FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy ki kell venni az 5:1 aránynál az amoxicillinnel történő kiegészítés említését, mert a 10:1 készítmények megfelelő alternatívát biztosítanak.
Bulgarian: CHMP се съгласява да премахне текста за добавяне на самостоятелен амоксицилин за съотношението 5:1, тъй като съотношението 10:1 представлява подходяща алтернатива.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja összehasonlító és nem összehasonlító klinikai vizsgálatokat nyújtott be, amelyek igazolják ezen arányok biztonságosságát és hatásosságát, és felsorolta a vizsgált javallatokat.
Bulgarian: ПРУ предоставя сравнителни и несравнителни клинични проучвания, установяващи безопасността и ефикасността, и изброява проучените показания.
Hungarian: Septikaemia
Bulgarian: Септицемия
Hungarian: Intraabdominális sepsis
Bulgarian: Интраабдоминален сепсис
Hungarian: Felmérték az Augmentin SR tabletták − a lenyelés megkönnyítését célzó − eltörésének lehetőségét, és megegyezésre jutottak róla.
Bulgarian: Възможността за чупене на таблетките Augmentin SR за улесняване на гълтането е оценена и одобрена.
Hungarian: Az okfejtés szerint minden Augmentin-dózisnál rögzítve lenne a klavulánsav dózisa, miközben az amoxicillin mennyisége változna a fertőzés súlyossága, a fertőzés helye (és így a valószínű kórokozók csoportja) és a valószínű kórokozók amoxicillinre/klavulánsavra vonatkozó, helyi érzékenységi jellemzői alapján.
Bulgarian: Основната идея е да се поддържа постоянна доза на клавулановата киселина за всяка доза Augmentin, докато количеството на амоксицилин се променя в зависимост от тежестта на инфекцията, мястото на инфекцията (и съответно вероятните патогенни причинители) и местния модел на чувствителност на вероятните патогенни причинители към амоксицилин/клавуланова киселина.
Hungarian: A standard dózis a napi háromszori adagolás, és a CHMP a kisebb adagot a bőr- és lágyszövet-fertőzésekre és a nem súlyos sinusitisre korlátozta.
Bulgarian: Стандартната доза се прилага три пъти дневно и CHMP ограничава по-ниската доза до инфекции на кожата и меките тъкани и нетежък синузит.
Hungarian: A 45/6,4 mg/kg/nap-nál nagyobb dózisokról 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért ebben a betegcsoportban nem adható meg adagolási ajánlás.
Bulgarian: Не са налични клинични данни за дозите над 45/6,4 mg/kg/ден при деца на възраст под 2 години и съответно не могат да се направят препоръки за дозировки при тази популация.
Hungarian: Különböző összehasonlító és nem összehasonlító vizsgálatokat végeztek a bőr- és lágyszövet-fertőzésekkel kapcsolatban felnőttek és gyermekek bevonásával.
Bulgarian: Били са проведени различни сравнителни и несравнителни проучвания за инфекции на кожата и меките тъкани, включващи възрастни и деца.
Hungarian: Az amoxicillin, mint más bétalaktám antibiotikumok, nagymértékben a vesék útján választódik ki, és nem bontják le a CYP450 enzimek; a klavulánsav részben a májban bomlik, és többsége változatlanul ürül ki a vizelettel.
Bulgarian: Амоксицилин, като другите бета-лактамни антибиотици, се екскретира основно през бъбреците и не се метаболизира от CYP450 ензимите; клавулановата киселина частично се метаболизира от черния дроб и основно се екскретира непроменена в урината.
Hungarian: A CHMP elfogadta a „Cystitis" és a „Pyelonephritis" javallatokat.
Bulgarian: приема показанията „Цистит" и „Пиелонефрит".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett az akut bronchitis javallatának visszavonásával, mivel a „Krónikus bronchitis akut exacerbációi (megfelelően diagnosztizálva)" megfogalmazás pontosabban tükrözi a javallatot.
Bulgarian: ПРУ се съгласява да оттегли показанието остър бронхит, тъй като текстът „Силни обостряния на хроничен бронхит (съответно диагностициран)" отразява показанието по-пълно.
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumónia
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy vélte, hogy a III. fázis eredményei igazolják az Augmentin SR megjósolt hatásosságát klinikai körülmények között és idézett számos iránymutatást, amelyek elfogadták az Augmentin SR-t a klinikai gyakorlatban.
Bulgarian: ПРУ взема предвид, че резултатите от проучванията във фаза III потвърждават предвидената ефикасност на Augmentin SR в клинични условия и цитира няколко ръководства, утвърждаващи Augmentin SR в клиничната практика.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy az összes rendelkezésre álló tudományos bizonyíték, klinikai adat, T>MIC érték, iránymutatás és közlemény azt igazolja, hogy a 2:1 és 4:1 Augmentin-arányok a javallatok széles körében hatásosak és megfelelő klinikai lefedettséget biztosítanak az ezekben a fertőzésekben szerepet játszó fő kórokozók ellen.
Bulgarian: ПРУ заключава, че всички налични научни доказателства, клинични данни, T>минималната инхибираща концентрация стойности, ръководства и публикации показват, че съотношенията на Augmentin от 2:1 и 4:1 са ефикасни за широк спектър от показания и предоставят подходящото клинично покритие срещу ключовите патогенни микроорганизми, участващи в тези инфекции.
Hungarian: A javallatokat klinikai adatokkal, minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) értékekkel és szakértők által értékelt folyóiratokban megjelent közleményekkel támasztotta alá.
Bulgarian: Показанията са подкрепени от клинични данни, стойности на T>минималната инхибираща концентрация и публикации в списания, рецензирани от експерти.
Hungarian: A CHMP egyetért azzal, hogy az amoxicillin/klavulánsavat széles körben alkalmazzák első vonalbeli terápiaként az állati harapások kezelésére, és ebből következően az alábbi megfogalmazást fogadta el: „Bőr- és lágyszövet-fertőzések, különösen a cellulitis, állattól elszenvedett harapás, súlyos fogtályog kiterjedt cellulitisszel".
Bulgarian: CHMP се съгласява, че амоксицилин/клавуланова киселина е широко прилагана комбинация като терапия от първа линия при лечението на ухапвания от животни и съответно приема следния текст: „Инфекции на кожата и меките тъкани, в частност целулит, ухапвания от животни, тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит."
Hungarian: Az évek során módosították az amoxicillin és a klavulánsav arányát, hogy tükrözzék a gyógyszerfelírási igényeket, javuljon az adagolási mód kényelmessége, és reagáljanak a súlyosabb, vagy rezisztens kórokozók által okozott fertőzések kezelésére vonatkozó ajánlásokra.
Bulgarian: През годините съотношението амоксицилин/клавуланова киселина се е променяло в отговор на терапевтичните нужди, за улеснение на дозирането и като отговор на препоръките за лечение на по-тежки инфекции или на тези, предизвикани от резистентни микроорганизми.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hatásossági adatok hiánya miatt a hatásosság áthidalása az akut otitis media és akut bakteriális sinusitis között nincs alátámasztva.
Bulgarian: CHMP заключава, че поради липсата на данни за ефикасността, не е оправдано правенето на изводи от ефикасността при остър среден отит за ефикасността при остър бактериален синузит.
Hungarian: „Az Augmentin a legalább 3 éves és 40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek következő, penicillinrezisztens Streptococcus pneumoniae által okozott, vagy valószínűleg általa okozott fertőzések kezelésére javallt (lásd a 4.2., 4.4. és 5.1.
Bulgarian: „Augmentin е показан за лечение на следните инфекции при деца поне на 3 месеца и под 40 kg телесно тегло, причинени, или за които се предполага, че са причинени от резистентни към пеницилин Streptococcus pneumoniae (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1):
Hungarian: és orális készítmények megkönnyítik a kezelés átváltását vagy folytatását a kezdeti intravenás kezeléstől egy további orális kezeléssel.
Bulgarian: Интравенозните и перорални лекарствени форми улесняват преминаването или последователното лечение от първоначалната интравенозна терапия към последваща перорална терапия.
Hungarian: Ezért a napi kétszeri adagolás feltehetően nem éri el a kívánt farmakokinetikai és farmakodinámiás célt, amely a nagyobb MIC értékeket mutató kórokozók eradikálásához szükséges.
Bulgarian: Съответно дозов режим два пъти дневно вероятно не би достигнал необходимата фармакокинетична/фармакодинамична цел за елиминиране на инфекция от патогенни микроорганизми с по-висока минималната инхибираща концентрация.
Hungarian: Azon érvelés alapján, miszerint az 5:1 aránynál ki kell venni az amoxicillin önmagában történő hozzáadását, új információt fűztek hozzá a klavulánsav adagjának növeléséről.
Bulgarian: Въз основа на обосновката за премахване на добавянето единствено на амоксицилин за съотношението 5:1, е добавена информация за повишаване на дозата клавуланова киселина.
Hungarian: Különösen a mononucleosisra, a súlyos májkárosodásra vagy májelégtelenségre, az orális szuszpenzióban lévő aszpartámra, valamint az amoxicillinre, klavulánsavra vagy bármely segédanyagra fennálló túlérzékenységre vonatkozó ellenjavallatokat vitatták meg.
Bulgarian: В частност са обсъдени противопоказанията, отнасящи се за мононуклеоза, тежко чернодробно нарушение или чернодробна недостатъчност, за наличието на аспартам в пероралната суспензия и свръхчувствителност към амоксицилин, клавуланова киселина или някое от помощните вещества.
Hungarian: A 2:1 aránynál már megvitatott javallatok esetén az egyetlen különbség az amoxicillin megnövelt, napi háromszori, 0,5g-os dózisa (felnőttek esetén).
Bulgarian: Основната разлика за показанията, които са вече обсъдени за съотношението 2:1, е повишената доза амоксицилин от 0,5 g, три пъти дневно (възрастни).
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációi (megfelelően diagnosztizálva)
Bulgarian: Тежки обостряния на хроничен бронхит (съответно диагностициран)
Hungarian: 2.1 Kritikus értékelés
Bulgarian: Критична оценка Точка 4.1
Hungarian: A gasztrointesztinális tünetek tünetileg kezelhetők, de figyelni kell a víz-elektrolit-egyensúlyra.
Bulgarian: Стомашно-чревните симптоми могат да се лекуват симптоматично, с особено внимание спрямо водния/електролитния баланс.
Hungarian: Összességében a CHMP egyetértett a gyermekgyógyászati csoportban a testsúlyhatárok alapján javasolt adagolással, valamint a különböző adagolási rendek javaslatával, figyelembe véve azt az érvet, hogy „az adagolási rend megválasztását a rezisztencia elterjedt alapszintje és (egyes tagállamokban) egyéb tényezők, például a fertőzés súlyossága határozzák meg".
Bulgarian: Като цяло, CHMP се съгласява с препоръките за дозиране, основани на теглото при деца, както и на предложението за различни дозови режими, имайки предвид аргумента, че „изборът на дозов режим се определя от преобладаващото ниво на резистентност и също така (в някои държави членки) от фактори като тежест на инфекцията".
Hungarian: Vesefunkció-károsodás esetén az amoxocillin és klavulánsav farmakokinetikájára vonatkozó közölt szakirodalom szerint a károsodott vesefunkciójú betegeknek adva mindkét szer vesén át történő kiválasztása csökken és a vesefunkció csökkenése nagyobb hatást gyakorol az amoxicillin ürülésére, mint a klavulánsavéra.
Bulgarian: При бъбречни нарушения публикуваната литература за фармакокинетиката на амоксицилин и клавуланова киселина, прилагани при пациенти с бъбречни нарушения, показва намаление на бъбречния клирънс и за двете лекарства и че намалението на бъбречната функция има поголямо влияние върху клирънса на амоксицилин, отколкото върху клирънса на клавуланова киселина.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ ÉS FELHASZNÁLÓI TESZTELÉS
Bulgarian: И ИЗПИТВАНЕ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen adatot ennek a javallatnak az alátámasztására, de javasolta a javallat újbóli besorolását osteomyelitisként, kiterjedt indokolás benyújtásával, valamint a farmakokinetika és farmakodinámia tárgyalásával.
Bulgarian: ПРУ не предоставя никакви данни в подкрепа на това показание, но предлага да прекласифицира това показание като остеомиелит, като предоставя обстойна обосновка заедно с обсъждане на фармакокинетиката/фармакодинамиката.
Hungarian: Súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció (például anaphylaxia) a kórelőzményben más béta-laktám szerrel szemben (például cefalosporin, karbapenem vagy monobaktám).
Bulgarian: Анамнеза за остра незабавна реакция на свръхчувствителност (напр. анафилаксия) към друг бета-лактамен агент (напр. цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
Hungarian: Két intravénás arányt fejlesztettek ki: az 5:1 és a 10:1 készítményt.
Bulgarian: Разработени са две съотношения за интравенозно приложение: една лекарствена форма 5:1 и една 10:1.
Hungarian: Ennélfogva ha figyelembe vesszük a különböző súlyosságú fertőzések esetében az amoxicillin megfelelő napi összdózisát, van némi átfedés az ajánlásokban, ami lehetővé teszi a gyógyszert felíró orvosnak, hogy az adott beteg szükségletei alapján (beleértve az életkort, a testsúlyt és a vesefunkciót) a legmegfelelőbb adagolási rendet válassza.
Bulgarian: Съответно има припокриване в препоръките при определяне на подходящата обща дневна доза на амоксицилин за различните по тежест инфекции, което позволява на лекаря да избере най-подходящия дозов режим за нуждите на отделния пациент (включително възраст, тегло и бъбречна функция).
Hungarian: Az Augmentin egy megalapozottan és széles körben alkalmazott antibakteriális kombinációs készítmény, amely egy félszintetikus antibiotikumból, az amoxicillinből (amoxicillin-trihidrát formájában) és a -laktamázt gátló klavulánsavból áll (káliumsó formájában).
Bulgarian: Augmentin е утвърдена и широко прилагана антибактериална комбинация, състояща се от полусинтетичен антибиотик амоксицилин (под формата на амоксицилин трихидрат) и беталактамазен инхибитор - клавуланова киселина (под формата на калиева сол).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre azt válaszolta, hogy az Augmentin SR-t arra fejlesztették ki, hogy megoldatlan orvosi igényt elégítsen ki (légúti fertőzésekben a penicillinre MIC ≥2 μg/ml értéket mutató, penicillinrezisztens S. pneumoniae eradikációja), és hogy a klinikai fejlesztési program magában foglalta a javított farmakodinámiás tulajdonságok értékelésére vonatkozó farmakokinetikai vizsgálatokat.
Bulgarian: ПРУ отговаря, че Augmentin SR е разработен в отговор на незадоволена лекарствена необходимост (елиминиране на пеницилин-резистентни S. pneumoniae със стойност на минимални инхибиращи концентрации ≥2 μg/ml за пеницилин при инфекции на дихателните пътища) и че програмата за клинична разработка включва фармакокинетични проучвания за оценка на подобрените фармакодинамични свойства.
Hungarian: Hasonlóképpen a 4:1 arány is bevált kezelési rend, amely értékes lehetőség az enyhétől közepesig terjedő, valamint a súlyosabb fertőzések kezelésére azokon a területeken, ahol a baktériumok rezisztenciája nem képez jelentős aggályt.
Bulgarian: Също така съотношението 4:1 е добре установен терапевтичен режим, предоставящ ценна възможност за лечение на леки до средни, както и на по-тежки инфекции в области, където бактериалната резистентност не е значим проблем.
Hungarian: A műtét közben észlelt egyértelmű fertőzéses jelek miatt a műtét után normál intravénás vagy orális terápiát kell végezni.
Bulgarian: Явни клинични признаци на инфекция по време на операция изискват нормален курс на интравенозна или перорална постоперативна терапия.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében az Augmentinre és egyéb járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение в разрешенията за употреба, за които кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Augmentin и свързани с него имена (вж.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az amoxicillin kicsapódik a hólyagkatéterekben, elsősorban nagy dózisok intravénás alkalmazása esetén.
Bulgarian: Съобщено е, че амоксицилин може да преципитира в уринарни катетри, главно след интравенозно приложение на големи дози.
Hungarian: „Ez az amoxicillin/klavulánsav-készítmény a penicillinrezisztens Streptococcus pneumoniae kezelésére csak az engedélyezett javallatokban megfelelő (lásd 4.1.
Bulgarian: „Тази форма на амоксицилин/клавуланова киселина е подходяща за лечение на Streptococcus pneumoniae, които са резистентни към пеницилин само при одобрените показания (вж. точка
Hungarian: Így a 4:1 arányt hatástalannak tartja a penicillinrezisztens S. pneumoniae-vel szemben.
Bulgarian: Следователно съотношението 4:1 се смята за неефективно срещу резистентни към пеницилин S.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy véli, hogy a 7:1 és 8:1 arányok és a 10:1 intravénás arányok kezelési rendjéről nem áll rendelkezésre elégséges adat, amelyekre alapozni lehetne a súlyos vesekárosodásban (<30 ml/min) szenvedő beteg számára az adagolási javaslatot.
Bulgarian: ПРУ счита, че за дозови режими, включващи съотношения 7:1 и 8:1 и интравенозни съотношения 10:1, няма достатъчни данни, на които да бъдат основани препоръки за дозировките при пациенти с тежки бъбречни нарушения (<30 mL/min).
Hungarian: A 16:1 arányú Augmentint felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők esetében olyan konkrét javallatokra fejlesztették ki és vizsgálták, ahol nagyobb amoxicillin:klavulánsav koncentrációra van szükség.
Bulgarian: Съотношението 16:1 на Augmentin е разработено и проучено за специфични показания при възрастни и подрастващи на възраст 16 и повече години, където са необходими по-високи концентрации на амоксицилин спрямо клавуланова киселина.
Hungarian: Összességében a CHMP ezzel egyetértett és hozzáfűzött egy figyelmeztetést, amely a javasolt adagolási rendet tükrözi a farmakokinetikai és farmakodinámiás magyarázat és a rezisztencia európai prevalenciája tekintetében.
Bulgarian: CHMP одобрява и добавя текст, отразяващ дозовия режим, предложен с оглед на фармакокинетичната/фармакодинамичната обосновка и разпространението на резистентност в Европа.
Hungarian: A dózisonként 125mg klavulánsavat tartalmazó készítményeknél hozzáfűztek egy figyelmeztetést, amely szerint ha az amoxicillinből nagyobb napi dózis szükséges, ajánlott egy másik arányú Augmentin-készítmény alkalmazása, hogy elkerüljék a szükségtelenül nagy mennyiségű klavulánsav bejuttatását.
Bulgarian: Добавени са текстове за лекарствените форми, съдържащи 125 mg клавуланова киселина на доза, указващи, че ако възникне необходимост от по-висока дневна доза амоксицилин, се препоръчва приложение на различно съотношение Augmentin, за да се избегне приложение на ненужно високи дневни дози клавуланова киселина.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja megvitatta az összes létező Augmentin-készítmény farmakokinetikai adatait, azokat a vonatkozó arányok szerint csoportosítva.
Bulgarian: ПРУ обсъжда фармакокинетичните данни за всички съществуващи лекарствени форми на Augmentin, групирани според техните съответни съотношения.
Hungarian: Ez az arány egy kezelési iránymutatásokban megállapított orvosi igényt elégített ki, amely iránymutatások a légúti fertőzések kezelésére az amoxicillin nagyobb dózisát ajánlják, különösen azokon a területeken, ahol nagyarányú a rezisztens S. pneumoniae, különösen a PRSP prevalenciája.
Bulgarian: Това съотношение отговаря на медицинска необходимост, установена в ръководствата за лечение, които препоръчват повишена доза амоксицилин за лечението на инфекции на дихателните пътища, в частност в области с висока степен на резистентност на S. pneumoniae, по-специално резистентни към пеницилин S. pneumoniae.
Hungarian: • Fej- és nyaksebészet
Bulgarian: Глава и шия
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elismerte, hogy a III. fázisú program csak az akut otitis mediát vizsgálta, és hogy az egyéb javallatokatbeleértve a közösségben szerzett pneumóniát, az akut bakteriális sinusitist és a bőr- és lágyszövetfertőzéseket - a farmakokinetikai és farmakodinámiás alapelvek alapján extrapolálták, mivel az akut otitis mediával foglalkozó vizsgálatok azt mutatták, hogy a farmakokinetikai és farmakodinámiás elv előrevetíti a klinikai kimenetelt.
Bulgarian: ПРУ признава, че програмата от фаза III проучва само остър среден отит и че другите показания, включително придобита в обществото пневмония, остър бактериален синузит и инфекции на кожата и меките тъкани, са екстраполирани въз основа на фармакокинетични/фармакодинамични принципи, тъй като резултатите от проучванията на остър среден отит са показали, че фармакокинетичната/фармакодинамичната концепция предсказва клиничния изход.
Hungarian: Továbbá nem ajánlott az amoxicillin napi dózisának növelése a 250/125 mg-os tabletták számának megduplázásával, mivel ez a klavulánsav szükségtelenül nagy dózisának alkalmazását eredményezné.
Bulgarian: Също така достигането на по-високи дневни дози чрез удвояване броя приети таблетки от 250/125 mg дневно не се препоръчва, тъй като това би довело до приемане на неоправдано високи дози клавуланова киселина.
Hungarian: A 40/10 mg/kg/nap-nál nagyobb dózisokról 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Bulgarian: Няма налични клинични данни за дози по-високи от 40/10 mg/kg/ден при деца на възраст под 2 години.
Hungarian: Ezzel szemben néhány országban a penicillinrezisztens Streptococcus pneumoniae (PRSP) mennyisége nem változott az idők során, míg a közösségben szerzett légúti fertőzésekből és a bacteriaemiás esetekből nyert S. pneumoniae-nél az érzékenység hiányára utaló tendenciák nem mutattak arra utaló jelet, hogy az idő múlásával növekedne az érzékenység hiánya.
Bulgarian: Обратно на това в някои страни нивото на пеницилин-резистентни S. pneumoniae не се променя с времето и няма сведения за увеличаване с течение на времето на степента на нечувствителност на S. pneumoniae от придобити в обществото инфекции на дихателните пътища и бактериемии.
Hungarian: • két intravénás arány (5:1 és 10:1), amelyeket ugyanazokkal a javallatokkal engedélyeztek,
Bulgarian: две интравенозни съотношения (5:1 и 10:1), одобрени за еднакви показания;
Hungarian: 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetén nem állnak rendelkezésre klinikai adatok az amoxicillin/klavulánsavról.
Bulgarian: Няма клинични данни за приложението на амоксицилин/клавуланова киселина при деца на възраст под 3 месеца.
Hungarian: • a 8:1 arányú készítményeket - általános alkalmazásra a normális vesefunkciójú betegcsoportban - csak Franciaországban engedélyezték, saját javallatcsoporttal.
Bulgarian: лекарствените форми със съотношение 8:1 за общо приложение при популации без бъбречни проблеми, одобрени единствено във Франция и свързани със своя собствена група от показания.
Hungarian: Az ebben a pontban szereplő tájékoztatás az összes Augmentin-készítményre érvényes.
Bulgarian: Информацията, предоставена за тази точка, важи за всички съотношения на Augmentin.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy vélte, hogy az Augmentin hatásos kezelés kiújuló tonsillitis esetén, mivel általánosságban hatásos, és széles körben alkalmazzák a felső légúti fertőzésekben, valamint hatásos a Gram-pozitív és Gram-negatív coccusokkal és anaerob kórokozókkal szemben.
Bulgarian: Съответно ПРУ отчита, че Augmentin е ефективно лечение за рецидивиращ тонзилит, тъй като е ефективен и широко прилаган за инфекции на горните дихателни пътища като цяло и също така е ефективен срещу грам-положителни и грам-отрицателни коки и анаероби.
Hungarian: A 14:1 arányú Augmentint kifejezetten (40 kg-nál kisebb súlyú) gyermekek számára fejlesztették ki, ahol nagyobb amoxicillinkoncentrációkra van szükség, de ugyanazzal az egységnyi dózisú klavulánsavval.
Bulgarian: Съотношението 14:1 на Augmentin е разработено специално за приложение при деца (тежащи под 40 kg), където са необходими по-високи концентрации на амоксицилин спрямо една и съща единична доза клавуланова киселина.
Hungarian: Az Augmentin napi háromszori és napi kétszeri adagolási rendjének bevezetését követően általánosságban jelentősen megnőtt a légúti kórokozók penicillinrezisztenciája.
Bulgarian: След създаването на дозовите режими за Augmentin с трикратен и двукратен дневен прием, резистентността на патеогенни микроорганизми в дихателните пътища към пеницилини се увеличава.