FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les malades qui ont été inclus dans l'étude avec comme seul critère un infarctus du myocarde récent, le résultat sous clopidogrel était numériquement inférieur, mais non statistiquement différent de celui sous AAS (RRR=-4,0%; IC: -22,5 à 11,7 [p=0,639]).
Portuguese: Nos doentes admitidos no ensaio apenas com história de enfarte de miocárdio recente, o clopidogrel, revelou resultados numéricos inferiores, mas não estatisticamente diferentes dos revelados pelo ácido acetilsalicílico (RRR= -4,0%; IC: -22,5 a 11,7 [p=0,639]).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voirAnnexe V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado noApêndice V.
French: Pharmacogénétique : chez les patients qui sont métaboliseurs lents du CYP2C19 le clopidogrel administré aux doses recommandées entraîne moins de formation de métabolite actif du clopidogrel, et a un effet antiagrégant plaquettaire moindre.
Portuguese: Farmacogenética: Em doentes que são metabolisadores fracos do CYP2C19 , o clopidogrel nas doses recomendadas forma menos quantidade do metabolito activo de clopidogrel e tem um efeito menor na função das plaquetas.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée, après la mention Exp.
Portuguese: Não utilize Grepid após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister,após VAL.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Grepid
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Grepid.
French: Dans CLARITY, une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel + AAS vs le groupe placebo + AAS.
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico versus o grupo placebo + AAS..
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de Grepid.
Portuguese: A dose de 0,2 mg/kg atingiu a inibição média de 49,3% (5 M agregação plaquetária induzida por ADP) que foi comparada à dos adultos a tomar 75 mg/dia.
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7%; IC: 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3%; IC: -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
Portuguese: Numa análise de subgrupo por tipo de acontecimento incluído (enfarte de miorcárdio, acidente vascular cerebral isquémico e doença arterial periférica) o benefício parece ser superior (atingindo um significado estatisticamente relevante de p = 0,003) para os doentes com doença arterial periférica (particularmente para aqueles também com história de enfarte de miocárdio) (RRR= 23,7%; IC: 8,9 a 36,2), e mais fraco (mas com uma diferença não estatisticamente relevante da apresentada pelo ácido acetilsalicílico), nos doentes com acidente vascular cerebral (RRR= 7,3%; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como as indica do pelo seu médico.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Grepid (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Grepid (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento A dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Grepid por dia como acima descrito.
French: - gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée décollement de la peau.
Portuguese: • inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie, anémie
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/Pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida, Agranulocitopenia, anemia.
French: Les malades ont été répartis de façon aléatoire dans les deux groupes de traitement: clopidogrel à raison de 75 mg/jour ou AAS à raison de 325 mg/jour et ils ont été suivis pendant 1 à 3 ans.
Portuguese: Os doentes foram aleatoriamente seleccionados para clopidogrel 75 mg/dia ou para o ácido acetilsalicílico 325 mg/dia, e foram seguidos entre 1 a 3 anos.
French: Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA)), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano
French: Thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie
Portuguese: Trombocitopenia , leucopenia, eosinofilia
French: Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos, fièvre, difficultés respiratoires, parfois accompagnées de toux, réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; changements dans le goût ou perte du goût des aliments.
Portuguese: Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, feridas na boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem ou perda do paladar.
French: Les comprimés de Grepid 75 mg sont roses, ronds et biconvexes Ils sont présentés en plaquettes thermoforées en PVC/PE/PVDC-feuille d'aluminium ou en PA/ALL/PVCfeuille d'aluminium contenant 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés.
Portuguese: São fornecidos em blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio ou em blisters de PA/ALL/PVC-Alumínio em caixas de cartão contendo 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película.
French: • si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau;
Portuguese: • Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 0-14) (n=1 309), soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 0-7) puis une désescalade vers le clopidogrel 75mg/j (Jours 8-14) (n=1 309) en association avec l'aspirine (<100mg/j).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-14) (n = 1309), ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-7) sendo de seguida trocados para clopidogrel 75 mg / dia (Dias 8-14) (n = 1309), em combinação com ASA ( <100 mg / dia).
French: Hypromellose (E464) Oxyde ferrique rouge (E172) Lactose monohydraté Triacétine (E1518) Dioxyde de titane (E171)
Portuguese: - Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), óxido de ferro vermelho (E172), lactose monohidrato, triacetina (E1518), dióxido de titânio (E171).
French: Les autres allèles associés à une absence de métabolisme ou à un métabolisme réduit sont moins fréquents et sont notamment les CYP2C19*4, *5, *6, *7 et *8.
Portuguese: Outros alelos associados à ausência ou ao metabolismo reduzido são menos frequentes e -incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8 Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente.
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Grepid et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Portuguese: Deve-lhe ter sido dito que os "anticoagulantes orais" são mais eficazes que o ácido acetilsalicílico ou o uso combinado de Grepid e AAS para esta condição.
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Grepid :
Portuguese: Advertências e precauções Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar o Grepid:
French: Si cette boîte de Grepid contient des plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium, il n'y a pas de precautions particulières de conservation.
Portuguese: Se Grepid for fornecido em blisters de alumínio, não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
French: Si cette boîte de Grepid contient des plaquettes thermoformées PVC/PE/PVDC/Aluminium, conservez ce médicament à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: Se Grepid for fornecido em blisters de PVC/PE/PVDC/alumínio, conservar a temperatura inferior a 25ºC.
French: Anti GPIIb-IIIa: le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa: clopidogrel deverá ser usado com precaução nos doentes com administração concomitante de terapêutica com antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver a secção
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10): Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos com Grepid são: Efeitos secundários frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia
French: Des réactions allergiques croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient donc de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une thiénopyridine (telle que clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados sobre antecedentes de hipersensibilidade a tienopiridinas (tais como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) dado que têm sido notificados casos de reatividade cruzada entre tienopiridinas (ver secção 4.8).
French: Emballages de 10,14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés.
Portuguese: Caixas contendo 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Grepid, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com o Grepid, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar Grepid enquanto estiver grávida.
French: Fabricant Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grèce
Portuguese: Fabricante Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grécia
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Portuguese: O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg, Em doentes com síndrome coronária aguda: A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
French: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grèce
Portuguese: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grécia
French: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS): les ISRS ayant une action sur l'activation plaquettaire et augmentant le risque de saignement, l'administration concomitante d'un ISRS avec le clopidogrel doit être entreprise avec prudence.
Portuguese: ISRS's: a administração concomitante de ISRS's e clopidogrel deve ser realizada com precaução, dado que os ISRS's afectam a activação plaquetária e aumentam o risco de hemorragia.
French: Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Portuguese: - Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica.
French: 4.1 Indications thérapeutiques Prévention secondaire des événements athérothrombotiques Le clopidogrel est indiqué :
Portuguese: Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos:
French: Interactions avec d'autres médicaments: le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel.
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito activo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a actividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito activo do clopidogrel.A relevância clínica desta interacção é incerta.
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que: - une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) - des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) - une blessure grave récente - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire), - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Portuguese: • se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
French: • si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
Portuguese: • Se sofre de uma doença grave do fígado;
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC-feuille d'aluminium ou en PA/ALL/PVC-feuille d'aluminium de couleur blanche.
Portuguese: Tiras de blister de PVC/PE/PVDC/Alumínio ou de PA/ALL/PVC-Alumínio.
French: Noyau du comprimé Cellulose, microcristalline Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidone (type A) Acide citrique, monohydrate Macrogol 6000
Portuguese: Interior do comprimido Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose (E463) Manitol (E421)
French: Grepid 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
Portuguese: Grepid 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton pour plaquettes thermoforées de 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de blisters com 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C (pour les plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC/Aluminium)
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC (para blisters de PVC/PE/PVDC/alumínio) Ou sem precauções especiais de conservação (para blisters de alumínio).
French: Ce que contient Grepid
Portuguese: Qual a composição de Grepid
French: : EMEA/487726/2009 EMEA/H/C/1059
Portuguese: Ref.: EMEA/487734/2009 EMEA/H/C/1059
French: Grepid peut être administré aux groupes de patients suivants:
Portuguese: O Grepid pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Grepid.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Grepid.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, conulte o documento de perguntas e respostas aqui.
French: Réf.
Portuguese: O
French: Grepid clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Portuguese: Grepid clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
French: Le traitement par Grepid peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Portuguese: O tratamento com Grepid pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
French: L'EPAR complet relatif à Grepid est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Grepid pode ser consultado aqui.
French: Autres informations relatives à Grepid:
Portuguese: Outras informações sobre o Grepid
French: Grepid peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Portuguese: tratamento com Grepid pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
French: Cela signifie que Grepid est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Portuguese: O Grepid é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
French: Grepid est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Portuguese: O Grepid é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
French: Grepid doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: A dose habitual de Grepid é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Grepid est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, de acordo com os requisitos da UE, o Grepid demonstrou possuir uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
French: Grepid étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam idênticos aos do medicamento de referência.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Grepid à Pharmathen S.A. le 28 juillet 2009.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Pharmathen S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Grepid.
French: Grepid est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Portuguese: O Clopidogrel Teva é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
French: Le principe actif de Grepid, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Portuguese: A substância activa do Grepid, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
French: Pourquoi Grepid a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Grepid?
French: Qu'est-ce que Grepid?
Portuguese: O que é o Grepid?
French: La formation des caillots est due à certaines cellules spécifiques présentes dans le sang, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem entre si).
French: Quel est le bénéfice démontré par Grepid et quel est le risque associé à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Grepid?
French: Comment Grepid agit-il?
Portuguese: Como funciona o Grepid?
French: Dans quel cas Grepid est-il utilisé ?
Portuguese: Para que é utilizado o Grepid?
French: Comment Grepid est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Grepid?
French: Grepid étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
French: * Souches inactivées du virus de la grippe porcine A/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Portuguese: * Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suína/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
French: 1GMNU = Moyenne géométrique d'unités neutralisantes induites chez le cochon d'Inde après une double immunisation avec 0.5 ml de ce vaccin
Portuguese: 1MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
French: ≥ 10.22 log2 GMNU1 ≥ 12.34 log2 GMNU1
Portuguese: ≥ 10,53 log2 MGUN1 ≥ 10,22 log2 MGUN1 ≥ 12,34 log2 MGUN1
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
French: 0,21 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: 0,21 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.