FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide ombitasvir
Czech: Současné použití je kontraindikováno (viz bod karbamazepin 10, 11-epoxid ombitasvir
English: NA Concomitant use of Viekirax with dasabuvir is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Viekirax s dasabuvirem je kontraindikováno (viz bod
English: St. John's Wort (hypericum perforatum)
Czech: (Hypericum perforatum)
English: ↔ abacavir
Czech: ↔ abakavir
English: Age, median (range) years Male gender, n (%) Prior HCV Treatment: naïve, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L < 35, n (%)
Czech: žádná, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%)
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Czech: Mechanismus: indukce CYP2C19 ritonavirem.
English: Hepatic decompensation and hepatic failure
Czech: Na schizofrenii, bipolární poruchu a závažnou depresivní poruchu
English: 2 mg single dose7
Czech: Takrolimus 2 mg jedna dávka7
English: In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function.
Czech: U subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater se průměrné hodnoty Cmax a AUC u ombitasviru a ritonaviru snížily o 29 % až 30 %, resp. 30 % až 33 %, průměrné hodnoty Cmax a AUC u paritapreviru se zvýšily o 26 % až 62 % v porovnání se subjekty s normální funkcí jater (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
English: Clinical trial in subjects with compensated cirrhosis TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
Czech: Klinická studie u subjektů s kompenzovanou cirhózou TURQUOISE-II -bez předchozí léčby nebo po předchozí léčbě pegIFN + RBV s kompenzovanou cirhózou
English: Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Czech: Mechanismus: Možná vlivem inhibice UGT1A1 paritaprevire m, ombitasvirem a dasabuvirem
English: Alprazolam Viekirax + dasabuvir alprazolam
Czech: Viekirax + dasabuvir alprazolam
English: Viekirax administered with or without dasabuvir did not affect the exposures of the CYP2D6/CYP1A2 substrate, duloxetine.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2D6 nebo CYP1A2 Viekirax podávaný s dasabuvirem nebo bez něho neměl vliv na expozice substrátu CYP2D6
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Czech: Viekirax a dasabuvir s ribavirinem dávkovaným podle tělesné hmotnosti po dobu 12 nebo 24 týdnů
English: No subjects with HCV genotype 1b infection experienced on-treatment virologic failure and 2 subjects with HCV genotype 1b infection experienced relapse.
Czech: Ani u jednoho ze subjektů s infekcí HCV genotypu 1b nedošlo při léčbě k virologickému selhání a u 2
English: Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ombitasvirum 12,5 mg, paritaprevirum 75 mg a ritonavirum 50 mg.
English: Following administration of Viekirax, the changes in ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir exposures in subjects with mild, moderate and severe renal impairment were similar to those observed when Viekirax was administered with dasabuvir, and are not considered to be clinically significant.
Czech: Po podání přípravku Viekirax byly změny expozic ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru u subjektů s lehkou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin podobné změnám pozorovaným u přípravku
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by protease inhibitors.
Czech: Mechanismus: inhibice CYP3A4 inhibitory proteázy
English: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Czech: PEARL-II - genotyp 1b, po předchozí léčbě pegIFN+RBV, bez cirhózy Design:
English: NA Reduce pravastatin dose by
Czech: Úprava dávky u přípravku
English: 500 mg single dose
Czech: 500 mg jedna dávka
English: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate mg once daily
Czech: Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarát
English: Serum ALT elevations
Czech: Zvýšení hladiny ALT
English: Lurasidone Pimozide Quetiapine
Czech: Pimozid, lurasidon
English: SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I
Czech: Četnosti SVR12 u subjektů infikovaných genotypem 4 ve studii PEARL I, dosud neléčených nebo po předchozí terapii pomocí pegIFN/RBV
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Czech: Relaps Jiné a. Pro primární cílové parametry účinnosti (celková četnost SVR12) jsou použity 97,5% intervaly spolehlivosti; pro sekundární cílové parametry účinnosti (četnosti SVR12 u subjektů infikovaných HCV genotypu 1a a 1b) jsou použity 95% intervaly spolehlivosti.
English: Disopyramide
Czech: Disopyramid
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Czech: Viekirax a dasabuvir bez ribavirinu nebo s ribavirinem dávkovaným podle tělesné hmotnosti po dobu 12 týdnů Medián věku léčených subjektů (N=305) byl 54 let (rozmezí 19-70); 65,2 % tvořili muži; 11,8 % byli černoši; 20,7 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 86,6 % mělo výchozí hladiny HCV
English: Clinical Comments and throughout coadministration with Viekirax and dasabuvir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Czech: Viekirax a dasabuvirem a dávka a/nebo frekvence podávání mají být upraveny dle potřeby.
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Czech: Viekirax a dasabuvir bez ribavirinu nebo s ribavirinem dávkovaným podle tělesné hmotnosti po dobu 12 týdnů Medián věku léčených subjektů (N=419) byl 50 let (rozmezí 19-70); 45,8 % tvořili muži; 4,8 % byli černoši; 9,3 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 73,3 % mělo výchozí hladiny HCV
English: Viekirax and dasabuvir with or without RBV for 12 or 24 weeks
Czech: Viekirax a dasabuvir s nebo bez ribavirinu po dobu 12 nebo 24 týdnů
English: Studies with ombitasvir and paritaprevir/ritonavir in animals have shown malformations (see section 5.3).
Czech: O použití přípravku Viekirax u těhotných žen existují jen velmi omezené údaje Studie s ombitasvirem a paritaprevirem/ritonavirem u zvířat prokázaly malformace (viz bod 5.3).
English: In the genotype 1a replicon, the activity of ombitasvir was reduced by 896-, 58- and 243-fold against the M28T/V and H58D substitutions, respectively, and 1326-, 800-, 155-foldand 1675- to 66740- fold by the Q30E/R, L31V and Y93C/H/N substitutions, respectively.
Czech: M28T/V a H58D 896násobně resp. 58násobně resp. 243násobně a u substitucí Q30E/R, L31V a Y93C/H/N 1 326násobně resp. 800násobně resp. 155násobně resp. 1 675násobně až 66 740násobně.
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with strong inhibitors of CYP3A may increase paritaprevir concentrations (see section 4.3 and Table 2).
Czech: Léčivé přípravky, které inhibují CYP3A4 Podávání přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho s léčivými přípravky, které jsou silnými inhibitory CYP3A, může zvýšit koncentrace paritapreviru (viz bod 4.3 a tabulka 2).
English: ↑ quinidine ↑ ranolazine
Czech: ↑ kyselina fusidová
English: Concomitant use of sirolimus with Viekirax and dasabuvir is not recommended unless the benefits outweigh the risks
Czech: Současné použití sirolimu s přípravkem Viekirax s dasabuvirem není doporučeno, pokud přínosy nepřeváží rizika (viz bod
English: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Czech: ↑ pimozid ↑ kvetiapin ↑ lurasidon
English: Norethindrone (progestin only pill) 0.35 mg once daily
Czech: KONTRACEPTIVA Ethinylestradiol/ norgestimát 0,035/0,25 mg
English: Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir
Czech: Mechanismus: inhibice OATP1B paritaprevire
English: Clinical Comments raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Czech: Mechanismus: zvýšení expozice raltegraviru může být způsobeno inhibicí UGT1A1
English: Expected: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Czech: Očekává se: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
English: TURQUOISE-II: Relapse Rates by Baseline Laboratory Values after 12 and 24 Weeks of Treatment in Subjects with Genotype 1a Infection and Compensated Cirrhosis
Czech: TURQUOISE-II: Četnosti relapsů podle výchozích laboratorních hodnot po 12 a 24
English: • ticagrelor
Czech: • tikagrelor
English: pegIFN + RBVexperienced
Czech: Po léčbě pegIFN + RBV
English: Paritaprevir had an EC50 value of 5.3 nM against the 2a-JFH-1 replicon cell line, and EC50 values of 19, 0.09, and 0.68 nM against replicon cell lines containing NS3 from a single isolate each of genotype 3a, 4a, and 6a, respectively
Czech: 5,3 nM a hodnoty EC50 proti replikonovým buněčným liniím obsahujícím NS3 z jednotlivých izolátů od genotypů 3a, 4a resp. 6a byly 19 nM, 0,09 nM resp. 0,68 nM.
English: Viekirax dasabuvir
Czech: Viekirax a dasabuvir
English: Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Czech: Mechanismus: inhibice CYP3A4 a/nebo P-gp itrakonazolem, posakonazolem a paritaprevirem/ ritonavirem/ ombitasvirem
English: Mechanism: CYP3A4 induction by rifampicin.
Czech: Mechanismus: indukce CYP3A4 rifampicinem
English: Hepatic decompensation and hepatic failure, including liver transplantation or fatal outcomes, have been reported postmarketing in patients treated with Viekirax with and without dasabuvir and with and without ribavirin.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem Viekirax s dasabuvirem nebo bez něho a s ribavirinem či bez něho hlášeny případy jaterní dekompenzace a selhání jater, včetně transplantace jater nebo fatálního průběhu.
English: Baseline platelet count, median (× 109/L)
Czech: ≥ 35, n (%) Výchozí počet destiček, střední hodnota (× 109/l)
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by erythromycin, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Czech: Mechanismus: inhibice CYP3A4/ P-gp erythromycinem, paritaprevire m, ritonavirem a dasabuvirem
English: No dose adjustment needed for Viekirax.
Czech: U přípravku Viekirax není třeba upravovat dávku.
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: Normalizované poměry takrolimu jsou uvedeny pro interakci s přípravkem Viekirax s dasabuvirem nebo bez něho.
English: Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Czech: Očekává se podobný účinek jako účinek pozorovaný u přípravku Viekirax + dasabuviru.
English: Concomitant use is contraindicated (see section
Czech: Současné použití je kontraindikováno (viz bod
English: Viekirax with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Czech: Viekirax s nebo bez dasabuviru podávaného současně s nebo bez ribavirinu dávkovaného podle tělesné hmotnosti po dobu 12 nebo 24 týdnů
English: ↑ telithromycin ↑ paritaprevir
Czech: ↑ erythromycin ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: − Notice swelling of your stomach area
Czech: Pro úlevu od určitých problémů s žaludkem
English: CYP3A4 induction by phenobarbital.
Czech: Mechanismus: indukce CYP3A4 fenobarbitalem.
English: Dihydroergot amine
Czech: Ergotamin, dihydroergotamin
English: No dose adjustment of Viekirax is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end-stage-renal disease on dialysis (see section 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin na dialýze není třeba dávku přípravku Viekirax upravovat (viz bod 5.2).
English: Viekirax should be used in combination with other medicinal products for the treatment of HCV (see Table 1).
Czech: Přípravek Viekirax je třeba užívat v kombinaci s dalšími léčivými přípravky určenými k léčbě infekce
English: 25 mg once daily administered in the
Czech: 25 mg 1x denně podáván ráno, s jídlem
English: Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin were assessed in 68 subjects with genotype 1 infection with or without cirrhosis who have severe renal impairment or ESRD (see Section 5.1).
Czech: Přípravek Viekirax a dasabuvir s nebo bez ribavirinu byl hodnocen u 68 subjektů s infekcí genotypu 1
English: for many different conditions including serious illnesses and allergies trazodone for anxiety and depression warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists*
Czech: Warfarin a jiná podobná léčiva nazývaná antagonisté vitamínu K*
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken and before starting any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a Viekirax Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: Viekirax with or without dasabuvir was also evaluated without ribavirin in 18 GT1a- and GT4-infected patients; no adverse events of anaemia were seen in these subjects.
Czech: pacientů s infekcí GT1a a GT4; žádné nežádoucí účinky ve formě anémie nebyly u těchto subjektů pozorovány.
English: Expected: ↑ ergot derivatives
Czech: ↑ námelové deriváty
English: While no change to the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Czech: I když není očekávána žádná změna farmakokinetiky warfarinu,
English: ANTIHISTAMINES
Czech: ANTIHISTAMINIKA Astemizol
English: salmeterol for asthma sildenafil when used to treat a heart and lung disorder called “pulmonary arterial hypertension”
Czech: Při použití k léčbě poruchy srdce a plic nazývané „plicní arteriální hypertenze“ Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) Rostlinný přípravek k léčbě úzkosti a mírné depresi.
English: ↑ ticagrelor
Czech: ↑ tikagrelor
English: Viekirax without dasabuvir rosuvastatin
Czech: Viekirax bez dasabuviru rosuvastatin
English: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T M28Ve Q30Re Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Czech: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily
Czech: Atazanavir 300 mg 1x denně
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Czech: Nulová reakce na předchozí pegIFN/RBV 56/59 Částečná reakce na předchozí pegIFN/RBV 28/28 Relaps po předchozí pegIFN/RBV Výsledek u subjektů bez SVR12
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxone and Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: Úprava dávky u buprenorfinu/naloxonu a přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho není zapotřebí.
English: The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Czech: Závažnost interakce se podobala závažnosti pozorované u přípravku Viekirax + dasabuviru.
English: The activity of ombitasvir was reduced by 661-, 77-, 284- and 142-fold against the genotype 1b substitutions L28T, Y93H, R30Q in combination with Y93H, and L31M in combination with Y93H, respectively.
Czech: V genotypu 1b byla aktivita ombitasviru proti substitucím L28T, Y93H, R30Q v kombinaci s Y93H a L31M v kombinaci sY93H snížena (v uvedeném pořadí) 661násobně resp. 77násobně resp.
English: Clinical Comments inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir and CYP3A by the additional dose of ritonavir.
Czech: Mechanismus: zvýšení expozice paritapreviru může být způsobeno inhibicí OATP1B1/ B3 a CYP3A atazanavirem a CYP3A další dávkou ritonaviru
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Czech: Medián věku léčených subjektů (N=179) byl 57 let (rozmezí 26-70); 35,2 % nereagovalo na předchozí léčbu pegIFN/RBV; 28,5 % na předchozí léčbu pegIFN/RBV reagovalo částečně; a u 36,3 % došlo po předchozí léčbě pegIFN/RBV k relapsu; 54,2 % tvořili muži; 3,9 % byli černoši; 12,8 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 87,7 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně
English: Oral midazolam Triazolam
Czech: Perorálně podávaný midazolam Triazolam
English: How to store Viekirax
Czech: Jak přípravek Viekirax uchovávat
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: Úprava dávky u norethisteronu nebo přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho není zapotřebí.
English: SVR12 for Genotype 1b-infected treatment-naïve subjects without cirrhosis
Czech: SVR12 u subjektů bez předchozí léčby, bez cirhózy, infikovaných genotypem 1b
English: A temporary suspension of pitavastatin/fluvastatin is recommended for the duration of treatment with Viekirax.
Czech: Po dobu léčby přípravkem Viekirax se doporučuje dočasně přerušit podávání pitavastatinu/fluvastatinu.
English: Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Czech: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg potahované tablety ombitasvirum/paritaprevirum/ritonavirum
English: Viekirax without dasabuvir
Czech: Viekirax bez dasabuviru
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Czech: Mechanismus: inhibice CYP3A4 ritonavirem.
English: Fexofenadine
Czech: Fexofenadin
English: (see sections 4.2, 4.4, and
Czech: B nebo C) (viz body 4.2, 4.3, 4.8 a 5.2).
English: Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
Czech: + Jiné selhání pegIFN/RBV zahrnuje méně dobře dokumentovanou absenci odpovědi, relaps/průlom nebo jiné selhání pegIFN.
English: NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: NA Úprava dávky paracetamolu při podávání přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho není zapotřebí.
English: 20-120 mg once daily8
Czech: 30 mg 1x denně3
English: Two patients discontinued Viekirax and dasabuvir due to elevated ALT, including one on ethinyloestradiol.
Czech: Dva pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, ukončili užívání přípravku Viekirax a dasabuviru kvůli zvýšeným hladinám ALT. Tři pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, přerušili užívání přípravku Viekirax a dasabuviru na dobu jednoho až sedmi dnů.
English: Coadministration with enzyme inducers may increase the risk of adverse reactions and ALT elevations (see Table 2).
Czech: Farmakodynamické interakce Společné podávání s enzymovými induktory může zvýšit riziko nežádoucích účinků a zvýšení hladiny
English: Viekirax with or without dasabuvir
Czech: Viekirax s dasabuvirem nebo bez něho
English: Refer to the prescribing information of ibrutinib for details on co-administration with strong CYP3A inhibitors.
Czech: Pro informace o současném podávání se silnými CYP3A inhibitory viz SmPC pro ibrutinib.
English: NA No dose adjustment required for cyclobenzaprine; increase dose if clinically indicated.
Czech: Dávka cyklobenzaprinu se nemusí upravovat; dávku zvyšte, je-li to klinicky indikováno.
English: Note: Doses used for Viekirax and dasabuvir were: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, once daily and dasabuvir 400 mg twice daily or 250 mg twice daily.
Czech: 150 mg, ritonavir 100 mg 1x denně a dasabuvir 400 mg 2x denně nebo 250 mg 2x denně.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Czech: Mechanismus: inhibice CYP3A4 ritonavirem
English: ↑ trazodone
Czech: Konivaptan
English: 40 mg once daily
Czech: 40 mg 1x denně
English: If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
Czech: Je-li zapotřebí během terapie podávat rosuvastatin, jeho maximální denní dávka má být 5 mg (viz bod 4.5, tabulka 2).
English: Medicines you must tell your doctor about before taking Viekirax Medicine or active substance
Czech: Léky, o kterých musíte svého lékaře informovat dříve, než začnete užívat přípravek
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Czech: CYP3A4 ritonavirem
English: Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: Při společném podávání sulfasalazinu s přípravkem Viekirax s nebo bez dasabuviru je třeba dbát opatrnosti.
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Viekirax is taken in combination with ribavirin.
Czech: Při užívání přípravku Viekirax v kombinaci s ribavirinem je třeba s extrémní opatrností dbát na to, aby pacientky a partnerky pacientů neotěhotněly.
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir paritaprevir
Czech: Mechanismus: inhibice CYP3A4/ P-gp ketokonazolem a paritaprevire m/ ritonavirem/ ombitasvirem
English: Caution should be used when Viekirax with or without dasabuvir is coadministered with fexofenadine.
Czech: Viekirax s nebo bez dasabuviru při společném podávání s fexofenadinem.
English: • fusidic acid
Czech: • kyselina fusidová
English: ↑ diltiazem, verapamil
Czech: ↑ diltiazem, verapamil ↑ paritaprevir
English: Clinical monitoring and dose adjustment may be needed for other CYP1A2 substrates (e.g. ciprofloxacin, cyclobenzaprine, theophylline and caffeine).
Czech: Klinické monitorování a úprava dávky mohou být zapotřebí u ostatních substrátů CYP1A2 (např.
English: Dronedarone
Czech: Dronedaron
English: АбВи ЕООД Тел.
Czech: България АбВи ЕООД
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by clarithromyci n and ritonavir.
Czech: CYP3A4/ P-gp klarithromycinem a ritonavirem Erythromycin
English: CYP3A4/Pgp inhibition.
Czech: CYP3A4/P-gp
English: Expected: ↑ amiodarone
Czech: Očekává se: ↑ dabigatran-etexilát
English: Arm B: Viekirax and dasabuvir + RBV (24 weeks)
Czech: Rameno B: Viekirax a dasabuvir + RBV
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Czech: Mechanismus: inhibice BCRP paritaprevirem, ritonavirem a dasabuvirem
English: ↑ naloxone
Czech: ↑ GS
English: − Your urine is darker than normal
Czech: − zpozorujete zežloutnutí kůže nebo očního bělma; − máte tmavší moč než obvykle;
English: ↑ pimozide ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Czech: norbuprenor fin ↑ naloxon
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks
Czech: Viekirax a dasabuvir s ribavirinem dávkovaným podle tělesné hmotnosti po dobu 12
English: Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Czech: Mechanismus: inhibice OATP1B1 ritonavirem.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Czech: Mechanismus: indukce CYP3A4 fenytoinem.
English: Refer to the prescribing information of encorafenib for details on co-administration with strong CYP3A inhibitors.
Czech: Pro informace o současném podávání se silnými CYP3A inhibitory viz SmPC pro enkorafenib.