FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Opatanol may be used in paediatric patients three years of age and older at the same dose as in adults.
Icelandic: Nota má Opatanol handa börnum (3 ára og eldri) í sömu skömmtum og handa fullorðnum.
English: Since olopatadine is excreted in urine primarily as unchanged active substance, impairment of renal function alters the pharmacokinetics of olopatadine with peak plasma concentrations 2.3-fold greater in patients with severe renal impairment (mean creatinine clearance of 13.0 ml/min) compared to healthy adults.
Icelandic: Þar sem ólópatadín skilst einkum út með þvagi sem óbreytt virkt efni, breytir skert nýrnastarfsemi lyfjahvörfum ólópatadíns og hámarksþéttni í plasma verður 2,3 sinnum hærri hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun að meðaltali 13,0 ml/mín.)
English: • If you are allergic (hypersensitive) to olopatadine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir ólópatadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: It does not produce a clinically significant change in pupil diameter.
Icelandic: Það veldur engum klínískt marktækum breytingum á þvermáli ljósops.
English: Olopatadine is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Icelandic: Ólóapatadín er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
English: Opatanol contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation.
Icelandic: Opatanol inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í auga.
English: No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun hjá mönnum vegna inntöku fyrir slysni eða af ásettu ráði.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Opatanol.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Opatanol er notað.
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use Opatanol.
Icelandic: Sjón gæti orðið óskýr um tíma eftir notkun Opatanol.
English: • Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
Icelandic: Ekki á að kreista glasið, það er hannað þannig að það eina sem þarf að gera er að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
English: Effects in the eye
Icelandic: Til notkunar í augu.
English: This medicine contains 0.5 mg benzalkonium chloride in each 5 ml which is equivalent to 0.1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,1 mg af bensalkónklóríði í hverjum ml sem jafngildir 0,1 mg/ml.
English: Studies comparing the pharmacokinetics of 10 mg oral doses of olopatadine in young (mean age 21 years) and elderly (mean age 74 years) showed no significant differences in the plasma concentrations (AUC), protein binding or urinary excretion of unchanged parent drug and metabolites.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem borin voru saman lyfjahvörf 10 mg skammts af ólópatadíni til inntöku í ungum (meðalaldur 21 árs) og öldruðum (meðalaldur 74 ára) þátttakendum var enginn marktækur munur hvorki á plasmaþéttni (AUC), próteinbindingu né þvagútskilnaði á lyfinu í óbreyttu formi og umbrotsefnum.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Aukaverkanir í augum
English: Opatanol is a medicine for treatment of allergic conditions of the eye.
Icelandic: Opatanol er lyf til að meðhöndla ofnæmi í auga.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas, or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn og lausnin mengist á að gæta þess að hann snerti hvorki augnlokin, svæðið í kringum augun né annað yfirborð.
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of Opatanol at a time.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi af Opatanol komi úr því í einu.
English: It antagonises histamine (the primary mediator of allergic response in humans) and prevents histamine induced inflammatory cytokine production by human conjunctival epithelial cells.
Icelandic: Það hefur andverkun á histamín (fyrsta stigs boði ofnæmissvörunar hjá mönnum) og kemur í veg fyrir myndun histamínhvattra bólgucýtókína í þekjufrumum í táru hjá mönnum.
English: Opatanol contains Benzalkonium chloride
Icelandic: Opatanol inniheldur benzalkónklóríð
English: How to use Opatanol (continued)
Icelandic: Hvernig nota á Opatanol (framhald)
English: Since plasma concentrations following topical ocular dosing of olopatadine are 50-to 200-fold lower than after well-tolerated oral doses, dose adjustment is not expected to be necessary in the elderly or in the renally impaired population.
Icelandic: Þar sem plasmaþéttni eftir staðbundna gjöf ólópatadíns í auga er 50 til 200-falt lægri en eftir skammt til inntöku sem þolist vel, er ekki gert ráð fyrir að breyta þurfi skömmtum fyrir aldraða einstaklinga og þá sem eru með skerta nýrnastarfsemi.
English: General side effects Headache, fatigue, dry nose, bad taste.
Icelandic: Almennar aukaverkanir Höfuðverkur, þreyta, nefþurrkur, vont bragð.
English: Do not use Opatanol
Icelandic: Ekki má nota Opatanol
English: These results indicate that olopatadine is unlikely to result in metabolic interactions with other concomitantly administered active substances.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að ólíklegt sé að ólópatadín hafi milliverkanir á umbrot þegar það er gefið samtímis öðrum virkum efnum.
English: Not known asthenia, malaise
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Ógleði, uppköst
English: If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machinery.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd eftir að lyfinu er dreypt í auga verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið eða nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
English: From oral pharmacokinetic studies, the half-life of olopatadine in plasma was approximately eight to 12 hours, and elimination was predominantly through renal excretion.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum lyfsins eftir inntöku, var helmingunartími ólópatadíns í plasma um 8 til 12 klst. og brotthvarf varð aðallega með nýrnaútskilnaði.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu á því á milli þumalfingurs og löngutangar.
English: Olopatadine is absorbed systemically, as are other topically administered medicinal products.
Icelandic: Ólópatadín frásogast almennt (systemically) eins og önnur lyf sem notuð eru staðbundið.
English: • You should not use OPATANOL if you are breast-feeding.
Icelandic: Þú skalt ekki nota Opatanol ef þú ert með barn á brjósti.
English: After the bottle cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove before using the product.
Icelandic: Ef innsiglishringurinn er laus eftir að tappinn af glasinu hefur verið fjarlægður skal fjarlægja hann áður en lyfið er notað.
English: Olopatadine in the form of eye drops (Opatanol) has not been studied in patients with renal or hepatic disease.
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi Notkun ólópatadíns í formi augndropa (Opatanol) hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
English: Opatanol should only be used as an eye drop.
Icelandic: Opatanol á eingöngu að dreypa í augu.
English: Patients should be instructed to remove contact lenses prior to administration of the eye drop and wait at least15 minutes after instillation before re-inserting contact lenses.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja augnlinsur áður en augndroparnir eru notaðir og bíða í að minnsta kosti 10-15 mínútur eftir notkun áður en augnlinsurnar eru settar aftur í augun.
English: If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this treatment.
Icelandic: Komi fram vísbendingar um alvarlegar aukaverkanir eða ofnæmi á að hætta meðferðinni.
English: Data from in vitro studies suggest that it may act on human conjunctival mast cells to inhibit the release of pro-inflammatory mediators.
Icelandic: Upplýsingar úr in vitro rannsóknum benda til þess að það geti verkað á mastfrumur í táru í mönnum og þannig hamlað losun bólguvaldandi boða (mediators).
English: Opatanol 1 mg/mL eye drops olopatadine
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar olopatadin
English: Studies have not been performed to evaluate the effect of topical ocular administration of olopatadine on human fertility.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum staðbundinnar notkunar ólópatadíns í augu á frjósemi í mönnum.
English: Prolongation of the QTc interval in dogs was observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Icelandic: Lenging á QT-bili hjá hundum kom aðeins í ljós við frásogað magn sem talið var ríflega hámark þess magns sem frásogast hjá mönnum og virtist hafa lítið gildi við klíníska notkun.
English: The preservative in Opatanol, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Icelandic: Rotvarnarefnið í Opatanol, bensalkónklóríð getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
English: Other medicines and Opatanol
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Opatanol
English: Opatanol is used for the treatment of signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
Icelandic: Opatanol er notað til að meðhöndla vísbendingar og einkenni tárubólgu vegna árstíðabundins ofnæmis.
English: In patients with patent nasolacrimal ducts, topical ocular administration of Opatanol was suggested to reduce the nasal signs and symptoms that frequently accompany seasonal allergic conjunctivitis.
Icelandic: Hjá sjúklingum með opin táragöng (patent nasolacrimal ducts) benti staðbundin notkun Opatanol í augu til þess að það drægi úr einkennum frá nefi, sem oft fylgja árstíðabundinni tárubólgu af völdum ofnæmis hjá sjúklingum.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Effects in the eye:
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Aukaverkanir í augum
English: How to use Opatanol
Icelandic: Hvernig nota á Opatanol
English: Olopatadine is a potent selective antiallergic/antihistaminic agent that exerts its effects through multiple distinct mechanisms of action.
Icelandic: Ólópatadín er mikilvirkt, sértækt ofnæmislyf/andhistamín og áhrif þess eru vegna fjölda mismunandi verkunarmáta.
English: Dose adjustment is not expected to be necessary with hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að breyta þurfi skömmtum við skerta lifrarstarfsemi.
English: Following a 10 mg oral dose in patients undergoing haemodialysis (with no urinary output), plasma olopatadine concentrations were significantly lower on the haemodialysis day than on the non-haemodialysis day suggesting olopatadine can be removed by haemodialysis.
Icelandic: Eftir gjöf 10 mg skammts til inntöku hjá sjúklingum í blóðskilun (enginn þvagmyndun (no urinary output)), var plasmaþéttni ólópatadíns marktækt lægri á blóðskilunardegi en á degi sem blóðskilun var ekki gerð sem bendir til að verið gæti að blóðskiljun fjarlægði ólópatadín.
English: Studies in animals have shown reduced growth of nursing pups of dams receiving systemic doses of olopatadine well in excess of the maximum level recommended for human ocular use.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á minnkaðan vöxt ungviða á spena hjá mæðrum sem fá altæka skammta af ólópatadíni sem eru töluvert hærri en ráðlagðir hámarksskammtar til notkunar í auga hjá mönnum.
English: Olopatadine has been detected in the milk of nursing rats following oral administration.
Icelandic: Ólópatadín hefur greinst í mjólk hjá mjólkandi rottum í kjölfar inntöku.
English: Opatanol is an antiallergic/antihistaminic agent and, although administered topically, is absorbed systemically.
Icelandic: Opatanol er ofnæmislyf/andhistamín og það frásogast út í blóðrás enda þótt notkun þess sé staðbundin.
English: There are no or limited amount of data from the use of ophthalmic olopatadine in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ólópatadín í augu á meðgöngu.
English: However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit (<0.5 ng/ml) up to 1.3 ng/ml.
Icelandic: Þó er almennt frásog ólópatadíns í lágmarki við staðbundna notkun og plasmaþéttni var undir mælanlegum mörkum (<0,5 ng/ml) og upp í 1,3 ng/ml með þeirri aðferð sem notuð var.
English: Available data in animals have shown excretion of olopatadine in milk following oral administration (for details see section 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn hjá dýrum sýna að ólópatadín skilst út í brjóstamjólk í kjölfar inntöku (sjá frekari upplýsingar í kafla 5.3).
English: EU/1/02/217/001-002
Icelandic: EU/1/02/217/001 EU/1/02/217/002
English: Blurred, reduced, or abnormal vision, corneal disorder, eye surface inflammation with or without surface damage, inflammation or infection of the conjunctiva, eye discharge, sensitivity to light, increased tear production, itchy eye, redness of the eye, eyelid abnormality, itching, redness, swelling, or crusting of the eyelid.
Icelandic: Óskýr, minnkuð eða óeðlileg sjón, kvilli í glæru, bólga á yfirborði augans með eða án yfirborðsskemmda, bólga eða sýking í táru, útferð úr auga, ljósnæmi, aukin táramyndun, augnkláði, roði í auga, óeðlileg augnlok, kláði, roði, bólga eða myndun hrúðurs á augnloki.
English: Opatanol 1 mg/mL eye drops, solution olopatadine
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar, lausn olopatadin
English: Eye ointments should be administered last.
Icelandic: Augnsmyrsli skulu notuð síðast.
English: Uncommon corneal erosion, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, punctate keratitis, keratitis, corneal staining, eye discharge, photophobia, vision blurred, visual acuity reduced, blepharospasm, ocular discomfort, eye pruritus, conjunctival follicles, conjunctival disorder, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, erythema of eyelid, eyelid oedema, eyelid disorder, ocular hyperaemia
Icelandic: Fleiður á glæru, glæruþekjugalli, glæruþekjukvilli, depluglærubólga, glærubólga, glærublettun, útferð úr auga, ljósfælni, þokusýn, minnkuð sjónskerpa, hvarmakrampi, óþægindi í auga, augnkláði, eitlingur í táru, tárukvilli, tilfinning um aðskotahlut í auga, aukin táramyndun, roði í augnlokum, bjúgur í augnlokum, kvilli í augnlokum, blóðsókn í auga
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun í kjölfar lyfjagjafar til altækrar verkunar (sjá kafla 5.3).
English: No serious ophthalmic or systemic adverse reactions related to Opatanol were reported in clinical studies.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ekki tilkynnt um neinar alvarlegar aukaverkanir, hvorki í augum né almennt, sem tengdust Opatanol.
English: As with any eye drop, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Icelandic: Tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir geta haft áhrif á hæfni til aksturs bifreiða eða til notkunar véla, eins og við notkun annarra augndropa.
English: Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá tilvikum kölkunar í glæru við notkun augndropa sem innihalda fosfat hjá sjúklingum með töluvert skemmda glæru.
English: Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid/sodium hydroxide and purified water.
Icelandic: Benzalkónklóríð, natríumklóríð, tvínatríumfosfat dódekahýdrat, saltsýra/natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar
English: General side effects Abnormal or decreased sensation, dizziness, runny nose, dry skin, skin inflammation.
Icelandic: Óeðlileg eða minnkuð tilfinning, sundl, nefrennsli, þurr húð, húðbólga.
English: Close monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients, or in conditions where the cornea is compromised.
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins hjá þeim sem eru með augnþurrk eða í þeim tilvikum þegar hornhimnunni getur stafað hætta af.
English: Each mL of solution contains 1 mg of olopatadine (as hydrochloride).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1 mg af ólópatadíni (sem hýdróklóríð).
English: In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum með verulegar skemmdir á glæra laginu fremst á auganu (glærunni) hefur örsjaldan verið greint frá tilvikum um skýjaða bletti í glæru vegna kalkuppsöfnunar á meðan meðferð stendur yfir.
English: Use in elderly No dosage adjustment in elderly patients is necessary.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum.
English: Accidental ingestion of the entire contents of a bottle of Opatanol would deliver a maximum systemic exposure of 5 mg olopatadine.
Icelandic: Ef allt innihald eins glass af Opatanol er tekið inn fyrir slysni yrði frásogað magn að hámarki 5 mg af ólópatadíni.
English: Opatanol 1 mg/mL eye drops, solution
Icelandic: Opatanol 1 mg/ml augndropar, lausn.
English: Pharmacotherapeutic group: ophthalmologicals; decongestant and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01GX 09
Icelandic: Ofnæmislyf; önnur ofnæmislyf, ATC-flokkur:
English: Not known hypersensitivity, swelling face
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Ofnæmi, þroti í andliti
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), hydrochloric acid (E507) and/or sodium hydroxide (E524) and purified water.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, natríumklóríð, tvínatríumfosfat dódekahýdrat (E339),
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose before going back to your regular dosing routine.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist og halda notkuninni síðan áfram eins og venjulega.
English: 5 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (DROP-TAINER).
Icelandic: 5 ml ógegnsæ, lágþéttni pólýetýlenglös, með skrúftappa úr pólýprópýleni (DROPTAINER).
English: 1 mL of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 1 mg af ólópatadíni (sem hýdróklóríð).
English: You should remove contact lenses that are in your eyes before using Opatanol.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsur áður en Opatanol er notað.
English: In case of concomitant therapy with other topical ocular medicines, an interval of five minutes should be allowed between successive applications.
Icelandic: Ef önnur augnlyf til staðbundinnar notkunar eru notuð samtímis, skal láta fimm til tíu mínútur líða á milli þess sem lyfin eru notuð.
English: Two metabolites, the mono-desmethyl and the Noxide, were detected at low concentrations in the urine.
Icelandic: Greina mátti tvö umbrotsefni, eindesmetýl og N-oxíð, með litla þéttni í þvaginu.
English: Shortness of breath, increased allergic symptoms, facial swelling, drowsiness, generalized weakness, nausea, vomiting, sinus infection, skin redness and itching.
Icelandic: Mæði, aukin ofnæmiseinkenni, þroti í andliti, syfja, almennur slappleiki, ógleði, uppköst, skútabólga (sýking í ennis-/kinnholum), húðroði og kláði.
English: One mL of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 1 mg af ólópatadíni (sem hýdróklóríð).
English: Names and addresses of the manufacturer(s) responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
English: For ocular use.
Icelandic: Notkun handa öldruðum
English: Eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal eye sensation, eye discomfort.
Icelandic: Verkur í auga, erting í auga, augnþurrkur, óeðlileg tilfinning í auga, óþægindi í auga.
English: Eye swelling, corneal swelling, change in pupil size.
Icelandic: Þroti í auga, þroti í glæru, breytingar á stærð sjáaldurs.
English: What you need to know before you use Opatanol
Icelandic: Upplýsingar um Opatanol og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Opatanol Hvernig nota á Opatanol
English: In the case of overdose, appropriate monitoring and management of the patient should be implemented.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingi og veita viðeigandi meðferð ef ofskömmtun af lyfinu hefur átt sér stað.
English: Common eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal sensation in eyes
Icelandic: Verkur í auga, erting í auga, augnþurrkur, óeðlileg tilfinning í augum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Opatanol og pakkningastærðir
English: Treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
Icelandic: Meðhöndlun á vísbendingum og einkennum í auga vegna tárubólgu af völdum árstíðabundins ofnæmis.
English: A renal impairment study after oral dosing of olopatadine has been performed in patients with severe renal impairment.
Icelandic: Rannsókn með tilliti til skertrar nýrnastarfsemi hefur verið gerð með því að gefa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi ólópatadín til inntöku.
English: Benzalkonium is known to discolour soft contact lenses.
Icelandic: Vitað er að benzalkónklóríð getur mislitað mjúkar augnlinsur.
English: System Organ Classification
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
English: For ocular use only.
Icelandic: Augnsmyrsli á að nota síðust.
English: Use in hepatic and renal impairment
Icelandic: Höfuðverkur, bragðskynstruflun
English: What Opatanol contains - The active substance is olopatadine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er ólópatadín.
English: Common nasal dryness
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: BOTTLE LABEL
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLAS
English: Uncommon rhinitis
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Uncommon dizziness, hypoaesthesia
Icelandic: Þreyta Tíðni ekki þekkt Þróttleysi, lasleiki
English: Olopatadine has a low order of acute toxicity in animals.
Icelandic: Ólópatadín veldur sjaldan bráðum eitrunum hjá dýrum.
English: These effects have decreased with time.
Icelandic: Þessi áhrif hafa minnkað með tímanum.
English: 111 20 Stockholm
Icelandic: 111 20 Stockholm Svíþjóð
English: This will usually be in your arm.
Icelandic: Oftast er notuð bláæð í handlegg.
English: Each time you are treated it will take 40 minutes for Replagal to be given to you in a vein.
Icelandic: Í hvert skipti sem þér er gefið Replagal tekur það 40 mínútur að láta það renna inn í æðina.
English: The safety and efficacy of Replagal in children aged 0-6 years has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Replagal hjá börnum á aldrinum 0 til 6 ára.
English: Once diluted, the solution should be mixed gently but not shaken.
Icelandic: Þegar lausnin hefur verið þynnt ber að blanda hana varlega en ekki hrista.
English: These results suggest the symptoms of the disease are improving or the disease is becoming stable.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að einkenni sjúkdómsins fari batnandi eða að sjúkdómurinn sé að komast í stöðugt ástand.
English: Children and adolescents may be more likely than adults to experience an infusion related reaction.
Icelandic: Börn og unglingar gætu verið líklegri en fullorðnir til að fá innrennslistengd viðbrögð.
English: You may drive and use machines whilst on Replagal.
Icelandic: Óhætt er að aka bíl og nota vélar meðan Replagal er notað.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - general pain or discomfort.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - almennir verkir eða óþægindi.
English: List of other side effects:
Icelandic: Listi yfir aðrar aukaverkanir: