FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Návod na úpravu dávkovania na základe útlmu kostnej drene bol ponechaný v harmonizovanom texte, aby sa minimalizovalo riziko leukémie.
Latvian: Lai mazinātu leikēmijas risku, devas pielāgošanas shēma, pamatojoties uz kaulu smadzeņu funkcijas nomākumu, tika saglabāta saskaņotā tekstā.
Slovak: Časť 5 - Farmakologické vlastnosti
Latvian: Farmakoloģiskās īpašības
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil štyri štúdie mitoxantrónu podávaného v kombinácii s ďalšími cytostatikami pri liečbe blastovej krízy pri chronickej myeloidnej leukémii.
Latvian: RAĪ uzrādīja četru pētījumu rezultātus par mitoksantronu, lietojot kombinācijā ar citiem citostatiskiem līdzekļiem blastu krīzes ārstēšanai hroniskas mieloleikozes gadījumā.
Slovak: Dokument s informáciami pre pacientov obsahujúci tieto hlavné prvky:
Latvian: Pacienta informācijas dokuments, tai skaitā šādi galvenie elementi:
Slovak: • vyhodnotenie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF),
Latvian: • kreisā kambara izsviedes frakcijas (KKIF) novērtējums
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre liek Novantrone a súvisiace názvy predložia na posúdenie referenčnému členskému štátu plán riadenia rizík obsahujúci hlavné prvky opísané v hodnotiacej správe výboru CHMP.
Latvian: Novantrone un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāiesniedz atsauces dalībvalstij riska pārvaldības plāns novērtējuma veikšanai, kurā iekļauti galvenie elementi saskaņā ar CHMP novērtējuma ziņojumu.
Slovak: Pohotovostná karta pacienta obsahujúca tieto hlavné prvky:
Latvian: Pacienta brīdinājuma karte, tai skaitā šādi galvenie elementi:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčný členský štát (referenčné členské štáty) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, valstu kompetentajām iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Slovak: • úplný krvný obraz vrátane krvných doštičiek.
Latvian: • pilna asins aina, ieskaitot trombocītus
Slovak: Držiteľ (držitelia) povolenia na uvedenie na trh zabezpečí (zabezpečia), aby v každom členskom štáte, v ktorom je liek Novantrone a súvisiace názvy uvedený na trh, všetci zdravotníci pracovníci a pacienti/ich opatrovatelia, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať a vydávať alebo používať liek Novantrone pri liečbe sklerózy multiplex, mali prístup/dostali tento vzdelávací balíček: Brožúru pre zdravotníckych pracovníkov obsahujúcu tieto hlavné prvky:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam(-iem) ir jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kuras tirgū tiek laistas Novantrone un sinonīmisko nosaukumu zāles, visiem veselības aprūpes speciālistiem (VAS) un pacientiem/aprūpētājiem, kuri varētu parakstīt un izsniegt vai lietot Novantrone multiplās sklerozes ārstēšanai, ir pieejama/būtu nodrošināti ar šādu izglītojošo materiālu pakotni:
Slovak: Liek Novantrone by mohol spôsobiť hematotoxicitu vrátane sekundárnej akútnej myeloidnej leukémie a myelodysplastického syndrómu o príznaky a symptómy, o potreba monitorovania na začiatku a pred každým podaním lieku.
Latvian: • Novantrone var izraisīt hematotoksicitāti, tai skaitā sekundāru akūtu mieloleikozi un mielodisplastisku sindromu o pacients jāuzrauga terapijas sākumā un pirms katras zāļu ievadīšanas
Slovak: • maximálna dávka počas života,
Latvian: • lietošanas laika maksimālā deva
Slovak: • hlavné príznaky a symptómy kardiotoxicity a hematotoxicity.
Latvian: • kardiotoksicitātes un hematotoksicitātes galvenās pazīmes un simptomi
Slovak: • informácie o potrebe pravidelného monitorovania na kardiotoxicitu a hematotoxicitu a kedy sa má vykonať.
Latvian: • informācija par nepieciešamību veikt regulāras apskates, kuru laikā iekļaujama kardiotoksicitātes un hematotoksicitātes pazīmju novērošana
Slovak: • príznaky a symptómy kardiotoxicity a hematotoxicity,
Latvian: • kardiotoksicitātes un hematotoksicitātes pazīmes un simptomi
Slovak: Liek Novantrone by mohol spôsobiť kardiotoxicitu o príznaky a symptómy, o potreba echokardiogramu alebo vyšetrenia ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF) rádionuklidovou ventrikulografiou (MUGA) pred podaním každej dávky a raz ročne počas piatich rokov po skončení liečby.
Latvian: • Novantrone var izraisīt kardiotoksicitāti o kreisā kambara izsviedes frakcijai (KKIF) pirms katras devas ievadīšanas un reizi gadā uz laiku līdz 5 gadiem pēc terapijas kursa beigām jāveic ehokardiogrāfija vai daudzprojekciju radionuklīdā (MUGA) skenēšana
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl lieku, spôsobov podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprums, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Slovak: DE HENARES (MADRID)
Latvian: SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
Slovak: Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Latvian: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Slovak: Oy Vaisalantie 4 FIN-02130
Latvian: MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo
Slovak: Koncentrát na injekčný/infúzny roztok
Latvian: Koncentrāts injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovak: Infúzny koncentrát alebo roztok na intrapleurálne alebo intraperitoneálne použitie
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma vai intrapleirāli vai intraperitoneāli lietojama šķīduma pagatavošanai
Slovak: Felice Casati, 20 IT-20124
Latvian: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124
Slovak: Intravenózne použitie Intrapleurálne použitie
Latvian: Intravenozai lietošanai Intrapleirālai lietošanai Intraperitoneālai lietošanai
Slovak: Španielsko MEDA Pharma S.A.U.
Latvian: MEDA Pharma S.A.U.
Slovak: 25, Boulevard de l'Amiral
Latvian: MEDA Pharmaceuticals S.A. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
Latvian: ES (Reģ. apl.)
Slovak: Pred použitím najmenej 20 krát silno pretrepať.
Latvian: Pirms lietošanas spēcīgi sakratīt vismaz 20 reizes.
Slovak: V priebehu používania zabrániť kontaminácii.
Latvian: Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: 5 03-199 Warszawa Tel:
Latvian: 03-199 Warszawa
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Latvian: Ārējā kartona kastīte
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Latvian: Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Slovak: Laboratórne štúdie na hovädzom dobytku nepreukázali teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar liellopiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Slovak: 1000 Ljubljana Tel.
Latvian: 1000 Ljubljana
Slovak: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2
Latvian: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2 4000 Plovdiv
Slovak: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLANDSKO
Latvian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande
Slovak: Nepoužívať u koní do veku 6 týždňov.
Latvian: Nelietot zirgiem jaunākiem par 6 nedēļām.
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, koňovité
Latvian: Meloksikāms Meloksikāms Liellopi, kazas, cūkas, truši, zirgveidīgie
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku uzatvoriť fľašku vrchnákom, opláchnuť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
Latvian: Pēc veterināro zāļu lietošanas aizveriet pudeli ar vāciņu, izmazgājiet mēršļirci ar siltu ūdeni un ļaujiet tai nožūt.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc Derīgs līdz/EXP.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach, ale musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem; tās jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovak: Novaquin je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Novaquin aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Slovak: Metabolizmus u koní nebol preskúmaný.
Latvian: Pētījumi par līdzekļa metabolismu zirgu organismā nav veikti.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 98 %. Maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 2 -3 hodinách.
Latvian: Ja līdzeklis tiek lietots atbilstoši ieteiktajam devu režīmam, tad iekšķīgi lietojot, biopieejamība ir apmēram 98%.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat kvôli potenciálnemu riziku toxicity pre obličky.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 5 mesiacov.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 5 mēneši.
Slovak: Meloxikam 15 mg/ml
Latvian: 15 mg/ml
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické pre NSAID (slabá urtikária, hnačka).
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novēroti atsevišķi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) saistītu tipisku nevēlamu reakciju gadījumi (viegla nātrene, caureja).
Slovak: Vonkajšia škatuľa obsahuje fľašku z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s 125 ml alebo 336 ml a s uzáverom so závitom z HDPE a polypropylénovú odmernú striekačku.
Latvian: Kartona kastīte satur vienu augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakonu (125 ml vai 336 ml) ar HDPE skrūvējamu vāciņu un polipropilēna mēršļirci.
Slovak: Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai zirgiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovak: TV Oudewater HOLANDSKO
Latvian: 3421 TV Oudewater Nīderlande
Slovak: Nepoužívať u koní trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a krvácanie, s narušenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Latvian: Nelietot, ja zirgiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija vai asinsreces traucējumi.
Slovak: Osobitné opatrenia na používanie u zvierat
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Slovak: Ojedinele bola pozorovaná strata apetítu, skleslosť, bolesť v oblasti brucha a kolitída.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par ēstgribas zudumu, letarģiju, sāpēm vēderā un kolītu.
Slovak: 336 ml
Latvian: 125 ml 336 ml
Slovak: Žltkastozelená viskózna perorálna suspenzia.
Latvian: Dzeltenīgi zaļa viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Magyarország Dopharma Zalmweg 24
Latvian: Magyarország Dopharma
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovak: Na menšom stupni taktiež inhibuje agregáciu trombocytov indikovanú kolagénom.
Latvian: Tāpat arī tas nedaudz kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Slovak: Osobitné opatrenia ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, (oksikāmu grupa).
Slovak: Vonkajšia škatuľa obsahujúca 125 ml alebo 336 ml fľašku z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s uzáverom so závitom z HDPE a polypropylénovou odmernou striekačkou.
Latvian: Kartona kaste ar vienu augsta blīvuma polietilēna (HDPE) 125 ml vai 336 ml flakonu ar HDPE skrūvējamu vāciņu un polipropilēna mēršļirci.
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný glycerol polysorbát 80 hydroxyetylcelulóza oxid kremičitý koloidný bezvodý fosforečnan dvojsodný dodekahydrát monohydrát kyseliny citrónovej cyklamát sodný sorbitol tekutý anízová aróma voda čistená
Latvian: Hidroksietilceluloze Silīcija dioksīds, koloidāls, bezūdens Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Citronskābe un monohidrāts Nātrija ciklamāts
Slovak: Zmiernenie zápalu a bolestí pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych ochoreniach u koní.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Le Vet Beheer B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Le Vet Beheer B.V.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto zāļu sastāvā.
Slovak: Striekačka je pripojená ku fľaške a má mierku podľa kg živej hmotnosti.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir mērskala ar ķermeņa svaru kg.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: 5 mesiacov
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads} Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas: 5 mēneši.
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens ml satur:
Slovak: Podávať buď zamiešaný do krmiva alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Latvian: Jādod, pievienojot ēdienam, var arī tieši mutē devu 0,6 mg/kg ķermeņa svara 14 dienas pec kārtas.
Slovak: Striekačka je pribalená ku fľaške a má mierku na množstvo podľa kg ž.hm.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir ķermeņa svara kg mērskala.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky priloženej v balení.
Latvian: Suspensija ir jādod, izmantojot iepakojumā atrodamo mēršļirci.
Slovak: Perorálna suspenzia sa podáva v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Latvian: Devas Suspensija iekšķīgai lietošanai jādod vienu reizi dienā - deva 0,6 mg/kg ķermeņa svara 14 dienas ilgi.
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Latvian: Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Latvian: A. RAŽOTĀJS/ RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Slovak: EU/2/15/186/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/186/001-002
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u koní.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1.
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Slovak: Novaquin 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
Latvian: Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem meloxicam
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids
Slovak: Novaquin 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Latvian: Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Slovak: Markerové rezíduum
Latvian: Marķieratliekviela
Slovak: Liek sa podáva raz denne až do dvoch týždňov.
Latvian: Tās lieto reizi dienā līdz divām nedēļām ilgi.
Slovak: EMEA/V/C/003866
Latvian: EMA/463262/2015 EMEA/V/C/003866
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Novaquin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Novaquin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek sa podáva buď s krmivom alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg telesnej hmotnosti.
Latvian: Tās lieto kopā ar barību vai, ievadot tieši mutē devu 0,6 mg/kg ķermeņa svara.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Metacam gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovak: Novaquin meloxikam
Latvian: Novaquin meloksikāms
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Novaquin je tri dni.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no zirgiem, kas apstrādāti ar Novaquin, ir trīs dienas.
Slovak: Aká je ochranná lehota u zvierat určených na výrobu potravín?
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Novaquin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Novaquin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie lieku Novaquin na používanie v EÚ.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Novaquin lietošanai ES.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un drudzi, meloksikāms samazina šos slimības simptomus.
Slovak: To znamená, že liek Novaquin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Latvian: Tas nozīmē, ka Novaquin ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Metacam.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Novaquin s liekom Metacam.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Novaquin un Metacam ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Novaquin je generický liek.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Novaquin ir ģenēriskas zāles.
Slovak: Novaquin je tzv. generický liek.
Latvian: Novaquin ir "ģenēriskas zāles".
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Novaquin.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Novaquin lietošanu.
Slovak: Novaquin je veterinárny liek, ktorý sa používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri chronických muskuloskeletálnych poruchách (poruchách postihujúcich svaly a kosti) u koní.
Latvian: Novaquin ir veterināras zāles, ko lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeletamuskuļu sistēmas bojājumu (muskuļu un kaulu slimību) gadījumos zirgiem.
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Novaquin ir ģenēriskas un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Slovak: Novaquin obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Latvian: Novaquin satur meloksikāmu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Slovak: Obsahuje účinnú látku meloxikam.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Slovak: Novaquin a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Novaquin un kāpēc tās lieto?
Slovak: Novaquin je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie 15 mg/g a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Novaquin ir pieejamas kā 15 mg/ml iekšķīgi lietojama suspensija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko alebo vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojams piens vai olas.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Novaquin vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Novaquin lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kāds nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Slovak: Prečo bol liek Novaquin povolený?
Latvian: Kāpēc Novaquin tika apstiprinātas?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Novaquin majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Latvian: Praktiskai informācijai par Novaquin lietošanu dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek, štúdie u zvierat sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Latvian: Tā kā Novaquin ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Metacam bioekvivalenci.
Slovak: Ako bol liek Novaquin skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Novaquin izpēte?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Novaquin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Novaquin atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Novaquin účinkuje?
Latvian: Kā Novaquin darbojas?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Novaquin
Slovak: Novaquin na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. septembrī izsniedza Novaquin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Latvian: Kāda ir Novaquin ieguvumu un riska attiecība?
Slovak: č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Latvian: (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Slovak: Lot{číslo}
Latvian: Lot {numurs}
Slovak: Táto lokálna reakcia ustúpila do 8 hodín po subkutánnom podaní.
Latvian: Šī lokālā reakcija izzuda 8 stundu laikā pēc subkutānās ievadīšanas.
Slovak: 15 dní
Latvian: 5 dienas
Slovak: Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Latvian: Vairāk nekā 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Slovak: Novem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Latvian: Viens pats Novem pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā.