FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Moxifloxacin skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager medicin, der kan medføre klinisk signifikant bradykardi.
Estonian: Moksifloksatsiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes võtavad ravimeid, mida seostatakse kliiniliselt olulise bradükardiaga.
Danish: Prevotella spp "Andre" mikroorganismer
Estonian: "Muud" mikroorganismid
Danish: - Aktivt stof: moxifloxacin.
Estonian: - Toimeaine on moksifloksatsiin.
Danish: Hyperæstesi
Estonian: Hüperesteesia
Danish: Hurtigt udviklende leverbetændelse, som måske kan føre til livstruende leversvigt (herunder tilfælde af dødsfald)
Estonian: raskekujuline maksapõletik, mis võib viia eluohtliku maksapuudulikkuseni (sh võib lõppeda surmaga).
Danish: Vand til injektionsvæsker, natriumchlorid 0,9 %, natriumchlorid 1 molær, glucose 5 %/10 %/40 %, xylitol 20 %, Ringers opløsning, kombinerede natrium-lactatopløsninger (Hartmanns opløsning, Ringer-lactatopløsning).
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.Järgmised infusioonilahused on sobivad moksifloksatsiin 400 mg infusioonilahusega: süstevesi; 0,9% naatriumkloriidi lahus; 1 molaarne naatriumkloriidi lahus; 5% / 10% / 40% glükoosi lahus; 20% ksülitooli lahus, Ringer'i lahus, segatud naatriumlaktaadi lahus (Hartmann'i lahus, Ringer'i-laktaadi lahus).Moksifloksatsiini lahust ei tohi infundeerida koos teiste ravimitega.
Danish: Slovenien:
Estonian: Sloveenia:
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Ravimiametis kinnitatud
Danish: Utilpashed (overvejende asteni eller træthed) Smertefulde tilstande (inkl.
Estonian: Halb enesetunne (eeskätt jõuetus või väsimus)
Danish: En mindre øgning i forekomsten af vertebra- og ribbensmisdannelser blev set i kaninfostre, men kun ved en dosis (20 mg/kg i.v.
Estonian: Rottide (p.o ja i.v) ja ahvidega (p.o) läbi viidud uuringud ei andnud tõendeid teratogeensusest ega fertiilsuse vähenemisest pärast moksifloksatsiini manustamist.Küülikute loodetel täheldati lülisamba ja roiete väärarengute esinemissageduse vähest tõusu, kuid seda alles emale toksilise annuse juures (20 mg/kg i.v).
Danish: Følgende bivirkninger er set under behandling med Avelox.
Estonian: Avalox-ravi ajal on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Danish: I væsken i blærer på huden blev der fundet koncentrationer på 1,75 mg/l 10 timer efter intravenøs indgift.
Estonian: 10 tundi pärast intravenoosset manustamist oli kontsentratsioon rakuvedelikus 1,75 mg/l.
Danish: Der må forventes krydsresistens mellem moxifloxacin og andre fluoroquinoloner.
Estonian: Teiste fluorokinoloonidega esineb eeldatavalt ristuvat resistentsust.
Danish: Letland:
Estonian: Läti:
Danish: BIVIRKNINGER
Estonian: Silma kahjustused
Danish: astmatiske tilstande)
Estonian: Düspnoe (k.a astmaatilised seisundid)
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Avelox
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Avalox
Danish: Der er set en moxifloxacin-resistensfrekvens på >50 % for methicillinresistent S. aureus #ESBL-producerende stammer er normalt også resistente over for fluorquinoloner.
Estonian: Metitsilliin resistentse S. aureus'e resistentsuse määr moksifloksatsiinile on > 50%.
Danish: Lægen vil afgøre behandlingensvarigheden med Avelox-infusionsvæske.
Estonian: Teie arst määrab ravi kestuse Avalox'iga.
Danish: Almindelig ≥1/100 til <1/10
Estonian: Sage >1/100 kuni
Danish: Øjne Ikke almindelige:
Estonian: Silma kahjustused Aeg-ajalt:
Danish: Følgende infusionsvæsker er inkompatible med moxifloxacin-infusionsvæske, opløsning: Natriumchlorid 10 % og 20 %
Estonian: Järgnevad lahused on sobimatud Avalox'iga: 10% ja 20% naatriumkloriidi lahus;
Danish: Ansøgeren gjorde rede for sikkerheden for sekventiel intravenøs/oral moxifloxacin, både samlet set og specifikt for cSSSI'er, og analyserede data for incidensen af leverbivirkninger fra kliniske undersøgelser af sekventiel intravenøs/oral anvendelse (samlet set og for cSSSI'er), og ansøgeren anførte, at der ikke var nogen forskel på den samlede incidens af hepatiske utilsigtede hændelser og lægemiddelbivirkninger, når man sammenlignede moxifloxacin og sammenligningslægemidlerne.
Estonian: Taotleja käsitles veenisisese/suukaudse moksifloksatsiini järjestikuse kasutamise ohutusaruannet üldiselt ja spetsiifiliselt naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonide korral kasutamisel ja analüüsis (üldistes ja naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonide ravi) kliinilistes uuringutes veenisisese/suukaudse järjestikuse ravi korral esinenud maksakahjustuste esinemissagedust, märkides, et moksifloksatsiini ja võrdlusravimite vahel puudub erinevus maksa kõrvalnähtude ja muude kõrvalnähtude üldistes esinemissagedustes.
Danish: Efter intravenøs indgift var observationer, der indikerede systemisk toksicitet, mest udtalte, når moxifloxacin blev givet som bolusinjektion (45 mg/kg), men de blev ikke observeret, når moxifloxacin (40 mg/kg) blev givet som langsom infusion over 50 minutter.
Estonian: Pärast i.v manustamist olid süsteemse toksilisuse nähud enim väljendunud moksifloksatsiini manustamisel boolussüstidena (45 mg/kg kohta).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere doseringen hos ældre patienter, patienter med lav kropsvægt eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Vanurite, väikese kehakaalu või neeruprobleemidega patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
Danish: - Overfølsomhedsreaktioner og allergiske reaktioner er blevet rapporteret for fluorquinoloner inklusive moxifloxacin efter første administration.
Estonian: - Pärast fluorokinoloonide, sh moksifloksatsiini esmakordset kasutamist on täheldatud ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone.
Danish: Analysen af perifere QTcværdier viste en konsekvent øget risiko ved moxifloxacin, hvad angår dataene fra CAPundersøgelserne med EKG-data.
Estonian: QTc-aja väärtuste analüüs näitas keskkonnatekkese kopsupõletiku uuringutest saadud elektrokardiogrammide (EKG) andmetel moksifloksatsiini kasutamisel esinevat järjepidevat QTc-aja pikenemise liigset riski.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Quinolonantibiotika, fluorquinoloner.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalsed kinoloonid, fluorokinoloonid, ATC kood: J01MA14
Danish: Fulminant hepatitis som potentielt kan føre til livstruende leversvigt (herunder fatale tilfælde, se pkt.
Estonian: Fulminantne hepatiit, mis võib kujuneda eluohtlikuks maksapuudulikuseks (sh surmaga lõppevad juhud vt lõik 4.4)
Danish: led- og muskelsmerter
Estonian: liigesvalu, lihasvalu.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Estonian: Infusioonikoht Sage:
Danish: INR sænkning
Estonian: Tähelepanuvõime langus
Danish: Nedsat leverfunktion resulterede i højere plasmakoncentrationer af M1, medens eksponeringen for moderstoffet var sammenlignelig med eksponeringen hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Maksakahjustus on seotud kõrgema M1 tasemega vereplasmas, samas on lähteravimi tase võrreldav kasutamisega tervetel vabatahtlikel.
Danish: øgning af LDH) Øget bilirubin Øget gammaglutamyltransferase
Estonian: Maksafunktsiooni häire (k.a LDH suurenemine) Bilirubiini sisalduse tõus
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2008 Dato for seneste fornyelse: 17. december 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. detsember 2012
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed:
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus:
Danish: Ved allergiske reaktioner: Søg straks lægehjælp
Estonian: Allergilised reaktsioonid: pöörduge otsekohe arsti poole
Danish: • Hovedpine.
Estonian: • Peavalu.
Danish: Seks vigtige ting, du har behov for at vide om brug af næsesprayen
Estonian: Kuus tähtsat asja, mida peab teadma ninasprei kasutamise kohta
Danish: Øjne Ikke kendt
Estonian: Silma kahjustused Teadmata
Danish: Næsespray, suspension.
Estonian: Ninasprei, suspensioon.
Danish: Det er særligt vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager eller lige har taget et af følgende lægemidler:
Estonian: Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:
Danish: **Væksthæmning (se Klinisk erfaring)
Estonian: **Kasvupeetus (vt Kliiniline kogemus).
Danish: • Langsommere vækst hos børn.
Estonian: • Kasvu aeglustumine lastel.
Danish: 3 år Efter anbrud: 2 måneder
Estonian: 3 aastat Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Danish: Fertilitet Der foreligger ikke fertilitetsdata for mennesker.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed toime kohta fertiilsusele inimestel.
Danish: Proteinbindingen af fluticasonfuroat i plasma er over 99 %.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi seonduvus plasmavalkudega on üle 99 %.
Danish: Vistor hf.
Estonian: Ísland Vistor hf.
Danish: • på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: • Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal.
Danish: • Undersøg om næsesprayen er ødelagt.
Estonian: • Kontrollige, kas ninasprei ei ole saanud kahjustada.
Danish: Avamys må ikke anvendes på samme tid med andre næsespray der indeholder steroider.
Estonian: Avamys't ei tohi kasutada samaaegselt teiste steroide sisaldavate ninaspreidega.
Danish: • Sløret syn eller midlertidige ændringer i synet ved længerevarende brug.
Estonian: • Ähmane nägemine või mööduvad nägemishäired ravimi pikaajalisel kasutamisel.
Danish: Avamys's sikkerhed og virkning hos børn under 6 år er ikke klarlagt.
Estonian: Avamys'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole tõestatud.
Danish: Næsespray, suspension 1 flaske - 30 pust 1 flaske - 60 pust 1 flaske - 120 pust
Estonian: Ninasprei, suspensioon 1 pudel - 30 annust 1 pudel - 60 annust 1 pudel - 120 annust
Danish: Denne lille forøgelse i eksponering resulterede ikke i en statistisk signifikant forskel i 24 timers serumkortisolkoncentrationerne mellem de to grupper.
Estonian: See väike ekspositsiooni suurenemine ei põhjustanud 24-tunni seerumi kortisoolitaseme statistiliselt olulist erinevust kahe rühma vahel.
Danish: Fjern næsesprayen fra næsen og pust ud gennem munden.
Estonian: 6 Eemaldage otsik ninast ja hingake välja läbi suu.
Danish: Avamys har stort set ingen smag og ingen lugt.
Estonian: Avamys on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata.
Danish: Avamys indeholder benzalkoniumchlorid
Estonian: Avamys sisaldab bensalkooniumkloriidi
Danish: • Hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Estonian: • kui olete flutikasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan bruge Avamys sammen med disse lægemidler.
Estonian: Arst hindab, kas te tohite kasutada Avamys't koos nende ravimitega.
Danish: Børn under 6 år
Estonian: Alla 6 aasta vanused lapsed
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Danish: Hos nogle patienter kan benzalkoniumchlorid forårsage irritation i næsen.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib bensalkooniumkloriid põhjustada ninalimaskesta ärritust.
Danish: Systemiske kortikosteroidbivirkninger
Estonian: Kortikosteroidide süsteemsed toimed
Danish: Børn og unge Må ikke anvendes til børn under 6 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Mitte kasutada lastel vanuses alla 6 aasta.
Danish: Dette er vigtigt, fordi Avamys er en tyk suspension, som bliver flydende, når du ryster den grundigt - se billede b. Den kan kun afgive et pust, når den er flydende.
Estonian: See on tähtis, sest Avamys on paks suspensioon, mis korralikul loksutamisel veeldub - vt pilt b. Pihustada saab ainult vedelat ravimit.
Danish: • Hvis du har problemer med at presse dosisknappen ind med tommelfingeren, kan du bruge begge hænder - se billede d.
Estonian: • Kui nupu vajutamine pöidlaga on raskendatud, võite kasutada mõlemat kätt - vt pilt d.
Danish: Patienter der får ritonavir
Estonian: Ritonaviiri saavad patsiendid
Danish: Forbigående øjenforandringer (se Klinisk erfaring), sløret syn (se også pkt.
Estonian: Mööduvad muutused silmades (vt Kliiniline kogemus), ähmane nägemine (vt ka lõik 4.4).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Danish: Sikkerheden hos børn under 6 år er ikke tilstrækkeligt dokumenteret.
Estonian: Ravimi ohutus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole piisavalt tõestatud.
Danish: • kan være årsag til glaukom (grøn stær øget tryk i øjet) eller katarakt (grå stær sløret syn).
Estonian: • võib põhjustada silmahaigusi, nagu glaukoom (silmasisese rõhu tõus) või katarakt (hallkae e silma läätse hägustumine).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, herunder medicin købt uden recept
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Estonian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Iirimaa
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) • Næseblod (som regel let), især hvis du bruger Avamys i mere end 6 uger.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st) • Ninaverejooksud (üldiselt kerged), eriti kui te kasutate Avamys't pidevalt üle 6 nädala.
Danish: Avamys næsespray skal bruges senest to måneder efter flasken blev åbnet første gang.
Estonian: Avamys ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Danish: Primært foregår metabolismen ved hydrolyse af S-fluorometylkarbotioatfunktionen for at danne 17β-karboxylsyremetabolitten.
Estonian: Metabolism toimub põhiliselt S-fluorometüülkarbotioaadi rühma hüdrolüüsi teel, mille tulemusena moodustub 17β-karboksüülhappe metaboliit.
Danish: Hos voksne og unge var forekomsten af epistaxis hyppigere ved længere tids anvendelse (over 6 uger) end ved kort tids anvendelse (op til 6 uger).
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel oli ninaverejooksu esinemissagedus suurem pikaajalise (üle 6 nädala) kui lühiajalise (kuni 6 nädalat) kasutamise korral.
Danish: Der var heller ingen behandlingsrelaterede stigninger i forekomst af tumorer ved to års inhalationsstudie hos rotter og mus.
Estonian: Lisaks ei täheldatud kaheaastastes ravimi inhalatsiooni teel manustamise uuringutes rottidel ja hiirtel kasvajate esinemissageduse raviga seotud suurenemist.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tidligere har haft en af disse øjenlidelser, eller hvis du bemærker sløret syn eller andre synsforstyrrelser, mens du er i behandling med Avamys.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on neid haigusi esinenud kunagi varem või kui te märkate Avamys'e kasutamise ajal ähmast nägemist või muid nägemishäireid.
Danish: Disse bivirkninger er langt mindre sandsynlige end ved oral steroidbehandling og kan variere fra patient til patient og mellem forskellige kortikosteroidpræparater.
Estonian: Need toimed tekivad palju väiksema tõenäosusega kui suukaudsete kortikosteroidide puhul ning võivad erinevate patsientide ja kortikosteroidpreparaatide puhul varieeruda.
Danish: Avamys påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Avamys ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Udskillelse via urinen omfattede ca. 1 % og 2 % af henholdsvis den orale og intravenøse dosis.
Estonian: Uriiniga eritus vastavalt umbes 1 % ja 2 % suukaudselt ja intravenoosselt manustatud annusest.
Danish: Denne bivirkning var forbigående hos seks personer i fluticasonfuroat-gruppen og hos en person i placebogruppen.
Estonian: Need juhud olid mööduva iseloomuga kuuel flutikasoonfuroaadi rühma ja ühel platseeborühma kuulunud isikul.
Danish: • ritonavir eller cobicistat (medicin mod hiv)
Estonian: • ritonaviir või kobitsistaat, kasutatakse HIV raviks
Danish: Samtidig behandling bør undgås medmindre fordelene overstiger den øgede risiko for systemiske kortikosteroide bivirkninger, i sådanne tilfælde bør patienten monitoreres for systemiske kortikosteroide bivirkninger.
Estonian: Koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu kaalub üles kortikosteroidi süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski ning sellisel juhul tuleb patsiente jälgida kortikosteroidi süsteemsete kõrvaltoimete suhtes.
Danish: Avamys er indiceret til behandling af symptomer på allergisk rhinitis.
Estonian: Avamys on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks.
Danish: • Hvis du tror, næsestudsen kan være tilstoppet, må du ikke bruge en nål eller noget skarpt for at få hul igennem.
Estonian: • Kui arvate, et otsik on ummistunud, ärge kasutage nõela ega muud teravat eset selle avamiseks.
Danish: Avamys er indiceret til voksne, unge og børn (fra 6 år)
Estonian: Avamys on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastastel ja vanematel)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
Danish: Hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger, observeret i den pædiatriske population, svarer til bivirkningerne observeret hos voksne.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskus on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Danish: Medicinen er i en brun glasflaske i en kappe af plastik - se billede a. Den indeholder enten 30, 60 eller 120 pust, alt efter hvilken pakningsstørrelse der er blevet ordineret.
Estonian: Ninasprei on merevaikklaasist pudelis, mis on plastmassümbrises - vt pilt a. See sisaldab 30, 60 või 120 annust sõltuvalt teile määratud pakendi suurusest.
Danish: Ved brug af systemisk og topikal kortikosteroid kan der blive indberettet sysnforstyrrelser.
Estonian: Süsteemsete ja toopiliste kortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida nägemishäired.
Danish: 14,2 ml brun glasflaske (type I eller type III) med doseringspumpe.
Estonian: 14,2 ml I tüüpi või III tüüpi merevaikklaasist pudel, mis on varustatud mõõte-spreipumbaga.
Danish: Fund i generelle toksikologiske studier svarede til dem, der sås med andre glukokortikoider, og tilskrives overdrevet farmakologisk aktivitet.
Estonian: Üldise toksilisuse uuringute leiud olid sarnased teiste glükokortikosteroidide puhul täheldatud leidudega ning need on seotud farmakoloogilise toime tugevnemisega.
Danish: Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs korioretinopati (CSCR), som er indberettet efter brug af systemiske og topikale kortikosteroider.
Estonian: Kui patsiendil tekivad sümptomid nagu ähmane nägemine või muud nägemishäired, tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti juurde võimalike põhjuste hindamiseks, milleks võivad olla katarakt, glaukoom või harvaesinevad haigused, näiteks tsentraalne seroosne korioretinopaatia, millest on teatatud pärast süsteemsete ja toopiliste kortikosteroidide kasutamist.
Danish: • Sår i næsen - hvilket kan give irritation og ubehag i næsen.
Estonian: • Ninalimaskesta haavandid - mis võivad põhjustada ärritusnähtusid või ebamugavustunnet ninas.
Danish: I et biotilgængelighedsforsøg blev der givet intranasale doser på op til 2640 mikrogram om dagen i 3 dage uden systemiske bivirkninger (se pkt.
Estonian: Biosaadavuse uuringus manustati kuni 2640 mikrogrammi suuruseid ööpäevaseid intranasaalseid annuseid kolme päeva jooksul ilma, et oleks ilmnenud soovimatuid süsteemseid reaktsioone (vt lõik 5.2).
Danish: Hyppigheden defineres således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Estonian: Kasutatakse järgmist esinemissageduse klassifikatsiooni: väga sage 1/10; sage 1/100 kuni 1/10; aeg-ajalt 1/1000 kuni 1/100; harv 1/10000 kuni 1/1000; väga harv 1/10000.
Danish: Der er derfor ikke gennemført kliniske studier med det formål at undersøge interaktioner mellem fluticasonfuroat og andre lægemidler.
Estonian: Seetõttu ei ole läbi viidud kliinilisi uuringuid, et hinnata flutikasoonfuroaadi koostoimeid teiste ravimitega.
Danish: Du kan måske også opleve en smule blod, når du pudser næse.
Estonian: Nina nuuskamisel võib erituda ka verd.
Danish: Ved uge 52 og 104 havde størstedelen (> 95 %) IOP-værdier indenfor ± 5 mmHg fra baseline-værdi.
Estonian: 52. ja 104. nädalal jäid enamikel isikutel (>95%) silmasisese rõhu väärtused ± 5 mmHg piiridesse algväärtusest.
Danish: Avamys (fluticasonfuroat) tilhører en gruppe af lægemidler, som hedder binyrebarkhormoner.
Estonian: Avamys (flutikasoonfuroaat) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks.
Danish: Eventuel systemisk virkning kan omfatte Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, katarakt, glaukom og sjældnere en række psykiske og adfærdsrelaterede virkninger, inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (specielt hos børn).
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, katarakt, glaukoom ja harvem mitmesugused psühholoogilised või käitumuslikud muutused, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel).
Danish: Der var ingen påvirkning af serumkortisol hos personer med svær leverinsufficiens (fluticasonfuroat/vilanterol 100/12,5 mikrogram).
Estonian: Raske maksakahjustusega isikutel puudus mõju seerumi kortisoolisisaldusele (flutikasoonfuroaat/vilanterool 100/12,5 mikrogrammi).
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) • Små huller (perforeringer) i næsens skillevæg.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st) • Väikesed augud (mulgustused) piki ninavaheseina, mis eraldab ninasõõrmeid.
Danish: Avamys næsespray er kun til intranasal anvendelse.
Estonian: Avamys ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks manustamiseks.
Danish: Følg nøje vejledningen for at få fuldt udbytte af Avamys.
Estonian: Avamys-ravist täieliku kasu saamiseks järgige juhendit tähelepanelikult.
Danish: • kan være årsag til langsommere vækst hos børn, hvis de får det i lang tid.
Estonian: • võib pikaajalise kasutamise korral põhjustada lastel kasvu aeglustumist.
Danish: County Durham DL12 8DT
Estonian: DL12 8DT
Danish: Ved observation i konventionelle genotoksicitetsstudier sås ingen genotoksisk effekt af fluticasonfuroat.
Estonian: Tavapärastes genotoksilisuse uuringutes ei ole täheldatud flutikasoonfuroaadi genotoksilisi toimeid.
Danish: Når du klargør næsesprayen før brug, er det med til at sikre, at du får en fuld dosis hver gang.
Estonian: Ninasprei ettevalmistamine aitab tagada, et saate alati täisannuse ravimit.
Danish: Fluticasonfuroat udskilles hurtigt (samlet plasma-clearance på 58,7 l/t) fra det systemiske kredsløb hovedsageligt via leveren til en inaktiv 17β-karboxylmetabolit (GW694301X) ved hjælp af cytokrom P450-enzym CYP3A4.
Estonian: Flutikasoonfuroaat eemaldatakse kiiresti (plasma kogukliirens 58,7 l/t) süsteemsest vereringest, maksas metaboliseerub ravim tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4 vahendusel inaktiivseks 17βkarboksüülmetaboliidiks (GW694301X).
Danish: Det anbefales, at væksten måles jævnligt på børn i langtidsbehandling med nasale kortikosteroider.
Estonian: Soovitatav on kasvu regulaarne jälgimine lastel, kes saavad pikaajalist ravi nasaalsete kortikosteroididega.