FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, der forsvinder af sig selv.
Croatian: U konja može nastupiti privremeno oticanje u mjestu injekcije, no ono nestaje bez intervencije.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyklooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Croatian: Meloksikam djeluje inhibirajući enzime naziva ciklooksigenaze koje su uključene u stvaranje prostaglandina.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Contacera?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Contacera?
Danish: Tilbageholdelsestiden er fem dage for kød.
Croatian: Karencija za meso iznosi pet dana.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Danish: Contacera må ikke anvendes til dyr med lever-, hjerte- og nyreproblemer, blødningsforstyrrelser eller som lider af irritation eller sår i fordøjelseskanalen.
Croatian: Contacera se ne smije primjenjivati u životinja s problemima s jetrom, srcem ili bubrezima, poremećajima krvarenja ili koje pate od iritacije ili čireva probavnog trakta.
Danish: Contacera indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Croatian: Contacera sadrži meloksikam, koji se ubraja u klasu veterinarsko-medicinskih lijekova naziva nesteroidni antiupalni lijekovi (NSAID-ovi).
Danish: I meget sjældne tilfælde blev der indberettet nedsat appetit, letargi, mavesmerter og tyktarmsbetændelse.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis (upala u donjem dijelu crijeva).
Danish: Der blev observeret en let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter injektion under huden hos kvæg og svin.
Croatian: U goveda i svinja uočeno je blago privremeno oticanje u mjestu injekcije nakon injekcije ispod kože.
Danish: Da Contacera er et generisk lægemiddel, er undersøgelserne blevet udført med henblik på at påvise, at Contacera har samme karakteristika som referencelægemidlet Metacam.
Croatian: Budući da je Contacera generički veterinarsko-medicinski lijek, ispitivanja su provedena kako bi se dokazalo da Contacera ima iste karakteristike kao referentni veterinarsko-medicinski lijek, Metacam.
Danish: Hvad anvendes Contacera til?
Croatian: Za što se Contacera koristi?
Danish: Contacera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
Croatian: Contacera je veterinarsko-medicinski lijek koji sadrži djelatnu tvar meloksikam.
Danish: Contacera anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske sygdomstegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Croatian: Contacera se primjenjuje u goveda, zajedno s odgovarajućom antibiotskom terapijom u svrhu smanjivanja kliničkih znakova bolesti zbog akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i zračnih putova) te za liječenje akutnog mastitisa (upala vimeta).
Danish: Hvordan blev Contacera undersøgt?
Croatian: Kako se Contacera ispitivao?
Danish: Det kan anvendes til lindring af postoperative smerter ved afhorning af kalve.
Croatian: Može se primjenjivati za ublažavanje boli nakon operativnog zahvata odrožnjavanja kod teladi.
Danish: Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette vandbalancen i kroppen) med henblik på at mindske kliniske sygdomstegn hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Croatian: Može se primjenjivati u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom terapijom za rehidrataciju (VMP-ovi se primjenjuju peroralno kako bi se obnovile razine vode u tijelu) u svrhu smanjivanja kliničkih znakova bolesti u teladi u dobi od jednog tjedna i mlađih, te goveda u suhostaju.
Danish: Hos heste anvendes Contacera til lindring af smerter forbundet med kolik (mavesmerter) og til lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske muskel- og knoglelidelser.
Croatian: U konja, Contacera se primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama, te za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Danish: Contacera bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende hopper, men hos kvæg og svin kan det anvendes under drægtighed og diegivning.
Croatian: Contacera se ne smije primjenjivati u gravidnih kobila ili kobila u laktaciji, no smije se primjenjivati u gravidnih goveda i svinja te goveda i svinja u laktaciji.
Danish: I forbindelse med den orale suspension til heste er der indberettet enkeltstående tilfælde af bivirkninger, som typisk er forbundet med NSAID'er (let urticaria og diarré).
Croatian: Nuspojave koje su nastupile prilikom primjene peroralne suspenzije u konja, uključuju izolirane slučajeve nuspojava koje se tipično povezuju s NSAID-ovima (blaga urtikarija i proljev).
Danish: På grundlag af undersøgelsesresultaterne blev Contacera betragtet som bioækvivalent med referencelægemidlet.
Croatian: Na temelju nalaza ispitivanja, Contacera se smatra bioekvivaletnom referentnog veterinarskomedicinskog lijeka.
Danish: Hos svin anvendes Contacera til at reducere symptomerne på halten og betændelse i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) og som støttebehandling i kombination med passende antibiotikabehandling til behandling af sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom).
Croatian: U svinja, Contacera se primjenjuje u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja) u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale, te za pomoćnu terapiju u liječenju bolesti koje nastupaju nakon prasenja (poroda) poput primjerice puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Croatian: Karencija je razdoblje koje mora proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za ljudsku uporabu.
Danish: Derfor anses fordelene ved Contacera for at være de samme som referencelægemidlets.
Croatian: Stoga, se smatra da je korist od VMP-a Contacera jednaka koristi od referentnog VMP-a.
Danish: Hvordan virker Contacera?
Croatian: Na koji način Contacera djeluje?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Contacera?
Croatian: Koje koristi VMP-a Contacera su utvrđene tijekom ispitivanja?
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Danish: Tag den næste dosis næste dag til sædvanlig tid.
Croatian: Uzmite sljedeću redovitu dozu sljedeći dan u uobičajeno vrijeme.
Danish: Du må ikke tygge eller knuse tabletten.
Croatian: Nemojte žvakati ili lomiti tabletu.
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Croatian: Interferencija s laboratorijskim testovima
Danish: Noget af denne stigning kan skyldes andre risikofaktorer.
Croatian: Neka od ovih povećanja mogu biti zbog utjecaja drugih čimbenika rizika.
Danish: • de er over 55 år med nye eller nyligt ændrede symptomer.
Croatian: • je stariji je od 55 godina i ima nove ili nedavno promijenjene simptome.
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Croatian: Bolesnika se mora uputiti da se obrati liječniku ako:
Danish: Nedenstående yderligere risici anses for relevante i forbindelse med langvarig anvendelse:
Croatian: Sljedeći dodatni rizici smatraju se relevantnim pri dugotrajnoj primjeni:
Danish: • de lider af en anden alvorlig sygdom, som generelt påvirker deres velbefindende.
Croatian: • ima neku drugu ozbiljnu bolest koja utječe na njegovo dobro opće stanje.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for en tablet er omkring 77%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iz tablete iznosi oko 77%.
Danish: Du skal ikke tage dette lægemiddel hvis du er gravid eller ammer.
Croatian: Ovaj lijek ne smijete uzimati ako ste trudni ili dojite.
Danish: Du skal muligvis have taget flere blodprøver.
Croatian: Možda su potrebne dodatne krvne pretrage.
Danish: Tag tabletten på samme tid hver dag før et måltid.
Croatian: Tabletu uzimajte prije obroka, svaki dan u isto vrijeme.
Danish: Pantoprazols virkning på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
Croatian: Učinak pantoprazola na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
Danish: Indflydelse på absorption af vitamin B12
Croatian: Utjecaj na apsorpciju vitamina B12
Danish: I disse tilfælde bør malign sygdom udelukkes.
Croatian: U takvim je slučajevima potrebno isključiti maligne bolesti.
Danish: Øgningen af gastrin er reversibel.
Croatian: Povećana razina gastrina je reverzibilna.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er på omkring 0,15 l/kg og serumproteinbindingen er ca. 98%.
Croatian: Distribucija Volumen distribucije je oko 0,15 l/kg, a vezanje za proteine seruma je oko 98%.
Danish: Fax:
Croatian: Telefax:
Danish: D-16515 Oranienburg Tyskland
Croatian: 16515 Oranienburg Njemačka
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1% af patienterne.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su proljev i glavobolja, koje se javljaju u otprilike 1% bolesnika.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet daglig.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan.
Danish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Croatian: CONTROLOC Control 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati ni lomiti, već ih se mora progutati cijele s tekućinom prije obroka.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili se uputite u najbližu bolnicu ako dobijete bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
Danish: Tag en tablet (20 mg) daglig.
Croatian: Uzmite jednu tabletu (20 mg) na dan.
Danish: Hvis du har glemt at tage CONTROLOC Control Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti CONTROLOC Control Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: HIV-infektion).
Croatian: HIV-om).
Danish: Din læge kan beslutte at tage regelmæssige blodprøver for at overvåge dine magnesiumniveauer.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da je potrebno provoditi redovite krvne pretrage kako bi se nadzirala razina magnezija u krvi.
Danish: Lave magnesiumniveauer kan også medføre en reduktion af kalium- eller calciumniveauerne i blodet.
Croatian: Niske razine magnezija mogu također dovesti do smanjenja razina kalija ili kalcija u krvi.
Danish: Der var ingen interaktion ved samtidig administration af antacida.
Croatian: Nije bilo interakcija s istodobno uzimanim antacidima.
Danish: Relevansen af dette fund for den pædiatriske population er uklar.
Croatian: Značaj ovog opažanja za pedijatrijsku populaciju nije jasan.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: I tilfælde af overdosering med kliniske tegn på forgiftning, bortset fra symptomatisk og understøttende behandling, kan der ikke gives nogle særlige terapeutiske anbefalinger.
Croatian: U slučaju predoziranja s kliničkim znakovima intoksikacije, osim simptomatskog i potpornog liječenja, nema specifičnih terapijskih preporuka.
Danish: Dog kan interaktion af pantoprazol med andre stoffer, som metaboliseres via det samme enzymsystem, ikke udelukkes.
Croatian: Međutim, interakcije pantoprazola s drugim lijekovima koji se metaboliziraju istim enzimskim sustavom se ne mogu isključiti.
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Danish: Tag om muligt din medicin og denne indlægsseddel med.
Croatian: Ako je moguće ponesite lijek i ovu Uputu sa sobom.
Danish: Observationsstudier tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for frakturer med 10-40%.
Croatian: Opservacijska ispitivanja ukazuju da inhibitori protonske pumpe mogu povećati ukupni rizik od prijeloma za 10-40%.
Danish: Ældre Den lille stigning i AUC og Cmax hos ældre forsøgspersoner i forhold til yngre har ingen klinisk relevans.
Croatian: Manje povećanje AUC i Cmax kod starijih dobrovoljaca u odnosu na mlađe ispitanike nije bilo klinički značajno.
Danish: Du skal ikke tage det som en forebyggende behandling.
Croatian: Ne smijete ga uzimati kao preventivnu mjeru.
Danish: Husk også at nævne andre negative virkninger så som ledsmerter.
Croatian: Sjetite se spomenuti i bilo koje druge štetne učinke poput boli u zglobovima.
Danish: Patienter skal advares om yderligere risici ved langvarig anvendelse af de medicinske produkter, og behovet for ordination og regelmæssig kontrol skal understreges.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na dodatne rizike dugotrajnog uzimanja lijekova i naglasiti nužnost propisivanja i redovitog nadzora.
Danish: Mikroskopisk colitis
Croatian: Mikroskopski kolitis
Danish: KARTONFORSTÆRKNING
Croatian: KARTONSKO POJAČANJE
Danish: Som hos raske forsøgspersoner er pantoprazols halveringstid kort.
Croatian: Kao i kod zdravih ispitanika, poluvijek pantoprazola je kratak.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009 Dato for sidste fornyelse: 21. februar 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja:: 21. veljače 2014.
Danish: Det forventes, at der i gennemsnit er 5% af patienterne, som oplever bivirkninger.
Croatian: Očekuje se da će otprilike 5% bolesnika osjetiti nuspojave.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Danish: Dette medicinske produkt er udelukkende beregnet til kortvarig anvendelse (op til 4 uger) (se pkt.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za kratkotrajnu primjenu (do 4 tjedna) (vidjeti dio 4.2).
Danish: GORD-diagnosen i disse studier er baseret på endoskopisk vurdering, med undtagelse af et enkelt studie, hvor inkluderingen af patienter alene var baseret på symptomatologi.
Croatian: Dijagnoza GERB-a temeljila se na endoskopskoj procjeni, osim kod jednog ispitivanja u koje su bolesnici uključeni samo na osnovi simptomatologije.
Danish: Synsforstyrrelser/ sløret syn
Croatian: Poremećaji oka smetnje vida / zamućen vid
Danish: Dosis bør ikke overskrides.
Croatian: Ne prekoračujte ovu dozu.
Danish: Biotransformation Pantoprazol bliver næsten udelukkende metaboliseret i leveren.
Croatian: Biotransformacija Pantoprazol se metabolizira gotovo isključivo u jetri.
Danish: Dermed reduceres mængden af syre i din mave.
Croatian: Stoga smanjuje sadržaj kiseline u Vašem želucu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage CONTROLOC Control
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati CONTROLOC Control
Danish: Der er rapporteret om svær hypomagnesiæmi hos patienter, der er blevet behandlet med protonpumpehæmmere som f.eks. pantoprazol i mindst tre måneder og i de fleste tilfælde i et år.
Croatian: Prijavljena je teška hipomagnezijemija u bolesnika koji su liječeni inhibitorima protonske pumpe kao što je pantoprazol kroz najmanje tri mjeseca, a u većini slučajeva kroz godinu dana.
Danish: Patienterne bør rådgives om, at tabletterne ikke er beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da tablete ne donose trenutno olakšanje tegoba.
Danish: Virkningen er den samme, uanset om det aktive stof gives oralt eller intravenøst.
Croatian: Učinak je jednak bez obzira daje li se djelatna tvar peroralno ili intravenski.
Danish: Hvis du tager Controloc Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Croatian: Uzimanje lijeka Controloc Control tijekom duljih razdoblja može izazvati dodatne rizike, kao što su:
Danish: Pakningerne indeholder 7 eller 14 enterotabletter.
Croatian: Pakiranje sadrži 7 ili 14 želučanootpornih tableta.
Danish: I et toårigt karcinogenitetsstudie på rotter fandt man neuroendokrin neoplasi.
Croatian: U 2-godišnjim ispitivanjima karcinogenosti kod štakora nađene su neuroendokrine neoplazme.
Danish: Specielt patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær og halsbrand, bør informere deres apotek eller læge.
Croatian: Posebice bolesnici stariji od 55 godina koji svakodnevno uzimaju bilo kakve lijekove bez recepta protiv žgaravice ili indigestije moraju konzultirati ljekarnika ili liječnika.
Danish: Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre.
Croatian: Kad se simptomi potpuno povuku, liječenje se mora prekinuti.
Danish: Efter administration af pantoprazol til patienter med leverinsufficiens (Child-Pugh klasse A, B og C) stiger halveringstiden til mellem 3 og 7 timer og AUC-værdierne stiger med en faktor 3-6, mens Cmax kun stiger lidt med en faktor 1,3 sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Croatian: Nakon primjene pantoprazola u bolesnika s oštećenjem jetre (Child-Pugh stadiji A, B i C) vrijednosti poluvijeka se povećavaju na između 3 i 7 sati, a vrijednosti AUC se povećavaju za faktor 3-6, dok se Cmax povećava samo za faktor 1,3 u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Danish: CONTROLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Croatian: Control se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Danish: Interaktionsstudier med carbamazepin, caffein, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, phenytoin, piroxicam, theofyllin og et oralt kontraceptivum indeholdende levonorgestrel og ethinylestradiol viste ikke klinisk betydningsfulde interaktioner.
Croatian: Ispitivanja interakcija s karbamazepinom, kofeinom, diazepamom, diklofenakom, digoksinom, etanolom, glibenklamidom, metoprololom, naproksenom, nifedipinom, fenitoinom, piroksikamom, teofilinom i oralnim kontraceptivom koji sadrži levonorgestrel i etinilestradiol nisu pokazala klinički značajne interakcije.
Danish: Du bør tage denne medicin i mindst 2-3 dage i træk.
Croatian: Lijek treba uzimati najmanje 2-3 dana za redom.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC02
Croatian: Inhibitori protonske pumpe, ATK oznaka: A02BC02
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu.
Danish: Et tidligere peri-postnatalt studie med rotter, som fik lidt lavere doser, fandt ingen bivirkninger ved 3 mg/kg sammenlignet med en lav dosis på 5 mg/kg i dette studie.
Croatian: U prethodnom peri- postnatalnom ispitivanju u štakora u nešto nižim dozama nisu zabilježeni štetni učinci pri 3 mg/kg, u usporedbi s niskom dozom od 5 mg/kg u ovom ispitivanju
Danish: CONTROLOC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Croatian: CONTROLOC Control može zaustaviti djelovanje nekih drugih lijekova.
Danish: CONTROLOC Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
Croatian: Control ne smiju koristiti djeca i mladi u dobi do 18 godina jer ne postoje podaci o sigurnosti primjene u ovoj mlađoj dobnoj skupini.
Danish: Hallucinationer, forvirring (især hos prædisponerede patienter, samt forværring af allerede eksisterende symptomer)
Croatian: halucinacije; konfuzija (posebno u predisponiran ih bolesnika, kao i pogoršanje tih simptoma ako su već bili prisutni)
Danish: Selv om hovedmetabolitten har en længere halveringstid (2-3 timer), er udskillelsen stadig hurtig, og akkumulation finder således ikke sted.
Croatian: Iako glavni metabolit ima dulji poluvijek (2-3 h), izlučivanje je i dalje brzo te ne dolazi do akumulacije.
Danish: YDRE KARTON TIL BLISTER YDRE KARTON TIL BLISTER MED KARTONFORSTÆRKNING
Croatian: KUTIJA ZA BLISTER KUTIJA ZA BLISTER S KARTONSKIM POJAČANJEM
Danish: Samtidig fødeindtagelse har ingen indflydelse på biotilgængeligheden (AUC eller Cmax), men øger variationen i lag-time (tlag).
Croatian: Istodobni unos hrane nema utjecaja na bioraspoloživost (AUC ili Cmax), ali povećava varijabilnost vremena početka apsorpije (tlag).
Danish: Hovedmetabolitternes halveringstid (ca. 1,5 time) er ikke meget længere end pantoprazols.
Croatian: Poluvijek glavnog metabolita (oko 1,5 h) nije značajno dulji od poluvijeka pantoprazola.
Danish: CONTROLOC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Control ne utječe ili neznatno utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Danish: Pantoprazol/metabolitter er blevet identificeret i human mælk.
Croatian: Pantoprazol i metaboliti pronađeni su u majčinom mlijeku u ljudi.
Danish: Den øgede mortalitet er kun blevet rapporteret for rotteunger inden afvænning (op til 21 dage gamle), hvilket anslås at korrespondere med spædbørn op til 2 år.
Croatian: Povećana smrtnost prijavljena je samo u mladunaca štakora u razdoblju prije prestanka sisanja (u dobi do 21. dana), za koje je procijenjeno da odgovara životnom razdoblju djece u dobi od 2 godine.
Danish: Hvis dine reflukssymptomer (halsbrand eller opgylpning af syre) varer ved længere end 2 uger, skal du tale med din læge, som vil træffe beslutning om behovet for langvarig indtagelse af dette lægemiddel.
Croatian: Ako simptomi refluksa (žgaravica ili vraćanje kiseline iz želuca u usta) potraju dulje od 2 tjedna posavjetujte se s liječnikom, koji će odlučiti o potrebi za dugotrajnim uzimanjem ovog lijeka.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger som svimmelhed og synsforstyrrelser, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Ako se kod Vas pojave nuspojave poput omaglice ili poremećaja vida, ne smijete upravljati vozilima niti raditi na strojevima.
Danish: Hovedmetabolitten i både serum og urin er desmethylpantoprazol, der er bundet til sulfat.
Croatian: Glavni metabolit u serumu i urinu je desmetilpantoprazol koji je konjugiran sa sulfatom.
Danish: Clearance er ca. 0,1 l/t/kg, og den terminale halveringstid (t½) er ca. 1 time.
Croatian: Klirens je oko 0,1 l/h/kg, a poluvijek (t1/2) oko 1 sat.
Danish: Sjælden Meget sjælden Ikke kendt
Croatian: Manje česte Rijetke
Danish: Det kan give symptomer som smertefuld brændende fornemmelse i brystet, som stiger op i halsen (halsbrand) og giver en sur smag i munden (sure opstød).
Croatian: To može uzrokovati simptome kao što su bolan osjećaj pečenja u prsnom košu koji se uzdiže do grla (žgaravica) i kiseli okus u ustima (vraćanje kiseline iz želuca u usta).
Danish: Hold straks op med at tage medicinen, men tag denne indlægsseddel og/eller tabletterne med. - Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne, kan påvirke mellem 1 og 10 personer patienter): Overfølsomhedsreaktioner, såkaldte anafylaktiske reaktioner, anafylatisk chok og angioødem.
Croatian: Odmah prestanite uzimati lijek, a Uputu i/ili tablete ponesite sa sobom. - ozbiljne alergijske reakcije (rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): reakcije preosjetljivosti, takozvane anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok i angioedem.
Danish: Overskrid ikke den anbefalede daglige dosis på 20 mg pantoprazol.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu od 20 mg pantoprazola dnevno.