FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: LUSDUNA sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Icelandic: LUSDUNA á að gefa einu sinni á sólarhring, hvenær dagsins sem er, en á sama tíma á hverjum degi.
German: Hersteller NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Niederlande
Icelandic: Framleiðandi NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Holland
German: Wenn Sie noch keine Einweisung erhalten haben, bitten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, Ihnen die Anwendung Ihres Pens zu zeigen.
Icelandic: Ef þú hefur ekki fengið þjálfun fáðu lækninn eða hjúkrunarfræðing til að sýna þér hvernig á að nota pennann.
German: Stechen Sie die Nadel vollständig in die Haut.
Icelandic: Stingið nálinni alveg inn í húðina.
German: INTERMEDIÄRKARTON (ohne Blue Box) Teil einer Bündelpackung - 5 Fertigpens
Icelandic: Innri askja (án blue box) hluti fjölpakkningar - 5 pennar
German: Achten Sie darauf, dass Sie Ihre Finger nicht an der Nadel stechen.
Icelandic: Gætið þess að nálist stingist ekki í fingurna.
German: ETIKETT DES PENS - NEXVUE
Icelandic: MIÐI Á PENNA - NEXVUE
German: Sie müssen das Fenster während der Injektion deutlich sehen können.
Icelandic: Nauðsynlegt er að glugginn sjáist greinilega meðan á inndælingu stendur.
German: • Tragen Sie einen Ausweis mit sich, aus dem hervorgeht, dass Sie zuckerkrank sind.
Icelandic: Hafðu upplýsingar meðferðis sem sýna að þú sért með sykursýki
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) und Injektionsmethode genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) og inndælingartækni eins og rætt hefur verið við lækninn.
German: Das Arzneimittel kann maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von bis zu 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Icelandic: Lyfið má geyma í mest 28 daga við allt að 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für Nexvue geeignet sind (siehe „Hinweise zur Handhabung").
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru samrýmanlegar fyrir notkun með Nexvue (sjá Notkunarleiðbeiningar fyrir Nexvue).
German: Spritzen Sie in die Luft
Icelandic: Þrýstið á og sprautið út í loftið
German: Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkoholtupfer.
Icelandic: Hreinsið svæðið með sprittþurrku.
German: Stellen Sie eine Dosis von 2 Einheiten ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis die schwarze Linie auf „2" zeigt.
Icelandic: Veljið 2-eininga prufuskammt Veljið 2-eininga prufuskammt með því að snúa skammtamælinum þar til svarta línan vísar á 2
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, ekki má selja staka pakkningu.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit LUSDUNA erwogen wird.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og LUSDUNA er íhuguð.
German: Ihr Insulinpen funktioniert nicht richtig,
Icelandic: Ekki er víst að insúlínið verki mjög vel.
German: Setzen Sie die Pen-Kappe wieder auf den Pen auf und bewahren Sie ihn ohne Nadel bis zur nächsten Injektion auf.
Icelandic: Setjið hettuna aftur á pennann og geymið án nálar fyrir næstu inndælingu.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei Behandlung mit einem Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Icelandic: Blóðsykursfall (lágur blóðsykur) getur verið mjög alvarlegt ástand og er mjög algengt við insúlínmeðferð (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage einschließlich der Hinweise zur Handhabung des LUSDUNA Nexvue Fertigpens sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega, þar með talið notkunarleiðbeiningarnar fyrir LUSDUNA Nexvue áfyllta lyfjapennann áður en byrjað er að nota lyfið.
German: Bei diesem Pen können Sie Dosen zwischen 1-60 Einheiten einstellen.
Icelandic: Með pennanum er hægt að velja skammta á bilinu 1-60 einingar.
German: Durchführen der Sicherheitsprüfung
Icelandic: 5. Öryggisprófun
German: Packungen mit 1 und 5 Pens und Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit je 5) Pens.
Icelandic: Pakkningar með 1, 5 og fjölpakkning með 10 (2 pakkningar hvor með 5) pennum.
German: Spritzen Sie LUSDUNA nicht in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
Icelandic: Ekki á að sprauta LUSDUNA í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
German: BITTE LESEN SIE DIESE ANWEISUNGEN VOR DER ANWENDUNG.
Icelandic: LESIÐ LEIÐBEININGARNAR FYRIR NOTKUN.
German: Noch nicht verwendete Pens:
Icelandic: Umhirða pennans Pennar sem hafa ekki verið teknir í notkun:
German: Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie dieAnwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
Icelandic: Gættu því ætíð varúðar þegar þú byrjar eða hættir að nota annað lyf.
German: Verwenden Sie Nexvue nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Icelandic: Notaðu ekki Nexvue ef þú sérð agnir í lausninni.
German: Wenn Sie die Anwendung von LUSDUNA vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota LUSDUNA
German: Überprüfen Sie die Patrone, um sicherzustellen, dass das Insulin klar, farblos und frei von Partikeln ist.
Icelandic: Skoðið rörlykjuna til að ganga úr skugga um að insúlínið sé tært, litlaust og án agna.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wasserähnlicher Konsistenz ist.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus og án nokkurra sjáanlegra fastra agna og er vatnskennd.
German: NPH Insulin
Icelandic: NPH insúlín
German: Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Icelandic: Ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus þarf að sprauta þig með glúkósa eða glúkagoni (lyf sem eykur blóðsykur).
German: Spritzen Sie sich die Dosis, indem Sie den Injektionsknopf so lange drücken, bis die „0" und ein grüner Streifen im Fenster zu sehen sind.
Icelandic: Skammturinn er gefinn með því að þrýsta á inndælingarhnappinn þar til 0 kemur í ljós og græn rönd birtist í glugganum.
German: • Lagern Sie die Pens im Umkarton im Kühlschrank (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið pennana í öskjunni í kæli (2°C - 8°C).
German: Wenn Sie glauben, dass mit Nexvue etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal.
Icelandic: Ef þér finnst þú eiga í vandræðum með Nexvue, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
German: UMKARTON (mit Blue Box) Bündelpackung - 10 (2 x 5) Fertigpens
Icelandic: YTRI ASKJA (með blue box) fjölpakkning - 10(2 x 5)
German: Es gibt keine Erfahrung bei Kindern unter 2 Jahren.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun hjá börnum yngri en 2 ára.
German: Wenn Sie nicht genug essen, kann Ihr Blutzuckerspiegel absinken (Hypoglykämie).
Icelandic: - Ef þú færð ekki nóg að borða getur gildi blóðsykurs orðið of lágt (blóðsykursfall).
German: bis EXP
Icelandic: Exp
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
Icelandic: Ekki á að nota penna sem kominn er fram yfir fyrningardagsetningu.
German: Normalerweise sollten Sie in der Lage sein, es zu erkennen, wenn Ihr Blutzucker zu stark abfällt, um dann geeignete Gegenmaßnahmen ergreifen zu können.
Icelandic: Undir eðlilegum kringumstæðum ættir þú að þekkja einkenni þess þegar blóðsykurinn lækkar of mikið - þannig að þú getir gripið til viðeigandi ráðstafana.
German: LUSDUNA und Arzneimittel, die Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthalten, sind nicht bioäquivalent und nicht direkt austauschbar.
Icelandic: LUSDUNA og lyf sem innihalda glargíninsúlín 300 einingar/ml eru ekki jafngild og því er ekki hægt að skipta beint á milli þeirra.
German: Da LUSDUNA eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Icelandic: Þar sem LUSDUNA er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
German: Achten Sie außerdem darauf, die Nadel zu entfernen, bevor Sie den Pen entsorgen.
Icelandic: Fjarlægið einnig nálina áður en pennanum er fargað.
German: Halten Sie den Pen aufrecht und klopfen Sie vorsichtig an die Patrone, damit eventuell vorhandene Luftblasen nach oben steigen.
Icelandic: Sláið létt í pennann Haldið pennanum í uppréttri stöðu og sláið létt í rörlykjuna þannig að hugsanlegar loftbólur leiti upp.
German: Anwendung von LUSDUNAzusammen mit anderen Arzneimitteln Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Icelandic: Sum lyf valda breytingum á gildi blóðsykurs (lækkun, hækkun eða hvoru tveggja eftir aðstæðum).
German: Nach subkutaner Injektion bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxyl-Ende der BetaKette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Icelandic: Eftir gjöf glargíninsúlíns undir húð hjá sjúklingum með sykursýki umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glý-des-30B-Thr-insúlín).
German: Schwere allergische Reaktionen (selten, können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)Anzeichen können sein: großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen.
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - þessi einkenni geta verið meiriháttar húðbreytingar (útbrot og kláði um allan líkamann), verulegur þroti í húð eða slímhúð (ofsabjúgur), mæði, lækkaður blóðþrýstingur með hröðum hjartslætti og aukinni svitamyndun.
German: LUSDUNA ist ein lang wirkendes Insulin.
Icelandic: LUSDUNA er langvirkt insúlín.
German: Vor jeder Injektion müssen Sie durch Einstellen einer geringen Testdosis überprüfen, ob Ihr Pen funktioniert.
Icelandic: Gera á stutt skammtapróf fyrir hverja inndælingu til þess að vera viss um að penninn virki.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie LUSDUNAanwenden.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en LUSDUNA er notað.
German: In Verwendung befindliche oder als Ersatz mitgeführte Fertigpens können maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von bis zu 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Icelandic: Áfyllta lyfjapenna, í notkun eða til að bera á sér sem varabirgðir, má geyma lengst í 28 daga, ekki við hærri hita en 30°C og fjarri hita- og ljósgjöfum.
German: Entsprechend betrug die Inzidenz nächtlicher Hypoglykämien 32 % in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe gegen 52 % in der NPH/Normalinsulin-Gruppe.
Icelandic: Samsvarandi tíðni blóðsykursfalls að nóttu var 32% í glargíninsúlín/líspró hópnum á móti 52% í NPH/ venjulega hópnum.
German: Wenn Sie in der Erkennung Ihrer Warnzeichen nicht sicher sind, meiden Sie Situationen (z. B. Auto fahren), in denen Sie selbst oder andere bei einer Unterzuckerung gefährdet wären.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að þekkja viðvörunareinkennin sem þú færð, skaltu forðast aðstæður (til dæmis bifreiðaakstur) þar sem þú getur sett sjálfa/n þig eða aðra í hættu fáir þú blóðsykursfall.
German: Entfernen Sie die Pen-Kappe.
Icelandic: Fjarlægið pennahettuna.
German: *Ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Icelandic: *ákvarðað sem það magn glúkósa sem gefið er með innrennsli til að viðhalda stöðugri plasmaþéttni glúkósa (meðalgildi á klst.)
German: Umstellung von Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf LUSDUNA
Icelandic: Breyting frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml í LUSDUNA
German: Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu.
German: B BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
German: Falls Sie eine falsche Dosis eingestellt haben, drehen Sie den Dosierring zurück, bis die richtige Zahl mit der schwarzen Linie im Fenster übereinstimmt.
Icelandic: Ef rangur skammtur hefur verið valinn þá er snúið til baka þar til rétt tala nemur við svörtu línuna í glugganum.
German: Prüfen Sie das Insulin
Icelandic: Skoðið insúlínið
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen die Anwendung Ihres Pens erklären.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýnir þér hvernig á að nota pennann.
German: LUSDUNA wird unter die Haut injiziert.
Icelandic: LUSDUNA er sprautað undir húð.
German: In einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie wurden pädiatrische Patienten (6−15 Jahre alt) mit Typ-1-Diabetes (n = 349) 28 Wochen lang nach einem Basal-Bolus-Insulin-Regime mit normalem Humaninsulin vor jeder Mahlzeit behandelt.
Icelandic: Í slembiraðaðri klínískri samanburðarrannsókn voru börn (á aldrinum 6 til 15 ára) með sykursýki af tegund 1 (n = 349) meðhöndluð í 28 vikur með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum af insúlíni (basal-bolus insulin regimen) þar sem venjulegt mannainsúlín var gefið fyrir hverja máltíð.
German: - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen wiederholt und/oder erst vor kurzem Ereignisse von Hypoglykämie aufgetreten sind, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt, - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt, - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri - sem hafa endurtekið og/eða nýlega orðið fyrir blóðsykursfalli - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman - sem eru aldraðir - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy) - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem þjást af geðsjúkdómum - sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
German: Patrone (farbloses Glas, Typ I) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einer Aluminiumversiegelung kombiniert mit eingesetzter zweischichtiger Dichtscheibe aus Brombutyl- und Polyisoprengummi; die Patrone enthält 3 ml Lösung.
Icelandic: Rörlykja (tegund I, litlaust gler) með stimpli (brómóbútýlgúmmíi) með álinnsigli með lagskiptum brómóbútýlgúmmí- og pólýísóprentappa með 3 ml lausn.
German: Einige Patienten mit einem seit Längerem bestehenden Typ-2-Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder einem früheren Schlaganfall, die mit Pioglitazon (einem Antidiabetikum zum Einnehmen zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2) und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar með langvarandi sögu um sykursýki af tegund 2 og sögu um hjartasjúkdóm eða heilaslag, sem meðhöndlaðir voru með pioglitazoni (lyf til inntöku við sykursýki af tegund 2) og insúlíni fengu hjartabilun.
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gewählten Injektionsbereichs vor jeder Injektion gewechselt werden, um Reaktionen an der Einstichstelle zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar til að koma í veg fyrir viðbrögð á stungustað (sjá kafla 4.8).
German: Entsorgen Sie die innere Schutzkappe; Sie benötigen sie nicht mehr.
Icelandic: Fleygið innri nálarhettunni, hún verður ekki notuð aftur.
German: Die Studienteilnehmer wurden (1:1) randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin (n = 6.264) oder Standardtherapie (n = 6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin auf einen Nüchternblutzuckerspiegel (fasting plasma glucose, FPG) von ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mmól), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
German: Falls Sie eine falsche Dosis eingestellt haben
Icelandic: Ef rangur skammtur hefur verið valinn.
German: Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Icelandic: Ekki má nota nálina aftur.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis einstellen.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að velja þann skammt sem ráðlagður hefur verið.
German: Bei Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen, kann es mit LUSDUNA zu einer besseren Insulinwirkung kommen.
Icelandic: Sjúklingar sem nota háa insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með LUSDUNA.
German: Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie sie.
Icelandic: Fjarlægið innri nálarhettuna og fleygið
German: Um das Risiko nächtlicher und frühmorgendlicher Hypoglykämien zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf einmal täglich verabreichtes LUSDUNA umstellen, ihre tägliche Dosis Basalinsulin während der ersten Behandlungswochen um 20−30 % reduzieren.
Icelandic: Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli að nóttu til eða árdegis ættu sjúklingar sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring yfir í notkun LUSDUNA einu sinni á sólarhring að minnka skammtinn af grunninsúlíni um 20-30% á fyrstu vikum meðferðar.
German: Die Rate schwerer Hypoglykämien (betroffene Teilnehmer pro 100 Patientenjahre) betrug 1,05 in der Insulinglargin-Gruppe und 0,30 in der Standardtherapie-Gruppe, die Rate von bestätigten nicht schweren Hypoglykämien betrug 7,71 in der Insulin-glargin-Gruppe und 2,44 in der Standardtherapie-Gruppe.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykurfalls (þátttakendur sem urðu fyrir því á hver 100 þátttakendaár útsetningar)) var 1,05 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 0,30 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð og tíðni staðfests blóðsykursfalls, sem ekki var alvarlegt, var 7,71 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 2,44 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z.B. Brot oder Nudeln).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað (til dæmis brauð eða pasta) sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn.
German: Beispiele von Zeichen eines Zuckermangels im Gehirn: Kopfschmerzen, Heißhunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, eingeschränktes Reaktionsvermögen, Niedergeschlagenheit, Verwirrtheit, Sprachstörungen (möglicherweise können Sie überhaupt nicht sprechen), Sehstörungen, Zittern, Lähmungen, Missempfindungen (Parästhesien), Taubheit und Kribbeln im Bereich des Mundes, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Hilflosigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit.
Icelandic: Höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði, uppköst, þreyta, syfja, svefntruflanir, eirðarleysi, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, ringlun, taltruflanir (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi, doði og náladofi á svæðinu í kringum munninn, sundl, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
German: Obwohl LUSDUNAden gleichen Wirkstoff enthält wie andere Arzneimittel,die Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthalten, sind diese Arzneimittel nicht austauschbar.
Icelandic: Þó svo að LUSDUNA innihaldi sama virka efnið og önnur lyf sem innihalda glargíninsúlín 300 einingar/ml er ekki hægt að skipta beint á milli þessara lyfja.
German: Umstellung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf LUSDUNA
Icelandic: Breyting frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring í LUSDUNA
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genügend Insulin gespritzt.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár er hugsanlegt að þú hafir ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
German: Drücken um zu spritzen
Icelandic: Þrýstið og sprautið
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Insulin glargin und anderen Insulinen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Merkimiða insúlínsins verður að athuga fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glargíninsúlíni við önnur insúlín (sjá kafla 4.4).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und auf dem Etikett des Pens nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
German: • Sie können Ihren Pen außen mit einem feuchten Tuch abwischen.
Icelandic: Hægt er að þrífa ytra hluta pennans með rökum klút.
German: Sonstige Bestandteile: Zinkchlorid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Hjálparefni: zinkklóríð, metakresól, glýseról, saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
German: LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung Nexvue
Icelandic: LUSDUNA 100 einingar/ml stungulyf Nexvue
German: • Wenn Sie mehr als ein Arzneimittel anwenden, stellen Sie vor der Injektion sicher, dass Sie das richtige Arzneimittel ausgewählt haben.
Icelandic: Ef þú notar fleiri en eitt lyf vertu þá viss um að rétt lyf sé notað áður en því er dælt inn.
German: Handhabung von Nexvue Nexvue ist ein Fertigpen, der Insulin glargin enthält.
Icelandic: Hvernig meðhöndla á Nexvue Nexvue er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur glargíninsúlín.
German: A HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og í lækkandi tíðni (mjög algengar: ≥ 1/10; algengar: ≥ 1/100 til < 1/10; sjaldgæfar:
German: Wenn es nicht möglich ist, Ihre volle Dosis einzustellen, könnte es daran liegen, dass nicht mehr genügend Insulin im Pen enthalten ist.
Icelandic: Ef ekki er hægt að velja fullan skammt með pennanum er ekki víst að nóg insúlín sé eftir í pennanum.
German: Diese Injektionen sind auch dann gerechtfertigt, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Icelandic: Það er í lagi að sprauta þig með þessum lyfjum jafnvel þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
German: UMKARTON - Packungen zu je 1 und 5 Fertigpens
Icelandic: YTRI ASKJA - 1 og 5 stk. pakkning
German: EU/1/16/1162/003 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens zu je 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakkningar með 5) áfylltir lyfjapennar með 3 ml
German: • Schützen Sie ihn vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht.
Icelandic: Geymið fjarri hita- og ljósgjöfum.
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og verður að farga þeim á tryggan hátt.
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Icelandic: Hver penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn, jafngildir 300 einingum.