FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dvojito zaslepenej, 12-týždňovej štúdii so stabilnou dávkou s piatimi kolestilovými skupinami (3, 6, 9, 12 a 15 g na deň) a s placebom kolestilan v dávke 6 g za deň a viac vykázal redukciu v závislosti od dávky v hladine fosforu v sére.
Bulgarian: В двойносляпо, 12-седмично проучване с фиксирана доза и с пет групи на колестилан (3, 6, 9, 12 и 15 g/ден) и плацебо, колестилан в доза 6 g/ден и повече показва зависимо от дозата намаление в нивото на серумния фосфор.
Slovak: Liečba vysokej hladiny fosforu v krvi zvyčajne trvá dlhšie.
Bulgarian: Лечението на високите нива на фосфор в кръвта обикновено е продължително.
Slovak: - máte abnormálne vysoké hladiny kalcia v krvi z dôvodu nadmernej činnosti paratyroidových žliaz.
Bulgarian: - имате високи нива на калций в кръвта, които са над нормалните, поради свръхактивност на паратиреоидните жлези.
Slovak: Obštrukcia čriev a ileus/subileus
Bulgarian: Чревна обструкция и илеус/субилеус
Slovak: Granuly 30 vrecúšok 60 vrecúšok 90 vrecúšok
Bulgarian: Гранули 30 сашета 60 сашета 90 сашета
Slovak: Veľkosti balení - 45, 99, 198, 270 alebo 297 tabliet v jednej škatuli.
Bulgarian: Опаковки с 45, 99, 198, 270 или 297 таблетки в опаковка.
Slovak: Štúdie s flexibilnou dávkou:
Bulgarian: Проучвания с променлива доза:
Slovak: BindRen sa nepoužíva na liečbu tohto stavu a môžu vám byť predpísané iné lieky.
Bulgarian: Това състояние не може да се лекува само с BindRen и трябва да Ви бъдат предписани други лекарства.
Slovak: Toto sa môže preukázať ako čerstvá alebo pozmenená krv vo zvratkoch, alebo ak krvácajú dolné črevá, objavuje sa čierna stolica alebo krv zmiešaná so stolicou.
Bulgarian: Това може да се прояви като прясна или променена кръв в повърнати от Вас материи, или при изхождане като черни изпражнения или размесена в изпражненията кръв
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa počas liečby BindRenom u pacientov spozorovali obštrukcie čriev a ileus/subileus.
Bulgarian: В много редки случаи при лечение на пациенти с BindRen са наблюдавани чревна обструкция и илеус/субилеус.
Slovak: Samotný BindRen nie je určený na regulovanie hyperparatyroidizmu.
Bulgarian: Хиперпаратиреоидизъм Самостоятелно прилаган BindRen не е показан за контрол на хиперпаратиреоидизъм.
Slovak: BindRen nemá žiadny alebo len nepatrný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: BindRen не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: BindRen nespôsobil žiadnu klinicky závažnú redukciu vstrebávania vitamínov A, D, E alebo K počas klinických štúdií do jedného roka.
Bulgarian: BindRen не предизвиква клинично значими понижения в абсорбцията на витамин A, D, E или K по време на клинични проучвания с продължителност до една година.
Slovak: BindRen obsahuje aktívnu zložku kolestilan.
Bulgarian: BindRen съдържа активното вещество колестилан.
Slovak: Ako vyzerá BindRen a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда BindRen и какво съдържа опаковката
Slovak: Kolestilan sa tiež spájal s redukciou v závislosti od dávky v kyseline močovej v sére s priemernou redukciou 46 mikromol/l po jednom roku liečby.
Bulgarian: Колестилан се свързва и със дозозависимо понижение на серумната пикочна киселина, със средно понижение от 43 микромола/l след една година лечение.
Slovak: Žihľavka, vyrážky, svrbenie, suchá koža
Bulgarian: Уртикария, обрив, сърбеж, суха кожа
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Bezpečnosť a účinnosť BindRenu sa netestovala u pacientov s nasledujúcimi poruchami:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BindRen не са проучвани при пациенти:
Slovak: BindRen viaže fosfát a žlčové kyseliny, pričom sa uvoľňuje chlór, ktorý je k dispozícii pre systemickú absorpciu.
Bulgarian: BindRen свързва фосфатите и жлъчната киселина, с освобождаване на хлориди, които може да се абсорбират системно.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať BindRen, ak sa u vás vyskytujú niektoré z nasledujúcich problémov: - problémy pri prehltávaní
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете BindRen, ако имате някой от следните проблеми:
Slovak: Kvôli vysokému in vitro väzbovému potenciálu medzi BindRenom a levotyroxínom sa odporúča dôkladné monitorovanie hladín hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) u pacientov, ktorí užívajú
Bulgarian: Поради високия потенциал за свързване in vitro между BindRen и левотироксин, препоръчително е внимателно наблюдение на нивата на тиреоид-стимулиращия хормон (TSH) при пациенти, получаващи BindRen и левотироксин.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne in vivo údaje o možnej interakcii BindRenu pri absorpcii imunosupresív, ako sú mykofenolát mofetil, ciklosporín a takrolimus.
Bulgarian: Липсват данни in vivo за възможното въздействие на BindRen върху абсорбцията на имуносупресивните лекарствени продукти микофенолат мофетил, циклоспорин или такролимус.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednom a opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват директен особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести:
Slovak: Glykovaný hemoglobín A1c v sére
Bulgarian: Серумен гликиран хемоглобин A1c
Slovak: Koncentrácie kalcia v sére sa majú monitorovať v rámci bežnej kontroly dialyzovaných pacientov.
Bulgarian: Нивата на серумния калций трябва да се наблюдават при обичайното проследяване на пациентите на диализа.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča užívanie BindRenu u pacientov s týmito poruchami.
Bulgarian: Поради това употребата на BindRen не се препоръчва при пациенти с такива нарушения.
Slovak: Fax: +49 211 520 544 99
Bulgarian: Факс: +49 211 - 520 544 99
Slovak: Kalciumfosforový iónový produkt bol znížený minimálne o 0,48 mmol2/l2 v týždni 12 v porovnaní s placebom pri dávkach ≥ 9 g na deň v štúdii so stabilnou dávkou a o 1,05 a 0,86 mmol2/l2 v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou.
Bulgarian: Продуцираните калциево-фосфорни йони намаляват с най-малко 0,48 mmol2/L2 в седмица 12 в сравнение с плацебо при дози ≥9 g/ден в проучване с фиксирана доза и с 1,05 и 0,86 mmol2/L2 в седмица 12 в две проучвания с променлива доза.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. január 2013
Bulgarian: 21 януари
Slovak: 69, Old Broad Street Londýn
Bulgarian: 69, Old Broad Street London
Slovak: BindRen znížil biologickú dostupnosť digoxínu o 16 % a Cmax.
Bulgarian: BindRen понижава бионаличността на дигоксин с 16% и Cmax със 17%, а Cmax на еналаприл - с 27%.
Slovak: Hypokalciémia/hyperkalciémia
Bulgarian: Хипокалциемия/хиперкалциемия
Slovak: Kolestilan sa naviaže na fosfor prijímaný z potravy vo vašom tráviacom trakte, čím zabráni tomu, aby sa vstrebal do krvi.
Bulgarian: Колестилан се свързва с фосфора от храната в стомашно-чревния тракт, за да предотврати абсорбцията му в кръвта.
Slovak: V klinických štúdiách kolestilan nemal žiadne účinky na hladiny kalcia v sére v období do jedného roka.
Bulgarian: В клинични проучвания колестилан няма ефект върху нивата на серумен калций за период до една година.
Slovak: Intestinálna absorpcia kyseliny listovej však môže byť narušená počas dlhodobej liečby BindRenom.
Bulgarian: Чревната абсорбция на фолати обаче може да бъде нарушена при продължително лечение с BindRen.
Slovak: Výrobca allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Bulgarian: Обединено кралство Производител allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii následne predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste spolu s BindRenom brali doplnky s obsahom vápnika, vitamínu D alebo iné vitamíny, alebo iné lieky
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате добавки с калций, витамин D и други витамини или други медикаменти в допълнение към BindRen.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те трябва да се подават едновременно.
Slovak: Najvážnejšími vedľajšími účinkami sú krvácanie zo žalúdka alebo dolných čriev (menej časté).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са кървене от стомаха или долната част на червата (нечести).
Slovak: Pacientky, ktoré dojčia a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
Bulgarian: При пациентки, които кърмят и при които оценката полза/риск потвърди продължаване на лечението с BindRen, може да се наложи добавянето на витамини, вижте точка 4.4.
Slovak: Ako vyzerá BindRen a obsah balenia BindRen tablety sú biele oválne, filmom obalené tablety s vytlačeným modrým nápisom „BINDREN"
Bulgarian: Таблетките BindRen са бели филмирани таблетки с овална форма, с отпечатан със синьо мастило надпис „BINDREN" от едната страна.
Slovak: Denná dávka tabliet BindRen sa má užiť v troch rovnako rozdelených dávkach počas jedla alebo ihneď po ňom s dostatočným množstvom vody, aby sa uľahčilo prehltnutie lieku.
Bulgarian: Дневната доза таблетки BindRen трябва да се приема на три равно разделени дози по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода за улесняване на преглъщането.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 6-9 g na deň (2-3 g trikrát denne).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 6-9 g дневно (2-3 g три пъти дневно).
Slovak: Pacientky, ktoré otehotnejú a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
Bulgarian: При пациентки, които забременеят и при които оценката полза/риск потвърди продължаване на лечението с BindRen, може да се наложи добавянето на витамини, вижте точка 4.4.
Slovak: Macrogol 8000 Trietyl citrát
Bulgarian: Макрогол 8000
Slovak: Pacienti, ktorí trpia na zápchu, by mali byť dôsledne monitorovaní počas užívania BindRenu.
Bulgarian: Пациенти със запек трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато се лекуват с BindRen.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 6-9 g na deň, teda užíva sa 2 alebo 3 g trikrát denne počas jedla.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 6-9 g дневно, приети като 2 g или 3 g три пъти дневно по време на хранене.
Slovak: Kolestilan tiež viaže žlčové kyseliny, čím sa znižuje koncentrácia LDL cholesterolu v sére.
Bulgarian: Колестилан свързва и жлъчни киселини, с което понижава серумната концентрация на LDL холестерол.
Slovak: Pacienti trpiaci na epilepsiu boli vylúčení z klinických testov s BindRenom.
Bulgarian: Пациенти с гърчове са изключени от клиничните изпитвания с BindRen.
Slovak: Okrem toho bola hlásená znížená biologická dostupnosť iných liekov kvôli zmenám v enterohepatálnom obehu, napr. steroidné hormóny s potenciálnou poruchou účinnosti perorálnej antikoncepcie, a to pri liekoch s podobným mechanizmom účinku, ako je mechanizmus účinku BindRenu.
Bulgarian: Освен това, при лекарствени продукти с механизъм на действие, подобен на този на BindRen, се съобщава за намалена бионаличност на други лекарствени продукти поради промени в ентерохепаталната циркулация, например стероидни хормони с потенциално намаляване на ефективността на пероралните контрацептиви.
Slovak: Po jednom roku bola priemerná hladina fosforu v sére 1,89 mmol/l s významnou redukciou oproti východiskovej hodnote o 0,39 mmol/L a miera odozvy na liečbu (hladina fosforu <
Bulgarian: След една година средното ниво на серумния фосфор е 1,89 mmol/l със значимо намаление спрямо началото от 0,39 mmol/l и честота на отговор (ниво на фосфор <1,78 mmol/l) от 44%.
Slovak: Základné kalcium sa má podávať ako doplnok v prípade hypokalciémie.
Bulgarian: В случай на хипокалциемия трябва да се дава чист калций като добавка.
Slovak: Tlačový atrament
Bulgarian: Печатно мастило
Slovak: Denná dávka granúl BindRen sa má užiť v troch rovnako rozdelených dávkach počas jedla alebo ihneď po ňom s dostatočným množstvom vody, aby sa uľahčilo prehltnutie lieku.
Bulgarian: Дневната доза гранули BindRen трябва да се приема на три равно разделени дози по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода за улесняване на преглъщането.
Slovak: Ak zabudnete užiť BindRen
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете BindRen
Slovak: Poruchy nervového systému
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нечести:
Slovak: Fax: +44 (0)207 065 5050
Bulgarian: Обединено кралство тел.: +44 (0)207 065 5000 факс: +44 (0)207 065 5050
Slovak: Nemecko, Rakúsko Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Bulgarian: Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Slovak: Ako uchovávať BindRen
Bulgarian: Как да съхранявате BindRen
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti u dojčiacich žien.
Bulgarian: Липсват данни за оценка на безопасността и ефикасността при жени, които кърмят.
Slovak: Hyperparatyroidizmus
Bulgarian: Хиперпаратиреоидизъм
Slovak: BindRen neobsahuje kalcium a nemá žiadny účinok na koncentrácie kalcia v sére počas liečby v trvaní do jedného roka.
Bulgarian: BindRen не съдържа калций и няма ефект върху концентрациите на серумния калций при лечение, продължило до една година.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o užívaní BindRenu u pacientov, ktorí podstupujú predialýzu.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на BindRen при предиализни пациенти.
Slovak: BindRen však nespôsobuje žiadne klinicky relevantné zmeny v chloride a bikarbonáte počas liečby do jedného roka.
Bulgarian: В същото време, BindRen не индуцира никакви клинично значими промени в хлоридите и бикарбонатите при лечение с продължителност до една година.
Slovak: Viazaním fosfátu z potravy v tráviacom trakte kolestilan znižuje koncentráciu fosforu v sére.
Bulgarian: Свързвайки в стомашно-чревния тракт фосфатите от храната, колестилан понижава серумната концентрация на фосфор.
Slovak: 30, 60 alebo 90 vrecúšok v jednej škatuli.
Bulgarian: Видове опаковки: 30, 60 или 90 сашета в опаковка.
Slovak: Zriedkavé (môžu sa objaviť u 1 osoby z 1000) vedľajšie účinky: znepriechodnenie čriev, nízka hladina vitamínu K, znepriechodnenie krvných ciev do srdcového svalu a opuchy členkov alebo končatín.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) нежелани реакции: запушване на червата, ниско ниво на витамин K, запушване на кръвоносните съдове, които снабдяват с кръв сърдечния мускул и оток на глезените или крайниците.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné zvážiť monitorovanie stavu kyseliny listovej v sére a podávanie kyseliny listovej.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се наблюдава състоянието на серумните фолати и да се обмисли даването като добавка на фолиева киселина.
Slovak: Je potrebné zvýšiť pozornosť pri liečbe pacientov, u ktorých existujú predispozície ku gastrointestinálnemu krvácaniu, napr. u pacientov s gastrointestinálnym krvácaním, gastrointestinálnymi vredmi, gastritídou, divertikulózou, kolitídou a hemoroidmi.
Bulgarian: Трябва да се внимава при лечение на пациенти със заболявания, предразполагащи към стомашно-чревен кръвоизлив, като неотдавнашна анамнеза за стомашно-чревен кръвоизлив, стомашно-чревни язви, гастрит, дивертикулоза, колит и хемороиди.
Slovak: Alergická dermatitída, kvapková psoriáza
Bulgarian: Алергичен дерматит, гутатен псориазис
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií kolestilan znížil PTH v sére v porovnaní s východiskovou hodnotou a bol štatisticky významný v porovnaní s placebom.
Bulgarian: ПТХ в сравнение с изходното ниво, като това понижение е статистически значимо спрямо плацебо.
Slovak: Gastroenteritída
Bulgarian: Гастроентерит
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní BindRenu tak dlho, ako vám to predpísal lekár a aby ste tiež držali diétu.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате BindRen толкова време, колкото Ви е предписал
Slovak: Kolestilan je neabsorbujúci, nekovový polymér viažuci fosfáty a je bez obsahu vápnika.
Bulgarian: Колестилан е неабсорбируем, некалциев, неметален фосфатсвързващ полимер.
Slovak: Kolestilan môže tiež viazať kyselinu močovú v gastrointestinálnom trakte.
Bulgarian: Колестилан може да свързва и пикочната киселина в стомашно-чревния тракт.
Slovak: 45 filmom obalených tabliet 99 filmom obalených tabliet 198 filmom obalených tabliet 270 filmom obalených tabliet 297 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 198 филмирани таблетки 270 филмирани таблетки 297 филмирани таблетки
Slovak: Čo BindRen obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа BindRen
Slovak: Hematóm, hypotenzia
Bulgarian: Хематом, хипотония
Slovak: Granuly.
Bulgarian: Гранули.
Slovak: Odporúča sa, aby ste granuly BindRen užili ako jednu dávku z vrecúška počas jedla a zapili malým množstvom vody.
Bulgarian: Препоръчително е да приемате гранулите BindRen като една доза от сашето с малко количество вода.
Slovak: Nedostatok kyseliny listovej, hypertriglyceridémia, polydipsia
Bulgarian: Дефицит на фолиева киселина, хипертриглицеридемия, полидипсия
Slovak: - máte abnormálne nízke hladiny kalcia v krvi.
Bulgarian: - имате стойности на калций в кръвта по-ниски от нормалните.
Slovak: Je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú imunosupresíva.
Bulgarian: Трябва да се подхожда внимателно при назначаване на BindRen на пациенти, които получават имуносупресори.
Slovak: Obštrukcia čriev*
Bulgarian: Чревна обструкция*
Slovak: VRECÚŠKO
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Slovak: Mitsubishi Tanabe Pharma Europe
Bulgarian: Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 g kolestilanu.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g колестилан.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, ezofagitída, fekalóm, dysfágia, zmena vo vyprázdňovaní čriev, sucho v ústach
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив, езофагит, фекалом, дисфагия, промяна в режима на изхождане, сухота в устата
Slovak: Granuly sa majú užívať celé ako jedna dávka z vrecúška.
Bulgarian: Гранулите трябва да се приемат от сашето цели като една доза.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek BindRen je určený pre pacientov s chronickým ochorením obličiek, fáza 5, ktorí podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.
Bulgarian: BindRen е показан за употреба при пациенти с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ), стадий 5, на хемодиализа или перитонеална диализа.
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia Vrecúška z laminátovej fólie (polyetylén tereftalát/polyetylén/hliníková fólia/polyetylén/polyvinylidénchlorid).
Bulgarian: Сашета от ламинирано фолио (полиетилен терефталат/полиетилен/алуминиево фолио/полиетилен/поливинилиден хлорид).
Slovak: Je potrebné zvýšiť pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú lieky proti epilepsii.
Bulgarian: Трябва да се внимава при назначаване на BindRen на пациенти, които приемат и противогърчови лекарствени продукти.
Slovak: Fosfor naviazaný na kolestilan sa potom z vášho tela vylúči v stolici.
Bulgarian: Свързаният с колестилан фосфор след това се отделя от тялото във фекалиите.
Slovak: Deficit kyseliny listovej
Bulgarian: Дефицит на фолиева киселина
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Bulgarian: Индиго кармин алуминиев лак (E 132) Карнаубски восък
Slovak: Ďalšie zložky je sú: čistená voda, hydroxypropylcelulóza, koloidný, bezvodný oxid kremičitý, hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, hypromelóza, macrogol 8000, trietyl citrát, oxid titaničitý,
Bulgarian: Другите съставки са: пречистена вода, хидроксипропилцелулоза, колоидален, анхидриран силициев диоксид, хидрогенирано рициново масло, етилцелулоза, хипромелоза, макрогол 8 000, триетил цитрат, титаниев диоксид, талк, цетанол и натриев лаурилсулфат.
Slovak: Klinické štúdie Fáza II a III zahŕňali 1 410 pacientov s CHOO, fáza 5, ktorí podstúpili dialýzu a užívali BindRen až do jedného roka a ktorí vytvorili bezpečnú populáciu.
Bulgarian: 410 пациенти с ХБЗ стадий 5 на диализа и лекувани с BindRen в продължение на до една година съставят популацията за определяне на безопасността.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa tiež objavili u pacientov, ktorí užívali BindRen:
Bulgarian: При пациенти, приемащи BindRen, са наблюдавани и следните нежелани реакции:
Slovak: +44 (0)207 382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Bulgarian: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ.: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Bulgarian: Табличният списък на честотите се определя въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Ak prestanete užívať BindRen
Bulgarian: Ако сте спрели приема на BindRen
Slovak: krvácania z čriev - nedávny veľký chirurgický zákrok v oblasti brucha a čriev - obštrukcia žlčníka - vážne problémy s pečeňou - kŕče
Bulgarian: кървене от червата; - неотдавнашна голяма операция на стомаха или червата; - запушване на жлъчния мехур; - тежки чернодробни проблеми; - гърчове; - неотдавнашна анамнеза за възпаление на лигавицата, която покрива коремната кухина
Slovak: *Jeden prípad sa skončil smrťou.
Bulgarian: *Единичен случай с летален изход
Slovak: Časté (môžu ovplyvniť 1 osobu z 10) vedľajšie účinky: nevoľnosť, vracanie, pocit pálenia v žalúdku, hnačka, nafúknutie brucha, bolesti žalúdka a čriev, plynatosť a znížená chuť do jedla a znížená hladina kalcia v krvi.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) нежелани реакции: да чувствате, че Ви е лошо (гадене), повръщане, парене в стомаха, диария, подуване на корема, болка в стомаха и болка в червата, газове, намален апетит и ниска стойност на калций в кръвта.
Slovak: - BindRen 3 g granuly: každé vrecúško obsahuje 3 g kolestilanu.
Bulgarian: - BindRen 3 g гранули: всяко саше съдържа 3 g колестилан.
Slovak: Písomná informácia pre pacientov BindRen 1 g filmom obalené tablety kolestilan
Bulgarian: Листовка: информация за пациента BindRen 1 g филмирани таблетки колестилан (colestilan)
Slovak: Ako BindRen funguje
Bulgarian: Как действа BindRen
Slovak: BindRen nespôsobil žiadnu klinicky závažnú redukciu vstrebávania kyseliny listovej počas klinických štúdií do jedného roka.
Bulgarian: BindRen не предизвиква клинично значими понижения в абсорбцията на фолати по време на клинични проучвания с продължителност до една година.
Slovak: Tiež sa zistilo, že zmeny v zásobe žlčových kyselín v gastrointestinálnom trakte znižujú glukózu v sére.
Bulgarian: Промените в масата на жлъчните киселини в стомашно-чревния тракт има и понижаващ ефект върху серумната захар.
Slovak: Najvážnejšími nežiaducimi reakciami boli gastrointestinálne krvácanie (menej časté) a zápcha (časté).
Bulgarian: Найсериозните нежелани лекарствени реакции са стомашно-чревен кръвоизлив (нечести) и запек (чести).
Slovak: - BindRen 2 g granuly: každé vrecúško obsahuje 2 g kolestilanu.
Bulgarian: - BindRen 2 g гранули: всяко саше съдържа 2 g колестилан.
Slovak: hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín, polysorbát 80, šelak, hlinitý lak indigokarmínu (E132) a karnaubský vosk.
Bulgarian: Другите съставки са пречистена вода, хидроксипропилцелулоза, колоиден, анхидриран силициев диоксид, хидрогенирано рициново масло, хипромлоза, ацетоцетни естери на моно и диглицериди на мастните киселини, полисорбат 80, шеллак, индиго кармин алуминиев лак (E132) и карнаубски восък.
Slovak: Zvýšené hepatické enzýmy
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими