FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Verträglichkeit wird in den harmonisierten Texten der SPCAbschnitte 4.5 (i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren, 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) und 4.10 Überdosierung weiterhin adäquat widergespiegelt.
Italian: La tollerabilità è ancora adeguatamente riportata nei testi armonizzati per i paragrafi 4.5 (i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali, 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità) e 4.10 Sovradosaggio dell'RCP.
German: Bei einer der Feldstudien war die Zielerkrankung eine gemischte Darm- und Atemwegsinfektion mit Salmonella und Mycoplasma, die für das fragliche Anwendungsgebiet kaum relevant ist.
Italian: Inoltre, in uno degli studi sul campo, la patologia target era un'infezione mista enterica e respiratoria che riguardava Salmonella e Mycoplasma, di scarsa attinenza con l'indicazione dichiarata.
German: Es wurden Fälle von Diarrhoe oder weichem Stuhl und/oder Entzündungen der Perianalregion bei gesunden Schweinen zu Beginn der Behandlung beobachtet.
Italian: Casi di diarrea o feci molli e/o infiammazione della regione perianale sono stati riscontrati nei suini sani all'inizio del trattamento.
German: Seine Wirkung richtet sich hauptsächlich gegen Gram-positive Bakterien und obligate Anaerobier sowie gegen Mycoplasmen.
Italian: È attiva principalmente nei confronti dei batteri Gram-positivi e anaerobi obbligati e nei confronti dei micoplasmi.
German: Trocken lagern.
Italian: Conservare in un luogo asciutto.
German: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Italian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder den Hilfsstoffen.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
German: • Die Autoren aller neueren Publikationen scheinen sich darüber einig zu sein, dass Resistenz gegen Lincomycin bei B. hyodysenteriae weit verbreitet ist, obwohl weder ein klinischer Grenzwert verfügbar noch bekannt ist, inwieweit Stämme mit erhöhten MHKs klinisch resistent sind.
Italian: • tutti gli autori moderni sembrano d'accordo nell'affermare che vi è una diffusa resistenza di B. hyodysenteriae alla lincomicina, sebbene non sia disponibile un breakpoint clinico e non si conosca in quale misura i ceppi con aumentate MIC siano clinicamente resistenti;
German: Die orale Absorptionsrate lag bei 53% + 19%.
Italian: L'assorbimento orale della lincomicina è risultato essere del 53%
German: Bakterienstämme mit chromosomaler Resistenz zeigen keine Kreuzresistenz gegenüber Aminoglykosiden.
Italian: Ceppi con resistenza cromosomica non mostrano resistenza crociata con aminoglicosidi.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare in fase nazionale
German: Entsprechend der Regeln guter klinischer Praxis sollte die Behandlung auf Ergebnissen von Empfindlichkeitstests der von erkrankten Tieren isolierten Erreger beruhen.
Italian: E' buona pratica clinica basare il trattamento sui test di sensibilità dei batteri isolati dall'animale.
German: Das Aktivitätsspektrum von Spectinomycin umfasst Mycoplasmen, aerobe Gram-negative Bakterien und Gram-positive Kokken.
Italian: Lo spettro di attività della spectinomicina comprende micoplasmi, batteri aerobi Gram-negativi e cocchi Grampositivi.
German: Den Pharmakovigilanzberichten lassen sich keine Hinweise auf mangelnde Wirksamkeit von LincoSpectin 100 in dem vorgeschlagenen harmonisierten Anwendungsgebiet bei Hühnern entnehmen.
Italian: I rapporti di farmacovigilanza non hanno segnalato un'assenza di efficacia di Linco-Spectin 100 nell'indicazione armonizzata proposta nei polli.
German: Die folgenden Angaben dienen der genauen Berechnung der in das Trinkwasser einzumischenden Mengen des Tierarzneimittels:
Italian: Utilizzare le seguenti indicazioni come base per il calcolo esatto della quantità medicinale veterinario da incorporare nell'acqua da bere.
German: Pharmakokinetische Studien bei Schweinen zeigen, dass Lincomycin nach intravenöser, intramuskulärer und oraler Verabreichung bioverfügbar ist.
Italian: Gli studi di farmacocinetica sulla lincomicina nei suini mostrano che lincomicina è biodisponibile quando somministrata per via endovenosa, intramuscolare o per via orale.
German: Die Wirksamkeit der Kombination schien stärker zu sein als die von Lincomycin allein und etwas stärker als die von Spectinomycin allein.
Italian: L'efficacia è sembrata migliore rispetto alla sola lincomicina, e leggermente migliore rispetto alla sola spectinomicina.
German: Auf nationaler Ebene zu vervollständigen
Italian: Da completare in fase nazionale
German: Insgesamt weisen, unter Berücksichtigung auch älterer Literaturdaten, der vergleichsweise enge MHK-Bereich und die niedrigen MHK50- bzw. MHK90-Werte zusammen mit einer eingipfligen Verteilung auf einen niedrigen Resistenzgrad hin, der sich nicht weiterzuentwickeln scheint.
Italian: Nel complesso, considerando anche i dati della letteratura più vecchi, gli intervalli di MIC relativamente ristretti e i bassi valori di MIC50 e MIC90, unitamente a una distribuzione monomodale, sono indicativi di un basso livello di resistenza, che non sembra essere in evoluzione.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare al di sopra dei 25 °C.
German: Daher ist unklar, ob bei diesem Anwendungsgebiet das Kombinationspräparat im Vergleich zu einer Monotherapie (z. B. Lincomycin) einen zusätzlichen Nutzen hat.
Italian: Pertanto, non vi è chiarezza rispetto al valore di un medicinale in associazione per questa indicazione, rispetto a un medicinale in monoterapia (ad es. lincomicina).
German: Wenn Symptome wie Hautrötung oder anhaltende Augenreizung nach Kontakt auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Italian: Se compaiono sintomi quali eruzione cutanea o persistente irritazione agli occhi dopo l'esposizione, consultare immediatamente il medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
German: Nach der Gesamtbewertung im Kontext der Harmonisierung eines bereits genehmigten Tierarzneimittels und auf der Grundlage der nachfolgend genannten Erwägungen war der CVMP der Auffassung, dass 50 mg/kg KG über 7 Tage als harmonisierte Dosis für Hühner akzeptiert werden kann:
Italian: In seguito a una valutazione generale nel contesto dell'armonizzazione di un medicinale già approvato, e per i motivi elencati di seguito, il CVMP ha ritenuto accettabile la dose di 50 mg/kg di peso corporeo per 7 giorni come dose armonizzata nei polli:
German: In einigen anderen SPCs wird die Dosis als Konzentration im Trinkwasser angegeben und beträgt bei einem beträchtlichen Teil der Tiere 50 mg/kg KG.
Italian: In diversi altri RCP, la dose è espressa come concentrazione in acqua da bere, che corrisponde a circa 50 mg/kg di peso corporeo in una parte significativa degli animali;
German: Die Diskrepanz könnte mit der Tatsache in Zusammenhang stehen, dass verschiedene Enterobakterien zur Pathogenese der Krankheit beitragen und dass sich aufgrund der hohen lokalen Antibiotikakonzentrationen im Darm bei Stämmen mit vergleichsweise hohen MHK-Werten eine Wirkung erreichen ließ.
Italian: La discrepanza potrebbe essere legata al fatto che vari batteri enterici possono contribuire alla patogenesi della malattia, e l'efficacia potrebbe essere ottenuta in ceppi con valori di MIC relativamente elevati, a causa dell'alta concentrazione antimicrobica locale nell'intestino.
German: Unter Berücksichtigung aller Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass dieses Anwendungsgebiet beibehalten werden kann.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati, il CVMP ha ritenuto che questa indicazione potesse essere mantenuta.
German: Die In-vitro-Suszeptibilitätsdaten für Escherichia coli und Salmonella waren wenig umfangreich, allerdings befanden sich darunter Daten aus einer kürzlich gemäß der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführten gesamteuropäischen MHK-Studie mit 100 E.-coli- und 100 Salmonella-Isolaten, die bei klinischen Fällen gewonnen worden waren.
Italian: I dati sulla sensibilità in vitro per Escherichia coli e Salmonella non erano esaurienti, ma tra loro figuravano dati derivati da una recente indagine paneuropea sulla MIC conforme alla buona pratica di laboratorio (BPL), che ha coinvolto 100 isolati di E. coli e isolati di Salmonella da casi clinici.
German: Eine Resistenz von tierpathogenen Keimen gegen Makrolide und Lincosamide hat sich in der Tat entwickelt und kommt bei manchen Spezies häufig vor.
Italian: La resistenza nei confronti dei macrolidi e dei lincosamidi è emersa tra i patogeni animali ed è comune in alcune specie.
German: Jedoch wurde auch in diesem Fall kein eindeutiger klinischer Grenzwert festgelegt.
Italian: Tuttavia, anche in questo caso non è stato stabilito un breakpoint certo.
German: Weiterhin wurden Lincomycinresistenzen vermittelt durch Effluxpumpen oder enzymatische Inaktivierungen beschrieben.
Italian: È stata anche descritta la resistenza alla lincomicina mediata da pompe di efflusso, o dalla inattivazione con enzimi.
German: Ältere Verträglichkeitsstudien liegen für Schweine, Hühner und Truthühner vor.
Italian: Sono disponibili vecchi studi di tollerabilità per suini, polli e tacchini.
German: Daher kam der CVMP zu der Auffassung, dass das Anwendungsgebiet CRD bei Hühnern beibehalten, jedoch folgende Anpassungen vorgenommen werden sollten: „Zur Behandlung und Prävention von chronischer Atemwegserkrankung, die von Mycoplasma gallisepticum und E. coli ausgelöst wird und mit einer niedrigen Mortalitätsrate einhergeht.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che l'indicazione nei polli dovesse essere mantenuta, ma adattata come segue: "Per il trattamento e la prevenzione di CRD causata da Mycoplasma gallisepticum ed E. coli, associata a un basso tasso di mortalità.
German: In Fällen von Überdosierung bei Schweinen kann es zu Veränderungen der Kotkonsistenz (weicher Stuhl und/oder Durchfall) kommen.
Italian: In caso di sovradosaggio nei suini, si può osservare un cambiamento nella consistenza delle feci (feci molli e/o diarrea).
German: Den Pharmakovigilanzberichten lassen sich keine Hinweise auf mangelnde Wirksamkeit von LincoSpectin 100 in den empfohlenen harmonisierten Anwendungsgebieten bei Schweinen entnehmen.
Italian: I rapporti di farmacovigilanza non hanno segnalato un'assenza di efficacia di Linco-Spectin 100 nelle indicazioni armonizzate raccomandate nei suini.
German: Der CVMP war jedoch der Auffassung, dass in Anbetracht des Geltungsbereiches dieses Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 das Anwendungsgebiet Dysenterie durch B. hyodysenteriae beibehalten werden sollte.
Italian: Tuttavia, il CVMP ha ritenuto che l'indicazione per B. hyodysenteriae dovesse essere mantenuta, tenendo conto dell'ambito di applicazione della presente procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34.
German: Nicht gemeinsam mit Kaolin oder Pektinen verabreichen, da sie die Resorption von Lincomycin beeinträchtigen können.
Italian: Non somministrare con caolino o pectine in quanto alterano l'assorbimento della lincomicina.
German: Bei dieser Studie lag der MHK-Bereich zwischen 4:8 µg/ml und bis zu ≥ 256:512 µg/ml, mit hohen MHK90-Werten von > 256 µg/ml für Spectinomycin und einer offenbar zweigipfligen Verteilung.
Italian: In questo studio, l'intervallo di MIC era compreso tra 4:8 µg/ml e ≥ 256:512, con valori di MIC90 elevati di > 256 µg/ml per la spectinomicina e una distribuzione apparentemente bimodale.
German: • Eine Dosis von 50 mg/kg KG wird in den betroffenen SPCs am häufigsten für die „Behandlung" empfohlen.
Italian: • una dose di 50 mg/kg di peso corporeo è la raccomandazione più frequente per il "trattamento" tra gli RCP interessati.
German: Es hemmt die Proteinsynthese durch Bindung an die 50S-Untereinheit der Bakterienribosomen nahe am PeptidylTransferzentrum und greift durch Hemmung der Bildung der 50S-Untereinheit und Stimulierung der ribosomalen Peptidyl-tRNA-Dissoziation in die Peptidkettenverlängerung ein.
Italian: La lincomicina si lega alla sub-unità 50S del ribosoma batterico vicina al centro di trasferimento peptidico ed interferisce con il processo di allungamento della catena peptidica inibendo la formazione della sub-unità 50S e stimolando la dissociazione ribosomiale peptidil-tRNA.
German: Die Literatur und die älteren proprietären In-vitro-Suszeptibilitätsdaten zeigen, dass der MHK-Bereich für Lincomycin bei B. hyodysenteriae insgesamt sehr breit ist und dass der populationsbezogene MHK50und MHK90-Wert hoch liegen.
Italian: La letteratura e i vecchi dati di proprietà riservata sulla sensibilità in vitro dimostrano che l'intervallo generale della concentrazione minima inibente (MIC) della lincomicina per B. hyodysenteriae è molto ampio e che i valori di MIC50 e MIC90 di popolazione sono elevati.
German: Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Italian: Non usare in caso di disfunzione epatica.
German: Das Pulver ist nur zur Verabreichung über das Trinkwasser bestimmt und sollte vor Gebrauch aufgelöst werden.
Italian: Questa polvere è solo per l'uso in acqua da bere e deve essere sciolta prima dell'utilizzo.
German: Nahezu alle Isolate von Brachyspira hyodysenteriae sind resistent, zumindest was die In-vitro-Suszeptibilität der Wildtypen angeht.
Italian: In Brachyspira hyodysenteriae quasi tutti gli isolati sono resistenti, almeno per quanto riguarda la sensibilità in vitro per il ceppo più comune (wild type).
German: Bei B. hyodysenteriae kann sich die Resistenz gegenüber Lincomycin leicht entwickeln; die meisten untersuchten Isolate zeichnen sich durch verminderte in vitro-Empfindlichkeit aus.
Italian: La resistenza alla lincomicina può facilmente svilupparsi in B. hyodysenteriae e la maggior parte degli isolati studiati mostra ridotta sensibilità in vitro.
German: • Zieltierarten;
Italian: • specie di destinazione;
German: Unter Berücksichtigung aller vorgelegten Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass dieses Anwendungsgebiet akzeptiert werden kann.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati, il CVMP ha ritenuto che questa indicazione potesse essere accettata.
German: Eine Einmaldosis von 10 mg/kg KGW oral wurde zur Bestimmung der Bioverfügbarkeit verabreicht.
Italian: Una singola dose orale di 10 mg/Kg di peso corporeo è stata somministrata ai suini per determinare la biodisponibilità.
German: Nur zur Anwendung über das Trinkwasser.
Italian: Per uso nell'acqua di bevanda.
German: In einer der GCP entsprechenden, multizentrischen Feldstudie wurden Schweine wie empfohlen behandelt, und eine Behandlung mit Linco-Spectin 100 über 7 und 14 Tage erwies sich gegen Ileitis bei Schweinen als wirksam.
Italian: In uno studio sul campo multicentrico, conforme alla BPC, i suini sono stati trattati secondo le raccomandazioni, e la terapia con Linco-Spectin 100 per 7 e 14 giorni è risultata efficace per il trattamento dell'ileite nei suini; non si è evidenziato alcun beneficio nel trattamento dei suini affetti da ileite per più di 7 giorni.
German: Zur klinischen Wirksamkeit bei dem für Schweinedysenterie vorgeschlagenen Dosisregime von 10 mg/kg Körpergewicht (KG) über 7 Tage wurden zwei Duplikatstudien unter Laborbedingungen und zwei klinische Feldstudien vorgelegt.
Italian: L'efficacia clinica al regime posologico proposto di 10 mg/kg di peso corporeo per 7 giorni nella dissenteria dei suini è stata avvalorata da due sperimentazioni duplici in condizioni di laboratorio e da due studi clinici sul campo.
German: Schweine, Geflügel, Eier für den menschlich-en Verzehr ungeeignet
Italian: Polvere orale Suini Polli, uova non destinate al consumo umano
German: Obwohl die wenigen verfügbaren Daten darauf hinweisen, dass die In-vitro-Aktivität der Wirkstoffe gegen L. intracellularis gering ist, kann, unter Berücksichtigung der allgemeinen medizinischen Verwendung des Tierarzneimittels in der EU und der Tatsache, dass die Pharmakovigilanzberichte keinerlei Hinweise auf mangelnde Wirksamkeit enthalten, argumentiert werden, dass die klinische Situation nicht direkt mit der klinischen Wirksamkeit des Tierarzneimittels korreliert.
Italian: Anche se gli scarsi dati disponibili indicano una modesta attività in vitro dei principi attivi nei confronti di L. intracellularis, considerato l'impiego consolidato del prodotto nell'UE e il fatto che i rapporti di farmacovigilanza non segnalano assenza di efficacia, si può affermare che la situazione clinica non sia direttamente correlata all'efficacia clinica del prodotto.
German: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Italian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
German: Dies könnte auf die kombinierte intra- und extrazelluläre Wirkungsweise von Lincomycin bzw. Spectinomycin zurückzuführen ein.
Italian: Ciò potrebbe essere dovuto all'azione intracellulare ed extracellulare combinata, rispettivamente di lincomicina e spectinomicina.
German: Da Spectinomycin im Gastrointestinaltrakt schlecht resorbiert wird und Membranen nur schwer passiert, könnte seine Wirkung zumindest zum Teil nicht-spezifischen Effekten auf die Darmflora oder den Effekten eines Metaboliten zuzuschreiben sein.
Italian: Dato che la spectinomicina è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale e non attraversa facilmente le membrane, la sua efficacia potrebbe essere correlata, almeno in parte, ad effetti aspecifici sulla flora intestinale o agli effetti di un metabolita.
German: Medikiertes Trinkwasser, das innerhalb von 24 Stunden nicht aufgebraucht wird, muss entsorgt werden.
Italian: L'acqua medicata che non viene consumata entro le 24 ore deve essere eliminata.
German: Die nachstehende Tabelle zeigt das zur Lösung von 150 g Tierarzneimittel benötigte Wasservolumen in Abhängigkeit vom Wasserbedarf.
Italian: La tabella seguente mostra il volume di acqua da utilizzare per la diluizione di 150 g di medicinale veterinario.
German: Die vorgeschlagene Wartezeit von 5 Tagen wird vom CVMP als ausreichend angesehen, wenn Hühner mit der vorgeschlagenen harmonisierten Dosis von 50 mg/kg KG pro Tag über 7 Tage behandelt werden.
Italian: Il tempo di attesa proposto di 5 giorni è considerato sufficiente dal CVMP, quando i polli vengono trattati con il regime posologico armonizzato proposto di 50 mg/kg di peso corporeo/die per 7 giorni.
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Staubschutzmaske (jede Einwegmaske entsprechend dem europäischen Standard EN149 oder wiederverwendbare Masken gemäß europäischem Standard EN140 mit einem EN143 Filter), Arbeitshandschuhe und Schutzbrille tragen.
Italian: Durante la manipolazione e miscelazione del prodotto si devono indossare dispositivi di protezione individuale composti da maschere antipolvere approvate (in alternativa un respiratore monouso a mezza maschera conforme allo standard europeo EN149 oppure un respiratore riutilizzabile, conforme allo standard europeo EN 140 con filtro EN 143), guanti e occhiali di sicurezza.
German: Orale Einzelgaben von Lincomycinhydrochlorid in Höhe von 22, 55 und 100 mg/kg KGW führten bei Schweinen zu Dosisabhängigen Lincomycin-Serumspiegeln, die noch 24-36 Stunden nach der Applikation nachweisbar waren.
Italian: Una singola somministrazione orale di lincomicina cloridrato, alle dosi di circa 22, 55 e 100 mg/Kg di peso corporeo nei suini, ha come conseguenza livelli sierici di lincomicina dose-correlati, rilevati per 24-36 ore dopo la somministrazione.
German: E. coli betreffend ergab eine kürzlich durchgeführte gesamteuropäische MHK-Studie an 67 Isolaten aus Hühnern und 33 Isolaten aus Truthühnern einen breiten MHK-Bereich (von 2:4 bis > 256:512 µg/ml), einen hohen MHK90-Wert (256 µg/ml) für Spectinomycin und eine zweigipflige Verteilung.
Italian: Per E. coli, un'indagine paneuropea sulla MIC condotta di recente, che ha coinvolto 67 isolati da polli e 33 isolati da tacchini, ha evidenziato un ampio intervallo di MIC (da 2:4 a ≥ 256:512 µg/ml), un'elevata MIC90 della spectinomicina (256 µg/ml) e una distribuzione bimodale.
German: Die klinische Wirksamkeit gegen proliferative Enteropathie wird durch eine GLP-konforme Laborstudie und eine GCP-konforme multizentrische Feldstudie belegt, wobei die Tiere in der Laborstudie aber 21 Tage lang behandelt wurden.
Italian: L'efficacia clinica nei confronti dell'enteropatia proliferativa è corroborata da uno studio di laboratorio di BPL e da uno studio sul campo multicentrico di BPC, eccetto per il fatto che nello studio di laboratorio gli animali erano stati trattati per 21 giorni.
German: In einer der GLP entsprechenden Provokationsstudie wurden Schweine mit der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KG behandelt, allerdings 21 statt 7 Tage lang.
Italian: In uno studio di provocazione (challenge) conforme alla BPL, i suini erano stati trattati con la dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo, ma per 21 giorni anziché 7.
German: Bei E. coli zeigt ein erheblicher Teil der Stämme eine hohe MHK (minimale Hemmstoffkonzentration) gegenüber der Lincomycin-Spectinomycin-Kombination und könnte daher klinisch resistent sein, auch wenn kein Schwellenwert definiert wurde.
Italian: coli, una parte significativa dei ceppi mostra elevati valori di MIC (concentrazioni minime inibenti) contro la combinazione lincomicina-spectinomicina e può essere clinicamente resistente, anche se non viene definito nessun valore soglia.
German: Schweine: 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin pro kg KGW pro Tag über 7 Tage.
Italian: Suini: 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno, per 7 giorni.
German: Zum Anwendungsgebiet proliferative Enteropathie, verursacht durch Lawsonia intracellularis, wurden eine Literaturübersicht zur In-vitro-Suszeptibilität sowie zwei ältere klinische Wirksamkeitsstudien vorgelegt.
Italian: A sostegno dell'indicazione per enteropatia proliferativa causata da Lawsonia intracellularis, è stata fornita una rassegna della letteratura sui dati di sensibilità in vitro, oltre a due studi sull'efficacia clinica di più vecchia data.
German: Des Weiteren wurden zusätzlich zu älteren experimentellen und Feldstudien zur klinischen Wirksamkeit eine jüngere proprietäre Provokationsstudie eingereicht, bei der an insgesamt 210 Hühnern die Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei einer induzierten Infektion mit E. coli und/oder M. gallisepticum geprüft wurde.
Italian: Inoltre, in aggiunta ai vecchi studi di efficacia clinica sperimentali e sul campo, è stato presentato un recente studio di challenge, di proprietà riservata, nel quale 210 polli in totale sono stati utilizzati per verificare l'efficacia del prodotto nei confronti di un'infezione indotta da E. coli e/o M. gallisepticum.
German: Resistenzen gegenüber Lincomycin beruhen häufig auf Plasmid-Faktoren (erm Gene), die Methylasen kodieren, die die ribosomale Bindungsstelle modifizieren und häufig zu Kreuzresistenz gegenüber anderen Antibiotika der MLSB-Gruppe (Makrolide, Lincosamide, Streptogramin B) führen.
Italian: La resistenza alla lincomicina è spesso conferita da fattori che risiedono nei plasmidi (geni erm) che codificano per metilasi modificando il sito di legame ribosomiale e che spesso conducono alla resistenza crociata con altri antimicrobici del gruppo MLSb.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE-Dosen zu 150 g und 1,5 kg; 4,5 kg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Barattoli contenenti 150 g o 1,5 kg e barattolo contenente 4,5 kg
German: Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden."
Italian: Prima di utilizzare il medicinale deve essere stabilita la presenza della malattia nel branco".
German: Nicht bei Legehennen einschließlich Junghennen anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Italian: Uso non autorizzato in uccelli che producono uova destinate al consumo umano, compresi i pulcini da rimonta, destinati alla produzione di uova destinate al consumo umano.
German: Nicht bei Legehennen anwenden.
Italian: Non usare in galline ovaiole.