FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée Insuffisance rénale, cystitec, dysurie
Italian: Insufficienza renale, cistitec, disuria
French: Peu fréquent Hypertension
Italian: Non comune Ipertensione
French: Un passage très faible de la barrière hémato-encéphalique par le tréosulfan a été observé chez le rat.
Italian: Nei ratti è stata osservata una bassissima penetrazione di treosulfan nella barriera ematoencefalica.
French: Infections (bactériennes, virales, fongiques), sepsisa Fréquence indéterminée Choc septiquec
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche), sepsia Non nota
French: • agitation
Italian: Agitazione
French: Douleur thoracique non cardiaque, œdème, fièvree
Italian: Dolore toracico non cardiaco, edema, piressiae
French: Maladie du GvH chroniquea ; % (IC à
Italian: Incidenza cumulativa di recidiva/progressione; % (IC al
French: Fréquence indéterminée Syndrome d'hyperperméabilité capillaire, hypertension, hypotension
Italian: Sindrome da perdita capillare, ipertensione, ipotensione
French: Fréquence indéterminée Hémorragie gastro-intestinale, colite neutropénique
Italian: Emorragia gastrointestinale, colite neutropenica
French: Maladie veino-occlusive hépatique, hépatotoxicité
Italian: Malattia veno-occlusiva epatica, epatotossicità
French: L'effet thérapeutique recherché d'un traitement de conditionnement à base de tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie apparaissant chez tous les patients.
Italian: Una profonda mielosoppressione con pancitopenia è l'effetto terapeutico desiderato del regime di condizionamento a base di treosulfan e si verifica in tutti i pazienti.
French: Fréquent Douleur oropharyngée, épistaxis
Italian: Comune Dolore orofaringeo, epistassi
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion tréosulfan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
French: Fréquence indéterminée Arrêt cardiaque, infarctus du myocarde
Italian: Arresto cardiaco, infarto miocardico
French: Peu fréquent Douleur thoracique non cardiaque
Italian: Dolore toracico non cardiaco, dolore Non nota
French: • un type d'éruption cutanée se manifestant par des plaques rouges superficielles ou en relief sur la peau (rash maculopapuleux), l'apparition de boutons rouges sur la peau (purpura), des rougeurs de la peau (érythème), un syndrome mains-pieds (fourmillements se manifestant dans les paumes des mains et sur la plante des pieds, s'accompagnant d'un engourdissement, d'un gonflement douloureux ou de rougeurs), démangeaisons, perte de cheveux
Italian: • tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), macchie rosse sulla pelle (porpora), arrossamento della pelle (eritema), sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), sensazione di prurito, perdita di capelli
French: Notice : Information de l'utilisateur Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion tréosulfan
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
French: Dermatite exfoliatrice, rash maculopapuleux, rash, érythème, douleur cutanée, hyperpigmentation de la peaub, alopécie
Italian: Dermatite esfoliativa, eruzione maculo-papulosa, eruzione cutanea, eritema, dolore cutaneo, iperpigmentazione cutaneab, alopecia
French: PROPRIÉTÉ[S PHARMACOLOGIQUES
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
French: • thiotépa (protocole d'intensification de 5 mg/kg, deux fois par jour) administré à raison de deux perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
Italian: • Tiotepa (regime intensificato 5 mg/kg due volte al giorno), somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
French: Fréquence indéterminée Insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale
Italian: Lesione traumatica renale acuta, insufficienza renale
French: Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion Flacon en verre incolore de type III muni d'un bouchon en caoutchouc serti d'un opercule en aluminium contenant 5 g de tréosulfan.
Italian: Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 5 g of treosulfan.
French: Affections gastro--intestinales
Italian: Patologie gastrointestinali
French: transpiration excessive
Italian: Insufficienza epatica
French: Hémorragie buccale, distension abdominale, douleur gastrointestinale ou de l'œsophage, bouche sèche
Italian: Emorragia dalla bocca, distensione dell'addome, dolore esofageo o gastrointestinale, bocca secca
French: Transaminases (ALAT/ASAT) augmentées
Italian: Bilirubina aumentata, transaminasi (ALT/AST) aumentate, γGT aumentata
French: • inflammation du côlon, inflammation de l'anus, estomac dérangé, inflammation de la muqueuse du rectum, douleurs digestives, constipation
Italian: • infiammazione del colon, infiammazione dell'ano, disturbo dello stomaco, infiammazione del rivestimento del retto, dolore gastrointestinale, stitichezza
French: Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Flacon en verre incolore de type III muni d'un bouchon en caoutchouc serti d'un opercule en aluminium contenant 1 g de tréosulfan.
Italian: Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 1 g of treosulfan.
French: Une attention particulière et les précautions d'usage s'imposent pour l'élimination du matériel (seringues, aiguilles, etc.) ayant servi à la reconstitution des médicaments cytotoxiques.
Italian: Lo smaltimento degli articoli (siringhe, aghi, ecc.) utilizzati per ricostituire i medicinali citotossici richiede cautela e precauzioni adeguate.
French: ou 4 (nombre absolu de neutrophiles [NAN] < 1.0 x 109/l) et sepsis b Une acidose peut être une conséquence de la libération d'acide méthanesulfonique suite à l'activation/clivage du tréosulfan dans le plasma.
Italian: * Vedere paragrafi dettagliati di seguito a Infezione clinicamente o microbiologicamente documentata con neutropenia di grado 3 o 4 (conta assoluta dei neutrofili [ANC] < 1,0 x 109/L) e sepsi b L'acidosi può essere una conseguenza del rilascio di acido metansolfonico attraverso l'attivazione/scissione di treosulfan nel plasma c Casi clinici (> 2) dopo condizionamento a base di treosulfan ottenuti da altre fonti d Pigmentazione bronzea e Febbre in assenza di neutropenia, dove la neutropenia è definita come ANC < 1,0 x 109/L
French: Rash maculopapuleux, purpura, érythème, érythrodysesthésie palmoplantaire, prurit, alopécie
Italian: Eruzione maculo-papulosa, porpora, eritema, eritrodisestesia palmoplantare, prurito, alopecia
French: Fréquence indéterminée Colite neutropénique, inflammation anale, dyspepsie, proctite, douleur gastro-intestinale, constipation
Italian: Colite neutropenica, infiammazione anale, dispepsia, proctite, dolore gastrointestinale, stipsi
French: • rougeur de la peau s'accompagnant de desquamations (peau qui pèle) sur une grande partie du corps (dermatite exfoliatrice), type d'éruption cutanée se manifestant par des plaques rouges planes ou en relief sur la peau (rash maculopapuleux), éruption cutanée soudaine et transitoire, rougeur de la peau (érythème), douleurs cutanées, pigmentation de la peau de couleur bronze, perte de cheveux
Italian: • arrossamento e desquamazione della maggior parte della pelle del corpo (dermatite esfoliativa), tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), eruzione cutanea, arrossamento della pelle (eritema), dolore alla pelle, pigmentazione bronzea della pelle, perdita di capelli
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 49x1comprimé (unidose)
Italian: 49 x 1 compresse (monodose)
French: Nombre de jours par semaine
Italian: Numero di giorni a settimana
French: Tredaptive avec des aliments, boissons et de l'alcool
Italian: Tredaptive con cibi, bevande e alcol
French: Les effets indésirables de Tredaptive sont :
Italian: Gli effetti indesiderati di Tredaptive sono:
French: Date de première autorisation : 3 juillet 2008 10.
Italian: Data della prima autorizzazione: 3 Luglio 2008
French: • vous avez plus de 70 ans,
Italian: • ha un'età superiore ai 70 anni.
French: Une réaction d'hypersensibilité apparente a été décrite (< 1 %).
Italian: E' stata riportata un'apparente reazione di ipersensibilità (< 1%).
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Tredaptive.
Italian: Inoltre uno o più dei seguenti sintomi sono stati segnalati come parte di una reazione allergica a Tredaptive.
French: Avertissements et précautions Signalez à votre médecin tous vos problèmes de santé.
Italian: Avvertenze e precauzioni Riferisca al medico tutte le sue malattie.
French: Comment prendre
Italian: Come prendere
French: Autres médicaments et Tredaptive
Italian: Altri medicinali e Tredaptive
French: • Tredaptive doit être pris avec de la nourriture.
Italian: • Prenda Tredaptive insieme a del cibo.
French: • Vous devez prendre Tredaptive une fois par jour, dans la soirée ou au moment du coucher.
Italian: • Prenda Tredaptive una volta al giorno, la sera o prima di andare a letto.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza presentato nel modulo 1.8.1 dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
French: Si vous avez pris plus de Tredaptive que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Tredaptive di quanto deve
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/459/012
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/459/012
French: Si, en l'absence d'effort intense, les taux sont élevés de façon significative (> 5 x LSN), le traitement doit être arrêté.
Italian: Se questi livelli, in assenza di intenso esercizio muscolare, sono significativamente elevati (> 5 X LSN) il trattamento deve essere interrotto.
French: Chez des patients diabétiques, une augmentation médiane de l'HbA1c de 0,2 % a été observée (lorsque la modification du traitement hypoglycémiant était autorisée).
Italian: Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento mediano dell'HbA1c dello 0.2 % (quando è stata consentita la possibilità di modificare la terapia ipoglicemizzante).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tredaptive
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Tredaptive
French: On ne sait pas si Tredaptive peut avoir des effets nocifs pour l'enfant à naître,
Italian: Non si sa se Tredaptive può essere dannoso per il bambino ancora non nato.
French: • Il est important de respecter les instructions figurant en rubrique 3.
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Tredaptive.
French: La fréquence des événements indésirables a été classée selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate come segue: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après Exp.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister dopo SCAD.
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice de Tredaptive pour la mère.
Italian: La decisione sulla continuazione/interruzione dell'allattamento materno o sulla continuazione/interruzione della terapia deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici di Tredaptive sulla donna.
French: Qu'est-ce que Tredaptive et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Tredaptive e a che cosa serve
French: En cas d'administration concomitante de Tredaptive avec une statine, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de ce médicament.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di Tredaptive con una statina, fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto specifico per quel particolare medicinale.
French: Consultez votre médecin avant de prendre Tredaptive si :
Italian: Parli con il medico prima di prendere Tredaptive se:
French: Tredaptive ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Italian: Tredaptive non deve pertanto essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Tredaptive sans l'avis de votre médecin.
Italian: Non smetta di prendere Tredaptive senza parlarne con il medico.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Tredaptive
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tredaptive
French: L'effet sur les lipides a été comparable lorsque Tredaptive a été administré en monothérapie ou ajouté au traitement en cours par une statine, avec ou sans ézétimibe.
Italian: L'effetto sui lipidi è stato simile nel caso in cui Tredaptive era somministrato in monoterapia o se veniva aggiunto ad un trattamento in corso con statine con o senza ezetimibe.
French: Comment fonctionne Tredaptive Tredaptive est utilisé en complément du régime alimentaire :
Italian: Come agisce Tredaptive Tredaptive viene usato in aggiunta alla dieta
French: Le nom de votre médicament est Tredaptive.
Italian: Questo medicinale si chiama Tredaptive.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
French: • œdème (gonflement) du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés à respirer ou à avaler (angio-œdème qui peut nécessiter un traitement immédiat)
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua, e/o della gola che possono causare difficoltà a respirare o ad inghiottire (angioedema, che può richiedere intervento medico immediato)
French: Tredaptive n'est pas recommandé durant la grossesse, hormis en cas de nécessité évidente.
Italian: Tredaptive non è raccomandato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
French: Les interactions pharmacocinétiques de Tredaptive avec les statines n'ont été étudiées qu'avec la simvastatine (voir rubrique 4.4).
Italian: L'interazione farmacocinetica di Tredaptive con le statine è stata studiata solo con simvastatina (vedere paragrafo 4.4).
French: On ne sait pas si Tredaptive passe dans le lait maternel.
Italian: Non si sa se Tredaptive passa nel latte materno.
French: Le 1'-hydroxymidazolam étant un métabolite actif, l'effet sédatif du midazolam peut être majoré et la prudence s'impose en cas d'administration concomitante de laropiprant et de midazolam.
Italian: Poiché 1'-idrossimidazolam è un metabolita attivo, l'effetto sedativo di midazolam può aumentare e si deve agire con cautela in caso di somministrazione concomitante di laropiprant con midazolam.
French: Si vous oubliez de prendre Tredaptive
Italian: Se dimentica di prendere Tredaptive
French: Plaquettes thermoformées PVC/aclar : 2 ans. Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium : 18 mois.
Italian: Blister in PVC/Aclar: 2 anni Blister Alluminio/Alluminio: 18 mesi
French: Les réponses ajustées pour les valeurs sous placebo en termes de LDL-C, de HDL-C et de TG ont semblé plus élevées chez les femmes que chez les hommes et chez les patients âgés (≥ 65 ans) que chez les patients plus jeunes (< 65 ans).
Italian: Le risposte aggiustate per il placebo di C- LDL, C -HDL e TG sono apparse superiori nelle donne rispetto agli uomini e sono apparse superiori nei pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai pazienti più giovani (<65 anni).
French: Figure 2 Pourcentage de patients présentant des symptômes vasomoteurs modérés ou plus importants au cours des semaines 1 à 32
Italian: Figura 2 Percentuale di pazienti con vampate di intensità moderata o maggiore nell'arco delle settimane 1-32
French: Bien que la mortalité totale ait été comparable dans les deux groupes après 5 ans, les données d'un suivi cumulé de 15 ans ont montré une diminution de 11 % des décès dans le groupe acide nicotinique par rapport à la cohorte placebo.
Italian: Anche se a cinque anni la mortalità totale è risultata simile nei due gruppi, in un follow-up cumulativo di quindici anni i decessi nel gruppo acido nicotinico sono risultati inferiori dell'11% rispetto alla coorte placebo.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant les études cliniques et/ou après la commercialisation de Tredaptive (avec ou sans statine).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e/o l'uso post-marketing con Tredaptive (con o senza una statina).
French: Composant d'un conditionnement comprenant 2 boîtes, ne pouvant être vendues séparemment.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente .
French: Tredaptive contient un sucre appelé lactose.
Italian: Tredaptive contiene uno zucchero che si chiama lattosio.
French: Mais si vous n'avez pas pris Tredaptive pendant 7 jours consécutifs ou plus, consultez votre médecin avant de recommencer à prendre Tredaptive.
Italian: Se tuttavia non prende la compressa per 7 o più giorni di seguito, parli con il medico prima di ricominciare a prendere Tredaptive.
French: Dans quatre études cliniques combinées contrôlées contre comparateur actif ou contre placebo (n = 4 747, n = 2 548 prenant Tredaptive), des bouffées vasomotrices ont été rapportées chez 12,3 % des patients prenant Tredaptive.
Italian: In un insieme di quattro studi clinici controllati con medicinale attivo o con placebo (N=4.747, n=2.548 assumevano Tredaptive), le vampate sono state riportate nel 12,3% dei pazienti che assumevano Tredaptive.
French: Le régime alimentaire et les autres traitements non pharmacologiques (par exemple exercice physique, perte de poids) doivent être poursuivis pendant le traitement par Tredaptive.
Italian: La dieta ed altri trattamenti non farmacologici (ad es.: esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) devono proseguire durante la terapia con Tredaptive.
French: • Il pourra également demander des analyses de sang régulières après le début du traitement par Tredaptive pour contrôler votre fonction hépatique et surveiller d'autres effets indésirables.
Italian: • Il medico potrà anche farle fare periodicamente analisi del sangue una volta iniziato il trattamento con Tredaptive per controllare il funzionamento del fegato e altri effetti indesiderati.
French: Si l'élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT) ou de l'aspartate aminotransférase (ASAT) ≥ 3 x LSN persiste, il est recommandé de diminuer la posologie de Tredaptive ou d'interrompre le traitement.
Italian: Se l'aumento di alanina-aminotrasferasi (ALT) o aspartatoaminotrasferasi (AST) ≥ 3 X LSN (limite superiore della norma) persiste, si raccomanda la riduzione della dose o l'interruzione del trattamento con Tredaptive.
French: • si votre taux de cholestérol ne peut pas être contrôlé par une statine seule (une classe de médicaments hypocholestérolémiants qui agissent au niveau du foie),
Italian: • quando non si possono controllare i suoi livelli di colesterolo soltanto con una statina (classe di medicinali per abbassare il colesterolo che agiscono nel fegato );
French: Lors de la prescription de Tredaptive, le médecin doit tenir compte de l'apport en acide nicotinique par les suppléments vitaminiques et nutritionnels.
Italian: Quando viene prescritto Tredaptive i medici devono prendere in considerazione l'assunzione di acido nicotinico attraverso vitamine e integratori alimentari.
French: Le composant majeur (73 % de la radioactivité) retrouvé dans les fèces est le laropiprant (comprenant la substance active non absorbée et/ou le conjugué acide glucuronique hydrolysé).
Italian: Il componente principale (73% della radioattività) nelle feci è laropiprant (comprende principio attivo non assorbito e/o acido glucuronico coniugato idrolizzato).
French: • une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique) Les symptômes apparus ont été
Italian: • un'improvvisa reazione allergica grave (shock anafilattico).
French: Il n'a pas été mené d'études de Tredaptive chez les animaux allaitant.
Italian: Non sono stati condotti studi in animali in allattamento con Tredaptive.
French: Peu fréquent : palpitations Rare : fibrillation auriculaire et autres arythmies cardiaques, tachycardie
Italian: Raro: fibrillazione atriale e altre aritmie cardiache; tachicardia
French: La prudence s'impose en cas d'administration concomitante de Tredaptive avec des médicaments métabolisés essentiellement par l'UGT2B4 ou l'UGT2B7, par exemple la zidovudine.
Italian: Si deve agire con cautela in caso di somministrazione concomitante di Tredaptive con prodotti medicinali metabolizzati prevalentemente da UGT2B4 o UGT2B7, per esempio la zidovudina.
French: Il n'est pas établi qu'il existe un risque accru de myopathie chez d'autres patients asiatiques traités par Tredaptive avec de la simvastatine ou l'association ézétimibe/simvastatine.
Italian: Non è noto se ci sia un aumento del rischio di miopatia in altri pazienti asiatici trattati con Tredaptive in somministrazione concomitante con simvastatina o ezetimibe/simvastatina.
French: Si le traitement par Tredaptive est interrompu pendant moins de 7 jours consécutifs, il peut être repris à la dernière posologie utilisée.
Italian: Se si omette l'assunzione di Tredaptive per meno di 7 giorni consecutivi, i pazienti possono riprendere il trattamento con la dose utilizzata per l'ultima somministrazione.
French: Si c'est votre cas, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines après avoir pris Tredaptive.
Italian: Se dovesse avere capogiri, deve evitare di guidare o usare macchinari dopo aver preso Tredaptive.
French: Acide nicotinique (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Italian: Acido nicotinico: (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
French: • Prendre de l'aspirine avant de prendre Tredaptive ne réduit pas plus les bouffées vasomotrices par rapport à la prise de Tredaptive seul.
Italian: • L'uso di aspirina prima di prendere Tredaptive non offre una riduzione delle vampate superiore a quella fornita da Tredaptive da solo.
French: Après 4 semaines, votre médecin peut augmenter la dose de Tredaptive à 2 comprimés/jour.
Italian: Dopo 4 settimane, il medico può aumentare la dose di Tredaptive a 2 compresse al giorno.
French: Lors d'une analyse intermédiaire des données d'une étude clinique de prévention en cours, un comité indépendant de surveillance de la sécurité d'emploi a identifié une incidence des myopathies plus élevée que celle attendue, chez des patients chinois traités par Tredaptive et 40 mg de simvastatine.
Italian: In un'analisi ad interim di uno studio clinico di outcome in corso, un comitato indipendente di monitoraggio sulla sicurezza ha identificato in pazienti cinesi che assumevano Tredaptive e simvastatina 40 mg un'incidenza di miopatia più alta rispetto a quella attesa.