FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une titration croissante, d'autres dosages sont disponibles.
Slovak: Na dosiahnutie potrebnej dávky sú dostupné ďalšie sily tabliet.
French: Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) et CIBIC-plus (p=0,004) à la semaine 24 (LOCF − dernière observation reportée).
Slovak: (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
French: Flacon en PEHD.
Slovak: HDPE fľaša.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
French: La dose recommandée de 20 mg par jour est atteinte par augmentation progressive la dose de Nemdatine dose au cours des trois premières semaines de traitement.
Slovak: Odporúčaná liečebná dávka Nemdatinu je 20 mg denne, ktorá sa dosiahne postupným zvyšovaním dávky Nemdatinu počas 3 týždňov liečby.
French: Stéarate de magnésium
Slovak: A, mastenec a magnéziumstearát.
French: La dose initiale habituelle est de 5 mg de mémantine une fois par jour pendant la première semaine.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg memantínu jedenkrát denne počas prvého týždňa.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, la plaquette thermoformée et le flacon après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri a štítku na fľaši po
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
French: Semaine 3 (jour 15 à 21):
Slovak: Týždeň č. 3 (deň 15-21):
French: En complément pour les comprimés pelliculés de 15 mg Oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172)
Slovak: Prídavné pomocné látky pre 15 mg filmom obalené tablety žltý, červený a čierny oxid železitý (E172)
French: Chaque conditionnement contient 28 comprimés pelliculés (7 comprimés pelliculés à 5 mg, 7 comprimés pelliculés à 10 mg, 7 comprimés pelliculés à 15 mg et 7 comprimés pelliculés à 20 mg) dans une pochette ou comme un conditionnement de 4 plaquettes thermoformées dans 4 étuis séparés, dans un emballage extérieur.
Slovak: Každé balenie obsahuje 28 filmom obalených tabliet (sedem 5 mg filmom obalených tabliet, sedem 10 mg filmom obalených tabliet, sedem 15 mg filmom obalených tabliet a sedem 20 mg filmom obalených tabliet) v prenosnom obale alebo obale so 4 blistrami v 4 samostatných vnútorných obaloch a jeden vonkajší obal.
French: Pelliculage pour les comprimés pelliculés à 5, 10, 15 et 20 mg Hypromellose 6cP
Slovak: Obal tablety pre 5, 10, 15 a 20 mg filmom obalených tabliet hypromelóza 6cP
French: Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires : Alzheimer's Disease
Slovak: U pacientov liečených memantínom sa pozoroval štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi,
French: Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.
Slovak: Z klinických štúdií a z praxe po uvedení lieku na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
French: Une maladie d'Alzheimer modérée à sévère entraîne généralement une dégradation des aptitudes nécessaires à la des véhicules et à l'utilisation des machines.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Chlorhydrate de mémantine
Slovak: memantíniumhydrochlorid
French: Cette dose passe à 10 mg au cours de la deuxième semaine et à 15 mg une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na 10 mg a v treťom týždni na 15 mg jedenkrát denne.
French: Nemdatine 10 mg et 20 mg comprimés pelliculés :
Slovak: Nemdatine 10 mg a 20 mg filmom obalené tablety:
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
French: Si vous avez pris plus de Nemdatine que vous n'auriez dû En général, la prise d'une dose trop élevée de Nemdatine ne devrait pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Nemdatinu nemalo ublížiť.
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súbežnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
French: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Slovak: B.V Appelhof 13,
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
French: Plaquettes thermoformées : 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 et 112 comprimés pelliculés.
Slovak: Blistrové balenia: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 a 112 filmom obalených tabliet.
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
French: Semaine 1
Slovak: Týždeň č. 1
French: ETUI POUR 28 COMPRIMES - CONDITIONNEMENT DU TRAITEMENT DE DEPARTPROGRAMME DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES - EMBALLAGE EXTÉRIEUR (AVEC BLUE BOX)
Slovak: LIEČEBNÁ SCHÉMA - VONKAJŠÍ OBAL (S BLUE BOX)
French: Comment prendre Nemdatine
Slovak: Ako používať Nemdatine
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 42 comprimés pelliculés
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 42 filmom obalených tabliet
French: Un conditionnement de début de traitement contient 28 comprimés conditionnés dans 4 étuis de 4 plaquettes thermoformées de 7 comprimés de Nemdatine 5 mg, 7 comprimés de Nemdatine 10 mg, 7 comprimés de Nemdatine 15 mg et 7 comprimés de Nemdatine 20 mg.
Slovak: Jedno úvodné liečebné balenie obsahuje 28 tabliet so 4 blistrami v prenosnom obale alebo viacnásobnom obale so 4 blistrami v 4 samostatných vnútorných obaloch a jeden vonkajší obal, ktorý obsahuje 7 tabliet Nemdatinu 5 mg, 7 tabliet Nemdatinu 10 mg, 7 tabliet Nemdatinu 15 mg a 7 tabliet Nemdatinu 20 mg.
French: Fréquence indéterminée
Slovak: FREKVENCIA
French: Le Tmax se situe entre 3 et 8 heures.
Slovak: Memantín má absolútnu biologickú dostupnosť približne 100 %. Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé).
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Autres sources d'informations
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 20 mg
French: Maux de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100): - bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
French: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islande
Slovak: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
French: Semaine 4
Slovak: Týždeň č. 4
French: - Les autres composants des comprimés de Nemdatine 5, 10, 15 et 20 mg sont: Noyau: cellulose microcristalline, crospovidone Type A, talc et stéarate de magnésium.
Slovak: - Ďalšie zložky filmom obalených tabliet 5, 10, 15 a 20 mg sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospividón typ
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 4 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 4 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
French: Excipient(s) à effet(s) notoires:
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom:
French: PLAQUETTE THERMOFORMEE POUR COMPRIMES - CONDITIONNEMENT DU TRAITEMENT DE DEPART- SCHEMA DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES
Slovak: BLISTER PRE TABLETY - ÚVODNÉ LIEČEBNÉ BALENIE - 4 TÝŽDŇOVÁ LIEČEBNÁ
French: Flacon en PEHD : 100 comprimés pelliculés.
Slovak: HDPE fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
French: Notice: Information pour le patient
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
French: Des moyens de prise en charge habituels pour éliminer la substance active tels que lavage gastrique, charbon activé (interruption d'un potentiel cycle entéro-hépatique), acidification des urines, diurèse forcée doivent être utilisés en fonction des besoins.
Slovak: výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza sa má používať primerane.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 2 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque 2 fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21% vs 11%, p<0,0001).
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21
French: Semaine 4 et au-delà Quatre comprimés à 5 mg une fois par jour
Slovak: Štyri 5 mg tablety jedenkrát denne
French: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/824/003 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/004 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/005 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/006 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/007 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/008 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/009 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/824/010 112 filmom obalených tabliet
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 20 mg une fois par jour.
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 20 mg memantínu jedenkrát denne.
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 5 mg (soit 5 mg) ou la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu (5 mg) alebo polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées PVC/PVDC-Aluminium.
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balenia PVC/PVDC-hliníkové blistre.
French: Semaine 4 : Prendre un comprimé par jour de Nemtadine 20 mg.
Slovak: Týždeň č. 4: Užite jednu tabletu Nemdatinu 20 mg denne.
French: Prendre un comprimé par jour.
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát denne.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5, 10, 15 ou 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15, 8,31, 12,46 ou 16,62 mg de mémantine.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5, 10, 15 alebo 20 mg memantíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 4,15; 8,31; 12,46 alebo 16,62 mg memantínu.
French: Flacon: 100 comprimés pelliculés.
Slovak: Fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
French: Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés à 5 mg (soit 10 mg) ou un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 10 mg) par jour pendant 7 jours.
Slovak: Pacient má užívať dve 5 mg filmom obalené tablety (10 mg) alebo jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (10 mg) denne počas 7 dní.
French: Nemdatine appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Nemdatine agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Slovak: Nemdatine tak pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 15 mg
French: La dose initiale habituelle est de un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je jedna tableta jedenkrát denne (1x 5 mg) počas 1. týždňa.
French: Il existe un risque de réduction des taux plasmatiques d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque la mémantine est administrée avec l'HCT ou toute association en contenant.
Slovak: - Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
French: 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
French: Conditionnement destiné au début du traitement.
Slovak: Úvodné liečebné balenie Nemdatinu sa používa iba na začiatku liečby Nemdatinom.
French: Semaine 3
Slovak: Týždeň č.3
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica tablety jedenkrát denne (1x 5 mg) počas 1. týždňa.
French: Cette dose passe à 2 comprimés une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 3 comprimés une fois par jour (1 x 15 mg) au cours de la troisième semaine.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na 2 tablety jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 3 tablety jedenkrát denne.
French: Semaine 1: 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 5 mg Semaine 2: 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 10 mg Semaine 3: 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 15 mg Semaine 4: 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 20 mg
Slovak: Týždeň č. 1: 7 filmom obalených tabliet Nemdatinu 5 mg Týždeň č. 2: 7 filmom obalených tabliet
French: Nemdatine contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Slovak: Nemdatine obsahuje liečivo memantíniumhydrochlorid.
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 10 mg
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
French: Semaine 2
Slovak: Týždeň č.2
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 5 mg
French: EMA/136418/2013 EMEA/H/C/002680
Slovak: EMEA/H/C/002680
French: Nemdatine doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Slovak: Nemdatine sa má užívať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nemdatine?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Nemdatine?
French: L'EPAR complet relatif à Nemdatine est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nemdatine sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Nemdatine a na čo sa používa?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nemdatine.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nemdatine.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Nemdatine.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nemdatine.
French: Cela signifie que Nemdatine est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Slovak: To znamená, že liek Nemdatine je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Nemdatine doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos ďalšej liečby liekom
French: Nemdatine est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Slovak: Nemdatine je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby, ktorá je typom demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Nemdatine est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Nemdatine postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
French: Nemdatine est un «médicament générique».
Slovak: Nemdatine je tzv. generický liek.
French: Nemdatine est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Nemdatine je dostupný vo forme 10 mg, 15 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Nemdatine au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Nemdatine na používanie v EÚ.
French: Étant donné que Nemdatine est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Nemdatine je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Nemdatine par le patient.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Nemdatine pacientom.
French: Nemdatine mémantine
Slovak: Nemdatine
French: Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles rénaux modérés ou sévères.
Slovak: . Je možné, že dávku bude potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
French: Pourquoi Nemdatine est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Nemdatine povolený?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Nemdatine est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nemdatine s liekom Ebixa.
French: Nemdatine étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
Slovak: Keďže liek Nemdatine je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Ebixa.
French: Le principe actif contenu dans Nemdatine, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Slovak: Účinná látka lieku Nemdatine, memantín, je liek proti demencii.
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Nemdatine, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Nemdatine vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nemdatine, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nemdatine, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Nemdatine, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Nemdatine, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Autres informations relatives à Nemdatine:
Slovak: Nemdatine memantín
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Nemdatine et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nemdatine, le 22 avril 2013.
Slovak: Nemdatine na trh platné v celej Európskej únii.
French: Quelles études ont été menées sur Nemdatine?
Slovak: Ako bol liek Nemdatine skúmaný?
French: Comment Nemdatine agit-il?
Slovak: Nemdatine používa?
French: 1 comprimé flacon (verre) + seringue (plastique)
Slovak: 1 tableta fľaša (sklo)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Slovak: (EU) číslo Názov
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Neoclarityn pendant la grossesse.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Neoclaritynu počas gravidity.
French: Autres médicaments et Neoclarityn
Slovak: Iné lieky a Neoclarityn
French: Il n'y a pas d'interactions connues de Neoclarityn avec d'autres médicaments.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Neoclaritynu s inými liekmi.
French: Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité de Neoclarityn en traitement de la rhinite infectieuse.
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Neoclaritynom.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neoclarityn en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neoclaritynom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.