FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 100 x 1 comprimat u i e
Lithuanian: 100 x 1 tablečių
Romanian: Calea de administrare
Lithuanian: Vartojim o būdas
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Lithuanian: Stiprumas Vaisto Forma
Romanian: (enumerate la punctul 6).
Lithuanian: (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: Possia se utilizează numai la adulţi.
Lithuanian: Possia tinka vartoti tik suaugusiems žmonėms.
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Romanian: HIV şi SIDA).
Lithuanian: infekcijos ir AIDS);
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/656/001-006
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/656/001-006
Romanian: O RRR negativă indică o creştere a riscului relativ.
Lithuanian: RRR rodo padidėjusią santykinę riziką.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră:
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Romanian: Ce este Possia şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Possia ir kam jis vartojamas
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Possia la copiii cu vârsta sub 18 ani în indicaţiile aprobate la adulţi nu au fost stabilite.
Lithuanian: Possia saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus suaugusiems patvirtintai indikacijai nenustatytas.
Romanian: • În decurs de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo
Romanian: Aceasta deoarece Possia poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Possia.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Possia gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Possia veikimą.
Romanian: Această doză vă va fi administrată de obicei în spital.
Lithuanian: Paprastai ji geriama ligoninėje.
Romanian: Dacă apare sângerare, trebuie instituite măsuri de susţinere adecvate.
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui reikia imtis atitinkamų palaikomųjų priemonių.
Romanian: EU/1/10/656/001 60 comprimate filmate EU/1/10/656/002 180 comprimate filmate EU/1/10/656/003 14 comprimate filmate EU/1/10/656/004 56 comprimate filmate EU/1/10/656/005 168 comprimate filmate EU/1/10/656/006 100x1 comprimate filmate
Lithuanian: EU/1/10/656/001 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/002 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/656/004 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/656/006 100x1 plėvele dengtų tablečių
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Possia fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nenutraukite Possia vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Vi s-a recomandat Possia pentru că aţi avut:
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Possia, kadangi Jus ištiko:
Romanian: Clopidogrel (%/an) Nr=9186
Lithuanian: Klopidogrelis (% per metus) N=9186
Romanian: Luaţi Possia aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Lithuanian: Gerkite Possia kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Possia
Lithuanian: Nustojus vartoti Possia
Romanian: Ca urmare, trebuie evitată întreruperea prematură a tratamentului.
Lithuanian: Dėl to šio vaistinio preparato vartojimo per anksti nutraukti negalima.
Romanian: Aproximativ 30% din episoade s-au remis în decurs de 7 zile.
Lithuanian: Maždaug 30% atvejų dusulys praėjo per 7 paras.
Romanian: Possia poate avea un efect similar asupra lovastatinei.
Lithuanian: Possia gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer - aceasta este frecventă.
Lithuanian: • dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia dažnai.
Romanian: dvaloarea nominală a semnificaţiei; toate celelalte sunt semnificative statistic formal prin analiza ierarhică prestabilită.
Lithuanian: Visos kitos yra formaliai reikšmingos statistikai pagal iš anksto pasirinktą hierarchinį
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, orice versiune actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Lithuanian: Remiantis CHMP žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų rekomendacijomis, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo
Romanian: RRRa (%) (95% IÎ)
Lithuanian: RRR a (%) (95% CI)
Romanian: Luaţi Possia în mod regulat cât timp vi-l prescrie medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Vartokite Possia reguliariai, kol gydytojas jo skiria.
Romanian: În termeni absoluţi, acest risc a fost mai mare decât în populaţia generală a studiului PLATO.
Lithuanian: Šių sutrikimų absoliuti rizika tokiems pacientams buvo didesnė negu bendrai PLATO tyrimo populiacijai.
Romanian: Expunerea sistemică la metabolitul activ este de aproximativ 30-40% din cea obţinută pentru ticagrelor.
Lithuanian: Aktyviojo metabolito sisteminė ekspozicija sudaro maždaug 30-40% tikagreloro ekspozicijos.
Romanian: (%) Procent Kaplan Meier
Lithuanian: Procentai Kaplan - Meier metodu (%)
Romanian: Copii şi adolescenţi Possia nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Possia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Romanian: Utilizarea Possia cu alimente şi băuturi Puteţi să luaţi Possia cu sau fără alimente.
Lithuanian: Possia vartojimas su maistu ir gėrimais Possia galima vartoti valgant ar kitu laiku.
Romanian: • un infarct miocardic, sau
Lithuanian: • miokardo infarktas (širdies priepuolis) arba
Romanian: Un pacient care omite o doză de Possia trebuie să utilizeze numai un comprimat de 90 mg (următoarea doză) la ora programată.
Lithuanian: Pacientas, užmiršęs išgerti Possia dozę, turi vartoti tik kitą dozę (vieną 90 mg tabletę) įprastu laiku.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind tratamentul pacienţilor care efectuează şedinţe de dializă renală şi, prin urmare, Possia nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Lithuanian: Informacijos apie pacientų, kuriems taikoma dializė, gydymą nėra, todėl vartoti Possia jiems nerekomenduojama.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra Possia
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Possia
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia şi levonorgestrel şi etinilestradiol a determinat creşterea expunerii la etinilestradiol cu aproximativ 20% dar nu a modificat farmacocinetica levonorgestrel.
Lithuanian: Kartu vartojant Possia, levonorgestrelį ir etinilestradiolį, maždaug 20% padidėjo etinilestradiolio ekspozicija, bet levonorgestrelio farmakokinetika nepakito.
Romanian: Pentru a studia apariţia pauzelor ventriculare şi altor episoade aritmice în timpul studiului PLATO, investigatorii au efectuat monitorizare Holter într-un subset de aproximativ 3000 de pacienţi, din care aproximativ 2000 aveau înregistrări atât în faza acută a SCA cât şi după o lună.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu tirdami skilvelių veiklos pauzių ir kitokių aritmijos epizodų pasireiškimą, tyrėjai atliko Holter monitoringą beveik 3000 pacientų, iš kurių maždaug 2000 duomenys buvo užregistruoti ūminėje koronarinių sindromų fazėje ir po 1 mėn.
Romanian: • cheagul poate opri complet aportul de sânge - acest lucru poate provoca un infarct miocardic
Lithuanian: • krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei - tuomet gali ištikti širdies priepuolis (miokardo
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să informeze medicii şi dentiştii că utilizează Possia înainte de programarea oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de administrarea oricărui medicament nou.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad informuotų gydytoją ar odontologą apie Possia vartojimą prieš atliekant bet kokią operaciją ir prieš pradedant kokio nors kito vaistinio preparato vartojimą.
Romanian: Schimbarea tratamentului de la prasugrel la Possia nu a fost investigată.
Lithuanian: Prasugrelio keitimas į Possia netirtas.
Romanian: Aceasta sugerează că este adecvat tratamentul pacienţilor cu ticagrelor timp de maxim 12 luni (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad tikagreloru tikslinga gydyti iki 12 mėn. (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Ce este Possia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia Cum să luaţi Possia
Lithuanian: Kas yra Possia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Possia
Romanian: • Inflamaţie a stomacului (gastrită)
Lithuanian: • Skrandžio uždegimas (gastritas).
Romanian: Tabelul 2 - Estimarea Kaplan-Meier a incidenţelor sângerărilor în funcţie de tratament Possia (%/an) Nr=9235
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu apskaičiuota kraujavimo tikimybė atsižvelgiant į taikytą Possia (% per metus) N=9235
Romanian: Dispneea a fost raportată la 13,8% dintre pacienţii trataţi cu Possia şi la 7,8% dintre pacienţii trataţi cu clopidogrel.
Lithuanian: Dusulys pasireiškė 13,8% Possia ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
Romanian: Ticagrelor este, de asemenea, un substrat pentru gp-P şi un inhibitor slab al gp-P şi poate creşte expunerea substraturilor gp-P.
Lithuanian: Be to, tikagreloras yra P-gP substratas ir silpnas jo inhibitorius, todėl gali didinti P-gP substratų ekspoziciją.
Romanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Lithuanian: Gamintojas AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Romanian: În plus, trebuie manifestată prudenţă când se administrează Possia concomitent cu medicamente cunoscute că produc bradicardie.
Lithuanian: Be to, Possia atsargiai skiriama kartu su bradikardiją sukeliančiais vaistiniais preparatais.
Romanian: CYP3A4 este principala izoenzimă responsabilă pentru metabolizarea ticagrelor şi formarea metabolitului activ şi interacţiunile lor cu alte substraturi ale CYP3A variază de la activare până la inhibare.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis tikagrelorą metabolizuojantis ir jo aktyvaus metabolito susidarymą skatinantis fermentas, o jų sąveika su kitais CYP3A substratais įvairuoja nuo aktyvinimo iki
Romanian: Dacă un pacient acuză dispnee nou apărută, prelungită sau agravată, aceasta trebuie investigată complet şi, dacă nu este tolerată, tratamentul cu Possia trebuie întrerupt.
Lithuanian: Jeigu Possia vartojančiam pacientui dusulys pasireiškia naujai, trunka ilgai arba sunkėja, tai reikia jį pilnutinai ištirti, o jeigu dusulio pacientas netoleruoja - nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Romanian: Acestea sunt mai puţin frecvente.
Lithuanian: Jis ištinka nedažnai.
Romanian: Dacă este indicat clinic, Possia trebuie utilizat cu precauţie la următoarele categorii de pacienţi:
Lithuanian: Esant klinikinei būtinybei, Possia atsargiai skiriama šių grupių pacientams:
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), Foarte rare (<1/10000), Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu:: labai dažni ≥ 1/10, dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, reti nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apibūdintas pagal turimus duomenis).
Romanian: • cheagul poate bloca parţial vasele de sânge care irigă inima - aceasta reduce fluxul de sânge către inimă şi poate provoca durere toracică care apare şi dispare (denumită "angină instabilă").
Lithuanian: • krešulys gali dalinai užkirsti kelią kraujo tėkmei į širdį ir pabloginti jos kraujotaką - tuomet gali prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip vadinama nestabili krūtinės angina).
Romanian: Pacienţii care utilizează Possia trebuie să utilizeze zilnic şi AAS, cu excepţia cazurilor în care există contraindicaţii specifice.
Lithuanian: Kartu su Possia reikia kasdien vartoti acetilsalicilo rūgšties (ASA), išskyrus atvejį, kai yra kontraindikacija.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03 decembrie 2010
Lithuanian: Pirmosios rinkodaros teisės suteikimo data - 2010 m.
Romanian: Recuperarea ticagrelor şi a metabolitului activ în urină au fost mai mici de 1% din doză.
Lithuanian: Tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito kiekis šlapime atitiko po mažiau kaip 1 % pavartotos dozės.
Romanian: - sângerare în interiorul articulaţiilor cauzând tumefiere dureroasă (rar).
Lithuanian: kraujavimas į sąnarius, sukeliantis patinimą ir skausmą (retai).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a ticagrelor a fost estimată ca fiind 36%.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tikagreloro vidutinis biologinis įsisavinamumas yra 36%.
Romanian: Tratamentul cu Possia trebuie iniţiat cu o doză unică de încărcare de 180 mg (două comprimate de 90 mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Possia pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
Romanian: Absorbţia ticagrelor este rapidă cu un tmax median de aproximativ 1,5 ore.
Lithuanian: Tikagreloro rezorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
Romanian: Când se administrează ticagrelor marcat radioactiv, recuperarea medie a radioactivităţii este de aproximativ 84% (57,8% în materiile fecale, 26,5% în urină).
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto tikagreloro, išskirto randama maždaug 84% radioaktyvumo (57,8% išmatose, 26,5% šlapime).
Romanian: Pacienţii autoidentificaţi ca negri au prezentat o biodisponibilitate a ticagrelor cu 18% mai mică comparativ cu pacienţii caucazieni.
Lithuanian: Pacientams, save identifikavusiems juodaisiais, tikagreloro biologinis įsisavinamumas buvo 18% mažesnis negu kaukaziečiams.
Romanian: Pacienţii de origine asiatică au o biodisponibilitate medie mai mare cu 39% comparativ cu pacienţii caucazieni.
Lithuanian: Vidutinis biologinis įsisavinamumas pacientams azijiečiams buvo 39% didesnis negu kaukaziečiams (baltiesiems).
Romanian: Administrarea Possia poate fi reluată după identificarea şi controlarea cauzei sângerării.
Lithuanian: Possia galima vėl pradėti vartoti nustačius kraujavimo priežastį ir jį sustabdžius.
Romanian: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Possia
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tikagrelorui arba bet kuriai pagalbinei Possia medžiagai
Romanian: Tabel rezumativ cu reacţiile adverse În cadrul studiilor cu Possia, au fost identificate următoarele reacţii adverse (Tabelul 1).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau (1 lentelėje) išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Possia tyrimų metu.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu Possia la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în indicaţia aprobată (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Possia visuose vaikų pogrupiuose, suteiktai indikacijai (žr.
Romanian: Vârsta, sexul, greutatea, rasa, regiunea geografică, afecţiunile asociate, tratamentele concomitente şi antecedentele medicale, incluzând un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor în antecedente, niciunul nu a predicţionat nici hemoragiile global, nici hemoragiile majore PLATO nelegate de proceduri.
Lithuanian: Pagal amžių, lytį, svorį, rasę, geografinį regioną, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus ir anamnezę, įskaitant anksčiau buvusius insultus ir trumpalaikes išemijos atakas, bendros ar su procedūromis nesusijusio didžiojo kraujavimo pagal PLATO kriterijus rizikos numatyti negalima.
Romanian: După administrarea orală a 90 mg ticagrelor în condiţii de repaus alimentar, Cmax este de 529 ng/ml şi ASC este de 3451 ng•oră/ml.
Lithuanian: Pavartojus 90 mg tikagreloro nevalgius per burną, Cmax būna 529 ng/ml, AUC - 3451 ng×val.
Romanian: În studiile de farmacologie clinică, expunerea (Cmax şi ASC) la ticagrelor la subiecţii japonezi a fost cu aproximativ 40% (20% după ajustarea în funcţie de greutatea corporală) mai mare comparativ cu cea observată la caucazieni.
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus nustatyta tikagreloro ekspozicija (Cmax ir AUC) japonų rasės asmenims yra maždaug 40% (koreguota pagal kūno svorį - 20%) didesnė negu kaukaziečiams.
Romanian: BLISTER PERFORAT CU UNITATE DE DOZĂ (100X1 COMPRIMATE)
Lithuanian: PERFORUOTA VIENADOZĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (100 × 1 TABLEČIŲ)
Romanian: • Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Lithuanian: • gavus naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą;
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE, CODURILE DONAŢIEI ŞI MEDICAMENTULUI
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS,<DONACIJA IR PREPARATO KODAI>
Romanian: • Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: Tel.: + 48 22 874 35 00
Lithuanian: z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00
Romanian: Figura 1 prezintă estimarea riscului primei apariţii a oricărui eveniment care face parte din criteriul de evaluare final compust a eficacităţii.
Lithuanian: pavaizduota apskaičiuotoji bendra visų pirmųjų įvykių, įtrauktų į sudėtinį rodiklį, rizika.
Romanian: Substudiul genetic PLATO
Lithuanian: Rodikliniai įvykiai PLATO tyrimo metu
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu "90" deasupra "T" pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Lithuanian: Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra pažymėta „90" ir žemiau „T", o kita
Romanian: De asemenea, trebuie evitată omisiunea administrării dozelor.
Lithuanian: Praleisti vaistinio preparato dozių taip pat negalima.
Romanian: Administrarea concomitentă de ticagrelor cu doze de simvastatină mai mari de 40 mg pe zi poate provoca reacţiile adverse ale simvastatinei şi trebuie evaluată comparativ cu beneficiile potenţiale.
Lithuanian: Kartu su didesnėmis kaip 40 mg simvastatino paros dozėmis vartojant tikagrelorą, gali pasireikšti simvastatino nepageidaujamų poveikių, kurių riziką reikia palyginti su galima šio derinio nauda.
Romanian: Studiile la şobolani şi iepuri au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere, cu o uşoară reducere a creşterii ponderale materne şi o viabilitate neonatală şi greutate corporală la naştere puilor reduse, cu întârzierea creşterii.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai: šiek tiek sumažėjo vaikingų patelių svorio prieaugis, atsivestų jauniklių gyvybingumas ir atsivedimo svoris, jie lėčiau augo.
Romanian: Nu există date în cazul Possia privind beneficiul hemostatic al transfuziilor de masă trombocitară;
Lithuanian: Duomenų apie Possia poveikį trombocitų perpylimo sukeliamam palankiam hemostaziniam poveikiui nėra.
Romanian: În prezent nu există niciun antidot cunoscut pentru contracararea efectelor Possia şi nu se anticipează ca Possia să fie dializabil (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Šiuo metu priešnuodžio Possia poveikiui pašalinti nežinoma ir nėra tikėtina, kad jis būtų pašalinamas dializės būdu (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: • Aveţi astm bronşic sau altă afecţiune a plămânilor sau dificultăţi de respiraţie.
Lithuanian: • Jūs sergate astma ar kita plaučių liga arba Jūsų kvėpavimas sutrikęs dėl kitos priežasties.
Romanian: S-a observat o interacţiune slab semnificativă a tratamentului cu regiunea geografică, în care riscul relativ pentru criteriul de evaluare final principal favorizează ticagrelor în restul lumii, dar favorizează clopidogrel în America de Nord, care a reprezentat aproximativ 10% din populaţia generală studiată (valoarea p pentru interacţiune = 0,045).
Lithuanian: Pastebėta nestipri, bet reikšminga regiono įtaka gydomajam poveikiui: rizikos santykis pagal pagrindinį rodiklį tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo palankesnis visame pasaulyje, išskyrus Šiaurės Ameriką, kurioje nustatytas palankesnis klopidogrelio poveikis (joje tirti pacientai sudarė apie 10 % visos tirtos populiacijos) (įtakos p = 0,045).
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Nereikia.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificate pe aparate, sisteme şi organe.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai yra sugrupuoti pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Romanian: Se anticipează că şi alţi inductori CYP3A (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) scad expunerea la Possia.
Lithuanian: Manoma, kad kiti CYP3A induktoriai (pvz., deksametazonas, fenitoinas, karbamazepinas ir fenobarbitalis) taip pat turėtų mažinti Possia ekspoziciją.
Romanian: • Doza de iniţiere este de două comprimate odată (doza de încărcare de 180 mg).
Lithuanian: • Pradinę dozę sudaro 2 tabletės, kurios išgeriamos iš karto (tai taip vadinama 180 mg įsotinimo dozė).
Romanian: Rezultatul a apărut precoce (reducere a riscului absolut [RRA] de 0,6% şi reducere a riscului relativ [RRR] de 12% la 30 de zile), cu un efect al tratamentului constant pe toată durata perioadei de 12 luni, producând o RRA de 1,9% pe an, cu o RRR de 16%.
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti anksti (absoliučios rizikos sumažėjimas [absolute risk reduction, ARR] 0,6% ir santykinės rizikos sumažėjimas [Relative Risk Reduction, RRR] 12% po 30-ąją parą) ir buvo stabilūs gydant 12 mėn.: absoliuti rizika sumažėjo [ARR] 1,9% per metus, santykinė rizika [RRR] - 16%.
Romanian: Principala variabilă de interes a fost reprezentată de apariţia pauzelor ventriculare cu durată ≥ 3 secunde.
Lithuanian: Pagrindinis tirtas rodiklis buvo ≥ 3 sek. trukmės skilvelių veiklos pauzių pasireiškimas.
Romanian: La om ticagrelor şi metabolitul activ se leagă în proporţie mare de proteine plasmatice (>99,0%).
Lithuanian: Didelė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito dalis (> 99%) būna prisijungusi prie žmogaus plazmos baltymų.
Romanian: Tratamentul este recomandat timp de până la 12 luni cu excepţia cazului în care este indicată clinic întreruperea administrării Possia (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti iki 12 mėn., išskyrus atvejį, kai dėl klinikinių priežasčių Possia vartojimą tenka nutraukti anksčiau (žr.
Romanian: Formarea metabolitului circulant principal AR-C124910XX (activ de asemenea) din ticagrelor este rapidă, cu un tmax median de aproximativ 2,5 ore.
Lithuanian: Pagrindinis (aktyvus) cirkuliuojantis tikagreloro metabolitas AR-C124910XX taip pat susidaro greitai, jo tmax mediana yra apie 2,5 val.
Romanian: Possia conţine ticagrelor, un membru al clasei chimice ciclopentiltriazolopirimidinelor (CPTP), care este un antagonist selectiv al receptorului pentru adenozindifosfat (ADP) care acţionează asupra receptorului ADP P2Y12 care poate împiedica agregarea şi activarea plachetară mediată de ADP.
Lithuanian: Possia sudėtyje yra tikagreloro - cheminės ciklopentiltriazolpirimidinų (CPTP) grupės selektyvaus veikimo adenozino difosfato (ADF) receptorių antagonisto, kuris veikia P2Y12 ADF receptorius ir gali sutrikdyti nuo ADF priklausomą trombocitų aktyvinimą ir agregaciją.
Romanian: • "anticoagulante orale" denumite frecvent "medicamente care subţiază sângele", care includ warfarina.
Lithuanian: • geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų kraują skystinančiais vaistais (varfarino);