FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence a estimé que les bénéfices d'Atripla sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Atripla večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
French: Ce dossier de formation contient également des recommandations pour la surveillance de la fonction rénale chez les patients prenant le médicament.
Slovenian: Izobraževalno gradivo vsebuje tudi priporočila za spremljanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo.
French: Pourquoi Atripla est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atripla odobreno v EU?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Atripla, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Atripla glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Atripla (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, maux de tête, diarrhée, nausées (mal au cœur), vomissements, éruptions cutanées, asthénie (faiblesse), hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang) et élévation des taux sanguins de créatine kinase (enzyme présente dans les muscles).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Atripla (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so omotica, glavobol, driska, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, izpuščaj, astenija (šibkost), hipofosfatemija (nizka raven fosfatov v krvi) in zvišana raven kreatin kinaze (encima, prisotnega v mišicah).
French: Quels sont les bénéfices d'Atripla démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Atripla izkazalo v študijah?
French: Après 48 semaines, 89 % des patients sous Atripla (181 sur 203) et 88 % des patients prenant toujours le traitement précédent (85 sur 97) présentaient des charges virales inférieures à 200 copies/ml.
Slovenian: Po 48 tednih je imelo virusno breme pod 200 kopij/ml 89 % (181 od 203) bolnikov, ki so jemali zdravilo Atripla, in 88 % (85 od 97) bolnikov, ki so nadaljevali prejšnje zdravljenje.
French: Les trois substances actives d'Atripla sont l'éfavirenz (600 mg), l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Slovenian: Učinkovine v zdravilu Atripla so: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il retarde l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Slovenian: To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
French: • du voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons).
Slovenian: • vorikonazol (ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb).
French: Il ne doit pas être utilisé chez des patients chez lesquels un traitement antérieur par des associations d'anti-VIH a échoué ou a cessé de faire effet.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih predhodna kombinirana zdravljenja okužbe z virusom HIV bodisi niso bila učinkovita bodisi so prenehala biti učinkovita.
French: • certains médicaments dont la dégradation est bloquée ou accélérée par Atripla;
Slovenian: • določena zdravila, pri katerih zdravilo Atripla zavira ali pospešuje njihova okvara njihovo razgradnjo,
French: La principale étude menée sur Atripla incluait 300 patients dont l'infection par le VIH était déjà traitée avec succès par différentes associations de médicaments antiviraux.
Slovenian: V glavno študijo z zdravilom Atripla so vključili 300 bolnikov, pri katerih so okužbo z virusom HIV že uspešno zdravili z različnimi kombinacijami protivirusnih zdravil.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients ayant souffert d'arythmie (rythme cardiaque anormal) ni chez les patients présentant des taux d'électrolytes anormaux dans le sang (par exemple, de potassium ou de magnésium).
Slovenian: Ne sme uporabljati tudi pri bolnikih, ki imajo aritmijo (neenakomerno bitje srca), in bolnikih z nenormalno ravnijo elektrolitov v krvi (na primer kalija ali magnezija).
French: L'Agence européenne des médicaments a noté qu'Atripla devait être pris à jeun pour éviter certains effets indésirables d'un de ses constituants, l'éfavirenz.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da je treba zdravilo Atripla jemati na prazen želodec, da se preprečijo določeni neželeni učinki ene od njegovih učinkovin, efavirenza.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Atripla?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Atripla?
French: Étant donné que la prise du médicament à jeun est susceptible de diminuer l'efficacité du ténofovir, l'Agence n'a pas pu recommander l'utilisation générale d'Atripla chez des patients atteints de VIH et présentant des charges virales élevées.
Slovenian: Ker bi ob jemanju zdravila na prazen želodec lahko postala učinkovina tenofovir manj učinkovita, agencija ni mogla priporočiti zdravilo Atripla za splošno uporabo pri bolnikih z okužbo z virusom HIV in visokim virusnim bremenom.
French: Atripla ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie sévère du foie ni chez les patients dont un membre de la famille a présenté un allongement de l'intervalle QT (altération de l'activité électrique du cœur) ou est décédé subitement.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo obolenje jeter, bolnikih, katerih bližnji sorodnik je imel podaljšan interval QT (spremenjeno električno dejavnost srca) ali je nenadoma umrl.
French: Atripla est un médicament antiviral utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Slovenian: Atripla je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
French: Les inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse sont couramment connus sous le nom de INTI.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze so splošno znani pod kratico NRTI.
French: Une autre étude, qui a examiné la manière dont le comprimé combiné était absorbé dans le corps, a montré que le comprimé combiné était absorbé de la même manière que les médicaments séparés pris en dehors des repas.
Slovenian: Druga študija, v kateri so proučevali, kako se kombinirana tableta absorbira v telesu, je pokazala, da se je ta absorbirala enako kot ločena zdravila, kadar so bila vzeta na prazen želodec.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse.
Slovenian: Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze.
French: Il n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis plus de trois mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV v krvi (virusno breme) ob dosedanjem kombiniranem zdravljenju okužbe z virusom HIV že več kot tri mesece nižja od 50 kopij/ml.
French: Qu'est-ce qu'Atripla et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atripla in za kaj se uporablja?
French: • du millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression);
Slovenian: • šentjanževko (pripravek rastlinskega izvora za zdravljenje depresije),
French: Ce médicament contient trois substances actives: l'éfavirenz, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; et le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en substance active ténofovir dans le corps.
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje tri učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Atripla, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Atripla, glejte navodilo za uporabo.
French: Atripla n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Atripla je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
French: Ces trois substances actives bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui permet à ce virus d'infecter les cellules et de produire plus de virus.
Slovenian: Vse tri učinkovine zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
French: Sur la base des données disponibles, elle n'a pu que recommander l'utilisation d'Atripla comme un traitement commode à «un comprimé par jour» pour le maintien des charges virales des patients chez lesquels elles ont déjà été réduites par un autre traitement anti-HIV.
Slovenian: Tako je lahko na podlagi razpoložljivih podatkov zdravilo Atripla priporočila le kot zdravljenje z eno tableto enkrat na dan za ohranjanje nizkega virusnega bremena pri bolnikih, ki so virusno breme že zmanjšali z drugimi zdravili proti okužbi z virusom HIV.
French: Le traitement par Atripla ne doit pas être instauré chez les patients vivant avec un VIH résistant à l'une des trois substances actives d'Atripla.
Slovenian: Zdravilo Atripla se ne sme uvesti pri bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki je odporen proti kateri koli od treh učinkovin v zdravilu.
French: L'étude a montré que le passage à Atripla était aussi efficace que le maintien du traitement antérieur par antiviraux associés.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bil prehod na zdravilo Atripla enako učinkovit kot nadaljnje zdravljenje s prejšnjo kombinacijo zdravil.
French: Atripla ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui prennent l'un des médicaments suivants:
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki uporabljajo karkoli od naslednjega:
French: L'étude a comparé l'efficacité du passage aux comprimés d'Atripla à celle de la poursuite du traitement par anti-VIH associés mené avec succès.
Slovenian: V študiji so učinkovitost prehoda na jemanje tablet zdravila Atripla primerjali z učinkovitostjo nadaljnjega zdravljenja z uspešno kombinacijo zdravil proti okužbi z virusom HIV.
French: Comment Atripla est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Atripla uporablja?
French: Comment Atripla agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Atripla deluje?
French: La dose recommandée d'Atripla est d'un comprimé une fois par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Atripla je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
French: Quelques patients se sont suicidés.
Slovenian: Nekateri bolniki so storili samomor.
French: Au cours des 144 semaines :
Slovenian: Od 144. tedna naprej:
French: Si vous avez plus de 65 ans.
Slovenian: če ste starejši od 65 let.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
Slovenian: Tveganja za otroke ni mogoče izključiti.
French: - Veuillez informer votre médecin :
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku:
French: • Troubles de la coordination et de l'équilibre
Slovenian: • motnje koordinacije in ravnotežja;
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto.
French: M=Échec
Slovenian: M = neuspeh
French: ** sur la base de comparaisons historiques.
Slovenian: **glede na predhodno primerjavo.
French: • Sensation de faiblesse
Slovenian: • občutek šibkosti.
French: Le virus peut alors devenir plus difficile à traiter.
Slovenian: Virus bo potem morda težje zdraviti.
French: Effet de la nourriture
Slovenian: Vpliv hrane
French: Des examens peuvent également montrer :
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi:
French: Les valeurs indiquées pour Test et Référence sont des valeurs moyennes (% coefficient de variation).
Slovenian: Vrednosti za test in referenco so srednje vrednosti (% koeficienta variabilnosti).
French: Ces effets indésirables ont souvent été transitoires.
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
French: - si un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort subitement à cause d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Slovenian: - če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen s težavami srca.
French: *doses inférieures aux doses recommandées ; des résultats similaires sont attendus avec les doses recommandées.
Slovenian: *manjši odmerki od priporočenih; tudi pri priporočenih odmerkih se pričakujejo podobni izsledki.
French: M=Exclus
Slovenian: M = izključeno
French: Les études d'interaction avec ces agents n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Slovenian: Študije interakcij s temi učinkovinami so opravili samo pri odraslih.
French: Tableau 6 : Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS-US-177-0105
Slovenian: Tabela 6: Povzetek farmakokinetičnih podatkov iz študije GS-US-177-0105
French: Date de première autorisation : 13 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 17 septembre 2012
Slovenian: DATUM PRVE PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2012
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
French: La dose recommandée est de :
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
French: RVP (KM)
Slovenian: PVR (KM)
French: N'attendez pas la prise suivante.
Slovenian: Ne čakajte do naslednjega odmerka.
French: Transmission du VIH
Slovenian: Prenos virusa HIV
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti zdravljenje.
French: • Diminution du désir sexuel
Slovenian: • zmanjšana želja po spolnosti;
French: Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Slovenian: - kakršnekoli znake vnetja ali okužbe.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla;
French: Électrophysiologie cardiaque
Slovenian: Elektrofiziologija srca
French: • Se sentir soucieux ou déprimé
Slovenian: • zaskrbljenost ali depresija;
French: Indiquez également à votre médecin si vous prenez du maraviroc.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete maravirok.
French: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Slovenian: EU/1/07/430/002
French: LOCF modifiée
Slovenian: Prilagojeni LOCF
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki
French: Si vous avez ou avez eu une maladie rénale, ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Slovenian: če imate ali ste imeli bolezen ledvic ali če so testi pokazali, da imate bolezni ledvic.
French: Interaction avec les tests pour cannabinoïdes
Slovenian: Interakcije s kanabinoidnimi testi
French: Allongement de l'intervalle QTc
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
French: Les effets indésirables correspondaient de manière générale à ceux observés dans les études précédemment effectuées avec chacun des composants individuels.
Slovenian: Neželeni učinki so bili načeloma konsistentni s tistimi iz predhodnih študij posameznih učinkovin.
French: • Réactions allergiques
Slovenian: • alergijske reakcije;
French: Simvastatine sous forme acide :
Slovenian: simvastatin v obliki kisline:
French: • Anémie (diminution du nombre de globules rouges)
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk);
French: - si votre médecin vous a dit que vous aviez dans votre sang des taux élevés ou bas d'électrolytes tels que le potassium ou le magnésium.
Slovenian: - če vam je zdravnik povedal, da imate v krvi visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica izboljšanja imunskega odziva, ki telesu omogoča boj proti okužbam, ki so morda obstajale brez očitnih simptomov.
French: - si vous souffrez d'une maladie sévère du foie.
Slovenian: - če imate hudo jetrno bolezen.
French: Cette mesure montre que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
Slovenian: To nakazuje, da ima aktivna tubularna sekrecija pomembno vlogo pri izločanju tenofovirja.
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (> 99%), principalement à l'albumine.
Slovenian: Efavirenz se močno (> 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
French: 2 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Slovenian: 2 Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
French: Le VIH et les composants d'Atripla peuvent passer dans le lait maternel et entraîner de graves dommages chez votre enfant.
Slovenian: Virus HIV in sestavine zdravila Atripla lahko preidejo v materino mleko ter resno škodijo otroku.
French: • Aucun des virus analysés ne contenait les mutations K65R ou K70E.
Slovenian: • Noben analiziran virus ni vseboval mutacije K65R ali K70E.
French: Infections opportunistes
Slovenian: Oportunistične okužbe
French: Tableau 1 : Interactions entre Atripla ou ses composants individuels et d'autres médicaments
Slovenian: Tabela 1: Interakcije med zdravilom Atripla ali posameznimi učinkovinami zdravila in drugimi zdravili
French: Concentrations du lopinavir : ↓ 30-40%
Slovenian: Koncentracije lopinavirja: ↓ 30-40 %
French: Conservez le flacon de comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Slovenian: Plastični vsebnik s tabletami imejte pri sebi, da lahko hitro razložite, kaj ste vzeli.
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par l'hépatite B.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o kakršnihkoli novih ali nenavadnih simptomih po prenehanju zdravljenja, zlasti o simptomih, ki jih povezujete z okužbo z virusom hepatitisa B.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste noseči ali načrtujete nosečnost.
French: • Une augmentation des acides gras (triglycérides), de la bilirubine ou du sucre dans le sang
Slovenian: • povišane ravni maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi.
French: L'utilisation d'Atripla doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Slovenian: Uporabi zdravila Atripla se je treba izogibati pri sočasni ali nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil.
French: Les augmentations de la posologie du bupropion doivent être guidées par la réponse clinique, mais la dose maximale recommandée de bupropion ne doit pas être dépassée.
Slovenian: Odmerek bupropiona je treba povečati glede na klinični odziv, vendar se največji priporočeni odmerek bupropiona ne sme preseči.
French: Si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
French: Autres populations particulières
Slovenian: Druge posebne populacije
French: Symptômes psychiatriques
Slovenian: Psihiatrični simptomi
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence classe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: • La présence de protéines dans les urines
Slovenian: • beljakovine v urinu;
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance à 90% si disponibles (mécanisme)
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90-odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
French: Effets indésirables potentiellement graves : prévenez votre médecin immédiatement
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj se posvetujte z zdravnikom
French: Les diminutions de la densité minérale osseuse au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Slovenian: Zmanjšanje mineralne gostote kosti v kolku je bilo v tej skupini pomembno večje v prvih 96 tednih.
French: Si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Slovenian: če ste kdaj imeli duševne bolezni, vključno z depresijo ali zlorabo alkohola in drugih substanc.
French: Les patients doivent être informés qu'en cas de survenue de ces symptômes fréquents, ceux-ci ont des chances de s'améliorer avec la poursuite du traitement et ne préjugent pas de la survenue ultérieure de symptômes psychiatriques plus rares.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se bodo ti običajni simptomi, če se pojavijo, najverjetneje z nadaljevanjem zdravljenja izboljšali in ne napovedujejo poznejšega pojava katerihkoli manj pogostih psihiatričnih simptomov.
French: En particulier, une dépression sévère était plus fréquente chez les patients présentant des antécédents dépressifs.
Slovenian: Zlasti huda depresija je bila pogostejša pri bolnikih z depresijo v anamnezi.
French: Origine ethnique
Slovenian: Etnična pripadnost
French: Attendu : Voxilaprevir :↓
Slovenian: Pričakovano: voksilaprevir:↓
French: Si vous avez une infection par l'hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Slovenian: Če imate okužbo z virusom hepatitisa B, bo vaš zdravnik skrbno pretehtal, kateri je najboljši režim zdravljenja za vas.