FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que é Atazanavir Krka e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Atazanavir Krka και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 300 mg uma vez por dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Atazanavir Krka depende do peso corporal.
Greek: Σε ενήλικες, η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Um resumo sobre Atazanavir Krka e por que está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Atazanavir Krka και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: Como se utiliza Atazanavir Krka?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Atazanavir Krka;
Portuguese: Porque está Atazanavir Krka autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Atazanavir Krka στην ΕΕ;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Atazanavir Krka?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Atazanavir Krka.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Atazanavir Krka έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Portuguese: Atazanavir Krka é um medicamento genérico que contém a substância ativa atazanavir.
Greek: Το Atazanavir Krka περιέχει τη δραστική ουσία αταζαναβίρη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Portuguese: Como foi estudado Atazanavir Krka?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Atazanavir Krka;
Portuguese: ** Baseado na comparação histórica.
Greek: ** Με βάση ιστορική σύγκριση.
Portuguese: Não foram notificadas mortes.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι.
Portuguese: Data de abertura: ____________
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος:____________
Portuguese: É importante ter em consideração que na altura da análise às 96 semanas, 48% dos doentes permaneceram no estudo.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι κατά τη στιγμή της ανάλυσης των 96 εβδομάδων, το 48% συνολικά των ασθενών παρέμεινε στη μελέτη.
Portuguese: Não abra as cápsulas.
Greek: Μην ανοίγετε τα καψάκια.
Portuguese: Foi sugerida uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não tenha sido esclarecido.
Greek: Έχει υποδηλωθεί ότι υπάρχει αιτιολογική συσχέτιση, αν και ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.
Portuguese: É recomendado um método de contraceção fiável alternativo.
Greek: Συνιστάται εναλλακτική αξιόπιστη μέθοδος αντισύλληψης.
Portuguese: (respondedor/avaliável)
Greek: (ανταποκρινόμενοι/αξιολογήσιμοι)
Portuguese: Os respondedores a LPV/RTV que completaram o tratamento antes da Semana 96 são excluídos da análise à semana 96.
Greek: Οι ανταποκρινόμενοι υπό LPV/RTV που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία πριν την Εβδομάδα 96 αποκλείονται από την ανάλυση της Εβδομάδας 96.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Portuguese: Atazanavir Krka com alimentos e bebidas
Greek: Το Atazanavir Krka με τροφή και ποτό
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslovénia
Greek: 8501 Novo mesto
Portuguese: Os estudos apresentados na Tabela 2 foram realizados em indivíduos saudáveis, a não ser que seja dada outra informação seja dada.
Greek: Οι μελέτες που παρουσιάζονται στον Πίνακα 2 διεξήχθησαν σε υγιή άτομα εκτός αν αναφέρεται διαφορετικά.
Portuguese: Pós-parto a
Greek: μετά τον τοκετό α
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização para controlo adicional e alguns tiveram complicações.
Greek: Μερικοί ασθενείς χρειάστηκαν νοσηλεία για επιπλέον θεραπευτική αντιμετώπιση και κάποιοι εμφάνισαν επιπλοκές.
Portuguese: Semana 48
Greek: Εβδομάδα 48
Portuguese: Poderão ser sintomas associados a um problema cardíaco grave.
Greek: Αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα σοβαρού καρδιακού προβλήματος.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Greek: Αυτό σχετίζεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και του τρόπου ζωής και στην περίπτωση των λιπιδίων αίματος μερικές φορές με τα ίδια τα φάρμακα για τον HIV.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των μη κλινικών δεδομένων δεν είναι γνωστή.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Portuguese: Foram obtidos resultados consistentes com a última observação efetuada pelo método de análise.
Greek: Ελήφθησαν συνεκτικά αποτελέσματα με τη μέθοδο ανάλυσης της προώθησης της τελευταίας παρατήρησης.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Portuguese: Se a genotipagem não é possível, deve ser efetuada uma monitorização completa da segurança e da eficácia.
Greek: Αν ο προσδιορισμός του γονότυπου δεν είναι εφικτός, θα πρέπει να διεξάγεται πλήρης παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora prevista.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον
Portuguese: Semana 96
Greek: Εβδομάδα 96
Portuguese: - Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Greek: Περιστασιακά μπορεί να παρουσιαστούν αλλαγές στον τρόπο που χτυπάει η καρδιά σας (μεταβολή του καρδιακού ρυθμού).
Portuguese: As análises de dados de 96 semanas de tratamento demonstraram durabilidade da atividade antiviral (Tabela 5).
Greek: Η ανάλυση των δεδομένων από 96 εβδομάδες θεραπείας κατέδειξε τη διατηρησιμότητα της αντιιικής δραστηριότητας (Πίνακας 5).
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentam-se entre parêntesis.
Greek: Εάν διατίθενται, τα διαστήματα εμπιστοσύνης 90% (CI) εμφανίζονται σε παρενθέσεις.
Portuguese: Esta decisão será tomada pelo médico da criança.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα αποφασίσει για αυτό.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença ao estilo de vida.
Greek: Τέτοιες μεταβολές μπορεί εν μέρει να σχετίζονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 meses e a pesar menos de 5 kg.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών που ζυγίζουν λιγότερο από 5 kg.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Portuguese: Recomenda-se precaução.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρατηρηθεί εντός των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Portuguese: e Análise por protocolo: Excluindo os doentes que não completaram e os doentes com desvios grandes ao protocolo.
Greek: Ανάλυση κατά το πρωτόκολλο: Αποκλειομένων των ασθενών που δεν ολοκλήρωσαν τη μελέτη και εκείνων με μείζονες αποκλίσεις από το πρωτόκολλο.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
Greek: Επιπλέον, σε περίπτωση διακοπής των γλυκοκορτικοειδών, μπορεί να πρέπει να γίνει σταδιακή μείωση της δόσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει αυτές τις αλλαγές.
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Greek: Συνήθως συνταγογραφείται μαζί με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Portuguese: No período préparto deverá ser considerada monitorização adicional.
Greek: Κατά την προ του τοκετού περίοδο, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο επιπλέον παρακολούθησης.
Portuguese: NA = não aplicável.
Greek: NA = μη εφαρμόσιμο.
Portuguese: Para a monitorização de lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Greek: Για την παρακολούθηση των λιπιδίων αίματος και της γλυκόζης γίνεται αναφορά στις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία HIV.
Portuguese: d Intervalo de confiança.
Greek: Διάστημα εμπιστοσύνης.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas destes medicamentos até estarem estabilizados os níveis plasmáticos.
Greek: Συνιστάται πιο συχνή παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων μέχρις ότου τα επίπεδα στο πλάσμα έχουν σταθεροποιηθεί.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designados de inibidores da protease.
Greek: Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης.
Portuguese: Mecanismo de ação
Greek: Mηχανισμός δράσης:
Portuguese: Análise por protocolo e
Greek: Ανάλυση κατά το πρωτόκολλο ε
Portuguese: Não houve evidência de icterícia patológica e seis dos 40 lactentes neste estudo receberam fototerapia durante um máximo de 4 dias.
Greek: Δεν υπήρξαν ενδείξεις παθολογικού ίκτερου και έξι από τα 40 βρέφη αυτής της μελέτης έλαβαν φωτοθεραπεία για 4 ημέρες το μέγιστο.
Portuguese: Trinta e dois por cento dos doentes no estudo tinham uma estirpe viral com menos do que duas substituições a NRTI.
Greek: Τριάντα δύο τοις εκατό των ασθενών στη μελέτη αυτή είχε ένα ιικό στέλεχος με λιγότερες από δύο υποκαταστάσεις NRTI.
Portuguese: Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando uma proteína de que o VIH necessita para se multiplicar.
Greek: Τα φάρμακα αυτά ελέγχουν τη λοίμωξη από τον Ιό της Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σταματώντας μια πρωτεΐνη που χρειάζεται ο HIV για τον πολλαπλασιασμό του.
Portuguese: A semivida de atazanavir em doentes com compromisso hepático foi 12,1 horas em comparação com 6,4 horas em indivíduos saudáveis.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της αταζαναβίρης σε άτομα με ηπατική δυσλειτουργία ήταν 12,1 ώρες έναντι 6,4 ωρών σε υγιή άτομα.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Portuguese: Estes efeitos secundários geralmente não são perigosos em adultos e crianças com idade superior a 3 meses de idade; mas podem ser um sintoma de problema grave.
Greek: Συνήθως αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια δεν είναι επικίνδυνη στους ενήλικες και στα βρέφη ηλικίας μεγαλύτερης των 3 μηνών, αλλά θα μπορούσε να αποτελεί σύμπτωμα κάποιου σοβαρού προβλήματος.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Greek: Βλ. το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Portuguese: Foram obtidos resultados consistentes utilizando o método de análise da última observação acumulada (diferença média no tempo de 0,11; intervalo de confiança 97,5% [-0,15; 0,36]).
Greek: Ελήφθησαν συνεκτικά αποτελέσματα με τη μέθοδο ανάλυσης της προώθησης της τελευταίας παρατήρησης (χρονικά μεσοσταθμισμένη διαφορά της μεταβολής 0,11, 97,5% διάστημα εμπιστοσύνης [-0,15, 0,36]).
Portuguese: Os sinais podem ser um ligeiro amarelecimento da pele ou dos olhos.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να είναι ήπιο κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto que os níveis de cortisol intrínseco decresceram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90% 82-89%).
Greek: Τα επίπεδα της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα αυξήθηκαν σημαντικά, ενώ τα εγγενή επίπεδα κορτιζόλης μειώθηκαν κατά περίπου 86% (90% διάστημα εμπιστοσύνης 82-89%).
Portuguese: Doses únicas até 1200 mg foram ingeridas por voluntários saudáveis sem efeitos sintomáticos indesejáveis.
Greek: Εφάπαξ δόσεις έως 1.200 mg έχουν χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές χωρίς να εμφανιστούν συμπτωματικές δυσμενείς επιδράσεις.
Portuguese: Idade/Sexo: foi realizado um estudo sobre a farmacocinética de atazanavir em 59 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (29 jovens, 30 idosos).
Greek: Ηλικία/Φύλο: μια μελέτη φαρμακοκινητικής της αταζαναβίρης διεξήχθη σε 59 υγιείς άνδρες και γυναίκες (29 νεαρής ηλικίας, 30 ηλικιωμένους).
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: É recomendada uma redução da dose inicial de diltiazem em 50%, com titulação subsequente conforme necessário, e monitorização do ECG.
Greek: Συνιστάται αρχική μείωση της δόσης κατά 50%, με επακόλουθη τιτλοποίηση όπως απαιτείται και παρακολούθηση ΗΚΓ.
Portuguese: Consequentemente, os doentes hemofílicos devem estar informados da possibilidade de aumento de hemorragias.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Portuguese: O perfil de segurança neste estudo foi, na globalidade, comparável ao observado nos adultos.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας σε αυτή τη μελέτη ήταν συνολικά συγκρίσιμο με αυτό των ενηλίκων.
Portuguese: Esta associação foi observada independentemente da exposição a tenofovir disoproxil.
Greek: Αυτή η συσχέτιση παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από την έκθεση σε δισοπροξιλική τενοφοβίρη.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) ou muito raras (< 1/10.000).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ορίζεται με χρήση της ακόλουθης συνθήκης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Portuguese: As cápsulas devem ser deglutidas inteiras.
Greek: Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Portuguese: Caso a sua pele ou a parte branca dos seus olhos fique amarela, fale imediatamente com o seu médico.
Greek: Εάν το δέρμα ή το λευκό μέρος των ματιών σας αποκτήσουν κίτρινο χρώμα, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Portuguese: e Número de doentes avaliáveis.
Greek: Αριθμός αξιολογήσιμων ασθενών.
Portuguese: (kg)
Greek: (mg)
Portuguese: Outras populaçãoões especialis
Greek: Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί
Portuguese: Se está quase na hora da dose seguinte, não tome a dose em falta.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Portuguese: 15 a menos de 35
Greek: 15 έως λιγότερο από 35
Portuguese: Há uma tendência para uma depuração superior em crianças jovens quando ajustada para o peso corporal.
Greek: Υπάρχει μια τάση προς μια υψηλότερη κάθαρση στα μικρότερα παιδιά ύστερα από κανονικοποίηση ως προς το σωματικό βάρος.
Portuguese: Eles atuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário.
Greek: Δρουν μειώνοντας την ποσότητα του HIV στο σώμα σας και αυτό με τη σειρά του, ενισχύει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
Portuguese: Ao fazer-se a transição entre formulações, poderá ser necessária uma alteração da dose.
Greek: Κατά τη μετάβαση από τη μία μορφή στην άλλη, ενδέχεται να χρειαστεί αλλαγή της δόσης.
Portuguese: Sem Tenofovir disoproxil
Greek: Χωρίς δισοπροξιλική τενοφοβίρη
Portuguese: Recomenda-se que a Razão Normalizada Internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com atazanavir, especialmente no início da terapêutica.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της Διεθνής Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αταζαναβίρη, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το EXP.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Portuguese: Nalguns casos foi administrado adicionalmente fator VIII.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς χορηγήθηκε πρόσθετος παράγοντας VIII.
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis são limitados e devido à variabilidade entre doentes durante a gravidez, pode ser considerada a Monitorização Farmacológica da Terapêutica (TDM) para assegurar a exposição adequada.
Greek: Καθώς υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα και λόγω της διακύμανσης μεταξύ των ασθενών κατά τη διάρκεια της κύησης, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο Παρακολούθησης της Θεραπευτικής Αγωγής (ΠΘΑ) για να διασφαλιστεί η επαρκής έκθεση.
Portuguese: Nenhum metabolito demonstrou atividade antiviral in vitro.
Greek: Κανένας μεταβολίτης δεν έδειξε αντιιική δραστηριότητα in vitro.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses, se conservado a temperatura inferior de 25ºC.
Greek: Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα είναι 2 μήνες, όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Portuguese: Na maioria dos casos a icterícia foi relatada de poucos dias a poucos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Greek: Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, ο ίκτερος αναφέρθηκε εντός μερικών ημερών έως μερικών μηνών μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: A erupção grave pode ocorrer em associação com outros sintomas que podem ser graves.
Greek: Ενδέχεται να αναπτυχθεί εξάνθημα βαριάς μορφής σε συνδυασμό με άλλα συμπτώματα που μπορεί να είναι σοβαρά.
Portuguese: Tabela 7: Resultados de eficácia (doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos) na semana 48 (Estudo AI424-020)
Greek: Πίνακας 7: Εκβάσεις Αποτελεσματικότητας (παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας από 6 ετών έως κάτω των 18 ετών) στην Εβδομάδα 48 (Μελέτη AI424-020) Παράμετρος
Portuguese: Resultados clínicos
Greek: Κλινικά αποτελέσματα
Portuguese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Greek: Σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη
Portuguese: 90 (3 x 30) cápsulas
Greek: 90 (3 x 30) σκληρά καψάκια
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e cuidadosamente monitorizados quanto a reações cutâneas.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα σημάδια και τα συμπτώματα και να παρακολουθούνται στενά για δερματικές αντιδράσεις.
Portuguese: Atazanavir Krka cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças de idade igual ou superior a 6 anos.
Greek: Τα καψάκια Atazanavir Krka μπορεί να χρησιμοποιηθούν από ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και μεγαλύτερα.
Portuguese: - que não é recomendada a administração concomitante com famotidina, mas se necessário, atazanavir sem ritonavir deve ser administrado 2 horas após famotidina ou 12 horas antes.
Greek: - δεν συνιστάται η συγχορήγηση με φαμοτιδίνη αλλά εάν είναι απαραίτητη, η αταζαναβίρη χωρίς ριτοναβίρη θα πρέπει να χορηγείται είτε 2 ώρες μετά τη φαμοτιδίνη ή 12 ώρες πριν.
Portuguese: Assim sendo, se a combinação não pode ser evitada, são feitas as seguintes recomendações de acordo com a determinação do alelo CYP2C19:
Greek: Συνεπώς, αν ο συνδυασμός είναι αναπόφευκτος, γίνονται οι ακόλουθες συστάσεις σύμφωνα με την κατάσταση CYP2C19:
Portuguese: O mecanismo da interação entre atazanavir e tenofovir disoproxil fumarato é desconhecido.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης μεταξύ της αταζαναβίρης και της φουμαρικής δισοπροξιλικής τενοφοβίρης είναι άγνωστος.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Greek: Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απόκρισης του οργανισμού, που βοηθούν τον οργανισμό να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις που πιθανόν να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com Atazanavir Krka que é mais adequada para si.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποιος συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μαζί με το Atazanavir Krka είναι ο καλύτερος για σας.
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemanha
Greek: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Portuguese: A AUC(0-∞) foi 42% superior em doentes com compromisso hepático em comparação com indivíduos saudáveis.
Greek: Η μέση AUC(0-∞) ήταν κατά 42% μεγαλύτερη σε άτομα με ηπατική δυσλειτουργία από ότι σε υγιή άτομα.
Portuguese: Não podem ser excluídos os potenciais efeitos cardíacos deste medicamento no ser humano (ver secções 4.4 e 4.8).
Greek: Πιθανές καρδιακές επιδράσεις του προϊόντος αυτού στους ανθρώπους δεν μπορούν να αποκλειστούν (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Apesar deste estudo apresentar algumas limitações (i.e. não foram estudadas as concentrações do fármaco não ligado), os resultados sugeriram que os parâmetros farmacocinéticos de atazanavir diminuíram em 30% a 50% nos doentes a fazer hemodiálise em comparação com os doentes com função renal normal.
Greek: Παρόλο που αυτή η μελέτη είχε κάποιους περιορισμούς (π.χ. δεν μελετήθηκαν οι συγκεντρώσεις του αδέσμευτου φαρμάκου), τα αποτελέσματα υπέδειξαν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αταζαναβίρης μειώθηκαν κατά 30% έως 50% σε ασθενείς που υπόκειντο σε αιμοδιάλυση, έναντι ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Portuguese: A administração de carvão ativado também pode ser utilizada para auxiliar a remoção do fármaco não absorvido.
Greek: Μπορεί επίσης να γίνει χορήγηση ενεργού άνθρακα για να επικουρήσει την απομάκρυνση του μη απορροφηθέντος φαρμάκου.
Portuguese: O estudo avaliou 40 lactentes que receberam tratamento antirretroviral profilático (que não incluiu atazanavir) e que eram negativos para ADN VIH-1 na altura do parto e/ou durante os primeiros 6 meses após o parto.
Greek: Η μελέτη αξιολόγησε 40 βρέφη που έλαβαν αντιρετροϊκή προφυλακτική θεραπεία (που δεν περιελάμβανε αταζαναβίρη) και ήταν αρνητικά για HIV-1 DNA τη στιγμή του τοκετού και/ή τους πρώτους 6 μήνες μετά τον τοκετό.
Portuguese: É importante que tome Atazanavir Krka com alimentos (uma refeição ou um lanche substancial) uma vez que tal irá ajudar o organismo a absorver o medicamento.
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε το Atazanavir Krka με τροφή (ένα γεύμα ή ένα χορταστικό κολατσιό), διότι αυτό βοηθά τον οργανισμό να απορροφήσει το φάρμακο.
Portuguese: [IC de 95%]
Greek: [95% CI]
Portuguese: A avaliação das reações adversas para atazanavir é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência do pós-comercialização.
Greek: Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών για την αταζαναβίρη βασίζεται σε δεδομένα ασφάλειας από κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.