FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Comfortis gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Comfortis zu erteilen.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi od VMP-a Comfortis nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Comfortis.
German: Sonstige häufige Nebenwirkungen bei Katzen sind Diarrhö (Durchfall) und Appetitverlust.
Croatian: Ostale učestale nuspojave u mačaka uključuju proljev i gubitak apetita.
German: Diese Studien bezogen Hunde und Katzen unterschiedlichen Alters, Geschlechts, Gewichts und unterschiedlicher Rasse ein.
Croatian: Ispitivanja su uključivala pse i mačke različitih dobnih skupina, spolova, pasmina i tjelesnih težina.
German: In den klinischen Studien wurde Comfortis mit einem tierärztlichen Arzneimittel verglichen, das in der EU für die Behandlung und Prävention von Flohbefall zugelassen ist (Selamectin, ein Spot-on-Präparat zur topischen Auftragung auf die Haut des Hundes oder der Katze).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, Comfortis je uspoređen s veterinarsko-medicinskim proizvodom odobrenim u EU za liječenje i prevenciju infestacije buhama (selamektin, otopina za nakapavanje na kožu pasa ili mačaka).
German: Aus Vergleichsstudien mit gefütterten/nüchternen Hunden ging hervor, dass Comfortis-Tabletten mit einer Mahlzeit gegeben werden sollten, um die vom Hund absorbierte Wirkstoffmenge zu erhöhen.
Croatian: Usporedna ispitivanja na psima koji su nahranjeni/postili ukazuju da se tablete Comfortis trebaju davati uz obrok kako bi se povećala količina djelatne tvari koju pas apsorbira.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses EPAR zu finden.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
German: Welches Risiko ist mit Comfortis verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Comfortis?
German: Comfortis wird zur Behandlung und Prävention von Flohbefall bei Hunden und Katzen angewendet.
Croatian: Comfortis se koristi za liječenje i sprječavanje infestacija buhama u pasa i mačaka.
German: Comfortis kann auch im Rahmen eines Behandlungsplans bei allergischer Flohdermatitis (einer allergischen Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
Croatian: Comfortis se može upotrijebiti kao dio strategije liječenja alergijskog demartitisa na ugriz buhe (alergijske reakcije na ugrize buha).
German: Die Ergebnisse von Laborstudien zeigten, dass das Präparat Flöhe auf Hunden oder Katzen mit vorhandenem Flohbefall 24 Stunden nach der Behandlung wirksam abtötete.
Croatian: Rezultati laboratorijskih ispitivanja pokazali su da je proizvod bio djelotvoran u ubijanju u pasa ili mačaka s postojećom infestacijom buhama unutar 24 sata nakon liječenja.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung ist Erbrechen, das bei den meisten Hunden und Katzen leicht und vorübergehend ist.
Croatian: Najčešća nuspojava je povraćanje, koje je blago i prolazno u većine pasa i mačaka.
German: Bereits 30 Minuten, nachdem dem Hund oder der Katze die Tablette(n) verabreicht wurde(n), beginnt das Arzneimittel mit dem Abtöten von Flöhen auf dem Tier und bleibt bis zu vier Wochen lang aktiv.
Croatian: VMP počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene tablete(a) kod pasa ili mačaka, te ostaje aktivan do četiri tjedna nakon primjene.
German: Warum wurde Comfortis zugelassen?
Croatian: Zašto je Comfortis odobren?
German: Wofür wird Comfortis angewendet?
Croatian: Za što se Comfortis koristi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Comfortis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih s VMP-om Comfortis dostupan je u uputama o lijeku.
German: Die zwischen einem und drei Monaten dauernden klinischen Studien zeigten, dass Comfortis bei der Behandlung von Flohbefall bei Hunden und Katzen genauso wirksam ist wie das Vergleichspräparat.
Croatian: Klinička ispitivanja u trajanju od jednog do tri mjeseca ukazuju da je Comfortis podjednako djelotvoran kao komparativan VMP u liječenju infestacija buhama u psa i mačaka.
German: Es wurden Laboruntersuchungen durchgeführt, um die Wirksamkeit von Comfortis im Hinblick auf das Abtöten der Flöhe auf Hunden oder Katzen mit vorhandenem Flohbefall sowie die Geschwindigkeit des Abtötens von Flöhen auf behandelten Tieren zu ermitteln.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja provedena su kako bi se ispitala djelotvornost VMP-a Comfortis u ubijanju buha u pasa i mačaka s postojećim infestacijama buha, te brzina ubijanja buha u liječenih životinja.
German: Die Sicherheit von Comfortis wurde bei trächtigen Hunden/Katzen oder bei Zuchthunden/-katzen (männlich oder weiblich) nicht ausreichend untersucht.
Croatian: Sigurnost VMP-a Comfortis nije u potpunosti utvrđena u pasa ili mačaka koji su gravidni ili rasplodni (mužjaka ili ženki).
German: Wie wurde Comfortis untersucht?
Croatian: Kako se Comfortis ispitivao?
German: Die Sicherheit für säugende Welpen oder Jungkatzen wurde ebenfalls nicht ausreichend untersucht, daher sollte Comfortis bei Zuchthunden/-katzen und bei trächtigen oder laktierenden Hunden bzw. Katzen nur angewendet werden, wenn es vom Tierarzt ausdrücklich empfohlen wurde.
Croatian: Budući da u dostatnoj mjeri nije utvrđena sigurnost za psiće i mačiće koji sišu, proizvod se smije upotrijebiti u pasa i mačaka za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije samo u skladu s izričitom preporukom veterinara.
German: Wie wirkt Comfortis?
Croatian: Na koji način Comfortis djeluje?
German: Wie Studien gezeigt haben, sind außerdem Häufigkeit und Schweregrad einer allergischen Flohdermatitis (allergische Reaktion auf Flohbisse) bei mit Comfortis behandelten Hunden und Katzen signifikant verringert.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je učestalost i težina alergijskog dermatitisa na ugriz buha (alergijske reakcije na ugrize buha) značajno smanjena u pasa i mačaka liječenih VMP-om Comfortis te je stoga njegova uporaba kao dijela strategije liječenja za kontrolu ovoga stanja opravdana.
German: 4. Dezember 2015
Croatian: 4. prosinec 2015.
German: Außerdem erfordert die vorgesehene Anwendung keine medizinische Überwachung.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
German: Diese Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen und über einen Zeitraum von höchstens 10 Tagen angewendet werden.
Croatian: Lijekovi se trebaju koristiti samo u odraslih osoba tijekom razdoblja ne duljeg od 10 dana.
German: Die Menge der Pyrrolizidinalkaloide muss jedoch für jedes Beinwellwurzel enthaltende Arzneimittel angegeben sein, und Patienten dürfen nicht mehr als 0,35 Mikrogramm Pyrrolizidinalkaloiden pro Tag ausgesetzt sein.
Croatian: Međutim, količina pirolizidinskih alkaloida mora biti specificirana u svakom lijeku koji sadrži gavezov korijen, a bolesnik se ne smije izlagati količini većoj od 0,35 mikrograma pirolizidinskih alkaloida dnevno.
German: Was ist Beinwellwurzel?
Croatian: Što je gavezov korijen?
German: Beinwellwurzel ist der gebräuchliche Name für die Wurzel der Pflanze Symphytum officinale L.
Croatian: Gavezov korijen je uobičajeni naziv za korijen biljke Symphytum officinale L.
German: Das bedeutet, dass - obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Croatian: dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost tih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz sigurne uporabe na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EUu).
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen in Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Croatian: U trenutku ocjene HMPC-a, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
German: Da die genaue Zusammensetzung der pflanzlichen Zubereitung, die in diesen Studien verwendet wurde, jedoch nicht bekannt ist, wurden diese Daten nicht berücksichtigt; die Schlussfolgerungen des HMPC hinsichtlich der Anwendung von Beinwellwurzel enthaltenden Arzneimitteln basieren auf deren langjähriger Verwendung.
Croatian: Međutim, budući da točan sastav biljnog pripravka koji se koristio u tim ispitivanjima nije poznat, podaci nisu uzeti u obzir te su zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže gavezov korijen temeljeni na njegovoj dugotrajnoj primjeni.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Beinwellwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže gavezov korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Der HMPC erwähnte darüber hinaus 4 klinische Studien, die mit einer anderen Beinwellwurzel-Zubereitung (auf die in dieser Zusammenfassung nicht eingegangen wird) durchgeführt wurden.
Croatian: HMPC je također istaknuo 4 klinička ispitivanja provedena s različitim pripravcima gavezovog korijena (nisu obuhvaćena ovim sažetkom).
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Beinwellwurzel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže gavezov korijen u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Beinwellwurzel enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže gavezov korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Diese Studien wiesen auf eine Reduzierung von Schwellungen und Schmerzen bei Patienten hin, die diese pflanzliche Zubereitung bei Verstauchungen und Prellungen anwendeten.
Croatian: Ta ispitivanja ukazuju na smanjenje otoka i boli u bolesnika koji su uzimali ovaj biljni pripravak za istegnuća i modrice.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Beinwellwurzel enthaltenden Arzneimitteln zur Linderung der Symptome von leichten Verstauchungen und Prellungen basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei diesen Beschwerden.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže gavezov korijen za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Beinwellwurzel gelangt ist.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe gavezovog korijena.
German: Diese Zusammenfassung deckt Beinwellwurzel enthaltende Arzneimittel ab, die eine bestimmte pflanzliche Zubereitung enthalten, die durch Ethanolextraktion (ein Verfahren, bei dem Substanzen aus Pflanzenmaterial durch Lösen in Alkohol extrahiert werden) gewonnen wird.
Croatian: Ovaj sažetak odnosi se na lijekove koji sadrže specifičan biljni pripravak gavezovog korijena koji se dobiva ekstrakcijom etanolom (tehnika koja se koristi za ekstrakciju spojeva iz dijelova biljaka otapanjem u alkoholu).
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Beinwellwurzel-Zubereitung enthalten, sind in halbfesten Formulierungen (wie z. B. Cremes und Salben) zum Auftragen auf die Haut erhältlich.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže ovaj pripravak gavezovog korijena dostupni su u polučvrstom obliku (poput krema ili masti) za primjenu na kožu.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Beinwellwurzel enthalten, berücksichtigt.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPCa prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže gavezov korijen.
German: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Croatian: Za podrobnije informacije o ispitivanjima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Beinwellwurzel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže gavezov korijen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
German: Bei seiner Beurteilung hat der HMPC die gut dokumentierte Anwendung von Beinwellwurzel zur Linderung von Symptomen von leichten Verstauchungen und Prellungen berücksichtigt.
Croatian: U svojoj ocjeni, HMPC je razmotrio dobro dokumentiranu uporabu gavezovog korijena za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica.
German: Beinwellwurzel
Croatian: Gavezov korijen
German: Welche Risiken sind mit Beinwellwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže gavezov korijen?
German: Beinwellwurzel enthält Stoffe, die Pyrrolizidinalkaloide genannt werden und die bei einer oralen Einnahme toxische (giftige) Wirkungen auf die Leber haben.
Croatian: Gavezov korijen sadrži tvari poznate pod nazivom pirolizidinski alkaloidi koji imaju toksično djelovanje na jetru kada se uzimaju kroz usta.
German: Weitere Informationen über Beinwellwurzel enthaltende Arzneimittel
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže gavezov korijen
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Beinwellwurzel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta za uporabu lijekova koji sadrže gavezov korijen.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Beinwellwurzel enthaltenden Arzneimitteln?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže gavezov korijen?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Beinwellwurzel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže gavezov korijen pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Bei der kurzzeitigen Anwendung von Beinwellwurzel enthaltenden Arzneimitteln auf der Haut sind keine nennenswerten Risiken zu erwarten.
Croatian: Ne očekuje se značajan rizik ako se lijekovi koji sadrže gavezov korijen koriste na koži tijekom kratkih razdoblja.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Beinwellwurzel enthaltenden Arzneimittel basierend auf ihrer langjährigen Anwendung zur Linderung der Symptome von leichten Verstauchungen und Prellungen angewendet werden können.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže gavezov korijen mogu koristiti za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica.
German: Wie werden Beinwellwurzel enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže gavezov korijen?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Beinwellwurzel enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže gavezov korijen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: EU-Nummer
Croatian: Doza
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
German: - wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
Croatian: - ako pijete pretjerane količine alkohola (svaki dan ili samo s vremena na vrijeme).
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Croatian: Klinička ispitivanja u trajanju od dvije godine pokazala su održanje tog učinka.
German: County Wicklow Irland
Croatian: County Wicklow Irska
German: Das mittlere Vv liegt zwischen 63 und 276 l.
Croatian: Raspon prosječnog Vd bio je između 63 l i 276 l.
German: Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom uvijek nosite kocku šećera, bombone, kekse ili slatki voćni sok.
German: häufig häufig
Croatian: često
German: Diese Untersuchung sollte in Abständen wiederholt werden.
Croatian: Ova se pretraga treba redovito ponavljati.
German: - Akuter Alkoholintoxikation, Alkoholismus.
Croatian: - akutno trovanje alkoholom, alkoholizam
German: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Croatian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
German: nicht bekannt nicht bekannt
Croatian: nepoznato nepoznato
German: Beim Menschen wurden keine Metaboliten identifiziert.
Croatian: U ljudi nisu pronađeni metaboliti.
German: Verteilung Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen raspodjele u ljudi je 0,25 l/kg.
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Croatian: - ako imate krv u mokraći, što Vaš liječnik nije provjerio.
German: Packungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Croatian: Pakiranja od 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prekinete ovo liječenje.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Competact einnehmen (siehe auch Abschnitt 4).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Competact (također pogledajte dio 4).
German: Die Anfangsdosis beträgt höchstens die Hälfte der Maximaldosis.
Croatian: Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
German: Viele dieser Patienten berichteten von gleichzeitig auftretenden peripheren Ödemen.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili periferne edeme.
German: Die klinische Relevanz dieser Verringerung ist nicht bekannt.
Croatian: Klinički značaj tog sniženja nije poznat.
German: Was ist Competact und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Competact i za što se koristi
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
German: Bei diesen Patientinnen besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft.
Croatian: U tih bolesnica može postojati rizik od trudnoće.
German: Competact ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Croatian: Competact je kontraindiciran u bolesnika s:
German: - Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen).
Croatian: - rifampicin (primjenjuje se za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija)
German: Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere Dosis einzunehmen.
Croatian: Ako je potrebno, liječnik Vam može reći da uzmete i drugačiju dozu.
German: - Beta-2-Agonisten (zur Behandlung von Asthma).
Croatian: - beta-2-agonisti (primjenjuju se za liječenje astme)
German: Die maximale Tagesdosis von Metformin sollte möglichst auf 2-3 Dosen pro Tag aufgeteilt werden.
Croatian: Maksimalnu dnevnu dozu metformina treba po mogućnosti podijeliti u 2-3 dnevne doze.
German: Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli neplaniranu trudnoću.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeits - und allergische Reaktionen1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Croatian: - preosjetljivošću na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
German: - Wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
Croatian: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe s zatajenjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
German: Ihr Gewicht sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Croatian: Tjelesnu težinu trebate provjeravati u redovitim vremenskim razmacima; ako Vam se težina poveća, obavijestite o tome svog liječnika.
German: 98 Tabletten
Croatian: 98 tableta
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Croatian: Međutim, to nije povećalo smrtnost u ovom ispitivanju.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des
Croatian: • Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
German: Auf dieser Basis entspricht der Beitrag von M-IV zur Wirksamkeit in etwa dem Dreifachen der Wirksamkeit von Pioglitazon, wohingegen die relative Wirksamkeit von M-II minimal ausgeprägt ist.
Croatian: Na temelju toga, doprinos metabolita M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od doprinosa pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
German: Dennoch sollten Patienten, bei denen Sehstörungen auftreten, vorsichtig sein beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
Croatian: Međutim, bolesnici koji imaju poremećaj vida trebaju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
German: Diese Reaktionen sind sehr häufig aber verschwinden in den meisten Fällen spontan wieder.
Croatian: Te su reakcije vrlo česte, ali u većini slučajeva spontano prestaju.
German: Metformin erhöht die Transportkapazität spezifischer Membran-Glucose-Transporter (GLUT-1 und GLUT-4).
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet nekih tipova membranskih transportera glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
German: Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, wird Ihr Arzt Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati ovaj lijek.