FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Doribax skall beredas och därefter spädas vidare (se avsnitt 6.6) innan det ges som intravenös infusion under 1 eller 4 timmar.
Icelandic: Leysa skal Doribax upp og síðan skal það þynnt (sjá kafla 6.6) áður en það er gefið með innrennsli í bláæð í 1 eða 4 klst.
Swedish: Följderna av ökade metabolitexponeringar in vivo är okända eftersom data gällande farmakologisk aktivitet saknas med undantag för antimikrobiell aktivitet (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Afleiðingar af aukinni útsetningu fyrir umbrotsefninu in vivo eru óþekktar vegna þess að skortur er á gögnum um lyfjafræðilega virkni, aðra en örverueyðandi virkni (sjá kafla 4.4).
Swedish: Doripenems genomsnittliga terminala halveringstid i plasma hos friska unga vuxna är cirka 1 timme, och plasmaclearance är cirka 15,9 l/timme.
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum er lokahelmingunartími doripenems að meðaltali um það bil 1 klukkustund og plasmaúthreinsun um það bil 15,9 l/klst.
Swedish: Doripenem-M-1 hade en långsam eliminering hos denna patientgrupp och halveringstiden (samt AUC) är inte tillfredställande fastställd.
Icelandic: -1 var hægt hjá sjúklingahópnum og helmingunartíminn (og AUC) hefur ekki verið ákvarðaður á fullnægjandi hátt.
Swedish: Baserat på in vitro-studier förväntas inte att doripenem skall hämma eller inducera aktivitet hos CYP450.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum er ekki búist við að doripenem muni hamla eða hvetja virkni CYP450.
Swedish: På grund av begränsade kliniska data och en förväntad ökad exponering för doripenem och dess metabolit (doripenem-M-1), skall Doribax användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Vegna takmarkaðra klínískra gagna og fyrirsjáanlegrar, aukinnar útsetningar fyrir doripenemi og umbrotsefni þess (doripenem-M-1) skal nota Doribax með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Swedish: Johnson & Johnson D. O. O.
Icelandic: Johnson & Johnson D. O. O. Teл.:
Swedish: Ελλάδα
Icelandic: Allt í allt höfðu
Swedish: Enterokocker
Icelandic: Enterococci
Swedish: Doripenem genomgår liten till ingen cytokrom P450-medierad (CYP450) metabolism.
Icelandic: Doripenem umbrotnar lítið sem ekkert fyrir tilstilli cýtókróms P450 (CYP450).
Swedish: S  1 mg/l och R > 1 mg/l
Icelandic: S  1 mg/l og R > 1 mg/l
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du får blodig diarré före, under eller efter behandling med Doribax.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert með blóðugan niðurgang fyrir meðferð, meðan á meðferð stendur eða eftir meðferð með Doribax.
Swedish: Johnson & Johnson d.o.o.
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Tel:
Swedish: Om en superinfektion uppträder skall lämpliga åtgärder vidtas.
Icelandic: Ef ofanísýkingar koma fram skal gera viðeigandi ráðstafanir.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var huvudvärk (10 %), diarré (9 %) och illamående
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru höfuðverkur (10%), niðurgangur (9%) og ógleði (8%).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: På grund av utformningen av studierna av allmäntoxicitet och skillnader i farmakokinetiken hos djur och människa kunde dock kontinuerlig exponering av djuren inte säkerställas i dessa studier.
Icelandic: Vegna hönnunar á rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og vegna mismunar á lyfjahvörfum milli dýra og manna var stöðug útsetning í dýrum hins vegar ekki tryggð í þessum rannsóknum.
Swedish: S  1 mg/l och R > 4 mg/l
Icelandic: S  1 mg/l og R > 4 mg/l
Swedish: Av dessa hade 50 % sent debuterande VAP (definierat som VAP med debut efter fem dagars mekanisk ventilation), 54 % hade en APACHE II-score > 15 (APACHE = Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) och 32 % fick samtidig behandling med aminoglykosider (76 % i mer än 3 dagar).
Icelandic: Í þeim hópi höfðu 50% síðkomna lungnabólgu sem smitaðist í öndunarvél (skilgreint sem lungnabólga sem kemur fram eftir fimm daga í öndunarvél) og 54% höfðu APACHE II skor (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) > 15 og 32% fengu aminoglýkósíða samhliða (76% í meira en 3 sólarhringa).
Swedish: 12 timmar
Icelandic: 12 klst.
Swedish: Säkerhet och effekt för Doribax för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Icelandic: Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella-tegundir Serratia marcescens Shigella-tegundir
Swedish: i.v.
Icelandic: A.
Swedish: Om du är orolig för att du kan ha fått för mycket Doribax, tala snarast med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Doribax, skaltu samstundis hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Swedish: Prevalensen av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för särskilda arter, och lokal information om resistensmönster är önskvärd, i synnerhet vid behandling av svåra infektioner.
Icelandic: Algengi áunnins ónæmis getur verið breytilegt eftir landsvæðum og tímabilum fyrir tilteknar tegundir og er æskilegt að til séu upplýsingar um ónæmi á hverjum stað, sérstaklega þegar verið er að meðhöndla alvarlegar sýkingar.
Swedish: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning
Icelandic: natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) til inndælingar
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig tillförsel av probenecid och Doribax.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með gjöf probenecids samhliða Doribax.
Swedish: 11 % hade en APACHE II-score > 10; 9,5 % hade postoperativa infektioner, 27 % hade en eller flera intraabdominella abscesser och 4 % hade samtidig bakteriemi då behandlingen inleddes.
Icelandic: Ellefu prósent höfðu APACHE II skor > 10, 9,5% fengu sýkingu eftir uppskurð, 27% höfðu eina eða margar ígerðir í kviðarholi og 4% höfðu blóðsýkingu í upphafi rannsóknarinnar.
Swedish: Om en dos av Doribax har glömts
Icelandic: Ef skammti af Doribax er sleppt
Swedish: Innan behandling med Doribax påbörjas skall det noga säkerställas om patienten tidigare drabbats av överkänslighetsreaktioner mot andra aktiva substanser inom denna läkemedelsklass eller mot betalaktamantibiotika.
Icelandic: Áður en meðferð með Doribax er hafin skal rannsaka vandlega fyrri sögu um ofnæmisviðbrögð við öðrum virkum efnum í þessum flokki eða beta-laktam sýklalyfjum.
Swedish: Samtidig användning av en aminoglykosid kan vara indicerat vid misstänkt eller bevisad inblandning av Pseudomonas aeruginosa-infektioner inom de godkända indikationerna (se avsnitt 4.1).
Icelandic: Samhliða notkun amínóglýkósíða gæti átt við þegar grunur leikur á um eða staðfesting liggur fyrir um að sýkingar af völdum Pseudomonas aeruginosa eru hluti af samþykktri ábendingu (sjá kafla 4.1).
Swedish: Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som drabbas av diarré under eller efter behandling med Doribax (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að hafa þessa greiningu í huga vegna sjúklinga sem fá niðurgang á meðan gjöf stendur eða í kjölfar gjafar Doribax (sjá kafla 4.8).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta.
Swedish: glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning skall inte användas för infusioner som pågår längre än 1 timme.
Icelandic: glúkósalausn 50 mg/ml (5%) til inndælingar skal ekki nota til innrennslis sem varir lengur en 1 klst.
Swedish: Gramnegativa aerober Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris
Icelandic: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumonia* Klebsiella oxytoca Morganella morganii
Swedish: Krampanfall har rapporterats under behandling med karbapenemer inklusive doripenem (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með karbapenemum hefur staðið, þ.m.t. doripenemi (sjá kafla 4.8).
Swedish: Skillnaden i det kliniska behandlingssvaret mellan doripenem jämfört med imipenem/cilastatin var större hos patienter med APACHE score > 15 (16/45 [36%] jämfört med 23/46 [50 %]) och hos patienter infekterade med Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] jämfört med
Icelandic: Mismunur á tíðni klínísks bata af doripenemi annars vegar og af imipenemi/cilastatini hins vegar var meiri hjá sjúklingum með APACHE gildi > 15 (16/45 [36%] samanborið við 23/46 [50%]) og hjá sjúklingum með Pseudomonas aeruginosa sýkingu 7/17 [41%] samanborið við 6/10 [60%]).
Swedish: Injektionsflaska 20 ml av genomskinligt typ I-glas.
Icelandic: 20 ml hettuglas úr gleri af gerð I.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är inte sannolikt att Doribax påverkar förmågan att köra bil och använda maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Doribax hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Efter en engångsdos på 500 mg Doribax, ökade AUC för doripenem 1,6 gånger för patienter med lätt nedsatt njurfunktion (CrCl 51-79 ml/min); 2,8 gånger för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl 31-50 ml/min) och 5,1 gånger för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CrCl 30 ml/min), jämfört med åldersmatchade friska försökspersoner med normal njurfunktion (CrCl >80 ml/min).
Icelandic: Eftir gjöf staks 500 mg skammts af Doribax jókst AUC fyrir doripenem 1,6-falt, 2,8-falt og 5,1-falt hjá sjúklingum með vægt (CrCl 51-79 ml/mín), í meðallagi (CrCl 31-50 ml/mín) og verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl ≤ 30 ml/mín), talið í sömu röð, samanborið við einstaklinga, paraða eftir aldri, með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCl > 80 ml/mín).
Swedish: Det kliniska behandlingssvaret vid slutet av behandlingsbesöken på dag 10 var numeriskt lägre för patienter i doripenem-armen i den primära mikrobiologiska intent to treat (MITT)-analysen (45,6 % jämfört med 56,8 %, 95 % CI: -26,3%; 3,8 %) och i den coprimära mikrobiologiskt utvärderingsbara (ME)-analysen (49,1 % [28/57] jämfört med 66,1 % [39/59]), 95 % CI: -34,7 %; 0,8 %).
Icelandic: á 10. degi var tölulega lægri hjá einstaklingum í greiningarhópum doripenem arms rannsóknarinnar, fyrsta aðalhópsins, þ.e. MITT hópsins (primary microbiological intent to treat) (45,6% samanborið við 56,8%; 95% CI: -26,3%; 3,8%) og annars aðalhópsins, þ.e. ME hópsins (co-primary microbiologically evaluable) (49,1% [28/57] samanborið við 66,1% [39/59]); 95% CI -34,7%; 0,8%).
Swedish: Informationen nedan ger endast en ungefärlig orientering i fråga om sannolikheten för att en viss mikroorganism är känslig för doripenem eller inte.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir neðan eru aðeins leiðbeinandi varðandi líkur á því hvort örvera muni vera næm fyrir doripenemi eða ekki.
Swedish: Studien avbröts i förtid på rekommendation av en oberoende säkerhetskommitté.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð fyrr en áætlað var vegna ráðlegginga óháðrar nefndar sem hafði eftirlit með rannsóknarniðurstöðum.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder: - valproinsyra eller natriumvalproat (används för behandling av epilepsi, bipolär sjukdom, migrän och schizofreni) - probenecid (används för behandling av gikt eller höga halter av urinsyra i blodet).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar: - valpróínsýru eða natríumvalpróat (notað til að meðhöndla flogaveiki, geðhvarfasýki, mígreni eða geðklofa) - probenecid (notað til að meðhöndla þvagsýrugigt eða há gildi þvagsýru í blóði).
Swedish: Interaktionen hade ett snabbt tillslag.
Icelandic: Milliverkunin kom fljótt fram.
Swedish: Den totala 28 dagars-mortaliteten av alla orsaker var numeriskt högre för doripenem-behandlade patienter i MITT-analysgruppen (21,5 % jämfört med 14,8 %, 95 % CI: -5,0 %; 18,5 %).
Icelandic: Dánartíðni af hvað orsök sem var, á 28 dögum, var tölulega hærri hjá einstaklingum sem fengu meðferð með doripenem í MITT greiningarhópnum (21,5% samanborið við 14,8%; 95% CI: -5,0%; 18,5%).
Swedish: Doribax kan avlägsnas genom kontinuerliga dialysmetoder eller hemodialys (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Hægt er að fjarlægja Doribax með samfelldri skilunarmeðferð eða blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Swedish: glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning
Icelandic: glúkósalausn 50 mg/ml (5%) til inndælingar
Swedish: Meticillinresistenta stafylokocker ska alltid anses vara resistenta mot doripenem.
Icelandic: Alltaf skal álíta að methicillín-ónæmir staphylococcar séu ónæmir fyrir doripenemi.
Swedish: Färgvariationer inom det beskrivna området påverkar inte läkemedlets effekt.
Icelandic: Litabreytileiki innan þessara marka hefur ekki áhrif á verkun lyfsins.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) - Huvudvärk
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum):
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är cirka 16,8 l, vilket överensstämmer med extracellulärvätskans volym hos människa.
Icelandic: Við jafnvægi er dreifingarrúmmál um það bil 16,8 l, hliðstætt rúmmáli utanfrumuvökva hjá mönnum.
Swedish: Vanliga: illamående, diarré Mindre vanliga: C. difficile-kolit (se avsnitt 4.4)
Icelandic: Algengar: ógleði, niðurgangur Sjaldgæfar; C. difficile ristilbólga (sjá kafla 4.4)
Swedish: Det finns dock ingen information att tillgå om användning av någon av metoderna som behandling vid överdosering.
Icelandic: Hins vegar eru engar upplýsingar fyrirliggjandi um notkun þessara meðferða við ofskömmtun.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning och som infusionslösning finns i avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sem og innrennslislausna, sjá kafla 6.3.
Swedish: Det finns inga kliniska data tillgängliga beträffande potentiella effekter av doripenembehandling på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um möguleg áhrif meðferðar með doripenemi á frjósemi karla og kvenna.
Swedish: Sammantaget hade 54 % av patienterna en komplicerande faktor, 9 % hade samtidig bakteriemi och 23 % var infekterade med en levofloxacinresistent urinvägspatogen då behandlingen inleddes.
Icelandic: 54% sjúklinga þráláta erfiða sýkingu, 9% höfðu blóðsýkingu og 23% voru sýktir af levofloxacin-ónæmum þvagfærasýklum í upphafi rannsóknarinnar.
Swedish: Hos friska unga vuxna, som fick en engångsdos av 500 mg Doribax, återfanns i urinen 71 % av dosen som oförändrad aktiv substans och 15 % som ringöppnad metabolit.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum, fullorðnum einstaklingum, sem fengu stakan 500 mg skammt af Doribax, greindist 71% af skammtinum sem óbreytt virkt efni í þvagi og 15% sem umbrotsefni með opinn hring.
Swedish: Allvarliga, och i vissa fall dödliga, överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) har förekommit hos patienter som behandlats med betalaktamantibiotika.
Icelandic: Alvarlegt og stundum banvænt ofnæmi (bráðaofnæmi) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá beta-laktam sýklalyf.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu
Swedish: Därför ska alternativ antibakteriell behandling eller antiepileptisk tilläggsbehandling övervägas.
Icelandic: Því skal íhuga aðra sýklalyfjameðferð eða aðra flogaveikilyfjameðferð.
Swedish: För patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CrCl < 30 ml/min) skall doripenem ges i dosen 250 mg var 12:e timme (se avsnitt 6.6).
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl < 30 ml/mín) skal skömmtun doripenem vera 250 mg á 12 klst. fresti (sjá kafla 6.6).
Swedish: Doribax ska beredas och därefter spädas vidare innan det ges som infusion.
Icelandic: Doribax er leyst upp og síðan þynnt frekar fyrir inndælingu.
Swedish: Doripenems genomsnittliga bindningsgrad till plasmaproteiner var cirka 8,1 %, oberoende av plasmakoncentrationen.
Icelandic: Doripenem er að meðaltali um það bil 8,1% bundið plasmapróteinum og er bindingin óháð plasmaþéttni.
Swedish: Erfarenheten från svårt immunkomprometterade patienter som får immunsuppressiv behandling, liksom från patienter med svår neutropeni, är begränsad eftersom denna population har exkluderats från fas III-studierna.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum, sem eru alvarlega ónæmisbældir vegna ónæmisbælandi meðferðar og hjá sjúklingum með verulega daufkyrningafæð, er takmörkuð vegna þess að þetta þýði var útilokað frá
Swedish: Vitt till svagt gulaktigt benvitt kristallint pulver
Icelandic: Hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Doribax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Doribax Hur du använder Doribax
Icelandic: Upplýsingar um Doribax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Doribax Hvernig nota á Doribax
Swedish: Vanlig behandlingslängd för en doripenemkur sträcker sig från 5-14 dagar, och den bestäms av infektionens svårighetsgrad, lokalisation, infekterande patogen samt det kliniska behandlingssvaret.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd með doripenem er á bilinu 5-14 dagar og skal hún ákvörðuð út frá alvarleika, sýkingarstað, sýkingarvaldi og klínískum viðbrögðum sjúklings.
Swedish: Om du känner dig osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du behandlas med Doribax.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en notkun Doribax hefst.
Swedish: Farmakokinetiken för doripenem hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte fastställts.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið staðfest.
Swedish: Dessa studier har dock begränsad relevans eftersom de utfördes med daglig engångsdosering, vilket resulterade i mindre än en tiondel av den dagliga durationen för doripenemexponeringen för djur.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa hins vegar takmarkaða klíníska þýðingu vegna þess að þær voru framkvæmdar með einum stökum skammti á sólarhring sem veldur því að tímalengd útsetningar var styttri en einn tíundi af útsetningu doripenems á sólarhring hjá dýrunum.
Swedish: Överväxt av icke-känsliga bakterier
Icelandic: Offjölgun ónæmra baktería
Swedish: Storleken på detta värde, i kombination med den signifikant minskade elimination av doripenem som ses vid samtidig tillförsel av probenecid, tyder på att doripenem genomgår glomerulär filtration, tubulär sekretion och reabsorption.
Icelandic: Það hve hátt þetta gildi er ásamt marktækri minnkun á brotthvarfi doripenems, sem sést eftir samhliða gjöf probenecids, bendir til þess að doripenem gangist undir gauklasíun, pípluseytingu og endurfrásog.
Swedish: När Doribax i studiesyfte har administrerats via inhalation har pneumonit förekommit.
Icelandic: Þegar Doribax var gefið til innöndunar, í rannsóknarskyni, kom fram lungnabólga.
Swedish: Verkningsmekanism Doripenem är ett syntetiskt karbapenemantibiotikum.
Icelandic: Doripenem er samtengt karbapenem sýklalyf.
Swedish: Ej relevant.
Icelandic: - nýrnavandamál.
Swedish: Eftersom patienterna endast fick fyra doser av doripenem, kan en fortsatt minskning av nivån av valproinsyra inte uteslutas vid samtidig administrering under längre tid.
Icelandic: Þar sem sjúklingum voru aðeins gefnir fjórir skammtar af doripenemi er ekki hægt að útiloka frekari lækkun á þéttni valpróínsýru við lengri samhliða notkun.
Swedish: - Komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive njurinfektioner och fall med spridning av infektionen ut i blodet.
Icelandic: - Erfiðum þvagfærasýkingum, þar með töldum sýkingum í nýrum og tilfellum þar sem sýkingin hefur borist í blóðrásina.
Swedish: Adekvata och välkontrollerade studier för att fastsälla säkerhet och effekt av doripenem hos patienter med cystisk fibros har inte utförts.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á öryggi og verkun doripenems hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm.
Swedish: Andra läkemedel och Doribax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Doribax
Swedish: - Om du har njurproblem, kan din läkare sänka dosen av Doribax till 250 mg som ges under en eller fyra timmar var 8:e eller 12:e timme.
Icelandic: - Vera má að læknirinn minnki skammtinn af Doribax í 250 mg, gefinn á einni eða fjórum klst.
Swedish: Det finns otillräckligt med information för att rekommendationer skall kunna ges i fråga om dosjustering för patienter som behandlas med andra dialysformer (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ekki eru nægjanlegar upplýsingar fyrir hendi til þess að hægt sé að útbúa ráðleggingar varðandi skammtabreytingar fyrir sjúklinga í annars konar skilun (sjá kafla 5.2).
Swedish: En studie på råtta har visat att doripenem och dess metabolit överförs till mjölk.
Icelandic: Í rannsókn á rottum var sýnt fram á að doripenem og umbrotsefni þess skiljast út í mjólk.
Swedish: Doribax är ett vitt till svagt gulaktigt benvitt kristallint pulver i en injektionsflaska av glas.
Icelandic: Doribax er hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft í hettuglasi.
Swedish: Vid allvarliga akuta överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) krävs att akut behandling sätts in omedelbart.
Icelandic: Alvarleg, bráð ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) þarfnast tafarlausrar neyðarmeðferðar.
Swedish: AUC för den mikrobiologiskt inaktiva ringöppnade metaboliten (doripenem-M-1) tros vara avsevärt ökad hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion jämfört med hos friska försökspersoner.
Icelandic: Búast má við að AUC gildi fyrir örverufræðilega óvirka umbrotsefnið með opna hringnum (doripenem-M-1) sé umtalsvert hærra hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Swedish: Hur patientens kön inverkar på doripenems farmakokinetik utvärderades på friska manliga och kvinnliga försökspersoner.
Icelandic: Áhrif kyns á lyfjahvörf doripenems voru metin hjá heilbrigðum körlum og konum.
Swedish: Den minskade nivån av valproinsyra kan leda till otillfredsställande anfallskontroll.
Icelandic: á þéttni valpróínsýru getur leitt til ófullnægjandi krampastillandi áhrifa.
Swedish: Läkemedlet är förpackat i kartonger innehållande 10 injektionsflaskor.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í öskjum sem innihalda 10 hettuglös.
Swedish: Ingen signifikant skillnad i genomsnittlig clearance av doripenem observerades för olika etniska grupper, varför ingen dosjustering rekommenderas baserat på etnicitet.
Icelandic: Ekki kom fram marktækur munur á meðalútskilnaði doripenems hjá kynþáttahópunum og þess vegna er ekki mælt með aðlögun skammta m.t.t. kynþáttar.
Swedish: - Om du får blodig diarré före, under eller efter behandling med Doribax (Clostridium difficile kolit)
Icelandic: - Hafðu samstundis samband við lækni ef þú færð blóðugan niðurgang fyrir meðferð, meðan á meðferð stendur eða eftir meðferð með Doribax (Clostridium difficile ristilbólga).
Swedish: Graviditet och amning Tala om för läkare eller apotekspersonal innan du använder Doribax om: - Du är gravid eller tror att du kan vara det. Din läkare kommer att avgöra om du bör använda Doribax.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Látið lækninn eða lyfjafræðing vita áður en notkun með Doribax hefst ef: - þú er þunguð eða telur líklegt að þú sért þunguð.
Swedish: För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl ≥ 30 till  50 ml/min) skall doripenem ges i dosen 250 mg var 8:e timme (se avsnitt 6.6).
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (CrCl ≥ 30 til  50 ml/mín) skal skömmtun doripenem vera 250 mg á 8 klst. fresti (sjá kafla 6.6).
Swedish: Skulle en överkänslighetsreaktion mot doripenem uppträda skall medlet sättas ut omedelbart och lämpliga åtgärder vidtas.
Icelandic: Komi fram ofnæmisviðbrögð af völdum doripenems skal hætta notkun lyfsins samstundis og gera viðeigandi ráðstafanir.
Swedish: (vilka används för att behandla olika typer av infektioner), eftersom du då kan vara allergisk även mot Doribax.
Icelandic: (sem eru notuð til að meðhöndla ýmsar sýkingar) vegna þess að þú getur einnig verið með