FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečebné zaradenie
Estonian: Terapeutiline klassifikatsioon
Slovak: VONKAJŠÍ KARTÓN - 50, 100 alebo 250 ml injekčné liekovky
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 50 ml, 100 ml või 250 ml viaalid
Slovak: Kone
Estonian: Hobune
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18 08 2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 18.08.2011.
Slovak: Druhá dávka sa môže v prípade potreby podať po 24 hodinách.
Estonian: Vajadusel manustatakse 24 tunni pärast teine annus.
Slovak: EMEA/V/C/002283
Estonian: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Slovak: Emdocam meloxikam
Estonian: Emdocam meloksikaam
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone ja neid tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Slovak: Ochranná lehota je 15 dní v prípade hovädzieho dobytka a päť dní v prípade ošípaných a koní.
Estonian: Keeluaeg on 15 päeva veistele ning 5 päeva sigadele ja hobustele.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať liek.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitus anda kasutusluba ja ravimi kasutustingimuste soovitused.
Slovak: Keďže prostaglandíny podnecujú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto klinické príznaky.
Estonian: Et prostaglandiinid põhjustavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku, vähendab meloksikaam neid kliinilisi sümptomeid.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Emdocam.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Emdocamiga vältima.
Slovak: Informácia o pomere prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski tasakaal on esitatud käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Slovak: Neboli potrebné nijaké štúdie skúmajúce hovädzí dobytok, ošípané a kone, pretože liek Emdocam sa podáva injekčne a má podobné zloženie ako referenčný liek Metacam.
Estonian: Uuringuid veistel, sigadel ja hobustel ei olnud vaja teha, sest Emdocami manustatakse süstina ja selle koostis on samasugune kui võrdlusravimil Metacam.
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Slovak: Liek je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse selge kollase süstelahusena (20 mg/ml).
Slovak: Mlieko sa môže odobrať päť dní po podaní lieku v prípade hovädzieho dobytka.
Estonian: Piima tohib lüpsta 5 päeva pärast veistele manustamist.
Slovak: Emdocam je tzv. generický liek.
Estonian: Emdocam on geneeriline ravim.
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Estonian: Emdocam on ravim veistele, sigadele ja hobustele, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na ľudskú spotrebu?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal loomalt ei või inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Emdocami müügiloa.
Slovak: To znamená, že liek Emdocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Estonian: See tähendab, et Emdocam on sarnane võrdlusravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale lieku.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiine tootvat ensüümi tsüklooksügenaasi.
Slovak: Emdocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Estonian: Emdocam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Slovak: Liek sa môže používať spolu s perorálnou rehydratačnou liečbou pri hnačke u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Estonian: Seda kasutatakse kõhulahtisuse raviks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Slovak: Prečo bol liek Emdocam povolený?
Estonian: Miks Emdocam heaks kiideti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
Estonian: Mis riskid Emdocamiga kaasnevad?
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je podkožné, vnútrosvalové aj vnútrožilové podanie dobre znášané; v klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po podkožnej aplikácii.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgset kerget mööduvat süstekoha paistetust täheldati vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest.
Slovak: Liek sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,4 mg na kg telesnej hmotnosti do svalu.
Estonian: Seda manustatakse lihasesse ühesüstina, mis sisaldab 0,4 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek používa spolu s príslušnými antibiotikami na zmienenie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcia pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Estonian: Veistel kasutatakse Emdocami koos sobiva antibiootikumiraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsu- ja hingamisteede infektsioon) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletik) ravimiseks.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Emdocam skúmaný?
Estonian: Kuidas Emdocami uuriti?
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že v súlade s požiadavkami Európskej únie je liek Emdocam biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Emdocami ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Slovak: Na čo sa liek Emdocam používa?
Estonian: Milleks Emdocami kasutatakse?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Emdocami kohta
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
Estonian: Emdocami manustatakse hobustele veeni ühe süstina, mis sisaldab 0,6 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Slovak: Emdocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (abdominálna bolesť), zápalu a bolesti pri poruchách pohybového aparátu.
Estonian: Emdocami kasutatakse hobustel koolikute (kõhuvalu) ning luu- ja lihaskonna kahjustustega kaasneva põletiku ning valu leevendamiseks.
Slovak: Emdoka bvba povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emdocami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Emdoka bvba 18.08.2011.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku
Estonian: Seetõttu oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami puhul, on ka Emdocami kasulikkus heaks kiidetud näidustusteks kasutamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Liek sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového ústrojenstva (ochorenia, ktoré postihujú schopnosť pohybu) a na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (narodení), ako je puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritisagalactia) spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Estonian: Sigadel kasutatakse Emdocami mittenakkuslike lokomotoorsete häirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumiraviga.
Slovak: Liek Emdocam sa hovädziemu dobytku podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti pod kožu alebo do žily.
Estonian: Emdocami manustatakse veistele naha alla või veeni ühe süstina, mis sisaldab 0,5 mg ravimit kehakaalu kilogrammi kohta.
Slovak: Emdocam sa považuje za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Estonian: Emdocam on võrdlusravimiga bioekvivalentne.
Slovak: V prípade koní sa v mieste podania injekcie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Estonian: Hobustel võib esineda mööduvat süstekoha paistetust, aga see kaob iseenesest.
Slovak: Emdocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Seetõttu peetakse Emdocami ja võrdlusravimi kasulikkust võrdseks.
Slovak: Akým spôsobom liek Emdocam účinkuje?
Estonian: Kuidas Emdocam toimib?
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
Estonian: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslit (80 mg)
Slovak: 125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
Estonian: 125 mg Suukaudse suspensiooni pulber
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
Estonian: Kotike (PET/Alu/LLDPE)
Slovak: Sila
Estonian: Kõvakapsel
Slovak: Vnútorné použitie Blister (PVC/alu)
Estonian: blister (PVC/alu) 1 kapsel blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsel
Slovak: + 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
Estonian: 1 kotike + 2 süstalt + 1 kork+ segamistops
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
Estonian: Avamata kotike: 2 aastat
Slovak: Je veľmi dôležité podať tento liek presne podľa pokynov uvedených nižšie.
Estonian: Väga tähtis on anda seda ravimit täpselt allpool toodud juhiste järgi.
Slovak: percento pacientov
Estonian: Patsientide protsent
Slovak: Štatisticky významné rozdiely v účinnosti sa pozorovali aj v každej z 2 individuálnych štúdií.
Estonian: Efektiivsuse statistiliselt olulisi erinevusi täheldati ka kummaski uuringus eraldi.
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Estonian: Mediaan tmax oli 3,0 tundi.
Slovak: Uistite sa, že v perorálnom dávkovači nie je žiaden vzduch (ak je vzduch prítomný, odstráňte ho).
Estonian: Veenduge, et suusüstlas ei ole õhku (kui on, eemaldage õhk).
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul.
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
Estonian: Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
Slovak: EMEND budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
Estonian: EMEND'i säilitavad üldjuhul tervishoiutöötajad.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Slovak: Údaje z tejto malej štúdie však nevedú k záveru ohľadom optimálneho režimu dávkovania.
Estonian: Kuid sellest väikesest uuringust saadud andmete põhjal ei saa teha järeldust optimaalse annustamisskeemi kohta.
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
Estonian: Inimese plasmas on kindlaks tehtud aprepitandi kaksteist metaboliiti.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Estonian: Uusi ohutusega seotud leide ei tuvastatud.
Slovak: Iné lieky a EMEND
Estonian: Muud ravimid ja EMEND
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou a účinkom
Estonian: Seos kontsentratsiooni ja toime vahel
Slovak: ** N: počet pacientov zaradených do primárnej analýzy úplnej odpovede.
Estonian: ** N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud patsientide arv.
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Slovak: Rozdiely*
Estonian: Erinevused*
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
Slovak: Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov k príprave perorálnej suspenzie
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Slovak: Nevyberajte kapsulu z blistra, kým nie ste pripravený ju užiť.
Estonian: Ärge võtke kapslit blisterpakendist välja enne, kui olete valmis seda sisse võtma.
Slovak: Ondansetrón sa podával intravenózne bezprostredne pred zavedením anestézie.
Estonian: Ondansetrooni manustati intravenoosselt vahetult enne anesteesia tegemist.
Slovak: EMEND sa užíva len jedenkrát denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: EMEND'i võetakse üks kord päevas 3 järjestikusel päeval.
Slovak: * Primárny cieľový ukazovateľ je vyznačený tučným písmom.
Estonian: * Esmane tulemusnäitaja on paksus kirjas.
Slovak: KEDY a AKO užívať EMEND
Estonian: MILLAL ja KUIDAS EMEND'i võtta
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, ATC kód: A04AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, ATC-kood: A04AD12
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné prerušiť liečbu liekom EMEND a prejsť na celkovú podpornú liečbu a monitorovanie pacienta.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb EMEND-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Slovak: To je v poriadku a liek sa môže použiť.
Estonian: See on normaalne ja ravimit tohib julgesti kasutada.
Slovak: KEDY:
Estonian: MILLAL:
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - ŠTANDARDNÉ BALENIE (ŠKATUĽKA)
Estonian: VÄLISPAKEND - STANDARDPAKEND (KARP)
Slovak: Ak zabudnete podať EMEND
Estonian: Kui te unustate EMEND'i anda
Slovak: Ďalej je potrebné venovať zvýšenú pozornosť súbežnému podávaniu irinotekánu, pretože táto kombinácia môže vyústiť do zvýšenej toxicity.
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna ravimite kooskasutamisel võib suureneda toksilisus.
Slovak: - lieky na zabránenie otehotneniu, ktoré môžu zahŕňať antikoncepčné tablety, náplasti na kožu,
Estonian: - rasestumisvastased ravimid, mille hulka võivad kuuluda rasestumisvastased tabletid, plaastrid,
Slovak: Klírens aj absolútna biologická dostupnosť klesajú so stúpajúcou dávkou.
Estonian: Nii kliirens kui absoluutne biosaadavus vähenevad annuse suurendamisel.
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) aprepitantu sa dosiahla približne po 4 hodinách (tmax).
Estonian: Aprepitandi keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabus ligikaudu 4 tunni möödudes (tmax).
Slovak: Táto písomná informácia je napísaná pre rodiča alebo opatrovateľa, ktorý bude podávať tento liek dieťaťu, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Estonian: Infoleht on koostatud lapsevanemale või hooldajale, kes annab ravimit lapsele - palun lugege hoolikalt siin sisalduvat teavet.
Slovak: Ružový až svetlo ružový prášok.
Estonian: Roosa kuni heleroosa pulber.
Slovak: Kapsuly vyberte pretlačením z tejto strany.
Estonian: Pakendist väljavõtmiseks suruge kapslid siit poolt välja.
Slovak: Nezdá sa, že aprepitant interaguje s P-glykoproteínovým transportérom, čo sa preukázalo neprítomnosťou interakcie aprepitantu s digoxínom.
Estonian: Aprepitandil ei tundu olevat koostoimeid transportvalgu P-glükoproteiiniga, mida näitas koostoimete puudumine aprepitandi ja digoksiini vahel.
Slovak: Pripraviť perorálnu suspenziu a odmerať dávku majú iba zdravotnícki pracovníci.
Estonian: Suukaudset suspensiooni valmistada ja annust välja mõõta tohivad üksnes tervishoiutöötajad.
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku.
Estonian: Samuti võivad teatud teised ravimid mõjutada selle ravimi toimet.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Slovak: 3-dňový režim s aprepitantom u dospelých
Estonian: Aprepitandi 3-päevane ravikuur täiskasvanutel
Slovak: Škatuľa na jednorazové použitie.
Estonian: Ühekordselt kasutatav karp
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky aprepitantu u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) naznačuje, že pohlavie a rasa nemajú žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku aprepitantu.
Estonian: Aprepitandi populatsiooni farmakokineetiline analüüs lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) viitab, et sugu ja rass ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral aprepitandi farmakokineetikat.
Slovak: Zlikvidujte všetku zostávajúcu suspenziu a odpadový materiál.
Estonian: Visake ära järelejäänud suspensioon ja jäätmematerjal.
Slovak: Na podávanie tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.
Estonian: Nendele patsientidele võivad manustamiseks sobida teised ravimvormid ja tugevused.
Slovak: Tento účinok sa môže prejaviť až po ukončení 3-dňovej liečby liekom EMEND.
Estonian: See toime võib avalduda alles pärast EMEND'i 3-päevase ravi lõppu.
Slovak: Tento liek môže ovplyvňovať iné lieky.
Estonian: See ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Slovak: Sfarbenie lieku v perorálnom dávkovači môže byť v rozsahu rôznych odtieňov ružovej (svetlo ružová až tmavo ružová).
Estonian: Suusüstlas oleva ravimi värvus võib varieeruda roosa erinevates toonides (heleroosa kuni tumeroosa).
Slovak: - Umiestnite špičku perorálneho dávkovača do úst dieťaťa pozdĺž vnútornej strany líca buď na pravej alebo na ľavej strane.
Estonian: - Viige suusüstla ots lapse suhu suunaga parema või vasaku põse poole.
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Estonian: Noorukid (vanuses 12...17 aastat)
Slovak: Obráťte sa na lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak dieťa užíva ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: - liečivá, ktoré ovplyvňujú imunitný systém - ako napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus,
Estonian: Teatage arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui laps võtab mõnda järgmistest ravimitest: - immuunsüsteemi mõjutavad ravimid - näiteks tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus,
Slovak: Použite tento liek do 2 dní odo dňa, kedy ste ho dostali od poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 2 päeva jooksul pärast ravimi saamist tervishoiutöötajalt.
Slovak: Percento jedincov, u ktorých sa počas prvých 24 hodín po operácii nehlásilo žiadne vracanie, bolo podobné u jedincov dostávajúcich aprepitant v porovnaní s ondansetrónom.
Estonian: Uuritavate protsent, kellel ei esinenud oksendamist esimese 24 tunni jooksul pärast operatsiooni, oli sarnane aprepitanti ja ondansetrooni saanute seas.
Slovak: Ak má dieťa závrat alebo sa cíti ospalo, nemá sa bicyklovať ani obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje.
Estonian: Kui laps tunneb pearinglust või unisust, ei tohi ta rattaga sõita ega käsitseda ühtegi tööriista ega masinat.
Slovak: † Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) boli vypočítané pomocou metódy navrhnutej Miettinenom a Nurminenom a upravené podľa pohlavia.
Estonian: Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit, mis kohandati vastavalt soole.
Slovak: Hemodialýza, ktorá prebehla 4 až 48 hodín po podaní dávky, nemala na farmakokinetiku aprepitantu žiaden signifikantný vplyv, v dialyzáte sa vylúčilo menej ako 0,2 % dávky.
Estonian: Hemodialüüs, mis on teostatud 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist ei omanud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaat sisaldas ravimi annusest alla 0,2%.
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Estonian: Suspensiooni valmistamise ja manustamise juhised vt lõik 6.6.
Slovak: Účinnosť režimu s aprepitantom bola vyhodnocovaná v jednorazovom cykle (1. cyklus).
Estonian: Aprepitanti sisaldava ravi efektiivsust hinnati ühe tsükli jooksul (1. tsükkel).
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või lapsele.
Slovak: Ako vyzerá EMEND a obsah balenia Prášok na perorálnu suspenziu je ružový až svetlo ružový prášok vo vrecku na jednorazové použitie.
Estonian: Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu Suukaudse suspensiooni pulber on roosa kuni heleroosa pulber ühekordselt kasutatavas kotikeses.
Slovak: implantáty a niektoré vnútromaternicové telieska (IUD), ktoré uvoľňujú hormóny, nemusia účinkovať správne, ak sa používajú spolu s liekom EMEND.
Estonian: implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone, ei pruugi ettenähtud viisil toimida, kui neid võetakse koos selle ravimiga.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania po začatí liečby chemoterapiou bol dlhší pri režime s aprepitantom (odhadovaný medián času do prvého vracania bol 94,5 hodín) v porovnaní so skupinou s kontrolným režimom (odhadovaný medián času do prvého vracania bol 26,0 hodín) ako je znázornené na Kaplan-Meierových grafoch na obrázku 2.
Estonian: Hinnanguline aeg esimese oksendamiseni pärast kemoteraapia algust oli pikem aprepitanti sisaldava ravi puhul (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 94,5 tundi) võrreldes kontrollravi rühmaga (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 26,0 tundi), mis on kujutatud Kaplan-Meieri kõveratel joonisel 2.
Slovak: Aprepitant sa do značnej miery metabolizuje oxidáciou na morfolínovom kruhu a jeho vedľajších reťazcoch, a výsledné metabolity boli iba slabo aktívne.
Estonian: Aprepitandi metabolism toimub suurel määral morfoliintsükli ja tema kõrvalahelate oksüdatsiooni teel ning tekkivatel metaboliitidel oli vaid nõrk aktiivsus.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa, ktoré užíva EMEND, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Estonian: Kui olete EMEND'i võtva lapse vanem, palun lugege hoolikalt infolehes sisalduvat teavet.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek zo závažných vedľajších účinkov uvedených vyššie, prestaňte podávať tento liek a okamžite vyhľadajte lekára.
Estonian: Kui märkate ükskõik millist eespool loetletud tõsist kõrvaltoimet, lõpetage selle ravimi andmine ja pöörduge otsekohe arsti poole.
Slovak: Prínos kombinovanej terapie s aprepitantom v celej populácii štúdie bol daný najmä výsledkami pozorovanými u pacientov so slabou kontrolou pri štandardnom režime, ako napr. u žien, i keď výsledky boli číselne lepšie bez ohľadu na vek, typ tumoru alebo pohlavie.
Estonian: Aprepitandi kombinatsioonravi peamine kasu kogu uuringupopulatsioonis tulenes peamiselt patsientide tulemustest, kellel standardraviga ei saavutatud piisavat kontrolli, näiteks naistel, isegi kui tulemused olid arvuliselt paremad vaatamata eale, kasvajatüübile või soole.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými predpismi.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Informácie týkajúce sa zabránenia otehotneniu, pozri „Iné lieky a EMEND".
Estonian: Teave sündimuskontrolli kohta on lõigus „Muud ravimid ja EMEND".
Slovak: Terminálny polčas sa pohybuje približne od 9 po 13 hodín.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 9...13 tundi.
Slovak: Súbežné podávanie lieku EMEND s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Estonian: EMEND'i ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide üheaegset kasutamist ei soovitata.
Slovak: EMEND perorálna suspenzia
Estonian: EMEND suukaudne suspensioon
Slovak: - Pomaly stlačte piest úplne nadol, aby ste podali celý liek z perorálneho dávkovača.
Estonian: - Lükake süstlakolb aeglaselt lõpuni, et manustada kogu suusüstlas olev ravim.
Slovak: Aprepitant sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Estonian: Aprepitant eritub imetavate rottide rinnapiima.
Slovak: Slabá indukcia glukuronidácie sa tiež pozoruje pri podávaní 80 mg aprepitantu perorálne počas 7 dní.
Estonian: Glükuronidatsiooni kerge indutseerimine on täheldatav ka 80 mg aprepitandi suukaudsel manustamisel 7 päeva jooksul.
Slovak: - Ak vidíte penu, pred krokom č. 9 počkajte, kým sa pena stratí.
Estonian: Kui segu vahutab, oodake enne 9. punkti juurde asumist kuni vahu kadumiseni.