FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez nicienie płucne poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia postaciami niedojrzałymi (L5) larw Angiostrongylus vasorum i jednoczesnego zwalczania oraz zapobiegania inwazji pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny musi być podawany w regularnych comiesięcznych odstępach w trakcie wszystkich pór roku, w których obecne są ślimaki/ślimaki nagie i pchły.
Croatian: Za prevenciju bolesti plućnog oblića smanjenjem razine infestacije ličinkama nezrelih odraslih jedinki (L5) Angiostrongylus vasorum i usporedno liječenje i prevenciju infestacije buhama, veterinarskomedicinski proizvod mora se primijeniti u redovnim mjesečnim intervalima, u dijelu godine kad se pojave puževi/golaći i buhe.
Polish: Dla zapewnienia dawki od 45 do 70 mg spinosadu i od 0,75 do 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zgodnie z następującą tabelą:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg spinosada i 0,75 do 1,18 mg milbemicin oksima po kilogramu tjelesne težine.
Polish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg
Croatian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oksim 17,4 mg
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletki, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletek, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Croatian: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1x 6 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1x 6 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1x 6 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1x 6 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1x 6 tableta, 1620 mg/27,0 mg)
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Polish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki:
Croatian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Polish: 4336 i 5 wgłębień
Croatian: 4336 i 5 rupica
Polish: Sposób podawania:
Croatian: Način i putevi primjene:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje
Polish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg
Croatian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin oksim 7,1 mg
Polish: U młodych psów powtarzane, doustne podawanie spinosadu i oksymu milbemycyny przez okres przekraczający sześć miesięcy powodowało, że poziom najniższego stężenia spinosadu i oksymu milbemycyny w osoczu podnosił się w trakcie badania.
Croatian: Kod mladih pasa, ponovljena peroralna primjena spinosada i milbemicin oksima tijekom šest mjeseci rezultirala je povećanjem najniže koncentracije spinosada i milbemicin oksima tijekom cijelog trajanja ispitivanja.
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania spinosadu i iwermektyny potwierdzają występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
Croatian: Izvještaji nakon stavljanja VMP u promet nakon istovremene primjene spinosada i ivermektina pokazuju da je u pasa uočeno drhtanje/trzanje, salivacija/slinjenje, epileptički napadaji, ataksija, midrijaza, sljepilo i gubitak orijentacije.
Polish: Stosowanie produktu powinno być oparte na potwierdzonej diagnozie infekcji mieszanej (lub ryzyka infekcji, gdy wskazane są jednoczesne działania zapobiegawcze (patrz również punkt 4).
Croatian: Tablete Trifexis smiju se dati samo nakon što je veterinar potvrdio dijagnozu mješovite infestacije u isto vrijeme (ili rizika od infestacija tamo gdje je prevencija potrebna) (vidi odjeljak 4).
Polish: U dorosłych psów, po doustnym, powtarzanym podawaniu spinosadu i oksymu milbemycyny przez sześć kolejnych miesięcy obserwowano wydłużanie końcowych okresów półtrwania do trzeciego miesiąca.
Croatian: Kod odraslih pasa, nakon ponovljene peroralne primjene spinosada i milbemicin oksima tijekom šest uzastopnih mjeseci primijećeno je povećanje poluvremena eliminacije do 3 mjeseca.
Polish: Oksym milbemycyny
Croatian: Milbemicin oksim
Polish: EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Croatian: EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablete, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1x 6 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1x 6 tableta, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1x 6 tableta, 1620 mg/27,0 mg)
Polish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki:
Croatian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablete:
Polish: W wyniku częstego, powtarzanego stosowania określonej klasy leków przeciwrobaczych może dojść do rozwinięcia się oporności pasożytów na tę klasę leków.
Croatian: Otpornost parazita na bilo koju vrstu anthelmintika može se razviti nakon česte, ponovljene primjene anthelmintika te vrste.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Doustne podawanie tabletek zawierających kombinację spinosadu i oksymu milbemycyny w średnich kumulatywnych dawkach miesięcznych, wynoszących do 255 mg spinosadu i 4,2 mg oksymu milbemycyny na kg masy ciała (maksymalnie 3,6-krotność maksymalnej zalecanej dawki) przez 6 kolejnych okresów leczenia było dobrze tolerowane przez młode psy.
Croatian: Peroralnu primjenu kombinacije spinosada i milbemicin oksima, u tabletama, u srednjim kumulativnim dozama do 255 mg spinosada i 4,2 mg milbemicin oksima po kg tjelesne težine (do 3,6 puta veća doza od preporučene), jednom mjesečno u 6 uzastopnih razdoblja doziranja, mladi psi su dobro podnosili.
Polish: U suk w okresie laktacji, spinosad jest wydalany z siarą i mlekiem.
Croatian: Spinosad se izlučuje kroz kolostrum i mlijeko kuja koje doje.
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki:
Croatian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete:
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg
Croatian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin oksim 4,5 mg
Polish: Przez pewien okres czasu po zastosowaniu produktu, pchły mogą być jeszcze obecne w środowisku w związku z przeobrażaniem się poczwarek w postacie dorosłe.
Croatian: Buhe se mogu održati određeno vrijeme nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda zahvaljujući pojavi odraslih jedinki iz kukuljica koje se već nalaze u okolišu.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Croatian: Odlaganje: pročitajte uputu o VMP.
Polish: Zaleca się kontynuowanie zabezpieczania przeciw nicieniom płucnym przez okres co najmniej 1 miesiąca po ostatnim kontakcie zwierzęcia ze ślimakami i ślimakami nagimi, przy czym w trakcie jednego roku Trifexis nie może być stosowany dłużej niż przez 6 kolejnych miesięcy.
Croatian: Preporučuje se nastavak prevencije plućnog oblića do najmanje 1 mjesec nakon posljednjeg izlaganja puževima i golaćima, ali se Trifexis ne smije primjenjivati više od 6 mjeseci zaredom, u jednoj godini.
Polish: 4346 i 3 wgłębienia
Croatian: 4346 i 3 rupice
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (23,2 - 36,0 kg)
Croatian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablete za žvakanje za pse (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg tablete za žvakanje za pse (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg tablete za žvakanje za pse (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablete za žvakanje za pse (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg tablete za žvakanje za pse (23,2 - 36,0 kg)
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg dla psów (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg dla psów (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg dla psów (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg dla psów (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg dla psów (23,2 - 36,0 kg)
Croatian: Trifexis 270 mg/4,5 mg za pse (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg za pse (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg za pse (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg za pse (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg za pse (23,2 - 36,0 kg)
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2016.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Trifexis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Trifexis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Croatian: Ovaj je dokument sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni.
Polish: Częstym działaniem niepożądanym podczas pierwszych 48 godzin po podaniu leku są wymioty (występujące u 1 zwierzęcia na 10).
Croatian: Povraćanje u prvih 48 sati nakon tretmana je uobičajeno (zabilježeno u do 1 na 10 životinja).
Polish: Co do leczenia zakażeń robakami jelitowymi firma dostarczyła dane z badania terenowego obejmującego łącznie 229 psów.
Croatian: Za tretman infekcija uzrokovanih crijevnim glistama tvrtka je dostavila podatke iz terenskog ispitivanja koje je uključivalo ukupno 229 pasa.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Trifexis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Trifexis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Trifexis
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Trifexis
Polish: W badaniu tym wykazano zmniejszenie liczebności pcheł o 90% u 97% i 89% psów leczonych lekiem Trifexis odpowiednio w 14. i 30. dniu, w porównaniu z 86% i 73% psów leczonych lekiem zawierającym selamektynę.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo 90 %-tno smanjenje buha u 97 % i 89 % posto pasa tretiranih Trifexisom 14., odnosno 30. dana, u usporedbi s 86 % i 73 % u pasa tretiranih selamektinom.
Polish: Lek Trifexis może zapobiegać infestacjom pchłami w okresie do czterech tygodni po pojedynczym podaniu, ponieważ zabija dorosłe osobniki pcheł i zmniejsza produkcję jaj.
Croatian: Trifexis može spriječiti infestaciju buhama do četiri tjedna nakon jedne primjene jer ubija odrasle buhe i smanjuje proizvodnju jajašaca.
Polish: Trifexis zawiera dwie substancje czynne: spinosad i oksym milbemycyny.
Croatian: Trifexis sadrži dvije djelatne tvari, spinosad i milbemicin-oksim.
Polish: W większości przypadków jest to działanie o umiarkowanym nasileniu i krótkotrwałe, niewymagające leczenia.
Croatian: U većini je slučajeva blago i kratkotrajno, te ne zahtijeva dodatan tretman.
Polish: Miarę skuteczności oparto na proporcji psów z co najmniej 90% zmniejszeniem liczby jaj robaków w kale.
Croatian: Mjera djelotvornosti temeljila se na udjelu pasa s barem 90 %-tnim smanjenjem jajašaca glista u izmetu.
Polish: Trifexis może być również stosowany w ramach strategii leczenia w zakresie kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł).
Croatian: Trifexis se također može primjenjivati kao dio strateškog tretmana pri kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Polish: Druga substancja czynna leku, oksym milbemycyny, powoduje paraliż i śmierć robaków poprzez zakłócanie przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi w układzie nerwowym pasożyta.
Croatian: Druga djelatna tvar, milbemicin-oksim, uzrokuje paralizu i smrt crva ometanjem slanja signala između živčanih stanica u živčanom sustavu parazita.
Polish: Produktu Trifexis nie wolno stosować u szczeniąt poniżej 14. tygodnia życia.
Croatian: Trifexis se ne smije koristiti na psićima mlađima od 14 tjedana.
Polish: W dniu 19.09.2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Trifexis ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Trifexis na snazi u Europskoj uniji od 19. rujna 2013.
Polish: Trifexis należy stosować, tylko jeśli występuje konieczność zastosowania leku do co najmniej jednego z
Croatian: Trifexis se smije koristiti samo ukoliko ujedno postoji potreba i za tretiranjem jednog ili više stanja u
Polish: Pierwsza substancja czynna leku Trifexis, spinosad, wykazuje interakcję z receptorami w układzie nerwowym pcheł (nikotynowe receptory acetylocholiny), co w konsekwencji powoduje paraliż i śmierć
Croatian: Jedna od djelatnih tvari VMP-a Trifexis, spinosad, ometa određene receptore u živčanom sustavu buha (nikotinske acetilkolinske receptore), što uzrokuje paralizu i smrt buha.
Polish: Leczenie produktem Trifexis porównano z leczeniem pozorowanym niezawierającym substancji czynnej.
Croatian: Tretman Trifexisom uspoređen je s prividnim liječenjem koje ne sadrži djelatnu tvar.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja VMP-a, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Trifexis właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Trifexis vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Trifexis to lek weterynaryjny stosowany u psów w leczeniu infestacji pchłami i zapobieganiu im.
Croatian: Trifexis je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za sprječavanje infestacije buhama u pasa.
Polish: W przypadku zapobiegania infestacjom pchłami i ich leczenia przeprowadzono badanie terenowe, w którym 178 psów leczono produktem Trifexis, a 88 psów leczono innym lekiem przeciw pchłom zawierającym selamektynę.
Croatian: Provedeno je terensko ispitivanje za suzbijanje i tretman infestacije buhama, u kojem je 178 pasa tretirano VMP-om Trifexis, a 88 pasa drugim VMP-om protiv buha koji je sadržavao selamektin.
Polish: • leczenie zakażeń jelit wywoływanych przez inne rodzaje robaków (należące do typu nicieni tęgoryjce, obleńce i włosogłówki).
Croatian: • za tretiranje infekcija u probavnom sustavu uzrokovanih drugim vrstama nematoda (valjkastim glistama, oblićima i bičastim crvima).
Polish: Inne częste działania niepożądane związane ze stosowaniem leku obejmują letarg (ospałość), zmniejszenie apetytu, biegunkę, świąd (swędzenie), zapalenie skóry (stan zapalny skóry) oraz zaczerwienienie skóry i uszu.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju letargiju (tromost), smanjeni apetit, proljev, pruritus (svrbež), dermatitis (upalu kože) te crvenilo kože
Polish: W badaniach wykazano, że pojedyncza dawka leku podana 30 dni po zakażeniu zapewniała 100% ochrony przed jednym rodzajem nicienia, ale potrzebne były trzy kolejne, podawane co miesiąc dawki w celu zapewnienia ochrony przed innymi, mniej
Croatian: Ispitivanja su pokazala da jednokratni tretman 30 dana nakon infekcije osigurava 100 %-tno sprječavanje jednog soja, no tri uzastopna mjesečna tretmana bila su potrebna za druge, manje osjetljive sojeve srčanih crva.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu
Polish: Co się tyczy zapobiegania dirofilariozie przeprowadzono trzy badania laboratoryjne, w których psy w wieku 4 do 9 miesięcy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami dirofilarii, a następnie leczono produktem Trifexis w różnym czasie po zakażeniu.
Croatian: Za sprječavanje infekcije srčanim crvima, u tri laboratorijska ispitivanja psi u dobi od 4 do 9 mjeseci umjetno su inficirani europskim sojevima srčanih crva, a zatim tretirani Trifexisom u različitim fazama nakon infekcije.
Polish: • zapobieganie nicieniom płucnym (przenoszonym przez zjedzenie ślimaków),
Croatian: • za sprječavanje infekcije plućnim glistama (koje se prenose konzumiranjem puževa i puževa balavaca),
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Croatian: Ako vam je potrebno više informacija o zdravstvenom stanju ili tretmanu vaše životinje, obratite se svom veterinaru.
Polish: W rejonach występowania dirofilariozy lek należy podawać w odstępach miesięcznych, zaczynając miesiąc przed porą roku, w której obecne są komary i pchły, oraz zakończyć dawkowanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt z komarami.
Croatian: U područjima u kojima je zabilježena pojava infekcija srčanim crvima, tretman je potrebno primjenjivati u mjesečnim intervalima, s početkom u mjesecu prije razdoblja pojave komaraca i buha, a zatim još barem mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja komarcima.
Polish: • zapobieganie dirofilariozie (obleńce zakażające serce i naczynia krwionośne, przenoszone przez komary),
Croatian: • za sprječavanje infekcije srčanim crvima (oblićima koji inficiraju srce i krvne žile, a prenose ih
Polish: Psy leczone produktem Trifexis porównano z psami leczonymi tylko oksymem milbemycyny.
Croatian: Uspoređivani su psi tretirani Trifexisom s onima kojima je davan milbemicin-oksim.
Polish: Co się tyczy zapobiegania nicieniom płucnym, przeprowadzono dwa badania laboratoryjne, w których psy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami nicieni płucnych, a następnie leczono produktem Trifexis 30 dni później.
Croatian: Dva su laboratorijska ispitivanja provedena za sprječavanje plućnih crva u pasa koji su umjetno inficirani europskim sojevima plućnih crva, a zatim tretirani 30 dana kasnije.
Polish: W rejonach, gdzie dirofilarioza nie występuje, psom ze zdiagnozowanym zakażeniem wywołanym przez robaki jelitowe można podać pojedynczą dawkę leku Trifexis w celu sezonowej ochrony przed pchłami.
Croatian: U područjima gdje nema infekcija srčanim crvom, psima se može dati jedna doza VMP-a Trifexis za sprječavanje infestacije sezonskim buhama ako im je dijagnosticirana infekcija crijevnim glistama.
Polish: Leku Trifexis nie należy podawać przez okres dłuższy niż
Croatian: Trifexis se ne smije primjenjivati duže od šest uzastopnih
Polish: W rejonach występowania nicieni płucnych lek Trifexis należy podawać w odstępach miesięcznych w porze roku, w której obecne są ślimaki i pchły oraz zakończyć podawanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt ze ślimakami.
Croatian: U područjima u kojima je zabilježena infekcija plućnim crvima, Trifexis treba davati u mjesečnim intervalima u sezoni puževa / puževa golaća i buha, a zatim još barem mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja puževima / puževima golaćima.
Polish: W celu dobrania odpowiedniej mocy tabletki i podania odpowiedniej liczby tabletek zob.
Croatian: Odgovarajuća jačina tablete i broj tableta koje je potrebno dati životinji nalaze se u tablici doziranja u uputi o VMP-u.
Polish: Badanie dotyczące robaków jelitowych wykazało taką samą skuteczność leku Trifexis i samego oksymu milbemycyny.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđena usporediva stopa uspješnosti tretiranja crijevnih glista VMP-om Trifexis kao i samo milbemicin-oksimom.
Polish: W badaniach wykazano, że pojedyncza dawka leku podana 30 dni po zakażeniu
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da jednokratan tretman 30 dana nakon infekcije osigurava 85 %-tnu zaštitu.
Polish: Trifexis należy podawać z jedzeniem lub bezpośrednio po karmieniu; dawka (liczba tabletek o konkretnej mocy) zależy od masy ciała zwierzęcia.
Croatian: Doza (broj tableta određene jačine) ovisi o tjelesnoj težini psa.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2017.
Polish: Trimbow zawiera małą ilość etanolu.
Croatian: Trimbow sadrži male količine etanola.
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Trimbow.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Trimbow.
Polish: Nie oceniano genotoksyczności produktu leczniczego Trimbow, jednak poszczególne substancje czynne były pozbawione działania genotoksycznego w konwencjonalnych układach badawczych.
Croatian: Genotoksičnost lijeka Trimbow nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
Polish: 60 dawek 120 dawek 180 dawek
Croatian: 60 potisaka 120 potisaka 180 potisaka
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Trimbow.
Croatian: Također je potreban oprez kod liječenja bolesnika za koje se zna ili sumnja da imaju produljenje QTc intervala (QTc > 450 milisekundi za muškarce ili > 470 milisekundi za žene), bilo kongenitalno bilo inducirano lijekovima, jer su ti bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja lijeka Trimbow.
Polish: Lek Trimbow należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
Croatian: Trimbow smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Polish: • jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
Croatian: • ako imate niske razine kalija u krvi (hipokalijemija).