FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: μικρογραμμαρίων από ότιμε τη δόση των 100 μικρογραμμαρίων, πιθανώς λόγω άμεσης αναστολής του ενζύμου 25-υδροξυβιταμίνη D-1-υδροξυλάση στους νεφρούς από ασβέστιο ορού.
Estonian: 50-mikrogrammise annusega täheldatud 1,25(OH)2D seerumisisalduste tõus oli suurem kui 100-mikrogrammise annusega täheldatud 1,25(OH)2D seerumisisalduste tõus, ilmselt neerude ensüümi 25-hüdroksüvitamiin D-1-hüdroksülaasi otsese inhibeerimise tõttu seerumis sisalduva kaltsiumi poolt.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber ja lahusti 2 pen-süstlit
Greek: άλγος άνω κοιλιακής χώρας*
Estonian: • uriini kaltsiumisisalduse tõus*
Greek: Το Natpar παράγεται σε E. coli χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και είναι πανομοιότυπο με την αλληλουχία 84 αμινοξέων ενδογενούς ανθρώπινης παραθορμόνης.
Estonian: E. coli-s rekombinantse DNA-tehnoloogiaga valmistatud Natpar on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς διατήρησαν μια κλινική ανταπόκριση χωρίς αποδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με το ανοσοποιητικό.
Estonian: Kolmel neist patsientidest olid neutraliseeriva aktiivsusega antikehad; neil patsientidel püsis kliiniline ravivastus ilma tõenditeta immuunsusega seotud kõrvaltoimete tekkimise kohta.
Greek: Οι μετρήσεις του ασβεστίου ορού πριν και μετά τη δόση θα πρέπει να επαναλαμβάνονται και να επιβεβαιώνεται ότι είναι εντός αποδεκτού εύρους προτού εξεταστεί η τιτλοδότηση σε υψηλότερη δόση Natpar.
Estonian: Enne Natpar'i suurema annuseni tiitrimise kaalumist tuleb annuse-eelseid ja -järgseid seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmisi korrata ja veenduda, et need on vastuvõetavas vahemikus.
Greek: Natpar 25 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 50 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Παραθορμόνη
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 50 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 75 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis Natpar 100 mikrogrammi/annus süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis
Greek: Το Natpar είναι μια πρωτεΐνη η οποία δεν μεταβολίζεται από και δεν αναστέλλει ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα που μεταβολίζουν τα φάρμακα (π.χ. ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450).
Estonian: Natpar on valk, mida maksa mikrosoomide ravimeid metaboliseerivad ensüümid (nt tsütokroom P450 isoensüümid) ei metaboliseeri ja mis neid ei inhibeeri.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: Κουτί που περιέχει 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Estonian: Pakendi suurus: karbis on 2 pen-süstlit.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου βήχας
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha
Greek: Η παραθορμόνη (rDNA) δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν το ανασυσταμένο διάλυμα είναι θολό, χρωματισμένο ή περιέχει ορατά σωματίδια.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist peab vedelik olema värvitu ja praktiliselt ilma võõrosakesteta; parathormooni (rDNA) ei tohi kasutada, kui manustamiskõlblikuks muudetud lahus on hägune või värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
Greek: Μην ενέσετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Greek: Στον διαλύτη:
Estonian: Kõlblik kuni:
Greek: Τι είναι το Natpar και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse
Greek: Η παροδική ή μόνιμη διακοπή του Natpar πρέπει να συνοδεύεται από παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου ορού και αύξηση του εξωγενούς ασβεστίου ή/και της ενεργής βιταμίνης D, ανάλογα με τις ανάγκες.
Estonian: Natpar-ravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või aktiivse D-vitamiini allikate annuse suurendamine.
Greek: Natpar 25 μικρογραμμάρια
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi
Greek: Στην περίπτωση μιας δόσης που παραλείφθηκε, το Natpar πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν και πρέπει να ληφθούν επιπλέον πηγές ασβεστίου ή/και ενεργής βιταμίνης D, βάσει των συμπτωμάτων της υπασβεστιαιμίας.
Estonian: Annuse vahelejäämisel tuleb Natpar'i manustada niipea kui võimalik ning võtta vastavalt hüpokaltseemia sümptomitele täiendavalt eksogeenset kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivset vormi.
Greek: Διατηρείτε την ανασυσταθείσα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας καλά κλεισμένη, για να προστατεύεται από το φως.
Estonian: Hoida manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Estonian: Kuidas pen-süstlit kasutada
Greek: • κεφαλαλγίες*
Estonian: • liigesevalu*
Greek: 11 • Πιέστε το κίτρινο κουμπί μέχρι να πεταχτεί έξω το μπλε κουμπί (Βλ.
Estonian: 11 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis R).
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Natpar από την κανονική
Estonian: Kui te kasutate Natpar'i rohkem kui ette nähtud
Greek: Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν συμπληρώματα ασβεστίου, διατηρήστε τη δόση του συμπληρώματος ασβεστίου.
Estonian: Kaltsiumilisandit kasutavatel patsientidel tuleb kaltsiumilisandi annus säilitada.
Greek: Natpar 50 μικρογραμμάρια
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi
Greek: Μια ελάχιστη ποσότητα Natpar απεκκρίνεται στο γάλα σε θηλάζοντες αρουραίους.
Estonian: Lakteerivate rottide piima eritub Natpar'i minimaalselt.
Greek: Το Natpar δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ουρολιθίαση.
Estonian: Natpar'i kasutamist neerukivitõvega patsientidel ei ole uuritud.
Greek: Ρυθμίσεις δοσολογίας Natpar μετά την περίοδο έναρξης Η συγκέντρωση του ασβεστίου ορού πρέπει να παρακολουθείται κατά την τιτλοδότηση (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Natpar'i annuse kohandamine pärast ravi alustamist Tiitrimisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumikontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Greek: 13 • Εισαγάγετε απαλά τη βελόνα πλήρως μέσα στον μηρό σας (Βλ.
Estonian: 13 • Suruge nõel õrnalt lõpuni oma reide (vt joonis T).
Greek: Εικόνα Ε).Έτσι επιβεβαιώνεται ότι η συσκευή τύπου πένας δεν έχει προετοιμαστεί ακόμη.
Estonian: See kinnitab, et teie pensüstel pole veel lähtestatud.
Greek: Υπερασβεστιαιμία αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές με το Natpar.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüperkaltseemiat.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι το μαγνήσιο ορού είναι εντός του εύρους αναφοράς.
Estonian: • seerumi magneesiumisisaldus on referentsvahemiku piires.
Greek: Η παροδική ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας με το Natpar πρέπει να συνοδεύεται από παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου ορού και ρύθμιση, ανάλογα με τις ανάγκες, του εξωγενούς ασβεστίου ή/και της ενεργής βιταμίνης D (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Natparravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivse vormi annuste kohandamine (vt lõik 4.4).
Greek: Ενεργή βιταμίνη D
Estonian: D-vitamiini aktiivne vorm
Greek: • ερυθρότητα και πόνος στη θέση ένεσης
Estonian: • punetus ja valu süstekohal
Greek: 9 • Με το κάλυμμα της βελόνας να εξακολουθεί να είναι στραμμένο προς τα επάνω, κτυπήστε το φυσίγγιο με την άκρη του νυχιού σας 3 έως 5 φορές, ή μέχρι να ανέβουν στην κορυφή οποιεσδήποτε μεγάλες φυσαλίδες αέρα (Βλ.
Estonian: 9 • Hoides nõela kaitsekatet jätkuvalt suunaga otse üles, koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni suured õhumullid on pinnale tõusnud (vt joonis J).
Greek: Θηλασμός Δεν είναι γνωστό εάν το Natpar απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas Natpar eritub rinnapiima.
Greek: 10 • Τραβήξτε το κάλυμμα της βελόνας προς τα κάτω και αφήστε το στην άκρη (Βλ.
Estonian: 10 • Eemaldage nõelakork ja pange kõrvale (vt joonis Q).
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Estonian: Peate igaks süstimiseks kasutama uut pen-süstli nõela.
Greek: Σημεία και συμπτώματα ενδεχομένως σχετιζόμενα με υπασβεστιαιμία τα οποία παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüpokaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν κατά τη μετεγκριτική εμπειρία εμφανίζονται με πλαγιογράφηση.
Estonian: Kõik turuletoomise järgselt teatatud kõrvaltoimed on esitatud kursiivis.
Greek: • μετακρεζόλη
Estonian: • metakresool
Greek: • Καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614.
Estonian: • Helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Greek: • συχνουρία
Estonian: • süstevesi
Greek: Υπερασβεστιαιμία και υπασβεστιαιμία παρουσιάστηκαν συχνά κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοδότησης δόσης.
Estonian: Annuse tiitrimise perioodil esines sageli hüperkaltseemiat ja hüpokaltseemiat.
Greek: Πώς να απορρίψω τη συσκευή τύπου πένας;
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstli ära viskan?
Greek: • μυρμηκίαση και αιμωδία του δέρματος
Estonian: • naha kipitus ja tuimus
Greek: Εικόνα Ι
Estonian: Joonis I
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης εξασθένιση*, θωρακικό άλγος κόπωση, αντιδράσεις στη θέση ένεσης, δίψα*
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid asteenia*, valu rindkeres
Greek: Εικόνα ΙΔ).
Estonian: Ravimi arvestuskaart).
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Natpar
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας, εάν θέλετε να σταματήσετε τη θεραπεία με το Natpar.
Estonian: Kui soovite ravi Natpar'iga lõpetada, arutage seda oma arstiga.
Greek: 8 • Πιέστε το κίτρινο κουμπί μέχρι να πεταχτεί προς τα έξω το μπλε κουμπί (Βλ.
Estonian: 8 • Vajutage kollast nuppu, kuni sinine nupp välja lükkub (vt joonis I).
Greek: Στους νεφρούς, η παραθορμόνη και τα C-τελικά θραύσματα απεκρίνονται μέσω σπειραματικής διήθησης.
Estonian: Neerudes toimub muutumatul kujul esineva parathormooni ja C-terminaalsete fragmentide kliirens glomerulaarse filtratsiooni teel.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1050 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1050 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Greek: Τα επίπεδα ασβεστίου ορού πριν τη χορήγηση της δόσης και σε ορισμένες περιπτώσεις μετά τη χορήγηση της δόσης πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Natpar (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Ravi ajal Natpar'iga tuleb jälgida annuse-eelseid ja mõnel juhul annusejärgseid seerumi kaltsiumisisaldusi (vt lõik 4.2).
Greek: 1. Πώς να ξεκινήσετε
Estonian: A. Alustamine
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1400 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1400 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 350 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 350 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 700 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 700 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού διάρροια*
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon*
Greek: 3 • Πάρτε τη βελόνα και αφαιρέστε το χάρτινο πτερύγιο από την πίσω πλευρά του καλύμματος της βελόνας (Βλ.
Estonian: 3 • Võtke nõel ja eemaldage nõelakorgilt paberkate (vt joonis F).
Greek: • Εάν ο δοσομετρητής δείχνει «0» (δεν έχουν απομείνει δόσεις) ή η ημερομηνία «Απόρριψη στις» έχει παρέλθει (βλ. Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου), απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας στον περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων (Βλ.
Estonian: • Kui annuseloendur näitab „0" (järelejäänud annuseid pole) või „Äraviskamise kuupäeva" kuupäev on möödunud (vt Ravimi arvestuskaart), visake kasutatud pen süstel teravate esemete konteinerisse (vt joonis Z), nagu juhendatud sammus 17: „Visake kasutatud nõelad ja pen-süstlid ära."
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Natpari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 100 μικρογραμμάρια.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 100 µg.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Natpar
Estonian: Muu teave Natpari kohta
Greek: Τι είναι το Natpar και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Natpar ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Σε μια κύρια μελέτη 24 εβδομάδων στην οποία συμμετείχαν 124 ασθενείς, το 54,8% (46 από 84) των ασθενών που έλαβαν Natpar κατάφερε να επιτύχει και να διατηρήσει αποδεκτά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα, ενώ ταυτόχρονα μείωσε τις δόσεις των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμίνης D κατά τουλάχιστον 50%.
Estonian: 24-nädalases põhiuuringus, milles osales 124 patsienti, saavutas ja säilitas 54,8% Natparit saanud patsientidest (46 patsienti 84st) vere sobiva kaltsiumisisalduse, vähendades samal ajal kaltsiumi toidulisandite ja D-vitamiini annuseid vähemalt 50% võrra.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 μικρογραμμάρια μία φορά την ημέρα.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 µg üks kord ööpäevas.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Natpar.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Natpari ise.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και είχε το ίδιο αποτέλεσμα ήταν 2,5% (1 στους 40 ασθενείς).
Estonian: Platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel oli see näitaja 2,5% (1 patsient 40st).
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Natpar διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Natpar;
Estonian: Mis riskid Natpariga kaasnevad?
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια, ο κίνδυνος υπερβολικής αύξησης ή μείωσης των επιπέδων ασβεστίου θεωρείται σημαντικός και απαιτούνται περαιτέρω δεδομένα για την καλύτερη κατανόηση των επιπτώσεων τέτοιων μεγάλων διακυμάνσεων του επιπέδου ασβεστίου στο αίμα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.
Estonian: Ohutuse seisukohalt peetakse liiga suure või väikese kaltsiumisisalduse tekke riski oluliseks ja vaja on täiendavaid andmeid, et paremini mõista tagajärgi, mis kaasnevad vere kaltsiumisisalduse ulatusliku kõikumisega kord ööpäevas võetava annuse korral.
Greek: Η πλήρης EPAR του Natpar διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Natpar χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 18 Δεκεμβρίου 2013.
Estonian: Et hüpoparatüreoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Natpar 18. detsembril 2013 harvikravimiks.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό παραθορμόνη
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Natpar θα δημιουργήσει μητρώο για τη συλλογή μακροπρόθεσμων δεδομένων για τους ασθενείς που λαμβάνουν Natpar, συμπεριλαμβανομένων των επιδράσεων του φαρμάκου στα οστά, τους νεφρούς και την ποιότητα ζωής των ασθενών.
Estonian: Natpari turustaja loob registri ja hakkab koguma Natpariga ravitud patsientide kohta pikaajalisi andmeid, sealhulgas ravimi toime luustikule, neerudele ja patsientide elukvaliteedile.
Greek: Ενώ η κύρια μελέτη έδειξε ότι το Natpar συμβάλλει στον έλεγχο των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα με ταυτόχρονη μείωση της ανάγκης για θεραπεία με συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D, είχε μικρή διάρκεια και δεν παρουσίασε καμία ένδειξη βελτίωσης της ποιότητας ζωής των ασθενών ή μείωσης των μακροχρόνιων προβλημάτων, όπως η νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: Kuigi põhiuuring näitas, et Natpar aitab reguleerida vere kaltsiumisisaldust, vähendades seejuures kaltsiumi toidulisandite ja Dvitamiini vajadust, oli uuringu kestus lühike ning puudusid tõendid patsientide elukvaliteedi paranemisest ja kasulikust toimest pikaajaliste probleemide, näiteks neerukahjustuste vastu.
Greek: Πώς δρα το Natpar;
Estonian: Kuidas Natpar toimib?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Natpar (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν κεφαλαλγία, διάρροια, έμετο, παραισθησία (μυρμηκίαση ή μούδιασμα), υπαισθησία (μειωμένη αίσθηση της αφής) και υψηλά επίπεδα ασβεστίου στα ούρα.
Estonian: Natpari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere liiga suur või väike kaltsiumisisaldus, mis võib põhjustada peavalu, kõhulahtisust, oksendamist, paresteesiat ((vääraisting, näiteks torkiv valu), hüpoasteesiat (tundlikkuse vähenemine) ja hüperkaltsiuuriat (liigne kaltsiumisisaldus uriinis).
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς έχουν χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα οστά, τους μύες, την καρδιά, τους νεφρούς, καθώς και σε άλλα σημεία του σώματος.
Estonian: Selle tagajärjel on patsientide vere kaltsiumisisaldus liiga väike, mis võib omakorda põhjustada probleeme luustikus, lihastes, südames, neerudes ja muudes kehaosades.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Natpar.
Estonian: See on ravimi Natpar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Δεδομένου ότι στο Natpar χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους», η εταιρεία που εμπορεύεται το Natpar θα διεξάγει μια ακόμα μελέτη για την επιβεβαίωση του όφελους και των κινδύνων του φαρμάκου, καθώς και της καταλληλότητας του δοσολογικού σχήματος χορήγησής του μία φορά ημερησίως.
Estonian: Et Natpar on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, korraldab Natpari turustaja lisauuringu, et kinnitada ravimi kasulikkust ja riske ning kord ööpäevas manustamist ettenägeva annustamisskeemi sobivust.
Greek: Κατά συνέπεια, το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τις καθιερωμένες θεραπείες μόνο, και οι οποίοι δεν έχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Estonian: Seetõttu võivad Natpari kasutada üksnes patsiendid, kellel standardravi üksi ei toimi või kel ei ole muid ravivalikuid.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Natpar σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Natpari kasulikkus?
Greek: Στους ασθενείς με αυτήν την πάθηση, οι παραθυρεοειδείς αδένες στον λαιμό δεν παράγουν αρκετή παραθορμόνη, η οποία ελέγχει το επίπεδο του ασβεστίου στο αίμα.
Estonian: Selle haigusega patsientidel ei tooda kaelapiirkonnas paiknevad kõrvalkilpnäärmed piisavalt parathormooni, mis reguleerib vere kaltsiumisisaldust.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Natpar;
Estonian: Kuidas Natpari kasutatakse?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Natpar.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Natpari kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Natpar διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Natpariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Το Natpar αντικαθιστά την ελλείπουσα παραθορμόνη σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό.
Estonian: Natpar asendab hüpoparatüreoosiga patsientidel puuduvat parathormooni.
Greek: Στο Natpar χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους», λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων.
Estonian: Piiratud andmete tõttu on Natpar saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Greek: Το Natpar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται ή έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία στα οστά, σε ασθενείς με καρκίνο των οστών ή άλλον τύπο καρκίνου που έχει εξαπλωθεί στα οστά, καθώς και σε ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης ενός τύπου καρκίνου των οστών που ονομάζεται οστεοσάρκωμα.
Estonian: Natparit ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad või on varem saanud luustiku kiiritusravi, kellel on luuvähk või luu metastaasid ja kellel on suurenenud osteosarkoomi (teatavat tüüpi luuvähi) tekke risk.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Natpar, η παραθορμόνη, είναι ένα αντίγραφο της φυσικής ορμόνης που παράγεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες.
Estonian: Natpari toimeaine parathormoon ehk paratüriin on kõrvalkilpnäärmete toodetava loodusliku hormooni tehisteisend.
Greek: Το Natpar δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ανεξήγητες αυξήσεις στα επίπεδα ενός ενζύμου που ονομάζεται αλκαλική φωσφατάση των οστών, καθώς και στους ασθενείς εκείνους που πάσχουν από ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμό, μια σπάνια νόσο κατά την οποία ο οργανισμός δεν ανταποκρίνεται επαρκώς στην παραθορμόνη που παράγεται από τον οργανισμό.
Estonian: Natparit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on luuspetsiifilise aluselise fosfataasi (teatava ensüümi) sisaldus seletamatult suurenenud või kellel on pseudohüpoparatüreoos (harvikhaigus, mille korral organism ei reageeri adekvaatselt kehaomasele parathormoonile).
Greek: Υποκαθιστά την ελλείπουσα ορμόνη σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό, συμβάλλοντας έτσι στην αποκατάσταση των επιπέδων του ασβεστίου.
Estonian: See asendab hüpoparatüreoosiga patsientidel puuduvat hormooni, aidates taastada vere kaltsiumisisalduse.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση του Natpar, καθώς και η δόση των συμπληρωμάτων βιταμίνης D και ασβεστίου του ασθενούς, ρυθμίζονται ανάλογα με τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα του ασθενούς.
Estonian: Seejärel kohandatakse Natpari ning ka kaltsiumi toidulisandite ja D-vitamiini annust patsiendi vere kaltsiumisisalduse järgi.
Greek: Ποια στοιχεία για το Natpar αναμένεται να υποβληθούν;
Estonian: Mis teavet Natpari kohta veel oodatakse?
Greek: Το Natpar χρησιμοποιείται ως πρόσθετη αγωγή στη θεραπεία με συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D, όταν οι εν λόγω θεραπείες δεν είναι αρκετά αποτελεσματικές.
Estonian: Natpari kasutatakse täiendava ravina koos kaltsiumi toidulisanditega ja D-vitamiiniga, kui need ei ole andnud piisavat tulemust.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Natpar περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Natpari kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Το Natpar έχει αποδειχθεί ότι βοηθά στον έλεγχο των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό που λαμβάνουν συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D.
Estonian: Natpar on osutunud efektiivseks vere kaltsiumisisalduse reguleerimisel hüpoparatüreoosiga patsientidel, kes võtavad kaltsiumi toidulisandeid ja D-vitamiini.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Natpar;
Estonian: Miks Natpar heaks kiideti?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Natpar, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate Natpari kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Natpar.
Estonian: Natpari ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από επαγγελματία του τομέα της υγείας με πείρα στη διαχείριση ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό.
Estonian: Ravi peab toimuma hüpoparatüreoosiga patsientide ravis kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all.