FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La misurazione della pressione arteriosa 24 ore dopo la dose rispetto a 5 - 6 ore dopo la dose ha mostrato una riduzione della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore; il naturale ritmo diurno è stato mantenuto.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5-6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
Italian: Codice ATC: C09DA01
Maltese: Komuni ħafna: ≥ 1/10
Italian: Medicinali influenzati da alterazioni del potassio sierico Un monitoraggio periodico del potassio sierico e dell'ECG è raccomandato quando losartan/idroclorotiazide è somministrato con medicinali influenzati da alterazioni del potassio sierico (ad es., glucosidi digitalici e antiaritmici) e con i seguenti medicinali che inducono torsione di punta (tachicardia ventricolare) (inclusi alcuni antiaritmici), essendo l'ipokalemia un fattore predisponente alla torsione di punta (tachicardia ventricolare):
Maltese: Prodotti mediċinali affettwati b'disturbi tal-potassju fis-serum Monitoraġġ perijodiku għal potassju fis-serum u ECG huma rakkomandati meta Losartan/hydrochlorothiazide jiġu mogħtija ma' prodotti mediċinali affettwati b'disturbi ta' potassju fis-serum (eż. glikoċidi ta' diġitalis u mediċini anti-arritmiċi) u bit-torsades de pointes li ġejjin (takikardja ventrikulari) tal-prodotti mediċinali li jissensitizzaw (li jinkludu xi anti-arritmiċi), l-ipokalemja tkun fattur ta' riskju għal torsades de pointes (takikardja ventrikulari):
Italian: Cozaar Comp 50 mg + 12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg + 12,5 mg e Cozaar Comp 100 mg + 25 mg contengono i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, idrossipropil cellulosa, ipromellosa.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg u Cozaar Comp 100 mg/25 mg fihom issustanzi l-oħra li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464)
Italian: Patologie epatobiliari Rare: epatite
Maltese: Indeboliment epatiku:
Italian: Ulteriori informazioni su Credelio sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Credelio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Italian: Cani
Maltese: Klieb
Italian: Contiene il principio attivo lotilaner.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lotilaner.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: aprile 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Italian: Credelio ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 aprile 2017.
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Italian: Quali sono i rischi associati a Credelio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
Italian: In particolare, blocca il normale movimento fuori e dentro le cellule nervose delle particelle cariche (ioni), soprattutto quelle associate all'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e al glutammato, due sostanze che trasmettono messaggi tra cellule componenti il sistema nervoso
Maltese: Timblokka l-moviment normali ta' partikuli ċċarġjati ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Italian: In tutti gli studi che seguono, gli animali presentavano infestazioni naturali.
Maltese: Fl-istudji kollha ta' hawn taħt l-annimali kellhom infestazzjonijiet naturali.
Italian: In uno studio di un mese condotto su gatti con pulci, 121 gatti sono stati trattati con Credelio e 61 gatti con un medicinale spot-on contenente fipronil e (s)-metoprene.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
Italian: Credelio è un medicinale veterinario usato per trattare le infestazioni da pulci e zecche nei cani e nei gatti.
Maltese: Credelio huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u l-qurdien fil-klieb u l-qtates.
Italian: Il principio attivo di Credelio, lotilaner, agisce come un "ectoparassiticida", ossia uccide i parassiti, quali pulci e zecche, che vivono sulla cute o nel pelo degli animali.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Italian: Come agisce Credelio?
Maltese: Kif jintuża Credelio?
Italian: In un piccolo studio di campo condotto su cani con zecche, 47 cani sono stati trattati una volta con Credelio e 35 cani sono stati trattati con un medicinale spot-on contenente fipronil e un altro principio attivo, (s)-metoprene.
Maltese: Fi studju żgħir fuq il-post li fih ħadu sehem klieb bil-qurdien, 47 kelb ingħataw kura ta' darba bi Credelio u 35 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil u sustanza attiva oħra, (s)-methoprene.
Italian: Credelio può essere utilizzato anche nell'ambito della gestione della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica ai morsi di pulce).
Maltese: Credelio jista' jintuża bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Italian: Credelio è risultato efficace quanto l'altro medicinale nel ridurre il numero delle zecche (riduzione del 99 %) nel corso dello studio.
Maltese: Credelio kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra fit-tnaqqis tal-għadd ta' qurdien u naqqas l-ammont ta' qurdien b'99% matul l-istudju.
Italian: In uno studio di campo di 12 settimane condotto su cani con pulci, 128 cani sono stati trattati con Credelio ogni quattro settimane e 64 cani con un medicinale spot-on contenente fipronil, un altro medicinale per il trattamento delle infestazioni da pulci.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 12-il ġimgħa li fih ħadu sehem klieb infestati bil-briegħed, 128 kelb ingħataw kura bi Credelio kull erba' ġimgħat u 64 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil, mediċina oħra għall-kura ta' infestazzjoni tal-briegħed.
Italian: Codice ATCvet: QP53BE04
Maltese: QP53BE04
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {mese/anno}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ectoparassiticidi per uso sistemico, isoxazoline.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi għal użu sistemiku, isoxazolines.
Italian: 48 mg lotilaner
Maltese: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Italian: Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania
Maltese: 4 27472 Cuxhaven
Italian: Lattosio monoidrato Povidone K30
Maltese: Crospovidone Povidone K30
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIA
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
Italian: Sodio laurilsolfato Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Maltese: Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Italian: CONFEZIONI 1 compressa 3 compresse 6 compresse
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
Italian: La principale via di eliminazione è l'escrezione biliare, mentre l'escrezione renale è la via di eliminazione minore (meno del 10% della dose).
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni hi eskrezzjoni biljari, u t-tneħħija mill-kliewi hi r-rotta minuri tal eliminazzjoni (inqas minn 10% tad-doża).
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Italian: Per ciascun dosaggio le compresse sono disponibili in confezioni da 1, 3 o 6 compresse.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
Italian: GG/MM/AAAA
Maltese: JJ/XX/SSSS
Italian: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner
Italian: Credelio compresse masticabili lotilaner (mg)
Maltese: Credelio pilloli li jintmagħdu għall-klieb lotilaner (mg)
Italian: Cellulosa in polvere Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina silicificata Aroma di carne secca Crospovidone
Maltese: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose
Italian: L'emivita terminale è di circa 4 settimane (media armonica).
Maltese: Il-half-life terminali hi ta' madwar 4 sigħat (medja armonika).
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) per 1 mese.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi attività immedjata u persistenti ta' qtil għal xahar, għal briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) u qurdien (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus, u Dermacentor reticulatus).
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) così come le zecche delle specie Dermacentor reticulatus, Ixodes haxagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) kif ukoll l-ispeċi ta' qurdien Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e le zecche (Ixodes ricinus).
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) u qurdien (Ixodes ricinus).
Italian: Credelio 48 mg (>2,0-8,0 kg)
Maltese: Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Italian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
Maltese: EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; pillola 1 li tintmagħad)
Italian: Compressa masticabile.
Maltese: Mhux applikabbli.
Italian: Nei gatti con peso corporeo superiore a 8 kg, usare una combinazione opportuna dei dosaggi disponibili per ottenere la dose raccomandata di 6-24 mg/kg.
Maltese: Għal qtates b'piż tal-ġisem ta' aktar minn 8 kg, uża bħala kombinazzjoni adattata ta' qawwiet disponibbli biex tinkiseb id-doża rakkomandata ta' 6-24 mg/kg.
Italian: Blister (Alu/Alu)
Maltese: Folja (Alu/Alu)
Italian: 14 capsule
Maltese: 14-il Kapsula
Italian: 100 mg Capsula rigida
Maltese: 100 mg Kapsula, iebsa
Italian: Uso orale
Maltese: Kontenut
Italian: 200 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Maltese: 200 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Italian: 1 flaconcino
Maltese: Kunjett 1
Italian: Lunghezza delle capsule: 24,2 mm.
Maltese: Daqs tal-kapsula: 24.2 mm.
Italian: ISA 400 mg e.v.
Maltese: ISA 400 mg i.v.
Italian: Parametro statistico
Maltese: Parametru Statistiku
Italian: Caffeina:
Maltese: Kaffeina:
Italian: Ciclosporina:
Maltese: Ciclosporin:
Italian: (Inibizione di OCT2)
Maltese: (impediment ta' OCT2)
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C sa 8 °C).
Italian: Tabella 1 Interazioni
Maltese: Tabella 1 Interazzjonijiet
Italian: C] isavuconazonio e [piridinilmetil
Maltese: C] isavuconazole u [pyridinylmethyl
Italian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Maltese: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
Italian: Emivita (h)
Maltese: Half-life (h)
Italian: NNRTI, inibitore della trascrittasi inversa non nucleosidico; P-gp, glicoproteina P.
Maltese: NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor (impeditur ta' reverse transcriptase mhux nukleoside); P-gp, P-glycoprotein.
Italian: Effetti sui valori di laboratorio
Maltese: Effetti tal-laboratorju
Italian: Isavuconazolo 200 mg (n = 37)
Maltese: Isavuconazole 200 mg (n = 37)
Italian: Isavuconazolo è un inibitore debole del trasportatore di cationi organici 2 (organic cation transporter 2, OCT2).
Maltese: Isavuconazole huwa impeditur ħafif tat-trasportatur 2 ta' katjoni organiċi (organic cation transporter 2, OCT2).
Italian: Isavuconazolo 600 mg (n = 32)
Maltese: Isavuconazole 600 mg (n = 32)
Italian: Eccipienti: mannitolo (E421) e acido solforico
Maltese: Eċċipjenti: mannitol (E421) u sulfuric acid
Italian: Acido micofenolico (MPA, metabolita attivo):
Maltese: Mycophenolic acid (MPA, metabolit attiv):
Italian: Substrati dell'uridina difosfato-glucuronosiltransferasi (UGT)
Maltese: Sottostrati ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferases (UGT)
Italian: (Inibizione dell'UGT)
Maltese: (impediment ta' UGT)
Italian: R-metadone (isomero attivo dell'oppiaceo).
Maltese: R-methadone (isomeru ta' opiate attiv).
Italian: Prodotti naturali Caffeina (substrato di CYP1A2)
Maltese: Prodotti naturali Kaffeina (Sottostrat ta' CYP1A2)
Italian: • aspergillosi invasiva
Maltese: • asperġillosi invażiva
Italian: Isavuconazolo:
Maltese: Isavuconazole:
Italian: Metformina (substrato di OCT1, OCT2 e MATE1)
Maltese: Metformin (sottostrat ta' OCT1, OCT2 u MATE1)
Italian: Tabella 4 Confronto farmacocinetico tra dose orale ed endovenosa (media) ISA 400 mg orale
Maltese: Tabella 4 Tqabbil farmakokinetiku għal dożi orali u ġol-vina (Medja) ISA 400 mg orali
Italian: Tabella delle interazioni
Maltese: Tabella ta' interazzjonijiet
Italian: Repaglinide (substrato di CYP2C8 e OATP1B1)
Maltese: Repaglinide (sottostrat ta' CYP2C8 u OATP1B1)
Italian: Le reazioni avverse che hanno più frequentemente portato all'interruzione permanente del trattamento con CRESEMBA sono state: stato confusionale (0,7%), insufficienza renale acuta (0,7%), aumento della bilirubina ematica (0,5%), convulsioni (0,5%), dispnea (0,5%), epilessia (0,5%), insufficienza respiratoria (0,5%) e vomito (0,5%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ta' spiss wasslu għal twaqqif permanenti ta'CRESEMBA kienu stat konfużjonali (0.7%), falliment akut tal-kliewi (0.7%), żieda ta' bilirubina fid-demm (0.5%), konvulżjoni (0.5%), dispnea (0.5%), epilessija (0.5%), falliment respiratorju (0.5%) u remettar (0.5%).
Italian: Passaggio all'isavuconazolo orale
Maltese: Meta taqleb għal isavuconazole orali
Italian: Poiché il medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che venga saltata una dose.
Maltese: Peress li ser tingħata din il-mediċina taħt superviżjoni medika attenta, mhux probabbli li doża ma tingħatax.
Italian: Omeprazolo:
Maltese: Omeprazole:
Italian: La differenza aggiustata tra i trattamenti (voriconazolo-isavuconazolo) è stata di 4,0% (intervallo di confidenza al 95%: −7,9; 15,9).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (voraconazole-isavuconazole) kien ta' 4.0% (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -7.9: 15,9).
Italian: (Induzione di CYP2B6)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Italian: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Italian: Metotrexato (substrato di BCRP, OAT1, OAT3)
Maltese: Methotrexate (sottostrat ta' BCRP, OAT1, OAT3)
Italian: Alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina) (substrati della P-gp)
Maltese: Kontra l-kanċer Alkalojdi vinca (vincristine, vinblastine) (Sottostrati ta' P-gp)
Italian: Altri medicinali e Cresemba
Maltese: Mediċini oħra u Cresemba
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 45 giorni.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' trattament kien ta' 45 jum.
Italian: Destrorfano (metabolita attivo): AUCinf: ↑ 4%
Maltese: Dextrorphan (metabolit attiv): AUCinf: ↑ 4%
Italian: Immunosoppressori Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (substrati di CYP3A4/5)
Maltese: Immunosoppressanti Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (sottostrati ta' CYP3A4/5)
Italian: Digossina:
Maltese: Digoxin:
Italian: Cmax (ng/mL) Media
Maltese: Cmax (ng/mL) Medja
Italian: Substrati della P-gp
Maltese: Sottostrati ta' P-gp
Italian: Metadone (substrato di CYP3A4/5, 2B6 e 2C9)
Maltese: Methadone (Sottostrat ta' CYP3A4/5, 2B6 u 2C9)
Italian: Trattamento dell'aspergillosi invasiva
Maltese: Trattament għal asperġillosi invażiva
Italian: Metotrexato:
Maltese: Methotrexate:
Italian: Il tasso di successo globale valutato dal DRC alla EOT è stato di 11/35 (31,4%), con 5 pazienti considerati completamente curati e 6 pazienti parzialmente curati.
Maltese: Ir-rata ta' suċċess globali assessjat mid-DRC f'EOT ta' 11/35 (31.4%) b'5 pazjenti kkunsidrati kkurati totalment u 6 pazjenti kkurati parzjalment.
Italian: Su 9 pazienti affetti da mucormicosi dovuta a Rhizopus spp., 4 hanno mostrato una risposta favorevole a isavuconazolo.
Maltese: F'9 pazjenti b'mukormikosi dovuti għal Rhizopus spp., 4 pazjenti wrew rispons favorevoli għal isavuconazole.
Italian: Medicinali trasportati dalla BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati b'BRCP
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita nel modo seguente: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija ddefinita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10);komuni (≥1/100 sa <1/10); u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Italian: La differenza aggiustata tra i trattamenti (isavuconazolo-voriconazolo) è stata di -2,7% (intervallo di confidenza al 95%: −12,9; 7,5).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (isacuconazolevoraconazole) kien ta' -2.7 (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -12.9: 7,5).
Italian: Metformina:
Maltese: Metformin:
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5
Italian: Warfarin (substrato di CYP2C9)
Maltese: Warfarin (Sottostrat ta' CYP2C9)
Italian: Si consiglia il monitoraggio delle reazioni avverse tipiche delle statine.
Maltese: Monitoraġġ hu rakkomandat għal reazzjonijiet avversi tipiċi ta' statins.
Italian: Il vaneggiamento include reazioni di stato confusionale.
Maltese: Delirju jinkludi reazzjonijiet ta' stat konfużjonali.
Italian: Isavuconazolo ha inibito il canale del potassio hERG e il canale del calcio di tipo L con una IC50 di, rispettivamente, 5,82 µM e 6,57 µM (rispettivamente 34 e 38 volte la Cmax umana non legata a proteine alla dose massima raccomandata nell'uomo (maximum recommended human dose, MRHD)).
Maltese: Isavuconazole impedixxa l-kanal tal-potassju hERG u l-kanal tal-kalċju ta' tip L b'IC 50 ta' 5.82 µM u 6.57 µM rispettivament (34 u 38 darba is-Cmax tar-rabta mhux ma' proteina fid-doża massima rakkomandata fil-bniedem (maximum recommended human dose, [MRHD], rispettivament).
Italian: La durata massima del trattamento definita dal protocollo è stata di 84 giorni.
Maltese: Iż-żmien massimu ta' trattament imfisser bil-protokoll kien ta' 84 jum.
Italian: Isavuconazolo è un induttore di CYP2B6.
Maltese: Isavuconazole huwa induttur ta' CYP2B6.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Ottubru 2015
Italian: Micofenolato mofetile (MMF) (substrato dell'UGT)
Maltese: Mycophenolate mofetil (MMF) (sottostrat ta' UGT)
Italian: Contenuto della capsula magnesio citrato (anidro) cellulosa microcristallina talco silice colloidale anidra acido stearico
Maltese: Kontenut tal-kapsula magnesium citrate (anidru) microcrystalline cellulose talc silica, anidru, kollojdali stearic acid
Italian: Trattamento della mucormicosi
Maltese: Trattament ta' mukormikosi
Italian: Medicinali escreti per via renale attraverso proteine di trasporto
Maltese: Prodotti mediċinali eliminati mill-kliewi permezz ta proteini trasportaturi
Italian: Viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'ultima dose iniziale.
Maltese: Din tinbeda 12 sa 24 siegħa wara l-aħħar doża tal-bidu tiegħek.
Italian: Vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5
Italian: Vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4.
Italian: Midazolam orale: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Maltese: Midazolam orali: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Italian: 40% di riduzione dell'emivita terminale
Maltese: Tnaqqis ta' 40% fil-ħalf-life terminali
Italian: In seguito a dosi singole di [ciano
Maltese: Wara dożi uniċi ta' [cyano
Italian: Medicinali metabolizzati da CYP2B6
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2B6
Italian: La risposta globale in questa popolazione è stata n = 43 (35%) per isavuconazolo e n = 42 (38,9%) per voriconazolo.
Maltese: Ir-rispons globali f'din il-popolazzjoni kien n = 43 (35%) għal isavuconazole u n = 42 (38,9%) għal voriconazole.
Italian: (Inibizione della BCRP)
Maltese: (impediment ta' BCRP)
Italian: In modelli animali di aspergillosi disseminata e polmonare, l'indice farmacodinamico (PD) importante per l'efficacia è l'esposizione divisa per la concentrazione minima inibente (minimum inhibitory concentration, MIC) (AUC/MIC).
Maltese: F'mudelli fuq annimali ta' asperġillosi mxerrda u pulmonari, l-indiċi farmakodinamika (pharmacodynamic, PD) importanti fl-effikaċja hu diviż skont l-espożizzjoni b'konċentrazzjoni impeditorja minima (minimum inhibitory concentration, MIC) (AUC/MIC).
Italian: Dispnea^, insufficienza respiratoria acuta^ Non comune Broncospasmo, tachipnea, emottisi, epistassi Patologie gastrointestinali Comune
Maltese: Falliment respiratorju akut^ Mhux komuni Bronkospażmu, Takipnea, Emoptisi; Epistassi Disturbi gastrointestinali Komuni
Italian: S-metadone (isomero inattivo dell'oppiaceo)
Maltese: S-methadone (isomeru ta' opiate mhux attiv)
Italian: Problemi cutanei
Maltese: Problemi tal-ġilda
Italian: La ridotta suscettibilità agli antimicotici triazolici è stata associata a mutazioni dei geni fungini cyp51A e cyp51B, che codificano per la proteina target lanosterolo 14-alfa-demetilasi coinvolta nella biosintesi dell'ergosterolo.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal sustanzi antifungali bi triazole ġiet assoċjata ma' mutazzjonijiet fil-ġeni fungali cyp51A u cyp51B kodifikanti għall-proteina fil-mira lanosterol 14-alpha demethylase involuta fil-bijosintesi ta' ergosterol.