FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Seponeringssymptomer set i forbindelse med afbrydelse af behandling med SÆRNAVN®: Pludselig afbrydelse af behandling bør undgås.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisel täheldatud võõrutusnähud: Ravi järsku lõpetamist tuleb vältida.
Danish: CHMP anmodede imidlertid indehaveren af markedsføringstilladelsen om at udføre et supplerende forsøg hos unge rotter til vurdering af den neurohormonale status af hypothalamus-hypofyse-gonade-aksen under kønsmodning af unge hun- og hanrotter.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palus siiski müügiloa hoidjal viia noorte rottidega läbi täiendav uuring, et uurida hüpotalamuse-hüpofüüsi-munandi (HPG) telje neurohormonaalset seisundit noorte isas- ja emasrottide sugulisel küpsemisel.
Danish: Nogle læger er fortalere for samtidig adfærdsterapi til patienter, der har responderet på medicinsk behandling.
Estonian: Mõned raviarstid toetavad samaaegset käitumusliku pssühhoteraapia rakendamist patsientidel, kellele on farmakoteraapia hästi mõjunud.
Danish: Hvis du har et leverproblem eller tager medicin, der kan påvirke fluoxetin, kan din læge vælge at ordinere en lavere dosis eller bede dig om at tage SÆRNAVN® hver anden dag.
Estonian: Kui teil esineb maksahäireid või kui kasutate teisi ravimeid, mis võivad mõjutada fluoksetiini toimet, võib arst teile välja kirjutada väiksema annuse või soovitada kasutada (väljamõeldud nimetus)® üle päeva.
Danish: • Hvis du tager vanddrivende medicin, særligt hvis du er ældre.
Estonian: - kui te kasutate diureetikume (vett väljutavaid tablette) ja olete eakas.
Danish: Det tilrådes derfor, at SÆRNAVN® ved afbrydelse af behandlingen nedtrappes gradvist over en periode på mindst én til to uger, alt efter patientens behov (se Seponeringssymptomer set i forbindelse med afbrydelse af behandling med SÆRNAVN®", afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde).
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamine toimuks järk-järguliselt, kui ravi on kestnud vähemalt üks või kaks nädalat, olenevalt patsiendi vajadustest (vt Pärast (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamist esinevad võõrutusnähud, lõik 4.2 Annused ja manustamisviis).
Danish: Mani: Antidepressiva bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere manifestationer af mani/hypomani.
Estonian: Maania: Antidepressante tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kel esineb anamneesis maania/hüpomaania.
Danish: Hvis der ikke observeres bedring inden for 10 uger, bør behandlingen med fluoxetin tages op til fornyet overvejelse.
Estonian: Kui mingit paranemist ei täheldata 10 nädala jooksul, tuleb fluoksetiinravi vajadus üle hinnata.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutuse andmed.
Danish: Alkohol: Forsøg har vist, at fluoxetin ikke øger alkoholmængden i blodet eller forstærker effekten af alkohol.
Estonian: Uuringutes ei tõstnud fluoksetiin alkoholi taset veres ega võimendanud alkoholi toimet.
Danish: Eli Lilly Sweden AB Gustav III:s boulevard 42, P.O. Box 721
Estonian: Eli Lilly Sweden AB Gustav III:s boulevard 42, P.O.
Danish: Derudover mangler der langtidsdata om sikkerhed hos børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling (se pkt.
Estonian: Lisaks on vähe tõendeid pikaajalist ohutust puudutavate küsimuste kohta lastel ja teismelistel, sh toimetest kasvule, sugulisele küpsemisele ja kognitiivsele, emotsionaalsele ja käitumuslikule arengule (vt lõik 5.3).
Danish: • Hvis du begynder at opleve feber, muskelstivhed eller rysten, ændringer i mentale tilstand så som forvirring, irritabilitet og ekstrem opstemthed.
Estonian: - kui teil tekib palavik, lihasjäikus või -värinad, vaimse seisundi muutused nagu segasus, ärrituvus ja äärmuslik erutus.
Danish: Din læge bør vurdere behovet for at fortsætte behandlingen efter 6 måneder.
Estonian: 6 kuu pärast peab arst otsustama ravi jätkamise vajaduse osas.
Danish: Den tredje undersøgelse er sponsoreret af National Institute of Mental Health (NIMH) - TADS-undersøgelsen (Treatment of Adolescents with Depression).
Estonian: Kolmanda, depressiooniga noorukite ravi uuringu (Treatment of Adolescents with Depression trial - TADS) sponsor oli riiklik vaimse tervise instituut (National Institute of Mental Health - NIMH).
Danish: I de kliniske undersøgelser hos børn og unge med moderate til svære depressive episoder er iagttaget en beskeden, men positiv virkning, som er sammenlignelig med den, der ses hos voksne.
Estonian: Kliinilistes uuringutes laste ja noorukitega ilmnes tagasihoidlik, kuid positiivne toime mõõdukatele kuni rasketele tõsistele depressioonihoogudele, mis oli võrreldav täiskasvanutel esinenud toimega.
Danish: Lad ikke være med at tage SÆRNAVN® medmindre din læge siger det.
Estonian: Ärge lõpetage (väljamõeldud nimetus)® kasutamist, enne kui arst on seda teile öelnud.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen pegede på muligheden af fluoxetin-induceret hæmning af GnRH som en årsag til forstyrrelse af det endokrine system.
Estonian: Müügiloa hoidja arvates oli tegemist fluoksetiini poolt esilekutsutud GnRH pärssimisega, mistõttu fluoksetiini toime häiris endokriinsüsteemi.
Danish: Hvis det under hensyntagen til kliniske behov alligevel besluttes at behandle patienter i denne gruppe, bør disse overvåges omhyggeligt for selvmordssymptomer.
Estonian: Kui kliinilisel vajadusel põhinevalt on siiski otsustatud ravida, tuleb patsienti tähelepanelikult jälgida suitsidaalsete sümptomite tekke osas.
Danish: Udslæt og allergiske reaktioner: Udslæt, anafylaktiske og progredierende systemiske reaktioner, som undertiden er alvorlige (involverende hud, nyrer, lever eller lunger) er observeret.
Estonian: Lööve ja allergilised reaktsioonid: On registreeritud löövet, anafülaktilisi reaktsioone ja progresseeruvaid süsteemseid nähte, mis võivad olla vahel rasked (hõlmates nahka, neeru, maksa või kopsu).
Danish: Ved indgift af fluoxetin 20 mg dagligt i 2 måneder observeredes ingen forskel i plasmakoncentrationerne af fluoxetin og norfluoxetin hos patienter med alvorlig dialysekrævende nyresvigt (GFR < 10 ml/min) i forhold til kontrolgruppen med normal nyrefunktion.
Estonian: Fluoksetiini manustamisel annusena 20 mg/ööpäevas 2 kuu vältel ei täheldatud dialüüsi vajavatel raske neerupuudulikkusega patsientidel (GFR<10 ml/min) mingit erinevust plasma fluoksetiini ega norfluoksetiini tasemes, võrreldes normaalse neerufuktsiooniga kontrollgrupiga.
Danish: Diabetes: Den glykæmiske regulering kan ændres hos diabetikere i behandling med et SSRI-præparat.
Estonian: Diabeet: Diabeeti põdevatel patsientidel võib ravi SSTI-tega muuta veresuhkru regulatsiooni.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <[Udfyldes nationalt]>
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Danish: Må ikke opbevares over 25°C
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25° C.
Danish: Forplantningssystem: Seksuel dysfunktion (forsinket eller udeblevet ejakulation og orgasme), priapisme, hypergalaktia.
Estonian: Seksuaalfunktsiooni häire (ejakulatsiooni hilinemine või puudumine, anorgasmia), priapism, galaktorröa.
Danish: Børn med lav vægt:
Estonian: Alakaalulised lapsed:
Danish: <[Udfyldes nationalt]>
Estonian: <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Danish: Kombinationer, der kræver forsigtighed: MAO-B-hæmmere (selegilin).
Estonian: Kasutamisel ettevaatust vajavad kombinatsioonid: MAOI-B (selegiliin): serotoniini sündroomi oht.
Danish: Derfor anbefales regelmæssig monitorering for symptomer på mani/hypomani.
Estonian: Seega soovitatakse patsienti maania/hüpomaania arenemise suhtes regulaarselt jälgida.
Danish: Den aktuelle indbringelse følger efter en ansøgning om ændring i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure og omfatter en udvidelse af indikationen for Prozac til behandling af svære depressive episoder hos børn i alderen 8 til 17 år.
Estonian: Käesolev menetlus on vastastikuse tunnustamise menetluse järgne esildismenetlus, mis puudutab müügiloa taotlust Prozaci teisendile, millega laiendataks Prozaci näidustust tõsiste depressioonihoogude ravile 8-17-aastastel lastel.
Danish: Graviditet: Data om fluoxetin fra et stort antal graviditeter indikerer ingen teratogen effekt.
Estonian: Suure arvu rasedate kohta saadud andmete põhjal puuduvad fluoksetiinil teratogeensed toimed.
Danish: Seponeringssymptomer set i forbindelse med afbrydelse af behandling med SSRI: Seponeringssymptomer ved afbrydelse af behandlingen er almindelige, særligt hvis afbrydelsen er brat (se afsnit 4.8 Bivirkninger).
Estonian: SSTI-ravi lõpetamisele järgnevad võõrutusnähud: Ravi lõpetamisele järgnevad sageli võõrutusnähud, eriti kui ravi lõpetatakse järsult (vt lõik 4.8 Kõrvaltoimed).
Danish: Effekten ved behandling udover 24 uger er ikke på vist for OCD.
Estonian: Pikaajalist effektiivsust (üle 24 nädala) ei ole OKH puhul tõestatud.
Danish: Anvendelse til børn og unge under 18 år
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel teismelistel
Danish: Hvis du holder op med at tage SÆRNAVN®
Estonian: Kui te lõpetate (väljamõeldud nimetus)® kasutamise
Danish: Vækst og pubertetsudvikling (højde, vægt og TANNER-stadie) bør derfor monitoreres under og efter behandling med fluoxetin.
Estonian: Seetõttu tuleb fluoksetiinravi ajal ja pärast seda jälgida kasvu ja puberteediea arengut (pikkust, kaalu ja Tanneri skaala näite).
Danish: Hvis der ikke er sket nogen forbedring, bør behandling genovervejes.
Estonian: Kui te ei ole paranenud, tuleb ravi vajadus ümber hinnata.
Danish: Fluoxetin mataboliseres primært i leveren til den aktive metabolit norfluoxetin (demethylfluoxetin) via demethylering.
Estonian: Fluoksetiin metaboliseerub maksas demetüleerumise teel peamiselt aktiivseks metaboliidiks norfluoksetiiniks (desmetüülfluoksetiiniks).
Danish: Ved 10 mg/kg/dag var de opnåede plasmaniveauer i forsøgsdyr ca. 0,8 til 8,8 gange større (fluoxetin) og 3,6 til 23,2 gange større (norfluoxetin) end dem, der normalt observeres hos pædiatriske patienter.
Estonian: Annuste 10 mg/kg/ööpäevas kasutamisel saavutati loomadel plasmatase, mis oli ligikaudu 0,8…8,8 korda (fluoksetiinil) ja 3,6…23,2 korda (norfluoksetiinil) tasemest, mida tavaliselt täheldatakse pediaatrilistel patsientidel.
Danish: I dette tilfælde kan det være at du oplever det så kaldte serotoninsyndrom eller neuroleptisk malignt syndrom.
Estonian: Teil võib esineda nn serotoniini sündroom või maliigne neuroleptiline sündroom.
Danish: Lever- og nyrefunktion: Fluoxetin metaboliseres i stor udstrækning i leveren og udskilles via nyrerne.
Estonian: Maksa/neerufunktsioon: Fluoksetiin metaboliseeritakse ulatuslikult maksa poolt ning ta eritub neerude kaudu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligtede sig derfor til udføre en undersøgelse til nærmere karakterisering af virkningen på specifikke emotionelle adfærdsmønstre hos unge rotter.
Estonian: Seepärast kohustus müügiloa hoidja uurima edasi toimeid noorte rottide teatud emotsionaalsetele käitumismallidele.
Danish: Der var signifikant flere patienter (dobbelt så mange), der fik recidiv på placebo end på fluoxetin.
Estonian: Platseebot saanud patsientidel esines haiguse taastust oluliselt (kaks korda) rohkem kui fluoksetiini kasutamisel.
Danish: • Hvis du har diabetes, kan det blive nødvendigt at justere doseringen af din insulin eller anden medicin for diabetes.
Estonian: - kui te põete suhkruhaigust, võib arst pidada teil vajalikuks insuliini või mõne muu suhkruhaigusevastase ravimi annuse korrigeerimist.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDLER
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Danish: Tilfælde af overdosering med fluoxetin alene har sædvanligvis et mildt forløb.
Estonian: Fluoksetiini üleannustamise juhud kulgevad tavaliselt kergelt.
Danish: Ifald fluoxetin har været anvendt i længere tid og/eller i en høj dosis, bør et længere interval overvejes.
Estonian: Kui fluoksetiinravi kestis pikaajaliselt või ravimit kasutati suurtes annustes, tuleb arvestada pikema ravidevahelise intervalliga.
Danish: Storbritannien Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA,
Estonian: Ühendkuningriigid Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA,
Danish: • Vær sikker på ikke at løbe tør for kapsler.
Estonian: Jälgige, et teie kapslid enneaegselt otsa ei lõpeks.
Danish: I den ikke-kliniske dokumentation fandtes der flere punkter i rotte- og museforsøgene, som var betænkelige, herunder påvirkningen af kønsmodningen, den toksiske virkning på testiklerne og de potentielle adfærdsneurologiske langtidsvirkninger.
Estonian: Rottide ja hiirtega läbiviidud uuringutele tuginevatest mittekliinilistest andmetest ilmes mitu murettekitavat asjaolu, sealhulgas toime sugulisele arengule ja kasvule, toksilisus munanditele ja potentsiaalsed pikaajalised neuroloogilised käitumishäired.
Danish: De fleste af disse bivirkninger er forbigående ved vedvarende behandling.
Estonian: Enamik neist kõrvaltoimetest ravi jätkamisel tõenäoliselt taanduvad.
Danish: Overfølsomhed overfor fluoxetin eller øvrige indholdsstoffer.
Estonian: Ülitundlikkus fluoksetiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Danish: Perikum: Som ved andre SSRI-præparater kan der forekomme farmakodynamiske interaktioner mellem fluoxetin og perikum (Hypericum perforatum), der kan medføre en øgning af bivirkningerne.
Estonian: Naistepuna: Nii nagu teiste SSTI-te puhul, võib ka fluoksetiinil tekkida farmakodünaamilisi koostoimeid taimse ravimi lihtnaistepunaga (Hypericum perforatum), mille tagajärjeks võib olla kõrvaltoimete esinemissageduse tõus.
Danish: SÆRNAVN® oral opløsning indeholder saccharose: Patienter med sjældne, arvelige problemer med fruktose intolerance, glucosegalactose malabsorption eller sucrase-isomaltase insufficiens bør ikke tage dette lægemiddel.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Danish: Udskillelse: Halveringstiden for fluoxetin er 4-6 dage og for norfluoxetin 4-16 dage.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on fluoksetiinil 4...6 ööpäeva ja norfluoksetiinil 4...16 ööpäeva.
Danish: Seponeringssymptomer set i forbindelse med afbrydelse af behandling med fluoxetin: Seponering af fluoxetin medfører ofte abstinenssymptomer.
Estonian: Fluoksetiinravi lõpetamisel täheldatud võõrutusnähud: Fluoksetiinravi lõpetamine kutsub sageli esile võõrutusnähud.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu Tärklis
Danish: Generelt var der kun beskedne beviser på fluoxetins effekt.
Estonian: Üldiselt oli fluoksetiini effektiivsus tagasihoidlik.
Danish: • En kombination af symptomer (kaldet serotoninsyndrom) inklusiv uforklarlig feber with hurtig vejrtrækning eller hjertefrekvens, hævelse, muskelstivhed eller rysten, forvirring, ekstrem opstemthed eller søvnighed (kun sjældent).
Estonian: Sümptomite kombinatsioon (mida tuntakse serotoniini sündroomina), millega kaasneb seletamatu palavik koos kiirenenud hingamise ja pulsisagedusega, higistamine, lihasjäikus või värisemine, segasus, äärmuslik erutus või unisus (vaid harva);
Danish: • Hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser eller du får blå mærker eller usædvanlig blødning.
Estonian: - kui te saate EKR (elekterkrampravi) - kui teil on esinenud veritsushäireid või teil tekivad verevalumid või ebaharilikud verejooksud.
Danish: Den spiselige sorte skrift består af: shellac, propylenglycol, ammoniumhydroxid, sort jernoxid (E 172) (formulering 1) eller shellac, soya lecithin, antifoam DC 1510, sort jernoxid (E172) (formulering 2).
Estonian: Musta farmatseutilise tindi koostisained on šellak, propüleenglükool, ammooniumhüdroksiid, must raudoksiid (E172) (1. koostis) või šellak, sojaletsitiin, vahutamisvastane aine DC 1510, must raudoksiid (E172) (2. koostis).
Danish: Dog kan behandling med fluoxetin påbegyndes dagen efter afbrydelse af behandling med særlige MAO-hæmmere kaldet MAO-A-hæmmere (for eksempel moclobemid).
Estonian: Ometi fluoksetiinravi võib alustada järgmisel päeval pärast teatavate, pöörduvateks A-tüüpi MAOIteks nimetatavate ravimite (nt moklobemiid) ärajätmist.
Danish: Hvis SÆRNAVN® har været ordineret i længere tid og/eller i en høj dosis, bør din læge overveje et mellemrum af længere varighed.
Estonian: Kui (väljamõeldud nimetus)® on teile määratud pikaks ajaks ja/või suure annusena, peab arst kaaluma pikema intervalli jätmist ravide vahele.
Danish: Du bør også vide, at patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger såsom selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (overvejende aggression, opsætsig (oppositionel) adfærd og vrede, når de tager medicin fra denne gruppe af lægemidler.
Estonian: Alla 18-aastastel patsientidel esineb selle rühma ravimite kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimeteks nagu enesetapukatse, enesetapumõtted ja vaenulikkus (peamiselt agressioon, negativistlik käitumine ja viha).
Danish: Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD): I forsøg af kort varighed (< 24 uger) er det vist, at fluoxetin er signifikant mere effektivt end placebo.
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire: Lühiajalised uuringud (alla 24 nädala) näitasid, et fluoksetiin on palju efektiivsem kui platseebo.
Danish: - Et undersøgelse med henblik på karakterisering af udviklingen af de testikulære forandringer og disses eventuelle reversibilitet (dvs. neurohormonal og histopatologisk bedømmelse) hos unge CD-rotter af hankøn, der gives fluoxetin.
Estonian: - uuring noorte rottide munanditele avalduva toksilisuse kujunemise ja võimaliku taandumise iseloomustamiseks (st neurohormonaalne ja histopatoloogiline hindamine) noorte SpragueDawley rottidega, kellele on manustatud fluoksetiini;
Danish: Bulimia nervosa: SÆRNAVN® er indiceret som supplement til psykoterapi til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger.
Estonian: Bulimia nervosa: (väljamõeldud nimetus)® on näidustatud täiendavaks raviks psühhoteraapiale ohjeldamatu söömise ja mao tühjendamise vähendamiseks.
Danish: • CHMP fandt, at de pågældende advarsler til læger og forældre om nødvendigheden af at overvåge patienterne for tegn vedrørende vækst, pubertal udvikling, fjendtlig og selvmordsrelateret adfærd bør skærpes i produktoplysningerne.
Estonian: • komitee leidis, et tooteteabes tuleks tugevdada hoiatusi, millega teavitatakse arste ja lapsevanemaid vajadusest jälgida patsiente kasvu, puberteediea arengu, vaenulikkuse ja suitsidaalse käitumisega seotud nähtude ilmnemise suhtes,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligtede sig desuden til at medvirke til en prospektiv placebokontrolleret undersøgelse af de mulige virkninger af fluoxetinbehandling på kønsmodningen.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustus ka osalema tulevases platseeboga kontrollitud uuringus, milles uuritakse fluoksetiinravi võimalikke toimeid sugulisele küpsemisele.
Danish: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA ENGLAND
Estonian: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA Ühendkuningriigid
Danish: Her bør en lavere eller mindre hyppig dosering overvejes.
Estonian: Neil juhtudel tuleb arvestada väiksema annuse või harvema manustamise vajadusega.
Danish: • Du bør ikke begynde at tage naturmedicinen Hyperikum medens du tager SÆRNAVN®, da dette kan resultere i en uønsket forøgelse af virkningen.
Estonian: • (väljamõeldud nimetus)® kasutamise ajal ei tohi te alustada taimse ravimi naistepuna manustamist, kuna see võib kõrvaltoimeid tugevdada.
Danish: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels BELGIEN
Estonian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brüssel Belgia
Danish: Resultaterne af dette forsøg vil vise, om fluoxetin er forbundet med en påvirkning af hypothalamushypofyse-gonade-aksen hos unge rotter.
Estonian: Selle uuringu tulemused näitaksid, kas fluoksetiin on seostatav noortel rottidel HPG teljele avalduva toimega.
Danish: • Hvis du har leverproblemer (kan din læge justere din dosis).
Estonian: - kui teil esinevad maksafunktsiooni häired (arst võib pidada vajalikuks annuse korrigeerimist).
Danish: SÆRNAVN® udskilles i modermælken og kan give bivirkninger hos spædbørn.
Estonian: Fluoksetiin eritub rinnapiima ja võib põhjustada imikutel kõrvaltoimeid.
Danish: • Hvis du føler rastløs og føler at du ikke kan sidde eller stå stille kan du have noget der kaldes akathisi, øgning af din dosis af SÆRNAVN® kan forværre dette.
Estonian: Kui te tunnete rahutust ja tundub, et on võimatu rahulikult istuda või seista, võib teil esineda seisund, mille nimetus on akatiisia.
Danish: Derfor, som ved andre antidepressiva, bør fluoxetin introduceres med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft krampeanfald.
Estonian: Seetõttu tuleb fluokseetiinravinagu muidki antidepressante - alustada ettevaatusega patsientidel, kel on anamneesis krambid.
Danish: I et 19-ugers klinisk forsøg blev der observeret mindsket højde- og vægtøgning hos børn og unge, der fik behandling med fluoxetin (se pkt.
Estonian: 19 nädalat kestnud kliinilises uuringus täheldati fluoksetiiniga ravitud lastel ja teismelistel kasvu ja kaalutõusu aeglustumist (vt lõik 4.8).
Danish: Når fluoxetin tages i kombination med lithium er tættere og mere hyppig klinisk monitorering påkrævet.
Estonian: Fluoksetiini kasutamisel koos liitiumiga on vaja patsienti hoolikamalt ja sagedamini kontrollida.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om, hvorvidt denne effekt var reversibel.
Estonian: Selle toime pöörduvuse kohta informatsioon puudub.
Danish: I kliniske pædiatriske forsøg var fluoxetin forbundet med en formindskelse af niveauer af alkalisk fosfatase.
Estonian: Pediaatrilistes kliinilistes uuringutes kaasnes fluoksetiinraviga alkaalse fosfataasi taseme langus.
Danish: Respirationsystemet - hals onde, åndenød.
Estonian: Hingamisteed - kurguvalu, õhupuudus.
Danish: Ved 3 mg/kg/dag var de opnåede plasmaniveauer i forsøgsdyr ca. 0,04 til 0,5 gange større (fluoxetin) og 0,3 til 2,1 gange større (norfluoxetin) end dem, der normalt observeres hos pædiatriske patienter.
Estonian: Annuste 3 mg/kg/ööpäevas kasutamisel saavutati loomadel plasmatase, mis oli ligikaudu 0,04…0,5 korda (fluoksetiinil) ja 0,3…2,1 korda (norfluoksetiinil) tasemest, mida tavaliselt täheldatakse pediaatrilistel patsientidel.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]>
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Danish: Visse tilfælde havde formodentlig baggrund i utilstrækkelig sekretion af ADH.
Estonian: Mõned juhud võisid olla tingitud antidiureetilise hormooni puuduliku sekretsiooni sündroomist.
Danish: Patienter der benyttede orale kontraceptiva, blev ekskluderet fra forsøgene.
Estonian: Suukaudseid kontratseptiive kasutavaid patsiente uuringusse ei lülitatud.
Danish: Hvis du har nogen af de følgende symptomer og de bekymrer dig, fortæl det da til din læge eller apotek.
Estonian: Kui te märkate endal mõnda järgmistest sümptomitest ja need on teile tülikad või kestavad pikemat aega, siis rääkige sellest arstile või apteekrile.
Danish: Hallucinationer, manisk reaktion, konfusion, agitation, angst og relaterede symptomer (f.eks. nervøsitet), koncentrationsbesvær og tankeforstyrelser (f.eks. depersonalisering), panikanfald (disse symptomer kan skyldes den bagvedliggende sygdom), meget sjældent serotoninsyndrom.
Estonian: Hallutsinatsioonid, maniakaalne reaktsioon, segasusseisund, agitatsioon, ärevus ja sellega seotud sümptomid (nt närvilisus), kontsentratsioonivõime ja mõtlemisprotsessi kahjustus (nt depersonalisatsioon), paanikahood, suitsidaalsed mõtted ja käitumine (need sümptomid võivad olla seotud ravitava haigusega), väga harva serotoniini sündroom.
Danish: Patienter, der behandles med warfarin, bør overvåges nøje ved initiering eller seponering af fluoxetin.
Estonian: Varfariinravi saavatel patsientidel tuleb fluoksetiinravi alustamisel vői lőpetamisel hoolikalt verehüübivust jälgida (vt Hoiatused, Hemorraagiad).