FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lamivudine Teva se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis B (infección del hígado causada por el virus de la hepatitis B) crónica (de larga duración).
Portuguese: O Lamivudine Teva é utilizado no tratamento de adultos com infeção crónica da hepatite B (uma doença do fígado causada pelo vírus da hepatite B).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lamivudine Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Lamivudine Teva?
Spanish: ¿Qué es Lamivudine Teva?
Portuguese: O que é o Lamivudine Teva?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lamivudine Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Lamivudine Teva?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado LamivudineTeva?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lamivudine Teva?
Spanish: ¿Cómo se usa Lamivudine Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Lamivudine Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Lamivudine Teva?
Portuguese: Como funciona o Lamivudine Teva?
Spanish: también puede pasar a la leche materna.
Portuguese: pode também passar para o leite materno.
Spanish: puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: • si su sistema inmune está muy debilitado
Portuguese: • se o seu sistema imunitário estiver muito debilitado
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la TARC.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Spanish: : Informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: : → Informe o seu médico imediatamente.
Spanish: No se han identificado síntomas o signos específicos después de tal sobredosis.
Portuguese: Não se identificaram sinais ou sintomas específicos após tais sobredosagens.
Spanish: se puede utilizar durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Portuguese: pode ser usada durante a gravidez se clinicamente necessário.
Spanish: Actualmente no se sabe si estos trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
Portuguese: Desconhecese presentemente se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Spanish: Óxido de hierro amarillo Óxido de hierro negro
Portuguese: Óxido de ferro amarelo Óxido de ferro negro
Spanish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: Se han observado diferencias en la absorción entre adultos y poblaciones pediátricas (ver "Poblaciones especiales").
Portuguese: Foram observadas diferenças de absorção entre populações adultas e pediátricas (ver "Populações especiais").
Spanish: Pancreatitis: Raramente han aparecido casos de pancreatitis.
Portuguese: Pancreatite: ocorreram raramente casos de pancreatite.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/diciembre/2009 Fecha de la última renovación: 11/septiembre/2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de dezembro de 2009 Data da última renovação: 11 de setembro de 2014
Spanish: • si han estado tomando tratamiento de combinación durante un largo periodo de tiempo
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
Spanish: Cuando se necesiten dosis menores de 150 mg, se recomienda el uso de la solución oral
Portuguese: Uma vez que são necessárias doses inferiores a 150 mg recomenda-se a utilização da solução oral
Spanish: no se debe administrar de forma concomitante con otros análogos de citidina, como emcitrabina.
Portuguese: não deve ser administrada concomitantemente com outros análogos da citidina, tais como a emtricitabina.
Spanish: durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
Portuguese: durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Spanish: es lamivudina.
Portuguese: é a lamivudina.
Spanish: Muy raras: Neuropatía periférica (o parestesia).
Portuguese: Muito raros: Neuropatia periférica (ou parestesia).
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos frente al VIH por sí mismos.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e ao estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron INTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da proteção contra o VIH é superior ao risco de ter efeitos indesejáveis.
Spanish: es un tipo de medicamento conocido como un antirretroviral.
Portuguese: é um tipo de medicamento conhecido como um antirretrovíral.
Spanish: Tras la administración por vía oral, el tiempo medio (tmax) hasta las concentraciones séricas máximas (Cmax) es de aproximadamente una hora.
Portuguese: Após administração oral, o tempo médio (tmax) para as concentrações séricas máximas (Cmax) é de aproximadamente uma hora.
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto que para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Spanish: Los trastornos autoinmunes pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento.
Portuguese: As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento.
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher);
Spanish: Niños menores de tres meses de edad: Los escasos datos disponibles son insuficientes para proponer recomendaciones posológicas específicas (ver sección 5.2).
Portuguese: Crianças com menos de 3 meses de idade: Os dados disponíveis são insuficientes para propor recomendações posológicas específicas (ver secção 5.2.)
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no amamanten a sus hijos bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem os seus filhos sob qualquer circunstância de modo a evitar a transmissão do VIH.
Spanish: del que debe, es poco probable que cause problemas graves.
Portuguese: não é provável que tenha problemas graves.
Spanish: Esta diferencia en las tasas de supresión entre comprimidos y soluciones se prolongó hasta la semana 96 con la dosificación de una vez al día.
Portuguese: Esta diferença nas taxas de supressão entre comprimidos e soluções permaneceu até à Semana 96 com o regime de uma vez por dia.
Spanish: Deberá considerarse la posibilidad de interacciones con otros medicamentos administrados concurrentemente, particularmente cuando la principal vía de eliminación sea la secreción renal activa vía el sistema de transporte catiónico orgánico, por ej. trimetoprima.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interação com outros medicamentos administrados concomitantemente, particularmente quando a principal via de eliminação é a secreção renal ativa através do sistema de transporte catiónico orgânico, por ex. trimetoprim.
Spanish: Raras: Angioedema.
Portuguese: Raros: Angioedema.
Spanish: La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la enfermedad o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas para inyección).
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas para injeção).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o la caja y el blister después de EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no recipiente ou na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Spanish: Si nota cualquier síntoma de infección u otros síntomas tales como debilidad muscular, debilidad en las manos y en los pies que va hacia el tronco, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas tais como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e avança em direção ao tronco, palpitações, tremor ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para obter o tratamento necessário.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego, continúe con su tratamiento habitual.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e continue o seu tratamento como anteriormente.
Spanish: • reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede producir dificultad al tragar o al respirar.
Portuguese: • reação alérgica grave provocando, inchaço da cara, língua ou garganta o que pode provocar dificuldade em engolir e respirar
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no mercado:
Spanish: Más de 1.000 casos de mujeres embarazadas expuestas durante el primer trimestre y más de 1.000 casos durante el segundo y tercer trimestre, indican que no hay toxicidad malformativa ni fetal/neonatal.
Portuguese: Mais de 1000 casos de exposição do primeiro trimestre e mais de 1000 casos de exposição do segundo e terceiro trimestre em mulheres grávidas não indicaram efeitos malformativos ou feto/neonatais.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: análogo de nucleósido, código ATC: J05A F05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: análogo de nucleósido, Código ATC- J05AF05.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la seguridad de lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses de edad.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
Spanish: La administración de lamivudina con alimentos da lugar a un retraso de la tmax y a una menor Cmax (reducida en un 47%).
Portuguese: A administração de lamivudina com alimentos resulta num atraso do tmax e numa Cmax inferior (redução de 47%).
Spanish: y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo.
Portuguese: e medicamentos similares podem causar efeitos indesejáveis nos bebés por nascer.
Spanish: • cladribina (utilizada para tratar la leucemia de células pilosas).
Portuguese: • cladribina (usada para tratar a leucemia de células pilosas);
Spanish: Se observó un modesto incremento de la Cmax (28%) de zidovudina cuando se administró con lamivudina; no obstante, la exposición general (AUC) no se modifica significativamente.
Portuguese: Observou-se um ligeiro aumento na Cmax (28 %) da zidovudina quando administrada com lamivudina, no entanto a exposição total (AUC) não é significativamente alterada.
Spanish: Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Portuguese: Poderá ainda desenvolver outras infeções e doenças relacionadas com a infeção por VIH.
Spanish: Si está dando el pecho, o está pensando hacerlo: consulte a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se estiver a amamentar ou a pensar em amamentar: fale com o seu médico imediatamente.
Spanish: • altas dosis de cotrimoxazol, un antibiótico.
Portuguese: • doses elevadas de cotrimoxazol, um antibiótico;
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas: informe a su médico.
Portuguese: • dificuldade de movimentos Se notar qualquer um destes sintomas: Informe o seu médico.
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa 3cP Hipromelosa 6cP Dióxido de titanio Macrogol 400
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose 3cP Hipromelose 6cP Dióxido de titânio Macrogol 400
Spanish: o cualquier otra terapia antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y, por consiguiente, deberán permanecer bajo estrecha observación clínica por médicos experimentados en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Portuguese: ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações relacionadas com a infeção por VIH, devendo por isso permanecer sob cuidadosa observação clínica por médicos experientes no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Spanish: Algunas personas que toman medicamentos para la infección por VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos para a infeção por VIH desenvolvem outras doenças que podem ser graves.
Spanish: deberá interrumpirse inmediatamente si aparecen signos clínicos, síntomas o anormalidades de laboratorio indicativos de pancreatitis.
Portuguese: deve ser suspenso imediatamente se surgirem sinais clínicos, sintomas ou anomalias laboratoriais sugestivas de pancreatite.
Spanish: Con las dosis más altas, se observaron efectos menores sobre los indicadores de la función hepática y renal, junto a reducciones ocasionales en el peso del hígado.
Portuguese: Nas doses mais elevadas, foram observados efeitos menores nos indicadores da função hepática e renal em conjunto com redução ocasional do peso do fígado.
Spanish: se utiliza en el tratamiento de la infección producida por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) en adultos y niños.
Portuguese: é utilizado para o tratamento da infeção por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana) em adultos e crianças.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: България Актавис ЕАД
Portuguese: България Актавис ЕАД Teл.
Spanish: Es importante que lea la información bajo el epígrafe "Otros posibles efectos adversos del tratamiento de combinación frente al VIH".
Portuguese: É importante que leia a informação mais abaixo nesta secção sob "Outros efeitos indesejáveis possíveis da terapêutica de combinação para o VIH".
Spanish: Siempre que sea posible, se recomienda que los niños tomen preferiblemente la formulación de lamivudina en comprimidos.
Portuguese: Sempre que possível em crianças, deve ser preferencialmente administrada a formulação de lamivudina em comprimidos.
Spanish: El aclaramiento sistémico medio de lamivudina es aproximadamente 0,32 l/h/kg, con un aclaramiento predominantemente renal (>70%) vía sistema de transporte catiónico orgánico.
Portuguese: A depuração sistémica média da lamivudina é de aproximadamente 0,32 l/h/kg, com predominância da depuração renal (>70%) através do sistema de transporte catiónico orgânico.
Spanish: Lamivudina se absorbe bien desde el tracto gastrointestinal y la biodisponibilidad de lamivudina por vía oral en adultos está normalmente entre 80% y 85%.
Portuguese: A lamivudina é bem absorvida a partir do trato gastrointestinal e a sua biodisponibilidade oral em adultos varia normalmente entre 80 e 85%.
Spanish: Cubierta pelicular: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172)
Portuguese: A película de revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172).
Spanish: No se considera que la administración de comprimidos triturados junto con una pequeña cantidad de comida semi-sólida o líquido afecte a la calidad farmacéutica, por lo que no se espera que pueda alterar la eficacia clínica.
Portuguese: Não se espera que a administração de comprimidos esmagados com uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos afete a sua qualidade farmacêutica e, consequentemente, não se espera que altere o seu efeito clínico.
Spanish: La coadministración de zidovudina da lugar a un aumento del 13% de la exposición de zidovudina y a un aumento del 28% en los niveles plasmáticos máximos.
Portuguese: A administração concomitante de zidovudina resulta num aumento de 13% na exposição à zidovudina e num aumento de 28% nos níveis plasmáticos máximos.
Spanish: Para asegurar la administración completa de la dosis, el (los) comprimido(s) se deben tragar, preferiblemente, sin partir.
Portuguese: Para assegurar a administração integral da dose, o(s) comprimido(s) deve(m) preferencialmente ser tomado(s) inteiro(s).
Spanish: ayuda a controlar su enfermedad.
Portuguese: ajuda-o a controlar a sua situação.
Spanish: Los estudios realizados en animales con lamivudina mostraron un aumento en las muertes embrionarias tempranas en conejos, pero no en ratas (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos com lamivudina em animais demonstraram um aumento das mortes embrionárias precoces em coelhos mas não em ratos (ver secção 5.3).
Spanish: PENTA 13 De 2 a 12 años (N=19) PENTA 15 De 3 a 36 meses (N=17)
Portuguese: 2 a 12 anos (N=19) PENTA 15 3 a 36 meses (N=17)
Spanish: Las pruebas de heterogeneidad de una vez frente a dos veces al día de los análisis de subgrupos, demostraron un efecto no significativo de sexo, edad o carga viral en la asignación al azar.
Portuguese: As análises dos subgrupos para testar a heterogeneidade de uma vez por dia versus duas vezes por dia demonstraram não existir efeito significativo do sexo, idade ou carga viral na altura da aleatorização.
Spanish: Considere una monitorización más frecuente de la carga viral del VIH-1 (ver sección 4.4) cuando no se pueda evitar la administración conjunta crónica.
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de VIH-1 quando a administração concomitante crónica não pode ser evitada.
Spanish: Envases de comprimidos
Portuguese: Recipientes para comprimidos
Spanish: sin el consejo de su médico, ya que puede volver a sufrir hepatitis)
Portuguese: sem aconselhamento médico pois a sua infeção pode regressar);
Spanish: El comprimido de 300 mg solo es adecuado para el régimen de una vez un día.
Portuguese: O comprimido de 300 mg é apenas adequado ao regime de toma única diária.
Spanish: Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos de la terapia de combinación frente al VIH" en la sección 4 de este prospecto.
Portuguese: Leia a informação "Outros efeitos indesejáveis da terapêutica combinada para o VIH" na secção 4 deste folheto informativo
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso de lamivudina en niños con insuficiencia renal.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização da lamivudina em crianças com compromisso renal.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a
Portuguese: Estas frequências estão definidas como muito frequentes (> 1/10), frequentes (> 1/100, < 1/10), pouco frequentes (> 1/1.000, < 1/100), raros (> 1/10.000, < 1/10.00) e muito raros (< 1/10.000).
Spanish: Lamivudina no fue mutagénica en los ensayos con bacterias pero, como muchos análogos de nucleósidos, mostró actividad en un ensayo citogenético in vitro y en el ensayo de linfoma en ratón.
Portuguese: A lamivudina não foi mutagénica nos testes bacterianos no entanto, como muitos análogos de nucleósido, mostrou atividade num ensaio citogenético in vitro e no ensaio do linfoma no ratinho.
Spanish: Estudio Grupo de edad
Portuguese: Grupo Etário
Spanish: Otros medicamentos (por ej. ranitidina, cimetidina) se eliminan solamente en parte por este mecanismo, no mostrando interaccionar con lamivudina.
Portuguese: Outros medicamentos (por ex. ranitidina, cimetidina) são eliminados apenas em parte por este mecanismo e mostraram não interagir com a lamivudina.
Spanish: No se observaron efectos antagónicos in vitro con lamivudina y otros antirretrovirales (agentes probados: abacavir, didanosina, nevirapina y zidovudina).
Portuguese: Não foram observados efeitos antagonistas in vitro com lamivudina e outros antirretrovirais (agentes testados: abacavir, didanosina, nevirapina e zidovudina).
Spanish: Esta conclusión está basada en los datos farmacoquímicos y farmacocinéticos, y siempre y cuando el paciente ingiera inmediatamente el 100% del comprimido triturado.
Portuguese: Esta conclusão é baseada nos dados físico-químicos e farmacocinéticos, assumindo-se que o doente esmaga e transfere 100% do comprimido e que o ingere imediatamente.
Spanish: Trastornos del metabolismo y la nutrición Muy raras: Acidosis láctica.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito raros: Acidose láctica.
Spanish: Este estudio demostró que los fetos expuestos in utero a la combinación mantuvieron un nivel más elevado de incorporación del análogo de nucleósido al ADN en múltiples órganos fetales, y mostró evidencias de un mayor acortamiento de los telómeros que aquellos expuestos a la zidovudina sola.
Portuguese: Este estudo demonstrou que fetos expostos in utero à associação retiveram um maior nível de incorporação do análogo do nucleósido no ADN em múltiplos órgãos fetais e demonstrou evidência de um maior encurtamento do telómero do que nos expostos à zidovudina isolada.
Spanish: Esta variante se produce tanto in vitro como en pacientes infectados por el VIH-1 tratados con terapia antirretroviral que incluye lamivudina.
Portuguese: Esta variante surge quer in vitro quer em doentes com infeção por VIH-1 tratados com terapêutica antirretrovírica contendo lamivudina.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Fatiga, malestar, fiebre.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: Fadiga, mal-estar geral, febre.
Spanish: Ya que lamivudina es dializable, puede emplearse una hemodiálisis continua para el tratamiento de la sobredosificación, aunque ello no se ha estudiado.
Portuguese: Visto que a lamivudina é dialisável, a hemodiálise contínua poderia ser utilizada no tratamento da sobredosagem, embora esta hipótese não tenha sido estudada.
Spanish: Existen escasos datos farmacocinéticos para pacientes de menos de tres meses de edad.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em doentes de idade inferior a três meses são limitados.
Spanish: • sensación general de malestar
Portuguese: • sensação geral de mal estar
Spanish: Los efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem aparecer em análises ao sangue são:
Spanish: • si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B
Portuguese: • se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B ou C (se tem infeção hepatite B
Spanish: Si no puede tragar los comprimidos enteros, puede partirlos y mezclarlos con una pequeña cantidad de comida o bebida; tome toda la dosis inmediatamente.
Portuguese: Se não consegir engolir o(s) comprimido(s) inteiros, pode esmagá-los e adicioná-los a uma pequena quantidade de alimento ou bebida e tomar a totalidade da dose imediatamente.
Spanish: La fracción activa, lamivudina trifostato intracelular, tiene una semivida terminal prolongada en la célula (16 a 19 horas) comparada con la semivida plasmática de lamivudina (5 a 7 horas).
Portuguese: A fração ativa, trifosfato de lamivudina intracelular, tem um tempo de semivida terminal celular prolongado (16 a 19 horas), comparativamente ao tempo de semivida plasmática da lamivudina (5 a 7 horas).