FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets secondaires les plus courants (observés dans plus d'un cycle de traitement sur 10) sont: maux de têtes, arachnoïdite (inflammation d'une des membranes protégeant la moelle épinière et le cerveau), confusion, nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée, pyrexie (fièvre), faiblesse et thrombocytopénie (faible numération de plaquettes).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Depocyte (waargenomen bij meer dan 1 kuur op 10) waren hoofdpijn, arachnoïditis (ontsteking van een van de vliezen die de hersenen en het ruggenmerg beschermen), verwardheid, nausea (misselijkheid), braken, diarree, pyrexie (koorts), gevoel van zwakte en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
French: Ce traitement est suivi par des doses d'entretien de 50 mg administrées toutes les 4 semaines à quatre reprises.
Dutch: Daarna worden om de vier weken nog 4 onderhoudsdoses van 50 mg toegediend.
French: Dans DepoCyte, la cytarabine est contenue dans des liposomes (petites particules de graisse) à partir desquels elle est lentement libérée.
Dutch: In Depocyte is cytarabine in liposomen (kleine vetdeeltjes) vervat, van waaruit het middel langzaam wordt afgegeven.
French: Toutefois, aucune différence n'a été observée entre les deux médicaments en ce qui concerne la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie nerveuse.
Dutch: Er was echter geen verschil tussen de twee geneesmiddelen voor wat betreft de progressievrije periode van hun ziekte, d.w.z. de tijd tot hun toestand verslechterde.
French: La dose peut être réduite à 25 mg si le patient présente des signes de lésions nerveuses (tels que des maux de tête, des troubles de la vision, ou une faiblesse ou des douleurs musculaires).
Dutch: De dosis kan worden verlaagd naar 25 mg als de patiënt verschijnselen van zenuwbeschadiging vertoont (bv. hoofdpijn, abnormaal zicht, spierverzwakking of -pijn).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que DepoCyte se montrait efficace dans le traitement de la méningite lymphomateuse en comparaison avec la formulation standard de cytarabine et qu'il pouvait améliorer la qualité de vie des patients parce que nécessitant moins d'injections intrathécales.
Dutch: Het CHMP heeft vastgesteld dat Depocyte werkzaam is gebleken bij lymfomateuze meningitis ten opzichte van de standaardformulering van cytarabine, en dat het de kwaliteit van leven van de patiënt kan verbeteren, omdat er minder intrathecale injecties nodig zijn.
French: DepoCyte est une suspension injectable qui contient 50 mg de cytarabine, son principe actif.
Dutch: Depocyte is een oplossing voor injectie die 50 mg van de werkzame stof cytarabine bevat.
French: L'étude a également examine la durée de vie des patients sans aggravation de la maladie nerveuse.
Dutch: Er werd ook gekeken naar de tijdsduur tot de toestand van de patiënt verslechterde.
French: Dans l'étude principale, 72% des patients ayant reçu DepoCyte ont répondu au traitement (13 sur 18), comparés à 18% de ceux ayant reçu la formulation standard de cytarabine (3 sur 17).
Dutch: In de hoofdstudie reageerde 72% (13 van 18) van de patiënten die Depocyte kregen op de behandeling.
French: Le médicament doit être injecté par voie «intrathécale» (directement dans le liquide céphalo-rachidien dans l'espace entourant la moelle épinière et le cerveau).
Dutch: Het geneesmiddel moet intrathecaal worden ingespoten (d.w.z. rechtstreeks in het ruggenmergvocht dat het ruggenmerg en de hersenen omringt).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par DepoCyte, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over de behandeling met Depocyte.
French: Comment DepoCyte est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Depocyte gebruikt?
French: Il s'agit d'une maladie caractérisée par la propagation des cellules de lymphome (une tumeur dans le système lymphatique) au liquide céphalo-rachidien et aux méninges (les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière).
Dutch: Depocyte wordt gebruikt voor de behandeling van lymfomateuze meningitis: een aandoening waarbij cellen van een lymfoom (een tumor in het lymfatisch stelsel) zich hebben uitgezaaid naar het ruggenmergvocht en de hersenvliezen (de zogenaamde meningen rondom de hersenen en het ruggenmerg).
French: Pour minimiser les symptômes de l'arachnoïdite, il convient que les patients reçoivent de la dexaméthasone par voie orale ou par injection en même temps que DepoCyte et qu'ils fassent l'objet d'un suivi étroit.
Dutch: Patiënten moeten tegelijkertijd met Depocyte dexamethason krijgen (via de mond of via injectie) om de symptomen van arachnoïditis tot een minimum te beperken en ze moeten nauwlettend worden gevolgd.
French: DepoCyte a été comparé à une formulation standard de cytarabine dans le cadre d'une étude principale impliquant 35 patients atteints de méningite lymphomateuse.
Dutch: Depocyte is in één hoofdstudie met 35 patiënten met lymfomateuze meningitis vergeleken met een standaardformulering van cytarabine.
French: L'EPAR complet relatif à DepoCyte est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Depocyte.
French: Comment DepoCyte agit-il?
Dutch: Hoe werkt Depocyte?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de DépoCyte, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Depocyte.
French: Quelles études ont été menées sur DepoCyte?
Dutch: Hoe is Depocyte onderzocht?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
French: Voie d'administration
Dutch: Farmaceutische vorm
French: Date de première autorisation : 21 avril 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 april 2016
French: Les données sont présentées sous forme de moyenne (%CV).
Dutch: De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (%CV).
French: < 50 ans ≥ 50 ans
Dutch: Leeftijd < 50 jaar ≥ 50 jaar
French: Descovy contient deux substances actives :
Dutch: Descovy bevat twee werkzame stoffen:
French: Code ATC : J05AR17.
Dutch: ATC-code: J05AR17.
French: Non noire
Dutch: Niet-zwart
French: Aucun de ces changements n'a été jugé cliniquement pertinent.
Dutch: Geen van de veranderingen werd klinisch relevant geacht.
French: 5 Étude menée avec Descovy.
Dutch: 5 Onderzoek uitgevoerd met Descovy.
French: Aucun autre métabolite n'a pu être identifié.
Dutch: Er konden geen andere metabolieten worden geïdentificeerd.
French: Les effets ne sont pas connus.
Dutch: Het effect is niet bekend.
French: Différence entre les traitements
Dutch: Verschil in behandelingen
French: Autres types de médicaments :
Dutch: Andere typen geneesmiddelen:
French: Soyez attentif aux éventuels symptômes d'une infection ou autres symptômes, tels que :
Dutch: Let op symptomen van een infectie of andere symptomen, zoals:
French: Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter la maladie.
Dutch: Het kan dan moeilijker worden de ziekte te behandelen.
French: Âge, sexe et origine ethnique
Dutch: Leeftijd, geslacht en etniciteit
French: Par conséquent, Descovy réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Dutch: Descovy verlaagt bijgevolg de hoeveelheid hiv in uw lichaam.
French: Autres effets pouvant être observés au cours du traitement contre le VIH
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van hiv
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir montrer ce que vous avez pris.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt laten zien wat u heeft ingenomen.
French: Par conséquent, les mêmes problèmes peuvent être observés si Descovy est administré avec un troisième analogue nucléosidique.
Dutch: Daarom zouden dezelfde problemen kunnen worden gezien als Descovy met een derde nucleosideanaloog wordt toegediend.
French: Effets sur la concentration des médicaments.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Adultes : un comprimé par jour, avec ou sans nourriture
Dutch: Volwassenen: elke dag één tablet, met of zonder voedsel
French: Tableau 2 : interactions entre les composants individuels de Descovy et d'autres médicaments
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Descovy en andere geneesmiddelen
French: Origine ethnique Noire
Dutch: Etnische afkomst Zwart
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 11 ans ou moins, ou pesant moins de 35 kg.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen van 11 jaar of jonger, of die minder dan 35 kg wegen.
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité lors de l'utilisation de Descovy chez l'Homme.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij het gebruik van Descovy bij mensen.
French: L'utilisation de Descovy chez l'enfant âgé de 11 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Dutch: Het gebruik van Descovy bij kinderen van 11 jaar of jonger is nog niet onderzocht.
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 mL/min.
Dutch: De systemische klaring van emtricitabine bedroeg gemiddeld 307 ml/min.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Dutch: De frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en soms (≥ 1/1.000, < 1/100).
French: Ce médicament ne permet pas de guérir de l'infection par le VIH.
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet worden genezen.
French: L'emtricitabine a montré un potentiel carcinogène faible chez la souris et le rat.
Dutch: Emtricitabine vertoonde een laag carcinogeen potentieel bij muizen en ratten.
French: • Votre médecin pourrait ne pas vous prescrire Descovy si le virus présente la mutation K65R.
Dutch: • Uw arts mag Descovy niet aan u voorschrijven als het virus een K65R-mutatie heeft.
French: Descovy doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Dutch: Descovy dient oraal, eenmaal daags, met of zonder voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
French: 50 - 199 cellules/μL ou ≥ 200 cellules/μL) et selon la région (États-Unis ou hors États-Unis).
Dutch: 50-199 cellen/μl, of ≥ 200 cellen/μl) en naar de regio (VS of buiten VS).
French: Descovy peut provoquer des sensations vertigineuses.
Dutch: Descovy kan duizeligheid veroorzaken.
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 630 et le jour 713 (inclus).
Dutch: b Het week 96-venster lag tussen dag 630 en 713 (inclusief).
French: • rêves anormaux
Dutch: • abnormale dromen
French: Données cliniques
Dutch: Klinische gegevens
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Dutch: ETIKET OP FLES EN DOOS
French: Dans certains cas, il se peut que votre médecin ait besoin d'adapter la dose ou de pratiquer des examens sanguins.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of de bloedspiegels wil controleren.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué, écrasé ou coupé.
Dutch: De filmomhulde tablet mag niet worden gekauwd, fijngemaakt of doorgebroken.
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Dutch:  Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met uw hepatitis B-infectie in verband brengt.
French: Si vous oubliez de prendre une dose :
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen:
French: 1 Lorsque les doses sont indiquées, elles correspondent aux doses utilisées dans les études cliniques portant sur les interactions médicamenteuses.
Dutch: 1 Bij vermelding van doses, zijn dit de doses gebruikt in klinische onderzoeken naar geneesmiddelinteracties.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Descovy : • Si vous avez des problèmes de foie ou avez souffert d'une maladie du foie, y compris une hépatite.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt: • Als u leverproblemen heeft of een leverziekte heeft gehad, inclusief hepatitis
French: • Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Descovy.
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Descovy gebruikt.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement.
Dutch: Autoimmuunaandoeningen kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23 - 64).
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 48 jaar (spreiding: 23-64).
French: L'exposition systémique à l'emtricitabine n'a pas été modifiée lorsque l'emtricitabine a été administrée avec de la nourriture.
Dutch: De systemische blootstelling aan emtricitabine werd niet beïnvloed wanneer emtricitabine met voedsel werd toegediend.
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Descovy.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Descovy overslaat.
French: Semaine 144
Dutch: Week 144
French: Vous ne devez pas prendre Descovy avec des médicaments contenant :
Dutch: U mag Descovy niet innemen met geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten:
French: Effets indésirables graves éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk een arts in
French: Recommandation concernant la co-administration avec Descovy
Dutch: Aanbeveling met betrekking tot gelijktijdige toediening met Descovy
French: Aucune étude appropriée et bien contrôlée n'a été menée avec Descovy ou ses composants chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed-gecontroleerde onderzoeken met Descovy of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Descovy, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Descovy neemt, bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
French: Descovy est présenté en flacon de 30 comprimés (avec un déshydratant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon pour protéger les comprimés).
Dutch: Descovy wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas (dyspepsie)
Dutch: • problemen met spijsvertering die leiden tot klachten na maaltijden (dyspepsie)
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination de l'emtricitabine est d'environ 10 heures.
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van emtricitabine ca. 10 uur.
French: L'emtricitabine peut être éliminée par hémodialyse, cette dernière permettant d'éliminer environ 30 % de la dose d'emtricitabine sur une période de dialyse de 3 heures débutée dans un délai de 1,5 heure après la prise de l'emtricitabine.
Dutch: Emtricitabine kan worden verwijderd door middel van hemodialyse, waarbij ongeveer 30% van de dosis emtricitabine verwijderd wordt gedurende een dialyse van 3 uur, wanneer deze binnen 1,5 uur na toediening van emtricitabine start.
French: La sécurité et l'efficacité de Descovy chez les enfants âgés de moins de 12 ans ou pesant < 35 kg n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Descovy bij kinderen jonger dan 12 jaar, of met een gewicht < 35 kg, zijn nog niet vastgesteld.
French: Il n'existe aucune donnée permettant d'émettre des recommandations de posologie chez les enfants de moins de 18 ans atteints d'insuffisance rénale terminale.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om doseringsaanbevelingen te doen voor kinderen jonger dan 18 jaar met een terminale nieraandoening.
French: • des médicaments antiviraux utilisés pour traiter l'infection par le VIH :
Dutch: • antivirale geneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van hiv:
French: Laque aluminique d'indigotine (E132)
Dutch: Indigokarmijn-aluminiumpigment (E132)
French: Les patients doivent être informés que des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours de traitements par Descovy.
Dutch: Patiënten dienen ingelicht te worden over het feit dat er melding is gemaakt van duizeligheid tijdens behandeling met Descovy.
French: • Des maladies auto-immunes (le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme) peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
Dutch: • Auto-immuunaandoeningen (het immuunsysteem valt gezond lichaamsweefsel aan), kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor hiv-infectie.
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous n'arrêtiez pas de prendre Descovy sans en parler avant avec votre médecin.
Dutch: Als u zowel hiv-infectie als hepatitis B heeft, is het zeer belangrijk om niet te stoppen met het innemen van Descovy zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
French: En effet, l'une des substances actives de ce médicament passe dans le lait maternel.
Dutch: De reden hiervoor is dat een van de werkzame stoffen in dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.
French: In vivo, ce n'est pas un inhibiteur ou un inducteur du CYP3A.
Dutch: Het is in vivo geen remmer of inductor van CYP3A.
French: Bien qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié, les conséquences d'une exposition accrue à l'emtricitabine restent incertaines (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Dutch: Hoewel er geen nieuwe veiligheidsproblemen werden vastgesteld, blijven de implicaties van verhoogde blootstelling aan emtricitabine onzeker (zie rubriek 4.8 en 5.2).
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduit substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
French: Le tipranavir/ritonavir entraîne une induction de la P-gp.
Dutch: Tipranavir/ritonavir leidt tot P-gp-inductie.
French: Pendant que vous prenez Descovy
Dutch: Wanneer u Descovy inneemt
French: Les médicaments diminuant la fonction rénale peuvent augmenter les concentrations de l'emtricitabine.
Dutch: Geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen, kunnen de concentraties van emtricitabine verhogen.
French: Fluconazole Isavuconazole
Dutch: Fluconazol Isavuconazol
French: Sexe Masculin Féminin
Dutch: Geslacht Man Vrouw
French: Il se peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Dutch: Eventueel moeten er gedurende een aantal maanden na het stoppen met de behandeling bloedonderzoeken bij u uitgevoerd worden.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Dutch: (deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden)
French: L'arrêt de Descovy peut avoir des conséquences significatives sur l'efficacité d'un futur traitement.
Dutch: Descovy kan een ernstige negatieve invloed hebben op hoe goed toekomstige behandelingen zullen werken.
French: Si vous avez une hépatite B, l'atteinte hépatique peut s'aggraver après l'arrêt de Descovy.
Dutch: Als u hepatitis B heeft, kunnen leverproblemen na het stoppen met Descovy verergeren.
French: Le ténofovir alafénamide est métabolisé de façon minime par le CYP3A4.
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt minimaal gemetaboliseerd door CYP3A4.
French: La sécurité de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide n'a pas été établie chez ces patients.
Dutch: De veiligheid van emtricitabine en tenofoviralafenamide is niet vastgesteld bij deze patiënten.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème)
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel (angio-oedeem)
French: • Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Dutch: • Verschijnselen van ontsteking of infectie.
French: Le ténofovir est efficacement éliminé par hémodialyse, avec un coefficient d'extraction d'environ 54 %.
Dutch: Tenofovir wordt efficiënt verwijderd door middel van hemodialyse met een extractiecoëfficiënt van ongeveer 54%.
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin2
Dutch: Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin2
French: diarrhées, vomissements, douleurs abdominales, flatulences
Dutch: diarree, braken, abdominale pijn, flatulentie
French: Descovy ne doit être utilisé lors de la grossesse que si les bénéfices potentiels du traitement sont supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus.
Dutch: Descovy mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt wanneer het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Dutch: (deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden)
French: L'emtricitabine est excrétée dans le lait maternel.
Dutch: Emtricitabine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 issues de grossesses) sur l'utilisation du ténofovir alafénamide chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van tenofoviralafenamide bij zwangere vrouwen.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis op het normale tijdstip in.
French: Médicaments utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite B :
Dutch: Geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hepatitis B-infectie:
French: Le traitement du surdosage de Descovy repose sur une prise en charge générale symptomatique incluant la surveillance des signes vitaux ainsi que l'observation de l'état clinique du patient.
Dutch: Een behandeling van een overdosis met Descovy bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het controleren van vitale functies en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Descovy dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Descovy in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van hiv-1-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: 102,4 (38,9)b
Dutch: 102,4 (38,9)b n.v.t.
French: Si, pour quelque raison que ce soit, la prise de Descovy est interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Descovy.
Dutch: Als u om welke reden ook bent gestopt met Descovy, raadpleeg dan uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Descovy tabletten.
French: < 20 copies/mL
Dutch: < 20 kopieën/ml