FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Síndrome nefrótico, glomeruloesclerosis
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Nefrotisch syndroom, glomerulosclerose
Spanish: En este caso, se debe poner en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
Dutch: moet dan contact opnemen met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Spanish: - Deseche cualquier jeringa que haya estado fuera de la nevera durante más de 30 días.
Dutch: - Gooi een spuit weg die langer dan 30 dagen buiten de koelkast is bewaard.
Spanish: No comparta la jeringa precargada de Plegridy con ninguna otra persona para evitar el contagio de infecciones.
Dutch: U mag uw Plegridy voorgevulde spuit niet met anderen delen om te vermijden dat u een infectie aan hen doorgeeft of een infectie van hen krijgt.
Spanish: Nota: No toque ni sople esta zona antes de administrar la inyección.
Dutch: Opmerking: raak dit gebied niet opnieuw aan en blaas er niet op voordat u uw injectie toedient.
Spanish: Instrucciones para la inyección de la pluma precargada de Plegridy
Dutch: Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde pen
Spanish: Qué es Plegridy y para qué se utiliza Qué es Plegridy
Dutch: Wat is Plegridy en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: No reutilice la pluma de Plegridy.
Dutch: Gebruik uw Plegridy-pen niet opnieuw.
Spanish: Preparación para la inyección Paso 1: Saque la jeringa precargada de la nevera
Dutch: Uw injectie voorbereiden Stap 1: Uw voorgevulde spuit uit de koelkast nemen
Spanish: Después se le suministrará un envase de mantenimiento que contiene jeringas grises con Plegridy 125 microgramos (para el día 28 y luego cada dos semanas).
Dutch: Daarna krijgt u een onderhoudsverpakking met grijze spuiten met Plegridy 125 microgram (voor dag 28 en elke twee weken daarna).
Spanish: Envase múltiple que contiene 6 plumas precargadas (3 envases de 2) de 125 microgramos (plumas con etiquetas grises).
Dutch: Meervoudige verpakkingen met 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde pennen met 125 microgram (pennen met grijs etiket).
Spanish: - Si tiene problemas para manejar la pluma, hable con su médico o enfermero que le podrán ayudar.
Dutch: - Als u problemen heeft met het gebruik van de pen, kunnen uw arts of verpleegkundige u daar desgevraagd bij helpen.
Spanish: Gris
Dutch: Grijs
Spanish: Segunda inyección: 94 microgramos elija la pluma azul
Dutch: Tweede injectie: 94 microgram, kies de blauwe pen
Spanish: Segunda inyección: 94 microgramos elija la jeringa azul
Dutch: Tweede injectie: 94 microgram, kies de blauwe spuit
Spanish: Número medio [mediana] de lesiones realzadas con Gd (rango) % de disminución frente a placebo Valor p p<0,0001
Dutch: Gemiddeld [mediaan] aantal Gd-aankleurende laesies (bereik) % vermindering vs. placebo P-waarde p<0,0001
Spanish: Solución inyectable Envase de inicio
Dutch: Oplossing voor injectie Startverpakking
Spanish: Plegridy se administra por vía subcutánea.
Dutch: Plegridy is bestemd voor subcutaan gebruik.
Spanish: Se han observado aumentos de las enzimas hepáticas con el uso de Plegridy.
Dutch: Verhogingen van de leverenzymen zijn waargenomen bij gebruik van Plegridy.
Spanish: Cómo inyectar Plegridy
Dutch: Hoe injecteert u Plegridy?
Spanish: • Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre la forma correcta de eliminar la jeringa utilizada.
Dutch: • Bespreek met uw arts, apotheker of verpleegkundige wat de juiste manier is om de gebruikte spuit weg te gooien.
Spanish: • La jeringa precargada de Plegridy sirve para inyectar el medicamento por debajo de la piel únicamente (vía subcutánea).
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit dient uitsluitend om het geneesmiddel onder de huid (subcutaan) te injecteren.
Spanish: Solución inyectable 2 jeringas precargadas 6 jeringas precargadas
Dutch: Oplossing voor injectie 2 voorgevulde spuiten 6 voorgevulde spuiten
Spanish: No use la jeringa precargada de Plegridy una vez superada la fecha de caducidad.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética de peginterferón beta-1a en pacientes con insuficiencia hepática.
Dutch: De farmacokinetiek van peginterferon bèta-1a is niet beoordeeld bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Spanish: 1 jeringa precargada de 63 microgramos 1 jeringa precargada de 94 microgramos
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 63 microgram 1 voorgevulde spuit met 94 microgram
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de inyectar Plegridy si tiene alguna de las afecciones siguientes ya que pueden empeorar mientras usa Plegridy:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Plegridy injecteert als u lijdt aan een van de hieronder genoemde aandoeningen.
Spanish: - Si tiene problemas para manejar la jeringa, hable con su médico o enfermero que le podrán ayudar.
Dutch: - Als u problemen heeft met het gebruik van de spuit, kunnen uw arts of verpleegkundige u daar desgevraagd bij helpen.
Spanish: - Plegridy puede conservarse fuera de la nevera a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un tiempo máximo de 30 días pero debe conservarse protegido de la luz.
Dutch: Plegridy kan buiten de koelkast tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot maximaal 25 °C) worden bewaard, maar moet buiten invloed van licht worden bewaard.
Spanish: Materiales necesarios para la inyección de Plegridy
Dutch: Materialen die benodigd zijn voor uw Plegridy-injectie
Spanish: Se observó una ligera disminución de los recuentos medios de eritrocitos en los pacientes tratados con Plegridy.
Dutch: Lichte dalingen van de gemiddelde rode bloedcel (RBC-) tellingen werden waargenomen bij met Plegridy behandelde patiënten.
Spanish: Advertencia: no vuelva a poner el protector de la aguja en la jeringa precargada de Plegridy.
Dutch: Opgelet - Plaats het kapje niet terug op de Plegridy voorgevulde spuit.
Spanish: Etiqueta de la jeringa
Dutch: Etiket op spuit
Spanish: Para más información sobre las condiciones de conservación a temperatura ambiente, ver sección 6.3.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor aanvullende informatie over bewaren bij kamertemperatuur.
Spanish: • Para las primeras inyecciones puede utilizar el recuadro de registro impreso en el interior de la tapa del envase de inicio.
Dutch: • U kunt de registratietabel, gedrukt op de binnenkant van het deksel van de Startverpakking,
Spanish: La jeringa dentro de la pluma es una jeringa precargada de 1 ml de vidrio (Tipo I) con un tapón de caucho de bromobutilo y un protector de aguja rígido de polipropileno y termoplástico que contiene 0,5 ml de solución.
Dutch: De injectiespuit in de pen is een voorgevulde 1 ml injectiespuit van glas (type 1) die 0,5 ml oplossing bevat, met een broombutylrubber stop en stugge thermoplastische en polypropyleen naaldbeschermer.
Spanish: No tire del émbolo hacia atrás.
Dutch: Trek de zuiger niet terug.
Spanish: Puede bloquear, de forma accidental, la pluma.
Dutch: Hierdoor zou de pen per ongeluk kunnen vergrendelen.
Spanish: Etiqueta de las plumas precargadas del envase de inicio
Dutch: Etiket voorgevulde pen Startverpakking
Spanish: - problemas renales o hepáticos graves;
Dutch: - Ernstige lever- of nierproblemen
Spanish: Caja de dos o seis jeringas precargadas de 125 microgramos (jeringas con etiquetas grises) en bandejas de plástico selladas.
Dutch: Doos met twee of zes voorgevulde spuiten met 125 microgram (spuiten met grijs etiket) in verzegelde plastic bakjes.
Spanish: La EM es una enfermedad de larga duración que afecta al sistema nervioso central (SNC), incluido el cerebro y la médula espinal, en la que el sistema inmunológico del organismo (sus defensas naturales) daña la capa protectora (mielina) que rodea los nervios del cerebro y de la médula espinal.
Dutch: Hierbij beschadigt het immuunsysteem van het lichaam (de natuurlijke afweer) de beschermlaag (myeline) rond de zenuwen in de hersenen en het ruggenmerg.
Spanish: Elija la jeringa correcta del envase.
Dutch: Neem de juiste spuit uit een verpakking.
Spanish: No use más de una pluma cada 14 días (cada 2 semanas).
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen elke 14 dagen (elke 2 weken).
Spanish: El envase de inicio de Plegridy contiene 1 jeringa precargada de 63 microgramos (jeringa con etiqueta naranja, 1.ª dosis) y 1 jeringa precargada de 94 microgramos (jeringa con etiqueta azul, 2.ª dosis) en bandejas de plástico selladas.
Dutch: De Plegridy-startverpakking bevat één voorgevulde spuit met 63 microgram (spuit met oranje etiket, 1e dosis) en één voorgevulde spuit met 94 microgram (spuit met blauw etiket, 2e dosis) in verzegelde plastic bakjes.
Spanish: - la solución presenta un cambio de color, está turbia o puede ver partículas en suspensión.
Dutch: - De oplossing verkleurd of troebel is, of als u er deeltjes in ziet drijven.
Spanish: Aumento de la aspartato aminotransferasa Aumento de la gamma-glutamiltransferasa
Dutch: Aspartaataminotransferase verhoogd
Spanish: 1 pluma precargada de 63 microgramos 1 pluma precargada de 94 microgramos
Dutch: 1 voorgevulde pen met 63 microgram 1 voorgevulde pen met 94 microgram
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en varios puntos temporales durante el tratamiento y pueden ocurrir varias semanas a varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Spanish: Materiales necesarios para la inyección de la pluma de Plegridy:
Dutch: Materialen die benodigd zijn voor injectie met uw Plegridy-pen:
Spanish: El envase de inicio de la pluma Plegridy contiene 1 pluma precargada de 63 microgramos (pluma con etiqueta naranja, 1.ª dosis) y 1 pluma precargada de 94 microgramos (pluma con etiqueta azul, 2.ª dosis) en bandejas de plástico protectoras.
Dutch: De Plegridy Pen-startverpakking bevat één voorgevulde pen met 63 microgram (pen met oranje etiket, 1e dosis) en één voorgevulde pen met 94 microgram (pen met blauw etiket, 2e dosis) in een beschermend plastic bakje.
Spanish: Podría bloquear la pluma.
Dutch: Hierdoor kan de pen vergrendelen.
Spanish: Paso 6: Pellizque suavemente el lugar de inyección
Dutch: Stap 6: Knijp voorzichtig de injectieplaats samen
Spanish: • La jeringa precargada de Plegridy debe inyectarse en el abdomen, muslo o la parte posterior del brazo (ver Figura E).
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit moet worden geïnjecteerd in de buik, het dijbeen of de achterkant van de bovenarm.
Spanish: Advertencia: no apoye la pluma en el lugar de inyección hasta que esté preparado para inyectar.
Dutch: Laat de pen niet op de injectieplaats rusten totdat u klaar bent voor de injectie.
Spanish: Plegridy 63 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 94 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 125 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 63 microgramos solución inyectable en pluma precargada Plegridy 94 microgramos solución inyectable en pluma precargada Plegridy 125 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Dutch: Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Spanish: • toallita humedecida en alcohol
Dutch: • Alcoholdoekje
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en varios puntos temporales durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene jaren behandeling met interferon bèta.
Spanish: Plegridy 125 microgramos cada 4 semanas
Dutch: 125 microgram om de 4 weken
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una jeringa naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una jeringa azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Dutch: U krijgt een Startverpakking met uw eerste 2 injecties: een oranje spuit met Plegridy 63 microgram (voor dag 0) en een blauwe spuit met Plegridy 94 microgram (voor dag 14).
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una pluma naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una pluma azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Dutch: U krijgt een Startverpakking met uw eerste 2 injecties: een oranje pen met Plegridy 63 microgram (voor dag 0) en een blauwe pen met Plegridy 94 microgram (voor dag 14).
Spanish: Características basales
Dutch: Kenmerken in de uitgangssituatie
Spanish: Primera inyección: 63 microgramos elija la pluma naranja
Dutch: Eerste injectie: 63 microgram, kies de oranje pen
Spanish: Dentro de la pluma activada por muelle, desechable y de un solo uso, llamada Plegridy Pen, hay una jeringa precargada de Plegridy.
Dutch: Een voorgevulde injectiespuit met Plegridy bevindt zich in een voor eenmalig gebruik bestemde, wegwerpbare, met veer uitgeruste pen-injector voor eenmalig gebruik, de Plegridy Pen.
Spanish: Paso 10: Cuidados del lugar de inyección
Dutch: Stap 10: Uw injectieplaats verzorgen
Spanish: Tamaños de envase: - El envase de inicio de Plegridy contiene una jeringa precargada naranja de 63 microgramos y una jeringa precargada azul de 94 microgramos.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - De Plegridy Startverpakking bevat één oranje voorgevulde spuit van 63 microgram en één blauwe voorgevulde spuit van 94 microgram.
Spanish: Tamaños de envase: - El envase de inicio de Plegridy contiene una pluma precargada naranja de 63 microgramos y una pluma precargada azul de 94 microgramos.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - De Plegridy Startverpakking bevat één oranje voorgevulde pen van 63 microgram en één blauwe voorgevulde pen van 94 microgram.
Spanish: Instrucciones para la inyección de la jeringa precargada de Plegridy Cómo inyectar Plegridy
Dutch: Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde spuit Hoe injecteert u Plegridy?
Spanish: No use la jeringa precargada de Plegridy si el líquido tiene color, está turbio o contiene partículas en suspensión.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet als de vloeistof gekleurd is, troebel is of zwevende deeltjes bevat.
Spanish: A medida que sigue usando las inyecciones, los síntomas van desapareciendo gradualmente.
Dutch: Ze worden geleidelijk aan minder hevig naarmate u uw injecties langer blijft gebruiken.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Plegridy
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde spuit
Spanish: Envase de inicio
Dutch: Startverpakking
Spanish: El principio activo es peginterferón beta-1a.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is peginterferon bèta-1a.
Spanish: deseche la pluma.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Spanish: Valor p p=0,0007
Dutch: P-waarde p=0,0007
Spanish: Si no se dispone de una nevera, las plumas se pueden dejar a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un tiempo máximo de 30 días.
Dutch: Als geen koelkast beschikbaar is, kunnen de pennen tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard.
Spanish: No use más de una pluma en un periodo de 14 días (cada 2 semanas).
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen per periode van 14 dagen (elke 2 weken)
Spanish: (raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Si presenta alguno o todos estos síntomas: - orina con espuma; - fatiga; - hinchazón, especialmente de tobillos y párpados, y aumento de peso.
Dutch: (zelden voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) Als u alle of sommige van deze symptomen krijgt: - Schuimende urine - Vermoeidheid - Zwelling, met name in de enkels en oogleden, en gewichtstoename.
Spanish: Tres sencillas formas de ayudar a reducir el impacto de los síntomas seudogripales:
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: Houd rekening met het tijdstip van uw Plegridy-injectie.
Spanish: Recuadro en la tapa interior Registro de inyección Día 0 (63 microgramos) Día 14 (94 microgramos) Fecha
Dutch: Dag 0 (63 microgram) Dag 14 (94 microgram) Datum
Spanish: Calendario de administración
Dutch: Doseringsschema
Spanish: Etiqueta de las jeringas precargadas del envase de inicio
Dutch: Etiket voorgevulde spuit Startverpakking
Spanish: Duración del tratamiento con Plegridy
Dutch: Andere aandachtspunten bij het gebruik van Plegridy
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos del peginterferón beta-1a en la fertilidad humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van peginterferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij de mens.
Spanish: Primera inyección: 63 microgramos elija la jeringa naranja
Dutch: Eerste injectie: 63 microgram, kies de oranje spuit
Spanish: Plegridy 63 microgramos inyectable Plegridy 94 microgramos inyectable peginterferón beta-1a SC
Dutch: Plegridy 63 mcg injectie Plegridy 94 mcg injectie peginterferon bèta-1a SC
Spanish: Plegridy 125 microgramos inyectable peginterferón beta-1a SC
Dutch: Plegridy 125 mcg injectie peginterferon bèta-1a SC
Spanish: Se han notificado casos de MAT, manifestada como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SUH), incluidos casos mortales, con medicamentos que contienen interferón beta.
Dutch: Bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Spanish: El 47 % de los pacientes que recibieron 125 microgramos de Plegridy cada 2 semanas y el 13 % de los pacientes que recibieron placebo experimentaron enfermedad seudogripal.
Dutch: Influenza-achtige ziekte werd ervaren door 47% van de patiënten die Plegridy 125 microgram elke 2 weken kregen en 13% van de patiënten die placebo kregen.
Spanish: Proporción de sujetos con brote
Dutch: Proportie proefpersonen met recidief HR
Spanish: Plegridy 125 microgramos cada 2 semanas
Dutch: 125 microgram om de 2 weken
Spanish: (poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Si presenta alguna de las siguientes: - dificultad para respirar; - hinchazón alrededor de la cara (labios, lengua o garganta); - erupción o enrojecimiento de la piel.
Dutch: (soms voorkomend - kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen) Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Moeilijkheden met ademhalen - Zwelling rond het gelaat (lippen, tong, keel) - Huiduitslag of roodheid van de huid
Spanish: No haga ningún cambio que no le haya indicado su médico.
Dutch: U mag alleen veranderingen in de dosering aanbrengen wanneer uw arts dat zegt.
Spanish: No reutilice la jeringa precargada de Plegridy.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet opnieuw.
Spanish: La jeringa precargada de Plegridy no se debe usar si el líquido presenta un cambio de color, está turbio o contiene partículas en suspensión.
Dutch: Plegridy voorgevulde spuit mag niet worden gebruikt als de vloeistof verkleurd is, troebel is of zwevende deeltjes bevat.
Spanish: edema, proteinuria e insuficiencia renal, especialmente en pacientes con mayor riesgo de enfermedad renal.
Dutch: Periodieke controle op vroege klachten of symptomen, bijv. oedeem, proteïnurie en nierinsufficiëntie, wordt aanbevolen, vooral bij patiënten met een hoger risico op nierziekte.
Spanish: Advertencia: no retire el tapón hasta que esté listo para inyectar.
Dutch: Verwijder de dop niet totdat u klaar bent voor toediening van de injectie.
Spanish: (frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos; - picor generalizado; - sensación de malestar (náuseas y vómitos); - hematomas que aparecen fácilmente en la piel.
Dutch: (vaak voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen) Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Geelverkleuring van uw huid of van het wit van uw ogen (geelzucht) - Overal jeuk - Misselijkheid of braken - Snel blauwe plekken (onderhuidse bloedingen) krijgen
Spanish: (raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - cualquier herida abierta en la piel junto con hinchazón, inflamación o salida de líquido alrededor del lugar de inyección.
Dutch: (zelden voorkomend - kan optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Beschadiging van de huid met zwelling, ontsteking of het lekken van vocht rond de injectieplaats
Spanish: No se observó ningún efecto del sexo en la farmacocinética de peginterferón beta-1a en un análisis farmacocinético poblacional.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse is geen effect van het geslacht op de farmacokinetiek van peginterferon bèta-1a gevonden.
Spanish: El principio activo en Plegridy es peginterferón beta-1a. Peginterferón beta-1a es una forma modificada de interferón de acción larga.
Dutch: Peginterferon bèta-1a is een aangepaste, langwerkende vorm van interferon.
Spanish: Valor p p=0,0003
Dutch: P-waarde p=0,0003
Spanish: Alopecia$
Dutch: Braken Huid- en onderhuidaandoeningen Alopecia$
Spanish: El 66 % de los pacientes que recibieron 125 microgramos de Plegridy cada 2 semanas notificó reacciones en el lugar de inyección (p. ej., eritema en el lugar de inyección, dolor, prurito o edema), en comparación con el 11 % de los pacientes que recibieron placebo.
Dutch: Injectieplaatsreacties (bijv. injectieplaatserytheem, -pijn, -pruritus of -oedeem) werden gemeld door 66% van de patiënten die Plegridy 125 microgram om de 2 weken kregen, vergeleken met 11% van de patiënten die placebo kregen.
Spanish: No comparta la pluma de Plegridy.
Dutch: Deel uw Plegridy-pen niet met anderen.
Spanish: Lugar de inyección
Dutch: Oplossing voor injectie
Spanish: Si no se dispone de una nevera, las jeringas se pueden dejar a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un tiempo máximo de 30 días.
Dutch: Als geen koelkast beschikbaar is, kunnen de spuiten tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard.
Spanish: Número de autorización de
Dutch: EU-nummer
Spanish: Esta unión es de aproximadamente el 90 %.
Dutch: De binding bedraagt ongeveer 90%.
Spanish: Código ATC: H02AB09.
Dutch: ATC-code: H02AB09.
Spanish: • Es preferible que lo haga en posición erguida.
Dutch: • Blijf daarbij bij voorkeur rechtop.
Spanish: B - 1000 Bruselas Bélgica
Dutch: B - 1000 Brussel
Spanish: Debe utilizarse la dosis de mantenimiento más baja que sea posible.
Dutch: De laagst mogelijke onderhoudsdosis moet worden gebruikt.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10).
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10).
Spanish: • Dificultad para dormir
Dutch: • moeite met slapen;
Spanish: Se han notificado acontecimientos en pacientes tratados con Plenadren.
Dutch: Er zijn voorvallen gemeld bij patiënten die met Plenadren werden behandeld.
Spanish: La dosis de mantenimiento más alta que se ha estudiado es de 40 mg.
Dutch: De hoogste onderzochte onderhoudsdosis is 40 mg.
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublín 2
Dutch: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Spanish: Una dosis demasiado alta de este medicamento durante más de unos pocos días puede ser perjudicial para su salud.
Dutch: Wanneer u gedurende meer dan een paar dagen een te hoge dosis van dit middel heeft gebruikt, kan dat schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Spanish: La frecuencia de estos posibles efectos adversos no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequenties van deze mogelijke bijwerkingen zijn niet bekend (aan de hand van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden bepaald).
Spanish: La dosis es específica para usted y ha sido decidida por su médico.
Dutch: De dosis is op u afgestemd en wordt beslist door uw arts.
Spanish: La interrupción de la toma de Plenadren puede poner en peligro la vida.
Dutch: Stoppen met het innemen van Plenadren kan levensbedreigend zijn.