FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når Ipreziv blev administreret samtidig med chlortalidon, forhøjedes frekvensen af blodkreatinin, og frekvensen af hypotension blev forhøjet fra ikke almindelig til almindelig.
Romanian: La administrarea concomitentă de Ipreziv cu clortalidonă, frecvenţa creşterii concentraţiei sanguine de creatinină şi a apariţiei hipotensiunii arteriale s-a modificat de la mai puţin frecvent la frecvent.
Danish: - Samtidig brug af Ipreziv og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73m2) (se pkt.
Romanian: - Administrarea concomitentă a preziv cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA
Danish: Dosisafhængige bivirkninger, herunder svimmelhed, hypotension og forhøjet serumkreatininniveau, forekom hyppigere med samtidig administration af et diuretikum sammenlignet med Ipreziv alene.
Romanian: Reacţiile adverse dependente de dozaj au inclus ameţeli, hipotensiune arterială şi creşteri ale creatininemiei şi s-au dovedit a fi mai frecvente în cazul asocierii cu diuretice faţă de administrarea de Ipreziv în monoterapie, în timp ce hipokaliemia a fost mai puţin frecventă comparativ cu administrarea în monoterapie a diureticelor.
Danish: Ipreziv er hvide, runde tabletter mærket med "ASL" på den ene side og enten "20", "40" eller "80" på den anden side.
Romanian: Comprimatele de Ipreziv sunt rotunde, de culoare albă, marcate cu „ASL" pe o faţă şi cu „20", „40"
Danish: Ipreziv kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes i denne periode (se afsnittet om graviditet).
Romanian: Ipreziv nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii şi NU trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate afecta grav fătul dacă este utilizat în această perioadă (vezi secţiunea privind sarcina).
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "40" på den anden side.
Romanian: Comprimate rotunde albe pâna la aproape albe, cu diametru de 7,6 mm, marcate cu „ASL" pe o faţă şi cu „40" pe cealaltă faţă.
Danish: "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Romanian: sau că miocardul (muşchiul inimii) s-a îngroşat anormal (cardiomiopatie hipertrofică
Danish: Angiotensin II-receptorantagonister bør ikke anvendes under graviditet.
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în sarcinii.
Danish: Afhængigt af Iprezivs påvirkning af dit blodtryk, kan din læge vælge at øge denne dosis til højst 80 mg én gang dagligt.
Romanian: Medicul dumneavoastrăvă poate mări această doză până la maxim 80 mg, o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Romanian: Cum arată Ipreziv şi conţinutul ambalajului
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Cutii conţinând blistere de aluminiu ambalate împreună cu desicant.
Danish: - Din læge kan anbefale en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt, specielt til ældre patienter (75 år og derover).
Romanian: - Pentru pacienţii foarte vârstnici (de peste 75 de ani) medicul dumneavoastră poate recomanda o doză iniţială mai mică, de 20 mg o dată pe zi.
Danish: Som for andre angiotensin II-receptorantagonister frarådes kombinationen af lithium og Ipreziv (se pkt.
Romanian: Similar altor antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, asocierea de litiu şi Ipreziv nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos hypertensive patienter med svært nedsat nyrefunktion, kongestivt hjertesvigt eller nyrearteriestenose, da der ikke er erfaring med brug af Ipreziv til disse patienter (se pkt.
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală severă, insuficienţă cardiacă congestivă sau stenoză a arterei renale deoarece nu există experienţă în utilizarea Ipreziv la aceşti pacienţi.(vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ipreziv 40 mg tabletter Azilsartan medoxomil
Romanian: Ipreziv 40 mg comprimate azilsartan medoxomil
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Romanian: - Umflarea mâinilor, a gleznelor sau a picioarelor (edeme periferice)
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "80" på den anden side.
Romanian: Comprimate rotunde albe pâna la aproape albe, cu diametru de 9,6 mm, marcate cu „ASL" pe o faţă şi cu „80" pe cealaltă faţă.
Danish: EU/1/11/735/016 14 tabletter EU/1/11/735/009 28 tabletter EU/1/11/735/017 30 tabletter EU/1/11/735/010 56 tabletter EU/1/11/735/018 90 tabletter EU/1/11/735/011 98 tabletter
Romanian: EU/1/11/735/016 14 comprimate EU/1/11/735/009 28 de comprimate EU/1/11/735/017 30 de comprimate EU/1/11/735/010 56 de comprimate EU/1/11/735/018 90 de comprimate EU/1/11/735/011 98 de comprimate
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii în legătură cu utilizarea Ipreziv în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea Ipreziv în timpul alăptării şi sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranţă mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării nou-născutului sau prematurului.
Danish: Mannitol (E 421)
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Manitol (E 421) Acid fumaric (E 297)
Danish: Hydroxypropylcellulose (E 463) Croscarmellosenatrium Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Magnesiumstearat (E 572)
Romanian: Manitol (E 421) Acid fumaric (E 297) Hidroxid de sodiu Hidroxipropilceluloza (E 463)
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 6,0 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "20" på den anden side.
Romanian: Comprimate rotunde albe pâna la aproape albe, cu diametru de 6,0 mm, marcate cu „ASL" pe o faţă şi cu „20" pe cealaltă faţă.
Danish: "Essentiel" betyder, at hypertensionen ikke har nogen klar årsag.
Romanian: „Esenţială" înseamnă că hipertensiunea nu are nicio cauză evidentă.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ipreziv den 7. december 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ipreziv, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 decembrie 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ipreziv findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ipreziv este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Ipreziv:
Romanian: Alte informaţii despre Ipreziv
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ipreziv.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ipreziv.
Danish: Ipreziv 40 og 80 mg var også mere virkningsfuldt end ramipiril (10 mg).
Romanian: Ipreziv 40 şi 80 mg a fost, de asemenea, mai eficace decât ramipril (10 mg).
Danish: Ipreziv taget alene var mere virkningsfuldt end placebo.
Romanian: Ipreziv în monoterapie a fost mai eficace decât placebo.
Danish: Virkningerne af Ipreziv blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Romanian: Efectele Ipreziv au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Danish: Der blev foretaget otte hovedundersøgelser med flere end 6 000 patienter med essentiel hypertension.
Romanian: Opt studii principale la care au participat peste 6 000 de pacienţi cu hipertensiune esenţială au fost desfăşurate cu Ipreziv.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ipreziv?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ipreziv?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ipreziv.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ipreziv.
Danish: Ipreziv er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof azilsartan-medoxomil.
Romanian: Ipreziv este un medicament care conţine substanţa activă azilsartan medoxomil.
Danish: Ipreziv tages gennem munden, og den normale anbefalede dosis er 40 mg én gang dagligt.
Romanian: Ipreziv se administrează pe cale orală, iar doza uzuală recomandată este de 40 mg o dată pe zi.
Danish: CHMP konkluderede, at Ipreziv hører til en velkendt klasse af lægemidler til behandling af hypertension, og at det indebærer samme risici som andre lægemidler inden for denne klasse.
Romanian: CHMP a concluzionat că Ipreziv aparţine unei clase binecunoscute de medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii, riscurile acestuia fiind similare cu ale altor medicamente din această clasă.
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 56 uger, og det primære effektmål var ændringen i det systoliske blodtryk (blodtrykket, når hjertet trækker sig sammen).
Romanian: Studiile au avut o durată de şase până la 56 de săptămâni, iar principala măsură a eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale sistolice (tensiunea arterială atunci când inima se contractă).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ipreziv, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ipreziv, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Hvorfor blev Ipreziv godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Ipreziv?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden azilsartan-medoxomil
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului azilsartan medoxomil
Danish: Bivirkningerne ved Ipreziv er generelt milde eller moderate med svimmelhed som den mest almindelige bivirkning.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Ipreziv sunt, în general, uşoare sau moderate, cel mai frecvent efect secundar fiind ameţeala.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Romanian: Nu trebuie administrat femeilor gravide după a treia lună de sarcină.
Danish: Det fås som tabletter (20, 40 og 80 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg şi 80 mg).
Danish: Hvad er Ipreziv?
Romanian: Ce este Ipreziv?
Danish: Ipreziv anvendes til voksne, der har essentiel hypertension (for højt blodtryk).
Romanian: Ipreziv se utilizează la adulţi care prezintă hipertensiune (tensiune arterială ridicată) esenţială.
Danish: Undersøgelserne viste også, at Ipreziv, når det tages i kombination med andre lægemidler, kan nedsætte blodtrykket yderligere, sammenlignet med når lægemidlerne tages uden Ipreziv.
Romanian: Studiile au demonstrat, de asemenea, că, atunci când se administrează în asociere cu alte medicamente, Ipreziv poate produce scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale în comparaţie cu administrarea acestor medicamente fără Ipreziv.
Danish: Det aktive stof i Ipreziv, azilsartan-medoxomil, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Romanian: Substanţa activă din Ipreziv, azilsartan medoxomil, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer azilsartan-medoxomil virkningen af hormonet og gør det således muligt for blodkarrene at udvide sig.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă, în mod normal, angiotensina II, azilsartan medoxomil împiedică orice efect al hormonului, permiţând astfel dilatarea vaselor de sânge.
Danish: I de to undersøgelser, hvor Ipreziv taget alene blev sammenlignet med placebo, faldt patienternes systoliske blodtryk efter 6 uger med ca. 13,5 mmHg i gennemsnit for Ipreziv 40 mg og med ca. 14,5 mmHg for Ipreziv 80 mg. Til sammenligning faldt det med 0,3 til 1,4 mmHg hos patienter, der fik placebo.
Romanian: În cele două studii cu Ipreziv administrat în monoterapie în comparaţie cu placebo, pacienţii au înregistrat o scădere medie a tensiunii arteriale sistolice de aproximativ 13,5 mmHg cu Ipreziv 40 mg şi o scădere de aproximativ 14,5 mmHg cu Ipreziv 80 mg după 6 săptămâni.
Danish: Patienterne i disse undersøgelser havde mild til moderat hypertension.
Romanian: Pacienţii din aceste studii aveau hipertensiune uşoară până la moderată.
Danish: Patienterne i kombinationsundersøgelserne havde moderat til svær hypertension.
Romanian: Pacienţii din studiile cu combinaţii aveau hipertensiune moderată până la severă.
Danish: Ipreziv må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for azilsartanmedoxomil eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Ipreziv nu trebuie administrat persoanelor care sunt hipersensibile (alergice) la azilsartan medoxomil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: I tre af undersøgelserne undersøgte man virkningerne af Ipreziv i kombination med andre lægemidler mod hypertension (chlortalidon, amlodipin og hydrochlorthiazid).
Romanian: Trei studii au investigat efectele Ipreziv în asociere cu alte medicamente antihipertensive (clortalidonă, amlodipină şi hidroclorotiazidă).
Danish: Når Ipreziv taget alene blev sammenlignet med andre lægemidler, havde 80 mg Ipreziv større blodtrykssænkende effekt end den højeste godkendte dosis valsartan (320 mg) og olmesartanmedoxomil (40 mg).
Romanian: Când Ipreziv în monoterapie a fost comparat cu alte medicamente, doza de 80 mg de Ipreziv a fost mai eficace în scăderea tensiunii arteriale decât doza maximă aprobată de valsartan (320 mg) şi olmesartan medoxomil (40 mg).
Danish: Dette sænker blodtrykket, så det falder til normalniveauet, og reducerer risiciene forbundet med højt blodtryk, såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Romanian: Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale spre nivelurile normale, reducând astfel riscurile asociate cu hipertensiunea, precum apariţia unui accident vascular cerebral.
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Ipreziv, når det blev taget alene, sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med andre lægemidler mod hypertension (ramipiril, valsartan og olmesartan-medoxomil).
Romanian: Cinci studii au investigat efectele Ipreziv administrat în monoterapie, comparându-l cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente antihipertensive (ramipril, valsartan şi olmesartan medoxomil).
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Ipreziv opvejer risiciene hos patienter med essentiel hypertension og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ipreziv.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Ipreziv sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienţii cu hipertensiune esenţială şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ipreziv fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ipreziv, vezi prospectul.
Danish: Hvad anvendes Ipreziv til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ipreziv?
Danish: Hvordan anvendes Ipreziv?
Romanian: Cum se utilizează Ipreziv?
Danish: Hvordan blev Ipreziv undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Ipreziv?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ipreziv?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ipreziv pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan virker Ipreziv?
Romanian: Cum acţionează Ipreziv?
Danish: ATC-kode: C09C A04.
Romanian: Codul ATC C09C A04.
Danish: Der skal udvises forsigtighed når denne kombination anvendes, især hos de ældre.
Romanian: Această asociere trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
Danish: Den terminale halveringstid ændredes dog ikke signifikant.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire prin eliminare nu a fost modificat semnificativ.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 3.0 i Modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og så længe produktet er markedsført.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în modulul 1.8.1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul este comercializat.
Danish: (Det er også bedre at lade være med at tage Irbesartan BMS i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet)
Romanian: (De asemenea, este mai bine să evitaţi Irbesartan BMS la începutul sarcinii - vezi secţiunea privind sarcina)
Danish: Uxbridge UB8 1DH - Storbritannien
Romanian: Uxbridge UB8 1DH - Marea Britanie
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du er intolerant over for bestemte sukkerarter (for eksempel laktose), bør du kontakte lægen, før du tager denne medicin.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri (de exemplu lactoză), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Danish: Lactose: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Romanian: Lactoză: acest medicament conţine lactoză.
Danish: Ingen af disse stigninger var forbundet med identificérbare kliniske muskelskeletale hændelser.
Romanian: Niciuna dintre creşteri nu s-a asociat cu evenimente musculo-scheletice identificabile clinic.
Danish: Total body- og nyre-clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Romanian: Clearanceul total şi cel renal este de 157-176, respectiv 3-3,5 ml/min.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Irbesartan BMS.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan BMS.
Danish: Hyppigheden af uønskede hændelser anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det dog usandsynligt, at irbesartan vil påvirke denne evne.
Romanian: Ţinând cont de proprietăţile sale farmacodinamice, este puţin probabil ca irbesartanul să afecteze această capacitate.
Danish: Du kan tage Irbesartan BMS med eller uden mad.
Romanian: Puteţi lua Irbesartan BMS cu sau fără alimente.
Danish: Artralgi, myalgi (i nogle tilfælde forbundet med øgede niveauer af plasma-creatinkinase), muskelkramper
Romanian: Artralgii, mialgii (în unele cazuri asociate cu creşterea concentraţiilor plasmatice de creatin-kinază), crampe musculare
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Danish: Virkningen af Irbesartan BMS afhænger ikke af alder eller køn.
Romanian: Eficacitatea Irbesartan BMS nu este influenţată de vârstă sau sex.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Irbesartan BMS, amlodipin og placebo.
Romanian: IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu-orb, controlat cu placebo, care a comparat Irbesartan BMS, amlodipină şi placebo.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste genregistrering:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Ianuarie 2007
Danish: Efter enten oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, genfindes ca. 20% radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, aproximativ 20% din radioactivitate se regăseşte în urină iar restul în materiile fecale.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan BMS, indtil lægen siger du kan stoppe.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Irbesartan BMS până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Danish: Følgende yderligere uønskede reaktioner er indberettet efter markedsføring; disse er udledt fra spontane rapporter, hvorfra forekomst kan ikke bestemmes, og hyppighed af disse uønskede reaktioner kendes derfor ikke:
Romanian: În plus, după punerea pe piaţă a irbesartanului, s-au raportat următoarele reacţii adverse; acestea au reieşit din rapoartele spontane şi, ca urmare frecvenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută:
Danish: I den 26-ugers åbne periode i forsøget var de hyppigst observerede laboratoriemæssige abnormaliteter stigninger i creatinin (6,5%) og øgede CKværdier hos 2% af børnene.
Romanian: În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu, cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creşterea creatininei (6,5%) şi valori crescute ale CK la 2% dintre copii.
Danish: Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af Irbesartan BMS til nyligt nyretransplanterede patienter.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan BMS la pacienţi cu transplant renal recent.
Danish: Aktivt stof: irbesartan.
Romanian: Substanţa activă este irbesartanul.
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer med galactoseintolerans, Lappisk lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: Der findes ingen kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen med Angiotensin II-ReceptorAntagonister (AIIRAer), men lignende risici kan findes for denne lægemiddelgruppe.
Romanian: În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu Antagonişti ai Receptorilor pentru Angiotensină II (ARA II), un risc similar poate să existe pentru această clasă de medicamente.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Irbesartan BMS.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan BMS.
Danish: Børn må ikke bruge Irbesartan BMS
Romanian: Copii nu trebuie să folosească Irbesartan BMS
Danish: Hvis du tager en bestemt slags smertestillende medicin, der kaldes nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, kan virkningen af irbesartan nedsættes.
Romanian: Dacă luaţi anumite medicamente pentru ameliorarea durerii, denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, efectul irbesartanului poate fi redus.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan BMS Irbesartan BMS indeholder laktose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Irbesartan BMS Irbesartan BMS conţine lactoză.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er gravid eller planlægger at blive gravid; din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan BMS, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid og vil anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Irbesartan BMS.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan BMS înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan BMS.