FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under denna period hade omkring 38 procent av patienterna (25 av 66) inga blödningsepisoder alls, och ingen av patienterna utvecklade antikroppar mot Adynovi, vilket kan få läkemedlet att sluta verka.
Croatian: Tijekom tog razdoblja, otprilike 38 % bolesnika (25 od 66) nije imalo epizode krvarenja, a nijedan od bolesnika nije razvio protutijela na lijek Adynovi koja mogu onemogućiti njegovo djelovanje.
Swedish: Varför godkänns Adynovi?
Croatian: Zašto je Adynovi odobren?
Swedish: Omkring 96 procent av blödningsepisoderna upphörde vid en eller två injektioner med Adynovi.
Croatian: Otprilike 96 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom ili dvjema injekcijama lijeka Adynovi.
Swedish: Mer information om Adynovi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Adynovi
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Adynovi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Adynovi.
Swedish: I den andra studien på 66 barn under 12 års ålder, fick alla patienter Adynovi som förebyggande behandling två gånger i veckan i omkring 6 månader.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 66 djece mlađe od 12 godina, lijek Adynovi svim je bolesnicima davan dvaput tjedno kao preventivna terapija tijekom otprilike šest mjeseci.
Swedish: Den aktiva substansen i Adynovi, rurioktokog alfa pegol, verkar i kroppen på samma sätt som human faktor VIII.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Adynovi, rurioktokog alfa pegol, u tijelu djeluje na isti način kao ljudski faktor VIII.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Adynovi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Adynovi?
Swedish: Dos och behandlingsintervall beror på om det används för att behandla eller förebygga blödning, samt på hemofilins svårighetsgrad, omfattning och platsen för blödningen samt patientens tillstånd och kroppsvikt.
Croatian: Doza i učestalost liječenja ovise o tome primjenjuje li se lijek za liječenje ili sprječavanje krvarenja, kao i o stupnju hemofilije, jačini i mjestu krvarenja te stanju i tjelesnoj težini bolesnika.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Adynovi är större än riskerna och rekommenderade att Adynovi skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Adynovi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: I en studie på 138 vuxna och ungdomar från 12 års ålder, hade 120 patienter som fick Adynovi som förebyggande behandling två gånger i veckan omkring 4 blödningsepisoder om året, i genomsnitt, medan 17 patienter som fick Adynovi för behandling av blödningar "vid behov" hade omkring 43 blödningsepisoder om året.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 138 odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, 120 bolesnika koji su dvaput tjedno primali lijek Adynovi kao preventivnu terapiju imalo je u prosjeku otprilike četiri epizode krvarenja godišnje, dok je 17 bolesnika kojima se lijek Adynovi davao za liječenje krvarenja na zahtjev imalo otprilike 43 epizoda krvarenja godišnje.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Adynovi ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Adynovi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Adynovi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Adynovi nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Företaget som marknadsför Adynovi kommer att utföra en studie för att undersöka de potentiella effekterna av PEG-ansamling i plexus choroideus i hjärnan och andra organ.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Adynovi provest će ispitivanje u cilju istraživanja potencijalnih učinaka nakupljanja PEG-a u koroidnom spletu mozga i drugim organima.
Swedish: En viss del av den aktiva substansen i Adynovi (kallas PEG) kan dock ansamlas i kroppen efter långvarig behandling, bland annat i en struktur i hjärnan som kallas plexus choroideus.
Croatian: Međutim, dio djelatne tvari u lijeku Adynovi (koji se naziva PEG) može se nakon dugotrajnog liječenja nakupljati u tijelu, uključujući u strukturi u mozgu koja se naziva koroidni splet.
Swedish: Den ersätter den saknade faktor VIII, och hjälper på så sätt blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
Croatian: On zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje i time potpomaže zgrušavanje krvi te omogućuje privremenu kontrolu poremećaja krvarenja.
Swedish: Patienter med hemofili A har brist på faktor VIII, ett protein som krävs för blodets normala koagulering, och de har därför lätt för att blöda.
Croatian: Bolesnicima s hemofilijom A nedostaje faktor VIII, bjelančevina potrebna za normalno zgrušavanje krvi, pa stoga lako krvare.
Swedish: Adynovi ska inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot rurioktokog alfa pegol eller den relaterade substansen oktokog alfa eller mot något annat innehållsämne i läkemedlet, och inte heller till patienter med känd allergi mot mus- eller hamsterproteiner.
Croatian: Adynovi se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na rurioktokog alfa pegol ili srodnu tvar oktokog alfa ili na bilo koji drugi sastojak lijeka, kao ni u bolesnika alergičnih na bjelančevine miša ili hrčka.
Swedish: Vilka är riskerna med Adynovi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Adynovi?
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge Adynovi hemma efter att de fått lämplig utbildning.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno ubrizgavati lijek Adynovi kod kuće.
Swedish: Hur verkar Adynovi?
Croatian: Kako djeluje Adynovi?
Swedish: Efter behandling med faktor VIII-läkemedel, inklusive Adynovi, finns det en risk att vissa patienter utvecklar hämmare (antikroppar) mot faktor VIII, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Croatian: Nakon liječenja lijekovima koji sadrže faktor VIII, uključujući Adynovi, u nekih bolesnika mogu se razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Swedish: Hur används Adynovi?
Croatian: Kako se Adynovi koristi?
Swedish: Adynovi är receptbelagt och behandling ska inledas under överinseende av läkare som har erfarenhet av att behandla hemofili.
Croatian: Adynovi se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Swedish: Adynovi innehåller den aktiva substansen rurioktokog alfa pegol.
Croatian: Lijek Adynovi sadrži djelatnu tvar rurioktokog alfa pegol.
Swedish: Adynovi är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A, en ärftlig blödningssjukdom som beror på brist på ett koagulationsprotein som kallas faktor VIII.
Croatian: Adynovi je lijek koji se primjenjuje za liječenje i sprječavanje krvarenja u bolesnika s hemofilijom A, nasljednim poremećajem krvarenja koji je uzrokovan manjkom bjelančevine za zgrušavanje naziva faktor VIII.
Swedish: Vilken nytta med Adynovi har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Adynovi utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Adynovi fick dessutom bedömningen utmärkt eller god vid behandling av omkring 96 procent av blödningsepisoderna när blödning inträffade.
Croatian: Osim toga, u slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 96 % epizoda krvarenja.
Swedish: Adynovi har i två huvudstudier visat sig vara effektivt när det gäller att förebygga och behandla blödningsepisoder hos patienter med allvarlig hemofili som tidigare hade behandlats med andra faktor VIII-produkter.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima lijek Adynovi pokazao se djelotvornim u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom koji su prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII.
Swedish: Adynovi finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven.
Croatian: Lijek Adynovi dostupan je u obliku praška i otapala koji se miješaju kako bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Swedish: Studier visar att Adynovi är effektivt vid förebyggande och behandling av blödningsepisoder hos patienter med hemofili A och att dess säkerhet är jämförbar med den för andra faktor VIII-produkter.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je lijek Adynovi učinkovit u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s hemofilijom A te da je njegova sigurnost usporediva sa sigurnošću drugih lijekova koji sadrže faktor VIII.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Närmare information finns i bipacksedeln.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Swedish: Adynovi fick dessutom bedömningen utmärkt eller god vid behandling av omkring 90 procent av blödningsepisoderna när blödning inträffade.
Croatian: U slučajevima pojave krvarenja, lijek Adynovi ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 90 % epizoda.
Swedish: ∗ 2,5 mg desloratadin/120 mg pseudoefedrinsulfat
Croatian: * 2,5 mg desloratadina/120 mg pseudoefedrinsulfata
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorl ek
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja blister (PCTFE/PVC/Al) 2 tablete
Swedish: Aerinaze med alkohol
Croatian: Aerinaze s alkoholom
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Swedish: Patienter ska övervakas noga.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Swedish: Stimulerande medel (analeptika) får inte användas.
Croatian: Ne smiju se koristiti stimulansi (analeptici).
Swedish: Den rekommenderade dosen och behandlingstiden bör inte överskridas.
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat.
Croatian: Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: Äldre patienter
Croatian: Stariji bolesnici
Swedish: • tricykliska antidepressiva och andra antihistaminer.
Croatian: • tricikličke antidepresive i druge antihistaminike.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (> 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalosti pojavljivanja definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Behandlingstiden bör hållas så kort som möjligt och ska inte fortsätta efter det att symtomen har försvunnit.
Croatian: Liječenje treba trajati što kraće i ne smije se nastaviti nakon povlačenja simptoma.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aerinaze
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze
Swedish: med eller utan feber.
Croatian: uz vrućicu ili bez nje.
Swedish: Risker för missbruk
Croatian: Rizici od zlouporabe
Swedish: Halveringstiden för desloratadin är 27,4 timmar.
Croatian: Poluvijek desloratadina iznosi 27,4 sata.
Swedish: Interferens med serologiska tester
Croatian: Interferencija sa serološkim testiranjima
Swedish: Distribution Desloratadin binds måttligt (83 % - 87 %) till plasmaproteiner.
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83%-87%) za proteine u plazmi.
Swedish: Ta inte tabletter oftare än rekommenderat.
Croatian: Nemojte uzimati tablete češće nego što je preporučeno.
Swedish: Vad Aerinaze är och vad det används för
Croatian: Što je Aerinaze i za što se koristi
Swedish: • digitalis (se avsnitt 4.4)
Croatian: • digitalisom (vidjeti dio 4.4)
Swedish: Aerinaze är också kontraindicerad hos patienter med:
Croatian: Aerinaze je kontraindiciran i u bolesnika koji imaju:
Swedish: Effekter på centrala nervsystemet
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka na vrijeme, uzmite je čim prije, a zatim lijek nastavite uzimati po uobičajenom rasporedu.
Swedish: Vuxna och barn från 12 år Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen med ett glas vatten, med eller utan mat.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juli 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 30 juli 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. srpnja 2012.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i kliniska prövningar:
Croatian: Sljedeće su nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima:
Swedish: Efter den akuta behandlingen bör man fortsätta den medicinska övervakningen av patienten.
Croatian: Nakon hitnog liječenja treba nastaviti nadzirati bolesnika.
Swedish: Tabletten kan tas med ett helt glas vatten men måste sväljas hel (utan att man krossar, bryter eller tuggar den).
Croatian: Tablete se mogu uzeti s punom čašom vode, ali se moraju progutati cijele (bez drobljenja, lomljenja ili žvakanja).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Förpackningen innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Swedish: Prevalensen av denna fenotyp med långsam metabolisering var högre för svarta vuxna än för kaukasiska vuxna (18 % mot 2 %), dock skiljde sig inte säkerhetsprofilen hos dessa individer från den hos den allmänna populationen.
Croatian: Prevalencija tog fenotipa sporih metabolizatora bila je veća u odraslih ispitanika crne rase nego u odraslih bijelaca (18% naspram 2%), međutim, sigurnosni profil u tih se ispitanika nije razlikovao od opće populacije.
Swedish: I händelse av överdosering ska symtomatisk och understödjande behandling påbörjas omedelbart och pågå så länge som krävs.
Croatian: U slučaju predoziranja odmah se mora uvesti simptomatsko i potporno liječenje i nastaviti koliko god je potrebno.
Swedish: Patienterna bör informeras om att de flesta personer inte känner sig dåsiga.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da se u većine ljudi neće javiti pospanost.
Swedish: Om du har glömt att ta Aerinaze
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aerinaze
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Aerinaze är en tablett två gånger om dagen.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Aerinaze je jedna tableta dvaput na dan.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i effekten av Aerinaze tabletter mellan subgrupper av patienter efter kön, ålder eller ras.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u djelotvornosti Aerinaze tableta između podskupina bolesnika određenih temeljem spola, dobi ili rase.
Swedish: Ta inte läkemedlet mer än 10 dagar i rad, om din läkare inte angivit annat.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek više od 10 dana bez prekida osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Swedish: Andra läkemedel och Aerinaze
Croatian: Drugi lijekovi i Aerinaze
Swedish: Tablett med modifierad frisättning.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Swedish: Idrottsmän som tar Aerinaze kan få positiva dopingtester.
Croatian: Sportaši koji uzimaju Aerinaze mogu imati pozitivan rezultat doping testa.
Swedish: Ökade doser kan i förlängningen ge upphov till förgiftning.
Croatian: Povećane doze naposljetku mogu izazvati toksičnost.
Swedish: Det är tillrådligt att begränsa behandlingen till omkring 10 dagar, eftersom aktiviteten av pseudoefedrinsulfat kan minska vid kronisk administrering.
Croatian: Preporučeno je ograničiti liječenje na približno 10 dana jer se djelovanje pseudoefedrinsulfata može umanjiti tijekom kronične primjene.
Swedish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerinaze för barn under 12 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Får inte krossas, brytas eller tuggas.
Croatian: Nemojte drobiti, lomiti niti žvakati.
Swedish: I kliniska prövningar som omfattade 414 vuxna var insomnia (8,9 %), muntorrhet (7,2 %) och huvudvärk (3,1 %) de vanligast rapporterade biverkningarna.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 414 odraslih osoba najčešće prijavljene nuspojave bile su nesanica (8,9%), suha usta (7,2%) i glavobolja (3,1%).
Swedish: • förändringar i hur hjärtat slår
Croatian: • promjene u načinu otkucaja srca
Swedish: Den aktiva substansen och dess metabolit utsöndras i urinen, 55-75 % av given dos utsöndras oförändrad.
Croatian: Djelatna tvar i njezini metaboliti izlučuju se mokraćom, a 55-75% primijenjene doze izluči se u neizmijenjenom obliku.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot adrenerga läkemedel eller mot loratadin.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na adrenergičke lijekove ili na loratadin.
Swedish: Biverkningar observerade med Aerinaze
Croatian: Nuspojave opažene uz Aerinaze
Swedish: • glaukom med trång kammarvinkel,
Croatian: • glaukom uskog kuta,
Swedish: Följande kombinationer rekommenderas inte:
Croatian: Ne preporučuju se kombinacije sa sljedećim lijekovima:
Swedish: Därför bör Aerinaze användas med försiktighet hos vuxna patienter äldre än 60 år.
Croatian: Stoga Aerinaze treba primjenjivati uz oprez u bolesnika starijih od 60 godina.
Swedish: Behandling av överdosering av pseudoefedrinsulfat är symtomatisk och understödjande.
Croatian: Liječenje predoziranja pseudoefedrinsulfatom je simptomatsko i potporno.
Swedish: Den synbara halveringstiden för pseudoefedrinsulfat är 7,9 timmar.
Croatian: Prividni poluvijek pseudoefedrinsulfata je 7,9 sati.
Swedish: Om du plötsligt slutar behandlingen, kan depression uppstå.
Croatian: Ako naglo prestanete uzimati lijek, može se javiti depresija.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: • bromokriptin
Croatian: • bromokriptinom
Swedish: • hypertyreoidism,
Croatian: • hipertireozu,
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, väsande andning, klåda, nässelfeber och svullnad)
Croatian: • teške alergijske reakcije (otežano disanje, piskanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje)
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos följande patientgrupper:
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka u sljedećim skupinama bolesnika:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Swedish: Vid kirurgiska ingrepp är det därför att föredra att avbryta behandlingen 24 timmar före anestesi.
Croatian: Stoga je, kada se planira kirurški zahvat, uputno prekinuti liječenje 24 sata prije anestezije.
Swedish: Halveringstiden för elimination hos människa vid cirka pH 6 i urinen varierar mellan 5 och 8 timmar.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije u ljudi pri pH vrijednosti mokraće od približno 6 u rasponu je od 5 do 8 sati.
Swedish: Aerinaze har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Croatian: Aerinaze ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Idrottsmän ska upplysas om att behandling med pseudoefedrinsulfat kan leda till positiva dopingtester.
Croatian: Sportaše treba upozoriti da liječenje pseudoefedrinsulfatom može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.
Swedish: Kontinuerlig användning kan medföra toleransutveckling och därmed ge ökad risk för överdosering.
Croatian: Produljenom primjenom može se razviti tolerancija s posljedičnim povećanim rizikom od predoziranja.
Swedish: Laboratorieundersökningar
Croatian: Laboratorijske pretrage
Swedish: • förhöjt blodsocker
Croatian: • povišena razina šećera u krvi
Swedish: När Aerinaze ska användas
Croatian: Kada se koristi Aerinaze
Swedish: • sömnsvårigheter
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Swedish: Även om de flesta personer inte känner sig dåsiga, rekommenderas att man inte utför aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner tills du vet hur du reagerar på läkemedlet.
Croatian: Iako većina ljudi neće osjetiti pospanost, preporučuje se da ne poduzimate aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost, poput vožnje automobila ili rukovanja strojem dok ne ustanovite kako reagirate na ovaj lijek.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen förekom ingen ökad incidens av somnolens jämfört med placebo.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan incidencija somnolencije nije bila povećana u odnosu na placebo.
Swedish: Dessa effekter förekommer sannolikt oftare hos ungdomar från 12 år, äldre patienter och vid överdosering (se avsnitt 4.9).
Croatian: Pojava ovih učinaka je vjerojatnija u adolescenata nakon 12. godine života, starijih bolesnika te u slučajevima predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Swedish: Det enzym som svarar för metabolismen av desloratadin har ännu inte identifierats och därför kan interaktioner med andra läkemedel inte helt uteslutas.
Croatian: Još nije utvrđen enzim odgovoran za metabolizam desloratadina stoga se ne mogu u potpunosti isključiti neke interakcije s drugim lijekovima.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: EU/1/07/399/001 2 tabletter med modifierad frisättning EU/1/07/399/002 4 tabletter med modifierad frisättning EU/1/07/399/003 7 tabletter med modifierad frisättning EU/1/07/399/004 10 tabletter med modifierad frisättning EU/1/07/399/005 14 tabletter med modifierad frisättning EU/1/07/399/006 20 tabletter med modifierad frisättning
Croatian: EU/1/07/399/001 2 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/002 4 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/003 7 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/004 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/005 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/006 20 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Swedish: Om tecken och symtom såsom feber, hudrodnad eller många små pustler observeras ska administrering av Aerinaze avbrytas och om nödvändigt ska lämpliga åtgärder vidtas.
Croatian: Ako se opaze znakovi i simptomi poput pireksije, eritema ili mnogobrojnih malih pustula, primjenu lijeka Aerinaze potrebno je prekinuti i, po potrebi, poduzeti odgovarajuće mjere.
Swedish: Tala om för läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal kan överväga att avbryta desloratadin hos patienter som upplever ett krampanfall under behandling.
Croatian: Zdravstveni djelatnici mogu razmotriti prekid primjene desloratadina u bolesnika u kojih se za vrijeme liječenja pojave napadaji.
Swedish: Desloratadin har visat sig ha antiallergiska egenskaper i in vitro studier.
Croatian: Desloratadin je pokazao antialergijska svojstva u ispitivanjima in vitro.