FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, u pacjentów przyjmujących preparat Plavix wystąpiło mniej incydentów niż u pacjentów przyjmujących placebo (262 w porównaniu z 377 w badaniu CLARITY oraz 2 121 w porównaniu z 2 310 w badaniu COMMIT).
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral esines Plavixit manustanud patsientide hulgas vähem nähte kui platseebot saanute seas (uuringus CLARITY 262 patsiendil 377st ning uuringus COMMIT 2121 patsiendil 2310st).
Polish: W organizmie preparat Plavix jest przekształcany w postać czynną.
Estonian: Plavix muundub organismis toimeaine aktiivseks vormiks.
Polish: W badaniu CAPRIE w grupie stosującej preparat Plavix wystąpiły 939 incydenty, a w grupie przyjmującej aspirynę - 1 020.
Estonian: Uuringus CAPRIE tekkis Plavixiga ravitute rühmas 939 isheemianähtu ja aspiriinirühmas 1020, mille järgi on suhteline risk 9% väiksem kui aspiriini korral.
Polish: Preparat Plavix porównywano również z placebo w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z uniesieniem odcinka ST: CLARITY, z udziałem ponad 3 000 pacjentów, trwające do ośmiu dni; oraz COMMIT, z udziałem prawie 46 000 pacjentów, podczas którego pacjenci otrzymywali preparat Plavix z metoprololem (inny lek stosowany w przypadku zaburzeń czynności serca lub wysokiego ciśnienia krwi) lub bez metoprololu przez okres do czterech tygodni.
Estonian: Plavixit võrreldi platseeboga järgmises kahes uuringus, milles osalesid ST-segmendi elevatsiooniga patsiendid: CLARITY, milles osales üle 3000 patsiendi ja mis kestis kuni 8 päeva, ning COMMIT, milles osales ligi 46 000 patsienti ja milles patsiendid manustasid Plavixit koos metoprolooliga (samuti südameprobleemide või kõrge vererõhu ravim) või ilma kuni nelja nädala vältel.
Polish: Oznacza to, że u pacjentów wystąpi mniej nowych stanów niedokrwiennych, jeśli będą oni przyjmować preparat Plavix, a nie aspirynę.
Estonian: See tähendab, et Plavixi kasutamisel tekib uusi isheemianähte väiksemal arvul patsientidel kui aspiriini kasutamisel.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym preparat Plavix porównywano z placebo (leczenie obojętne) w jednym badaniu z udziałem ponad 12 000 pacjentów bez uniesienia odcinka ST, z których 2 172 podczas trwania badania (badanie CURE, trwające do 1 roku) wszczepiono stent.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi uuringus võrreldi Plavixit platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales üle 12 000 ST-segmendi elevatsioonita patsiendi, kellest 2172 patsiendile sisestati uuringu ajal stent (uuring CURE, kestis kuni aasta).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Plavix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Plavixi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Plavix?
Estonian: Mis riskid Plavixiga kaasnevad?
Polish: Jak działa preparat Plavix?
Estonian: Kuidas Plavix toimib?
Polish: Substancja czynna preparatu Plavix, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Estonian: Plavixi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
Polish: W przypadku migotania przedsionków preparat Plavix porównywano z placebo (oba preparaty podawano z aspiryną) w jednym badaniu głównym z udziałem około 7 500 pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia incydentu naczyniowego i u których nie można było stosować leczenia antagonistami witaminy K. Pacjentów leczono przez średnio trzy lata, a głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpił taki incydent, jak np. zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub zgon.
Estonian: Kodade virvenduse korral võrreldi Plavixit platseeboga (mõlemat manustatuna koos aspiriiniga) ühes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 7500 vaskulaarhäirete vähemalt ühe riski teguriga patsienti, keda ei saa ravida K-vitamiini antagonistiga.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Plavix zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Plavixi kasulikkus?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Plavix?
Estonian: Milleks Plavixit kasutatakse?
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy, opakowanie zbiorcze
Estonian: 6 (3 x 2) pensüstlit (mitmikpakend)
Polish: Podanie podskórne Wstrzykiwacz półautomatyczny napelniony (Plegridy)
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaasist) pensüstlis (Plegridy)
Polish: 2 wstrzykiwacze
Estonian: 2 pen-süstlit
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Plegridy są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Plegridy kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Plegridy.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Plegridyt ise.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Plegridy
Estonian: Muu teave Plegridy kohta
Polish: Leku Plegridy nie wolno stosować u pacjentów z ciężką depresją lub myślami samobójczymi.
Estonian: Plegridyt ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Polish: Badanie przedłużono o kolejne dwa lata, by ocenić długoterminowe bezpieczeństwo stosowania leku Plegridy oraz jego skuteczność, a dane dostępne z tego kolejnego etapu badania w czasie dopuszczenia leku do obrotu były zgodne z wynikami badania głównego.
Estonian: Uuringut pikendati veel 2 aastaks, et uurida Plegridy pikaajalist ohutust ja efektiivsust, ning uuringu jätkufaasi andmed olid müügiloa andmise ajal kooskõlas põhiuuringu tulemustega.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba nawrotów choroby, których pacjenci doświadczyli w ciągu jednego roku, choć w badaniu obserwowano również inne kryteria, takie jak tempo rozwoju niepełnosprawności pacjentów.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide relapside arv 1 aasta jooksul, kuid uuringus vaadeldi ka muid näitajaid, sealhulgas patsientide puude süvenemise kiirust.
Polish: W trwającym 2 lata badaniu głównym z udziałem 1516 pacjentów wykazano, że lek Plegridy zmniejsza częstość nawrotów u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Estonian: Kaks aastat kestnud põhiuuringus, kus osales 1516 patsienti, tõendati, et Plegridy vähendab relapside ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga patsientidel relapside esinemist.
Polish: Czym jest lek Plegridy i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Plegridy ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Estonian: Plegridy (beeta-1a-peginterferoon)
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Plegridy przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Plegridy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Plegridy (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, ból mięśni, bóle stawów, objawy grypopodobne, gorączka, dreszcze, astenia (osłabienie) i rumień (zaczerwienienie skóry), ból lub wysypka (swędzenie) w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Plegridy kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, lihasevalu, liigesevalu, gripilaadsed sümptomid, püreksia (palavik), külmavärinad, asteenia (nõrkus) ning süstekoha erüteem (nahapunetus), valu ja sügelus.
Polish: W ciągu pierwszego roku pacjentom podawano lek Plegridy lub placebo (leczenie pozorowane) co dwa lub co cztery tygodnie; w drugim roku wszystkim pacjentom podawano lek Plegridy co dwa lub co cztery tygodnie.
Estonian: Esimesel aastal anti patsientidele iga 2 või 4 nädala järel Plegridyt või platseebot (näiv ravim); teisel aastal anti kõigile patsientidele iga 2 või 4 nädala järel Plegridyt.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Plegridy są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Plegridy kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Plegridy i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Plegridy ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Lek Plegridy jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym lub ampułko-strzykawce zawierających 63, 94 lub 125 mikrogramów peginterferonu beta1a.
Estonian: Plegridyt turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes või eeltäidetud süstaldes, mis sisaldavad 63, 94 või 125 µg beeta-1a-peginterferooni.
Polish: Lek Plegridy otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 lipca 2014 r. Dalsze informacje na temat leku Plegridy znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Estonian: Lisateave Plegridy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Plegridy
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Plegridy ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Pegylacja spowalnia usuwanie leku z organizmu i umożliwia rzadsze podawanie leku.
Estonian: See suurendab toimeaine püsimist organismis ja võimaldab manustada ravimit harvem.
Polish: W przebiegu stwardnienia rozsianego układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) działa nieprawidłowo i atakuje elementy ośrodkowego układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy, który przesyła sygnały z oka do mózgu), powodując stan zapalny, który uszkadza nerwy oraz warstwę izolacyjną wokół nich.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale ajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Polish: W ciągu pierwszego roku pacjenci, którym podawano lek Plegridy co dwa lub co cztery tygodnie przeciętnie rzadziej doświadczali nawrotów niż pacjenci, którym podawano placebo: odpowiednio 0,26 i 0,29 nawrotów w stosunku do 0,40.
Estonian: Esimesel aastal oli iga 2 või 4 nädala järel Plegridy-ravi saanud patsientidel keskmiselt vähem relapse kui platseebot saanud patsientidel, vastavalt 0,26 ja 0,29 relapsi vs. 0,40.
Polish: Po upływie dwóch tygodni przyjmuje się 94 mikrogramów, a następnie 125 mikrogramów co dwa tygodnie.
Estonian: Ravi tuleb alustada 63 µg annusega, millele järgneb 94 µg annus 2 nädala pärast ja seejärel 125 µg iga 2 nädala järel.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Plegridy jest białko, interferon beta-1a, należące do grupy interferonów, które mogą być naturalnie wytwarzane w organizmie i wspomagać go w walce z wirusami oraz innymi zagrożeniami.
Estonian: Plegridy toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Polish: Lek Plegridy podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, ramię lub udo.
Estonian: Plegridyt süstitakse subkutaanselt kõhtu, õlavarde või reide.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Plegridy znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Plegridy kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Polish: Dokładny sposób działania leku Plegridy w stwardnieniu rozsianym nie jest jeszcze znany, ale prawdopodobnie uspokaja układ odpornościowy i zapobiega nawrotom stwardnienia rozsianego.
Estonian: Plegridy täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid see näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Polish: Lek Plegridy w dalszym ciągu przynosił korzyści w drugim roku leczenia.
Estonian: Plegridy oli kasulik ka teisel raviaastal.
Polish: Agencja uznała, że wykazano, iż lek Plegridy podawany co dwa tygodnie powodował zmniejszenie o 30% liczby nawrotów u pacjentów z rzutoworemisyjną postacią stwardnienia rozsianego w porównaniu z placebo, co jest porównywalne ze skutkiem uzyskiwanym przez inne leku na stwardnienie rozsiane zawierające niepegylowany interferon beta i uznaje się go za klinicznie istotny.
Estonian: Inimravimite komitee pidas tõendatuks, et iga 2 nädala järel manustatav Plegridy vähendab relapside ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga patsientidel relapside arvu ligikaudu 30%, mis on võrreldav teiste mittepegüleeritud beeta-interferooni sisaldavate hulgiskleroosi ravimite toimega ja mida peetakse kliiniliselt asjakohaseks.
Polish: W odniesieniu do profilu bezpieczeństwa leku najczęstsze działania niepożądane obserwowane w trakcie terapii lekiem Plegridy uznaje się za możliwe do opanowania i ogólnie zgodne z działaniami niepożądanymi obserwowanymi w przypadku stosowania produktów z niepegylowanego interferonu.
Estonian: Ohutusprofiiliga seoses peetakse Plegridy-ravi ajal täheldatud kõige sagedamaid kõrvalnähte ohjatavaks ja need on üldjoontes kooskõlas mittepegüleeritud interferooni sisaldavate ravimite kõrvalnähtudega.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Plegridy w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Plegridy ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: W leku Plegridy interferon jest „pegylowany" (tzn. jest przyłączony do substancji chemicznej o nazwie glikol polietylenowy).
Estonian: Plegridys on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Polish: Postęp niepełnosprawności był wolniejszy u pacjentów, którym podawano lek Plegridy co dwa tygodnie, ale było to mniej zauważalne u pacjentów, którym lek podawano do cztery tygodnie.
Estonian: Puude progresseerumine aeglustus iga 2 nädala järel Plegridyt saanud patsientidel, kuid vähem neil, kes said ravimit iga 4 nädala järel.
Polish: Kiedy lek Plegridy podawano co cztery tygodnie, korzyści z jego stosowania były mniejsze i nie było możliwe określenie grupy pacjentów, u których rzadsze podawanie leku byłoby uznane za odpowiednie.
Estonian: Plegridy manustamisel iga 4 nädala järel oli selle kasulik mõju väiksem ning üheski patsiendirühmas ei peetud harvem annustamist asjakohaseks.
Polish: Plegridy jest lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego, choroby, w której stan zapalny niszczy ochronną izolację wokół nerwów (demielinizacja), a także same nerwy.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Plegridy znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Plegridy kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Plegridy peginterferon beta-1a.
Estonian: Plegridy sisaldab toimeainena beeta-1a-peginterferooni.
Polish: Agencja również uznała, że lek Plegridy oferuje znaczne korzyści dla pacjentów, kiedy jest podawany co dwa tygodnie w porównaniu z rzadziej wykonywanymi wstrzykiwaniami ocenianymi w badaniu.
Estonian: Samuti pidas inimravimite komitee iga 2 nädala järel manustatavat Plegridyt patsientidele kasulikumaks võrreldes uuringus katsetatud harvemate süstidega.
Polish: Jak działa lek Plegridy
Estonian: Kuidas Plegridy toimib?
Polish: Lek jest stosowany w szczególności u osób dorosłych z postacią stwardnienia rozsianego określaną jako rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane, w którym u pacjenta występują zaostrzenia (rzuty choroby) między okresami remisji.
Estonian: Seda kasutatakse eelkõige ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosiga täiskasvanud patsientidel, kellel vahelduvad sümptomite ägenemise perioodid (relapsid) taastumisperioodidega (remissioonid).
Polish: Jak stosować lek Plegridy
Estonian: Kuidas Plegridyt kasutatakse?
Polish: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Estonian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Polish: Tu otwierać
Estonian: ava siit
Polish: Wyniki badania przedstawione są w Tabeli 3.
Estonian: Selle uuringu tulemused on toodud tabelis 3.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lipca 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 marca 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. märts 2019
Polish: Średni wiek (w latach)
Estonian: Keskmine vanus (aastates)
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka;
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Polish: Plegridy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Plegridy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Wyniki w tej podgrupie były liczbowo zgodne z tymi uzyskanymi w ogólnej populacji, ale nie były znaczące statystycznie.
Estonian: Selle alarühma tulemused vastasid arvuliselt kogu populatsiooni tulemustele, kuid olid statistiliselt ebaolulised.
Polish: - Ciężkie reakcje alergiczne
Estonian: - Tõsine allergiline reaktsioon
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Substancje antyneoplastyczne i immunomodulujące, leki immunostymulujące; interferony, kod ATC: L03AB13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB13
Polish: Wyniki badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3) wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia samoistnego poronienia.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt jaotis 5.3) näitavad võimalikku iseenesliku abordi suurenenud riski.
Polish: Nie zamrażać ani nie wystawiać na działanie wysokiej temperatury.
Estonian: Mitte lasta külmuda, mitte hoida kõrgel temperatuuril.
Polish: - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Estonian: - Pöörduge kohe arsti poole.
Polish: • Przytrzymać wkłutą igłę przez 5 sekund (patrz Rysunek J).
Estonian: • Hoidke nõela 5 sekundit nahas (vt joonis J).
Polish: Zmniejszenie liczby białych krwinek nie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń ani ciężkich zakażeń.
Estonian: Valgete vereliblede hulga vähenemist ei seostatud suurema infektsiooniriski või tõsiste infektsioonidega.
Polish: Wyniki w tej podgrupie były zgodne z tymi otrzymanymi dla populacji ogólnej.
Estonian: Selle alarühma tulemused vastasid kogu populatsiooni tulemustele.
Polish: Objawy reakcji alergicznej - patrz punkt 4.
Estonian: Allergiliste reaktsioonide sümptomid vt lõik 4.
Polish: *Co 2 tygodnie (14 dni)
Estonian: *Annustatakse iga 2 nädala (14 päeva) järel
Polish: - jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze.
Estonian: - kui teil on raske depressioon või enesetapumõtted.
Polish: • Przekroczony został termin ważności.
Estonian: • selle kõlblikkusaeg on möödunud;
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeżeli:
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui:
Polish: Ampułko-strzykawki/wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione przeznaczone są do jednorazowego użytku i po użyciu należy je wyrzucić.
Estonian: Süstlid/pen-süstlid on mõeldud üksnes ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb pärast kasutamist minema visata.
Polish: EDSS: Rozszerzona Skala Niewydolności Ruchowej (ang. Expanded Disability Status Scale) Gd+: po wzmocnieniu gadolinem
Estonian: EDSS: puude raskuse hindamise skaala (Expanded Disability Status Scale) Gd+: gadoliiniumiga küllastuv
Polish: HR: Współczynnik ryzyka
Estonian: HR: riskisuhe
Polish: Nie wiadomo, czy mechanizm działania produktu Plegridy w stwardnieniu rozsianym (SR) odbywa się za pośrednictwem tej samej drogi przemian biologicznych, jak opisano powyżej, ponieważ patofizjologia SR jest tylko częściowo poznana.
Estonian: Ei ole teada, kas Plegridy toimemehhanismi vahendatakse SM-i korral samade teede kaudu nagu eespool kirjeldatud bioloogilisi toimeidki, kuna SM-i patofüsioloogiat mõistetakse ainult osaliselt.
Polish: Jest to normalne i nie ma potrzeby ich usuwania przed wstrzyknięciem.
Estonian: See on normaalne ja neid ei pea enne süstimist välja laskma.
Polish: Leku Plegridy nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Plegridy't ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Polish: Ilość (w mikrogramach)
Estonian: Kogus (mikrogrammid)
Polish: Nie dotykać, nie czyścić ani nie manipulować osłoną igły.
Estonian: Ärge puudutage, puhastage ega liigutage nõelakatet.
Polish: - należy zwrócić się do lekarza po poradę.
Estonian: - Küsige nõu arstilt.
Polish: Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
Estonian: Ärge tehke ravis muudatusi, kui arst ei ole seda teile öelnud.
Polish: Poniżej przedstawione są proste metody radzenia sobie z objawami grypopodobnymi.
Estonian: Allpool on kirjeldatud lihtsaid mooduseid võimalike gripilaadsete sümptomitega toimetulekuks.
Polish: Opakowanie zawiera 3 pudełka.
Estonian: Pakendis on 3 sisemist karpi.
Polish: Uwaga!
Estonian: Ettevaatust!
Polish: Przeciwciała neutralizujące mogą zmniejszać skuteczność kliniczną.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad võivad olla seotud kliinilise efektiivsuse langusega.
Polish: Zawarte tu informacje nie zastępują jednak rozmowy z lekarzem lub pielęgniarką na temat choroby czy leczenia.
Estonian: See teave ei asenda vestlust arsti või meditsiiniõega teie tervislikust seisundist või ravist.
Polish: • Należy zapisywać datę i miejsce każdego wstrzyknięcia.
Estonian: • Märkige üles iga süste tegemise kuupäev ja süstekoht.
Polish: 125 (pełna dawka)
Estonian: 125 (täisannus)
Polish: W większości przypadków poziom enzymów był <3 razy większy od górnej granicy normy (ang. Upper Limit Normal ULN).
Estonian: Valdav osa ensüümi aktiivsuse suurenemistest oli alla 3 korra üle normivahemiku ülemise piiri (upper limit of normal, ULN).
Polish: Niemniej jednak nie można było dokładnie określić czasu trwania ekspozycji w pierwszym trymestrze, ponieważ dane były gromadzone w okresie, gdy stosowanie interferonu beta w czasie ciąży było przeciwwskazane i leczenie prawdopodobnie było przerywane po stwierdzeniu i/lub potwierdzeniu ciąży.
Estonian: Kuid raseduse esimese trimestri aegse kokkupuute kestus on selgusetu, kuna andmeid koguti juhtudel, mil beetainterferooni kasutamine raseduse ajal oli vastunäidustatud ning raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Polish: Nie wiadomo, na ile wiarygodna jest ekstrapolacja tych danych nieklinicznych na ludzi.
Estonian: Ei ole teada, kas neid mittekliinilisi andmeid võib inimestele üle kanda.
Polish: Tabela 2: Plan badania
Estonian: Tabel 2: uuringu kavand
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania należy omówić to z lekarzem, jeśli obecnie lub w przeszłości występowały:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud:
Polish: Odsetek pacjentów z nawrotami HR
Estonian: Ägenemisjuhtudega patsientide osakaal HR
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi ok. 44 kDa, z czego część białkowa stanowi ok. 23 kDa.
Estonian: Keskmine molekulmass on umbes 44 kDa, millest valguosa moodustab ligikaudu 23 kDa.
Polish: Nie jest znane bezpieczeństwo stosowania ani skuteczność leku Plegridy w tej grupie wiekowej.
Estonian: Plegridy ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole teada.
Polish: Średnia częstość zmian (95% CI)
Estonian: Kolde keskmine suhe (95% CI)
Polish: Klarowny i bezbarwny roztwór o pH 4,5-5,1.
Estonian: Selge ja värvitu lahus, mille pH on 4,5…5,1.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby zmieniali miejsce wstrzyknięć podskórnych.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda subkutaansete süstete süstekohta muuta.