FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de dolor abdominal, torácico o de espalda repentino, se indicará a los pacientes que consulten de inmediato a un médico en un servicio de urgencias.
Czech: V případě náhlé bolesti v oblasti břicha, hrudníku nebo zad se pacientům doporučuje, aby neprodleně vyhledali lékaře na pohotovosti.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales Trastornos gastrointestinales relacionados con el sistema inmunitario:
Czech: Zvláštní upozornění a opatření Gastrointestinální imunitně podmíněné reakce:
Spanish: Hidroclorotiazida-Cáncer de piel (EPITT nº 19.138)
Czech: Hydrochlorothiazid - maligní kožní nádor (EPITT č. 19138)
Spanish: Consulte a su médico <o> <farmacéutico> <o enfermero> antes de empezar a <tomar> <usar> X
Czech: Před <užitím> <použitím> přípravku <X> se poraďte se svým <lékařem> <nebo> <lékárníkem> <nebo> <zdravotní sestrou> v případě, že:
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Infecciones
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Infekce
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [producto] Advertencias y precauciones
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <název přípravku> <po>užívat Upozornění a opatření
Spanish: Sin embargo, se puedeSe debe valorar la adición de un agente inmunodepresor alternativo al régimen de corticoesteroides en la colitis relacionada con el sistema inmunitario refractaria a los corticoesteroides si se excluyen otras causas (incluida la infección/reactivación del citomegalovirus (CMV) evaluada mediante PCR viral en biopsia y otras etiologías víricas, bacterianas y parasitarias).
Czech: U imunitně podmíněné kolitidy refrakterní na kortikosteroidy se má zvážit doplnění léčby kortikosteroidy o jiné imunosupresivní látky, pokud byly vyloučeny ostatní příčiny (včetně cytomegalovirové infekce/reaktivace cytomegaloviru hodnocené PCR vyšetřením bioptického vzorku tkáně a dalších virových, bakteriálních a parazitických etiologií).
Spanish: En los ensayos clínicos, la colitis relacionada con el sistema inmunitario se asoció a evidencias de inflamación mucosa, con o sin ulceraciones, e infiltración linfocitaria y neutrofílica.
Czech: V klinických studiích byla imunitně podmíněná kolitida spojena se známkami zánětu sliznice spolu s ulcerací nebo bez ní a s lymfocytární či neutrofilní infiltrací.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir LEMTRADA Advertencias y precauciones
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek LEMTRADA podán Upozornění a opatření
Spanish: - si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).
Czech: - máte v rodinné anamnéze aneurysma či disekci aorty nebo další rizikové faktory či predispozice [jako jsou onemocnění pojivové tkáně, např. Marfanův syndrom nebo cévní Ehlersův-Danlosův syndrom, cévní onemocnění, např. Takayasuova arteriitida (zánět stěny tepny), velkobuněčná arteriitida, Behcetův syndrom, vysoký krevní tlak nebo prokázaná ateroskleróza].
Spanish: Ipilimumab-Infección gastrointestinal por citomegalovirus (EPITT nº 19.207)
Czech: Ipilimumab - cytomegalovirová gastrointestinální infekce (EPITT č.19207)
Spanish: Fumarato de dimetilo (Tecfidera)-Púrpura trombocitopénica inmune y trombocitopenia (EPITT nº
Czech: Dimethyl-fumarát (Tecfidera) - imunitní trombocytopenická purpura a trombocytopenie (EPITT č. 19192)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuencia «Poco frecuentes»: Trombocitopenia
Czech: Nežádoucí účinky Tabulkový seznam nežádoucích účinků Poruchy krve a lymfatického systému Frekvence „méně časté": Trombocytopenie
Spanish: - si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).
Czech: - Vám bylo diagnostikováno rozšíření tepny, tzv. výduť (aneurysma aorty nebo aneurysma periferní tepny),
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto 4.8.
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.8.
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de infección/reactivación del citomegalovirus (CMV) en pacientes con colitis relacionada con el sistema inmunitario refractaria a los corticoesteroides.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy cytomegalovirové (CMV) infekce/reaktivace cytomegaloviru u pacientů s imunitně podmíněnou kolitidou refrakterní na léčbu kortikosteroidy.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) Frekvence „není známo": Nemelanomové kožní nádory (bazaliomy a spinaliomy)
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuencia «Raras»: Enfermedad pulmonar intersticial X XFrecuencia estimada basada en ensayos clínicos controlados con placebo y
Czech: Frekvence „vzácné": intersticiální plicní onemocněníX XOdhadovaná četnost je založena na klinických studiích kontrolovaných placebem.
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM.
Czech: Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce.
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma
Czech: Nemelanomové kožní nádory
Spanish: Tras la presentación de diarrea o colitis se debe realizar un estudio en heces para descartar causas infecciosas u otras causas alternativas.
Czech: V případě průjmu či kolitidy se má okamžitě provést vyšetření stolice, aby se vyloučila infekce nebo jiné alternativní etiologie.
Spanish: Por consiguiente, las fluoroquinolonas solo se deben utilizar tras una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo y tras considerar otras opciones terapéuticas en pacientes con antecedentes familiares de aneurisma, en pacientes diagnosticados de aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes o en presencia de otros factores de riesgo o trastornos que predispongan para aneurisma y disección aórticos (por ejemplo, síndrome de Marfan, síndrome vascular de Ehlers-Danlos, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión, aterosclerosis conocida).
Czech: Proto mají být u pacientů s výskytem aneurysmatu aorty v rodinné anamnéze, u pacientů, u nichž byly diagnostikovány preexistující aneurysma a/nebo disekce aorty, nebo u pacientů s jinými rizikovými faktory či predispozicemi k aneurysmatu či disekci aorty (jako jsou Marfanův syndrom, vaskulární Ehlersův-Danlosův syndrom, Takayasuova arteriitida, velkobuněčná arteriitida, Behcetův syndrom, hypertenze nebo prokázaná ateroskleróza) fluorochinolony používány až po pečlivém vyhodnocení přínosů a rizik a zvážení dalších možností léčby.
Spanish: Frecuencia «Raras»: Neumonía eosinofílicaY YFrecuencia estimada de reacciones adversas notificadas durante el seguimiento de la comercialización; no se han observado en ensayos clínicos controlados con placebo.
Czech: YOdhadovaná četnost je založena na nežádoucích účincích nahlášených po uvedení přípravku na trh, nikoli na pozorováních v rámci klinických studií kontrolovaných placebem.
Spanish: Se han notificado infecciones por un virus llamado citomegalovirus en pacientes tratados con LEMTRADA.
Czech: U pacientů léčených přípravkem LEMTRADA byly hlášeny infekce virem zvaným cytomegalovirus.
Spanish: Alemtuzumab-Infección por citomegalovirus (EPITT nº
Czech: Alemtuzumab - cytomegalovirová infekce (EPITT č. 19193)
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté <tomando> <usando> X
Czech: Během <užívání> <používání> přípravku <X> si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Spanish: Recomendación/comentarios clínicos
Czech: Doporučení / klinické poznámky
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del producto}
Czech: 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat
Spanish: Adoptado por el PRAC el 30 de agosto-2 de septiembre de 2016
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 30. srpna - 2. září 2016
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo o 4.5.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití nebo 4.5.
Spanish: Además, las tablas con información sobre interacciones han de modificarse de acuerdo con las siguientes instrucciones:
Czech: Tabulky s informacemi o interakcích mají být navíc upraveny podle těchto pokynů:
Spanish: N.B: Para Evotaz se deben mantener las advertencias de la Sección 4.4.
Czech: Poznámka: Pro přípravek Evotaz má být upozornění v bodě 4.4 zachováno.
Spanish: Frecuencia "rara": Incapacidad para vaciar completamente la vejiga
Czech: Frekvence „vzácné": Nemožnost zcela vyprázdnit močový měchýř
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de <nombre del producto>.
Czech: Interakce s jakoukoliv složkou přípravku <název přípravku> nebyla zkoumána.
Spanish: Iomeprol - Hemólisis (EPITT n.º 18625)
Czech: Iomeprol - hemolýza (EPITT č. 18625)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático (frecuencia no conocida): Anemia hemolítica
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému (frekvence „není známo"): Hemolytická anémie
Spanish: Agomelatina - Retención de orina (EPITT n.º 18637)
Czech: Agomelatin - retence moči (EPITT č. 18637)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos productos médicos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con <nombre del producto>, dando como resultado concentraciones de cortisol en suero reducidas.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšené při současném podávání přípravku <název přípravku>, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Spanish: Nota: para algunos productos puede ser necesario modificar ligeramente el prospecto con el fin de incorporar el mensaje anterior.
Czech: Poznámka: Uznává se, že u některých přípravků může být nutné mírně upravit příbalovou informaci tak, aby zahrnovala výše uvedené informace.
Spanish: Anemia hemolítica (disminución anormal de los glóbulos rojos que puede causar fatiga, frecuencia cardíaca rápida y dificultad respiratoria)
Czech: Hemolytická anémie (abnormální rozpad červených krvinek, který může způsobit únavu, rychlý srdeční tep a dušnost)
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, cuando sea apropiado
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce, podle potřeby
Spanish: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacción farmacológica entre antivíricos de actuación directa (DAAV) y antagonistas de la vitamina K que conducen a una razón internacional normalizada reducida (INR) (EPITT n.º 18654)
Czech: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - interakce mezi přímo působícími antivirotiky (DAAV) a antagonisty vitaminu K vedoucí ke snížení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (EPITT č. 18654)
Spanish: Si no se pueden usar alternativas, su uso sólo debe efectuarse después de una evaluación clínica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
Czech: Pokud nelze použít alternativní léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Spanish: Para Olysio, Viekirax y Exviera (productos para los que se han realizados estudios farmacocinéticos con warfarina)
Czech: Pro přípravky Olysio, Viekirax a Exviera (přípravky, u nichž byly provedeny farmakokinetické studie s warfarinem)
Spanish: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier y Epclusa (productos para los que no se han realizado estudios farmacocinéticos con warfarina)
Czech: Pro přípravky Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier a Epclusa (přípravky, u nichž nebyly provedeny farmakokinetické studie s warfarinem)
Spanish: Warfarina y otros antagonistas de la vitamina K
Czech: Warfarin a jiní antagonisté vitaminu K
Spanish: Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con {nombre del producto}, se recomienda un estrecho seguimiento de los valores de INR ( Razón Internacional Normalizada INR, por sus siglas en inglés).
Czech: Vzhledem k tomu, že se jaterní funkce může během léčby přípravkem {název přípravku} změnit, doporučuje se pečlivě monitorovat hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> {nombre del producto} Otros medicamentos y {nombre del producto} <Informe a su <médico> <o> <farmacéutico> si está<tomando> <utilizando>, ha< tomado> <utilizado> recientemente o pudiera tener que <tomar> <utilizar> cualquier otro medicamento.> Warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
Czech: 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} <užívat> <používat> Další léčivé přípravky a přípravek {název přípravku} <Informujte svého <lékaře><nebo><lékárníka> o všech lécích, které <užíváte><používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)><používal(a)> nebo které možná budete <užívat><používat>.
Spanish: Los resultados de los estudios de interacción con warfarina han de incluirse aquí cuando sea aplicable
Czech: Pokud je to relevantní, mají zde být uvedeny výsledky studií interakce s warfarinem.
Spanish: El uso concomitante de <nombre del producto> y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal
Czech: Souběžné užívání přípravku <název přípravku> a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány CYP3A (např. flutikason-propionátu nebo jiných kortikosteroidů pro intranazální nebo inhalační podání) může zvýšit riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Spanish: Aunque no se espera ningún cambio en la farmacocinética de warfarina, se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con {nombre del producto}.
Czech: I když se neočekává žádná změna ve farmakokinetice warfarinu, u všech antagonistů vitaminu K se doporučuje pečlivé monitorování INR, a to vzhledem ke změnám jaterní funkce během léčby přípravkem {název přípravku}.
Spanish: Productos que contienen cobicistat: cobicistat; cobicistat, sulfato de atazanavir; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInteracción farmacológica con corticosteroides que conduce a la supresión suprarrenal (EPITT n.º 18647)
Czech: Přípravky obsahující kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavir sulfát; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-fumarátinterakce s kortikosteroidy vedoucí k adrenální supresi (EPITT č. 18647)
Spanish: Antagonistas de la vitamina K Interacción
Czech: Antagonisté vitaminu K
Spanish: Interacción no estudiada Se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con {nombre del producto}.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování INR u všech antagonistů vitaminu K, a to vzhledem ke změnám jaterní funkce během léčby přípravkem {název přípravku}.
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de los corticosteroides (excluyendo las formulaciones tópicas)
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro kortikosteroidy (kromě lékových forem pro topické podání)
Spanish: Ficha Técnica de productos que contienen cobicistat
Czech: Příbalová informace pro přípravky obsahující kobicistat
Spanish: Prospecto de productos que contienen cobicistat
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro přípravky obsahující kobicistat
Spanish: Pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K:
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pacienti léčení antagonisty vitaminu K:
Spanish: La frecuencia de este tipo de acontecimientos no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence těchto nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů ji nelze určit).
Spanish: Para medicamentos que contienen tibolona
Czech: Pro přípravky obsahující tibolon
Spanish: TACHOSIL (Fibrinógeno humano, trombina humana)Obstrucción intestinal (EPITT nº 18373)
Czech: TACHOSIL (lidský fibrinogen, lidský trombin) - střevní obstrukce (EPITT č. 18373)
Spanish: El texto de la información sobre el producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobreseñales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Czech: Doplnění informací o přípravku v tomto dokumentu je výňatkem z dokumentu nazvaného „Doporučení výboru PRAC k signálům", jenž obsahuje celé znění doporučení výboru PRAC k aktualizaci informací o přípravku a některé obecné pokyny, jak se signály zacházet.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si tiene cualquier duda.
Czech: V případě jakýchkoli znepokojení se poraďte se svým lékařem.
Spanish: Para DUAVIVE
Czech: Pro přípravek DUAVIVE
Spanish: Para prevenir el desarrollo de adhesiones tisulares en lugares no deseados se debe asegurar que las zonas de tejido fuera de la zona de aplicación deseada están suficientemente lavadas antes de la administración de TachoSil (ver sección 6.6).
Czech: Aby se předešlo tkáňovým adhezím na nežádoucích místech, je třeba se ujistit, že tkáně mimo žádoucí místo aplikace jsou před použitím přípravku TachoSil dostatečně očištěny (viz bod 6.6).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TachoSil
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TachoSil používat
Spanish: Medicamentos de terapia hormonal sustitutiva (THS), que no son formas farmacéuticas de uso vaginal, y que contienen estrógenos o una combinación de estrógenos-progestágenos (también se refiere a medicamentos que contienen tibolona); DUAVIVE (bazedoxifeno, estrógenos conjugados)Incremento del riesgo de cáncer de ovario (EPITT no 18258)
Czech: Léčivé přípravky hormonální substituční léčby (HRT), které nejsou v lékové formě pro vaginální podání, obsahující estrogeny či kombinaci estrogenů a progestagenů (týká se rovněž přípravků obsahujících tibolon); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugované estrogeny) - zvýšené riziko karcinomu vaječníků (EPITT č. 18258)
Spanish: La presión se aplica con ayuda de unos guantes humedecidos o de una compresa húmeda.
Czech: Tlak provádíme navlhčenou rukavicí nebo vlhkou rouškou.
Spanish: Es importante tener en cuenta que no limpiar suficientemente los tejidos adyacentes puede causar adherencias (ver sección 4.4).
Czech: Je třeba si uvědomit, že nedostatečné očištění okolních tkání může způsobit adheze (viz bod 4.4).
Spanish: Se desconoce el efecto de DUAVIVE sobre el riesgo de cáncer de ovario.
Czech: Vliv přípravku DUAVIVE na riziko výskytu karcinomu ovarií není znám.
Spanish: Frecuencia « no conocida»: Obstrucción intestinal (en cirugías abdominales) Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuencia " no conocida": Adhesiones
Czech: Frekvence „není známo": Intestinální obstrukce (při chirurgických zákrocích v oblasti dutiny břišní) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Spanish: Esto puede evitarse limpiando los instrumentos y guantes quirúrgicos y los tejidos adyacentes antes de la aplicación.
Czech: Tomu lze zabránit tím, že před aplikací očistíme chirurgické nástroje, rukavice a okolní tkáně.
Spanish: Adoptado por el PRAC, 30 de noviembre - 3 de diciembre de 2015
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 30. listopadu3.
Spanish: Su cirujano se asegurará de limpiar la zona de operación cuando aplique TachoSil para reducir este riesgo.
Czech: Aby se toto riziko snížilo, váš operující lékař při použití přípravku TachoSil zajistí vyčištění operovaného místa.
Spanish: Se ha observado un ligero incremento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que han tomado THS como mínimo durante 5 a 10 años.
Czech: Nepatrně zvýšené riziko karcinomu vaječníků bylo hlášeno u žen užívajících HRT po dobu alespoň 5 až 10 let.
Spanish: Este estudio demostró que el riesgo relativo de cáncer de ovario con tibolona era similar al riesgo con otros tipos de THS.
Czech: Tato studie ukázala, že relativní riziko karcinomu ovárií u tibolonu je podobné riziku u ostatních typů HRT.
Spanish: Un meta-análisis de 52 estudios epidemiológicos indicó un mayor riesgo de cáncer de ovario en mujeres en tratamiento con THS en comparación con mujeres que no han sido tratadas nunca (RR 1,43, IC 95 % 1,31-1,56).
Czech: Podle metaanalýzy 52 epidemiologických studií existuje u žen, které v současnosti užívají HRT, zvýšené riziko karcinomu ovarií oproti ženám, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43, 95% CI 1,311,56).
Spanish: En algunos pacientes se pueden desarrollar tejidos cicatriciales después de la cirugía y del uso de TachoSil.
Czech: U některých pacientů se po použití přípravku TachoSil při chirurgickém zákroku mohou utvořit jizevnaté tkáně.
Spanish: Para medicamentos de THS con estrógenos solos y con combinación de estrógenosprogestágenos
Czech: Pro přípravky HRT obsahující samotný estrogen a přípravky HRT obsahující kombinaci estrogen-progestagen
Spanish: El Million Women Study mostró que el riesgo relativo de cáncer de ovario con el uso de tibolona era similar al riesgo asociado al uso de otros tipos de THS.
Czech: Závěry Million Woman Study ukazují, že relativní riziko karcinomu ovarií je u tibolonu podobné jako riziko spojené s užíváním jiných typů HRT.
Spanish: Los tejidos cicatriciales pueden hacer que algunas superficies de su intestino se adhieran entre sí, lo que puede provocar una obstrucción intestinal.
Czech: Jizevnaté tkáně mohou způsobit vzájemné přilnutí povrchů ve střevě, což může vést k jejich obstrukci (ucpání).
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de la información sobre el producto:
Czech: Nové znění informací o přípravku - výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům
Spanish: Limpie los instrumentos, o guantes quirúrgicos y tejidos adyacentes, si fuera necesario.
Czech: Je-li to nutné, očistěte chirurgické nástrojenebo, rukavice a okolní tkáně.
Spanish: Debido a la fuerte afinidad del colágeno con la sangre, TachoSil puede adherirse también a instrumentos quirúrgicos, o guantes o tejidos adyacentes cubiertos de sangre.
Czech: Kolagen má silnou afinitu ke krvi, proto může TachoSil přilnout také ke krví znečištěným nástrojůmnebo, rukavicím nebo okolním tkáním.
Spanish: En el Million Women Study,el tratamiento con THS tibolona durante 5 años mostró 1 caso adicional por cada 2 500 pacientes (ver sección 4.4).
Czech: Pětiletá léčba spočívající v užívání HRT tibolonu ve studii Million Women měla za následek 1 dodatečný případ na 2 500 uživatelek (viz bod 4.4).
Spanish: FT, sección 4.4: Advertencias y precauciones especiales de empleo Cáncer de ovario
Czech: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.4: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Karcinom ovarií
Spanish: Después de la cirugía abdominal y si TachoSil se adhiere a tejidos próximos, es posible que se puedan desarrollar tejidos cicatriciales en la zona operada.
Czech: Jestliže přípravek TachoSil po chirurgickém zákroku v oblasti dutiny břišní přilne k okolním tkáním, může v operovaném místě dojít k tvorbě jizevnatých tkání.