FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als uw arts u adviseert dat u weer met het gebruik van Trizivir kunt beginnen, dan kan u gevraagd worden om de eerste tabletten Trizivir in te nemen in een omgeving waar het mogelijk is om snel medische hulp te verlenen indien u dit nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Hvis legen anbefaler deg å starte behandlingen med Trizivir igjen, kan du bli bedt om å ta de første dosene et sted hvor du har tilgang til medisinsk behandling dersom du trenger det.
Dutch: De incidentie van neutropenie was eveneens verhoogd bij patiënten die bij het begin van de behandeling met zidovudine een gering aantal neutrofielen, een laag hemoglobinegehalte en een lage vitamine B12-spiegel hadden.
Norwegian Bokmål: Insidens av nøytropeni var også høyere hos pasienter med lave nøytrofile granulocytter, hemoglobinog serum-vitamin B12-nivåer ved behandlingstart med zidovudin.
Dutch: Trizivir bevat abacavir (dit is ook de werkzame stof in Kivexa, Triumeq en Ziagen).
Norwegian Bokmål: Trizivir inneholder abakavir (som også er et virkestoff i Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Dutch: Een vruchtbaarheidsonderzoek bij de rat heeft aangetoond dat abacavir geen effect heeft op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotter har vist at abakavir ikke påvirker fertiliteten hos hunn- og hanndyr.
Dutch: Bij patiënten met een milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 5-6) is nauwkeurige controle vereist inclusief controle van abacavir plasmaconcentraties, indien mogelijk (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis abakavir brukes til pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6), er det nødvendig med grundig monitorering, inkludert monitorering av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt.
Dutch: • amfotericine of co-trimoxazol (gebruikt om schimmel- en bacteriële infecties te behandelen)
Norwegian Bokmål: • amfotericin eller ko-trimoksazol, for behandling av sopp- og bakterielle infeksjoner
Dutch: De HLA-B*5701-status moet altijd gedocumenteerd worden en aan de patiënt worden uitgelegd voordat met de behandeling wordt gestart.
Norwegian Bokmål: Status på HLA-B*5701 må alltid dokumenteres og forklares til pasienten før behandlingsstart .En klinisk diagnose av antatt
Dutch: (trombocytopenie) of een vermindering van het aantal bloedcellen in het algemeen (pancytopenie)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall celler involvert i blodkoagulering (trombocytopeni) eller i alle typer blodceller (pancytopeni)
Dutch: Zeer vaak optredende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer:
Dutch: Uw arts kan besluiten om u extra in de gaten te houden zolang u ook Trizivir gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen følger deg opp mens du tar Trizivir.
Dutch: Trizivir tabletten zijn beschikbaar in witte ondoorschijnende PCTFE /PVC-Alu blisterverpakkingen of in PVC/PCTFE/PVC-Alu/papieren blisterverpakkingen met een door kinderen moeilijk te openen folie die per verpakking 60 tabletten bevatten of ze zijn beschikbaar in hoge-dichtheid-polyethyleen (HDPE)-flessen met 60 tabletten voorzien van een door kinderen moeilijk te openen sluiting.
Norwegian Bokmål: Trizivir tabletter finnes tilgjengelig som gjennomsiktige hvite PCTFE/PVC-aluminium blisterpakninger eller barnesikrede PVC/ PCTFE /PVC/PVC-aluminium/papir blisterpakninger med 60 tabletter, eller barnesikret HDPE bokser med 60 tabletter.
Dutch: Ook kunnen doseringsaanpassingen van zidovudine nodig zijn als ernstige anemie of beenmergsuppressie optreedt tijdens de behandeling met Trizivir of bij patiënten met een reeds bestaande beenmergdepressie, bijvoorbeeld hemoglobine < 9 g/dl (5,59 mmol/l) of < 1,0 x 109 neutrofielen/l (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av zidovudin kan være nødvendig dersom alvorlig anemi eller benmargshemming forekommer under behandling med Trizivir, eller til pasienter som har lite benmargsreserver, for eksempel hemoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller nøytrofile granulocytter < 1,0 x 109/l (se pkt.
Dutch: In een tweede carcinogeniciteitsstudie werden muizen beginnend in de prenatale fase vanaf de tiende dag van de zwangerschap gedurende 24 maanden blootgesteld aan zidovudine in doses tot 40 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble zidovudin gitt til mus i doser opp til 40 mg/kg i 24 måneder, eksponering begynte prenatalt på dag 10 i drektighetsperioden.
Dutch: Tot op heden zijn er onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid van Trizivir indien gelijktijdig gegeven met NNRTI's of PI's.
Norwegian Bokmål: Foreløpig er det utilstrekkelige data for effekt og sikkerhet av Trizivir gitt sammen med NNRTIer eller proteasehemmere.
Dutch: • grieperig gevoel - koude rillingen en zweten
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer - frysninger og svetting
Dutch: Wanneer beëindiging van de therapie met een van de actieve bestanddelen van Trizivir is aangewezen, of wanneer een verlaging van de dosering noodzakelijk is, zijn abacavir, lamivudine en zidovudine als afzonderlijke middelen beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Dersom avbrytelse av behandling med en av de aktive substansene i Trizivir er indisert, eller dersom dosereduksjon er nødvendig, er separate preparater med abakavir, lamivudin og zidovudin tilgjengelig.
Dutch: De renale klaring van zidovudine wordt geschat op 0,34 l/uur/kg, hetgeen duidt op glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie via de nieren.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance av zidovudin er estimert til 0,34 l/time/kg, noe som indikerer glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekresjon via nyrene.
Dutch: Iedereen die Trizivir gebruikt kan een overgevoeligheidsreactie op abacavir ontwikkelen, die levensbedreigend kan zijn wanneer wordt doorgegaan met het gebruik van abacavir.
Norwegian Bokmål: Enhver som tar Trizivir kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon mot abakavir som kan bli livstruende hvis man fortsetter å ta Trizivir.
Dutch: • ribavirine of injecties met ganciclovir (gebruikt om virale infecties te behandelen)
Norwegian Bokmål: • ribavirin eller injeksjoner med ganciklovir for behandling av virusinfeksjoner
Dutch: Na een mediane follow-up periode van 144 weken, werd een virologisch falen geconstateerd bij 25% van de patiënten uit de ZDV/3TC/ABC/EFV-groep en bij 26% uit de ZDV/3TC/EFV-groep.
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging etter 144 uker ble 25 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC/EFV armen og 26 % i
Dutch: Uit studies met intraveneus toegediend zidovudine blijkt dat de gemiddelde terminale plasmahalfwaardetijd 1,1 uur is, en de gemiddelde systemische klaring 1,6 l/uur/kg.
Norwegian Bokmål: Studier med zidovudin gitt intravenøst viser en gjennomsnittlig terminal halveringstid i plasma på 1,1 timer, og gjennomsnittlig systemisk clearance var 1,6 l/time/kg.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u weer begint met Trizivir.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner behandlingen igjen.
Dutch: Sommige patiënten die abacavir gebruiken kunnen een overgevoeligheidsreactie (ernstige allergische reactie) krijgen, die levensbedreigend kan zijn wanneer ze doorgaan met het gebruik van middelen die abacavir bevatten.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar Trizivir kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon) som kan være livstruende hvis de fortsetter å ta legemidler som inneholder abakavir.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE trizivir
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT trizivir
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer:
Dutch: • tintelend gevoel in de huid (spelden en naalden)
Norwegian Bokmål: • Prikkende følelse i huden (som nålestikk)
Dutch: Lactaatacidose wordt meestal geassocieerd met ernstige hepatomegalie en hepatische steatose en is gerapporteerd bij het gebruik van zidovudine.
Norwegian Bokmål: Laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.
Dutch: • spierpijn en ongemak
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter og ubehag
Dutch: Zij moeten daarom onder strikt klinisch toezicht blijven van artsen die ervaren zijn in het behandelen van patiënten met deze aan hiv gerelateerde ziekten.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor være under klinisk oppfølging av lege med erfaring i behandling av HIV-relaterte infeksjoner og komplikasjoner.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek for råd.
Dutch: De symptomen van deze overgevoeligheidsreactie kunnen op elk moment van de behandeling met Trizivir voorkomen, maar ze treden meestal op in de eerste zes weken van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå når som helst i løpet av behandlingen med Trizivir, men det er størst sannsynlighet i løpet av de 6 første ukene av behandlingen.
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met Trizivir en een van deze geneesmiddelen noodzakelijk is, moet bijzondere zorg worden besteed aan het controleren van de nierfunctie en de hematologische parameters en dient, indien noodzakelijk, de dosering van een of meerdere geneesmiddelen te worden verlaagd.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og hematologiske verdier bør følges nøye dersom samtidig bruk av Trizivir og noen av disse legemidlene er nødvendig, og ved behov bør dosen reduseres for en eller flere av disse legemidlene.
Dutch: Hematologische bijwerkingen met zidovudine
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger med zidovudin
Dutch: EU/1/00/156/002 - witte ondoorschijnende PCTFE/PVC-Alu blisterverpakking (60 tabletten) EU/1/00/156/003 - Fles (60 tabletten)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 - gjennomsiktige hvite PCTFE/PVC-aluminium blisterpakning (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Tablettboks (60 tabletter)
Dutch: Uit een matige hoeveelheid gegevens (meer dan 600 resultaten uit het eerste trimester) komen geen aanwijzingen voor toxiciteit die leidt tot misvormingen bij abacavir.
Norwegian Bokmål: Moderat mengde data for abakavir (mer enn 600 utfall fra første trimester) indikerer ingen toksiske misdannelser.
Dutch: De M184V- of M184I-varianten ontstaan bij hiv-1 geïnfecteerde patiënten behandeld met lamivudinebevattende antiretrovirale therapie.
Norwegian Bokmål: M184V eller M184I variantene oppstår hos HIV-1 infiserte pasienter som har fått antiretroviral behandling som inneholdt lamivudin.
Dutch: Uit studies met intraveneus zidovudine bleek dat de gemiddelde terminale plasma halfwaardetijd 1,1 uur was en de gemiddelde systemische klaring 1,6 l/uur/kg.
Norwegian Bokmål: I studier med intravenøst zidovudin var gjennomsnittlig terminal halveringstid i plasma 1,1 time og gjennomsnittlig systemisk clearance 1,6 l/t/kg.
Dutch: Gebruik de hieronder vermelde geneesmiddelen niet samen met Trizivir
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke brukes sammen med Trizivir:
Dutch: De carcinogeniciteit van een combinatie van abacavir, lamivudine en zidovudine is niet getest.
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensiale av kombinasjonen abakavir, lamivudin og zidovudin er ikke undersøkt.
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld verdelingsvolume van abacavir, lamivudine en zidovudine respectievelijk 0,8, 1,3 en 1,6 l/kg te zijn.
Norwegian Bokmål: Intravenøse studier har vist at gjennomsnittlig distribusjonsvolum er 0,8 l/kg for abakavir, 1,3 l/kg for lamivudin og 1,6 l/kg for zidovudin.
Dutch: Het is belangrijk om Trizivir regelmatig in te nemen omdat door onregelmatige inname de werking tegen de hiv-infectie kan stoppen en u meer risico loopt op een overgevoeligheidsreactie.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Trizivir i uregelmessige intervaller vil det kanskje ikke fortsette å virke mot HIV-infeksjonen, og det kan være større sannsynlighet for at du får en overfølsomhetsreaksjon.
Dutch: Vaak: anemie, neutropenie en leukopenie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Anemi, nøytropeni og leukocytopeni
Dutch: Na meerdere orale doses abacavir van 300 mg tweemaal daags is er geen sprake van significante accumulatie van abacavir.
Norwegian Bokmål: Det er ingen betydelig akkumulering etter gjentatte perorale doser av abakavir 300 mg 2 ganger daglig.
Dutch: Indien lipoatrofie zich lijkt te ontwikkelen, moet de behandeling met Trizivir niet worden voortgezet (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tegn på utvikling av lipoatrofi, skal behandlingen med Trizivir seponeres (se pkt.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak: overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: anorexia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Vanlig: Anoreksi
Dutch: Trizivir bevat abacavir (dat ook de werkzame stof is van geneesmiddelen zoals Kivexa, Triumeq en Ziagen).
Norwegian Bokmål: Trizivir inneholder abakavir (som også er virkestoffet i legemidler som Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Dutch: Aangezien doseringsaanpassingen van lamivudine en zidovudine nodig zouden kunnen zijn wordt aanbevolen om afzonderlijke preparaten van abacavir, lamivudine en zidovudine toe te dienen aan patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤ 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ettersom dosejusteringer kan være nødvendig, anbefales separate preparater av abakavir, lamivudin og zidovudin til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≤ 50 ml/min).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: in de tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycollaat en magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat og magnesiumstearat i tablettkjernen.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: koorts, lethargie, vermoeidheid
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: Feber, letargi, tretthet
Dutch: • stavudine of emtricitabine (gebruikt om een hiv-infectie te behandelen)
Norwegian Bokmål: • stavudin eller emtricitabin, for behandling av HIV-infeksjon
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer:
Dutch: In een farmacokinetische studie bij hiv 1-geïnfecteerde patiënten waren de farmacokinetische parameters van abacavir, lamivudine en zidovudine bij "steady-state" gelijk wanneer ze werden toegediend hetzij als Trizivir alleen, hetzij als de combinatietablet lamivudine/zidovudine en abacavir.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikk-studie med HIV-1 infiserte pasienter viste like farmakokinetikkparametre av abakavir, lamivudin og zidovudin ved "steady state", enten Trizivir ble gitt alene eller kombinasjonstabletten lamivudin/zidovudin og abakavir ble gitt i kombinasjon, og dette er også i samsvar med hva som er observert i bioekvivalensstudien med Trizivir hos friske frivillige.
Dutch: Dit geldt ook bij patiënten met een negatieve HLA-B*5701-status van wie wordt vermoed dat ze een abacavir-overgevoeligheidsreactie hebben ontwikkeld in een eerdere behandeling met abacavir (bijv. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Norwegian Bokmål: • Trizivir behandling skal aldri startes hos pasienter med en positiv HLA-B*5701 status, eller hos pasienter med en negativ HLA-B*5701 status som har hatt en mistenkt overfølsomhetsreaksjon under behandling med abakavir eller et tidligere behandlingsregime som inneholdt abakavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: artralgie, spieraandoeningen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Artralgi, muskelsykdom
Dutch: Terwijl er geen doseringsaanpassing nodig is voor abacavir bij patiënten met verminderde nierfunctie, zijn de lamivudine- en zidovudineconcentraties verhoogd bij patiënten met een verminderde nierfunctie door een afgenomen klaring.
Norwegian Bokmål: Mens det ikke er behov for dosejustering av abakavir, er lamivudin- og zidovudin-nivået høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Dutch: De renale klaring van zidovudine wordt geschat op 0,34 l/uur/kg, hetgeen erop wijst dat glomerulaire filtratie en actieve tubulaire excretie in de nier plaatsvindt.
Norwegian Bokmål: Renal clearance for zidovudin er estimert til 0,34 l/t/kg, hvilket indikerer glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon i nyrene.
Dutch: In orale carcinogeniciteitsstudies met zidovudine bij muizen en ratten werden laat verschijnende vaginale epitheeltumoren gezien.
Norwegian Bokmål: I perorale karsinogenisitetsstudier med zidovudin hos mus og rotter, ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
Dutch: Trizivir wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege onvoldoende gegevens.
Norwegian Bokmål: Fordi det er utilstrekkelige data anbefales ikke bruk av Trizivir til barn eller ungdom.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Tabletkern microkristallijne cellulose natriumzetmeelglycollaat (type A) magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat.
Dutch: Zeer vaak: hoofdpijn Vaak: duizeligheid Zelden: slapeloosheid, paresthesie, slaperigheid, verlies van mentale scherpte, convulsies
Norwegian Bokmål: Svært vanlig: Hodepine Vanlig: Svimmelhet Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonsvansker, krampetrekninger
Dutch: Als u met het gebruik van Trizivir bent gestopt Als u met het gebruik van Trizivir bent gestopt vanwege een overgevoeligheidsreactie MAG U NOOIT MEER Trizivir of een ander abacavir bevattend geneesmiddel (zoals Kivexa, Triumeq of Ziagen) gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dersom du har avbrutt behandlingen med Trizivir Dersom du har avbrutt behandlingen med Trizivir som følge av en overfølsomhetsreaksjon, må du ALDRI MER ta Trizivir eller andre medisiner som inneholder abakavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
Dutch: Zidovudine liet clastogene effecten zien in micronucleustesten met herhaalde orale doses bij muizen en ratten.
Norwegian Bokmål: Zidovudin viste klastogene effekter i en mikronukleustest hos mus og rotter etter gjentatte perorale doser.
Dutch: Soms: flatulentie Zelden: pigmentatie van het mondslijmvlies, smaakstoornis, dyspepsie, pancreatitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: Flatulens Sjeldne: Pigmentering av slimhinne i munnen, smaksforstyrrelser, dyspepsi, pankreatitt
Dutch: Farmacokinetische gegevens zijn verkregen voor abacavir, lamivudine en zidovudine afzonderlijk.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk data finnes separat for hvert enkelt virkestoff abakavir, lamivudin og zidovudin.
Dutch: Abacavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via de lever.
Norwegian Bokmål: Abakavir er hovedsakelig metabolisert i leveren.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: hoesten, neussymptomen Soms: dyspnoe Zelden: hoesten
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige: Hoste, nesesymptomer Mindre vanlig: Dyspné Sjelden: Hoste
Dutch: Passend gebruik van abacavir kan worden aangewend met behulp van actuele aangeraden resistentiealgoritmen.
Norwegian Bokmål: Nåværende anbefalte resistens-algoritmer kan brukes som veiledning for hensiktsmessig bruk av abakavir.
Dutch: Zeer zelden hebben patiënten die in het verleden abacavir bevattende geneesmiddelen hadden gebruikt zonder symptomen van overgevoeligheid een overgevoeligheidsreactie gehad wanneer zij deze geneesmiddelen opnieuw gebruikten.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter som tidligere har brukt legemidler som inneholder abakavir uten symptomer på overfølsomhetsreaksjoner, utviklet overfølsomhetsreaksjoner når de starter opp igjen behandling med abakavir.
Dutch: Ze worden geleverd in blisterverpakkingen met 60 tabletten of in flessen met 60 tabletten.
Norwegian Bokmål: De er blå/grønne og kapselformede og er pakket i blisterpakninger med 60 tabletter, eller i bokser med 60 tabletter med barnesikret lokk.
Dutch: Vaak: verhoogde bloedspiegels van leverenzymen en bilirubine Zelden: leverstoornissen zoals ernstige hepatomegalie met steatose
Norwegian Bokmål: Sjelden: Leversykdom som alvorlig hepatomegali med steatose
Dutch: De klinische relevantie hiervan is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen ved dette er ukjent.
Dutch: Deze aandoening heeft als gevolg dat het botweefsel afsterft door een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden dør deler av benvev på grunn av manglende blodforsyning til skjelett.
Dutch: Wanneer tweemaal daags 600 mg abacavir werd gegeven waren de gemeten Cmax-waarden negen maal hoger dan de IC50 van abacavir van 0,08 µg/ml of 0,26 µM.
Norwegian Bokmål: De observerte verdier for maksimale plasmakonsentrasjoner er 9 ganger større enn IC50 for abakavir, med 0,08 mikrogram/ml eller 0,26 mikroM etter inntak av 600 mg 2 ganger daglig.
Dutch: Tekenen die wijzen op het ontwikkelen van lactaatacidose zijn onder meer:
Norwegian Bokmål: Tegn på melkesyreacidose inkluderer:
Dutch: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie heeft de combinatie van abacavir, lamivudine en zidovudine vergeleken met de combinatie indinavir, lamivudine en zidovudine bij niet eerder behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbel blind, placebokontrollert klinisk studie hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale legemidler, ble kombinasjon med abakavir, lamivudin og zidovudin sammenlignet med kombinasjon med indinavir, lamivudin og zidovudin.
Dutch: Er is van zidovudine aangetoond dat het bij mannen geen effect heeft op het aantal, de morfologie en de motiliteit van de zaadcellen.
Norwegian Bokmål: Zidovudin er vist å ikke påvirke antall sædceller, sædmorfologi og -motilitet hos menn.
Dutch: Doseringsaanpassingen bij patiënten met hematologische bijwerkingen Indien het hemoglobinegehalte afneemt tot onder de 9 g/dl of 5,59 mmol/l of het aantal neutrofielen afneemt tot onder 1,0 x 109/l kan een aanpassing van de dosering van zidovudine nodig zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen av zidovudin hvis hemoglobinnivået faller til under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller hvis antall nøytrofile granulocytter faller til under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Dutch: De kans op het ontwikkelen van lactaatacidose is groter bij patiënten met een leveraandoening, of bij zwaarlijvige patiënten (obesitas), en dan voornamelijk bij vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at melkesyreacidose utvikles hos personer som har en leversykdom eller er svært overvektige, spesielt kvinner.
Dutch: Abacavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever, waarbij ongeveer 2% van de toegediende dosis onveranderd renaal wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i lever, og ca. 2 % av inntatt dose utskilles uomdannet via nyrene.
Dutch: ondanks de ontwikkeling van M184V, mogelijk zorgt voor resterende antiretrovirale activiteit (mogelijk door verminderde virale geschiktheid).
Norwegian Bokmål: In vitro data antyder at å fortsette med lamivudin i antiretroviralt regime til tross for utviklingen av M184V kan gi gjenværende antiretroviral aktivitet (trolig ved nedsatt replikasjonskapasitet, såkalt viral fitness).
Dutch: Trizivir filmomhulde tabletten zijn blauwgroene capsulevormige filmomhulde tabletten met aan een kant gegraveerd "GX LL1".
Norwegian Bokmål: Hvordan Trizivir ser ut og innholdet i pakningen Trizivir filmdrasjerte tabletter er preget med "GX LL1" på den ene siden.
Dutch: Op vergelijkbare wijze veroorzaakt de aanwezigheid van TAM's een resistentie tegen ZDV.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av tymidinanaloge mutasjoner medfører på liknende måte zidovudinresistens.
Dutch: Deze studie toonde aan dat, bij foetussen die in utero werden blootgesteld aan doses van de combinatie, er een hogere graad van inbouw van nucleoside-analogen was in het DNA van meerdere foetale organen.
Norwegian Bokmål: Studien viste at fostre eksponert in utero for kombinasjonen opprettholdt et høyere nivå av nukleosid analogt-DNA inkorporert i multiple føtale organer, og beviste at telomerer forkortes mer enn hos dem eksponert for zidovudin alene.
Dutch: Aanpassing van de dosering is vereist indien de creatinineklaring ≤ 50 ml/min is (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon anbefales til pasienter med kreatinin clearance ≤ 50 ml/min (se pkt.