FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el momento del tratamiento, todos los caballos recibieron ketoprofeno por vía intravenosa, un medicamento para aliviar el dolor y la inflamación.
Danish: Alle heste fik intravenøst ketoprofen, et lægemiddel til lindring af smerter og betændelse på behandlingstidspunktet.
Spanish: Consiste en dos viales que se presentan congelados: un vial contiene el principio activo y el segundo vial contiene plasma alogénico de equino (PAE), que es la parte líquida de la sangre.
Danish: Det indeholder to hætteglas, som leveres frosne: et hætteglas indeholder det aktive stof equint allogent plasma (EAP), som er den flydende del af blodet.
Spanish: La incorporación del PAE a las células madre tras la descongelación y justo antes de la inyección del medicamento aumenta la viabilidad (capacidad de vivir) de las células madre.
Danish: Tilsætning af equint allogent plasma til stamcellerne efter optøning og lige før injektion af lægemidlet øger stamcellernes levedygtighed.
Spanish: Información general sobre Arti-Cell Forte y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: Oversigt over Arti-Cell Forte, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Spanish: Seis semanas después del tratamiento, el 68 % de los caballos tratados con Arti-Cell Forte habían experimentado una reducción en 2 o 3 grados de la puntuación de cojera frente a ninguno de los caballos del grupo de control.
Danish: Seks uger efter behandlingen blev graden af halthed mindsket med 2 eller 3 grader hos 68 % af de heste, der blev behandlet med Arti-Cell Forte, mens der ingenting skete med
Spanish: Las células madre se han preparado mediante la extracción de sangre de caballos donantes y se cultivan en el laboratorio para aumentar su número; se tratan de forma que se transformen en células del cartílago que ayudan a proteger el cartílago.
Danish: Stamceller fremstilles af blod fra donorheste og dyrkes i et laboratorie for at øge antallet af celler.
Spanish: ¿Cómo actúa Arti-Cell Forte?
Danish: Hvordan virker Arti-Cell Forte?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Arti-Cell Forte en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Arti-Cell Forte?
Spanish: Contiene células madre obtenidas de sangre equina.
Danish: Det indeholder stamceller, der er fremstillet på basis af blod fra heste.
Spanish: Este producto contiene células madre mesenquimatosas de equino inducidas por condrogenia y PAE.
Danish: Dette produkt indeholder kondrogent inducerede equine mesenkymale stamceller og equint allogent plasma (EAP).
Spanish: ¿Cómo se usa Arti-Cell?
Danish: Hvordan anvendes Arti-Cell Forte?
Spanish: Para preparar la inyección, se mezcla el contenido de ambos viales una vez descongelado y un veterinario lo inyecta directamente en la articulación afectada.
Danish: Indsprøjtningen klargøres ved at blande indholdet af begge hætteglas, når det er optøet.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Danish: Udløbsdatoen refererer den sidste dag i den pågældende måned.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/03/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/03/2019
Spanish: Caballos
Danish: Heste
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) om nødvendigt
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No existe información disponible.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der foreligger ingen data.
Spanish: No existe información disponible.
Danish: Der foreligger ingen data.
Spanish: Sobredosificación: No existe información disponible
Danish: Overdosis: Ingen tilgængelige data
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketterne.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {No se ha asignado aún} Código ATC vet: {No se ha asignado aún}
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: {endnu ikke tildelt} ATCvet-kode: {endnu ikke tildelt}
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/riskforholdet.
Spanish: En un modelo experimental de osteoartritis en caballos, estos efectos se reflejaron en parámetros relacionados con el recambio de cartílago.
Danish: I en eksperimentel model af osteoartritis hos heste afspejlede disse virkninger sig gennem parametre relateret til bruskomsætning.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne, som er anført i punkt 6.1 i produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Spanish: El medicamento debe administrarse inmediatamente después de su descongelación para evitar una muerte celular significativa.
Danish: Produktet skal administreres omgående efter optøning for at forhindre signifikant celledød.
Spanish: células
Danish: celler
Spanish: No se dispone de datos sobre su eficacia en el tratamiento de otras articulaciones.
Danish: Der foreligger ikke data om virkning ved behandling af andre led.
Spanish: Incompatibilidades principales:
Danish: Væsentlige uforligeligheder:
Spanish: Recipiente de policarbonato
Danish: Beholder af polycarbonat
Spanish: Conservar y transportar congelado (de -90 °C a -70 °C) o en nitrógeno líquido.
Danish: Opbevares og transporteres nedfrosset (-90 °C til -70 °C) eller i flydende nitrogen.
Spanish: Utilizando guantes adecuados, sacar los dos viales (un vial de células (1 ml) y un vial de PAE (1 ml) del congelador/nitrógeno líquido y descongelarlos inmediatamente a 25 °C - 37 °C, por ejemplo, en un baño de María, hasta que el contenido de cada uno esté completamente descongelado (aproximadamente 5 minutos).
Danish: Idet der anvendes egnede handsker, fjernes de to hætteglas (ét hætteglas med celler (1 ml) og ét hætteglas med EAP (1 ml)) fra fryseren/det flydende nitrogen og optøs straks ved 25 °C-37 °C, f.eks. i vandbad, indtil indholdet i begge er helt optøet (ca. 5 minutter).
Spanish: El medicamento veterinario debe ser administrado por vía intraarticular por un veterinario, adoptando precauciones especiales para garantizar la esterilidad del proceso de inyección.
Danish: Dette veterinærlægemiddel skal indgives intraartikulært af en dyrlæge, der træffer særlige forholdsregler til at sikre sterilitet i injektionsprocessen.
Spanish: La adición del PAE a las células madre después de la descongelación y justo antes de la inyección del medicamento aumenta la viabilidad de las células madre.
Danish: Tilsætning af EAP til stamcellerne efter optøning og lige før injektion af produktet øger stamcellernes levedygtighed.
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene:
Danish: Hver dosis (2 ml) indeholder:
Spanish: Medio de Eagle modificado por Dulbecco bajo en glucosa
Danish: Dulbecco´s Modified Eagle Medium Low Glucose
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder:
Spanish: Utilizar una aguja con un diámetro igual o superior a 22 G para evitar daños celulares.
Danish: Brug en kanyle med en diameter på mindst 22G for at undgå beskadigelse af cellerne.
Spanish: A continuación, mezclar las dos suspensiones en la misma jeringa para obtener una dosis del medicamento (2 ml).
Danish: Bland derefter de to suspensioner i samme sprøjte for at frembringe én dosis af produktet (2 ml).
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Spanish: El producto debe manipularse e inyectarse utilizando técnicas estériles y en un entorno limpio.
Danish: Produktet skal håndteres og injiceres ved hjælp af sterile teknikker og i rene omgivelser.
Spanish: La inducción condrogénica de las células madre mesenquimatosas pretende activar mecanismos condroprotectores, como la producción de matriz extracelular.
Danish: Hensigten med kondrogen induktion af de mesenkymale stamceller er at aktivere kondrobeskyttende mekanismer, såsom produktion af ekstracellulær matrix.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.° 470/2009.
Danish: Aktivt stof som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at producere passiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Spanish: Para evitar trombosis en vasos pequeños cuando se administran inyecciones intraarticulares, la correcta disposición de la aguja resulta fundamental.
Danish: For at undgå trombose i små kar ved indgivelse af intraartikulære injektioner er korrekt placering af kanylen afgørende.
Spanish: Diluyente para Arti-Cell Forte
Danish: Fortyndingsvæske til Arti-Cell Forte
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: No administrar simultáneamente con ningún otro medicamento veterinario intraarticular.
Danish: Må ikke administreres samtidig med andre intraartikulære veterinærlægemidler.
Spanish: Tras la inyección del medicamento, las células madre no migran ni se distribuyen de la articulación tratada y el líquido sinovial a los tejidos que rodean el espacio sinovial.
Danish: Efter injektion af produktet migrerer stamcellerne ikke og bliver ikke fordelt fra det behandlede led og synovialvæsken til vævene omkring synovialkaviteten.
Spanish: Lote {número}
Danish: Batch {nummer}
Spanish: Si se observan agregados celulares en cualquiera de los viales después de la descongelación, agitar suavemente el vial afectado hasta que la suspensión sea transparente e incolora (suspensión de células madre) o transparente y amarilla (suspensión de plasma alogénico equino: el diluyente).
Danish: Hvis der efter optøning kan ses klumper af celler i nogen af hætteglassene, skal det pågældende hætteglas forsigtigt rystes, indtil suspensionen er klar og farveløs (stamcellesuspension) eller klar og gul (suspension af equint allogent plasma: fortyndingsvæsken).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Danish: Andre oplysninger
Spanish: Posología: Una única inyección intraarticular de 1 dosis (2 ml) por animal.
Danish: Dosering: En enkelt intraartikulær injektion af 1 dosis (2 ml) pr. dyr.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: Uso inmediato.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: Anvendes straks.
Spanish: Vía de administración: Vía intraarticular.
Danish: Indgivelsesvej: Intraartikulær anvendelse.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: Cada envase (recipiente de policarbonato) contiene una dosis única del medicamento: un vial de suspensión de células madre y un vial de suspensión de PAE.
Danish: Hver pakning (polycarbonatbeholder) indeholder en enkelt dosis af produktet: ét hætteglas med stamcellesuspension og ét hætteglas med EAP-suspension.
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días.
Danish: Tilbageholdelsestid(er): 0 dage.
Spanish: Retirar el tapón del vial que se descongeló primero y aspirar la suspensión en una jeringa; a continuación, retirar el tapón del otro vial (descongelado) y aspirar la suspensión en la misma jeringa.
Danish: Tag kapslen af det hætteglas, der er tøet op først, træk suspensionen op i en sprøjte, fjern derefter kapslen fra det andet (optøede) hætteglas, og træk suspensionen op i samme sprøjte.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Spanish: Excipientes (1 ml):
Danish: Hjælpestoffer (1 ml):
Spanish: Este producto contiene células madre mesenquimatosas de equino inducidas por condrogenia y plasma alogénico equino (PAE).
Danish: Dette produkt indeholder kondrogent inducerede equine mesenkymale stamceller og equint allogent plasma (EAP).
Spanish: Tiempo de espera: cero días
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Spanish: Vial de copolímero de cicloolefina (COC) con tapón termoplástico de elastómero (TPE) y tapa de polietileno de alta densidad (HDPE).
Danish: Hætteglas med cyclo-olefin copolymer (COC) med en prop af termoplastisk elastomer (TPE) og en kapsel af højdensitetspolyethylen (HDPE).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Danish: Særlige forsigtighedsregler til brug til dyr
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Global Stem cell Technology (GST) NV
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Global Stem cell Technology (GST) NV
Spanish: En el estudio clínico de campo pivotal se administró una única dosis sistémica de un AINE al mismo tiempo que el tratamiento con Arti-Cell Forte.
Danish: I det pivotale kliniske feltstudie blev der administreret en enkelt systemisk dosis af et NSAID sideløbende med behandling med Arti-Cell Forte.
Spanish: Posología: Administración única de 1 dosis (equivalente a 2 ml) por animal.
Danish: Dosering: Indgivelse af 1 enkelt dosis (svarende til 2 ml) pr. dyr
Spanish: Se produjeron aumentos leves de la cojera y reacciones en el lugar de inyección, como aumentos leves o moderados de la inflamación articular y aumentos leves de la temperatura en los lugares de inyección, muy frecuentemente, durante la primera semana después del uso del producto.
Danish: Let øget halthed og reaktioner på injektionsstedet, såsom mild til moderat øget hævelse af led og let forhøjet temperatur på injektionsstedet, forekom meget almindeligt den første uge efter anvendelse af produktet.
Spanish: Suspensión de células madre mesenquimatosas alogénicas derivadas de sangre periférica de equino inducidas por condrogenia: suspensión transparente e incolora.
Danish: Suspension af kondrogent inducerede perifert blod-deriverede equine allogene mesenkymale stamceller : klar, farveløs suspension.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: Arti-Cell Forte Suspensión inyectable
Danish: Arti-Cell Forte Injektionsvæske, suspension
Spanish: Reducción de la cojera recurrente leve o moderada asociada a inflamación articular no séptica en caballos.
Danish: Reduktion af mild til moderat tilbagevendende halthed i forbindelse med ikke-septisk ledinflammation hos heste.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Spanish: Vía intraarticular
Danish: Intraartikulær brug
Spanish: Un vial (1 ml) de células madre y un vial (1 ml) de plasma alogénico equino.
Danish: Ét hætteglas (1 ml) med stamceller og ét hætteglas (1 ml) med equint allogent plasma.
Spanish: Se ha demostrado que el medicamento es eficaz en caballos que presentan una cojera leve o moderada en la articulación del espolón.
Danish: Produktets effekt er påvist hos heste med mild til moderat halthed i kodeleddet.
Spanish: Suspensión de plasma alogénico equino (diluyente): suspensión transparente y amarilla.
Danish: Suspension af equint allogent plasma (fortyndingsvæske): klar, gul suspension.
Spanish: Vial que contiene la suspensión de plasma alogénico equino
Danish: Hætteglas indeholdende suspension af equint allogent plasma
Spanish: Período de validez después de preparar la suspensión inyectable según las instrucciones: uso inmediato.
Danish: Opbevaringstid efter klargøring af injektionsvæske, suspension, ifølge anvisning: anvendes straks
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Spanish: En el estudio clínico de campo pivotal se administró una única dosis sistémica de un AINE al mismo tiempo que el tratamiento.
Danish: I det pivotale kliniske feltstudie blev der givet en enkelt systemisk indgivelse af et NSAID sideløbende med behandlingen.
Spanish: Vía intraarticular.
Danish: Til intraartikulær brug.
Spanish: Arti-Cell Forte suspensión inyectable para caballos Células madre mesenquimatosas alogénicas derivadas de sangre periférica de equino inducidas por condrogenia
Danish: Arti-Cell Forte, injektionsvæske, suspension, til heste Kondrogent inducerede equine allogene perifert blod-deriverede mesenkymale stamceller
Spanish: En caso de autoinyección accidental, este producto puede provocar dolor, reacciones inflamatorias locales e hinchazón en el lugar de inyección que pueden persistir durante varias semanas y, posiblemente, causar fiebre.
Danish: I tilfælde af selvinjektion (kan medføre smerter, lokale inflammatoriske reaktioner og hævelse på injektionsstedet, som kan vare i flere uger og muligvis medføre feber) ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Spanish: Preparación de la suspensión inyectable:
Danish: Klargøring af injektionsvæsken, suspension:
Spanish: Suspensión de plasma alogénico equino:
Danish: Suspension af equint allogent plasma:
Spanish: Los recipientes de nitrógeno líquido deben ser manipulados exclusivamente por personal debidamente formado.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Beholdere med flydende kvælstof bør kun håndteres af behørigt uddannet personale.
Spanish: Vial de diluyente (PAE): Plasma alogénico equino
Danish: Hætteglas med fortyndingsvæske (EAP): Equint allogent plasma
Spanish: Suspensión incolora y transparente.
Danish: (1 ml) Farveløs, klar suspension.
Spanish: Plasma alogénico equino (1 ml) Suspensión amarilla y transparente.
Danish: Equint allogent plasma (EAP) (1 ml) Gul, klar suspension.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Spanish: La eficacia del medicamento fue demostrada en un ensayo de campo pivotal tras la administración única del mismo y la administración única concomitante de un AINE sistémico.
Danish: Produktets virkning er godtgjort i et pivotalt feltstudie efter enkeltadministration af produktet og samtidig systemisk enkeltadministration af et NSAID.
Spanish: Arti-Cell Forte suspensión inyectable para caballos
Danish: Arti-Cell Forte, injektionsvæske, suspension, til heste
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
Spanish: PROSPECTO: Arti-Cell Forte suspensión inyectable para caballos
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Arti-Cell Forte, injektionsvæske, suspension, til heste
Spanish: Plasma alogénico equino (PAE) 1 ml
Danish: Hjælpestoffer (1 ml): Equint allogent plasma (EAP) 1 ml
Spanish: La administración de una dosis única de un AINE sistémico en el día de la administración intraarticular del medicamento puede administrarse de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario en cada caso individual.
Danish: I overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges benefit/risk-vurdering med udgangspunkt i det enkelte tilfælde kan der administreres en systemisk enkeltdosis af et NSAID på samme dag som den intraartikulære injektion.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Spanish: de células madre mesenquimatosas alogénicas derivadas de sangre periférica de equino inducidas por condrogenia (1 ml)
Danish: Aktivt stof (1 ml): Kondrogent inducerede equine allogene perifert blod-deriverede mesenkymale stamceller (1 ml)
Spanish: de células madre mesenquimatosas alogénicas derivadas de sangre periférica de equino inducidas por condrogenia
Danish: Kondrogent inducerede equine allogene perifert blod-deriverede mesenkymale stamceller
Spanish: 24 de junio de 2013 EMA/423411/2013
Danish: 24. juni 2013 EMA/423411/2013
Spanish: Además, los beneficios del tratamiento eran moderados.
Danish: Derudover var fordelene ved behandlingen beskedne.
Spanish: La revisión del cilostazol se inició a requerimiento de España, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af cilostazol blev iværksat på foranledning af Spanien under artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Spanish: Información para los pacientes
Danish: Oplysninger til patienter
Spanish: Más información sobre el procedimiento
Danish: Andre oplysninger om proceduren
Spanish: Los profesionales sanitarios deben seguir estas recomendaciones:
Danish: Oplysninger til sundhedspersonalet Sundhedspersonalet bør følge disse anbefalinger:
Spanish: Referencias bibliográficas.
Danish: Referencer.
Spanish: Se confirmó que muchos de estos pacientes tuvieron que abandonar el medicamento.
Danish: Der var evidens for, at mange af disse patienter skulle ophøre med at tage lægemidlet.
Spanish: Los casos de hemorragia representan alrededor del 8 % de todas las notificaciones espontáneas.
Danish: Hæmorragitilfælde udgjorde ca. 8 % af de spontane indberetninger.
Spanish: • La Agencia ha recomendado algunas restricciones en el uso de cilostazol.
Danish: • Agenturet har anbefalet visse begrænsninger i anvendelsen af cilostazol.