FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Pritor contains
Bulgarian: Какво съдържа Pritor
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Pritor.
Bulgarian: Когато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Pritor, макар и рядко, могат да се проявят замайване или сънливост.
English: Pritor is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Bulgarian: Pritor не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако
English: • if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Bulgarian: ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
English: Tablet
Bulgarian: Таблетки
English: Very rare:
Bulgarian: Мниго редки:
English: The safety profile of telmisartan in patients treated for the reduction of cardiovascular morbidity was consistent with that obtained in hypertensive patients.
Bulgarian: Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост, е сходен с този, наблюдаван при пациенти с хипертония.
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Bulgarian: Телмисартан е перорално активен и специфичен ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (тип АТ1).
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Pritor.
Bulgarian: Pritor не трябва да се приема от пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза.
English: The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) and magnesium stearate.
Bulgarian: Другите съставки са повидон, меглумин, натриев хидроксид, сорбитол (Е420) и магнезиев стеарат.
English: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00
Bulgarian: Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00
English: Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
Bulgarian: Повидон (K25) Меглумин Натриев хидроксид Сорбитол (E420) Магнезиев стеарат
English: • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или някакво друго тежко чернодробно заболяване
English: Manufacturer Bayer AG
Bulgarian: Производител Bayer AG
English: Telmisartan should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Bulgarian: Телмисартан трябва да се съхранява в запечатаните блистери, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ антагонист, самостоятелно, АТС код: С09СА07
English: Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Bulgarian: Pritor се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
English: - aliskiren.
Bulgarian: - алискирен
English: • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
Bulgarian: ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане
English: For more detailed information see above under the heading “Cardiovascular prevention”.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена “Сърдечно-съдова профилактика“.
English: Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Bulgarian: Pritor не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката.
English: In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
Bulgarian: (“Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes”(PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
English: The effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Bulgarian: Ефектът на Pritor може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
English: Pritor belongs to a group of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Bulgarian: Pritor принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
Bulgarian: Натриевият дефицит и/или намаленият обем на циркулиращата кръв трябва да бъде коригиран преди приложение на Pritor.
English: If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Bulgarian: Ако едновременното приложение е показано поради установена хипокалиемия, то трябва да се извършва с повишено внимание и трябва често да се мониторира серумния калий.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употребa
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Bulgarian: Най- изявените прояви на предозиране с телмисартан са хипотония и тахикардия, а също се съобщават и брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
English: Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Bulgarian: Той измества с много висок афинитет ангиотензин ІІ от неговото място на свързване в АТ1 рецепторния подтип, който е отговорен за известните действия на ангиотензин ІІ.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Bulgarian: Телмисартан няма дори и частична агонистична активност спрямо АТ1 рецептора.
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза Pritor може да се наблюдава при пациенти с тежък натриев дефицит или намален обем на циркулиращата кръв при мощна диуретична терапия, диета с ограничено приемане на сол, диария или повръщане.
English: In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Bulgarian: При пациенти, чийто васкуларен тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (например пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително и стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система, като телмисартан, предизвиква остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
English: Anaphylactic reaction, hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
Bulgarian: Анафилактична реакция, свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето Нечести:
English: The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg respectively.
Bulgarian: Коригираните промени в ДАН от изходните нива са съответно -8,4 (1,5) mm Hg,4,5 (1,6) mm Hg и -3,5 (2,1) mm Hg.
English: Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти.
English: Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
Bulgarian: Също така, ортостатичната хипотония може да бъде засилена от алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти
English: • Heart trouble.
Bulgarian: сърдечен проблем
English: Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести:
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, Sepsis including fatal outcome
Bulgarian: Инфекция на уринарния тракт, включително цистит, инфекция на горния респираторен тракт, включително фарингит и синуит
English: If you take more Pritor than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Pritor
English: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Bulgarian: H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
English: How to store Pritor
Bulgarian: Как да съхранявате Pritor
English: You should store your medicine in the original package in order to protect the tablets from moisture.
Bulgarian: Вашето лекарство в оригиналната опаковка, за да се пазят таблетките от влага.
English: • type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage
Bulgarian: захарен диабет тип 2 с установено увреждане на крайните прицелни органи.
English: Contains sorbitol (E420).
Bulgarian: Съдържа сорбитол (Е420).
English: ** Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Bulgarian: Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан.
English: How to take Pritor
Bulgarian: Как да приемате Pritor
English: - Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
Bulgarian: - Интеркурентни събития и по-специално дехидратиране, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза, влошена бъбречна функция, внезапно влошаване на бъбречното състояние (например инфекциозни заболявания), клетъчно лизиране (например остра исхемия на крайника, рабдомиолиза, обширна травма).
English: Tablets should be taken out of the blister shortly before administration.
Bulgarian: Таблетките трябва да се изваждат от блистера, непосредствено преди употреба.
English: White round tablets of 2.5 mm engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Bulgarian: Таблетките са бели, кръгли (2,5 mm), с гравиран код “50Н” от едната страна и логото на компанията от другата страна.
English: Pritor 20 mg tablets 3 years
Bulgarian: Pritor 20 mg таблетки 3 години
English: Pritor 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Bulgarian: Pritor 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
English: These patients can be expected to have reduced hepatic clearance for telmisartan.
Bulgarian: При тези пациенти може да се очаква намален чернодробен клирънс.
English: No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Bulgarian: Не се открива статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо с коефициент на риск 0,92 (95 %
English: • Elevated potassium levels in your blood.
Bulgarian: повишени нива на калий в кръвта
English: * The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Bulgarian: Събитието може да е случайна находка или да е свързано с непознат до момента механизъм.
English: Concomitant use requiring caution.
Bulgarian: Eдновременното приложение изисква повишено внимание при
English: In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Bulgarian: Хиперкалиемията може да бъде с фатален изход при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречна недостатъчност, при пациенти с диабет, при пациенти, лекувани едновременно и с други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия и/или при пациенти с интеркурентни събития.
English: Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Bulgarian: Pritor се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Bulgarian: Абдоминална болка, диария, диспепсия, флатуленция, повръщане
English: Each 80 mg tablet contains 338 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка 80 mg съдържа 338 mg сорбитол (E420).
English: Bayer Austria Ges.
Bulgarian: Bayer Austria Ges. m. b.
English: Each 40 mg tablet contains 169 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка 40 mg съдържа 169 mg сорбитол (E420).
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Bulgarian: Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите.
English: • if you are more than 3 months pregnant.
Bulgarian: Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, кото също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калийсъхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
English: Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Bulgarian: Pritor също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
English: Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
English: Telmisartan is not removed by haemodialysis.
Bulgarian: Телмисартан не се отделя при хемодиализа.
English: Pritor 40 mg and 80 mg tablets
Bulgarian: Pritor 40 mg и 80 mg таблетки
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 20 mg са бели кръгли таблетки, върху които е гравиран кодов номер 50Н от едната страна и фирмения знак от другата страна.
English: Each 20 mg tablet contains 84 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка 20 mg съдържа 84 mg сорбитол (E420).
English: Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Bulgarian: Pritor се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблетки, или еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
English: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Описание на избрaни нежелани реакции
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 40 mg
Bulgarian: АЗБУКА Pritor 40 mg
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '51H' on one.
Bulgarian: Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 40 mg са бели продълговати таблетки, гравирани с кодов номер 51H.
English: Pritor 40 mg tablets
Bulgarian: Pritor 40 mg таблетки
English: Hepatic function abnormal/liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rare:
Bulgarian: чернодробно нарушение Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести:
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства), АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
English: • Diabetes.
Bulgarian: диабет
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '52H' on one.
Bulgarian: Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 80 mg са бели продълговати таблетки, гравирани с кодов номер 52H.
English: • Kidney disease or kidney transplant.
Bulgarian: бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация
English: Pritor 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код “51H” от едната страна.
English: Close monitoring of serum potassium in at risk patients is recommended (see section 4.5).
Bulgarian: При рискови пациенти се препоръчва внимателно мониториране на серумния калий (вж. точка
English: Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Pritor трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Bulgarian: Хипотония 2, ортостатична хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Bulgarian: (често наричан “отравяне на кръвта” - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки(могат да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни.
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Bulgarian: Когато пациенти със стеноза на двете бъбречни артерии или стеноза на артерията към единичен функциониращ бъбрек са третирани с лекарства, повлияващи системата ренинангиотензин-алдостерон съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Bulgarian: (често наричан “отравяне на кръвта” - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки(може да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни.
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
Bulgarian: чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит с телмисартан настъпват при пациенти от японски произход.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетки) или всеки блистер, който не е със 7 таблетки
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 20 mg
Bulgarian: АЗБУКА Pritor 20 mg
English: Pritor 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код “52H” от едната страна.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 80 mg
Bulgarian: АЗБУКА Pritor 80 mg
English: Pritor 80 mg tablets
Bulgarian: Pritor 80 mg таблетки
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 1998
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Bulgarian: По време на едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и рядко с ангиотензин II рецепторни антагонисти, включително телмисартан, са наблюдавани обратимо повишение на серумните литиеви концентрации и прояви на токсичност.
English: Pritor 20 mg tablets
Bulgarian: Pritor 20 mg таблетки