FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Dodatnih nuspojava u odnosu na one spomenute u odjeljku 4.6 nije bilo nakon aplikacije dvostruke doze cjepiva.
Italian: Dopo l'iniezione, reazioni locali moderate e transitorie, quali gonfiore, noduli, dolore alla palpazione o eritema sono comuni, ma queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
Croatian: Poslije injekcije može doći do pojave prolaznih lokalnih reakcija poput otekline, čvorića, bola na dodir ili eritema.
Italian: Vaccinazione di base: - Prima dose da 6 mesi di età, - Seconda dose dopo 3 settimane, - Terza dose 3 settimane dopo la seconda iniezione
Croatian: Treća doza 3 tjedna nakon druge injekcije.
Italian: Un trattamento sintomatico dovrebbe essere rapidamente attuato e un monitoraggio clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
Croatian: U takvom slučaju odmah treba primijeniti simptomatsku terapiju, te nadzirati životinju dok se simptomi u potpunosti ne povuku.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Croatian: Veličina pakovanja
Italian: La rilevanza clinica di queste differenze è sconosciuta.
Croatian: Klinička važnost tih razlika nije poznata.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Italian: FBAL è un metabolita privo di attività antiproliferativa.
Croatian: FBAL je metabolit koji nema antiproliferativnu aktivnost.
Italian: Interferone alfa
Croatian: Interferon alfa
Italian: • allergia
Croatian: • alergija
Italian: ANALISI PRIMARIA
Croatian: PRIMARNA ANALIZA
Italian: Edema, Brividi,
Croatian: onih koji su primali FOLFIRI).
Italian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
Italian: • Assuma le compresse al mattino e alla sera, come prescritto dal medico.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 384 e 373 giorni.
Croatian: Medijan preživljenja iznosio je 384 i 373 dana.
Italian: Vedere il paragrafo 5.1 per i dettagli sugli studi più importanti, inclusi i disegni degli studi e i risultati di efficacia più importanti.
Croatian: Vidjeti dio 5.1 radi detalja o najvažnijim ispitivanjima, uključujući njihov dizajn i glavne rezultate o djelotvornosti.
Italian: • Febbre: se ha una temperatura corporea di 38°C o più alta.
Croatian: • vrućica: ako imate temperaturu od 38°C ili višu.
Italian: Le conseguenze della riduzione di dose sull'efficacia non sono al momento conosciute.
Croatian: Posljedice smanjene doze na djelotvornost trenutno nisu jasne.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 09 gennaio 2017
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. siječanj 2017
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: Non può essere escluso che anche altre rare varianti possano essere associate con un incremento di rischio di severa tossicità.
Croatian: Ne može se isključiti da i druge rijetke varijante mogu biti povezane s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Italian: • sanguinamento insolito dalla vagina
Croatian: • neuobičajeno krvarenje iz vagine
Italian: • se ha sofferto di problemi agli occhi perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare ai suoi occhi,
Croatian: • ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju
Italian: • Assuma le compresse entro 30 minuti dalla fine del pasto (colazione e cena) e le ingerisca intere con acqua.
Croatian: • Tablete uzimajte najkasnije 30 minuta nakon što završite s jelom (doručkom i večerom) i progutajte ih cijele, s vodom.
Italian: • Vomito: se vomita più di una volta nell'arco di 24 ore.
Croatian: • povraćanje: ako povratite više od jednom u 24 sata.
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW-UP
Croatian: DODATNIH 6 MJESECI PRAĆENJA
Italian: Interazione con il cibo
Croatian: Interakcije s hranom:
Italian: • Nausea: se perde l'appetito e se la quantità di cibo ingerita in un giorno è molto inferiore al normale.
Croatian: • mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače.
Italian: Raro/Molto Raro (Esperienza post commercializzazione)
Croatian: Rijetko/vrlo rijetko (iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet)
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 93 e 98 giorni.
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti iznosio je 93 i 98 dana.
Italian: Capecitabina Accord con cibi e bevande
Croatian: Kapecitabin Accord s hranom i pićem
Italian: Tutti i cicli di trattamento sono stati somministrati a intervalli di 3 settimane.
Croatian: Svi ciklusi liječenja primjenjivali su se u intervalima od 3 tjedna.
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Croatian: • Gubitak apetita (anoreksija)
Italian: Tali tossicità erano reversibili.
Croatian: Toksičnost je bila reverzibilna.
Italian: Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
Croatian: Preporuka se odnosi na sve indikacije i sve skupine bolesnika.
Italian: • singhiozzi, cambiamento della voce
Croatian: • štucanje, promjene glasa
Italian: Tempo mediano all'evento (giorni)
Croatian: Medijan vremena do pojave događaja (dani)
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Croatian: Nakon smanjenja doze ona se ne smije ponovno povećavati.
Italian: Non deve guidare se sente capogiri, nausea o stanchezza dopo aver preso questo medicinale.
Croatian: Nemojte voziti ako osjećate omaglicu, mučninu ili umor nakon uzimanja ovog lijeka.
Italian: Ciò è di fondamentale importanza, poiché l'assunzione contemporanea di più medicinali può rinforzare o ridurre il loro effetto.
Croatian: To je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više lijekova može pojačati ili oslabiti učinak lijeka.
Italian: Circa il 3% della dose somministrata è escreto nelle urine immodificato.
Croatian: Oko 3% primijenjene doze izluči urinom u nepromijenjenom obliku.
Italian: • Grado 1
Croatian: • Stupanj 1
Italian: Questi risultati sono gli effetti attesi dei derivati della fluoropirimidina.
Croatian: Ovi nalazi su očekivani učinci derivata fluoropirimidina.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite mu se prije uzimanja ovog lijeka.
Italian: Che cos'è Capecitabina Accord e a cosa serve
Croatian: Što je Kapecitabin Accord i za što se koristi
Italian: Malattie del sistema nervoso centrale o periferico
Croatian: Bolest središnjeg ili perifernog živčanog sustava
Italian: Contiene anche lattosio, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Croatian: Također sadrži laktozu, vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Italian: È necessario istituire tutte le misure opportune a prevenire infezioni sistemiche e disidratazione.
Croatian: Potrebno je poduzeti sve mjere kako bi se spriječile sistemske infekcije i dehidracija.
Italian: La precedente terapia deve avere incluso un'antraciclina.
Croatian: Ranija terapija trebala je uključivati antraciklin.
Italian: Si raccomanda la genotipizzazione per questi alleli al fine di identificare i pazienti con incremento di rischio per la tossicità severa.
Croatian: Preporučuje se genotipizacija tih alela kako bi se prepoznali bolesnici s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Italian: È consigliabile un attento monitoraggio dei pazienti di età ≥ 60 anni.
Croatian: Savjetuje se pažljivo praćenje bolesnika u dobi od ≥60 godina.
Italian: L'AUC del 5-FU al giorno 14 era superiore del 30%-35%.
Croatian: AUC 5-FU-a bila je 30%-35% veća 14. dan.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è reversibile e non necessita di interruzione permanente della terapia, anche se può rendersi necessaria una sospensione o riduzione delle dosi.
Croatian: Većina ovih nuspojava je reverzibilna i ne zahtijeva trajni prekid liječenja, iako može biti potrebno izostaviti ili smanjiti dozu.
Italian: Nessuna dose è risultata sicura per pazienti con una totale assenza di attività DPD.
Croatian: Nijedna se doza nije pokazala sigurnom za bolesnike s potpunim izostankom aktivnosti DPD-a.
Italian: Questi 21 giorni corrispondono ad un ciclo di terapia.
Croatian: To razdoblje od 21 dan smatra se jednim ciklusom liječenja.
Italian: A seguito di questa interazione tra farmaci sono stati segnalati casi fatali.
Croatian: Nakon interakcije ova dva lijeka prijavljeni su smrtni slučajevi.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.
Italian: Gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti
Croatian: Teške i/ili po život opasne (3. do 4.stupanj) ili one koje se smatraju medicinski značajnima
Italian: Gli altri componenti sono:
Croatian: Ostale nuspojave su:
Italian: Se prende più Capecitabina Accord di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Kapecitabina Accord nego što ste trebali
Italian: Se prende più Capecitabina Accord di quanto deve, contatti il medico appena possibile prima di prendere la dose successiva.
Croatian: Ako uzmete više Kapecitabina Accord nego što ste trebali obratite se svom liječniku čim prije, prije uzimanja sljedeće doze.
Italian: 24,4 mesi
Croatian: 24,4 mjeseca
Italian: Sopravvivenza libera da progressione dopo 6 mesi ITT
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti nakon 6 mjeseci ITT
Italian: Prima di iniziare il trattamento, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Prije početka liječenja obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Si raccomanda il ricovero immediato in ospedale.
Croatian: Preporučuje se bolesnike odmah hospitalizirati.
Italian: Il follow-up mediano al momento dell'analisi è stato di 6,9 anni.
Croatian: Medijan vremena praćenja u vrijeme analize iznosio je 6,9 godina.
Italian: Complicanze oftalmologiche
Croatian: Oftalmološke komplikacije
Italian: Questa interazione, che comporta un aumento della tossicità delle fluoropirimidine, è potenzialmente fatale.
Croatian: Ta interakcija, koja dovodi do povećanja toksičnosti fluoropirimidina, može biti smrtonosna.
Italian: • lividi o reazione nella sede dell'iniezione (causata dai medicinali somministrati contemporaneamente mediante iniezione).
Croatian: • modrice ili reakcija na mjestu injekcije (uzrokovana lijekovima koje se daju putem injekcija u isto vrijeme)
Italian: Deve informare il medico se sa di essere allergico o di sviluppare reazioni eccessive a questo medicinale,
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako znate da ste alergični ili preosjetljivi na ovaj lijek,
Italian: La sospensione definitiva del trattamento deve essere presa in considerazione sulla base della valutazione clinica dell'insorgenza, della durata e della gravità delle tossicità osservate.
Croatian: Treba razmotriti trajnu obustavu lijeka na temelju kliničke procjene nastupa, trajanja i težine opažene toksičnosti.
Italian: Capecitabina Accord può essere utilizzato da solo o in associazione con altri medicinali.
Croatian: Kapecitabin Accord se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Italian: Pertanto, in assenza di tossicità severa, la dose può essere aumentata contemporaneamente ad un attento monitoraggio del paziente.
Croatian: Stoga se, ako nema ozbiljne toksičnosti, doza može povećati, uz pomno praćenje bolesnika.
Italian: Poiché il metabolismo di R-warfarin non è stato alterato, questi dati suggeriscono che la capecitabina riduce l'isoenzima 2C9 ma non ha effetti sugli isoenzimi 1A2 e 3A4.
Croatian: Budući da nije bilo utjecaja na metabolizam R-varfarina, ovi rezultati pokazuju da kapecitabin smanjuje djelovanje izoenzima 2C9, ali ne utječe na izoenzime 1A2 i 3A4.
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: U studijama na životinjama utjecaj na plodnost je zabilježen (vidjeti dio 5.3)
Italian: • se è allergico alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na kapecitabin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Italian: Capecitabina è controindicata in gravidanza.
Croatian: Kapecitiabin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Italian: Non sono stati condotti studi per valutare l'impatto di capecitabina sulla produzione di latte o la sua presenza nel latte materno.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kako bi se ocijenio učinak kapecitabina na proizvodnju mlijeka i njegova prisutnost u majčinom mlijeku.
Italian: • cambiamenti specifici dell'elettrocardiogramma (prolungamento del tratto QT)
Croatian: • specifične promjene u elektrokardiogramu (produljenje QT intervala)
Italian: 820 pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sequenziale (n=410) o di associazione (n=410).
Croatian: 820 bolesnika randomizirano je u dvije skupine za primanje sekvencijske terapije (n = 410) ili kombinirane terapije (n = 410).
Italian: Substrati del citocromo P-450 2C9
Croatian: Supstrati citokroma P-450 2C9
Italian: Il medico potrà consigliarle di riprendere l'assunzione del medicinale a un dosaggio inferiore.
Croatian: Liječnik će vam možda savjetovati da ponovno počnete liječenje manjom dozom.
Italian: • Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Croatian: • upala: ako primijetite znakove upale uzrokovane bakterijom ili virusom, ili drugim organizmima.
Italian: Informi immediatamente il medico se è affetto da uno qualsiasi di questi sintomi.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Italian: Superficie corporea (m2 )
Croatian: Površina tijela (m2)
Italian: • se ha avuto in precedenza reazioni gravi alla terapia con fluoropirimidine (un gruppo di medicinali anticancro come il fluorouracile),
Croatian: • ako ste ranije imali teške reakcije na terapiju fluoropirimidinima (skupinu antikancerogenih lijekova kao što je fluorouracil)
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20% dell'età porta a un incremento del 15% nella AUC di FBAL).
Croatian: AUC FBAL porasla je s dobi (20% veća dob imala je 15%-tno povećanje AUC FBAL-a).
Italian: Deficit di diidropirimidina deidrogenasi (DPD): il deficit di DPD è una malattia rara presente alla nascita che non si associa generalmente a problemi di salute, a meno che non si assumano alcuni medicinali.
Croatian: Pomanjkanje DPD: Pomanjkanje DPD je rijetko stanje prisutno kod rođenja koje inače nije povezano sa zdravstvenim problemima osim u slučaju uzimanja nekih lijekova.
Italian: Il trattamento dei disturbi oculari deve essere iniziato in maniera clinicamente appropriata.
Croatian: Liječenje poremećaja oka treba započeti prema kliničkoj potrebi.
Italian: Aggiustamenti posologici in particolari popolazioni di pazienti
Croatian: Prilagodba doze u posebnim populacijama bolesnika
Italian: • herpes labiale o altre infezioni da herpes
Croatian: • herpes na usnici ili druge infekcije herpesom
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Capecitabina Accord Non prenda Capecitabina Accord:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Kapecitabin Accord Nemojte uzimati Kapecitabin Accord
Italian: Oltre agli studi sul warfarin, non sono stati condotti altri studi formali di interazione tra capecitabina e altri substrati di CYP2C9.
Croatian: Osim s varfarinom, nikakve formalne studije interakcije između kapecitabina i drugih CYP2C9
Italian: • infezioni dei polmoni o delle vie respiratorie (ad esempio polmonite o bronchite)
Croatian: • infekcije pluća ili dišnih puteva (npr. upala pluća ili bronhitis)
Italian: • medicinali usati per trattare le carenza di acido folico.
Croatian: • lijekove za liječenje nedostatka folatne kiseline.
Italian: 10,4 mesi
Croatian: 10,4 mjeseca
Italian: • palline di grasso sotto la pelle (lipoma)
Croatian: • kvržice ispod kože (lipom)
Italian: ULTERIORE ANNO DI FOLLOW-UP
Croatian: DODATNA GODINA PRAĆENJA
Italian: Capecitabina Accord compresse rivestite con film devono essere ingerite con acqua entro 30 minuti dopo un pasto.
Croatian: Kapecitabin Accord filmom obložene tablete moraju se progutati s vodom unutar 30 minuta nakon obroka.
Italian: Infine, la β-ureido-propionasi trasforma il FUPA in α-fluoro- β-alanina (FBAL) che è eliminata con le urine.
Croatian: Na kraju, β-ureido-propionaza cijepa FUPA do α-fluoro-βalanina (FBAL) koji se izlučuje urinom.
Italian: In caso di tossicità acuta di grado 2-4 il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Croatian: U slučaju akutne toksičnosti 2.-4. stupnja liječenje se mora odmah prekinuti.
Italian: • dolore ai nervi
Croatian: • bol u živcima
Italian: Non somministrare Capecitabina Accord a bambini e adolescenti.
Croatian: Kapecitabin Accord nemojte davati djeci i adolescentima.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antimetaboliti, analoghi della pirimidina, codice ATC: L01BC06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, antimetaboliti, analozi pirimidina, ATK oznaka: L01BC06
Italian: Qui di seguito sono riportate le modifiche della dose raccomandate in caso di tossicità:
Croatian: Sljedeća tablica pokazuje preporučene prilagodbe doze zbog toksičnosti:
Italian: Poiché gli attuali dati relativi alla sicurezza e all'efficacia si basano sulla somministrazione del medicinale con cibo, si raccomanda di somministrare capecitabina con il cibo.
Croatian: Budući da se postojeći podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka temelje na primjeni lijeka s hranom, preporučuje se da se kapecitabin uzima s hranom.
Italian: Tali reazioni si sono verificate in un arco di tempo compreso tra qualche giorno e diversi mesi dall'inizio della terapia con capecitabina e, in alcuni casi, entro un mese dall'interruzione della terapia con capecitabina.
Croatian: To se događa unutar nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon početka liječenja kapecitabinom, a u nekoliko slučajeva unutar mjesec dana nakon prestanka uzimanja kapecitabina.
Italian: Occorre esercitare la debita cautela nel somministrare capecitabina insieme ai substrati di 2C9 (ad esempio la fenitoina).
Croatian: Kapecitabin se treba pažljivo davati kada se primjenjuje zajedno s 2C9 supstratima (npr. fenitoinom).
Italian: Per la sindrome mano-piede e l'iperbilirubinemia, vedere paragrafo 4.4.
Croatian: Za sindrom šaka-stopalo i hiperbilirubinemiju vidjeti dio 4.4.
Italian: • se ha una reazione cutanea grave.
Croatian: • imate tešku kožnu reakciju.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Italian: Capecitabina Accord appartiene alla categoria di medicinali chiamati "medicinali citostatici", che bloccano la crescita delle cellule tumorali.
Croatian: Kapecitabin Accord pripada skupini lijekova pod nazivom "citostatici", koji zaustavljaju rast stanica raka.
Italian: Il principale metabolita escreto nelle urine è FBAL, che rappresenta il 57% della dose somministrata.
Croatian: Urinom se izlučuje glavni metabolit FBAL, koji čini 57% primijenjene doze.
Italian: Il trattamento con brivudina può essere iniziato 24 ore dopo l'ultima dose di capecitabina.
Croatian: Liječenje brivudinom može se započeti 24 sata nakon posljednje doze kapecitabina.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok valjanosti".
Italian: Durante l'utilizzo di capecitabina in monoterapia, non è necessario alcun aggiustamento della dose iniziale.
Croatian: U monoterapiji kapecitabinom nije potrebna prilagodba početne doze.
Italian: • fischio o ronzio nelle orecchie (tinnito), perdita di udito
Croatian: • zvonjava ili zujanje u ušima (tinitus), gubitak sluha
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Croatian: Ozljede, otrovanja i proceduralne komplikacije kontuzija
Italian: Eccipiente con effetti noti:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Italian: SOSPENDA immediatamente l'assunzione di Capecitabina Accord e contatti il medico qualora dovesse manifestarsi uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Croatian: Odmah PRESTANITE uzimati Kapecitabin Accord i obratite se liječniku ako se pojave neki od ovih simptoma:
Italian: La carenza di DPD può indurre una aumentata tossicità della capecitabina (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).
Croatian: Pomanjkanje DPD može uzrokovati povećanu toksičnost kapecitabina (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Italian: Sistema corporeo
Croatian: Organski sustav
Italian: Aggiustamenti posologici durante il trattamento:
Croatian: Prilagodba doze tijekom liječenja:
Italian: Tabella7 Regimi di trattamento nello studio NO16966 (CCRm)
Croatian: Tablica 7 Protokoli liječenja u ispitivanju NO16966 (mCRC)
Italian: Per classificare le ADR in base alla loro frequenza sono usati i seguenti termini: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da 1/10.000 a <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10) , manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Italian: Per i termini contrassegnati da un "+", la frequenza è stata calcolata sulla base delle ADR di grado 3-4.
Croatian: Za pojmove označene s „+"učestalost se temeljila na nuspojavama 3.-4. stupnja.
Italian: Posologia raccomandata (vedere paragrafo 5.1)
Croatian: Preporučeno doziranje (vidjeti dio 5.1)
Italian: Soltanto una volta assorbito dall'organismo esso viene trasformato in un medicinale antitumorale attivo (in misura superiore nei tessuti tumorali rispetto ai tessuti normali).
Croatian: Tek nakon što se apsorbira u organizmu, mijenja se u djelatnu antikarcinogenu tvar (više u tumorskom tkivu nego u zdravom tkivu).
Italian: Sono state osservate interazioni del 5-FU con allopurinolo, con possibile diminuizione dell'efficacia del 5-FU.
Croatian: Interakcije s alopurinolom primijećene su za 5-FU, s mogućom smanjenom djelotvornošću 5-FU.
Italian: • alcuni tipi di aritmie (inclusa la fibrillazione ventricolare, torsione di punta e bradicardia)
Croatian: • određene vrste aritmija (uključujući ventrikularnu fibrilaciju, torsade de pointes i bradikardiju)
Italian: In tutti gli studi clinici i pazienti erano stati informati di dover assumere la capecitabina nei 30 minuti successivi al pasto.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima bolesnici su bili upućeni da kapecitabin uzimaju najkasnije 30 minuta nakon jela.
Italian: Una persistente o severa sindrome mano-piede (Grado 2 o superiore) può portare alla perdita delle impronte digitali che può incidere nell'identificazione del paziente.
Croatian: Perzistirajući ili težak sindrom šaka-stopalo (2. ili višeg stupnja) može naposljetku dovesti do gubitka otisaka prstiju, što može utjecati na identifikaciju bolesnika.
Italian: Tuttavia, come gli altri analoghi nucleosidici (ossia 5-FU), la capecitabina risultava clastogenica nei linfociti umani (in vitro) e ha mostrato un trend positivo nel test (in vivo) dei micronuclei nel midollo osseo del topo.
Croatian: Međutim, kao i ostali analozi nukleozida (5-FU), kapecitabin je imao klastogeni učinak na ljudske limfocite (in vitro), a uočen je pozitivni trend u mikronuklearnim testovima (in vivo) na koštanoj srži miša.
Italian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Regno Unito
Croatian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow,