FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verder zijn er vier volmachten ontvangen: één volmacht van Tsjechië aan Denemarken, één van DG Ondernemingen en industrie aan DG Sanco, één van Griekenland aan Italië en één van Zweden aan Slovenië.
Swedish: 28 ledamöter var närvarande vid valet och 4 fullmakter lämnades in: från Tjeckien till Danmark, från GD Näringsliv till GD Hälso- och konsumentfrågor, från Grekland till Italien och från Sverige till Slovenien.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat het voor de nationale bevoegde instanties van essentieel belang is dat zij de kosten volledig terugkrijgen.
Swedish: Styrelsen betonade att det är nödvändigt för de nationella behöriga myndigheterna att få full kostnadstäckning.
Dutch: Resultaten van de evaluatie van het Bureau
Swedish: Resultatet av utvärderingen av myndigheten
Dutch: Procedure voor de benoeming van de directeur
Swedish: Förfarande för utnämning av verkställande direktör
Dutch: Nadere bestudering op het niveau van de HMA kan misschien nodig zijn, aangezien het nuttig zou zijn om overeenstemming te bereiken over een minimumaantal normen voor de aanpak van belangenconflicten dat in de nationale regelingen kan worden gebruikt.
Swedish: Det kan behövas ytterligare diskussioner mellan läkemedelsmyndigheternas chefer om det skulle vara av nytta att komma överens om en minsta uppsättning normer för hur intressekonflikter ska hanteras, vilken skulle kunna användas vid nationella åtgärder.
Dutch: Contractuele overeenkomsten: toezicht op belangrijke prestatie-indicatoren
Swedish: Avtal: bevakning av viktiga nyckeltal
Dutch: De HMA steunt de oprichting van een permanente groep van bevoegde autoriteiten voor medische hulpmiddelen.
Swedish: Läkemedelsmyndigheternas chefer stödde inrättandet av en permanent grupp av myndigheter med ansvar för medicinteknisk utrustning.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de resultaten van de evaluatie van het Bureau, die in 2009 op verzoek van de Europese Commissie is uitgevoerd.
Swedish: Styrelsen noterade resultatet av utvärderingen av myndigheten som genomfördes 2009 på begäran av Europeiska kommissionen.
Dutch: Einar Magnússon (IJsland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Swedish: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Dutch: Terwijl het aantal verwijzingen voor arbitrage naar aanleiding van de behandeling van aanvragen door de CMDv (Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik) daalt, nemen met name verwijzingen die betrekking hebben op harmonisatie en ‘Gemeenschapsbelangen' en die precedenten scheppen en werkmethodes introduceren voor volgende, soortgelijke gevallen, steeds meer middelen van het comité en het secretariaat van het Bureau in beslag.
Swedish: Medan antalet hänskjutningsärenden för skiljedomsförfarande som härrör från CMDv:s behandling av ansökningar har minskat, kräver i synnerhet hänskjutningsärenden som rör harmonisering och "gemenskapsintresse" och sätter prejudikat och praxis som kommer att följas i senare, liknande fall, alltmer resurser från kommittén och myndighetens sekretariat.
Dutch: Het verslag zal door de Europese Commissie worden bestudeerd ter voorbereiding van het verslag van de Commissie aan de Raad over de uitvoering van de vergoedingenverordening, verwacht tegen november 2010.
Swedish: Rapporten kommer att granskas av Europeiska kommissionen inför kommissionens rapport till rådet om genomförandet av avgiftsförordningen i november 2009.
Dutch: Een van de andere maatregelen voor het vergroten van de transparantie is dat alle door de deskundigen ingediende belangenverklaringen stelselmatig op de website zullen worden bekendgemaakt.
Swedish: För ökad insyn ska bland annat alla deklarationer av intressekonflikter som lämnas in av experterna offentliggöras på webbplatsen.
Dutch: De raad van bestuur dankt de themacoördinatoren -Jean Marimbert en Lisette Tiddens - voor hun bijdrage aan dit werk.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna Jean Marimbert och Lisette Tiddens för deras bidrag till detta arbete.
Dutch: • [EMA/MB/281850/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van
Swedish: • [EMA/MB/281850/2010] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden från den
Dutch: De vergaderingen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) en het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) worden al intern uitgezonden en nu zijn de technische faciliteiten beschikbaar om de vergaderingen aan de nationale bevoegde instanties door te geven.
Swedish: Sammanträdena i CHMP och CVMP sänds redan internt och nu finns de tekniska möjligheterna att även sända till nationella behöriga myndigheter.
Dutch: Isabel de la Mata
Swedish: Europeiska kommissionen Isabel de la Mata
Dutch: De raad van bestuur neemt nota van de voorgestelde agenda voor de workshop.
Swedish: Styrelsen lade den föreslagna dagordningen för denna workshop till handlingarna.
Dutch: De raad van bestuur dankt de themacoördinatoren - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony en Kristin Raudsepp - voor het opstellen van de uitgebreide ontwerpanalyse en -beoordeling van het verslag.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony och Kristin Raudsepp för att ha tagit fram ett omfattande utkast till analys och bedömning av rapporten.
Dutch: Analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag 2009 van de directeur
Swedish: Analys och bedömning av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009
Dutch: Het verslag 2009 bevat informatie over de actie die is ondernomen door de rapporteur en de resultaten op regel- en wetgevingsgebied, indien van toepassing.
Swedish: Rapporten innehåller uppgifter för 2009 om vilka åtgärder som vidtagits av rapportören och i relevanta fall resultatet med avseende på reglering.
Dutch: De Europese Ombudsman heeft in het kader van twee beroepszaken geconcludeerd dat het Bureau toegang moet verlenen tot verslagen over bijwerkingen van geneesmiddelen en tot gegevens van klinische proeven.
Swedish: I samband med de två överklagandena kom Europeiska ombudsmannen fram till att myndigheten måste bevilja tillgång till biverkningsrapporter och data från kliniska prövningar.
Dutch: Vergaderdata van de raad van bestuur voor 2011
Swedish: Styrelsens sammanträdesdatum 2011
Dutch: Europees Geneesmiddelbureau
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten
Dutch: Notulen van de zevenenzestigste vergadering van de raad van bestuur
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiosjunde sammanträde
Dutch: Overeenkomstig het reglement van orde van de raad van bestuur zijn er 35 stemgerechtigde leden in de raad van bestuur, van wie er 28 leden bij de verkiezing aanwezig zijn.
Swedish: Enligt arbetsordningen består styrelsen av 35 röstande ledamöter.
Dutch: Notulen van de 66ste vergadering van 17-18 maart 2010 [EMA/MB/194352/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd op 26 april 2010.
Swedish: Protokoll från det sextiosjätte sammanträdet den 17-18 mars 2010 [EMEA/MB/194352/2010] Styrelsen lade det slutliga protokollet, som godkänts genom skriftligt förfarande den 26 april 2010, till handlingarna.
Dutch: Het verslag zal in juli aan de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) worden gepresenteerd en op de website van het Bureau worden bekendgemaakt.
Swedish: Rapporten kommer att läggas fram för läkemedelsmyndigheternas chefer i juli och publiceras på myndighetens webbplats.
Dutch: De acties omvatten EMA-procedures die van invloed zijn op klinische proeven in de verschillende stadia van de levenscyclus van geneesmiddelen en de betrekkingen met regelgevingsautoriteiten in alle delen van de wereld, teneinde tot een solide kader te komen voor het toezicht op en de uitvoering van klinische proeven.
Swedish: Åtgärderna omfattar EMA-processer som inverkar på kliniska prövningar på olika stadier i läkemedlets livscykel och på förbindelserna med tillsynsmyndigheter över hela världen.
Dutch: [EMA/MB/298741/2010] De raad van bestuur bespreekt twee lopende raadplegingsprocedures: één voor het CVMP en één voor het CHMP.
Swedish: [EMA/MB/298741/2010] Styrelsen diskuterade två pågående samrådsförfaranden: ett för CVMP och ett för CHMP.
Dutch: Het inzetten van andere vergadertechnologieën, mits gecombineerd met fysieke vergaderingen van de wetenschappelijke comités, zou het gebruik van wetenschappelijke middelen echter doeltreffender kunnen maken.
Swedish: För närvarande använder myndigheten telefonkonferenser för sammanträden med endast få deltagare, men om de kombineras med fysiska möten i de vetenskapliga kommittéerna skulle andra mötestekniker kunna ge en mer effektiv användning av de vetenskapliga resurserna.
Dutch: Voorzitters van de raden van bestuur van EU-agentschappen
Swedish: Ordförandena för EU-organens styrelser
Dutch: De raad van bestuur beoordeelt de prestaties van het Bureau met betrekking tot een grote reeks kwesties in 2009 als positief.
Swedish: Styrelsens bedömning av myndighetens resultat för 2009 var positiv på flera områden.
Dutch: Na de discussie tijdens de vergadering van maart 2010 over de toekenning van de verantwoordelijkheid binnen de EU voor een bewakingssysteem voor stoffen van menselijke oorsprong, heeft de directeur de Europese Commissie een brief geschreven.
Swedish: Efter diskussionen vid sammanträdet i mars 2010 om ansvarsfördelningen inom EU för ett övervakningssystem för substanser av humant ursprung, inlämnade verkställande direktören en skrivelse till kommissionen som sedan följdes av en diskussion mellan GD Hälso- och konsumentfrågor och personal vid EMA.
Dutch: In afwachting van deze stappen maakt de raad van bestuur een voorbehoud voor nadere bestudering.
Swedish: I avvaktan på att dessa åtgärder ska slutföras framförde styrelsen en granskningsreservation.
Dutch: De groep had een ontmoeting met een vertegenwoordiger van de Commissie om de bevindingen te bespreken van de in 2009 door de Europese Commissie uitgevoerde evaluatie van de EU-agentschappen.
Swedish: En företrädare för kommissionen deltog för att diskutera resultaten av kommissionens utvärdering av EU-organen 2009.
Dutch: Het bijgewerkte document zal aan de vergadering van de HMA in juli worden voorgelegd en bij de raad van bestuur ter goedkeuring via de schriftelijke procedure worden ingediend.
Swedish: Det uppdaterade dokumentet kommer att läggas fram vid mötet mellan läkemedelsmyndigheternas chefer i juli och inlämnas till styrelsen för antagande genom ett skriftligt förfarande.
Dutch: • [EMEA/221701/2010] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
Swedish: • [EMEA/MB/221701/2010] Uppdaterad rapport om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Dutch: [EMA/MB/289198/2010] In afwachting van het advies van de Rekenkamer over de voorlopige rekeningen, zal er binnenkort een schriftelijke procedure worden gestart om het advies van de raad van bestuur over de jaarrekening van het Bureau betreffende het jaar eindigend op 31 december 2009 goed te keuren.
Swedish: [EMA/MB/289198/2010] I avvaktan på revisionsrättens yttrande om den preliminära redovisningen kommer ett skriftligt förfarande inom kort att inledas för att anta styrelsens yttrande om myndighetens årsredovisning för 2009.
Dutch: Europees Parlement
Swedish: Europaparlamentet
Dutch: • De verbetering tussen de band tussen de HMA en bevoegde autoriteiten voor medische hulpmiddelen.
Swedish: • Förbättrad koppling mellan läkemedelsmyndigheternas chefer och myndigheter med ansvar för medicinteknisk utrustning.
Dutch: [EMA/MB/311466/2010] De raad van bestuur bespreekt het memorandum van overeenstemming waarin de verantwoordelijkheden van het EMA en van de nationale bevoegde autoriteiten worden verduidelijkt met betrekking tot het toezicht op het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van beoordelingen.
Swedish: [EMA/MB/311466/2010] Styrelsen diskuterade samförståndsavtalet som klargör ansvarsfördelningen mellan EMA och de nationella behöriga myndigheterna när det gäller kontrollen av utvärderingarnas vetenskapliga nivå och oberoende.
Dutch: [EMA/MB/298674/2010] De raad van bestuur keurt de vergaderdata voor 2011 goed en neemt kennis van de voorlopige vergaderdata voor 2012.
Swedish: [EMA/MB/298674/2010] Styrelsen antog sammanträdesdatum för 2011 och noterade preliminära sammanträdesdatum för 2012.
Dutch: Het verlenen van toegang tot dergelijke informatie vergt aanzienlijke middelen van het Bureau.
Swedish: Detta kräver stora resurser från myndighetens sida.
Dutch: [EMA/MB/13787/2009] De raad van bestuur neemt kennis van het bijgewerkte verslag over de implementatie van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Swedish: [EMA/MB/13787/2009] Styrelsen noterade den uppdaterade rapporten om genomförandet av EudraVigilance för veterinärmedicinska produkter.
Dutch: [EMA/MB/354158/2010] De raad van bestuur steunt de aanstelling van een tijdelijk rekenplichtige totdat de rekenplichtige weer in staat is zijn ambt te vervullen.
Swedish: [EMA/MB/354158/2010] Styrelsen godkände tillsättningen av en tillfällig räkenskapsförare tills ordinarie räkenskapsförare åter träder i tjänst.
Dutch: Lijst van deelnemers aan de zevenenzestigste vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 10 juni 2010
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiosjunde sammanträde i London den 10 juni 2010
Dutch: Tijdens het debat hierover gaat de raad van bestuur in op de kwestie dat een groot deel van het werk dat door de nationale bevoegde instanties wordt verricht, in het huidige vergoedingensysteem niet wordt gecompenseerd.
Swedish: Styrelsen diskuterade problemet med att de nationella behöriga myndigheterna med nu gällande avgiftssystem inte får någon ersättning för en stor del av det arbete som utförs.
Dutch: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de ontwerpdiscussienota, waarin vier actieterreinen van de strategienota 'Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications' in detail worden behandeld.
Swedish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Styrelsen noterade utkastet till diskussionsunderlag, som behandlar fyra verksamhetsområden från strategidokumentet "Godkännande av kliniska prövningar utförda i tredjeländer för utvärdering i ansökningar om godkännande för försäljning" (Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications).
Dutch: • [EMEA/MB/298753/2010] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor
Swedish: • [EMEA/MB/298753/2010] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2010.
Dutch: [EMA/MB/302460/2010] De raad van bestuur heeft zijn goedkeuring gehecht aan herziene contractuele overeenkomsten die een aantal belangrijke prestatie-indicatoren bevatten.
Swedish: [EMA/MB/302460/2010] Styrelsen har antagit reviderade avtal som innehåller ett antal viktiga nyckeltal.
Dutch: internationale en nationale publicaties waarin de aankondiging zal worden geplaatst.
Swedish: Styrelsen informerades om den förteckning över vetenskapliga, internationella och nationella publikationer där annonsen ska publiceras.
Dutch: De raad van bestuur steunt de subset van belangrijke prestatie-indicatoren waarop toezicht zal worden gehouden en waarover verslag zal worden uitgebracht.
Swedish: Styrelsen godkände en deluppsättning av viktiga nyckeltal som ska bevakas och rapporteras.
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Swedish: Humanläkemedel
Dutch: [EMA/MB/345587/2010] De raad van bestuur bespreekt de nieuwe opzet van het EudraVigilanceverslag.
Swedish: [EMA/MB/345587/2010] Styrelsen diskuterade EudraVigilance-rapportens nya format.
Dutch: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] De raad van bestuur discussieert en wordt het in beginsel eens over de te bewandelen weg ter wijziging van de aanpak van het Bureau van potentiële belangenconflicten bij deskundigen die bij de beoordeling van geneesmiddelen betrokken zijn.
Swedish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Styrelsen diskuterade och kom i stora drag överens om en väg framåt för att införa förändringar i det sätt varpå myndigheten hanterar potentiella intressekonflikter hos experter som deltar i utvärderingen av läkemedel.
Dutch: Intussen zal het Bureau zijn voorstellen voor het beleid inzake de toegang tot documenten presenteren tijdens de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) in juli.
Swedish: Under tiden kommer myndigheten att presentera sina förslag till policy när det gäller tillgång till dokument, då även frågan om offentliggörande av data från kliniska prövningar efter att dessa har avslutats kommer att tas upp, vid sammanträdet mellan läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) i juli.
Dutch: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het besluit van de Europese Commissie om de vacature te heropenen na het advies van de Juridische dienst van de Europese Commissie om de vacature breder bekend te maken.
Swedish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Styrelsen noterade kommissionens beslut att åter utannonsera den lediga tjänsten efter rekommendationen från kommissionens juridiska avdelning om en bredare publicering av den lediga tjänsten.
Dutch: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] De raad van bestuur keurt de analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag 2009 goed.
Swedish: [EMEA/MB/297535/2010, EMA/MB/168222/2010] Styrelsen godkände analysen och bedömningen av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009.
Dutch: Voor het geval dat er geen directeur kan worden benoemd vóór eind 2010 of de directeur zijn ambt niet per 1 januari 2011 kan opnemen, vraagt de raad van bestuur aan de directeur om de raad van bestuur te informeren over de regeling voor de benoeming van een directeur ad interim, zodat hierover kan worden gediscussieerd tijdens de vergadering van oktober.
Swedish: Styrelsen bad verkställande direktören att informera styrelsen om hur man ska gå tillväga för att utse en tillfällig direktör, att tas upp till diskussion vid oktobersammanträdet, i det fall en verkställande direktör inte kan utses under 2010 eller inte kan tillträda tjänsten den 1 januari 2011.
Dutch: De raad van bestuur maakt een algemeen voorbehoud voor nadere bestudering bij het verslag.
Swedish: Styrelsen lämnade en allmän granskningsreservation om rapporten.
Dutch: Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel
Dutch: Voorbereiding van een schriftelijke procedure voor de goedkeuring van de definitieve rekeningen van het Bureau betreffende het jaar eindigend op 31 december 2009
Swedish: Inledning av ett skriftligt förfarande för antagande av myndighetens årsredovisning för 2009
Dutch: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het verslag van het Bureau aan de Europese Commissie waarin de opvattingen van het Bureau over de ervaringen met de vergoedingenverordening zijn opgenomen.
Swedish: [EMA/MB/276960/2010, EMA/319831/2010] Styrelsen lade myndighetens rapport till Europeiska kommissionen, innehållande myndighetens synpunkter på erfarenheterna av avgiftsförordningen, till handlingarna.
Dutch: De vicevoorzitster, mevrouw Lisette Tiddens-Engwirda, opent de vergadering door de deelnemers aan de vergadering welkom te heten en de leden te verzoeken melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Swedish: Ledamöterna välkomnades och ombads redovisa eventuella särskilda intressen som skulle kunna anses äventyra deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Dutch: Verkiezing van de voorzitter van de raad van bestuur
Swedish: Val av ordförande till styrelsen
Dutch: Deze vraagt dat zijn specifieke opmerkingen in de notulen worden opgenomen: "Het curriculum van het vorige Poolse CHMP-lid, dat binnen het CHMP als referentiepunt voor de beoordeling van behandelingen van aandoeningen van de luchtwegen werd gezien, vertegenwoordigt veel meer specifieke en gepaste regelgevende en klinische competenties, in vergelijking met het curriculum van het nieuw voorgestelde lid.
Swedish: Under diskussionen behandlade styrelsen båda nomineringarna i relation till kommittéernas arbetsuppgifter och uttryckte positiva åsikter om båda de nominerades bakgrund och yrkeserfarenhet, med undantag av företrädaren för Europaparlamentet, professor Giuseppe Nisticó, som önskade att hans anmärkning skulle föras till protokollet: "Meritförteckningen för den tidigare polska ledamoten av CHMP, som i CHMP betraktades som referensledamot för bedömning av läkemedelsbehandling vid sjukdomar i andningsorganen, är mycket mer specifik och utförlig när det gäller klinisk och regulatorisk kompetens än den nu föreslagna ledamotens.
Dutch: • Voortgang van de HMA-strategienota.
Swedish: • Framstegen för strategidokumentet från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA).
Dutch: Hij zal zich pas daarna kunnen uitspreken over de vraag of het Bureau de nieuwe verantwoordelijkheid op zich kan nemen.
Swedish: Styrelsen bad kommissionen att presentera ovan nämnda studie innan den kan svara på om myndigheten kan påta sig detta nya ansvar.
Dutch: In oktober ontvangt de raad van bestuur een update op hoog niveau over de resultaten van de workshop.
Swedish: En uppdatering av resultaten från denna workshop kommer att inlämnas till styrelsen i oktober.
Dutch: [EMA/MB/282448/2010] De raad van bestuur luistert naar het verslag over de activiteiten van het CVMP op het gebied van arbitrages en verwijzingen.
Swedish: [EMA/MB/282448/2010] Styrelsen fick en muntlig rapport om skiljedoms- och hänskjutningsförfaranden vid CVMP.
Dutch: De wetgeving inzake de toegang tot documenten bepaalt dat alle bij het Bureau berustende documenten openbaar moeten worden gemaakt, terwijl de voorschriften inzake de bescherming van commercieel vertrouwelijke informatie en persoonsgegevens de toegang beperken.
Swedish: Samtidigt innebär kraven på skydd av kommersiellt konfidentiell information och personuppgifter att tillgången ska begränsas.
Dutch: Vertegenwoordiger van artsenorganisaties
Swedish: Företrädare för läkarorganisationerna
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 10 juni 2010 [EMA/MB/210895/2010] De agenda wordt vastgesteld, met wijzigingen in agendapunt 14.
Swedish: [EMEA/MB/210895/2010] Dagordningen godkändes med ändringar i punkt 14.
Dutch: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Swedish: Björn Lemmer
Dutch: Vertegenwoordiger van dierenartsenorganisaties
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationerna
Dutch: Op 67 september 2010 wordt er een workshop georganiseerd in het kader van de raadplegingsprocedure, waartoe vele uiteenlopende regelgevingsautoriteiten en belanghebbenden van de EU en derde landen zullen worden uitgenodigd.
Swedish: Flera tillsynsmyndigheter och intressenter från EU och tredjeländer kommer att bjudas in till denna workshop.
Dutch: Plaatsvervangers (en andere deelnemers)
Swedish: Suppleanter (och övriga deltagare)
Dutch: De financiële impact van het programma bedroeg meer dan 140.000 euro.
Swedish: De ekonomiska konsekvenserna av systemet var över 140 000 euro.
Dutch: De ontwerpconclusies betreffen de kwestie van relatieve effectiviteit.
Swedish: Utkastet till slutsatser gäller frågan om relativ effektivitet.
Dutch: Er worden geen belangenconflicten gemeld.
Swedish: Inga intressekonflikter deklarerades.
Dutch: De workshop was succesvol en werd bijgewoond door 170 afgevaardigden uit circa 50 landen.
Swedish: Denna workshop var lyckad och cirka 170 delegater från ett 50-tal länder deltog.
Dutch: • Bredere toepassing van teleconferencing-instrumenten waarbij een groter aantal deelnemers betrokken is.
Swedish: • Bredare användning av telefonkonferensverktyg för ett större antal deltagare.
Dutch: De Europese Commissie heeft reeds toestemming verleend voor het ontwerpbeleid in overeenstemming met artikel 110 van het Statuut van ambtenaren.
Swedish: Kommissionen har redan godkänt förslaget till policy i enlighet med artikel 110 i tjänsteföreskrifterna.
Dutch: • Herziening van de richtlijn inzake klinische proeven.
Swedish: • Översyn av direktivet om kliniska prövningar.