FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'indicazione terapeutica per l'insufficienza cardiaca è corroborata principalmente da un importante studio di morbilità di lungo termine denominato "Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT)", in cui Valsartan ha ridotto il rischio correlato a primo evento morboso, mortalità, numero totale di ricoveri per insufficienza cardiaca.
Portuguese: A indicação terapêutica relativa à insuficiência cardíaca é corroborada principalmente por um vasto estudo da morbilidade a longo prazo (Valsartan Hearth Failure Trial, Val-HeFT).
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica quando non possono essere utilizzati ACE inibitori, o come terapia aggiuntiva agli ACE inibitori quando non possono essere utilizzati beta-bloccanti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática quando não for possível utilizar inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) ou como terapêutica adicional aos inibidores da ECA quando não for possível utilizar bloqueadores-beta (ver secção 4.4 e 5.1).
Italian: Nei pazienti con insufficienza cardiaca, l'associazione tripla di un ACE inibitore, un beta-bloccante e Diovan non ha dimostrato alcun beneficio clinico (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca, a associação tripla de um inibidor da ECA, um bloqueador-beta e Diovan não demonstrou qualquer benefício clínico (ver secção 5.1) Esta associação aparentemente aumenta o risco de acontecimentos adversos pelo que não é recomendada.
Italian: 4.3 - Controindicazioni
Portuguese: 4.3 - Contra-indicações
Italian: Il titolare dell'AIC ha creato un'unica tabella contenente tutte le segnalazioni di reazioni avverse pertinenti per tutte e tre le indicazioni, ossia ipertensione, post-infarto miocardico e CHF.
Portuguese: O TAIM criou uma tabela com todas as reacções adversas nas três indicações: hipertensão, tratamento pósenfarte do miocárdio e insuficiência cardíaca crónica.
Italian: Ad oggi non esiste esperienza sulla sicurezza d'impiego di Diovan in pazienti con clearance della creatinina <10 ml/min ed in pazienti sottoposti a dialisi, pertanto valsartan deve essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Portuguese: Não existe actualmente qualquer experiência sobre a utilização segura em doentes com depuração de creatinina <10 ml/min nem em doentes a fazer diálise, por conseguinte valsartan deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 4.2 e 5.2).
Italian: Il trattamento concomitante con ACE inibitori non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: A associação com inibidores da ECA não é recomendada (ver secção 4.4. e 5.1).
Italian: La dose massima giornaliera somministrata durante gli studi clinici è di 320 mg, suddivisa in due somministrazioni.
Portuguese: A dose diária máxima administrada em estudos clínicos foi de 320 mg repartidos por diversas tomas.
Italian: Nei soggetti con una clearance della creatinina <10 ml/min e nei pazienti in dialisi non sono disponibili informazioni; pertanto, in questi soggetti valsartan dev'essere usato con cautela.
Portuguese: Não há dados disponíveis em relação a doentes com uma depuração de creatinina <10 ml/min e a doentes que efectuam diálise, pelo que o valsartan deve ser administrado com precaução a estes doentes.
Italian: La valutazione di pazienti con insufficienza cardiaca deve sempre comprendere una valutazione della funzione renale".
Portuguese: A avaliação de doentes com insuficiência cardíaca deve incluir sempre a avaliação da função renal."
Italian: Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 40 mg compresse rivestite con film Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 40 mg capsule rigide Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 80 mg compresse rivestite con film Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 80 mg capsule rigide Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 160 mg compresse rivestite con film Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 160 mg capsule rigide Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 320 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Portuguese: Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg comprimidos revestidos por película Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg cápsulas Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 80 mg comprimidos revestidos por película Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 80 mg cápsulas Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 160 mg comprimidos revestidos por película Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 160 mg cápsulas Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 320 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Italian: • sensazione di capogiro
Portuguese: • sentir-se a rodar
Italian: Tali dosi nei ratti (da 200 a 600 mg/kg/die) corrispondono rispettivamente a circa 6 e 18 volte la dose massima umana su base mg/m
Portuguese: Estas doses em ratos (200 a 600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 6 e 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos pressupõem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de 60 kg).
Italian: Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 320 mg compresse rivestite con film Valsartan [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Portuguese: Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 320 mg comprimidos revestidos por película Valsartan [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Italian: La titolazione a 80 mg e 160 mg due volte al giorno dev'essere fatta a intervalli di almeno due settimane fino alla dose più alta tollerata dal paziente.
Portuguese: O ajuste crescente para 80 mg e 160 mg duas vezes por dia deve ser efectuado a intervalos de pelo menos duas semanas, até à dose mais elevada que for tolerada pelo doente.
Italian: Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 40 mg compresse rivestite con film Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 40 mg capsule rigide Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 80 mg compresse rivestite con film Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 80 mg capsule rigide Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 160 mg compresse rivestite con film Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 160 mg capsule rigide Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 320 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con I dati nazionali] Valsartan
Portuguese: Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg comprimidos revestidos por película Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg cápsulas Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 80 mg comprimidos revestidos por película Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 80 mg cápsulas Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 160 mg comprimidos revestidos por película Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 160 mg cápsulas Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 320 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Valsartan
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES [A ser completado nacionalmente]
Italian: Tali dosi nei ratti (600 mg/kg/die) corrispondono a circa 18 volte la dose massima umana su base mg/m
Portuguese: Estas doses em ratos (600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos assumem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de 60 kg).
Italian: L'aumento della dose fino a 80 mg e 160 mg due volte al giorno, deve essere fatto ad intervalli di almeno due settimane, fino al massimo dosaggio tollerato dal paziente.
Portuguese: O aumento da dose para 80 mg e 160 mg duas vezes ao dia deve ser feita a intervalos de, pelo menos, duas semanas até ser alcançada a dose máxima, conforme a tolerância pelo doente.
Italian: La seguente formulazione è stata quindi adottata: "Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata, non associata a colestasi, la dose di valsartan non deve superare gli 80 mg (cfr. la sezione 4.4)."
Portuguese: O CHMP considerou aceitável o texto proposto pelo TAIM no RCM, tendo sido adoptado o seguinte texto: "Em doentes com insuficiência hepática leve a moderada sem colestase, a dose de valsartan não deve exceder 80 mg (ver a secção 4.4)."
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, senza colestasi, Diovan deve essere utilizzato con cautela.
Portuguese: Em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada sem colestase, Diovan deve ser usado com precaução (ver secção 4.2 e 5.2).
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 320 mg valsartan.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan.
Italian: Ciascuna capsula contiene 160 mg valsartan.
Portuguese: Cada cápsula contém 160 mg de valsartan.
Italian: Ciascuna capsula contiene 40 mg valsartan.
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de valsartan.
Italian: Ciascuna capsula contiene 80 mg valsartan.
Portuguese: Cada cápsula contém 80 mg de valsartan.
Italian: Novartis s.r.o.
Portuguese: República Eslovaca Novartis s.r.o.
Italian: ALTRO [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: OUTRAS [A ser completado nacionalmente]
Italian: • Questo medicinale deve essere preso ogni giorno alla stessa ora, di solito al mattino.
Portuguese: • O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Italian: Stato membro EU/EEA
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Italian: Il volume apparente di distribuzione è di 4-8 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.
Italian: Vi erano significative divergenze nelle controindicazioni.
Portuguese: Existiam divergências substanciais nas contra-indicações.
Italian: • tristezza (depressione)
Portuguese: • tristeza (depressão)
Italian: Insufficienza renale Tabella 3.
Portuguese: Insuficiência renal Tabela 3.
Italian: Nessuna interazione
Portuguese: Sem interacções
Italian: • può causare una maggiore sensibilità della pelle al sole.
Portuguese: • pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Italian: Inoltre il profilo di sicurezza dei singoli componenti poteva dirsi ben noto.
Portuguese: O perfil de segurança dos componentes também pode ser considerado bem conhecido.
Italian: Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più elevata o inferiore.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere immediato intervento medico:
Portuguese: Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:
Italian: • Deglutisca la compressa con un bicchiere d'acqua.
Portuguese: • Engula os comprimidos com um copo de água.
Italian: • se non riesce ad urinare
Portuguese: • se for incapaz de urinar.
Italian: La quarta questione riguardava il momento della manifestazione dell'effetto massimo.
Portuguese: A quarta questão estava relacionada com o tempo dos efeitos máximos.
Italian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francia
Portuguese: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, França
Italian: È stato inoltre rimosso un paragrafo sull'interazione con le tetracicline.
Portuguese: Foi ainda eliminado um parágrafo respeitante à interacção com tetraciclina.
Italian: Le cinetiche di distribuzione ed eliminazione sono state generalmente descritte mediante una funzione a decadimento biesponenziale.
Portuguese: As cinéticas de distribuição e de eliminação têm sido geralmente descritas por uma função de degradação bi-exponencial.
Italian: Nome di fantasia Nome
Portuguese: Nome de fantasia
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Diovan Comp deve prendere.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Diovan Comp deve tomar.
Italian: L'entità di questi effetti è minima e riveste una limitata importanza clinica.
Portuguese: A magnitude destes efeitos é reduzida e de pequena relevância clínica.
Italian: Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione alta (ipertensione).
Portuguese: Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Italian: Diovan Comp non deve essere utilizzato in questi pazienti.
Portuguese: Diovan Comp não deve ser usado nestes doentes.
Italian: L'emivita terminale è di 6-15 ore.
Portuguese: A semi-vida terminal é de 6-15 h.
Italian: Paragrafo 4.2 - Posologia e modo di somministrazione In questo paragrafo il CHMP ha individuato vari punti di divergenza.
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração Nesta secção, o CHMP identificou várias áreas de divergência.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Italian: • se ha la gotta.
Portuguese: • se tiver gota.
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche (cfr. l'allegato III per le indicazioni terapeutiche approvate)
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas (ver Anexo III para as indicações terapêuticas acordadas)
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione durante la titolazione della dose.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração durante a titulação de dose.
Italian: Valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½α <1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Portuguese: O valsartan apresenta uma cinética de degradação multiexponencial (t½α <1 h e t½ß cerca de 9 h).
Italian: Se si verificano reazioni di fotosensibilità, si raccomanda di sospendere il trattamento.
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica recomenda-se a interrupção do tratamento.
Italian: Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Italian: Parimenti giustificato è l'inserimento di "sincope" nel paragrafo 4.8.
Portuguese: A inclusão de síncope na secção 4.8 também é justificada.
Italian: Depressione, disturbi del sonno
Portuguese: Depressão, perturbações do sono
Italian: Questi pazienti devono pertanto essere avvisati della possibilità di reazioni iponatriemiche e devono essere monitorati di conseguenza.
Portuguese: Consequentemente, estes doentes devem ser avisados da possibilidade de reacções hiponatrémicas, e devem ser adequadamente monitorizados.
Italian: Sali di calcio e vitamina D
Portuguese: Sais de cálcio e vitamina D
Italian: Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.
Portuguese: A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.
Italian: Il medico potrà avere bisogno di controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Italian: L'efficacia dell'associazione valsartan/HCTZ si è mantenuta sul lungo termine (1-3 anni) senza eventi avversi significativi rispetto alla terapia di breve termine.
Portuguese: A eficácia de valsartan/HCTZ manteve-se a longo prazo (1-3 anos) sem que tivessem sido observados eventos adversos significativos em comparação com a terapêutica a curto prazo.
Italian: Tuttavia in alcuni pazienti può essere necessario un trattamento di 4-8 settimane.
Portuguese: No entanto, alguns doentes podem necessitar de um tratamento de 4-8 semanas.
Italian: L'idroclorotiazide si accumula anche negli eritrociti in quantità circa 1,8 volte superiori rispetto ai livelli plasmatici.
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrócitos, aproximadamente em 1,8 vezes o nível plasmático.
Italian: • medicinali per l'artrite
Portuguese: • medicamentos para a artrite
Italian: • formazione di vesciche su labbra, occhi o bocca
Portuguese: • vesículas nos lábios, olhos ou boca
Italian: • gravi reazioni allergiche
Portuguese: • reacções alérgicas graves
Italian: • Non modifichi la dose e non smetta di prendere le compresse senza avere prima consultato il medico.
Portuguese: • Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
Italian: Mezzi di contrasto iodati
Portuguese: Meios iodados de contraste
Italian: Valsartan agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II.
Portuguese: Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Italian: Un'avvertenza specifica rivolta agli atleti doveva inoltre essere eliminata in quanto il CHMP ha ritenuto che i medicinali non vadano assunti a fini agonistici.
Portuguese: Uma advertência específica para atletas foi eliminada, dado que o CHMP considerou que os medicamentos não devem ser tomados para fins desportivos.
Italian: L'uso di Diovan Comp non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Portuguese: Diovan Comp não é recomendado em crianças com idades inferiores a 18 anos, devido à falta de informação de segurança e eficácia.
Italian: La deplezione di sodio e/o di volume deve essere corretta prima di iniziare il trattamento con Diovan Comp.
Portuguese: A depleção de sódio e/ou do volume deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Diovan Comp.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio frequente del potassio sierico.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização frequente do potássio sérico.
Italian: Medicinali che possono indurre torsioni di punta
Portuguese: Medicamentos que podem induzir "Torsade de pointes"
Italian: In conclusione, il CHMP ha approvato quanto segue: "L'effetto antipertensivo si manifesta sostanzialmente entro 2 settimane.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP apoiou o seguinte: "O efeito anti-hipertensor encontra-se presente em grande medida no espaço de 2 semanas.
Italian: Non sono stati effettuati studi relativi all'effetto di Diovan Comp sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de Diovan Comp sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: L'effetto del trattamento può essere influenzato se Diovan Comp è preso con certi altri medicinali.
Portuguese: O efeito do tratamento pode ser influenciado se Diovan Comp for tomado com determinados medicamentos.
Italian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Portuguese: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Italian: • ciclosporina, un medicinale usato nel trapianto di organo per evitare il rigetto dell'organo
Portuguese: • ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão
Italian: L'idroclorotiazide è stata ampiamente prescritta per molti anni, spesso a dosi più elevate di quelle somministrate con Diovan Comp.
Portuguese: A hidroclorotiazida é prescrita há muitos anos, frequentemente em doses mais elevadas do que as admiinistradas em Diovan Comp.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità all'idroclorotiazide sono più probabili in pazienti con allergia e asma.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade à hidroclorotiazida são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Italian: Fotosensibilità
Portuguese: Fotosensibilidade
Italian: L'idroclorotiazide viene escreta nel latte umano.
Portuguese: Hidroclorotiazida é excretada no leite humano.
Italian: I dati clinici dimostrano tuttavia che l'effetto antipertensivo di tutti i dosaggi di valsartan/HCTZ compare sostanzialmente entro 2 settimane, mentre gli effetti massimi si ottengono entro 4 settimane.
Portuguese: No entanto, os dados clínicos demonstram que o efeito anti-hipertensor de todas as doses de valsartan/HCTZ se encontra em grande medida presente no espaço de 2 semanas, e que os efeitos máximos são atingidos no espaço de 4 semanas.
Italian: Prenda sempre Diovan Comp seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Tomar Diovan Comp sempre de acordo com as indicações do médico.
Italian: • diminuzione dell'appetito
Portuguese: • perda de apetite
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali] 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali] 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali] 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali] 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali] 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Portuguese: Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades [A ser completado nacionalmente] 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente] 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação
Italian: Valsartan viene escreto principalmente nelle feci (circa l' 83% della dose) e nelle urine (circa il 13% della dose), principalmente come farmaco immodificato.
Portuguese: O valsartan é eliminado principalmente nas fezes (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente sob a forma de composto inalterado.
Italian: Che cos'è Diovan Comp e a che cosa serve Prima di prendere Diovan Comp Come prendere Diovan Comp Possibili effetti indesiderati Come conservare Diovan Comp Altre informazioni
Portuguese: O que é Diovan Comp e para que é utilizado Antes de tomar Diovan Comp Como tomar Diovan Comp Efeitos secundários possíveis Como conservar Diovan Comp Outras informações
Italian: − Grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e colestasi.
Portuguese: − Disfunção hepática grave, cirrose biliar e colestase.
Italian: L'uso di Diovan Comp non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Diovan Comp em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Italian: L'uso di Diovan Comp nei pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica non è stato stabilito.
Portuguese: A utilização de Diovan Comp em doentes com disfunção cardíaca crónica grave não foi estabelecida.
Italian: • se ha il diabete, la gotta, livelli elevati di colesterolo o di grassi nel sangue
Portuguese: • se tiver diabetes, gota, níveis elevados de colesterol ou gordura no sangue
Italian: Ciò l'aiuterà ad ottenere risultati migliori e a ridurre il rischio di effetti indesiderati.
Portuguese: Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Italian: Sebbene l'idroclorotiazide venga escreto nel latte umano, ciò non richiede una controindicazione.
Portuguese: Apesar de a hidroclorotiazida ser excretada no leite humano, este facto não justifica uma contra-indicação.
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Portuguese: - considerando que os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité,
Italian: Come tutti i medicinali, Diovan Comp può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Diovan Comp pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: convulsioni)
Portuguese: convulsões)
Italian: Può essere necessario modificare il dosaggio, prendere altre precauzioni o, in alcuni casi, smettere di prendere uno dei medicinali.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos Esta situação aplica aos seguintes medicamentos: