FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cievna mozgová príhoda Sekundárny koncový ukazovateľ KV smrť
Slovenian: nemi MI) ali možganska kap Invazivni namen Neinvazivni namen KV smrt
Slovak: Brilique tikagrelor
Slovenian: Brilique ticagrelor
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2016
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2016.
Slovak: To znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (60 mg a 90 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (60 in 90 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Brilique sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Brilique je na voljo na spletni strani agencije website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Brilique.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Brilique.
Slovak: Liek nesmú užívať tiež pacienti užívajúci iné lieky, ktoré majú silný blokujúci účinok na jeden z pečeňových enzýmov (CYP3A4).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo druga zdravila z močnim zaviralnim učinkom na enega od jetrnih encimov (CYP3A4).
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom môže odporučiť, aby zo zdravotných dôvodov aspirín neužívali.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Brilique sú väčšie ako jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Brilique večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Pacienti užívali tiež aspirín a boli liečení jeden rok.
Slovenian: Bolniki so jemali tudi aspirin in so se zdravili največ eno leto.
Slovak: Brilique je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tikagrelor.
Slovenian: Brilique je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ticagrelor.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Brilique na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Brilique, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. decembra 2010.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Brilique (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), krvácanie a zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Brilique (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so dispneja (težave z dihanjem), krvavitve in povečane ravni sečne kisline v krvi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Brilique prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Brilique preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Brilique.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Brilique nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo ktorí v súčasnosti krvácajú, ani pacienti, ktorí prekonali krvácanie v mozgu.
Slovenian: Zdravila Brilique ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter ali ki trenutno krvavijo in bolniki, ki so imeli krvavitev v možganih.
Slovak: Patrí k nim napríklad ketokonazol (používa sa na liečbu hubových infekcií), klaritromycín (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (lieky, ktoré sa používajú v prípade HIV-pozitívnych pacientov) a nefazodón (používa sa na liečbu depresie).
Slovenian: To so zdravila, kot so ketokonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), klaritromicin (antibiotik), atazanavir in ritonavir (zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom HIV) in nefazodon (za zdravljenje depresije).
Slovak: Používa sa u dospelých s akútnym koronárnym syndrómom, skupinou ochorení, pri ktorých sa upchá prietok krvi v cievach zásobujúcich srdce, následkom čoho srdcové tkanivo nemôže riadne fungovať alebo odumiera, a ktorý zahŕňa srdcový infarkt a nestabilnú angínu pektoris (závažné bolesti hrudníka).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z akutnim koronarnim sindromom, tj. skupino obolenj, pri katerih je dotok krvi v žilah, ki oskrbujejo srce, zavrt, zaradi česar srčno tkivo ne more pravilno delovati ali odmre, in ki zajema srčni infarkt in nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) krvných častíc nazývaných krvné doštičky.
Slovenian: Strjevanje krvi je posledica agregacije (zlepljanja) celičnih delcev v krvi, imenovanih trombociti.
Slovak: Pri dlhšej liečbe sa má dávka lieku Brilique znížiť na jednu 60 mg tabletu dvakrát denne.
Slovenian: Pri daljšem zdravljenju je treba odmerek zdravila Brilique zmanjšati na eno 60-miligramsko tableto dvakrat na dan.
Slovak: Brilique sa používa spolu s aspirínom (kyselinou acetylsalicilovou) na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien), ako je srdcový infarkt alebo mŕtvica.
Slovenian: Zdravilo Brilique se uporablja skupaj z aspirinom (acetilsalicilno kislino) za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in zatrditve arterij), kot sta srčni infarkt ali kap.
Slovak: Pre týchto pacientov sa odporúča nižšia dávka 60 mg dvakrát denne.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča nižji, 60-miligramski odmerek dvakrat na dan.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Brilique?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Brilique?
Slovak: Liek Brilique sa používa aj u dospelých, ktorí pred rokom alebo dávnejšie prekonali infarkt a je u nich vysoké riziko aterotrombotickej príhody.
Slovenian: Zdravilo Brilique se uporablja tudi pri odraslih, ki so doživeli srčni infarkt pred enim letom ali več, in pri katerih obstaja veliko tveganje za nastanek aterotrombotičnih dogodkov.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom liek Brilique 90 mg podávaný dvakrát denne s aspirínom znižuje riziko aterotrombotických udalostí ako sú srdcový infarkt, mŕtvica a smrť z dôvodu kardiovaskulárnej príhody.
Slovenian: Menil je, da pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom zdravilo Brilique v 90-miligramskem odmerku, vzetem dvakrat na dan skupaj z aspirinom, zmanjša tveganje za nastanek aterotrombotičnih dogodkov, kot so srčni infarkt, kap in smrt zaradi srčno-žilne bolezni.
Slovak: Účinná látka lieku Brilique, tikagrelor, je inhibítor zhlukovania krvných doštičiek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Brilique, ticagrelor, je zaviralec agregacije trombocitov.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii (u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom) malo ďalší srdcový infarkt, mŕtvicu alebo zomrelo v dôsledku kardiovaskulárneho ochorenia 9,3 % pacientov užívajúcich liek Brilique v porovnaní s 10,9 % pacientov užívajúcich klopidogrel.
Slovenian: V prvi glavni študiji (pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom) je 9,3 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Brilique, doživelo še en srčni infarkt ali kap ali pa so umrli zaradi srčno-žilne bolezni, v primerjavi z 10,9 % bolnikov, ki so jemali klopidogrel.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založená na počte pacientov, ktorí mali ďalší srdcový infarkt, mŕtvicu alebo zomreli v dôsledku kardiovaskulárneho ochorenia.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je pri obeh študijah temeljilo na številu bolnikov, ki so doživeli še en srčni infarkt ali kap oziroma so umrli zaradi srčno-žilne bolezni.
Slovak: Brilique sa porovnával s klopidogrelom (ďalším inhibítorom zhlukovania krvných doštičiek) v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej viac ako 18 000 dospelých, ktorí mali srdcový infarkt alebo nestabilnú angínu pektoris.
Slovenian: Zdravilo Brilique so primerjali s klopidogrelom (drugim zaviralcem agregacije trombocitov) v glavni študiji, v katero je bilo vključenih več kot 18 000 odraslih z nestabilno angino pektoris ali po srčnem infarktu.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Brilique je prínosom pre pacientov, ktorí mali srdcový infarkt alebo nestabilnú angínu.
Slovenian: Zdravilo Brilique se je izkazalo kot koristno za bolnike z nestabilno angino ali po srčnem infarktu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Brilique
Slovak: To zabraňuje zlepovaniu krvných doštičiek a znižuje riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri predchádzaní ďalšiemu srdcovému infarktu alebo mŕtvici.
Slovenian: Zaradi tega trombociti ne postanejo „lepljivi", kar zmanjša tveganje za nastanek krvnega strdka in pripomore k preprečevanju kapi ali drugega srčnega infarkta.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Brilique v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Brilique izkazalo med študijami?
Slovak: Prečo bol liek Brilique povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Brilique odobreno?
Slovak: Tikagrelor zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek tak, že zablokuje účinok látky, ktorá sa nazýva ADP, ak sa naviaže na povrch krvných doštičiek.
Slovenian: Ticagrelor prepreči agregacijo trombocitov tako, da zavira delovanje snovi, imenovane ADP, ko se pritrdi na površino trombocitov.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa liek Brilique porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u 21 000 dospelých, ktorí v posledných troch rokoch prekonali srdcový infarkt a ktorých je vysoké riziko aterotrombotickej príhody.
Slovenian: V drugi glavni študiji so zdravilo Brilique primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri več kot 21 000 odraslih, ki doživeli srčni infarkt eno do tri leta prej in pri katerih je obstajalo veliko tveganje za nastanek aterotrombotičnih dogodkov.
Slovak: U pacientov, ktorí mali srdcový infarkt pred rokom a viac a je u nich riziko aterotrombotickej udalosti, sa preukázal prínos v súvislosti so srdcovým infarktom, mŕtvicou a smrťou z dôvodu kardiovaskulárnej príhody.
Slovenian: Prav tako so bile pri bolnikih, pri so doživeli srčni infarkt pred najmanj enim letom in pri katerih obstaja veliko tveganje za nastanek aterotrombotičnih dogodkov opažene koristi v zvezi s srčnim infarktom, kapjo in smrtjo zaradi srčno-žilne bolezni.
Slovak: Ako bol liek Brilique skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Brilique raziskano?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Brilique sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Brilique, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Na čo sa liek Brilique používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Brilique uporablja?
Slovak: Čo je liek Brilique?
Slovenian: Kaj je zdravilo Brilique?
Slovak: V prípade pacientov s akútnym koronárnym syndrómom je úvodná dávka lieku Brilique dve 90 mg tablety užité naraz a potom nasleduje pravidelná dávka jedna 90 mg tableta dvakrát denne.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Brilique pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom sta dve 90-miligramski tableti, ki ju bolnik vzame hkrati, sledi pa redni odmerek ene 90-miligramske tablete dvakrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Brilique lahko traja eno leto, razen če zdravnik presodi, da ga je treba prekiniti prej.
Slovak: U pacientov, ktorí pred rokom alebo dávnejšie (nie viac ako pred 2 rokmi) prekonali srdcový infarkt a je u nich vysoké riziko aterotrombotickej príhody, je dávka lieku Brilique jedna 60 mg tableta dvakrát denne.
Slovenian: Odmerek pri bolnikih, ki so doživeli srčni infarkt pred enim letom ali več (vendar pred manj kot dvema letoma) in pri katerih obstaja veliko tveganje za nastanek aterotrombotičnih dogodkov, je ena
Slovak: Brilique majú užívať aj aspirín podľa pokynov svojho lekára.
Slovenian: 60-miligramska tableta dvakrat na dan. Bolniki, ki jemljejo zdravilo Brilique, morajo jemati tudi aspirin, in sicer po navodilih zdravnika.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Brilique sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Brilique glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Pacienti užívali liek Brilique dvakrát denne v dávke 60 mg alebo 90 mg spolu s aspirínom a boli liečení najviac tri roky.
Slovenian: Bolniki so zdravilo Brilique jemali dvakrat na dan v 60-miligramskem oziroma 90-miligramskem odmerku.
Slovak: Brimica
Slovenian: Jakost
Slovak: 3 inhalátory so 60 dávkami
Slovenian: 3 inhalatorji s 60 odmerki
Slovak: Reg (EU) číslo (Vymyslený) názov
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Slovak: Je možné, že budete potrebovať lekársku starostlivosť.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Slovak: Kvalita života spojená so zdravím:
Slovenian: Z zdravjem povezana kakovost življenja:
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Slovenian: • • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Slovak: Tu stlačte a potiahnite
Slovenian: Tukaj stisnite in povlecite
Slovak: Frekvenciu tejto reakcie nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Slovenian: Pogostnosti te reakcije ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo.
Slovak: Musí sa použiť do 60 dní od otvorenia vrecka.
Slovenian: Uporabite v 60 dneh od odprtja vrečke.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Slovak: Počas ďalších 4 týždňov bol obom liečebným skupinám pridaný behaviorálny intervenčný program.
Slovenian: Obema terapevtskima skupinama so za dodatne 4 tedne dodali vedenjski intervencijski program.
Slovak: Obe patria do skupiny liekov nazývaných bronchodilatátory.
Slovenian: Obe spadata v skupino zdravil, imenovanih bronhodilatatorji.
Slovak: Táto reakcia sa môže vyskytovať zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Slovenian: Ta reakcija se lahko pojavi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Slovak: Hypokaliémia je obyčajne prechodná a nevyžaduje si doplnkovú liečbu.
Slovenian: Hipokaliemija je po navadi prehodna, zato ne zahteva dodatnega zdravljenja.
Slovak: Ak sa kontrolné okienko aj naďalej nemení na červené, možno ste pred inhaláciou zabudli uvoľniť oranžové tlačidlo alebo možno ste neinhalovali dostatočne silno.
Slovenian: Če se kontrolno okence še vedno ne obarva rdeče, ste morda pred inhaliranjem pozabili sprostiti oranžni gumb, ali pa morda niste dovolj močno inhalirali.
Slovak: Tento liek sa musí používať každý deň, dvakrát denne a nielen v prípade ťažkostí s dýchaním alebo iných príznakov CHOCHP.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati vsak dan dvakrat na dan, in ne samo takrat, ko se pojavijo težave z dihanjem ali drugi simptomi KOPB.
Slovak: Je dôležité poučiť pacientov, aby si prečítali Pokyny na použitie v písomnej informácii pre pacienta.
Slovenian: Pomembno je bolnike poučiti, da natančno preberejo navodila za uporabo v Navodilu za uporabo.
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Slovenian: Če želite zdravljenje prekiniti, se najprej pogovorite z zdravnikom, ker se lahko simptomi poslabšajo.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. november 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Slovak: Tento liek môže u niektorých pacientov spôsobiť rozmazané videnie alebo závrat.
Slovenian: To zdravilo lahko pri nekaterih bolnikih povzroči zamegljen vid ali omotico.
Slovak: Hypokaliémia zvyšuje náchylnosť na srdcové arytmie.
Slovenian: Hipokaliemija povečuje dovzetnost za srčne aritmije.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka vo vašej krvi.
Slovenian: • zdravila, ki znižujejo raven kalija v krvi.
Slovak: - Liek Brimica Genuair môžete používať kedykoľvek pred jedlom alebo po jedle alebo nápoji.
Slovenian: - Zdravilo Brimica Genuair lahko uporabite kadar koli pred uživanjem hrane ali pijače ali po tem.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje približne 11 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Slovenian: En dostavljen odmerek vsebuje približno 11 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: Keď stlačíte tlačidlo úplne nadol, v kontrolnom okienku sa zmení farba z červenej na zelenú.
Slovenian: Ko pritisnete gumb do konca, se kontrolno okence spremeni iz rdečega v zelenega.
Slovak: *Keďže primárny ukazovateľ nedosiahol štatistickú významnosť, všetky p-hodnoty sekundárnych ukazovateľov sú testované pri nominálnej hladine významnosti 0,05, a nie je možné vyvodiť formálny štatistický záver.
Slovenian: *Ker primarni opazovani dogodek ni dosegel statistične značilnosti, so bile vse vrednosti p za sekundarne opazovane dogodke testirane z nominalno ravnjo značilnosti 0,05 in formalno statistično sklepanje ni mogoče.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Slovak: Dýchavičnosť a ďalšie symptomatické následky:
Slovenian: Zadihanost in drugi simptomatski izidi:
Slovak: Aklidíniumbromid sa rýchle rozkladá v plazme, preto je úroveň systémových anticholinergných nežiaducich účinkov nízka.
Slovenian: Aklidinijev bromid se hitro razgrajuje v plazmi, zato je raven sistemskih antiholinergičnih neželenih učinkov nizka.
Slovak: Ak sa u vás prejaví niektorý z týchto vedľajších účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým závrat neustúpi a zrak sa vám nevráti do normálu.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh neželenih učinkov, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler omotica ne mine in se povrne normalen vid.
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť druh zmeny elektrickej aktivity srdca, známu ako predĺženie intervalu QT (pozorovaný na elektrokardiograme).
Slovenian: • zdravila, ki lahko povzročijo vrsto spremembe električne dejavnosti srca, poznano kot podaljšanje intervala QT (opazi se na elektrokardiogramu).
Slovak: Brimica Genuair sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
Slovenian: Zdravilo Brimica Genuair se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če se pričakuje, da koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Slovak: Pokyny na použitie sú rozdelené do nasledujúcich častí: - Ako začať - Krok 1: Príprava vašej dávky - Krok 2: Inhalácia vášho lieku - Ďalšie informácie
Slovenian: Navodila za uporabo so razdeljena v poglavja: - Začetek - Korak 1: Priprava odmerka - Korak 2: Inhaliranje zdravila - Dodatne informacije
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete:
Slovak: Ako uchovávať liek Brimica Genuair Obsah balenia a ďalšie informácie Pokyny na použitie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Brimica Genuair Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo
Slovak: Prestaňte používať liek a ihneď kontaktujte svojho lekára:
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Slovak: Nelikvidujte lieky domovým odpadom.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Slovak: Aklidínium sa rýchlo a v rozsiahlej miere hydrolyzuje na svoje farmakologicky neaktívne deriváty alkoholu a kyseliny karboxylovej.
Slovenian: Aklidinij se hitro in obširno hidrolizira v farmakološko neaktivne derivate alkohola in karboksilne kisline.
Slovak: Nie je známe, či sa aklidínium (a/alebo jeho metabolity) alebo formoterol vylučujú do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se aklidinij (in/ali njegovi presnovki) ali formoterol izločata v materino mleko.
Slovak: Priemerné polčasy účinnosti* pozorované pre aklidínium aj formoterol (na základe pomeru kumulácie) sú približne 10 hodín.
Slovenian: Povprečni efektivni razpolovni čas* tako aklidinija kot formoterola (na podlagi razmerja kopičenja) je bil približno 10 ur.
Slovak: Použitie záchranného lieku
Slovenian: Uporaba reševalnega zdravila
Slovak: Uvoľnenie centrálnych aj periférnych dýchacích ciest kombinačnou liečbou môže prispieť k jeho prospešnému účinku na funkciu pľúc.
Slovenian: Sprostitev centralnih in perifernih dihalnih poti s kombiniranim zdravljenjem lahko koristno vpliva na pljučno funkcijo.
Slovak: - Odporúčaná dávka je jedna inhalácia ráno a jedna inhalácia večer.
Slovenian: - Priporočeni odmerek je en vdih zjutraj in en vdih zvečer.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia lieku dvakrát denne.
Slovenian: Priporočen odmerek je en vdih dvakrat na dan.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali tieto informácie, pretože Genuair môže fungovať inak ako inhalátory, ktoré ste používali predtým.
Slovenian: Pomembno je, da preberete te informacije, ker lahko inhalator Genuair deluje drugače od inhalatorjev, ki ste jih že prej uporabljali.
Slovak: Aj keď je oranžové tlačidlo zablokované, svoju poslednú dávku môžete inhalovať.
Slovenian: Tudi če je oranžni gumb zaklenjen, lahko še vedno vdihnete zadnji odmerek.
Slovak: Ak užívate liek Brimica Genuair s inými liekmi, môže sa účinok lieku Brimica Genuair alebo iných liekov zmeniť.
Slovenian: Če zdravilo Brimica Genuair uporabljate z drugimi zdravili, se lahko učinek zdravila Brimica Genuair ali drugih zdravil spremeni.
Slovak: Liek Brimica Genuair nesmiete používať, ak ste tehotná alebo dojčíte, pokiaľ vám to nepovedal lekár.
Slovenian: Zdravila Brimica Genuair ne smete uporabljati, če ste noseči ali dojite, razen če vam tako ne naroči zdravnik.
Slovak: Ak k nemu dôjde, má sa zastaviť užívanie lieku a zvážiť iná liečba.
Slovenian: Če pride do tega, je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti in razmisliti o drugačnem zdravljenju.
Slovak: Nepoužívajte liek Brimica Genuair: - ak ste alergický na aklidínium, dihydrát formoterol fumarátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Brimica Genuair: - če ste alergični na aklidinij, formoterolijev fumarat dihidrat ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky na obštrukčné choroby dýchacích ciest, adrenergiká v kombinácii s anticholinergikami, ATC kód: R03AL05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, oznaka ATC: R03AL05
Slovak: Uistite sa, že ste uvoľnili oranžové tlačidlo a úplne ste vydýchli.
Slovenian: Preverite, da ste sprostili oranžni gumb in da ste v celoti izdihnili.
Slovak: Maximálne účinky bronchodilatátora (horná hranica FEV1) v porovnaní s východiskovými hodnotami boli evidentné od prvého dňa (304 ml) a udržali sa počas celého 6-mesačného obdobia liečby (326 ml).
Slovenian: Največji učinki bronhodilatacije (največja vrednost FEV1) glede na izhodiščno vrednost so bili očitni od prvega dne (304 ml) in so ostali prisotni celotno 6-mesečno obdobje zdravljenja (326 ml).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Brimica Genuair vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Brimica Genuair za vse podskupine pediatrične populacije s KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: Obsah laktózy
Slovenian: Vsebnost laktoze
Slovak: Pravidelné užívanie lieku Brimica Genuair zmierni vplyv ochorenia CHOCHP na váš každodenný život.
Slovenian: Redna uporaba zdravila Brimica Genuair zmanjša učinke bolezni KOPB na vaše vsakdanje življenje.
Slovak: Vždy pri naplnení dávky stlačením oranžového tlačidla sa indikátor dávky pomaly o kúsok posunie k ďalšiemu číslu (50, 40, 30, 20, 10, alebo 0).
Slovenian: • Vsakič, ko s pritiskom na oranžni gumb naložite odmerek, se indikator odmerka za malenkost premakne proti naslednji številki (50, 40, 30, 20, 10, ali 0).
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri teh bolnikih ni potrebno.
Slovak: Lieky, o ktorých sa vie, že predlžujú interval QTc, sú spojené so zvýšeným rizikom ventrikulárnych arytmií.
Slovenian: Zdravila, ki dokazano podaljšujejo interval QTc, so povezana s povečanim tveganjem za prekatne aritmije.