FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: (вж. точки 4.4 и 5.2).
Maltese: (ara -sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Bulgarian: 1 276 пациенти (744 и 532 съответно при TAX 316 и GEICAM 9 805), които са получавали доцетаксел в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид (представени са клинично значимите свързани с лечението нежелани лекарствени реакции);
Maltese: 316 u GEICAM 9805 rispettivament) li ħadu docetaxel flimkien ma' doxorubicin u cyclophosphamide (effetti avversi klinikament importanti relatati mat-trattament huma irrapportati).
Bulgarian: (рамо на TAC), или доксорубицин 50 mg/m последван от флуороурацил 500 mg/m и циклофосфамид 500 mg/m
Maltese: mg/m segwit minn fluorouracil 500 mg/m u cyclosphosphamide 500 mg/m
Bulgarian: Артралгия (степен 3/4: 0,3%); миалгия (степен 3/4:
Maltese: Artralġja (G3/4: 0.3%); Majalġja (G3/4: 0.3%)
Bulgarian: (100 mg/m на ден 1) и 5-флуороурацил (1 000 mg/m дневно за 5 дни).
Maltese: jew cisplatin (100 mg/m fl-ewwel jum) u 5-fluorouracil (1000 mg/m kuljum għal 5 ijiem).
Bulgarian: Отчетена е повишена честота на сериозни НЛР (40% спрямо 31%) и НЛР степен 4 (34% спрямо 23%) при рамото на комбинация с трастузумаб в сравнение с монотерапията с доцетаксел.
Maltese: Kien hemm żieda fl-inċidenza ta' SAEs (40% kontra 31%) u Grad 4 AEs (34% kontra 23%) filfergħa ta' dawk li ħadu iż-żewġ sustanzi meta mqabbla ma' dik li ħadu docetaxel waħdu.
Bulgarian: Намаляването на риска от прогресия е 32,1% и е свързано със значително по-дълго TTP (p = 0,0004) в полза на TCF рамото.
Maltese: Irriskju fit tnaqqis ta' l-avvanz kien ta' 32.1%, u kien assoċjat ma' TPP b'mod sinifikattiv itwal (p = 0.0004) favur il-fergħa TCF.
Bulgarian: Полисорбат 80.
Maltese: Polysorbate 80.
Bulgarian: ADT самостоятелно
Maltese: ADT alone
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 ноември 2005 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27 ta' Novembru 2005
Bulgarian: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, Франция
Maltese: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France
Bulgarian: доверителен интервал (CI) = 0,47-0,80, p=0,0003).
Maltese: 47-0.80, p=0.0003).
Bulgarian: Таксани, АТС код: L01CD 02.
Maltese: Taxanes, Kodiċi ATC: L01CD 02
Bulgarian: 736 FAC пациенти (87,6%).
Maltese: 736 pazjent (87.6 %) fuq FAC.
Bulgarian: Флакон TAXOTERE: полисорбат 80, лимонена киселина.
Maltese: Kunjett ta' TAXOTERE: polysorbate 80, citric acid.
Bulgarian: België/Belgique/ Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium
Bulgarian: TAXOTERE съдържа етанол (алкохол)
Maltese: TAXOTERE fih l-ethanol (alkoħol)
Bulgarian: Доцетаксел (Docetaxel)
Maltese: docetaxel (anidru).
Bulgarian: TAXOTERE съдържа алкохол.
Maltese: TAXOTERE fih l-alkoħol.
Bulgarian: 0,5 ml (обем на напълване 0,61 ml)
Maltese: INDIVIDWALI 0.5 ml (volum attwali 0.61 ml)
Bulgarian: TAXOTERE концентрат РАЗТВОРИТЕЛ за TAXOTERE
Maltese: TAXOTERE konċentrat SOLVENT għal TAXOTERE
Bulgarian: TAXOTERE:
Maltese: TA'TAXOTERE
Bulgarian: EXP:
Maltese: Rimi:
Bulgarian: TAC = доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид FAC = 5-флуороурацил, доксорубицин и циклофосфамид CI = доверителен интервал; ER = естрогенов рецептор PR = прогестеронов рецептор a ER/PR-отрицателен или степен 3 или големина на тумора >5 cm
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophosphamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Bulgarian: Вторичната крайна точка, PFS, показва 29% намаление на риска от прогресия или смърт и 22 месеца подобрение на медианата PFS (35,5 месеца за TPF и 13,1 PF).
Maltese: aħħar stadju sekondarju , PFS, wera tnaqqis tar-riskju mingħajr avvanz u mortalità ta' 29% u titjib ta' 22 xhur tal-medjan PFS (35.5 xhur għal TPF u 13.1 ta' PF).
Bulgarian: Всеки флакон концентрат съдържа 0,5 ml етанол, безводен (395 mg).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 0.5 ml ta ethanol anidru (395 mg).
Bulgarian: Помощни вещества: полисорбат 80, безводен етанол (за допълнителна информация вижте листовката) и лимонена киселина.
Maltese: Eċċipjenti: polysorbate 80, ethanol anidru (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni) u citric acid.
Bulgarian: като синдром на Stevens-Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP)
Maltese: Stevens-Johnson Syndrome), Nekroliżi Tossika tal-Epidermide (TEN, Toxic Epidermal Necrolysis) u Pustullożi Eksantematuża Akuta Mifruxa (AGEP, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis):
Bulgarian: Всеки флакон концентрат съдържа 2 ml етанол, безводен (1,58 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 2 ml ta' ethanol anidru (1.58 g).
Bulgarian: Всеки ml от концентрата съдържа 20 mg доцетаксел (docetaxel) (като трихидрат).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' konċentrat fih 20 mg docetaxel (bħala trihydrate).
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето анорексия (степен 3/4: 0,6%)
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Anorexja (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Флаконите TAXOTERE трябва да се съхраняват при температура между 2°С и 25°С и да са защитени от светлина.
Maltese: Il-kunjetti ta' TAXOTERE TAXOTERE għandhom jinħażnu bejn 2°C u 25°C u jkunu protetti mid dawl .
Bulgarian: Всеки флакон концентрат съдържа 4 ml етанол, безводен (3,16 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 4 ml ta ethanol anidru (3.16 g).
Bulgarian: Етанол безводен Лимонена киселина
Maltese: Ethanol anidru Citric Acid
Bulgarian: Sanofi-Aventis Zrt.
Maltese: Sanofi-Aventis
Bulgarian: Симптоматична сърдечна недостатъчност е докладвана при 2,2% от пациентите, получили доцетаксел плюс трастузумаб в сравнение с 0% от пациентите, получили доцетаксел като монотерапия.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb sintomatika kienet irrapportata f'2.2% tal-pazjenti li ħadu TAXOTERE flimkien ma' trastuzumab meta mqabbel ma' 0% tal-pazjenti li ngħataw TAXOTERE wahdu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 13% (т./т.) етанол 95% об./об. (алкохол), т.е. до 252 mg етанол 95% об./об. на флакон разтворител, еквивалентни на 6 ml бира или 2,6 ml вино.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alkoħol), jiġifieri sa 252 mg ethanol 95% v/v għal kull kunjett ta' solvent, ekwivalenti għal 6 ml ta' birra jew 2.6 ml ta' nbid.
Bulgarian: Общата степен на повлияване (ORR) е значително по-висока при рамо АТ в сравнение с рамо АС, р = 0,009. ORR е 59,3% (95% СІ: 52,8 - 65,9) при рамо АТ спрямо 46,5% (95% СІ: 39,8 - 53,2) при рамо АС.
Maltese: Ir-RTTR kienet 59.3% (95% CI : 52.8 - 65.9) fil-fergħa AT versu 46.5% (95% CI : 39.8 - 53.2) fil-fergħa AC.
Bulgarian: Инфекции и инфестации неутропенична инфекция; инфекция (степен 3/4: 11,7%)
Maltese: Infezzjoni assoċjata man newtropenija; Infezzjoni (G3/4: 11.7%)
Bulgarian: Лекуваните с TAC пациенти са имали намаляване на риска от рецидив с 32%, в сравнение с тези, лекувани с FAC (коефициент на риск = 0,68; 95% CI (0,49-0,93), p = 0,01).
Maltese: kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbla ma' dawk ikkurati b'FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Bulgarian: 998 на St. Gallen (големина на тумора >2 cm и/или отрицателни ER и PR и/или висока хистологична/ядрена степен (степен 2 до 3) и/или възраст <35 години).
Maltese: 1998 (daqs tat-tumur >2 cm u/jew RE u RP negattivi u/jew grad għoli istoloġiku/nukleari (grad 2 sa 3)
Bulgarian: Един флакон съдържа 20 mg/0,5 ml доцетаксел.
Maltese: Kunjett wieħed fih 20 mg/0.5 ml ta' docetaxel.
Bulgarian: Доксорубицин
Maltese: Tromboċitopenija
Bulgarian: TAXOTERE 160 mg/8 ml стерилен концентрат доцетаксел
Maltese: TAXOTERE 160 mg/8 ml konċentrat sterili docetaxel
Bulgarian: Името на това лекарство е TAXOTERE.
Maltese: Mediċini oħra u TAXOTERE
Bulgarian: Един флакон съдържа 80 mg/2 ml доцетаксел.
Maltese: Kunjett wieħed fih 80 mg/2 ml ta' docetaxel.
Bulgarian: Най-добро общо повлияване (CR + PR) от лечението в проучването [химиотерапия +/химиолъчетерапия]%
Maltese: L-aħjar rizultat sħiħ (CR + PR) bit-trattament studjat [kimoterapija +/- kimoradjuterapija] (%) (95%CI) ***p-value
Bulgarian: ; диспнея; кашлица; ринорея
Maltese: Uġigħ fis-sider; Riħ bid-deni
Bulgarian: EMA/350414/2010 EMEA/H/C/000073
Maltese: EMEA/H/C/000073
Bulgarian: to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000© European Medicines Agency, 2019.
Maltese: Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000© European Medicines Agency, 2019.
Bulgarian: Допълнителна информация за Taxotere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Taxotere tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Bulgarian: Taxotere получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 27 ноември 1995 г.
Maltese: Taxotere rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Novembru 1995.
Bulgarian: Допълнителна информация за Taxotere:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Taxotere
Bulgarian: Taxotere е проучен при над 4000 пациенти с рак на гърдата, около 2000 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, 2 700 пациенти с рак на простатата, 457 пациенти с аденокарцином на стомаха и 897 пациенти с рак на главата и шията.
Maltese: Taxotere ġie studjat f'aktar minn 4 000 pazjent bil-kanċer tas-sider, madwar 2 000 pazjent b'kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar, 2,700 pazjent b'kanċer fil-prostata, 457 pazjent b'adenokarċinoma gastrika u 897 pazjent b'kanċer fir-ras u fl-għonq.
Bulgarian: Taxotere съдържа активното вещество доцетаксел (docetaxel).
Maltese: Taxotere fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Bulgarian: Taxotere се използва с цисплатин и флуороурацил (други противоракови лекарства);
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil (mediċini oħra kontra l-kanċer);
Bulgarian: Taxotere се използва се с цисплатин и флуороурацил.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Taxotere (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения (ниски нива на неутрофилите, белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, алопеция (загуба на коса) и астения (слабост).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Taxotere (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed f'kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu l-infezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħjufija).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Taxotere?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Taxotere?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Taxotere непрекъснато се проследяват.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Taxotere hija ssorveljata kontinwament.
Bulgarian: Taxotere се използва съвместно с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства), когато ракът не може да се лекува чрез силно намаляване на производството на тестостерон от организма (резистентен на кастрация рак на простатата).
Maltese: Taxotere jintuża ma' prednizone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta l-kanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Bulgarian: Taxotere не трябва да се прилага при пациенти, при които броят на неутрофилите е по-малък от 1500 клетки/mm3 или които имат тежки чернодробни проблеми.
Maltese: Taxotere m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom għadd ta' newtrofili li huwa inqas minn 1,500 ċellola/mm3 jew li għandhom mard gravi fil-fwied.
Bulgarian: В повечето проучвания Taxotere е комбиниран с други противоракови лекарства и е сравнен с лекарствата, с които се комбинира, или с комбинация от различни лечения.
Maltese: F'ħafna minn dawn l-istudji, Taxotere ġie kkombinat ma' kuri oħra kontra l-kanċer u tqabbel jew mal-mediċini li jintuża f'kombinazzjoni magħhom, jew ma' kombinazzjoni ta' kuri differenti.
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail:}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: J01CR05
Maltese: J01C R05
Bulgarian: - Глюкоза 5%
Maltese: Glucose 5%
Bulgarian: EUCAST (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) критични граници на МИК (MIC breakpoints) за пиперацилин/тазобактам (2009-12-02, v 1).
Maltese: EUCAST Breakpoints MIC Kliniċi għal Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Bulgarian: Legionella spp. Stenotrophomonas maltophilia+,$
Maltese: Stenotrophomonas maltophilia+,$
Bulgarian: Виж точка 6.2 за несъвместимости.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibilitajiet.
Bulgarian: Усложнени интраабдоминални инфекции*
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali*
Bulgarian: Chlamydophilia pneumonia Mycoplasma pneumonia
Maltese: Chlamydophilia pneumonia
Bulgarian: Педиатрична популация (2-12 години)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn 2 sa 12-il sena)
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (ml/min)
Bulgarian: Пиковите концентрации на пиперацилин и тазобактам след прилагане на 4 g / 0,5 g интравенозна инфузия в продължение на повече от 30 минути са съответно 298 µg/ml и 34 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' piperacillin u tazobactam wara 4 g/0.5 g mogħtija fuq perjodu ta' 30 minuta permezz ta' infużjoni ġol-vini kienu 298 µg/ml u 34 µg/ml rispettivament.
Bulgarian: 0,9% натриев хлорид или 5% глюкоза
Maltese: 0.9% sodium chloride jew 5% glucose
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika/Farmakodinamika
Bulgarian: Опаковки от 1, 5, 10, 12 или 25 флакона в кутия.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjetti f'kull kaxxa tal-kartun.
Bulgarian: За инструкции относно разтварянето, вж. точка 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar ir-rikostituzzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Bulgarian: Peptostreptococcus spp.
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Bulgarian: Видово-зависими критични граници (S≤/R>)
Maltese: Breakpoints relatati ma' speċi (S≤/R>)
Bulgarian: ТАЗОЦИН 4 g / 0,5 g
Maltese: Tazocin 4 g/0.5
Bulgarian: ≥ 1/100 до
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa
Bulgarian: Директният тест на Coombs може да бъде положителен.
Maltese: It-test dirett ta' Coombs jista' jkun pożittiv.
Bulgarian: Опаковките съдържат 1, 5, 10, 12 или 25 флакона
Maltese: Pakketti li jkun fihom 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjett.
Bulgarian: кандидозна суперинфекция
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet superinfezzjoni candidali
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система левкопения, неутропения, тромбоцитопени я анемия, хемолитична анемия, пурпура, епистаксис, удължено време за кървене, еозинофилия агранулоцитоза, панцитопения, удължено парциално тромбопластинов о време, удължено протромбиново време, положителен директен тест на
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika lewkopenija, newtropenija, trombocitopenija anemija, anemija emolitika, purpura, tifriġ, ilħruġ ta' demm idum aktar, eosinofilija agranuloċitosi, panċitopenija, żieda fil-ħin parzjali ta' tromboplastin attivat, żieda filħin ta' protrombin, test dirett ta' Coombs b'riżultat pożittiv, tromboċitemija
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония, тромбофлебит, флебит зачервяване
Maltese: Disturbi vaskulari pressjoni taddemm baxxa, tromboflebite, flebite fwawar
Bulgarian: ТАЗОЦИН ще Ви бъде прилаган до пълното изчезване на симптомите Ви (5 до 14 дни).
Maltese: Ser tingħata TAZOCIN sakemm kwalunkwe sinjal ta' infezzjoni jkun sparixxa kompletament (minn 5 sa 14-il jum).
Bulgarian: Известни са кръстосани реакции с не-Aspergillus полизахариди и полифуранози с теста
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet inkroċjati ma' non-Aspergillus polysaccharides u polyfuranoses bil-Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus.
Bulgarian: В тази листовка:
Maltese: Kunjetti mhux miftuħa:
Bulgarian: 80 mg пиперацилин / 10 mg тазобактам на kg телесно тегло / всеки 6 часа
Maltese: 80 mg ta' Piperacillin / 10 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 6 sigħat
Bulgarian: Streptococcus pyogenes Group B streptococci
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Bulgarian: - Чести: засягат 1 до 10 души на всеки 100 - Нечести: засягат 1 до 10 души на всеки 1 000 - Редки: засягат 1 до 10 души на всеки 10 000 -
Maltese: L-effetti sekondarji possibbli huma elenkati skont il-kategoriji li ġejjin: - komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 - mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 - rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 - rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000
Bulgarian: ТАЗОЦИН (Препоръчителна доза)
Maltese: Tazocin(doża rakkomandata)
Bulgarian: Тазоцин (препоръчителна доза)
Maltese: Tazocin (doża rakkomandata)
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан артралгия, миалгия
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi artralġja, mijalġja
Bulgarian: Porphyromonas spp.
Maltese: Speċi Porphyromonas
Bulgarian: Чувствителността към streptococci се основава на пеницилиновата чувствителност.
Maltese: Is-suxxettibbilità ta' streptococci hi inferita mis-suxxettibbilità ta' penicillin.
Bulgarian: Хемодиализата елиминира от 30% до 50% от пиперацилин/тазобактам и допълнително 5% дозата на тазобактам като негов метаболит.
Maltese: L-emodijalisi tneħħi minn 30% sa 50% ta' piperacillin / tazobactam, b'5% addizzjonali tad-doża ta' tazobactam li titneħħa bħala l-metabolit ta' tazobactam.
Bulgarian: 100 mg пиперацилин / 12,5 mg тазобактам на kg телесно тегло / всеки 8 часа
Maltese: 100 mg ta' Piperacillin / 12.5 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 8 sigħat
Bulgarian: Пиперацилин принадлежи към група лекарства известни като ‘широко-спектърни антибиотици'.
Maltese: Piperacillin jappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufa bħala "antibijotiċi broad-spectrum talpenicillin".
Bulgarian: Гентамицин
Maltese: Gentamicin
Bulgarian: Аминогликозид Доза ТАЗОЦИН
Maltese: Aminoglycoside TAZOCIN doża
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата 70 mg пиперацилин / 8,75 mg тазобактам / kg на всеки 8 часа.
Maltese: 70 mg ta' piperacillin / 8.75 mg ta' tazobactam/kg kull 8 sigħat.
Bulgarian: Натриев едетат (EDTA) и лимонена киселина монохидрат.
Maltese: Edetate disodium (EDTA) Citric acid monohydrate
Bulgarian: Bacteroides fragilis група Fusobacterium spp.
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствител ност анафилактична/ анафилактоидна реакция (включително шок)
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilattika/ anafilattojdi (li tinkludi xokk)
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ, установеният клирънс при пациенти на възраст от 9 месеца до 12 години е сравним с този при възрастни с популационна средна стойност (SE) от 5,64 (0,34) ml/min/kg.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, l-istima tat-tneħħija għal pazjenti li kellhom minn 9 xhur sa 12-il sena kienet komparabbli ma' dik ta' persuni adulti, b'valur medju (SE) tal-popolazzjoni ta' 5.64 (0.34) ml/min/kg.
Bulgarian: Enterococcus faecalis
Maltese: Enterococcus faecium$,+
Bulgarian: Средната стойност (SE) на обема на разпределение на пиперацилин е 0,243 (0,011) l/kg и не зависи от възрастта.
Maltese: Il-medja tal-popolazzjoni (SE) għall-volum tad-distribuzzjoni ta' piperacillin hu ta' 0.243 (0.011) l/kg u hu indipendenti mill-età.
Bulgarian: Clostridium spp.
Maltese: Speċi Clostridium
Bulgarian: МИКРООРГАНИЗМИ
Maltese: ORGANIŻMI REŻISTENTI
Bulgarian: В допълнение, тазобактам не осигурява защита срещу широко-спектърните бета-лактамази в ензимните групи от молекулен клас
Maltese: Flimkien ma' dan, tazobactam ma jipprovdix protezzjoni kontra extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) fil-gruppi ta' enzimi ta' Klassi molekulari A u D.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми
Maltese: Mikroorganiżmi anerobiċi Gram-negattivi
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Maltese: KARTUNA U KUNJETT
Bulgarian: - Активните вещества сa пиперацилин и тазобактам.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma piperacillin and tazobactam.
Bulgarian: А и D.
Maltese: "JIS".
Bulgarian: Инактивиране на пиперацилиновия компонент от тези бета-лактамази, които не се инхибират от тазобактам: бета-лактамазите от молекулен клас B, C и D.
Maltese: • L-inattivazzjoni tal-komponent ta' piperacillin minn dawk il-beta-lactamases li ma jkunux inibiti minn tazobactam: beta-lactamases fil-Klassi molekulari B, Ċ u D.
Bulgarian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (над 30 минути).
Maltese: Tazocin 4 g/0.5 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Bulgarian: Средният плазмен полу-живот на пиперацилин и тазобактам е 32% и съответно 55% по-дълъг при пациенти в старческа възраст в сравнение с по-млади пациенти.
Maltese: Il-medja tal-half-life għal piperacillin u tazobactam kienu 32% u 55% itwal, rispettivament, fl-anzjani meta mqabbla ma' persuni iżgħar.
Bulgarian: Eubacterium spp.
Maltese: Speċi Eubacterium
Bulgarian: TAZOCIN 2 g / 0,25 g се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (над 30 минути).
Maltese: Tazocin 2 g/0.25 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Bulgarian: При нозокомиална пневмония и бактериални инфекции при неутропенични пациенти, препоръчителната доза е 4 g пиперацилин / 0,5 g тазобактам на всеки 6 часа.
Maltese: Għal pnewmonja nosokomijali u infezzjonijiet batterjali f'pazjenti newtropeniċi, id-doża rakkomandata hi ta' 4 g ta' piperacillin / 0.5 g ta' tazobactam mogħtija kull 6 sigħat.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi ara sezzjoni 6.1.
Bulgarian: Липсват данни от контролираните клинични проучвания.
Maltese: L-ebda dejta minn studji kliniċi kkontrollati mhi disponibbli.
Bulgarian: Ванкомицин
Maltese: Vancomycin
Bulgarian: Системоорганен клас
Maltese: Klassi tal-Organi tas-Sistema
Bulgarian: Тазобактам представлява бета-лактам, структурно свързан с пеницилините и е инхибитор на множество бета-лактамази, които често обуславят наличието на резистентност към пеницилин и цефалоспорини, но не инхибира AmpC ензимите или метало бета-лактамазите.
Maltese: Tazobactam, beta-lactam strutturalment relatat mal-penicillins, hu inibitur qawwi ta' ħafna betalactamases, li komunement jikkawżaw reżistenza għal penicillins u cephalosporins, iżda ma jinibixxix enzimi AmpC jew metallo beta-lactamases.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие между пиперацилин/тазобактам и ванкомицин.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn piperacillin / tazobactam u vancomycin.
Bulgarian: 70 ml Тип I стъклен флакон с бромо-бутил гумена запушалка и отчупваща се капачка.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I, ta' 70 ml, b'tapp tal-lastku tal-bromo-butyl u siġill flip-off.
Bulgarian: Амикацин
Maltese: Amikacin
Bulgarian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Maltese: Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g съдържа 11,16 mmol (256 mg)натрий.
Maltese: TAZOCIN 4 g/0.5 g fih 11.16 mmol (256 mg) ta' sodium.
Bulgarian: Анамнеза за тежка алергична реакция към други бета-лактамни активни вещества (напр. цефалоспорин, монобактам или карбапенем).
Maltese: Storja medika ta' reazzjoni allerġika akuta severa għal kwalunkwe sustanzi attivi beta-lactam oħrajn (eż. cephalosporin, monobactam jew carbapenem).
Bulgarian: - 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид разтвор за инжекции
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Glucose 5%
Bulgarian: Перитонеалната диализа елиминира приблизително 6% от дозата на пиперацилин и 21% от тазобактам, респективно, като до 18% от приетата доза тазобактам се елиминира като негов метаболит.
Maltese: Id-dijalisi peritoneali tneħħi madwar 6% u 21% tad-dożi ta' piperacillin u tazobactam, rispettivament, b'sa 18% tad-doża ta' tazobactam li titneħħa bħala lmetabolit ta' tazobactam.