FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om din situasjon FØR og UNDER behandlingen Forsikre deg om at du har sjekket de følgende punktene og fortell legen din om noen av dem angår deg. - Fortell legen om du har hatt leverproblemertidligere, inkludert hepatitt B-eller C-infeksjon.
Slovenian: etinilestradiol noretisteron
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron
Slovenian: (za zdravljenje depresije in tesnobe) - maravirok(za zdravljenje okužbe z virusomHIV) - metadon(za zdravljenje odvisnosti od opioidov) - karbamazepin, klonazepam(za preprečevanje epileptičnih napadov ali za zdravljenje določenih vrst nevrološke bolečine) - kolhicin (za zdravljenje protina ali družinske mediteranske mrzlice) - bosentan(za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučnem krvnem obtoku) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, kadar se ne uporablja v obliki injekcije, zoldipem (pomirjevala) - perfenazin, risperidon, tioridazin(za zdravljenjepsihiatričnih stanj)
Norwegian Bokmål: trazodon (for å behandle depresjon og angst) - Maraviroc (for å behandle HIV-infeksjon) - Metadon (tilbehandling av opiatavhengighet) - Karbamazepin, klonazepam (for å forebygge krampeanfall eller for å behandle visse typer nervesmerter) - Kolkisin (for behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (for behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam brukt som injeksjon, zoldipem (beroligende midler) - Perfenazin,risperidon, tioridazin (til behandling av sinnslidelser).
Slovenian: (zaviranje CYP2D6)
Norwegian Bokmål: (CYP2D6-hemming)
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: HIV-1 RNK (kopij/ml)
Norwegian Bokmål: Med baseline HIV-1RNA (kopier/ml)
Slovenian: Za dodatne rezultate kliničnih študij pri bolnikih z izkušnjami z ART glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila Darunavir Krka 600 mg tablete.
Norwegian Bokmål: For ytterligere kliniske studiresultater hos ART-erfarne voksne og pediatriske pasienter, se preparatomtalen for Darunavir Krka 600 mg tabletter.
Slovenian: Farmakokinetika celokupnega darunavirja (povprečna vrednost ± SD)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for total darunavir (gjennomsnitt ± SD)
Slovenian: Navodila za odmerjanje pri otrocih so navedena v Povzetku glavnih značilnosti zdravila Darunavir Krka 600 mg tablete.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger hos barn se preparatomtale for Darunavir Krka 600 mg tabletter.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z zdravili, ki zavirajo encim CYP3A, lahko zmanjša očistek darunavirja in ritonavirja in posledično zviša plazemske koncentracije darunavirja in ritonavirja (npr. indinavir, protiglivični azoli, kot je klotrimazol).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av darunavir og ritonavir og andre legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og ritonavir og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Slovenian: Po teoretični presoji lahko sočasna uporaba okrepljenega zdravila darunavir zviša plazemske koncentracije navedenih analgetikov.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan forsterket darunavir øke plasmakonsentrasjonen av disse analgetika.
Slovenian: Sočasna uporaba tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, darunavir og en lav dose ritonavir anbefales ikke.
Slovenian: Število virološko neuspešnih bolnikov in genotipi pred in po zdravljenju; razvoj mutacij b ob zaključku preskušanja, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt genotyper som utviklet mutasjoner ved endepunkt, n/N
Slovenian: Odmerka kobicistata za uporabo z darunavirjem pri tej populaciji niso določili.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir har ikke blitt fastslått hos denne pasientpopulasjonen.
Slovenian: Odmerek za otroke, stare 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 15 kg, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil otrokov zdravnik) Zdravnik bo določil dnevni odmerek na osnovi otrokove telesne mase (glejte spodnjo preglednico).
Norwegian Bokmål: Dosering for barn fra 3 år og som veier minst 15 kg og som ikke har brukt antiretrovirale legemidler før (barnets lege vil avgjøre dette) Legen vil finne den riktige dosen til bruk én gang daglig, basert på barnets vekt (se tabell under).
Slovenian: 600 mg enkrat na dan efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenza zaradi zaviranja CYP3A) (↓ darunavirja zaradi indukcije CYP3A)
Norwegian Bokmål: 600 mg én gang daglig efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz fra CYP3A-hemming) (↓ darunavir fra CYP3A-induksjon)
Slovenian: EU/1/17/1249/009 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1249/010 90 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1249/009 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1249/010 90 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama in drugih zaviralcev proteaz kažejo na
Norwegian Bokmål: Data fra parenteralt administrert midazolam gitt samtidig med andre
Slovenian: 400/100 mg dvakrat na dan lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg dvakrat na dan lopinavir AUC ↑ 9 % lopinavir Cmin ↑ 23 % lopinavir Cmax ↓ 2 % darunavir AUC ↓ 38 % darunavir Cmin ↓ 51 % darunavir Cmax ↓ 21 % lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to ganger daglig lopinavir AUC ↑ 9 % lopinavir Cmin ↑ 23 % lopinavir Cmax ↓ 2 % darunavir AUC ↓ 38 %‡ darunavir Cmin ↓ 51 %‡ darunavir Cmax ↓ 21 %‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - bruhanje, občutek siljenja na bruhanje, bolečina ali napetost v trebuhu,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - oppkast, kvalme, magesmerter eller oppsvulmet mage, dyspepsi og oppblåsthet
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n = 15)
Norwegian Bokmål: Graviditetens tredje trimester (n=15)
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1249/009 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1249/010
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1249/009 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1249/010
Slovenian: 6/l (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: 6 /l (se pkt.
Slovenian: Darunavir Krka 400 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah po 30 filmsko obloženih tablet (1 plastenka po 30 filmsko obloženih tablet), 60 filmsko obloženih tablet (2 plastenki po 30 filmsko obloženih tablet), 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet) in 180 filmsko obloženih tablet (6 plastenk po 30 filmsko obloženih tablet), v škatli.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i bokser som hver inneholder 30 filmdrasjerte tabletter (1 boks à 30 filmdrasjerte tabletter), 60 filmdrasjerte tabletter (2 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter), 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter) og 180 filmdrasjerte tabletter (6 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter) i en eske.
Slovenian: Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko povzroči veliko zvišanje koncentracije tega benzodiazepina.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam brukes samtidig med darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir, kan det gi en stor økning i konsentrasjonen av dette benzodiazepinet.
Slovenian: Odmerek je lahko: - 800mgzdravila Darunavir Krka (dve tableti zdravila Darunavir Krka po 400mg ali ena tableta zdravila Darunavir Krka po 800 mg) skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan. ALI - 600mgzdravila Darunavir Krka (ena tableta zdravilaDarunavir Krka po 600 mg) skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Dosen er: - 800mg DarunavirKrka (2tabletter som inneholder 400mg DarunavirKrka eller 1 tablett som inneholder 800 mg Darunavir Krka) sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig ELLER - 600mg DarunavirKrka (1tablett som inneholder 600mg DarunavirKrka) sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Slovenian: Odmerek za otroke, stare 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 40 kg, ki so že prejemali protiretrovirusna zdravila (to bo določil otrokov zdravnik) Odmerek je lahko: - 800mg zdravila Darunavir Krka (dve tableti zdravila Darunavir Krka po 400 mg ali ena tableta zdravila Darunavir Krka po 800 mg) skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan. ALI - 600 mg zdravila Darunavir Krka (ena tableta zdravila Darunavir Krka po 600 mg) skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Dosering for barn fra 3 år og som veier minst 40 kg, som har brukt antiretrovirale legemidler før (barnets lege vil avgjøre dette) Dosen er enten: - 800 mg DarunavirKrka (2 tabletter som inneholder 400 mg DarunavirKrka eller 1 tablett som inneholder 800 mg Darunavir Krka) sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Slovenian: tip AE tip C ostali
Norwegian Bokmål: Type AE
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je 800 mg enkrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Norwegian Bokmål: Anbefalt darunavir-dose er 800 mg én gang daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg én gang daglig, i forbindelse med måltid.
Slovenian: Sočasna sistemska uporaba klotrimazola in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko zveča plazemske koncentracije darunavirja in/ali klotrimazola.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av klotrimazol, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene til darunavir og/eller klotrimazol.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka vsebuje učinkovino darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka inneholder virkestoffet darunavir.
Slovenian: Darunavir skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko uporabljamo sočasno z antagonisti receptorjev H2, brez prilagajanja odmerka.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir kan gis samtidig med H2reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, obvestite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Vennligst informer legen din hvis du merker noen av disse symptomene.
Slovenian: ANTIBIOTIKI klaritromicin 500 mg dvakrat na dan klaritromicin AUC ↑ 57 % klaritromicin Cmin ↑ 174 % klaritromicin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↑ 1 % darunavir Cmax ↓ 17 % pri kombiniranju z zdraviloma darunavir/ritonavir koncentracije 14-hidroksi-klaritromicina niso bile zaznavne (↑ klaritromicina zaradi zaviranja CYP3A in verjetno tudi P-gp)
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg to ganger daglig klaritromycin AUC ↑ 57 % klaritromycin Cmin ↑ 174 % klaritromycin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↑ 1 % darunavir Cmax ↓ 17 % 14-OH- klaritromycin konsentrasjoner var ikke detekterbare når kombinert med darunavir/ritonavir.
Slovenian: V nasprotju s podatki za kombinacijo darunavir/ritonavir lahko kombinacija darunavir/kobicistat zviša plazemske koncentracije navedenih antidepresivov.
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming).
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z navedenimi antikoagulanti lahko zviša njihove koncentracije, kar lahko poveča tveganje za krvavitve.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og disse antikoagulantia kan øke konsentrasjoner av antikoagulanten, som kan medføre økt blødningsfare.
Slovenian: 600 mg darunavirja + 100 mg ritonavirja dvakrat na dan
Norwegian Bokmål: 600 mg darunavir + 100 mg ritonavir to ganger daglig
Slovenian: Pri uporabi kombinacije zdravil efavirenz in darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir /ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Slovenian: - Zdravilo Darunavir Krka vzemite vedno skupaj s 100mg ritonavirja.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid DarunavirKrka sammen med 100 mg ritonavir.
Slovenian: 600 mg) skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Slovenian: Sočasno jemanje z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt.
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Slovenian: Shranjevanje zdravila Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Darunavir Krka
Slovenian: Pri ženskah, ki so med drugim trimesečjem nosečnosti prejemale zdravili darunavir/ritonavir v odmerkih 600/100 mg dvakrat na dan, so bile med posameznicami povprečne vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC12h in Cmin za 28 %, 26 % oziroma 26 % manjše kot v obdobju po porodu.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig under graviditetens andre trimester var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC12h og Cmin henholdsvis 28 %, 26 % og 26 % lavere sammenlignet med postpartum, og under graviditetens tredje trimester var verdiene for total darunavir Cmax, AUC12h og Cmin henholdsvis 18 % lavere, 16 % lavere og 2 % høyere sammenlignet med postpartum.
Slovenian: (zaviranje encimov CYP450)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP450enzymer)
Slovenian: Drugo trimesečje nosečnosti (n = 17)
Norwegian Bokmål: Graviditetens andre trimester (n=17)
Slovenian: Najprej se pogovorite s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først.
Slovenian: 95 % intervali zaupanja.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall.
Slovenian: 117 Allée des Parcs
Norwegian Bokmål: 117 Allee des Parcs
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrična povprečna sprememba
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring
Slovenian: IAS-USA seznami
Norwegian Bokmål: IAS-USA lister
Slovenian: Primer je npr. zvečanje števila nekaterih belih krvnih celic.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: økt antall hvite blodlegemer.
Slovenian: Razlika pri zdravljenju
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
Slovenian: Vendar so bili podatki o bolnikih, starejših od 65 let, omejeni.
Norwegian Bokmål: For pasienter over 65 år foreligger imidlertid få data.
Slovenian: Kontrolna skupina n=124
Norwegian Bokmål: Kontroll n=124
Slovenian: telesna masa (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Slovenian: d razlika povprečnih vrednosti e
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell e
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28 %), navzea (23 %) in izpuščaj (16 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28%), kvalme (23%) og utslett (16%).
Slovenian: sakvinavir AUC ↓ 6 %
Norwegian Bokmål: sakinavir AUC ↓ 6%
Slovenian: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir a
Norwegian Bokmål: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir a
Slovenian: Celokupno je bil varnostni profil zdravila pri teh pediatričnih bolnikih podoben kot pri odrasli populaciji.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var sikkerhetsprofilen hos disse pediatriske pasientene lik den som ble observert hos den voksne populasjonen.
Slovenian: Če ni možno uporabiti alternativnih zdravil, se lahko uporablja le po zdravstveni oceni in pod strogim nadzorom s strani vašega zdravnika zaradi stranskih učinkov kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Dersom alternativer ikke kan brukes, bør slik bruk kun foretas etter medisinsk vurdering og under tett monitorering av legen din av hensyn til bivirkninger av kortikosteroidet.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 04. januar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2017
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene, kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne,
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelforstyrrelsene være alvorlige
Slovenian: Razlika v zdravljenju (95 % IZ razlike)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95% konfidensintervall)
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati darunavir.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med darunavir.
Slovenian: PI RAMi
Norwegian Bokmål: PI RAMs
Slovenian: Analize podatkov v 96 tednih zdravljenja preskušanj POWER so pokazale na konstantno antiretrovirusno učinkovitost in imunološko korist.
Norwegian Bokmål: Analyse av data etter 96 behandlingsuker i POWER-studiene viste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk nytte.
Slovenian: S pod-tipom HIV-1 Tip B
Norwegian Bokmål: Med HIV-1 type Type B
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8 %) pri ženskah, okuženih s HIV, kot pri moških.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8%) hos HIVsmittede kvinner enn menn.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - diaré.
Slovenian: Zato je pomembno, da se pogovorite z zdravnikom, če se pri vas pojavi izpuščaj.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du rådfører deg med legen dersom du får utslett.
Slovenian: ↑ AUC24h darunavirja za 33 % (na osnovi populacijskega farmakokinetičnega modela)
Norwegian Bokmål: Darunavir AUC24h ↑ 33 % (basert på populasjonsbasert farmakokinetikkmodell)
Slovenian: Treba je upoštevati uradne smernice za zdravljenje tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos HIV-smittede pasienter.
Slovenian: Pod-tipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF in CRF06_CPX
Norwegian Bokmål: Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Slovenian: To so: - mišične bolečine, občutljivost ali šibkost.
Norwegian Bokmål: Disse er - muskelsmerte, ømhet eller svakhet.
Slovenian: na osnovi vrednosti, ki niso bile normalizirane z odmerkom
Norwegian Bokmål: basert på verdier som ikke er dose-normaliserte
Slovenian: Izolati z izhodiščno vrednostjo FC ≤ 10 so občutljivi, izolati s FC > 10 do 40 so manj občutljivi; izolati s FC > 40 so rezistentni (Glejte poglavje Klinični izidi).
Norwegian Bokmål: Isolater med baseline FC ≤ 10 er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har redusert følsomhet; isolater med FC > 40 er resistente (Se Kliniske resultater).
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.>.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50 % razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50% cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.
Slovenian: *medštudijska primerjava s predhodnimi farmakokinetičnimi podatki
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske farmakokinetikkdata
Slovenian: b m spremembe EC50
Norwegian Bokmål: b fold change i EC50
Slovenian: Ti rezultati so se ohranili še tudi po 192 tednih zdravljenja v preskušanju ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMISstudien.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in plastenki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten etter "EXP." Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Darunavir lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan også påvirke effekten av andre medisiner.
Slovenian: Drugi kortikosteroidi: medsebojnega delovanja niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Andre kortikosterioder: Interaksjoner ikke undersøkt.
Slovenian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint-Priest Francija
Norwegian Bokmål: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Slovenian: Vse simptome okužbe je treba ovrednotiti in, če je potrebno, uvesti primerno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på betennelse bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja darunavirja sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med darunavir består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Slovenian: Samo za škatle:
Norwegian Bokmål: [Kun på esken:]
Slovenian: In vitro selekcija virusa, odpornega na darunavir, iz divjega tipa HIV-1 je bila dolgotrajna (> 3 leta).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype HIV-1 var langvarig (> 3 år).
Slovenian: Združeni podatki preskušanj POWER 1 in POWER 2 48 tednov
Norwegian Bokmål: POWER 1 og POWER 2 sammenslåtte data Uke 48
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni herpes simplex
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Mindre vanlige herpes simplex
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om hvilken kombinasjon av legemidler som er best for deg.
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) v 48. tednu, jih je 47 (80 % odzivnih v 48. tednu) ostalo odzivnih ob 96. tednu.
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80% av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke 96.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo darunavir, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Norwegian Bokmål: De som tar darunavir, kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.