FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě dostupných údajů o expozici přípravku a jeho snášenlivosti nejsou požadovány úpravy dávkování u starších pacientů, s výjimkou pacientů se středně závažnou nebo závažnou (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min) poruchou renálních funkcí (viz bod 4.2).
Slovenian: Na podlagi izpostavljenosti zdravilu in prenosljivosti prilagajanje odmerkov pri starejših ljudeh ni potrebno, razen v primerih zmerne ali hude ledvične okvare (kreatininski očistek pod 60 ml/min) (glejte poglavje 4.2).
Czech: Neužívejte přípravek Tamiflu.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Tamiflu.
Czech: Vhodná velikost dávkovače, která se má použít k nasátí správného objemu suspenze Tamiflu (6 mg/ml), je uvedena níže.
Slovenian: Ustrezne velikosti odmernikov za odvzem pravilnega volumna suspenzije zdravila Tamiflu (6 mg/ml) so navedene spodaj.
Czech: Rozdíl je pouze v četnosti podávání.
Slovenian: Razlika je v tem, kako pogosto ga vzamete.
Czech: To zahrnuje i léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Czech: Bronchitida, Herpes simplex, Nazofaryngitida, Infekce horních cest dýchacích, Sinusitida
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis, herpes simpleks, nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal, sinusitis
Czech: Přípravě perorální suspenze přípravku Tamiflu a podávání přípravků Tamiflu dětem je třeba věnovat pečlivou pozornost.
Slovenian: Pri pripravi peroralne suspenzije Tamiflu in pri dajanju zdravila Tamiflu otrokom je potrebna previdnost.
Czech: Doporučuje se, aby přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi byl před výdejem pacientovi připraven lékárníkem (viz bod 6.6).
Slovenian: Priporočljivo je, da peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravi farmacevt, preden zdravilo izda bolniku (glejte poglavje 6.6).
Czech: Na základě preklinických údajů není prokázáno, že přípravek Tamiflu má jakýkoli vliv na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Glede na predklinične podatke, ni dokazov, da bi zdravilo Tamiflu vplivalo na plodnost moških ali žensk (glejte poglavje 5.3).
Czech: - Postexpoziční prevence u jedinců ve věku 1 roku nebo starších po kontaktu s klinicky diagnostikovaným případem infekce v době, kdy je virus chřipky přítomen v populaci.
Slovenian: · Preventiva po predhodni izpostavljenosti virusu pri posameznikih, starih 1 leto ali več, ki so bili v stiku s klinično diagnosticirano gripo, ko je virus influence razširjen v okolici.
Czech: Našroubujte pevně uzávěr na vršek lahve, která je nyní spojena s adaptérem.
Slovenian: Močno privijte zaporko na vrh steklenice, ki ima sedaj nameščen nastavek za steklenico.
Czech: Příklady jsou: čokoládový nebo třešňový sirup; dezertní polevy, jako jsou karamelová nebo čokoládová poleva.
Slovenian: Primeri: čokoladen ali češnjev sirup in prelivi za sladice, kot je karamelni preliv.
Czech: Omezené množství údajů prokázalo, že oseltamivir a jeho aktivní metabolit byly detekovány v mateřském mléce, avšak jejich hladiny byly nízké, což by znamenalo subterapetickou dávku pro kojence.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da so oseltamivir in aktivni presnovek odkrili v materinem mleku, vendar so bile ravni zelo nizke, kar bi imelo za posledico subterapevtski odmerek za dojenčka.
Czech: Množství suspenze Tamiflu
Slovenian: Količina suspenzije Tamiflu
Czech: Populační farmakokinetická analýza naznačuje, že léčba oseltamivirem dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem (jak je uvedeno v bodu 4.2 Dávkování a způsob podání) vede ke zvýšení expozice (až o 50 %) aktivnímu metabolitu ve srovnání s dospělými pacienty s neoslabeným imunitním systémem.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza kaže, da zdravljenje odraslih imunsko ogroženih bolnikov z oseltamivirjem (kot je opisano v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe) povzroči povečano izpostavljenost (do 50 %) aktivnemu presnovku v primerjavi z imunsko neogroženimi odraslimi bolniki s primerljivim očistkom kreatinina.
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek Tamilu, ujistěte se, že je Váš lékař informován o tom, že trpíte dědičnou nesnášenlivostí fruktózy.
Slovenian: Preden boste vzeli zdravilo Tamiflu, obvestite zdravnika, če imate dedno intoleranco za fruktozo.
Czech: Přidejte vodu k prášku do misky.
Slovenian: Vodo dodajte prašku v posodi.
Czech: Účinky Tamiflu na kojené děti nejsou známy.
Slovenian: Učinki na dojene otroke niso znani.
Czech: Sezónní profylaxe: U pacientů s oslabeným imunitním systémem byla hodnocena delší sezónní profylaxe chřipky po dobu až 12 týdnů (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Slovenian: Preprečevanje sezonske gripe: Pri imunsko ogroženih bolnikih so proučevali preprečevanje sezonske gripe, ki je trajalo dlje časa, do 12 tednov (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Czech: Pacienti na hemodialýze
Slovenian: hemodializni bolniki
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Tamiflu, než jste měl(a) Přestaňte užívat přípravek Tamiflu a vyhledejte okamžitě lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tamiflu, kot bi smeli Prenehajte jemati zdravilo Tamiflu in takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Czech: Přípravek Tamiflu není vakcína proti chřipce Přípravek Tamiflu není vakcína: léčí infekci nebo brání šíření viru chřipky.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ni cepivo Zdravilo Tamiflu ni cepivo: zdravi okužbo, ali prepreči širjenje virusa gripe.
Czech: Odměřte 55 ml vody naplněním připravené odměrky k odměrné značce (odměrka je součástí balení přípravku).
Slovenian: Odmerite 55 ml vode, tako da jo napolnite v merilno čašo do označenega nivoja (merilna čaša je priložena v škatli).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tvrdých tobolek
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBNOST 10 trdih kapsul
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let
Slovenian: Otroci, stari od 1 do 12 let
Czech: Tento postup zaručí, že adaptér je na lahvi umístěn ve správné poloze.
Slovenian: To bo zagotovilo, da bo nastavek za steklenico v pravilnem položaju.
Czech: Podívejte se na druhou část instrukcí.
Slovenian: Glejte drugi del navodil.
Czech: Nicméně u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem a zhoršenou funkcí ledvin má být dávka upravena tak, jak je uvedeno v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání.
Slovenian: Pri imunsko ogroženih bolnikih z okvaro ledvic pa je treba odmerke prilagoditi, kot je opisano v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe.
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky ve studiích zkoumajících přípravek Tamiflu pro léčbu a prevenci chřipky u dětí (dávkování na základě věku/tělesné hmotnosti [30 mg až 75 mg jednou denně]) Třídy orgánových systémů
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki v študijah, ki so preučevale zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih z zdravilom Tamiflu (odmerjanje glede na starost/telesno maso [30 mg do 75 mg enkrat na dan])
Czech: 100 ml lahev z jantarově zbarveného skla (se šroubovacím PP bezpečnostním uzávěrem, vnější část: polyethylen; vnitřní část: polypropylen; vložka: polyethylen) s 13 g prášku pro přípravu perorální suspenze, adaptér z plastické hmoty (polyethylen s nízkou hustotou), perorální dávkovač o objemu 3 ml (měřítko po 0,1 ml) a 10 ml (měřítko po 0,5 ml) z plastické hmoty (tělo a píst: polypropylen, kroužek na bázi křemíku) a odměrka z plastické hmoty (polypropylen).
Slovenian: 100-ml steklenica iz jantarjevega stekla (z za otroke varno polipropilensko zaporko z navojem, zunanji del: polietilen, notranji del: polipropilen, obloga: polietilen) s 13 g praška za peroralno suspenzijo, plastični nastavek (polietilen nizke gostote), plastični 3-ml peroralni odmernik (skala po 0,1 ml) in 10ml peroralni odmernik (skala po 0,5 ml) (brizga in bat: polipropilen, tesnilo na osnovi silikona) in plastično merilno čašo (polipropilen).
Czech: Vezměte si přípravek Tamiflu jak nejdříve je to možné, nejlépe během dvou dnů od začátku příznaků chřipky.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu začnite jemati čim prej, najbolje v dveh dneh po pojavu simptomov gripe.
Czech: Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi je dostupný v lahvičce obsahující 13 g prášku ke smíchání s 55 ml vody.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu 6 mg/ml je na voljo v steklenici, ki vsebuje 13 g praška za mešanje z 55 ml vode.
Czech: Ve 12týdenní studii profylaxe u 475 pacientů s oslabeným imunitním systémem, včetně 18 dětí ve věku od 1 do 12 let a starších, byl bezpečnostní profil u 238 pacientů, kteří dostávali oseltamivir, konzistentní s tím, který byl dříve pozorovaný v klinických studiích hodnotících profylaxi přípravkem
Slovenian: V 12-tedenski študiji preprečevanja gripe pri 475 imunsko ogroženih bolnikih, vključno z 18 otroki, starimi od 1 do 12 let in več, je bil varnostni profil pri 238 bolnikih, ki so prejemali oseltamivir, v skladu s tistim, ki so ga predhodno ugotovili v kliničnih študijah preprečevanja gripe z zdravilom Tamiflu.
Czech: Hodnota NNT v této studii byla 28 (95 %, CI 24-50).
Slovenian: NNT v tej študiji je bil 28 (95-% interval zaupanja 24-50).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tamiflu u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě chřipky.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Tamiflu za eno ali več skupin pediatrične populacije pri gripi (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Czech: Léčba chřipky u dospělých s oslabeným imunitním systémem: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotící bezpečnost a charakter účinků oseltamiviru na vývoj rezistentního viru chřipky (primární analýza) u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem s chřipkovou infekcí zahrnovala 151 pacientů hodnotitelných z hlediska účinnosti oseltamiviru (sekundární analýza,
Slovenian: Zdravljenje gripe pri imunsko ogroženih odraslih: randomizirana, dvojno slepa študija za oceno varnosti in ovrednotenje učinkov oseltamivirja na razvoj odpornega virusa gripe (primarna analiza) pri odraslih imunsko ogroženih bolnikih, okuženih z gripo, je vključila 151 bolnikov, pri katerih je bilo mogoče oceniti učinkovitost oseltamivirja (sekundarna analiza, brez moči).
Czech: Agitovanost, Abnormální chování, Úzkost, Zmatenost, Bludy, Delirium, Halucinace, Noční můry,
Slovenian: Psihiatrične motnje agitacija, nenavadno vedenje, anksioznost, zmedenost, prividi, delirij, halucinacije,
Czech: Pokud jsou k dispozici pouze 75 mg tobolky a je třeba podat dávku 30 nebo 45 mg, příprava suspenze přípravku Tamiflu zahrnuje další kroky.
Slovenian: Kadar so na voljo le 75-mg kapsule in potrebujemo 30-mg ali 45-mg odmerek, so v postopku priprave suspenzije zdravila Tamiflu potrebni dodatni koraki.
Czech: Množství perorální suspenze, které má být nabráno
Slovenian: Količina peroralne suspenzije za odvzem
Czech: Dávka 2 mg/kg podaného oseltamiviru vede k expozici vůči oseltamivir karboxylátu srovnatelné s hodnotami dosaženými u dospělých, kteří užili jednorázovou dávku 75 mg (přibližně 1 mg/kg).
Slovenian: Pri odmerku 2 mg/kg je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu primerljiva z izpostavljenostjo, ki jo dosežemo pri odraslih, ki prejmejo enkratni odmerek 75 mg (približno 1 mg/kg).
Czech: Viz instrukce na druhé straně, jak připravit a podat dávku.
Slovenian: Glejte navodilo za pripravo in odmerjanje na naslednjih straneh.
Czech: Tato je založena na klinických údajích získaných u dětí ve věku 1 roku nebo starších a dospělých, které naznačují, že dávka pro profylaxi odpovídající polovině denní léčebné dávky je klinicky účinná pro prevenci chřipky.
Slovenian: To temelji na kliničnih podatkih pri dojenčkih in otrocih, starih 1 leto ali več, in odraslih, ki kažejo, da je odmerek, ki je ekvivalenten polovici dnevnega odmerka za zdravljenje pri preprečevanju gripe,
Czech: K odměření 5,0 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 5 ml nebo 10 ml.
Slovenian: Za odmerjanje 5,0 ml vode se mora uporabiti 5-ml ali 10-ml odmernik.
Czech: co je známo o charakteristice cirkulujících chřipkových virů, zvážit dostupné informace o vzorcích citlivosti viru chřipky na jednotlivé léky pro každou sezónu a dopad nemoci v různých zeměpisných oblastech a v různých skupinách pacientů (viz bod 5.1).
Slovenian: Pri odločitvi glede uporabe oseltamivirja za zdravljenje in preprečevanje gripe je treba upoštevati vse, kar je znanega o značilnostih krožečih virusov gripe, razpoložljive informacije za vsako sezono o občutljivosti vzorcev na zdravilo proti gripi in vpliv bolezni na različnih geografskih območjih in na različne skupine bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Czech: Ve studiích ovlivnění prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů byla zjištěna prodloužená doba vrhnutí při podání dávek 1 500 mg/kg/den; bezpečné rozmezí mezi expozicí u lidí a nejvyšší dávkou, která neměla žádný účinek (500 mg/kg/den) u potkanů představuje 480ti násobek pro oseltamivir a 44ti násobek pro jeho účinný metabolit.
Slovenian: V pre- in postnatalnih študijah pri podganah so pri odmerku 1500 mg/kg/dan opazili podaljšan porod: varnostno razmerje med izpostavljenostjo pri ljudeh in največjim odmerkom, ki ni povzročil omenjenega neželenega učinka (500 mg/kg/dan) pri podganah, je 480-krat večje za oseltamivir in 44krat večje za aktivni presnovek.
Czech: < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Slovenian: < 1/1000) in zelo redki (< 1/10.000).
Czech: Pokud potřebujete tekutou formu léku, ale ta není k dispozici, lze v lékárně suspenzi připravit z přípravku Tamiflu tobolky (viz Informace pouze pro zdravotnické pracovníky).
Slovenian: Če potrebujete zdravilo v obliki tekočine in je ni na voljo, vam lahko v lekarni pripravijo suspenzijo iz Tamiflu kapsul (glejte Informacije samo za zdravstveno osebje).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 lahev
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBNOST 1 steklenica
Czech: Podívejte se na první část instrukcí.
Slovenian: Glejte prvi del navodil.
Czech: V závislosti na požadované dávce, použijte perorální dávkovač o objemu 3 ml (žlutý píst) nebo perorální dávkovač o objemu 10 ml (bílý píst), který je součástí balení.
Slovenian: Glede na potrebni odmerek uporabite 3-ml peroralni odmernik (rumeni bat) ali 10-ml peroralni odmernik (bel bat), priložen v pakiranju.
Czech: Tamiflu není náhradou vakcinace proti chřipce.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ni nadomestilo cepljenja proti gripi.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Tamiflu zjištěný ve studii odpovídal profilu zjištěnému v předchozích klinických hodnoceních, ve kterých byl přípravek Tamiflu podáván k léčbě chřipky u pacientů s neoslabeným imunitním systémem (jinak zdravým pacientům nebo rizikovým pacientům - tj.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Tamiflu v tej študiji se je skladal z ugotovljenim v predhodnih kliničnih preskušanjih, pri katerih so zdravilo Tamiflu uporabljali za zdravljenje gripe pri imunsko neogroženih bolnikih (sicer zdravi bolniki ali "ogroženi" bolniki [npr. tisti z respiratornimi in/ali srčnimi soobolenji)].
Czech: £ 7 kg až 40 ml
Slovenian: £ 7 kg do 40 ml
Czech: Oseltamivir je extenzivně přeměňován na oseltamivir karboxylát esterázami lokalizovanými převážně v játrech.
Slovenian: Oseltamivir se v glavnem presnavlja v oseltamivir karboksilat z esterazami, ki se večinoma nahajajo v jetrih.
Czech: Oseltamivir fosfát je prolék účinného metabolitu (oseltamivir karboxylát).
Slovenian: Oseltamivirjev fosfat je predzdravilo aktivnega presnovka (oseltamivir karboksilat).
Czech: Děti mladší než 1 rok a děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta, in otroci s telesno maso manj kot 40 kg
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Czech: Bolest břicha (včetně bolesti horní poloviny břicha), Dyspepsie, Nauzea
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje bolečina v trebuhu (vključno z bolečino v zgornjem delu trebuha), dispepsija, navzea
Czech: Není třeba žádná úprava dávkování, v případě, že se u nich nevyskytuje středně závažné nebo závažné postižení ledvin.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov ni potrebno, razen če ima bolnik zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Czech: V této studii byla frekvence závažných vrozených srdečních vad po expozici oseltamiviru během prvního trimestru 1,76 % (7 kojenců z 397 těhotenství) ve srovnání s 1,01 % u neexponovaných těhotenství z celkové populace (míra pravděpodobností 1,75; 95% interval spolehlivosti 0,51; 5,98).
Slovenian: V tej študiji je bil delež večjih prirojenih srčnih napak po izpostavljenosti oseltamivirju v prvem trimesečju 1,76 % (7 dojenčkov od 397 nosečnosti) v primerjavi z 1,01 % pri nosečnostih splošne populacije brez izpostavljenosti zdravilu (razmerje obetov 1,75; 95-% interval zaupanja: 0,51 do 5,98).
Czech: · Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: · Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: * Záleží na použité síle tobolky.
Slovenian: * Odvisno od jakosti kapsule, ki jo uporabimo.
Czech: Velikost dávkovače, který je třeba použít
Slovenian: Velikost uporabljenega odmernika
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace pro informační dopis pro lékaře s příslušným národním orgánem v členském státě,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se mora dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom za zdravila glede komunikacijskega načrta v zvezi z DHPC obvestilom v vseh državah, kjer bo obvestilo razposlano.
Czech: Hodnota NNT v této studii byla 25 (95 % CI 23-62).
Slovenian: NNT v tej študiji je bil 25 (95-% interval zaupanja 23-62).
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg použitím obsahu z 30 mg nebo 45 mg tobolek.
Slovenian: Ne poskušajte narediti 75-mg odmerka z uporabo vsebine iz 30-mg ali 45-mg kapsul.
Czech: · Pomocí odměrné nádoby odměřte 55 ml vody Odměrná nádoba, která je součástí balení, má rysku, která ukazuje přesné množství.
Slovenian: · Odmerite 55 ml vode z uporabo čaše Merilna čaša, ki je priložena v škatli z zdravilom, ima oznako, ki prikazuje pravo količino.
Czech: Pro dávky 45 mg je třeba použít pouze 45 mg tobolky.
Slovenian: Za odmerke po 45 mg lahko uporabite samo 45-mg kapsule.
Czech: Množství je stejné k léčbě i prevenci chřipky.
Slovenian: Odmerek za zdravljenje ali preprečevanje gripe je enak.
Czech: Vyšší hodnoty IC50 u izolátů chřipky typu B, dosahující až hodnot mediánu 8,5 nM, byly zjištěny v rámci publikovaných klinických studií.
Slovenian: V objavljenih študijah so za virus influence B poročali tudi o višjih vrednostih IC50, do mediane 8,5 nM. Klinične študije
Czech: Tento postup je vhodný pro mladší děti a miminka, ty obvykle potřebují nižší dávku přípravku Tamiflu než 30 mg.
Slovenian: Takšna priprava je primerna za mlajše otroke in dojenčke: ponavadi potrebujejo odmerke zdravila Tamiflu, ki so manjši od 30 mg. Glejte spodnji del navodil.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml rekonstituované suspenze obsahuje oseltamiviri phosphas v množství odpovídajícím oseltamivirum 6 mg.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml pripravljene suspenzije vsebuje količino oseltamivirjevega fosfata, ki ustreza 6 mg oseltamivirja.
Czech: (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) · Alergické reakce
Slovenian: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) · alergijske reakcije, · spremenjena raven zavesti,
Czech: Za prvé, vypočtěte celkový objem potřebný pro smíchání a přípravu dávky pro jednotlivého pacienta na dobu 5 dnů léčby nebo 10 dnů profylaxe.
Slovenian: Najprej za vsakega bolnika izračunajte celokupni volumen susupenzije, ki jo je potrebno pripraviti in izdati za 5-dnevni potek zdravljenja ali 10-dnevni potek preprečevanja bolezni.
Czech: Pro dávky 75 mg je třeba použít pouze 75 mg tobolky.
Slovenian: Za odmerke po 75 mg lahko uporabite samo 75-mg kapsule.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou rozděleny do následujících kategorií: velmi časté
Slovenian: Neželeni učinki, ki so našteti v spodnjih preglednicah, so razvrščeni v poglavja glede na pogostnost:
Czech: · Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Slovenian: · Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Czech: Ponechejte uzávěr na lahvi a důkladně lahev s perorální suspenzí přípravku Tamiflu protřepejte.
Slovenian: Preverite, da je zaporka pritrjena in nato pretresite steklenico peroralne suspenzije zdravila Tamiflu.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje gripe
Czech: Přibližně u 50 % zvířat, léčených účinnou látkou v chemicky čisté podobě, byl pozorován erytém po zcitlivění pokožky.
Slovenian: Pri približno 50 % živali, ki so jim dajali neformulirano učinkovino, se je po dajanju odmerka pojavil eritem.
Czech: Lékárník může připravit suspenzi o koncentraci 6 mg/ml z Tamiflu 30 mg, 45 mg nebo 75 mg tobolek a vody obsahující 0,05 % w/v natrium-benzoátu jako konzervačního prostředku.
Slovenian: Farmacevt lahko pripravi 6 mg/ml suspenzijo iz Tamiflu 30 mg, 45 mg ali 75 mg kapsul s pomočjo vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Czech: 64 % starších jedinců bylo infikováno viry chřipky, 62 % jedinců s chronickým srdečním onemocněním a/nebo s onemocněním dýchacího ústrojí bylo infikováno viry chřipky.
Slovenian: Med starejšimi bolniki je bilo z virusom influence okuženih 64 %, med bolniki s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim pa jih je bilo z virusom influence okuženih 62 %.
Czech: Jedna lahev rekonstituované suspenze (65 ml) obsahuje oseltamivirum 390 mg.
Slovenian: Ena steklenica pripravljene suspenzije (65 ml) vsebuje 390 mg oseltamivirja.
Czech: K přípravě 30 mg nebo 60 mg dávky potřebujete: · Jednu nebo dvě 30 mg tobolky Tamiflu · Ostré nůžky · Jednu malou misku
Slovenian: Za pripravo 30-mg ali 60-mg odmerka potrebujete: · eno ali dve 30-mg kapsuli zdravila Tamiflu, · ostre škarje, · eno majhno posodo,
Czech: Krok 3: Oslazení prášku a podání dávky
Slovenian: Korak 3: sladkajte prašek in dajte bolniku odmerek
Czech: Pokud je to možné, označte si nebo zvýrazněte značky pro odpovídající dávky (podle dávkovací tabulky výše) na stříkačce pro perorální podání pro každého pacienta.
Slovenian: Če je mogoče, označite za vsakega bolnika posebej volumen na brizgi za peroralno dajanje, ki ustreza določenemu odmerku (v skladu z zgornjimi preglednicami za odmerjanje).
Czech: K odměření 12,5 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 10 ml.
Slovenian: Za odmerjanje 12,5 ml vode se mora uporabiti 10-ml odmernik.
Czech: 3 mg/kg tělesné hmotnosti, dvakrát denně
Slovenian: 3 mg na kg telesne mase, dvakrat na dan
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) každý druhý den
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) vsak drugi dan
Czech: Ukončení podávání přípravku Tamiflu nevede k nežádoucím účinkům.
Slovenian: Če prenehate z jemanjem zdravila Tamiflu, ne pride do pojava neželenih učinkov.
Czech: (³ 1/10), časté (³ 1/100 až < 1/10), méně časté (³ 1/1000 až < 1/100), vzácné (³ 1/10 000 až
Slovenian: zelo pogosti (³ 1/10), pogosti (³ 1/100 do < 1/10), občasni (³ 1/1000 do < 1/100), redki (³ 1/10.000 do
Czech: Děti mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců) Tělesná hmotnost dítěte
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto (vključno z donošenimi novorojenčki) Otrokova telesna masa (najbližja)
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá · Přípravek Tamiflu se používá u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců (včetně donošených novorozenců) k léčbě chřipky.
Slovenian: · Zdravilo Tamiflu se uporablja pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih (vključno z donošenimi novorojenčki) za zdravljenje gripe (influence).
Czech: Naplňte odměrnou nádobu vodou k vyznačené rysce
Slovenian: Napolnite jo z vodo do označenega roba.
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu dětí ve věku 0-12 měsíců:
Slovenian: Priporočena shema za zdravljenje dojenčkov, starih od 0 do 12 mesecev, je: