FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Akut febril neutrofil dermatos (Sweet's syndrom), missfärgning av naglar, angioödem, vesikulärutslag, erytema multiforme, leukocytoklastisk vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom, AGEP (akut generaliserad exantematös pustulos) Ingen känd frekvens: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom*, likenoid keratos*, lichen planus*, toxisk epidermal nekrolys*, läkemedelsrelaterade utslag med eosinofili och
Norwegian Bokmål: Akutt febril nøytrofil dermatose (Sweets syndrom), misfarging av negler, angioødem, vesikulært utslett, erythema multiforme, leukocytoklastisk vaskulitt, Stevens-Johnsons syndrom, akutt generalisert eksantematisk pustulose (AGEP)
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med imatinib ska följas noga avseende tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med imatinib til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBVinfeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Swedish: (1 tim) dag 1; Ara-C 60 mg/m² i.v., dagar 22-25, 29-32
Norwegian Bokmål: Ara-C 60 mg/m i.v., dag 22-25, 29-32
Swedish: MTX 15 mg intratekal, dagar 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekal, dagar 1, 8, 15, 22; Metylprednisolon 40 mg intratekal, dagar 1, 8, 15, 22
Norwegian Bokmål: Daunorubicin 30 mg/m² i.v., dag 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dag 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, oral, dag 1-28; MTX 15 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Swedish: Hypertoni, hematom, subduralhematom, perifer kyla, hypotoni, Raynauds
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hematom, subduralt hematom, perifer kuldefornemmelse, hypotensjon, Raynauds fenomen
Swedish: (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Swedish: Dosering till pediatriska patienter med 260 respektive 340 mg/m²/dag uppnådde liknande exponering som doser om 400 mg respektive 600 mg till vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: ²/dag ga tilsvarende eksponering som doser på henholdsvis 400 mg og 600 mg hos voksne.
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta imatinib i reducerad dos om 260 mg/m².
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m².
Swedish: ARA-C (3 g/m²/dos q12tim x 4, IV): dagar 2 och 3
Norwegian Bokmål: ²/dose q12 t x 4, IV): dag 2 og 3
Swedish: DAUN (45 mg/m²/dag bolus, IV): dagar 1 och 2
Norwegian Bokmål: ²/dag bolus, IV): dag 1 og 2
Swedish: Analysen bekräftar att exponeringen av imatinib hos pediatriska patienter som fick 260 mg/m² en gång dagligen (överskred ej 400 mg en gång dagligen) eller 340 mg /m² en gång dagligen (överskred ej 600 mg en gång dagligen) var likartad med den hos vuxna patienter som fick imatinib 400 mg eller 600 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Analysen bekreftet at imatinibeksponeringen hos pediatriske pasienter som fikk 260 mg/m én gang daglig (ikke over 400 mg én gang daglig) eller
Swedish: (1 tim), dagar 1-3;
Norwegian Bokmål: (1 time) dag 1;
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 27-36 eller tills ANC > 1 500 efter nadir
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 27-36 eller inntil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m
Swedish: Imatinib har förknippats med neutropeni eller trombocytopeni vid behandling av patienter med KML.
Norwegian Bokmål: Behandling av KML pasienter med imatinib har vært assosiert med nøytropeni eller trombocytopeni.
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4-aktivitet (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom potentiellt öka risken för terapisvikt.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Swedish: Imatinib medac är en behandling för vuxna och barn och ungdomar för:
Norwegian Bokmål: Imatinib medac brukes for å behandle voksne, barn og ungdom med:
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m² i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m i.v.
Swedish: CPM (250 mg/m²/dos q12tim x 4 doser, IV): dagar 3 och 4 PEG-ASP (2 500 IE/m², IM): dag 4
Norwegian Bokmål: ²/dose q12t x 4 doser, iv): Dag 3 og 4 PEG-ASP (2500 IE/m
Swedish: • vuxna och pediatriska patienter med nyligen diagnosticerad Ph+ ALL
Norwegian Bokmål: 5.1) hos pasienter med nylig diagnostisert Ph+ ALL.
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta imatinib i reducerad dos om 400 mg.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 400 mg.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: NN: Utgått markedsføringstillatelse
Swedish: 9/l och/eller trombocyter < 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og/eller trombocytter til <50 x 10
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta imatinib i reducerad dos om 300 mg.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 300 mg.
Swedish: Metotrexat (5 g/m² över 24 timmar, IV): dagar 1 och 15 Leucovorin (75 mg/m² vid timme 36, IV; 15 mg/m² IV eller PO q6tim x 6
Norwegian Bokmål: MTX (5 g/m over 24 timer, IV): dag 1 Leukovorin (75 mg/m ved time 36, IV; 15 mg/m
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion tycks plasmaexponeringen av imatinib vara högre än hos patienter med normal njurfunktion, förmodligen beroende på förhöjd plasmanivå av surt AGP (alfa-1 glykoprotein), ett protein som binder imatinib, hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes trolig et forhøyet plasmanivå av alfa-surt-glykoprotein (AGP), et imatinib-bindende protein, hos disse pasientene.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Imatinib medac 100 mg hårda kapslar är gelatinkapslar i storlek 3 med orange kropp och hätta.
Norwegian Bokmål: Hvordan Imatinib medac ser ut og innholdet i pakningen Imatinib medac 100 mg harde kapsler er gelatinkapsler av størrelsen "3" med oransje hoveddel og hette.
Swedish: Patienter bör monitoreras noggrant efter dosökning med tanke på risken för ökad incidens av biverkningar vid högre doser.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig forhøyet insidens av bivirkninger ved høyere dosering, bør pasienter følges opp nøye etter doseøkning.
Swedish: DEX 10 mg/m² oral, dagar 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dagar 7, 14;
Norwegian Bokmål: Remisjonsinduksjon DEX 10 mg/m² oral, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dag 7, 14; IDA 8 mg/m² i.v.
Swedish: (3 tim), dagar 1-4;
Norwegian Bokmål: (1 time) dag 4-5;
Swedish: • Om du behandlas för Ph+ ALL: är startdosen 600 mg som tas som 6 kapslar på 100 mg (eller 1 kapsel på 400 mg plus 2 kapslar på 100 mg) en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 600 mg, som tas som 6 kapsler på 100 mg (eller 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg) én gang daglig.
Swedish: Det finns klinisk erfarenhet av samtidig administrering av imatinib och kemoterapi (se avsnitt 5.1) hos Ph+ ALL-patienter, men läkemedelsinteraktioner mellan imatinib- och kemoterapibehandlingar är inte väl karakteriserade.
Norwegian Bokmål: Det finnes klinisk erfaring med samtidig administrasjon av imatinib og kjemoterapi hos pasienter med Ph+ ALL (se pkt.
Swedish: Tumörlyssyndrom
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 5-14 eller tills ANC > 1 500 efter nadir Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1 och 15
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 5-4 eller inntil ANC >1500 post nadir Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 15 DEX (6 mg/m
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Imatinib medac 400 mg hårda kapslar Imatinib
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Imatinib medac 100 mg harde kapsler Imatinib medac 400 mg harde kapsler imatinib
Swedish: DEX (6 mg/m²/dag, PO): dagar 1-5; 29-33
Norwegian Bokmål: ², IV): dag 1, 29 ²/dag PO): dag 1-5; 29-33
Swedish: månatligen i 13 månader; Prednisolon 200 mg oral, 5 dagar per månad i 13 månader Samtliga behandlingskurer inkluderar administrering av steroider för CNS-profylax.
Norwegian Bokmål: hver måned i 13 måneder; Prednisolon 200 mg oral, 5 dager per måned i 13 måneder
Swedish: Metotrexat (20 mg/m²/vecka, PO): dagar 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: ²/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Swedish: Imatinib medac 400 mg hårda kapslar är gelatinkapslar i storlek 00 med gulbrun kropp och hätta.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 400 mg harde kapsler er gelatinkapsler av størrelsen "00" med karamellfarget hoveddel og hette.
Swedish: 3, lungödem
Norwegian Bokmål: 3, lungeødem
Swedish: Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Hårda kapslar med orange kropp och hätta i storlek 3.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 100 mg harde kapsler Harde kapsler av størrelse "3" med oransje hoveddel og hette.
Swedish: Patienterna behandlades med doser av imatinib om 260 mg/m²/dag (n = 5), 340 mg/m²/dag (n = 9), 440 mg/m²/dag (n = 7) och 570 mg/m²/dag (n = 5).
Norwegian Bokmål: ²/dag (n=5), 340 mg/m ²/dag (n=9), 440 mg/m
Swedish: Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 100 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Swedish: Den pediatriska patienten fick 400 mg/m²/dag, vilket senare ökades till 520 mg/m²/dag.
Norwegian Bokmål: Den pediatriske pasienten fikk 400 mg/m
Swedish: 9/l, och återuppta sedan behandlingen med 300 mg.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 300 mg.
Swedish: för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Norwegian Bokmål: fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Swedish: − Fortsätt därefter med ditt normala schema.
Norwegian Bokmål: - Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
Swedish: kan växa långsammare än normalt.
Norwegian Bokmål: kan vokse saktere enn normalt.
Swedish: verkar eller varför detta läkemedel har skrivits ut till dig.
Norwegian Bokmål: virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
Swedish: som ska ges till ditt barn.
Norwegian Bokmål: du skal gi til barnet ditt.
Swedish: Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Swedish: du skall ta.
Norwegian Bokmål: du skal ta.
Swedish: − Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Swedish: Resultaten anges i Tabell 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i tabell 5.
Swedish: i samband med en måltid.
Norwegian Bokmål: skal tas sammen med et måltid.
Swedish: varje dag så länge din läkare säger åt dig att göra det.
Norwegian Bokmål: hver dag så lenge legen din sier at du skal.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJONS- OG PRODUKTKODER
Swedish: 2 Kriterier för cytogenetiskt svar:
Norwegian Bokmål: 2 Kriterier for cytogenetisk respons:
Swedish: − Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Swedish: Dessutom har barn behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I-studier og en fase II-studie.
Swedish: Data för mitotiskt index var tillgängliga för 556 av de 713 i intention-to-treat (ITT)-populationen.
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i "intention-to-treat"-populasjonen (ITT).
Swedish: rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt, då det kan skada ditt barn.
Norwegian Bokmål: er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade barnet ditt.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C
Swedish: − Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Norwegian Bokmål: vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Swedish: Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 6.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 6.
Swedish: En förlängd behandlingstid (> 36 månader) kan fördröja uppkomsten av ytterligare återfall, men effekterna av denna observation på den totala överlevnaden är fortfarande okänd.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (> 36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
Swedish: Emellertid rekommenderas försiktighet hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
Swedish: är indicerat för behandling av
Norwegian Bokmål: er indisert ved behandling av
Swedish: är också en behandling för vuxna för:
Norwegian Bokmål: brukes også til behandling av voksne med:
Swedish: • Rör med en sked tills tabletterna har lösts upp helt.
Norwegian Bokmål: • Rør med en skje inntil tablettene er fullstendig oppløst.
Swedish: kan hjälpa dig att bekämpa detta tillstånd.
Norwegian Bokmål: kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna ≥ 60 år gamla och 10-12 % av patienterna var ≥ 70 år gamla.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene ≥ 60 år og 10-12 % av pasientene ≥ 70 år.
Swedish: kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar så att du lättare kan få infektioner.
Norwegian Bokmål: kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Swedish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Norwegian Bokmål: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Swedish: Det är viktigt att du gör det så länge din läkare eller apotekspersonal säger att du ska göra det. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gjør dette så lenge som legen din eller apotek forteller deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: 36-månader behandlingsarmen % (KI)
Norwegian Bokmål: 36 måneders behandlingsarm % (KI)
Swedish: avsett för användning vid de mest avancerade formerna av sjukdomen (blastkris).
Norwegian Bokmål: brukes i de mest avanserte fasene av sykdommen (blastkrise).
Swedish: För KML och GIST kan din läkare förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Norwegian Bokmål: For KML og GIST kan legen din forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
Swedish: hämmar tillväxten av dessa celler hos en viss undergrupp av dessa sjukdomar.
Norwegian Bokmål: hindrer veksten av disse cellene hos en bestemt undergruppe av disse sykdommene.
Swedish: Spår av de upplösta tabletterna kan
Norwegian Bokmål: Rester av den oppløste tabletten kan
Swedish: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Norwegian Bokmål: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Swedish: Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette
Swedish: kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: kan ha samme effekt på enkelte andre legemidler.
Swedish: − Om du behandlas för MDS/MPD:
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for MDS/MPD:
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Makrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Makrogol
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i sektion 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Swedish: är även en behandling för barn med KML.
Norwegian Bokmål: er også en behandling for barn og ungdom med KML.
Swedish: Trombos/embolism*
Norwegian Bokmål: Trombose/emboli*
Swedish: − om du har eller har haft en lever-, njur- eller hjärtsjukdom.
Norwegian Bokmål: : - hvis du har eller har hatt lever-, nyre-, eller hjerteproblemer.
Swedish: Biverkningarna och deras frekvenser rapporteras i Tabell 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvenser er oppgitt i tabell 1.
Swedish: kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Norwegian Bokmål: kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Swedish: Plasma-AUC för denna metabolit är bara 16 % av AUC för imatinib.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for denne metabolitten er vist å være kun 16 % av AUC for imatinib.
Swedish: användas vid olika faser av sjukdomen (kronisk, accelererad fas och blastkris).
Norwegian Bokmål: brukes i ulike faser av sykdommen (kronisk fase, akselerert fase og blastkrise).
Swedish: hämmar tillväxten av dessa celler.
Norwegian Bokmål: hindrer veksten av disse cellene.
Swedish: Lymfoid blastkris: ett begränsat antal patienter rekryterades i fas I-studier (n=10).
Norwegian Bokmål: Lymfoid blastkrise: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I-studier (n=10).
Swedish: Den totala överlevnaden är 65 månader sedan diagnos (intervall 25-234).
Norwegian Bokmål: Total overlevelse er 65 måneder etter diagnose (25-234).
Swedish: Den uppskattade 4-årliga totala överlevnaden i kohort 5-patienter var 83,6 % jämfört med 44,8 % i historiska kontroller.
Norwegian Bokmål: Estimert 4-årig OS blant kohort 5-pasienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % hos de historiske kontrollene.
Swedish: RFS-tal (%) 12 månader 24 månader Imatinib vs placebo
Norwegian Bokmål: RFS-rater (%) 12 måneder 24 måneder Imatinib vs placebo
Swedish: Dessa vita blodkroppar hjälper vanligen kroppen att bekämpa infektioner.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Swedish: Behandling med imatinib i 36 månader var överlägsen behandling i 12 månader enligt ITT-analysen, dvs. hela studiepopulationen inkluderad.
Norwegian Bokmål: Behandling med imatinib i 36 måneder var bedre enn behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. at hele studiepopulasjonen var inkludert.
Swedish: Hos denna patientpopulation kan förekomsten av levermetastaser möjligen leda till leverinsufficiens och minskad metabolism.
Norwegian Bokmål: Hos denne pasientpopulasjonen kan forekomst av levermetastaser potensielt føre til nedsatt leverfunksjon og nedsatt metabolisme.
Swedish: Uppskattad överlevnad efter 36 månaders uppföljning enligt Kaplan-Meier är 68 %.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meierestimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
Swedish: Baserat på tillgängliga data har inga predisponerande faktorer (t.ex. tumörstorlek, tumörplacering, koagulationsrubbningar) identifierats, som visar att patienter med GIST löper en högre risk för någon av dessa blödningstyper.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data, er ingen predisponerende faktorer (f.eks. tumorstørrelse, lokalisering av tumor, koagulasjonsforstyrrelser) blitt identifisert som tilsier at GIST-pasienter har en høyere risiko for noen av blødningsformene.
Swedish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Swedish: De långsiktiga effekterna på tillväxten hos barn vid långvarig behandling med imatinib är okänd.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter på vekst hos barn ved langvarig behandling med imatinib er ukjent.
Swedish: Perikardit*, hjärtsäckstamponad*
Norwegian Bokmål: Perikarditt*, hjertetamponade*
Swedish: − Om du behandlas för HES/CEL:
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for HES/KEL:
Swedish: • När tabletten har lösts upp, drick hela innehållet direkt.
Norwegian Bokmål: • Når tabletten er oppløst, drikk alt i glasset med en gang.
Swedish: Resultaten som observerades i en population på 211 nydiagnostiserade Ph+ ALL-patienter i fyra okontrollerade kliniska studier (AAU02, ADE04, AJP01 och AUS01) stämmer överens med resultaten som beskrivs ovan.
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble observert hos en populasjon med 211 nylig diagnostiserte Ph+ ALL-pasienter i fire ikke-kontrollerte kliniske studier (AAU02, ADE04, AJP01 og AUS01) stemmer overens med resultatene som er beskrevet over.
Swedish: 21 patienter behandlades med 400 mg imatinib dagligen, medan de 3 andra patienterna erhöll lägre doser.
Norwegian Bokmål: 21 pasienter ble behandlet med Imatinib 400 mg daglig, mens de andre tre pasientene fikk lavere doser.
Swedish: om inte din läkare säger åt dig att göra det. Om du inte kan ta läkemedlet enligt din läkares ordination eller om du känner att du inte behöver det längre, kontakta omedelbart din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
Swedish: 305 CZ-74770 Opava - Komárov Tjeckien
Norwegian Bokmål: CZ-74770 Opava - Komárov Tsjekkia
Swedish: Blodkärl4 Vanliga
Norwegian Bokmål: Karsykdommer4 Vanlige
Swedish: Tabell 5 Bästa tumörsvaren i studie STIB2222 (GIST)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Beste tumorrespons i studie STIB2222 (GIST)
Swedish: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
Norwegian Bokmål: : - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: 3 Fullständigt cytogenetiskt svar bekräftat genom en andra cytogenetisk utvärdering av benmärgen utförd åtminstone en månad efter den ursprungliga benmärgsstudien.
Norwegian Bokmål: 3 Komplett cytogenetisk respons bekreftet ved en ny cytogenetisk evaluering av beinmarg utført minst en måned etter den første beinmargsstudien.
Swedish: ANC-värde = absolut antal neutrofiler a uppstår efter minst 1 månads behandling
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofilantall ("absolute neutrophil count") a oppstår etter minst 1 måned med behandling
Swedish: Kapselns innehåll är ett vitt till ljusgult granulerat pulver.
Norwegian Bokmål: Innholdet i kapselen er hvitt til lys gult granulert pulver.
Swedish: Tala om för läkare om du använder läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din dersom du bruker legemidler som hindrer blodet i å levre seg.
Swedish: Rodnad, blödningar
Norwegian Bokmål: Rødme, blødning
Swedish: som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
Norwegian Bokmål: vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 μmol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,09 mikromol/l.
Swedish: Samtliga patienter fick imatinib och konsolideringskemoterapi (se Tabell 3) efter induktion och nivåerna av bcr-abl-transkript var identiska för de två armarna vid 8 veckor.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk imatinib og konsoliderende kjemoterapi (se tabell 3) etter induksjon, og nivåene av bcl-abl-transkriptene var identiske i de to gruppene etter 8 uker.
Swedish: Tabell 6 Översikt av Z9001-studiens RFS analyser enligt NIH och AFIP riskklassificering
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Sammendrag av RFS-analyse i henhold til NIH og AFIP risikoklassifisering i Z9001