FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os cães que receberam doses orais de trientina até 300 mg/kg/dia apresentaram sintomas clínicos neurológicos e/ou musculoesqueléticos (marcha anormal, ataxia, membros fracos, tremores corporais) em estudos de toxicidade de dose repetida, atribuídos à atividade de depleção do cobre da trientina.
Estonian: Koertel, kellele korduvtoksilisuse uuringute käigus manustati trientiini kuni 300 mg/kg/ööpäevas, täheldati neuroloogilisi ja/või lihas-skeleti kliinilisi sümptomeid (ebanormaalne kõnnak, ataksia, jäsemete nõrkus, värinad kehas), mida seostati trientiini vasesisaldust vähendava toimega.
Portuguese: Nos casos com até 20 g de trientina base, não foram notificados quaisquer efeitos adversos aparentes.
Estonian: Kuni 20 g trientiini manustamisel kõrvaltoimetest ei teatatud.
Portuguese: O seu médico irá analisar regularmente o seu sangue e urina para garantir que recebe a dose certa de Cuprior para controlar adequadamente os seus sintomas e níveis de cobre.
Estonian: Teie arst määrab teile regulaarselt vere- ja uriiniproove, et kontrollida, kas teie kasutatav Cupriori annus on sümptomite ja vasesisalduse reguleerimiseks õige.
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa para otimizar a dose ou para adaptar o tratamento, se necessário.
Estonian: Patsiente peab tähelepanelikult jälgima, et vajadusel optimeerida annust või kohandada ravi.
Portuguese: Se pensa que pode ter tomado mais Cuprior do que lhe foi indicado, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui te arvate, et olete võtnud sisse rohkem Cupriori kui määratud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Não existe antídoto para a sobredosagem aguda de trientina.
Estonian: Trientiini ägeda üleannustamise antidoot puudub.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Muud ravimid ja Cuprior Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: Foram comunicados resultados positivos relativamente ao potencial de sensibilização nos ensaios de maximização em cobaias.
Estonian: Merisigade maksimeerimistestides saadi sensibiliseeriva potentsiaali kohta positiivsed tulemused.
Portuguese: Se tomar mais Cuprior do que deveria
Estonian: Kui te võtate Cupriori rohkem kui ette nähtud
Portuguese: O MAT pode também contribuir para a atividade clínica global do Cuprior, porém ainda está por determinar a extensão do efeito do MAT para o efeito global do Cuprior nos níveis de cobre.
Estonian: MAT võib osaleda Cupriori kliinilises toimes, kuid MATi osakaal Cupriori üldtoimele vasesisalduse alandamisel ei ole veel teada.
Portuguese: O sobretratamento crónico pode levar a deficiência de cobre e anemia sideroblástica reversível.
Estonian: Krooniline üleravi võib põhjustada vasepuudust ja pöörduvat sideroblastset aneemiat.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cuprior.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Cupriori võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose específico nestes doentes (ver secção 4.4).
Estonian: Nendel patsientidel ei ole annuse eraldi kohandamine nõutav (vt lõik 4.4).
Portuguese: Foram comunicados os seguintes efeitos secundários:
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
Portuguese: Observou-se a proliferação de células hematopoiéticas no baço dos machos.
Estonian: Isasloomade põrnas täheldati hematopoeetiliste rakkude proliferatsiooni.
Portuguese: Se toma suplementos de ferro, certifique-se de que passaram, pelo menos, duas horas entre a toma de Cuprior e a toma dos seus suplementos de ferro.
Estonian: Kui te võtate rauapreparaate, siis veenduge, et Cupriori ja rauapreparaadi võtmise vahe on vähemalt kaks tundi.
Portuguese: A dose inicial na população pediátrica é inferior à dos adultos e depende da idade e do peso corporal.
Estonian: Algannus lastel on väiksem kui täiskasvanutel ja sõltub lapse vanusest ja kehakaalust.
Portuguese: Não se prevê que Cuprior afete a sua capacidade de condução de veículos ou utilização de ferramentas ou máquinas.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Cuprior ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ega seadmete ja masinatega töötamise võimet.
Portuguese: Distribuição Pouco se sabe sobre a distribuição da trientina em órgãos e tecidos.
Estonian: Jaotumine Trientiini jaotumise kohta organitesse ja kudedesse on andmeid piiratud hulgal.
Portuguese: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, França
Estonian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Prantsusmaa
Portuguese: - problemas de estômago e desconforto, incluindo dores graves no abdómen (duodenite) - inflamação do intestino que pode originar, por exemplo, dor abdominal, diarreia recorrente e sangue nas fezes (colite) - diminuição do número de glóbulos vermelhos devido ao baixo nível de ferro no sangue (anemia ferropriva) - urticária ou erupções cutâneas
Estonian: - maoärritus ja ebamugavustunne maos, sealhulgas raske kõhuvalu (duodeniit); - soolepõletik, mis võib põhjustada näiteks kõhuvalu, korduvat kõhulahtisust ja verd väljaheites
Portuguese: Os bebés nascidos de mães que estão a ser tratadas com trientina devem ser monitorizados quanto aos níveis de cobre sérico, quando apropriado.
Estonian: Trientiini kasutavatel emadel sündinud imikutel peab asjakohastel juhtudel jälgima seerumi vasesisaldust.
Portuguese: O NOAEL foi estabelecido em aproximadamente 92 mg/kg/dia para os machos e 99 mg/kg/dia para as fêmeas.
Estonian: Kõrvaltoimeteta annuseks (NOAEL, no observed adverse effect level) määrati isasloomadel ligikaudu 92 mg/kg/ööpäevas ja emasloomadel 99 mg/kg/ööpäevas.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget „Kõlblik kuni".
Portuguese: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux França
Estonian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Prantsusmaa
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cuprior
Estonian: Kui te unustate Cupriori võtta
Portuguese: 96 comprimidos revestidos por película
Estonian: 96 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa para otimizar a dose ou para adaptar o tratamento, se necessário (ver secção 4.4).
Estonian: Patsiente peab tähelepanelikult jälgima, et vajadusel optimeerida annust või kohandada ravi (vt lõik 4.4).
Portuguese: Estes efeitos são possivelmente devidos à deficiência de cobre e zinco induzida pela trientina.
Estonian: Tõenäoliselt on sellise toime põhjuseks trientiinist tingitud vase- ja tsingipuudus.
Portuguese: Em ratos que receberam doses de trientina oral, até 600 mg/kg/dia durante 26 semanas, a histopatologia revelou uma incidência e gravidade relacionadas com a dose de pneumonite intersticial crónica focal acompanhada de fibrose da parede alveolar.
Estonian: Rottidel, kellele manustati suu kaudu trientiini annuseid 26 nädala jooksul kuni 600 mg/kg/ööpäevas, tuvastati histopatoloogilistes uuringutes fokaalne krooniline interstitsiaalne pneumoniit koos alveooliseina fibroosiga, mille esinemise sagedus ja raskus sõltus annusest.
Portuguese: A trientina demonstrou reduzir os níveis de ferro no soro sanguíneo, possivelmente mediante a redução da sua absorção, podendo ser necessários suplementos de ferro.
Estonian: On leitud, et trientiin vähendab seerumi rauasisaldust, võimalik, et raua imendumise vähendamise kaudu, mistõttu võib vajalik olla rauapreparaatide kasutamine.
Portuguese: Poderão ser necessários suplementos de ferro em caso de anemia por carência de ferro e estes devem ser administrados em momentos diferentes (ver secção 4.5).
Estonian: Raua puudusest tingitud aneemia korral võib olla vajalik rauapreparaatide kasutamine, mis tuleb sisse võtta trientiinist erineval ajal (vt lõik 4.5).
Portuguese: Folheto informativo online em código QR a ser incluído http://www.cuprior.com Via oral.
Estonian: Pakendi infoleht internetis lisatav QR-kood http://www.cuprior.com Suukaudne.
Portuguese: Aos doentes que mudaram de uma terapêutica com outra formulação de trientina, é aconselhável precaução porque as doses expressas em trientina base poderão não ser equivalentes (ver secção 4.2).
Estonian: Patsiendi trientiinipreparaadi vahetamisel peab olema ettevaatlik, sest trientiini põhjal väljendatud annused milligrammides ei pruugi olla ekvivalentsed (vt lõik 4.2).
Portuguese: Este medicamento funciona principalmente ligando-se ao cobre no organismo, o que, de seguida, permite que este seja eliminado na urina, ajudando a baixar os níveis de cobre.
Estonian: Selle ravimi peamiseks toimeks on organismis oleva vasega seondumine, mille tulemusena on võimalik vask organismist uriiniga eemaldada, aidates vähendada vasesisaldust organismis.
Portuguese: Comprimido revestido por película amarelo, oblongo, de 16 mm x 8 mm, com uma ranhura em cada face.
Estonian: Kollane 16 mm x 8 mm piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
Portuguese: É importante que o Cuprior seja administrado em jejum, pelo menos uma hora antes das refeições ou duas horas após as refeições e com, pelo menos, uma hora de intervalo relativamente a qualquer outro medicamento, alimento ou leite (ver secção 4.5).
Estonian: Oluline on, et Cupriori peab sisse võtma tühja kõhuga vähemalt üks tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki ja vähemalt ühetunnise vahega mis tahes teistest ravimitest, toidust või piimast (vt lõik 4.5).
Portuguese: Se parar de tomar Cuprior
Estonian: Kui lõpetate Cupriori võtmise
Portuguese: A gravidez deve ser monitorizada de perto para detetar possíveis anomalias fetais e avaliar os níveis do cobre sérico da mãe durante a gravidez.
Estonian: Loote võimalike anomaaliate tuvastamiseks ja ema seerumi vasesisalduse hindamiseks kogu raseduse ajal on vajalik rasedust hoolikalt jälgida.
Portuguese: O sobretratamento e o excesso de remoção de cobre podem ser monitorizados utilizando valores de excreção de cobre na urina e cobre não ligado à ceruloplasmina.
Estonian: Üleravi ja liigse vase eemaldamist saab jälgida uriini vaseerituse ja tseruloplasmiiniga mitteseotud vase mõõtmise teel.
Portuguese: Fabricante Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux França
Estonian: Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Prantsusmaa
Portuguese: A dose diária total habitual varia entre 225 e 600 mg (1½ a 4 comprimidos por dia), que serão divididos em 2 a 4 doses mais pequenas a tomar durante o dia.
Estonian: Tavaline ööpäevane annus on vahemikus 225...600 mg (1,5...4 tabletti ööpäevas), mis tuleb jagada kaheks kuni neljaks väiksemaks annuseks ja ööpäeva jooksul sisse võtta.
Portuguese: Também é recomendada uma monitorização rigorosa da função renal nestes doentes (ver secção 4.2).
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse sageli kontrollida ka neerufunktsiooni (vt lõik 4.2).
Portuguese: Os dados pré-clínicos obtidos com a trientina demonstraram reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas em animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, como a seguir se descreve:
Estonian: Trientiiniga tehtud prekliinilistes uuringutes on kirjeldatud järgmisi kliinilistes uuringutes mitteilmnenud kõrvaltoimeid, mis tekkisid raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172).
Estonian: Titaandioksiid (E171) Glütseroolmonokaprülokapraat (I tüüpi) Kollane raudoksiid (E172) Naatriumlaurüülsulfaat
Portuguese: A combinação de trientina com zinco não é recomendada.
Estonian: Trientiini ja tsingi koos kasutamine ei ole soovitatav.
Portuguese: Existem apenas dados limitados disponíveis sobre a administração concomitante e não podem ser feitas quaisquer recomendações posológicas específicas.
Estonian: Trientiini ja tsingi kombinatsiooni kasutamise kohta on andmeid piiratud hulgal ja konkreetseid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Portuguese: Se tomar suplementos de ferro, tome-os, pelo menos, duas horas depois de tomar uma dose de Cuprior.
Estonian: Kui te kasutate rauapreparaate, siis võtke need sisse vähemalt 2 tundi pärast Cupriori annuse võtmist.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Tomar em jejum, pelo menos uma hora antes das refeições ou duas horas após as refeições e com, pelo menos, uma hora de intervalo relativamente a qualquer outro medicamento, alimento ou leite.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Võtta sisse tühja kõhuga vähemalt üks tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki ja vähemalt ühetunnise vahega mis tahes teistest ravimitest, toidust või piimast.
Portuguese: Engula os comprimidos com água em jejum, pelo menos uma hora antes das refeições ou duas horas após as refeições e com, pelo menos, uma hora de intervalo relativamente a quaisquer outros medicamentos, alimentos ou leite.
Estonian: Neelake tabletid alla veega ja tühja kõhuga vähemalt üks tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki ja vähemalt ühetunnise vahega mis tahes teistest ravimitest, toidust või piimast.
Portuguese: A dose de trientina utilizada deve ser ajustada de forma a manter os níveis de cobre sérico dentro do intervalo normal.
Estonian: Trientiini annust tuleb kohandada, nii et on tagatud seerumi normaalne vasesisaldus.
Portuguese: Os efeitos de Cuprior sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Estonian: Cuprior ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: O Cuprior destina-se a administração por via oral.
Estonian: Cuprior on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
Portuguese: Podem ocorrer anemia ferropriva grave e colite grave durante o tratamento.
Estonian: Ravi ajal võib tekkida raske rauapuudusaneemia ja raske koliit.
Portuguese: Os doentes que recebem o Cuprior devem permanecer sob supervisão médica regular e ser monitorizados para um controlo adequado dos sintomas e níveis de cobre, de forma a otimizar a dose (ver secção 4.2).
Estonian: Cupriori kasutavad patsiendid peavad olema pideva meditsiinilise jälgimise all ja annuse optimeerimiseks on vaja jälgida sümptomite ravile reageerimist ja vasesisaldust (vt lõik 4.2).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cuprior 150 mg comprimidos revestidos por película
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cuprior 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Portuguese: - erupções na pele - comichão
Estonian: - Nahalööbed - Sügelus,
Portuguese: O agravamento dos sintomas clínicos, incluindo deterioração neurológica, poderá ocorrer no início da terapêutica de quelação devido ao excesso de cobre sérico livre durante a resposta inicial ao tratamento.
Estonian: Kelaativa ravi alguses võib esmase ravile reageerimise käigus tekkiv seerumi vaba vase üleküllus põhjustada kliiniliste sümptomite halvenemist, sealhulgas neuroloogiliste sümptomite süvenemist.
Portuguese: 72 comprimidos revestidos por película
Estonian: 72 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Cuprior 150 mg comprimidos revestidos por película trientina
Estonian: Cuprior 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid trientiin
Portuguese: Os doentes com compromisso renal que recebem trientina devem permanecer sob supervisão médica regular para o controlo adequado dos sintomas e níveis de cobre.
Estonian: Trientiini kasutavad neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid peavad sümptomite ja vasesisalduse asjakohase reguleerimise tagamiseks olema regulaarsel meditsiinilisel jälgimisel.
Portuguese: O comprimido revestido por película ranhurado pode, se necessário, ser dividido em duas metades iguais para proporcionar uma dose mais precisa ou facilitar a administração.
Estonian: Täpsema annuse manustamiseks või manustamise lihtsustamiseks võib poolitusjoonega õhukese polümeerikattega tableti vajadusel jagada kaheks võrdseks pooleks.
Portuguese: A trientina é um agente quelante que demonstrou reduzir os níveis séricos de ferro.
Estonian: Trientiin on kelaativ aine, millel on täheldatud ka seerumi rauasisaldust vähendavat toimet.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém tetracloridrato de trientina, equivalente a 150 mg de trientina.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trientiintetravesinikkloriidi koguses, mis vastab 150 mg trientiinile.
Portuguese: Desconhecida:
Estonian: Kõlblik kuni:
Portuguese: Ainda não se sabe se Cuprior passa para o leite materno.
Estonian: Ei ole teada, kas Cuprior eritub rinnapiima.
Portuguese: Como tomar Cuprior
Estonian: Kuidas Cupriori võtta
Portuguese: A dose recomendada varia entre 450 mg e 975 mg (3 a 6½ comprimidos revestidos por película) por dia, dividida em 2 a 4 doses.
Estonian: Soovitatav annus on vahemikus 450...975 mg (3...6,5 õhukese polümeerikattega tabletti) ööpäevas, jagatuna 2...4 annuseks.
Portuguese: Núcleo do comprimido: manitol, sílica coloidal anidra e dibehenato de glicerol.
Estonian: Tableti sisu: mannitool, kolloidne veevaba ränidioksiid ja glütserooldibehenaat.
Portuguese: A dose varia habitualmente entre 225 mg e 600 mg por dia (1½ a 4 comprimidos revestidos por película) dividida em 2 a 4 doses.
Estonian: Annus on tavaliselt vahemikus 225...600 mg ööpäevas (1,5...4 õhukese polümeerikattega tabletti), jagatuna 2...4 annuseks.
Portuguese: O seu médico irá informá-la do melhor tratamento e dose para a sua situação.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, missugune ravi ja missugune annus sobib teile kõige paremini.
Portuguese: Populações especiais Idosos
Estonian: Patsientide erirühmad Eakad
Portuguese: As náuseas são a reação adversa mais frequentemente notificada com a trientina.
Estonian: Trientiini kasutamisel kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime on iiveldus.
Portuguese: O comprimido revestido por película pode ser dividido em doses iguais.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Portuguese: A medição da excreção de cobre na urina pode ser realizada durante a terapêutica.
Estonian: Ravi ajal võib mõõta vase eritumist uriiniga.
Portuguese: In vivo, a trientina foi contudo negativa no teste de micronúcleo em ratinhos.
Estonian: Hiire mikrotuuma in vivo analüüsis oli trientiini tulemus negatiivne.
Portuguese: Cuprior 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Cuprior 150 mg
Portuguese: Basta tomar a próxima dose à hora habitual.
Estonian: Võtke järgmine annus sisse järgmisel planeeritud manustamiskorral.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO gmp-orphan SA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS gmp-orphan SA
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas com a utilização de trientina para a doença de Wilson.
Estonian: Trientiini kasutamise ajal Wilsoni tõve raviks on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Portuguese: Foram notificados casos ocasionais de sobredosagem com trientina.
Estonian: Trientiini üleannustamise kohta on saadetud teatisi.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película (comprimido) contém tetracloridrato de trientina, equivalente a 150 mg de trientina.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab trientiintetravesinikkloriidi koguses, mis vastab 150 mg trientiinile.
Portuguese: Em ratinhos que receberam água potável, a trientina apresentou frequências aumentadas de inflamação do interstício pulmonar e infiltração gorda periportal do fígado.
Estonian: Joogivees hiirtele manustatuna suurendas trientiin interstitsiaalse kopsupõletiku ja maksa periportaalsete rasvladestuste esinemise sagedust.
Portuguese: Desconhece-se se a trientina é excretada no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas trientiin eritub rinnapiima.
Portuguese: Existe informação limitada sobre os doentes com compromisso renal.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravi kohta on andmed piiratud.
Portuguese: Sílica coloidal anidra.
Estonian: Sage: iiveldus.
Portuguese: Qual a composição de Cuprior
Estonian: Mida Cuprior sisaldab
Portuguese: Não é recomendada a associação de trientina a outro medicamento que contenha zinco.
Estonian: Trientiini kasutamine tsinki sisaldavate ravimitega ei ole soovitatav.
Portuguese: Toxicidade por dose repetida
Estonian: Korduvtoksilisus
Portuguese: Uma vez que o cobre é necessário para o crescimento e desenvolvimento mental adequados, podem ser necessários ajustes de dose para garantir que o feto não sofre de deficiência de cobre, sendo essencial uma monitorização rigorosa da doente (ver secção 4.4).
Estonian: Vaske on vaja õige kasvuiibe ja vaimse arengu tagamiseks, mistõttu on vajalik ravimi annuse kohandamine selliselt, et lootel ei tekiks vasepuudust.
Portuguese: Pode também ligar-se ao cobre no intestino e, assim, reduzir a quantidade absorvida pelo organismo.
Estonian: Ravim võib vasega seonduda ka sooles ja vähendada imenduva vase hulka.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Portuguese: Os pesos renal e corporal sofreram uma redução nos machos, o mesmo sucedendo com a incidência de vacuolização citoplasmática nos rins.
Estonian: Isasloomade neerude mass ja kehamass ning neerude tsütoplasma vakuolisatsiooni esinemissagedus oli väiksem.
Portuguese: O Cuprior deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes ou duas horas após as refeições.
Estonian: Cupriori tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Portuguese: A dose diária total recomendada é de 3 a 6,5 comprimidos para adultos e de 1,5 a 4 comprimidos para crianças.
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav ööpäevane koguannus 36,5 tabletti ja lastel 1,5-4 tabletti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cuprior?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cupriori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cuprior pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cupriori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Cuprior trientina
Estonian: Cuprior trientiin
Portuguese: O Cuprior está disponível na forma de comprimidos de 150 mg.
Estonian: Cupriori turustatakse 150 mg tablettidena.
Portuguese: Os comprimidos são tomados em 2 a 4 doses divididas.
Estonian: Tablette võetakse jagatuna 2-4 annuseks.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cuprior.
Estonian: See on ravimi Cuprior Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Outras informações sobre o Cuprior
Estonian: Muu teave Cupriori kohta
Portuguese: A diferença entre o Cuprior e o medicamento de referência é que o Cuprior contém outra forma de trientina (tetracloridrato de trientina) e não necessita de ser armazenado no frigorífico.
Estonian: Cupriori ja selle võrdlusravimi erinevus on, et Cuprior sisaldab trientiini muus vormis (trientiintetravesinikkloriidina) ja seda ei pea säilitama külmikus.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada, que demonstram que a trientina aumenta significativamente a eliminação do cobre na urina.
Estonian: Ettevõte esitas avaldatud kirjandusest pärit andmed, mis tõendavad, et trientiin suurendab oluliselt vase eritumist uriiniga.
Portuguese: Uma vez que o Cuprior é um medicamento híbrido, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Cuprior on hübriidravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cuprior são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cupriori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O que é o Cuprior e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Cuprior ja milleks seda kasutatakse?