FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos com medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera em crianças.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval klinične študije z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, pri otrocih.
Portuguese: O HMPC também concluiu que, com base na utilização de longa data destes medicamentos, outras preparações de tomilho e de raiz de primavera podem ser utilizadas para a tosse associada a constipação.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe teh zdravil zaključil tudi, da se drugi pripravki z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča lahko uporabljajo pri kašlju, povezanem s prehladom.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de uma semana durante a utilização do medicamento no tratamento de tosse com expetoração, os doentes devem consultar um médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila pri mokrem kašlju trajajo dlje kot en teden, se je treba posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O HMPC concluiu que determinadas preparações de tomilho e de raiz de primavera podem ser utilizadas como expetorante (medicamento que ajuda a expulsar o muco) na tosse produtiva (com expetoração) em adultos.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko določeni pripravki z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča uporabljajo kot ekspektoransi (zdravila za lažje izkašljevanje sluzi) pri produktivnem (mokrem) kašlju pri odraslih.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de determinadas preparações de tomilho e raiz de primavera para a tosse produtiva baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido».
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo določenih pripravkov z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča pri produktivnem kašlju temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni medicinski uporabi".
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham tomilho e raiz de primavera em associação.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo kombinacijo zeli vrtne materine dušice in korenine jegliča.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča
Portuguese: O que são tomilho e raiz de primavera?
Slovenian: Kaj sta zel vrtne materine dušice in korenina jegliča?
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de outras preparações de tomilho e de raiz de primavera para a tosse associada a constipação baseiam-se no seu «uso tradicional».
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi določenih drugih pripravkov z zeljo vrtne materine dušice in korenino jegliča pri kašlju, povezanem s prehladom, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera para a tosse associada a constipação baseiam-se na sua utilização de longa data.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo teh zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice in korenino jegliča, pri kašlju, povezanem s prehladom, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine
Portuguese: Poderão ocorrer problemas de estômago.
Slovenian: Lahko se pojavijo težave z želodcem.
Portuguese: Thymus vulgaris L. e Thymus zygis L., herba
Slovenian: Thymus vulgaris L. in Thymus zygis L., herba
Portuguese: Caso os sintomas se prolonguem por mais de uma semana ou piorem durante a utilização do medicamento, deverá consultar-se um médico ou um profissional de cuidados de saúde qualificado.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila trajajo več kot en teden ali se poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Portuguese: A maioria das preparações de tomilho só deve ser usada em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade, mas algumas podem também ser usadas em crianças a partir dos 4 anos de idade.
Slovenian: Večina pripravkov z zeljo vrtne materine dušice se sme uporabljati le pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, nekaj pa jih je mogoče uporabljati tudi pri otrocih, starejših od 4 let.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/307113/2016
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Portuguese: Apesar de não se terem observado diferenças significativas entre o tomilho e a bromexina no tratamento da tosse, o estudo apresentava algumas limitações tais como o número reduzido de doentes e a falta de informações detalhadas acerca da preparação de tomilho, de modo que não foi possível tirar conclusões sólidas.
Slovenian: Čeprav med zeljo vrtne materine dušice in bromheksinom pri zdravljenju kašlja niso opazili značilne razlike, je študija vsebovala pomanjkljivosti, kot sta majhno število bolnikov in pomanjkanje podrobnosti o pripravku z zeljo vrtne materine dušice, zato trdnih zaključkov ni bilo možno sprejeti.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos realizados emadultos e crianças.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval klinične študije, ki so vključevale odrasle in otroke.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de tomilho que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as folhas e as flores, espremendo o suco das folhas e flores ou na forma de extratos secos, líquidos e moles.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z zeljo vrtne materine dušice, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) listov in cvetov, z iztiskanjem soka iz listov in cvetov ter kot suhi, tekoči ali gosti ekstrakti.
Portuguese: Tomilho é a designação comum das folhas e flores das plantas Thymus vulgaris L. ou Thymus zygis L.
Slovenian: Zel vrtne materine dušice je splošno ime za liste in cvetove rastline Thymus vulgaris L. ali Thymus zygis L.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm tomilho, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de tomilho estão geralmente disponíveis na forma de infusão para beber ou em formas líquidas ou sólidas para tomar por via oral.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z zeljo vrtne materine dušice, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Portuguese: As preparações de tomilho podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Slovenian: Pripravki z zeljo vrtne materine dušice so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Portuguese: Um estudo clínico que envolveu 69 adultos com tosse produtiva tratados com uma preparação de tomilho ou bromexina, um tratamento estabelecido para a tosse produtiva.
Slovenian: V klinični študiji, ki je vključevala 60 odraslih s produktivnim kašljem, je bil produktivni kašelj zdravljen s pripravkom z zeljo vrtne materine dušice ali bromheksinom, uveljavljenim zdravilom za produktivni kašelj.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de tomilho.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli vrtne materine dušice.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm tomilho nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm tomilho, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O solvente é em seguida parcial ou completamente evaporado para obter um extrato mole ou seco.
Slovenian: Topilo se nato delno ali v celoti odpari, s čimer se pridobi gosti ali suhi ekstrakt.
Portuguese: O que é tomilho?
Slovenian: Kaj je zel vrtne materine dušice?
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham tomilho.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice.
Portuguese: Os medicamentos que contêm tomilho não devem ser usados em doentes alérgicos ao tomilho ou a outras plantas da família das Lamiaceae (Labiatae).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na zel vrtne materine dušice ali druge rastline iz družine ustnatic.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm tomilho aprovados na UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, odobrena v EU?
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações podem ser utilizadas para tosse produtiva (com expetoração) associada a constipações.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice uporabljajo za produktivni (mokri) kašelj, povezan s prehladom.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm tomilho têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm tomilho
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização destes medicamentos à base de tomilho para tosse produtiva baseiam-se no seu «uso tradicional».
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, pri produktivnem kašlju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm tomilho?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm tomilho?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice?
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho baseiam-se na sua utilização de longa data.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo teh zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm tomilho, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm tomilho e sobre quem pode utilizá-los.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Portuguese: 2 frascos para injectáveis
Slovenian: 2 viali
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 março 2000 Data da última renovação: 9 março 2010
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 9. marec 2010
Portuguese: • Se estiver grávida
Slovenian: • če ste noseči.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Portuguese: Isto não foi observado em ensaios clínicos.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih tega niso opazili.
Portuguese: Estas hormonas podem ser medidas no seu sangue.
Slovenian: Ti hormoni se lahko merijo v krvi.
Portuguese: É constituída por duas subunidades ligadas de forma não covalente.
Slovenian: Sestavljen je iz dveh nekovalentno povezanih podenot.
Portuguese: Além disso, nenhum doente apresentou uma recorrência definitiva durante os 3,7 anos de seguimento.
Slovenian: Poleg tega ni bilo pri nobenem od bolnikov definitivne ponovitve v 3,7-letnem spremljanju.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais em idosos.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za starejše bolnike niso potrebni.
Portuguese: O seu medicamento será injectado por um médico ou enfermeiro.
Slovenian: Zdravilo vam bo injiciral zdravnik ali medicinska sestra.
Portuguese: A semivida de eliminação foi de 22 ± 9 horas.
Slovenian: Razpolovni čas je bil 22 ± 9 ur.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose nos idosos (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentemente notificados são náuseas e cefaleias, que ocorrem em aproximadamente 11% e 6% dos doentes, respetivamente.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih se največkrat poroča, sta navzea in glavobol, ki se pojavita pri približno 11 % oziroma 6 % bolnikov.
Portuguese: Isto pode levar à ocorrência de sintomas agudos, que dependerão da localização anatómica do tecido.
Slovenian: To lahko povzroči akutne simptome, ki so odvisni od anatomske lokacije tkiva.
Portuguese: As tabelas abaixo fornecem informações de seguimento de longo prazo para os estudos ESTIMABL1 e HiLo
Slovenian: Spodnje preglednice prikazujejo podatke o dolgoročnem spremljanju v študijah ESTIMABL1 in HiLo
Portuguese: Os efeitos notificados são classificados como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Njihova pogostnost je razvrščena kot zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do < 1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: A mediana de seguimento foi de 6,5 anos (4,5 a 7,6 anos).
Slovenian: Mediano trajanje spremljanja je bilo 6,5 leta (od 4,5 do 7,6 leta).
Portuguese: A mediana de seguimento foi de 5,4 anos (0,5 a 9,2 anos).
Slovenian: Mediano trajanje spremljanja je bilo 5,4 leta (od 0,5 do 9,2 leta).
Portuguese: Os dados sobre exposição, acima da dose recomendada, são limitados a estudos clínicos e a um programa de tratamento especial.
Slovenian: Podatki o izpostavljenosti večjemu odmerku, kot je priporočen, so omejeni na klinično preskušanje in poseben program zdravljenja.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Os dados de seguimento de longo prazo no ESTIMABL1 e HiLo confirmaram resultados semelhantes para doentes em todos os quatro grupos de tratamento.
Slovenian: Podatki dolgoročnega spremljanja v študijah ESTIMABL1 in HiLo so potrdili podobne izide pri bolnikih v vseh štirih terapevtskih skupinah.
Portuguese: Utilizar a técnica asséptica
Slovenian: Uporabite aseptično tehniko
Portuguese: Efeito sobre o crescimento e/ou tamanho tumoral:
Slovenian: Učinek na rast tumorja in/ali njegovo velikost:
Portuguese: Globalmente, 48/51 doentes (94%) não apresentaram evidência de recorrência de cancro, 1 doente teve uma possível recorrência do cancro (ainda que não fosse claro se este doente apresentava uma verdadeira recorrência ou tumor persistente da doença regional verificada no início do estudo original) e 2 doentes não puderam ser avaliados.
Slovenian: V celoti 48/51 bolnikov (94 %) ni imelo znakov ponovitve raka, 1 bolnik je imel možno ponovitev raka (čeprav ni bilo jasno, ali je imel ta bolnik resnično ponovitev ali obstoječ tumor zaradi regionalnega obolenja, ki so ga opazili na začetku izvorne študije), 2 bolnikov pa ni bilo mogoče oceniti.
Portuguese: As análises dos doentes T3 e dos doentes N1 indicaram que estes sub-grupos alcançaram taxas de sucesso de ablação igualmente boas, tal como os doentes de mais baixo risco.
Slovenian: Analize bolnikov T3 in bolnikov N1 so pokazale, da imata ti dve podskupini enako dobro uspešnost ablacije kot bolniki z manjšim tveganjem.
Portuguese: Os resultados de ensaios controlados indicam que não existem diferenças na segurança e eficácia de Thyrogen entre doentes adultos com idade inferior a 65 anos e aqueles com idade superior a 65 anos, quando Thyrogen é utilizado para fins de diagnóstico.
Slovenian: Rezultati kontroliranih preskušanj kažejo, da ni razlike v varnosti in učinkovitosti zdravila Thyrogen med odraslimi bolniki, starimi manj kot 65 let, in bolniki, starimi nad 65 let, če se zdravilo Thyrogen uporablja za diagnostične namene.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili v isti injekciji.
Portuguese: Com Thyrogen podem ocorrer resultados falsamente negativos.
Slovenian: Z zdravilom Thyrogen lahko dobimo tudi lažno negativne rezultate.
Portuguese: Diminuição da TSH
Slovenian: Preiskave znižan TSH
Portuguese: THW (N=378)
Slovenian: OŠH (N = 378)
Portuguese: Para o estudo HiLo, 434 (99%) dos 438 doentes iniciais foram seguidos para recidiva da doença.
Slovenian: V študiji HiLo so glede ponovitve bolezni spremljali 434 (99 %) od prvotnih 438 bolnikov.
Portuguese: O Thyrogen não contém conservantes.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen ne vsebuje konzervansov.
Portuguese: • se tiver função hepática diminuída; mesmo assim deverá poder receber Thyrogen.
Slovenian: • če imate zmanjšano delovanje jeter; kljub temu lahko prejemate zdravilo Thyrogen.
Portuguese: Número total de doentes com recidiva (5,4 anos) Atividade baixa RI (1,1 GBq) Atividade alta RI (3,7 GBq)
Slovenian: Celotno število bolnikov s ponovitvijo (5,4 leta) Nizka aktivnost RAI (1,1 GBq) Visoka aktivnost RAI (3,7 GBq)
Portuguese: Thyrogen (N=374)
Slovenian: Zdravilo Thyrogen (N = 374)
Portuguese: Para o estudo ESTIMABL1, 726 (97%) dos 752 doentes iniciais foram acompanhados para recidiva da doença.
Slovenian: V študiji ESTIMABL1 so glede ponovitve bolezni spremljali 726 (97 %) od prvotnih 752 bolnikov.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Estimulação pré-terapêutica
Slovenian: Predterapevtska stimulacija
Portuguese: Administração no período de 3 horas após a reconstituição.
Slovenian: Uporabite v 3 urah po rekonstituciji.
Portuguese: • dor (incluindo dor no local das metástases (crescimentos tumorais secundários))
Slovenian: • bolečina (vključno z bolečino na mestu metastaz (sekundarni rakavi zasevki))
Portuguese: • se é alérgico à hormona estimuladora da tiroide humana ou bovina (TSH) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na goveji ali humani ščitnico stimulirajoči hormon (TSH) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Não utilize Thyrogen se estiver grávida.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Thyrogen, če ste noseči.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal significativa, a atividade de rádio-iodo deve ser cuidadosamente selecionada pelo especialista de medicina nuclear.
Slovenian: Pri bolnikih s pomembno ledvično okvaro mora aktivnost radioaktivnega joda previdno odmeriti zdravnik s področja nuklearne medicine.
Portuguese: É importante estar ciente de que a segurança microbiológica depende das condições de assepsia durante a preparação da solução.
Slovenian: Mikrobiološka varnost je odvisna od aseptičnih pogojev med pripravo raztopine.
Portuguese: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Slovenian: 45,51, 68,74,76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701Združene države Amerike