FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For statin-naïve patients on monotherapy, Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 12% at 3.8 g/day and 7% at 1.9 g/day, versus a 1% reduction in the placebo group (see section 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum í einlyfjameðferð sem ekki höfðu fengið statín áður leiddi Cholestagel til tölfræðilega marktækrar lækkunar á LDL-C um 12% við 3,8 g/dag og 7% við 1,9 g/dag, samanborið við 1% lækkun hjá lyfleysuhópnum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cholestagel 625 mg film-coated tablets
Icelandic: Cholestagel 625 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Monotherapy:
Icelandic: Merkiblek:
English: Cholestagel can induce or worsen present constipation.
Icelandic: Cholestagel getur valdið hægðatregðu eða aukið hægðatregðu sem er til staðar.
English: Nervous system disorders
Icelandic: á eftir getnaðarvarnartöflunni.
English: Should overdosage occur, however, the chief potential harm would be obstruction of the gastrointestinal tract.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér hins vegar stað væri helsti mögulegur skaði teppa í meltingarvegi.
English: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam The Netherlands
Icelandic: 25, 1105 BP Amsterdam Holland
English: Therefore when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product for which minor variations in the therapeutic level would be clinically important, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimize the risk of reduced absorption of the concomitant medication.
Icelandic: Þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, og smávægileg breyting á styrk þess gæti verið klínískt mikilvæg, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klukkustundum á undan eða að minnsta kosti fjórum klukkustundum á eftir hinu lyfinu til að minnka hættu á skertu frásogi þess.
English: Co-administration of colesevelam and olmesartan decreases the exposure of olmesartan.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelams og olmesartans dregur úr útsetningu fyrir olmesartan.
English: Cholestagel tablets should be taken orally with a meal and liquid.
Icelandic: Taka skal Cholestagel inn með mat og vökva.
English: Therefore glimepiride should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Icelandic: Því skal gefa glimepiríð að minnsta kosti 4 klst. áður en colesevelam er gefið.
English: The risk of constipation should especially be considered in patients with coronary heart disease and angina pectoris.
Icelandic: Hafa skal hættu á hægðatregðu sérstaklega í huga hvað varðar sjúklinga með kransæðasjúkdóm og hjartaöng.
English: Very common: Flatulence*, constipation* Common: Vomiting, diarrhoea*, dyspepsia*, abdominal pain, abnormal stools, nausea, abdominal distension
Icelandic: Uppþemba*, hægðatregða* Algengar: Uppköst, niðurgangur*, meltingartruflanir*, kviðverkur, óeðlilegar hægðir, ógleði, þaninn kviður Sjaldgæfar:
English: High density polyethylene bottles with a polypropylene cap without outer carton.
Icelandic: Glös úr háþéttni pólýetýleni með tappa úr pólýprópýleni án ytri umbúða.
English: Common: Serum triglycerides increased Uncommon :Serum transaminases increased
Icelandic: Sermigildi þríglýseríða hækkar Sjaldgæfar:
English: • Anti-epileptic medicines (medicines, such as phenytoin, used to treat epilepsy).
Icelandic: Flogaveikilyf (lyf eins og fenýtóín, notuð til meðferðar við flogaveiki).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, abnormal stools, feeling sick, bloating, headache, raised levels of triglycerides (fats) in your blood.
Icelandic: Uppköst, niðurgangur, meltingatruflanir, óeðlilegar hægðir, slappleiki, þaninn kviður, höfuðverkur, aukið magn þríglýseríða (fitu) í blóði.
English: Marketing authorisation holder Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands
Icelandic: Markaðsleyfishafi Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/268/001-004
Icelandic: EU/1/03/268/001 24 töflur EU/1/03/268/002 100 töflur EU/1/03/268/003 180 töflur með ytri umbúðum EU/1/03/268/004 180 töflur án ytri umbúða
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development,
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
English: Anticoagulant therapy should be monitored closely in patients receiving warfarin or similar agents, since bile acid sequestrants, like Cholestagel, have been shown to reduce absorption of vitamin K and therefore interfere with warfarin's anticoagulant effect.
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðþynningarmeðferð hjá sjúklingum sem nota warfarín eða hliðstæð lyf, því sýnt hefur verið fram á að gallsýrubindandi lyf, svo sem Cholestagel, draga úr frásogi K vítamíns og hafa því áhrif á blóðþynningarverkun warfaríns.
English: What Cholestagel contains
Icelandic: Cholestagel inniheldur
English: No interaction was observed when Cholestagel was administered one hour after repaglinide.
Icelandic: Ekki sáust neinar milliverkanir þegar Cholestagel var gefið einni klst.
English: 180 tablets without carton
Icelandic: ÁN YTRI UMBÚÐA MERKIMIÐI (180 TÖFLUR)
English: Pregnancy
Icelandic: Ursodeoxykólsýra
English: For patients on ciclosporin starting or stopping Cholestagel or patients on Cholestagel with a need to start ciclosporin: Cholestagel reduces the bioavailability of ciclosporin (see also section 4.5).
Icelandic: á Cholestagel eða sjúklinga á Cholestagel sem verða að hefja inntöku á ciclosporin.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Cholestagel - if your triglyceride levels (a blood fat) are greater than 3.4 mmol/L - if you have difficulty in swallowing, or have a major stomach or intestinal disorder - if you suffer from constipation, as Cholestagel may induce or worsen this condition.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Cholestagel er notað - ef þríglýseríð (tegund blóðfitu) eru yfir 3,4 mmól/l.
English: Anticoagulants
Icelandic: Taugakerfi
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands.
Icelandic: 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
English: Reductions were also seen for non-HDL-C, Total-C and Apo B. A small 5%, non-significant increase in triglycerides was noted.
Icelandic: Einnig sást lækkun á non-HDL-C, heildarkólesteróli og Apó-B.
English: Cholestagel did not induce any clinically significant reduction in the absorption of vitamins A, D, E or K during clinical studies of up to one year.
Icelandic: Cholestagel hafði ekki í för með sér klínískt marktækt minnkað frásog A, D, E, eða K-vítamíns í klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að eitt ár. Hins vegar skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem hafa tilhneigingu til skorts á fituleysanlegum vítamínum eða K-vítamíni, til dæmis sjúklinga með vanfrásog.
English: Ursodeoxycholic acid
Icelandic: Sykursýkislyf
English: Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 11% and 11% at 6 and 12 weeks vs an increase of 7% and 1% in the placebo group; mean baseline levels were 3.75 mmol/L and 3.86 mmol/L, respectively.
Icelandic: Cholestagel leiddi til tölfræðilegrar marktækrar LDL-C lækkunar sem nam 11% og 11% eftir 6 og 12 vikur, samanborið við aukningu um 7% og 1% í samanburðarhópnum sem fékk lyfleysu.
English: No interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after glyburide.
Icelandic: Ekki sáust neinar milliverkanir þegar Cholestagel var gefið fjórum klst.
English: Batch
Icelandic: Brisbólga
English: If you stop taking Cholestagel Your cholesterol may increase to the level it was before treatment was started.
Icelandic: Kólesteról í blóði getur hækkað upp að því marki sem var fyrir meðferð.
English: The LDL-C lowering mechanism of bile acid sequestrants has been previously established as follows: As the bile acid pool becomes depleted, the hepatic enzyme, cholesterol 7--hydroxylase, is upregulated, which increases the conversion of cholesterol to bile acids.
Icelandic: Þegar gallsýrubirgðir þrjóta eykst nýmyndun lifrarensímsins cholesterol-7-α-hydroxylasa sem aftur eykur umbreytingu kólesteróls í gallsýrur.
English: No clinical data are available on the use of Cholestagel in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun Cholestagel á meðgöngu.
English: This interaction was also observed when Cholestagel was administered one hour after the oral contraceptive pill.
Icelandic: Þessi milliverkun kom einnig í ljós þegar Cholestagel var gefið einni klst.
English: Since there is a high degree of variability in the bioavailability of verapamil, the clinical significance of this finding is unclear.
Icelandic: Klínískt vægi þessara niðurstaða er óljóst vegna þess hve breytileiki á aðgengi verapamils er mikill.
English: When a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product for which minor variations in the therapeutic level would be clinically important, or where no clinical data are available on co-administration, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication in order to minimize the risk of reduced absorption of the concomitant medication (see section 4.5).
Icelandic: Þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, þar sem smávægilegar breytingar á meðferðarþéttni gætu verið klínískt mikilvægar, eða þegar ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um samhliða gjöf, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klst.
English: If you think any of these apply to you, you should inform your doctor or pharmacist before taking Cholestagel.
Icelandic: Gerðu lækni eða lyfjafræðingi viðvart áður en þú notar Cholestagel ef þú heldur að eitthvað af þessu eigi við um þig.
English: Do not take Cholestagel: - if you are allergic to colesevelam or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a blockage in your intestines or bile ducts (tubes that carry bile)
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir colesevelami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Therefore, Cholestagel is not recommended for use in this population.
Icelandic: Því er notkun hjá þessum aldurshópi ekki ráðlögð.
English: - Cholestagel may be used together with a statin and the diet low in fat and cholesterol when patients are not appropriately controlled by the statin on its own.
Icelandic: - Nota má Cholestagel samhliða statíni til viðbótar við fitu- og kólesterólsnautt fæði þegar ekki næst nægilega góður árangur með statíni einu og sér.
English: Only constipation and dyspepsia were reported by a higher percentage among those receiving Cholestagel, compared with placebo.
Icelandic: Einungis var hærra hlutfall hægðatregðu og meltingartruflana hjá sjúklingum er fengu Cholestagel í samanburði við lyfleysu.
English: In general
Icelandic: Meðganga
English: What you need to know before you take Cholestagel
Icelandic: Áður en en byrjað er að nota Cholestagel
English: Propylene glycol
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: A concomitant increase in very low density lipoprotein synthesis can occur.
Icelandic: Samhliða aukning nýmyndunar á VLDL-lípopróteinum getur átt sér stað.
English: Tablet core:
Icelandic: Töflukjarni:
English: It is important to ensure that Cholestagel is administered at least 4 hours after the oral contraceptive pill to minimise the risk of any interaction (see also section 4.5).
Icelandic: eftir að samhliða notað lyf er tekið inn, til að draga sem mest úr hættu á skertu frásogi þess lyfs sem notað er samhliða (sjá 4.5).
English:  MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Relief of these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep.
Icelandic: Léttir þessara einkenna varir allan daginn og hjálpar þér við að endurheimta eðlilega starfsgetu og eðlilegan svefn.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
English: 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg Belgía
English: ● yellowing of the skin and/or eyes
Icelandic: ● gulnun húðar og/eða augna
English: - if you have medical or familial history of seizures.
Icelandic: - ef þú ert með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog.
English: Water or other liquid is not needed to swallow the dose.
Icelandic: Ekki er þörf á vatni eða öðrum vökva til að gleypa skammtinn.
English: This percentage may vary according to ethnic background.
Icelandic: Þetta hlutfall getur verið breytilegt eftir uppruna fólks.
English: No special requirements.
Icelandic: Engin sérstök fyrimæli.
English: Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
Icelandic: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía.
English: Children 1 through 5 years of age:
Icelandic: Börn 1 til 5 ára:
English: Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að flestir einstaklingar finni ekki fyrir svefnhöfga.
English: In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval.
Icelandic: Í hverri rannsókn hélst verkunin í þær 24 klukkustundir sem liðu á milli skammta.
English: No serious problems are expected with accidental overdose.
Icelandic: Ekki er búist við alvarlegum vandamálum ef til ofskömmtunar kemur fyrir slysni.
English: It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Icelandic: Það hjálpar við að hafa hemil á ofnæmisviðbrögðum og einkennum þeirra.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Date of first authorisation: 15 January 2001 Date of latest renewal: 15 January 2006
Icelandic: 15. janúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Do not store above 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum.
English: If you notice any of these serious side effects, stop taking the medicine and seek urgent medical advice straight away.
Icelandic: Ef þú verður var/vör við einhverja af þessum aukaverkunum skal hætta notkun lyfsins og leita bráðrar læknisaðstoðar strax.
English: Use caution when taking Aerius with alcohol.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Aerius er tekið með áfengi.
English: Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Icelandic: Deslóratadín er miðlungsmikið bundið plasmapróteinum (83%-87%).
English: The clinical relevance of these observations remains to be confirmed.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara athugana hefur ekki verið staðfest.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data ● unusual weakness
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum ● óvenjulegur slappleiki
English: Contains mannitol and aspartame.
Icelandic: Inniheldur mannitól og aspartam.
English: Swallow the tablet whole.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi.
English: In both studies, changes in exposure (AUC and Cmax) of desloratadine and 3-hydroxydesloratadine were not clinically relevant.
Icelandic: Í báðum rannsóknum höfðu breytingar á útsetningu fyrir (AUC og Cmax) deslóratadíni og 3-hýdroxýdeslóratadíni ekki klínískt vægi.
English: Pharmacotherapeutic group: antihistamines - H1 antagonist, ATC code: R06A X27
Icelandic: Flokkun eftir verkun: andhistamín-H1 viðtakablokki, ATC-flokkur: R06A X27
English: The safety of desloratadine in children 2- to 11-years of age who are poor metabolisers is the same as in children who are normal metabolisers.
Icelandic: Öryggi deslóratadíns hjá börnum 2 til 11 ára, sem eru með lítil umbrot, er það sama og hjá börnum með eðlileg umbrot.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir einhverjum sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti er þess ekki vænst að þetta lyf hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
English: Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Icelandic: Aspartam er uppspretta phenýlalaníns, sem getur verið skaðlegt fólki með phenýlketonúreu.
English: Children, 1-11 years of age, who were candidates for antihistamine therapy received a daily desloratadine dose of 1.25 mg (1 through 5 years of age) or 2.5 mg (6 through 11 years of age).
Icelandic: Börn á aldrinum 1-11 ára, sem þurftu andhistamínmeðferð, fengu dagskammtinn 1,25 mg af deslóratadíni (1 til 5 ára) eða 2,5 mg (6 til 11 ára).
English: The dose must be taken as soon as the blister has been opened.
Icelandic: Taka verður skammtinn strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Aerius: - if you have poor kidney function.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Aerius notað: - ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi.
English: Excipient(s) with known effect: This medicine contains mannitol and aspartame (E951).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur mannitól og aspartam (E951).
English: Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
Icelandic: Deslóratadín kemst ekki auðveldlega inn í miðtaugakerfið.
English: Swallow the dose of oral solution and then drink some water.
Icelandic: Kyngið mixtúrunni og drekkið síðan vatn.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni á eftir EXP/Fyrnist.
English: Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Icelandic: Deslóratadín blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á Pglýkóprótein.
English: Swallow the tablet whole with water.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi með glasi af vatni.
English: The presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OHdesloratadine from 4 to 6 hours.
Icelandic: Tmax deslóratadíns um 2,5 til 4 klukkustundir og Tmax fyrir 3-OH-deslóratadín um 46 klukkustundir.
English: The dose of orodispersible tablet is placed in the mouth where it will disperse immediately.
Icelandic: Munndreifitöflunni er komið fyrir í munninum þar sem hún leysist strax upp.
English: Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies.
Icelandic: Deslóratadín hefur sýnt ofnæmishindrandi eiginleika í in vitro rannsóknum.
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 2 filmuhúðaðar töflur 3 filmuhúðaðar töflur 5 filmuhúðaðar töflur 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 15 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur 21 filmuhúðuð tafla
English: The exposure (AUC) to desloratadine was about 6-fold higher and the Cmax was about 3 to 4 fold higher at 3-6 hours with a terminal half-life of approximately 120 hours.
Icelandic: Útsetning (AUC) fyrir deslóratadíni var u.þ.b. 6 sinnum hærri og Cmax u.þ.b. 3 til 4 sinnum hærri eftir um það bil 3-6 klukkustundir með lokahelmingunartíma um það bil 120 klukkustundir.
English: The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Icelandic: Öryggissnið þessara einstaklinga var ekki frábrugð því sem var í almenna hópnum.
English: These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Icelandic: Þetta felur í sér blokkun á losun forbólguvaldandi cýtókína eins og IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 úr mastfrumum/lútfíklum, og jafnframt hindrun á tjáningu viðloðunarmólikúlsins P-selektíns á innanþekjufrumum.
English: In infants and toddlers aged 6 to 23 months, the most frequent adverse reactions reported in excess of placebo were diarrhoea (3.7 %), fever (2.3 %) and insomnia (2.3 %).
Icelandic: Hjá ungabörnum og smábörnum á aldrinum 6 til 23 mánaða voru algengustu aukaverkanirnar, sem skýrt var frá umfram lyfleysu, niðurgangur (3,7%), hiti (2,3%) og svefnleysi (2,3%).
English: The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Aerius.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Aerius við nefslímubólgu vegna sýkinga.
English: After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Icelandic: Eftir inntöku blokkar deslóratadín sérhæft úttauga histamín H1-viðtaka vegna þess að efnið kemst ekki inn í miðtaugakerfið.
English: Aerius effectively controlled symptoms for 24 hours.
Icelandic: Aerius dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
English: If you forget to take Aerius
Icelandic: Ef gleymist að taka Aerius
English: Water had no effect on the bioavailability of Aerius orodispersible tablets.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Aerius munndreifitaflna.
English: There are no known interactions of Aerius with other medicines.
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir Aerius við önnur lyf.
English: The adverse event profile associated with overdosage, as seen during post-marketing use, is similar to that seen with therapeutic doses, but the magnitude of the effects can be higher.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tengjast ofskömmtun, eins og hafa komið fram við notkun eftir markaðssetningu eru svipaðar þeim sem koma fram við meðferðarskammta, en umfang aukaverkananna getur verið meira.
English: When given at the recommended doses, the plasma concentrations of desloratadine (see section 5.2) were comparable in the paediatric and adult populations.
Icelandic: Þegar deslóratadín var gefið í ráðlögðum skömmtum var plasmaþéttni þess (sjá kafla 5.2) sambærileg hjá börnum og fullorðnum.
English: The dose can be taken with or without food.
Icelandic: Skammtinn má taka með eða án matar.
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir umfram lyfleysu voru þreyta (1,2%), munnþurrkur (0,8%) og höfuðverkur (0,6%).
English: In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn með 7,5 mg af deslóratadíni hafði fæða engin áhrif (fituríkur, hitaeiningaríkur morgunverður) á upptöku deslóratadíns.
English: 6.1 List of excipients sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910,
Icelandic: 6.1 Hjálparefni sorbitól, própýlenglýkól, súkralósi E 955,