FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 12 engangskanyler.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 12 vienreizējas lietošanas adatas.
Danish: 150 til 225 IE GONAL-f gives f.eks. i 7 dage efter to uger med GnRH-agonistbehandling.
Latvian: Piemēram, pēc divu nedēļu ārstēšanas ar GnRH agonistu 7 dienas ievada 150 līdz 225 SV GONAL-f.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Danish: Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten.
Latvian: Apgrieziet flakonu otrādi un uzmanīgi ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber på eller nær ved kanylespidsen den første gang, du bruger en ny pen, skal du udføre trinene på den næste side.
Latvian: UZMANĪBU: ja pirmajā reizē, kad lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci, neredzat nelielu(s) pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā, Jums ir jāveic darbības nākamajā lapā.
Danish: Det er ikke relevant at anvende GONAL-f hos den pædiatriske population.
Latvian: GONAL-f nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Danish: • Placer den ydre kanylehætte på en flad overflade.
Latvian: • Novietojiet ārējo adatas uzgali uz līdzenas virsmas.
Danish: Fjern altid kanylen fra GONAL-f fyldt pen før penhætten sættes på igen.
Latvian: Vienmēr pirms GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces vāciņa uzlikšanas atpakaļ noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces.
Danish: I kliniske studier så man en øget ovariefølsomhed over for GONAL-f, når det blev indgivet sammen med lutropin alfa.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc alfa lutropīna ievadīšanas novērota olnīcu jutības palielināšanās pret GONAL-f.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 HÆTTEGLAS OG 1 HÆTTEGLAS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 FLAKONU UN 1 FLAKONU
Danish: Skriv datoen for første brug på den fyldte GONAL-f pen.
Latvian: Lūdzu, uzrakstiet uz GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces pirmo tās lietošanas dienu.
Danish: • Din GONAL-f-dosis kan øges hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE, indtil du opnår den ønskede virkning.
Latvian: • GONAL-f devu var palielināt ik pēc 7 vai 14 dienām pa 37,5 SV līdz 75 SV, kamēr tiek iegūta vēlamā atbildreakcija;
Danish: • Registrer din ordinerede dosis i punktet "Ordineret dosis" (5).
Latvian: • Ierakstiet savu nozīmēto devu sadaļā „Nozīmētā deva"(5).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 600 IE (44 g)/hætteglas
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 600 SV (44 μg)/flakonā
Danish: Fjern kanylen efter hver injektion
Latvian: 7.3. Adatas noņemšana pēc katras injekcijas.
Danish: • En kanyle til tilberedning
Latvian: • 1 adata šķīduma sagatavošanai
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat m-Cresol
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts m-krezols
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE/0,75 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV/0,75 ml
Danish: • GONAL-f leveres i pakninger med 1 hætteglas med pulver samt 1 hætteglas med solvens.
Latvian: • GONAL-f iepakojumā ir 1 flakons ar pulveri un 1 flakons ar šķīdinātāju.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, som f.eks. udslæt, rød hud, kløende hud, hævelse i ansigtet med vejrtrækningsbesvær kan forekomme.
Latvian: • var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, apsārtusi āda, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 20 engangskanyler.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 20 vienreizējas lietošanas adatas.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med pulver og fra den fyldte injektionssprøjte.
Latvian: • Noņemiet no pulvera flakona un pilnšļirces aizsargvāciņus.
Danish: 5.2 Drej dosisindstillingsknappen indtil den ønskede dosis vises på skærmen med dosisfeedback.
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu līdz dozēšanas displejā parādās ieplānotā deva.
Danish: polycystisk ovariesyndrom) GONAL-f kan gives som daglige injektioner.
Latvian: GONAL-f var lietot ikdienas injekciju kursa veidā.
Danish: 4 injektionssprøjter til engangsbrug.
Latvian: 4 vienreizējas lietošanas šļirces.
Danish: Kontroller at opløsningen er fri for partikler og brug den ikke hvis den ikke er klar.
Latvian: Pārbaudiet, vai nav neizšķīdušu daļiņu , un nelietojiet, ja šķīdums nav dzidrs.
Danish: Tryk stemplet ned, indtil luftboblerne er væk.
Latvian: Bīdiet gremdvirzuli, līdz gaisa pūslīši izvadīti.
Danish: • Solvensen er en farveløs væske i et hætteglas; hvert hætteglas indeholder 1 ml.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums stikla flakonā; katrā flakonā ir 1 ml.
Danish: 900 IE
Latvian: 900 SV
Danish: Det er ikke relevant at anvende GONAL-f hos den ældre population.
Latvian: GONAL-f nav piemērots lietošanai gados vecāku pacientu populācijā.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT PEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI
Danish: 900IE
Latvian: 900SV
Danish: Solvensens udseende: Klar farveløs væske.
Latvian: Šķīdinātāja izskats: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Danish: Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med GONAL-f fyldt pen
Latvian: Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu
Danish: GONAL-f fyldt pen 450 IE/0,75 ml
Latvian: GONAL-f pildspalvveida pilnšļirce 450 SV/0,75 ml
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Danish: 300IE
Latvian: 300SV
Danish: • Sæt kanylen til tilberedning på den tomme injektionssprøjte.
Latvian: • Pievienojiet tukšajai injekciju šļircei adatu šķīduma sagatavošanai.
Danish: Hvis et for kraftigt ovarielt respons opnås, bør behandlingen stoppes og hCG-injektionen seponeres.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE (33 g)/hætteglas
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV (33 μg)/flakonā
Danish: 1 fyldt flerdosispen
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces tilpums
Danish: • Skriv datoen den dag, du tilbereder opløsningen, på hætteglasset med GONAL-f.
Latvian: • Lūdzu, uzrakstiet uz GONAL-f flakona šķīduma sagatavošanas dienu.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 600 IE follitropin alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 600 SV alfa folitropīna.
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Latvian: • Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Danish: • Efter opløsning er der 1.050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa i 1,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
Latvian: • Pēc sagatavošanas 1,75 ml šķīduma ir 1 050 SV (77 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
Danish: Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i. For at minimere hudirritation vælges et forskelligt injektionssted hver dag.
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu, kurā ārsts vai medicīnas māsa Jums ir ieteikuši injicēt.
Danish: Hos sådanne patienter er der ingen respons på behandling med GONAL-f/hCG.
Latvian: GONAL-f/hCG terapija šādiem pacientiem nav efektīva.
Danish: • Din GONAL-f-dosis kan øges hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE, indtil du får den ønskede virkning.
Latvian: • GONAL-f devu var palielināt ik pēc 7 vai 14 dienām pa 37,5 SV līdz 75 SV, kamēr tiek iegūta vēlamā atbildes reakcija;
Danish: 6 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder.
Latvian: 6 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Danish: SÅDAN SKAL DU TILBEREDE OG TAGE GONAL-f PULVER OG SOLVENS
Latvian: KĀ SAGATAVOT UN LIETOT GONAL-f PULVERI UN ŠĶĪDINĀTĀJU
Danish: Pennen indeholder 900 IE follitropin alfa.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce satur 900 SV alfa folitropīna.
Danish: Inden du starter med at anvende GONAL-f fyldt pen
Latvian: 3. Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas
Danish: GONAL-f er et potent gonadotropinpræparat som kan fremkalde lette til alvorlige bivirkninger, og bør derfor kun bruges af læger som er specialiseret i infertilitetsbehandling.
Latvian: GONAL-f ir spēcīga gonadotropiska viela, kas var izraisīt gan vieglas, gan smagas nevēlamās blakusparādības.
Danish: 15 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV/0,5 ml
Danish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Latvian: GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Danish: • 300 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 300 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Latvian: • 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Danish: 450 IE
Latvian: 450 SV
Danish: 4 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder.
Latvian: 4 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona pēc „EXP".
Danish: GONAL-f fyldt pen 300 IE/0,5 ml
Latvian: GONAL-f pildspalvveida pilnšļirce 300 SV/0,5 ml
Danish: Hvis der ikke fremkommer et respons efter 4 ugers behandling, skal den cyklus opgives, og patienten skal gennemgå yderligere evaluering, hvorefter hun evt. kan påbegynde en behandling med en større startdosis end i den afbrudte cyklus.
Latvian: Nākamā ciklā pacientam jāveic sīkāka izmeklēšana, pēc kuras var atsākt ārstēšanu ar lielāku sākumdevu nekā iepriekšējā ciklā.
Danish: Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid
Latvian: Koncentrēta fosforskābe Nātrija hidroksīds
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 450 IE follitropin alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 450 SV alfa folitropīna.
Danish: • 450 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 450 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Latvian: • 450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Danish: Advarsel: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser hele din ordinerede dosis, før du fortsætter med næste trin.
Latvian: Brīdinājums: pirms sākat nākamo darbību, pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā parādās visa nozīmētā deva.
Danish: • Primær testikelinsufficiens
Latvian: • primāra sēklinieku mazspēja.
Danish: GONAL-f fyldt pen 900 IE/1,5 ml
Latvian: GONAL-f pildspalvveida pilnšļirce 900 SV/1,5 ml
Danish: polycystisk ovariesyndrom) hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med clomifencitrat.
Latvian: • Anovulācija (arī policistisko olnīcu sindroms) sievietēm, kam ārstēšana ar klomifēna citrātu nav bijusi efektīva.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen den første gang, du bruger en ny pen: 1.
Latvian: Ja pirmajā reizē, kad lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci, neredzat nelielu(s) šķidruma pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā: 1. Viegli pagrieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāju kustības virzienā, līdz Dozēšanas displejā redzams 25. Ja pārsniedzat 25, pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ.
Danish: • Efter opløsning er der 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
Latvian: • Pēc sagatavošanas 0,75 ml šķīduma ir 450 SV (33 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
Danish: 1 hætteglas med 1 ml solvens.
Latvian: 1 flakons ar 1 ml šķīdinātāja.
Danish: FSH 75 IE ampuller)
Latvian: Kopējā nepieciešamā FSH deva (FSH 75 SV ampulu skaits)
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 0,75 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 0,75 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
Danish: GONAL-f fyldt pen dagbog over behandlingen
Latvian: 8. GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata
Danish: opløsning.
Latvian: Nesasaldēt.
Danish: Advarsel: Læs denne brugervejledning, inden du starter med at anvende din GONAL-f fyldte pen.
Latvian: Brīdinājums: pirms GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas, lūdzu, izlasiet šos norādījumus.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,75 ml/fyldt injektionssprøjte
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,75 ml/pilnšļircē
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 2 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 2 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Danish: GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram) pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa
Latvian: GONAL-f 75 SV (5,5 mikrogrami) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Follitropin alfa
Danish: Pennen indeholder 300 IE follitropin alfa.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce satur 300 SV alfa folitropīna.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 1 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
Danish: Bank let på reservoirbeholderen.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā.
Danish: Virkningen af en overdosering af GONAL-f er ukendt.
Latvian: Nav zināms, kādas ir sekas, ievadot pārāk lielu GONAL-f daudzumu.
Danish: • Hold GONAL-f fyldt pen med kanylen pegende opad.
Latvian: • Turiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Danish: Der er rapporteret nedsat fertilitet hos rotter, som blev eksponeret for farmakologiske doser af follitropin alfa ( 40 IE/kg/dag) gennem længere perioder.
Latvian: Žurkām pēc ilgstošas alfa folitropīna farmakoloģisku devu lietošanas (≥ 40 SV/kg dienā) novērota pavājināta auglība samazinātas vaislības dēļ.
Danish: Dato:
Latvian: Dat.:
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
Latvian: 5 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja.
Danish: 5 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
Latvian: 5 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 300 IE/0,5 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES GONAL-f 300 SV/0,5 ml
Danish: • Brystudvikling, akne eller vægtøgning.
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 450 IE/0,75 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES GONAL-f 450 SV/0,75 ml
Danish: 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
Latvian: 10 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: Det er også blevet undersøgt som en del af kunstig befrugtning hos 470 kvinder.
Latvian: Tās pētīja arī kā reproduktīvo palīgmetožu sastāvdaļu 470 sievietēm.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for GONAL-f.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par GONAL-f.
Danish: Efter den første injektion kan patienten eller patientens partner selv foretage injektionerne, hvis de er motiverede for det og har adgang til ekspertrådgivning.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacienti vai viņu dzīvesbiedri var injekcijas veikt paši, ja viņi tam ir motivēti, atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Danish: I undersøgelsen af mænd så man på antallet af mænd, som begyndte at danne sæd inden for de første 18 måneders behandling.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, novērtēja to vīriešu skaitu, kuriem pirmajos 18 terapijas mēnešos sākās spermas producēšana.
Danish: Det må ikke anvendes, når det ikke er muligt for patienten at opnå en effektiv respons, f.eks. til patienter, hvis æggestokke eller testikler ikke er funktionsdygtige, eller til kvinder, som af medicinske årsager ikke bør blive gravide.
Latvian: Tās nedrīkst lietot gadījumos, kad nav sagaidāma pacienta iedarbīga reakcija, piemēram, pacientiem, kuru olnīcas vai sēklinieki nedarbojas, vai sievietēm, kurām medicīnisku iemeslu dēļ nav pieļaujama grūtniecība.
Danish: Da disse sygdomme er sjældne, blev GONAL-f ikke sammenlignet med andre behandlinger i forbindelse med disse undersøgelser, og det lave antal patienter i undersøgelserne blev betragtet som værende acceptabelt.
Latvian: Sakarā ar šo slimību retumu šajos Gonal-f pētījumos tās nesalīdzināja ar citām terapijām, un pacientu nelielo skaitu uzskatīja par pieņemamu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for GONAL-f til Merck Serono Europe Ltd. den 20. oktober 1995.
Latvian: Eiropas Komisija 1995. gada 20. oktobrī izsniedza GONAL-f reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Serono Europe Limited.
Danish: GONAL-f follitropin alfa
Latvian: GONAL-f alfa folitropīns
Danish: Hvis pulveret anvendes, skal det blandes med solvensen (opløsningsvæsken) umiddelbart før brug.
Latvian: Ja izmanto pulveri, tas tieši pirms lietošanas ir jāsajauc ar šķīdinātāju.
Danish: GONAL-f gives ved injektion under huden én gang om dagen.
Latvian: GONAL-f ievada zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved GONAL f (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation).
Latvian: Visbiežāk novērotās GONAL-f blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilums vai kairinājums).
Danish: Tidligere blev FSH til brug i lægemidler udvundet af urin.
Latvian: Agrāk zālēs izmantojamo FSH ieguva no urīna.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypofysen eller hypothalamus eller kræft i brysterne, livmoderen eller æggestokkene.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar hipofīzes un hipotalāma, kā arī ar krūts, dzemdes un olnīcu audzējiem.
Danish: • Voksne kvinder, der modtager kunstig befrugtning (fertilitetsbehandling) såsom in vitrobefrugtning.
Latvian: • pieaugušas sievietes, kuras ārstē, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes (auglības terapiju), piemēram, in vitro apaugļošanu.
Danish: Det leveres som injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen og som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums pilnšļircē un kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Danish: GONAL-f var lige så effektivt som humant FSH til kvinder, som ikke dannede æg eller reagerede på clomifencitrat: 84 % af de kvinder, der fik GONAL-f, dannede æg, sammenlignet med 91 % af de kvinder, der fik humant FSH.
Latvian: GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH sievietēm, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu: 84% sieviešu, kurām ievadīja GONAL-f, tās izraisīja ovulāciju, kamēr grupā, kura saņēma cilvēka FSH, šīs rādītājs bija 91%.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for GONAL-f.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par GONAL-f lietošanu.
Danish: Dosen af GONAL-f og den hyppighed, hvormed det gives, afhænger af, hvorfor det anvendes, og af patientens respons på behandlingen.
Latvian: GONAL-f deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no lietojuma un pacientu reakcijas uz ārstēšanu.
Danish: GONAL-f er blevet undersøgt hos 222 kvinder, som ikke producerer æg eller reagerer på clomifencitrat.
Latvian: Gonal-f novērtēja, pētījumā iekļaujot 222 sievietes, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu.
Danish: GONAL f må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin alfa, FSH eller andre af de øvrige indholdsstoffer.
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa folitropīnu, FSH, vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Andre oplysninger om GONAL-f:
Latvian: Cita informācija par GONAL-f.
Danish: GONAL-f er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof follitropin alfa.
Latvian: GONAL-f ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa folitropīnu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med GONAL-f, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar GONAL-f pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I undersøgelserne af kvinder var det primære effektmål antallet af indsamlede æg, antallet af kvinder, som løste æg, og antallet af follikler produceret i æggestokkene (små sække, som indeholder æggene).
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva sievietes, galvenie efektivitātes rādītāji bija iegūto olšūnu skaits, ovulējušo sieviešu skaits un olnīcās veidojošos folikulu (mazu pūslīšu, kuros ir olšūnas) skaits.
Danish: Behandling med GONAL-f skal foretages af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Latvian: Ārstēšanu ar GONAL-f drīkst veikt tikai ārsts, kam ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.
Danish: I undersøgelsen af mænd var GONAL-f anvendt i kombination med hCG effektivt til at stimulere sæddannelsen, idet 63 % af mændene begyndte at danne sæd.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, GONAL-f kombinācijā ar hCG efektīvi veicināja spermas producēšanu vīriešiem63% pacientu sākās spermas producēšana.
Danish: I undersøgelserne blev GONAL-f sammenlignet med humant FSH udvundet af urin.
Latvian: Šajos pētījumos GONAL-f salīdzināja ar cilvēka FSH, kas bija izdalīts no urīna.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved GONAL-f er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for GONAL-f.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot GONAL-f, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: I kroppen kontrollerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det dannelsen af æg, og hos mænd stimulerer det dannelsen af sæd i testiklerne.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, bet vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Danish: Hvorfor blev GONAL-f godkendt?
Latvian: Kāpēc GONAL-f tika apstiprinātas?
Danish: Den fuldstændige EPAR for GONAL-f findes her.
Latvian: Pilns GONAL-f EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Det aktive stof i GONAL-f, follitropin alfa, er en kopi af det naturlige hormon FSH.
Latvian: GONAL-f aktīvā viela alfa folitropīns ir dabīgā hormona FSH kopija.
Danish: GONAL-f, i kombination med LH, er desuden blevet undersøgt hos 38 kvinder med svær LH- og FSHmangel og, i kombination med hGC, hos 19 mænd med hypogonadotropisk hypogonadisme.
Latvian: Turklāt GONAL-f novērtēja, izpētē iekļaujot 38 sievietes ar smagu LH/FSH deficītu un 19 vīriešus ar hipogonadotropo hipogonādismu.
Danish: GONAL-f anvendes sammen med humant koriongonadotropin (hCG) til at stimulere sæddannelsen.
Latvian: Gonal-f ieto kopā ar cilvēka horionisko gonadotropīnu (hCG), lai stimulētu spermas veidošanos.