FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria das cefaleias notificadas com Tadalafil Lilly na dose de uma vez por dia ocorrem nos primeiros 10 a 30 dias de tratamento.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на главоболие, съобщавани при прием на Tadalafil Lilly веднъж дневно, са наблюдавани през първите 10 до 30 дни от започване на лечението.
Portuguese: Em concentrações terapêuticas, 94% do tadalafil liga-se às proteínas do plasma.
Bulgarian: При терапевтични концентрации, 94% от тадалафил в плазмата се свързва с протеините.
Portuguese: Alguns medicamentos podem ser afetados por Tadalafil Lilly ou podem prejudicar o bom funcionamento de Tadalafil Lilly.
Bulgarian: Някои лекарства може да бъдат повлияни от Tadalafil Lilly или те може да окажат влияние върху това колко добре ще действа Tadalafil Lilly.
Portuguese: A dose de Tadalafil Lilly uma vez por dia pode ser útil nos homens que prevêm ter atividade sexual duas ou mais vezes por semana.
Bulgarian: Прилагането на Tadalafil Lilly веднъж дневно може да е от полза за мъже, които имат сексуална активност два или повече пъти в седмицата.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tadalafil Lilly em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da disfunção eréctil.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на еректилната дисфункция.
Portuguese: Tadalafil Lilly, não pode ser utilizado em homens com doença cardíaca a quem não se aconselha atividade sexual.
Bulgarian: Tadalafil Lilly не трябва да се прилага на мъже със сърдечни заболявания, при които сексуалната активност не е препоръчителна.
Portuguese: A manutenção do efeito foi avaliada num estudo de extensão aberto, o qual mostrou que a melhoria total na IPSS às 12 semanas foi mantida até 1 ano de tratamento adicional com Tadalafil Lilly 5 mg.
Bulgarian: Поддържането на ефекта е оценен в отворено продължение на едно от проучванията, което показва, че подобрението на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми, който се наблюдава на 12-та седмица, се задържа за период до 1 допълнителна година на лечение с Tadalafil Lilly 5 mg.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose para 2,5 mg com base na sua resposta a Tadalafil Lilly.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на 2,5 mg въз основа на Вашия отговор на Tadalafil Lilly.
Portuguese: Tadalafil Lilly não trata o cancro da próstata.
Bulgarian: Tadalafil Lilly не лекува рак на простатата.
Portuguese: Outros medicamentos e Tadalafil Lilly
Bulgarian: Други лекарства и Tadalafil Lilly
Portuguese: Tadalafil Lilly não se destina a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Деца и юноши Tadalafil Lilly не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години.
Portuguese: Tadalafil Lilly 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com: - disfunção eréctil.
Bulgarian: Tadalafil Lilly 5 mg се използва за лечение на възрастни мъже с: - еректилна дисфункция.
Portuguese: Também os doentes com disfunção eréctil em todas as categorias de gravidade reportadas, melhoraram as ereções quando estavam a tomar Tadalafil Lilly (86 %, 83 % e 72 % para ligeiras, moderadas e graves, respetivamente, em comparação com 45 %, 42 % e 19 % com placebo).
Bulgarian: Също така, пациентите с еректилна дисфунция от всички степени на тежест съобщават за подобрени ерекции, докато са вземали Tadalafil Lilly (86%, 83%, и 72% за лека, умерена, и тежка, съответно в сравнение с 45%, 42%, и 19% с плацебо).
Portuguese: Num estudo subsequente, 217 doentes nunca antes tratados com inibidores da PDE5, foram aleatorizados para tomarem Tadalafil Lilly 5 mg uma vez por dia vs placebo.
Bulgarian: В последвало проучване, 217 пациенти, нелекувани с инхибитори на PDE5, са рандомизирани да получават Tadalafil Lilly 5 mg един път дневно спрямо плацебо.
Portuguese: Foram efetuados três estudos em homens para avaliar o potencial efeito na espermatogénese de Tadalafil Lilly administrado diariamente, (um estudo de 6 meses com Tadalafil Lilly 10 mg e um estudo de 6 meses e outro de 9 meses com Tadalafil Lilly 20 mg).
Bulgarian: Проведени са три проучвания при мъже за оценка на потенциалния ефект върху сперматогенезата на Tadalafil Lilly 10 mg (едно 6-месечно проучване) и 20 mg (едно 6-месечно и едно 9-месечно проучване), прилаган ежедневно.
Portuguese: Tadalafil Lilly contém lactose.
Bulgarian: Tadalafil Lilly съдържа лактоза.
Portuguese: Após estimulação sexual, Tadalafil Lilly funciona ajudando os vasos sanguíneos no seu pénis a relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis.
Bulgarian: След сексуална стимулация Tadalafil Lilly действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви.
Portuguese: Dado que a hiperplasia benigna da próstata e o cancro da próstata podem ter os mesmos sintomas, o seu médico verificará se tem cancro da próstata antes de começar o tratamento com Tadalafil Lilly para a hiperplasia benigna da próstata.
Bulgarian: Тъй като доброкачествената хиперплазия (увеличение) на простатата и ракът на простатата може да имат еднакви симптоми, Вашият лекар ще Ви провери за рак на простатата преди за започнете лечение с Tadalafil Lilly по повод доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата.
Portuguese: Tadalafil é excretado predominantemente em metabolitos inativos, principalmente nas fezes (aproximadamente 61 % da dose) e em menor extensão na urina (aproximadamente 36 % da dose)
Bulgarian: Тадалафил се екскретира предимно като неактивни метаболити, основно с фекалиите (приблизително 61% от дозата) и в по-малка степен с урината (приблизително 36% от дозата).
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do tadalafil não são influenciadas pelos alimentos; sendo assim Tadalafil Lilly pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбция на тадалафил не се повлияват от храна, така че Tadalafil Lilly може да се приема независимо от храненето.
Portuguese: Tadalafil Lilly contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Bulgarian: Tadalafil Lilly съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5.
Portuguese: Visuais
Bulgarian: Зрение
Portuguese: Se teve diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar Tadalafil Lilly e contacte imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на Tadalafil Lilly и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: O quadro abaixo lista as reações adversas observadas em notificações espontâneas e em estudos clínicos controlados com placebo (incluindo um total de 8.022 doentes a tomar Tadalafil Lilly e 4.422 doentes a tomar placebo) no tratamento da disfunção eréctil "a pedido" e uma vez por dia e no tratamento da hiperplasia benigna da próstata uma vez por dia.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и при плацебо контролирани клинични проучвания (обхващащи общо 8 022 пациенти, лекувани с Tadalafil Lilly, и 4 422 пациенти, получавали плацебо) за лечение на еректилна дисфункция при нужда и веднъж дневно и за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата веднъж дневно.
Portuguese: Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil Lilly (i.e., pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Lilly, com base na escolha do doente e na avaliação do médico.
Bulgarian: При пациенти, които предвиждат честа употреба на Tadalafil Lilly (напр., поне два пъти седмично), може да се обмисли като подходящ режим еднократен дневен прием на най-ниските дози Tadalafil Lilly, базирайки се на избора на пациента и решението на лекаря.
Portuguese: Embora não se saiba se o evento está diretamente relacionado com tadalafil, se tiver perda auditiva diminuída ou súbita, pare de tomar Tadalafil Lilly e entre em contato com seu médico imediatamente.
Bulgarian: Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Tadalafil Lilly и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Bulgarian: Възможни нежелани ефекти
Portuguese: Como isso pode ser relevante para todos os doentes expostos a tadalafil, o doente deve ser avisado que, em caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Tadalafil Lilly e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
Bulgarian: Тъй като това може да бъде от практическо значение за всички пациенти, изложени на тадалафил, пациентът трябва да бъде предупреждаван, че в случай на внезапно зрително нарушение, той трябва да спре приема на Tadalafil Lilly и да се консултира незабавно с лекар (вж. точка 4.3).
Portuguese: Desconhece-se se Tadalafil Lilly é eficaz em doentes que fizeram: - cirurgia pélvica.
Bulgarian: Не е известно дали Tadalafil Lilly е ефективен при пациенти, които имат: ­ тазова операция.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Lilly
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tadalafil Lilly
Portuguese: Embora a frequência das notificações de tonturas em ensaios clínicos, nos braços de placebo e tadalafil tivesse sido semelhante, os doentes devem avaliar como reagem a Tadalafil Lilly, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Bulgarian: Въпреки, че при клинични проучвания честотата на съобщенията за световъртеж при групата с плацебо и групата с тадалафил да е била сходна, пациентите трябва да са наясно за това как ще реагират на Tadalafil Lilly, преди шофиране или работа с машини.
Portuguese: Não tome Tadalafil Lilly se já estiver a tomar nitratos.
Bulgarian: Не приемайте Tadalafil Lilly, ако вече приемате нитрати.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose para 2,5 mg com base na sua resposta a Tadalafil Lilly.Esta dose será administrada num comprimido de 2,5 mg.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на 2,5 mg въз основа на Вашия отговор на Tadalafil Lilly.Тя ще се дава като таблетка от 2,5 mg.
Portuguese: 2 comprimidos revestidos por película 4 comprimidos revestidos por película 8 comprimidos revestidos por película 12 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 2 филмирани таблетки 4 филмирани таблетки 8 филмирани таблетки 12 филмирани таблетки
Portuguese: Em doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa1, a administração concomitante de Tadalafil Lilly pode levar a hipotensão sintomática nalguns doentes (ver a secção 4.5).
Bulgarian: При пациенти, които приемат алфа1 блокери, едновременното приложение на Tadalafil Lilly може да доведе до симптоматична хипотония при някои от тях (вж. точка 4.5).
Portuguese: Não existe utilização relevante de Tadalafil Lilly na população pediátrica no tratamento da disfunção eréctil.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Tadalafil Lilly в педиатричната популация относно лечението на еректилна дисфункция.
Portuguese: Não tome Tadalafil Lilly se:
Bulgarian: Не приемайте Tadalafil Lilly, ако:
Portuguese: Como tomar Tadalafil Lilly uma vez por dia 1.
Bulgarian: Как да се приема Tadalafil Lilly един-път-дневно 1.
Portuguese: Tadalafil Lilly, deverá ser usado com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em doentes com patologias que possam predispor para o priapismo (tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia).
Bulgarian: Tadalafil Lilly трябва да се използват с внимание при пациенти с анатомична деформация на пениса (като напр., ангулация, кавернозна фиброза или болест на Peyronie) или при пациенти със заболявания, които могат да създадат предразположение към приапизъм (като сърповидноклетъчна анемия, мултиплен миелом или левкемия).
Portuguese: Tadalafil Lilly melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e relaxa os músculos da próstata e da bexiga, o que pode reduzir os sintomas da hiperplasia benigna da próstata.
Bulgarian: Tadalafil Lilly подобрява притока на кръв и отпуска мускулите на простатата и пикочния мехур, което може да намали симптомите на доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата.
Portuguese: Antes do tratamento com Tadalafil Lilly
Bulgarian: Преди лечение с Tadalafil Lilly
Portuguese: Tadalafil Lilly é um tratamento para homens adultos com disfunção eréctil.
Bulgarian: Tadalafil Lilly е за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция.
Portuguese: Sumo de uva pode prejudicar o bom funcionamento de Tadalafil Lilly e deve ser tomado com precaução.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа Tadalafil Lilly и трябва да се приема с повишено внимание.
Portuguese: Tadalafil Lilly não deve ser utilizado durante a amamentação.
Bulgarian: Tadalafil Lilly не трябва да се използва по време на кърмене.
Portuguese: (2) Reações adversas notificadas pós-comercialização não observadas em ensaios clínicos controlados com placebo.
Bulgarian: (2) Съобщавани при постмаркетинговото наблюдение нежелани реакции, които не са наблюдавани при плацебо контролирани клинични проучвания (3)
Portuguese: • Beber álcool pode afetar a sua capacidade de conseguir ter uma ereção, por isso evite beber em excesso quando tomar Tadalafil Lilly.
Bulgarian: Употребата на алкохол може да повлияе еректилната Ви способност така, че избягвайте прекомерната употреба на алкохол с Tadalafil Lilly.
Portuguese: Tadalafil Lilly mostrou melhorar significativamente a capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual.
Bulgarian: Tadalafil Lilly показва значително подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.
Portuguese: Diarreia foi notificada mais frequentemente em homens com mais de 65 anos de idade a tomar Tadalafil Lilly.
Bulgarian: Диария се съобщава по-често при мъже на възраст над 65 години, които приемат Tadalafil Lilly.
Portuguese: Nos estudos primários de eficácia de várias populações, 81 % dos doentes reportaram que Tadalafil Lilly melhorou as suas ereções, comparativamente com 35 % dos doentes a tomar placebo.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност върху общата популация 81% от пациентите са съобщили, че Tadalafil Lilly е подобрил тяхната ерекция в сравнение с 35% при плацебо.
Portuguese: A melhoria na pontuação total da IPSS com Tadalafil Lilly 5mg nos 4 estudos foi de -4,8; -5,6, -6,1 e -6,3 comparando com2,2, -3,6, -3,8 e -4,2 com placebo.
Bulgarian: Подобрението на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми (international prostate symptom score) с Tadalafil Lilly 5 mg в четирите проучвания е4,8, -5,6, -6,1 и -6,3 в сравнение с -2,2, -3,6, -3,8 и -4,2 с плацебо.
Portuguese: Os efeitos de Tadalafil Lilly sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Bulgarian: Tadalafil Lilly повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.
Portuguese: Em ensaios clínicos, tadalafil (5, 10 e 20 mg) demonstrou aumentar os efeitos hipotensivos dos nitratos.
Bulgarian: При клинични проучвания, тадалафил (5, 10 и 20 mg) е показал, че потенцира хипотензивните ефекти на нитратите.
Portuguese: Num dos estudos, que também incluiu tansulosina 0,4 mg como comparador ativo, a melhoria na pontuação total da IPSS com Tadalafil Lilly 5mg, tansulosina e placebo foi -6,3, -5,7 e4,2, respetivamente.
Bulgarian: В едно от проучванията, което включва също тамсулозин 0,4 mg, като активен компаратор, подобрението в общият скор по международната скала за оценка на простатните симптоми (international prostate symptom score) с Tadalafil Lilly 5 mg, тамсулозин и плацебо, съответно е -6,3, -5,7 и -4,2.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente em doentes a tomar Tadalafil Lilly para o tratamento da disfunção eréctil ou da hiperplasia benigna da próstata foram cefaleias, dispepsia, dores nas costas e mialgia, nas quais as incidências aumentaram com o aumento da dose de Tadalafil Lilly.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи Tadalafil Lilly за лечение на еректилна дисфункция или доброкачествена хиперплазия на простатата са главоболие, диспепсия, болка в гърба и миалгия, при които честотата се увеличава с повишаване на дозата на Tadalafil Lilly.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré-natal e pós natal em ratos, a dose de não efeito observado foi de 30 mg/kg/dia.
Bulgarian: При проучване за пренатално и постнаталното развитие при плъхове, дозата, при която не е наблюдаван ефект, е била 30 mg/kg/дневно.
Portuguese: Num estudo para avaliar os efeitos do tadalafil na visão, não se detetou alteração na discriminação das cores (azul/verde) utilizando o teste de coloração Farnswort-Munsell 100.
Bulgarian: При проучване за оценка на влиянието на тадалафил върху зрението, не са отчетени никакви нарушения в разпознаването на цветовете (синьо/зелено) посредством използване на теста Farnsworth-Munsell 100-hue.
Portuguese: Tadalafil Lilly está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
Bulgarian: Tadalafil Lilly е противопоказан при пациенти със загуба на зрението на едното око, в резултат на не-артериална антериорна исхемична очна невропатия (NAION), независимо от това, дали този епизод е свързан или не с предишна употреба на PDE5 инхибитор (вж. точка 4.4).
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a segurança de Tadalafil Lilly em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh); quando prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността на Tadalafil Lilly при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C ); ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на съотношението полза/риск.
Portuguese: Desconhece-se se Tadalafil Lilly é eficaz em doentes que foram submetidos a cirurgia pélvica ou prostatectomia radical com ablação de nervos.
Bulgarian: Не е известно, дали Tadalafil Lilly е ефективен при пациенти, претърпели тазови операции или радикална, несъхраняваща нерва простатектомия.
Portuguese: No tratamento da disfunção eréctil utilizando Tadalafil Lilly "a pedido", a dose recomendada de Tadalafil Lilly é de 10 mg, tomada antes da atividade sexual prevista, independentemente dos alimentos.
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция, с употреба на Tadalafil Lilly при нужда, препоръчителната доза Tadalafil Lilly е 10 mg, приета преди очаквана сексуална активност със или без храна.
Portuguese: Desconhece-se se Tadalafil Lilly é eficaz em doentes que fizeram: - cirurgia pélvica remoção de toda ou parte da glândula próstática na qual os nervos da próstata são cortados (prostatectomia radical com ablação de nervos).
Bulgarian: Не е известно дали Tadalafil Lilly е ефективен при пациенти, които имат: ­ тазова операция ­ отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).
Portuguese: A proporção média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bem sucedidas, foi de 71,9% com Tadalafil Lilly 5 mg comparando com 48,3% com placebo.
Bulgarian: Средната честота на успешните опити за полови сношения за индивид е 71,9% с Tadalafil Lilly 5 mg в сравнение с 48,3% с плацебо.
Portuguese: Alguns homens que tomaram Tadalafil Lilly em ensaios clínicos comunicaram ter tido tonturas.
Bulgarian: Някои мъже, които са приемали Tadalafil Lilly по време на клинични проучвания, са съобщили за замаяност.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré-natal e pós natal em ratos, os níveis em que não se observaram efeitos adversos foi de 30 mg/kg/dia.
Bulgarian: При проучване за пренатално и постнаталното развитие у плъхове дозата, при която не са наблюдавани ефекти, е била 30 mg/kg/дневно.
Portuguese: A posologia de uma vez por dia com Tadalafil Lilly quer no tratamento da disfunção eréctil, quer no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, não foi avaliada em doentes com compromisso hepático; Assim, se prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor (ver as secções 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Дозирането на Tadalafil Lilly един път дневно както за лечение на еректилна дисфункция, така и на доброкачествена хиперплазия на простатата не е оценявано при пациенти с чернодробна недостатъчност, следователно, ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на отношението полза/риск (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Portuguese: Edema facial 2, Morte súbita cardíaca1, 2
Bulgarian: 2, Внезапна сърдечна смърт1, 2
Portuguese: Foram estudadas as classes major de medicamentos antihipertensores, incluindo os bloqueadores dos canais de cálcio (amlodipina), inibidores das enzimas conversoras da angiotensina (ACE), (enalapril), bloqueadores dos recetores beta-adrenérgicos (metoprolol), diuréticos tiazídicos (bendrofluazida) e bloqueadores dos recetores da angiotensina II (vários tipos e doses, isoladamente ou em combinação com tiazidas, bloqueadores dos canais de cálcio, beta-bloqueadores e/ou alfa-bloqueadores).
Bulgarian: Проучвани са основните класове антихипертензивни лекарствени продукти, включително калциеви антагонисти (амлодипин), инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (еналаприл), блокерите на бета-адренергичните рецептори (метопролол), тиазидните диуретици (бендрофлуазид), и блокерите на ангиотензин II рецепторите (различни видове и дози, самостоятелно или в комбинация с тиазиди, калциевите антагонисти, бета-блокери, и/или алфа-блокери).
Portuguese: Tadalafil Lilly não o ajudará se você não sofrer de disfunção eréctil.
Bulgarian: Tadalafil Lilly няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция.
Portuguese: Foram efetuados três ensaios clínicos em 1054 doentes num ambiente com características "de casa" para definir o tempo de resposta a Tadalafil Lilly.
Bulgarian: Три клинични проучвания са проведени с 1 054 пациенти в домашни условия за определяне на продължителност на отговора към Tadalafil Lilly.
Portuguese: Foram efetuados três estudos clínicos com Tadalafil Lilly "a pedido" em 1.054 doentes no ambiente de doméstico, para definir o período de capacidade de resposta.
Bulgarian: За Tadalafil Lilly при нужда са проведени три клинични проучвания с 1 054 пациенти в домашни условия за определяне на продължителността на отговора.
Portuguese: Num estudo de 12 semanas efetuado em 186 doentes com disfunção eréctil secundária a lesões na espinal medula (142 com tadalafil, 44 com placebo), tadalafil melhorou significativamente a função eréctil levando a uma proporção média de tentativas bem sucedidas por indivíduo de 48 % em doentes tratados com tadalafil 10 ou 20 mg (dose flexível, a pedido) em comparação com 17 % em doentes tratados com placebo.
Bulgarian: При едно 12-седмично проучване, проведено при 186 пациенти (142 тадалафил, 44 плацебо) с вторична еректилна дисфункция вследстие на уврeждане на гръбначния мозък, тадалафил значимо подобрява еректилната функция, което води до средна честота на успешните опити за индивид 48% при пациентите, третирани с тадалафил 10 или 20 mg (гъвкава доза, при нужда), в сравнение със 17% при плацебо.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.