FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku MicardisPlus w połączeniu z innymi lekami, które mają wpływ na poziom potasu we krwi.
Croatian: Potreban je oprez prilikom uzimanja lijeka MicardisPlus zajedno s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Polish: Leku MicardisPlus nie wolno stosować u kobiet od czwartego miesiąca ciąży.
Croatian: MicardisPlus ne smiju uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu MicardisPlus do obrotu.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka MicardisPlus u promet.
Polish: MicardisPlus okazał się skuteczniejszy w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi od telmisartanu przyjmowanego w monoterapii i od placebo.
Croatian: MicardisPlus je bio djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka u odnosu na monoterapiju telmisartanom i placebo.
Polish: W czterech badaniach MicardisPlus porównywano z placebo (leczenie obojętne) i telmisartanem przyjmowanym w monoterapii łącznie u 2 272 pacjentów.
Croatian: U četiri od tih ispitivanja MicardisPlus je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) i s telmisartanom koji je samostalno uzimalo ukupno 2272 bolesnika.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu MicardisPlus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek MicardisPlus nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu MicardisPlus?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka MicardisPlus?
Polish: Telmisartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje on w organizmie działanie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Croatian: Telmisartan je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira rad hormona angiotenzina II u tijelu.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu MicardisPlus do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka MicardisPlus.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 lub u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leku MicardisPlus nie wolno stosować w skojarzeniu z lekami zawierającymi aliskiren (również stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego).
Croatian: U bolesnika s tipom 2 dijabetesa ili u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega, MicardisPlus se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koji se također koristi za liječenje esencijalne hipertenzije).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem MicardisPlus należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom MicardisPlus pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Lek jest dostępny w postaci owalnych tabletek (40 lub 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (40 mg ili 80 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu MicardisPlus opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka MicardisPlus.
Polish: Dawka leku MicardisPlus zależy od dawki telmisartanu, jaką pacjent wcześniej przyjmował: pacjenci, którzy otrzymywali 40 mg telmisartanu, powinni przyjmować tabletki w dawce 40/12,5 mg, natomiast pacjenci, którzy otrzymywali 80 mg telmisartanu, powinni przyjmować tabletki w dawce 80/12,5 mg.
Croatian: Doza lijeka MicardisPlus koja se primjenjuje ovisi o dozi telmisartana koju je bolesnik prethodno uzimao: bolesnici koji su primali 40 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 40/12,5 mg, a bolesnici koji su primali 80 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 80/12,5 mg.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu MicardisPlus:
Croatian: Ostale informacije o lijeku MicardisPlus
Polish: W dniu 19 kwietnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu MicardisPlus do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek MicardisPlus na snazi u Europskoj uniji od 19. travnja 2002.
Polish: MicardisPlus przyjmuje się doustnie raz na dobę z płynami.
Croatian: MicardisPlus se uzima kroz usta jednom na dan s tekućinom, uz ili bez obroka.
Polish: Co to jest MicardisPlus?
Croatian: Što je MicardisPlus?
Polish: MicardisPlus zawiera dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Croatian: MicardisPlus sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotijazid.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu MicardisPlus przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane poprzez stosowanie samego telmisartanu.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka MicardisPlus nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira primjereno monoterapijom telmisartana.
Polish: Leku MicardisPlus nie wolno także podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub schorzeniami przewodu żółciowego, a także osobom z obniżonym poziomem potasu we krwi lub podwyższonym poziomem wapnia we krwi.
Croatian: MicardisPlus se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi niti s previsokom razinom kalcija u krvi.
Polish: Tabletki w dawce 80/25 mg stosuje się u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest kontrolowane przy zastosowaniu tabletek w dawce 80/12,5 mg lub których stan przed zmianą leczenia na MicardisPlus stabilizowano przy zastosowaniu dwóch substancji czynnych przyjmowanych oddzielnie.
Croatian: Tablete od 80/25 mg se koriste u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati primjenom tableta jačine 80/12,5 mg ili koji su stabilizirani primjenom dvije djelatne tvari koje se uzimaju zasebno prije prelaska na MicardisPlus.
Polish: MicardisPlus jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Croatian: MicardisPlus je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i amlodipin.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MicardisPlus?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom MicardisPlus?
Polish: MicardisPlus stosuje się u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi), którego nie można w wystarczającym stopniu kontrolować samym telmisartanem.
Croatian: MicardisPlus se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo telmisartanom. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Polish: Jak działa produkt MicardisPlus?
Croatian: Kako djeluje MicardisPlus?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MicardisPlus zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka MicardisPlus utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu MicardisPlus znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka MicardisPlus potražite u uputi o lijeku.
Polish: Kraj członkowski UE/EOG
Croatian: Država članica EU/EEZ
Polish: 1 godzina 1 godzina
Croatian: 1 sat 1 sat
Polish: • Unikać kontaktu ze skórą i oczami.
Croatian: • Izbjegavajte kontakt s kožom i očima.
Polish: Absorpcja: Przeprowadzonych zostało kilka badań.
Croatian: Apsorpcija: Provedeno je nekoliko ispitivanja.
Polish: 1000 Brussel BELGIA
Croatian: 1000 Brussel BELGIJA
Polish: Uważa się, że ma wpływ na syntezę białek.
Croatian: Vjeruje se da utječe na sintezu proteina.
Polish: 8 godzin 8 godzin
Croatian: 8 sati 8 sati
Polish: Jednak większość tylmikozyny jest wydalana w niezmienionej postaci.
Croatian: Međutim, većina tilmikozina izlučuje se nepromijenjena.
Polish: W przypadku braku poprawy po upływie 48 godzinach, należy potwierdzić diagnozę.
Croatian: Ako nema poboljšanja nakon 48 sati, potrebno je potvrditi dijagnozu.
Polish: Nie przedstawiono żadnych danych uzasadniających określenie „kontrola".
Croatian: Nisu podastrti podaci koji podržavaju pojam "kontrole".
Polish: • Należy upewnić się, że zwierzęta, również te znajdujące się w pobliżu, są odpowiednio unieruchomione.
Croatian: • Pazite da su životinje odgovarajuće obuzdane, uključujući i one koje se nalaze u blizini.
Polish: Kod ATCvet: QJ01FA91
Croatian: ATCvet Kod: QJ01FA91
Polish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIA
Croatian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Polish: 4600 Wels AUSTRIA
Croatian: 4600 Wels AUSTRIJA
Polish: Wydaje się, że leczenie z założenia ma być profilaktyczne, co jest niezgodne z zasadami rozważnego stosowania antybiotyków.
Croatian: Čini se kako je namjera liječenja prevencija, što nije u skladu s načelima oprezne uporabe antibiotika.
Polish: Nie podawać świniom.
Croatian: Ne primjenjivati na svinjama.
Polish: Nie podawać koniom, osłom, świniom, kozom ani ssakom z rzędu naczelnych.
Croatian: Ne primjenjivati na konjima, magarcima, svinjama, kozama ili primatima.
Polish: 3991 RA Houten HOLANDIA
Croatian: 3991 RA Houten
Polish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCJA
Croatian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCUSKA
Polish: Produkt należy stosować w oparciu o ocenę wrażliwości.
Croatian: Upotrebu proizvoda treba bazirati na testiranju na osjetljivost.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana
Polish: • Kontakt ze skórą może wywołać reakcję uczuleniową.
Croatian: • U kontaktu s kožom može uzrokovati preosjetljivost.
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową między tylmikozyną i innymi makrolidami oraz linkomycyną.
Croatian: Primijećena je križna rezistencija između tilmikozina i ostalih makrolida i linkomicina.
Polish: Wykazuje działanie bakteriostatyczne, lecz w dużych stężeniach może mieć działanie bakteriobójcze.
Croatian: Ima bakteriostatsko djelovanje, ali pri velikim koncentracijama može biti baktericidan.
Polish: • wskazania;
Croatian: • Indikacije;
Polish: INFORMACJA DLA LEKARZA
Croatian: NAPOMENA LIJEČNIKU
Polish: • Niniejszy produkt powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Croatian: • Ovaj proizvod smije primijeniti samo veterinar.
Polish: Sporadycznie może wystąpić obrzęk tkanek miękkich w okolicy wstrzyknięcia, który ustępuje w ciągu 5-8 dni.
Croatian: Povremeno je moguće blago difuzno oticanje mjesta injektiranja koje nestaje za pet do osam dana.
Polish: Na miejsce wstrzyknięcia należy nałożyć opatrunek chłodzący (nie nakładać bezpośrednio lodu).
Croatian: Primijenite hladni oblog (ne led direktno) na mjesto injektiranja.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano pokładanie, brak koordynacji i drgawki.
Croatian: U rijetkim slučajevima, primijećeni su ležanje, gubitak koordinacije i konvulzije.
Polish: Czasami (w 1 przypadku na 12) po podaniu tylmikozyny we wstrzyknięciu podskórnym obserwowano reakcję bólową.
Croatian: Ponekad (u 1 od 12 slučajeva) javila se bolna reakcija nakon potkožne injekcije tilmikozina.
Polish: Po otwarciu przechowywać maks. 28 dni.
Croatian: Nakon što se otvori, upotrijebiti u roku od 28 dana.
Polish: Z tego powodu w 2005 r. CVMP ograniczył stosowanie produktu Micotil do owiec ważących ponad 15 kg i ustalił, że produkt może być podawany wyłącznie przez chirurgów weterynarii (procedura arbitrażu dotycząca produktu Micotil 300 (EMEA/V/A/010) zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE).
Croatian: Stoga je CVMP 2005. godine ograničio uporabu lijeka Micotil na ovce koje su teže od 15 kg i odredio da ga smiju primjenjivati samo veterinari kirurzi (referentni postupak pod Člankom 35 Direktive 2001/82/EZ za Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Polish: • dawkowanie;
Croatian: • Doziranje;
Polish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino WŁOCHY
Croatian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIJA
Polish: Zasadniczo można uznać, że brak jest danych potwierdzających zaproponowane wskazania do stosowania u królików lub ich ilość jest minimalna.
Croatian: Općenito se može zaključiti da je prijavljeno minimalno podataka koji bi podržali predloženu indikaciju kod zečeva ili da su takvi podaci nedostatni.
Polish: Działanie leku zostało wykazane w szczególności w odniesieniu do następujących drobnoustrojów:
Croatian: Naročito je njegova aktivnost dokazana protiv sljedećih mikroorganizama:
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikających ze stosowania produktu.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Polish: W przypadku tak niewielkich ilości produktu istnieje prawdopodobieństwo jego przedawkowania.
Croatian: Zbog takve male količine lijeka postoji opasnost od predoziranja.
Polish: Wyższe dawki (150 mg/kg masy ciała) wywoływały ataksję, letarg oraz niemożność uniesienia łba.
Croatian: Veće doze (150 mg/kg tjelesne težine) uzrokovale su ataksiju, letargiju i nemogućnost podizanja glave.
Polish: Wyniki te sugerują, że dożylne podawanie epinefryny może być przeciwwskazane.
Croatian: Ovi rezultati sugeriraju da epinefrin primijenjen intravenozno može biti kontraindiciran.
Polish: 1030 Vienna AUSTRIA
Croatian: 1030 Vienna AUSTRIJA
Polish: Kwas fosforowy (w celu regulacji pH)
Croatian: Fosforna kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Szklana fiolka - etykieta na dnie (dane na rozkładanej etykiecie są identyczne jak na ulotce dołączonej do opakowania)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Staklena bočica - osnovna etiketa (podaci na preklopljenoj etiketi isti su kao i oni na uputi o VMP-u)
Polish: Tkanki jadalne: 70 dni Mleko: 36 dni
Croatian: Meso i iznutrice: 70 dana Mlijeko: 36 dana
Polish: • docelowe gatunki zwierząt;
Croatian: • Ciljanu životinjsku vrstu;
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni Nie stosować leku „nazwa produktu (do uzupełnienia na szczeblu krajowym)" w przypadku zaobserwowania cząstek obcych i/lub nieprawidłowego wyglądu fizycznego.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana Nemojte upotrebljavati „naziv proizvoda (popuniti lokalno)" ako primijetite strane tvari i/ili abnormalni fizički izgled.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwbakteryjne do regularnego stosowania, makrolidy.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijski lijek za sistemsku upotrebu, makrolidi.
Polish: Każda fiolka jest pakowana do tekturowego opakowania.
Croatian: Svaka bočica pakirana je u karton.
Polish: Tylmikozyna utrzymuje się w tkankach przez kilka dni oraz wymaga ścisłego monitorowania układu krążenia, a także zastosowania leczenia wspomagającego.
Croatian: Budući da tilmikozin ostaje u tkivima nekoliko dana, potrebno je pobliže promatrati kardiovaskularni sustav i potporno liječenje.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta.
Polish: Strzykawka i igła powinny być zawsze przechowywane osobno.
Croatian: Štrcaljku i iglu držite uvijek odvojene.
Polish: Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Croatian: Zaštititi od direktnog sunčevog svjetla.
Polish: 1030 Wien AUSTRIA
Croatian: 1030 Wien AUSTRIJA
Polish: • Nigdy nie należy przenosić strzykawki z produktem „nazwa produktu (do uzupełnienia na szczeblu krajowym)" z zamocowaną igłą.
Croatian: • Nikada nemojte držati štrcaljku napunjenu „naziv proizvoda (popuniti lokalno)" s postavljenom iglom.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie obok oznaczenia EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji poslije EXP.
Polish: Inne obserwowane objawy obejmowały: trudności w poruszaniu, zmniejszony apetyt i częstoskurcz.
Croatian: Ostali primijećeni simptomi bili su: poteškoće s kretanjem, smanjen tek i tahikardija.
Polish: Nie podawać owcom o wadze poniżej 15 kg.
Croatian: Ne primjenjivati na janjadi lakšoj od 15 kg.
Polish: Igła powinna być zamocowana do strzykawki wyłącznie podczas napełniania strzykawki lekiem lub wykonywania wstrzyknięcia.
Croatian: Igla treba biti priključena na štrcaljku samo kad se puni štrcaljka ili kad se primjenjuje injekcija.
Polish: Zgodnie z oczekiwaniami, w miejscu wstrzyknięcia zaobserwowano obrzęk.
Croatian: Kao što se i očekivalo, na mjestu injektiranja pojavio se edem.
Polish: Zaleca się, aby lekarze prowadzący pacjentów narażonych na działanie tego związku konsultowali leczenie z Krajowym Ośrodkiem Informacji o Zatruciach: ... wstawić odpowiedni krajowy nr telefonu (do uzupełnienia na szczeblu krajowym)
Croatian: Liječnicima koji liječe pacijente izložene ovom sastojku savjetuje se da se o kliničkom tretmanu konzultiraju s Centrom za kontrolu otrovanja na: ... odgovarajući broj telefona (popuniti lokalno)
Polish: 10 mg/kg masy ciała 10 mg/kg masy ciała
Croatian: 10 mg/kg tjelesne težine 10 mg/kg tjelesne težine
Polish: Wydaje się, że to ograniczenie zastosowania u owiec koliduje z dopuszczeniem produktu do obrotu z przeznaczeniem do stosowania u królików, które ważą mniej niż 5 kg (na ogół ubojowi poddawane są króliki o wadze około 2,5 kg).
Croatian: Čini se da je teško istovremeno postojanje ograničenja za ovce i odobrenja za zečeve koji teže ispod 5 kg (zečevi se obično kolju pri težini od 2,5 kg).
Polish: W drugim badaniu klinicznym dotyczącym oceny skuteczności tylmikozyny w zwalczaniu chorób układu rozrodczego nie wykazano gorszych wyników w stosunku do produktów stanowiących kontrolę pozytywną (penicylina w skojarzeniu z antybiotykiem aminoglikozydowym), nie uwzględniono w nim jednak kontroli negatywnej.
Croatian: Drugo kliničko ispitivanje koje je istraživalo učinkovitost tilmikozina protiv reproduktivnih bolesti nije pokazalo smanjeni učinak u odnosu na pozitivnu kontrolu (penicilin u kombinaciji s aminoglikozidom), no nisu bile uključene negativne kontrole.
Polish: Wszystkie świnie, którym podano dożylnie 4,55,6 mg tylmikozyny/kg masy ciała bez podawania epinefryny, przeżyły.
Croatian: Sve svinje kojima je primijenjeno 4,5 do 5,6 mg tilmikozina/kg tjelesne težine intravenozno bez epinefrina su preživjele.
Polish: Dystrybucja: Po podaniu podskórnym tylmikozyna jest rozprowadzana po całym organizmie, lecz szczególnie wysokie stężenie jest notowane w płucach.
Croatian: Raspodjela: Nakon primjene supkutanom injekcijom, tilmikozin se raspodjeljuje u cijelom tijelu, ali su naročito visoke razine pronađene u plućima.
Polish: Dane dotyczące MIC90 w wyizolowanych ostatnio europejskich szczepach należy uwzględnić w punkcie 5.1 „Właściwości farmakodynamiczne" charakterystyki produktu leczniczego.
Croatian: Podaci za MIK90 nedavno izoliranih europskih sojeva moraju se uključiti u odlomak 5.1 Farmakodinamička svojstva sažetka opisa svojstava lijeka.
Polish: Tkanki jadalne: 42 dni Mleko: 18 dni
Croatian: Meso i iznutrice: 42 dana Mlijeko: 18 dana
Polish: Bydło, owce, króliki
Croatian: Goveda, ovce, zečevi
Polish: Dlatego trudno jest ocenić skuteczność tylmikozyny, gdyż nie przeprowadzono żadnej diagnostyki bakteriologicznej, a zarówno tylmikozyna, jak i produkty stanowiące kontrolę pozytywną podawane były profilaktycznie pięć dni przed porodem.
Croatian: Stoga je teško procijeniti učinkovitost tilmikozina jer nije provedena bakteriološka dijagnostika te su oba lijeka, tilmikozin i pozitivna kontrola, primijenjena kao preventivno sredstvo, pet dana prije poroda.
Polish: Wydaje się, że makrolidy wzmacniają właściwości bakteriobójcze fagocytów.
Croatian: Izgleda da makrolidi osnažuju fagocitno ubijanje bakterija.
Polish: Dowody naukowe sugerują, że makrolidy wykazują działanie synergistyczne z układem odpornościowym żywiciela.
Croatian: Znanstveni dokazi sugeriraju da makrolidi djeluju sinergijski s imunološkim sustavom domaćina.
Polish: Biotransformacja: Powstaje kilka metabolitów, z których głównym jest T1 (N-demetylo-tylmikozyna).
Croatian: Biotransformacija: Formirano je nekoliko metabolita, a predominantni je identificiran kao T1 (N
Polish: Główne skutki sercowe obejmują przyspieszone tętno (częstoskurcz) oraz obniżenie kurczliwości (ujemny efekt inotropowy).
Croatian: Primarni kardiološki utjecaji su pojačani otkucaji srca (tahikardija) i smanjena kontraktilnost (negativna inotropija).
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Polish: Nie podawać kozom.
Croatian: Ne primjenjivati na kozama.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Polish: Antagoniści receptorów beta-adrenergicznych, np. propranolol, nasilają ujemny efekt inotropowy tylmikozyny u psów.
Croatian: Beta adrenergični antagonisti kao što su propanolol pogoršali su negativnu inotropiju tilmikozina kod pasa.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Croatian: 4.1 Ciljane vrste životinja
Polish: Zastosowanie strzykawek o pojemności 2 ml lub mniejszej ułatwia dokładne dawkowanie leku.
Croatian: Upotreba štrcaljke od 2 ml ili manje pomoći će u određivanju precizne doze.
Polish: Wykazany w badaniu klinicznym brak wyleczenia bakteriologicznego należy odnotować w punkcie 4.4 „Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt" charakterystyki produktu leczniczego.
Croatian: Nepostojanje dokaza bakteriološkog izlječenja u kliničkom ispitivanju mora se navesti u Sažetku opisa svojstava lijeka u odlomku 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu.
Polish: • CVMP przeanalizował zaproponowany przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tekst charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań oraz ulotki dla pacjenta i rozważył wszystkie przedstawione dane;
Croatian: • CVMP je pregledao sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i upute o lijeku koje su predložili nositelji odobrenja za stavljanje u promet i razmotrio je sve predane podatke;
Polish: CVMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, do których charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla produktu Micotil 300 Injectie i nazwy produktów związanych (patrz aneks I).
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje u promet za koja su sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku navedeni u dodatku III za lijek Micotil 300 Injectie i povezana imena (vidjeti Dodatak I).
Polish: Główne niezgodności w treści charakterystyk produktu leczniczego dotyczą takich kwestii, jak:
Croatian: Glavna područja neusklađenosti u postojećim sažecima opisa svojstava lijeka odnose se na: