FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Swedish: Dolorgiet GmbH & Co.
Hungarian: Németország Dolorgiet GmbH & Co.
Swedish: Diklofenakkalium CATAFLAM 50 MG 50mg
Hungarian: Diklofenák-kálium CATAFLAM 50 MG 50mg
Swedish: Diklofenaknatrium Xelaran Brausetablette 25 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Xelaran Brausetablette 25 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenackalium Orifarm
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenackalium Orifarm
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Hungarian: Diklofenák-nátrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Diklofenakkalium Voltatabs
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltatabs
Swedish: Diklofenaknatrium Monoflam retard N 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Monoflam retard N 100mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Mercury Pharms Diclofenac Sodium
Hungarian: Diklofenák-nátrium Mercury Pharms Diclofenac Sodium
Swedish: Diklofenakkalium DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ
Hungarian: Diklofenák-kálium DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ
Swedish: Diklofenaknatrium Effekton 75mg/3ml Injektionslösung
Hungarian: Diklofenák-nátrium Effekton 75mg/3ml Injektionslösung
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml
Swedish: Nederländerna Novartis Pharma B.V.
Hungarian: Novartis Pharma B.V.
Swedish: Diklofenaknatrium Sandoz Ltd Rhumalgan CR75
Hungarian: Diklofenák-nátrium Sandoz Ltd Rhumalgan CR75
Swedish: Kontakta våra pressansvariga Monika Benstetter eller Martin Harvey
Hungarian: Sajtómunkatársaink elérhetősége Monika Benstetter vagy Martin Harvey
Swedish: Mer information om EU:s säkerhetsgranskning:
Hungarian: További információk az egész EU-ra kiterjedő biztonságossági felülvizsgálatról:
Swedish: Nya säkerhetsråd för diklofenak
Hungarian: A diklofenákkal kapcsolatos új biztonsági tanácsok
Swedish: I Europeiska unionen (EU) finns för närvarande ett antal olika beredningar tillgängliga.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) jelenleg is számos különböző gyógyszerformában kapható.
Swedish: 25 september 2013 EMA/592685/2013
Hungarian: EMA/592685/2013
Swedish: • Du ska inte sluta ta din behandling utan att först ha talat med läkaren.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy azt előtte megbeszélné kezelőorvosával.
Swedish: Begränsningar i uppgifterna gjorde risken först svårbestämbar, men en enhetlig bild framträdde vid tiden för 2012 års granskning.
Hungarian: Az adatok korlátozottsága miatt eleinte nehéz volt számszerűsíteni ezt a kockázatot, de a 2012. évi felülvizsgálat idejére már egyöntetű kép alakult ki.
Swedish: Granskningen av systemiskt diklofenak inleddes den 31 oktober 2012 på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: A szisztémás diklofenák felülvizsgálata 2012. október 31-én kezdődött Nagy-Britannia gyógyszerügynökségének a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti kérésére.
Swedish: +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Swedish: Säkerheten för NSAID har noga övervakats av läkemedelsmyndigheterna i EU.
Hungarian: Az NSAID-ok biztonságosságát az Európai Unió szabályozó hatóságai szorosan nyomon követik.
Swedish: Nya åtgärder i syfte att minimera kardiovaskulära risker
Hungarian: Új intézkedések a szív- és érrendszeri kockázatok minimalizálása érdekében
Swedish: Produktinformationen kommer att ändras och sjukvårdspersonal som förskriver eller lämnar ut systemiskt diklofenak kommer att få kompletterande lämplig information på nationell nivå.
Hungarian: A terméktájékoztatókat módosítani fogják, a szisztémás diklofenák-készítményeket felíró vagy kiadó egészségügyi szakemberek pedig országos szinten további megfelelő tájékoztatást kapnak.
Swedish: Först granskades dessa data av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Hungarian: Ezen adatok áttekintését először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) folytatta le.
Swedish: • Om du har några frågor, tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: • Kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: I den senare befanns risken för betydande vaskulära händelser, jämfört med placebo, öka med ungefär en tredjedel med en COX2-hämmare (rate ratio [RR] 1,37, 95 procent konfidensintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) eller diklofenak (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), främst beroende på en ökning av betydande koronara händelser (koxiber: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Hungarian: Az utóbbi esetben azt találták, hogy a placebóhoz képest a jelentős érrendszeri események kockázatát egy COX-2-gátló (előfordulási arány [RR] 1,37, 95%-os konfidencia intervallum [CI] 1,14-1,66; p=0,0009), illetve a diklofenák (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) mintegy egyharmadával növelte, főként a jelentős koronária események következtében (koxibok: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenák: 1,70, 1,192,41; p=0,0032).
Swedish: • Effekten av diklofenak är väl fastställd.
Hungarian: • A diklofenák hatásossága jól megalapozott.
Swedish: Diklofenak är ett NSAID-läkemedel.
Hungarian: A diklofenák egy NSAID típusú gyógyszer.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt skickades till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 25 september 2013 som gäller i hela EU.
Hungarian: A CMDh megküldte álláspontját az Európai Bizottság részére, amely megerősítette azt, és 2013. szeptember 25-én végleges, az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Swedish: Diklofenak-innehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden för godkännande i EU:s medlemsstater och har funnits tillgängliga i många år under många olika produktnamn.
Hungarian: A diklofenákot tartalmazó gyógyszereket az EU tagállamokban nemzeti eljárásokban törzskönyvezték, és már évek óta forgalomban vannak különféle kereskedelmi neveken.
Swedish: Referensdokument
Hungarian: Hivatkozások
Swedish: • Mot bakgrund av detta bör alla patienter som regelbundet behandlas med diklofenak granskas vid nästa inplanerade besök.
Hungarian: • A fentiek tükrében a rendszeres diklofenák-kezelésben részesülő betegek terápiáját a következő ütemezett látogatás alkalmával felül kell vizsgálni.
Swedish: Eftersom alla diklofenakinnehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Hungarian: Mivel az összes diklofenák-tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC-ajánlásokat továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport részére, amely végleges állásfoglalást adott ki.
Swedish: Detta gäller särskilt när diklofenak används vid höga doser och i långvarig behandling.
Hungarian: Ez különösen igaz azokban az esetekben, amikor a diklofenákot nagy dózisban és hosszú ideig alkalmazzák.
Swedish: Syftet med de nya råden är att minimera riskerna för att dessa läkemedel påverkar hjärtat och blodcirkulationen.
Hungarian: Az új tanácsok célja, hogy minimalizálják az ilyen gyógyszerek szívre és keringésre gyakorolt hatásainak kockázatát.
Swedish: CMD(h), ett organ som företräder EU:s medlemsstater, ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Hungarian: A CMDh mint az Európai Unió tagállamait képviselő testület, az Európai Unióban a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonságossági standardjaiért felel.
Swedish: PRAC:s granskning av diklofenak inleddes på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, i oktober 2012 till följd av fynd från 2012 års granskning av NSAID-läkemedel.
Hungarian: A diklofenákkal kapcsolatos PRAC felülvizsgálat az angol gyógyszerügyi szabályozó ügynökség, az MHRA kérésére indult 2012 októberében, az NSAID-ok 2012-ben elvégzett felülvizsgálatának eredményei alapján.
Swedish: • PRAC har närmare granskat de tillgängliga uppgifterna, däribland flera nya fall-kontroll- och kohortstudier, en efterhandsanalys av data från MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term),1 samt en metaanalys2 av CNT (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) i vilken ingick över 600 kliniska prövningar.
Hungarian: • A PRAC emellett áttekintette a rendelkezésre álló adatokat, így több új eset-kontroll és kohorsz vizsgálatot, a MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) program adatainak post-hoc elemzését1 és a Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration által elvégzett, több mint 600 klinikai vizsgálatot érintő metaanalízist2.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet lämnades den till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Hungarian: Mivel a CMDh az álláspontját többségi határozattal fogadta el, ezt az Európai Bizottságnak továbbították, amely a véleményt megerősítette, és az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Swedish: Patientens behov av symtomlindring och svar på behandling bör omvärderas regelbundet.
Hungarian: A beteg tüneteinek erősségét és a kezelésre adott válaszreakciót bizonyos időközönként felül kell vizsgálni.
Swedish: Det finns en klassvarning på plats för denna risk och i produktinformationen till alla NSAID-läkemedel rekommenderas att läkemedlen bör användas vid lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt för att kontrollera symtomen.
Hungarian: Ezzel a kockázattal összefüggésben az egész csoportra vonatkozó figyelmeztetés van érvényben, és minden NSAID terméktájékoztatójában az a javaslat szerepel, hogy ezeket a gyógyszereket a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Swedish: Den 28 juni 2013 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) med majoritet nya säkerhetsråd för diklofenakinnehållande läkemedel som ges i form av kapslar, tabletter, suppositorier eller injektioner, vars verkan ska utövas i hela kroppen (en så kallad systemisk effekt).
Hungarian: 2013. június 28-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport többségi szavazattal új biztonsági tanácsokat fogadott el a kapszula, tabletta, kúp vagy injekció formájában alkalmazott diklofenákot tartalmazó, a szervezet egészére hatással lévő (azaz szisztémás hatású) gyógyszerekre vonatkozóan.
Swedish: Den senaste granskningen av PRAC påbörjades därför specifikt för att bedöma nytta-riskförhållandet för systemiskt diklofenak.
Hungarian: A legújabb PRAC felülvizsgálatot ezért kifejezetten azzal a céllal végezték, hogy meghatározzák a szisztémás diklofenák előnykockázat profilját.
Swedish: Eftersom vissa prostaglandiner bidrar till uppkomsten av smärta och inflammation vid ställen för sår eller skador i kroppen, kommer en minskad produktion av prostaglandiner att leda till mindre smärta och inflammation.
Hungarian: Mivel bizonyos prosztaglandinok fontos szerepet játszanak a szervezetben a sérülések helyén kialakuló fájdalom és gyulladás létrejöttében, a prosztaglandinok termelődésének csökkenése csillapítja a fájdalmat és a gyulladást.
Swedish: • Eftersom de kardiovaskulära riskerna med diklofenak kan öka med dosen och exponeringslängden ska kortast möjliga tid och den lägsta effektiva dosen användas.
Hungarian: • Mivel a diklofenák okozta cardiovascularis kockázat az alkalmazott adaggal és a kezelés időtartamával egyenes arányban nőhet, a lehető legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
Swedish: CMD(h) instämde i PRAC:s slutsats att även om nyttan med systemiskt diklofenak fortsätter att vara större än riskerna, så var dessa risker jämförbara med riskerna vid COX-2-hämmare och godkände rekommendationen att likartade säkerhetsåtgärder ska tillämpas.
Hungarian: A CMDh egyetértett a PRAC azon következtetésével, hogy noha a szisztémás diklofenák-készítmények előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, ezek a kockázatok hasonlóak a COX-2-gátlóknál észlelt kockázatokhoz, így jóváhagyta azt az ajánlást, miszerint hasonló óvintézkedéseket kell alkalmazni.
Swedish: Tala med läkaren som skriver ut recepten vid nästa inplanerade besök.
Hungarian: A következő látogatás alkalmával beszéljen erről a gyógyszert felíró orvossal.
Swedish: Traditionella NSAID-läkemedel verkar genom att blockera effekterna av två cyklooxygenasenzym (COX), som kallas COX-1 och COX-2, vilket leder till minskad produktion av substanser som kallas prostaglandiner.
Hungarian: A hagyományos NSAID-ok a két ciklooxigenáz (COX) enzim (a COX-1 és a COX-2) gátlásával fejtik ki hatásukat, ezáltal csökkentve a prosztaglandin nevű anyagok termelődését.
Swedish: • Om du står på långtidsbehandling med diklofenak kommer behandlingen att behöva granskas för att säkerställa att den är den rätta för dig.
Hungarian: • Ha Ön már hosszú ideje diklofenák-kezelést kap, akkor felül kell vizsgálni, hogy az még mindig biztosan megfelelő-e az Ön számára.
Swedish: • Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus och rökning) ska bara behandlas med diklofenak efter noggrant övervägande.
Hungarian: • A cardiovascularis események szempontjából jelentős kockázati tényezőkkel (pl. hypertonia, hyperlimpidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) rendelkező betegeknél a diklofenák kizárólag alapos mérlegelés után alkalmazható.
Swedish: Om 1 000 patienter med måttlig risk tog diklofenak under ett år, skulle omkring tre ytterligare fall av hjärtattack inträffa bland dessa, jämfört med patienter som inte tog diklofenak.
Hungarian: Ha egy éven át 1000 közepes kockázati csoportba tartozó beteg szedne diklofenákot, akkor közöttük 3-mal több lenne a szívroham esetek száma azokhoz a betegekhez képest, akik nem szednek diklofenákot.
Swedish: Även om risken troligen är dosberoende fann PRAC att den kardiovaskulära trombosrisken inte kan uteslutas för alla doser av diklofenak, särskilt för patienter med befintliga sjukdomar.
Hungarian: Noha a kockázat valószínűleg dózisfüggő, a PRAC úgy ítélte meg, hogy a szív-érrendszeri trombózis kockázata a diklofenák egyik adagja esetén sem zárható ki teljesen, különösen olyanoknál nem, akik valamilyen egyéb betegségben is szenvednek.
Swedish: • Användning av diklofenak är kontraindicerad hos patienter med bekräftad kronisk hjärtsvikt (NYHA klass II-IV), ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom.
Hungarian: • A diklofenák alkalmazása ellenjavallt igazolt pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV), ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás érbetegség és cerebrovascularis betegség esetén.
Swedish: Totalt sett, jämfört med placebo, orsakade tilldelning till diklofenak eller en koxib omkring tre ytterligare betydande vaskulära händelser per 1 000 deltagare per år, där en händelse hade dödlig utgång; hos hög-riskindivider skulle omkring sju eller åtta fler få en betydande vaskulär händelse, av vilka två skulle vara fatala.
Hungarian: A placebóhoz képest a diklofenák és koxib alkalmazása évente 1000 résztvevőre vetítve 3-mal növelte meg a jelentős érrendszeri események számát, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt; a nagy kockázati csoportba tartozó betegeknél mintegy hét-nyolccal több jelentős érrendszeri esemény várható, amelyek közül kettő lenne várhatóan halálos kimenetelű.
Swedish: • Risken med diklofenak ökar mer för dem som redan löper ökad risk, varför användning inte längre rekommenderas om du redan har haft en hjärtattack eller stroke, eller har hjärtsvikt, blockering av blodkärlen till hjärtat eller hjärnan eller genomgår en operation för att rensa eller lägga bypass runt dessa blockeringar, eller har cirkulationsbesvär som begränsar blodflödet till armar och ben.
Hungarian: • A diklofenákkal összefüggő kockázat fokozottabb, ha Ön eleve nagyobb kockázati csoportba tartozik, ezért ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazása a továbbiakban nem javasolt, ha Önnek korábban már volt szívrohama vagy agyérgörcse, szívelégtelenségben szenved, szív- vagy agyi érelzáródása volt, érelzáródást megszüntető műtéten esett át, vagy a végtagok vérellátását rontó keringési problémákkal küzd.
Swedish: Allmänt använda NSAIDläkemedel utöver diklofenak är ibuprofen och naproxen.
Hungarian: A diklofenák mellett széles körben alkalmazott NSAID az ibuprofen és a naproxen is.
Swedish: Data från tidigare granskningar under 2005, 2006 och 2012 tyder dock på en ökad relativ risk för arteriella tromboemboliska händelser, som ibland var större än för andra allmänt förskrivna NSAID-läkemedel och i vissa fall lika stor eller större än vad som ses med vissa COX-2-hämmare.
Hungarian: A 2005-ben, 2006-ban és 2012-ben elvégzett korábbi felülvizsgálatok adatai azonban arra utalnak, hogy a diklofenák esetében magasabb az artériás tromboembóliás események relatív kockázata: időnként meghaladja a többi gyakran felírt NSAIDra jellemző kockázatot, és bizonyos esetekben ugyanakkora vagy magasabb, mint bizonyos COX2-gátlóknál.
Swedish: • Vid andra riskfaktorer såsom högt blodtryck, högt blodkolesterol, diabetes eller rökning, kommer läkaren att bedöma om du bör använda diklofenak och det bästa sättet att ta det.
Hungarian: • Ha más kockázati tényezők állnak fenn Önnél (pl. magas vérnyomás, magas koleszterinszint, cukorbetegség vagy dohányzás), kezelőorvosának mérlegelnie kell, hogy adható-e Önnek diklofenák, és ha igen, akkor mi a kezelés legmegfelelőbb módja.
Swedish: Granskningar av dessa läkemedel under 2005, 2006 och 2012 har bekräftat att NSAID som klass är förenad med en liten ökad risk för arteriella tromboemboliska händelser (blodproppar i artärerna), särskilt hos patienter med underliggande hjärteller cirkulationsbesvär eller som har vissa kardiovaskulära riskfaktorer, som i vissa fall har lett till hjärtattack eller stroke, särskilt vid höga doser och användning under lång tid.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a 2005., 2006. és 2012. években elvégzett felülvizsgálatai megerősítették, hogy az NSAID-ok csoportjába tartozó gyógyszerek kis mértékben növelik az artériás tromboembóliás események (az artériákban kialakuló vérrögök) kockázatát, különösen szív- vagy érrendszeri betegségben szenvedőknél, illetve bizonyos szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél - ez bizonyos esetekben szívroham vagy stroke előfordulásához vezetett, különösen nagy dózisok alkalmazása és hosszan tartó kezelés esetén.
Swedish: Den kardiovaskulära risken med alla NSAID-läkemedel är beroende av en persons underliggande riskfaktorer, som högt blodtryck och kolesterolnivå liksom eventuella underliggande hjärt- eller cirkulationsbesvär.
Hungarian: Az NSAID készítményekkel összefüggő szív- és érrendszeri kockázat függ a betegnél jelenlévő kockázati tényezőktől, például a magas vérnyomástól és a koleszterinszinttől, valamint a fennálló szív- vagy keringési problémáktól.
Swedish: Diklofenak är ett allmänt använt läkemedel för lindring av smärta och inflammation, särskilt vid smärtsamma tillstånd som artrit.
Hungarian: A diklofenák a fájdalom és a gyulladás csökkentésére, különösen fájdalommal járó állapotok, például artritisz esetén széles körben alkalmazott gyógyszer.
Swedish: Omkring 8 personer av 1 000 med måttlig risk för hjärtsjukdom riskerar att få en hjärtattack under ett år.
Hungarian: A szívbetegség tekintetében közepes kockázati csoportba tartozók körében 1000 ember közül 8 esetében valószínűsíthető 1 éven belül szívroham előfordulása.
Swedish: Diklofenak är effektivt när det gäller att minska inflammation och smärta.
Hungarian: A diklofenák hatékony gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító.
Swedish: • Totalt sett är nyttan med detta läkemedel större än riskerna, men det finns en liten risk för hjärtattack eller stroke hos patienter som regelbundet tar systemiskt diklofenak, särskilt vid höga doser (150 mg dagligen) och under lång tid.
Hungarian: • A gyógyszer előnyei összességében meghaladják a kockázatait, de a rendszeres szisztémás diklofenák-kezelésben részesülő betegeknél fennáll a szívroham vagy agyérgörcs kismértékű kockázata, különösen nagy adagok (napi 150 mg) alkalmazása vagy hosszú távú terápia esetén.
Swedish: En undergrupp av NSAID-läkemedel som kallas selektiva COX-2-hämmare (eller "koxiber") verkar genom att bara blockera COX-2et istället för båda.
Hungarian: „szelektív COX-2-gátlók" (más néven „koxibok") csak a COX-2 enzimet gátolják, nem mindkettőt.
Swedish: Detta föregicks av en granskning av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, som fann att effekterna av systemiskt diklofenak på hjärta och blodcirkulation är jämförbara med effekterna av selektiva COX-2-hämmare, en annan grupp av smärtstillande medel.
Hungarian: Ezt megelőzően az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) által végzett vizsgálat során azt találták, hogy a szisztémás hatású diklofenák szívre és keringésre gyakorolt hatásai hasonlóak a szelektív COX-2-gátlókéhoz (egy másik fájdalomcsillapító hatású gyógyszercsoport).
Swedish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Hungarian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Swedish: Men med tanke på att den kardiovaskulära risken med diklofenak verkar likartad med selektiva COX-2-hämmare, ansågs det att all riskminimering som har satts in för COX-2-hämmare när det gäller den kardiovaskulära risken även bör gälla för diklofenak.
Hungarian: Figyelembe véve azonban azt a tényt, hogy a szisztémás diklofenák esetében megfigyelt szív- és érrendszeri kockázat a szelektív COX-2gátlókéhoz hasonlónak tűnik, azt állapították meg, hogy a COX-2-gátlók esetében a szív- és érrendszeri kockázatra bevezetett kockázatminimalizáló intézkedéseket a diklofenákra is alkalmazni kell.
Swedish: Eftersom man vet att risken är något högre vid NSAID-undergruppen som kallas selektiva COX-2-hämmare finns rekommendationer i deras produktinformation om ökade åtgärder för att minimera risken.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy ez a kockázat köztudottan valamivel nagyobb az NSAID-ok egyik alcsoportja, az úgynevezett szelektív COX-2-gátlók esetében, ezen készítmények terméktájékoztatójában további kockázatminimalizáló intézkedések szerepelnek.
Swedish: Det totala antalet hjärtattacker hos personer med måttlig risk skulle förväntas öka med omkring tre fall per år för var 1 000:e person som behandlas med diklofenak (till 11 per 1 000 personer per år).
Hungarian: A közepes kockázati csoportba tartozó betegeknél a diklofenák kezelés 1000 embert alapul véve évente várhatóan 3-mal növelné meg a szívrohamok számát (azaz diklofenák-kezelés mellett az arány évente 1000 emberből 11 lenne).
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel" (non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID).
Hungarian: Az úgynevezett „nemszteroid gyulladáscsökkentők" (NSAID-ok) csoportjába tartozik.