FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je přípravek Semglee a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Semglee používat Jak se přípravek Semglee používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Semglee er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Semglee Hvordan du bruker Semglee Mulige bivirkninger
Czech: Mohl(a) byste někoho nakazit vážnou infekcí nebo se sám/sama nakazit.
Norwegian Bokmål: Du kan overføre en alvorlig infeksjon til andre mennesker, eller få overført en alvorlig infeksjon fra dem.
Czech: Převod z NPH inzulínu podávaného dvakrát denně na přípravek Semglee Pacienti, kteří přecházejí z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulínem (bazální inzulín) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem Semglee, by měli snížit svou denní dávku bazálního inzulínu o 20-30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra NPH insulin gitt to ganger daglig til Semglee For å redusere risikoen for hypoglykemi om natten og tidlig om morgen, bør pasienter som endrer sin basale insulinbehandling fra to ganger daglig NPH insulin til en gang daglig med Semglee, redusere sin daglige dose av basal insulin med 20-30% de første behandlingsukene.
Czech: Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku Semglee nebo jste si injekčně neaplikoval(a) dostatečnou dávku inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose med Semglee eller ikke injisert nok insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt (hyperglykemi).
Czech: Pero Semglee dodává inzulín po 1 jednotce až do maximální jednorázové dávky 80 jednotek.
Norwegian Bokmål: Semglee penn leverer insulin i doseringstrinn på 1 enhet opp til en enkeltdose på maksimalt 80 enheter.
Czech: Přípravek Semglee mohou používat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
Norwegian Bokmål: Semglee kan brukes av ungdom og barn fra 2 år og oppover.
Czech: Nepodávejte si injekčně inzulín.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser insulin.
Czech: A - Zkontrolujte, že v okénku ukazujícím dávku je hodnota „0".
Norwegian Bokmål: A - Kontroller at dosevinduet viser "0".
Czech: • Pero Semglee
Norwegian Bokmål: • Semglee penn
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glarginu a NPH inzulínu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonen av diabetesretinopati mellom insulin glargin og NPH-insulin.
Czech: Ačkoli přípravek Semglee obsahuje stejnou léčivou látku jako přípravky s obsahem inzulínu glarginu v síle 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Norwegian Bokmål: Selv om Semglee inneholder det samme virkestoffet som insulin glargin 300 enheter/ml, er disse legemidlene ikke byttbare.
Czech: Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Norwegian Bokmål: Semglee i en ferdigfylt penn er kun tilpasset subkutante injeksjoner.
Czech: Jak přípravek Semglee uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Semglee
Czech: Příklady: - injekčně si podáte příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy) než normálně, - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti / pohybu, - zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestal(a) užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du injiserer for mye insulin, - du utelater eller utsetter måltider, - du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater), - du taper karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré, - du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite, - du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig, - du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning, - du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber, - du tar eller har sluttet å ta enkelte andre medisiner (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Czech: • Pro každou injekci musí být použita nová jednorázová sterilní jehla.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny steril engangskanyle til hver injeksjon.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Semglee Ukončení používání přípravku Semglee by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlig hyperglykemi (veldig høyt blodsukker) og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku Semglee za jiné inzulíny.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå å forveksle Semglee med andre typer insuliner.
Czech: C - Otočte vnějším víčkem jehly po směru hodinových ručiček (doprava) a upevněte jej na peru.
Norwegian Bokmål: C - Vri den ytre kanylehetten i retning med urviseren (til høyre), til det kjennes at den sitter godt festet til pennen.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny Vašeho cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný k léčbě zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný k léčbě závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě psychiatrických poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (používané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin), - inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV).
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake økning av blodsukkernivået (hyperglykemi) er: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), - diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon), - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi), - isoniazid (brukt i behandling av tuberkulose), - østrogener og progesteroner (for eksempel i p-piller brukt som prevensjon), - fenotiazinderivater (brukt i behandling av psykiatriske lidelser), - somatropin (veksthormon), - sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol eller terbutalin (brukt i behandling av astma)), - tyreoideahormoner (brukt i behandling av sykdom i skjoldbruskkjertelen), - atypiske antipsykotika (for eksempel olanzapin og klozapin), - proteasehemmere (brukt i behandling av HIV).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Semglee používat Nepoužívejte přípravek Semglee - jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Semglee - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glarginem 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem Semglee, by měli snížit svou denní dávku o přibližně 20 %, aby snížili riziko hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi bør pasienter som omstilles fra insulin glargin 300 enheter/ml en gang daglig til Semglee en gang daglig redusere dosen med cirka 20%.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glarginu podaného subkutánně může prodloužit dobu zotavení z hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Den lange virketiden av subkutant insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi.
Czech: Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulínu glarginu a ukazují absenci vrcholu u inzulínu glarginu v porovnání s lidským NPH inzulínem.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner og diabetikere viste serumkonsentrasjonen av insulin en langsommere og svært forlenget absorpsjon uten konsentrasjonstopper etter subkutan injeksjon av insulin glargin sammenlignet med humant NPH-insulin.
Czech: • Na držáku zásobní vložky nejsou praskliny či zlomeniny ani z něj neuniká tekutina.
Norwegian Bokmål: • Det ikke er sprekker, hakk eller lekkasjer rundt ampulleholderen.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1270/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1270/005
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Semglee
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Semglee
Czech: Pro další informace o léčbě hyperglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hyperglykemi i tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Czech: Dosažení úlevy od hypoglykémie může trvat déle, jelikož přípravek Semglee má dlouhodobý účinek.
Norwegian Bokmål: Det kan ta lengre tid å øke lavt blodsukker siden Semglee er langtidsvirkende.
Czech: Pro více informací viz rámeček na konci této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Czech: Reakce v místě injekce
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsst edet
Czech: Pro informace o léčbě hypoglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hypoglykemi i tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
Czech: Po změně síly, značky (výrobce), typu (normální lidský inzulín, NPH, lente, dlouhodobě působící inzulín atd.
Norwegian Bokmål: Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (vanlig, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan resultere i behov for dosejustering.
Czech: Postižení zraku Retinopatie
Norwegian Bokmål: Nedsatt syn Retinopati
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebo u pacientů s diabetem 1. typu byl pomocí metody euglykemického clampu nástup účinku subkutánně podaného inzulínu glarginu pomalejší než nástup účinku lidského NPH inzulínu.
Norwegian Bokmål: I euglykemiske clampstudier på friske individer eller hos pasienter med type 1-diabetes, inntrådte effekten av subkutant insulin glargin senere enn med humant NPH-insulin.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn, er en klar fargeløs oppløsning.
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s perem Semglee, požádejte o radu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har et problem med Semglee penn, snakk med lege, apotek eller sykepleier.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 300 jednotek.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 300 enheter.
Czech: Patří mezi ně: - změna oblasti aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované endokrinní poruchy (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og fremre hypofyse- eller binyrebarksinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Czech: Chraňte před mrazem a neukládejte v chladničce do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses, eller plasseres ved fryseboks eller fryseelementer i kjøleskap.
Czech: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Norwegian Bokmål: Тел: +359 2 44 55 400
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Semglee.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno, že protilátky zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem glarginem se stejnou četností ve skupině léčené NPH inzulínem a ve skupině léčené inzulínem glarginem.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som kryssreagerer med humaninsulin og insulin glargin opptrådte i kliniske studier med samme frekvens i grupper behandlet med NPH-insulin og insulin glargin.
Czech: Ukazatel dávky
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen
Czech: Při srovnání se standardní péčí se u inzulínu glarginu nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død, når det ble sammenlignet med standardbehandling.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok Insulinum glarginum
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske insulin glargin subkutan bruk
Czech: Chraňte před mrazem a neukládejte do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller plasseres ved fryseboks eller fryseelementer.
Czech: Ke každé injekci použijte vždy novou sterilní jehlu.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny steril kanyle før hver injeksjon.
Czech: Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Norwegian Bokmål: Semglee i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 100 jednotek (odpovídá 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 100 enheter insulin glargin* (tilsvarende 3,64 mg).
Czech: Pero a jehly uložte mimo dohled a dosah dětí.
Norwegian Bokmål: Oppbevar penn og kanyler utilgjengelig for barn.
Czech: C - Uchopte pero do jedné ruky, aby směřovalo kolmo vzhůru.
Norwegian Bokmål: C - Hold pennen pekende rett oppover med en hånd.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
Norwegian Bokmål: Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin glargin
Czech: Odložte víčko pera stranou, použijete jej později.
Norwegian Bokmål: Legg beskyttelseshetten til side for senere bruk.
Czech: Držák zásobní vložky Pero
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av pennen
Czech: C - V držáku zásobní vložky zkontrolujte, zda:
Norwegian Bokmål: C - Kontroller insulinet gjennom ampulleholderen for å forsikre deg om at:
Czech: D - Až bude v okénku ukazujícím dávku hodnota „0", podržte nachové injekční tlačítko stisknuté 10 sekund, abyste zajistil(a) úplné podání dávky.
Norwegian Bokmål: D - Hold den lilla injeksjonsknappen inne i 10 sekunder etter at dosevinduet viser "0" for å sikre at hele dosen med insulin injiseres.
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulínem glarginem než ve skupině s NPH.
Norwegian Bokmål: Som i pediatristudien beskrevet over, var reduksjonen i fastende plasmaglukose, fra utgangsnivået, større for gruppen som fikk insulin glargin enn for gruppen som fikk NPH humaninsulin.
Czech: Balení: 1, 3, 5, 10 nebo vícečetné balení obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5, 10 og multipakning med 10 (2 pakninger á 5) penner.
Czech: • Své pero s nikým nesdílejte, a to ani pokud jste vyměnil(a) jehlu.
Norwegian Bokmål: • Del aldri din Semglee ferdigfylte penn med andre personer, selv ikke dersom kanylen er byttet.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 2018-03-23
Czech: Prvním primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu myokardu (IM) nebo nefatální cévní mozkové příhody; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některého z nežádoucích účinků v prvním složeném cílovém parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
Norwegian Bokmål: Det andre sammensatte primære endepunktet var tiden til første forekomst av enhver av de primære sammensatte hendelsene, eller revaskuliseringsprosedyre (koronar, karotid eller perifer), eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
Czech: D - Vraťte na zásobní vložku víčko pera.
Norwegian Bokmål: D - Sett beskyttelseshetten tilbake på sylinderampullen.
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek Semglee, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna na rameno), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater či některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Norwegian Bokmål: (hypoglykemi kan oppstå når du bytter fra ditt tidligere basalinsulin til Semglee, dersom det skjer så er det mer sannsynlig at det oppstår om morgenen enn om natten), - blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt, - du bytter injeksjonsområde (for eksempel fra lår til overarm), - du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom eller av enkelte andre sykdommer, som for eksempel lavt stoffskifte (hypotyreoidisme).
Czech: • Pero nenamáčejte ani neumývejte.
Norwegian Bokmål: • Pennen må en må ikke senkes i vann eller vaskes.
Czech: Víčko pera musí být vráceno na pero po každém podání injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Hetten må settes tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Czech: Výskyt závažné hypoglykémie (počet postižených osob na 100 účastníků po dobu 1 roku) byl 1,05 ve skupině s inzulínem glarginem a 0,30 ve skupině se standardní léčbou, zatímco výskyt potvrzené nezávažné hypoglykémie byl 7,71 ve skupině s inzulínem glarginem a 2,44 ve skupině se standardní léčbou.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig hypoglykemi (affiserte personer per 100 deltagerår med eksponering) var 1,05 for insulin glargin og 0,30 for gruppen som fikk standardbehandling.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Czech: Předtím než se předplněné pero začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Før den ferdigfylte pennen tas i bruk må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Czech: Předtím než se předplněné pero Semglee začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Før Semglee pennen tas i bruk må bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget leses nøye.
Czech: Víčko pera musí být vráceno na pero po každé aplikaci injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten skal settes tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Czech: Také nezapomeňte sejmout jehlu před likvidací pera.
Norwegian Bokmål: Sørg også for å fjerne kanylen før du kaster pennen.
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er insulin glargin.
Czech: Po uplynutí 4 týdnů od prvního použití pero zlikvidujte, i kdyby ještě obsahovalo nějaký inzulín.
Norwegian Bokmål: Pennen du bruker skal kastes etter 4 ukers bruk, selv om det fortsatt er insulin igjen i den. Se trinn 8 for instruksjoner om destruksjon.
Czech: • je odolná proti netěsnostem a
Norwegian Bokmål: • tett, og
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití" zahrnutý v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Les nøye "Bruksanvisning for Semglee ferdigfylt penn", som følger med dette pakningsvedlegget.
Czech: Pero s přípravkem Semglee se musí používat v souladu s tímto návodem k použití (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Instruksjonene i denne bruksanvisningen må følges (se pkt.
Czech: Po každém otočení na jednotku uslyšíte kliknutí.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" for hver enhet du vrir.
Czech: Přípravek Semglee se podává subkutánně.
Norwegian Bokmål: Semglee gis subkutant.
Czech: Hýždě
Norwegian Bokmål: Ødem
Czech: Manipulace s perem
Norwegian Bokmål: Håndtering av pennen
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu ve vybrané oblasti kůže, kam injekci podáte.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted hver gang innenfor det valgte hudområdet.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití pera
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter at pennen er tatt i bruk
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech terapie přípravkem Semglee se doporučuje pečlivé metabolické sledování.
Norwegian Bokmål: Omhyggelig metabolsk kontroll anbefales ved omstilling og i de nærmeste påfølgende ukene.
Czech: Expozice M1 se zvyšuje s podanou dávkou přípravku Semglee.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1. Eksponeringen av M1 øker med gitt dose av Semglee.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
Norwegian Bokmål: Semglee 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Czech: Lipohypertrofie Lipoatrofie
Norwegian Bokmål: Lipohypertr ofi
Czech: B - Tak jak vám ukázal zdravotnický pracovník, vsuňte jehlu kolmo do kůže.
Norwegian Bokmål: A - Dersom helsepersonell har fortalt deg at du skal gjøre det, kan du klemme den rengjorte huden mellom fingrene.
Czech: Vyhněte se kontaktu s očima.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hender etter bruk.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv pohlaví.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kjønnseffekt ble registrert.
Czech: ATCvet kód: QC09CA07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QC09CA07
Czech: … nebo do malého množství krmiva.
Norwegian Bokmål: ... eller på litt fôr.
Czech: Výbor CVMP souhlasil, že cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) bude znovu zahájen s dobou 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po schválení prodloužení, jak je podrobně popsáno ve zprávě o posouzení výboru CVMP.
Norwegian Bokmål: CVMP bestemte at syklusen for periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skulle startes på nytt etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter godkjenning av forlengelsen som beskrevet i CVMPvurderingsrapporten
Czech: Semintra je perorální roztok a většina koček ji přijímá dobře.
Norwegian Bokmål: Semintra er en oral oppløsning og aksepteres godt av de fleste katter.