FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie u pacientů s diabetem 2. typu léčených bazálním inzulinem v kombinaci s perorálními antidiabetiky prokázaly, že glykemická kontrola (HbA1c) přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem glargin a je spojená s menším hmotnostním přírůstkem (viz tabulka 2 níže).
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með sykursýki tegund 2 sem meðhöndlaðir voru með grunninsúlíni ásamt sykursýkislyfjum til inntöku sýndu fram á að blóðsykursstjórn (HbA1c) með Levemir er sambærileg við NPH insúlín og glargíninsúlín og tengdist minni þyngdaraukningu, sjá töflu 2 hér aftar.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u pediatrické populace jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné diabetické populaci.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu og niðurstöður klínískra rannsókna gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá börnum sé að neinu leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá einstaklingum með sykursýki hefur sýnt.
Czech: NPH inzulin Inzulin glargin
Icelandic: NPH insúlín
Czech: 4,1-6,0 mmol/l (73-108 mg/dl)
Icelandic: 4,1-6,0 mmól/l (73-108 mg/dl)
Czech: Pokud se volič dávky zastaví dříve, než se vrátí na 0, nebyla aplikována celá dávka.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann kemst aftur á 0, hefur fullur skammtur ekki verið gefinn, sem gæti valdið of háum blóðsykri.
Czech: Týdny 0-26 -0,16 Týdny 0-52 -0,05
Icelandic: 0-26 vikur -0,16 0-52 vikur -0,05
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se volič dávky pohyboval.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist dælir þú engu insúlíni, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Czech: U dětí je třeba dbát na to, aby dávky inzulinu (zvláště v režimu bazál-bolus) odpovídaly příjmu jídla a fyzické aktivitě a tím bylo minimalizováno riziko hypoglykemie.
Icelandic: Hjá börnum skal gæta þess að stilla insúlínskammta (sérstaklega þegar um er að ræða meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen)) saman við fæðuinntöku og líkamlega áreynslu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitace.
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum.
Czech: Při podání dvakrát denně je dosaženo rovnovážného stavu sérových koncentrací po aplikaci 2-3 dávek.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið tvisvar sinnum á sólarhring næst jafnvægi í sermisþéttni eftir gjöf 2 - 3 skammta.
Czech: Zda je vhodné řídit, má být za těchto okolností zváženo.
Icelandic: Í þessum tilvikum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Czech: Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu:
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf sjúklingsins:
Czech: Mohlo by to přerušit aplikaci.
Icelandic: Það getur truflað inndælinguna.
Czech: Týdny 0-26 -0,51 Týdny 0-52 -0,50
Icelandic: 0-26 vikur -0,51 0-52 vikur -0,50
Czech: EU/1/04/278/012 1 pero o obsahu 3 ml
Icelandic: EU/1/04/278/012 1 penni með 3 ml
Czech: Pokud je Levemir používán v kombinaci s tabletami k léčbě diabetu a/nebo v kombinaci s injekčními přípravky k léčbě diabetu, jinými než je inzulin, má být podáván jednou denně.
Icelandic: Þegar Levemir er notað samhliða töflum við sykursýki og/eða samhliða sykursýkilyfjum á sprautuformi, öðrum en insúlíni, skal gefa Levemir einu sinni á sólarhring.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, neaplikujete žádný inzulin.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert insúlín.
Czech: Během normálního použití se mohou v jehle a zásobní vložce nahromadit malá množství vzduchu.
Icelandic: Lítils háttar loft getur safnast fyrir í nálinni og rörlykjunni við eðlilega notkun.
Czech: Inzulin detemir je ve srovnání s inzulinem NPH distribuován do periferních cílových tkání pomaleji.
Icelandic: Detemírinsúlín dreifist hægar til útlægra markvefja samanborið við NPH insúlín.
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2°C až 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C)
Czech: Trvání účinku se bude lišit v závislosti na dávce, místě vpichu, prokrvení, teplotě a fyzické aktivitě.
Icelandic: Virknin er mislöng eftir skömmtum, stungustað, blóðflæði, hitastigi og stigi líkamlegrar áreynslu.
Czech: Pokud je uchováván v chladničce, skladujte ho stranou od chladicího oddílu.
Icelandic: Ef geymt í kæli, geymið fjarri kælikerfinu.
Czech: Voličem dávky můžete otáčet tam nebo zpět.
Icelandic: Þú getur snúið skammtamælinum réttsælis eða rangsælis.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný pro úpravu pH a voda na injekci
Icelandic: HJÁLPAREFNI glýseról, fenól, metakresól, zinkasetat, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, saltsýru/natríumhýdroxíð til pH stillingar og vatn fyrir stungulyf
Czech: Nejlepší místa k aplikaci jsou: přední strana stehen, přední část pasu (břicho) nebo horní část paže.
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta sjálfan sig á eru: framanverð lærin, mittisstaður að framanverðu (kviður) eða upphandleggir.
Czech: + 2 jednotky
Icelandic: + 2 einingar
Czech: Závažné alergické reakce na Levemir nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Levemir eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast altæk ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Czech: Výsledky naznačují, že tvorba protilátek nemá negativní vliv na kontrolu glykémie a dávku přípravku Levemir.
Icelandic: Niðurstöður gefa til kynna að myndun mótefna hafði engin neikvæð áhrif á blóðsykurstjórn og skammt Levemir.
Czech: Sundejte uzávěr pera.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af.
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): jestliže se hladina vašeho krevního cukru velmi rychle zlepší, může se dostavit bolest nervového původu nazvaná akutní bolestivá neuropatie; obvykle se jedná o přechodný stav.
Icelandic: Ef blóðsykursgildin batna mjög hratt getur þú fengið taugatengda verki, þetta kallast bráður sársaukafullur taugakvilli og er yfirleitt tímabundinn.
Czech: Při převodu z bazálního inzulinu na Levemir je zapotřebí zvážit na individuálním základě snížení dávky bazálního a bolusového inzulinu, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Icelandic: Þegar langvirku insúlíni er skipt yfir í Levemir skal hafa í huga að minnka skammta langvirka insúlínsins og skammvirka máltíðarinsúlínsins hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Czech: Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af einnota nál.
Czech: + 4 jednotky
Icelandic: + 4 einingar
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek (odpovídající 14,2 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar detemírinsúlín (sem jafngilda 14,2 mg).
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste tu, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Icelandic: ► Hafðu alltaf auka Penfill rörlykju meðferðis ef sú sem þú ert að nota týnist eða skemmist.
Czech: Levemir nesmí být podáván intravenózně, neboť to může vést k těžké hypoglykemii.
Icelandic: Levemir má ekki gefa í æð þar sem það getur valdið alvarlegu blóðsykursfalli.
Czech: Perorální antidiabetické léčivé přípravky, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Icelandic: Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, monoaminoxidasahemlar (MAO-hemlar), betablokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Czech: Absolutní biologická dostupnost inzulinu detemir při subkutánním podání je cca 60%.
Icelandic: Heildaraðgengi detemírinsúlíns er um 60% við notkun undir húð.
Czech: Lehké hypoglykemické příhody (na pacienta a rok)
Icelandic: Minniháttar blóðsykurslækkun (per sjúklingaár)
Czech: Levemir zajišťuje základní potřebu inzulinu po dobu až 24 hodin.
Icelandic: Levemir mætir grunnþörf á insúlíni í allt að 24 klst.
Czech: Vždy po každé injekci zlikvidujte jehlu.
Icelandic: Fargaðu ávallt nálinni eftir hverja inndælingu.
Czech: InnoLet a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Icelandic: Geymdu lyfjapennann og nálarnar þar sem aðrir hvorki ná til né sjá, sérstaklega börn.
Czech: Data získaná z klinické studie - Levemir přidán k liraglutidu+metforminu Týden studie
Icelandic: - Levemir sem viðbót við liraglútíð+metformín Vikur
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Icelandic: EXP Eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Czech: Levemir lze podávat dospívajícím a dětem ve věku od 1 roku.
Icelandic: Nota má Levemir handa unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Czech: • máte časté hypoglykemie
Icelandic: Ef þú færð oft blóðsykursfall
Czech: Počítadlo dávky vám ukáže přesný počet jednotek.
Icelandic: Skammtateljarinn sýnir nákvæman fjölda eininga.
Czech: Viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4.
Icelandic: Afleiðingar sykursýki í kafla 4.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C Chraňte před mrazem
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat jej při pokojové teplotě (do 30 ºC) maximálně po dobu 6 týdnů.
Icelandic: Þú getur haft það meðferðis og geymt það við stofuhita (við lægri hita en 30°C) í allt að 6 vikur.
Czech: Pokud se stále ještě neobjevila kapka inzulinu, zařízení je vadné a nesmí být používáno.
Icelandic: Komi insúlíndropi samt sem áður ekki í ljós er tækið gallað og ekki má nota það.
Czech: Po každé injekci vždy odstraňte a zlikvidujte jehlu a skladujte InnoLet bez nasazené jehly.
Icelandic: Fjarlægðu nálina eftir hverja inndælingu, fleygðu henni og geymdu InnoLet án nálarinnar.
Czech: Levemir FlexTouch je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Icelandic: Levemir FlexTouch hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Czech: EU/1/04/278/015 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/04/278/016 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Icelandic: EU/1/04/278/015 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/04/278/016 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum
Czech: ► Vstříkněte inzulin do podkoží.
Icelandic: ► Sprautaðu insúlíninu undir húðina.
Czech: EU/1/04/278/014 5 per o obsahu 3 ml.
Icelandic: EU/1/04/278/014 5 pennar með 3 ml.
Czech: Pokud jste užil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Icelandic: Ef þú notar of mikið insúlín getur sykurinn í blóðinu orðið of lágur (blóðsykursfall).
Czech: Levemir není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Icelandic: Levemir má ekki nota í innrennslisdælur fyrir insúlín.
Czech: • Ujistěte se, že při aplikaci není volič dávky zablokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Icelandic: Gættu þess að ekkert hindri skammtakvarðann við inndælinguna því að hann verður að geta færst á 0 þegar ýtt er á þrýstihnappinn.
Czech: Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu og geymdu Flexpen án nálarinnar.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexPen.
Czech: Nasaďte na pero FlexTouch uzávěr vždy, když je nepoužíváte, chráníte je tak před světlem.
Icelandic: Hafðu alltaf pennahettuna á FlexTouch til að verja hann gegn ljósi þegar þú ert ekki að nota hann.
Czech: U diabetu 1. typu mohou vést neléčené hyperglykemické stavy až k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně letální.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sem mögulega er lífshættuleg.
Czech: Pokud je však užíván v kombinaci s perorálními antidiabetiky, byl ve třech klinických studiích pozorován výskyt alergických reakcí a potenciálně alergických reakcí s frekvencí 2,2 %.
Icelandic: Hinsvegar hafa þrjár klínískar rannsóknir sýnt tíðnina algengar (2,2% ofnæmisviðbrögð og hugsanleg ofnæmisviðbrögð hafa komið fram) þegar það er notað samhliða sykursýkislyfjum til inntöku.
Czech: Studie prokázaly, že kontrola glykemie (HbA1c) při léčbě přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem degludek, pokud je Levemir podáván formou bazál-bolus terapie, při toleranci 0,4 %.
Icelandic: Rannsóknirnar sýndu að blóðsykurstjórn (HbA1c) með Levemir er sambærileg við NPH insúlín og deglúdekinsúlín þegar það er gefið sem meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen), þar sem mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) voru 0,4%.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Levemir FlexTouch můžete nosit s sebou a uchovávat jej při teplotě do 30 ºC nebo jej lze uchovávat v chladničce (2°C až 8°C) maximálně po dobu 6 týdnů.
Icelandic: Þú getur haft Levemir FlexTouch meðferðis og geymt hann við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 6 vikur.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ FlexTouch
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF FlexTouch
Czech: ► Levemir FlexTouch je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
Icelandic: ► Levemir FlexTouch hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (RÖRLYKJA.
Czech: název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Czech: Levetiracetam Accord můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Icelandic: Þú mátt taka Levetiracetam Accord með eða án matar.
Czech: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Icelandic: Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pólland
Czech: Tento účinek byl výraznější u mladších dětí, ustupoval se zvyšujícím se věkem a kolem 4 let věku se stal zanedbatelným.
Icelandic: Þessi áhrif voru áberandi hjá yngri ungbörnunum, minnkuðu með auknum aldri og voru orðin óveruleg við 4 ára aldur.
Czech: ks=0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks=0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky; ks=0,7 pro dospívající chlapce
Icelandic: ks=0,45 fyrir fullburða ungbörn fram að 1 árs aldri, ks=0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks=0,7 fyrir unglingsdrengi.
Czech: Jeden byl získán hydroxylací pyrrolidonového jádra (1,6% dávky) a druhý otevřením pyrrolidonového kruhu (0,9% dávky).
Icelandic: Annað fékkst með hýdroxýltengingu pyrrolidonhringsins (1,6% af skammtinum) og hitt með opnun pyrrolidonhringsins (0,9% af skammtinum).
Czech: Kojenci a děti (1 měsíc - 4 roky)
Icelandic: Ungbörn og börn (1 mánaðar til 4 ára)
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje z klinické praxe, potenciální riziko u člověka není známo.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir, hugsanleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
Czech: Neužívejte makrogol (lék užívaný jako projímadlo) 1 hodinu před a 1 hodinu po užití levetiracetamu, protože to může snížit jeho účinek.
Icelandic: Takið ekki macrogol (hægðalosandi lyf) einni klukkustund fyrir eða eftir inntöku levetiracetams, þar sem þetta gæti dregið úr verkun þess.
Czech: Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Levetiracetam Accord, lékař Vám předepíše nižší dávku (500 mg denně) po dobu prvních 2 týdnů před podáním obvyklé nejnižší dávky 1000 mg.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam Accord mun læknirinn ávísa lægri skammti (500 mg á dag) fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt af 1000 mg.
Czech: Levetiracetam Accord se musí užívat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Icelandic: Levetiracetam Accord á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Czech: Více než polovina pacientů byla bez záchvatů po dobu 12 měsíců (56,6% a 58,5% pacientů s levetiracetamem resp. karbamazepinem s řízeným uvolňováním).
Icelandic: Meira en helmingur sjúklinganna var án floga í 12 mánuði (56,6% sjúklinga sem fengu levetiracetam og 58,5% þeirra sem fengu carbamazepin forðatöflur).
Czech: Další neidentifikované složky představovaly pouze 0,6% dávky.
Icelandic: Önnur óskilgreind efnasambönd voru einungis um 0,6% af skammtinum.
Czech: Hlavní metabolickou cestou (24% dávky) je enzymatická hydrolýza acetamidové skupiny.
Icelandic: Aðalumbrotin (24% af skammtinum) eru ensímvatnsrof acetamíðhópsins.
Czech: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex, Velká Británie
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow HA1 4HF Middlesex
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en þú eða barn þitt byrjar er að nota lyfið.
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Accord uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Pacientům (a jejich ošetřujícím osobám) by mělo být doporučeno, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich projeví známky deprese a/nebo sebevražedných představ či chování.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) er ráðlagt að leita til læknis ef einkenna þunglyndis og/eða sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
Czech: Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0% pacientů s levetiracetamem a 72,8% pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Icelandic: Sex mánaða tímabil án floga náðist hjá 73,0% sjúklinga sem fengu levetiracetam og hjá 72,8% sjúklinga sem fengu carbamazepin forðatöflur; aðlagaður óviðmiðaður munur milli meðferða var 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Czech: Levetiracetam Accord se používá:
Icelandic: Levetiracetam Accord er notað:
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoli příznak deprese a/nebo sebevražedných myšlenek, obraťte se na svého lékaře.
Icelandic: Ef einkenni þunglyndis og/eða sjálfsvígshugsanir gera vart við sig, vinsamlegast hafið samband við lækninn.
Czech: Proto nemá být makrogol perorálně užíván alespoň hodinu před užíváním a hodinu po užívání levetiracetamu.
Icelandic: Þess vegna á ekki að taka makrógól til inntöku einni klukkustund fyrir eða eftir inntöku levetiracetams.
Czech: Potahované tablety je nutno užívat perorálně, zapíjet dostatečným množství tekutiny a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru til inntöku, þær á að gleypa með nægu magni af vökva og þær má taka með eða án fæðu.
Czech: U starších pacientů je eliminační poločas prodloužený přibližně o 40% (10 až 11 hodin).
Icelandic: Helmingunartíminn er um 40% lengri (10 til 11 klst.) hjá öldruðum.
Czech: • Dávka u dospělých a dospívajících (od 16 let):
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (frá 16 ára aldri):
Czech: Toto doporučení je založeno na studii s dospělými pacienty s poruchou funkce ledvin.
Icelandic: Þessar ráðleggingar eru byggðar á rannsókn á fullorðnum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Navíc 101 kojenců ve věku méně než 12 měsíců bylo léčeno v poregistrační studii bezpečnosti.
Icelandic: Til viðbótar var 101 ungbarn yngra en 12 mánaða útsett í öryggisrannsóknum eftir markaðssetningu.
Czech: Dialyzovaní pacienti v konečném stadiu onemocnění ledvin (1)
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun á lokastigi, sem eru í skilun (1)
Czech: Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku postihují pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní).
Icelandic: Levetiracetam er notað gegn þeirri tegund flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga).
Czech: *Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.
Icelandic: *Algengi er marktækt meira hjá japönskum sjúklingum borið saman við sjúklinga sem ekki eru japanskir.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace bylo dosaženo 0,5 až 1,0 hodinu po podání.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma náðist 0,5 til 1,0 klst. eftir skömmtun.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Levetiracetam Accord a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Accord užívat Jak se Levetiracetam Accord užívá
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Accord Hvernig nota á Levetiracetam Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: Pokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců (méně než 6 měsíců): snížení dávky nemá překročit 7 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny).
Icelandic: Ef þarf að hætta meðferð með levetiracetami er mælt með að minnka skammtinn smám saman (t.d. hjá fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg: minnka um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring aðra til fjórðu hverja viku; hjá ungbörnum eldri en 6 mánaða, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg: ekki ætti að minnka skammt um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku; hjá ungbörnum (yngri en 6 mánaða): ekki ætti að minnka skammt um meira en 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku).
Czech: Levetiracetam Accord je antiepileptikum (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií).
Icelandic: Levetiracetam Accord er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki).
Czech: Levetiracetam Accord může narušit schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje a zařízení, protože může způsobit ospalost.
Icelandic: Levetiracetam Accord getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það Accord getur valdið syfju.
Czech: Dávka u dětí s tělesnou hmotností od 50 kg je stejná jako u dospělých.
Icelandic: Skammtur handa börnum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
Czech: Údaje z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace současných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum fyrir markaðssetningu lyfsins benda til þess að levetiracetam hafi ekki áhrif á sermisþéttni annarra flogaveikilyfja (fenytoins, carbamazepins, valproinsýru, fenobarbitals, lamotrigins, gabapentins og primidons) og að þessi flogaveikilyf hafi ekki áhrif á lyfjahvörf levetiracetams.
Czech: U většiny jedinců s těžkou poruchou funkce jater byla clearance levetiracetamu snížena o více než 50% v důsledku současné poruchy renální funkce (viz bod 4.2).
Icelandic: Hjá flestum einstaklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi minnkaði úthreinsun levetiracetams meira en 50% vegna þess að nýrnastarfsemi var einnig skert (sjá kafla 4.2).