FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Riarify трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечни аритмии, особено атриовентрикуларен блок трета степен и тахиаритмии (ускорен и/или неправилен сърдечен ритъм), идиопатична субвалвуларна аортна стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тежко сърдечно заболяване (по-специално остър инфаркт на миокарда, исхемична болест на сърцето, застойна сърдечна недостатъчност), оклузивни съдови заболявания (по-специално артериосклероза), артериална хипертония и аневризма.
Icelandic: Nota skal Riarify með varúð hjá sjúklingum með sláttarglöp í hjarta, einkum þriðju gráðu gáttasleglarof og hraðsláttarglöp (hraðan og/eða óreglulegan hjartslátt), sjálfvakta neðanósæðarþröng, ofvaxtarhjartavöðvakvilla með teppu, alvarlegan hjartasjúkdóm (einkum brátt hjartadrep, blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta, hjartabilun), teppusjúkdóma í æðum (einkum slagæðakölkun), slagæðaháþrýsting og slagæðargúlp.
Bulgarian: Помощни вещества: безводен етанол, хлороводородна киселина; пропелент: норфлуран
Icelandic: Hjálparefni: vatnsfrítt etanól, saltsýra; drifefni: norflúran.
Bulgarian: Въз основа на плазмените концентрации, измерени след инхалация на единична доза от 120 микрограма от 12 здрави участници, средният терминален елиминационен полуживот е определен на 10 часа.
Icelandic: Samkvæmt þéttni í blóðvökva sem mæld var eftir innöndun á stökum 120 míkrógramma skammti hjá 12 heilbrigðum einstaklingum var meðal helmingunartími brotthvarfs áætlaður sem 10 klst.
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от индакатерол и гликопирониум, Riarify е подобрил средния ФЕО1 преди прием на дозата за периода на 52-седмичното лечение с 22 ml (p=0,018).
Icelandic: Samanborið við fasta samsetningu með indakateróli og glýkópyrróníum bætti Riarify meðalgildi FEV1 fyrir skömmtun á 52 vikna tímabili um 22 ml (p=0,018).
Bulgarian: Проучванията при животни показват увреждане на фертилитета (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt skerta frjósemi (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Влошаване на заболяването
Icelandic: Versnun sjúkdómsins
Bulgarian: Известно е, че глюкокортикоидните средства водят до ефекти в ранната гестационна фаза, докато бета2симпатикомиметичните средства, като формотерол, имат токолитични ефекти.
Icelandic: Þekkt er að sykursterar valda áhrifum snemma á meðgöngu og að beta2-adrenvirk lyf á borð við formóteról hafa legslakandi áhrif.
Bulgarian: След това устните им трябва да се поставят около мундщука, а езикът да лежи под него без да се прегъва.
Icelandic: Síðan skal koma vörunum fyrir utan um munnstykkið þannig að tungan liggi flöt undir því.
Bulgarian: болка в ръцете или краката
Icelandic: verkir í handleggjum eða fótleggjum
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да спрете да използвате Riarify и незабавно да използвате своя инхалатор с бързодействащото „облекчаващо" лекарство за лечение на задуха и хриптенето.
Icelandic: Ef slíkt gerist skaltu hætta að nota Riarify og nota strax hraðvirka innöndunartækið til að slá á einkennin og meðhöndla mæði og más.
Bulgarian: Приложението на Riarify трябва веднага да се прекрати, пациентът да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Icelandic: Hætta skal notkun Riarify tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики при сравняване на Riarify с екстемпорална тройна комбинация, съставена от фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол плюс тиотропиум (честота на умерени/тежки обостряния: 0,46 спрямо 0,45 събития на пациент/година).
Icelandic: Riarify var borið saman við þríþættu samsetninguna sem búin var til úr fastri samsetningu af beklómetasón díprópíónati og formóteróli auk tíótrópíums (tíðni í meðallagi alvarlegrar/alvarlegrar versnunar: 0,46 samanborið við 0,45 tilfelli á sjúkling/ár).
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с антихолинергични средства, включително тройни комбинации с кортикостероиди.
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, adrenvirk lyf ásamt andkólínvirkum lyfjum, þ.m.t. þreföldum blöndum með barksterum.
Bulgarian: Допълнителни инструкции за специални групи пациенти
Icelandic: Frekari leiðbeiningar fyrir tiltekna sjúklingahópa
Bulgarian: Няма ясни доказателства за фармакокинетично взаимодействие, въпреки това непосредствено приготвената комбинация е показала нива на формотерол и гликопирониум, които са преходно малко по-високи непосредствено след прилагане, в сравнение с отделните компоненти.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar komu fram um lyfjahvarfamilliverkanir en með útbúnu samsetningunni varð hins vegar vart við örlítið hærri gildi formóteróls og glýkópýrróníums í skamman tíma strax eftir skömmtun samanborið við stöku innihaldsefnin.
Bulgarian: В проучването TRILOGY Riarify е сравняван с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол 100/6 микрограма, две инхалации два пъти дневно, (1 368 рандомизирани пациенти).
Icelandic: Í TRILOGY rannsókninni var Riarify borið saman við fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli sem nam 100/6 míkrógrömmum í tveimur innöndunarskömmtum tvisvar á dag (1.368 slembiraðaðir sjúklingar).
Bulgarian: Инхалаторният беклометазонов дипропионат се абсорбира бързо чрез белите дробове; преди абсорбцията протича екстензивна конверсия до беклометазон 17-монопропионат посредством естеразни ензими, намиращи се в повечето тъкани.
Icelandic: Beklómetason díprópíónat til innöndunar frásogast hratt um lungun; áður en frásog á sér stað verður veruleg umbreyting yfir í beklómetason 17-mónóprópíónat fyrir tilstilli esterasaensíma sem er að finna í flestum vefjum.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство в комбинация с бета-блокер (използван за лечение на някои сърдечни проблеми като стенокардия или за понижаване на кръвното налягане), освен ако
Icelandic: Ekki nota lyfið með betablokka (notaður til að meðhöndla ákveðna hjartasjúkdóma eins og hjartaöng eða til að lækka blóðþrýsting) nema læknirinn hafi valið betablokka sem hefur ekki áhrif á öndunina.
Bulgarian: Беклометазонов дипропионат е предлекарство със слаб афинитет за свързване с глюкокортикоидните рецептори, което се хидролизира от естеразни ензими до активен метаболит беклометазон 17-монопропионат, който има по-мощно локално противовъзпалително действие в сравнение с предлекарството беклометазонов дипропионат.
Icelandic: Beklómetason díprópíónat er forlyf með litla sækni í bindingu við sykursteravaka sem er vatnsrofið fyrir tilstilli esterasaensíma yfir í virka umbrotsefnið beklómetason 17-mónóprópíónat, sem hefur öflugri staðbundna bólgueyðandi virkni en forlyfið beklómetason díprópíónat.
Bulgarian: Анализ на респондерите показва, че значително по-голям процент от пациентите са имали клинично значимо подобрение (намаление от изходното ниво по-голямо или равно на 4) след 26 и 52 седмици с Riarify, отколкото с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, и с тиотропиум.
Icelandic: Greining á svörun sýndi að klínískt marktæk framför átti sér stað hjá mun hærra prósentuhlutfalli sjúklinga (lækkun samanborið við grunngildi sem var meiri en eða jöfn og 4) eftir 26 og 52 vikur með Riarify en með fastri samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli og með tíótrópíum.
Bulgarian: 120 впръсквания
Icelandic: 120 afmældir skammtar
Bulgarian: Мускулни спазми, миалгия, болки в крайник1, мускулно-скелетна болка в гърдите1
Icelandic: Vöðvakippir, vöðvaverkir, verkir í útlimum1, stoðkerfisverkur fyrir brjósti1
Bulgarian: Riarify трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за майката надхвърля потенциалния риск за плода.
Icelandic: Aðeins skal nota Riarify á meðgöngu ef áætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Bulgarian: Да се съхранява при 25°C най-много 4 месеца.
Icelandic: Geymið að hámarki í 4 mánuði við 25°C.
Bulgarian: Изтрийте вътрешната и външната част на мундщука и инхалатора с чиста, суха кърпа или салфетка.
Icelandic: Þurrkaðu munnstykkið og innöndunartækið að utan og innan með hreinum og þurrum klút eða pappír.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност за развитието Беклометазонов дипропионат/беклометазон-17-монопропионат се счита за отговорен за ефектите на репродуктивна токсичност при плъхове, като например намаляване на честотата на зачеване, индекса на фертилитета, показателите на ранното ембрионално развитие (имплантационна загуба), забавена осификация и повишена честота на висцерални вариации; докато токолитичните и антимускариновите ефекти, отдавани на бета2-адренергичното действие на формотерол и антимускариновото действие на гликопирониум, влияят върху бременни плъхове в късната гестационна фаза и/или в ранната фаза на лактацията, водещо до загуба на новородените.
Icelandic: Beklómetasón tvíprópíónat/beklómetasón-17-mónóprópíónat var talið valda eiturverkunum á æxlun hjá rottum, svo sem lækkun á getnaðartíðni, frjósemisgildi og breytum varðandi byrjunarþroska fósturvísa (fanglát), seinkaðri beinmyndun og auknu nýgengi breytinga á innyflum; en legslakandi áhrif og and-múskarínáhrif vegna beta2-adrenvirkrar virkni formóteróls og and-múskarínvirkni glýkópýrroníums sem komu fram hjá ungafullum rottum á síðari stigum meðgöngu og/eða fyrri stigum mjólkurgjafar leiddu til þess að ungar dóu.
Bulgarian: Другите съставки са: безводен етанол, хлороводородна киселина, пропелент: норфлуран.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: vatnsfrítt etanól, saltsýra, drifefni: norflúran.
Bulgarian: След това поставете устните си около мундщука, а езикът да лежи под него без да се прегъва.
Icelandic: Síðan skaltu koma vörunum fyrir utan um munnstykkið þannig að tungan liggi flöt undir því.
Bulgarian: Предозирането на Riarify може да причини признаци и симптоми вследствие на действието на отделните компоненти, включително наблюдаваните при предозиране на други бета2-агонисти или антихолинергични средства, и в съответствие с известните ефекти на класа инхалаторни кортикостероиди (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ofskömmtun af Riarify getur valdið merkjum og einkennum sem stafa af virkni tiltekinna innihaldsefna, m.a. þeim sem koma fram við ofskömmtun af öðrum beta2-örvum eða andkólínvirkum lyfjum og sem samræmast áhrifum þekktra lyfja úr flokki barkstera til innöndunar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
Bulgarian: Всеки път, когато натиснете опаковката под налягане, се освобождава впръскване от лекарството и дозовият индикатор се завърта в малка степен.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú þrýstir á þrýstiílátið losnar lyfjapúst og skammtavísirinn snýst örlítið.
Bulgarian: Отбелязано е, че отделният компонент гликопирониум за инхалация под налягане с отмерени дози, използван във ФК проучвания, не се предлага на пазара.
Icelandic: Tekið er fram að staka innihaldsefnið glýkópýrróníum, sem kemur fyrir í innöndunartæki með úðaskömmtun og var notað í rannsóknunum á lyfjahvörfum, hefur ekki verið markaðssett.
Bulgarian: лекарства за лечение на - неправилен сърдечен ритъм (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), - алергични реакции (антихистамини), - симптоми на депресия или умствени заболявания, като например инхибитори на моноаминооксидазата (например фенелзин и изокарбоксазид), трициклични антидепресанти (например амитриптилин и имипрамин) и фенотиазини може да доведат до някои промени в електрокардиограмата (ЕКГ, електрически запис на сърцето).
Icelandic: • lyfjum til að meðhöndla: - óeðlilegan takt hjartans (kínidíni, dísópýramíði, prókaínamíði), - ofnæmisviðbrögð (andhistamíni), - einkenni þunglyndis eða geðraskanir svo sem MAO-hemlum (til dæmis fenelsíni og ísókarboxasíði), þríhringlaga þunglyndislyfjum (til dæmis amitryptilíni og imipramíni) og fenótíasíni getur valdið breytingum á hjartalínuriti (ECG).
Bulgarian: Нежелани реакции, за които се съобщава в КХП на поне един от отделните компоненти, но които не са наблюдавани като нежелани реакции в клиничното разработване на Riarify
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir a.m.k. eitt af stöku innihaldsefnunum en komu ekki fram sem aukaverkanir í klínísku þróunaráætluninni fyrir Riarify
Bulgarian: Понижена костна плътност1
Icelandic: Minnkuð beinþéttni1
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително еритем, оток на устните, лицето, очите и фаринкса Редки
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, svo sem roði og bjúgur í vörum, andliti, augum og koki
Bulgarian: лекарства за лечение на болест на Паркинсон (леводопа), за лечение на хипоактивна щитовидна жлеза (левотироксин), лекарства, съдържащи окситоцин (причиняващ маточни контракции) и алкохол може да повишат вероятността за нежелани реакции на формотерол върху сърцето.
Icelandic: • lyfjum til að meðhöndla Parkinsons sjúkdóm (levódópa), til að meðhöndla vanvirkan skjaldkirtil (levóþýroxín), lyfjum sem innihalda oxýtósín (sem veldur samdrætti í legi) og áfengi getur aukið líkurnar á aukaverkunum formóteróls á hjartað.
Bulgarian: Преди подготовката на опаковките под налягане с 60, 120 или 180 впръсквания, броячът/индикаторът трябва да отчита съответно 61, 121 или 180.
Icelandic: Áður en þrýstiílát með 60, 120 eða 180 afmældum skömmtum er undirbúið á að standa 61, 121 eða 180 á teljaranum/vísinum, í þessari röð.
Bulgarian: Екскрецията с фекалиите е основният път на елиминиране на беклометазонов дипропионат, основно под формата на полярни метаболити.
Icelandic: Útskilnaður í hægðum er helsta brotthvarfsleið beklómetason díprópíónats, einkum í formi skautaðra umbrotsefna.
Bulgarian: Веднага след започване на вдишването, силно натиснете надолу горната част на опаковката под налягане, за да освободите едно впръскване.
Icelandic: Strax og þú byrjar að anda að þér skaltu þrýsta þétt niður á efsta hluta þrýstiílátsins til þess að losa eitt púst.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на Riarify при бременни жени.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Riarify á meðgöngu.
Bulgarian: Наблюдавано е обаче повишение на общата системна експозиция до 2,5 пъти при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min/1,73 m2), вследствие на значително намаление на количеството, екскретирано в урината (приблизително 90% намаление на бъбречния клирънс на гликопирониум).
Icelandic: Hins vegar varð vart við allt að 2,5-falda hækkun altækrar heildarútsetningar hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gauklasíunartíðni undir 30 ml/mín./1,73 m2), sem afleiðingu af verulegri minnkun þess magns sem skilst út með þvagi (u.þ.b. 90% minnkun á úthreinsun glýkópýrróníums um nýru).
Bulgarian: Относителната пропорция на двата енантиомера остава константа в проучвания дозов диапазон и няма данни за относително натрупване на единия енантиомер повече от другия след многократно прилагане.
Icelandic: Innbyrðis hlutföll handhverfanna tveggja héldust stöðug á því skammtabili sem rannsakað var og engar vísbendingar voru um hlutfallslega uppsöfnun annarrar handhverfu frekar en hinnar eftir endurtekna skammta.
Bulgarian: Това може да са признаци на остър пристъп на тесноъгълна глаукома (може да засегне до 1 на
Icelandic: Þetta geta verið merki um bráða þrönghornsgláku (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Bulgarian: беклометазонов дипропионат,
Icelandic: • beklómetason díprópíónat,
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след инхалация е приблизително 2% и 62% от номиналната доза, съответно за непроменен беклометазонов дипропионат и беклометазон 17-монопропионат.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir innöndun er u.þ.b. 2% og 62% af tilgreindum skammti hvað varðar óbreytt beklómetason díprópíónat og beklómetason 17-mónóprópíónat, í þessari röð.
Bulgarian: Това включва лекарства, подобни на Riarify, използвани за белодробното Ви заболяване.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem eru svipuð Riarify og eru notuð við lungnasjúkdómnum.
Bulgarian: Ето защо е важно пациентът да се преглежда редовно.
Icelandic: Því er mikilvægt að meta ástand sjúklings með reglulegu millibili.
Bulgarian: След инхалация формотерол се абсорбира както от белите дробове, така и от стомашно-чревния тракт.
Icelandic: Eftir innöndun frásogast formóteról bæði úr lungum og meltingarvegi.
Bulgarian: Проучвания на ефекта на HFA134a върху репродуктивната функция и ембриофеталното развитие при животни, обаче, не показват клинично значими нежелани ефекти.
Icelandic: á áhrifum HFA134a á æxlunargetu og þroska fóstra og fósturvísa hjá dýrum engar marktækar aukaverkanir.
Bulgarian: Постарайте се да не изпускате инхалатора, тъй като това може да доведе до отброяване от дозовия индикатор.
Icelandic: Passaðu að missa ekki innöndunartækið þar sem það getur lækkað töluna á skammtavísinum.
Bulgarian: Метаболитният път на гликопирониум in vitro (чернодробни микрозоми и хепатоцити при хора, кучета, плъхове, мишки и зайци) е сходен между видовете, а основната метаболитна реакция е хидроксилирането на фениловите или циклопентиловите пръстени.
Icelandic: Umbrotsferli glýkópýrróníums in vitro (frymisagnir úr lifur og lifrarfrumur úr mönnum, hundum, rottum, músum og kanínum) var svipað hjá öllum dýrategundum og megin umbrotsvirknin var hýdroxýltenging á fenýl- og cýklópentýlhringjum.
Bulgarian: Генотоксичността на Riarify не е оценявана, обаче отделните активни компоненти нямат генотоксично действие при конвенционалния набор от тестове.
Icelandic: Eiturverkanir Riarify á erfðaefni hafa ekki verið metnar, en stöku innihaldsefnin höfðu engar eiturverkanir á erfðaefni í hefðbundnum prófunarkerfum.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е в умерено висока степен.
Icelandic: Próteinbinding í blóðvökva er í meðallagi mikil.
Bulgarian: Бета-блокерите (включително бета-блокери под формата на капки за очи) могат да намалят ефектите на формотерол или да направят така, че той да не действа изобщо.
Icelandic: Betablokkar (þ.m.t. augndropar með betablokka) geta dregið úr áhrifum formóteróls eða valdið því að það verkar ekki.
Bulgarian: Повишен C-реактивен протеин1, повишен брой тромбоцити1, повишени свободни мастни киселини1, повишен инсулин в кръвта1, повишени кетотела в кръвта1, понижен кортизол1
Icelandic: Hækkað CRP1, blóðflagnafjölgun1, hækkaðar fríar fitusýrur1, insúlínhækkun í blóði1, fjölgun ketóna í blóði1, lækkað kortísól1
Bulgarian: Кърмачета и новородени, родени от майки, получаващи значителни дози Riarify, трябва да се наблюдават за адренална супресия.
Icelandic: Fylgjast skal með ungbörnum og nýburum mæðra sem fá stóra skammta af Riarify hvað varðar bælingu á nýrnahettum.
Bulgarian: Възможните системни ефекти включват: синдром на Cushing, кушингоиден хабитус, адренална супресия, забавяне на растежа, намаляване на костната минерална плътност, катаракта, глаукома и, по-рядко, поредица от психологически или поведенчески ефекти, включващи психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, безпокойство, депресия или агресия (особено при деца).
Icelandic: Cushings-heilkenni, Cushing-lík einkenni, nýrnahettubæling, vaxtarseinkun, minnkuð beinþéttni, drer, gláka og mjög sjaldan ýmis geðræn áhrif og áhrif á hegðun, svo sem skynhreyfiofvirkni, svefntruflanir, kvíði, þunglyndi eða árásargirni (einkum hjá börnum).
Bulgarian: Опаковка под налягане с 60 впръсквания:
Icelandic: Þrýstiílát með 60 afmældum skömmtum:
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и когато Riarify се използва от пациенти с тиреотоксикоза, захарен диабет, феохромоцитом и нелекувана хипокалиемия.
Icelandic: Einnig þarf að gæta varúðar þegar Riarify er notað af sjúklingum með skjaldvakaeitrun, sykursýki, krómfíklaæxli og ómeðhöndlaðan kalíumskort.
Bulgarian: Беклометазонов дипропионат принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди, които действат за намаляват отока и дразненето в белите Ви дробове.
Icelandic: Beklómetason díprópíónat tilheyrir hópi lyfja sem nefnast barksterar og draga úr þrota og ertingu í lungum.
Bulgarian: Други периоди на използване и условия на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Icelandic: Annar geymslutími og ástand við notkun er á ábyrgð notanda.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 60 впръсквания
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Bulgarian: Гликопирониум: глаукома, предсърдно мъждене, тахикардия, палпитации, сухота в устата, зъбен кариес, дизурия, ретенция на урина, инфекция на пикочните пътища.
Icelandic: Glýkópýrróníum: gláka, gáttatif, hraðtaktur, hjartsláttarónot, þurrkur í munni, tannskemmdir, sársaukafull þvaglát, þvagteppa, þvagrásarsýking.
Bulgarian: Симулации, извършени с фармакокинетичен модел, показват че дори когато ковариатите имат екстремни стойности (телесно тегло под 40 kg и съпътстваща скорост на гломерулна филтрация под 27 ml/min/1,73 m²), експозицията на активните вещества на Riarify остава в приблизителен диапазон от 2,5 пъти, в сравнение с тази при типичен пациент с медианни стойности на ковариатите.
Icelandic: Hermiprófanir sem framkvæmdar voru með lyfjahvarfalíkani sýndu að jafnvel þegar gildi skýribreytna voru óvenjuleg (líkamsþyngd innan við 40 kg og samhliða gauklasíunartíðni undir 27 ml/mín./1,73 m²) hélst útsetning fyrir virkum innihaldsefnum Riarify u.þ.b.
Bulgarian: Постарайте се да не изпускате инхалатора, тъй като това може да доведе до отброяване от брояча.
Icelandic: Passaðu að missa ekki innöndunartækið þar sem það getur lækkað töluna á teljaranum.
Bulgarian: Повишаващата се употреба на облекчаващи бронходилататори показва влошаване на основното заболяване и налага преоценка на терапията.
Icelandic: Aukin notkun berkjuvíkkandi lyfja til að slá á einkennin gefur til kynna að undirliggjandi sjúkdómur hafi versnað og kallar á endurmat meðferðarinnar.
Bulgarian: 1 опаковка под налягане със 120 впръсквания.
Icelandic: 1 þrýstiílát með 120 afmældum skömmtum.
Bulgarian: Riarify се предлага в опаковка под налягане (алуминий с покритие), с дозиращ вентил.
Icelandic: Riarify kemur fyrir í þrýstiíláti (álhúðuðu) með mæliloka.
Bulgarian: На задната част на инхалатора има брояч, който показва колко дози остават.
Icelandic: Það er teljari á bakhlið innöndunartækisins sem veitir upplýsingar um hversu margir skammtar eru eftir.
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е намалил честотата на умерените/тежките обостряния за 52 седмици с 23% (честота: 0,41 спрямо 0,53 събития на пациент/година; p = 0,005).
Icelandic: Samanborið við fasta samsetningu af beklómetason díprópíónati og formóteróli dró Riarify úr tíðni í meðallagi alvarlegrar/alvarlegrar versnunar á 52 vikna tímabili sem nam 23% (tíðni: 0,41 samanborið við 0,53 tilfelli á sjúkling/ár; p = 0,005).
Bulgarian: Да не се излага на температури по-високи от 50°C.
Icelandic: Hlífið við hærri hita en 50°C. Ekki má gata þrýstiílátið.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Riarify, може да възникнат нежелани реакции, както е описано в точка 4.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Riarify en mælt er fyrir um, geta aukaverkanir komið fram eins og lýst er í kafla 4.
Bulgarian: Инхалацията на формотерол може да причини повишаване на нивата на кръвната захар.
Icelandic: Innöndun formóteróls getur valdið hækkuðum glúkósagildum í blóði.
Bulgarian: За редовно почистване на инхалатора пациентите трябва да свалят ежеседмично капачката от мундщука и да изтриват външната и вътрешната част на мундщука със суха кърпа.
Icelandic: Við regluleg þrif á innöndunartækinu skulu sjúklingar fjarlægja lokið af munnstykkinu vikulega og þurrka munnstykkið að utan og innan með þurrum klút.
Bulgarian: ако имате хиперактивна щитовидната жлеза;
Icelandic: ef þú ert með ofvirkan skjaldkirtil.
Bulgarian: Дръжте инхалатора изправен с мундщука надолу и поставете мундщука между зъбите си, без да го захапвате.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu í uppréttri stöðu þannig að munnstykkið sé neðst og settu munnstykkið á milli tannanna án þess að bíta saman.
Bulgarian: ако имате диабет.
Icelandic: • ef þú ert með sykursýki.
Bulgarian: някои анестетици може да повишат риска от нарушен сърдечен ритъм.
Icelandic: sum svæfingarlyf geta aukið hættuna á óeðlilegum takti í hjartanu.
Bulgarian: Глаукома1, катаракта1
Icelandic: Gláka1, drer1