FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja
Bulgarian: Честота на поява
Slovenian: To storite tudi v primeru, da je v njem še ostalo nekaj zdravila.
Bulgarian: Направете това дори и ако в писалката има останало малко лекарство.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma ne uporabljajte strojev.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Slovenian: Ta učinek na HbA1c se je v dolgoročnih študijah ohranil do 76 tednov.
Bulgarian: Този ефект върху HbA1c се запазва при дългосрочни проучвания с продължителност до 76 седмици.
Slovenian: V zgornjem primeru število odmerkov kaže, da je preostalo še 13 injiciranj.
Bulgarian: В примера погоре, цифрата за дозата показва, че са останали 13 инжектирания.
Slovenian: Pazite, da se ne poškodujete, ko je igla izpostavljena.
Bulgarian: Внимавайте да не се нараните, докато иглата е открита.
Slovenian: Ti učinki so bili večinoma blagi in prehodni.
Bulgarian: Тези реакции са предимно леки и преходни.
Slovenian: Varfarin in ostali kumarinski derivati
Bulgarian: Варфарин и други кумаринови производни
Slovenian: Če ne priteče nič tekočine, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori".
Bulgarian: Ако не излиза течност, вижте раздел „Въпроси и отговори".
Slovenian: Tako se namreč lahko prenese kakšna okužba.
Bulgarian: Това може да причини пренасяне на инфекция.
Slovenian: Morda je igla zamašena ali ni pravilno privita.
Bulgarian: Иглата може да е запушена или да не е поставена правилно.
Slovenian: 85 % glicerol
Bulgarian: Глицерол 85%
Slovenian: (-2,593 do -1,396)*
Bulgarian: (-2,593 до -1,396)*
Slovenian: V celoti je bilo 37 % bolnikov starih ≥ 75 let (N = 131) in 31 % je imelo zmerno okvaro ledvic (N = 107).
Bulgarian: Като цяло, 37% от пациентите са били на възраст ≥75 години (N=131), а 31% са имали умерено бъбречно увреждане (N=107).
Slovenian: Peresnik je aktiviran in pripravljen za injiciranje.
Bulgarian: Писалката е активирана и готова за инжектиране.
Slovenian: Večina reakcij je bila blagih in po navadi niso povzročile prekinitve zdravljenja.
Bulgarian: По-голямата част от реакциите са леки по интензитет и обикновено не водят до прекратяване на лечението.
Slovenian: Med opozorilnimi znaki nizkega krvnega sladkorja so lahko hladno znojenje, hladna bleda koža, glavobol, zaspanost, šibkost, omotičnost, zmedenost ali razdražljivost, občutek lakote, hitro bitje srca in občutek tresenja.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на ниска кръвна захар може да включват студена пот, студена бледа кожа, главоболие, усещане за сънливост, слабост, замаяност, обърканост или раздразнителност, усещане за глад, ускорено биене на сърцето и нервност.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti: ≥ 1/10, pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000).
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции са определени като много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести: ≥1/1 000 до <1/100; редки: ≥1/10 000 до <1/1
Slovenian: Neželena učinka sta bila večinoma blaga in prehodna ter sta se pojavila v prvih 3 tednih po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предимно леки и преходни и възникват по време на първите 3 седмици от започване на лечението.
Slovenian: - če imate ali ste imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Bulgarian: - имате или сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит)
Slovenian: Skupaj je bilo randomiziranih 350 bolnikov (randomizacijsko razmerje 1:1).
Bulgarian: Общо 350 пациенти са рандомизирани (рандомизация в съотношение 1:1).
Slovenian: • Peresnik vedno uporabljajte tako, kot je opisano v Navodilih za uporabo.
Bulgarian: • Винаги използвайте писалката както е описано в тези „Инструкции за употреба".
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
Bulgarian: Преустановяване на лечението
Slovenian: Z zdravljenjem povezanega učinka niso dokazali.
Bulgarian: Не е доказан ефект, свързан с лечението.
Slovenian: Liksisenatid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Ликсизенатид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Liksisenatid se zmerno (55 %) veže na človeške beljakovine.
Bulgarian: Ликсизенатид се свързва в умерена степен (55%) с плазмените протеини.
Slovenian: Podobno znižanje HbA1c so opažali ne glede na to, kateri obrok (zajtrk, kosilo ali večerja) je bil glavni dnevni obrok.
Bulgarian: Сходно намаление на HbA1c е наблюдавано независимо от това, кое хранене е основното хранене (закуска, обяд или вечеря).
Slovenian: (0,095 do 0,328)
Bulgarian: (0,095 до 0,328)
Slovenian: Ponavljajte 3. poglavje za vsakodnevno injiciranje zdravila, dokler peresnik ni prazen.
Bulgarian: Повтаряйте точка 3 за Вашите ежедневни инжекции, докато писалката не се изпразни.
Slovenian: (-227,25 h*mg/dl) in v skupini z liraglutidom -4,04 h*mmol/l (-72,83 h*mg/dl).
Bulgarian: (-227,25 h*mg/dl) в групата на ликсизенатид и -4,04 h*mmol/L (-72,83 h*mg/dl) в групата на лираглутид.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, če menite, da bi lahko bili noseči, ali če načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovenian: To pomaga preprečiti kontaminacijo in morebitno zamašitev igle.
Bulgarian: Това помага да се предотврати замърсяване и възможно запушване на иглата.
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, da mora iglo po vsaki uporabi zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami in peresnik shraniti brez nameščene igle.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да изхвърля иглата след всяка употреба в съответствие с местните изисквания и да съхранява писалката без поставена игла.
Slovenian: • prehlad (okužba zgornjih dihal)
Bulgarian: Простуда (инфекция на горните дихателни пътища)
Slovenian: Sprememba HbA1c od izhodišča je bila podobna, ne glede na izvid protiteles (pozitiven ali negativen).
Bulgarian: Промяната на HbA1c от изходната стойност е подобна независимо от статуса за антитела (положителен или отрицателен).
Slovenian: AUC in Cmax aktivnega presnovka (ramiprilata) se nista spremenili.
Bulgarian: AUC и Cmax на активния метаболит (рамиприлат) не се променят.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: То се използва при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Slovenian: Kaj, če so v vsebniku zračni mehurčki?
Bulgarian: Какво да правя, ако в резервоара има въздушни мехурчета?
Slovenian: Spodnji sliki kažeta, kako se aktivacijsko okence na gumbu za injiciranje po aktivaciji spremeni.
Bulgarian: Илюстрациите по-долу показват как прозорецът за активиране върху бутона за инжектиране на Вашата писалка се променя след активиране.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek teh zdravil, preden začnete uporabljati zdravilo Lyxumia.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете употребата на Lyxumia.
Slovenian: Posledica je lahko, da se težko zberete, in lahko ste omotični ali zaspani.
Bulgarian: Това може да повлияе способността Ви да се концентрирате и може да се почувствате замаяни или сънливи.
Slovenian: • hudo in nenehno bolečino v trebuhu, ki se lahko širi v hrbet, pa tudi siljenje na bruhanje in bruhanje, ker so to lahko znaki vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Bulgarian: Силна и продължителна болка в корема (стомашната област), която може да се разпространи към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да е признак на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Slovenian: Večina opisanih alergijskih reakcij je bila blagih.
Bulgarian: Повечето от тези съобщени алергични реакции са били леки по тежест.
Slovenian: ROg [95% IZ]
Bulgarian: HR [95% CI]
Slovenian: • Če ne morete v celoti slediti navodilom, ali če ne morete ravnati s peresnikom (na primer ker imate težave z vidom), peresnik uporabite le v primeru, da imate pomoč.
Bulgarian: Ако не можете сами да спазвате напълно всички инструкции, или не сте в състояние да работите с писалката (например ако имате проблеми със зрението), използвайте я само ако имате на разположение помощ.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji liksisenatida je bil opisan en primer anafilaktične reakcije.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с ликсизенатид е съобщен един случай на анафилактоидна реакция.
Slovenian: Starejši Odmerka ni treba prilagoditi glede na starost.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата въз основа на възрастта.
Slovenian: (-2,257 do -1,062)
Bulgarian: (-2,257 до -1,062)
Slovenian: Če igla ostane nameščena, lahko pride do onesnaženja in do vstopanja zraka, ki lahko vpliva na točnost odmerka.
Bulgarian: Поставената игла може да причини замърсяване и възможно навлизане на въздух, което може да повлияе на точността на дозата.
Slovenian: Odstranite iglo s peresnika, namestite novo in ponovite samo 4. in 5. korak.
Bulgarian: Свалете иглата от писалката, поставете нова игла и повторете само стъпки 4 и 5.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на честотата.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Takšna zdravila je treba jemati na standardiziran način glede na liksenatid.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти трябва да се приемат по стандартизиран начин спрямо ликсизенатид.
Slovenian: Peresnik zavrzite 14 dni po aktivaciji.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 14 дни след активирането.
Slovenian: Ko ste zavrgli zeleni peresnik, nadaljujte s 4. poglavjem, da boste začeli uporabljati škrlatni peresnik.
Bulgarian: След като сте изхвърлили зелената писалка, продължете до точка 4, за да започнете употребата на лилавата писалка.
Slovenian: V študijah in vitro liksisenatid ni vplival na aktivnost izoencimov citokroma P450 ali testiranih človeških prenašalcev.
Bulgarian: При in vitro проучвания, ликсизенатид не повлиява активността на цитохром P450 изоензимите или на тестваните човешки транспортери.
Slovenian: Če opazite mehurčke, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori".
Bulgarian: При наличие на въздушни мехурчета, вижте раздела „Въпроси и отговори".
Slovenian: (-0,170 do 0,064)
Bulgarian: (-0,170 до 0,064)
Slovenian: Usmerite iglo v primeren vsebnik (npr. papirnat kozarec ali papirnat robček), da boste tekočino prestregli in jo boste lahko zavrgli.
Bulgarian: Насочете иглата към подходящ контейнер (като пластмасова чаша или салфетка), за да съберете и изхвърлите течността.
Slovenian: Ta učinek na postprandialno glukozo so potrdili v 4-tedenski primerjalni študiji z 1,8 mg liraglutida enkrat na dan v kombinaciji z metforminom.
Bulgarian: Ефектът върху постпрандиалната глюкоза е потвърден при едно 4-седмично проучване спрямо лираглутид 1,8 mg веднъж дневно в комбинация с метформин.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi akutnega pankreatitisa: trdovratnimi, hudimi bolečinami v trebuhu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov hkrati, da bi nadomestili pozabljeno injekcijo.
Bulgarian: Не прилагайте две дози в един и същи ден, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih je bilo opaziti prehodno povečanje srčnega utripa po uporabi liksisenatida 20 mcg.
Bulgarian: В едно проучване при здрави доброволци е наблюдавано преходно повишаване на сърдечната честота след приложение на 20 µg ликсизенатид.
Slovenian: Puščica bo zdaj kazala k igli.
Bulgarian: Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Slovenian: Preverite število odmerkov v peresniku.
Bulgarian: Проверете броя на дозите в писалката.
Slovenian: Liksisenatid se ne sme uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Bulgarian: Ликсизенатид не трябва да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Slovenian: • Ne ponavljajte postopka aktivacije, ker sicer iz peresnika Lyxumia ne boste dobili 14 odmerkov.
Bulgarian: Не повтаряйте процеса на активиране, в противен случай няма да получите 14 дози от Вашата писалка Lyxumia
Slovenian: Hiperplazijo celic C in adenome so pri podganah opažali pri vseh odmerkih: ravni brez opaženega neželenega učinka (NOAEL - no observed adverse effect level) ni bilo mogoče opredeliti.
Bulgarian: C-клетъчна хиперплазия и аденоми са наблюдавани при плъхове при всички дози и не може да бъде определено ниво, при което не се наблюдава нежелан ефект (NOAEL).
Slovenian: Znižanje HbA1c je bilo značilno pri uporabi enkrat na dan, zjutraj ali zvečer.
Bulgarian: Намалението на HbA1c е значимо както със сутрешно, така и с вечерно приложение веднъж дневно.
Slovenian: Primite kožno gubo in zabodite iglo (glejte poglavje "Mesta injiciranja" za informacije o tem, kam injicirati zdravilo).
Bulgarian: Защипете гънка от кожата и вкарайте иглата (вижте раздела "Места за инжектиране" за това къде да поставите инжекцията).
Slovenian: tmax ramiprila in ramiprilata sta se podaljšala za približno 2,5 ure.
Bulgarian: Tmax на рамиприл и рамиприлат се забавят с приблизително 2,5 часа.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah so bili prisotni rahli maternalni toksični učinki, ki so obsegali majhno uživanje hrane in zmanjšanje telesne mase.
Bulgarian: И при двата вида е наблюдавана лека майчина токсичност, изразяваща се в ниска консумация на храна и намаляване на телесното тегло.
Slovenian: Sledite vsem korakom, opisanim v 2. poglavju.
Bulgarian: Следвайте всички стъпки в точка 2.
Slovenian: Metformin kot osnovno zdravljenje
Bulgarian: Метформин като основна терапия
Slovenian: Liksisenatid je selektiven agonist receptorjev GLP-1.
Bulgarian: Ликсизенатид е селективен GLP-1 рецепторен агонист.
Slovenian: 5. korak Peresnik je zdaj aktiviran.
Bulgarian: Стъпка 5 Сега писалката е активирана.
Slovenian: • Vedno preverite nalepko in se tako prepričajte, da imate pravi peresnik Lyxumia.
Bulgarian: Винаги проверявайте етикета, за да се уверите, че сте взели правилната писалка Lyxumia.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje, na podlagi bolnikovih znakov in simptomov, odmerek liksisenatida pa je treba zmanjšati na predpisani odmerek.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в зависимост от клиничните признаци и симптоми на пациента, а дозата на ликсизенатид трябва да се намали до предписваната доза.
Slovenian: • Uporabljajte le igle, odobrene za uporabo s peresnikom Lyxumia.
Bulgarian: Използвайте само игли, които са одобрени за употреба с Lyxumia.
Slovenian: Potegnite iglo iz kože.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата.
Slovenian: Pri miših so se ti učinki pojavili pri več kot 9,3-kratnem razmerju izpostavljenosti v primerjavi s terapevtskim odmerkom pri človeku.
Bulgarian: При мишки тези ефекти са наблюдавани при над 9,3-кратно съотношение на експозицията спрямо експозицията при хора при терапевтичната доза.
Slovenian: Med 12-tedenskim obdobjem uvajanja sta dodatek in titriranje insulina glargina povzročila znižanje HbA1c za približno 1 %.
Bulgarian: По време на 12-седмичния период на въвеждане, добавянето и титрирането на инсулин гларжин е довело приблизително до 1% намаление на HbA1c.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Lyxumia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Lyxumia v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.
Bulgarian: Няма опит с Lyxumia при деца и юноши на възраст под 18 години, следователно не се препоръчва употребата на Lyxumia при тази възрастова група.
Slovenian: Posameznega odmerka vam ni treba meriti.
Bulgarian: Не е необходимо да измервате всяка доза.
Slovenian: Znižanje telesne mase je neodvisno od pojava navzee in bruhanja.
Bulgarian: Намаляването на телесното тегло е независимо от появата на гадене и повръщане.
Slovenian: Razmerje ogroženosti s 95 % IZ
Bulgarian: Коефициент на риск с 95% CI
Slovenian: Izvid protiteles (pozitiven ali negativen) pri posameznem bolniku nima napovedne vrednosti glede znižanja HbA1c.
Bulgarian: Статусът за антитела (положителен или отрицателен) не е показателен за понижението на HbA1c при отделния пациент.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Lyxumia za eno ali več skupin pediatrične populacije pri sladkorni bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Lyxumia в една или повече подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: V primeru hipoglikemije je rešilni mehanizem izločanja glukagona ohranjen.
Bulgarian: В случай на хипогликемия се запазва спасителният механизъм на секреция на глюкагон.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ03
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) аналози, АТС код: A10BJ03.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lyxumia in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Lyxumia и за какво се използва
Slovenian: • Pred injiciranjem odmerka - pred injiciranjem morate iz novega peresnika najprej odstraniti odvečno tekočino.
Bulgarian: Преди инжектиране на доза - преди да инжектирате, трябва първо да отстраните излишната течност от Вашата нова писалка.
Slovenian: Za prvo injiciranje pojdite naravnost na 3. poglavje - korak C.
Bulgarian: За вашата първа инжекция отидете направо на точка 3 - Стъпка В.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje nekdo drug, mora paziti, da z iglo po nesreči koga ne poškoduje.
Bulgarian: Ако инжекцията се прави от друг човек, той трябва да внимава да не нарани случайно някого с иглата.
Slovenian: Če mora bolnik takšna zdravila jemati s hrano, mu je treba svetovati, naj jih po možnosti vzame ob tistih obrokih, pri katerih ne vzame liksisenatida.
Bulgarian: Ако такива лекарствени продукти трябва да се приемат с храна, пациентите трябва да бъдат съветвани, ако е възможно, да ги приемат по време на хранене, при което не се прилага ликсизенатид.
Slovenian: Kaj, če pozabim aktivirati peresnik Lyxumia, ali če si zdravilo injiciram pred aktivacijo?
Bulgarian: Какво да правя, ако забравя да активирам писалката Lyxumia или си поставя инжекцията преди активиране?
Slovenian: Med preiskovanci z blago (očistek kreatinina, izračunan po Cockcroft-Gaultovi formuli 60-90 ml/min), zmerno (očistek kreatinina 30-60 ml/min) in hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-30 ml/min) je bila AUC zvišana za 46 %, 51% in 87 %.
Bulgarian: При пациенти с леко (креатининов клирънс, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), умерено (креатининов клирънс 30-60 ml/min) и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-30 ml/min), AUC се увеличава съответно с 46%, 51% и 87%.
Slovenian: Shranite zunanji pokrovček igle - pozneje ga boste potrebovali za odstranitev igle.
Bulgarian: Запазете външната капачка на иглата - тя ще Ви трябва, за да свалите иглата по-късно.
Slovenian: Klinično študijo so izvedli pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z insulinom in so bili nezadostno urejeni s peroralnimi antidiabetiki.
Bulgarian: Проведено е клинично проучване при пациенти, които не са били лекувани с инсулин и не са били достатъчно контролирани с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
Slovenian: En odmerek vsebuje 540 mikrogramov metakrezola.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 540 микрограма метакрезол.
Slovenian: Svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro vprašajte, katera številka in dolžina igle je za vas najprimernejša.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра какъв размер и дължина на иглата са найподходящи за Вас.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Bulgarian: За всяка инжекция винаги използвайте нова игла.
Slovenian: V 2-letni študiji kancerogenosti pri subkutani uporabi pri miših so v skupini s srednjo ravnjo odmerka ugotovili 3 primere adenokarcinoma v endometriju s statistično značilnim povečanjem ob 97-kratnem razmerju izpostavljenosti.
Bulgarian: При 2-годишно проучване за карциногенност при подкожно приложение при мишки са наблюдавани 3 случая на аденокарцином на ендометриума при групата със средна доза със статистически значимо повишение, съответстващо на 97-кратно съотношение на експозицията.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo Lyxumia škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Bulgarian: Не е известно дали Lyxumia може да причини увреждане на нероденото дете.
Slovenian: Uporaba zdravila Lyxumia ne zahteva posebnega spremljanja ravni glukoze v krvi.
Bulgarian: Употребата на Lyxumia не изисква специфичен контрол на глюкозата в кръвта.
Slovenian: Paracetamol so uporabili kot modelno zdravilo za oceno vpliva liksisenatida na praznjenje želodca.
Bulgarian: Парацетамол е използван като примерен лекарствен продукт за оценяване на ефекта на ликсизенатид върху изпразването на стомашното съдържимо.
Slovenian: • Uporabljajte le igle, ki so združljive z injekcijskim peresnikom Lyxumia (glejte "Navodila za uporabo").
Bulgarian: Използвайте само игли, пригодени за употреба с писалка Lyxumia (вижте „Инструкции за употреба").
Slovenian: Klinične študije z zdravilom Lyxumia kažejo izboljšanje delovanja celic beta, merjeno z oceno delovanja celic beta na podlagi modela homeostaze (HOMA-ß).
Bulgarian: Клинични проучвания с Lyxumia показват подобрена бета-клетъчна функция, измерена чрез хомеостазен модел за оценка на бета-клетъчната функция (HOMA-β).
Slovenian: Alergijske reakcije so bile zabeležene pri 0,4 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Lyxumia.
Bulgarian: Алергични реакции са съобщени при 0,4% от пациентите на Lyxumia.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, zaradi katerih so zdravljenje prekinili med prejemniki liksisenatida, sta bila navzea (3,1 %) in bruhanje (1,2 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, довели до преустановяване на лечението в групата на ликсизенатид са гадене (3,1%) и повръщане (1,2%).
Slovenian: Povprečna telesna masa
Bulgarian: Средно телесно тегло
Slovenian: Liksisenatid je peptid in se ne presnavlja s citokromom P450.
Bulgarian: Ликсизенатид е пептид и не се метаболизира от цитохром P450.
Slovenian: Za aktivacijo vedno uporabite novo iglo.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за активиране.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 ali "diabetično ketoacidozo" (zaplet sladkorne bolezni, ki se pojavi, če telo ne more razgrajevati glukoze, ker nima dovolj insulina), ker to zdravilo ne bo primerno za vas.
Bulgarian: имате диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, понеже няма достатъчно инсулин), тъй като това лекарство не е подходящо за Вас.
Slovenian: • Injicirajte le en odmerek na dan.
Bulgarian: Инжектирайте само една доза на ден.
Slovenian: Navzkrižne reaktivnosti ni bilo ne proti naravnemu glukagonu ne proti endogenemu GLP-1.
Bulgarian: Не се наблюдава кръстосана реактивност спрямо естествения глюкагон или ендогенния GLP-1.
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi neželeni učinki v kliničnih študijah so bili navzea, bruhanje in driska.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на клиничните проучвания са гадене, повръщане и диария.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, varnost in učinkovitost liksisenatida še nista ugotovljeni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ликсизенатид при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.