FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tarkka annos on mitattava käyttäen mukana olevaa mittaruiskua ja adapteria seuraavasti:
Latvian: Precīza deva Jums ir jānomēra, izmantojot iepakojumā esošo mēršļirci un adapteri:
Finnish: Tiheämpi seuranta (eli ennen hoidon aloitusta, kahden viikon välein ensimmäiset kolme kuukautta, sitten kuukausittain 48. viikkoon asti ja sen jälkeen 8-12 viikon välein) on tarpeen kun Aptivus-valmistetta ja pieniannoksista ritonaviiria annetaan potilaille, joiden ASAT- ja ALAT-arvot ovat koholla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, krooninen B- tai C-hepatiitti tai jokin maksan perussairaus.
Latvian: Pastiprināta uzraudzība (tas nozīmē pirms terapijas uzsākšanas, ik pa divām nedēļām pirmo trīs ārstēšanas mēnešu laikā, 48 nedēļas vienreiz mēnesī un pēc tam ik pa 8-12 nedēļām) nepieciešama, ja Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru ordinē pacientiem ar paaugstinātu ASAT un ALAT, vieglu aknu bojājumu, hronisku B vai C hepatītu vai citu aknu pamatslimību.
Finnish: Keskimääräinen alin pitoisuus vakaassa tilassa ennen aamuannosta oli naispotilailla 41,6 ± 24,3 µM ja miespotilailla 35,6 ± 16,7 µM.
Latvian: Stabila līdzsvara stāvokļa vidējā minimālā koncentrācija pirms rīta devas ieņemšanas bija 41,6 ± 24,3 µM sievietēm un 35,6 ± 16,7 µM vīriešiem.
Finnish: E-vitamiini polyetyleeniglykolisuksinaatti Puhdistettu vesi
Latvian: E vitamīna polietilēnglikola sukcināts Attīrīts ūdens
Finnish: Proteaasinestäjiä saavilla A- tai B-hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä, esim. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Latvian: Pacientiem ar A un B tipa hemofiliju terapijas laikā ar proteāzes inhibitoriem ziņots par pastiprinātu asiņošanu, tai skaitā spontānām ādas hematomām un hemartrozēm.
Finnish: Suuremmat karbamatsepiiniannokset (> 200 mg) saattavat pienentää plasman tipranaviiripitoisuuksia tätäkin enemmän (ks. kohta 4.4).
Latvian: Lielākas karbamazepīna devas (>200 mg) var vēl izteiktāk pazemināt tipranavīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia riippuu suuresti CYP3A-toiminnasta.
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitoru simvastatīna un lovastatīna metabolismu lielā mērā nosaka CYP3A
Finnish: Esimerkkejä reaktioista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleinen ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja pneumocystis-keuhkokuume.
Latvian: Nozīmīgi piemēri ir citomegalovīrusu retinīts, ģeneralizēta un/vai fokāla mikobaktēriju infekcija un pneumocystis pneimonija.
Finnish: * Katso lisätietoja kohdasta Kuvaus tietyistä haittavaikutuksista - Verenvuoto
Latvian: * informācijai skatīt „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts - Asiņošana"
Finnish: Jos huomaat enemmän kuin ohuen kerroksen kiteitä pullon pohjalla sinun tulee: - antaa seuraava annos - palauttaa pullo apteekkiin tai lääkärille mahdollisimman pian, jotta se voidaan vaihtaa uuteen.
Latvian: Ja ievērojat, ka kristālu slānis pudelītes dibenā ir biezāks: - lietojiet nākamo devu, - atdodiet pudelīti farmaceitam vai ārstam pēc iespējas ātrāk, lai saņemtu jaunus krājumus.
Finnish: Tämä riippuu esimerkiksi siitä: mitä muita HIV-lääkkeitä lapsesi on jo ottanut mille lääkkeille lapsellasi oleva HIV on vastustuskykyinen.
Latvian: Tas būs atkarīgs, piemēram, no: kuras citas zāles Jūsu bērns jau ir lietojis pret HIV, pret kurām zālēm Jūsu bērna HIV ir rezistents.
Finnish: Lisätietoa mahdollisista haittavaikutuksista, jotka liittyvät antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon: - Verenvuoto - Verenvuotojen lisääntyminen.
Latvian: Papildu informācija par iespējamām blakusparādībām, kas saistītas ar kombinētu antiretrovirālo terapiju: - Asiņošana - Pastiprināta asiņošana.
Finnish: Yli puolessa ilmoitetuista tapauksista proteaasinestäjähoitoa jatkettiin tai se aloitettiin keskeyttämisen jälkeen uudelleen.
Latvian: Vairāk nekā pusē no ziņotajiem gadījumiem, kad terapijas tika pārtraukta, terapiju ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka.
Finnish: Näitä esiintyy erityisesti silloin, kun Aptivusvalmistetta tai muita proteaasinestäjiä otetaan yhdessä nukleosidianalogien kanssa.
Latvian: Tie var rasties īpaši tad, kad Aptivus vai citus proteāzes inhibitorus lieto kopā ar nukleozīdu analogiem.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kevyesti tarvittava määrä Aptivus oraaliliuosta ruiskuun.
Latvian: Apgrieziet pudelīti augšpēdus un lēnām ievelciet nepieciešamo Aptivus iekšķīgi lietojamā šķīduma daudzumu.
Finnish: On suositeltavaa pienentää rifabutiiniannostusta vähintään 75 % tavanomaisesta 300 mg/vrk annostuksesta (ts. tasolle 150 mg joka toinen päivä tai kolmesti viikossa).
Latvian: Ieteicama rifabutīna devas samazināšana vismaz par 75 % no parastās devas, kas ir 300 mg dienā (tas ir, 150 mg katru otro dienu vai trīs reizes nedēļā).
Finnish: Proteiiniin sitoutumista koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että tipranaviirin antiviraalinen vaikutus vähenee keskimäärin 3,75-kertaisesti ihmisen seerumin läsnä ollessa.
Latvian: Pētījumi par saistīšanos ar olbaltumvielām pierādīja, ka tipranavīra pretvīrusu aktivitāte, saskaroties ar cilvēka serumu, samazinās apmēram 3,75 reizes.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee olla oireenmukaista hoitoa, mukaan lukien vitaalitoimintojen seuranta ja potilaan kliinisen tilan tarkkailu.
Latvian: Pārdozēšanas terapija sastāv no vispārējiem atbalsta pasākumiem, ieskaitot vitāli svarīgo funkciju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērojumus.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihashäiriöt ovat olleet vakavia ja aiheuttaneet lihaskudoksen hajoamista (rabdomyolyysi).
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu traucējumi bijuši smagi, ietverot arī muskuļu audu sabrukšanu (rabdomiolīze).
Finnish: Jos sinulla on maksasairaus tai hepatiitti, lääkärisi päättää, tarvitaanko lisäkokeita.
Latvian: Ja Jums ir aknu slimība vai hepatīts, ārsts pieņems lēmumu, vai Jums nepieciešami papildus testi.
Finnish: Ulosteessa muuttumattomassa muodossa oleva tipranaviiri vastasi suurimmaksi osaksi (79,9 %) ulosteen radioaktiivisuudesta.
Latvian: Izkārnījumos neizmainīts tipranavīrs nodrošināja lielāko daļu radioaktivitātes (79,9% no izkārnījumu radioaktivitātes).
Finnish: Jos havaitset tällaisia haittavaikutuksia, älä aja autoa tai käytä koneita.
Latvian: Ja Jūs tās skar, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas.
Finnish: Sinun on hyvä tietää, että sinulle voi edelleen kehittyä infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Latvian: Jums jāzina, ka ar HIV saistītas infekcijas un citas slimības var turpināties.
Finnish: Aptivus-valmistetta täytyy käyttää ainoastaan osana aktiivista antiretroviraaliyhdistelmähoitoa potilaille, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Latvian: Aptivus lietojams tikai kā aktīvas kombinētas antiretrovirālas shēmas daļa pacientiem, kuriem nav citu ārstēšanas iespēju (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Joillain potilailla on raportoitu huimausta, unettomuutta ja väsymystä.
Latvian: Ir ziņojumi par reiboni, miegainību un nogurumu dažiem pacientiem.
Finnish: Muiden mykobakteerilääkkeiden kuten rifabutiinin käyttöä rifampisiinin sijasta tulee harkita.
Latvian: Jāapsver iespēja lietot citus antimikobakteriālos līdzekļus, piemēram, rifabutīnu.
Finnish: Disulfiraami/metronidatsoli
Latvian: Disulfirāms/metronidazols
Finnish: Monissa tapauksissa näiden yhteisvaikutustutkimusten tulokset voidaan kuitenkin ekstrapoloida suositusannostuksia vastaaviksi, sillä käytetyt annokset (esim. TPV/r [tipranaviiri/ritonaviiri] 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) edustivat maksaentsyymien induktion ja inhibition ääripäitä, ja suositeltava Aptivus/ritonaviiriannostus sijoittui niiden välille.
Latvian: Neraugoties uz to, daudzu šo mijiedarbības pētījumu rezultātus var ekstrapolēt uz ieteicamo devu, jo lietotās devas (piemēram, TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) deva galējās enzīmu indukcijas un inhibīcijas vērtības un atbilda ieteicamajai Aptivus/r devai.
Finnish: Buprenorfiini ↔ Norbuprenorfiini AUC  79% Norbuprenorfiini Cmax  80% Norbuprenorfiini Cmin  80%
Latvian: Buprenorfīns ↔ Norbuprenorfīna AUC  79% Norbuprenorfīna Cmax  80% Norbuprenorfīna Cmin  80%
Finnish: Varmista, että mittaruisku on liitetty tiukasti kiinni.
Latvian: Pārbaudiet, vai iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētā šļirce ir stingri ievietota.
Finnish: Näitä vaikutuksia sanotaan yhteisvaikutuksiksi, ja ne voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia tai estää muiden mahdollisten sairauksiesi oikeanlaista hallintaa.
Latvian: Šādu iedarbību sauc par mijiedarbību, un tā var izraisīt nopietnas blakusparādības vai traucēt pienācīgai citu slimību, kas Jums ir, ārstēšanai.
Finnish: Jos Aptivus- ja/tai ritonaviiriannoksen otto on myöhästynyt alle 5 tuntia, ota unohtunut annos välittömästi.
Latvian: Ja Aptivus un/vai ritonavīra devas lietošanas laiks nokavēts par mazāk nekā 5 stundām, lietojiet aizmirsto devu nekavējoties.
Finnish: Kuten useissa annoksen määrittämiseksi tehdyissä arvioinneissa 113 HIV-negatiivisilla terveillä vapaaehtoisilla miehillä ja naisilla on osoitettu, ritonaviiri suurentaa tipranaviirin AUC0-12h-, Cmax- ja Cmin-arvoja ja pienentää sen puhdistumaa.
Latvian: Kā novēroja dažādu devu pētījumā 113 HIVnegatīviem veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un sievietēm, ritonavīrs palielina zemlīknes laukumu AUC0-12h, Cmax un Cmin un samazina tipranavīra klīrensu.
Finnish: Jos unohdat ottaa Aptivus-valmistetta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aptivus
Finnish: Ei uutena ENF*
Latvian: Jauns ENF Nav jauns ENF*
Finnish: Genotyyppisesti resistentti LPV/rtv
Latvian: Genotipiska rezistence LPV/rtv
Finnish: Jos lapsesi havaitsee tällaisia haittavaikutuksia, hänen ei pidä ajaa autoa tai käytä koneita.
Latvian: Ja Jūsu bērnu tās skar, viņš nedrīkst vadīt transportlīdzekli un apkalpot iekārtas.
Finnish: Mediaani muutos lähtötasosta log10 HIV-1 RNA:ssa (kopiota/ml) Mediaani muutos lähtötasosta CD4+ solujen lukumäärässä (solua/mm3) Mediaani muutos lähtötasosta CD4+ solujen lukumäärässä (%)
Latvian: Mediānā log10 HIV-1 RNS (kopijas/ml) pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli Mediānā CD4+ šūnu skaita (šūnas/mm3) pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli Mediānā % CD4+ šūnu pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli
Finnish: Suurin osa toistuvilla annoksilla tehdyissä tutkimuksissa todetuista vaikutuksista ilmeni systeemisillä altistustasoilla, jotka ovat vastaavia tai jopa alle ihmisen altistustason kliinistä suositusannosta käytettäessä.
Latvian: Lielāko daļu šo efektu atkārtotu devu toksicitātes pētījumos varēja novērot tikai sistēmiskas iedarbības līmenī, kas bija ekvivalenta vai pat zemāka nekā iedarbība uz cilvēku, lietojot ieteicamās klīniskās devas.
Finnish: Lääkeaineet, joiden käyttö on erityisesti vasta-aiheista yhteisvaikutusten odotettavissa olevan voimakkuuden ja vakavien haittavaikutusten mahdollisuuden takia, on esitetty yksityiskohtaisesti tässä kohdassa ja lueteltu kohdassa 4.3.
Latvian: Līdzekļi, kuru lietošana gaidāmās mijiedarbības un būtisku nevēlamu reakciju potenciāla dēļ ir kontrindicēta, uzskaitīti 4.3. apakšpunktā, bet sīkāk aprakstīti šajā apakšpunktā.
Finnish: Käytönaikainen säilyvyys: 60 vuorokautta pullon avaamisen jälkeen.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas: 60 dienas pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
Finnish: Alle 200 mg:n ritonaviiriannoksia kahdesti vuorokaudessa ei pidä käyttää, koska ne voivat muuttaa yhdistelmän tehokkuusprofiilia.
Latvian: Par 200 mg divreiz dienā mazākas ritonavīra devas nedrīkst lietot, jo tās var mainīt šīs zāļu kombinācijas efektivitātes raksturojumu.
Finnish: H2-reseptorisalpaajat Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Latvian: H2 receptoru antagonisti Mijiedarbības pētījums nav veikts
Finnish: Päätettäessä Aptivus-hoidon aloittamisesta pieniannoksisen ritonaviirin kanssa tulee potilaan yksilölliseen hoitotaustaan ja eri lääkeaineisiin liittyviin mutaatiomalleihin kiinnittää erityistä huomiota.
Latvian: Pieņemot lēmumu Aptivus terapijas uzsākšanai, kopā ar zemas devas ritonavīru, uzmanīgi jāanalizē katra atsevišķa pacienta ārstēšanas vēsture un ar dažādiem preparātiem saistītu mutāciju raksturs.
Finnish: Kahdeksan viikon kuluttua vertailuryhmän potilaat, jotka täyttivät tutkimussuunnitelmassa määritellyt alkuvaiheen virusvasteen puuttumista koskevat kriteerit, saivat päättää hoidon keskeyttämisestä ja siirtymisestä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoon erillisessä tutkimuksessa.
Latvian: Pēc 8 nedēļām salīdzinājuma grupas pacientiem, kuri atbilda protokolā noteiktiem iniciālas viroloģiskās atbildes trūkuma kritērijiem, bija iespēja pārtraukt ārstēšanu un atsevišķa pētījuma ietvaros pāriet uz terapiju ar tipranavīru un ritonavīru.
Finnish: Kliiniset farmakodynaamiset tiedot
Latvian: Klīniskās farmakodinamikas dati
Finnish: Aptivus-valmisteen ja samanaikaisesti sen kanssa käytettävien lääkevalmisteiden väliset yhteisvaikutukset luetellaan alla olevassa taulukossa (jossa suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓", ei muutosta "↔", kerran vuorokaudessa "x 1", kahdesti vuorokaudessa "x 2").
Latvian: Tabulā ir sniegta informācija par mijiedarbību starp Aptivus un vienlaikus lietotām zālēm (pieaugums ir apzīmēts ar "↑", samazinājums - ar "↓", izmaiņu neesamība - ar "↔", vienreiz dienā - ar "QD", divreiz dienā - ar "BID").
Finnish: Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy yhdistelmähoidon aikana useammin poikkeavaa maksan toimintaa, joten heitä tulee seurata tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš eksistējošu aknu disfunkciju, tai skaitā hronisku aktīvu hepatītu, kombinētās terapijas laikā novēro palielinātu aknu funkcijas traucējumu biežumu, šādi pacienti jānovēro atbilstoši standarta praksei.
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä
Latvian: Imūnās reaktivācijas sindroms
Finnish: Pieni määrä kiteitä ei vaikuta lääkkeen vahvuuteen tai turvallisuuteen.
Latvian: Nedaudz kristālu neietekmēs Jūsu bērna zāļu stiprumu vai lietošanas drošumu.
Finnish: Lapsesi ei pidä lopettaa Aptivus-valmisteen käyttöä, ellei lapsesi lääkäri kehota häntä lopettamaan.
Latvian: Jūsu bērns NEDRĪKST pārtraukt Aptivus lietošanu, ja vien Jūsu bērna ārsts to neliek darīt.
Finnish: Haittatapahtumia [N(%)]
Latvian: Notikums [N (%)]
Finnish: Mitä Aptivus on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Aptivus-valmistetta Miten Aptivus-valmistetta otetaan
Latvian: Kas ir Aptivus un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns lieto Aptivus Kā lietot Aptivus
Finnish: Kliinisissä isolaateissa, joissa havaittiin >10-kertaista tipranaviiriherkkyyden heikentymistä, oli 8 tai useampia tipranaviiriin liittyvää mutaatiota.
Latvian: Klīniskiem izolātiem ar  10-kārtīgi pazeminātu jutību pret tipranavīru konstatēja 8 vai vairāk ar tipranavīru saistītas mutācijas.
Finnish: On huomioitava, että vaihto Aptivus oraaliliuoksesta kapselimuotoon saattaa vähentää altistumista.
Latvian: Jāpiezīmē, ka pāreja no šķīduma iekšķīgai lietošanai uz Aptivus kapsulu zāļu formu varētu būt saistīta ar samazinātu kopējo iedarbību.
Finnish: In vitro -metaboliatutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla viittaavat siihen, että CYP3A4 on pääasiallisin tipranaviirin metaboliaan osallistuva CYP-isoentsyymi.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomu metabolisma pētījumi in vitro norāda, ka CYP3A4 ir dominējošā CYP izoforma, kas iesaistīta tipranavīra metabolismā.
Finnish: Jos lapsellasi oleva HIV on vastustuskykyinen jollekin HIV-lääkkeelle, tämä tarkoittaa, ettei lääke tehoa niin hyvin tai ollenkaan.
Latvian: Ja Jūsu bērna HIV ir rezistents pret kādām HIV zālēm, tas nozīmē, ka zāles tik labi nedarbosies vai nedarbosies nemaz.
Finnish: Jos sinulla oleva HIV on vastustuskykyinen jollekin HIV-lääkkeelle, tämä tarkoittaa, ettei lääke tehoa niin hyvin tai ollenkaan.
Latvian: Ja Jūsu HIV ir rezistents pret kādām HIV zālēm, tas nozīmē, ka zāles tik labi nedarbosies vai nedarbosies nemaz.
Finnish: Vaiheen II ja III kliinisissä tutkimuksissa 276 potilaalla, joilla oli hoidonaikaisia genotyyppejä, havaittiin, että tipranaviirihoidon aikana pääasiallisesti kehittyvät mutaatiot ovat L33F/I/V, V82T/L ja I84V.
Latvian: Klīniskos II un III fāzes pētījumos 276 pacientiem ar terapijas genotipu tipranavīra terapijas laikā galvenās mutācijas konstatēja L33F/I/V, V82T/L un I84V.
Finnish: Pelkkää tipranaviiria saaneilta terveiltä vapaaehtoisilta ja HIV-1-positiivisilta tutkimushenkilöiltä saatujen kliinisten näytteiden perusteella plasmassa sitoutumattomana olevan tipranaviirin keskimääräinen osuus oli samankaltainen molemmissa ryhmissä (terveet vapaaehtoiset 0,015 %  0,006 %; HIV-positiiviset tutkimushenkilöt 0,019 %  0,076 %).
Latvian: Klīniskos piemēros ar veseliem brīvprātīgajiem un HIV-1 pozitīviem indivīdiem, kuri saņēma tipranavīru bez ritonavīra, vidējā ar olbaltumvielām nesaistītā tipranavīra frakcija abās populācijās (veseliem brīvprātīgiem 0,015% ± 0,006%; HIV pozitīviem subjektiem 0,019% ± 0,076%) bija līdzīga.
Finnish: Ritonaviiri on voimakas CYP3A4-toiminnan estäjä ja vaikuttaa sen vuoksi lääkeaineisiin, joita tämä entsyymi metaboloi.
Latvian: Ritonavīrs ir spēcīgs CYP 3A4 inhibitors un tādēļ ietekmē zāles, ko metabolizē šis enzīms.
Finnish: Lapsipotilaat, jotka olivat vähintään 12-vuotiaita ja saivat enimmäisannoksen 500 mg/200 mg kaksi kertaa päivässä, saivat vaihtaa Aptivus-kapseleihin tutkimuspäivästä 28 eteenpäin.
Latvian: Bērnu vecuma pacienti, kuri bija 12 gadus veci vai vecāki un saņēma maksimālo 500 mg/200 mg devu divreiz dienā, pēc tam no 28. pētījuma dienas varēja sākt lietot Aptivus kapsulas.
Finnish: RESIST-tutkimus
Latvian: RESIST pētījums
Finnish: Älä säilytä kylmässä.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Finnish: Tyhjennä varovasti Aptivus oraaliliuos ruiskusta lapsesi suuhun.
Latvian: Lēnām ievadiet Aptivus šķīdumu iekšķīgai lietošanai bērna mutē.
Finnish: Jos kiteitä näkyy, ne ovat yleensä paperinohuena kerroksena pohjalla, kun pulloa säilytetään pystyssä.
Latvian: Ja kristāli ir, parasti tie ir papīra plānuma slānī dibenā, kad pudelīti glabā vertikāli.
Finnish: Erityistä annostuksen muuttamista ei suositella.
Latvian: Nekāda īpaša devas pielāgošana netiek ieteikta.
Finnish: Lääkärisi voi joutua lisäämään tai vähentämään niiden muiden lääkkeidesi annosta, joita käytät yhdessä Aptivus-valmisteen kanssa.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāpalielina vai jāsamazina citu zāļu deva, ko Jūs lietojat kopā ar Aptivus.
Finnish: Eläimillä on tehty toksikologisia tutkimuksia pelkällä tipranaviirilla hiirellä, rotalla ja koiralla, sekä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä (3,75:1 w/w suhde) rotalla ja koiralla.
Latvian: Toksikoloģiskos pētījumus ar dzīvniekiem veica tikai ar tipranavīru (pelēm, žurkām un suņiem) un kopā ar ritonavīru (3,75:1 w/w rādītājs) žurkām un suņiem.
Finnish: mediaani (min - max) virustaso > 100,000 kopiota/ml (%)
Latvian: Mediānais (Min - Max) % ar VL > 100 000 kopijas/ml
Finnish: Vaikutukset korjaantuivat, kun hoito lopetettiin.
Latvian: Iedarbība bija atgriezeniska, pēc terapijas pārtraukšanas tā atgriezās normas robežās.
Finnish: Tiettyihin apuaineisiin liittyvät varoitukset
Latvian: Brīdinājumi saistībā ar palīgvielām
Finnish: 5 Aptivus-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Kā uzglabāt Aptivus 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Kaikki potilaat saivat aluksi Aptivus-oraaliliuosta.
Latvian: Visi pacienti sākumā saņēma Aptivus iekšķīgi lietojamo šķīdumu.
Finnish: Yhteisvaikutuksia muiden HIV-lääkkeiden kanssa: - etraviriini kuuluu HIV-lääkeaineluokkaan nimeltä ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI).
Latvian: Mijedarbība ar citām HIV zālēm: - etravirīns pieder pie HIV ārstēšanai paredzētu zāļu grupas, kas tiek saukta par nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI).
Finnish: Puhdistettu vesi 'Erityinen sorbitoli-glyseriinisekoitus' (d-sorbitoli, 1,4-sorbitaani, mannitoli ja glyseriini) Titaanidioksidi (E171).
Latvian: Speciālais sorbīta-glicerīna maisījums (d-sorbīts, 1,4 sorbitāns, mannīts un glicerīns) Titāna dioksīds (E171)
Finnish: Jos pullon pohjalla on enemmän kuin ohut kerros kiteitä tai kiteiden määrä on epävarmaa, pullo tulee palauttaa ja vaihtaa toiseen mahdollisimman pian.
Latvian: Ja pudelītes dibenā kristālu slānis ir biezāks vai kristālu daudzums nav skaidrs, pudelīte pēc iespējas ātrāk jāatdod, lai to aizstātu.
Finnish: Mukana on 5 ml:n mittaruisku ja adapteri annostelua varten.
Latvian: Iepakojumā ir 5 ml iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzēta šļirce un adapteris dozēšanai.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä proteaasinestäjät ja sitä käytetään ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion hoitoon.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem un ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Finnish: Nämä kuuluvat HIV-lääkeaineluokkaan nimeltä nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI).
Latvian: Tās pieder pie HIV zāļu grupas, ko sauc par nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Finnish: Halofantriini, lumefantriini
Latvian: Halofantrīns, lumefantrīns
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla ei ole tuloksia kontrolloiduista tutkimuksista, joissa arvioidaan tipranaviirin vaikutusta HIV:n kliiniseen etenemiseen.
Latvian: Pašreiz nav pieejami kontrolētu klīnisko pētījumu rezultāti par tipranavīra ietekmi uz HIV klīnisko progresiju.
Finnish: Lähtötyypin fenotyypin alttius määritettiin 454 lähtötilanteen näytteestä.
Latvian: Sākotnējo fenotipisko jutību noteica 454 pacientu sākotnējiem paraugiem.
Finnish: Hoitoa aloitettaessa tulee huomioida mutaatioyhdistelmät, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti Aptivus-hoidon virologiseen vasteeseen yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (ks. kohta 5.1).
Latvian: Terapijas sākumā jāņem vērā mutāciju kombinācijas, kuras var negatīvi ietekmēt viruloģisko reakciju uz Aptivus, gadījumos, kad tas nozīmēts kopā ar zemas devas ritonavīru (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Aptivus-valmistetta/ritonaviiria ei pidä käyttää samanaikaisesti kobisistaatin tai kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa.
Latvian: Aptivus/ritonavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar kobicistatu vai to saturošām zālēm.
Finnish: Yleisesti ottaen haittavaikutukset olivat samoja kuin aikuisilla, paitsi oksentelu, ihottuma ja kuume, joita raportoitiin yleisemmin lapsilla kuin aikuisilla.
Latvian: Kopumā blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem, izņemot vemšanu, izsitumus un paaugstinātu ķermeņa temperatūru, par ko bērniem ziņoja biežāk nekā pieaugušajiem.
Finnish: - Tipranaviiriresistenssiin liittyvät mutaatiot
Latvian: - ar tipranavīra rezistenci saistītas mutācijas
Finnish: Avaamispäivämäärä:
Latvian: Pirmās atvēršanas datums:
Finnish: Muita muutoksia olivat verenvuodot suuria annoksia saaneilla rotilla (jyrsijäspesifinen).
Latvian: Papildus izmaiņas ietver asiņošanu, lietojot lielas devas, žurkām (specifiski grauzējiem).
Finnish: 3 ja 1-1184/mm
Latvian: 1184 šūnas/mm
Finnish: Yhdistelmän käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, ja tratsodoniannoksen pienentämistä tulee harkita.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi un jāapsver iespēja lietot mazāku trazodona devu.
Finnish: - ENF (FAS) - ei ENF (FAS)
Latvian: - ar ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Finnish: Useimmat potilaat pystyivät jatkamaan tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa.
Latvian: Vairums pacientu spēja turpināt terapiju ar tipranavīru un ritonavīru.
Finnish: Aptivus-valmistetta on saatavana pehmeinä kapseleina aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille (ks. tarkemmat tiedot tämän tuotteen valmisteyhteenvedosta).
Latvian: Aptivus ir pieejams mīksto kapsulu veidā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (lūdzu, sīkāku informāciju meklējiet attiecīgajā zāļu aprakstā).
Finnish: Hyvin yleinen: saattaa koskea useampaa kuin 1 henkilöä 10:stä - Ripuli - Pahoinvointi
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem - Caureja - Slikta dūša (gremošanas traucējumi)
Finnish: Erityisryhmät
Latvian: Speciālas populācijas
Finnish: Jos lapsesi käyttää samanaikaisesti muita lääkkeitä Aptivus- ja ritonaviirihoidon kanssa, tämä voi voimistaa tai heikentää lääkkeiden tehoa.
Latvian: Ja Jūsu bērns lieto citas zāles vienlaikus ar Aptivus un ritonavīru, tas var pastiprināt vai pavājināt ārstēšanas efektu.