FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A decrease in ciclosporin plasma levels has been observed in a drug-drug interaction study and also reported in several cases, when orlistat was administered concomitantly.
French: Une diminution des taux plasmatiques de ciclosporine a été observée dans une étude d'interaction médicamenteuse et également rapportée dans plusieurs cas lorsque orlistat est administré en association à la ciclosporine.
English: Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
French: D'après les études effectuées chez l'animal, il semble que le métabolisme de l'orlistat ait lieu principalement dans la paroi gastro-intestinale.
English: Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
French: Votre objectif calorique devrait à lui seul vous permettre de perdre du poids de façon progressive et stable à raison d'environ 500 grammes par semaine, sans vous sentir frustré ou privé.
English: alli 27 mg chewable tablets: Medicinal product not subject to medical prescription.
French: alli 27mg comprimés à croquer : Médicament non soumis à prescription médicale.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
English: Antiretrovirals for HIV
French: Antirétroviraux contre le VIH
English: - The active substance is orlistat.
French: - La substance active est l'orlistat.
English: Importance of losing weight
French: Importance de la perte de poids
English: You should see your doctor for a check-up.
French: Consultez votre médecin pour un bilan de santé.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Sans objet
English: Try to start this diet before beginning treatment.
French: Essayez de commencer le régime avant de débuter le traitement.
English: The inactivated enzyme is thus unavailable to hydrolyse dietary fat, in the form of triglycerides, into absorbable free fatty acids and monoglycerides.
French: L'enzyme inactivée ne peut donc plus hydrolyser les triglycérides d'origine alimentaire en acides gras libres et monoglycérides absorbables.
English: alli is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
French: alli est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
English: The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
French: Le supplément multivitaminique doit contenir les vitamines A, D, E et K. Prenez ce supplément au coucher, à distance de la prise de alli, pour aider à l'absorption des vitamines.
English: Being overweight increases your risk of developing several serious health problems such as diabetes and heart disease.
French: Etre en surpoids augmente votre risque de développer des problèmes de santé graves, tels que diabète et maladie cardiaque.
English: When warfarin or other oral anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values could be affected (see section 4.8).
French: Lorsque la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux sont associés à l'orlistat, la valeur de l'INR (international normalised ratio) pourrait être affectée (voir rubrique 4.8).
English: BMI is a way to find out if you have a healthy weight, or are overweight, for your height.
French: L'IMC est une façon de déterminer si votre poids est normal ou si vous êtes en surpoids par rapport à votre taille.
English: In vitro, orlistat is >99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
French: In vitro, le pourcentage de fixation de l'orlistat aux protéines plasmatiques (les lipoprotéines et l'albumine sont les principales protéines de liaison) est supérieur à 99 %.
English: • take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat.
French: • prenez une gélule entière avec de l'eau, trois fois par jour avec chaque repas principal contenant des graisses.
English: Oral anticoagulants
French: Anticoagulants oraux
English: Orlistat may decrease the absorption of antiepileptic medicinal products, leading to convulsions.
French: L'orlistat peut diminuer l'absorption des médicaments antiépileptiques, entraînant la survenue de convulsions.
English: It is important that you consult your doctor before taking alli if you are receiving treatment for HIV.
French: Il est important de consulter votre médecin avant de prendre alli si vous prenez un traitement pour le VIH.
English: However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).
French: Il faut toutefois conseiller aux patients de prendre un supplément multivitaminique au coucher afin d'assurer des apports vitaminiques adéquats (voir rubrique 4.4).
English: Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
French: D'après une étude chez des patients obèses, pour la très faible fraction de la dose absorbée au niveau systémique, les deux métabolites principaux, M1 (hydrolyse du cycle lactone à 4 atomes) et M3 (M1 avec clivage de la fraction N-formyl de la leucine) représentent au total environ 42 % de la concentration plasmatique totale.
English: From clinical studies, it has been estimated that orlistat 60 mg taken three times daily blocks the absorption of approximately 25% of dietary fat.
French: Les résultats des études cliniques ont permis d'estimer que la prise d'orlistat à raison de 60 mg trois fois par jour bloque l'absorption d'environ 25 % des graisses alimentaires.
English: Talk to your doctor before taking alli if you are taking - amiodarone, used for heart rhythm problems.
French: Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre alli si vous prenez : - de l'amiodarone, utilisée pour le traitement de troubles du rythme cardiaque.
English: If patients have been unable to lose weight after 12 weeks of treatment with alli, they should consult their doctor or a pharmacist.
French: Les patients n'ayant pas perdu de poids au bout de 12 semaines de traitement par alli doivent consulter leur médecin ou un pharmacien.
English: For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in section 6.
French: Pour plus d'informations sur la façon de fixer les objectifs de consommation de calories et de graisses, se reporter à la partie Autres informations utiles des pages bleues de la rubrique 6.
English: An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).
French: Une méthode de contraception complémentaire est recommandée en cas de diarrhée sévère (voir rubrique 4.4).
English: Choose the day you will start taking the tablets ahead of time.
French: Choisissez par avance le jour où vous commencerez à prendre les comprimés.
English: The use of orlistat may be associated with kidney stones in patients suffering from chronic kidney disease.
French: L'utilisation de l'orlistat peut être associée à des calculs rénaux chez les patients souffrant d'une maladie rénale chronique.
English: Warning and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking alli.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre alli.
English: In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (<10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
French: En général, aux doses thérapeutiques, la détection plasmatique d'orlistat sous forme inchangée est sporadique et les concentrations extrêmement faibles (< 10 ng/ml ou 0,02 µmol), sans signe d'accumulation, ce qui est compatible avec une absorption très faible.
English: Do not use
French: Ne pas utiliser :
English: Table 2: Responder analysis at 6 months Lost ≥5% of baseline body weight
French: Tableau 2 : Analyse des répondeurs à 6 mois Perte de ≥5 % du poids corporel initial
English: The gastrointestinal adverse reactions identified from clinical trials with orlistat 60 mg of 18 months to 2 years duration were generally mild and transient.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux identifiés lors d'essais cliniques d'une durée de 18 mois à 2 ans avec l'orlistat 60 mg ont été généralement modérés et transitoires.
English: - Controlling your fat target is essential because of the way the tablets work.
French: - Le contrôle de votre objectif de consommation de graisses est capital, en raison du mode d'action des comprimés.
English: How to set your calorie target
French: Comment fixer votre objectif de consommation de calories
English: It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes - Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
French: La fréquence de survenue de ces effets n'est pas connue (les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence) - Augmentation des taux de certaines enzymes hépatiques - Effets sur la coagulation sanguine chez les personnes prenant de la warfarine ou un autre médicament anticoagulant.
English: Do not take alli with these medicines - Ciclosporin: ciclosporin is used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
French: Ne prenez pas alli avec les médicaments suivants : - Ciclosporine : La ciclosporine est administrée après une transplantation d'organe ainsi que pour le traitement d'une polyarthrite rhumatoïde sévère et de certaines maladies sévères de la peau.
English: Preparing to lose weight - Choose your start date - Decide on your weight loss goal - Set your calorie and fat targets Taking alli - Adults 18 and over - How long should I take alli for?
French: - Préparez-vous à perdre du poids Choisissez votre date de début Fixez votre objectif de perte de poids Fixez vos objectifs de consommation de calories et de graisses - Comment prendre alli ?
English: While taking orlistat, the patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30% of calories from fat (e.g. in a 2,000 kcal/day diet, this equates to <67 g of fat).
French: Lors du traitement par l'orlistat, le patient doit suivre un régime alimentaire bien équilibré sur le plan nutritionnel, modérément hypocalorique, contenant environ 30 % de calories provenant des lipides (exemple : dans un régime à 2 000 kcal/jour, cette proportion correspond à < 67 g de lipides).
English: The frequencies of adverse reactions identified during post-marketing use of orlistat are not known as these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size.
French: Les fréquences des effets indésirables enregistrés après commercialisation de l'orlistat sont inconnues, car ces effets ont été rapportés de manière spontanée sans connaissance de la taille de la population traitée.
English: What you need to know before you take alli
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre alli ?
English: - medicines for depression, psychiatric disorders or anxiousness.
French: - des médicaments contre la dépression, les troubles psychiatriques ou l'anxiété.
English: The active substance is orlistat.
French: La substance active est l'orlistat.
English: Wait and take the next tablet around your next main meal as usual.
French: Attendez et prenez la gélule suivante comme d'habitude au moment de votre prochain repas principal.
English: Pharmacodynamic equivalence of alli 27 mg chewable tablets and alli 60 mg hard capsules has been established using a faecal fat excretion model.
French: L'équivalence pharmacodynamique entre les comprimés à croquer de alli 27 mg et les gélules de alli 60 mg a été réalisée en utilisant un modèle d'excrétion de graisses fécales.
English: Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed active substance was the major route of elimination.
French: Les études réalisées chez des sujets de poids normal et obèses ont montré que la principale voie d'élimination du produit non absorbé se fait par voie fécale.
English: However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in individuals with hepatic and/or renal impairment.
French: Toutefois, comme l'absorption de l'orlistat est minime, il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses chez l'insuffisant hépatique et/ou rénal.
English: Most of the common side effects related to alli (for example, wind with or without oily spotting, sudden or more frequent bowel motions and soft stools) are caused by the way it works (see section 1).
French: La plupart des effets indésirables de alli (par exemple : flatulences avec ou sans taches huileuses, besoin impérieux ou plus fréquent d'aller à la selle ou selles molles) sont dus à son mode d'action (se reporter à la rubrique 1).
English: Women Low activity
French: Femme Faible activité
English: Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic medicinal products e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
French: Des convulsions ont été rapportées chez des patients traités à la fois par l'orlistat et des médicaments antiépileptiques (ex : valproate, lamotrigine), pour lesquelles un lien de causalité avec une possible interaction médicamenteuse ne peut être exclu.
English: - medicines to treat HIV.
French: - des médicaments pour traiter le VIH.
English: Medicinal products for hypertension or hypercholesterolaemia Weight loss may be accompanied by an improvement in blood pressure and cholesterol levels.
French: Médicaments anti-hypertenseurs ou hypocholestérolémiants Une perte de poids peut s'accompagner d'une amélioration de la tension artérielle et de la cholestérolémie.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Orlistat has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines L'orlistat n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Adults 18 and over - Take one capsule, three times a day.
French: Adultes 18 ans et plus - Prenez une gélule trois fois par jour.
English: Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K).
French: Le traitement par orlistat peut potentiellement diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: The disposition of orlistat appeared to be similar between normal weight and obese volunteers.
French: L'élimination de l'orlistat semble similaire chez les volontaires sains et obèses.
English: - The calorie target is the maximum number of calories you will eat each day.
French: - Votre objectif de consommation de calories est le nombre maximal de calories que vous consommerez chaque jour.
English: - You can also keep your daily dose of alli in the blue carry case (shuttle) included in this pack.
French: - Vous pouvez également mettre votre dose quotidienne de alli dans l'étui de transport bleu (Shuttle) qui se trouve dans cette boîte.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 tablets.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Contient 3 comprimés.
English: - Capsule band: gelatin, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
French: - Bande de la gélule : gélatine, polysorbate 80, carmin d'indigo (E132).
English: - If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
French: - Si vous n'avez pas perdu du poids après avoir pris alli pendant 12 semaines, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: A polystyrene resin/polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 tablets is included in each pack.
French: Un étui de transport en résine de polystyrène / polyuréthane (Shuttle) pouvant contenir 3 comprimés est inclus dans chaque boite.
English: Oxalate nephropathy that may lead to renal failure
French: Néphropathie à l'oxalate pouvant conduire à une insuffisance rénale
English: For adults with a BMI of 28 or above
French: Chez l'adulte dont l'IMC est de 28 ou plus
English: Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
French: Vous devez donc vous efforcer autant que possible d'éviter les repas riches en graisses pendant votre traitement par alli.
English: Maximum amount of fat allowed per meal
French: Quantité maximale de graisses par collation
English: There are limited data on the use of orlistat in the elderly.
French: Les données sur l'utilisation de l'orlistat chez les personnes âgées sont limitées.
English: See leaflet for further information.
French: Pour plus d'informations, consultez la notice.
English: Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature and related to the pharmacologic effect of the medicinal product on preventing the absorption of ingested fat.
French: Les effets indésirables de l'orlistat sont essentiellement d'ordre gastro-intestinal et liés à l'effet pharmacologique du médicament, qui s'oppose à l'absorption des graisses ingérées.
English: - If you are taking ciclosporin, used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
French: - Si vous prenez de la ciclosporine, utilisée après une transplantation d'organe, ou pour le traitement d'une polyarthrite rhumatoïde sévère et de certaines maladies sévères de la peau.
English: These may affect up to 1 in 10 people - Stomach (abdominal) pain - Incontinence (stools) - Runny/liquid stools - More frequent bowel motions - Anxiety
French: Ils peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 - Maux de ventre - Incontinence (selles) - Selles liquides - Défécations plus fréquentes - Anxiété
English: If this occurs, consideration could be given to administering orlistat and antiepileptic medicinal products at different times (see section 4.5).
French: Si de telles modifications sont observées, l'administration de l'orlistat et des médicaments antiépileptiques à des moments différents de la journée pourra être envisagée (voir rubrique 4.5)
English: It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
French: Il est donc important que vous suiviez un régime alimentaire pauvre en graisses pour limiter ces effets.
English: - If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
French: - Si vous prenez un médicament pour l'excès de cholestérol car il sera peut-être nécessaire d'adapter la dose.
English: The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
French: La possibilité de voir apparaitre des troubles gastro-intestinaux (voir rubrique 4.8) peut augmenter si l'orlistat est pris avec un repas riche en graisses ou si le régime alimentaire du patient est hyperlipidique.
English: Indigo carmine (E132)
French: Carmin d'indigo (E132)
English: Antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines There are some case reports of reduced efficacy of antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines coincidental to the initiation of orlistat treatment in previously well controlled patients.
French: Antidépresseurs, antipsychotiques (incluant le lithium) et benzodiazépines Il a été observé des cas de diminution de l'efficacité des antidépresseurs, des antipsychotiques (incluant le lithium) et des benzodiazépines concomitantes à l'instauration d'un traitement par orlistat chez des patients préalablement bien stabilisés.
English: Risk of being overweight
French: Risque lié au surpoids
English: Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli (see section 4.5).
French: Les patients traités par l'amiodarone doivent consulter un médecin avant le début du traitement par alli (voir rubrique 4.5).
English: No more than three 27 mg tablets should be taken in 24 hours.
French: Ne pas prendre plus de 3 comprimés à 27 mg par 24 heures.
English: Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products.
French: Les patients doivent consulter un médecin avant de prendre simultanément alli et des médicaments antirétroviraux.
English: Symptoms may include severe abdominal pain sometimes radiating towards the back, possibly with fever, nausea and vomiting.
French: Les symptômes peuvent inclure une douleur abdominale sévère pouvant irradier dans le dos, parfois avec fièvre, nausée et vomissement.
English: The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
French: Dans la majorité des cas de surdosage avec orlistat notifiés depuis la commercialisation, il n'a été rapporté soit aucun événement indésirable, soit des évènements indésirables similaires à ceux observés à la posologie recommandée.
English: • if you are allergic to orlistat or any of the ingredients.
French: • si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants,
English: alli contains lactose and sucrose
French: alli contient du lactose et du saccharose
English: - You can keep your daily dose of alli in the blue carry case (shuttle) included in this pack.
French: - Vous pouvez mettre votre dose quotidienne de alli dans l'étui de transport bleu (Shuttle) qui se trouve dans cette boîte.
English: Patients taking an antiepileptic medicinal product should consult a doctor before starting treatment with alli, as they should be monitored for possible changes in the frequency and severity of convulsions.
French: Les patients prenant un médicament antiépileptique doivent consulter leur médecin avant le début du traitement par alli, car ils doivent être surveillés quant à une possible modification de la fréquence et de la sévérité des convulsions.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares : intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou insuffisance en sucrase-isomaltase, ne doivent pas prendre ce médicament.
English: For every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli might help you lose up to 1 kg (2 lb) more.
French: Pour chaque perte de 2 kg avec un régime seul, alli pourrait vous aider à perdre jusqu'à 1 kg supplémentaire.
English: Wait and take the next capsule around your next main meal as usual.
French: Attendez et prenez le comprimé suivant comme d'habitude au moment de votre prochain repas principal.
English: Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
French: Des études menées chez des volontaires sains et obèses ont montré que l'absorption de l'orlistat est très faible.
English: Before you start taking the tablets, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
French: Avant de commencer à prendre les comprimés, commencez votre régime réduit en calories et pauvre en graisses et donnez à votre organisme quelques jours afin qu'il s'adapte à vos nouvelles habitudes alimentaires.