FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cosentyx è fornito in un flaconcino di vetro trasparente chiuso da un tappo di gomma di colore grigio e capsula di alluminio con un componente a strappo (flip-off) bianco contenente 150 mg di secukinumab.
Norwegian Bokmål: Cosentyx leveres i et fargeløst hetteglass med en grå, belagt gummikork og aluminiumhette med en hvit flip-off-komponent, som inneholder 150 mg sekukinumab.
Italian: Per un'iniezione più confortevole, tolga la penna dal frigorifero 15-30 minuti prima dell'iniezione per consentire di raggiungere la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: For en mer behagelig injeksjon, ta pennen ut av kjøleskapet 15-30 minutter før injisering for å la den nå romtemperatur.
Italian: Pulizia della sede di iniezione:
Norwegian Bokmål: Rengjøring av injeksjonsstedet:
Italian: • Il primo click indica che l'iniezione è iniziata.
Norwegian Bokmål: • Det første klikket indikerer at injeksjonen har startet.
Italian: Sulla base di dati simulati, le concentrazioni di picco allo stato stazionario (Cmax,ss) dopo somministrazione sottocutanea di 150 mg o 300 mg sono state 27,6 µg/ml e 55,2 µg/ml, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Basert på simulerte data, var maksimumskonsentrasjonen ved steady-state (Cmax,ss) etter subkutan administrasjon av 150 mg eller 300 mg henholdsvis 27,6 mikrog/ml og 55,2 mikrog/ml.
Italian: Con l'ago rivolto verso l'alto, picchiettare delicatamente la siringa per spingere le bolle d'aria verso la parte superiore.
Norwegian Bokmål: Med kanylen pekende oppover, bank forsiktig på sprøyten for å få eventuelle luftbobler opp til toppen.
Italian: Mobilità assiale
Norwegian Bokmål: Spinal mobilitet
Italian: Secukinumab è risultato efficace in pazienti mai trattati con un medicinale sistemico, in pazienti mai trattati con un medicinale biologico, in pazienti esposti a biologico/ anti-TNF e in pazienti che hanno fallito il trattamento con biologico/anti-TNF.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab var effektiv hos systemisk behandlingsnaive, biologisk-naive, biologisk/anti-TNF-eksponerte og biologisk/anti-TNF-svikt pasienter.
Italian: Oltre 17.900 pazienti sono stati trattati con secukinumab in studi clinici in cieco e in aperto in diverse indicazioni (psoriasi a placche, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e altre condizioni autoimmuni) rappresentando 29.978 anni paziente di esposizione.
Norwegian Bokmål: Over 17 900 pasienter har blitt behandlet med sekukinumab i blindede og åpne kliniske studier ved forskjellige indikasjoner (plakkpsoriasis, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt og andre autoimmune sykdommer), som tilsvarer 29 978 pasientår med eksponering.
Italian: Il miglioramento del PASI 75 in pazienti con concomitante artrite psoriasica è risultato simile a quello osservato nella popolazione complessiva affetta da psoriasi a placche.
Norwegian Bokmål: Forbedring i PASI 75 hos pasienter med samtidig psoriasisartritt ved baseline var tilsvarende som for den samlede plakkpsoriasispopulasjonen.
Italian: Tutti i valori di p sono stati aggiustati per molteplicità del test sulla base di gerarchia predefinita alla settimana 24 per lo studio 2 sulla PsA, ad eccezione degli endopoint esplorativi ACR70, dattilite e entesite, e di tutti gli endpoint alla settimana 16.
Norwegian Bokmål: Alle p-verdier er justert for mangfoldighet av testing basert på forhåndsdefinert hierarki ved uke 24 i PsA studie 2, med unntak av ACR 70, daktylitt og entesitt som var eksplorative endepunkter og alle endepunkter ved uke 16.
Italian: Nonostante ciò, l'uso delle siringhe preriempite di Cosentyx non è stato studiato in individui sensibili al lattice e vi è pertanto un potenziale rischio di reazioni di ipersensibilità che non può essere completamente escluso.
Norwegian Bokmål: Bruk av Cosentyx ferdigfylte sprøyter har imidlertid ikke blitt undersøkt hos lateks-følsomme personer, og derfor kan en ikke utelukke fullstendig en mulig risiko for overfølsomhetssreaksjoner.
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse al farmaco sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Italian: Il trattamento con secukinumab ha determinato un miglioramento significativo degli indici di attività della malattia rispetto al placebo alle settimane 16 e 24 (vedere Tabella 5).
Norwegian Bokmål: Behandling med sekukinumab resulterte i signifikant forbedring i måling av sykdomsaktivitet sammenlignet med placebo ved uke 16 og 24 (se tabell 5).
Italian: Secukinumab 300 mg ha raggiunto sia l'endpoint primario sia l'endpoint secondario, dimostrando la superiorità rispetto a ustekinumab sulla base della risposta PASI 90 alla settimana 16 (endpoint primario), della rapidità di insorgenza della risposta PASI 75 alla settimana 4 e della risposta a lungo termine PASI 90 alla settimana 52.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab 300 mg møtte de primære og sekundære endepunktene ved å være bedre enn ustekinumab basert på PASI 90-respons ved uke 16 (primært endepunkt), innsettende hastighet av PASI 75-respons ved uke 4, og langtids PASI 90 respons ved uke 52.
Italian: Non sono state osservate interazioni quando secukinumab è stato somministrato in associazione a metotrexato (MTX) e/o corticosteroidi in studi effettuati su pazienti affetti da artrite (compreso in pazienti con artrite psoriasica e spondilite anchilosante).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble sett når sekukinumab ble gitt samtidig med metotreksat (MTX) og/eller kortikostereoider i artrittstudier (inkludert hos pasienter med psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt).
Italian: Prima dell'uso è raccomandata un'ispezione visiva della siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: Før bruk er visuell inspeksjon av den ferdigfylt sprøyten anbefalt.
Italian: Preparare il numero di siringhe necessarie (2 siringhe per la dose di 300 mg).
Norwegian Bokmål: Tilbered det nødvendige antall sprøyter (2 sprøyter til dosen på 300 mg).
Italian: Ustekinumab* Secukinumab 300 mg
Norwegian Bokmål: Ustekinumab* Sekukinumab 300 mg
Italian: Questo medicinale agisce neutralizzando l'attività di una proteina chiamata IL-17A, che è presente in livelli aumentati in malattie come la psoriasi, l'artrite psoriasica e la spondilite anchilosante.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å nøytralisere aktiviteten til et protein som kalles IL-17A, som finnes i økte mengder ved sykdommer slik som psoriasis, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom).
Italian: Finestra di controllo Copriago interno
Norwegian Bokmål: Inspeksjonsvindu Innvendig kanyledeksel
Italian: Livelli clinicamente rilevanti di secukinumab sono reperibili a livello cutaneo dove riducono i markers infiammatori locali.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant nivå av sekukinumab når huden og reduserer lokale inflammatoriske markører.
Italian: • Smaltire la penna utilizzata riponendola in un apposito contenitore per materiale tagliente (es. un contenitore richiudibile, resistente alle forature o similari).
Norwegian Bokmål: • Den brukte pennen kastes i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander (dvs. en beholder som kan lukkes og ikke kan stikkes hull i, eller lignende).
Italian: Come conservare Cosentyx
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cosentyx
Italian: La polvere è un liofilizzato solido di colore bianco.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt, fast lyofilisat.
Italian: Nello studio 1 AS e nello studio 2 AS, i pazienti trattati con secukinumab (150 mg nello studio 2 sulla AS e entrambi i dosaggi nello studio 1 sulla AS) hanno dimostrato un miglioramento significativo di segni e sintomi alla settimana 16, con una intensità di risposta confrontabile e un mantenimento dell'efficacia fino alla settimana 52 sia nei pazienti mai trattati con anti-TNFα sia in quelli anti-TNFα-IR.
Norwegian Bokmål: I AS studie 1 og AS studie 2 viste pasienter behandlet med sekukinumab (150 mg i AS studie 2 og begge regimene i AS studie 1) signifikant forbedring av tegn og symptomer ved uke 16, med tilsvarende størrelse på respons og effekt opprettholdet frem til uke 52 hos både anti-TNFα-naive pasienter og anti-TNFα-IR pasienter.
Italian: Lo studio 4 sulla psoriasi (JUNCTURE) ha valutato 182 pazienti che utilizzavano una penna preriempita rispetto al placebo dopo 12 settimane di trattamento per determinare la sicurezza, tollerabilità e la maneggevolezza dell'autosomministrazione di secukinumab mediante la penna preriempita.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 4 (JUNCTURE) undersøkte 182 pasienter som brukte en ferdigfylt penn sammenlignet med placebo etter 12 ukers behandling for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og brukervennlighet av sekukinumab selvadministrasjon ved bruk av den ferdigfylte pennen.
Italian: Cosentyx è indicato per il trattamento della spondilite anchilosante attiva in adulti con risposta inadeguata alla terapia convenzionale.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er indisert til behandling av aktiv ankyloserende spondylitt hos voksne som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling.
Italian: Segua le seguenti istruzioni per preparare Cosentyx 150 mg polvere per soluzione iniettabile:
Norwegian Bokmål: Vennligst overhold følgende instruksjoner for å tilberede Cosentyx 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning:
Italian: Questo è progettato per contribuire a tutelare da ferite accidentali da puntura di ago gli operatori sanitari, i pazienti che si autosomministrano l'iniezione, i medici e i prescrittori del medicinale e coloro che assistono i pazienti nell'operazione.
Norwegian Bokmål: Denne skal bidra til å beskytte helsepersonell, pasienter som selv injiserer legemidler forskrevet av lege, og personer som hjelper selvinjiserende pasienter, mot å bli stukket av kanylen ved et uhell.
Italian: I pazienti randomizzati a ricevere etanercept sono stati trattati con dosi di 50 mg due volte alla settimana per 12 settimane e successivamente con 50 mg ogni settimana.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til etanercept fikk doser på 50 mg to ganger per uke i 12 uker etterfulgt av 50 mg hver uke.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Cosentyx Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cosentyx Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Nel cappuccio rimovibile non è stato rilevato finora lattice di gomma naturale.
Norwegian Bokmål: Ingen naturgummilateks er til nå påvist i den avtagbare nålehetten.
Italian: Se ha ricevuto più Cosentyx di quanto deve o la dose è stata somministrata prima di quanto è previsto dalla prescrizione medica, informi il medico.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har fått mer Cosentyx enn du skulle eller dosen har blitt gitt før den skulle i henhold til legens forskrivning.
Italian: Cosentyx penna SensoReady 150 mg
Norwegian Bokmål: Cosentyx SensoReady penn 150 mg
Italian: Lo studio 3 sulla PsA (FUTURE 5) ha valutato 996 pazienti, il 50,1% dei quali assumeva in concomitanza MTX.
Norwegian Bokmål: PsA studie 3 (FUTURE 5) undersøkte 996 pasienter, hvorav 50,1 % samtidig brukte metotreksat.
Italian: La maggioranza dei pazienti presentava anche lesioni cutanee compatibili con psoriasi attiva o una storia documentata di psoriasi.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene hadde også aktive psoriasis hudlesjoner eller dokumentert psoriasis i anamnesen.
Italian: In base alla sua risposta, il medico può aumentare la dose a 300 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på responsen din kan legen øke dosen din til 300 mg.
Italian: Secukinumab 300 mg è risultato superiore al placebo alla settimana 12 sulla base di un miglioramento significativo rispetto al basale sia della risposta PSSI 90 (52,9% verso 2,0%) sia della risposta IGA mod 2011, 0 o 1, riferita al solo cuoio capelluto (56,9% verso 5,9%).
Norwegian Bokmål: Sekukinumab 300 mg var bedre enn placebo ved uke 12 målt ved signifikant forbedring fra baseline i både PSSI 90 responsen (52,9 % versus 2,0 %) og IGA mod 2011 0 eller 1 kun hodebunnrespons (56,9 % versus 5,9 %).
Italian: Reazioni di ipersensibilità
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetssreaksjoner
Italian: Tutti i valori di p sono stati aggiustati per molteplicità del test sulla base di gerarchia predefinita alla settimana 16 per lo studio 3 sulla PsA, ad eccezione dell'endpoint esplorativo ACR70 e di tutti gli endpoint alla settimana 24.
Norwegian Bokmål: Alle p-verdier er justert for mangfoldighet av testing basert på forhåndsdefinert hierarki ved uke 16 i PsA studie 3, med unntak av ACR 70 som var et eksplorativ endepunkt og alle endepunkter ved uke 24.
Italian: Rimuovere il cappuccio di plastica dal flaconcino.
Norwegian Bokmål: Ta plasthetten av hetteglasset.
Italian: • grave prurito della pelle, con arrossamento cutaneo o ponfi in rilievo.
Norwegian Bokmål: • alvorlig kløe i huden, med et rødt utslett eller kuler.
Italian: Istidina cloridrato monoidrato Polisorbato 80
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Italian: Cosentyx è fornito in una siringa preriempita monouso assemblata dentro una penna di forma triangolare con una finestra trasparente e etichetta.
Norwegian Bokmål: Cosentyx leveres i en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk i en trekantet penn med gjennomsiktig vindu og etikett.
Italian: Per istruzioni dettagliate su come ricostituire e iniettare Cosentyx, vedere "Istruzioni per l'uso di Cosentyx penna SensoReady" alla fine di questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: For detaljerte instruksjoner vedrørende hvordan Cosentyx skal injiseres, se "Instruksjoner for bruk av Cosentyx SensoReady penn" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Italian: Rimuovere la siringa dalla scatola ed estrarla dal blister.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra ytterpakningen og ta den ut av blisteren.
Italian: Conservare la penna confezionata in frigorifero tra 2°C e 8°C e tenerla fuori dalla portata dei bambini.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen din i pakningen i et kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C og utilgjengelig for barn.
Italian: Eliminare la siringa immediatamente dopo l'uso in un contenitore per lo smaltimento di materiali taglienti.
Norwegian Bokmål: Den brukte sprøyten skal umiddelbart etter bruk kastes i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Italian: Alla settimana 4, rispetto alla visita basale, sono stati dimostrati miglioramenti statisticamente significativi nei pazienti trattati con secukinumab rispetto ai pazienti trattati con ustekinumab (CLEAR) del DLQI e questi miglioramenti sono stati mantenuti fino a 52 settimane.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forberinger i DLQI fra baseline ble vist ved uke 4 hos pasienter behandlet med sekukinumab sammenlignet med pasienter behandlet med ustekinumab (CLEAR) og disse forbedringene ble opprettholdt i opptil 52 uker.
Italian: Cosentyx è disponibile in confezioni contenenti un flaconcino.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er tilgjengelig i pakninger som inneholder ett hetteglass.
Italian: Istruzioni per la ricostituzione di Cosentyx 150 mg polvere per soluzione iniettabile: Portare il flaconcino di polvere a temperatura ambiente e assicurarsi che l'acqua per preparazioni iniettabili sia a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering av Cosentyx 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Sett hetteglasset med pulver i romtemperatur og sørg for at det sterile vannet til injeksjonsvæsker har romtemperatur.
Italian: Molto comune Infezioni delle vie respiratorie superiori Comune
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Øvre luftveisinfeksjoner Vanlige
Italian: Istruzioni per l'uso della penna SensoReady di Cosentyx
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Cosentyx SensoReady penn
Italian: Non aprire la confezione esterna sigillata fino al momento di utilizzare questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne den forseglete ytterpakningen før du er klar til å bruke dette legemidlet.
Italian: Lo studio 1 sulla PsA (FUTURE 1) ha valutato 606 pazienti, il 60,7% dei quali assumeva in concomitanza MTX.
Norwegian Bokmål: PsA studie 1 (FUTURE 1) undersøkte 606 pasienter, hvorav 60,7 % samtidig brukte metotreksat.
Italian: La maggioranza delle infezioni comprendeva infezioni non gravi da lievi a moderate delle vie respiratorie superiori come nasofaringite, che non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: De fleste infeksjonene var ikke-alvorlige og milde til moderate øvre luftveisinfeksjoner slik som nasofaryngitt, hvor seponering av behandling ikke var nødvendig.
Italian: • eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
Norwegian Bokmål: • kløende utslett (urtikaria)
Italian: Settimana 16
Norwegian Bokmål: Uke 16
Italian: Prima della ricostituzione: Conservare il flaconcino in frigorifero tra 2°C e 8°C.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering: Oppbevar hetteglasset i kjøleskapet mellom 2 °C og 8 °C.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che Cosentyx influenzi la capacità di guidare o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Cosentyx har liten sannsynlighet for å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: • Infezioni delle vie respiratorie inferiori
Norwegian Bokmål: • nedre luftveisinfeksjoner
Italian: Tenere la siringa come illustrato.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten som vist.
Italian: Cosentyx è fornito in una confezione contenente un flaconcino.
Norwegian Bokmål: Cosentyx leveres i en pakke som inneholder ett hetteglass.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo fino in fondo in modo che la testa dello stantuffo sia tra le alette di protezione della siringa.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned så sakte som mulig slik at stempelhodet når helt inn mellom sprøytebeskyttelsesvingene.
Italian: Iniziare l'iniezione:
Norwegian Bokmål: Start injeksjonen:
Italian: Risposta PASI 100 n (%) 2 (0,8%) 31
Norwegian Bokmål: PASI 100 respons n (%) 2 (0,8 %) 31
Italian: Conservare in frigorifero tra 2°C e 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Italian: Non agitare o capovolgere il flaconcino.
Norwegian Bokmål: Ikke rist eller vend hetteglasset opp ned.
Italian: Lo studio 3 sulla psoriasi (FEATURE) ha valutato 177 pazienti che utilizzavano una siringa preriempita rispetto al placebo dopo 12 settimane di trattamento per determinare la sicurezza, tollerabilità e la maneggevolezza dell'autosomministrazione di secukinumab mediante la siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 3 (FEATURE) undersøkte 177 pasienter som brukte en ferdigfylt sprøyte, sammenlignet med placebo etter 12 ukers behandling for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og brukervennlighet av sekukinumab selvadministrasjon ved bruk av den ferdigfylte sprøyten.
Italian: Dopo l'iniezione del medicinale, si attiva il dispositivo di protezione dell'ago della siringa.
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet har blitt injisert vil sprøytebeskyttelsen aktiveres slik at kanylen dekkes.
Italian: Contiene anche: Trealosio diidrato, istidina, istidina cloridrato monoidrato, metionina, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Trehalosedihydrat, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, metionin, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Italian: La frequenza di cellule produttrici di IL-17 è stata significativamente maggiore anche nel midollo osseo subcondrale a livello delle faccette articolari di pazienti con spondilite anchilosante..
Norwegian Bokmål: Frekvensen av IL17-produserende celler var også signifikant høyere i den subkondrale benmargen fra fasettledd hos pasienter med ankyloserende spondylitt..
Italian: I pazienti trattati con secukinumab hanno riportato miglioramenti significativi della qualità di vita, misurati mediante il punteggio riassuntivo delle componenti fisiche del Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med sekukinumab rapporterte om betydelige forbedringer i helserelatert livskvalitet målt ved "Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary" (SF-36 PCS) score (p < 0,001).
Italian: Cosentyx è fornito in una siringa preriempita di vetro da1 ml con tappo stantuffo in gomma bromobutilica rivestito di silicone, ago puntato da 27G x ½″ e protezione rigida dell'ago in gomma stirene assemblato in un dispositivo di sicurezza passivo di policarbonato.
Norwegian Bokmål: Cosentyx leveres i en ferdigfylt 1 ml glassprøyte med en silikondekket stempelpropp av bromobutylgummi, fast 27G x ½″ kanyle og fast kanylebeskytter av styrenbutadiengummi samlet i en passiv sikkerhetsanordning av polykarbonat.
Italian: La frequenza di cellule produttrici di IL-17 è stata significativamente maggiore anche nel midollo osseo subcondrale a livello delle faccette articolari di pazienti con spondilite anchilosante.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av IL17-produserende celler var også signifikant høyere i den subkondrale benmargen fra fasettledd hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
Italian: Negli studi clinici controllati verso placebo nella psoriasi a placche (un totale di 1.382 pazienti trattati con secukinumab e 694 pazienti trattati con placebo fino a 12 settimane), le infezioni sono state riportate nel 28,7% dei pazienti trattati con secukinumab rispetto al 18,9% dei pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte perioden for kliniske studier av plakkpsoriasis (totalt 1382 pasienter behandlet med sekukinumab og 694 pasienter behandlet med placebo i opptil 12 uker), ble infeksjoner rapportert hos 28,7 % av pasientene behandlet med sekukinumab sammenlignet med 18,9 % av pasientene behandlet med placebo.
Italian: La soluzione/la siringa non deve essere agitata.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen/sprøyten må ikke ristes.
Italian: Lo studio 2 sulla PsA (FUTURE 2) ha valutato 397 pazienti, il 46,6% dei quali assumeva in concomitanza MTX.
Norwegian Bokmål: PsA studie 2 (FUTURE 2) undersøkte 397 pasienter, hvorav 46,6 % samtidig brukte metotreksat.
Italian: Per istruzioni dettagliate su come ricostituire e iniettare Cosentyx, vedere "Istruzioni per l'uso di Cosentyx siringa preriempita" alla fine di questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: For detaljerte instruksjoner vedrørende hvordan Cosentyx skal injiseres, se "Instruksjoner for bruk av Cosentyx ferdigfylt sprøyte" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Italian: E' possibile che una goccia di liquido fuoriesca dalla punta dell'ago.
Norwegian Bokmål: Du kan muligens se en dråpe med væske på tuppen av kanylen.
Italian: Negli studi 1, 2 e 3 sull'artrite psoriasica, il 29%, il 35% e il 30% dei pazienti, rispettivamente, era stato precedentemente trattato con un agente anti-TNFα e aveva interrotto il trattamento per mancanza di efficacia o per intolleranza (pazienti IR- anti-TNFα).
Norwegian Bokmål: I PsA studie 1, PsA studie 2 og PsA studie 3, hadde henholdsvis 29 %, 35 % og 30 % av pasientene fått tidligere behandling med anti-TNfα og sluttet med anti-TNFα på grunn av enten manglende effekt eller intoleranse (anti-TNFα-IR pasienter).
Italian: Penna SensoReady
Norwegian Bokmål: SensoReady penn
Italian: Risposta ACR20 n (%)
Norwegian Bokmål: ACR 20 respons n (%)
Italian: Pazienti con compromissione della funzione renale o epatica Non sono disponibili dati farmacocinetici nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelig hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Italian: Il cappuccio rimovibile di Cosentyx penna preriempita contiene un derivato del lattice di gomma naturale.
Norwegian Bokmål: Den avtagbare nålehetten til Cosentyx ferdigfylte penn inneholder et derivat av naturgummilateks.
Italian: Tirare fuori dal frigorifero la confezione contenente la siringa e lasciarla chiusa per circa 15-30 minuti in modo che raggiunga la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Ta pakningen som inneholder sprøyten ut av kjøleskapet og la den ligge uåpnet i ca. 15-30 minutter slik at den når romtemperatur.
Italian: Dopo aver ricevuto adeguate istruzioni sulla modalità di somministrazione sottocutanea, i pazienti possono somministrarsi Cosentyx da soli se il medico lo ritiene appropriato.
Norwegian Bokmål: Etter riktig opplæring i subkutan injeksjonsteknikk kan pasienten selv injisere Cosentyx, dersom en lege avgjør at dette er hensiktsmessig.