FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antispazmodiká: glykopyrónium môže antagonizovať farmakologické účinky gastrointestinálnych prokinetických účinných látok, ako je domperidón a metoklopramid.
Icelandic: Krampalyf:glýkópyrroníum getur unnið gegn lyfjafræðilegum hreyfiörvandi áhrifum virkra efna í meltingarvegi svo sem domperidóns og metóklópramíðs.
Slovak: BCM Limited Thane
Icelandic: BCMLimited
Slovak: Ak sa zdá, že dieťa nie je v poriadku, skontrolujte mu pulz.
Icelandic: Athugið púls barnsins ef það virðist lasið.
Slovak: Podržte perorálnu striekačku a otočte fľašu hore dnom.
Icelandic: Haldið munngjafarsprautunni á sínum stað og snúið glasinu á hvolf.
Slovak: Fľaša z jantárového skla s poistným krúžkom a detským bezpečnostným uzáverom z polyetylénu s vysokou hustotou a podložkou z expandovaného polyetylénu s nízkou hustotou.
Icelandic: Rafgult glas úr gleri með þéttripólýetýlen innsiglaðri barnalæsingu með eðlisléttu pólýetýlen fóðri.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku Sialanar u gravidných žien.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Sialanar á meðgöngu.
Slovak: • relaxanty kostrového svalstva (botulotoxín),
Icelandic: • vöðvaslakandi lyf (bótúlíneitur)
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Icelandic: 4 KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Slovak: • pomalá srdcová frekvencia a následná rýchla srdcová frekvencia, palpitácie (búšenie srdca) a nepravidelný srdcový pulz
Icelandic: hægur hjartsláttur með hröðum hjartslætti í kjölfarið, hjartsláttarónot og óreglulegur hjartsláttur
Slovak: Ak vášmu dieťaťu podáte príliš veľa lieku Sialanar Je dôležité zabezpečiť vždy podanie presnej dávky, aby sa predišlo škodlivým účinkom lieku Sialanar pozorovaným pri chybách dávkovania alebo pri predávkovaní.
Icelandic: Það er mikilvægt að gæta þess að réttur skammtur sé gefinn hverju sinni til að koma í veg fyrir skaðleg áhrif Sialanar sem koma fram þegar ranglega er skammtað eða við ofskömmtun.
Slovak: Tabuľka s dávkovaním pre deti a dospievajúcich s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek.
Icelandic: Skammtatafla fyrir börn og unglinga með vægt til miðlungi alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: U samíc potkanov, ktorým sa podávalo glykopyrónium, sa pozorovalo zmenšenie žltého telieska.
Icelandic: Minnkað gulbú kom fram hjá kvenkyns rottum sem var gefið glýkópyrroníum.
Slovak: Sialanar obsahuje sodík a soľ benzoanu (E211)
Icelandic: Natríumbensóat (E211)
Slovak: Po použití nechajte adaptér striekačky v hrdle fľaše.
Icelandic: Eftir notkun skal skilja millistykkið fyrir sprautuna eftir í hálsinum á glasinu.
Slovak: anticholínergikami;
Icelandic: andkólínvirk lyf;
Slovak: Glykopyrónium patrí do skupiny liekov známych ako kvartérne amóniové anticholínergiká, čo sú lieky, ktoré blokujú alebo znižujú prenos medzi nervovými bunkami.
Icelandic: Glýkópyrroníum,sem er efnasamband með fjórgildu köfnunarefni,tilheyrirhópi lyfja sem kölluð eru andkólínvirk lyf, en þaðeru lyf sem stöðva eða draga úr boðum á milli taugafrumna.
Slovak: Obmedzené predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti alebo toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Takmarkaðar forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, alvarlegum eða endurteknum eiturverkunum.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Pred liečbou žien vo fertilnom veku treba v prípade potreby zvážiť účinnú antikoncepciu.
Icelandic: Hafa skal í huga notkun öruggra getnaðarvarna áður en konur á barneignaraldri fá meðferð, þar sem það á við.
Slovak: • zápcha (problémy s prechodom stolice) - veľmi časté
Icelandic: Hægðatregða (erfiðleikar við hægðir) - mjög algengar
Slovak: Zasuňte koniec perorálnej striekačky do adaptéra striekačky a zaistite.
Icelandic: Stingið enda munngjafarsprautunnar í millistykkið og gætið þess að hann sitji fastur.
Slovak: Čo Sialanar obsahuje
Icelandic: Sialanar inniheldur
Slovak: Mierna až stredne závažná sialorea
Icelandic: Vægt til miðlungi alvarlega aukið munnvatnsrennsli
Slovak: Použitie anticholínergík po podaní botulotoxínu môže zvýšiť systémové anticholínergické účinky;
Icelandic: Notkun andkólínvirkra lyfja eftir gjöf bótúlíneiturs getur eflt almenn andkólínvirk áhrif;
Slovak: Priemerné zlepšenie na mTDS
Icelandic: 3ja stiga framför á mTDS Meðalframför á mTDS
Slovak: Benzoan sodný (E211), malinová príchuť (obsahujúca propylénglykol E1520), sukralóza (E955), kyselina citrónová (E330), čistená voda.
Icelandic: Hindberjabragðefni (sem inniheldur própýlenglýkól E1520) Súkralósi (E955)
Slovak: Súbežné podávanie s jedlom vedie k výraznému zníženiu systémovej expozície lieku.
Icelandic: Samtímis gjöf með mat veldur umtalsverðri minnkun á altækriútsetningu fyrir lyfinu.
Slovak: • problémy s prechodom moču (retencia moču) - veľmi časté
Icelandic: Erfiðleikar við þvaglát (þvagteppa) - mjög algengar
Slovak: Nasaďte uzáver.
Icelandic: − Geymið fylgiseðilinn.
Slovak: Retencia moču je známa nežiaduca reakcia súvisiaca s anticholínergickými liekmi (15
Icelandic: Þvagteppa er þekkt aukaverkun tengd andkólínvirkum lyfjum (15%).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Slovak: Je k dispozícii v 60 ml alebo 250 ml fľaši z jantárového skla v kartónovej škatuli.
Icelandic: Hún er afgreidd í 60 ml eða 250 ml rafgulu glasi úr gleri í pappaöskju.
Slovak: − má obštrukciu žalúdka (pylorickú stenózu) alebo čreva spôsobujúcu vracanie,
Icelandic: − er með stíflaðan maga (portþröng) eða görn sem veldur uppköstum
Slovak: • rozšírenie očnej zrenice (mydriáza)
Icelandic: Ósjálfráðar augnhreyfingar (augntin)
Slovak: • zvýšený tlak v oku (ktorý môže spôsobiť glaukóm); fotofóbia (citlivosť na svetlo); suché oči
Icelandic: • aukinn augnþrýstingur (sem getur valdið gláku); ljósnæmi; augnþurrkur
Slovak: Fľaša obsahuje 60 ml alebo 250 ml perorálneho roztoku.
Icelandic: 60 ml eða 250 ml af mixtúru, lausn.
Slovak: Periférne antimuskarínové účinky, ktoré vznikajú pri zvyšovaní dávky, sú znížená produkcia sekrétov zo slinných, bronchiálnych a potných žliaz, rozšírenie zreníc (mydriáza) a paralýza akomodácie (cykloplégia), zvýšená srdcová frekvencia, inhibícia mikturície a zníženie gastrointestinálneho tonusu a inhibícia vylučovania žalúdočnej kyseliny.
Icelandic: Útlæg andmúskarín áhrif sem fram koma við skammtahækkun eru: minni seyting frá munnvatns-, berkju- og svitakirtlum, víkkun sjáaldurs (ljósopsvíkkun) og lömun á sjónstillingu (brárvöðvalömun); hraðari hjartsláttur, hömlun þvagláts og minnkuð spenna í meltingarfærum; hömlunútseytingar magasýru.
Slovak: Neuroleptiká/antipsychotiká: môže sa zvýšiť účinok účinných látok, ako sú fenotiazíny, klozapín a haloperidol.
Icelandic: áhrif virku efnanna eins og fenótíazíns, klózapíns og halóperidóls geta magnast.
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Alvarlega skert nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Slovak: Miera pacientov reagujúcich na liečbu v 8. týždni
Icelandic: Svörunartíðni í viku 8
Slovak: Návaly horúčavy
Icelandic: Þyngd Skammtaþrep
Slovak: V prípade známej anticholínergickej nežiaducej udalosti vyskytujúcej sa pri zvýšení dávky sa má dávka znížiť na predchádzajúcu nižšiu dávku a udalosť sa má monitorovať.
Icelandic: Ef fram kemur þekkt andkólínvirk aukaverkun þegar skammturinn er aukinn, skal minnka skammtinn í þann skammt sem gefinn var á undan og hafa eftirlit með aukaverkuninni.
Slovak: Liečivo je glykopyrónium.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er glýkópyrroníum.
Slovak: Sialanar pôsobí na slinné žľazy a znižuje tvorbu slín.
Icelandic: Sialanar verkar á munnvatnskirtla til að draga úr munnvatnsmyndun.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo tricyklických antidepresív a MAOI.
Icelandic: Lækkun á skömmtum andkólínvirkra lyfja og/eða þríhringa geðdeyfðarlyfja og MAO-hemla getur verið nauðsynleg.
Slovak: • nutkanie na močenie
Icelandic: • topiramatnotað við flogaveiki
Slovak: Glykopyrónium
Icelandic: Glýkópyrroníum
Slovak: Pozorovala sa súvislosť s krvácaním v hornej časti gastrointestinálneho traktu a ulceráciou tenkého čreva, stenózou, perforáciou a obštrukciou.
Icelandic: Fram hefur komið fylgni við blæðingar í efri meltingarvegi og sáramyndun, þrenging, götun og stíflun í smáþörmum.
Slovak: %) sa vylúči žlčou.
Icelandic: Lítið hlutfall (~5%) skilst út með galli.
Slovak: Fysostigmín salicylát sa odporúča v prípade, keď je prítomná tachydysrytmia s následným hemodynamickým kompromisom, neovládateľný záchvat, závažný nepokoj alebo psychóza.
Icelandic: Mælt er með gjöf physostigmínsalisýlats þegar til staðar eru hraðsláttartruflanir með truflun á blóðflæði, óstöðvandi krampar, mikill æsingur eða sturlun.
Slovak: • pneumónia (závažná infekcia v hrudníku)
Icelandic: Lungnabólga (alvarleg sýking í brjósti)
Slovak: Anticholínergiká môžu oddialiť gastrointestinálnu absorpciu iných anticholínergík podávaných perorálne a tiež zvýšiť riziko anticholínergických vedľajších účinkov.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta seinkað frásog annarra andólínvirkra lyfja til inntöku í meltingarvegi og einnig aukið hættuna á aukaverkunum andkólínvirkra lyfja.
Slovak: Je dôležité podávať dávku v rovnakom čase vzhľadom na príjem jedla.
Icelandic: Það er mikilvægt að skammturinn sé gefinn á svipuðum tíma miðað við neyslu matar.Ekki gefa lyfið með mjög fituríkum mat.
Slovak: Opioidy: účinné látky, ako je petidín a kodeín, môžu mať aditívne nežiaduce účinky na centrálny nervový systém a gastrointestinálny trakt a zvýšiť riziko závažnej zápchy alebo paralytického ilea a útlmu CNS. Ak sa nedá vyhnúť súbežnému použitiu, pacientov treba sledovať z hľadiska možného nadmerného alebo predĺženého útlmu CNS a zápchy;
Icelandic: Ópíóíð: virk innihaldsefni svo sem petidín og kódeín geta valdið viðbótar aukaverkunum á miðtaugakerfi og meltingarfæri og aukið hættuna á alvarlegri hægðatregðu eða þarmalömunarstíflu eða bælingu miðtaugakerfisins.
Slovak: Glykopyrónium sa vylučuje zo systémového obehu prevažne renálnou exkréciou a nepredpokladá sa, že porucha funkcie pečene bude viesť ku klinicky významnému zvýšeniu systémovej expozície glykopyrónia.
Icelandic: Glýkópyrroníum er aðallega úthreinsað úr blóðrásinni með útskilnaði um nýru og skert lifrarstarfsemi er ekki talin valda klínískt markverðri aukningu almennrar útsetningar fyrir glýkópyrroníumi.
Slovak: (EU) číslo Názov Sila
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Slovak: Z týchto 87 pacientov, 82,8% nezmenilo svoju dávku, 13,8% zvýšilo a 3,4% znížilo svoju dávku.
Icelandic: Af þessum 87 sjúklingum breyttu 82,8% ekki skömmtum, 13, 8% juku skammta og 3,4% minnkuðu skammta.
Slovak: Sifrol môže znížiť tvorbu materského mlieka.
Icelandic: SIFROL getur minnkað mjólkurmyndun.
Slovak: Váš lekár prediskutuje s vami, či máte pokračovať s užívaním Sifrolu.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort ráðlegt sé að halda áfram að taka SIFROL.
Slovak: Sifrol možno užívať s alebo bez jedla.
Icelandic: SIFROL má taka með eða án matar.
Slovak: Čo je Sifrol a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um SIFROL og við hverju það er notað
Slovak: Nežiaduce udalosti, ktoré sa vyskytli aspoň u 5% pacientov v skupine užívajúcej pramipexol a ktoré boli častejšie u pacientov užívajúcich pramipexol ako u pacientov užívajúcich placebo, boli: bolesti hlavy (27,9%, placebo 25,0%), ospanlivosť (7,0%, placebo 5,0%), nauzea (18,6%, placebo 10,0%), vracanie (11,6%, placebo 0,0%), bolesť v hornej časti brucha (7,0%, placebo 5,0%), ortostatická hypotenzia (9,3%, placebo 5,0%), myalgia (9,3%;placebo 5,0%), poruchy spánku (7,0%, placebo 5,0%), dyspnoe (7,0%, placebo 0,0%) a infekcie horných dýchacích ciest (7,0%; placebo 5,0%).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá að minnsta kosti 5% sjúklinga í pramipexólhópnum og voru algengari hjá sjúklingum á meðferð með pramipexóli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu voru höfuðverkur (27,9%, lyfleysa 25, 0%), svefnleysi (7,0%, lyfleysa 5,0%), ógleði (18,6%, lyfleysa 10,0%), uppköst (11,6%, lyfleysa 0,0%), verkir í efri hluta kviðarhols (7,0%, lyfleysa 5,0%), stöðubundin háþrýstingur (9,3%, lyfleysa 5,0%), vöðvaverkir (9,3%, lyfleysa 5,0%), svefnraskanir (7,0%, lyfleysa 0,0%), mæði (7,0%, lyfleysa 0,0%) og sýkingar í efri öndunarvegi (7,0%, lyfleysa 5,0%).
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Sifrol a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sifrol Ako užívať Sifrol
Icelandic: Upplýsingar um SIFROL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota SIFROL Hvernig nota á SIFROL
Slovak: Nauzea a únava boli častejšie hlásené u žien liečených so Sifrolom (v tomto poradí 20,8% a 10,5%) v porovnaní s mužmi (v tomto poradí 6,7%
Icelandic: Ógleði og þreyta komu oftar fram hjá konum sem meðhöndlaðar voru með SIFROL (20,8% og 10,5%, talið í sömu röð) samanborið við karla (6,7% og 7,3%, talið í sömu röð).
Slovak: Sifrol sa nemá používať počas dojčenia.
Icelandic: SIFROL á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovak: Sifrol môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: SIFROL getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Účinnosť sa udržala 87 zo 103 pacientov, ktorí prešli na Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Icelandic: Verkun var viðvarandi hjá 87 af 103 sjúklingum sem skiptu í SIFROL forðatöflur.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Sifrolu, v prípade že si spomeniete do 12 hodín od zvyčajného času, užite tabletu ihneď a potom užite vašu nasledujúcu dávku v príslušnom čase.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af SIFROL, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum tíma, skaltu taka töfluna þegar í stað og taka síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi, kde boli Sifrol tablety s predlženým uvoľňovaním titrované rýchlejšie (každé 3 dni) ako bolo odporúčané až do 3,15 mg bázy pramipexolu (4,5 mg soli) denne, sa pozorovalo zvýšenie krvného tlaku a tepovej frekvencie.
Icelandic: Í klínískri rannsókn með heilbrigðum sjálfboðaliðum, þar sem SIFROL forðatöflur voru stilltar inn hraðar (á 3 daga fresti) en ráðlagt er upp að 3,15 mg pramipexól (4,5 mg af salti) á sólarhring, kom fram hækkun á blóðþrýstingi og hraðari hjartsláttur.
Slovak: Neprerušujte užívanie Sifrolu bez predchádzajúcej konzultácie s vašim lekárom.
Icelandic: Ekki hætta notkun SIFROL án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Slovak: V týchto prípadoch Sifrol môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur SIFROL haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Iné lieky a Sifrol
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SIFROL
Slovak: Sifrol môže spôsobiť halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
Icelandic: SIFROL getur valdið ofskynjunum (maður sér, heyrir eða finnur fyrir einhverju sem er ekki til staðar).
Slovak: Pacienti liečení Sifrolom a u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo epizódy náhleho spánku, musia byť informovaní, že nemajú viesť vozidlo alebo sa zaoberať činnosťami, kde by im nedostatok pozornosti mohol priniesť riziko vážneho zranenia alebo smrti (napr. obsluhovanie strojov), kým nebudú vedieť zvládať rekurentné epizódy a somnolenciu (pozri aj časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með SIFROL, og finna fyrir svefndrunga og/eða tilvikum um skyndilegan svefn, að þeir skuli forðast að stunda akstur og taka sér fyrir hendur störf þar sem skert árvekni getur sett þá eða aðra í alvarlega hættu og jafnvel lífshættu (t.d. við stjórnun véla) þar til slík endurtekin tilvik um skyndilegan svefn og svefndrunga koma ekki lengur fyrir (sjá einnig kafla 4.4, 4.5 og 4.8).
Slovak: Pokiaľ denná dávka na liečbu syndrómu nepokojných nôh neprekročí 0,54 mg bázy (0,75 mg soli), môže sa liečba Sifrolom prerušiť bez postupného znižovania dávky.
Icelandic: Þar sem dagskammturinn í meðferð við fótaóeirð fer ekki yfir 0,54 mg (0,75 mg salts) er hægt að hætta meðferð með SIFROL án þess að minnka skammta smám saman.
Slovak: Ak sa počas udržiavacej terapie zníži funkcia obličiek, denná dávka Sifrolu sa má znížiť percentuálne v rovnakom rozsahu, ako sa znížil klírens kreatinínu, t.j. ak sa klírens kreatinínu znížil o 30%, potom sa má znížiť denná dávka Sifrolu o 30%.
Icelandic: Ef dregur úr nýrnastarfsemi meðan á viðhaldsmeðferð stendur á að minnka sólarhringsskammtinn af SIFROL um sama prósentustig og kreatínínlækkunin er, þ.e. ef kreatínínúthreinsun minnkar um 30% þá á að minnka sólarhringsskammt af SIFROL um 30%.
Slovak: Sifrol obsahuje liečivo pramipexol a patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu, ktoré stimulujú receptory dopamínu v mozgu.
Icelandic: SIFROL inniheldur virka efnið pramipexól og tilheyrir flokki lyfja sem kallast dópamínörvar sem örva dópamínviðtaka í heilanum.
Slovak: Sifrol a jedlo, nápoje a alkohol Máte byť obozretný ak pijete alkohol počas liečby Sifrolom.
Icelandic: Notkun SIFROL með mat, drykk eða áfengi Gæta skal varúðar við neyslu áfengis meðan á SIFROL meðferð stendur.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. október 1997
Icelandic: 14. október 1997.
Slovak: Ako vyzerá Sifrol a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti SIFROL og pakkningastærðir
Slovak: OPA/hliník/PVC-hliníkové blistre.
Icelandic: OPA/ál/PVC-ál þynnur.
Slovak: Potom v nasledujúce ráno užite Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním a tablety Sifrolu s okamžitým uvoľňovaním už viacej neužívajte.
Icelandic: Taktu síðan SIFROL forðatöfluna næsta morgun og taktu ekki meira af SIFROL töflum.
Slovak: Pacienti musia byť informovaní a má sa im odporučiť zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov počas liečby Sifrolom.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um þessa hættu og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla meðan á meðferð með SIFROL stendur.
Slovak: Sifrol sa nemá používať počas gravidity, len ak je to výslovne nevyhnutné, t.j. ak možný prínos preváži možné riziko na plod.
Icelandic: SIFROL á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til, þ.e. ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Slovak: Sifrol - ak ste alergický na pramipexol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: Ekki má nota SIFROL ef um er að ræða ofnæmi fyrir pramipexóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Sifrol tabletami s predĺženým uvoľňovaním, ktorí majú klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min sa neodporúča, keďže o tejto skupine pacientov nie sú dostupné žiadne údaje.
Icelandic: Meðferð sjúklinga með kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín með SIFROL forðatöflum er ekki ráðlögð þar sem engin gögn liggja fyrir um þennan sjúklingahóp.
Slovak: Ako uchovávať Sifrol
Icelandic: Hvernig geyma á SIFROL
Slovak: Druh obalu a obsah balenia OPA/hliník/PVC-hliníkové blistre
Icelandic: OPA/ál/PVC-álþynnur
Slovak: Ak trpíte syndrómom nepokojných nôh, môžete mať skúsenosť s nasledovnými vedľajšími účinkami:
Icelandic: Ef þú ert með fótaóeirð getur þú fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Slovak: Ak zabudnete užiť Sifrol
Icelandic: Ef gleymist að taka SIFROL
Slovak: Ak máte stredne ťažké alebo ťažké ochorenie obličiek, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku.
Icelandic: Ef þú hefur miðlungs eða alvarlegan nýrnasjúkdóm mun læknirinn ávísa minni skammti.
Slovak: V každom prípade sa neskúmal možný vplyv insuficiencie pečene na farmakokinetiku Sifrolu.
Icelandic: Hins vegar hafa hugsanleg áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf SIFROL ekki verið könnuð.
Slovak: Iba u jedného pacienta, ktorý prešiel na Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním sa zaznamenal nežiaduci účinok spojený s užívaním lieku, čo viedlo k ukončeniu liečby.
Icelandic: Aðeins einn sjúklingur sem skipti í SIFROL forðatöflur fékk lyfjatengda aukaverkun sem leiddi til stöðvunar á notkun lyfsins.
Slovak: Sifrol sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SIFROL fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Slovak: Údaje v literatúre naznačujú, že liečba syndrómu nepokojných nôh s dopamínergnými liekmi môže viesť k augmentácii.
Icelandic: Greinar í fræðiritum gefa til kynna að meðferð við fótaóeirð með dópamínvirkum lyfjum geti valdið því að ástand versnar (augmentation).
Slovak: Vo fáze III klinických štúdií, ktoré určovali bezpečnosť a účinnosť Sifrol tabliet s predĺženým uvoľňovaním, boli pacienti poučení, aby užívali skúšaný liek bez ohľadu na konzumované potraviny.
Icelandic: Í fasa III rannsóknum á öryggi og verkun SIFROL forðataflna var sjúklingum sagt að taka rannsóknarlyf án tillits til neyslu fæðu.
Slovak: Všetky tablety sú na jednej strane označené logom spoločnosti Boehringer Ingelheim a na druhej strane kódom P6, P7, P8 alebo P9, vyjadrujúcim silu tabliet 0,088 mg; 0,18 mg, 0,35 mg a 0,7 mg.
Icelandic: Allar töflur eru með ígreypt tákn fyrirtækisins, Boehringer Ingelheim, á annarri hliðinni og kóðunum P6, P7, P8 eða P9 á hinni hliðinni, sem tákna styrkleika taflnanna 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg og 0,7 mg talið í sömu röð.
Slovak: Sifrol je indikovaný dospelým na symptomatickú liečbu stredne ťažkého až ťažkého idiopatického syndrómu nepokojných nôh v dávkach do 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) (pozri časť 4.2).
Icelandic: SIFROL er ætlað fullorðnum til meðferðar á miðlungs til alvarlegri sjálfvakinni fótaóeirð (idiopathic Restless Legs Syndrome) í skömmtum allt að 0,54 mg (0,75 mg salts) (sjá kafla 4.2).
Slovak: Neodporúča sa používať Sifrol u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SIFROL fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Slovak: Ak je liečba prerušená na viac ako pár dní musí byť re-iniciovaná podľa schválených titračných dávok uvedených vyššie.
Icelandic: Ef meðferð er hætt lengur en í nokkra daga á að hefja meðferð að nýju með skammtaaðlögun eins og lýst er hér að ofan.
Slovak: Ak sa Sifrol podáva v kombinácii s levodopou, odporúča sa pri zvyšovaní dávky Sifrolu zníženie dávky levodopy a dávka ďalších antiparkinsoník sa má udržiavať konštantná.
Icelandic: Þegar SIFROL er gefið samhliða levódópa er ráðlagt að minnka levódópaskammt og halda skammti annarra Parkinsonslyfja stöðugum á meðan skammtur af SIFROL er aukinn.
Slovak: Po prestavení na Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním, sa dávka môže upraviť v závislosti od terapeutickej reakcie pacienta (pozri časť 5.1).
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið í SIFROL forðatöflur má aðlaga skammta eftir meðferðarsvörun sjúklings (sjá kafla 5.1).
Slovak: Treba sa vyhýbať súčasnému podávaniu antipsychotík s pramipexolom (pozri časť 4.4) napr. ak je možné očakávať antagonistický učinok.
Icelandic: Forðast á samhliða notkun geðrofslyfja og pramipexóls (sjá kafla 4.4), t.d. ef búast má við hamlandi áhrifum.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Sifrolu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SIFROL hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Počas liečby Sifrolom máte mať pravidelné očné vyšetrenie.
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í augnskoðun meðan á SIFROL meðferð stendur.
Slovak: Účinnosť a znášanlivosť okamžitého prestavenia zo Sifrol tabliet na Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním pri tej istej dennej dávke sa hodnotili v dvojito slepej klinickej štúdii u pacientov s Parkinsonovou chorobou v ranom štádiu.
Icelandic: Verkun og þolanleiki, þegar skipt er úr meðferð með SIFROL töflum í SIFROL forðatöflur í sömu sólarhringsskömmtum strax daginn eftir að síðasta SIFROL taflan er tekin, var metin í tvíblindri klínískri rannsókn hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki á fyrri stigum.
Slovak: Ak trpíte na Parkinsonovu chorobu, liečba Sifrolom nemá byť ukončená náhle.
Icelandic: Þeir sem eru með Parkinsonsveiki skulu ekki hætta SIFROL meðferð skyndilega.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg alebo 0,7 mg pramipexolu ako 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg alebo 1 mg monohydrát pramipexoliumdichloridu.
Icelandic: Hver SIFROL tafla inniheldur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eða 0,7 mg af pramipexóli sem samsvarar 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eða 1 mg af pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrati.
Slovak: Ako užívať Sifrol
Icelandic: Hvernig nota á SIFROL