FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PREZISTA findes også som oral suspension.
Latvian: Pieejama arī PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai.
Danish: Hvis hivgenotypebestemmelse ikke er gennemførlig, anbefales dosisregimet med PREZISTA/ritonavir en gang dagligt til hiv-proteasehæmmer-naive pædiatriske patienter, og regimet med to daglige doseringer til hiv-proteasehæmmer-erfarne patienter.
Latvian: Tomēr, ja HIV genotipa noteikšana nav iespējama, pediatriskajiem pacientiem, kuriem iepriekš nav lietota HIV proteāžu inhibitoru terapija, ieteicams izmantot shēmu, kad PREZISTA/ritonavīru lieto vienu reizi dienā, bet pacientiem, kuriem iepriekš ir izmantota HIV proteāžu inhibitoru terapija, ieteicams izmantot shēmu, kad zāles lieto divas reizes dienā.
Danish: PREZISTA 400 mg filmovertrukne tabletter 3 år
Latvian: PREZISTA 400 mg apvalkotās tabletes 3 gadi
Danish: Digoxin 0,4 mg enkeltdosis digoxin AUC ↑ 61 % digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29 % (↑ digoxin fra en sandsynlig hæmning af P-gp (P-glykoprotein))
Latvian: Digoksīns 0,4 mg viena reizes deva digoksīna AUC ↑ 61% digoksīna Cmin NN digoksīna Cmax ↑ 29% (digoksīna ↑ izraisa iespējama P-gp inhibīcija)
Danish: 55 mg-150 mg x 1
Latvian: 55 mg līdz 150 mg vienu reizi dienā
Danish: Tag ikke PREZISTA - hvis du er allergisk over for darunavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Latvian: Nelietojiet PREZISTA šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret darunavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai ritonavīru.
Danish: Warfarinkoncentrationer kan blive påvirket ved samtidig administration af boostet PREZISTA.
Latvian: Varfarīna koncentrācija, lietojot to vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, var mainīties.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved administration sammen med boostet PREZISTA, hvilket medfører nedsat serumcortisol.
Latvian: Šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, ja tās lieto vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, radot samazinātu kortizola koncentrāciju serumā.
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage PREZISTA.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu, vai nozīmēt Jums PREZISTA, Jūsu ārsts izvērtēs, cik nopietna ir Jūsu aknu slimība.
Danish: Indeholder også sunset yellow FCF (E110).
Latvian: Satur arī krāsvielu Saulrieta dzeltenais FCF (E110).
Danish: Hvis antidepressiva coadministreres med PREZISTA med lavdosis ritonavir, anbefales dosistitrering af det antidepressive lægemiddel ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju lieto antidepresantus, ieteicamā pieeja ir antidepresanta devas titrēšana, pamatojoties uz atbildes reakcijas uz antidepresantu klīnisku novērtējumu.
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med boostet PREZISTA, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brug af voriconazol.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Danish: PREZISTA, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion.
Latvian: PREZISTA, lietojot vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, indicēta kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju.
Danish: indinavir AUC ↑ 23 % indinavir Cmin ↑ 125 % indinavir Cmax  darunavir AUC ↑ 24 % darunavir Cmin ↑ 44 % darunavir Cmax ↑ 11 %
Latvian: Indinavīrs 800 mg divas reizes dienā indinavīra AUC ↑ 23% indinavīra Cmin ↑ 125% indinavīra Cmax ↔ darunavīra AUC ↑ 24% darunavīra Cmin ↑ 44% darunavīra Cmax ↑ 11%
Danish: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg en gang dagligt N=343
Latvian: PREZISTA/ ritonavīrs 800/100 mg vienu reizi dienā N=343
Danish: Den medfølgende sprøjtebør ikke anvendes til andre lægemidler.
Latvian: Iepakojumam pievienoto pipeti iekšķīgai dozēšanai nedrīkst izmantot citu zāļu devas noteikšanai.
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergometrin)
Latvian: apakšpunktu), - melnā rudzu grauda alkaloīdi (piemēram, dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns,
Danish: En lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
Latvian: Jāapsver iespēja lietot mazāku β-blokatora devu.
Danish: tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC ↑ 21 % darunavir Cmin ↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovir fra effekten på MDR-1 transport i de renale tubuli)
Latvian: Tenofovīra disoproksils245 mg vienu reizi dienā tenofovīra AUC ↑ 22% tenofovīra Cmin ↑ 37% tenofovīra Cmax ↑ 24% darunavīra AUC ↑ 21% darunavīra Cmin ↑ 24% darunavīra Cmax ↑ 16% (tenofovīra ↑ izraisa ietekme uz MDR-1 transportu nieru kanāliņos)
Danish: PREZISTA anvendes til behandling af hiv-infektion (hiv: humant immundefektvirus).
Latvian: PREZISTA ir antiretrovirāls līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Danish: (↑ clarithromycin fra CYP3A-hæmning og mulig P-gp-hæmning (P-glykoprotein))
Latvian: (klaritromicīna ↑ izraisa CYP3A inhibīcija un iespējama P-gp inhibīcija)
Danish: Samtidig anvendelse af bosentan og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Latvian: Vienlaicīga bosentāna un pastiprinātā PREZISTA lietošana var paaugstināt bosentāna koncentrāciju plazmā.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af darunavir co-administreret med cobicistat eller ritonavir er blevet vurderet hos raske, voksne, frivillige forsøgspersoner og hos hiv-1-inficerede patienter.
Latvian: Darunavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot kopā ar kobicistatu vai ritonavīru, tika izvērtētas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un HIV-1 inficētiem pacientiem.
Danish: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir to gange dagligt
Latvian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavīra divas reizes dienā
Danish: Darunavir bindes hovedsageligt til surt 1-glykoprotein.
Latvian: Darunavīrs piesaistās galvenokārt pie α1-skābā glikoproteīna.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når boostet PREZISTA gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Latvian: Lietojot pastiprinātu PREZISTA vienlaikus ar tenofovīra disoproksilu, īpaši pacientiem ar sistēmisku vai nieru slimību vai pacientiem, kas lieto nefrotoksiskus līdzekļus, var būt nepieciešama nieru darbības kontrole.
Danish: Hvis det opdages senere end 12 timer efter det sædvanlige tidspunkt for indtagelse af en dosis, skal den glemte dosis springes over, og patienten skal fortsætte efter den sædvanlige behandlingsplan.
Latvian: Ja kopš parastā devas lietošanas brīža pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizmirstā deva nav jālieto, un pacientam zāļu lietošana jāturpina atbilstoši parastajai lietošanas shēmai.
Danish: Den samlede farmakokinetiske, forstærkende effekt af ritonavir var en ca. 14-fold stigning i den systemiske eksponering for darunavir ved administration af en oral enkeltdosis darunavir på 600 mg i kombination med ritonavir 100 mg to gange dagligt (se pkt.
Latvian: Vidējais ritonavīra farmakokinētiskā pastiprinājuma efekts bija apmēram 14-kārtīga darunavīra sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās, ja 600 mg darunavīra reizes deva tika lietota perorāli kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Børn og unge PREZISTA 400 mg tabletten må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Latvian: PREZISTA 400 mg tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 3 gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 40 kg.
Danish: PREZISTA 400 mg filmovertrukne tabletter PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter
Latvian: PREZISTA 400 mg apvalkotās tabletes PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig træthed ikke almindelig asteni
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži nespēks retāk astēnija
Danish: En tabletbeholder indeholder 240 tabletter.
Latvian: Plastikāta pudelē 240 tabletes.
Danish: Kombination af avanafil og boostet PREZISTA er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Avanafila un pastiprinātā PREZISTA kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Anvisninger for børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg - Tag hver dag 800 mg PREZISTA (2 tabletter a 400 mg PREZISTA eller 1 tablet a 800 mg
Latvian: Norādījumi par bērniem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu virs 40 kg - 800 mg PREZISTA (divas PREZISTA 400 mg tabletes vai viena PREZISTA 800 mg tablete)
Danish: Samtidig administration af boostet PREZISTA og dabigatran eller ticagrelor er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un dabigatrāna vai tikagrelora vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (se pkt.
Latvian: metilergonovīns), - elbasvīrs/grazoprevīrs, - cisaprīds, - dapoksetīns, - domperidons, - naloksegols, - lurazidons, pimozīds, kvetiapīns, sertindols (skatīt 4.5. apakšpunktu), - triazolāms, midazolāms iekšķīgai lietošanai (par piesardzību, lietojot midazolāmu parenterāli,
Danish: Co-administration af tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og boostet PREZISTA anbefales ikke.
Latvian: Vienlaicīga tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un pastiprinātā PREZISTA lietošana nav ieteicama.
Danish: Hvis du har taget for meget PREZISTA Kontakt straks din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Latvian: Ja esat lietojis PREZISTA vairāk, nekā noteikts Nekavējoties griezieties pie sava ārsta, farmaceita vai medmāsas.
Danish: Efavirenz i kombination med PREZISTA kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar PREZISTA var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Danish: Baseline-DARUNAVIR FC
Latvian: DRV FC
Danish: På grund af en stigning i plasmakoncentrationen af ubundet darunavir bør PREZISTA anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Nesaistīta darunavīra koncentrācijas palielināšanās dēļ plazmā PREZISTA jālieto piesardzīgi pacientiem ar mēreniem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Den anbefalede dosis er 600 mg to gange dagligt sammen med ritonavir 100 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 600 mg divas reizes dienā, lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā kopā ar uzturu.
Danish: De kliniske studiedata fra ART-erfarne patienter (TITAN-studiet og den samlede analyse af studierne POWER 1, 2 og 3 samt DUET 1 og 2) viste, at det virologiske respons på PREZISTA, når det gives sammen med lavdosis ritonavir, blev nedsat ved tilstedeværelse af 3 eller flere darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) ved baseline eller ved udvikling af disse mutationer i løbet af behandlingen.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati (pētījuma TITAN, kā arī apvienoto pētījuma POWER 1, 2 un 3 un pētījuma DUET 1 un 2 rezultātu analīzes dati) par pacientiem, kas jau saņēmuši ART, norāda, ka viroloģiskā atbildreakcija uz PREZISTA, to lietojot kopā ar mazu ritonavīra devu, bija vājāka gadījumos, kad pacientiem pirms terapijas sākuma bija vai terapijas laikā attīstījās 3 vai vairākas darunavīra RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V un L89V).
Danish: Dosis af cobicistat til administration sammen med PREZISTA hos børn under 18 år er ikke blevet fastlagt.
Latvian: Kopā ar PREZISTA lietojamā kobicistata deva bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv ikke almindelig myalgi, osteonekrose, muskelspasmer, muskelsvaghed, artralgi, smerter i ekstremiteter, osteoporose, forhøjet kreatinkinase i blodet sjælden stivhed i skeletmuskulaturen, artritis, ledstivhed
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi retāk mialģija, osteonekroze, muskuļu spazmas, muskuļu vājums, artralģija, sāpes ekstremitātē, osteoporoze, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs reti skeleta muskuļu stīvums, artrīts, locītavu stīvums
Danish: efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz fra CYP3A-hæmning) (↓ darunavir fra CYP3A-induktion)
Latvian: 600 mg reizi dienā efavirenza AUC ↑ 21% efavirenza Cmin ↑ 17% efavirenza Cmax ↑ 15% darunavīra AUC ↓ 13% darunavīra Cmin ↓ 31% darunavīra Cmax ↓ 15% (efavirenza ↑ izraisa CYP3A inhibīcija) (darunavīra ↓ izraisa CYP3A inducēšana)
Danish: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir to gange dagligt
Latvian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavīra divas reizes dienā
Danish: clarithromycin AUC ↑ 57 % clarithromycin Cmin ↑ 174 % clarithromycin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC  13 % darunavir Cmin  1 % darunavir Cmax  17 % 14-OH-clathromycin-koncentrationenerne var ikke målbare ved kombination med PREZISTA/ritonavir.
Latvian: ANTIBIOTIKAS Klaritromicīns 500 mg divas reizes dienā klaritromicīna AUC ↑ 57% klaritromicīna Cmin ↑ 174% klaritromicīna Cmax ↑ 26% darunavīra AUC ↓ 13% darunavīra Cmin ↑ 1% darunavīra Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicīna koncentrācija, lietojot to kombinācijā ar PREZISTA/ritonavīru, nebija nosakāma.
Danish: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir to gange dagligt
Latvian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 150 mg tabletter.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 150 mg tabletes.
Danish: prezista 150 mg (kun på yderpakningen)
Latvian: prezista 150 mg (tikai ārējam iepakojumam)
Danish: PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter 2 år
Latvian: PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Danish: Disse patienter fik PREZISTA/ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Latvian: Šie pacienti divas reizes dienā lietoja PREZISTA/ritonavīru kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem (informāciju par ieteicamo devu atkarībā no ķermeņa masas skatīt 4.2. apakšpunktā).
Danish: Hvid, aflang tablet på 9,2 mm med "75" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Latvian: Baltas 9,2 mm, kapletes formas tabletes, vienā pusē iegravēts "75", otrā pusē "TMC".
Danish: boceprevir AUC ↓ 32 % boceprevir Cmin ↓ 35 % boceprevir Cmax ↓ 25 % darunavir AUC ↓ 44 % darunavir Cmin ↓ 59 % darunavir Cmax ↓ 36 %
Latvian: Boceprevīrs 800 mg trīsreiz dienā boceprevīra AUC ↓ 32% boceprevīra Cmin ↓ 35% boceprevīra Cmax ↓ 25% darunavīra AUC ↓ 44% darunavīra Cmin ↓ 59% darunavīra Cmax ↓ 36%
Danish: 480 tabletter i en plasttabletbeholder.
Latvian: Plastikāta pudelē 480 tabletes.
Danish: PREZISTA co-administreret med cobicistat reducerer kreatininclearance.
Latvian: PREZISTA, lietots vienlaikus ar kobicistatu, samazina kreatinīna klīrensu.
Danish: Lad det lufttørre efter brug.
Latvian: Darunavīrs ātri uzsūcas pēc perorālas lietošanas.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af boostet PREZISTA med disse antidepressiva, og det kan være nødvendigt at justere dosis af antidepressivummet.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings, un var būt nepieciešama antidepresanta devas pielāgošana.
Danish: Filmovertrukket, hvid, aflang tablet med TMC trykt på den ene side og 75 på den anden side.
Latvian: Apvalkotās tabletes, baltas, kapletes formas, vienā pusē uzraksts TMC, otrā pusē 75.
Danish: Vedrørende kliniske studieresultater for ART-naive pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år henvises til produktresuméet for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller PREZIASTA 100 mg/ml oral suspension.
Latvian: Klīniskos rezultātus par ART nesaņēmušiem 12-17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu un PREZISTA 100 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai "Zāļu aprakstā".
Danish: (hæmning af CYP450-enzymer)
Latvian: (CYP450 enzīmu inducēšana)
Danish: Dosis til voksne, som tidligere har fået hiv-medicin (din læge vil afgøre dette) Dosis er enten: - 600 mg PREZISTA sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Latvian: Devas pieaugušajiem, kas jau iepriekš ir lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks) Deva ir šāda: - 600 miligrami PREZISTA kopā ar 100 miligramiem ritonavīra divas reizes dienā.
Danish: Ved kombination af indinavir og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir kan dosisjustering af indinavir fra 800 mg x 2 til 600 mg x 2 være nødvendig pga. intolerans.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, nepanesības gadījumā indinavīra deva var būt jāpielāgo no 800 mg divas reizes dienā līdz 600 mg divas reizes dienā.
Danish: Du skal tage PREZISTA hver dag og altid i kombination med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir samt mad.
Latvian: Jums jālieto PREZISTA katru dienu un vienmēr kombinācijā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra un ēdienu.
Danish: ART-erfarne pædiatriske patienter i alderen 3 til < 6 år Farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af PREZISTA/ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler hos 21 ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 3 til < 6 år med en legemsvægt på 10 kg til < 20 kg blev evalueret i et åbent fase IIstudie, ARIEL.
Latvian: ART saņēmuši pediatriski pacienti vecumā no 3 līdz < 6 gadiem PREZISTA/ritonavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, divas reizes dienā lietojot kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, ART iepriekš saņēmušam, ar HIV-1 inficētam 21 pediatriskam pacientam vecumā no 3 līdz < 6 gadiem un ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 20 kg tika izvērtēta atklātā II fāzes klīniskā pētījumā ARIEL.
Danish: Darunavir binder sig især til plasma 1-syre glycoprotein.
Latvian: Darunavīrs saistās galvenokārt ar plazmas α1-skābo glikoproteīnu.
Danish: ≥ 30 kg til < 40 kg
Latvian: ≥ 30 kg līdz < 40 kg
Danish: Immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS) Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens på tidspunktet for påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller resterende opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Latvian: Imūnās sistēmas rekonstitūcijas iekaisuma sindroms Uzsākot kombinētu antiretrovirālu terapiju (KART) HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskās infekcijas izraisītājiem, rezultātā izraisot smagu klīnisku stāvokli vai esošo simptomu pasliktināšanos.
Danish: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir to gange dagligt
Latvian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er derfor kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Tādēļ pastiprinātā PREZISTA lietošana kopā ar sildenafilu pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Efavirenz i kombination med boostet PREZISTA en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu pastiprināta PREZISTAdevu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - opkastning, kvalme, mavesmerter eller -udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene - hovedpine, træthed, svimmelhed, døsighed, følelsesløshed, prikken eller smerter i hænder eller fødder, svækkelse af styrke, besvær med at falde i søvn
Latvian: Bieži vērojamas blakusparādības (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10): - vemšana, slikta dūša, sāpes vai vēdera apjoma palielināšanās, dispepsija, meteorisms; - galvassāpes, nogurums, reibonis, miegainība, nejutīgums, tirpšana vai sāpes plaukstās vai pēdās,
Danish: Darunavir indeholder en sulfonamid-del. PREZISTA skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt sulfonamidallergi.
Latvian: PREZISTA jālieto uzmanīgi pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem.
Danish: MedDRA- systemorganklasse Hyppighedskategori
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Biežums
Danish: ≥ 15 kg til < 30 kg
Latvian: ≥ 15 kg līdz < 30 kg
Danish: Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 800 mg PREZISTA sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Latvian: Šī deva nedrīkst pārsniegt pieaugušajiem ieteicamo devu, kas ir 800 miligrami PREZISTA kopā ar 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Danish: Ved samtidig administration sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir skal patienten monitoreres for tolerabilitet af bosentan.
Latvian: Bosentānu lietojot vienlaikus ar PREZISTA un mazu ritonavīra devu, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Danish: 60 tabletter i en plasttabletbeholder.
Latvian: Plastikāta pudelē 60 tabletes.
Danish: PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika , og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eller fluconazol kan øge koncentrationerne af darunavir.
Latvian: PREZISTA var paaugstināt pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā, un posakonazols, izavukonazols, itrakonazols un flukonazols var paaugstināt darunavīra koncentrāciju.
Danish: Indeholder sunset yellow FCF (E110).
Latvian: Satur krāsvielu Saulrieta dzeltenais FCF (E110).
Danish: Orange, aflang tablet på 17,3 mm med "300MG" præget på den ene side og "TMC114" præget på den anden side.
Latvian: Oranžas 17,3 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "300MG", otrā pusē "TMC114".
Danish: PREZISTA bør ikke anvendes til pædiatriske patienter under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg (se pkt.
Latvian: PREZISTA nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem līdz triju gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Danish: Dosisjustering anbefales ikke til patienter med mild (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh klase A) vai vidēji smagiem (Child-Pugh klase B) aknu darbības traucējumiem devu neiesaka pielāgot, tomēr PREZISTA šiem pacientiem jālieto uzmanīgi.
Danish: Filmovertrukket, hvid, oval tablet med TMC trykt på den ene side og 150 på den anden side.
Latvian: Apvalkotās tabletes, baltas, ovālas formas, vienā pusē uzraksts TMC, otrā pusē 150.
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni,
Danish: ART-erfarne voksne patienter
Latvian: ART lietojuši pieaugušie pacienti
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium, citronsyremonohydrat, sucralose, "jordbær med fløde" aroma, aroma til smagskorrektion, natriummethylparahydroxybenzoat (E219), saltsyre (til justering af pH), renset vand.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze un karmelozes nātrija sāls, citronskābes monohidrāts, sukraloze, zemeņu krēma smaržviela, maskējoša smaržviela, nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219), sālsskābe (pH pielāgošanai), attīrīts ūdens, - Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devas vienībā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Danish: 450 mg PREZISTA + 60 mg ritonavir to gange dagligt mere end 40 kg*
Latvian: 450 miligrami PREZISTA + 60 miligrami ritonavīra divas reizes dienā pārsniedz 40 kilogramus*
Danish: PREZISTA 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg darunavir (som ethanolat).
Latvian: PREZISTA 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg darunavīra (Darunavirum) (etanolāta veidā).
Danish: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gang dagligt
Latvian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā