FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Siden 2002 er der bragt over 44 000 000 generiske tabletter med denne formulering på markedet, og tusindvis af personer har skiftet fra det oprindelige præparat til det generiske lægemiddel.
Latvian: Kopš 2002. gada apgrozībā ir laistas vairāk nekā 44 000 000 nepatentētas šāda sastāva tabletes un tūkstošiem cilvēku sākotnējās zāles ir nomainījuši pret nepatentētām zālēm.
Danish: De skal orienteres om den potentielle risiko for læsioner og om foranstaltninger med henblik på at minimere ortostatiske symptomer.
Latvian: Viņi jāinformē par iespējamo traumu risku un pasākumiem ortostatisko simptomu mazināšanai.
Danish: • Hvis De lider af diabetisk autonomneuropati, som er en sygdom, der er forbundet med diabetes og som påvirker nervesystemet.
Latvian: • ja Jūs slimojat ar diabēta autonomo neiropātiju - slimību, ko izraisa diabēts un kas ietekmē nervu sistēmu
Danish: Deres læge kan vælge at øge doseringen til 8 mg.
Latvian: Jūsu ārsts var palielināt devu līdz 8mg.
Danish: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Storbritannien
Latvian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Lielbritānija
Danish: Hvis De glemmer at tage en tablet, så spring doseringen helt over.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, izlaidiet šo devu.
Danish: Hvide, runde biconvex-tabletter mærket "DL" på den ene side.
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar atzīmi "DL" uz vienas puses.
Danish: Nærværende lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i EØS med følgende navne [Udfyldes ved afslutning af proceduren]
Latvian: EEZ dalībvalstīs reģistrācijas apliecība ir izsniegta šādiem šo zāļu nosaukumiem: [Tiks aizpildīts procedūras noslēgumā]
Danish: Pakningsstørrelser: 28, 30 & 100 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 28, 30 un 100 tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Danish: PVC/PVDC/aluminiumblisterpakke.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blistera iepakojums.
Danish: Tæt kontrol af blodtryk.
Latvian: Rūpīga asinsspiediena kontrole.
Danish: 4 KLINISKE OPLYSNINGER
Latvian: 4 KLĪNISKIE DATI
Danish: DERMED FORBUNDNE NAVNE
Latvian: SAISTĪTIE NOSAUKUMI:
Danish: Plasmaelimineringen er tofaset og elimineringens halveringstid er 22 timer, hvilket danner grundlag for dosering en gang dagligt.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu reizi dienā
Danish: Hvis det sker, så tag det roligt og sørg for, at De ikke kører bil, betjener en maskine eller udfører anden aktivitet, som kan være farlig, hvis De skulle besvime.
Latvian: Šādu simptomu gadījumā neuztraucieties, bet nodrošiniet, ka Jums nav jāvada transportlīdzeklis vai jāapkalpo mehānismi, vai jāveic kāda darbība, kas varētu būt bīstama ģīboņa gadījumā.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af doxazosin depottabletter hos gravide kvinder.
Latvian: Nav pietiekamu datu par doksazosīna ilgstošās darbības tablešu lietošanu grūtniecēm.
Danish: Doxazosin bindes i høj grad til plasmaproteiner (98 %).
Latvian: Doksazosīns izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām (98%).
Danish: Eventuel hypoglykæmi, hypokalæmi.
Latvian: Iespējams, hipoglikēmija, hipokaliēmija.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter eller bliver problematiske, så kontakt lægen.
Latvian: Ja šie simptomi saglabājas vai kļūst traucējoši, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Danish: Et doseringsregimen på 82 mg/kg/dag (8 gange den humane eksponering) var forbundet med reduceret fosteroverlevelse.
Latvian: Deva 82 mg/kg/dienā (8 reizes lielāka par cilvēka devu) izraisīja augļa dzīvildzes samazināšanos.
Danish: Ældre: Samme dosering som for voksne.
Latvian: Vecākiem pacientiem: Devas identiskas pieaugušajiem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alfa-adrenoceptor-antagonister, ATC-code: C02CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa adrenoreceptoru antagonisti, ATĶ kods: C02CA04
Danish: Idet doxazosin i høj grad er bundet til plasmaproteiner, angives dialyse ikke.
Latvian: Tā kā doksazosīns izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām, dialīze nav indicēta.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon α-tocopherol
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons α-tokoferols
Danish: De må ikke ændre doseringen eller holde op med at tage tabletterne uden at have talt med Deres læge først.
Latvian: Nemainiet devu un nepārtrauciet tablešu lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar savu ārstu.
Danish: De skal fortælle det til lægen, hvis De tager et eller flere af følgende lægemidler::
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no turpmāk nosauktajām zālēm:
Danish: Doxazosin har en effektiv virkning på blodlipider med signifikant forhøjelse af forholdet mellem HDL/kolesterol (ca. 4-13 % af baseline-værdierne) og en signifikant reduktion af glycerider og kolesterol.
Latvian: Doksazosīns labvēlīgi ietekmē asins lipīdu sastāvu, būtiski palielinot ABLP/kopējā holesterīna attiecību (aptuveni 4-13% no sākotnējām vērtībām), un būtiski samazinot kopējo glicerīdu un kopējā holesterīna daudzumu.
Danish: De kan føle Dem svag eller svimmel, når De rejser Dem op efter at have siddet eller ligget, navnlig i begyndelsen af behandlingen, eller hvis De begynder på behandlingen igen efter en pause.
Latvian: Jūs varat just nespēku vai reiboni, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa, īpaši, ārstēšanas sākumā vai, ja ārstēšana tiek atsākta pēc pārtraukuma.
Danish: Hvis De kommer til at tage for mange tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller den nærmeste skadestue..
Latvian: Ja Jūs esat ieņēmis pārāk daudz tabletes, nekavējoties izstāstiet to savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger skal anføres først for hver frekvensgruppe.
Latvian: Katras sastopamības biežuma grupas sākumā ir minētas nopietnākās nevēlamās blakusparādības.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIOTOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES ÞYNNUPAKKNING
Danish: Distribution: Omtrent 98 % af doxazosinen er proteinbundet i plasma.
Latvian: Sadalījums: Aptuveni 98% doksazosīna plazmā saistās ar olbaltumvielām.
Danish: Enhver yderligere tvivl med hensyn til væsentlige lighedspunkter er blevet fjernet, idet ansøgeren forpligter sig til at gennemføre en overvågning af lægemidlet efter markedsføringen.
Latvian: Pārējās šaubas saistībā ar šo līdzību tika izkliedētas pēc pieteikuma iesniedzēja apņemšanās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
Danish: Metaboliseringen af doxazosin sker primært ved O-demetylation og hydroxylation.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt tiek metabolizēts, izmantojot O-demetilēšanos un hidroksilēšanos.
Danish: Der er ingen studier vedrørende interaktionen med lægemidler, der påvirker levermetabolismen.
Latvian: Nav veikti pētījumi par mijiedarbību ar aknu metabolismu ietekmējošiem līdzekļiem.
Danish: Hidtil er der ikke indberettet om bivirkninger, som kan tænkes at være forbundet med en hurtigere frigivelse af doxazosin.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas blakusparādības, kas būtu skaidrojamas ar doxazosin paātrinātu sadalīšanos.
Danish: • Hvis De har en hjertesygdom
Latvian: • ja Jūs slimojat ar sirds slimību
Danish: Voksne: Normalt 4 mg doxazosin en gang dagligt.
Latvian: Pieaugušie: Parasti 4 mg doksazosīna vienu reizi dienā.
Danish: Om nødvendigt kan doseringen øges til 8 mg doxazosin en gang dagligt.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 8 mg doksazosīna vienu reizi dienā.
Danish: Disse forskelle vil sandsynligvis ikke kunne resultere i klinisk relevante bivirkninger.
Latvian: Ir mazticami, ka šīs atšķirības izpaudīsies klīniski nozīmīgās blakusparādībās.
Danish: Natrium stearylfumarat Methacrylsyrecopolymer (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Latvian: Metakrilskābes kopolimērs (Eudragir L30 D-55) Makrogols 1300-1600
Danish: • medicin der indeholder Dopamin, Metaraminol, Methoxamin, Adrenalin (Epinephrin)
Latvian: • zāles, kas satur dopamīnu, metaraminolu, metoksamīnu, adrenalīnu (epinefrīnu)
Danish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Det Forenede Kongerige
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Apvienotā Karaliste
Danish: • Hvis De ved, at De er overfølsom for quinazolin (fx prazosin, terazosin), som er den kemiske familie med medicin, som doxazosin tilhører
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir paaugstināta jutība pret hinazolīniem (piem., prazosīnu, terazosīnu) - tā ir ķīmisko vielu grupa, pie kuras pieder doksazosīns
Danish: I et klinisk forsøg med 12 deltagere med moderat leverforringelse resulterede en enkelt dosering af doxazosin i en stigning i AUC på 43 % og et fald i den orale clearance på ca. 40 %.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 12 subjektiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem vienreizēja doksazosīna nozīmēšana izraisīja AUC pieaugumu par 43% un perorālā klīrensa samazināšanos par aptuveni 40%.
Danish: Forekomsten af bivirkninger skyldes navnlig lægemidlets farmakologiske egenskaber.
Latvian: Blaknes galvenokārt novēro zāļu farmakoloģisko īpašību dēļ.
Danish: Doxazosin har vist sig effektivt at blokere 1A subtypen af alfa-adrenoceptorer, som udgør mere end 70 % af adrenerge subtyper i prostata.
Latvian: Doksazosīns ir efektīvs 1A apakštipa alfa adrenoreceptoru blokators, prostatā vairāk nekā 70% adrenoreceptoru ir šī apakštipa receptori.
Danish: De observerede forskelle i værdien for Tmax er beskedne, og Cmax-værdien for testtabletten er ikke højere end for den oprindelige tablet.
Latvian: Novērotās Tmax vērtību atšķirības ir nelielas un Cmax vērtību atšķirības pārbaudāmās tabletēs nav lielākas par atšķirībām jaunā parauga tabletēs.
Danish: Forsøg med drægtige kaniner og rotter med daglige doseringer, som resulterede i plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering (Cmax og AUC), viste ingen tegn på fosterskade.
Latvian: Pētījumos grūsniem trušiem un žurkām, nozīmējot dienas devas, kuru plazmas koncentrācija attiecīgi 4 un 10 reizes (Cmax un AUC) pārsniedza rādītājus cilvēka devu gadījumā, netika iegūti pierādījumi par kaitējumu auglim.
Danish: Lad være med tygge eller knuse dem.
Latvian: Tās nedrīkst sakošļāt vai saspiest.
Danish: hoste og kold afhjælpning, idet de kan indeholde efedrin, phenylephrin.
Latvian: • zāles pret klepu un saaukstēšanos, jo tās var saturēt efedrīnu, fenilefrīnu.
Danish: Før operation eller anæstesi (også hos tandlægen) skal De oplyse lægen eller tandlægen om, at De tager Doxazosin Winthrop 4 mg depottablette og dermed forbundne navne.
Latvian: Pirms operācijas vai anestēzijas, pat pie zobārsta, Jums jāizstāsta ārstam vai zobārstam, ka lietojat Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi.
Danish: Effekten menes at skyldes en selektiv blokering af de alfa-1-adrenoceptorer, der befinder sig i vaskulaturen.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka iedarbība ir selektīvas asinsvadu alfa 1-adrenoreceptoru blokādes rezultāts.
Danish: Meget sjældne bivirkninger, som ses hos færre end 1 ud af 10.000 patienter, omfatter: reduktion af erytrocytter, leukycytter og trombocytter i blodet og forhøjet urea- og creatininniveau i blodet.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības, ko novēro mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu, ir šādas: sarkano un balto asins šūnu un trombocītu skaita samazināšanās asinīs un urīnvielas un kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asinīs.
Danish: Meget sjælden: forhøjet serum kreatinin.
Latvian: Ļoti reti: kreatinīna seruma koncentrācijas palielināšanās.
Danish: • anden blodtryksregulerende medicin
Latvian: • citas zāles, kas pazemina asinsspiedienu
Danish: − Øvrige indholdsstoffer: blanding af polyetylenoxidpræparater indeholdende butylhydroxytoluen (E321), mikrokrystallinsk cellulose, polyvidon, α- tocopherol, kolloid ren silika og natriumstearylfumarat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: polietilēna oksīda preparātu maisījums, kas satur butilhidroksitoluēnu (E321), mikrokristāliskā celuloze, povidons, α-tokoferols, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Danish: Doxazosin tilhører gruppen af alfa-blokkere og kan bruges til at behandle højt blodtryk eller symptomer på forstørret prostata hos mænd.
Latvian: Doksazosīns ir alfa blokatoru zāļu grupai piederošas zāles, ko izmanto augsta asinsspiediena ārstēšanai vai palielinātas prostatas izraisīto simptomu ārstēšanai vīriešiem.
Danish: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris, Frankrig Tlf.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Latvian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francija Tālr.: 0033 (0) 1 57 63 33
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er fortsat ukendt.
Latvian: Šo datu klīniskā nozīme pagaidām nav skaidra.
Danish: Det maksimale plasmaniveau udgør omtrent en tredjedel i forhold til den samme dosering af doxazosin-tabletter med øjeblikkelig afgivelse.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija atbilst aptuveni vienai trešdaļai no plazmas koncentrācijas, kas tiek sasniegta, lietojot tādu pašu ātras darbības doksazosīna devu tabletēs.
Danish: Farmakokinetiske studier med doxazosin hos ældre mennesker har ikke udvist nogen signifikant ændring sammenlignet med yngre patienter.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar doksazosīnu vecākiem pacientiem nav atklājuši būtiskas atšķirības salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
Danish: Der kan optræde postural hypotension og i sjældne tilfælde besvimelse i begyndelsen af terapien, navnlig ved meget høj dosering men også når behandlingen genoptages efter en pause.
Latvian: Ārstēšanas sākumā var novērot posturālo hipotensiju un retos gadījumos - sinkopi, īpaši, ja tiek lietotas ļoti lielas devas, bet arī gadījumos, ja ārstēšana tiek atsākta pēc pārtraukuma.
Danish: Farmakokinetiske studier med doxazosin hos patienter med nyreskader viste endvidere ingen signifikant ændring sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem arī neparādīja būtiskas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Danish: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 UNGARN Tlf.: 0036 1 505 0000
Latvian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 Ungārija
Danish: - hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxazosin "Winthrop" 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxazosin "Winthrop" 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes pēc darbības profila ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot, bieži novēro tādas blakusparādības kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, veicot bioekvivalences pētījumus, it īpaši attiecībā uz mijiedarbību ar pārtiku, kas izraisa bažas par pietiekamas jutības esamību, lai atklātu atšķirības starp zālēm;
Danish: • Overløben blære, anuri eller progressiv nyreinsufficiens
Latvian: • Pārplūdis urīnpūslis, anūrija vai progresējoša nieru mazspēja
Danish: • Overfølsomhed for det aktive stof, quinazolin (fx prazosin, terazosin), eller for et af hjælpestofferne
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem hinazolīniem (piem., prazosīnu, terazosīnu) vai jebkuru no palīgvielām
Danish: − Det aktive indholdsstof doxazosinmesilat.
Latvian: - Aktīvā viela ir doksazosīna mezilāts.
Danish: Tabletten er belagt med methacrylsyrecopolymer, kolloid ren silika, macrogol og titaniumdioxid (E171).
Latvian: Tabletes apvalks satur metakrilskābes kopolimēru, bezūdens koloidālo silīcija dioksīdu, makrogolu un titāna dioksīdu (E171).
Danish: Vælg et tidspunkt på dagen, hvor det passer Dem bedst at tage tabletten.
Latvian: Izvēlieties ērtu laiku un ieņemiet tableti šajā laikā katru dienu.
Danish: Forsøg med diegivende rotter, som fik en enkelt oral dosering af radioaktivt doxazosin, medførte akkumulering i brystmælken med en maksimal koncentration, som var ca. 20 gange større end moderens plasmakoncentration.
Latvian: Pētījumos žurkām, kas zīdīja mazuļus, un saņēma vienreizēju iekšķīgu radioaktīva doksazosīna devu, tika atklāta zāļu uzkrāšanās mātītes pienā, maksimālā koncentrācija aptuveni 20 reizes pārsniedza koncentrāciju mātītes plazmā.
Danish: Med en daglig dosering opnås der en klinisk signifikant reduktion af blodtrykket hele dagen og 24 timer efter administration af dosis.
Latvian: Nozīmējot vienu reizi dienā, klīniski būtisku asinsspiediena pazemināšanos novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje:
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi:
Danish: In vitro-data i humant plasma viser, at doxazosin ingen effekt har på proteinbindingen af digoxin, warfarin, phenytoin eller indomethacin.
Latvian: In vitro cilvēka asins plazmas dati liecina, ka doksazosīns neietekmē digoksīna, varfarīna, fenitoīna un indometacīna saistīšanās spēju ar olbaltumvielām.
Danish: Fax: 0036 1 505 0005
Latvian: Talr.: 0036 1 505 0000 Fakss: 0036 1 505 0005
Danish: • Benign hyperplasi og samtidig kongestion af de øvre urinveje, kronisk urinvejsinfektion eller blæresten
Latvian: • Labdabīga hiperplāzija un vienlaicīgs sastrēgums augšējos urīnceļos, hroniskas urīnceļu infekcijas vai urīnpūšļa akmeņi
Danish: Doxazosin har vist sig ikke at have metaboliske bivirkninger og er egnet til behandling af patienter med samtidig astma, diabetes, dysfunktion i venstre ventrikel eller gigt.
Latvian: Doksazosīnam nenovēro metabolās blakusparādības un to var izmantot ārstēšanā pacientiem ar astmu, diabētu, kreisā kambara disfunkciju vai podagru.
Danish: Det anbefales at være forsigtig med at give doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse samtidigt med lægemidler, som kan påvirke levermetabolismen (fx cimetidin).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad doksazosīna ilgstošās darbības tabletes tiek nozīmētas vienlaicīgi ar zālēm, kas var ietekmēt aknu metabolismu (piem., cimetidīns).
Danish: • Hvis De lider af nyreproblemer, ischuria paradoxa (De føler ikke behov for at urinere) eller anuri
Latvian: • ja Jums ir neiru slimības, pārplūdes nesaturēšana (Jūs nejūtat nepieciešamību urinēt) vai anūrija (Jūsu organisms neveido urīnu)
Danish: Ualmindelig: blussen, feber/kulderysten, bleghed Sjælden: lav kropstemperatur hos ældre
Latvian: Retāk: piesārtums, drudzis/drebuļi, bālums Reti: zema ķermeņa temperatūra gados vecākiem cilvēkiem
Danish: Behandling med doxazosin har vist sig at medføre regression af venstre ventrikulære hypertrofi, ophobning af trombocytter samt forbedret kapacitet af vævsplasminogenaktivator.
Latvian: Ārstēšana ar doksazosīnu izraisa kreisā kambara hipertrofijas samazināšanos, trombocītu agregācijas inhibīciju, kā arī audu plazminogēna aktivatora pieaugumu.
Danish: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Latvian: Fakss: 0049 (0) 81 41 3572
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ(ER), ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTĀ(-OS), ETIĶETĒ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀ
Danish: På grund af en eventuel forhøjet risiko for udvikling af hjertefejl bør doxazasin-tabletter med forlænget afgivelse ikke anvendes som eneste behandlende middel ved førstevalgsbehandling af hypertension hos hypertensive patienter med en eller flere yderligere risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom.
Latvian: Hipertensīviem pacientiem ar vienu vai vairākiem kardiovaskulāriem riska faktoriem, doksazosīna ilgstošas darbības tabletes nedrīkst lietot kā vienīgo pirmās rindas medikamentu hipertensijas ārstēšanai, jo iespējams paaugstināts risks sirds mazspējas attīstībai.
Danish: Doxazosin er givet sammen med thiazid-diuretikum, furosemid, betablokerende midler, antibiotika, oral antidiabetikum, urikosuriske midler eller antikoagulerende midler uden bivirkninger.
Latvian: Doksazosīns ir nozīmēts kopā ar tiazīda diurētiķiem, furozemīdu, beta blokatoriem, antibiotikām, iekšķīgiem hipoglikēmiskiem līdzekļiem, urikozuriskiem līdzekļiem vai antikoagulantiem, neizraisot nevēlamu zāļu mijiedarbību.
Danish: Der er ikke observeret tilvænning ved langvarig behandling med doxazosin.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu ar doksazosīnu, pierašana nav novērota.
Danish: Hos patienter med forstørret prostata er dårlig og/eller jævnlig vandladning en normal bivirkning.
Latvian: Pacientiem ar prostatas palielināšanos bieža blakusparādība ir vāja urīna strūkla un/vai bieža urinācija.
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem: Meget sjælden: Reduktion af erytrocytter, leukocytter og trombocytter
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Ļoti reti: Eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās
Danish: • Amning.
Latvian: • Zīdīšana.
Danish: Der er rapporteret følgende bivirkninger:
Latvian: Ir ziņots par šādām blakusparādībām.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosering er 8 mg doxazosin en gang dagligt.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 8 mg doksazosīna vienu reizi dienā.
Danish: Der findes kun begrænsede data for patienter med leverforringelse og for effekten af lægemidler, som vides at påvirke levermetabolismen (fx cimetidin).
Latvian: Ir maz datu par pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem un zināmu aknu metabolismu ietekmējošo zāļu (piem., cimetidīna) iedarbību.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal gives med forsigtighed til patienter med følgende akutte hjertesygdomme: Lungeødem som følge af aorta- eller mitralstenose, hjertefejl ved høj volumen, højresidet hjertefejl som følge af lungeembolisme eller perikardial ekssudation og venstresidet ventrikulær hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar šādām akūtām sirds slimībām: aortas vai mitrālās stenozes izraisītu plaušu tūsku, sirds mazspēju ar lielu izsviedes frakciju, labās puses sirds mazspēju, ko izraisījusi plaušu embolija vai izsvīdums perikardā, un kreisās puses sirds mazspēju ar mazu uzpildīšanās spiedienu.
Danish: Tlf.: 0049 (0) 81 41 3572
Latvian: Tālr.: 0049 (0) 81 41 3572
Danish: • Hvis De har en leversygdom
Latvian: • ja Jūs slimojat ar aknu slimību
Danish: • Hvis De har haft en allergisk reaktion (fx kløe, rødmen af huden eller vejrtrækningsproblemer) i forhold til det aktive indholdsstof doxazosin eller andre indholdsstoffer i Doxazosin Winthrop 4 mg,
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija (piem., nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana) pret aktīvo vielu - doksazosīnu, vai kādu citu Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi sastāvdaļu
Danish: Hver tablet indeholder det aktive indholdsstof doxazosinmesilat svarende til 4 mg doxazosin.
Latvian: Katra tablete satur aktīvo vielu doksazosīna mezilātu, kas atbilst 4mg doksazosīna.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne fås i blisterpakninger med 28, 30 og 100 tabletter.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošas darbības tabletes un saistītie nosaukumi ir pieejamas blistera iepakojumos pa 28, 30 un 100 tabletēm.
Danish: Ikke-steroidalt antireumatikum eller estrogener kan reducere doxazosins antihypertensive effekt.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi vai estrogēni var samazināt doksazosīna asinsspiedienu pazeminošo darbību.
Danish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Det Forenede Kongerige Tlf.: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Apvienotā Karaliste Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831