FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zníženie draslíka v sére sa vyskytovalo častejšie u pacientov, ktorí dostávali 25 mg hydrochlorotiazidu, než u tých, ktorí dostávali 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Hungarian: A szérum káliumszint csökkenése gyakrabban következett be azoknál a betegeknél, akik 25 mg hidroklorotiazidot kaptak, mint azoknál, akiknek 12,5 mg hidroklorotiazidot adtak.
Slovak: Toto zníženie AUC však nesprevádza klinicky významné zníženie terapeutického účinku, a valsartan sa preto môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: Az AUC csökkenése azonban nem vezet a hatás klinikailag jelentős csökkenéséhez, ezért a valzartán bevehető táplálékkal és étkezéstől függetlenül is.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých aj hypertenzných starších osôb v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a hidroklorotiazid szisztémás clearance-e mind az egészséges, mind a hypertoniás idős betegek esetén kisebb, mint az egészséges fiatal önkénteseknél.
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku, aj Diovan Comp môže v zriedkavých prípadoch vyvolať závraty a ovplyvniť sústredenie.
Hungarian: Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan, a Diovan Comp ritkán szédülést okozhat és befolyásolhatja a koncentrálóképességet.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú byť liečení Diovanom Comp, pretože ich systém renín-angiotenzín nie je aktivovaný.
Hungarian: Elsődleges hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeket nem szabad Diovan Comp-pal kezelni, mivel náluk a renin-angiotenzin rendszer nem aktív.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II a diuretiká, valsartan a diuretiká; ATC kód: C09D A03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotensin II antagonisták és diuretikumok, valzartán és diuretikumok, ATC kód: C09D A03
Slovak: Digitálisové glykozidy
Hungarian: Digitálisz glikozidok
Slovak: • ak máte hyperaldosteronizmus.
Hungarian: • ha hiperaldoszteronizmusban szenved.
Slovak: Po opakovanom podávaní hydrochlorotiazidu sa kinetika nemení a akumulácia je minimálna, keď sa podáva raz denne.
Hungarian: Ismételt adagoláskor a hidroklorotiazid kinetikája nem változik, és napi egyszeri adagoláskor az akkumuláció minimális.
Slovak: Vzhľadom na riziko hypokaliémie sa hydrochlorotiazid má podávať opatrne v spojení s liekmi, ktoré môžu vyvolať torsades de pointes.
Hungarian: A hypokalaemia kockázata miatt a hidroklorotiazidot óvatosan kell alkalmazni, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak.
Slovak: Výbor CHMP v záujme čitateľnosti zrevidoval túto časť a schválil začlenenie informácií o tiazide.
Hungarian: A CHMP az olvashatóság érdekében felülvizsgálta ezt a pontot és megállapodott abban, hogy ebben a pontban információt kell közölni a tiaziddal kapcsolatban is.
Slovak: Vám presne povie, koľko tabliet Diovanu Comp máte užívať.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan elmondja Önnek, hogy hány Diovan Comp tablettát szedjen.
Slovak: • amantadín (liek používaný na prevenciu chrípky)
Hungarian: • az amantadin (az influenza megelőzésére szolgáló gyógyszer)
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky antidiabetika.
Hungarian: Az antidiabetikum dózisának módosítására lehet szükség.
Slovak: Ochorenie pečene významne neovplyvňuje farmakokinetiku hydrochlorotiazidu.
Hungarian: A májbetegség nem befolyásolja jelentősen a hidroklorotiazid farmakokinetikáját.
Slovak: Táto pozorovaná interakcia nemá žiadny dopad na kombinované použitie valsartanu a hydrochlorotiazidu, pretože kontrolované klinické skúšania ukázali jasný antihypertenzný účinok, a to väčší, ako účinok dosiahnutý pri podávaní každého liečiva samotného alebo pri podávaní placeba.
Hungarian: Ez a megfigyelt interakció nem befolyásolja a valzartán és hidroklorotiazid kombinált alkalmazását, mivel a kontrollos klinikai vizsgálatok egyértelmű antihipertenzív hatást mutattak ki, ami nagyobb mértékű volt, mint bármelyik hatóanyag monoterápiában történő alkalmazása vagy placebo adása esetén.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nálezy, ktoré by vylučovali použitie terapeutických dávok u človeka.
Hungarian: Nem született olyan eredmény, ami kizárná a terápiás dózisok emberen történő alkalmazását.
Slovak: Soli vápnika a vitamín D
Hungarian: Kalcium sók és D--vitamin
Slovak: Alkohol môže zosilniť pokles krvného tlaku a/alebo zvýšiť riziko závratov alebo mdloby.
Hungarian: Az alkoholtól a nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása és/vagy nő a szédülés vagy rosszullét kialakulásának a veszélye.
Slovak: • cholestyramín a kolestipol (lieky používané na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Hungarian: • a kolesztiramin és kolesztipol (a magas vérzsírszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Slovak: Vysoký podiel valsartanu sa viaže na bielkoviny séra (94-97%), predovšetkým na sérový albumín.
Hungarian: A valzartán erősen kötődik szérumfehérjékhez (94-97%-ban), főleg szérum albuminhoz.
Slovak: Ak sa Vás to týka, použitie Diovanu Comp sa neodporúča.
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, a Diovan Comp alkalmazása nem ajánlott.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diovanu Comp [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: Fontos információk a Diovan Comp egyes összetevőiről [A tagállam tölti ki]
Slovak: pentamidín, sparfloxacín, terfenadín, vinkamín i.v.)
Hungarian: mizolasztin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin i.v.)
Slovak: • znížená hladina hemoglobínu a znížený percentuálny obsah červených krviniek v krvi (obe môžu v závažných prípadoch vyvolať anémiu)
Hungarian: • a hemoglobinszint csökkenése és a vörösvértestek arányának csökkenése a vérben (súlyos esetekben mindkettő vérszegénységet okozhat)
Slovak: Váš lekár pravidelne kontroloval množstvo draslíka vo Vašej krvi.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérében a kálium mennyiségét.
Slovak: Antihypertenzný účinok sa v zásade dosiahne do 2 týždňov.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás két héten belül kialakul.
Slovak: Použitie Diovanu Comp u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) sa neodporúča.
Hungarian: A Diovan Comp alkalmazása gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) esetén nem javasolt.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa maximálne koncentrácie valsartanu v plazme dosahujú za 2-4 hodiny.
Hungarian: A valzartán önmagában történő orális alkalmazása után a készítmény 2-4 órán belül éri el a maximális plazmakoncentrációt.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití valsartanu počas dojčenia.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (časť 4.4 a 4.6).
Hungarian: − A terhesség második és harmadik trimesztere (4.4 és 4.6 pont).
Slovak: Predávkovanie valsartanom môže mať za následok výraznú hypotenziu, ktorá môže viesť k poruchám vedomia, obehovému kolapsu a/alebo šoku.
Hungarian: A valzartán túladagolása nagymértékű hypotoniát okozhat, ami tudatszint-csökkenéshez, a keringés összeomlásához és/vagy sokkhoz vezethet.
Slovak: Liečba tiazidom môže ovplyvniť glukózovú toleranciu.
Hungarian: A tiazid-kezelés befolyásolhatja a glükóz toleranciát.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diovanu Comp na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A Diovan Comp-nak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie (pozri prílohu III pre schválené terapeutické indikácie)
Hungarian: pont - Terápiás javallatok (a jóváhagyott terápiás javallatok tekintetében lásd a III. mellékletet)
Slovak: Diovan Comp sa nemá používať na liečbu hypertenzie u pacientov s jednostrannou alebo obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo so stenózou artérie solitárnej obličky, pretože hladina močoviny v krvi a kreatinínu v sére sa u týchto pacientov môže zvýšiť.
Hungarian: A Diovan Comp nem használható olyan hypertoniás betegek kezelésére, akiknek egy- vagy kétoldali arteria renalis stenosisuk van vagy akiknek a soliter veséjén van arteria stenosis, mivel az ilyen betegeknél a vér karbamid- és a szérum kreatininszintje megemelkedhet.
Slovak: Keď sa potvrdí gravidita, liečba AIIRA sa má okamžite ukončiť a ak je to potrebné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Hungarian: Terhesség megállapítása esetén az AIIRA kezelést azonnal meg kell szakítani és - szükség esetén - alternatív kezelést kell megkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Slovak: • pľuzgiere na perách, očiach alebo ústach
Hungarian: • az ajkak, szemek vagy száj felhólyagosodása
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov s ľahkou (n=6) až stredne ťažkou (n=5) poruchou funkcie pečene bola expozícia valsartanu zvýšená približne 2-násobne v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Hungarian: Egy enyhe (n=6) és közepes mértékű (n=5) májműködési zavarban szenvedő betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatban a valzartán expozíciója az egészséges önkénteseknél észleltnek megközelítőleg a kétszeresére nőtt.
Slovak: Valsartan je perorálne účinný a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (Ang II).
Hungarian: A valzartán orálisan aktív, hatékony, specifikus angiotenzin-II (Ang II) receptor antagonista.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej z jednotlivých zložiek môžu byť aj potenciálnymi nežiaducimi účinkami Diovanu Comp, aj keď sa nepozorovali v klinických skúšaniach alebo v období po uvedení na trh.
Hungarian: Az egyes összetevőkre vonatkozó további információk A korábban az egyes összetevők valamelyike esetén jelentett mellékhatások a Diovan Comp esetén is potenciális nemkívánatos hatásként jelentkezhetnek, még akkor is, ha a klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő időszak alatt nem észlelték.
Slovak: Tiež treba brať do úvahy celkový priaznivý profil pomeru prínosu a rizík valsartanu/hydrochlórtiazidu 160/25 a 320/25 mg.
Hungarian: Figyelembe kell venni továbbá a valzartán/HCTZ 160/25 és 320/25 mg összességében kedvező haszon/kockázat profilját.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Slovak: Digoxín a indometacín môžu interagovať s hydrochlorotiazidovou zložkou Diovanu Comp (pozri interakcie spojené s hydrochlorotiazidom).
Hungarian: A digoxin és az indometacin kölcsönhatásba léphet a Diovan Comp hidroklorotiazid összetevőjével is (lásd a hidroklorotiaziddal összefüggő kölcsönhatásokat).
Slovak: Reakcie z precitlivenosti na hydrochlorotiazid sú pravdepodobnejšie u pacientov s alergiou a astmou.
Hungarian: A hidroklorotiazidra mutatott túlérzékenységi reakciónak az allergiás és az asthmás betegeknél nagyobb a valószínűsége.
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Slovak: Tieto lieky môžu potenciovať účinok hydrochlorotiazidu na draslík v sére (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek potenciálhatják a hidroklorotiazid szérum káliumszintre gyakorolt hatását (lásd 4.4 pont).
Slovak: V plazme sa identifikoval hydroxymetabolit v nízkych koncentráciách (menej ako 10%
Hungarian: Egy hidroxi metabolitot azonosítottak a plazmában, alacsony koncentrációban (a valzartán plazmakoncentráció alatti görbéjének kevesebb mint 10%-a).
Slovak: • ak ste mali alergické reakcie pri použití iných liekov na zníženie krvného tlaku patriacich do tejto skupiny (antagonisty receptorov angiotenzínu II), alebo máte alergiu alebo astmu.
Hungarian: • ha az ebbe a gyógyszercsoportba (angiotenzin-II receptor antagonisták közé) tartozó más gyógyszer alkalmazása kapcsán allergiás reakciói voltak, vagy ha allergiás vagy asztmás.
Slovak: • ak máte horúčku, vyrážky a bolesť kĺbov, čo môžu byť prejavy systémového lupus erythematosus (SLE, takzvaná autoimunitná choroba).
Hungarian: • ha láza, bőrkiütése és ízületi fájdalma van, melyek a szisztémás lupusz eritematózusz tünetei lehetnek (SLE, egy úgynevezett autoimmun megbetegedés).
Slovak: • slabosť, mdloba pri postavení sa
Hungarian: • gyengeség, felálláskor ájulás
Slovak: Cirkulujúci hydrochlorotiazid sa viaže na sérové bielkoviny (40-70%), hlavne na sérový albumín.
Hungarian: A keringő hidroklorotiazid a szérumfehérjékhez kötődik (40-70%), főként a szérumalbuminhoz.
Slovak: Tak ako u každého pacienta, ktorý dostáva diuretickú liečbu, vo vhodných intervaloch sa majú pravidelne stanovovať elektrolyty v sére.
Hungarian: Mint minden, diuretikus kezelést kapó betegnél, a szérum elektrolitszintek rendszeres ellenőrzését megfelelő időközönként el kell végezni.
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, ne szedje ezt a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Diovan Comp obsahuje
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Diovan Comp
Slovak: Čo sa týka použitia lieku Diovan Comp počas gravidity a laktácie, výbor CHMP sa rozhodol vypustiť v revidovanom súhrne charakteristických vlastností lieku laktáciu ako kontraindikáciu.
Hungarian: A Diovan Comp terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatban a CHMP úgy döntött, hogy a szoptatást mint ellenjavallatot törli a felülvizsgált alkalmazási előírásból.
Slovak: Novartis s.r.o Nagano III.
Hungarian: Csehország Novartis s.r.o Nagano III.
Slovak: Valsartan neinhibuje ACE, známy tiež ako kinináza II, ktorý premieňa Ang I na Ang II a rozkladá bradykinín.
Hungarian: A valzartán nem gátolja az ACE, más néven kinináz-II működését, ami az Ang I-et Ang II-vé alakítja és a bradikinint lebontja.
Slovak: V súčasnosti nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Diovanu Comp u pacientov, ktorým nedávno transplantovali obličku.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat a Diovan Comp veseátültetésen átesett betegeknél való biztonságos alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: • zápcha, nepríjemné pocity v žalúdku alebo črevách, poruchy pečene (žltá koža alebo oči)
Hungarian: • székrekedés, a gyomorban és a belekben jelentkező kellemetlen érzés, májbetegségek (sárga bőr vagy szemek)
Slovak: Ťažkosti s dýchaním vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému
Hungarian: Respiratorikus distress, beleértve a pneumonitist és a pulmonalis oedemát
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na valsartan, hydrochlorotiazid, deriváty sulfónamidov (látky chemicky príbuzné hydrochlorotiazidu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Diovanu Comp.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamid-származékokra (a hidroklorotiaziddal kémiailag rokon vegyületek) vagy a Diovan Comp egyéb összetevőjére.
Slovak: Prvá oblasť nezhody sa týka návrhu prispôsobiť dávkovanie pre vyššie dávkové sily so zdôraznením toh, že priama zmena liečby by sa mala uskutočniť len u tých pacientov, ktorí užívajú samotný valsartan.
Hungarian: Az első vitatott terület a nagyobb hatáserősségű változatok adagolására vonatkozó javaslattal kapcsolatos, amely azt hangsúlyozza, hogy közvetlen gyógyszerváltást csak abban az esetben lehet végezni, ha a beteg előzőleg valzartán monoterápián volt.
Slovak: U pacientov s diabetes môže byť potrebné upraviť dávkovanie inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
Hungarian: Diabeteses betegeknél az inzulin vagy az orális antidiabetikumok adagjának módosítására lehet szükség.
Slovak: Časť 4.6 - Gravidita a laktácia
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Slovak: • karbamazepín, liek používaný na liečbu záchvatov kŕčov
Hungarian: • karbamazepin, a görcsrohammal járó betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, aby bola v harmonizovanej informácii o lieku uvedená interakcia lieku Diovan Comp s: metformínom a kontrastnými látkami obsahujúcimi jód.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a harmonizált betegtájékoztatóban feltüntessék a Diovan Comp alábbi szerekkel való kölcsönhatását: metformin és jódtartalmú kontrasztanyagok.
Slovak: Preto nemožno vylúčiť, že pre inhibíciu systému renín-angiotenzín-aldosterón aj použitie Diovanu Comp sa môže spájať s poruchou funkcie obličiek.
Hungarian: Ezért nem lehet kizárni, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása miatt a Diovan Comp alkalmazása is a veseműködés romlásával járhat.
Slovak: Pacienti so závažným chronickým zlyhávaním srdca alebo inými ochoreniami so stimuláciou systému renín-angiotenzín-aldosterón
Hungarian: Súlyos krónikus szívelégtelenségben vagy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer stimulációjával járó, egyéb betegségekben szenvedő betegek
Slovak: Metformín sa má používať opatrne vzhľadom na riziko laktátovej acidózy vyvolanej možným funkčným zlyhaním obličiek pripisovaným hydrochlorotiazidu.
Hungarian: A metformint óvatosan kell alkalmazni a hidroklorotiaziddal összefüggő, potenciális funkcionális veseelégtelenség okozta laktát-acidózis kockázata miatt.
Slovak: Klinické údaje však dokazujú, že antihypertenzívny účinok všetkých dávok valsartanu/hydrochlórtiazidu v podstate pretrváva 2 týždne a maximálny účinok pretrváva 4 týždne.
Hungarian: A klinikai adatok azonban azt mutatják, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás a valzartán/HCTZ minden dózisa esetében egyértelműen megjelenik két héten belül és a maximális hatások 4 héten belül érhetők el.
Slovak: Antihypertenzný účinok pretrváva viac ako 24 hodín po podaní dávky.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás a bevétel után 24 órán keresztül fennáll.
Slovak: Tieto testy sa však vykonali osobitne s valsartanom a hydrochlorotiazidom a neposkytli žiadny dôkaz mutagenity, poškodenia chromozómov alebo karcinogenity.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat azonban külön-külön elvégezték a valzartánnal és a hidroklorotiaziddal, és nem észleltek a mutagenitásra, kromoszóma-törést okozó hatásra és karcinogenitásra utaló bizonyítékot.
Slovak: Keďže u určitého percenta pacientov by sa mohla dosiahnuť kontrola krvného tlaku zvýšením len jednej zo zložiek a zohľadňujúc pri tom otázku bezpečnosti, pokiaľ ide o nežiaduce liekové reakcie umožňujúce titráciu dávky s obidvomi zložkami, výbor CHMP odporučil titráciu len jednej zložky v rovnakom čase.
Hungarian: Mivel a betegek egy hányadánál kizárólag az egyik komponens adagjának növelésével a megfelelő vérnyomáskontroll elérhető, továbbá figyelembe véve a biztonságossági kérdéseket, különös tekintettel a mindkét összetevővel végzett dózisbeállítással kapcsolatos gyógyszer-mellékhatásokra, a CHMP azt javasolta, hogy egy időben egyszerre csak egy összetevővel végezzenek dózisbeállítást.
Slovak: Valsartan patrí do skupiny liekov označovaných ako "antagonisty receptora angiotenzínu II", ktoré pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
Hungarian: • A valzartán a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit „angiotenzin-II receptor antagonistának" neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
Slovak: • odvodnenie (príznaky sú smäd, suchosť úst a jazyka, zriedkavé močenie, tmavý moč, suchosť kože)
Hungarian: • kiszáradás (melynek tünetei a szomjúság, a száraz száj és nyelv, ritka vizeletürítés, sötét színű vizelet, száraz bőr)
Slovak: Zdá sa, že tieto nálezy nie sú významné pre použitie terapeutických dávok valsartanu u ľudí.
Hungarian: Úgy tűnik, ezeknek az eredményeknek a valzartán terápiás dózisainak embereknél történő alkalmazása esetén nincs jelentősége.
Slovak: Diovan Comp sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, keď sa užíva v tomto období (pozri časť o tehotenstve).
Hungarian: A Diovan Comp koraterhességben nem javasolt, és tilos szedni, ha Ön több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét, ha ebben az időszakban szedi (lásd a terhességre vonatkozó részt).
Slovak: • opuch a pľuzgiere na koži (spôsobené zvýšenou citlivosťou na slnko)
Hungarian: • a bőr feldagadása, felhólyagosodása (a napfénnyel szembeni fokozott érzékenység következtében)
Slovak: Pri hydrochlorotiazide sa >95% absorbovanej dávky vylúči ako nezmenená látka močom.
Hungarian: A hidroklorotiazid esetén a felszívódott dózis >95%-a változatlan vegyület formájában a vizeletben választódik ki.
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce znenie: „Odporúčaná dávka lieku Diovan Comp X mg/Y mg je jedna filmom obalená tableta raz denne.
Hungarian: A CHMP a következőt fogadta el: „A Diovan Comp X mg/Y mg ajánlott adagja egy filmbevonatú tabletta, napi egyszer adagolva.
Slovak: Výbor CHMP schválil na záver nasledujúce znenie: "Antihypertenzívny účinok v podstate pretrváva 2 týždne.
Hungarian: Következtetésként a CHMP az alábbiakról állapodott meg: „A vérnyomáscsökkentő hatás egyértelműen megjelenik 2 héten belül.
Slovak: Podobné nálezy sa pozorovali pri valsartane/hydrochlorotiazide u potkanov a králikov.
Hungarian: Hasonló eredményeket tapasztaltak a valzartán/hidroklorotiazid kombináció esetén patkányoknál és nyulaknál.
Slovak: Hoci sa hydrochlórtiazid vylučuje do materského mlieka, nezaručuje to kontraindikáciu.
Hungarian: Bár a hidroklorotiazid kiválasztódik az anyatejbe, ez nem képezi ellenjavallat alapját.
Slovak: Ak zabudnete užiť Diovan Comp
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Diovan Comp-ot
Slovak: Neprerušte užívanie lieku, kým Vám to neodporučí Váš lekár.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.
Slovak: Taliansko Novartis Farma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Novartis Farma S.p.A.
Slovak: Na základe farmakologického mechanizmu účinku môže použitie hydrochlorotiazidu počas druhého a tretieho trimestra ohroziť fetoplacentárnu perfúziu a môže mať účinky na plod a novorodenca, ako sú žltačka, poruchy rovnováhy elektrolytov a trombocytopénia.
Hungarian: A hidroklorotiazid farmakológiai hatásmechanizmusa alapján a második- és harmadik trimeszter alatt történő alkalmazása ronthatja a foeto-placentáris perfúziót, és foetalis és neonatalis hatásokat idézhet elő, például icterust, az elektrolit-egyensúly felborulását és thrombocytopeniát.
Slovak: Tabuľka 3. Frekvencia nežiaducich reakcií pri hydrochlorotiazide Hydrochlorotiazid sa vo veľkom rozsahu predpisoval po mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, ako sú dávky podávané v Diovane Comp.
Hungarian: 3. táblázat A hidroklorotiazid alkalmazása mellett kialakuló mellékhatások gyakoriságai A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran magasabb dózisokban, mint amik a Diovan Comp-ban vannak.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na jednu z 3 dávok valsartanu (160, 320 a 640 mg/raz denne) a liečení 30 týždňov.
Hungarian: A betegeket véletlenszerűen a három különböző valzartán dózissal (160, 320, ill. 640 mg/nap) kezelt csoport egyikébe sorolták, majd 30 hétig kezelték.
Slovak: Ak sa nepretržitá liečba AIIRA nepovažuje za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu je potrebné previesť na alternatívnu antihypertenznú liečbu, ktorá má potvrdený bezpečnostný profil pri použití počas gravidity.
Hungarian: Hacsak az AIIRA kezelés folytatása nem létfontosságú, azoknál a betegeknél, akik terhességet terveznek, olyan alternatív vérnyomáscsökkentő kezelésre kell átváltani, amely biztonságosan alkalmazható terhesség ideje alatt.
Slovak: • lieky na liečbu nádorových ochorení, napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid
Hungarian: • a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például a metotrexát vagy a ciklofoszfamid
Slovak: Nežiaduce reakcie, o ktorých je známe, že sa vyskytujú pri každej zložke lieku podávanej osobitne, ale ktoré sa nepozorovali v klinických skúšaniach, sa môžu vyskytnúť počas liečby valsartanom/hydrochlorotiazidom.
Hungarian: Azok a mellékhatások, amelyekről ismert, hogy az önállóan adott összetevő esetén kialakulnak, de a klinikai vizsgálatok során mégsem észlelték, a valzartán/hidroklorotiazid-kezelés alatt kialakulhatnak.