FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études cliniques menées avec Hirobriz Breezhaler administré aux doses thérapeutiques recommandées, il n'a pas été observé d'allongement de l'intervalle QTc cliniquement significatif (voir rubrique 5.1).
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante virkninger af QTc-intervallet ved de anbefalede terapeutiske doser af Hirobriz Breezhaler i kliniske studier (se pkt.
French: Date de début
Danish: Startdato
French: Les autres métabolites prédominants étaient des O-glycuroconjugés phénoliques d'indacatérol et l'indacatérol hydroxylé.
Danish: Phenol-O-glucuronid af indacaterol og hydroxyleret indacaterol var ligeledes fremtrædende metabolitter.
French: Les gélules ne doivent être extraites de la plaquette qu'au moment de leur utilisation.
Danish: Kapslerne må først tages ud af blisteren umiddelbart inden anvendelse.
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité et ne sortir qu'au moment de l'utilisation.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt og må først trykkes ud lige før brug.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hirobriz Breezhaler
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Hirobriz Breezhaler
French: Les gélules doivent être administrées en utilisant uniquement l'inhalateur Hirobriz Breezhaler (voir rubrique 6.6).
Danish: Kapslerne må kun tages ved hjælp af Hirobriz Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
French: Les gélules ne doivent pas être conservées dans l'inhalateur Hirobriz Breezhaler.
Danish: Kapslerne må ikke opbevares i Hirobriz Breezhaler-inhalatoren.
French: La glycémie doit être surveillée plus étroitement chez les patients diabétiques après l'instauration du traitement par Hirobriz Breezhaler.
Danish: Ved påbegyndelse af behandling med Hirobriz Breezhaler skal plasmaglukose monitoreres tættere hos diabetespatienter.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Hirobriz Breezhaler, le 30 novembre 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Hirobriz Breezhaler den 30. november 2009.
French: L'EPAR complet relatif à Hirobriz Breezhaler est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Hirobriz Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour prendre une dose, le patient place une gélule dans l'inhalateur et inhale la poudre par la bouche.
Danish: For at tage en dosis anbringer patienten en kapsel i inhalatoren og indånder pulveret gennem munden.
French: La dose recommandée est d'une gélule de 150 microgrammes, une fois par jour à la même heure.
Danish: Den anbefalede dosis er en kapsel på 150 mikrogram én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde) après 12 semaines.
Danish: Hovedeffektmålet var ændringer i patienternes forcerede eksspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund) efter 12 uger.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Hirobriz Breezhaler.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hirobriz Breezhaler.
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs bêta-2 qui se trouvent dans les cellules musculaires de nombreux organes et provoquent la relaxation des muscles.
Danish: Det virker ved at binde sig til beta 2-receptorer, som findes i muskelcellerne i mange organer, og som får musklerne til at slappe af.
French: L'amélioration du VEMS était de 130 ml avec le tiotropium, et de 80 ml avec le formotérol.
Danish: Forbedringen i FEV1 var 130 ml med tiotropium og 80 ml med formoterol.
French: Le médicament contient le principe actif indacatérol.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof indacaterol.
French: Hirobriz Breezhaler indacatérol
Danish: Hirobriz Breezhaler indacaterol
French: Le médecin peut augmenter la dose à une gélule de 300 microgrammes une fois par jour dans les formes sévères de BCPO.
Danish: Lægen kan øge dosis til en kapsel på 300 mikrogram én gang dagligt i tilfælde af svær KOL.
French: Cela provoque la relaxation des muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Danish: Dette får musklerne i luftvejene til at slappe af, så luftvejene bedre holdes fri, og patienten får lettere ved at trække vejret.
French: Les autres effets indésirables observés sont les suivants: douleurs thoraciques, toux et crampes musculaires.
Danish: Andre hyppige bivirkninger er brystsmerter, hoste og muskelkramper.
French: Dans l'ensemble, les effets des doses de 150 et 300 microgrammes d'Hirobriz Breezhaler étaient similaires, mais les résultats ont montré que la dose de 300 microgrammes pouvait soulager davantage les patients plus gravement atteints.
Danish: Som helhed var virkningerne af 150- og 300-mikrogramsdoserne af Hirobriz Breezhaler ens, men resultaterne viste, at 300-mikrogramsdosen gav bedre lindring hos patienter med en sværere grad af sygdommen.
French: Dans trois études principales incluant plus de 4 000 patients atteints de BCPO, Hirobriz Breezhaler a été comparé à un placebo (un traitement fictif), au tiotropium ou au formotérol (autres médicaments à inhaler utilisés pour traiter la BCPO).
Danish: I tre hovedundersøgelser, som omfattede over 4 000 patienter med KOL, blev Hirobriz Breezhaler sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), tiotropium eller formoterol (andre inhalationslægemidler, som anvendes til behandling af KOL).
French: En moyenne, l'amélioration du VEMS chez les patients sous Hirobriz Breezhaler était comprise entre 150 et 190 ml, tandis que le VEMS des patients sous placebo évoluait entre une diminution de 10 ml et une amélioration de 20 ml.
Danish: Gennemsnitligt var forbedringen i FEV1 hos patienter, som fik Hirobriz Breezhaler, mellem 150 og 190 ml, mens ændringen i FEV1 hos patienter, som fik placebo, varierede fra et fald på 10 ml til en forøgelse på 20 ml.
French: La BPCO est une maladie chronique au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés respiratoires.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og luftsækkene i lungerne bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Hirobriz Breezhaler (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge) et infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hirobriz Breezhaler (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og hals) og infektioner i de øvre luftveje (infektioner i næse og hals).
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices d'Hirobriz Breezhaler sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: Agenturet besluttede derfor, at fordelene ved Hirobriz Breezhaler opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Hirobriz Breezhaler.
French: Hirobriz Breezhaler est un médicament utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Danish: Hirobriz Breezhaler er et lægemiddel, der anvendes til at holde luftvejene fri hos voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Hirobriz Breezhaler, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hirobriz Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Hirobriz Breezhaler est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Danish: Hirobriz Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
French: Lorsqu'Hirobriz Breezhaler est inhalé, l'indacatérol atteint les récepteurs dans les voies respiratoires et les active.
Danish: Når Hirobriz Breezhaler inhaleres, når indacaterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Hirobriz Breezhaler, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Hirobriz Breezhaler, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: L'Agence a également noté qu'Hirobriz Breezhaler ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient gérables et similaires à ceux d'autres médicaments agonistes des récepteurs bêta-2adrénergiques.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var nogen væsentlige sikkerhedsproblemer forbundet med Hirobriz Breezhaler, idet bivirkningerne kunne behandles og svarede til bivirkningerne ved andre beta 2-adrenerge receptoragonister.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hirobriz Breezhaler?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hirobriz Breezhaler?
French: Hirobriz Breezhaler s'est avéré plus efficace que le placebo dans l'amélioration du fonctionnement des poumons chez les patients atteints de BPCO.
Danish: Hirobriz Breezhaler var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu qu'Hirobriz Breezhaler s'est révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Hirobriz Breezhaler havde vist sig at være effektivt til at forbedre lungefunktionen ved KOL.
French: Autres informations relatives à Hirobriz Breezhaler:
Danish: Andre oplysninger om Hirobriz Breezhaler
French: Hirobriz Breezhaler n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Hirobriz Breezhaler udleveres kun efter recept.
French: Pourquoi Hirobriz Breezhaler est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Hirobriz Breezhaler godkendt?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Hirobriz Breezhaler.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Hirobriz Breezhaler bør anvendes.
French: Le principe actif d'Hirobriz Breezhaler, l'indacatérol, est un agoniste des récepteurs bêta-2adrénergiques.
Danish: Det aktive stof i Hirobriz Breezhaler, indacaterol, er en beta 2-adrenerg receptoragonist.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Hirobriz Breezhaler, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Hirobriz Breezhaler fremgår af indlægssedlen.
French: Les gélules d'Hirobriz Breezhaler, qui contiennent une poudre à inhaler, ne peuvent être utilisées qu'avec un inhalateur Hirobriz Breezhaler et ne doivent pas être avalées.
Danish: De anvendes udelukkende med en Hirobriz Breezhaler-inhalator og må ikke sluges.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hirobriz Breezhaler ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hirobriz Breezhaler.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Hirobriz Breezhaler?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Hirobriz Breezhaler?
French: Qu'est-ce qu'Hirobriz Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Hirobriz Breezhaler, og hvad anvendes det til?
French: Comment Hirobriz Breezhaler est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Hirobriz Breezhaler?
French: Comment Hirobriz Breezhaler agit-il?
Danish: Hvordan virker Hirobriz Breezhaler?
French: préremplies
Danish: Styrke
French: Date de la première autorisation : 14 avril 2011 Date de premier renouvellement : 18 février 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. april 2011 Dato for første fornyelse: 18. februar 2016
French: Par conséquent, votre bébé peut être protégé contre certaines infections.
Danish: Derfor kan din baby være beskyttet mod visse infektioner.
French: Vous serez formé :
Danish: Du vil blive instrueret i:
French: Ne pas utiliser de solutions qui ont été congelées.
Danish: Anvend ikke opløsninger, der har været nedfrosset.
French: ► Dans un vaisseau sanguin.
Danish: ► i et blodkar.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Danish: I henhold til artikel 114 i Direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
French: Le médicament doit, dans un premier temps, être perfusé lentement.
Danish: Lægemidlet bør indgives langsomt i begyndelsen.
French: Ceci inclut des affections telles que :
Danish: Dette omfatter lidelser som f.eks.:
French: Ces mesures comprennent :
Danish: Disse omfatter:
French: 8 Insérer l'aiguille
Danish: 8 Indfør nålen
French: Si les points ci-dessus ne vous concernent pas, il est recommandé de rester en observation pendant au moins 20 minutes après l'administration.
Danish: Hvis ovennævnte punkter ikke gælder for dig, anbefales det, at du observeres i mindst 20 minutter efter indgivelse.
French: Noter les données suivantes dans votre carnet de traitement :
Danish: Registrér følgende oplysninger i din behandlingsdagbog:
French: La L-proline est un acide aminé physiologique non-essentiel.
Danish: L-prolin er en fysiologisk, ikkeessentiel aminosyre.
French: Tous les autres patients doivent être surveillés pendant au moins 20 minutes après l'administration.
Danish: Alle andre patienter bør observeres i mindst 20 minutter efter indgivelse.
French: • Secousses involontaires dans une ou plusieurs parties du corps (tremblements, y compris l'hyperactivité psychomotrice)
Danish: •Ufrivillige rystelser i en eller flere dele af kroppen (tremor, herunder psykomotorisk hyperaktivitet)
French: La poursuite du traitement chez la femme enceinte assure une immunité passive pour le nouveau-né.
Danish: Fortsat behandling af den gravide kvinde sikrer en passiv immunitet hos det nyfødte barn.
French: En général, elle est préparée à partir de pools de plasma provenant d'un minimum de 1 000 donneurs.
Danish: Det fremstilles som regel ud fra plasmapools fra ikke mindre end 1.000 donorer.
French: Toutefois, les vraies réactions allergiques sont rares.
Danish: Ægte allergiske reaktioner er imidlertid sjældne.
French: Ces éléments peuvent augmenter votre risque d'avoir un caillot sanguin après avoir utilisé Hizentra.
Danish: Disse ting kan øge din risiko for at få en blodprop efter at have brugt Hizentra.
French: Les sujets utilisaient généralement 4 sites de perfusion en parallèle (jusqu' à 8 sites en parallèle).
Danish: Forsøgspersonerne anvendte generelt 4 infusionssteder parallelt (op til 8 steder parallelt).
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
French: • aux mesures à prendre en cas d'effets indésirables graves.
Danish: • hvad du skal gøre i tilfælde af alvorlige bivirkninger.
French: Fatigue (y compris malaise), pyrexie
Danish: Træthed (herunder utilpashed), pyreksi
French: • Frissons, y compris température corporelle basse
Danish: • Kuldegysninger, herunder lav kropstemperatur
French: Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
Danish: Konsekvenserne ved overdosering kendes ikke.
French: Groupe
Danish: Gruppe
French: Hizentra a une osmolalité approximative de 380 mOsmol/kg.
Danish: Hizentra har en anslået osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
French: Si cela se produit, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines avant que ces effets n'aient disparu.
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før disse bivirkninger er forsvundet.
French: Fabriqué à partir du plasma de donneurs humains.
Danish: Fremstillet af humant plasma fra donorer.
French: Les vraies réactions allergiques sont rares.
Danish: Ægte allergiske reaktioner er sjældne.
French: La fréquence par patient ou par perfusion a été évaluée selon les critères suivants : Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), Rare (≥1/10 000 à <1/1 000), Très rare (<1/10 000).
Danish: Hyppighed pr. patient eller pr. infusion blev evalueret ved hjælp af følgende kriterier: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000).
French: Patients atteints d'hyperprolinémie de type I ou II.
Danish: Patienter med hyperprolinæmi type I eller II.
French: Vous pouvez être allergique (hypersensible) aux immunoglobulines sans le savoir.
Danish: Du kan være allergisk (overfølsom) over for immunglobuliner uden at være klar over det.
French: Veuillez le signaler à votre médecin avant le traitement.
Danish: Fortæl det til lægen forud for behandling.
French: Catégorie de fréquence des EI par patient
Danish: Frekvens-kategori pr. patient
French: Elle peut être répartie sur plusieurs jours.
Danish: Denne dosis skal muligvis fordeles over flere dage.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez recevoir Hizentra au cours de votre grossesse ou pendant que vous allaitez.
Danish: Lægen vil tage stilling til, om du kan få Hizentra under din graviditet, eller mens du ammer.
French: Les patients doivent être suffisamment hydratés avant d'utiliser des immunoglobulines.
Danish: Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede inden anvendelse af immunglobuliner.
French: La dose et le schéma posologique dépendent de l'indication.
Danish: Dosis og dosisregimen afhænger af indikationen.
French: Veuillez également lire la rubrique 2 de cette notice concernant le risque de réactions allergiques, de caillots sanguins et de SMA.
Danish: Se også afsnit 2 i denne indlægsseddel vedrørende risikoen for allergiske reaktioner, blodpropper og AMS.
French: Le médicament est utilisé chez les adultes et les enfants (0 à-18 ans) dans les situations suivantes :
Danish: Medicinen anvendes til voksne og børn (0-18 år) i følgende situationer:
French: Pincer la peau entre 2 doigts et enfoncer l'aiguille dans le tissu sous-cutané.
Danish: Tag fat om huden med 2 fingre, og indfør nålen i det subkutane væv.
French: Le médicament agit exactement de la même manière que les immunoglobulines naturellement présentes dans votre sang.
Danish: Medicinen virker på nøjagtigt samme måde som de immunglobuliner, der er naturligt til stede i blodet.
French: Evènements emboliques et thrombotiques
Danish: Emboliske og trombotiske hændelser
French: D'une manière générale, le nombre de perfusions sans réactions locales sévères par rapport au nombre total de perfusions (tolérance) était ≥ 0,98 dans tous les groupes, pour tous les paramètres de perfusion.
Danish: Samlet set var antallet af infusioner uden svære lokale reaktioner i forhold til det totale antal infusioner (tolerabilitet) ≥ 0,98 i alle grupper for alle infusionsparametre.
French: Les EI rapportés au cours de ces études cliniques sont résumés et présentés selon la terminologie MedDRA System Organ Class (SOC and Preferred Term level) et par fréquence ci-dessous.
Danish: De bivirkninger, der blev rapporteret i disse kliniske studier, er opsummeret og kategoriseret i henhold til MedDRA-systemorganklasser (SOC og foretrukken term) og hyppighed nedenfor.
French: Elles aident votre corps à combattre les infections causées par les bactéries et les virus ou à maintenir l'équilibre de votre système immunitaire (immunomodulation).
Danish: De hjælper din krop med at bekæmpe infektioner forårsaget af bakterier og virus og opretholder balancen i dit immunsystem (kaldet immunmodulation).
French: Informez également votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments car certains, tels que ceux qui contiennent de l'estrogène (par exemple, pilules contraceptives), peuvent augmenter votre risque de développer un caillot sanguin.
Danish: Fortæl også lægen, hvilke lægemidler du bruger, da visse lægemidler som f.eks. hormonet østrogen (f.eks. p-piller), kan øge din risiko for at udvikle en blodprop.
French: Le mécanisme d'action dans les indications autres que le traitement de substitution n'est pas entièrement élucidé, mais inclut des effets immunomodulateurs.
Danish: Virkningsmekanismen ved andre indikationer end substitutionsterapi er ikke fuldt belyst, men inkluderer immunmodulerende virkninger.
French: Vous pouvez utiliser un nombre illimité de sites simultanément.
Danish: Du kan bruge et ubegrænset antal steder på samme tid.
French: Après l'administration de Hizentra, les résultats de certains tests sanguins (tests sérologiques) peuvent être altérés pendant un certain temps.
Danish: Efter indgivelse af Hizentra kan resultaterne af visse blodprøver (serologiske test) være påvirket i en vis periode.
French: Débuter la perfusion.
Danish: Start infusionen.
French: Le débit de perfusion initial recommandé dépend des besoins du patient.
Danish: Den anbefalede indledende infusionshastighed afhænger af den enkelte patients behov.
French: Sensation de brûlure
Danish: Brændende fornemmelse
French: ► Vous serez étroitement surveillé à la recherche d'éventuels symptômes pendant toute la durée de la perfusion, plus particulièrement :
Danish: ► du overvåges nøje for eventuelle symptomer gennem hele infusionsperioden, særligt hvis:
French: La réponse clinique individuelle du patient devra être la principale considération dans l'ajustement de la dose.
Danish: Patientens individuelle kliniske respons bør være den afgørende faktor ved dosisjusteringer.
French: Tremblements (y compris hyperactivité psychomotrice)
Danish: Tremor (herunder psykomotorisk hyperaktivitet)
French: Hizentra contient de la proline
Danish: Hizentra indeholder prolin
French: En cas de détérioration clinique, la dose peut être augmentée jusqu' à la dose maximale recommandée de 0,4 g/kg par semaine.
Danish: I tilfælde af klinisk forværring kan dosen øges til den anbefalede maksimale ugentlige dosis på 0,4 g/kg.
French: Vous pouvez réduire les effets secondaires possibles si vous perfusez Hizentra lentement.
Danish: Du kan reducere mulige bivirkninger ved at infundere Hizentra langsomt.
French: La sécurité de Hizentra a été évaluée dans plusieurs études précliniques, avec une attention particulière portée à l'excipient L-proline.
Danish: Sikkerheden ved Hizentra er vurderet i flere prækliniske undersøgelser med særlig reference til hjælpestoffet L-prolin.
French: Vous ne devez pas mélanger Hizentra avec d'autres médicaments.
Danish: Du må ikke blande anden medicin med Hizentra.
French: Posologie Adultes et enfants (0 à 18 ans)
Danish: Voksne og børn (0-18 år)
French: Toute suspicion de réaction allergique ou anaphylactique exige un arrêt immédiat de l'injection.
Danish: Mistanke om allergiske eller anafylaktiske reaktioner kræver øjeblikkeligt injektionsophør.
French: Traitement à domicile
Danish: Hjemmebehandling
French: Une durée du traitement au-delà de 18 mois sera à personnaliser en fonction de la réponse du patient et d'un besoin démontré de poursuivre le traitement.
Danish: Varigheden af enhver behandling ud over 18 måneder skal tilpasses individuelt baseret på patientens respons og påviste behov for fortsat behandling.