FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η χορήγηση εξενατίδης μειώνει την πρόσληψη τροφής, καθώς περιορίζει την όρεξη και αυξάνει την αίσθηση του κορεσμού.
Lithuanian: Įrodyta, kad eksenatidas mažina apetitą ir didina sotumą, todėl maisto suvalgoma mažiau.
Greek: • Για την επόμενη δόση σας, πιέστε σταθερά και κρατήστε πατημένο το έμβολο χορήγησης και μετρήστε αργά μέχρι το 5 πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Lithuanian: • Švirkšdami kitą dozę, stipriai spauskite ir laikykite injekcinį mygtuką ir lėtai suskaičiuokite iki 5, prieš ištraukdami adatą iš odos.
Greek: 10 μg: Κάθε προγεμισμένη πένα περιέχει 60 δόσεις (περίπου 2,4 ml διαλύματος).
Lithuanian: 10 mikrogramų: kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 60 dozių (maždaug 2,4 ml tirpalo).
Greek: Η εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης μείωσε τη γλυκόζη ορού νηστείας κατά 1,3 mmol/l και το εικονικό φάρμακο τη μείωσε κατά 0,9 mmol/l.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius 1,3 mmol/l, o placebas - 0,9 mmol/l.
Greek: Το Byetta διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: Byetta 5 μικρογραμμάρια και Byetta 10 μικρογραμμάρια.
Lithuanian: Byetta tiekiama dviejų skirtingų dozių: 5 mikrogramų ir 10 mikrogramų.
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησης σας.
Lithuanian: Reikia toliau laikytis nurodytos dietos ir vykdyti pratimų programą.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο διάρκειας 30 εβδομάδων, η συγχορήγηση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης και αναστολέα της αναγωγάσης HMG CoA δε συσχετίσθηκε με σταθερές αλλαγές του λιπιδαιμικού προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: 30 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kartu vartojus greito atpalaidavimo eksenatidą ir HMG CoA reduktazės inhibitorių, nuolatinių lipidų koncentracijų pokyčių nenustatyta (žr.
Greek: Εάν στο παράθυρο δόσης υπάρχει η ένδειξη :
Lithuanian: Jeigu dozavimo langelyje matomas :
Greek: - Κάθε χιλιοστόλιτρο (ml) ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,25 χιλιοστόγραμμα (mg) εξενατίδης.
Lithuanian: - Kiekviename injekcinio tirpalo mililitre (ml) yra 0,25 miligramai (mg) eksenatido.
Greek: • πόνο στη περιοχή του στομάχου
Lithuanian: • skrandžio srities skausmas;
Greek: Στις τρεις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές (n=963) το 38% των ασθενών εμφάνισε χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων έναντι της εξενατίδης στις 30 εβδομάδες.
Lithuanian: Trijų kontrolinių (poveikis lygintas su placebo) tyrimų (n  963) metu 30 tyrimo savaitę 38  pacientų organizme antikūnų prieš eksenatidą titras buvo mažas.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά ‘ελεύθερο νατρίου'.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται σωστά την πένα έτσι ώστε να επωφεληθείτε από το Byetta.
Lithuanian: Turite teisingai naudoti švirkštiklį, kad gydymas Byetta būtų kuo veiksmingesnis.
Greek: Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της βασικής ινσουλίνης (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti bazinio insulino dozės sumažinimo galimybę pacientams, kuriems yra padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Η εξενατίδη δε συνιστάται για ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min).
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas  30 ml/min.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Greek: • Μετά την πρώτη χρήση, η πένα Byetta πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των οC.
Lithuanian: • Pradėtą naudoti Byetta švirkštiklį reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Greek: Η απώλεια βάρους 2,3 kg (2,6%) επιτεύχθηκε με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε μελέτη διάρκειας 26 εβδομάδων και απώλεια 2,5 kg (2,7%) σε μελέτη 52 εβδομάδων ενώ η θεραπεία με ινσουλίνη συσχετίστηκε με αύξηση βάρους.
Lithuanian: 26 savaičių tyrimo metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų kūno svoris sumažėjo 2,3 kg (2,6 ), 52 savaičių tyrimo metu 2,5 kg (2,7 ), o insulino vartojimas buvo susijęs su kūno svorio didėjimu.
Greek: Ωστόσο, εάν επίσης λαμβάνετε σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, ο ιατρός ενδέχεται να σας συμβουλεύσει να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας για να ρυθμίζετε τη δόση της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
Lithuanian: Vis dėlto tuo atveju, jeigu vartojate sulfonilkarbamidų arba insuliną, gydytojas gali liepti jį matuoti, kad būtų galima priderinti sulfonilkarbamidų arba insulino dozę.
Greek: Κάθε πένα περιέχει 60 δόσεις, οι οποίες επαρκούν για χορήγηση δύο δόσεων την ημέρα για διάστημα 30 ημερών.
Lithuanian: Leidžiant po vieną dozę 2 kartus per dieną, vaisto užtenka 30 dienų.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας >75 ετών είναι πολύ περιορισμένη.
Lithuanian: Vyresnių negu 75 metų žmonių gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis yra labai maža.
Greek: Αν μία ασθενής προγραμματίζει εγκυμοσύνη ή αν προκύψει εγκυμοσύνη, η θεραπεία με εξενατίδη πρέπει να διακοπεί.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jeigu moteris nori tapti nėščia arba pastoja, gydymą eksenatidu reikia nutraukti.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια (κάθαρση κρεατινίνης 50 έως 80 ml/min) ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 50 ml/min), η κάθαρση της εξενατίδης παρουσίασε μικρή μείωση σε σύγκριση με την κάθαρση σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (μείωση 13% και 36% στις περιπτώσεις ήπιας και μέτριας νεφρικής δυσλειτουργίας, αντίστοιχα).
Lithuanian: Žmonių, kuriems yra lengvas (kreatinino klirensas 50 - 80 ml/min.) arba vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30 - 50 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, organizme eksenatido klirensas būna šiek tiek mažesnis (jei sutrikimas lengvas, 13  mažesnis, jei vidutinio sunkumo 36  mažesnis) negu pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Greek: Σε τρεις ελεγχόμενες συγκριτικές με ινσουλίνη δοκιμές (n=790), παρατηρήθηκε συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα και ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς υπό αγωγή με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης ανεξαρτήτως τίτλου αντισωμάτων.
Lithuanian: Trijų kontrolinių lyginamųjų (poveikis lygintas su insulino) tyrimų (n  790) metu greito atpalaidavimo eksenatido veiksmingumas ir nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs, nepaisant antikūnų titro.
Greek: 1. Πρέπει να ακολουθώ τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας πριν από τη χορήγηση κάθε δόσης;
Lithuanian: Ar prieš švirkščiant kiekvieną dozę turiu laikytis naujo švirkštiklio užtaisymo nurodymų?
Greek: Μερικά από αυτά τα περιστατικά εμφανίστηκαν σε ασθενείς που παρουσίαζαν διαταραχές οι οποίες πιθανά να έχουν επίδραση στην ενυδάτωση του οργανισμού, συμπεριλαμβανομένων ναυτίας, εμέτους και/ή διάρροιας και/ή έκαναν χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επιδρούν στην νεφρική λειτουργία/ κατάσταση ενυδάτωσης.
Lithuanian: Kai kurie iš šių reiškinių pasireiškė pacientams, kuriems buvo sutrikimų, galinčių daryti poveikį vandens kiekiui organizme, įskaitant pykinimą, vėmimą ir (arba) viduriavimą ir (arba) vaistinių preparatų, veikiančių inkstų funkciją arba vandens kiekį organizme, įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius, angiotenzino II antagonistus, nesteroidinius vaistinius preparatus nuo uždegimo ir diuretikus, vartojimą.
Greek: Μην λαμβάνετε αυτό το φάρμακο μετά το γεύμα.
Lithuanian: Po valgio šio vaisto vartoti negalima.
Greek: • Ελέγξτε την ετικέτα της πένας πριν από κάθε χρήση για να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε την πένα 5 μικρογραμμάρια.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketę ir įsitikinkite, ar paėmėte 5 mikrogramų švirkštiklį.
Greek: • Εάν κάποιο από τα τμήματα της πένας φαίνεται να έχει σπάσει ή καταστραφεί, να μην τη χρησιμοποιήσετε.
Lithuanian: • Jeigu kuri nors švirkštiklio dalis sulūžusi arba pažeista, švirkštiklio naudoti negalima.
Greek: Με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης παρατηρήθηκε απώλεια βάρους κατά 1,8 kg, από αρχική τιμή 95 kg, ενώ με το εικονικό φάρμακο παρατηρήθηκε αύξηση βάρους κατά 1,0 kg, από αρχική τιμή 94 kg.
Lithuanian: Vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą, buvo stebėtas kūno masės sumažėjimas 1,8 kg, palyginti su pradine 95 kg mase, o vartojant placebą, kūno masė padidėjo 1,0 kg, palyginti su pradine 94 kg mase.
Greek: Σε μια ανοικτού σχεδιασμού, ελεγχόμενη συγκριτική έναντι ενεργού παράγοντα μελέτη μη κατωτερότητας διάρκειας 30 εβδομάδων, αξιολογήθηκαν η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης (n=315) έναντι τιτλοποιημένης ινσουλίνης lispro τρεις φορές ημερησίως (n=312) σε υπόστρωμα βελτιστοποιημένης δόσης γλαργινικής ινσουλίνης και μετφορμίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: 30 savaičių atviro aktyvios kontrolės ne prastesnio poveikio tyrimo metu lygintas greito atpalaidavimo eksenatido (n = 315) bei titruojamos insulino lispro dozės 3 kartus per parą (n = 312) saugumas ir veiksmingumas 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių būklė optimizuota baziniu insulinu glarginu ir metforminu.
Greek: Από τους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης, 12% έλαβαν θεραπεία με θειαζολιδινεδιόνη και εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης και 82% έλαβαν θεραπεία με θειαζολιδινεδιόνη, μετφορμίνη και εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidu gydytų pacientų grupėje 12 % pacientų vartojo tiazolidindionų darinį ir greito atpalaidavimo eksenatidą, o 82 % pacientų vartojo tiazolidindionų darinį, metforminą ir greito atpalaidavimo eksenatidą.
Greek: • μειωμένο σωματικό βάρος
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas
Greek: Όταν η εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με βασική ινσουλίνη, η επίπτωση και το είδος άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν ήταν παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν στις ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με την εξενατίδη σε μονοθεραπεία, με μετφορμίνη και/ή σουλφονυλουρία ή θειαζολιδινεδιόνη, με ή χωρίς μετφορμίνη.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą kontroliuojamuosiuose klinikiniuose tyrimuose taikant monoterapiją eksenatidu, jo vartojant kartu metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu ar kartu su tiazolidinedionu, ir metforminu arba be metformino.
Greek: Η χορήγηση συνδυασμού αντισυλληπτικής αγωγής από το στόμα (30 μg αιθινυλοιστραδιόλης και 150 μg λεβονοργεστρέλης) μία ώρα πριν από τη λήψη της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης (10 μg BID) δεν διαφοροποίησε τις τιμές AUC, Cmax ή Cmin της αιθινυλοιστραδιόλης ή της λεβονοργεστρέλης.
Lithuanian: Išgėrus kompleksinio kontraceptiko (30 mikrogramų etinilestradiolio ir 150 mikrogramų levonorgestrelio) likus valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido (10 mikrogramų 2 kartus per parą), etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC, Cmax ir Cmin. nekito.
Greek: Περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) έχουν αναφερθεί (συχνότητα μη γνωστή) στους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kasos uždegimą (pankreatitą), pasireiškusį vartojant šį vaistą (jo dažnis nežinomas).
Greek: Γυάλινο φυσίγγιο τύπου I με ελαστικό έμβολο (βρωμοβουτυλίου), ελαστικό δίσκο και κάλυμμα αλουμινίου.
Lithuanian: I tipo stiklo užtaisas su brombutilkaučiuko stūmokliu, guminiu disku ir aliuminine plomba.
Greek: Κάθε δόση πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση στο μηρό, στην κοιλιά ή στο βραχίονα.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia švirkšti po šlaunies, pilvo arba žasto oda.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η εξενατίδη.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
Greek: Πώς πρέπει να απορρίπτω τις βελόνες;
Lithuanian: Kaip išmesti adatas?
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, στον φαρμακοποιό ή στην ειδικευμένη στο διαβήτη νοσηλεύτρια σας: - Χρήση αυτού του φαρμάκου σε συνδυασμό με κάποια σουλφονυλουρία, διότι ενδέχεται να εμφανισθούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba diabetu sergančių pacientų slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Byetta: - Vartojant šį vaistą kartu su sulfonilkarbamidais, cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti per daug
Greek: Ποσοστό ασθενών (%) που πέτυχαν HbA1c ≤ 7% Ποσοστό ασθενών (%) που πέτυχαν HbA1c ≤ 7% (ασθενείς που ολοκλήρωσαν μελέτες) Βάρος κατά την έναρξη (kg)
Lithuanian: Ligonių, kurių HbA1c kiekis tapo 7 (tyrimą baigę pacientai)
Greek: • Μεταβολές στο INR (μέτρηση της πυκνότητας του αίματος) έχουν αναφερθεί όταν συγχορηγείται με βαρφαρίνη.
Lithuanian: • TNS (kraujo skystumo rodiklio) pokytis tuo atveju, kai kartu vartojama varfarino.
Greek: Οι προγευματικές τιμές γλυκόζης αίματος ήταν γενικά χαμηλότερες στους ασθενείς που ελάμβαναν ινσουλίνη συγκριτικά με εκείνους που ελάμβαναν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Gliukozės kiekis kraujyje prieš valgį insulino vartojantiems pacientams paprastai buvo mažesnis negu vartojantiems greito atpalaidavimo eksenatidą.
Greek: Υπάρχει μικρή εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε ασθενείς με νεφρολογικά προβλήματα.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo patirties pacientams, kurių inkstai nesveiki, yra mažai.
Greek: Οι κλινικές μελέτες συμπεριέλαβαν 3945 ασθενείς (2.997 έλαβαν εξενατίδη) από τους οποίους 56% ήταν άνδρες και 44% ήταν γυναίκες, 319 ασθενείς (230 έλαβαν εξενατίδη) από αυτούς ήταν ηλικίας ≥ 70 ετών ενώ 34 ασθενείς (27 έλαβαν εξενατίδη) ήταν ηλικίας ≥ 75 ετών.
Lithuanian: 319 (230 jų buvo gydyti eksenatidu) tiriamųjų buvo 70 metų, 34 (27 jų buvo gydyti eksenatidu) 75 metų.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Σουηδία
Lithuanian: Registruotojas AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
Greek: Στους ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης: 30-50 ml/min), η κλιμακούμενη αύξηση της δόσης από τα 5 µg στα 10 µg πρέπει να πραγματοποιείται συντηρητικά (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 3050 ml/min.), dozę nuo 5 g iki 10 g reikia didinti atsargiai (žr.
Greek: Μετφορμίνη ή σουλφονυλουρίες
Lithuanian: Metforminas arba sulfonilkarbamido dariniai
Greek: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά), π.χ. βαρφαρίνη, δεδομένου ότι θα απαιτηθεί επιπρόσθετη παρακολούθηση των μεταβολών του INR (μέτρηση του βαθμού αραίωσης του αίματος) κατά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: , liraglutidą arba pailginto atpalaidavimo eksenatidą), kadangi kartu su jais Byetta vartoti nerekomenduojama; - kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų), pvz., varfariną, kadangi tokiu atveju pradedant vartoti šį vaistą reikia papildomai tirti TNS (kraujo skystumo rodiklį).
Greek: • Ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα για να επαναρυθμίσετε τη πένα σας για την επόμενη δόση: - Σταθερά πιέστε το έμβολο χορήγησης πλήρως έως ότου σταματήσει.
Lithuanian: • Atlikite šiuo veiksmus, kad paruoštumėte švirkštiklį kitai injekcijai: - stipriai pilnai nuspauskite injekcinį mygtuką, kol sustos.
Greek: Η Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας πραγματοποιείται μόνο μια φορά, λίγο πριν την πρώτη χρήση κάθε νέας πένας.
Lithuanian: Naujo švirkštiklio užtaisymo nurodymų reikia laikytis tik prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą.
Greek: Η εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (5 μg ΒΙD για 4 εβδομάδες και στη συνέχεια 10 μg BID) επέφερε στατιστικά σημαντική μείωση της αρχικής γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c ) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (-0,7% έναντι +0,1%), καθώς και στατιστικά σημαντική μείωση του σωματικού βάρους (-1,5 έναντι 0 kg) στη μελέτη διάρκειας 16 εβδομάδων.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas (4 savaites vartota po 5 g 2 kartus per parą, po to po 10 g 2 kartus per parą) per 16 savaičių trukusį tyrimą sumažino pradinį HbA1c statistiškai reikšmingai daugiau už placebą (-0,7 , palyginti su +0,1 ) ir gerokai sumažino kūno masę (-1,5 kg, palyginti su 0 kg).
Greek: Η εξενατίδη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, συνεπώς τυχόν ηπατική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει τις συγκεντρώσεις της εξενατίδης στο αίμα.
Lithuanian: Preparatas iš organizmo pašalinamas daugiausiai pro inkstus, todėl kepenų funkcijos sutrikimas jo koncentracijai kraujyje įtakos daryti neturėtų.
Greek: Παρατηρήθηκε αύξηση βάρους κατά 0,2 kg στους ασθενείς που έλαβαν εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro και κατά 0,6 kg στους ασθενείς που έλαβαν γλαργινική ινσουλίνη, από αρχική τιμή 102 kg και 103 kg, αντίστοιχα.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo insulino lispro protamino suspensiją, kūno masė padidėjo 0,2 kg, o insulinu glarginu gydytų pacientų - 0,6 kg, palyginti su pradine kūno mase (atitinkamai 102 kg ir 103 kg).
Greek: Στις μελέτες όπου οι ασθενείς έλαβαν αγωγή με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης και σουλφονυλουρία (με ή χωρίς μετφορμίνη), η συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας αυξήθηκε συγκριτικά με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (23,5% και 25,2% έναντι 12,6% και 3,3%) και φάνηκε ότι η συχνότητα αυτή εξαρτάται τόσο από τη δόση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης όσο και της σουλφονυλουρίας.
Lithuanian: Ligoniams, vartojusiems greito atpalaidavimo eksenatidą kartu su sulfonilkarbamido dariniu (tiek kartu su metforminu, tiek be jo), hipoglikemijos dažnis buvo didesnis negu pacientams, vartojusiems placebo (23,5  ir 25,2 , palyginti su 12,6  ir 3,3 ) ir atrodo, jog priklausė nuo greito atpalaidavimo eksenatido ir sulfonilkarbamido darinio dozės dydžio.
Greek: Η ένεση του Βyetta μπορεί να γίνει στην κοιλιά, στο μηρό ή στο άνω μέρος του βραχίονα σύμφωνα με τις οδηγίες που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Byetta reikia švirkšti į pilvą, šlaunį ar žastą, laikantis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų metodikos.
Greek: Πρέπει να συνιστάται στον ασθενή να πετά τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad po injekcijos adatą būtina išmesti.
Greek: Η εξενατίδη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra I tipo cukrinis diabetas arba diabetinė ketoacidozė, eksenatidu gydyti negalima.
Greek: Αυθόρμητες αναφορές περιστατικών οξείας παγκρεατίτιδας έχουν αναφερθεί με την εξενατίδη.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie ūminį pankreatitą, pasireiškusį vartojant eksenatidą.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας που συσχετίζεται με τη χρήση σουλφονυλουρίας, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της σουλφονυλουρίας.
Lithuanian: Kad sumažėtų hipoglikemijos, susijusios su sulfonilkarbamido darinių vartojimu, rizika, reikia mažinti jų dozę.
Greek: Σε αυτές τις μελέτες η συχνότητα υπογλυκαιμίας ήταν παρόμοια μεταξύ της θεραπείας με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης και ινσουλίνης.
Lithuanian: Šių tyrimų metu hipoglikemijos dažnis greito atpalaidavimo eksenatidu ar insulinu gydomiems pacientams buvo panašus.
Greek: Εάν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγηθούν μαζί με φαγητό, συνιστάται στους ασθενείς να τα λαμβάνουν, εάν είναι δυνατόν, με γεύμα κατά το οποίο δε λαμβάνεται εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Kartu su greito atpalaidavimo eksenatido injekcijomis tokių preparatų reikia vartoti standartizuotu būdu. Jeigu minėtų medikamentų būtina vartoti kartu su maistu, jų patariama gerti, jeigu įmanoma, to valgymo, prieš kurį greito atpalaidavimo eksenatido neinjekuojama, metu.
Greek: Σημείωση: Μια μικρή φυσαλίδα αέρα δεν θα σας βλάψει και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Lithuanian: Užtaise gali būti mažų oro burbuliukų, kurie yra nekenksmingi Jums ir nekeičia dozės.
Greek: Ανάλογα με τις δυνητικά ανοσογονικές ιδιότητες των πρωτεϊνικών και πεπτιδικών φαρμακευτικών προϊόντων, οι ασθενείς μετά από θεραπεία με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα έναντι της εξενατίδης.
Lithuanian: Baltymų ir peptidų preparatai gali turėti imunogeninių savybių, todėl vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą gali atsirasti antikūnų prieš eksenatidą.
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ναυτία.
Lithuanian: Pykinimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija.
Greek: • Ελέγξτε την ετικέτα της πένας πριν από κάθε χρήση για να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε την πένα 10 μικρογραμμάρια.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketę ir įsitikinkite, ar paėmėte 10 mikrogramų švirkštiklį.
Greek: Η εξενατίδη είναι αγωνιστής του υποδοχέα του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1) που παρουσιάζει αρκετές αντιϋπεργλυκαιμικές δράσεις του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1).
Lithuanian: GLP-1) receptorių agonistas, kuriam būdingi keli į gliukagoną panašaus peptido-1 (angl.
Greek: • Εάν επαναλάβετε τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας πριν από κάθε προγραμματισμένη δόση σας, θα σπαταλήσετε ποσότητα φαρμάκου και δεν θα έχετε αρκετή ποσότητα Byetta για τις επόμενες 30 ημέρες προβλεπόμενης χρήσης της.
Lithuanian: • Jeigu prieš kiekvieną pakartotinės dozės sušvirkštimą pakartotinai užtaisinėsite švirkštiklį, Byetta tirpalo neužteks 30 dienų.
Greek: Στις κλινικές μελέτες οι ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία που ελάμβαναν συνδυασμένη αγωγή με σουλφονυλουρία παρουσίασαν αυξημένη συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας συγκριτικά με τους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Byetta ir kartu sulfonilkarbamido darinio vartojusiems ligoniams, kuriems buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, hipoglikemija pasireiškė dažniau, negu pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Greek: Ρυθμίστε την πένα σας, μόνο κατά την πρώτη φορά που θα τη χρησιμοποιήσετε.
Lithuanian: Naują švirkštiklį užtaisykite prieš pat pirmąjį jos panaudojimą.
Greek: • Η διαδικασία προετοιμασίας της πένας έχει ολοκληρωθεί όταν η ένδειξη είναι στο κέντρο του παράθυρου δόσης ΚΑΙ εάν εξέρχονται μερικές σταγόνες Byetta από την άκρη της βελόνας.
Lithuanian: • Švirkštiklis visiškai paruoštas, kai dozavimo langelio centre matyti ir per adatos galiuką išteka tirpalo arba pasirodo keletas tirpalo lašų.
Greek: Σοβαρά νοσήματα του γαστρεντερικού συστήματος Η εξενατίδη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρά νοσήματα του γαστρεντερικού συστήματος, περιλαμβανομένης της γαστροπάρεσης.
Lithuanian: Eksenatido poveikis pacientams, sergantiems sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, netirtas.
Greek: Επίσης περιέχει μετακρεσόλη.
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra metakrezolio.
Greek: Μετά από υποστηρικτική αγωγή και διακοπή των αιτιογενών φαρμακευτικών προϊόντων που πιθανά τα προκάλεσαν, περιλαμβανομένης της εξενατίδης, παρατηρήθηκε αναστροφή της διαταραγμένης νεφρικής λειτουργίας.
Lithuanian: Pastebėta, kad taikant palaikomąjį gydymą ir nutraukus galimai priežastinių vaistinių preparatų, įskaitant eksenatido, vartojimą, inkstų funkcijos pokyčiai išnyko.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Byetta
Lithuanian: Nustojus vartoti Byetta
Greek: • Τραβήξτε και αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį apsauginį adatos gaubtelį ir išmeskite.
Greek: Αύξηση της διεθνής ομαλοποιημένης σχέσης με τη συγχορήγηση βαρφαρίνης, ορισμένες αναφορές σχετιζόμενες με αιμορραγία
Lithuanian: TNS padidėjimas (vartojant kartu su varfarinu), kai kuriais atvejais susijęs su kraujavimu
Greek: Ο γιατρός σας ή η νοσηλεύτρια πρέπει να σας υποδείξει πώς να κάνετε την ένεση Byetta, πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για πρώτη φορά.
Lithuanian: Prieš pirmą injekciją gydytojas arba slaugytojas Jus turi išmokyti, kaip Byetta tirpalo leisti.
Greek: • Στην εξωτερική επιφάνεια της μύτης του φυσιγγίου ενδέχεται να εμφανιστούν σωματίδια λευκού χρώματος κατά την κανονική χρήση.
Lithuanian: • Pakartotinai naudojant, užtaiso viršūnėlės išorėje gali atsirasti baltų dalelių.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8C temperatūroje).
Greek: Η χρήση υπερβολικής ποσότητας αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, ζάλη ή συμπτώματα υπογλυκαιμίας (βλέπε παράγραφο 4).
Lithuanian: Per didelė šio vaisto dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą arba mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus (žr.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν HbA1c < 7% ήταν 47,9% με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης και 42,8% με την ινσουλίνη lispro.
Lithuanian: Mažesnę kaip 7 % HbA1c koncentraciją pasiekė 47,9 % greito atpalaidavimo eksenatido ir 42,8 % insulino lispro vartojusių pacientų.