiologinę situaciją. Jei būtina, kates galima pakartotinai gydyti kas 12 sav.
Dutch: Kat.
Lithuanian: Katės.
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij de maximale aanbevolen dosering van 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine/kg lichaamsgewicht kan wat voorbijgaande speekselvorming of in sommige gevallen braken direct na toediening veroorzaken.
Lithuanian: Prarijus maksimalią rekomenduojamą 93 mg fluralanero + 4,65 mg moksidektino 1 kg kūno svorio dozę, iš karto po naudojimo pasireiškė savaiminis seilėtekis arba pavieniai vėmimo atvejai.
Dutch: In lijn met good veterinary practice wordt daarom aanbevolen om dieren van 6 maanden leeftijd of ouder en die in gebieden leven waar een vector bestaat te testen op aanwezige volwassen hartworminfecties voordat het diergeneesmiddel preventief gebruikt wordt tegen hartwormziekte.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems gyvūnams, gyvenantiems vietovėse, kuriose yra šios ligos sukėlėjų pernešėjų, rekomenduojama atlikti tyrimus ir nustatyti, ar jie neužsikrėtę suaugusiomis širdies kirmėlėmis, prieš naudojant šį veterinarinį vaistą širdies kirmėlių ligos profilaktikai.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in de originele verpakking om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Lithuanian: Vaistą iki naudojimo reikia laikyti originalioje pakuotėje, kad jis nebūtų tiesiogiai prieinamas vaikams.
Dutch: Voor het voorkomen van hartwormziekten veroorzaakt door Dirofilaria immitis gedurende 8 weken.
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos, kurią sukelia Dirofilaria immitis, profilaktikai, trunkančiai 8 sav.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na topicale toediening bij kittens met een leeftijd van 9-13 weken en een gewicht van 0,9-1,9 kg die op 3 momenten een overdosering toegediend kregen van tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosering (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectine en 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectine /kg lichaamsgewicht) met een korter interval (interval van 8 weken) dan aanbevolen.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Tris kartus išoriškai naudojus iki 5 kartų didesnę nei maksimali rekomenduojama dozę (93 mg fluralanero + 4,65 mg moksidektino, 279 mg fluralanero + 13,95 mg moksidektino ir 465 mg fluralanero + 23,25 mg moksidektino 1 kg kūno svorio) nuo 9 iki 13 sav.
Dutch: Milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek (kaalheid, huidschilfers en jeuk) zijn vaak waargenomen in klinische studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai pastebėtos nestiprios ir trumpalaikės odos reakcijos (alopecija, odos pleiskanojimas ir niežulys).
Dutch: De pipetten dienen in de sachets bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti paketėliuose, kad vaistas būtų apsaugotas nuo tirpiklio praradimo arba drėgmės patekimo.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/05/2018
Lithuanian: Registravimo data 2018-05-08.
Dutch: De pipetten dienen in het sachet bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti paketėlyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo tirpiklio praradimo arba drėgmės patekimo.
Dutch: Moxidectine
Lithuanian: Moksidektinas
Dutch: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectine 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectine 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectine
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Dutch: Vraag 28 dagen na behandeling om een vervolg onderzoek bij uw dierenarts (zijnde otoscopie) om te bepalen of er sprake is van her-infestatie die een aanvullende behandeling vereist.
Lithuanian: otoskopijos), siekiant nustatyti, ar nėra pakartotinio užsikrėtimo, reikalaujančio papildomo gydymo.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient een enkele dosis van het diergeneesmiddel te worden toegediend.
Lithuanian: Gydant nuo užsikrėtimo virškinimo trakto nematodais T. cati ir A. tubaeforme tuo pačiu metu, reikia naudoti vieną vaisto dozę.
Dutch: Het is werkzaam tegen teken (Ixodes spp.
Lithuanian: Jis veikia ant katės esančias erkes (Ixodes ricinus), blusas
Dutch: Voordat Bravecto Plus wordt toegediend voor de gelijktijdige preventie van infectie met volwassen D. Immitis dient daarom het advies uit rubriek 12 te worden overwogen.
Lithuanian: Todėl prieš lašinant Bravecto Plus kartu ir profilaktikai nuo suaugusių D.
Dutch: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Dutch: Het risico op overdracht van parasietgebonden ziekten kan niet worden uitgesloten, omdat teken en vlooien begonnen moeten zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan fluralaner.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Erkės ir blusos turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad jos būtų paveiktos fluralaneru.
Dutch: Pipet
Lithuanian: II PRIEDAS
Dutch: Diergeneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op diergeneeskundig voorschrift.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Dutch: De dop gaat er niet af.
Lithuanian: Dangtelis nenusiima.
Dutch: De pipet is open en klaar voor gebruik als het breken van de verzegeling wordt gevoeld.
Lithuanian: Pajutus izoliacinio sluoksnio pradūrimą, pipetė yra atidaryta ir paruošta naudoti.
Dutch: Raadpleeg een arts en laat deze de verpakking zien indien huidreacties zich voordoen.
Lithuanian: Jei pasireiškia odos reakcijos, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti jam vaisto pakuotę.
Dutch: Fantasienaam Naam
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: RT (EU) num
Dutch: In dat geval moet u het opnieuw proberen.
Lithuanian: Tokiu atveju mėginkite dar kartą.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Dutch: Hoe werkt de dosisindicator?
Lithuanian: Kaip veikia dozių indikatorius?
Dutch: Hier indrukken en trekken.
Lithuanian: Paspauskite čia ir traukite
Dutch: Stop en controleer:
Lithuanian: Sustokite ir patikrinkite.
Dutch: Voor gebruik:
Lithuanian: Prieš naudojant:
Dutch: Verbetering ten opzichte van de placebo p-waarde
Lithuanian: Pagerėjimas placebo atžvilgiu p vertė
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen).
Lithuanian: Retai gali atsirasti alerginių reakcijų (gali pasireikšti mažiau kaip iki 1 iš 1000 žmonių).
Dutch: 30 doses 60 doses
Lithuanian: 30 dozių 60 dozių
Dutch: De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Lithuanian: Registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Dutch: Aclidiniumbromide mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Lithuanian: Aklidinio bromidas nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
Dutch: Wat moet u doen als u per ongeluk een dosis heeft voorbereid?
Lithuanian: Ką daryti paruošus dozę netyčia?
Dutch: Percentage patiënten dat MCID
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, pasiekusių MCID
Dutch: Aanvullende informatie
Lithuanian: Papildoma informacija
Dutch: 2.3 Adem krachtig en diep in door uw mond.
Lithuanian: 2.3 Stipriai ir giliai įkvėpkite per burną.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Dutch: Zo zit er altijd voldoende geneesmiddel in uw lichaam om u dag en nacht te helpen beter te ademen.
Lithuanian: Tai užtikrina, jog Jūsų kūne nuolat išliktų pakankamai vaisto, kad galėtumėte lengviau kvėpuoti dieną ir naktį.
Dutch: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Lithuanian: AstraZeneca (AstraZeneca logotipas)
Dutch: • wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie;
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą;
Dutch: Te gebruiken binnen 90 dagen na opening van het zakje.
Lithuanian: Suvartoti per 90 dienų po maišelio atplėšimo.
Dutch: 2.5 Houd uw adem in zolang als dat mogelijk is.
Lithuanian: 2.5 Sulaikykite kvėpavimą kiek galite ilgiau.
Dutch: Zorg ervoor dat u de knop loslaat zodat de inhalator correct kan werken.
Lithuanian: Įsitikinkite, jog atleidote mygtuką, kad inhaliatorius galėtų veikti tinkamai.
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt;
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo etapas;
Dutch: Bretaris Genuair is een wit of nagenoeg wit poeder.
Lithuanian: Bretaris Genuair yra balti arba beveik balti milteliai.
Dutch: Wanneer moet u een nieuwe inhalator aanschaffen?
Lithuanian: Kada reikia įsigyti naują inhaliatorių?
Dutch: Hoe weet u dat uw inhalator leeg is?
Lithuanian: Kaip sužinoti, kad inhaliatorius tuščias?
Dutch: Voor de gebruiksaanwijzing, zie rubriek 6.6.
Lithuanian: Naudojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Dutch: b MCID van minstens - 4 eenheden verandering op de SGRQ.
Lithuanian: b MCID, lygus SGRQ pokyčiui bent -4 vienetais.
Dutch: 1,87-voudige c toename in waarschijnlijkheid
Lithuanian: 1,87 karto c padidėjusi tikimybė
Dutch: Indien dit zou gebeuren, moet de behandeling met Bretaris Genuair worden gestopt en moeten andere behandelingen worden overwogen.
Lithuanian: Jei taip nutinka, gydymas Bretaris Genuair turi būti nutrauktas ir apsvarstyti kiti gydymo būdai.
Dutch: • Elke keer dat u een dosis laadt door op de groene knop te drukken, zal de dosisindicator een klein stukje verschuiven in de richting van het volgende nummer (50, 40, 30, 20, 10 of 0).
Lithuanian: Kiekvieną kartą, užtaisius dozę žalio mygtuko paspaudimu, dozių indikatorius truputį pajuda link kito skaičiaus (50, 40, 30, 20, 10 arba 0).
Dutch: 1,68-voudige c toename in waarschijnlijkheid
Lithuanian: 1,68 karto c padidėjusi tikimybė
Dutch: 70,7% van de patiënten rondde het onderzoek af met een beoordeling door de onderzoeker.
Lithuanian: Tyrėjų duomenimis, tyrimą baigė 70,7 % pacientų.
Dutch: De bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval sluit een vooraf gedefinieerde risicomarge van 1,8 uit.
Lithuanian: Viršutinė pasikliautino intervalo riba nesiekė iš anksto numatytos rizikos ribos (1,8).
Dutch: De werking van Bretaris Genuair houdt 12 uur lang aan; daarom moet u proberen uw Bretaris Genuair-inhalator elke ochtend en avond op hetzelfde tijdstip te gebruiken.
Lithuanian: Bretaris Genuair poveikis trunka 12 valandų, taigi, turėtumėte stengtis naudoti Bretaris Genuair inhaliatorių tuo pačiu metu ryte ir vakare.
Dutch: Als het venster nog steeds niet van kleur verandert naar rood, bent u misschien vergeten de groene knop los te laten vóór inhalatie of misschien heeft u niet correct geïnhaleerd.
Lithuanian: Jeigu kontrolinio langelio spalva vis tiek nepasikeitė į raudoną, tai gal pamiršote atleisti žalią mygtuką prieš įkvėpdami vaisto arba įkvėpėte nepakankamai stipriai.
Dutch: Inhalator-etiket
Lithuanian: Inhaliatoriaus etiketė
Dutch: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Lithuanian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie tweemaal daags ‘s ochtends en ‘s avonds.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną įkvėpimą du kartus per parą ryte ir vakare.
Dutch: Als uw symptomen van COPD (ademnood, piepende ademhaling, hoesten) niet verbeteren of slechter worden, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts en advies vragen.
Lithuanian: Jeigu jūsų LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepagerėja arba pablogėja, nedelsdami turite kreiptis patarimo į gydytoją.
Dutch: c Odds ratio, toename in de waarschijnlijkheid van het bereiken van MCID ten opzichte van placebo.
Lithuanian: c Šansų santykis, MCID pasiekimo tikimybės padidėjimas palyginti su placebu.
Dutch: Daarom mag u niet vergeten extra aandacht te besteden aan de mondhygiëne.
Lithuanian: Todėl būtinai rūpinkitės burnos higiena.
Dutch: Wanneer u de knop helemaal indrukt, verandert het controlevenster van rood naar groen.
Lithuanian: Nuspaudus mygtuką iki galo, kontrolinio langelio spalva pasikeičia iš raudonos į žalią.
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat aclidiniumbromide toegediend in de aanbevolen dosis de vruchtbaarheid bij de mens zou aantasten.
Lithuanian: Laikoma mažai tikėtina, jog rekomenduojamomis dozėmis vartojamas aklidinio bromidas gali pakenkti žmogaus vaisingumui.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een korrelig gevoel in hun mond ervaren of een licht zoete of bittere smaak.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali burnoje jausti šiurkštumą arba šiek saldų ar kartų skonį.
Dutch: Indien een dosis wordt gemist, moet de volgende dosis zo snel mogelijk worden genomen.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti vartojama kiek galima greičiau.
Dutch: • De dosisindicator geeft het totale aantal resterende doses in de inhalator weer (Afbeelding N).
Lithuanian: • Dozių indikatorius rodo, kiek iš viso dozių liko inhaliatoriuje (N piešinys).
Dutch: 2.4 Haal de inhalator uit uw mond.
Lithuanian: 2.4 Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
Dutch: Anticholinerge werking
Lithuanian: Anticholinerginis aktyvumas
Dutch: U kunt Bretaris Genuair gebruiken voor of na het eten of drinken.
Lithuanian: Bretaris Genuair galima vartoti bet kuriuo laiku prieš valgį ar gėrimą arba po jo.
Dutch: Ga terug naar ‘STAP 1 Uw dosis klaarzetten' en herhaal stappen 1.1 tot en met 1.6.
Lithuanian: Dozės paruošimas" ir pakartokite veiksmus nuo 1.1 iki 1.6.
Dutch: Plaats de beschermdop terug op het mondstuk na elk gebruik (Afbeelding M), om vervuiling van de inhalator met stof en andere materialen te voorkomen.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo apsauginį dangtelį vėl užmaukite ant kandiklio (M piešinys), kad inhaliatorius neužsiterštų dulkėmis ar kitomis medžiagomis.
Dutch: Er staat geen dosis klaar.
Lithuanian: Dozė neparuošta.
Dutch: • Als uw inhalator beschadigd lijkt of als u de beschermdop verliest, of
Lithuanian: • jeigu Jūsų inhaliatorius pažeistas arba pametėte dangtelį arba
Dutch: Groene knop
Lithuanian: Žalias mygtukas
Dutch: Paradoxaal bronchospasme:
Lithuanian: Paradoksinis bronchospazmas
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti registracijos bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoening en/of significante cardiovasculaire risicofactoren.
Lithuanian: Visų pacientų anamnezėje buvo širdies ir kraujagyslių sistemos arba smegenų kraujagyslių liga ir (arba) reikšmingų kardiovaskulinės rizikos faktorių.
Dutch: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanje
Lithuanian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Ispanija
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u eerst contact opnemen met uw arts, want uw symptomen kunnen verslechteren.
Lithuanian: Šis vaistas yra ilgalaikio vartojimo. Jei norite nutraukti gydymą, iš pradžių pasikalbėkite su gydytoju, nes simptomai gali pablogėti.
Dutch: Het mondstuk is bedekt met een verwijderbare groene beschermdop.
Lithuanian: Kandiklis uždengtas nuimamu žaliu apsauginiu dangteliu.
Dutch: Aclidiniumbromide is een competitieve, selectieve muscarinereceptorantagonist (ook bekend als een anticholinergicum), met een langere verblijftijd op de M3-receptoren dan de M2-receptoren.
Lithuanian: Aklidinio bromidas yra konkurencinis, selektyvaus poveikio muskarininių receptorių antagonistas (dar vadinamas anticholinerginiu vaistiniu preparatu), kuris prisijungęs prie M3 receptorių būna ilgiau, negu prie M2 receptorių.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 20 april 2017
Lithuanian: Registravimo data 2012 m liepos 20 d.
Dutch: Bretaris Genuair verbeterde ook de dagelijkse symptomen van COPD (dyspneu, hoesten en ophoesten van sputum) en nachtelijke en ochtendsymptomen.
Lithuanian: Bretaris Genuair taip pat susilpnino kasdienius LOPL simptomus (dusulį, kosulį ir seilėtekį) ir nakties bei ankstyvo ryto simptomus.
Dutch: 1.2 Kijk naar het controlevenster (hoort rood te zijn, Afbeelding C).
Lithuanian: 1.2 Pažiūrėkite į kontrolinį langelį (jis turi būti raudonas, C piešinys).
Dutch: Biotransformatie via CYP450-enzymen speelt een kleine rol in de totale metabole klaring van aclidiniumbromide.
Lithuanian: Biotransformacija veikiant CYP450 fermentams atlieka nežymų vaidmenį visame aklidinio bromido metaboliniame klirense.
Dutch: 1,0 eenheid < 0,001
Lithuanian: 1,0 vieneto < 0,001
Dutch: Controlevenster Groen = inhalator klaar voor gebruik
Lithuanian: Kontrolinis langelis Žalia spalva rodo, kad inhaliatorius paruoštas naudoti
Dutch: Hoge doses aclidiniumbromide kunnen leiden tot anticholinerge klachten en symptomen.
Lithuanian: Didelės aklidinio bromido dozės gali sukelti anticholinerginių požymių ir simptomų.
Dutch: De maximale bronchusverwijdende effecten waren duidelijk aanwezig vanaf dag één en bleven aanhouden gedurende de behandelperiode van 6 maanden.
Lithuanian: Didžiausias bronchus plečiantis poveikis buvo akivaizdus nuo pirmosios paros ir išliko per visą 6 mėnesių gydymo laikotarpį.
Dutch: Aclidiniumbromide wordt snel en uitgebreid gehydrolyseerd tot zijn farmacologisch inactieve alcoholand carboxylzuurderivaten.
Lithuanian: Aklidinio bromidas greitai ir ekstensyviai hidrolizuojamas į savo farmakologiškai neaktyvius alkoholio ir karboksilo rūgšties darinius.
Dutch: Sommige patiënten kunnen de ‘klik' niet horen.
Lithuanian: Kai kurie pacientai spragtelėjimo gali neišgirsti.
Dutch: De gelijktijdige toediening van aclidiniumbromide met andere anticholinergica-bevattende geneesmiddelen is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Aklidinio bromido vartojimas kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais nebuvo tirtas ir yra nerekomenduojamas.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze informatie doorneemt aangezien de Genuair-inhalator anders kan werken dan de inhalatoren die u eerder heeft gebruikt.
Lithuanian: Jums svarbu perskaityti šią informaciją, kadangi Genuair gali veikti kitaip negu Jūsų anksčiau naudoti inhaliatoriai.
Dutch: Het is van belang de patiënten te instrueren om de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter, die samen met de inhalator in elke verpakking zit, zorgvuldig door te nemen.
Lithuanian: Svarbu nurodyti pacientui perskaityti naudojimo instrukciją, pateikiamą pakuotės lapelyje, kuris yra kiekvieno inhaliatoriaus pakuotėje.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen beïnvloed worden door het anticholinerge werkingsmechanisme.
Lithuanian: Vaistinis preparatas gali turėti įtakos šių ligų eigai dėl anticholinerginio veikimo mechanizmo.
Dutch: De veiligheidsmarges voor menselijke systemische blootstelling met 400 µg tweemaal daags met betrekking tot de nietwaargenomen bijwerkingenniveaus in deze onderzoeken lag tussen 7- tot 73-voudig.
Lithuanian: Sisteminės ekspozicijos žmogui saugumo ribos vartojant po 400 µg du kartus per parą, viršijo lygį, kuriam esant nepastebėta jokio nepageidaujamo poveikio, šiuose tyrimuose nuo 7 iki 73 kartų.