FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde eller Inflacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää Inflacam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota tai Inflacam 1 mg ja 2,5 mg purutabletteja koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Danish: Skal indgives oralt, enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Finnish: Annetaan suun kautta joko sekoitettuna ruokaan tai suoraan suuhun.
Danish: Oral administration Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: lukket med gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Finnish: Jokainen pullo on suljettu kumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, Non-steroider, oxicams ATCvet-kode: QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat, ATCvetkoodi: QM01AC06
Danish: Dette lægemiddel er til hunde og må ikke bruges til katte da det ikke er egnet til brug hos denne dyreart.
Finnish: Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei pidä käyttää kissoille.
Danish: Hos er der i meget sjældne tilfælde set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår.
Finnish: On hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
Danish: Drægtighed og laktation Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Katso kohta "Vasta-aiheet".
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 g/ml hos hunde og 1,1 g/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Finnish: Ihonalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 mikrog/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 mikrog/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger eller med mindre end 4 kg legemsvægt.
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille tai alle 4 kg painaville koirille.
Danish: Efter indledende behandling med Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til katte fortsættes behandlingen 24 timer senere med Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte med en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg).
Finnish: Aloitusannoksena annetun Inflacam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille -valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Finnish: Anna joko rehuun sekoitettuna tai suoraan suuhun.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste der vejer mellem 500 og 600 kg.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa 500600 kg:n painoisille hevosille.
Danish: 100 ml eller 250 ml flaske.
Finnish: 100 ml tai 250 ml pullo.
Danish: Kvæg og svin: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Danish: Hver pose indeholder: Meloxicam 330 mg. Bleggule granulat.
Finnish: Yksi annospussi sisältää meloksikaamia 330 mg. Valmisteen kuvaus: vaaleankeltaisia rakeita.
Danish: Natriumdihydrogenphosphat, monohydrat Simethicon emulsion Honningaroma
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Simetikoniemulsio Hunaja-aromi
Danish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletter EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletter EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletter EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletter
Finnish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablettia EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablettia EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablettia EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablettia
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås steady-state koncentrationer af meloxicam på anden dagen efter behandlingens påbegyndelse.
Finnish: Käytettäessä ohjeannosta vakaa tila (steady state) plasmassa saavutetaan toisena hoitopäivänä.
Danish: Heste: kød og indvolde: 5 dage
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Danish: Aktivt stof Meloxicam 1,5 mg
Finnish: Vaikuttava aine Meloksikaami 1,5 mg
Danish: Meloxicam er et Non-Steroidt Antiinflammatorisk Stof (NSAID) fra oxicam-gruppen.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Danish: {måned/år}.
Finnish: BN {numero}
Danish: Anvendelse under drægtighed eller laktation Se pkt.
Finnish: Käyttö tiineyden tai laktaation Katso kohta Vasta-aiheet
Danish: For at opnå den bedst mulige posteropative smertelindrende effekt, bør Inflacam administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Finnish: Inflacam on annettava 30 minuuttia ennen kirugista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
Danish: Lukket med gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Finnish: Jokainen pullo on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisulkimella.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille.
Danish: Pakkens størrelser
Finnish: REPÄISYPAKKAUKSISSA
Danish: Hjælpestof Natriumbenzoat 5 mg
Finnish: Apuaine Natriumbentsoaatti 5 mg
Danish: De fem hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Finnish: Viisi todettua päämetaboliittia on todettu farmakologisesti inaktiivisiksi.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Inflacam 330 mg, granulat til hest
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Inflacam 330 mg rakeet hevosille
Danish: INDIKATIONER
Finnish: Annostus
Danish: Natriumcarboxymethylcellulose Silica, kolloid
Finnish: Sakkariininatrium Natriumkarboksimetyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 330 mg.
Finnish: Vaikuttava aine meloksikaamia 330 mg.
Danish: Kvæg Geder
Finnish: Naudat vuohi
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktionen af thromboxan B2, forårsaget af intravenøs E.coli endotoxin administration hos kalve og svin.
Finnish: Meloksikaamilla on myös antiendotoksisia ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoille ja sioille suonensisäisesti annetun E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 -tuotantoa.
Danish: Etiket til 15 ml, 42 ml flaske
Finnish: 15 ml:n ja 42 ml:n pullo
Danish: Reduktion af postoperative smerter:
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievittäminen:
Danish: Proppen kan maksimalt gennemhulles 42 gange.
Finnish: Enimmäismäärä injektiopullon kumitulpan lävistyksiä on 42 kaikille pakkausko'oille.
Danish: Tilbageholdelsestid:
Finnish: Varoaika:
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E.coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og svin.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coliendotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Danish: Kroniske lidelser i bevægeapparatet:
Finnish: Krooniset luusto-lihassairaudet:
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) med en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt (0.1 ml /kg), så længe den akutte smerte og inflammation varer ved.
Finnish: Hoitoa jatketaan kerran päivässä suun kautta (24 tunnin välein) annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,1 ml /kg), niin kauan kun kivun ja tulehduksen lievitystä tarvitaan.
Danish: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Klar gul opløsning.
Finnish: Meloksikaami 5 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Danish: Hver pose indeholder: Meloxicam 330 mg.
Finnish: Yksi annospussi sisältää: 330 mg meloksikaamia.
Danish: Lysegule tyggetabletter med delekærv.
Finnish: Vaaleankeltainen, jakouurteellinen purutabletti.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Danish: Kød og indvolde: 3 dage
Finnish: Teurastus: 3 vrk
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Danish: Kvæg: Kan anvendes under drægtighed.
Finnish: Nauta Voidaan käyttää aikana.
Danish: Katte: Enkelt administration af 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,06 ml/kg).
Finnish: Kissa: kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).
Danish: EXP. {måned/år} Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 3 kk kuluessa.
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver paren-teral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade på nyrerne.
Finnish: Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Inflacam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille
Danish: For at minimere risikoen for intolerance, skal produktet blandes i müsli foder.
Finnish: Jotta hevonen söisi lääkeannoksen, valmiste tulee sekoittaa myslirehuun.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland og
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti ja
Danish: INDLÆGSSEDDEL Inflacam 15 mg/ml oral suspension til heste
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Inflacam 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
Danish: Meloxicam 5 mg/ml
Finnish: Meloksikaami 5 mg/ml
Danish: Pakningsst ørrelse
Finnish: Pakkauskoko
Danish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Finnish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Danish: EXP EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Finnish: EXP EXP, jos ei kylmässä _________________
Danish: Hver 6.-8. uge, afhængigt af din sygdom
Finnish: 6-8 viikon välein riippuen sairaudestasi
Danish: • forbedre din fysiske funktionsevne.
Finnish: • parantamaan fyysistä suorituskykyä.
Danish: Medianopfølgning (uger)
Finnish: 3 Mediaani seurantaaika (viikkoja)
Danish: • du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Finnish: • olet allerginen hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille,
Danish: Gennemsnit ± SD
Finnish: Keskiarvo ± SD
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT 2.
Finnish: Röntgenografiset muutokset arvioitiin IMPACT 2 -tutkimuksessa.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10.9.2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.6.2018
Danish: Næsten 50% af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Finnish: Lähes puoleen raportoiduista kuolemantapauksista on liittynyt infektio.
Danish: 4 Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Finnish: 4 Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksesi jälkeen.
Danish: Omkring 50% af patienterne var i funktionsklasse III.
Finnish: Noin 50 % potilaista kuului toiminnalliseen III-luokkaan.
Danish: 23 Academy-ro Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Finnish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korean tasavalta
Danish: Cirka 93% af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Finnish: Noin 93 % potilaista oli aiemmin saanut antibiootteja tai immunosuppressiivista hoitoa.
Danish: Anti-nukleare antistoffer (ANA)/Anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer
Finnish: Tumavasta-aineet (ANA) / kaksisäikeisen anti-DNA:n (dsDNA) vasta-aineet
Danish: Størstedelen af patienterne (67%) behøvede ingen dosisjustering.
Finnish: Suurin osa (67 %) näistä potilaista ei tarvinnut annostitrausta.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12% (7/60) af alle behandlede patienter.
Finnish: Vakavia infektioita raportoitiin 12 %:lla (7/60) kaikista hoidetuista potilaista.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som kan medføre tab af bevidsthed og kan være livstruende
Finnish: • vaikea allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen ja voi olla hengenvaarallinen
Danish: I ASPIRE havde mere end 90% af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Finnish: ASPIRE-tutkimuksessa yli 90 %:lla potilaista saatiin vähintään kaksi arvioitavaa röntgenkuvaa.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Inflectra.
Finnish: • Muistutus potilaille potilaskortin näyttämisestä kaikille heitä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien hätätilanteet, ja tieto terveydenhuollon ammattilaisille siitä, että potilas käyttää Inflectraa.
Danish: Hvis der er forandringer i din hud eller svulster på huden under eller efter behandlingen, skal du fortælle det til lægen.
Finnish: Jos havaitset mitä tahansa muutoksia ihossasi tai kasvaimia ihossa hoidon aikana tai sen jälkeen, kerro asiasta lääkärille.
Danish: For længe eller for kraftig svingning skal undgås.
Finnish: Pitkittynyttä tai voimakasta sekoittamista on vältettävä.
Danish: Tabel 2 Andel patienter med øget ALAT-aktivitet i kliniske studier
Finnish: Taulukko 2 Niiden potilaiden osuus, joilla ALAT-aktiivisuus on kohonnut kliinisissä tutkimuksissa
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2. infusion i uge 2.
Finnish: Valtaosa vakavista infuusioreaktioista ilmaantui toisen infuusion aikana viikolla 2.
Danish: b Fravær af alle drænede fistler.
Finnish: b Vuotavien fistelien puuttuminen.
Danish: • reducere tegn og symptomer på din sygdom
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Danish: 5 år ved 2°C - 8°C.
Finnish: 5 vuotta 2 °C-8 °C:ssa.
Danish: 46% af patienterne fortsatte på stabile doser methotrexat (≤ 25 mg/uge).
Finnish: 46 % potilaista jatkoi stabiililla metotreksaattiannoksella (≤ 25 mg/viikko).
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal stå i 5 minutter.
Finnish: Käyttöön valmistetun liuoksen annetaan seistä 5 minuuttia.
Danish: Inflectra indeholder natrium
Finnish: Inflectra sisältää natriumia
Danish: Pulveret er hvidt.
Finnish: Kuiva-aine on valkoista.
Danish: I denne situation må det ikke sættes tilbage i køleskab.
Finnish: Tällöin sitä ei saa laittaa enää takaisin jääkaappisäilytykseen.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: • Kineret (som indeholder anakinra).
Finnish: • Kineret (joka sisältää anakinraa).
Danish: Du har en højere risiko, hvis Du er 65 år eller derover.
Finnish: Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, riski on suurempi.
Danish: (anafylaktisk shock)
Finnish: (anafylaktinen sokki)
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og patienterne skal fortsat monitoreres, ved skift fra et biologisk lægemiddel til et andet, da overlappende biologisk aktivitet kan øge risikoen for bivirkninger yderligere, herunder for infektioner.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden seurantaa jatkettava, kun vaihdetaan biologisesta lääkevalmisteesta toiseen, sillä biologisten aktiivisuuksien päällekkäisyys saattaa entisestään lisätä haittavaikutusten, muun muassa infektioiden, riskiä.
Danish: Rester af den ikke anvendte infusionsopløsning må ikke opbevares til fornyet brug.
Finnish: Jäljelle jäävää infuusioliuosta ei saa säilyttää uudelleenkäyttöä varten.
Danish: Vedblivende steroidfri remission a Reduktion i CDAI ≥ 25% og ≥ 70 point.
Finnish: Pitkäkestoinen remissio ilman steroideja a CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä.
Danish: Inflectra, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Finnish: Inflectra, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään taudin merkkejä ja oireita sekä parantamaan fyysistä toimintakykyä:
Danish: 3 Antal patienter, som er evalueret for ALAT.
Finnish: 3 Niiden potilaiden lukumäärä, joilta arvioitiin ALAT.
Danish: Autoimmune processer
Finnish: Autoimmuuniprosessi
Danish: ACR 20 respons* 5(10%) ACR 50 respons* 0(0%) ACR 70 respons* 0(0%) PASI respons (% af patienter)
Finnish: ACR 20 vaste* 5 (10 %) ACR 50 vaste* 0 (0 %) ACR 70 vaste* 0 (0 %) PASI vaste (% potilaista)
Danish: Hvis latent tuberkulose er under mistanke, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Finnish: Jos epäillään latenttia tuberkuloosia, konsultoidaan tuberkuloosin hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Danish: PASI 75 respons** * ITT-analyser med forsøgspersoner med manglende data blev inkluderet som ikke-responderende.
Finnish: PASI 75 vaste** * ITT-analyysi, jossa potilaat, joilta puuttui tutkimustietoa, olivat mukana luokiteltuna hoitoon reagoimattomiksi.
Danish: Samtidig administration af anden biologisk behandling
Finnish: Muiden biologisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
Danish: ACCENT II (uge-14 responderende) Placebo Vedligeholdelse(n
Finnish: ACCENT II (viikolla 14 respondoineet) Plasebo ylläpitohoito (n=99)
Danish: • du er allergisk over for infliximab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Inflectra (angivet i punkt 6),
Finnish: • olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6),
Danish: Patienter, for hvem doseringsintervallet er afkortet til under 8 uger, kan have større risiko for bivirkninger.
Finnish: Potilailla, joilla annosväliä on lyhennetty alle 8 viikkoon, haittavaikutusten riski saattaa olla suurentunut.
Danish: I kliniske studier har forsinkede overfølsomhedsreaktioner været rapporteret.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu viivästyneitä yliherkkyysreaktioita.
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til seks måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Finnish: Koska infliksimabin eliminaatio saattaa kestää jopa kuusi kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Danish: Natriumdihydrogen-phosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat
Finnish: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti
Danish: Før initiering af behandling med infliximab skal alle patienter vurderes for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose.
Finnish: Ennen infliksimabihoidon aloittamista kaikilta potilailta on arvioitava sekä aktiivinen että inaktiivinen (latentti) tuberkuloosi.
Danish: Samlet set var hyppigheden af bivirkninger og infusionsreaktioner den samme i aldersgrupperne 6-11 år og 12-17 år.
Finnish: Haittavaikutuksia ja infuusioreaktioita saaneiden määrät olivat kaiken kaikkiaan samanlaiset 6-11-vuotiaiden ja 12-17-vuotiaiden ikäryhmien välillä.
Danish: Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Danish: Dette patientinformationskort indeholder vigtig sikkerhedsinformation, som du skal være opmærksom på før og under behandling med Inflectra.
Finnish: Tämä potilaskortti sisältää tärkeää turvallisuuteen liittyvää tietoa, josta sinun on hyvä olla tietoinen ennen Inflectra-hoidon aloitusta ja sen aikana.
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Inflectra og i 1-2 timer derefter.
Finnish: • Vointiasi tarkkaillaan Inflectra-tiputuksen aikana ja vielä 1-2 tunnin ajan sen jälkeen.
Danish: • Orencia (som indeholder abatacept).
Finnish: • Orencia (joka sisältää abataseptiä).
Danish: Lymfom, non-Hodgkins lymfom, Hodgkins sygdom, leukæmi, melanom.
Finnish: Lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma, Hodgkinin tauti, leukemia, melanooma, kohdunkaulan syöpä
Danish: Kortikosteroider har tilsyneladende ingen klinisk relevant virkning på infliximabs farmakokinetik.
Finnish: Kortikosteroideilla ei näytä olevan kliinisesti merkityksellistä vaikutusta infliksimabin farmakokinetiikkaan.
Danish: Gennembrudsinfektion efter vaccination (efter eksponering for infliximab i uterus)*
Finnish: Rokotteen aiheuttama infektio (sikiökaudella infliksimabille altistumisen jälkeen)*
Danish: De vigtigste resultater for virkning i IMPACT og IMPACT 2 er vist i tabel 9 nedenfor:
Finnish: IMPACT- ja IMPACT 2 -tutkimusten tärkeimmät tehoa kuvaavat tulokset on esitetty alla taulukossa 9.
Danish: Infliximab + MTX
Finnish: Infliksimabi + MTX
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: • Blodprøveresultater, der viser "antistoffer" mod din egen krop
Finnish: • verikokeiden tulokset, jotka osoittavat vasta-aineita omaa elimistöä vastaan.
Danish: Cirka 3% af patienterne afbrød behandlingen på grund af infusionsrelaterede reaktioner, og alle patienter kom sig med eller uden behandling.
Finnish: Noin 3 % potilaista keskeytti hoidon infuusioon liittyvän reaktion vuoksi ja kaikki potilaat toipuivat reaktiosta joko lääkehoidolla tai ilman hoitoa.
Danish: Inden du får Inflectra, bliver det imidlertid blandet med en opløsning, der indeholder natrium.
Finnish: Ennen kuin saat Inflectra-valmistetta, se sekoitetaan kuitenkin natriumia sisältävään liuokseen.
Danish: Virkningen af infliximab i uge 54 blev undersøgt i ACT 1 studiet.
Finnish: Infliksimabin teho viikolle 54 asti arvioitiin ACT 1-tutkimuksessa.
Danish: Immunsystemet Almindelig:
Finnish: Immuunijärjestelmä Yleinen:
Danish: I alle tilfælde blev infliximab seponeret og/eller anden behandling igangsat med fuldstændigt ophør af tegn og symptomer.
Finnish: Kaikissa tapauksissa infliksimabihoito lopetettiin ja/tai aloitettiin muu hoito, jolla merkit ja oireet hävisivät täysin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunosuppressiva, tumornekrosefaktor-alfa (TNFα)-hæmmere, ATC-kode: L04AB02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, tuumorinekroositekijäalfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB02.
Danish: Patienter med ACR20 respons /Patienter evalueret (%)
Finnish: Potilaat, joilla ACR20-vaste/arvioidut potilaat (%)
Danish: Skift mellem biologiske DMARDS
Finnish: Vaihtaminen biologisesta DMARD-lääkkeestä toiseen
Danish: Anvendelse af levende vacciner kan medføre kliniske infektioner herunder disseminerede infektioner.
Finnish: Elävien rokotteiden käyttö voi johtaa kliinisiin infektioihin, mukaan lukien laajalle levinneisiin infektioihin.
Danish: Positiv for autoantistoffer.
Finnish: Positiivinen autovasta-aine