FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om allmän anestesi krävs, kan man fortsätta med levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning så länge patienten får ta orala läkemedel.
Polish: Jeżeli konieczne jest zastosowanie znieczulenia ogólnego, leczenie produktem leczniczym w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu z lewodopą/karbidopą można kontynuować dopóty, dopóki pacjentowi wolno będzie przyjmować produkty lecznicze doustnie.
Swedish: Kognitiv svikt, förvirringstillstånd, hallucination, depression (se avsnitt 4.5), ångest, onormala drömmar, sömnlöshet
Polish: Zaburzenia poznawcze, stan splątania, omamy, depresja (patrz punkt 4.5), zaburzenia lękowe, koszmary senne, bezsenność
Swedish: Symtom och tecken
Polish: Objawy podmiotowe i przedmiotowe
Swedish: Psykotisk episod, impulskontrollsjukdom(s e avsnitt 4.4), agitation
Polish: Epizody psychotyczne, zaburzenia kontroli impulsów (patrz punkt 4.4), pobudzenie
Swedish: Renal utsöndring av intakt levodopa utgör endast ca 10 % av clearance.
Polish: Wydalanie lewodopy w postaci niezmienionej przez nerki stanowi zaledwie około 10% klirensu.
Swedish: CNS-effekter och mentala störningar
Polish: Działanie na OUN i zaburzenia psychiczne
Swedish: Sluta inte ta eller ändra inte din dos av Numient utan att först tala med din läkare, även om du känner dig bättre.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Numient ani zmieniać jego dawki nawet w przypadku poprawy samopoczucia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Swedish: Biotillgängligheten av levodopa från Numient hos patienter var ca 70 % i förhållande till levodopa/karbidopa med omedelbar frisättning.
Polish: Biodostępność lewodopy z produktu leczniczego Numient u pacjentów stanowiła około 70% biodostępności z produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o natychmiastowym uwalnianiu.
Swedish: Hur du tar Numient
Polish: Jak stosować lek Numient
Swedish: Figur 1: Genomsnittlig koncentrations-tidsprofiler av plasmakoncentrationer av levodopa hos 22 vuxna efter en enkel oral dos av 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopakapslar
Polish: Rysunek 1: Profile średniego stężenia lewodopy w osoczu w funkcji czasu u 22 osób dorosłych po podaniu doustnym pojedynczej dawki dwóch kapsułek produktu leczniczego Numient zawierających 195 mg lewodopy/48,75 mg karbidopy
Swedish: Överföra patienter från andra läkemedel av typen levodopa/dopadekarboxylas (DDC) hämmare (karbidopa eller benserazid) med omedelbar frisättning till Numient
Polish: Zmiana leczenia z produktu leczniczego o natychmiastowym uwalnianiu zawierającego lewodopę/inhibitor dopa-dekarboksylazy (DDC) (karbidopa lub benserazyd) na produkt leczniczy Numient
Swedish: Tid (tim)
Polish: Czas (h)
Swedish: Total daglig dos av levodopa ( mg) vid levodopa/DDChämmare/entacapon
Polish: Całkowita dobowa dawka lewodopy (w mg) przyjmowanej w skojarzeniu lewodopa/inhibitor DDC/entakapon
Swedish: Patienter bör bibehållas på den lägsta dosen som krävs för att uppnå symtomatisk kontroll och för att minimera biverkningar.
Polish: Pacjenci powinni otrzymywać leczenie podtrzymujące najniższą dawką, która umożliwi kontrolę objawów przy jak najmniejszych działaniach niepożądanych.
Swedish: Innehållsämnena i skalet på den hårda kapseln är indigokarmin (E132) substratpigment, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171) och gelatin
Polish: Składniki otoczki kapsułki twardej to lak indygotyny (E132), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) i żelatyna.
Swedish: Du måste därför avhålla dig från att köra bil och delta i aktiviteter där försämrad uppmärksamhet kan innebära att du själv och andra utsätts för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t.ex. att använda maskiner), tills sådana återkommande episoder och somnolens har försvunnit.
Polish: Dlatego pacjenci przyjmujący lek Numient muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których upośledzenie czujności mogłoby stanowić zagrożenie dla nich samych lub dla innych osób (np. podczas obsługi maszyn) i prowadzić do poważnych obrażeń ciała lub śmierci, dopóki takie epizody oraz senność nie ustąpią.
Swedish: Efter administrering av innehållet i den hårda kapseln med modifierad frisättning strött över en liten mängd (t.ex. 2 matskedar) mjuk mat, såsom äppelmos, yoghurt eller gröt, var frekvensen och omfattningen av absorption av levodopa liknande den som observerats i fastande tillstånd.
Polish: Po podawaniu zawartości kapsułki twardej o zmodyfikowanym uwalnianiu wysypanej na niewielką ilość (np. 2 łyżki stołowe) miękkiego produktu spożywczego, takiego jak mus jabłkowy, jogurt lub pudding, obserwowano podobną szybkość i stopień wchłaniania lewodopy jak po podawaniu na czczo.
Swedish: För jämförbara doser, resulterar Numient i en toppkoncentration av levodopa (Cmax) som är 30 % jämfört med levodopa/karbidopa med omedelbar frisättning.
Polish: Dla porównywalnych dawek maksymalne stężenie lewodopy (Cmax) po podawaniu produktu leczniczego Numient wynosiło 30% stężenia dla produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o natychmiastowym uwalnianiu.
Swedish: Numient är en hård kapsel med modifierad frisläppning.
Polish: Jak wygląda lek Numient i co zawiera opakowanie Numient to kapsułka twarda o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Swedish: Dosen av levodopa/karbidopa med modifierad frisättning kan behöva minskas med samtidig användning av COMT-hämmare.
Polish: Może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów COMT.
Swedish: Innehållsämnena i bläcket är SB-6018 blått bläck, shellack (E904), propylenglykol och indigokarmin (E132) substratpigment
Polish: Składniki tuszu to niebieski tusz SB-6018, szelak (E904), glikol propylenowy i lak indygotyny (E132).
Swedish: Samtidig administrering av levodopa/karbidopa och järnsalter eller multivitaminer som innehåller järnsalter bör göras med försiktighet.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania lewodopy/karbidopy i soli żelaza(II) lub preparatów multiwitaminowych zawierających sole żelaza(II).
Swedish: Prata med läkare eller apotekspersonal innan du tar Numient om du har, har haft, eller utvecklar: plötsligt insomnande eller ibland känner dig mycket sömnig någon form av allvarlig mental sjukdom, till exempel psykos känslor av nedstämdhet, självmordstankar eller märker ovanliga förändringar i ditt beteende skakningar, rastlöshet, förvirring, feber, hög puls eller kraftiga blodtryckssvängningar eller märker att dina muskler blir mycket stela eller rycker våldsamt.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Numient należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują, kiedykolwiek występowały lub rozwiną się: nagłe napady snu lub pojawiające się od czasu do czasu uczucie silnej senności; jakakolwiek postać ciężkich zaburzeń psychicznych, takich jak psychoza; uczucie depresji, myśli samobójcze lub nietypowe zmiany w zachowaniu; drżenia, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybkie tętno lub znaczne fluktuacje ciśnienia krwi bądź sztywność mięśni lub ich gwałtowne drgawki.
Swedish: Tabell 2: Riktlinjer för initial överföring från levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning plus katekol-O-metyltransferas (COMT)-hämmare (t.ex. entacapon) till Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom
Polish: Tabela 2: Wytyczne dotyczące zmiany leczenia z produktu leczniczego o natychmiastowym uwalnianiu zawierającego lewodopę/inhibitor DDC plus inhibitor katecholo-O-metylotransferazy (COMT) (taki jak entakapon) na produkt leczniczy Numient u pacjentów z chorobą Parkinsona
Swedish: Biotillgängligheten av karbidopa från detta läkemedel i förhållande till levodopa med omedelbar frisättning och karbidopa-tabletter var ca 50 %.
Polish: Biodostępność karbidopy z tego produktu leczniczego wynosiła około 50% biodostępności z tabletek z lewodopą i karbidopą o natychmiastowym uwalnianiu.
Swedish: N/A
Polish: Nieznana a)
Swedish: Varje kapsel innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa (som monohydrat).
Polish: Każda kapsułka zawiera 95 mg lewodopy i 23,75 mg karbidopy (jednowodnej).
Swedish: Överdosering av levodopa kan ge upphov till systemiska komplikationer, sekundärt till dopaminergisk överstimulering.
Polish: Przedawkowanie lewodopy może spowodować powikłania ogólnoustrojowe będące wynikiem nadmiernej stymulacji układu dopaminergicznego.
Swedish: Hantering av akut överdosering med levodopa/DDC-preparat är densamma som hantering av akut överdosering med levodopa.
Polish: Postępowanie w razie ostrego przedawkowania produktów zawierających lewodopę/DDC jest takie samo, jak po ostrym przedawkowaniu lewodopy.
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever något av dessa beteenden; de kommer att diskutera olika sätt att hantera eller minska symtomen.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem sposoby postępowania oraz łagodzenia tych objawów.
Swedish: Antikolinerga läkemedel fungerar synergistiskt med levodopa, för att förbättra tremor.
Polish: Przeciwcholinergiczne produkty lecznicze mogą wykazywać działanie synergistyczne z lewodopą i zmniejszać drżenia.
Swedish: En lägre dos av levodopa kan användas när det sam-administreras med karbidopa, vilket minskar förekomsten och svårighetsgraden av perifera biverkningar.
Polish: Przy podawaniu w skojarzeniu z karbidopą można stosować niższe dawki lewodopy, co ogranicza występowanie i nasilenie działań niepożądanych w układzie obwodowym.
Swedish: En kaloririk måltid med hög fetthalt fördröjer absorptionen av levodopa med två timmar.
Polish: Spożycie wysokokalorycznego posiłku zawierającego dużą ilość tłuszczu opóźnia wchłanianie lewodopy o dwie godziny.
Swedish: Falskt negativa resultat kan erhållas efter användning av glukosoxidasmetoder för glukosuri.
Polish: Określanie glukozurii z wykorzystaniem oksydazy glukozowej może dać fałszywie ujemny wynik.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel tillsammans med levodopa/karbidopa bör övervakas noggrant för uteblivet behandlingssvar.
Polish: Należy uważnie monitorować pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze w skojarzeniu z lewodopą/karbidopą pod kątem utraty reakcji terapeutycznej.
Swedish: Numient 245 mg d)
Polish: Numient 245 mgd)
Swedish: När patienter överförs från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare till Numient bör dosen justeras för att upprätthålla tillräcklig symptomatisk kontroll.
Polish: U pacjentów, którzy zmieniają leczenie z innych produktów leczniczych zawierających lewodopę/inhibitor DDC na produkt leczniczy Numient należy tak dostosować dawkę, aby utrzymać wystarczającą kontrolę objawów.
Swedish: Säkerhet och effekt för Numient hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa ani skuteczności produktu leczniczego Numient u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Swedish: När patienter initialt överförs från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning till Numient rekommenderas riktlinjerna för doseringskonvertering som anges i tabell 1 för initial dosering.
Polish: W przypadku pacjentów zmieniających po raz pierwszy leczenie z zawierającego lewodopę/inhibitor DDC produktu leczniczego o natychmiastowym uwalnianiu na produkt leczniczy Numient zaleca się ustalanie dawki początkowej według wytycznych dotyczących dawkowania przedstawionych w Tabeli 1.
Swedish: Farmakokinetiken för engångsdosen hos friska vuxna försökspersoner efter oral administrering av 2 Numient 195 mg levodopa /48,75 karbidopa-kapslar anges i Figur 1.
Polish: Farmakokinetykę pojedynczej dawki po podaniu zdrowym osobom dorosłym doustnie dwóch kapsułek produktu leczniczego Numient zawierających 195 mg lewodopy/48,75 mg karbidopy przedstawiono na Rysunku 1.
Swedish: Ingen dosjustering av levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning krävs för äldre patienter.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu u osób w podeszłym wieku.
Swedish: Baslinje, genomsnitt Förändring vid effektmått Skillnad (95 % KI) p-värde
Polish: Punkt początkowy, średnia Zmiana w punkcie końcowym Różnica (95% CI)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: Termin ważności.
Swedish: När patienter initialt överförs från levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning plus katekol-Ometyltransferas (COMT)-hämmare (t.ex. entacapon) till Numient rekommenderas de riktlinjer för doseringskonvertering som anges i tabell 2 för initial dosering.
Polish: W przypadku pacjentów zmieniających leczenie z produktu leczniczego o natychmiastowym uwalnianiu zawierającego lewodopę/inhibitor DDC plus inhibitor katecholo-O-metylotransferazy (COMT) (taki jak entakapon) na produkt leczniczy Numient zaleca się ustalanie dawki początkowej według wytycznych dotyczących dawkowania przedstawionych w Tabeli 2.
Swedish: Antihypertensiva läkemedel
Polish: Przeciwnadciśnieniowe produkty lecznicze
Swedish: Patienterna bör övervakas noggrant om abrupt minskning eller utsättande av levodopa/karbidopaläkemedlet med modifierad frisättning krävs, särskilt om patienten får antipsykotika (se avsnitt 4.4).
Polish: Konieczna jest uważna obserwacja pacjentów w razie nagłego zmniejszenia dawki lub zaprzestania podawania produktu leczniczego w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu z lewodopą/karbidopą, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwpsychotyczne (patrz punkt 4.4).
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men risken för att de ska inträffa är okänd: Lågt antal blodkroppar (vita blodkroppar, trombocyter) Missbruk av vissa läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom Självmordsförsök, känsla av desorientering, ökade sexuella känslor Allvarliga, långvariga, onormala ögonrörelser, Horners syndrom (hängande ögonlock, liten pupill och minskad svettning på ena sidan av ansiktet), ögonlocksryckningar Onormalt andningsmönster
Polish: Zgłoszono również następujące działania niepożądane, jednak szansa ich wystąpienia jest nieznana: zmniejszenie liczby krwinek (białych krwinek, płytek krwi); nadużywanie niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona; próby samobójcze, uczucie dezorientacji, nasilone odczucia seksualne; nasilone, utrzymujące się, niekontrolowane ruchy gałek ocznych, zespół Hornera (opadająca powieka, zwężone źrenice i ograniczone wydzielanie potu po jednej stronie twarzy), drganie powiek; nieprawidłowy rytm oddechu; wydzielanie śliny w nadmiernej ilości lub w ciemnym kolorze, zgrzytanie zębami, czkawka; wypadanie włosów, wysypka (w tym zapalenie naczyń związane z IgA (plamica Henocha i Schönleina)), ciemne zabarwienie potu.
Swedish: Alternativt kan detta läkemedel, om du har svårigheter att svälja en kapsel, administreras genom att försiktigt öppna kapseln och strö hela innehållet på en liten mängd (t.ex. 2 matskedar) mjuk mat såsom äppelmos, yoghurt eller gröt.
Polish: Ewentualnie, jeżeli pacjent ma trudności z przełykaniem kapsułki, można ostrożnie otworzyć kapsułkę, wysypać całą jej zawartość na niewielką ilość (np. 2 łyżki stołowe) miękkiego produktu spożywczego, takiego jak mus jabłkowy, jogurt lub pudding i w ten sposób podać lek.
Swedish: Ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom och rabdomyolys kan uppstå med levodopa/karbidopa-läkemedel, även om inga fall har identifierats i kliniska studier med
Polish: Podczas stosowania produktów leczniczych zawierających lewodopę/karbidopę może wystąpić zespół objawów przypominających złośliwy zespół neuroleptyczny oraz rabdomioliza, jednak nie stwierdzono takich przypadków w badaniach klinicznych nad produktem leczniczym Numient.
Swedish: Sporadiska fall av ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) har förknippats med dosminskningar och utsättande av läkemedel som innehåller levodopa/karbidopa.
Polish: Zgłaszano sporadyczne przypadki zespołu objawów przypominającego złośliwy zespół neuroleptyczny (neuroleptic malignant syndrome, NMS) po zmniejszeniu dawek lub przerwaniu leczenia produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę/karbidopę.
Swedish: Det rekommenderas att Numient administreras med försiktighet till patienter med allvarlig njursjukdom (se avsnitt 4.4).
Polish: Zaleca się ostrożne stosowanie tego produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi chorobami nerek (patrz punkt 4.4).
Swedish: Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursvikt (se avsnitt 4.2).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering av levodopa/karbidopa till patienter med anamnes på hjärtinfarkt, som har kvarstående förmaks-, nodal eller ventrikulär arytmi.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania lewodopy/karbidopy pacjentom ze stwierdzonym w wywiadzie zawałem mięśnia sercowego, u których utrzymuje się migotanie przedsionków, częstoskurcz węzłowy lub arytmia komorowa.
Swedish: Sporadiska fall av ett symtomkomplex som liknar NMS har rapporterats i samband med dosminskning eller utsättande av levodopa/kkarbidopa-läkemedel.
Polish: Zgłaszane były sporadyczne przypadki zespołu objawów przypominającego NMS w związku ze zmniejszeniem dawek lub przerwaniem leczenia produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę/karbidopę.
Swedish: Numient 95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/001 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/002 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/003 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 145 mg/36,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/004 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/005 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/006 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/007 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/008 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/009 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 245 mg/61,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/010 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/011 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/012 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Numient 95 mg/23,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/001 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/002 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) EU/1/15/1044/003 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) Numient 145 mg/36,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/004 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) EU/1/15/1044/005 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) EU/1/15/1044/006 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych) Numient 195 mg/48,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/007 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/008 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/009 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) Numient 245 mg/61,25 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde EU/1/15/1044/010 (25 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/011 (100 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych) EU/1/15/1044/012 (240 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych)
Swedish: Överföra patienter specifikt från andra läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med modifierad frisättning till Numient
Polish: Zmiana leczenia w szczególnym przypadku stosowania innego produktu leczniczego z lewodopą/inhibitorem DDC o zmodyfikowanym uwalnianiu na Numient
Swedish: Okulogyriska kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasm
Polish: Napady wejrzeniowe, uaktywnienie utajonego zespołu Hornera, kurcz powiek
Swedish: Produkter som innehåller järnsulfat bör administreras separat från levodopa/karbidopa, med längsta möjliga tidsintervall mellan administreringar (se avsnitt 4.5).
Polish: Produktów zawierających siarczek żelaza(II) nie należy podawać wraz z lewodopą/karbidopą; przerwa pomiędzy podaniem tych substancji powinna być jak najdłuższa (patrz punkt 4.5).
Swedish: Fall, perifert ödem, icke-kardiell bröstsmärta, asteni, trötthet
Polish: Upadki, obrzęk obwodowy, ból w klatce piersiowej pochodzenia niesercowego, astenia, zmęczenie
Swedish: Berätta för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar drifter eller begär att bete dig på ett sätt som är ovanligt för dig eller om du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
Polish: Jeśli rodzina/opiekun zauważy u pacjenta pojawienie się popędów lub skłonności do nietypowego zachowania lub jeśli pacjent nie jest w stanie oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie wykonania pewnych czynności, przez które może wyrządzić krzywdę sobie lub innym osobom, należy powiadomić o tym lekarza.
Swedish: Patienter med framskriden Parkinsons sjukdom
Polish: Pacjenci z chorobą Parkinsona nieleczeni uprzednio lewodopą
Swedish: Periodisk utvärdering av lever-, hematopoetisk, kardiovaskulär och njurfunktion rekommenderas under långvarig behandling.
Polish: Podczas przedłużonego leczenia zaleca się okresową kontrolę czynności wątroby, układu krwiotwórczego, układu sercowo-naczyniowego oraz nerek.
Swedish: Baslinjen b)
Polish: Sole żelaza(II)
Swedish: Tabell 1: Riktlinjer för initial överföring från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning (IR) till Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Polish: Tabela 1: Wytyczne dotyczące zmiany leczenia z produktu leczniczego zawierającego lewodopę/inhibitor DDC o natychmiastowym uwalnianiu na produkt leczniczy Numient u pacjentów z chorobą Parkinsona
Swedish: Det rekommenderas att detta läkemedel administreras med försiktighet till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Polish: Zaleca się ostrożne stosowanie tego produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Swedish: SB-6018 blått bläck Schellack (E904)
Polish: Niebieski tusz SB-6018 Szelak (E904) Glikol propylenowy Indygotyna (E132), lak
Swedish: Total daglig dos av levodopa för levodopa/DDChämmare med omedelbar frisättning (mg)
Polish: Całkowita dobowa dawka lewodopy w zawierającym lewodopę/inhibitor DDC produkcie leczniczym o natychmiastowym uwalnianiu (w mg)
Swedish: Patienter och vårdgivare bör uppmärksammas om beteendemässiga symtom på impulskontrollsjukdomar, inklusive patologiskt spelande, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässig spendering eller shopping, hetsätning och tvångsmässigt ätande, och dopamindysregleringssyndrom kan förekomma hos patienter som behandlats med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa.
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi zawierającymi lewodopę, mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się, jedzenie kompulsywne i zespół dysregulacji dopaminergicznej.
Swedish: Numient har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego Numient u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Numient.
Polish: Podczas leczenia lekiem Numient kobiety nie powinny karmić piersią.
Swedish: Numient bör tas ca var 6:e timme, högst 5 gånger om dagen Ta detta läkemedel via munnen med ett glas vatten.
Polish: Lek Numient należy przyjmować co około 6 godzin, nie częściej niż 5 razy na dobę.