FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčbu přípravkem Kevzara je třeba přerušit u pacientů, u nichž se vyskytnou závažné infekce, dokud se nepodaří dostat infekci pod kontrolu.
Slovak: Liečba sa má prerušiť v prípade pacientov, u ktorých sa vyvinuli závažné infekcie, až kým infekcia nie je pod kontrolou.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Kevzara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Kevzara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: U 56 % pacientů léčených přípravkem Kevzara 150 mg a u 61 % pacientů léčených přípravkem 200 mg došlo ke zmírnění příznaků o 20 % nebo více ve srovnání s 34 % pacientů léčených placebem.
Slovak: U 56 % pacientov liečených liekom Kevzara v dávke 150 mg a u 61 % pacientov liečených dávkou 200 mg sa pozorovalo zmiernenie symptómov aspoň o 20
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Kevzara je přínosný pro pacienty se středně závažnou až závažnou revmatoidní artritidou, jejichž stav se dostatečně nezlepšil nebo kteří netolerovali jeden nebo více
Slovak: Preukázalo sa, že liek Kevzara je prínosom pre pacientov so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou, u ktorých sa ochorenie primerane nezlepšilo, alebo ktorí neznášali jeden alebo viac liekov DMARD.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kevzara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kevzara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Další informace o přípravku Kevzara
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Jaké přínosy přípravku Kevzara byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Kevzara boli preukázané v štúdiách?
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 546 pacientů, jejichž onemocnění dostatečně neodpovídalo na léčbu inhibitorem TNF-α (jiný typ léčivého přípravku na revmatoidní artritidu) nebo tento přípravek nemohli užívat.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 546 pacientov, ktorých ochorenie nereagovalo primerane na inhibítor TNF-α (ďalší druh lieku na reumatoidnú artritídu), alebo ktorí ho nemohli užívať; všetci pacienti užívali liek Kevzara alebo placebo v kombinácii s liekom DMARD.
Czech: Jak přípravek Kevzara působí?
Slovak: Kevzara účinkuje?
Czech: Jak se přípravek Kevzara používá?
Slovak: Ako sa liek Kevzara používa?
Czech: Do první studie bylo zařazeno přibližně 1 200 pacientů, jejichž onemocnění dostatečně neodpovídalo na léčbu methotrexátem.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo asi 1 200 pacientov, ktorých ochorenie nereagovalo primerane na liečbu metotrexátom; pacienti užívali liek Kevzara a metotrexát alebo placebo a metotrexát.
Czech: Léčba by měla být zahájena specializovaným lékařem, který má zkušenosti s léčbou revmatoidní artritidy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Slovak: Kevzara je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou reumatoidnej artritídy.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kevzara schválen?
Slovak: Prečo bol liek Kevzara povolený?
Czech: *Monensin 32,4 g (ekvivalent 35,2 g monensinu sodného).
Slovak: *Monenzín 32,4 g (ekvivalent pre 35,2 g monenzínu sodného).
Czech: Síla Léková forma Cílový druh zvířat
Slovak: Sila Farmaceutická forma
Czech: 1 intraru minální inzert
Slovak: Ochranná lehota intrarumi nálne zariadeni e intrarumi nálne zariadeni a intrarumi nálnych zariadení
Czech: Tyto příznaky jsou obvykle přechodné.
Slovak: Tie sú zvyčajne prechodné.
Czech: Pokud narazíte na odpor, nástroj trochu povytáhněte a postup opakujte.
Slovak: Ak narazíte na odpor, nástroj trochu povytiahnite a zopakujte postup.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejedzte, nepite ani nefajčite.
Czech: Expozice léčivou látkou může vyvolat u citlivých osob alergickou reakci.
Slovak: Expozícia účinnej látky môže vyvolať u citlivých osôb alergickú reakciu.
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/12/2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/12/2017
Czech: Pečlivě dodržujte postup.
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny.
Czech: Antiinfekční látka/ antibiotikum
Slovak: Antiinfekčná látka/antibiotikum
Czech: Aby nedošlo k poranění a poškození hltanu a jícnu, nepoužívejte nadměrnou sílu.
Slovak: Aby nedošlo k poraneniu a poškodeniu hltana a pažeráka, nepoužívajte nadmernú silu.
Czech: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
Slovak: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Czech: NEPOUŽÍVEJTE NADMĚRNOU SÍLU.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE NADMERNÚ
Czech: Ocelová pružina
Slovak: Oceľová pružina
Czech: Následkem změny populace bakterií v bachoru se zlepší účinnost energetického metabolismu.
Slovak: V dôsledku zmeny v populácii baktérií v bachore sa zlepšuje účinnosť energetického metabolizmu.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány zažívací problémy (např. průjem, žaludeční potíže přežvýkavců).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované zažívacie problémy (napr. hnačka, žalúdočné ťažkosti prežúvavcov).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na monensin nebo některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na monenzín alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: Sacharosové estery mastných kyselin Karbomer
Slovak: Sacharóza esterov mastných kyselín Karbomér
Czech: Ve velmi vzácných případech byla pozorována obstrukce jícnu.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola pozorovaná obštrukcia pažeráka.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil zařazení monensinu v přípravku Kexxtone do tabulky 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky odporučil zaradenie monenzínu v Kexxtone do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodný
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 28/01/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28/01/2013
Czech: Dojnici/jalovici se podává jeden intraruminální inzert 3-4 týdny před předpokládaným otelením za pomocí vhodného aplikačního nástroje.
Slovak: Dojnici/jalovici sa podá jedno intraruminálne zariadenie 3-4 týždne pred očakávaným otelením, pričom sa použije príslušný nástroj na podanie.
Czech: Mezi rizikové faktory v anamnéze mohou patřit onemocnění související s nedostatkem energie, vysoké skóre tělesné kondice a pořadí březosti.
Slovak: K rizikovým faktorom môžu patriť ochorenia súvisiace s nedostatkom energie, vysoké skóre telesnej kondície a parita v anamnéze.
Czech: Metabolity a základní lék jsou vyloučeny žlučí.
Slovak: Metabolity a pôvodný liek sa vylučujú do žlče.
Czech: Intraruminální podání.
Slovak: Intraruminálne použitie.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ostatní přípravky pro trávicí trakt a metabolismus: léčiva k prevenci a/nebo léčbě acetonémie.
Slovak: Iné liečivá pre tráviaci trakt a metabolizmus: lieky na prevenciu a/alebo liečbu acetonémie.
Czech: Monohydrát laktosy Magnesium-stearát
Slovak: Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Czech: Přípravek Kexxtone uvolňuje přibližně průměrnou dávku 335 mg monensinu za den po dobu asi 95 dnů.
Slovak: Kexxtone poskytuje približnú priemernú dávku 335 mg monenzinátu za deň po dobu približne 95 dní.
Czech: Monensin patří do farmakoterapeutické skupiny polyéterových ionoforů, speciálně do karboxylové podskupiny.
Slovak: Monenzinát patrí do farmakoterapeutickej skupiny polyeterických ionofórov, konkrétne karboxylovej podskupiny.
Czech: Mezi příznaky uvíznutí může patřit nadmutí, které může být následováno kašlem, sliněním,
Slovak: Ku známkam uviaznutia môže patriť nadúvanie, po ktorom môže dôjsť ku kašľu, slintaniu,
Czech: Jednou rukou uchopte kout tlamy zvířete.
Slovak: Jednou rukou uchopte kút papule zvieraťa.
Czech: Jak zvíře polyká, aplikační nástroj by se měl snadno pohybovat po kořeni jazyka.
Slovak: Keď zviera prehltne, nástroj na podávanie sa ľahko posunie po koreni jazyka.
Czech: Jsou produktem přirozené fermentace Streptomyces cinnamonensis.
Slovak: Ide o produkt z prírodných fermentačných produktov produkovaných Streptomyces cinnamonensis.
Czech: Další opatření:
Slovak: Ďalšie opatrenia:
Czech: Po manipulaci s intraruminálními inzerty si sejměte rukavice a omyjte si ruce a exponovanou kůži.
Slovak: Po manipulácii s intraruminálnymi zariadeniami si vyzlečte rukavice a umyte si ruky a zasiahnutú pokožku.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek, odpad, který pochází z tohoto přípravku, nebo regurgitované intraruminální inzerty musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek, odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku alebo regurgitované intraruminálne zariadenia musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Czech: Vzhledem k riziku regurgitace bolusu, nedovolte, aby tyto živočišné druhy měly přístup do míst, kde byl držen léčený dobytek.
Slovak: Vzhľadom na riziko regurgitácie intraruminálneho zariadenia - bolusu zamedzte prístup týchto živočíšnych druhov do oblastí, kde bol držaný ošetrený hovädzí dobytok.
Czech: Je nutné omezit pohyb vpřed/vzad a umožnit, aby hlava zvířete byla držena v poloze vysunuté vpřed bez tlaku na krk, aby nedocházelo k dušení.
Slovak: Takéto znehybnenie musí obmedzovať pohyb vpred/vzad a umožňovať držať hlavu zvieraťa vysunutú dopredu bez tlaku na krk, aby nedošlo k uduseniu.
Czech: Zabraňte psům, koním, jiným koňovitým nebo perličkám v přístupu k veterinárním léčivým přípravkům s obsahem monensinu.
Slovak: Nedovoľte, aby mali psy, kone, iné koňovité zvieratá alebo perličky prístup k veterinárnym liekom obsahujúcim monenzín.
Czech: Ujistěte se, že hlava aplikačního nástroje je za kořenem jazyka.
Slovak: Uistite sa, že ste hlavu nástroja na podávanie zaviedli za koreň jazyka.
Czech: Pokud je poškozený, podejte nový intraruminální inzert.
Slovak: Ak je poškodené, podajte nové intraruminálne zariadenie.
Czech: Znehybněte zvíře tak, aby mělo hlavu s krkem natažené vpřed.
Slovak: Znehybnite zviera tak, aby malo hlavu a krk natiahnuté dopredu.
Czech: Skot (dojnice a jalovice).
Slovak: Hovädzí dobytok (dojnice a jalovice).
Czech: Uchopte jednou rukou kout tlamy zvířete.
Slovak: Uchopte jednou rukou kút papule zvieraťa.
Czech: Ke správnému podání tohoto intraruminálního inzertu se vyžaduje adekvátní imobilizace zvířete.
Slovak: Na správne podanie tohto intraruminálneho zariadenia je potrebné primerane znehybniť zviera.
Czech: Toto číslo by se mělo zaznamenat společně s odpovídajícím identifikačním číslem zvířete, aby bylo možné zvíře identifikovat v případě regurgitace intraruminálního inzertu.
Slovak: Toto číslo sa musí zaznamenať spolu s príslušným identifikačným číslom zvieraťa, aby bolo možné určiť, o ktoré zviera ide v prípade regurgitácie intraruminálneho zariadenia.
Czech: Gramnegativní bakterie mají komplexní vnější buněčné membrány, což vede k přirozené rezistenci vůči působení ionoforů.
Slovak: Gram-negatívne baktérie majú zložité vonkajšie bunkové membrány, čo vedie k inherentnej odolnosti voči pôsobeniu ionofórov.
Czech: Zaveďte aplikační nástroj za kořen jazyka a vyhněte se stoličkám.
Slovak: Zaveďte nástroj na podávanie za koreň jazyka a dbajte na to, aby ste nenarazili na stoličky.
Czech: Místem působení intraruminálně podávaného monensinu je gastrointestinální trakt.
Slovak: Miestom účinku pri intraruminálnom podávaní monenzínu je gastrointestinálny trakt.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Czech: Monensin je účinný zejména proti grampozitivním bakteriím.
Slovak: Monenzinát pôsobí hlavne proti Gram-pozitívnym baktériám.
Czech: Každý intraruminální inzert má na svém těle individuální číslo.
Slovak: Na každom intraruminálnom zariadení sa po jeho dĺžke nachádza osobitné číslo.
Czech: Náhodné podání více než jednoho intraruminálního inzertu by mohlo vést k některým nežádoucím účinkům, které jsou typické pro předávkování monensinem, včetně nechutenství, průjmu a letargie.
Slovak: Náhodné podanie viac než jedného intraruminálneho zariadenia môže vyvolať niektoré nežiaduce reakcie, ktoré sú typické pre predávkovanie monenzinátom vrátane zníženej chuti do jedla, hnačky a letargie.
Czech: V případě předčasné regurgitace najděte zvíře podle identifikačního čísla zvířete a příslušného čísla na intraruminálním inzertu a znovu podejte nepoškozený intraruminální inzert (viz bod 4.5).
Slovak: V prípade predčasnej regurgitácie identifikujte príslušné zviera porovnaním identifikačného čísla zvieraťa s číslom na intraruminálnom zariadení a znova podajte použitím nepoškodeného intraruminálneho zariadenia (pozri časť 4.5).
Czech: Uchovávat v dobře uzavřené fólii.
Slovak: Fóliu udržiavať dôkladne uzatvorenú.
Czech: Monensin se váže na buněčné membrány bakterií a zasahuje do udržování důležitých iontových gradientů v buňce, které jsou potřebné k transportu živin a vytváření síly pro pohyb protonů.
Slovak: Monenzinát sa viaže na membrány bakteriálnych buniek a narúša udržiavanie dôležitých iónových gradientov v bunke, ktoré sú potrebné na prepravu živín a na generovanie protónovej hybnej sily.
Czech: Konečným účinkem monensinu v bachoru je tedy změna mikrobiální populace a omezení bakterií, které vytvářejí acetát a butyrát, a zvýšení podílu bakterií, které vytvářejí propionát, glukoneogenní prekurzor.
Slovak: To znamená, že konečným účinkom monenzinátu v bachore je posun mikrobiálnej populácie, ktorý vedie k poklesu populácie baktérií, ktoré produkujú acetát a butyrát, a k nárastu populácie baktérií, ktoré produkujú propionát, prekurzor glukoneogenézy.
Czech: Nejvyšší tolerovaná dávka je obvykle mezi 1 mg a 2 mg monensinu/kg živé hmotnosti/ den.
Slovak: Najvyššia tolerovaná denná dávka je obvykle od 1 mg do 2 mg monenzinátu/kg telesnej hmotnosti.
Czech: Požití nebo kontakt monensinu s ústy, může být fatální pro psy, koně, jiné koňovité nebo perličky.
Slovak: Požitie alebo orálna expozícia monenzinátu môže spôsobiť úhyn u psov, koní a iných koňovitých zvierat alebo u perličkovej hydiny.
Czech: Zvířata vyžadující léčbu by měla být identifikována dle posouzení veterináře.
Slovak: Zvieratá na liečbu sa určia podľa rozhodnutia veterinára.
Czech: Intraruminální podání monensinu je následováno rozsáhlým metabolismem prvního průchodu, který vede k nízkým koncentracím monensinu v systémovém oběhu.
Slovak: Po intraruminálnom podaní monenzínu nasleduje rozsiahly metabolizmus pri prvom prechode traktom, čo má za následok nízke koncentrácie monenzínu v systémovom obehu.
Czech: Válcovitý oranžový polypropylénový intraruminální inzert označený unikátním číslem a opatřený křidélky s jádrem obsahujícím zásobník s 12 podjednotkami.
Slovak: Valcovité oranžové polypropylénové intraruminálne zariadenie s krídlami označené osobitným číslom skladajúce sa z hlavnej časti, ktorá tvorí zásobník 12 čiastkových jednotiek.
Czech: Postavte se ke zvířeti ze strany, znehybněte zvíře tak, aby mělo hlavu s krkem natažené vpřed a bylo o vás pevně opřené.
Slovak: Postavte sa k boku zvieraťa, znehybnite ho tak, aby malo hlavu a krk natiahnuté dopredu a bolo pevne opreté o váš bok.
Czech: Když zvíře polkne, vysuňte intraruminální inzert z aplikačního nástroje.
Slovak: Keď zviera prehltne, uvoľnite intraruminálne zariadenie z nástroja na podávanie.
Czech: K omezení výskytu ketózy v předporodním a poporodním období dojnic/jalovic, u nichž se předpokládá vznik ketózy.
Slovak: Na zníženie výskytu ketózy u periparturientných dojníc/jalovíc, u ktorých sa očakáva vznik ketózy.
Czech: Ošetřený skot je třeba držet v uzavřených prostorách po dobu 1 hodiny po podání, aby bylo možné sledovat neúspěšné spolknutí nebo regurgitaci.
Slovak: Ošetrený dobytok ustajnite v uzavretom priestore po dobu 1 hodiny od podania, aby sa sledovalo, či nedošlo k ťažkostiam s prehĺtaním alebo regurgitácii.
Czech: Mezi pozitivní účinky monensinu u dojnic v předporodním období patří snížení hladiny ketonů v krvi, vyšší sérová hladina glukózy a snížený výskyt ketózy.
Slovak: U periparturientnej dojnice k pozitívnym účinkom monenzinátu patrí zníženie hladiny ketónov v krvi, zvýšenie glykémie v sére a zníženie výskytu ketózy.
Czech: *Polypropylenové součásti jsou barveny oranžovou žlutí E110.
Slovak: *Polypropylénové komponenty sú zafarbené žltou farbou E110. 6.2 Závažné inkompatibility
Czech: Při styku podjednotkových tablet uvnitř intraruminálního inzertu s tekutinou v bachoru se u otvoru inzertu vytváří gel, který se pomalu uvolňuje z intraruminálního inzertu.
Slovak: Keď sa čiastkové jednotky tablety v intraruminálnom zariadení dostanú do kontaktu s tekutinou v bachore, v oblasti otvoru zariadenia sa vytvorí gél, ktorý sa pomaly uvoľňuje z intraruminálneho zariadenia.
Czech: Kontrolujte skot po dobu až 4 dnů po podání dávky, zda nevykazuje příznaky uvíznutí intraruminálního inzertu v jícnu.
Slovak: Opakovane kontrolujte dobytok po dobu 4 dní od podania dávky, aby sa sledovali známky toho, či intraruminálne zariadenie neuviazlo v pažeráku.
Czech: Kexxtone 32,4 g intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování pro skot
Slovak: Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok
Czech: Intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování.
Slovak: Intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva.
Czech: V případě předčasné regurgitace najděte zvíře podle identifikačního čísla zvířete a příslušného čísla na intraruminálním inzertu.
Slovak: V prípade predčasnej regurgitácie identifikujte príslušné zviera porovnaním identifikačného čísla zvieraťa s číslom na intraruminálnom zariadení.
Czech: nechutenstvím a neprospíváním.
Slovak: nechutenstvu a zníženiu denných prírastkov.
Czech: Složte křidélka podél těla intraruminálního inzertu a zaveďte jej do vhodného aplikačního nástroje, otvorem napřed.
Slovak: Ohnite krídla pozdĺž intraruminálneho zariadenia a vložte ho do príslušného nástroja na podávanie otvorom dovnútra.
Czech: Hliníkový sáček obsahující 1, 3 nebo 5 intraruminálních inzertů.
Slovak: Hliníkové fóliové vrecko obsahujúce 1, 3 alebo 5 intraruminálnych zariadení.
Czech: 35,2 g monensinum natricum (ekvivalent 32,4 g monensinum).
Slovak: Monenzín sodný 35,2 g (zodpovedá 32,4 g monenzínu).
Czech: Kexxtone 32,4 g intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování pro skot monensinum
Slovak: Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok monenzín
Czech: Polypropylenový* uzávěr otvoru
Slovak: Polypropylénový* uzáver otvoru Polypropylénový* piest Polypropylénový* valec a krídlo
Czech: Zaveďte aplikační nástroj do tlamy, vyhněte se předním zubům.
Slovak: Zaveďte nástroj na podávanie do papule pomimo predných zubov.
Czech: 32,4 g (ekvivalent 35,2 g Monensinum natricum) Každý intraruminální inzert obsahuje 12 podjednotek, přičemž každá obsahuje 2,7 g Monensinum (ekvivalent 2,9 g Monensinum natricum).
Slovak: Každé intraruminálne zariadenie obsahuje 12 čiastkových jednotiek, z ktorej každá obsahuje 2,7 g monenzínu (zodpovedá 2,9 g monenzinátu sodného).
Czech: Monensinum
Slovak: Monenzín
Czech: 32,4 g (ekvivalent 35,2 g Monensinum natricum)
Slovak: 32,4 g (zodpovedá 35,2 g monenzinátu sodného)
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 intraruminální inzert 3 intraruminální inzerty
Slovak: 1 intraruminálne zariadenie 3 intraruminálne zariadenia 5 intraruminálnych zariadení
Czech: Indikátorov é reziduum
Slovak: Markerové rezíduum
Czech: 27472 Cuxhaven
Slovak: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NEMECKO
Czech: Při nakládání s intraruminálním inzertem používejte rukavice, a to i při nalezení regurgitovaného intraruminálního inzertu.
Slovak: Pri manipulácii s intraruminálnym zariadením, aj pri jeho regurgitácii, používajte rukavice.
Czech: Monensin se uvolňuje z intraruminálního inzertu v přibližné průměrné dávce 335 mg/den.
Slovak: Monenzín sa uvoľňuje z intraruminálneho zariadenia v priemernej dávke približne
Czech: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Slovak: EU/2/12/145/002
Czech: Podjednotka
Slovak: Čiastková jednotka
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s živou hmotností nižší než 300 kg.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s telesnou hmotnosťou nižšou ako 300 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Czech: Pokud k nim dojde, je třeba znovu podat nepoškozený intraruminální inzert.
Slovak: Ak k tomu dôjde, znova podajte intraruminálne zariadenie, pokiaľ je nepoškodené.
Czech: Pomocné látky uvedené v Souhrnu údajů o přípravku v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do: …… Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do: ...........
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU FÓLIOVÝ SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1, 3 NEBO 5 INTRARUMINÁLNÍCH INZERTŮ PRO KONTINUÁLNÍ UVOLŇOVÁNÍ
Slovak: FÓLIOVÉ VRECKO OBSAHUJÚCE 1, 3 ALEBO 5 INTRARUMINÁLNYCH ZARIADENÍ
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Czech: Inzert
Slovak: ŠARŽE
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Czech: Účinkuje zejména proti grampozitivním bakteriím.
Slovak: Pôsobí najmä proti grampozitívnym baktériám.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 28/01/2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 28/01/2013
Czech: Expozice monensinu může mít u některých lidí za následek alergickou reakci.
Slovak: Vystavenie monenzínu môže u niektorých ľudí spôsobiť alergickú reakciu.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Kexxtone by se nemělo jíst, pít ani kouřit.
Slovak: Počas manipulácie s liekom Kexxtone sa nemá jesť, piť ani fajčiť.
Czech: Jestliže byl prostředek poškozen, měl by být použit nový intraruminální inzert.
Slovak: Ak je poškodený, použite nový intraruminálny systém.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Czech: Termín „kontinuální uvolňování" znamená, že monensin se z prostředku uvolňuje pomalu.
Slovak: Kontinuálne uvoľňovanie znamená, že monenzín sa zo systému uvoľňuje pomaly.
Czech: Přípravek Kexxtone se nesmí používat u zvířat, která váží méně než 300 kg.
Slovak: Liek Kexxtone sa nesmie používať u zvierat s hmotnosťou menej ako 300 kg.
Czech: Po manipulaci s přípravkem je třeba sejmout rukavice a umýt a ruce a exponovanou kůži.
Slovak: Po ukončení manipulácie s liekom je potrebné rukavice vyzliecť a ruky a vystavenú kožu umyť.
Czech: Přípravek Kexxtone byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 312 komerčních dojnic.
Slovak: Liek Kexxtone sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 1 312 komerčných dojníc.
Czech: Kexxtone monensinum
Slovak: Kexxtone monenzín
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený v tejto správe EPAR v časti venovanej vedeckej rozprave.
Czech: To zlepšuje tvorbu energie v těle krav a snižuje hladinu ketonů v krvi.
Slovak: Tým sa zlepšuje produkcia energie v tele kravy a znižuje sa hladina ketónov v krvi.