FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE MULTIPACKS DE 20 (4 PACKS DE 5) CÁPSULAS DURAS: CON CAJA AZUL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING VOOR MULTIVERPAKKINGEN VAN 20 (4 VERPAKKINGEN VAN 5) HARDE CAPSULES - MET DE BLAUWE DOOS
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de ziekteverschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Temozolomida HEXAL indicadas por su médico.
Dutch: Gebruik Temozolomide HEXAL altijd precies zoals uw arts u gezegd heeft.
Spanish: • convulsiones,
Dutch: • stuipen (convulsies),
Spanish: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Dutch: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
Spanish: El cuerpo lleva impreso "180".
Dutch: De romp is bedrukt met "180".
Spanish: • si tiene o podría tener actualmente una infección con hepatitis B. Esto es porque la temozolomida puede hacer que la hepatitis B se vuelva a activar, lo que podría ser fatal en algunos casos.
Dutch: Dit is omdat temozolomide ervoor kan zorgen dat hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn.
Spanish: Temozolomida en combinación con radioterapia en pacientes con glioblastoma de nuevo diagnóstico
Dutch: Temozolomide HEXAL in combinatietherapie met bestraling bij pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom
Spanish: El cuerpo lleva impreso "20".
Dutch: De romp is bedrukt met "20".
Spanish: Multipack que contiene 20 cápsulas duras (4 packs de 5 cápsulas duras en frasco de cristal de color ámbar (cristal de tipo 3) con cierre de polipropileno a prueba de niños.
Dutch: Multiverpakking die 20 harde capsules bevat (4 verpakkingen met 5 harde capsules in een amberkleurige glazen fles (type 3 glas) met polypropyleen kinderveilige sluiting.
Spanish: Resumen de los acontecimientos notificados con temozolomida en la postcomercialización*
Dutch: Samenvatting van postmarketing gemelde bijwerkingen van temozolomide
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE FRASCO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: FLES IN VERPAKKING
Spanish: Niveles de dosis de TMZ para el tratamiento en monoterapia Nivel de dosis Dosis de TMZ (mg/m2/día)
Dutch: TMZ dosisniveaus voor monotherapie Dosisniveau Dosis TMZ (mg/m2/dag)
Spanish: frecuente (≥ 1/100 a < 1/10);poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1000, < 1/100); Zelden (> 1/10.000, < 1/1000);
Spanish: Sarpullido, alopecia
Dutch: Uitslag, alopecia
Spanish: • si tiene nauseas (ganas de vomitar) y/o vómitos, que son efectos adversos muy frecuentes con Temozolomida HEXAL (ver sección 4), su médico puede prescribirle un medicamento para la prevención del vómito (antiemético).
Dutch: • als u last heeft van misselijkheid en/of braken, hetgeen zeer vaak voorkomende bijwerkingen van Temozolomide HEXAL zijn (zie rubriek 4); uw arts kan u een geneesmiddel (een antiemeticum) voorschrijven om het braken te helpen voorkomen.als u veel braakt vóór of tijdens de behandeling, vraag dan uw arts wat het beste tijdstip is waarop u Temozolomide HEXAL kunt innemen totdat het braken onder controle is.
Spanish: Su médico determinará cuál es su dosis correcta de Temozolomida HEXAL basándose en su complexión (altura y peso), si tiene un tumor recurrente y si ha sido sometido previamente a tratamiento con quimioterapia.
Dutch: Dit is gebaseerd op: uw lichaamsoppervlak(lengte en gewicht),het feit of u een terugkerende tumor heeft en het feit of u in het verleden al een chemotherapiebehandeling heeft gekregen.
Spanish: Multipack que contiene 20 cápsulas duras (4 packs de 5 cápsulas duras en frasco de cristal de color ámbar de tipo III con cierre de polipropileno a prueba de niños.
Dutch: Multiverpakking die 20 harde capsules bevat (4 verpakkingen met 5 harde capsules in een type III amberkleurige glazen fles met polypropyleen kinderveilige sluiting.
Spanish: - si es alérgico a temozolomida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si ha presentado una reacción alérgica a la dacarbazina (un fármaco anticanceroso, a veces denominado DTIC).
Dutch: • als u een allergische reactie heeft gehad op dacarbazine (een antikankermiddel, soms DTIC genoemd).
Spanish: MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPICIÓN MÉDICA
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Spanish: • reducción del número de células sanguíneas (neutropenia o linfopenia, trombocitopenia),
Dutch: • vermindering van het aantal bloedcellen (neutropenie of lymfopenie, trombocytopenie)
Spanish: • cambio de color de la lengua,
Dutch: • verkleuring van de tong
Spanish: Cómo tomar Temozolomida HEXAL
Dutch: Hoe neemt u Temozolomide HEXAL in
Spanish: Óxido negro de hierro (E 172) Hidróxido de potasio
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Kaliumhydroxide
Spanish: Convulsiones, pérdida de conocimiento, somnolencia, afasia, alteración del equilibrio, mareo, confusión, pérdida de memoria, disminución de la concentración, neuropatía, parestesia, trastorno en el habla, temblor
Dutch: Convulsies, verminderd bewustzijn, slaperigheid, afasie, evenwichtsstoornis, duizeligheid, verwarring, geheugenstoornis, verstoorde concentratie, neuropathie, paresthesie, spraakstoornis, tremor
Spanish: • confusión,
Dutch: • verwarring
Spanish: El cuerpo lleva impreso "140".
Dutch: De romp is bedrukt met "140".
Spanish: Temozolomida HEXAL se administra en combinación con radioterapia focal (fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con temozolomida (TMZ) (fase de monoterapia).
Dutch: Temozolomide HEXAL wordt toegediend in combinatie met focale radiotherapie (combinatiebehandelingsfase), gevolgd door tot 6 cycli temozolomide (TMZ) monotherapie (monotherapiefase).
Spanish: La farmacocinética de la TMZ fue comparable en pacientes con función hepática normal y en aquellos con insuficiencia hepática leve o moderada.
Dutch: De farmacokinetiek van TMZ is vergelijkbaar tussen patiënten met een normale leverfunctie en bij patiënten met een milde tot matige leverstoornis.
Spanish: • trombosis en las piernas,
Dutch: • bloedstolsels in de benen
Spanish: Reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, dolor, alteración del gusto
Dutch: Allergische reactie, koorts, stralingsschade, pijn, smaakverandering
Spanish: Interrupción de TMZa
Dutch: TMZ onderbrekinga
Spanish: Sílice anhidra coloidal Glicolato sódico de almidón tipo A Ácido tartárico
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Natriumzetmeelglycolaat type A Wijnsteenzuur
Spanish: • inflamación de las fosas nasales,
Dutch: • ontsteking van uw sinussen
Spanish: El nivel de dosis -1 (100 mg/m2) todavía provoca toxicidad inaceptable La misma toxicidad no hematológica de Grado 3 (excepto para alopecia, náuseas, vómitos) vuelve a aparecer tras la reducción de dosis.
Dutch: TMZ moet worden stopgezet indien: dosisniveau -1 (100 mg/m2) nog steeds leidt tot onaanvaardbare toxiciteit dezelfde Graad 3 niet-hematologische toxiciteit (behalve voor alopecia, nausea, braken) recidiveert na dosisreductie.
Spanish: Los frascos contienen una bolsita desecante.
Dutch: De flessen bevatten een zakje met droogmiddel.
Spanish: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
Dutch: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Spanish: El cuerpo lleva impreso "100".
Dutch: De romp is bedrukt met "100".
Spanish: • número de células sanguíneas reducido (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia),
Dutch: • vermindering van het aantal bloedcellen (neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie,
Spanish: Si no ha sido tratado previamente con quimioterapia, su primera dosis será de 200 mg/ m2 una vez al día durante los primeros 5 días.
Dutch: Als u niet eerder met chemotherapie behandeld werd, zal uw eerste dosis Temozolomide HEXAL 200 mg/m2 eenmaal per dag gedurende de eerste 5 dagen zijn.
Spanish: Pacientes con glioma maligno recurrente o progresivo
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes:
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinum-aandoeningen Vaak:
Spanish: Pérdida de peso Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes:
Dutch: Gewichtsafname Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Spanish: • si presenta fiebre o síntomas de una infección póngase en contacto con su médico inmediatamente,
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u koorts of verschijnselen van een infectie ontwikkelt.
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 15,8 mm de longitud.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang.
Spanish: Hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico (NOS), neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor
Dutch: Hemiparese, afasie, evenwichtsstoornis, slaperigheid, verwarring, duizeligheid, geheugenstoornis, verstoorde concentratie, dysfasie, neurologische aandoening (NOS), neuropathie, perifere neuropathie, paresthesie, spraakstoornis, tremor
Spanish: Entre los signos de reacción alérgica se incluyen picor, sensación de falta de aire o silbidos, hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta, - si se reducen de forma importante ciertos tipos de células sanguíneas (mielosupresión), así como el recuento de leucocitos y recuento de plaquetas.
Dutch: Tekenen van allergische reactie omvatten een jeukerig gevoel, benauwdheid of een fluitende ademhaling, zwelling van gezicht, lippen, tong of keel.
Spanish: Niveles de dosis de TMZ para el tratamiento en monoterapia Tabla 2.
Dutch: TMZ dosisniveaus worden weergegeven in Tabel 2.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C
Dutch: Bewaren beneden 25°C
Spanish: Cada cápsula dura contiene 73 mg de lactosa anhidra.
Dutch: Elke harde capsule bevat 73 mg lactose-anhydraat.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker of verpleegkundige.
Spanish: • aumento de la sudoración,
Dutch: • toegenomen transpiratie
Spanish: Hemorragia cerebral, hipertensión Embolismo pulmonar, edema, edema periférico
Dutch: Cerebrale hemorragie, hypertensie Longembolie, oedeem, perifeer oedeem
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE SOBRES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD AMPULLEN IN VERPAKKING
Spanish: • irritación o enrojecimiento de la piel,
Dutch: • huidirritatie of roodheid
Spanish: Los datos sobre eficacia clínica en pacientes con glioblastoma multiforme (índice de estado funcional de Karnofsky [KPS] ≥ 70), progresivo o recurrente, después de cirugía y RT se basaron en dos ensayos clínicos con TMZ oral.
Dutch: (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressief of recidiverend na chirurgische ingreep en
Spanish: Índigo carmín (E 132) Agua
Dutch: indigotine (E132), water.
Spanish: • dificultad para tragar,
Dutch: • moeilijk kunnen slikken
Spanish: • neumonía,
Dutch: • longontsteking
Spanish: hiperbilirrubinemia, colestasis, hepatitis, lesión hepática, insuficiencia hepática†
Dutch: hyperbilirubinemie, cholestase, hepatitis leverbeschadiging, leverfalen†
Spanish: • fallo en la coordinación,
Dutch: • verstoorde coördinatie
Spanish: Población Pediátrica
Dutch: Pediatrische patiënten
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática o renal
Dutch: Patiënten met lever- of nierstoornissen
Spanish: Durante la fase concomitante, su médico comenzará con Temozolomida HEXAL a una dosis de 75 mg/m2
Dutch: • gevolgd door behandeling met alleen Temozolomide HEXAL (monotherapiefase) Gedurende de combinatiebehandelingsfase zal uw arts Temozolomide HEXAL opstarten met een dosis van 75 mg/m2 (gebruikelijke dosering).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 131,4 mg de lactosa anhidra.
Dutch: Elke harde capsule bevat 131,4 mg lactose-anhydraat.
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 19,3 mm de longitud.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 19,3 mm lang.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 168 mg de lactosa anhidra.
Dutch: Elke harde capsule bevat 168 mg lactose-anhydraat.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 14,6 mg de lactosa anhidra.
Dutch: Elke harde capsule bevat 14,6 mg lactose-anhydraat.
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg
Dutch: Temozolomide HEXAL 5 mg
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 11,4 mm de longitud.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 11,4 mm lang.
Spanish: Si olvidó tomar Temozolomida HEXAL
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Temozolomide HEXAL in te nemen
Spanish: Recuento absoluto de neutrófilos < 1,0 x 109/l
Dutch: Absolute neutrofielentelling ≥ 0,5 en < 1,5 x 109/l
Spanish: Debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia
Dutch: Spierzwakte, artralgie, pijn in spieren en skelet, myalgie
Spanish: Astenia, rubor, sofocos, empeoramiento de una enfermedad, escalofríos, cambio de color de la lengua, parosmia, sed
Dutch: Asthenie, blozen, opvliegers, verergerde conditie, rigor, tongverkleuring, parosmie, dorst
Spanish: Temozolomida HEXAL 250 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 250 mg de temozolomida
Dutch: Temozolomide HEXAL 250 mg, harde capsules Elke capsule bevat 250 mg temozolomide.
Spanish: • infección del oído medio,
Dutch: • infecties van de mond
Spanish: • lesión por radiación,
Dutch: • bestralingsschade
Spanish: Cada cápsula dura contiene 102,2 mg de lactosa anhidra.
Dutch: Elke harde capsule bevat 102,2 mg lactose-anhydraat.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 182,5 mg de lactosa anhidra.
Dutch: Elke harde capsule bevat 182,5 mg lactose-anhydraat.
Spanish: En pacientes no tratados previamente con quimioterapia, TMZ se administra por vía oral a la dosis de 200 mg/m2 una vez al día durante los primeros 5 días seguido de una interrupción del tratamiento de 23 días (un total de 28 días).
Dutch: Patiënten die niet eerder chemotherapie ondergingen, krijgen oraal 200 mg/m2 TMZ toegediend, eenmaal per dag gedurende de eerste 5 dagen, gevolgd door 23
Spanish: El EPAR completo de Temozolomida Hexal puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Temozolomide Hexal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis de Temozolomida Hexal depende de la superficie corporal del paciente (calculada en función de su peso y de su altura) y va de 75 a 200 mg por metro cuadrado, una vez al día.
Dutch: De dosis Temozolomide Hexal wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak (aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt) en varieert van 75 tot 200 mg per vierkante meter, eenmaal per dag.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Temozolomida Hexal el 15 de marzo de 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 maart 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Temozolomide Hexal verleend.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Temozolomida Hexal.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Temozolomide Hexal.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Temozolomide Hexal ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Temodal.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Temozolomide Hexal van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Temodal.
Spanish: La dosis y el número de dosis dependen del tipo de tumor tratado, de si el paciente ha sido tratado con anterioridad y de si Temozolomida Hexal se está administrando en monoterapia o con otros tratamientos, así como de la respuesta del paciente al tratamiento.
Dutch: De dosis en de frequentie zijn afhankelijk van de tumorsoort die wordt behandeld, een eventuele eerdere behandeling van de patiënt, gebruik van Temozolomide Hexal als monotherapie of in combinatie met andere behandelvormen, en de respons van de patiënt op de behandeling.
Spanish: Temozolomida Hexal debe tomarse sin alimentos.
Dutch: De capsules Temozolomide Hexal moeten zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Temozolomida Hexal temozolomida
Dutch: Temozolomide Hexal temozolomide
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Temozolomide Hexal vast te stellen.
Spanish: • adultos y niños de tres o más años de edad con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, cuando el tumor vuelve a manifestarse o empeora después del tratamiento convencional; Temozolomida Hexal se administra en monoterapia a estos pacientes.
Dutch: • volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder met kwaadaardig glioom zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, als de tumor na de standaardbehandeling is teruggekomen of verergerd.
Spanish: Como Temozolomida Hexal es un medicamento genérico y es biosimilar al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Temozolomide Hexal een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Los pacientes podrían necesitar además tomar algún medicamento antes de Temozolomida Hexal para evitar los vómitos.
Dutch: Het kan zijn dat patiënten ook een middel tegen braken moeten innemen voordat zij Temozolomide Hexal slikken.
Spanish: Temozolomida Hexal se utiliza al principio con radioterapia y posteriormente en monoterapia;
Dutch: Temozolomide Hexal wordt eerst gebruikt in combinatie met radiotherapie en daarna als op zichzelf staande behandeling;
Spanish: Temozolomida Hexal es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Temodal.
Dutch: Dit betekent dat Temozolomide Hexal gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Temodal.
Spanish: Temozolomida Hexal es un medicamento que contiene el principio activo temozolomida.
Dutch: Temozolomide Hexal is een geneesmiddel dat de werkzame stof temozolomide bevat.
Spanish: Como Temozolomida Hexal es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Temodal.
Dutch: Daar Temozolomide Hexal een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Temodal.
Spanish: El tratamiento con Temozolomida Hexal debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de los tumores cerebrales.
Dutch: Temozolomide Hexal moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hersentumoren.
Spanish: El principio activo de Temozolomida Hexal, la temozolomida, pertenece a un grupo de medicamentos anticancerosos llamados agentes alquilantes.
Dutch: Temozolomide, de werkzame stof in Temozolomide Hexal, behoort tot een groep van middelen tegen kanker aangeduid als alkylerende stoffen.
Spanish: Temozolomida Hexal es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar el glioma maligno (tumores cerebrales) en los siguientes grupos de pacientes:
Dutch: Het wordt gebruikt bij de behandeling van kwaadaardig glioom (hersentumor) bij de volgende groepen patiënten:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Temozolomida Hexal?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Temozolomide Hexal?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Temozolomida Hexal?
Dutch: Waarom is Temozolomide Hexal goedgekeurd?
Spanish: La temozolomida se transforma en el organismo en otro compuesto llamado «MTIC», que se une al ADN de las células cuando están se reproduciendo, lo que detiene la división celular.
Dutch: MTIC hecht zich aan het DNA van cellen terwijl deze zich vermenigvuldigen.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Temozolomide Hexal, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Temozolomide Hexal.
Spanish: Otras informaciones sobre Temozolomida Hexal:
Dutch: Overige informatie over Temozolomide Hexal
Spanish: ¿Qué es Temozolomida Hexal?
Dutch: Wat is Temozolomide Hexal?
Spanish: ¿Cómo actúa Temozolomida Hexal?
Dutch: Hoe werkt Temozolomide Hexal?
Spanish: Temozolomida Sandoz 5 mg
Dutch: Temozolomide Sandoz 5 mg
Spanish: Forma Farmaceutica
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Spanish: Via de administración
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Spanish: Debe estar seguro de que comprende muy bien y recuerda lo siguiente:
Dutch: U moet het volgende goed begrijpen en te onthouden:
Spanish: Puede que necesite también otro tratamiento.
Dutch: U kan ook andere behandelingen nodig hebben.
Spanish: Los errores en el modo de tomar este medicamento pueden tener graves consecuencias para la salud.
Dutch: Vergissingen bij het innemen van dit geneesmiddel kunnen ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid.
Spanish: • Los otros componentes de la cápsula son:
Dutch: • De andere bestanddelen van de capsule zijn:
Spanish: En este caso, su médico también le recetará un medicamento que le ayude a evitar este tipo de neumonía (PCP).
Dutch: In dit geval kan uw arts u eveneens een geneesmiddel voorschrijven om deze vorm van pneumonie (PCP) te helpen voorkomen.
Spanish: Informe a su médico si nota alguno de estos síntomas.
Dutch: Vertel uw arts indien u één van deze symptomen opmerkt.
Spanish: 1407-Sofia
Dutch: 1407-Sofia Teл.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Dutch: Interaction studies have only been performed in adults.
Spanish: • impotencia sexual,
Dutch: • seksuele impotentie
Spanish: Como no se puede excluir que el cambio en la Cmax sea clínicamente importante, Temozolomida Sandoz no se debe administrar junto a alimentos.
Dutch: Aangezien niet uitgesloten kan worden dat de wijziging in Cmax klinisch significant is, moet Temozolomide Sandoz toegediend worden zonder voedsel.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para determinar el efecto de TMZ sobre el metabolismo o eliminación de otros medicamentos.
Dutch: Er werden geen onderzoeken uitgevoerd om het effect van TMZ op het metabolisme of de eliminatie van andere geneesmiddelen te bepalen.
Spanish: Durante el tratamiento se deberá realizar un hemograma completo en el día 22 (21 días después de la primera dosis de TMZ).
Dutch: Tijdens de behandeling moet een volledige bloedtelling verkregen worden op Dag 22 (21 dagen na de eerste dosis TMZ).
Spanish: Se puede administrar terapia antiemética (ver sección 4.4).
Dutch: Een anti-emetische behandeling kan toegediend worden (zie rubriek 4.4).