FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min et patients sous dialyse : Il n'existe pas de données concernant la sécurité et l'efficacité permettant d'étayer l'utilisation de l'adéfovir dipivoxil chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 30 ml/min ou chez les patients sous dialyse.
German: Es stehen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit zu Verfügung, die eine Anwendung von Adefovirdipivoxil bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min oder bei dialysepflichtigen Patienten unterstützen.
French: L'adéfovir est éliminé par voie rénale, à la fois par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire active.
German: Adefovir wird renal ausgeschieden, durch eine Kombination aus glomerulärer Filtration und aktiver tubulärer Sekretion.
French: Des symptômes digestifs bénins, tels que des nausées, des vomissements ou des douleurs abdominales,
German: Harmlose gastrointestinale Symptome wie etwa Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen können auf eine entstehende Laktatazidose hinweisen.
French: Autres médicaments et Hepsera
German: Einnahme von Hepsera zusammen mit anderen Arzneimitteln
French: Résistance : La résistance à l'adéfovir dipivoxil (voir rubrique 5.1) peut se traduire par un rebond virologique, pouvant entraîner une aggravation de l'hépatite B et, dans le cas d'une fonction hépatique diminuée, conduire à une décompensation hépatique voire éventuellement au décès.
German: Resistenz: Resistenzen gegen Adefovirdipivoxil (siehe Abschnitt 5.1) können zu einem Wiederanstieg der Viruslast führen.
French: Dans l'étude conduite chez des patients AgHBe positifs, les taux de séroconversions AgHBe (12 %) et de perte de l'AgHBe (24 %) ont été significativement plus fréquents chez les patients traités par 10 mg d'adéfovir dipivoxil que chez les patients sous placebo (respectivement 6 et 11 %) après 48 semaines de traitement.
German: In der Studie mit HBeAg-positiven Patienten zeigten nach 48 Behandlungswochen die mit 10 mg Adefovirdipivoxil behandelten Patienten deutlich öfter eine HBeAg-Serokonversion (12 %) und einen HBeAg-Verlust (24 %) als die Placebo-Patienten (6 % bzw. 11 %).
French: Ce risque est plus important en cas d'utilisation d'Hepsera sur le long terme.
German: Eine Langzeitbehandlung mit Hepsera erhöht das Risiko dafür.
French: L'évaluation de l'évolution de la fibrose après 48 semaines de traitement à l'aide du score de fibrose de Knodell confirme que les patients traités par l'adéfovir dipivoxil 10 mg ont présenté une régression plus importante et une progression moins importante de la fibrose que les patients sous placebo.
German: Dabei zeigten Patienten, die mit 10 mg Adefovirdipivoxil behandelt worden waren, eine stärkere Regression und eine schwächere Progression als Placebo-Patienten.
French: Déclaration des effets indésirables
German: Meldung von Nebenwirkungen
French: La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich.
French: Il est utilisé chez les patients présentant:
German: Es wird angewendet bei Patienten mit:
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (10 mg).
German: Es ist als Tabletten (10 mg) erhältlich.
French: L'EPAR complet relatif à Hepsera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Hepsera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Hepsera.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Hepsera.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Hepsera le 6 mars 2003.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Hepsera in der gesamten Europäischen Union.
French: Une surveillance semestrielle est nécessaire.
German: Diese Faktoren sind alle sechs Monate zu kontrollieren.
French: • une maladie décompensée du foie (lorsque le foie est endommagé et ne fonctionne pas normalement).
German: • dekompensierter Lebererkrankung (wenn die Leber geschädigt ist und nicht normal arbeitet).
French: La durée du traitement dépend de l'état du patient et de sa réponse au traitement.
German: Die Behandlungsdauer ist davon abhängig, in welcher gesundheitlichen Verfassung sich der Patient befindet und wie er auf die Behandlung anspricht.
French: Autres informations relatives à Hepsera:
German: Weitere Informationen über Hepsera
French: Hepsera a été étudié dans le cadre de deux études principales, au cours desquelles il a été comparé à un placebo (traitement fictif).
German: Hepsera wurde in zwei Hauptstudien untersucht, bei denen es mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurde.
French: L'adéfovir empêche le virus de fabriquer de l'ADN et bloque ainsi sa réplication et sa propagation.
German: Adefovir hält das Virus davon ab, DNA zu produzieren, und verhindert so dessen Vermehrung und Ausbreitung.
French: Hepsera adéfovir dipivoxil
German: Adefovirdipivoxil
French: Dans le groupe de patients traités par Hepsera, 53 % des patients HBeAg positifs et 64 % des patients HBeAg négatifs ont présenté une amélioration des lésions du foie évaluée par biopsie, contre respectivement 25 % et 33 % chez les patients traités par placebo.
German: Von den Patienten, die Hepsera einnahmen, zeigten 53 % der HBeAg-positiven und 64 % der HBeAg-negativen Patienten im Vergleich zu 25 % bzw. 33 % der Patienten unter Placebo bei der Leberbiopsie eine Verbesserung der Leberschädigung.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Hepsera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Hepsera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Hepsera.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Hepsera zu gelangen.
French: • une maladie compensée du foie (lorsque le foie est endommagé mais fonctionne normalement) accompagnée de signes de réplication active du virus et de lésions de cet organe [taux élevés de l'enzyme du foie «alanine aminotransférase» [ALT] et signes de lésions identifiés à l'examen microscopique].
German: • kompensierter Lebererkrankung (wenn die Leber geschädigt ist, aber normal arbeitet), bei denen außerdem Anzeichen dafür vorliegen, dass sich das Virus weiterhin vermehrt, und die Anzeichen für eine Leberschädigung aufweisen (erhöhte Werte des Leberenzyms Alanin-Aminotransferase [ALT] sowie Anzeichen für eine Schädigung bei Untersuchung von Lebergewebe unter dem Mikroskop).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Hepsera sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Hepsera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: Hepsera est utilisé pour traiter des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme) (maladie du foie due à l'infection par le virus de l'hépatite B).
German: Hepsera wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (Langzeit-) Hepatitis B (einer Erkrankung der Leber infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) angewendet.
French: Qu'est-ce qu'Hepsera?
German: Was ist Hepsera?
French: Le virus de l'hépatite B pouvant acquérir une résistance à Hepsera, le médecin ne doit envisager la prescription d'Hepsera que si d'autres traitements moins susceptibles d'entraîner une résistance ne peuvent être utilisés;
German: Da das Hepatitis B-Virus Resistenz gegen Hepsera entwickeln kann, sollte der Arzt die Verschreibung von Hepsera nur in Erwägung ziehen, wenn andere Behandlungen, die mit geringerer Wahrscheinlichkeit zu Resistenz führen, nicht angewendet werden können;
French: Hepsera est un médicament qui contient le principe actif adéfovir dipivoxil.
German: Hepsera ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Adefovirdipivoxil enthält.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Hepsera (chez plus d'un patient sur 10) sont l'élévation de la créatinine (un marqueur de troubles rénaux) et l'asthénie (faiblesse).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Hepsera (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind erhöhte Creatinin-Werte (ein Anzeichen für Nierenprobleme) und Asthenie (Schwäche).
French: L'adéfovir perturbe l'action d'une enzyme virale appelée l'ADN polymérase, qui intervient dans la formation de l'ADN viral.
German: Adefovir beeinträchtigt die Wirkung eines Virusenzyms namens DNA-Polymerase, das bei der Bildung der Virus-DNA eine Rolle spielt.
French: Pour réduire le risque de résistance, Hepsera doit être administré en association avec un autre médicament contre l'hépatite B, qui n'induit pas de résistance comme Hepsera.
German: Um das Resistenzrisiko zu verringern, muss Hepsera in Kombination mit einem anderen Arzneimittel gegen Hepatitis B angewendet werden, das nicht in derselben Weise wie Hepsera Resistenz verursacht.
French: Quel est le bénéfice démontré par Hepsera au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Hepsera in diesen Studien gezeigt?
French: Le traitement par Hepsera doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'hépatite B chronique.
German: Die Behandlung mit Hepsera sollte durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der chronischen Hepatitis B erfahren ist.
French: Hepsera a été plus efficace que le placebo pour ralentir la progression de la maladie du foie.
German: Hepsera verzögerte das Fortschreiten der Lebererkrankung wirksamer als Placebo.
French: Le principe actif d'Hepsera, l'adéfovir dipivoxil, est un «promédicament» qui est transformé en adéfovir dans le corps.
German: Der Wirkstoff in Hepsera, Adefovirdipivoxil, ist ein sogenanntes „Prodrug", das im Körper in Adefovir umgewandelt wird.
French: Les patients présentant des troubles rénaux doivent réduire la fréquence de prise d'Hepsera.
German: Patienten, die Probleme mit den Nieren haben, sollten Hepsera weniger häufig einnehmen.
French: Hepsera ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'adéfovir dipivoxil ou à l'un des autres composants.
German: Hepsera darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Adefovirdipivoxil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
French: Pourquoi Hepsera a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Hepsera zugelassen?
French: L'adéfovir est un antiviral appartenant à la classe «analogues de nucléoside».
German: Adefovir ist ein Virustatikum und gehört zur Klasse der „Nukleosidanaloga".
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Hepsera, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Hepsera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Dans les deux études, l'efficacité a été mesurée par l'étude de l'évolution des lésions du foie après 48 semaines de traitement à l'aide d'une biopsie du foie (prélèvement d'un échantillon de tissu hépatique examiné au microscope).
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit anhand der Fragestellung ermittelt, wie sich die Leberschädigung nach einer Behandlung über 48 Wochen entwickelt hatte.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Hepsera?
German: Welches Risiko ist mit Hepsera verbunden?
French: La première étude incluait 511 patients «HBeAg positifs» (infectés par le type courant du virus de l'hépatite B); la seconde a été menée auprès de 184 patients «HBeAg négatifs» (infectés par un virus ayant muté [s'étant modifié], entraînant une forme d'hépatite B chronique plus difficile à traiter).
German: An der ersten Studie nahmen 511 Patienten teil, die „HBeAg-positiv" (mit dem häufigsten Typ des Hepatitis B-Virus infiziert) waren.
French: Comment Hepsera est-il utilisé?
German: Wie wird Hepsera angewendet?
French: Comment Hepsera agit-il?
German: Wie wirkt Hepsera?
French: Voie sous-cutanée flacon (verre)
German: Durchstechflasche (Glas) Durchstechflasche (Glas)
French: Présentation
German: Intravenöse Anwendung
French: ● à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
French: Ils sont généralement temporaires.
German: Sie sind normalerweise vorübergehender Natur.
French: 21 mois.
German: 21 Monate.
French: Des pourcentages spécifiques ne sont pas disponibles.
German: Für diese ist der spezifische Prozentsatz nicht verfügbar.
French: Date de première autorisation : 28 août 2000 Date de dernier renouvellement : 28 août 2010
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. August 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. August 2010
French: La préparation doit être :
German: Die Zubereitung muss:
French: Par conséquent, le traitement ne peut pas être recommandé chez ces patients.
German: Bei solchen Patienten kann die Behandlung daher nicht empfohlen werden.
French: NE PAS SECOUER !
German: NICHT SCHÜTTELN!
French: Certains des événements sévères sont survenus le jour de l'injection.
German: Einige der schweren Ereignisse traten am Tag der Injektion auf.
French: La pertinence clinique de ces anticorps n'est pas connue.
German: Die klinische Relevanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
French: Quel que soit le traitement utilisé, la plupart des évènements cardiaques symptomatiques sont survenus dans les 18 premiers mois.
German: Unabhängig vom verwendeten Regime traten die meisten symptomatischen kardialen Ereignisse innerhalb der ersten 18 Monate auf.
French: L'expérience clinique est limitée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten im Alter von über 65 Jahren ist begrenzt.
French: La hyaluronidase est présente dans la majorité des tissus du corps humain.
German: Hyaluronidase ist in den meisten Geweben des menschlichen Körpers enthalten.
French: Ces événements ont occasionnellement été fatals.
German: Diese Ereignisse waren gelegentlich letal.
French: Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement.
German: Nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte die Lösung sofort verwendet werden.
French: Il est nécessaire de s'assurer de la stérilité des solutions préparées.
German: Vorsicht ist notwendig, um die Sterilität der zubereiteten Lösungen sicherzustellen.
French: Herceptin n'est pas génotoxique.
German: Herceptin ist nicht genotoxisch.
French: • vous souffrez d'essoufflements, en particulier si vous utilisez actuellement un taxane.
German: • Sie unter Schweratmigkeit leiden, insbesondere wenn Sie derzeit Taxane anwenden.
French: • vous avez déjà reçu tout autre traitement contre le cancer.
German: • Sie jemals eine Behandlung gegen Krebs erhalten haben.
French: Une amélioration initiale suivie d'une détérioration clinique et des réactions retardées avec détérioration clinique rapide ont également été rapportées.
German: Eine anfängliche Verbesserung gefolgt von einer klinischen Verschlechterung und verzögerten Reaktionen mit schneller klinischer Verschlechterung wurden ebenfalls berichtet.
French: Laisser le flacon au repos pendant environ 5 minutes.
German: Lassen Sie die Durchstechflasche für etwa 5 Minuten ruhig stehen.
French: • La substance active est le trastuzumab.
German: • Der Wirkstoff ist: Trastuzumab.
French: Si des anthracyclines sont utilisées, la fonction cardiaque du patient doit être étroitement surveillée.
German: Wenn Anthrazykline eingesetzt werden, sollte die Herzfunktion des Patienten sorgfältig überwacht werden.
French: L'étude chez le lapin a été réalisée afin d'examiner spécifiquement les aspects de tolérance locale.
German: Die Studie an Kaninchen wurde speziell durchgeführt, um lokale Verträglichkeitsaspekte zu untersuchen.
French: Etude BO15935
German: Studie BO15935
French: Les cellules ne sont colorées que sur une partie de leur membrane.
German: Die Zellen sind nur an Teilen ihrer Membran gefärbt.
French: • faible nombre de globules rouges et de globules blancs (qui aident à combattre l'infection) avec parfois de la fièvre
German: • verminderte Anzahl roter Blutkörperchen und weißer Blutkörperchen (die helfen Infektionen abzuwehren), manchmal mit Fieber
French: Quelquefois, les symptômes peuvent s'améliorer puis s'aggraver dans un deuxième temps.
German: Es kann vorkommen, dass Symptome sich verbessern und zu einem späteren Zeitpunkt wieder verschlechtern.
French: Il existe deux différents types (formulations) de Herceptin :
German: Es gibt zwei verschiedene Arten (Darreichungsformen) von Herceptin:
French: Les autres effets indésirables ont été similaires.
German: Die anderen Nebenwirkungen waren vergleichbar.
French: Si cela vous arrive, contactez votre médecin immédiatement.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
French: Cette étude n'a pas conduit à de nouveaux signaux de sécurité.
German: Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera la quantité de HER2 dans votre tumeur.
German: Vor dem Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt die Anzahl an HER2-Rezeptoren in Ihrem Tumor bestimmen.
French: Le nombre de perfusions que vous recevrez dépendra de votre réponse au traitement.
German: Die Anzahl der Infusionen, die Sie erhalten werden, hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
French: De plus, les termes rapportés en post-commercialisation sont inclus dans le tableau 1.
German: Zusätzlich sind Angaben, die nach der Markteinführung berichtet wurden, Bestandteil der Tabelle 1.
French: La réaction sévère la plus fréquente était l'hypersensibilité au médicament.
German: Das häufigste schwere Ereignis war Arzneimittelüberempfindlichkeit.
French: Cycle 1 297
German: Zyklus 1 297
French: L'activité biologique du D7D et l'impact clinique d'une élévation de ce dernier n'étaient pas connus.
German: Die biologische Aktivität von D7D und die klinische Wirkung der Erhöhung dieses Metaboliten blieben ungewiss.
French: La dose de Herceptin dépend de votre poids corporel.
German: Die Dosis von Herceptin hängt von Ihrem Körpergewicht ab.
French: • suivie par la conservation appropriée de la solution préparée pour perfusion intraveineuse afin d'assurer le maintien des conditions aseptiques.
German: • gefolgt werden von der adäquaten Aufbewahrung der zubereiteten Lösung zur intravenösen Infusion, um die Aufrechterhaltung der aseptischen Bedingungen sicherzustellen.
French: La majorité des décès était due à des événements liés au cancer sous-jacent.
German: Die meisten Todesfälle waren auf Ereignisse zurückzuführen, die in Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Krebserkrankung standen.
French: En monothérapie, le taux était de 6 % - 9 %.
German: Bei einer Monotherapie lag die Rate bei 6 % - 9 %.
French: Les patients doivent être alertés concernant la possibilité d'une telle survenue tardive et il doit leur être recommandé de contacter leur médecin si ces symptômes surviennent.
German: Patienten sollten auf die Möglichkeit eines derartigen späten Auftretens hingewiesen werden und angewiesen werden, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn diese Symptome auftreten.
French: • Des problèmes cardiaques peuvent parfois survenir durant le traitement et parfois après l'arrêt du traitement et être graves.
German: • Herzprobleme können während der Behandlung und manchmal nach Behandlungsende auftreten und schwerwiegend sein.
French: D-82377 Penzberg Allemagne
German: 82377 Penzberg Deutschland
French: Dans d'autres situations, la décision relative à la nécessité d'une chimiothérapie cytotoxique supplémentaire est déterminée en fonction des facteurs individuels.
German: In anderen Situationen wird die Entscheidung über die Notwendigkeit einer zusätzlichen zytotoxischen Chemotherapie anhand individueller Faktoren getroffen.
French: Ne pas utiliser de solution contenant du glucose (voir rubrique 6.2).
German: Keine Glukoselösung verwenden (siehe Abschnitt 6.2).
French: La fréquence de survenue d'une hypoprothrombinémie n'est pas déterminée.
German: Die Häufigkeit des Auftretens von Hypoprothrombinämie ist nicht bekannt.
French: Suivi médian de 8 ans**
German: Mediane Nachbeobachtung 8 Jahre**
French: Il y a eu également plus de réactions locales au site d'injection et d'augmentations de la pression artérielle.
German: Es kam ebenfalls zu einer größeren Anzahl lokaler Reaktionen an der Injektionsstelle und häufigeren Blutdruckerhöhungen.
French: Ne pas diluer dans des solutions de glucose, car elles entraînent l'agrégation de la protéine.
German: Nicht mit Glukoselösung verdünnen, da dadurch eine Proteinaggregation verursacht wird.
French: Seuls les patients avec une quantité élevée de HER2 seront traités par Herceptin.
German: Nur Patienten mit einer hohen Anzahl an HER2 werden mit Herceptin behandelt.
French: Aucun évènement indésirable de grade 4 ou de grade 5 n'a été rapporté.
German: Es wurden keine unerwünschten Ereignisse vom Grad 4 oder 5 berichtet.
French: Flacon avant ouverture 4 ans
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 4 Jahre
French: Il ne faut pas attendre le cycle suivant.
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten geplanten Behandlungszyklus.
French: Les détails des mesures de réduction du risque conformes au plan de gestion des risques européen sont présentés à la rubrique 4.4.
German: Details zu Risikominimierungsmaßnahmen, die mit dem EU-Risikomanagement-Plan übereinstimmen, sind in Abschnitt 4.4 dargestellt.
French: Certains évènements/réactions indésirables ont été rapportés avec une fréquence plus élevée pour la formulation sous-cutanée :
German: Einige unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen wurden bei der subkutanen Darreichungsform häufiger berichtet:
French: La réversibilité d'un dysfonctionnement ventriculaire gauche modéré symptomatique et asymptomatique a été démontrée chez 79,5 % des patients.
German: Die Reversibilität milder symptomatischer und asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion wurde bei 79,5 % der Patienten belegt.
French: • effectuée dans des conditions aseptiques par du personnel qualifié conformément aux règles de bonnes pratiques, en particulier en ce qui concerne la préparation aseptique des produits administrés par voie parentérale.
German: • unter aseptischen Bedingungen von geschulten Mitarbeitern entsprechend den Regeln der guten Praxis, insbesondere in Bezug auf die aseptische Zubereitung von Parenteralia, durchgeführt werden.
French: La chimiothérapie a été administrée de la façon suivante :
German: Die Chemotherapie wurde wie folgt verabreicht:
French: Le site d'injection doit être alterné entre la cuisse gauche et la cuisse droite.
German: Als Injektionsstelle sollte zwischen dem linken und dem rechten Oberschenkel abgewechselt werden.
French: • Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution.
German: • Die Infusionslösung sollte direkt nach der Verdünnung angewendet werden.
French: En conséquence, ces patients ne doivent pas être traités par Herceptin (voir rubrique 4.3).
German: Diese Patienten sollten deshalb nicht mit Herceptin behandelt werden (siehe Abschnitt 4.3).
French: Des doses uniques allant jusqu'à 960 mg de formulation sous-cutanée de Herceptin ont été administrées sans effets indésirables rapportés.
German: Einzeldosen von bis zu 960 mg der subkutanen Darreichungsform von Herceptin wurden verabreicht, ohne dass unerwünschte Wirkungen berichtet wurden.