FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Einnahme der Suspension soll zweimal täglich am Morgen und am Abend erfolgen und zwar aufgeteilt auf zwei gleiche Dosen.
Icelandic: Dreifuna á að taka tvisvar á sólarhring, að morgni og að kvöldi, í tveimur jafnstórum skömmtum.
German: Wenn kein Valproat eingenommen wird, beträgt die Höchstdosis täglich 45 mg (1,125 ml) pro Kilogramm Körpergewicht.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar ekki valpróat er 45 mg (1,125 ml) fyrir hvert kíló líkamsþyngdar á sólarhring.
German: Die Anwendung bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
German: - für Hinweise zur Einnahme von Inovelon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Hvernig nota á Inovelon" til að fá ráðleggingar um notkun Inovelon með mat eða drykk.
German: Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend) (E420)
Icelandic: Sorbítól (E420), vökvi (án kristöllunar)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Inovelon eingenommen haben, als Sie sollten
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
German: Suizidale Gedanken und Verhaltensweisen wurden bei Patienten beobachtet, die Antiepileptika für verschiedene Indikationen erhielten.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum við ýmsum ábendingum.
German: 3.200 mg/Tag oder 80 ml/Tag
Icelandic: 3.200 mg/sólarhring eða 80 ml/sólarhring
German: Wenn kein Valproat eingenommen wird, beträgt die Höchstdosis täglich 1.000 mg (25 ml).
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar ekki valpróat er 1.000 mg (25 ml) á sólarhring.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. Januar 2012
Icelandic: 9. janúar 2012
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen, Packungen mit 10, 30, 50, 60 und 100 Filmtabletten.
Icelandic: Ál/ál þynnur, öskjur með 10, 30, 50, 60 og 100 filmuhúðuðum töflum.
German: Planen Frauen, die mit Rufinamid behandelt werden, eine Schwangerschaft, muss die weitere Anwendung dieses Arzneimittels sorgfältig abgewogen werden.
Icelandic: Ef konur sem eru á meðferð með rúfínamíði ráðgera þungun, skal meta vandlega áframhaldandi notkun lyfsins.
German: Der Arzt wird die Dosis für Sie individuell berechnen und sie kann alle zwei Tage um 400 mg (10 ml) gesteigert werden.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn og kann að auka hann um 400 mg (10 ml) á tveggja daga fresti.
German: Sie wird in zwei gleichen Dosen eingenommen, eine Hälfte am Morgen und die andere Hälfte am Abend.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 200 mg/sólarhring, tekinn í tveimur jafnstórum skömmtum, helmingurinn að morgni og hinn helmingurinn að kvöldi.
German: Dosen von bis zu 3.600 mg/Tag (90 ml/Tag) wurden bei einer begrenzten Anzahl von Patienten überprüft.
Icelandic: Skammtar allt að 3.600 mg á sólarhring (90 ml/sólarhring) hafa verið rannsakaðir hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga.
German: In klinischen Prüfungen wurde Rufinamid abgesetzt, indem die Dosis alle zwei Tage um etwa 25 % reduziert wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: 25% á tveggja daga fresti (sjá kafla 4.4).
German: Die Dosis wird für Sie von Ihrem Arzt berechnet und kann in Schritten von 10 mg (0,25 ml) pro Kilogramm Körpergewicht alle drei Tage erhöht werden.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn og kann að auka hann um 10 mg (0,25 ml) fyrir hvert kíló líkamsþyngdar á þriggja daga fresti.
German: Anders als üblicherweise verlaufende Krampfanfälle/häufiger auftretende, lang anhaltende, wiederholte Krampfanfälle (ein sogenannter Status epilepticus).
Icelandic: Breytingar á flogum/tíðari flog sem vara í langan tíma (kallast síflog).
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
Icelandic: Metýl parahýdroxýbensóat (E218)
German: Inovelon enthält den Wirkstoff Rufinamid.
Icelandic: Inovelon inniheldur lyf sem kallast rúfínamíð.
German: Abhängig von der individuellen Empfindlichkeit kann Rufinamid die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen gering bis stark beeinflussen.
Icelandic: Rúfínamíð getur haft væg eða mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, eftir því hversu viðkvæmur viðkomandi einstaklingur er.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten) von Inovelon sind:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir Inovelon (frá 1 af 100 til 1 af 1.000 sjúklingum) eru:
German: Infektionen: Infektion des Ohrs, Grippe, Anschwellung der Nasenschleimhaut, Atemwegsinfekt.
Icelandic: Sýkingar: eyrnasýking, flensa, nefstífla og sýking í öndunarfærum.
German: Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis in Schritten von bis zu 10 mg/kg/Tag (0,25 ml/kg/Tag) alle drei Tage bis zu einer Zieldosis von 45 mg/kg/Tag (1,125 ml/kg/Tag), die in zwei gleichen Dosen im Abstand von ungefähr 12 Stunden zu verabreichen sind, erhöht werden.
Icelandic: Eftir klínískum viðbrögðum og því hvernig lyfið þolist má auka skammtinn um allt að 10 mg/kg/sólarhring (0,25 ml/kg/sólarhring) þriðja hvern dag að markskammtinum 45 mg/kg/sólarhring (1,125 ml/kg/sólarhring) sem gefinn er í tveimur jafnstórum skömmtum á um það bil 12 klst. fresti.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht:
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
German: Inovelon Suspension zum Einnehmen muss zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends, eingenommen werden.
Icelandic: Inovelon mixtúru, dreifu á að taka tvisvar á sólarhring, að morgni og að kvöldi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, Carboxamid-Derivate; ATC-Code: N03AF03.
Icelandic: Flogaveikilyf, karboxamíðafleiður; ATC-flokkur:
German: Inovelon 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Rufinamid
Icelandic: Inovelon 40 mg/ml mixtúra, dreifa Rúfínamíð
German: Andere Antiepileptika
Icelandic: Önnur flogaveikilyf
German: Wie ist Inovelon einzunehmen?
Icelandic: Hvernig nota á Inovelon
German: Der Schweregrad der unerwünschten Wirkungen war im Allgemeinen geringfügig bis mäßig.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru að jafnaði vægar eða í meðallagi alvarlegar.
German: Patienten > 30 kg, die auch Valproat erhalten:
Icelandic: > 30 kg sem eru einnig á valpróati:
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während einer Rufinamid-Therapie Maßnahmen zur Empfängnisverhütung anwenden.
Icelandic: Konum á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með rúfínamíði stendur.
German: Wenn kein Valproat eingenommen wird, beträgt die Höchstdosis täglich 3.200 mg (80 ml), je nach Körpergewicht.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring ef þú notar ekki valpróat er 3.200 mg (80 ml), sem fer eftir líkamsþyngd.
German: Inovelon 200 mg Filmtabletten
Icelandic: Inovelon 200 mg filmuhúðaðar töflur
German: Die Mitgliedsstaaten müssen sicherstellen, dass der Zulassungsinhaber allen Ärzten, Apothekern und Patienten, bei denen davon auszugehen ist, dass sie Instanyl verordnen/abgeben/anwenden, Schulungsmaterial zur richtigen und sicheren Anwendung des Arzneimittels zur Verfügung stellt.
Icelandic: Aðildarríki skulu tryggja að markaðsleyfishafi sjái um að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búist er við að ávísi/afgreiði/noti Instanyl fái í hendur fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
German: • die Anweisung Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie andere Opioid-Schmerzmittel täglich verwenden.
Icelandic: Að aðeins skuli nota Instanyl nefúðann ef annað ópíóíð verkjalyf er notað daglega.
German: • Instanyl Nasenspray ist nur von Ärzten anzuwenden, die Erfahrung in der Opioid-Therapie von Tumorpatienten haben.
Icelandic: Instanyl nefúða mega aðeins læknar nota sem hafa reynslu af meðferð krabbameinssjúklinga með ópíóíðum.
German: − Verordner von Instanyl Nasenspray müssen Patienten kritisch auswählen und die Patienten über Folgendes aufklären:
Icelandic: Þeir sem ávísa Instanyl nefúða verða að velja sjúklinga gaumgæfilega og sjá um að veita þeim eftirfarandi fræðslu:
German: Die Mitgliedsstaaten müssen das finale Schulungsmaterial mit dem Zulassungsinhaber vor der Vermarktung des Mehrfachdosis- und des Einzeldosis-Nasensprays in ihrem Territorium abstimmen.
Icelandic: Aðildarríkjum ber að komast að samkomulagi við markaðsleyfishafa um lokaútgáfu fræðsluefnis áður en fjölskammta og stakskammta lyf er sett á markað í viðkomandi landi.
German: • Der Apotheker muss mit dem Schulungsmaterial von Instanyl Nasenspray vertraut sein, bevor er/sie es in seiner Einrichtung verwendet.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að hafa kynnt sér fræðsluefnið með Instanyl nefúðanum áður en hann er notaður á sjúkrastofnun hans.
German: • Zur Vorbeugung gegen Diebstahl und Missbrauch von Instanyl Nasenspray muss der Apotheker Patienten darüber informieren, dass das Nasenspray an einem sicheren Ort aufzubewahren ist, um einen Missbrauch oder das Entwenden zu verhindern.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að upplýsa sjúklinginn um að hann verði að geyma Instanyl nefúðann á öruggum stað til að koma í veg fyrir að honum sé stolið og að hann sé misnotaður.
German: • für das Mehrfachdosis Nasenspray: Informationen zum Dosis-Zählsystem
Icelandic: Í tilviki fjölskammta nefúða: upplýsingar um talningu skammta.
German: • die Anweisung Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie geeignete Informationen über die Anwendung des Sprays und über Vorsichtsmaßnahmen vom verordnenden Arzt und/oder vom Apotheker erhalten haben.
Icelandic: Instanyl nefúða að fengnum viðeigandi upplýsingum um notkun búnaðarins og varúðarráðstafanir frá þeim sem ávísar lyfinu og/eða lyfjafræðingi
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte ist muss Folgendes enthalten:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda eftirfarandi:
German: Das Schulungsmaterial für Patienten muss Folgendes enthalten:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga á að innihalda eftirfarandi:
German: • Für das Mehrfachdosis Nasenspray müssen nicht verwendete Nasensprays oder leere Behältnisse systematisch entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgt oder in der Apotheke zurückgegeben werden.
Icelandic: Að í tilviki fjölskammta nefúða skuli skila öllum ónotuðum búnaði eða tómum ílátum á kerfisbundinn hátt í samræmi við kröfur á hverjum stað.
German: • Apotheker müssen die Checkliste für Apotheker verwenden.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir lyfjafræðinga
German: • die Anweisung Instanyl Nasenspray nicht für die Behandlung von mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anzuwenden.
Icelandic: Instanyl nefúða við meðferð fleiri en fjögurra tilfella gegnumbrotsverkja með krabbameini á dag.
German: • Verordner müssen die Checkliste für Verordner verwenden.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir þá sem ávísa lyfjum
German: ANHANG BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMZUSETZEN SIND
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ KOMA Á
German: • die Anweisung Instanyl Nasenspray nicht anzuwenden, um andere kurzzeitige Schmerzen oder Schmerzzustände zu behandeln.
Icelandic: Að ekki megi nota Instanyl nefúða við meðferð nokkurra annarra skammvinnra verkja.
German: Diese Nebenwirkungen können sehr schwerwiegend sein.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar.
German: - Applizieren Sie eine Dosis Instanyl - Warten Sie 10 Minuten
Icelandic: - Notið einn skammt af Instanyl - Bíðið í 10 mínútur
German: Instanyl kann anderen Menschen, insbesondere Kindern, schaden.
Icelandic: Instanyl getur verið skaðlegt öðrum, einkum börnum.
German: Sitzen oder stehen Sie in aufrechter Haltung.
Icelandic: Þú átt að sitja eða standa í uppréttri stöðu.
German: Das Nasenspray ist gesperrt und kann nicht angewendet werden.
Icelandic: Nefúðinn er læstur og ekki hægt að nota hann.
German: • Aprepitant (angewendet zur Behandlung schwerer Übelkeit);
Icelandic: • aprepítant (notað við mikilli ógleði);
German: Der Hauptmetabolit Norfentanyl ist inaktiv.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið norfentanýl er óvirkt.
German: Das wird durch ein „P" auf dem Display angezeigt.
Icelandic: Þetta er gefið til kynna með „P" á skjánum.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Instanyl angewendet haben, als Sie sollten oder wenn Sie meinen, dass jemand Instanyl versehentlich angewendet hat
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Instanyl en mælt er fyrir um eða ef þú telur að einhver hafi óvart notað Instanyl
German: Es spielt keine Rolle, welches Nasenloch Sie verwenden.
Icelandic: Engu skiptir hvor nösin er notuð.
German: Das Display zählt nach jedem Sprühstoß rückwärts (P5, P4, P3, P2 und P1).
Icelandic: Skjárinn telur niður eftir hverja dælingu (P5, P4, P3, P2 og P1).
German: Die korrelierende mittlere Tmax beträgt 12-15 Minuten.
Icelandic: Samsvarandi hámarkstími (Tmax) er að meðaltali 12-15 mínútur.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Instanyl bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Instanyl hjá börnum yngri en 18 ára.
German: Instanyl sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Icelandic: Instanyl má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Diese Beobachtung zeigte sich am deutlichsten bei Patienten, die Instanyl 50 Mikrogramm erhielten.
Icelandic: Þetta sást greinilegast hjá sjúklingum sem fengu 50 míkrógrömm af Instanyl.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt ca. 80%.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í blóði er um 80%.
German: Dadurch sollten Blockierungen entfernt werden.
Icelandic: Þetta ætti að losa allar stíflur.
German: Versuchen Sie, die Person bis zum Eintreffen des Notdienstes wach zu halten.
Icelandic: Reyndu að halda honum vakandi þar til neyðarhjálpin berst.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Instanyl für Sie geeignet ist.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort Instanyl henti þér.
German: − Während Sie auf den Notdienst warten, versuchen Sie, den Patienten wach zu halten, indem Sie mit ihm reden oder ihn hin und wieder vorsichtig schütteln.
Icelandic: - á meðan neyðarhjálpin berst verður þú að reyna að halda sjúklingnum vakandi með því að tala við hann eða hrista hann varlega af og til.
German: Wenn das Instanyl-Nasenspray blockiert ist oder der Sprühstoß nicht richtig abgegeben wird:
Icelandic: Ef Instanyl nefúðinn er stíflaður eða úðar ekki á réttan hátt:
German: Das Arzneimittel wurde länger als sieben Tage nicht angewendet.
Icelandic: Nefúðinn hefur ekki verið notaður í 7 daga eða lengur.
German: Zeigt an, wie lange die Sperrfrist noch andauert.
Icelandic: Sýnir hversu langur tími er eftir af læsingartímabilinu.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass Sie von Instanyl abhängig werden, ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren.
Icelandic: Ef þú heldur að þú sért að verða háð/ur Instanyl er mikilvægt að þú látir lækninn þinn vita.
German: Die klinischen Studien belegen die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl.
Icelandic: Klínísku rannsóknirnar sýndu fram á verkun og öryggi Instanyl.
German: Instanyl DoseGuard ist ein Nasenspray, Lösung.
Icelandic: Instanyl DoseGuard er nefúði, lausn.
German: Dieses Gerät ist gemäß der EU-Richtlinie für Elektro- und Elektronik-geräte-Abfall (Waste Electric and Electronic Equipment (WEEE)) gekennzeichnet.
Icelandic: Þessi búnaður er merktur í samræmi við Evróputilskipun um raf- og rafeindabúnaðarúrgang (WEEE).
German: Instanyl kann nach Ablauf des Verfalldatums oder wenn es nicht mehr benötigt wird, noch genügend Arzneimittel enthalten, um anderen Menschen, insbesondere Kindern, zu schaden.
Icelandic: Instanyl sem er komið fram yfir fyrningardagsetningu eða ekki er lengur þörf fyrir getur samt sem áður innihaldið nægilega mikið lyf til að vera skaðlegt öðrum, einkum börnum.
German: Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorn.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aðeins fram.
German: Dies kann die Wirksamkeit von Instanyl verringern.
Icelandic: Þetta gætu dregið úr virkni Instanyl.
German: Instanyl wird in Packungsgrößen mit 2, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnissen angeboten.
Icelandic: Instanyl fæst í mismunandi pakkningastærðum með 2, 6, 8 og 10 stakskammtaílátum.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Instanyl keinen Alkohol, da das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen dadurch erhöht werden kann.
Icelandic: Ekki má drekka áfengi á meðan á meðferð með Instanyl stendur þar sem það getur aukið hættu á hættulegum aukaverkunum.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar ef þú færð meðferð með einhverju eftirfarandi lyfja:
German: Nach der zweiten Dosis innerhalb von 1 Stunde ist das Nasenspray gesperrt.
Icelandic: Eftir seinni skammtinn innan einnar klukkustundar læsist nefúðinn.
German: Opioide wirken, indem sie die Schmerzsignale zum Gehirn blockieren.
Icelandic: Ópíóíð virka með því að stöðva verkjaboð til heilans.
German: − Wenn Sie Herzbeschwerden haben, besonders bei verlangsamtem Herzschlag, niedrigem Blutdruck oder geringem Blutvolumen.
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm í hjarta, einkum með hægan hjartslátt, lágan blóðþrýsting eða lítið blóð.
German: Zu den Veränderungen, die auftreten können gehören ein Anstieg von Prolaktin im Serum und ein Rückgang von Cortisol und Testosteron im Plasma.
Icelandic: Meðal breytinga sem geta komið fram eru aukning á prólaktíni í sermi og lækkun á kortisóli og testósteróni í plasma.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Instanyl
German: Patienten, die mit Instanyl behandelt werden, sollten angewiesen werden, keine Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem fá meðferð með Instanyl að aka ekki eða nota vélar.
German: Das Display leuchtet auf und zeigt „P5" an.
Icelandic: Nú kviknar á skjánum og hann sýnir „P5".
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nicht, bevor Sie bereit sind, das Spray anzuwenden.
Icelandic: Ekki má opna þynnupakkninguna fyrr en sjúklingur en tilbúinn að nota úðann.
German: Jede Änderung der Dosierung muss zusammen mit Ihrem Arzt vorgenommen werden.
Icelandic: Breytingar á skömmtum þarf að gera í samráði við lækni.
German: Brechen Sie die Behandlung sofort ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt, das Krankenhaus oder die Notaufnahme falls:
Icelandic: Stöðva skal meðferðina og hafa tafarlaust samband við lækninn, sjúkrahúsið eða bráðadeild ef þú:
German: Wenn die Durchbruchschmerzen noch anhalten, können Sie Instanyl wie vom Arzt verordnet anwenden.
Icelandic: Ef gegnumbrotsverkurinn er enn til staðar máttu nota Instanyl eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
German: Anwendung von Instanyl zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Icelandic: Instanyl með mat, drykk og áfengi
German: Wiederholen Sie das Verfahren für „P2" und „P1" (weiße Taste drücken und sprühen), bis auf dem Display des Nasensprays die Anzahl der verfügbaren Dosen (z. B. 10, 20, 30 oder 40 Dosen) und das blinkende Schlosssymbol erscheinen.
Icelandic: 5. Endurtaktu þessa aðgerð fyrir „P2" og „P1" (ýttu á hvíta hnappinn og dældu) þar til skjárinn breytist og sýnir fjölda skammta í nefúðanum (þ.e. 10, 20, 30 eða 40 skammtar) og blikkandi lástákn.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, ein Krankenhaus oder eine Notaufnahme zur Risikoeinschätzung und zur Beratung, wenn Sie eine größere Menge Instanyl angewendet haben, als Sie sollten.
Icelandic: Þá skaltu hafa samband við lækninn, sjúkrahúsið eða bráðadeild til að meta hættuna og fá ráðleggingar ef notaður er stærri skammtur af Instanyl en mælt er fyrir.
German: Wenn Instanyl Nasenspray gefroren ist, kann die Sprühpumpe brechen.
Icelandic: Ef Instanyl nefúðinn er frosinn getur úðadælan brotnað.
German: • Diltiazem und Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen).
Icelandic: • diltíazem og verapamíl (lyf við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum).
German: − Im Fall von Atembeschwerden, fordern Sie den Patienten auf, alle 5 bis 10 Sekunden zu atmen.
Icelandic: á erfitt með öndun skaltu hvetja hann til að anda á 5-10 sekúndna fresti.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass alle Ärzte, Apotheker und Patienten, bei denen davon auszugehen ist, dass sie Instanyl versordnen/abgeben/anwenden, Schulungsmaterial zur richtigen und sicheren Anwendung des Arzneimittels erhalten.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búist er við að ávísi/afgreiði/noti Instanyl fái í hendur fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
German: Durch den Dosiszähler können Sie und Ihr Arzt Ihren Gebrauch überwachen und anpassen.
Icelandic: Skammtateljarinn gerir þér og lækninum þínum kleift að fylgjast með og aðlaga lyfjagjöfina.
German: − Wenn Sie andere Nasensprays anwenden, z. B. bei Erkältung oder Allergien.
Icelandic: - ef þú notar önnur nefúðalyf, t.d. við kvefi eða ofnæmi.
German: − Im Falle eines Atemstillstands, versuchen Sie den Patienten zu reanimieren, bis der Notdienst eintrifft.
Icelandic: - ef sjúklingurinn er hættur að anda skaltu reyna að veita honum skyndihjálp þar til neyðarhjálpin berst.
German: • Halten Sie Ihren Kopf aufrecht.
Icelandic: Haldið höfðinu uppréttu.
German: Der Patient sollte deshalb angewiesen werden, die Vorbereitung nur in einem gut belüfteten Bereich durchzuführen und dabei den Sprühstoß nicht auf sich selbst, andere Menschen sowie auf Oberflächen und Gegenstände zu richten, die mit anderen Menschen, insbesondere mit Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Icelandic: Af þeim sökum verður að leiðbeina sjúklingnum um að undirbúningurinn skuli fara fram á vel loftræstu svæði og hann megi ekki beina úðanum í áttina að sjálfum sér eða öðru fólki, eða að flötum og hlutum sem komist gætu í snertingu við annað fólk, einkum börn.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie andere Opiod-Schmerzmittel täglich anwenden.
Icelandic: Að aðeins skuli nota Instanyl nefúðann ef annað ópíóíð verkjalyf er notað daglega.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Eftirfarandi flokkar eru notaðir til að raða aukaverkunum eftir tíðni þeirra: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), óþekktar (ekki unnt að meta af tiltækum gögnum).
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie medizinische Behandlung benötigen, um die Entzugserscheinungen zu verringern oder zu beseitigen.
Icelandic: Læknirinn metur hvort þú þarft að fá lyf til að draga úr eða eyða fráhvarfseinkennum.
German: Instanyl darf während der Geburt nicht angewendet werden, da Fentanyl zu schwerwiegenden Atemproblemen beim Neugeborenen führen kann.
Icelandic: Instanyl ætti ekki að nota í fæðingu þar sem fentanýl getur valdið alvarlegum öndunarerfiðleikum hjá nýfæddu barni.
German: Die Patienten, die in die zweite pivotale Studie eingeschlossen waren, hatten zuvor bereits an der pharmakokinetischen Studie mit Instanyl oder an der ersten pivotalen Studie teilgenommen.
Icelandic: Sjúklingar í seinni lykilrannsókninni höfðu áður tekið þátt í rannsókninni á lyfjahrifafræðilegum áhrifum Instanyl eða í fyrri lykilrannsókninni.
German: Sie sollten allerdings Ihre übliche Dauerschmerzmedikation gegen Ihre Krebsschmerzen weiter einnehmen.
Icelandic: Þú ættir hins vegar að halda áfram að nota venjulegu verkjalyfin þín við krabbameinsverkjum.
German: Neuere Studien zeigten, dass die embryotoxischen Effekte indirekt auf eine maternale Toxizität und nicht auf direkte Effekte der Wirksubstanz auf den sich entwickelnden Embryo zurückzuführen sind.
Icelandic: Nýlegri rannsóknir hafa sýnt að áhrif á fósturvísa var vegna eiturverkunar á móður og ekki vegna beinna áhrifa lyfsins á þroska fósturvísa.