FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ont été affectés par randomisation 2:1 à un traitement par Tarceva 150 mg ou placebo, par voie orale, une fois par jour.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään (2:1), jotka saivat joko Tarcevaa 150 mg tai plasebovalmistetta suun kautta kerran päivässä.
French: Tarceva est également indiqué dans le traitement de switch maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC chez les patients avec mutations activatrices de l'EGFR et présentant une maladie stable après une première ligne de chimiothérapie.
Finnish: Tarceva on myös tarkoitettu ylläpitohoitoon heti ensimmäisessä linjassa annetun solunsalpaajahoidon jälkeen paikallisesti levinnyttä tai metastasoitunutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille, joilla on aktivoivia EGFR-mutaatioita ja joiden tauti on stabiili ensimmäisessä linjassa annetun solunsalpaajahoidon jälkeen.
French: Ne le donnez jamais à d'autres personnes.
Finnish: Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.
French: De très rares cas de perforation ou d'ulcération de la cornée ont été rapportés lors de l'utilisation de Tarceva (voir rubrique 4.8).
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa Tarcevalla hoidetuilla potilailla on raportoitu sarveiskalvon perforaatiota tai haavautumia (ks. kohta 4.8).
French: Tarceva 25 mg comprimés pelliculés
Finnish: Tarceva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
French: -Néphrite -Protéinurie
Finnish: - Munuaistulehdus1 - Proteinuria1
French: Toutefois, la clairance de l'erlotinib a été augmentée chez les fumeurs.
Finnish: Tupakoitsijoilla erlotinibin puhdistuma oli sen sijaan nopeutunut.
French: Il n'y a pas eu d'effets significatifs de l'erlotinib sur les paramètres pharmacocinétiques de la capécitabine.
Finnish: Erlotinibilla ei ollut merkittäviä vaikutuksia kapesitabiinin farmakokinetiikkaan.
French: · Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
French: Les patients ont été affectés par randomisation 1:1 à un traitement par Tarceva 150 mg ou chimiothérapie à base de doublet de sel de platine.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 kahteen ryhmään, jotka saivat joko Tarceva 150 mg -valmistetta tai platinapohjaista yhdistelmähoitoa.
French: Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) Tarceva est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l'EGFR.
Finnish: Tarceva on tarkoitettu ensilinjan hoidoksi paikallisesti levinneen tai metastasoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon potilaille, joilla on aktivoivia EGFR-mutaatioita.
French: L'efficacité et la tolérance de Tarceva associé à la gemcitabine en traitement de première ligne ont été évaluées dans un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo chez des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé, non résécable ou métastatique.
Finnish: Tarcevan ja gemsitabiinin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta arvioitiin paikallisesti levinneen, leikattavaksi soveltumattoman tai metastasoituneen haimasyövän ensivaiheen hoitona satunnaistetussa, plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
French: L'administration conjointe de substrats et de modulateurs du CYP3A4 peut nécessiter une adaptation de la dose (voir rubrique 4.5).
Finnish: Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, jos samanaikaisesti annetaan CYP3A4-substraatteja tai muita CYP3A4-entsyymin toimintaa muuttavia aineita (ks. kohta 4.5).
French: Tarceva 25 mg comprimés pelliculés Tarceva 100 mg comprimés pelliculés Tarceva 150 mg comprimés pelliculés Erlotinib
Finnish: Tarceva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Tarceva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Tarceva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit erlotinibi
French: Ces anomalies ont été le plus souvent d'intensité légère ou modérée de survenue transitoire ou associées à des métastases hépatiques.
Finnish: Tapaukset olivat pääasiassa lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä tai liittyivät maksametastaaseihin.
French: Dans une étude clinique, l'utilisation concomitante du kétoconazole (200 mg par voie orale deux fois par jour pendant 5 jours), un inhibiteur puissant du CYP3A4, a entraîné une augmentation de 86% de l'aire sous la courbe [ASC] et de 69% de la Cmax de l'erlotinib.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa erlotinibia annettiin yhtaikaa voimakkaan CYP3A4:n estäjän, ketokonatsolin (200 mg suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan) kanssa, erlotinibialtistus suureni (AUC 86 % ja Cmax 69 %).
French: Ces études ont été conduites chez 1532 patients atteints d'un CBNPC avancé, récurrent ou métastatique, à la suite d'une chimiothérapie standard de première ligne à base de sels de platine.
Finnish: Nämä tutkimukset tehtiin yhteensä 1532 potilaalla, joilla oli edennyt, uusiutunut tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
French: Notice: Information de l'utilisateur
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
French: La posologie de 300 mg n'a pas montré d'amélioration de l'efficacité en deuxième ligne de traitement après échec d'une chimiothérapie comparé à la posologie recommandée de 150 mg chez les patients qui continuent à fumer des cigarettes.
Finnish: Potilailla, jotka jatkavat tupakointia, 300 mg:n annoksen ei todettu parantavan toisen linjan hoidon tehoa solunsalpaajahoidon epäonnistuttua verrattuna suositeltuun 150 mg:n annokseen.
French: Une attention particulière doit être exercée lors de l'association de la ciprofloxacine ou des inhibiteurs puissants du CYP1A2 à l'erlotinib (ex : fluvoxamine).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun erlotinibia annetaan yhdessä siprofloksasiinin tai potentin CYP1A2:n inhibiittorin (esim. fluvoksamiini) kanssa.
French: Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie.
Finnish: Tarceva on tarkoitettu myös paikallisesti levinneen tai metastasoituneen NSCLC:n hoitoon, kun vähintään yksi aikaisempi solunsalpaajahoito on osoittautunut tehottomaksi.
French: Vomissements Stomatite
Finnish: • suun ärsytys
French: La capécitabine peut augmenter les concentrations de l'erlotinib.
Finnish: Kapesitabiini saattaa nostaa erlotinibipitoisuuksia.
French: -Affections Pulmonaires Interstitielles (API)
Finnish: - Nenäverenvuoto - Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)3
French: · Infection · Perte d'appétit, perte de poids · Dépression · Maux de tête, altération des sensations tactiles ou engourdissement des membres
Finnish: • päänsärky, ihon tuntoaistin muutokset tai puutuminen raajoissa
French: - Traitement du CBNPC après échec d'au moins un régime de chimiothérapie (Tarceva en monothérapie)
Finnish: - NSCLC-hoito, kun vähintään yksi aikaisempi solunsalpaajahoito on osoittautunut tehottomaksi (Tarceva-monoterapiahoito)
French: Asthénie Pyrexie Frissons très fréquent très fréquent très fréquent *Les infections sévères, avec ou sans neutropénie ont inclus des cas de pneumopathie, de sepsis et de cellulite.
Finnish: * Vaikeita infektioita, joihin on joissakin tapauksissa liittynyt myös neutropeniaa, ovat olleet pneumonia, sepsis ja selluliitti.
French: L'utilisation de Tarceva en pédiatrie n'est pas recommandée.
Finnish: Tarcevaa ei suositella pediatrisille potilaille.
French: Valeur du p
Finnish: Luottamusväli riskisuhteelle p-arvo
French: Tarceva n'est pas recommandé chez les patients ayant un trouble hépatique sévère.
Finnish: Tarcevaa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
French: La co-administration de l'erlotinib à l'oméprazole, un inhibiteur de la pompe à protons (IPP), a diminué l'aire sous la courbe (ASC) et la concentration maximale (Cmax) de l'erlotinib respectivement de 46% et 61%.
Finnish: Erlotinibin anto samanaikaisesti omepratsolin kanssa, joka on protonipumpun estäjä, vähensi erlotinibialtistusta (AUC) 46 % ja maksimipitoisuutta (Cmax) 61 %.
French: Les patients recevant de façon concomitante des agents anti-angiogéniques, des corticostéroïdes, des AINS, et/ou une chimiothérapie à base de taxane, ou un antécédent d'ulcère gastro-duodénal ou de diverticulose ont un risque augmenté.
Finnish: Riski on suurentunut potilailla, jotka saavat samanaikaisesti verisuonten kasvua estäviä lääkkeitä, kortikosteroideja, tulehduskipulääkkeitä ja/tai taksaanipohjaisia solunsalpaajia tai joilla on ollut divertikkeleitä, mahatai pohjukaissuolihaava.
French: Les patients ont été affectés par randomisation 1:1 à un traitement par Tarceva 150 mg ou placebo, par voie orale, une fois par jour, jusqu'à progression de la maladie.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään (1:1), jotka saivat suun kautta kerran päivässä joko Tarceva 150 mg -valmistetta tai plasebovalmistetta taudin etenemiseen asti.
French: Affections du rein et des voies urinaires
Finnish: -Kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia
French: Tarceva 150 mg comprimés pelliculés
Finnish: Tarceva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
French: Les études de génotoxicité conventionnelles menées avec l'erlotinib se sont révélées négatives.
Finnish: Erlotinibilla saatiin negatiivinen tulos tavanomaisissa genotoksisuustutkimuksissa.
French: Parmi les 45% de patients dont le statut d'expression EGFR était connu, le Hazard Ratio était de 0,68(IC95%: 0,49-0,94) pour les patients avec des tumeurs EGFR-positif et de 0,93 (IC95%: 0,63-1,36) pour les patients avec des tumeurs EGFR-négatif (déterminé par IHC en utilisant le kit EGFR pharmaDx et définissant le statut EGFR-négatif comme taux inférieur à 10% des cellules tumorales colorées).Chez les 55% de patients restants, dont le statut d'expression EGFR était inconnu, le HR était de 0,77 (IC95%: 0,61- 0,98).
Finnish: Niillä 45 %:lla potilaista, joiden kasvainten EGFR-status tunnettiin, riskisuhde oli EGFR-positiivisten potilaiden osalta 0,68 (95 %:n luottamusväli 0,49-0,94) ja EGFR-negatiivisten osalta 0,93 (95 %:n luottamusväli 0,63-1,36).
French: Du fait de son mode d'action, l'erlotinib a un potentiel tératogène.
Finnish: Vaikutusmekanisminsa perusteella erlotinibi saattaa olla teratogeeninen.
French: ANNEXE I RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
French: Evitez une grossesse pendant le traitement par Tarceva.
Finnish: Vältä raskaaksi tuloa Tarceva-hoitoa saadessasi.
French: Tarceva 100 mg comprimés pelliculés
Finnish: Tarceva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
French: Dans les études cliniques, certains cas ont été associés à l'administration conjointe de warfarine (voir rubrique 4.5) ou d'AINS.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa osa tapauksista on liittynyt samanaikaiseen varfariinihoitoon ja osa samanaikaiseen tulehduskipulääkkeiden käyttöön (ks. kohta 4.5).
French: Des facteurs tels que des antécédents de troubles hépatiques ou des traitements hépatotoxiques concomitants ont été associés.
Finnish: Sekoittavina tekijöinä ovat olleet olemassa oleva maksasairaus tai samanaikaiset maksatoksiset lääkitykset.
French: Votre médecin peut décider d'interrompre ou d'arrêter définitivement votre traitement.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua keskeyttämään tai lopettamaan Tarceva-hoidon.
French: Pelliculage du comprimé Hydroxypropyl cellulose (E463) Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
French: Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg, 100 mg ou 150 mg d'erlotinib (sous forme de chlorhydrate d'erlotinib) en fonction du dosage.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg, 100 mg tai 150 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina) vahvuudesta riippuen.
French: Tarceva 100 mg se présente sous forme de comprimé pelliculé rond, blanc à jaunâtre, avec gravure « T 100 » sur une face et est disponible en boîte de 30 comprimés.
Finnish: Tarceva 100 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ‘T 100', ja pakkauksissa on 30 tablettia.
French: Ce que contient Tarceva: · La substance active est l'erlotinib.
Finnish: • Tarcevan vaikuttava aine on erlotinibi.
French: Cela sera plus probable si :
Finnish: Se on todennäköisempää, jos
French: Autriche, Belgique, Bulgarie, République tchèque, Danemark, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Roumanie, République slovaque, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Targocid
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Tsekin tasavalta, Tanska, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Puola, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Targocid Italia, Portugali : Targosid
French: La durée du traitement ne doit pas excéder 4 mois.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljää kuukautta.
French: a Aucune donnée actuelle n'était disponible au moment de la publication des tableaux.
Finnish: a Nykyisiä tietoja ei ollut saatavilla, kun taulukot on julkaistu.
French: Le risque potentiel pour l'Homme est inconnu.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tiedetä.
French: Après le quatrième jour de traitement :
Finnish: Neljännen hoitopäivän jälkeen:
French: Après la décision de la Commission les autorités compétentes de l'état membre, en liaison avec l'état membre de référence, mettront à jour l'information produit si nécessaire.
Finnish: Euroopan komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuotetietoja tarpeen mukaan.
French: • Patients âgés :
Finnish: • Iäkkäät potilaat:
French: Microorganismes
Finnish: Mikro-organismi
French: Les valeurs seuils des CMI selon l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), version 3.1, 11 février 2013, sont présentées dans le tableau suivant :
Finnish: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) -komitean version 3.1, 11. helmikuuta 2013 mukaiset MIC-raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
French: Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Finnish: Jos niin käy, älä aja tai käytä koneita.
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääke tulisi käyttää heti.
French: Il agit en tuant les bactéries responsables d'infections dans votre organisme.
Finnish: Se toimii tappamalla bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita kehossasi.
French: Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
French: Targocid est un antibiotique.
Finnish: Targocid on antibiootti.
French: Pour le traitement d'une endocardite infectieuse, une durée minimale de 21 jours est habituellement considérée appropriée.
Finnish: Tarttuvassa endokardiitissa vähintään 21 vuorokauden hoitoa pidetään yleensä tarpeellisena.
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les noms suivants :
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
French: Les patients ressentant ces effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicule ni utiliser de machine.
Finnish: Potilaiden, joilla on näitä haittavaikutuksia, ei pitäisi ajaa tai käyttää koneita.
French: Ceci car Targocid peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments.
Finnish: Tämä on tarpeen siksi, että Targocid voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan.
French: La durée du traitement doit être décidée sur la base de la réponse clinique.
Finnish: Hoidon kestosta tulee päättää kliinisen vasteen perusteella.
French: Qu'est-ce que Targocid et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Targocid on ja mihin sitä käytetään
French: Il est peu probable qu'il ne vous administre pas ce médicament de la façon prescrite.
Finnish: On epätodennäköistä, että he eivät antaisi sinulle lääkettä määräyksen mukaan.
French: Cet effet n'a pas été rapporté à 50 mg/kg/jour.
Finnish: Tätä vaikutusta ei raportoitu esiintyneen annoksella 50 mg/kg/vrk.
French: La teicoplanine ne doit donc pas être utilisée au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Finnish: Siksi teikoplaniinia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
French: Les valeurs les plus élevées du Vss ont été observées lors d'études récentes, dans lesquelles la durée de la période de prélèvements était supérieure à 8 jours.
Finnish: Suurimmat Vss-arvot on havaittu uusissa tutkimuksissa, joissa näytteenottojakso oli yli 8 vuorokautta.
French: • Aminosides, car ils ne doivent pas être mélangés avec Targocid dans la même injection.
Finnish: • aminoglykosidit, koska niitä ei saa sekoittaa Targocidin kanssa samaan injektioon.
French: • vous êtes allergique à un antibiotique appelé « vancomycine »
Finnish: • olet allerginen vankomysiini-nimiselle antibiootille
French: • Modification de la structure cible : cette forme de résistance est particulièrement apparue chez Enterococcus faecium.
Finnish: • Kohteen rakenteen modifiointi: tätä resistenssin muotoa on esiintynyt erityisesti Enterococcus faecium bakteerilla.
French: Autres médicaments et Targocid
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Targocid
French: Mesure par méthode FPIA
Finnish: Mitattuna FPIA-menetelmällä
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}.
Finnish: <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta>
French: Ce médicament est uniquement à usage unique.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten.
French: d Une CMI avec un commentaire, mais sans classement S, I ou R associé, peut être signalée.
Finnish: d MIC-arvo kommentin kanssa mutta ilman seuraavaa S-, I- tai R-luokitusta saatetaan ilmoittaa.
French: Des tests pourront être nécessaires à intervalles réguliers afin de vérifier que votre sang, vos reins et/ou votre foie fonctionnent correctement (voir « Autres médicaments et Targocid »).
Finnish: Sinulle tehdään ehkä säännöllisiä tutkimuksia sen tarkistamiseksi, että veresi, munuaisesi ja/tai maksasi toimivat kunnolla (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Targocid").
French: b Terme collectif pour un groupe hétérogène d'espèces streptococciques.
Finnish: b Kollektiivinen termi heterogeeniselle streptokokkilajien ryhmälle.
French: c .DI indique que les données sont insuffisantes pour montrer que l'espèce en question est une cible adéquate pour le traitement par le médicament.
Finnish: c IE ilmaisee, että ei ole riittävästi näyttöä siitä, että kyseessä oleva laji olisi hyvä kohde tälle lääkehoidolle.
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) est indiqué chez les adultes et les enfants dès la naissance pour le traitement parentéral des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
Finnish: Targocid ja muut kauppanimet (ks. liite I) on tarkoitettu aikuisille ja lapsille syntymästä alkaen seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
French: Durée de conservation de la poudre conditionnée pour la vente : 3 ans
Finnish: Jauheen kestoaika myyntipakkauksessa: 3 vuotta
French: Des cas d'administration accidentelle de doses excessives à des patients pédiatriques ont été rapportés.
Finnish: Tapauksista, joissa pediatrisille potilaille on vahingossa annettu yliannoksia, on raportoitu.
French: Durant votre traitement, des tests pourront être nécessaires pour vérifier vos reins et/ou votre audition.
Finnish: Hoidon aikana sinulle tehdään ehkä tutkimuksia munuaistesi ja/tai kuulosi tarkistamiseksi.
French: Pour le traitement de certaines infections, la solution peut être prise par voie orale (voie orale).
Finnish: Tiettyjen infektioiden hoidossa liuos voidaan ottaa suun kautta (oraalinen käyttö).
French: La solution finale est isotonique au plasma et son pH est de 7,2 à 7,8.
Finnish: Valmis liuos on isotoninen plasman kanssa ja sen pH on 7,2-7,8.
French: • vous avez des rougeurs sur la partie supérieure de votre corps (red man syndrome)
Finnish: • sinulla on kehon yläosan punoitusta (ns. "red man" -oireyhtymä)
French: Tous les effets indésirables survenus avec une incidence plus élevée que sous placebo et chez plus d'un patient sont mentionnés dans le tableau ci-dessous en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Alla olevassa taulukossa kaikki haittavaikutukset, joita esiintyi yleisemmin kuin lumelääkkeen antamisen yhteydessä ja useammalla kuin yhdellä potilaalla, on lueteltu seuraavan yleisyysluokituksen mukaan: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Résistant a Les CMI des glycopeptides dépendent de la méthode et elles doivent être déterminées par microdilution en bouillon (référence ISO 20776).
Finnish: a Glykopeptidien MIC-arvot ovat menetelmästä riippuvaisia, ja ne tulisi määrittää nestemäisen elatusaineen mikrolaimennoksella (viite ISO 20776).
French: Le ralentissement ou l'arrêt de la perfusion peut entraîner la disparition de ces réactions.
Finnish: Infuusion lopettaminen tai hidastaminen saattaa poistaa nämä oireet.
French: Les tests d'identification de sensibilité antimicrobienne de ces isolats doivent être répétés, et, si le résultat est confirmé, l'isolat doit être adressé à un laboratoire de référence.
Finnish: Tunnistustestit ja mikrobilääkkeiden herkkyystestit on toistettava sellaisten isolaattien kohdalla, ja jos tulos vahvistetaan, isolaatti on lähetettävä viitelaboratorioon.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) varie de 0,7 à 1,4 ml/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss) vaihtelee välillä 0,7-1,4 ml/kg.
French: Dans un cas, une agitation est apparue chez un nouveau-né âgé de 29 jours qui avait reçu 400 mg par voie intraveineuse (95 mg/kg).
Finnish: Yhdessä tapauksessa kiihtymystä esiintyi 29 päivän ikäisellä vastasyntyneellä, jolle oli annettu 400 mg laskimoon (95 mg/kg).
French: • perte d'audition, bourdonnements dans les oreilles ou sensation que vous-même ou les objets autour de vous se déplacent
Finnish: • kuulon menetys, korvien soiminen tai tunne, että liikut tai ympärilläsi olevat esineet liikkuvat
French: Population pédiatrique Les études d'interactions n'ont été menées que chez l'adulte.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
French: Mécanisme de résistance Une résistance à la teicoplanine peut être basée sur les mécanismes suivants :
Finnish: Resistenssi teikoplaniinille voi perustua seuraaviin mekanismeihin:
French: Bactéries naturellement résistantes Toutes les bactéries à Gram négatif Autres bactéries
Finnish: Luontaisesti resistentit bakteerit Kaikki gramnegatiiviset bakteerit Muut bakteerit
French: La teicoplanine et les aminosides sont incompatibles quand ils sont mélangés directement, et ne doivent pas être mélangés avant injection.
Finnish: Teikoplaniini ja aminoglykosidi ovat yhteensopimattomia, jos ne sekoitetaan suoraan, eikä niitä saa sekoittaa ennen injektiota.
French: b Les souches ayant des CMI supérieures au seuil de sensibilité ci-dessus sont très rares ou non encore signalées.
Finnish: b Isolaatit, joiden MIC-arvot olisivat herkkyysrajan yläpuolella, ovat hyvin harvinaisia, eikä niistä ole vielä raportoitu.
French: La liaison aux protéines plasmatiques humaines varie de 87,6 à 90,8 % indépendamment des concentrations de teicoplanine.
Finnish: Sitoutuminen ihmisen seerumin proteiineihin on välillä 87,6-90,8 % ilman että teikoplaniinipitoisuuksien funktio vaihtelee.
French: Un risque potentiel de lésions de l'oreille interne et de lésions rénales chez le fœtus ne peut être exclu (voir rubrique 4.4).
Finnish: Mahdollista sikiön sisäkorva- ja munuaisvaurion riskiä ei voida poissulkea (ks. kohta 4.4).
French: Le traitement d'un surdosage de teicoplanine doit être symptomatique.
Finnish: Teikoplaniinin yliannostuksen hoidon tulisi olla oireenmukaista.