FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma vartojimas su kai kuriais vaistais gali reikšti, kad gydytojas turės keisti Aripiprazole Mylan Pharma arba kitų vaistų dozę.
Icelandic: Notkun Aripiprazole Mylan Pharma ásamt sumum lyfjum getur þýtt að læknirinn þurfi að breyta skammti Aripiprazole Mylan Pharma eða hinna lyfjanna.
Lithuanian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Icelandic: Prefecture, Block No 5, Rodopi
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas kaip „dažnis nežinomas".
Icelandic: Þar af leiðandi er tíðni slíkra aukaverkana flokkuð sem „tíðni ekki þekkt".
Lithuanian: Šie simptomai galimi vartojant mažas dozes, tačiau dažniau pasireiškia ir būna sunkesni didesnėmis dozėmis vartojant didelės potencijos pirmos kartos antipsichoziniu vaistinių preparatų.
Icelandic: Þótt einkennin geti komið fram eftir litla skammta koma þau oftar fram og eru alvarlegri og kröftugri eftir stærri skammta af fyrstu kynslóðar geðlyfjum.
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiems bei 15 metų ir vyresniems paaugliams.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri.
Lithuanian: − pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;
Icelandic: - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi eða hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Aripiprazole Mylan Pharma.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Aripiprazole Mylan Pharma er notað.
Lithuanian: In vitro aripiprazolas dideliu afinitetu jungėsi prie dopamino D2 ir D3, serotonino 5 HT1A ir 5-HT2A receptorių bei vidutiniu afinitetu - prie dopamino D4, serotonino 5-HT2c ir 5-HT7, alfa-1 adrenerginių ir histamino H1 receptorių.
Icelandic: In vitro hefur aripíprazól mikla sækni í dópamín D2 og D3, serótónín 5-HT1A og 5-HT2A viðtaka og í meðallagi mikla sækni í dópamin D4, serótónín 5-HT2C og 5-HT7, alfa-1 adrenvirka viðtaka og histamín H1 viðtaka.
Lithuanian: 56 tabletės
Icelandic: 56 töflur
Lithuanian: Pacientai buvo 6-18 metų amžiaus, o jų vidutinė TTS-YGTSS reikšmė tyrimo pradžioje buvo 29 balai.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 6 - 18 ára að aldri og sýndu að meðaltali 29 TTS-YGTSS-stig við grunnviðmið.
Lithuanian: Graikija arba
Icelandic: Grikkland eða
Lithuanian: Dėl to didesnes kaip 10 mg paros dozes reikia vartoti tik išimtiniais atvejais, kruopščiai stebint paciento klinikinę būklę (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Því skal einungis nota stærri skammta en 10 mg/sólarhring í undantekingartilfellum og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Lithuanian: Jos tiekiamos PA / Alu / PVC-aliuminio folijos perforuotose lizdinėse plokštelėse, kurios supakuotos kartono dėžutėje, kurioje yra 14, 28, 56 arba 98, 28 x 1 tablečių.
Icelandic: Þær fást í PA/ál/PVC rifgötuðum álþynnum í pappaöskjum sem innihalda 14, 28, 56 eða 98, 28 x 1 töflur.
Lithuanian: Jeigu vartojate Aripiprazole Mylan Pharma, Jūsų gydytojas su Jumis aptars, ar turėtumėte žindyti, atsižvelgdamas į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą Jūsų kūdikiui.
Icelandic: Ef þú tekur Aripiprazole Mylan Pharma mun læknirinn ræða við þig hvort hætta skuli brjóstagöf og hafa í huga ávinning af meðferð fyrir þig og ávinning barnsins af brjóstagjöf.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) nurodytos pagal organų sistemų klases ir dažnį; labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni; mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Tikai, susiję su Tourette sutrikimu: aripiprazole saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų dar neištirti.
Icelandic: Andlitskippir tengdir Tourette-röskun: ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun aripíprazóls hjá börnum og unglingum 6 til 18 ára að aldri.
Lithuanian: Dėl to pacientams iki 13 metų amžiaus aripiprazole vartoti nerekomenduojama (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Því er notkun aripíprazóls ekki ráðlögð hjá sjúklingum yngri en 13 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: jonažolė (Hypericum perforatum), vartojama kaip žolinis augalinis preparatas esant lengvai depresijai;
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum ) sem notuð er sem náttúrulyf við vægu þunglyndi
Lithuanian: Hpoprolaktinemija arba sumažėjusi prolaktino koncentracija serume aripiprazolu gydytiems pacientams buvo 0,4 %, palyginti su 0,02 % placebą vartojusiais pacientais.
Icelandic: Tíðni mjólkurkveikjuskorts eða minnkun prólaktíns í sermi sjúklinga í meðferð með aripíprazóli var 0,4 %, í samanburði við 0,02 % hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Bandymas žudytis, mintys apie savižudybę ir savižudybė (žr. 4.4 skyrių) Patologinis lošimas Impulsų kontrolės sutrikimai Besaikis valgymas Nenumaldomas noras apsipirkti
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvíg (sjá kafla 4.4) Spilafíkn
Lithuanian: 98 tabletės
Icelandic: 98 töflur
Lithuanian: Galima aripiprazolo įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui Klinikinių tyrimų metu 10-30 mg aripiprazolo per parą neturėjo reikšmingos įtakos CYP2D6 (dekstrometorfano ir 3-metoksimorfinano santykiui), CYP2C9 (varfarino), CYP2C19 (omeprazolo) ir CYP3A4 (dekstrometorfano) substratų metabolizmui.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði 10-30 mg/sólarhring af aripíprazóli engin marktæk áhrif á umbrot hvarfefna CYP2D6 (dextrómetorfan/3-metoxýmorfínan hlutfall), CYP2C9 (warfarín), CYP2C19 (omeprazól) eða CYP3A4 (dextrómetorfan).
Lithuanian: 28 tabletės
Icelandic: 28 töflur
Lithuanian: , sumatriptanas ir zolmitriptanas), vartojami migrenai gydyti.
Icelandic: triptanar (svo sem súmatriptan og zolmitrípítan) sem notuð eru til að meðhöndla mígreni
Lithuanian: Nustačius ar įtarus aripiprazolo perdozavimą, gydytojas turi atidžiai prižiūrėti ir stebėti pacientą, kol šis atsigaus.
Icelandic: Eftir staðfesta ofskömmtun aripíprazóls eða ef grunur er á ofskömmtun þarf að hafa náið eftirlit með sjúklingnum og fylgjast vel með honum, þangað til hann hefur náð sér.
Lithuanian: Kas yra Aripiprazole Mylan Pharma ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Mylan Pharma Kaip vartoti Aripiprazole Mylan Pharma Galimas šalutinis poveikis
Icelandic: Upplýsingar um Aripiprazole Mylan Pharma og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aripiprazole Mylan Pharma Hvernig nota á Aripiprazole Mylan Pharma Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Šie vaistai gali didinti šalutinio poveikio riziką; jei pasireikštų neįprastų simptomų vartojant bet kurį šių vaistų kartu su Aripiprazole Mylan Pharma, turite kreiptis į gydytoją.
Icelandic: Þessi lyf geta aukið hættuna á aukaverkunum; ef vart verður einhverra óeðlilegra einkenna þegar einhver þessara lyfja eru tekin ásamt Aripiprazole Mylan Pharma, skal hafa samband við lækni.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (NMS)
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti aripiprazolo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis šizofrenija ir bipoliniam sutrikimui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á aripíprazóli hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á geðklofa og geðhvarfasýki eins og lýst er í ákvörðun um „Paediatric Investigation Plan (PIP)" fyrir samþykkta ábendingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nemiga Nerimas
Icelandic: Svefnleysi Kvíði Eirðarleysi
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
Lithuanian: Su autizmo sutrikimu susijęs irzlumas: aripiprazole saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar nenustatytas.
Icelandic: Skapstyggð í tengslum við einhverfu: ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun aripíprazóls hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Mylan Pharma Aripiprazole Mylan Pharma vartoti negalima jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: Ekki má nota Aripiprazole Mylan Pharma ef um er að ræða ofnæmi fyrir aripíprazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema .
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Lithuanian: Registravimo data: 2015 m.
Icelandic: 04. júní 2015
Lithuanian: Kartu su aripiprazolu vartojant valproatą arba litį, aripiprazolo koncentracija kliniškai reikšmingai nepakinta, todėl valproate arba litį skiriant kartu su aripiprazolu dozes koreguoti nereikia.
Icelandic: Þegar annaðhvort litíum eða valpróat voru gefin samtímis aripíprazól hafði það engin klínískt marktæk áhrif á þéttni aripíprazóls, og því er ekki þörf á skammtaðlögun þegar annað hvort valpróat eða litíum er gefið ásamt aripíprazóli.
Lithuanian: BGP Products ApS Tel: +45 28116932 (Danmörk)
Icelandic: +45 28116932 (Danmörk)
Lithuanian: Geresnio veiksmingumo viršijus 10 mg paros dozę nenustatyta, o vartojant 30 mg per parą gerokai dažniau pasireiškia reikšmingų nepageidaujamų reakcijų - su ekstrapiramidine Sistema susijusių reiškinių, mieguistumas, nuovargis ir svorio didėjimas (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á aukna verkun með stærri skömmtum en 10 mg á sólarhring og 30 mg sólarhringsskammtur tengist töluvert hærri tíðni marktækra aukaverkana, þ.m.t. kvilla sem tengjast utanstrýtueinkennum, svefnhöfga, þreytu og þyngdaraukningu (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Lithuanian: 13 metų ir vyresniems paaugliams pasireiškusio nepageidaujamo poveikio dažnis ir pobūdis buvo panašūs kaip suaugusiems, išskyrus tai, kad mieguistumas, raumenų trūkčiojimų ar nekontroliuojamų judesių, nenustygimas ir nuovargis atsirado labai dažnai (daugiau nei 1 pacientui iš 10), o viršutinės pilvo dalies skausmas, burnos džiūvimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs svoris, apetito padidėjimas, raumenų trūkčiojimai, nekontroliuojami galūnių judesiai ir galvos svaigimas (ypač gulimą ar sėdimą padėtį pakeitus į stovimą) - dažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 100).
Icelandic: Tíðni og tegund aukaverkana hjá unglingum 13 ára og eldri var svipuð og hjá fullorðnum fyrir utan syfju, ósjálfráða kippi eða rykkjóttar hreyfingar, eirðarleysi og þreytu sem voru mjög algengar (fleiri en 1 af 10 sjúklingum) og verkur ofarlega í kvið, þurrkur í munni, aukin hjartsláttartíðni, þyngdaraukning, aukin matarlyst, vöðvakippir, ósjálfráðar hreyfingar í útlimum og svimi, einkum þegar staðið var upp frá sitjandi eða liggjandi stöðu, voru algengar (fleiri en 1 af 100 sjúklingum).
Lithuanian: Aripiprazoląa vartojantiems pacientams vidutinis laikas iki pradžios buvo 42 paros ir vidutinė trukmė buvo 34 paros.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem fengu aripípraszól, var miðgildi upphafstíma verkunar 42 dagar og miðgildi tímalengdar 34 dagar.
Lithuanian: Šizofrenija: Ilgalaikio (52 savaičių) kontroliuojamo tyrimo metu aripiprazolo vartojusiems pacientams EPS (įskaitant parkinsonizmą, akatiziją, distoniją ir diskineziją) pasireiškė rečiau negu vartojusiems haloperidolio (atitinkamai 25,8 % ir 57,3 %).
Icelandic: Geðklofi - í langtíma samanburðarrannsókn sem stóð í 52 vikur var heildartíðni utanstrýtuheilkenna m.a. parkinsons heilkenni, óeirð, stífleiki og hreyfingartregða minni (25,8 %) hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með aripíprazól samanborið við sjúklinga sem fengu halóperidól (57,3 %).
Lithuanian: PA / Alu / PVC-aliuminio folijos lizdinės plokštelės (perforuoti aliuminio-aliuminio lizdinėje plokštelėje), kartono dėžutėse po 14, 28, 56 ir 98, 28 x1 tabletes.
Icelandic: PA/ál/PVC rifgataðarálþynnur (ál-ál þynna) í öskjum með 14, 28, 56, og 98 töflum og 28 x 1 töflu (stakir skammtar).
Lithuanian: pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma skiriamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma er notað til að meðhöndla fullorðna og unglinga 13 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi", hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi.
Lithuanian: Tikėtina, kad panašiai veikia ir kiti kartu su apiprazolu vartojami vaistiniai preparatai, stipriai indukuojantys CYP3A4 (pvz., rifampicinas, rifabutinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, efavirenzas, nevirapinas, jonažolė), todėl panašiai padidinti reikia ir kartu su jais vartojamo aripiprazolo dozę.
Icelandic: Búast má við að samhliða gjöf aripíprazóls og annarra öflugra CYP3A4 virkja (svo sem rifampisín, rifabútín, fenýtóín, fenobarbítal, prómadón, efavírenz, nevírapín og jóhannesarjurt) hafi sömu áhrif og því skal auka skammta á svipaðan hátt.
Lithuanian: Kas yra Aripiprazole Mylan Pharma ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Aripiprazole Mylan Pharma og við hverju það er notað
Lithuanian: Nervingumas
Icelandic: Taugaóstyrkur
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Mylan S.A.S.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Mylan S.A.S
Lithuanian: C žymėto aripiprazolo dozę, apie 27 % pavartoto radioaktyvumo randama šlapime, apie 60 % - išmatose.
Icelandic: Eftir inntöku eins skammts af [14C] - merktu aripíprazól kom u.þ.b. 27 % af geislavirkum skammti fram í þvagi og u.þ.b. 60 % í hægðum.
Lithuanian: Aripiprazole veiksmingų dozių diapazonas - 10-30 mg per parą.
Icelandic: Aripíprazól er virkt í skömmtum á bilinu 10 til 30 mg/sólarhring.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Aripiprazole Mylan Pharma tabletes paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Aripiprazole Mylan Pharma töflur síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Lithuanian: Atsiradus PNS požymių ir simptomų arba prasidėjus neaiškios kilmės karščiavimui be kitų PNS klinikinių reiškinių, būtina nutraukti visų antipsichotikų (įskaitant aripiprazola) vartojimą.
Icelandic: Komi í ljós merki eða einkenni sem benda til NMS eða óeðlilega hár líkamshiti, án annarrar klínískrar staðfestingar á NMS verður að hætta notkun á virkum efnum allra geðrofslyfja þ.á m. aripíprazól.
Lithuanian: Aripiprazole burnoje disperguojamas tabletes arba geriamąjį tirpalą galima vartoti vietoje Aripiprazole Mylan Pharma tablečių pacientams, kuriems sunku nuryti (žr.
Icelandic: Munndreifitöflurnar eða mixtúru, lausn má nota í staðinn fyrir Aripiprazole Mylan Pharma töflur þegar sjúklingur á erfitt með að gleypa Aripiprazole Mylan Pharma töflur (sjá einnig kafla 5.2).
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Icelandic: Hjartastopp
Lithuanian: Šie vaistai gali didinti šalutinių poveikių riziką arba mažinti Aripiprazole Mylan Pharma poveikį; jeigu, vartojant bet kurį šių vaistų kartu su Aripiprazole Mylan Pharma atsirado neįprastų simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Þessi lyf geta aukið hættuna á aukaverkunum eða dregið úr verkun Aripiprazole Mylan Pharma; ef vart verður einhverra óeðlilegra einkenna þegar einhver þessara lyfja eru tekin ásamt Aripiprazole Mylan Pharma skal hafa samband við lækni.
Lithuanian: Jei esate senyvas žmogus ir sergate demencija (atminties ir kitų protinių sugebėjimų praradimas), Jūs arba Jūsų globėjai turi pasakyti gydytojui, ar esate sirgęs (sirgusi) insultu arba „mažuoju" insultu.
Icelandic: Ef þú ert öldruð/aldraður með vitglöp (minnisleysi eða aðra vitsmunaskerðingu) átt þú eða aðstandandi þinn að láta lækninn vita ef þú hefur fengið heilablóðfall eða skammvinna blóðþurrð í heila.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta vaistui patekus į rinką, dažnio įvertinti negalima, nes apie šias reakcijas pranešta pavieniais pranešimais.
Icelandic: Ekki er hægt að ákvarða tíðni aukaverkana, sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu, því þær eru fengnar með beinum tilkynningum.
Lithuanian: Sveikiems asmenims 2 savaites 1 kartą per parą vartojus 0.5-30 mg aripiprazolo, pozitronų emisijos tomografijos būdu nustatytas nuo dozės priklausomas D2/D3 receptorių ligando 11C-rakloprido jungimosi prie uodeguotojo branduolio ir kiauto sumažėjimas.
Icelandic: Þegar aripíprazól var gefið heilbrigðum einstaklingum í skömmtum á bilinu 0,5-30 mg einu sinni á sólarhring í tvær vikur, kom í ljós á PET (positron emission tomography), skammtaháð lækkun á bindingu 11C-raklópríði, sem er D2/D3 viðtaka bindill, við rófu (caudate) og gráhýði (putamen).
Lithuanian: Mylan Healthcare Sp.
Icelandic: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Lithuanian: (23,0 %), ekstrapiramidinių sutrikimų (18,4 %), akatizija (16,0 %) ir nuovargis (11,8 %), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) - viršutinės pilvo dalies skausmas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, svorio didėjimas, apetito padidėjimas, raumenų trūkčiojimas ir diskinezija.
Icelandic: I var svipað og hjá fullorðnum, fyrir utan eftirfarandi aukaverkanir: mjög algengar (≥ 1/10) svefnhöfgi (23,0 %), utanstrýtueinkenni (18,4 %), hvíldaróþol (16,0 %) og þreyta (11,8 %) og algengar (≥ 1/100, < 1/10) verkur ofarlega í kvið, aukin hjartsláttartíðni, þyngdaraukning, aukin matarlyst, vöðvakippir og hreyfitruflun.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 168 mg maltozės tabletėje.
Icelandic: 168 mg af maltósa í töflu
Lithuanian: • Pagalbinės 10, 30 mg tablečių medžiagos yra kristalinė maltozė, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, raudonasis geležies oksidas (E172) ir magnio stearatas.
Icelandic: 10, 30 mg taflnanna eru kristallaður maltósi, örkristallaður sellulósi, forlhleypt sterkja, natríumkroskarmellósi, rautt járnoxíð (E172) og magnesíumsterat.
Lithuanian: Neaiškus matymas
Icelandic: Útbrot Ljósnæmi
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodų ne ilgesnės kaip 12 savaičių trukmės gydymui 13 metų ir vyresniems paaugliams (žr.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma er ætlað til meðferðar í allt að 12 vikur á meðalalvarlegum til alvarlegum oflætisfasa hjá unglingum 13 ára og eldri með geðhvarfasýki I (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Galimų šio sindromo požymių ir simptomų pasireiškimo tikimybė yra didesnė kartu vartojant kitų serotoninerginių vaistinių preparatų (pvz., SSRI, SNRI) arba aripiprazolo koncentraciją didinančių vaistinių preparatų (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Greint hefur verið frá serótónínheilkenni hjá sjúklingum sem fá aripíprazól, hugsanleg einkenni geta einkum komið fram við samhliða notkun annarra lyfja sem stuðla að aukinni serótónínþéttni, t.d. serótónínendurupptökuhemlar (SSRI) og serótónínnoradrenalín endurupptökuhemlar (SNRI), eða lyfja sem vitað er að auka þéttni aripíprazóls (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Icelandic: Aripiprazole Mylan Pharma töflur innihalda minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Lithuanian: Tabletės šerdis Kristalinė maktozės Mikrokristalinė celiuliozė Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio Magnio stearatas
Icelandic: Kristallaður maltósi Örkristallaður sellulósi Forhleypt sterkja Natríumkroskarmellósi Magnesíumsterat
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė aripiprazole dozė yra 10 arba 15 mg 1 kartą per parą, palaikomoji - 15 mg 1 kartą per parą (nepriklausomai nuo valgio).
Icelandic: Geðklofi: ráðlagður upphafsskammtur fyrir aripíprazól er 10 eða 15 mg/sólarhring og viðhaldsskammtur er 15 mg/sólarhring gefið í einum skammti, án tillits til fæðu.
Lithuanian: I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodai: 12 savaičių trukmės kontroliuojamo tyrimo metu EPS atsirado 23,5 % aripiprazolo ir 53,3 % haloperidolio vartojusių pacientų.
Icelandic: I : í samanburðarrannsókn sem stóð í 12 vikur var tíðni utanstrýtueinkenna 23,5 % hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 53,3 % hjá sjúklingum sem fengu halóperidól.
Lithuanian: Vaikų tikai, susiję su Tourette sutrikimu (žr.
Icelandic: Andlitskippir tengdir Tourette-röskun hjá börnum (sjá kafla 4.2)
Lithuanian: Geresnio veiksmingumo viršijus 10 mg paros dozę nenustatyta, tačiau kai kuriems pacientams gali būti naudinga vartoti didesnę dozę. Jaunesniems kaip 15 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, aripiprazole vartoti nerekomenduojama, kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun aripíprazóls fyrir börn með geðklofa yngri en 15 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ
Lithuanian: Gydymą būtina pradėti 2 dienas skiriant 2 mg (vartojant reikia aripiprazolo, kurių sudėtyje yra vaistinio preparato), po to 2 dienas didinti iki 5 mg, o toliaurekomenduojamoji 10 mg paros dozė.
Icelandic: Meðferðina á að hefja með 2 mg (með lyfi sem inniheldur viðeigandi magn af aripíprazóli) í 2 daga og auka síðan í 5 mg í 2 daga til viðbótar til þess að ná ráðlögðum sólarhringsskammti sem er 10 mg.
Lithuanian: Vis dėlto, 39 savaičių trukmės tyrimo duomenimis, su sulfate konjuguoto hidroksiaripiprazolo koncentracija žmonių, vartojančių didžiausią siūlomą paros dozę (30 mg), tulžyje neviršijo 6 % rastos beždžionių tulžyje ir buvo gerokai mažesnė už tirpumo in vitro ribą (sudarė 6 %).
Icelandic: Þótt þéttni súlfatsambanda, sem mynduðust eftir tengingu við hýdroxý aripíprazól í galli í mönnum við ætlaðan hámarksskammt 30 mg/sólarhring, var ekki meira en 6 % af þeirri þéttni sem fannst í galli hjá öpum, í 39 vikna rannsókn og er það vel undir (6 %) leysnimörkum in vitro.
Lithuanian: Su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų reakcijų pavojus, vartojant aripiprazola ir kitus netipinius antipsichotikus, tiksliai nežinomas, todėl tiesiogiai jo lyginti negalima.
Icelandic: Nákvæmt áhættumat á aukaverkunum sem tengjast blóðsykurhækkun hjá sjúklingum sem fá aripíprazól eða önnur ódæmigerð geðrofslyf liggur ekki fyrir og því er ekki hægt að gera beinan samanburð.