FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Leucogen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Leucogen potražite u uputi o VMP-u.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Leucogen boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Leucogen utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: 2 cm) po podaní prvej injekcie, ktorá odznie bez liečby do 3 až 4 týždňov, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Leucogen (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od jednog do četiri dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Slovak: Dňa 17. júna 2009 očkovacia látka Leucogen získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: VMP Leucogen dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 17. lipnja 2019.
Slovak: Očkovacia látka Leucogen obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako
Croatian: Leucogen sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Slovak: Ako sa očkovacia látka Leucogen používa?
Croatian: Kako se Leucogen koristi?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Leucogen účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Leucogen?
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred každoročnou posilňovacou injekciou malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Croatian: Nakon prve injekcije, 69 % mačića imalo je protutijela za FeLV, a ta je razina nakon druge injekcije porasla na 100 %.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Slovak: - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Croatian: - druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige Solna
Croatian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000
Croatian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12/06/2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 12.6.2014.
Slovak: T.K.14452,
Croatian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Slovak: Chlorid sodný
Croatian: Natrij klorid
Slovak: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov
Croatian: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana
Slovak: Opalizujúca tekutina.
Croatian: Opalescentna tekućina.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od 15. týždňov veku.
Croatian: U slučajevima gdje se očekuju maternalna protutijela preporučuje se treća primjena od 15. tjedna starosti.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Po druhej a následných injekciách je táto reakcia podstatne potlačená.
Croatian: Nakon druge primjene kao i svih narednih, ova reakcija je znatno umanjena.
Slovak: Subkutánne podanie (podkožné).
Croatian: Subkutana primjena (potkožno).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/06/2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17.06.2009.
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham,
Croatian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, SAD
Slovak: Nie sú
Croatian: Nema.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku nájdete na webovej stránke Európskej liekovej agentúry (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Croatian: Ne primjenjivati u gravidnih mačaka.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Croatian: Cjepivo protiv leukemije mačaka.
Slovak: Materské protilátky môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Croatian: Maternalno stečena protutijela mogu negativno utjecati na imunološki odgovor cijepljenja.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 10 liekovkami.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 10 bočica.
Slovak: Preto rozhodnutie použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku by malo byť po zvážení prípad od prípadu.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije ili nakon drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 50 bočica.
Slovak: Preto sa odporúča urobiť test na prítomnosť FeLV pred vakcináciou.
Croatian: Stoga se prije cijepljenja preporučuje provjera prisustva FeLV.
Slovak: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al3+
Croatian: 3% aluminij hidroksid gel (izraženo u mg Al3+)
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka starijih od 8 tjedana protiv leukemije mačaka, radi prevencije trajne viremije i kliničkih znakova bolesti.
Slovak: Nemiešať s akýkoľvek iným veterinárnym liekom okrem RCP FELIGEN alebo FELIGEN CRP.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s FELIGEN RCP ili FELIGEN CRP.
Slovak: GR: Ελλάδα VIRBAC
Croatian: GR: Ελλάδα VIRBAC Hellas SA
Slovak: France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovak: Lieky nelikvidujte v odpadovej vode alebo v domovom odpade.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho ĺieku, musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u s kladu s lokalnim propisima.
Slovak: Odporúča sa odčervenie aspoň 10 dní pred vakcináciou.
Croatian: Najmanje 10 dana prije cijepljenja preporučuje se dehelmintizacija.
Slovak: LEUCOGEN injekčná suspenzia pre mačky
Croatian: LEUCOGEN, suspenzija za injekciju za mačke
Slovak: Αθηνών - Λαμίας,
Croatian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: použite bezprostredne.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah.
Slovak: EU/2/09/096/002
Croatian: EU/2/09/096/001 EU/2/09/096/002
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
Croatian: Ne preporuča se primjena tijekom laktacije.
Slovak: - Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Croatian: Mogu se cijepiti samo mačke negativne na virus mačje leukemije (FeLV).
Slovak: Dávka 1 ml:
Croatian: Po dozi od 1 ml:
Slovak: Takouto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík, ktorý spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Croatian: Te lokalne reakcije mogu biti oticanje, edem ili kvržica koje spontano nestaju za 3-4 tjedna.
Slovak: Nástup imunity bol dokázaný od 3. týždňa po primovakcinácii.
Croatian: Nastanak imuniteta je dokazan 3 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Croatian: Nježno promućkajte bočicu veterinarsko medicinskog proizvoda i aplicirajte potkožno jednu dozu (1 mL) sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Slovak: : România
Croatian: RO : România
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Croatian: Suspenziji antigena je dodan gel aluminij hidroksida s pročišćenim ekstraktom Quillaja saponaria.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Croatian: Dinatrij hidrogen fosfat bezvodni Kalij dihidrogen fosfat Aluminij hidroksid gel Quillaja saponaria.
Slovak: España SA
Croatian: VIRBAC España SA
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen ovojnice p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Slovak: O bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súbežnom podaní s iným veterinárnym liekom, okrem liekov uvedených vyššie, neexistujú žiadne informácie.
Croatian: Nisu dostupne nikakve informacije o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s nekim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim prethodno navedenih proizvoda.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky po predávkovaní (2 dávky) veterinárneho lieku ako sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu pretrvávať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Croatian: Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny dokazujú, že ju možno miešať a súbežne podávať s s vakcínou Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješano s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Slovak: : Eesti
Croatian: EE : Eesti
Slovak: 102 µg FeLV
Croatian: FeLV 102 µg
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie:
Croatian: Graviditet i laktacija
Slovak: Doba skladovania po prvom prepichnutí zátky: použiť ihneď.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja pakovanja: primijeniti odmah.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Croatian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Slovak: Použitie počas laktácie nie je odporúčané.
Croatian: Ne preporučuje se primjena tijekom laktacije.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ
Slovak: Ochrana pred pretrvávajúcou virémiou sa pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Croatian: Kod 73% mačaka, 3 tjedna nakon prvog cijepljenja, uočena je zaštita od trajne viremije.
Slovak: Leuven
Croatian: LEUCOGEN
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj tie, ktoré sú už uvedené v tejto písomnej informácii alebo si myslíte, že liek sa neosvedčil, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Croatian: Nakon prve primjene često su primijećene lokalne (≤ 2 cm) i prolazne reakcije.
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV minimálne 102 µgl
Croatian: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV: 102 µg
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, iduća cijepljenja mogu se obavljati u intervalima od tri godine.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) s butyl elastomérovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou kapsulou.
Croatian: Staklena bočica (tipa I) koja sadrži jednu dozu (1 mL) cjepiva, sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera te aluminijskom kapicom.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre používanie u zvierat:
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať počas gravidity.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati proizvode koji vam više nisu potrebni.
Slovak: {číslo}
Croatian: Lot {broj}
Slovak: Pred podaním, liekovkou mierne zatrepte.
Croatian: Nježno promućkajte bočicu prije primjene.
Slovak: Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.V prípade anafylaktického šoku by mala byť zahájená adekvátna symptomatická liečba.
Croatian: U slučaju anafilaktičkog šoka treba poduzeti simptomatsku terapiju.
Slovak: België/Belgique
Croatian: BE/ België/Belgique
Slovak: Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Croatian: U slučaju anafilaktičkog šoka treba primijeniti simptomatsku terapiju.
Slovak: : Sverige
Croatian: SE : Sverige
Slovak: Trvanie imunity po primovakcinácii: jeden rok.
Croatian: Nakon prvog cijepljenja imunitet traje godinu dana.
Slovak: ALEBO POČET DÁVOK
Croatian: ili etiketu.
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 ili 50 bočica
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p 45FeLV
Croatian: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke nasledujúcej jeden rok po primovakcináci, bolo preukázané trvanie imunity 3 roky.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, imunitet traje 3 godine.
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti odmah.
Slovak: : Portugal
Croatian: PT : Portugal
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije (ravnodušnost) i probavnih smetnji (bolovi u trbuhu).
Slovak: 1 mg purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria: Pomoćna tvar:
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Slovak: : France
Croatian: FR : France
Slovak: Balenie pre okamžité použitie:
Croatian: Unutarnje pakovanje:
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 alebo 12.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim onima navedenima u dijelu 6.6 ili 12.
Slovak: Žiaden z nich sa nepovažoval za závažný a všetky vymizli bez následkov.
Croatian: Niti jedna nije smatrana teškom i sve su prošle bez posljedica.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. februára 1997
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. veljače 1997.
Slovak: Váš organizmus tvorí veľké množstvo rôznych protilátok.
Croatian: Vaše tijelo proizvodi mnogo različitih vrsta protutijela.
Slovak: Dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie s inými liekmi.
Croatian: Do danas nisu opisane interakcije s drugim lijekovima.
Slovak: Potrebné je však poznamenať, že tieto štúdie nehodnotili genotoxicitu, karcinogénny potenciál, ani reprodukčnú toxicitu.
Croatian: Ipak je potrebno napomenuti da ta ispitivanja nisu procjenjivala genotoksičnost, kancerogeni potencijal ili reproduktivnu toksičnost.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa považuje za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Croatian: Svaka žena kojoj je izostala mjesečnica mora se smatrati trudnom dok se ne dokaže suprotno.
Slovak: Rádiologicky označený roztok nesmie obsahovať viac ako 10% voľného technécia.
Croatian: Radioobilježeni lijek ne smije sadržavati više od 10 % slobodnog tehnecija.
Slovak: Vypočítajte podiel voľného technécia podľa vzorca:
Croatian: Izračunajte postotak slobodnog tehnecija prema sljedećoj formuli:
Slovak: Dosiaľ sú k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti opakovaného používania.
Croatian: Za sada, podaci o sigurnosti ponovne primjene su ograničeni.
Slovak: Diagnostická presnosť oboch foriem je však rovnaká (77,5%, resp. 75,8%).
Croatian: Ipak, postoji jednaka dijagnostička pouzdanost u ova dva oblika (77,5 % naspram 75,8 %,).
Slovak: Tieto prínosy súviseli tiež s podstatným znížením (85,4%) počtu pacientov, ktorí by si vyžadovali
Croatian: Polučena korist bila je također popraćena značajnim smanjenjem (85,4 %) broja bolesnika kojima su bile potrebni drugi dijagnostički
Slovak: If your doctor decides to give it to you again after several weeks or several months, your blood should be tested first to see if you have developed an
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči ponovo Vam ga dati nakon nekoliko tjedana ili nekoliko mjeseci, potrebno je prethodno učiniti pretragu krvi i vidjeti jeste li razvili
Slovak: Pred podaním sa roztok má vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmeny sfarbenia a má sa vykonať kontrola kvality (pozri časť 12).
Croatian: Prije primjene otopinu je potrebno vizualno pregledati na sadržaj čestica i promjenu boje, te izvršiti kontrolu kvalitete (vidjeti dio 12).
Slovak: Dátum schválenej poslednej verzie alebo prevodu: MM/RRRR
Croatian: Datum odobrenja posljednje promjene ili prijenosa odobrenja: MM/GGGG
Slovak: Táto dávka rádioaktivity je bezpečná a z tela sa vylúči asi do 24 hodín.
Croatian: Ova doza radioaktivnosti je bezopasna i izlučit će se iz tijela za otprilike 24 sata.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch jedla/nápojov.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u učinku hrane/pića na lijek.
Slovak: Tento liek je len na diagnostické použitie.
Croatian: Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
Slovak: Imunoscintigrafia sa má uskutočniť jednu až osem hodín po injekcii.
Croatian: Imunoscintigrafija mora se učiniti jedan do osam sati nakon injiciranja.
Slovak: Zvyčajne sa odporúča obnoviť dojčenie, keď úroveň aktivity v mlieku nespôsobí radiačnú záťaž pre dieťa vyššiu ako 1 mSv.
Croatian: Obično se savjetuje ponovno započeti s dojenjem kada razina radioaktivnosti u mlijeku neće predstavljati dozu zračenja za dijete veću od 1 mSv.
Slovak: Klinické výsledky naznačujú, že medzi rôznymi formami osteomyelitídy môže LeukoScan zobrazovať rôzne výsledky.
Croatian: Klinički rezultati ukazuju na to da kod različitih oblika osteomijelitisa LeukoScan može pokazati različite rezultate.
Slovak: Možno budete mať vážnu alergickú reakciu na LeukoScan.
Croatian: • Moguće su teške alergijske reakcije na LeukoScan.
Slovak: Za určitých klinických okolností môžu byť vyššie dávky odôvodnené.
Croatian: Više doze mogu biti opravdane u nekim kliničkim okolnostima.
Slovak: O opätovnom podávaní pozri časť 4.4.
Croatian: Za ponovnu primjenu vidjeti dio 4.4.
Slovak: Priemerná dávka µGy/
Croatian: Prosječna doza µGy/MBq
Slovak: Výsledný roztok má pH 4,5 - 5,5 a je určený iba na intravenózne
Croatian: Dobivena otopina ima pH 4,5-5,5 i namijenjena je samo za
Slovak: Rekonštituovaný a rádioizotopom označený materiál - 4 hodiny.
Croatian: Rekonstituirani i radioaktivno obilježeni materijal - 4 sata.
Slovak: Majú sa podniknúť aseptické opatrenia v súlade s požiadavkami Správnej výrobnej praxe (GMP) pre lieky.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere, poštivajući zahtjeve dobre proizvođačke prakse za farmaceutske proizvode.
Slovak: Lekár môže tiež spresniť rozsah ochorenia.
Croatian: Liječnik također može odrediti koliko je bolest proširena.
Slovak: LeukoScan [99mTc] možno použiť po desiatich minútach a má sa použiť do 4 hodín po príprave.
Croatian: LeukoScan [99mTc] može se upotrijebiti nakon deset minuta i mora se iskoristiti unutar četiri sata od pripreme.
Slovak: Pre väčšinu vyšetrení metódami nukleárnej medicíny je dodaná radiačná dávka (účinná dávka/EDE) nižšia ako 20 mSv.
Croatian: Za većinu dijagnostičkih pretraga koje koriste postupke nuklearne medicine, isporučena doza zračenja (efektivna doza / EDE) iznosi manje od 20 mSv.
Slovak: * Účinný dávkový ekvivalent a účinná dávka sú v jednotkách µSv/
Croatian: * Ekvivalent efektivne doze i efektivna doza izraženi su u µSv/MBq.
Slovak: Poregistračné skúsenosti momentálne obsahujú viac ako 70 000 predaných injekčných liekoviek s dvoma hláseniami o spontánne miznúcich alergických reakciách.
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet trenutno obuhvaća više od 70 000 prodanih bočica i dva izvješća o alergijskim reakcijama koje su prošle same od sebe.
Slovak: Nestanovila sa bezpečnosť a diagnostická presnosť u osôb do 21 rokov.
Croatian: Sigurnost primjene i dijagnostička pouzdanost u osoba mlađih od 21 godine još nisu ustanovljene.
Slovak: Spracovanie dát sa odporúča vykonávať filtrovanou spätnou projekciou v troch rovinách (transaxiálna, koronálna a sagitálna).
Croatian: Preporučuje se obrada podataka filtriranim unazadnim projiciranjem i rekonstrukcijom u tri ravnine (transaksijalna, koronalna i
Slovak: LeukoScan je počas gravidity kontraindikovaný.
Croatian: LeukoScan je kontraindiciran u trudnoći.
Slovak: Protilátka je prirodzená látka tvorená v organizme, ktorá sa viaže na cudzorodé látky a pomáha ich odstrániť z tela.
Croatian: Protutijelo je prirodna tvar koju proizvodi tijelo i koja se veže na strane tvari i time pomaže njihovo odstranjivanje iz organizma.
Slovak: Štúdie farmakokinetiky boli vykonané po intravenóznej aplikácii lieku.
Croatian: Ispitivanja farmakokinetike provedena su nakon intravenske primjene lijeka.
Slovak: I uzatvorená šedou butylovou gumovou zátkou so zeleným
Croatian: I zatvorena sivim zatvaračem od butil-gume sa zelenim "flip-off" poklopcem.
Slovak: Tieto hodnoty boli vypočítané podľa Medical Internal Radiation Dosimetry.
Croatian: Vrijednosti su izračunate prema protokolu MIRD (Medical Internal Radiation Dosimetry).
Slovak: Keď pripravený roztok LeukoScanu má zmenené sfarbenie alebo obsahuje častice, nesmie sa
Croatian: • Ako pripremljena otopina LeukoScana izgleda kao da je promijenila boju ili da sadrži čestice, ne
Slovak: Keď ste tehotná, nesmiete dostať LeukoScan.
Croatian: • Ako ste trudni, ne biste smjeli primiti LeukoScan.
Slovak: Patrí sem malé zvýšenie počtu určitých bielych krviniek nazývaných eozinofily (avšak bez zjavných príznakov) a vyrážka.
Croatian: Ovo uključuje mali porast određene vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju eozinofili (ali bez vidljivih simptoma) i osip.