FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Každá jednotlivá dávka dodává:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle zmizí bez nutnosti ošetření během
Hungarian: Ezek a tünetek átmeneti jellegűek, és általában 24 órán belül kezelés nélkül is
Czech: Aby bylo riziko možného vdechnutí minimální, doporučuje se aplikovat přípravek venku nebo v dobře větraných prostorách.
Hungarian: A belégzés lehetőségének minimalizálása érdekében a terméket a szabadban vagy jól szellőző helyiségben alkalmazza.
Czech: Pipetu zmáčkněte, naneste přibližně polovinu jejího obsahu na krk mezi bází lebeční a lopatkami.
Hungarian: felét a nyakszirt és a lapockatájék közötti szakasz felénél vigye fel.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici další studie týkající se bezpečností, ošetření neopakujte v intervalech kratších než 2 týdny, neprovádějte ošetření u štěňat mladších 8 týdnů a psů o živé
Hungarian: Kiegészítő ártalmatlansági vizsgálatok hiányában ne ismételje meg a kezelést 2 hétnél rövidebb időközönként, és ne kezeljen 8 hetesnél fiatalabb kutyakölyköket és 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyákat.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGES(EK)
Czech: Při předávkování se však může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků, proto je potřeba zvířata vždy ošetřovat správnou velikostí pipety odpovídající živé hmotnosti.
Hungarian: Túladagolás esetén megnőhet a mellékhatások észlelésének kockázata, ezért az állatokat mindig a
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici další studie týkající se bezpečnosti přípravku, léčbu neopakujte v intervalech kratších než 2 týdny, neaplikujte u štěňat mladších 8 týdnů a u psů o živé hmotnosti (ž.hm.)
Hungarian: Kiegészítő ártalmatlansági vizsgálatok hiányában ne ismételje meg a kezelést 2 hetesnél rövidebb időközönként, és ne kezeljen 8 hetesnél fiatalabb kölyköket és 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyákat.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek a odpad, který pocházejí z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů a nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni, és nem kerülhet természetes vizekbe, mert
Czech: Riziko rozvoje babesiózy, monocytární ehrlichiózy, granulocytární anaplasmózy a borreliózy u psů po dobu 4 týdnů se tímto nepřímo snižuje.
Hungarian: Ezáltal 4 héten át indirekt módon csökken a kutya babéziózis, monocitás ehrlichiosis, granulocitás anaplazmózis és borreliózis kialakulásának kockázata.
Czech: U chovných zvířat, v průběhu březosti a laktace byla prokázána bezpečnost při ošetření v 28denních intervalech několika po sobě následujícími dávkami, a to až 3krát vyššími, než je maximální doporučená dávka.
Hungarian: A készítmény ártalmatlansága bizonyított tenyész-, vemhes és laktáló állatokon, amelyeket 28 napos időközönként többször kezeltek a javasolt maximális adag akár háromszorosával.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Czech: Psům by nemělo být dovoleno pohybovat se ve vodních tocích 48 hodin po ošetření.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a kutyák a kezelést követő 48 órán át patakokat vagy folyókat közelítsenek meg.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Czech: Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67 mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134 mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum
Hungarian: Minden 1,07 ml oldat tartalmaz: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80 mg Minden 2,14 ml oldat tartalmaz: Fipronil 134 mg, (S)-Metoprene 120,6 mg, Amitraz 160 mg Minden 4,28 ml oldat tartalmaz: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320mg Minden 6,42 ml oldat tartalmaz: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480 mg
Czech: Doporučuje se použít rukavice.
Hungarian: Kesztyű használata javasolt.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. szeptember.
Czech: Tyto příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby během jednoho dne.
Hungarian: Ezek a tünetek általában kezelés nélkül, egy napon belül elmúlnak.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Certifect platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Hungarian: 2011. május 6-án az Európai Bizottság a Certifect-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Certifect fipronilum/S-methoprenum/amitrazum
Hungarian: Certifect fipronil/(S)-metoprén/amitráz
Czech: Během sezóny klíšťat a/nebo blech je třeba léčbu opakovat každý měsíc.
Hungarian: A kullancs-, illetve bolhaszezon alatt a kezelést minden hónapban meg kell ismételni.
Czech: Osoby, které léčivý přípravek aplikují, by při tom neměly kouřit, jíst či pít a po jeho použití by si měly důkladně umýt ruce.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni, és a használat után alaposan kezet kell mosni.
Czech: Další informace o přípravku Certifect:
Hungarian: A Certifect-tel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Přípravek Certifect by neměl kontaminovat povrchovou vodu, neboť může být škodlivý pro vodní organismy.
Hungarian: A Certifect nem kerülhet felszíni vizekbe, mivel káros lehet a vízi élőlényekre.
Czech: Léčivý přípravek by se měl aplikovat v dobře větraných prostorách.
Hungarian: A gyógyszert jól szellőző helyen kell alkalmazni.
Czech: Účinnost byla měřena na základě počtu klíšťat a blech u psů po pěti až osmi týdnech léčby.
Hungarian: A hatásosságot úgy mérték, hogy a kezelés után öt-nyolc héttel megszámolták a kutyákon található bolhákat és kullancsokat.
Czech: Dětem by nemělo být dovoleno, aby si s ošetřeným psem hrály, dokud místo aplikace neuschne.
Hungarian: Az alkalmazás helyével való érintkezést kerülni kell. Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Czech: Také byly provedeny studie, které sledovaly účinek použití šamponu na účinnost tohoto léčivého přípravku.
Hungarian: Vizsgálatok történtek arra nézve is, hogy milyen hatást gyakorol a sampon alkalmazása a gyógyszer hatásosságára.
Czech: Účinnost přípravku Certifect proti klíšťatům a blechám byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Hungarian: A Certifect kullancsok és bolhák elleni hatásosságát laboratóriumi és terepvizsgálatokban egyaránt tanulmányozták.
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Certifect (odpovídající hmotnosti psa) se aplikuje přímo na kůži psa, po rozhrnutí srsti zvířete, na dvě různá místa (v polovině zadní strany krku a na bázi krku).
Hungarian: A szőr szétválasztása után egy (a kutya testsúlyának megfelelő) Certifect-pipetta teljes tartalmát két különböző helyen (a nyak hátuljának felénél és a nyak tövénél) közvetlenül a kutya bőrére kell juttatni.
Czech: Dále bylo prokázáno, že se u léčených psů klíšťata rychleji uvolní, což nepřímo snižuje riziko přenosu některých onemocnění přenášených klíšťaty z infikovaných klíšťat na psy.
Hungarian: Ezen túlmenően szintén igazolódott, hogy a kullancsok a kezelt kutyákról hamarabb leválnak, ami közvetve csökkenti annak kockázatát, hogy bizonyos, kullancsok útján terjedő betegségek a fertőzött kullancsokról a kutyákra terjedjenek át.
Czech: Psi mohou vykazovat nedostatek energie, nedostatek svalové koordinace, mohou zvracet, vykazovat ztrátu chuti k jídlu, mít průjem, slinit, mít zvýšenou hladinu krevního cukru nad běžnou hodnotu, mohou být citlivější ke stimulačním podnětům a vykazovat pomalou srdeční frekvenci či pomalé dýchání.
Hungarian: A kezelt kutyák levertek lehetnek, az izomkoordináció zavara, hányás, étvágytalanság, hasmenés, nyáladzás, a normálisnál magasabb vércukorszint, ingerekkel szembeni fokozott érzékenység, valamint lassult szívverés vagy lassult légzés alakulhat ki náluk.
Czech: Další studie byly provedeny s cílem prozkoumat, zda přípravek Certifect snižuje riziko přenosu určitých onemocnění přenášených klíšťaty.
Hungarian: Egyéb vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, hogy a Certifect csökkentette-e bizonyos, kullancsok útján terjedő betegségek átvitelének kockázatát.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u králíků a koček.
Hungarian: A Certifect nyulaknál és macskáknál nem alkalmazható.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou klíšťata, blechy a všenky.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítják az állatok bőrén vagy szőrében élő élősködőket, mint amilyenek a bolhák, a kullancsok és a tetvek.
Czech: Nebyly předloženy žádné studie léčby napadení všenkami, neboť dříve předložené terénní studie léčivého přípravku obsahujícího fipronil a S-methopren se považovaly za dostačující.
Hungarian: A Certifect-tel kapcsolatban nem mutattak be tetvesség kezelésére irányuló vizsgálatokat, mivel a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó gyógyszerre vonatkozóan korábban benyújtott terepvizsgálatokat elegendőnek ítélték.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u nemocných zvířat (např. se systémovými onemocněními, jako je diabetes, nebo s horečkou) nebo u zvířat zotavujících se z nemoci.
Hungarian: A Certifect beteg (például szisztémás betegségben, például cukorbetegségben szenvedő vagy lázas) vagy lábadozó állatok esetében nem alkalmazható.
Czech: U psů se mohou vyskytnout přechodné reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, ztráta chlupů, svědění nebo zarudnutí).
Hungarian: A kutyáknál az alkalmazás helyén néhány átmeneti reakció jelentkezhet (a bőr elszíneződése, szőrhullás, viszketés vagy bőrpír).
Czech: Certifect je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky, fipronil, S-methopren a amitraz.
Hungarian: A Certifect három hatóanyagot, fipronilt, (S)-metoprént és amitrázt tartalmazó gyógyszer.
Czech: Fipronil působí na kanály v buňkách nervového systému klíšťat a blech tím, že blokuje přenos iontů z buněk a do buněk, což vede k nekontrolované aktivitě centrálního nervového systému a smrti těchto parazitů.
Hungarian: A fipronil a kullancsok és a bolhák idegrendszerében található sejtekben lévő csatornákra hat, gátolva az ionok sejtekbe és azokból kifelé irányuló mozgását, ami a központi idegrendszer szabályozatlan tevékenységét és az élősködők pusztulását eredményezi.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Certifect převyšují v rámci schválených indikací rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Certifect előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: S-methopren se vstřebá do bleších vajíček nebo larev a zastavuje jejich vývoj.
Hungarian: Az (S)-metoprén felszívódik a bolhák petéibe vagy lárváiba, ahol megállítja azok fejlődését.
Czech: Pokud jsou pozorovány nežádoucí účinky, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Hungarian: Mellékhatások kialakulása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és az orvosnak a gyógyszer használati utasítását vagy címkeszövegét be kell mutatni.
Czech: V hlavní terénní studii byli psi různých ras, věkových skupin, pohlaví a tělesné hmotnosti léčeni buď přípravkem Certifect, nebo podobným léčivým přípravkem aplikovaným formou „spot-on" na kůži, obsahujícím fipronil a S-methopren.
Hungarian: A fő terepvizsgálatban különböző fajtájú, korú, nemű és testsúlyú kutyákat kezeltek Certifect-tel vagy egy hasonló rácsepegtető gyógyszerrel, amely fipronilt és (S)-metoprént tartalmazott.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je třeba je okamžitě vypláchnout vodou a v případě náhodného zasažení kůže je třeba ji omýt mýdlem a vodou.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer véletlenül a szembe vagy a bőrre kerül, a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, illetve a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
Czech: Přípravek Certifect se používá u psů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě při napadení všenkami.
Hungarian: A Certifect-et kutyáknál alkalmazzák kullancsok és bolhák okozta parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére, illetve rágótetvek okozta parazitafertőzések kezelésére.
Czech: Amitraz stimuluje nervový systém klíšťat, což vede k jejich hyperaktivitě a smrti.
Hungarian: Az amitráz a kullancsok idegrendszerét stimulálja, ami a kullancsok túlzott aktivitásához és pusztulásához vezet.
Czech: Jak fipronil, tak amitraz usmrcují dospělé parazity, zatímco S-methopren usmrcuje parazity ve stádiu vajíčka nebo larvy.
Hungarian: A fipronil és az amitráz egyaránt a kifejlett élősködőket öli meg, míg az (S)metoprén a pete- vagy lárvaállapotban lévő élősködőket pusztítja el.
Czech: Tento léčivý přípravek je možno použít v rámci léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (alergická reakce na bleší kousnutí).
Hungarian: A gyógyszer szintén alkalmazható bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhaallergiás dermatitisz) kezelésére.
Czech: Studie prokázaly, že účinek přípravku Certifect je v rámci snižování počtu klíšťat a blech u psů srovnatelný s účinkem kombinace fipronilu s S-methoprenem.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Certifect hatása a kutyákon található bolhák és kullancsok számának csökkentése terén hasonló a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó kombinációéhoz.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži „spot-on" v pipetách, které jsou již naplněny odpovídajícím množstvím přípravku potřebným k ošetření jednoho psa v závislosti na jeho hmotnosti.
Hungarian: Rácsepegtető oldatként, pipettákban kapható, amelyek egy kutya kezeléséhez szükséges, a testsúly alapján meghatározott megfelelő mennyiséggel vannak előre feltöltve.
Czech: Léčivé látky v přípravku Certifect působí jako „ektoparazitika".
Hungarian: A Certifect hatóanyagai külső élősködőket elpusztító szerként (ektoparaziticid) hatnak.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Certifect?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Certifect alkalmazása?
Czech: Lidé s prokázanou alergií na kteroukoli ze složek přípravku by se měli vyvarovat kontaktu s obsahem pipety.
Hungarian: A gyógyszer bőrérzékenyítő hatású lehet, és allergiás reakciókat okozhat, ezért az összetevők bármelyikére ismerten allergiás személyeknek kerülniük kell az érintkezést a pipetta tartalmával.
Czech: Jaký přínos přípravku Certifect byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Certifect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jak přípravek Certifect působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Certifect?
Czech: Jak byl přípravek Certifect zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Certifect-et?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Certifect je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Certifect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban!
Czech: Obsah (koncentrace)>
Hungarian: Tartalom (koncentrác ió)
Czech: celkem 0,5 miligramů Al L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.
Hungarian: 4L1 fehérje, nem fertőző vírusszerű részecske (VLP) formájában, melyeket rekombináns DNS technológiával állítanak elő egy Baculovírus expressziós rendszer alkalmazásával, amely Trichoplusia ni-ből származó Hi-5 Rix4446 sejteket használ fel.
Czech: adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3)
Hungarian: hidratált alumínium-hidroxidhoz (Al(OH)3) kötött
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Czech: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Papillomaviri humani1 typus 16 proteinum L12,3,4
Hungarian: --1 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Humán papillomavírus1 16-os típus L1 protein2,3,4
Czech: Papillomaviri humani1 typus 18 proteinum L12,3,4
Hungarian: Humán papillomavírus1 18-as típus L1 protein2,3,4
Czech: 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (MPL)
Hungarian: 2az AS04 adjuváns tartalmaz: 3-O-dezacil-4'-monofoszforil lipid A (MPL)
Czech: 1 lahvička
Hungarian: Kiszerelés
Czech: 1lidský papilomavirus = HPV adjuvovaný na AS04 obsahující:
Hungarian: Humán papillomavírus = HPV
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt kialakulnak.
Czech: Nedávejte ji žádné další osobě.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak.
Czech: Studie byla provedena v Severní Americe, Latinské Americe, Asii a Evropě.
Hungarian: A vizsgálatot Észak-Amerikában, Latin-Amerikában, az ázsiai csendes óceáni térségben, valamint Európában végezték.
Czech: V případě nutnosti může být očkovací schéma pružnější.
Hungarian: Szükség esetén az oltási sorozat időzítése ennél rugalmasabb is lehet.
Czech: Funkční protilátky nebyly stanoveny.
Hungarian: Funkcionális antitesteket nem határoztak meg.
Czech: Datum první registrace: 20. září 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 20.
Czech: Věk v době podání první dávky
Hungarian: Életkor az első oltás beadásának idején
Czech: Data ukázala srovnatelnou imunogenicitu u mužů a žen.
Hungarian: Az adatok összehasonlítható mértékű immunogenitást mutattak férfiaknál és nőknél.
Czech: Avšak, některé z účinků zmíněných v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky" mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A 4.8 pont, „Nemkívánatos hatások, mellékhatások" alatt említett néhány hatás azonban ideiglenesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Finální analýza byla provedena při ukončení studie 7 let po 1. vakcinaci.
Hungarian: A végső elemzést a vizsgálat befejezésekor végeztek el, 7 évvel az 1. oltást követően.
Czech: Imunogenicita u mužů ve věku 10 až 18 let
Hungarian: Immunogenitás a 10 és 18 év közötti férfiaknál
Czech: Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste Vy nebo Vaše dítě již někdy při injekci omdleli.
Hungarian: Ezért tájékoztassa orvosát vagy a szakszemélyzetet, ha Ön vagy gyermeke korábban egy injekció beadásakor elájult.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2012.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 17.
Czech: Protože chybějí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Czech: Kolik se vakcíny podává
Hungarian: Hány védőoltást adnak be?
Czech: Pokud jste ve věku 15 let nebo starší
Hungarian: Ha Ön 15 éves vagy idősebb
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Czech: Podobný profil kinetiky byl pozorován u neutralizačních protilátek.
Hungarian: Hasonló kinetikai profilt figyeltek meg a neutralizáló antitestekkel kapcsolatban.
Czech: Po prvním otevření musí být vakcína aplikována ihned nebo během 6 hodin, pokud je uchovávána v chladničce.
Hungarian: Az első felbontás után azonnal fel kell használni vagy 6 órán belül amennyiben hűtőszekrényben tárolták.
Czech: Hodnoty GMT však byly u žen starších než 25 let nižší.
Hungarian: A GMT értékek azonban alacsonyabbak voltak a 25 év feletti nőknél.
Czech: Pediatrická populace (děti ve věku < 9 let)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 9 éves gyermekek)
Czech: Pokud není vakcína aplikována ihned, musí být uchovávána v chladničce (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a vakcinát hűtőszekrényben (2°C - 8°C) kell tárolni.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným po podání vakcíny byla bolest v místě vpichu, která se vyskytla v 78 % všech dávek.
Hungarian: A vakcina beadását követően észlelt leggyakoribb mellékhatás az oltás helyén fellépő fájdalom volt, ami az összes adag 78%-ának beadása után fordult elő.
Czech: Pak odstraňte ochranný kryt jehly, což může jít někdy poněkud ztuha.
Hungarian: 3. Vegye le a tűvédőt, ami időnként kicsit szorulhat.
Czech: Většina těchto reakcí, které netrvaly dlouho, měla mírný až středně závažný průběh.
Hungarian: Ezen reakciók többsége enyhe vagy közepes súlyosságú volt és nem voltak tartósak.
Czech: • jestliže máte problémy s krvácivostí nebo se Vám snadno tvoří modřiny;
Hungarian: • ha Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen alakulnak ki bőrvérzései,
Czech: Důležité informace podporující tuto indikaci viz body 4.4 a 5.1.
Hungarian: A javallatot alátámasztó adatokkal kapcsolatos fontos információkért lásd a 4.4 és az 5.1 pontot.
Czech: Střední průměr koncentrací protilátek anti-HBs byl při současném podání významně nižší, ale klinický význam tohoto pozorování není znám, protože míra séroprotekce se nezměnila.
Hungarian: Az anti-HB-antitest-koncentráció geometriai átlaga együttadáskor lényegesen alacsonyabb volt, de ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert, mivel a szeroprotekciós ráta változatlan maradt.
Czech: • jestliže trpíte závažným infekčním onemocněním s vysokou horečkou.
Hungarian: • magas lázzal járó, súlyos fertőzésben szenved.
Czech: Pokud jste ve věku mezi 9 a 14 lety
Hungarian: Ha Ön 9-14 éves
Czech: Imunogenicita mužů byla posuzována ve 2 klinických studiích HPV-011 (N=173) a HPV-040 (N=556).
Hungarian: A férfiak immunogenitását 2 klinikai vizsgálatban értékeltek, a HPV-011 (N=173) és a HPV-040 (N=556) vizsgálatban.
Czech: Hodnoty GMT byly u HIV infikované skupiny nižší (bez překrývání 95% intervalu spolehlivosti).
Hungarian: A GMT-k alacsonyabbak voltak a HIV-fertőzött csoportban (nem átfedő 95%os konfidencia intervallum).
Czech: Na rozdíl od histopatologických endpointů, virologické endpointy byly mnohočetnými infekcemi ovlivněny méně.
Hungarian: A hisztopatológiai végpontoktól eltérően a virológiai végpontokat kevésbé zavarják a többszörös fertőzések.
Czech: **Pokud je nutná flexibilita očkovacího schématu, druhá dávka může být podána mezi 1 a 2,5 měsíci po první dávce a třetí dávka mezi 5 a 12 měsíci po první dávce.
Hungarian: **Ha az oltási sorozatban rugalmasságra van szükség, a második adagot be lehet adni 1-2,5 hónappal az első adag után, a harmadik adagot pedig 5-12 hónappal az első adag után.
Czech: Studie nebyla určena k vyhodnocení účinnosti proti onemocněním způsobeným jednotlivými HPV typy.
Hungarian: A vizsgálatot nem az egyes HPV-típusok által okozott betegségek elleni hatásosság értékelésére tervezték.
Czech: Použití s hormonální antikoncepcí
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlókkal történő alkalmazás
Czech: Obdržíte 2 injekce:
Hungarian: Ön 2 oltást fog kapni:
Czech: Vakcína nesmí být nikdy aplikována do žíly.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni.
Czech: V klinických studiích používalo přibližně 60 % žen, kterým byl podán Cervarix, hormonální antikoncepci.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Cervarix-ot kapó nők megközelítőleg 60%-a alkalmazott hormonális fogamzásgátlót.
Czech: Proto je nutné i nadále pokračovat ve vhodných opatřeních proti sexuálně přenosným nemocem.
Hungarian: Ezért a nemi úton terjedő betegségekkel szembeni megfelelő óvintézkedéseket továbbra is alkalmazni kell.
Czech: Klinický význam tohoto pozorování není znám.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Czech: Avšak, pokud se necítíte dobře, neřiďte vozidlo nebo neobsluhujte jakýkoliv stroj.
Hungarian: Azonban ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, ha rosszul érzi magát.
Czech: U těchto subjektů byly po celou dobu studie sledovány závažné nežádoucí účinky.
Hungarian: Ezen egyéneknél a vizsgálat teljes időtartama alatt követték a súlyos nemkívánatos események előfordulását.
Czech: Byly spočítány limity intervalu spolehlivosti týkající se účinnosti vakcíny.
Hungarian: Kiszámolták a vakcina hatásosság konfidencia intervallum határértékeit.
Czech: Potřeba podání posilovací dávky nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Hungarian: Az emlékeztető oltás szükségessége nem bizonyított (lásd 5.1 pont).
Czech: Není známo* Lymfadenopatie
Hungarian: Nem ismert* Lymphadenopathia