FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 2: Recommended posology for Bortezomib Hospira in combination with melphalan and prednisone Twice weekly Bortezomib Hospira (cycles 1-4)
Slovak: Tabuľka 2: Odporúčané dávkovanie pre Bortezomib Hospira v kombinácii s melfalanom a prednizónom
English: The median OS was 30.8 months (95% CI; 25.2-36.5 months) for the bortezomib monotherapy patients and 33.0 months (95% CI; 28.9-37.1 months) for the bortezomib plus pegylated liposomal doxorubicin combination therapy patients.
Slovak: u pacientov liečených bortezomibom v monoterapii a 33,0 mesiacov (95 % CI; 28,9-37,1 mesiacov)
English: One single autologous stem cell transplant was received by 105 (81%) patients and 78 (61%) patients in the BTDx and TDx groups, respectively.
Slovak: %) pacientov v skupine s BTDx a u 78 (61
English: > 3 x ULN
Slovak: 3 x ULN Každá
English: Bortezomib Hospira treatment must be withheld at the onset of any ≥ Grade 3 bortezomib-related non-haematological toxicities (excluding neuropathy) or ≥ Grade 3 haematological toxicities (see also section 4.4).
Slovak: 3. stupňa považovaných za súvisiace s bortezomibom (okrem neuropatie) alebo hematologických toxicít ≥
English: • If platelet counts < 25,000 cells/μL or ANC < 750 cells/μL on a Bortezomib Hospira dosing day (other than Day 1 of each cycle)
Slovak: 750 buniek/μl v deň, kedy má byť podaný Bortezomib Hospira (iný ako 1. deň každého cyklu)
English: Common Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic
Slovak: Menej časté pankreatitída (vrátane chronickej)*, hemateméza, opuch pery*, gastrointestinálna obštrukcia (vrátane obštrukcie tenkého čreva, ilea)*, abdominálny diskomfort, ulcerácie v ústnej dutine*, enteritída*, gastritída*, krvácanie ďasien, refluxná choroba gastroezofagu*, kolitída (vrátane kolitídy spôsobenej clostridium difficile)*, ischemická kolitída gastrointestinálny zápal*, dysfágia, syndróm dráždivého čreva, gastrointestinálna porucha NOS, povlak na jazyku, porucha gastrointestinálnej motility*, porucha slinnej žľazy*
English: Common Hepatic enzyme abnormality* Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis Rare
Slovak: Menej časté hepatotoxicita (vrátane poruchy pečene), hepatitída*, cholestáza
English: 120 ng/ml for the 1.3 mg/m 2 dose.
Slovak: 1,0 mg/m 2 a od 18 do 32 l/h po opakovaných dávkach 1,3 mg/m
English: 1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4).
Slovak: Pacienti v skupine s BDx dostali štyri 21-dňové cykly, každý pozostával z podávania bortezomibu (1,3 mg/m2 podávaný intravenózne dvakrát týždenne v 1., 4., 8. a 11. deň) a dexametazónu podávaného perorálne (40 mg/deň v 1. až 4. deň a 9. až 12. deň, v 1. a 2. cycle a 1. až 4. deň v 3. a 4. cykle).
English: Autologous stem cell transplants were received by 198 (82%) patients and 208 (87%) patients in the VDDx and BDx groups respectively; the majority of patients underwent one single transplant procedure.
Slovak: %) pacientov v skupine s BDx; väčšina pacientov podstúpila jednu transplantáciu.
English: The incidence of herpes zoster among patients in the BR-CAP arm was 10.7% for patients not administered antiviral prophylaxis compared to 3.6% for patients administered antiviral prophylaxis (see section 4.4).
Slovak: % u pacientov, ktorým nebola podávaná antivírusová profylaxia v porovnaní s 3,6
English: Uncommon Dysacusis (inc tinnitus)*, Hearing impaired (up to and inc deafness),
Slovak: Menej časté dysakúzia (vrátane tinnitu)*, porucha sluchu (až do a vrátane hluchoty), ušný diskomfort*
English: You should not breast-feed while using bortezomib.
Slovak: Počas liečby bortezomibom nesmiete dojčiť.
English: sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage),
Slovak: Infekcie alebo zápal úst, vredy v ústach, v pažeráku, v žalúdku a črevách, niekedy súvisiace s bolesťou alebo krvácaním, nedostatočná pohyblivosť čriev (vrátane nepriechodnosti),
English: Median a (95% CI)
Slovak: OR e (95% CI)
English: Adverse reaction Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest Vascular disorders Common Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident
Slovak: Zriedkavé flater predsiení, infarkt myokardu*, atrioventrikulárny blok*, kardiovaskulárna porucha (vrátane kardiogénneho šoku), torsade de pointes, nestabilná angína, poruchy srdcovej chlopne*, insuficiencia koronárnych artérií, blokáda sínusového uzla
English: • Benign cysts
Slovak: Nezhubné cysty
English: The median number of cycles received for both groups was 4 cycles.
Slovak: Medián 6 cyklov bolo podaných pacientom v oboch liečených skupinách, pričom 14
English: Tumour lysis syndrome
Slovak: Opuchy lymfatických žliaz
English: 14.0 mo (11.1, 15.0)
Slovak: 15,0 mes (14,1; 17,9)
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Slovak: Bortezomib Hospira 1 mg prášok na injekčný roztok bortezomib
English: Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Slovak: Časté hypokaliémia*, abnormálne hodnoty glukózy v krvi*, hyponatriémia*, diabetes mellitus*, zadržiavanie tekutín
English: Discontinue Bortezomib Hospira if PML is diagnosed.
Slovak: Ak sa diagnostikuje PML, ukončite liečbu Bortezomibom Hospira.
English: In patients with MCL (study LYM-3002), there was a higher incidence (56.7% versus 5.8%) of Grade ≥ 3 thrombocytopenia in the bortezomib treatment group (BR-CAP) as compared to the non-bortezomib treatment group (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP]).
Slovak: 3. stupňa v skupine liečenej bortezomibom (BR-CAP) v porovnaní so skupinou neliečenou bortezomibom (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín a prednizón [R-CHOP]).
English: Oedema (inc peripheral), Chills, Injection site reaction*, Malaise*
Slovak: Časté opuch (vrátane periférneho), zimnica, reakcia v mieste podania injekcie*, nevoľnosť*
English: Hazard ratio (95% CI)
Slovak: % (95 % CI)
English: #, Bacteraemia (inc staphylococcal), Hordeolum, Influenza, Cellulitis, Device related infection, Skin infection*, Ear infection*, Staphylococcal infection, Tooth infection*
Slovak: Menej časté infekcia*, bakteriálna infekcia*, vírusová infekcia*, sepsa (vrátane septického šoku)*, bronchopneumónia, infekcia herpetickým vírusom*, herpetická meningoencefalitída bakteriémia (vrátane stafylokokovej), hordeolum, chrípka, celulitída, infekcia súvisiaca so zariadením, kožná infekcia*, infekcia ucha*, stafylokoková infekcia*, infekcia zubov*
English: Bortezomib Hospira is available for intravenous or subcutaneous administration.
Slovak: Bortezomib Hospira je určený na intravenózne alebo subkutánne podanie.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib
Slovak: Bortezomib Hospira 3 mg prášok na injekčný roztok bortezomib
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Slovak: Bortezomib Hospira 2,5 mg prášok na injekčný roztok bortezomib
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Slovak: Bortezomib Hospira 3,5 mg prášok na injekčný roztok bortezomib
English: • Platelet counts should be ≥ 70 x 10 9/l and the absolute neutrophils count should be ≥ 1.0 x 10 9/l
Slovak: • počet krvných doštičiek má byť ≥ 70 x 10
English: Combination therapy with melphalan and prednisone Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in Table 2.
Slovak: Bortezomib Hospira sa podáva intravenóznou alebo subkutánnou injekciou v kombinácii s perorálnym melfalanom a perorálnym prednizónom tak, ako sa uvádza v tabuľke 2. 6 - týždňové obdobie sa považuje za jeden terapeutický cyklus.
English: When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Slovak: Keď sa Bortezomib Hospira podáva v kombinácii s inými liekmi, pozrite si návod na podávanie v súhrne charakteristických vlastností týchto liekov.
English: • Abnormal vision, blurred vision
Slovak: Poruchy zraku, rozmazané videnie
English: Discontinue Bortezomib Hospira
Slovak: Iné lieky a Bortezomib Hospira
English: Each vial contains 3.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 3,5 mg bortezomibu (ako manitol ester kyseliny borónovej).
English: Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 mg bortezomibu (ako manitol ester kyseliny borónovej).
English: Hepatotoxicity (inc liver disorder) Uncommon Hepatic failure
Slovak: Časté hepatotoxicita (vrátane poruchy pečene)
English: Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2,5 mg bortezomibu (ako manitol ester kyseliny borónovej).
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
Slovak: Bortezomib Hospira 3 mg prášok na injekčný roztok
English: OR e (95% CI)=1.428
Slovak: % (95 % CI: 30,1; 47,4).
English: Day 8 rest period
Slovak: deň 29 pauza
English: tiredness, fainting - coughing and breathing difficulties or tightness in the chest.
Slovak: strata zraku alebo poruchy zraku a dýchavičnosť
English: Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 3 mg bortezomibu (ako manitol ester kyseliny borónovej).
English: c p-value
Slovak: p-hodnota d
English: Ear haemorrhage, Vestibular neuronitis, Ear disorder NOS Cardiac disorders Uncommon Cardiac tamponade
Slovak: Zriedkavé krvácanie ucha, vestibulárna neuronitída, porucha ucha NOS
English: Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Slovak: Menej časté syndróm z rozpadu nádoru, nedostatočné prospievanie*, hypomagneziémia*, hypofosfatémia*, hyperkaliémia*, hyperkalciémia*, hypernatriémia*, abnormálna hladina kyseliny močovej*, diabetes mellitus*, zadržiavanie tekutín
English: Antiviral prophylaxis is recommended in patients being treated with Bortezomib Hospira.
Slovak: Hospira sa odporúča antivírusová profylaxia.
English: f n (%) nCR n (%) CR+PR
Slovak: f n (%) nCR n (%)
English: • Hepatitis
Slovak: U nositeľov hepatitídy
English: Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Slovak: Na dosiahnutie výslednej koncentrácie 2,5 mg/ml pridajte 1 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného.
English: HBV infection with fatal outcomes occurred in 0.8% (n=2) of patients in the non-bortezomib treatment group (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone; R-CHOP) and 0.4% (n=1) of patients receiving bortezomib in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BR-CAP).
Slovak: 2) pacientov v skupine neliečenej bortezomibom (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín a prednizón; R-CHOP) a u 0,4
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Slovak: Bortezomib Hospira 1 mg prášok na injekčný roztok
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Slovak: Bortezomib Hospira 3 mg prášok na injekčný roztok Každá 10 ml injekčná liekovka Bortezomibu Hospira 3 mg prášku na injekčný roztok sa musí opatrne rekonštituovať s 1,2 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Slovak: Bortezomib Hospira 3,5 mg prášok na injekčný roztok Každá 10 ml injekčná liekovka Bortezomibu Hospira 3,5 mg prášku na injekčný roztok sa musí opatrne rekonštituovať s 3,5 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Slovak: Bortezomib Hospira 3,5 mg prášok na injekčný roztok Každá 10 ml injekčná liekovka lieku Bortezomib Hospira 3,5 mg prášku na injekčný roztok sa musí opatrne rekonštituovať s 1,4 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Rest Period
Slovak: pauza
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
Slovak: Bortezomib Hospira 3,5 mg prášok na injekčný roztok
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Slovak: Bortezomib Hospira 3 mg prášok na injekčný roztok Každá 10 ml injekčná liekovka Bortezomibu Hospira 3 mg prášku na injekčný roztok sa musí opatrne rekonštituovať s 3 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Slovak: Kombinovaná liečba s pegylovaným lipozomálnym doxorubicínom Bortezomib Hospira sa podáva intravenóznou alebo subkutánnou injekciou v odporúčanej dávke 1,3 mg/m2 povrchu tela dvakrát týždenne počas dvoch týždňov v 1., 4., 8. a 11. deň terapeutického cyklu trvajúceho 21 dní.
English: p-value g=0.275
Slovak: 0,695, p =
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Slovak: Bortezomib Hospira 2,5 mg prášok na injekčný roztok Každá 10 ml injekčná liekovka Bortezomibu Hospira 2,5 mg prášku na injekčný roztok sa musí opatrne rekonštituovať s 2,5 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy)
Slovak: Krvná zrazenina v malých cievach (trombotická mikroangiopatia)
English: • Brittle or weak nails
Slovak: Lámavé alebo slabé nechty
English: There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of Bortezomib Hospira.
Slovak: Po neúmyselnom podaní Bortezomibu Hospira intratekálne boli zaznamenané prípady úmrtia.
English: Bortezomib intravenous arm
Slovak: Liečba Bortezomibom
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Slovak: Bortezomib Hospira 2,5 mg prášok na injekčný roztok Každá 10 ml injekčná liekovka Bortezomibu Hospira 2,5 mg prášku na injekčný roztok sa musí opatrne rekonštituovať s 1 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: • Movement disorders, paralysis, twitching
Slovak: Poruchy pohybu, paralýza, svalové kŕče, zášklby
English: Pigmentation disorder*
Slovak: Úroveň poruchy funkcie pečene*
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist immediately.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
Slovak: Bortezomib Hospira 2,5 mg prášok na injekčný roztok
English: Common Eye swelling*, Vision abnormal*, Conjunctivitis* Uncommon Eye haemorrhage*, Eyelid infection*, Chalazion
Slovak: Časté opuch oka*, abnormálne videnie*, konjunktivitída*
English: Once the symptoms of the toxicity have resolved, Bortezomib Hospira treatment may be re-initiated at a 25% reduced dose (1.3 mg/m2 reduced to 1.0 mg/m2, 1.0 mg/m2 reduced to 0.7 mg/m2).
Slovak: Potom možno liečbu Bortezomibom Hospira znovu začať s dávkou zníženou o jednu úroveň (z 1,3 mg/m2 na 1 mg/m alebo z 1 mg/m2 na 0,7 mg/m2).
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Slovak: Bortezomib Hospira 1 mg prášok na injekčný roztok Každá 5 ml injekčná liekovka Bortezomibu Hospira 1 mg prášku na injekčný roztok sa musí opatrne rekonštituovať s 0,4 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: • numbness, tingling, or pain in the hands or feet (neuropathy) in the past
Slovak: • v minulosti ste mali problémy so znecitlivením, tŕpnutím alebo ste mali bolesti rúk alebo nôh
English: Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8 and 11 in a 21-day treatment cycle.
Slovak: Bortezomib Hospira sa podáva intravenóznou alebo subkutánnou injekciou v odporúčanej dávke 1,3 mg/m2 povrchu tela dvakrát týždenne počas dvoch týždňov v 1., 4., 8. a 11. deň terapeutického cyklu trvajúceho 21 dní.
English: Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Slovak: Bortezomib Hospira sa podáva intravenóznou alebo subkutánnou injekciou v odporúčanej dávke 1,3 mg/m2 povrchu tela dvakrát týždenne počas dvoch týždňov v 1., 4., 8. a 11.deň terapeutického cyklu trvajúceho 21 dní.
English: In the Phase III study comparing bortezomib administered intravenously versus subcutaneously, the incidence of Grade ≥ 2 peripheral neuropathy events was 24% for the subcutaneous injection group and 41% for the intravenous injection group (p=0.0124).
Slovak: V štúdii fázy III porovnávajúcej podávanie bortezomibu intravenózne oproti subkutánnemu podaniu, bol výskyt prípadov periférnej neuropatie ≥
English: 222 subjects were enrolled into the study; 221 subjects were treated with bortezomib Hazards ratio estimate is based on a Cox model adjusted for stratification factors: ISS staging and number of prior lines.
Slovak: do štúdie bolo zaradených 222 subjektov; 221 subjektov bolo liečených s bortezomibom
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Slovak: Bortezomib Hospira 1 mg prášok na injekčný roztok Každá 5 ml injekčná liekovka Bortezomibu Hospira 1 mg prášku na injekčný roztok sa musí opatrne rekonštituovať s 1 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Subcutaneous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Slovak: Na dosiahnutie výslednej koncentrácie 1 mg/ml pridajte 2,5 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného.
English: How Bortezomib Hospira is given
Slovak: Ako sa Bortezomib Hospira podáva
English: Hazard ratio b (95% CI)
Slovak: Miera rizika b (95
English: Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Slovak: Na dosiahnutie výslednej koncentrácie 2,5 mg/ml pridajte 0,4 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Slovak: Príprava 3,5 mg injekčnej liekovky: opatrne pridajte 3,5 ml sterilného roztoku 9 mg/ml (0,9
English: Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Slovak: Na dosiahnutie výslednej koncentrácie 1 mg/ml pridajte 3 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of thalidomide for additional information.
Slovak: Pre ďalšie informácie si prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku talidomidu.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Slovak: Príprava 3,5 mg injekčnej liekovky: opatrne pridajte 1,4 ml sterilného roztoku 9 mg/ml (0,9
English: • Shivering
Slovak: Zaventem
English: Common Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness,
Slovak: Menej časté zášklby svalov, opuch kĺbov, artritída*, stuhnutie kĺbov, myopatie*, pocit ťažoby
English: Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Slovak: Na dosiahnutie výslednej koncentrácie 2,5 mg/ml pridajte 1,2 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného.
English: Common Dyspnoea*, Epistaxis, Upper/lower respiratory tract infection*, Cough* Uncommon Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage
Slovak: Časté dyspnoe*, epistaxa, infekcia horných/dolných dýchacích ciest*, kašeľ*
English: • Intestinal ulcers
Slovak: Infekcia zubov
English: B=bortezomib; Dx=dexamethasone; T=thalidomide a Thalidomide dose is increased to 100 mg from week 3 of Cycle 1 only if 50 mg is tolerated and to 200 mg from cycle 2 onwards if 100 mg is tolerated.
Slovak: T = talidomid Dávka talidomidu sa zvyšuje na 100 mg od 3. týždňa
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Slovak: Príprava 3 mg injekčnej liekovky: opatrne pridajte 1,2 ml sterilného roztoku 9 mg/ml (0,9
English: Leukopenia*, Anaemia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*
Slovak: Časté leukopénia*, lymfopénia*
English: 1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 0.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Slovak: Príprava 1 mg injekčnej liekovky: opatrne pridajte 0,4 ml sterilného roztoku 9 mg/ml (0,9
English: Day 1, 4
Slovak: U dvoch (1
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Slovak: Príprava 2,5 mg injekčnej liekovky: opatrne pridajte 2,5 ml sterilného roztoku 9 mg/ml (0,9