FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse tegn sås for samtlige lægemidler, for hvilke der forelå undersøgelser, og på baggrund af de tilgængelige oplysninger kunne det ikke udelukkes, at symptomerne var relateret til klassen af lægemidler.
Latvian: Šī pazīme attiecas uz visām zālēm, par kurām ir pieejamas izpētes, un, ņemot vērā pašreizējos pierādījumus, var pieļaut, ka šī pazīme var būt raksturīga visai zāļu klasei.
Danish: Europa-Kommissionen anmodede CHMP om af afgive udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelsen for lægemidler indeholdende ovennævnte aktive stoffer skulle opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Latvian: EK pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai būtu jāsaglabā, jāizmaina, jāaptur vai jāatsauc tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur iepriekš uzskaitītās aktīvas vielas.
Danish: SSRI beskrives som 'selektive', fordi de kun påvirker genoptagelsespumperne, som er ansvarlige for serotonin.
Latvian: SSRI vērtē kā "selektīvus", jo tie ietekmē tikai sūkņus, kas atbild par serotonīna atpakaļuzņemšanu.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI PAR GROZĪJUMIEM EMEA IESNIEGTAJOS ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀS
Danish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Latvian: Portugāle Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Danish: I størsteparten af undersøgelserne indgik patienter med svære depressive forstyrrelser (MDD), mens enkelte undersøgelser omfattede patienter med forskellige angstforstyrrelser (obsessivkompulsiv tilstand (OCD), generaliseret angst (GAD) og social angst (SAD)).
Latvian: Izpētes pārsvarā attiecās uz pacientiem ar smagiem depresīviem traucējumiem (MDD), bet dažas - uz pacientiem ar dažādiem trauksmes traucējumiem (apmātības piespiedu traucējums (OCD), vispārējās trauksmes traucējums (GAD) un sociālās trauksmes traucējums (SAD)).
Danish: Efter anmodning fra Europa-Kommissionen gennemgik CHMP dataene fra de kliniske undersøgelser, der var tilgængelige for de nationale kompetente myndigheder for følgende lægemidler af typen SSRI
Latvian: Ņemot vērā Eiropas Komisijas pieprasījumu, CHMP izskatīja valstu kompetento iestāžu rīcībā esošos klīniskās izpētes datus par šādām SSRI
Danish: Ligesom ved anvendelse af andre psykotrope lægemidler kan forekomsten af sjældne, alvorlige psykiatriske bivirkninger ikke udelukkes.
Latvian: Bez tam Jums ir jāzina, ka, tāpat kā citām psihotropajām zālēm, nevar izslēgt retu, nopietnu psihisku blakusparādību attīstību.
Danish: House,
Latvian: P. House,
Danish: [Særnavn] er ikke indiceret til behandling af svære depressive episoder og/eller angst, da resultaterne af de kliniske undersøgelser, der er udført på voksne, ikke viste nogen virkning i forhold til placebo og derfor var negative.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav indicēts nopietnu depresīvo pazīmju un/vai trauksmes ārstēšanai, jo ar pieaugušajiem veiktās klīniskās izpētes rezultāti nav uzrādījuši nekādas blakusparādības, salīdzinot ar placebo metodes izmantošanu, un tādēļ bija negatīvi.
Danish: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Latvian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Danish: Storbritannien Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Latvian: Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte;
Danish: Derudover var der nogle undersøgelser med patienter, der led af ADHD - Attention Deficit/Hyperactivity Disorderopmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet.
Latvian: Bez tam tika iekļautas dažas izpētes ar pacientiem, kam ir uzmanības deficīta/ hiperaktivitātes traucējumi (ADHD).
Danish: Trods dette kan din læge ordinere [særnavn] til patienter under 18 år, hvis han/hun beslutter, at det er i deres bedste interesse.
Latvian: Neskatoties uz to, Jūsu ārsts var parakstīt [Piešķirtais nosaukums] pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo domā, ka tas ir viņu interesēs.
Danish: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Latvian: Portugāle Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Danish: Disse lægemidler er ikke godkendt i Europa til behandling af depression og angstforstyrrelser hos børn og unge.
Latvian: Visā Eiropas teritorijā šīs zāles nav atļautas, lai ārstētu bērnu vai pusaudžu traucējumus - depresiju vai trauksmi.
Danish: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Latvian: Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Danish: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Danish: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Latvian: Portugāle Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Danish: Corporation Eesti, Pirita tee 20, 10127 TALLINN, Estonia
Latvian: P. Corporation Eesti, Pirita tee 20, 10127 TALLINN, Estonia
Danish: Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Latvian: Portugāle Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Danish: Udvalget konkluderede ligeledes, at en anden advarsel var mere hensigtsmæssig for atomoxetin, som kun er indiceret til behandling af ADHD.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka atomoksetīnam, kas ir indicēts ADHD ārstēšanai, būtu piemērotāks atšķirīgs brīdinājums.
Danish: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Latvian: Portugāle Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Danish: [Særnavn] bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år < undtagen til patienter med [godkendt indikation]>.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem <izņemot pacientiem ar [apstiprinātā indikācija]>.
Danish: Derudover mangler der langtidsdata om sikkerhed hos børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling.
Latvian: Bez tam trūkst datu par nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem ilgstošā laikā, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Danish: Kun nogle af disse lægemidler er godkendt til behandling af børn og unge med obsessivkompulsiv tilstand, heraf en til behandling af opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet.
Latvian: Tikai dažas no šīm zālēm ir atļautas, lai ārstētu bērnus un pusaudžus, kuriem ir apmātības piespiedu traucējumi vai arī viens no tiem attiecībā uz uzmanības deficīta/hiperaktivitātes traucējumiem.
Danish: Hvis det under hensyntagen til kliniske behov alligevel besluttes at behandle patienter i denne gruppe, bør disse overvåges omhyggeligt for selvmordssymptomer.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tiek pieņemts lēmums uzsākt šo ārstēšanu, pacients ir rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi konstatētu uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10. Polig.
Latvian: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at der ikke var noget signal om øget risiko for selvmordsrelateret adfærd i atomoxetin-undersøgelserne, men der var dog et signal om øget risiko for adfærdsafvigelser med større aggression og fjendtlighed til følge.
Latvian: CHMP uzskata, ka atomoksetīna izpētēs nav konstatētas pazīmes, kas liecinātu par palielinātu risku attiecībā uz pašnāvības tieksmes uzvedības pazīmēm, tomēr bija pazīme par palielinātu risku saistībā ar uzvedības pazīmēm, kuras apstiprina biežākas agresivitātes un naidīguma izpausmes.
Danish: Patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger som f.eks. fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) og emotionel labilitet.
Latvian: Pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem, biežāk cieš no blakusparādībām, piemēram, naidīgums (galvenokārt agresivitātes, opozicionāra uzvedība un dusmas), kā arī emocionālas labilitātes.
Danish: Tyskland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Latvian: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Danish: Danmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Latvian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Danish: 1 SSRI står for ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' (selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer).
Latvian: 1 SSRI ir "Serotonīna selektīvie atpakaļuzņemšanas inhibitori".
Danish: Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Danish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Latvian: Portugāle Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Danish: Undersøgelser af selvmordsrelateret adfærd viste, at der ikke var indberettet tilfælde af selvmord i de gennemgåede undersøgelser.
Latvian: Pārbaudot uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, konstatēja, ka nevienā no pārskatītajām izpētēm netika norādīts uz izdarītām pašnāvībām.
Danish: Enterokapsel, hård
Latvian: Pilieni, iekšķīgi
Danish: De gennemgåede data omfattede kortvarige, placebokontrollerede, randomiserede kliniske undersøgelser, som var forelagt for de kompetente myndigheder, randomiserede kliniske undersøgelser offentliggjort i den medicinske litteratur, observationsundersøgelser og økologiske undersøgelser.
Latvian: Tika izskatīti iegūtie dati, kurus kompetentajām iestādēm iesniedza, veicot īstermiņa placebo (tukšā parauga metode) metodes kontrolētās izlases klīniskās izpētes, izlases klīniskās izpētes, kuras publicētas medicīniskajā literatūrā, zāļu lietošanas novērojumus, kā arī ekoloģiskos pētījumus.
Danish: SNRI påvirker noradrenalin- og serotonin-neurotransmittere
Latvian: 2 SNRIs iedarbojas uz neirotransmiteriem noradrenalīnu un serotonīnu.
Danish: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Latvian: Nīderlande Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Danish: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Danish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Latvian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Danish: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Danish: Efter den indledende gennemgang af de data, der er tilgængelige for de kompetente nationale myndigheder, konkluderede CHMP, at der var grund til bekymring for øget selvmordsrelateret adfærd i pædiatriske patientgrupper.
Latvian: Sākotnējā pārskatā par valstu kompetentajām iestādēm pieejamajiem datiem CHMP secināja, ka ir pamats bažām par bērniem attiecībā uz biežāk sastopamu uzvedību, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Danish: Em, 1075 Budapest, Hungary.
Latvian: VII. Em, 1075 Budapest, Hungary.
Danish: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Latvian: Nīderlande Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Danish: Grœkenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Latvian: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Danish: Storbritannien Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Latvian: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Danish: Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Latvian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1
Danish: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Latvian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Danish: Storbritannien Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Latvian: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Danish: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Latvian: Portugāle Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Danish: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Danish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Danish: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Latvian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Danish: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Latvian: Norvēģija Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Danish: Danmark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Latvian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Danish: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Latvian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Danish: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Latvian: Nīderlande Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Danish: Merck Generics BV Dieselweg 25
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV Dieselweg 25
Danish: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Latvian: Nīderlande Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Danish: Grœkenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Latvian: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Danish: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Latvian: Portugāle Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Danish: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Danish: Tyskland SIEMENS & CO Postfach 1262
Latvian: SIEMENS & CO Postfach 1262
Danish: Tyskland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Latvian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Danish: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Latvian: Nīderlande Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Danish: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Latvian: Nīderlande Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Danish: Grœkenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Latvian: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Danish: Slovenien Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Danish: Grœkenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Latvian: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Danish: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Latvian: Europark Oost 34, 9100 St.
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Latvian: Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Danish: Storbritannien Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Latvian: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Danish: Tyskland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Latvian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Danish: Holland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Latvian: Nīderlande ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Danish: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Latvian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Danish: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Danish: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Latvian: Nīderlande GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Danish: Tyskland HEXAL AG Postfach 1263
Latvian: HEXAL AG Postfach 1263
Danish: Storbritannien CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Latvian: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Danish: Danmark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Latvian: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Danish: Tyskland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Latvian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Danish: Slovenien SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Grœkenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Latvian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Danish: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Danish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Latvian: Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Danish: Storbritannien SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Latvian: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Danish: Tyskland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Latvian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Danish: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Latvian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Danish: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Latvian: Nīderlande Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Danish: Grœkenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Latvian: LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Danish: Tyskland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Latvian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Danish: Grœkenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Latvian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Danish: Storbritannien Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Latvian: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Danish: Storbritannien Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Latvian: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Danish: Danmark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Latvian: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Danish: Grœkenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Latvian: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Danish: Slovenien Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Latvian: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Latvian: Nīderlande Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Danish: - Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, vedrørende lægemidler indeholdende atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin og venlafaxin.
Latvian: Tā kā - Komiteja uzskata, ka atsauce saskaņā ar 31. pantu Direktīvā 2001/83/EK ir grozīta attiecībā uz zālēm, kuras satur atomoksetīnu, citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu;
Danish: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Latvian: Nīderlande AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Danish: Danmark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Latvian: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Danish: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Danish: CHMP har gennemgået de data, der er fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelse vedrørende signalet om selvmordsadfærd hos børn og unge.
Latvian: CHMP izskatīja MAH iesniegtos datus par pazīmēm bērnu un pusaudžu uzvedībā saistībā ar tieksmi uz pašnāvību.
Danish: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Latvian: Nīderlande Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Danish: Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Latvian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Danish: Slovenien GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Danmark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Latvian: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Danish: Grœkenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Latvian: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Danish: Danmark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Latvian: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Danish: Grœkenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Latvian: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Danish: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Latvian: Portugāle Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Danish: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Latvian: Portugāle Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Danish: Grœkenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Latvian: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEERNE
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMU IZDARĪŠANAI ZĀĻU APRAKSTOS
Danish: Bemærk: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Latvian: Piezīme: Zāļu lietošanas instrukcijas sadaļa, sasakaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Danish: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Latvian: Nīderlande Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Danish: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Danish: Grœkenland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Latvian: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Danish: Grœkenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Latvian: ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Danish: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Latvian: Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium