FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Известно е, че терапията с АІІРА по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (понижена бъбречна функция, олигопидрамнион, забавена осификация на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Estonian: Kokkupuude AIIRA-raviga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimesel teadaolevalt fetotoksilisust (neerutalitluse nõrgenemine, oligohüdramnion, kolju luustumise peetus) ning toksilisust vastsündinul (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Bulgarian: При много високи дози (≥ 500 mg/kg/дневно) ирбесартан при плъхове и макаци, са били установени дегенеративни промени в бъбреците (като интерстициален нефрит, разширение на тубулите, базофилни тубули, повишаване на плазмените концентрации на уреята и креатинина), като тези промени са определени като вторични, в резултат на хипотензивните ефекти на лекарствения продукт, водещи до понижена бъбречна перфузия.
Estonian: Irbesartaani väga suurte annuste (≥ 500 mg/kg ööpäevas) kasutamisel tekkisid rottidel ja makaakidel neerudes degeneratiivsed muutused (nt interstitsiaalne nefriit, tubulaarne distensioon, basofiilsed tuubulid, plasma uurea ja kreatiniini sisalduse tõus), mis arvatakse tekkivat sekundaarsena ravimi hüpotensiivsele toimele ja mis viivad neeruperfusiooni languseni.
Bulgarian: Рисковите фактори за развитие на остра закритоъгълна глаукома може да включват анамнеза за алергия към сулфонамиди или пеницилин (вж. точка 4.8).
Estonian: Ägeda suletud nurga glaukoomi riskifaktoriks võib olla varasem sulfoonamiidide või penitsilliini allergia (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с комбинациите от ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Estonian: Puudub spetsiifiline informatsioon irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioonide üleannustamise ravi kohta.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е една или две таблетки дневно.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva soovitatav annus on üks või kaks tabletti ööpäevas.
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид, Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс < 30 ml/min).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi komponendi tõttu ei soovitata Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't raske neerutalitluse häirega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidele.
Bulgarian: Препарати, съдържащи литий не трябва да бъдат приемати заедно с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
Estonian: Liitiumi sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada koos Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva'ga ilma teie raviarstipoolse hoolika järelevalveta.
Bulgarian: Средната изходна стойност на кръвното налягане е била приблизително 172/113 mm Hg при всяка от лекуваните групи и намаляването на SeSBP/SeDBP през петата седмица е било съответно 30,8/24,0 mm Hg и 21,1/19,3 mm Hg за ирбесартан/хидрохлортиазид и ирбесартан (p < 0,0001).
Estonian: Keskmine ravieelne vererõhk oli ligikaudu 172/113 mmHg mõlemas ravirühmas ning SeSBP/SeDBP langes uuringu viiendaks ravinädalaks 30,8/24,0 mmHg ja 21,1/19,3 mmHg võrra vastavalt irbesartaani/hüdroklorotiasiidi ja irbesartaani rühmas (p < 0,0001).
Bulgarian: Комбинацията от двата компонента притежава адитивен антихипертензивен ефект, като понижава кръвното налягане в по-голяма степен в сравнение с всеки от отделните компоненти приложени самостоятелно.
Estonian: Nende toimeainete kombineerimisel saavutatakse aditiivne antihüpertensiivne toime, mis langetab vererõhku enam kui kumbki komponent eraldi.
Bulgarian: Oт 898 пациенти с хипертония, които са приемали различни дози ирбесартан/хидрохлортиазид (от 37,5 mg/6,25 mg до 300 mg/25 mg) в плацебо контролирани проучвания, 29,5% от пациентите са получили нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes irbesartaani/hüdroklorotiasiidi erinevate annustega (vahemik: 37,5 mg/6,25 mg kuni 300 mg/25 mg) ravi saanud 898 hüpertensiivsest patsiendist esines kõrvaltoimeid 29,5% patsientidest.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациентите от женски пол.
Estonian: Annuse kohandamine naispatsientidel ei ole vajalik.
Bulgarian: Загуба на апетит, възпаление на стомаха, стомашни спазми, запек, жълтеница проявена като пожълтяване на кожата и/или бялото на очите, възпаление на задстомашната жлеза, характеризиращо се със силна болка в горната коремна половина, често придружена от гадене и повръщане, нарушения на съня, депресия, замъглено виждане, липса на бели кръвни клетки, което може да доведе до чести инфекции с повишена температура, намален брой тромбоцити (кръвни клетки, които са съществени за кръвосъсирването), намален брой червени кръвни клетки (анемия), характеризираща се с отпадналост, главоболие, недостиг на въздух при физическо натоварване, световъртеж, бледост, бъбречно заболяване, белодробни проблеми включително пневмония или задръжка на течност в белите дробове; повишена чувствителност на кожата към слънчевите лъчи, възпаление на кръвоносните съдове; кожно заболяване, характеризиращо се с излющване на кожата на цялото тяло; кожен лупус еритематодес, което се определя от обрив, който се появява по лицето, шията и скалпа, алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен пулс; понижено кръвно налягане след промяна в положението на тялото; оток на слюнчените жлези; високи нива на кръвната захар; наличие на захар в урината; повишаване на някои видове масти в кръвта; повишаване нивото на пикочната киселина в кръвта, което може да доведе до развитие на подагра.
Estonian: söögiisu kaotus; maoärritus; maokrambid; kõhukinnisus; ikterus, mis avaldub naha ja/või silmavalgete kollasusena; kõhunäärme põletik, mida iseloomustab tugev valu ülakõhus, tihti koos iivelduse ja oksendamisega; unehäired; depressioon; hägune nägemine; valgete vereliblede puudus, mille tagajärjel võivad tekkida sagedased infektsioonid, palavik; vereliistakute arvu vähenemine (vererakud, mis on vajalikud vere hüübimiseks), punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia), mida iseloomustavad väsimus, peavalud, õhupuudus pingutuse korral, pearinglus ja kahvatus; neeruhaigus; probleemid kopsudega, sealhulgas kopsupõletik või vedeliku kogunemine kopsudesse; naha tundlikkuse suurenemine päikesekiirguse suhtes; veresoonte põletik; nahahaigus, mida iseloomustab naha koorumine üle kogu keha; naha erütematoosne luupus, mis avaldub lööbena näol, kaelal ja peanahal; allergilised reaktsioonid; nõrkus ja lihaskrambid; südame löögisageduse muutus; vererõhu langus kehaasendi muutmisel; süljenäärmete turse; vere suhkrusisalduse suurenemine; suhkru esinemine uriinis; teatud rasvade sisalduse suurenemine veres; kusihappe sisalduse suurenemine veres, mis võib põhjustada podagrat.
Bulgarian: Въз основа на анализа на потенциалните първопричини CHMP счита, че всички ПРУ трябва да извършват оценка на риска на производствените процеси, използвани за API в техните готови продукти, за да се оцени рискът от образуване и замърсяване с Nнитрозамини.
Estonian: • potentsiaalsete algpõhjuste analüüsi põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et kõik müügiloa hoidjad peaksid korraldama oma valmistoodete toimeainete tootmisprotsessi riskianalüüsi, et hinnata N-nitrosamiinide tekke ja saasteriski;
Bulgarian: Ирбесартан показва линейна и пропорционална на дозата фармакокинетика при дози от 10 до 600 mg.
Estonian: Irbesartaani farmakokineetika on annusevahemikus 10 kuni 600 mg lineaarne ja annusega proportsionaalne.
Bulgarian: Опаковка от 28 филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери.
Estonian: Pakendi suurus 28 õhukese polümeerikattega tabletti mitte-perforeeritud kalenderblistrites.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точка 4.3).
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõik 4.3).
Bulgarian: При проведени проучвания при животни обаче, е било установено, че друг антагонист на ангиотензин-ІІ приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета.
Estonian: Siiski on üks teine angiotensiin-II antagonist eraldi manustatuna mõjutanud loomadel fertiilsuse näitajaid.
Bulgarian: При пациентите, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят предимно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (напр. пациенти с тежка конгестивна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), лечението с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин-II рецепторни антагонисти, повлияващи тази система са свързани с остра хипотония, азотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.5).
Estonian: Patsientidel, kelle vaskulaarne toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt raske südame paispuudulikkuse või olemasoleva neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi seda süsteemi mõjutavate ravimitega nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin-II antagonistid seostatud ägeda hüpotensiooni, asoteemia, oliguuria või harva ägeda neerupuudulikkusega (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Ако се установи експозиция на АІІРА по време на втория и третия триместър от бременността, се препоръчва ехографско изследване на черепа и бъбречната функция.
Estonian: Kui AIIRA on kasutatud raseduse teisel trimestril või hiljem, on soovitatav ultraheli uuringuga kontrollida loote neerutalitlust ja koljut.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei mõjuta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани само с хидрохлоротиазид:
Estonian: Ainult hüdroklorotiasiidiga seotud kõrvaltoimed:
Bulgarian: Нежеланите реакции наблюдавани по време на клинични изпитвания при пациенти, лекувани с комбинацията от ирбесартан и хидлохлоротиазид, са били:
Estonian: Kõrvaltoimed, millest teatati kliinilistes uuringutes irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga ravitud patsientidel, olid:
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или калий съдържащи заместители на солта трябва да се прилагат внимателно по време на лечението с Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva (вж. точка 4.5).
Estonian: Kaaliumisäästvaid diureetikume, kaaliumilisandeid või kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid tuleb koos Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva'ga manustada ettevaatusega (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Тиазидите трябва да се прилагат с внимание при пациенти с увредена чернодробна функция или прогресивно чернодробно заболяване, тъй като малки промени във водно-електролитния баланс може да ускорят появата на чернодробна кома.
Estonian: Kahjustunud maksatalitlusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel peab tiasiide kasutama ettevaatusega, sest väiksemadki muutused vedeliku ja elektrolüütide tasakaalus võivad põhjustada maksakoomat.
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на 14C ирбесартан, 80-85% от радиоактивността в плазмата се отдава на непроменения ирбесартан.
Estonian: Märgistatud 14C irbesartaani suukaudse või intravenoosse manustamise järgselt oli 80...85% ringlevast plasma radioaktiivsusest tuvastatav muutumatul kujul irbesartaanina.
Bulgarian: Ефектите на комбинацията ирбесартан и хидрохлоротиазид спрямо фертилитета, не са били оценявани в проучвания с животни, тъй като и при животни и при хора няма данни за нежелани реакции в това отношение, както при самостоятелно приложение на ирбесартан, така и на хидрохлоротиазид.
Estonian: Irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni toimeid fertiilsusele ei ole loomkatsetes hinnatud, sest puuduvad tõendid selle kohta, et inimesel või loomal tekiks kõrvaltoimeid fertiilsusele kas irbesartaani või hüdroklorotiasiidi eraldi manustamisel.
Bulgarian: Повишение на холестерола и нивата на триглицеридите може да бъде свързано с тиазидната диуретична терапия, въпреки че при доза от 12,5 mg, съдържаща се в комбинацията от ирбесартан и хидрохлоротиазид, е съобщаван минимален ефект или липса на такъв.
Estonian: Tiasiiddiureetikumraviga on seostatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu; siiski on irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioonis sisalduva annusega 12,5 mg teatatud minimaalsest või puuduvast toimest.
Bulgarian: По време на предклиничните проучвания за безопасност, приемът на високи дози ирбесартан (≥ 250 mg/kg/дневно при плъхове и ≥ 100 mg/kg/дневно при макаци) е довел до понижение на параметрите свързани с червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит).
Estonian: Mittekliinilistes ohutusuuringutes tekitasid irbesartaani suured annused (≥ 250 mg/kg ööpäevas rottidel ja ≥ 100 mg/kg ööpäevas makaakidel) languse punaste vereliblede näitajates (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit).
Bulgarian: Вие трябва да преустановите приема на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и да потърсите медицинска помощ.
Estonian: Te peate lõpetama Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kasutamise ja pöörduma arsti poole.
Bulgarian: - Ако имате признаци като повишена жажда, сухота в устата, обща слабост, отпадналост, мускулни болки или спазми, гадене, повръщане или неравномерно биене на сърцето, което може да е показател за много силен ефект на хидрохлоротиазид (който е съставка на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva).
Estonian: - Kui teil esinevad sellised nähud nagu ebatavaline janu, suu kuivus, üldine nõrkus, uimasus, lihasvalu või krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südame löögisagedus, mis võib olla hüdroklorotiasiidi (sisaldub Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva's) liigse toime tunnuseks.
Bulgarian: Освен това, тиазидите понижават бъбречният клирънс на литий, така че рискът от литиева токсичност може да бъде повишен от комбинацията от ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Estonian: Lisaks vähendavad tiasiidid liitiumi renaalset kliirensit, seega võib irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioonide kasutamisel liitiumi toksilisuse risk suureneda.
Bulgarian: При плъхове или зайци не са били наблюдавани тератогенни ефекти.
Estonian: Teratogeenset toimet ei täheldatud küülikutel ega rottidel.
Bulgarian: Ирбесартан се метаболизира в черния дроб чрез конюгиране с глюкорониди и окисляване.
Estonian: Irbesartaan metaboliseeritakse maksas glükuroniseerimise ja oksüdeerimise teel.
Bulgarian: Четиридесет и седем процента (47,2%) от пациентите лекувани с комбинацията са достигнали най-ниска стойност SeDBP < 90 mm Hg, в сравнение с 33,2% от пациентите на ирбесартан (р = 0,0005).
Estonian: Kombinatsioonravi rühmas saavutas ravieesmärgi, SeDBP < 90 mmHg enne ravimi manustamist, 47,2% patsientidest võrreldes 33,2% irbesartaani rühmas (p = 0,0005).
Bulgarian: Тиазидите включително хидрохлоротиазид, могат да доведат до нарушение на баланса на електролитите (хипокалиемия, хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза).
Estonian: Tiasiidid, k.a hüdroklorotiasiid, võivad põhjustada vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häireid (hüpokaleemia, hüponatreemia ja hüpokloreemiline alkaloos).
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с ирбесартан или хидрохлортиазид самостоятелно не е довело до адекватен контрол на кръвното налягане.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't kasutatakse kõrgvererõhutõve ravis, kui ravi ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei ole olnud piisav, et teie vererõhku kontrolli all hoida.
Bulgarian: Нежеланите реакции с неизвестна честота са: главоболие, звънене в ушите, кашлица, нарушения на вкуса, нарушено храносмилане, болка в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и бъбречна функция, повишени нива на калия в кръвта и алергични реакции като обрив, копривна треска, оток на лицето, устата, езика или гърлото.
Estonian: Sellisteks teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks on: peavalu, helin kõrvus, köha, maitsetundlikkuse häired, seedehäire, valu liigestes ja lihastes, kõrvalekalded maksafunktsioonis ja neerufunktsiooni kahjustus, kaaliumisisalduse suurenemine veres ja allergilised reaktsioonid nagu lööve, nõgestõbi, näo, huulte, suu, keele või kõri turse.
Bulgarian: Тъй като Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sisaldab hüdroklorotiasiidi, mistõttu ei ole selle kasutamine raseduse esimese trimestri ajal soovitatav.
Bulgarian: Вашият лекар установи, че имате постоянно високи нива на калций или ниски нива на калий в кръвта
Estonian: - kui teil on seisund, mille korral kaltsiumi tase veres on püsivalt kõrge või kaaliumi tase on püsivalt madal.
Bulgarian: Дозозависимите нежелани реакции на хидрохлоротиазид (особено нарушенията на електролитния баланс) може да бъдат увеличени при титрирането на хидрохлоротиазид.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi annusest sõltuvad kõrvaltoimed (eeskätt elektrolüütide tasakaaluhäired) võivad süveneda hüdroklorotiasiidi annuse tiitrimisel.
Bulgarian: Лечението с тиазиди може да наруши глюкозния толеранс.
Estonian: Tiasiidravi võib häirida glükoositaluvust.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva"
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't"
Bulgarian: Повишено ниво на урейния азот в кръвта, креатинин и креатинин киназа
Estonian: Vere uurea lämmastiku (BUN), kreatiniini ja kreatiinkinaasi taseme tõus
Bulgarian: В проучване са били наблюдавани в известна степен по-високи плазмени концентрации на ирбесартан при жени с хипертония.
Estonian: Uuringus täheldati hüpertensiooniga naispatsientidel pisut suuremat plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушенията на серумния калий Препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva с лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий (например сърдечни гликозиди, антиаритмици).
Estonian: Ravimid, mille toimet mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse häired Seerumi kaaliumisisalduse regulaarne jälgimine on soovitatav Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva manustamisel koos ravimitega, mille toimet mõjutavad seerumi kaaliumitaseme häired (nt digitaalise glükosiidid, antiarütmikumid).
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Teva B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja: Teva B.V.
Bulgarian: Освен това е важно да информирате Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, обезболяващи, лекарства за артрит или холестирамин и колестиполови смоли за намаляване на холестерола в кръвта.
Estonian: Samuti on tähtis rääkida oma arstile, kui te kasutate teisi ravimeid oma vererõhu langetamiseks, steroide, ravimeid vähi raviks, valuvaigisteid, artriidiravimeid kolestüramiini või kolestipool vaikusid vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е една таблетка дневно.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva soovitatav annus on üks tablett päevas.
Bulgarian: Освен това, ирбесартан води до хиперплазия/хипертрофия на юкстагломеруларните клетки (при плъхове, при ≥ 90 mg/kg/дневно и при маймуни от рода макак при ≥ 10 mg/kg/дневно).
Estonian: Lisaks tekitas irbesartaan jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasiat/hüpertroofiat (rottidel annuses ≥ 90 mg/kg ööpäevas, makaakidel annuses ≥ 10 mg/kg ööpäevas).
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Rasedus
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции получени от спонтанни съобщения и по време на плацебо контролирани проучвания.
Estonian: Tabel 1: Platseebokontrollitud uuringutest ning spontaanselt teatatud kõrvaltoimed
Bulgarian: Както при останалите антихипертензивни продукти, прекомерното понижение на кръвното налягане при пациентите с исхемична кардиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване, може да бъде резултат от инфаркт на миокарда или инсулт.
Estonian: Nagu ükskõik millise antihüpertensiivse ravimi kasutamisel, võib tugev vererõhu langus isheemilise kardiopaatia või isheemiatõvega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е комбинация от ангиотензин-II рецепторен антагонист ирбесартан и тиазиден диуретик хидрохлоротиазид.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on angiotensiin-II retseptori antagonisti irbesartaani ja tiasiiddiureetikumi hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Bulgarian: Какво представлява Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: В допълнение към изброените по-горе нежелани реакции е било съобщавано за болки в гърдите, тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и понижаване на броя на тромбоцитите (кръвни клетки, необходими за съсирването на кръвта).
Estonian: Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele on teatatud ka valust rindkeres, rasketest allergilistest reaktsioonidest (anafülaktiline šokk) ja trombotsüütide (verehüübimiseks vajalikud vererakud) arvu vähenemisest.
Bulgarian: Въпреки, че това не е документирано с комбинацията от Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva, подобен ефект трябва да се очаква.
Estonian: Kuigi seda pole Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kasutamisel dokumenteeritud, tuleks sarnast toimet ette näha.
Bulgarian: При пациентите с диабет може да е необходима промяна на дозата на инсулина или пероралните хипогликемични средства.
Estonian: Diabeediga patsientidele võib olla vajalik insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete annuste kohandamine.
Bulgarian: Панкреатит, анорексия, диария, констипация, възпаление на стомаха, сиалоаденит, загуба на апетит
Estonian: Pankreatiit, isutus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, maoärritus, sialadeniit, söögiisu kaotus
Bulgarian: Сърдечни аритмии
Estonian: Südame arütmiad
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva може да се приема веднъж дневно с или без храна.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva't võib võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозна увреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ei ole raseduse ajal soovitatav ja seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest see võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Bulgarian: диария ниско кръвно налягане припадъци ускорена сърдечна дейност зачервяване подуване нарушена полова функция (проблеми с осъществяването на полов акт) изследванията на кръвта могат да покажат понижени нива на калия и натрия в кръвта.
Estonian: - õhetus - tursed - seksuaalfunktsiooni häire (seksuaalprobleemid) - vereproov võib näidata kaaliumi ja naatriumi taseme vähenemist veres.
Bulgarian: Когато комбинацията от Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva се прилага при пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий, креатинин и пикочната киселина.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kasutamisel neerutalitluse kahjustusega patsientidel on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe sisaldust seerumis.
Bulgarian: Опаковка от 50х1 филмирана таблетка в еднодозови блистери.
Estonian: Pakendi suurus 50 x 1 õhukese polümeerikattega tablett üheannuselistes blistrites.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се очаква да повлияе Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Estonian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Синкоп, хипотония, тахикардия, оток
Estonian: Minestus, hüpotensioon, tahhükardia, ödeem