FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek az Elonva és más gyógyszerek között.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Elonva og andre legemidler er blitt utført.
Hungarian: Ezekben a klinikai vizsgálatokban az Elonva egyszeri injekciójának a biztonságossági profilja hasonló volt ahhoz, amit a naponként beadott recFSH injekciók esetén észleltek.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene var sikkerhetsprofilen med én enkelt injeksjon med Elonva sammenlignbar med daglige injeksjoner av recFSH.
Hungarian: A fecskendőt egy steril injekciós tűvel együtt csomagolták.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er pakket sammen med en steril injeksjonsnål.
Hungarian: Spontán abortusz
Norwegian Bokmål: Spontanabort
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier på pasienter med nyresvikt.
Hungarian: Ezért ezeknél a nőknél az Elonva alkalmazása nem javallott.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Elonva hos disse kvinnene.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél thromboemboliás események általánosan ismert kockázati tényezői, például pozitív egyéni vagy családi anamnesis, súlyos elhízás vagy thrombophilia, kimutathatók, a gonadotropinokkal végzett kezelés tovább fokozhatja ezt a kockázatot.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke denne risikoen.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytterkartongen etter "EXP" eller "Utløpsdato".
Hungarian: A mellékhatások kockázatát az alábbi csoportosítás szerint adják meg:
Norwegian Bokmål: Sjansen for å få en bivirkning beskrives ved hjelp av følgende inndelinger:
Hungarian: A vérbe történő abszorpciót követően a korifollitropin alfa elsősorban az ovariumokban és a vesékben oszlik el.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon til blodbanen, distribueres korifollitropin alfa hovedsakelig til ovariene og nyrene.
Hungarian: Egyik antitest sem volt neutralizáló és nem gátolta a stimulációra adott választ, illetve a hipotalamusz-hipofízis-ovarium (HPO) tengely normális fiziológiás válaszait.
Norwegian Bokmål: I hvert tilfelle var disse antistoffene ikke-nøytraliserende og interfererte ikke med stimuleringsresponsen eller den normale fysiologiske responsen på hypotalamus-hypofyse-gonadalaksen.
Hungarian: - A tű automatikusan vissza fog húzódni a fecskendőbe, és véglegesen ott is marad.
Norwegian Bokmål: - Nålen vil automatisk trekkes inn i sprøyten der den vil bli permanent fastlåst.
Hungarian: Az IVF során petesejteket szívnak le a petefészekből, ezeket a laboratóriumban megtermékenyítik, majd az embriókat pár nappal később behelyezik a méhbe.
Norwegian Bokmål: IVF innebærer å hente egg fra eggstokken, befrukte dem i laboratoriet og føre embryoene (befruktede egg) tilbake til livmoren noen få dager senere.
Hungarian: Az egyik ilyen gonadotrop hormon a tüszőérést serkentő hormon (follikulus stimuláló hormon, FSH), amire a nőknél a tüszők (kis kerek hólyagok a petefészkeiben, amelyek a petesejteket tartalmazzák) növekedéséhez és kifejlődéséhez van szükség.
Norwegian Bokmål: Et av disse gonadotrope hormonene er follikkelstimulerende hormon (FSH) som kvinner trenger for vekst og utvikling av follikler (små runde sekker i eggstokkene dine som inneholder eggene).
Hungarian: A kinyert oocyták száma volt a legfőbb másodlagos hatásossági végpont.
Norwegian Bokmål: Antallet uthentede oocytter var et viktig sekundært effektendepunkt.
Hungarian: Ha az előírt napon elfelejtette beadni az Elonvát, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å injisere Elonva den dagen du skulle ha gjort det, må du kontakte legen din umiddelbart.
Hungarian: Elonva 150 µg recFSH 300 NE n N % n N % n N % n N %
Norwegian Bokmål: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Hungarian: Az Elonvát a bőr alá (szubkután) kell egy bőrredőbe (amit Ön a hüvelykujjával és a mutatóujjával csíp össze), lehetőleg közvetlenül a köldök alá beadni.
Norwegian Bokmål: Elonva må injiseres under huden (subkutant) i en hudfold (som du klemmer mellom tommel og pekefinger), helst rett nedenfor navlen.
Hungarian: Az ENGAGE vizsgálat elsődleges hatásossági végpontja a folyamatban lévő terhesség volt (kimutatható legalább 10 héttel az embrió beültetés után).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i ENGAGE-studien var pågående graviditet (påvist minst 10 uker etter embryotransfer).
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat nem az Elonva következményének, hanem az asszisztált reprodukciós technológiával (ART) vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene anses ikke å ha sammenheng med bruk av Elonva, men med teknologien ved assistert befruktning eller påfølgende graviditet.
Hungarian: A GnRH-antagonistát a luteinizáló hormon (LH) csúcs korai fellépésének megelőzése érdekében alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: GnRH antagonisten brukes for å unngå premature topper av luteiniserende hormon (LH).
Hungarian: Haematoma az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén, irritabilitás
Norwegian Bokmål: Hematom på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, irritabilitet
Hungarian: Kérjük, ezt beszélje meg kezelőorvosával a kezelés megkezdése előtt, különösen, ha: - tudja, hogy Önnél egyébként is nagyobb a trombózis kialakulásának a kockázata; - Önnek vagy valamelyik közeli vérrokonának is volt már korábban trombózisa; - jelentős túlsúlya van.
Norwegian Bokmål: Vennligst diskuter dette med legen din før du starter behandlingen, spesielt hvis: - du vet at du allerede har en økt mulighet for å få en trombose - du, eller noen i din nærmeste familie noen gang har hatt en trombose
Hungarian: A 2511, Elonvával kezelt nő közül, akiknél a kezelést követően kialakuló antitesteket vizsgálták, négynél (0,16%) fordult elő antitestek kialakulása; hárman egyszer, egy beteg pedig kétszer kapott Elonvát.
Norwegian Bokmål: Av de 2511 kvinnene behandlet med Elonva som ble utredet for dannelsen av antistoffer etter behandling, hadde fire (0,16 %) påviselig antistoffdannelse, inkludert tre som hadde blitt eksponert for Elonva én gang og én som hadde blitt eksponert for Elonva to ganger.
Hungarian: Az ART eljárásokkal kezelt nőknél a ikerterhesség kockázata elsősorban a beültetett embriók számával függ össze.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår ART- prosedyrer er risikoen for flerlingegraviditet hovedsakelig relatert til antallet overførte embryoer.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a jelentősége az Elonva klinikai alkalmazása tekintetében korlátozott.
Norwegian Bokmål: Disse funnenes relevans for den kliniske bruken av Elonva er begrenset
Hungarian: Az olyan nőket, akik az ovarium stimuláció első kezelési ciklusában vannak, és akiknél a kockázati tényezők csak részben ismertek, ajánlott szoros megfigyelés alatt tartani az OHSS korai jelei és tünetei miatt.
Norwegian Bokmål: For kvinner med bare delvis kjente risikofaktorer som har hatt sin første syklus med ovarial stimulering, anbefales tett observasjon for tidlige tegn og symptomer på OHSS.
Hungarian: Ovarium torsio
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon
Hungarian: Az ikerterhességhez és a meddőségi problémákkal küzdő pároknál bizonyos jellemzőkhöz (például a nő életkora, bizonyos hímivarsejt-problémák, mindkét szülő genetikai háttere) a fejlődési rendellenességek fokozott veszélye is társulhat.
Norwegian Bokmål: Flerbarnsgraviditeter og spesifikke kjennetegn på par med fertilitetsproblemer (f.eks. kvinnens alder, visse sædproblemer, begge foreldrenes genetiske bakgrunn) kan også henge sammen med en økt mulighet for fødselsskader.
Hungarian: A (rec)FSH naponkénti adagja az ovarium válaszától függhet.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av (rec) FSH kan avhenge av den ovariale responsen.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per injeksjon, dvs. er så godt som «natriumfritt».
Hungarian: Az Elonva alkalmazása után 61 csecsemő született a PURSUE vizsgálat követéses időszakában egy FTET ciklust követően, és összesen 607 csecsemő született új ART ciklust követően az ENSURE, ENGAGE és PURSUE vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Elonva, ble 61 spedbarn født etter en FTET-syklus i oppfølgingsstudien av PURSUE, og tilsammen 607 spedbarn ble født etter ferske ART-sykluser i studiene ENSURE, ENGAGE og PURSUE.
Hungarian: A pH-t nátrium-hidroxiddal és/vagy sósavval állították be.
Norwegian Bokmål: pH kan være justert med natriumhydroksid og/eller saltsyre.
Hungarian: Súlyosabb esetekben ez a petefészkek megnagyobbodásához, a hasban és/vagy a mellkasban folyadékgyülem kialakulásához vezethet (amely a folyadék felhalmozódása miatt súlygyarapodást okozhat), vagy az erekben vérrögök képződhetnek.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan dette føre til forstørrelse av eggstokkene, væskeansamling i buken og/eller i brystet (som kan føre til plutselig vektøkning på grunn av væskeansamlingen) eller propper i blodkarene.
Hungarian: GnRH-antagonistával (napi 0,25 mg dózisú ganirelix-acetát injekció) végzett hipofízis szupressziót alkalmazták mind a három klinikai vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Undertrykkelse av hypofysen med en GnRH antagonist (daglig injeksjon av en dose på 0,25 mg ganirelixacetat) ble brukt i hver av de tre kliniske studiene.
Hungarian: Tárolása a gyógyszertárban Hűtőszekrényben tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring på apoteket: Oppbevares i kjøleskap.
Hungarian: Ha szédülést észlel, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Hungarian: Neoplazmák az ováriumban és más nemi szervekben
Norwegian Bokmål: Neoplasier i ovarier og andre reproduksjonsorganer
Hungarian: Az ENGAGE vizsgálat FTET ciklusában beültetett embriók száma átlagosan 1,7 volt mindkét terápiás csoportban.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall overførte embryoer i FTET- syklusene i ENGAGE var 1,7 i begge behandlingsgruppene.
Hungarian: Az Elonva beadása után hét nappal kezelőorvosa úgy dönthet, hogy az Ön stimulációs ciklusát egy másik gonadotrop hormonnal, például (rec)FSH adásával folytatja.
Norwegian Bokmål: Syv dager etter Elonva- injeksjonen kan legen din bestemme at din stimuleringssyklus skal fortsette med et annet gonadotropt hormon, som (rec) FSH.
Hungarian: Az FTET ciklusok száma legfeljebb 5 volt az ENGAGE, illetve 4 a PURSUE vizsgálatokhoz tartozó követéses FTET vizsgálatnál.
Norwegian Bokmål: Det maksimale antallet FTET -sykluser var henholdsvis 5 og 4 i FTET-oppfølgingsstudien til ENGAGE og PURSUE.
Hungarian: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Hollandia
Norwegian Bokmål: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Hungarian: A trombózis során az érben egy vérrög képződik.
Norwegian Bokmål: Trombose er dannelsen av en blodpropp i et blodkar.
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást figyeltek meg (lásd a preklinikai biztonságossági adatokat az 5.3 pontban).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har reproduksjonstoksisitet vært rapportert (se prekliniske sikkerhetsdata i pkt.
Hungarian: 1), ami 44 órával (35-57 óra
Norwegian Bokmål: 1) og nås etter 44 timer (35-57 timer etter dosering.
Hungarian: Az FSH-aktivitás tartós fennállását úgy érték el, hogy a humán choriogonadotrop hormon (hCG) β-alegységének karboxi-terminális peptidszakaszát a humán FSH β-láncához adták.
Norwegian Bokmål: Den lange varigheten av FSH aktivitet ble oppnådd ved å legge karboksyterminalpeptiden av β-subenheten til humant koriongonadotropin (hCG) til β-kjeden til humant FSH.
Hungarian: Egyéb egészségügyi állapotok
Norwegian Bokmål: Andre medisinske forhold
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC-8 °C).
Hungarian: Ne adja be az Elonvát, ha nem beszélt kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Elonva uten å snakke med legen din.
Hungarian: Ha az előírtnál több Elonvát vagy (rec)FSH-t alkalmazott Ha úgy gondolja, hogy a kelleténél több Elonva vagy (rec)FSH injekciót használt, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Elonva eller (rec) FSH Dersom du tror du har brukt mer Elonva eller (rec) FSH enn du skulle, må du kontakte legen din umiddelbart.
Hungarian: Az injekció beadásának előkészítése
Norwegian Bokmål: Forberedelser til injeksjonen
Hungarian: A májban zajló metabolizmus csak kismértékben játszik szerepet a korifollitropin alfa eliminációjában.
Norwegian Bokmål: Metabolisme i lever bidrar i liten grad til eliminasjon av korifollitropin alfa.
Hungarian: 1. stimulációs nap:
Norwegian Bokmål: Stimuleringsdag 1
Hungarian: A PURSUE vizsgálat követéses időszakában egy FTET ciklust követően született csecsemőknél (16,4%) jelentett fejlődési rendellenességek (súlyosabbak és enyhébbek összesítve) aránya hasonló volt az új ART ciklust követően született csecsemőknél jelentettekhez (16,8%) az ENSURE, ENGAGE és PURSUE vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: Graden av medfødte misdannelser (kombinasjon av alvorlige og mindre alvorlige) rapportert hos spedbarn født etter en FTET-syklus i oppfølgingsstudien av PURSUE (16,4 %), tilsvarte de som ble rapportert etter ferske ART-sykluser i studiene ENSURE, ENGAGE og PURSUE tilsammen (16,8 %).
Hungarian: A korifollitropin alfa eloszlása, metabolizmusa és eliminációja nagyon hasonló más gonadotropinokéhoz, például az FSH, hCG és LH hormonokéhoz.
Norwegian Bokmål: Distribusjon, metabolisme og eliminasjon av korifollitropin alfa er svært lik andre gonadotropiner som FSH, hCG og LH.
Hungarian: Az Elonva előretöltött luerlock végű 1 ml-es fecskendőbe (I-es típusú hidrolitikus üveg) van töltve, melyet bromobutil elasztomer dugattyú és kupak zár.
Norwegian Bokmål: Elonva leveres i ferdigfylte 1 ml sprøyter (type I hydrolytisk glass) med Luer-lock, lukket med et stempel av brombutyl elastomer og en topphette.
Hungarian: Az ovarium fokozott válaszának ismert kockázati tényezőivel rendelkező nők különösen hajlamosak az OHSS kialakulására az Elonva-kezelést követően.
Norwegian Bokmål: Kvinner med kjente risikofaktorer for høy ovarial respons kan være spesielt tilbøyelig til å utvikle OHSS etter behandling med Elonva.
Hungarian: 150 mikrogramm 150 mikrogramm
Norwegian Bokmål: 150 mikrogram 150 mikrogram
Hungarian: Az érrendszeri thrombosis, amely a vénákban vagy artériákban léphet fel, csökkent vérellátást eredményezhet a fontos szervekben vagy végtagokban.
Norwegian Bokmål: Intravaskulære tromboser, som kan oppstå i venøse eller arterielle blodkar, kan føre til redusert blodtilstrømning til vitale organer eller til ekstremitetene.
Hungarian: - Törölje le az injekció helyét (a köldöke alatt lévő területet) fertőtlenítőszerrel (pl.: alkohollal), hogy a bőr felületén lévő baktériumokat eltávolítsa.
Norwegian Bokmål: - Gni injeksjonsstedet (området rett under navlen) med et desinfeksjonsmiddel (f.eks. sprit) for å fjerne overflatebakterier.
Hungarian: Gyártók N.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker N.V.
Hungarian: Az Elonva hatására egyszerre több tüsző is növekszik és megérik a petefészkek irányított serkentése révén.
Norwegian Bokmål: Elonva fører til vekst og utvikling av flere egg samtidig ved en kontrollert stimulering av eggstokkene.
Hungarian: A korifollitropin alfa expozíció az egyszeri szubkután beadott injekció után 665 óra*ng/ml (AUC, 426-1037 óra*ng/ml
Norwegian Bokmål: Eksponering for korifollitropin alfa etter én enkelt subkutan injeksjon er 665 timer*ng/ml (AUC, 426-1,037 timer*ng/ml
Hungarian: Jelentettek méhen kívüli terhességet (ektópiás terhesség) és ikerterhességet is.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren (en ektopisk graviditet) og flerlingegraviditeter har også vært rapportert.
Hungarian: A nők figyelmét fel kell hívni arra, hogy szédülés esetén ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de føler seg svimle.
Hungarian: Ovarium torsiót jelentettek gonadotropinokkal végzett kezelés után, beleértve az Elonvát is.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert Elonva.
Hungarian: Az ikerterhesség az anya és gyermekei egészségére nézve fokozott kockázattal jár.
Norwegian Bokmål: Flerbarnsgraviditeter innebærer en økt helserisiko for både moren og hennes babyer.
Hungarian: A petefészek túlstimuláció egy orvosi ellátást igénylő állapottá, petefészek hiperstimulációs szindrómává (OHSS) alakulhat, ami súlyos probléma lehet.
Norwegian Bokmål: Ovarial overstimulering kan utvikle seg til en medisinsk tilstand som kalles ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), som kan være et alvorlig medisinsk problem.
Hungarian: A hosszú eliminációs felezési idő miatt a javasolt dózis beadását követően a korifollitropin alfa szérumkoncentrációi elégségesek ahhoz, hogy egy teljes héten keresztül többszörös tüszőérést tartsanak fent.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden er serumkonsentrasjoner av korifollitropin alfa, etter administrering av den anbefalte dosen, tilstrekkelige til å vedlikeholde multippel follikkelvekst i en hel uke.
Hungarian: A szérum ösztradiolszintek egyidejű meghatározása is hasznos lehet.
Norwegian Bokmål: Samtidig påvisning av serumnivået for østradiol kan også være nyttig.
Hungarian: - Amíg várakozik, hogy megszáradjon a fertőtlenítőszer, szakítsa át a címkeperforációt, és húzza le a tű kupakját.
Norwegian Bokmål: - Mens du venter på at desinfeksjonsmidlet skal tørke, bryt perforeringen på etiketten og trekk nålehetten av - La nålebeskytteren være på nålen
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktivt virkestoff
Hungarian: A korifollitropin alfa farmakokinetikai paramétereit a COS kezelési ciklusban résztvevő nőknél, szubkután alkalmazást követően vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for korifollitropin alfa ble undersøkt etter subkutan administrering hos kvinner som gjennomgikk en COS behandlingssyklus.
Hungarian: A gonadotrop hormonokkal, így az Elonvával való kezelés (ahogy a terhesség is) fokozhatja a vérrögök (trombózis) kialakulásának a kockázatát.
Norwegian Bokmål: Behandling med gonadotrope hormoner som Elonva kan (akkurat som graviditet) øke risikoen for å få en blodpropp (trombose).
Hungarian: A korifollitropin alfa a (rec)FSH-hoz hasonló farmakodinámiás profillal rendelkező tartós hatású folliculus stimuláló szer, azonban FSH-aktivitása kifejezetten hosszabb ideig tart.
Norwegian Bokmål: Korifollitropin alfa er designet som en langtidsvirkende follikkelstimulerende substans med den samme farmakodynamiske profilen som (rec) FSH, men med en utpreget forlenget varighet av FSH aktivitet.
Hungarian: ART esetén az OHSS kockázata nő, ha 18 vagy annál több tüszőnek legalább 11 mm-es az átmérője.
Norwegian Bokmål: Ved ART er det en økt risiko for OHSS med 18 eller flere follikler på 11 mm eller mer i diameter.
Hungarian: Ha az Elonvával végzett meddőség elleni kezelés időtartama alatt terhességi tesztet végez, a teszt tévesen azt mutathatja, hogy Ön terhes.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en graviditetstest mens du behandles for infertilitet med Elonva, kan testen feilaktig vise at du er gravid.
Hungarian: A korai OHSS általában a hCG beadását követően 10 napon belül jelentkezik és a gonadotrop hormonnal végzett stimulációra adott fokozott ovarium válasszal járhat.
Norwegian Bokmål: Tidlig OHSS forekommer vanligvis innen 10 dager etter administrering av hCG og kan assosieres med en uttalt ovarial respons på gonadotropinstimulering.
Hungarian: 100 mikrogramm 100 mikrogramm 150 mikrogramm
Norwegian Bokmål: 100 mikrogram 100 mikrogram 150 mikrogram
Hungarian: Bár májműködési zavarban szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek adatok, nem valószínű, hogy a májkárosodás befolyásolná a korifollitropin alfa farmakokinetikai profilját.
Norwegian Bokmål: Selv om data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon ikke er tilgjengelig, er det usannsynlig at nedsatt leverfunksjon vil påvirke den farmakokinetiske profilen til korifollitropin alfa.
Hungarian: 1. táblázat: Az ENSURE, ENGAGE és PURSUE vizsgálatban kinyert oocyták átlagos száma a kezelendő (intent-to-treat, ITT) populációban
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Gjennomsnittlig antall oocytter hentet ut fra ENSURE, ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Hungarian: Az összetett elsődleges hatásossági végpont a folyamatban lévő terhességek aránya és a kinyert oocyták száma volt.
Norwegian Bokmål: Det co-primære effektendepunktet var graden av pågående graviditeter og antallet uthentede oocytter.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy ez a szülők jellemzőinek (pl. anya életkora, ondó minősége) és a ikerterhességek nagyobb incidenciájának az eredménye.
Norwegian Bokmål: Dette er antatt å skyldes forskjeller i foreldrenes karakteristika (f.eks. morens alder, spermienes karakteristika) og den høyere forekomsten av flerlingegraviditeter.
Hungarian: A PURSUE vizsgálat FTET ciklusaiban beültetett embriók száma átlagosan 2,4 volt mindkét terápiás csoportban.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall overførte embryoer i FTET- syklusene i PURSUE var 2,4 i begge behandlingsgruppene.
Hungarian: A korifollitropin alfa expozíciója a 60-240 mikrogrammos tartományon belül a dózissal arányosan növekszik.
Norwegian Bokmål: Eksponering for korifollitropin alfa øker proporsjonalt med dosen innenfor variasjonsbredden fra 60 mikrogram til 240 mikrogram.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha hasfájás vagy a petefészek hiperstimuláció bármely más tünete jelentkezik Önnél, még akkor is, ha ezek az injekció beadását követően néhány nappal lépnek fel.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din uten å nøle dersom du får smerte i magen (buken) eller noen av de andre symptomene på ovarial hyperstimulering, selv om de inntreffer noen dager etter at injeksjonen er gitt.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Elonva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Elonva
Hungarian: A kinyert oocyták száma
Norwegian Bokmål: Antall uthentede oocytter
Hungarian: o ha korábban a petefészkei kontrollált stimulációja során több mint 30 olyan tüsző ért meg, amely 11 mm-es vagy annál nagyobb volt o ha a petefészkeiben a menstruációs ciklus kezdetekor jelen lévő apró tüszők száma (a bazális antrális follikulus-szám) több mint 20
Norwegian Bokmål: otidligere har hatt en behandlingssyklus med kontrollert stimulering av eggstokkene som resulterte i vekst av mer enn 30folliklermed en størrelse på 11mm eller mer o har en basal antralfollikel-telling (antallet små follikler som finnes i eggstokkene dine i begynnelsen av en menstruasjonssyklus) som er høyere enn 20
Hungarian: Az Elonva a korifollitropin alfa hatóanyagot tartalmazza, amely a gonadotrop hormonok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Elonva inneholder virkestoffet korifollitropin alfa og tilhører gruppen av legemidler som kalles gonadotrope hormoner.
Hungarian: Egy kezelési cikluson belül egynél több Elonva injekció alkalmazása, vagy a túl nagy adagban adott Elonva és/vagy (rec)FSH fokozhatja az OHSS kockázatát (lásd az OHSS-re vonatkozó részt a 4.4 pontban).
Norwegian Bokmål: Mer enn en injeksjon med Elonva innenfor en behandlingssyklus eller en for høy dose Elonva og/eller (rec) FSH kan øke risikoen for OHSS (se OHSS under pkt.
Hungarian: Az 1. stimulációs napon beadott Elonva injekció után hét nappal a COS-kezelést (rekombináns) folliculus stimuláló hormon [(rec)FSH] injekciók naponkénti adásával kell folytatni, egészen addig, amíg a végső petesejtérés kiváltásához szükséges kritérium (3 tüsző ≥ 17 mm-es átmérővel) nem teljesül.
Norwegian Bokmål: Syv dager etter injeksjonen med Elonva på stimuleringsdag 1, kan COS-behandlingen fortsette med daglige injeksjoner av (rekombinant) follikkelstimulerende hormon [(rec) FSH] inntil kriterium for å sette i gang den endelige oocyttmodningen (3 follikler ≥ 17 mm) er oppnådd.