FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asimismo, el CHMP recomendó una disminución de la dosis de cilostazol a 50 mg dos veces al día durante el periodo de uso concomitante de estos medicamentos.
Czech: Výbor CHMP také doporučil při souběžném použití s takovými léčivými přípravky snížit dávku na 50 mg cilostazolu dvakrát denně.
Spanish: • el Comité considera que el beneficio de cilostazol es modesto pero se ha demostrado un incremento estadísticamente significativo en la distancia recorrida en comparación con el placebo en pacientes con claudicación intermitente;
Czech: • výbor je toho názoru, že přínos cilostazolu je mírný, ale že u pacientů s intermitentními klaudikacemi byl oproti placebu prokázán statisticky významný rozdíl ve zvýšení vzdálenosti, kterou pacient ujde,
Spanish: Los efectos adversos observados con más frecuencia incluían: dolor de cabeza, diarrea, heces anormales, vértigos, palpitaciones y taquicardia, ya enumerados en la información sobre el producto.
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody zahrnovaly bolest hlavy, průjem, abnormální stolici, závrať, palpitace a tachykardii, které jsou již uvedeny v informacích o přípravku.
Spanish: • como consecuencia, el Comité concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen cilostazol es positiva en condiciones normales de uso únicamente para su uso en segunda línea, en pacientes en los las modificaciones en el estilo de vida y otras intervenciones adecuadas no han podido mejorar suficientemente los síntomas de la claudicación intermitente y sujeta a las medidas de minimización del riesgo acordadas, entre otras las modificaciones de la información sobre el producto.
Czech: • výbor proto dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících cilostazol zůstává za normálních podmínek použití příznivý pouze při použití v rámci druhé linie léčby u pacientů, u kterých nevedla úprava životního stylu a další vhodná opatření k dostatečnému zlepšení symptomů intermitentních klaudikací, a za předpokladu, že budou dodržena odsouhlasená opatření k minimalizaci rizik, včetně změn v informacích o přípravku,
Spanish: Además, habida cuenta de su actividad antiagregante plaquetaria, cabe prever que el cilostazol incremente el riesgo de hemorragias.
Czech: Vzhledem k jeho protisrážlivému působení se dá navíc očekávat, že cilostazol bude zvyšovat riziko krvácení.
Spanish: En términos de seguridad, los datos de ensayos clínicos demostraron que los episodios adversos notificados con más frecuencia son dolor de cabeza, diarrea, mareo, palpitaciones, edema periférico y taquicardia, y que estos efectos adversos están recogidos en la información sobre el producto.
Czech: Co se týče bezpečnosti, údaje z klinických studií ukázaly, že nejčastěji udávané nežádoucí příhody zahrnují bolest hlavy, průjem, závrať, palpitace, periferní edém a tachykardii a tyto nežádoucí příhody byly uvedeny v informacích o přípravku.
Spanish: La indicación terapéutica autorizada para los productos que contienen cilostazol en Europa es la mejora de la distancia máxima que pueden recorrer sin dolor los pacientes que presentan claudicación intermitente (CI), sin manifestaciones dolorosas en estado de reposo ni indicios de necrosis tisular periférica (enfermedad arterial periférica (EAP) de estadio II de la clasificación de Fontaine).
Czech: Terapeutickou indikací, která byla schválena pro přípravky obsahující cilostazol v Evropě, je zlepšení maximální vzdálenosti, kterou je pacient schopen ujít, a maximální vzdálenosti, kterou pacient ujde bez bolesti, u pacientů s intermitentními klaudikacemi, kteří netrpí klidovou bolestí a nejsou u nich důkazy o přítomnosti nekrózy periferní tkáně (onemocnění periferních tepen, stadium II dle Fontaina).
Spanish: Durante los ensayos clínicos sobre la eficacia a medio plazo también se detectaron otros efectos adversos, como isquemia miocárdica (infarto de miocardio, angina de pecho, arteriopatía coronaria), insuficiencia cardíaca congestiva e hipotensión, con una incidencia mayor en el grupo tratado con cilostazol que en el grupo tratado con placebo.
Czech: Během střednědobých klinických studií účinnosti byly zjištěny také další nežádoucí příhody, na které je zaměřena pozornost, např. ischemie myokardu (infarkt myokardu, angina pectoris, onemocnění věnčitých tepen), městnavé srdeční selhání a hypotenze, přičemž vyšší incidence těchto příhod byla zaznamenána ve skupině léčené cilostazolem ve srovnání se skupinou léčenou placebem.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP consideró que el cilostazol tiene un efecto modesto, pero estadísticamente significativo, sobre las distancias recorridas en pacientes con CI y que algunos pacientes se pueden beneficiar en un grado clínicamente relevante.
Czech: Výbor CHMP byl proto toho názoru, že u pacientů s intermitentními klaudikacemi má cilostazol statisticky významný, i když mírný účinek na vzdálenost, kterou je pacient schopen ujít, a že přínos u některých pacientů může být na klinicky významné úrovni.
Spanish: Cilostazol es un derivado de la dihidroquinolinona perteneciente al grupo farmacoterapéutico de los agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria con exclusión de la heparina.
Czech: Cilostazol je dihydrochinolinonový derivát, který patří do farmakoterapeutické skupiny antitrombotik, inhibitorů agregace krevních destiček s výjimkou heparinu.
Spanish: El CHMP consideró que era difícil evaluar la causalidad en estos informes, especialmente a causa del número de factores de confusión introducido por el contexto terapéutico global de los pacientes.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že u těchto hlášení je obtížné hodnotit kauzalitu, zvláště vzhledem k úrovni zkreslení způsobeného dalšími onemocněními těchto pacientů.
Spanish: Dado el incremento de la exposición al cilostazol debido al uso concomitante de inhibidores del CYP3A4 y el CYP2C19 (como la eritromicina, ketoconazol y omeprazol), el CHMP consideró que existía una fuerte posibilidad de interacciones con otros medicamentos susceptibles de incrementar los riesgos asociados al cilostazol y, por tanto, consideró que convenía reforzar el texto correspondiente a la sección 4.5 del RCP.
Czech: Vzhledem k nárůstu expozice cilostazolu v důsledku souběžného použití inhibitorů CYP3A4 a CYP2C19 (jako je erythromycin, ketokonazol a omeprazol) byl výbor CHMP toho názoru, že existuje vysoký potenciál interakcí s jinými léčivými přípravky, které by mohly zvýšit rizika spojená s cilostazolem.
Spanish: El análisis primario, especificado previamente en los protocolos, demostró que los pacientes tratados con cilostazol, 100 mg dos veces al día habían recorrido estadísticamente una distancia significativamente mayor que los pacientes tratados con placebo.
Czech: Primární analýza, předem specifikovaná v protokolech, prokázala statisticky významně delší vzdálenost, kterou pacient ujde, u pacientů, kteří dostávali dvakrát denně 100 mg cilostazolu, oproti pacientům, kteří dostávali placebo.
Spanish: No obstante, el uso concomitante de ácido acetilsalicílico y de clopidogrel aumentó el riesgo de hemorragia en el grupo tratado con cilostazol en comparación con los pacientes a los que se administró placebo.
Czech: Souběžná léčba aspirinem a klopidogrelem (podávanými společně) nicméně zvyšovala ve skupině léčené cilostazolem riziko krvácení ve srovnání s pacienty léčenými placebem.
Spanish: El Comité concluyó que la relación beneficio/riesgo de los productos que contienen cilostazol para la mejora de la distancia máxima recorrida y las distancias que pueden caminar sin dolor los pacientes de claudicación intermitente (CI), que no presentan dolor en estado de reposo y que no presentan indicios de necrosis tisular periférica (enfermedad arterial periférica en estadio II de Fontaine) sigue siendo positiva en condiciones normales de utilización, sujeta a las restricciones, advertencias, modificaciones de la información sobre el producto y medidas de minimización del riesgo acordadas.
Czech: Výbor dospěl k názoru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících cilostazol v rámci zlepšení maximální vzdálenosti, kterou je pacient schopen ujít, a maximální vzdálenosti, kterou je pacient schopen ujít bez bolesti, u pacientů s intermitentními klaudikacemi, kteří netrpí klidovou bolestí a nejsou u nich důkazy o nekróze periferních tkání (onemocnění periferních tepen, stadium II dle Fontaina), zůstává za normálních podmínek použití pozitivní za předpokladu, že budou dodržena odsouhlasená omezení, upozornění, změny v informacích o přípravku a opatření k minimalizaci rizik.
Spanish: El efecto del cilostazol sobre las distancias absolutas recorridas en el tapiz rodante, expresadas en términos de incremento absoluto respecto a la distancia basal recorrida, se situaba entre +23 m y +109 m, frente a -2 m y +65 m para el placebo.
Czech: Účinek cilostazolu na absolutní vzdálenost, kterou pacient ujde na trenažeru chůze, vyjádřený jako absolutní nárůst oproti vzdálenosti, kterou pacient ušel na začátku léčby, se pohyboval mezi +23 m až +109 m ve srovnání s -2 m až +65 m u placeba.
Spanish: El cilostazol es un derivado de la dihidroquinolinona que inhibe la fosfodiesterasa de adenosín monofosfato cíclico (AMPc), suprimiendo la degradación del AMPC y, de este modo, aumenta los niveles de AMPc en las plaquetas y los vasos sanguíneos.
Czech: Cilostazol je dihydrochinolinonový derivát, který inhibuje fosfodiesterázu cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP), čímž tlumí odbourávání cAMP a zvyšuje tak hladiny cAMP v krevních destičkách a krevních cévách.
Spanish: A la luz de estos elementos, el CHMP consideró que el cilostazol estaba contraindicado en pacientes con antecedentes de taquiarritmia grave y que en la ficha técnica debían introducirse advertencias adicionales.
Czech: Vzhledem k tomu byl výbor CHMP toho názoru, že cilostazol by měl být kontraindikován u pacientů s anamnézou závažných tachyarytmií a do informací o přípravku by měla být vložena další upozornění.
Spanish: No obstante, reconocieron que el tratamiento triple planteaba un riesgo de hemorragia y que debía evitarse este tratamiento triple (cilostazol y los dos antiagregantes plaquetarios).
Czech: Odborníci však zastávali názor, že existuje riziko krvácení při léčbě třemi léčivy najednou (cilostazolem a dvěma protisrážlivými léčivy) a že je nutné se této léčby vyvarovat.
Spanish: Los criterios de evaluación secundarios fueron la distancia recorrida sin dolor (distancia de claudicación inicial, DCI) medida mediante una prueba en tapiz rodante; y las evaluaciones de la calidad de vida.
Czech: Sekundární sledované parametry účinnosti zahrnovaly maximální vzdálenost, kterou pacient ujde bez bolesti (počáteční klaudikační vzdálenost - ICD, z angl. initial claudication distance), měřenou pomocí testu na trenažeru chůze a hodnocení kvality života.
Spanish: La propuesta de los TAC de recomendar una reducción de la dosis a 50 mg dos veces al día en algunos subgrupos de pacientes fue bienvenida por el grupo.
Czech: Skupina přivítala návrh držitele rozhodnutí o registraci doporučit snížení dávky u některých podskupin pacientů na 50 mg dvakrát denně.
Spanish: No se observó ningún signo de aumento de la mortalidad en ninguno de los ensayos clínicos, incluido el estudio CASTLE.
Czech: V klinických studiích, včetně studie CASTLE, nebylo pozorováno nic, co by nasvědčovalo zvýšené mortalitě.
Spanish: El CHMP observó que era probable que el incremento en la distancia recorrida sobre terreno llano fuera mayor que el incremento medido en el tapiz rodante, que está inclinado.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že prodloužení vzdálenosti, kterou je pacient schopen ujít na rovném podkladu, je pravděpodobně vyšší než zvýšení vzdálenosti naměřené na trenažeru chůze, který je nastaven v nakloněné pozici.
Spanish: Además, el TAC acordó realizar un estudio mecanístico para aportar más información en relación con los efectos sobre la agregación plaquetaria del cilostazol con ácido acetilsalicílico o clopidogrel y sus consecuencias sobre el tiempo de coagulación.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasil provedení mechanistické studie, která má poskytnout další vhled do účinků cilostazolu na agregaci krevních destiček při současném užívání aspirinu a klopidogrelu a na jejich následky z hlediska délky krvácení.
Spanish: El primer DUS recabará datos basales con objeto de describir las características de los nuevos usuarios de cilostazol y la duración de su uso y los patrones de interrupción.
Czech: V rámci první studie používání léčiva budou získány údaje na začátku léčby s cílem poskytnout popis charakteristik nových uživatelů cilostazolu, trvání používání cilostazolu i vzorců ukončení užívání léčiva.
Spanish: Además, un incremento de los niveles de AMPc puede participar en los efectos vasodilatadores del cilostazol e inhibir la proliferación de las células del músculo liso vascular; también reduce los niveles de triglicéridos y aumenta los niveles de colesterol HDL.
Czech: Cilostazol také inhibuje proliferaci hladkých svalových buněk cév a snižuje hladinu triglyceridů a zvyšuje hladinu HDL cholesterolu.
Spanish: El coeficiente de riesgo relativo a la mortalidad (cilostazol frente a placebo) era de 0,94, IC a 95%
Czech: Poměr rizika u mortality (cilostazol versus placebo) byl 0,94, 95% interval spolehlivosti [0,63-1,39].
Spanish: Para minimizar el riesgo de interacción en el momento del metabolismo del fármaco se han introducido advertencias en el RCP, y en la actualidad se recomienda reducir la dosis a 50 mg dos veces al día en pacientes que siguen tratamiento con medicamentos inhibidores del CYP3A4 o el 2C19.
Czech: Aby se minimalizovalo riziko lékových interakcí, byla do souhrnu údajů o přípravku vložena upozornění a u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky inhibující CYP3A4 nebo 2C19, je nyní doporučeno snížení dávky na 50 mg dvakrát denně.
Spanish: En el estudio CASTLE, se observó una tasa de frecuencia de episodios hemorrágicos menor en el grupo tratado con cilostazol que en el tratado con placebo y el uso de ácido acetilsalicílico concomitante no incrementó la frecuencia de hemorragias en el subgrupo tratado con cilostazol.
Czech: Ve studii CASTLE byla pozorována nižší úroveň krvácivých událostí v rameni léčeném cilostazolem než v rameni léčeném placebem a souběžné použití aspirinu nezvyšovalo v podskupině léčené cilostazolem frekvenci krvácení.
Spanish: Entre los "pacientes que completaron el ensayo", la proporción de los que se clasificaron como "pacientes que respondieron al tratamiento" fue mayor entre los tratados con cilostazol que entre los tratados con placebo (39,6 %, frente al 26,3 %).
Czech: Z pacientů, kteří dokončili studii, byl větší podíl pacientů hodnocen jako „pacienti reagující na léčbu" ve skupině léčené cilostazolem oproti skupině léčené placebem (39,6 % oproti 26,3 %), přičemž „pacienti reagující na léčbu" byli definováni jako pacienti, u nichž se vzdálenost, kterou byli schopni ujít, zlepšila o více než 50 % oproti začátku léčby.
Spanish: Aunque era un análisis post-hoc, la demostración de que los MACE CV actualmente aceptados en los estudios con fármacos nuevos (muerte por causa CV, IM no mortal e ictus) eran estadísticamente menores en el grupo de tratamiento parecía ser muy tranquilizante con respecto a la seguridad CV.
Czech: Důkaz, že současně akceptovaná míra CV MACE (závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků) ve studiích nových léčiv (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu a mozková mrtvice) byla statisticky významně nižší ve skupině s léčivem, je i přes analýzy post hoc považován za významné ujištění o kardiovaskulární bezpečnosti.
Spanish: El incremento de la distancia recorrida respecto a la distancia basal recorrida con el tratamiento con cilostazol fue un 35 % superior al obtenido con placebo.
Czech: Nárůst vzdálenosti, kterou je pacient schopen ujít oproti této vzdálenosti na začátku léčby, byl u léčby cilostazolem o 35 % vyšší než u léčby placebem.
Spanish: A solicitud del CHMP, en febrero de 2013 se celebró una reunión de un grupo asesor de expertos ad-hoc, a los que se solicitó en primer lugar que debatieran el actual modelo de estrategia para la gestión clínica de la enfermedad arterial oclusiva periférica (EAOP), las características de los pacientes tratados con cilostazol y la pertinencia clínica de los beneficios del cilostazol.
Czech: Odborníci byli nejprve požádáni, aby prodiskutovali současný standardní přístup v rámci klinické léčby okluzní nemoci periferních tepen, charakteristiky pacientů léčených cilostazolem a klinický význam přínosů cilostazolu.
Spanish: El cilostazol está asociado a un incremento modesto pero estadísticamente significativo de la distancia recorrida en comparación con placebo en pacientes que sufren de claudicación intermitente (CI), lo cual también se ha demostrado mediante mediciones de la calidad de vida.
Czech: Cilostazol je u pacientů s intermitentními klaudikacemi spojen s mírným, ale statisticky významným zvýšením vzdálenosti, kterou jsou tito pacienti schopni ujít, oproti placebu, což bylo také prokázáno při použití ukazatelů kvality života.
Spanish: Con el fin de medir la eficacia de las medidas anteriores, el CHMP ha acordado la realización de dos estudios de uso del fármaco (DUS).
Czech: Výbor CHMP schválil dvě studie používání léčiva (DUS), které vyhodnotí účinnost výše zmíněných opatření.
Spanish: Los expertos consideraban que cilostazol presenta un efecto beneficioso en pacientes con claudicación intermitente limitante que no pueden seguir un programa de ejercicios que les permita superar el "primer escollo", para continuar después la progresión de la distancia recorrida mediante el ejercicio.
Czech: Cilostazol pomůže těmto pacientům překonat první překážku, což jim umožní dále zlepšovat vzdálenost, kterou jsou schopni ujít, prostřednictvím fyzického cvičení.
Spanish: En vista de los modestos beneficios del cilostazol y de las inquietudes existentes en materia de seguridad, el Comité considera que el uso de cilostazol debe limitarse a los pacientes que obtendrían el máximo beneficio del tratamiento, es decir, los pacientes para los que las modificaciones del estilo de vida (abandono del hábito de fumar y programas de ejercicio físico) y otras intervenciones adecuadas no hubieran proporcionado un beneficio suficiente.
Czech: Vzhledem k mírnému přínosu cilostazolu a existujícím obavám týkajícím se bezpečnosti je výbor CHMP toho názoru, že použití cilostazolu by mělo být omezeno na pacienty, pro něž by mohla být léčba největším přínosem, tj.
Spanish: Entre estos medicamentos se encuentran:
Czech: Mezi tyto léky patří:
Spanish: Este medicamento está aprobado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Francia
Czech: Tento lék je registrován ve členských zemích EEA pod následujícími názvy: Francie
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Spanish: Código ATC: B01AC
Czech: ATC kód: B01AC
Spanish: Ver también sección 4.8.
Czech: Viz též bod 4.8.
Spanish: Otras interacciones potenciales
Czech: Další potenciální interakce
Spanish: Aún no se han establecido la seguridad y la eficacia en la población pediátrica.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla dosud stanovena.
Spanish: La semivida de eliminación aparente del cilostazol es de 10,5 horas.
Czech: Zdánlivý poločas eliminace cilostazolu je 10,5 hodiny.
Spanish: Esto representa una mejora relativa del 100 % respecto al placebo.
Czech: To odpovídá relativnímu zlepšení o 100 % většímu než u placeba.
Spanish: Dichas lesiones no se observaron en ratas ni en monos y se consideran específica de esa especie.
Czech: Tyto léze nebyly pozorovány u potkanů ani u opic a jsou považovány za druhově specifické.
Spanish: Ver secciones 4.3 y 4.5.
Czech: Viz bod 4.3 a 4.5.
Spanish: También debe informar inmediatamente a su médico si presenta fiebre o dolor de garganta.
Czech: Také okamžitě informujte svého lékaře, jestliže máte horečku nebo Vás bolí v krku.
Spanish: Si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos, es posible que necesite recibir atención médica urgente.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, můžete potřebovat neodkladné lékařské ošetření.
Spanish: Otras causas frecuentes de abandono fueron palpitaciones y diarrea (ambas en un 1,1 %).
Czech: Jinými častými příčinami přerušení léčby byly palpitace a průjem (oboje 1,1 %).
Spanish: Pregunte a su médico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Spanish: Cilostazol no es un sustituto de dichos tratamientos.
Czech: Cilostazol není náhradou za takovou léčbu.
Spanish: En pacientes mayores de 70 años se ha observado un aumento en la frecuencia de la diarrea y de las palpitaciones.
Czech: U pacientů starších 70 let bylo zjištěno zvýšení četnosti průjmu a palpitace.
Spanish: La principal vía de eliminación es la urinaria (74 %), mientras que el resto se excreta a través de las heces.
Czech: Hlavní cestou eliminace je moč (74 %); zbytek se vylučuje do stolice.
Spanish: Estas reacciones fueron por lo general de intensidad entre leve y moderada, y en ocasiones se aliviaron al reducir la dosis.
Czech: Tyto nežádoucí účinky měly obvykle mírnou až střední intenzitu a někdy je zmírňovalo snížení dávky.
Spanish: • problemas en el hígado, incluida hepatitis
Czech: • problémy s játry včetně hepatitidy
Spanish: En los estudios en animales se ha observado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Spanish: Recuerde llevar consigo el envase para que quede claro qué medicamento ha tomado.
Czech: Nezapomeňte s sebou vzít obal, aby bylo jasné, jaké léky jste užil(a).
Spanish: • tendencia a sangrar durante más tiempo de lo normal
Czech: • tendence k delšímu krvácení než obvykle
Spanish: En total se ha tratado con cilostazol o placebo a 1439 pacientes con claudicación intermitente y sin insuficiencia cardíaca durante hasta tres años.
Czech: Celkem bylo léčeno cilostazolem nebo placebem po dobu až tří let 1 439 pacientů s intermitentní klaudikací bez srdečního selhání.
Spanish: Este efecto resultó menor en los pacientes diabéticos que en los no diabéticos.
Czech: Tento účinek se zdál menší u pacientů, kteří měli diabetes, než u pacientů, kteří diabetes neměli.
Spanish: • Pacientes con antecedentes de taquiarritmia grave
Czech: • Pacienti s anamnézou závažné tachyarytmie
Spanish: - problemas oculares si sufre diabetes.
Czech: - problémy s očima při diabetu.
Spanish: Se debe mantener a los pacientes bajo observación y proporcionarles tratamientos paliativos.
Czech: Pacienty je nutno pozorovat a poskytnout jim podpůrnou léčbu.
Spanish: Anticoagulantes orales como la warfarina
Czech: Perorální antikoagulancia podobná warfarinu
Spanish: La información disponible acerca de la sobredosis aguda en humanos es limitada.
Czech: Informace o akutním předávkování u člověka jsou omezené.
Spanish: En caso de que su tensión arterial disminuya excesivamente, podría sufrir una aceleración de los latidos del corazón.
Czech: Jestliže Váš krevní tlak příliš poklesne, může se Vám zrychlit srdeční tep.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí..
Spanish: Las frecuencias de las reacciones observadas en el periodo posterior a la comercialización se consideran desconocidas (no se pueden calcular a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnosti nežádoucích účinků pozorovaných po uvedení na trh jsou považovány za neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua.
Czech: Tablety vždy zapíjejte malým množstvím vody.
Spanish: Sobre la base de estos datos, no es necesario ningún ajuste de la dosis.
Czech: Na základě těchto dat není nutná žádná úprava dávky.
Spanish: • debilidad general
Czech: • celková slabost
Spanish: Es posible que se le tengan que realizar análisis de sangre; su médico decidirá el tratamiento que se le debe administrar.
Czech: Možná bude potřeba, aby Vám byly provedeny krevní testy a Váš lékař rozhodne o další léčbě.