FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alábbi táblázatban találhatók azok a mellékhatások, amelyek előfordulási gyakorisága meghaladta a placebo alkalmazása esetén megfigyelhető gyakoriságot, és több mint egy betegnél jelentkeztek.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени всички нежелани реакции, които са настъпили с честота повисока, отколкото при плацебо и при повече от един пациент, като е използвана следната конвенция:
Hungarian: Egészséges alanyoknak egyszeri 250 vagy 500 mg-os adag beadása után a teikoplanin nem volt kimutatható a szérumban vagy a vizeletben, csak kizárólag a székletben (a beadott adag körülbelül 45%-a) változatlan formában.
Bulgarian: Когато се прилага перорално в еднократни дози от 250 или 500 mg на здрави хора, тейкопланин не се открива в серума или урината, а се открива само във фецеса (около 45% от приложената доза) като непроменен лекарствен продукт.
Hungarian: Patkányokban és kutyákban ismételt parenterális alkalmazást követően a vesére gyakorolt, dózisfüggő és reverzíbilisnek bizonyult hatásokat figyeltek meg.
Bulgarian: След многократно парентерално приложение при плъхове и кучета, са наблюдавани ефекти върху бъбреците, като е доказано, че са дозозависими и обратими.
Hungarian: A teikoplanin alkalmazása során életveszélyes vagy akár halálos kimenetelű bőrreakciókról, például Stevens-Johnson szindrómáról (SJS) és Toxicus epidermalis necrolysisről (TEN) számoltak be.
Bulgarian: При употребата на тейкопланин са съобщавани живото-застрашаващи или дори фатални кожни реакции, синдром на Stevens-Johnson (Stevens-Johnson syndrome, SJS) и токсична епидермална некролиза (Toxic Epidermal Necrolysis, TEN).
Hungarian: A vankomicinnel szembeni ismert túlérzékenységben szenvedő betegek esetében a teikoplanint elővigyázatossággal kell alkalmazni, mivel túlérzékenységi keresztreakció fordulhat elő, beleértve a halálos kimenetelű anafilaxiás sokkot is.
Bulgarian: Тейкопланин трябва да се прилага с внимание при пациенти с известна свръхчувствителност към ванкомицин, тъй като могат да възникнат реакции на кръстосана свръхчувствителност, включително фатален анафилактичен шок.
Hungarian: Farmakokinetikai/Farmakodinámiás összefüggések
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
Hungarian: A kezelés alatt ellenőrizhetik a veseműködését és/vagy hallását.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се правят изследвания за проверка на бъбреците и/или слуха.
Hungarian: A teikoplanin nem mutatott antigenitást (egerekben, tengerimalacokban vagy nyulakban), genotoxicitást, illetve nem okozott helyi irritációt.
Bulgarian: Тейкопланин не показва никакъв потенциал да предизвиква антигенност (при мишки, морски свинчета или зайци), генотоксичност или локално дразнене.
Hungarian: Az oldószer átlátszó és színtelen oldat.
Bulgarian: Разтворителят е бистра и безцветна течност.
Hungarian: A feloldott készítményt közvetlenül is be lehet adni, vagy tovább lehet hígítani.
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да бъде инжектиран директно или да бъде допълнително разреден.
Hungarian: • nehézlégzés vagy zihálás (bronhospazmus)
Bulgarian: Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм)
Hungarian: Ez a módosulat egy murein prekurzorban lévő aminosav lánc D-alanin-D-alanin terminálisának D-ala-D-laktátra történő cseréjén alapul, ami által a vankomicin iránti affinitás csökken.
Bulgarian: Изменението се основава на смяна на крайните D-аланин-D-аланин групи от амино-киселинната верига на муреиновия прекурсор с D-Ала-D-лактат, което понижава афинитета към ванкомицин.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
Hungarian: A teikoplanin alkalmazása során beszámoltak thrombocytopaeniáról.
Bulgarian: При употреба на тейкопланин се съобщава за тромбоцитопения.
Hungarian: Veseproblémákban szenvedő felnőttek és idős betegek Amennyiben Önnek veseproblémái vannak, akkor az adagot a kezelés negyedik napja után általában csökkenteni kell:
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, обикновено, дозата Ви ще трябва да бъде намалена след четвъртия ден на лечение:
Hungarian: • A staphylococcusok teikoplanin iránti érzékenységének csökkenése, illetve rezisztenciája a murein prekurzorok túltermelésén alapul, amikhez a teikoplanin kötődik.
Bulgarian: Намалената чувствителност или резистентност на стафилококи към тейкопланин се основава на свръхпродукция на муреинови прекурсори, към които се свързва тейкопланин.
Hungarian: Az útmutatások szerint elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását 2-8°C-on az elkészítést követő 24 óráig mutatták ki.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, подготвен според препоръките е демонстрирана за 24 часа при 2 до 8°C.
Hungarian: A teikoplanin nem jut be a vörösvértestekbe.
Bulgarian: Тейкопланин не се разпределя в червените кръвни клетки.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem mutattak ki termékenységi problémákra utaló jeleket.
Bulgarian: Проучвания по отношение на репродукцията при животни не са доказали проблеми по отношение на фертилитета.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a felírt adagtól eltérően fogja megkapni a gyógyszert.
Bulgarian: Малко е вероятно те да не ви дадат лекарството, както е предписано.
Hungarian: Véletlen túladagolásról szóló eseteket jelentettek gyermekgyógyászati betegekben.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на инцидентно приложение на прекомерно високи дози при педиатрични пациенти.
Hungarian: A Targocid elkészítésével és kezelésével kapcsolatos, egészségügyi szakembereknek szóló gyakorlati információk.
Bulgarian: Практическа информация за медицински професионалисти относно приготвянето и работата с Таргоцид.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a teikoplanin kezelés során halláskárosodás vagy a belső fül betegségeinek tünetei jelentkeznek, gondosan ki kell vizsgálni és monitorozni, különösen hosszan tartó kezelés és fennálló vesekárosodás esetén.
Bulgarian: Пациенти, които проявяват признаци и симптоми на увреден слух или нарушения на вътрешното ухо по време на лечение с тейкопланин трябва да бъдат внимателно оценявани и наблюдавани, особено в случай на продължително лечение и ако пациентите са с бъбречна недостатъчност.
Hungarian: Felnőtteknek és (legalább 12 éves) gyermekeknek, akiknek nincs veseproblémája Bőr, lágyszöveti, tüdő és húgyúti fertőzések esetén
Bulgarian: Възрастни и деца (на 12 години и по-големи) без бъбречни проблеми Инфекции на кожата и меките тъкани, белия дроб и пикочните пътища
Hungarian: A teikoplanin nem távolítható el hemodialízissel, és csak lassan ürül ki peritoneális dialízissel.
Bulgarian: Тейкопланин не се отстранява чрез хемодиализа и само бавно се отстранява чрез перитонеална диализа.
Hungarian: • szédülés vagy fejfájás
Bulgarian: Замаяност или главоболие
Hungarian: A teikoplanin teljes és renális clearance-e a kreatinin clearance-től függ.
Bulgarian: Общият и бъбречният клирънс на тейкопланин зависят от креатининовият клирънс.
Hungarian: Ritkán (akár az első adagnál is) vörös ember szindróma (pruritusszal, urticariával, erythemával, angioneuroticus oedemával, tachycardiával, hypotensioval és dyspnoeval járó komplex tünetegyüttes) jelentkezését figyelték meg.
Bulgarian: В редки случаи (дори при първа доза), се наблюдава синдрома на "червения човек" (комплекс от симптоми, включващи сърбеж, уртикария, еритема, ангионевротичен оток, тахикардия, хипотония, диспнея).
Hungarian: A névleges teikoplanin adagot tartalmazó térfogat (5 ml-es fecskendővel és 23 G méretű tűvel felszívva)
Bulgarian: Обем, който съдържа номиналната доза тейкопланин (извлечен чрез спринцовка от 5 ml и игла 23 G)
Hungarian: Veseelégtelenség (beleértve az akut veseelégtelenséget is)
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност (включително остра бъбречна недостатъчност)
Hungarian: Adott esetben a teikoplanint más antibakteriális szerrel együttes kombinációban kell alkalmazni.
Bulgarian: При необходимост, тейкопланин трябва да се прилага в комбинация с други антибактериални средства.
Hungarian: Gyermekek (2 hónapostól 12 éves korig)
Bulgarian: Деца (от 2 месеца до 12 години)
Hungarian: • ha veseproblémái vannak
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците
Hungarian: A vonatkozó legfontosabb irodalmi adatok, az előírt mennyiségek és kezelési ajánlások alapján szenzitivitást tételeznek fel. b Heterogén Streptococcus fajok gyűjtőneve.
Bulgarian: Основната литература,стандартите и препоръките за лечение предполагат чувствителност b Събирателен термин за хетерогенна група от видове стрептококи.
Hungarian: Hat napon keresztül napi 200 mg teikoplanin intramuscularis alkalmazása során az átlagos (SD) maximális koncentráció (Cmax), 12,1 (0,9) mg/l volt, ami az alkalmazást követően 2 órával alakult ki.
Bulgarian: След шест дневно интрамускулно приложение на 200 mg средната (SD) максимална концентрация на тейкопланин (Cmax) се равнява на 12,1 (0,9) mg/l и се достига 2 часа след приложението.
Hungarian: A teikoplanin főleg a tüdőben, a myocardiumban és a csontszövetben oszlik meg, a szövet/szérum arányok meghaladják az 1-et.
Bulgarian: Тейкопланин се разпределя предимно в белия дроб, миокарда и костната тъкан със съотношение тъкан/ серум, надвишаващо 1.
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás reakció - a tünetek az alábbiak lehetnek: nehézlégzés vagy zihálás, duzzanat, kiütés, viszketés, láz, hidegrázás
Bulgarian: Внезапни живото-застрашаващи алергични реакции - признаците могат да включват: трудности в дишането или хрипове, подуване, обрив, сърбеж, висока температура, студени тръпки
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban számos, más antibiotikumokat, vérnyomáscsökkentőket, anesztetikumokat, szívgyógyszereket és antidiabetikumokat szedő betegnek adtak teikoplanint, káros kölcsönhatás nélkül.
Bulgarian: В клинични проучвания, тейкопланин е бил прилаган върху много пациенти, които вече са получавали различни лекарства, включително други антибиотици, антихипертензивни, анестетични средства, кардиологични лекарствени продукти и антидиабетни средства, без доказателство за нежелано взаимодействие.
Hungarian: 1,36%-os vagy 3,86%-os glükóz oldatot tartalmazó peritonális dializáló folyadék.
Bulgarian: Разтвор за перитонеална диализа, съдържащ 1.36% или 3.86% разтвор на глюкоза.
Hungarian: • közösségben szerzett pneumonia,
Bulgarian: пневмония, придобита в обществото,
Hungarian: A teikoplanin és az aminoglikozidok közvetlen elegyítéskorinkompatibilisek, és az injekció beadása előtt tilos összekeverni őket.
Bulgarian: Тейкопланин и аминогликозидите са несъвместими, когато се смесват директно и не трябва да се смесват преди инжектиране.
Hungarian: A teikoplanin antimikrobális hatása lényegében attól függ, hogy a szer szintje mennyi ideig haladja meg a kórokozó minimális inhibitoros koncentrációját (MIC értékét).
Bulgarian: Антимикробната активност на тейкопланин зависи основно от продължителността на времето, през което нивото на веществото е по-високо от минималната инхибираща концентрация за патогена.
Hungarian: A pleurális folyadékban és a bőr alatti zsírszövetben a szövet/szérum arány 0,2-0,5 között van.
Bulgarian: В плевралната течност и подкожната мастна тъкан съотношенията тъкан/серум се между 0.2 и 0.5.
Hungarian: Más glikopeptidekhez hasonlóan, a teikoplanin alkalmazása során is beszámoltak ototoxicitásról (süketségről és fülcsengésről) (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Както при другите гликопептиди, при пациенти, лекувани с тейкопланин, се съобщава за ототоксичност (глухота и тинитус) (вж. точка 4.8).
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен тези споменати в точка 6.6. [Вж.
Hungarian: • Egyéb összetevők a nátrium-klorid és a nátrium-hidroxid.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид и натриев хидроксид.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, amennyiben az alábbi gyógyszereket szedi:
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате следните лекарства:
Hungarian: Ilyen gyógyszerek többek között az aminoglikozidok, a kolisztin, az amfotericin B, a ciklosporin, a ciszplatin, a furoszemid és az etakrinsav (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Те включват аминогликозиди, колистин, амфотерицин В, циклоспорин, цисплатин, фуроземид и етакринова киселина (вж. точка 4.4).
Hungarian: Újszülötteknek csak infúzióban adható.
Bulgarian: При новородени трябва да бъде използван само инфузионния начин на прилагане.
Hungarian: A plazmában és a vizeletben előforduló fő alkotórész a változatlan formájú teikoplanin, ami minimális metabolizmusra utal.
Bulgarian: Непроменената форма на тейкопланин е основното съединение идентифицирано в плазмата и урината, показващо минимален метаболизъм.
Hungarian: Az injekcióhoz való víz I-es típusú színtelen üvegampullába van csomagolva.
Bulgarian: Водата за инжекции е опакована в безцветна ампула от стъкло тип I.
Hungarian: A kezelés negyedik napjáig nincs szükség az adag módosítására, ekkor azonban az adagot úgy kell beállítani, hogy a fenntartó szakaszban a legalacsonyabb szérum koncentráció legalább 10 mg/l legyen.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата до четвъртия ден от лечението, по време на които дозировката трябва да бъде коригирана за да се поддържа минимална серумна концентрация най-малко от
Hungarian: Ilyen esetben az oldatot szájon át kell bevenni.
Bulgarian: За това, разтворът се приема през устата.
Hungarian: A Targocid használható a „Clostridium difficile" nevű bélbaktérium okozta néhány fertőzés kezelésére.
Bulgarian: Таргоцид може да се използва за лечение на някои инфекции в червата, причинени от бактерии ‘Clostridium difficile'.
Hungarian: A teikoplanin és aminoglikozid oldatok inkompatibilisek, és nem szabad az injekciós alkalmazás esetén keverni, ugyanakkor a dializáló oldatban kompatibilisek és szabadon alkalmazhatók CAPD-függő peritonitis-ben.
Bulgarian: Тейкопланин и разтвори на аминогликозиди са несъвместими и не трябва да бъдат смесвани за инжектиране, обаче, те са съвместими в течности за диализа и могат свободно да се прилагат при лечение на перитонит, свързан с продължителна амбулаторна перитонеална диализа.
Hungarian: Patkányokban azonban 100 mg/kg/nap és afölötti adagok estén megnövekedett a halva születések száma és 200 mg/kg/nap esetén a neonatális mortalitás.
Bulgarian: Въпреки това, при плъховете, е имало повишена честота на мъртвородени при дози от 100 mg/kg/дневно и по-високи и неонатална смъртност при дози от 200 mg/kg/дневно.
Hungarian: Tályog az injekció beadásának helyén, hidegrázás (rigor)
Bulgarian: Абсцес на мястото на инжектиране, студени тръпки (втрисане)
Hungarian: Az oldószeres ampullából a feloldáshoz felszívható térfogat
Bulgarian: Обем на разтворителя за разтваряне, който може да се изтегли от ампулата
Hungarian: A teikoplanin és a glikoprotein vankomicin között előfordulhat keresztrezisztencia.
Bulgarian: Може да възникне кръстосана резистентност между тейкопланин и гликопротеина ванкомицин.
Hungarian: A teikoplanin teljes clearance-e alacsony, 10-14 ml/óra/kg és a renális clearance 8-12 ml/óra/kg között van, ami arra utal, hogy a teikoplanin főként a vesén keresztül választódik ki.
Bulgarian: Тейкопланин има нисък общ клирънс в диапазона от 10 до 14 ml/h/kg и бъбречен клирънс в диапазона от 8 до 12 ml/h/kg, показвайки че тейкопланин се екскретира основно чрез бъбречен механизъм.
Hungarian: • Idős betegek: Az idős populációban a teikoplanin farmakokinetikája nem módosul, kivéve vesekárosodás esetén.
Bulgarian: При полулацията в старческа възраст, фармакокинетиката на тейкопланин не се засяга, освен при случай на бъбречно увреждане.
Hungarian: A kereskedelmi kiszerelésű por: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Hungarian: • ha a vérében csökkent a vérlemezkék száma (trombocitopénia)
Bulgarian: ако имате намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Targocid
Bulgarian: Други лекарства и Таргоцид
Hungarian: • a májenzimek megemelkedett szintje a vérben
Bulgarian: Повишени нива на креатинин в кръвта
Hungarian: Az intravénás injekció beadható 3-5 perc alatt bolusként vagy 30 perces infúzióban is.
Bulgarian: Интравенозната инжекция може да бъде приложена или като болус за 3 до 5 минути или като 30минутна инфузия.
Hungarian: A feloldott készítményt közvetlenül is be lehet adni, vagy tovább lehet hígítani, illetve szájon át is be lehet adni.
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да бъде инжектиран директно или освен това да бъде допълнително разреден или да бъде приложен перорално.
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Bulgarian: 21 Clostridium difficile a 22 Peptostreptococcus spp.a
Hungarian: Általában érzékeny törzsek
Bulgarian: Обичайно чувствителни видове 10 Аеробни
Hungarian: Staphylococcus aureus (a meticillin-rezisztens törzseket is beleértve) Streptococcus agalactiae
Bulgarian: 13 Staphylococcus aureus (включително метицилин резистентни видове)
Hungarian: Ha azonban mégis úgy gondolja, hogy túl sok Targocidot kapott, vagy nyugtalan emiatt, akkor haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Bulgarian: Въпреки това, ако смятате, че ви е приложен твърде много Таргоцид или сте притеснени, говорете веднага с Вашия лекар или медицинска сестра.
Hungarian: Erythema multiforme, angioedema, exfoliativ dermatitis, urticaria (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: еритема мултиформе, ангиоедем, ексфолиативен дерматит, уртикария (вж. точка
Hungarian: A fagyasztva szárított gyógyszer az alábbi csomagolással rendelkezik:
Bulgarian: Лиофилизираният лекарствен продукт е опакован в:
Hungarian: Mivel a teikoplanin főként a vesén keresztül választódik ki, ezért veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a teikoplanin adagját módosítani kell (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Тъй като тейкопланин се екскретира предимно чрез бъбреците, дозата на тейкопланин трябва да се коригира при пациенти с бъбречно нарушение (вж. точка 4.2).
Hungarian: A felhígított gyógyszer eltarthatósági ideje:
Bulgarian: Срок на годност на разредения лекарствен продукт:
Hungarian: Fennállhat a belső fül vagy a vese károsodásának lehetősége.
Bulgarian: Може да има потенциален риск от проблеми с вътрешното ухо и бъбреците.
Hungarian: Embriofötális fejlődési vizsgálatokban nem figyeltek meg fejlődési rendellenességeket, patkányokban akár napi 200 mg/kg teikoplanin subcutan adagolását követően, illetve nyulaknak akár napi 15 mg/kg teikoplanin intramuscularis adagolását követően sem.
Bulgarian: При изпитвания върху ембрио-феталното развитие, не са наблюдавани малоформации след подкожно приложение на дози до 200 mg/kg/дневно при плъхове и интрамускулно в дози до 15 mg/kg/дневно при зайци.
Hungarian: A döntést a szoptatás folytatásáról, ill. megszakításáról és a teikoplanin-kezelés megszakításáról vagy folytatásáról a szoptatás gyermekre gyakorolt előnyös hatása, ill. a teikoplanin-kezelés anyai előnyeinek megfelelő értékelése alapján kell meghozni
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/ преустанови терапията с тейкопланин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с тейкопланин за майката.
Hungarian: Süketség, hallásvesztés (lásd 4.4 pont), fülcsengés, vestibularis zavar
Bulgarian: Глухота, загуба на слуха (вж. точка тинитус, вестибуларни нарушения
Hungarian: Olyan fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat Gram-pozitív aerobok
Bulgarian: 24 Видове, за които придобитата резистентност може да бъде проблем 25 Аеробни
Hungarian: A teikoplanin ugyanolyan sebességgel ürül ki a peritonális folyadékból, mint szérumból.
Bulgarian: Елиминирането на тейкопланин от перитонеалната течност се осъществява със същата скорост, както и от серума.
Hungarian: Újszülött kortól 2 hónapos korig csak infúzióban adható be.
Bulgarian: На бебета от раждането до 2-месечна възраст може да бъде прилаган само чрез инфузия.
Hungarian: A teikoplaninnal való kombináció során azonban a szinergikus toxicitásra nincs bizonyíték.
Bulgarian: Въпреки това, няма доказателство за синергична токсичност при комбинации с тейкопланин.
Hungarian: A gyógyszert általában a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be,
Bulgarian: Обикновено лекарството се прилага от лекар или медицинска сестра.
Hungarian: Leukopenia, thrombocytopaenia, eosinophilia
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия
Hungarian: Linearitás A teikoplanin a 2-25 mg/kg dózistartományban lineáris farmakokinetikát mutat.
Bulgarian: Линейност Тейкопланин показва линейна фармакокинетика при дозиране от 2 до 25 mg/kg.
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Hungarian: Koaguláz-negatív staphylococcusok a
Bulgarian: Коагулаза-негативни стафилококи a
Hungarian: Patkányokban akár napi 40 mg/kg teikoplanin subcutan adagolása nem befolyásolta a hímek és a nőstények termékenységét.
Bulgarian: Подкожно приложение на тейкопланин в дози до 40 mg/kg/дневно не засягат фертилитета при мъжки и женски плъхове.
Hungarian: A teikoplanint elővigyázatossággal kell alkalmazni más, ismert nefrotoxikus vagy ototoxikus hatású gyógyszerrel egyidejű, vagy egymást követő alkalmazása esetén.
Bulgarian: Тейкопланин трябва да се използва внимателно едновременно или след други лекарствени продукти с известен нефротоксичен или ототоксичен потенциал.
Hungarian: Ringer-laktát oldat
Bulgarian: Рингер-лактат разтвор
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ hónap} [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката { MM/ГГГГ }.
Hungarian: A Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Приложение I) повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Az injekció beadható 3-5 perc alatt bolusként vagy 30 perces infúzióban is.
Bulgarian: Инжектирането трябва да се направи или като болус за 3 до 5 минути или като 30-минутна инфузия.
Hungarian: • a harmadik héten: 20 mg/l az éjszakai dialízis folyadékba.
Bulgarian: Трета седмица: 20 mg/l във вечерния диализен сак.
Hungarian: • Egyéb összetevők: nátrium-klorid és nátrium-hidroxid a porban és injekcióhoz való víz az oldószerben.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид и натриев хидроксид на прах и вода за инжекции в разтворителя.
Hungarian: Nem ismert, hogy a teikoplanin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали тейкопланин се екскретира в кърмата.
Hungarian: Az oldat elkészítése:
Bulgarian: Приготвяне на разтвора:
Hungarian: • Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás (kreatinin clearance 30-80 ml/perc) esetén a fenntartó adagot meg kell felezni: a dózist vagy kétnaponta alkalmazni, vagy a dózis felét naponta alkalmazni.
Bulgarian: При лека и умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml/min): поддържащата доза трябва да бъде намалена на половина или чрез приложение на дозата на всеки два дни или чрез приложение на половината от дозата веднъж дневно.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Hungarian: Hasmenés, hányás, hányinger
Bulgarian: Обрив, зачервяване, сърбеж
Hungarian: Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) 2013. február 11-én kelt, 3.1-es verziójában meghatározott minimális gátló koncentráció (MIC) határértékei az alábbi táblázatban szerepelnek:
Bulgarian: Граничните стойности на MIC според Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), версия 3.1,
Hungarian: Az elkészített oldat eltarthatósági ideje:
Bulgarian: Срок на годност на приготвения разтвор: