FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Hungarian: - Ha egy új dobozt kinyit, mindig a mellékelt új inhalátort használja.
Croatian: - Kada otvorite novu kutiju lijeka, uvijek koristite novi priloženi inhalator.
Hungarian: A köhögés miatt az alanyok 2%-a kilépett az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokból.
Croatian: Zbog kašlja se 2% ispitanika povuklo iz kliničkih ispitivanja s Inbrijom.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik ezeket a gyógyszereket szedik, szorosan monitorozni kell.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju ove lijekove mora se pažljivo nadzirati.
Hungarian: Malignus melanoma
Croatian: maligni melanom
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok
Croatian: Triciklički antidepresivi
Hungarian: Dopamin D2 receptor antagonisták és izonaizid
Croatian: Antagonisti dopaminskih D2 receptora i izoniazid
Hungarian: Amint belélegez, hallani és érezni fogja a kapszula „forgómozgását" (forgását).
Croatian: Dok udišete, čut ćete i osjetiti „vrtnju" kapsule (da se kapsula okreće).
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzus kontroll zavarok kialakulását.
Croatian: Bolesnike se mora redovito pratiti zbog razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Hungarian: Készítsen elő és alkalmazzon összesen 2 kapszulát.
Croatian: Pripremite i primijenite ukupno 2 kapsule.
Hungarian: • Az inhalátor és a kapszulák alkalmazásakor győződjön meg arról, hogy a kezei tiszták és szárazak.
Croatian: • Kada koristite inhalator i kapsule, pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Hungarian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Croatian: EU/1/19/1390/002
Hungarian: Ha az előírtnál több Inbrija-t alkalmazott (vagy ha valaki véletlenül lenyeli az Inbrija-t), azonnal forduljon orvoshoz.
Croatian: Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali (ili netko slučajno proguta Inbriju), odmah potražite medicinsku pomoć.
Hungarian: Kezdje újra a 7. lépés elejétől ugyanazt a kapszulát használva.
Croatian: Započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Hungarian: Az interkurrens légúti fertőzés súlyosságának egyéni értékelése alapján az Inbrijakezelést lehet tovább folytatni, vagy szüneteltetni, amíg a respiratoricus tünetek meg nem szűnnek (lásd 4.2 pont).
Croatian: Na temelju individualne procjene težine interkurentne respiratorne infekcije, primjena Inbrije se može nastaviti ili prekinuti dok se respiratorni simptomi ne povuku (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Majd fújjon ki.
Croatian: Zatim izdahnite.
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A levodopa nagy mennyiségben különböző metabolitokká metabolizálódik.
Croatian: Levodopa se opsežno metabolizira do različitih metabolita.
Hungarian: Az epidemológiai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél magasabb a melanoma kialakulásának kockázata (2- 6-szor magasabb körülbelül), mint az általános populációban.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja pokazala su da bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju veći rizik (2 do otprilike 6 puta veći) za razvoj melanoma nego opća populacija.
Hungarian: Továbbá a dózis csökkentése vagy a kezelés megszakítása is megfontolandó.
Croatian: Nadalje, može se razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije.
Hungarian: 11. lépés: Adagolja be a 2. kapszulát
Croatian: 11. korak: Uzmite 2. kapsulu
Hungarian: Ne használjon fel olyan kapszulát, amely nedvesnek tűnik, vagy úgy tűnik, hogy össze van törve vagy sérült.
Croatian: Nemojte primijeniti kapsulu koja izgleda zdrobljeno, oštećeno ili vlažno.
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartoznak: izokarboxazid és fenelzin.
Croatian: Ovi lijekovi uključuju izokarboksazid i fenelzin.
Hungarian: - Fontos tájékoztatni a beteget arról, hogyha nem hallja vagy nem érzékeli a kapszula „forgómozgását" a belélegzés alatt, akkor lehetséges, hogy ugyanazon kapszula újbóli mélyebb, hosszabban tartó belélegzésére lehet szükség.
Croatian: - Važno je savjetovati bolesnika da, ako nije čuo ili osjetio da se kapsula „zavrtjela" tijekom inhalacije, može biti potrebno primijeniti dublji i duži udah koristeći ponovno istu kapsulu.
Hungarian: Ezek légzési vagy nyelési nehézségeket okozhatnak.
Croatian: To može izazvati teškoće s disanjem i gutanjem.
Hungarian: Csak egyszer nyomja meg a csutorát
Croatian: Pritisnite usnik samo jedanput
Hungarian: Később szüksége lesz rá az inhalátor tárolásához.
Croatian: Trebat će Vam kasnije kada budete spremali inhalator.
Hungarian: • Nem szükséges megtisztítani az inhalátort.
Croatian: • Inhalator ne morate čistiti.
Hungarian: Az inhalátor most már készen áll a használatra.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
Hungarian: Ne nyomja össze egynél többször a csutorát és a nyelet.
Croatian: Nemojte pritisnuti usnik i držak jedan prema drugome više od jedanput.
Hungarian: Ne alkalmazza az Inbrija-t, ha az elmúlt 14 napban úgynevezett nem-szelektív MAO gátlókat szedett depressziójának kezelésére.
Croatian: Nemojte primijeniti Inbriju ako ste u zadnjih 14 dana uzeli lijekove za liječenje depresije koji se nazivaju neselektivni MAO inhibitori.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató végén lévő részletes „Használati utasítást", hogy hogyan kell ezt a gyógyszert alkalmazni a mellékelt inhalátor segítségével.
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute o lijeku za informacije o tome kako primjenjivati ovaj lijek pomoću priloženog inhalatora.
Hungarian: Ismételje meg a 4-10. lépéseket a második kapszulával a teljes adag alkalmazásához.
Croatian: Ponovite korake od 4. do 10. s drugom kapsulom kako biste uzeli punu dozu.
Hungarian: Eufórikus hangulat, Fokozott libidó, Bruxismus,
Croatian: euforično raspoloženje, pojačan libido, bruksizam,
Hungarian: Apomorfin nem volt engedélyezett háttérterápiaként.
Croatian: Primjena apomorfina kao osnovnog lijeka nije bila dopuštena.
Hungarian: Az Inbrija inhalátor polibutilén-tereftalátból (PBT), polikarbonátból (PC) és polipropilénből (PP) készült.
Croatian: Inbrija inhalator načinjen je od polibutilen tereftalata (PBT), polikarbonata (PC) i polipropilena (PP).
Hungarian: Pozitív bakteriális eredmény,
Croatian: pozitivni test na prisutnost bakterija,
Hungarian: Az első és a második kapszula porának belélegzése között eltelt maximális idő nem haladhatja meg a 10 percet.
Croatian: Maksimalno vrijeme između inhalacije praška iz prve i druge kapsule ne smije biti duže od 10 minuta.
Hungarian: 2. táblázat: Kiindulási jellemzők és a hatásossági végpontok eredményei
Croatian: Tablica 2: Početne karakteristike i rezultati mjera ishoda za djelotvornost Parametri
Hungarian: A Parkinson-kór a mozgására van hatással, és az Ön által rendszeresen szedett gyógyszerrel kezelik.
Croatian: Parkinsonova bolest je bolest koja utječe na kretnje, a liječi se lijekovima koje redovito uzimate.
Hungarian: Helyezze a kupakot oldalra.
Croatian: Stavite je na stranu.
Hungarian: Helyezze a csutorát és az inhalátort egy tiszta és száraz felületre.
Croatian: Usnik i inhalator položite na čistu i suhu površinu.
Hungarian: Bronchospasmus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Croatian: Bronhospazam u bolesnika s plućnom bolesti
Hungarian: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Croatian: 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Hungarian: Legfeljebb ötször naponta 2 kapszulát alkalmazhat.
Croatian: Smijete primijeniti po 2 kapsule do pet puta na dan.
Hungarian: hogy az inhalátor működik, és, hogy megkapja a gyógyszerét.
Croatian: To znači da inhalator radi, a Vi primate svoj lijek.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Inbrija-t
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Inbriju
Hungarian: További információkat lásd a 4. pontban.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio 4.
Hungarian: Az Inbrija maximális napi dózisa nem haladhatja meg a 10 kapszulát (330 mg).
Croatian: Maksimalna dnevna doza Inbrije ne smije biti viša od 10 kapsula (330 mg).
Hungarian: Az antipszichotikumok együttes alkalmazását gondosan kell monitorozni a Parkinson-kór motoros tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan, különösen a D2-receptor antagonisták alkalmazásakor (lásd 4.5 pont).
Croatian: Istodobnu primjenu antipsihotika mora se pažljivo nadzirati zbog pogoršanja motoričkih simptoma Parkinsonove bolesti, osobito kada se primjenjuju antagonisti D2-receptora (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopaminerg szerek, ATC kód: N04BA01 Hatásmechanizmus
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, dopaminergici, ATK oznaka: N04BA01 Mehanizam djelovanja
Hungarian: Az együttes alkalmazás azonban az akaratlan motoros rendellenességek súlyosbodását okozhatja.
Croatian: Istodobna primjena može, međutim, izazvati pogoršanje nevoljnih motoričkih poremećaja.
Hungarian: Az Inbrija a levodopa dózisarányos farmakokinetikáját mutatja 13 mg és 122 mg között.
Croatian: Inbrija pokazuje farmakokinetiku levodope proporcionalnu dozi od 13 mg do 122 mg.
Hungarian: 97 hónap
Croatian: 97 mjeseci
Hungarian: Álljon vagy üljön úgy, hogy a feje és a mellkasa függőleges helyzetben legyen.
Croatian: Stojte ili sjednite s uspravnom glavom i prsnim košem.
Hungarian: Testtömeg-csökkenés, Testtömeg-növekedés
Croatian: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine
Hungarian: Lineraritás/nem-linearitás
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Hungarian: - A kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze megmutatja Önnek, hogyan kell a gyógyszert helyesen alkalmazni.
Croatian: - Liječnik ili ljekarnik pokazat će Vam kako ispravno primjenjivati lijek.
Hungarian: Ha Ön ezt észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Croatian: Ako se to događa Vama, nemojte upravljati vozilima ili se koristiti alatima i strojevima.
Hungarian: 96 hónap
Croatian: 96 mjeseci
Hungarian: Az Inbrija maximális adagja 10 kapszula naponta.
Croatian: Maksimalna doza Inbrije je 10 kapsula na dan.
Hungarian: Alanin-amino-transzferáz emelkedés,
Croatian: povišena vrijednost alanin aminotransferaze,
Hungarian: A Parkinson-kór időtartama
Croatian: Trajanje Parkinsonove bolesti
Hungarian: Ha az off-periódus elmúlt, ne alkalmazza az Inbrija-t a következő off-periódusig.
Croatian: Ako je off razdoblje prošlo, nemojte primijeniti Inbriju sve do sljedećeg off razdoblja.
Hungarian: Kiinduláskor a betegeknek legalább 2 órás OFF periódusok volt naponta, és a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor gyógyszerek nem haladták meg az 1600 mg levodopát naponta.
Croatian: Na početku ispitivanja bolesnici su imali najmanje 2 sata OFF razdoblja na dan, a liječenje lijekovima s levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze nije prekoračivalo dozu od 1600 mg levodope na dan.
Hungarian: A dopamin D2 receptor antagonisták (pl. fenotiazinek, butirofenonok, risperidon, metoklopramid) és az izoniazid csökkenthetik a levodopa hatásosságát.
Croatian: Antagonisti dopaminskih D2 receptora (npr. fenotiazini, butirofenoni, risperidon, metoklopramid) i izoniazid mogu umanjiti učinkovitost levodope.
Hungarian: Ez azért fontos, mert egyéb gyógyszerek befolyásolhatják az Inbrija működési mechanizmusát.
Croatian: To je zato što drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Inbrije.
Hungarian: Továbbá bizonyos a psychosist kezelő gyógyszerek exacerbálhatják a Parkinson-kór tüneteit, és csökkenthetik a levodopa hatásosságát.
Croatian: Osim toga, neki lijekovi koji se koriste u liječenju psihoze mogu pogoršati simptome Parkinsonove bolesti i mogu smanjiti učinkovitost levodope.
Hungarian: Bármilyen nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitort abba kell hagyni legalább 14 nappal a levodopa-kezelés megkezdése előtt.
Croatian: Primjenu svih neselektivnih MAO inhibitora treba prekinuti najmanje 14 dana prije početka primjene levodope.
Hungarian: Ha köhög, vagy ha megáll az adagolás, kezdje újra a 7. lépéstől ugyanazt a kapszulát használva.
Croatian: Ako zakašljete i prekinete uzimati dozu, započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Hungarian: Lokális vagy szisztémás pulmonalis gyógyszerek
Croatian: Lokalni ili sistemski lijekovi za pluća
Hungarian: Ne fújjon a csutorába.
Croatian: Nemojte disati u usnik.
Hungarian: A levodopa gyógyszerekkel kezelt betegeket, akiknél aluszékonyságot és/vagy hirtelen elalvási epizódokat tapasztaltak, tájékoztatni kell arról, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől, vagy azon tevékenységek végzésétől, ahol a csökkent éberség a betegeket vagy másokat súlyos sérülés vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépek kezelése), addig, amíg az ilyen visszatérő epizódok és az aluszékonyság meg nem szűnik (szintén lásd 4.4 pont).
Croatian: Bolesnike koji se liječe lijekovima koji sadrže levodopu a kod kojih se javljaju somnolencija i/ili iznenadne epizode sna mora se obavijestiti da se suzdrže od upravljanja vozilima ili aktivnosti kod kojih oslabljena pažnja može njih ili druge dovesti u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. upravljanje strojevima), sve dok te ponavljajuće epizode i somnolencija ne nestanu (vidjeti također dio 4.4).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának felül kell vizsgálnia a kezelését.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati ponovno procijeniti Vaše terapije.
Hungarian: (15,6%), elesés (8,7%), felső légúti fertőzés (5,8%), dykinesia (5,7%), és elszíneződött köpet (2,8%)
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Inbrije bile su kašalj (15,6%), pad (8,7%), infekcija gornjih dišnih putova (5,8%), diskinezija (5,7%) i promijenjena boja iskašljaja (2,8%).
Hungarian: bekövetkező rendellenességeket és pozitív Coombs-tesztet is jelentettek.
Croatian: Također su zabilježene povećane vrijednosti ureje u krvi (BUN) i pozitivni Coombsov test.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazását követően a Cmax és AUC0-24 h értékek 11%-kal illetve 12%-kal voltak magasabbak a dohányzóknál, mint a nem dohányzóknál.
Croatian: Nakon primjene Inbrije Cmax i AUC0-24 h bili su 11% do 12% viši u pušača nego u nepušača.
Hungarian: Az Inbrija fokozott aluszékonyságot, szédülést, és hirtelen elalvási rohamokat okozhat.
Croatian: Inbrija može uzrokovati prekomjernu omamljenost, omaglicu i iznenadne napadaje spavanja.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az Inbrija-kezelés megkezdése előtt 14 nappal abba kell hagynia.
Croatian: Te lijekove morate prestati uzimati najmanje 14 dana prije započinjanja liječenja Inbrijom.
Hungarian: A paramétereknek a testtömegre történő korrekciója után a nemek közötti eltérés minden egyes kezelést követően már nem volt többé szignifikáns: a testtömeghez igazított Cmax és AUC0-24 h értékek az Inbrija egy adagját követően a nőknél 9,7%-kal illetve 15,1%-kal voltak magasabbak, mint a férfiaknál.
Croatian: Nakon korekcije parametara za tjelesnu težinu, razlika po spolu nakon svake primjene više nije bila značajna: nakon korekcije za tjelesnu težinu, Cmax nakon doze Inbrije bio je 9,7% a AUC0-24 h 15,1% viši u žena nego u muškaraca.
Hungarian: b Egy reagált olyan vizsgálati alanyt jelent, aki OFF-ból ON-ra változott az adagot követő 60 percen belül, és az adagot követő 60 percig még ON maradt.
Croatian: b Ispitanik s odgovorom definiran je kao ispitanik koji je iz OFF-razdoblja prešao u ON-razdoblje unutar 60 minuta nakon primljene doze i koji se je zadržao u ON-razdoblju 60 minuta nakon primljene doze.
Hungarian: Az orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek kell tájékoztatnia a beteget a gyógyszer helyes alkalmazását illetően.
Croatian: Liječnik ili drugo medicinsko osoblje moraju podučiti bolesnika kako ispravno primjenjivati lijek.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A levodopa nagymértékben befolyásola a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Levodopa može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Cardiovascularis ischaemiás események
Croatian: Kardiovaskularni ishemijski događaji
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha gyomor- vagy bélvérzése van, amelynek jelei vér a székletben vagy nagyon sötét széklet.
Croatian: Odmah potražite medicinsku pomoć ako imate krvarenje u želucu ili crijevima koje se vidi kao krv u stolici ili stolica tamne boje.
Hungarian: 13. lépés: Az inhalátor tárolása
Croatian: 13. korak: Čuvanje inhalatora
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint pl. aluszékonyság és szédülés, amelyeket a levodopa más gyógyszerformáival kapcsolatosan jelentettek, befolyásolhatják néhány beteg gépjárművezetéséhez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Croatian: Neke nuspojave, poput somnolencije i omaglice, zabilježene pri liječenju drugim oblicima lijekova koji sadrže levodopu, mogu u nekih bolesnika utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Hungarian: Az inhalátor tisztítása
Croatian: Čišćenje inhalatora
Hungarian: Vegyen egy mély és kényelmes lélegzetet, amíg a tüdeje teljesen meg nem telik.
Croatian: Duboko udahnite bez naprezanja dok potpuno ne ispunite pluća.
Hungarian: 64 év
Croatian: 64 godine
Hungarian: Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban a legtöbb jelentett köhögés intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt, és általában a kezelés első 30 napjában jelentették.
Croatian: Kašalj koji je zabilježen tijekom kliničkih ispitivanja s Inbrijom bio je većinom blag do umjeren po intenzitetu i obično prijavljen unutar prvih 30 dana liječenja.
Hungarian: Kimutatták, hogy az entakapon hozzáadása a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorhoz a levodopa biohasznosulását 30%-kal növelte meg.
Croatian: Pokazalo se da dodavanje entakapona levodopi / inhibitoru dopa-dekarboksilaze povećava bioraspoloživost levodope za 30%.
Hungarian: 8. lépés: Lélegezzen mélyen és így lélegezze be a port
Croatian: 8. korak: Udahnite duboko i inhalirajte prašak
Hungarian: A laborvizsgálatokban előforduló rendellenességek a májfunkciós értékek emelkedésében nyilvánulhatnak meg, mint pl. alkalikus foszfatáz, aszpartát-amino-transzferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), laktát-dehidrogenáz (LDH) és bilirubin.
Croatian: Abnormalnosti laboratorijskih nalaza mogu uključivati povišene vrijednosti testova jetrene funkcije, poput alkalne fosfataze, aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT), laktat dehidrogenaze (LDH) i bilirubina.
Hungarian: Azokat a betegek, akik ezeket a gyógyszereket szedik, monitorozni kell a Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Croatian: Bolesnici koji uzimaju ove lijekove moraju se nadzirati zbog mogućeg pogoršanja simptoma Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Henoch-Schönlein purpura, Urticaria,
Croatian: Henoch-Schonleinova purpura, urtikarija, alopecija,
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik aluszékonyságot és/vagy hirtelen elalvási epizódot tapasztaltak, tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.
Croatian: Bolesnici koji su imali somnolenciju i/ili iznenadne nastupe sna moraju se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: A betegeket monitorozni kell, és szupportív kezelést kell biztosítani.
Croatian: Bolesnike se mora nadzirati i osigurati im potporne mjere.
Hungarian: A betegeket elektrokardiográffal monitorozni kell az arrhythmiák kialakulása miatt; ha szükséges, megfelelő antiarrhythmiás kezelésben kell részesüljenek.
Croatian: Moraju se nadzirati elektrokardiografski za slučaj pojava aritmija, i ako je potrebno, moraju primiti odgovarajuću antiaritmijsku terapiju.
Hungarian: Önre vonatkozik, ne alkalmazza az Inbrija-t, és kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzeti Inbriju i upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Hungarian: Az Inbrija biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Inbrije u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: Állítsa egy vonalba a fehér nyilakat a nyélen és a csutorán.
Croatian: Poravnajte bijele strelice na dršku i usniku.
Hungarian: Távolítsa el a használt kapszulát
Croatian: Uklonite iskorištenu kapsulu
Hungarian: Az Inbrija-kezelésre kiválasztott betegeknek fel kell tudniuk ismerni az „OFF" tüneteik kezdetét, és elő kell tudniuk készíteni az inhalátort, vagy felelőségteljes gondozóval kell rendelkezniük, aki előkészíteni az inhalátort, amikor a betegnek arra szüksége van.
Croatian: Bolesnici odabrani za liječenje Inbrijom moraju biti sposobni prepoznati početak OFF simptoma i u stanju pripremiti inhalator ili imati na raspolaganju njegovatelja koji umjesto njih može pripremiti inhalator kada je to potrebno.
Hungarian: Központi idegrendszeri (CNS) hatások és mentális zavarok
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalne poremećaje
Hungarian: Olvassa el ezeket az utasításokat az Inbrija alkalmazása előtt.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što počnete primjenjivati Inbriju Pregled
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása után a Cmax és AUC0-24 h értékek a nőknél 42,2%-kal illetve 48,8%-kal magasabbak voltak, mint a férfiaknál.
Croatian: Nakon primjene Inbrije, Cmax je bio 42,2% a AUC0-24 h 48,8% viši u žena nego u muškaraca.
Hungarian: Nem ajánlott több mint 2 kapszula alkalmazása OFF periódusonként.
Croatian: Ne preporučuje se uzeti više od 2 kapsule po jednom OFF razdoblju.
Hungarian: Állatkísérletek során fertilitásra gyakorolt hatást nem igazoltak (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: • Használat után azonnal dobja ki az összes felhasznált kapszulát.
Croatian: • Nakon primjene iskorištene kapsule odmah bacite.
Hungarian: Amennyiben ezeknek a tüneteknek bármelyikét tapasztalja, akkor Önnek lehet, hogy szűkzugú zöldhályog nevű szembetegsége lehet, amely hirtelen alakul ki: ne alkalmazza az Inbrija-t, és azonnal forduljon orvoshoz.
Croatian: Ako su prisutni neki od tih simptoma, možda imate očnu bolest koja se naziva glaukom uskog kuta i nastupa iznenada, nemojte uzeti Inbriju i hitno potražite medicinsku pomoć.
Hungarian: Tegyen 1 kapszulát a kapszulatok nyílásába.
Croatian: Spustite jednu kapsulu u otvor komore za kapsulu.
Hungarian: Ezt a végpontot egy klinikai környezetben értékelték, azaz a betegeknek be kellett venniük a szokásos reggeli levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor adagjukat szájon át, majd az adag bevételét követő 2-5 órán belül el kellett menniük a klinikára.
Croatian: Ova mjera ishoda ocijenjena je u kliničkim uvjetima, tj. bolesnici su morali uzeti svoju redovnu jutarnju peroralnu dozu levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze te potom otići na praćenje u kliniku 2 do 5 sati nakon primjene doze.
Hungarian: Aluszékonyság és hirtelen fellépő alvási epizódok
Croatian: Somnolencija i epizode iznenadnog nastupa sna
Hungarian: Ez az abnormális gondolkodás és viselkedés egy vagy többféle manifesztációból állhat, beleértve a szorongást, depressziót, paranoid ideációt, delusiókat, hallucinációkat, zavarodottságot, pszichotikus szerű viselkedést, desorientatiót, agresszív viselkedést, agitatiót és deliriumot.
Croatian: Ovo abnormalno razmišljanje i ponašanje može se sastojati od jedne ili više različitih manifestacija, uključujući anksioznosti, depresiju, paranoidnu ideaciju, deluzije, halucinacije, konfuziju, ponašanja nalik psihotičnom, dezorijentaciju, agresivno ponašanje, agitaciju i delirij.
Hungarian: Csavarja meg és húzza le a csutorát, hogy a nyéltől leválassza.
Croatian: Zakrenite i povucite usnik kako biste ga odvojili od drška.
Hungarian: Kék kupak
Croatian: Plava kapica
Hungarian: A levodopa újszülött gyermekre / csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima levodope na novorođenčad/dojenčad.
Hungarian: Az ajánlott dózis túllépése megnövelheti a levodopával összefüggő mellékhatásokat.
Croatian: Prekoračenje preporučene doze može dovesti do povećanja nuspojava povezanih s primjenom levodope.