FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vos douleurs abdominales empirent, vous devez en informer votre médecin.
Hungarian: • Ha súlyosbodó hasi fájdalmat tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát.
French: Chez les patients âgés de plus de 80 ans, l'expérience est limitée.
Hungarian: 80 év feletti betegek kezelésével kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
French: * En général, ces effets indésirables sont d'intensité légère à modérée, surviennent au cours des premiers mois du traitement et disparaissent spontanément ou après une diminution de la dose.
Hungarian: *Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, a kezelés első hónapjaiban jelentkeztek, majd spontán módon vagy az adag csökkentésére elmúltak.
French: Dans de rares cas, une inflammation du pancréas a été rapportée chez des patients traités par l'hormone de croissance.
Hungarian: Ritkán hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be növekedési hormonnal kezelt betegeknél.
French: 0,7 à 1,0
Hungarian: 2,7 mg-ot.
French: Le traitement médical pour vos reins devra être maintenu.
Hungarian: A veseprobléma orvosi kezelését folytatni kell.
French: • Pendant le traitement par la somatropine, prévenez votre médecin si vous remarquez des signes d'obstruction des voies respiratoires supérieures (y compris l'apparition ou l'aggravation d'un ronflement) ; votre médecin devra vous examiner et pourra décider d'interrompre le traitement par la somatropine.
Hungarian: • A szomatropinnal végzett kezelés során tájékoztassa orvosát, ha felső légúti akadályra utaló tüneteket észlel (többek között horkolni kezd, vagy rosszabbodik a horkolás), mivel ekkor a kezelőorvosának meg kell vizsgálnia Önt, és lehet, hogy a szomatropin-kezelést meg kell szakítani.
French: Les données de la littérature suggèrent une croissance tardive de 0,5 DS chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel non traités et sans rattrapage spontané précoce de croissance.
Hungarian: Irodalmi adatok szerint a kezeletlen gesztációs korhoz képest kicsinek született (SGA), korai spontán növekedést nem mutató gyermekek/serdülők késői növekedése 0,5 SDS. Hosszútávú biztonsági adatok még nem állnak rendelkezésre.
French: Les tumeurs intracrâniennes doivent être inactives et tout traitement antitumoral devra être terminé avant de commencer le traitement par l'hormone de croissance.
Hungarian: Bármilyen intracranialis tumornak inaktívnak kell lennie, továbbá a GH kezelés csak a tumor-ellenes terápia befejezését követően kezdhető el.
French: Chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel, les autres causes ou traitements pouvant expliquer un retard de croissance doivent être exclus avant de commencer le traitement.
Hungarian: A gesztációs korhoz viszonyítva kicsinek születettek (SGA) A gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők esetén a növekedési zavart magyarázó egyéb egészségügyi okokat a kezelés előtt ki kell zárni.
French: L'expérience chez les patients présentant un syndrome de Silver Russel est limitée.
Hungarian: Silver-Russel szindrómás betegek növekedési hormon-kezeléséről kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de 1,3 mg de poudre 1 flacon de 1 ml de solvant Boîte de 1.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1,3 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 injekciós üvegben 1 egységes kiszerelés.
French: Insérer la cartouche dans le stylo Omnitrope Pen en suivant les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Hungarian: Helyezze a patront az Omnitrope Pen tollba, követve a toll használati útmutatóját!
French: La dose d'entretien, chez ces patients, excède rarement 0,5 mg par jour.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a fenntartó adag ritkán haladja meg a 0,5 mg/nap értéket.
French: Hypertension intracrânienne bénigne
Hungarian: Benignus intracranialis hypertensio
French: Pour les conditions de conservation du médicament en cours d'utilisation, voir la rubrique 6.3.
Hungarian: A felhasználásra kész gyógyszere vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
French: Nourrissons, enfants et adolescents - Retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance (déficit somatotrope).
Hungarian: Csecsemők, gyermekek és serdülők - A növekedési hormon nem megfelelő szekréciója miatt bekövetkező növekedési zavarok
French: - Déficit acquis dans l'enfance : Patients ayant développé un déficit somatotrope pendant l'enfance d'origine congénitale, génétique, acquise ou idiopathique.
Hungarian: - Gyermekkorban kezdődő: Azok a betegek, akik veleszületett, genetikai, szerzett vagy idiopathias ok következtében voltak növekedési hormon-hiányosak gyermekkorukban.
French: Sa structure est identique à celle de l'hormone de croissance humaine naturelle.
Hungarian: Szerkezete azonos a természetes emberi növekedési hormonnal, amely a csontok és izmok növekedéséhez szükséges.
French: Une diminution des taux de cortisol sérique a été rapportée avec la somatropine ; cette diminution peut être liée à la modification des protéines de transport ou à une augmentation de la clairance hépatique.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a szomatropin csökkenti a szérum kortizolszintjét, amely valószínűleg a szállítófehérjék befolyásolása vagy a megnövekedett hepaticus clearance révén jön létre.
French: † Rapportée chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance et traités par somatotropine ; cependant, l'incidence semble similaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas de déficit en hormone de croissance.
Hungarian: ‡ A klinikai jelentőség nem ismert † Növekedésihormon-hiányban szenvedő, szomatropinnal kezelt gyermekeknél számoltak be róla, de az incidencia hasonlónak tűnik, mint a növekedésihormon-hiányban nem szenvedő gyermekeknél.
French: Un faible pourcentage de patients peut développer des anticorps contre Omnitrope.
Hungarian: A betegek egy kis hányadánál Omnitrope elleni antitestek képződhetnek.
French: Chez l'enfant • Raideur des bras et des jambes
Hungarian: Gyermekeknél • Kar- és lábmerevség
French: • Si, pendant le traitement, vous développez une infection pulmonaire, prévenez votre médecin afin qu'il/elle puisse traiter l'infection.
Hungarian: • Ha kezelés során tüdőgyulladás alakul ki Önnél, akkor a fertőzés kezelése érdekében erről tájékoztassa kezelőorvosát.
French: Le tissu graisseux de la peau peut diminuer au niveau du site d'injection.
Hungarian: Az injekció beadási helyén a zsírszövet csökkenhet.
French: Retirer l'aiguille du stylo et l'éliminer conformément à la réglementation en vigueur.
Hungarian: Távolítsa el a tollra illő tűt és a helyi hatósági követelményeknek megfelelően semmisítse meg!
French: • Après avoir commencé un traitement par la somatropine, certains patients peuvent avoir besoin de débuter un traitement de substitution de l'hormone thyroïdienne.
Hungarian: • A szomatropin-kezelés megkezdése után egyes betegeknél pajzsmirigyhormon-pótlás válhat szükségessé.
French: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solution injectable: Un ml contient 9 mg d'alcool benzylique.
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció: 9 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként.
French: La dose doit être progressivement augmentée ou diminuée en fonction des besoins propres du patient, déterminés par le taux d'IGF-1
Hungarian: Az adagot a beteg egyéni igényeinek megfelelően, fokozatosan kell emelni vagy csökkenteni, alapul véve a beteg IGF-I
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION Solvant pour Omnitrope (eau pour préparations injectables) Voie sous-cutanée.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Oldószer az Omnitrope-hoz (injekcióhoz való víz) Subcutan alkalmazás.
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation appropriée et des instructions sur l'utilisation correcte des cartouches d'Omnitrope, et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Hungarian: Az orvosnak vagy más megfelelően képzett egészségügyi dolgozónak tájékoztatnia kell a betegeket és ápolóikat az Omnitrope patronok és a toll megfelelő használatáról.
French: Traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à un syndrome de Turner
Hungarian: Turner-szindróma miatt bekövetkező növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése
French: • Si vous recevez de la somatropine pour un déficit en hormone de croissance alors que vous avez eu précédemment une tumeur (cancer), vous devrez être examiné régulièrement afin de surveiller les signes de récidive de la tumeur ou d'apparition de tout autre cancer.
Hungarian: • Ha korábbi daganat (rák) utáni növekedési hormon-hiány miatt kap szomatropint, akkor a daganat vagy bármely más rákbetegség visszatérésének kizárására rendszeres vizsgálatok szükségesek.
French: • Rétention d'eau (se manifestant par des doigts gonflés ou des chevilles enflées)
Hungarian: • Ízületi fájdalom • Vízvisszatartás (ami puffadt ujjak és dagadt boka formájában jelentkezik)
French: Solvant : eau pour préparations injectables alcool benzylique
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz benzil-alkohol
French: L'incidence de ces effets indésirables est liée à la dose administrée, à l'âge des patients, et elle est peut-être inversement proportionnelle à l'âge des patients à l'apparition du déficit en hormone de croissance.
Hungarian: E mellékhatások incidenciája összefüggésben áll az alkalmazott adaggal és a betegek életkorával, és valószínűleg fordított relációban van a betegek életkorával a növekedésihormon-hiány fellépésekor.
French: Tous les patients présentant un syndrome de Prader-Willi devront être suivis si une apnée du sommeil est suspectée.
Hungarian: Minden Prader-Willi-szindrómás (PWS) betegnél ki kell zárni az alvási apnoe-t, illetve apnoe gyanúja esetén a beteget monitorozni kell.
French: Les personnes âgées peuvent être plus sensibles à l'action d'Omnitrope et être par conséquent plus sujettes à la survenue d'effets indésirables.
Hungarian: Az idős betegek érzékenyebbek lehetnek az Omnitrope hatására, ezért hajlamosabbak lehetnek a mellékhatások kialakulására.
French: - Assurez-vous que vous injectez à au moins 1 cm du dernier site d'injection et que vous changez de site comme cela vous a été expliqué.
Hungarian: - A tanultak szerint váltogassa az injekció beadásának helyét, és győződjön meg arról, hogy az előző injekció beadásának helyétől legalább 1 cm távolságra van!
French: Il est possible qu'un ajustement de la posologie soit nécessaire après 6 mois de traitement (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Hathavi kezelés után dóziskorrekció válhat szükségessé (lásd 4.4 pont).
French: Se reporter à la rubrique 4.4 concernant le diabète et les troubles thyroïdiens, et à la rubrique 4.2 pour l'information concernant le traitement substitutif oral par les œstrogènes.
Hungarian: A diabetes mellitusban, illetőleg pajzsmirigy-rendellenességben szenvedő betegekre vonatkozóan lásd még a 4.4 pontot, az orális ösztrogénpótló kezelésben részesülő betegekre vonatkozóan a 4.2 pontot.
French: - Tenez la seringue en maintenant l'aiguille pointée vers le haut et retirez-la du flacon.
Hungarian: - Tartsa a fecskendőt és a tűt felfelé, és húzza ki a fecskendőt az üvegből!
French: - Transférez toute la solution dissoute dans la cartouche avec le matériel de transfert.
Hungarian: - Juttassa vissza a kész oldat teljes mennyiségét a patronba a transzfer készlettel!
French: - La substance active d'Omnitrope est la somatropine.
Hungarian: - Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets d'Omnitrope sur la fertilité.
Hungarian: Termékenységgel kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek az Omnitrope-pal.
French: Tableau 5
Hungarian: 5. táblázat:
French: Les graisses en excès seront réduites et la masse musculaire insuffisante sera améliorée.
Hungarian: A feleslegben lévő zsírmennyiség csökken, míg a csökkent mennyiségű izomtömeg növekedni fog.
French: Cependant après administration souscutanée d'Omnitrope poudre et solvant pour solution injectable, la demi-vie atteint 3 heures.
Hungarian: Az Omnitrope por és oldószer oldatos injekcióhoz szubkután alkalmazást követően azonban 3 órás felezési idő érhető el.
French: Excipient(s) à effet notoire : Un ml contient 9 mg d'alcool benzylique
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 9 mg benzil-alkohol milliliterenként
French: Chez les patients atteints de diabète, un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire après l'instauration du traitement par la somatropine.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a szomatropin-kezelés megkezdése után az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 6,7 mg (20 UI)/ml.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 6,7 mg (20 NE) szomatropin/ml.
French: La somatropine ne doit pas être utilisée pour améliorer la croissance des enfants dont les épiphyses sont soudées.
Hungarian: Tilos szomatropin alkalmazása a növekedés elősegítésére záródott epifízisű gyermekek esetén.
French: La somatropine augmente la lipolyse et diminue l'entrée des triglycérides dans les réserves lipidiques de l'organisme.
Hungarian: A hangsúlyozott lipolízis mellett, a szomatropin csökkenti a trigliceridek zsírraktárakba való felvételét.
French: En cas de forte probabilité d'un déficit somatotrope persistant (cause congénitale ou déficit secondaire à une pathologie ou une lésion hypothalamo-hypophysaire), un taux d'IGF-I < -2 déviations standard au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement par hormone de croissance devra être considéré comme une preuve suffisante d'un déficit somatotrope sévère.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a valószínűsége a perzisztáló GHD-nak, például veleszületett ok miatt, vagy ha a GHD szekunder módon, valamilyen hypophysis-/hypothalamus-betegség vagy -inzultus következtében áll fenn, akkor a növekedési hormonnal végzett, legalább 4 hétig tartó kezelést követően az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) SDS <-2 értéke elegendő bizonyítékul szolgál a GHD egyértelmű jelenlétére.
French: Une diminution du volume extracellulaire est observée chez les patients atteints d'un déficit en hormone de croissance.
Hungarian: A növekedési hormon-hiányban szenvedő betegekre jellemző az extracelluláris volumenhiány.
French: Ajuster la seringue à la dose nécessaire.
Hungarian: Állítsa be a fecskendőn a kívánt mennyiséget!
French: Le traitement devra être interrompu à la fin de la première année si vous ne répondez pas au traitement ou si vous avez atteint votre taille définitive et arrêté de grandir.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni az első év után, ha Ön nem reagál rá,
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCÉSSAIRE
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
French: • Rétention d'eau (se manifestant par des doigts gonflés ou des chevilles enflées, brièvement en début de traitement) Effets indésirables rares (susceptibles de se produire chez moins de 1 patient sur 1 000) Chez l'enfant
Hungarian: • Vízvisszatartás (ami puffadt ujjak és dagadt boka formájában jelentkezik) Gyakori mellékhatások (10 beteg közül valószínűleg kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek): Gyermekeknél
French: Le traitement substitutif par glucocorticoïdes des patients présentant un déficit en ACTH doit être ajusté avec précaution afin d'éviter tout effet inhibiteur sur la croissance.
Hungarian: Az ACTH-hiányban szenvedő betegeknél a glükokortikoid pótló terápia megfelelő beállításáról kell gondoskodni, hogy a növekedés gátló hatás ne érvényesüljön.
French: Il doit être reconstitué avec le matériel de transfert recommandé dans la notice du matériel de transfert.
Hungarian: Az oldatot transzfer készlettel, a készlet útmutatójában meghatározottak szerint kell elkészíteni.
French: Comment utiliser Omnitrope ?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Omnitrope-ot?
French: Qu'est-ce qu'Omnitrope et dans quel cas est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Omnitrope és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Insérer la cartouche dans le stylo SurePal en suivant les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Hungarian: Helyezze a patront az SurePal tollba, követve a toll használati útmutatóját!
French: La fréquence de ces effets indésirables est liée à la dose administrée et à l'âge des patients ; elle peut être inversement liée à l'âge des patients lors de l'apparition du déficit en hormone de croissance.
Hungarian: Ezen mellékhatások előfordulási gyakorisága összefügg az alkalmazott dózissal, valamint a beteg életkorával, és valószínűleg fordítottan arányos a növekedési hormon-hiány kialakulásának időpontjával.
French: Reconstitution d'Omnitrope - Retirez les capsules de protection des deux flacons de la boîte.
Hungarian: Az Omnitrope oldat elkészítése - Távolítsa el a dobozban található injekciós üveg védőkupakjait!
French: Boîte unitaire.
Hungarian: 1 egységes kiszerelés.
French: - Tirez lentement le piston et prélevez dans la seringue juste un peu plus que la dose prescrite par votre médecin.
Hungarian: - Lassan húzza vissza a fecskendő dugattyúját, és az előírtnál valamivel több oldatot szívjon ki a fecskendőbe!
French: Toutefois, il n'a pas été démontré que l'incidence des leucémies soit augmentée chez les patients sans facteurs de risque receveurs d'hormone de croissance.
Hungarian: Ugyanakkor nincs bizonyíték arra, hogy a leukaemia incidenciája megnő azoknak a növekedési hormont kapó betegeknek a körében, akiknek egyébként nincs hajlamosító tényezőjük.
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben nem biztos a dolgában, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
French: N'utilisez pas la solution si elle est opaque ou avec des particules.
Hungarian: Ne használja fel az oldatot, ha zavaros vagy szemcsés!
French: L'épiphysiolyse fémorale supérieure survient plus fréquemment en cas de troubles endocriniens et la maladie de Legg-Calvé-Perthes survient plus fréquemment en cas de petite taille.
Hungarian: Epiphyseolysis capitis femoris gyakrabban fordul elő endokrin betegségekben, míg a
French: Doses recommandées chez les patients pédiatriques Indication mg/kg de poids corporel mg/m2 de surface corporelle
Hungarian: Adagolási javallatok pediátriai betegeknél Javallat mg/testtömeg-kilogramm/nap mg/testfelület-m2/nap
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Hungarian: • IDŐSZAKOS GYÓGYSZERBIZTONSÁGI JELENTÉSEK
French: EXP Après reconstitution, utiliser sous 24 heures.
Hungarian: Felhasználható: Feloldás után 24 órán belül fel kell használni.
French: Si lors de la recherche d'obstruction des voies aériennes supérieures, des anomalies sont observées, alors les enfants devront être orientés vers un spécialiste en Oto-Rhino-Laryngologie (ORL) pour le traitement et l'éradication des troubles respiratoires avant d'initier le traitement par l'hormone de croissance.
Hungarian: Amennyiben a felső légúti obstrukció vizsgálata során patológiás elváltozásokat figyelnek meg, akkor a növekedési hormonnal végzett terápia elkezdése előtt, a légzéssel kapcsolatos probléma kezelése és megoldása érdekében a gyermeket fül-orr-gégész szakorvoshoz kell utalni.
French: Retard de croissance chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel La posologie habituellement recommandée est de 0,035 mg/kg de poids corporel par jour (1 mg/m2 de surface corporelle par jour) jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek növekedési zavara (SGA) Az ajánlott dózis 0,035 mg/testtömeg-kilogramm/nap (1 mg/testfelület m2/nap) a végső testmagasság eléréséig (lásd 5.1 pont).
French: Solution injectable dans une cartouche pour SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Hungarian: Oldatos injekció, SurePal 5-höz, SurePal 10-hez, SurePal 15-höz való patronban.
French: La substance active d'Omnitrope est la somatropine.
Hungarian: Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
French: Arthralgies* Myalgies* Rigidité musculosquelettique*
Hungarian: Arthralgia* Myalgia* Csont- és izomrendszeri merevség*
French: Boîtes de 1, 5 et 10.
Hungarian: 1, 5 és 10 patronos kiszerelés.
French: La somatropine stimule la croissance linéaire et augmente la vitesse de croissance chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance.
Hungarian: Elégtelen endogén növekedési hormonnal rendelkező gyermekeknél a szomatropin stimulálja a lineáris növekedést és fokozza a növekedési ütemet.
French: • Diminution des taux de cortisol (une hormone) dans le sang Chez l'enfant
Hungarian: • A kortizol nevű hormon csökkent vérszintje Gyermekeknél
French: Tableau 3
Hungarian: 3. táblázat:
French: Désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche avec un tampon de nettoyage.
Hungarian: Fertőtlenítse a patron gumimembránját egy tisztításra szolgáló vattával!
French: Le tissu adipeux viscéral est très sensible à la somatropine.
Hungarian: Főleg a viscerális zsírszövetek reagálnak a szomatropinra.
French: Les patients présentant un état critique aigu, souffrant de complications secondaires à une intervention chirurgicale à coeur ouvert, une intervention chirurgicale abdominale, un polytraumatisme, une insuffisance respiratoire aiguë, ou à une situation similaire ne doivent pas être traités par de l'hormone de croissance (pour les patients recevant un traitement de substitution, se reporter à la rubrique4.4).
Hungarian: Nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, akut légzési elégtelenséget vagy hasonló állapotokat követően fellépő komplikációk esetén, vagy hasonló akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél tilos szomatropin-kezelést alkalmazni (hormonpótló terápiában résztvevő betegekre vonatkozóan lásd
French: - Avant d'injecter, nettoyez bien votre peau avec un tampon d'alcool.
Hungarian: - Az injekció beadása előtt tisztítsa meg a bőrt alkoholos vattával!
French: Chez les patients poursuivant un traitement par l'hormone de croissance après un déficit somatotrope acquis dans l'enfance, la dose recommandée pour la réinstauration est de 0,2 - 0,5 mg par jour.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a gyermekkori GHD-t követően is folytatják a növekedési hormon alkalmazását, a terápia újrakezdéséhez ajánlott adag 0,2-0,5 mg/nap.
French: Les instructions du fabricant avec chaque stylo doivent être suivies pour le chargement de la cartouche, la mise en place de l'aiguille et l'administration.
Hungarian: Minden esetben követni kell a toll gyártójának az utasításait a patron töltésekor, az injekciós tű csatlakoztatásakor és a beadáskor.
French: La reconstitution doit être effectuée conformément aux règles de bonne pratique, en particulier en ce qui concerne l'aseptie.
Hungarian: A készítmény feloldása során kövesse a helyes klinikai gyakorlatot, különös tekintettel az aszepszisre.
French: Traitement à long terme et amélioration de la composition corporelle des enfants présentant un retard de croissance lié à un syndrome de Prader-Willi Classe de systèmes d'organes
Hungarian: Prader-Willi-szindróma miatt bekövetkező növekedési zavaros gyermekek hosszú távú kezelése és testösszetételének javulása Szervrendszer Nagyon gyakori
French: Suivez les instructions d'utilisation du stylo injecteur.
Hungarian: Az injkeciós toll használati utasításának megfelelően járjon el!
French: - Prenez le flacon de poudre et introduisez l'aiguille dans la membrane en caoutchouc du flacon.
Hungarian: - Vegye kézbe a port tartalmazó injekciós üveget és szúrja át a tűt az injekciós üveg gumidugóján!
French: Les instructions du fabricant avec chaque ensemble de matériel de transfert et de stylo doivent être suivies pour la reconstitution de la poudre pour solution injectable d'Omnitrope 5 mg/ml, le remplissage de la cartouche, la mise en place de l'aiguille d'injection et l'administration.
Hungarian: Minden esetben követni kell a transzfer készlet és patron gyártójának utasításait az Omnitrope 5 mg/ml oldatos injekcióhoz való por elkészítésekor, a patron töltésekor, az injekciós tű csatlakoztatásakor és a beadáskor.
French: Poussez lentement le piston jusqu'à ajustement de la dose correcte.
Hungarian: Lassan állítsa be a dugattyút a szükséges mennyiségre!
French: Tableau 4
Hungarian: 4. táblázat:
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.