FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - First-line Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) therapy for patients with EGFR activating mutations (Tarceva administered as monotherapy)
Finnish: - Ensilinjan hoito NSCLC-potilaille, joilla on aktivoivia EGFR-mutaatioita (Tarcevamonoterapiahoito)
English: Do not breast-feed if you are being treated with Tarceva, and for at least 2 weeks after taking the last tablet.
Finnish: Älä imetä myöskään vähintään 2 viikkoon viimeisen tabletin ottamisen jälkeen.
English: Tarceva 100 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 100' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Finnish: Tarceva 100 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ‘T 100', ja pakkauksissa on 30 tablettia.
English: Tarceva 100 mg film-coated tablets
Finnish: Tarceva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: The efficacy of Tarceva in first-line treatment of patients with EGFR activating mutations in NSCLC was demonstrated in a phase III, randomised, open-label trial (ML20650, EURTAC).
Finnish: Tarcevan teho osoitettiin avoimessa, satunnaistetussa faasin III tutkimuksessa (ML20650, EURTAC), jossa ensilinjan NSCLC-potilailla oli aktivoivia EGFR-mutaatioita kasvaimissa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/311/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/311/003
English: In population pharmacokinetic analysis, no clinically significant relationship was observed between erlotinib clearance and creatinine clearance, but there are no data available for patients with creatinine clearance <15 ml/min.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä erlotinibipuhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä ei havaittu kliinisesti merkittävää yhteyttä.
English: Patients were randomised 1:1 to receive Tarceva 150 mg or placebo orally once daily until disease progression.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään (1:1), jotka saivat suun kautta kerran päivässä joko Tarceva 150 mg -valmistetta tai plasebovalmistetta taudin etenemiseen asti.
English: Patients receiving concomitant anti-angiogenic agents, corticosteroids, NSAIDs, and/or taxane based chemotherapy, or who have prior history of peptic ulceration or diverticular disease are at increased risk.
Finnish: Riski on suurentunut potilailla, jotka saavat samanaikaisesti verisuonten kasvua estäviä lääkkeitä, kortikosteroideja, tulehduskipulääkkeitä ja/tai taksaanipohjaisia solunsalpaajia tai joilla on ollut divertikkeleitä, mahatai pohjukaissuolihaava.
English: Tarceva 150 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 150' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Finnish: Tarceva 150 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ‘T 150', ja pakkauksissa on 30 tablettia.
English: There were no significant effects of erlotinib on the pharmacokinetics of capecitabine.
Finnish: Erlotinibilla ei ollut merkittäviä vaikutuksia kapesitabiinin farmakokinetiikkaan.
English: Pancreatic cancer (Tarceva administered concurrently with gemcitabine)
Finnish: Haimasyöpä (Tarceva-yhdistelmähoito gemsitabiinin kanssa)
English: In a study of 4 patients (3 with non-small cell lung cancer [NSCLC], and 1 with laryngeal cancer) receiving 150 mg daily oral doses of Tarceva, tumour samples from surgical excisions on Day 9 of treatment revealed tumour concentrations of erlotinib that averaged 1185 ng/g of tissue.
Finnish: Erlotinibin pitoisuus kasvainkudoksessa oli keskimäärin 1185 ng/g tutkimuksessa, jossa neljälle potilaalle (kolmella ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja yhdellä kurkunpään syöpä) annettiin Tarcevaa 150 mg/vrk suun kautta ja kasvainnäytteet otettiin 9. hoitopäivänä kirurgisesti poistetuista kasvaimista.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 25 mg film-coated tablets Erlotinib
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tarceva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Erlotinibi
English: Cases of interstitial lung disease (ILD)-like events, including fatalities, have been reported uncommonly in patients receiving Tarceva for treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC), pancreatic cancer or other advanced solid tumours.
Finnish: Mukaan lukien silmäripsien sisäänpäin kasvaminen, liiallinen kasvu ja paksuuntuminen Mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset potilailla, jotka ovat saaneet Tarcevaa ei-pienisoluisen keuhkosyövän tai muiden pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon (ks. kohta 4.4).
English: demonstrating a substantial PFS benefit (HR=0.10, 95% CI, 0.04 to 0.25; p<0.0001) and an overall survival HR of 0.83 (95% CI, 0.34 to 2.02).
Finnish: Suurin hyöty havaittiin kuitenkin ennalta määritellyssä eksploratiivisessa analyysissä potilaista, joilla oli aktivoivia EGFRmutaatioita (n = 49), missä todettiin merkittävä hyöty etenemisvapaan elinajan osalta (HR = 0,10, 95 % luottamusväli 0,04-0,25; p < 0,0001) ja kokonaiselinajan riskisuhteen osalta, joka oli 0,83 (95 %:n luottamusväli 0,34-2,02).
English: Rare cases of hepatic failure (including fatalities) have been reported during use of Tarceva.
Finnish: Tarceva-hoidon aikana on raportoitu harvoin maksan vajaatoimintaa (myös kuolemaan johtaneita tapauksia).
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (yli 1 potilaalla kymmenestä):
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Tarceva 25 mg film coated tablets
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tarceva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Dermatitis acneiform -Skin fissures
Finnish: -Kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia
English: Tarceva 25 mg film coated tablets
Finnish: Tarceva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Therefore, concomitant administration of these combinations should be avoided (see section 4.5).
Finnish: Biologisen hyötyosuuden aleneminen on kuitenkin todennäköistä ja siksi tällaisten yhdistelmien käyttöä tulisi välttää (ks. kohta 4.5).
English: Renal and urinary disorders insufficiency1 -Nephritis1 -Proteinuria1
Finnish: - Munuaistulehdus1 - Proteinuria1
English: p=0.003
Finnish: p < 0,0001 p = 0,003
English: Erlotinib and proteasome inhibitors
Finnish: Erlotinibi ja proteasomin estäjät
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 100 mg film-coated tablets Erlotinib
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tarceva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Erlotinibi
English: Tarceva is not recommended for use in patients with severe hepatic dysfunction.
Finnish: Tarcevaa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
English: Stomach pain, indigestion and flatulence
Finnish: • vatsakipu, ruoansulatusvaivat, ilmavaivat
English: Metabolism and nutrition disorders Anorexia Weight decreased very common very common
Finnish: Ruokahaluttomuus Painon lasku hyvin yleinen hyvin yleinen
English: Headache, altered skin sensation or numbness in the extremities Difficulty in breathing, cough
Finnish: • päänsärky, ihon tuntoaistin muutokset tai puutuminen raajoissa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tarceva 150 mg film-coated tablets Erlotinib
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tarceva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Erlotinibi
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea Cough very common very common
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Uupumus Kuume Vilunväristykset hyvin yleinen hyvin yleinen hyvin yleinen
English: Each film-coated tablet contains 25 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina).
English: In general, rash manifests as a mild or moderate erythematous and papulopustular rash, which may occur or worsen in sun exposed areas.
Finnish: Yleisesti ihottuma ilmenee lievänä tai kohtalaisena punoittavana ja märkänäppyläisenä ihottumana.
English: The geometric mean of the AUC0-inf was 18726 ng•h/mL in the non-smokers and 6718 ng•h/mL in the smokers with a mean ratio of 35.9% (95% CI: 23.7 to 54.3, p < 0.0001).
Finnish: 6718 ng•h/ml tupakoitsijoilla; keskiarvojen suhde oli 35,9 % (95 %:n luottamusväli: 23,7-54,3;
English: Results of a pharmacokinetic interaction study indicated a significant 2.8-, 1.5- and 9-fold reduced AUCinf, Cmax and plasma concentration at 24 hours, respectively, after administration of Tarceva in smokers as compared to non-smokers.
Finnish: Farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa tupakoivia potilaita verrattiin tupakoimattomiin, havaittiin tupakoivilla potilailla merkittävä 2,8-kertainen alenema AUCinf-arvossa 24 tuntia Tarcevan annon jälkeen.
English: This study was conducted in Caucasian patients with metastatic or locally advanced NSCLC (stage IIIB and IV) who have not received previous chemotherapy or any systemic antitumour therapy for their advanced disease and who present mutations in the tyrosine kinase domain of the EGFR (exon 19 deletion or exon 21 mutation).
Finnish: Potilaat, joiden kasvaimessa oli mutaatioita EGFR:n tyrosiinikinaasialueella (eksonissa 19 deleetio tai eksonissa 21 mutaatio), eivät olleet aiemmin saaneet solunsalpaajahoitoa tai muuta systeemistä kasvainkemoterapiaa levinneeseen tautiin.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (alle 1 potilaalla kymmenestä):
English: Each film-coated tablet contains 100 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina).
English: Tarceva contains the active substance erlotinib.
Finnish: Tarcevan vaikuttava-aine on erlotinibi.
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 25' engraved on one side.
Finnish: Valkoisia tai kellertäviä, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”T 25”.
English: Patients were randomised 1:1 to receive Tarceva 150 mg daily or up to 4 cycles of platinum based doublet chemotherapy.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 kahteen ryhmään, jotka saivat joko Tarceva 150 mg -valmistetta tai platinapohjaista yhdistelmähoitoa.
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 100' engraved on one side.
Finnish: Valkoisia tai kellertäviä, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”T 100”.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina).
English: Locally Advanced Population
Finnish: Potilaat, joilla paikallisesti edennyt tauti
English: The effects of concomitant administration of erlotinib with H2 antagonists and antacids are unknown; however, reduced bioavailability is likely.
Finnish: Erlotinibin käyttöä yhdessä H2-salpaajien ja antasidien kanssa ei ole tutkittu.
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 150' engraved on one side.
Finnish: Valkoisia tai kellertäviä, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”T 150”.
English: It is not known whether erlotinib is excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö erlotinibi ihmisen rintamaitoon.
English: Flatulence very common very common very common very common very common very common very common
Finnish: Ihottuma*** Kutina Ihon kuivuminen Hiustenlähtö hyvin yleinen hyvin yleinen hyvin yleinen hyvin yleinen
English: No data are available regarding the influence of severe hepatic dysfunction on the pharmacokinetics of erlotinib.
Finnish: Vaikean maksan vajaatoiminnan vaikutusta erlotinibin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
English: Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration.Very rare cases of corneal perforation or ulceration have been reported during use of Tarceva (see section 4.8).
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa Tarcevalla hoidetuilla potilailla on raportoitu sarveiskalvon perforaatiota tai haavautumia (ks. kohta 4.8).
English: Talk to your doctor, he will need to regularly monitor you with some blood tests.
Finnish: Lääkärin on seurattava tilannetta säännöllisin välein verikokeiden avulla, koska Tarceva saattaa lisätä verenvuototaipumusta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina).
English: Abnormal blood tests for the liver function
Finnish: • epänormaalit arvot maksan toimintaa mittaavissa verikokeissa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 25 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina).
English: Tarceva (months)
Finnish: Tarceva (kk)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1 potilaalla sadasta):
English: *** Rash included dermatitis acneiform.
Finnish: *** Ihottuma, mukaan lukien aknen kaltainen ihotulehdus.
English: In a randomised double-blind study (BR.21; Tarceva administered as second line therapy), rash (75%) and diarrhoea (54%) were the most commonly reported adverse drug reactions (ADRs).
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ihottuma (75 %) ja ripuli (54 %) satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa (BR.21; Tarcevan annostelu toisessa linjassa).
English: • if you are taking statins (medicines to lower your blood cholesterol), Tarceva may increase the risk of statin related muscle problems, which on rare occasions can lead to serious muscle breakdown (rhabdomyolysis) resulting in kidney damage, talk to your doctor.
Finnish: Nämä saattavat harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa lihassolujen hajoamista (rabdomyolyysi), mistä on seurauksena munuaisvaurio.
English: Eye disorders Keratoconjunctivitis sicca Conjunctivitis very common very common
Finnish: Silmät Silmän kuivuudesta johtuva s arveis - ja sidekalvon tulehdus Sidekalvotulehdus hyvin yleinen hyvin yleinen
English: Stomatitis
Finnish: Valmistaja
English: In an open-label, randomised phase III study, ML20650 conducted in 154 patients, the safety of Tarceva for first-line treatment of NSCLC patients with EGFR activating mutations was assessed in 75 patients; no new safety signals were observed in these patients.
Finnish: Tarcevan turvallisuutta ensilinjan hoidossaarvioitiin 75 NSCLC-potilaalla, joilla oli aktivoivia EGFRmutaatioita kasvaimessa.
English: Vomiting
Finnish: • infektio
English: -Alopecia -Dry skin1
Finnish: -Ripuli7
English: Both rash and diarrhoea resulted in discontinuation of Tarceva in 1% of patients.
Finnish: Tarceva-hoito keskeytettiin 1 %:lla potilaista ihottuman ja 1 %:lla ripulin vuoksi.
English: Erlotinib and Carboplatin/Paclitaxel
Finnish: Erlotinibi ja karboplatiini/paklitakseli
English: WHAT VALEBO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ VALEBO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: [This section should be amended to reflect the following wording]
Finnish: [Tätä kohtaa on muutettava siten, että se sisältää seuraavan sanamuodon]
English: What is alfacalcidol?
Finnish: Mitä alfakalsidoli on?
English: Combination of alendronic acid and alfacalcidol (Valebo):
Finnish: Alendronihapon ja alfakalsidolin yhdistelmä (Valebo):
English: [The following wording should be deleted] “whilst alfacalcidol significantly reduces the frequency of falls in the elderly” [The following wording should be added]
Finnish: [Seuraava sanamuoto on poistettava] “kun taas alfakalsidoli pienentää merkitsevästi kaatumisten esiintyvyyttä iäkkäillä” [Seuraava sanamuoto on lisättävä]
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic and package leaflet
Finnish: Muutokset, jotka on sisällytettävä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asiankuuluviin kohtiin
English: Section 4.1: Therapeutic indications [The wording of this section should be read as below] Treatment of postmenopausal osteoporosis.
Finnish: Kohta 4.1: Käyttöaiheet [Tämän kohdan sanamuodon on oltava seuraavanlainen] Postmenopausaalisen osteoporoosin hoito.
English: Section 5.1: Pharmacodynamic properties [This section should be amended to reflect the following wording]
Finnish: Kohta 5.1: Farmakodynamiikka [Tätä kohtaa on muutettava siten, että se sisältää seuraavan sanamuodon]
English: In some clinical studies, alfacalcidol has been shown to reduce the risk of falls in the elderly.
Finnish: Joissakin kliinisissä tutkimuksissa alfakalsidolin on osoitettu pienentävän kaatumisten riskiä iäkkäillä.
English: Alendronic acid reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Finnish: Alendronihappo pienentää nikama- ja lonkkamurtumien riskiä.
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Finnish: Voimassa oleva pakkausseloste on koordinointiryhmän menettelyssä laadittu lopullinen versio seuraavin muutoksin:
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto on koordinointiryhmän menettelyssä laadittu lopullinen versio seuraavin muutoksin:
English: Summary of product characteristic
Finnish: Valmisteyhteenveto
English: Try to take a tablet at the same time each day.
Finnish: Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Finnish: Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan muiden lääkkeidesi annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
English: Both of these substances help to control high blood pressure.
Finnish: Molemmat aineet auttavat hallitsemaan korkeaa verenpainetta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Finnish: - Kohonneet aldosteroniarvot (veden ja suolan kertyminen kehoon, yhdessä useiden veren mineraalien epätasapainon kanssa).
English: Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse effects.
Finnish: Tämän vuoksi bradykiniinin kautta välittyvien haittavaikutusten lisääntymistä ei ole odotettavissa.
English: What Tolucombi is and what it is used for
Finnish: Mitä Tolucombi on ja mihin sitä käytetään
English: - Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Finnish: - Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen.
English: The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours.
Finnish: Hydroklooritiatsidin loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika on 10-15 tuntia.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädettty Direktiivin 2001/83/EY Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Finnish: - Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
English: Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13/03/2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08/01/2018
English: 3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Finnish: 3: lisäkuvaukset, katso alakohta ”Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus”
English: Renal clearance is about 250 - 300 ml/min.
Finnish: Munuaispuhdistuma on n. 250-300 ml/min.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Tolucombi.
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Tolucombi-hoidon aloittamisesta.
English: Biotransformation
Finnish: Biotransformaatio:
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Tolucombi.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Tolucombia.
English: Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 - 3 times higher in females than in males.
Finnish: Plasman telmisartaanipitoisuudet ovat naisilla yleensä 2-3 kertaa suurempia kuin miehillä.
English: Tolucombi with food and alcohol
Finnish: Tolucombi ruuan ja alkoholin kanssa
English: An updated RMP shall be submitted by CHMP agreed deadline.
Finnish: Päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa viimeistään CHMP:n hyväksymään ajankohtaan mennessä.
English: Tolucombi can have influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Tolucombi-valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Tolucombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolucombi.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Tolucombi-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Tolucombi-valmisteen sijaan.
English: - Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
English: The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4-8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Finnish: Suurin verenpaineen aleneminen saavutetaan yleensä 4 -8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon aikana.
English: Hydrochlorothiazide is 68 % protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 - 1.14 l/kg.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 68-prosenttisesti plasman proteiineihin ja sen näennäinen jakautumistilavuus on 0,83-1,14 l/kg.
English: This medicinal product contains lactose.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosi.
English: Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5 %) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Tolucombi:
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Tolucombi-tablettien kanssa:
English: Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Finnish: Tolucombi sisältää laktoosi, sorbitolia ja natriumia Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
English: Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Croatia
Finnish: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
English: Investigations Not known: Triglycerides increased
Finnish: Tutkimukset Tuntematon: Triglyseridiarvojen nousu