FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie over het gebruik van Arzerra de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van dit EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave Arzerra kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Dutch: Refractaire CLL
Estonian: Refraktoorne krooniline lümfotsüütleukeemia
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Arzerra.
Estonian: Arzerra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
Estonian: Seda ravimit kasutatakse:
Dutch: Oostenrijk, Belgie, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Letland, Lithouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Läti, Leedu, Luxembourg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik
Dutch: Uw geneesmiddel heet Atacand.
Estonian: Teie ravimi nimi on Atacand.
Dutch: Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Estonian: Püüdke tabletti võtta iga päev samal ajal.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn.
Estonian: On oluline, et te teate, millised kõrvaltoimed võivad esineda.
Dutch: De patiënt dient in rugligging te worden neergelegd met de benen omhoog.
Estonian: Patsient tuleks asetada selili, jalad kõrgemale tõstetud.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Estonian: Puuduvad andmed.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Atacand bij kinderen (onder de 18 jaar).
Estonian: Puuduvad kogemused Atacandi kasutamise kohta lastel (alla 18-aastastel).
Dutch: Het grootste gedeelte antihypertensief effect wordt binnen 4 weken bereikt.
Estonian: Enamus antihüpertensiivsest toimest saavutatakse 4 nädala jooksul.
Dutch: Deze patiënten kunnen een hogere dosering nodig hebben.
Estonian: Need patsiendid võivad vajada kõrgemat annust.
Dutch: Laat het zeker uw arts weten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Estonian: Kindlasti peab teie arst teadma, kui kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
Dutch: Slik de tablet door met wat water.
Estonian: Neelake tablett koos veega.
Dutch: Anesthesie en chirurgie
Estonian: Anesteesia ja kirurgia
Dutch: Deze conclusie is ook bevestigd in een ander onderzoek, waarin een nog hogere startdosis werd onderzocht.
Estonian: Samale järeldusele jõuti veel ühes uuringus, milles kasutati isegi suuremat algannust.
Dutch: Atacand is geïndiceerd voor de:
Estonian: Atacand on näidustatud:
Dutch: AIIRA's moeten niet gestart worden tijdens zwangerschap.
Estonian: AIIRA ravi ei tohiks alustada raseduse ajal.
Dutch: 52066 Aachen
Estonian: 52066 Aachen Germany
Dutch: 00144 Roma
Estonian: 00144 Roma, Italy
Dutch: Candesartan heeft geen agonistische activiteit.
Estonian: Kandesartaanil puudub agonistlik toime.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10000-st):
Dutch: Als u stopt met het innemen van Atacand, dan kan uw bloeddruk weer omhoog gaan.
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise, võib teie vererõhk taas tõusta.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks võivad olla:
Dutch: Indien u bepaalde geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd bloedtesten moet uitvoeren.
Estonian: Kui te kasutate teatud ravimeid, peab teie arst aeg-ajalt teie vereproovi kontrollima.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Estonian: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Dutch: • als u een ziekte heeft aan uw bijnieren die syndroom van Conn (ook primair hyperaldosteronisme) wordt genoemd.
Estonian: • kui teil on neerupealiste näärmete haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (ehk primaarne hüperaldosteronism);
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 23%.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 23%.
Dutch: Niet-geperforeerde kalenderfolie (7, 14, 28, 56 en 98 tabletten)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud kalenderfoolium (7, 14, 28, 56 ja 98 tabletti)
Dutch: Daarom moet Atacand niet aan kinderen worden gegeven.
Estonian: Seetõttu ei tohiks lastele Atacandi anda.
Dutch: Stop meteen met het gebruik van Atacand en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:
Estonian: Lõpetage Atacandi võtmine ja otsige otsekohe arstiabi, kui ilmnevad järgmised allergilised reaktsioonid:
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 15%.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 15%.
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Estonian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Dutch: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Estonian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Dutch: • Veranderingen in uw bloedwaarden:
Estonian: • muutused vereproovis:
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegediend, met name bij ouderen.
Estonian: Nende ravimite omavahelisel kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti vanemaealiste patsientide korral.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensine II-antagonisten, gewoon, ATC-code C09CA06.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA06
Dutch: De indicatie voor hypertensie was in alle lidstaten goedgekeurd.
Estonian: Hüpertensiooni näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniteit.
Estonian: Puuduvad tõendid kartsinogeensuse kohta.
Dutch: De gemiddelde piekconcentratie (Cmax) in serum wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
Estonian: Cmax (keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon) saabub 3…4 tundi pärast tableti manustamist.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ATACAND EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Estonian: RAVIMI ATACAND JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Dutch: Dit helpt u om te herinneren de tablet in te nemen.
Estonian: See aitab teil selle võtmist meeles pidada.
Dutch: • u moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Estonian: • te peate teavitama oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken (in het bijzonder alcohol)?
Estonian: Atacandi kasutamine koos toidu ja joogiga (eriti alkoholiga)
Dutch: Er wordt aangenomen dat deze veranderingen het gevolg zijn van de farmacologische werking van candesartan.
Estonian: Need muutused on tõenäoliselt põhjustatud kandesartaani farmakoloogilisest toimest.
Dutch: • U bent meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Atacand in het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek Zwangerschap).
Estonian: • kui olete enam kui kolm kuud rase (Atacandi on parem vältida ka varajase raseduse ajal - vt lõik raseduse kohta);
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (ühel kuni kümnel patsiendil sajast):
Dutch: Duitsland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Estonian: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Dutch: • kaliumsupplementen of zoutvervangers waar kalium in zit (middelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen);
Estonian: • kaaliumi asendavad ravimid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ravimid, mis tõstavad kaaliumi sisaldust teie veres);
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Estonian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Dutch: In de drie afzonderlijke CHARM-studies was de mortaliteit (alle oorzaken) niet statistisch significant.
Estonian: Igat CHARM-uuringut eraldi hinnates ei olnud üldsuremuse langus statistiliselt oluline.
Dutch: Dit wordt ook bevestigd in de recente meta-analyse van gerandomiseerde proeven door Law et al. 2009.
Estonian: Seda kinnitas ka hiljuti avaldatud Law et al (2009) randomiseeritud uuringute metaanalüüs.
Dutch: In de subrubriek met postmarketinggegevens werd de frequentie ‘Zeer zelden' vervangen door de frequentie ‘niet bekend', vanwege het feit dat de frequentie voor postmarketingervaringen niet kon worden bepaald, en in overeenstemming met de richtlijn voor de samenvatting van de productkenmerken (september 2009).
Estonian: Turustamisjärgse kogemuse alalõigus asendati esinemissageduse kriteerium „Väga harv" esinemissageduse kriteeriumiga „Teadmata", sest turulstamisjärgselt ei ole esinemissagedust võimalik hinnata, ja põhjusel, et see vastab ravimi omaduste kokkuvõtte käesolevale juhendile (september
Dutch: Daarnaast waren er geen dwingende aanwijzingen dat de resultaten in de NYHA-klassesubgroepen opvallend afweken van de resultaten die voor de algehele populatie werden beschreven.
Estonian: Lisaks sellele ei leitud uuringus, et tulemused NYHA alamgruppides oleksid olnud märkimisväärselt erinevad uuringu üldpopulatsioonis saadud tulemustest.
Dutch: Renale eliminatie van candesartan vindt door zowel glomerulaire filtratie als actieve tubulaire secretie plaats.
Estonian: Kandesartaani renaalne eliminatsioon toimub nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Dutch: Atacand bevat lactose.
Estonian: Atacand sisaldab laktoosi.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Atacand bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Atacand põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen.
Estonian: Seetõttu on südamel kergem pumbata verd kogu organismi.
Dutch: Wat betreft ouderen was het CHMP van oordeel dat bij patiënten ouder dan 75 jaar geen aanpassing van de startdosis nodig was.
Estonian: Eakate patsientide osas leidis inimravimite komitee, et üle 75-aastastel patsientidel ei ole vaja ravimi algannust kohandada.
Dutch: In de onderstaande tabel worden bijwerkingen weergegeven, verkregen uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Estonian: Allpoololevas tabelis on toodud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsest kogemusest leitud kõrvaltoimed.
Dutch: Daarnaast werd de presentatie van de resultaten van een onderzoek naar hypertensie bij ouderen geharmoniseerd.
Estonian: Ühtlustati ka eakatel patsientidel läbi viidud hüpertensiooni uuringu tulemuste esitlusviisi.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen moeten omgezet worden op een andere antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap, tenzij het voortzetten van de AIIRA-therapie noodzakelijk wordt geacht.
Estonian: Rasedust planeerivad patsiendid tuleb üle viia alternatiivsele kõrgvererõhuvastasele ravile, millel on teadaolev ohutusalane andmestik kasutamiseks raseduse ajal, välja arvatud juhtudel, kui AIIRA ravi peetakse vältimatuks.
Dutch: Het CHMP keurde de formulering ‘essentiële hypertensie' goed.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas selle näidustuse sõnastustuses „Essentsiaalne hüpertensioon".
Dutch: Laboratoriumbevindingen
Estonian: Laboratoorsed leiud
Dutch: OVERIGE Ma Di Wo Do Vr Za Zo
Estonian: MUU E T K N R L P
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntgroepen
Estonian: Farmakokineetika erinevatel patsientide rühmadel
Dutch: Op grond van het voorgaande is het CHMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Atacand gunstig is en dat de geharmoniseerde productinformatie kan worden goedgekeurd.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes leidis inimravimite komitee, et Atacandi kasulikkuse ja riski suhe on soodne, ja et ühtlustatud ravimiinfo võib heaks kiita.
Dutch: Gebaseerd op in vitro gegevens, wordt geen in vivo interactie verwacht met geneesmiddelen waarvan het metabolisme afhankelijk is van de iso-enzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4 van het cytochroom P450.
Estonian: In vitro uuringute andmete põhjal ei peaks in vivo koostoimeid esinema ravimitega, mille metabolism sõltub tsütokroom P450 isoensüümidest CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4.
Dutch: Zeer zelden kan deze hypotensie zo ernstig zijn dat het gebruik van intraveneuze oplossingen en/of geneesmiddelen met vaatvernauwende werking nodig kan zijn.
Estonian: Väga harva võib hüpotensioon olla nii tõsine, et õigustatud on intravenoossete lahuste ja/või vasopressorite manustamine.
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie in volwassenen.
Estonian: • Essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u vaker wenst te zien en bijkomende testen uitvoert, indien één van de hierboven vernoemde situaties op u van toepassing is.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teie seisundit sagedamini kontrollida, kui teil on mõni ülalnimetatud seisundeist.
Dutch: Statistisch was er geen significant verschil in het primaire eindpunt, ernstige cardiovasculaire voorvallen (cardiovasculaire mortaliteit, niet-fatale stroke, niet-fataal myocardinfarct).
Estonian: Rühmade vahel puudus statistiline erinevus esmase lõpp-tulemuse, tõsiste kardiovaskulaarsete juhtumite (kardiovaskulaarne suremus, mittefataalsed insuldid ja mittefataalsed müokardiinfarktid) osas.
Dutch: Uw arts zal u gewoonlijk aanraden om te stoppen met Atacand voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en hij zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Atacand.
Estonian: Tavalisel juhul soovitab teie arst teil Atacandi kasutamine katkestada enne rasestumist või niipea, kui te olete teada saanud oma rasedusest, ning määrab teile Atacandi asemel muu ravi.
Dutch: Speciale patiëntenpopulaties
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Dutch: Bovendien is er geen duidelijke biologische reden waarom patiënten in NYHA-klasse IV anders op candesartan zouden reageren dan andere patiënten, bijvoorbeeld die in NYHA-klasse III.
Estonian: Ei ole ka mitte ühtegi nähtavat bioloogilist põhjust, miks NYHA IV funktsionaalse klassiga patsiendid peaksid reageerima ravile kandesartaaniga teistmoodi kui näiteks NYHA III funktsionaalse klassiga patsiendid.
Dutch: In twee studies bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie, was de gemiddelde AUC van candesartan met ongeveer 20% verhoogd in de ene studie en 80% in de andere studie (zie rubriek 4.2).
Estonian: Kahes uuringus, milles osalesid kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsiendid, oli kandesartaani AUC suurenenud ligikaudu 20% ühes ning 80% teises uuringus (vt lõik 4.2).
Dutch: Klinische onderzoeken bij hartfalen includeerden geen patiënten met serumcreatinine > 265 µmol/l (> 3 mg/dl).
Estonian: Kliinilised uuringud südamepuudulikkusega patsientidel ei hõlmanud patsiente, kelle seerumi kreatiniini tase oli > 265 mol/L (> 3 mg/dl).
Dutch: De dosis van 32 mg wordt ondersteund door onderzoeksresultaten bij hypertensieve patiënten en door een onlangs gepubliceerde dosisresponsanalyse door Karlson et al. 2009.
Estonian: 32 mg ööpäevane annus põhineb hüpertensiooniga patsientidel läbi viidud uuringutel ning hiljuti Karlson et al (2009) poolt avaldatud annuse ja toime seose analüüsil.
Dutch: Bloeddrukrespons en incidentie van bijwerkingen zijn echter na een zelfde dosis Atacand gelijk bij jongeren en ouderen (zie rubriek 4.2).
Estonian: Vererõhu muutused ja kõrvaltoimete esinemissagedus ATACANDi manustamise järgselt on noortel ja vanemaealistel siiski sarnased (vt lõik 4.2).
Dutch: Derhalve is de geschatte absolute biologische beschikbaarheid van de tablet 14%.
Estonian: Seega on manustatud tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 14%.
Dutch: Atacand kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op Atacand.
Estonian: Koosmanustamisel võib Atacand mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Atacandi toimet.
Dutch: Uw arts kan deze dosering verhogen tot 16 of 32 mg eenmaal per dag afhankelijk van het effect op uw bloeddruk.
Estonian: Teie arst võib seda annust tõsta kuni 32 mg üks kord ööpäevas, sõltuvalt sellest, kuidas teie vererõhk reageerib.
Dutch: Het CHMP heeft de achterliggende redenen voor deze uitsluiting besproken.
Estonian: Inimravimite komitee arutas selle piirangu põhjendatust.
Dutch: Met het oog op harmonisatie bestudeerde het CHMP de nationale productinformatiedocumenten, de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verstrekte antwoorden en de beschikbare wetenschappelijke kennis.
Estonian: Ühtlustamise eesmärgil vaatas inimravimite komitee läbi rahvuslikult heaks kiidetud ravimiteabe, müügiloa hoidja vastused ning olemasoleva teadusliku informatsiooni.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van candesartan is 0,1 l/kg.
Estonian: Kandesartaani jaotusruumala on 0,1 l/kg.
Dutch: • heparine (een geneesmiddel om uw bloed te verdunnen).
Estonian: • hepariin (ravim vere vedeldamiseks);
Dutch: Verhoogde bloeddruk:
Estonian: Kõrge vererõhk:
Dutch: Een aantal afwijkende onderdelen werd bestudeerd, met name de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3 en 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken.
Estonian: Ühtlustamise käigus ühtlustati terve rida leitud erinevusi, eriti ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Estonian: Tšehhi Vabariik AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Dutch: • als u een lage bloeddruk heeft.
Estonian: • kui teil on madal vererõhk;
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen indien u wenst borstvoeding te geven, in het bijzonder als uw baby pas geboren is, of te vroeg werd geboren.
Estonian: Atacandi ei soovitata kasutada emadel, kes toidavad rinnaga; teie arst määrab teile teise ravi, kui te soovite rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või enneaegne.
Dutch: Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 4 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 8 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 16 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 32 mg tabletten
Estonian: Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 2 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 4 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 8 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 16 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 32 mg tabletid
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks> Erinõuded puuduvad.
Dutch: In de recente European Society of Hypertension (ESH)-richtlijnen (Mancia et al. 2007) en de Amerikaanse Joint National Committee (JNC) VII-richtlijnen (Chobanian et al. 2003) voor de behandeling van hypertensie wordt aangegeven dat de voordelen aanzienlijk kunnen zijn, zelfs wanneer de bloeddruk maar weinig omlaag wordt gebracht en de initiële bloeddruk lager is dan de gebruikelijke grenswaarde voor de definitie van hypertensie.
Estonian: Viimased Euroopa Hüpertensiooniühingu (Mancia et al 2007) ja Rahvusliku Ühiskomitee VII hüpertensiooni ravi juhised (Chobanian et al 2003) märgivad, et antihüpertensiivsest ravist saadav kasu võib olla oluline ka juhul, kui vererõhu vähenemine on minimaalne, või kui patsiendi algne vererõhk on madalam kui hüpertensiooni diagnoosimise piirväärtus.
Dutch: Bocskai út 134-146
Estonian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Dutch: De frequenties zoals vermeld in de tabellen van rubriek 4.8 zijn: zeer vaak (≥ 1/10), vaak ( ≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000) en zeer zelden (<1/10000).
Estonian: Lõigus 4.8 toodud kõrvaltoimed on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000) ja väga harv (<1/10000).
Dutch: Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts kan af en toe uw bloed controleren om te zien of Atacand invloed heeft op uw bloed (agranulocytose).
Estonian: Teie arst võib aeg-ajalt kontrollida teie vereproovi, et määrata, kas Atacand on mõjutanud teie verd (agranulotsütoos).
Dutch: In het CHMP/PhVWP-rapport over het gebruik van ACE-remmers en angiotensine-IIreceptorantagonisten (AIIRA's) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wordt er echter op gewezen dat een contra-indicatie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet terecht is; het gebruik van AIIRA's in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Estonian: Samas näitab CHMP/PhVWP raport angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide (AIIRA) kasutamise kohta raseduse esimeses trimestris (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007), et vastunäidustus raseduse esimeses trimestris ei ole põhjendatud, ehkki angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse esimeses trimestris ei ole soovitatav.
Dutch: Bij gebrek aan gecontroleerde epidemiologische risicogegevens met AIIRA's, kan het zijn dat bij deze geneesmiddelenklasse vergelijkbare risico's voorkomen.
Estonian: Kui puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta AIIRA kasutamisel, võivad samad riskid esineda ka selle ravimrühma kasutamisel.
Dutch: Op basis van farmacologische overwegingen zal de belangrijkste manifestatie van een overdosis waarschijnlijk symptomatische hypotensie en duizeligheid zijn.
Estonian: Farmakoloogiliste omaduste alusel võiks üleannustamise peamisteks ilminguteks olla sümptomaatiline hüpotensioon ja pearinglus.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb AIIRA ravi koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Dutch: Deze stof zorgt er voor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden.
Estonian: Need ühendid lõõgastavad ning laiendavad teie veresooni.
Dutch: • Wanneer Atacand aan u voorgeschreven is, praat dan met uw arts voordat u alcohol drinkt.
Estonian: • Kui te kasutate Atacandi, rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist.
Dutch: • Bij sommige patiënten, zoals patiënten die problemen met lever of nieren hebben of die kortgeleden veel vocht hebben verloren, bijvoorbeeld door overgeven of diarree of door het gebruik van plaspillen, kan het zijn dat de arts een lagere begindosering voorschrijft.
Estonian: • Patsientidele, kellel on maksaprobleemid või neeruprobleemid või kes on hiljuti palju vett kaotanud, näiteks oksendamise või veeväljaajamisravimite tõttu, võib arst määrata madalama algannuse
Dutch: Stop daarom niet met het gebruik van Atacand zonder eerst met uw arts te praten.
Estonian: Seetõttu ärge katkestage Atacandi ravi ilma oma arstiga nõu pidamata.
Dutch: Meld uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Estonian: Te peate teavitama oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Dutch: In individuele gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan cilexetil) herstelden de patiënten zonder problemen.
Estonian: Üksikute üleannustamise (kuni 672 mg kandesartaantsileksetiili) juhtude kirjelduste põhjal on teada, et patsiendi taastumine kulges tüsistusteta.
Dutch: De invloed van candesartan op de mogelijkheid om een voertuig te besturen en machines te bedienen werd niet onderzocht.
Estonian: Atacandi toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Dutch: Tweede en derde trimester van zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).