FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na leczenie skojarzone składały się: kapecytabina w pierwszym rzucie (1000 mg/m2 dwa razy na dobę przez 14 dni) w skojarzeniu z irynotekanem (250 mg/m2 pierwszego dnia) (XELIRI) oraz kapecytabina w drugim rzucie (1000 mg/m2 dwa razy na dobę przez 14 dni) w skojarzeniu z oksaliplatyną (130 mg/m2 pierwszego dnia).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling besto av førstelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) kombinert med irinotekan (250 mg/m2 på dag 1) (XELIRI) og andrelinje kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) pluss oksaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xeloda 150 mg tabletki powlekane Kapecytabina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xeloda 150 mg filmdrasjerte tabletter kapecitabin
Polish: W badaniu klinicznym interakcji farmakokinetycznych, po podaniu pojedynczej dawki 20 mg warfaryny, leczenie kapecytabiną zwiększało AUC dla S-warfaryny o 57%
Norwegian Bokmål: Behandling med kapecitabin økte AUC for S-warfarin med 57 % med en 91 % økning i INR verdi etter en enkelt 20 mg dose warfarin i en klinisk farmakokinetisk interaksjonsstudie.
Polish: Ciężkie reakcje skórne
Norwegian Bokmål: lilla flekker på huden
Polish: • Nadwrażliwość na kapecytabinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub fluorouracyl,
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor kapecitabin, fluorouracil eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: • Jeśli u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: • krwawienie z jelit, zaparcia, ból w nadbrzuszu, niestrawność, nadmierne oddawanie wiatrów,
Norwegian Bokmål: • blødning fra tarmen, forstoppelse, smerter i øvre del av magen, fordøyelsesbesvær, overflødig luft, munntørrhet
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xeloda 500 mg tabletki powlekane Kapecytabina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xeloda 500 mg filmdrasjerte tabletter kapecitabin
Polish: 17498 Mesekenhagen Niemcy lub
Norwegian Bokmål: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
Polish: Reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner.
Polish: • Amiodaronu.
Norwegian Bokmål: • Amiodaron.
Polish: Często: Lęk
Norwegian Bokmål: Vanlige: Angst
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu HIV.
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot HIV.
Polish: Nie należy przyjmować leku w podwójnej dawce.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbelt dose.
Polish: Xenical został przebadany w długoterminowych badaniach klinicznych trwających 4 lata.
Norwegian Bokmål: Xenical er undersøkt i kliniske studier med varighet opptil 4 år.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: działający obwodowo lek przeciwko otyłości, kod ATC: A08AB01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende middel mot fedme, ATC-kode: A08AB01.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Cyklosporyna
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Polish: • Cyklosporyny.
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin.
Polish: Głównym punktem końcowym była zmiana indeksu masy ciała (ang. body mass index, BMI) na końcu badania w stosunku do wartości początkowych.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring i „Body mass index" (BMI) ved avsluttet studie i forhold til utgangsverdi.
Polish: Nie wiadomo, czy powyższe rezultaty można przełożyć na długotrwałe korzyści kliniczne.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse funnene kan overføres til klinisk nytteverdi over lang tid.
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu depresji, zaburzeń psychicznych lub lękowych.
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot depresjon, psykiatriske lidelser og engstelse.
Polish: Z tego względu leczenie orlistatem można rozpoczynać tylko po dokładnym rozważeniu możliwych skutków jego działania w tych grupach pacjentów.
Norwegian Bokmål: Behandling med orlistat bør derfor kun igangsettes etter nøye vurdering av mulige konsekvenser for disse pasientene.
Polish: Zdarzenia niepożądane były zasadniczo podobne do tych, które obserwowano u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var generelt de samme som tidligere observert hos voksne.
Polish: Jeżeli nastąpi istotne przedawkowanie orlistatu zaleca się jest obserwację pacjenta przez 24 godziny.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en signifikant overdosering med orlistat bør pasienten observeres i 24 timer.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania w odniesieniu do ciąży, rozwoju embrionalno-płodowego, porodu i rozwoju postnatalnego (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på gravide, embryoe/foster utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Polish: • Soli jodu i (lub) lewotyroksyny.
Norwegian Bokmål: • Jodsalter og/eller levotyroksin.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (uczulenie) na orlistat lub którykolwiek z pozostałych składników leku Xenical,
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor orlistat eller et av de andre innholdsstoffene i Xenical
Polish: In vitro orlistat wiąże się z białkami osocza w ponad 99 % (głównie z lipoproteinami i albuminami).
Norwegian Bokmål: In vitro er orlistat > 99 % bundet til plasmaproteiner (hovedsakelig lipoproteiner og albumin).
Polish: Stężenia cyklosporyny w osoczu należy kontrolować do czasu ich stabilizacji.
Norwegian Bokmål: Ciklosporinnivåene i plasma bør monitoreres inntil de har stabilisert seg.
Polish: Dieta powinna być bogata w owoce i warzywa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dietten er rik på frukt og grønnsaker.
Polish: Dlatego pacjenci ci powinni być monitorowani w kierunku możliwych zmian w częstości występowania i (lub) ciężkości napadów drgawek.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør derfor kontrolleres for mulige endringer i frekvens og/eller alvorlighetsgrad av kramper.
Polish: (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10.000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10.000), inkludert isolerte rapporter.
Polish: Nie należy zmieniać zaleconego dawkowania, chyba że zaleci to lekarz.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør endringer på foreskrevet dosering, med mindre legen ber deg om det.
Polish: Co to jest XENICAL i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva XENICAL er og hva det brukes mot
Polish: Jest to istotne, ponieważ jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej leków może nasilać lub osłabiać działanie leków.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi bruk av mer enn et legemiddel om gangen kan forsterke eller redusere virkningen av legemidlene.
Polish: Lekarz może uznać za konieczne monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi częściej niż zwykle.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å måle blodkonsentrasjonene av ciklosporin oftere enn vanlig.
Polish: W przeciwnym razie lekarz może ocenić terapię jako nieskuteczną lub źle tolerowaną i może niepotrzebnie zmienić leczenie.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ellers få den oppfatningen at legemidlet ikke er effektivt eller ikke tåles, og kan derfor unødvendig forandre behandlingen din.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Xenical w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Xenical under graviditet.
Polish: Były zgłaszane również działania niepożądane wymienione poniżej, ale na podstawie dostępnych danych nie jest możliwe ustalenie częstości ich występowania:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige opplysninger:
Polish: Obydwie grupy otrzymywały uzupełniające preparaty wielowitaminowe.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk vitamintilskudd.
Polish: Leczenie orlistatem może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K).
Norwegian Bokmål: Behandling med orlistat kan muligens hemme absorpsjonen av fettløslige vitaminer (A, D, E og K).
Polish: Jak każdy lek, Xenical może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Xenical forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Xenical nie jest zalecany dla pacjentów przyjmujących akarbozę (lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2).
Norwegian Bokmål: Xenical er ikke anbefalt for personer som tar akarbose (et antidiabetisk legemiddel brukt til behandling av type 2 diabetes).
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke trengs lenger skal kastes.
Polish: W przypadku zalecenia preparatów wielowitaminowych, należy polecić przyjmowanie ich co najmniej 2 godziny po przyjęciu orlistatu lub przed snem.
Norwegian Bokmål: Dersom et multivitamintilskudd anbefales, bør dette inntas minst to timer etter inntak av orlistat eller ved sengetid.
Polish: Niestrawione tłuszcze nie mogą zostać wchłonięte i są wydalane z organizmu.
Norwegian Bokmål: Det ufordøyde fettet kan ikke tas opp i kroppen og skilles ut.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Xenical, jeśli wystąpią takie objawy i powiedzieć o tym lekarzowi.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Xenical hvis slike symptomer oppstår og fortell legen din dette umiddelbart.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często: Nieregularne miesiączkowanie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsykdommer og brystsykdommer Vanlige: Uregelmessig menstruasjon
Polish: Lek Xenical może zmieniać działanie:
Norwegian Bokmål: Xenical kan endre effekten av
Polish: Nie wykazano, że wpływ na HBA1c nie zależy od zmniejszenia masy ciała.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert at HbA1c reduksjonen er uavhengig av vektreduksjonen.
Polish: W celu zapewnienia właściwego odżywiania, pacjentom pozostającym na diecie niskokalorycznej należy zalecać dietę bogatą w owoce i warzywa oraz rozważyć podawanie preparatów wielowitaminowych.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat ernæring bør pasienter på diett for vektkontroll anbefales en kost som er rik på frukt og grønnsaker, og et multivitamintilskudd kan overveies.
Polish: Stwierdzane działania niepożądane mają najczęściej niewielkie nasilenie, występują na początku leczenia, przemijają po pewnym czasie i występują szczególnie po posiłkach zawierających znaczne ilości tłuszczu.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis milde, forekommer i begynnelsen av behandlingen og oppleves spesielt etter måltider som inneholder mye fett.
Polish: W czasie jednoczesnego podawania z orlistatem warfaryny lub innych leków przeciwzakrzepowych należy monitorować międzynarodowy współczynnik znormalizowany (ang. international normalised ratio, INR), (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med orlistat og warfarin eller andre antikoagulantia bør internasjonal normalisert ratio (INR) verdier monitoreres (se pkt.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 lipiec1998 Data ostatnio wydanego przedłużenia pozwolenia: 17 czerwca 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. juni 2008
Polish: Biorąc pod uwagę brak wpływu teratogennego u zwierząt można spodziewać się braku wpływu teratogennego u ludzi.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av manglende teratogen effekt hos dyr, forventes ikke misdannelser hos mennesker.
Polish: Kapsułkę należy połknąć popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal svelges med vann.
Polish: W oparciu o badania na zwierzętach, jest prawdopodobne, że orlistat jest głównie metabolizowany w obrębie ścian przewodu pokarmowego.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra dyrestudier er det sannsynlig at orlistat hovedsaklig metaboliseres i tarmveggen.
Polish: chorych leczonych amiodaronem znaczenie kliniczne tej obserwacji pozostaje nieznane, lecz w niektórych przypadkach może to stać się klinicznie istotne.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne effekten hos pasienter som får amiodaronbehandling er ikke klarlagt, men kan bli klinisk relevant i noen tilfeller.
Polish: Należy ją przyjąć bezpośrednio przed posiłkiem, w czasie lub w ciągu godziny po spożyciu posiłku.
Norwegian Bokmål: Den kan tas umiddelbart før måltidet, under måltidet eller innen en time etter måltidet.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene vil nødvendigvis bli markedsført.
Polish: Dzieci Lek Xenical nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Norwegian Bokmål: Barn Xenical er ikke beregnet til bruk hos barn.
Polish: Dawka orlistatu większa niż 120 mg 3 razy w ciągu doby nie prowadzi do uzyskania dodatkowych korzyści.
Norwegian Bokmål: Doser over 120 mg tre ganger daglig har ikke vist ytterligere nytteverdi.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania cyklosporyny.
Norwegian Bokmål: Samtidlig bruk med ciklosporin anbefales ikke.
Polish: Ponadto podawano dawkę 240 mg trzy razy na dobę przez 6 miesięcy osobom otyłym.
Norwegian Bokmål: I tillegg er doser på 240 mg tre ganger daglig blitt administrert til adipøse pasienter i 6 måneder.
Polish: Pacjent powinien pozostawać na zrównoważonej, umiarkowanie niskokalorycznej diecie, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør innta en ernæringsmessig balansert og kaloriredusert diett, der ca 30 % av kaloriene kommer fra fett.
Polish: Pozbawiony aktywności enzym nie hydrolizuje tłuszczu, przyjętego w pożywieniu w postaci triglicerydów, do wchłaniających się wolnych kwasów tłuszczowych oraz monoglicerydów.
Norwegian Bokmål: Det inaktiverte enzymet blir dermed ikke i stand til å hydrolisere fettet i kosten, i form av triglyserider, til absorberbare frie fettsyrer og monoglyserider.
Polish: Poniższa tabela objawów niepożądanych (pierwszy rok leczenia) jest oparta na zdarzeniach niepożądanych występujących z częstością > 2% i częstością ≥ 1% w porównaniu do placebo w jednorocznych i dwuletnich badaniach klinicznych:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell over bivirkninger (første behandlingsår) er basert på uønskede hendelser som oppstod med en frekvens > 2 % og med en insidens ≥ 1 % i forhold til placebo i kliniske studier over 1 og 2 år:
Polish: U pacjentów leczonych równocześnie amiodaronem uzasadnione jest wzmożone monitorowanie kliniczne i badaniami EKG.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med amidaron samtidig med orlistat, bør klinisk kontroll og EKG monitorering intensiveres.
Polish: Oznacza to, że należy przyjmować 1 kapsułkę leku w czasie śniadania, 1 kapsułkę leku w czasie obiadu i 1 kapsułkę leku w czasie kolacji.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du normalt vil ta en kapsel ved frokost, en kapsel ved lunsjtid og en kapsel ved middagstid.
Polish: Wyniki były znamiennie lepsze w grupie stosującej orlistat (różnica w BMI wynosiła 0,86 kg/m2 pc.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste en signifikant større endring i orlistat-gruppen (forskjell i BMI på 0,86 kg/m2 til fordel for orlistat).
Polish: Nie zaobserwowano interakcji orlistatu z amitryptyliną, atorwastatyną, pochodnymi biguanidu, digoksyną, fibratami, fluoksetyną, losartanem, fenytoiną, fenterminą, prawastatyną, nifedypiną GITS (ang. Gastroinestinal Therapeutic System), nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu, sybutraminą oraz alkoholem.
Norwegian Bokmål: Det er gjort spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier, men ikke observert interaksjoner med amitryptilin, atorvastatin, biguanider, digoksin, fibrater, fluoksetin, losartan, fenytoin, fentermin, pravastatin, nifedipin Gastro-Intestinal Terapeutisk System (GITS), nifedipin slow release, sibutramin eller alkohol.
Polish: Lek Xenical zmniejsza wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, szczególnie beta-karotenu oraz witaminy E. Dlatego należy przestrzegać zaleceń lekarza i stosować dobrze zrównoważoną dietę bogatą w witaminy i warzywa.
Norwegian Bokmål: Xenical reduserer opptaket av noen fettløselige næringsstoffer, særlig beta-karoten og vitamin E. Du bør derfor følge legens råd om inntak av en velbalansert kost som er rik på frukt og grønnsaker.
Polish: Xenical łączy się z enzymami w przewodzie pokarmowym (lipazami) i hamuje rozpad niektórych zjedzonych podczas posiłku tłuszczów.
Norwegian Bokmål: Xenical binder seg til enzymene i tarmen (lipaser) og hindrer disse i å nedbryte noe av fettet du har spist i løpet av måltidet.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu klinicznym (USA, Kanada), przeprowadzonym w równoległych grupach, z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, 539 otyłych nastolatków przyporządkowano losowo do grup otrzymujących 120 mg orlistatu (n=357) lub placebo (n=182) trzy razy na dobę w połączeniu z niskokaloryczną dietą i ćwiczeniami przez 52 tygodnie.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, dobbeltblindet, placebokontrollert parallellgruppe studie (USA, Canada) ble 539 overvektige ungdommer randomisert til å få enten 120 mg orlistat (n=357) eller placebo (n=182) tre ganger daglig, i tillegg til en lavkaloridiett og fysisk aktivitet, i 52 uker.
Polish: • Substancją czynną jest orlistat.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er orlistat.
Polish: Zalecana dawka orlistatu to jedna kapsułka 120 mg, przyjęta bezpośrednio przed jedzeniem, w czasie lub w ciągu godziny po spożyciu każdego głównego posiłku i popita wodą.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en kapsel orlistat á 120 mg med vann umiddelbart før, under eller innen en time etter hvert hovedmåltid.
Polish: Skuteczność leczenia orlistatem nie była badana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek, u dzieci oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Effekten av orlistat er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon, hos barn eller eldre.
Polish: Pęcherze na skórze (w tym pękające).
Norwegian Bokmål: Blæredannelse i huden (inkludert blærer som sprekker).
Polish: Xenical stosuje się jednocześnie z umiarkowanie niskokaloryczną dietą w leczeniu pacjentów z otyłością, z indeksem masy ciała (BMI) równym lub większym niż 30 kg/m2 pc. lub pacjentów z nadwagą - z indeksem masy ciała (BMI) równym lub większym niż 28 kg/m2 pc. z występującymi równocześnie czynnikami ryzyka.
Norwegian Bokmål: Xenical er, i kombinasjon med kalorifattig diett, indisert til behandling av helseskadelig overvektige pasienter med en "body mass index" (BMI) større eller lik 30 kg/m2, eller overvektige pasienter (BMI ≥ 28 kg/m2 ) som har andre risikofaktorer i tillegg.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, aby przestrzegał otrzymanych zaleceń dotyczących diety (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å følge de diettanbefalingene de har fått (se pkt.
Polish: Lek Xenical jest lekiem stosowanym w leczeniu otyłości.
Norwegian Bokmål: Xenical er et legemiddel som brukes for å behandle fedme.
Polish: 42 kapsułki twarde
Norwegian Bokmål: 42 harde kapsler
Polish: Zazwyczaj działania te znikają podczas kontynuowania leczenia i stosowania zaleconej diety.
Norwegian Bokmål: Normalt forsvinner disse symptomene hvis du fortsetter behandlingen og holder deg til den anbefalte maten.
Polish: Zapalenie wątroby, którego objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, swędzenie, ciemno zabarwiony mocz, ból żołądka i tkliwość wątroby (wskazuje na nią ból pod żebrami z przodu klatki piersiowej po prawej stronie ciała), czasami z utratą apetytu.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere gulfarging av hud og øyne, kløe, mørkfarget urin, mavesmerter og ømhet i lever (kan merkes som smerte under fronten av brystkassen på din høyre side), noen ganger med tap av appetitt.
Polish: W grupie pacjentów leczonych orlistatem średnia różnica zmniejszenia masy ciała w porównaniu do placebo wynosiła 1,83 kg do 3,06 kg oraz średnia różnica zmniejszenia HBA1c wynosiła 0,18% do 0,55%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med orlistat var den gjennomsnittlige forskjellen i vektreduksjon sammenliknet med placebo 1,83 kg til 3,06 kg, og den gjennomsnittlige forskjellen i reduksjon av HbA1c sammenliknet med placebo var 0,18 % til 0,55 %.
Polish: Leki przeciwretrowirusowe stosowane w HIV: orlistat może zmniejszać wchłanianie leków przeciwretrowirusowych stosowanych w HIV oraz negatywnie wpływać na skuteczność leków przeciwretrowirusowych stosowanych w HIV (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler for HIV: Orlistat kan potensielt redusere absorpsjonen av antiretrovirale legemidler mot HIV og kan negativt påvirke effekten av antiretrovirale medisiner for HIV (se pkt.
Polish: Podczas stosowania leku Xenical należy stosować zbilansowaną dietę o kontrolowanej zawartości kalorii, bogatą w owoce i warzywa, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów.
Norwegian Bokmål: Xenical bør inntas med en ernæringsmessig velbalansert og kalorikontrollert diett, rik på frukt og grønnsaker, der ca 30 % av kaloriene kommer fra fett.
Polish: Nie ma wskazań do stosowania leku Xenical u dzieci.
Norwegian Bokmål: Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Xenical hos barn.
Polish: Kapsułka ma turkusową nakładkę i turkusowy trzon z napisem „XENICAL 120".
Norwegian Bokmål: Kapselen har turkis over- og underdel og er merket med "XENICAL 120".
Polish: Dane z czteroletniego badania klinicznego dowiodły również, że zmniejszenie masy ciała uzyskane w wyniku stosowania orlistatu, opóźniło rozwój cukrzycy typu 2 w trakcie badania (całkowita częstość przypadków cukrzycy: 3,4% w grupie leczonej orlistatem w porównaniu do 5,4% w grupie otrzymującej placebo).
Norwegian Bokmål: Data fra den 4-årige kliniske studien viste også at vekttap oppnådd ved bruk av orlistat utsatte utviklingen av type 2 diabetes i løpet av studien (kumulativ insidens av diabetes tilfeller: 3,4 % i orlistat-gruppen sammenlignet med 5,4 % i den placebo-behandlede gruppen).
Polish: W badaniach dotyczących wpływu na rozrodczość, prowadzonych na zwierzętach, nie wykazano działania teratogennego.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier på dyr er det ikke sett noen teratogen effekt.
Polish: Przeważająca większość przypadków cukrzycy pochodziła z podgrupy pacjentów z występującym na początku zaburzeniem tolerancji glukozy, którzy stanowili 21 % przyporządkowanych losowo do badania pacjentów.
Norwegian Bokmål: De fleste diabetestilfellene kom fra pasientgruppen som i utgangspunktet hadde en svekket glukosetoleranse, disse representerte 21 % av de randomiserte pasientene.
Polish: Po odstawieniu leku zawartość tłuszczu w stolcu wraca do wartości sprzed okresu leczenia po 48-72 godzinach.
Norwegian Bokmål: Ved seponering er fettinholdet i avføringen vanligvis tilbake til normalnivå etter 48 til 72 timer.
Polish: W przypadku znacznego nasilenia i (lub) utrzymywania się objawów lekarz powinien przeprowadzić szczegółową diagnostykę.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige tilfeller og/eller vedvarende symtomer bør foreskrivende lege foreta nærmere undersøkelser.
Polish: Brak interakcji
Norwegian Bokmål: Fraværende interaksjoner
Polish: * charakterystyczne dla leczenia działania, które wystąpiły u otyłych chorych z cukrzycą typu 2 z częstością >2% oraz z częstością ≥1% w porównaniu z placebo.
Norwegian Bokmål: * kun behandlingsrelaterte hendelser som oppstod hos adipøse type II diabetikere med en frekvens på > 2 % og med en insidens ≥ 1 % i forhold til placebo.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej.
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser og forhøyet alkalisk fosfatase.
Polish: W celu zapewnienia pełnej skuteczności leczenia należy unikać spożywania pokarmów zawierających tłuszcz, takich jak: ciastka, czekolada i pikantne przekąski pomiędzy głównymi posiłkami.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en optimal effekt, skal du unngå å spise mat som inneholder fett mellom måltidene, slik som kjeks, sjokolade og snacks.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 21 kapsułek twardych
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 21 harde kapsler
Polish: Mogą wystąpić przypadki hipotyreozy i (lub) zmniejszenia kontroli hipotyreozy.
Norwegian Bokmål: Sjelde tilfeller av hypotyreoidisme og/eller redusert hypotyreoidismekontroll kan forekomme.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Xenical, to jedna kapsułka 120 mg przyjmowana w trakcie każdego z trzech głównych posiłków.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen av Xenical er en kapsel á 120 mg til hvert av dagens tre hovedmåltider.