FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Naha ja silmade ärrituse vältimiseks kasutada preparaadiga töötamisel kaitsekindaid ja maske.
Icelandic: Til að forðast ertingu húðar og/eða augna skal nota hanska og andlitsvörn þegar lyfið er meðhöndlað.
Estonian: Ääreni täis valatuna sisaldab see 50 ml.
Icelandic: Barmafyllt inniheldur það 50 ml.
Estonian: Manustada 5 päeva.
Icelandic: 5 Stjtíð.
Estonian: Difloksatsiin Linnukasvatus1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg lihas nahk+rasv maks neerud
Icelandic: Difloxasín Alifuglar1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Estonian: Süstekohas võib esineda sügelust ja/või turset ning mõnikord kerget valulikkust.
Icelandic: Fram hefur komið kláði og/eða staðbundinn þroti og stundum dálítil sársaukaviðbrögð við inndælingu.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on difloksatsiini kliirens veisel 229 ml/h/kg, poolestusaeg 7,7 tundi.
Icelandic: Blóðhreinsun dífloxacíns eftir gjöf undir húð hjá nautgripum er 229 ml/klst./kg; helmingunartími hefur reynst vera 7,7 klst.
Estonian: Dicural 15 mg kaetud tabletid koertele Dicural 50 mg kaetud tabletid koertele Dicural 100 mg kaetud tabletid koertele Dicural 150 mg kaetud tabletid koertele
Icelandic: Dicural 15 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 50 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 100 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 150 mg húðaðar töflur fyrir hunda
Estonian: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Icelandic: Pfizer Animal Health s.a., Tél.:
Estonian: Difloksatsiin jaotub hästi kogu looma kehas, nagu näitavad kudede ja plasma ravimikontsentratsioonid.
Icelandic: Dífloxacín dreifist vel um dýralíkamann, eins og sést hefur á hlutfallinu milli efnisins í vef og plasma.
Estonian: Kehakaal (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg)
Estonian: Ravi kestus 5 päeva.
Icelandic: Halda verður gjöfinni áfram í 5 daga.
Estonian: Mitte kasutada epilepsiat põdevatel koertel.
Icelandic: Ekki má nota lyfið til meðhöndlunar flogaveikra hunda.
Estonian: Peamiselt väljutatakse difloksatsiin roojaga (68-82%), vähesel määral (7-18%) ka uriiniga.
Icelandic: Meginhluti dífloxacíns (þ.e. 68 - 82%) skilst út í saur.
Estonian: Ravimi kontsentratsioon vees 0.03% (= 300 ml/1000 liitrile) või rohkem võib mõjutada lahuse maitsvust kalkunitele.
Icelandic: Við 0,03% (= 300 ml í 1.000 lítrum) eða hærri þéttni í vatni getur bragð af vatninu dregið úr löngun kalkúna í það.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Estonian: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Icelandic: 6 x 1000 ml
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on ülitundlikud fluorokinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Estonian: Üks tablett sisaldab:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Estonian: Valge HDPE pudel keeratava korgiga sisaldab 250 ml või 1liitri Dicurali peroraalset lahust.
Icelandic: Hvítar HDPE flöskur með skrúfloki sem innihalda 250 ml eða 1 lítra af Dicural mixtúru, lausn.
Estonian: Veis: liha ja söödavad koed 46 päeva.
Icelandic: : Kjöt og innmatur 46 dagar.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Icelandic: D. STAÐHÆFING UM HÁMÁRK
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravimjook..
Icelandic: Lyfjablandað drykkjarvatn skal útbúa ferskt daglega.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða mjólk til manneldis
Estonian: Iga päev tuleb manustada uude süstekohta.
Icelandic: Nota ber nýjan stungustað daglega.
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og kvígur) og hundar
Estonian: Pikaajaline, üle 180 päeva kestnud igapäevane ravi doosis 5 mg/kg KM kohta ei mõjutanud difloksatsiini kineetikat.
Icelandic: Langvarandi meðferð með daglegri inntöku lyfsins í 180 daga í skammtastærðinni 5/mg/kg líkamsþunga hafði ekki áhrif á lyfjahvörf dífloxacíns, hvorki með uppsöfnun né auknu lyfjaumbroti.
Estonian: Üledoseerimise tulemusena võib tekkida ka põlveliigeste turse ja paistetus.
Icelandic: Ofskömmtun getur einnig leitt til bjúgs og þrota í hnjáliðum.
Estonian: Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.).
Icelandic: Þegar notaðir eru mjög stórir skammtar geta komið fram aukaverkanir á taugakerfið hjá nautgripum (slingur, óstöðugleiki, vöðvakippir, skjálfti, krampar, o.s.frv.).
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural 100 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kjúklinga og kalkúna
Estonian: Veis: ei ole.
Icelandic: Nautgripir: Engar.
Estonian: Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega sellises kontsentratsioonis, et doos oleks 10mg/kg.
Icelandic: Gefa skal Dicural mixtúru daglega í drykkjarvatni í þeim styrk að skammturinn nemi 10 mg/kg líkamsþunga.
Estonian: Pappkarbil olev silt 1 x 250ml pudel / 1 x 1000 ml pudel / 6 x 1000 ml pudel Viaalil olev silt 0 250 ml pudel/ 1000 ml pudel
Icelandic: Ytri umbúðir - 1 x 250 ml flösku / 1 x 1000 ml flösku
Estonian: LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud) ja kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kjúklingar (til manneldis og undaneldis) og kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
Estonian: Broileritelt ja kalkunitelt isoleeritud Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum tüved on difloksatsiinile tundlikud.
Icelandic: Stofnar af Escherichia coli, Pasteurella multocida og Mycoplasma gallisepticum, sem einangraðir hafa verið úr kjúklingum til manneldis og kalkúnum, hafa reynst næmir fyrir dífloxacíni.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural kaetud tabletid koertele
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural húðaðar töflur fyrir hunda
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Difloksatsiinhüdrokloriid on bakteritsiidse toimega ning inhibeerib bakteri DNA-güraasi.
Icelandic: Dífloxacín hýdróklóríð hefur bakteríudrepandi áhrif og verkar með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Estonian: Veistele: 50, 100 ja 250ml viaal.
Icelandic: 50, 100 og 250 ml hettuglas
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Estonian: [Not required on the immediate label] Jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Icelandic: [Not required on the immediate label]
Estonian: Ravimi ohutust tiinuse ajal on uuritud ainult laboriloomadel, seetõttu ei soovitata difloksatsiini tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutada.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins við æxlun hefur einungis verið metið í tilraunastofudýrum og þvíer ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
Estonian: Kinoloonide vastane resistentsus võib välja kujuneda bakteri güraasi geeni muteerumise tulemusena ning rakkude permeaabelsuse muutumise tõttu kinoloonide suhtes.
Icelandic: Þol gegn kínólónum getur framkallast við stökkbreytingar á gýrasageninu í bakteríum og við breytingar á frumugegndræpi gagnvart kínólónum.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Estonian: Difloksatsiin toimib bakteritsiidselt paljudesse gramnegatiivsetesse mikroobidesse ja valikuliselt ka grampositiivsetesse mikroobidesse.
Icelandic: Dífloxacín getur virkað bakteríudrepandi á margar gram-neikvæðar örverur og ákveðinn hluta gram-jákvæðra örvera.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi 5 päeva jooksul, püoderma puhul 10 päeva jooksul, tuleb ravivõimalused uuesti üle vaadata.
Icelandic: Endurskoða skal meðferð ef enginn bati sést innan 5 daga, eða 10 daga ef um er að ræða graftarkvilla í yfirborði húðar.
Estonian: PVC/alumiiniumiga kaetud blisterid, 10 tabletti blistris.
Icelandic: Þynnupakkningar úr PVC/áli með 10 töflum í hverri þynnupakkningu.
Estonian: Difloksatsiini ei soovitata kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel ning tõuaretuses kasutatavatel isastel koertel.
Icelandic: Ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
Estonian: Ravi ajal mitte lasta mujalt juua.
Icelandic: Dýrin skulu ekki hafa aðgang að öðru drykkjarvatni meðan á lyfjameðferð stendur.
Estonian: Pindmise püoderma puhul peab ravi kestma vähemalt 21 päeva.
Icelandic: Graftarkvilla í yfirborði húðar getur þurft að meðhöndla í allt að 21 dag.
Estonian: Difloksatsiinile (ega teistele kinoloonidele) spetsiifilist antidooti ei tunta, mistõttu üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Icelandic: Engin sértæk móteitur gegn dífloxacíni (eða öðrum kínólónum) eru þekkt, og því skal bregðast við ofskömmtun með meðhöndlun einkenna.
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Estonian: Veterinaarravimite komitee on soovitanud mineraalõli lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisasse II vastavalt järgmisele tabelile:
Icelandic: Viðauki II við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Mixtúra, lausn:
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravijook.
Icelandic: Lyfjablandað vatn skal útbúa ferskt daglega.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Icelandic: Ef lyfið er notað öðruvísi en fyrirmæli eru gefin um í Samantekt á eiginleikum lyfs gæti tíðni baktería með þol gegn flúorókínólónum aukist og gagnsemi meðferðar með öðrum kínólónum minnkað vegna hugsanlegs víxlþols.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/004-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
Estonian: EXP: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist 28 päeva.
Icelandic: 28 dagar Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á hettuglasinu eftir "EXP".
Estonian: Peamised metaboliidid on hüdrolüüsuvad konjugaadid, teised metaboliidid on vähem olulised.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin eru vatnsrjúfanleg, samokuð dífloxacín, hin umbrotsefnin eru hlutfallslega minni háttar.
Estonian: OJ No. L 272 25.10.96 OJ No.L 45 15.02.97
Icelandic: EB L 272, 25.10.96
Estonian: Umbes 95% suukaudsest doosist imendus.
Icelandic: U.þ.b. 95% af inntökuskammtinum voru tekin upp.
Estonian: 100 tabletti
Icelandic: 100 töflum
Estonian: Veis: soovituslikuks doosiks on 2,5 mg difloksatsiini/kg kehamassi kohta päevas, manustada kolm päeva (s.o. 5ml/100kg KM kohta).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5ml/100 kg líkamsþunga/dag).
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Difloksatsiinhüdrokloriid
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virkt innihaldsefni
Estonian: Dicural peroraalne lahus on kollakas läbipaistev lahus, väljastatakse keeratava korgiga valgetes plastikpudelites sisaldusega 250 või 1000 ml.
Icelandic: Dicural mixtúra er gulleit, tær vatnslausn í hvítum plastflöskum með skrúfloki sem innihalda 250 eða 1000 ml af mixtúru, lausn..
Estonian: Ravim jaotub hästi organismis (Vd = 4.7 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Icelandic: Það dreifist vel um líkamann (Vd = 4,7 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Estonian: Uriinis, maksas, rasvas ja neerudes leidub lisaks muutumatule ühendile ka vähesel määral metaboliite desmetüül-difloksatsiini ja difloksatsiin N-oksiidi.
Icelandic: Í þvagi, lifur, fitu og nýrum finnast umbrotsefnin desmetýl-dífloxacín og dífloxacín N-oxíð í litlu magni auk aðal(móður)efnisins.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt koertele doosis 5 mg/kg KM kohta, saavutas difloksastiin oma keskmise püsiva plasmakontsentratsiooni 1,8 µg/ml umbes 3 tunniga.
Icelandic: Eftir að hundar tóku inn skammt (einföld tafla) sem nam 5 mg/kg líkamsþunga náði dífloxacín meðalhámarksþéttni í plasma sem nam 1,8 µg/ml á u.þ.b. 3 klst.
Estonian: Üleannustamine:
Icelandic: Nautgripir:
Estonian: Ravim jaoutb hästi organismis (Vd = 9.9 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Icelandic: Það dreifist afar vel um líkamann (Vd = 9,9 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Estonian: Difloksatsiin toimib peamiselt bakteri DNA güraasi pärssimise teel.
Icelandic: Dífloxacín verkar aðallega með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Estonian: Difloksatsiini kontsentratsioonid, mis on võrdsed või suuremad vastavate patogeenide MIC -väärtustega, tekivad kõikides vastavates kudedes ning püsivad kogu ravi kestel.
Icelandic: Jafnmikil eða meiri þéttni dífloxacíns en lágmarkshömlunarþéttni (MIC) sem þarf fyrir viðkomandi sýkla næst í öllum vefjum sem máli skipta og helst þann tíma sem lyfjagjöf varir.
Estonian: Suukaudne doos 5 mg/kg KM kohta päevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dífloxacíni er 5 mg/kg líkamsþunga á dag.
Estonian: 250ml pudelile tuleb mõõtmiseks asetada eraldi keeratav mõõtetopsik.
Icelandic: Með 250 ml flöskunni fylgir sérstakur mælibúnaður á skrúflokinu.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001-003
Estonian: Dicural Coated Tablets sisaldavad difloksiin-hüdrokloriidid ning on väga maitsva kattega.
Icelandic: Húðaðar Dicural töflur eru gerðar úr töflukjarna sem inniheldur dífloxacín hýdróklóríð og afar bragðgóðri húð.
Estonian: Koer: nahaalusi manustamise järgselt saavutab difloksatsiin plasmataseme 1,4 -1,9 g/ml 3,1 tundi pärast manustamist.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,4 - 1,9 g/ml að 3,1 klukkustund liðinni frá því að skammtur er gefinn.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellelt saadud mune kasutatakse inimtoiduks
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða egg til manneldis
Estonian: Koer: doos on 5,0 mg difloksatsiini/kg ühekordselt nahaalusi manustatuna.
Icelandic: Ráðlagur skammtur er 5,0 mg dífloxacín/kg líkamsþunga með einni inndælingu.
Estonian: Kalkunitel on Dicural näidustatud ka Pasteurella multocida infektsiooni raviks.
Icelandic: Hjá kalkúnum er Dicural mixtúra einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID-ga) võib põhjustada krampe.
Icelandic: Notkun flúórókínólóna samhliða bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar (NSAIDs) getur valdið flogum.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele (kanad ja kalkunid): 24 tundi.
Icelandic: Kjöt og innmatur (kjúklinga og kalkúna):
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir EXP
Estonian: Esines isutust, oksendamist, diarröad ja päraku ärritust.
Icelandic: Þær verkanir sem fram komu voru minnkaðar eðlishneigðir, uppköst, niðurgangur og erting í endaþarmsopi.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Süstituna subkutaanselt.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Virk(t) innihaldsefni:
Estonian: RAVIMVORM Kaetud tablett poolitusjoonega, vt.osa 6.1.
Icelandic: 50 mg/ml Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Estonian: Veis: nahaalusi manustatuna on doosiks 2,5 mg difloksatsiini/kg kehamassi kohta päevas, kolm päeva (s.o. 5 ml/100 kg KM kohta).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5 ml/100 kg líkamsþunga/dag).
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25C.
Estonian: Veis: pappkarp, milles klaasviaal suurusega 50ml, 100ml või 250ml.
Icelandic: Pappaaskja með einu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi.
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).Koer.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.
Estonian: Edeethape Kaaliumhüdroksiid Propüleenglükool Bensüülalkohol Puhastatud vesi
Icelandic: Etýlendíamíntetraedikssýra Kalíumhýdroxíð Própýlen glýkól Benzýlalkóhól Hreinsað vatn (aqua)
Estonian: Säilitamise eritingimused
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR
Estonian: Bensüülalkohol Propüleenglükool Arginiin
Icelandic: Própýlen glýkól Benzýl alkóhól Arginín
Estonian: KEELUAJAD Veis: lihale ja söödavatele kudedele: 46 päeva.
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur 46 dagar.
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).
Icelandic: Nautgripir (kálfar og kvígur).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C Hoida niiskuse eest kaitstult.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Geymið á þurrum stað.
Estonian: Silt pappkarbil, mille sees 100 ml viaal / 250 ml viaal / Silt 100 ml viaalile / 250 ml viaalile
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Dicural 50 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir nautgripi 100 ml / 250 ml pappaaskja / 100 ml / 250 ml hettuglas úr gleri
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim
Icelandic: B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum - aðeins afgreitt gegn lyfseðli dýralæknis.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu dýralyfið
Estonian: Korduvad küsimused
Icelandic: Algengar spurningar
Estonian: Kas teadsite?
Icelandic: Vissir þú þetta?
Estonian: Mida see tähendab?
Icelandic: Hvað þýðir hann?
Estonian: Ravimi pakendi infolehel on must kolmnurk.
Icelandic: Á fylgiseðli lyfsins er svartur þríhyrningur.
Estonian: See sümbol ei tähenda, et ravim on ohtlik.
Icelandic: Táknið þýðir ekki að lyfið sé óöruggt.
Estonian: Kas mu isikuandmed on kaitstud?
Icelandic: Er persónulegum upplýsingum mínum haldið leyndum?
Estonian: Ravimite kohta saadakse pidevalt uut teavet.
Icelandic: Við fræðumst stöðugt meira um lyf.
Estonian: Mis mu teatisega pärast saatmist juhtub?
Icelandic: Hvað verður um tilkynninguna eftir að ég sendi hana?
Estonian: Lisaks võite teavet saada Euroopa andmebaasist (www. adrreports.eu) või küsida ravimiametilt.
Icelandic: Þú getur einnig leitað í evrópska gagnagrunninn (www.adrreports. eu) eða haft samband við heilsuyfirvöld til að fá ítarlegri upplýsingar.
Estonian: Võimalusel tuleb kõrvaltoimest teatades esitada järgmine teave:
Icelandic: Þú ættir að leggja fram eftirfarandi upplýsingar þegar þú tilkynnir aukaverkanir, ef hægt er:
Estonian: Kas keegi aitab mul kõrvaltoimest teatada?
Icelandic: Get ég fengið hjálp við að tilkynna aukaverkanir?
Estonian: Teie teatist kasutatakse ainult ravimi teaduslikuks hindamiseks.
Icelandic: Tilkynningin þín er einungis notuð til vísindalegs mats á lyfinu.
Estonian: Kuigi ravimeid uuritakse enne müügiloa andmist kliiniliste uuringute käigus põhjalikult, ei ole võimalik kõrvaltoimete kohta kõike teada enne, kui ravimit on paljud inimesed pika aja jooksul kasutanud.
Icelandic: Þó svo að lyf séu ítarlega prófuð með klínískum rannsóknum áður en þau eru markaðssett er aldrei hægt að fá upplýsingar um allar hugsanlegar aukaverkanir fyrr en margir aðilar hafa tekið lyfin í langan tíma.
Estonian: Arst või apteeker saab aidata teil vormi täita ja võite ka paluda, et nad selle teie nimel ära saadaksid.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur getur aðstoðað þig við að ljúka við tilkynninguna og getur jafnvel sent hana fyrir þína hönd.
Estonian: Teil on patsiendina õigus teatada ametiasutustele ravimi soovimatutest kõrvaltoimetest.
Icelandic: Sem sjúklingur hefur þú rétt til að tilkynna óæskilegar aukaverkanir lyfja til yfirvalda.
Estonian: Miks kõrvaltoimest teatada?
Icelandic: Hvers vegna skal tilkynna aukaverkanir?
Estonian: Kõiki kõrvaltoimest teatamisega seotud isikuandmeid töödeldakse Euroopa Liidu andmekaitseseaduste kohaselt.
Icelandic: Öll meðferð persónulegra upplýsinga sem tengjast tilkynningu aukaverkana er í samræmi við reglur Evrópusambandsins um persónuvernd.
Estonian: Must ümberpööratud kolmnurk ▼ on meeldetuletus teatada mis tahes võimalikust kõrvaltoimest kas seetõttu, et ravim on uus või selle pikaajalise ohutuse uurimiseks on kindel vajadus.
Icelandic: Öfugur svartur þríhyrningur „▼" er áminning um að þú eigir að tilkynna aukaverkanir vegna töku lyfsins, annaðhvort vegna þess að lyfið er nýtt eða vegna þess að þörf er á að fá ítarlegri upplýsingar um langtímaöryggi þess.
Estonian: Kust leian teavet juba teatatud kõrvaltoimete kohta?
Icelandic: Hvar get ég fengið upplýsingar um aukaverkanir sem þegar er búið að tilkynna vegna þessa lyfs?
Estonian: • kõrvaltoime kirjeldus;
Icelandic: • lýsingu á aukaverkununum;
Estonian: • isiku andmed, kellel kõrvaltoime esines (nt vanus ja sugu);
Icelandic: • upplýsingar um aðilann sem fann fyrir aukaverkununum (svo sem aldur og kyn);
Estonian: Kõrvaltoimest võite teatada ka hooldatava, näiteks lapse või sugulase nimel.
Icelandic: Þú getur einnig tilkynnt aukaverkanir fyrir hönd einstaklings sem þú annast, s.s. barns eða ættingja.
Estonian: Kuidas ma tean, et mul tekkis kõrvaltoime?
Icelandic: Hvernig veit ég að um aukaverkanir sé að ræða?
Estonian: Tavaliselt saate selleks täita vormi veebis, arsti juures või kohalikus apteegis.
Icelandic: Þú getur yfirleitt tilkynnt aukaverkanir með því að fylla út eyðublað á netinu, hjá lækni eða í lyfjabúð.
Estonian: Mis teavet tuleb esitada?
Icelandic: Hvað ætti ég að tilkynna?
Estonian: Vaadake kindlasti ravimi pakendi infolehte.
Icelandic: Þú getur leitað í fylgiseðil lyfsins.
Estonian: Kõrvaltoimest saate ise teatada
Icelandic: Þú getur tilkynnt aukaverkanir sjálf(ur)
Estonian: • ravimipartii number (leitav pakendilt);
Icelandic: • lotunúmer lyfsins (gefið upp á pakkningunni);
Estonian: Kui arvate, et ravim on põhjustanud kõrvaltoime, vaadake ravimiga kaasas olevalt pakendi infolehelt, kuidas kõrvaltoimest teatada.
Icelandic: Ef þú telur að lyf hafi valdið aukaverkunum skaltu leita í fylgiseðil lyfsins til að fá upplýsingar um hvernig tilkynna eigi aukaverkanirnar.
Estonian: Pärast ohusignaali ja muude asjakohaste andmete hindamist võivad ravimiametid välja anda uusi hoiatusi või nõuandeid, kuidas ravimit kasutada, ja isegi ravimi kasutamise peatada.
Icelandic: Eftir að hafa metið öryggismerkið og öll viðeigandi gögn getur verið að heilsuyfirvöld gefi út nýjar viðvaranir eða notkunarleiðbeiningar lyfsins og taki jafnvel fyrir notkun þess.
Estonian: Kui muretsete ravimi võimalike kõrvaltoimete pärast, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Icelandic: Ef áhyggjur vakna yfir hugsanlegum aukaverkunum vegna inntöku lyfsins skaltu leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Estonian: • teised ravimid, mida samal ajal kasutati (sh käsimüügiravimid, taimsed ravimid ja rasestumisvastased preparaadid);
Icelandic: öll önnur lyf sem tekin eru á svipuðum tíma (að meðtöldum lyfseðilsskyldum lyfjum, lyfjum sem ekki eru lyfsseðilsskyld, hómópatalyfjum og getnaðarvörnum);
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamisega aitate ravimite kohta rohkem teavet koguda, mis aitab neid ohutumaks muuta.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir hjálpar þú til við að veita ítarlegri upplýsingar um lyf og stuðlar þar með að öruggari lyfjum.