FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Truberzi får inte ges till patienter som behandlas med en klass av läkemedel som kallas starka OATP1B1-hämmare (t.ex. ciklosporin, ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
Croatian: Lijek Truberzi ne smije se davati bolesnicima koji su liječeni razredom lijekova koji su poznati kao potentni inhibitori proteina OATP1B1 (kao što je ciklosporin, lijek koji djeluje na imunosni sustav).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Truberzi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Truberzi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Detta innebär att den fäster vid opioidreceptorer och verkar ungefär som kroppens naturliga opioider för att lugna ned kontraktionsvågor längs tarmen.
Croatian: To znači da se veže na opioidne receptore i djeluje kao prirodni opioidi u tijelu koji umiruju kontrakcijske valove u probavnom sustavu.
Swedish: Truberzi får inte ges till patienter med leversjukdomar, de som löper risk att få pankreatit (t.ex. de som har haft problem med bukspottkörteln eller dricker för mycket alkohol), patienter vars gallblåsa har opererats bort eller som har sjukdomar som påverkar utsöndringen av galla in i tarmen, och de som har haft en allvarlig eller långvarig förstoppning eller blockerad tarm.
Croatian: Lijek Truberzi ne smije se davati bolesnicima s poremećajima rada jetre, bolesnicima s rizikom od pankreatitisa (primjerice bolesnicima koji su imali probleme s gušteračom ili koji prekomjerno konzumiraju alkohol), bolesnicima s uklonjenim žučnim mjehurom ili bolesnicima s poremećajima koji utječu na izlučivanje žuči u crijeva ili bolesnicima koji su imali problema s teškim ili dugotrajnim zatvorom ili blokiranim crijevima.
Swedish: Effektivitet mättes som en förbättring med över 30 procent av buksmärta kombinerat med en avsaknad av mycket lös avföring.
Croatian: Mjerilo učinkovitosti bilo je poboljšanje simptoma abdominalne boli veće od 30 % u kombinaciji s izostankom vrlo mekane stolice
Swedish: Biverkningar begränsas främst till matsmältningssystemet och är oftast lindriga.
Croatian: Nuspojave su uglavnom ograničene na probavni sustav i uglavnom su blage.
Swedish: I båda studierna jämfördes Truberzi med placebo (en verkningslös tablett) genom 26 veckors behandling under vilka patienterna förde en dagbok över sina colon irritabile-symtom.
Croatian: U oba ispitivanja lijek Truberzi uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u liječenju koje je trajalo više od 26 tjedana tijekom kojeg su bolesnici vodili dnevnu evidenciju o svojim simptomima sindroma iritabilnog crijeva.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Truberzi är blygsam men att det finns ett otillfredsställt behov av behandlingar för colon irritabile med diarré.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji smatrao je da su koristi od lijeka Truberzi skromne, no da potrebe za terapijskim liječenjem sindroma iritabilnog crijeva s proljevom nisu zadovoljene.
Swedish: I den andra studien förbättrades symtomen hos 33 procent (125 av 382) av patienterna som tog Truberzi 100 mg två gånger dagligen jämfört med 20 procent (77 av 382) av patienterna som tog placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju do poboljšanja simptoma došlo je u 33 % (125 od 382) bolesnika koji su uzimali lijek Truberzi u dozi od 100 mg dvaput dnevno, u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo u kojih je do poboljšanja došlo u 20 % (77 od 382) bolesnika.
Swedish: I den första studien visades effektivitet hos 29 procent (125 av 426) av patienterna som tog Truberzi 100 mg två gånger dagligen jämfört med 19 procent (81 av 427) av patienterna som tog placebo.
Croatian: . U prvom ispitivanju, djelotvornost je zabilježena u 29 % (125 od 426) bolesnika koji su uzimali lijek Truberzi u dozi od 100 mg dvaput dnevno, u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo u kojih je učinkovitost zabilježena u 19 % (81 od 427) bolesnika.
Swedish: Detta gör att mat stannar kvar längre i tarmen, vilket ökar upptaget av vätskor och på det sättet minskar diarré.
Croatian: To omogućuje da se hrana dulje zadržava u crijevima čime se povećava apsorpcija tekućina i
Swedish: Truberzi utvärderades i två huvudstudier på mer än 2 400 patienter med colon irritabile med diarré.
Croatian: Lijek Truberzi ocjenjivan je u dvama glavnim ispitivanjima koja su provedena na više od 2400 bolesnika koji imaju sindrom iritabilnog crijeva uz proljev.
Swedish: Truberzi är ett läkemedel som påverkar matsmältningssystemet.
Croatian: Truberzi je lijek koji djeluje na probavni sustav.
Swedish: Varför godkänns Truberzi?
Croatian: Zašto je lijek Truberzi odobren?
Swedish: Eluxadolin, den aktiva substansen i Truberzi, är en opioidreceptoragonist.
Croatian: Eluksadolin, djelatna tvar u lijeku Truberzi, je agonist opioidnih receptora.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Truberzi är större än riskerna och rekommenderade att Truberzi skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Stoga je Odbor odlučio da koristi od lijeka Truberzi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Vilka är riskerna med Truberzi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Truberzi?
Swedish: Truberzi eluxadolin
Croatian: Truberzi eluksadolin
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Truberzi (kan uppträda hos fler än 5 av 100 personer) är förstoppning, illamående och buksmärta (magont).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Truberzi (koje se mogu javiti u više od 5 na 100 osoba) zatvor, mučnina (osjećaj slabosti) i abdominalna bol.
Swedish: Colon irritabile är en långvarig störning i tjocktarmen med smärta och obehag i buken (magen), uppsvälldhet och förändrade avföringsvanor.
Croatian: Sindrom iritabilnog crijeva dugotrajan je poremećaj crijeva koji uzrokuje bol i neugodu u abdomenu (trbuhu) te nadutost i promijenjeni ritam pražnjenja crijeva.
Swedish: Vilken nytta med Truberzi har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Truberzi dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Mer information om Truberzi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Truberzi:
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) och spasm i Oddis sfinkter (ett smärtsamt tillstånd där galla och matsmältningssafter blockeras så att de inte kan flöda in i tarmen).
Croatian: Teške nuspojave uključuju pankreatitis (upalu gušterače) i grč Oddijevog mišića stezača žučnog kanala (bolno stanje pri kojem je onemogućen protok žučnih i probavnih sokova u crijeva).
Swedish: Hur används Truberzi?
Croatian: Kako se lijek Truberzi koristi?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Truberzi finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Truberzi potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hur verkar Truberzi?
Croatian: Kako djeluje lijek Truberzi?
Swedish: Truberzi är receptbelagt.
Croatian: Lijek Truberzi izdaje se samo na liječnički recept.
Swedish: Mer information om behandling med Truberzi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Truberzi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: dig genom att tvätta händerna.
Croatian: tako da operete ruke.
Swedish: INNAN DU BÖRJAR Ta ut
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Swedish: Läs båda sidor för fullständiga anvisningar
Croatian: Pročitati obje strane za cjelovite upute.
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (npr. pri upravljanju vozilom ili radu sa strojevima).
Swedish: • Trulicity administreras en gång per vecka.
Croatian: • Trulicity se primjenjuje jedanput na tjedan.
Swedish: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Swedish: En del patienter kan höra ett lite tystare klick strax före det andra höga klicket.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugoga glasnog klika.
Swedish: En gång per vecka.
Croatian: Jedanput na tjedan.
Swedish: Detta sker när nålen börjar gå tillbaka efter cirka 5-10 sekunder.
Croatian: Čut ćete ga kada se igla počne izvlačiti iz kože nakon približno 5-10 sekundi.
Swedish: Jag hörde mer än två klick när jag tog injektionen - två höga klick och ett lite lägre.
Croatian: Čuo sam više od dva klika tijekom injekcije - dva glasnija i jedan tiši.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa andra läkemedel för att minska risken för detta.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu tih drugih lijekova kako bi smanjio taj rizik.
Swedish: Median uppföljningstid var 5,4 år.
Croatian: Medijan praćenja u sklopu ispitivanja iznosio je 5,4 godine.
Swedish: Kontrollera om du har fått din dos.
Croatian: Provjerite jeste li primili dozu.
Swedish: Säkerhet och effekt för dulaglutid för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: • som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer.
Croatian: • kao monoterapija kada se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Swedish: Spruta av glas (typ I).
Croatian: Staklena štrcaljka (staklo tipa I).
Swedish: 104 veckor
Croatian: 104 tjedna
Swedish: • Pennan innehåller delar av glas.
Croatian: • Brizgalica sadrži staklene dijelove.
Swedish: Trulicity rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Croatian: Primjena lijeka Trulicity ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitivan.
Swedish: De andra läkemedlen kan vara sådana som tas via munnen och/eller insulin som du tar genom en injektion.
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu biti lijekovi koji se uzimaju kroz usta i/ili inzulin koji se primjenjuje injekcijom.
Swedish: • Dela inte spruta med någon annan.
Croatian: • Nemojte dijeliti svoju štrcaljku s drugima.
Swedish: • Byt injektionsställe varje vecka.
Croatian: • Mijenjajte (rotirajte) mjesto injiciranja svaki tjedan.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Croatian: Ubrzanje srčane frekvencije
Swedish: Patienterna ska informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti na karakteristične simptome akutnog pankreatitisa.
Swedish: Du kan överföra en infektion till dem eller de till dig.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili oni Vama mogu prenijeti infekciju.
Swedish: Patienten kan i båda fallen sedan återgå till sitt vanliga schema med dosering en gång per vecka.
Croatian: U oba slučaja bolesnici nakon toga mogu nastaviti s uobičajenom primjenom lijeka jedanput na tjedan.
Swedish: Jag är inte säker på att pennan fungerade som den skulle.
Croatian: Nisam siguran je li brizgalica radila ispravno.
Swedish: När detta händer ansamlas sockret (glukos) i blodet.
Croatian: U tom slučaju dolazi do nakupljanja šećera (glukoze) u krvi.
Swedish: - du har svåra matsmältningsbesvär eller problem med att maten stannar längre i magsäcken än normalt (inkluderande gastropares).
Croatian: - ako imate teških tegoba s probavljanjem hrane ili ako Vam se hrana zadržava u želucu dulje nego što je to normalno (uključujući gastroparezu).
Swedish: ≥1/10 000, <1/1 000; mycket sällsynta: <1/10 000 och ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000; nepoznato: ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Swedish: Tala med läkaren om hur du bäst kan kontrollera ditt blodsocker när du är gravid.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu regulacije razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Swedish: För in nålen i huden i cirka 45 graders vinkel.
Croatian: Ubodite iglu u kožu pod kutom od približno 45 stupnjeva.
Swedish: Hur vet jag när injektionen är klar?
Croatian: Kako ću znati jesam li završio injekciju?
Swedish: Trulicity har ingen eller försumbar inverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Croatian: Trulicity ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Swedish: Vad Trulicity är och vad det används för
Croatian: Što je Trulicity i za što se koristi
Swedish: Effekterna kvarstod vid studiens slut (104 veckor).
Croatian: Navedeni su se učinci održali do kraja ispitivanja (104 tjedna).
Swedish: Det var 3 114 (31,5%) patienter med etablerad kardiovaskulär sjukdom.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo 3114 (31,5%) bolesnika s utvrđenom kardiovaskularnom bolešću.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa resultat är okänd.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza trenutno je nepoznat.
Swedish: Tmax för metoprolol fördröjdes med 1 timme men denna förändring var inte statistiskt signifikant.
Croatian: Iako je nastup tmax metoprolola bio odgođen za 1 sat, ta promjena nije bila statistički značajna.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast inte allvarliga.
Croatian: Ove nuspojave obično nisu teške.
Swedish: SKANNA DENNA KOD FÖR ATT STARTA www.trulicity.eu
Croatian: SKENIRAJTE OVAJ KOD DA BISTE OTVORILI STRANICU www.trulicity.eu
Swedish: Dosen har avgetts korrekt om den grå delen är synligt.
Croatian: Doza je pravilno primijenjena ako je vidljiv sivi dio (pogledajte
Swedish: • Läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan kan hjälpa dig att välja det injektionsställe som passar dig bäst.
Croatian: • Liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra mogu Vam pomoći odabrati mjesto za injiciranje koje Vam najbolje odgovara.
Swedish: Markera den veckodag som du kommer att använda läkemedlet för att lättare komma ihåg det.
Croatian: Označite dan u tjednu kada želite primijeniti lijek kako biste se lakše sjetili primijeniti ga.
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling sättas in baserad på patientens kliniska tecken och symtom.
Croatian: U slučaju predoziranja, potrebno je uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Swedish: Sinustakykardi, första gradens atrioventrikulärt block (AVB)
Croatian: Pretrage sinusna tahikardija, atrioventrikularni blok prvog stupnja (AVB)
Swedish: Ta inte bort bottenlocket och använd inte pennan.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač baze i nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Swedish: Om det behövs kan du även ändra vilken veckodag du tar Trulicity, så länge det har gått minst 3 dagar sedan den senaste dosen Trulicity.
Croatian: Ako je potrebno, možete promijeniti dan u tjednu kada primjenjujete Trulicity, pod uvjetom da je od primjene posljednje doze lijeka Trulicity prošlo najmanje 3 dana.
Swedish: • När du trycker på den gröna injektionsknappen för pennan automatiskt in nålen i din hud, injicerar läkemedlet och drar sedan tillbaka nålen när injektionen är klar.
Croatian: • Kada pritisnete zeleni gumb za injiciranje, brizgalica će automatski uvesti iglu u kožu, injicirati lijek i izvući iglu po završetku injekcije.
Swedish: Sluta inte använda Trulicity utan att första tala med läkaren.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trulicity bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Swedish: Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, eftersom Trulicity inte ska användas under graviditet.
Croatian: mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, jer se Trulicity ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Swedish: Ta inte bort pennan från huden förrän du hör det andra, högre klicket.
Croatian: Nemojte odvajati brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasniji klik.
Swedish: Resultaten visade att den kardiovaskulära risken inte ökade med dulaglutid i jämförelse med kontrollbehandlingarna (HR: 0,57; KI: [0,30; 1,10]).
Croatian: Rezultati su pokazali da se kardiovaskularni rizik nije povećao uz primjenu dulaglutida u usporedbi s kontrolnim terapijama (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trulicity
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trulicity
Swedish: Av dessa var 1 206 patienter ≥65 år, varav 119 var ≥75 år.
Croatian: Među tim je ispitanicima njih 1206 bilo u dobi od ≥ 65 godina, a 119 od njih u dobi od ≥ 75 godina.
Swedish: Jag vet inte hur man ger en subkutan injektion.
Croatian: Ne znam kako primijeniti potkožnu injekciju.
Swedish: Håll sprutan med andra handen, på samma sätt som du håller en penna.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
Swedish: 2 FÖR IN NÅLEN
Croatian: 2 UBODITE IGLU
Swedish: Det var ingen skillnad i diastoliskt blodtryck (DBP).
Croatian: Nije primijećena razlika u dijastoličkom krvnom tlaku (DKT).
Swedish: Du kan använda samma område på kroppen men tänk på att välja ett nytt injektionsställe inom det området.
Croatian: Lijek možete primijeniti na istome dijelu tijela, ali obavezno odaberite drugo mjesto za injiciranje unutar tog područja.
Swedish: Då Trulicity kan försämra magtömningshastigheten, vilket i sin tur kan påverka andra läkemedel, tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Croatian: Budući da Trulicity može usporiti pražnjenje želuca i tako utjecati na druge lijekove, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Dessa modifieringar har resulterat i en löslig formulering med en förlängd halveringstid på 4,7 dagar, vilket gör den lämplig för subkutan administrering en gång per vecka.
Croatian: Te preinačene značajke rezultiraju topljivom formulacijom i produljenim poluvijekom od 4,7 dana, koji čine lijek pogodnim za supkutanu primjenu jedanput na tjedan.
Swedish: Tillverkare Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien.
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenca (FI), Italija
Swedish: Förändringarna är förenliga med den fördröjda magtömningen orsakad av dulaglutid och ligger inom den farmakokinetiska variabiliteten för metformin, varför de inte är kliniskt relevanta.
Croatian: Te promjene su u skladu s odgođenim pražnjenjem želuca koje uzrokuje dulaglutid i nalaze se unutar raspona farmakokinetičke varijabilnosti metformina pa stoga nisu klinički značajne.
Swedish: Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är klar?
Croatian: Moram li gumb za injiciranje držati pritisnutim do kraja injekcije?
Swedish: • Dra av och kasta det grå bottenlocket.
Croatian: • Skinite i bacite sivi zatvarač baze.
Swedish: Det ska inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
Swedish: Vecka 1 Vecka 2
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan
Swedish: I en 6-månaders carcinogenicitetsstudie på transgena möss sågs ingen cancerogen respons.
Croatian: 6-mjesečnom istraživanju kancerogenosti na transgeničnim miševima nije primijećen tumorogeni odgovor.
Swedish: 3 TRYCK IN OCH HÅLL KVAR
Croatian: I OTKLJUČAJTE PRITISNITE I DRŽITE
Swedish: I enligt med den farmakokinetiska profilen har dulaglutid en farmakodynamisk profil som lämpar sig för administrering en gång per vecka (se avsnitt 5.2).
Croatian: Sukladno farmakokinetičkom profilu, i farmakodinamički profil dulaglutida prikladan je za primjenu jedanput na tjedan (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Trulicity var överlägsen i att förhindra MACE jämfört med placebo (figur 1).
Croatian: Trulicity je bio superioran placebu u prevenciji MACE događaja (Slika 1).
Swedish: Den ökade exponeringen kan förstärka dulaglutids effekt på blodglukosnivån.
Croatian: Povećana izloženost može pojačati učinke dulaglutida na razine glukoze u krvi.
Swedish: ÖVRIG INFORMATION
Croatian: DRUGE INFORMACIJE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 november 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. studenoga 2014.
Swedish: Dulaglutid har därför ett höggradigt skydd mot inaktivering av DPP-4 (se avsnitt 5.1, Verkningsmekanism ).
Croatian: Stoga, dulaglutid doista ima visok stupanj zaštite od inaktivacije enzimom DPP-4 (vidjeti „Mehanizam djelovanja" u dijelu 5.1).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Trulicity för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Trulicity u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: Dulaglutid är inte en ersättning för insulin.
Croatian: Dulaglutid nije zamjena za inzulin.
Swedish: Metaanalys av fas II och III studier
Croatian: Metaanaliza ispitivanja faze II i faze III
Swedish: I vissa situationer, till exempel om du är över 75 år, kan din läkare rekommendera en startdos på 0,75 mg en gång per vecka.
Croatian: U određenim situacijama, primjerice ako imate 75 ili više godina, liječnik će Vam možda preporučiti početnu dozu od 0,75 mg jedanput na tjedan.
Swedish: Förändringen förväntas inte medföra några kliniska konsekvenser.
Croatian: Ne očekuje se da će ta promjena imati kliničkih posljedica.
Swedish: Median för HbA1c vid studiestart var 7,2%.
Croatian: Medijan HbA1c na početku ispitivanja iznosio je 7,2%.
Swedish: Läkaren kan vilja sänka dosen av de andra läkemedlen för att förhindra att du får för lågt blodsocker (hypoglykemi).
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti smanjiti dozu tih drugih lijekova kako bi spriječio pojavu niske razine šećera u krvi (hipoglikemiju).
Swedish: Läkaren ska tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Croatian: Liječnik bi Vam morao reći kako liječiti nisku razinu šećera u krvi.
Swedish: • Anvisningarna om hur man hanterar och kastar sprutan är inte avsedda att ersätta lokala riktlinjer eller sjukhusriktlinjer.
Croatian: • Upute za rukovanje štrcaljkom i njezino zbrinjavanje ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ili propise pojedine ustanove.
Swedish: Vad händer om jag låser upp pennan och trycker på den gröna injektionsknappen innan jag har tagit bort bottenlocket?
Croatian: Što ako otključam brizgalicu i pritisnem zeleni gumb za injiciranje prije nego što skinem zatvarač baze?
Swedish: Sätt inte tillbaka bottenlocket - det kan skada nålen.
Croatian: Zatvarač baze nemojte vraćati natrag na bazu - mogli biste oštetiti iglu.
Swedish: Lås upp genom att vrida på låsringen.
Croatian: Otključajte okretanjem prstena za zaključavanje.
Swedish: Klinisk erfarenhet från patienter med njursjukdom i slutstadiet (<15 ml/min/1,73m2) är mycket begränsad, därför kan Trulicity inte rekommenderas för denna population (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Croatian: Iskustvo u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (< 15 ml/min/1,73 m2) vrlo je ograničeno pa se primjena lijeka Trulicity u toj populaciji ne može preporučiti (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt hos dulaglutid har undersökts i nio randomiserade, kontrollerade fas IIIprövningar som omfattade 6 193 patienter med typ 2-diabetes.
Croatian: Kontrola glikemije Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su u devet randomiziranih, kontroliranih ispitivanja faze III u kojima su sudjelovala 6193 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället har rapporterats hos 1,9 % av patienterna som får dulaglutid.
Croatian: Štetni događaji na mjestu injekcije bile su prijavljene u 1,9% bolesnika koji su primali dulaglutid.