FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig användning av imatinib och läkemedel som inducerar CYP3A4 (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för Glivec och därigenom öka risken för terapisvikt.
Estonian: Imatiniibi samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis indutseerivad CYP3A4 (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võib oluliselt vähendada Gliveci plasmakontsentratsiooni, mistõttu on oht ravi ebaõnnestumiseks.
Swedish: Behandlingstid: I kliniska studier fortsatte behandlingen med Glivec tills sjukdomen tilltog.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jätkati ravi Gliveciga kuni haiguse progresseerumiseni.
Swedish: Dessutom observerades ett partiellt cytogenetiskt svar (PCyS) hos 16 % för ett BCyS om 81 %.
Estonian: Lisaks sellele täheldati olulist tsütogeneetilist ravivastust 81% patsientidest, kellest 16% saavutasid osalise tsütogeneetilise ravivastuse.
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4-aktivitet (t ex dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för Glivec och därigenom öka risken för terapisvikt.
Estonian: Ained, mis indutseerivad CYP3A4 aktiivsust (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või fosfenütoiin, primidoon, Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võivad oluliselt vähendada Gliveci plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise oht.
Swedish: Ingen känd frekvens: Anafylaktisk chock* Blodet och lymfsystemet
Estonian: Anafülaktiline šokk* Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage:
Swedish: Kliniska studier vid icke-resercerbar och/eller metastaserande GIST En fas-2, öppen, randomiserad, okontrollerad, multinationell studie genomfördes på patienter med icke-resecerbara eller metastaserande, maligna gastrointestinala stromacellstumörer (GIST).
Estonian: Kliinilised mitteopereeritava ja/või metastaseerunud GIST uuringud Mitteopereeritava või metastaseerunud pahaloomuliste gastrointestinaalsete stromaaltuumoritega (GIST) patsientidel on tehtud üks II faasi avatud randomiseeritud kontrollgrupita rahvusvaheline uuring.
Swedish: DEX 10 mg/m oral, dagar 1-5; Vindesin 3 mg/m i.v., dag 1;
Estonian: Konsolidatsioonravi DEX 10 mg/m suukaudselt, päevadel 1...5; Vindesiin 3 mg/m i.v., päev 1;
Swedish: Dyspné, epistaxis, hosta
Estonian: Düspnoe, epistaksis, köha
Swedish: Blödning i gulkropp/blödande ovarialcysta Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
Estonian: Hemorraagiline kollaskeha/hemorraagiline munasarjatsüst Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Swedish: Yrsel, parestesier, smakstörning, hypestesi
Estonian: Pearinglus, paresteesia, maitsetundlikkuse häired, hüpoesteesia
Swedish: Glivec 100 mg hårda kapslar EU/1/01/198/002-006
Estonian: Glivec 100 mg kõvakapslid EU/1/01/198/002-006
Swedish: Svaghet, pyrexi, anasarka, rysningar, stelhet
Estonian: Nõrkus, püreksia, anasarka, külmavärinad, külmatunne
Swedish: 12 Gy i 8 fraktioner för alla patienter som är CNS1 och CNS2 vid diagnos 18 Gy i 10 fraktioner för patienter som är CNS3 vid diagnos VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 29
Estonian: 18 Gy 10 fraktsioonina patsientidel, kellel oli diagnoosimisel CNS3 VCR (1,5 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 1, 29
Swedish: CP 200 mg/m i.v., dagar 3-5; MTX 15 mg intratekal, dag 1
Estonian: CP 200 mg/m i.v., päevadel 3...5; MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från nyfödda till 14 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 400 till 520 mg/m dagligen.
Estonian: Nende patsientide vanus oli vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400 kuni 520 mg/m ööpäevas.
Swedish: • Illamående, med minskad aptit, mörk urin, gulfärgning av hud eller ögon (tecken på leverproblem).
Estonian: • Iiveldus koos isutusega, tumedat värvi uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete tunnused).
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta Glivec i reducerad dos om 260 mg/m
Estonian: 9/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata Gliveci ravi vähendatud annusega 260 mg
Swedish: Pleurautgjutning5, faryngolaryngal smärta, faryngit
Estonian: 5, valu neelu- ja kõri piirkonnas, farüngiit
Swedish: (3 tim, q 12 tim), dagar 1-3;
Estonian: (3 h, q 12 h), päevadel 1...3;
Swedish: CPM (300 mg/m2, IV): dagar 29-33
Estonian: CPM (300 mg/m2, IV): päevadel 29…33
Swedish: En fas II, öppen, multicenter klinisk studie (studie B2225) utfördes på 12 patienter med DFSP som behandlades med Glivec 800 mg dagligen.
Estonian: Ühes avatud mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) osales 12 dermatofibrosarcoma protuberans'iga (PDFS) patsienti, kellele manustati 800 mg Glivecit ööpäevas.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är imatinibmesylat.
Estonian: Mida Glivec sisaldab - Toimeaine on imatiniibmesilaat.
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar (FHS)
Estonian: Hematoloogiline vastus Täielik hematoloogiline ravivastus n
Swedish: I studien på patienter med icke-resercerbar och/eller metastaserande GIST rapporterades anemier av grad 3 och 4 hos 5,4 % respektive 0,7 % av patienterna.
Estonian: Mitteopereeritava ja/või metastaseerunud patsientidel täheldati GIST uuringus III ja IV astme aneemiat vastavalt 5,4% ja 0,7% patsientidest ja see võis vähemalt osadel patsientidest olla seotud seedetrakti või kasvajasiseste verejooksudega.
Swedish: 7, rapning, melena, esofagit, ascites, magsår, hematemes, keilit, dysfagi, pankreatit
Estonian: 7, röhitsused, veriroe, ösofagiit, astsiit, maohaavand, veriokse, keiliit, düsfaagia, pankreatiit
Swedish: Glivec 100 mg filmdragerade tabletter Blister av PVC/aluminium.
Estonian: Glivec 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/alumiinium blister
Swedish: Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, gul (E172) Makrogol
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Makrogool
Swedish: En öppen, multicenter, fas-II klinisk studie (studie B2225) som testade Glivec hos olika populationer av patienter med livshotande sjukdomar förknippade med Abl, Kit eller PDGFR-proteintyrosinkinaser genomfördes.
Estonian: Avatud, mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) hinnati Gliveci kasutamist erinevatel patsientidel, kellel esinesid ABL, Kit või PDGFR valgu türosiinkinaasiga seotud eluohtlikud haigused.
Swedish: För patienter som inte kan svälja de filmdragerade tabletterna, kan tabletterna slammas upp i endera ett glas icke kolsyrat vatten eller äppeljuice.
Estonian: Kui patsient ei ole võimeline tabletti neelama, võib tableti lahustada klaasitäies vees või õunamahlas.
Swedish: Vissa fall ledde till akut leversvikt eller fulminant hepatit med levertransplantation eller dödlig utgång som följd (se avsnitt
Estonian: Mõnel juhul tekkis äge maksapuudulikkus või fulminantne hepatiit, mille tõttu tekkis maksasiirdamise vajadus või patsient suri (vt lõik 4.4).
Swedish: Du kan bli mer känslig för solen medan du tar Glivec.
Estonian: Gliveci kasutamise ajal võite te olla tavapärasest tundlikum päikesekiirgusele.
Swedish: Behandlingen kan ges som en daglig engångsdos eller alternativt kan den dagliga dosen ges vid två tillfällen - en på morgonen och en på kvällen.
Estonian: Ravimit antakse kas ühekordse ööpäevase annusena või jagatakse ööpäevane annus kahele manustamiskorrale -hommikul ja õhtul.
Swedish: Baserat på en farmakokinetisk analys i en sammanslagen population av pediatriska patienter med hematologiska rubbningar (KML, Ph+ALL, eller andra hematologiska rubbningar som behandlats med imatinib), ökar clearance av imatinib med ökad kroppsyta (BSA).
Estonian: Hematoloogiliste häiretega (KML, Ph+ALL või muud imatiniibiga ravitavad hematoloogilised häired) lapspatsientide kokkuvõtliku populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal suureneb imatiniibi kliirens vastavalt kehapindalale.
Swedish: Mycket mörkgul till brunaktigt orange, oval, bikonvex filmdragerad tablett med fasade kanter, märkt "glivec" på ena sidan.
Estonian: Tumekollane kuni pruunikasoranž ovaaljas kaksikkumer längus servadega õhukese polümeerikattega tablett, millel pimetrükis "glivec" ühel pool.
Swedish: är dosen 800 mg per dygn (2 tabletter) som tas som en tablett på morgonen och en andra tablett på kvällen.
Estonian: On annuseks 800 mg ööpäevas (2 tabletti), mille saamiseks võetakse üks tablett hommikul ja teine tablett õhtul.
Swedish: Från de säkerhetsdata som finns tillgängliga verkade inte en ökad dos till 800 mg dagligen hos patienter som sviktade på lägre doser på 400 mg eller 600 mg dagligen påverka säkerhetsprofilen för Glivec.
Estonian: Olemasolevate ohutusandmete kohaselt ei mõjuta Gliveci ohutusprofiili annuse suurendamine 400 mg-lt või 600 mg-lt 800 mg-ni haigetel, kellel haigus progresseerub väiksemate annuste kasutamisel.
Swedish: Glivec 100 mg hårda kapslar Kapseln innehåller:
Estonian: Glivec 100 mg kõvakapslid Kapsli sisu:
Swedish: Dessa händelser kan vanligen åtgärdas med antingen dosminskning eller uppehåll av Glivec-behandlingen.
Estonian: Selliseid kõrvalekaldeid saab tavaliselt ravida kas annuse vähendamisega või Gliveci ravi ajutise katkestamisega, harva võib olla vajalik ravi lõplik lõpetamine.
Swedish: Klinisk övervakning bör övervägas för patienter som behandlas med metoprolol.
Estonian: Metoprolool-ravi saavaid patsiente tuleks kliiniliselt jälgida.
Swedish: KML i accelererad fas och blastkris hos barn (startdos 340 mg/m
Estonian: Lastel KML aktseleratsioonifaas ja blastne kriis (algannus 340 mg/m2)
Swedish: Konsolideringsblock 1 (3 veckor)
Estonian: Konsolidatsioonirühm 1 (3 nädalat)
Swedish: 8, levernekros
Estonian: 8, maksanekroos
Swedish: Glivec 400 mg filmdragerade tabletter Blister av PVDC/aluminium.
Estonian: Glivec 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVDC/alumiinium blister
Swedish: Dosökningar från 340 mg/m dagligen till 570 mg/m dagligen (får ej överskrida totaldosen 800 mg) kan övervägas hos barn i frånvaro av svåra biverkningar och svår non-leukemi-relaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); misslyckande att erhålla ett tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, misslyckande att erhålla ett cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling; eller relaps efter tidigare uppnått hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
Estonian: (mitte ületada annust 800 mg) võib kaaluda lastel, kui puuduvad rasked kõrvaltoimed ja raske leukeemiaga mitteseotud neutropeenia või trombotsütopeenia, järgmistel juhtudel: haiguse progresseerumine (igal ajal); rahuldava hematoloogilise vastuse puudumine pärast vähemalt kolm kuud kestnud ravi; tsütogeneetilise vastuse puudumine pärast 12-kuulist ravi või eelneva raviga saavutatud hematoloogilise ja/või tsütogeneetilise vastuse kadumine.
Swedish: Utvärdering av en kardiologspecialist, utförande av ekokardiogram och bestämmande av troponin i serum skall därför övervägas hos patienter med HES/CEL och hos patienter med MDS/MPD i samband med höga eosinofil-nivåer innan imatinib ges.
Estonian: Seetõttu tuleb enne imatiniibi määramist HES/KEL patsientidel ning neil, kellel MDS/MPD kaasneb kõrge eosinofiilide tase, kaaluda elektrokardiogrammi registreerimist ja seerumi troponiini taseme määramist ning kardioloogi konsultatsiooni.
Swedish: 29,7 16/84 vs. 39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5 * Hel uppföljningsperiod; NE - Not estimable (Går ej att uppskatta)
Estonian: 29,7 16/84 vs. 39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5
Swedish: GIST är en cancerform i magen och tarmarna.
Estonian: GIST on mao ja soolte vähk.
Swedish: - Tablettens hölje består av röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), makrogol, talk och hypromellos.
Estonian: - Tableti katte koostises on punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), makrogool,
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar Glivec 100 mg hårda kapslar
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid Glivec 100 mg kõvakapslid
Swedish: Flushing, blödningar
Estonian: Nahaõhetus, hemorraagia
Swedish: 9/l) och trombocytopeni (trombocyter < 10 x 10
Estonian: 9/l) ja trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv <10x10
Swedish: • Hudutslag.
Estonian: • Lööve.
Swedish: 9/l, och återuppta sedan behandlingen med 200 mg.
Estonian: 9/l, seejärel taasalustada ravi annusega 200 mg/m2.
Swedish: Ingen känd frekvens: Perikardit*, hjärtsäckstamponad*
Estonian: Perikardiit*, südame tamponaad*
Swedish: En öppen multicenter-, fas-II, klinisk studie (studie B2225) utfördes där Glivec testades på olika populationer av patienter med livshotande sjukdomar sammankopplade med Abl-, Kit- eller PDGFR-proteintyrosinkinaser.
Estonian: Ühes mitmekeskuselises II faasi avatud uuringus (uuring B2225) hinnati Gliveci toimet erinevatele Abl, Kit või PDGFR proteiin-türosiinkinaasiga seotud eluohtlike haigustega patsientide populatsioonidele.
Swedish: • Muskelkramper, med feber, röd-brun urin, smärta eller svaghet i dina muskler (tecken på muskelproblem).
Estonian: • Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste tunnused).
Swedish: Trycksvärtan består av röd järnoxid (E172) och shellack.
Estonian: Trükivärvi koostisse kuuluvad punane raudoksiid (E172) ja šellak.
Swedish: En dos på 340 mg/m dagligen rekommenderas för barn med Ph+ ALL (ska ej överskrida en total dos på 600 mg).
Estonian: Ph+ ALL korral soovitatakse lastele annust 340 mg/m2 ööpäevas (koguannus ei tohi ületada 600 mg).
Swedish: Konsolideringsblock 2 (3 veckor)
Estonian: Konsolidatsioonirühm 2 (3 nädalat)
Swedish: Totalbilirubin: > 3-10 ULN ASAT: oavsett värde ULN = det institutionella övre normala gränsvärdet ASAT = aspartataminotransferas
Estonian: ULN = normi ülemine piir ASAT = aspartaadi aminotransferaas
Swedish: Sätt ut Glivec tills dess ANC  1,5 x 10
Estonian: Katkestada Gliveci ravi kuni neutrofiilide absoluutarv on 1,5x10
Swedish: • Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring (tecken på magtarmsjukdom).
Estonian: • Tugev kõhuvalu, okses, väljaheites või uriinis esineb verd või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
Swedish: ANC-värde < 1,0 x 10
Estonian: Neutrofiilide absoluutarv on <1,0x10
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st):
Swedish: Det finns inga kontrollerade studier hos barnpatienter med DFSP.
Estonian: PDFS pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m i.v.
Estonian: (24 h), päev 1, ja Ara-C 2 g/m i.v.
Swedish: Hjärtat Mindre vanliga:
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt:
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar Kapseln innehåller:
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid Kapsli sisu:
Swedish: Skälet till detta är att Glivec kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Estonian: hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma.
Swedish: Farmakokinetik hos GIST-patienter
Estonian: Farmakokineetika GIST patsientidel
Swedish: Reinduktionsblock 1 (3 veckor)
Estonian: Reinduktsioonirühm 1 (3 nädalat)
Swedish: är dosen 800 mg per dygn (8 tabletter) som tas som 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.
Estonian: On annuseks 800 mg ööpäevas (8 tabletti), mille saamiseks võetakse 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Swedish: DEX (6 mg/m 2/dag, PO): dagar 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/dag, PO): dagar 1-56 Metotrexat (20 mg/m 2/vecka, PO): dagar 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Estonian: DEX (6 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 1…5; 29…33 6-MP (75 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 1…56 Metotreksaat (20 mg/m2/nädal, PO): päevadel 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Swedish: (3 tim), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m i.v.
Estonian: (3 h), päev 1; Daunorubitsiin 60 mg/m i.v.
Swedish: Dosen 340 mg/m dagligen rekommenderas till barn med KML i kronisk fas respektive KML i avancerad fas (får ej överstiga totaldosen 800 mg).
Estonian: KML korral soovitatakse lastele annust 340 mg/m ööpäevas (koguannus ei tohi ületada 800 mg).
Swedish: Vid tiden för originalanalysen utvecklade tre av fyra patienter med klarlagt rearrangemang av PDGFR-genen ett hematologiskt svar (2 FHS och 1 PHS).
Estonian: Neljast PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsiendist kolm saavutasid andmete analüüsi ajaks hematoloogilise ravivastuse (2 täieliku ja 1 osalise).
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många kapslar.
Estonian: Kui võtsite kogemata liiga palju kapsleid, võtke viivitamatult ühendust arstiga.
Swedish: (1 tim), dagar 1-3;
Estonian: (1 h), päevadel 1...3;
Swedish: RFS
Estonian: RVE
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (8 tabletter) skall du ta 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (8 tabletti), peaksite võtma 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Swedish: Reinduktionsblock 2 (3 veckor)
Estonian: Reinduktsioonirühm 2 (3 nädalat)
Swedish: Det var hög variabilitet mellan patienter för AUC-värden i plasma för imatinib efter en peroral dos.
Estonian: Imatiniibi plasma AUC tasemetes esinesid suukaudse annuse järgselt suured patsientidevahelised erinevused.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (16 kapslar) skall du ta 8 kapslar på morgonen och 8 kapslar på kvällen.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (16 kapslit), peaksite võtma 8 kapslit hommikul ja 8 kapslit õhtul.
Swedish: Milda till måttliga transaminasstegringar och en liten minskning i kolesterol, triglycerider, totala protein- och albuminvärden observerades hos båda djurarterna.
Estonian: Mõlemal liigil täheldati kerget kuni mõõdukat transaminaaside aktiivsuse tõusu ja kolesterooli, triglütseriidide, üldvalgu ning albumiini taseme kerget langust.
Swedish: Det finns inga kontrollerade studier hos barnpatienter med c-Kit positiv GIST.
Estonian: Riskirühm : Sündmused c-Kit-positiivse GIST pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Swedish: Ingen känd frekvens: Hepatit B-reaktivering* Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Sällsynta:
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Harv:
Swedish: Dosering vid GIST
Estonian: Annustamine GIST korral
Swedish: 8 Ett antal dödsfall i leversvikt och levernekros har rapporterats.
Estonian: 8 Teatatud on üksikutest letaalse lõppega maksapuudulikkuse ja maksanekroosi juhtudest.
Swedish: Hos 61 av dessa 117 patienter identifierades FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas.
Estonian: Tsütogeneetilisi muutusi täheldati 117-l patsiendil 176-st. Nendest 117 patsiendist 61 patsienti olid FIP1L1-PDGFRα liit-kinaas-positiivsed.
Swedish: Järnoxid, gul (E172) Titandioxid (E171)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Swedish: Muskelsvaghet, artrit, rabdomyolys/myopati Ingen känd frekvens: Avaskulär nekros/höftnekros*, tillväxthämning hos barn* Njurar och urinvägar
Estonian: Avaskulaarne luunekroos/puusaluu nekroos*, kasvupeetus lastel* Neerude ja kuseteede häired
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar EU/1/01/198/001
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid EU/1/01/198/001
Swedish: • Minskad aptit, viktnedgång eller smakstörningar.
Estonian: • Anoreksia, kaalukaotus või maitsetundlikkuse häired.
Swedish: Intermediär
Estonian: Keskmine
Swedish: Därför skall kvinnor i fertil ålder, som öppnar kapslarna göras uppmärksamma på att hantera innehållet varsamt och undvika hud eller ögonkontakt eller inhalering (se avsnitt 4.6).
Estonian: Kuna loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust ning võimalik risk inimese lootele ei ole teada, peavad fertiilses eas naised olema kapslite avamisel väga ettevaatlikud ning vältima ravimi sattumist nahale ja silma või ravimi sissehingamist (vt lõik 4.6).
Swedish: perikardiell utgjutning
Estonian: Kehakaalu langus
Swedish: En observationell registerstudie (L2401) genomfördes för att samla in långsiktiga data om säkerhet och effekt hos patienter med myeloproliferativa neoplasier med rearrangemang av PDGFR- β som behandlades med Glivec.
Estonian: Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks Gliveci patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
Swedish: Inga särskilda säkerhetsfynd noterades i kliniska prövningar på barn.
Estonian: Pediaatrilistes kliinilistes uuringutes ei olnud erinevaid ohutusalaseid leide.
Swedish: Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
Estonian: Te võite end ravimi kasutamise ajal tunda uimasena või unisena või teie nägemine võib hägustuda, ärge juhtige autot ja ärge töötage masinatega kuni nende nähtude möödumiseni.
Swedish: Kronisk fas, behandlingssvikt med interferonbehandling: 532 vuxna patienter behandlades med en startdos på 400 mg.
Estonian: 532 täiskasvanud patsiendil alustati ravi annusega 400 mg.
Swedish: är dosen 800 mg per dygn (16 kapslar) som tas som 8 kapslar på morgonen och 8 kapslar på kvällen.
Estonian: On annus 800 mg ööpäevas (16 kapslit), mis võetakse sisse 8 kapslina hommikul ja 8 kapslina õhtul.
Swedish: Inom 42 månader hade 47 (8,5 %) av Glivec-patienterna och 63 (19,4 %) av IFN+Ara-Cpatienterna avlidit.
Estonian: Selles retrospektiivses analüüsis demonstreeriti Gliveci paremust IFN+Ara-C ees üldise elulemuse suhtes (p<0,001); 42 kuu jooksul suri 47 (8,5%) Gliveci patsienti ja 63 (19,4%) IFN+Ara-C patsienti.
Swedish: CPM (250 mg/m2/dos q12tim x 4 doser, IV): dagar 3 och 4 PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dag 4
Estonian: CPM (250 mg/m2/anus q12h x 4 annust, iv): päevadel 3 ja 4 PEG-ASP (2500 RÜ/m2, IM): 4. päev
Swedish: Behandlingstid: I kliniska studier med GIST-patienter fortsatte behandlingen med Glivec till sjukdomsprogress.
Estonian: GIST patsientide kliinilistes uuringutes jätkati Gliveci ravi kuni haiguse progresseerumiseni.
Swedish: VCR 2 mg total dos i.v., dagar 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dagar 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, dagar 1-7, 15-21;
Estonian: VCR koguannus 2 mg i.v., päevadel 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., päevadel 1, 8; Prednisoon 60 mg/m suukaudselt, päevadel 1...7, 15...21;
Swedish: • Muntorrhet, torr hud eller torra ögon.
Estonian: • Suukuivus, nahakuivus või silmade kuivus.
Swedish: Det finns inga kontrollerade studier hos barnpatienter med HES/CEL.
Estonian: HES/KEL pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Swedish: Denna inhibering har inte observerats in vivo vid administrering av Glivec 400 mg och paracetamol 1000 mg.
Estonian: Glivec 400 mg ja paratsetamool 1000 mg manustamise järgselt ei ole inhibitsiooni in vivo uuritud.
Swedish: Glivec 50 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 50 mg imatinib (som mesylat).
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 50 mg imatiniibi (mesilaadina) (imatinibum).
Swedish: Kapselns skal består av gelatin, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172) och titandioxid (E171).
Estonian: Kapsli kesta koostisse kuuluvad želatiin, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Swedish: är startdosen 100 mg som tas som 2 kapslar en gång dagligen.
Estonian: On algannuseks 100 mg, mis võetakse 2 kapslina üks kord ööpäevas.
Swedish: är dosen 800 mg per dygn (8 kapslar) som tas som 4 kapslar på morgonen och 4 kapslar på kvällen.
Estonian: On annus 800 mg ööpäevas (8 kapslit), mis võetakse sisse 4 kapslina hommikul ja 4 kapslina õhtul.
Swedish: Klassificering av leverfunktionsrubbning:
Estonian: Maksapuudulikkuse klassifikatsioon:
Swedish: Mild
Estonian: Madal
Swedish: Den rekommenderade dosen Glivec är 400 mg dagligen för vuxna patienter med KML i kronisk fas.
Estonian: Gliveci soovitatav annus kroonilises faasis KML täiskasvanud patsientidel on 400 mg/ööpäevas.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (8 kapslar) skall du ta 4 kapslar på morgonen och 4 kapslar på kvällen.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (8 kapslit), peaksite võtma 4 kapslit hommikul ja 4 kapslit õhtul.
Swedish: 9/l, trombocyter
Estonian: 9/l ja/või trombotsüüte