FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Ďalšie zložky sú sorbitanlaurát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, kopovidón, nátrium stearylfumarát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, hydroxypropylcelulóza,
Slovenian: kopovidon, stearilfumarat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, hidroksipropilceluloza, smukec, polisorbat 80.
Slovak: Preto sa súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a salmeterolu neodporúča (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan s salmeterolom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu ibrutinibu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Slovenian: Sočasni uporabi ibrutiniba in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se je treba izogniti.
Slovak: Delamanid (100 mg 2x denne)
Slovenian: Delaminid (100 mg dvakrat na dan)
Slovak: - znížený počet červených krviniek; znížený počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú zvládnuť infekcie; - vyrážka, ekzém, hromadenie šupín mastnej kože; - závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom; - pocit únavy, nedostatok sily a energie; bolesť hlavy vrátane migrény; - hemoroidy; - zápal pečene vrátane zvýšených hodnôt pečeňových testov; - alergické reakcie vrátane žihľavky a zápalu v ústach; - infekcia dolných dýchacích ciest; - zväčšenie lymfatických uzlín; - impotencia, príliš silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie alebo vynechanie menštruácie; - poruchy svalov, ako sú slabosť a kŕče; bolesť kĺbov, svalov a chrbta; - poškodenie nervov periférneho nervového systému; - nočné potenie, svrbenie, vyrážky vrátane pupencov na koži, infekcia kože, zápal kože alebo vlasových vačkov, hromadenie tekutiny v bunkách alebo tkanivách.
Slovenian: - utrujenost, pomanjkanje moči in energije, glavobol vključno z migreno; - hemoroidi; - vnetje jeter vključno z zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov; - alergijske reakcije vključno s koprivnico in vnetjem v ustih; - okužbe spodnjih dihal; - povečanje limfnih vozlov; - impotenca, nenormalno močna ali podaljšana menstrualna krvavitev ali odsotnost menstruacije; - mišične bolezni, kot so šibkost mišic in mišični krči, bolečine v sklepih, mišicah in hrbtu; - poškodbe perifenih živcev; - nočno potenje, srbenje, izpuščaj vključno s kožnimi bulami, okužbe kože, vnetje kože ali lasnih por, zastajanje tekočine v celicah ali tkivih.
Slovak: V gravidite a popôrodnom období nie je potrebná úprava dávky lopinaviru/ritonaviru.
Slovenian: • Med nosečnostjo in po porodu prilagoditev odmerka lopinavirja/ritonavirja ni potrebna.
Slovak: Podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s bosentanom si vyžaduje opatrnosť.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan z bosentanom je potrebna previdnost.
Slovak: Lopinavir/ritonavir sa dodáva aj ako 100 mg/25 mg filmom obalené tablety.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir je na voljo tudi kot 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete.
Slovak: Poruchy glykémie vrátane diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, pokles hmotnosti, znížená chuť do jedla.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti motnje glukoze v krvi vključno z sladkorno boleznijo, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, znižanje telesne mase, zmanjšan apetit občasni zvišanje telesne mase, zvečan apetit
Slovak: Kombinácia lopinaviru/ritonaviru s atorvastatínom sa neodporúča.
Slovenian: Uporaba lopinavirja/ritonavirja v kombinaciji z atorvastatinom ni priporočljiva.
Slovak: Rosuvastatín, 20 mg QD Rosuvastatín: AUC:
Slovenian: rosuvastatin, 20 mg enkrat na dan rosuvastatin:
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity lopinaviru/ritonaviru na myšiach ukázali negenotoxickú mitogénnu indukciu tumorov pečene.
Slovenian: Dolgotrajne študije lopinavirja/ritonavirja pri miših so pokazale negenotoksično, mitogeno indukcijo jetrnih tumorjev, za katero na splošno velja, da je malo pomembna za tveganje pri človeku.
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ T-buniek bola 216 buniek/mm3 (rozpätie: 20 až 775 buniek/mm3) a priemerná východisková hodnota HIV-1
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4 je bilo 216 celic/mm3 (razpon: od 20 do 775 celic/mm3) in povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi je bila 5,0 log10 izvodov/ml (razpon: od 1,7 do 7,0 log10 izvodov/ml).
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností pre kolchicín.
Slovenian: Glejte navodila za predpisovanje kolhicina.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 120 dní.
Slovenian: EXP: Po prvem odprtju porabiti v 120 dneh.
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a cisapridu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť riziko závažnych arytmií spôsobených týmto liečivom (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in cisaprida je kontraindicirana, saj lahko poveča tveganje resnih aritmij zaradi tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obalené tablety Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Lopinavir/ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Starostlivé monitorovanie s rifabutínom súvisiacich nežiaducich reakcií vrátane neutropénie a uveitídy sa vyžaduje kvôli očakávanému zvýšeniu expozície rifabutínu.
Slovenian: Zaradi pričakovane povečane izpostavljenosti rifabutinu je upravičen povečan nadzor z rifabutinom povezanih neželenih učinkov, vključno z nevtropenijo in uveitisom.
Slovak: Ltd.
Slovenian: V.J.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, pretože tieto príznaky môžu svedčiť pre veľký nárast množstva triacylglycerolov (tukov v krvi), čo sa považuje za rizikový faktor pankreatitídy (zápalu pankreasu).
Slovenian: - Siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečine v trebuhu, ker ti simptomi lahko nakazujejo na pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Slovak: Mylan tablety obsahujú lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450.
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje lopinavir in ritonavir, ki zavirata izoobliko CYP3A P450.
Slovak: Neužívajte lopinavir/ritonavir, ak práve užívate avanafil alebo vardenafil.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erek tilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Ne jemljite lopinavirja/ritonavirja, če trenutno jemljete avanafil ali vardenafil.
Slovak: 23 Popôrodné obdobie n =
Slovenian: 3. trimesečje n = 23
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a astemizolu a terfenadínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť riziko závažných arytmií spôsobených týmito liečivami (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan z astemizolom in terfenadinom je kontraindicirana, ker lahko poveča tveganje resnih aritmij zaradi teh zdravil (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Mylan sa má titrovať nahor len potom, keď sa začal podávať rifampicín (pozri časť 4.4).
Slovenian: Odmerek zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan je treba povečati šele po uvedbi rifampicina (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Fenytoín: rovnovážne koncentrácie boli mierne znížené z dôvodu indukcie CYP2C9 a CYP2C19 lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Antiepileptiki fenitoin fenitoin: zaradi indukcije CYP2C9 in CYP2C19 z lopinavirjem/ritonavirjem je bila koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja zmerno zmanjšana.
Slovak: Ak je to potrebné, je možné na odstránenie neabsorbovanej látky vyvolať vracanie alebo vykonať gastrickú laváž.
Slovenian: Če je indicirano, je odstranitev neabsorbirane zdravilne učinkovine mogoče doseči z bruhanjem ali izpiranjem želodca.
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko závažných arytmií spôsobené týmto liečivom (pozri časť 4.5).
Slovenian: Zaradi tega večje tveganje resnih motenj srčnega ritma, povezanih s tem zdravilom (glejte poglavje 4.5).
Slovak: 87) v súlade so zisteniami o účinnosti a bezpečnosti v predchádzajúcich štúdiách u dospelých a pediatrických pacientoch s podávaním lopinaviru/ritonaviru dvakrát denne.
Slovenian: V 48. tednu sta bili učinkovitost in varnost odmerjanja dvakrat na dan v pediatrični populaciji (n = 87), ki je prejemala lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablete skladni z ugotovitvami o učinkovitosti in varnosti pri predhodnih študijah pri odraslih in otrocih, kjer so uporabljali kombinacijo lopinavir/ritonavir dvakrat na dan.
Slovak: Pankreatitída1, vracanie, gastroezofageálna refluxná choroba, gastroenteritída a kolitída, bolesť brucha (hornej aj dolnej časti), abdominálna distenzia, dyspepsia, hemoroidy, flatulencia
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska, navzea pogosti pankreatitis1, bruhanje, gastroezofagealna refluksna bolezen, gastroenteritis in kolitis, bolečine v zgornjem in spodnjem delu trebuha, napihnjenost trebuha, dispepsija, hemeroidi, flatulenca občasni gastrointestinalna hemoragija, vključno z razjedami v prebavilih, duodenitis, gastritis in rektalna hemoragija, stomatitis in razjede v ustih, fekalna inkontinenca, zaprtje, suha usta
Slovak: Eesti filal Tel: 372 6363 052
Slovenian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: + 372 6363 052
Slovak: Priemerný nárast počtu CD4+ Tbuniek (bunky/mm3) oproti východiskovej hodnote
Slovenian: Srednje povečanje števila T-celic CD4 od začetka (celic/mm3)
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko arytmií alebo iných závažných nežiaducich reakcií (pozri časť 4.5).
Slovenian: Zaradi tega večje tveganje za motnje srčnega ritma ali druge resne neželene učinke (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ako užívať Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Slovak: Antipsychotiká/neuroleptiká lurasidón
Slovenian: Antipsihotiki/ nevroleptiki lurasidon
Slovak: (v porovnaní so samotným indinavirom 800 mg TID)
Slovenian: Cmax: ↓ (v primerjavi z 800 mg samega indinavirja trikrat na dan)
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje lopinavirja/ritonavirja ni specifičnega antidota.
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dní liečby.
Slovenian: Zdravljenje se začne z nizkim odmerkom, ki ga zdravnik v prvih 14 dneh zdravljenja postopoma povečuje.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (100 mg) a má sa užívať spolu s jedlom.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg) in ga je treba jemati skupaj s hrano.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg užívaná dvakrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (stare 18 let ali več) je 600 mg dvakrat na dan.
Slovak: U mladších pacientov odporúčaná dávka závisí od výšky a hmotnosti pacienta.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je priporočeni odmerek odvisen od bolnikove telesne višine in mase.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa už nemôže normálne množiť, čo spomaľuje šírenie vírusu.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost njegovega širjenja.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ritonavir Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ritonavir Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tým sa zvýši hladina týchto inhibítorov proteázy v krvi a zvýši sa ich antivírusový účinok.
Slovenian: To poveča ravni teh zaviralcev proteaz v krvi in okrepi njihov protivirusni učinek.
Slovak: Znamená to, že blokuje vírusový enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV.
Slovenian: To pomeni, da zavira virusni encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Slovak: Keďže liek Ritonavir Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Ritonavir Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Mylan sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Norvir a nemusia sa preto opakovať pre liek Ritonavir Mylan.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Norvir, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ritonavir Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ritonavir Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ritonavir Mylan.
Slovak: To znamená, že liek Ritonavir Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Norvir.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Norvir.
Slovak: Mylan nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Slovak: Mylan sa môže používať na zlepšenie farmakokinetiky (ako tzv. booster), aby sa zvýšili hladiny iných antivírusových liekov v krvi, ktoré patria do tej istej skupiny ako liek Ritonavir Mylan (inhibítory proteázy) vrátane amprenaviru, atazanaviru, darunaviru, fosamprenaviru, lopinaviru,
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan se uporablja kot „farmakokinetični stopnjevalec", ki v krvi povečuje raven drugih protivirusnih zdravil iz iste skupine kot zdravilo Ritonavir Mylan (zaviralci proteaz), kar vključuje amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir in tipranavir.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Norvir, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Norvir odtehtajo znana tveganja.
Slovak: Mylan užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ritonavir Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ritonavir Mylan?
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku Ritonavir Mylan na používanie v EÚ.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo Ritonavir Mylan odobri za uporabo v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ritonavir Mylan s liekom Norvir.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ritonavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Norvir ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ritonavir Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ritonavir Mylan
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ritonavir
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ritonavir Mylan?
Slovak: Účinná látka ritonavir, ako tzv. booster, spomaľuje rozklad iných antivirotík obsahujúcich inhibítor proteázy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina ritonavir kot „stopnjevalec" upočasnjuje razpad drugih protivirusnih zdravil, zaviralcev proteaz.
Slovak: Mylan obsahuje účinnú látku ritonavir a je to tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan vsebuje zdravilno učinkovino ritonavir in je „generično zdravilo".
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ritonavir Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ritonavir Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Čo je liek Ritonavir Mylan a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ritonavir Mylan in za kaj se uporablja?
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Ritonavir Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Ritonavir Mylan.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ritonavir Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ritonavir Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Mylan sa môže používať aj vo väčších dávkach na dosiahnutie priameho antivírusového účinku na HIV.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan je za neposredni protivirusni učinek na virus HIV mogoče uporabljati tudi v večjih odmerkih.
Slovak: Prečo bol liek Ritonavir Mylan povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ritonavir Mylan odobreno?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ritonavir Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ritonavir Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Mylan pre dospelých je 100 alebo 200 mg, ktorá sa užíva jedenkrát alebo dvakrát denne.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Ritonavir Mylan za odrasle je 100 ali 200 mg enkrat ali dvakrat na dan. Odmerek je odvisen od drugega zaviralca proteaz, ki ga bolnik jemlje.
Slovak: Ako bol liek Ritonavir Mylan skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ritonavir Mylan raziskano?
Slovak: Pri vyšších antivírusových dávkach ritonavir funguje ako tzv. inhibítor proteázy.
Slovenian: Ritonavir je pri večjih protivirusnih odmerkih „zaviralec proteaze".
Slovak: Mylan má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ritonavir Mylan je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Slovak: Akým spôsobom liek Ritonavir Mylan účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Ritonavir Mylan deluje?
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Kaletra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Kaletra.
Slovak: EMEA/H/C/004025
Slovenian: EMA/783146/2015 EMEA/H/C/004025
Slovak: Dávka pre menšie deti závisí od veľkosti povrchu tela dieťaťa a od iných liekov, ktoré dieťa užíva.
Slovenian: Odmerek za manjše otroke je odvisen od otrokove telesne površine in drugih zdravil, ki jih jemlje.
Slovak: To zvyšuje hladinu lopinaviru v krvi, čo umožňuje podávať nižšiu dávku lopinaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.
Slovenian: To poveča ravni lopinavirja v krvi, kar omogoča uporabo manjšega odmerka lopinavirja za isti protivirusni učinek.
Slovak: Táto dávka je vhodná aj pre deti (vo veku od dvoch do 12 rokov) za predpokladu, že vážia viac ako 40 kg alebo ich povrch tela (vypočítaný na základe výšky a hmotnosti dieťaťa) presahuje 1,4 m2.
Slovenian: Ta odmerek je primeren tudi za otroke (stare od dve do 12 let), če tehtajo več kot 40 kg in imajo več kot 1,4 m2 telesne površine (izračunano na podlagi otrokove višine in telesne mase).
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme tabliet (100 mg lopinaviru a 25 mg ritonaviru; 200 mg lopinaviru a 50 mg ritonaviru).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg lopinavira in 25 mg ritonavira; 200 mg lopinavira in 50 mg ritonavira).
Slovak: V prípade predpísania dávky užívanej jedenkrát denne by mal lekár zvážiť skutočnosť, že táto dávka nemusí byť pri dlhodobom užívaní taká účinná pri udržiavaní nízkych hladín vírusu HIV ako dávka užívaná dvakrát denne a môže zvýšiť riziko hnačky.
Slovenian: Pri odločanju o enojnem dnevnem odmerku mora zdravnik presoditi možnost, da bo pri dolgoročnem zadrževanju virusa HIV na nizki ravni ta odmerek morda manj učinkovit kot odmerjanje dvakrat na dan in da lahko poveča tveganje za drisko.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lopinavir/Ritonavir Mylan a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: U dospelých (vo veku 18 rokov alebo starších) infikovaných vírusom HIV, ktorý pravdepodobne bude reagovať na lieky z rovnakej triedy ako je liek Lopinavir/Ritonavir Mylan (inhibítory proteázy), lekár môže predpísať úplnú dennú dávku štyri 200/50 mg tablety v jednej dávke.
Slovenian: Pri odraslih (starejših od 18 let), okuženih z virusom HIV, ki naj bi se po pričakovanjih odzval na zdravljenje z zdravili iz istega razreda kot Lopinavir/ritonavir Mylan (zaviralci proteaz), lahko zdravnik predpiše celoten dnevni odmerek štirih 200/50-miligramskih tablet v enkratnem odmerku.
Slovak: Mylan sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu pacientov starších ako dva roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Lopinavir/Ritonavir Mylan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Kaletra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Kaletra odtehtajo znana tveganja.
Slovak: Účinné látky v tomto lieku, lopinavir a ritonavir, sú inhibítory proteázy: blokujú enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na replikácii vírusu HIV.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v tem zdravilu, lopinavir in ritonavir, sta zaviralca proteaze: zavirata encim, imenovan proteaza, ki je vključen v razmnoževanje virusa HIV.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lopinavir/Ritonavir Mylan s liekom Kaletra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Kaletra ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Lopinavir/Ritonavir Mylan na používanie v EÚ.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan odobri za uporabo v EU.