FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor för torsades de pointes, ska försiktighet iakttas vid kombination av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel såsom antipsykotika dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin.
Croatian: Obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji mogu inducirati torsades de pointes kao što su što su antipsihotici npr. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veralipride), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Swedish: Initial dos Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar.
Croatian: Početna doza Liječenje se započinje dozom od 4,6 mg/24 h.
Swedish: • Torka av utsidan av sprutan med en ren servett.
Croatian: • Obrišite vanjski dio štrcaljke čistom maramicom.
Swedish: • Klipp inte plåstret i bitar.
Croatian: • Ne režite flaster na komadiće.
Swedish: Behandling med rivastigmin kan alltså ha gynnsam effekt på sådana kolinergt medierade kognitiva brister som förekommer vid demens vid Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom.
Croatian: Stoga rivastigmin može imati ublažavajuće djelovanje na kolinergički posredovane deficite kognitivne funkcije kod demencije povezane s Alzheimerovom i Parkinsonovom bolešću.
Swedish: • Använd endast ett Exelon plåster i taget och byt ut plåstret mot ett nytt efter 24 timmar.
Croatian: • Smije se primijeniti samo jedan Exelon flaster koji je potrebno zamijeniti novim flasterom nakon 24 sata.
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en mer än10
Croatian: U standardnoj bateriji in vitro i in vivo testova, rivastigmin nije bio mutagen, osim u testu kromosomske aberacije na perifernim limfocitima ljudi u dozi koja je bila 10
Swedish: Exelon kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Croatian: Exelon može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Exelon för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Croatian: Nema relevantne primjene Exelona u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Exelon, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Exelon u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: Hur du tar Exelon
Croatian: Kako uzimati Exelon
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar depotplåster och Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster finns i förpackningar om 7, 30 eller 42 depotplåster och i flerpack om 60, 84 eller 90 depotplåster.
Croatian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flasteri i Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flasteri dostupni su u pakiranjima koja sadrže 7, 30 ili 42 vrećice te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 60, 84 ili 90 vrećica.
Swedish: Lever och gallvägar Mindre vanliga
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Manje često
Swedish: Hämning av butyrylkolinesteras-aktiviteten i liquor hos 14 Alzheimer-patienter behandlade med rivastigmin, var jämförbar med den som erhölls av AChE.
Croatian: Inhibicija aktivnosti butirilkolinesteraze u cerebrospinalnoj tekućini 14 bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji su bili liječeni rivastigminom, bila je slična inhibiciji AChE.
Swedish: Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl enligt behandlande läkare, bör dosen 4,6 mg/24 timmar ökas till den rekommenderade dagliga effektiva dosen 9,5 mg/24 timmar, som bör fortsätta så länge som patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av behandlingen.
Croatian: Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek prema mišljenju liječnika dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, dnevnu preporučenu djelotvornu dozu, s kojom treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist.
Swedish: Några fall med kraftiga kräkningar var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.8).
Croatian: Neki su slučajevi teškog povraćanja bili povezani s rupturom jednjaka (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
Croatian: Zbog toga u bolesnika s demencijom, koji se liječe rivastigminom, liječnik treba rutinski procjenjivati mogu li nastaviti upravljati vozilima ili raditi na složenim strojevima.
Swedish: Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar Tremor
Croatian: Ukupan broj ispitanih bolesnika
Swedish: Hård kapsel
Croatian: Tvrde kapsule
Swedish: Exelon depotplåster kan orsaka svimningsanfall eller du kan känna dig mycket förvirrad.
Croatian: Exelon transdermalni flasteri mogu uzrokovati nesvjesticu ili jaku smetenost.
Swedish: Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 3,4 timmar och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att alla Exelon depotplåster tas bort omedelbart.
Croatian: S obzirom na to da je poluvijek rivastigmina u plazmi oko 3,4 sata, a trajanje inhibicije acetilkolinesteraze oko 9 sati, preporučuje se da se u slučajevima asimptomatskog predoziranja svi Exelon transdermalni flaster moraju se odmah ukloniti i novi se transdermalni flaster ne smije primijeniti sljedeća 24 sata.
Swedish: Vissa fall med kraftig kräkning var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.4).
Croatian: Neki su slučajevi teškog povraćanja bili povezani s rupturom jednjaka (vidjeti dio 4.4).
Swedish: • Högsta dos är 6,0 mg två gånger dagligen.
Croatian: • Najviša doza koju smijete uzimati je 6,0 mg dva puta na dan.
Swedish: Inga ogynnsamma effekter på hjärtats retledningssystem observerades efter samtidig administrering av digoxin och oralt rivastigmin.
Croatian: Nisu zapaženi neželjeni učinci na srčano provođenje nakon istodobne primjene digoksina i oralnog rivastigmina.
Swedish: Effekten har fastställts med oberoende, områdesspecifika skattningsskalor, som använts med regelbundna intervall under 24-veckorsperioden.
Croatian: Djelotvornost je ustanovljena primjenom neovisnih skala za ocjenu određenih područja koje su se primjenjivale u redovnim razmacima tijekom 24 tjedna liječenja.
Swedish: Pressa sedan fast plåstret ordentligt på plats i åtminstone 30 sekunder med handflatan och se till att kanterna fäster ordentligt.
Croatian: Zatim dlanom čvrsto pritisnite flaster najmanje 30 sekundi kako biste bili sigurni da su se rubovi dobro zalijepili.
Swedish: Rivastigmin kan ge upphov till ökad magsyrasekretion.
Croatian: Rivastigmin može uzrokovati povećanu sekreciju želučane kiseline.
Swedish: Hos Alzheimer-patienter var den rivastigmininducerade hämningen av AChE i liquor av oralt rivastigmin dosberoende upp till 6 mg två gånger dagligen, vilket är den högsta dos som testats.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću inhibicija AChE u cerebrospinalnoj tekućini oralnim rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Swedish: Varje depotplåster om 15 cm innehåller 27 mg rivastigmin.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 15 cm sadrži 27 mg rivastigmina.
Swedish: Rivastigmin från Exelon depotplåster absorberas långsamt.
Croatian: Absorpcija rivastigmina iz Exelon transdermalnih flastera je spora.
Swedish: Som vid all behandling insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast påbörjas om vårdgivare finns tillgänglig och kan administrera och övervaka behandlingen kontinuerligt.
Croatian: Kao što je slučaj s bilo kojim liječenjem koje se započinje u bolesnika s demencijom, liječenje rivastigminom treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito pratiti uzimanje lijeka.
Swedish: Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Croatian: CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: Den sekundära definitionen på svar krävde minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, ingen försämring på CIBIC-Plus och ingen försämring på PDS.
Croatian: Za sekundarnu je definiciju odgovora bilo potrebno poboljšanje od 4 boda ili više na ADAS-Cog ljestvici, nikakvo pogoršanje na CIBICPlus ljestvici te nikakvo pogoršanje na PDS ljestvici.
Swedish: Exelon oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Croatian: Exelon oralna otopina treba se primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Swedish: Pruritus, erytem, urtikaria, vesikler, utbredd allergisk dermatit
Croatian: Svrbež, eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (diseminirani) Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Često
Swedish: Inga ogynnsamma effekter på hjärtats retledningssystem observerades efter samtidig administrering av digoxin och rivastigmin.
Croatian: Nisu zapaženi neželjeni učinci na srčano provođenje nakon istodobne primjene digoksina i rivastigmina.
Swedish: ITT + RDO population (n=87)
Croatian: Populacija ITT + RDO (n=87)
Swedish: YTTER KARTONG OCH FLASKETIKETT
Croatian: NALJEPNICA ZA KUTIJU I BOCU
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället (t ex erytem*, pruritus*, ödem*, dermatit eller irritation på applikationsstället), asteniska tillstånd (t ex trötthet, asteni), pyrexi, viktnedgång
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene (npr. eritem na mjestu primjene*, pruritus na mjestu primjene*, edem na mjestu primjene*, dermatitis na mjestu primjene, nadražaj na mjestu primjene), astenična stanja (e.g. umor i astenija), pireksija, gubitak tjelesne težine
Swedish: • Aggressivitet
Croatian: • Agresija
Swedish: Blodkärl Ingen känd frekvens
Croatian: Krvožilni poremećaji Nepoznato
Swedish: Natriumbensoat Citronsyra Natriumcitrat Kinolingult (E104) Renat vatten
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat citratna kiselina natrijev citrat boja kinolin žuta WS (E104) pročišćena voda
Swedish: Varje plåster är ett tunt, depotplåster av matrixtyp och består av tre lager.
Croatian: Svaki transdermalni flaster je tanki transdermalni flaster matriksnog tipa koji se sastoji od tri sloja.
Swedish: Rivastigmin oral lösning och rivastigmin kapslar kan bytas ut mot varandra om doserna är lika stora.
Croatian: Rivastigmin oralna otopina može se uzimati naizmjenično s jednakim dozama rivastigmin kapsula.
Swedish: Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Croatian: Muskuloskeletna ukočenost Tresavica
Swedish: 7 depotplåster 30 depotplåster
Croatian: 7 transdermalnih flastera 30 transdermalnih flastera
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas för dessa biverkningar.
Croatian: Za te se nuspojave preporučuje kliničko praćenje.
Swedish: Efter marknadsgodkännande har utbredd allergisk dermatit rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
Croatian: Poslije stavljanja lijeka u promet, zabilježene su rijetke pojave alergijskog dermatitisa (diseminiranog) u bolesnika kod primjene rivastigmina, neovisno o putu primjene (peroralno, transdermalno).
Swedish: Exelon 1,5 mg hårda kapslar Exelon 3,0 mg hårda kapslar Exelon 4,5 mg hårda kapslar Exelon 6,0 mg hårda kapslar
Croatian: Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Exelon 6,0 mg tvrde kapsule
Swedish: Effekten av Exelon depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors dubbelblind studie med jämförelsepreparat.
Croatian: Djelotvornost Exelon transdermalnih flastera u bolesnika s Alzheimerovom demencijom dokazana je u 24-tjednom dvostruko slijepom, placebom kontroliranom osnovnom ispitivanju i u njegovom otvorenom produžetku te u 48-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju s komparatorom.
Swedish: Gastrointestinala störningar såsom illamående, kräkningar och diarré är dosrelaterade och kan uppträda särskilt vid påbörjande av behandling och/eller vid dosökning (se avsnitt 4.8).
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji poput mučnine, povraćanja i proljeva, ovisni su o dozi, te se mogu javiti osobito kod početka liječenja i/ili povećavanja doze (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Aggression
Croatian: Agresivnost
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzivati.
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Exelon", "4.6 mg/24 h" och "AMCX".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Exelon", „4.6 mg/24 h" i „AMCX".
Swedish: Utgångsvärde
Croatian: početne vrijednosti
Swedish: • Ta av föregående dags plåster innan ETT nytt plåster sätts på.
Croatian: • Uklonite prethodni flaster prije stavljanja JEDNOG novog flastera.
Swedish: • För mycket saliv och uttorkning
Croatian: • Prekomjerno stvaranje sline i dehidracija
Swedish: Effekten har fastställts med ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga) och ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) som mäter instrumentella aktiviteter inkluderande upprätthållande av ekonomin, matlagning, inköp, förmåga att orientera sig i omgivningarna, förmåga att bli lämnad ensam.
Croatian: Djelotvornost je bila ustanovljena primjenom ADAS-Cog-a (procjena kognitivnih funkcija na temelju radnih sposobnosti) i ADCS-IADL-a (procjena instrumentalnih aktivnosti svakodnevnog života) kojima su se ocjenjivale instrumentalne aktivnosti koje su uključivale vođenje financija, pripremu obroka, kupnju, sposobnost orijentacije u okolini, sposobnost provođenja vremena bez nadzora.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kiseldioxid kolloidal, vattenfri Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Titandioxid (E171) Shellack
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari želatina magnezijev stearat hipromeloza celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) titanijev dioksid (E171) šelak
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring
Croatian: ADAS-Cog: poboljšanje od najmanje 4 boda CIBIC-Plus: poboljšanje PDS: poboljšanje od najmanje 10%
Swedish: ITT + RDO population (n=329)
Croatian: Populacija ITT + RDO (n=329)
Swedish: Varje Exelon 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka Exelon 1,5 mg kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Swedish: Rivastigmin eller den dekarbamylerade metaboliten ackumuleras ej hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću nema nakupljanja rivastigmina ili dekarbamiliranog metabolita.
Swedish: • Förvaras vid högst 25°C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Swedish: Emellertid kunde bättre behandlingseffekt ses hos patienter med Parkinsons sjukdom med måttligt svår demens.
Croatian: No, veći terapijski učinak uočen je u bolesnika s Parkinsonovom bolešću i umjerenom demencijom.
Swedish: • Känsla av rastlöshet
Croatian: • Osjećaj nemira
Swedish: - Övriga innehållsämnen är lackerad polyetentereftalatfilm, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolja, dimetikon, polyesterfilm belagd med fluoropolymer.
Croatian: - Drugi sastojci su polietilentereftalatni film lakirani, alfa-tokoferol, poli(butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko ulje, dimetikon, poliesterski film obložen fluoropolimerom.
Swedish: Exelon bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Croatian: Exelon se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Swedish: Hos Alzheimer-patienter var den rivastigmininducerade hämningen av AChE i liquor dosberoende upp till 6 mg två gånger dagligen, vilket är den högsta dos som testats.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću, inhibicija AChE u cerebrospinalnoj tekućini rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Swedish: Den förskrivna mängden skall sugas upp från flaskan med hjälp av medföljande doseringsspruta.
Croatian: Propisana količina otopine mora se iz boce uzeti priloženom dozirnom štrcaljkom za usta.
Swedish: Exelon Plåster bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Croatian: Exelon flaster se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Swedish: Exelon 13,3 mg/24 timmar depotplåster finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i flerpack om 60 eller 90 depotplåster.
Croatian: Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni flasteri su dostupni u pakiranjima koja sadrže 7 ili 30 vrećica te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 60 ili 90 vrećica.
Swedish: • Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning)
Croatian: • Krvarenje u crijevu - prikazuje se kao krv u stolici ili kada povraćate
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin att göra).
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale -kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Swedish: I annat fall kommer läkaren att starta om behandlingen med Exelon 4,6 mg/24 timmar.
Croatian: U suprotnom, liječnik će ponovno započeti Vaše liječenje Exelonom 4,6 mg/24 h.
Swedish: Skyddsfilm
Croatian: Zaštitni sloj
Swedish: Studier utförda på Alzheimer-patienter mellan 50 och 92 års ålder visar ingen förändring av biotillgängligheten med stigande ålder.
Croatian: Dok je bioraspoloživost rivastigmina veća u starijih nego u mladih zdravih dobrovoljaca, ispitivanja na bolesnicima s Alzheimerovom bolešću u dobi između 50 i 92 godine nisu pokazala da se bioraspoloživost mijenja s dobi.
Swedish: Exelon 1,5 mg hårda kapslar Exelon 3,0 mg hårda kapslar Exelon 4,5 mg hårda kapslar Exelon 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Croatian: Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Exelon 6,0 mg tvrde kapsule rivastigmin
Swedish: Övriga innehållsämnen: natriumbensoat, citronsyra, natriumcitrat, kinolingult (E104) och renat vatten.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev benzoat, citratna kiselina, natrijev citrat, boja kinolin žuta WS (E104) i pročišćena voda.
Swedish: Varje Exelon 6,0 mg kapsel innehåller 6,0 mg rivastigmin.
Croatian: Svaka Exelon 6,0 mg kapsula sadrži 6,0 mg rivastigmina.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exelon oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2,0 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Croatian: Exelon oralna otopina isporučuje se kao 50 ml ili 120 ml bistre, žute otopine (2,0 mg/ml baze) u smeđoj staklenoj boci sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, pjenastom oblogom, umetnutom cjevčicom i čepom utisnutim u grlo boce.
Swedish: Hjärtat Sällsynta
Croatian: Srčani poremećaji Rijetko
Swedish: Om du inte har använt något plåster på mer än tre dagar, sätt inte på nästa plåster innan du har talat med din läkare.
Croatian: Ako niste stavljali flaster više od tri dana, sljedeći flaster nemojte stavljati dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Često
Swedish: • Öppna flaskan genom att trycka ner den barnsäkra skruvkorken och vrida motsols.
Croatian: • Kako biste otvorili bocu, sigurnosni zatvarač za djecu stisnite prema dolje i zakrenite.
Swedish: ITT + RDO population (n=107)
Croatian: Populacija ITT + RDO (n=107)
Swedish: Kliniskt relevant förbättring definierades på förhand som minst 4 punkters förbättring enligt ADAS-Cog, ingen försämring enligt ADCS-CGIC och ingen försämring enligt ADCS-ADL.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja na ADCS-ADL-u.
Swedish: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Croatian: Last Observation Carried Forward - prijenos posljednjeg provedenog opažanja.
Swedish: 42 depotplåster.
Croatian: 42 transdermalna flastera.
Swedish: Rivastigmin oral lösning skall ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
Croatian: Rivastigmin oralnu otopinu treba primjenjivati dvaput na dan, uz doručak i večeru.
Swedish: Utgångsvärde, medelvärde ± SD 27,0  10,3 Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD p-värde jämfört med placebo ADCS-CGIC
Croatian: Srednja početna vrijednost  SD Srednja promjena nakon 24 tjedna  SD -0,6  6,4 p-vrijednost u odnosu na placebo ADCS-CGIC
Swedish: Bradykinesi
Croatian: Bradikinezija
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Croatian: Kako uzeti ovaj lijek
Swedish: Balanssvårigheter
Croatian: Poremećaj ravnoteže
Swedish: - om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Croatian: - ako imate probavne reakcije poput osjećaja mučnine, povraćanje i proljeva.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 ljudi)
Swedish: Finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i multipelförpackning om 60 eller 90 depotplåster.
Croatian: Dostupno u pakiranjima koja sadrže 7 ili 30 vrećica te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 60 ili 90 vrećica.
Swedish: Exelon depotplåster 9,5 mg/24 timmar N = 251
Croatian: Exelon Transdermalni flasteri 9,5 mg/24 h N=251
Swedish: Varje depotplåster frisätter 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar.
Croatian: Svaki transdermalni flaster oslobađa 13,3 mg rivastigmina u 24 sata.
Swedish: Utbredd allergisk dermatit Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
Croatian: Alergijski dermatitis (diseminirani) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD Justerad behandlingsskillnad n/a p-värde jämförd mot placebo
Croatian: Srednja promjena nakon 24 tjedna ± SD Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo