FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The reduction rate with mepolizumab was greater in patients with higher blood eosinophil counts.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo didesnis eozinofilų kiekis kraujyje, atvejų dažnio sumažėjimas vartojant mepolizumabą buvo didesnis.
English: What Nucala looks like and contents of the pack
Lithuanian: Nucala išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Just prior to administration, remove 1 mL of reconstituted Nucala.
Lithuanian: Prieš pat vartojimą reikia ištraukti 1 ml paruošto Nucala tirpalo.
English: Mepolizumab 100 mg (subcutaneous) N= 194
Lithuanian: Mepolizumabas (100 mg po oda) N= 194
English: Keep the skin pinched throughout your injection.
Lithuanian: Laikykite suimtą odą visą injekcijos laiką.
English: Administer the 1 mL injection (equivalent to 100 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen.
Lithuanian: Suleisti 1 ml injekcinio tirpalo (atitinka 100 mg mepolizumabo) po žasto, šlaunies ar pilvo oda.
English: Intravenous and subcutaneous administration to monkeys was associated with reductions in peripheral and lung eosinophil counts, with no toxicological findings.
Lithuanian: Vaistinio preparato suleidimas beždžionėms į veną arba po oda buvo susijęs su eozinofilų skaičiaus periferiniame kraujyje ir plaučiuose sumažėjimu ir nesukėlė toksinio poveikio reiškinių.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Nucala therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Nucala.
English: Abrupt discontinuation of corticosteroids after initiation of Nucala therapy is not recommended.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Nucala, nerekomenduojama staigiai nutraukti kortikosteroidų vartojimo.
English: Nucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older (see section 5.1).
Lithuanian: Nucala yra skirtas suaugusiųjų, paauglių bei 6 metų ir vyresnių vaikų sunkios atsparios eozinofilinės astmos papildomam gydymui (žr.5.
English: The long-term efficacy profile of Nucala in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies MEA115666, MEA115661 and 201312 was generally consistent with the 3 placebo-controlled studies.
Lithuanian: Sunkia atsparia eozinofiline astma sergančių pacientų (n = 998) gydymo Nucala ilgalaikio veiksmingumo duomenys, gauti atviru būdu atliktų tyrimų MEA115666, MEA115661 ir 201312 pratęsimo metu per laikotarpį, kurio mediana 2,8 metų (kitimo sritis nuo 4 savaičių iki 4,5 metų), dažniausiai atitiko 3 placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenis.
English: It is used to treat severe asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older.
Lithuanian: Nucala gydoma suaugusiųjų, paauglių bei 6 metų ir vyresnių vaikų sunki astma.
English: Disposal
Lithuanian: Suleidimas
English: A caregiver can also inject Nucala into the upper arm.
Lithuanian: Globėjas gali suleisti Nucala ir į žastą.
English: *** The most common manifestations associated with reports of systemic non-allergic administration-related reactions were rash, flushing and myalgia; these manifestations were reported infrequently and in <1% of subjects receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously.
Lithuanian: *** Dažniausi simptomai, susiję su pranešimais apie sistemines ne alergines su vartojimu susijusias reakcijas, yra išbėrimas, paraudimas ir mialgija.
English: Paediatric pharmacokinetics were broadly consistent with adults and adolescents after accounting for bodyweight and bioavailability.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kūno masę ir biologinį prieinamumą, farmakokinetikos vaikų populiacijos tiriamųjų organizme duomenys iš esmės atitiko suaugusiųjų ir paauglių duomenis.
English: Before use
Lithuanian: Prieš suleidimą
English: No children had detectable anti-mepolizumab antibodies during the long-term phase of the study.
Lithuanian: Ilgalaikės tyrimo fazės metu vaikų, kuriems būtų aptikta antikūnų prieš mepolizumabą, nebuvo.
English: Adults and adolescents aged 12 years and older The recommended dose of mepolizumab is 100 mg administered subcutaneously once every 4 weeks.
Lithuanian: Suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Rekomenduojama mepolizumabo dozė yra 100 mg, suleidžiama po oda kas 4 savaites.
English: After removing the pre-filled pen or pre-filled syringe from the refrigerator, allow the pen or syringe to reach room temperature for at least 30 minutes before injecting Nucala.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį ar užpildytą švirkštą išėmus iš šaldytuvo, prieš suleidžiant Nucala, užpildytą švirkštiklį ar užpildytą švirkštą reikia ne trumpiau kaip 30 minučių palaikyti kambario temperatūroje.
English: Powder for solution for injection 1 vial
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui 1 flakonas
English: • Dispose of the used syringe and needle cap according to local requirements.
Lithuanian: • Panaudotą švirkštiklį ir adatos dangtelį reikia išmesti, laikantis vietinių reikalavimų. Jeigu reikia,
English: Tell your doctor or nurse if your asthma remains uncontrolled, or gets worse, after you start Nucala treatment.
Lithuanian: Jeigu pradėjus gydymą Nucala, Jūsų astma ir toliau išlieka nekontroliuojama arba pasunkėja, apie tai pasakykite savo gydytojui ar slaugytojai.
English: If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kaip elgtis, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: • Gauze pad or cotton wool ball (not included) Do not perform the injection if you do not have all these.
Lithuanian: • marlės arba medvilninės vatos rutuliuką (nėra pakuotėje).
English: Reconstitution should be carried out under aseptic conditions.
Lithuanian: Miltelius tirpinti galima tik aseptinėmis sąlygomis.
English: The recommended dose of mepolizumab is 40 mg administered subcutaneously once every 4 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama mepolizumabo dozė yra 40 mg, suleidžiama po oda kas 4 savaites.
English: n
Lithuanian: r.
English: Nucala is available in a pack containing 1 vial, or in multipacks with 3 individual vials.
Lithuanian: Tiekiamos Nucala pakuotės, kuriose yra 1 flakonas, arba sudėtinės pakuotės, kuriose yra 3 atskiri flakonai.
English: You should also receive training on how to use the pre-filled pen.
Lithuanian: Be to, Jus apmokys, kaip naudoti užpildytą švirkštą.
English: Table 3: Combined analysis of the rate of clinically significant exacerbations by baseline blood eosinophil count in patients with severe refractory eosinophilic asthma
Lithuanian: Bendra kliniškai reikšmingų paūmėjimų dažnio pacientams, sergantiems sunkios eigos atsparia eozinofiline astma, analizė, atsižvelgiant į pradinį eozinofilų skaičių kraujyje
English: • Do not use the syringe if it appears damaged.
Lithuanian: • Jeigu atrodo, kad švirkštiklis yra sugadintas, jo naudoti negalima.
English: Instructions for administration of 100 mg dose 1.
Lithuanian: 100 mg dozės vartojimo instrukcijos
English: Dispose of the used syringe
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį išmeskite
English: Do not lift the pen until you are sure you have completed your injection.
Lithuanian: Negalima atitraukti švirkštiklio, jeigu abejojate, ar injekcija yra baigta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (MULTIPACK ONLY WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ BE MĖLYNOJO LANGELIO)
English: Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled syringe or in multipacks comprised of 3 x 1 pre-filled syringes.
Lithuanian: Tiekiamos Nucala pakuotės, kuriose yra 1 užpildytas švirkštiklis, arba sudėtinės pakuotės, kuriose yra 3 x po 1 užpildytą švirkštiklį.
English: This magnitude of blood eosinophils reduction was maintained in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies.
Lithuanian: Toks eozinofilų kiekio kraujyje sumažėjimo laipsnis sunkia atsparia eozinofiline astma sergantiems pacientams (n = 998) buvo palaikomas laikotarpį, kurio mediana 2,8 metų (kitimo sritis nuo 4 savaičių iki 4,5 metų) atviru būdu gydant pratęsimo tyrimo metu.
English: EU/1/15/1043/003 1 pre-filled pen EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
Lithuanian: EU/1/15/1043/004 3 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 1 švirkštiklį) (sudėtinė pakuotė)
English: White plunge
Lithuanian: Balta rankena
English: • Remove the clear needle cap from the pen by firmly pulling it straight off.
Lithuanian: • Nuimkite skaidrų adatos dangtelį nuo švirkštiklio, stipriai patraukdami jį išilgai švirkštiklio ašies.
English: Just prior to administration, remove 0.4mL of reconstituted Nucala.
Lithuanian: Prieš pat vartojimą reikia ištraukti 0,4 ml paruošto Nucala tirpalo.
English: Exacerbation rate/year Percent reduction
Lithuanian: Paūmėjimų dažnis per metus Procentinis sumažėjimas Santykinė rizika
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen and Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe are not indicated for administration to this population.
Lithuanian: Nucala 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje ir Nucala 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte neskiriami šios populiacijos pacientams.
English: Exacerbations rate per year Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value
Lithuanian: Paūmėjimų dažnis per metus Procentinis sumažėjimas Santykinė rizika (95 % PI) p-reikšmė
English: The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Lithuanian: Pakuotę, kuri ne šaldytuve buvo laikoma ilgiau kaip 7 paras, reikia sunaikinti.
English: Oral corticosteroid reduction study MEA115575 (SIRIUS)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI) Geriamųjų kortikosteroidų vartojimo mažinimo MEA115575 (SIRIUS) tyrimas
English: ITT Population Mepolizumab 100 mg (subcutaneous) N= 69
Lithuanian: Mepolizumabas 100 mg (po oda) N = 69
English: Teл.
Lithuanian: Nucala.
English: Step-by-step instructions for use
Lithuanian: Nuoseklios (veiksmas po veiksmo) vartojimo instrukcijos
English: If necessary, the Nucala pre-filled pen and pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in the unopened pack for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Lithuanian: Jeigu reikia, Nucala užpildytą švirkštiklį arba užpildytą švirkštą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne ilgiau kaip 7 paras neatidarytoje pakuotėje kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) taip, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma administered mepolizumab subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline to week 52 of 306 (n=16) to 48 (n=15) following 40 mg (for a weight < 40kg) and 331 to
Lithuanian: Remiantis sunkia atsparia eozinofiline astma sergančių vaikų nuo 6 iki 11 metų, kuriems 52 savaites kas 4 savaites buvo leistas mepolizumabas po oda, duomenimis, eozinofilų kiekio kraujyje geometrinis vidurkis sumažėjo nuo pradinio 306 iki 48 ląstelių/µl 52-ąją savaitę (n = 16) po 40 mg dozės suleidimo (kūno masė < 40 kg) ir nuo 331 iki 44 ląstelių/µl (n = 10) po 100 mg dozės suleidimo (kūno masė ≥ 40 kg); sumažėjimas,
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity studies in monkeys.
Lithuanian: Toksinio ir (arba) farmakologinio poveikio tyrimai su gyvūnais Įprastų farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su beždžionėmis duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: 1 pre-filled syringe
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
English: In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/μL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo.
Lithuanian: Remiantis sunkia atsparia eozinofiline astma sergančių pacientų (suaugusiųjų ir paauglių) duomenimis, 32 savaites po oda kas 4 savaites suleidus 100 mg vaistinio preparato dozę, eozinofilų skaičiaus kraujyje geometrinis vidurkis sumažėjo nuo pradinio 290 iki 40 ląstelių/µl 32-ąją savaitę (n = 182) ir sumažėjo 84 %,
English: Following reconstitution, Nucala should be visually inspected for particulate matter and clarity prior to use.
Lithuanian: Po miltelių ištirpinimo prieš vartojant Nucala reikia apžiūrėti, ar paruoštame tirpale nėra dalelių ir įvertinti tirpalo skaidrumą.
English: Alternatively, another person can inject in your upper arm
Lithuanian: Kitas asmuo gali suleisti ir į žasto odą
English: The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, dinatrio fosfatas heptahidratas, polisorbatas 80.
English: Don't suddenly stop taking your preventer medicines for your asthma once you have started Nucala.
Lithuanian: Kiti vaistai astmai gydyti negalima staigiai nutraukti vaistų astmos profilaktikai vartojimo iš karto, pradėjus vartoti Nucala.
English: Powder for solution for injection.
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui.
English: Take the syringe out of the tray
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš dėklo.
English: Nucala is given by injection just under the skin (subcutaneous injection).
Lithuanian: Nucala suleidžiamas po oda (injekcija po oda).
English: EU/1/15/1043/005 1 pre-filled syringe EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Lithuanian: EU/1/15/1043/006 3 užpildyti švirkštai (3 pakuotės po 1 užpildytą švirkštą) (sudėtinė pakuotė)
English: Following repeat subcutaneous administration every 4 weeks, there is approximately a two-fold accumulation at steady state.
Lithuanian: Kas 4 savaites po oda leidžiant kartotines vaistinio preparato dozes, esant pusiausvyrinei apykaitai buvo stebėtas maždaug dvigubas vaistinio preparato kaupimasis.
English: It may be injected into the upper arm, thigh, or abdomen.
Lithuanian: Vaistinio preparato injekciją galima suleisti po žasto, šlaunies arba pilvo oda.
English: Take out your pre-filled syringe
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštiklį
English: Dispose 9.
Lithuanian: Atliekų tvarkymas 9.
English: Patients had a blood eosinophil count of ≥150/µL at baseline or a blood eosinophil count of ≥300/µL in the 12 months prior to screening.
Lithuanian: Pacientų eozinofilų skaičius periferiniame kraujyje buvo ≥ 150/µl pradedant tyrimą arba eozinofilų skaičius periferiniame kraujyje buvo ≥ 300/µl per praėjusius 12 mėnesių iki patikros.
English: Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled pen, or in a multipack comprised of 3 x 1 pre-filled pen.
Lithuanian: Tiekiamos Nucala pakuotės, kuriose yra 1 užpildytas švirkštas, arba sudėtinės pakuotės, kuriose yra 3 x po 1 užpildytą švirkštą.
English: 1 pre-filled syringe.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
English: Severe refractory eosinophilic asthma
Lithuanian: Vaikų populiacija Sunki atspari eozinofilinė astma
English: Pull off the clear needle cap
Lithuanian: Ištraukite skaidrų adatos dangtelį
English: Do not stop injections of Nucala unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Nucala may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Lithuanian: Pertraukus arba nutraukus gydymą Nucala, Jūsų astmos simptomai ir priepuoliai gali atsinaujinti. Jeigu Jūsų astmos simptomai pasunkėja, nepaisant leidžiamų Nucala injekcijų,
English: Know your pre-filled syringe
Lithuanian: Susipažinkite su savo užpildytu švirkštu
English: Nucala has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Nucala gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: These reactions may be common (they can affect up to 1 in 10 people).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys
English: Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/d
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys (20-24 savaitės) GKS dozės sumažinimas iki 0 mg per parą
English: Do not rub your injection site.
Lithuanian: Injekcijos vietos negalima trinti.
English: Seek medical attention immediately if you think you (or your child) may be having a reaction.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad Jums (arba Jūsų vaikui) pasireiškė tokia reakcija, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
English: The Nucala pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Lithuanian: Nucala užpildytą švirkštiklį galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne ilgiau kaip 7 paras neatidarytoje kartono dėžutėje kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) taip, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: If the solution is cloudy, discoloured or contains particles, the solution should not be used.
Lithuanian: Tirpalo, kuris yra drumstas, pakitusios spalvos arba su dalelėmis, vartoti negalima.
English: Each vial contains 100 mg mepolizumab.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra100 mg mepolizumabo.
English: The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Lithuanian: Sunkia atsparia eozinofiline astma sergančių pacientų (n =998) gydymo mepolizumabu laikotarpį, kurio mediana 2,8 metų (kitimo sritis nuo 4 savaičių iki 4,5 metų), saugumo duomenys, gauti atviru būdu gydant pratęsimo tyrimo metu, buvo panašūs į stebėtus placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu gautus duomenis.
English: Mean Change from Baseline (SE) Difference (mepolizumab vs. placebo) 95% CI p-value
Lithuanian: Vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu (SP) Skirtumas (mepolizumabas, palyginti su placebu) 95 % PI
English: Frequency of exacerbations requiring hospitalisation
Lithuanian: Paūmėjimo epizodų, kuriuos reikia gydyti ligoninėje, dažnis Paūmėjimų dažnis per metus
English: Prepare 1.
Lithuanian: Pasiruoškite
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Lithuanian: INIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
English: • Nucala pre-filled syringe
Lithuanian: • Nucala užpildytą švirkštą;
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection
Lithuanian: Nucala 100 mg milteliai injekciniam tirpalui
English: Remove the clear needle cap
Lithuanian: Nuimkite skaidrų adatos dangtelį
English: Needle guard
Lithuanian: Apsauginis adatos gaubtelis
English: • Holding the middle of the pen, carefully take it out of the tray.
Lithuanian: • Atsargiai išimkite švirkštą iš dėklo suėmę per vidurį.
English: Excipients
Lithuanian: Faringitas
English: 44 cells/µL (n=10) following 100 mg (for a weight ≥ 40 kg), a reduction from baseline of 85% and 87%,
Lithuanian: (n = 16), o po 100 mg dozės suleidimo (kūno masė ≥ 40 kg) - nuo 331 iki 44 ląstelių/µl (n = 10);
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui ar slaugytojui.
English: Do not remove the needle cap during this step.
Lithuanian: Negalima nuimti adatos dangtelio atliekant šį veiksmą.
English: If you (or your child) may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you are given Nucala.
Lithuanian: Jeigu Jums (arba Jūsų vaikui) galėjo būti pasireiškusi panaši reakcija suleidus kokią nors injekciją ar vaistus,
English: Multipack: 3 pre-filled syringes (3 packs of 1 pre-filled syringe).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 3 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 1 užpildytą švirkštiklį).
English: A total of 896 adults and 19 adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma received either a subcutaneous or an intravenous dose of mepolizumab during three placebo-controlled clinical studies of 24 to 52 weeks duration.
Lithuanian: Iš viso 896 suaugusiems tiriamiesiems ir 19 paauglių tiriamųjų, sergančių sunkia atsparia eozinofiline astma,
English: Nucala is given to you by a doctor, nurse or healthcare professional, as an injection just under the skin (subcutaneously).
Lithuanian: Nucala po oda suleidžia gydytojas, slaugytoja arba sveikatos priežiūros specialistas.
English: • nasal congestion (stuffy nose)
Lithuanian: • nosies užsikimšimas (nosies užgulimas).
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Lithuanian: Nucala 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame švirkštiklyje viename mililitre tirpalo yra 100 mg mepolizumabo.
English: 1 pre-filled pen.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas.
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value
Lithuanian: Procentinis sumažėjimas Santykinė rizika (95 % PI) p-reikšmė
English: Median % reduction in daily OCS dose from baseline (95% CI) Median difference (95% CI) p-value
Lithuanian: GKS paros dozės % sumažinimo mediana, palyginti su pradine (95 % PI)
English: Yellow indicator (becomes visible when the injection is complete)
Lithuanian: (pasirodo, kai injekcija yra baigta)
English: Take out your pre-filled pen
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštą
English: In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/µL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo.
Lithuanian: savaites po oda kas 4 savaites suleidus 100 mg vaistinio preparato dozę, eozinofilų kiekio kraujyje geometrinis vidurkis sumažėjo nuo pradinio 290 iki 40 ląstelių/µl 32-ąją savaitę (n = 182) ir sumažėjo 84 %, palyginti su placebo vartojimu.
English: Other medicines and Nucala
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nucala
English: Nucala pre-filled syringe is for use under the skin only (subcutaneous).
Lithuanian: Nucala užpildytas švirkštas vartojamas tik suleisti vaistą po oda (injekcija po oda).
English: Time out of refrigeration should not exceed a maximum of 7 days when protected from light and stored below 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne šaldytuve ne ilgiau kaip 7 paras ne aukštesnėje kaip 30 °C taip, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
English: If particulate matter remains in the solution or if the solution appears cloudy or milky, the solution must not be used.
Lithuanian: Tirpalo, kuriame yra likusių kietųjų dalelių, arba tirpalo, kuris yra drumstas ar pieniškos išvaizdos, vartoti negalima.
English: and colourless to pale yellow to pale brown.
Lithuanian: bespalvis ar gelsvos ar rusvos spalvos.
English: Inspection window (medicine
Lithuanian: LANGELIU) VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS