FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V randomizované klinické studii u 4937 starších pacientů (věk 70-89 let, z toho 21 % ve věku 80 let a starších) s mírnou až středně závažnou hypertenzí trvající v průměru 3,7 roku byl sledován účinek kandesartan cilexetilu podávaného jednou denně v dávce 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu (Study on COgnition and Prognosis in the Erderly).
Norwegian Bokmål: Effekten av kandesartancileksetil 8-16 mg (gjennomsnittsdose 12 mg), en gang daglig på kardiovaskulær sykdom og død ble vurdert i en randomisert klinisk studie med 4937 eldre pasienter (70-89 år; 21% over 80 år) med mild til moderat hypertensjon fulgt i gjennomsnittlig 3,7 år (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Czech: Ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin bylo u pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin po opakovaném podání přípravku pozorováno zvýšení hodnot Cmax o 50 % a AUC o 70 %, ale hodnoty t1/2 nebyly změněny.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon økte Cmax og AUC for kandesartan ved gjentatt dosering med 50 % resp. 70 %, men var uforandret sammenlignet med pasienter med nyrefunksjon.
Czech: • Někteří pacienti tmavé pleti mohou být sníženě vnímaví k tomuto typu léků.
Norwegian Bokmål: • Enkelte pasienter av afrikansk opprinnelse kan ha redusert respons overfor denne typen legemiddel når det gis som det eneste legemidlet, og disse pasientene kan trenge høyere dose.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser [Fylles ut nasjonalt]
Czech: V případě použití přípravku Atacand u hypertenzních pacientů s poškozením ledvin se doporučuje pravidelně sledovat sérový kreatinin a draslík.
Norwegian Bokmål: Når Atacand gis til hypertensive pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig overvåking av serumkalium- og kreatininnivåer.
Czech: U pacientů léčených antagonisty angiotenzinu II se může po dobu anestezie a chirurgického zákroku vyskytnout hypotenze na základě blokády systému renin-angiotenzin.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved anestesi og kirurgi hos pasienter som behandles med angiotensin-IIantagonister, fordi renin-angiotensin-systemet hemmes.
Czech: 6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Co Atacand obsahuje [doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Atacand [Fylles ut nasjonalt]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}> <[doplní se národní údaje]>
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Tabulka níže uvádí nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingového období.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkninger fra kliniske studier og erfaringer etter at produktet ble frigitt på markedet.
Czech: Pokud je to vhodné, je třeba zahájit monitorování sérového draslíku (viz bod
Norwegian Bokmål: Overvåking av kalium bør settes i gang ved behov (se pkt.
Czech: Po opakovaném podání je maximálního antihypertenzního účinku, bez ohledu na podávanou dávku, dosaženo v průběhu 4 týdnů a antihypertenzní účinek je trvalý při dlouhodobém podávání.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt behandling vil maksimal reduksjon av blodtrykket med en gitt dose vanligvis oppnås innen 4 uker, og opprettholdes med langvarig behandling.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ [doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Fylles ut nasjonalt]
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu, poškozením ledvin nebo mírným až středně závažným poškozením jater není nutná žádná úprava počáteční dávky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med spesiell startdosering til eldre eller pasienter med intravaskulær hypovolemi, nedsatt nyrefunksjon eller mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: Léčba předávkování
Norwegian Bokmål: Behandling
Czech: Vliv podané dávky přípravku Atacand na krevní tlak a výskyt nežádoucích účinků jsou však v vobou věkových skupinách podobné (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Imidlertid er blodtrykkets respons og insidensen av bivirkninger etter en gitt dose av Atacand sammenlignbar for yngre og eldre pasienter (se pkt.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Po perorálním podání je kandesartan-cilexetil přeměňován na léčivou látku kandesartan.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering blir kandesartancileksetil omdannet til det aktive virkestoffet kandesartan.
Czech: Španělsko
Norwegian Bokmål: Spain
Czech: JAK SE ATACAND UŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER ATACAND
Czech: Spolková republika Německo
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Czech: Ve studii CHARM-Preserved nebylo dosaženo statisticky významného snížení celkového cílového parametru kardiovaskulární mortalita nebo první hospitalizace z důvodů CHF (HR 0,89; 95% CI: 0,77-1,03; p = 0,118).
Norwegian Bokmål: I CHARM-Preserved ble det ikke oppnådd noen statistisk signifikant reduksjon i det sammensatte endepunktet for kardiovaskulær mortalitet eller første hospitalisering på grunn av hjertesvikt, HR 0,89 (95 %CI:0,77 til 1,03, p=0,118).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER [Fylles ut nasjonalt]
Czech: • Infekce dýchacích cest.
Norwegian Bokmål: • Luftveisinfeksjon.
Czech: Lékař může vybrat jinou léčbu, pokud si přejete kojit, zvláště, pokud jde o novorozence nebo předčasně narozené dítě.
Norwegian Bokmål: Atacand anbefales ikke til mødre som ammer, og legen kan velge å gi deg en annen behandling hvis du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller født for tidlig.
Czech: Souběžné podávání přípravku Atacand a draslík šetřících diuretik, přípravků s obsahem draslíku, náhrad solí s obsahem draslíku nebo jiných léčiv, která mohou zvyšovat kalemii (např. heparin) může vést ke zvýšení obsahu draslíku v séru u pacientů s hypertenzí.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller salterstatningsmidler som inneholder kalium, eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået i blodet (for eksempel heparin), kan føre til forhøyet nivå av serumkalium hos hypertensive pasienter.
Czech: Pro kontrolu krevního tlaku tak může být u černochů potřebné častější zvýšení dávky přípravku Atacand a souběžné podávání jiných antihypertenziv, než u ostatních pacientů (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være hyppigere behov for opptitrering av Atacand og for tilleggsbehandling for å oppnå blodtrykkskontroll hos svarte pasienter (se pkt.
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.2 a 4.6).
Norwegian Bokmål: Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Czech: • Obvyklá dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: • Den vanligste dosen av Atacand er 8 mg én gang daglig.
Czech: candesartanum cilexetilum
Norwegian Bokmål: Kandesartancileksetil
Czech: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 2, tabletten 2 mg
Czech: AstraZeneca A/S, Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Denmark
Norwegian Bokmål: DK-2620 Albertslund, Denmark
Czech: • nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo etorikoxib (léky tlumící bolest a zánět).
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som ibuprofen, naproksen, diklofenak,
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av Atacand er 4 mg én gang daglig.
Czech: Léčivou látkou je kandesartan cilexetil.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er kandesartancileksetil.
Czech: Antihypertenzní účinek kandesartanu je u černochů v porovnání s ostatními pacienty nižší.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av kandesartan er mindre hos svarte (av afrikansk opprinnelse) enn ikke-svarte pasienter.
Czech: Dávku je třeba upravit v závislosti na odpovědi.
Norwegian Bokmål: Dosen bør titreres etter respons.
Czech: • Jestliže si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná, řekněte to lékaři.
Norwegian Bokmål: • vennligst snakk med legen hvis du tror du er (eller tror du kan bli) gravid.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Atacand
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Atacand
Czech: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 4, tabletten 4 mg
Czech: Černošští pacienti
Norwegian Bokmål: Svarte pasienter (av afrikansk opprinnelse)
Czech: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 8, tabletten 8 mg
Czech: Nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily vliv kandesartanu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på hvorvidt effekten av kandesartan påvirker kjøreferdighetene.
Czech: Léková forma Způsob podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Czech: Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás, lmůže lékař požadovat, abyste častěji chodil/a na pravidelné kontroly a podrobit Vás některým vyšetřením.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din vil se deg oftere og ta noen prøver hvis du har noen av disse lidelsene.
Czech: • Pocit nevolnosti.
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
Czech: Bulharsko
Norwegian Bokmål: Bulgaria
Czech: Blopress 2 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 2 mg 2 mg
Czech: Doporučená počáteční a obvyklá udržovací dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose og vanlig vedlikeholdsdose med Atacand er 8 mg en gang daglig.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Poruchy nervového sytému
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Farmakokinetika u vybraných populací
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Czech: U pacientů léčených přípravkem Atacand není obvykle nutné pravidelné sledování laboratorních hodnot.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig overvåking av laboratorieverdier ved bruk av Atacand.
Czech: Atacand může v kombinaci s některými anestetiky vyvolat náhlý pokles krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Atacand kan forårsake blodtrykksfall når det kombineres med enkelte anestetika.
Czech: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt startdose med Atacand er 4 mg en gang daglig.
Czech: Atacand se nedoporučuje podávat v průběhu kojení, neboť nejsou dostupné informace o použití přípravku Atacand v průběhu kojení.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke foreligger noen informasjon om bruk av Atacand under amming, anbefales ikke Atacand.
Czech: Po podání se hydrolýzou esteru v průběhu absorpce z gastrointestinálního traktu rychle přeměňuje na aktivní látku - kandesartan.
Norwegian Bokmål: Det blir hurtig omdannet til det virksomme stoffet, kandesartan, ved esterhydrolyse gjennom absorpsjon fra mage/tarm-kanalen.
Czech: Ve studii CHARM-Added byl celkový cílový parametr kardiovaskulární mortality nebo první hospitalizace z důvodů CHF významně snížen u kandesartanu ve srovnání s placebem, HR 0,85 (95 % CI 0,75-0,96; p = 0,011).
Norwegian Bokmål: I CHARM-Added ble det sammensatte endepunktet for kardiovaskulær mortalitet for første hospitalisering på grunn av hjertesvikt betydelig redusert med kandesartan sammenlignet med placebo, HR 0,85 (95 %CI:0,75 til 0,96, p=0,011).
Czech: Blopress 8 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 8 mg 8 mg
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [doplní se národní údaje]
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Österreich
Norwegian Bokmål: Østerrike
Czech: • Kožní vyrážka (rash), kopřivka.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett, utstående utslett (elveblest).
Czech: Kombinovat ACE inhibitory, draslík šetřící diuretika (např. spironolakton) a přípravek Atacand se nedoporučuje a tato kombinace by měla být nasazena pouze po pečlivém zhodnocení prospěchu a rizika (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av en ACE-hemmer, et kaliumsparende diuretikum (f.eks. spironolakton) og Atacand anbefales ikke, og bør vurderes etter grundig evaluering av mulige fordeler og risiki (se pkt.
Czech: Podle potřeby by mělo být zahájeno monitorování draslíku.
Norwegian Bokmål: Kaliumnivået bør overvåkes ved behov.
Czech: U některých lidí se může v průběhu léčby objevit únava nebo závraťě Pokud je to Váš případ, neřiďte motorová vozidla ani neovládejte stroje a nářadí.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med deg må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Czech: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., Parque Norte.Edificio Roble, C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid, Spain
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 32, tabletten 32 mg
Czech: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 16, tabletten 16 mg
Czech: Blopress 4 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 4 mg 4 mg
Czech: • jiné léky ke snížení krevního tlaku, včetně beta blokátorů, diazoxidu a ACE inhibitorů, např.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som senker blodtrykket, inkludert betablokkere, diazoksid og ACE-hemmere som enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril.
Czech: Celkový cílový parametr mortality ze všech příčin nebo první hospitalizace z důvodu CHF byl u kandesartanu též významně snížen (HR 0,80; 95% CI 0,70-0,92; p = 0,001).
Norwegian Bokmål: Det sammensatte endepunktet "totalmortalitet eller første hospitalisering på grunn av hjertesvikt ble også signifikant redusert med kandesartan (HR 0,80, 95 % CI 0,70.0,92, p=0,001).
Czech: Blopress 16 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 16 mg 16 mg
Czech: Parapres 16 mg comprimidos 16 mg
Norwegian Bokmål: Parapres 16 mg comprimidos
Czech: Vyskytlo se 26,7 příhod na 1000 pacient/roků ve skupině s kandesartanem, ve srovnání s 30 příhodami na 1000 pacient/roků v kontrolní skupině (relativní riziko 0,89; 95% CI 0,75 až 1,06; p = 0,19).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statisisk signifikant forskjell for det primære endepunktet, "større kardiovaskulære hendelser" (kardiovaksulær død, ikke-fatale slag og ikke-fatale hjerteinfarkt): Det var 26,7 hendelser per 1000 pasientår i kandesartangruppen vs 30,0 hendelser per 1000 pasientår i kontrollgruppen (relative risk 0,89, 95% CI 0,75 til 1,06, p=0,19).
Czech: Pokud budete mít tyto problémy, obraťte se na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom dette skjer.
Czech: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Norwegian Bokmål: Parapres 4 mg comprimidos
Czech: Srdeční selhání
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt:
Czech: 90 (3 x 30) tobolek
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30 kapsler)
Czech: Léková forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons -måte
Czech: Datum otevření: ____________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:__________________
Czech: (respondent/hodnotitelný)
Norwegian Bokmål: (respondere/evaluerbare)
Czech: ** na základě historického porovnáni
Norwegian Bokmål: ** Basert på historisk sammenligning.
Czech: Nebyla lášena žádná úmrtí.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble rapportert.
Czech: Mezi oběma skupinami nebyly nalezeny signifikantní rozdíly.
Norwegian Bokmål: Det var signifikante forskjeller mellom de to gruppene.
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
Norwegian Bokmål: 8501 Novo mesto Slovenia
Czech: Didanosin (s jídlem)
Norwegian Bokmål: Didanosin (med mat)
Czech: Má se provádět pečlivé sledování virologické odpovědi pacienta.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av pasientens virologiske respons bør utføres.
Czech: Tento nežádoucí účinek není obvykle nebezpečný u dospělých a dětí starších než 3 měsíce věku; ale může být příznakem závažného problému.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er vanligvis ikke farlig hos voksne og barn over 3 måneder, men den kan være et symptom på et alvorlig problem.
Czech: Mohou to být příznaky závažného onemocnění srdce.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlige hjerteproblemer.
Czech: O tom rozhodne Váš dětský lékař.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt bestemmer dette.
Czech: Některé pacienty bylo nutno hospitalizovat kvůli další léčbě a někteří pacienti měli komplikace.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter trengte sykehusinnleggelse for ytterligere behandling, og noen hadde komplikasjoner.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy kernikteru u novorozenců.
Norwegian Bokmål: Det var ingen rapporterte tilfeller av kernikterus hos nyfødte.
Czech: 15 až méně než 35
Norwegian Bokmål: 15 til mindre enn 35
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Pokud není vyšetření genotypu možné, je třeba provádět kompletní sledování bezpečnosti a účinnosti.
Norwegian Bokmål: Dersom genotyping ikke er mulig, bør full monitorering av sikkerhet og effekt gjennomføres.
Czech: b Cmin je koncentrace po 24 hodinách po podání.
Norwegian Bokmål: b Cmin er konsentrasjon 24 timer etter dosering.
Czech: týden 48
Norwegian Bokmål: Uke 48
Czech: Závažná vyrážka se může rozvinout v souvislosti s jinými příznaky, které mohou být závažné.
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett kan utvikles i forbindelse med andre symptomer som kan være alvorlige.
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování.
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres.
Czech: Respondenti na LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni.
Norwegian Bokmål: Respondere på LPV/RTV som avsluttet behandlingen før uke 96 er ekskludert fra 96-ukers analysen.
Czech: Klinická relevance těchto neklinických dat není známa.
Norwegian Bokmål: Hvilken klinisk betydning disse ikke-kliniske data har er uvisst.
Czech: Analýza údajů z 96 týdnů léčby ukázala přetrvávání antivirové aktivity (Tabulka 5).
Norwegian Bokmål: Analyser av data i løpet av 96 ukers behandling viste varighet av antiviral aktivitet (tabell 5).
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96týdenní analýzy zůstalo ve studii 48 % všech pacientů.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at ved analysen etter 96 uker var 48 % av pasientene gjenværende i studien.
Czech: 100 mg alespoň 35
Norwegian Bokmål: 100 mg minst 35
Czech: Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval spolehlivosti [-0,15, 0,36]).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres (gjennomsnittlig tidsdifferanse på 0,11, 97,5 % konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Czech: Na základě přítomnosti klinických nálezů (např. bradykardie) se doporučuje monitorovat srdeční funkci.
Norwegian Bokmål: Basert på tilstedeværelsen av kliniske funn (f.eks. bradykardi) anbefales overvåkning av hjertet.
Czech: Hemofilici proto mají být na možnost zvýšeného krvácení upozorněni.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på muligheten for økt blødning.
Czech: V období před porodem je nutné zvážit častější sledování.
Norwegian Bokmål: I perinatalperioden bør ekstra overvåking overveies.
Czech: Doporučuje se vhodná alternativní antikoncepční metoda.
Norwegian Bokmål: En alternativ, sikker prevensjonsmetode anbefales.
Czech: 90 (3 x 30) tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) harde kaplser
Czech: U dětí (6 let až do 18 let) Váš dětský lékař rozhodne o vhodné dávce podle tělesné hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: For barn (6 år inntil 18 år) vil barnets lege bestemme den riktige dosen basert på ditt barns vekt.
Czech: Počáteční dávku diltiazemu se doporučuje snížit o 50% s následnou titrací dle potřeby a monitorováním EKG.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at startdosen av diltiazem reduseres med 50 %, med påfølgende titrering etter behov og EKG-overvåking.
Czech: Je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises.
Czech: Nic nenasvědčovalo výskytu patologického ikteru a 6 kojenců ze 40 v této studii podstoupilo maximálně 4denní fototerapii.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på patologisk gulsott og seks av 40 spedbarn i denne studien fikk lysbehandling i maksimalt 4 dager.
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV.
Norwegian Bokmål: Det brukes vanligvis i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Czech: ANTIKOAGULANCIA Warfarin
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTER Warfarin
Czech: Tobolky neotvírejte.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes.
Czech: Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění spojených s infekcí HIV .
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer i forbindelse med HIV-infeksjonen.
Czech: týden 96
Norwegian Bokmål: Uke 96
Czech: d Interval spolehlivosti.
Norwegian Bokmål: d Konfidensintervall.
Czech: Studie hodnotila 40 kojenců, kteří dostávali antiretrovirovou profylaktickou léčbu (která nezahrnovala atazanavir), a byli HIV-1 DNA negativní v době narození a/nebo během prvních 6 týdnů po porodu.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte 40 spedbarn som fikk profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke inkluderte atazanavir) og var negative for HIV-1 DNA ved fødsel og/eller i løpet av de første 6 måneder etter fødsel.
Czech: Je potřeba opatrnosti a pokud je to možné, doporučuje se sledovat terapeutické koncentrace.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og monitorering av terapeutisk konsentrasjon anbefales om mulig.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti v týdnu 48a a v týdnu 96 (studie 045) Parametr
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045)
Czech: Bezpečnostní profil v této studii byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i denne studien var samlet sett sammenlignbar med det som er sett hos voksne.
Czech: Atazanavir Krka tobolky mohou užívat dospělí a děti ve věku 6 let a starší.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Czech: Klinické výsledky
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater
Czech: Předpokládá se kauzální vztah, ačkoliv mechanizmus vzniku nebyl osvětlen.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng er antydet, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Czech: - Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Czech: e Analýza pacientů, kteří dokončili studii podle protokolu: vyřazení pacienti, kteří nedokončili léčbu, a pacienti s velkými odchylkami od protokolu.
Norwegian Bokmål: e "Per protocol"-analyse: Ekskluderer pasienter som ikke fullførte og pasienter med store protokollavvik.
Czech: Aby se zlepšila biologická dostupnost a minimalizovala variabilita, má se atazanavir užívat s jídlem.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten og minimalisere variabiliteten skal atazanavir tas med mat.
Czech: Následné 9měsíční studie perorální toxicity na psech neprokázaly elektrokardiografické změny související s lékem.
Norwegian Bokmål: Påfølgende 9-måneders orale toksisitetsstudier med hunder viste ingen legemiddelrelaterte elektrokardiografiske endringer.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 2 měsíce, při uchovávání při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning er 2 måneder, ved oppbevaring ved høyst 25 °C.
Czech: Průměrný AUC(0-∞) byl o 42 % vyšší u pacientů s poruchou funkce jater než u zdravých jedinců.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC(0-∞) var 42 % høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon enn hos friske individer.