FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Do dostupnosti daljnjih informacija savjetuje se muškim bolesnicima da prije pokušaja začeća djeteta prekinu uzimanje lijeka Yargesa i primjenjuju pouzdane metode kontracepcije daljnja 3 mjeseca.
Estonian: Kuni edasiste andmete saamiseni on meespatsientidel soovitatav enne soovitud viljastamist katkestada Yargesa kasutamine ja kasutada pärast seda 3 kuu jooksul usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Poremećeni nalazi ispitivanja provodljivosti živaca
Estonian: Kõrvalekalded närvijuhteteede uuringute tulemustes Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje razine vitamina B12 zbog visoke prevalencije nedostatka vitamina B12 u bolesnika s Gaucherovom bolesti tipa 1.
Estonian: Kuna I tüüpi Gaucher' tõvega patsientidel esineb sageli B12-vitamiini puudust, tuleb B12-vitamiini taset regulaarselt jälgida.
Croatian: Muški bolesnici trebaju primjenjivati pouzdane metode kontracepcije tijekom liječenja lijekom Yargesa, te još 3 mjeseca nakon završetka liječenja.
Estonian: Meespatsiendid peavad ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast Yargesa-ravi lõppemist kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Zbog ograničenog iskustva, kod bolesnika s poremećajem funkcije bubrega ili jetre, lijek Yargesa treba koristiti oprezno.
Estonian: Piiratud kogemuse tõttu tuleb neeru- ja maksakahjustusega patsientidele manustada Yargesat ettevaatusega.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka tvrda kapsula sadržava 100 mg miglustata
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg miglustaati
Croatian: Dvadeset i osam bolesnika s blagom do umjerenom Gaucherovom bolesti tipa 1 uključeno je u ovo 12-mjesečno nekomparativno ispitivanje, a 22 bolesnika završila su ispitivanje.
Estonian: Sellesse 12 kuud väldanud mittevõrdlevasse uuringusse kaasati 28 kerge või mõõduka I tüüpi Gaucher' tõvega patsienti ning 22 patsienti osales uuringu lõpuni.
Croatian: Yargesa je indicirana za peroralno liječenje odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Gaucherovom bolesti tipa
Estonian: Yargesa on näidustatud kerge või mõõduka I tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanud patsientidele suukaudseks manustamiseks.
Croatian: Liječnik može smanjiti Vašu dozu, npr. na jednu kapsulu (100 mg) jednom ili dvaput dnevno, ako imate proljev dok uzimate lijek Yargesa (vidjeti dio 4).
Estonian: Kui kannatate Yargesa võtmise ajal kõhulahtisuse käes (vt lõik 4), võib teie arst vähendada annust, näiteks ühe kapslini (100 mg) üks või kaks korda ööpäevas.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage
Croatian: Yargesa miglustat
Estonian: Yargesa miglustaat
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Yargesa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Yargesa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Yargesa.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Yargesa kvaliteedi kohta.
Croatian: Što je Yargesa i za što se koristi?
Estonian: Mis on Yargesa ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Yargesa je jedna kapsula triput dnevno.
Estonian: Soovitatav algannus on 1 kapsel kolm korda ööpäevas.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Yargesa
Estonian: Muu teave Yargesa kohta
Croatian: To znači da Yargesa sadržava istu djelatnu tvar (miglustat) i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zavesca.
Estonian: See tähendab, et Yargesa sisaldab sama toimeainet (miglustaati) ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Zavesca, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega i onima kod kojih se javi proljev treba dati manju dozu.
Estonian: Neeru talitlushäirega patsiendid ja need, kellel tekib kõhulahtisus, peavad kasutama väiksemat annust.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Yargesa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Yargesa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Budući da je Yargesa generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Estonian: Et Yargesa on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari u odobrenoj uporabi već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i ne treba ih ponavljati za lijek Yargesa.
Estonian: Võrdlusravimiga Zavesca on juba toimunud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Yargesa korrata.
Croatian: Zašto je lijek Yargesa odobren?
Estonian: Miks Yargesa heaks kiideti?
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Yargesa u Europskoj uniji.
Estonian: Komitee soovitas Yargesa kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Sprječavanjem djelovanja enzima miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama i pritom smanjiti simptome Gaucherove bolesti tipa 1.
Estonian: Ensüümi toimet pärssides võib miglustaat vähendada glükosüültseramiidi teket rakkudes, vähendades seega 1. tüüpi Gaucher' tõve sümptomeid.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Yargesa.
Estonian: See on ravimi Yargesa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Kao posljedica toga glukozilceramid se nakuplja u različitim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
Estonian: Selle tulemusel koguneb glükosüültseramiid organismi, näiteks põrna, maksa ja luudesse.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Yargesa posjeduje usporedivu razinu kvalitete te je bioekvivalentan lijeku Zavesca.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Yargesa võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zavesca.
Croatian: Yargesa je lijek za liječenje odraslih osoba s blagom do umjerenom Gaucherovom bolesti tipa 1.
Estonian: Yargesa on ravim, mida kasutatakse vähese kuni mõõduka 1. tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanute raviks.
Croatian: Kako djeluje Yargesa?
Estonian: Kuidas Yargesa toimib?
Croatian: Yargesa se koristi u bolesnika koji ne mogu primati enzimsko nadomjesno liječenje.
Estonian: Yargesat kasutatakse patsientidel, kes ei saa kasutada ensüümasendusravi.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Yargesa?
Estonian: Milles seisneb Yargesa kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Yargesa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Yargesa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Yargesa je dostupna u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
Estonian: Yargesat turustatakse 100 mg suukaudsete kapslitena.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Yargesa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Yargesaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Svrha sažetka nije pružiti praktične savjete o primjeni lijeka Yargesa.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Yargesa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: To je „generički lijek".
Estonian: Yargesa on geneeriline ravim.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i u slučaju lijeka Zavesca, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zavesca korral, ületab ravimi Yargesa kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u kontroliranju Gaucherove bolesti.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma Gaucher' tõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Yargesa bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Yargesa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Bolesnicima koji boluju od ove bolesti nedostaje enzim koji razgrađuje određeni tip masnoća zvani glukozilceramid.
Estonian: Selle haigusega patsientidel puudub ensüüm, mis lagundab glükosüültseramiidi (teatud rasv).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Yargesa, miglustat, sprječava djelovanje enzima glukozilceramid sintaze.
Estonian: Yargesa toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidsüntaasi toimet.
Croatian: Taj enzim uključen je u prvi korak proizvodnje glukozilceramida.
Estonian: See ensüüm osaleb glükosüültseramiidi tekke esimesel etapil.
Croatian: Kako se Yargesa koristi?
Estonian: Kuidas Yargesat kasutatakse?
Croatian: - Nagnite glavu unatrag.
Estonian: - Kallutage pea tahapoole.
Croatian: Povidon (K30)
Estonian: Povidoon (K30)
Croatian: 2 godine Nakon prvog otvaranja: 4 tjedna.
Estonian: 2 aastat Pärast esmakordset avamist 4 nädalat.
Croatian: **Primijećeno kod doziranja četiri puta dnevno
Estonian: ** Täheldatud annustamisel neli korda ööpäevas.
Croatian: Liječenje ne smije biti dulje od 2 tjedna jer nisu dostupni sigurnosni podaci za dulje razdoblje.
Estonian: Ravi ei tohi kesta kauem kui 2 nädalat, sest pikema perioodi kohta puuduvad ohutusandmed.
Croatian: Ne koristite Yellox dulje od 2 tjedna.
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit rohkem kui 2 nädalat.
Croatian: Primjena u odraslih, uključujući starije osobe
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sealhulgas eakatel patsientidel
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Croatian: Ovi događaji mogu ugroziti vid.
Estonian: Need seisundid võivad ohustada nägemist.
Croatian: Osjetljive osobe
Estonian: Tundlikud isikud
Croatian: Učinak liječenja procijenjen je do 29-og dana.
Estonian: Raviefekti hinnati kuni 29 päeva pärast.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Estonian: Ühte pudelit sisaldav pakk.
Croatian: *Ozbiljne prijave iz postmarketinškog iskustva na više od 20 milijuna bolesnika
Estonian: * Rasked kõrvaltoimed, turuletulekujärgse kogemuse alusel enam kui 20 miljonil patsiendil.
Croatian: - Udobno se smjestite i zauzmite stabilan položaj.
Estonian: - Leidke endale mugav ja kindel asend.
Croatian: Drugi lijekovi i Yellox
Estonian: Muud ravimid ja Yellox
Croatian: - Držite bočicu prema dolje, između palca i prstiju.
Estonian: - Hoidke pudelit allapoole suunatuna pöidla ja sõrmede vahel.
Croatian: Na temelju dostupnih kliničkih podataka, ukupno 3,4% bolesnika iskusilo je jednu ili više nuspojava.
Estonian: Tuginedes kättesaadavatele kliinilistele andmetele esines 3,4% patsientidest üks või mitu kõrvaltoimet.
Croatian: Razlika u stopi izliječenja upale pokazala se najranije 3. dan.
Estonian: Põletiku kadumiskiiruse erinevus ilmnes juba 3. päeval.
Croatian: Primjena Yelloxa općenito se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako korist premašuje mogući rizik.
Estonian: Üldiselt ei soovitata Yelloxit raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui kasu ületab potentsiaalsed riskid.
Croatian: Kako Yellox izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Yellox välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Croatian: Ako koristite bilo koje druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između primjene Yelloxa i drugih kapi.
Estonian: Kui kasutate mingeid muid silmatilkasid, jätke vähemalt viis minutit Yelloxi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele.
Croatian: Nuspojave rožnice primjećene su samo u japanskoj populaciji.
Estonian: Sarvkestaga seotud kõrvaltoimeid täheldati ainult Jaapani populatsioonis.
Croatian: Postmarketinško iskustvo
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus
Croatian: Ciklooksigenaza 1 (COX-1) inhibirana je samo u manjoj mjeri.
Estonian: Tsüklooksügenaasi 1 (COX-1) inhibeeritakse vaid vähesel määral.
Croatian: Zabilježite datum otvaranja bočice na predviđeno mjesto na kutiji.
Estonian: Kirjutage karbi sildile selleks ettenähtud kohta pudeli avamise kuupäev.
Croatian: Yellox ne smije se koristiti za vrijeme posljednja tri mjeseca trudnoće.
Estonian: Yelloxit ei tohi kasutada kolme viimase raseduskuu jooksul.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu provedena.
Estonian: Koostoimete uuringuid ei ole tehtud.
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks)
Croatian: - Čistim prstom povucite donji očni kapak prema dolje.
Estonian: - Tõmmake puhta sõrmega alumist silmalaugu allapoole.
Croatian: Postoji mogućnost da Vam liječnik propiše ovaj lijek za vrijeme trudnoće ako očekivana korist za majku nadilazi mogući rizik za dijete.
Estonian: Arst võib määrata selle ravimi raseduse ajal kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku kahju lapsele.
Croatian: - Čvrsto zatvorite bočicu odmah nakon upotrebe.
Estonian: - Sulgege pudelikork tihedalt kohe pärast kasutamist.
Croatian: - Nježno stisnite bočicu za ispuštanje jedne kapi Yelloxa.
Estonian: - Pigistage pudelit õrnalt ühe tilga Yelloxi manustamiseks.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap Yelloxa u upaljeno oko (oči) dva puta dnevno (ujutro i navečer).
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk Yelloxit haige(te)sse silma(desse) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Croatian: Yellox ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Yellox mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Jedna kap sadrži približno 33 mikrograma bromfenaka.
Estonian: Üks tilk sisaldab ligikaudu 33 mikrogrammi bromofenakki.
Croatian: U velikom, dobro kontroliranom ispitivanju provedenom u Japanu, Yellox se pokazao jednako djelotvornim kao oftalmička otopina pranoprofena.
Estonian: Jaapanis tehtud suures hästi kontrollitud uuringus näidati, et Yellox on sama efektiivne kui pranoprofeeni silmalahus.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Croatian: Nemojte koristiti više od jedne kapi u upaljeno oko (oči) 2 puta dnevno.
Estonian: Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks tilk haige(te)sse silma(de)sse 2 korda ööpäevas.
Croatian: In vitro nije zabilježeno biološki relevantno vezivanje melanina.
Estonian: In vitro ei täheldatud bioloogiliselt olulist seondumist melaniiniga.
Croatian: Stoga se treba izbjegavati liječenje osoba koje su prethodno pokazale osjetljivost na te lijekove (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Seega tuleb hoiduda nende patsientide ravimisest, kellel on varem esinenud tundlikkusreaktsioone nende ravimite suhtes (vt lõik 4.3).
Croatian: Nakon okularne primjene, poluvijek bromfenaka u očnoj vodici je 1,4h, što ukazuje na brzu eliminaciju.
Estonian: Silma manustamise järel on bromofenaki poolväärtusaeg vesivedelikus 1,4 tundi, mis näitab kiiret eliminatsiooni.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Yellox.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Yelloxi kasutamist nõu oma arstiga.
Croatian: Bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja kako biste spriječili infekciju, čak i ako u njoj ima još otopine.
Estonian: Nakkuse vältimiseks visake pudel ära 4 nädalat pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.
Croatian: - Odvrnite čep bočice.
Estonian: - Eemaldage pudelikork keerates.
Croatian: Email: czech.info@valeant.com
Estonian: E-post: czech.info@valeant.com
Croatian: Bromfenak se u velikoj mjeri veže na proteine plazme.
Estonian: Bromofenak seondub suures ulatuses plasmavalkudega.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom smanjivanja ozbiljnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Croatian: Slučajna primjena više od jedne kapi ne bi trebala rezultirati povećanjem topikalne izloženosti budući da se višak volumena ispire iz oka zbog ograničenog kapaciteta konjunktivalne vrećice.
Estonian: Rohkem kui ühe tilga täiendav manustamine ei tohiks põhjustada ekspositsiooni suurenemist, sest liigne kogus voolab välja konjunktivaalkoti piiratud mahu tõttu.
Croatian: Isperite oči toplom vodom.
Estonian: Loputage ravim silmast sooja veega välja.
Croatian: Doza je jedna kap Yelloxa u upaljeno oko (oči) dva puta dnevno, počevši sljedeći dan nakon operacije katarakte i nastavljajući tijekom prva 2 tjedna postoperativnog razdoblja.
Estonian: Annus on üks tilk Yelloxit põletikust haaratud silma(desse) kaks korda ööpäevas, alustades üks päev pärast katarakti operatsiooni ja jätkates operatsioonijärgse perioodi esimese kahe nädala jooksul.
Croatian: - Djelatna tvar je bromfenak.
Estonian: - Toimeaine on bromofenak.
Croatian: - Ne dodirujte oči ili očni kapak, okolna područja ili druge površine s kapaljkom.
Estonian: - Ärge puudutage pipetiga silma, silmalaugu, silmaümbrust ega muid pindu.
Croatian: Bromfenak u koncentracijama od 0,02%, 0,05%, 0,1% i 0,2% inhibira gotovo sve simptome upale oka u eksperimentalnom modelu uveitisa u kunića.
Estonian: Bromofenak kontsentratsioonides 0,02%, 0,05%, 0,1% ja 0,2% inhibeeris praktiliselt kõiki silmapõletiku tunnuseid uveiidi eksperimentaalses mudelis küülikutel.
Croatian: Češka czech.info@valeant.com
Estonian: Tšehhi Vabariik czech.info@valeant.com
Croatian: Sljedeće nuspojave klasificirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), ili vrlo rijetko (<1/10 000).
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed klassifitseeriti vastavalt järgmistele esinemissagedustele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10 000).
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PUDELI ETIKETT
Croatian: Započnite s primjenom kapi sljedeći dan nakon operacije katarakte.
Estonian: Alustage nende tilkade kasutamist järgmisel päeval pärast katarakti operatsiooni.
Croatian: In vitro, 99,8% bromfenaka bilo je vezano za proteine u ljudskoj plazmi.
Estonian: In vitro seondus 99,8% inimese vereplasma valkudega.
Croatian: Djeca i adolescenti Yellox se ne smije koristiti u djece i adolescenata.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei tohi Yelloxit kasutada.
Croatian: Međutim, zbog poznatih učinaka lijekova koji inhibiraju biosintezu prostaglandina na fetalni kardiovaskularni sustav (zatvaranje ductusa arteriosusa), primjena Yelloxa tijekom trećeg tromjesečja trudnoće mora se izbjegavati.
Estonian: Arvestades prostaglandiinide biosünteesi inhibeerivate ravimite teadaolevaid toimeid loote kardiovaskulaarsele süsteemile (arteriaalse juha sulgemine), tuleb Yelloxi kasutamist raseduse kolmandal trimestril vältida.
Croatian: Nemojte koristiti Yellox za vrijeme nošenja kontaktnih leća, jer je poznato da benzalkonijev klorid uzrokuje njihovo blijeđenje boje.
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit kontaktläätsede kandmise ajal, sest bensalkooniumkloriid muudab nende värvust.
Croatian: Budući da Yellox sadrži benzalkonijev klorid, pažljivo praćenje nužno je kod česte ili dugotrajne primjene.
Estonian: Kuna Yellox sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise korral vajalik hoolikas jälgimine.
Croatian: IC50 vrijednosti bile su niže za bromfenak (1,1 μM) nego za indometacin (4,2 μM) i pranoprofen (11,9 μM).
Estonian: IC50-väärtused olid bromofenaki (1,1 μM) korral väiksemad kui indometatsiini (4,2 μM) ja pranoprofeeni (11,9 μM) korral.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP", odnosno „Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelile ja karbile pärast märgist „EXP".
Croatian: Uporaba kontaktnih leća
Estonian: Kontaktläätsede kasutamine
Croatian: U slučaju lošijeg ili zamagljenog vida tjedan dana nakon završetka liječenja, odmah se obratite svom liječniku.
Estonian: Kui teil esineb langenud nägemisteravust või hägust nägemist üks nädal pärast ravi lõppu, peaksite pöörduma kohe oma arsti poole.
Croatian: Identificirano je nekoliko konjugiranih i nekonjugiranih metabolita, a ciklički amid je glavni metabolit u urinu.
Estonian: Tuvastatud on mitmeid konjugeeritud ja konjugeerimata metaboliite, kusjuures peamine uriiniga väljutatav metaboliit on tsükliline amiid.
Croatian: U lećama i staklastom tijelu zabilježene su vrlo male koncentracije.
Estonian: Läätses ja klaaskehas täheldati ainult väikesi kontsentratsioone.
Croatian: - Benzalkonijev klorid je konzervans koji može izazvati iritaciju oka ili probleme na površini oka.
Estonian: Bensalkooniumkloriid on konservant, mis võib põhjustada silma ärritust või probleeme silma pinnal.
Croatian: U tim ispitivanjima, ispitivani lijek se primijenio otprilike 24 sata nakon kirurškog zahvata katarakte i nastavio se primjenjivati do 14 dana.
Estonian: Neis uuringutes manustati uuritavat ainet ligikaudu 24 tundi pärast katarakti operatsiooni ning jätkati ravimi manustamist kuni 14 päeva.
Croatian: Ingestija sadržaja bočice od 5 ml odgovara oralnoj dozi od manje od 5 mg bromfenaka, što je 30 puta manje od dnevne doze oralnog oblika bromfenaka koji se nekad koristio.
Estonian: Pudelis sisalduva 5 ml lahuse allaneelamisel vastab suukaudsele annusele vähem kui 5 mg bromofenakki, mis on ligikaudu 30 korda väiksem bromofenaki päevasest annusest.
Croatian: Yellox se može propisati dojiljama i nema značajnog učinka na plodnost.
Estonian: Yelloxit võib määrata imetavale naisele ning tal puudub oluline toime viljakusele.
Croatian: Zato treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA JEDNE BOČICE OD 5 ML
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ÜHE 5 ML PUDELI JAOKS
Croatian: Ako primijenite više Yelloxa nego što ste trebali
Estonian: Kui te kasutate Yelloxit rohkem kui ette nähtud
Croatian: Datum posljednje obnove: 11.01.2016.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.05.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.01.2016
Croatian: Bistra žuta otopina. pH: 8,1-8,5; osmolalnost: 270-330 mOsmol/kg
Estonian: pH: 8,1 - 8,5; osmolaalsus: 270 - 330 mOsmol/kg
Croatian: 5 ml otopine u polietilenskoj bočici za istiskivanje s kapaljkom i polietilenskim zatvaračem s navojem.
Estonian: 5 ml lahust polüetüleenist pigistatavas pudelis, millel on pipetiga ots ja polüetüleenist keeratav kork.
Croatian: Iz tog razloga nemojte nositi kontaktne leće dok koristite Yellox.
Estonian: Seetõttu ärge kandke kontaktläätsi Yellox'i kasutamise ajal.
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Yellox ja milleks seda kasutatakse
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije primijećen učinak bromfenaka na plodnost.
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud bromofenakil toimeid fertiilsusele.
Croatian: • Nadopunjeni RMP treba dostaviti:Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Yellox u svim podskupinama pedijatrijske populacije u postoperativnim upalama oka (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Yelloxiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta postoperatiivse silmapõletiku korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).