FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
French: Excipients :
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
French: Antigène inactivé de la Fièvre Aphteuse, ≥ 6 DP50 bovines par souche
Norwegian Bokmål: Inaktivert FMD-antigen, ≥ 6 storfe PD50 pr. stamme.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
French: 26 juillet 2018
Norwegian Bokmål: 26. juli 2018
French: Vous entendrez un « clic ».
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
French: Ne doit pas être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
French: 15 secondes
Norwegian Bokmål: 15 sekunder
French: - si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kardiovaskulær sykdom.
French: Pourcentage [%]
Norwegian Bokmål: Prosentandel [%]
French: Vos symptômes pourraient réapparaitre si vous arrêtez le traitement.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan komme tilbake dersom du avbryter behandlingen.
French: L'injection peut durer environ 15 secondes.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omtrent 15 sekunder.
French: Parmi ceux-ci, plus de 1 300 patients ont été exposés pendant au moins 12 mois.
Norwegian Bokmål: Av disse ble mer enn 1300 pasienter eksponert i minst 12 måneder.
French: Tout deux -2,5
Norwegian Bokmål: Begge -2,5
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
French: Patients âgés (65 ans et plus)
Norwegian Bokmål: Eldre (i alderen 65 år og eldre)
French: Les effets indésirables possibles sont listés ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor.
French: Biotransformation / Elimination
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/Eliminasjon
French: Singapour 637026
Norwegian Bokmål: Singapore 637026
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelige for disse pasientene.
French: 59 % des patients ayant terminé l'étude ont atteint une réponse à 50 % dans le dernier mois de l'étude.
Norwegian Bokmål: 59 % av pasientene som fullførte studien oppnådde en respons på 50 % i den siste måneden av studien.
French: Contactez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
French: Une évaluation régulière de la nécessité de continuer le traitement est recommandée.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å evaluere behovet for å fortsette behandlingen regelmessig.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet tydelig registreres.
French: Remarque : Lorsque l'injection est terminée, la fenêtre devient jaune et vous pouvez entendre un second clic.
Norwegian Bokmål: Merk: Når injeksjonen er fullført, blir vinduet gult og du kan høre et nytt klikk.
French: Par conséquent, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu durant cette courte période.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en risiko for det morsmelksernærte spedbarnet ikke utelukkes i løpet av denne korte perioden.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aimovig chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aimovig hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Les injections peuvent également être réalisées par une autre personne correctement formée.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene kan også settes av en annen person som har fått tilstrekkelig opplæring.
French: Il existe peut-être une réglementation locale pour les déchets.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for håndtering av denne typen avfall.
French: 79,8 % ont terminé la totalité de l'étude de 52 semaines.
Norwegian Bokmål: 79,8 % fullførte hele studien ut 52 uker.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents (de moins de 18 ans), car l'utilisation d'Aimovig n'a pas été étudiée dans ce groupe d'âge.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke gis til barn eller ungdom (under 18 år) fordi bruk av Aimovig ikke er studert i denne aldersgruppen.
French: Voir rubrique « Réactions au site d'injection » ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Reaksjoner på injeksjonsstedet" nedenfor.
French: 74,1 % des patients ont terminé l'extension de 52 semaines.
Norwegian Bokmål: 74,1 % av pasientene fullførte forlengelsen på 52 uker.
French: L'efficacité était maintenue jusqu'à 1 an dans la partie de la re-randomisation active de l'Etude 2.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte opptil 1 år i den aktive re-randomiseringsdelen av studie 2.
French: 114 cas proviennent des données de postcommercialisation et 3 cas d'essais cliniques.
Norwegian Bokmål: 114 tilfeller kom fra kilder etter markedsføring og 3 fra kliniske studier.
French: La valeur de p a été calculée sur la base des odds ratio.
Norwegian Bokmål: d p-verdi ble beregnet basert på odds ratio
French: Contactez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
French: Les études cliniques ont démontré que la majorité des patients répondant au traitement présentaient une réponse clinique dans les 3 mois.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at de fleste pasientene som responderer på behandling får klinisk effekt i løpet av 3 måneder.
French: N'essayez pas d'injecter Aimovig avant d'avoir reçu cette formation.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere Aimovig før du har fått denne opplæringen.
French: Lorsque vous retirez le stylo de votre peau, l'aiguille sera automatiquement recouverte par la protection.
Norwegian Bokmål: Når du har fjernet pennen fra huden, blir nålen automatisk dekket av sikkerhetsdekslet.
French: Moins de 2 % des patients inclus dans ces études ont arrêté en raison d'effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av pasientene i disse studiene avbrøt behandling på grunn av bivirkninger.
French: Étude 1
Norwegian Bokmål: Studie 1
French: Sur une surface propre et bien éclairée, placez :
Norwegian Bokmål: På en ren, godt opplyst arbeidsflate, plasser:
French: Retirez votre pouce du bouton mais continuez à appuyer sur la peau.
Norwegian Bokmål: Fjern tommelen fra knappen, men fortsett å presse ned i huden.
French: Vous ou votre aidant pouvez réaliser l'injection dans votre ventre ou votre cuisse.
Norwegian Bokmål: Du eller en annen kan sette injeksjonen i huden på magen din eller låret ditt.
French: Nettoyez le site d'injection avec un tampon d'alcool et laissez sécher la peau.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett og la huden tørke.
French: Tout deux a,d
Norwegian Bokmål: Begge a,d
French: Tout deux <0.001a
Norwegian Bokmål: Begge < 0,001a
French: Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal sjekkes visuelt før administrasjon.
French: Après avoir nettoyé la zone, ne la touchez plus avant l'injection.
Norwegian Bokmål: Når du har rengjort området, må du ikke berøre det igjen før du injiserer.
French: Choisissez un site différent à chaque injection.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt sted for hver injeksjon.
French: S'il est conservé à une température supérieure ou sur une période plus longue il doit être jeté.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir oppbevart ved en høyere temperatur i lengere tid bør det kasseres.
French: Une interruption du traitement devra être envisagée chez les patients n'ayant pas répondu après 3 mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen hos pasienter som ikke har vist noe respons etter 3 måneder med behandling.
French: Aimovig n'a pas été étudié chez les patients âgés.
Norwegian Bokmål: Aimovig har ikke blitt studert hos eldre pasienter.
French: Personnes sensibles au latex
Norwegian Bokmål: Lateks-følsomme personer
French: Dans l'ensemble, 39 % étaient en échec d'un ou plusieurs traitements prophylactiques antérieurs en raison d'un manque d'efficacité ou d'une mauvaise tolérance.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 39 % måttet slutte med en eller flere tidligere profylaktiske behandlinger på grunn av manglende effekt eller manglende toleranse.
French: Réactions au site d'injection b
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet b
French: Deux phases d'élimination ont été observées pour l'erenumab.
Norwegian Bokmål: To eliminasjonsfaser ble observert for erenumab.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den tilsvarende frekvenskategorien for hver bivirkning basert på følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
French: Au total plus de 2 500 patients (plus de 2 600 patients-années) ont été traités avec Aimovig dans les études déposées lors de l'enregistrement.
Norwegian Bokmål: Totalt har over 2500 pasienter (mer enn 2600 pasientår) fått behandling med Aimovig i registreringsstudier.
French: Fenêtre jaune (injection terminée)
Norwegian Bokmål: Gult vindu (injeksjon fullført)
French: Pour la collecte des données, une période de rappel de 1 mois a été utilisée.
Norwegian Bokmål: For datainnsamling er en tilbakekallingsperiode på 1 måned blitt brukt.
French: Il possède une activité biologique chez les singes cynomolgus, mais cette espèce n'est pas un modèle approprié pour l'évaluation du risque de développement de tumeurs.
Norwegian Bokmål: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusaper, men denne arten er ikke en hensiktsmessig modell for evaluering av kreftrisiko.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
French: Pour la collecte des données, une période de rappel de 3 mois a été utilisée.
Norwegian Bokmål: For datainnsamling er en tilbakekallingsperiode på 3 måneder blitt brukt.
French: Des différences par rapport au placebo ont été observées dès le Mois 1.
Norwegian Bokmål: Forskjeller fra placebo ble observert fra måned 1 og utover.
French: Appliquez un pansement adhésif si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis det er nødvendig.
French: Le développement d'anticorps anti-erenumab n'a pas eu d'impact sur l'efficacité ou la sécurité d'emploi.
Norwegian Bokmål: Utvikling av antistoffer mot erenumab hadde ingen påvirkning på effekt og sikkerhet.
French: L'injection doit être administrée dans un délai de 5 minutes.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen må settes innen 5 minutter.
French: Ne pas agiter.
Norwegian Bokmål: Skal ikke rystes.
French: Si vous voyez du sang sur la peau, pressez une boule de coton ou une compresse de gaze sur le site d'injection.
Norwegian Bokmål: Hvis det blør litt, trykk en bomullsdott eller gasbind på injeksjonsstedet.
French: Il n'a pas non plus été observé d'effets toxiques sur les marqueurs de la fertilité (modifications anatomopathologiques ou histopathologiques dans les organes reproducteurs) dans ces études.
Norwegian Bokmål: Det var heller ingen bivirkninger på surrogatmarkører for fruktbarhet (anatomisk patologi eller histopatologiske endringer i reproduksjonsorganer) i disse studiene.
French: IC = intervalle de confiance ; JMM = jours de migraine par mois ; HIT-6 = Headache Impact Test ; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; MMD = månedlige migrenedager; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
French: Tout deux
Norwegian Bokmål: Begge
French: On ne sait pas si l'erenumab est excrété dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om erenumab utskilles i morsmelk.
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique et des mesures de soutien seront utilisées selon les besoins.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal pasienten behandles symptomatisk og støttende tiltak gis etter behov.
French: Il a été rapporté 117 cas avec 130 évènements indésirables liés à l'hypersensibilité dans la base mondiale de données de sécurité du titulaire de l'AMM.
Norwegian Bokmål: Det var 117 tilfeller med 130 bivirkninger med hypersensitivitet i den globale sikkerhetsdatabasen til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
French: Lorsque vous retirez le stylo, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou s'il semble que l'injection de médicament se poursuit, cela signifie que n'avez pas reçu une dose complète.
Norwegian Bokmål: Når du fjerner pennen, hvis vinduet ikke har blitt gult, eller hvis det ser ut til at legemidlet fortsatt injiserer, betyr dette at du ikke har tatt en full dose.
French: Ensuite, l'utilisation d'Aimovig pendant l'allaitement peut être envisagée seulement en cas de besoin clinique.
Norwegian Bokmål: Deretter kan bruk av Aimovig tas i betraktning under amming kun dersom det er klinisk nødvendig.
French: N'utilisez jamais Aimovig : - si vous êtes allergique à l'érenumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aimovig: - dersom du er allergisk overfor erenumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Appuyez sur le bouton poussoir.
Norwegian Bokmål: Trykk startknappen ned.
French: Étape 4 : Fin
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutt
French: Des doses allant jusqu'à 280 mg ont été administrées par voie sous-cutanée dans les études cliniques, sans signe de toxicité dose-limitante.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 280 mg har blitt administrert subkutant i kliniske studier uten tegn på dosebegrensende toksisitet.
French: Pour les critères d'évaluation secondaires, toutes les valeurs de p sont fournies comme des valeurs de p non ajustées et sont statistiquement significatives après ajustement pour comparaisons multiples.
Norwegian Bokmål: For sekundære endepunkter er alle rapporterte p-verdier ujusterte og statistisk signifikante etter justering for flere sammenligninger.
French: Aucune interaction avec des contraceptifs oraux (éthinylestradiol/norgestimate) ou le sumatriptan n'a été observée dans les études chez des volontaires sains.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med orale prevensjonsmidler (etinyløstradiol/norgestimat) eller sumatriptan ble observert i studier med friske frivillige.
French: Insuffisance rénale Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2) n'ont pas été étudiés.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) har ikke blitt studert.
French: La douleur au site d'injection disparaissait généralement dans l'heure suivant l'administration.
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet avtok typisk i løpet av 1 time etter administrasjon.
French: Si vous n'avez pas constaté d'effet après 3 mois de traitement, parlez-en avec votre médecin qui décidera si vous devez continuer le traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har merket noen behandlingseffekt etter 3 måneder, fortell legen din om dette og legen din vil avgjøre om du skal fortsette behandlingen.
French: L'âge médian des patients était de 43 ans, 83 % étaient des femmes et 94 % étaient caucasiens.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en medianalder på 43 år, 83 % var kvinner og 94 % var kaukasiske.
French: Mesures des résultats rapportés par les patients HIT-6
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte effektutfall HIT-6
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - réactions allergiques comme une éruption cutanée, un gonflement ou un urticaire - constipation - démangeaisons - spasmes musculaires - réactions au site d'injection, comme une douleur, une rougeur et un gonflement au point d'injection.
Norwegian Bokmål: Vanlige (opptil 1 av 10 personer kan oppleve det) - allergiske reaksjoner som utslett, hevelse eller elveblest - forstoppelse - kløe - muskelkramper - reaksjoner på injeksjonsstedet som smerte, rødhet og hevelse der hvor injeksjonen er satt
French: Dans les deux études, les patients inclus souffraient de migraines (avec ou sans aura) depuis au moins 12 mois selon les critères diagnostiques de la classification internationale des céphalées (International Classification of Headache Disorders, ICHD-III).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble pasienter som hadde minst 12 måneders historikk med migrene (med eller uten aura) i henhold til diagnostiske kriterier i følge International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) inkludert.
French: Des concentrations sériques mesurables d'erenumab ont été observées chez les singes à la naissance, ce qui confirme que l'erenumab, comme les autres anticorps de type IgG, traverse la barrière placentaire.
Norwegian Bokmål: Målbare serumkonsentrasjoner av erenumab ble observert hos de nyfødte apene ved fødselen og bekrefter at erenumab, som andre IgG-antistoffer, krysser placenta-barrieren.
French: Change in Monthly Migraine Days = Variation du nombre de Jours de Migraine par Mois
Norwegian Bokmål: Change in Monthly Migraine Days = Endring i månedlige migrenedager
French: D'une manière générale, 68 % étaient en échec d'un ou plusieurs traitements prophylactiques antérieurs en raison d'un manque d'efficacité ou d'une mauvaise tolérance et 49 % étaient en échec d'au moins deux traitements prophylactiques antérieurs en raison d'un manque d'efficacité ou d'une mauvaise tolérance.
Norwegian Bokmål: Samlet sett hadde 68 % stoppet med én eller flere tidligere profylaktiske behandlinger på grunn av manglende effekt eller dårlig toleranse, og 49 % hadde stoppet med to eller flere tidligere profylaktiske behandlinger på grunn av manglende effekt eller dårlig toleranse.
French: Étude 2
Norwegian Bokmål: Studie 2
French: Qu'est-ce qu'Aimovig et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Aimovig er og hva det brukes mot
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté lors des études cliniques.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering i kliniske studier.
French: Le capuchon amovible de la seringue préremplie/du stylo prérempli d'Aimovig contient du latex de caoutchouc naturel sec, qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Norwegian Bokmål: Den avtagbare kanylehetten til Aimovig ferdigfylte sprøyte/penn inneholder tørr naturgummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos lateks-følsomme personer.
French: L'âge médian des patients était de 42 ans, 85 % étaient des femmes et 89 % étaient caucasiens.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en medianalder på 42 år, 85 % var kvinner og 89 % var kaukasiske.
French: Aimovig n'a pas été étudié chez les patients ayant certaines maladies cardiovasculaires.
Norwegian Bokmål: Aimovig har ikke blitt studert hos pasienter med enkelte kardiovaskulære sykdommer.
French: 90429 Nuremberg Allemagne
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
French: L'erenumab se lie de manière compétitive et spécifique au CGRP, inhibe sa fonction au niveau du récepteur du CGRP et n'a pas d'activité significative sur les autres récepteurs de la famille des calcitonines.
Norwegian Bokmål: Erenumab er en potent og spesifikk kompetitor til CGRP og inhiberer dets virkning på CGRP-reseptoren, og har ingen signifikant virkning på andre kalsitoninreseptorer.
French: Elle appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable qu'Aimovig affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Aimovig påvirker din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Après utilisation
Norwegian Bokmål: Etter bruk
French: Des instructions détaillées concernant l'administration sont fournies dans les instructions pour l'utilisation dans la notice.
Norwegian Bokmål: Omfattende instruksjoner for administrasjon finnes under bruksanvisning i pakningsvedlegget.
French: Les patients ayant certaines maladies cardiovasculaires sévères ont été exclus des études cliniques (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter med enkelte alvorlige kardiovaskulære sykdommer ble ekskludert fra kliniske studier (se pkt.
French: Le potentiel mutagène de l'erenumab n'a pas été évalué ; toutefois, il est peu probable que les anticorps monoclonaux modifient l'ADN ou les chromosomes.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensialet for erenumab har ikke blitt undersøkt, men monoklonale antistoffer forventes ikke å endre DNA eller kromosomer.
French: Les réactions au site d'injection les plus fréquentes étaient des douleurs localisées, des érythèmes et des prurits.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte reaksjonene på injeksjonsstedet var lokaliserte smerter, erytem og kløe.
French: Après une dose intraveineuse unique de 140 mg, le volume de distribution moyen (ET) au cours de la phase terminale (Vz) était estimé à 3,86 (0,77) l.
Norwegian Bokmål: Etter en 140 mg intravenøs enkeltdose ble gjennomsnittlig (SD) distribusjonsvolum i terminalfasen (Vz) estimert til 3,86 (0,77) l.
French: Remarque : Lorsque vous retirez la seringue, s'il semble rester du médicament dans le corps de la seringue, cela signifie que vous n'avez pas reçu une dose complète.
Norwegian Bokmål: Merk: Når du fjerner sprøyten og hvis det ser ut som om det fortsatt er legemiddel i sprøytesylinderen, betyr dette at du ikke har tatt full dose.
French: Remarque : Ne touchez pas encore au bouton poussoir.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke rør startknappen ennå.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'impact sur la fertilité masculine ou féminine (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekt på fertilitet hos kvinner eller menn (se pkt 5.3).
French: Remarque : La dose prescrite d'Aimovig est soit de 70 mg, soit de 140 mg.
Norwegian Bokmål: Merk: Den foreskrevne dosen av Aimovig er enten 70 mg eller 140 mg.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'erenumab, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'erenumab demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées au niveau de l'information produit.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for erenumab mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder erenumab er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Aimovig: - si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex de caoutchouc.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Aimovig: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateksgummi.
French: Le Tableau 1 liste tous les effets indésirables survenus chez les patients traités par Aimovig pendant les périodes des études contrôlées versus placebo de 12 semaines, ainsi qu'après sa commercialisation.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser alle bivirkningene som oppstod hos pasienter behandlet med Aimovig i de 12 ukers placebo-kontrollerte periodene av studiene og etter markedsføring.
French: Aucune adaptation posologique n'est requise étant donné que la pharmacocinétique d'erenumab n'est pas affectée par l'âge.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig da farmakokinetikken til erenumab ikke påvirkes av alder.
French: Les patients ayant une hypertension mal contrôlée ou un IMC >40 ont été exclus de l'Etude 1.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon eller BMI > 40 ble ekskludert fra studie 1.