FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • medicamentos utilizados para baixar o colesterol no sangue - tais como estatinas
Estonian: • vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid - näiteks statiinid
Portuguese: Ranitidina (saquinavir não potenciado)
Estonian: - Ranitidiin (potentseerimata sakvinaviir)
Portuguese: Comprimidos revestidos por película.
Estonian: RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett.
Portuguese: Em doentes em tratamento com ritonavir e propionato de fluticasona, administrado por via inalatória ou nasal, foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal; estes efeitos podem igualmente verificar-se com outros corticosteroides metabolizados via P450 3A, como por exemplo a budesonida.
Estonian: Patsientidel, kellele ritonaviiri manustati koos inhaleeritava või intranasaalselt manustatava flutikasoon-propionaadiga, on kirjeldatud kortikosteroidi süsteemseid toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste funktsiooni pärssimist; need toimed võivad ilmneda ka teiste tsütokroom
Portuguese: É recomendada a monitorização da toxicidade do saquinavir (ver secção 4.4).
Estonian: Soovitatav on sakvinaviiri toksilisuse kontroll (vt lõik 4.4).
Portuguese: Se o doente estiver a tomar hipericão, deve-se parar a sua administração e verificar os níveis da carga viral e, se possível, os níveis do saquinavir.
Estonian: tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Portuguese: (saquinavir/ritonavir)
Estonian: (sakvinaviir/ritonaviir)
Portuguese: Saquinavir ↔ Enfuvirtida ↔ Não foi observada interação clinicamente significativa.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei täheldatud.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequente
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage
Portuguese: Nenhum dos doentes incluídos no braço de lopinavir/ritonavir esteve exposto ao lopinavir antes da randomização, enquanto que 16 doentes no braço do saquinavir/ritonavir estiveram anteriormente expostos ao saquinavir.
Estonian: Ükski lopinaviiri/ritonaviiri grupi patsientidest ei olnud enne randomiseerimist saanud lopinaviiri,
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose do glucocorticoide com monitorização cuidadosa dos efeitos locais e sistémicos, ou a substituição por um glucocorticoide que não seja substrato do CYP3A4 (por exemplo a beclometasona).
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados menos frequentemente (em mais de uma em cada mil pessoas mas em menos de uma em cada cem pessoas) incluem: diminuição do apetite, alteração da visão, inflamação do fígado, convulsões, reações alérgicas, vesículas, sonolência, alterações da função renal, inflamação do pâncreas, cor amarela da pele ou da conjuntiva causada por problemas do fígado e síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave com formação de vesículas na pele, nos olhos, na boca e nos órgãos genitais).
Estonian: on järgmised: söögiisu vähenemine, nägemishäired, maksapõletik, krambid, allergilised reaktsioonid, villid, unisus, neerufunktsiooni häired, kõhunäärmepõletik, maksaprobleemidest tingitud naha ja silmavalgete kollasus ja Stevens-Johnsoni sündroom (raske haigus, millega kaasneb villide teke nahal, silmades, suus ja suguelunditel).
Portuguese: As concentrações plasmáticas são altamente dependentes do metabolismo pelo CYP3A4.
Estonian: Plasmakontsentratsioon sõltub suurel määral CYP3A4
Portuguese: Efeito dos alimentos: Num estudo cruzado realizado em 22 doentes infetados pelo VIH e tratados com Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg, duas vezes por dia, com administração de três doses consecutivas em jejum ou após uma refeição rica em gordura/ rica em calorias (46 g de gordura; 1,091 Kcal), a AUC 0-12 , Cmax e Cvale do saquinavir em jejum foram cerca de 70 por cento mais baixas do que as observadas após a ingestão de uma refeição rica em gordura.
Estonian: Invirase/ritonaviiriga annuses 1000 mg/100 mg kaks korda päevas ning manustasid kolm järjestikust annust tühja kõhuga või pärast suure rasvasisaldusega kaloririkast einet (46 g rasva, 1091 kcal), olid sakvinaviiri AUC0-12, Cmax ja Cmin väärtused tühja kõhuga umbes 70% madalamad kui pärast suure rasvasisaldusega einet.
Portuguese: - Saquinavir ↑ 50 % (concentração normal do sumo de toranja) - Saquinavir ↑ 100 % (concentração dupla do sumo de toranja)
Estonian: - Sakvinaviiri ↑ 50% (normaalse kangusega greipfruudimahl)
Portuguese: - Sumo de toranja (dose única) (saquinavir não potenciado)
Estonian: - Greipfruudimahl (ühekordne annus) (potentseerimata sakvinaviir)
Portuguese: A sobredosagem aguda ou crónica com saquinavir isolado não originou complicações major, em associação com outros inibidores da protease foram observados os seguintes sinais e sintomas de sobredosagem: fraqueza geral, fadiga, diarreia, náuseas, vómitos, queda do cabelo, secura da boca, hiponatrémia, perda de peso e hipotensão ortostática.
Estonian: Kui ainult sakvinaviiri äge või krooniline üleannustamine ei põhjustanud olulisi tüsistusi, on kombinatsioonis teiste proteaasi inhibiitoritega üleannustamisnähtudena täheldatud üldist nõrkust, väsimust, kõhulahtisust, iiveldust, oksendamist,
Portuguese: Evocou-se uma relação causal apesar do mecanismo de ação não estar estabelecido.
Estonian: Kuigi toimemehhanism ei ole selge,
Portuguese: A nefazodona inibe o CYP3A4.
Estonian: inhibeerivad CYP3A4.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de saquinavir sob a forma de mesilato de saquinavir.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg sakvinaviiri sakvinaviirmesülaadina.
Portuguese: Os pontos de corte clínicos do genótipo e fenótipo preditivos da eficácia clínica do saquinavir potenciado com ritonavir foram determinados através das análises retrospetivas dos estudos clínicos RESIST 1 e 2 e da análise de uma grande coorte hospitalar (Marcelin et al 2007).
Estonian: retrospektiivsetest analüüsidest ning suure haiglakohordi analüüsist (Marcelin et al 2007).
Portuguese: Cortisol endógeno ↓ 86 % (82 %89 %, IC 90 %)
Estonian: Rifabutiini Cmax ↑ 86% (90% CI 57%...119%)
Portuguese: A atorvastatina é menos dependente do metabolismo pelo CYP3A4.
Estonian: Atorvastatiini metabolism sõltub vähem CYP3A4 isoensüümist.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de segurança obtidos num estudo pediátrico (NV20911, n=18) em que foi estudada a segurança das cápsulas duras de saquinavir (50 mg/Kg bid, não excedendo 1000 mg bid) em combinação com uma dose baixa de solução oral de ritonavir (3 mg/Kg bid para um peso corporal entre 5 e <15 Kg, 2,5 mg/Kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 Kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 Kg) em doentes pediátricos com 4 meses a 6 anos de idade.
Estonian: Piiratud hulgal ohutusandmeid on saadud lastega läbi viidud uuringust (NV20911, n=18), mille käigus hinnati sakvinaviiri kõvakapslite (50 mg/kg kaks korda päevas, mitte üle 1000 mg kaks korda päevas) ohutust lastel vanuses 4 kuud kuni 6 aastat, mida kasutati koos väikeses annuses ritonaviiri suukaudse lahusega (3 mg/kg kaks korda päevas 5...< 15 kg kaaluvate laste, 2,5 mg/kg kaks korda päevas 15...40 kg kaaluvate laste ja 100 mg kaks korda päevas > 40 kg kaaluvate laste puhul).
Portuguese: Os dados obtidos a partir dos estudos de interação medicamentosa realizados com saquinavir não potenciado podem não ser representativos dos efeitos observados com a terapêutica de saquinavir/ritonavir.
Estonian: Ainult sakvinaviiriga läbiviidud koostoimete uuringud ei pruugi esile tuua koostoimeid, mis võivad ilmneda sakvinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisel.
Portuguese: Amiodarona flecainida propafenona (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Amiodaroon flekainiid propafenoon (sakvinaviir/ritonaviir)
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequente
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage
Portuguese: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemanha.
Estonian: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksamaa
Portuguese: Tome um comprimido revestido por película de 500 mg de Invirase duas vezes por dia.
Estonian: • Võtke üks Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tablett kaks korda päevas.
Portuguese: * Todos os parâmetros normalizados a uma dose de 50 mg/kg As exposições ao saquinavir no estado estacionário observadas nos ensaios pediátricos foram substancialmente mais elevadas do que nos dados históricos em adultos onde se observaram prolongamentos dos intervalos QTc e PR dependentes da dose e da exposição ao fármaco (ver secção
Estonian: Laste uuringutes täheldatud sakvinaviiri püsikontsentratsiooni ekspositsioonid olid oluliselt kõrgemad kui varem täiskasvanutel täheldatud väärtused, kus täheldati annusest ja ekspositsioonist sõltuvat QTc ja PR-intervalli pikenemist (vt lõik 4.4).
Portuguese: Os doentes que mudem imediatamente de tratamento com um inibidor da protease tomado com ritonavir ou de um regime à base de inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa, exceto rilpivirina (ver secção 4.5), sem período de depuração do organismo (wash-out), devem, no entanto, iniciar o Invirase e continuá-lo com a dose padrão recomendada de 1000 mg duas vezes por dia e 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad kohe ilma väljauhtmisperioodita üle ravilt teise proteaasi inhibiitoriga, mida võetakse koos ritonaviiriga, või mittenukleosiidsel pöördtranskriptaasil, v.a. rilpiviriinil (vt lõik 4.5), põhinevalt režiimilt teisele, peavad siiski alustama ja jätkama ravi Invirasega standardses soovitatavas annuses
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequente
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage
Portuguese: distribuição e eliminação de cada um permaneceram inalteradas.
Estonian: jaotumine ega eritumine.
Portuguese: Derivados de cravagem do centeio (por exemplo ergotamina, dihergotamina, ergonovina e metilergonovina) (saquinavir/ritonavir)
Estonian: - ergotamiini derivaadid (nt ergotamiin, dihüdoergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (oht ägeda mürgistuse tekkeks)
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático moderado, não é necessário ajuste da dose com base em dados limitados.
Estonian: Piiratud andmete põhjal ei ole mõõduka maksakahjustusega patsientidel vaja annust muuta.
Portuguese: • fármacos sedativos - tais como, midazolam administrado por injeção
Estonian: • rahustid - näiteks süstitav midasolaam
Portuguese: Insuficiência visual
Estonian: Silma kahjustused
Portuguese: O que é Invirase e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Invirase Como tomar Invirase
Estonian: Mida on vaja teada enne Invirase kasutamist.
Portuguese: Não foram estabelecidas recomendações posológicas simultaneamente eficazes e abaixo dos limiares de preocupação quanto ao prolongamento dos intervalos QT e PR para doentes pediátricos ≥2 anos de idade.
Estonian: 2-aastastele ja vanematele lastele ei ole võimalik anda soovitusi annustamise kohta, mis tagaks toime ning ei põhjustaks QT- ja PR-intervalli pikenemist.
Portuguese: Doentes que iniciem tratamento com Invirase potenciado com ritonavir devem ser alertados para o risco arritmogénico associado ao prolongamento dos intervalos QT e PR e instruídos a notificar ao médico qualquer sinal ou sintoma suspeito de arritmia cardíaca (por ex. palpitações torácicas, síncope, pré-síncope).
Estonian: • Hädavajalik patsiendiinfo: Ravi määrajad peavad tagama, et patsiendid oleksid järgneva teabe osas südame erutusjuhte- ja repolarisatsioonihäirete kohta täielikult informeeritud: - Patsiente, kes alustavad ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega, tuleb hoiatada QTja PR-intervalli pikenemisega seotud südame rütmihäirete riskist, ning patsiendid peavad arstile teatama igast nähust või sümptomist, mille puhul esineb südame rütmihäire kahtlus (nt südamepekslemine, sünkoop, presünkoop).
Portuguese: Inibidores da fosfodiasterase tipo 5 (IFDE5) - Sildenafil(saquinavir /ritonavir)
Estonian: 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid - Sildenafiil
Portuguese: A farmacocinética, a seguranca e a atividade do saquinavir foram avaliadas num estudo aberto multicêntrico, em 18 crianças maiores de 4 meses e menores de 6 anos de idade, às quais foi administrado saquinavir (50 mg/kg bid até à dose adulta de 1000 mg bid) em combinação com uma solução oral de ritonavir (3 mg/kg bid para um peso corporal de 5 a 15 kg, 2,5 mg/kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 kg) e 2 ou mais ARVs de suporte.
Estonian: Sakvinaviiri farmakokineetikat, ohutust ja toimet hinnati avatud mitmekeskuselises uuringus, kus osales 18 last vanuses 4 kuud kuni alla 6 aastat ning mille käigus manustati sakvinaviiri (50 mg/kg kaks korda päevas kuni täiskasvanu annuseni 1000 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis ritonaviiri suukaudse lahusega (3 mg/kg kaks korda päevas 5...< 15 kg kaaluvate laste, 2,5 mg/kg kaks korda päevas 15...40 kg kaaluvate laste ja 100 mg kaks korda päevas > 40 kg kaaluvate laste puhul), millele lisandus foonravi ≥ 2 retroviirusvastase ravimiga.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não foi estudado o efeito do Invirase na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Portuguese: Invirase/ritonavir está contraindicado em doentes com compromisso hepático descompensado (ver secções 4.3 e 4.4).
Estonian: Invirase/ritonaviir on vastunäidustatud kompenseerimata maksakahjustuse korral (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Portuguese: Tome dois comprimidos revestidos por película de 500 mg de Invirase duas vezes por dia.
Estonian: • Võtke kaks Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletti kaks korda päevas.
Portuguese: A duração da terapêutica de associação antirretroviral, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal mais elevado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Portuguese: A maioria dos estudos de interação medicamentosa com saquinavir foi desenvolvida com Invirase não potenciado ou saquinavir cápsulas moles não potenciado.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Enamik sakvinaviiri koostoimete uuringuid on läbiviidud potentseerimata Invirase või potentseerimata sakvinaviiri pehmekapslitega.
Portuguese: Parâmetros metabólicos
Estonian: metabolismist.
Portuguese: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Flukonasool/mikonasool (sakvinaviir/ritonaviir)
Portuguese: A presença de 3 ou mais mutações foi associada a uma resposta ao saquinavir/ritonavir reduzida.
Estonian: Vähenenud ravivastust sakvinaviiri/ritonaviiri suhtes seostati 3 või enama mutatsiooni esinemisega.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização apertada da segurança (incluindo dos sinais de arritmia cardíaca) e da resposta virológica, devido à variabilidade de exposição aumentada nesta população (ver secções 4.2 e 5.2).
Estonian: Ekspositsiooni suurenenud variaabluse tõttu selles populatsioonis on soovitatav ohutuse (kaasa arvatud südame rütmihäirete nähtude) ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Portuguese: Absorção : Em doentes adultos infetados pelo VIH, Invirase em associação com ritonavir nas doses 1000/ 100 mg, duas vezes por dia, origina exposições sistémicas de saquinavir durante um período de 24 horas, semelhantes ou superiores às atingidas com saquinavir cápsulas moles (1200 mg, três vezes por dia) (ver Tabela 8).
Estonian: Imendumine: HIV-infektsiooniga täiskasvanud patsientidele Invirase manustamisel kombinatsioonis ritonaviiriga annustes 1000/100 mg kaks korda päevas on sakvinaviiri süsteemne ekspositsioon 24 tunni jooksul sarnane või suurem võrreldes 1200 mg sakvinaviiri pehmekapslite kolm korda päevas manustamisel saadud väärtustega (vt tabel 8).
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/o com exposição prolongada a terapêutica de associação antirretroviral (TARC), apesar da sua etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunossupressão grave, índice de massa corporal mais elevado).
Estonian: Osteonekroos: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Portuguese: Alprazolam Clorazepato Diazepam
Estonian: Alprasolaam Klorasepaat Diasepaam
Portuguese: - Sildenafil 100 mg (dose única) (saquinavir não potenciado 1200 mg tid)
Estonian: - Sildenafiil 100 mg (ühekordne annus) (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
Portuguese: 1000/100 mg bid)
Estonian: 1000/100 mg 2x päevas)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi, em média, de 4 % (CV 73 %, intervalo: 1 % a 9 %) em 8 voluntários saudáveis, que receberam doses únicas de 600 mg (3 x 200 mg cápsula) de Invirase após um pequeno-almoço pesado.
Estonian: Tugeva hommikusöögi järgselt ühekordse annusena 600 mg (3 x 200 mg kõvakapslit) Inviraset manustanud kaheksal tervel vabatahtlikul oli absoluutne biosaadavus keskmiselt 4% (CV 73% ,
Portuguese: É necessária uma monitorização terapêutica cuidadosa destes imunossupressores quando coadministrados com Invirase/ritonavir.
Estonian: Invirase/ritonaviiriga kooskasutamisel on nende immunosupressantide osas vajalik hoolikas terapeutiline jälgimine.
Portuguese: Para prevenir a possibilidade de desenvolver resistência à rifabutina em doentes coinfectados com TB e VIH, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg cada dois dias ou três vezes por semana, com a dose inalterada de saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg bid).
Estonian: HIV koinfektsiooniga patsientidel, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg ülepäeviti või kolm korda nädalas; sakvinaviiri/ritonaviiri annust ei muudeta (1000/100 mg 2x päevas).
Portuguese: Em doentes infetados por VIH-1, Invirase ou saquinavir cápsulas moles em associação com o ritonavir em doses de 1000/100 mg, duas vezes por dia, origina uma exposição sistémica ao saquinavir, durante um período de 24 horas, semelhante ou superior à obtida com saquinavir cápsulas moles 1200 mg, três vezes por dia (ver secção 5.2).
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidele Invirase või sakvinaviiri pehmekapslite manustamisel kombinatsioonis ritonaviiriga annustes 1000/100 mg kaks korda päevas oli sakvinaviiri süsteemne ekspositsioon 24 tunni jooksul sarnane või suurem võrreldes 1200 mg sakvinaviiri pehmekapslite kolm korda päevas manustamisel saavutatuga (vt lõik 5.2).
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras como intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou síndrome de mal absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud galaktoositalumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid em combinação com 2 ou 3 NRTIs)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg 2x päevas (sakvinaviir 1000 mg 2x päevas kombinatsioonis 2 või 3 NRTI-ga)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Invirase 500 mg comprimido revestido por película.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS INVIRASE 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Portuguese: Atividade antivírica in vitro: O saquinavir demonstra atividade antivírica contra um painel de estirpes laboratoriais e isolados clínicos do VIH-1, com valores típicos de CE50 e CE90 compreendidos entre 1 e 10 nM e 5 e 50 nM, respetivamente, sem diferença aparente entre o subtipo B e os subtipos não B. O correspondente CE50 sérico ajustado (50 % soro humano) variou entre 25 e 250 nM.
Estonian: In vitro viirusevastane toime: Sakvinaviiril on viirusevastane toime rea HIV-1 laboratoorsete ja kliiniliselt isoleeritud tüvede vastu tüüpiliste EC50 ja EC90 väärtustega vastavalt vahemikus 1…10 nM
Portuguese: • vários esteroides - tais como, dexametasona, etinil estradiol, fluticasona
Estonian: • mitmed hormoonid - näiteks deksametasoon, etinüülöstradiool, flutikasoon
Portuguese: Benzodiazepinas Midazolam 7,5 mg dose única (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Estonian: Bensodiasepiinid Midasolaami 7,5 mg ühekordne annus (suukaudne) (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas)
Portuguese: Deve terse cuidado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Portuguese: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Estonian: Tel: +371 - 6 7039831
Portuguese: Observaram-se prolongamentos dependentes da dose dos intervalos QT e PR em voluntários saudáveis a receber Invirase potenciado com ritonavir (ver secção 5.1).
Estonian: Ritonaviiriga potentseeritud Inviraset saanud tervetel vabatahtlikel on täheldatud annusest sõltuvat QT- ja PR-intervalli pikenemist (vt lõik 5.1).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Invirase 500 mg comprimidos revestidos por película Saquinavir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sakvinaviir
Portuguese: - Saquinavir ↔Cmáx do sildenafil ↑ 140 %AUC do sildenafil ↑ 210 %
Estonian: - Sakvinaviir ↔ Sildenafiili Cmax ↑ 140%
Portuguese: Os isolados clínicos do VIH-2 demonstraram valores de CE50 compreendidos entre 0,3 e 2,4 nM.
Estonian: inimese seerum) kohandatud EC50 jäi vahemikku 25...250 nM. HIV-2 kliiniliste isolaatide EC50 väärtused olid vahemikus 0,3...2,4 nM.
Portuguese: Não é necessário o ajuste de dose.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração concomitante de Invirase/ritonavir e outros inibidores da bomba de protões.
Estonian: Invirase/ritonaviiri ja teiste prootonpumba inhibiitorite samaaegse manustamise kohta.
Portuguese: As concentrações de bepridilo, lidocaína sistémica, quinidina ou hidroquinidina podem ser aumentadas quando estes medicamentos são coadministrados com Invirase/ritonavir.
Estonian: Invirase/ritonaviiriga koosmanustamisel võib bepridiili, süsteemse lidokaiini, kinidiini või hüdrokinidiini kontsentratsioon suureneda.
Portuguese: Fármacos antirretrovíricos
Estonian: Seedetrakti ravimid Metoklopramiid
Portuguese: Mais informações sobre o Invirase podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Invirase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Invirase?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Invirase ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O que é o Invirase e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Invirase ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: O Invirase demonstrou ser eficaz no tratamento da infeção pelo VIH em seis estudos principais que incluíram um total de 1576 doentes.
Estonian: Invirase efektiivsust HIV-nakkuse ravis tõendati kuues põhiuuringus, milles osales kokku 1576 patsienti.
Portuguese: Estes estudos mediram a carga viral após 48 semanas.
Estonian: Nendes uuringutes määrati patsientide viiruskoormus 48 nädala järel.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Invirase são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Invirase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Portuguese: Em 4 de Outubro de 1996, o Invirase recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Estonian: Invirase on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. oktoobril 1996.