FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Durchstechflasche enthält 1.000 I.E. Insulin human in 10 ml Injektionssuspension.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1.000 mednarodnih enot humanega insulina v 10 ml suspenzije za injiciranje.
German: Deshalb wird das zeitliche Wirkprofil eines Insulinpräparats ausschließlich von seinen Resorptionseigenschaften bestimmt.
Slovenian: Razpolovni čas insulina v krvnem obtoku znaša le nekaj minut, zato je časovni potek delovanja insulinskega zdravila odvisen le od njegovih absorpcijskih lastnosti.
German: 5 Einheiten eingestellt
Slovenian: izbranih 5 enot izbranih 24 enot
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2013 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2013.
German: Es wird normalerweise einmal oder zweimal täglich verabreicht, wenn eine schnelle initiale Wirkung zusammen mit einer länger anhaltenden Wirkung erforderlich ist.
Slovenian: Navadno se daje enkrat ali dvakrat dnevno, kadar je zaželen hiter začetni učinek ob hkratnem dolgotrajnejšem učinku.
German: Die übliche Dosis beträgt 0,3 bis 1,0 internationale Einheiten (IE) pro Kilogramm Körpergewicht/Tag.
Slovenian: Običajni odmerek znaša od 0,3 do 1,0 mednarodnih enot (i.e.) na kilogram telesne mase na dan.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actraphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actraphane je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actraphane in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actraphane, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
German: Etwa ein Drittel der Patienten hatte Typ-1-Diabetes, die übrigen hatten Typ2-Diabetes.
Slovenian: Približno tretjina bolnikov je imela sladkorno bolezen tipa 1, ostali pa so imeli sladkorno bolezen tipa 2.
German: Actraphane wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Slovenian: Zdravilo Actraphane se daje 30 minut pred obrokom.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actraphane.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actraphane.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Actraphane ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Actraphane?
German: Der Glukosespiegel (Blutzucker) des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Slovenian: Raven glukoze (sladkorja) v krvi bolnika je treba redno preverjati, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
German: Durch die Einstellung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes verringert.
Slovenian: Z uravnavanjem glukoze v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Actraphane so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Actraphane je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actraphane benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actraphane preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actraphane (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Actraphane (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost humani insulin
German: Weitere Informationen über Actraphane
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actraphane
German: Actraphane enthält Insulin in zwei Formen: eine lösliche Form, die rasch wirkt (innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion), und eine Isophan-Form, die wesentlich langsamer während des Tages resorbiert wird.
Slovenian: Zdravilo Actraphane vsebuje insulin v dveh oblikah: v topni obliki, ki začne učinkovati hitro (v 30 minutah po injiciranju), ter v obliki izofan, ki se čez dan absorbira veliko počasneje.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actraphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actraphane večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Actraphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Actraphane in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Bei jeder Injektion sollte eine neue Einstichstelle gewählt werden.
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti pri vsaki vnovični injekciji drugačno od prejšnjega.
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi vstopi v celice.
German: Actraphane wurde an insgesamt 294 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam nutzen kann, untersucht.
Slovenian: Zdravilo Actraphane so preučili pri skupno 294 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina, in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina.
German: In der Studie wurde Actraphane 30 mit einer ähnlichen Mischung verglichen, die jedoch aus einem Insulin-Analogon (Insulin aspart) bestand.
Slovenian: V študiji so zdravilo Actraphane 30 primerjali s podobno mešanico, ki pa je vsebovala analog insulina (insulin aspart).
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actraphane zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Actraphane, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: In der Studie wurde nach 12 Wochen die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen, d. h. der Anteil in Prozent von Hämoglobin im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Slovenian: V njej so po 12 tednih merili raven glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki predstavlja delež hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza.
German: HbA1c zeigt an, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Slovenian: HbA1c kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
German: Actraphane war beim Typ-1- sowie beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Slovenian: Zdravilo Actraphane se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot tudi tipa 2.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert oder das Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne koncentracije glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
German: Actraphane wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Slovenian: Zdravilo Actraphane se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
German: Welches Risiko ist mit Actraphane verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actraphane?
German: Actraphane ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Slovenian: Zdravilo Actraphane je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (InnoLet ali FlexPen).
German: Actraphane führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Slovenian: Zdravilo Actraphane je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kot pri drugih humanih insulinih.
German: Actraphane wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
Slovenian: Zdravilo Actraphane se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
German: Welchen Nutzen hat Actraphane in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actraphane izkazalo med študijami?
German: Actraphane enthält sowohl schnell wirkendes (lösliches) als auch lang wirkendes (Isophan)-Insulin.
Slovenian: Zdravilo Actraphane vsebuje tako hitrodelujoči (topni) kot tudi dolgodelujoči (izofan) insulin.
German: Warum wurde Actraphane zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Actraphane odobreno?
German: Dies verleiht Actraphane eine längere Wirkungsdauer.
Slovenian: To podaljša čas delovanja zdravila Actraphane.
German: Actraphane ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Slovenian: Zdravilo Actraphane je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
German: Wie wurde Actraphane untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Actraphane raziskano?
German: Das Insulin wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Actraphane, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
German: Wofür wird Actraphane angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Actraphane uporablja?
German: Wie wird Actraphane angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Actraphane uporablja?
German: Was ist Actraphane?
Slovenian: Kaj je zdravilo Actraphane?
German: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 Patrone
Slovenian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 injekcijski vložek
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Oktober 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. September 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. oktober 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 18. september 2007
German: Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und Andere gefährden könnten.
Slovenian: Ne pozabite, da lahko ogrozite sebe in druge.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
German: ATC Code: A10AB01.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB01.
German: Bagsværd, Dänemark.
Slovenian: Bagsvaerd, Danska.
German: Wenn eine Anpassung erforderlich ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate notwendig sein.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši (≥ 65 let)
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju strojev).
German: Diese klingen normalerweise bald ab.
Slovenian: Običajno to kmalu mine.
German: Insulin hat in der Blutbahn eine Halbwertszeit von einigen Minuten.
Slovenian: Insulin ima v krvnem obtoku razpolovni čas nekaj minut.
German: Injizieren Sie die Mischung sofort.
Slovenian: Mešanico si takoj injicirajte.
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Messen Sie Ihren Blutzucker falls möglich und ruhen Sie sich aus.
Slovenian: Izmerite si krvni sladkor, če je to mogoče, in počivajte.
German: Die Reaktionen klingen gewöhnlich nach einigen Tagen oder Wochen wieder ab.
Slovenian: Reakcije ponavadi minejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
German: Diese klingen normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung ab.
Slovenian: Ponavadi minejo po nekaj tednih uporabe insulina.
German: Die Daten sind begrenzt, legen jedoch die Annahme nahe, dass das pharmakokinetische Profil bei Kindern und Jugendlichen dem von Erwachsenen ähnlich ist.
Slovenian: Podatkov je malo, vendar nakazujejo, da utegne biti farmakokinetični profil pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
German: Falls nicht, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie den Vorgang nicht mehr als 6-mal.
Slovenian: Če se ne, zamenjajte iglo in ponovite postopek, vendar ne več kot 6 krat.
German: Die Wirkung beginnt innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 1,5-3,5 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt etwa 7-8 Stunden.
Slovenian: Delovati začne v ½ ure, največji učinek doseže v 1,5-3,5 urah, celotni čas delovanja pa je približno 78 ur.
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Fahrzeugs ratsam ist.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba pretehtati, ali je priporočljivo, da bolnik vozi.
German: • Alkohol trinken, siehe Anwendung von Actrapid zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2.
Slovenian: • pijete alkohol, glejte podpoglavje Zdravilo Actrapid skupaj z alkoholom v poglavju 2.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Novo Nordisk A/S
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine Novo Nordisk A/S
German: Sie sollten Ihren Blutzucker stets regelmäßig messen.
Slovenian: Krvni sladkor si morate redno meriti.
German: Bei Patienten mit schon lange bestehendem Diabetes verschwinden möglicherweise die üblichen Warnsymptome.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo sladkorno bolezen že dolgo, lahko običajni opozorilni simptomi izginejo.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkung
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki
German: • zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
Slovenian: • premalo jeste ali izpustite obrok,
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie treten in der Regel allmählich über einen Zeitraum von Stunden oder Tagen auf.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
German: Einige Bedingungen und Aktivitäten können Ihren Insulinbedarf beeinflussen.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na potrebo po insulinu.
German: Eine Hypoglykämie kann die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit eines Patienten herabsetzen.
Slovenian: Hipoglikemija lahko poslabša bolnikovo zmožnost koncentracije in reagiranja.
German: Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung ansprechen, müssen Sie im Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Slovenian: Če se ne odzovete na zdravljenje z glukagonom, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
German: Die Dosierung von Actrapid ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Actrapid je individualno in določeno skladno z bolnikovimi potrebami.
German: Das pharmakokinetische Profil von Actrapid wurde an einer kleineren Zahl (n = 18) diabetischer Kinder (im Alter zwischen 6 und 12 Jahren) und Jugendlicher (im Alter zwischen 13 und 17 Jahren) untersucht.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila Actrapid je bil raziskan pri majhnem številu (n = 18) otrok (starost 612 let) in mladostnikov (starost 13-17 let) s sladkorno boleznijo.
German: Falls Sie vermuten, dass die Patrone beschädigt worden ist, geben Sie sie in Ihrer Apotheke zurück.
Slovenian: Če sumite, da je vložek poškodovan, ga vrnite v lekarno.
German: ► Entfernen Sie die Schutzkappe.
Slovenian: ► Odstranite zaščitni pokrovček.
German: Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes, insbesondere die Vorbeugung von Hypoglykämien, ist auch für die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
Slovenian: Natančna urejenost sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
German: • mehr als üblich essen.
Slovenian: • jeste več kot ponavadi,
German: Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1,5-2,5 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
Slovenian: Absorpcija Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 1,5 do 2,5 urah po subkutani aplikaciji.
German: Beim Cmax-Wert gab es jedoch Unterschiede zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Dosis-Titration unterstreicht.
Slovenian: Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar poudarja pomembnost individualnega titriranja odmerka.
German: ► Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, der diabetische Ketoazidose (Zunahme von Säure im Blut, da der Körper Fett anstatt Zucker abbaut) genannt wird.
Slovenian: ► To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo diabetična ketoacidoza (kopičenje kisline v krvi, ker telo za pridobivanje energije razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
German: Sie dürfen Ihr Insulin niemals direkt in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär) injizieren.
Slovenian: Insulina si nikoli ne smete injicirati neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
German: Wenn zwei Arten von Insulin gemischt werden, sind die Insulinarzneimittel immer in derselben Reihenfolge zu mischen.
Slovenian: V primeru mešanja dveh vrst insulinov je treba insulinska zdravila vedno zmešati v enakem zaporedju.
German: Die Warnzeichen hohen Blutzuckers:
Slovenian: Opozorilni znaki visokega krvnega sladkorja
German: Falls nicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Če ne mine, se pogovorite z zdravnikom.
German: Im ersten Trimenon fällt gewöhnlich der Insulinbedarf, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenons wieder an.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, nato pa se v drugem in tretjem trimesečju zveča.
German: Diese Symptome sind normalerweise vorübergehend.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi prehodne.
German: Dies ist bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen Hypoglykämie-Episoden besonders wichtig.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
German: • Anabole Steroide (wie z. B. Testosteron)
Slovenian: • anabolne steroide (na primer testosteron),
German: Wenn Sie zwei Insulintypen mischen müssen
Slovenian: Če morate mešati dve vrsti insulina
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Insulinarzneimitteln unterliegen daher signifikanten intra- und interindividuellen Schwankungen.
Slovenian: Na farmakokinetiko insulinskih zdravil torej vplivajo pomembne intra- in interindividualne razlike.
German: Wie Actrapid aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Actrapid in vsebina pakiranja
German: Schwere allergische Reaktion auf Actrapid oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Actrapid ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: Die unten dargestellten Nebenwirkungen basieren auf Daten aus klinischen Studien und sind gemäß MedDRA nach Häufigkeit und Systemorganklassen aufgeführt.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po pogostnosti MedDRA in organskih sistemih.
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und fiebrige Zustände, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, ponavadi zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
German: D. BEDINGUNEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Actrapid erwogen wird.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Actrapid.
German: • sich weniger als üblich körperlich bewegen.
Slovenian: • ste telesno manj dejavni kot ponavadi.
German: Verwenden Sie sie nicht, wenn irgendeine Beschädigung zu sehen ist oder der Gummikolben bis über das weiße Band des Etiketts am unteren Ende der Patrone gezogen wurde.
Slovenian: Ne uporabite ga, če opazite kakršno koli poškodbo, ali če je gumijasti bat premaknjen nad belo črto na dnu vložka.
German: Andernfalls könnte Flüssigkeit austreten und dies zu Dosierungsungenauigkeiten führen.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko tekočina izteka, to pa lahko povzroči netočno odmerjanje.
German: Die Symptome einer Hypoglykämie treten in der Regel plötzlich auf.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se ponavadi razvijejo nenadoma.
German: Obwohl die Lösung stabil ist, wird zu Anfang eine gewisse Menge des Insulins an das Material des Infusionsbeutels adsorbiert.
Slovenian: Kljub časovni stabilnosti se določena količina insulina na začetku adsorbira na material infuzijske vrečke.
German: Vorbereitung zur Entfernung der Luft vor jeder Injektion
Slovenian: Odstranitev zraka pred vsakim injiciranjem
German: Sagen Sie den entsprechenden Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben und was die Folgen sein können, einschließlich des Risikos, aufgrund einer Unterzuckerung ohnmächtig (bewusstlos) zu werden.
Slovenian: Ustreznim osebam povejte, da imate sladkorno bolezen in kakšne so lahko posledice, vključno s tveganjem, da se onesvestite (izgubite zavest) zaradi nizkega krvnega sladkorja.
German: • eine Infektion und/oder Fieber haben.
Slovenian: • se vam pojavi okužba in/ali zvišana telesna temperatura,
German: Actrapid kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
German: Nachstehend sind die gängigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Slovenian: Spodaj so našteta najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na zdravljenje z insulinom.