FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aceite de palma
Polish: Tłuszcz palmowy
Spanish: Se han notificado signos gastrointestinales en perros tras la ingesta accidental del cebo (posiblemente debidos al material no digerible del blíster).
Polish: Zgłaszano występowanie objawów ze strony żołądka i jelit (potencjalnie ze względu na niestrawny materiał blistra) u psów po przypadkowym zjedzeniu przynęty.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Los cebos con la vacuna no están destinados para la vacunación de animales domésticos.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Przynęty zawierające szczepionkę nie są przeznaczone do szczepienia zwierząt domowych.
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Sulfato de neomicina
Polish: Wodorofosforan sodu Diwodorofosforan potasu Siarczan neomycyny
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapache frente a la rabia para prevenir la infección y la mortalidad.
Polish: Czynna immunizacja lisów i jenotów przeciw wściekliźnie, w celu zapobiegania zakażeniom i śmiertelności.
Spanish: Dado que esta vacuna ha sido preparada con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.
Polish: Z uwagi na fakt, że szczepionka zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności.
Spanish: Virus de la rabia vivo atenuado, cepa SPBN GASGAS: 10
Polish: Atenuowany żywy wirus wścieklizny, szczep SPBN GASGAS: 10
Spanish: Fundas o bolsas de plástico en cajas de cartón de:
Polish: Rękawy lub torby z folii plastikowej w pudełkach tekturowych zawierających:
Spanish: Vacuna líquida contenida en blísteres de polímero/aluminio que se introducen dentro de una matriz de cebo atrayente para las especies de destino.
Polish: Płynna szczepionka zamknięta jest w blistrach z folii polimerowej/aluminiowej, zatopionych w porcjach przynęty atrakcyjnej dla gatunków docelowych.
Spanish: La suspensión es de color amarillo cuando está congelada y de color rojizo cuando es líquida.
Polish: Zawiesina w stanie zamrożonym ma kolor żółty, a w stanie płynnym - kolor czerwonawy.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN CEBOS
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH
Spanish: Los cebos son rectangulares, de color amarronado y tienen un olor intenso.
Polish: Przynęty mają kształt prostokątny, są koloru brązowawego i mają intensywny zapach.
Spanish: La suspensión de la vacuna está contenida en blísteres de polímero/aluminio que se introducen dentro de una matriz de cebo atrayente para las especies de destino.
Polish: Zawiesina stanowiąca szczepionkę zamknięta jest w blistrach z folii polimerowej/aluminiowej, zatopionych w porcjach przynęty atrakcyjnej dla gatunków docelowych.
Spanish: Virus de la rabia vivo atenuado, cepa SPBN GASGAS FFU*/dosis - 10
Polish: Atenuowany żywy wirus szczepionkowy wścieklizny, szczep SPBN GASGAS FFU*/dawkę - 10
Spanish: La importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está o puede ser prohibida en ciertos Estados Miembros, en la totalidad o en parte de su territorio.
Polish: Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Spanish: Rabitec es una vacuna viva modificada contra la rabia para su administración oral a zorros y perros mapache.
Polish: Rabitec jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom i jenotom.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Los cebos con la vacuna no son adecuados para la vacunación de animales domésticos.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Przynęty zawierające szczepionkę nie nadają się do szczepienia zwierząt domowych.
Spanish: Aceite de coco
Polish: Tłuszcz kokosowy
Spanish: Los cebos se deben distribuir inmediatamente tras su descongelación.
Polish: Przynęty powinny być wykładane natychmiast po rozmrożeniu.
Spanish: El cebo con la vacuna descongelada se puede conservar durante 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso; sin embargo, deben destruirse los cebos con los que se ha roto la cadena de frío por falta de conservación en nevera.
Polish: Rozmrożoną przynętę szczepionki można przed użyciem przechowywać przez 7 dni w temperaturze 2°C - 8°C; jednakże szczepionki, których łańcuch chłodniczy został przerwany z powodu nieprzechowywania w lodówce należy zniszczyć.
Spanish: La vacuna descongelada se puede conservar hasta 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso; sin embargo, deben destruirse los cebos con los que se ha roto la cadena de frío por falta de conservación en nevera.
Polish: Rozmrożoną szczepionkę można przed użyciem przechowywać przez maksymalnie 7 dni w temperaturze 2°C - 8°C; jednak szczepionki, których łańcuch chłodniczy został przerwany z powodu nieprzechowywania ich w lodówce należy zniszczyć.
Spanish: La vacunación debe llevarse a cabo preferentemente de manera bianual (p. ej., en primavera y otoño), durante varios años consecutivos, durante al menos dos años después del último caso confirmado de rabia en la región; no obstante, no se debe realizar la vacunación cuando se espere que las temperaturas alcancen los 25 °C o superiores, y nunca durante la temporada de verano.
Polish: Szczepienie należy najlepiej prowadzić dwa razy do roku (np. wiosną i jesienią), przez kilka kolejnych lat, przez co najmniej dwa lata od ostatniego potwierdzonego przypadku wścieklizny w danym rejonie.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Spanish: Como excepción, la vacuna descongelada se puede conservar hasta 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso.
Polish: W wyjątkowych sytuacjach rozmrożoną szczepionkę przed użyciem można przechowywać przez maksymalnie 7 dni w temperaturze 2 - 8°C.
Spanish: El área de distribución de la vacuna debe ser lo mayor posible (preferiblemente mayor de 5.000 km Las campañas de vacunación en las zonas sin rabia se deben diseñar de manera que cubran un cinturón de 50 km alrededor de la zona con rabia.
Polish: Kampania szczepienia na terenach wolnych od wścieklizny powinna być tak zaplanowana, aby teren jej prowadzenia wykraczał na 50 km poza teren z wścieklizną.
Spanish: Los cebos se envasan en fundas o bolsas de plástico en cajas de cartón de:
Polish: Przynęty są pakowane w rękawy lub torby z folii plastikowej w pudełka tekturowe zawierające:
Spanish: Inmunológicos para Canidae, vacunas víricas vivas
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla psowatych, żywe szczepionki wirusowe
Spanish: Excipientes:
Polish: Przynęta:
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Spanish: La sustancia activa constituye una estructura cuádruple del virus de la rabia, derivado de la cepa de la vacuna SAD B19, muy atenuado y modificado genéticamente.
Polish: Składnikiem czynnym jest zmodyfikowany genetycznie wirus wścieklizny o czterokrotnie zmniejszonej patogenności, uzyskany ze szczepu szczepionkowego SAD B19.
Spanish: EXP: {mes/año} Los cebos se deben distribuir inmediatamente tras su descongelación.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Przynęty powinny być wykładane natychmiast po rozmrożeniu.
Spanish: ADVERTENCIA DE PELIGRO Vacuna antirrábica ¡No tocar!
Polish: OSTRZEŻENIE O NIEBEZPIECZEŃSTWIE Rabies vaccine.
Spanish: Se recomienda una mayor densidad de distribución en las zonas con una alta densidad de población de zorros o perros mapache.
Polish: Na terenach o większej gęstości populacji lisów/jenotów zaleca się stosowanie większej gęstości dystrybucji.
Spanish: Rabitec suspensión oral para zorros y perros mapache
Polish: Rabitec zawiesina doustna dla lisów i jenotów
Spanish: No se realizaron estudios de campo.
Polish: Nie prowadzono badań na zwierzętach żyjących w stanie dzikim.
Spanish: Las campañas de vacunación habitualmente se realizan dos veces al año, en primavera y en otoño, durante varios años consecutivos, durante al menos 2 años después del último caso confirmado de rabia en la región.
Polish: Kampanie szczepień prowadzi się zazwyczaj dwa razy w roku, wiosną i jesienią, przez kilka kolejnych lat, przez co najmniej dwa lata od ostatniego potwierdzonego przypadku wścieklizny w danym rejonie.
Spanish: El EPAR completo de Rabitec puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Rabitec znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La protección frente al virus dura al menos 6 meses.
Polish: Ochrona przed wirusem utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017 r.
Spanish: Rabitec es una vacuna.
Polish: Rabitec jest szczepionką.
Spanish: La protección dura al menos 6 meses después de la vacunación.
Polish: Działanie ochronne utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu.
Spanish: Los cebos deben manipularse con cuidado.
Polish: Przy obchodzeniu się z przynętami należy zachować ostrożność.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rabitec.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Rabitec.
Spanish: Otras informaciones sobre Rabitec
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rabitec:
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que aproximadamente el 90 % de los zorros y los perros mapache produjeron anticuerpos frente al virus de la rabia en un plazo de 15 días desde la ingesta del cebo.
Polish: W badaniach laboratoryjnych udowodniono, że u około 90% lisów i jenotów wytwarzają się przeciwciała przeciw wirusowi wścieklizny w ciągu 15 dni od zjedzenia przynęty.
Spanish: Es peligrosa para las personas, ya que se puede transmitir a través de la mordedura o de la saliva de un animal infectado.
Polish: Stanowi ona zagrożenie dla ludzi, ponieważ może być przenoszona przez ugryzienie lub ślinę zakażonego zwierzęcia.
Spanish: En caso de que el líquido de la vacuna entre en contacto con la piel o los ojos, debe lavar inmediatamente la zona con agua.
Polish: W przypadku kontaktu płynu ze szczepionki ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rabitec son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Rabitec przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rabitec.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Rabitec.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende de la densidad de la población de zorros y perros mapache y de la naturaleza del área de vacunación.
Polish: Liczba rozprowadzanych przynęt zależy od gęstości populacji lisów i jenotów oraz charakteru obszaru szczepienia.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus de la rabia, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się z wirusem wścieklizny układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej, co pomoże chronić przed chorobą.
Spanish: Rabitec vacuna antirrábica (virus vivo)
Polish: Rabitec szczepionka przeciw wirusowi wścieklizny (żywa)
Spanish: Para proteger las regiones en las que no haya presencia de esta enfermedad, también se puede distribuir la vacuna en los límites de dichas regiones (cinturones de vacunación) o bien llevar a cabo vacunaciones puntuales.
Polish: W celu ochrony rejonów wolnych od wścieklizny można także prowadzić szczepienia na granicy tych obszarów (pasy terenu zaszczepionego) lub w postaci szczepionek punktowych.
Spanish: ¿Qué es Rabitec y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Rabitec i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Acuda al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario; el médico deberá seguir las recomendaciones de la OMS sobre la exposición a la rabia.
Polish: Należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić ulotkę informacyjną lub opakowanie lekarzowi, który powinien postępować zgodnie z zaleceniami WHO dotyczącymi narażenia na wściekliznę.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por aire sobre un área de vacunación que debe ser superior a 5 000 km2.
Polish: Obszar szczepienia powinien być większy niż 5000 km2.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rabitec la información sobre seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y las personas que manipulen el producto o que tengan contacto con él.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Rabitec zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz osoby obchodzące się z produktem lub mające z nim kontakt.
Spanish: La rabia es una enfermedad vírica potencialmente mortal que provoca una inflamación del cerebro.
Polish: Wścieklizna jest zagrażającą życiu chorobą wirusową wywołującą zapalenie mózgu.
Spanish: Rabitec es una vacuna veterinaria indicada para la protección de zorros y perros mapache frente a la rabia.
Polish: Rabitec jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony dzikich lisów i jenotów przeciw wściekliźnie.
Spanish: Cuando un zorro o un perro mapache muerde el cebo y la vacuna se libera en la boca del animal, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica defensas para combatirlo.
Polish: Po zjedzeniu przynęty przez lisa lub jenota i uwolnieniu szczepionki w jamie gębowej zwierzęcia układ odpornościowy rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Spanish: Rabitec se presenta como un líquido (suspensión) contenido en el interior de un cebo masticable y aromatizado con harina de pescado.
Polish: Rabitec ma postać płynu (zawiesiny) zawartego w przynęcie w postaci peletki o zapachu mączki rybnej, przeznaczonej do żucia.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia vivo modificado, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Polish: Rabitec zawiera zmodyfikowany żywy wirus wścieklizny, który został osłabiony tak, by nie mógł wywoływać choroby.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia debilitado que no provoca la enfermedad.
Polish: Rabitec zawiera osłabiony wirus wścieklizny, który nie powoduje choroby.
Spanish: ¿Cómo se usa Rabitec?
Polish: Jak stosować produkt Rabitec?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Rabitec en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rabitec zaobserwowano w badaniach?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rabitec el 01/12/2017.
Polish: Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Rabitec ważne w całej UE.
Spanish: Se deben adoptar las medidas adecuadas para evitar la contaminación, como el uso de ropa protectora y guantes de goma desechables, ya que la vacuna está preparada con virus vivos modificados.
Polish: Z uwagi na to, że szczepionka została przygotowana ze zmodyfikowanym żywym wirusem, należy zastosować odpowiednie środki w celu ochrony przed skażeniem, takie jak odzież ochronna i jednorazowe rękawice gumowe.
Spanish: ¿Cómo actúa Rabitec?
Polish: Jak działa produkt Rabitec?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rabitec?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rabitec?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rabitec, lea el prospecto.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rabitec należy zapoznać się z ulotką informacyjną.
Spanish: naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rabitec?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Rabitec?
Spanish: Ver sección 4.
Polish: Patrz punkt 4..
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de Abril de 2010 Fecha de la primera revalidación: 06 Febrero 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 kwiecień 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 06 lutego 2015 r.
Spanish: El comprimido se puede tomar a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
Polish: Tabletka może być przyjmowana o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
Spanish: Raloxifeno Teva 60 mg
Polish: Raloxifene Teva 60 mg
Spanish: Blisters de PVC/PVdC-Aluminio transparente.
Polish: Przezroczyste blistry PVC/PVdC-Aluminium.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktacja
Spanish: No tiene importancia en qué momento del día toma el comprimido, sin embargo, si lo hace todos los días a la misma hora lo recordará más fácilmente.
Polish: Nie ma znaczenia o której godzinie przyjmowany jest lek ale przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego zażyciu.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raloxifeno es del 2 %.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna raloksyfenu wynosi 2 %.
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en la sangre
Polish: • Zmniejszenie liczby płytek krwi.
Spanish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francia
Polish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier, 89100 Sens Francja
Spanish: Qué es Raloxifeno Teva y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Raloxifene Teva i w jakim celu się go stosuje
Spanish: El raloxifeno circula altamente ligado a proteínas plasmáticas (98-99 %).
Polish: Raloksyfen jest w dużym stopniu wiązany z białkami osocza (98-99 %).
Spanish: EU/1/10/627/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/003 64 comprimidos recubiertos con película
Polish: EU/1/10/627/001 (14 tabletek powlekanych) EU/1/10/627/002 (28 tabletek powlekanych) EU/1/10/627/003 (84 tabletek powlekanych)
Spanish: En algunos ensayos clínicos, se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
Polish: W niektórych badaniach klinicznych dawki dobowe wynosiły do 600 mg przyjmowane przez 8 tygodni oraz 120 mg przez 3 lata.
Spanish: Si tiene problemas en el hígado y su médico le sigue recomendando el tratamiento, puede que le tengan que hacer algunos análisis de sangre durante el tratamiento.
Polish: Jeżeli występują choroby wątroby a lekarz ciągle zaleca leczenie wtedy pacjentka podczas leczenia może mieć wykonane pewne badania krwi.
Spanish: • Aumento de la presión arterial
Polish: • Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi.
Spanish: Tamaños de envases de 14, 28 y 84 comprimidos.
Polish: Opakowania po 14, 28 lub 84 tabletek.
Spanish: No se debe volver a iniciar dicho tratamiento hasta que la situación se haya resuelto y la paciente haya recuperado completamente la movilidad.
Polish: Nie należy ponownie rozpoczynać podawania produktu, dopóki przyczyna unieruchomienia nie ustąpi, a pacjentka nie będzie w pełni sprawna.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku..
Spanish: Se suspenderá tan pronto como sea posible en caso de enfermedad o tres días antes de que se produzca la inmovilización.
Polish: Przerwanie stosowania raloksyfenu powinno nastąpić najszybciej jak jest to możliwe w przypadku choroby powodującej unieruchomienie, lub na 3 dni przed planowanym unieruchomieniem.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister después de EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym lub blistrze po Termin ważności (EXP).
Spanish: Después de tres años de tratamiento, raloxifeno disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
Polish: Po trzech latach stosowania raloksyfenu stężenie fibrynogenu zmniejszyło się (6,71 %).
Spanish: Muy frecuentes: Aumento de la presión arterial ª ª Término(s) basados en la experiencia post comercialización.
Polish: Bardzo często: zwiększone ciśnienie krwia a Określenie(a) uwzględnione na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras lo está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
Polish: W przypadku omyłkowego zażycia tego produktu leczniczego przez kobietę w ciąży lub zajścia w ciążę podczas jego stosowania, należy pacjentkę poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu (patrz punkt 5.3).
Spanish: • Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico).
Polish: • Obrzęki dłoni, stóp i nóg (obrzęki obwodowe).
Spanish: Las concentraciones de HDL-colesterol y triglicéridos no se modificaron significativamente.
Polish: Stężenia frakcji HDL cholesterolu i trójglicerydów nie zmieniły się znamiennie.
Spanish: Raloxifeno puede afectar al desarrollo del niño.
Polish: Raloksyfen może wpływać na rozwój niemowlęcia.
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Holanda
Polish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holandia
Spanish: Raloxifeno no se debe utilizar en pacientes con signos o síntomas de cáncer de endometrio porque no se ha estudiado convenientemente su seguridad en este grupo de pacientes.
Polish: Raloksyfenu nie należy stosować u pacjentek z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi raka endometrium, ponieważ bezpieczeństwo stosowania w tej grupie pacjentek nie zostało odpowiednio przebadane.
Spanish: e) Efectos sobre la función cognitiva
Polish: e) Wpływ na funkcje poznawcze
Spanish: Otro cambio observado que no era estadísticamente significativo (p > 0,05), pero que mostró una tendencia significativa dependiente de la dosis.
Polish: Kolejną różnicą, choć nieznamienną statystycznie (p > 0,05), jednak wykazującą wyraźną zależność od dawki, było występowanie obrzęków obwodowych.
Spanish: Datos recientes sugieren que el receptor estrogénico puede regular la expresión génica mediante, al menos, dos vías diferentes, que son ligando-, tejido-, y/o gen-específicas.
Polish: Najnowsze badania wykazują, że receptor estrogenowy może regulować ekspresję genu na co najmniej 2 z następujących sposobów: ligandowo-, tkankowo- i (lub) genowo-specyficzne.
Spanish: Debido a la naturaleza de la enfermedad, se prevé que raloxifeno se utilice como tratamiento a largo plazo.
Polish: Ze względu na charakter procesu chorobowego, raloksyfen jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.