FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel úgy hiszik, hogy a fibrotikus reakciók összefüggnek az 5-HT2B receptor tartós agonista aktivációjával, a hosszú távú metiszergid kezelés a szöveti fibrózis veszélyének teszi ki a betegeket, amelyet az elsődleges aktív metabolitja, a metilergometrin mediál.
Latvian: Tā kā uzskata, ka fibrotiskās reakcijas ir saistītas ar pastāvīgu 5HT2b receptora agonistu aktivāciju, ilgstoša ārstēšana ar metisergīdu pakļauj pacientus iespējamai audu fibrozei tā galvenā aktīvā metabolīta metilergometrīna dēļ.
Hungarian: A „karcinoid szindróma által kiváltott hasmenés kezelése javallat" vonatkozásában a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az előny-kockázat profil negatív, mivel világosan igazolt a fibrózis kockázata, azonban nem bizonyított az előny.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju "karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšana" CHMP nolēma, ka ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo ir skaidri pierādīts fibrozes risks, bet nav pierādījumu par ieguvumiem.
Hungarian: A „migrén profilaxisa" javallat vonatkozásában randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálatokból származó adatokat nyújtottak be1,2,3,4.
Latvian: Indikācijai "migrēnas profilakse" tika iesniegti dati no nejaušinātiem, dubultakliem, placebo kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem1,2,3,4.
Hungarian: A valós előfordulási gyakoriságot alulbecsülhették, és a fibrózis kockázata feltehetően magasabb.
Latvian: Reālais sastopamības biežums varētu tikt nepietiekami novērtēts un iespējamais fibrozes risks varētu būt augstāks.
Hungarian: Ez alapján Franciaország úgy vélte, hogy felül kell vizsgálni a metiszergid tartalmú készítmények előny-kockázat profilját, és a bizottság elé utalást kezdeményezett a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, Francija uzskatīja, ka ir jāpārskata ieguvumu un riska attiecība metisergīdu saturošām zālēm un saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu ierosināja pārskatīšanu.
Hungarian: Ez a megállapodás szerinti figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és a kiegészítő kockázatkezelési intézkedések függvénye.
Latvian: Tas attiecas uz apstiprinātajiem brīdinājumiem, citām izmaiņām zāļu informācijā un papildu riska mazināšanas pasākumiem.
Hungarian: A metiszergid nem hatékony a már fennálló migrénes roham kezelésében.
Latvian: Metisergīds nav efektīvs jau esošas migrēnas lēkmes ārstēšanai.
Hungarian: Továbbá bemutattak egyéb vizsgálatokat is, amelyekben a metiszergidet placebóval vagy komparátorral hasonlították össze, ezek közül néhány ebben a javallatban a metiszergid hatékonyságát igazolta a placebóhoz képest5,6,7.
Latvian: Papildus tika iesniegti turpmākie pētījumi, kas salīdzināja metisergīdu ar placebo vai salīdzinājuma zālēm, no kuriem daži pētījumi šai indikācijai arī sniedza datus par metisergīda iedarbīgumu salīdzinājumā ar placebo5,6,7.
Hungarian: E tekintetben a CHMP figyelembe vette azt a tényt, hogy az ebben a javallatban engedélyezett készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek egyik jogosultja arról a szándékáról tájékoztatta a CHMP-t, hogy önként visszavonja a „karcinoid szindróma által kiváltott hasmenés" javallatát.
Latvian: Šajā saistībā CHMP ņēma vērā to, ka viens no tās reģistrācijas apliecības īpašniekiem, kur šī indikācija zālēm ir apstiprināta, informēja CHMP par nodomu brīvprātīgi atsaukt indikāciju "karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšana".
Hungarian: Am J Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Latvian: Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Hungarian: Továbbá a fibrózis kialakulása látszólag korrelál a kezelés időtartamával, mivel a betegek többségénél a fibrotikus elváltozások hosszú távú (legalább egy éves) kezelést követően alakultak ki.
Latvian: Turklāt fibrozes attīstība, iespējams, korelē ar ārstēšanas ilgumu, jo vairāk pacientiem fibrotiskās reakcijas attīstījās pēc ilgstošas terapijas (vismaz viena gada).
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a tudományos tanácsadó csoport tanácsát, amelyet 2013 szeptemberében hívtak össze, amikor is a szakértők a klinikai tapasztalataik alapján megvitatták, hogy meg lehet-e határozni egy olyan csoportot, amely esetében terápiás szükség van a szájon át adható metiszergid tartalmú készítményekre, ha az ilyen javallatokra adott standard kezelés sikertelen lenne.
Latvian: CHMP ņēma vērā padomu, ko sniedza zinātniskā konsultatīvā grupa (SAG; Scientific Advisory Group), kas tika sasaukta 2013. gada septembrī un kuras laikā eksperti, pamatojoties uz klīnisko pieredzi, apsprieda, vai ir iespējams definēt populāciju, kurai ir terapeitiska nepieciešamība lietot perorālās metisergīdu saturošās zāles, tad, kad standarta terapija šīm indikācijām ir neefektīva.
Hungarian: A CHMP továbbá figyelembe vette a harmadik fél általi beavatkozást, amelyet a betegektől és egészségügyi szakemberektől kapott az értékelés folyamán, akik e készítmény elérhetősége fenntartásának fontosságát hangsúlyozták egy olyan populáció számára, amely bár kicsi, azonban kevés vagy semmilyen más alternatívával nem rendelkezik egy korlátozó állapot kapcsán.
Latvian: Turklāt CHMP ņēma vērā trešās puses viedokli, kas tika saņemts no pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem, kuri vērtēšanas laikā uzsvēra, ka ir svarīgi saglabāt šo zāļu pieejamību iedzīvotājiem, kas ir neliela daļa, bet kuriem ir neliela vai nav citas terapeitiskās alternatīvas šā stāvokļa ar funkciju traucējumiem ārstēšanā.
Hungarian: Beszámoltak ugyanakkor olyan esetekről, ahol a kezelés nem haladta meg a hat hónapot, ezért a fibrózis előfordulása nem zárható ki rövid távú kezelés esetén sem.
Latvian: Tomēr tika ziņoti arī fibrozes gadījumi, kur ārstēšanas ilgums bija līdz sešiem mēnešiem, tādējādi nevar izslēgt fibrozes rašanos, lietojot īslaicīgu terapiju.
Hungarian: XI Congress of the International headache society.
Latvian: 17 Sarchielli P. XI Congress of the International headache society.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a fibrózis életveszélyes szövődmény lehet, és a jelentett retroperitoneális fibrotikus reakciók közül néhány nagyon súlyos (húgyvezeték fibrózis, kétoldali húgyvezeték sztentelés, kétoldali nefrosztómia stb.)
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka fibroze var būt dzīvībai bīstams notikums un ka dažas no ziņotajām retroperitoneālās fibrozes reakcijām, bija ļoti smagas (urīnvada fibroze, abpusēja urīnvadu stentēšana, abpusēja nefrostomija u. c.).
Hungarian: • A bizottság áttekintette a metiszergid tartalmú gyógyszerek hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó összes rendelkezésre álló adatot, különösen a fibrotikus reakciók kapcsán.
Latvian: • Komiteja pārbaudīja visus pieejamos datus par metisergīdu saturošo zāļu iedarbīgumu un drošumu, īpaši, attiecībā uz fibrotisko reakciju risku;
Hungarian: Az elsődleges vonalbeli gyógyszerrel szembeni súlyos intolerancia vagy ellenjavallat sikertelen kezelésnek tekintendő.
Latvian: Smaga pirmās līnijas zāļu nepanesība vai kontrindikācijas tiek uzskatīta par neveiksmīgu ārstēšanu.
Hungarian: Nem nyújtottak be adatokat a metiszergid hatékonyságának alátámasztására a „karcinoid szindróma által kiváltott hasmenés kezelésében", és ezért úgy vélték, hogy a hatékonyság ebben a javallatban nem nyert bizonyítást.
Latvian: Netika iesniegti nekādi dati, kas atbalstītu metisergīda iedarbīgumu "karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšanā'', un tāpēc uzskatīja, ka nav pierādīts iedarbīgums šai indikācijai.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a fibrózis mechanisztikus alapja láthatóan jól megalapozott, és beleillik a metiszergid alkalmazása és a fibrózis közötti, ismert összefüggésbe, amelyről a 1960-as éve közepe óta számoltak be a szívbillentyű-betegségek vonatkozásában.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka fibrozes veidošanās pamatmehānisms, iespējams, ir labi pamatots un sakrīt ar zināmu saistību starp metisergīda lietošanu un fibrozi, kas tikusi ziņota saistībā ar sirds vārstuļu slimību, sākot no 20. gadsimta 60. gadu vidus.
Hungarian: Ugyanakkor a fibrózis igazolt kockázatára tekintettel megfelelő kockázat-minimalizáló intézkedéseket kell tenni.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā sastopamo fibrozes risku, būtu jāievieš attiecīgi riska mazināšanas pasākumi.
Hungarian: Továbbá kockázat-minimalizáló intézkedéseket lehet bevezetni a fibrózis kockázatának minimalizálására.
Latvian: Turklāt ir jāīsteno riska mazināšanas pasākumi, lai samazinātu fibrozes risku.
Hungarian: Whewell J. Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Latvian: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta az összes rendelkezésre álló adatot a metiszergid biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatosan.
Latvian: CHMP pārskatīja pieejamo datu kopumu par metisergīda drošumu un iedarbīgumu.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a klaszter fejfájás profilaktikus kezelésében a metiszergid hatékonyságára vonatkozó klinikai vizsgálati bizonyítékok kevésbé szilárdak a migrén profilaxisára vonatkozó bizonyítékokkal összehasonlítva, és hogy a vizsgálatok többsége számos korláttal rendelkezett.
Latvian: CHMP norādīja, ka klīnisko pētījumu pierādījumi par metisergīda iedarbīgumu profilaktiskā kūlīšveida galvassāpju ārstēšanā ir mazāk stabili, salīdzinot ar pierādījumiem par migrēnas profilaktisko ārstēšanu, un ka lielākai daļai pētījumu ir vairāki ierobežojumi.
Hungarian: Ezenfelül a CHMP megállapította, hogy a szakértők mentő kezelésként ajánlják a metiszergidet, azon betegek részére fenntartva azt, akiknél az egyéb kezelések sikertelenek.
Latvian: Turklāt CHMP atzīmēja, ka eksperti rekomendē metisergīdu kā rezerves glābšanas medikamentu pacientiem, kuriem pārējā terapija bijusi neveiksmīga
Hungarian: A terméktájékoztatót ki kell egészíteni a fibrózis kockázatára vonatkozó figyelmeztetésekkel, valamint a fibrózis kialakulása irányában a betegek ellenőrzését célzó intézkedésekkel, és ezekről oktató anyagok útján kell tájékoztatni a felíró orvosokat és a betegeket.
Latvian: Brīdinājumi par fibrozes risku būtu jāiekļauj informācijā par zālēm, un sakarā ar fibrozes attīstības risku, kopā ar pasākumiem pacientu uzraudzībai attiecībā uz fibrozi, šie brīdinājumi būtu arī jālieto komunikācijā ar ārstiem, izmantojot izglītojošos materiālus.
Hungarian: A tudományos tanácsadó csoport továbbá úgy vélte, hogy a betegeket a kezelés megkezdésekor és közben hathavonta ellenőrizni kell (szív ultrahang, hasi mágneses rezonancia vizsgálat [MRI], légzésfunkciós vizsgálat) annak érdekében, hogy azonosítsanak minden fibrózist, mielőtt súlyos és potenciálisan irreverzibilis reakciók alakulnának ki.
Latvian: SAG arī uzskatīja, ka pacienti būtu jāizmeklē pirms nozīmē ārstēšanu un katrus sešus mēnešus ārstēšanas laikā (ehokardiogrāfija, vēdera dobuma magnētiskā rezonanse (MRI), plaušu funkcionālie testi), lai spētu atklāt fibrozi pirms smagas un iespējami neatgriezeniskas fibrozes reakcijas rašanās.
Hungarian: • A bizottság megállapította, hogy nem bizonyított a metiszergid hatékonysága a karcinoid szindróma által kiváltott hasmenés kezelésében, és ezért ebben a javallatban az azonosított kockázat felülmúlja a potenciális előnyöket.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā, ka nav pierādījumu par metisergīda iedarbīgumu karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšanā, un tāpēc pacientiem ar šo indikāciju identificētais risks pārsniedz iespējamo ieguvumu;
Hungarian: A sikertelenség megállapításához a kezelés minimális időtartama 2 hónap.
Latvian: Minimālais ārstēšanas ilgums, pirms pieņemt lēmumu par neveiksmīgu ārstēšanu, ir divi mēneši.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei placebóval összehasonlítva a metiszergid hatékonyságára utaltak a migrén profilaxisában.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti liecināja par metisergīda iedarbīgumu migrēnas profilaksē salīdzinājumā ar placebo.
Hungarian: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosítás indoklása
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által írásban benyújtott, átfogó adatok vizsgálatát követően a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a metiszergid előny-kockázat profilja kedvező:
Latvian: Izskatot visus reģistrācijas apliecības īpašnieka rakstiski iesniegtos datus, CHMP nolēma, ka metisergīda ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga šādiem stāvokļiem:
Hungarian: A metiszergid jelenleg a migrénes fejfájás és a klaszter (cluster) fejfájás profilaxisára, valamint a karcinoid szindróma által kiváltott hasmenés kezelésére javallott (a javallatok pontos szövegezése az egyes készítmények esetén eltérhet).
Latvian: Pašlaik metisergīds ir indicēts migrēnas galvassāpju profilaksei, kūlīšveida galvassāpēm un arī karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšanai (konkrēts indikāciju formulējums var mainīties atkarībā no zālēm).
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a tudományos tanácsadó csoport álláspontját, amely néhány intézkedést javasolt a fibrotikus reakciók kockázatának csökkentésére a metiszergid felírása esetén.
Latvian: CHMP ņēma vērā SAG viedokli, kas ieteica dažus pasākumus, kas, nozīmējot metisergīdu, jāveic, lai samazinātu fibrotisko reakciju rašanās risku.
Hungarian: Figyelembe véve a jelentett fibrózisos esetek számát és a feltételezhetően elégtelen jelentést, nem zárhatók ki a metiszergiddel kapcsolatos fibrotikus reakciók.
Latvian: Ņemot vērā ziņotos fibrozes gadījumus un iespējamos neziņotos gadījumus, nevar izslēgt fibrotisko reakciju risku lietojot metisergīdu.
Hungarian: A metiszergid kizárólag az egyéb standard gyógyszerosztályokkal megfelelő kezelési időtartamban (legalább 4 hónapig), a maximális tolerálható dózisban végzett kezelés sikertelenségét követően alkalmazható.
Latvian: Metisergīds var tikt lietots tikai pēc nesekmīgas ārstēšanas ar citām standarta terapijas zālēm atbilstošu ārstēšanas laiku (vismaz 4 mēneši) un maksimāli pieļaujamo devu.
Hungarian: Egy még frisebb vizsgálatban14 a metiszergidre és a verapamilra a klaszter fejfájás epizodikus formájának leghasznosabb kezelési módjaként utaltak.
Latvian: Nesenākā pārskatā14 metisergīds un verapamils tika minēts kā visnoderīgākā ārstēšana epizodisku kūlīšveida galvassāpju gadījumā.
Hungarian: A javallatot azokra a funkcionálisan korlátozott betegekre kell korlátozni, akiknél az egyéb kezelések sikertelenek voltak.
Latvian: Indikācija būtu jāierobežo, izvēloties tikai pacientus, kuriem ir funkcionālie traucējumi un kuriem iepriekšējā terapija bijusi neveiksmīga.
Hungarian: • A bizottság úgy vélte, hogy néhány bizonyíték a metiszergid klinikailag szignifikáns hatékonyságát támasztja alá a súlyos, korlátozó migrén és klaszter fejfájás profilaktikus kezelésében, ahol a terápiás alternatívák korlátozottak.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka ir daži pierādījumi par klīniski nozīmīgu metisergīda iedarbīgumu smagas migrēnas ar funkciju traucējumiem un kūlīšveida galvassāpju profilaktiskai ārstēšanai pacientiem, kuriem terapeitiskā alternatīva ir ierobežota.
Hungarian: − Nem kedvező a karcinoid szindróma által kiváltott hasmenés kezelésében.
Latvian: − nav labvēlīga karcionīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšanā.
Hungarian: • az epizodikus és krónikus klaszter fejfájás profilaktikus kezelésében felnőtteknél.
Latvian: • epizodisku un hronisku kūlīšveida galvassāpju profilaktiska ārstēšana pieaugušajiem.
Hungarian: Összességében a CHMP úgy vélte, hogy a metiszergid előnyös lehet a migrénben és klaszter fejfájásban szenvedő betegek kis csoportjánál.
Latvian: Kopumā CHMP uzskatīja, ka metisergīds, iespējams, sniedz ieguvumu nelielai populācijas daļaipacientiem ar migrēnas un kūlīšveida galvassāpēm.
Hungarian: A fejfájás szakértők klinikai tapasztalatai alapján a tudományos tanácsadó csoport úgy vélte, hogy a migrénben és klaszter fejfájásban szenvedő populációk kis része számára látszólag előnyös lehet a metiszergid kezelés, ha a korábbi kezelések sikertelennek bizonyultak.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pieredzi par galvassāpēm, SAG eksperti uzskatīja, ka ir neliela populācijas daļa, kas cieš no migrēnas un kūlīšveida galvassāpēm, kurai varētu būt ieguvums no ārstēšanas ar metisergīdu tad, kad iepriekšējā terapija bijusi neveiksmīga.
Hungarian: • Ezért a bizottság azon a véleményen volt, hogy a metiszergid tartalmú termékek előny-kockázat profilja:
Latvian: • tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība metisergīdu saturošām zālēm:
Hungarian: Ezért a fibrotikus reakciók és a metiszergid között nem zárható ki a potenciális okozati kapcsolat.
Latvian: Tāpēc nevar izslēgt iespējamo cēlonisko sakarību starp fibrotiskām reakcijām un metisergīda lietošanu.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok összességét tekintve a CHMP azon a véleményen van, hogy néhány bizonyíték alátámasztja a metiszergid klinikailag szignifikáns hatékonyságát a súlyos és korlátozó migrén profilaktikus kezelésében.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus, CHMP uzskata, ka ir daži pierādījumi par klīniski nozīmīgu metisergīda iedarbīgumu smagas migrēnas ar funkciju traucējumiem profilaktiskajā ārstēšanā.
Hungarian: Methysergide in migraine prophylaxis.
Latvian: Methysergide In The Prophylaxis Of Migraine.
Hungarian: − Kedvező a funkcionális korlátozottsággal járó, súlyos, kezelhetetlen migrén (aurával vagy anélkül) profilaktikus kezelésében felnőtteknél.
Latvian: − ir labvēlīga smagas grūti kontrolējamas migrēnas (ar auru vai bez tās) ar funkcionāliem traucējumiem profilaktiskā ārstēšanā pieaugušajiem.
Hungarian: • a funkcionális korlátozottsággal járó, súlyos, kezelhetetlen migrén (aurával vagy anélkül) profilaktikus kezelésében felnőtteknél.
Latvian: • smagas grūti kontrolējamas migrēnas (ar auru vai bez tās) ar funkcionāliem traucējumiem profilaktiska ārstēšana pieaugušajiem.
Hungarian: 1 (2007) 9 Evers S, Afra J, Frese A et al.
Latvian: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) Evers S, Afra J, Frese A et al.
Hungarian: Am Heart J 1974;88(5):640-55. 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Latvian: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Hungarian: − Kedvező az epizodikus és krónikus klaszter fejfájás profilaktikus kezelésében felnőtteknél.
Latvian: − ir labvēlīga epizodisku un hronisku kūlīšveida galvassāpju profilaktiskā ārstēšanā pieaugušajiem.
Hungarian: 2009 Sep;16(9):968-81.
Latvian: 2009 Sep;16(9):968-81. 10 Lanteri-Minet M et al.
Hungarian: Ami a „klaszter fejfájás" javallatát illeti, a kérelmező hivatkozott egy felülvizsgálatra11, amely a metiszergid profilaktikus hatékonyságára utalt, különösen a klaszter fejfájás epizodikus formájánál, valamint egy olyan vizsgálatra12, amelyben a klaszter fejfájásban szenvedő betegek 69%-a jó vagy kiváló eredményekről számolt be.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju "kūlīšveida galvassāpes" pieteikuma iesniedzējs atsaucās uz pārskatu11 kas ieteica metisergīda iedarbīgumu galvassāpju profilaksē, jo īpaši epizodisku kūlīšveida galvassāpju
Hungarian: Oxford: Oxford University Press; 1980. Lovshin LL. Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Latvian: Oxford: Oxford University Press; 1980.
Hungarian: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.
Latvian: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022. Epub 2012 Dec 13. 11 Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Hungarian: Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Latvian: Krabbe A. Limited efficacy of methysergide in cluster headache. A clinical experience.
Hungarian: Expert Opin Pharmacother 2004;5(4):959-75. 18 Bendtsen L, Birk S, Kasch H et al.
Latvian: Expert Opin Pharmacother 2004;5(4):959-75.
Hungarian: Southwell N, Williams J, Mackenzie I. Methysergide In The Prophylaxis Of Migraine.
Latvian: Southwell N, Williams J, Mackenzie I.
Hungarian: Br Med J 1966; 2(5510):394-5. Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of migraine.
Latvian: Br Med J 1966; 2(5510):394-5.
Hungarian: a metiszergid kezelést a migrén és a klaszter fejfájás kezelésében jártas szakorvosnak kell elkezdenie és ellenőriznie.
Latvian: CHMP rekomendē arī, ka ārstēšana ar metisergīdu būtu jāveic tikai ārstiem, kas specializējušies un kuriem ir pieredze migrēnas un kūlīšveida galvassāpju ārstēšanā.
Hungarian: A billentyű- és pulmonális fibrózis gyakorisága a metiszergiddel kezelt betegeknél hasonlónak bizonyult az általános populációban észlelhetőhöz19,20,21,22. Ugyanakkor ezeket az eredményeket óvatosan kell értelmezni, mivel ezekben a vizsgálatokban a fibrózis felismerésére használt módszerek nem kellően érzékenyek, különösen a billentyű fibrózist illetően.
Latvian: piesardzīgi, jo fibrozes noteikšanas metodes, ko lietoja šajos pētījumos, nebija pietiekami jutīgas, īpaši, sirds vārstuļu fibrozes noteikšanai.
Hungarian: Deseril Tablets 1mg 1 mg
Latvian: Deseril tabletes 1 mg 1 mg
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, lietošanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Hungarian: Tagállam (EGT)
Latvian: Dalībvalsts (EEZ)
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazás mód
Latvian: Zāļu forma
Hungarian: Filmtabletta
Latvian: Apvalkota tablete
Hungarian: 2014. április 28.
Latvian: 2014. gada 28. aprīlis
Hungarian: Lépjen kapcsolatba sajtófelelősünkkel Monika Benstetter vagy Martin Harvey
Latvian: Mūsu preses sekretāru kontaktinformācija Monika Benstetter vai Martin Harvey
Hungarian: Ha Önt jelenleg ezzel a céllal kezelik, akkor forduljon orvosához alternatív kezelés megbeszélése céljából.
Latvian: Ja Jums veic ārstēšanu šā iemesla dēļ, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, lai apspriestu alternatīvu ārstēšanu.
Hungarian: A gyógyszerformák és az engedélyezett javallatok, hatáserősségek és adagolások a különböző uniós országokban eltérnek.
Latvian: Zāļu formas un apstiprinātās indikācijas, stiprumi un devas dažādās Eiropas Savienības valstīs ir dažādas.
Hungarian: A metiszergid felülvizsgálatát 2012. május 24-én kezdeményezte az ANSM francia gyógyszerügynökség a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján a francia ügynökség által azonosított súlyos fibrózisos esetekkel kapcsolatos aggályok felmerülését követően.
Latvian: Metisergīda lietas pārskatīšanu sāka 2012. gada 24. maijā pēc Francijas zāļu aģentūras ANSM lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu pēc tam, kad bija izteiktas bažas par Francijas aģentūras konstatētiem nopietniem fibrozes gadījumiem.
Hungarian: Az EU-ban a metiszergid tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezik, és különböző kereskedelmi elnevezéseken forgalmazzák.
Latvian: Eiropas Savienībā metisergīdu saturošas zāles ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā un tiek tirgotas ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Hungarian: További információ az eljárásról
Latvian: Sīkāka informācija par šo procedūru
Hungarian: A fibrózis tünetei gyakran bizonyos idő után jelentkeznek, és szűrés nélkül a diagnózis akár túl későn érkezhet a szervek súlyos (és potenciálisan életveszélyes) károsodásának megelőzéséhez.
Latvian: Fibrozes simptomi nereti parādās pēc kāda laika un, neveicot skrīningu, diagnoze var tikt noteikta pārāk vēlu, lai novērstu smagus (un potenciāli dzīvībai bīstamus) orgānu bojājumus.
Hungarian: A CHMP véleményét megküldték az Európai Bizottságnak, amely jóváhagyta azt, és egy jogilag kötelező, végleges határozatot adott ki 2014. április 28-án.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un 2014. gada 28. aprīlī pieņēma galīgo juridiski saistošo lēmumu.
Hungarian: Egészségügyi szakembereknek szóló információk
Latvian: Informācija veselības aprūpes speciālistiem
Hungarian: A CHMP ajánlásait megküldték az Európai Bizottságnak, amely azokat jóváhagyta, és az egész EU-ra vonatkozóan jogilag kötelező, végleges határozatot bocsátott ki.
Latvian: CHMP ieteikumus nosūtīja Eiropas Komisijai, kas tos apstiprināja un pieņēma galīgo likumīgi saistošo lēmumu, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Betegeknek szóló információk
Latvian: Informācija pacientiem
Hungarian: • A metiszergid tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata után metiszergid ezentúl csak az alábbi esetekben alkalmazható:
Latvian: • Pēc metisergīdu saturošo zāļu lietas pārskatīšanas metisergīdu saturošas zāles tagad drīkst lietot vienīgi:
Hungarian: • A betegek bármilyen kérdéssel forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir kādi jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.