FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: symptoms after 7 and 28 days of
Hungarian: A GORD tüneteinek enyhülése 7 és 28 napos kezelés után
English: PP
Hungarian: Mag
English: Open-label, multicenter
Hungarian: Lyell-szindróma; Erythema multiforme;
English: • User consultation
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
English: 2.4 Clinical aspects
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
English: The initial application was submitted by Nycomed GmbH (EMEA/H/C/1013).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Nycomed GmbH
English: The chosen reference product is:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
English: The gastro-resistant coating consists of methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer 1:1; triethyl citrate is added as a plasticizer.
Hungarian: Metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) Nátrium-laurilszulfát Poliszorbát 80
English: Unlike other proton pump inhibitors, pantoprazole has linear pharmacokinetics in a dose range of 10 - 80mg.
Hungarian: A 10-80 mg közötti dózistartományban a pantoprazol plazma kinetikája per os és intravénás alkalmazás esetén egyaránt lineáris.
English: These results provide reassurance that patients using pantoprazole in a non-prescription setting will benefit from symptom relief during short-term treatment with pantoprazole without diagnostic endoscopy prior to treatment.
Hungarian: A betegeknek a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszélniük kell kezelőorvosukkal, ha endoszkópos vizsgálatra vagy karbamid kilégzési vizsgálatra mennek.
English: Pantoprazole has been given a Marketing Authorisation in the following countries:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
English: Study Participants
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
English: Table 6 Overview of the design of the supportive studies Study ID Design
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
English: They mostly referred to gastrointestinal and nervous system disorders such as diarrhoea, nausea, and headache.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: 2.3 Non-clinical aspects
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
English: A user testing of the package leaflet has been performed in accordance with the legislation.
Hungarian: Mindig a betegtájékoztatóban leírt adagolásban és módon szedje a CONTROLOC Control tablettát.
English: The absolute bioavailability of pantoprazole in healthy subjects is 77% and does not change at multiple dosing.
Hungarian: Mivel a pantoprazol fehérjekötődése jelentős, nem dializálható könnyen.
English: Patients with conditions for whom a nonprescription use of pantoprazole would not be appropriate, like patients with current erosive lesions of the upper gastrointestinal tract (e.g. reflux esophagitis stage I-V, erosive gastritis, were excluded.
Hungarian: A beszűkült vesefunkciójú betegeknél (beleértve a dializált betegeket is, akiknél a pantoprazolnak csak elhanyagolható része ürül ki) nem szükséges a pantoprazol dózisának csökkentése.
English: Eligible patients were randomized to receive a 4-week treatment with either pantoprazole 20mg once a day (taken in the morning before breakfast) plus one ranitidine placebo tablet in the morning before breakfast and in the evening before bedtime or ranitidine 150mg one tablet in the morning before breakfast and in the evening before bedtime plus one pantoprazole placebo tablet in the morning before breakfast.
Hungarian: Beszéljen először kezelőorvosával, ha: - 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral - elmúlt 55 éves és naponta recept nélkül kapható gyógyszert szed emésztési zavarára - elmúlt 55 éves és tünetei újonnan jelentkeztek vagy nemrégiben megváltoztak - korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje - májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása) - valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár - endoszkópos vizsgálatra vagy urea kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie.
English: Licensing status:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
English: CONTROLOC Control is available in film coated tablets containing 20 mg pantoprazole.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK CONTROLOC Control 20 mg
English: formulations of pantoprazole have equipotent effect on intragastric pH.
Hungarian: Az atazanavir felszívódása pH-függő.
English: The drug substance specification includes tests for identification (IR and sodium), appearance of solution, optical rotation, water content (Karl Fisher), heavy metals, related substances (HPLC), assay (titration), particle size (laser diffraction) and residual solvents (GC).
Hungarian: Szedheti azonban a CONTROLOC Control tablettát savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
English: Non-responders to acid suppression could indicate the role of other factors.
Hungarian: A CONTROLOC Control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását.
English: The printed tablets are put into the container closure systems.
Hungarian: A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONBORÍTÓ
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (equivalent of 22.6 mg of pantoprazole sodium sesquihydrate).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
English: GCP
Hungarian: Propilénglikol
English: In this study pantoprazole was significantly better than ranitidine in providing symptomatic relief of GORD.
Hungarian: A GORD tüneteinek enyhülését illetően a pantoprazol hatásosabbnak bizonyult, mint a ranitidin
English: Clinical safety
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
English: The written information clearly expresses when the medicinal product should not be used.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
English: Although spontaneous abortions and premature births did not occur with higher frequency, because animal studies have shown reproductive toxicity (signs of slight fetotoxicity were observed at doses above 5 mg/kg), patients are advised not to use pantoprazole during pregnancy.
Hungarian: Az eddigi vizsgálatok szerint azonban az állatkísérletekben kimutatott karcinoid prekurzorok (atípusos hyperplasia) vagy gyomor-karcinoidok kialakulását embernél nem figyelték meg (lásd 5.3 pont).
English: Normal oesophagus on endoscopy History of reflux symptoms (heartburn, acid eructation, pain on swallowing)
Hungarian: Hyperlipidaemiák és emelkedett lipidszintek (trigliceridek, koleszterin);
English: The 10 mg dose achieved statistically significant results compared to placebo in the rates of patients with persistent absence of daytime and night-time heartburn but a statistically significant result in persistence of acid regurgitation is not obtained with this dose.
Hungarian: Alaposan megvizsgálták azt a mechanizmust, ami a szubsztituált benzimidazol okozta gyomorkarcinoid-képződés alapja lehet patkányokban, és azt a következtetést vonták le, hogy a gyógyszer nagy adagban és krónikusan történő adása miatt igen magas szérum gasztrinszint jön létre, ami ezt a jelenséget másodlagosan váltja ki.
English: BACKGROUND INFORMATION ON THE PROCEDURE
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
English: Additional test for particle size and residual solvents have been added.
Hungarian: Fontos információk a CONTROLOC Control egyes összetevőiről A CONTROLOC Control tabletta szójalecitint tartalmaz.
English: Number of patients with this adverse drug reaction
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
English: Main variable (absence of heartburn during the three days prior to the first visit) was analysed by means of Cochran-Mantel-Haenszel method including the initial stage of oesophagitis as a covariate.
Hungarian: Ezért a kumarin típusú antikoagulánsokkal (pl. fenprokumon vagy warfarin) kezelt betegeknél a pantoprazol-kezelés kezdete, befejezése után, vagy a pantoprazol rendszertelen szedésekor a protrombin idő/INR-értékek mérése javasolt.
English: Table 9 Overview of adverse drug reactions
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
English: Already after 1 week of treatment, rates of complete relief from heartburn between 54% and 81% were achieved with pantoprazole 20 mg. A further improvement in the heartburn relief rates was observed after 14 and 28 days of treatment.
Hungarian: Tizennégy nap után a betegek 62,9%-88,6%-ánál, 28 nap után pedig 68,1%-92,3%-ánál szűnt meg teljesen a gyomorégés.
English: Supportive stability studies were performed after approval on three commercial scale batches stored up to 36 months under the following conditions 25 °C / 60 % RH (long term), 30 °C / 70 % RH (intermediate) and 40 °C / 75 % RH (accelerated).
Hungarian: A pantoprazol májkárosodásban szenvedő betegeknek (Child-Pugh A, B és C stádium) történő adása után a felezési idő értékek 3-7 órára nőttek, az AUC-értékek a 3-6-szorosukra emelkedtek, míg a Cmax csak kis mértékben, 1,3-szorosára növekedett, az egészséges alanyokhoz képest.
English: Descriptive statistics were performed for symptom scores and for adverse events.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
English: The patient exposure with pantoprazole is large and the product has a well established safety profile.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a pantoprazol kiválasztódik az anyatejbe.
English: Comparison of clinical safety and efficacy of 20mg, 40mg pantoprazole QD and nizatidine 150mg BID in symptomatic erosive oesophagitis
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
English: The package leaflet and the labelling are considered adequate to contribute effectively to the safe and effective use of the medicine including appropriate guarding that the non-prescription medicine is not used where it is contraindicated or unsafe.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
English: Baseline data
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
English: ITT
Hungarian: Ritka
English: Gastro-oesophageal reflux disease (GORD) is defined as a condition which develops when the reflux of stomach contents causes troublesome symptoms and/or complications.
Hungarian: A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így begyulladhat és fájdalmat okozhat.
English: The product specification is standard for tablets (modified release) and contains tests with suitable limits for appearance, mean mass, disintegration time, loss on drying, identification, dissolution (UV determination), content uniformity, assay (HPLC), purity - impurities and degradation products (HPLC), microbial limits.
Hungarian: - Ritka mellékhatások: látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok feldagadása, allergiás reakciók, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérvizsgálatok során).
English: The data from the additional studies are in line with the main studies, which is reassuring.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
English: CH2
Hungarian: IV.
English: The active substance can exist as enantiomers due to the presence of an unsymmetrical substituted sulphoxide group.
Hungarian: Ezeknek a neopláziáknak az előfordulása a patkányok májában a pantoprazol adása miatt megváltozott tiroxin lebomláshoz kapcsolható.
English: Comparator
Hungarian: Bevonat
English: 1.2 Steps taken for the assessment of the product
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
English: European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
English: In the step 2 this intermediate is subsequently converted by oxidation to 5-(difluoromethoxy)-2{[(RS)-(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methyl]sulfin-yl}-1H-benz[d]imidazole (free acid).
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Szójalecitin Titán-dioxid (E171) DC 1510 habzásgátló
English: No difference has been found in the in-vitro or in-vivo activity of the two enantiomers.
Hungarian: Antacidumok egyidejű alkalmazása során sem tapasztaltak semmiféle kölcsönhatást.
English: However, in the nonprescription setting the presence of oesophageal erosions cannot be ruled out because treatment will be performed without prior endoscopic examination.
Hungarian: Mivel emberben a terápiás adag alacsony, így a pajzsmirigyet érintő mellékhatás nem várható.
English: The applicant has conducted an overall analysis of post-marketing data.
Hungarian: További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
English: The second step of the activation involves rearrangement of the molecular structure into a cyclic sulphenamide, a highly reactive intermediate of pantoprazole which can form disulphide (S-S) bonds with cysteine-containing proteins (or S-H group containing compounds such as glutathione), and thereby affects their structural and/or functional properties.
Hungarian: Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező a fájdalmas égő érzés, amely elérheti egészen a torkot (gyomorégés) vagy savanyú íz a szájban (savas felböfögés).
English: Appropriate compatibility studies of the active substance with different excipients have been performed.
Hungarian: A hatás független attól, hogy a hatóanyagot per os vagy i.v. alkalmazták.
English: 54.0% to 55.1% H2RA (Ranitidine 2x150 mg, Nizatidine 2x150 mg)
Hungarian: 0,1 l/óra/kg, a terminális felezési idő (t1/2) pedig kb.
English: Outcomes/endpoints
Hungarian: Eredmények Észrevételek
English: The safety profile of pantoprazole is established and allows the assessment according to the applicable criteria for non-prescription medicines.
Hungarian: Nem zárható ki kölcsönhatás a pantoprazol és olyan gyógyszerek között, amelyek ugyanezen enzimrendszeren keresztül metabolizálódnak.
English: Pantoprazole: Omeprazole:
Hungarian: A pantoprazol metabolitjai főként (kb.
English: • Product Specification
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
English: anaphylactic reaction and anaphylactic shock) Depression (and all aggravations) Urticaria Weight changes Arthralgia Myalgia Bilirubin increased Oedema peripheral Body temperature increased Angioedema Leukopenia very rare
Hungarian: - Nagyon ritka mellékhatások: zavartság, vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.
English: The study was a double-blind comparison of pantoprazole 20 mg and ranitidine 300 mg once daily in patients with reflux-related symptoms (heartburn, acid regurgitation or pain on swallowing) of at least ‘rather severe' intensity on a 7-point Likert Scale.
Hungarian: Ne szedje a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát: - ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, a szójára vagy a CONTROLOC Control egyéb összetevőire (a felsorolást lásd 6.
English: All these cases with fatal outcome were finally assessed by the investigator as ‘unrelated' to pantoprazole.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatásokat jelentették a pantoprazollal kapcsolatosan.
English: For the safety evaluation a review derived from the applicant's worldwide clinical trial database and post-marketing surveillance data together with a risk-benefit consideration for non-prescription status have been provided.
Hungarian: Noha a klinikai farmakokinetikai vizsgálatokban a pantoprazol és a fenprokumon vagy a warfarin között nem észleltek kölcsönhatást, a forgalomba hozatalt követően ezekkel a szerekkel való egyidejű kezelés során néhány egyedi esetben az INR-érték (International Normalized Ratio) változásáról számoltak be.
English: Subjects by arm entered/ completed
Hungarian: Látászavar / homályos látás
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: Call your doctor immediately.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
English: There may be local guidelines for disposal.
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
English: Your injection could take about 10 seconds.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
English: Single use only.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
English: You will also need these additional items, as they are not included in the carton:
Hungarian: Az alábbi eszközökre is szüksége lesz, mivel ezeket nem tartalmazza a doboz:
English: ATC code: L04AB04
Hungarian: ATC kód: L04AB04
English: - Any part appears cracked or broken.
Hungarian: - bármelyik része repedtnek vagy töröttnek tűnik.
English: ≥30% Reduction in Skin Painb
Hungarian: ≥ 30%-os csökkenés a bőrfájdalombanb
English: Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Hungarian: Dun Laoghaire, Co Dublin Írország
English: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
English: Other medicines and AMGEVITA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMGEVITA
English: Always take the outer carton of this medicine with you, even if it is empty.
Hungarian: Minden esetben vigye magával ennek a gyógyszernek a külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
English: Do not use AMGEVITA:
Hungarian: Ne alkalmazza az AMGEVITA-t:
English: ASDASc Inactive Disease
Hungarian: ASDASc Inaktív Betegség
English: Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók általában nem tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
English: PGA-F clear/minimal and ≥ 2-grade improvement
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥ 2-fokozatú javulás
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomised design.
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
English: Disease flares at the end of 32 weeksa (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
English: Side effects may occur at least up to 4 months after the last AMGEVITA injection.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó AMGEVITA injekciót követően legalább 4 hónapig még bekövetkezhetnek.
English: This is part of the syringe.
Hungarian: Ez a fecskendő része.
English: When you are ready to inject, press the blue start button.
Hungarian: Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a kék inditógombot.
English: 1) including spontaneous reporting data
Hungarian: 1) a spontán beszámolókat is beleértve.
English: ● It is important that you do not try to give the injection unless you or your caregiver has received training.
Hungarian: ● Fontos, hogy addig ne próbálja meg beadni az injekciót, amíg be nem tanították Önt vagy gondozóját.
English: Dry natural rubber
Hungarian: Száraz természetes gumi
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni az AMGEVITA-kezelés kockázat/haszon arányát.
English: Important: Do not touch the blue start button yet.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a kék inditógombot.
English: if you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Hungarian: - ha súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
English: The pen is a single use, disposable, handheld, mechanical injection device.
Hungarian: A toll egyszeri felhasználású, eldobható, kézi működtetésű, mechanikus injekciós eszköz.
English: Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of AMGEVITA as soon as you remember.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő AMGEVITA adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
English: ASAS partial remission BASDAIb 50
Hungarian: ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50
English: 13 to 17 years
Hungarian: 13-17 év
English: Important: When you remove the pre-filled pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose.
Hungarian: Fontos: Amennyiben az előretöltött injekciós toll eltávolítása után az ellenőrző ablak nem sárga, vagy úgy tűnik, hogy gyógyszer távozik a tollból, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
English: If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking AMGEVITA.
Hungarian: - Ha Ön 65 évnél idősebb, az AMGEVITA-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
English: If you forget to use AMGEVITA
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AMGEVITA-t
English: In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Hungarian: - Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a szervezetet a fertőzés elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
English: Median time to failure (months)
Hungarian: Eredménytelen -ségig eltelt idő középértéke (hónap)
English: Results from the overall UC-II study population are shown in table 28.
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban résztvevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
English: The impact of long-term treatment with AMGEVITA on the development of autoimmune diseases is unknown.
Hungarian: A hosszútávú AMGEVITA-kezelés hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
English: Re-introduction of AMGEVITA after discontinuation for 70 days or longer should result in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Hungarian: Az AMGEVITA alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt kell, hogy eredményezzen, mint az adagolás megszakítása előtt.
English: AMGEVITA should only be used during pregnancy if clearly needed.
Hungarian: Az AMGEVITA csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
English: Clean your injection site with an alcohol wipe.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
English: If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Hungarian: Ha Ön Crohn-betegségben szenved, először másfajta gyógyszereket fog kapni.
English: ● Talk with your doctor or pharmacist about proper disposal.
Hungarian: ● Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mi a megfelelő módszer a hulladékok kezelésére.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ‘time to treatment failure'.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelensége” volt.
English: Your doctor will decide if you should receive AMGEVITA.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Ön kaphat-e AMGEVITA-t.
English: 73% of patients enrolled in psoriasis studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy.
Hungarian: A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.