FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15 % atorvastatin Cmax ↑ 35 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↓ 9 %
Swedish: 40 mg en gång dagligen atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15 % atorvastatin Cmax ↑ 35 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↓ 9 %
Danish: Der forventes dosisafhængige fald i rilpivirins plasmakoncentration.
Swedish: Dosberoende minskning av rilpivirinkoncentrationerna i plasma förväntas.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder rilpivirin-hydrochlorid svarende til 25 mg rilpivirin.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller rilpivirinhydroklorid motsvarande 25 mg rilpivirin.
Danish: Der er observeret nedsat plasmakoncentration af rilpivirin ved samtidig indgift af rilpivirin og lægemidler, der inducerer CYP3A, hvilket kan reducere den terapeutiske effekt af rilpivirin.
Swedish: Samtidig administrering av rilpivirin och läkemedel som inducerar CYP3A har observerats minska rilpivirinkoncentrationer i plasma, vilket skulle kunna minska den terapeutiska effekten av rilpivirin.
Danish: Ved seponering af rifabutin skal dosis af EDURANT nedsættes til 25 mg 1 gang dagligt (se pkt.
Swedish: När den samtidiga administreringen av rifabutin avslutas bör EDURANTdosen minskas till 25 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.5).
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering til patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Danish: tenofovir AUC ↑ 23 % tenofovir Cmin ↑ 24 % tenofovir Cmax ↑ 19 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Swedish: 300 mg en gång dagligen tenofovir AUC ↑ 23 % tenofovir Cmin ↑ 24 % tenofovir Cmax ↑ 19 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Danish: 6 celler/l (interval 25 til
Swedish: 6 celler/l (intervall: 25 till 983 x 10
Danish: Spørg lægen, om du kan anvende et andet doseringsmønster.
Swedish: Tala med läkaren om ett alternativt schema.
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder rilpivirinhydrochlorid svarende til 25 mg rilpivirin.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller rilpivirinhydroklorid motsvarande 25 mg rilpivirin.
Danish: Én forsøgsperson afbrød behandlingen på grund af en bivirkning i uge 48, mens der i analysen i uge 240 ikke var yderligere forsøgspersoner, der afbrød behandlingen på grund af bivirkninger.
Swedish: Inga ytterligare försökspersoner avbröt behandlingen på grund av biverkningar i analysen vid vecka 240.
Danish: 4.5): - følgende antiepileptika: carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin - følgende antibiotika med virkning på mykobakterier: rifampicin, rifapentin - syrepumpehæmmere, f.eks. omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - det systemiske glukokortikoid dexamethason (undtagen som enkeltdosis) - perikon (Hypericum perforatum)
Swedish: EDURANT ska inte administreras samtidigt med följande läkemedel eftersom betydligt minskade rilpivirinkoncentrationer i plasma kan förekomma (till följd av induktion av CYP3A-enzym eller ökat gastriskt pH), vilket kan resultera i förlorad terapeutisk effekt av EDURANT (se avsnitt 4.5): - de antikonvulsiva medlen karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin - de antimykobakteriella medlen rifampicin, rifapentin - protonpumpshämmare, t.ex. omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - den systemiska glukokortikoiden dexametason, med undantag för en singeldosbehandling - johannesört (Hypericum perforatum)
Danish: rifampicin AUC ↔ rifampicin Cmin IR rifampicin Cmax ↔ 25-desacetylrifampicin AUC ↓ 9 % 25-desacetylrifampicin Cmin IR 25-desacetylrifampicin Cmax ↔ rilpivirin AUC ↓ 80 % rilpivirin Cmin ↓ 89 % rilpivirin Cmax ↓ 69 %
Swedish: Rifampicin* 600 mg en gång dagligen rifampicin AUC ↔ rifampicin Cmin NA rifampicin Cmax ↔ 25-desacetyl-rifampicin AUC ↓ 9 % 25-desacetyl-rifampicin Cmin ↔ NA 25-desacetyl-rifampicin Cmax ↔ rilpivirin AUC ↓ 80 % rilpivirin Cmin ↓ 89 % rilpivirin Cmax ↓ 69 %
Danish: Incidensen af virologisk svigt var højere i rilpivirin-gruppen end i efavirenz-gruppen i uge 96.
Swedish: Incidensen av virologisk svikt var högre i rilpivirin-armen än i efavirenz-armen vid vecka 96; de flesta fallen av virologisk svikt inträffade dock inom de första 48 behandlingsveckorna.
Danish: I uge 96 var den gennemsnitlige ændring fra baseline i CD4+ celletal +228 x 10 6 celler/l i rilpivirin gruppen og +219 x 10
Swedish: I den poolade analysen av ECHO och THRIVE prövningarna vid vecka 96, var den genomsnittliga förändringen från baseline av antal CD4+ celler +228 x 10
Danish: Der er begrænset dokumentation for brugen af EDURANT til patienter > 65 år.
Swedish: Det finns begränsad information om användningen av EDURANT hos patienter i åldern > 65 år. Ingen dosjustering behövs av EDURANT hos äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelige kvalme forhøjede pankreas-amylaser
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga illamående förhöjt pankreasamylas vanliga buksmärta kräkning förhöjt lipas obehagskänsla i buken muntorrhet
Danish: Hjerte og kar
Swedish: Hjärta-kärl
Danish: Studie TMC278-C204 var et randomiseret, aktivt kontrolleret, fase IIb-studie antiretroviralnaive hiv 1-inficerede voksne patienter bestående af 2 dele: en indledende delvist blindet dosisbestemmende del [doserne af (rilpivirin) er blindede] på op til 96 uger, efterfulgt af en langvarig, åben del. I den åbne del af studiet blev patienter, der oprindeligt var randomiseret til en af de tre doser af rilpivirin, alle behandlet med rilpivirin 25 mg x 1 som tillæg til BR, efter at dosis til fase III-studierne var valgt.
Swedish: Studien TMC278-C204 var en randomiserad, aktivkontrollerad, fas IIb-prövning med vuxna HIV-1infekterade antiretroviralt behandlingsnaiva patienter, bestående av 2 delar: en inledande, delvis blindad, dosfinnande del [(rilpivirin-)doser blindade] upp till 96 veckor, följt av en långtids öppen del.
Danish: Udtrådt på grund af bivirkning/uønsket hændelse
Swedish: Avbrutit på grund av biverkan
Danish: 6 celler/l hos patienter, der fik rilpivirin 25 mg, og 160 x 10 6 celler/l hos patienter, der fik efavirenz.
Swedish: 6 celler/l hos patienter som fick efavirenz.
Danish: darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 %
Swedish: 800/100 mg en gång dagligen darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 %
Danish: Rilpivirin bør ikke anvendes i kombination med systemisk dexamethason (undtagen som en enkeltdosis), da samtidig indgift kan medføre tab af terapeutisk effekt af rilpivirin (se pkt.
Swedish: Rilpivirin ska inte användas i kombination med systemiskt dexametason (utom som en singeldos) eftersom samtidig administrering kan resultera i förlorad terapeutisk effekt av rilpivirin (se avsnitt 4.3).
Danish: I analysen i uge 48 havde 31 ud af 62 forsøgspersoner med virologisk svigt af rilpivirin samtidig RAM forbundet med NNRTI og NRTI.
Swedish: I 48-veckors analysen hade 31 av 62 fall av virologisk svikt med rilpivirin samtidigt förekommande NNRTI och NRTI RAMs; 17 av dessa 31 hade kombinationen E138K och M184I.
Danish: (induktion af CYP3A-enzymer)
Swedish: (induktion av CYP3A-enzymer)
Danish: Abnorme laboratorieværdier
Swedish: Laboratorieavvikelser
Danish: I effektanalysen efter 96 uger blev den virologiske responsrate (konfirmeret udetekterbar viral load (< 50 hiv 1-RNA-kopier/ml)) vurderet hos patienter behandlet med rilpivirin 25 mg x 1 ud over et baggrundsregime versus patienter behandlet med efavirenz 600 mg x 1 ud over et baggrundsregime.
Swedish: Vid effektanalysen i vecka 96 utvärderades den virologiska svarsfrekvensen [bekräftad odetekterbar virusnivå (< 50 HIV-1-RNA kopior/ml)] hos patienter som fick rilpivirin 25 mg en gång dagligen som tillägg till en BR i jämförelse med patienter som fick efavirenz 600 mg en gång dagligen som tillägg till en BR. Likartad effekt sågs i bägge prövningarna, vilket visade non-inferiority för rilpivirin mot efavirenz.
Danish: Det leveres som tabletter (25 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (25 mg).
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Edurant anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Edurant används så säkert som möjligt.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Edurant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Edurant den 28. november 2011.
Swedish: Den 28 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Edurant som gäller i hela EU.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Edurant.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Edurant.
Danish: Edurant er et antiviralt lægemiddel.
Swedish: Edurant är ett antiviralt läkemedel.
Danish: Edurant skal indtages sammen med et måltid.
Swedish: Edurant måste tas i samband med måltid.
Danish: Andre oplysninger om Edurant
Swedish: Mer information om Edurant
Danish: Behandlingen med Edurant bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Swedish: Behandling med Edurant ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Danish: Edurant helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Edurant botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Danish: Det aktive stof i Edurant, rilpivirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Swedish: Den aktiva substansen i Edurant, rilpivirin, är en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Edurant.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det virker ved at blokere revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv-1 og gør det muligt for virusset at producere flere virus i de celler, det har inficeret.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av HIV-1 och som gör det möjligt för viruset att bilda fler virus i de celler det har infekterat.
Danish: Den anbefalede dosis Edurant er én tablet én gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen Edurant är en tablett dagligen.
Danish: Edurant er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rilpivirin.
Swedish: Edurant är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rilpivirin.
Danish: Hos patienter, der opnåede et virusindhold på mindre end 50 hiv-1 RNA-kopier/ml efter 48 ugers behandling, ansås behandlingen for at have virket.
Swedish: Patienter som uppnådde en virusbelastning på högst 50 HIV-1-RNA-kopior/ml efter 48 veckors behandling ansågs ha svarat på behandlingen.
Danish: I alle undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på mindskelsen af virusindholdet.
Swedish: I samtliga studier baserades huvudeffektmåttet på minskningen av virusbelastningen.
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Edurant, anvendt i kombination med andre antivirale lægemidler, hiv-mængden i blodet og holder den nede.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Edurant, då det tas i kombination med andra antivirala läkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Edurant?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Edurant?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Edurant (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, søvnløshed, svimmelhed, kvalme og forhøjede værdier af total kolesterol, low-densitylipoprotein (LDL), kolesterol, pankreasamylase (et enzym, der produceres i bugspytkirtlen og nedbryder stivelse til sukkerarter) og transaminaser (leverenzymer).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Edurant (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, sömnsvårigheter, yrsel och illamående samt förhöjda nivåer av totalkolesterol, LDLkolesterol (lågdensitetslipoproteiner), pankreasamylas (ett enzym som framställs i bukspottkörteln och bryter ner stärkelse till sockerarter) och transaminaser (leverenzymer).
Danish: • rifampicin og rifapentin (antibiotika)
Swedish: • rifampicin, rifapentin (antibiotika),
Danish: De to undersøgelser viste, at behandlingen efter ét år virkede hos 84 % af de patienter, der fik Edurant, sammenholdt med 82 % af de patienter, der fik efavirenz.
Swedish: I de två studierna svarade 84 procent av patienterna som tog Edurant på behandling efter ett år, jämfört med 82 procent av patienterna som tog efavirenz.
Danish: • systemisk dexamethason (et steroidt antiinflammatorisk og immunundertrykkende lægemiddel), undtagen når det indgives som én enkelt dosis
Swedish: • systemisk dexametason (ett antiinflammatoriskt och immunsuppressivt steroidläkemedel) förutom vid användning som enkeldosbehandling,
Danish: Hvis Edurant gives sammen med rifabutin, bør lægen øge dosen af Edurant til to tabletter én gang dagligt, så længe behandlingen med rifabutin varer.
Swedish: Om Edurant ges tillsammans med rifabutin ska läkaren öka dosen Edurant till två tabletter en gång dagligen under rifabutinbehandlingen.
Danish: Edurant må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da disse kan mindske blodets indhold af rilpivirin, så virkningen af Edurant mindskes:
Swedish: Edurant får inte ges tillsammans med följande läkemedel då de kan leda till låga halter av rilpivirin i blodet och på så vis minska verkan av Edurant:
Danish: Hvorfor blev Edurant godkendt?
Swedish: Varför har Edurant godkänts?
Danish: CHMP bemærkede dog, at der er en vis risiko for, at hiv-1 udvikler resistens over for rilpivirin, og at denne risiko ser ud til at være mindre hos patienter med mindre virusindhold i blodet.
Swedish: CHMP noterade dock att det finns en viss risk för att HIV1 utvecklar resistens mot rilpivirin och att denna risk verkar vara lägre hos patienter med en lägre virusbelastning.
Danish: Edurant var genstand for to hovedundersøgelser med 1 368 tidligere ubehandlede patienter, der var inficeret med hiv-1.
Swedish: Edurant undersöktes i två huvudstudier på 1 368 tidigare obehandlade patienter infekterade med HIV-1.
Danish: Lægemidlet anvendes kun til patienter, der ikke tidligere er behandlet mod hiv, og hvis indhold af hiv i blodet højst er 100 000 hiv-1 RNA-kopier/ml.
Swedish: Det ges bara till patienter som inte tidigare har behandlats mot hiv och som har halter av hiv i blodet (virusbelastning) på högst 100 000 HIV-1-RNAkopior/ml.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Edurant fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Edurant finns i bipacksedeln.
Danish: Edurant blev givet sammen med en fast kombination af antivirale lægemidler og blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Swedish: Edurant gavs i kombination med en fast behandlingsregim med antivirala läkemedel och jämfördes inte med någon annan behandling.
Danish: Edurant anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af voksne og unge i alderen 12 år og opefter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Swedish: Edurant används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna och ungdomar från tolv års ålder som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Hos voksne var Edurant, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, lige så effektivt som sammenligningspræparatet til at mindske indholdet af hiv-1 i patienternes blod.
Swedish: Hos vuxna var Edurant i kombination med andra antiretrovirala läkemedel lika effektivt som jämförelseläkemedlet när det gällde att sänka halterna av HIV-1 i patienternas blod.
Danish: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, fenytoin (lægemidler mod krampeanfald)
Swedish: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot krampanfall),
Danish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (syrepumpehæmmere, der nedsætter mavesyreproduktionen)
Swedish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpshämmare som används för att minska magsyran i magsäcken),
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Edurant opvejer risiciene hos patienter med lavt indhold af hiv-1, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for denne gruppe af patienter.
Swedish: Därför fann CHMP att nyttan med Edurant är större än riskerna för patienter med låg HIV-1-virusbelastning och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning för denna grupp av patienter.
Danish: Edurant var også genstand for en anden undersøgelse omfattende 36 tidligere ubehandlede unge (mellem 12 og 18 år) smittet med hiv-1.
Swedish: Edurant har också undersökts i en annan studie med 36 tidigare obehandlade ungdomar (12-18 år gamla) infekterade med HIV-1.
Danish: Hvordan virker Edurant?
Swedish: Hur verkar Edurant?
Danish: I den anden undersøgelse blev Edurant sammenlignet med efavirenz, når begge lægemidler blev givet sammen med en fast kombination af de antivirale lægemidler tenofovirdisoproxil og emtricitabin eller sammen med to andre nukleosid- eller nukleotidreverse transkriptasehæmmere.
Swedish: I den andra studien jämfördes Edurant med efavirenz, när båda läkemedlen gavs i kombination med en fast behandlingsregim med antivirala läkemedel bestående av tenofovirdisoproxil och emtricitabin eller två andra nukleosida eller nukleotida omvända transkriptashämmare.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Edurant, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Edurant var også effektivt hos unge, idet ca. 72 % af patienterne responderede på behandlingen efter 48 uger.
Swedish: Ungefär 72 procent av patienterna svarade på behandlingen efter 48 veckor.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Edurant?
Swedish: Vilka är riskerna med Edurant?
Danish: I den første undersøgelse blev Edurant sammenlignet med et andet NNRTI, efavirenz, og de to lægemidler blev givet sammen med en fast kombination af de antivirale lægemidler tenofovirdisoproxil og emtricitabin.
Swedish: I den första studien jämfördes Edurant med en annan NNRTI som kallas efavirenz, när båda läkemedlen gavs i kombination med en fast behandlingsregim med antivirala läkemedel bestående av tenofovirdisoproxil och emtricitabin.
Danish: Hvad er Edurant?
Swedish: Vad är Edurant?
Danish: Hvad anvendes Edurant til?
Swedish: Vad används Edurant för?
Danish: Hvordan anvendes Edurant?
Swedish: Hur används Edurant?
Danish: Ydermere har Edurant vist sig at være effektivt hos børn mellem 12 og 18 år.
Swedish: Edurant var också effektivt hos ungdomar.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Edurant, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Edurant finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Edurant undersøgt?
Swedish: Hur har Edurants effekt undersökts?
Danish: • prikbladet perikum (naturlægemiddel mod depression).
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat antidepressivt läkemedel).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Edurant?
Swedish: Vilken nytta har Edurant visat vid studierna?
Danish: EMA-nummer
Swedish: EU-nummer
Danish: Nogle patienter har faktisk begået selvmord.
Swedish: Några patienter har begått självmord.
Danish: Virus kan så blive vanskeligere at behandle.
Swedish: Viruset kan då bli svårare att behandla.
Danish: Dato for første tilladelse: 9. januar 2012 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 9. september 2016
Swedish: Datum för första godkännande: 9 januari 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 9 september 2016
Danish: Kombinationen var generelt veltolereret.
Swedish: Denna kombination tolererades i allmänhet väl.
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Swedish: Riskhanteringsplan (RMP)
Danish: Gennemsnitlig
Swedish: Genomsnittlig
Danish: Voksne og unge over 40 kg
Swedish: Vuxna och ungdomar över 40 kg
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Swedish: Risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
Danish: I kontrollerede undersøgelser var hyppigheden af specifikke, alvorlige psykiske bivirkninger:
Swedish: I kontrollerade studier var frekvensen av specifika allvarliga psykiska händelser:
Danish: Komponenten i en multipack kan ikke sælges separat.
Swedish: Delar av en multiförpackning kan inte säljas separat.
Danish: b 95% konfidensinterval.
Swedish: b 95 % konfidensintervall.
Danish: Dosisreduktion eller deling af daglig dosis er ikke vist at være en fordel.
Swedish: Minskning av dosen eller uppdelning av den dagliga dosen har inte visat sig ge någon fördel.
Danish: Antallet af ældre patienter, der er vurderet i kliniske undersøgelser, er ikke tilstrækkeligt til at afgøre, om de responderer anderledes end yngre patienter.
Swedish: Antalet äldre patienter som utvärderats vid kliniska studier är otillräckligt för att avgöra om de reagerar annorlunda än yngre patienter.
Danish: Kolesterolniveauerne bør monitoreres regelmæssigt.
Swedish: Kolesterolnivåer bör följas regelbundet.
Danish: Forsigtighed tilrådes, da denne dosisjustering kan være utilstrækkelig hos nogle patienter.
Swedish: Försiktighet rekommenderas eftersom denna dosjustering kan vara otillräcklig hos vissa patienter.
Danish: ---, ikke udført.
Swedish: ---, ej utfört
Danish: Væsentligt fald i lopinavireksponering.
Swedish: Betydande minskning av lopinavirexponering.
Danish: Det anvendes af voksne, unge og børn, der er over 3 år.
Swedish: Läkemedlet används av vuxna, ungdomar och barn som är 3 år och äldre.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts hos vuxna.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du er gravid eller har til hensigt at blive gravid.
Swedish: Tala genast om för läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-infektion.
Danish: ATC kode: J05AG03
Swedish: ATC kod: J05AG03
Danish: Der bør derfor træffes forholdsregler til at forhindre dette i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Danish: Undersøgelse ACTG 364 48 uger
Swedish: Studie ACTG 364 48 veckor
Danish: Standarddoserne af NRTI´ere, givet hver 12. time, blev anvendt i hver af disse studier.
Swedish: Standarddoser av NRTI givna var 12:e timme användes i samtliga av dessa studier.
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Swedish: Dessa metaboliter är så gott som inaktiva mot HIV-1.
Danish: 48 uger
Swedish: 48 veckor
Danish: Efavirenz er undersøgt hos mere end 9.000 patienter.
Swedish: Efavirenz har studerats hos över 9 000 patienter.
Danish: Behold pakningen, så du nemt kan beskrive, hvad du har taget.
Swedish: Ha med dig läkemedelsförpackningen så du kan redogöra för vad du tagit.