FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mechanistisch steht dies mit einer Aktivierung von G Protein-gekoppelten, einwärtsgleichrichtenden Kaliumkanälen (GIRK) über S1P-Rezeptor 1-Stimulation in Zusammenhang, die zu einer zellulären Hyperpolarisation und verminderten Erregbarkeit führt.
Spanish: El siponimod produce una reducción transitoria de la frecuencia cardíaca y de la conducción auriculoventricular al inicio del tratamiento (ver secciones 4.4 y 4.8), lo cual por su mecanismo de acción está relacionado con la activación de los canales de potasio de rectificación interna acoplados a proteínas G (GIRK) mediante la estimulación del receptor S1P1 y dando lugar a una hiperpolarización celular y una reducción de la excitabilidad.
German: Da während einer solchen Therapie und in den Wochen nach dem Absetzen dieser Arzneimittel ein Risiko für additive Wirkungen auf das Immunsystem besteht, ist bei der gleichzeitigen Anwendung Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se debe tener precaución durante la administración concomitante debido al riesgo de efectos aditivos sobre el sistema inmune durante esta terapia y en las semanas siguientes a la interrupción de cualquiera de esos medicamentos (ver sección 4.4).
German: • Siponimod darf bei homozygoten CYP2C9*3*3-Patienten nicht verschrieben werden.
Spanish: • No recete siponimod a pacientes homocigotos para CYP2C9*3*3.
German: • Siponimod ist kontraindiziert bei Schwangeren und Frauen im gebährfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Spanish: • Siponimod está contraindicado durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo efectivo.
German: • Wird während der ersten 6 Behandlungstage eine Dosis versäumt, muss die Behandlung mit einer neuen Titrationspackung erneut begonnen werden.
Spanish: • Si se omite una dosis de ajuste en un día durante los primeros 6 días de tratamiento, el tratamiento se debe reiniciar con un nuevo envase de ajuste de dosis.
German: Bei Patienten, die Siponimod erhielten, wurde häufiger über ein Makulaödem berichtet (1,8 %) als bei Patienten unter Placebo (0,2 %).
Spanish: El edema macular se notificó con mayor frecuencia en los pacientes que recibieron siponimod (1,8%) que en los tratados con placebo (0,2%).
German: • Die Anzeichen und Symptome einer Infektion und die Notwendigkeit, diese während und bis zu 1 Monate nach der Behandlung mit Siponimod unverzüglich dem verschreibenden Arzt zu melden.
Spanish: • Los signos y síntomas de infección durante, y hasta un mes después del tratamiento con siponimod se deben comunicar inmediatamente al médico.
German: Hazard Ratio: 0,79, p = 0,0134; (95%-Kl: 0,65; 0,95); Risikoreduktion: 21 %
Spanish: Hazard ratio: 0,79, p=0,0134; (IC 95%: 0,65, 0,95); reducción del riesgo: 21%
German: Die mittlere Halbwertszeit von Siponimod war bei eingeschränkter Leberfunktion unverändert.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática, la semivida media del siponimod no cambió.
German: Nach Beendigung der Einnahme kann Mayzent noch bis zu 10 Tage in Ihrem Körper nachgewiesen werden.
Spanish: Mayzent permanecerá en su organismo hasta 10 días después de que interrumpa el tratamiento.
German: • Notwendigkeit der Überwachung zu Therapiebeginn: Vor Behandlungsbeginn: o Überprüfung der Vitalparameter und Durchführung eines Baseline-EKG vor der Erstgabe von Siponimod bei Patienten mit einer Sinus-Bradykardie (Herzfrequenz <55 bpm), anamnestisch bekanntem AV-Block 1. oder 2.
Spanish: • Requisitos de monitorización al inicio del tratamiento: Antes de iniciar el tratamiento: o Realizar ECG vitales y basales antes de la primera dosis de siponimod en pacientes con bradicardia sinusal (frecuencia cardíaca [FC] <55 lpm), antecedentes de bloqueo AV de primer o segundo grado [Mobitz tipo I], o antecedentes de infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca (pacientes con clase I y II según la NYHA).
German: • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels;
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
German: Patienten, die homozygot für CYP2C9*3 sind (CYP2C9*3*3-Genotyp: ungefähr 0,3 bis 0,4 % der Bevölkerung), dürfen nicht mit Siponimod behandelt werden.
Spanish: No se debe tratar con siponimod a los pacientes homocigóticos para CYP2C9*3 (el genotipo CYP2C9*3*3 está presente en aproximadamente el 0,3 - 0,4% de la población).
German: Titrationspackung 12 Filmtabletten 120 Filmtabletten
Spanish: Envase de ajuste de dosis 12 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película
German: Bei Patienten mit einem CYP2C9*2*2-Genotyp ist bei gleichzeitiger Gabe von mäßig starken CYP2C9/CYP3A4-Inhibitoren mit einer 2,7-fachen Zunahme der AUC von Siponimod zu rechnen.
Spanish: En los pacientes CYP2C9*2*2 se espera un aumento en el AUC de siponimod de 2,7 veces, en presencia de inhibidores moderados del CYP2C9 y el CYP3A4.
German: Jede Filmtablette enthält Siponimodhemifumarat, entsprechend 0,25 mg Siponimod.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene siponimod ácido fumárico equivalente a 0,25 mg de siponimod.
German: Die verzögerte atrioventrikuläre Überleitung manifestierte sich in den meisten Fällen als atrioventrikulärer (AV) Block 1.
Spanish: Los retrasos de la conducción auriculoventricular se manifestaron en la mayoría de los casos como bloqueos auriculoventriculares (AV) de primer grado (intervalo PR prolongado en el electrocardiograma).
German: % der CL/F beim CYP2C9*1*1Genotyp
Spanish: % de CL/F CYP2C9*1*1
German: Da auch bei langfristiger Behandlung Fälle von Makulaödemen aufgetreten sind, sollten die Patienten während der Behandlung mit Siponimod Sehstörungen jederzeit melden.
Spanish: Dado que los casos de edema macular también se han observado en tratamientos de mayor duración, los pacientes deben notificar las alteraciones visuales en cualquier momento del tratamiento con siponimod y se recomienda realizar una exploración del fondo del ojo, incluyendo la mácula.
German: • Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen, wie z. B. eine Chemotherapie, das Immunsystem unterdrückende Arzneimittel (Immunsuppressiva) oder andere Arzneimittel zur Behandlung von MS. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise bitten, diese Arzneimittel abzusetzen, um eine verstärkte Wirkung auf das Immunsystem zu vermeiden.
Spanish: • medicamentos que afectan al sistema inmunitario, tales como la quimioterapia, los inmunosupresores u otros medicamentos utilizados para tratar la EM.
German: Intermediäre Metabolisierer CYP2C9*2*2
Spanish: Metabolizadores intermedios CYP2C9*2*2
German: • Bei Patienten, die mit Siponimod behandelt werden, ist das Risiko für Infektionen einschließlich schwerer Infektionen erhöht.
Spanish: • Existe un mayor riesgo de infecciones, incluidas infecciones graves, en pacientes tratados con siponimod.
German: Tag
Spanish: Día
German: Jede Filmtablette enthält Siponimodhemifumarat, entsprechend 2 mg Siponimod.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene siponimod ácido fumárico equivalente a 2 mg de siponimod.
German: Bei Patienten mit schweren aktiven Infektionen sollte der Behandlungsbeginn verschoben werden, bis die Infektion abgeklungen ist.
Spanish: El inicio del tratamiento se debe posponer en pacientes con infección activa grave hasta su resolución.
German: Makulaödem
Spanish: Betabloqueantes
German: Unter der Behandlung mit Siponimod wurde ein Fall einer Kryptokokkenmeningitis (KM) berichtet.
Spanish: Se ha notificado un caso de meningitis criptocócica (MC) con siponimod.
German: Blassrote, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und einem Durchmesser von ca. 6,1 mm mit dem Firmenlogo auf der einen Seite und „T" auf der anderen Seite.
Spanish: Comprimido recubierto con película de color rojo pálido, redondo, biconvexo, con los bordes biselados de 6,1 mm de diámetro aproximadamente, con el logo de la compañía en una cara y "T" en la otra cara.
German: Wenn eine Frau während der Behandlung schwanger wird, muss Siponimod abgesetzt werden.
Spanish: Si una mujer se queda embarazada mientras está en tratamiento con siponimod, se debe discontinuar el tratamiento.
German: Es wird ein Titrationsschema angewendet, um nach 6-tägiger Gabe die therapeutische klinische Dosis von 2 mg Siponimod zu erreichen.
Spanish: Se utiliza una pauta de ajuste ascendente de la dosis para alcanzar la dosis clínicamente terapéutica de 2 mg de siponimod después de 6 días y se necesitan 4 días adicionales de administración para alcanzar las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario.
German: Aufgrund eines möglicherweise erhöhten Risikos für ein Makulaödem sollte Siponimod bei Patienten mit Diabetes mellitus, Uveitis oder zugrunde liegender/gleichzeitig vorliegender Retinaerkrankung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Siponimod se debe usar con precaución en pacientes con antecedentes de diabetes mellitus, uveítis o patología retiniana coexistente/subyacente debido a un posible aumento del riesgo de desarrollar edema macular (ver sección 4.8).
German: Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172), Talkum, Phospholipide aus Sojabohnen, Xanthangummi.
Spanish: Cubierta del comprimido: Alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), talco, lecitina de soja, goma xantana.
German: Bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, ist Siponimod kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Siponimod está contraindicado en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo efectivo (ver sección 4.3).
German: Die Behandlung mit Siponimod sollte ausgesetzt werden, bis eine KM ausgeschlossen ist.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con siponimod hasta que se haya descartado una MC.
German: Bradyarrhythmie
Spanish: Edema macular
German: beobachtet, mit einer durchschnittlichen Abnahme der Pulsfrequenz um 5 bis 6 Schläge pro Minute (bpm).
Spanish: El mayor descenso posterior a la dosis diaria en la frecuencia cardíaca media absoluta en cada hora, se observa en el día 1, con un descenso del pulso de 5 a 6 latidos por minuto (lpm) de media.
German: • Patienten sind anzuweisen, immer alle Sehstörungen während der Siponimod-Behandlung zu melden.
Spanish: • Se debe indicar al paciente que informe sobre las alteraciones visuales que pueda sufrir en cualquier momento mientras esté en tratamiento con siponimod.
German: • Unter der Behandlung mit Siponimod wurde ein Fall einer Kryptokokkenmeningitis (KM) gemeldet.
Spanish: • Se ha notificado un caso de meningitis criptocócica (MC) por siponimod.
German: Ausgelassene Dosen während des Behandlungsbeginns Falls in den ersten 6 Behandlungstagen eine Titrationsdosis an einem Tag ausgelassen wird, muss die Therapie mit einer neuen Titrationspackung erneut begonnen werden.
Spanish: Si durante los primeros 6 días de tratamiento se omite una dosis de ajuste un día, se debe reiniciar el tratamiento con un nuevo envase de ajuste de dosis.
German: Wird bei einem Patienten, der bereits Siponimod in einer Dosierung von 1 mg erhält, eine Gesamtlymphozytenzahl von <0,2 x 10
Spanish: 9/l en un paciente que ya toma siponimod 1 mg, se debe interrumpir el tratamiento con siponimod hasta que se alcance un nivel de 0,6 x 10
German: Vor der Verordnung von Mayzent wird Ihr Arzt möglicherweise Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Leberfunktion anordnen.
Spanish: Su médico le puede querer realizar análisis de sangre para controlar su función hepática antes de recetarle Mayzent.
German: Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und einem Durchmesser von ca. 6,1 mm mit dem Firmenlogo auf der einen Seite und „II" auf der anderen Seite.
Spanish: Comprimido recubierto con película de color amarillo pálido, redondo, biconvexo, con los bordes biselados de 6,1 mm de diámetro aproximadamente, con el logo de la compañía en una cara y "II" en la otra cara.
German: In klinischen Studien wurden zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns bei weniger als 1,7 % der Patienten AV-Blocks 2.
Spanish: En los ensayos clínicos se han observado bloqueos AV de segundo grado, por lo general Mobitz tipo I (Wenckebach), al inicio del tratamiento en menos del 1,7% de los pacientes.
German: Jede Tablette enthält 0,25 mg Siponimod (als Hemifumarat).
Spanish: Cada comprimido contiene 0,25 mg de siponimod (como ácido fumárico).
German: Titrationspackung mit 12 Filmtabletten
Spanish: Envase de ajuste de dosis con 12 comprimidos recubiertos con película
German: Inhalt Packungs größe
Spanish: Contenido Tamaño de envase
German: Stärke Darreichungsform
Spanish: Dosis Forma
German: EU Nummern Phantasie bezeichnung
Spanish: Número de la UE
German: Nicht rauchen.
Spanish: No fumar.
German: Nicht anwenden nach {Monat/Jahr}.
Spanish: No usar después de {Mes/Año}.
German: Sauerstoff ist ein für lebende Organismen lebensnotwendiges Element.
Spanish: El oxígeno es un elemento esencial para todos los organismos vivos.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Medizinische Gase, ATCvet-Code: QV03AN01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Gases médicos, código ATCvet: QV03AN01.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo:
German: 100 % Sauerstoff.
Spanish: 100 % oxígeno.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise <für jede Zieltierart> Keine.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales <especificando especies a las que va destinado> Ninguna.
German: Nur für Tiere.
Spanish: Únicamente para uso veterinario.
German: Dies wird am besten mit einem In-circuit Sauerstoffmonitor überwacht.
Spanish: Lo más adecuado es controlarlo con un monitor de circuito interno de oxígeno.
German: Es ist am Zellstoffwechsel und Zellkatabolismus beteiligt und erlaubt die Bildung von Energie in Form von Adenosin-5-triphosphat (ATP).
Spanish: Está involucrado en el metabolismo y catabolismo celular y permite la producción de energía en forma de adenosín trifosfato (ATP).
German: Eine Änderung des Sauerstoffpartialdruckes im Blut beeinflusst das Herz-Kreislauf-System, die Atmungsorgane, den Zellstoffwechsel und das zentrale Nervensystem.
Spanish: La variación de la presión parcial de oxígeno en la sangre afecta al sistema cardiovascular, al sistema respiratorio, al metabolismo celular y al sistema nervioso central.
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Carne: cero días
German: Sauerstoffmangel, aus dem sich Gewebehypoxie ergibt, führt schlussendlich zu einer schnellen Verschlechterung in der Tätigkeit des Myokards und des zentralen Nervensystems.
Spanish: La falta de oxígeno produce hipoxia en los tejidos que da lugar a un deterioro acelerado de la actividad del sistema del miocardio y del sistema nervioso central.
German: Es ist im Plasma in Lösung vorhanden und wird in den Erythrozyten in Form von Oxyhämoglobin transportiert.
Spanish: Está presente en la solución del plasma y es transportado por los eritrocitos en forma de oxihemoglobina.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Spanish: Frabicante que libera el lote: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
German: Unerwünschte Wirkungen können bei Säugetieren auftreten, die über längere Zeit übermäßigen Mengen Sauerstoff ausgesetzt werden oder wenn hohe Mengen Sauerstoff unter hyperbaren Bedingungen verabreicht werden.
Spanish: Los efectos adversos pueden darse si los mamíferos son expuestos a niveles excesivos de oxígeno durante largos periodos de tiempo o si se administran niveles altos de oxígeno bajo condiciones hiperbáricas.
German: Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen über 80 % (FiO2 0,8) sollte 18 Stunden nicht überschreiten.
Spanish: La administración de una concentración de oxígeno por encima del 80% (FiO2 0.8) no debe exceder las 18 horas.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
Spanish: D. DETERMINACIÓN DE LOS LMR No se aplica
German: Hund, Katze und Pferd.
Spanish: Perros, gatos y caballos.
German: Die Sauerstoffkonzentration kann unter Zugabe von 50 % Stickstoff oder ca. 60 % medizinischer Luft auf 50 % reduziert werden.
Spanish: La concentración de oxígeno puede reducirse administrando un 50% de nitrógeno o un 60% de aire medicinal, aproximadamente.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO2 1,0) sollte 12 Stunden nicht überschreiten.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo Precauciones especiales para su uso en animales La administración de una concentración de oxígeno hasta el 100% (FiO2 1.0) no debe exceder las 12 horas.
German: Aufgrund des hohen Partialdruckes des von den Tieren während der Behandlung inhalierten Sauerstoffs kann bei Tieren nach längerer Anwendung eine Sauerstoffvergiftung beobachtet werden.
Spanish: Debido a la elevada presión parcial de oxígeno inhalado por los animales durante la administración del medicamento veterinario, la intoxicación por oxígeno puede ser observada en los animales tras extensos periodos de tratamiento.
German: BESONDERE(R) WARNHINWEIS(E)
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten Für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado Como suplemento de oxígeno y como gas transportador durante la inhalación de anestesia.
German: Das Tier muss dabei genau überwacht werden, vorzugsweise mit einem Pulsoxymeter, und die Gasflussrate während der Narkose den individuellen Bedürfnissen angepasst werden.
Spanish: El animal debe estar bajo monitorización continua, preferiblemente por un pulsioxímetro, y el flujo de gas debe adaptarse a las características individuales durante la anestesia
German: Mittels Inhalation verabreichter Sauerstoff wird durch den alveolär-kapillaren Austausch absorbiert.
Spanish: El oxígeno administrado por inhalación es absorbido mediante el intercambio alveolar capilar.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación.
German: Sauerstoff ist zwar selber nicht entflammbar, unterstützt jedoch stark die Verbrennung und der Behälter darf nicht in die Nähe von offenem Feuer gelangen.
Spanish: Aunque el oxígeno es un producto no inflamable, contribuye activamente a la combustión por lo que no se debe encender fuego cerca del recipiente.
German: ART DER ANWENDUNG Zur Inhalation
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gas para inhalación
German: 54181 Heillecourt Cedex
Spanish: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIA
German: Volle und leere Druckbehältnisse sind getrennt zu lagern.
Spanish: Colocar las balas llenas y vacías de forma separada.
German: F-54181 Heillecourt Frankreich
Spanish: F-54181 Heillecourt Cedex Francia
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria
German: EU/2/06/067/001 - 15 l EU/2/06/067/002 - 50 l
Spanish: EU/2/06/067/002 - 50 l
German: In-circuit Sauerstoffmesser können für die Messung des eingeatmeten Sauerstoffanteils verwendet werden und je nach Tier können 50 - 100 % des Tierarzneimittels nötig sein.
Spanish: Los medidores de circuitos internos de oxígeno pueden utilizarse para determinar la fracción de oxígeno inspirado dependiendo de cada animal, normalmente se requiere una proporción del 50-100% del medicamento veterinario.
German: Vermeiden Sie nach der Arbeit in einer sauerstoffangereicherten Umgebung mindestens 15 Minuten das Rauchen, offenen Flammen oder anderen Zündquellen.
Spanish: Si ha estado trabajando en una atmósfera enriquecida en oxígeno evite fumar, encender fuego o cualquier otra fuente de ignición al menos durante 15 minutos.
German: Die Behälterventile und zugehörigen Geräte dürfen nicht feucht werden und müssen gänzlich frei von kohlenstoffhaltigen Ölen und Fetten bleiben, da sonst das Risiko der Selbstentzündung besteht und eine heftige Explosion ausgelöst werden könnte.
Spanish: No se deben aplicar aceites con base de carbón y grasas puesto que podría darse el riesgo de combustión o explosión espontánea.
German: Die Intervention mit Sauerstoffbehandlung ist notwendig für die Erhaltung einer ausreichenden Sauerstoffversorgung der Gewebe.
Spanish: La intervención mediante la terapia de oxígeno es esencial para resolver la oxigenación tisular adecuada.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dieses Tierarzneimittel sollte nur von Personen angewendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administra el medicamento a los animales Este medicamento veterinario debe ser manipulado exclusivamente por especialistas en reguladores de presión y equipamientos asociados.
German: Sauerstoff, der in Geweben aus Oxyhämoglobin freigesetzt wird, wird dann in Mitochondrien für die Synthese von ATP verwendet.
Spanish: La oxihemoglobina libera el oxígeno a nivel tisular y luego es utilizado en las mitocondrias para la síntesis de ATP.
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Spanish: Manténgase fuera del alcance de los niños.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Antes de su uso deberá leer el prospecto.
German: Die Sauerstoffversorgung kann mittels Pulsoxymetrie oder arterieller Blutgasanalyse gemessen werden.
Spanish: La oxigenación se puede calcular mediante un pulsioxímetro o un análisis de volumen de oxígeno sanguíneo.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung 15 l und 50 l Druckbehältnisse aus Metall mit Druckregelventilen (Gehäuse und Düse sind weiß lackiert).
Spanish: Balas de gas de 15 l y 50 l con válvulas de control de presión (cuerpo y boquilla pintados de blanco)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/067/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/067/001
German: DARREICHUNGSFORM Inhalationgas.
Spanish: FORMA FARMACEÚTICA Gas para inhalación.
German: Die Druckbehältnisse sind in einem verschlossenen, sauberen und belüfteten Bereich zu lagern, der für die Lagerung medizinischer Gase vorbehalten ist, vor Witterungseinflüssen geschützt ist und keine entflammbaren Materialien enthält.
Spanish: Conservar las botellas en un espacio cerrado, limpio y ventilado, reservado para el almacenamiento de gases medicinales, protegido de las condiciones ambientales y con materiales no inflamables.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann während der Trächtigkeit und Laktation angewandt werden.
Spanish: El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé puede usarse durante la gestación y la lactancia.
German: Angaben für ein widerstandsfähiges Plastiketikett, welches direkt am Druckbehälter angebracht wird.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR La información debe aparecer en una etiqueta de plástico resistente adherida directamente a la botella
German: ZIELTIERARTEN Hund, Katze und Pferd.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos y caballos
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Spanish: 4.9 Posología y forma de administración.
German: In Fällen, in denen eine Sauerstoffvergiftung vermutet wird, sollte die Frischgasflussrate beibehalten werden, die Sauerstoffkonzentration in der Einatmungsluft jedoch auf ca. 50 % oder weniger reduziert werden, wenn eine angemessene Sauerstoffversorgung aufrecht erhalten werden kann.
Spanish: En caso de que exista la sospecha de intoxicación por oxígeno, el flujo de gas fresco debe mantenerse, pero la concentración de gas inspirado tendrá que ser reducida a aproximadamente un 50% o menos si es posible mantener una oxigenación adecuada.