FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Firma wytwarzająca lek Trobalt jest zobowiązana do dopilnowania, aby lekarze przepisujący lek Trobalt otrzymali pakiety informacyjne zawierające najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku, w tym informacje dotyczące ryzyka zmian pigmentacyjnych oka i przebarwień paznokci, warg i skóry, a także informacje o konieczności przeprowadzenia pełnego badania oka na początku leczenia i co najmniej co 6 miesięcy w trakcie leczenia.
Latvian: Uzņēmumam, kas ražo Trobalt, jānodrošina, ka ārsti, kas varētu izrakstīt Trobalt, saņem izglītojošus materiālus ar svarīgu drošuma informāciju, tostarp informāciju par risku saistībā ar acs pigmentācijas izmaiņām un nagu, lūpu un ādas krāsas izmaiņām, kā arī par pilnu acs izmeklējumu nepieciešamību pirms ārstēšanas uzsākšanas un vismaz reizi 6 mēnešos ārstēšanas laikā.
Polish: Działanie leku Trobalt w dawce 600 mg na dobę uznano za niejednoznaczne w tym badaniu.
Latvian: Trobalt 600 mg dienas deva šajā pētījumā bija nepārliecinoša.
Polish: Jednak z powodu ryzyka przebarwienia siatkówki, co może prowadzić do zaburzeń widzenia, CHMP stwierdził, że stosowanie leku Trobalt należy ograniczyć wyłącznie do tych pacjentów, u których inne leki przeciwpadaczkowe okazały się niewystarczające lub nietolerowane.
Latvian: Tomēr, tā kā pastāv tīklenes krāsas izmaiņas risks, kā rezultātā varētu pasliktināties redze, CHMP secināja, ka Trobalt lietošana ir jāierobežo un ar šīm zālēm ir jāārstē tikai tie pacienti, kuriem citas pretepilepsijas zāles ir izradījušās nepiemērotas vai kuriem ir bijusi to nepanesība.
Polish: Padaczkę powoduje nadmierna aktywność elektryczna w komórkach nerwowych mózgu.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārlieku liela smadzeņu elektriskā aktivitāte nervu šūnās.
Polish: W dniu 28 marca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Trobalt do
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 28. martā izsniedza Trobalt reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Jak działa lek Trobalt?
Latvian: Kā Trobalt darbojas?
Polish: CHMP uznał, że lek Trobalt jest skuteczny w zmniejszaniu liczby napadów.
Latvian: CHMP atzīmēja Trobalt efektivitāti lēkmju skaita samazināšanā.
Polish: Leku Trobalt nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na retygabinę lub którykolwiek składnik produktu.
Latvian: Trobalt nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret retigabīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Pakiety te muszą także zawierać informacje na temat rzadziej występujących działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku, jak np. trudności z oddawaniem moczu, wydłużenie odstępu QT (zmiana aktywności elektrycznej serca) i halucynacje (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją).
Latvian: Šajos materiālos jābūt arī informācijai par atsevišķām mazāk izplatītām blakusparādībām, par kurām ir ziņots saistībā ar šo zāļu lietošanu, piemēram, par urīna izvadīšanas traucējumiem, pagarinātu QT intervālu (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņām) un halucinācijām (neesošu lietu redzēšanu vai dzirdēšanu).
Polish: Lek Trobalt stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu osób dorosłych z lekoopornymi częściowymi napadami padaczkowymi, których nie można leczyć innymi mieszankami leków.
Latvian: Trobalt lieto kombinācijā ar citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu pieaugušos ar zāļu rezistentām parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm), ko nevar ārstēt ar citām zāļu kombinācijām.
Polish: W pierwszym badaniu lek Trobalt w dawce 900 mg na dobę i 1200 mg na dobę był skuteczniejszy od placebo i zmniejszył liczbę napadów w ciągu miesiąca odpowiednio o 29% i 35%.
Latvian: Pirmajā pētījumā Trobalt 900 mg un 1200 mg dienas devā bija efektīvākas nekā placebo un attiecīgi samazināja lēkmju skaitu mēnesī par 29 % un 35 %.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Trobalt do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Trobalt lietošanu.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Trobalt przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Trobalt, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Trobalt reģistrācijas apliecību.
Polish: W pierwszym badaniu lek Trobalt w dawce podtrzymującej 600, 900 lub 1200 mg na dobę lub placebo podawano przez 8 tygodni, a w dwóch pozostałych badaniach - przez 12 tygodni.
Latvian: Trobalt uzturošā deva 600, 900 vai 1200 mg dienā vai placebo tika lietots 8 nedēļas pirmajā pētījumā un 12 nedēļas pārējos divos pētījumos.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Trobalt zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Trobalt priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Produkt Trobalt to lek zawierający substancję czynną retygabinę.
Latvian: Trobalt ir zāles, kas satur aktīvo vielu retigabīnu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Trobalt (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zawroty głowy, senność, zmęczenie, a także zmiany pigmentacyjne (przebarwienia) części oka (w tym siatkówki - światłoczułej błony w tylnej części gałki ocznej) i przebarwienia paznokci, warg i skóry, których wystąpienie stwierdzono po kilku latach stosowania leku.
Latvian: Visbiežāk novērotās Trobalt blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir reiboņi, miegainība (bezmiegs), nespēks (nogurums), kā arī acs daļu (tostarp tīklenes, gaismjutīgās membrānas, kas atrodas acs dibenā) pigmentācijas izmaiņas, kā arī ir ziņots par nagu, lūpu un ādas krāsas izmaiņām pēc vairāku gadu ārstēšanas.
Polish: W drugim badaniu napady zostały ograniczone co najmniej o połowę u 39% (61 ze 158) pacjentów przyjmujących dawkę 600 mg leku Trobalt na dobę i u 47% (70 ze 149) pacjentów przyjmujących dawkę 900 mg leku na dobę, w porównaniu z 19% (31 ze 164) pacjentów przyjmujących placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā lēkmju skaits bija vismaz uz pusi mazāks 39 % pacientu (61 no 158 pacientiem), kuri lietoja 600 mg Trobalt dienā, un 47 % pacientu (70 no 149 pacientiem), kuri lietoja 900 mg dienā, salīdzinot ar 19 % pacientu (31 no 164 pacientiem), kuri lietoja placebo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Trobalt?
Latvian: Kāpēc Trobalt tika apstiprinātas?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Trobalt należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Trobalt pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Trobalt lietošanu?
Polish: Lek Trobalt był skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu liczby napadów.
Latvian: Lēkmju biežuma samazināšanā Trobalt bija iedarbīgākas nekā placebo.
Polish: Jest to typ padaczki, w której nadmierna aktywność elektryczna występująca w jednej części mózgu powoduje takie objawy, jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słyszenia, doznania węchowe lub wzrokowe, drętwienie bądź nagłe uczucie strachu.
Latvian: Tas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu vai pēkšņu baiļu sajūtu.
Polish: W trzecim badaniu napady ograniczono co najmniej o połowę u 56% (66 ze 119) of pacjentów przyjmujących dawkę 1200 mg Trobalt na dobę, w porównaniu z 23% (31 ze 137) pacjentów
Latvian: Trešajā pētījumā lēkmju skaits bija vismaz uz pusi mazāks 56 % pacientu (66 no 119 pacientiem), kuri lietoja 1200 mg Trobalt dienā, salīdzinot ar 23 % pacientu (31 no 137 pacientiem), kuri lietoja placebo.
Polish: Lek stosuje się w leczeniu padaczki z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia (wtórne uogólnienie występuje, gdy
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu epilepsiju bez sekundārās ģeneralizācijas (kad pārmērīgā elektriskā aktivitāte sasniedz visas smadzenes).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Trobalt znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Trobalt izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Substancja czynna leku Trobalt, retygabina, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Latvian: Trobalt aktīvā viela retigabīns ir pretepilepsijas līdzeklis.
Polish: Trobalt wpływa na działanie kanałów potasowych umiejscowionych w komórkach nerwowych mózgu: są to pory umożliwiające wpływ potasu do komórek i jego wypływ z komórek, i biorące udział w kończeniu impulsów elektrycznych.
Latvian: Šīs ir poras, kas ļauj kālijam ieplūst un izplūst no šūnas un ietekmē elektrisko impulsu apturēšanu.
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Latvian: Zāļu stiprums
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŻELI KONIECZNE
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Polish: Stan równowagi farmakokinetycznej osiągany był u większości zwierząt przy czwartym podaniu produktu.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa farmakokinētika lielākai daļai dzīvnieku tika sasniegta ceturtajā ārstēšanas reizē.
Polish: Wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwzapalnymi może powodować dodatkowe lub zwiększone efekty niepożądane.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar citiem pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildus vai pastiprinātu nevēlamu iedarbību.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur:
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/084/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/084/001-005
Polish: 63100 Ascoli Piceno (AP) WŁOCHY
Latvian: 63100 Ascoli Piceno (AP)
Polish: Na podstawie wyników oznaczeń pełnej krwi psów, stężenia w osoczu, których efektem było hamowanie 20% COX-1 i 80% COX-2 wynosiły odpowiednio 2,46 µg/ml i 1,28 µg/ml, stąd współczynnik IC20COX-1:IC80COX-2 wynosi około 2:1, podczas gdy IC80COX-1:IC80COX-2 wynosi około 40:1.
Latvian: Pamatojoties uz suņu pilnas asinsainas rezultātu novērtējumu, plazmas koncentrācijas, kas rada 20% COX-1 inhibīciju un 80% COX-2 inhibīciju, bija attiecīgi 2,46 µg/mL un 1,28 µg/mL; līdz ar to IC20COX-1:IC80COX-2 iedarbības attiecība ir aptuveni 2:1, bet IC80COX-1:IC80COX-2 iedarbības attiecība ir aptuveni 40:1.
Polish: Mawakoksyb to 4-[5-(4-fluorofenyl)-3-(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamid.
Latvian: Mavakoksibs ir 4[5-(4-fluorfenil)-3-(trifluormetil)-1H-pirazol-1-il]-benzosulfonamīds.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/09/2008.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/09/2008.
Polish: Nieznana jest przyczyna dłuższego okresu półtrwania.
Latvian: Cēlonis šim pagarinātajam pusperiodam nav zināms.
Polish: Występują 2 izoformy COX, COX-1 i COX-2.
Latvian: Ir divas COX izoformas - COX-1 un COX-2.
Polish: Kod ATCvet: QM01AH92
Latvian: ATĶvet kods: QM01AH92.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 12/08/2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 12/08/2013.
Polish: W badaniach laboratoryjnych u młodych dorosłych psów, średni półokres eliminacji wynosił od 13,8 do 19,3 dnia.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar jauniem pieaugušiem suņiem vidējās eliminācijas pusperioda vērtības bija robežās no 13,8 līdz 19,3 dienām.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na zapewnienie odpowiedniego statusu hemodynamicznego.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš hemodinamiskā stāvokļa uzturēšanai.
Polish: W rzadkich wypadkach te działania niepożądane mogą być śmiertelne.
Latvian: Retos gadījumos šīs blakusparādības var izraisīt nāvi.
Polish: Jeśli zwierzę wymaga postępowania chirurgicznego, poinformuj chirurga, że zwierzę przyjmuje Trocoxil.
Latvian: Ja Jūsu sunim nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās, informējiet ķirurgu, ka suns lieto Trocoxil.
Polish: Te stężenia hamujące (IC) mogą być porównane ze średnimi najniższymi stężeniami mawakoksybu w osoczu w warunkach klinicznych wynoszącymi odpowiednio 0,52 i 1,11 µg/ml po pierwszej i piątej dawce.
Latvian: Šīs IC koncentrācijas var tikt salīdzinātas ar vidējām mavakoksiba koncentrācijām plazmā klīniskiem subjektiem attiecīgi 0,52 un 01,11 µg/mL pēc pirmās un piektās devas.
Polish: Trójkątna tabletka z brązowymi plamkami z wytłoczoną mocą z jednej strony tabletki, druga strona jest gładka.
Latvian: Trīsstūraina, brūna plankumaina tablete ar vienā pusē iegravētu tabletes stiprumu un otrā pusē ir tukša.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 12 miesięcy i/lub o masie ciała mniejszej niż 5 kg.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 12 mēnešiem un/vai kuru ķermeņa svars ir mazāks par 5 kg.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy w wieku 12 miesięcy i starsze.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, vecumā no 12 mēnešiem.
Polish: Cykl leczenia nie powinien przekroczyć 7 kolejnych dawek (6,5 miesiąca).
Latvian: Ārstēšanas cikls nedrīkst pārsniegt 7 devas pēc kārtas (6,5 mēnešus).
Polish: Mawakoksyb jest w około 98% związany z białkami osocza.
Latvian: Apmēram 98% mavakoksiba saistās ar plazmas proteīniem.
Polish: Należy zapewnić, że tabletka została połknięta.
Latvian: Jāpievērš vērība tam, lai tablete tiktu norīta.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Trocoxil powinien zostać podany bezpośrednio przed lub w trakcie głównego posiłku zwierzęcia.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Trocoxil jāievada tieši pirms dzīvnieka galvenās ēdienreizes.
Polish: Stężenia terapeutyczne u nakarmionych psów osiągane są bardzo szybko i maksymalne stężenia uzyskiwane są w czasie krótszym niż 24 godziny po podaniu dawki.
Latvian: Terapeitiskās koncentrācijas pabarotiem suņiem tiek ātri sasniegtas, un maksimālā koncentrācija tiek iegūta mazāk nekā 24 stundās pēc devas ievadīšanas.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Latvian: s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Biodostępność u nakarmionych psów wynosiła 87% , u psów przegłodzonych 46%, a zalecane dawkowanie oparte zostało na podawaniu z karmą.
Latvian: Mavakoksibs pēc iekšķīgas ievadīšanas labi uzsūcas; biopieejamība pabarotiem suņiem bija 87 % un badinātiem 46 %; ieteicamā deva pamatota uz ievadīšanu kopā ar barību.
Polish: Dane farmakokinetyczne uzyskane z badań na pacjentach w starszej populacji (średnia wieku 9 lat) i u cięższych psów wykazały, że średni półokres eliminacji wynosił 39 dni z niewielką podgrupą (< 5 %), w której średni półokres eliminacji był dłuższy niż 80 dni i odpowiadał dłuższej ekspozycji na produkt w tej grupie.
Latvian: Dzīvnieku grupas farmakokinētiskie dati, kas iegūti suņu pētījumos pārsvarā ar vecākām dzīvnieku grupām smagākiem suņiem salīdzinājumā ar eksperimentāliem pētījumiem (vidējai vecums 9 gadi), liecināja, ka vidējais eliminācijas pusperiods bija 39 dienas, un mazai apakšgrupai (<5%) eliminācijas pusperiods bija vairāk nekā 80 dienas, kā arī šiem indivīdiem tika reģistrēta attiecīgi pastiprināta iedarbība.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w dowolnym momencie okresu działania preparatu.
Latvian: Nevēlamās reakcijas var būt jebkurā šī perioda laikā.
Polish: Zasadniczym celem interwencji jest utrzymanie perfuzji nerkowej.
Latvian: Iejaukšanās galvenais mērķis ir nieru perfūzijas uzturēšana.
Polish: Produkty metabolizmu COX-2 są także związane z owulacją, implantacją oraz zamknięciem przewodu tętniczego (ductus arteriosus).
Latvian: COX-2 metabolisma produkti ir iesaistīti arī ovulācijā, implantācijā un ductus arteriosus noslēgšanā.
Polish: Nie stosować jednocześnie z glikokortykoidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), patrz punkt 4.8.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikoīdiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), skatīt apakšpunktu 4.8.
Polish: Ostrzeżenia dla właściciela zwierzęcia
Latvian: Padoms suņa īpašniekam
Polish: Poinformuj lekarza weterynarii, jeśli Twój pies przyjmuje produkty rozrzedzające krew.
Latvian: Izstāstiet veterinārārstam, ja Jūs sunim lietojat asinis šķidrinošu līdzekli.
Polish: Z tego powodu posiada on właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Latvian: Tāpēc tam ir analgētiskas un pretiekaisuma īpašības.
Polish: Nie badano interakcji.
Latvian: Nav veikti zāļu mijiedarbības pētījumi.
Polish: Głównym mechanizmem działania jest hamowanie cyklooksygenazy (COX).
Latvian: Galvenais darbības veids ir ciklooksigenāzes (COX) inhibīcija.
Polish: Cykl leczenia Trocoxilem nie powinien przekroczyć 7 kolejnych dawek (6,5 miesiąca).
Latvian: Ārstēšanas cikls ar Trocoxil nedrīkst pārsniegt 7 devas pēc kārtas (6,5 mēnešus).
Polish: Jeśli wystąpią niepożądane reakcje na podanie produktu Trocoxil, należy zaprzestać podawania produktu i natychmiast zwrócić się o poradę lekarza weterynarii.
Latvian: Ja pēc Trocoxil ievadīšanas ir nevēlamas reakcijas, zāļu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāvaicā padoms veterinārārstam.
Polish: Nie przekraczać dawek przepisanych przez lekarza weterynarii.
Latvian: Nepārsniedziet noteikto devu, ko parakstījis veterinārārsts.
Polish: NIE JEST TO LEK DO CODZIENNEGO PODAWANIA.
Latvian: ŠĪS VETERINĀRĀS ZĀLES NAV PAREDZĒTAS IKDIENAS ĀRSTĒŠANAI.
Polish: Jego aktywność kumuluje się w trakcie syntezy lokalnych hormonów i mediatorów zapalnych, końcowych eikozanoidów, które obejmują kilka prostaglandyn.
Latvian: Tā aktivitātes kulminācija ir lokālo hormonu un iekaisuma mediatoru sintēze, noteikti eikozanoīdi, tostarp vairāki prostaglandīni.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Trocoxil, zwierzęta powinny zostać poddane bardzo dokładnemu badaniu klinicznemu oraz zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych w celu monitorowania parametrów hematologicznych i biochemicznych.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Trocoxil dzīvniekiem jāveic pilnīga klīniskā izmeklēšana un ieteicamas atbilstošas laboratoriskas pārbaudes, lai kontrolētu hematoloģiju un klīnisko ķīmiju.
Polish: Trocoxil nie powinien być stosowany u zwierząt odwodnionych.
Latvian: Trocoxil nedrīkst lietot dehidratētiem suņiem.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego o produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Nie stosować u psów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi włączając owrzodzenia i krwawienia.
Latvian: Nelietot suņiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tostarp čūlošana vai asiņošana.
Polish: Jest szeroko dystrybuowany po całym organizmie i prawie wszystkie pozostałości w osoczu, związane z mawakoksybem, składają się z wyjściowego produktu.
Latvian: Tas plaši izplatās ķermenī, un gandrīz visas ar mavakoksibu saistītās atliekvielas plazmā satur neizmainītu vielu.
Polish: Dawka produktu Trocoxil, tabletki do żucia wynosi 2 mg/kg masy ciała (patrz poniższa tabela).
Latvian: Trocoxil košļājamo tablešu deva ir 2 mg/kg ķermeņa masas (skatīt tabulu zemāk).
Polish: Jednakże okres przerwy między podawaniem produktów powinien uwzględniać także parametry farmakologiczne uprzednio podawanego leku.
Latvian: Tomēr attiecībā uz no ārstēšanas brīvo periodu ir jāņem vērā iepriekš lietoto zāļu farmakoloģija.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne są w wysokim stopniu wiązane z białkami osocza i mogą współzawodniczyć z innymi substancjami wiązanymi w wysokim stopniu z białkami osocza, a, jednoczesne stosowanie może prowadzić do wystąpienia efektów toksycznych.
Latvian: NPL lielā mērā piesaistās plazmas proteīniem un var konkurēt ar citām stipras piesaistes zālēm tā, ka to vienlaicīga lietošana var radīt toksisku efektu.
Polish: Połknięcie preparatu Trocoxil może być szkodliwe dla dzieci, a w wyniku przedłużonego efektu farmakologicznego można obserwować np. zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Latvian: Trocoxil norīšana var būt kaitīga bērniem, un var novērot ilgstošu zāļu iedarbību, piemēram, kuņģazarnu trakta traucējumus.
Polish: - Folia blistra: warstwa PVC/folia aluminiowa/nylon - Podkładka blistra: winylowa powłoka zgrzewana na gorąco/folia aluminiowa/warstwa poliestrowa/ papier z nadrukiem
Latvian: - Blistera folijas sastāvs: PVH plēve/alumīnija folija/neilons - Blistera pamatne: aizkausēts vinila apvalks/alumīnija folija/poliestera plēve/apdrukājams papīrs Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Polish: Dlatego też przewiduje się, że kliniczne dawki będą w niskim stopniu hamować COX-1 i w wysokim stopniu COX-2.
Latvian: Tāpēc klīniskām devām ir paredzēts radīt zemu COX-1 inhibīcijas līmeni un augstu COX-2 inhibīcijas līmeni.
Polish: Nie jeść, nie pić ani nie palić w trakcie podawania produktu.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Polish: Tabletki zawierają także następujące składniki
Latvian: Tabletes satur:
Polish: Stosować dawkę przepisaną przez lekarza weterynarii.
Latvian: Lietojiet devu, ko noteicis veterinārārsts.
Polish: Pudełka tekturowe zawierające 1 blister.
Latvian: Kartona kārbas ar vienu blisteri.
Polish: Leczenie należy powtórzyć po 14 dniach, następnie odstępy w podawaniu kolejnych dawek wynoszą JEDEN MIESIĄC.
Latvian: Ārstēšana jāatkārto pēc 14 dienām; pēc tam devas intervāls ir VIENS MĒNESIS.
Polish: Tak jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, Trocoxil nie powinien być podawany jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub glikokortykosteroidami.
Latvian: Tāpat kā citus NPL, Trocoxil nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NPL un glikokortikosteroīdiem.
Polish: Jednakże, badania na zwierzętach laboratoryjnych, którym podawano niesteroidowe leki przeciwzapalne pokazały zwiększoną ilość strat przed- i poimplantacyjnych, śmiertelność zarodków i płodów oraz wady rozwojowe.
Latvian: Tomēr citu NPL pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem konstatēts paaugstināts pirmsun pēcimplantācijas zudums, embrija-augļa letalitāte un malformācijas.
Polish: Z tego powodu psy z zaburzeniami ze strony wątroby nie powinny być leczone przy użyciu tego produktu.
Latvian: Šī iemesla dēļ suņi ar aknu darbības traucējumiem nedrīkst lietot šīs veterinārās zāles.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Pfizer Italia s.r.l.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Pfizer Italia s.r.l.
Polish: COX-2 odgrywa główną rolę w syntezie prostaglandyn pełniących zasadniczą rolę mediatorów bólu, zapalenia i gorączki.
Latvian: COX-2 ir galvenā loma prostaglandīnu sintēzē, kas ir noteicošie sāpju, iekaisuma un drudža mediatori.
Polish: Należy pamiętać, że Trocoxil ma przedłużony efekt działania (do 2 miesięcy po podaniu drugiej i kolejnych dawek).
Latvian: Ņemiet vērā, ka Trocoxil ir pagarināts iedarbības ilgums (līdz 2 mēnešiem pēc otrās devas un nākamajām devām).
Polish: W celu uniknięcia przypadkowego połknięcia, tabletkę należy podać psu natychmiast po wyjęciu z opakowania.
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas norīšanas, ievadiet tableti sunim nekavējoties pēc tās izņemšanas no blistera iepakojuma.