FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttövalmis liuos sisältää 1 mg stavudiinia 1 ml:ssa.
Romanian: Soluţia reconstituită conţine 1 mg de stavudină pe ml.
Finnish: Stavudiini oli genotoksinen in vitro -testeissä ihmisen lymfosyyteissä, joissa on trifosforylaatioaktiivisuutta (vaikutuksetonta tasoa ei löydetty), hiiren fibroblasteissa ja in vivo -kromosomiaberraatiotesteissä.
Romanian: În testele in vitro pe limfocite umane cu activitate trifosforilantă (la care nu s-a stabilit valoarea fără efect), pe fibroblaştii de şoarece şi într-un test in vivo pentru aberaţii cromozomiale, stavudina a fost genotoxică.
Finnish: Muuttumaton stavudiini oli pääasiallinen lääkeperäinen aineosa kokonaisradioaktiivisuutena kiertämässä plasmassa terveiden henkilöiden suun kautta ottaman 14C-stavudiini-annoksen jälkeen.
Romanian: Metabolizare Stavudina nemodificată a fost componenta principală legată de medicament din radioactivitatea plasmatică totală ciculantă după o doză orală de 80 mg stavudină marcată radioactiv cu 14C la pacienţii sănătoşi.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että stavudiinin aktivaatio estyy doksorubisiinilla ja ribaviriinillä, mutta ei muilla HIV-infektioon käytettävillä lääkkeillä, jotka fosforyloituvat samalla tavalla (esim. didanosiini, tsalsitabiini, gansikloviiri ja foskarneetti).
Romanian: Studiile in vitro au arătat că activarea stavudinei este inhibată de doxorubicină şi ribavirină, nu şi de alte medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, care sunt fosforilate similar (de exemplu: didanozină, zalcitabină, ganciclovir şi foscarnet); de aceea, administrarea concomitentă a stavudinei cu doxorubicina sau ribavirina trebuie făcută cu prudenţă.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii listați la pct.6.1.
Finnish: Kapselin sisältö Laktoosi
Romanian: Conţinutul capsulei Lactoză
Finnish: Jos epäillään lipoatrofiaa, Zerit-hoitoa ei tule jatkaa (ks. kohta 4.4).
Romanian: În cazul apariţiei acestor semne, trebuie întreruptă administrarea de Zerit (vezi pct. 4.4).
Finnish: Seerumin maitohappoarvoja ei seurattu.
Romanian: Nu s-au colectat date privind valoarea serică a acidului lactic.
Finnish: Immuunivasteen heikkenemisestä johtuvia muita infektioita (opportunistisia infektioita) saattaa esiintyä myös hoidon aikana.
Romanian: În timpul tratamentului pot să apară alte infecţii legate de o imunitate scăzută (infecţii oportuniste).
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia.
Romanian: În cursul terapiei antiretrovirale combinate, pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, incluzând hepatita cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţionale hepatice şi trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Finnish: Jotta lääkeaine imeytyisi mahdollisimman hyvin, kapselit on nieltävä veden kera (lasillinen vettä) mieluiten tyhjään mahaan viimeistään tunti ennen ateriaa.
Romanian: Pentru a se obţine absorbţia optimă, capsulele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă, preferabil cu cel puţin o oră înainte de masă, pe stomacul gol.
Finnish: Zerit-hoidon aikana tapahtuu usein asteittaista ihonalaisen rasvan vähenemistä, joka on näkyvintä kasvoissa, jaloissa ja käsivarsissa.
Romanian: În timpul tratamentului cu Zerit, de multe ori are loc o pierdere treptată a grăsimii subcutanate (grăsime găsită sub piele), pierdere ce este cel mai notabilă la nivelul feței, a picioarelor și pe brațe.
Finnish: yleiset: ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, dyspepsia melko harvinaiset: haimatulehdus, oksentelu
Romanian: frecvente: diaree, durere abdominală, greaţă, dispepsie mai puţin frecvente: pancreatită, vărsături
Finnish: Samanaikainen käyttö didanosiinin kanssa voi johtaa vakaviin ja/tai hengenvaarallisiin tapahtumiin, kuten maitohappoasidoosiin, maksan toimintahäiriöihin, haimatulehdukseen ja perifeeriseen neuropatiaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu didanozină, din cauza potențialului de evenimente grave și/sau care pun viața în pericol în special acidoză lactică, tulburări ale funcției hepatice, pancreatită și neuropatie periferică (vezi pct 4.4 și 4.5).
Finnish: 20 mg joka 24. tunti
Romanian: 20 mg la intervale de 24 ore
Finnish: Kapselin kuoren aineosat ovat gelatiini, rautaoksidiväriaine (E172), piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti ja titaanidioksidiväriaine (E171).
Romanian: -Componentele capsulei sunt: gelatină, colorant oxid de fer (E172), dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu şi colorant dioxid de titan (E171).
Finnish: Yksi kapseli sisältää 159,06 mg vedetöntä laktoosia.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 159,06 mg.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi pullo sisältää stavudiinia 200 mg.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine stavudină 200 mg.
Finnish: Perifeerinen neuropatia: Jos ilmaantuu perifeerisen neuropatian oireita (joille on yleensä ominaista jatkuva puutuminen, pistely tai kipu jaloissa ja/tai käsissä) (ks. kohta 4.4), on siirryttävä johonkin vaihtoehtoiseen hoitoon, mikäli mahdollista.
Romanian: Neuropatie periferică: dacă apar simptome de neuropatie periferică (caracterizată, de regulă, prin amorţeli persistente, furnicături sau dureri la nivelul picioarelor şi/sau mâinilor) (vezi pct.
Finnish: Zerit 15 mg kovat kapselit ovat punaisia ja keltaisia ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1964" ja toisella puolella "15".
Romanian: Zerit 15 mg capsule sunt de culoare roşu şi galben şi inscripţionate cu "BMS 1964" pe o parte şi cu "15" pe cealaltă parte.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zerit
Romanian: Zerit împreună cu alte medicamente
Finnish: Stavudiinia saaneissa ryhmissä vastasyntyneille annettiin stavudiinia 1 mg/kg kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan.
Romanian: În braţele de tratament conţinând stavudină, nou-născuţii au fost trataţi timp de 6 săptămâni cu stavudină 1 mg/kg de două ori pe zi.
Finnish: Säilytä alle 30°C (HDPE-purkit).
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C (flacoane PEÎD).
Finnish: Yksi kapseli sisältää 40,42 mg laktoosimonohydraattia.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 40,42 mg.
Finnish: Kun potilas aloittaa Zerit-hoidon, hoidon kesto on rajoitettava mahdollisimman lyhyeksi.
Romanian: Pentru pacienţii care încep tratamentul cu Zerit, durata acestuia trebuie limitată la cea mai scurtă perioadă de timp posibilă, urmată de o trecere la un tratament alternativ adecvat ori de câte ori este posibil.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS TEKSTI (LÄPIPAINOPAKKAUS)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PENTRU CUTIE (BLISTER)
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Finnish: Apuaineet: Jauhe oraaliliuosta varten sisältää valmistuksen jälkeen 50 mg/ml sakkaroosia.
Romanian: După reconstituirea cu apă, soluţia conţine 50 mg zahăr pe ml.
Finnish: ja plasman HIV-1-RNA:n mediaani 4,80 log10 kopiota/ml (vaihteluväli 2,6-5,9 log10 kopiota/ml).
Romanian: HIV-1 de 4,80 log10 multiplicări/ml (interval: 2,6 - 5,9 log 10 multiplicări/ml) în momentul iniţial.
Finnish: Laboratorioarvojen muutokset: Näissä kahdessa tutkimuksessa sekä vielä käynnissä olevissa seurantatutkimuksessa havaittiin mm. seuraavat laboratorioarvojen muutokset: ALAT-arvo suureni (> 5 x ULN) 3 prosentilla, ASAT-arvo (> 5 x ULN) 3 prosentilla, lipaasiarvo (≥ 2,1 x ULN) 3 prosentilla Zerit-ryhmän potilaista.
Romanian: Valori anormale ale testelor de laborator: valorile anormale ale testelor de laborator, raportate în aceste două studii clinice şi într-un studiu de urmărire aflat în desfăşurare, au inclus creşteri ale valorilor ALT (> 5 x LSVN) la 3%, ale valorilor AST (> 5 x LSVN) la 3%, a valorii lipazei (≥ 2,1 LSVN) la 3% dintre pacienţii din grupul de tratament cu Zerit.
Finnish: Zerit 20 mg kovat kapselit ovat ruskeita ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1965" ja toisella puolella "20".
Romanian: Zerit 20 mg capsule sunt de culoare maron şi inscripţionate cu "BMS 1965" pe o parte şi cu "20" pe cealaltă parte.
Finnish: Stavudiiniin toimintaan vaikuttavat myös monilääkeresistenssiin liittyvät mutaatiot, kuten Q151 M. Lisäksi K65R on raportoitu potilailla, jotka saavat stavudiinia/didanosiinia tai stavudiinia/lamivudiinia, mutta ei potilailla, jotka saavat stavudiinia monoterapiana.
Romanian: În plus, K65R a fost raportată la pacienţii cărora li se administrează stavudină/didanozină sau stavudină/lamivudină, dar nu şi la pacienţii cărora li se administrează stavudină în monoterapie.
Finnish: Alkiosikiötoksisuutta on todettu vain suurilla altistustasoilla eläinkokeissa.
Romanian: La animale, reacţii toxice embrio-fetale au fost observate numai la valori ale expunerii foarte mari.
Finnish: Lääkepurkissa on kuivatusainesäiliö kapseleiden suojaamiseksi liialliselta kosteudelta.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate excesivă.
Finnish: Zerit saattaa aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Zerit poate determina ameţeli şi somnolenţă.
Finnish: Tämä entsyymi fosforyloi ensisijaisesti tsidovudiinia, mikä vähentää stavudiinin fosforyloitumista aktiiviseksi trifosfaatiksi.
Romanian: Zidovudina şi stavudina sunt fosforilate de o enzimă celulară (timidin kinaza), care fosforilează în special zidovudina, scăzând astfel fosforilarea stavudinei la forma sa activă de trifosfat.
Finnish: Yli 3 kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 30 kg, annetaan 1 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Copiii cu vârsta mai mare de 3 luni, a căror greutate corporală este mai mică de 30 kg, trebuie trataţi cu 1 mg/kg, de două ori pe zi.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkevalmisteista, koska nämä lääkkeet voivat aiheuttaa haitallisia yhteisvaikutuksia: tsidovudiini, HIV-tartunnan hoitoon doksorubisiini, syövän hoitoon ribaviriini, C-hepatiitin hoitoon.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot apărea interacţiuni nedorite: zidovudină, folosit în tratamentul infecției cu HIV doxorubicină, folosit în tratamentul cancerului ribavirină, folosit în tratamentul infecției cu virusul hepatitic C
Finnish: Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Zerit 15 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 15 mg stavudiinia.
Romanian: Zerit 15 mg capsule Fiecare capsulă conţine stavudină 15 mg.
Finnish: CD4-solumäärän mediaani oli tutkimuksen alkaessa 261 solua/mm3 (vaihteluväli 63-962 solua/mm3)
Romanian: CD4 de 261 celule/mm3 (interval 63 - 962 celule/mm3) şi valoarea mediană plasmatică a ARN
Finnish: Raskaana olevilla naisilla, jotka ovat saaneet didanosiinin ja stavudiinin yhdistelmähoitoa mahdollisesti yhdessä muun antiretroviraalisen hoidon kanssa, on kuitenkin raportoitu maitohappoasidoosia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4), joka on toisinaan johtanut kuolemaan.
Romanian: Totuşi, la femeile gravide cărora li s-a administrat asocierea de didanozină cu stavudină, cu sau fără alt tratament antiretroviral, s-a raportat acidoză lactică , uneori cu evoluţie letală (vezi pct.4.3 și 4.4).
Finnish: Koska stavudiini poistuu myös lapsipotilaiden elimistöstä suurelta osin erittymällä virtsaan, munuaisten vajaatoiminta saattaa muuttaa stavudiinin puhdistumaa lapsipotilailla.
Romanian: Deoarece excreţia urinară este o cale principală de eliminare a stavudinei şi la copii şi adolescenţi, clearance-ul stavudinei poate fi diminuat la copiii cu insuficienţă renală.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 80,84 mg vedetöntä laktoosia.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 80,84 mg.
Finnish: Maitohappoasidoosi: Maitohappoasidoosia, yleensä liittyen hepatomegaliaan ja rasvamaksaan on raportoitu stavudiinin käytön yhteydessä.
Romanian: Acidoza lactică: în legătură cu utilizarea stavudinei, a fost raportată acidoza lactică, asociată, de regulă, cu hepatomegalie şi steatoză hepatică.
Finnish: Painovärin aineosat ovat shellakka, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, kaliumhydroksidi ja rautaoksidi (E172).
Romanian: -Capsula este marcată utilizând cerneală de inscripţionare neagră, comestibilă, conţinând shellac, propilenglicol, apă purificată, hidroxid de potasiu şi oxid de fer (E172).
Finnish: 3) 2 prosentilla ja alhainen hemoglobiiniarvo (hemoglobiini < 8 g/dl) < 1 prosentilla Zerit-hoitoa saaneista potilaista.
Romanian: 3) a fost raportată la 5%, trombocitopenia (număr de trombocite < 50000/mm3) la 2% şi valoare mică a hemoglobinei (< 8 g/dl) la < 1% dintre pacienţii trataţi cu Zerit.
Finnish: Stavudiini oli karsinogeeninen hiirellä (maksatuumorit) ja rotalla (maksatuumorit: kolangiosellulaarinen, hepatosellulaarinen, sekamuotoinen hepatokolangiosellulaarinen, ja/tai vaskulaarinen, sekä virtsarakon karsinoomat) hyvin suurilla altistustasoilla.
Romanian: La valori de expunere foarte mari, stavudina a fost carcinogenă la şoarece (tumori hepatice) şi şobolan (tumori hepatice: colangiocelulare, hepatocelulare, hepatocolangiocelulare mixte şi/sau vasculare şi carcinoame de vezică urinară).
Finnish: ja plasman HIV-1-RNA:n mediaani 4,63 log10 kopiota/ml (vaihteluväli 3,0-5,9 log10 kopiota/ml).
Romanian: HIV-1 de 4,63 log10 multiplicări/ml (interval 3,0 - 5,9 log10 multiplicări/ml) în momentul iniţial.
Finnish: Valmis oraaliliuos säilyy stabiilina jääkaapissa ( 2°C-8°C) 30 vuorokautta.
Romanian: Soluţia orală preparată este stabilă timp de 30 de zile păstrată la frigider ( 2
Finnish: HDPE-pullo, jossa turvakierrekorkki, täyttömerkki (200 ml käyttövalmista oraaliliuosta) jaannosmitta.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac prevăzut cu dispozitiv de protecţie pentru copii, semn inscripţionat (200 ml soluţie reconstituită) şi măsură dozatoare.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 121,09 mg vedetöntä laktoosia.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 121,09 mg.
Finnish: Zerit 20 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 20 mg stavudiinia.
Romanian: Zerit 20 mg capsule Fiecare capsulă conţine stavudină 20 mg.
Finnish: Tiedot ovat riittämättömät, jotta Zerit-valmistetta voitaisiin suositella äidistä lapseen tapahtuvien HIV-tartuntojen ehkäisyyn.
Romanian: Până când vor fi disponibile informaţii suplimentare, Zerit trebuie utilizat în timpul sarcinii numai cu precauţii speciale; există insuficiente informaţii pentru a recomanda Zerit pentru profilaxia transmiterii HIV de la mamă la copil.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 121,30 mg vedetöntä laktoosia.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 121,30 mg.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 60,66 mg laktoosimonohydraattia.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 60,66 mg
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäisille lapsille on käytettävä Zeritin jauhelääkemuotoa.
Romanian: Prezentarea sub formă de pulbere a Zerit trebuie să se utilizeze la sugari cu vârsta sub 3 luni.
Finnish: Yleinen (enintään 1 potilaalla kymmenestä) oireeton hyperlaktatemia (hapon muodostuminen vereesi) lipoatrofia masennus ääreisosien neurologiset oireet, myös perifeerinen neuropatia, parestesia ja perifeerinen neuriitti; (tunnottomuus, heikkous, pistely tai kipu ylä- ja alaraajoissa) heitehuimaus, epänormaalit unet, päänsärky unettomuus (nukkumisvaikeudet), uneliaisuus, epänormaalit ajatukset ripuli, vatsakipu pahoinvointi, dyspepsia (ruoansulatushäiriö) ihottuma, kutina uupumus (äärimmäinen väsymys)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) hiperlactacidemie asimptomatică (acumulare de acid în sânge) lipoatrofie depresie simptome neurologice periferice, incluzând neuropatie periferică, parestezie sau nevrită periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau durere la nivelul mâinilor şi picioarelor) ameţeli, vise anormale, cefalee insomnie (dificultăţi la adormire), somnolenţă, tulburări de gândire diaree, durere abdominală (durere de stomac care determină disconfort), greaţă, dispepsie (indigestie) erupţie trecătoare pe piele, prurit (mâncărime) fatigabilitate (oboseală extremă)
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa retroviruslääkkeitä ja hydroksiureaa saaneilla HIV-potilailla on todettu kuolemaan johtanutta maksatoksisuutta ja maksan vajaatoimintaa.
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, la pacienţii infectaţi cu HIV trataţi cu medicamente antiretrovirale şi hidroxiuree au fost raportate cazuri de hepatotoxicitate şi de insuficienţă hepatică cu evoluţie letală; evenimentele hepatice letale au fost raportate cel mai frecvent la pacienţii trataţi cu stavudină, hidroxiuree şi didanozină.
Finnish: Zerit 40 mg kovat kapselit ovat tumman oransseja ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1967" ja toisella puolella "40".
Romanian: Zerit 40 mg capsule sunt de culoare portocaliu închis şi inscripţionate cu "BMS 1967" pe o parte şi cu "40" pe cealaltă parte.
Finnish: CD4-solumäärän mediaani oli tutkimuksen alkaessa 272 solua/mm3 (vaihteluväli 61-1 215 solua/mm3)
Romanian: CD4 de 272 celule/mm3 (interval: 61 - 1215 celule/mm3) şi valoarea mediană plasmatică a ARN
Finnish: Zerit on ennen liuottamista karkeahkoa jauhetta ja vaihtelee väriltään valkeahkosta vaaleanpunertavaan.
Romanian: Înainte de reconstitiure Zerit, pulberea are o culoare alb spre roz pal, pulbere grunjoasă.
Finnish: Sen ensioireita (hyperlaktatemian oireita) ovat tavanomaiset ruoansulatukseen liittyvät oireet (pahoinvointi, oksentelu ja mahakivut), epäspesifinen sairauden tunne, ruokahaluttomuus, painon lasku, hengityselinten oireet (kiihtynyt ja/tai tavallista syvempi hengitys) tai neurologiset oireet (kuten motorinen heikkous).
Romanian: Simptomele precoce (hiperlactacidemie simptomatică) includ simptome digestive benigne (greaţă, vărsături şi dureri abdominale), stare nespecifică de rău, anorexie, scădere în greutate, simptome respiratorii (tahipnee şi/sau respiraţie profundă) sau simptome neurologice (incluzând slăbiciune motorie).
Finnish: Lasten, joiden paino on 30 kg tai sitä enemmän, tavallinen aloitusannos on 30 tai 40 mg kahdesti vuorokaudessa (annosten välillä on oltava noin 12 tuntia).
Romanian: Pentru copiii a căror greutate corporală este de 30 kg sau mai mult, doza uzuală de început este 30 sau 40 mg, de două ori pe zi (cu un interval de aproximativ 12 ore între fiecare doză).
Finnish: Parhaan tehon saavuttamiseksi Zerit pitäisi ottaa tyhjään mahaan ja mieluiten viimeistään tuntia ennen ateriaa.
Romanian: Pentru a obţine cel mai bun efect, Zerit trebuie luat pe stomacul gol şi preferabil cu cel puţin o oră înainte de masă.
Finnish: Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkäri tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: C-stavudiini-annoksen jälkeen noin 95 % kokonaisradioaktiivisuudesta löydettiin virtsasta ja 3 % ulosteesta.
Romanian: 95% şi 3% din radioactivitatea totală a fost recuperată din urină, respectiv din fecale.
Finnish: Säilytä jauhe alle 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Finnish: Aikuisten, joiden paino on 30 kg tai sitä enemmän normaali aloitusannostus on 30 tai 40 mg kahdesti vuorokaudessa (annosten välillä on oltava noin 12 tuntia).
Romanian: Pentru adulţii a căror greutate corporală este de 30 kg sau mai mult, doza uzuală de început este 30 sau 40 mg, de două ori pe zi (cu un interval de aproximativ 12 ore între fiecare doză).
Finnish: Hermosto:
Romanian: Vârstnici:
Finnish: Väriltään valkeahkosta vaaleanpunertavaan vaihteleva karkeahko jauhe.
Romanian: Pulbere cu aspect grunjos, de culoare alb spre roz pal.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cutie de cartion: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Laktoosi
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Lactoză
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Zerit 15 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zerit 15 mg
Finnish: Zerit 30 mg kovat kapselit ovat vaalean ja tumman oransseja ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1966" ja toisella puolella "30".
Romanian: Zerit 30 mg capsule sunt de culoare portocaliu deschis şi închis şi inscripţionate cu "BMS 1966" pe o parte şi cu "30" pe cealaltă parte.
Finnish: gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) anoreksia (ruokahaluttomuus), ahdistuneisuus, tunne-elämän epävakaisuus pankreatiitti (haimatulehdus), oksentelu hepatiitti (maksatulehdus), keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus) urtikaria eli nokkosrokko (kutiseva ihottuma), artralgia (nivelsärky) myalgia (lihassärky), astenia (epätavallinen väsymys tai heikkous)
Romanian: ginecomastie (dezvoltare a sânilor la bărbaţi) anorexie (pierdere a poftei de mâncare), anxietate, labilitate emoţională pancreatită (inflamaţie a pancreasului), vărsături hepatită (inflamaţie a ficatului), icter (îngălbenire a pielii sau albului ochilor) urticarie (erupţie pe piele însoţită de mâncărime), artralgie (durere la nivelul articulaţiilor) mialgie (durere musculară), astenie (oboseală sau slăbiciune neobişnuită)
Finnish: Jos harkitset Zerit:in käytön keskeyttämistä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Romanian: Înainte să administraţi Zerit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Finnish: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
Romanian: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP.
Finnish: Zerit-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Romanian: La pacienţii cu tulburări hepatice preexistente semnificative nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea stavudinei.
Finnish: Oraaliliuos valmistetaan sekoittamalla jauheeseen 202 ml vettä tai lisäämällä vettä hitaasti pullon etiketin yläosassa olevaan nuolimerkkiin asti.
Romanian: Prepararea soluţiei pentru administrare se face amestecând 202 ml de apă adăugata în porţiuni mici până la semnul marginii de sus a etichetei flaconului, indicată de marcajele săgeată.Se înşurubează bine capacul şi se agită puternic flaconul până la dizolvarea completă a pulberii, se administrează soluţia obţinută cu măsura dozatoare disponibilă în ambalaj.
Finnish: Zerit 30 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 30 mg stavudiinia.
Romanian: Zerit 30 mg capsule Fiecare capsulă conţine stavudină 30 mg.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E171)
Romanian: Colorant oxid de fer (E172) Dioxid de siliciu Laurilsulfat de sodiu Dioxid de titan (E171)
Finnish: Zerit 15 mg kovat kapselit
Romanian: Zerit 15 mg capsule Stavudină
Finnish: Annoksen sovittaminen
Romanian: Ajustările dozei
Finnish: Mikäli seuraavia oireita ilmaantuu, ota yhteys lääkäriin: jatkuvaa puutumista, pistelyä tai kipua jalkaterissä ja/tai käsissä (tämä saattaa olla alkavan ääreishermostosairauden eli perifeerisen neuropatian oire), lihasheikkoutta vatsakipua, pahoinvointia tai oksentelua hengästyneisyyttä, uneliaisuutta (mikä saattaa viitata haimatulehdukseen tai maksasairauteen, kuten maksatulehdukseen, tai maitohappoasidoosiin).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare vreunul dintre următoarele simptome: amorţeli, furnicături sau dureri persistente la nivelul picioarelor şi/sau mâinilor (acestea pot indica începutul neuropatiei periferice, o reacţie adversă la nivelul nervilor), slăbiciune musculară dureri abdominale, greaţă sau vărsături respiraţie profundă şi rapidă, somnolenţă (care pot indica pancreatita, tulburări hepatice cum ar fi hepatita sau acidoza lactică).
Finnish: Vaikuttava aine on stavudiini (20 mg).
Romanian: Ce conţine Zerit -Substanţa activă este stavudina (20 mg).
Finnish: Yksi kapseli sisältää 60,54 mg laktoosimonohydraattia.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 60,54 mg
Finnish: Zerit 40 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 40 mg stavudiinia.
Romanian: Zerit 40 mg capsule Fiecare capsulă conţine stavudină 40 mg.