FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve esaminare la natura qualitativa degli eventi avversi osservati; studiare i potenziali fattori che possano spiegare le differenze regionali osservate in relazione agli eventi avversi; proporre misure appropriate per ridurre il rischio di tali venti avversi al fine di dimostrare un rapporto rischi/benefici favorevole per il prodotto, utilizzato secondo le raccomandazioni del riassunto delle caratteristiche.
Lithuanian: Nacionalinės kompetetingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrins, kad rinkodaros teisės turėtojas įvykdys šias sąlygas: rinkodaros teisės turėtojas turi ištirti stebėtų nepageidaujamų reiškinių kokybinę prigimtį; ištirti galimus veiksnius, kurie galėtų paaiškinti stebėtų nepageidaujamų reiškinių regioninius skirtumus; pasiūlyti tinkamas priemones, kurios gali sumažinti stebėtų nepageidaujamų reiškinių riziką ir įrodyti teigiamą naudos ir rizikos santykį, kai vaistas vartojamas pagal veterinarinio vaisto apraše pateikiamas rekomendacijas.
Italian: Il meccanismo sottostante e i potenziali fattori concomitanti associati agli eventi al momento sono ancora sconosciuti e costituiscono l'obiettivo delle ricerche in corso.
Lithuanian: Pagrindinis stebėtų reiškinių atsiradimo mechanizmas ir veiksniai, galintys turėti įtakos jų atsiradimui, šiuo metu yra nežinomi ir tiriami.
Italian: Il comitato ha considerato il possibile ruolo di ulteriori fattori concorrenti in relazione agli eventi avversi segnalati: effetti legati alla qualità dei lotti, agli animali (ad es. razza, età), interazioni e/o fattori geografici.
Lithuanian: Komitetas apsvarstė galimą papildomų veiksnių įtaką užregistruotiems negeidaujamiems reiškiniams, pvz., su kokybe (serija) susijusį poveikį, su gyvūnais susijusį poveikį (t. y.
Italian: In base ai dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, sono state ritenute insufficienti le informazioni per identificare il meccanismo sottostante gli eventi di tipo anafilattico in seguito a somministrazione dell'emulsione iniettabile HIPRABOVIS PNEUMOS, o i potenziali fattori in grado di contribuire a tali eventi.
Lithuanian: Įvertinus rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, buvo nuspręsta, kad nepakanka informacijos, kuria remiantis būtų galima nustatyti pagrindinį anafilaksinio tipo reiškinių, atsiradusių pavartojus HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams, mechanizmą arba galimus veiksnius, kurie gali turėti įtakos šių reiškinių atsiradimui.
Italian: Poiché non sono ancora state determinate le cause alla base degli eventi avversi, non è stato possibile identificare le misure correttive appropriate per ridurre il rischio.
Lithuanian: Kadangi pagrindinė priežastis (-ys) dar nėra nustatyta, negalima paskirti tinkamų koregavimo priemonių, kurios padėtų sumažinti šių nepageidaujamų reiškinių riziką.
Italian: Tra il 1° aprile 2010 e il 28 febbraio 2011, l'incidenza complessiva stimata di eventi avversi in UE è stata dello 0,048% ("rara") mentre l'incidenza stimata di eventi con esito fatale è stata dello 0,0087% ("molto rara").
Lithuanian: ES bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis apytiksliai buvo įvertintas 0,048 % (arba „retas"), o mirties dažnis apytiksliai buvo įvertintas 0,0087 % (arba „labai retas").
Italian: Pertanto, in conformità dell'articolo 83, paragrafo 1, lettera a) della direttiva 2001/82/CE, il CVMP raccomanda la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i prodotti veterinari indicati nell'Allegato I del parere del CVMP.
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas sąlygas vartojamos HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams naudos ir rizikos santykis yra neigiamas; taigi, CVMP pagal Direktyvos 2001/82/EB 83 straipsnio 1 dalies a punktą rekomenduoja sustabdyti veterinarinių vaistinių preparatų, kurie nurodyti CVMP nuomonės I priede, rinkodaros teisės galiojimą.
Italian: Una sperimentazione clinica ha analizzato il potenziale ruolo dei vaccini per il virus respiratorio sinciziale bovino come fattori di predisposizione agli eventi avversi dopo la somministrazione dell'emulsione iniettabile per bovini HIPRABOVIS PNEUMOS.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu buvo tiriama galvijų respiratorinio sincitinio viruso vakcina, kaip galimas predisponuojantis veiksnys, kuri gali turėti įtakos nepageidaujamų reiškinių atsiradimui pavartojus HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams.
Italian: Il rilievo che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha conferito all'analisi del ruolo svolto dall'infezione o dalla vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale bovino è stata ritenuta finalizzata ad escludere altri possibili fattori di rischio che potrebbero contribuire agli eventi avversi.
Lithuanian: Buvo apsvarstytas rinkodaros teisės turėtojo ypatingas dėmesys dėl galvijų respiratorinio sincitinio viruso infekcijos arba vakcinacijos įtakos, kuri toliau bus nagrinėjama, siekiant paneigti kitus galimus rizikos veiksnius, sąlygojančius nepageidaujamų reiškinių atsiradimą.
Italian: È stato osservato che nel marzo del 2010 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha sospeso volontariamente la vendita del prodotto in tutti gli Stati membri UE in cui il medicinale è autorizzato.
Lithuanian: savanoriškai sustabdė prekybą vaistu visose susijusiose ES valstybėse narėse, kuriose jis yra registruotas.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSIONE INIETTABILE PER BOVINI E DENOMINAZIONI ASSOCIATE
Lithuanian: BENDROJI HIPRABOVIS PNEUMOS INJEKCINĖS EMULSIJOS GALVIJAMS IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Italian: Tali segnalazioni hanno destato preoccupazioni sulla potenziale correlazione con la somministrazione dell'emulsione iniettabile per bovini HIPRABOVIS PNEUMOS.
Lithuanian: Šie pranešimai sukėlė susirūpinimą, kad reiškiniai gali būti susiję su HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams vartojimu.
Italian: Non essendo ancora stata identificata la causa alla base degli eventi avversi osservati, le modifiche proposte al riassunto delle caratteristiche (SPC) e alla documentazione sul prodotto nel complesso sono state considerate insufficienti per ridurre il rischio di eventi di tipo anafilattico in seguito alla somministrazione dell'emulsione iniettabile HIPRABOVIS PNEUMOS in condizioni d'impiego autorizzate.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu nėra nustatyta nepageidaujamų reiškinių atsiradimo priežastis, manoma, kad nepakanka pakeisti veterinarinio vaisto aprašą (VVA) ir preparato literatūros apžvalgą, siekiant sumažinti anafilaksinio tipo reiškinių, kurie pasireiškia pavartojus HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams pagal patvirtintas vartojimo sąlygas, riziką.
Italian: Condizioni per l'annullamento della sospensione
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo panaikinimo sąlygos
Italian: Portogallo LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Lithuanian: Portugalija LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Italian: • Gli eventi di tipo anafilattico, alcuni dei quali fatali, segnalati dopo la somministrazione dell'emulsione iniettabile HIPRABOVIS PNEUMOS indicano un'associazione con il prodotto;
Lithuanian: • po HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams vartojimo pasireiškę užregistruoti anafilaksinio tipo nepageidaujami reiškiniai, kurių dalis sukėlė mirtį, yra susiję su šiuo vaistu;
Italian: La salute e il benessere degli allevamenti possono trarre beneficio dal vaccino grazie alla riduzione dei segni clinici e delle lesioni polmonari causati da Mannheimia haemolytica, sierotipo A1 e Histophilus somni nei bovini.
Lithuanian: Tikėtina, kad vakcina, sumažindama A1 serotipo Mannheimia haemolytica ir Histophilus somni sukeltus klinikinius požymius ir plaučių pažeidimus, palankiai veikia galvijų bandos sveikatą ir gerovę.
Italian: Germania LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Lithuanian: Prancūzija LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Italian: Tra il 1 aprile 2010 e il 28 febbraio 2011, in UE l'incidenza complessiva stimata di eventi avversi dopo la somministrazione del prodotto è stata dello 0,048% ("rara") mentre l'incidenza stimata di eventi con esito fatale è stata dello 0,0087% ("molto rara").
Lithuanian: ES bendras užregistruotų nepageidaujamų reiškinių, pasireiškusių pavartojus vaisto , dažnis buvo įvertintas 0,048 % (arba „retas"), o nuo 2010 m.
Italian: Anche se i vantaggi economici e sanitari della vaccinazione contro la sindrome respiratoria bovina sono noti, l'emulsione iniettabile
Lithuanian: Nors patvirtinta, kad vakcinacija prieš galvijų respiratorinę ligą sukelia teigiamą naudą gyvūnų sveikatai bei gerovei ir ekonomikai, HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinė emulsija nėra būtina vakcina galvijams.
Italian: Pur riconoscendo i limiti dei dati di farmacovigilanza e l'esiguità degli studi clinici condotti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CVMP, dopo aver valutato i dati disponibili, ha concluso che i riscontri illustrati in precedenza suggeriscono una potenziale correlazione tra gli eventi di tipo anafilattico segnalati e la somministrazione dell'emulsione iniettabile per bovini HIPRABOVIS PNEUMOS.
Lithuanian: CVMP, įvertinęs turimus duomenis, nusprendė, kad anksčiau minėtos išvados leidžia manyti, kad stebėti anafilaksinio tipo reiškiniai ir HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams vartojimas yra susiję, nors pripažino, kad farmakologininio budrumo duomenys ir klinikiniai tyrimai, kuriuos atliko rinkodaros teisės turėtojas, gali turėti trūkumų.
Italian: È stato fornito un esame esaustivo dei dati pubblicati.
Lithuanian: Pateikta išsami paskelbtų duomenų apžvalga.
Italian: 63-100 Śrem POLONIA
Lithuanian: 63-100 Śrem LENKIJA
Italian: Stato membro dell'UE/del SEE
Lithuanian: ES / EEE valstybė narė
Italian: Epub, 2 maggio 2006.
Lithuanian: Epub 2006 May 2.
Italian: 17170 Amer SPAGNA
Lithuanian: 17170 Amer ISPANIJA
Italian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTOGALLO
Lithuanian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALIJA
Italian: Dati disponibili
Lithuanian: Turimi duomenys
Italian: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin ed Eric Jouy 2011.
Lithuanian: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011.
Italian: • quando il prodotto viene utilizzato, devono essere prese in considerazione le politiche ufficiali e locali sugli antimicrobici ;
Lithuanian: • naudojant preparatą reikėtų atsižvelgti į oficialią ir vietos politiką antimikrobinių medžiagų atžvilgiu.
Italian: Non è stato individuato alcun rischio specifico per la salute animale.
Lithuanian: Konkretaus pavojaus gyvūnų sveikatai nenustatyta.
Italian: Queste specie rappresentano l'85 % della produzione di animali da carne, mentre i conigli, ad esempio, rappresentano solo lo 0,7 % della produzione animale francese (EMA, 2011)6, nonostante la Francia sia uno dei maggiori produttori di conigli nell'UE.
Lithuanian: Šių rūšių gyvūnai sudaro 85 % gyvulininkystės ūkiuose (mėsai) auginamų gyvūnų, o, pvz., triušiai tesudaro 0,7 % Prancūzijoje auginamų gyvūnų (EMA, 2011)6, nors Prancūzija - viena didžiausių triušių augintojų ES.
Italian: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch, May 7, 2009, 258(1):43-52.
Lithuanian: et al,. Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch. 2009, May 7, 258(1):43-52.
Italian: Rischio per la salute pubblica
Lithuanian: Pavojus visuomenės sveikatai
Italian: 411800-282 Lisboa PORTOGALLO
Lithuanian: 411800-282 Lisboa PORTUGALIJA
Italian: Enrofloxacina è usata esclusivamente in ambito veterinario.
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.
Italian: L'uso dei fluorochinoni è autorizzato in queste specie da molti anni.
Lithuanian: Fluorokvinolonais gydyti šių rūšių gyvūnus leidžiama jau daugelį metų.
Italian: Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio dei medicinali veterinari, delle specie di destinazione, della via di somministrazione e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės valstybėse narėse turėtojų sąrašas
Italian: Al comitato è stato inoltre chiesto di esprimersi sull'opportunità di mantenere, modificare, sospendere o ritirare le autorizzazioni all'immissione in commercio.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendacijas, ar reikia išlaikyti šių vaistų rinkodaros teisių galiojimą, keisti jų sąlygas, sustabdyti jų galiojimą ar jas panaikinti.
Italian: aureus (malattia della pelle).
Lithuanian: aureus (gali sukelti odos ligą).
Italian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPAGNA
Lithuanian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ISPANIJA
Italian: Efficacia negli animali di destinazione
Lithuanian: Veiksmingumas gydant paskirties gyvūnus
Italian: Rischio per la salute degli animali
Lithuanian: Pavojus gyvūnų sveikatai
Italian: Motivi per il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Lithuanian: Pagrindas palikti rinkodaros teises
Italian: Dei ceppi esaminati, l'86,67 % era suscettibile a enrofloxacina, il 10 % presentava una suscettibilità media e il 3,33 % era resistente.
Lithuanian: 86,67 % tirtų padermių bakterijų buvo atsparios enrofloksacinui, 10 % - vidutinio atsparumo, o 3,33 % - atsparios.
Italian: Le restrizioni sulla disponibilità degli antimicrobici per i conigli potrebbero destare preoccupazioni in materia di salute e benessere animale.
Lithuanian: Apribojus galimybes gauti triušiams skirtų antimikrobinių medžiagų, iškiltų rūpestį keliančių klausimų dėl gyvūnų sveikatos ir gerovės.
Italian: • il CVMP ha raccomandato per i prodotti interessati il rispetto delle avvertenze sull'uso responsabile dei fluorochinoloni, che devono essere rigorosamente rispettate;
Lithuanian: • CVMP rekomendavo į susijusių preparatų informacinius dokumentus įtraukti įspėjimus dėl racionalus fluorokvinolonų naudojimo, kurių reikėtų griežtai laikytis;
Italian: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Lithuanian: Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Italian: È estremamente importante che tali antimicrobici vengano utilizzati in medicina veterinaria e umana secondo i principi di un uso responsabile per salvaguardare l'efficacia di queste sostanze e ridurre al minimo lo sviluppo e la diffusione di resistenza antimicrobica.
Lithuanian: Labai svarbu, kad veterinarijoje ir medicinoje šios antimikrobinės medžiagos būtų naudojamos vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, siekiant išsaugoti šių medžiagų veiksmingumą ir kuo labiau sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo ir plitimo galimybę.
Italian: Pertanto, è stato possibile somministrare agli animali la dose di antibiotico indicata.
Lithuanian: Todėl į gyvūnų organizmą turėjo patekti nurodyta antibiotiko dozė.
Italian: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Lithuanian: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora. J.
Italian: Il trattamento non ha influenzato il consumo d'acqua atteso per gli animali (circa 100 ml/kg pc).
Lithuanian: Gydymas neturėjo įtakos apytiksliam gyvūnų suvartojamam vandens kiekiui (maždaug 100 ml/kg kūno svorio).
Italian: Per confermare la dose è stato effettuato un secondo studio farmacocinetico.
Lithuanian: Antras farmakokinetinis tyrimas atliktas siekiant patvirtinti preparato dozę.
Italian: Sono stati trasmessi dati relativi alla MIC per P. multocida isolato da campioni clinici provenienti da 30 allevamenti spagnoli di conigli nel 2006 e nel 2007.
Lithuanian: multocida, kurios išskirtos iš klinikinių mėginių, paimtų 30 Ispanijos triušininkystės ūkių 2006 ir 2007 m.
Italian: L'efficacia del prodotto è stata dimostrata in uno studio di buona pratica clinica correttamente condotto.
Lithuanian: Preparato veiksmingumas įrodytas tinkamai atliktu geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimus atitinkančiu tyrimu.
Italian: La trasmissione orizzontale e verticale della resistenza nel pollame e nei suini è stata studiata tenendo conto delle caratteristiche specifiche di ogni produzione animale (Petersen.
Lithuanian: Horizontalusis ir vertikalusis atsparumo antibiotikams perdavimas tarp paukščių ir kiaulių tirtas atsižvelgiant į konkrečius kiekvienos rūšies gyvūnų auginimo ypatumus (Petersen.
Italian: A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A. et al4, 2009, Mathieu.
Lithuanian: A et al2, 2006; Belloc et al3, 2005; Lurette A.
Italian: Sono stati messi a disposizione dati tratti dalle relazioni annuali RESAPATH (rete francese per la sorveglianza della resistenza agli antimicrobici nei batteri patogeni di origine animale) per il 2009 e il 2010.
Lithuanian: Pateikti RESAPATH (Prancūzijos gyvūninės kilmės patogeninių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms priežiūros tinklo) 2009 ir 2010 m.
Italian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPAGNA
Lithuanian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ISPANIJA
Italian: Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Lithuanian: Portugalija Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Italian: Anche i fluorochinoloni sono autorizzati per l'uso in bovini, suini e pollame.
Lithuanian: Fluorokvinolonais taip pat leidžiama gydyti galvijus, kiaules ir naminius paukščius.
Italian: È stato discusso il rapporto farmacocinetico/farmacodinamico in relazione ai regimi posologici per gli studi clinici forniti.
Lithuanian: Farmakokinetinis ir farmakodinaminis ryšys aptartas analizuojant pateiktuose klinikiniuose tyrimuose taikytus dozavimo režimus.
Italian: La Francia riteneva che tali resistenze potessero essere trasmesse, direttamente o indirettamente, all'uomo e potessero rappresentare un grave rischio potenziale per la salute pubblica, poiché enrofloxacina appartiene alla famiglia dei fluorochinoloni, che è considerata una classe di antimicrobici altamente critica per la salute umana.
Lithuanian: Prancūzija laikėsi nuomonės, kad šių bakterijų atsparumas gali būti tiesiogiai arba netiesiogiai perduotas žmonėms ir kad tai gali kelti rimtą pavojų visuomenės sveikatai, kadangi enrofloksacinas priskiriamas prie fluorokvinolonų, kurie laikomi žmogaus sveikatai itin svarbiomis antimikrobinėmis medžiagomis.
Italian: L'uso dei fluorochinoloni nel coniglio può quindi comportare un rischio più elevato di sviluppo della resistenza antimicrobica; tuttavia il rischio è teorico.
Lithuanian: Todėl triušių gydymas fluorokvinolonais gali kelti didesnį atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojų, bet tai tėra teorinė rizika.
Italian: Per quanto riguarda il primo caso, l'uso dei fluorochinoloni viene identificato come un fattore di rischio per la diffusione di MRSA, ma il problema sorgerebbe soprattutto nell'eventualità di un'elevata prevalenza dell'MRSA negli animali e/o in caso di stretto contatto tra l'uomo e l'animale.
Lithuanian: Dėl pirmojo pavojaus: fluorokvinolonų naudojimas nurodomas kaip MRSA išplitimo rizikos veiksnys, tačiau tai keltų problemų iš esmės tik esant dideliam MRSA paplitimui tarp gyvūnų ir (arba) esant gyvūnų ir žmonių sąlyčiui.
Italian: Alla luce delle considerazioni precedenti, il comitato ha ritenuto che revocare o non autorizzare l'uso di questi prodotti nel coniglio non costituisse una misura proporzionata, in quanto ciò avrebbe un impatto negativo sulla disponibilità di strumenti per il trattamento di malattie respiratorie in questa specie minore, qualora altri antibiotici non potessero essere utilizzati o non fossero sufficientemente efficaci.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktus argumentus, komitetas laikėsi nuomonės, kad panaikinti šių preparatų rinkodaros teises arba neleisti naudoti jų triušiams gydyti būtų neproporcinga keliamai rizikai, nes tai turėtų neigiamą poveikį kvėpavimo sistemos ligomis sergančių šios retesnės rūšies gyvūnų gydymo priemonių prieinamumui tais atvejais, kai negalima naudoti kitų antibiotikų arba jie būtų nepakankamai veiksmingi.
Italian: Le raccomandazioni e le avvertenze sull'uso responsabile elencate nelle informazioni sul prodotto devono essere rigorosamente rispettate e i prodotti non devono essere utilizzati come trattamento di prima linea.
Lithuanian: Reikėtų griežtai laikytis šių preparatų informaciniuose dokumentuose nurodytų įspėjimų ir rekomendacijų dėl racionalaus jų naudojimo, ir šie preparatai neturėtų būti naudojami kaip pirmaeilės gydymo priemonės.
Italian: Pertanto, non sussistono dati disponibili per definire il rischio per la salute pubblica specificamente legato al consumo di carne di coniglio o al contatto con conigli destinati alla produzione alimentare.
Lithuanian: Todėl duomenų apie pavojų visuomenės sveikatai, susijusį su triušienos vartojimu ar sąlyčiu su maistiniais triušiais, nėra.
Italian: Rapporto complessivo rischi/benefici
Lithuanian: Bendras naudos ir rizikos santykis
Italian: Purtroppo, le informazioni sui criteri di interpretazione utilizzati nelle relazioni annuali RESAPATH sono insufficienti.
Lithuanian: Deja, pateikta nepakankamai informacijos, kokie duomenų aiškinimo kriterijai taikyti rengiant RESAPATH metines ataskaitas.
Italian: • laddove possibile, i fluorochinoloni devono essere utilizzati solo in base ai risultati delle prove di suscettibilità;
Lithuanian: • Esant galimybei, fluorokvinolonai turėtų būti naudojami tik atlikus bakterijų jautrumo šiems vaistams tyrimą.
Italian: Enrofloxacina è un antimicrobico appartenente alla classe dei fluorochinoloni, classificati dall'OMS come una classe di antimicrobici di fondamentale importanza per la salute umana (Critically important antimicrobials for human medicine, OMS/AGISAR, Copenaghen, 2009 [Antimicrobici molto importanti per la medicina umana]).
Lithuanian: Enrofloksacinas yra antimikrobinė medžiaga; ji priklauso fluorokvinolonų, kuriuos Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) priskyrė prie žmogaus sveikatai itin svarbių antimikrobinių medžiagų (Critically important antimicrobials for human medicine, liet. -Medicinoje naudojamos itin svarbios antimikrobinės medžiagos, PSO /AGISAR, Kopenhaga, 2009 m.
Italian: Inoltre, in conseguenza della limitazione della disponibilità, si prevede che ne verrebbe fatto un uso non conforme alle prescrizioni, compromettendo il corretto monitoraggio dell'uso stesso e l'appropriata stesura di relazioni sulle reazioni avverse.
Lithuanian: Be to, apribojus galimybes gauti tokių preparatų, jie gali būti naudojami pagal nepatvirtintas indikacijas, todėl būtų sunku tinkamai stebėti jų naudojimą ir teikti informaciją apie jų sukeliamas nepageidaujamas reakcijas.
Italian: 08028 - BARCELONA SPAGNA
Lithuanian: 08028 - BARCELONA ISPANIJA
Italian: In merito al secondo caso, costituito dalla diffusione di batteri zoonotici resistenti e di geni di resistenza trasmissibili attraverso il cibo, si tratta di un rischio ben caratterizzato, per il quale nel novembre 2006 il CVMP ha raccomandato l'applicazione di misure di riduzione dei rischi7.
Lithuanian: Dėl antrojo pavojaus: atsparių zoonotinių bakterijų ir atsparumo genų išplitimas per maistą yra išsamiai ištirta rizika, kurios mažinimo priemones CVMP rekomendavo 2006 m.
Italian: • sulla base dei dati disponibili riguardanti la resistenza antimicrobica, e tenendo conto della disponibilità di informazioni estremamente limitata sulla resistenza nei conigli di allevamento, il CVMP ha ritenuto che l'uso dei medicinali interessati nel coniglio non rappresenti un rischio più elevato per la salute pubblica rispetto all'impiego in altre specie animali;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis apie atsparumą antimikrobinėms medžiagoms ir atsižvelgdamas į labai negausius duomenis apie bakterijų atsparumą antimikrobinėms medžiagoms triušininkystės sektoriuje, CVMP laikėsi nuomonės, kad naudojant susijusius preparatus triušiams gydyti, visuomenės sveikatai kils ne didesnis pavojus, nei juos naudojant kitų rūšių gyvūnams gydyti;