FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
Bulgarian: Веществата, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
Finnish: Simetidiinin, nifedipiinin, estrogeenin tai simvastatiinin (kaikki CYP3A4-substraatteja) samanaikainen käyttö repaglinidin kanssa ei muuttanut merkitsevästi repaglinidin farmakokineettisiä parametrejä.
Bulgarian: Едновременното приложение на всички субстрати на CYP3A4, като циметидин, нифедипин, естроген или симвастатин с репаглинид, не променя значително фармакокинетичните параметри на репаглинид.
Finnish: Monien lääkevalmisteiden tiedetään vaikuttavan repaglinidin metaboliaan.
Bulgarian: Известно е, че някои лекарствени продукти могат да повлияят върху метаболизма на репаглинид.
Finnish: • monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
Finnish: Määräajoin tehtävä seuranta on tarpeen, jotta voidaan havaita, mikäli verenglukoosi ei alenekaan riittävästi suositellulla enimmäisannoksella (so. primaaritehottomuus) ja jos riittävästi verenglukoosia alkuvaiheessa alentava vaste heikkenee (so. sekundaaritehottomuus).
Bulgarian: Периодично мониториране е необходимо за установяване на неадекватно понижаване на кръвната захар при максималната препоръчвана доза (т.н. първично изчерпване) и за установяване на отслабването на адекватен понижаващ кръвната захар отговор след начален период на ефективност (т.н. вторично изчерпване).
Finnish: Annoksesta riippuva verenglukoosin aleneminen osoitettiin tyypin 2 diabeetikoilla, kun repaglinidia annettiin 0,5-4 mg annoksina.
Bulgarian: Дозо-зависимо понижаване на кръвната захар е наблюдавано при пациенти с диабет тип 2, когато се прилага в дози от 0,5 до 4 mg репаглинид.
Finnish: • tiatsidit (diureetit tai nesteenpoistolääkkeet)
Bulgarian: Тиазиди (диуретици или отводняващи средства)
Finnish: NovoNorm-tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen, kanssa.
Bulgarian: NovoNorm също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Finnish: Repaglinidin käyttöön siirtyvien potilaiden suurin suositeltu alkuannos on 1 mg otettuna ennen pääaterioita.
Bulgarian: Препоръчваната максимална начална доза за пациенти, които преминават на репаглинид е 1 mg, приет преди основните хранения.
Finnish: Repaglinidi annetaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti) ja annos säädetään yksilöllisesti optimaalisen glukoosikontrollin saavuttamiseksi.
Bulgarian: Репаглинид се приема преди хранене и дозата се определя индивидуално, за да се оптимизира гликемичния контрол.
Finnish: • jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi)
Bulgarian: Ако нивото на киселинност в кръвта Ви е повишено (диабетна кетоацидоза).
Finnish: Tämä johti verenglukoosin alenemiseen koko aterioinnin ajaksi.
Bulgarian: Това води до ефект на понижаване на кръвната захар през целия период на хранене.
Finnish: Repaglinidi sulkee β-solujen kalvossa olevat ATP:stä riippuvat kaliumkanavat eri proteiinin välityksellä kuin muut eritystä lisäävät lääkeaineet.
Bulgarian: Репаглинид затваря АТФ-зависимите калиеви канали в мембраната на β-клетките чрез прицелен протеин, различен от този за другите секретагози.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat NovoNorm-valmistetta:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете NovoNorm:
Finnish: Allergia on hyvin harvinaista (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta).
Bulgarian: Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти).
Finnish: • beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon)
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане или на сърдечни заболявания)
Finnish: NovoNorm-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Bulgarian: Количеството NovoNorm, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Finnish: Repaglinidia tulee määrätä vain, jos huono verenglukoositaso ja diabetesoireet pysyvät riittävistä ruokavalioon, liikuntaan ja laihduttamiseen kohdistuvista toimenpiteistä huolimatta.
Bulgarian: Репаглинид трябва да се предписва, само когато кръвната захар е лошо контролирана и симптомите на диабета персистират, независимо от адекватните опити с диета, физическа активност и понижаване на теглото.
Finnish: Vakava hypoglykemia, johon liittyy kouristuskohtaus, tajunnan menetys tai kooma, tulee hoitaa antamalla glukoosia laskimoon.
Bulgarian: По-тежка хипогликемия с гърчове, загуба на съзнание или кома трябва да се лекува с интравенозно приложение на глюкоза.
Finnish: • sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon)
Bulgarian: Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма)
Finnish: Kun repaglinidia annettiin 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, havaittiin 80 % alenema repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Bulgarian: При приложение на репаглинид 24 часа след последната доза рифампицин, се наблюдава 80% намаление на AUC на репаглинид (ефект само на индуциране).
Finnish: Tästä aiheutuva lisääntynyt kalsiumin sisäänvirtaus käynnistää insuliininerityksen β-soluista.
Bulgarian: В резултат на това повишеният калциев инфлукс води до секреция на инсулин от β-клетките.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Finnish: Repaglinidi, kuten muutkin insuliinin eritystä lisäävät lääkeaineet, voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Bulgarian: Репаглинид, подобно на всички други инсулинови секретагози може да доведе до хипогликемия.
Finnish: Koska yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia ei ole osoitettu näillä potilailla, klopidogreelin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä pitää välttää.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на съпътстващото лечение не е установен при тези пациенти, съпътстваща употреба на клопидогрел и репаглиниц трябва да се избягва.
Finnish: • danatsoli (käytetään rintojen kystien ja endometrioosin hoitoon)
Bulgarian: Даназол (използван за лечение на кисти на гърдите и ендометриоза)
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Царевично нишесте
Finnish: Jos repaglinidihoito tulee muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen tilalle, suositeltu alkuannos on 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друг перорален хипогликемизиращ лекарствен продукт, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Finnish: Ketokonatsolin (tyyppiesimerkki CYP3A4-entsyymin tehokkaasta ja kilpailevasta inhibiittorista) vaikutusta repaglinidin farmakokinetiikkaan on tutkittu terveillä koehenkilöillä.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазола, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen jokaista pääateriaa.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета преди всяко основно хранене.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, polakriliinikalium, povidoni (polyvidoni), glyseroli 85 %, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Bulgarian: царевично нишесте, полакрилин калий, повидон (поливидон), глицерол 85%, магнезиев стеарат, меглумин, полоксамер, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
Finnish: Puoliintumisaika pidentyi 1,3 tunnista 3,7 tuntiin johtaen mahdolliseen repaglinidin tehostuneeseen ja pidentyneeseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
Bulgarian: Предупредителните признаци на хипогликемията могат да се появят внезапно и да включват: студена пот; хладна бледа кожа; главоболие; ускорено биене на сърцето; чувство за гадене; силен глад; временни зрителни смущения; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или разтреперване; чувство на безпокойство; обърканост; трудно съсредоточаване.
Finnish: Vahvuudet ovat 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg. 0,5 mg:n tabletit ovat valkoisia, 1 mg:n tabletit ovat keltaisia ja 2 mg:n tabletit ovat persikanvärisiä.
Bulgarian: Таблетките от 0,5 mg са бели, от 1 mg са жълти и от 2 mg са с цвят на праскова.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете NovoNorm
Finnish: Yleisyys tuntematon
Bulgarian: Неизвестна честота
Finnish: NovoNorm 0,5 mg tabletit NovoNorm 1 mg tabletit NovoNorm 2 mg tabletit
Bulgarian: NovoNorm 0,5 mg таблетки NovoNorm 1 mg таблетки NovoNorm 2 mg таблетки
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременна употреба с гемфиброзил (вж. точка 4.5).
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Bulgarian: Магнезиев стеарат Меглумин
Finnish: Repaglinidin aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen pääaterioita; annos säädetään verenglukoositason mukaan kuten yhtä lääkettä käytettäessä.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; определянето на дозата е в зависимост от отговора на кръвната захар както при монотерапия.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia, jota voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä (ks.
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 пациенти (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja, jos imetät.
Bulgarian: Не трябва да приемате NovoNorm, ако кърмите.
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska.
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания.
Finnish: Suurin suositeltu kerta-annos on 4 mg otettuna pääaterian yhteydessä.
Bulgarian: Максималната препоръчвана единична доза е 4 mg, приета с основните хранения.
Finnish: Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden verenglukoosia alentava vaikutus heikkenee monilla potilailla ajan myötä.
Bulgarian: Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемизиращи лекарствени продукти намалява при пациентите след продължителен прием.
Finnish: • jos otat liian vähän NovoNorm-tabletteja
Bulgarian: • Ако приемате твърде малко NovoNorm
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa NovoNorm-tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на NovoNorm да намалява кръвната захар.
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vuorokausi) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20-39 ml/min.
Bulgarian: След 5 дневно прилагане на репаглинид (2 mg/три пъти на ден) при пациенти с тежки увреждания на бъбречната функция (креатининов клирънс:
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan tunnin sisällä annon jälkeen.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига до 1 час след приложение.
Finnish: • siklosporiini (käytetään hillitsemään immuunijärjestelmää)
Bulgarian: Циклоспорин (използван за потискане на имунната система)
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: • Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар с до 4 mg, които да се приемат непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
Finnish: Tällöin saattaa olla välttämätöntä keskeyttää repaglinidihoito ja hoitaa potilasta väliaikaisesti insuliinilla
Bulgarian: В такъв момент може да се наложи спиране на приема на репаглинид и временно приложение на инсулин.
Finnish: Repaglinidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, minkä seurauksena lääkkeen pitoisuus plasmassa nousee nopeasti.
Bulgarian: Репаглинид бързо се абсорбира в стомашно-чревния тракт, което води до бързо повишаване на плазмената концентрация на активното вещество.
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, с или без кома
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Finnish: Hypoglykemioiden välttämiseksi aliravituilla tai heikkokuntoisilla potilailla tulee alku- ja ylläpitoannostuksen olla varovaista ja annoksen säätämisen huolellista.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащите дози трябва да бъдат умерени и за да се избегнат хипогликемичните реакции се изисква внимателно определяне на дозата.
Finnish: Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota NovoNormtabletteja.
Bulgarian: .Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате NovoNorm.
Finnish: Rifampisiini, tehokas CYP3A4-entsyymin samoin kuin CYP2C8-entsyymin induktori, toimii repaglinidin metaboliassa sekä induktorina että inhibiittorina.
Bulgarian: Рифампицин, който е мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17. elokuuta 1998
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Finnish: 2 mg:n kerta-annoksen jälkeen (4 mg maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla) AUC (SD) oli terveillä vapaaehtoisilla 31,4 ng/ml x h (28,3), maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 304,9 ng/ml x h (228,0) ja iäkkäillä tyypin 2 diabeetikoilla 117,9 ng/ml x h
Bulgarian: Експозицията на репаглинид е увеличена при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2. AUC (SD) след еднократен прием на 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x hr (28,3) при здрави доброволци; 304,9 ng/ml x hr (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x hr (83,8) при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2.
Finnish: Seitsemän päivän rifampisiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti 50 % matalampaan AUC-arvoon (yhdistynyt induktio- ja inhibitiovaikutus).
Bulgarian: 4 mg) на седмия ден, води до намаляване на AUC с 50% (ефект от комбинирано индуциране и инхибиране).
Finnish: lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, други лекарства, понижаващи глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини, АТС код: A10BX02
Finnish: ), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t1/2) verrattuna koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Bulgarian: 20-39 ml/min), резултатите показват значително двукратно увеличение на експониране (AUC) и времето на полуживот (t½), в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Finnish: Koska insuliiniherkkyys on suurentunut diabeetikoilla, joilla on munuaisten toiminnan häiriöitä, näiden potilaiden annoksen säätämisessä on noudatettava varovaisuutta.
Bulgarian: При диабетно болни с бъбречни увреждания инсулиновата чувствителност е повишена и промяната на дозата трябва да се извършва внимателно.
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Finnish: Repaglinidi vaikuttaa lyhytaikaisesti selvästi erotettavan sitoutumispaikan kautta β-soluihin.
Bulgarian: Репаглинид действа чрез специално свързващо място с краткотраен ефект върху β-клетките.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot*
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими*
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Tanska
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Дания
Finnish: Maksan vajaatoiminta Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Няма проведени клинични проучвания при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с NovoNorm не е подходящо за Вас.
Finnish: • jos sinulla on munuaisten toiminnan häiriöitä, käytä NovoNorm-valmistetta varoen.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, NovoNorm трябва да се приема с повишено внимание.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450-entsyymeihin joko inhibitiolla tai induktiolla.
Bulgarian: Следователно, метаболизма, а оттам и клирънса на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром
Finnish: • jos liikut tavallista vähemmän.
Bulgarian: При по-малко от обичайното физическо натоварване.
Finnish: NovoNorm-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksasairaus.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, NovoNorm не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Finnish: Jos otat enemmän NovoNorm-tabletteja kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза NovoNorm
Finnish: • kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на ниски нива на хормони на щитовидната жлеза)
Finnish: • ACE-estäjät (käytetään sydänsairauksien hoitoon)
Bulgarian: АСЕ инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания)
Finnish: Jos unohdat ottaa NovoNorm-tabletteja
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете NovoNorm
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи
Finnish: Katso kohdasta Jos verensokerisi laskee liian matalaksi mikä hypoglykemia on ja kuinka sitä hoidetaan.
Bulgarian: Ако получите хипогликемия относно какво представлява хипогликемията и как да се лекува.
Finnish: • jos otat liikaa NovoNorm-tabletteja
Bulgarian: Ако приемате твърде много NovoNorm
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид
Finnish: Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta) • oksentelu
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Finnish: • tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи)
Finnish: • sinulla on usein hypoglykemia
Bulgarian: Получавате чести хипогликемии
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat NovoNorm-tablettien oton.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате NovoNorm, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Bulgarian: Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта)
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Bulgarian: Едновременното приложение на триметоприм (160 mg два пъти дневно), умерен инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид, Cmax и t½ (съответно 1,6-, 1,4-, и 1,2 пъти), без статистически значими ефекти върху нивото на кръвната захар.
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän
Bulgarian: При по-голямо от обичайното физическо натоварване
Finnish: • vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta kuten veren maksaentsyymien nousu.
Bulgarian: Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция, като увеличени чернодробни ензими в кръвта.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoNorm 1 mg tabletit
Bulgarian: ПРОДУКТ NovoNorm 1 mg таблетки
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä Suun kautta
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Bulgarian: EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokainen tabletti sisältää 1 mg repaglinidia
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoNorm 2 mg tabletit
Bulgarian: ПРОДУКТ NovoNorm 2 mg таблетки
Finnish: Myyntilupa uusittiin 17. elokuuta 2003 ja 17. elokuuta 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 17 август 2003 г. и на 17 август 2008 г.
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 07-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2008.
Finnish: Tämä asiakirja on Euroopan julkisesta arviointikertomuksen (EPAR) tiivistelmä.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoNormia varten Novo Nordisk A/S:lle 17.elokuuta 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за NovoNorm на Novo Nordisk A/S на 17 август 1998 г.
Finnish: NovoNormia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska käytettävissä ei ole tarpeeksi tietoa sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä ikäryhmässä.
Bulgarian: NovoNorm не се препоръчва при деца под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Finnish: NovoNorm annetaan ennen ateriaa, yleensä korkeintaan 15 minuuttia ennen pääateriaa.
Bulgarian: NovoNorm се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2156 potilasta saivat NovoNormia.
Bulgarian: Общо 2156 пациенти приемат NovoNorm във всички изпитвания.
Finnish: Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства - вижте листовката.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisesta diabeteslääkkeestä NovoNormiin, suositeltu annos on 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго противодиабетно лекарство, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Finnish: Se on saatavilla pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg, keltainen: 1 mg ja persikanvärinen: 2 mg.
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeritasoa pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Bulgarian: Кръвната глюкоза на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Finnish: NovoNorm on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidiä.
Bulgarian: NovoNorm е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество репаглинид.