FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • General side effects: tremor, decreased sensation, loss of taste, abnormal liver function values as seen in a blood test, swelling of the face, joint pain, frequent urination, chest pain, swelling of the extremities.
Greek: • Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: τρόμος, μειωμένη αίσθηση, απώλεια γεύσης, μη φυσιολογικές τιμές ηπατικής λειτουργίας όπως φαίνεται σε εξέταση αίματος, οίδημα στο πρόσωπο, πόνος στις αρθρώσεις, συχνή ούρηση, πόνος στο στήθος, πρήξιμο των άκρων.
English: Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Greek: Alcon-Couvreur N.V.
English: • Effects in the eye: eye surface damage with loss of cells, inflammation of the eyelid, deposits on the eye surface, sensitivity to light, swelling of the eye (affecting the cornea or eyelid), dry eye, eye discharge, watery eye, eyelid redness, abnormal or decreased sensation in eye, tired eye, reduced vision, double vision, product particles in eyes.
Greek: • Ενέργειες στο μάτι: βλάβη στην επιφάνεια του ματιού με απώλεια κυττάρων, φλεγμονή του βλεφάρου, εναποθέσεις στην επιφάνεια του ματιού, ευαισθησία στο φως, πρήξιμο στο μάτι (επηρεάζει τον κερατοειδή ή το βλέφαρο), ξηροφθαλμία, εκκρίσεις του ματιού, υγρά μάτια, κοκκινίλα βλεφάρων, μη φυσιολογική ή μειωμένη αίσθηση στο μάτι, κουρασμένα μάτια, μειωμένη όραση, διπλωπία, αίσθηση ξένου σώματος στο μάτι.
English: Clinical data on the use of SIMBRINZA adjunctive to travoprost-timolol maleate fixed dose combination eye drops, solution also showed superior IOP-lowering efficacy of SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops compared with the travoprost-timolol maleate alone.
Greek: Κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του SIMBRINZA συμπληρωματικά στο διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων σταθερού συνδυασμού τραβοπρόστης-τιμολόλης μηλεϊνικής, έδειξαν επίσης ανώτερη αποτελεσματικότητα στη μείωση της ΕΟΠ των οφθαλμικών σταγόνων SIMBRINZA + τραβοπρόστη-τιμολόλη σε σύγκριση με τη τραβοπρόστη-τιμολόλη μηλεϊνική μόνη της.
English: Oral overdoses of other alpha-2-agonists have been reported to cause symptoms such as hypotension, asthenia, vomiting, lethargy, sedation, bradycardia, arrhythmias, miosis, apnoea, hypotonia, hypothermia, respiratory depression and seizure.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι υπερδοσολογία μετά από κατάποση άλλων α-2-αγωνιστών προκαλεί συμπτώματα όπως υπόταση, εξασθένιση, έμετο, λήθαργο, καταστολή, βραδυκαρδία, αρρυθμίες, μύση, άπνοια, υποτονία, υποθερμία, αναπνευστική καταστολή και επιληπτική κρίση.
English: There are no data on the effect of topical ocular administration of SIMBRINZA on human fertility.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αξιολογούν την επίδραση της τοπικής οφθαλμικής χορήγησης SIMBRINZA στην ανθρώπινη γονιμότητα.
English: The same types of adverse reactions that are attributable to oral carbonic inhibitors (i.e. acid-base disturbances) may occur with topical administration (see section 4.5).
Greek: Οι ίδιοι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών που αποδίδονται στους από του στόματος χορηγούμενους αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης (π.χ. οξεο-βασικές διαταραχές) μπορεί να παρουσιαστούν με τοπική χορήγηση (βλ. παράγραφο 4.5).
English: There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and topical brinzolamide.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα αθροιστικής δράσης επί των γνωστών συστηματικών δράσεων της αναστολής της καρβονικής ανυδράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν έναν αναστολέα καρβονικής ανυδράσης από το στόμα και βρινζολαμίδη με τοπική χορήγηση.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον οπτομέτρη (οπτικό) ή τον φαρμακοποιό σας.
English: 1, conjunctival disorder (papillae)
Greek: 1, οφθαλμικές εναποθέσεις (επιθηλιακή κερατίτις) διαταραχή του επιπεφυκότα (επιθήλιο)
English: SIMBRINZA is contraindicated in patients receiving monoamine oxidase inhibitors and in patients on antidepressants which affect noradrenergic transmission (e.g. tricyclic antidepressants and mianserin), (see section 4.3).
Greek: Το SIMBRINZA αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης και σε ασθενείς υπό αγωγή με αντικαταθλιπτικά που επηρεάζουν τη νοραδρενεργική διαβίβαση (π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και μιανσερίνη), (βλ. παράγραφο 4.3).
English: In study CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (i.e. travoprost, latanoprost, or bimatoprost) demonstrated superior IOP-lowering efficacy from baseline compared to Vehicle + PGA after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -3.44 mmHg (95% CI, -4.2, -2.7; p-value <0.001).
Greek: Στη μελέτη CQVJ499A2401, το SIMBRINZA + PGA (δηλαδή η τραβοπρόστη, η λατανοπρόστη ή η βιματοπρόστη) έδειξαν ανώτερη αποτελεσματικότητα στην μείωση της ΕΟΠ από την αρχική τιμή σε σύγκριση με τον Φορέα + PGA μετά από 6 εβδομάδες θεραπείας, με διαφορά 3,44 mmHg στη μέση μεταβολή από την αρχική τιμή της ημερήσιας ΕΟΠ μεταξύ θεραπειών (95% ΔΕ, -4,2, -2,7, τιμή p <0,001).
English: There is very limited information regarding accidental ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA in adults.
Greek: Οι πληροφορίες σχετικά με την ακούσια κατάποση βριμονιδίνης, ενός συστατικού του SIMBRINZA σε ενήλικες είναι πολύ περιορισμένες.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα)
English: 3, miosis Not known: visual disturbances
Greek: 3, μύση Μη γνωστές: οπτικές διαταραχές 2, μαδάρωση
English: SIMBRINZA is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Greek: Το SIMBRINZA αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Greek: Οξεο-βασικές διαταραχές έχουν αναφερθεί με από του στόματος χορηγούμενους αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης.
English: 2, myalgia
Greek: 2, μυαλγία
English: In a 6-month, controlled, contribution of elements clinical study enrolling 560 patients with openangle glaucoma (including pseudoexfoliation or pigment dispersion component) and/or ocular hypertension who, in the investigator's opinion, were insufficiently controlled on monotherapy or already on multiple IOP-lowering medicinal products, and who had mean baseline diurnal IOP of 26 mmHg, the mean diurnal IOP-lowering effect of SIMBRINZA dosed twice daily was approximately 8 mmHg.
Greek: Σε μία ελεγχόμενη μελέτη διάρκειας 6 μηνών αθροιστικής επίδρασης, στην οποία συμμετείχαν 560 ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας (περιλαμβανομένων ψευδοαποφολίδωσης ή μελαχρωστικού παράγοντα) ή/και οφθαλμική υπερτονία, οι οποίοι, κατά την κρίση του ερευνητή, δεν ελέγχονταν ικανοποιητικά σε μονοθεραπεία ή ακολουθούσαν ήδη αγωγή με πολλαπλά φαρμακευτικά προϊόντα ελάττωσης της ΕΟΠ και είχαν μέση αρχική 24ωρη τιμή ΕΟΠ 26 mmHg.
English: • Effects in the eye: allergic conjunctivitis (eye allergy), eye surface inflammation, eye pain, eye discomfort, blurred or abnormal vision, eye redness
Greek: • Ενέργειες στο μάτι: αλλεργική επιπεφυκίτιδα (αλλεργία στο μάτι), φλεγμονή στην επιφάνεια του ματιού, πόνος στο μάτι, δυσφορία στο μάτι, θαμπή ή μη φυσιολογική όραση, κοκκινίλα στο μάτι
English: Figure 1 Mean a diurnal (9 AM, +2 hrs, +7 hrs) IOP change from baseline (mmHg)Contribution of elements study aLeast squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient.
Greek: 24ωρη τιμή (9 μ.μ. +2 ώρες, +7 ώρες) μεταβολή στην ΕΟΠ από την αρχική τιμή (mmHg) - Μελέτη αθροιστικής επίδρασης α Ο μέσος όρος των ελαχίστων τετραγώνων προέρχεται από ένα στατιστικό μοντέλο που αντιπροσωπεύει το κέντρο της μελέτης, τη διαστρωμάτωση της αρχικής τιμής της ΕΟΠ στις 9.00 μ.μ και τις σχετιζόμενες μετρήσεις της ΕΟΠ του ασθενούς.
English: Serious adverse reactions following inadvertent ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA by paediatric subjects have been reported.
Greek: Αναφορές σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από ακούσια κατάποση βριμονιδίνης, ενός συστατικού του SIMBRINZA από παιδιατρικούς ασθενείς έχουν αναφερθεί.
English: Always use this medicine exactly as your doctor, optometrist (optician) or pharmacist has told you.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του οπτομέτρη (οπτικού) ή του φαρμακοποιού σας.
English: Common: eye allergy 1, keratitis
Greek: 1, οίδημα του επιπεφυκότα 1, ξηροφθαλμία 1, οφθαλμικό έκκριμα
English: 1, oesophagitis
Greek: 2, στηθάγχη
English: Brimonidine is primarily eliminated in the urine as metabolites.
Greek: Η βριμονιδίνη αποβάλλεται κυρίως στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών.
English: Manufacturer Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Greek: Παρασκευαστής Alcon-Couvreur N.V.
English: 2, arrhythmia palpitations
Greek: 2, αρρυθμία αίσθημα παλμών
English: 2, feeling abnormal
Greek: 2, αίσθηση μη φυσιολογική αίσθηση εκνευρισμού
English: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops brinzolamide/brimonidine tartrate
Greek: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα βρινζολαμίδη/ τρυγική βριμονιδίνη
English: methazolamide and dorzolamide - medicines that can affect the metabolism, such as chlorpromazine, methylphenidate and reserpine - antiviral, antiretroviral (used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV)) or antibiotic medicines - antiyeast or antifungal medicines - monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or antidepressants including amitriptyline, nortriptyline,
Greek: μεθυλφαινιδάτη και ρεσερπίνη - αντιιικά, αντιρετροϊκά (χρησιμοποιούνται να θεραπεύσουν τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV)) ή αντιβιοτικά φάρμακα - αντιμυκητιασικά φάρμακα - αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), ή αντικαταθλιπτικά περιλαμβανομένης της αμιτριπτυλίνης, νορτρυπτιλίνης, χλωμιπραμίνης, μιανσερίνης, βενλαφαξίνης και ντουλοξετίνης - αναισθητικά - ηρεμιστικά, οπιούχα ή βαρβιτουρικά ή
English: How to store SIMBRINZA
Greek: Πώς να φυλάσσετε το SIMBRINZA
English: 2, diplopia glare
Greek: 2, διπλωπία
English: 1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 2 mg brimonidine tartrate.
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 2 mg τρυγικής βριμονιδίνης.
English: 1 mL of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg of brimonidine.
Greek: 1 mL εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 2 mg τρυγικής βριμονιδίνης ισοδύναμα με 1,3 mg βριμονιδίνης.
English: UNIQUE IDENTIFIER-2D BARCODE
Greek: ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
English: SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate.
Greek: Το SIMBRINZA περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη βρινζολαμίδη και τη τρυγική βριμονιδίνη.
English: -8.4 (n=394) -8.4 (n=384)
Greek: Εβδομάδα 2 -8,4 (n=394) -8,4 (n=384) Εβδομάδα 6 -8,5 (n=384) -8,4 (n=377) Μήνας 3
English: One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg brimonidine.
Greek: Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 2 mg τρυγικής βριμονιδίνης που ισοδυναμούν με 1,3 mg βριμονιδίνης.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον οπτομέτρη (οπτικό) ή τον φαρμακοποιό σας.
English: SIMBRINZA contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
Greek: Το SIMBRINZA περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την βρινζολαμίδη και την τρυγική βριμονιδίνη.
English: Brinzolamide is absorbed through the cornea following topical ocular administration.
Greek: Η βρινζολαμίδη απορροφάται μέσω του κερατοειδούς μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση.
English: 2, peripheral oedema adverse reaction observed with SIMBRINZA 2 additional adverse reaction observed with brinzolamide monotherapy additional adverse reaction observed with brimonidine monotherapy
Greek: ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το SIMBRINZA επιπρόσθετη ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε με μονοθεραπεία βρινζολαμίδης επιπρόσθετη ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε με μονοθεραπεία βριμονιδίνης
English: 2, nervousness
Greek: 2, κατάθλιψη
English: SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL eye drops, suspension
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg /mL οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
English: If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below).
Greek: Δείτε παρακάτω την παράγραφο «Φορώντας φακούς επαφής- το SIMBRINZA περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο».
English: 2, upper respiratory tract congestion nasal congestion
Greek: 1, βήχας επίσταξη 2, συμφόρηση ανώτερης αναπνευστικής οδού
English: 2, medication residue Not known: chest pain
Greek: 2, αλωπεκία τάση δέρματος Μη γνωστές: οίδημα προσώπου
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΦΙΑΛΗΣ 5 ml
English: Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
Greek: Η βρινζολαμίδη είναι ένας αναστολέας καρβονικής ανυδράσης και, παρότι χορηγείται τοπικά, απορροφάται συστηματικά.
English: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/brimonidine tartrate
Greek: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες βρινζολαμίδη/ τρυγική βριμονιδίνη Για οφθαλμική χρήση
English: SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
Greek: Το SIMBRINZA περιέχει βρινζολαμίδη, έναν σουλφονιμιδικό αναστολέα της καρβονικής ανυδράσης και παρότι χορηγείται τοπικά, απορροφάται συστηματικά.
English: 2, muscle spasms
Greek: 2, μυϊκοί σπασμοί
English: 2, memory impairment
Greek: 2, αμνησία επηρεασμένη μνήμη
English: Brimonidine
Greek: Βριμονιδίνη
English: 1, tinnitus
Greek: 1, κνίδωση
English: Uncommon: cardio-respiratory distress
Greek: Όχι συχνές: καρδιοαναπνευστική δυσχέρεια
English: The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Greek: Οι ίδιοι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών που αποδίδονται στους από του στόματος αναστολείς καρβονικής ανυδράσης μπορεί να παρουσιαστούν μετά από τοπική χορήγηση.
English: 1, visual acuity reduced
Greek: 2, αϋπνία γενετήσια ορμή μειωμένη
English: Mental alertness
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές
English: Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups.
Greek: Τα ποσοστά των ασθενών με μέτρηση ΕΟΠ μικρότερη από 18 mmHg ήταν παρόμοια σε όλες τις επισκέψεις της μελέτης για το ίδιο χρονικό σημείο έως τον Μήνα 6 για τις ομάδες θεραπείας με SIMBRINZA και τις ομάδες θεραπείας βρινζολαμίδης + βριμονιδίνης.
English: The concomitant administration of SIMBRINZA and oral carbonic anhydrase inhibitors is not recommended.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του SIMBRINZA και αναστολέων της καρβονικής ανυδράσης από το στόμα δε συνιστάται.
English: photophobia
Greek: Δοσολογία
English: 2, frequent bowel movements
Greek: 2, συχνές κενώσεις
English: 2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain
Greek: 2, μετεωρισμός υπαισθησία στόματος 2, στοματική παραισθησία
English: Do not use SIMBRINZA - if you are allergic to brinzolamide or brimonidine tartrate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to sulphonamides (examples include medicines used to treat diabetes and infections and also diuretics (water tablets)) - if you are taking a monoamine oxidase (MAO) inhibitors (examples include medicines to treat depression or Parkinson's disease) or certain antidepressants.
Greek: • εάν παίρνετε αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) (στα παραδείγματα περιλαμβάνονται φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης ή της νόσου του Parkinson) ή ορισμένα αντικαταθλιπτικά.
English: Uncommon: renal pain Not known: pollakiuria
Greek: Όχι συχνές: άλγος νεφρού Μη γνωστές: πολλακιουρία
English: Uncommon: erectile dysfunction
Greek: Όχι συχνές: στυτική δυσλειτουργία
English: 1, eye pain
Greek: 1, θαμπή όραση
English: 1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia
Greek: 1, μη φυσιολογική όραση υπεραιμία του οφθαλμού1, ωχρότητα επιπεφυκότα3 Όχι συχνές: διάβρωση του κερατοειδούς
English: 2, chest discomfort
Greek: 2, θωρακική δυσφορία
English: 2, vomiting 2, nausea
Greek: 2, φαρυγγίτιδα 2, παραρινοκολπίτιδα
English: Very rare: uveitis
Greek: Όχι συχνές: ίλιγγος
English: 1, urticaria
Greek: 1, πταρμός
English: Tabulated summary of adverse reactions
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
English: 2, skin tightness
Greek: 2, χρώση του σκληρού χιτώνα
English: If you stop using SIMBRINZA
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το SIMBRINZA
English: 1, conjunctival oedema
Greek: 1, οίδημα του κερατοειδούς βλεφαρίτιδα
English: 2, madarosis
Greek: 2, ερεθισμός του λαιμού
English: Patients on antidepressants which affect noradrenergic transmission (e.g. tricyclic antidepressants and mianserin) (see section 4.5).
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) (βλ. παράγραφο 4.5) Ασθενείς υπό αγωγή με αντικαταθλιπτικά, τα οποία επηρεάζουν τη νοραδρενεργική διαβίβαση (π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και μιανσερίνη) (βλ. παράγραφο 4.5) Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4) Ασθενείς με υπερχλωραιμική οξέωση
English: Hepatobiliary disorders Not known: liver function test abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders
Greek: Μη γνωστές: δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές
English: 2, sinusitis
Greek: 2, ναυτία
English: 2, pain in extremity
Greek: 2, πόνος άκρου
English: Nervous system disorders Common: somnolence
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
English: 2, pharyngitis
Greek: 1, πτερύγιο
English: 2, paraesthesia oral
Greek: 2, ρινική συμφόρηση
English: Not known: rhinitis
Greek: Μη γνωστές: ρινίτιδα
English: Ελλάδα
Greek: Προπυλενογλυκόλη
English: Rinse your eye with warm water.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση SIMBRINZA από την κανονική Ξεπλύνετε το μάτι σας με χλιαρό νερό.
English: Eye drops, suspension (eye drops).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (οφθαλμικές σταγόνες).
English: Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient
Greek: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330) Ο μέσος όρος των ελαχίστων τετραγώνων προέρχεται από ένα στατιστικό μοντέλο που αντιπροσωπεύει το κέντρο της μελέτης, τη διαστρωμάτωση της αρχικής τιμής ΕΟΠ στις 9 μ.μ και τις σχετιζόμενες μετρήσεις της ΕΟΠ του ασθενούς.
English: Uncommon: dyspnoea
Greek: Όχι συχνές: δύσπνοια
English: If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον οπτομέτρη (οπτικό) ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Uncommon: pain
Greek: Όχι συχνές: απάθεια
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον οπτομέτρη (οπτικό) ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Uncommon: corneal erosion
Greek: Συχνές: ξηροστομία
English: Zyllt can be given to the following groups of patients:
Greek: Το Zyllt μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
English: This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Zyllt είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) υπό την ονομασία Plavix.
English: Other information about Zyllt:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zyllt:
English: The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Greek: Η συνήθης δόση του Zyllt είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009.
Greek: Στις 28 Σεπτεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην εταιρεία Krka, d.d., Novo mesto για το Zyllt.
English: What are the benefit and risk of Zyllt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος και οι κίνδυνοι του Zyllt;
English: Zyllt is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Zyllt είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public
Greek: Zyllt κλοπιδογρέλη Περίληψη EPAR για το κοινό
English: The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zyllt.
English: Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack;
Greek: Η χορήγηση του Zyllt μπορεί να ξεκινήσει λίγες ημέρες έως και 35 ημέρες μετά από την εκδήλωση του επεισοδίου.
English: The full EPAR for Zyllt can be found here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Zyllt διατίθεται εδώ.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Zyllt είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
English: Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Greek: Το Zyllt χορηγείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους στο αίμα και σκλήρυνση των αρτηριών).
English: In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Greek: Στην περίπτωση οξέος στεφανιαίου συνδρόμου, το Zyllt χορηγείται με ασπιρίνη και η αγωγή ξεκινά κατά κανόνα με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων των 75 mg.
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Greek: • Ασθενείς που νοσούν από μία πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όταν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (μικρός σωλήνας που τοποθετείται στην αρτηρία για να την κρατά ανοιχτή).
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Greek: Η δόση αυτή ακολουθείται από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα επί τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή έως 12 μήνες (στην περίπτωση συνδρόμου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST).
English: Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Greek: Το Zyllt είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
English: Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke;
Greek: Η χορήγηση του Zyllt μπορεί να ξεκινήσει επτά ημέρες έως και έξι μήνες μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
English: Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Greek: Δεδομένου ότι το Zyllt είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: What is Zyllt?
Greek: Τι είναι το Zyllt;