FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se calculó que el número de sangrados que se produjeron durante el tratamiento con Iblias fue de 3,8 sangrados al año de media (principalmente en las articulaciones).
Italian: Il numero di sanguinamenti osservati durante la terapia con Iblias era, in media, di 3,8 eventi all'anno (prevalentemente a carico delle articolazioni).
Spanish: ¿Qué es Iblias y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Iblias?
Spanish: En 12 pacientes que tuvieron que someterse a una intervención quirúrgica importante durante el estudio, los médicos de estos pacientes valoraron el control de la pérdida de sangre como bueno o excelente.
Italian: Inoltre, il controllo della perdita ematica osservato in 12 pazienti sottoposti a un importante intervento chirurgico durante lo studio è stato valutato buono o eccellente dai medici di questi pazienti.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Iblias, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Iblias, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Iblias, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Iblias i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: El principio activo de Iblias, octocog alfa, actúa en el organismo de la misma forma que el factor VIII humano.
Italian: Il principio attivo di Iblias, octocog alfa, agisce nell'organismo allo stesso modo del fattore umano VIII: sostituisce il fattore VIII mancante, favorendo la coagulazione del sangue e permettendo un controllo temporaneo del disturbo del sanguinamento.
Spanish: En cualquier momento:
Italian: In qualsiasi momento:
Spanish: Puede que sea necesario un tratamiento de emergencia.
Italian: Può essere necessario un trattamento urgente.
Spanish: No estadísticamente significativo.
Italian: Non statisticamente significativo.
Spanish: Trague la cápsula entera con un vaso de agua.
Italian: Ingoi la capsula intera con un bicchiere d'acqua.
Spanish: Pérdida del cabello.
Italian: Perdita di capelli
Spanish: Su médico le indicará cuántas cápsulas de IBRANCE debe tomar.
Italian: Il medico le dirà quante capsule di IBRANCE dovrà prendere.
Spanish: Estudios in vitro con transportadores
Italian: Studi in vitro con trasportatori
Spanish: Aproximadamente el 20 % de las pacientes eran pre/perimenopáusicas.
Italian: Circa il 20% delle pazienti era in pre/perimenopausa.
Spanish: Edad, sexo y peso corporal
Italian: Età, sesso e peso corporeo
Spanish: Día 15 de los primeros 2 ciclos:
Italian: Giorno 15 dei primi 2 cicli:
Spanish: Clasificación conforme a CTCAE 4.0.
Italian: Classificazione secondo CTCAE 4.0.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las cápsulas olvidadas.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare le capsule dimenticate.
Spanish: Si toma más IBRANCE del que debe
Italian: Se prende più IBRANCE di quanto deve
Spanish: Tome IBRANCE una vez al día, aproximadamente a la misma hora todos los días y con alimentos, preferiblemente en una comida.
Italian: Prenda IBRANCE una volta al giorno circa alla stessa ora ogni giorno con del cibo, preferibilmente un pasto.
Spanish: Día 1 del ciclo:
Italian: Giorno 1 del ciclo:
Spanish: El cansancio es un efecto adverso muy frecuente.
Italian: La stanchezza è un effetto indesiderato molto comune.
Spanish: No obstante, no se han obtenido datos clínicos sobre la fertilidad en humanos.
Italian: Tuttavia, non sono stati ottenuti dati clinici sulla fertilità negli esseri umani.
Spanish: Si se siente inusualmente cansado, tenga especial cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Italian: Se si sente insolitamente stanco, presti particolare attenzione durante la guida o l'utilizzo di macchinari.
Spanish: Otros medicamentos e IBRANCE
Italian: Altri medicinali e IBRANCE
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que tomen su dosis aproximadamente a la misma hora cada día.
Italian: I pazienti devono essere incoraggiati ad assumere la dose approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: La administración concomitante únicamente se debe considerar tras una minuciosa evaluación de los posibles beneficios y riesgos.
Italian: La co-somministrazione deve essere presa in considerazione solo dopo attenta valutazione dei benefici e dei rischi potenziali.
Spanish: La siguiente dosis prescrita se debe tomar a la hora habitual.
Italian: La dose successiva prescritta deve essere assunta alla solita ora.
Spanish: Si toma demasiado IBRANCE, consulte a un médico o acuda inmediatamente a un hospital.
Italian: Se ha preso troppo IBRANCE, consulti un medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Spanish: Se debe realizar una monitorización apropiada (ver secciones 4.2 y 4.8).
Italian: Deve essere effettuato un monitoraggio adeguato (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Spanish: La exposición real del feto y la transferencia a través de la placenta no se han examinado.
Italian: L'esposizione fetale effettiva ed il passaggio attraverso la placenta non sono stati esaminati.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/noviembre/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 novembre 2016
Spanish: Los análisis de apoyo de la PFS se basaron en revisión radiológica central independiente.
Italian: Sono state eseguite analisi di supporto della PFS sulla base di una Revisione Radiologica Centrale Indipendente.
Spanish: Si olvida una dosis o vomita, tome la siguiente dosis como estaba previsto.
Italian: Se dimentica una dose o vomita, prenda la dose successiva come programmato.
Spanish: Mujeres pre/perimenopáusicas
Italian: Donne in pre/perimenopausa
Spanish: El bloqueo de esas proteínas puede frenar el crecimiento de las células cancerígenas y retrasar la progresión del cáncer.
Italian: Il blocco di queste proteine può rallentare la crescita delle cellule tumorali e ritardare la progressione del tumore.
Spanish: Apetito disminuido.
Italian: Appetito ridotto
Spanish: Toma de IBRANCE con alimentos y bebidas
Italian: IBRANCE con cibi e bevande
Spanish: Sangrado de nariz.
Italian: Sanguinamento dal naso
Spanish: No interrumpa el tratamiento con IBRANCE a no ser que se lo indique su médico.
Italian: Non interrompa il trattamento con IBRANCE se non indicato dal suo medico.
Spanish: Por lo tanto, puede existir riesgo de daños en el feto si se usa durante el embarazo.
Italian: Può pertanto presentare il rischio di danneggiare il feto se usato durante la gravidanza.
Spanish: En la fecha de corte de datos del 26 de febrero de 2016, el estudio alcanzó su objetivo principal de mejora de la PFS.
Italian: Al limite temporale (cut-off) dei dati del 26 febbraio 2016, lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario nel miglioramento della PFS.
Spanish: Toxicidad no hematológica de grado ≥ 3 (si persiste a pesar del tratamiento médico)
Italian: Tossicità non ematologica di Grado ≥3 (se persiste nonostante il trattamento medico di supporto)
Spanish: • Grado ≤ 2 (si no se considera un riesgo de seguridad para el paciente) Reanudar el tratamiento con la dosis inmediatamente inferior.
Italian: • Grado ≤2 (se non considerato un rischio per la sicurezza del paziente) Riprendere il trattamento alla dose inferiore.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Infecciones.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): Infezioni
Spanish: Suspender el tratamiento hasta que los síntomas remitan a:
Italian: Sospendere fino a quando i sintomi non si riducono a:
Spanish: Reanudar el tratamiento con la dosis inmediatamente inferior.
Italian: Riprendere il trattamento alla dose inferiore.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación de órganos y categoría de frecuencia.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per categoria di frequenza.
Spanish: Qué es IBRANCE y para qué se utiliza 2.
Italian: Cos'è IBRANCE e a cosa serve 2.
Spanish: TTR, Mediana [meses (rango)]
Italian: TTR, Mediana [mesi (range)]
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con IBRANCE
Italian: Se interrompe il trattamento con IBRANCE
Spanish: Mujeres en edad fértil y sus parejas
Italian: Donne in età fertile o loro partner
Spanish: La mayor parte se excretó como metabolitos.
Italian: La maggior parte del materiale è stato eliminato sotto forma di metaboliti.
Spanish: IBRANCE puede reducir el número de glóbulos blancos y debilitar su sistema inmunitario.
Italian: IBRANCE può ridurre il numero di globuli bianchi e indebolire il sistema immunitario.
Spanish: El tratamiento con IBRANCE se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Italian: Il trattamento con IBRANCE deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo dei medicinali antineoplastici.
Spanish: Las cápsulas de IBRANCE se deben tragar enteras (no se deben masticar, triturar o abrir antes de tragarlas).
Italian: Le capsule di IBRANCE devono essere ingerite intere (non devono essere masticate, frantumate o aperte prima di essere deglutite).
Spanish: Carcinogenicidad
Italian: Carcinogenicità
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si manifiesta cualquiera de los siguientes síntomas:
Italian: Contatti immediatamente il medico se ha uno qualsiasi di questi sintomi:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de IBRANCE en niños y adolescentes < 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IBRANCE nei bambini e negli adolescenti di età <18 anni non sono state stabilite.
Spanish: Sin embargo, este hallazgo no se repitió de manera sistemática en los estudios posteriores llevados a cabo en pacientes japonesas o asiáticas con cáncer de mama tras múltiples dosis.
Italian: Tuttavia, questo risultato non si è riconfermato in maniera coerente negli studi successivi in pazienti giapponesi o asiatici con cancro della mammella dopo dosaggi multipli.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o tiene signos de deterioro.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si tiene signos o síntomas de una infección, como escalofríos o fiebre.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se manifesta segni o sintomi di un'infezione, quali brividi o febbre.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Italian: Se il medico l'ha informata che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Spanish: Estos métodos se deben usar durante el tratamiento y hasta al menos 3 semanas después de finalizar el tratamiento en mujeres y hasta 14 semanas en hombres.
Italian: Tali metodi devono essere utilizzati durante la terapia e per almeno 3 settimane dopo il completamento della terapia per le donne, e per almeno 14 settimane per gli uomini.
Spanish: La dosis puede reducirse a una de las dosis disponibles de 100 mg o 75 mg.
Italian: La dose potrà essere ridotta ad uno degli altri dosaggi disponibili di 100 mg o di 75 mg.
Spanish: IBRANCE puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos.
Italian: IBRANCE può influenzare il modo in cui funzionano alcuni altri medicinali.
Spanish: CTCAE = Criterios Comunes de Terminología para Acontecimientos Adversos
Italian: CTCAE=Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar IBRANCE.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere IBRANCE.
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes que comuniquen inmediatamente cualquier episodio de fiebre.
Italian: I medici devono informare i pazienti di segnalare tempestivamente eventuali episodi di febbre.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó en un plazo de 8 días después de la administración repetida una vez al día.
Italian: Lo steady state è stato raggiunto entro 8 giorni a seguito di ripetute monosomministrazioni giornaliere.
Spanish: Lleve el envase y este prospecto para que el médico sepa qué ha estado tomando.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo, in modo che il medico sappia che cosa ha assunto.
Spanish: El tratamiento con IBRANCE debe continuar mientras el paciente obtenga beneficio clínico de la terapia o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Italian: Il trattamento con IBRANCE deve proseguire fino a quando il paziente ne trae beneficio clinico o fino alla comparsa di tossicità inaccettabile.
Spanish: Ajuste de dosis Se recomienda modificar la dosis de IBRANCE según la seguridad y tolerabilidad individual.
Italian: La modifica della dose di IBRANCE è raccomandata in base alla sicurezza e alla tollerabilità individuali.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (presente en la leche y los productos lácteos).
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (che si trova nel latte o nei latticini).
Spanish: Después de la administración por vía oral de una dosis única de 125 mg de [
Italian: In seguito a somministrazione orale di una singola dose da 125 mg di [
Spanish: La mediana de edad de las pacientes incluidas en este estudio fue de 57 años (intervalo de 29 a 88 años).
Italian: L'età mediana delle pazienti arruolate in questo studio era di 57 anni (range 29-88).
Spanish: Según un análisis de los datos farmacocinéticos, de seguridad y eficacia acumulados de todas las poblaciones asiáticas y no asiáticas, no se considera necesario un ajuste de dosis en base a la raza asiática.
Italian: Sulla base di un'analisi dei dati cumulativi di farmacocinetica, di sicurezza ed efficacia nelle popolazioni asiatiche e non asiatiche, non è ritenuto necessario alcun aggiustamento della dose sulla base dell'appartenenza all'etnia asiatica.
Spanish: No mastique ni triture las cápsulas.
Italian: Non mastichi e non frantumi le capsule.
Spanish: El uso de preparados que contengan hierba de San Juan (ver sección 4.5).
Italian: Uso di preparati contenenti erba di San Giovanni (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: b de Grado 3 (< 1.000 a 500/mm + fiebre ≥ 38,5 ºC y/o infección
Italian: b di Grado 3 (da <1000 a 500/mm + febbre ≥38,5 ºC e/o infezione
Spanish: Después de una mediana de tiempo de seguimiento de 45 meses, el análisis de la OS final se realizó sobre la base de 310 eventos (60 % de los pacientes aleatorizados).
Italian: Dopo un periodo mediano di follow-up (osservazione per un periodo di tempo) di 45 mesi, l'analisi dell'OS finale è stata eseguita sulla base di 310 eventi (60% dei pazienti randomizzati).
Spanish: Por lo tanto, puede correr un mayor riesgo de contraer una infección mientras esté tomando IBRANCE.
Italian: Pertanto, può essere esposto ad un rischio più elevato di contrarre un'infezione mentre sta prendendo IBRANCE.
Spanish: No se han realizado estudios en humanos ni en animales para evaluar el efecto de palbociclib sobre la producción de leche, su presencia en la leche materna o sus efectos en niños lactantes.
Italian: Non sono stati condotti studi in esseri umani o animali per valutare l'effetto di palbociclib sulla produzione di latte, la sua presenza nel latte materno o i suoi effetti sul bambino allattato al seno.
Spanish: No se permitió el cruce entre los brazos de tratamiento.
Italian: Non è stato consentito il crossover tra i bracci di trattamento.
Spanish: Consulte con su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos si existe alguna posibilidad de que usted o su pareja se quede embarazada.
Italian: Chieda consiglio al suo medico riguardo alla contraccezione nel caso in cui lei o la sua partner abbia la possibilità di iniziare una gravidanza.
Spanish: a. La tabla se aplica a todas las reacciones adversas hematológicas, excepto la linfopenia (a menos que se relacione con acontecimientos clínicos, p. ej., infecciones oportunistas).
Italian: La tabella si applica a tutte le reazioni avverse ematologiche tranne la linfopenia (a meno che non sia associata a eventi clinici, ad esempio infezioni opportunistiche).
Spanish: Se proporcionan los datos clínicos disponibles en la sección de eficacia clínica y seguridad (ver sección 5.1).
Italian: I dati clinici disponibili sono riportati nella sezione sull'efficacia e sicurezza clinica (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Todas las pacientes habían recibido tratamiento sistémico previo y la mayoría de las pacientes en cada brazo de tratamiento había recibido un régimen de quimioterapia previo para su diagnóstico primario.
Italian: Tutte le pazienti avevano ricevuto una precedente terapia sistemica e la maggior parte delle pazienti in ciascun braccio di trattamento aveva ricevuto un precedente regime chemioterapico per la diagnosi primaria.
Spanish: Qué es IBRANCE y para qué se utiliza
Italian: Cos'è IBRANCE e a cosa serve
Spanish: No se recomienda tomar IBRANCE durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Italian: IBRANCE non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Spanish: En cada brazo de tratamiento la mayoría de las pacientes eran de raza blanca, tenían sensibilidad documentada a la hormonoterapia previa y eran posmenopáusicas.
Italian: In ciascun braccio di trattamento la maggior parte delle pazienti era di razza bianca, aveva una sensibilità documentata alla precedente terapia ormonale ed era in postmenopausa.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione
Spanish: IBRANCE contiene lactosa
Italian: IBRANCE contiene lattosio
Spanish: Si olvidó tomar IBRANCE
Italian: Se dimentica di prendere IBRANCE
Spanish: Número de pacientes en situación de riesgo PAL+LET
Italian: Numero di pazienti a rischio PAL+LET
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes Estomatitis
Italian: Patologie gastrointestinali Molto comune Stomatite
Spanish: Cada envase contiene 21 cápsulas duras (3 blísteres por envase) o 63 cápsulas duras (9 blísteres por envase).
Italian: Ogni confezione contiene 21 capsule rigide (3 blister per confezione) o 63 capsule rigide (9 blister per confezione).
Spanish: Supervivencia global (OS) final (Fecha de corte de 13 de abril de 2018) Número de eventos (%)
Italian: Sopravvivenza globale (OS) finale (limite temporale [cut-off] 13 aprile 2018) Numero di eventi (%)
Spanish: Si el paciente vomita u olvida una dosis, ese día no debe tomar una dosis adicional.
Italian: Se il paziente vomita o salta una dose, non deve assumere una dose supplementare nella stessa giornata.
Spanish: Se realizó una serie de análisis de la PFS en subgrupos pre-especificados según los factores pronóstico y las características basales para investigar la consistencia interna del efecto del tratamiento.
Italian: È stata eseguita una serie di analisi di PFS in sottogruppi predefiniti in base a fattori prognostici e caratteristiche basali per studiare la consistenza interna dell'effetto del trattamento.
Spanish: Si experimenta ciertos efectos adversos tomando IBRANCE (ver sección 4 "Posibles efectos adversos"), su médico podría reducir su dosis o interrumpir el tratamiento, de forma temporal o permanente.
Italian: Se si verificano alcuni effetti indesiderati durante l'assunzione di IBRANCE (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"), il medico può ridurre la dose o interrompere il trattamento, temporaneamente o definitivamente.
Spanish: Grado 3 % Grado 4 % Todos los grados %
Italian: Grado 3 % Grado 4 % Tutti i gradi
Spanish: Estas toxicidades sistémicas se observaron generalmente con exposiciones clínicamente relevantes basadas en el AUC.
Italian: Queste tossicità sistemiche sono state generalmente osservate a livelli di esposizioni clinicamente rilevanti basati sulla AUC.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Spanish: La eficacia y la seguridad de palbociclib no se han estudiado en pacientes con enfermedad visceral crítica (ver sección 5.1).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di palbociclib non sono state studiate nei pazienti con malattia viscerale critica (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar IBRANCE 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere IBRANCE 3.
Spanish: La mediana de tiempo del tratamiento con palbociclib obtenida de un conjunto de datos agrupados en el momento del análisis de la supervivencia global (OS) final fue de 14,8 meses.
Italian: La durata mediana del trattamento con palbociclib nell'insieme dei dati aggregati al momento dell'analisi finale della sopravvivenza globale (OS) è stata di 14,8 mesi.
Spanish: Toxicidad para el desarrollo
Italian: Tossicità di sviluppo
Spanish: El tratamiento de algunas reacciones adversas puede requerir la interrupción/el retraso y/o la reducción de la dosis temporalmente, o la interrupción permanente del tratamiento según los esquemas de reducción de dosis que aparecen en las tablas 1, 2 y 3 (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Italian: La gestione di alcune reazioni avverse può richiedere interruzioni temporanee/rinvii della dose e/o riduzioni della dose, oppure l'interruzione permanente, come da programmi di riduzione della dose riportati nelle Tabelle 1, 2 e 3 (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Spanish: En la tabla 8 se presenta una actualización más completa de los datos de eficacia.
Italian: Un aggiornamento più maturo dei dati di efficacia è riportato in Tabella 8.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de ensayos realizados con IBRANCE en todos los subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento del cáncer de mama (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con IBRANCE in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del carcinoma della mammella (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Spanish: IBRANCE se administra por vía oral.
Italian: IBRANCE è per uso orale.
Spanish: Las medidas adicionales de eficacia (OR y TTR) evaluadas en subgrupos de pacientes con o sin enfermedad visceral se muestran en la tabla 9.
Italian: Le altre misure di efficacia (OR e TTR) analizzate nei sottogruppi di pazienti con o senza malattia viscerale sono presentate nella Tabella 9.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden disminuir la eficacia de IBRANCE:
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di IBRANCE:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteína-quinasa, código ATC: L01XE33.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, inibitori delle protein chinasi, codice ATC: L01XE33.
Spanish: Los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden dar lugar a un aumento de la toxicidad (ver sección 4.5).
Italian: I potenti inibitori del CYP3A4 possono determinare un aumento della tossicità (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre periódicos durante el tratamiento para comprobar si IBRANCE afecta a las células sanguíneas (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas).
Italian: Verrà sottoposta ad esami del sangue regolari durante il trattamento per verificare gli eventuali effetti di IBRANCE sulle cellule del sangue (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine).