FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Täheldati päeva keskmise silma siserõhu edasist vähenemist 3,2 kuni 3,4 mmHg võrra brinsolamiidi grupis ning 3,2 kuni 4,2 mmHg võrra timolooli grupis.
Icelandic: 3,2 til 3,4 mmHg hjá brízolamíðhópnum og 3,2 til 4,2 hjá tímólólhópnum.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma või silmalaugu ega ümbritsevaid alasid või teisi pindu.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Estonian: Väikestes lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati ligikaudu 12,5% lastest kõrvaltoimeid, millest enamik olid lokaalsed, mitte-tõsised kõrvaltoimed silmas, nt konjunktiivi hüpereemia, silma ärritus, eritis silmast ja suurenenud pisaravool (vt ka lõik 5.1).
Icelandic: Í litlum klínískum skammtímarannsóknum fengu um 12,5% barna aukaverkanir tengdar lyfinu, flestar voru staðbundin og lítt alvarleg áhrif á augu eins og blóðsókn til táru, erting í auga, útferð úr auga og aukin táramyndun (sjá einnig kafla 5.1).
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui teie arst on määranud.
Icelandic: Nota á lyfið eins lengi og læknirinn hefur sagt fyrir um.
Estonian: Ühtegi üleannustamise juhtumit ei ole registreeritud.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá neinu tilviki um ofskömmtun.
Estonian: - Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, karbomeer 974P, edetaatdinaatrium, mannitool (E421), puhastatud vesi, naatriumkloriid, tüloksapool.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, karbómer 974P, tvínatríumedetat, mannitól (E421), hreinsað vatn, natríumklóríð, týloxapól.
Estonian: Brinsolamiid ja N-desetüülbrinsolamiid on peamised komponendid uriinis koos N-desmetoksüpropüül ja O-desmetüül metaboliitide vähese kogusega.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð eru þau efni sem mest finnst af í þvagi auk lítils háttar magns af N-desmetoxýprópýl- og O-desmetýl-umbrotsefnum.
Estonian: Nende patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik ning soovitatav on silmasisest rõhku (IOP) hoolikalt jälgida.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga og mælt er með nánu eftirliti með augnþrýstingi.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast AZOPTi tilgutamist häiritud.
Icelandic: Sjónin getur orðið þokukennd um stund rétt eftir að þú hefur notað AZOPT.
Estonian: Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on risk neerukahjustuse tekkeks, sest võimalik on risk metaboolse atsidoosi tekkeks (vt lõik 4.2).
Icelandic: Notið með varúð hjá sjúklingum í áhættu vegna skertrar nýrnastarfsemi vegna hættu á efnaskiptablóðsýringu (sjá kafla 4.2).
Estonian: - Toimeaine on brinsolamiid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er brínzólamíð.
Estonian: Uuringutes mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) patsientidega manustati 1 mg brinsolamiidi peroraalselt kaks korda päevas 54 nädala jooksul.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum eftir inntöku hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (kreatínínklerans 30-60 ml/mínútu) og var þeim gefið 1 mg af brínzólamíði til inntöku tvisvar sinnum á dag í allt að 54 vikur.
Estonian: Avatud (2):
Icelandic: Opnuð (2):
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja suspensiooni saastumist, tuleb jälgida, et tilgutiga ei puudutata silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á flöskunni og dreifan mengist á að gæta þess að hann snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte lokaalselt silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit.
Icelandic: Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf staðbundið í augu, skal það gert með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Estonian: Abiained: bensalkooniumkloriid, mannitool (E421), karbomeer 974P, tüloksapool, edetaatdinaatrium, naatriumkloriid, soolhape/naatriumhüdroksiid (pH-taseme korrigeerimiseks) ja puhastatud vesi.
Icelandic: Inniheldur benzalkónklóríð, mannitól (E421), karbómer 974P, týloxapól, tvínatríumedetat, natríumklóríð, saltsýra/natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og hreinsað vatn.
Estonian: Suspensiooni iga ml sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi.
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 0,1 mg af benzalkónklóríð.
Estonian: Kuidas AZOPT välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti AZOPT og pakkningastærðir
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
Icelandic: Hvolfdu flöskunni og haltu á henni á milli þumalfingurs og löngutangar.
Estonian: Valge kuni kollakasvalge suspensioon.
Icelandic: Hvít til beinhvít dreifa.
Estonian: Teadmata: vähenenud söögiisu
Icelandic: Minnkuð matarlyst
Estonian: Visata ära neli nädalat pärast esmast avamist.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Estonian: Kui te kasutate ka teisi silmatilku, siis jätke AZOPTi ja teiste tilkade manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
Icelandic: Ef notaðir eru aðrir augndropar skal láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem AZOPT og hinir augndroparnir eru notaðir.
Estonian: Et brinsolamiid ja selle peamine metaboliit erituvad peamiselt neerude kaudu, on AZOPT nendele patsientidele vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3).
Icelandic: Þar sem brínzólamíð og aðal umbrotsefni þess skiljast aðallega út um nýru er AZOPT ekki ætlað til notkunar hjá þeim sjúklingum (sjá einnig kafla 4.3).
Estonian: Arengutoksilisuse uuringutes küülikutega, kellele manustati peroraalselt brinsolamiidi annustes 6 mg/kg/päevas (kuni 125 korda suurem kui inimesele soovitatud oftalmoloogiline annus), ei leitud mõjusid loote arengule vaatamata märkimisväärsele emapoolsele toksilisusele.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á fósturþroska sem gerðar voru á kanínum, þar sem gefnir voru skammtar allt að 6 mg/kg/dag af brínzólamíði (125-faldur sá skammtur sem mælt er með í augu handa mönnum), komu engin áhrif fram á fósturþroska þrátt fyrir marktækar eiturverkanir á móðurina.
Estonian: On teadmata, kas brinsolamiid või selle metaboliidid erituvad rinnapiima pärast ravimi toopilist manustamist silma.
Icelandic: Ekki er vitað hvort brínzólamíð/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk eftir staðbundna notkun í augum.
Estonian: Jälgida tuleb plasma elektrolüütide taset (eriti kaaliumi) ja vere pH-d.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum salta í sermi (einkum kalíums) og sýrustigi (pH) blóðs.
Estonian: AZOPT sisaldab brinsolamiidi, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks.
Icelandic: AZOPT inniheldur brínzólamíð sem er lyf í flokki sem nefndur er kolsýruanhýdrasahemlar.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta kolm korda päevas.
Icelandic: Skammturinn á ekki að vera meira en einn dropi í sjúkt auga (augu) þrisvar á sinnum sólarhring.
Estonian: AZOPT on piimjas vedelik (suspensioon) 5 ml või 10 ml keeratava korgiga plastikust tilgapudelis, ning seda on ka pakendites, mis sisaldavad kolme 5 ml plastikust keeratava korgiga pudelit.
Icelandic: AZOPT er mjólkurlitaður vökvi (dreifa), sem fæst í pakkningu með 5 eða 10 ml plastflösku með skrúfloki eða í pakkningu með þremur 5 ml plastflöskum með skrúfloki.
Estonian: • Vajutage kergelt pudeli põhjale, väljutades ühe tilga AZOPTi korraga.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á flöskunni til að dropi af AZOPT komi úr því.
Estonian: Tõenäoliselt on selle põhjuseks silmatilkade suhu sattumine läbi ninaneelu ja nina-pisarakanali.
Icelandic: Að öllum líkindum orsakast það af rennsli augndropanna inn í nefkok í gegnum táragöngin við nefið.
Estonian: Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Icelandic: Meðferð skal vera í samræmi við einkenni og veita skal stuðningsmeðferð.
Estonian: Nii monoteraapiana kui ka täiendava ravimina kasutamisel on annuseks üks tilk AZOPTi haige(te) silma(de) konjunktiivikotti kaks korda päevas.
Icelandic: Hvort sem lyfið er notað eitt sér eða sem viðbótarmeðferð er skammtur einn dropi af AZOPT í tárusekk í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á dag.
Estonian: • avatud nurga glaukoomi korral monoteraapiana täiskasvanud patsientidele, kellele beetablokaatorid ei toimi, või täiskasvanud patsientidele, kellele beetablokaatorid on vastunäidustatud või täiendava ravimina beetablokaatoritele või prostaglandiini analoogidele (vt ka lõik 5.1).
Icelandic: gleiðhornsgláka annaðhvort eitt sér handa fullorðnum sjúklingum sem beta-blokkar verka ekki á eða handa fullorðnum sjúklingum, sem ekki mega nota beta-blokka eða sem viðbótarmeðferð við beta-blokka eða prostaglandín-hliðstæður (sjá einnig kafla 5.1).
Estonian: Annustamisega seotud loote kaalulangus esines vahemikus kergest kaalu alanemisest (umbes 5…6%) annusel 2 mg/kg/päevas kuni peaaegu 14%-ni annusel 18 mg/kg/päevas.
Icelandic: Skammtaháð minnkun á fósturþyngd sást hjá ungum þeirra mæðra sem höfðu fengið brínzólamíð til inntöku allt frá lítils háttar minnkun (um 5-6%) þegar 2 mg/kg/dag voru gefin upp í nærri því 14% þegar 18 mg/kg/dag voru gefin.
Estonian: PAKEND ÜHELE PUDELILE, 5 ml, 10 ml + PAKEND 3 x 5 ml PUDELITELE
Icelandic: ASKJA FYRIR EINA FLÖSKU, 5 ml, 10 ml + ASKJA FYRIR 3 x 5 ml FLÖSKUR
Estonian: On tõenäoline, et CYP3A4 inhibiitorid nagu ketokonasool, itrakonasool, klotrimasool, ritonaviir ja troleandomütsiin inhibeerivad brinsolamiidi metabolismi CYP3A4 kaudu.
Icelandic: Talið er að CYP3A4 hemlar, til dæmis ketókónazól, ítrakónazól, klótrímazól, rítónavír og tróleandómýsín, hamli umbrotum CYP3A4 á brínzólamíði.
Estonian: See aitab vältida AZOPTi sattumist ülejäänud organismi.
Icelandic: Þetta varnar því að AZOPT berist til annarra hluta líkamans.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Icelandic: Forðast á snertingu við mjúkar augnlinsur.
Estonian: Avatud (3):
Icelandic: Opnuð (3):
Estonian: Bensalkooniumkloriid, mis on silmaravimites kasutusel säilitusainena, on põhjustanud täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því að benzalkónklóríð, sem algengt er að notað sé sem rotvarnarefni í augnlyfjum, valdi bletta-glærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Estonian: Kasutage ravimit nii, kui teie arst ei määra teisiti.
Icelandic: Nota á lyfið á þennan hátt nema læknirinn hafi mælt fyrir um aðra notkun.
Estonian: AZOPTi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) või hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.)
Estonian: Aeg-ajalt: vere punaliblede arvu vähenemine, vere kloorisisalduse vähenemine
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna, aukning klóríðs í blóði
Estonian: AZOPTi ei soovitata kasutada raseduse ajal ja viljakas eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun AZOPT á meðgöngu eða hjá konum á barnseignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Estonian: Kombineeritud ravi korral täheldatud kõrvaltoimed on omased kummalegi toimeainele eraldi.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem hafa sést tengdar þessari viðbótarmeðferð eru þær sömu og af hvoru virka efninu fyrir sig.
Estonian: Karboanhüdraasi aktiivsus oli umbes 40…70% manustamiseelsest tasemest.
Icelandic: Virkni kolsýruanhýdrasa var um 40-70% af því sem var áður en byrjað var að gefa lyfið.
Estonian: Avatud (1):
Icelandic: Opnuð (1):
Estonian: 4. nädalaks oli brinsolamiidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus 20 kuni 40 µM.
Icelandic: Á 4. viku meðferðar var þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum frá um 20 til 40 míkróM.
Estonian: Nendel, kes eelnevalt said silma siserõhku alandavaid ravimeid (22 patsienti), suurenes AZOPTi grupis silma siserõhk võrreldes algväärtusega vähesel määral.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem notuðu staðbundin augnþrýstingslækkandi lyf (22 sjúklingar) jókst meðalþrýstingur í auga lítillega frá upphaflegu gildi í AZOPT hópnum.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast ravimi süsteemset manustamist (vt ka lõik 5.3).
Icelandic: Eftir altæka gjöf hafa rannsóknir á dýrum sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá einnig kafla 5.3).
Estonian: AZOPTi ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel ja seetõttu ei ole soovitatav nendel patsientidel seda ravimit kasutada.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því er ekki mælt með notkun hjá þeim sjúklingum.
Estonian: Erütrotsüütide CA-II küllastumine brinsolamiidiga saavutati 4 nädala jooksul (kontsentratsioon erütrotsüütides ligikaudu 20 µM).
Icelandic: Mettun brínzólamíðs á CA-II í rauðum blóðkornum náðist innan 4 vikna (þéttni í rauðum blóðkornum var um 20 míkróM).
Estonian: Kasutage AZOPTi ainult silma tilgutamiseks.
Icelandic: AZOPT má einungis nota til að dreypa í augu.
Estonian: AZOPTi silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks.
Icelandic: AZOPT augndropar eru notaðir til meðferðar á háum augnþrýstingi.
Estonian: AZOPTi ja peroraalsete karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja seetõttu on nende samaaegne kasutamine ebasoovitatav (vt ka lõik 4.5).
Icelandic: AZOPT og kolsýruanhýdrasahemla til inntöku hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð (sjá einnig kafla 4.5).
Estonian: Ajutine nägemise ähmastumine võib mõjutada patsiendi võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega (vt ka lõik 4.8).
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla (sjá einnig kafla 4.8).
Estonian: Arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada AZOPTi kasutamine / loobuda AZOPTi kasutamisest, võttes arvesse rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Icelandic: Ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða meðferð með AZOPT/gera hlé á henni verður að taka með því að vega og meta ávinning brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðarinnar fyrir móðurina.
Estonian: Karboanhüdraasi inhibeerimine tsiliaarjätketes vähendab vesivedeliku teket silmas, oletatavasti bikarbonaatioonide tekke aeglustumise ja sellest tuleneva naatriumi ja vedeliku transpordi vähenemise tõttu.
Icelandic: Með því að hamla kolsýruanhýdrasa í brárhyrnum (ciliary processes) augans dregur úr seytingu augnvökva, sennilega með því að hægja á myndun tvíkarbónatjóna og þar af leiðandi minnkar flutningur á natríum og vökva.
Estonian: Need, kes olid ilma eelneva ravita (10 patsienti), oli AZOPTi efektiivsus sarnane toimega, mis oli eelnevalt leitud täiskasvanutel, kelle puhul silma siserõhu keskmine muutus algväärtuse suhtes oli kuni 5 mmHg.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem höfðu ekki áður notað augnþrýstingslækkandi lyf (10 sjúklingar) var verkun AZOPT svipuð og áður hafði komið fram hjá fullorðnum með meðallækkun augnþrýstings frá upphaflegu gildi allt að 5 mmHg.
Estonian: Kui manustatav annus jäetakse vahele, tuleb ravi jätkata järgmise annusega, nagu planeeritud.
Icelandic: Ef að skammtur gleymist á að halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: pakend, mis sisaldab 1 x 5 ml, 3 x 5 ml ja 1 x 10 ml pudeleid.
Icelandic: Ytri öskjur sem innihalda 1 x 5 ml, 3 x 5 ml og 1 x 10 ml flöskur.
Estonian: AZOPT 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon brinzolamidum
Icelandic: AZOPT 10 mg/ml augndropar, dreifa brínzólamíð
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Pärast tilgutamist on soovitatav sulgeda pisarakanal või sulgeda ettevaatlikult silm.
Icelandic: Mælt er með því að loka fyrir tárakirtilinn við nefið eða loka augunum gætilega eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga.
Estonian: AZOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi
Icelandic: AZOPT inniheldur benzalkónklóríð
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum.
Estonian: Raskeima neerukahjustusega patsientidel oli karboanhüdraasi inhibeerimine suurim, kuigi see jäi alla 90% ravimi plasmasisalduse püsiseisundi tingimustes.
Icelandic: Í einstaklingum með mest skerta nýrnastarfsemi varð heildar CA hömlun meiri enda þótt hún væri lægri en 90% við stöðuga þéttni.
Estonian: Pikaajalised andmed AZOPTi kombineerimise kohta travoprostiga puuduvad (vt ka lõik 5.1).
Icelandic: AZOPT sem viðbótarmeðferð með travoprost (sjá einnig kafla 5.1).
Estonian: Nimetatud toime võimalikkust tuleb arvestada AZOPTi kasutavate patsientide puhul.
Icelandic: Hætta á slíkum milliverkunum skal því höfð í huga hjá sjúklingum sem nota AZOPT.
Estonian: AZOPTil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: AZOPT hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: AZOPTi kasutamise kogemused pseudoeksfoliatiivse ja pigmentglaukoomiga patsientidel on piiratud.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun AZOPT við meðferð á sjúklingum með sýndarafflögnunar-gláku (pseudoexfoliative glaucoma) eða gláku með litarefnum (pigmentary glaucoma).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati AZOPTi samaaegselt timolooli ja prostaglandiini analooge sisaldavate silmaravimitega, kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, þar sem AZOPT var notað samtímis prostaglandín hliðstæðum og augnlyfjum, sem innihalda tímólól, komu engar vísbendingar um milliverkanir fram.
Estonian: Kui pärast ravimi tilgutamist esinevad nägemishäired, peab patsient ootama nägemise selginemiseni, enne kui alustab liiklusvahendi juhtimist või töötamist masinatega.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd um tíma verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið og nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Estonian: AZOPTiga viidi läbi kliiniline uuring, kus osales 32 alla 6 aasta vanust pediaatrilist patsienti diagnoosiga avatud nurga glaukoom või okulaarne hüpertensioon.
Icelandic: Gerð var klínísk rannsókn með AZOPT hjá 32 börnum yngri en 6 ára sem höfðu greinst með gláku eða háan augnþrýsting.
Estonian: Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AZOPTi kasutamist Kuidas AZOPTi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas AZOPTi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AZOPT Hvernig nota á AZOPT
Estonian: • Raske neerukahjustus.
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi.
Estonian: AZOPTi toimet ei ole uuritud patsientidel, kes kannavad kontaktläätsesid.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum, sem nota augnlinsur.
Estonian: Kui te lõpetate AZOPTi kasutamise
Icelandic: Ef hætt er að nota AZOPT
Estonian: Märkige üles pudeli avamise kuupäev pudelil ja karbil selleks ettenähtud kohta.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar hver flaska er opnuð neðst á auða svæðið hér fyrir neðan og á merkimiðann á flöskunni og öskjunni.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on AZOPT-ravi ajal soovitav kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Icelandic: Konum á barneignaaldri er ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn á meðan á meðferð með AZOPT stendur.
Estonian: Brinsolamiidiga läbi viidud loomkatsetes leiti, et ravim ei mõjuta fertiilsust.
Icelandic: Dýrarannsóknir með brínzólamíði hafa ekki sýnt nein áhrif á frjósemi.
Estonian: Brinsolamiid elimineerub peamiselt neerude kaudu (ligikaudu 60%).
Icelandic: Brotthvarf brínzólamíðs verður fyrst og fremst við nýrnaútskilnað (um 60%).
Estonian: AZOPT sisaldab säilitusainet (bensalkooniumkloriid), mis võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Icelandic: AZOPT inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Estonian: Muud ravimid ja AZOPT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AZOPT
Estonian: Lokaalse manustamise korral võivad tekkida sama tüüpi kõrvaltoimed, mis sulfoonamiidide süsteemse kasutamise puhul.
Icelandic: Við staðbundna notkun geta komið fram sömu aukaverkanir eins og búast má við af súlfónamíðum.
Estonian: Uuriti silma siserõhku alandavat toimet, kui AZOPT lisati prostaglandiini analoog travoprostile.
Icelandic: Gerð var rannsókn á lækkandi áhrifum AZOPT á augnþrýsting (IOP) sem viðbótarmeðferð með prostaglandín-hliðstæðunni travoprost.
Estonian: Kuidas AZOPTi säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á AZOPT
Estonian: Paluge patsiendil pudelit enne ravimi kasutamist hoolikalt loksutada.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að hrista flöskuna vel fyrir notkun.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni juures saavutati CA-II aktiivsuse pärssimine 70…75% ulatuses.
Icelandic: Hömlun á heildarverkun CA í rauðum blóðkornum við stöðuga þéttni var um 70-75%.
Estonian: N-desetüülbrinsolamiidi kontsentratsioon erütrotsüütides suurenes ja karboanhüdraasi aktiivsus vähenes vastavalt kreatiniini kliirensi vähenemisele, kuid brinsolamiidi kontsentratsioon erütrotsüütides ja CA-II aktiivsus jäid muutumatuteks.
Icelandic: Þéttni N-desetýl-brínzólamíðs í rauðum blóðkornum jókst og heildarvirkni CA í rauðum blóðkornum varð minni þegar kreatínínklerans lækkaði, en þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum og virkni CA-II breyttist ekki.
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemist vähendab nina-pisarakanali sulgemine või silma kerge sulgemine pärast ravimi manustamist (vt lõik 4.2).
Icelandic: Með því að loka fyrir táragöng við nef eða loka augunum varlega eftir að lyfinu er dreypt í auga getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá einnig kafla 4.2).
Estonian: Mida AZOPT sisaldab
Icelandic: Hvernig nota á AZOPT
Estonian: Kuna ka AZOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi, on kuiva silma sündroomiga või kahjustatud sarvkestaga patsientide jälgimine ravimi nii lühi- kui ka pikaajalisel kasutamisel vajalik.
Icelandic: Þar sem AZOPT inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins hjá þeim sem eru með augnþurrk eða í þeim tilvikum sem hornhimna er í hættu.
Estonian: Imetamise ajal annuses 5 mg/kg päevas järeltulijal kõrvaltoimeid ei esinenud.
Icelandic: Á meðan mjólkurgjöf stóð var stærsti skammtur án skaðlegra áhrifa í afkvæmum 5 mg/kg/dag.
Estonian: Kuidas AZOPTi kasutada
Icelandic: Hvernig á að nota AZOPT
Estonian: Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Icelandic: Komi fram vísbendingar um alvarlegar aukaverkanir eða ofnæmi á að hætta notkun lyfsins.
Estonian: AZOPT võib olla takistuseks vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul.
Icelandic: AZOPT getur dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Estonian: Aeg-ajalt: nasofarüngiit, farüngiit, sinusiit Teadmata: riniit
Icelandic: Nefkoksbólga, hálsbólga, skútabólga Tíðni ekki þekkt: nefslímubólga
Estonian: AZOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ärritust silmas ja muuta pehmete kontaktläätsede värvi.
Icelandic: AZOPT inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið augnertingu og þekkt er að það getur mislitað mjúkar augnlinsur.
Estonian: • Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan þétt aftur á flöskuna strax eftir notkun.
Estonian: N-desetüülbrinsolamiidi püsiseisundi kontsentratsioon vahemikus 6…30 µM kujunes 20…28 nädala vältel.
Icelandic: Uppsöfnun varð á N-desetýlbrínzólamíði í rauðum blóðkornum og jafnvægi náðist innan 20-28 vikna við þéttni á bilinu 6-30 míkróM.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 10 mg brinsolamiidi.
Icelandic: 1 ml af dreifu inniheldur 10 mg af brínzólamíði.
Estonian: Aeg-ajalt: apaatia, depressioon, meeleolu langus, libiido vähenemine, košmaarid, närvilisus Harv: unetus
Icelandic: Sinnuleysi, þunglyndi, depurð, minnkuð kynhvöt, martröð, taugaveiklun
Estonian: Ühes brinsolamiidi peroraalse farmakokineetika uuringus manustati tervetele vabatahtlikele 1 mg brinsolamiidikapsleid peroraalselt kaks korda päevas kuni 32 nädala jooksul ja mõõdeti karboanhüdraasi aktiivsust erütrotsüütides.
Icelandic: 1 mg brínzólamíð í hylkjum tvisvar sinnum á dag í allt að 32 vikur og var CA virkni í rauðum blóðkornum mæld til að meta mætti hlutfall almennrar CA hömlunar.
Estonian: AZOPT on näidustatud kõrgenenud silmasisese rõhu langetamiseks:
Icelandic: AZOPT er ætlað til að lækka augnþrýsting þegar fyrir hendi er: