FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En metabolismstudie på diabetespatienter som fick insulin glargin enbart tyder på att insulin glargin metaboliseras snabbt vid betakedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1
Norwegian Bokmål: En biotransformasjonsstudie hos diabetespasienter som fikk insulin glargin alene indikerer at insulin glargin raskt metaboliseres ved karboksyl-enden av betakjeden og det dannes to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Swedish: Hållbarhet efter att pennan använts första gången: 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny kanyle til hver injeksjon.
Swedish: Blötlägg, tvätta eller smörj inte in pennan.
Norwegian Bokmål: Pennen må ikke legges i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den.
Swedish: Innan injektionspennan används första gången, måste den tas ut ur kylskåp och förvaras, vid högst 25ºC, i 1 till 2 timmar.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før første gangs bruk skal pennen tas ut av kjøleskapet og oppbevares under 25 °C i 1 til 2 timer.
Swedish: • Suliqua tillhandahålls i en förfylld injektionspenna och får endast användas med denna; hälsooch sjukvårdspersonal får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin glargin/lixisenatid från en förfylld injektionspenna.
Norwegian Bokmål: • Suliqua leveres i en ferdigfylt penn og må kun brukes med denne; helsepersonell må aldri bruke en sprøyte for å trekke opp insulin glargin/lixisenatid fra en ferdigfylt penn da det kan resultere i doseringsfeil og alvorlige skader.
Swedish: Att lära sig injicera
Norwegian Bokmål: Lær å injisere:
Swedish: Suliqua är avsett för, i kombination med metformin, behandling av vuxna med diabetes typ 2 för att förbättra den glykemiska kontrollen när tillräcklig kontroll inte uppnåtts med metformin enbart eller i kombination med ett annat peroralt glukossänkande läkemedel eller basinsulin (tillgänglig information avseende de olika kombinationerna finns i avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Suliqua er indisert i kombinasjon med metformin til behandling av voksne med type 2-diabetes mellitus for å forbedre glykemisk kontroll når dette ikke er oppnådd med metformin alene, eller metformin kombinert med et annet oralt glukosesenkende legemiddel, eller basalinsulin ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se pkt.
Swedish: Suliqua ska inte användas vid amning.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal ikke brukes under amming.
Swedish: 10x3 ml pennor
Norwegian Bokmål: 10x 3 ml penner
Swedish: 5x3 ml pennor
Norwegian Bokmål: 5x 3 ml penner
Swedish: B. Vrid på dosväljaren tills dospekaren är i rak linje med din dos.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren inntil doseviseren er på linje med din dose.
Swedish: • Förkylningssymtom, rinnsnuva, halsont
Norwegian Bokmål: • Forkjølelse, rennende nese, vond hals
Swedish: 10-40 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid.)
Norwegian Bokmål: 10-40 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Swedish: • Återanvänd inte nålar.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke kanyler om igjen.
Swedish: • Sköldkörtelhormoner - vid sköldkörtelsjukdomar.
Norwegian Bokmål: • Thyreoideahormoner, brukes ved sykdom i skjoldbruskkjertelen.
Swedish: Fördröjningen av magsäckstömningen vid lixisenatidbehandling kan minska absorptionshastigheten av peroralt administrerade läkemedel.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i magetømming som lixisenatid medfører kan redusere absorbsjonshastigheten til oralt administrerte legemidler.
Swedish: Den observerade fördröjningen av tmax när paracetamol administreras 1-4 timmar efter lixisenatid ska dock beaktas när snabbt insättande effekt av paracetamol krävs.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for paracetamol, men den forsinkede tmax sett når paracetamol administreres 1-4 timer etter lixisenatid bør tas hensyn til når det ønskes rask inntreden av effekt.
Swedish: Mat och dryck som innehåller konstgjorda sötningsmedel (t ex sockerfria s.k. lightdrycker) hjälper inte för att behandla lågt blodsocker.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk eller spis mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker) fordi det har ingen effekt ved behandling av hypoglykemi.
Swedish: B. Fatta tag om och kläm ihop den bredaste delen av det yttre nålskyddet.
Norwegian Bokmål: Grip og ta godt tak i den tykkeste delen av den ytre kanylehetten.
Swedish: Lixisenatid fördröjer magsäckstömningen och minskar därmed hastigheten med vilken glukos från intagen måltid kommer ut i cirkulationen.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid administrert etter måltid forsinker magetømming, slik at hastigheten reduseres for glukoseøkning i blodet etter måltid.
Swedish: Kombinationen av insulin glargin och lixisenatid har ingen påverkan på insulin glargins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med insulin glargin og lixisenatid påvirker ikke farmakodynamikken til insulin glargin.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar på vuxna med insulin glargin (100 enheter/ml) visade subgruppsanalyser utifrån ålder, etnicitet, kön inte på några skillnader i säkerhet och effekt.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier hos voksne viste subgruppeanalyser basert på alder, etnisk tilhørighet og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt av insulin glargin (100 enheter/ml).
Swedish: Administrering av Suliqua kan leda till att antikroppar mot insulin glargin och/eller lixisenatid bildas.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Suliqua kan forårsake antistoffdannelse mot insulin glargin og/eller lixisenatid.
Swedish: Koncentrerad saltsyra (för pH justering) Natriumhydroxid (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Konsentrert saltsyre (til pH-justering)
Swedish: Studier för att utvärdera kardiovaskulära långtidseffekter Insulin glargins och lixisenatids kardiovaskulära säkerhet har fastställts i ORIGIN- respektive ELIXAstudierna.
Norwegian Bokmål: Den kardiovaskulære sikkerheten til insulin glargin og lixisenatid er vist i de kliniske studiene ORIGIN og henholdsvis ELIXA.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Suliqua är en klar, färglös injektionsvätska, lösning (för injektion) fylld i en cylinderampull av glas som satts in i SoloStar förfylld injektionspenna.
Norwegian Bokmål: Hvordan Suliqua ser ut og innholdet i pakningen Suliqua er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) i en sylinderampulle av glass, montert i en SoloStar ferdigfylt penn.
Swedish: Ålder har ingen kliniskt relevant inverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Swedish: A. Ta en ny nål och ta av skyddsförseglingen.
Norwegian Bokmål: A. Ta av forseglingen på en ny kanyle.
Swedish: Pennor som används
Norwegian Bokmål: Penner som ikke er i bruk
Swedish: Neonatal tillväxt minskade hos råttor av hankön som exponerades för höga doser lixisenatid under sen gestation och digivning.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst var redusert hos hannrotter eksponert for lixisenatid sent i svangerskapet og under diegiving, og det ble sett en viss økt dødelighet for rotteunger.
Swedish: • Ett dossteg innehåller en enhet insulin glargin samt en fast mängd lixisenatid.
Norwegian Bokmål: • Et dosetrinn inneholder én enhet insulin glargin pluss en gitt mengde lixisenatid.
Swedish: Får ej läggas tillbaka i kylskåp och får ej frysas.
Norwegian Bokmål: Skal ikke plasseres ved fryseboksen eller en frysepakning.
Swedish: Resultat vid vecka 30 - Studiepopulation: Patienter med diabetes typ 2, otillräckligt kontrollerade med basinsulin (mITT: modified intention-to-treat)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 -studie Type 2-diabetes ukontrollert på basalinsulin mITT populasjon Suliqua
Swedish: • Smärtstillande och febernedsättande läkemedel såsom pentoxifyllin, propoxifen, salicylater
Norwegian Bokmål: • Smertestillende og febernedsettende, som pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre).
Swedish: Fråga om det kommer påverka ditt blodsocker och vilka eventuella åtgärder du i så fall behöver vidta.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å ta et legemiddel må du derfor spørre legen din om det vil påvirke blodsukkeret ditt og hva du eventuelt må gjøre.
Swedish: Använd alltid en ny steril nål för varje injektion.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny, steril kanyle før hver injeksjon.
Swedish: Klinisk studie på patienter med diabetes typ 2, otillräckligt kontrollerade med basinsulin Totalt 736 patienter med diabetes typ 2 deltog i en randomiserad 30 veckor lång öppen, tvåarmad multicenterstudie med aktiva kontroller och parallella grupper.
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pasienter med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert med basalinsulin Totalt 736 pasienter med type 2-diabetes deltok i en randomisert, 30 uker lang, aktiv-kontrollert, åpen, 2-behandlingsarmer, parallell-gruppe, multisenterstudie for å vurdere effekt og sikkerhet av Suliqua sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml).
Swedish: Vid misstanke om pankreatit ska behandling med Suliqua avbrytas.
Norwegian Bokmål: Dersom det mistenkes pankreatitt skal Suliqua seponeres.
Swedish: 30-60 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid.
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Swedish: Inga djurstudier för att utvärdera allmäntoxicitet, karcinogenicitet, gentoxicitet eller reproduktionseffekter har utförts med kombinationen insulin glargin och lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Ingen dyrestudier er utført med kombinasjonen insulin glargin og lixisenatid for å vurdere toksisitet ved gjentatt dosering, karsinogenitet, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
Swedish: • Om inget läkemedel kommer ut efter tredje gången, kan nålen vara igentäppt.
Norwegian Bokmål: • Hvis medisin fortsatt ikke kommer ut av kanylen er det mulig denne er blokkert.
Swedish: Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden om behandling av hypoglykemi (se information i rutan i slutet av denna bipacksedel).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg veiledningen for hypoglykemi (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Swedish: Jämförelse mot lixisenatid [95% konfidensintervall]*
Norwegian Bokmål: Sammenligning vs. lixisenatid [95 % KI]*
Swedish: Hur Suliqua ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Suliqua Oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: Injektionspennans doseringsfönster visar antalet dossteg.
Norwegian Bokmål: Dosevinduet på pennen viser antall dosetrinn.
Swedish: Kön har ingen kliniskt relevant inverkan på lixisenatids farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Norwegian Bokmål: Produktnavn
Swedish: • Apotekspersonal uppmuntras att före dispensering kontrollera att patienter och deras vårdgivare har förmåga att läsa Suliqua-styrkan, dosintervallet och dosräknaren på den förfyllda injektionspennan.
Norwegian Bokmål: • Apoteket oppfordres til å kontrollere at pasienten og omsorgsgivere er i stand til å lese styrken av Suliqua, doseområdet på den ferdigfylte pennen og pennens doseteller før insulin glargin/lixisenatid utleveres.
Swedish: • Diuretika - vätskedrivande läkemedel vid högt blodtryck eller vätskeansamling.
Norwegian Bokmål: • Vanndrivende, brukes ved høyt blodtrykk eller væske i kroppen.
Swedish: Resultat vid vecka 30 - Tilläggsbehandling till metformin (mITT-population; Modified Intention-To-Treat: modifierad avsikt att behandla)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 - Klinisk studie; som tillegg til metformin (mITT populasjon) Suliqua
Swedish: - Använd aldrig en spruta för att dra upp läkemedel från din penna.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri en sprøyte til å trekke opp medisin fra pennen.
Swedish: Förvara inte med nål fastsatt.
Norwegian Bokmål: Penner som ikke er tatt i bruk (før anbrudd):
Swedish: - du byter injektionsområde, t ex från lår till överarm.
Norwegian Bokmål: For eksempel fra lår til overarm.
Swedish: • Använd inte den här pennan om du behöver en mindre enskild dygnsdos än 30 dossteg, eller mer än 60 dossteg.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne pennen dersom du trenger en daglig dose på mindre enn 30 dosetrinn eller du trenger mer enn 60 dosetrinn.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Norwegian Bokmål: SoloStar Klar, fargeløs væske.
Swedish: Förvissa dig om att du vet hur många dossteg du behöver innan du använder insulin glargin/lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Før du bruker insulin glargin/lixisenatid, vær sikker på hvor mange dosetrinn du trenger.
Swedish: Är du osäker på om ovanstående gäller dig, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det over gjelder deg (eller du ikke er sikker), snakk med legen din, apotek eller sykepleier før du bruker denne medisinen.
Swedish: Injicera inte en lägre dos än 10 dossteg.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en lavere dose enn 10 dosetrinn.
Swedish: Din läkare kanske säger att du ska använda en annan dos jämfört med din tidigare insulindos.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Legen din kan be deg bruke en annen dose av Suliqua sammenlignet med din tidligere insulindose.
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan synke (hypoglykemi) dersom du tar:
Swedish: Använd aldrig en spruta för att dra upp läkemedel från injektionspennan, detta för att undvika doseringsfel och potentiell överdosering.
Norwegian Bokmål: Suliqua må ikke trekkes opp fra ampullen i den ferdigfylte pennen, for å unngå feildoseringer og mulig overdose (se pkt.
Swedish: Jämförelse mot insulin glargin [95% konfidensintervall] (p-värde)
Norwegian Bokmål: Forskjell vs. insulin glargin [95 % KI] (p-verdi)
Swedish: Använd inte den här pennan om du behöver en mindre enskild dygnsdos än 10 dossteg, som visas med vita nummer mot svart bakgrund.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom din enkelte daglige dose er lavere enn 10 dosetrinn, vist som hvite tall på en sort bakgrunn.
Swedish: • Håll inte tummen snett när du trycker - din tumme kan hindra dosväljaren från att vridas.
Norwegian Bokmål: Tommelen din kan hinder dosevelgeren fra å vri rundt.
Swedish: • Använd inte den här pennan om du behöver en mindre dygnsdos än 10 dossteg eller en större dygnsdos än 40 dossteg.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne pennen dersom du trenger en daglig dose på mindre enn 10 dosetrinn eller du trenger mer enn 40 dosetrinn.
Swedish: Gummiförsegling
Norwegian Bokmål: Gummimembran
Swedish: Proportionell skillnad mot insulin glargin [95% konfidensintervall] (p-värde)
Norwegian Bokmål: Andel forskjell vs. insulin glargin [95 % KI] (p-verdi)
Swedish: Använd inte den här pennan om du behöver en mindre enskild dygnsdos än 30 dossteg, som visas med vita nummer mot svart bakgrund.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom din enkelte daglige dose er lavere enn 30 dosetrinn, vist som hvite tall på en sort bakgrunn.
Swedish: Förvara ej med nål fastsatt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares med påsatt kanyle.
Swedish: Berätta för din läkare om du använder warfarin eller andra blodförtunnare (läkemedel som förhindrar blodet från att bilda proppar).
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre blodfortynnende (antikoagulantia) Gi beskjed til legen din dersom du bruker warfarin eller andre antikoagulantia (medisiner som brukes for å forebygge blodpropp) fordi du kanskje må ta hyppigere blodprøver (disse heter ‘International Normalised Ratio' eller INR-test) for å sjekke din blodlevring (koagulering).
Swedish: Injicera inte en lägre dos än 30 dossteg.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en lavere dose enn 30 dosetrinn.
Swedish: • Se till att du har rätt läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du har rett medisin.
Swedish: • säkerställa att du får rätt läkemedelsdos.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du får rett dose.
Swedish: Hantering av nålar • Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra stickskador och infektion.
Norwegian Bokmål: Håndtering av kanyler • Vis aktsomhet når du håndterer kanyler for ikke å stikke deg og hindre smitte.
Swedish: Vid administrering 1 eller 4 timmar efter injektion med 10 mikrogram lixisenatid, minskades Cmax för paracetamol med 29 % respektive 31 % och medianvärdet för tmax fördröjdes med 2,0 respektive 1,75 timmar.
Norwegian Bokmål: Paracetamols Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Swedish: • Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml förfylld injektionspenna administreras i dossteg och innehåller 10-40 enheter insulin glargin i kombination med 5-20 µg lixisenatid.
Norwegian Bokmål: • Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml ferdigfylt penn leverer dosetrinnene 10-40 enheter insulin glargin i kombinasjon med 5-20 mikrogram lixisenatid.
Swedish: Erfarenhet från behandling med Suliqua hos barn och ungdomar under 18 år saknas, Suliqua rekommenderas därför inte till denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av Suliqua hos barn og ungdom under 18 år.
Swedish: • Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml förfylld injektionspenna administreras i dossteg och innehåller 30-60 enheter insulin glargin i kombination med 10-20 µg lixisenatid.
Norwegian Bokmål: • Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml ferdigfylt penn leverer dosetrinnene 30-60 enheter insulin glargin i kombinasjon med 10-20 mikrogram lixisenatid.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara minskat på grund av en minskad insulinmetabolism.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan insulinbehovet være redusert på grunn av nedsatt insulinmetabolisme.
Swedish: Resa
Norwegian Bokmål: Reiser
Swedish: • Suliqua finns tillgänglig i två förfyllda injektionspennor innehållande två olika styrkor av lixisenatid, och olika dosintervall: Båda förfyllda injektionspennor innehåller insulin glargin 100 enheter/ml Suliquapenna 10-40 ger dagliga doser mellan 10-40 dossteg av Suliqua (styrka insulin glargin 100 enheter/ml och lixisenatid 50 µg/ml; dosintervall: 10-40 enheter insulin glargin i kombination med 5-20 µg lixisenatid).
Norwegian Bokmål: • Syliqua er tilgjengelig i to ferdigfylte penner som inneholder to forskjellige styrker av lixisenatid, og to forskjellige doseområder: Begge ferdigfylte penner inneholder insulin glargin 100 enheter/ml Suliqua 10-40 penn tillater at det gis daglige doser mellom 10 og 40 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 50 mikrogram/ml; doseområde 10 til 40 enheter insulin glargin i kombinasjon med 5 til 20 mikrogram/ml lixisenatid) Suliqua 30-60 penn tillater at det gis daglige doser mellom 30 og 60 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 33 mikrogram/ml; doseområde 30 til 60 enheter insulin glargin i kombinasjon med 10 til 20 mikrogram/ml lixisenatid)
Swedish: • Om du tror att pennan är skadad, använd den inte.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom du tror den er ødelagt.
Swedish: När Suliqua ska injiceras
Norwegian Bokmål: Når du skal injisere Suliqua
Swedish: 2 timmars PPG (mmol/L)*
Norwegian Bokmål: Fastende plasmaglukose (mmol/l) Baseline (gjennomsnitt)
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml)**
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)** ≥30 to ≤60 enheter
Swedish: NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Suliqua 100 enheter/ml+33 µg/ml injektionsvätska insulin glargin + lixisenatid SC
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrog/ml injeksjon insulin glargin + lixisenatid
Swedish: • svår magsmärta som inte går över.
Norwegian Bokmål: • alvorlige smerter i mageregionen (abdomen) som ikke blir bedre.
Swedish: Injicera inte en dos större än 60 dossteg.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en høyere dose enn 60 dosetrinn.
Swedish: Injicera inte en större dos än 40 dossteg.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en høyere dose enn 40 dosetrinn.
Swedish: • Suliqua finns tillgänglig i två förfyllda injektionspennor innehållande olika styrkor av lixisenatid, och olika dosintervall: Båda förfyllda injektionspennor innehåller insulin glargin 100 enheter/ml Suliquapenna 10-40 ger dagliga doser mellan 10-40 dossteg av Suliqua (styrka insulin glargin 100 enheter/ml och lixisenatid 50 µg/ml; dosintervall: 10-40 enheter insulin glargin i kombination med 5-20 µg lixisenatid).
Norwegian Bokmål: • Suliqua er tilgjengelig i to ferdigfylte penner som inneholder forskjellige styrker av lixisenatid, og forskjellige doseområder: Begge ferdigfylte penner inneholder insulin glargin 100 enheter/ml Suliqua 10-40 penn tillater at det gis daglige doser mellom 10 og 40 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 50 mikrogram/ml; doseområde 10 til 40 enheter insulin glargin i kombinasjon med 5 til 20 mikrogram/ml lixisenatid) Suliqua 30-60 penn tillater at det gis daglige doser mellom 30 og 60 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 33 mikrogram/ml; doseområde 30 til 60 enheter insulin glargin i kombinasjon med 10 til 20 mikrogram/ml lixisenatid)
Swedish: Antal (%) patienter som når HbA1c < 7,0% utan ökad kroppsvikt vid vecka 30
Norwegian Bokmål: Pasienter [n (%)] som oppnådde HbA1c <7 % ved uke 30*
Swedish: Genomsnittlig förändring från utgångsvärdet beräknat med minsta kvadratmetoden Skillnad mot insulin glargin [95% konfidensintervall] (p-värde) Patienter [n (%)] som når HbA1c <7% vid vecka 30* Fasteplasmaglukos (mmol/l) Utgångsvärde (genomsnitt) Studieslut (genomsnitt) Genomsnittlig förändring från utgångsvärdet beräknat med minsta kvadratmetoden Skillnad mot insulin glargin [95% konfidensintervall]
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % ved uke 30* Fastende plasmaglukose (mmol/) Baseline (gjennomsnitt) Studieslutt (gjennomsnitt) LS endring fra baseline (gjennomsnitt) LS forskjell vs. glargin (gjennomsnitt) [95 % KI] (p-verdi)
Swedish: Skyddslocket måste sättas tillbaka på pennan efter varje injektion.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Swedish: Tillverkare :
Norwegian Bokmål: Ekstrautstyr:
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4.
Swedish: Se även "Särskilda varningar".
Norwegian Bokmål: Se også "Spesielle advarsler".
Swedish: Natriumacetat, vattenfritt
Norwegian Bokmål: Natriumacetat, vannfritt
Swedish: Deslorelin har snabb metabolism.
Norwegian Bokmål: Deslorelin metaboliseres raskt.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/07/2007 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 10/07/2007 Dato for siste fornyelse: 17/05/2017
Swedish: Inte alla parametrar för sexuell aktivitet har testats specifikt (seborré, urinmärkning, och aggressivitet).
Norwegian Bokmål: Ikke alle parametere knyttet til seksuell aktivitet har blitt testet spesifikt (seborré, urinmarkering og aggressivitet).
Swedish: Dessa symptom försvann utan behandling.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvant uten behandling.
Swedish: Substansen kan direkt mätas i plasma upp till omkring 2,5 månader efter implantation.
Norwegian Bokmål: Substansen kan måles direkte i plasma inntil ca. 2,5 måneder etter implantasjon.
Swedish: Hydrogenerad palmolja Lecitin
Norwegian Bokmål: Hydrogenert palmeolje Lecitin
Swedish: Testosteronnivåer ligger under 0,1 ng/ml i minst 16 månader.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivået forblir under 0,1 ng/ml i minst 16 måneder.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Swedish: Subkutan administrering.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon.