FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie glikokortikosteroīdu diesteru klases.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokorticosteroidene.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 6 måneder.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz 6 mēneši.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par piegādes un lietošanas plāniem veterinārajām zālēm, kas reģistrētas pēc šī lēmuma
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Latvian: Propilēnglikols Metilēteris
Norwegian Bokmål: Propylenglykolmetyleter
Latvian: Kastīte, kurā ir polietilēna tereftalāta (PET) vai augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudelīte, kas pildīta ar 31 ml vai 76 ml šķīduma un noslēgta ar skrūvējamu alumīnija vāciņu vai baltu plastikāta skrūvējamu vāciņu un izsmidzinātāju.
Norwegian Bokmål: Boks inneholdende en polyetylen terephatalat (PET) eller høytetthets polyetylen (HDPE) flaske fylt med 31 eller 76 ml oppløsning, lukket med en skrulokk i aluminium eller en hvitt skrulokk i plast og en spraypumpe.
Latvian: Diesteru lokālai lietošanai ir augsts terapeitiskais indekss: augsta lokāla aktivitāte ar samazinātu sekundāro sistēmisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: Lokal påføring av diestere fører til høy terapeutisk indeks: Høy lokal aktivitet med reduserte systemiske bieffekter.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Nav piemērojams.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ikke relevant.
Latvian: Vienlaicīgi citas mikrobiālas infekcijas vai parazitāras invāzijas gadījumā, sunim jāsaņem šiem apstākļiem piemērota ārstēšana.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig mikrobiell sykdom eller parasittinfestasjon, må hunden få passende behandling for denne plagen.
Latvian: Zāļu panesamības pētījumos, kuros lietotas devas, kas 3 un 5 reizes pārsniedz ieteikto devu, un ārstēšanas ilgums bija divreiz garāks par ieteicamo, šo zāļu lietošana izraisīja samazinātu kortizola sintēzi, kas bija pilnībā atgriezeniska 7 līdz 9 nedēļu laikā pēc ārstēšanas beigām.
Norwegian Bokmål: Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i dobbelt så lenge som anbefalt varighet av behandlingen førte til redusert kapasitet for produksjon av kortisol som er fullt ut reversibel innen 7 til 9 uker etter behandlingen er avsluttet.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet svelges ved et uhell, oppsøk lege med en gang og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Latvian: Diesteri ir lipofīli savienojumi, kas nodrošina labāku iesūkšanos ādā, ko saista ar zemu pieejamību plazmā.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden henført til en lav plasmatilgjengelighet.
Latvian: Zāļu sastāvā ietilpstošais šķīdinātājs var atstāt traipus uz noteiktiem materiāliem, tostarp krāsotām, lakotām vai citām virsmām mājsaimniecībā vai mēbelēm.
Norwegian Bokmål: Løsemidlet i dette produktet kan farge enkelte materialer, inkludert malte, lakkerte eller andre overflater eller møbler.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, skalot ar lielu daudzumu ūdens.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet i øynene ved et uhell, skyll med store mengder vann.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts lietošana uz ādas bojājumiem ļauj ātri samazināt ādas apsārtumu, kairinājumu un niezi, vienlaikus samazinot arī vispārējos efektus.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat påføringer på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløing samtidig som de generelle effektene minimaliseres.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av måleart
Latvian: Lietošanai uz ādas.
Norwegian Bokmål: Brukes på huden.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Ad. us.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, nesmēķējiet.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk mens du håndterer veterinærpreparatet.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, ieteicams rūpīgi nomazgāt to ar ūdeni.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet på huden ved et uhell, anbefales det å vaske grundig med vann.
Latvian: Pretējā gadījumā rīkojieties tikai pēc ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas un regulāri novērtējiet suņa klīnisko stāvokli.
Norwegian Bokmål: Bruk ellers bare i henhold til risiko-nytte vurdering og gi hunden jevnlig klinisk evaluering.
Latvian: Pēc tam šīs veterinārās zāles lieto, darbinot smidzinātāju, turot to aptuveni 10 cm attālumā no apstrādājamās vietas.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet påføres så ved å aktivere spraypumpen, fra en avstand på omtrent 10 cm fra området som skal behandles.
Latvian: 12 suņiem ar atopisko dermatītu pēc zāļu vietējas lietošanas uz ādas 28 līdz 70 dienas pēc kārtas, ievērojot ieteikto terapeitisko devu, netika novērota konstatējama ietekme uz kortizola sistēmisko līmeni.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder som led av atopisk dermatitt, ble det ikke observert noen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas uz ādas terapeitiskajā devā, taču divkāršojot ārstēšanas ilgumu, un līdz tik lielam ķermeņa virsmas laukumam, kas atbilst diviem sānu virsmas laukumiem, mērot no mugurkaula līdz krūšu dziedzeriem, ietverot plecus un ciskas, sistēmisku iedarbību nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Etter lokal påføring på huden med anbefalt terapeutisk dose og i to ganger anbefalt lengde på behandlingen og opp til en kroppsoverflate tilsvarende de to flankene fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene, er det ikke observert systemiske effekter.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 6 måneder
Latvian: Hidrokortizona aceponāts ir dermatoloģisks līdzeklis ar spēcīgu iekšējo glikokortikoīda aktivitāti, kas iekaisīgas un niezošas dermatozes gadījumā, samazina iekaisumu un niezi, un veicina ātru skartās ādas uzlabošanos.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokorticoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
Latvian: Apstrādātās ķermeņa virsmas kopējais laukums nedrīkst pārsniegt virsmas laukumu, kas, piemēram, atbilst diviem sānu laukumiem, mērot no mugurkaula līdz krūtīm, ietverot plecus un ciskas.
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai uz ādas.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes på huden.
Latvian: Ja nav pieejama specifiska informācija, suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu, lietošanai jābūt balstītai uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes spesifikk informasjon, må bruken på dyr som lider av Cushings syndrom baseres på en risiko-nytte vurdering.
Latvian: Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, simptomātiskai ārstēšanai suņiem.
Norwegian Bokmål: For symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose på hunder.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1,52 µg hidrokortizona aceponāta uz vienu cm2 slimās ādas dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,52 µg med hydrokortisonaceponat/cm2 med påvirket hud per dag.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Ikke relevant.
Latvian: divas reizes nospiežot smidzinātāju virs ārstējamās virsmas, kas atbilst 10 cm x 10 cm lielam laukumam.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan oppnås med to aktiveringer av pumpesprayen over en overflate som skal behandles tilsvarende en rute på 10 cm x 10 cm.
Latvian: Tā kā trūkst informācijas, nav ieteicams uz tiem pašiem ādas bojājumiem lietot citas lokāli lietojamas zāles.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke andre lokale preparat samtidig på de samme skadene, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesi/gads}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/AA/AA}
Latvian: Acu kairinājuma gadījumā meklēt medicīnisku palīdzību.
Norwegian Bokmål: I tilfelle øyeirritasjonen, kontakt lege.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE VIRBAC
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE VIRBAC
Latvian: Izmantojiet vienīgi atbilstoši ieguvumu/riska izvērtējumam, ko veicis atbildīgais veterinārārsts.
Norwegian Bokmål: Bruk kun i henhold til risk-nytte vurdering av ansvarlig veterinær.
Latvian: ZĀĻU FORMA Uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Hudspray, oppløsning.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikokortikosteroīdi, dermatoloģiskie līdzekļi, stipras iedarbības (III grupa) kortikosteroīdi, hidrokortizona aceponāts.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukortikosteroider, dermatologiske preparater.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte ar 31 ml pudeli
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Pappeske med en flaske på 31 ml
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai uz ādas.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes på huden.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Hidrokortizona aceponāts
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder den aktive substansen hydrokortisonaceponat.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte ar 76 ml pudeli
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Pappeske med en flaske på 76 ml
Latvian: Gadījumos, kad vajadzīga ilgāka ārstēšana, lēmums par veterināro zāļu lietošanu jāpieņem atbildīgajam veterinārārstam, pamatojoties uz ieguvuma un riska attiecības izvērtējumu.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør ansvarlige veterinær gjøre en risk-nytte vurdering på bruken av veterinærpreparatet.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte - 76 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN Flaske med 76 ml
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Latvian: 0,584 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte - 31 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske med 31 ml
Latvian: Lietojiet šīs zāles vienīgi atbilstoši ieguvuma un riska attiecības izvērtējumam, ko veicis atbildīgais veterinārārsts.
Norwegian Bokmål: Bruk kun i henhold til risk-nytte vurdering av ansvarlige veterinær.
Latvian: Šīs veterinārās zāles, kas ir gaistoša aerosola veidā, nav jāiemasē.
Norwegian Bokmål: Presentert som en flyktig spray, trenger dette veterinærpreparatet ikke noen massasje.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CORTAVANCE 0,584 mg/ml uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums suņiem Hidrokortizona aceponāts
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund hydrokortisonaceponat
Latvian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Norwegian Bokmål: EU/2/06/069/002
Latvian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml uz ādas izsmidzināmais aerosols, šķīdums suņiem
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Latvian: 150 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: 150 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 150 mg
Latvian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Latvian: Laiks (nedēļas)
Norwegian Bokmål: Tid (Uker)
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye.
Latvian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Latvian: 18 mēneši
Norwegian Bokmål: 18 måneder
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig kontrollere tilstanden din for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Latvian: ja Jums ir aktīva infekcija, par kuru Jūsu ārsts domā, ka tā ir nozīmīga.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en aktiv infeksjon som legen din synes er viktig å ta hensyn til.
Latvian: Pacientiem, kas iekļauti šajos pētījumos, PsA diagnoze bija vismaz piecus gadus.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen PsA i minst fem år.
Latvian: • ja Jums ir tuberkuloze;
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose.
Latvian: Iespējamās nopietnās infekcijas - to pazīmes ir:
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
Latvian: Uzlabošanās tika novērota visās ACR novērtējuma skalas sadaļās, tajā skaitā pacientu sāpju vērtējumā.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble vist i alle deler av ACR score, inkludert pasientens vurdering av smerte.
Latvian: • dedzināšanas sajūta urinējot.
Norwegian Bokmål: • brennende følelse når du tisser.
Latvian: D-90429 Nürnberg
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg Tyskland
Latvian: • Saklausiet otro klikšķi.
Norwegian Bokmål: • Vent på det andre klikket.
Latvian: Šādas pazīmes ir minētas 4. punkta apakšpunktā "Nopietnas blakusparādības".
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu;
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
Latvian: 24. nedēļā iegūtie dati ir parādīti 6. tabulā.
Norwegian Bokmål: Data fra uke 24 er presentert i tabell 6.
Latvian: Pacienti, kas saņem sekukinumabu, vienlaicīgi var lietot inaktivētās vai nedzīvās vakcīnas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får sekukinumab kan samtidig få inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
Latvian: Sekukinumabs var paaugstināt infekciju risku.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab kan potensielt øke risikoen for infeksjoner.
Latvian: Tas norāda, ka injekcija ir gandrīz pabeigta.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at injeksjonen nesten er ferdig.
Latvian: Līdzīgas atbildes reakcijas tika novērotas PsA 1. pētījumā.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons ble sett i PsA studie 1.
Latvian: PsA pacientu skaits ar aksiālu bojājumu bija pārāk mazs, lai to varētu pilnvērtīgi novērtēt.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret av det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Latvian: Visu iepriekš minēto indikāciju gadījumā pieejamie dati liecina, ka klīniskās atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 16. nedēļā.
Norwegian Bokmål: For alle indikasjonene nevnt over tyder tilgjengelige data på at en klinisk respons vanligvis oppnås etter 16 uker med behandling.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på lege eller helsepersonell.
Latvian: • ja Jums ir ilgstošas vai atkārtotas infekcijas;
Norwegian Bokmål: • dersom du har langvarige eller gjentatte infeksjoner.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 3. septembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015 Dato for siste fornyelse: 3. september 2019
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Latvian: Par nopietnākiem neitropēnijas gadījumiem nav ziņots.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert tilfeller av mer alvorlig nøytropeni.
Latvian: 15 no 18 gadījumiem nebija atkarīgi no zāļu devas un nebija īslaicīgi saistīti ar infekciju.
Norwegian Bokmål: 15 av 18 tilfeller var ikke doseavhengige og hadde ingen tidsmessig sammenheng med infeksjoner.
Latvian: Jūs varat saskatīt sīkus gaisa burbulīšus, un tas ir normāli.
Norwegian Bokmål: Du ser muligens en liten luftboble, hvilket er normalt.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties, ja vien sagatavošanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet benyttes umiddelbart, med mindre metoden for rekonstituering utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Latvian: • Ieteicamā vieta ir augšstilbu priekšējā daļa.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er forsiden av lårene.
Latvian: Visos pētījumos aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 60-77%.
Norwegian Bokmål: På tvers av studier ble absolutt biotilgjengelighet beregnet i området mellom 60 og 77 %.
Latvian: Spinālā mobilitāte
Norwegian Bokmål: Spinal mobilitet
Latvian: Procentuālais to pacientu skaits, kuriem tika panākta ACR 20 atbildes reakcija pēc vizītes, ir parādīts 2. attēlā.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som oppnådde ACR 20 respons ved visitt er vist i figur 2.
Latvian: Klīniski nozīmīga, aktīva infekcija, piemēram, aktīva tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Klinisk viktig, aktiv infeksjon, f.eks. aktiv tuberkulose (se pkt.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas - to pazīmes ir:
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner - tegnene kan inkludere:
Latvian: Tikai aprūpētājiem un veselības aprūpes speciālistiem
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 11 700 pacienti lietoja sekukinumabu vismaz vienu gadu.
Norwegian Bokmål: Av disse ble over 11 700 pasienter eksponert for sekukinumab i minst ett år.
Latvian: Ustekinumabs*
Norwegian Bokmål: Ustekinumab*
Latvian: Šī uzlabošanās saglabājās līdz 52. nedēļai.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt frem til uke 52.
Latvian: Injekcijas laikā būs dzirdami divi skaļi klikšķi.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen vil du høre 2 høye klikk.
Latvian: Iekļauts iepakojumā:
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen:
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Latvian: Kad esat gatavs lietot pilnšļirci, ar ziepēm un ūdeni rūpīgi nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke sprøyten, vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Latvian: Slimības pazīmes un simptomi
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
Latvian: Ja pacientam rodas nopietna infekcija, pacients ir rūpīgi jānovēro, un sekukinumabu nedrīkst ievadīt, līdz infekcija izzūd.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler en alvorlig infeksjon, skal pasienten overvåkes nøye og sekukinumab skal ikke administreres før infeksjonen opphører.
Latvian: • atlēta pēda (tinea pedis);
Norwegian Bokmål: • fotsopp (tinea pedis)
Latvian: Šis stāvoklis ir iekaisīga slimība, kas galvenokārt skar mugurkaulu un izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu.
Norwegian Bokmål: Dette er en betennelsessykdom som primært påvirker ryggraden og forårsaker betennelse av leddene i ryggsøylen.
Latvian: Cosentyx nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā tā lietošana nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet.
Latvian: Nav zināms, vai sekukinumabs izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sekukinumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Tomēr ārstam ir jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
Latvian: Cosentyx drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cosentyx hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cosentyx lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cosentyx
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi meklēt medicīnisko palīdzību, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas liecina par infekciju.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å søke medisinsk råd dersom tegn eller symptomer som tyder på infeksjon oppstår.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta, 24 stundas uzglabājot 2°C-8°C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet har blitt vist i 24 timer ved 2 ºC til 8 ºC.
Latvian: • Zaļais indikators parāda injekcijas gaitu.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser forløpet av injeksjonen.
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas ar šoku (anafilaktiskas reakcijas);
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
Latvian: Cosentyx ir paredzēts lietošanai tāda ārsta vadībā un uzraudzībā, kuram ir pieredze to stāvokļu diagnozes noteikšanā un ārstēšanā, kuru gadījumā Cosentyx ir indicēts.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er beregnet til bruk under veiledning og tilsyn av en lege som har erfaring i diagnostisering og behandling av tilstander hvor Cosentyx er indisert.
Latvian: Radiogrāfiski noteiktā atbildes reakcija
Norwegian Bokmål: Radiografisk respons
Latvian: Svarīga drošības informācija
Norwegian Bokmål: Viktig sikkerhetsinformasjon
Latvian: Aptuveni puse ārstēšanas dēļ radušos antivielu bija neitralizējošas, bet tās nebija saistītas ar efektivitātes samazināšanos vai farmakokinētikas patoloģijām.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av de behandlingsfremkalte anti-legemiddel antistoffer var nøytraliserende, men dette var ikke forbundet med tap av effekt eller farmakokinetiske avvik.
Latvian: • Ir ieteicams izvairīties no Cosentyx lietošanas grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales å unngå bruk av Cosentyx under graviditet.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ASAS 20 16. nedēļā.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ASAS 20 ved uke 16.
Latvian: Statistiski nozīmīga ACR 20, salīdzinot ar placebo, tika panākta 3. nedēļā.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant forskjell i ACR 20 versus placebo ble nådd i uke 3.
Latvian: Kas ir Cosentyx un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Cosentyx er og hva det brukes mot
Latvian: Pēc vairākām sekundēm dzirdamais otrais klikšķis norādīs, ka injekcija ir gandrīz beigusies.
Norwegian Bokmål: Flere sekunder senere vil et andre klikk indikere at injeksjonen nesten er ferdig.
Latvian: Piesardzība saistībā ar infekcijām un alerģiskām reakcijām Cosentyx var izraisīt nopietnas blakusparādības, tai skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Cosentyx kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Latvian: ** p vērtība ir aprēķināta salīdzinājumā ar placebo un koriģēta pēc daudzveidības: p<0,0001.
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus placebo og justert for mangfoldighet: p < 0,0001.
Latvian: Psoriāzes III fāzes klīniskajos pētījumos neitropēniju biežāk novēroja lietojot sekukinumabu nevis placebo, bet vairumā gadījumu tā bija viegla, pārejoša un atgriezeniska.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase III-studier av psoriasis ble nøytropeni hyppigere observert med sekukinumab enn med placebo, men de fleste tilfellene var milde, forbigående og reversible.
Latvian: • ja Jums ir Krona slimība;
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom.