FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe evitar la administración de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes, previamente tratados con tratamiento antirretroviral, infectados con cepas de VIH-1 portadoras de la mutación K65R (ver sección 5.1).
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser evitado em doentes previamente tratados com antirretrovirais que apresentem estirpes do VIH-1 com a mutação K65R (ver secção 5.1).
Spanish: • Si usted es un adulto y está tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan para reducir el riesgo de contraer VIH, tómelo todos los días, no solo cuando crea que ha estado en riesgo de contraer la infección por VIH.
Portuguese: • Se for um adulto e estiver a tomar este medicamento para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH, tome este medicamento todos os dias e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Spanish: • Si han pasado 12 horas o más desde el momento en que toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan habitualmente, no se tome la dosis olvidada.
Portuguese: • Caso se aperceba 12 horas ou mais após a hora a que habitualmente toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, não tome a dose que falhou.
Spanish: Se ha demostrado que la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir aumenta las concentraciones plasmáticas de tenofovir, especialmente cuando se utiliza en combinación con una pauta para el VIH que contiene tenofovir disoproxilo y un potenciador farmacocinético (ritonavir o cobicistat).
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir, especialmente quando utilizado em conjunto com um regime contra o VIH contendo tenofovir disoproxil e um potenciador farmacocinético (ritonavir ou cobicistate).
Spanish: No se recomienda el uso en personas menores de 18 años con insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Portuguese: A utilização não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos e com compromisso renal (ver secção 4.4).
Spanish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Spanish: Tacrolimus/Tenofovir disoproxilo /Emtricitabina
Portuguese: Tacrolímus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabina
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo, o estavudina o zidovudina, la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue −1,034 y −0,498, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue −0,471 y −0,386, respectivamente, al inicio.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil ou com estavudina ou com zidovudina, o índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foi respetivamente de −1,034 e de −0,498 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foi respetivamente de −0,471 e de −0,386, em relação aos valores basais.
Spanish: En el estudio clínico Partners PrEP, no se detectaron variantes del VIH-1 que expresan K65R, K70E, M184V o M184I en el momento de la seroconversión entre los sujetos que se infectaron con VIH-1 durante el estudio.
Portuguese: No estudo clínico Partners PrEP, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem as mutações K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão entre indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 durante o estudo.
Spanish: Didanosina: No se recomienda la administración concomitante de emtricitabina/tenofovir disoproxilo y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 2).
Portuguese: Didanosina: A coadministração de emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada (ver secção 4.4 e a Tabela 2).
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, tome otro comprimido.
Portuguese: Se vomitar até 1 hora após a toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, tome outro comprimido.
Spanish: Son signos de osteonecrosis: - rigidez articular - molestias o dolor articular (especialmente en cadera, rodilla y hombro) - dificultad de movimiento
Portuguese: • mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina, como lamivudina (ver sección 4.4).
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contém emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
Spanish: La media (%CV) de exposición al fármaco emtricitabina aumentó de 12 (25%) µg•h/ml en sujetos con una función renal normal, a 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml y 34 (6%) µg•h/ml, en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) emtricitabina aumentou de 12 µg•h/ml (25%) em indivíduos com a função renal normal, para 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) e 34 µg•h/ml (6%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1 (ver sección 5.1).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é indicado na terapêutica de associação de antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados por VIH-1 (ver secção 5.1).
Spanish: • cidofovir (para infección viral)
Portuguese: • cidofovir (para infeções virais)
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan contiene lactosa monohidrato.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém lactose mono-hidratada.
Spanish: En el estudio clínico iPrEx, no se detectaron variantes del VIH-1 que expresan K65R, K70E, M184V, o M184I en el momento de la seroconversión entre los sujetos que se infectaron con el VIH-1 después del reclutamiento en el estudio.
Portuguese: No estudo clínico iPrEx, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem as mutações K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão nos indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 após a inclusão no estudo.
Spanish: • ganciclovir (para infección viral)
Portuguese: • ganciclovir (para infeções virais)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens com frascos de 30) comprimidos revestidos por película MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via oral Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Spanish: Tabla 8: Población del estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: Tabela 8: População do estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo+efavirenz
Portuguese: Emtricitabina+ tenofovir disoproxil +efavirenz
Spanish: Solo se debe utilizar emtricitabina/tenofovir disoproxilo para reducir el riesgo de contraer VIH-1 en individuos no infectados por VIH confirmados (ver sección 4.3).
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil só deve ser utilizado para redução do risco de aquisição do VIH-1 em indivíduos cujo estatuto serológico para o VIH seja negativo (ver secção 4.3).
Spanish: • Tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan todos los días para reducir su riesgo, no solo cuando crea que ha estado en riesgo de contraer la infección por VIH.
Portuguese: • Tome este medicamento, todos os dias, para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Spanish: a Reducción del riesgo relativo calculada sobre la nueva seroconversión (después del periodo basal) del periodo de tratamiento de doble ciego y durante un periodo de seguimiento de 8 semanas.
Portuguese: Indivíduos positivos para VIH Indivíduos negativos para VIH do grupo controlo a Redução do risco relativo calculada a partir da incidência de seroconversão (após o início) no período de tratamento em dupla ocultação e ao longo do período de seguimento de 8 semanas.
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes que presentan una disminución del aclaramiento de creatinina <60 ml/min o disminución del fosfato sérico <1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção da utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil em indivíduos com diminuição da depuração da creatinina para valores < 60 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo o placebo, la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue −1,004 y −0,809, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue −0,866 y −0,584, respectivamente, al inicio.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil ou placebo, o índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foi de −1,004 e de −0,809 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foi respetivamente de −0,866 e de −0,584 em relação aos valores basais.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, también, está indicado para el tratamiento de adolescentes infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea (ver secciones 4.2, 4.4 y5.1).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan também é indicado para o tratamento de adolescentes infetados por VIH-1 com resistência aos NRTIs ou toxicidades que impossibilitem o uso de agentes de primeira linha (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo no debe administrarse de forma concomitante con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contém emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/P
Portuguese: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Spanish: El uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se recomienda en menores de 18 años con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Portuguese: A utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Spanish: • Que si se detectan o se sospechan anormalidades óseas se debe consultar a un endocrino y/o un nefrólogo
Portuguese: • Que se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista
Spanish: • Folleto informativo renal pediátrico del VIH
Portuguese: • Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos
Spanish: • aminoglucósidos (para infección bacteriana)
Portuguese: • aminoglicosídeos (para infeções bacterianas)
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película que incluyen 3 frascos, cada uno de ellos con 30 comprimidos recubiertos con película o en envases de blíster con un desecante incrustado que contienen 30, 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Este medicamento está disponível em frascos de plástico com exsicante (NÃO COMA O EXSICANTE) contendo 30 comprimidos revestidos por película e em embalagens múltiplas de 90 comprimidos revestidos por película contendo 3 frascos, cada um deles contendo 30 comprimidos revestidos por película ou embalagens blister com exsicante contendo 30, 30 × 1, 90 × 1 ou 100 × 1 comprimidos revestidos por película
Spanish: Envases de blíster
Portuguese: Embalagens blister
Spanish: Características clave de la pareja, N (%) o mediana (Q1, Q3)
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3) Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG Emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/tenofovir disoproxil
Spanish: FTC/tenofovir disoproxiloa Grupo de tenofovir disoproxiloa Subestudio de adherencia
Portuguese: Grupo FTC/tenofovir disoproxila Grupo tenofovir disoproxila
Spanish: −0,027 en la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo para los grupos de tenofovir disoproxilo, y estavudina o zidovudina, de forma respectiva.
Portuguese: −0,184 e −0,027, respetivamente, nos grupos do tenofovir disoproxil e da estavudina ou zidovudina.
Spanish: Folleto informativo renal pediátrico del VIH:
Portuguese: Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos:
Spanish: El uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se recomienda en menores de 18 años con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Portuguese: A utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.2).
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 1584)
Portuguese: 245 mg (n = 1584)
Spanish: Tabla 6: Eficacia del estudio CO-US-104-0288 (iPrEx)
Portuguese: Tabela 6: Eficácia no estudo CO-US-104-0288 (iPrEx)
Spanish: • sensación de debilidad
Portuguese: • fraqueza
Spanish: • Si se da cuenta en el plazo de 12 horas desde el momento en que toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan habitualmente, tome el comprimido lo antes posible, preferiblemente con alimentos, y luego tome la dosis siguiente a su hora habitual.
Portuguese: • Caso se aperceba até 12 horas após a hora em que habitualmente toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, tome o comprimido de preferência com alimentos logo que possível.
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de aleatorización) fueron 0,032 y 0,087 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y −0,184 y
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase de aleatorização) do índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foram de 0,032 e de 0,087 e do índice Z médio da DMO do corpo inteiro foram de
Spanish: Otros medicamentos y Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan
Portuguese: Outros medicamentos e Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: Pareja VIH+ conocido en los últimos 6 meses, N (%) Serorreactividad para sífilis, N (%) Infección sérica por el virus del herpes simple de tipo 2, N
Portuguese: Fatores de risco sexual no rastreio Número de parceiros nas 12 semanas anteriores, Média (DP) URAI nas 12 semanas anteriores, N (%) URAI com parceiro infetado por VIH (ou estado de infeção desconhecido) nos 6 meses anteriores, N (%) Envolvimento em sexo transacional nos últimos 6 meses, N (%) Parceiro infetado por VIH nos últimos 6 meses, N (%) Serorreatividade à sífilis, N (%) Infeção sérica por vírus Herpes Simplex Tipo 2, N (%) Positividade para esterase leucocitária na urina, N (%)
Spanish: Es preferible que Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan se tome con alimentos.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve ser administrado preferencialmente com alimentos.
Spanish: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
Portuguese: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interação não estudada.
Spanish: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: N/P
Portuguese: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
Spanish: • foscarnet (para infección viral)
Portuguese: • foscarneto (para infeções virais)
Spanish: 250 mg, junto con tenofovir disoproxilo se ha asociado con un elevado número de casos de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Portuguese: A coadministração de uma dose reduzida de 250 mg de didanosina com tenofovir disoproxil tem sido associada a notificações de taxas elevadas de falência virológica com as várias associações testadas para o tratamento da infeção por VIH-1.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de infecciones de VIH, combinaciones.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 1.3.1 - Medicamentos anti-infeciosos; Antivíricos; Antirretrovirais.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas renales compatibles con tubulopatía renal proximal en pacientes pediátricos infectados por VIH-1 de 2 a <12 años en el estudio clínico GS-US-104-0352 (ver secciones 4.8 y 5.1).
Portuguese: No estudo clínico GS-US-104-0352 foram notificadas reações adversas renais consistentes com tubulopatia renal proximal em doentes pediátricos infetados por VIH-1 com idade compreendida entre os 2 e < 12 anos (ver secções 4.8 e 5.1).
Spanish: La dosis recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan para tratar el VIH es:
Portuguese: A dose recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan para tratar a infeção por VIH é:
Spanish: Si se vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, se debe tomar otro comprimido.
Portuguese: Se ocorrer vómito no espaço de 1 hora após a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, deve ser administrado outro comprimido.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95%)b
Portuguese: Seroconversões/N Redução do risco relativo (IC 95%)b
Spanish: • diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas)
Portuguese: • diarreia, estar enjoado (vómitos), sentir-se enjoado (náuseas),
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, no se debe tomar una segunda dosis.
Portuguese: Se ocorrer vómito 1 hora após a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, não deve ser administrada uma segunda dose.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan contiene lactosa.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém lactose
Spanish: 90 x 1 comprimidos recubiertos con película (envase unitario).
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 30 × 1 comprimidos revestidos por película (embalagem unitária) 90 × 1 comprimidos revestidos por película (embalagem unitária) 100 × 1 comprimidos revestidos por película (embalagem unitária)
Spanish: Si se confirma que el valor de fosfato sérico es <3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que reciba emtricitabina/tenofovir disoproxilo, la evaluación de la función renal ha de repetirse dentro de una semana, incluyendo mediciones de la concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Portuguese: Se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber emtricitabina/tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo os níveis sanguíneos de glucose e potássio e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Spanish: Si se sospechan o detectan anormalidades renales, se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias renais, ou caso estas sejam detetadas, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção da utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Spanish: Placebo Emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Portuguese: Placebo Emtricitabina/tenofovir disoproxil
Spanish: • Proporciona información sobre cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan
Portuguese: • Disponibilização de informação sobre como tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish:  Si nota cualquiera de estos síntomas, hable con su médico.
Portuguese: • dificuldade em movimentar-se  Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Spanish: Para optimizar la absorción de tenofovir, se recomienda que se tome emtricitabina/tenofovir disoproxilo preferiblemente con alimentos.
Portuguese: Recomenda-se que emtricitabina/tenofovir disoproxil seja tomado preferencialmente com alimentos, de modo a otimizar a absorção do tenofovir.
Spanish: En un estudio clínico aleatorizado (M02-418), 190 adultos que recibían por primera vez tratamiento antirretroviral fueron tratados una vez al día con emtricitabina y tenofovir disoproxilo en combinación con lopinavir/ritonavir administrado una o dos veces al día.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado (M02-418), 190 adultos sem terapêutica antirretroviral prévia receberam terapêutica com emtricitabina e tenofovir disoproxil, uma vez por dia, em associação com lopinavir/ritonavir tomado uma ou duas vezes por dia. Às 48 semanas, 70% e 64% dos doentes apresentaram ARN VIH-1 < 50 cópias/ml com os regimes diários de lopinavir/ritonavir uma e duas vezes por dia, respetivamente.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxilo maleato).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil maleato).
Spanish: Incidencia por 100 años-persona (IC del 95%)
Portuguese: Incidência por 100 pessoas-ano (IC Redução do risco relativo (IC 95%)
Spanish: Si el valor del fosfato sérico es <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye <60 ml/min en cualquier individuo que reciba emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis preexposición, la evaluación de la función renal se ha de repetir en la siguiente semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 60 ml/min em qualquer indivíduo a receber emtricitabina/tenofovir disoproxil como profilaxia pré-exposição, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo, la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fueron significativamente mayores a las 144 semanas.
Portuguese: Às 144 semanas, as diminuições na DMO a nível da coluna e as alterações nos biomarcadores ósseos desde o início foram significativamente maiores no grupo de tratamento com tenofovir disoproxil.
Spanish: • No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan.
Portuguese: • Não deverá amamentar durante o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: • erupción
Portuguese: • sonolência
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de emtricitabina/tenofovir disoproxilo con didanosina (ver sección 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina (ver secção 4.4).