FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associés à l'arthrose dégénérative chez le chien dans les cas où un traitement de plus d'un mois sans interruption est indiqué.
Hungarian: Kutya degeneratív ízületi betegségeivel járó fájdalom és gyulladás kezelésére, ha a javasolt kezelés tartama az egy hónapot meghaladja.
French: Il est recommandé de procéder à un nouvel examen clinique un mois après le début du traitement avec Trocoxil, avant l'administration de la troisième dose avec, pendant le traitement, un suivi additionnel approprié des pathologies cliniques.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése után egy hónappal és a harmadik adag beadása előtt ajánlatos megismételni a klinikai vizsgálatokat, kiegészítve azokat a kezelés tartama alatt szükség szerint elvégzett klinikai monitoring vizsgálatokkal.
French: La sécurité de Trocoxil n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
Hungarian: A Troxocil ártalmatlanságát vemhesség és laktáció alatt nem vizsgálták.
French: L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
Hungarian: Ugyancsak kerülni kell a potenciálisan vese toxikus gyógyszerkészítmények egyidejű alkalmazását.
French: En cas d'auto-ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul kérjen orvosi vizsgálatot és mutassa be az orvosnak a használati utasítást, vagy a készítmény csomagolását.
French: Administrer la dose prescrite par le vétérinaire.
Hungarian: Csak az állatorvos által előírt adagot alkalmazza.
French: Le mavacoxib est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS), de la classe des coxibs.
Hungarian: A mavacoxib a coxibok osztályába tartozó, nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) vegyület.
French: La clairance corporelle du mavacoxib est faible et la principale voie d'élimination se fait par excrétion biliaire de la molécule initiale.
Hungarian: A mavacoxib kiürülése a szervezetből lassú, és az eredeti molekula főképpen az epén keresztül választódik ki.
French: Si votre chien doit subir une opération chirurgicale, informez votre vétérinaire du traitement avec Trocoxil.
Hungarian: Amennyiben a kutyánál sebészeti beavatkozás válik szükségessé, tájékoztassa a kezelő állatorvost arról,
French: Les produits issus du métabolisme de la COX-2 sont également impliqués dans l'ovulation, la nidation et la fermeture du canal artériel.
Hungarian: metabolizmusban szereplő vegyületek az ovulációban, a beágyazódásban és a ductus arteriosus (Botallo-vezeték) záródásában is szerepet játszanak.
French: Il est recommandé de ne pas dépasser une durée maximale de traitement de 6,5 mois en thérapie continue, de façon à maîtriser les taux plasmatiques de mavacoxib chez les animaux ayant une fonction d'élimination réduite.
Hungarian: Azoknál az állatoknál, amelyeknél csökkent mértékű a mavacoxib eliminációjalegföljebb 6,5 hónap folyamatos kezelés javasolt.
French: Eviter l'administration concomitante de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
Hungarian: Kerülni kell a potenciálisan vesetoxikus állatgyógyászati készítményekkel történő együttes alkalmazását.
French: Il s'agit d'un pyrazole diaryle-substitué.
Hungarian: A vegyület egy diarilszubsztituált pirazol.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyaga vagy bármely vivőanyaga iránti túlérzékenység esetén.
French: Le mavacoxib inhibe préférentiellement la COX-2, impliquée dans la synthèse des prostaglandines.
Hungarian: mavacoxib hatása elsődlegesen a COX-2-mediált prosztaglandin szintézis gátlásában nyilvánul meg.
French: Une apathie, une dégradation des paramètres biochimiques rénaux et une atteinte de la fonction rénale ont été occasionnellement rapportés.
Hungarian: Levertség, a vese biokémiai paramétereinek romlása és veseelégtelenség nem gyakori esetben fordul elő.
French: Chaque plaquette contient deux comprimés de 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ou 95 mg de mavacoxib.
Hungarian: Az egyes buborékfóliák két db 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg vagy 95 mg mavacoxib hatóanyagú tablettát tartalmaznak.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique lors de surdosage de mavacoxib, mais un traitement de soutien devrait être mise en place, comme dans tout cas de surdosage avec un AINS.
Hungarian: A mavacoxib túladagolásnak nincs speciális antidotuma, az NSAID túladagolás esetén szokásos általános támogató kezelést kell alkalmazni.
French: Pour éviter toute ingestion accidentelle, administrer le comprimé au chien immédiatement après l'ouverture de la plaquette.
Hungarian: A véletlen lenyelés elkerülése érdekében a bliszterből kinyomott tablettát azonnal be kell adni a kutyának.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la plaquette après EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és buborékfólián a {lejárati idő rövidítése} után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
French: Le mavacoxib est bien absorbé après administration orale ; la biodisponibilité est de 87% chez des animaux nourris et la dose recommandée est fondée sur l'administration concomitante de nourriture.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok A szájon át beadott mavacoxib jól felszívódik; az etetett kutyákban a biológiai hasznosulása 87% volt,
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek fölszabadításáért felelős gyártó neve és címe
French: Il possède donc des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires.
Hungarian: Ennek következtében fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van.
French: Le mavacoxib est très bien distribué dans le corps et presque tous ses résidus sont des dérivés de la molécule initiale.
Hungarian: Teljes mértékben eloszlik a szervezeten belül, és a plazmában lévő majdnem minden mavacoxib származék reziduum tartalmazza a törzs molekulát.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁ
French: Ne pas utiliser en cas de trouble de la fonction hépatique ou rénale.
Hungarian: Nem alkalmazható rendellenes vese- vagy májfunkció esetén.
French: Avant de prescrire Trocoxil et durant le traitement, votre vétérinaire va vérifier si votre chien n'a pas de problème au niveau des reins ou du foie ou bien une maladie intestinale.
Hungarian: A Trocoxil felírása előtt és a Trocoxil kezelés alatt a kezelő állatorvosnak vese- és májműködési zavarokra, valamint bélbetegségekre meg kell vizsgálnia a kezelni szándékozott kutyát.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux sulphonamides.
Hungarian: Nem alkalmazható szulfonamidok iránti ismert túlérzékenység esetén.
French: Ne pas administrer d'autre AINS en même temps ou dans le mois qui suit la dernière administration de Trocoxil.
Hungarian: Ne alkalmazzon más NSAID készítményt a Troxocillal egyidejűleg vagy annak utolsó beadásától számított egy hónapon belül.
French: Le mavacoxib a montré une demi-vie d'élimination supérieure chez les chiens lors des essais terrain.
Hungarian: A tulajdonosok állatain a mavacoxib eliminációs felezési ideje hosszabbnak mutatkozott, mint a laboratóriumi állatokon.
French: Trocoxil ne doit pas être administré chez des chiens déshydratés.
Hungarian: Dehidrált kutyában a Trocoxil nem alkalmazható.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 2 comprimés
Hungarian: 2 tabletta
French: A la dose de 25 mg/kg une ulcération gastro-intestinale a été mise en évidence.
Hungarian: A 25 mg/kg adag mellett gyomor bélfekélyesedés jelentkezett
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges A túladagolási vizsgálatok során, más NSAID készítményekhez hasonlóan, a gyomor-bélrendszert érintő, nemkívánatos farmakodinámiás jelenségek fordultak elő.
French: Les animaux ayant une maladie rénale préexistante peuvent présenter une aggravation ou une décompensation de cette maladie quand ils sont traités avec des AINS.
Hungarian: A lappangó vesebetegség fellángolhat vagy dekompenzálódhat a NSAID kezelés alatt.
French: Ne pas utiliser chez les animaux en croissance, les femelles gestantes ou allaitantes.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, tenyész- vagy szoptató állatnál.
French: Ne pas utiliser chez le chien de moins de 12 mois et/ou d'un poids inférieur à 5 kg. Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcération ou de saignements gastro-intestinaux.
Hungarian: Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb és/vagy kevesebb, mint 5 kg testtömegű kutyánál.
French: Si des effets indésirables surviennent, le traitement avec Trocoxil doit être arrêté et l'avis du vétérinaire demandé.
Hungarian: Amennyiben a Trocoxil alkalmazása során mellékhatást észlel, hagyja abba a készítmény adagolását és azonnal kérjen tanácsot a kezelő állatorvostól.
French: Substance active :
Hungarian: 1 rágótabletta tartalmaz: Hatóanyag:
French: Le traitement doit être répété une première fois 14 jours plus tard, après quoi, l'intervalle est d'un mois.
Hungarian: NEM NAPONTA ADANDÓ NSAID! Az adagot 14 nap múlva, majd ezt követően HAVONTA kell ismételni.
French: En cas d'auto-ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Hungarian: Figyelmeztetés az állat tulajdonosa számára
French: Ne pas utiliser chez les chiens à la reproduction, les femelles gestantes ou allaitantes.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, tenyésztésre szánt vagy szoptató kutyánál.
French: 1 comprimé contient 6 mg de mavacoxib.
Hungarian: 1 tabletta 6 mg mavacoxibot tartalmaz.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
French: Ce médicament est utilisé lorsqu'un traitement continu d'une durée de plus d'un mois est nécessaire.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha egy hónapnál hosszabb folyamatos kezelés szükséges.
French: Si vous souhaitez plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trocoxil le 9 septembre 2008.
Hungarian: 2008. szeptember 9-én az Európai Bizottság részére a Trocoxilra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
French: Autres informations relatives à Trocoxil:
Hungarian: A Trocoxillal kapcsolatos egyéb információ:
French: Ce médicament se présente sous la forme de comprimés triangulaires à croquer, dosés à 6, 20, 30, 75 et 95 mg.
Hungarian: Háromszögletű rágótablettaként kapható öt különféle erősségben (6, 20, 30, 75 és 95 mg).
French: Le suivi du traitement était meilleur avec Trocoxil, peut-être parce qu'il est administré à raison d'une fois par mois et non d'une fois par jour.
Hungarian: A kezelés betartása a Trocoxil esetében jobb volt, valószínűleg azért, mert csak havonta egyszer, nem pedig naponta kell beadni.
French: Trocoxil ne doit pas être utilisé chez les chiens de moins d'un an ou d'un poids inférieur à 5 kg.
Hungarian: A Trocoxilt nem szabad egy évnél fiatalabb vagy 5 kg-nál kisebb súlyú kutyáknál alkalmazni.
French: L'étude portait sur des chiens des deux sexes et de différentes races.
Hungarian: A vizsgálatba mindkét nemhez és különféle fajtákhoz tartozó kutyákat bevontak.
French: Lavez-vous les mains après avoir manipulé le médicament.
Hungarian: A készítmény kezelése után mossunk kezet.
French: La dose et la durée du traitement (6 mois et demi au maximum) dépendent du poids de l'animal et de son type ainsi que du degré de gravité de l'affection.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama (legfeljebb 6,5 hónap) az állat súlyától és típusától, valamint a kezelendő állapottól függ.
French: L'ingestion de Trocoxil peut être dangereuse pour les enfants.
Hungarian: A Trocoxil elfogyasztása gyermekekre ártalmas lehet.
French: Il convient de respecter un intervalle de deux semaines entre la première et la seconde administration, puis le médicament est administré à raison d'une fois par mois.
Hungarian: Az első és a második adag között két hét szünetet kell tartani, ezután havonta egyszer kell beadni.
French: Le médicament a été comparé au carprofène (un autre AINS) pendant une période de 6 mois et demi au maximum et les effets à long terme du traitement ont également été étudiés.
Hungarian: A gyógyszert carprofennel (egy másik NSAID szerrel) összehasonlítva vizsgálták 6,5 hónap időtartamig, és a kezelés hosszú távú hatásait is tanulmányozták.
French: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant Trocoxil.
Hungarian: Trocoxil kezelése közben nem szabad enni, inni vagy dohányozni.
French: Trocoxil a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets/cliniques en Europe (« études cliniques »).
Hungarian: A Trocoxilt laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek egész Európában („klinikai vizsgálatok").
French: Les personnes présentant une allergie connue aux AINS doivent éviter tout contact avec Trocoxil.
Hungarian: Olyan személyek, akikről ismert, hogy allergiásak a NSAID szerekre, kerüljék a Trocoxillal való érintkezést.
French: Pour éviter toute ingestion accidentelle, donnez le comprimé au chien immédiatement après l'avoir sorti de son emballage sous forme de plaque thermoformée.
Hungarian: A véletlen elfogyasztás elkerülése érdekében a kutyának a tablettát közvetlenül az után adjuk, hogy azt a műanyag bliszter csomagolásból kivettük.
French: Il est apparu que ce médicament était comparable au produit de référence (le carprofène).
Hungarian: Kimutatták, hogy a készítmény a referenciakészítménnyel (carprofen) összemérhető.
French: Trocoxil est administré à une dose de 2 mg par kilogramme de poids corporel avec ou avant le repas principal du chien.
Hungarian: A Trocoxilt 2 mg/testsúly kg adagban, közvetlenül a kutya fő étkezése előtt vagy közben adva alkalmazzák.
French: Il ne doit pas être utilisé simultanément à des glucocorticostéroïdes ou d'autres AINS.
Hungarian: Nem szabad glükokortikoszteroidokkal vagy más NSAID szerekkel együtt alkalmazni.
French: En bloquant la production de prostaglandines, Trocoxil réduit la douleur et l'inflammation dues aux lésions au niveau des articulations.
Hungarian: A prosztaglandinok termelésének gátlásával a Trocoxil csökkenti az ízületek károsodása által okozott fájdalmat és gyulladást.
French: Les effets indésirables de Trocoxil sont similaires à ceux qui sont observés avec d'autres médicaments appartenant à la même catégorie (AINS) et comprennent : perte d'appétit, selles molles/diarrhée, vomissements, apathie (perte d'intérêt pour l'environnement) et signes de problèmes rénaux.
Hungarian: A Trocoxil mellékhatásai hasonlók az e gyógyszercsoportba (NSAID) tartozó más készítményeknél tapasztaltakhoz, beleértve a következőket: étvágycsökkenés, lágy széklet/hasmenés, hányás, apátia (környezet iránti érdektelenség), és veseproblémák jelei.
French: Si un chien manifeste ces effets indésirables, le traitement doit être interrompu et une thérapie de soutien général administrée comme cela s'impose en cas de surdose d'AINS.
Hungarian: Ha egy kutyánál a fenti mellékhatások jelentkeznek, a kezelést le kell állítani, és szükség szerint a NSAID túladagoláskor adandó általános szupportív terápiát kell alkalmazni.
French: Cette enzyme joue un rôle dans la production des prostaglandines, qui sont des substances associées à la douleur et à l'inflammation.
Hungarian: Ez az enzim közreműködik a prosztaglandinoknak nevezett anyagok termelésében, amely anyagok szerepet játszanak a fájdalom és gyulladás kialakulásában.
French: Les résultats ont montré une amélioration du degré de claudication chez les chiens atteints d'arthrose avérée.
Hungarian: Az eredmények javulást mutattak a megállapított oszteoartritiszben szenvedő kutyák sántaságának fokában.
French: Trocoxil, comprimés à croquer pour chiens, a été étudié dans le cadre d'une étude principale chez des chiens souffrant d'arthrose.
Hungarian: A kutyáknak szánt Trocoxil rágótablettát egy fő vizsgálatban vizsgálták oszteoartritiszben szenvedő kutyákon.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez des chiens pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au mavacoxib, à l'un des autres composants du comprimé ou aux sulphonamides.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni olyan kutyáknál sem, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a mavacoxibra vagy a tabletta más összetevőire, illetve a szulfonamidokra.
French: Trocoxil agit en bloquant une enzyme appelée cyclo oxygénase 2 (COX 2).
Hungarian: A ciklooxigenáz-2 (COX-2) enzim gátlása útján hat.
French: Trocoxil, comprimés pour chiens, soulageait la douleur et réduisait l'inflammation.
Hungarian: A kutyáknak szánt Trocoxil tabletta csillapította a fájdalmat és a gyulladást.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de solliciter immédiatement le conseil d'un médecin, à qui vous ferez prendre connaissance de la notice ou de l'emballage.
Hungarian: Véletlen elfogyasztás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a betegtájékoztatót vagy a címkét.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a estimé que les bénéfices de Trocoxil sont supérieurs à ses risques dans le traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux maladies articulaires dégénératives chez le chien lorsqu'un traitement continu d'une durée de plus d'un mois est indiqué.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy határozott, hogy a Trocoxil előnyei kutyák degeneratív ízületi betegségével járó fájdalom és gyulladás kezelésében meghaladják a kockázatokat olyan esetekben, amikor egy hónapot meghaladó folyamatos kezelés javallt, és a Trocoxilra vonatkozóan a forgalomba hozatali engedély megadását ajánlotta.
French: Le principe actif de Trocoxil est le mavacoxib, qui appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Hungarian: A Trocoxil hatóanyaga, a mavacoxib a nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerek elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
French: Quel est le bénéfice démontré par Trocoxil au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Trocoxil alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: L'administration du produit conformément au schéma d'administration mensuel recommandé pendant une période maximale de 6 mois et demi aboutissait à une réduction de la claudication et à une amélioration de la qualité de la vie, évaluées par les propriétaires de l'animal, chez les chiens atteints d'arthrose avérée.
Hungarian: Megállapított oszteoartritiszben szenvedő kutyáknak az ajánlott havi adagolási rendnek megfelelően legfeljebb 6,5 hónapig adva a készítmény a kutyák gazdáinak értékelése szerint javulást idézett elő a kutyák sántaságában, és javította életminőségüket.
French: Trocoxil est un médicament dont le principe actif est le mavacoxib, qui appartient à une catégorie de médicaments à action anti-inflammatoire.
Hungarian: A Trocoxil hatóanyaga a mavacoxib, amely a gyulladáscsökkentő hatású gyógyszerek csoportjába tartozik.
French: Trocoxil est utilisé dans le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à une maladie articulaire dégénérative (maladie impliquant des lésions des articulations, comme l'arthrose) chez les chiens de plus d'un an.
Hungarian: A Trocoxilt a degeneratív ízületi betegség (ízületek károsodásával járó betegség, pl. oszteoartritisz) során jelentkező fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák, egy éves és annál idősebb kutyáknál.
French: Pour toute information complémentaire, veuillez consulter la notice.
Hungarian: Kérjük, hogy a részleteket illetően olvassa el a betegtájékoztatót.
French: Dans quel cas Trocoxil est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Trocoxil?
French: Il ne doit pas être administré à des chiens présentant des problèmes rénaux ou hépatiques, ou un afflux de sang au muscle cardiaque insuffisant, ni à des chiennes gravides, destinées à la reproduction ou allaitantes.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni olyan kutyáknál, amelyeknek vese- vagy májproblémái vannak, illetve szívizmukba csökkent a véráramlás, sem vemhes, ivarzó vagy szoptatós kutyáknál.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, veuillez consulter la notice / l'emballage.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
French: Pourquoi Trocoxil a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trocoxil forgalomba hozatalát?
French: Ce médicament ne doit pas être administré à des chiens présentant des problèmes gastriques ou intestinaux, notamment un ulcère, des saignements ou des signes d'une propension aux saignements.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni kutyáknál gyomorral vagy béllel kapcsolatos problémák, így fekély vagy vérzés esetén, vagy ha vérzési problémák jelei mutatkoznak.
French: Comment Trocoxil agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trocoxil ?
French: Qu'est-ce que Trocoxil?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trocoxil?
French: Des informations sur Trogarzo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarz o.
Hungarian: A Trogarzo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
French: Globalement, le profil de sécurité de Trogarzo a été jugé acceptable.
Hungarian: A Trogarzo biztonsági profilja összességében elfogadhatónak tekinthető.
French: Il convient de surveiller les patients pendant au moins une heure après la première perfusion afin de déceler toute réaction.
Hungarian: A betegeket az első infúzió beadása után legalább egy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani.
French: Le traitement débute par une dose unique de 2 000 mg suivie par 800 mg toutes les deux semaines; si le traitement est interrompu, il doit être réinstauré de la même manière.
Hungarian: A kezelést egyszeri 2000 mgos infúzióban kezdik, amelyet kéthetente 800 mg-os dózisnak kell követnie; ha a kezelés megszakad, ugyanezen a módon kell újrakezdeni.
French: Autres informations relatives à Trogarzo:
Hungarian: A Trogarzo-val kapcsolatos egyéb információ
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Trogarzo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Trogarzo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
French: Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és figyelemmel kísérnie.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trogarzo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trogarzo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?