FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasi diszkomfort, dyspepsia, diarrhoea, hányás, hányinger, dysphagia.
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag, dyspepsi, diaré, oppkast, kvalme og svelgbesvær.
Hungarian: Aszpartát-aminotraszferáz (AST)
Norwegian Bokmål: Aspartataminotransferase (ASAT)
Hungarian: • szorító érzés a torokban
Norwegian Bokmål: • Følelse av tetthet i halsen
Hungarian: Amennyiben más cianid antidotum és a Cyanokit együttes alkalmazására vonatkozó döntés született, a gyógyszereket tilos egyszerre, azonos intravénás kanülön keresztül beadni.
Norwegian Bokmål: Ved en beslutning om å gi et annet cyanidantidot sammen med Cyanokit må disse legemidlene ikke gis samtidig i samme intravenøse inngang.
Hungarian: Foszfát
Norwegian Bokmål: Fosfat
Hungarian: • vesekárosodás, például heveny vesekárosodás és kristályok megjelenése a vizeletben.
Norwegian Bokmål: • Nyreskader som akutt nyresvikt og krystaller i urinen
Hungarian: Minden egyes kiszerelés két injekciós üveget (mindegyik injekciós üveg külön-külön kartondobozba csomagolva), két steril áttöltő eszközt, egy steril intravénás infúziós szereléket, valamint egy steril rövid branült tartalmaz, gyermekek esetén történő alkalmazáshoz.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder to hetteglass (hvert hetteglass er pakket i en pappeske), to sterile overføringskanyler, et sterilt intravenøst infusjonssett og et sterilt kort kateter for administrasjon til barn.
Hungarian: A Cyanokit kezdő adagja 15 percen keresztül beadott intravénás infúzió formájában alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Første dose med Cyanokit skal gis som intravenøs infusjon i løpet av 15 minutter.
Hungarian: Kezelés
Norwegian Bokmål: Behandling:
Hungarian: A hidroxokobalamin és a laboratóriumi vizsgálatok között megfigyelt in vitro interferenciák
Norwegian Bokmål: Observerte in vitro-påvirkninger av hydroksokobalamin på laboratorietester
Hungarian: Átlagos vörösvértest haemoglobin (MCH) Átlagos vörösvértest hemoglobin koncentráció (MCHC)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig cellehemoglobinkonsentrasjon (MCHC)
Hungarian: A Cyanokit a megfelelő dekontaminációs és szupportív intézkedésekkel együtt alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Cyanokit skal administreres samtidig med adekvat dekontaminering og støttebehandling (se pkt.
Hungarian: A cianiddal mérgezett betegekben a hidroxokobalamin várhatóan cianokobalamin képződése közben cianidhoz kötődik, ami a vizelettel választódik ki.
Norwegian Bokmål: Hos cyanidforgiftede pasienter er det forventet at hydroksokobalamin binder seg til cyanid og danner cyanokobalamin som skilles ut via urinen.
Hungarian: • gyulladás az infúzió beadásának helyén.
Norwegian Bokmål: • Betennelse på infusjonsstedet
Hungarian: A cianiddal mérgezett betegeknél vérnyomás-csökkenést figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Nedgang i blodtrykket ble observert hos cyanidforgiftede pasienter.
Hungarian: Amennyiben más cianid antidotum és a Cyanokit együttes alkalmazására vonatkozó döntés született, a gyógyszereket tilos egyszerre, azonos intravénás kanülön keresztül beadni (lásd 6.2 pont).
Norwegian Bokmål: 6.2) Ved en beslutning om å gi en annen cyanidantidot sammen med Cyanokit må disse legemidlene ikke gis samtidig i samme intravenøse inngang (se pkt.
Hungarian: A 347 vizsgálati alany közül 245 betegnél állt fenn a cianid-expozíció gyanúja a hidroxokobalamin alkalmazásának ideje alatt.
Norwegian Bokmål: 245 av disse pasientene var mistenkt for cyanideksponering da hydroksokobalaminet ble gitt.
Hungarian: Ezek becsült gyakorisága azonban a rendelkezésre álló adatok korlátozott száma miatt nem adható meg.
Norwegian Bokmål: Imidlertid foreligger det begrenset med tilgjengelige data, så det er ikke mulig å angi noen frekvensanslag.
Hungarian: • száraz torok
Norwegian Bokmål: • Tørr strupe
Hungarian: A Cyanokit és egyéb készítmények együttes alkalmazása
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Cyanokit og andre produkter
Hungarian: Cianidmérgezésben szenvedő betegeknél vérnyomás-csökkenést és gyorsabb szívverést is megfigyeltek.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av blodtrykket og raskere puls er også observert hos pasienter med cyanidforgiftning.
Hungarian: Az agyi elváltozások előfordulásának gyakorisága lényegesen kisebb volt a 150 mg/kg hidroxokobalaminnal kezelt kutyáknál, mint azoknál, amelyek 75 mg/kg hidroxokobalamint vagy 9 mg/ml-es nátrium-klorid oldatot kaptak.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hjerneskader var markert lavere hos hunder som hadde fått hydroksokobalamin 150 mg/kg sammenlignet med hunder som hadde fått 75 mg/kg hydroksokobalamin eller bare natriumklorid 9 mg/ml.
Hungarian: A betegtájékoztató végén részletes információk találhatók kezelőorvosa, illetve az egészségügyi szakemberek számára a Cyanokit infúzió elkészítését és a dózis meghatározását illetően (lásd „A kezelésre vonatkozó útmutatások").
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger for legen din eller annet helsepersonell om hvordan Cyanokit-infusjonen skal gjøres i stand og hvordan dosen skal beregnes, kan finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Håndteringsanvisninger")
Hungarian: Az oldat összekeveréséhez a Cyanokit injekciós üveget legalább 30 másodpercig kell ide-oda mozgatni vagy forgatni.
Norwegian Bokmål: Vend og snu Cyanokit-hetteglasset i minst 30 sekunder for å blande oppløsningen.
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit második adagja 5 g (2 x 100 ml).
Norwegian Bokmål: Voksne: Den andre dosen av Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Hungarian: A vizelet elszíneződése a Cyanokit beadását követően legfeljebb 35 napig tarthat.
Norwegian Bokmål: Fargen i urinen kan vedvare opp til 35 dager etter at Cyanokit er gitt.
Hungarian: Az egyéb cianid antidotumok és a Cyanokit együttes alkalmazásának biztonságosságát nem állapították meg (lásd 6.2 pont).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved å gi andre cyanidantidoter sammen med Cyanokit er ikke undersøkt (se pkt.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 2,5 g hidroxokobalamint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2,5 g hydroksokobalamin.
Hungarian: A különböző mérőműszerek jelentősen eltérő eredményeket adhatnak, ezért a laboreredmények leletezése és értelmezése során körültekintéssel kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved rapportering og tolkning av laboratorieresultater siden resultatene kan variere betydelig mellom måleapparatene.
Hungarian: Az oldat összekeveréséhez a Cyanokit injekciós üveget legalább 1 percig kell ide-oda mozgatni vagy forgatni.
Norwegian Bokmål: Vend og snu Cyanokit-hetteglasset i minst 1 minutt for å blande oppløsningen.
Hungarian: Együttes alkalmazás egyéb cianid antidotumokkal
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre cyanidantidoter
Hungarian: 120 nmol/ml-ről 30-40 nmol/ml-re csökkentette az infúzió végére, szemben a csak 9 mg/ml-es nátrium-kloriddal kezelt kutyákkal, amelyeknél a koncentráció csak 70 nmol/ml-re csökkent.
Norwegian Bokmål: Ved avsluttet infusjon var cyanidkonsentrasjonen i blodet redusert fra omtrent 120 nmol/ml til 30-40 nmol/ml hos hunder som fikk hydroksokobalamin sammenlignet med 70 nmol/ml hos de som fikk bare natriumklorid 9 mg/ml.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó útmutatások
Norwegian Bokmål: Håndteringsanvisninger
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit kezdő adagja 5 g (2 x 100 ml).
Norwegian Bokmål: Startdose Voksne: Startdosen av Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Hungarian: II-es típusú színtelen üvegből készült, 250 ml-es injekciós üveg, brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal és műanyag fedéllel.
Norwegian Bokmål: Et type II fargeløst 250 ml hetteglass, lukket med bromobutylgummipropp og et aluminiumslokk med plastlokk over.
Hungarian: Szoptatott csecsemőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért a Cyanokit alkalmazása után a szoptatás felfüggesztése javasolt.
Norwegian Bokmål: På grunn av at det mangler data for spedbarn som ammes, anbefales det å avbryte ammingen når man har fått Cyanokit.
Hungarian: • nyugtalanság
Norwegian Bokmål: • Rastløshet
Hungarian: Látszólagos emelkedés*
Norwegian Bokmål: Kunstig økt* Kunstig senket*
Hungarian: Az ajánlott oldószer 9 mg/ml (0,9%-os) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekció.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning er den anbefalte tilsetning.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a hidroxokobalamin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er hydroksokobalamin.
Hungarian: A táblázat in vitro vizsgálatok és egészséges önkénteseknek történt 5 g hidroxokobalamin beadása utáni farmakokinetikai adatok alapján készült.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell, basert på in vitro-studier og farmakokinetiske data fra friske frivillige, beskriver påvirkning av laboratorietester som kan sees etter en 5 g dose hydroksokobalamin.
Hungarian: A hidroxokobalamin esetleges karcinogén hatását nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin er ikke vurdert med hensyn til karsinogen påvirkning.
Hungarian: Minden egyes kiszerelés egy kartondobozba csomagolt injekciós üveget, egy steril áttöltő eszközt, egy steril intravénás infúziós szereléket, valamint egy steril rövid branült tartalmaz, gyermekek esetén történő alkalmazáshoz.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass pakket i en pappeske, en steril overføringskanyle, et sterilt intravenøst infusjonssett og et sterilt kort kateter for administrasjon til barn.
Hungarian: • a bokák megduzzadása
Norwegian Bokmål: • Hevelse i anklene
Hungarian: Egy darab áttöltő eszköz.
Norwegian Bokmål: En overføringskanyle.
Hungarian: Amiláz
Norwegian Bokmål: Amylase
Hungarian: Kreatin-kináz (CK) Kreatin-kináz MB izoenzim (CKMB) Laktát-dehidrogenáz (LDH)
Norwegian Bokmål: Kreatinkinase (CK) Kreatinkinaseisoenzym MB (CKMB)
Hungarian: • mellkasi nyomás.
Norwegian Bokmål: • Trykk i brystet
Hungarian: Vesebetegségek
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
Hungarian: Minden egyes hidroxokobalamin molekula egy cianid-iont képes megkötni a trivalens kobalt-ionhoz kapcsolódó hidroxo-ligand szubsztitúciójával, amelynek eredményeként cianokobalamin képződik.
Norwegian Bokmål: For å forme cyanokobalamin binder hvert hydroksokobalaminmolekyl ett cyanidion ved å erstatte hydroksyliganden som er koblet til det trivalente koboltionet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során körülbelül 50, ismert vagy gyanítható cianidmérgezésben szenvedő, 65 éves vagy annál idősebb áldozat részesült hidroxokobalamin-kezelésben.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 kjente eller mistenkte cyanidofre, som var 65 år eller eldre, har fått hydroksokobalamin i kliniske studier.
Hungarian: A Cyanokitet a kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember infúzió formájában, az Ön egyik vénájába fogja beadni.
Norwegian Bokmål: Legen eller helsepersonellet vil gi deg Cyanokit ved infusjon i en blodåre.
Hungarian: Amíg nem távozik a vérből, addig (legalább 5 és fél, illetve 6 és fél napig) a Cyanokit a hemodializáló berendezés leállását okozhatja.
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan føre til at hemodialysemaskiner stanser helt til det er eliminert fra blodet (dette kan ta minst 5,5 til 6,5 dager).
Hungarian: Sósav (a pH beállításához).
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering)
Hungarian: Ismert vagy feltételezett cianid mérgezést követően hidroxobalaminnal kezelt betegeknél akut tubularis necrosissal járó akut veseelégtelenség, vesekárosodás eseteiről és a vizeletben kalcium-oxalát kristályok megjelenéséről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose, nedsatt nyrefunksjon og kalsiumoksalatkrystaller i urin har vært rapportert hos pasienter behandlet med hydroksokobalamin etter kjent eller mistenkt cyanidforgiftning.
Hungarian: Ringer-laktát oldat vagy 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos injekció is alkalmazható, de csak abban az esetben, ha 9 mg/ml (0,9%-os) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekció nem áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Bare hvis natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning ikke er tilgjengelig kan Ringerlaktatoppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning brukes.
Hungarian: Az összes származékkal való együttes expozíció kifejezésére a kobalamin-(III) vegyületek farmakokinetikai tulajdonságait vizsgálták a csak µg eq/ml koncentráció-egységben kifejezhető hidroxokobalamin helyett (azaz csak a kobalamin-(III) molekulát a specifikus ligand nélkül).
Norwegian Bokmål: For å danne et bilde av eksponeringen fra summen av alle derivater, ble farmakokinetikken til kobalaminer-(III) i stedet for hydroksokobalamin studert.
Hungarian: • hányinger
Norwegian Bokmål: • Oppkast
Hungarian: Cianidmérgezéshez zárt térben keletkezett tűz füstjével történt expozíció, a méreg belélegzése, lenyelése vagy bőrrel történő érintkezése vezethet.
Norwegian Bokmål: Cyanidforgiftning kan skyldes eksponering for røyk fra ild i et lukket rom, inhalasjon, svelging eller hudeksponering.
Hungarian: Az ajánlott, 5 g-os Cyanokit kezdőadag alkalmazását követően a Cmax-érték 113 µg eq/ml volt az átlagos szabad kobalamin-(III), illetve 579 µg eq/ml az össz-kobalamin-(III) esetében.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige frie og totale kobalaminer-(III) Cmax verdier på henholdsvis 113 og 579 µg eq/ml ble funnet etter en dose på 5 g Cyanokit (anbefalt startdose).
Hungarian: Hogyan kell a Cyanokitet tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan Cyanokit oppbevares
Hungarian: A Cyanokit a hidroxikobalamin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Cyanokit inneholder virkestoffet hydroksokobalamin.
Hungarian: Nem megjósolható*** Az interferencia időtartama
Norwegian Bokmål: Uforutsigbart*** Varighet av påvirkningen etter en dose på 5 g
Hungarian: Hidroxobalaminnal kezelt egészséges önkéntesek vizeletében oxalát kristályokat figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Oksalatkrystaller har vært observert i urinen hos friske frivillige som har fått hydroksykobalamin.
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit második adagja 5 g (200 ml, az elkészített oldat teljes térfogata).
Norwegian Bokmål: Voksne: Den andre dosen av Cyanokit er 5 g (200 ml, komplett volum rekonstituert oppløsning).
Hungarian: A beteget Cyanokittel kezelték.
Norwegian Bokmål: Cyanokit er administrert til denne pasienten
Hungarian: 75 mg/kg (N=19)
Norwegian Bokmål: Hydroksokobalamin 75 mg/kg (N=19)
Hungarian: Szemtünetek
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer
Hungarian: A füstbelégzés áldozatai közül nem feltétlenül alakul ki mindenkiben cianidmérgezés, azonban az égési sérülések, a trauma és egyéb mérgező anyagokkal történt expozíció súlyosbíthatják a klinikai képet.
Norwegian Bokmål: Brannskader, traume eller eksponering for andre giftige substanser kan forverre det kliniske bildet.
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit kezdő adagja 5 g (200 ml, az elkészített oldat teljes térfogata).
Norwegian Bokmål: Startdose Voksne: Startdosen av Cyanokit er 5 g (200 ml, komplett volum rekonstituert oppløsning).
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek A lymphocyták százalékos arányának csökkenése.
Norwegian Bokmål: Nedgang i prosentandelen lymfocytter.
Hungarian: Az injekciós üveg 5 g hidroxokobalamint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 5 g hydroksokobalamin.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz Egy darab injekciós üveg
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass
Hungarian: 200 ml oldószerrel történő feloldást követően az elkészített oldat milliliterenként 25 mg hidroxokobalamint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 200 ml oppløsningsvæske inneholder hver ml av den rekonstituerte oppløsningen 25 mg hydroksokobalamin.
Hungarian: Gyógyszerforma
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Név Hatáserősség
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Navn Styrke Legemiddelform Administrasjons
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll buborékcsomagolásban + 2 db alkoholos törlőkendő törlőkendő törlőkendő alkalmazás
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte i blisterpakning + 2 injeksjonstørk
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban+ 2 db alkoholos törlőkendő
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn i blisterpakning + 2 injeksjonstørk
Hungarian: 65 évesnél idősebb életkor
Norwegian Bokmål: Alder over 65 år
Hungarian: • Mosson kezet szappannal és vízzel, majd teljesen szárítsa meg a kezét.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann, og tørk dem helt.
Hungarian: NB = nem becsülhető.
Norwegian Bokmål: NE = kan ikke estimeres.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelig data):
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10 november 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt, vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Norwegian Bokmål: Et doseopphold kan være nødvendig, for eksempel før operasjon eller hvis alvorlige infeksjoner oppstår.
Hungarian: Tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake etter at du har stoppet behandlingen.
Hungarian: Ezek a fertőzések ritkán életveszélyesek lehetnek.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
Hungarian: A primer nem reagálókat kizárták a vizsgálatokból, ezért ezeket a betegeket a
Norwegian Bokmål: Primære ikke-respondere ble ekskludert fra studiene og disse pasientene ble derfor ikke
Hungarian: Készítse elő a szükséges eszközöket egy tiszta, sík felületen: a.
Norwegian Bokmål: Legg frem det du trenger på et rent, flatt underlag: a.
Hungarian: Várjon 30 percig, hogy felmelegedhessen a gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Vent i 30 minutter slik at legemidlet kan tempereres.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni a kezelés kockázat/haszon arányát.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte/risiko-forhold vurderes nøye.
Hungarian: 8 - 12 év
Norwegian Bokmål: 8 til 12 år
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opptil fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Hungarian: 7) Csippentse össze a bőrét
Norwegian Bokmål: 7) Klem sammen huden
Hungarian: Szteroidmentes remisszió legalább 90 napig
Norwegian Bokmål: Steroid-fri remisjon ≥ 90 dager
Hungarian: • Húzza ki a tűt a bőréből ugyanabban a szögben, amelyben beszúrta (45 fokos szögben).
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen fra huden i same vinkel som du satte den inn (45 graders vinkel).
Hungarian: Hypersensitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát is)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, allergier (inkludert sesongbetinget allergi)
Hungarian: • Ha Ön súlyos fertőzésben szenved, beleértve a tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Norwegian Bokmål: • dersom du har en kraftig infeksjon, inkludert tuberkulose (se "Advarsler og forsiktighetsregler").
Hungarian: • Válasszon ki egy területet a comb felső részén vagy a hasánál (legalább 5 cm-re a köldöktől).
Norwegian Bokmål: • Velg et område øverst på lårene eller magen (minst 5 centimeter fra navlen).
Hungarian: • NE próbálja meg beadni magának az injekció, amíg nem biztos benne, hogy megértette, hogyan kell előkészíteni és beadni az injekciót.
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å injisere på deg selv før du er sikker på at du forstår hvordan du skal forberede
Hungarian: Hepatitis, hepatitis B reaktiválódás autoimmun hepatitis
Norwegian Bokmål: Hepatitt, reaktivering av Hepatitt B autoimmun hepatitt
Hungarian: 13 - 17 év
Norwegian Bokmål: 13 til 17 år
Hungarian: • Megfelelő oktatás után az injekciót Ön is beadhatja magának, vagy beadhatja Önnek valaki más, például egy családtag vagy barát.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring kan injeksjonen settes av deg selv eller en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn.
Hungarian: • Mindegyik injekciót máshova adja be, legalább 2,5 cm-re a korábbi helytől.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt sted hver gang du injiserer, minst 2,5 centimeter fra et tidligere sted.
Hungarian: 4 - 7 év
Norwegian Bokmål: 4 til 7 år
Hungarian: Először figyelmesen olvassa végig az utasításokat, mjad kövesse ezeket lépésről lépésre.
Norwegian Bokmål: Les først alle instruksjonene nøye og følg dem så trinn for trinn.
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikke
Hungarian: A testsúlykülönbség korrekciója után úgy látszik, a nemnek és az életkornak minimális hatása van az adalimumab clearence-ére.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for vektforskjeller, syntes kjønn og alder å ha minimal effekt på clearance av adalimumab.
Hungarian: HS II vizsgálat
Norwegian Bokmål: HS Studie II
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés átmeneti felfüggesztését javasolhatja.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale å avbryte behandlingen midlertidig.
Hungarian: • Az éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartály mindig gyermekektől elzárva tartandó!
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid beholderen for skarpe gjenstander utilgjengelig for barn.
Hungarian: Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbiak közül bármit észlel:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette:
Hungarian: Fenntartó dózis 4. héttől kezdve
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose fra uke 4
Hungarian: Száraz természetes gumi/latex iránti érzékenység
Norwegian Bokmål: Følsomhet overfor tørr naturgummi / lateks
Hungarian: Egyes ritka esetekben - különösen ha más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed - a HBV-fertőzés ismételt aktiválódása életveszélyes lehet.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller, særlig hvis du tar andre legemidler som demper immunsystemet, kan reaktivering av HBV-infeksjon være livstruende.
Hungarian: ASAS Részleges Remisszió BASDAI
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAI
Hungarian: Hangulatváltozás (beleértve a depressziót is), szorongás, insomnia
Norwegian Bokmål: Humørforandringer (inkludert depresjon), angst, søvnløshet
Hungarian: 2. hét 12. hét 24. hét ASAS 50 2. hét 12. hét 24. hét ASAS 70
Norwegian Bokmål: Uke 24 ASAS 50 Uke 2 Uke 12 Uke 24
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy folytassák-e a kezelést.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du skal fortsette med
Hungarian: • Biztonsági szempontból fontos tünetek, illetve mikor forduljon egészségügyi szakemberhez.
Norwegian Bokmål: • Tegn eller symptomer på sikkerhetsbekymringen og når man skal søke hjelp av helsepersonell.
Hungarian: Cerebrovascularis történések tremor, neuropathia
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær sykdom tremor, neuropati
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden tagországban, ahol a Cyltezo forgalomba kerül, a Cyltezo-t várhatóan felíró egészségügyi szakemberek megkapják a következő oktatócsomagot:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alt helsepersonell som forventes å foreskrive Cyltezo, i hvert medlemsland der Cyltezo markedsføres, har følgende opplæringspakke:
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelensége" volt.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
Hungarian: A legkisebb, mediá, illetve legnagyobb dózis
Norwegian Bokmål: Minimum-, median- og maksimumdose
Hungarian: • Ne válasszon érzékeny, véraláfutásos vagy heges területet.
Norwegian Bokmål: • Ikke velg ømfintlige områder eller områder med blåmerker eller arr.
Hungarian: Amennyiben nem rendelkezik az összes felsorolt eszközzel, a továbblépés előtt beszéljen gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har alt utstyret som er listet opp over, skal du kontakte apoteket før du fortsetter.
Hungarian: A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek meghatározott célmolekulákhoz kötődnek.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som binder seg til et spesifikt mål.