FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringus uuriti varem plaatinapõhist keemiaravi saanud 542 patsienti, kes said kas Keytrudat või arsti valitud muud vähiravimit (paklitakseel, dotsetakseel või vinfluniin).
Lithuanian: Atliekant tyrimą, buvo vertinamas vaisto poveikis 542 anksčiau platinos preparatais gydytiems pacientams, kurie vartojo arba Keytruda, arba kitą gydytojo parinktą vaistą nuo vėžio (paklitakselį, docetakselį arba vinfluniną).
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonnas esinev vähk, mida nimetatakse pea- ja kaelapiirkonna lamerakk kartsinoomiks;
Lithuanian: • galvą ir kaklą pažeidžiantis vėžys, vadinamas galvos ir kaklo plokščialąsteline karcinoma (GKPLK).
Estonian: 210 patsiendiga põhiuuringus saavutasid Keytrudaga täieliku või osalise remissiooni (vähi taandumine) 145 patsienti (69%).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 210 pacientų, vartojant Keytruda, visišką arba dalinę vėžio remisiją (atoslūgį) pavyko pasiekti 145 (69 proc.) pacientams; iš jų visišką remisiją pasiekė 47 (22 proc.) pacientai.
Estonian: Ülevaade ravimist Keytruda ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Keytruda apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Mis riskid Keytrudaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Keytruda vartojimu?
Estonian: Teises uuringus osales 840 melanoomiga patsienti, kellele manustati kas Keytrudat või teist ravimit, ipilimumaabi.
Lithuanian: Antras tyrimas atliktas su 834 melanoma sergančiais pacientais, kurie vartojo arba Keytruda, arba kitą vaistą, ipilimumabą.
Estonian: Suure PD-L1 sisaldusega kasvajaga 495 patsiendi uuringus elasid Keytrudaga ravitud patsiendid keskmiselt 11,6 kuud ning standardset vähiravi saanud patsiendid 6,6 kuud.
Lithuanian: Tyrime su 495 pacientais, Keytruda gydyti pacientai, kurių navikai dideliais kiekiais gamino PD-L1, išgyveno vidutiniškai 11,6 mėnesio, o vartoję standartinius vaistus nuo vėžio - 6,6 mėnesio.
Estonian: Keytruda on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste kasvajate raviks:
Lithuanian: Keytruda - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydoma:
Estonian: Veel üks uuring 882 pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomiga patsiendil tõendas, et Keytruda ainuravimina ja koos plaatina ja 5-fluorouratsiili (5-FU) põhise keemiaraviga on efektiivne nende patsientide elumuse pikendamisel, kelle pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoom toodab teatud koguses valku PD-L1.
Lithuanian: Kitas tyrimas, kuriame dalyvavo 882 GKPLK sergantys pacientai, parodė, kad be kitų vaistų arba su platina ir 5-fluorouracilu (5-FU) skiriamo Keytruda chemoterapija veiksmingai pailgina pacientų gyvenimą, kurių GKPLK tyrimuose nustatytas tam tikras PD-L1 kiekis.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsiendid elasid keskmiselt ligikaudu 10 kuud ning muid vähiravimeid saanud patsiendid ligikaudu 7 kuud.
Lithuanian: Keytruda gydytų pacientų gyvenimo trukmė - vidutiniškai apie 10 mėnesių, o kitais vaistais nuo vėžio - apie 7 mėnesius.
Estonian: Ravi tohib alustada vähiravimite kasutamises kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Estonian: Keytruda on efektiivne elumuse pikendamisel ja haiguse süvenemise edasilükkamisel kaugelearenenud vähiga või metastaatilise või taastekkinud vähiga patsientidel.
Lithuanian: Keytruda padeda pailginti pacientų išgyvenimo trukmę arba atitolinti ligos pasunkėjimą sergant pažengusios stadijos, išplitusiu arba atsinaujinusiu vėžiu.
Estonian: Neerurakk-kartsinoomi ravis kasutatakse Keytrudat koos muude vähiravimitega.
Lithuanian: Gydant inkstų ląstelių karcinomą Keytruda vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio.
Estonian: Keytruda on samuti efektiivne mitteväikerakk-kopsuvähi ühe vormi - mittelamerakulise vähi (nimetus tuleneb vähirakkude tüübist) kombinatsioonravis.
Lithuanian: Keytruda ir kitų vaistų derinys taip pat veiksmingas nuo neplokščialąstelinio NSLPV (taip vadinamo dėl vėžio ląstelių tipo).
Estonian: Keytrudat manustatakse veenisisese infusioonina.
Lithuanian: Keytruda vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Estonian: Tulemused uuringust, milles osales 540 varem ravitud melanoomiga patsienti, näitasid, et patsiente, kellel 2 aastat pärast ravi algust ei olnud haigus süvenenud, oli Keytrudaga ravitud patsientidest 16% ning keemiaravi saanutest alla 1%.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 540 anksčiau gydytų melanoma sergančių pacientų, duomenimis, per 2 metus nuo gydymo pradžios liga nepaūmėjo 16 proc.
Estonian: Keytruda rühmas elasid patsiendid keskmiselt ligikaudu 6 kuud ilma progresseerumiseta ning platseeborühmas 4,8 kuud.
Lithuanian: Keytruda grupės pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 6 mėnesius, o vartojusieji placebą - 4,8 mėnesio.
Estonian: Keytrudat kasutatakse peamiselt kaugelearenenud, organismi muudesse osadesse levinud (metastaatilise) või muule ravile mittereageeriva vähi korral.
Lithuanian: Keytruda dažniausiai skiriamas tada, kai vėžys yra pažengusios stadijos, išplitęs į kitas kūno dalis (metastazavęs) arba kai jo gydymas kitais vaistais neveiksmingas.
Estonian: 861 neerurakk-kartsinoomiga patsiendi uuringus oli progresseerumiseta elumus Keytrudat koos neerurakk-kartsinoomi heakskiidetud ravimi aksitiniibiga kasutanud patsientidel ligikaudu 15 kuud ja sunitiniibiga (samuti neerurakk-kartsinoomi ravim, mida kasutati kontrollravimina) ravitud patsientidel 11 kuud.
Lithuanian: Tyrime su 861 inkstų ląstelių karcinoma sergančiu pacientu nustatyta, kad pacientai, kuriems Keytruda buvo skiriamas su įregistruotu vaistu nuo inkstų ląstelių karcinomos aksitinibu, ligai neprogresuojant išgyveno maždaug 15 mėnesių, o pacientai, gydyti kitu vaistu nuo inkstų ląstelių karcinomos sunitinibu (kuris buvo skiriamas kaip kontrolinis vaistas), - 11 mėnesių.
Estonian: Teiste vähiliikide ravis kasutatakse Keytrudat ainuravimina.
Lithuanian: Kitų rūšių vėžiui gydyti Keytruda vartojamas vienas.
Estonian: Mõnel patsiendil peab kasvaja ravimi toimimiseks tootma suures koguses valku PD-L1.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams vaistas veiksmingas tik, jei jų navikai dideliais kiekiais gamina PD-L1.
Estonian: Seda tohib kasutada ainuravimina või koos muude mitteväikerakk-kopsuvähi ja pea- ja kaelapiirkonna lamerakkkartsinoomi ravimitega.
Lithuanian: Jis gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio, kai gydoma NSLPV ir GKPLK.
Estonian: Nahavähk
Lithuanian: Inkstų vėžys
Estonian: Teises kopsuvähi uuringus, milles osales 305 varem ravimata patsienti, kellel laboriuuringute põhjal esines valgu PD-L1 suhtes tugevalt positiivne kasvaja, oli progresseerumiseta elumus Keytruda kasutamisel ligikaudu 10 kuud ja plaatinapõhise keemiaravi kasutamisel ligikaudu 6 kuud.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 305 plaučių vėžiu sergantys pacientai, kurių navikai dideliais kiekiais gamino PD-L1 ir kurie dar nebuvo gydyti, Keytruda gydomi pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno maždaug 10 mėnesių, o vartojantys chemoterapinius platinos preparatus - 6 mėnesius.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi, varem ravimata uroteeliaalse kartsinoomi või pea- ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomiga patsientidel tuleb enne ravi algust kontrollida PD‑L1 sisaldust.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pacientams, kuriems diagnozuotas NSLPV, dar negydytas urotelio vėžys arba GKPLK, reikia atlikti tyrimus PD-L1 kiekiui nustatyti.
Estonian: Keytrudat ainuravimina kasutanud patsiendid elasid keskmiselt 12,3 kuud ning muud standardravi saanud patsiendid 10,3 kuud.
Lithuanian: Be to, tik Keytruda gydomi pacientai išgyveno vidutiniškai 12,3 mėnesio, o kitais standartiniais vaistais gydomi pacientai - 10,3 mėnesio.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsiendid elasid ilma haiguse progresseerumiseta kuni 5,6 kuud ning ipilimumaabi saanud 2,8 kuud.
Lithuanian: Keytruda vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai nesunkėjant siekė 5,6 mėnesio, o vartojusių ipilimumabą - 2,8 mėnesio.
Estonian: Mõne vähiliigi ravis manustatakse seda ainult patsientidele, kelle kasvaja toodab suures koguses valku PD‑L1 (programmeeritud rakusurmligand 1).
Lithuanian: Gydant kai kuriuos vėžinius susirgimus, šis vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurių navikai dideliais kiekiais gamina baltymą, vadinamą PD-L1.
Estonian: Ligikaudu 1000 varem ravitud patsiendi uuringus oli Keytrudat ainuravimina kasutanud patsientide elumus (ligikaudu 11 kuud) pikem kui vähiravimi dotsetakseeli kasutamisel (ligikaudu 8 kuud) ning progresseerumiseta elumus oli mõlemas ravirühmas ligikaudu 4 kuud.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo maždaug 1 000 anksčiau gydytų pacientų, Keytruda vartoję pacientai gyveno ilgiau (maždaug 11 mėnesių) nei pacientai, kurie buvo gydomi kitu vaistu nuo vėžio docetakseliu (maždaug 8 mėnesius).
Estonian: Keytruda kombinatsiooni kasutanud patsiendid elasid keskmiselt 13,6 kuud ning muud standardravi saanud patsiendid 10,4 kuud.
Lithuanian: Keytruda ir kitų vaistų deriniu gydomi pacientai gyveno vidutiniškai 13,6 mėnesio, o kitais standartiniais vaistais gydomi pacientai10,4 mėnesio.
Estonian: Selles uuringus oli progresseerumiseta elumus Keytruda kombinatsiooni kasutanud patsientidel keskmiselt 5,1 kuud, Keytrudat ainuravimina kasutanud patsientidel 3,2 kuud ja muud standardravi saanud patsientidel 5,0 kuud.
Lithuanian: Šiame tyrime liga neprogresavo vidutiniškai 5,1 mėnesio Keytruda ir kitų vaistų deriniu gydomiems pacientams, 3,2 mėnesio - pacientams, kurie buvo gydomi tik Keytruda, ir 5,0 mėnesio - pacientams, kurie buvo gydomi kitais standartiniais vaistais.
Estonian: Keytrudaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 8,8 kuud ja Keytrudat mitte kasutanud patsientidel 4,9 kuud.
Lithuanian: Be to, Keytruda gydytų pacientų ligai nepaūmėjo vidutiniškai 8,8 mėnesio, o placebą vartojusiųjų - 4,9 mėnesio.
Estonian: Keytruda oli efektiivne PD-L1 valgu suhtes positiivse mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel haiguse progresseerumise edasilükkamisel ja elumuse parandamisel.
Lithuanian: Keytruda taip pat padeda pristabdyti NSLPV sergančių ir PD-L1 baltymą turinčių pacientų ligos progresavimą ir pailginti jų išgyvenimo trukmę.
Estonian: Keytruda suurendab uroteeliaalse kartsinoomiga patsientide elumust.
Lithuanian: Keytruda pailgina urotelio vėžiu sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Estonian: • uroteeliaalne kartsinoom (põie ja kuseteede vähk);
Lithuanian: • urotelio vėžys - šlapimo pūslės ir šlapimo takų vėžys,
Estonian: Vähemalt 12 kuud pärast ravi algust oli elus kuni 74% Keytrudaga ning 59% ipilimumaabiga ravitud patsientidest.
Lithuanian: Be to, bent 12 mėnesių nuo gydymo pradžios gyveno iki 74 proc.
Estonian: • mitteväikerakk-kopsuvähk (kopsuvähi liik);
Lithuanian: • inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžio rūšis).
Estonian: Oodake kuni 5 minutit, et mullid kaoksid.
Lithuanian: Palaukite iki 5 minučių, kol išnyks burbuliukai.
Estonian: On oluline, et te hoiaksite seda hoiatuskaarti alles ja näitaksite seda oma partnerile või hooldajatele.
Lithuanian: Yra svarbu, kad saugotumėte šią įspėjamąją kortelę ir parodytumėte ją savo partneriui ar globėjui.
Estonian: Igas karbis on üks viaal.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra vienas flakonas.
Estonian: Need toimed on toodud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Lithuanian: Šios reakcijos yra išdėstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: 17,7 (15,2; NA)
Lithuanian: 17,7 (15,2; ND)
Estonian: Need tüsistused võivad olla rasked ja põhjustada surma.
Lithuanian: Šios komplikacijos gali būti sunkios ir gali lemti mirtį.
Estonian: - KEYTRUDA võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada tema surma.
Lithuanian: - KEYTRUDA gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui arba nulemti jo žūtį.
Estonian: † (kaasa arvatud kodade virvendus)
Lithuanian: † (įskaitant prieširdžių virpėjimą)
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Estonian: • olulisus mitte püüda mis tahes sümptomeid ise ravida ilma eelnevalt oma tervishoiutöötajaga nõu pidamata;
Lithuanian: • svarba nebandyti savarankiškai gydytis jokių simptomų, prieš tai nepasitarus su savo sveikatos priežiūros specialistu;
Estonian: Need võivad esineda, kui te olete varem läbinud või saate tulevikus sarnase siirdamise.
Lithuanian: Jų gali pasireikšti, jeigu Jums anksčiau buvo atlikta tokio tipo transplantacija arba jeigu ji Jums bus atliekama ateityje.
Estonian: BRAF metsikut tüüpi
Lithuanian: Natūralaus tipo BRAF
Estonian: • KEYTRUDA on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: • KEYTRUDA yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams
Estonian: 4. raskusastme või kinnitatud SJS või TEN
Lithuanian: 4-ojo laipsnio arba patvirtintas SJS arba TEN
Estonian: • Ärge manustage koos teiste ravimpreparaatidega sama infusioonisüsteemi kaudu.
Lithuanian: • Per tą pačią infuzinę sistemą kartu su kitais vaistiniais preparatais nelašinkite.
Estonian: *p-väärtus on nominaalne.
Lithuanian: * Pateikta nominalioji p reikšmė.
Estonian: Kokku randomiseeriti 861 patsienti.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtrauktas 861 pacientas.
Estonian: Miettineni ja Nurmineni meetodi alusel
Lithuanian: Remiantis Miettinen ir Nurminen metodu
Estonian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Saksamaa
Lithuanian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Vokietija
Estonian: Enne KEYTRUDA turuletulekut peab igas liikmesriigis müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolitusprogrammi sisu ja formaadi, sealhulgas kommunikatsioonivahendid, jaotusmeetodid ning programmi mis tahes teised aspektid.
Lithuanian: Prieš pateikdamas KEYTRUDA į šalies narės rinką registruotojas privalo su tos šalies narės nacionaline kompetentinga institucija susitarti dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir visus kitus programos aspektus.
Estonian: Lõplikult katkestada
Lithuanian: Nutraukti visam laikui
Estonian: Lapsed ja noorukid KEYTRUDAt ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams KEYTRUDA negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Estonian: On tähtis, et te loeksite läbi ka nende teiste ravimite pakendi infolehed.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs taip pat perskaitytumėte šių kitų vaistų nuo vėžio pakuotės lapelius.
Estonian: Nendelt patsientidelt kogutud andmeid on liiga vähe, et saaks teha mingeid järeldusi ravi ohutuse või efektiivsuse kohta selles populatsioonis.
Lithuanian: Duomenų, gautų šiems pacientams, nepakanka, kad būtų galima daryti su saugumu ar veiksmingumu susijusias išvadas šiai populiacijai.
Estonian: • andmed RNA ja proteoomilise seerumi profiili kohta.
Lithuanian: • Duomenys apie RNR ir proteomų profiliavimą serume.
Estonian: Mis ravim on KEYTRUDA ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra KEYTRUDA ir kam jis vartojamas
Estonian: Vastasel juhul tuleb ravi katkestada.
Lithuanian: Kitu atveju gydymą reikia nutraukti visam laikui.
Estonian: Kõik peale ühe patsiendi olid valge rassi esindajad.
Lithuanian: Visi, išskyrus vieną pacientą, buvo baltaodžiai.
Estonian: Selle teabe leiate ka teile arsti poolt antud patsiendi hoiatuskaardilt.
Lithuanian: Jūs taip pat rasite šią informaciją paciento įspėjamojoje kortelėje, kurią Jums davė gydytojas.
Estonian: Kõik peale kahe patsiendi olid valge rassi esindajad.
Lithuanian: Visi, išskyrus du pacientus, buvo baltaodžiai.
Estonian: Arvesse tuleb võtta seedetrakti mulgustumise võimalikku riski.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje galimą virškinimo trakto perforacijos riziką.
Estonian: Kõik KEYTRUDA ravi määrajad peavad olema tutvunud arsti teabega ja käsitluse juhistega.
Lithuanian: Visi KEYTRUDA skiriantys gydytojai privalo būti susipažinę su Gydytojo informacijos ir gydymo gairėmis.
Estonian: - On väga tähtis, et teil ei jääks selle ravimi annus vahele.
Lithuanian: - Yra labai svarbu, kad nepraleistumėte šio vaisto dozės.
Estonian: - Oluline on kanda hoiatuskaarti ravi ajal kaasas.
Lithuanian: - Yra svarbu, kad gydymo metu su savimi turėtumėte įspėjamąją kortelę.
Estonian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Ameerika Ühendriigid
Lithuanian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Jungtinės Amerikos Valstijos (JAV)
Estonian: Need ravimid võivad häirida KEYTRUDA toimet.
Lithuanian: Šie vaistai gali trikdyti KEYTRUDA poveikį.
Estonian: Pärast seda, kui teile on manustatud KEYTRUDAt, ärge juhtige autot ega töötage masinatega, enne kui olete veendunud, et tunnete ennast hästi.
Lithuanian: Po KEYTRUDA infuzijos nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, nebent būtumėte tikri, kad jaučiatės gerai.
Estonian: Annuse manustamise edasilükkamine või katkestamine (vt ka lõik 4.4)
Lithuanian: Dozės atidėjimas arba gydymo nutraukimas (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Estonian: • olulisus patsiendi hoiatuskaarti kogu aeg kaasas kanda, näidata seda kõikidel visiitidel ravi mitte määranud tervishoiutöötajate juurde (näiteks erakorralise meditsiiniabi osutajad).
Lithuanian: • svarba nuolat su savimi nešiotis paciento įspėjamąją kortelę ir parodyti ją kiekvieno apsilankymo pas sveikatos priežiūros specialistą metu (pvz., skubios pagalbos sveikatos priežiūros specialistams), išskyrus vaistą išrašiusiam gydytojui.
Estonian: Hepatiit paranes 36 patsiendil.
Lithuanian: Hepatitas praėjo 36 pacientams.
Estonian: Patsiendi koolitusmaterjal peab sisaldama:
Lithuanian: Pacientui skirtą mokomosios medžiagos rinkinį sudaro:
Estonian: Need tulemused näitavad toimemehhanismil põhinevat võimalikku riski, et pembrolizumabi manustamine raseduse ajal võib põhjustada lootekahjustust, sealhulgas tõsta abordi või surnultsünni määrasid.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo galimą riziką, pagrįstą veikimo mechanizmu, kad pembrolizumabo vartojimas nėštumo metu gali pakenkti vaisiui, įskaitant savaiminio aborto ar negyvagimių dažnio padidėjimą.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai įrašyti paskirto vaistinio preparato prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Estonian: Klassikaline Hodgkini lümfoom
Lithuanian: Klasikinė Hodžkino limfoma
Estonian: KEYTRUDA aitab teie immuunsüsteemil teie vähiga võidelda.
Lithuanian: KEYTRUDA veikia padėdamas Jūsų imuninei sistemai kovoti su vėžio liga.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad mõnikord muutuda eluohtlikuks ja lõppeda surmaga.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai kartais gali sukelti pavojų gyvybei ar lemti mirtį.
Estonian: NA=andmed puuduvad
Lithuanian: ND = nėra duomenų
Estonian: Pembrolizumabi ei tohi kasutada raseduse ajal, väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi pembrolizumabiga.
Lithuanian: Nėštumo metu pembrolizumabo skirti negalima, nebent moters klinikinė būklė reikalautų gydymo pembrolizumabu.
Estonian: • Vahu tekke vältimiseks lisage vesi mööda viaali seinu ja mitte otse lüofiliseeritud pulbrile.
Lithuanian: • Norėdami išvengti suputojimo, vandenį leiskite pagal flakono sienelę, o ne tiesiai ant liofilizuotų miltelių.
Estonian: Kokku randomiseeriti 559 patsienti.
Lithuanian: Iš viso į tyrimą atsitiktine tvarka buvo įtraukti 559 pacientai.
Estonian: Vogt-Koyanagi-Harada sündroom Südame häired Sage südamearütmia
Lithuanian: Vogt-Koyanagi-Harada sindromas Širdies sutrikimai Dažnas širdies aritmijos
Estonian: KEYTRUDA-ravi soovitatavad modifikatsioonid
Lithuanian: Gydymo KEYTRUDA keitimo rekomendacijos
Estonian: Iga tsükli ajal tehti biokeemilisi ja hematoloogilisi laboratoorseid uuringuid.
Lithuanian: Kiekvieno gydymo ciklo metu buvo atliekami biocheminiai ir bendrieji kraujo laboratoriniai tyrimai.
Estonian: Immuunsüsteemiga seotud endokrinopaatiate korral võib olla vajalik pikaajaline hormoonasendusravi.
Lithuanian: Imuninių endokrinopatijų atvejais gali prireikti taikyti ilgalaikę pakeičiamąją hormonų terapiją.
Estonian: Võimalik pneumoniit tuleb kinnitada radiograafilise uuringuga ja välistada teised põhjused.
Lithuanian: Įtariamas pneumonitas turi būti patvirtintas radiologiniu vaizdinimu ir turi būti atmestos kitos priežastys.
Estonian: 11,3 (10,8; ei saabunud)
Lithuanian: 11,3 (10,8; nepasiekta)
Estonian: Immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed võivad samaaegselt esineda rohkem kui ühes organsüsteemis.
Lithuanian: Imuninės nepageidaujamos reakcijos, paveikiančios daugiau nei vieną organų sistemą, gali pasireikšti vienu metu.
Estonian: KEYTRUDA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: KEYTRUDA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams dar neištirti.
Estonian: Keskmine
Lithuanian: Vidutinė
Estonian: PD-L1 staatuse hindamine
Lithuanian: PD-L1 būklės įvertinimas
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Ei saabunud (0,0+; 45,6+)
Lithuanian: Nepasiekta (0,0+; 45,6+)
Estonian: Koolitusprogrammi eesmärk on tõsta patsientide ja/või nende hooldajate teadlikkust võimalike immuunsusega seotud kõrvaltoimete varase äratundmise/tuvastamise jaoks olulistest nähtudest ja sümptomitest.
Lithuanian: Šia mokomąja programa siekiama didinti pacientų ir (arba) jų globėjų informuotumą apie požymius ir simptomus, susijusius su ankstyvu galimų imuninių nepageidaujamų reakcijų (angl.
Estonian: Rasedus - Raseduse ajal ei tohi te KEYTRUDAt kasutada, välja arvatud juhul, kui teie arst seda spetsiaalselt soovitab.
Lithuanian: Nėštumas - Jeigu esate nėščia, Jums KEYTRUDA vartoti draudžiama, nebent gydytojas būtent Jums rekomenduotų tai daryti.
Estonian: * Metotreksaat, dotsetakseel või tsetuksimab
Lithuanian: Metotreksatas, docetakselis arba cetuksimabas
Estonian: BRAF mutatsiooni staatus melanoomi korral
Lithuanian: BRAF mutacijų būklė melanomos atveju
Estonian: Edasi tuleb uurida pembrolizumabi efektiivsuse prognostiliste biomarkerite väärtust, nimelt:
Lithuanian: Biologinių žymenų vertė norint nuspėti pembrolizumabo veiksmingumą turi būti toliau tiriama, būtent:
Estonian: Patsiente tuleb jälgida neerufunktsiooni muutuste suhtes ja välistada teised neerufunktsiooni häire põhjused.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientų inkstų funkcijos pokyčius ir atmesti kitas inkstų funkcijos sutrikimo priežastis.
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientidel esines 28 kasvajatüüpi põhidiagnooside järgi.
Lithuanian: Įtrauktiems tiriamiesiems asmenims buvo nustatyti 28 navikų tipai pagal pagrindinę diagnozę.
Estonian: Samade kriteeriumide alusel oli lubatud aksitiniibi annuse suurendamine 10 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Vadovaujantis tokiais pat kriterijais buvo leidžiama didinti aksitinibo dozę iki po 10 mg du kartus per parą.
Estonian: Rasked nahareaktsioonid lahenesid 64 patsiendil.
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos praėjo 64 pacientams.
Estonian: Efektiivsustulemused on kokku võetud tabelis 18.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys apibendrinti 18 lentelėje.
Estonian: Väsimus- või nõrkustunne on KEYTRUDA väga sage kõrvaltoime.
Lithuanian: Nuovargio ar silpnumo jausmas yra labai dažnas KEYTRUDA šalutinis poveikis.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad tekkida igal ajal ravi jooksul või isegi pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Šių šalutinių poveikių gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu arba net ir nutraukus Jūsų gydymą.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele ohutusandmetele cHL ja teiste kasvajatüüpide korral, ei oma need erinevused kliinilist tähtsust.
Lithuanian: Remiantis turimais saugumo duomenimis kHL ir kitokiais navikais sergantiems pacientams, šie skirtumai klinikinės reikšmės neturi.
Estonian: See on saadaval karpides, mis sisaldavad ühte klaasviaali.
Lithuanian: Jis tiekiamas kartono dėžutėje, kurioje yra vienas stiklo flakonas.