FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se dividió a los pacientes en tres grupos de tratamiento: pacientes tratados actualmente con vigabatrina (grupo I), pacientes tratados previamente con vigabatrina (grupo II) y pacientes no tratados nunca con vigabatrina (grupo III).
Lithuanian: grupė), pacientai, kurie anksčiau vartojo vigabatriną (II grupė), ir vigabatrino niekada nevartoję pacientai (III grupė).
Spanish: El grado de constricción del campo visual puede ser intenso, lo cual puede tener consecuencias prácticas para el paciente.
Lithuanian: Regėjimo laukas gali labai susiaurėti ir tai gali turėti pasekmių įprastai paciento veiklai.
Spanish: Las frecuencias observadas en un estudio clínico sin enmascaramiento se presentan en la sección 4.8.
Lithuanian: Atliekant atvirojo gydymo modelio klinikinį tyrimą nustatyti šių nepageidaujamų reiškinių dažniai nurodyti 4.8 skyriuje.
Spanish: El Cl/F medio del enantiómero S activo de la vigabatrina en los lactantes y en los niños fue de 0,591 l/h por kilogramo y 0,446 l/h por kilogramo, respectivamente.
Lithuanian: Vidutinis aktyvaus vigabatrino S-enantiomero Cl/F rodmuo kūdikių ir vaikų organizme buvo atitinkamai 0,591 l/val.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras
Lithuanian: Toliau nurodyti nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) trastornos del movimiento y anomalías en las imágenes de resonancia magnética (RM) cerebral en lactantes pequeños tratados por espasmos infantiles
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): judėjimo sutrikimai ir galvos smegenų magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimo rezultatų nukrypimai nuo normos, pasireiškiantys mažiems nuo infantilinių spazmų gydomiems kūdikiams.
Spanish: La administración de alimentos no altera el grado de absorción de la vigabatrina.
Lithuanian: Maisto vartojimas neturi įtakos vigabatrino absorbcijai.
Spanish: Se han notificado ideación y comportamiento suicidas en pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos en varias indicaciones.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vaistiniais preparatais nuo epilepsijos įvairioms indikacijoms gydomiems pacientams pasireiškusias suicidines mintis ir elgesį.
Spanish: Las dosis posteriores se pueden ajustar en incrementos de 25 mg/kg al día cada 3 días hasta la dosis máxima recomendada de 150 mg/kg al día.
Lithuanian: Tolesnes dozes galima titruoti, kas 3 paras didinant jas po 25 mg/kg per parą, iki didžiausios rekomenduojamos 150 mg/kg per parą dozės.
Spanish: No interrumpa el tratamiento de forma brusca, ya que esto puede hacer que las crisis de su hijo se vuelvan a producir.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo staiga, nes tai gali sukelti traukulių pasikartojimą.
Spanish: En el estudio anterior, en la experiencia poscomercialización y en los informes publicados, estos cambios se resolvieron, en general, al interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Atliekant minėtą tyrimą, taip pat remiantis po vaisto pateikimo rinkai surinktais duomenimis ir literatūroje paskelbtais duomenimis, nutraukus gydymą, šie pokyčiai paprastai išnykdavo.
Spanish: Una vez que el niño se haya bebido por completo la solución del medicamento, se debe aclarar el vaso con una o dos cucharaditas de agua (unos 5 o 10 ml, aproximadamente) y administrar la solución resultante al niño de la misma forma.
Lithuanian: Vaikui išgėrus visą vaistinį tirpalą, geriamąją stiklinę reikėtų praskalauti vienu ar dviem arbatiniais šaukšteliais vandens (maždaug 5 arba 10 ml tūrio) ir sugirdyti vaikui tokiu pat būdu.
Spanish: Los ensayos clínicos controlados y a largo plazo han mostrado que vigabatrina es un fármaco anticonvulsivo eficaz cuando se administra como tratamiento de primera línea en pacientes con espasmos infantiles y como tratamiento complementario en pacientes con epilepsia no controlada de forma satisfactoria con el tratamiento convencional.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Atlikus kontroliuojamus ir ilgalaikius klinikinius tyrimus, nustatyta, kad vigabatrinas yra veiksmingas traukulius slopinantis preparatas, kai jis skiriamas kaip pirmos eilės vaistas pacientams, kuriems pasireiškia infantiliniai spazmai, ir kaip papildomas vaistas pacientams, kuriems nepakanka įprastinio gydymo epilepsijai kontroliuoti. Jis ypač veiksmingas gydant pacientus, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai.
Spanish: Kigabeq contiene vigabatrina y se utiliza para tratar a lactantes y niños de entre 1 mes y menores 7 años.
Lithuanian: Kigabeq sudėtyje yra vigabatrino, juo gydomi kūdikiai ir vaikai nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 7 metų.
Spanish: En los casos notificados las dosis fueron normalmente de 7,5 a 30 g; no obstante, se han notificado ingestiones de hasta 90 g. Casi la mitad de los casos correspondían a tomas múltiples del fármaco.
Lithuanian: Turimais duomenimis, dažniausiai buvo suvartotos 7,5-30 g vaisto dozės, tačiau gauta pranešimų apie pacientus, kurie išgėrė iki 90 g šio vaisto.
Spanish: La frecuencia y la intensidad solo se han caracterizado en esta población de forma indirecta por la presencia de anomalías en el electrorretinograma o en los potenciales evocados visuales.
Lithuanian: Šioje populiacijoje dažnumas ir sunkumas buvo įvertinti tik netiesiogiai - pagal elektroretinogramos arba regos sukeltųjų potencialų pakitimus.
Spanish: Rara vez se observan intentos de suicidio, encefalopatía y trastornos de la retina.
Lithuanian: Retai nustatomi reiškiniai - mėginimai nusižudyti, encefalopatija ir tinklainės sutrikimai.
Spanish: La vigabatrina se distribuye de forma amplia con un volumen de distribución aparente ligeramente superior al agua corporal total.
Lithuanian: Vigabatrinas plačiai pasiskirsto organizme ir jo menamas pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už bendrąjį vandens kiekį organizme.
Spanish: Tamaño del envase: 50 comprimidos solubles.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 50 tirpinamųjų tablečių.
Spanish: Tabla 2: Número de comprimidos solubles en función del peso corporal y dosis inicial en la epilepsia parcial resistente
Lithuanian: Tirpinamųjų tablečių skaičius pagal kūno svorį ir pradinė dozė gydant atsparią dalinę epilepsiją
Spanish: Estos fenómenos también pueden ser consecuencia de una sobredosis, una disminución de las concentraciones plasmáticas de la medicación antiepiléptica concomitante o un efecto paradójico.
Lithuanian: Tokie reiškiniai gali išsivystyti ir perdozavus vaisto, taip pat plazmoje sumažėjus tuo pat metu vartojamo vaisto nuo epilepsijos koncentracijai arba dėl paradoksinio efekto.
Spanish: Esta pérdida del campo visual puede ser grave y permanente, por lo que se debe detectar de forma precoz para evitar su progresión.
Lithuanian: Šis regėjimo lauko sumažėjimas gali būti sunkios formos ir neišgydomas, taigi šį šalutinį poveikį būtina nustatyti kaip galima anksčiau, kad jis neprogresuotų.
Spanish: Los datos agrupados de los estudios de prevalencia indican que hasta 1/3 de los pacientes tratados con vigabatrina presentan defectos del campo visual.
Lithuanian: Apibendrinti paplitimo tyrimų duomenys leidžia manyti, kad maždaug trečdalis vigabatrinu gydomų pacientų turi regėjimo lauko defektų.
Spanish: En unos pocos pacientes, la lesión se resolvió a pesar de continuarse el tratamiento.
Lithuanian: Keliems pacientams nustatytas pakitimas išnyko nepaisant to, kad jie toliau vartojo vaistą.
Spanish: En el campo visual central (con un margen de 30 grados de excentricidad), a menudo se observa un defecto nasal anular.
Lithuanian: Centriniame regėjimo lauke (ne daugiau kaip 30 laipsnių kampu nuo centro) dažnai nustatomas žiedinis nosies defektas (angl.
Spanish: La vigabatrina puede aumentar la cantidad de aminoácidos en la orina, lo que posiblemente da lugar a un resultado positivo falso en los análisis realizados para determinados trastornos metabólicos genéticos raros (como la aciduria alfa-aminoadípica).
Lithuanian: Vigabatrinas gali padidinti aminorūgščių kiekį šlapime ir taip lemti klaidingai teigiamus tyrimų dėl tam tikrų retų genetinių medžiagų apykaitos sutrikimų (pvz.
Spanish: Se debe informar a los pacientes (y a sus cuidadores) que acudan al médico inmediatamente si aparecen signos de ideación o comportamiento suicidas.
Lithuanian: Pacientus (ir juos slaugančius asmenis) reikėtų informuoti, kad, pastebėję suicidinių minčių ar elgesio požymių, jie turėtų nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Spanish: Tamaño del envase: 100 comprimidos solubles.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 100 tirpinamųjų tablečių.
Spanish: No le administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Lithuanian: Negalima vaikui sugirdyti dvigubos vaisto dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Spanish: Póngase en contacto con el médico si su hijo tiene estos efectos psicológicos.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų vaikui pasireiškia šie psichologiniai reiškiniai;
Spanish: 1-1,5 g/día
Lithuanian: 1-1,5 g per parą
Spanish: La sonda se debe aclarar con 10 ml de agua.
Lithuanian: Zondą reikėtų praplauti 10 ml vandens.
Spanish: La depresión fue una reacción psiquiátrica frecuente en los ensayos clínicos, pero rara vez requirió la interrupción del tratamiento con vigabatrina.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, depresija buvo dažnai tiriamiesiems nustatomas psichikos sutrikimas, tačiau dėl šios priežasties pacientams retai teko nutraukti gydymą vigabatrinu.
Spanish: Si aparecen nuevos trastornos del movimiento durante el tratamiento con vigabatrina, se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción gradual del tratamiento.
Lithuanian: Jeigu gydymo vigabatrinu laikotarpiu pasireikštų naujų judėjimo sutrikimų, reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų sumažinti vaisto dozę arba laipsniškai nutraukti gydymą.
Spanish: • Si su hijo no puede tragar, la mezcla se puede administrar a través de una sonda gástrica utilizando una jeringa adecuada.
Lithuanian: • Jeigu vaikas negali ryti, mikstūrą galima tinkamu švirkštu suleisti per skrandžio zondą.
Spanish: Se desconoce la eficacia de la hemodiálisis en el tratamiento de la sobredosis de vigabatrina.
Lithuanian: Hemodializės veiksmingumas gydant vigabatrino perdozavusius pacientus nežinomas.
Spanish: La vigabatrina no es metabolizada por las enzimas hepáticas, por lo que no es necesario ajustar la dosis ni la frecuencia de administración.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Kepenų fermentai nemetabolizuoja vigabatrino, todėl nereikia koreguoti šio vaisto dozės ar vartojimo dažnumo.
Spanish: Las alteraciones retinianas en ratas albinas se caracterizaron como desorganización focal o multifocal de la capa nuclear externa, mientras que las otras capas de la retina no se afectaron.
Lithuanian: Žiurkėms albinosėms nustatyti tinklainės pakitimai pasireiškė kaip išorinio ganglijinio sluoksnio židininis arba daugiažidininis suirimas; kiti tinklainės sluoksniai nebuvo pažeisti.
Spanish: La sonda gástrica se debe aclarar con 10 ml de agua.
Lithuanian: Skrandžio zondą reikėtų praplauti 10 ml vandens.
Spanish: En los pacientes que no puedan tragar, es posible la administración de Kigabeq mediante una sonda gástrica.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali ryti, Kigabeq galima vartoti naudojant skrandžio zondą.
Spanish: Defectos del campo visual
Lithuanian: Regėjimo lauko defektas
Spanish: • La mezcla será blanquecina y turbia.
Lithuanian: • Mikstūra bus balkšvos spalvos ir drumsta.
Spanish: Dado que se pueden utilizar ambas concentraciones (100 mg y 500 mg) de forma concomitante, puede haber confusión entre los comprimidos o entre las mitades de los comprimidos administrados, con riesgo de administración de dosis incorrectas.
Lithuanian: Kadangi pacientas tuo pat metu gali vartoti abiejų stiprumų tabletes (100 mg ir 500 mg), tabletes arba jų puseles galima supainioti, todėl pacientas gali išgerti netinkamą vaisto dozę. Siekiant pasirinkti tinkamo stiprumo tabletę, reikėtų ypatingą dėmesį atkreipti į tabletės dydį.
Spanish: Los estudios de fertilidad en ratas no han mostrado ningún efecto sobre la fertilidad de machos y hembras (ver sección 5.3).
Lithuanian: Atlikus vaisingumo tyrimus su žiurkėmis, poveikio patinų ir patelių vaisingumui nenustatyta (žr.
Spanish: Este defecto del campo visual puede variar entre leve e grave.
Lithuanian: Šis regėjimo lauko defektas gali pasireikšti lengva, vidutinio sunkumo ir sunkia forma.
Spanish: Se debe tener especial cuidado con los pacientes jóvenes que practiquen ciclismo, escalada o que realicen cualquier otra actividad peligrosa.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikėtų imtis gydant mažuosius pacientus, kurie gali minti dviratį, lipti ant aukščiau žemės esančių objektų arba imtis kitos pavojingos veiklos.
Spanish: Se ha demostrado en un estudio in vitro que el carbón activado no adsorbe de forma significativa la vigabatrina.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimą, nustatyta, kad aktyvinta anglis nesugeria daug vigabatrino.
Spanish: Se han observado descensos de las concentraciones de ALT y AST, que se consideran resultado de la inhibición de estas aminotransferasas por vigabatrina.
Lithuanian: Nustatyta ALT ir AST aktyvumo sumažėjimo, kurį, manoma, lemia vigabatrino slopinamasis poveikis šioms aminotransferazėms, atvejų.
Spanish: Este medicamento no está indicado en mujeres en edad fértil.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vartoti vaisingo amžiaus moterims.
Spanish: Tanto en ratas como en perros, fueron reversibles al interrumpir el tratamiento con vigabatrina e incluso revirtieron al continuar el tratamiento.
Lithuanian: Tiek žiurkių, tiek šunų organizme šie pakitimai išnyko sustabdžius vigabatrino skyrimą ir net regresavo tęsiant preparato skyrimą.
Spanish: En este estudio se ha demostrado una posible asociación entre el riesgo de defectos del campo visual y el grado de exposición a la vigabatrina, en términos tanto de dosis diaria (de 1 g a más de 3 g) como de duración del tratamiento (máximo durante los tres primeros años).
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo nustatyta galima regėjimo lauko defektų pasireiškimo rizikos sąsaja su vigabatrino ekspozicijos mastu - tiek su vaisto paros doze (nuo 1 gramo iki daugiau kaip
Spanish: En un estudio epidemiológico retrospectivo en lactantes con espasmos infantiles (N = 205), la prevalencia de estos cambios fue del 22 % en los pacientes tratados con vigabatrina frente al 4 % en los pacientes que recibieron otros tratamientos.
Lithuanian: Atliekant retrospektyvinį epidemiologinį tyrimą su kūdikiais, kuriems buvo diagnozuoti infantiliniai spazmai (N = 205), šie pokyčiai buvo nustatyti 22 proc.
Spanish: Se utiliza para tratar los espasmos infantiles (síndrome de West) o, junto con otros medicamentos para la epilepsia, para tratar la epilepsia parcial que no está controlada suficientemente bien con el tratamiento actual.
Lithuanian: Vigabatrinu gydomi infantiliniai spazmai (West'o sindromas), o kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos šis vaistas skiriamas gydant dalinę epilepsiją, kai taikomo gydymo nepakanka ligai kontroliuoti.
Spanish: El aclaramiento oral (Cl/F) de la vigabatrina es de 7 l/h (es decir, 0,10 l/h por kilogramo), aproximadamente.
Lithuanian: Išgerto vigabatrino klirensas (Cl/F) siekia maždaug 7 l/val.
Spanish: En los pacientes más jóvenes se debe utilizar la electrorretinografía (ver Defectos del campo visual).
Lithuanian: Jaunesniems pacientams reikėtų atlikti elektroretinografiją (žr.
Spanish: Se han notificado defectos del campo visual en pacientes tratados con vigabatrina con una prevalencia elevada (1/3 de los pacientes, aproximadamente).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dažnus vigabatriną vartojusiems pacientams išsivysčiusius regėjimo lauko defektus (RLD) (pasireiškė maždaug 1/3 pacientų).
Spanish: No se observó teratogenicidad en ratas con dosis de hasta 150 mg/kg (tres veces la dosis en el ser humano) ni en conejos con dosis de hasta 100 mg/kg.
Lithuanian: Naudojant iki 150 mg/kg dozes (3 kartus didesnes už žmonėms skiriamą dozę) žiurkėms ir iki 100 mg/kg dozes triušiams, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Spanish: Para niños de 1 mes a menores 7 años
Lithuanian: Vaikams nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 7 metų.
Spanish: Kigabeq se presenta en comprimidos de 100 mg o 500 mg, que se pueden administrar combinados para conseguir la dosis adecuada para su hijo.
Lithuanian: Kigabeq tiekiamas 100 mg arba 500 mg tablečių forma; jas galima vartoti kartu, kad vaikas gautų tinkamą vaisto dozę.
Spanish: Suelen aparecer después de meses o años de tratamiento con vigabatrina.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia praėjus nuo kelių mėnesių iki kelerių metų nuo gydymo vigabatrinu pradžios.
Spanish: Se debe explicar con detalle a los padres y/o cuidadores la frecuencia y las implicaciones del desarrollo de defectos del campo visual durante el tratamiento con vigabatrina.
Lithuanian: Pacientų tėvams ir (arba) juos slaugantiems asmenims būtina pateikti išsamią informaciją apie regėjimo lauko defektų dažnį ir jų vystymosi gydymo vigabatrinu laikotarpiu pasekmes.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Suele detectarse después de meses o años de tratamiento con vigabatrina.
Lithuanian: Paprastai jis nustatomas praėjus keliems mėnesiams ar keleriems metams nuo gydymo vigabatrinu pradžios.
Spanish: El uso de Kigabeq en neonatos (menores de 27 días) en la indicación de "espasmos infantiles" y en niños y adolescentes mayores de 7 años en la indicación de "epilepsia parcial resistente" (crisis de inicio focal) no es relevante.
Lithuanian: Kigabeq nėra skirtas naujagimiams (jaunesniems nei 27 parų kūdikiams) infantilinių spazmų indikacijai ir vyresniems nei 7 metų vaikams bei paaugliams atsparios dalinės epilepsijos (židininių priepuolių) indikacijai.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la frecuencia de las crisis o la aparición de nuevos tipos de crisis con vigabatrina (ver sección 4.8).
Lithuanian: Vartojant vigabatriną kai kuriems pacientams gali padažnėti traukuliai arba prasidėti kitokio pobūdžio traukuliai (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: La vigabatrina se debe retirar de manera gradual bajo estrecha supervisión médica.
Lithuanian: Vigabatrino vartojimą reikėtų laipsniškai nutraukti, atidžiai stebint gydytojui.
Spanish: Los datos de los análisis clínicos indican que el tratamiento con vigabatrina no produce toxicidad renal.
Lithuanian: Iš laboratorinių tyrimų duomenų matyti, kad gydymas vigabatrinu nesukelia toksinio poveikio inkstams.
Spanish: Si en algún momento su hijo ha tenido estos síntomas, contacte inmediatamente con el médico de su hijo.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu pastebėtumėte, kad Jūsų vaikui pasireiškia šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją.
Spanish: Otros medicamentos y Kigabeq
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kigabeq
Spanish: En vista de los resultados de los estudios de seguridad en animales (ver sección 5.3), se recomienda vigilar estrechamente a los pacientes tratados con vigabatrina en busca de reacciones adversas relacionadas con la función neurológica.
Lithuanian: 5.3 skyrių), rekomenduojama atidžiai stebėti, ar vigabatrinu gydomiems pacientams nepasireiškia neurologines funkcijas veikiančios nepageidaujamos reakcijos.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por el médico de su hijo.
Lithuanian: Visada sugirdykite šį vaistą savo vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Spanish: Añadir al agua el número prescrito de comprimidos o mitades de comprimidos de Kigabeq.
Lithuanian: Įdėkite į vandenį paskirtą skaičių Kigabeq tablečių arba tablečių puselių.
Spanish: • Vierta una o dos cucharaditas (entre 5 y 10 ml, aproximadamente) de agua en un vaso de agua o taza.
Lithuanian: • Įpilkite vieną arba du arbatinius šaukštelius (maždaug 5-10 ml) vandens į geriamąją stiklinę arba menzūrą.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Muy frecuentes: excitación, agitación
Lithuanian: Labai dažni: susijaudinimo būsena, ažitacija.
Spanish: Tabla 1: Número de comprimidos solubles en función del peso corporal, dosis inicial e incremento de la dosis en espasmos infantiles
Lithuanian: Tirpinamųjų tablečių skaičius pagal kūno svorį, pradinė dozė ir dozės didinimas gydant infantilinius spazmus.
Spanish: Dado que la vigabatrina se elimina por vía renal, se debe tener precaución cuando se administre el medicamento a pacientes que presenten un aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min.
Lithuanian: Kadangi vigabatrinas šalinamas iš organizmo per inkstus, šį vaistinį preparatą reikėtų atsargiai skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min.
Spanish: Esto es normal y se debe a la presencia de excipientes no hidrosolubles.
Lithuanian: Tai yra normalu dėl tirpale esančių vandenyje netirpių pagalbinių medžiagų.
Spanish: Kigabeq se administra por vía oral o gástrica dos veces al día y se puede tomar antes o después de las comidas.
Lithuanian: Kigabeq vartojamas per burną arba į skrandį du kartus per parą ir jį galima vartoti prieš valgį ir po jo.
Spanish: Cómo administrar Kigabeq
Lithuanian: Kaip laikyti Kigabeq
Spanish: El tratamiento con vigabatrina solo se puede iniciar por un especialista en epilepsia, neurología o neurología pediátrica.
Lithuanian: Gydymą vigabatrinu gali pradėti tik epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srities specialistas.
Spanish: Grupo III Grupo I3
Lithuanian: III grupė I grupė 3
Spanish: El seguimiento se debe organizar bajo la supervisión de un especialista en epilepsia, neurología o neurología pediátrica.
Lithuanian: Tolesnis stebėjimas turėtų būti vykdomas prižiūrint epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srities specialistui.
Spanish: No son específicos de la población pediátrica.
Lithuanian: Tai nėra tik vaikų populiacijoje nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
Spanish: Estos efectos adversos suelen desaparecer al reducir la dosis de vigabatrina o al interrumpir de forma gradual el medicamento.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai paprastai išnyksta sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus šio vaisto vartojimą.
Spanish: Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a tomar Kigabeq 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Kigabeq 3.
Spanish: El método de administración será determinado por un médico especialista en epilepsia, neurología o neurología pediátrica.
Lithuanian: Vartojimo metodą nustatys gydytojas, kuris specializuojasi epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srityje.
Spanish: La mayoría de los pacientes con defectos confirmados por perimetría se encuentran asintomáticos.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems perimetrijos būdu buvo patvirtinti regėjimo lauko defektai, nepasireiškė jokių simptomų.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo al médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Si olvidó administrar Kigabeq a su hijo
Lithuanian: Pamiršus sugirdyti Kigabeq vaikui
Spanish: Dosis inicial de 40 mg/kg al día
Lithuanian: Pradinė dozė40 mg/kg per parą
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con la vigabatrina notificadas con mayor frecuencia son defectos del campo visual (que van de leves a graves y que aparecen de manera habitual después de meses o años de tratamiento con vigabatrina), trastornos psiquiátricos tales como agitación, excitación, agresividad, nerviosismo, depresión y reacción paranoide, y trastornos del sistema nervioso tales como sedación marcada, estupor y confusión.
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vartojant vigabatriną, yra regėjimo lauko defektai (gali būti lengvos, vidutinio sunkumo ir sunkios formos, paprastai pasireiškia praėjus nuo kelių mėnesių iki kelerių metų nuo gydymo vigabatrinu pradžios), psichikos sutrikimai, kaip antai ažitacija, susijaudinimo būsena, agresija, nervingumas, depresija, paranojiška reakcija, nervų sistemos sutrikimai, kaip antai ryški sedacija, stuporas ir sumišimas.