FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на влиянието върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir eru ófullnægjandi hvað varðar áhrif lyfsins á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu og þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Дорипенем-М-1 се елиминирал бавно в групата пациенти и полуживота (и AUC) не е добре определен.
Icelandic: -1 var hægt hjá sjúklingahópnum og helmingunartíminn (og AUC) hefur ekki verið ákvarðaður á fullnægjandi hátt.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта или растителни лекарствени продукти.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils sem og náttúrulyf.
Bulgarian: - Doribax ще бъде приготвен и ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра чрез интравенозна инфузия в продължение на един или четири часа в една от вените Ви (това понякога се нарича капково вливане).
Icelandic: Hvernig Doribax er notað - Doribax er undirbúið og gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi með hægri inndælingu í eina eða fjórar klukkustundir í bláæð (þetta kallast stundum „dreypi").
Bulgarian: Подобно на други бета-лактамни антимикробни средства, времето, за което плазмената концентрация на дорипенем надвишава минималната инхибираща концентрация (%T>MIC) на инфектиращия микроорганизъм, показава най-добра корелация с ефикасността при предклиничните фармакокинетични/фармакодинамични (ФК/ФД) проучвания.
Icelandic: Líkt og hjá öðrum beta-laktam sýklalyfjum hefur verið sýnt fram á að sá tími sem plasmaþéttni doripenems fer yfir lágmarksheftistyrk (minimum inhibitory concentration (MIC)) (%T > MIC) í sýkta líffærinu samrýmist best við verkunina í forklínískum lyfjahvarfa/lyfhrifa (PK/PD) rannsóknum.
Bulgarian: Наблюдава се адитивна активност или слаб синергизъм с амикацин и левофлоксацин за Pseudomonas aeruginosa и за грам-положителни бактерии с даптомицин, линезолид, левофлоксацин и ванкомицин.
Icelandic: Samlagningarvirkni eða væg samverkun með amikacini og levofloxacini hefur sést hjá Pseudomonas aeruginosa og hjá Gram-jákvæðum bakteríum með daptomycini, linezolidi, levofloxacini og
Bulgarian: Не е известно дали дорипенем се екскретира в кърмата при хора.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort doripenem skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Поради дизайна на проучванията за токсичност при многократно прилагане обаче, и разликите във фармакокинетиката при животни и хора, продължителна експозиция при животни не е осигурена при тези проучвания.
Icelandic: Vegna hönnunar á rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og vegna mismunar á lyfjahvörfum milli dýra og manna var stöðug útsetning í dýrum hins vegar ekki tryggð í þessum rannsóknum.
Bulgarian: Какво представлява Doribax и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Doribax og við hverju það er notað
Bulgarian: Средният плазмен терминален полуживот на дорипенем при здрави млади възрастни е около 1 час, а плазменият клирънс е приблизително 15,9 l/час.
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum er lokahelmingunartími doripenems að meðaltali um það bil 1 klukkustund og plasmaúthreinsun um það bil 15,9 l/klst.
Bulgarian: Това лекарство е антибиотик, който действа като убива различните видове бактерии (микроби), които причиняват инфекции в различни части на организма.
Icelandic: Lyfið er sýklalyf sem drepur ýmsar tegundir af bakteríum sem valda sýkingum í ýmsum hlutum líkamans.
Bulgarian: Ето защо е важно да се има предвид тази диагноза при пациенти, които имат диария по време на или след прилагане на Doribax (вж. точка 4.8).
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að hafa þessa greiningu í huga vegna sjúklinga sem fá niðurgang á meðan gjöf stendur eða í kjölfar gjafar Doribax (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: - Обрив, сърбеж или уртикария - Диария
Icelandic: - Útbrot, kláði eða ofsakláði - Niðurgangur
Bulgarian: - Сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Icelandic: - þú ert með barn á brjósti eða áformar að hafa barn á brjósti.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, в случай че сте имали диария с кръв в изпражненията преди, по време на или след лечението с Doribax.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert með blóðugan niðurgang fyrir meðferð, meðan á meðferð stendur eða eftir meðferð með Doribax.
Bulgarian: 500 mg на 8 часа; тежко бъбречно увреждане: 500 mg на 12 часа).
Icelandic: 500 mg á 8 klst. fresti; verulega skert nýrnastarfsemi: 500 mg á 12 klst. fresti).
Bulgarian: Разликата в процента клинично излекувани между дорипенем и имипенем/циластатин е по-голяма при пациенти с APACHE скор  15 (16/45 [36%] в сравнение с 23/46 [50%] и при пациенти, инфектирани с Pseudomonas aeruginosa, 7/17 [41%] в сравнение с 6/10 [60%]).
Icelandic: Mismunur á tíðni klínísks bata af doripenemi annars vegar og af imipenemi/cilastatini hins vegar var meiri hjá sjúklingum með APACHE gildi > 15 (16/45 [36%] samanborið við 23/46 [50%]) og hjá sjúklingum með Pseudomonas aeruginosa sýkingu 7/17 [41%] samanborið við 6/10 [60%]).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Doribax и ако
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Doribax er notað og ef þú
Bulgarian: Сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактични) са наблюдавани при пациенти, приемащи бета-лактамни антибиотици.
Icelandic: Alvarlegt og stundum banvænt ofnæmi (bráðaofnæmi) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá beta-laktam sýklalyf.
Bulgarian: Staphylococcus aureus (щамове, чувствителни само към метицилин)*^ Staphylococcus spp. (щамове, чувствителни само към метицилин)^ Streptococcus pneumoniae*
Icelandic: Staphylococcus aureus (eingöngu methicillín næmir stofnar)*^ Staphylococcus-tegundir (eingöngu methicillín næmir stofnar)^
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали трябва да използвате Doribax
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að nota Doribax.
Bulgarian: Проучването е спряно рано, на базата на препоръка на независима комисия за мониторинг на данните.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð fyrr en áætlað var vegna ráðlegginga óháðrar nefndar sem hafði eftirlit með rannsóknarniðurstöðum.
Bulgarian: Микроорганизми с унаследена резистентност:
Icelandic: Bakteríur með innbyggt ónæmi:
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Icelandic: Einungis til notkunar í eitt skipti.
Bulgarian: 12 часа
Icelandic: 12 klst.
Bulgarian: След прилагане на еднократна доза от 500 mg Doribax, AUC на дорипенем се увеличава 1,6 пъти, 2,8 пъти и 5,1 пъти при индивиди съответно с леко (CrCl 51-79 ml/min), умерено (CrCl 31-50 ml/min) и тежко бъбречно увреждане (CrCl 30 ml/min), в сравнение със здрави индивиди на същата възраст, при които бъбречната функция е нормална (CrCl >80 ml/min).
Icelandic: Eftir gjöf staks 500 mg skammts af Doribax jókst AUC fyrir doripenem 1,6-falt, 2,8-falt og 5,1-falt hjá sjúklingum með vægt (CrCl 51-79 ml/mín), í meðallagi (CrCl 31-50 ml/mín) og verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl ≤ 30 ml/mín), talið í sömu röð, samanborið við einstaklinga, paraða eftir aldri, með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCl > 80 ml/mín).
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни и очакваната увеличена екпозиция на дорипенем и неговите метаболити (дорипенем-М-1), Doribax трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Icelandic: Vegna takmarkaðra klínískra gagna og fyrirsjáanlegrar, aukinnar útsetningar fyrir doripenemi og umbrotsefni þess (doripenem-M-1) skal nota Doribax með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Липсват клинични данни относно потенциалните ефекти на лечението с дорипенем върху фертилитета при мъже и жени.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um möguleg áhrif meðferðar með doripenemi á frjósemi karla og kvenna.
Bulgarian: S 1 mg/l и R >4 mg/l
Icelandic: S  1 mg/l og R > 4 mg/l
Bulgarian: Бял до леко жълтеникав, почти бял кристален прах
Icelandic: Hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft.
Bulgarian: - Ако сте алергични към дорипенем.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir doripenemi.
Bulgarian: Тези категории се определят, както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%)
Icelandic: natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) til inndælingar
Bulgarian: Общо 54% от пациентите имат персистиращо усложнение, 9% са със съпътстваща бактериемия и 23% са инфектирани с уропатоген, резистентен към левофлоксацин на изходно ниво.
Icelandic: 54% sjúklinga þráláta erfiða sýkingu, 9% höfðu blóðsýkingu og 23% voru sýktir af levofloxacin-ónæmum þvagfærasýklum í upphafi rannsóknarinnar.
Bulgarian: Дорипенем прониква добре в няколко телесни течности и тъкани, като маточната тъкан, ретроперитонеалната течност, простатната тъкан, тъканта на жлъчния мехур и урината.
Icelandic: Doripenem kemst greiðlega inn í flesta líkamsvessa og vefi, svo sem leg, vökva aftan lífhimnu (retroperitoneal fluid), blöðruhálskirtil, gallblöðru og þvag.
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани дозировка и препоръки за приложение на Doribax при пациенти на продължително заместително бъбречно лечение:
Icelandic: Í töflunni hér að neðan eru ráðleggingar varðandi skammta og lyfjagjöf með Doribax fyrir sjúklinga á samfelldum skilunarmeðferðum:
Bulgarian: Дорипенем претърпява слаб до нулев метаболизъм, медииран от цитохром P450 (CYP450).
Icelandic: Doripenem umbrotnar lítið sem ekkert fyrir tilstilli cýtókróms P450 (CYP450).
Bulgarian: Средното свързване на дорипенем с плазмени протеини е приблизително 8,1% и е независимо от плазмените концентрации.
Icelandic: Doripenem er að meðaltali um það bil 8,1% bundið plasmapróteinum og er bindingin óháð plasmaþéttni.
Bulgarian: S 1 mg/l и R >1 mg/l
Icelandic: S  1 mg/l og R > 1 mg/l
Bulgarian: Процентът на клинично излекуваните пациенти при визитата в края на терапията на 10 ден е числено по-нисък при участницити в рамото на дорипенем в набора анализи на първично микробиологично Intent-to-treat (MITT) (45,6% в сравнение с 56,8%, 95% CI: -26,3%; 3,8%) и едновременно първично микробиологично оценимите (ME) (49,1% [28/57] в сравнение с 66,1% [39/59]; 95% CI - 34,7%, 0,8%).
Icelandic: á 10. degi var tölulega lægri hjá einstaklingum í greiningarhópum doripenem arms rannsóknarinnar, fyrsta aðalhópsins, þ.e. MITT hópsins (primary microbiological intent to treat) (45,6% samanborið við 56,8%; 95% CI: -26,3%; 3,8%) og annars aðalhópsins, þ.e. ME hópsins (co-primary microbiologically evaluable) (49,1% [28/57] samanborið við 66,1% [39/59]); 95% CI -34,7%; 0,8%).
Bulgarian: Сериозните остри реакции на свръхчувствителност (анафилактични) изискват незабавно спешно лечение.
Icelandic: Alvarleg, bráð ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) þarfnast tafarlausrar neyðarmeðferðar.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние е приблизително 16,8 l, какъвто приблизително е обемът на екстрацелуларната течност при човека.
Icelandic: Við jafnvægi er dreifingarrúmmál um það bil 16,8 l, hliðstætt rúmmáli utanfrumuvökva hjá mönnum.
Bulgarian: В набора анализи на MITT процентът на обща смъртност по всякаква причина на 28 ден е числено повисок при пациентите, лекувани с дорипенем (21,5% в сравнение с 14,8%, 95% CI - 5,0%, 18,5%).
Icelandic: Dánartíðni af hvað orsök sem var, á 28 dögum, var tölulega hærri hjá einstaklingum sem fengu meðferð með doripenem í MITT greiningarhópnum (21,5% samanborið við 14,8%; 95% CI: -5,0%; 18,5%).
Bulgarian: Препоръчва се строго мониториране на безопасността при пациенти на продължително бъбречно заместително лечение, поради ограничените клинични данни и очакваната повишена експозиция на дорипенем-М-1 метаболит (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með öryggi við notkun hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð vegna takmarkaðra klínískra gagna og fyrirsjáanlegrar aukinnar útsetningar fyrir umbrotsefninu doripenem-M-1 (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: - Обичайната доза е 500 mg на всеки 8 часа.
Icelandic: - Venjulegur skammtur er 500 mg á átta klst. fresti.
Bulgarian: С неизвестна честота: токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: drep í húðþekju, Stevens-Johnsonheilkenni
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението с дорипенем варира от 5-14 дни и трябва да бъде определяна според тежестта, мястото на инфекцията, инфекциозния патоген и клиничния отговор на пациента.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd með doripenem er á bilinu 5-14 dagar og skal hún ákvörðuð út frá alvarleika, sýkingarstað, sýkingarvaldi og klínískum viðbrögðum sjúklings.
Bulgarian: Тези проучвания обаче, са с ограничена значимост, защото проучванията са проведени с еднократна дневна доза, която води до по-малко от една десета от продължителността на дневната експозиция на дорипенем при животни.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa hins vegar takmarkaða klíníska þýðingu vegna þess að þær voru framkvæmdar með einum stökum skammti á sólarhring sem veldur því að tímalengd útsetningar var styttri en einn tíundi af útsetningu doripenems á sólarhring hjá dýrunum.
Bulgarian: Адекватни и добре контролирани проучвания за установяване на безопасността и ефикасността на дорипенем при пациенти с муковисцидоза не са провеждани.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á öryggi og verkun doripenems hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm.
Bulgarian: Ако сте обезпокоен, че може да са пропуснали да Ви приложат една доза Doribax, незабавно говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að gleymst hafi að gefa þér Doribax, skaltu samstundis hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да Ви бъде приложен Doribax.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en notkun Doribax hefst.
Bulgarian: Други лекарства и Doribax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Doribax
Bulgarian: Doribax може да се отстрани посредством продължително бъбречно заместително лечение или хемодиализа (вж. точка 5.2).
Icelandic: Hægt er að fjarlægja Doribax með samfelldri skilunarmeðferð eða blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: In vivo последствията от повишената експозиция на метаболита не са известни като данни за фармакологична активност липсват, с изключение на антимикробиологична активност (вж. точка 4.4).
Icelandic: Afleiðingar af aukinni útsetningu fyrir umbrotsefninu in vivo eru óþekktar vegna þess að skortur er á gögnum um lyfjafræðilega virkni, aðra en örverueyðandi virkni (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Очаква се AUC на микробиологично неактивния метаболит (дорипенем-М-1) с отворен пръстен да бъде значително увеличена при пациенти с тежко бъбречно увреждане в сравнение със здрави индивиди.
Icelandic: Búast má við að AUC gildi fyrir örverufræðilega óvirka umbrotsefnið með opna hringnum (doripenem-M-1) sé umtalsvert hærra hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Bulgarian: Doribax се ресуспендира, след което допълнително се разрежда преди инфузия.
Icelandic: Doribax er leyst upp og síðan þynnt frekar fyrir inndælingu.
Bulgarian: Препоръчваната доза и начин на приложение според инфекцията са показани на следната таблица:
Icelandic: Ráðlagða skammta og lyfjagjöf fyrir tilteknar sýkingar má sjá í eftirfarandi töflu:
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови терапията с Doribax като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort halda skuli áfram/hætta skuli brjóstagjöf eða hvort halda skuli áfram/hætta skuli meðferð með Doribax og taka skal tillit til ávinnings brjóstagjafar fyrir barnið og ávinnings meðferðar með Doribax fyrir móður.
Bulgarian: Всяка доза се прилага за период от един или четири часа.
Icelandic: Hver skammtur er gefinn á einni eða fjórum
Bulgarian: Опитът при пациенти, които са тежко имунокомпрометирани, получаващите имуносупресивна терапия и пациенти с тежка неутропения е ограничен, тъй като тази популация е изключена от проучвания фаза III.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum, sem eru alvarlega ónæmisbældir vegna ónæmisbælandi meðferðar og hjá sjúklingum með verulega daufkyrningafæð, er takmörkuð vegna þess að þetta þýði var útilokað frá
Bulgarian: Метицилин-резистентните стафилококи трябва винаги да се считат за резистентни към дорипенем.
Icelandic: Alltaf skal álíta að methicillín-ónæmir staphylococcar séu ónæmir fyrir doripenemi.
Bulgarian: Грам-отрицателни аероби Stenotrophomonas maltophila Legionella spp.
Icelandic: Stenotrophomonas maltophila
Bulgarian: Ελλάδα
Icelandic: Allt í allt höfðu
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да използвате Doribax в комбинация с тези лекарства.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að nota Doribax samhliða þessum lyfjum.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на Doribax върху способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Doribax á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Проучване при плъхове показва, че дорипенем и неговият метаболит преминават в млякото.
Icelandic: Í rannsókn á rottum var sýnt fram á að doripenem og umbrotsefni þess skiljast út í mjólk.
Bulgarian: Промените в цвета в този обхват не повлияват ефикасността на продукта.
Icelandic: Litabreytileiki innan þessara marka hefur ekki áhrif á verkun lyfsins.
Bulgarian: Единадесет процента са с резултат по APACHE II >10, 9,5% са с постоперативна инфекция, 27% имат единични или множествени интраабдоминални абсцеси, а 4% са със съпътстваща бактериемия на изходно ниво.
Icelandic: Ellefu prósent höfðu APACHE II skor > 10, 9,5% fengu sýkingu eftir uppskurð, 27% höfðu eina eða margar ígerðir í kviðarholi og 4% höfðu blóðsýkingu í upphafi rannsóknarinnar.
Bulgarian: Съобщава се за гърчове по време на лечение с карбапенеми, включително дорипенем (вж. точка 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með karbapenemum hefur staðið, þ.m.t. doripenemi (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика в средния клирънс на дорипенем сред расовите групи и следователно не се препоръчва коригиране на дозата според расата.
Icelandic: Ekki kom fram marktækur munur á meðalútskilnaði doripenems hjá kynþáttahópunum og þess vegna er ekki mælt með aðlögun skammta m.t.t. kynþáttar.
Bulgarian: Какво представлява Doribax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Doribax
Icelandic: Upplýsingar um Doribax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Doribax Hvernig nota á Doribax
Bulgarian: Doribax не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Icelandic: Doribax ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при избора на антибиотик и доза, когато се лекуват пациенти с късно начало на вентилаторна пневмония (> 5 дни хоспитализация), както и в други случаи на нозокомиална пневмония, когато има съмнение или са потвърдени бактерии с намалена чувствителност като Pseudomonas spp. и Acinetobacter spp. (вж. точки 4.2 и 5.1).
Icelandic: Gæta skal varúðar við val á sýklalyfi og skömmtum við meðferð sjúklinga með síðkomna lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél (>5 daga innlögn á sjúkrahúsi) og vegna annarra tilvika um lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þar sem grunur leikur á eða staðfesting liggur fyrir um sýkla með minnkað næmi, t.d. Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp. (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Bulgarian: pneumoniae
Icelandic: S. pneumoniae
Bulgarian: - Активното вещество е дорипенем.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er doripenem.
Bulgarian: При тежко болни пациенти или такива с нарушен имунен отговор, 4-часова инфузия може да е по-подходяща, когато MIC на дорипенем за известните или подозираните патогени е демонстрирана или се очаква да бъде >0,5 mg/l, за да се достигне до целевите 50% за T>MIC при най-малко 95% от пациентите (вж. точка 4.2).
Icelandic: innrennslistími verið hentugri þegar sýnt hefur verið fram á eða búist er við að MIC doripenems fyrir þekktan eða grunaðan sýkil sé > 0,5 mg/l, svo 50% T>MIC náist í að minnsta kosti 95% sjúklinga (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCl <30 ml/min) дозата на дорипенем трябва да бъде 250 mg на всеки 12 часа (вж. точка 6.6).
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl < 30 ml/mín) skal skömmtun doripenem vera 250 mg á 12 klst. fresti (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Ако сте обезпокоен, че може да са Ви приложили повече от необходимото количество Doribax, незабавно говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Doribax, skaltu samstundis hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Bulgarian: Ето защо едновременното прилагане на пробенецид с Doribax не се препоръчва.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með gjöf probenecids samhliða Doribax.
Bulgarian: - Усложнени инфекции в областта около стомаха (абдоминални инфекции).
Icelandic: - Erfiðum sýkingum í svæðinu í kringum magann (sýkingum í kviðarholi).
Bulgarian: Метаболизирането на дорипенем до микробиологично неактивен метаболит с отворен пръстен става предимно чрез дехидропептидаза-І.
Icelandic: Umbrot doripenems í örverufræðilega óvirkt umbrotsefni með opinn hring á sér fyrst og fremst stað fyrir tilstilli dehydropeptidasa-I.
Bulgarian: Съобщават се случаи на гърчове по време на лечение с Doribax и антибиотици, които имат действие, сходно с това на Doribax.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með Doribax og sýklalyfjum sem verka á svipaðan hátt og Doribax hefur staðið.
Bulgarian: Тъй като на пациентите са приложени само четири дози дорипенем, по-нататъшно намаляване нивата на валпроевата киселина, при по-продължително едновременно прилагане, не може да се изключи.
Icelandic: Þar sem sjúklingum voru aðeins gefnir fjórir skammtar af doripenemi er ekki hægt að útiloka frekari lækkun á þéttni valpróínsýru við lengri samhliða notkun.
Bulgarian: Съхранение на приготвения разтвор
Icelandic: Geymsla eftir upplausn
Bulgarian: Чести: сърбеж, обрив
Icelandic: Algengar: kláði, útbrot
Bulgarian: Bacteroides vulgatus* Bilоphila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Icelandic: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas-tegundir Prevotella-tegundir Sutterella wadsworthensis
Bulgarian: Фармакокинетиката на дорипенем при пациенти с чернодробно увреждане не е установена.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið staðfest.
Bulgarian: След започване на лечение с интравенозен дорипенем и констатиране на клинично подобрение е възможно преминаване към подходяща перорална терапия за завършване на курса на лечение.
Icelandic: Eftir að meðferð með doripenemi í bláæð er hafin er mögulegt að skipta yfir í viðeigandi meðferð til inntöku til að ljúka meðferðinni eftir að klínískur bati hefur komið fram.
Bulgarian: - Пневмония (сериозна гръдна или белодробна инфекция), с която може да се заразите в болнични или други подобни условия.
Icelandic: - Lungnabólgu (alvarleg sýking í lungum) sem smitast á sjúkrahúsi eða í svipuðu umhverfi.
Bulgarian: Едновременното прилагане на дорипенем и валпроева киселина/натриев валпроат не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun doripenems og valpróínsýru/natríumvalpróats er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).