FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The referral procedure was triggered by Spain and The Netherlands, who were of the opinion that this medicinal product might present a risk to public health since the safety and efficacy in long-term treatment of ropinirole in restless legs syndrome had not been demonstrated.
Hungarian: A beterjesztési eljárást Spanyolország és Hollandia kezdeményezte, akik annak a véleményüknek adtak hangot, hogy ez a gyógyszerkészítmény közegészségügyi kockázatot jelenthet, mivel nézetük szerint a ropinirol biztonságossága és hatékonysága a nyugtalan láb szindróma (restless legs syndrome, RLS) hosszú távú kezelése során nem bizonyított.
English: During its 12-15 September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee was of the opinion that a marketing authorisation should be granted subject to certain conditions considered essential for the safe and effective use of the medicinal product.
Hungarian: 2005. szeptember 12-15-i ülésén a CHMP a benyújtott dokumentáció, valamint a bizottságon belül lefolytatott tudományos megbeszélések alapján úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatali engedélya gyógyszerkészítmény biztonságos és hatásos használatához elengedhetetlennek tekintett feltételekhez kötve - kiadható.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2) REFERRAL Adartrel International Non-Proprietary Name (INN): Ropinirole
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK BIZOTTSÁGA (CHMP) A 29. CIKK (2) BEKEZDÉSE SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY Adartrel Nemzetközi szabadnév (INN): Ropinirole
English: Supplementary information was provided by the Marketing Authorisation Holder on 18 March 2005.
Hungarian: 2005. március 18-án a forgalomba hozatali engedély jogosultja további információkat nyújtott be.
English: Adartrel is a selective dopamine agonist at the D2- and D3-dopamine receptor subtypes and is active both centrally and peripherally.
Hungarian: Az Adartrel a D2- és D3-dopamin receptor altípusok szelektív agonistája, amely mind központilag mind perifériásan aktív.
English: Conditions of the Marketing Authorisation are set out in Annex IV.
Hungarian: A forgalomba hozatal feltételei a IV. mellékletben találhatók.
English: The Mutual Recognition Procedure started in September 2004.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás 2004
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RC on 23 February 2005.
Hungarian: 2005. február 23-án az Európai Bizottság a Purevax RC-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
English: The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Hungarian: A vakcina segíti a betegségek tüneteinek javítását, ezenkívül segít a vírusürülés csökkentésében az oltást követő egy éven belül bekövetkező calicivírus-fertőzés esetén.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every three years.
Hungarian: A macskát egy évvel az első oltási sorozatot követően minden összetevőre újra kell oltani, ezt követően háromévente kell megismételni az oltást.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Hungarian: Amikor a vakcinát beadják a macskának, az immunrendszer a legyengített vírusokat „idegenként” ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
English: In laboratory conditions Purevax RC was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között bizonyították, hogy a Purevax RC védelmet nyújt a fent felsorolt betegségek ellen.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
Hungarian: • inaktivált (elölt) calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Purevax RC előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Hungarian: A későbbiek során az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni, ha ezekkel a vírusokkal találkozik.
English: Purevax RC is a vaccine.
Hungarian: A Purevax RC egy vakcina.
English: Purevax RC should not be used in pregnant cats.
Hungarian: A Purevax RC nem alkalmazható vemhes macskáknál.
English: The effectiveness of Purevax RC has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus and calicivirus.
Hungarian: A Purevax RC hatékonyságát számos, laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, amelyek során a macskákat beoltották, majd megfertőzték őket kórokozó herpeszvírussal és calicivírussal.
English: In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Hungarian: A terepen végzett vizsgálatok a Purevax RC alap oltási rendjét (2 oltás 3-4 hét különbséggel) és az emlékeztető oltást vizsgálták.
English: Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Hungarian: A Purevax RC-t macskák oltására alkalmazzák 8 hetes kortól a következők ellen:
English: Purevax RC is a veterinary vaccine that contains:
Hungarian: A Purevax RC egy állatgyógyászati készítmény, amely a következőket tartalmazza:
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Hungarian: • macska calicivírus-fertőzés (egy calicivírus által okozott, a száj gyulladásával járó influenza-szerű megbetegedés).
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection remained stable at a high level or increased slightly.
Hungarian: Az emlékeztető oltást tanulmányozó vizsgálatban a rinotracheitisz herpeszvírus és a calicivírus-fertőzés ellenanyagszintek stabilan magas értéket mutattak, vagy enyhén emelkedtek.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the package leaflet.
Hungarian: A Purevax RC alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
English: What benefit has Purevax RC shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RC alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Hungarian: Az alapoltást tanulmányozó terepvizsgálatban a macska rinotracheitisz herpeszvírus és a calicivírus-fertőzés ellen termelt ellenanyagok tekintetében emelkedést tapasztaltak.
English: Feline viral rhinotracheitis (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Hungarian: Macska vírusos rinotracheitisz (élő, attenuált) és macska calcivírus-fertőzés (inaktivált) elleni védőoltás
English: Purevax RC contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis and calicivirosis.
Hungarian: A Purevax RC macska rinotracheitiszt, illetve calicivírus-fertőzést okozó, legyengített vagy elölt vírusokat tartalmaz kis mennyiségben.
English: Purevax RC is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Hungarian: A Purevax RC szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
English: Other information about Purevax RC:
Hungarian: A Purevax RC-vel kapcsolatos egyéb információ
English: Why has Purevax RC been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Purevax RC forgalomba hozatalát?
English: What is the risk associated with Purevax RC?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Purevax RC alkalmazása?
English: What is Purevax RC?
Hungarian: Mi a Purevax RC?
English: How does Purevax RC work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Purevax RC?
English: How has Purevax RC been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Purevax RC-t?
English: What is Purevax RC used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Purevax RC?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Hungarian: EMEA iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
English: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain (A/South Australia/55/2014, wild type)
Hungarian: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-szerű törzs (A/South Australia/55/2014, vad típus)
English: B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Utah/9/2014, wild type)
Hungarian: B/Phuket/3073/2013-szerű törzs (B/Utah/9/2014, vad típus)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 20 needles
Hungarian: 2 x 10 előretöltött fecskendő (Luer Cone) + 20 tű
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/10/2010, wild type)
Hungarian: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-szerű törzs (A/Brisbane/10/2010, vad típus)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Hungarian: 2 x 10 előretöltött fecskendő (Luer Lock)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Hungarian: 2 x 10 előretöltött fecskendő (Luer Cone)
English: Packaging Content Package size
Hungarian: Csomagolás Tartalom
English: EU numbers
Hungarian: Kiszerelés
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI A referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságok adott esetben biztosítják, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megfeleljenek az alábbi feltételeknek:
English: Following the European Commission Decision the Risk Management Plan should be submitted with any new application for extending the indication regarding the treatment of mania in bipolar disorder, as relevant.
Hungarian: Az Európai Bizottság határozata alapján a bipoláris zavarban előforduló mánia kezelésére vonatkozó javallat kiterjesztésére irányuló minden egyes új kérelemmel együtt kockázatkezelési tervet kell benyújtani, amennyiben ez alkalmazható.
English: ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELTÉTELE
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, akár vakságot is eredményezhet.
English: Further information on Rhokiinsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Hungarian: A Rhokiinsa-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
English: Rhokiinsa (netarsudil)
Hungarian: Rhokiinsa (netarszudil)
English: The safety of Rhokiinsa will be further investigated in a study.
Hungarian: A Rhokiinsa biztonságosságát egy vizsgálatban tovább fogják tanulmányozni.
English: However, side effects on the eye were more frequent than those of timolol, and this may lead people to stop treatment.
Hungarian: A szemre gyakorolt mellékhatások azonban gyakoribbak voltak a timolol alkalmazásával kapcsolatban tapasztaltaknál, és ez azt eredményezheti, hogy az emberek abbahagyják a kezelést.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rhokiinsa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rhokiinsa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Other information about Rhokiinsa
Hungarian: A Rhokiinsa-val kapcsolatos egyéb információ
English: The European Medicines Agency therefore decided that Rhokiinsa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Rhokiinsa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: However, when these results were combined with results from other studies, decreases in eye pressure with Rhokiinsa were larger than those seen in the main study only.
Hungarian: Ha azonban ezeket az eredményeket más vizsgálatokból származó eredményekkel együtt tanulmányozták, a Rhokiinsa-val elért szemnyomás-csökkenés nagyobb mértékű volt, mint kizárólag a fő vizsgálatban tapasztalt csökkenés.
English: In terms of safety, the side effects of Rhokiinsa are considered manageable and were more likely to be confined to the eye.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Rhokiinsa mellékhatásai kezelhetőnek tekinthetők, és valószínűbb, hogy csak a szemre korlátozódnak.
English: The effect of Rhokiinsa was less pronounced in patients whose eye pressure was more than 30 mmHg, but these results were considered less important because Rhokiinsa is not expected to be used on its own in this group.
Hungarian: A Rhokiinsa hatása kevésbé volt hangsúlyos azoknál a betegeknél, akiknek a szemnyomása 30 Hgmm-nél magasabb volt, de ezeket az eredményeket kevésbé jelentősnek tekintették, mivel nem várható, hogy a Rhokiinsa-t önmagában alkalmazzák ebben a csoportban.
English: An overview of Rhokiinsa and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Rhokiinsa-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: In patients with moderately high eye pressure (up to 25 mmHg), Rhokiinsa was as effective as timolol (another medicine), lowering the pressure by around 3.9 mmHg to 4.7 mmHg, compared with reductions of 3.8 mmHg to 5.2 mmHg for patients using timolol.
Hungarian: Mérsékelten magas szemnyomás (legfeljebb 25 Hgmm) esetén a Rhokiinsa ugyanolyan hatékony volt, mint a timolol (egy másik gyógyszer), azaz a Rhokiinsa körülbelül 3,9 Hgmm és 4,7 Hgmm közötti, míg a timolol 3,8 Hgmm és 5,2 Hgmm közötti nyomáscsökkenést eredményezett.
English: Other common side effects (which may affect up to 2 in 10 people) are: cornea verticillata (deposits in the cornea, the transparent layer in front of the eye that covers the pupil and iris), eye pain, conjunctival haemorrhage (bleeding in the surface layer of the eye), erythema (reddening) at the site where the medicine was applied and the eyelid, corneal staining, blurred vision and increased lacrimation (watery eyes).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 2-nél jelentkezhet) közé tartozik a cornea verticillata (lerakódás a szaruhártyán, a szem elülső részén található, a pupillát és a szivárványhártyát borító áttetsző rétegen), a szemfájdalom, a kötőhártya-bevérzés, a gyógyszer alkalmazási helyén és a szemhéjon megjelenő vörösség (eritéma), folt a szaruhártyán, a homályos látás és a fokozott könnyezés.
English: Rhokiinsa, which has a different mode of action from previously authorised treatments, provides another treatment option for patients with open-angle glaucoma and ocular hypertension.
Hungarian: A korábban engedélyezett kezelésektől eltérő hatásmechanizmusú Rhokiinsa egy másik kezelési lehetőséget biztosít a nyitott zugú glaukómában, illetve okuláris hipertenzióban szenvedő betegek számára.
English: This means that it blocks the activity of an enzyme called Rho kinase, which has a role in controlling drainage of fluid from the eye.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a Rho-kináz nevű enzim aktivitását, amely szerepet játszik a csarnokvíz szemből való elvezetésének szabályozásában.
English: Why is Rhokiinsa authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rhokiinsa forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: The active substance in Rhokiinsa, netarsudil, is a Rho kinase inhibitor.
Hungarian: A Rhokiinsa hatóanyaga, a netarszudil, egy Rho-kináz-gátló.
English: In patients whose eye pressure was higher than 25 mmHg, Rhokiinsa was less effective than timolol.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a szemnyomása 25 Hgmm-nél magasabb volt, a Rhokiinsa kevésbé volt hatékony, mint a timolol.
English: Rhokiinsa is only available on prescription and should be started by an eye specialist.
Hungarian: A Rhokiinsa csak receptre kapható és a kezelést szemésznek kell megkezdenie.
English: The most common side effect with Rhokiinsa (which may affect around 5 in 10 people) is conjunctival hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness).
Hungarian: A Rhokiinsa leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül körülbelül 5-nél jelentkezhet) a kötőhártya hiperémiája (a szem megnövekedett vérellátása, ami szemvörösséghez vezet).
English: When pressure in the eye is raised, it can cause damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Hungarian: A megnövekedett szembelnyomás a retina (a szem hátsó részén található fényérzékeny membrán) és a szemből az agyba jeleket továbbító látóideg károsodását okozhatja.
English: For more information about using Rhokiinsa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: A Rhokiinsa alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: A main study of 708 patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension showed that Rhokiinsa is effective at lowering eye pressure.
Hungarian: Egy, 708 nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertenzióban szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálat igazolta, hogy a Rhokiinsa hatásosan csökkenti a szemnyomást.
English: What benefits of Rhokiinsa have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rhokiinsa alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rhokiinsa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Rhokiinsa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: Rhokiinsa contains the active substance netarsudil.
Hungarian: A Rhokiinsa hatóanyaga a netarszudil.
English: As for all medicines, data on the use of Rhokiinsa are continuously monitored.
Hungarian: A Rhokiinsa alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
English: Rhokiinsa is an eye-drop solution that is used to reduce pressure inside the eye in adults who have open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Hungarian: A Rhokiinsa nyitott zugú glaukómában (egy olyan betegség, amely során a szemnyomás azért növekszik, mert a csarnokvíz nem tud elvezetődni a szemből), illetve okuláris hipertenzióban (a szokásosnál magasabb szemnyomás) szenvedő felnőtteknél a szembelnyomás csökkentésére alkalmazott oldatos szemcsepp.
English: It is available as an eye-drop solution (200 microgram/ml) and the dose is one drop in the affected eye once a day, in the evening.
Hungarian: Oldatos szemcsepp (200 mikrogramm/ml) formájában kapható.
English: Side effects reported with Rhokiinsa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Rhokiinsa alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: How is Rhokiinsa used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rhokiinsa-t?
English: What are the risks associated with Rhokiinsa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rhokiinsa alkalmazása?
English: When it blocks this enzyme, Rhokiinsa increases the flow of fluid out of the eyeball, thereby lowering pressure inside the eye. Rhokiinsa is also thought to lower eye pressure by reducing pressure in the veins around the eyes.
Hungarian: Az enzim gátlásával a Rhokiinsa fokozza a csarnokvíz elvezetésének mértékét a szemgolyóból, ezáltal csökkentve a szembelgyomást.
English: Rhokiinsa showed good effects across a range of eye pressures.
Hungarian: A Rhokiinsa különböző szemnyomás-értékek esetén hatásos volt.
English: For the full list of side effects and restrictions with Rhokiinsa, see the package leaflet.
Hungarian: A Rhokiinsa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How does Rhokiinsa work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rhokiinsa?
English: What is Rhokiinsa and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rhokiinsa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: EMA Number
Hungarian: EMA szám Keresked elmi név
English: ATCvet code: QI06AJ03.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AJ03
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 14/01/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 14/01/2010
English: EU/2/04/050/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Hungarian: EU/2/04/050/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/050/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Hungarian: Ha a rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia vagy Chlamydophila komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
English: Active substances:
Hungarian: Liofilizátum: Hatóanyagok:
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium vagy műanyag kupakkal vannak ellátva.
English: Lyophilisate (10xdose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Hungarian: 10 üveg liofilizátum (10x1 adag) + 10 üveg oldószer (10x1 ml) 50 üveg liofilizátum (50x1 adag) + 50 üveg oldószer (50x1 ml)