FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Viracept, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 605 ŽIV užsikrėtę vyresni nei 13 metų pacientai.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viracept vartojimu?
Maltese: Għal xiex jintuża Viracept?
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais suaugusiems, paaugliams ir vyresniems kaip trejų metų vaikams, užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Lithuanian: Kaip veikia Viracept?
Maltese: X'inhu Viracept?
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Viracept nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant ŽIV-1 užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius ir trejų metų bei vyresnius vaikus, vaisto vartojant kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li Viracept iġib iktar benefiċċji milli riskji meta jintuża flimkien ma' sustanzi antiretrovirali oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti u tfal li għalqu t-tliet snin.
Lithuanian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Airija
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Lithuanian: M-kresolis,
Maltese: M-cresol,
Lithuanian: Natrio chloridas,
Maltese: Sodium chloride,
Lithuanian: Polisorbatas 80,
Maltese: Polysorbate 80,
Lithuanian: *Pacientų skaičius (%)
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Lithuanian: 1 genotipas (n=92) 2/3/4 genotipas (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Lithuanian: 1 200 mg)d
Maltese: 1,200 mg)
Lithuanian: 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Maltese: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Lithuanian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgija
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Lithuanian: 1 genotipas ≤ 2 milijonai kopijų/ml 1 genotipas > 2 milijonai kopijų/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Lithuanian: 1 ml
Maltese: INDIVIDWALI 1 ml
Lithuanian: Bendras atsakas1 (n=118)
Maltese: (n=118)
Lithuanian: Trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija Aplastinė anemija
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Lithuanian: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Lithuanian: Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Maltese: Милко Бичев" № 7, ет.3
Lithuanian: Interferonas gali pakenkti vaisingumui (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Lithuanian: 1 pilnas pasukimas (5 trakštelėjimai) 6 trakštelėjimai 7 trakštelėjimai 8 trakštelėjimai 9 trakštelėjimai 2 pilni pasukimai (10 trakštelėjimų) 11 trakštelėjimų 12 trakštelėjimų 13 trakštelėjimų 14 trakštelėjimų 3 pilni pasukimai (15 trakštelėjimų) 16 trakštelėjimų 17 trakštelėjimų 18 trakštelėjimų 19 trakštelėjimų 4 pilni pasukimai (20 trakštelėjimų)*
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
Lithuanian: Tyrimas 1 (RIBAVIC; P01017) buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris, jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai§
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni§
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 8 rinkiniai.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet 1,2 jew 8.
Lithuanian: Anemija, neutropenija Trombocitopenija, limfadenopatija
Maltese: Anemija, newtropenja Tromboċitopenja, limfadenopatija
Lithuanian: Interferonai yra mažų baltymų molekulių, kurių molekulinis svoris nuo 15 000 iki 21 000 daltonų, šeima.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Lithuanian: Dangtelio skalė
Maltese: Skala talkappa
Lithuanian: Viraferon (3 MTV TKS) + ribavirinas (800 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: Kęstučio g.
Maltese: Disinn G
Lithuanian: Rekombinantinis alfa-2b-interferonas taip pat slopina viruso replikaciją in vitro ir in vivo.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 57 % berniukų, 80 % kaukaziečių, 78 % 1 genotipo, 64 % ≤ 12 metų amžiaus.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai§
Maltese: Disturbi psikjatriċi§
Lithuanian: - vartojant Viraferon laikinai gali padidėti infekcijos rizika.
Maltese: meta tirċievi Viraferon, jista' temporanjament ikollok riskju akbar li taqbdek infezzjoni.
Lithuanian: § Žr. 4.4 skyrių
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Lithuanian: pegiliuotas alfa-2binterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) + ribavirinas (800 mg)
Maltese: interferon alfa-2b pegilat (1.5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: Dažni: Labai reti:
Maltese: Rari ħafna:
Lithuanian: Viraferon sudėtis
Maltese: VIRAFERON LILEK
Lithuanian: Rekombinantinis alfa-2b-interferonas yra vandenyje tirpus baltymas, jo molekulinė masė apie 19 300 daltonų.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall fl-ilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Lithuanian: Moterims: amenorėja, menoragija, mėnesinių sutrikimas, makšties sutrikimas
Maltese: Mara: amenorreja, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi filvaġina
Lithuanian: Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Maltese: Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Lithuanian: Savižudybė, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus), psichozė, įskaitant haliucinacijas Pakitęs mąstymas
Maltese: Suwiċidju, attentati ta'suwiċidju, imġieba aggressiva (kulltant indirizzata lejn l-oħrajn), psikożi inklużi alluċinazzjonijiet
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai§
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Lithuanian: Ribavirin 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
Lithuanian: Navikas (nepatikslintas)
Maltese: Neoplażmi (mhux speċifikati)
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu nustatyta, kad ilgalaikė organizmo reakcija ilgiau kaip 5 metus laikėsi 97% pacientų, 95 % pasikliautinasis intervalas (95 %, 99 %).
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpiklis.
Maltese: Jista' jkollok bżonn terġa taqrah.
Lithuanian: Klinikinis neutralizuojančių veiksnių dažnis sistemiškai gydytiems vėžiu sirgusiems ligoniams2,9 %, lėtiniu hepatitu sergantiems ligoniams - 6,2 %.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
Lithuanian: Miokardo infarktas, širdies išemija Aritmija
Maltese: Infart majokardijaku, iskemija kardijaka Arritmija
Lithuanian: Eritropoezės ląstelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombozinė trombocitopeninė purpura
Maltese: Aplasja taċ-ċelluli ħomor puri, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su 118 pacientų vaikų ir paauglių, 3 - 16 metų amžiaus, 6 % nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Lithuanian: Geresnis veiksmingumas gaunamas derinant pegiliuotą interferoną su ribavirinu (stabilaus atsako dažnis 61 % pasiektas klinikinėje studijoje su anksčiau negydytais pacientais, kai ribavirino dozė > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % nkisbet fi studju li sar b'pazjenti naïve b'doża ta' ribavirin > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Lithuanian: Hipotiroidizmas§ Hipertiroidizmas§, virilizmas
Maltese: Ipertajrojdiżmu§, viriliżmu
Lithuanian: Viraferon kartu su ribavirinu:
Maltese: Viraferon flimkien ma' ribavirin:
Lithuanian: /ml) preparatui ribavirin; AUC0-24 (TV.val.
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Lithuanian: Dozės rodiklis
Maltese: Indikatur tad-dożagg
Lithuanian: Virusinis atsakas po vienerių gydymo metų ir praėjus dar 6 mėnesiams buvo 36 % 1 genotipui ir 81 % 2 /3 /4 genotipams.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, susilpnėjusi inkstų funkcija, nefrozinis sindromas
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Maltese: Disinn A
Lithuanian: Bronchitas, sinusitas, herpes simplex infekcija (atspari), rinitas Pneumonija§
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), flissjoni Pnewmonja§
Lithuanian: Raumenų skausmas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas Artritas
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletrali Artrite
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti 5 lentelėje.
Maltese: Riżultati ta' l-istudju qegħdin imqassra f'Tabella 5
Lithuanian: * 4 pilni pasukimai atitinka didžiausią vienos injekcijos metu skirtiną dozę.
Maltese: *4 dawriet sħaħ jikkorrispondu għad-doża massima li tista' tingħata b'injezzjoni waħda.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo rinkodaros teisės suteikimo data: 2000 m.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Marzu 2000
Lithuanian: Šiems ligoniams Viraferon terapijos papildymas ribavirinu net 10 kartų padidino lėtinio hepatito C gydymo efektyvumą palyginti su gydymu vien Viraferon (48,6 % palyginti 4,7 %).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, meta ribavirin ingħata ma' Viraferon żied b' 10 darbiet l-effettività ta' Viraferon użat waħdu fit-trattament ta' lepatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Lithuanian: Depresija, emocinis labilumas, nemiga Mintys apie savižudybę, agresyvi reakcija, sumišimas, elgesio sutrikimas, sujaudinimas, somnambulizmas, nerimas, nervingumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, apatija
Maltese: Depressjoni, burdati emozzjonali, nuqqas ta' rqad Ħsiebijiet dwar suwiċidju, reazzjoni aggressiva, konfużjoni, disturbi fl-imġieba, aġitazzjoni, ħmar il-lejl, ansjetà, nervi, disturbi fl-irqad, ħolm anormali, apatija
Lithuanian: F piešinys
Maltese: Diagramma F
Lithuanian: - Tirpiklis: injekcinis vanduo 1 ml/ ampulėje
Maltese: - Solvent: ilma għall-injezzjonijiet 1 ml/ampulla
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija
Maltese: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (≥ 1/100, < 1/10); retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000); labai retos (< 1/10 000); dažnis nežinomas.
Maltese: Fost il-klassijiet tassistemi ta' l-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt it-titli tal-frekwenza skond il-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); rari (≥1/10,000, <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Lithuanian: Leukopenija
Maltese: Lewkopenja
Lithuanian: Abortai įvyko visose dozių grupėse (7,5 milijonai, 15 milijonų ir 30 milijonų TV/kg) ir buvo statistiškai reikšmingi palyginti su vidutinės ir didelės dozės grupių kontrole (atitinkamai 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m2 dozę švirkščiant į raumenis ar į poodį).
Maltese: L-abort kien innutat fil-kategoriji tad-dożi kollha (7.5 miljuni, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg) u kien statistikament sinifikattiv meta mqabbel mal-kontroll fil-kategoriji tad-doża l-medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba iktar mid-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskolu jew taħt il-ġilda).
Lithuanian: Skirtą dozę reikia sumažinti 50 %, jei atsiranda hematologinių sutrikimų (baltieji kraujo kūneliai < 1 500/mm3, granulocitai < 1 000/mm3, trombocitai < 100 000/mm3).
Maltese: Id-doża mogħtija għanda titnaqqas b'50 % f'każ li jseħħu problemi ematoloġiċi (ċelluli bojod taddemm < 1,500/mm3, granuloċiti < 1,000/mm3, tromboċiti < 100,000/mm3).
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtiniu hepatitu B gydymas, kai diagnozė patvirtinta kraujo serume nustačius B viruso replikaciją (teigiami HBV-DNR ir HBeAg testai), padidėjęs alaninamino transferazės (ALT) kiekis ir histologiškai patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.
Maltese: It-trattament ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali ta' l-epatite B (preżenza ta' HBV-DNA u HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) elevat u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun konfermata b'mod istoloġiku.
Lithuanian: 10 buteliukų su milteliais, 10 tirpiklio ampulių, 10 injekcinių švirkštų, 20 injekcinių adatų ir 10 tamponų
Maltese: 10 kunjetti ta' trab, 10 ampulli ta' solvent, 10 siringi għall-injezzjoni, 20 labra għall-injezzjoni u 10 tajjar għat-tindif.
Lithuanian: p reikšmėa pegiliuotas alfa-2binterferonas (100 arba 150c μg per savaitę) + ribavirinas
Maltese: Valur pa alfa-2b pegilat(100 jew 150c µg/ġimgħa) + ribavirin
Lithuanian: Viraferon dažniausiai vartojamas po oda.
Maltese: Viraferon huwa normalment maħsub għall-użu taħt il-ġilda.
Lithuanian: 6 lentelė
Maltese: Tabella 6.
Lithuanian: Įtarus VKH, antivirusinį gydymą reikia nutraukti ir apsvarstyti gydymo kortikosteroidais reikalingumą (žr 4.8 skyrių).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett li hemm is-sindrome VKH, il-kura kontra l-virus għandha titwaqqaf u tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Dinatrio fosfatas, bevandenis, Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, Dinatrio edetatas,
Maltese: Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Lithuanian: Viraferon aktyvumas matuojamas TV. 1 mg rekombinantinio alfa-2b-interferono atitinka 2,6 × l08 TV.
Maltese: L-attività ta' Viraferon hija mfissra f'termini ta' IU, u 1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l0
Lithuanian: Tirpalo suleidimas
Maltese: Kodici talkulur
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reiškinių, išsivysčiusių pacientams vaikams, tendencija buvo panaši į psstebėtą pas suaugusius pacientus, gydymo metu buvo pastebėtas pediatrinei populiacijai būdingas augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio (vidutinis procentinis linijinio augimo sumažėjimas 9 %) ir svorio (vidutinis procentinis sumažėjimas 13 %) procentiniu mažėjimu, kas buvo stebėta gydymo metu (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' każijiet avversi fil-popolazzjoni pedjatrika limitata kien jixbah lill-dak ta' l-adulti, għalkemm hemm tħassib speċifiku għat-tfal dwar l-inibizzjoni tat-tkabbir bħal tnaqqis fit-tul (perċentwali medja ta' tnaqqis fir-rata ta' tkabbir b'9%) u fil-piż (perċentwali medja ta' tnaqqis ta' 13 %) perċentwali dehret waqt il-kura (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Periodonto sutrikimai NOS, dantų sutrikimai NOS§
Maltese: NOS, disturbi fis-snien NOS§
Lithuanian: Etiologija nenustatyta.
Maltese: L-etjoloġija ma kinetx definita.
Lithuanian: Plaučių infiltratai§, pneumonitas§
Maltese: Infiltrati fil-pulmun
Lithuanian: Sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, reumatoidinis artritas (naujas arba pasunkėjęs), Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų dilgėlinė, angioedema, bronchospazmas, anafilaksija§
Maltese: Sarkojdożi, tiħrax s-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemika, vaskulite, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), sindrome Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuoti pacientai
Maltese: Pazjenti ko- infettati b'HCV/HIV
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B:
Maltese: Epatite B Kronika:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, citokinai ir imunomoduliatoriai, interferonai, alfa-2binterferonas, ATC kodas: L03A B05.
Maltese: Immunostimulanti, ċitokini u immunomodulaturi, interferoni, interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, koncentracijos sutrikimas, mieguistumas
Maltese: Iperkinesja, tregħid, disfonja, parasteżija, ipoesteżija, iperesteżija, telf tal-konċentrazzjoni, ngħas
Lithuanian: „Kaip pačiam leistis Viraferon").
Maltese: il-pinna b'ħafna dożi ta' Viraferon;
Lithuanian: Viraferon 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę
Maltese: Viraferon 3 MIU/m
Lithuanian: Mygtukas
Maltese: TIKKETTA
Lithuanian: Viraferon (3 milijonai TV tris kartus per savaitę) I/R Viraferon (3 milijonai TV tris kartus per savaitę) + ribavirinas (1 000/1 200 mg/ per dieną)
Maltese: I/R Viraferon (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Lithuanian: /ml) Viraferon
Maltese: KIF TAĦŻEN VIRAFERON
Lithuanian: Viraferon farmakokinetika buvo tirta pasitelkus sveikus savanorius švirkščiant jiems į veną 5 milijonus TV/m2 ir 10 milijonų TV dozę į poodį, 5 milijonus TV/m2 dozę į raumenis ir per 30 min. sulašinant į veną.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Viraferon kienu studjati fuq voluntiera b'saħħithom wara dożi ta' 5 miljun IU/m² mogħtija taħt il-ġilda, 10 miljun IU mogħtija taħt il-ġilda, 5 miljun IU/m² mogħtija ġol-muskolu u bħala infużjoni ta' 30 minuta ġol-vina.
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema (CNS): Sunkūs CNS sutrikimai, būtent depresija, mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti buvo pastebėti kai kuriems pacientams Viraferon terapijos metu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo.
Maltese: Psikjatrika u sistema nervuża ċentrali (CNS): Effetti severi tas-CNS, l-aktar dipressjoni, ħsibijiet ta' suwiċidju u attentati ta' suwiċidju dehru f'xi pazjenti waqt terapija b'Viraferon, u anki wara li twaqqfet il-kura waqt is-6 xhur fil-perijodu ta' follow-up.
Lithuanian: Įbeskite adatą į suimtą odą 45° - 90° kampu.
Maltese: Daħħal illabra f'angolu ta' bejn 45° u 90° fil-ġilda maqrusa 'l barra.
Lithuanian: Viraferon (3 MTV 3 kartus per savaitę) + ribavirinas (800 mg1 200 mg)d p reikšmė b
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin d valur pb 1,200 mg)
Lithuanian: Dažniausi suaugusiems pacientams pasireiškiantys šalutiniai gydymo preparatu Viraferon reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra leukopenija (per mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), anoreksija (apetito netekimas), depresija, nemiga, nerimas, jaudinimasis, nervingumas, galvos svaigimas ar skausmas, koncentracijos sutrikimas, burnos džiūvimas, sutrikusi rega, pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas), dispepsija (virškinimo sutrikimas), alopecija (plaukų slinkimas), prakaitavimo suintensyvėjimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), raumenų ir kaulų skausmai, uždegiminės reakcijos injekcijos vietoje, nuovargis, drebulys, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, astenija (silpnumas), dirglumas, skausmas krūtinės srityje, negalavimas ir kūno masės sumažėjimas.
Maltese: L-aktar effetti sekondarju komuni b'Viraferon f'adulti (muri f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma leucopenia (rata baxxa ta' ċelloli bojod fid-demm), anoressija (nuqqas ta' aptit), depressjoni, insomnja (diffikultà fl-irqad), ansjetà, aġitazzjoni, nervożiżmu, sturdament, uġigħ ta' ras, konċentrazzjoni mnaqqsa, ħalq niexef, vista baxxa, nawżja (tħossok mdardar) jew remettar, uġigħ addominali (tażżaqq), dijarea, stomatitis (fjammazzjoni tad-dawra tal-ħalq), dyspepsia (indiġestjoni),alopeċja (telf ta' xagħar), jegħraq aktar, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (uġigħ fil-muskoli u fl-għadam), fjammazzjoni fis-sit ta' l-injezzjoni inkluż infjammazzjoni, għejja, rigors (rogħda qawwija bil-bard), deni, sintomi simili għal ta' l-influwenza, astenja (djgħufija), irritabilità uġiegħ fis-sider, malaise (meta wieħed iħossu ħażin) u telf fil-piż.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2005 m.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fid-9 ta' Marzu 2005.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VIRAFERON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) VIRAFERON Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: • pacientai, sergantys epilepsija arba turintys kitų centrinės nervų sistemos veiklos sutrikimų,
Maltese: • pazjenti b'epilepsja jew bi problemi oħra tas-sistema nervuża ċentrali,
Lithuanian: Viraferon turi būti laikomas šaldytuve (2-8°C).
Maltese: Viraferon għandu jinħażen fi friġġ (2°C-8°C).
Lithuanian: Kita informacija apie Viraferon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Viraferon:
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (hepatito B viruso sukelta kepenų liga) sergančius suaugusius pacientus;
Maltese: • epatite B kronika (fit-tul) (marda tal-fwied dovuta għal infezzjoni bil-vajrus ta' l-epatite B) fl adulti,
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenų iš kelių tyrimų, kurių metu buvo tiriamas atskirai arba su ribavirinu skiriamo Viraferon poveikis gydant lėtinį hepatitą C . Iš viso šiuose tyrimuose dalyvavo 2 552 anksčiau negydyti pacientai ir 345 pacientai, kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo interferonu.
Maltese: Dawn inkludew 2,552 pazjent naïve għat-trattament (qatt ma ġew ittratti qabel) u total ta' 345 pazjent li l-marda tagħhom reġgħet feġġet (irritornat) wara trattament preċedenti b'interferon.
Lithuanian: Su ribavirinu skiriamo Viraferon poveikio tyrime dalyvavo 118 hepatitu C sergančių anksčiau negydytų 3-16 metų amžiaus vaikų.
Maltese: L-użu ta' Viraferon flimkien ma' ribavirin ġie studjat ukoll fuq 118-il tifel/tifla naïve għat-trattament b'epatite Ċ t'età bejn 3 u 16-il sena.
Lithuanian: Viraferon sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaunamas pagal rekombinantinę DNR technologiją: interferoną alfa-2b gamina bakterijos, į kurias implantuotas genas (DNR) leidžia joms gaminti šią medžiagą.
Maltese: L-interferon alfa-2b f'Viraferon huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tadDNA': l-interferon alfa-2b huwa magħmul minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li bih ikun jista' jipproduċih.
Lithuanian: Veiklioji Viraferon medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viraferon, interferon alfa-2b, tappartieni għall-grupp ‘interferons'.
Lithuanian: Viraferon - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
Maltese: Viraferon huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva interferon alfa-2b.
Lithuanian: Viraferon skirtas gydyti:
Maltese: Viraferon jintuża għat-trattament ta':
Lithuanian: Kas yra Viraferon?
Maltese: X'inhu Viraferon?
Lithuanian: Kodėl Viraferon buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex Viraferon ġie approvat?
Lithuanian: 8 tamponai
Maltese: Daqs talpakkett
Lithuanian: Iki 12-osios savaitės*** (n = 915)
Maltese: Sa ġimgħa 12*** (n=915)
Lithuanian: 1,0 µg/kg
Maltese: 1,0 g/kg
Lithuanian: • 4 genotipas:
Maltese: • Ġenotip 4:
Lithuanian: ViraferonPeg monoterapija - suaugusieji
Maltese: Monoterapija b'ViraferonPeg - Adulti
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas (% HCV neigiami pacientai) ViraferonPeg monoterapija ViraferonPeg + ribavirinas
Maltese: Tabella 8 Rispons viroloġiku sostnut (% ta' pazjenti negattivi għal HCV) Monoterapija b'ViraferonPeg ViraferonPeg + ribavirin