FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Prin urmare, nu există recomandări de modificare a modalității de utilizare a vaccinurilor și nu au fost efectuate modificări ale informațiilor de prescriere pentru aceste vaccinuri.
Latvian: • Tāpēc netika sniegti ieteikumi mainīt veidu, kādā vakcīnas tiek lietotas, vai veikt izmaiņas šo vakcīnu aprakstā.
Romanian: Prin urmare, nu există nicio justificare pentru schimbarea modalității de utilizare a vaccinurilor sau pentru modificarea informațiilor curente referitoare la produs.
Latvian: Tāpēc nav nepieciešams mainīt veidu, kādā vakcīnas tiek lietotas, vai veikt izmaiņas informācijā par preparātu.
Romanian: • Prin urmare, nu există recomandări pentru modificarea informațiilor referitoare la produs sau a modalității de utilizare a vaccinurilor împotriva HPV.
Latvian: • Tāpēc netika sniegti ieteikumi veikt izmaiņas informācijā par preparātu vai mainīt veidu, kādā vakcīnas tiek lietotas.
Romanian: CRPS provoacă durere de lungă durată, care afectează un singur membru, iar POTS este asociat cu creșterea frecvenței cardiace la ridicarea în picioare, alături de diferite alte simptome - printre care amețeală, slăbiciune, durere, greață și oboseală.
Latvian: CRPS izraisa ilgstošas sāpes ekstremitātēs, savukārt POTS kopā ar daudziem citiem simptomiem, tostarp reiboni, vājumu, sāpēm, nelabumu un nogurumu, rada sirdsdarbības ātruma palielināšanos pieceļoties.
Romanian: Se așteaptă ca utilizarea acestor vaccinuri să prevină numeroase cazuri de cancer de col uterin, precum și diverse alte forme de cancer și afecțiuni cauzate de HPV.
Latvian: Šīs vakcīnas lieto, lai pasargātu pret dzemdes kakla vēzi, kā arī citiem vēzi izraisošajiem CPV infekciju veidiem.
Romanian: Siguranța acestor vaccinuri trebuie monitorizată în continuare cu atenție.
Latvian: Šo vakcīnu drošums ir rūpīgi jāuzrauga arī turpmāk.
Romanian: Marea majoritate a rapoartelor privind POTS au provenit de la un centru din Danemarca (Brinth et al, 2015)1.
Latvian: Lielāko daļu POTS ziņojumu bija iesniedzis centrs Dānijā (Brinth et al., 2015)1.
Romanian: În trecut, aceste sindroame au făcut obiectul unei evaluări repetate de către PRAC.
Latvian: Šie sindromi jau iepriekš bijuši pakļauti PRAC atkārtotai izvērtēšanai.
Romanian: • Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) a examinat procedura în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 pentru vaccinurile împotriva HPV.
Latvian: • Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) izskatīja procedūru saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu CVP vakcīnām;
Romanian: POTS este un sindrom sistemic cunoscut de multă vreme sub diferite denumiri și care nu este încă suficient înțeles.
Latvian: POTS ir sistēmisks sindroms, kas ir zināms jau ilgu laiku ar dažādiem nosaukumiem, taču joprojām nav pietiekami izpētīts.
Romanian: În această privință, CHMP a observat că respectivele comparații trebuie să țină seama de posibila creștere a gradului de sensibilizare cu privire la aceste sindroame, pentru a se asigura interpretarea corespunzătoare a datelor obținute.
Latvian: Šajā sakarā CHMP norādīja, ka šajos salīdzinājumos ir jāņem vērā iespējamā informētības palielināšanās saistībā ar šiem sindromiem, lai nodrošinātu atbilstošu jauno datu interpretāciju.
Romanian: Aceste vaccinuri au fost administrate deja la peste 80 de milioane de fete și femei din întreaga lume, iar în unele țări din Europa au fost administrate la 90 % dintre persoanele din grupa de vârstă cu recomandare de vaccinare.
Latvian: Šīs vakcīnas tagad ir ievadītas vairāk nekā 80 miljoniem meiteņu un sieviešu visā pasaulē, un dažās Eiropas valstīs tās ievadītas 90 % vakcinācijai ieteiktās vecuma grupas pacientēm.
Romanian: CHMP a luat notă de recomandările făcute de PRAC titularilor autorizațiilor de introducere pe piață în ceea ce privește monitorizarea viitoare.
Latvian: CHMP uzsvēra reģistrācijas apliecības īpašniekiem PRAC sniegtos ieteikumus attiecībā uz turpmāko uzraudzību.
Romanian: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK (Vaccinul bivalent împotriva papilomavirusului uman și riscul de sindroame ale oboselii la fete în Regatul Unit);
Latvian: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK.
Romanian: Anexa
Latvian: Pielikums
Romanian: Acest centru a publicat recent mai multe informații privind rapoartele respective, sugerând că unele dintre aceste persoane sufereau, probabil, de sindrom de oboseală cronică (SOC).
Latvian: Šis centrs nesen publicēja papildus informāciju par šiem ziņojumiem, kas liecina, ka dažiem indivīdiem, iespējams, ir bijis hroniska noguruma sindroms (HNS).
Romanian: Simptomele de CRPS și de POTS se pot suprapune peste cele ale altor afecțiuni, îngreunând diagnosticarea la populația generală și la persoanele vaccinate.
Latvian: KRSS un POTS simptomi var pārklāties ar citiem patoloģiskiem stāvokļiem, kas apgrūtina diagnozes uzstādīšanu vispārējā populācijā un vakcinētiem indivīdiem.
Romanian: Întrucât numeroase dintre rapoartele analizate în cadrul evaluării au prezentat caracteristici ale SOC, iar unii pacienți au fost diagnosticați atât cu POTS, cât și cu SOC, aceste rezultate au fost considerate relevante pentru evaluarea curentă.
Latvian: Tā kā daudziem pārskatā izskatītajiem ziņojumiem bija HNS pazīmes un dažiem pacientiem bija uzstādīta POTS un HNS diagnoze, šos rezultātus uzskatīja par būtiskiem pašreizējā novērtējumā.
Romanian: Pacienții cu POTS prezintă de obicei tahicardie persistentă mai mult de 10 minute după ridicarea în picioare, precum și o creștere a ritmului cardiac până la peste 120 bpm sau cu ≥ 30 bpm, iar la copii și tineri sub vârsta de 19 ani, cu ≥ 40 bpm, fără hipotensiune arterială.
Latvian: Pacientiem ar POTS parasti novēro pastāvīgu tahikardiju ilgāk nekā 10 minūtes, pieceļoties kājās, kā arī sirdsdarbības ātruma palielināšanos virs 120 sitieniem minūtē vai par ≥ 30 sitieniem minūtē, un bērniem un pusaudžiem līdz 19 gadu vecumam par ≥ 40 sitieniem minūtē bez arteriālās hipotensijas.
Romanian: • PRAC a luat notă de faptul că CRPS și POTS apar la populația generală nevaccinată și au fost descrise în literatura medicală înainte de introducerea vaccinurilor împotriva HPV.
Latvian: • PRAC ņēma vērā faktu, ka KRSS un POTS rodas vispārējā populācijā nevakcinētiem indivīdiem un ka šie gadījumi tikuši aprakstīti medicīnas literatūrā pirms CPV vakcīnas ieviešanas;
Romanian: Un studiu realizat de Donegan și colegii (2013)2, care a folosit modelul de studiu cu serii de cazuri autocontrolate (evitând astfel problema diagnosticului diferențiat la persoanele vaccinate și nevaccinate), a evaluat diagnostice de SOC și trimiteri ale medicilor generaliști pentru identificarea simptomelor încă nediagnosticate de oboseală cronică și epuizare, precum și diagnostice de fibromialgie, sindrom postviral și neurastenie.
Latvian: Donegan un kolēģu veiktajā pētījumā (2013. gadā)2, izmantojot paškontroles gadījumu modeli (un tādējādi izvairoties no problēmām sakarā diferenciālās diagnostikas praksi vakcinētiem un nevakcinētiem pacientiem), izvērtēja HNS diagnožu uzstādīšanu, kā arī vispārējo praksi vēl pagaidām nediagnosticētu hroniskā noguruma un nespēka simptomu noteikšanā, kā arī fibromialģijas, pēcvīrusu sindroma un neirastēnijas diagnozes uzstādīšanā.
Romanian: Se așteaptă ca utilizarea acestor vaccinuri să prevină numeroase cazuri de cancer de col uterin și diverse alte forme de cancer și afecțiuni cauzate de HPV.
Latvian: Sagaidāms, ka ar šo vakcīnu lietošanu varēs daudzos gadījumos izsargāties no saslimšanas ar dzemdes kakla vēzi, kā arī citiem vēža veidiem un saslimšanām, ko izraisa CPV.
Romanian: Este dificil să se definească debutul simptomelor CRPS deoarece, de obicei, sindromul este diagnosticat abia din momentul în care ar fi trebuit să se producă recuperarea după traumatismul declanșator și, de regulă, este depistat doar mai târziu, în rândul persoanelor la care durerea continuă ulterior.
Latvian: KRSS sākotnējos simptomus ir grūti identificēt, jo šo sindromu parasti diagnosticē tikai pēc pazīmes, ka nenotiek pacienta normāla atgūšanās no sākotnējās traumas, un pacientiem, kuriem ir ilgstošas sāpes, tas parasti tiek atpazīts tikai pēc kāda laika.
Romanian: De asemenea, GSC a concluzionat că majoritatea rapoartelor privind CRPS analizate nu par să îndeplinească criteriile consacrate de diagnosticare a CRPS.
Latvian: Tāpat SAG secināja, ka lielākā daļa pārskatīto KRSS ziņojumu neatbilda KRSS noteiktajiem diagnostikas kritērijiem.
Romanian: CRPS
Latvian: KRSS
Romanian: Printre acestea s-au numărat răspunsurile prezentate de titularii autorizațiilor de introducere pe piață, literatura de specialitate publicată, datele din Eudravigilance și rezultatele Grupului științific consultativ (GCS) privind vaccinurile, precum și datele transmise de statele membre și informațiile transmise de public.
Latvian: Šajos datos ietilpa reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtās atbildes, publicētā literatūra, EudraVigilance dati un Zinātniskās konsultatīvās grupas (SAG) secinājumi attiecībā uz vakcīnām, kā arī dalībvalstu sniegtie dati un sabiedrības sniegtā informācija;
Romanian: Vaccinurile împotriva papilomavirusului uman (HPV) au fost autorizate în Uniunea Europeană din 2006 pentru prevenirea cancerului de col uterin și a diverse alte tipuri de cancer cauzate de infecția cu HPV.
Latvian: Cilvēka papilomas vīrusa (CPV) vakcīnas pret dzemdes kakla vēzi un citiem vēzi izraisošajiem CPV infekciju veidiem ir reģistrētas Eiropas Savienībā kopš 2006. gada.
Romanian: PRAC a solicitat de la titularii autorizațiilor de introducere pe piață date și analize cu privire la CRPS și POTS, provenite din studii clinice și din datele de siguranță ulterioare introducerii pe piață și a luat în considerare analize din literatura de specialitate, date provenite din Eudravigilance, raportări prezentate de statele membre, inclusiv Danemarca, precum și informații din Japonia și informații transmise voluntar de public.
Latvian: PRAC pieprasīja reģistrācijas apliecības īpašniekiem (MAH) iesniegt klīnisko pētījumu datus un analīzes par KRSS un POTS, kā arī pēcreģistrācijas drošuma datus, un šajā novērtējumā ņēma vērā literatūras pārskatu, EudraVigilance datus, dalībvalstu, tostarp, Dānijas, iesniegtos ziņojumus, informāciju no Japānas, kā arī informāciju, ko sabiedrība iesniegusi brīvprātīgi.
Romanian: CRPS intervine de obicei în urma unui episod traumatic, de exemplu fractura articulației mâinii sau chirurgia sindromului de tunel carpian ori imobilizarea unui membru.
Latvian: KRSS parasti parādās pēc traumas epizodes, piemēram, plaukstas lūzuma vai karpālā kanāla sindroma operācijas, vai arī pēc ekstremitātes imobilizācijas.
Romanian: Astfel, la 9 iulie 2015, ca urmare a datelor de farmacovigilență, Comisia Europeană a declanșat o procedură în temeiul articolului 20 din Regulamentului (CE) nr. 726/2004 și a solicitat EMA să evalueze aceste motive de îngrijorare.
Latvian: Nr. 726/2004 20. pantu, kas izriet no farmakovigilances pasākumu rezultātā iegūto datu izvērtēšanas, un lūdza EMA izvērtēt šo bažu pamatotību.
Romanian: Studiul nu a identificat nicio dovadă că ratele generale ale acestor sindroame la fetele vaccinate au fost diferite de ratele anticipate la aceste grupe de vârstă, chiar luând în considerație o posibilă subraportare.
Latvian: Pārskata rezultāti neuzrādīja pierādījumus, kas apliecinātu, ka šo sindromu kopējais biežums vakcīnu saņēmušām meitenēm atšķirtos no paredzamā biežuma šajās vecuma grupās, pat ņemot vērā
Romanian: Luând în considerare totalitatea informațiilor disponibile, PRAC a concluzionat că dovezile nu confirmă faptul că vaccinurile împotriva HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) cauzează CRPS sau POTS.
Latvian: Izvērtējusi visu pieejamo informāciju, PRAC secināja, ka pierādījumi neapstiprina cēloņsakarību starp CPV vakcīnām (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 un Silgard) un KRSS vai POTS.
Romanian: • PRAC a analizat toate datele prezentate cu privire la o potențială asociere între vaccinarea împotriva HPV și incidența sindromului dureros regional complex (CRPS) și a sindromului de tahicardie posturală ortostatică (POTS).
Latvian: • PRAC izskatīja iesniegto datu kopumu par iespējamo cēloņsakarību starp vakcināciju pret CPV un kompleksa reģionālo sāpju sindroma (KRSS) un posturāla ortostatiskās tahikardijas sindroma (POTS) attīstību.
Romanian: Acest lucru trebuie să includă monitorizarea raportărilor privind CRPS sau POTS pentru a determina caracteristicile clinice relevante, pentru a identifica posibile cazuri de POTS și CRPS pe baza unor strategii de căutare ample, inclusiv a informațiilor detaliate privind rezultatele, și pentru a compara ratele raportate cu informațiile disponibile privind epidemiologia cunoscută a POTS și CRPS.
Latvian: Tajā jāiekļauj KRSS vai POTS ziņojumu pēcpārbaude būtisko klīnisko pazīmju noteikšanai, iespējamo POTS un KRSS gadījumu identificēšanai, pamatojoties uz plašas meklēšanas stratēģijām, tostarp, iznākuma sīkāku izklāstu, un ziņojumu biežuma salīdzināšana ar pieejamo informāciju par zināmo POTS un KRSS epidemioloģiju.
Romanian: În general, în cadrul analizelor respective, ratele acestor sindroame la fetele vaccinate au fost în concordanță cu ratele anticipate pentru aceste grupe de vârstă.
Latvian: Kopumā analīzēs uzrādītais sindromu rašanās biežums vakcināciju saņēmušajām meitenēm atbilda paredzamajam biežumam šajās vecuma grupās;
Romanian: S-au efectuat analize ale numărului de raportări spontane observate comparativ cu numărul de raportări spontane anticipate, acoperind o gamă largă de situații posibile referitoare la subraportare (raportare de la 1 la 100 %) și incluzând rapoarte care nu au corespuns integral criteriilor de diagnosticare a sindromului.
Latvian: Pētījumos veica salīdzinājuma analīzi starp novēroto un paredzamo spontāno ziņojumu skaitu, kurā ietilpa plaša scenāriju analīze, izvērtējot nepietiekamas ziņošanas gadījumus (no 1-100 %), un iekļaujot ziņojumus, kas pilnībā neatbilda sindroma diagnostikas kritērijiem.
Romanian: Estimările disponibile sugerează că, anual, cel puțin 150 de fete și femei tinere dintrun milion pot dezvolta POTS.
Latvian: Pieejamie aprēķini liecina, ka katru gadu vismaz 150 meitenēm un jaunām sievietēm no miljona var attīstīties POTS.
Romanian: • De asemenea, PRAC a observat că numeroase dintre raportările analizate referitoare la POTS au prezentat caracteristici comune cu sindromul de oboseală cronică (SOC).
Latvian: • PRAC atzīmēja, ka daudziem POTS pārskatītajiem ziņojumiem ir bijušas kopīgas pazīmes ar hroniska noguruma sindromu (HNS).
Romanian: Studiul nu a identificat nicio asociere între vaccinul împotriva HPV și vreuna dintre afecțiunile studiate.
Latvian: Pētījumā nekonstatēja cēloņsakarību starp HNS vakcīnu un jebkuru no pētītajiem stāvokļiem.
Romanian: S-a solicitat asistența Grupului științific consultativ (GSC) în domeniul vaccinurilor; la experiența acestui grup s-a adăugat cea a unor experți europeni în domeniul respectivelor sindroame, precum și în cel al neurologiei, al cardiologiei și al farmacoepidemiologiei.
Latvian: Šo grupu papildināja Eiropas ekspertu grupa, kas bija specializējusies minēto sindromu, neiroloģijas, kardioloģijas un farmakoepidemioloģijas jautājumos.
Romanian: • PRAC a considerat că analizele raportărilor observate comparativ cu cele anticipate au luat în considerare o gamă largă de situații posibile privind subraportarea și au inclus raportări care nu corespund integral criteriilor de diagnosticare a acestor sindroame.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka salīdzinājuma analīzēs starp novēroto un paredzamo spontāno ziņojumu skaitu tika ņemta vērā plaša scenāriju analīze attiecībā uz nepietiekamas ziņošanas gadījumiem, un iekļāva ziņojumus, kas pilnībā neatbilda sindromu diagnostikas kritērijiem.
Romanian: Diagnosticarea POTS nu se poate baza doar pe aceste criterii; alte simptome (de exemplu, sincopă, oboseală, cefalee, senzație de amețeală, diaforeză, tremor, palpitații, intoleranță la exerciții fizice, lipotimie la statul în picioare) variază în funcție de pacienți și sunt nespecifice.
Latvian: Pacientiem var būt arī citi nespecifiski simptomi (piemēram, ģībonis, nogurums, galvassāpes, neskaidra sajūta galvā, pastiprināta svīšana, tremors, sirdsklauves, fizisku vingrinājumu nepanesība, ģībšanas sajūta, pieceļoties kājās).
Romanian: Cu toate acestea, estimările disponibile sugerează că anual, la nivelul populației generale, pot dezvolta CRPS aproximativ 150 de fete și femei tinere cu vârste cuprinse între 10 și 19 ani dintr-un milion, iar cel puțin 150 de fete și femei tinere dintr-un milion pot dezvolta POTS.
Latvian: Tomēr pieejamie aprēķini liecina, ka katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 meitenēm un jaunām sievietēm no miljona vecuma grupā no 10 līdz 19 gadiem attīstās KRSS, un vismaz 150 meitenēm un jaunām sievietēm no miljona attīstās POTS.
Romanian: Monitorizarea de rutină a raportărilor reacțiilor adverse suspectate a generat întrebări privind potențiala asociere dintre utilizarea vaccinurilor și două sindroame în special, cunoscute sub denumirile de sindrom dureros regional complex (complex regional pain syndrome, CRPS) și sindrom de tahicardie posturală ortostatică (postural orthostatic tachycardia syndrome, POTS).
Latvian: Periodiskie uzraudzības ziņojumi par zāļu varbūtējām nevēlamām blakusparādībām ir izraisījuši bažas par iespējamo cēloņsakarību starp vakcīnu lietošanu un diviem sindromiem - kompleksu reģionālo sāpju sindromu (KRSS) un posturālas ortostatiskās tahikardijas sindromu (POTS).
Romanian: În general, comparațiile între numărul raportărilor spontane observate și cel al raportărilor spontane anticipate nu sugerează o incidență crescută a CRPS în legătură cu vaccinurile împotriva HPV.
Latvian: Kopumā novēroto spontāno ziņojumu skaits salīdzinājumā ar paredzamo spontāno ziņojumu skaitu neliecināja par palielinātu KRSS gadījumu skaitu saistībā ar vakcīnām pret CPV.
Romanian: În general, comparațiile între numărul raportărilor spontane observate și cel al raportărilor spontane anticipate, cu aceleași situații posibile ca cele descrise mai sus pentru CRPS, nu sugerează o incidență crescută a POTS în legătură cu vaccinurile împotriva HPV.
Latvian: Kopumā novēroto spontāno ziņojumu skaits salīdzinājumā ar paredzamo spontāno ziņojumu skaitu ar tādu pašu scenāriju kā iepriekš aprakstītajā KRSS gadījumā neliecināja par palielinātu POTS gadījumu skaitu saistībā ar vakcīnām pret CPV.
Romanian: În plus, analiza detaliată a rapoartelor privind CRPS nu a indicat un tipar coerent privind timpul de debut în urma vaccinării sau privind caracteristicile clinice.
Latvian: Turklāt detalizētais pārskats par KRSS ziņojumiem neuzrādīja konkrētu sakarību starp laiku līdz blakusparādību sākumam (TTO) pēc vakcinācijas vai klīniskajām pazīmēm.
Romanian: În analiza datelor provenite din studiile clinice au fost incluși în total 60 594 de subiecți pentru vaccinarea cu Gardasil/Silgard și Gardasil 9 și 42 047 de subiecți pentru vaccinarea cu Cervarix.
Latvian: Pārskatot klīnisko pētījumu datus, Gardasil/Silgard un Gardasil9 novērtēšanā tika iekļauti kopumā 60594 subjekti, bet Cervarix novērtēšanā - 42047 subjekti.
Romanian: PRAC a confirmat că raportul beneficiu-risc al vaccinurilor împotriva HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 și Silgard) rămâne favorabil și recomandă menținerea autorizațiilor de introducere pe piață.
Latvian: PRAC apstiprināja, ka CPV vakcīnu (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 un Silgard) ieguvuma un riska attiecība aizvien ir pozitīva un ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības šīm vakcīnām.
Romanian: Estimările disponibile sugerează că anual, la nivelul populației generale, aproximativ 150 de fete și femei tinere dintr-un milion, cu vârste cuprinse între 10 și 19 ani, pot dezvolta CRPS.
Latvian: Saskaņā ar pieejamajām aplēsēm katru gadu vispārējā populācijā apmēram 150 meitenēm un jaunām sievietēm no miljona vecuma grupā no 10 līdz 19 gadiem var attīstīties KRSS.
Romanian: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus (Intoleranța ortostatică și sindromul de tahicardie posturală ca reacții adverse suspectate ale vaccinării împotriva papilomavirusului uman); Vaccine,
Latvian: Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus;
Romanian: În consecință, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc al vaccinurilor împotriva HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 și Silgard) rămâne favorabil și, prin urmare, recomandă menținerea autorizațiilor de introducere pe piață.
Latvian: Rezultātā CHMP secināja, ka CPV vakcīnu (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 un Silgard) ieguvuma un riska attiecība aizvien ir pozitīva un ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības šīm vakcīnām.
Romanian: PRAC a observat că unele simptome ale acestor sindroame se pot suprapune peste cele ale sindromului de oboseală cronică (SOC, cunoscut și ca encefalomielită mialgică sau EM).
Latvian: PRAC ņēma vērā, ka daži šo sindromu simptomi var pārklāties ar hroniska noguruma sindromu (HNS, ko dēvē arī par mialģisko encefalomielītu jeb ME) Liela publicētā pētījuma2 rezultātos neatklājās saikne starp CPV vakcīnu un HNS.
Romanian: Luând în considerare toate informațiile disponibile, comitetul a concluzionat că dovezile nu susțin o relație cauzală între vaccinarea împotriva HPV și CRPS și/sau POTS.
Latvian: Komiteja, izskatot visu pieejamo informāciju, secināja, ka nepastāv cēloņsakarības starp CPV vakcināciju un KRSS un/vai POTS.
Romanian: Incidența POTS în cadrul studiilor clinice cu Gardasil/Silgard și Gardasil 9 a fost sub 1 caz la 10 000 persoane-ani, fiind comparabilă în cohortele tratate cu Gardasil/Silgard și Gardasil 9 și în cele corespunzătoare în care s-a administrat placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Gardasil/Silgard un Gardasil 9 vakcīnām KRSS biežums bija mazāks nekā 1 uz 10000 pacientgadiem un ir salīdzināms ar Gardasil/Silgard/Gardasil 9 un atbilstošajām placebo grupām.
Romanian: Nu s-au identificat cazuri în cohortele la care s-a administrat Cervarix și vaccinul comparator.
Latvian: Pētījuma grupā, kas saņēma Cervarix vakcīnu, un salīdzinājuma grupās neidentificēja nevienu gadījumu.
Romanian: Acest lucru este în concordanță cu concluziile GSC, anume că majoritatea rapoartelor privind POTS analizate ar putea să corespundă mai bine definiției SOC sau, cel puțin, să includă anumite caracteristici ale SOC.
Latvian: Lielākā daļa pārskatīto POTS ziņojumu drīzāk atbilda HNS definīcijai vai vismaz dažām HNS pazīmēm, kas atbilst Zinātniskās konsultatīvās grupas secinājumiem.
Romanian: În general, datele disponibile nu susțin o relație cauzală între vaccinurile împotriva HPV și CRPS.
Latvian: Kopumā pieejamie dati neapstiprināja cēloņsakarību starp CPV vakcīnām un KRSS.
Romanian: În general, datele disponibile nu susțin o relație cauzală între vaccinurile împotriva HPV și POTS.
Latvian: Kopumā pieejamie dati neapstiprināja cēloņsakarību starp CPV vakcīnām un POTS.
Romanian: CRPS se definește ca durere continuă disproporționată în raport cu evenimentul declanșator și se poate asocia cu semne și simptome de dizautonomie, fiind de obicei limitat la nivelul unui singur membru.
Latvian: Tas var būt saistīts ar disautonomijas pazīmēm un simptomiem un parasti izpaužas tikai vienā ekstremitātē.
Romanian: 2 (2 x 1) flacoane + 2 (2 x 1) seringi + 2 (2 x 1) ace + 2 (2 x 1) adaptoare pentru flacon + 4 (2 x 2) tampoane alcool (ambalaj multiplu)
Latvian: 2 (2 x 1) flakoni + 2 (2 x 1) šļirces +2 (2 x 1) adatas + 2 (2 x 1) flakona adapteri + 4 (2 x 2) spirta salvetes (vairāku kastīšu iepakojums)
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Romanian: + 1 ac + 1 adaptor pentru flacon + 2 tampoane alcool
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 flakona adapteris + 2 spirta salvetes
Romanian: Denumirea comercială
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: Număr APP (EU)
Latvian: (ES) numurs
Romanian: 1 pen preumplut + 2 tampoane alcool
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 2 spirta salvetes
Romanian: De asemenea, pacienții vor primi un card de avertizare.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegta arī brīdinājuma kartīte.