FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nowo wprowadzony ENF
Norwegian Bokmål: Nytt ENF
Polish: Jednak bez wprowadzania enfuwirtydu u niektórych pacjentów aktywność przeciwwirusowa zaczęła się zmniejszać po upływie od 4 do 8 tygodni.
Norwegian Bokmål: Uten nytt enfuvirtid begynte imidlertid enkelte pasienter å tape antiviral aktivitet mellom uke 4 og 8.
Polish: Typranawir bardzo silnie wiąże się z białkami osocza (>99,9%).
Norwegian Bokmål: Tipranavir bindes i høy grad til plasmaproteiner (>99,9 %).
Polish: Inhibitory proteazy (PIs)
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PIs)
Polish: W badaniu określano właściwości farmakokinetyczne, bezpieczeństwo stosowania i tolerancję, jak również odpowiedzi wirusologiczne oraz immunologiczne w ciągu 48 tygodni.
Norwegian Bokmål: Studien evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet og toleranse, samt virologisk og immunologisk respons etter 48 uker.
Polish: Każda butelka zawiera 120 miękkich kapsułek.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 120 myke kapsler.
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC-8ºC)
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Polish: - Lek ten przepisano twojemu dziecku.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Polish: W przypadku, gdy jednoczesne stosowanie jest konieczne, nie należy przekraczać dawki 10 mg atorwastatyny na dobę.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor samtidig administrering er nødvendig, bør den daglige dosen på 10 mg atorvastatin ikke overskrides.
Polish: Data pierwszego otwarcia:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/315/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/001
Polish: Wnioski dotyczące znaczenia określonych mutacji lub wzorców mutacji mogą ulec zmianie po udostępnieniu dodatkowych danych, przy czym zaleca się, aby zawsze podczas analizy wyników badań sprawdzać dane w aktualnych systemach interpretacyjnych.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner angående relevansen av spesielle mutasjoner eller mutasjonsmønster vil kunne endres med ytterligere data, og det anbefales alltid å konsultere gjeldende tolkingssystemer for analyse av resistens testresultater.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/315/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/002
Polish: Niewielka liczba kryształków nie wpływa na moc ani bezpieczeństwo leku dla dziecka.
Norwegian Bokmål: En liten mengde krystaller vil ikke påvirke effekten eller sikkerheten av barnets medisin.
Polish: Typranawir in vitro wykazuje działanie przeciwwirusowe przeciwko szerokiemu panelowi z grupy HIV-1 M nieosłonkowych izolatów B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Norwegian Bokmål: Tipranavir viser antiviral aktivitet in vitro mot et bredt panel av HIV-1 gruppe M non-clade B isolater (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze poniżej 15
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ikke under 15
Polish: Czerwony tlenek żelaza (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172)
Polish: - Mutacje w kodonach proteazy 33, 82, 84 i 90
Norwegian Bokmål: Mutasjoner ved protease kodon 33, 82, 84 og 90
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu terapii .
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Polish: - Pierwotne mutacje PI
Norwegian Bokmål: Primære PI mutasjoner
Polish: Fenobarbital Fenytoina
Norwegian Bokmål: Fenobarbital Fenytoin
Polish: Inhibitory proteazy inne niż wymienione powyżej
Norwegian Bokmål: Andre proteasehemmere enn de som er nevnt ovenfor
Polish: Takie skojarzenie powinno być stosowane z ostrożnością i należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki trazodonu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere dose trazodon bør vurderes.
Polish: Nie obserwowano znaczących klinicznie interakcji.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner er observert.
Polish: Kliniczne dane farmakodynamiczne
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakodynamiske data
Polish: Kobicystat i produkty zawierające kobicystat
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske enhancere Kobicistat og produkter som inneholder kobicistat
Polish: Zakres powierzchni ciała (m
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (m
Polish: Nie stwierdzono, czy lek Aptivus można bezpiecznie stosować w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt det er sikkert å bruke Aptivus under graviditet.
Polish: Należy upewnić się, że lekarz prowadzący dziecko jasno poinformował o tym, jaką prawidłową dawkę należy podawać dziecku.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at barnets lege informerer deg tydelig om hva som er riktig dose for barnet ditt.
Polish: U 1483 pacjentów zakwalifikowanych do analizy wstępnej średnia wieku wynosiła 43 lata (zakres od 17 do 80 lat), w 86% byli to mężczyźni, w 75% biali, w 13% czarni i w 1% azjaci.
Norwegian Bokmål: De 1483 pasientene inkludert i den primære analysen hadde en median alder på 43 år (17-80 år), var 86 % menn, 75 % hvite, 13 % svarte og 1 % asiatiske.
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy 5 (PDE5) Syldenafil
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase-5 (PDE5)-hemmere Sildenafil
Polish: Co to jest lek Aptivus i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Aptivus er og hva det brukes mot
Polish: Dawka dla dziecka nie powinna przekraczać 5 ml (500 mg) dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn skal ikke overstige 5 ml (500 mg) to ganger daglig.
Polish: In vitro występuje odwrotna korelacja pomiędzy stopniem oporności na typranawir, a zdolnością wirusa do replikacji.
Norwegian Bokmål: Det er en omvendt korrelasjon in vitro mellom graden av resistens overfor tipranavir og virusets kapasitet til replikasjon.
Polish: Ryfabutyna Cmin ↑ 114%
Norwegian Bokmål: Rifabutin Cmin ↑ 114 %
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest informowanie lekarza o wszystkich zmianach w stanie zdrowia.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du forteller legen din om alle endringer i helsetilstanden din.
Polish: Może prowadzić do trwałego kalectwa lub śmierci i wystąpiło u niektórych pacjentów leczonych lekiem Aptivus w badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre permanent uførhet eller død, og har forekommet hos enkelte pasienter som har fått Aptivus i kliniske studier.
Polish: Zalecenia dotyczące maksymalnych dawek omeprazolu lub esomeprazolu znajdują się w odpowiednich informacjach o tych lekach.
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende høyeste dosering av omeprazol eller esomeprazol finnes i de respektive produktinformasjoner.
Polish: W butelce może znajdować się niewielka liczba kryształków, co nie wpływa na moc ani bezpieczeństwo stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: En liten mengde krystaller kan observeres i flasken, uten at det påvirker produktets effekt eller sikkerhet.
Polish: Jeśli Aptivus został przepisany dziecku, należy przyjąć, że wszelkie informacje zawarte w tej ulotce są skierowane do tego dziecka (i do jego opiekuna).
Norwegian Bokmål: Hvis Aptivus er skrevet ut til barnet ditt må du merke deg at all informasjonen i dette pakningsvedlegget er rettet mot barnet (i så fall må "du" leses som "barnet ditt").
Polish: Badanie to zostało przerwane przed planowanym terminem po 60 tygodniach.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet prematurt etter 60 uker.
Polish: Brak danych wskazujących, że dostosowanie dawki omeprazolu i esomeprazolu umożliwi przezwyciężenie obserwowanych interakcji farmakokinetycznych.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data som tilsier at dosejustering av omeprazol eller esomeprazol vil overvinne den observerte farmakokinetiske interaksjonen.
Polish: Badania nad wiązaniem z białkami wykazały, że przeciwwirusowe działanie typranawiru zmniejsza się średnio o 3,75-krotnie w obecności surowicy ludzkiej.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsstudier har vist at den antivirale aktiviteten av tipranavir reduseres gjennomsnittlig 3,75 ganger under forhold hvor humant serum er til stede.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania wewnętrznego, inhibitor proteazy, kod ATC: J05AE09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05AE09
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% zwykłej dawki 300 mg/dobę (tj. 150 mg co drugi dzień lub 3 razy w tygodniu).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere dosen av rifabutin med minst 75 % av den vanlige dosen på 300 mg/dag (dvs. 150 mg annenhver dag eller 3 ganger i uken).
Polish: Rekombinanty wirusa wykazujące ≥ 3-krotną oporność na typranawir, namnażają się z szybkością mniejszą niż 1% szybkości stwierdzonej dla dzikich szczepów wirusa w tych samych warunkach.
Norwegian Bokmål: Rekombinante virus som viser ≥ 3 ganger resistens overfor tipranavir vokser ved mindre enn 1 % av hastigheten som er vist for villtype HIV-1 under samme betingelser.
Polish: Otworzyć butelkę, naciskając w dół na nakrętkę i obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å presse korken ned og vri mot klokken.
Polish: Mediana (min.maks.)
Norwegian Bokmål: Median (min - maks)
Polish: U jednego pacjenta z grupy otrzymującej typranawir występowały cztery mutacje.
Norwegian Bokmål: En pasient i tipranavir-armen hadde fire mutasjoner.
Polish: Gdy enzym jest zablokowany, wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia zakażenie.
Norwegian Bokmål: Når dette enzymet er blokkert, formerer ikke viruset seg normalt og infeksjonen utvikler seg saktere.
Polish: Przed zażyciem produktu Aptivus należy sprawdzić, czy roztwór doustny jest klarowny oraz czy na dnie butelki występują kryształki lub inne cząsteczki.
Norwegian Bokmål: Før Aptivus tas må det kontrolleres at miksturen er klar og om det er krystaller eller andre partikler på bunnen av flasken.
Polish: Nie oczekuje się, aby zwiększenie wartości parametrów farmakokinetycznych całkowitej karbamazepiny miał następstwa kliniczne.
Norwegian Bokmål: Økningen i totale farmakokinetiske parametre for karbamazepin forventes ikke å ha kliniske konsekvenser.
Polish: Bez wprowadzenia ENF*
Norwegian Bokmål: Ikke nytt ENF*
Polish: Z ograniczonych danych dostępnych z badania fazy IIa z udziałem pacjentów zakażonych wirusem HIV wynika, że nie należy oczekiwać występowania istotnych interakcji pomiędzy newirapiną a TPV z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en fase IIa studie med HIV-infiserte pasienter antyder at ingen signifikant interaksjon mellom nevirapin og TPV/r er forventet.
Polish: Typranawir: ↔ Walacyklowir: ↔
Norwegian Bokmål: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Polish: Mutacje w pozycji 82 powstają dwiema drogami: jedna z uprzednio występującej mutacji 82A, przechodzącej w 82T, a druga z typu dzikiego 82V przechodzącego w 82L.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner ved posisjon 82 oppstår via to veier: en fra en eksisterende mutasjon 82A som selekterer til 82T, den andre fra villtype 82V til 82L.
Polish: Interakcje z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV: - etrawiryna należy do klasy leków przeciwko HIV zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler mot HIV: - etravirin tilhører en klasse av legemidler mot HIV kalt ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTI).
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającej walkę organizmu z zakażeniami, która wystąpić może bez ewidentnych objawów.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som kan ha vært til stede uten merkbare symptomer.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania itrakonazou lub ketokonazolu (nie zaleca się dawek >200 mg/dobę).
Norwegian Bokmål: Itrakonazol eller ketokonazol bør brukes med forsiktighet (doser >200 mg/dag anbefales ikke).
Polish: Ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV-1) koduje proteazę aspartylową, która jest niezbędna do podziałów i dojrzewania proteinowych prekursorów cząstek wirusa.
Norwegian Bokmål: Det humane immunsviktviruset (HIV-1) koder en aspartylprotease som er nødvendig for spalting og modning av virale proteinforstadier.
Polish: Dodatkowe zmiany obejmowały krwawienie u szczurów przy zastosowaniu wysokich dawek (specyficzne dla gryzoni).
Norwegian Bokmål: Ytterligere forandringer inkluderte blødning ved høye doser hos rotte (spesifikt for gnagere).
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Polish: Przedstawiono opis mechanizmów i potencjalnych mechanizmów składających się na profil interakcji typranawiru (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Mekanismene og potensielle mekanismer som bidrar til tipranavirs interaksjonsprofil er beskrevet (se pkt.
Polish: Pacjenci, u których występują zmęczenie, zawroty głowy lub senność powinni unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter opplever fatigue, svimmelhet eller somnolens bør de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring og bruk av maskiner.
Polish: Zaleca się częstsze kontrolowanie stężeń tych produktów leczniczych we krwi do momentu ich ustabilizowania się.
Norwegian Bokmål: Hyppigere konsentrasjonsmåling av disse legemidlene anbefales inntil blodnivåene er stabilisert.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono interakcje pomiędzy produktem Aptivus oraz jednocześnie podawanymi produktami leczniczymi (zwiększenie oznaczono jako „↑", zmniejszenie jako „↓", brak zmiany jako „↔", dawkowanie raz na dobę „QD", dwa razy na dobę „BID").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Aptivus og legemidler som gis samtidig er anført i tabellen under (økning er angitt som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔", én gang daglig som "QD", to ganger daglig som "BID").
Polish: Znaleziono jedynie kilka metabolitów w osoczu - wszystkie w ilościach śladowych (0,2% lub mniej radioaktywności osocza).
Norwegian Bokmål: Kun noen få metabolitter ble funnet i plasma, alle på spornivå (0,2 % eller mindre av radioaktiviteten i plasma).
Polish: W monitorowaniu stężenia lipidów i glukozy we krwi należy kierować się ustalonymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for HIV behandling.
Polish: Pacjentów należy uprzedzić o konieczności przyjmowania produktu Aptivus i rytonawiru codziennie według zaleceń.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om nødvendigheten av å ta Aptivus og ritonavir hver dag som foreskrevet.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu Aptivus nie wzięła udziału wystarczająca liczba pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby można było ustalić, czy pacjenci ci odpowiadają na leczenie inaczej niż młodsi pacjenci (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Aptivus omfatter ikke et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år til å bestemme om de responderer annerledes enn yngre pasienter (se pkt.
Polish: U pacjentów o powierzchni ciała mniejszej niż 1,33 m nie można odpowiednio dostosować dawki za pomocą kapsułek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en kroppsoverflate på mindre enn 1,33 m2 kan man ikke oppnå hensiktsmessig dosejustering med kapselformuleringen.
Polish: Nie prowadzono badań z jednoczesnym podawaniem typranawiru i witaminy E u psów.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke studier med samtidig administrering av tipranavir og vitamin E hos hunder.
Polish: Jednak u pacjentów w wieku poniżej 12 lat roztwór doustny jest jedyną dostępną formą leczenia typranawirem, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aptivus w postaci kapsułek u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter under 12 år er imidlertid mikstur det eneste tilgjengelige behandlingsalternativet for tipranavir, fordi data på sikkerhet og effekt av Aptivus kapsler hos barn under 12 år ikke foreligger.
Polish: Należy poinstruować pacjenta o konieczności uważnego obserwowania kryształków w butelce.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres i å kontrollere nøye for krystaller.
Polish: W przypadku zauważenia warstwy kryształków grubszej od kartki papieru na dnie butelki należy: - podać następną dawkę - jak najszybciej zwrócić butelkę do farmaceuty lub lekarza w celu otrzymania nowego opakowania.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager et tynt lag av krystaller på bunnen av flasken bør du: - gi neste dose - returnere flasken til apoteket eller legen så raskt som mulig for å erstatte den med en ny.
Polish: Dawkowanie za pomocą dozownika jest dokładne, nawet jeśli obserwuje się kryształki.
Norwegian Bokmål: Dosering ved hjelp av måleredskap forblir nøyaktig selv om krystaller observeres.
Polish: Występowało to głównie u pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV, przyjmujących jednocześnie wiele produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Disse har hovedsakelig forekommet hos pasienter med langt fremskreden HIV-sykdom som tar flere legemidler samtidig.
Polish: Istnieją doniesienia o zwiększonym krwawieniu, włącznie z samoistnymi krwiakami skóry i krwawieniem do stawów u pacjentów z hemofilią typu A i B, leczonych inhibitorami proteaz.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økt blødningstendens, herunder spontane hudhematomer og hemartroser hos pasienter med hemofili type A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Polish: Jak każdy lek, lek Aptivus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Leki przeciwgrzybicze Flukonazol 200 mg QD (pierwszego dnia), następnie 100 mg QD
Norwegian Bokmål: Antimykotika Flukonazol 200 mg QD (dag 1) deretter 100 mg QD
Polish: Większego wpływu można oczekiwać, gdy propionian flutykazonu stosowany jest w inhalacji.
Norwegian Bokmål: Større effekter kan forventes når flutikasonpropionat inhaleres.
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende retningslinjer for behandling anbefales vanligvis ikke dobbelt behandling med proteasehemmere.
Polish: W chwili obecnej nie są dostępne wyniki prób klinicznych, oceniających wpływ typranawiru na progresję kliniczną HIV.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ingen resultater fra kontrollerte studier som evaluerer effekten av tipranavir på den kliniske progresjonen av HIV.
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób - biegunka - nudności (rozstrój żołądka)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan påvirke flere enn 1 av 10 personer - Diaré - Kvalme (urolig mage)
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein Niemcy
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Polish: Następujące dane kliniczne zostały uzyskane z 48-tygodniowego materiału badawczego z trwających prób klinicznych (RESIST-1 i RESIST-2), podczas których mierzono wpływ na poziom w osoczu HIV RNA i liczbę komórek CD4.
Norwegian Bokmål: De følgende kliniske data er utledet fra analyser av 48 ukers data fra pågående studier (RESIST-1 og RESIST-2) som måler effekten på plasma HIV RNA nivå og CD4 celler.
Polish: Nie należy stosować leku Aptivus u dzieci w wieku poniżej 2 lat ani u młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Aptivus skal verken brukes av barn under 2 år eller av ungdom fra 12 år og eldre.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem dzieci częstość występowania wysypki (wszystkie stopnie nasilenia, wszystkie przyczynowości) w ciągu 48 tygodni leczenia była wyższa niż u pacjentów dorosłych.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske kliniske studien var hyppigheten av utslett (alle grader, alle årsakssammenhenger) i løpet av 48 ukers behandling høyere enn hos voksne pasienter.
Polish: Masa ciała i parametry metaboliczne
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre
Polish: Nie oczekuje się interakcji farmakokinetycznej i interakcja nie została potwierdzona w kontrolowanych badaniach interakcji.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk interaksjon er uventet ut i fra mulig mekanisme og interaksjonen er ikke bekreftet i en kontrollert interaksjonsstudie.
Polish: Odpowiedź na leczenie* po upływie 48 tygodni (połączone wyniki badań RESIST-1 i RESIST-2 u pacjentów wcześniej leczonych)
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons* ved uke 48 (RESIST-1 og RESIST-2 studiene med behandlingserfarne pasienter samlet)
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego powinny być zdiagnozowane i odpowiednio leczone.
Norwegian Bokmål: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling innsettes ved behov.
Polish: *Karbamazepina całkowita = karbamazepina i epoksykarbamazepina (obie są farmakologicznie czynne).
Norwegian Bokmål: *Karbamazepin total = summen av karbamazepin og epoksy-karbamazepin (begge er farmakologisk aktive enheter).
Polish: Leki przeciwko HCV Boceprewir
Norwegian Bokmål: Anti-HCV-midler Boceprevir
Polish: Skalę tę ustalono w wybranej populacji pacjentów biorących udział w badaniu RESIST, spełniających określone, dotyczące mutacji, kryteria zakwalifikowania do tego badania, w związku z czym jej ekstrapolacja na szerszą populację wymaga zachowania ostrożności.
Norwegian Bokmål: Denne scoren er bestemt for den utvalgte RESIST pasientpopulasjonen som hadde spesifikke mutasjons inklusjonskriterier og ekstrapolering til en større populasjon må derfor gjøres med forsiktighet.
Polish: W związku z tym podczas leczenia powinna być stosowana inna, skuteczna i bezpieczna metoda antykoncepcji (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: En alternativ, effektiv og sikker prevensjonsmetode bør derfor brukes under behandlingen (se pkt.
Polish: Biała (%) Czarna (%) Azjatycka (%)
Norwegian Bokmål: % hvite % sorte % asiatiske
Polish: Dostępne dane kliniczne nie dostarczają informacji pomocnych podczas stosowania produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego u młodzieży lub dorosłych.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data støtter ikke bruk av Aptivus mikstur til ungdom eller voksne.
Polish: Nie zaleca się stosowania flukonazolu w dawkach >200 mg/dobę.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i doser >200 mg/dag anbefales ikke.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Polish: Przeprowadzono badania nad toksycznością leku u zwierząt z zastosowaniem samego typranawiru, u myszy, szczurów i psów, oraz w połączeniu z rytonawirem (w stosunku wagowym 3,75:1) u szczurów i psów.
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologiske studier er gjennomført med tipranavir alene hos mus, rotte og hund, og administrert sammen med ritonavir (3,75:1 w/w ratio) hos rotte og hund.
Polish: Ze względu na ograniczenia projektu badania (np. nierandomizowana zmiana była dozwolona według decyzji pacjenta lub klinicysty), wszelkie porównania pomiędzy pacjentami przyjmującymi kapsułki lub roztwór doustny nie są znaczące.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensninger i studiedesign (ikke-randomisert bytte var tillatt i henhold til pasientens/klinikerens ønske) er det ikke relevant å sammenligne pasienter som tar kapsler og mikstur.
Polish: Antagoniści receptora endoteliny Bosentan
Norwegian Bokmål: Endotelinreseptorantagonister Bosentan
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania karbamazepiny, fenobarbitalu i fenytoiny.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.