FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie på 3 uger, hvor fysisk udholdenhed blev undersøgt ved cykelergometri ved submaksimal (80 %) arbejdsbelastning (submaksimal fysisk udholdenhedstest), reducerede Seebri Breezhaler givet om morgenen dynamisk hyperinflation og forbedrede varigheden af den tid patienten kunne motionere fra første dosis og frem.
Swedish: I en 3-veckors studie där ansträngningstoleransen testades med cykelergometer vid submaximal (80 %) belastning (submaximalt ansträngningstoleranstest) minskade Seebri Breezhaler, doserat på morgonen, dynamisk hyperinflation och förlängde tiden under vilken ansträngning kunde upprätthållas, från den första dosen och framåt.
Danish: Din Seebri Breezhaler inhalatorpakning indeholder:
Swedish: En Seebri Breezhaler-förpackning innehåller:
Danish: Seebri Breezhaler indeholder lactose
Swedish: Seebri Breezhaler innehåller laktos
Danish: Maksimale plasmaniveauer og samlet systemisk eksponering efter intravenøs administration af 150 mikrogram glycopyrroniumbromid (svarende til 120 mikrogram glycopyrronium) hos raske frivillige var henholdsvis omkring 50 og 6 gange højere end det maksimale plasmaniveau og den samlede eksponering ved steady state, som blev opnået med den anbefalede dosis (44 mikrogram én gang dagligt) af Seebri Breezhaler, og var veltolereret.
Swedish: Efter intravenös administrering av 150 mikrogram glykopyrroniumbromid (motsvarande 120 mikrogram glykopyrronium) hos friska frivilliga var maximala plasmanivåer och total systemisk exponering cirka 50 respektive 6 gånger högre än vad som uppnås vid steady state med rekommenderad dos (44 mikrogram en gång dagligen) av Seebri Breezhaler och tolererades väl.
Danish: I studiet på 12 måneder viste Seebri Breezhaler statistiske signifikante forbedringer i FEV1 sammenlignet med tiotropium i de første 4 timer efter dosering på dag 1 og ved uge 26 samt numerisk højere værdier for FEV1 i de første 4 timer efter dosering end tiotropium ved uge 12 og uge 52.
Swedish: I 12-månadersstudien gav Seebri Breezhaler en statistiskt signifikant ökad FEV1, jämfört med tiotropium under de första 4 timmarna efter dosering dag 1 och vecka 26, och numeriskt högre FEV1-värden än tiotropium under de första 4 timmarna efter dosering vecka 12 och vecka 52.
Danish: Den samlede analyse viste også, at færre patienter på Seebri Breezhaler sammenlignet med placebo oplevede en eksacerbation, der krævede indlæggelse (1,7 % vs. 4,2 %, p=0,003).
Swedish: Den sammanslagna analysen visade också att färre patienter i Seebri Breezhaler-gruppen än i placebogruppen fick en exacerbation som krävde sjukhusvård (1,7 % mot 4,2 %, p=0,003).
Danish: Hvis du har inhaleret for meget af dette lægemiddel, eller hvis andre personer ved et uheld bruger dine kapsler, skal du øjeblikkeligt fortælle det til din læge eller henvende dig til den nærmeste skadestue.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Seebri Breezhaler Om du har inhalerat för mycket av detta läkemedel eller om någon annan använder dina kapslar av misstag, tala omedelbart om det för läkare eller uppsök närmaste akutmottagning.
Danish: I 6-måneders-studiet var procentdelen af patienter, der oplevede moderate til svære eksacerbationer, 17,5 % for Seebri Breezhaler og 24,2 % for placebo (hazard ratio: 0,69, p=0,023), og i 12-måneders-studiet var det 32,8 % for Seebri Breezhaler og 40,2 % for placebo (hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Swedish: I 6-månadersstudien var andelen patienter med måttlig eller svår exacerbation 17,5 % för Seebri Breezhaler och 24,2 % för placebo (hazard ratio: 0,69, p=0,023) och i 12-månadersstudien 32,8 % för Seebri Breezhaler och 40,2 % för placebo (hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Danish: Hos KOL-patienter med mildt og moderat nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) kan Seebri Breezhaler anvendes ved den anbefalede dosis.
Swedish: KOL-patienter med mild eller måttlig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m kan använda rekommenderad dos av Seebri Breezhaler.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Nasofaryngitis
Swedish: Infektioner och infestationer Nasofaryngit
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Seebri Breezhaler
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Seebri Breezhaler
Danish: Der er ikke blevet indberettet yderligere bivirkninger, når Seebri Breezhaler er blevet brugt sammen med anden medicin til behandling af KOL, som fx behovsinhalatorer (fx salbutamol), methylxanthiner (fx theophyllin) og/eller orale og inhalerede steroider (fx prednisolon).
Swedish: Inga specifika biverkningar har rapporterats när Seebri Breezhaler har använts tillsammans med andra läkemedel som används vid behandling av KOL, såsom luftrörsvidgande inhalatorer (t.ex. salbutamol), metylxantiner (t.ex. teofyllin) och/eller orala och inhalerade steroider (t ex prednisolon).
Danish: Nogle bivirkninger er almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Swedish: Några biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Danish: Efter tre ugers behandling var forbedringen i inspiratorisk kapacitet med Seebri Breezhaler svarende til den første dag (200 ml), mens fysisk udholdenhedstid var forøget med 89 sekunder (en forøgelse på 21 %) sammenlignet med placebo.
Swedish: Efter tre veckors behandling var förbättringen av inspiratorisk kapacitet jämförbar med den förbättring som uppnåddes den första dagen (200 ml) med Seebri Breezhaler, men ansträngningstiden hade emellertid ökat med 89 sekunder jämfört med placebo (en ökning med 21 %).
Danish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler er gennemsigtige og orange og indeholder et hvidt pulver.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar är genomskinliga, orange och innehåller ett vitt pulver.
Danish: Brugsanvisning til Seebri Breezhaler-inhalator
Swedish: Bruksanvisning till Seebri Breezhaler inhalator
Danish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler
Swedish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar
Danish: Hvis du har glemt at inhalere en dosis, så tag den hurtigst muligt.
Swedish: Om du har glömt att använda Seebri Breezhaler Om du glömmer att inhalera en dos, ta den så snart som möjligt, men ta inte två doser samma dag.
Danish: • Brug ikke Seebri Breezhaler inhalatoren til at tage anden kapselmedicin.
Swedish: • Använd inte Seebri Breezhaler inhalator för att ta något annat läkemedel i form av en kapsel.
Danish: Seebri Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glycopyrronium
Swedish: Seebri Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glykopyrronium
Danish: Ved 12 uger (primært endepunkt) øgede Seebri Breezhaler dal-FEV1 med 72 ml hos patienter med den laveste grad af reversibilitet (<5 %) and med 113 ml i de patienter med en højere grad af reversibilitet ved baseline (≥5 %) sammenlignet med placebo (begge p<0,05).
Swedish: Efter 12 veckor med Seebri Breezhaler (primärt effektmått) ökade dalvärdet av FEV1 med 72 ml hos patienter med den lägsta graden av reversibilitet (<5 %) och med 113 ml hos patienter med en högre grad av reversibilitet vid studiestart (≥5 %) jämfört med placebo (båda p<0,05).
Danish: I studiet på 6 måneder forøgede Seebri Breezhaler FEV1 efter første dosis med 93 ml inden for 5 minutter og 144 ml inden for 15 minutter fra doseringen sammenlignet med placebo (begge med p<0,001).
Swedish: I 6-månadersstudien med Seebri Breezhaler ökade FEV1 efter den första dosen med 93 ml inom 5 minuter och 144 ml inom 15 minuter från dosering, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Danish: Seebri Breezhaler én gang dagligt reducerede brugen af anfaldsmedicin (salbutamol) statistisk signifikant med 0,46 sug pr. dag (p=0,005) i løbet af 26 uger og med 0,37 sug pr. dag (p=0,039) i løbet af 52 uger sammenlignet med placebo i henholdsvis studierne på 6 og 12 måneder.
Swedish: I 6- respektive 12-månadersstudien minskade Seebri Breezhaler en gång dagligen användningen av vidbehovsmedicin (salbutamol) statistiskt signifikant med 0,46 puffar per dag (p=0,005) under 26 veckor och med 0,37 puffar per dag (p=0,039) under 52 veckor, jämfört med placebo.
Danish: Kapslerne må kun tages ved hjælp af Seebri Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
Swedish: Kapslarna får endast administreras med Seebri Breezhaler inhalator (se avsnitt 6.6).
Danish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler glycopyrronium (som glycopyrroniumbromid)
Swedish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Seebri
Swedish: Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer förpackningen (Seebri Breezhaler inhalator).
Danish: Der blev ikke observeret ændringer i middelhjertefrekvens eller QTc-interval med Seebri Breezhaler i doser på op til 176 mikrogram hos KOL-patienter.
Swedish: Efter dosering av upp till 176 mikrogram Seebri Breezhaler observerades ingen förändring i genomsnittlig hjärtfrekvens eller QTc-intervall hos patienter med KOL.
Danish: I en samlet analyse af de første 6 måneders behandling i studierne på 6 og 12 måneder forlængede Seebri Breezhaler statistisk signifikant varigheden til første moderate eller svære eksacerbation og reducerede hyppigheden af moderate eller svære KOL-eksacerbationer sammenlignet med placebo (0,53 eksacerbationer/år mod 0,77 eksacerbationer/år, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de första 6 behandlingsmånaderna i 6- och 12-månadersstudierna visade att Seebri Breezhaler, jämfört med placebo, statistiskt signifikant förlängde tiden till den första medelsvåra eller svåra exacerbationen och minskade frekvensen medelsvåra eller svåra exacerbationer (0,53exacerbationer/år mot 0,77exacerbationer/år, p<0,001).
Danish: I den samlede database for 6 måneder var hyppigheden for mundtørhed 2,2 % vs. 1,1 %, for søvnløshed 1,0 % vs. 0,8 % og for gastroenteritis 1,4 % vs. 0,9 %, for henholdsvis Seebri Breezhaler og placebo.
Swedish: I den sammanslagna 6-månadersdatabasen var förekomsen av biverkningar för Seebri Breezhaler respektive placebo följande: muntorrhet 2,2 % mot 1,1 %, insomnia 1,0 % mot 0,8 % och gastroenterit 1,4 % mot 0,9 %.
Danish: Ved 12 uger (primært endepunkt) øgede Seebri Breezhaler dal-FEV1 med 108 ml i studiet på 6 måneder og med 97 ml i studiet på 12 måneder sammenlignet med placebo (begge med p<0,001).
Swedish: Efter 12 veckor (primärt effektmått) ökade Seebri Breezhaler dalvärdet för FEV1 med 108 ml i 6-månadersstudien och 97 ml i 12-månadersstudien, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller slutstadiet af nyresygdom, som kræver dialyse, må Seebri Breezhaler udelukkende bruges, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko, eftersom den systemiske eksponering for glycopyrronium kan være øget hos denne population.
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning eller terminal, dialyskrävande njursvikt ska endast använda Seebri Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken, eftersom systemisk exponering för glykopyrronium kan öka i denna population (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Seebri Breezhaler kan bruges ved den anbefalede dosis til ældre patienter (75 år eller ældre) (se pkt.
Swedish: Äldre patienter (75 år och äldre) kan använda rekommenderad dos av Seebri Breezhaler (se avsnitt 4.8).
Danish: Læs venligst den fulde anvisning for brug inden du bruger Seebri Breezhaler.
Swedish: Läs igenom hela bruksanvisningen innan Seebri Breezhaler används.
Danish: Brug altid Seebri Breezhaler nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed på under 30 ml/min/1,73 m herunder patienter med slutstadiet af nyresygdom, hvor dialyse er påkrævet, må Seebri Breezhaler kun bruges, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko (se punkt 5.2).
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Seebri Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Seebri Breezhaler, hvis nogen af nedenstående forhold gælder for dig: - hvis du har nyreproblemer.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Seebri Breezhaler om något av följande stämmer in på dig: - du har njurbesvär - du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom - du har svårt att urinera.
Danish: - hvis du er allergisk over for glycopyrroniumbromid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Seebri
Swedish: Använd inte Seebri Breezhaler - om du är allergisk mot glykopyrroniumbromid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: En samlet analyse af de pivotale studier på 6 og 12 måneder viste, at en statistisk signifikant større procentdel af patienter på Seebri Breezhaler reagerede med en forbedring på 4 point eller mere i SGRQ sammenlignet med placebo ved uge 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6- och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av patienterna som fick Seebri Breezhaler, jämfört med placebo, svarade med en förbättring på minst 4 SGRQ-poäng vecka 26 (57,8 % respektive 47,6 %, p<0,001).
Danish: Sådan skal du bruge Seebri Breezhaler
Swedish: Hur du använder Seebri Breezhaler
Danish: Seebri Breezhaler tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes bronkodilatorer.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgande medel.
Danish: I en samlet analyse af de pivotale studier på 6 og 12 måneder reagerede en statistisk signifikant større procentdel af patienterne, der fik Seebri Breezhaler, med en forbedring på 1 point eller mere i TDI-fokalscoren ved uge 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av de patienter som fick Seebri Breezhaler svarade med minst 1 poängs förbättring av TDI focal score vecka 26 jämfört med placebo (58,4 % respektive 46,4 %, p<0,001).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Seebri Breezhaler Sådan skal du bruge Seebri Breezhaler Bivirkninger
Swedish: Vad Seebri Breezhaler är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Seebri Breezhaler Hur du använder Seebri Breezhaler Eventuella biverkningar
Danish: 2) Rapporteret efter markedsføring i forbindelse med brug af Seebri Breezhaler og indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse.
Swedish: 2) Rapporter har inkommit efter försäljningsgodkännande i samband med användning av Seebri Breezhaler.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier, men Seebri Breezhaler er blevet anvendt sammen med andre KOL-lægemidler, herunder sympatomimetiske bronkodilatorer, methylxanthiner samt orale og inhalerede steroider, uden kliniske tegn på lægemiddelinteraktioner.
Swedish: Även om inga formella interaktionsstudier har utförts, så har samtidig användning av Seebri Breezhaler och andra läkemedel som ofta används vid behandling av KOL varit utan kliniska tecken på läkemedelsinteraktioner.
Danish: Seebri Breezhaler indeholder - Aktivt stof: glycopyrroniumbromid.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är glykopyrroniumbromid.
Danish: Seebri Breezhaler administreret som 44 mikrogram én gang dagligt reducerer åndenød statistisk signifikant evalueret ved TDI (Transitional Dyspnoea Index).
Swedish: Enligt utvärdering med Transitional Dyspnoea Index (TDI) minskade andfåddhet statistiskt signifikant med Seebri Breezhaler, 44 mikrogram en gång dagligen.
Danish: Resultaterne var følgende:
Swedish: Resultaten var som följer:
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion hos følgende patienter:
Swedish: Det ges tillsammans med kost och motion till följande patienter:
Danish: Yderligere information om Segluromet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Segluromet finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægen vil kontrollere patientens nyrefunktion før behandlingen og én gang om året under behandlingen.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera hur väl patientens njurar fungerar före behandlingen och en gång om året under behandlingen.
Danish: Segluromet fås som tabletter i 4 styrker af ertugliflozin og metformin (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg og 7,5 mg/1000 mg).
Swedish: Segluromet finns som tabletter i fyra styrkor av ertugliflozin och metformin (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg och 7,5 mg/1 000 mg).
Danish: Segluromet (ertugliflozin/metforminhydrochlorid)
Swedish: Segluromet (ertugliflozin/metforminhydroklorid)
Danish: En lavere dosis af ertugliflozin på 5 mg var mindre effektiv.
Swedish: En lägre dos av ertugliflozin 5 mg var mindre effektiv.
Danish: Dosis af Segluromet kan sættes ned eller stoppes, hvis nyrerne ikke fungerer godt nok.
Swedish: Dosen av Segluromet kan sänkas eller kan avbrytas om inte njurarna fungerar tillräckligt väl.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt sammen med måltider.
Swedish: Dosen är en tablett två gånger om dagen, med föda.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Segluromet (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er svampeinfektioner i skeden og andre infektioner i de kvindelige kønsorganer samt mave-tarmproblemer såsom kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Segluromet (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är svampinfektioner i slidan och andra infektioner i kvinnans reproduktionsorgan, samt tarmproblem såsom illamående, kräkning, diarré, buksmärta och aptitförlust.
Danish: Andre oplysninger om Segluromet
Swedish: Mer information om Segluromet
Danish: Segluromet kan desuden hjælpe nogle patienter til at tabe sig
Swedish: Segluromet kan också hjälpa vissa patienter att gå ner i vikt.
Danish: Hvorfor blev Segluromet godkendt i EU?
Swedish: Varför är Segluromet godkänt i EU?
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med svære nyreproblemer eller visse hjerte-, kredsløbs-, vejrtræknings- eller leverproblemer, eller hos patienter med et overdrevent alkoholforbrug.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med allvarliga njurproblem eller vissa hjärt-, cirkulations-, andnings- eller leverproblem eller till patienter som dricker för mycket alkohol.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Segluromet?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Segluromet?
Danish: For mere information om brug af Segluromet, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Segluromet, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: En oversigt over Segluromet og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Segluromet och varför det är godkänt inom EU
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Segluromet løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Segluromet vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Segluromet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Ved begyndelsen af studierne var patienternes HbA1c over 7 procentpoint.
Swedish: När studierna inleddes låg patienternas HbA1c på över 7 procentenheter.
Danish: Segluromet udleveres kun efter recept.
Swedish: Segluromet är receptbelagt.
Danish: Studierne undersøgte først og fremmest virkningen på HbA1c-niveauet (et mål for blodets glukoseindhold) efter 6 måneders eller et års behandling.
Swedish: Studierna undersökte främst effekterna på nivåerna av HbA1c (ett mått på blodsockret) efter sex månaders eller ett års behandling.
Danish: Den styrke af Segluromet-tabletter, der skal anvendes, afhænger af, hvor velreguleret patientens blodsukker er.
Swedish: Vilken styrka av Segluromet tablett som ska användas beror på hur väl patientens blodsockernivåer regleras.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Segluromet opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Segluromet är större än riskerna och att Segluromet kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvad er Segluromet, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Segluromet och vad används det för?
Danish: Dette sker gennem blokering af et protein i nyrerne, SGLT2, der normalt transporterer glukose tilbage i blodet fra nyrerne.
Swedish: Detta gör den genom att blockera ett protein i njurarna (kallas SGLT2) som normalt för tillbaka sockret till blodet från njurarna.
Danish: Segluromet må ikke anvendes hos patienter, der har ureguleret sukkersyge med svære symptomer, som fører til stort syreindhold i blodet.
Swedish: Segluromet får inte ges till patienter med oreglerad diabetes med allvarliga symtom som leder till höga halter av syra i blodet.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Segluromet fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Segluromet finns i bipacksedeln.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer kroppen enten ikke nok insulin til at regulere glukoseindholdet i blodet, eller også kan kroppen ikke anvende insulinet effektivt.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivåerna eller inte kan använda insulinet effektivt.
Danish: Fire hovedstudier med i alt over 3600 patienter med type 2-sukkersyge har vist, at tilføjelse af ertugliflozin til metformin sænker glukoseniveauet, når metformin ikke virker godt nok.
Swedish: Fyra huvudstudier på över 3 600 patienter med typ 2-diabetes har visat att tillägg av ertugliflozin till metformin hjälper till att sänka blodsockernivåerna när metformin inte fungerar tillräckligt bra.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion er Segluromet ikke lige så effektivt; sådanne patienter bør derfor ikke sættes i behandling med det.
Swedish: Segluromet är inte lika effektivt hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och bör därför inte sättas in till dessa patienter.
Danish: Hvordan virker Segluromet?
Swedish: Hur verkar Segluromet?
Danish: Metformin virker derimod hovedsagelig ved at blokere produktionen af glukose i kroppen og nedsætte glukoseoptagelsen fra mave-tarmkanlen.
Swedish: Metformin verkar däremot främst genom att blockera produktionen av socker i kroppen och genom att minska sockerupptaget i tarmarna.
Danish: Dette fører til højt glukoseindhold i blodet.
Swedish: Detta leder till en hög blodsockernivå.
Danish: I dette studie faldt HbA1c-niveauet med 0,6 point med ertugliflozin og 0,7 point med glimepirid.
Swedish: I denna studie sjönk HbA1c-nivåerna med 0,6 enheter med ertugliflozin och 0,7 enheter med glimepirid.
Danish: Segluromet er lægemiddel mod sukkersyge og anvendes til regulering af blodets indhold af sukker (glukose) hos voksne med type 2-sukkersyge.
Swedish: Segluromet är ett läkemedel som används för att reglera blodsockernivåerna hos vuxna med typ 2diabetes.
Danish: HbA1c-niveauet faldt mellem 0,8 og 0,9 procentpoint, når der blev tilføjet ertugliflozin, sammenholdt med et fald på 0,1 med placebo.
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med mellan 0,8 och 0,9 procentenheter när ertugliflozin tillsattes, jämfört med en sänkning på 0,1 med placebo.
Danish: • patienter, der får den højeste dosis metformin, de kan tåle, og som i forvejen også får et andet sukkersygelægemiddel
Swedish: • Patienter som tar den högsta dosen metformin som de kan ta och som dessutom tar ett annat diabetesläkemedel.