FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee Kartonnen doos 100 ml / 250 ml - Flaconetiket 100 ml / 250 ml
Romanian: Dicural 50 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine CUTIE DE CARTON pentru flacon de 100 ml / flacon de 250 ml /ETICHETA FLACONULUI Flacon 100 ml / Flacon 250 ml
Dutch: Oraal gebruik.
Romanian: Pentru administrare orală.
Dutch: Er zijn geen specifieke antidota bekend voor difloxacine noch voor andere quinolones.
Romanian: Nu se cunosc antidoturi specifice pentru difloxacină (sau alte chinolone).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Pfizer Limited
Dutch: Het grootste deel van difloxacine wordt uitgescheiden met de faeces.
Romanian: Cea mai mare parte a difloxacinei se elimină prin fecale.
Dutch: Indien tot de rand gevuld, wordt daarmee 50 ml afgemeten.
Romanian: Umplut până sus, acesta are o capacitate de 50 ml.
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam (Vd = 9,9 l/kg) is goed en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Romanian: Este foarte bine distribuită în corp (Vd = 9,9 l/kg) şi are o perioadă de injumătăţire din plasmă de circa 7 ore.
Dutch: Voor toepassing in het drinkwater.
Romanian: Pentru administrare pe cale orală în apa de băut.
Dutch: Natrium amyloglycolaat Microcristallijne cellulose Magnesium stearaat Colloidale silicone dioxide Natrium lauryl sulfaat Lactose
Romanian: Amidon glicolat de sodiu Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal Sulfat lauril de sodiu Lactoză
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Dutch: Vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
Romanian: Carne şi organe (pui de găină şi curci): 24 de ore.
Dutch: Niet voor gebruik in legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Romanian: A nu se utiliza la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după abrevierea EXP.
Dutch: Daarom moet er in geval van overdosering een symptomatische behandeling worden toegepast.
Romanian: De aceea, în caz de supradozare trebuie administrat tratament simptomatic.
Dutch: Daarom niet gebruiken bij kleine en middelgrote hondenrassen tot 8 maanden oud, bij grote hondenrassen tot 1 jaar oud en bij zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie administrată la rasele de câini de talie mică şi medie cu vârsta de până la 8 luni inclusiv, la rasele de talie mare cu vârsta de până la 1 an şi la rasele gigantice cu vârsta de până la 18 luni.
Dutch: Gezien het feit dat er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet gebruikt te worden bij dieren die lijden aan beenzwakte of aan osteoporosis.
Romanian: Întrucât nu s-au efectuat studii pe păsări care prezintă şchiopături clinice, Dicural nu trebuie utilizat la păsări cu probleme ale picioarelor sau la păsările care suferă de osteoporoză.
Dutch: Difloxacine heeft in kalkoenen een matige orale biologische beschikbaarheid (± 58%).
Romanian: La curci, difloxacina are o biodisponibilitate orală moderată (aprox.
Dutch: HET PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Lot:{nummer}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 tabletten
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 comprimate
Dutch: De schroefdop op de 1000 ml flacon kan als maatbeker worden gebruikt.
Romanian: Capacul flaconului de 1 litru care se înşurubează poate fi utilizat ca instrument de măsurare.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Pfizer Limited
Dutch: Difloxacine hydrochloride heeft een bactericide effect en het oefent zijn werking uit door middel van remming van het bacteriële DNA-gyrase.
Romanian: Hidroclorura de difloxacină exercită o activitate bactericidă şi acţionează prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Dutch: Veiligheidsstudies bij kippen en kalkoenen hebben aangetoond dat toegediend in een dosering van 30 mg difloxacine/kg (kippen) of 22 mg difloxacin/kg (kalkoenen) gedurende driemaal de aanbevolen toedieningsperiode (15 achtereenvolgende dagen), difloxacine hydrochloride veilig bleek voor vogels.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Studiile de siguranţă efectuate la pui de găină şi curci au demonstrat că, administrată în apa de băut la 30 mg/kg (pui de găină) sau 22 mg/kg (curci) pe o durată de trei ori mai mare decât cea recomandată (15 zile consecutive), hidroclorura de difloxacină nu pare să fie nocivă pentru păsări.
Dutch: Wachttijd: vlees en slachtafval (kippen en kalkoenen): 24 uur.
Romanian: Timp de aşteptare - Carne şi organe (pui de găină şi curci): 24 de ore.
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of
Romanian: • Infecţiilor acute fără complicaţii ale tractului urinar, provocate de Escherichia coli sau
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor orale toediening.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Dutch: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon din sticlă de 50ml, 100ml sau 250 ml cu dop de cauciuc şi capac de aluminiu.
Dutch: De aanbevolen dosering is een enkele injectie van 5,0 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht.
Romanian: Doza recomandată este o injecţie unică de 5 mg difloxacină/kg de masă corporală.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Biconvex beige omhulde tabletten
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate biconvexe de culoare bej.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Dutch: Na orale toediening bij kippen wordt difloxacine bijna volledig geabsorbeerd (ca. 96%).
Romanian: La pui de găină, difloxacina este absorbită aproape complet după administrarea orală (aprox.
Dutch: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en honden is beschikbaar in de volgende presentaties:
Romanian: Produsul Dicural 50 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi câini, este disponibil în următoarele prezentări:
Dutch: Natrium croscarmellose Gemicroniseerd biergist Aromatisch leverpoeder
Romanian: Croscarmeloză sodică Drojdie de bere micronizată Aromă de ficat
Dutch: Een overdosis kan tevens aanleiding geven tot oedeem in- en zwelling van de kniegewrichten.
Romanian: Supradozajul poate provoca, de asemenea, edeme şi inflamaţii ale articulaţiilor genunchilor.
Dutch: Honden: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon din sticlă de 50ml cu dop de cauciuc şi capac de aluminiu.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nitrofurantoïne kan de werking van difloxacine negatief beïnvloeden bij de behandeling van urineweg infecties.
Romanian: Nitrofurantoina poate reduce eficienţa chinolonei dacă se utilizează concomitent pentru tratarea infecţiilor tractului urinar.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Voor toepassing in het drinkwater.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală în apa de băut.
Dutch: Blisteretiket
Romanian: Eticheta blisterului
Dutch: De aanbevolen dosering is 5,0 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht in een enkele injectie.
Romanian: Doza recomandată este de 5 mg difloxacină/kg de masă corporală printr-o injecţie unică.
Dutch: Benzyl alcohol
Romanian: Alcool benzilic
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: DATA LA CARE A FOST REVIZUIT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Voor de behandeling van:
Romanian: Tratamentul:
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Dutch: Bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)
Romanian: Anexa I a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/90 Substanţa farmacologic activă marker animale maxime de reziduuri
Dutch: Overdosering kan tevens aanleiding geven tot oedeem in- en zwelling van de kniegewrichten.
Romanian: Supradozarea poate provoca, de asemenea, edeme şi inflamaţii ale articulaţiilor genunchilor.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden met Dicural omhulde tabletten (zie de bijsluiter van dit product).pyodermiepyodermie
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cu Dicural comprimate filmate (vezi Rezumatul respectiv al caracteristicilor produsului).
Dutch: 10 PB nr L 143 van 26.06.95 11 PB nr. L 240 van 10.09.99
Romanian: nr. L 143 din data de 27.06.95 7 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 8 J.O. nr. L 45 din data de 15.02.97 9 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 10 J.O. nr. L 240 din data de 10.09.99
Dutch: Flaconetiket 250 ml / 1000 ml
Romanian: ETICHETA FLACONULUI - Flacon 250 ml / Flacon 1000 ml
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg/dag.
Romanian: În cazul afecţiunilor respiratorii complicate, doza poate fi dublată până la 5 mg/kg de masă corporală pe zi.
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of Staphylococcus spp.
Romanian: - Infecţii acute fără complicaţii ale tractului urinar, provocate Escherichia coli sau Staphylococcus spp.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden met Dicural omhulde tabletten (zie betreffende SPC).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cu Dicural comprimate filmate (citiţi prospectul acestui produs).
Dutch: Indien tot de rand gevuld wordt daarmee 50 ml afgemeten.
Romanian: Umplut până sus are o capacitate de 50ml.
Dutch: • Oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door Staphylococcus intermedius.
Romanian: • Piodermitelor superficiale provocate de Staphylococcus intermedius.
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
Romanian: În cazul afecţiunilor respiratorii complicate, doza se poate dubla până la 5 mg/kg masă corporală pe zi.
Dutch: In urine, lever, vet en nieren kunnen naast difloxacine, desmethyl-difloxacine en difloxacine N-oxide in kleine hoeveelheden aangetroffen worden.
Romanian: În urină, ficat, ţesut adipos şi rinichi, metaboliţii demetil-difloxacină şi N-oxid difloxacină se găsesc în cantităţi mici pe lângă compusul principal (molecula mamă).
Dutch: In een ander onderzoek toonden honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine gedurende 10 dagen, lichte reacties zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
Romanian: Într-un alt studiu, câinii trataţi pe cale orală cu o doză de difloxacină de 10 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 10 zile, au prezentat ocazional reacţii adverse minore, precum decolorarea spre portocaliu/galben a fecalelor, vărsături şi hipersalivaţie.
Dutch: Het gemedicineerde water dient dagelijks vers te worden bereid.
Romanian: Apa care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt zilnic.
Dutch: Net als voor andere quinolonen geldt dat, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, difloxacine niet gebruikt mag worden bij honden tijdens de snelle groeifase.
Romanian: Ca şi în cazul altor chinolone, din cauza posibilelor reacţii adverse asupra cartilajelor articulare ale articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corpului, difloxacina nu trebuie utilizată în perioadele de creştere rapidă.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolonen in combinatie met niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) kan een epileptische aanval induceren.
Romanian: Utilizarea fluorochinolonelor în combinaţie cu medicamentele antiinflamatorii nesteroide (AINS) poate duce la atacuri de apoplexie.
Dutch: De eliminatie van difloxacine na subcutane toediening aan het rund is 229 ml/u/kg; een halfwaardetijd van 7,7 uur werd waargenomen.
Romanian: Eliminarea difloxacinei în urma administrării subcutanate la bovine este de 229 ml/h/kg.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după abrevierea EXP
Dutch: De aanbevolen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
Romanian: Doza recomandată este de 2,5 mg difloxacină/kg de masă corporală pe zi, timp de 3 zile (adică 5ml/100 kg masă corporală pe zi).
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij de hond mag de 5 ml niet overschrijden.
Romanian: La câini, volumul administrat pe loc prin injectare nu trebuie să depăşească 5 ml.
Dutch: Difloxacine (als hydrochloride)
Romanian: Difloxacină (sub formă de hidroclorură)
Dutch: Bewaren onder 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural omhulde tabletten voor honden
Romanian: PROSPECT PENTRU Dicural comprimate filmate pentru câini
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate
Dutch: Rund: Vlees en slachtafval: 46 dagen
Romanian: Carne şi organe: 46 de zile
Dutch: Difloxacine Difloxacin Pluimvee
Romanian: Difloxacină Bovine2
Dutch: Omdoos 1 x 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml
Romanian: ETICHETA CUTIEI DE CARTON - FLACON 1 x 250 ML / FLACON 1 x 1000 ML / FLACON 6 x 1000 ML
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" [Not required on the immediate label]
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" [Nu este necesară pe eticheta de pe ambalajul primar.
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine worden 3,1 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,4-1,9 µg/ml bereikt.
Romanian: În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,4-1,9 g/ml la 3,1 ore după administrare.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Romanian: 11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Dutch: HET GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Difloxacine (als hydrochloride)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Difloxacină (sub formă de hidroclorură)
Dutch: Niet van toepassing
Romanian: Nu există.
Dutch: De aanbevolen dosering dofloxacine is 5,0 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Romanian: Doza recomandată de difloxacină este de 5 mg/kg masă corporală pe zi.
Dutch: Kippen:
Romanian: Curci:
Dutch: Kalkoenen: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Romanian: Numai la curci - numai pentru tratarea infecţiilor provocate de Pasteurella multocida.
Dutch: Het gemedicineerde drinkwater dient elke dag vers te worden bereid.
Romanian: Apa de băut care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt în fiecare zi.
Dutch: Het gebruik bij drachtige of lacterende dieren en bij fokdieren is niet aanbevolen.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea difloxacinei la căţele gestante sau aflate în perioada de alăptare sau la masculi de reproducţie.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: Rund - vlees en slachtafval 46 dagen.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: Bovine - carne şi organe 46 de zile
Dutch: Alle voedselproducerende soorten
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
Romanian: Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci
Dutch: Honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine (als hydrochloride) gedurende 10 dagen, vertoonden lichte bijwerkingen zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
Romanian: Câinii trataţi pe cale orală cu o doză de difloxacină (sub formă de hidroclorură) de 10 ori mai mare decât doza recomandată timp de 10 zile au prezentat ocazional reacţii adverse minore, precum decolorarea spre portocaliu/galben a fecalelor, vărsături şi hipersalivaţie.
Dutch: Difloxacine werkt voornamelijk door remming van bacterieel DNAgyrase.
Romanian: Difloxacina acţionează în primul rând prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Dutch: Kippen en kalkoenen: voor de behandeling van chronische infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor difloxacine gevoelige bacteriestammen van Escherichia coli en Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: La pui de găină şi curci - pentru tratarea infecţiilor respiratorii cronice provocate de tulpini sensibile de Escherichia coli şi Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Bij de hond: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie geïndiceerd voor de behandeling van:
Romanian: Soluţia injectabilă de Dicural 50 mg/ml este indicată pentru tratarea:
Dutch: Bij kalkoenen: Dicural orale oplossing is tevens geïndiceerd bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Romanian: Soluţia orală de Dicural este indicată de asemenea pentru tratarea infecţiilor provocate de Pasteurella multocida.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 200 ng/ml.
Romanian: În urma administrării continue a unei doze orale de soluţie orală de Dicural de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile consecutive, concentraţiile stabile medii de difloxacină în plasma sangvină sunt de circa 200 ng/ml.
Dutch: Oppervlakkige pyoderma veroorzaakt door Staphylococcus intermedius
Romanian: - Piodermite superficiale provocate de Staphylococcus intermedius.
Dutch: De verdeling over de weefsels is goed, zoals werd aangetoond door de weefsel/plasma ratio's.
Romanian: Difloxacina se distribuie bine în tot corpul animalului, aşa cum rezultă din nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 60 ng/ml.
Romanian: În urma administrării continue a unei doze orale de soluţie orală de Dicural de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile consecutive, concentraţiile stabile medii de difloxacină în plasma sangvină sunt de circa 60 ng/ml.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ La bovine, volumul administrat pe loc prin injectare nu trebuie să depăşească 7 ml.
Dutch: Daarom zullen honden in geval van een overdosis symptomatisch moeten worden behandeld.
Romanian: De aceea, în caz de supradozaj trebuie administrat tratament simptomatic.
Dutch: Na subcutane toediening is de biologische beschikbaarheid 88%.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea este de 88% şi volumul de distribuţie este de 2,5 l/kg.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) Kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pui de găină (broileri şi de reproducţie) Curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală).
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la chinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dicural 100 mg/ml orale oplossing voor kippen en kalkoenen
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: A. DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: Rundvee : 50,100 en 250 ml flacons
Romanian: Flacoane de 50, 100 şi 250 ml.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/016-018
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/016-018
Dutch: Spier vetweefsel Lever Nieren
Romanian: Muşchi Piele + grasi mi Ficat Rinichi
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine, worden 6 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,7 µg/ml bereikt.
Romanian: În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,7 g/ml la 6 ore după administrare.
Dutch: Na een orale dosis van 5 mg/kg lichaamsgewicht (niet omhulde tablet) aan honden, werd een gemiddelde piekplasma concentratie van 1,8 g/ml difloxacine op circa 3 uur na toediening bereikt.
Romanian: În urma administrării orale la câini a unei doze (un comprimat obişnuit ) de 5 mg/kg masă corporală, difloxacina a atins valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime de 1,8 µg/ml în circa 3 ore.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee (kalveren en jongvee) en honden
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi juninci) şi câini
Dutch: Kippen (slachtkuikens/vleeskuikens en fok-/vermeerderingskippen in de opfok).
Romanian: Pui de găină (crescuti pentru carne şi reproducere)
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij honden na orale toediening van difloxacine tot 5 keer de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen.
Romanian: La câini, administrarea pe cale orală a unei doze de difloxacină de până la 5 ori mai mare decât cea recomandată, timp de 30 de zile, nu a provocat nicio reacţie adversă.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/001-003
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/001-003
Dutch: Geen
Romanian: Mică
Dutch: Rundvee: geen
Romanian: La bovine:
Dutch: Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile 11.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/97/003/016
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/016
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 januari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dicural verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dicural, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 ianuarie 1998.
Dutch: Overige informatie over Dicural:
Romanian: Alte informaţii despre Dicural:
Dutch: De jeuk verdwijnt in het algemeen binnen enkele minuten en de zwelling binnen een paar dagen.
Romanian: Pruritul are tendinţa să dispară în câteva minute şi tumefierea în câteva zile.
Dutch: Bij rundvee werden zeven hoofdonderzoeken uitgevoerd.
Romanian: La vite, s-au efectuat şapte studii principale.