FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: VAD läkemedel som innehåller aminokapronsyra ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> tillhör en grupp läkemedel som kallas antifibrinolytika, dvs. läkemedel för att förhindra blodförlust (blödning).
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> patří do skupiny léků zvaných antifibrinolytika, tedy léků používaných k prevenci ztráty krve (krvácení).
Swedish: Tromboflebit
Czech: Tromboflebitida
Swedish: Istället verkar den nämnda intravaskulära koagulationen troligen bero på en redan befintlig klinisk sjukdom, dvs. närvaro av disseminerad intravaskulär koagulation (DIC).
Czech: Naopak se zdá, že zmíněná intravaskulární koagulace byla pravděpodobně způsobena již existujícím klinickým stavem, tj.
Swedish: Vid oral administrering kan innehållet i flaskan tas direkt eller blandas ut med lite sockrat vatten, buljong, mjölk m.m.
Czech: Při perorálním podání je možné obsah injekční lahvičky užít přímo nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
Swedish: Hämmad fibrinolys genom aminokapronsyra kan teoretiskt sett leda till koagulation eller trombos.
Czech: Inhibice fibrinolýzy kyselinou aminokapronovou by teoreticky mohla vést ke vzniku sraženiny nebo trombóze.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se na národní úrovni]
Swedish: Det finns ingen känd behandling för överdosering, även om det finns bevis för att aminokapronsyra elimineras genom hemodialys och kan elimineras genom periotonealdialys.
Czech: Není známa žádná léčba předávkování, ačkoli je prokázáno, že k eliminaci kyseliny aminokapronové dochází při hemodialýze a může být eliminována také peritoneální dialýzou.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Czech: Přečtěte si prosím pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Swedish: Muskelenzymer, särskilt kreatininfosfokinas (CPK), är förhöjda.
Czech: Dochází také ke zvýšení hladin svalových enzymů, především kreatinfosfokinázy (CPK).
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Swedish: Administrering av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> rekommenderas ej tillsammans med följande läkemedel:
Czech: Podávání <léčivého přípravků obsahujícího kyselinu aminokapronovou> s následujícími léčivými přípravky se nedoporučuje:
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Aminokapronsyra rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Czech: Podávání kyseliny aminokapronové se u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Swedish: Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Swedish: Pruritus, hudutslag
Czech: Pruritus, vyrážka
Swedish: Ett fall av hjärtoch leverskada har beskrivits hos människa.
Czech: U lidí byl zaznamenán jeden případ poškození srdce a jater.
Swedish: Prekliniska säkerhetsuppgifter
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Swedish: Organsystem Vanliga
Czech: Třídy orgánových systémů
Swedish: Hur <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: • smärta i armar, ben eller ländryggen, särskilt smärta i vaderna eller hälarna vid ansträngning
Czech: • bolest paží, nohou nebo dolní části zad, především pak bolest v lýtkách a patách při námaze
Swedish: Det är inte känt vilken enstaka dos av aminokapronsyra som ger symtom på överdosering eller som anses vara livshotande.
Czech: Výše jednotlivé dávky kyseliny aminokapronové, která vyvolává příznaky předávkování nebo se považuje za život ohrožující, není známa.
Swedish: Aminokapronsyra förhindrar plasmins förstörelse av koagel genom dessa effekter och förhindrar därmed uppkomsten av blödningar till följd av för hög aktivitet hos det fibrinolytiska systemet.
Czech: V důsledku těchto svých účinků kyselina aminokapronová zabraňuje rozkladu krevní sraženiny plazminem a tím zamezuje výskytu krvácení v důsledku nadměrné aktivity fibrinolytického systému.
Swedish: Om något av detta sker medan [läkemedlets namn] tillförs kommer läkaren att avbryta behandlingen med läkemedlet.
Czech: Pokud se u Vás v průběhu podávání přípravku [smyšlený název] vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, Váš lékař/chirurg léčbu tímto lékem ukončí.
Swedish: Bilaga III Produktresumé och bipacksedel
Czech: Příloha III Souhrn údajů o přípravku a příbalová informace
Swedish: Administrering med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat Aminokapronsyra ska inte administreras med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat, då detta kan öka risken för trombos.
Czech: Kyselina aminokapronová by se neměla podávat s koncentrátem komplexu faktoru IX nebo koncentráty antiinhibičního komplexu koagulačních faktorů, protože by se mohlo zvýšit riziko trombózy.
Swedish: Muskelsvaghet, myalgi
Czech: Svalová slabost, myalgie
Swedish: • nedsatt antal trombocyter i blodet med ökad risk för blödningar eller blåmärken
Czech: • pokles počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby podlitin
Swedish: • mörkfärgad urin, nedsatt mängd urin eller urineringsfrekvens
Czech: • tmavě zbarvená moč, menší objem moči nebo frekvence močení
Swedish: Hämning av plasminaktiviteten
Czech: Inhibice aktivity plazminu
Swedish: Aminokapronsyra rekommenderas inte under graviditet.
Czech: Podávání kyseliny aminokapronové se v těhotenství nedoporučuje.
Swedish: • postkirurgiska blödningar under urologi (operation av blåsan och prostata), gynekologi (operation av cervix), obstetrik (blödning post partum och efter abort), hjärtkirurgi, gastroenterologi och odontostomatologi
Czech: • krvácení po chirurgických zákrocích v urologii (operace močového měchýře a prostaty), gynekologii (operace děložního čípku), porodnictví (krvácení po porodu a samovolném potratu), kardiochirurgii, gastroenterologii a odontologii/stomatologii (vytržení zubů u hemofiliků a pacientů podstupujících antikoagulační terapii);
Swedish: Dosering [Om relevant] <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> kan administreras antingen oralt eller intravenöst.>
Czech: Dávkování [Pokud je relevantní] <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se může podávat buď perorálně, nebo intravenózně.>
Swedish: LÄKEMEDELSFORM [Kompletteras nationellt]
Czech: LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni]
Swedish: Dosen ska justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba provést úpravu dávky.
Swedish: • andningssvårigheter eller ansträngd andning
Czech: • obtížné nebo namáhavé dýchání
Swedish: • obstetrik (blödningar post partum och efter missfall) efter korrigering av koagulationsdefekten
Czech: • porodnictví (krvácení po porodu a samovolném potratu) po korekci koagulační poruchy,
Swedish: Intravenöst: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska administreras som en långsam intravenös injektion med glykosylerat serum, sockersaltlösning eller dextros.
Czech: Intravenózní podání: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> je nutné podávat pomalou intravenózní injekcí s glykovaným sérem, fyziologickým roztokem s glukózou, nebo glukózou.
Swedish: Aminokapronsyra har setts leda till teratogena effekter hos råttor.
Czech: Bylo zjištěno, že kyselina aminokapronová u potkanů vyvolává teratogenní účinky.
Swedish: • gynekologi (cervikal kirurgi), hos patienter som inte tål tranexamsyra eller där denna inte är tillgänglig
Czech: • gynekologie (operace děložního čípku), u pacientek v případě nedostupnosti nebo nesnášenlivosti kyseliny tranexamové,
Swedish: Trombos
Czech: Trombóza
Swedish: I sällsynta fall har försvagade skelettmuskler med muskelfibernekros beskrivits efter utdragen administrering.
Czech: Ve vzácných případech byla po delším podávání popisována slabost kosterního svalstva doprovázená nekrózou svalových vláken.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se na národní úrovni]
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Samtidig administrering av koagulationsfaktorer (faktor IX) och östrogen kan öka trombosrisken.
Czech: Souběžné podávání koagulačních faktorů (faktor IX) a estrogenů může zvýšit riziko trombózy.
Swedish: Aminokapronsyra är indicerat för användning till patienter i alla åldrar vid blödning orsakad av lokal eller allmän fibrinolys, inräknat vid
Czech: Kyselina aminokapronová je indikována k použití u pacientů všech věkových skupin k léčbě krvácení způsobeného lokální nebo celkovou fibrinolýzou, včetně: krvácení po chirurgických zákrocích v těchto oblastech:
Swedish: Under inga omständigheter får <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> administreras intramuskulärt, då det är en extremt hyperton lösning.
Czech: V žádném případě se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> nesmí podávat intramuskulárně, jelikož se jedná o vysoce hypertonický roztok.
Swedish: Labbtester: administrering av aminokapronsyra kan ändra resultatet av trombocytfunktionstester.
Czech: Laboratorní testy: podávání kyseliny aminokapronové může ovlivnit výsledky testů funkce krevních destiček.
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts av effekterna på bilkörning eller användning av maskiner.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Swedish: • ett knöligt hudutslag eller nässelutslag någonstans på kroppen
Czech: • boulovitou kožní vyrážku nebo kopřivku kdekoli po těle,
Swedish: Om du har ytterligare frågor, tala med din läkare.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Swedish: Akut myopati, rabdomyolys
Czech: Akutní myopatie, rhabdomyolýza
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> [Kompletteras nationellt]
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> [Doplní se na národní úrovni]
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: Aminokapronsyra kan ges via munnen med en initial dos på 4 till 5 g, följt av 1 till 1,25 g varje timme.
Czech: [Pokud je relevantní] <[Perorální podání: Kyselina aminokapronová se může podávat perorálně úvodní dávkou 4 až 5 g, následované dávkou 1 až 1,25 g každou hodinu.
Swedish: Reproduktionso rgan och bröstkörtel
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Swedish: • svaghet, smärta eller värk i musklerna
Czech: • svalová slabost nebo bolest
Swedish: • smärta eller död hud på injektionsstället
Czech: • bolestivost nebo odumírání pokožky v místě vpichu
Swedish: Ett beslut måste tas om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med aminokapronsyra ska avbrytas/avstås från, amningens nytta för barnet ska vägas mot behandlingens nytta för modern.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání kyseliny aminokapronové.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni]
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Swedish: Förhöjd CPK, myosit
Czech: Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy, myositida
Swedish: Intravenöst: Den önskade halten i blodet uppnås med en initial dos på 4 till 5 g genom långsam intravenös infusion (under en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g/timme.
Czech: Intravenózní podání: Požadované hladiny v krvi je dosaženo při úvodní dávce 4 až 5 g pomalou intravenózní infuzí (po dobu jedné hodiny), po které následuje kontinuální infuze 1 g/hod.
Swedish: Vanliga (förekommer hos mellan 1 och 10 av 100 patienter):
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter:)
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10000):
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> rekommenderas inte under graviditeten.
Czech: Používání <léčivého přípravků obsahujícího kyselinu aminokapronovou> se v těhotenství nedoporučuje.
Swedish: • förvirring
Czech: • zmatenost
Swedish: • muskelinflammation
Czech: • zánět svalů
Swedish: Sjukdomstillståndet remiterar vid uppehåll i administreringen, men syndromet kan återkomma om administreringen av aminokapronsyra återupptas.
Czech: Po přerušení podávání klinické projevy odezní; po obnovení podávání kyseliny aminokapronové se však může syndrom opět vrátit.
Swedish: En måttligare dos av aminokapronsyra är indicerat för patienter med njursvikt, tillsammans med tätare övervakning.
Czech: U pacientů se selháním ledvin je indikována mírně snížená dávka kyseliny aminokapronové a důkladnější sledování.
Swedish: Tinnitus
Czech: Tinitus
Swedish: 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt]
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Swedish: • torr sädesavgång (ejakulation)
Czech: • suchá ejakulace
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges, följt av 1 till 1,25 g per timme.
Czech: [Pokud je relevantní:] <Perorální podání ( ústy): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g, následovaná dávkou 1 až 1,25 g/hod.
Swedish: Om du har glömt att använda <läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna under behandling är yrsel, hypotoni och huvudvärk.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby jsou závratě, hypotenze a bolest hlavy; výskyt hypotenze je pravděpodobnější u rychlé infuze.
Swedish: Intravenöst: 100 mg/kg eller 3 g/m2 genom långsam intravenös infusion under första timmen, följt av kontinuerlig infusion vid en hastighet på 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme.
Czech: Intravenózní podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 pomalou intravenózní infuzí v průběhu první hodiny, po které následuje kontinuální infuze o rychlosti 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod.
Swedish: För intravenös administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges genom långsam intravenös infusion (en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g per timme.
Czech: Intravenózní podání (do žíly): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g pomalou intravenózní infuzí (po dobu jedné hodiny), po které bude následovat kontinuální infuze 1 g/hod.
Swedish: Ovanliga
Czech: Vzácné
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Swedish: Intensiva menstruationer, menorragi och hemorragiska metropatier.
Czech: ); intenzivních menstruací, menoragie a hemoragických metropatií; angioneurotického edému.
Swedish: Tänk på att du kan få yrsel eller synrubbningar under behandling och att du inte ska framföra fordon eller använda maskiner om du är påverkad.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vezměte na vědomí, že během léčby můžete zaznamenat závratě nebo poruchy zraku a v takovém případě byste neměl(a) řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
Czech: [Pokud je relevantní] <Perorální podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 v průběhu první hodiny a poté 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin)>
Swedish: Sällsynta (förekommer hos mellan 1 och 10 av 10 000 patienter):
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10000):
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Swedish: b. Tabellista över biverkningar
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích účinků
Swedish: • klåda på huden
Czech: • svědění pokožky
Swedish: Å ena sidan hämmar den effekten av plasminogenaktivatorer genom en kompetitiv mekanism vid relativt låga koncentrationer, och å andra sidan hämmar den plasminaktiviteten vid högre koncentrationer.
Czech: Kyselina aminokapronová má na tento systém inhibiční účinek, který se projevuje na dvou úrovních: při relativně nízkých koncentracích inhibuje kompetitivním mechanismem aktivitu aktivátorů plazminogenu a při vyšších koncentracích inhibuje aktivitu plazminu.
Swedish: Njursvikt, förhöjd BUN, nefritisk kolik och njurfunktionsrub bningar
Czech: Selhání ledvin, zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi, ledvinová kolika a poruchy funkce ledvin
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av epsilon-aminokapronsyra hos gravida kvinnor.
Czech: Údaje o podávání kyseliny epsilon-aminokapronové těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Swedish: • njursvikt
Czech: • selhání ledvin
Swedish: Nekrotiska förändringar i hjärtat och levern påträffades under obduktionen.
Czech: Při vyšetření post mortem byly zjištěny nekrotické změny srdce a jater.
Swedish: Om du har ytterligare frågor, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Vad <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> Hur du tar <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> Eventuella biverkningar
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> užívat
Swedish: Dyspné
Czech: Dyspnoe
Swedish: CPK måste övervakas hos patienter som genomgår utdragen behandling.
Czech: U pacientů podstupujících delší léčbu je nutné hladinu kreatinfosfokinázy sledovat.
Swedish: Sällsynta
Czech: Časté
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsst ället
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Swedish: Hur <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska förvaras [Kompletteras nationellt]
Czech: Jak <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> uchovávat [Doplní se na národní úrovni]
Swedish: • Tala med läkare innan du får X: om du har dålig njurfunktion.
Czech: Předtím, než Vám bude přípravek X podán, se poraďte se svým lékařem:
Swedish: Huvudvärk, sjukdomskänsl a, reaktioner på injektionsställ et, smärta och nekros
Czech: Bolest hlavy, malátnost; reakce, bolest a nekróza v místě vpichu
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska inte ges intramuskulärt.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se nesmí podávat intramuskulárně (do svalu).
Swedish: Skelettmuskeleffekter
Czech: Účinky na kosterní svalstvo
Swedish: Vissa fall av akut överdosering har beskrivits efter intravenös administrering av aminokapronsyra.
Czech: Po intravenózním podání kyseliny aminokapronové bylo zaznamenáno několik případů akutního předávkování.
Swedish: Magtarmkanalen Buksmärta, diarré, illamående, kräkningar
Czech: Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Swedish: Torr sädesavgång
Czech: Suchá ejakulace
Swedish: • nedsatt syn, vattniga ögon
Czech: • zhoršení zraku, slzení
Swedish: Ej relevant.
Czech: Není relevantní.
Swedish: - Dina njurar inte fungerar normalt.
Czech: - Vaše ledviny nepracují správně.
Swedish: Mutagen potential
Czech: Mutagenní potenciál
Swedish: För vuxna patienter rekommenderas följande dosering:
Czech: Pro dospělé pacienty se doporučují následující režim dávkování:
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Swedish: Därför är aprotinin kontraindicerat hos dessa patienter.
Czech: Proto je podání aprotininu u těchto pacientů kontraindikováno.
Swedish: Oddskvot (95 % KI)
Czech: Poměr pravděpodobnosti (95 % CI)
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Czech: K dispozici nejsou žádné adekvátní, relevantně kontrolované studie s těhotnými ženami.
Swedish: Akut toxicitet
Czech: Akutní toxicita
Swedish: astma (bronkospasm)
Czech: astma (bronchospasmus)
Swedish: Därför är tolkningen av dessa observationsstudier begränsad, och ett samband mellan aprotinin och en ökad dödlighet kan varken påvisas eller motbevisas.
Czech: Proto je interpretace těchto observačních studií limitovaná a spojení použití aprotininu se zvýšením mortality nemůže být ani prokázáno ani vyloučeno.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, proteinashämmande medel ATC-kod: B02AB01
Czech: Farmaceutická skupina: hemostatika, inhibitor proteáz, ATC kód: B02AB01
Swedish: Den totala mängden aprotinin per behandlingsomgång ska i allmänhet inte överskrida 7 000 000 KIE.
Czech: Celkové množství podaného aprotininu by nemělo přesáhnout 7 000 000 KIE.
Swedish: Bedömning av risk för allergiska reaktioner
Czech: Vyhodnocení možných alergických reakcí
Swedish: Det används också för att minska behovet av blodtransfusion under och efter en hjärtoperation.
Czech: Používá se rovněž ke snížení potřeby krevních transfuzí během a po operaci srdce.
Swedish: Placentan är antagligen inte helt ogenomtränglig för aprotinin, men genomträngningen verkar gå mycket långsamt.
Czech: Placenta není pravděpodobně absolutně nepropustná pro aprotinin, ale zdá se, že její propustnost je velmi malá.
Swedish: Anafylaktisk chock (potentiellt livshotande)
Czech: Anafylaktický šok (potenciálně život ohrožující)
Swedish: Vanligtvis kommer du inte få mer än 700 ml <Aprotinin-innehållande läkemedel> vid ett tillfälle.
Czech: Obecně lze říci, že nedostanete více než 700 ml <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> v jedné době.
Swedish: Läkaren kommer ge dig aprotinin efter noggrann bedömning av fördelarna och riskerna samt tillgängliga alternativa behandlingar.
Czech: Váš lékař Vám podá aprotinin po pečlivém zvážení přínosů a rizik a dostupnosti alternativní léčby.
Swedish: Metabolism, eliminering och utsöndring
Czech: Metabolismus, eliminace a exkrece
Swedish: De flesta av dessa studier har inte tagit hänsyn till skillnaderna i riskfaktorer vid baseline, och dessa riskfaktorers påverkan på resultatet är inte känd.
Czech: Většina těchto studií nevzala adekvátně v potaz tyto výchozí rozdíly v rizikových faktorech a fakt, že vliv těchto rizikových faktorů na konečný výsledek není znám.
Swedish: Ett samband mellan aprotinin-användning och en ökad dödlighet har rapporterats i några ickerandomiserade observationsstudier (t.ex. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) medan andra icke-randomiserade studier inte har visat sådana samband (t.ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Czech: Při některých nerandomizovaných observačních klinických studiích byla ve spojení s použitím aprotininu hlášena zvýšená mortalita (např. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), zatímco v jiných observačních studiích tento jev hlášen nebyl (např. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Swedish: En tendens till ökad incidens av hjärtinfarkt i samband med aprotinin observerades i några studier, medan andra studier visade en lägre incidens jämfört med placebo.
Czech: V některých studiích byla ve spojení s aprotininem pozorována tendence k vzestupu incidence MI, zatímco jiné studie ukazovaly na nižší incidenci ve srovnání s placebem.
Swedish: Totalt upplevde ca 11 % av aprotinin-behandlade patienter biverkningar.
Czech: Celkem asi 11 % všech pacientů léčených aprotininem zaznamenalo nežádoucí účinky.
Swedish: Om allergiska reaktioner uppkommer under injektion eller infusion ska administreringen avbrytas omedelbart.
Czech: Jestliže se alergická reakce projeví během podávání injekce nebo infuze, musí být podávání ukončeno okamžitě.