FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos en patos sugieren que pueden aparecer inflamaciones locales menores en los puntos de inyección pero que remiten en 3 semanas.
Slovenian: Spremljajoči podatki za race kažejo, da lahko na mestu vboda nastane manjša lokalna oteklina, ki pa v 3 tednih mine.
Spanish: Se aportará un certificado de idoneidad actualizado para la gelatina ácida Rousselot (origen europeo) II.E.
Slovenian: Predložiti je treba veljaven certifikat o ustreznosti za Rousselot Acid hide gelatin (evropski izvor)
Spanish: o S.C. de 0,25, 0,5 ó 1ml, dependiendo de la edad y la especie.
Slovenian: ali s.c. odmerek po 0,25, 0,5 ml ali 1 ml, glede na starost in živalsko vrsto.
Spanish: La eficacia ha sido evaluada tomando como base resultados preliminares en pollos y cercetas de collar.
Slovenian: Učinkovitost je ocenjena na podlagi začetnih rezultatov pri piščancih in rdečehrbtnih racah.
Spanish: Se ha investigado la seguridad de esta vacuna en pollos y solamente se dispone de datos que avalan la seguridad en patos.
Slovenian: Varnost cepiva je testirana pri piščancih, o njegovi varnosti pri racah pa so na voljo samo spremljajoči podatki.
Spanish: La seguridad ha sido evaluada tomando como base resultados en pollos.
Slovenian: Varnost je ocenjena na podlagi izsledkov pri piščancih.
Spanish: Deben presentarse protocolos de todos los lotes de vacuna H7N1 utilizados en los estudios de eficacia presentados en el expediente y justificación del criterio de potencia para la liberación.
Slovenian: Predložiti je treba podatke o sproščanju serij za vse serije cepiva H7N1, uporabljene v preskušanjih učinkovitosti, ki so navedena v dokumentaciji, in utemeljitev meril za določanje učinkovitosti.
Spanish: Debe tenerse en cuenta la diferencia entre cuales serían los títulos de anticuerpos protectores y el nivel de anticuerpos generados bajo las condiciones del control de potencia del lote y la potencia mínima en el momento de liberación de lote debe ser suficiente para proporcionar la duración de la inmunidad propuesta.
Slovenian: Razlikovati je treba med morebitnimi zaščitnimi titri protiteles in ravnijo protiteles, ki nastanejo ob pogojih preskusa učinkovitosti serije, poleg tega mora minimalna učinkovitost ob sproščanju serije zadoščati za trajanje imunosti, ki je navedena.
Spanish: Aunque no se ha investigado esta cepa vacunal de IA en concreto, los estudios realizados con otras cepas demuestran que es previsible que se mantengan niveles protectores de títulos de anticuerpos en suero durante un mínimo de 12 meses después de la administración de dos dosis de la vacuna.
Slovenian: Čeprav v raziskavah niso uporabili prav tega specifičnega seva cepiva proti aviarni influenci, študije z drugimi sevi kažejo, da trajajo pri piščancih zaščitne ravni protiteles v serumu predvidoma najmanj 12 mesecev po dveh odmerkih cepiva.
Spanish: - En pollos, se demostró una reducción de los síntomas clínicos, mortalidad, excreción y transmisión del virus tras el desafío alrededor de las dos semanas después de la vacunación con una sola dosis.
Slovenian: -Pri piščancih so se klinični znaki, umrljivost, izločanje in prenos virusa po provokaciji zmanjšali v dveh tednih po cepljenju z enim odmerkom.
Spanish: Una vez abierto el vial, utilizar antes de 8 horas, siempre que el producto no se vea sometido a temperaturas extremas o a contaminación.
Slovenian: Načeto zdravilo porabite v 8 urah, če izdelek ni bil izpostavljen zelo visoki temperaturi ali kontaminiran.
Spanish: o S.C.
Slovenian: ali s.c.
Spanish: Pollos y patos.
Slovenian: Piščanci in race
Spanish: Si el virus de la influenza aviar de campo circulante presenta un componente H y/o N diferente al H7N1 incluido en la vacuna, debe ser posible diferenciar entre aves vacunadas e infectadas utilizando un test de diagnóstico para detectar anticuerpos frente a hemaglutinina y/o neuraminidasa.
Slovenian: Če ima divji virus aviarne influence sestavino H ali N, ki se razlikuje od sestavin H7N1 v cepivu, lahko cepljene ptice razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti hemaglutininu ali nevraminidazi.
Spanish: Medidas específicas con relación a la prevención de la transmisión de encefalopatía espongiforme animal Se aportará una tabla que avale el cumplimiento de TSE revisada, eliminando las palabras "o equivalente" después de las compañías de origen para la triptosa y NZ-aminas y "por ejemplo" antes de las listas de países de origen correspondientes.
Slovenian: Predložiti je treba revidirano tabelo o skladnosti za transmisivno spongiformno encefalopatijo, v kateri je treba izbrisati besedi 'ali enakovredna' za podjetji izvora za triptozo in NZ-amini ter 'npr.'
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Influenza H7N1
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis Influenza H7N1
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Pollos y patos.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci in race
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias biológicas activas
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C do +8 °C).
Spanish: Otras disposiciones
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Spanish: - En patos, se demostró una reducción de la excreción y transmisión del virus tras el desafío alrededor de las dos semanas después de la vacunación con una sola dosis.
Slovenian: -Pri racah sta se izločanje in prenos virusa po provokaciji zmanjšala v dveh tednih po cepljenju z enim odmerkom.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Spanish: Identificación y cuantificación de los principios activos Control de potencia del lote: Debe aportarse una justificación clara que avale el límite propuesto de un título HI sérico de 6,0 log2 II.F.
Slovenian: Podana mora biti jasna utemeljitev predlagane mejne vrednosti titra HI v serumu 6,0 log2.
Spanish: No se aplica
Slovenian: Niso znane.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Inyección I.M.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE i.m.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Una dosis de 0,5 ml contiene:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI En odmerek po 0,5 ml vsebuje:
Spanish: Tan pronto como estén disponibles deben presentarse los informes de los estudios de inocuidad de una dosis y de una sobredosis de Nobilis Influenza H7N1 administrada por vía s.c. e i.m.
Slovenian: Poročila študij o varnosti enkratnega odmerka in prevelikega odmerka cepiva Nobilis Influenza H7N1 pri racah po s.c. in i.m.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis Influenza H7N1 emulsión inyectable.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis Influenza H7N1, emulzija za injiciranje
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Spanish: Materiales de partida que no figuren en la farmacopea.
Slovenian: II.C.2 Niso navedene v farmakopeji
Spanish: INDICACIÓN(ES) Inmunización activa frente a la influenza aviar tipo A, subtipo H7N1.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija proti aviarni influenci tipa A, podtip H7N1.
Spanish: Inmunización activa de pollos y patos frente a la influenza aviar tipo A, subtipo H7N1.
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev in rac proti aviarni influenci tipa A, podtip H7N1.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Inyección I.M.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA i.m.
Spanish: Parafina líquida ligera Polisorbato 80
Slovenian: Seznam pomožnih snovi tekoči lahki parafin polisorbat 80 sorbitan monooleat glicin
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacuna inactivada, código ATCvet: QI01AA23.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano cepivo, oznaka ATC vet: QI01AA23 Cepivo vzbudi aktivno imunost proti virusu aviarne influence tipa A, podtip H7N1.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en 4.6.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po vnosu dvojnega odmerka niso zasledili drugačnih neželenih učinkov, kot so opisani v poglavju 4.6. 4.11 Karenca
Spanish: Virus de la influenza aviar inactivado, subtipo H7N1 (cepa, A/CK/Italy/473/99), que induce un título HI mínimo de 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia.
Slovenian: Inaktivirani antigen podtipa virusa aviarne influence H7N1 (sev, A/CK/Italija/473/99), ki vzbudi titer HI ≥ 6,0 log2 pri preizkusu učinkovitosti.
Spanish: Patos
Slovenian: Race
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Slovenian: Viale iz PET: 2 leti
Spanish: Monooleato de sorbitano (E494) Glicina
Slovenian: Druge določbe lahki tekoči parafin vse živali za proizvodnjo živil polisorbat 80 sorbitan monooleat (E494)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis de 0,5 ml contiene:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN En odmerek po 0,5 ml vsebuje:
Spanish: Cero días
Slovenian: Nič dni.
Spanish: Esta distinción es importante para la vigilancia y control de la enfermedad.
Slovenian: Razlikovanje je pomembno za spremljanje in nadzor bolezni.
Spanish: La vacuna contiene un aceite mineral.
Slovenian: Cepivo vsebuje mineralno olje.
Spanish: Si necesita más información sobre cómo puede usarse este producto, consulte con su autoridad veterinaria nacional.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o uporabi tega izdelka, se posvetujte z vašim nacionalnim veterinarskim organom.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05/2007
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05/2007.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Slovenian: Kakšni varnostni ukrepi so potrebni za osebo, ki daje zdravilo ali prihaja v stik z živaljo?
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Spanish: Debido a la actual situación epidemiológica de la gripe aviar y la consiguiente amenaza tanto para la salud humana como para la animal, el Comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización.
Slovenian: Zaradi trenutne epidemiološke situacije v zvezi z aviarno influenco in posledične grožnje za zdravje ljudi in živali je odbor priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Spanish: • Los resultados de los estudios de seguridad indican que el producto es seguro para pollos y patos.
Slovenian: • Rezultati študij o varnosti so pokazali, da je izdelek varen za piščance in race.
Spanish: Esto es así porque el control de la gripe aviar es responsabilidad de las autoridades veterinarias nacionales, en consulta con la Comisión Europea.
Slovenian: Nadzor nad aviarno influenco je namreč v pristojnosti nacionalnih veterinarskih organov, ki se posvetujejo z Evropsko komisijo.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis Influenza H7N1 a Intervet International BV el 14/05/2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis Influenza H7N1, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 14/05/2007
Spanish: Como ocurre con muchas vacunas que llevan coadyuvante, puede aparecer en el punto de inyección una hinchazón que puede durar unos 14 días.
Slovenian: Tako kot pri mnogih cepivih z dodatki (adjuvansi) lahko na mestu cepljenja nastane oteklina, ki lahko ostane približno 14 dni.
Spanish: Si más tarde las aves se exponen al virus de la gripe aviar, su sistema inmunitario será capaz de fabricar más rápidamente estos anticuerpos, lo que les ayudará a combatir la enfermedad.
Slovenian: Če bodo ptice v prihodnosti izpostavljene virusu aviarne influence, bo njihov imunski sistem ta protitelesa tvoril hitreje, kar jim bo pomagalo v boju proti bolezni.
Spanish: Se ha elegido esta cepa del virus porque protege a las aves frente a las cepas de campo virulentas H7 (protección cruzada), a la vez que permite distinguir a las aves vacunadas de las infectadas.
Slovenian: Ta sev je bil izbran, ker varuje ptice pred virulentnimi divjimi sevi H7 (navzkrižna zaščita), hkrati pa omogoča razlikovanje cepljenih ptic od okuženih ptic.
Spanish: Esto significa que las aves vacunadas fabricarán anticuerpos contra estos dos antígenos.
Slovenian: To pomeni, da tvorijo cepljene ptice protitelesa proti tema dvema antigenoma.
Spanish: El balance de beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Spanish: La vacuna no contiene ningún componente que pueda representar riesgo para los consumidores de las aves vacunadas.
Slovenian: Cepivo ne vsebuje učinkovin, ki bi lahko predstavljale tveganje za ljudi, ki zaužijejo meso cepljenih ptic.
Spanish: El virus usado para la vacuna lleva los antígenos H7 (hemaglutinina 7) y N1 (neuramidasa 1).
Slovenian: Virus, uporabljen za cepivo, vsebuje antigena H7 (hemaglutinin 7) in N1 (nevraminidaza 1).
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 ha sido autorizada en «circunstancias excepcionales».
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H7N1 je bilo odobreno v „izjemnih okoliščinah".
Spanish: Las aves vacunadas pueden distinguirse de las infectadas mediante una prueba diagnóstica de anticuerpos contra el componente N1.
Slovenian: Cepljene ptice je mogoče razlikovati od okuženih ptic z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti sestavini N1.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario concluyó que la vacuna ha demostrado ser eficaz en la reducción de la enfermedad clínica en aves de corral y que podría ser una herramienta útil para el control de brotes de gripe aviar.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je sklenil, da je bila dokazana učinkovitost cepiva pri zmanjševanju kliničnih bolezni pri perutnini in da je cepivo lahko uporaben pripomoček pri nadzorovanju izbruha okužbe z aviarno influenco.
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 es una vacuna que contiene un virus de la gripe aviar H7N1 inactivado (lo cual quiere decir que el virus está muerto y ya no puede causar la enfermedad).
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H7N1 je cepivo, ki vsebuje inaktivirani virus aviarne influence H7N1 (inaktiviran pomeni, da je bil virus ubit, zaradi česar ne more več povzročiti bolezni).
Spanish: • La vacuna puede inducir la formación de anticuerpos en una gran variedad de aves.
Slovenian: • Cepivo spodbudi nastajanje protiteles pri številnih vrstah ptic.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EMEA/V/C/123 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Povzetek EPAR za javnost
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 es una vacuna que se usa en pollos para protegerlos contra la gripe aviar.
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H7N1 je cepivo, ki se uporablja pri piščancih in racah za zaščito pred aviarno influenco.
Spanish: La vacuna reduce los síntomas de la gripe y la excreción (eliminación) y la transmisión (diseminación) del virus por los pollos y patos infectados.
Slovenian: Cepivo zmanjša znake influence pri piščancih ter izločanje in prenašanje (razširjanje) virusa pri okuženih piščancih in racah.
Spanish: • Se ha demostrado que la vacuna reduce los síntomas clínicos y la mortalidad y reduce la excreción de virus en los pollos infectados.
Slovenian: • Dokazano je bilo, da cepivo zmanjša klinične znake in umrljivost ter zmanjšuje izločanje virusa pri okuženih piščancih.
Spanish: • Se ha demostrado que la vacuna reduce la excreción de virus en los patos infectados.
Slovenian: • Dokazano je bilo tudi, da cepivo zmanjša izločanje virusa pri okuženih racah.
Spanish: • Si el virus de campo de la gripe aviar tiene un componente N diferente al N1 incluido en la vacuna, las aves vacunadas y las infectadas pueden distinguirse utilizando una prueba diagnóstica para la detección de anticuerpos frente a la neuraminidasa.
Slovenian: • Če ima krožeči divji virus aviarne influence sestavino N, ki se razlikuje od sestavine N1 v cepivu, lahko cepljene ptice razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti nevraminidazi.
Spanish: Cuando se administra a los pollos y patos, el sistema inmunitario de éstos (su mecanismo natural de defensa) fabrica anticuerpos (un tipo especial de proteínas) contra la enfermedad.
Slovenian: Po prejetju cepiva začne imunski sistem (naravni obrambni mehanizem) piščancev in rac tvoriti protitelesa (posebno vrsto beljakovine) za boj proti bolezni.
Spanish: Nobilis Influenza H7N1 es una vacuna.
Slovenian: Zdravilo Nobilis Influenza H7N1 je cepivo.
Spanish: La empresa también realizó un estudio en laboratorio con una vacuna similar a Nobilis Influenza H7N1.
Slovenian: Prav tako je podjetje izvedlo laboratorijsko študijo, v kateri je pri pišcancih uporabilo cepivo, ki je podobno cepivu Nobilis Influenza H7N1.
Spanish: Más información sobre Nobilis Influenza H7N1:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis Influenza H7N1:
Spanish: Esta vacuna contiene en parte los mismos ingredientes, pero un antígeno (virus) diferente, a los de la vacuna Nobilis Influenza H7N1.
Slovenian: To cepivo vsebuje nekatere enake sestavine kot Nobilis Influenza H7N1, ampak drug antigen (virus).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nobilis Influenza H7N1 durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis Influenza H7N1 izkazalo med raziskavami?
Spanish: Por lo tanto, todavía se están realizando estudios con Nobilis H7N1, que serán evaluados.
Slovenian: Cepivo je bilo ocenjeno v izrednih razmerah, kar pomeni, da nadaljnje študije z zdravilom Nobilis Influenza H7N1 še vedno potekajo in bodo ovrednotene v prihodnosti.
Spanish: 1 ≥106,3 - ≤108,3 UFC de bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 por dosis.
Slovenian: ≥ 106,3- ≤ 108,3 CFU živih bakterij Bordetella bronchiseptica, sev B-C2, na odmerek
Spanish: Vial (vidrio tipo I) en caja de plástico
Slovenian: Viala (steklo tip I) In plastična škatla
Spanish: Vial (vidrio tipo I) en caja de cartón
Slovenian: Viala (steklo tip I) in zloženka
Spanish: Código ATCvet: QI06AE02
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI06AE02
Spanish: 21960 Intervet Lane Delaware 19966, Millsboro USA
Slovenian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro ZDA
Spanish: 375 South Lake Street Minnesota 56187, Worthington USA
Slovenian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington ZDA
Spanish: También es posible la transmisión intermitente.
Slovenian: Možno je tudi širjenje s prekinitvami.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados miembros podrán prohibir, de conformidad con sus legislaciones nacionales, la importación, posesión, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario inmunológico en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, država članica lahko v skladu s svojo državno zakonodajo prepove zdelovanje, uvoz, posest, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi, da:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10.09.2002 Fecha de la última renovación: 30/08/2012
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja : 30/08/2012
Spanish: Estas personas deben ser conscientes de que los gatos pueden excretar el organismo durante un año después de la vacunación.
Slovenian: Te osebe morajo vedeti, da lahko mačke izločajo mikroorganizem do 1 leto po cepljenju.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi Za popoln seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Slovenian: bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Spanish: Solamente deben ser vacunados gatos sanos.
Slovenian: Cepiti smemo samo zdrave mačke.
Spanish: Duración de inmunidad: La duración de inmunidad es de 1 año.
Slovenian: Trajanje imunosti: Imunost traja do 1 leta.
Spanish: Etiqueta de la caja
Slovenian: Nalepka na škatli:
Spanish: Tras la administración de una sobredosis de la vacuna, no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka cepiva niso opazili nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Bb para gatos deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobivac Bb za mačke, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Spanish: Tras el uso de esta vacuna bacteriana viva deben utilizarse procedimientos de desinfección adecuados.
Slovenian: Po uporabi tega živega bakterijskega cepiva je treba izvesti ustrezne postopke razkuževanja.
Spanish: La duración de inmunidad es de 1 año.
Slovenian: Imunost traja do 1 leta.
Spanish: En caso de autoadministración accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el el prospecto o la etiqueta.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Spanish: En gatos que presenten síntomas más graves, puede estar indicado un tratamiento antibiótico adecuado.
Slovenian: Pri mačkah, ki imajo resnejše znake, je včasih indicirano ustrezno antibiotično zdravljenje.
Spanish: No se ha estudiado en otros animales como conejos y pequeños roedores.
Slovenian: Drugih živali, na primer kuncev in malih glodavcev, niso testirali.
Spanish: En el caso de que se administre cualquier antibiótico durante la semana siguiente a la vacunación, ésta debe repetirse una vez completado el tratamiento antibiótico.
Slovenian: Če dajemo antibiotik v enem tednu po cepljenju, je treba cepljenje po končanem antibiotičnem zdravljenju ponoviti.