FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vergunninghouder heeft de beschikbare onderzoeksgegevens verzameld; in het algemeen zijn er weinig gegevens over het verband tussen anticonceptiemiddelen met alleen een progestageen en borstkanker en de beschikbare gegevens betreffen meestal het gebruik van injecteerbaar DMPA (medroxyprogesteronacetaat-depot).
Finnish: Myyntiluvan haltija on kerännyt tiedot saatavilla olevista asiaankuuluvista tutkimuksista, ja kaikkiaan epidemiologiset tiedot pelkästään progestogeenia sisältävien ehkäisyvalmisteiden (POC) ja rintasyöpäriskin yhteydestä ovat vähäisiä ja liittyvät lähinnä injektiona annettavan medroksiprogesteroniasetaatin (DMPA) käyttöön.
Dutch: - correct inbrengen van het implantaat eenvoudig is en IRRE's voorkomen of verminderd kunnen worden als men zich houdt aan de nieuwe instructies en de trainingsmaterialen goed bestudeert,
Finnish: - oikea asetus on yksinkertainen toimenpide ja IRRE-ongelmat voidaan estää tai niitä voidaan vähentää noudattamalla päivitettyjä ohjeita ja opetusmateriaalia,
Dutch: Volgens het CHMP kunnen bij alle anticonceptiemethoden met alleen progestageen onregelmatige bloedingen verwacht worden, vooral bij ovulatieremmende methoden.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vuodon epäsäännöllisyys on odotettua kaikissa pelkästään progestogeenia hyödyntävissä, erityisesti ovulaatiota estävissä menetelmissä.
Dutch: Het CHMP was van mening dat in de EU schriftelijke informatie en toestemming (‘informed consent') in verband wordt gebracht met geneesmiddelen die een ernstig risico met zich brengen en dat de invoering van een informatie- en toestemmingsprocedure voor Implanon, een van de meest gebruikte anticonceptiemethoden, niet gerechtvaardigd is; het zou geheel ten onrechte kunnen duiden op de aanwezigheid van een gezondheidsrisico.
Finnish: Lääkevalmistekomitean näkemys oli, että kirjallinen lupamenettely liittyy EU:n alueella tuotteisiin, joilla on todettuja vakavia riskejä, ja että tällainen Implanonia varten, joka on yksi monista laajasti käytetyistä ehkäisymenetelmistä, ei ole perusteltua ja olisi voimakas signaali riskistä, jota ei ole olemassa.
Dutch: Het is bijzonder belangrijk, en het zou vanzelfsprekend moeten zijn, dat iedereen die de implantaten inbrengt of verwijdert, goed geinstrueerd wordt en op de hoogte is van de procedures.
Finnish: On tärkeää - ja pitäisi olla itsestään selvää - että jokaisen asetuksia tai poistoja suorittavan pitää olla hyvin koulutettu ja tuntea menettelyt, koska väärät asetukset voivat johtaa ongelmiin poiston yhteydessä.
Dutch: Het CHMP is van mening dat de implantatie eenvoudig is en dat de IRRE's voorkomen of verminderd kunnen worden als men zich houdt aan de nieuwe instructies en de trainingsmaterialen goed bestudeert.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että oikea asetus on yksinkertaista ja että IRRE-ongelmat voidaan estää tai niitä voidaan vähentää noudattamalla ajantasaistettuja ohjeita ja opetusmateriaalia.
Dutch: De meeste gegevens betreffen dus injecteerbare progestageenalleen anticonceptiva; er zijn slechts weinig gegevens over andere anticonceptiva met alleen een progestageen en helemaal geen voor Implanon.
Finnish: Siten useimmat tiedot liittyvät injektiona annettaviin POC-valmisteisiin; muista POC-valmisteista on vähän tietoja ja Implanonista ei ole lainkaan.
Dutch: - de lange gebruiksduur en de afwezigheid van compliance-problemen een duidelijk voordeel van de methode zijn,
Finnish: - ilmeiset edut ovat pitkä käyttöaika ja ohjeiden noudattamiseen liittyvien ongelmien puuttuminen
Dutch: Uit de interim-analyse komen geen gegevens die de onderzoekshypothese van een verhoogde kans op borstkanker kunnen ondersteunen.
Finnish: Välianalyysi ei tue tutkimuksen hypoteesia haitallisesta vaikutuksesta rintasyöpäriskiin.
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht om de resultaten van het Amerikaanse AMP (‘active monitoring program') voor IRRE's te rapporteren.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin raportoimaan USA:ssa tehdyn IRRE-seurantaohjelman tuloksista.
Dutch: Samenvattend vindt het CHMP Implanon een effectieve anticonceptiemethode met een positieve baten-risicoverhouding die geen duidelijke veiligheidsproblemen met zich brengt.
Finnish: Johtopäätöksenään lääkevalmistekomitea katsoi Implanonin olevan tehokas ehkäisymenetelmä, johon ei liity ilmeisiä turvallisuushuolia, ja että Implanonin hyötyriskisuhde on positiivinen.
Dutch: Hoewel Mirena zeer lage doses levonorgestrel afgeeft, kunnen de gegevens ook relevant zijn voor implantaten omdat Mirena een continue en langdurige systemische blootstelling aan progestageen bij jonge vrouwen veroorzaakt.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Mirena edustaa jatkuvaa ja pitkäaikaista systeemistä progestogeenille altistumista nuorilla naisilla.
Dutch: De onderzoeksgegevens zijn gecorrigeerd voor de leeftijd van de studiepopulatie, zodat die vergeleken kan worden met de gebruikerspopulatie van Implanon.
Finnish: Tutkimus sisältää tutkimusryhmän iän korjauksen, joka mahdollistaa vertailut Implanonin käyttäjiin ja siten tämän tutkimuksen lopullisilla tuloksilla on merkitystä Implanonin kannalta.
Dutch: Volgens het CHMP is Implanon bijzonder goed werkzaam en zijn er geen aanwijzingen voor een verminderde werkzaamheid tijdens het derde gebruiksjaar of bij vrouwen met overgewicht.
Finnish: Minkä tahansa ehkäisymenetelmän päähyöty on tehokkuus, ja lääkevalmistekomitea katsoi, että Implanon osoittaa erinomaista tehokkuutta ilman mitään todisteita sen heikkenemisestä kolmannen käyttövuoden aikana tai ylipainoisilla naisilla ja että valmisteyhteenvedon nykyinen tehokkuutta ja painoa koskevat teksti on asianmukainen.
Dutch: Toedieningsweg
Finnish: Kauppanimi Nimi
Dutch: Het CHMP is van mening dat veranderingen in het bloedingspatroon niet beschouwd mogen worden als een probleem voor de gezondheid omdat het patroon normaliseert als Implanon gestaakt wordt en er geen gezondheidsrisico's voor de vrouw uit voortkomen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että vuotorytmin häiriö ei ole vakava terveysongelma, koska se loppuu heti käytön loputtua eikä liity mihinkään tunnettuun naisten terveysriskiin.
Dutch: Een nadeel vormen de onregelmatige bloedingen die voorkomen bij alle continue progestageen-alleen methoden die de ovulatie remmen.
Finnish: Implanttien suuri etu on, että siihen ei liity vatsan ja suoliston häiriöitä, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti ehkäisyvalmisteen tehokkuuteen; epäsäännöllisen vuodon haitat puolestaan liittyvät kaikkiin jatkuviin pelkästään progestogeeniin perustuviin menetelmiin, jotka estävät ovulaation.
Dutch: adviseert het CHMP verlenging van de vergunning voor het in de handel brengen van Implanon, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Finnish: si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Finnish: Pas d'exigences particulières.
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
Finnish: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
Dutch: Dit kan uw concentratievermogen beïnvloeden.
Finnish: Cela peut affecter votre concentration.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 17 januari 2012
Finnish: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 17 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 17 janvier 2012
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
Finnish: * Sur la base d'un patient pesant 50 kg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Finnish: INFORMATIONS EN BRAILLE
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Finnish: Aucune donnée n'est disponible.
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Finnish: Sujets âgés (65 ans et plus)
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Finnish: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Finnish: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Finnish: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 %.
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
Finnish: Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Finnish: Il se peut, dans certains cas, que vous deviez arrêter l'un de ces médicaments.
Dutch: U mag Imprida dan nooit meer innemen.
Finnish: Vous ne devez jamais reprendre Imprida.
Dutch: Ongemak, malaise
Finnish: Gêne, malaise
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Finnish: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Dutch: Deze metaboliet is farmacologisch inactief.
Finnish: Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen:
Finnish: Certains effets indésirables peuvent être graves et demandent une attention médicale immédiate :
Dutch: Uitzonderlijke gevallen van extrapiramidaal syndroom zijn gerapporteerd.
Finnish: Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés.
Dutch: (Het is ook beter om Imprida vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden, zie rubriek Zwangerschap).
Finnish: (Il est également préférable d'éviter Imprida en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
Dutch: D-90429 Nürnberg Duitsland
Finnish: D-90429 Nuremberg Allemagne
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Finnish: • Choc (y compris choc cardiogénique).
Dutch: Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Finnish: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Finnish: Distribution : le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Dutch: Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Finnish: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Finnish: Ne pas dépasser la dose prescrite.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Finnish: Résumé du profil de sécurité
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Finnish: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Finnish: Contenu de l'emballage et autres informations
Dutch: Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Finnish: Il est préférable de prendre votre médicament tous les jours à la même heure.
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpura
Finnish: Thrombopénie, parfois avec purpura
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Imprida meer dan één jaar behouden.
Finnish: Dans deux études de suivi à long terme, l'effet d'Imprida s'est maintenu sur plus d'un an.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
Finnish: Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Finnish: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
Dutch: - Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.
Finnish: - Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Finnish: Composant d'un conditionnement multiple, ne pouvant être vendu séparément.
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Finnish: Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.
Dutch: Imprida en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Finnish: Imprida et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Dutch: Wanneer u vergeten bent dit geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Finnish: Si vous oubliez de prendre ce médicament, prenez-le dès que vous vous en rendez compte.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Finnish: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Dutch: De studie werd vroegtijdig beëindigd vanwege een verhoogd risico op negatieve uitkomsten.
Finnish: Cette étude a été arrêtée prématurément en raison d'une augmentation du risque d'événements indésirables.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Imprida:
Finnish: Autres effets indésirables possibles d'Imprida :
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Finnish: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Dutch: • Ernstige hypotensie.
Finnish: • Hypotension sévère.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de aandoening zelf een groter risico voor moeder en kind vormt.
Finnish: L'utilisation au cours de la grossesse n'est recommandée que si aucune alternative plus sûre n'est disponible et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et le foetus.
Dutch: Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de startdosis.
Finnish: Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Finnish: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld.
Finnish: Les effets indésirables suivants ont été observés.
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie.
Finnish: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGE(N), INDIEN NODIG
Finnish: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Imprida bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Finnish: La sécurité et l'efficacité d'Imprida chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: Vergelijkbare resultaten zijn gemeld met valsartan.
Finnish: Des résultats similaires ont été rapportés avec le valsartan.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Finnish: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Dutch: Uitgesproken en potentieel verlengde systemische hypotensie tot en met shock met fatale afloop zijn gemeld.
Finnish: Une hypotension systémique prononcée et probablement prolongée pouvant aller jusqu'à un choc fatal a été rapportée.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Imprida met een beetje water in te nemen.
Finnish: Il est recommandé de prendre Imprida avec de l'eau.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Finnish: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Dutch: Klinische bewaking en dosisaanpassing kunnen dus nodig zijn.
Finnish: Par conséquent, une surveillance clinique et un ajustement de la dose pourront être nécessaires.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Finnish: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over.
Finnish: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avez oubliée.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Finnish: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Finnish: Médicament soumis à prescription médicale.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis van simvastatine te beperken tot 20 mg per dag bij patiënten die amlodipine nemen.
Finnish: Il est recommandé de limiter la dose de simvastatine à 20 mg par jour chez les patients recevant de l'amlodipine.
Dutch: Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen).
Finnish: Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes in uw land verkrijgbaar zijn.
Finnish: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
Finnish: Groupes de populations spécifiques Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Finnish: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Dutch: Stop niet met de inname van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dit zegt.
Finnish: N'arrêtez pas de prendre votre médicament sauf si votre médecin vous le demande.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Imprida bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Finnish: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi d'Imprida chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
Dutch: CYP3A4 inhibitoren
Finnish: Inhibiteurs du CYP3A4
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): Verwardheid.
Finnish: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Confusion.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Finnish: 4.3 Contre-indications
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Finnish: 6.2 Incompatibilités
Dutch: Behandeling
Finnish: Traitement
Dutch: Een vasoconstrictor kan nuttig zijn om de vasculaire tonus en de bloeddruk te herstellen, op voorwaarde dat er geen contra-indicatie is om deze te gebruiken.
Finnish: Un vasoconstricteur peut être utilisé pour restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle, à condition qu'il n'y ait pas de contre-indication à son utilisation.
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Imprida voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Imprida.
Finnish: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Imprida avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d'Imprida.
Dutch: Als u stopt met de behandeling met Imprida kan uw aandoening erger worden.
Finnish: L'arrêt de votre traitement avec Imprida peut induire une aggravation de votre maladie.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Finnish: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Dutch: Wat is Imprida en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Qu'est-ce que Imprida et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Imprida wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Finnish: Imprida est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
Dutch: De behandeling kan worden vervolgd wanneer de bloeddruk stabiel geworden is.
Finnish: Le traitement peut être repris, une fois la pression artérielle stabilisée.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
Finnish: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou prévoyez d'être) enceinte.
Dutch: Gebruik bij patiënten met hypertensie
Finnish: Utilisation chez les patients hypertendus
Dutch: Een hydroxymetaboliet is in lage concentraties vastgesteld in plasma (minder dan 10% van de valsartan AUC).
Finnish: Un métabolite hydroxy a été identifié dans le plasma à faibles concentrations (moins de 10 % de l'ASC du valsartan).
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Finnish: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dutch: (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg).
Finnish: (les calculs prennent comme hypothèse une dose orale de 320 mg/jour et un poids du patient de 60 kg).
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Finnish: Les études in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 97,5 % aux protéines plasmatiques.
Dutch: Fabrikant
Finnish: Fabricant
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Finnish: 4.1 Indications thérapeutiques
Dutch: Imprida moet daarom onmiddellijk worden gestopt bij patiënten die angio-oedeem ontwikkelen en mag niet opnieuw worden toegediend.
Finnish: Imprida doit être immédiatement interrompu chez les patients qui développent des angiœdèmes et ne doit pas être ré-administré.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Finnish: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Finnish: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Dutch: Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten samentrekken.
Finnish: Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins.
Dutch: In dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeken was de incidentie van perifeer oedeem naar dosering als volgt:
Finnish: Dans des essais cliniques en double aveugle, contrôlés, l'incidence des œdèmes périphériques en fonction de la dose était la suivante :
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking op de AT1 receptor en heeft een veel (ongeveer 20.000 maal) grotere affiniteit voor de AT1 receptor dan voor de AT2 receptor.
Finnish: Le valsartan n'a pas d'activité agoniste partielle au niveau du récepteur AT1 et a une affinité beaucoup plus importante (environ 20 000 fois) pour le récepteur AT1 que pour le récepteur AT2.
Dutch: Plotselinge stopzetting van Imprida ging niet gepaard met een snelle stijging van de bloeddruk.
Finnish: L'interruption subite d'Imprida n'a pas été associée à une augmentation rapide de la pression artérielle.
Dutch: - Opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling.
Finnish: - Gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires.
Dutch: Interacties met valsartan
Finnish: Interactions liées au valsartan
Dutch: U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
Finnish: si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable d'apporter suffisamment de sang à l'organisme).
Dutch: De klinische vertaling van deze farmacokinetische fluctuaties kan sterker zijn bij ouderen.
Finnish: La traduction clinique de ces variations pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez le sujet âgé.