FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere styrkelse og vedligeholdelse af kvalitetssikringssystemet i forbindelse med procedurestyringen og CHMP's aktiviteter
Swedish: Ytterligare förstärkning och underhåll av systemet för kvalitetssäkring med avseende på förvaltningsförfaranden och CHMP:s verksamhet.
Danish: 4.3 Gensidige anerkendelsesaftaler
Swedish: 4.3 Avtal om ömsesidigt erkännande
Danish: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Lønklasse A i alt B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Lønklasse B i alt C*7
Swedish: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Danish: Agenturet vil arbejde for at gennemføre det integrerede kvalitetsstyringssystem, som blev vedtaget af bestyrelsen i 2004.
Swedish: EMEA kommer att arbeta för att införa det integrerade system för kvalitetsstyrning som antogs av styrelsen 2004.
Danish: Infrastrukturtjenester i EMEA
Swedish: Infrastrukturtjänster vid EMEA
Danish: Ændringerne i markedsføringstilladelserne kan enten være mindre (type I) eller større (type II) ændringer.
Swedish: Förändringar av godkännanden för försäljning kan vara antingen mindre (typ I) eller större (typ II).
Danish: EMEA vil fortsat støtte Europa-Kommissionen med opdatering og videreudvikling af meddelelsen til ansøgere, og vil give råd om den centraliserede procedure og vejledning vedrørende regelpraksis, der berører CHMP og dennes stående og midlertidige arbejdsgrupper
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att stödja Europeiska kommissionen med uppdatering och vidareutveckling av meddelande till sökande, genom att lämna råd om det centraliserade förfarandet och vägledning i regelfrågor som berör CHMP och dess ständiga och tillfälliga arbetsgrupper.
Danish: 3.8 Internationale aktiviteter
Swedish: 3.8 Internationell verksamhet
Danish: Antallet af ansøgninger om markedsføringstilladelse til lægemidler til sjældne sygdomme forventes at forblive uændret på 10 ansøgninger
Swedish: Antalet ansökningar om godkännande för försäljning av särläkemedel väntas förbli oförändrat med 10 ansökningar.
Danish: Gennemførelsen af projekterne i 2005 vil bringe agenturet nærmere mod målet om at indsamle alle oplysninger om bivirkninger elektronisk og gennemføre automatisk signaldetektering.
Swedish: Genomförandet av projekten 2005 kommer att föra byrån närmare målet att alla uppgifter om biverkningar skall samlas in elektroniskt och närmare målet om automatisk signaldetektering.
Danish: Gennemførelse af klassifikationsprocessen for grænseprodukter
Swedish: Genomförande av klassificeringsprocessen för gränsfallsprodukter.
Danish: Virkninger af en ny strategi for samarbejdet med WHO inden for rammerne af certificeringsordningen
Swedish: Effekterna av den nya metoden för samarbete inom WHO i samband med certifieringssystemet.
Danish: At yde bistand til alle 25 medlemsstater, at optimere overholdelsen af Fællesskabets krav i relation til GMP og GCP og lægemiddelovervågning, og at samarbejde om at planlægge initiativer, der skal sikre, at der tilføres tilstrækkelige ressourcer til gennemførelse af inspektioner i hele EU og i tredjelande
Swedish: Ge stöd till alla 25 medlemsstater för att optimera efterlevnaden av gemenskapskrav med avseende på GMP och GCP och biverkningsbevakning samt samarbeta om initiativ för att säkra tilldelning av tillräckliga resurser för att genomföra inspektioner i hela EU och i tredjeländer.
Danish: Ændringerne i markedsføringstilladelserne kan enten være mindre (type IA eller IB) eller større (type II) ændringer.
Swedish: Förändringar av godkännanden för försäljning kan vara antingen mindre (typ IA eller IB) eller större (typ II).
Danish: Fastlæggelse af de nødvendige foranstaltninger til at yde bistand til medicinalvirksomheder, der producerer veterinærlægemidler med et begrænset marked, eller som er bestemt til sygdomme med regional udbredelse (artikel 79 i forordning 726/2004)
Swedish: Införande av de åtgärder som behövs för att bistå företagen i samband med ansökningar om veterinärmedicinska läkemedel som avser en begränsad marknad eller sjukdomar med regional spridning (artikel 79 i förordning 726/2004).
Danish: 1.3 EMEA's køreplan frem til 2010
Swedish: 1.3 EMEA:s färdplan till 2010
Danish: Efter modtagelsen af de første PMF-ansøgninger i 2004 forventes der indgivet syv ansøgninger for 2005.
Swedish: Efter de första ansökningarna för PMF som togs emot under 2004 väntas sju ansökningar komma in under 2005.
Danish: VICH retningslinje efter høring
Swedish: VICH-riktlinje efter samråd
Danish: Den aftalte handlingsplan for revision af programmet kræver en opdatering af al dokumentation og standardprocedurer både i EMEA og EDQM.
Swedish: Handlingsplanen för översyn av programmet innebär att all dokumentation och alla standardförfaranden (SOP) måste uppdateras både på EMEA och på EDQM.
Danish: Udvalget forventes at aflægge EMEA besøg i 2005
Swedish: Utskottet väntas besöka EMEA under 2005.
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer vil mødes regelmæssigt og skabe et forum, der sætter patienter i stand til at komme med bidrag til kontrolsystemet
Swedish: EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer kommer att sammanträda regelbundet och utgöra ett forum som gör det möjligt för patienter att ge input till regel- och tillsynssystemet.
Danish: 2.12 Koordineringsgruppe
Swedish: 2.12 Samordningsgrupp
Danish: Samarbejde og deltagelse gennem videnskabelige møder og uddannelse sammen med WHO
Swedish: Interaktion med och deltagande i vetenskapliga möten och utbildning med WHO.
Danish: Bidrag til EMEA's og HMA's aktiviteter
Swedish: Bidrag till EMEA:s och HMA:s verksamhet
Danish: Udvalget vil blive anmodet om at reagere på sådanne indbringelser om harmonisering af resuméer (artikel 34 indbringelse), når først agenturet og Kommissionen er blevet enige om færdiggørelsen af listen og tidshorisonten for de krævede foranstaltninger.
Swedish: Kommittén kommer att uppmanas att agera i sådana hänskjutna ärenden för att harmonisera sammanfattningar (hänskjutna ärenden enligt artikel 34) så snart EMEA och kommissionen har kommit överens om att färdigställa förteckningen och valet av tidpunkt för nödvändiga åtgärder.
Danish: Tidsfristen for fremsendelse af udtalelsen til Europa-Kommissionen er blevet sat væsentligt ned, hvilket kræver en gennemgribende analyse af de processer, der følger i kølvandet af det videnskabelige udvalgs udtalelse.
Swedish: Tiden för att vidarebefordra yttranden till Europeiska kommissionen har minskat avsevärt, varför det är nödvändigt att göra en grundlig översyn av handläggningen efter den vetenskapliga kommitténs yttrande.
Danish: Gennemførelse af fælles planlægning til styring af de ressourcemæssige virkninger af den nye lægemiddellovgivning, fremkomsten af nye teknologier og det stigende antal videnskabelige tjenesteydere
Swedish: Genomföra gemensam planering för att hantera de resursmässiga konsekvenser som blir resultatet av den nya läkemedelslagstiftningen, tillkomsten av nya tekniker och det ökade antalet leverantörer av vetenskapliga resurser.
Danish: Der vil i 2005 blive lanceret en åben offentlig procedure for udnævnelse af medlemmer til det rådgivende revisionsudvalg.
Swedish: Ett öppet och offentligt förfarande för att utse ledamöterna i den rådgivande revisionskommittén kommer att genomföras under 2005.
Danish: 2.10 Information til sundhedspersoner og patienter
Swedish: 2.10 Information till vårdpersonal och patienter
Danish: Der forventes at blive indgivet syv ansøgninger om fastsættelse af maksimale grænseværdier for nye stoffer i animalske fødevarer, og antallet af ansøgninger om forlængelser eller ændringer af maksimalgrænseværdier forventes at stige til ni
Swedish: Prognosen är sju ansökningar om fastställande av MRL för nya substanser i läkemedel för livsmedelsproducerande djur och antalet ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL väntas öka till nio.
Danish: 50 % af gebyrerne til ansøgninger efter godkendelse og årlige gebyrer
Swedish: 50 procent av avgifterna för ansökningar efter godkännande för försäljning och årsavgifter.
Danish: Certificering af disse masterfiler i et system, der er analogt med den centraliserede procedure, betyder, at EMEA udsteder et certifikat, der er i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen, og som er gyldigt for hele Det Europæiske Fællesskab.
Swedish: När dessa huvudfiler har certifierats i ett system som är jämförbart med det centraliserade förfarandet utfärdar EMEA ett intyg om överensstämmelse med gemenskapslagstiftningen som är giltigt i hela Europeiska gemenskapen.
Danish: PhVWP-V's arbejdsprogram for 2005 (VEEDRA-undergruppen mødes den 5. maj, vedtagelse i PhVWP den 5. juli & CVMP den 5. sept. 05)
Swedish: Skall revideras enligt PhVWP-V arbetsprogram för 2005 (VEEDRA undergrupp skall sammanträda i maj 2005, antagande av PhVWP i juli 2005 & CVMP i september 2005)
Danish: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders fortsætter i 2005
Swedish: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
Danish: At yde støtte til de nye medlemsstaters integration i agenturets arbejde omkring GMP, GCP og GLP og at bidrage til internationalt samarbejde og harmoniseringsaktiviteter
Swedish: Lämna stöd till integrationen av nya medlemsstater i EMEA:s arbete med GMP, GCP och GLP och bidra till internationellt samarbete och harmonisering.
Danish: Der forventes en fortsat stigning i antallet af både type I- og type II-ændringer som følge af den kumulative stigning i antallet af udstedte markedsføringstilladelser.
Swedish: Antalet ändringar av både typ I och typ II förväntas fortsätta att öka på grund av den ackumulerade ökningen av antalet beviljade godkännanden för försäljning.
Danish: Gennemførelse af EU's telematikstrategi for lægemiddelsektoren
Swedish: Genomförandet av EU:s telematikstrategi för läkemedelssektorn
Danish: Præstationsindikatorer for denne målsætning er:
Swedish: Resultatindikatorer för detta mål är följande:
Danish: Afsluttes (med SWP) efter offentlig høring
Swedish: Skall färdigställas (i samarbete med SWP) efter avslutat offentligt samråd
Danish: EU's telematikstrategi og informationsteknologi
Swedish: EU:s telematikstrategi och informationsteknik
Danish: Af særlige udfordringer i 2005 kan nævnes:
Swedish: Särskilda utmaningar under 2005 kommer att vara:
Danish: I 2002 udnævnt til vicedirektør for internationale anliggender.
Swedish: 2002 utsågs han till biträdande director för internationella frågor.
Danish: Stigningen skyldes dels inspektioner i forbindelse med certificeringen af masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener, men også virkningen af en stigning i antallet af ansøgninger i slutningen af 2004
Swedish: Ökningen beror till viss del på inspektioner i samband med certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files, men även på en ökning av antalet ansökningar i slutet av 2004.
Danish: Der forventes ansøgninger inden for rammerne af samarbejdet med WHO, hvor EMEA kan blive anmodet om at afgive udtalelser om lægemidler, der udelukkende er bestemt til markeder uden for Fællesskabet.
Swedish: Ansökningar förväntas inom ramen för samarbetet med WHO, där EMEA kan komma att uppmanas att avge yttranden om läkemedel som uteslutande är avsedda för marknader utanför gemenskapen.
Danish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Medtages i revideret Bind 9 (se ovenfor)
Swedish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Skall införlivas i reviderad volym 9 (se ovan)
Danish: Medtages i revideret Bind 9 (se ovenfor)
Swedish: Skall införlivas i reviderad volym 9 (se ovan)
Danish: Det betyder, at der stilles videnskabelig sagkundskab af høj kvalitet og et robust kvalitetssikringssystem til rådighed
Swedish: Detta inbegriper att göra vetenskaplig sakkunskap av den allra högsta kvalitet tillgänglig och ett robust system för kvalitetssäkring.
Danish: EMEA sikrer effektiv support til møder arrangeret af agenturet og stiller faciliteter og tjenester til rådighed, samt sørger for løbende at forbedre de ressourcer, der står til rådighed.
Swedish: EMEA ser till att möten som arrangeras av myndigheten får effektivt stöd genom att erbjuda faciliteter och service och genom att resurserna ständigt förbättras.
Danish: Ud over det generelle arbejde med harmonisering af strategier for GCP-inspektion vil fokus være rettet mod konsolidering af procedurer til støtte for gennemførelsen af direktivet om kliniske forsøg og Kommissionens direktiv om GCP.
Swedish: Vid sidan av allmänt harmoniseringsarbete rörande metoder för GCP-inspektion kommer arbetet att inriktas på konsolidering av förfarandena till stöd för genomförandet av direktivet om kliniska prövningar och kommissionens direktiv om GCP.
Danish: Antallet af henvisninger i forbindelse med lægemiddelovervågning forventes at komme til at ligge på samme niveau sammenholdt med 2004, selv om virkningen af de nye lovregler (f.eks. omfanget af disse henvisningsprocedurer) skal overvåges
Swedish: Antalet hänskjutna ärenden som har att göra med biverkningsbevakning väntas ligga kvar på samma nivå som 2004, även om det är nödvändigt att följa upp effekterna av de nya lagbestämmelserna (till exempel räckvidden av dessa hänskjutna ärenden).
Danish: Agenturet vil rådføre sig med Europa-Kommissionen om reaktionen på IFAH-Europe's henvendelse til Kommissionen, hvori der udtrykkes frygt for den overdrevne udvikling af retningslinjer i veterinærsektoren.
Swedish: EMEA kommer att samråda med Europeiska kommissionen om svar till IFAH-Europe på deras framställning till kommissionen där de ger uttryck för farhågor att alltför många riktlinjer utarbetas på det veterinärmedicinska området.
Danish: I henhold til den nye lovgivning skal medlemsstaterne blive enige med koordineringsgruppen om en liste over lægemidler, for hvilke der skal udarbejdes produktresuméer for at fremme en harmonisering af veterinærlægemidler i EU.
Swedish: Enligt den nya lagstiftningen måste medlemsstaterna komma överens inom samordningsgruppen om en förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer skall utarbetas för att främja harmonisering av veterinärmedicinska läkemedel som är godkända i EU.
Danish: I 2005 vil der blive lagt særlig vægt på at forberede et fuldt mandat for udvalget.
Swedish: Under 2005 kommer särskild vikt att fästas vid att förbereda kommitténs verksamhet för hela dess mandat.
Danish: COMP's ad hoc-gruppe for bioteknologi vil støtte udpegelsesprocessen for nye behandlingsformer, og COMP-gruppen med deltagelse af interesserede parter vil løbende fortsætte sine aktiviteter
Swedish: COMP:s ad hoc-grupp för bioteknik kommer att ge stöd åt klassificeringsprocessen för nya behandlingsmetoder och COMP:s arbetsgrupp med berörda parter kommer regelbundet att fortsätta sin verksamhet.
Danish: Medlem af Instituttet for
Swedish: Medlem av Institute of
Danish: For at leve op til sponsorers og patientorganisationers forventninger og under hensyntagen til størrelsen af fonden for lægemidler til sjældne sygdomme foreslås det, på linje med COMP's anbefalinger, at tilskuddet til gebyrnedsættelser skal have højeste prioritet i udviklings- og registreringsfasen samt skal omfatte:
Swedish: För att infria sponsorers och patientorganisationers förväntningar och med hänsyn till anslagsnivån för särläkemedel föreslås, i enlighet med COMP:s rekommendationer, att avgiftsreduktionerna skall ge största möjliga incitament under utvecklings- och registreringsfasen och att dessa reduktioner skall omfatta:
Danish: Agenturets interne revisionstjeneste reviderer periodisk nøgleprocesser, baseret på prioritetsområder, omfanget af risikoen i forbindelse med processerne og resultaterne af tidligere revisioner.
Swedish: EMEA:s internrevision granskar regelbundet viktiga processer på grundval av prioriteringarna, den risknivå som förknippas med processerna och resultaten av tidigare granskningar.
Danish: EMEA offentliggør en europæisk offentlig evalueringsrapport (EPAR) efter kommissionsafgørelsen.
Swedish: EMEA offentliggör ett offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR) så snart kommissionen har fattat sitt beslut.
Danish: CVMP vil fortsat vurdere, i hvilket omfang der er behov for nye retningslinjer, baseret på en forudgående vurdering af konceptdokumenter, og efter den bredest mulige høring.
Swedish: CVMP kommer att fortsätta att överväga behovet av nya riktlinjer på grundval av föregående behandling av underlag (concept papers) som omfattas av bredast möjliga samråd.
Danish: Tilrettelæggelse af individuelle gennemførelsesmøder med hver enkelt national kompetent myndighed (NCA) med henblik på at lette den elektroniske datatransmission mellem NCA og EMEA om bivirkninger yderligere
Swedish: Anordna enskilda möten för genomförande med varje nationell behörig myndighet (NCA) för att ytterligare underlätta elektronisk överföring av biverkningsdata mellan nationella behöriga myndigheter och EMEA.
Danish: Agenturet bistår delegerede med logistik og praktiske arrangementer.
Swedish: EMEA hjälper delegaterna med logistiska och praktiska frågor.
Danish: Han blev udnævnt til sektionsleder den 1. maj 2002.
Swedish: Han utnämndes till chef för sektorn den 1 maj 2002.
Danish: Indbringelser iværksættes enten for at opnå harmonisering inden for Fællesskabet af de vilkår for tilladelse af lægemidler, der allerede er tilladt af medlemsstaterne (artikel 34 i direktiv 2001/82/EF), eller af hensyn til Fællesskabets interesse og i sikkerhedsrelaterede spørgsmål (artikel 35 og 40 i direktiv 2001/82/EF).
Swedish: Hänskjutna ärenden inleds antingen för att skapa harmonisering inom gemenskapen av villkoren för godkännande för produkter som redan godkänts av medlemsstaterna (artikel 34 i direktiv 2001/82/EG) eller om det finns ett gemenskapsintresse och på grund av säkerhetsrelaterade frågor (artiklarna 35 och 40 i direktiv 2001/82/EG).
Danish: Agenturet påtænker at gennemføre og udvide disse projekter yderligere i konsekvens af lovkrav i 2005.
Swedish: EMEA planerar att påbörja det fortsatta genomförandet och utvidgningen av dessa projekt som reaktion på kraven i lagstiftningen under 2005.
Danish: Document title
Swedish: Dokumentets titel
Danish: De lægemidler, for hvilke den centraliserede procedure er obligatorisk, udvides til at omfatte nye terapeutiske kategorier.
Swedish: Räckvidden för läkemedel för vilka det centraliserade förfarandet är obligatoriskt utvidgas till att omfatta nya kategorier av behandlingar.
Danish: Vedtage regler for gennemførelsen af personalevedtægten Gennemføre analyse og vurdering af den administrerende direktørs årsberetning for 2004
Swedish: Analysera och bedöma verkställande direktörens årsrapport för 2004.
Danish: Det integrerede revisionssystem følges op af arbejdet i agenturets rådgivende revisionsudvalg.
Swedish: Systemet med integrerade granskningar kompletteras av det arbete som utförs av EMEA:s rådgivande revisionskommitté.
Danish: CVMP arbejdsgrupper og ad hoc-grupper i 2005
Swedish: CVMP:s arbetsgrupper och ad hoc-grupper 2005
Danish: Dr Keller er medlem af "American Society of Pharmacognosy" og " International Society for Medicinal Plant Research".
Swedish: Han är medlem av American Society of Pharmacognosy och International Society for Medicinal Plant Research.
Danish: Ansat som forskningsassistent i international ret ved universitet i Pavia fra 1992 til 1999, som ekstern lektor i international ret ved universitet i Insubria (Varese) fra 1999 til 2003 og siden 2004 ansat som professor i international ret ved samme universitet.
Swedish: Han arbetade även som forskningsassistent i internationell rätt vid universitetet i Pavia 1992-1999, docent i internationell rätt vid universitetet i Insubria (Varese) 1999-2003 och professor i internationell rätt vid samma universitet sedan 2004.
Danish: Fortsat gennemførelse og vedligeholdelse af den elektroniske transmission af ICSR og støtte til den daglige drift og vedligeholdelse af den elektroniske ICSR-transmissionsproces for fasen før og efter tilladelse via EudraVigilance
Swedish: Fortsatt genomförande och uppföljning av elektronisk överföring av ICSR och stöd för den dagliga driften och uppföljningen av den elektroniska överföringen av ICSR före och efter godkännande för försäljning via EudraVigilance.
Danish: Gennemførelse af budgettet for 2005 Budgetproces for budgettet for 2006
Swedish: Budgetprocess för 2006 års budget.
Danish: Arbejdede dernæst i den franske Sammenslutning for Neuromuskulære Sygdomme (AFM) som særlig rådgiver, hvor han bl.a. bidrog til at fremme en sundhedspolitik for sjældne sygdomme og oprette den franske Alliance Maladies Rares, en national paraplyorganisation for 134 patientforeninger.
Swedish: Kom senare till den franska sammanslutningen för neuromuskulära sjukdomar (AFM) som särskild rådgivare med uppgiften att försöka få till stånd ett offentligt folkhälsoprogram på området sällsynta sjukdomar, att skapa Alliance Maladies Rares - en nationell paraplyorganisation för 134 sammanslutningar av patienter med sällsynta sjukdomar.
Danish: Uddannelse: Diplom i konferencetolkning og oversættelse fra Scuola Superiore per Interpreti, Milano.
Swedish: Utbildning: Examen i konferenstolkning och översättning från Scuola Superiore per Interpreti i Milano.
Danish: CPMP Guideline on parametric release Eventuel revision, når ICH's initiativer om Q8 og Q9 er blevet stabiliseret, på trin 2 (i samarbejde med GMPinspektørerne)
Swedish: CPMP Guideline on parametric release Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2 (i samarbete med GMP-inspektörer)
Danish: Der forventes modtaget ca. 18 800 indberetninger vedrørende bivirkninger (ADR) for centralt godkendte lægemidler med almindelig post for EU-sager, med yderligere 3 390 ADR
Swedish: Omkring 18 800 biverkningsrapporter (ADR) om centralt godkända produkter väntas komma in genom vanlig post från EU och ytterligare 3 390 biverkningsrapporter från länder utanför EU.
Danish: Den særlige fællesskabsfond (‘fond for lægemidler til sjældne sygdomme') støtter yderligere nye ansøgninger og protokolbistand, samt aktiviteter efter godkendelse, som er nødvendige som følge af et stigende antal lægemidler til sjældne sygdomme med EU-markedsføringstilladelser.
Swedish: Den speciella gemenskapsfonden ("särläkemedelsfonden") stöder nya ansökningar och protokollhjälp samt de verksamheter efter godkännande för försäljning som är nödvändiga på grund av det stigande antalet särläkemedel med gemenskapsgodkännande för försäljning.
Danish: Der vil derfor ske en forøget opfølgning samt vurdering af udpegelseskriterierne på tidspunktet for markedsføringstilladelsen
Swedish: Det kommer därför att krävas mer uppföljning och utvärdering av klassificeringskriterier vid tiden för godkännande för försäljning.
Danish: Eventuel revision, når ICH's initiativer om Q8 og Q9 er blevet stabiliseret, på trin 2
Swedish: Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2
Danish: Sikring af, at funktionen af centrale aktiviteter er af høj kvalitet gennem en effektiv styring af den stigende arbejdsbyrde og overholdelse af afkortede forskriftsmæssige frister for aktiviteter før og efter godkendelse
Swedish: Sörja för en högkvalitativ kärnverksamhet genom effektiv administration av den ökande arbetsbelastningen och iakttagande av sänkta tidsgränser för verksamheter före och efter godkännande för försäljning.
Danish: Agenturet vil fortsat arbejde tæt sammen med de relevante europæiske institutioner, især EuropaKommissionen, omkring veterinærlægemidler, og vil arbejde for at øge det allerede etablerede samarbejde med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i det seneste år.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta sitt nära samarbete med relevanta europeiska institutioner på området veterinärmedicinska läkemedel, särskilt med Europeiska kommissionen, och den kommer att arbeta för att utveckla och stärka det samarbete som inleddes med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet redan under det föregående året.
Danish: Under udvikling i SWP-V
Swedish: Under utveckling av SWP-V