FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Amitraz je inhibitor monoamin oksidaze (MAOI); stoga osobe koje uzimaju lijekove koji sadrže MAOI trebaju biti posebno oprezne i izbjegavati direktni kontakt s proizvodom.
Icelandic: Amitraz er mónóamínoxídasahemill (MAO-hemill), þar af leiðandi skulu einstaklingar sem taka lyf sem innihalda MAO-hemla gæta sérstakrar varúðar og forðast snertingu við lyfið.
Croatian: Ne primjenjivati na bolesnim životinjama (npr. sistemska oboljenja, dijabetes) niti na životinjama
Icelandic: Notið hvorki á veik dýr (t.d. með altæka sjúkdóma, sykursýki, hita) né dýr sem eru á batavegi.
Croatian: Vanjsko pakovanje je plastično/aluminijski blister s plastično/aluminijskom podlogom.
Icelandic: Pípetturnar eru í umbúðum sem samanstanda af plast/ál-þynnum með bakhlið úr plasti/áli.
Croatian: Ljubičasta pipeta s dvojnom komorom: unutarnje pakovanje se sastoji od dvije toplinski oblikovane poliolefinske komore po sredini razdvojene aluminijskom pregradom obloženom poliolefinom.
Icelandic: Innstu umbúðirnar samanstanda af tveimur hólfum úr hitamótuðu pólýólefíni með skilvegg úr áli í miðjunni sem er húðaður með pólýólefíni.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da između fipronila, (S)-metoprena i amitraza nema farmakodinamičkih ni farmakokinetičkih interakcija kod sisavaca.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á að engar lyfhrifa- eða lyfjahvarfamilliverkanir eiga sér stað í spendýrum á milli fipronil, (S)-methoprene og amitraz.
Croatian: Stoga se ne preporučuje tretiranje pasa tijekom dana, nego predvečer, te da nedavno tretirane životinje spavaju s vlasnicima, posebno s djecom.
Icelandic: Því er ráðlagt að hundar séu ekki meðhöndlaðir að degi til, heldur fyrripart kvölds, og að dýrum sem nýlega voru meðhöndluð sé ekki leyft að sofa í rúmi eigenda, sér í lagi hjá börnum.
Croatian: Izbjegavati izravni kontakt s mjestom primjene.
Icelandic: Forðist beina snertingu við meðferðarsvæðið.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Croatian: (S)-Metopren se razgrađuje u ugljični dioksid i acetat koji nakon toga ulaze u endogene materijale.
Icelandic: -methoprene umbrotnar að mestu leyti í koltvísýring og asetat sem eru síðan tekin upp í innræn efni.
Croatian: UPUTA O VMP ZA (Kutija s 3 pipete)
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR (Askja með 3 pípettum)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Croatian: Ostale forme dermatitisa, uključujući pojavu plikova (pemfigus), mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Icelandic: Aðrar gerðir húðbólgu, þar með talið sjúkdómar sem líkjast blöðrusótt, geta komið fyrir í enn sjaldgæfari tilvikum.
Croatian: U slučaju nehotičnog prolijevanja na kožu, odmah isperite sapunom i vodom.
Icelandic: Berist lyfið á húð fyrir slysni skal skola það umsvifalaust af með sápu og vatni.
Croatian: (S)-Metopren (mg) i Amitraz: apsorpcija kroz kožu je vrlo niska i sve koncentracije u krvi bile su ispod kvantifikacijske granice (10 ng/ml) za (S)-metopren, a za amitraz (< 0,75 ng/ml) u većini uzoraka nisu se mogle otkriti.
Icelandic: Frásog um húð er mjög lítið og þéttni í plasma var undir magngreiningarmörkum (10 ng/ml) hvað (S)-methoprene varðar og ógreinanlegt hvað amitraz (< 0,75 ng/ml) varðar í flestum sýnum.
Croatian: Za pipete s 2,14 ml, 4,28 ml ili 6,42 ml: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Icelandic: 2 ár. Fyrir 2,14 ml, 4,28 ml eða 6,42 ml pípettu:
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Croatian: Tretman CERTIFECT-om uzrokuje odvajanje krpelja kad se nanese na već infestiranog psa, prekida prianjanje i brzo ubija krpelje unutar 24 sata tako sprječavajući sisanje krvi i popratnu opasnost od prijenosa bolesti posredovanih krpeljima.
Icelandic: CERTIFECT meðferð losar blóðmítla af hundum sem þegar eru smitaðir, truflar festingu og drepur blóðmítlana fljótt á innan við sólarhring og kemur þannig í veg fyrir að mítlarnir sjúgi blóð og meðfylgjandi hættu á að sjúkdómsvaldar úr sýktum blóðmítlum berist í dýrið.
Croatian: Odvojite jedan blister od drugih trgajući po perforaciji.
Icelandic: Aðskiljið eina þynnu frá hinum með því að rífa eftir riflínunni.
Croatian: Škarama prerežite blister po crtkanoj crti (ili prelomite ugao kako je prikazano i povlačenjem
Icelandic: Notið skæri til að klippa eftir punktalínu þynnunnar (eða brjótið upp á horn hennar eins og sýnt er á mynd á umbúðum og dragið filmuna af).
Croatian: Ako su simptomi jaki i ustrajni, treba upotrijebiti antidot (atipamezol hidroklorid).
Icelandic: Ef einkenni reynast alvarleg eða langvarandi er hægt að nota móteitur (atípamesólhýdróklóríð).
Croatian: Životinje i osobe s poznatom preosjetljivošću na bilo koji djelatni sastojak ili pomoćnu tvar trebaju izbjegavati dodir koji, u vrlo rijetkim prilikama, može kod pojedinaca izazvati nadražaj dišnog sustava i reakcije na koži.
Icelandic: Koma skal í veg fyrir að dýr eða einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru hjálparefni komist í snertingu við lyfið sem örsjaldan getur valdið ertingu við öndun og viðbrögðum í húð hjá sumum einstaklingum.
Croatian: Nakon tretmana CERTIFECT-om krpelji će uglavnom uginuti i otpasti s psa u roku 24 sata nakon infestacije bez sisanja krvi.
Icelandic: Eftir meðferð með CERTIFECT drepast blóðmítlar yfirleitt og detta af hundinum á innan við sólarhring eftir smit án þess að hafa sogið blóð.
Croatian: Ovicidalno djelovanje (S)-metoprena na životinjama posljedica je bilo izravnog ulaska u ljusku novo izleglog jajašca ili apsorpcije kroz kutikulu odraslih buha.
Icelandic: -methoprene gegn eggjum á dýrinu er annaðhvort vegna beinnar íferðar í eggjaskurn nýorpinna eggja eða frásogs í gegnum ystu húð fullorðinna flóa.
Croatian: Distribucija, metabolizam i izlučivanje Glavni metabolit fipronila na dlaci psa i u krvotoku je sulfonski derivat.
Icelandic: Aðalumbrotsefni fipronil á feldi hundsins og í blóði er súlfónafleiðan.
Croatian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on otopina za pse 2-10 kg
Icelandic: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on lausn fyrir hunda 2-10 kg
Croatian: Koncentracije fipronila, fipronil sulfona, amitraza i S-metoprena u dlaci tada s vremenom opadaju i dokazive su najmanje 58 dana nakon primjene
Icelandic: Síðan dregur úr þéttni fipronil, fipronilsúlfón, amitraz og S-methoprene í feldinum með tímanum en þau eru greinanleg í a.m.k.
Croatian: Međutim, mogućnost da se nakon tretmana pričvrstiti krpelj, ne može se isključiti.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka festingu stakra blóðmítla eftir meðferð.
Croatian: Amitraz je formamidin akaricid koji djeluje kao agonist receptora oktpoamina uzrokujući prekomjernu stimulaciju oktopamionergičnih sinapsi u grinja, posljedica čega su tremor i konvulzije.
Icelandic: Amitraz er formamidín mítlaeitur sem hefur örvandi verkun á októpamínviðtaka sem veldur oförvun októpamínvirkra taugamóta hjá mítlum og veldur skjálfta og krömpum.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati osjetljivost kože, alergijske reakcije i blagu nadraženost očiju u ljudi.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið húðnæmingu, ofnæmisviðbrögðum og vægri ertingu í augum hjá mönnum.
Croatian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2-10 kg
Icelandic: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg blettunarlausn fyrir hunda 2-10 kg
Croatian: S-Metopren (mg)
Icelandic: S-methoprene (mg)
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Croatian: Neškodljivost je dokazana s do 5 puta višim dozama od preporučene na zdravim odraslim psima (tretiranim u dvotjednim razmacima do 6 puta) i na štencima (stari 8 tjedana tretiranim jedanput).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi með allt að 5 sinnum hærri skammti en ráðlögðum hámarksskammti hjá heilbrigðum, fullorðnum hundum (sem voru meðhöndlaðir allt að 6 sinnum á tveggja vikna fresti) og hjá hvolpum (sem voru 8 vikna og voru meðhöndlaðir einu sinni).
Croatian: Spoj imitira djelovanje juvenilnog hormona te uzrokuje usporavanje razvoja i smrt buha u stadiju razvoja.
Icelandic: Efnasambandið hermir eftir hormónum hjá ungum dýrum og veldur þroskaskerðingu og dauða á þroskaskeiði flóa.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadrži amitraz koji je inhibitor monoamin oksidaze (MAOI): stoga, u nedostatku ispitivanja ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se koristiti na psima liječenima s MAOI.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur amitraz, sem er mónóamínóxidasahemill (MAO-hemill) og þar sem ekki hafa verið framkvæmdar rannsóknir skal ekki nota lyfið handa hundum sem fá meðferð með MAO-hemli.
Croatian: Škarama odrežite vrh pipete.
Icelandic: Notið skæri til að klippa enda pípettunnar af.
Croatian: Certifekt ne smije dospjeti u vodotoke, jer to može biti opasno za ribe i vodene organizme.
Icelandic: Lyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Croatian: U rijetkim slučajevima, kod osjetljivih pasa može se pojaviti iritacija kože na mjestu aplikacije.
Icelandic: Örsjaldan geta ákveðnir næmir hundar fengið húðertingu á meðferðarsvæði.
Croatian: To ima za posljedicu nekontrolirano djelovanje središnjeg živčanog sustava i smrt insekata ili grinja.
Icelandic: Slíkt leiðir til truflunar á starfsemi miðtaugakerfisins og dauða skordýra og mítla.
Croatian: U slučaju jake infestacije buhama i na početku primjene mjera za suzbijanje, ta područja treba tretirati proizvodom primjerenim za okolinu životinje i zatim redovito
Icelandic: Ef um verulega flóaóværu er að ræða og í upphafi meðferðar skal meðhöndla slík svæði með viðeigandi efni sem hentar fyrir umhverfið og síðan ryksuga reglulega.
Croatian: (S)-metopren je također učinkovit u sprječavanju razvoja buhe u fazi larve i kukuljice, čime se sprječava kontaminaciju okoliša tretiranih životinja buhama u stadiju razvoja.
Icelandic: -methoprene er einnig áhrifaríkt til að stöðva þroska lirfa og púpa flóa, sem kemur í veg fyrir að meðhöndluð dýr mengi umhverfið með flóm á frumþroskaskeiði.
Croatian: 3 pipete psi 10-20 kg
Icelandic: 3 pípettur hundar 10-20 kg
Croatian: KARENCIJA
Icelandic: Frakkland
Croatian: MERIAL
Icelandic: ÁBENDINGAR
Croatian: 4.11 Karencija
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Croatian: Neškodljivost je također dokazana s do 5 puta višim dozama od preporučene, na zdravim odraslim psima (tretiranim u dvotjednim razmacima do 6 puta) i na štencima (starih 8 tjedana tretiranim jedanput).
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á öryggi við allt að 5-falda ráðlagða skammta hjá heilbrigðum, fullorðnum hundum (fengu meðferð allt að 6 sinnum með 2 vikna millibili) og hjá hvolpum (8 vikna gamlir og fengu meðferð 1 sinni).
Croatian: Nije primjenjivo.
Icelandic: öðrum leiðum.
Croatian: Nuspojave poznate za amitraz i njegove metabolite nastaju zbog njegovog djelovanja kao agonsita α2adrenergičnih receptora.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir amitraz og umbrotsefna þess stafa af örvandi áhrifum á alfa-2-adrenerga viðtaka.
Croatian: 3 pipete psi 40-60 kg
Icelandic: 3 pípettur hundar 40-60 kg
Croatian: Apsorpcija CERTIFECT-a u sustav je mala za sve tri djelatne tvari nakon topikalne primjene.
Icelandic: Frásog CERTIFECT í blóðrás er lítið í kjölfar útvortis notkunar hvað öll þrjú virku innihaldsefnin
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod je insekticidna i akaricidna otopina za topikalnu primjenu, koja sadrži adulticidne aktivne sastojke, fipronil i amitraz, u kombinaciji sa ovicidalnim i larvicidalnim aktivnim sastojkom, (S)-metoprenom.
Icelandic: Dýralyfið er skordýradrepandi og mítladrepandi lausn til útvortis notkunar, sem inniheldur virku innihaldsefnin fipronil og amitraz, sem drepa fullorðin sníkjudýr, í blöndu með virka innihaldsefninu (S)-methoprene sem drepur egg og lirfur.
Croatian: Svaka jačina VMP, određenog volumena dostupna je u blisteru s 1 pipetom i u kartonskoj kutiji s Ne moraju sve veličine pakovanja biti dostupne u prometu.
Icelandic: Hver styrkleiki dýralyfsins fyrir sig er fáanlegur á spjaldi með 1 pípettu og í öskjum með 3 pípettum.
Croatian: 3 pipete psi 20-40 kg
Icelandic: 3 pípettur hundar 20-40 kg
Croatian: Svaka pojedinačna doza (pipeta s dvostrukim izljevom) sadrži:
Icelandic: Úr hverjum stakskammti (tvíhólfa pípettu) fæst:
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is/.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
Croatian: Kako bi se umanjila mogućnost udisanja, primijenite ga na otvorenom ili u dobro prozračenom
Icelandic: Í því skyni að draga úr hættunni á innöndun, er mælt með því að bera lyfið á undir berum himni eða á vel loftræstu svæði.
Croatian: Ne primjenjivati oralno niti na bilo koji drugi način.
Icelandic: Gefið ekki um munn né með neinum
Croatian: U slučaju ovakve reakcije hitno kontaktirati vašeg veterinara za savjet i tretman, te
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu tafarlaust hafa samband við dýralækninn til að fá ráðleggingar um meðhöndlun og
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Croatian: Osim toga, u subletalnim koncentracijama ovi spojevi imaju sposobnost prouzročenja anoreksije u grinja i time sprječavaju njihov razvoj.
Icelandic: Ennfremur getur þéttni þessara efnasambanda sem er undir banvænni þéttni valdið lystarleysi hjá mítlum og truflað æxlun þeirra.
Croatian: ukupno 0,5 mg Al 4 L1 protein u obliku neinfektivnih virusima sličnih čestica proizveden tehnologijom rekombinantne DNA sustavom ekspresije bakulovirusa koji koristi Hi-5 Rix4446 stanice dobivene iz vrste Trichoplusia ni.
Icelandic: 0,5 milligrömm Al3+ samtals L1-prótein, á formi veirulíkra agna (VLPs - virus-like particles) sem ekki valda sýkingu, framleidd með DNA-raðbrigðaerfðatækni með baculoveirutjáningarformi sem notar Hi-5 Rix4446-frumur frá Trichoplusia ni.
Croatian: adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (Al(OH)3)
Icelandic: 3aðsogað á álhýdroxíðhýdrat (Al(OH)3)
Croatian: 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL)3
Icelandic: 3-O-desacýl-4'-mónófosfórýllípíð A (MPL)3
Croatian: humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
Icelandic: 1mannapapillomaveira = Human Papillomavirus = HPV ónæmisglætt með AS04 sem inniheldur:
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
Icelandic: 10 áfylltar sprautur
Croatian: humani papilomavirus1 tip 18 L1 protein2,3,4
Icelandic: L1-prótein2,3,4 mannapapillomaveiru1 af gerð 18
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: humani papilomavirus1 tip 16 L1 protein2,3,4
Icelandic: L1-prótein2,3,4 mannapapillomaveiru1 af gerð 16
Croatian: Veličina pakiranja
Icelandic: Innri umbúðir
Croatian: Ispitivanje je provedeno u Sjevernoj Americi, Latinskoj Americi, Aziji, Pacifiku i Europi.
Icelandic: Rannsóknin var gerð í Norður Ameríku, Suður Ameríku, Asíu og Evrópu.
Croatian: Ove reakcije će se obično pojaviti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram áður en þú ferð frá lækninum.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu indikaciju.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 5.1 varðandi mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessa ábendingu.
Croatian: To ne predstavlja znak kvarenja.
Icelandic: Þetta er ekki merki um skemmdir.
Croatian: Ako imate 15 ili više godina
Icelandic: Ef þú ert 15 ára eða eldri
Croatian: Međutim, nemojte upravljati vozilima i strojevima ako se ne osjećate dobro.
Icelandic: Þú skalt hins vegar ekki aka eða nota neinar vélar ef þér líður ekki vel.
Croatian: Imunogenost u žena zaraženih HIV-om
Icelandic: Ónæmingargeta hjá HIV-smituðum konum
Croatian: Ako zaboravite doći u dogovoreno vrijeme, posavjetujte se s liječnikom.
Icelandic: Ef þú gleymir að fara aftur til læknisins á tilætluðum tíma skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Croatian: 9 do uključivo 14 godina*
Icelandic: 9 til og með 14 ára*
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2007.
Icelandic: 20. september 2007.
Croatian: Cjepivo se nikada ne smije dati u venu.
Icelandic: Bóluefnið má aldrei gefa í æð.
Croatian: Važno je da slijedite upute svog liječnika ili medicinske sestre u vezi ponovnog dolaska radi cijepljenja.
Icelandic: Mikilvægt er að þú farir eftir fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins varðandi endurkomur.
Croatian: Završna analiza napravljena je na kraju ispitivanja, 7 godina nakon prvog cijepljenja.
Icelandic: Lokagreining var gerð þegar niðurstöður rannsóknarinnar lágu fyrir, 7 árum eftir fyrstu bólusetningu.
Croatian: Te bolesti uključuju:
Icelandic: Þessir sjúkdómar eru:
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola ocjenjivala se u 2 klinička ispitivanja: HPV-011 (N=173) i HPV-040 (N=556).
Icelandic: Ónæmingargeta hjá körlum var metin í 2 klínískum rannsóknum, HPV-011 (N=173) og HPV-040 (N=556).
Croatian: Međutim, neki od učinaka spomenutih u dijelu 4.8 'Nuspojave' mogu privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Icelandic: Hins vegar geta sum áhrifanna sem koma fram í kafla 4.8 „Aukaverkanir" haft tímabundin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Stoga recite liječniku ili sestri ukoliko ste se Vi ili Vaše dijete onesvijestili prilikom prijašnjih injekcija.
Icelandic: Láttu því lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú eða barnið hefur áður fallið í yfirlið við sprautustungu.
Croatian: Djelotvornost protiv CIN3 prikazana je samo za HPV-31 i nema dokaza o zaštiti protiv AIS za bilo koji od HPV tipova.
Icelandic: Virkni gegn CIN3 var aðeins staðfest fyrir HPV-31 og engar vísbendingar voru um vörn gegn AIS fyrir neinar þessara HPV-gerða.
Croatian: Za čuvanje nakon prvog otvaranja, vidjeti dio 6.3.
Icelandic: Varðandi geymslu eftir opnun, sjá kafla 6.3.
Croatian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgija
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgía
Croatian: Ukupan broj injekcija koje ćete primiti ovisi o Vašoj dobi u trenutku primjene prve injekcije.
Icelandic: Heildarfjöldi skammta sem þú færð, fer eftir aldri þínum við fyrstu bólusetninguna.
Croatian: Po potrebi raspored cijepljenja može biti i fleksibilniji.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er getur bólusetningaráætlunin verið sveigjanlegri.
Croatian: Primit ćete 2 injekcije:
Icelandic: Þú færð tvær sprautur:
Croatian: Ako propustite dozu
Icelandic: Ef þú gleymir skammti
Croatian: 20 mikrograma
Icelandic: 20 míkrógrömm
Croatian: Ako imate između 9 i 14 godina
Icelandic: Ef þú ert á aldrinum 9-14 ára
Croatian: Potreba za dozom docjepljivanja nije utvrđena (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Ekki liggur fyrir hvort þörf er á örvunarskammti (sjá kafla 5.1).
Croatian: Primit ćete 3 injekcije:
Icelandic: Þú færð þrjár sprautur:
Croatian: (vidjeti dio 4.4)
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Croatian: 1humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
Icelandic: 1mannapapillomaveira = Human Papillomavirus = HPV 2ónæmisglætt með AS04 sem inniheldur:
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Cervarix je mutna bijela suspenzija.
Icelandic: Cervarix er hvít skýjuð dreifa.
Croatian: Za adjuvanse, vidjeti dio 2.
Icelandic: Um ónæmisglæða, sjá kafla 2.
Croatian: Tablica 7: Djelotvornost cjepiva na kraju ispitivanja u ispitivanju HPV-015 Mjera ishoda
Icelandic: Tafla 7 - Virkni bóluefnis þegar niðurstöður rannsóknar lágu fyrir í rannsókn HPV-015 Endapunktur
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti odmah ili unutar 6 sati ako je čuvano u hladnjaku.
Icelandic: Notið strax eftir opnun eða innan 6 klukkustunda ef geymt í kæli
Croatian: Koliko će se cjepiva primijeniti
Icelandic: Hve mikið er gefið
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Cervarix
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Cervarix er notað.
Croatian: • tupa bol u mišićima, osjetljivost ili slabost u mišićima (koji nisu posljedica vježbanja)
Icelandic: • verkir í vöðvum, eymsli eða máttleysi í vöðvum (sem ekki stafa af áreynslu)
Croatian: Što je Cervarix i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Cervarix og við hverju það er notað
Croatian: Učinak primjene cjepiva Cervarix na dojenčad prilikom cijepljenja njihovih majki nije bio ocijenjen u kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Áhrif á ungbörn á brjósti, þegar mæðrum þeirra er gefið Cervarix, hafa ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
Croatian: Na temelju ovih podataka o imunogenosti, proizlazi da je Cervarix djelotvoran i u dobnoj skupini od 9 do 14 godina.
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna fyrir ónæmingargetu er dregin sú ályktun að Cervarix hafi virkni á aldursbilinu frá 9 til 14 ára.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, cjepivo se mora čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Icelandic: Ef bóluefnið er ekki notað strax, skal það geymt í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: Činilo se da su GMT-i bili niži u HIV zaraženoj grupi (bez preklapanja 95% interval pouzdanosti).
Icelandic: Margfeldismeðaltalstítrar virtust vera lægri hjá HIV-smitaða hópnum (95% öryggismörk án skörunar (non overlapping)).
Croatian: Kada je uključena nulta vrijednost, odnosno kada je donja granica CI <0, djelotvornost se ne smatra statistički značajnom.
Icelandic: Þegar gildið 0 kemur fram, þ.e. þegar neðri mörk CI eru < 0 var virknin ekki talin tölfræðilega marktæk.
Croatian: Cervarix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Icelandic: Notkun Cervarix skal vera í samræmi við opinberar leiðbeiningar.
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola u dobi od 10 do 18 godina
Icelandic: Ónæmingargeta hjá körlum 10 til 18 ára
Croatian: Ova je kohorta uključivala žene sa normalnim ili citološkim nalazom niskog stupnja na početku ispitivanja, a isključila samo žene s citološkim nalazom visokog stupnja (0,5% cjelokupne populacije).
Icelandic: Í þessum hópi voru konur með eðlilegar frumur eða frumubreytingar á lágu stigi í upphafi og aðeins voru útilokaðar konur með frumubreytingar á háu stigi (0,5% af öllu þýðinu).
Croatian: Ako dobijete prvu dozu cjepiva Cervarix, preporučuje se da se Cervarix (a ne neko drugo cjepivo protiv HPV-a) daje tijekom cijelog ciklusa cijepljenja.
Icelandic: Ef Cervarix er gefið í fyrsta skammtinum er mælt með því að Cervarix (en ekki annað bóluefni gegn HPV) sé notað fyrir allt bólusetningarferlið.
Croatian: Budući da virusu slične čestice ne sadrže virusnu DNA, one ne mogu inficirati stanicu, razmnožavati se niti uzrokovati bolest.
Icelandic: Þar sem veirulíku agnirnar innihalda ekki DNA úr veirum geta þær ekki sýkt frumur, fjölgað sér eða valdið sjúkdómum.
Croatian: Ako se ne iskoristi unutar 6 sati, treba ga zbrinuti u otpad.
Icelandic: Ef það er ekki notað innan 6 klukkustunda skal því fargað.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da primjena hormonskih kontraceptiva utječe na djelotvornost cjepiva Cervarix.
Icelandic: Það er ekkert sem bendir til þess að notkun hormónagetnaðarvarna hafi áhrif á virkni Cervarix.
Croatian: Kako će se cjepivo primijeniti Liječnik ili medicinska sestra dati će Cervarix injekcijom u mišić nadlaktice.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun gefa Cervarix með inndælingu í vöðva í upphandlegg.
Croatian: • alergijske reakcije.
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð.
Croatian: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Icelandic: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Croatian: HPV-31, 33 i 45 pokazali su dosljednu križnu zaštitu za 6-mjesečne perzistentne infekcije i CIN2+ ishode u svim kohortama ispitivanja.
Icelandic: HPV-31, 33 og 45 sýndu viðvarandi víxlvernd, fyrir endapunkta viðvarandi sýkingar í 6 mánuði og CIN2+, hjá öllum þýðum rannsóknarinnar.