FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V različnih informacijah o zdravilih, ki vsebujejo zolpidem, so opazili odstopanja pri informacijah o medsebojnem delovanju zdravil, predvsem pri medsebojnem delovanju zolpidema in zdravil, ki povzročajo depresijo osrednjega živčevja.
Lithuanian: Skirtinguose preparatų su zolpidemu informaciniuose dokumentuose buvo pastebėta informacijos apie zolpidemo sąveiką su kitais vaistais, ypač su CNS depresantais, neatitikimų.
Slovenian: je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo zolpidem in so navedena v Prilogi I, še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu, navedene v Prilogi III.
Lithuanian: Todėl PRAC priėjo prie išvados, kad I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, naudos ir rizikos balansas tebėra teigiamas, jeigu bus padaryti III priede išdėstyti preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovenian: Julija 2013 je zato agencija AIFA zaprosila odbor PRAC za priporočilo v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, ali naj se dovoljenje za promet s temi zdravili ohrani, spremeni, začasno umakne ali ukine.
Lithuanian: AIFA paprašė PRAC vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu pateikti savo rekomendaciją, ar nereikėtų panaikinti šių preparatų rinkodaros leidimo, sustabdyti jo galiojimo, pakeisti jo sąlygų ar šį rinkodaros leidimą reikėtų palikti.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz kumulativnega pregleda, ki ga je opravil imetnik dovoljenja za promet, in nedavnih sprememb informacij o zdravilu glede novih priporočil za odmerjanje zdravil, ki vsebujejo zolpidem, ki jih je priporočila Uprava za hrano in zdravila (FDA), je italijanska agencija AIFA menila, da v interesu EU zadevo napoti na odbor PRAC, ki bo opravil presojo razmerja med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo zolpidem.
Lithuanian: Atsižvelgdama į rinkodaros teisės turėtojo parengtoje suvestinėje apžvalgoje pateiktus duomenis ir apsvarsčiusi naujus JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtintus ženklinimo pakeitimus, kuriuose buvo nurodytos naujos rekomendacijos dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, dozavimo, AIFA nusprendė, jog ES būtų suinteresuota šį klausimą perduoti PRAC, kad būtų peržiūrėtas vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, naudos ir rizikos balansas.
Slovenian: Odbor PRAC je pregledal podatke o varnosti in učinkovitosti, povezane s tveganjem poslabšane sposobnosti vožnje in somnambulizma po zdravljenju z zolpidemom.
Lithuanian: PRAC peržiūrėjo saugumo ir veiksmingumo duomenis, susijusius su sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo rizika pavartojus zolpidemo.
Slovenian: Nekatere študije so pokazale povezavo med poslabšano sposobnostjo vožnje naslednje jutro in zaužitjem zolpidema sredi noči.
Lithuanian: Kai kurie tyrimai patvirtino vidury nakties išgertos zolpidemo dozės sąsają su sutrikusiu gebėjimu vairuoti kitą rytą.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da so podatki iz poročil o spontanih primerih iz obdobja trženja, kliničnih preskušanj, objavljene literature in drugi razpoložljivi podatki pokazali, da je uporaba zdravil, ki vsebujejo zolpidem, povezana s povečanim tveganjem poslabšane sposobnosti vožnje ter somnambulizma;
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, jog po pateikimo rinkai gautų spontaninių pranešimų apie pavienius atvejus, klinikinių tyrimų ir literatūroje paskelbti duomenys bei kita turima informacija patvirtino, kad preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, vartojimas yra susijęs su didesne sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo rizika;
Slovenian: Zatem je odbor PRAC od imetnika dovoljenja za promet z referenčnim zdravilom za zolpidem zahteval, naj predloži kumulativni pregled spontanih primerov, kliničnih študij in objavljene literature za „poslabšano sposobnost vožnje", „prometne nesreče" in „somnambulizem", ki so povezani z zolpidemom.
Lithuanian: Aptaręs šiuos rezultatus, PRAC paprašė referencinio vaistinio preparato zolpidemo rinkodaros teisės turėtojo pateikti suvestinę spontaninių pranešimų, klinikinių tyrimų ir publikuotos literatūros, kuriuose būtų kalbama apie su zolpidemu susijusį sutrikusį gebėjimą vairuoti, eismo nelaimes ir mieguistumąą, suvestinę apžvalgą.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek, CMDh,se je po proučitvi priporočila, ki ga je za zdravila, ki vsebujejo zolpidem, 6. marca 2014 izdal odbor PRAC, strinjala s priporočilom, ki je navedeno v nadaljevanju:
Lithuanian: nuomonę dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) sutinka su joje pateikta toliau išdėstyta rekomendacija:
Slovenian: • odbor PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke o varnosti in učinkovitosti, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo zolpidem, glede tveganja poslabšane sposobnosti vožnje in somnambulizma po zdravljenju z zolpidemom;
Lithuanian: • PRAC peržiūrėjo visus turimus rinkodaros teisės turėtojų pateiktus vaistų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, saugumo ir veiksmingumo duomenis, susijusius su sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo rizika;
Slovenian: Menili so, da bi zmanjšanje dnevnega odmerka verjetno povzročilo neučinkovito odmerjanje in posledično jemanje dodatnih odmerkov sredi noči ter povečano tveganje prometnih nesreč naslednji dan.
Lithuanian: Pateikti duomenys nuosekliai nepatvirtino, kad mažesnė vaisto dozė būtų veiksminga arba kad sumažinus vaisto dozę, sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo rizika reikšmingai sumažėtų; be to, laikytasi nuomonės, kad sumažinus rekomenduojamą paros dozę, vartojamos vaisto dozės tikriausiai būtų neveiksmingos, o tai gali paskatinti išgerti papildomą vaisto dozę vidury nakties ir taip padidinti nelaimingų atsitikimų riziką kitą dieną.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da se lahko zgoraj navedena tveganja poslabšane sposobnosti vožnje in somnambulizma zmanjšajo s spremembo informacij o zdravilih, ki vsebujejo zolpidem, in sicer je treba vnesti podatek, da je treba enkratni odmerek zolpidema zaužiti tik pred spanjem in da se priporočeni odmerek ne sme preseči ter ponovno vzeti v isti noči.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad pirmiau minėtą sutrikusio gebėjimo vairuoti ir mieguistumo riziką būtų galima sumažinti atliekant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, informacinių dokumentų pakeitimus, visų pirma nurodant, kad zolpidemą galima vartoti tik vieną kartą prieš pat miegą, neviršijant rekomenduojamos dozės ir nevartojant pakartotinės dozės tą pačią naktį, taip pat atkreipiant ypatingą dėmesį į riziką, susijusią su sutrikusiu gebėjimu vairuoti ir mieguistumu, įspėjimus ir atsargumo priemones, skirtas sumažinti šią riziką, bei riziką, kuri kyla kai zolpidemas vartojamas kartu su CNS depresantais, alkoholiu ir (arba) narkotikais;
Slovenian: • tik pred spanjem.
Lithuanian: • prieš pat einant miegoti.
Slovenian: • imate podaljšan čas hitrega odločanja,
Lithuanian: • gali pailgėti greitų sprendimų priėmimas;
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja mora bolnik poskrbeti, da bo lahko neprekinjeno spal 8 ur (glejte poglavje
Lithuanian: Siekiant sumažinti riziką, pacientas turi būti užtikrintas, kad galės nepertraukiamai miegoti 8 valandas (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko učinkovit nižji odmerek 5 mg.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti veiksminga mažesnė 5 mg dozė.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko zdravnik predpiše nižji odmerek.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti skiriama mažesnė dozė.
Slovenian: • imate slabšo pozornost.
Lithuanian: • gali sumažėti budrumas.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj med jemanjem zolpidema ne uživajo alkohola ali drugih psihoaktivnih snovi.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad gydymo zolpidemu metu nevartotų alkoholio ar kitokių psichiką veikiančių medžiagų.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti dnevni odmerek zolpidema, ki ne sme preseči 10 mg.
Lithuanian: Būtina vartoti mažiausią veiksmingą zolpidemo paros dozę, ji negali būti didesnė kaip 10 mg.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo [Izmišljeno ime]
Lithuanian: Kiti vaistai ir [Sugalvotas pavadinimas]
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg in ga je treba vzeti tik pred spanjem.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 10 mg, ją reikia gerti prieš pat einant miegoti.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji [Trenutno odobreno besedilo je treba izbrisati in ga nadomestiti z naslednjim.]
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus [Esamas patvirtintas tekstas turi būti pakeistas pateikiamu toliau.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Nadomesti trenutni stavek: "Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg."] Zdravilo je treba vzeti v enem zaužitju in se ga v isti noči ne sme uporabiti ponovno.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Pakeičia esamą sakinį „Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 10 mg".] Visą dozę reikia išgerti iš karto, vaistinio preparato vartoti kartotinai tą pačią naktį negalima.
Slovenian: Zolpidema ni priporočljivo jemati s fluvoksaminom ali ciprofloksacinom.
Lithuanian: Zolpidemo nerekomenduojama vartoti kartu su fluvoksaminu ar ciprofloksacinu.
Slovenian: Isto noč ne smete vzeti še enega odmerka.
Lithuanian: Kitos dozės tą pačią dieną vartoti negalima.
Slovenian: • občutite dremavost, zaspanost, omotico ali zmedenost,
Lithuanian: • galite jausti apsnūdimą, mieguistumą, svaigulį ar minčių susipainiojimą;
Slovenian: Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila na uporabo bodo morda v nadaljevanju morali posodobiti pristojni nacionalni organi v stiku z referenčno državo članico, če bo treba.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pataisos vėliau, jei reikalinga, gali būti peržiūrėtos kompetentingų nacionalinių institucijų kartu su referencine šalimi nare.
Slovenian: Med uporabo zolpidema z ranitidinom ali cimetidinom niso opazili pomembnih farmakokinetičnih medsebojnjih delovanj.
Lithuanian: Zolpidemą vartojant kartu su ranitidinu ar cimetidinu, reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nepasireiškė.
Slovenian: • če je uporabljen večji odmerek od priporočenega,
Lithuanian: • vartojama didesnė, nei rekomenduojama, dozė;
Slovenian: Med uporabo zdravila [Izmišljeno ime] ne pijte alkohola in ne jemljite drugih psihoaktivnih snovi, ker to lahko poveča omenjene učinke
Lithuanian: Vartojant [Sugalvotas pavadinimas], vartoti alkoholio ar kitokių psichiką veikiančių medžiagų negalima, nes gali sustiprėti aukščiau paminėtas poveikis.
Slovenian: • zdravili za epilepsijo,
Lithuanian: • vaistai nuo epilepsijos;
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Į šį skyrių reikia įtraukti toliau pateikiamą tekstą.
Slovenian: • zdravili za depresijo,
Lithuanian: • vaistai nuo depresijos;
Slovenian: Ne prekoračite odmerka 10 mg na 24 ur.
Lithuanian: Didesnės kaip 10 mg dozės 24 valandų laikotarpiu vartoti negalima.
Slovenian: Opisani so bili tudi posamezni primeri vidnih halucinacij pri bolnikih, ki so jemali zolpidem z antidepresivi, vključno bupropionom, dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom.
Lithuanian: Be to, gauta pavienių pranešimų apie regos haliucinacijų pasireiškimą pacientams, kurie zolpidemo vartojo kartu su antidepresantais, įskaitant bupropioną, dezipraminą, fluoksetiną, sertraliną ir venlafaksiną.
Slovenian: Vedeti morate, da lahko na dan po uporabi zdravila [Izmišljeno ime] (tako kot v primeru drugih uspaval):
Lithuanian: Būtina žinoti, kad, pavartojus [Sugalvotas pavadinimas] (kaip ir kitų migdomųjų vaistų), kitą dieną:
Slovenian: • zdravili za nekatere težave z duševnim zdravjem (antipsihotiki),
Lithuanian: • vaistai nuo tam tikrų psichikos sutrikimų (antipsichoziniai vaistai);
Slovenian: Zolpidem je treba vzeti v enem zaužitju tik pred spanjem in se ga v isti noči ne sme uporabiti ponovno.
Lithuanian: Zolpidemo dozę reikia išgerti visą iš karto prieš pat einant miegoti, vaistinio preparato vartoti kartotinai tą pačią naktį negalima.
Slovenian: Randomizirana preskušanja so prinesla prepričljive dokaze le o učinkovitosti 10 mg zolpidema.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu įtikinamų duomenų gauta tik apie 10 mg zolpidemo dozės veiksmingumą.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės [Į šį skyrių reikia įtraukti toliau pateikiamą tekstą.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 462 zdravih prostovoljcih s prehodno nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je oseba zaspala, za 10 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 3 minute.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduoto tyrimo metu, kuriame dalyvavo 462 nesenyvi sveiki savanoriai, kuriems buvo pasireiškusi laikina nemiga, 10 mg zolpidemo dozė vidutinį laiką iki užmigimo sutrumpino 10 minučių, palyginti su placebo poveikiu, 5 mg zolpidemo dozė - 3 minutėmis.
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem preskušanju pri 114 bolnikih s kronično nespečnostjo, ki niso bili starostniki, je 10 mg zolpidema v primerjavi s placebom skrajšalo povprečni čas do tedaj, ko je bolnik zaspal, za 30 minut, s 5 mg zolpidema pa je bilo to skrajšanje 15 minut.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduoto tyrimo metu, kuriame dalyvavo 114 nesenyvų lėtine nemiga sergančių pacientų, 10 mg zolpidemo dozė vidutinį laiką iki užmigimo sutrumpino 30 minučių, palyginti su placebo poveikiu, o 5 mg zolpidemo dozė - 15 minučių.
Slovenian: Med jemanjem zolpidema z antidepresivi, vključno z bupropionom, dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom, se lahko zgodi, da vidite stvari, ki niso resnične (halucinacije).
Lithuanian: Zolpidemo vartojant kartu su antidepresantais, įskaitant bupropioną, dezipraminą, fluoksetiną, sertraliną ir venlafaksiną, gali būti matomi nesami daiktai (atsirasti haliucinacijų).
Slovenian: Med uporabo zolpidema samega v terapevtskih odmerkih sta se pojavila prizadeta sposobnost za vožnjo in vedenje, kot je "speče šofiranje".
Lithuanian: Vartojant vien zolpidemo terapinėmis dozėmis, buvo gebėjimo vairuoti sutrikimo ir tokio elgesio, kaip „vairavimas miegant", atvejų.
Slovenian: Poskrbite, da bo od uporabe tega zdravila do izvajanja dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, minilo vsaj 8 ur.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad nuo vaisto pavartojimo iki veiksmų, kuriems reikalingas budrumas, praeitų mažiausiai 8 valandos.
Slovenian: • zdravili za seneni nahod, izpuščaj ali druge alergije, ki lahko povzročijo zaspanost (sedativni antihistaminiki).
Lithuanian: • mieguistumą sukeliantys vaistai nuo šienligės, išbėrimo ar kitokios alergijos (slopinamąjį poveikį sukeliantys antihistamininiai vaistai).
Slovenian: Da bi omenjene učinke čim bolj zmanjšali, je priporočljivo, da med uporabo zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini mine vsaj 8 ur.
Lithuanian: Siekiant sumažinti aukščiau paminėto poveikio riziką, rekomenduojama, kad tarp zolpidemo vartojimo ir vairavimo, mechanizmo valdymo ir darbo aukštyje praeitų mažiausiai 8 valandos.
Slovenian: Priporočeni odmerek na 24 ur je 10 mg zdravila [Izmišljeno ime].
Lithuanian: Rekomenduojama [Sugalvotas pavadinimas] dozė, suvartojama 24 valandų laikotarpiu, yra 10 mg.
Slovenian: Priloga III Spremembe ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Lithuanian: Susijusių preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] je treba vzeti:
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] vartojama:
Slovenian: Druga zdravila [Če je ta stavek vključen v trenutnem povzetku glavnih značilnosti zdravila, ga je treba spremeniti tako, da se odstrani navedba cimetidina.]
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai [Jei galiojančioje PCS toks sakinys yra, jį reikia pakeisti, t.
Slovenian: Depresivni učinek na osrednje živčevje se lahko poveča v primeru sočasne uporabe z antipsihotiki (nevroleptiki), hipnotiki, anksiolitiki/sedativi, antidepresivi, narkotičnimi analgetiki, antiepileptiki, anestetiki in sedativnimi antihistaminiki.
Lithuanian: Vartojimas kartu su CNS slopinančiais vaistiniais preparatais Centrinis slopinamasis poveikis gali sustiprėti, jei zolpidemo vartojama kartu su antipsichoziniais vaistiniais preparatais (neuroleptikais), migdomaisiais vaistiniais preparatais, anksiolitikais ar raminamaisiais vaistiniais preparatais, antidepresantais, narkotiniais analgetikais, antiepilepsiniais vaistiniais preparatais, anestetikais ir raminamąjį poveikį sukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje pod naslednjimi naslovi]
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Į šį skyrių reikia įtraukti toliau pateikiamą tekstą į poskyrius po toliau išvardytais pavadinimais.
Slovenian: • zdravili, ki se uporabljajo za anestezijo,
Lithuanian: • vaistai anestezijai sukelti;
Slovenian: Zdravilo vzemite v enem zaužitju tik pred spanjem.
Lithuanian: Vienkartinę dozę reikia išgerti prieš pat miegą.
Slovenian: Voznike vozil in upravljalce strojev je treba opozoriti, da (tako kot z drugimi hipnotiki) obstaja možno tveganje za zaspanost, podaljšan reakcijski čas, omotičnost, zaspanost, zamegljen/dvojni vid in zmanjšano pozornost in prizadeto upravljanje vozil v jutru po uporabi zdravila (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Transporto priemonių vairuotojai ir mechanizmų operatoriai turi būti perspėti, kad pavartojus šio vaistinio preparato, kaip ir kitų migdomųjų, kitą rytą gali pasireikšti apsnūdimas, pailgėti reagavimo laikas, atsirasti svaigulys, mieguistumas, matomo vaizdo neryškumas ar dvejininimasis ir sumažėti budrumas bei sutrikti gebėjimas vairuoti (žr.
Slovenian: Zato lahko sočasna uporaba zolpidema in teh zdravil poveča zaspanost in psihomotorično prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil (glejte poglavji 4.4 in 4.7).
Lithuanian: Dėl šios priežasties zolpidemo vartojimas su minėtais vaistiniais preparatais gali sukelti apsnūdimą ir sutrikdyti psichomotorinę veiklą (įskaitant gebėjimo vairuoti sutrikimą) kitą dieną (žr. 4.4 ir
Slovenian: Sočasna uporaba fluvoksamina lahko poveča koncentracijo zolpidema v krvi in zato ni priporočljiva.
Lithuanian: Fluvoksaminas gali didinti kartu vartojamo zolpidemo kiekį kraujyje, todėl minėtų vaistinių preparatų vartoti kartu nerekomenduojama.
Slovenian: • če to zdravilo vzamete manj kot 8 ur pred izvajanjem dejavnosti, ki zahtevajo zbranost,
Lithuanian: • vaisto vartojama likus mažiau kaip 8 valandoms iki atlikimo veiksmų, kuriems būtinas budrumas;
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Slovenian: • če vzamete zolpidem medtem, ko že jemljete kakšen drug zaviralec osrednjega živčevja ali druga zdravila, ki zvišajo koncentracijo zolpidema v krvi, ali če pijete alkohol ali uporabljate prepovedane droge.
Lithuanian: • zolpidemo vartojama su kitais centrinę nervų sistemų slopinančiais vaistais, kitais zolpidemo kiekį kraujyje didinančiais vaistais, alkoholiu arba narkotikais.
Slovenian: • zdravili za zmerne do hude bolečine (narkotični analgetiki),
Lithuanian: • vaistai vidutinio stiprumo ar stipriam skausmui malšinti (narkotiniai analgetikai);
Slovenian: Zdravilo [Izmišljeno ime] močno vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev, povzroča na primer "speče šofiranje".
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai, pvz., gali pasireikšti „vairavimas miegant".
Slovenian: • zdravili za težave s spanjem (uspavala),
Lithuanian: • vaistai nuo miego sutrikimų (migdomieji);
Slovenian: Da bi to tveganje čim bolj zmanjšali, je med uporabo zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini priporočljivo vsaj 8-urno obdobje počitka.
Lithuanian: Siekiant sumažinti tokią riziką, rekomenduojama, kad pacientas tarp zolpidemo vartojimo ir vairavimo, mechanizmo valdymo ir darbo aukštyje ilsėtųsi mažiausiai 8 valandas.
Slovenian: • imate zamegljen vid ali dvojen vid,
Lithuanian: • matomas vaizdas gali tapti neryškus arba dvejintis;
Slovenian: Kako jemati zdravilo [ime zdravila] [Spodnje besedilo je treba vnesti v to poglavje]
Lithuanian: Kaip vartoti [Sugalvotas pavadinimas] [Į šį skyrių reikia įtraukti toliau pateikiamą tekstą.
Slovenian: • zdravili za pomiritev ali zmanjšanje tesnobnosti,
Lithuanian: • raminamieji arba nerimą mažinantys vaistai;
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP450 Sočasna uporaba ciprofloksacina lahko poveča koncentracijo zolpidema v krvi in zato ni priporočljiva.
Lithuanian: Ciprofloksacinas gali didinti kartu vartojamo zolpidemo kiekį kraujyje, todėl minėtų vaistinių preparatų vartoti kartu nerekomenduojama.
Slovenian: Psihomotorična prizadetost naslednji dan Tveganje za psihomotorično prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil, se poveča:
Lithuanian: Pavartojus [Sugalvotas pavadinimas], psichomotorinės veiklos sutrikimo, įskaitant gebėjimo vairuoti sutrikimą, rizika kitą dieną padidėja, jeigu:
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Lithuanian: Pavadinimų, farmacinių formų, vaistų stiprumo, vartojimo būdo, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Slovenian: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Lithuanian: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Italy
Slovenian: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Lithuanian: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Slovenian: Portugalska Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Lithuanian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovenian: Co. Tipperary Ireland
Lithuanian: Tipperary Ireland
Slovenian: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Lithuanian: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar
Slovenian: 2794-038 Carnaxide
Lithuanian: 2794-038 Carnaxide Portugal
Slovenian: 1070-274 Lisboa
Lithuanian: 1070-274 Lisboa Portugal
Slovenian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Slovenian: 1526 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1526 Ljubljana
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Lithuanian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Slovenian: 1990-095 Lisboa
Lithuanian: 1990-095 Lisboa Portugal
Slovenian: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Lithuanian: Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Slovenian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Lithuanian: Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Slovenian: 81829 München
Lithuanian: 81829 München Germany
Slovenian: Luksemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Lithuanian: Liuksemburgas MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovenian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Lithuanian: Danija sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Slovenian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Lithuanian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
Slovenian: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Lithuanian: Triados 36, Palaio Faliro 17562
Slovenian: Avstrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Slovenian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium