FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
English: Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 μg/ml were measured 2 days after administration.
Italian: Il picco di concentrazione nel fluido interstiziale è pari a 31,9 µg/ml ed è stato raggiunto 2 giorni dopo la somministrazione.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Italian: Il prodotto dovrebbe essere utilizzato in accordo ai risultati dei test di sensibilità e alla regolamentazione sull'uso delle sostanze antimicrobiche.
English: 10.8 ml water for injections
Italian: 10,8 ml acqua per preparazioni iniettabili
English: As adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues associated with Porphyromonas spp.
Italian: Trattamento aggiuntivo alla terapia periodontale chirurgica o meccanica nel trattamento delle gravi infezioni gengivali e dei tessuti periodontali causate da Porphyromonas spp.
English: To reconstitute, withdraw the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Italian: Per ricostituire, prelevare il volume richiesto di diluente dal flacone presente nella confezione (per il flacone da 23 ml contenente 852 mg di polvere liofilizzata ricostituire usando 10 ml di diluente, e per il flacone da 5 ml contenente 340 mg di polvere liofilizzata ricostituire usando 4 ml di diluente) e aggiungerli al flacone contenente la polvere liofilizzata.
English: At ten and fourteen days after administration, urine concentrations were 1.3 µg/ml and 0.7 µg/ml, respectively.
Italian: Dieci e quattordici giorni dopo la somministrazione, la concentrazione nelle urine era rispettivamente di 1,3 µg/ml e di 0,7 µg/ml.
English: CONTRAINDICATIONS
Italian: CONTROINDICAZIONI
English: Cefovecin has unique pharmacokinetic properties with extremely long elimination half-lives in both dogs and cats.
Italian: La cefovecina è caratterizzata da un profilo farmacocinetico particolare, con una emivita di eliminazione estremamente lunga sia nel cane che nel gatto.
English: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
Italian: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
English: Pyoderma is often secondary to an underlying disease.
Italian: Le piodermiti sono sovente manifestazioni secondarie di altre patologie.
English: Porphyromonas gingivalis and Prevotella intermedia collected from canine periodontal disease were also shown to be susceptible.
Italian: Si sono dimostrati sensibili anche Porphyromonas gingivalis e Prevotella intermedia isolati da malattie periodontali nel cane.
English: Pack size: 1 vial of powder and 1 vial of diluent.
Italian: Confezione: 1 flacone di polvere e 1 flacone di diluente.
English: were 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % and 1.4 %, respectively.
Italian: la percentuale di isolati resistenti a cefovecina è stata rispettivamente pari a 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % e 1,4 %.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
English: Cats:
Italian: Gatti:
English: Slight and transient injection site swellings were observed after the first and second administration.
Italian: Dopo la prima e la seconda somministrazione è stato rilevato un gonfiore leggero e transitorio al sito di inoculazione.
English: Disposal: read package leaflet.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 852 mg cefovecin.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ciascun flacone contiene 852 mg di cefovecina.
English: As with all cephalosporins, the action of cefovecin results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis; cefovecin has bactericidal activity.
Italian: Come per tutte le cefalosporine, il meccanismo d'azione si basa sull'inibizione della sintesi della parete batterica; la cefovecina esplica quindi un'attività battericida.
English: Serious acute hypersensitivity reactions may require treatment with epinephrine and other emergency measures, including oxygen, intravenous fluids, intravenous antihistamine, corticosteroids, and airway management, as clinically indicated.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità gravi e acute possono richiedere il trattamento con adrenalina o altre misure di emergenza, quali somministrazione di ossigeno, fluidi per via endovenosa, antistaminici per via endovenosa, corticosteroidi, controllo della respirazione, come indicato dalle condizioni cliniche.
English: Sodium citrate
Italian: Sodio citrato
English: Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection.
Italian: Infezioni a carico dell'apparato urinario nei cani e nei gatti: Effettuare una singola iniezione per via sottocutanea
English: If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
Italian: In caso di reazione allergica, sospendere la somministrazione di cefovecina e prescrivere un'adeguata terapia per l'ipersensibilità da betalattamine.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità alle cefalosporine o alle penicilline.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: In-vitro activity against these pathogens as well as against other skin and urinary tract pathogens collected during a European (Denmark, France, Germany, Italy and United Kingdom) MIC survey (1999 - 2000)
Italian: Di seguito viene indicata l'attività in vitro nei confronti di questi batteri e di altri germi patogeni della cute e dell'apparato urinario, isolati nel corso di uno studio per la valutazione delle MIC (19992000) effettuato in Europa (Danimarca, Francia, Germania, Italia e Regno Unito) e nel corso di Studi Clinici di campo sull'efficacia e la sicurezza (2001 - 2003) effettuati in Europa (Francia, Germania, Spagna e Regno Unito).
English: Dogs:
Italian: Cani:
English: Discard date:
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD:
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Italian: Per il trattamento di infezioni del tratto urinario causate da Escherichia coli.
English: Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp.
Italian: Si sono dimostrati sensibili batteri anaerobi come Bacteroides spp.
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/or Proteus spp.
Italian: Per il trattamento di infezioni del tratto urinario in causate da Escherichia coli e/o Proteus spp.
English: Dog Cat
Italian: Cane Gatto
English: Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Italian: Penicilline e cefalosporine possono causare fenomeni di ipersensibilità (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo.
English: Skin and soft tissue infections in dogs:
Italian: Infezioni a carico di cute e tessuti molli nei cani:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/059/001 (23 ml)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/059/001 (23 ml)
English: (e.g. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9.5 %.
Italian: S. epidermidis) è pari a 9,5 %.
English: At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 μg/ml.
Italian: Quattordici giorni dopo la somministrazione, la concentrazione nelle urine è di 2,9 µg/ml.
English: Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young cats.
Italian: In gatti giovani, somministrazioni ripetute (otto somministrazioni) a distanza di 14 giorni, ad una dose pari a cinque volte quella raccomandata, sono state ben tollerate.
English: Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young dogs.
Italian: In cani giovani, somministrazioni ripetute (otto somministrazioni) a distanza di 14 giorni, ad una dose pari a cinque volte quella raccomandata, sono state ben tollerate.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES The reconstituted solution for injection contains: 80.0 mg/ml cefovecin (as sodium salt)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI La soluzione iniettabile ricostituita contiene: 80,0 mg/ml cefovecina (come sale di sodio)
English: Type I glass vial of either 10 ml or 19 ml with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flipoff seal.
Italian: Flacone di vetro Tipo I da 10 ml o 19 ml con tappo in gomma clorobutilica chiuso da guarnizione flipoff in alluminio.
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Belgium SA
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (after reconstitution)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 10 ml (dopo ricostituzione).
English: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Italian: Effettuare una singola iniezione per via sottocutanea pari a 8 mg/kg di peso corporeo (1 ml ogni 10 kg di peso corporeo).
English: 852 mg cefovecin (as sodium salt) Excipients:
Italian: 852 mg cefovecina (come sale di sodio) Eccipienti:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 4 ml (after reconstitution)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 4 ml (dopo ricostituzione).
English: Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e.g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Italian: Le sostanze dotate di un elevato grado di legame proteico (es.: furosemide o ketoconalzolo o antinfiammatori non steroidei (FANS)) possono competere con il legame della cefovecina e pertanto l'uso concomitante di tali sostanze potrebbe causare reazioni avverse.
English: In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Italian: Nel gatto, dopo una singola iniezione sottocutanea alla dose di 8 mg/kg di peso corporeo, l'assorbimento è rapido e massivo; il picco della concentrazione plasmatica dopo 2 ore è pari a 141 µg/ml con una biodisponibilità circa del 99 %.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 23 ml vial of lyophilised powder contains: Active substance:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun flacone di polvere liofilizzata da 23 ml contiene:
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Italian: Per quanto riguarda E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
English: QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol in water for injections.
Italian: INDICAZIONE DI ALTRE SOSTANZE Alcool benzilico 13 mg/ml, in acqua per preparazioni iniettabili.
English: In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Italian: Nel cane, dopo una singola iniezione sottocutanea alla dose di 8 mg/kg di peso corporeo, l'assorbimento è rapido e massivo; il picco della concentrazione plasmatica dopo 6 ore è pari a 120 µg/ml con una biodisponibilità circa del 99 %.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 340 mg cefovecin
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 340 mg di cefovecina
English: Skin and soft tissue abscesses and wounds in cats:
Italian: Ascessi e ferite a carico di cute e tessuti molli nei gatti:
English: Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 μg/ml.
Italian: Quattordici giorni dopo la somministrazione, la concentrazione plasmatica media di cefovecina è pari a 5,6 µg/ml.
English: 13 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml water for injections
Italian: 13 mg/ml alcool benzilico 4,45 ml acqua per preparazioni iniettabili
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococci spp.
Italian: La percentuale di isolati resistenti a cefovecina fra gli Stafilococchi spp.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE
English: 13 mg/ml benzyl alcohol
Italian: 13 mg/ml alcool benzilico
English: Active substance: 340 mg cefovecin (as sodium salt)
Italian: Principio attivo: 340 mg cefovecina (come sale di sodio)
English: No. of Isolates cefovecin MIC (µg/ml)
Italian: Origine No. di Isolati cefovecina MIC (µg/ml) Min Max MIC50
English: When applying a proposed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ml, cefovecin resistance in S. pseudintermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02 % and 3.4 % in Prevotella intermedia isolates.
Italian: La resistenza di S. pseudintermedius e degli Streptococchi beta-emolitici isolati è risultata inferiore allo 0,02% dei casi e al 3,4 % in isolati di Prevotella intermedia, applicando un breakpoint microbiologico di I ≤ 4 µg/ml.
English: 1 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 50 % of isolates 2 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 90 % of isolates 3 Some of these pathogens (e.g. S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
Italian: 2 Concentrazione più bassa che inibisce completamente la crescita visibile di almeno il 90 % degli isolati.
English: Dog 272 ≤0.008
Italian: Cane 272 ≤0,008 1 0,031 0,062
English: Each 5 ml vial of lyophilised powder contains:
Italian: Ciascun flacone di polvere liofilizzata da 5 ml contiene:
English: Powder: Type I glass vial of either 5 ml or 23 ml with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Italian: Flacone di vetro di Tipo I da 5 ml o 23 ml con tappo in gomma butilica, chiuso da guarnizione flip-off in alluminio.
English: Cefovecin exhibits in vitro activity against Staphylococcus pseudintermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Italian: La cefovecina in vitro rivela attività contro Staphylococcus pseudintermedius e Pasteurella multocida, normalmente presenti nelle infezioni cutanee del cane e del gatto.
English: For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/or Staphylococcus pseudintermedius.
Italian: Per il trattamento di ascessi e ferite a carico di cute e tessuti molli causate da Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococchi beta-emolitici e/o Staphylococcus pseudintermedius.
English: Each 10 ml vial of diluent contains:
Italian: Ciascun flacone di diluente da 10 ml contiene:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
English: Cat
Italian: Cane
English: Bacterial Pathogen Origin
Italian: Batteri patogeni
English: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Italian: Staphylococcus spp.3,4 Coagulasi positivo
English: Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ml.
Italian: Quattordici giorni dopo la somministrazione la concentrazione plasmatica media è pari a 18 µg/ml.
English: Each 19 ml vial of diluent contains:
Italian: Ciascun flacone di diluente da 19 ml contiene:
English: SPECIAL WARNING(S)
Italian: AVVERTENZE SPECIALI
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E218) Propil paraidrossibenzoato (E216) Alcool benzilico
English: QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol
Italian: INDICAZIONE DI ALTRE SOSTANZE Alcool benzilico 13 mg/ml
English: In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Italian: La cefovecina inoltre è attiva, in vitro, contro Escherichia coli, presente nelle infezioni del tratto urinario del cane e del gatto.
English: Dog 29 ≤0.008
Italian: Gatto 24 ≤0,06 8 0,25 4
English: When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Italian: isolati in campo non è stato evidenziato alcun fenomeno di resistenza nei confronti della cefovecina, applicando un breakpoint microbiologico di S ≤ 2 µg/ml.
English: For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/or Pasteurella multocida.
Italian: Per il trattamento di infezioni della cute e dei tessuti molli comprese piodermiti, ferite ed ascessi causate da Staphylococcus pseudintermedius, Streptococchi beta-emolitici, Escherichia coli e/o Pasteurella multocida.
English: and Fusobacterium spp.
Italian: e Fusobacterium spp.
English: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Italian: 7,67 mg metil paraidrossibenzoato (E218) 0,85 mg propil paraidrossibenzoato (E216)
English: Dog Cat4
Italian: Cane Gatto4
English: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) Each 19 ml vial of diluent contains:
Italian: 19,17 mg metil paraidrossibenzoato (E218) 2,13 mg propil paraidrossibenzoato (E216) Ciascun flacone di diluente da 19 ml contiene: Eccipienti:
English: Dosing Table
Italian: Tabella dei dosaggi
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dogs and cats: 8 mg cefovecin/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
Italian: Cani e gatti: cefovecina 8 mg/kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglietto illustrativo.
English: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Italian: Peso dell'animale (cane e gatto)
English: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Italian: 19,17 mg metil paraidrossibenzoato (E218) 2,13 mg propil paraidrossibenzoato (E216)
English: or Porphyromonas spp.
Italian: e Porphyromonas spp.
English: Dog4 Cat
Italian: Cane4 Gatto
English: 852 mg cefovecin (as sodium salt)
Italian: 80,0 mg/ml cefovecina (come sale di sodio)
English: PACKAGE LEAFLET: Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Convenia 80 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per cani e gatti
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats cefovecin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Convenia 80 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per cani e gatti cefovecina
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
English: Dog4 Cat4
Italian: Cane4 Gatto4
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (23 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Italian: ETICHETTA (FLACONE DI POLVERE LIOFILIZZATA DA 23 ml)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder for solution for injection for dogs and cats
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Convenia 80 mg/ml polvere per soluzione iniettabile per cani e gatti
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (19 ml DILUENT VIAL)
Italian: ETICHETTA (FLACONE DI DILUENTE DA 19 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON (CONTAINING LYOPHILISED POWDER VIAL AND DILUENT VIAL) 23 ml Vial - 5 ml Vial
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO IMBALLAGGIO ESTERNO (CONTENENTE FLACONE DI POLVERE LIOFILIZZATA E FLACONE DI DILUENTE)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Convenia 80 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per cani e gatti
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (5 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Italian: ETICHETTA (FLACONE DI POLVERE LIOFILIZZATA DA 5 ml)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (10 ml DILUENT VIAL)
Italian: ETICHETTA (FLACONE DI DILUENTE DA 10 ml)
English: Dog Cat β haemolytic Streptococcus spp.
Italian: Streptococcus spp.
English: Coagulase negative Staphylococcus spp.4
Italian: Coagulasi negativo4
English: s.c. Read the package leaflet
Italian: Leggere il foglietto illustrativo.
English: Other information about Varuby
Italian: Altre informazioni su Varuby
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Varuby.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Varuby.
English: Overall, therefore, Varuby's benefits are greater than its risks and it has been recommended for approval for use in the EU.
Italian: Nel complesso, i benefici di Varuby sono superiori ai rischi ed è stato raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Varuby?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Varuby?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Varuby.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Varuby.
English: The full EPAR for Varuby can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Varuby consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What benefits of Varuby have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Varuby sono stati evidenziati negli studi?
English: Varuby can only be obtained with a prescription and is available as 90-mg tablets.
Italian: Varuby può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di compresse da 90 mg.
English: By blocking the receptors, Varuby can prevent this effect.
Italian: Bloccando detti recettori, Varuby è in grado di prevenire tale effetto.
English: What are the risks associated with Varuby?
Italian: Quali sono i rischi associati a Varuby?
English: Varuby contains the active substance rolapitant.
Italian: Varuby contiene il principio attivo rolapitant.
English: Why is Varuby approved?
Italian: Perché Varuby è approvato?
English: The most common side effects with Varuby (which may affect between 1 and 2 people in 100) are tiredness and headache.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Varuby (che possono riguardare tra 1 e 2 persone su 100) sono stanchezza e cefalea.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Varuby have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Varuby sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.