FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка вижте точка 4.
Finnish: Ohimenevä, oireeton maksan aminotransferaasiarvojen alaniinitransferaasin (ALAT) ja aspartaattitransferaasin (ASAT) nousu on ollut tavallista etenkin hoidon alkuvaiheessa.
Bulgarian: Често е наблюдавано преходно, безсимптомно повишаване на чернодробните аминотрансферази, аланин трасфераза (ALT) и аспартат трансфераза (AST), особено в началото на лечението.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64.4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
Bulgarian: При пациенти с дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) е много често наддаване ≥ 7 %, ≥ 15 % и ≥ 25 % от изходното им телесно тегло (съответно, 64,4 %, 31,7 % и 12,3 %).
Finnish: Kokonaisbilirubiini arvojen suureneminen
Bulgarian: Повишен общ билирубин
Finnish: Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapine Glenmark-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark показва, че предпазва повторна поява на тези симптоми при паценти с биполярно разстройство, при които манийният епизод се повлиян от лечение с оланзапин.
Finnish: Posturaalinen hypotensio
Bulgarian: Ортостатична хипотония
Finnish: Olanzapine Glenmark 20 mg tabletteja myydään 28, 35, 56, 70 ja 98 tabletin alumiinifolioläpipainopakkauksissa.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark 20 mg таблетки са опаковани в блистери от алуминиево фолио, по 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки в картонена кутия.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10),
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kliinisesti merkitsevä QTc-ajan piteneminen (QTc-aika Friderician menetelmällä [QTcF] ≥ 500 millisekuntia [msek] milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen potilailla, joiden QTcF-lähtöarvo oli < 500 msek) oli olantsapiinia saaneilla potilailla melko harvinaista (0,1-1 %), eivätkä erot sydämeen kohdistuvissa haittatapahtumissa olleet merkitseviä lumehoitoon verrattuna.
Bulgarian: В клинични проучвания са наблюдавани нечести (0,1 % до 1 %) клинично значими удължавания на QTс-интервала (QT корекция Fridericia [QTcF] ≥ 500 милисекунди [msec] по всяко време след изходното ЕКГ при пациенти с изходно
Finnish: Hyvin yleiset: Painonnousu13, triglyseridiarvojen suureneminen14, ruokahalun voimistuminen Yleiset: Kolesteroliarvojen suureneminen15
Bulgarian: Повишаване на теглото13, повишени нива на триглицериди14, повишен апетит.
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (с неизвестна честота)
Finnish: Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio)11
Bulgarian: Хепатит (включително хепатоцелуларно, холестатично или смесено чернодробно увреждане)11
Finnish: Yksi tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg оланзапин.
Finnish: Prospektiivinen tarkastelu, jossa mitattiin mielialan muutosta (MADRS) lähtötasolta tutkimuksen päättymiseen osoitti, että olantsapiinilla (-6,0) oli tilastollisesti merkitsevästi (p = 0,001) parempi vaikutus mielialaan kuin haloperidolilla (-3,1).
Bulgarian: 481 пациента с различна степен на свързани с това симптоми на депресия (изходна средна стойност 16,6 по скалата на Montgomery-Asberg за класифициране на депресията), проспективния вторичен анализ на промяната на изходния спрямо крайния скор на настоението, показва статистически значимо подобрение (p=0,001) в полза на оланзапин (-6,0) спрямо халоперидол (-3,1).
Finnish: Skitsofreniapotilailla tehdyssä SPECT-kuvantamistutkimuksessa (Single Photon Emission Computed Tomography) ilmeni, että olantsapiinihoitoon vastanneilla potilailla oli pienempi striatumin D2-reseptorien miehitys kuin joihinkin muihin psykoosilääkkeisiin tai risperidonihoitoon vastanneilla potilailla, kun taas klotsapiinihoitoon vastanneilla potilailla arvo oli samaa luokkaa.
Bulgarian: Освен това, образно изследване чрез еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT) при пациенти с шизофрения показва, че при пациентите чувствителни към оланзапин има помалко свързване с D2 в стриатума в сравнение с пациентите, чувствителни към други антипсихотични средства и рисперидон, като тази находка е сравнима с тази при клозапинчувствителните пациенти.
Finnish: Fluoksetiinin (CYP2D6:n inhibiittori), antasidin (alumiini, magnesium) tai simetidiinin kertaannoksien ei ole havaittu muutavanmerkittävästi olantsapiinin farmakokinetiikkaa.
Bulgarian: Няма данни, че флуоксетин (инхибитор на CYP2D6), единични дози антиацид (алуминий, магнезий) или циметидин повлияват значително фармакокинетиката на оланзапин.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu9
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителнат а тъкан
Finnish: Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletit
Bulgarian: Olanzapine Glenmark 7,5 mg таблетки
Finnish: Alumiiniläpipainopakkaus
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ АЛУМИНИЕВИ
Finnish: Olanzapine Glenmark sisältää fenyylialaniinin lähteen.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark съдържа аспартам, източник на фенилаланин.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo-eläinkoemalleissa sillä oli voimakkaampi aktiivisuuss serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2-reseptoreihin.
Bulgarian: In vitro оланзапин показва по-голям афинитет към серотониновите 5НТ2, отколкото допаминовите D2 рецептори и по-голяма 5 НТ2 активност в сравнение с D2 активността при in vivo модели.
Finnish: Kliinisinä oireina ilmeni sedaatiota, ataksiaa, vapinaa, pulssin nopeutumista, raskasta hengitystä, mioosia ja anoreksiaa.
Bulgarian: Към клиничните признаци спадат седиране, атаксия, тремор, ускорен сърдечен ритъм, затруднено дишане, миоза, и анорексия.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg оланзапин.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Ihottuma
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5; 5; 7,5; 10; 15 и 20 mg).
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksellä.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Kaksi lääkettä katsotaan biologisesti samanarvoisiksi, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Finnish: Sen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se kiinnittyy useisiin erilaisiin reseptoreihin hermosolujen pinnalla aivoissa.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие е неясен, но се знае, че се свързва с няколко различни рецептора по повърхността на нервните клетки в мозъка.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että kuten Zyprexan, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Se tunnetaan ns. epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista, 1950-luvulta lähtien saatavilla olleista psykoosilääkkeistä.
Bulgarian: Известнo е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години насам.
Finnish: Olanzapine Glenmarkia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olanzapine Glenmark може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen aikuisilla potilailla, jotka sairastavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus- ja masennuskaudet vaihtelevat) ja joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви на такива епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Finnish: Nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, joten olantsapiini normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää näiden sairauksien oireita.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин помага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Finnish: Olanzapine Glenmark on myös tehokas parantuneen tilan ylläpidossa potilailla, joilla ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Bulgarian: 10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Finnish: Lisätietoja Olanzapine Glenmark -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olanzapine Glenmark прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Olanzapine Glenmark -lääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Olanzapine Glenmark.
Finnish: Koska Olanzapine Glenmark on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Komitea suositteli, että Olanzapine Glenmarkille myönnetään myyntilupa.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olanzapine Glenmark да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Olanzapine Glenmarkia käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Olanzapine Glenmark on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Zyprexan kanssa.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Glenmark е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Glenmark on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zyprexa.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Glenmark е подобен на „референтното лекарство" Zyprexa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Olanzapine Glenmarkia käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Finnish: Voi olla syytä antaa pienempi aloitusannos, 5 mg vuorokaudessa, yli 65-vuotiaille potilaille ja potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция може да се наложи по-ниска начална доза от 5 mg/дневно.
Finnish: Olanzapine Glenmark on geneerinen lääke.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е „генерично лекарство".
Finnish: Olanzapine Glenmark olantsapiini
Bulgarian: Olanzapine Glenmark olanzapine
Finnish: Tämä katkaisee välittäjäaineiden välittämät signaalit aivosolujen välillä.
Bulgarian: Това нарушава импулсите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите"вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Finnish: Olanzapine Glenmarkin suositeltava aloitusannos määräytyy hoidettavan sairauden mukaan.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Olanzapine Glenmark зависи от лекуваното заболяване:
Finnish: Olanzapine Glenmark on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. joulukuuta 2009 Olanzapine Glenmarkille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Glenmark, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Koska Olanzapine Glenmark on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Zyprexaan nähden.
Bulgarian: Tъй като Olanzapine Glenmark е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Zyprexa.
Finnish: Muita tietoja Olanzapine Glenmarkista
Bulgarian: Допълнителна информация за Olanzapine Glenmark:
Finnish: Mikä on Olanzapine Glenmarkin hyöty-riskisuhde?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Glenmark?
Finnish: Olanzapine Glenmarkin vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Glenmark, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Finnish: Miksi Olanzapine Glenmark on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Olanzapine Glenmark е разрешен за употреба?
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olanzapine Glenmark.
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark on?
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Glenmark?
Finnish: Miten Olanzapine Glenmarkia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Olanzapine Glenmark?
Finnish: Juo liuos heti.
Bulgarian: Изпийте веднага.
Finnish: Sisältää aspartaamia.
Bulgarian: Съдържа аспартам.
Finnish: (Ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Bulgarian: (Вижте точки 4.5 и 5.2).
Finnish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tshekki
Bulgarian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Чешка Република
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Finnish: Aseta tabletti suuhusi.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата.
Finnish: Kerro asiasta lääkärille.
Bulgarian: Уведомете своя лекар.
Finnish: Tablettien tulee antaa liueta suussa tai ne liuotetaan juomaan.
Bulgarian: Таблетката трябва да се разтвори в устата или в напитка.
Finnish: Se liukenee heti suussa, joten se voidaan niellä helposti.
Bulgarian: Тя ще се разтвори в устата Ви и лесно ще я преглътнете.
Finnish:  Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Finnish: Jos Sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Bulgarian: - Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Glenmark Europe -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели Olanzapine Glenmark Europe, кажете на Вашия лекар.
Finnish: Fluvoksamiinin samanaikainen käyttö johti olantsapiinin maksimipitoisuuden keskimääräiseen nousuun (Cmax) 54 % ei-tupakoivilla naisilla ja 77 % tupakoivilla miehillä.
Bulgarian: Средното увеличаване на Сmax на оланзапин след флувоксамин е било 54 % при жени непушачки и 77 % при мъже пушачи.
Finnish: • ja pitkittynyt tai kivulias erektio
Bulgarian: Продължителна и/или болезнена ерекция.
Finnish: 16 Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин са докладвани при 47,4 % от пациентите в юношеска възраст.
Finnish: Voit myös laittaa tabletin täyteen lasilliseen tai kupilliseen vettä (appelsiinituoremehu, omenamehu, maito tai kahvi) ja sekoittaa liuosta.
Bulgarian: Възможно е също така да поставите таблетката в пълна чаша вода или друга подходяща напитка (портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе) и да разбъркате.
Finnish: Kohta 6.1.
Bulgarian: , изброени в точка 6.1.
Finnish: Lapset ja nuoret Olanzapine Glenmark Europe -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Bulgarian: Деца и юноши Olanzapine Glenmark Europe не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapine Glenmark Europevalmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от Olanzapine Glenmark Europe може да премине в кърмата.
Finnish: Nuorilla 13-17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista.
Bulgarian: Проучвания при пациенти на възраст между 13 и 17 години показват различни нежелани реакции, включително напълняване, промени в метаболитните параметри и увеличаване на пролактиновите нива (вж.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen Olanzapine Glenmark Europe -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olanzapine Glenmark Europe и редовно по време на лечението.
Finnish: Tapauksissa, joissa 2,5 mg:n annoslisäykset katsotaan tarpeelliseksi, Olanzapine Glenmark Europetabletteja ei tule käyttää.
Bulgarian: В случайте, когато се счита за необходимо увеличаване на дозата с 2,5 mg, трябва да се използват Olanzapine Glenmark таблетки.
Finnish: Vaihtoehtoisesti tabletti voidaan sekoittaa lasilliseen vettä tai muuta sopivaa juomaa (appelsiinimehu, omenamehu, maito tai kahvi) juuri ennen antamista.
Bulgarian: Друга възможност е, непосредствено преди приема таблетката да се диспергира в пълна чаша вода или друга подходяща напитка (портокалов сок, ябълков сок, кафе или мляко).
Finnish: Olantsapiinin mahdollinen vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Bulgarian: Влияние на оланзапин върху други лекарствени продукти
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark Europe on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Glenmark Europe и за какво се използва
Finnish: Aspartaami (E 951)
Bulgarian: Аспартам Е951
Finnish: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17
Bulgarian: Fibíchova 143, 566 17
Finnish: Hematologinen toksisuus
Bulgarian: Хематологична токсичност:
Finnish: 15 Kokonaiskolesterolin paastoarvojen suureneminen lähtötilanteen normaaliarvoista (< 4,39 mmol/l)
Bulgarian: 15Промени в изходните нива на общия холестерол на гладно спрямо нормалните (< 4,39 mmol/l)
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olanzapine Glenmark Europe -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на Olanzapine Glenmark Europe, докато
Finnish: KÄYTTÖOHJEET
Bulgarian: УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehtyjen kokeiden perusteella on katsottu, että olantsapiini ei ole karsinogeeninen.
Bulgarian: Резултатите от изследванията върху мишки и плъхове водят до заключението, че оланзапин не е карциногенен.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy yil 1 käyttäjällä 100:sta) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Bulgarian: необичайни движения (чест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 10 човека) главно на лицето или езика;
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Bulgarian: - При пациенти, които приемат Olanzapine Glenmark Europe, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe-valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Olanzapine Glenmark Europe при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset pahvikoteloissa, joissa on 28, 56, 70 tablettia/pakkaus.
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери в картонени кутии с 28, 56 или 70 таблетки в кутия.
Finnish: Käyrän alle jäävän pintaalan keskimääräinen lisäys oli 52 % ja 108 % vastaavasti näissä potilasryhmissä.
Bulgarian: Средното увеличаване на площта под кривата на оланзапин е съответно 52 % и 108 %.
Finnish: Mahdollisia olantsapiiniin kohdistuvia yhteisvaikutuksia
Bulgarian: Потенциални взаимодействия повлияващи оланзапин
Finnish: Jos lopetat Olanzapine Glenmark Europe -hoidon äkillisesti, Sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Bulgarian: Ако внезапно спрете да приемате Olanzapine Glenmark Europe, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане.
Finnish: Kontrolloidut tiedot tehosta nuorilla (13-17-vuotta) potilailla rajoittuvat lyhytaikaisiin tutkimuksiin skitsofreniaa (6 viikkoa) ja tyypin I kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvää maniaa (3 viikkoa)
Bulgarian: Контролираните данни за ефикасност при юноши (възраст 13 до 17 години) са ограничени до краткосрочни проучвания при шизофрения (6 седмици) и при мания, свързана с биполярно разстройство тип I (3 седмици), при по-малко от 200 юноши.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Glenmark Europe -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut Sinua niin tekemään.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Olanzapine Glenmark Europe толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Finnish: Raskauteen, synnytykseen ja perinataalikauteen liittyvät haitat
Bulgarian: Състояния, свързани с бременност та, родовия и послеродов
Finnish: hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio)11
Bulgarian: Хепатит (включително хепатоцелуларно, холестатично или смесено чернодробно увреждане)11
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksista olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5-HT2A/2C, 5-HT3 ja 5-HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4 ja D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1-M5; á 1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1reseptoreihin.
Bulgarian: В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki < 100 nM) за серотонин 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори M1-M5; алфа1-адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Finnish: Lisääntymistoksisuus Olantsapiinilla ei ole todettu teratogeenisia vaikutuksia.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност Оланзапин няма тератогенен ефект.