FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: * IC 95 % élargi à partir d'un intervalle de confiance de Poisson, basé sur une sur-dispersion de 2,1 observée dans la modélisation de toutes les données IIP de 2000-06 pré-Prevenar.
Norwegian Bokmål: * 95 % KI høynet av et Poisson-intervall basert på overdispersjon av 2,1 sett fra modellering av data for bare IPD i 2000-06 før Prevenar.
French: Tableau 3: Résumé d'efficacité de Prevenar 7-valent
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Oppsummert effekt av 7-valent Prevenar
French: Il est recommandé que les nourrissons qui ont reçu une première dose de Prevenar 13 terminent le schéma de vaccination avec Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at spedbarn som får en første dose med Prevenar 13 fullfører vaksinasjonsprogrammet med Prevenar 13.
French: Enfants âgés < 5 ans.
Norwegian Bokmål: Barn < 5 års alder.
French: Des études cliniques ont été conduites dans un certain nombre de pays européens et aux Etats-Unis avec différents schémas vaccinaux, dont deux études randomisées de non-infériorité (Allemagne utilisant un schéma de primovaccination à 2, 3, 4 mois [006] et Etats-Unis utilisant un schéma de primovaccination à 2, 4, 6 mois [004]).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier er gjennomført i en rekke europeiske land og i USA ved hjelp av en rekke vaksinasjonsprogrammer, herunder to randomiserte ikke-inferioritetsstudier (Tyskland ved bruk av 2, 3, 4 måneders primærserier [006] og USA ved bruk av 2, 4, 6 måneders primærserier [004]) og en randomisert, kontrollert studie (USA ved bruk av 2, 4, 6 måneders primærserier [3005].
French: Après la primovaccination, 95,6 % des sujets avaient des taux d'anticorps d'au moins 0,35 µg/ml pour les 7 sérotypes contenus dans Prevenar.
Norwegian Bokmål: Etter primærimmunisering hadde 95,6 % av pasientene antistoffnivåer på minst 0,35 μg/ml mot alle de syv serotypene i Prevenar.
French: Étude d'efficacité chez des adultes de 65 ans et plus
Norwegian Bokmål: Effektstudie med voksne i alderen 65 år og eldre
French: Hampshire PO9 2NG Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Hampshire PO9 2NG Storbritannia
French: Prevenar 13 a induit des anticorps fonctionnels pour chacun des 13 sérotypes vaccinaux dans les études 004 et 006.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 fremkalte funksjonelle antistoffer mot alle 13 vaksineserotypene i studiene 004 og 006.
French: La sécurité du produit a été évaluée chez 592 enfants (294 enfants âgés de 5 à 10 ans préalablement immunisés avec au moins une dose de Prevenar et 298 enfants âgés de 10 à 17 ans, qui n'avaient pas reçu de vaccin pneumococcique).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble evaluert hos 592 barn (294 barn i alderen 5 til 10 år tidligere immunisert med minst én dose med Prevenar og 298 barn i alderen 10 til 17 år som ikke hadde fått pneumokokkvaksine).
French: Comment se présente Prevenar 13 et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Prevenar 13 ser ut og innholdet i pakningen
French: Il n'y a aucune donnée concernant l'utilisation du vaccin pneumococcique conjugué 13-valent chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av 13-valent pneumokokk-konjugatvaksine hos gravide kvinner.
French: Prevenar 13 50-59 par rapport aux 60-64 Ans
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 50 59 i forhold til 60 64 år
French: • Perte d'appétit, maux de tête, diarrhée, vomissements (chez les adultes âgés de 18 à 49 ans)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt appetitt, hodepine, diaré, oppkast (for de i alderen 18 til 49 år)
French: Adultes âgés de 50 ans et plus
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 50 år og eldre
French: Qu'est-ce que Prevenar 13 et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant ne receviez Prevenar 13 Comment Prevenar 13 est-il administré
Norwegian Bokmål: Hva Prevenar 13 er og hva det brukes mot Hva du må vite før du eller barnet ditt mottar Prevenar 13 Hvordan Prevenar 13 gis
French: OPA MGT Prevenar par rapport au PPSV23
Norwegian Bokmål: Prevenar OPA GMT i forhold til PPSV23
French: La pertinence clinique de ces différences n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse forskjellene er ikke kjent.
French: Pour ces 3 sérotypes, la proportion de répondeurs parmi les prématurés était significativement plus faible comparé aux enfants nés à terme.
Norwegian Bokmål: For disse tre serotypene var andelen respondere blant premature barn signifikant lavere enn blant fullbårne barn.
French: Convulsions (y compris convulsions fébriles)
Norwegian Bokmål: Kramper (inkludert feberkramper)
French: Les enfants ont été vaccinés par Prevenar (3 doses à 1 mois d'intervalle à partir de l'âge de 2 mois) et 46 de ces enfants ont également reçu le vaccin 23-valent pneumococcique polyosidique à l'âge de 15-18 mois.
Norwegian Bokmål: Barn ble vaksinert med Prevenar (3 doser med én måneds mellomrom fra 2 måneder), og 46 av disse barna fikk også en 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine ved 1518 måneder.
French: Prevenar 13 a induit une augmentation des taux d'anticorps après chaque dose de Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 fremkalte økte antistoffnivåer etter hver dose med Prevenar 13.
French: Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours au maximum à une température comprise entre 2 et 8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 2 C - 8 C.
French: De plus, dans cette étude il a été démontré que les titres OPA MGT étaient supérieurs, de manière statistiquement significative, pour 10 des 12 sérotypes en commun.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det videre påvist statistisk signifikant høyere OPA GMT for 10 av de 12 felles serotypene.
French: Des fréquences plus élevées de certaines réactions systémiques ont été observées lorsque Prevenar 13 a été co-administré avec le vaccin grippal inactivé trivalent comparées au vaccin grippal inactivé trivalent administré seul (céphalées, frissons, éruption, diminution de l'appétit, arthralgies, et myalgies) ou lorsque Prevenar 13 a été administré seul (céphalées, fatigue, frissons, diminution de l'appétit et arthralgies).
Norwegian Bokmål: Det ble observert høyere forekomst av noen rapporterte systemiske reaksjoner når Prevenar 13 ble administrert samtidig med trivalent, inaktivert influensavaksine (TIV) enn når TIV ble gitt alene (hodepine, frysninger, utslett, nedsatt appetitt, artralgi og myalgi) eller Prevenar 13 ble gitt alene (hodepine, fatigue, frysninger, nedsatt appetitt og artralgi).
French: La nécessité de revaccination avec une dose supplémentaire de Prevenar 13 n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Eventuelt behov for revaksinering med en påfølgende dose av Prevenar 13 er ikke fastslått.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation concomitante avec d'autres vaccins.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig med hensyn til samtidig bruk med andre vaksiner.
French: Deux doses, de 0,5 ml chacune, avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Norwegian Bokmål: To doser, hver på 0,5 ml, med et intervall på minst 1 måned mellom dosene.
French: La RTI est calculée comme l'incidence dans le groupe placebo moins l'incidence dans le groupe de vaccination et a été mathématiquement équivalente à EV × l'incidence dans le groupe placebo.
Norwegian Bokmål: IRR beregnes som insidensen i placebogruppen minus insidensen i vaksinegruppen, og var matematisk ekvivalent med VE × insidensen i placebogruppen.
French: Pour toutes les études cliniques pivots, un test d'opsonophagocytose (OPA) spécifique par sérotype a été utilisé pour évaluer l'efficacité potentielle contre les IIP et la pneumonie.
Norwegian Bokmål: I alle pivotale kliniske studier ble det brukt en serotypespesifikk opsonofagocytose-analyse (OPA) som et surrogat for vurdering av mulig effekt mot invasiv pneumokokksykdom og pneumoni.
French: Nombre nécessaire à vacciner
Norwegian Bokmål: Antall personer som må vaksineres
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batch release: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
French: Tous sérotypes : 73% Sérotypes vaccinaux :
Norwegian Bokmål: Alle serotyper: 73 % Vaksineserotyper:
French: Prevenar 13 doit être utilisé selon les recommandations officielles qui tiennent compte du risque des infections invasives et de la pneumonie dans les différentes classes d'âge, des comorbidités sousjacentes ainsi que de la variabilité de l'épidémiologie des sérotypes en fonction des zones géographiques.
Norwegian Bokmål: Bruk av Prevenar 13 bør baseres på offisielle anbefalinger der det er tatt hensyn til risikoen for invasiv sykdom og pneumoni hos de ulike aldersgrupper, underliggende komorbiditeter samt variasjonen av serotype-epidemiologi i ulike geografiske områder.
French: Episode d'hypotonie-hyporéactivité
Norwegian Bokmål: Hypotonisk-hyporesponsiv episode
French: Ce vaccin ne doit pas être administré par injection intramusculaire à des personnes ayant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation qui serait une contre-indication à une injection intramusculaire, mais peut être administré par voie sous-cutanée si le bénéfice potentiel est clairement supérieur aux risques (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør ikke gis som en intramuskulær injeksjon til personer med trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser som kontraindiserer intramuskulær injeksjon, men kan gis subkutant hvis den potensielle fordelen klart oppveier risikoen (se pkt.
French: Etude de Prevenar 13 contenant le conservateur 2-phénoxyéthanol (2-PE) :
Norwegian Bokmål: Studie av Prevenar 13 som inneholder konserveringsmidlet 2-fenoksyetanol (2-PE):
French: Nourrissons âgés de 7 à 11 mois
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 7-11 måneder
French: Dans une étude en ouvert portant sur 592 enfants et adolescents sains, dont certains souffraient d'asthme (17,4 %) et pouvaient donc présenter une prédisposition aux infections pneumococciques, Prevenar 13 a induit des réponses immunitaires pour l'ensemble des 13 sérotypes.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie hos 592 friske barn og ungdom inkludert de med astma (17,4 %) som kan være predisponert for pneumokokkinfeksjon, fremkalte Prevenar 13 immunrespons mot alle 13 serotypene.
French: L'otite moyenne aiguë (OMA) est une maladie infantile fréquente d'étiologies variées.
Norwegian Bokmål: Akutt otitis media (AOM) er en vanlig barnesykdom med forskjellige etiologier.
French: 4 doses de 0,5 ml
Norwegian Bokmål: 4 doser à 0,5 ml
French: Le NNV n'est pas un taux, mais indique plutôt le nombre de cas évités pour un nombre donné de personnes vaccinées.
Norwegian Bokmål: NNV er ikke en frekvens, men angir i stedet antall sykdomstilfeller forhindret for et gitt antall vaksinerte personer.
French: Chaque étude incluait des adultes sains et des adultes immunocompétents ayant des pathologies stables sous-jacentes connues comme prédisposant les individus aux infections pneumococciques (maladie chronique cardiovasculaire, maladie chronique pulmonaire incluant asthme, atteintes rénales, diabète, et maladie chronique du foie incluant maladie du foie alcoolique), et des adultes avec des facteurs de risque tels que la consommation de tabac ou l'abus d'alcool.
Norwegian Bokmål: I hver studie deltok friske voksne og immunkompetente voksne med stabile underliggende tilstander som man vet predisponerer for pneumokokkinfeksjon (dvs. kronisk kardiovaskulær sykdom, kronisk lungesykdom inkludert astma, nyresykdom og diabetes mellitus, kronisk leversykdom inkludert alkoholisk leversykdom), og voksne med risikofaktorer som røyking og alkoholmisbruk.
French: Cependant, certains effets, mentionnés à la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels », peuvent nuire temporairement à l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Noen av virkningene nevnt i avsnitt 4 "Mulige bivirkninger", kan imidlertidig påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner midlertidig.
French: La proportion de nourrissons atteignant une concentration d'IgG polyosidiques anticapsulaires pneumococciques ≥ 0,35 g/ml un mois après la seconde dose a été comprise entre 79,6 % et 98,5 % pour 11 des 13 sérotypes vaccinaux.
Norwegian Bokmål: Andelen spedbarn som oppnådde en pneumokokk anti-kapsulært polysakkarid IgG-konsentrasjon på ≥ 0,35 μg/ml én måned etter den andre dosen, var fra 79,6 % til 98,5 % i 11 av de 13 vaksineserotypene.
French: Enfants (12-59 mois) complètement immunisés avec Prevenar (7-valent)
Norwegian Bokmål: Barn (12-59 måneder) fullstendig immunisert med Prevenar (7-valent)
French: En accord avec les recommandations nationales en vigueur, un schéma alternatif peut être utilisé par votre médecin.
Norwegian Bokmål: På grunn av offisielle anbefalinger i landet ditt kan et alternativt vaksinasjonsprogram bli brukt av din lege eller sykepleier.
French: • Eruption cutanée avec des plaques rouges qui démangent (érythème polymorphe)
Norwegian Bokmål: • Utslett som fører til kløende røde flekker (erythema multiforme)
French: Comme recommandé par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), l'évaluation de l'efficacité potentielle contre les IIP du nourrisson et du jeune enfant est basée sur une comparaison des réponses immunitaires aux 7 sérotypes communs à Prevenar 13 et à Prevenar, contre lesquels l'efficacité protectrice a été prouvée (voir ci-dessous pour l'efficacite de Prevenar (7-valent) chez les nourrissons et les enfants).
Norwegian Bokmål: Som anbefalt av Verdens helseorganisasjon (WHO) er vurderingen av potensiell effekt mot IPD hos spedbarn og små barn basert på en sammenligning av immunresponser mot de syv vanlige serotypene som både finnes i Prevenar 13 og Prevenar, der beskyttende effekt er påvist (for effekt av Prevenar (7-valent) hos spebarn og barn, se under).
French: La sécurité du vaccin a été évaluée lors d'études cliniques contrôlées, au cours desquelles 14 267 doses ont été administrées à 4 429 nourrissons en bonne santé âgés d'au moins 6 semaines lors de la première vaccination et 11-16 mois lors de la dose de rappel.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til vaksinen ble vurdert i kontrollerte kliniske studier der 14 267 doser ble gitt til 4429 friske spedbarn fra 6 ukers alder ved første vaksinasjon og 11-16 måneder ved boosterdosen.
French: Danmark Pfizer ApS Tef: +45 44 201 100
Norwegian Bokmål: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 201 100
French: Prevenar 13 protège uniquement des infections de l'oreille chez les enfants causées par les types de Streptococcus pneumoniae pour lesquels le vaccin a été développé.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 beskytter kun mot ørebetennelse hos barn forårsaket av Streptococcus pneumoniaetyper som vaksinen er utviklet mot.
French: L'efficacité de Prevenar sur le terrain dans le cadre d'un schéma 3 + 1 a également été observée vis-àvis de l'otite moyenne aiguë et de la pneumonie depuis son introduction dans un programme national de vaccination.
Norwegian Bokmål: Effekt av Prevenar i et 3+1-program er også observert mot akutt otitis media og pneumoni siden det ble introdusert i et nasjonalt immuniseringsprogram.
French: Pour 9 sérotypes les réponses immunes étaient liées à l'âge, montrant une réponse supérieure, de manière statistiquement significative, chez les adultes âgés de 50 à 59 ans par rapport au groupe adulte âgé de 60 à 64 ans.
Norwegian Bokmål: For 9 serotyper var immunresponsen relatert til alder, og voksne i alderen 50-59 år hadde statistisk signifikant høyere respons enn voksne i alderen 60-64 år.
French: En général, les événements indésirables rapportés suite à un surdosage étaient cohérents avec ceux rapportés avec les doses administrées conformément aux schémas pédiatriques vaccinaux recommandés de Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er bivirkninger rapportert med overdosering konsistente med de som ble rapportert med doser gitt i henhold til det anbefalte pediatriske programmet med Prevenar 13.
French: La signification clinique de ces MGC et MGT plus faibles est actuellement non connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av lavere GMCer og GMTer er for øyeblikket ikke kjent.
French: Sérotypes vaccinaux : Deux doses avant l'âge d'1 an : 85%
Norwegian Bokmål: Vaksineserotyper: To doser under 1 år: 85 %
French: Sérotypes vaccinaux : 98% Tous sérotypes : 77%
Norwegian Bokmål: Vaksineserotyper: 98 % Alle serotyper: 77 %
French: Une étude en ouvert à bras unique a été menée en France, en Italie, au Royaume-Uni, aux États-Unis, au Liban, en Égypte et en Arabie saoudite avec 2 doses de Prevenar 13 administrées à 6 mois d'intervalle chez 158 enfants et adolescents âgés de >6 à <18 ans drépanocytaires qui avaient été vaccinés préalablement avec au moins une dose de vaccin 23-valent pneumococcique polyosidique au moins 6 mois avant l'inclusion.
Norwegian Bokmål: En åpen studie i Frankrike, Italia, Storbritannia, USA, Libanon, Egypt og Saudi-Arabia med 2 doser Prevenar 13 gitt med 6 måneders mellomrom ble utført på 158 barn og unge ≥6 til <18 år med sigdcellesykdom som tidligere var vaksinert med én eller flere doser med 23-valent pneumokokkpolysakkaridvaksine minst 6 måneder før deltakelse.
French: 9 à122
Norwegian Bokmål: 9 til 122
French: Toutefois, 3 (sérotypes 1, 5 et 6A) des 6 sérotypes additionnels ont montré de plus faibles taux d'IgG MGC et d'OPA MGT lorsqu'ils sont comparés à des enfants qui ont reçu au moins une vaccination préalable par Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, viste 3 (serotyper 1,5 og 6A) av de 6 ekstra serotypene lavere IgG GMC og OPA GMT når de ble sammenlignet med barn som hadde mottatt minst én tidligere vaksinasjon med Prevenar 13.
French: L'incidence annuelle d'OM à pneumocoques a diminué de 9, 6 à 2,1 cas pour 1000 enfants (78%) entre Juillet 2004 (avant l'introduction de Prevenar) et Juin 2013 (après l'introduction de Prevenar 13).
Norwegian Bokmål: Den årlige insidensen av alle tilfeller av OM forårsaket av pneumokokker gikk ned fra 9,6 til 2,1 tilfeller per 1000 barn (78 %) fra juli 2004 (før introduksjonen av Prevenar) til juni 2013 (etter introduksjonen av Prevenar 13).
French: En France, dans une étude de surveillance menée chez les enfants présentant une otite moyenne aiguë, les modifications du portage nasopharyngé (PN) des sérotypes du pneumocoque ont été évaluées suite à l'introduction de Prevenar (7-valent) et par la suite de Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: I en fransk overvåkingsstudie på barn med akutt otitis media, ble endringer i nasofaryngeal (NP) bæring av pneumokokk serotyper evaluert etter introduksjonen av Prevenar (7-valent) og senere Prevenar 13.
French: Immunisation active pour la prévention des infections invasives et de la pneumonie, causées par Streptococcus pneumoniae chez les adultes âgés de 18 ans et plus et les personnes âgées.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering for forebygging av invasiv sykdom og pneumoni forårsaket av Streptococcus pneumoniae, hos voksne ≥ 18 år og hos eldre.
French: Fièvre (très fréquente chez les adultes âgés de 18 à 29 ans)
Norwegian Bokmål: Feber (svært vanlig hos voksne i alderen 18 til 29 år)
French: Des données limitées ont démontré que Prevenar 7-valent (avec une primovaccination de trois doses) induit une réponse immune convenable chez les nourrissons drépanocytaires, avec un profil de tolérance similaire à celui observé chez les groupes qui ne sont pas à haut risque (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede data har vist at Prevenar 7-valent (primærvaksinasjon med tre doser) induserer en akseptabel immunrespons hos spedbarn med sigdcellesykdom med en sikkerhetsprofil lik den som er observert i ikke-høyrisikogrupper (se pkt.
French: La sécurité et l'immunogénicité de Prevenar 13 contenant le conservateur 2-PE (présenté en récipient multidose) administré à des nourrissons en bonne santé âgés de 8, 12 et 16 semaines, ont été comparées à celles de Prevenar 13 sans conservateur ajouté (250 nourrissons par groupe).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og immunogenisitet for Prevenar 13 som inneholder konserveringsmidlet 2-PE (i flerdosebeholder) gitt til friske spedbarn ved 8, 12 og 16 ukers alder, ble sammenlignet med Prevenar 13 uten tilsatt konserveringsmiddel (250 spedbarn i hver gruppe).
French: L'une des 7 études incluait un groupe d'adultes (n=899) âgés de 18 à 49 ans ayant reçu Prevenar 13 et n'ayant pas été vaccinés précédemment par le vaccin 23-valent pneumococcique polyosidique.
Norwegian Bokmål: Én av de 7 studiene inkluderte en gruppe voksne (n=899) i alderen 18 til 49 år som fikk Prevenar 13 og som ikke var vaksinert med 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine tidligere.
French: Les enfants et les adultes ayant bénéficié d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à l'âge de 2 ans ou plus et ayant obtenu une rémission hématologique complète de la maladie sous-jacente, ou une très bonne rémission partielle dans le cas d'un lymphome ou d'un myélome, ont reçu trois doses de Prevenar 13, avec un intervalle d'au moins 1 mois entre les doses.
Norwegian Bokmål: Barn og voksne med allogent, hematopoietisk stamcelletransplantat (HSCT) ved ≥ 2 års alder, med fullstendig hematologisk remisjon av underliggende sykdom eller med svært god delvis remisjon ved lymfom og myelom, fikk tre doser Prevenar 13 med et intervall på minst 1 måned mellom dosene.
French: Au cours des études cliniques, le profil de sécurité de Prevenar 13 a été comparable à celui de Prevenar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var sikkerhetsprofilen til Prevenar 13 lik Prevenar.
French: Après la première utilisation, le produit peut être conservé 28 jours au maximum au régrigérateur.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i kjøleskap i maksimalt 28 dager.
French: Les caractéristiques démographiques et de santé des volontaires âgés de 65 ans et plus recrutés dans l'étude CAPiTA pouvaient être différentes de celles des patients souhaitant être vaccinés.
Norwegian Bokmål: CAPiTA-studien omfattet frivillige ≥ 65 år med demografiske og helsemessige karakteristika som kan skille seg fra dem som søker vaksinasjon.
French: Incidence pour 100 000 personnesannées d'observation (APO)
Norwegian Bokmål: Insidens per 100 000 observerte personår
French: Vomissement (chez les adultes âgés de 50 ans et plus)
Norwegian Bokmål: Oppkast (hos voksne i alderen 50 år og eldre)
French: • La première injection peut être administrée à partir de l'âge de 6 semaines.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen kan gis fra seks ukers alder.
French: Prevenar 13 protège uniquement contre les sérotypes de Streptococcus pneumoniae inclus dans le vaccin et ne protège pas contre d'autres micro-organismes causant une infection invasive, une pneumonie, ou une otite moyenne.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 beskytter kun mot Streptococcus pneumoniae-serotypene i vaksinen, og ikke mot andre mikroorganismer som forårsaker invasiv sykdom, pneumoni eller otitis media.
French: Etudes de Prevenar 13 ne contenant pas l'agent conservateur 2-PE :
Norwegian Bokmål: Studier av Prevenar 13 som ikke inneholder konserveringsmidlet 2-PE:
French: 1 dose (0,5 ml) contient 0,125 mg d'aluminium.
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) inneholder 0,125 mg aluminium.
French: Conformément aux recommandations générales, une seule dose de vaccin 23-valent pneumococcique polyosidique a été administrée 1 mois après la quatrième dose de Prevenar 13.
Norwegian Bokmål: I samsvar med generelle anbefalinger ble en enkeltdose av 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine administrert 1 måned etter den fjerde dosen med Prevenar 13.
French: Globalement, les catégories de fréquence étaient similaires dans tous les groupes d'âges, à l'exception des vomissements, très fréquents ( 1/10) chez les adultes âgés de 18 à 49 ans et fréquents (entre 1/100 et 1/10) dans les autres groupes d'âges, et de la fièvre, très fréquente chez les adultes âgés de 18 à 29 ans et fréquente dans les autres groupes d'âges.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var hyppighetskategoriene omtrent lik for alle aldersgrupper, med unntak av oppkast som var svært vanlig ( 1/10) hos voksne i alderen 18 til 49 år og vanlig ( 1/100 to < 1/10) i alle andre aldersgrupper.