FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration orale du cimicoxib avec la nourriture n'influence pas significativement la biodisponibilité mais diminue significativement le Tmax observé.
Maltese: It-teħid orali ta' cimicoxib mal-ikel ma influwenzax b'mod sinifikanti l-bijodisponibilità, imma naqqas b'mod sinifikanti t-Tmax osservata.
French: B. NOTICE
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
French: Dans une étude de surdosage où des doses 3 fois (5.8 à 11.8 mg/kg de poids corporel) et 5 fois (de 9.7 à 19.5 mg/kg de poids corporel) supérieures à la dose recommandée ont été administrées à des chiens sur une période de 6 mois, une augmentation dose-dépendante des troubles gastro-intestinaux a été observée, affectant tous les chiens du groupe ayant reçus la dose la plus forte.
Maltese: Fi studju ta' doża eċċessiva fejn klieb ingħataw 3 darbiet (5.8 sa 11.8 mg/kg piż tal-ġisem) u 5 darbiet (9.7 sa 19.5 mg/kg piż tal-ġisem) id-doża rakkomandata għal perjodu ta' 6 xhur, ġie osservat li kien hemm żieda marbuta ma' disturbi gastrointestinali li affettwat il-klieb kollha fil-grupp li ngħata logħla doża.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Maltese: .8 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u effetti oħra
French: Le cimicoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des coxibs, agissant par inhibition sélective de l'enzyme cyclo-oxygénase 2 (COX-2).
Maltese: Cimicoxib huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi li jappartjeni għal grupp coxib u jaġixxi billi jimpedixxi l-enzima cyclo-oxygenase 2 b'mod silettiv.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 45 comprimés
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 45 pillola
French: L'autre métabolite, le cimicoxib déméthylé glucuroconjugué, est éliminé dans les urines.
Maltese: Il-metabolit lieħor, konjugat ta' glucuronide ta' demethylated cimicoxib, huwa eliminat fl-awrina.
French: Le métabolite principal, le cimicoxib déméthylé, est principalement éliminé par voie biliaire dans les fèces et, en plus petite quantité, dans les urines.
Maltese: Il-metabolit ewlieni, demethylated cimicoxib huwa eliminat prinċipalment mal-ippurgar permezz tar-rotta biljarja u, bil-wisq inqas, mal-awrina.
French: Il se présente sous forme de comprimés à croquer, oblongs, disponibles en trois dosages (8 mg, 30 mg et 80 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tawwalin li tomgħodhom, fi tliet qawwiet differenti (8 mg, 30 mg u 80 mg).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
French: Une étude sur des chiens âgés en moyenne de 8,8 ans et atteints d'arthrose chronique a duré 90 jours.
Maltese: Studju fuq klieb (età medja 8.8 snin) b'osteoartrite kronika dam sa 90 jum.
French: Elle agit principalement en bloquant une enzyme, la cyclooxygénase 2 (COX-2).
Maltese: Taħdem billi prinċipalment timblokka enzim imsejjaħ cyclooxygenase-2 (COX-2).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cimalgex à Vétoquinol SA le 18/02/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Cimalgex lil Vétoquinol SA fi 18/02/2011.
French: Cimalgex est un médicament vétérinaire qui contient du cimicoxib.
Maltese: Cimalgex huwa mediċina veterinarja li fiha cimicoxib.
French: Les études sur le terrain ont été menées sur des chiens de groupes d'âge, de sexe et de race différents.
Maltese: Dawn l-istudji fil-post involvew klieb ta' gruppi ta' età, sess u razez differenti.
French: Le principe actif du Cimalgex, le cimicoxib, appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cimalgex, cimicoxib, tappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħa mediċini kontra linfjammazzjoni mhux sterojdali (NSAIDs).
French: Cimalgex s'est également révélé aussi efficace que le comparateur de type AINS, le carprofen, dans la gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous au cours des 24 premières heures suivant l'opération.
Maltese: Cimalgex intwera wkoll li huwa effikaċi daqs l-NSAID komparatur, carprofen, fil-ġestjoni ta' uġigħ madwar il-perjodu tal-operazzjoni minħabba kirurġija ortopedika jew tat-tessut artab matul l-ewwel 24 siegħa wara l-kirurġija.
French: Cimalgex a fait l'objet d'études sur des animaux de laboratoire ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets et cliniques vétérinaires en Europe («études sur le terrain») au cours desquelles il a été comparé à d'autres médicaments vétérinaires autorisés de type AINS.
Maltese: Cimalgex ġie studjat f'annimali tal-laboratorju, kif ukoll fi klieb li ġew ikkurati f'diversi prattiki u kliniċi veterinarji madwar l-Ewropa ("studji fil-post") fejn Cimalgex tqabbel ma' mediċini
French: Pourquoi Cimalgex a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cimalgex?
French: Les chiens ont reçu soit Cimalgex, soit un comparateur (carprofen).
Maltese: Il-klieb irċevew jew Cimalgex jew prodott komparatur (carprofen).
French: 2 cartouches pour dispensateur de dose + 2 tampons alcoolisés
Maltese: 2 kartiġs li jagħtu ddoża + 2 biċċiet assorbenti talalkoħol
French: 2 stylos préremplis + 2 tampons alcoolisés
Maltese: 2 pens mimlija għall-lest + 2 biċċiet assorbenti talalkoħol
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) à aiguille rétractable
Maltese: Siringa mimlija għal-lest (talħġieġ) b'rpar tallabra
French: • Le risque d'infections graves, incluant les infections opportunistes, bactériennes, virales et fungiques chez les patients traités par Cimzia
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inkluż infezzjonjiet batterjali, virali u fungali opportunistiċi f'pazjenti li huma trattati b' Cimzia,
French: • La contre-indication de Cimzia chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA, classes III/IV) et le risque potentiel d'aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive par Cimzia
Maltese: • IL-kontraindikazzjonijiet ta' Cimzia f'pazjenti b'storja ta' insuffiċjenza tal-qalb moderata għal severa (NYHA II/IV), u ir-riskju potenzjali li tiggrava l-insuffiċjenza tal-qalb konġestiva b'Cimzia,
French: • La Carte de Surveillance du Patient.
Maltese: • Kartuna ta' Sigurta' tal-Pazjent
French: EMA/454043/2019 EMEA/H/C/001037
Maltese: EMA/454049/2019 EMA/H/C/001037
French: Des informations sur Cimzia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Cimzia tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cimzia (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: infections bactériennes, y compris abcès (zone enflée contenant du pus), infections virales (y compris herpès, papillomavirus et grippe), éosinophilie (troubles des éosinophiles, un type de globules blancs), leucopénie (faible numération des globules blancs), nausées (sensation de malaise), maux de tête (y compris migraine), troubles sensoriels (tels qu'engourdissement, fourmillements et sensations de brûlure), pression sanguine élevée, hépatite (inflammation du foie), y compris taux élevés d'enzymes hépatiques, éruptions cutanées, fièvre, douleurs, faiblesse, démangeaisons et réactions au niveau du site d'injection.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cimzia (li jaffettwaw sa persuna 1 minn 10) huma infezzjonijiet batterjali inkluż axxessi (ħofor li fihom il-materja), infezzjonijiet virali (inklużi ħerpes, papillomavirus, u influwenza), disturbi ejosinofiliċi (disturbi tal-ejosinofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), lewkopenja (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), nawżja (tħossok ma tiflaħx), uġigħ ta' ras (inkluż emigranja), anormalitajiet sensorjali (bħal tirżiħ, textix u sensazzjoni ta' ħruq), pressjoni tad-demm għolja, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) inklużi livelli ogħla ta' enzimi tal-fwied, raxx, deni, uġigħ, debbulizza, ħakk u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cimzia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cimzia?
French: Autres informations relatives à Cimzia:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cimzia
French: Cimzia contient la substance active certolizumab pegol.
Maltese: Cimzia fih is-sustanza attiva ċertoliżumab pegol.
French: Dans la première étude principale, les symptômes ont été réduits d'au moins 20 % chez 57 % des patients recevant Cimzia (141 sur 246), contre 9 % chez les patients recevant un placebo (11 sur 127).
Maltese: Fl-ewwel studju, is-sintomi tnaqqsu b'talanqas 20 % f'57 % tal-pazjenti li ngħataw Cimzia (141 minn 246) meta mqabbla ma' 9 % talpazjenti li ngħataw plaċebo (11 minn 127).
French: Elle se compose d'un anticorps monoclonal, le certolizumab, qui a été «pégylé» (lié à un agent chimique appelé le polyéthylène glycol).
Maltese: Hija magħmula minn antikorp monoklonali, iċ-ċertoliżumab, li ġie ‘pegilat' (jeħel ma' kimika msejħa polietilin glikol).
French: Dans une étude incluant 879 patients n'ayant jamais reçu de traitement par ARMM, le traitement combinant Cimzia au méthotrexate a conduit à la rémission de près de 29 % des patients (189 sur 655), contre 15 % (32 sur 213) des patients recevant un placebo avec du méthotrexate.
Maltese: Fi studju bi 879 pazjent li qatt ma ngħataw DMARDs, il-kura b'Cimzia u b'metotressat wasslet għal remissjoni fi kważi 29 % tal-pazjenti (189 minn 655), meta mqabbla ma' 15 % (32 minn 213) tal-pazjenti li ngħataw plaċebo ma' metotressat.
French: Ces études incluaient des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active, de spondylarthrite axiale, de rhumatisme psoriasique et de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Maltese: L-istudji kienu jinvolvu adulti bl-artrite rewmatojde attiva, spondiloartrite assjali, artrite psorjatika u psorijażi bil-qoxra moderata sa gravi:
French: Dans l'autre étude principale, les symptômes ont été réduits d'au moins 20 % chez 59 % des patients ayant reçu Cimzia (228 sur 388), contre 14 % des patients sous placebo (27 sur 198).
Maltese: Fl-istudju ewlieni l-ieħor, is-sintomi tnaqqsu b'tal-anqas 20 % f'59 % tal-pazjenti li ngħataw Cimzia (228 minn 388) meta mqabbla ma' 14 % tal-pazjenti li ngħataw plaċebo (27 minn 198).
French: • Pour ce qui est du rhumatisme psoriasique, une réduction des symptômes d'au moins 20 % a été observée chez 58 % des patients traités par Cimzia à raison de 200 mg toutes les deux semaines, contre 24 % seulement chez les patients recevant un placebo.
Maltese: • Għall-artrite psorjatika, is-sintomi tjiebu b'tal-anqas 20 % fi 58 % tal-pazjenti kkurati b'Cimzia 200 mg kull ġimagħtejn meta mqabbla ma' 24 % tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
French: La substance active de Cimzia, le certolizumab pegol, réduit l'activité du système immunitaire (les défenses de l'organisme).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cimzia, iċ-ċertoliżumab pegol, tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja (id-difiżi tal-ġisem).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Cimzia, le 1er octobre 2009.
Maltese: Cimzia ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-1 ta' Ottubru 2009.
French: • spondylarthrite axiale (maladie provoquant une inflammation et une douleur au niveau des articulations de la colonne vertébrale), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie, mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
Maltese: • spondiloartrite assjali (marda li tikkawża infjammazzjoni u wġigħ fil-ġogi tas-sinsla tad-dahar), inkluża spondilite ankilożanti u fejn ir-raġġi X ma jurux mard iżda jkun hemm sinjali ċari ta' infjammazzjoni.
French: Neuf études principales portant sur plus de 3 000 patients ont conclu à l'efficacité de Cimzia pour réduire les symptômes des maladies inflammatoires.
Maltese: Disa' studji ewlenin li jinvolvu 3,000 pazjent sabu li Cimzia huwa effettiv għat-tnaqqis ta' sintomi ta' kundizzjonijiet infjammatorji.
French: • Une étude consacrée aux patients atteints de spondylarthrite axiale a montré une amélioration d'au moins 20 % des symptômes après 12 semaines chez environ 60 % des patients traités par Cimzia, contre 40 % environ chez les patients recevant un placebo.
Maltese: • Studju f'pazjenti bi spondiloartrite assjali wera li s-sintomi tjiebu b'tal-anqas 20 % wara 12il ġimgħa f'madwar 60 % tal-pazjenti kkurati b'Cimzia, meta mqabbel ma' madwar 40 % talpazjenti li ngħataw plaċebo.
French: Bouton Démarrer/Pause
Maltese: Buttuna Start/Pause
French: • avortement spontané
Maltese: • abort spontaneju
French: Port micro-USB
Maltese: Dħul Micro-USB
French: Information important
Maltese: Informazzjoni importanti
French: • tuberculose
Maltese: • tuberkulożi
French: Paramètres
Maltese: Parametri
French: Cela prendra 30 à 45 minutes.
Maltese: Din tieħu 30 sa 45 minuta.
French: b) Échelle PGA de 1 à 5.
Maltese: b) Skala tal-kategorija PGA 5.
French: PASI 75 PASI 90 CIMPASI-2
Maltese: PASI 90 CIMPASI-2
French: - La substance active est le certolizumab pegol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi certolizumab pegol.
French: B-1070 Bruxelles
Maltese: B-1070
French: Elévation de la créatine phosphokinase
Maltese: Elevazzjonijiet ta' creatinine phosphokinase
French: CH-1630 Bulle Suisse
Maltese: CH-1630 Bulle Żvizzera
French: Allée de la Recherche 60 1070 Bruxelles Belgique
Maltese: Allée de la Recherche 60 1070 Brussel Il-Belġju
French: Cela prendra 30 minutes.
Maltese: Din tieħu 30 minuta.
French: A-6250 Kundl
Maltese: A-6250
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (< 18-il sena)
French: • azoospermie (absence de production de spermatozoïdes).
Maltese: • azoospermia (nuqqas ta' produzzjoni ta' sperma)
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
French: • sclérose en plaques*
Maltese: • Sklerożi multipla*
French: UCB Pharma România S.R.L.
Maltese: UCB Pharma Romania S.R.L.
French: • cancers des organes solides
Maltese: • kanċers solidi tal-organi
French: 1 : Bande orange 2 : Fenêtre de visualisation 3 : Poignée noire 4 : Capuchon transparent
Maltese: 1: Linja oranġjo band 2: Tieqa mnejn tara 3: Manku iswed 4: Tapp trasparenti
French: Etude clinique DoseFlex
Maltese: Prova klinika DoseFlex:
French: Immunosuppression
Maltese: Immunosuppressjoni
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Cimzia 200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Cimzia 200 mg
French: Rare odynophagie, hypermotilité
Maltese: Rari odinofaġia, ipermotilita`
French: Tableau 2 Description des essais cliniques Numéro de l'étude
Maltese: Tabella 2 Deskrizzjoni tal-prova klinika Numru tal
French: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgique
Maltese: Manifattur UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belġju
French: Spondyloarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA)
Maltese: Spondiloartrite axjali mhux radjografika (nr-axSpA)
French: • tentative de suicide, altération mentale, délire
Maltese: • attentat ta' suwiċidju, indeboliment mentali, delirju,
French: • syndrome de Guillain-Barré*
Maltese: • Sindromu ta' Guillain-Barré*
French: C-EARLY (jusqu'à la semaine 52)
Maltese: C-EARLY (sa 52 ġimgħa t)
French: Rare fistule (toute localisation)
Maltese: Rari fistula (f' kwalunque sit)
French: • anticorps dirigé contre les tissus sains
Maltese: • antikorp kontra tessut normali
French: Rare néphropathie (incluant néphrite)
Maltese: Rari nefropatija (inkluż nefrite)
French: Placebo + MTX
Maltese: Plaċebo + MTX
French: Indéterminée sclérose en plaques*, syndrome de Guillain-Barré*
Maltese: Mhux magħruf sklerożi multipla*, sindromu Guillain-Barré*
French: • Toux
Maltese: • textix
French: Semaine 12 Semaine 24 ASAS 5/6(c,d)
Maltese: ASAS 5/6(c,d)
French: Les patients traités de manière concomitante par des AINS ou des DMARDs conventionnels représentaient respectivement 72,6 % et 70,2 % des patients.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu f'istess ħin NSAIDs u DMARDs konvenzjonali kienu 72.6% u 70.2% rispettivament.
French: Cet effet a été observé avec les tests PTT-Lupus Anticoagulant (LA) et Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Automate de Diagnostica Stago ainsi que les tests APTT-SP silice liquide HemosIL et silice lyophilisée HemosIL d'Instrumentation Laboratories.
Maltese: Dan l-effett kien osservat bit -test PTT-Lupus Anticoagulant (LA) u bis-Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Testijiet awtomati minn Diagnostica Stago, u bit-testijiet HemosIL likwidu APTT-SP u l-HemosIL silica lajofilizzat minn Instrumentation Laboratories.
French: Sensibilité au latex
Maltese: Sensittività għal-latex
French: Les données manquantes ont été imputées à l'aide d'une imputation multiple basée sur la méthode MCMC.
Maltese: Id-dejta nieqsa kienet imputata bl-użu ta' imputazzjoni multipla bbażata fuq il-metodu MCMC.
French: • Appuyez sur (bouton Marche/Pause).
Maltese: • Agħfas (buttuna Start/Pause).
French: Un total de 199 sujets (61,2 % des sujets randomisés) a terminé l'étude jusqu'à la Semaine 204.
Maltese: Total ta' 199 pazjent (61.2% tal-pazjenti randomizzati) spiċċaw l-istudju sa Ġimgħa 204.
French: • affections musculaires y compris élévation des enzymes musculaires
Maltese: • problem fil-muskoli, inkluż żieda fl-enżimi tal-muskoli
French: Cela peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Maltese: Din tieħu sa 15-il sekonda.
French: RA-II (24 semaines)
Maltese: RA-II (24 ġimgħa)
French: • carcinome à cellules de Merkel (un type de cancer de la peau)*
Maltese: • Merkel cell carcinoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)*
French: RA-I (52 semaines)
Maltese: RA-I (52 ġimgħa)
French: Association avec le méthotrexate (24 semaines)
Maltese: Kombinat ma' Methotrexate (24 ġimgħat)
French: Rare accident vasculaire cérébral, artériosclérose, phénomène de Raynaud, livedo réticulaire, télangiectasie
Maltese: Rari aċċident cerebrovaskulari, arterosklerożi, fenomenu ta' Raynaud, livedo reticularis, telangiectasia
French: 2 ans.
Maltese: 2 u 4.
French: Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB)
Maltese: Ir-Ri-attivazzjoni tal-virus Epatite B (HBV)
French: ASDAS-MI Semaine 52 7 %
Maltese: Ġimgħa 52 7%
French: Cimzia neutralise de manière sélective le TNFα (CI90 de 4 ng/ml pour l'inhibition du TNFα humain dans le test de cytotoxicité in vitro sur cellules de fibrosarcome murin L929) mais ne neutralise pas la lymphotoxine α (TNFβ).
Maltese: Cimzia jinnewtralizza selettivament TNFα (IC90 ta' 4 ng/ml għal-inibizzjoni ta' TNFα uman fl- analiżi taċċitotossiċita` ta' in vitro L929 murine fibrosarcoma) imma ma jinnewtralizzax il-limfotoxin α (TNF).
French: Tableau 3 Réponse ACR dans les études cliniques RA-I et RA-II Etude RA-I Association avec le méthotrexate (24 et 52 semaines)
Maltese: Tabella 3 Rispons ACR f' provi kliniċi RA-I u RA-II Studju RAI Kombinat ma' Methotrexate (24 u 52 ġimgħat)
French: Affections du système immunitaire
Maltese: Disturbi tas-sistema immuni
French: Rare cholélithiase
Maltese: Rari cholelithiasis
French: Patient âgé (≥ 65 ans)
Maltese: Pazjenti anzjani (≥ 65 sena)
French: Un total de 264 patients (64,5 %) a terminé l'étude jusqu'à la Semaine 216.
Maltese: Total ta' 264 pazjenti (64.5%) lestew l-istudju sa Ġimgħa 216.
French: Les patients avaient un score PASI (indice d'étendue et de sévérité du psoriasis, Psoriasis Area and Severity Index) ≥ 12, une atteinte ≥ 10 % de la surface corporelle (BSA, Body Surface Area), un score PGA ≥ 3 (évaluation globale du médecin, Physician Global Assessment) et nécessitaient un traitement systémique et/ou une photothérapie et/ou une chimiothérapie.
Maltese: Il-pazjenti kellhom punteġġ tal-Indiċi taż-Żona ta' Psorjasi u Severità (PASI, Psoriasis Area and Severity Index) ta' ≥ 12, involviment tal-erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA, body surface area) ta' ≥ 10%, Stima Ġenerali tatTabib (PGA, Physician Global Assessment) ta' ≥ 3, u kienu kandidati għat-terapija sistemika u/jew fototerapija u/jew kimofototerapija.
French: ASAS 40 Semaine 12
Maltese: ASAS 40 Ġimgħa 12
French: Dispositif d'injection : ava
Maltese: Makkinarju ta' injezzjoni: ava
French: Insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA, classes III/IV) (voir rubrique 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb moderata u severa (klassijiet NYHA III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
French: Autres médicaments et Cimzia
Maltese: Mediċini oħra u Cimzia
French: Voie SC
Maltese: SC
French: Placebo N = 136
Maltese: Plaċebo N=136
French: Rare œdème angioneurotique, sarcoïdose, maladie sérique, panniculite (incluant érythème noueux), aggravation des symptômes de dermatomyosite**
Maltese: Rari edima angjonewrotika, sarkojdożi, mard tas-serum, pannikulite (inkluż eritema nodosum), aggravar tas-sintomi ta'dermatomijosite**
French: Placebo N = 86
Maltese: Plaċebo N=86
French: Placebo N = 158
Maltese: Plaċebo N= 158
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għall- lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
French: PASI 75 (c) Semaine 12 Semaine 24 Semaine 48
Maltese: PASI 75 (c) Ġimgħa 12 Ġimgħa 24
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma ġietx smata mid-dejta disponibbli):
French: Cimzia n'a pas été spécifiquement étudié dans une population atteinte de lupus (voir rubrique 4.8).
Maltese: Cimzia ma ġiex studjat speċifikament f'pazjenti b' lupus (ara sezzjoni 4.8).
French: Aucune interférence avec la détermination du temps de thrombine (TT) et du taux de prothrombine (TP) n'a été observée.
Maltese: Ma kienitx osservata interferenza bl- analiżi thrombin time(TT) u prothrombin time(PTT).
French: Capuchon de fermeture 2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
French: Réponse
Maltese: Risponse
French: ACR 70 p*
Maltese: ACR 70 p-value*
French: • rhumatisme psoriasique,
Maltese: • artrite psorijatika,
French: Le volume apparent de distribution (Vd/F) a été estimé à 8,01 L lors d'une analyse pharmacocinétique de population de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et à 4,71 L lors d'une analyse pharmacocinétique de patients atteints de psoriasis en plaques.
Maltese: Il-volum li jidher ta' distribuzzjoni (V/F) kien smat bħala 8.01 l f'analiżi tal-farmakokinetika filpopolazzjoni ta' pazjenti b'artrite rewmatika u ta' 4.71 l f'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' pazjenti bi psorjasi tal-plakka.
French: Tableau 9 : Réponses ASDAS-MI et ASAS 40 dans l'étude AS0006 (pourcentage de patients) Paramètres
Maltese: Tabella 9: Risponsi ta' ASDAS-MI u ASAS 40 f'AS0006 (perċentwal ta' pazjenti) Parametri
French: Les différences de pourcentage de patients entre les groupes : Cimzia 200 mg-placebo, Cimzia 400 mg-placebo (et l'IC bilatéral à 95 % et la valeur de p correspondants) sont estimées par le test de Wald bilatéral d'erreur standard asymptotique.
Maltese: Cimzia 200 mg-plaċebo, Cimzia 400 mg-plaċebo (u 95% CI u p-value li jikkorrispondu) huma stmati bl-użu ta'test standard taliżbalji two-sided Waldtest standard tal-iżbalji asimptotiku.
French: Polyarthrite rhumatoïde Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans :
Maltese: Artrite Rewmatika CIMZIA flimkien ma' methotrexate (MTX) huwa indikat:
French: ACR 20 p*
Maltese: ACR 20 p-value*
French: * Cimzia vs placebo : p < 0,0001.
Maltese: * Cimzia vs plaċebo: p < 0.0001.
French: Par rapport à une personne de 70 kg, un patient ayant une PR, a une clairance de 29 % inférieure et de 38 % supérieure, respectivement, pour un poids de 40 kg et 120 kg.
Maltese: Meta mqabbel ma' persuna li tiżen 70kg, it-tneħħija hija 29% inqas minn u 38% ogħla, rispettivament, f' pazjenti individwali RA li jiżnu 40kg u 120kg.
French: Tableau 6 Evolution radiographique à la Semaine 52 dans l'étude C-EARLY Placebo +MTX N = 163 Moyenne (DS)
Maltese: Tabella 6 Tibdil radjografiku f' Ġimgħa 52 f' prova C-EARLY Plaċebo +MTX N= 163 Medja (SD)
French: Excipients : acétate de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Maltese: Eċċipjenti: sodium acetate, sodium chloride u ilma għall-injezzjoni.
French: Rare hémosidérose
Maltese: Rari disfunzjoni sesswali