FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/98/069/003 84 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/004 100 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/005 30 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/006 90 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/007 14 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/011 7 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/98/069/013 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/014 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/015 84 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/016 100 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/017 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/018 90 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/019 14 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/98/069/020 7 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
Icelandic: EU/1/98/069/001 - Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/002 - Öskjur með 50x1 filmuhúðaðri töflu í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/003 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/004 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/005 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/006 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/007 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/011 - Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu
Portuguese: Se Plavix for fornecido em blisters de PVC/PVDC/alumínio, conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Icelandic: Ef Plavix er í PVC/PVDC/álpynnupakkningu á að geyma lyfið við lægri hita en 30°C. Ef Plavix er í álþynnupakkningu eru engin sérstök fyrirmæli um geymsluaðstæður lyfsins.
Portuguese: 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Portuguese: Acondicionamento Primário
Icelandic: Upphafspakkning
Portuguese: 2 canetas précheias
Icelandic: 2 áfylltir lyfjapennar
Portuguese: 1 seringa précheia (94 µg)
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni (63 µg) + 1 áfylltur lyfjapenni (94 µg)
Portuguese: Embalagem de iniciação: 1 seringa pré-cheia (63 µg)
Icelandic: áfyllt sprauta (63 µg) + 1 áfyllt sprauta (94 µg)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Icelandic: Upphafspakkning:
Portuguese: Nenhum foi considerado de natureza grave.
Icelandic: Engin þeirra töldust alvarleg.
Portuguese: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Icelandic: Research Triangle Park, NC 27709-4627 Bandaríkin
Portuguese: Não faça alterações, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn fyrirskipi það.
Portuguese: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Icelandic: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142
Portuguese: abrir aqui
Icelandic: opnist hér
Portuguese: Tempo*
Icelandic: Tími*
Portuguese: Média de idade (anos)
Icelandic: Meðalaldur (ár)
Portuguese: Poderá existir nova informação.
Icelandic: Það gætu verið komnar nýjar upplýsingar.
Portuguese: O início e fim dos sintomas gripais são diferentes para cada doente.
Icelandic: Upphaf og lok flensulíkra einkenna eru mismunandi fyrir hvern sjúkling.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com idades superiores a 65 anos é limitada.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum eldri en 65 ára er takmörkuð.
Portuguese: Lave as suas mãos com água e sabão.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með vatni og sápu.
Portuguese: Deite fora qualquer Plegridy que seja acidentalmente congelado.
Icelandic: Fleygið öllu Plegridy sem er fryst fyrir slysni.
Portuguese: 17% com tratamento prévio
Icelandic: 17% hafa fengið meðferð áður
Portuguese: Não utilize a caneta se:
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef:
Portuguese: Alterne os locais que usa para as injeções.
Icelandic: Skiptu um þau svæði sem þú notar til inndælingar.
Portuguese: 125 (dose total)
Icelandic: 125 (fullur skammtur)
Portuguese: Plegridy não pode ser usado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Ekki má nota Plegridy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: Este programa regular ajuda a distribuir o tratamento o mais equitativamente possível.
Icelandic: Þessi reglulega áætlun hjálpar til við að veita eins jafna meðferð og kostur er.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre a quantidade a tomar e durante quanto tempo deverá tomá-la.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing um hversu mikið þú ættir að taka og hversu lengi.
Portuguese: Por exemplo, se lhe receitarem outros medicamentos ou se tiver de fazer uma análise ao sangue.
Icelandic: Til dæmis ef þér eru ávísuð önnur lyf eða ef þú ferð í blóðprufu.
Portuguese: Cada pessoa tem o seu próprio conjunto de sintomas de EM.
Icelandic: Hver og einn upplifir sín eigin MS-einkenni.
Portuguese: Esta informação não substitui conversar com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Portuguese: Isto inclui qualquer medicamento obtido sem receita médica.
Icelandic: Þetta á einnig við um öll lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Portuguese: - Contacte um médico para aconselhamento.
Icelandic: Hafðu samband við lækni til að fá ráð.
Portuguese: b. Limpe a sua pele com uma compressa com álcool.
Icelandic: b. Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Portuguese: Registe a data e local
Icelandic: Skráðu dagsetningu og staðsetningu
Portuguese: Qual embalagem
Icelandic: Hvaða pakkning
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a vigilância de um médico com experiência no tratamento de esclerose múltipla.
Icelandic: Meðferð skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð MS-sjúkdóms.
Portuguese: • Mantenha a agulha inserida durante 5 segundos (ver Figura J).
Icelandic: Haltu nálinni inni í 5 sekúndur (sjá mynd J).
Portuguese: - Contacte um médico porque podem ser sinais de um possível problema de rins.
Icelandic: Hafðu samband við lækni því þetta geta verið merki um hugsanlegan nýrnakvilla.
Portuguese: Isto é normal e não afetará a sua dose.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Portuguese: No caso de se esquecer da sua dose no seu dia habitual, injete uma dose o mais depressa possível e continue como normalmente.
Icelandic: Ef þú gleymir inndælingardegi skaltu sprauta þig eins fljótt og þú getur og halda síðan áfram eins og venjulega.
Portuguese: Cuidado!
Icelandic: Varúð!
Portuguese: O tratamento pode depois continuar com a próxima dose marcada, conforme planeado.
Icelandic: Meðferð getur síðan haldið áfram samkvæmt áætlun frá næsta skammti.
Portuguese: Isto interrompe as mensagens entre o cérebro e as outras partes do corpo causando os sintomas da EM.
Icelandic: Þetta truflar boðsendingar á milli heila og annarra líkamshluta og veldur einkennum MS.
Portuguese: A maioria dos aumentos nas enzimas foram <3 vezes o limite superior normal (LSN).
Icelandic: Meirihluti ensímhækkana var < 3 sinnum eðlileg efri mörk.
Portuguese: - Se sofrer de depressão grave ou tiver pensamentos suicidas.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegt þunglyndi eða íhugar sjálfsvíg.
Portuguese: No entanto, não injete mais de uma vez num período de 7 dias.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki sprauta þig oftar en einu sinni á 7 daga tímabili.
Portuguese: Estes sintomas não são realmente uma gripe, ver abaixo.
Icelandic: Þessi einkenni eru í raun ekki flensa, sjá hér að neðan.
Portuguese: Se tiver febre, beba muita água para se manter hidratado.
Icelandic: Ef þú ert með hita, skaltu drekka mikið af vatni til að viðhalda vökva í líkamanum.
Portuguese: Os componentes de embalagens múltiplas não podem ser vendidos separadamente.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Portuguese: - Contacte um médico imediatamente.
Icelandic: - Hafðu tafarlaust samband við lækni.
Portuguese: Há três formas simples de ajudar a reduzir o impacto de sintomas gripais:
Icelandic: Þrjár einfaldar aðferðir til að draga úr áhrifum flensulíkra einkenna:
Portuguese: O objetivo primário foi a taxa anualizada de surtos (TAS) durante 1 ano.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var árlega kastatíðnin (ARR) í 1 ár.
Portuguese: Demonstrou-se a reversibilidade dos efeitos sobre a duração do ciclo menstrual.
Icelandic: Sýnt var fram á að áhrifin á lengd tíðahringsins gengu til baka.
Portuguese: - As embalagens podem ser retiradas e colocadas no frigorífico mais de uma vez, se for necessário.
Icelandic: - Pakkningar má taka úr kæli og setja aftur í kælinn oftar en einu sinni ef þörf krefur.
Portuguese: É importante continuar a utilizar Plegridy regularmente.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda áfram að nota Plegridy reglulega.
Portuguese: Podem ser sinais de um possível problema hepático.
Icelandic: Þetta geta verið merki um hugsanlegan lifrarkvilla.
Portuguese: Plegridy pode afetar os outros medicamentos ou o resultado das análises.
Icelandic: Plegridy getur haft áhrif á hin lyfin eða rannsóknarniðurstöðurnar.
Portuguese: b. Verifique a janela da medicação.
Icelandic: b. Athugaðu lyfjagluggann.
Portuguese: Dia 0 (63 microgramas)
Icelandic: Dagur 0 (63 míkrógrömm)
Portuguese: Desconhecem-se a segurança e eficácia de Plegridy nesta faixa etária.
Icelandic: Ekki er vitað um öryggi og verkun Plegridy hjá þessum aldurshóp.
Portuguese: Deverá então contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Icelandic: Þú ættir þá að hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Portuguese: Pode injetar Plegridy a si mesmo, sem a ajuda do seu médico, desde que tenha sido treinado para como o fazer.
Icelandic: Þú getur sprautað þig sjálf/ur með Plegridy án aðstoðar læknisins ef þú hefur hlotið til þess þjálfun.
Portuguese: Não toque, limpe ou manipule a tampa da agulha.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða eiga neitt við nálarhlífina.
Portuguese: A embalagem primária contém 3 embalagens interiores.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 3 innri öskjur.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á o tempo que deverá continuar a utilizar Plegridy.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Plegridy.
Portuguese: Passo 2: Recolha os seus elementos e lave as mãos a.
Icelandic: Taktu til útbúnaðinn og þvoðu þér um hendurnar a.
Portuguese: Dia 14 (94 microgramas)
Icelandic: Dagur 14 (94 míkrógrömm)
Portuguese: Isto diz-lhe que a injeção está a decorrer (ver Figura G).
Icelandic: Það þýðir að inndælingin sé í gangi (sjá mynd G).
Portuguese: Ver abaixo formas simples para tratar estes sintomas gripais, caso os tenha.
Icelandic: Hér að neðan eru einfaldar aðferðir til að draga úr áhrifum þessara flensulíku einkenna ef þú færð þau.
Portuguese: As concentrações de neopterina voltaram ao valor inicial após um intervalo de administração de duas semanas.
Icelandic: Þéttni neopteríns lækkaði aftur að grunnlínu eftir tveggja vikna skammtabilið.
Portuguese: Elementos adicionais que não estão incluídos na embalagem (Ver Figura B):
Icelandic: Útbúnaður sem þarf aukalega sem ekki er í pakkningunni (sjá mynd B):
Portuguese: Ver a secção 4 para os sintomas de uma reação alérgica.
Icelandic: Sjá kafla 4 um einkenni ofnæmisviðbragða.
Portuguese: Dia 28
Icelandic: 3 Dagur 28
Portuguese: Quando
Icelandic: Hvenær
Portuguese: Leia as instruções de utilização antes de começar a utilizar Plegridy e cada vez que renovar a sua receita médica.
Icelandic: Lestu notkunarleiðbeiningarnar áður en þú byrjar að nota Plegridy og í hvert sinn sem þú færð lyfseðilinn endurnýjaðan.
Portuguese: Estas análises ao sangue serão realizadas para além dos testes que já são feitos normalmente para monitorizar a EM.
Icelandic: Þessi blóðpróf bætast við þau próf sem eru venjulega gerð til að fylgjast með MS sjúkdómi þínum.
Portuguese: A segurança e eficácia de Plegridy em doentes com idades superiores a 65 anos não foram suficientemente estudadas devido ao número limitado deste tipo de doentes incluídos em ensaios clínicos.
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir hafa ekki verið gerðar á öryggi og verkun Plegridy hjá sjúklingum eldri en 65 ára vegna takmarkaðrar þátttöku slíkra sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Portuguese: A titulação da dose no início do tratamento pode ajudar a atenuar os sintomas gripais que podem ocorrer no início do tratamento com interferões.
Icelandic: Aðlögun skammta við upphaf meðferðar getur hjálpað til við að létta á flensulíkum einkennum sem geta komið fram við upphaf meðferðar með interferóni.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas no organismo para ajudar a proteger de infeções e doenças.
Icelandic: Interferón eru náttúruleg efni sem líkaminn framleiðir til að verjast sýkingum og sjúkdómum.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP".
Portuguese: Se não ouvir a caneta clicar ou se não vir os vistos verdes na janela de estado da injeção após tentar injetar, a caneta pode ter bloqueado e poderá não ter recebido a sua injeção.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki smelli eða sérð ekki græn merki í stöðuglugga inndælingar eftir að þú hefur reynt að gefa inndælinguna, gæti lyfjapenninn hafa læst sér og þú ef til vill ekki fengið inndælinguna.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente aqueles usados para tratar epilepsia ou depressão.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega þau sem notuð eru til meðferðar á flogaveiki eða þunglyndi.
Portuguese: Em doentes com sintomas gripais, o tempo mediano até ao aparecimento foi de 10 horas (intervalo interquartil, 7 a 16 horas) após a injeção, e a duração mediana foi de 17 horas (intervalo interquartil, 12 a 22 horas).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu inflúensulík einkenni var miðgildi upphafstíma 10 klukkustundir (fjórðungsbil 7 til 16 klst.) eftir inndælingu og miðgildi tímalengdar var 17 klukkustundir (fjórðungsbil 12 til 22 klst.).
Portuguese: Começará a ouvir "cliques".
Icelandic: Þú munt heyra smelli.
Portuguese: Isto pode ajudar a reduzir o número de surtos que tem e retardar os efeitos incapacitantes da EM.
Icelandic: Það getur dregið úr fjölda kasta sem þú færð og hægt á fatlandi áhrifum MS-sjúkdómsins.
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Sintomas gripais.
Icelandic: (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Flensulík einkenni.
Portuguese: Dia 0
Icelandic: 1 Dagur 0
Portuguese: Por vezes, pode ser necessário relembrar outros profissionais de saúde que está a ser tratado com Plegridy.
Icelandic: Stundum getur þú þurft að minna annað heilbrigðisstarfsfólk á að þú fáir meðferð með Plegridy.
Portuguese: • Após a agulha estar inserida, solte a sua pele.
Icelandic: Þegar nálin er komin inn áttu að sleppa húðfellingunni.
Portuguese: Não congelar ou expor a temperaturas elevadas.
Icelandic: Ekki má frysta lyfið eða útsetja það fyrir miklum hita.
Portuguese: Os doentes com falência a tratamentos anteriores para a EM não foram incluídos no estudo.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki fyrri MS-meðferð voru ekki teknir með í rannsóknina.
Portuguese: Se retirar a tampa, não volte a colocá-la na caneta.
Icelandic: Ef þú tekur hettuna af áttu ekki að setja hana aftur á lyfjapennann.
Portuguese: • Cada caneta só pode ser utilizada uma vez.
Icelandic: Hvern lyfjapenna er aðeins hægt að nota einu sinni.
Portuguese: A Cmax observada (média±erro padrão) foi 280 ± 79 pg/ml após repetição da dose de 125 microgramas, em intervalos de duas semanas.
Icelandic: Mælt Cmax (meðaltal ± SE) var 280 ± 79 pg/ml eftir endurtekna skammtinn 125 míkrógrömm á tveggja vikna fresti.
Portuguese: Os participantes com doença renal em fase terminal, que precisavam de hemodiálise 2-3 vezes por semana, demonstraram AUC e Cmax semelhantes quando comparados a participantes com função renal normal.
Icelandic: Einstaklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa blóðskilun 2-3 sinnum í viku sýndu sambærilegt AUC og Cmax samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Portuguese: A segurança e eficácia de Plegridy em crianças e adolescentes com idades entre os 0 e 18 anos não foram estabelecidas na esclerose múltipla.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Plegridy hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára til meðferðar við MS-sjúkdómi.
Portuguese: Não foram registadas reações cardiovasculares graves em doentes que receberam Plegridy no estudo ADVANCE.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um alvarleg hjarta- og æðatilvik hjá sjúklingum sem fengu Plegridy í ADVANCE-rannsókninni.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de injetar Plegridy se sofre de alguma das condições enumeradas abaixo.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú sprautar þig með Plegridy ef þú hefur einhvern af þeim kvillum sem taldir eru upp hér að neðan.
Portuguese: Só abrir a embalagem quando precisar de uma nova seringa.
Icelandic: Opnaðu pakkann aðeins þegar þú þarft nýja sprautu.
Portuguese: Se por acidente, se picar a si ou a outra pessoa com a agulha de Plegridy, a área afetada deve ser lavada imediatamente com água e sabão e deve consultar um médico ou enfermeiro o mais depressa possível.
Icelandic: Ef þú stingur þig eða einhvern annan fyrir slysni með nálinni í Plegridy skaltu umsvifalaust þvo svæðið með sápu og vatni og hafa samband við lækni eða hjúkrunarfræðing eins fljótt og auðið er.
Portuguese: Menos de 1% dos doentes tratados com Plegridy apresentaram uma reação grave de hipersensibilidade (por exemplo, angioedema, urticária) e recuperaram prontamente após o tratamento com anti-histamínicos e/ou corticosteroides.
Icelandic: Færri en 1% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Plegridy fengu alvarleg ofnæmisviðbrögð (t.d. ofsabjúg, ofsakláða) sem gengu strax til baka eftir meðferð með andhistamínum og/eða barksterum.
Portuguese: Os resultados para este estudo são apresentados na Tabela 3.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 3.
Portuguese: - Se tiver utilizado mais de uma injeção de Plegridy, num período de 7 dias, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: - Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Plegridy á 7 daga tímabili, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Portuguese: Dia 28 e depois em intervalos de duas semanas (125 microgramas)
Icelandic: Dagur 28 og síðan á tveggja vikna fresti eftir það (125 míkrógrömm)
Portuguese: - Depressão ou problemas que afetam o seu humor
Icelandic: - Þunglyndi eða önnur vandamál sem hafa áhrif á skap þitt
Portuguese: Cada emabalagem interior contém 2 canetas num tabuleiro com plástico protetor.
Icelandic: Hver innri askja inniheldur 2 lyfjapenna í hlífðarplastbakka.
Portuguese: Taxa média de lesão (95% IC)
Icelandic: Meðalhlutfall meinsemda (95% CI)
Portuguese: Escolha a caneta correta da embalagem.
Icelandic: Veldu rétta sprautu úr pakkningunni.
Portuguese: Como funciona Plegridy Plegridy parece funcionar impedindo que o sistema de defesa do corpo danifique o cérebro e a medula espinal.
Icelandic: Plegridy virðist hindra það að varnarkerfi líkamans valdi skemmdum á heila og mænu.
Portuguese: Passo 6: Dar a injeção a. Segure a caneta sobre o local de injeção.
Icelandic: Gefðu inndælinguna a. Haltu lyfjapennanum yfir stungustaðnum.
Portuguese: - Hipersensibilidade ao interferão beta natural ou recombinante, ou ao peginterferão ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir náttúrulegu eða raðbrigða interferóni beta eða peginterferóni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Portuguese: Solução transparente e incolor com pH 4,5-5,1.
Icelandic: Tær og litlaus lausn með pH-gildi 4,5 - 5,1.
Portuguese: Qual dose
Icelandic: Hvaða skammtur
Portuguese: Tente usar Plegridy à mesma hora do mesmo dia, cada vez que se injeta.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig með Plegridy alltaf á sama tíma og á sama vikudegi.
Portuguese: Em estudos clínicos, um total de 1468 doentes receberam Plegridy até às 278 semanas, com uma exposição geral equivalente de 4217 doentes-ano.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu alls 1468 sjúklingar Plegridy í allt að 278 vikur með heildarútsetningu sem jafngilti 4217 mannárum.
Portuguese: Nota: Poderá ver bolhas de ar na janela da medicação.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í lyfjaglugganum.
Portuguese: 1285 doentes receberam pelo menos 1 ano, 1124 doentes receberam pelo menos 2 anos, 947 doentes receberam pelo menos 3 anos e 658 doentes receberam pelo menos 4 anos de tratamento com Plegridy.
Icelandic: 1285 sjúklingar fengu meðferð með Plegridy í að minnsta kosti 1 ár, 1124 sjúklingar hafa fengið að minnsta kosti 2 ára meðferð, 947 sjúklingar fengu að minnsta kosti 3 ára meðferð og 658 sjúklingar fengu að minnsta kosti 4 ára meðferð.
Portuguese: O tratamento com Plegridy pode ajudar a evitar que fique pior, embora não cure a EM.
Icelandic: Meðferð með Plegridy getur komið í veg fyrir versnun, þó það lækni ekki MS-sjúkdóminn.
Portuguese: Aviso!
Icelandic: Varnaðarorð!
Portuguese: Em doentes com esclerose múltipla, o t1/2 (média±erro padrão) do peginterferão beta-1a foi 78 ± 15 horas, no estado de equilíbrio.
Icelandic: Hjá MS-sjúklingum var t1/2 (meðaltal±SE) peginterferón beta-1a 78 ± 15 klukkustundir við jafnvægi.
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia de Plegridy só pode ser ser utilizada uma vez.
Icelandic: Hverja áfyllta Plegridy sprautu er aðeins hægt að nota einu sinni.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Plegridy em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da esclerose múltipla (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Plegridy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á MS-sjúkdómi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados (mais de 1000 outcomes de gravidez) de registos e experiência póscomercialização indica que não existe risco aumentado de anomalias congénitas graves após a exposição préconceção ao interferão beta ou exposição durante o primeiro trimestre da gravidez.
Icelandic: Umfangsmiklar upplýsingar (um fleiri en 1.000 meðgöngur) úr skrám og reynslu eftir markaðssetningu benda ekki til aukinnar hættu á meiriháttar meðfæddum vansköpunum eftir útsetningu fyrir interferóni beta fyrir getnað eða slíka útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Portuguese: A utilização profilática e concomitante de tratamentos antiinflamatórios, analgésicos e/ou antipiréticos pode prevenir ou atenuar os sintomas gripais que ocorrem, por vezes, durante o tratamento com interferão (ver secção 4.8).
Icelandic: Fyrirbyggjandi og samtímis notkun bólgueyðandi lyfja, verkjalyfja og/eða hitalækkandi lyfja getur komið í veg fyrir eða linað flensulík einkenni sem stundum koma fram við meðferð með interferóni (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Biogen Denmark Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Icelandic: ApS Biogen Allé 1
Portuguese: Este medicamento é usado para tratar esclerose múltipla surto-remissão (EMSR) em adultos com idades iguais ou superiores a 18 anos.
Icelandic: Lyfið er notað til meðferðar á MS-sjúkdómi með endurteknum köstum hjá fullorðnum, 18 ára og eldri.
Portuguese: A sua caneta está agora pronta para injetar.
Icelandic: Lyfjapenninn er nú tilbúinn til inndælingar.
Portuguese: Ver secção 6.3 para mais informações sobre conservação a temperatura ambiente.
Icelandic: Sjá kafla 6.3 fyrir viðbótarupplýsingar um geymslu við stofuhita.
Portuguese: c. Verifique a janela da medicação e certifique-se que o medicamento Plegridy está límpido e incolor.
Icelandic: Athugaðu lyfjagluggann og gakktu úr skugga um að Plegridy lyfið sé tært og litlaust.