FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die Einnahme von alkoholischen Getränken, Schlaftabletten, Beruhigungsmitteln oder starken Schmerzmitteln.
Icelandic: Þess vegna verður að leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi samtímis notkun áfengis, svefnlyfja, róandi lyfja eða sterkra verkjalyfja.
German: Ihr Arzt oder sein/e Assistent/in wird Ihnen zeigen, wie Sie IntronA selbst injizieren.
Icelandic: Læknir eða aðstoðarmaður hans munu veita leiðbeiningar um hvernig á að bera sig að við gjöf IntronA.
German: Suizid, Suizidversuche, aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet), Psychose einschließlich Halluzinationen
Icelandic: Sjálfsvíg, sjálfsvígstilraunir, árásargjörn hegðun (stundum beint að öðrum), geðrof, þ.m.t. ofskynjanir
German: Die Interferon-alfa-2b-Behandlung ist dann wieder mit der Hälfte der ursprünglichen Dosierung zu beginnen.
Icelandic: Meðferðina með interferon alfa-2b skal hefja aftur með 50% af áður gefnum skammti.
German: In der Regel sind diese Erscheinungen reversibel; in einigen Fällen dauerte es jedoch bis zu drei Wochen bis zur völligen Rückbildung der Symptome.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessar aukaverkanir gangi almennt til baka, tók það allt að 3 vikur fyrir suma sjúklinga að ná fullum bata.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf oder nehmen Sie eine Notfallbehandlung in Anspruch, wenn das Kind irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensmuster zeigt, sich niedergeschlagen fühlt oder das Gefühl hat, sich selbst oder anderen Schaden zufügen zu wollen.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækninn eða leita neyðaraðstoðar ef þau sýna merki um óvenjulega hegðun, eru döpur eða hafa löngun til að skaða sig eða aðra.
German: Die in Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen beruhen auf Erfahrungen aus klinischen Studien und Berichten nach der Markteinführung.
Icelandic: Aukaverkanirnar, sem taldar eru upp í töflu 1, byggjast á klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
German: Diese sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf.
Icelandic: Þessar alvarlegu aukaverkanir koma örsjaldan fyrir.
German: Fallspezifische Nutzen-Risiko-Abwägung bei Kindern Der erwartete Nutzen der Behandlung sollte sorgfältig gegen die in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen beobachteten Sicherheitsdaten abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Icelandic: Væntanlegan ávinning af meðferð á að meta vandlega með tilliti til upplýsinga varðandi öryggi hjá börnum og unglingum, sem komið hafa í ljós í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Icelandic: Hafa skal strax samband við lækni ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fyrir:
German: Wegen des Auftretens möglicher Nebenwirkungen beim gestillten Säugling sollte vor Beginn der Behandlung abgestillt werden.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana lyfsins á börn, sem eru á brjósti, ætti að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
German: Sehr selten trat Bewusstlosigkeit auf, hauptsächlich bei mit hohen Dosen behandelten älteren Patienten.
Icelandic: Meðvitundarleysi hefur örsjaldan komið fyrir, aðallega hjá eldri sjúklingum á meðferð með stórum skammti.
German: Sie besitzen eine Selektivität für humane, nicht aber murine Interferone, was auf eine Speziesspezifität hinweist.
Icelandic: Þau sýna valhæfni hjá manna- en ekki músainterferoni, sem bendir til tegundarsértækni.
German: Was ist IntronA und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um IntronA og við hverju það er notað
German: Untersuchungen auf neutralisierende Interferon-Antikörper wurden an Serumproben von Patienten durchgeführt, die IntronA im Rahmen klinischer Studien, die unter Aufsicht von Schering-Plough durchgeführt wurden, erhielten.
Icelandic: Rannsóknir á hlutleysandi þætti gegn interferoni hafa verið gerðar á sermissýnum frá sjúklingum sem fengu IntronA í klínískum rannsóknum sem Schering-Plough hafði eftirlit með.
German: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) war eine randomisierte, multizentrische Studie, die 412 nicht vorbehandelte erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C einschloss, die mit HIV co-infiziert waren.
Icelandic: 4. Rannsókn 1 (RIBAVIC; P01017) var slembuð, fjölsetra rannsókn með 412 fullorðnum sjúklingum með langvinna lirfrarbólgu
German: Falls die Behandlung mit Interferon alfa-2b bei erwachsenen Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychischen Begleiterkrankungen für notwendig erachtet wird, sollte diese nur begonnen werden, nachdem eine geeignete individuelle Diagnostik und Therapie der psychischen Begleiterkrankung gewährleistet ist.
Icelandic: Ef meðferð með interferon alfa-2b er talin nauðsynleg fyrir fullorðna sjúklinga með alvarleg geðræn vandamál eða sögu um slíkt, skal einungis hefja meðferð eftir að hafa gert viðeigandi sjúkdómsgreiningu og meðferðaráætlun á geðræna vandamálinu.
German: Besprechen Sie das unbedingt mit Ihrem Arzt.
Icelandic: Ræða skal þetta við lækninn.
German: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme
Icelandic: Stevens Johnson-heilkenni, drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis), regnbogaroðasótt (erythema multiforme)
German: (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000)
German: Wenn bei Ihnen vorgesehen ist, dass Sie das Arzneimittel jeden Tag injizieren und Sie unabsichtlich eine komplette Tagesdosis vergessen haben,
Icelandic: Ef sjúklingur á að nota lyfið daglega og hefur fyrir slysni gleymt einum dagskammti á hann að halda meðferð áfram næsta dag á venjulegan hátt.
German: Betäubungsmittel, Schlafmittel oder Sedativa dürfen nur mit Vorsicht gleichzeitig mit IntronA verabreicht werden.
Icelandic: Deyfilyf, svefnlyf eða róandi lyf verður að gefa með gætni samtímis IntronA.
German: Falls solche Symptome auftauchen, muss die mögliche Ernsthaftigkeit dieser unerwünschten Effekte vom verschreibenden Arzt berücksichtigt werden und die Notwendigkeit von geeigneten therapeutischen Maßnahmen sollte bedacht werden.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram verður meðferðarlæknir að hafa í huga hversu alvarlegar þessar aukaverkanir geta verið og íhuga þörf á viðeigandi meðferð.
German: Insbesondere kann dies bei Patienten mit Risikofaktoren, wie z. B. HIV-Infektion oder schweren Lebererkrankungen (Zirrhose), auftreten.
Icelandic: Þetta getur einkum komið fyrir hjá sjúklingum með áhættuþætti svo sem HIV-sýkingu eða alvarlega lungnakvilla (skorpulifur).
German: Die Behandlung ist abzubrechen, wenn eine schwerwiegende Leukopenie (< 1.200/mm schwerwiegende Neutropenie (< 750/mm 3) oder schwerwiegende Thrombozytopenie (< 70.000/mm auftritt.
Icelandic: Stöðva verður meðferðina ef um er að ræða alvarlega hvítfrumnafæð (< 1.200/mm 3), alvarlega hlutleysiskyrningafæð (< 750/mm 3) eða alvarlega blóðflagnafæð (< 70.000/mm
German: Die nachgewiesenen Titer waren fast immer niedrig und gingen in der Regel nicht mit einem Verlust des Ansprechens oder anderen Autoimmunprozessen einher.
Icelandic: Títer sem greindist var lágur í næstum öllum tilfellum og hefur almennt ekki tengst minnkun svörunar eða sjálfsnæmiskvillum.
German: Zahnfleischveränderungen (nicht näher beschrieben), Zahnveränderungen (nicht näher beschrieben) Zungenpigmentierung
Icelandic: Tannholdskvillar (ekki frekar tilgreindir), tannkvillar (ekki frekar tilgreindir), litabreytingar á tungu
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet, die zu akuten, klinischen Anzeichen geführt haben.
Icelandic: Ekki hafa komið fram tilfelli ofskömmtunar sem leitt hafa til bráðra klínískra einkenna.
German: Während einer bis zu 48wöchigen Behandlung mit IntronA und Ribavirin wurde eine Wachstumshemmung beobachtet, die bei einigen Patienten zu einer reduzierten endgültigen Körpergröße im Erwachsenenalter führte.
Icelandic: Við samsetta meðferð í allt að 48 vikur með IntronA og ríbavírini sást vaxtarskerðing sem leiddi til þess að endanleg fullorðinshæð var lægri hjá sumum sjúklingunum.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Theophyllin oder Aminophyllin gegen Asthma anwenden sowie über alle weiteren Arzneimittel, die Sie derzeit anwenden oder vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da die Dosierung einiger Arzneimittel unter Umständen angepasst werden muss, so lange Sie mit IntronA behandelt werden.
Icelandic: Látið lækninn vita ef sjúklingur tekur teófýllin eða amínófýllin við astma og um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar sem hugsanlega þarf að breyta skömmtum þeirra meðan á meðferð með IntronA stendur.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von IntronA zu stark oder zu schwach ist.
Icelandic: Leita verður til læknis eða lyfjafræðings ef sjúklingi finnst áhrifin af IntronA of mikil eða lítil.
German: Bei präpubertären Kindern war die Abnahme der mittleren Perzentile für die Körpergröße vom Anfang bis zum Ende der Langzeitnachbeobachtung besonders stark ausgeprägt (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Lækkun á meðalhundraðshlutamarki hæðar miðað við upphafsgildi við lok langtímaeftirfylgni var einkum áberandi hjá börnum fyrir kynþroska (sjá kafla 4.4).
German: Aufgrund mangelnder Daten in den zwei multizentrischen Studien bei Kindern mit weit fortgeschrittener Erkrankung und aufgrund des Nebenwirkungspotenzials muss das Nutzen/Risikoverhältnis der Kombination von Ribavirin und Interferon alfa-2b bei dieser Population sorgfältig betrachtet werden (siehe Abschnitte 4.1, 4.4 und 4.8).
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum í þessum tveimur fjölsetra rannsóknum hjá börnum með alvarlega framrás sjúkdómsins, og vegna hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með ríbavírini og interferon alfa-2b hjá þessum hópi (sjá kafla 4.1, 4.4 og 4.8).
German: Von 14 dieser Kinder war die endgültige Körpergröße im Erwachsenenalter bekannt und es zeigte sich, dass 12 Kinder 10 bis 12 Jahre nach Therapieende weiterhin Größendefizite von > 15 Perzentilen aufwiesen.
Icelandic: Endanleg fullorðinshæð var þekkt hjá 14 þessara barna og hjá 12 þeirra vantaði enn > 15 hundraðshlutamörk upp á að þau hefðu náð fullri hæð, 10 til 12 árum eftir að meðferð lauk.
German: Bitte stellen Sie eine geeignete Wahl der Darreichungsform und Stärke sicher.
Icelandic: Vinsamlega gætið þess að velja viðeigandi lyfjaform og styrkleika.
German: Patienten mit Psoriasis und Sarkoidose
Icelandic: Sjúklingar með psóríasis og sarklíki
German: Die Eliminationshalbwertszeit der Interferon-Injektionen betrug etwa zwei bis drei Stunden bzw. 6 bis 7 Stunden.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs interferons-inndælingar var annars vegar 2-3 klst. og hins vegar 6-7 klst.
German: Ribavirin verursacht schwerwiegende Geburtsschäden, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
Icelandic: Ríbavírin veldur alvarlegum fæðingargöllum ef það er gefið á meðgöngu.
German: Die klinische Häufigkeit, mit der systemisch behandelte Krebspatienten neutralisierende Antikörper entwickelten, betrug 2,9 %, während sie bei Patienten mit chronischer Hepatitis bei 6,2 % lag.
Icelandic: Tíðni hlutleysandi þátta, sem koma fram hjá krabbameinssjúklingum sem voru meðhöndlaðir, var 2,9% og hjá lifrarbólgusjúklingum 6,2%.
German: introna 18 mio. i.e.
Icelandic: IntronA 18 milljónir a.e.
German: 12 Reinigungstupfern
Icelandic: 12 hreinsiþurrkum
German: Sie werden als Reaktion auf Virusinfektionen oder verschiedene synthetische und biologische Auslöser von den Zellen gebildet und sezerniert.
Icelandic: Þau eru framleidd og skilin frá frumum sem svar við veirusýkingum eða hinum ýmsu samtengdu og líffræðilegu efnum.
German: Jede dieser Wirkungen oder deren Summe kann zur therapeutischen Wirksamkeit von Interferon beitragen.
Icelandic: Einhver hluti þessarar virkni eða virknin í heild gæti átt þátt í meðferðaráhrifum interferons.
German: Bei Kindern und Jugendlichen, die mit IntronA in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, wurde häufiger von Suizidgedanken und Suizidversuchen während der Behandlung und während der 6 Folgemonate nach der Behandlung im Vergleich zu erwachsenen Patienten (2,4 % zu 1 %) berichtet.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum sem voru í meðferð með IntronA ásamt ríbavírini var tilkynnt oftar um sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir en hjá fullorðnum sjúklingum (2,4% á móti 1%) meðan á meðferð stóð og í 6 mánaða eftirfylgni meðferðar.
German: Im Rahmen einer Behandlung mit IntronA allein oder in Kombination mit Ribavirin werden einige Patienten depressiv, in manchen Fällen traten bei Patienten Gedanken, das Leben anderer zu bedrohen oder Selbstmordgedanken auf oder sie zeigten aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet).
Icelandic: Sumir verða þunglyndir þegar þeir fá IntronA eitt og sér eða í samsettri meðferð með ríbavírini og í sumum tilvikum hefur fólk fengið hugsanir sem beinast að því að ógna lífi annarra, sjálfsvígshugsanir eða sýnt árásargjarna hegðun (sem beinist stundum gegn öðrum).
German: pegyliertes Interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ Woche) + Ribavirin (800 mg)
Icelandic: pegýlerað interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
German: IntronA ist während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn der potenzielle Nutzen die Gefahren für den Fetus rechtfertigt.
Icelandic: IntronA ætti einungis að gefa á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur móðurinnar réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
German: Wie Erwachsene entwickelten auch Kinder und Jugendliche andere psychiatrische Nebenwirkungen (z. B. Depression, emotionale Labilität und Somnolenz) (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar einnig fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningalegu ójafnvægi og svefnhöfga) (sjá kafla 4.4).
German: Deshalb dürfen Sie IntronA nicht anwenden, wenn Sie mit Telbivudin behandelt werden.
Icelandic: Því má ekki nota IntronA í samsettri meðferð með telbivúdíni.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
German: - IntronA allein
Icelandic: SJÁLFUM SÉR INTRONA
German: Mordgedanken, Veränderung des geistigen Zustandes
Icelandic: Manndrápshugsanir, breyting á andlegu ástandi (mental status)
German: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Icelandic: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
German: Wenn dies bei Ihnen auftritt, sollten Sie danach den Mund gründlich ausspülen.
Icelandic: Ef þú færð uppköst skaltu gæta þess að skola munninn vandlega á eftir.
German: Die Interferone bilden eine Gruppe kleiner Proteinmoleküle mit einem Molekulargewicht von etwa 15.000 bis 21.000 Dalton.
Icelandic: Interferon er fjölskylda af litlum próteinsameindum með mólþunga u.þ.b.15.000-21.000 dalton.
German: Epilepsie und/oder andere Beeinträchtigungen des zentralen Nervensystems (ZNS) (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: - Flogaveiki og/eða skert starfsemi miðtaugakerfisins (sjá kafla 4.4).
German: Bei erwachsenen Patienten mit einer Abnahme an HBeAg und HBV-DNA wurde eine signifikante Abnahme an Morbidität und Mortalität beobachtet.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum, sem losna við HbeAg og HBV-DNA, sést greinileg lækkun á sjúkdóms- og dánartíðni.
German: Der Schweregrad war im Allgemeinen schwach bis mäßig ausgeprägt.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungs alvarlegar.
German: Dieses Syndrom ist eine granulomatöse entzündliche Erkrankung, die die Augen, das Gehörsystem, die Meningen und die Haut betrifft.
Icelandic: Heilkennið er bólguhnúðasjúkdómur (granulomatous inflammatory disorder) sem hefur áhrif á augu, heyrn, heilahimnur og húð.
German: Die Nebenwirkungen können zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung auftreten; in der Regel ist dies einige Monate nach dem Behandlungsbeginn mit IntronA der Fall.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, einkum nokkrum mánuðum eftir að meðferð með IntronA hefst.
German: Deshalb dürfen Sie während der Behandlung mit IntronA kein Kind stillen.
Icelandic: Þess vegna má ekki hafa barn á brjósti meðan á IntronA-meðferð stendur.
German: Wenn während der Behandlung mit Interferon alfa-2b schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, insbesondere ein Abfall der Granulozyten unter 500/mm
Icelandic: Ef alvarlegar aukaverkanir koma fram meðan á meðferð með interferon alfa-2b stendur, sérstaklega ef kyrningar falla niður fyrir 500/mm
German: Kinder und Jugendliche sollten alle 3 Monate auf Anzeichen einer Schilddrüsenfunktionsstörung untersucht werden (z. B. TSH).
Icelandic: Fylgjast skal með börnum og unglingum á þriggja mánaða fresti með tilliti til vísbendinga um truflun á starfsemi skjaldkirtils (t.d. TSH).
German: Toxizität wurde bei Affen gezeigt, die 100 x 10
Icelandic: Sýnt var fram á eiturverkanir hjá öpum eftir gjöf 100 x 10
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Verpackung.
Icelandic: Takið sprautuna úr umbúðunum.
German: Fehlgeburten wurden bei allen Dosisgruppen (7,5 Millionen, 15 Millionen und 30 Millionen I.E./kg) beobachtet und waren statistisch signifikant zur Kontrollgruppe bei der mittleren und hohen Dosisgruppe (die dem 90- und 180-fachen der empfohlenen intramuskulären oder subkutanen Dosis von 2 Millionen I.E./m² entsprachen).
Icelandic: Fósturlát varð í öllum skammtahópunum (7,5 milljónir, 15 milljónir og 30 milljónir a.e./kg), og var tölfræðilega marktækt samanborið við niðurstöður úr meðal- og háskammtahópnum (samsvarandi 90 og 180 földum ráðlögðum skammti í vöðva eða skammtinum 2 milljónum a.e./m2 undir húð).
German: Bei allen Patienten in Studien zur chronischen Hepatitis C erfolgte eine Leberbiopsie vor ihrem Einschluss, aber in manchen Fällen (z. B. Patienten mit Genotyp 2 und 3) kann eine Behandlung ohne histologische Bestätigung durchgeführt werden.
Icelandic: Allir sjúklingar, sem þátt tóku í rannsókninni á langvinnri lifrarbólgu C, fóru í lifrarvefjasýnistöku fyrir meðferð, en í sérstökum tilfellum (þ.e.a.s. sjúklingar með arfgerð 2 og 3) getur meðferð farið fram án vefjafræðilegrar staðfestingar.
German: Kinder und Jugendliche neigen besonders dazu, während der Behandlung mit IntronA und Ribavirin Depressionen zu entwickeln.
Icelandic: Börnum og unglingum er sérstaklega hætt við þunglyndi þegar þau fá IntronA og ríbavírin.
German: Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychischen Begleiterkrankungen:
Icelandic: Sjúklingar með alvarleg geðræn vandamál eða sögu um slíkt:
German: Andere zentralnervöse Auswirkungen wie aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet wie Mordgedanken), bipolare Störungen, Manie, Verwirrtheit und Veränderungen des Geisteszustands sind mit alfa-Interferonen beobachtet worden.
Icelandic: Önnur einkenni frá miðtaugakerfi þ.m.t. árásargirni (sem beinist stundum gegn öðrum eins og manndrápshugleiðingar), geðhvörf, oflæti, ringlun og breytingar á geðslagi, hafa sést eftir gjöf alfa interferons.
German: Wenn IntronA gemeinsam mit Hydroxyurea angewendet wird, kann sich die Häufigkeit und der Schweregrad von kutanen Vaskulitiden erhöhen.
Icelandic: Þegar IntronA er notað ásamt hýdroxýúrea, getur tíðni og alvarleiki æðabólgu í húð aukist.
German: Studie 2 (P02080) war eine randomisierte, monozentrische Studie, die 95 nicht vorbehandelte erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C einschloss, die mit HIV co-infiziert waren.
Icelandic: Rannsókn 2 (P02080) var slembuð, einsetra rannsókn með 95 fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
German: - Dieses Risiko muss gegen das Krankheitsbild des Kindes, wie etwa Nachweis einer Krankheitsprogression (insbesondere Fibrose), Begleiterkrankungen, die die Krankheitsprogression negativ beeinflussen könnten (z. B. HIV-Koinfektion) sowie Prognosefaktoren für das Ansprechen (HCV-Genotyp und Viruslast), abgewogen werden.
Icelandic: - Áhættan skal metin með tilliti til einkenna sjúkdómsins hjá barninu svo sem vísbendinga um framsækni sjúkdómsins (greinileg bandvefsmyndun), annarra sjúkdóma sem geta haft neikvæð áhrif á framsækni sjúkdómsins (svo sem samhliða HIV-sýking), og jafnframt þátta sem hafa forspárgildi varðandi svörun, (HCV-arfgerð og veirumagn).
German: Schwerwiegende, zentralnervöse Erscheinungen wie vor allem Depressionen, Suizidgedanken und Suizidversuche sind während der IntronA-Therapie und auch nach Beendigung der Behandlung vor allem während der 6 Folgemonate bei einigen Patienten beobachtet worden.
Icelandic: Alvarleg áhrif á miðtaugakerfið, einkum þunglyndi, sjálfsvígshughugleiðingar og sjálfsvígstilraunir hafa sést hjá nokkrum sjúklingum meðan á samsettri meðferð með IntronA stendur og jafnvel eftir að meðferð hefur verið hætt, aðallega fyrstu 6 mánuði eftirfylgnitímabilsins.
German: IntronA kann innerhalb dieses 7-TageZeitraums jederzeit in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Icelandic: IntronA má setja aftur í kæli hvenær sem er innan þessa sjö daga tímabils.
German: Die Patienten sind während der Therapie und auch nach Behandlungsende engmaschig zu überwachen.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingnum á meðferðartímanum og jafnvel eftir að meðferð lýkur.
German: Langzeitdaten zur Wirksamkeit
Icelandic: Upplýsingar um verkun til lengri tíma
German: Falls ein Verdacht auf ein VKH-Syndrom besteht, sollte die antivirale Behandlung abgesetzt und eine Therapie mit Kortikosteroiden erwogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Leiki grunur á VKH heilkenni á að hætta veiruhamlandi meðferð og hugleiða meðferð með barksterum (sjá kafla 4.8).
German: Setzen Sie die Nadelschutzkappe wieder auf und legen Sie die Spritze mit der Nadel auf eine flache Oberfläche.
Icelandic: Komið nálarhettunni aftur fyrir og leggið sprautuna með áfastri nálinni á flatt yfirborð.
German: Hält nach Dosisanpassung die Unverträglichkeit weiter an bzw. fallen die Granulozyten unter 250/mm
Icelandic: Ef óþolið helst áfram eftir að skammtur hefur verið aðlagaður, eða ef kyrningahlutfall fellur niður fyrir 250/mm
German: Die besten Injektionsstellen sind Gewebe mit einer Fettschicht zwischen Haut und Muskel: Oberschenkel, äußerer Oberarm (um diese Stelle zu verwenden, kann die Hilfe einer weiteren Person nötig sein), Bauch (außer Bauchnabel oder Gürtellinie).
Icelandic: Bestu stungustaðirnir eru vefir með fitulagi milli húðar og vöðva: læri, utanverður upphandleggur (ef þessi staður er valinn þarf hugsanlega aðstoð annars aðila), kviður (nema nafli eða mitti).
German: pWert pegyliertes Interferon alfa-2b (100 oder µg/Woche) + Ribavirin
Icelandic: pgildi pegýlerað interferon alfa-2b (100 eða c µg/viku) + ríbavírin
German: Entfernen Sie die Nadelschutzkappe, ohne die Nadel zu berühren und füllen Sie die Nadel mit Luft, indem Sie den Kolben bis zu der Stelle aufziehen, die der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis entspricht.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna án þess að snerta nálina og fyllið sprautuna með lofti með því að draga stimpilinn að þeim stað sem sýnir þann skammt sem læknirinn hefur ávísað.
German: Für alle Patienten: Falls sich nach drei- bis viermonatiger Behandlung keine Besserung bezüglich der Serum-HBV-DNA abzeichnet (bei der maximal tolerierten Dosis) ist die IntronA-Therapie abzubrechen.
Icelandic: Fyrir alla sjúklinga gildir að ef ekki sjást nein batamerki með tilliti til HBV-DNA í blóði eftir þriggja til fjögurra mánaða meðferð (með hámarksskammti sem þolist), skal hætta meðferð með IntronA.
German: Ungeachtet des Genotyps hatten Patienten, die IntronA in Kombination mit Ribavirin und die  80 % ihrer Behandlung erhielten, ein höheres Langzeitansprechen 6 Monate nach der 1-jährigen Behandlung als die, die < 80 % ihrer Behandlung erhielten (56 % vs. 32 % in Studie C/I98-580).
Icelandic: Án tillits til arfgerðar var hlutfall viðvarandi svörunar hærra, 6 mánuðum eftir eins árs meðferð, hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með IntronA og ríbavírini og höfðu fengið  80% af tilætlaðri meðferð en hjá þeim sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með IntronA og ríbavírini og höfðu fengið < 80% af tilætlaðri meðferð (56% á móti 32% í rannsókn C/I98-580).
German: Innishannon
Icelandic: Brinny Innishannon Co.