FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Indinavir è associato a iperbilirubinemia indiretta non coniugata dovuta all'inibizione di UGT.
Croatian: Indinavir je povezan s indirektnom hiperbilirubinemijom zbog povišenja nekonjugiranog bilirubina, što je posljedica inhibicije UGT.
Italian: Se ritenuta necessaria, questa cosomministrazione può essere presa in considerazione caso per caso in pazienti con carica virale da HIV soppressa e con un ceppo di HIV senza alcuna sospetta resistenza al regime di trattamento per l'HIV.
Croatian: ako se smatra potrebnom, u bolesnika sa suprimiranim virusnim opterećenjem HIV-om i sa sojem
Italian: Il profilo di sicurezza di atazanavir è stato valutato in terapia di associazione con altri medicinali antiretrovirali in studi clinici controllati, su 1.806 pazienti adulti trattati con atazanavir 400 mg una volta al giorno (1.151 pazienti, per una durata mediana di 52 settimane e per una durata massima di 152 settimane) o con atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg una volta al giorno (655 pazienti, per una durata mediana di 96 settimane e per una durata massima di 108 settimane).
Croatian: Sigurnost atazanavira procijenjena je u kombiniranoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u 1806 odraslih bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan (1151 bolesnika, srednje trajanje liječenja 52 tjedna i maksimalno trajanje liječenja
Italian: 14- idrossi claritromicina Cmax ↓72% 14- idrossi claritromicina Cmin ↓62%
Croatian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromicin Cmin ↓62% (↓66%
Italian: Comunque, Atazanavir Krka non è raccomandato in pazienti in emodialisi (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Croatian: Međutim, Atazanavir Krka se ne preporučuje u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Italian: Poichè atazanavir inibisce il CYP3A4, è atteso un aumento dei livelli plasmatici di lurasidone.
Croatian: Zbog inhibicije CYP3A4, očekuje se da će primjena atazanvira povisiti razine lurasidona u plazmi.
Italian: Con l'uso di atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, erupcija kožnih promjena uzrokovanih toksičnim učinkom lijeka i kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) zabilježeni su kod primjene atazanavira (vidjeti dio 4.4).
Italian: Pazienti emofilici: Ci sono state segnalazioni di aumenti del sanguinamento, compresi ematomi cutanei spontanei ed emartri in pazienti emofilici di tipo A e B trattati con inibitori delle proteasi.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom: U osoba s hemofilijom A i B liječenih inhibitorima proteaze zabilježeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontani nastanak kožnih hematoma i hemartroze.
Italian: Se dimentica di prendere Atazanavir Krka
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Atazanavir Krka
Italian: Solo quando atazanavir con ritonavir è somministrato in associazione con efavirenz, può essere preso in considerazione un aumento del dosaggio di ritonavir a 200 mg una volta al giorno.
Croatian: Samo kad se atazanavir s ritonavirom primjenjuje istovremeno s efavirenzom može se razmotriti povišenje doze ritonavira na
Italian: L'associazione di atazanavir ed indinavir non è stata studiata e la co-somministrazione di questi medicinali non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Kombinacije atazanavira i indinavira nisu ispitane pa se ne preporučuje njihova istovremena primjena (vidjeti dio 4.5).
Italian: gomma lacca titanio diossido (E171)
Croatian: šelak titanijev dioksid (E171)
Italian: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Croatian: Očekivano: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia nello Studio 138a
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138a Parametar atazanavir/ritonavir b
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg è equivalente a tenofovir disoproxil 245 mg.
Croatian: 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila.
Italian: Tali medicinali sono elencati nel paragrafo Non prenda Atazanavir Krka, all'inizio della Sezione 2.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni na početku dijela 2., ispod podnaslova „Nemojte uzimati Atazanavir Krka".
Italian: Con l'uso concomitante dell'Erba di san Giovanni con atazanavir si può verificare una significativa riduzione dei livelli plasmatici di atazanavir.
Croatian: Može se očekivati da istovremena primjena gospine trave i atazanvira rezultira značajnim sniženjem razine atazanavira u plazmi.
Italian: Atazanavir con ritonavir non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica.
Croatian: Atazanavir s ritonavirom nije ispitan u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Italian: Voriconazolo AUC ↑561% (↑451% Voriconazolo Cmax ↑438% (↑355% Voriconazolo Cmin ↑765% (↑571%
Croatian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571%
Italian: In alcuni casi, nefrolitiasi è stata associata a danno renale acuto o insufficienza renale.
Croatian: nefrolitijaza je povezana s akutnim zatajenjem bubrega ili bubrežnom insuficijencijom.
Italian: Etinilestradiolo AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Etinilestradiolo Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiolo Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Croatian: Etinilestradiol AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiol Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella:
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki:
Italian: In pazienti che prendevano atazanavir sono stati riportati calcoli renali.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju atazanavir zabilježeni su bubrežni kamenci.
Italian: Non si ritiene che la co-somministrazione di stavudina e atanazavir alteri significativamente l'esposizione di stavudina.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena stavudina i atazanvira značajno promijeniti izloženost stavudinu.
Italian: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimato Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Croatian: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Atazanavir Krka e contenuto della confezione Atazanavir Krka 150 mg capsule rigide
Croatian: Kako Atazanavir Krka izgleda i sadržaj pakiranja Atazanavir Krka 150 mg tvrde kapsule
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
Italian: L'arrossamento solitamente scompare entro 2 settimane senza nessuna modifica al trattamento con atazanavir.
Croatian: 2 tjedna bez ikakve promjene u Vašem liječenju atazanavirom.
Italian: HIV RNA variazione media dal basale, log10 copie/ml Tutti i pazienti
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml
Italian: Atazanavir Krka con ritonavir deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica lieve.
Croatian: Atazanavir Krka s ritonavirom treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Italian: Le concentrazioni di grazoprevir sono risultate notevolmente aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
Croatian: Koncentracije grazoprevira su značajno porasle kada je primjenjivan istodobno s atazanavirom/ritonavirom.
Italian: Antagonisti dei Recettori-H2
Croatian: H2-receptora.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con medicinali contenenti grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir è controindicata a causa dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir ed elbasvir e per il potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT associato all'aumento delle concentrazioni di glecaprevir (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka atazanavira s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira u plazmi i postoji rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povećane koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3).
Italian: L'associazione di rifampicina e atazanavir è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i atazanvira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Italian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg due volte al giorno) n=123
Croatian: (400 mg/ 100 mg dvaput na dan) n=123
Italian: BETA-AGONISTI PER USO INALATORIO Salmeterolo
Croatian: INHALACIJSKI BETA AGONISTI Salmeterol
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Krka con gli inibitori della pompa protonica non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka s inhibitorima protonske pumpe (vidjeti dio 4.5).
Italian: comune: ittero; non comune: epatite, colelitiasi a, colestasi a raro: epatosplenomegalia, colecistite a
Croatian: rijetko: hepatosplenomegalija, kolecistitis a
Italian: La scelta di Atazanavir Krka in pazienti adulti e pediatrici sottoposti a precedente trattamento deve essere basata sui test di resistenza virale individuale e sulla storia dei precedenti trattamenti del paziente (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Croatian: Odabir lijeka Atazanavir Krka za liječenje već liječenih odraslih i pedijatrijskih bolesnika treba biti utemeljen na pojedinačnom testiranju virusne rezistencije i prethodnom liječenju pojedinog bolesnika
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL CONTENITORE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA SPREMNIK
Italian: I pazienti emofilici devono pertanto essere informati circa la possibilità di un aumento di tali episodi emorragici.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom stoga trebaju biti svjesni povećane mogućnosti krvarenja.
Italian: Informi immediatamente il medico se osserva urine scure (colore del the), prurito, ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi, dolore intorno allo stomaco, feci pallide o nausea.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako Vaša mokraća postane tamnija (boje poput čaja), ako se razviju svrbež, žutilo kože ili bjeloočnica, bol u trbuhu, blijeda stolica ili mučnina.
Italian: Ritonavir può ridurre i livelli plasmatici di fenitoina e/o fenobarbital a causa dell'induzione del CYP2C9 e del CYP2C19.
Croatian: Zbog indukcije CYP2C9 i CYP2C19, primjena ritonavira može sniziti razine fenitoina i/ili fenobarbitala u plazmi.
Italian: ≥200 cell/mm3
Croatian: ≥ 200 stanica/mm
Italian: Voriconazolo AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazolo Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Croatian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Italian: Midazolam e triazolam sono abbondantemente metabolizzati dal CYP3A4.
Croatian: Midazolam i triazolam opsežno metabolizira enzim CYP3A4.
Italian: * In una analisi combinata, atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg (n=33) è stato comparato ad atazanavir 400 mg senza ritonavir (n=28).
Croatian: * U kombiniranoj analizi, atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg (n=33)
Italian: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)
Croatian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Italian: Atazanavir Krka 200 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 200 mg di atazanavir (come solfato).
Croatian: Atazanavir Krka 200 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Italian: In caso di co-somministrazione con tenofovir disoproxil fumarato, si raccomanda che atazanavir 300 mg sia somministrato con ritonavir 100 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (tutti come dose singola con cibo).
Croatian: preporučuje se primijeniti 300 mg atazanvira sa 100 mg ritonavira i 300 mg tenofovirdizoproksilfumatata (svi se primjenjuju kao jednokratna doza s hranom).
Italian: Inibitori della proteasi HCV Boceprevir 800 mg tre volte al giorno (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno)
Croatian: Inhibitori proteaze HCV-a Boceprevir 800 mg triput na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Italian: HIV RNA < 50 copie/ml, %
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, %
Italian: Atazanavir è metabolizzato soprattutto dal CYP3A4.
Croatian: Atazanavir uglavnom metabolizira enzim CYP3A4.
Italian: ANTI-RETROVIRALI
Croatian: ANTIRETROVIRUSNI
Italian: Mentre la concentrazione di etinilestradiolo aumentava con la somministrazione di atazanavir da solo, a causa dell'inibizione dell'UGT e del CYP3A4 da parte di atazanavir, l'effetto netto di atazanavir/ritonavir è una diminuzione dei livelli di etinilestradiolo a causa dell'effetto induttivo di ritonavir.
Croatian: UGT i CYP3A4, neto učinak atazanavira/ritonavira je sniženje razina etinilestradiola zbog inducirajućeg učinka ritonavira.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja:
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT: Negli studi clinici con atazanavir, sono stati osservati prolungamenti asintomatici dose-correlati dell'intervallo PR.
Croatian: Produljenje QT intervala: U kliničkim je ispitivanjima opaženo asimptomatsko produljenje
Italian: * Comparati a atanazavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati senza nevirapina.
Croatian: 300 mg/ritonavir 100 mg bez nevirapina.
Italian: Se è richiesta la co-somministrazione di Atazanavir Krka con un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI), può essere considerato un incremento del dosaggio sia di Atazanavir Krka che di ritonavir a 400 mg e 200 mg, rispettivamente, in associazione con efavirenz, sotto stretto controllo clinico.
Croatian: Ako je potrebno istovremeno primjenjivati Atazanavir Krka s nekim NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze lijeka Atazanavir Krka na 400 mg i ritonavira na 200 mg u kombinaciji s efavirenzom, uz pažljivo praćenje bolesnika.
Italian: Il meccanismo dell'interazione amiodarone o lidocaina sistemica/atazanavir è l'inibizione del CYP3A.
Croatian: Mehanizam interakcije amiodarona ili sistemskog lidokaina s atazanavirom je inhibicija enzima CYP3A.
Italian: Se indicato, l'eliminazione dell'atazanavir non assorbito deve essere raggiunta attraverso l'induzione del vomito o la lavanda gastrica.
Croatian: Uklanjanje neapsorbiranog atazanavira može se postići poticanjem povraćanja ili ispiranjem želuca, ako za to postoji indikacija.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Contenuto della capsula lattosio monoidrato crospovidone (tipo A) magnesio stearato
Croatian: Sadržaj kapsule laktoza hidrat krospovidon (vrste A) magnezijev stearat
Italian: CARDIOVASCOLARI Antiaritmici
Croatian: KARDIOVASKULARNI LIJEKOVI
Italian: a Le concentrazioni di picco di atazanavir e le AUC sono state trovate approssimativamente 26-40% più alte durante il periodo post-parto (4-12 settimane) di quelle storicamente osservate nelle pazienti infette da HIV non in gravidanza.
Croatian: Utvrđeno je da su vršne koncentracije i AUC atazanavira približno 26-40% više tijekom postpartalnog razdoblja (4
Italian: Circa il 20% ed il 7% della dose somministrata è risultata dovuta al medicinale immodificato rispettivamente nelle feci e nell'urina.
Croatian: Neizmijenjeni lijek činio je približno 20% primijenjene doze u stolici, a 7% u mokraći.
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Krka e nevirapina o efavirenz non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka s nevirapinom ili efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Italian: Desacetil -diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Croatian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172% (↑144% Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Italian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Croatian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Italian: Sottoposti a precedente trattamento atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 25
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni atazanavir kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=25
Italian: a La media della conta delle cellule dei CD4 al basale è stata di 214 cell/mm3 (da 2 a 810 cell/mm3) e il livello plasmatico medio dell'HIV-1 RNA al basale è stato di 4,94 log10 copie/ml (da 2,6 a 5,88 log10 copie/ml).
Croatian: a Prosječni broj CD4 stanica na početku iznosio je 214 stanica/mm3 (raspon od 2 do 810 stanica/mm3) i prosječna početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,94 log10 kopija/ml (raspon od 2,6 do 5,88 log10 kopija/ml) b atazanavir /RTV s tenofovirdizoproksilfumaratom/emtricitabinom (fiksna doza 300 mg/200 mg, u tableti, jedanput na dan).
Italian: - in pazienti senza un allele CYP2C19 funzionante, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico e di laboratorio degli eventi avversi associati a voriconazolo.
Croatian: CYP2C19 alela preporučuje se poman nadzor kliničkih i laboratorijskih parametara koji upućuju na nuspojave povezane s vorikonazolom
Italian: Le alterazioni di laboratorio riportate più frequentemente nei pazienti pediatrici che ricevevano atazanavir polvere orale sono state l'aumento della bilirubina totale (≥ 2,6 volte il limite massimo della norma, grado 3-4; 16%) e l'aumento dell'amilasi (grado 3-4; 33%), generalmente di origine non pancreatica.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir oralni prašak bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 GGN, 3.-4. stupanj; 16%) i povišena vrijednost amilaze (3-4;
Italian: Non sottoposti a precedente trattamento atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 16
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni atazanavir kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=16
Italian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg in dose singola*
Croatian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voksilaprevir 100 mg jedna doza* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Italian: Senza Tenofovir disoproxil
Croatian: Antagonisti H2 receptora Bez tenofovirdizoproksila
Italian: Contenuto di questo foglio
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario per atazanavir.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze atazanvira.
Italian: Etinilestradiolo 35 µg + noretindrone (atazanavir 400 mg una volta al giorno)
Croatian: Etinilestradiol 35 μg + noretindron (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Italian: Amiodarone, Lidocaina sitemica, Chinidina
Croatian: Amiodaron, Sistemski lidokain, Kinidin
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e Atazanavir Krka con ritonavir non è raccomandata, salvo che una valutazione beneficio/rischio non giustifichi l'uso del voriconazolo.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka Atazanavir Krka s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Italian: - se sta prendendo uno di questi medicinali: veda anche Altri medicinali e Atazanavir Krka - rifampicina (un antibiotico per il trattamento della tubercolosi) - astemizolo o terfenadina (comunemente usati per il trattamento dei sintomi di allergia, questi medicinali possono essere dispensati senza prescrizione); cisapride (usato per il trattamento del reflusso gastrico, a volte definito bruciore retrosternale); pimozide (usato per il trattamento della schizofrenia); chinidina o bepridil (utilizzati per correggere il ritmo cardiaco); ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (usati per il trattamento delle cefalee); alfuzosina (usata per trattare l'ipertrofia prostatica).
Croatian: - rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze) - astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, tj. žgaravice); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); kinidin ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate) - kvetiapin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja), lurasidon (primjenjuje se za liječenje shizofrenije)
Italian: In pazienti trattati con atazanavir è stata riportata colelitiasi (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U bolesnika koji primaju atazanavir zabilježena je kolelitijaza (vidjeti dio 4.8).
Italian: La co-somministrazione con bepridil è controindicata (vedere paragrafo 4.3)
Croatian: Istovremena primjena s bepridilom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Italian: , eruzioni cutanee tossiche a,b rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Croatian: , izbijanje kožnih promjena uzrokovano toksičnim učinkom lijekaa,b, medikamentozni osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Italian: Atazanavir Krka è controindicato in pazienti con insufficienza epatica severa (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Croatian: Atazanavir Krka je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Italian: Nel corso di studi in vitro, una proteina clonata che forma i canali del potassio nel tessuto cardiaco umano (hERG) è risultata inibita del 15% ad una concentrazione di atazanavir (30 μM) corrispondente a 30 volte la concentrazione di farmaco libero alla Cmax nell'uomo.
Croatian: kod koncentracije (30 μM) atazanavira koja je odgovarala 30 puta većoj koncentraciji slobodnog lijeka pri Cmax u ljudi.
Italian: Nei ratti, ma non nei topi e nei cani, la colesterolemia e la glicemia sono risultate aumentate in misura minima o lieve.
Croatian: Kolesterol i glukoza u serumu bili su minimalno do blago povišeni u štakora, ali ne u miševa ili pasa.
Italian: Se interrompe il trattamento con Atazanavir Krka Non interrompa il trattamento con Atazanavir Krka prima di averne parlato con il medico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Atazanavir Krka prije nego što o tome razgovarate s Vašim liječnikom.
Italian: Soprattutto, è importante citare i seguenti: - altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV (es. indinavir, nevirapina ed efavirenz) - boceprevir (utilizzato per trattare l'epatite C) - sildenafil, vardenafil o tadalafil (usati dagli uomini per trattare l'impotenza (disfunzione erettile)) - se sta prendendo contraccettivi orali ("la pillola") con Atazanavir Krka per prevenire la gravidanza, sia certa di prenderli esattamente come indicato dal medico e non dimentichi alcuna dose - qualsiasi medicinale usato per trattare i disturbi correlati all'acidità gastrica (per es.: antiacidi da prendere un'ora prima di prendere Atazanavir Krka o 2 ore dopo avere preso Atazanavir Krka,
Croatian: - boceprevir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (koji se koriste u liječenju hepatitisa C) - sildenafil, vardenafil ili tadalafil (uzimaju ga muškarci za liječenje impotencije (erektilna disfunkcija)) - ako uzimate oralnu kontracepciju ("pilule") s lijekom Atazanavir Krka, za sprječavanje trudnoće, pazite da je uzimate točno prema uputama liječnika i da ne propustite niti jednu dozu - bilo koje lijekove za liječenje bolesti povezanih s kiselinom u želucu (npr., antacide, koji se moraju uzeti barem 1 sat prije uzimanja lijeka Atazanavir Krka ili 2 sata nakon uzimanja lijeka Atazanavir Krka, H2-blokatore kao famotidin ili inhibitore protonske pumpe kao omeprazol) - lijekove za snižavanje krvnog tlaka, usporavanje rada srca ili ispravljanje srčanog ritma (amiodaron, diltiazem, sistemski lidokain, verapamil) - atorvastatin, pravastatin i fluvastatin (primjenjuju se za snižavanje kolesterola u krvi)
Italian: Dimensione della confezione
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 agosto 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22 kolovoz 2016
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.