FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Svarīgākais metabolisma ceļš (24 % devas) ir acetamīda grupas enzimātiska hidrolīze.
Maltese: Il-mod prinċipali kif jiġi metabolizzat (24 % tad-doża) huwa permezz ta' idroliżi tal-grupp aċetamajd.
Latvian: 150 mg (1,5 ml) divas reizes dienā 450 mg (4,5 ml) divas reizes dienā
Maltese: 150 mg (1.5 ml) darbtejn kuljum 450 mg (4.5 ml) darbtejn kuljum20 kg (1)
Latvian: In vitro un in vivo eksperimenti liecina, ka levetiracetāms neietekmē šūnas pamata raksturlielumus un normālo neirotransmisiju.
Maltese: Esperimenti li saru in vitro u in vivo jgħatu x'nifhmu li levetiracetam ma jibdilx il-karatteristiċi taċ-ċelloli basiċi u n-newrotrasmissjoni normali.
Latvian: Viena Keppra 1000 mg tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
Maltese: Pillola waħda ta' Keppra 1,000 mg fih 1,000 mg levetiracetam.
Latvian: • vertigo (griešanās sajūta);
Maltese: • vertigo (sensazzjoni li kollox idur bik);
Latvian: EU/1/00/146/001 20 tabletes EU/1/00/146/002 30 tabletes EU/1/00/146/003 50 tabletes EU/1/00/146/004 60 tabletes EU/1/00/146/005 100 tabletes EU/1/00/146/029 200 tabletes(2 kastītes pa 100) EU/1/00/146/034 100 × 1 tabletes
Maltese: EU/1/00/146/001 20 pillola EU/1/00/146/002 30 pillola EU/1/00/146/003 50 pillola EU/1/00/146/004 60 pillola EU/1/00/146/005 100 pillola EU/1/00/146/029 200 pillola (2 pakketti ta' 100)
Latvian: Pieaugušajiem levetiracetāma efektivitāte pierādīta 3 dubultaklos, placebo kontrolētos pētījumos ar 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg/dienā, sadalot 2 devās, ar ārstēšanās ilgumu līdz 18 nedēļām.
Maltese: F'adulti, l-effiċjenza ta' levetiracetam kiem muri fi 3 studji double-blind ikkontrollati minn plaċebo f dożi ta' 1000 mg, 2000 mg, jew 3000 mg/ kuljum, mogħtija f' 2 dożi separati, b'trattament li dam sa 18 il-ġimgħa.
Latvian: 100 mg (1 ml) divas reizes dienā 300 mg (3 ml) divas reizes dienā
Maltese: 100 mg (1 ml) darbtejn kuljum 300 mg (3 ml) darbtejn kuljum
Latvian: Četri embrija augļa attīstības pētījumi tika veikti ar trušiem pie 200, 600, 800, 1200 un 1800 mg/kg/dn devas.
Maltese: Erba' studji dwar l-iżvillup tal-embriju u l-fetu saru fil-fniek li koprew dożi ta' 200, 600, 800, 1200 u 1800 mg/kg/ġurnata.
Latvian: • Nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdums injekcijām
Maltese: • soluzzjoni għall-injezzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Latvian: KLkr ml/min/1,73 m2 var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem, lietojot šādu formulu (Schwartz formula):
Maltese: Il-CLcr f' ml/min/1.73 m2 tista' tigi kkalkulata mill-livell ta' krejatinina fis-serum (mg/dl), għal addoloxenti żgħar, tfal u trabi, billi tuża din il-formula (formula Schwartz):
Latvian: Kā lietot Keppra
Maltese: Tieħux Keppra
Latvian: Citas zāles un Keppra
Maltese: Mediċini oħra u Keppra
Latvian: Oranžas, 18 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "750".
Maltese: Oranġjo, 18 mm tawwalija, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "750" fuq naħa waħda.
Latvian: • pankreatīts;
Maltese: • pankreatite;
Latvian: Lietošanas biežums
Maltese: Doża u frekuenza
Latvian: Keppra 750 mg apvalkotās tabletes ir oranžas, 18 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "750".
Maltese: Keppra 750 mg pilloli miksija b'rita huma orangjo, 18 mm tawwalin, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "750" fuq naħa waħda.
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73
Latvian: Deva bērniem (4-11 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg Parasti deva ir starp 20 mg uz kg ķermeņa masasun 60 mg uz kg ķermeņa masas katru dienu.
Maltese: Dożaġġ fit-tfal (4 sa 11 il-sena) u addoloxxenti (12 sa 17 il-sena) li jiżnu inqas minn 50 kg: Doża normali: bejn 20 mg kull kg kg tal-piz tal-ġisem u 60 mg kull kg tal-piz tal-ġisem kuljum.
Latvian: Primārā metabolīta ucb L057 veidošanos nenodrošina citohroma P450 izoformas.
Maltese: L-iżoformi taċ-ċitokromju P450 filfwied ma jgħinux il-produzzjoni ta' ucb L057, li huwa l-prodott ewlieni tal-metaboliżmu.
Latvian: Apkopotā analīze liecina, ka, lietojot stabilu devu (12/14 nedēļas), 27,7%, 31,6% un 41,3% pacientu, kas saņēma attiecīgi 1000, 2000 vai 3000 mg levetiracetāma un 12,6% pacientu, kas lietoja placebo, sasniedza parciāla sākuma krampju biežuma samazināšanos nedēļā par 50% vai vairāk, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Maltese: F'analisi miġbur, il-perċentaġġ ta' pazjenti li laħqu tnaqqis ta' 50 % jew iżjed mill-linja bażi fil-frekwenza fil-ġimgħa ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali b'doża stabli (12/14 ġimgħa), kien ta' 27.7 %, 31.6 % u 41.3 % għal pazjenti fuq 1000, 2000, jew 3000 mg ta' levetiracetam rispettivament u ta' 12.6 % għal pazjenti fuq il-plaċebo.
Latvian: Parastā deva: Keppra ir jalieto divas reizes dienā divās vienādi sadalītās devās, katru individuālo devu nomērot robežās no 0,07 ml (7 mg) līdz 0,21 ml (21 mg) uz kg zīdaiņa ķermeņa masas (skatīt zemāk tabulu ar devu piemēriem).
Maltese: Keppra jittieħed darbtejn kuljum, f'żewġt dożi maqsuma indaqs, kull doża individwali mkejla bejn 0.07 ml (7 mg) u 0.21 ml (21 mg), kull kg ta' piz tal-ġisem tat-tarbija (ara t-tabella li jmiss għal eżempji fid-dożi).
Latvian: Citronskābes monohidrāts Metilparahidroksibenzoāts (E218)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218)
Latvian: NOAEL bija <200 mg/kg/d mātēm un 200 mg/kg/d auglim (atbilstoši maksimālai rekomendētai dienas devai uz mg/m2).
Maltese: In- NOAEL kien ta' <200 mg/kg/ġurnata fl-ommijiet u 200 mg/kg/ġurnata għal-feti (ugwali għal MRHD fuq bażi ta' mg/m2).
Latvian: Viena Keppra 750 mg tablete satur 750 mg levetiracetāma.
Maltese: Pillola waħda ta' Keppra 750 mg fih 750 mg levetiracetam.
Latvian: 10 - 20 mg/kg (0,10- 0,20 ml/kg) vienreiz dienā (1) (2)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg (0.10 sa 0.20 ml/kg) darba kuljum (1) (2)
Latvian: EU/1/00/146/014 EU/1/00/146/015 EU/1/00/146/016 EU/1/00/146/017 EU/1/00/146/018 EU/1/00/146/019 EU/1/00/146/028 EU/1/00/146/036
Maltese: EU/1/00/146/015 EU/1/00/146/016 EU/1/00/146/017 EU/1/00/146/018 EU/1/00/146/019 EU/1/00/146/028 EU/1/00/146/036
Latvian: 0,8 ml divas reizes dienā
Maltese: 0.8 ml darbtejn kuljum2.4
Latvian: Levetiracetāma drošuma profils kopumā ir līdzīgs visās vecuma grupās (pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem) un visām apstiprinātajām epilepsijas indikācijām.
Maltese: Il-profil ta' sigurta` ta' levitiracetam huwa ġeneralment simili fil-gruppi kollha ta' l-etajjiet (adulti u pażjenti pedjatriċi) u fl-indikazzjonijiet approvati ta' epilessija kollha.
Latvian: Dzidrs šķidrums.
Maltese: Likwidu ċar.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Keppra 1000 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Keppra 1000 mg
Latvian: Keppra 1000 mg apvalkotās tabletes ir baltas, 19 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "1000".
Maltese: Keppra 1000 mg pilloli miksija b'rita huma bojod, 19 mm tawwalin, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "1000" fuq naħa waħda.
Latvian: 10 - 20 mg/kg (0,10 - 0,20 ml/kg) vienreiz dienā (3) (5)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg (0.10 sa 0.20 ml/kg) darba kuljum (3) (5)
Latvian: Zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), paaugstināta jutība (tai skaitā, angioedēma un anafilakse)
Maltese: Reazzjoni għallmediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), Ipersensitivita` (inkluż anġjoedima u anafillassi)
Latvian: Keppra 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Levetiracetam
Maltese: Keppra 100 mg/ml soluzzjoni orali Levetiracetam
Latvian: Apvalks:
Maltese: Tel:
Latvian: Amnēzija, atmiņas pasliktināšanās, koordinācijas traucējumi/ataksija, parestēzijas, uzmanības traucējumi
Maltese: Amneżija, impediment tal-memorja, koordinazzjoni abnormali/ataxja, paraestesija, disturbi fl' attenzjoni
Latvian: Bērniem un pusaudžiem vecumā no 4 līdz 16 gadiem, biežāk nekā citās vecuma grupās vai vispārējā drošuma profilā tika ziņots par vemšanu (ļoti bieži, 11,2%), ažitāciju (bieži, 3,4%), garastāvokļa maiņām (bieži, 2,1%), emocionālu labilitāti (bieži, 1,7%), agresiju (bieži, 8,2 %), neparastu uzvedību (bieži, 5,6%) un letarģiju (bieži, 3,9%).
Maltese: Fit-tfal u addoloxxenti t'eta` ta' 4-16-il sena, ir-rimettar (komuni ħafna, 11.2%), aġitazzjoni (komuni, 3.4%), tibdil fil-burdati (komuni, 2.1%), tibdil spiss ta' emozzjonijiet (komuni, 1.7%), aggressjoni (komuni, 8.2%), mġieba abnormali (komuni, 5.6%), u telqa (komuni, 3.9%) kienu rappurtati iżjed frekwentament minn gruppi ta' etajjiet oħra jew mill-profil ta' sigurta` totali.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Maltese: Part minn pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Latvian: Klīnisko pētījumu, kuros tika iesaistīti pieaugušie, pirmsreģistrācijas dati liecina, ka levetiracetāms neietekmē pašreiz izmantojamo pretepilepsijas līdzekļu (fenitoīna, karbamazepīna, valproiskābes, fenobarbitāla, lamotrigīna, gabapentīna un primidona) koncentrāciju serumā un šie pretepilepsijas līdzekļi neietekmē levetiracetāma farmakokinētiku.
Maltese: Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73 Personas ĶI (m2)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m2)
Latvian: • rabdomiolīzes (muskuļu audu sairšana) un ar to saistītas paaugstinātas kreatīnfosfokināzes asinīs simptomi.
Maltese: • rabdomilożi (it-tkissir tat-tessut tal-muskoli) u żieda assoċjata fil-creatinine phosphokinase fiddemm.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija apmēram 5 stundas.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni kien bejn wieħed u ieħor 5 siegħat.
Latvian: NOAEL (no observed adverse effect level (augstākā noteiktā deva/koncentrācija pie kuras nav novērojami negatīvi efekti)) bija 3600 mg/kg/d grūsnām žurku mātītēm (x 12 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2) un 1200 mg/kg/d augļiem.
Maltese: The NAOEL (Livell ta'Ebda Effett Avvers Osservat) kien ta' 3600 mg/kg/ġurnata għal firien feminili tqal ( x12 il-MRHD fuq bażi ta' mg/m2) u 1200 mg/kg/ġurnata għal feti.
Latvian: Rezultāti, kas saistīti ar uzvedības un emocionālo darbību, norādīja pasliktināšanos attiecībā uz agresīvu uzvedību ar levetiracetāmu ārstētiem pacientiem, novērtējot to standartizēti un sistēmiski, izmantojot apstiprinātas veidlapas (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist - Ahenbaha bērnu uzvedības pārbaudes veidlapa).
Maltese: Riżultati li għandhom x'jaqsmu mal-funzjoni tal-imġieba u dik emozjonali juru aggravament fil-pazjenti trattati b' Keppra f'imġieba aggressive kif imkejjel b'mod standardizzat u sistematiku bl-użu ta' strument validat (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Latvian: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Beļģija
Maltese: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60
Latvian: Tika novērtēta devu līdz 4000 mg, kas atšķaidītas ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma un ievadītas infūzijas veidā 15 minūšu laikā, un devu līdz 2500 mg, kas atšķaidītas ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma un ievadītas infūzijas veidā 5 minūšu laikā, intravenozā lietošana.
Maltese: Kienu evalwati, it-teħid minn ġol-vina ta' dożi sa 4000 mg miżjudin b' 100 ml ta' 0.9 % sodium chloride b'infużjoni f' 15 il-minuta u dożi sa 2500 mg miżjudin b' 100 ml ta' 0.9 % sodium chloride b'infużjoni f' 5 minuti.
Latvian: Šīs zāles satur 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija vienā maksimālajā devā (0,8 mmol (vai 19 mg) flakonā).
Maltese: Din il-mediċina fiha 2.5 mmol (jew 57 mg) ta' sodju f'doża singola massima (0.8 mmol (jew 19 mg) kull vjala).
Latvian: Maksimālā deva: 0,3 ml/kg divas reizes dienā
Maltese: Doża massima: 0.3 ml/kg darbtejn kuljum
Latvian: • depresija, naidīgums vai agresivitāte, trauksme, bezmiegs, nervozitāte vai aizkaitinātība;
Maltese: • depressjoni, ostilita` jew aggressjoni, anzjeta`, insomnja, nervożita` jew irritabilta`;
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min/1,73 m2)
Maltese: Rata ta' tneħħija talkrejatinina (ml/min/1.73 m2)
Latvian: Zilas, 13 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "250".
Maltese: Blu,13mm tawwalija, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "250" fuq naħa waħda.
Latvian: 3000 mg/dienā
Maltese: 3000 mg/ ġurnata
Latvian: Viena Keppra 250 mg tablete satur 250 mg levetiracetāma.
Maltese: Pillola waħda ta' Keppra 250 mg fih 250 mg levetiracetam.
Latvian: Keppra lieto:
Maltese: Keppra huwa wżat:
Latvian: Reti: var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem
Maltese: Rari: jista' jaffettwa sa 1 f'1,000 persuna
Latvian: Pilns Keppra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Keppra levetiracetāms
Maltese: Keppra levetiracetam
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg), kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml) un kā koncentrāts infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam, 100 mg/ml) pagatavošanai.
Maltese: Keppra jiġi bħala pilloli (250 mg, 500 mg, 750 mg u 1,000 mg), bħala soluzzjoni orali (100 mg/ml), u bħala konċentrat li jsir soluzzjoni għall-infużjoni (dripp fil-vina, 100 mg/ml).
Latvian: To var palielināt līdz 21 mg/kg divreiz dienā.
Maltese: Din tista' tiżdied sa 21 mg/kg darbtejn kuljum.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Keppra.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Keppra.
Latvian: Ja Keppra deva bija 2000 mg, lēkmju skaits samazinājās par 27 %, kā arī par 39 %, ja deva bija 3000 mg. Turklāt Keppra bija iedarbīgākas par placebo bērniem;
Maltese: B'doża ta' 2,000 mg ta' Keppra, it-tnaqqis kien 27%, u bi 3,000 mg, kien madwar 39%.
Latvian: • parciālo lēkmju gadījumā šo zāļu iedarbību pētīja trijos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 904 pacientus no 16 gadu vecuma.
Maltese: • f'aċċessjonijiet parzjali tal-bidu, fi tliet studji ewlenin b'total ta' 904 pazjenti minn 16-il sena 'l fuq.
Latvian: • ārstēšana ar placebo samazināja parciālo lēkmju skaitu nedēļā par 6 līdz 7 %, savukārt, ja Keppra deva bija 1000 mg/dienā, - par 18 līdz 33 %, atkarībā no pētījuma.
Maltese: • għal aċċessjonijiet parzjali tal-bidu, it-trattament bil-plaċebo naqqas l-għadd ta' aċċessjonijiet ta' kull ġimgħa b'bejn 6 u 7%, filwaqt li t-tnaqqis b'Keppra b'doża ta' 1,000 mg kuljum kienet bejn 18 u 33%, skont l-istudju.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu, vai pēkšņu baiļu sajūtu.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn attività elettrika eċċessiva f'naħa waħda talmoħħ tikkawża sintomi bħal movimenti spażmodiċi għal għarrieda ta' xi parti mill-ġisem, smigħ, xamm, jew viżta mhux ċari, titrix jew sens ta' biża' f'daqqa.
Latvian: • toniski klonisko krampju lēkmju skaits samazinājās vidēji par 28 % pacientiem, kuriem nozīmēja placebo, salīdzinot ar 57 % samazinājumu pacientiem, kuri saņēma Keppra.
Maltese: • għal aċċessjonijiet kloniċi toniċi, in-numru ta' aċċessjonijiet naqas b'medja ta' 28% fil-pazjenti li kienu qed jirċievu l-plaċebo, apparagun mas-57% f'dawk li kienu qed jirċievu Keppra.
Latvian: Pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kuri sver mazāk nekā 50 kg, sākotnējā deva ir 10 mg uz ķermeņa masas kg divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Maltese: F'pazjenti bejn sitt xhur u 17-il sena li jiżnu inqas minn 50 kg, iddoża tal-bidu għandha tkun 10 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darbtejn kuljum, li tista' tiżdied sa 30mg/kg darbtejn kuljum.
Latvian: Keppra ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Maltese: Keppra huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva levetiracetam.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārāk liela smadzeņu elektriskā aktivitāte.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata millattività elettrika eċċessiva fil-moħħ.
Latvian: Joprojām nav skaidrības par levetiracetāma darbības mehānismu, bet šķiet, ka tas iedarbojas uz olbaltumvielu sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Maltese: Il-mod preċiż kif taħdem il-levetiracetam għadu mhux ċar iżda jidher li din tinterferixxi ma' proteina msejħa proteina sinaptika vexxili 2A, li tinstab fl-ispazji ta' bejn in-nervituri, u għandha sehem fir-rilaxx ta' messaġġiera kimiċi miċ-ċelloli tan-nervituri.
Latvian: Šajos pētījumos Keppra devas 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg dienā tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 12 līdz 14 nedēļu laikā.
Maltese: F'dawn l-istudji, Keppra f'dożi ta' 1,000, 2,000, jew 3,000 mg kuljum, tqabblu ma' plaċebo (trattament finta) fuq medda ta' 12 u 14-il ġimgħa.
Latvian: Dienas devu var paaugstināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tista' tiżdied sa 1,500 mg darbtejn kuljum.
Latvian: • ārstējot primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus, Keppra iedarbību salīdzināja ar placebo 164 pacientiem vecumā no četriem gadiem.
Maltese: • f'aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji, Keppra ġie mqabbel ma' plaċebo f'164 pazjent minn 4 snin ‘il fuq.
Latvian: Kāpēc Keppra tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Keppra?
Latvian: Keppra, lietojot tās atsevišķi, pētīja, iesaistot kopumā 579 pacientus no 16 gadu vecuma, kuriem bija parciālas lēkmes un kuri saņēma vai nu Keppra, vai karbamazepīnu (citas pretepilepsijas zāles) laikā līdz diviem gadiem.
Maltese: Keppra użat waħdu ġie studjat f'579 pazjent b'aċċessjonijiet parzjali tal-bidu minn 16-il sena 'l fuq, li ngħataw jew Keppra jew carbamazepine (mediċina antiepilettika oħra) fuq medda ta' sentejn.
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veidu, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
Maltese: • aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji (attakki severi, inkluż it-telf tal-kuxjenza) f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija ġeneralizzata idjopatika (it-tip ta' epilessija li maħsuba li għandha kawża ġenetika).
Latvian: Keppra arī salīdzināja ar placebo 314 pacientiem no viena mēneša līdz 17 gadu vecumam;
Maltese: Keppra ġie mqabbel ukoll ma' plaċebo f'314 pazjent taletajiet bejn xahar u 17 -il sena;
Latvian: • Keppra iedarbīgumu mioklonisko krampju ārstēšanā pētīja, iesaistot 122 pacientus no 12 gadu vecuma, kuri papildus viņu parastajām pretepilepsijas zālēm saņēma Keppra vai placebo laikā līdz 30 nedēļām;
Maltese: • f'aċċessjonijiet mijokloniċi, f'122 pazjent minn 12 -il sena ‘l fuq, li rċevew jew Keppra jew plaċebo flimkien mal-mediċina antiepilettika sa 30 ġimgħa;
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, strauju muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanos) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenilo mioklonisko epilepsiju;
Maltese: • aċċessjonijiet mijokloniċi (qosra, movimenti spażmodiċi donnhom xokkijiet ta' muskolu jew ta' grupp ta' muskoli) f'pazjenti minn tnax-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija mijoklonika ġuvenili;
Latvian: Pievienojot Keppra citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Maltese: Meta Keppra jingħata flimkien ma' trattamenti antiepilettiċi oħra, id-doża inizjali f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu iktar minn 50 kg għandha tkun ta' 500 mg darbtejn kuljum.
Latvian: • mioklonisko krampju dienu skaits nedēļā samazinājās uz pusi 58 % pacientu, kuri saņēma Keppra, un 23 % pacientu, kuri saņēma placebo;
Maltese: • f'aċċessjonijiet mijokloniċi, in-numru ta' ġranet ta' aċċessjonijiet kull ġimgħa naqas bin-nofs f'58% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu Keppra u fi 23% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu l-plaċebo;
Latvian: Visbiežāk novērotās Keppra blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), somnelence (miegainība) un galvassāpes.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Keppra (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma), ħedla u wġigħ ta' ras.
Latvian: Visi pacienti saņēma vismaz vēl vienas pretepilepsijas zāles.
Maltese: Il-pazjenti kollha kienu qegħdin jieħda għallinqas mediċina antiepilettika oħra.
Latvian: Keppra aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keppra, levetiracetam, hija mediċina antiepilettika.
Latvian: Aventis Pharma S.A. 20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Francija
Maltese: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160
Latvian: Nevienā grupā nenovēroja ΔQTc > 60 msec.
Maltese: ΔQTc >60 msec.
Latvian: Ļoti reti
Maltese: Rari sa
Latvian: Zentiva S.A.
Maltese: Pharma S.A.
Latvian: 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumānija
Maltese: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Ir-Rumanija
Latvian: Izkliedes tilpums ir 2,9 ± 1,01 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distrubuzzjoni huwa ta' 2.9±1.0 l/kg.
Latvian: Apjukums, halucinācijas
Maltese: Konfużjoni, alluċinazzjoni
Latvian: Telitromicīns inhibē CYP3A4 un CYP2D6, bet CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 un 2E1 tas neietekmē vai arī tā
Maltese: Telithromycin huwa impeditur ta' CYP3A4 u CYP2D6, iżda jew m'għandux effett jew għandu wieħed limitat fuq CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 2E1.
Latvian: Iepakojumā 10, 14, 20 un 100 tabletes.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 10, 14, 20 u 100 pillola.
Latvian: Vairāk nekā 80 % MRSA ir raksturīga cMLSB ekspresija.
Maltese: Aktar minn 80% ta' MRSA juru cMLSB.
Latvian: Eozinofīlija
Maltese: Ejosinofilja
Latvian: - Aktīvā viela ir telitromicīns.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telithromycin.
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikāc ija
Maltese: Sistema talklassifika ta' lorgani
Latvian: • pimozīdu (tiek lietots pret psihiskiem traucējumiem);
Maltese: • pimozide (problemi psikjatriċi)
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem koncentrācija plazmā, Cmax, AUC un nieru klīrenss pieauga attiecīgi par 20 %, 73 %, 37 % un 27 %.
Maltese: Il-livelli l-aktar baxxi fil-plażma, Cmax, AUC u l-clearance renali, żdiedu b'20%, 73%, 37% u 27%, rispettivament, f'persuni b'saħħithom.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 9/07/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Lulju 2011
Latvian: Erythema multifor me
Maltese: Ekżema Erytema multiforme
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 9/07/2001
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Lulju 2001
Latvian: Aknu enzīmu (ALAT, ASAT, sārmainā fosfatāze, gamma glutamiltrans
Maltese: ALT, alkaline phosphatase, gammaglutamyl transferase)
Latvian: Ketek 400 mg tabletes ir gaiši oranžas, iegarenas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar apdruku "H3647" vienā un "400" otrā pusē.
Maltese: Il-pilloli ta' Ketek 400 mg huma ta' kulur oranġjo ċar, oblongi, imbuzzati miż-żewġ naħat, miksija b'rita, b' "H3647" imnaqqax fuq naħa waħda u "400" fuq in-naħa l-oħra.
Latvian: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae vai Streptococcus pyogenes šūnās telitromicīns in vitro neierosina makrolīdu-linkozamīda-B streptogramīna jeb MLSB pastarpinātās rezistences
Maltese: In vitro, fil-batteri Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, jew Streptococcus pyogenes, telithromycin ma jwassalx għat-turija ta' reżistenza kkawżata mill-makrolidi-lincosamide
Latvian: Artraļģija, mialģija
Maltese: Artralġja, majalġja