FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cadre de ce plan, le titulaire de l'AMM fournira aux professionnels de santé des supports de formation destinés aux professionnels de santé et aux patients, dont le but est de minimiser le risque et permettre une utilisation sûre et efficace du produit par le patient.
Slovenian: Namen gradiv je minimizacija tveganja ter podpora varni in učinkoviti uporabi zdravila med bolniki.
French: Le développement de tels anticorps est observé plus fréquemment chez les patients traités avec EXUBERA que chez ceux traités par une insuline souscutanée.
Slovenian: Razvoj teh protiteles je bolj pogost pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom EXUBERA, kot s subkutanim insulinom.
French: Aucune donnée sur EXUBERA n'est disponible chez les patients présentant une pneumonie (infection des zones profondes du poumon).
Slovenian: Z uporabo zdravila EXUBERA ni izkušenj pri bolnikih, ki imajo okužbo globoko v pljučih (pljučnico).
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30o C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
French: EXUBERA est indiqué pour diminuer le taux de sucre dans le sang (glycémie) des patients diabétiques de type 2 adultes qui nécessitent un traitement par de l'insuline.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA uporabljamo za zniževanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki potrebujejo insulin.
French: L'utilisation de l'insuline humaine inhalée est associée à une augmentation de la fréquence et des taux d'anticorps anti-insuline.
Slovenian: Uporaba humanega insulina za inhaliranje se kaže z zvečanjem pogostnosti in koncentracije protiteles.
French: La biodisponibilité de l'insuline humaine inhalée rapportée à l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous-cutanée est comparable à celle des patients diabétiques de type 1 adultes (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Biološka uporabnost humanega insulina za inhaliranje glede na subkutano injicirani hitrodelujoči humani insulin je bila primerljiva s tisto pri odraslih bolnikih z diabetesom tipa 1 (glejte poglavje 4.2).
French: Veuillez lire les « Instructions d'Utilisation » à la fin de la notice pour plus d'informations sur la manière d'utiliser l'inhalateur d'insuline, et sur les mesures relatives à son entretien.
Slovenian: Glejte tudi "Navodilo za uporabo insulinskega inhalatorja" na koncu tega navodila, kjer boste našli nasvete o tem, kako uporabljajte svoj insulinski inhalator in kako skrbite zanj.
French: Chez des sujets non diabétiques souffrant de BPCO, l'absorption de l'insuline humaine inhalée est supérieure à celle observée chez les sujets ne présentant pas de BPCO (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri nediabetičnih preiskovancih s KOPB se je absorpcija humanega insulina za inhaliranje zdela večja kot pri osebah brez KOPB (glejte poglavje 4.4).
French: De même, veuillez lire attentivement la notice d'information destinée aux patients concernant EXUBERA 1 mg et 3 mg poudre pour inhalation en récipient unidose.
Slovenian: Preberite tudi navodilo za uporabo za zdravilo EXUBERA 1 mg in 3 mg prašek za inhaliranje, odmerjen.
French: Ne pas utiliser le produit si une plaquette thermoformée n'est pas fermée convenablement ou est
Slovenian: Ne uporabite zdravila EXUBERA, če opazite, da pretisni omot ni pravilno zaprt ali da je poškodovan.
French: Des modifications de votre vue peuvent survenir au début d'un traitement par l'insuline.
Slovenian: Po začetku zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo spremembe vida.
French: L'utilisation d'EXUBERA chez des patients nécessitant une adaptation posologique (titration) avec des doses inférieures à 1 mg n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
Slovenian: EXUBERE ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki potrebujejo prilagoditve odmerka, manjše od 1 mg (glejte poglavje 4.2).
French: Votre médecin remplacera EXUBERA par une insuline injectable pour le traitement de votre diabète.
Slovenian: Zdravnik vam bo za zdravljenje diabetesa zdravilo EXUBERA morda nadomestil z insulinom za injiciranje.
French: Après ouverture du sachet d'emballage en aluminium : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Slovenian: Po odprtju prekrivne folije: shranjujte pri temperaturi do 25o C.
French: BronchoPneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) sévère (stade III ou IV de la classification
Slovenian: Huda kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) (stadij III ali IV po GOLD).
French: Prendre des précautions particulières avec EXUBERA
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA
French: Le délai d'obtention du pic de concentration d'insuline (Tmax) est généralement égal à la moitié de celui de l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous-cutanée.
Slovenian: Čas do najvišje koncentracije insulina (Tmax) je na splošno za polovico krajši od tistega pri subkutano injiciranem hitrodelujočem humanem insulinu.
French: EXUBERA est également indiqué dans le traitement du diabète de type 1 chez l'adulte dont le taux de sucre dans le sang (glycémie) n'est pas suffisamment contrôlé par des injections d'insuline.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA je mogoče uporabiti tudi za zdravljenje diabetesa tipa 1 pri odraslih, pri katerih koncentracija krvnega sladkorja z injekcijami insulina ni dobro urejena.
French: Dans les essais cliniques incluant des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par des antidiabétiques oraux, les patients ayant reçu un traitement par EXUBERA seul ou en association avec des hypoglycémiants oraux ont présenté des améliorations supérieures de l'HbA1c par rapport aux patients traités uniquement par des hypoglycémiants oraux.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih na bolnikih z diabetesom tipa 2, pri katerih glikemična kontrola samo s peroralnimi antidiabetiki ni zadostna, se je HbA1c bolj izboljšal pri bolnikih, zdravljenih s shemami z zdravilom EXUBERA samim ali v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki, kot pri bolnikih, zdravljenih samo s peroralnimi antidiabetiki.
French: N=Nombre de sujets à l'état initial, semaine 12, semaine 24, semaine 36, semaine 48, semaine 60, semaine 72, semaine 84, semaine 96, dernière observation à reporter (LOCF).
Slovenian: N=število bolnikov v izhodišču, v 52. tednu, v 104. tednu, tednu +6, tednu +12.
French: La biodisponibilité de l'insuline humaine inhalée rapportée à l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous-cutanée est comparable à celle observée chez des patients adultes diabétiques de type 2 plus jeunes.
Slovenian: Biološka uporabnost humanega insulina za inhaliranje glede na subkutano injicirani hitrodelujoči humani insulin je bila primerljiva s tisto pri mlajših odraslih bolnikih z diabetesom tipa 2.
French: Ne pas remplacer une dose de 3 mg par trois doses de 1 mg.
Slovenian: Enega 3-mg pretisnega omota ne smete nadomestiti s tremi 1-mg.
French: Chez le patient diabétique de type 2 âgé, l'insuline humaine inhalée a été absorbée plus rapidement que l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous-cutanée.
Slovenian: Pri starejših bolnikih z diabetesom tipa 2 se je humani insulin za inhaliranje absorbiral hitreje kot subkutano injicirani hitrodelujoči humani insulin.
French: Ne soufflez pas dans l'embout buccal.
Slovenian: Ne pihajte v ustnik.
French: En général, pour prévenir une hypoglycémie, vous devez manger davantage de nourriture et contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Slovenian: Na splošno velja, da morate več jesti in spremljati svoj krvni sladkor, da preprečite hipoglikemijo.
French: Ne pas conserver l'inhalateur d'insuline au réfrigérateur ou au congélateur.
Slovenian: Inhalatorja za insulin ne shranjujte v hladilniku in ga ne zamrzujte.
French: Chez des sujets non diabétiques présentant un asthme léger à modéré, l'administration de salbutamol 30 minutes avant la prise d'EXUBERA entraîne une augmentation de l'ASC et de la Cmax de l'insuline de 25 à 51% par rapport aux valeurs observées lorsqu'EXUBERA est administré seul (voir rubriques
Slovenian: Uporaba salbutamola 30 minut pred EXUBERO je pri nediabetičnih preiskovancih z blago do zmerno astmo povzročila od 25 do 51 % povečanje AUC in Cmax v primerjavi z uporabo EXUBERE same
French: Afin d'optimiser le contrôle glycémique, l'insuline humaine inhalée peut être utilisée seule ou en association avec des antidiabétiques oraux et/ou des insulines d'action prolongée ou intermédiaire, administrées par voie sous-cutanée.
Slovenian: Humani insulin za inhaliranje lahko uporabljamo samega ali v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki in/ali dolgo- ali srednjedolgo- delujočimi subkutano apliciranimi insulini za
French: Si vous notez une modification de votre fonction respiratoire pendant la prise d'EXUBERA, veuillez en informer votre
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom EXUBERA opazite kakšne spremembe dihanja, o tem obvestite zdravnika.
French: Vous êtes maintenant prêt à prendre votre dose
Slovenian: KAKO VZAMETE ODMEREK
French: Une dose de 3 mg ne doit pas être remplacée par trois doses de 1 mg (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exubera», rubrique 3 « Comment prendre EXUBERA » et rubrique 6 « Informations supplémentaires »)
Slovenian: Enega 3-mg pretisnega omota ne smete nadomestiti s tremi 1-mg pretisnimi omoti (glejte poglavje 2 "Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA", poglavje 3 "Kako uporabljati zdravilo EXUBERA" in poglavje 6 "Dodatne informacije").
French: La biodisponibilité relative d'EXUBERA par rapport à celle de l'insuline humaine sous cutanée d'action rapide est approximativement de 10%.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost EXUBERE je v primerjavi s podkožno uporabljenim hitrodelujočim humanim insulinom približno 10 %.
French: L'insuline humaine inhalée, comme les analogues de l'insuline à action rapide, présente une apparition plus rapide de l'activité hypoglycémiante par rapport à l'insuline humaine soluble administrée par voie sous-cutanée.
Slovenian: Humani insulin za inhaliranje, podobno kot hitrodelujoči analogi insulina, ima hitrejši nastop aktivnosti zniževanja glukoze kot subkutano aplicirani hitrodelujoči humani insulin.
French: Installation de votre inhalateur d'insuline Prenez votre inhalateur d'insuline dans la main.
Slovenian: Insulinski inhalator razstavite Držite insulinski inhalator v roki.
French: Chez les patients diabétiques de type 2 obèses, la variabilité intraindividuelle de la Cmax et de l'ASC a été comparable ou moindre par rapport à l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous
Slovenian: Pri debelih preiskovancih z diabetesom tipa 2 je bila intraindividualna variabilnost Cmax in AUC primerljiva ali manjša kot subkutano apliciranega hitrodelujočega humanega insulina.
French: Dans les essais de phase 2 et 3, 9 patients sur 2498 traités avec EXUBERA sont sortis des essais en raison d'une diminution de la fonction pulmonaire (caractérisée par un VEMS en fin d'étude diminué de 15% ou plus par rapport à l'état initial).
Slovenian: V študijah 2. in 3. faze so zaradi poslabšanja pljučne funkcije (zmanjšanje FEV1 za 15 % ali več) prekinili terapijo pri devetih izmed 2498 oseb, ki so prejemali EXUBERO.
French: Alignez la ligne bleue se trouvant sur la partie supérieure du DLI avec le symbole de déverrouillage se trouvant sur la partie supérieure
Slovenian: Poravnajte modro črto na vrhu nastavka za sproščanje insulina s simbolom odklepanja na
French: COMMENT CONSERVER VOTRE INHALATEUR D'INSULINE
Slovenian: KAKO SKRBITE ZA INSULINSKI INHALATOR
French: Les effets de l'insuffisance rénale sur l'absorption de l'insuline humaine inhalée n'ont pas été étudiés
Slovenian: Okvare jeter Učinka okvar jeter na absorpcijo humanega insulina za inhaliranje niso proučevali (glejte poglavje
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
Slovenian: Za kakršnekoli informacije o tem zdravilu se obrnite na Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA v
French: Référez-vous à la fin de la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »de cette notice pour tout renseignement complémentaire.
Slovenian: Za nadaljnje nasvete glejte informacije na koncu poglavja 4 "Možni neželeni učinki" tega navodila.
French: Si vous avez besoin d'une posologie inférieure à 1 mg, il est recommandé de ne pas utiliser EXUBERA.
Slovenian: Če imate nizko telesno maso ali potrebujete prilagoditve odmerkov, manjše od 1 mg, se posvetujte z zdravnikom, ali lahko uporabljate zdravilo EXUBERA.
French: Prévenez votre médecin si vous présentez une affection pulmonaire telle que : asthme, emphysème ou bronchite chronique.
Slovenian: Če imate kakšno pljučno bolezen, na primer astmo, emfizem ali kronični bronhitis, se pogovorite s svojim zdravnikom.
French: Chez des sujets sains, trois doses de 1 mg sous plaquette thermoformée ont entraîné une biodisponibilité supérieure d'approximativement 40% à celle d'une dose de 3 mg sous plaquette thermoformée.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je bila biološka uporabnost treh 1-mg pretisnih omotov za enkratni odmerek približno 40 % večja kot enega 3-mg pretisnega omota za enkratni odmerek.
French: Chez les patients diabétiques de type 1, après 12 semaines de traitement, la faible différence de VEMS entre les groupes de traitement (0,010L en faveur du comparateur) a disparu en moins de 2 semaines après l'arrêt d'EXUBERA.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom tipa 1 so majhne razlike med skupinama, zdravljenima z različnima zdraviloma (0,010 L v korist primerjalnega zdravila), izginile v dveh tednih po ukinitvi zdravila EXUBERA po 12 tednih zdravljenja.
French: Pour plus de détails sur l'utilisation de l'inhalateur d'insuline, se référer aux instructions d'utilisation
Slovenian: Za nadaljnje podrobnosti o načinu uporabe insulinskega inhalatorja glejte navodila za uporabo Navodilo za uporabo insulinskega inhalatorja).
French: Des diminutions de la fonction pulmonaire ont été observées chez les patients traités aussi bien par EXUBERA que par le comparateur pendant toute la durée des essais (Figures 2 et 3).
Slovenian: Tako pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, kot pri bolnikih, zdravljenih s primerjalnim zdravilom, se je med temi preskušanji sčasoma zmanjšala pljučna funkcija (sliki 2 in 3).
French: Chez les patients diabétiques de type 2, après 2 ans de traitement, la faible différence de VEMS entre les groupes de traitement (0,039L en faveur du comparateur) a disparu en moins de 6 semaines après l'arrêt d'EXUBERA (Figure 3).
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom tipa 2 so majhne razlike med skupinama, zdravljenima z različnima zdraviloma (0,039 L v korist primerjalnega zdravila), izginile v šestih tednih po ukinitvi zdravila EXUBERA po 2 letih zdravljenja (slika 3).
French: Tournez le DLI usagé d'environ un quart de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre vers le symbole de déverrouillage.
Slovenian: Zasukajte rabljeni nastavek za sproščanje insulina za približno četrt obrata v smeri, nasprotni od smeri urnega kazalca, proti
French: En cas de début de grossesse chez une patiente traitée par EXUBERA, une insuline sous-cutanée appropriée doit être administrée à la place de l'insuline inhalée.
Slovenian: Če bolnica, ki uporablja EXUBERO, zanosi, je treba EXUBERO nadomestiti z ustreznim subkutanim insulinom.
French: Dyspnée
Slovenian: Dihala
French: Vous devez également consulter votre médecin si vous présentez toute autre difficulté respiratoire pendant un traitement par EXUBERA.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se vam med uporabo zdravila EXUBERA pojavijo kakšne druge
French: Si vous avez besoin d'une posologie inférieure à 1 mg, il est recommandé de ne pas utiliser EXUBERA (voir rubrique 3 « Comment prendre EXUBERA » pour plus d'informations et rubrique 6 « Informations supplémentaires »).
Slovenian: Če imate nizko telesno maso ali potrebujete prilagoditve odmerkov, manjše od 1 mg, se posvetujte z zdravnikom, ali lahko uporabljate zdravilo EXUBERA (glejte poglavje 3 "Kako uporabljati zdravilo EXUBERA" in poglavje 6 "Dodatne informacije").
French: En cas de maladie respiratoire concomitante (par ex. bronchite, infections des voies respiratoires supérieures), un contrôle strict des glycémies et des ajustements posologiques peuvent s'avérer
Slovenian: Med interkurentno boleznijo dihal (npr. bronhitis, infekcije zgornjih dihal) utegne biti potrebno natančno spremljanje koncentracij glukoze v krvi in prilagajanje odmerka na individualni podlagi
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose sous plaquette thermoformée contient 3 mg d'insuline humaine.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En enoodmerni pretisni omot vsebuje 3 mg humanega insulina.
French: Chez des sujets non diabétiques avec un asthme léger à modéré, l'administration de fluticasone 30 minutes avant la prise d'EXUBERA n'affecte pas la pharmacocinétique d'EXUBERA (voir rubrique
Slovenian: Uporaba flutikazona 30 minut pred EXUBERO pri nediabetičnih preiskovancih z blago do zmerno astmo ni vplivala na farmakokinetiko EXUBERE (glejte poglavje 4.5).
French: • Un conditionnement contenant 30, 60, 90, 180 et 270 x 1 dose de 1 mg sous plaquette thermoformée prédécoupée en PVC/Aluminium
Slovenian: • pakiranje, ki vsebuje 30, 60, 90, 180 in 270 x 1 1-mg perforiran pretisni omot za enkratni
French: Il peut être nécessaire de modifier la posologie de votre insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo vaše odmerjanje insulina morda potrebno spremeniti.
French: A utiliser uniquement avec l'inhalateur d'insuline prévu à cet effet.
Slovenian: Uporabljati se sme samo z insulinskim inhalatorjem.
French: Prévenez votre médecin ou votre infirmière si vous envisagez une grossesse ou si vous êtes enceinte.
Slovenian: Če nameravate zanositi ali ste že noseči, o tem obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
French: • Un conditionnement contenant 30, 60, 90, 180 et 270 x 1 dose de 3 mg sous plaquette thermoformée prédécoupée en PVC/Aluminium
Slovenian: • pakiranje, ki vsebuje 30, 60, 90, 180 in 270 x 1 3-mg perforiran pretisni omot za enkratni
French: Chez les diabétiques de type 1, par rapport à l'état initial , une diminution du VEMS ≥ 15% a été observée chez 1,3% des sujets traités par EXUBERA et 1,0% des sujets traités par un comparateur ; chez les diabétiques de type 2, ces chiffres étaient de 5,0% chez les patients traités par EXUBERA et 3,4% chez les patients traités par un comparateur.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom tipa 1 se je zmanjšanje FEV1 za > 15 % od izhodišča pojavilo pri 1,3 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, in pri 1,0 % bolnikov, zdravljenih s primerjalnim zdravilom; pri bolnikih z diabetesom tipa 2 se je takšno zmanjšanje FEV1 pojavilo pri 5,0 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, in pri 3,4 % bolnikov, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
French: Ces patients ont présenté une diminution moyenne du VEMS de 21% (de 16 à 33%) par rapport à l'état initial et étaient traités par EXUBERA durant 23 mois en moyenne.
Slovenian: V povprečju so te osebe EXUBERO prejemale 23 mesecev, vrednost FEV1 pa se je v povprečju zmanjšala za 21 % (razpon med 16-33 %).
French: Dans les essais cliniques, chez les patients qui ont remplacé leur insuline humaine souscutanée par EXUBERA, des anticorps anti-insuline se sont développés plus fréquemment et les taux moyens d'anticorps anti-insuline étaient supérieurs que chez les patients qui sont restés sous insuline humaine sous-cutanée.
Slovenian: V kliničnih preskusih so se insulinska protitelesa razvila pogosteje in povprečne koncentracije insulinskih protiteles so bile višje pri bolnikih, ki so prešli s subkutanega humanega insulina na zdravilo EXUBERA, kot pri bolnikih, ki so ostali na subkutanem humanem insulinu.
French: Les bêtabloquants peuvent atténuer les signes annonciateurs d'une réaction hypoglycémique ou les supprimer totalement.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko oslabijo ali povsem preprečijo opozorilne simptome hipoglikemične reakcije.
French: Trois doses séparées de 1 mg délivrent plus d'insuline dans les poumons qu'une seule dose de 3 mg.
Slovenian: Uporaba treh ločenih 1-mg pretisnih omotov prinese v pljuča več insulina kot uporaba enega samega 3-mg pretisnega omota.
French: Chaque dose sous plaquette thermoformée contient 1 mg ou 3 mg de substance active, l'insuline humaine.
Slovenian: En enoodmerni pretisni omot vsebuje 1 mg ali 3 mg zdravilne učinkovine, humanega insulina.
French: Concernant la Cmax, la variabilité intraindividuelle est plus importante avec l'insuline inhalée qu'avec l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous-cutanée.
Slovenian: Intraindividualna variabilnost Cmax inhaliranega insulina je večja kot subkutano apliciranega hitrodelujočega humanega insulina.
French: Recommandations des doses initiales d'EXUBERA à administrer avant les repas, en fonction du poids corporel du patient.
Slovenian: Okvirne smernice za začetne odmerke zdravila EXUBERA, aplicirane pred obroki, na podlagi bolnikove telesne masa, kaže preglednica 1:
French: Une hyperglycémie ou une acidocétose sévères doivent toujours être traitées par un médecin, en règle générale à l'hôpital.
Slovenian: Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti
French: Des conditionnements supplémentaires d'inhalateur d'insuline, de dispositifs de libération d'insuline
Slovenian: Na voljo so tudi dodatna pakiranja insulinskega inhalatorja, nastavka za sproščanje insulina ter
French: Une toux généralement peu sévère peut apparaître quelques secondes à quelques minutes après l'inhalation d'insuline.
Slovenian: Kašelj se je navadno pojavljal v nekaj sekundah do nekaj minutah po inhalaciji insulina in je bil, kar se izraženosti tiče, pretežno blag.
French: Le contenu des doses sous plaquettes thermoformées d'EXUBERA à 1 mg et à 3 mg est destiné à être administré par inhalation orale en utilisant exclusivement le dispositif inhalateur réservé à cet effet afin que l'insuline soit absorbée par voie pulmonaire.
Slovenian: EXUBERA je na voljo v 1-mg in 3-mg enoodmernih pretisnih omotih, ki so namenjeni samo uporabi skozi pljuča s peroralnim inhaliranjem z insulinskim inhalatorjem.
French: Si l'inhalateur d'insuline est exposé par inadvertance à des conditions extrêmes d'humidité pendant son utilisation, ceci conduit habituellement à une diminution de la dose d'insuline délivrée par l'inhalateur.
Slovenian: Če je insulinski inhalator med uporabo po nepazljivosti izpostavljen izredno vlažnemu okolju, to najverjetneje povzroči, da sprosti manjši odmerek insulina.
French: Bronchospasme Respiration sifflante Dysphonie Douleur pharyngolaryngienne Affections des amygdales Sécheresse buccale
Slovenian: epistaksa bronhospazem sopihanje disfonija faringolaringealna bolečina težave z mandeljni suha usta bolečina v prsih
French: Une bonne technique d'inhalation doit être employée afin d'assurer une délivrance du principe actif
Slovenian: Uporabljati morajo dosledno in standardno tehniko inhaliranja, s čimer bodo zagotovili tako optimalni kot vedno enak vnos zdravila.
French: (bronchospasme), une respiration sifflante, une modification de la voix (dysphonie), une douleur de la gorge (douleur pharyngolaryngienne), des affections des amygdales, une sécheresse de la bouche et une douleur thoracique.
Slovenian: Občasni neželeni učinki so vnetje žrela (faringitis), krvavitev iz nosu (epistaksa), zoženje zračnih poti z oteženim dihanjem (bronhospazem), sopihanje, sprememba glasu (disfonija), bolečine v žrelu (faringolaringealna bolečina), težave z mandeljni, suha usta in bolečina v prsih.
French: Pour les instructions d'entretien de votre inhalateur d'insuline, veuillez vous reporter aux « Instructions d'Utilisation » à la fin de la notice.
Slovenian: Navodila o tem, kako skrbeti za insulinski inhalator, boste našli v "Navodilu za uporabo insulinskega inhalatorja", ki se nahaja na koncu tega navodila.
French: Aucune expérience clinique sur l'utilisation d'EXUBERA au cours de la grossesse n'est disponible.
Slovenian: Z uporabo zdravila EXUBERA pri nosečnicah ni izkušenj.