FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V zriedkavých prípadoch Rapiscan môže spôsobiť mŕtvicu (tiež známu ako cievna mozgová príhoda).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur Rapiscan valdið heilablóðfalli (sem einnig kallast slag).
Slovak: Po injekcii Rapiscanu si budete musieť sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nevráti váš srdcový rytmus a krvný tlak na vaše normálne hodnoty.
Icelandic: Eftir inndælinguna með Rapiscan þarftu að setjast eða leggjast niður þar til hjartsláttur þinn og blóðþrýstingur ná þínum eðlilegu gildum á ný.
Slovak: Vek, pohlavie a rasa majú minimálny vplyv na farmakokinetické vlastnosti regadenozonu.
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur hafa mjög lítil áhrif á lyfjahvörf regadenosons.
Slovak: V rozsahu dávok 0,003-0,02 mg/kg (alebo približne 0,18-1,2 mg) u zdravých dobrovoľníkov sa klírens, konečný polčas alebo distribučný objem nezdali byť závislé od dávky.
Icelandic: Á skammtabilinu 0,003-0,02 mg/kg (eða u.þ.b. 0,18-1,2 mg) hjá heilbrigðum einstaklingum, virðast úthreinsun, endahelmingunartími og dreifingarrúmmál ekki vera skammtaháð.
Slovak: Za uchovávanie a likvidáciu tohto lieku sú zodpovední zdravotnícki pracovníci.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn sjá um að geyma lyfið og farga því.
Slovak: To platí aj pre vážené hodnoty kapa dvoch za sebou idúcich scintigrafií použitím adenozínu, ktoré dosahovali hodnoty 0,50 a 0,55, v uvedenom poradí.
Icelandic: Sömu sögu var að segja um vegin kappa gildi í tveimur eftirfylgjandi adenósín skönnunum, 0,50 og 0,55 í þessari sömu röð.
Slovak: potkanom a psom sa väčšina rádioaktivity (85-96
Icelandic: C-geislamerkts regadenosons í bláæð hjá rottum og hundum skildist mestur hluti geislavirkni (85-96%) út sem óbreytt regadenoson.
Slovak: Napriek nízkej afinite k adenozínovému receptoru A2A mal regadenozon vysokú schopnosť zvyšovať koronárnu vodivosť v izolovaných srdciach potkanov a morčiat, s hodnotami EC50 6,4 nM a 6,7-18,6 nM.
Icelandic: Þrátt fyrir litla sækni í A2A adenósínviðtakann hefur regadenoson verulega getu til þess að auka kransæðaleiðni í einangruðum hjörtum úr rottum og naggrísum, eða sem nemur EC50 gildum upp á 6,4 nM og 6,7-18,6 nM í þessari sömu röð.
Slovak: Neexistuje žiadny štatistický rozdiel medzi podávaním 200 mg a 400 mg kofeínu s regadenozonom.
Icelandic: Enginn tölfræðilegur mismunur var á notkun 200 mg og 400 mg af koffíni með regadenoson.
Slovak: Rádiofarmakum sa môže vstreknúť priamo do rovnakého katétra ako Rapiscan.
Icelandic: Dæla má geislavirka lyfinu beint í sama legg og Rapiscan.
Slovak: Rapiscan podáva injekčne zdravotnícky pracovník (lekár, zdravotná sestra alebo zdravotný technik) v zdravotníckom zariadení, kde vám môžu sledovať činnosť srdca a krvný tlak.
Icelandic: Rapiscan er sprautað af heilbrigðisstarfsfólki (lækni, hjúkrunarfræðingi eða meinatækni) við læknisfræðilegar aðstæður þar sem hægt er að hafa eftirlit með hjarta og blóðþrýstingi.
Slovak: Aminofylín sa môže podávať v dávkach v rozsahu od 50 mg do 250 mg pomalou intravenóznou injekciou (50 mg až 100 mg po dobu 30-60 sekúnd) na zmiernenie závažných a/alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov regadenozonu, ale netreba ho používať výlučne na účel ukončenia záchvatu vyvolaného regadenozonom.
Icelandic: Amínófyllín má gefa í skömmtum á bilinu 50 mg til 250 mg með hægri inndælingu í bláæð (50 mg til 100 mg á 30-60 sekúndum) til þess að draga úr alvarlegum og/eða þrálátum aukaverkunum af regadenoson en ekki skal nota það eingöngu í þeim tilgangi að binda enda á flogakast framkallað af regadenoson.
Slovak: Metylxantíny
Icelandic: Metýlxantín
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP3A4 v mikrozómoch ľudskej pečene, čo naznačuje, že je nepravdepodobné, aby mal vplyv na farmakokinetické vlastnosti liekov metabolizovaných týmito enzýmami cytochrómu P450.
Icelandic: Regadenoson hamlar ekki umbroti hvarfefna CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A4 í lifrarfrymisögnum manna, sem gefur til kynna að ólíklegt sé að það hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli þessara cýtókróm P450 ensíma.
Slovak: Vylučovanie regadenozonu do mlieka sa na zvieratách neskúmalo.
Icelandic: Útskilnaður regadenoson í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá dýrum.
Slovak: Tak môže lekár vidieť, či pri záťaži do srdcových svalov priteká dostatočné množstvo krvi.
Icelandic: Á þennan hátt getur læknirinn séð hvort vöðvar hjartans fá nægilegt blóðflæði þegar það er undir álagi.
Slovak: Vyhodnotenie nežiaducich účinkov regadenozonu je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických štúdií a postmarketingových skúseností.
Icelandic: Mat á aukaverkunum af regadenoson er byggt á öryggisupplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.
Slovak: • rádionuklidovú perfúznu scintigrafiu myokardu (myocardial perfusion imaging, MPI) u pacientov, ktorí nemôžu podstúpiť príslušnú fyzickú záťaž.
Icelandic: • gegnflæðimyndun á hjartavöðva (myocardial perfusion imaging, MPI) með geislavirkum efnum hjá sjúklingum sem ekki geta lokið fullnægjandi álagsprófi.
Slovak: Čo je Rapiscan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Rapiscan Ako sa Rapiscan podáva
Icelandic: Upplýsingar um Rapiscan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Rapiscan Hvernig gefa á Rapiscan
Slovak: Nežiaduce účinky boli u väčšiny pacientov dostávajúcich regadenozon v klinických štúdiách mierne, prechodné (zvyčajne ustúpili do 30 minút po podaní regadenozonu) a nevyžadovali žiadny lekársky zákrok.
Icelandic: Aukaverkanir hjá flestum sjúklingum sem fengu regadenoson í klínískum rannsóknum voru vægar, skammvinnar (hurfu yfirleitt innan 30 mínútna eftir gjöf regadenoson) og þörfnuðust ekki læknisfræðilegs inngrips.
Slovak: Iné lieky a Rapiscan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rapiscan
Slovak: Môže spôsobiť ďalšie príznaky (bolesť hlavy alebo dýchavičnosť), ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Það kann að valda öðrum einkennum (höfuðverk eða mæði) sem geta haft áhrif á getu til aksturs og notkunar véla.
Slovak: • vysoký krvný tlak, bledosť, studené končatiny
Icelandic: hár blóðþrýstingur, fölvi, kaldir útlimir
Slovak: V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi boli príznaky ako sú návaly tepla, závrat a zvýšený srdcový rytmus vyhodnotené ako netolerovateľné pri dávkach regadenozonu vyšších ako 0,02 mg/kg.
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum voru einkenni um roða, svima og aukinn hjartslátt metin sem illþolanleg við regadenoson skammta sem voru meiri en 0,02 mg/kg.
Slovak: Ako vyzerá Rapiscan a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Rapiscan og pakkningastærðir
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza zahŕňajúca údaje od dobrovoľníkov a pacientov ukázala, že klírens regadenozonu sa znižuje súčasne so znižovaním klírensu kreatinínu (CLcr) a zvyšuje sa s narastajúcou telesnou hmotnosťou.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sem tók mið af gögnum um sjálfboðaliða og sjúklinga sýndi fram á að úthreinsun regadenosons minnkar samhliða minnkun á kreatínínúthreinsun (CLcr) og eykst með aukinni líkamsþyngd.
Slovak: • teofylín, liek používaný na liečbu astmy a iných ochorení pľúc, sa nesmie používať po dobu najmenej 12 hodín predtým ako dostanete Rapiscan, pretože môže blokovať účinok Rapiscanu.
Icelandic: • teófyllín, lyf sem er notað til þess að meðhöndla astma og aðra lungnasjúkdóma, má ekki nota í minnst 12 klst. áður en þú færð Rapiscan því það getur komið í veg fyrir áhrif Rapiscan.
Slovak: Metylxantíny (napríklad kofeín a teofylín) sú nešpecifické antagonisty adenozínových receptorov a môžu ovplyvňovať vazodilatačnú aktivitu regadenozonu (pozri časť 5.1).
Icelandic: Metýlxantín (t.d. koffín og teófyllín) eru ósértækir adenósín viðtakablokkar og kunna að trufla æðavíkkandi áhrif regadenosons (sjá kafla 5.1).
Slovak: V in vitro štúdiách vykazoval regadenozon malú väzbovú afinitu k adenozínovým receptorom A2B a A3.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum kom í ljós að regadenoson hefur litla bindingarsækni í adenósínviðtakana A2B og A3.
Slovak: Viac ako 55 % dávky regadenozonu sa vylučuje v nezmenenej forme v moči a faktory, ktoré znižujú klírens, neovplyvňujú plazmatickú koncentráciu v skorých fázach po podaní, kedy sa pozorujú klinicky významné farmakologické účinky.
Icelandic: Meira en 55% af regadenoson skammtinum skilst óbreytt út í þvagi og þættir sem draga úr úthreinsun hafa ekki áhrif á blóðvökvastyrk á fyrstu stigum eftir skömmtun þegar klínískt þýðingarmikil lyfjafræðileg áhrif koma fram.
Slovak: U každého pacienta bola vykonaná začiatočná záťažová scintigrafia použitím adenozínu (6minútová infúzia s dávkou 0,14 mg/kg/, bez fyzickej záťaže) rádionuklidovým scintigrafickým vyšetrením SPECT (single photon emission computed tomography, jednofotónová emisná počítačová tomografia).
Icelandic: Hver sjúklingur gekkst fyrst undir álagsskönnun með adenósíni (6 mínútna innrennsli með 0,14 mg/kg/mín skammti, án þjálfunar) samkvæmt aðferðarlýsingu fyrir gated SPECT (single photon emission computed tomography) myndun þar sem notast var við geislavirk efni.
Slovak: Suboptimály záťažový test
Icelandic: Þolpróf undir hámarksafköstum (Suboptimal Exercise Stress Test)
Slovak: Povaha regadenozonu sa skúmala u 18 dobrovoľníkov s rôznymi stupňami poškodenia obličiek a u 6 zdravých dobrovoľníkov.
Icelandic: Umbrot regadenosons voru rannsökuð hjá 18 einstaklingum með mismikla skerðingu á nýrnastarfsemi og hjá 6 heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: Neužívajte Rapiscan
Icelandic: Ekki má nota Rapiscan
Slovak: Rapiscan je selektívny koronárny vazodilatátor na použitie u dospelých ako farmakologická záťažová látka pre:
Icelandic: Rapiscan er sértækt kransæðavíkkandi lyf sem nota skal hjá fullorðnum sem lyfjafræðilegt álagsefni við:
Slovak: Pacienti začali cvičiť podľa štandardného alebo upraveného Bruceovho protokolu.
Icelandic: Sjúklingarnir hófu þolprófið samkvæmt hefðbundinni aðferð eða aðlagaðri Bruce-aðferð.
Slovak: • či máte ochorenie, ktoré spôsobuje kŕče (záchvaty), ako napríklad epilepsia alebo ak sa u vás niekedy v minulosti vyskytli kŕče.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm sem veldur flogum, eins og flogaveiki, eða ef þú hefur einhvern tíma fengið flog.
Slovak: Rozmazané videnie, bolesť očí Poruchy ucha a labyrintu:
Icelandic: Þokusýn, augnverkur Eyru og völundarhús:
Slovak: Z postmarketingových skúseností bola hlásená srdcová blokáda tretieho stupňa a asystola, ktoré sa vyskytli do niekoľkých minút od podania regadenozonu.
Icelandic: Við reynslu eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um þriðju gráðu hjartarof og samdráttarleysi í hjarta innan nokkurra mínútna eftir gjöf regadenoson.
Slovak: Avšak väčšina nežiaducich účinkov je mierna a prechodná, pričom ustúpi do 30 minút po podaní regadenozonu.
Icelandic: Hins vegar eru flestar aukaverkanir vægar og skammvinnar og hverfa innan 30 mínútna eftir gjöf regadenoson.
Slovak: Nebol preukázaný ani žiadny zjavný účinok podávania 200 mg alebo 400 mg kofeínu na plazmatickú koncentráciu regadenozonu.
Icelandic: Ekki varð heldur vart við nein áhrif 200 mg eða 400 mg af koffíni á plasmaþéttni regadenosons.
Slovak: U väčšiny pacientov došlo k rýchlemu zvýšeniu srdcového rytmu.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga finnur fyrir hraðri aukningu á hjartsláttarhraða.
Slovak: Regadenozon môže spôsobovať závažné a život ohrozujúce reakcie vrátane tých, ktoré sú uvedené nižšie (pozri aj časť 4.8).
Icelandic: Regadenoson getur valdið alvarlegum og lífshættulegum viðbrögðum, þar með talið þeim sem koma fram hér á eftir (sjá einnig kafla 4.8).
Slovak: Počas behania sa podá injekčne do tela malé množstvo rádiofarmaka, často do žily v ruke.
Icelandic: Meðan á æfingunni stendur er litlu magni af geislavirku lyfi sprautað í líkamann, oftast í bláæð á höndinni.
Slovak: • či máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je kontrolovaný, najmä ak bol sprevádzaný nedávnymi epizódami krvácania z nosa, bolesťami hlavy alebo rozmazaným alebo dvojitým videním.
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting sem er vanmeðhöndlaður, einkum ef honum hafa fylgt nýleg tilvik um blóðnasir, höfuðverk eða óskýra sjón eða tvísýni.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť regadenozonu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Börn Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun regadenoson hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: 5 METS (metabolický ekvivalent), prešli po 3-5 minútach na zotavenie chôdzou, pričom počas prvých 3 minút zotavovania boli pacienti randomizovaní v pomere 1:1.
Icelandic: Sjúklingar sem náðu ekki ≥85% af spáðri hámarkshjartsláttartíðni og/eða ≥5 efnaskiptajafngildum (metabolic equivalents, METS), skiptu yfir í 3-5 mínútna endurheimt á göngu og var sjúklingunum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 á fyrstu 3 mínútum endurheimtarinnar.
Slovak: Všetkých 1404 pacientov absolvovalo najprv základné vyšetrenie MPI v pokoji v súlade s pokynmi ASNC 2009.
Icelandic: Allir 1404 sjúklingarnir gengust undir gegnflæðimyndun á hjartavöðva (myocardial perfusion imaging, MPI) í hvíld við upphaf rannsóknarinnar, samkvæmt ASNC 2009 leiðbeiningum.
Slovak: Dekompenzované zlyhanie srdca.
Icelandic: Ófullnægjandi meðhöndluð hjartabilun.
Slovak: • dipyridamol, liek používaný na zabránenie vzniku krvných zrazenín, sa nesmie používať po dobu najmenej dvoch dní predtým ako dostanete Rapiscan, pretože môže zmeniť účinok Rapiscanu.
Icelandic: • dípýrídamól, lyf sem er notað til þess að hindra myndun blóðtappa, má ekki nota í minnst tvo daga áður en þú færð Rapiscan því það getur breytt áhrifum Rapiscan.
Slovak: Adenozínové receptory A2B a A3 boli preukázané ako účinné v patofyziológii bronchokonstrikcie u citlivých osôb (t.
Icelandic: Adenósínviðtakarnir A2B og A3 hafa verið bendlaðir við meinalífeðlisfræði berkjuþrengingar hjá viðkvæmum einstaklingum (þ.e. astmasjúklingum).
Slovak: Rapiscan sa používa pri určitom type zobrazovania srdca u dospelých, nazývaného „perfúzna scintigrafia myokardu".
Icelandic: Rapiscan er notað við tiltekna tegund hjartaskönnunar hjá fullorðnum sem nefnist „gegnflæðimyndun á hjartavöðva".
Slovak: Obrázky z MPI 1 a MPI 2 boli porovnávané na prítomnosť alebo neprítomnosť defektov perfúzie.
Icelandic: Myndir úr MPI 1 og MPI 2 voru bornar saman til að greina hvort ágallar væru til staðar á gegnflæði.
Slovak: Vracanie, nevoľnosť, nepríjemný pocit v ústach
Icelandic: Uppköst, ógleði, ónot í munni
Slovak: Závažná hypotenzia.
Icelandic: Alvarlegur lágþrýstingur.
Slovak: U týchto pacientov sa môže vyskytnúť fenomén R na T, kedy predčasný sťah preruší T vlnu predchádzajúceho sťahu, čo zvyšuje riziko ventrikulárnej tachyarytmie.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur orðið vart við fyrirbæri sem nefnist „R á T" heilkenni (R-on-T syndrome) þar sem aukalegur sláttur truflar T bylgju fyrri sláttar og það eykur hættuna á hraðsláttaróreglu í sleglum.
Slovak: • ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Icelandic: ef þú ert þunguð, telur að þú sért þunguð, eða ef þungun er fyrirhuguð.
Slovak: Post-hoc analýza údajov z dvoch klinických štúdií fázy 3 však preukázala, že farmakokinetické vlastnosti regadenozonu neboli ovplyvnené v malej podskupine pacientov s laboratórnymi hodnotami naznačujúcimi poškodenie pečene (2,5-násobné zvýšenie transamináz alebo 1,5-násobné zvýšenie sérového polčasu bilirubínu alebo protrombínu).
Icelandic: Hins vegar sýndi síðari greining á gögnum úr 3. fasa klínísku rannsóknanna tveggja að lyfjahvörf regadenosons urðu ekki fyrir áhrifum hjá fámennum undirhópi sjúklinga með rannsóknargildi sem gáfu til kynna skerðingu á lifrarstarfsemi (2,5-föld hækkun transamínasa eða 1,5-föld hækkun á gallrauða í sermi eða próþrombíntíma).
Slovak: Každá 5 ml injekčná liekovka obsahuje 400 mikrogramov regadenozonu (80 mikrogramov/ml).
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 400 míkrógrömm af regadenoson (80 míkrógrömm/ml).
Slovak: • ak máte bolesť v hrudi, ktorá sa vyskytuje nepredvídateľne (nestabilná angína pectoris) a ktorá sa nezlepšila po liečbe.
Icelandic: ef þú ert með brjóstverk sem kemur fram fyrirvaralaust (hvikul hjartaöng) og hefur ekki batnað eftir meðferð.
Slovak: Regadenozon môže spôsobovať ischémiu myokardu (potenciálne spojenú s fatálnym zastavením srdca, život ohrozujúcimi ventrikulárnymi arytmiami a infarktom myokardu), hypotenziu vedúcu k synkope a prechodným ischemickým záchvatom, zvýšený krvný tlak vedúci k hypertenzii a hypertenzným krízam a blokádu SA/AV uzla vedúcu k AV blokáde prvého, druhého alebo tretieho stupňa alebo sínusovej bradykardii vyžadujúcej lekársky zákrok (pozri časť 4.4).
Icelandic: Regadenoson kann að valda blóðþurrð í hjartavöðva (hugsanlega tengt við banvænt hjartastopp, lífshættulegar sleglatakttruflanir og hjartadrep), lágþrýstingi sem leiðir til yfirliðs og skammvinnra blóðþurrðarkasta, hækkuðum blóðþrýstingi sem leiðir til háþrýstings og lífshættulegra blóðþrýstingshækkana, sínus-/gáttasleglahnútarofi sem leiðir til fyrstu, annarrar og þriðju gráðu gáttasleglarofs eða sínushægslætti sem krefst inngrips (sjá kafla 4.4).
Slovak: Atrioventrikulárna (AV) blokáda druhého alebo tretieho stupňa alebo dysfunkcia sínusového uzla, pokiaľ títo pacienti nemajú fungujúci kardiostimulátor.
Icelandic: Annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof eða bilun í sínushnút, nema sjúklingarnir séu með starfandi gervigangráð.
Slovak: Následne sa pacienti z obidvoch skupín vrátili o 1-14 dní neskôr, aby sa podrobili druhej záťažovej štúdii MPI s regadenozonom bez fyzickej záťaže.
Icelandic: Sjúklingar úr báðum hópum komu síðan aftur 1-14 dögum síðar og gengust þá undir aðra gegnflæðimyndun á hjartavöðva, með regadenoson en án áreynslu.
Slovak: Aminofylín (100 mg, podávaný pomalou intravenóznou injekciou po dobu 60 sekúnd), podaný injekčne 1 minútu po podaní 400 mikrogramov regadenozonu u pacientov podstupujúcich katetrizáciu srdca, skracoval trvanie odozvy koronárneho prietoku krvi na regadenozon, čo bolo preukázané meraním dopplerovskou ultrasonografiou s impulzne modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave).
Icelandic: Amínófyllín (100 mg, gefið með hægri inndælingu í bláæð á 60 sekúndum), sem sprautað var inn 1 mínútu eftir gjöf 400 míkrógramma af regadenosoni hjá einstaklingum sem gengust undir hjartaþræðingu, reyndist stytta lengd blóðflæðisvörunar í kransæðum við regadenosoni, samkvæmt mælingu með Doppler ómskoðun með púlsbylgjum (pulsed-wave Doppler ultrasonography).
Slovak: Adenozín bol považovaný za zlatý štandard pre odhad senzitivity, špecificity a pomeru presnosti.
Icelandic: Adenósín var notað sem viðmiðunarefni við mat á næmi, sértækni og nákvæmnishlutfalli (proportion of accuracy).
Slovak: Najväčšia priemerná zmena oproti počiatočnej hodnote (21 úderov za minútu) sa vyskytuje približne 1 minútu po podaní regadenozonu.
Icelandic: Mesta miðgildisbreyting frá grunngildi (21 slög á mín.) kemur fram u.þ.b. 1 mínútu eftir gjöf regadenoson.
Slovak: Po preskúmaní prípadu sa ukázalo, že obaja pacienti mali ischemické príznaky a zmeny EKG počas fyzickej záťaže alebo zotavenia pred podaním regadenozonu.
Icelandic: Við skoðun þessara tilvika kom í ljós að báðir sjúklingarnir höfðu fundið fyrir blóðþurrðareinkennum og breytingum á hjartarafriti við áreynslu eða endurheimt áður en þeim var gefið regadenoson.
Slovak: • ak máte nízky krvný tlak (hypotenzia).
Icelandic: ef þú ert með lágan blóðþrýsting (lágþrýstingur).
Slovak: 30 mm Hg) u 0,5 % pacientov.
Icelandic: Hg) hjá 0,7% sjúklinga og hækkaðan þanbilsþrýsting (≥ 30 mm Hg) hjá 0,5% sjúklinga.
Slovak: • meranie frakčnej prietokovej rezervy (fractional flow reserve FFR) stenózy jednej koronárnej artérie v priebehu invazívnej koronarografie, keď nie sú očakávané opakované merania FFR (pozri časti 4.2 a 5.1).
Icelandic: • mælingar á hlutfallslegu þrýstingsfalli (fractional flow reserve, FFR) yfir einstakar kransæðaþrengingar við kransæðamyndun með hjartaþræðingu (invasive coronary angiography) þegar ekki er búist við endurteknum mælingum á hlutfallslegu þrýstingsfalli (sjá kafla 4.2 og
Slovak: Regadenozon spôsobuje rýchle zvýšenie CBF, ktoré sa udržuje krátku dobu.
Icelandic: Regadenoson veldur hraðri aukningu á kransæðablóðflæði sem er viðhaldið í stuttan tíma.
Slovak: • ak ste alergický na regadenozon alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir regadenoson eða einhverju öðru innihaldsefni Rapiscan (talin upp í kafla 6).
Slovak: Frakčná prietoková rezerva (FFR)
Icelandic: Hlutfallslegt þrýstingsfall (FFR)
Slovak: Regadenozon môže mať mierny inhibičný vplyv na aktívny renálny transportér, OCT2, a zistilo sa, že je pravdepodobným substrátom pre transport sprostredkovaný BCRP, ENT1 alebo ENT2.
Icelandic: Regadenoson gæti haft væg hamlandi áhrif á OCT2, sem er virkt flutningsprótein í nýrum og komið hefur í ljós að það gæti verið hvarfefni fyrir flutning af völdum BCRP, ENT1 eða ENT2.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (koma fram hjá fleiri en 1 notanda af 10)
Slovak: Predtým, ako začnete používať Rapiscan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika Predtým ako dostanete Rapiscan, musí váš lekár vedieť:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Rapiscan er notað Gera þarf lækninum viðvart áður en þú færð Rapiscan:
Slovak: Testovanie bezpečnosti a znášanlivosti
Icelandic: Prófun á öryggi og þoli
Slovak: Rozširuje tepny srdca a zvyšuje srdcový rytmus.
Icelandic: Það víkkar hjartaslagæðarnar út og hjartslátturinn eykst.
Slovak: Ako uchovávať Rapiscan
Icelandic: Hvernig geyma á Rapiscan
Slovak: Počet pacientov (n)
Icelandic: - Adenósín samræmishlutfall (± SE) Fjöldi sjúklinga (n)
Slovak: To zvyšuje množstvo krvi pritekajúcej do srdcových svalov.
Icelandic: Þetta eykur blóðstreymi til vöðva hjartans.
Slovak: Pri meraní FFR bola diagnóza indukovateľnej ischémie stanovená na základe nameranej FFR 0,8 (>0,8 predstavuje absenciu indukovateľnej ischémie, ≤0,8 predstavuje prítomnosť indukovateľnej ischémie).
Icelandic: á FFR var örvanleg blóðþurrð (inducible ischemia) greind eftir því hvort gildi FFR náði 0,8 (>0,8 þýðir að örvanleg blóðþurrð var ekki til staðar, en ≤0,8 þýðir að örvanleg blóðþurrð var til staðar).
Slovak: Opakované podanie dávky do 10 minút - až na pacientov, u ktorých hyperémia trvala viac než 10 minút - viedlo k podobnému účinku na dobu do maximálnej hyperémie a trvanie maximálnej hyperémie.
Icelandic: Endurtekin skömmtun innan 10 mínútna - nema hjá sjúklingum þar hámarksaukning blóðmagns var viðvarandi lengur en í 10 mínútur - hafði svipuð áhrif á hámarksgildi og tímalengd aukningar blóðmagns.
Slovak: Nežiaduce účinky sa vyskytli u približne 80 % pacientov.
Icelandic: Aukaverkanir komu fram hjá u.þ.b. 80% sjúklinga.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyskytli príznaky alebo prejavy naznačujúce akútnu srdcovú ischémiu počas fyzickej aktivity alebo oddychu, bude riziko výskytu závažných nežiaducich reakcií pravdepodobne veľmi vysoké.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið einhvers konar einkenni sem benda til bráðrar hjartavöðvablóðþurrðar meðan á áreynslu eða endurheimt krafta stendur eru líklegir til að vera í einstaklega mikilli hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir.
Slovak: Inkubácia s potkaními, psími a ľudskými mikrozómami pečene ako aj s ľudskými hepatocytmi neviedla k tvorbe žiadnych merateľných metabolitov regadenozonu.
Icelandic: Ræktun á lifrarfrymisögnum úr rottum, hundum og mönnum sem og lifrarfrumum úr mönnum leiddi ekki af sér nein greinanleg umbrotsefni regadenosons.
Slovak: • ak máte pomalý srdcový rytmus (srdcová blokáda vysokého stupňa alebo ochorenie sínusového uzla) a nemáte implantovaný kardiostimulátor.
Icelandic: ef þú ert með hægan hjartslátt (leiðslurof af hárri gráðu eða sjúkdóm í sínushnút) og ert ekki með gangráð.
Slovak: Miera zhody obrazov získaných s regadenozonom alebo adenozínom v porovnaní so začiatočným obrazom s adenozínom bola vypočítaná podľa toho, ako často boli pacienti, ktorí boli na začiatku pridelení do kategórií s adenozínom (0-1, 2-4, 5-17 reverzibilných segmentov), pridelení do rovnakej kategórie s randomizovanou scintigrafiou.
Icelandic: Samræmishlutfallið á milli myndarinnar sem fékkst með regadenoson eða adenósíni annars vegar og fyrstu myndarinnar með adenósíni hins vegar var reiknað út eftir því hversu oft sjúklingar sem tilheyrðu sérhverjum adenósín upphafsflokki (0-1, 2-4, 5-17 afturkræfir hlutar) voru flokkaðir í sama hóp og með slembiröðuðu skönnuninni.