FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack Diacomit 500 mg hard capsules are white.
Bulgarian: Как изглежда Diacomit 500 mg и какво съдържа опаковката Твърдите капсули Diacomit 500 mg са бели.
English: 90 sachets
Bulgarian: 90 сашета
English: Tel: 004021-252-3481 e-mail: office@desitin.ro
Bulgarian: 004021-252-3481 e-mail: office@desitin.ro
English: Diacomit is also available as 250 mg and 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Bulgarian: Diacomit е също наличен и като 250 mg и 500 mg прах за перорална суспензия в сашета.
English: In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.2).
Bulgarian: Поради липса на конкретни клинични данни при пациенти с увредена чернодробна или бъбречна функция, стирипентол не се препоръчва за употреба при такива пациенти (вж. точка 4.2).
English: A dose-adjustment may be necessary for substances metabolised by CYP2D6 and that are individually dose titrated.
Bulgarian: За веществата, които се метаболизират чрез CYP2D6 и при които титрирането на дозата е постигнато при самостоятелното им приложение, може да е необходима корекция на дозата.
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack Diacomit 250 mg hard capsule is pink.
Bulgarian: Как изглежда Diacomit 250 mg и какво съдържа опаковката Твърдите капсули Diacomit 250 mg са розови.
English: Powder for oral suspension in sachet 30 sachets
Bulgarian: Прах за перорална суспензия в саше 30 сашета
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до един на 1 000 пациенти)
English: Stiripentol potentiates the efficacy of other anticonvulsants, such as carbamazepine, sodium valproate, phenytoin, phenobarbital and many benzodiazepines, as the result of pharmacokinetic interactions.
Bulgarian: В резултат на фармакокинетичните взаимодействия, стирипентол повишава ефикасността на другите антиконвулсанти, като карбамазепин, натриев валпроат, фенитоин, фенобарбитал и много бензодиазепини.
English: Plasma clearance decreases markedly at high doses; it falls from approximately 40 l/kg/day at the dose of 600 mg/day to about 8 l/kg/day at the dose of 2,400 mg. Clearance is decreased after repeated administration of stiripentol, probably due to inhibition of the cytochrome P450 isoenzymes responsible for its metabolism.
Bulgarian: Плазменият клирънс намалява значително при високи дози; той спада от приблизително 40 l/kg/ден при доза от 600 mg/ден до около 8 l/kg/ден при доза от 2 400 mg.
English: Czech Republic Tel: 00420-2-222 45 375 e-mail: desitin@desitin.cz
Bulgarian: Czech Republik Tel: 00420-2-222 45 375 e-mail: desitin@desitin.cz
English: The impact of macrolides and azole antifungal medicinal products on stiripentol metabolism, that are known to be inhibitors of CYP3A4 and substrates of the same enzyme, is not known.
Bulgarian: Не е известно какво е влиянието на макролидите и азоловите противогъбични средства, които са познати като инхибитори на CYP 3A4 и субстрати на същия ензим, върху метаболизма на стирипентол.
English: How to take Diacomit
Bulgarian: Как да се приема Diacomit
English: Tel: 00421-2-5556 38 10 e-mail: desitin@desitin.sk
Bulgarian: 00421-2-5556 38 10 e-mail: desitin@desitin.sk
English: When to take Diacomit
Bulgarian: Кога се приема Diacomit
English: The clinical decision for use of stiripentol in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Bulgarian: Клиничното решение за употреба на стирипентол при деца с ТМЕРДВ под 3 години трябва да се вземе индивидуално за всеки пациент, като се имат предвид потенциалните клинични ползи и рискове.
English: Very common side effects (may affect more than one in 10 people):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от един на 10 пациенти):
English: • The other ingredients of the capsule are povidone K29/32, sodium starch glycolate type A and magnesium stearate.
Bulgarian: Другите съставки в съдържимото на капсулата са повидон K29/32, натриев нишестен глюколат тип
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Aspartame (E951)
Bulgarian: Другите съставки в сашето са повидон K29/32, натриев нишестен глюколат тип А, глюкоза, течна, изсушена чрез разпрашаване, еритрозин (Е127), титанов диоксид (Е171), аспартам (Е951), аромат тути фрути (съдържа сорбитол), кармелоза натрий и хидроксиетилцелулоза.
English: Driving and using machines This medicine may make your child feel sleepy.
Bulgarian: Това лекарство може да направи детето Ви сънливо.
English: If your child has problems with certain ingredients of Diacomit (e.g. aspartame, glucose, sorbitol).
Bulgarian: Ако детето Ви има проблеми с определени съставки на Diacomit (например аспартам, глюкоза, сорбитол), В този случай, моля погледнете по-надолу: « Diacomit съдържа аспартам, глюкоза, сорбитол и натрий ».
English: Thrombocytopenia *
Bulgarian: Тромбоцитопения*
English: What Diacomit 500 mg contains
Bulgarian: Какво съдържа Diacomit 500 mg
English: (involuntary muscle contractions).
Bulgarian: (намалена мускулна сила), дистония (неволни мускулни съкращения).
English: What Diacomit 250 mg contains
Bulgarian: Какво съдържа Diacomit 250 mg
English: Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex.fr
Bulgarian: Тел: + 33 1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex.fr
English: Your child must NOT take Diacomit
Bulgarian: Вашето дете да приеме Diacomit
English: Polypropylene bottle with tamper-evident seal and polyethylene screw cap.
Bulgarian: Полипропиленова бутилка с полиетиленова капачка на винт, защитена от отваряне.
English: Your child should take Diacomit with food, it should NOT be taken on an empty stomach.
Bulgarian: НЕ трябва да се приема на празен стомах.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: ПЪРВИЧНAТA ОПАКОВКA ТЕКСТ
English: Thrombocytopenia
Bulgarian: Хидроксиетилцелулоза
English: Oral use
Bulgarian: Перорална употреба
English: This medicine contains sorbitol: 2.4 mg in each 250mg-sachet and 4.8 mg in each 500mg-sachet.
Bulgarian: 2,4 mg в саше от 250 mg и 4,8 mg в саше от 500 mg.
English: In this case, please see below: “Diacomit contains aspartame, glucose, sorbitol and sodium”.
Bulgarian: Diacomit съдържа аспартам, глюкоза, сорбитол и натрий
English: Each sachet contains 2.5 mg of aspartame, 500 mg of glucose liquid spray and 2.4 mg of sorbitol.
Bulgarian: Всяко пакетче съдържа 2,5 mg аспартам с пригодени за тази форма 500 mg глюкоза, течна, изсушена чрез разпрашаване и 2,4 mg сорбитол.
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Bulgarian: - Ако детето Ви получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете лекаря на Вашето дете или фармацевта.
English: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Bulgarian: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Франция
English: Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Bulgarian: Diacomit 250 mg прах за перорална суспензия в сашета Diacomit 500 mg прах за перорална суспензия в сашета stiripentol (стирипентол)
English: Sachets are made with a composite paper/aluminium/polyethylene film.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Сашетата са направени от фолио, съставено от хартия/алуминий/полиетилен.
English: - Topiramate
Bulgarian: - Топирамат
English: Blood counts should be assessed prior to starting treatment with stiripentol.
Bulgarian: Преди започване на лечение със стирипентол, трябва да се изследва кръвната картина.
English: EU/1/06/367/008 60 sachets
Bulgarian: EU/1/06/367/008 60 сашета
English: • rash, skin allergy, urticaria (pinkish, itchy swellings on the skin);
Bulgarian: обрив, кожна алергия, уртикария (червеникави, сърбящи подутини по кожата);
English: It should be assessed prior to starting treatment with stiripentol.
Bulgarian: Ви трябва да се изследва преди започване на приема на
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL TEXT
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА БУТИЛКАТА
English: Each hard capsule contains 250 mg of stiripentol.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 250 mg стирипентол.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Biocodex, 7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Biocodex, 7 Avenue Gallieni 94250 Gentilly, Франция.
English: EU/1/06/367/009 90 sachets
Bulgarian: EU/1/06/367/009 90 сашета
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 500 mg стирипентол.
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 250 mg стирипентол.
English: EU/1/06/367/012 90 sachets
Bulgarian: EU/1/06/367/012 90 сашета
English: Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 500 mg стирипентол.
English: 0.16 mg sodium per capsule.
Bulgarian: Помощни вещества с известен ефект 0,16 mg натрий в една капсула.
English: Carbamazepine, phenytoin and phenobarbital
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал
English: Neutropenia may be associated with the administration of stiripentol, clobazam and valproate.
Bulgarian: Приложението на стирипентол, клобазам и валпроат може да бъде свързано с неутропения.
English: EU/1/06/367/011 60 sachets
Bulgarian: EU/1/06/367/011 60 сашета
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004 30 hard capsules
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/004 30 твърди капсули
English: 0.22 mg sodium per sachet.
Bulgarian: 0,22 mg натрий в едно пакетче.
English: Tutti frutti flavour (contains sorbitol) Carmellose sodium Hydroxyethylcellulose
Bulgarian: Аромат тути фрути (съдържа сорбитол) Кармелоза натрий
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/010-12
English: Blood count
Bulgarian: Кръвна картина
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до един на 100 пациенти):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010 30 sachets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/010 30 сашета
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 500 mg stiripentol.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 капсула съдържа 500 mg стирипентол.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001 30 hard capsules
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/001 30 твърди капсули
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 250 mg stiripentol.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 капсула съдържа 250 mg стирипентол.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007 30 sachets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/007 30 сашета
English: Undesirable combinations (to be avoided unless strictly necessary) - Rye ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine) Ergotism with possibility of necrosis of the extremities (inhibition of hepatic elimination of rye ergot).
Bulgarian: Ерготизъм с възможност за некроза на крайниците (потискане на чернодробното елиминиране на моравото рогче).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 250 mg stiripentol.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 саше съдържа 250 mg стирипентол.
English: Most stiripentol is excreted via the kidney.
Bulgarian: По-голямата част стирипентол се отделя чрез бъбреците.
English: Dosage
Bulgarian: САШЕТО
English: Glucose liquid spray dried Sodium
Bulgarian: Глюкоза, течна, изсушена чрез разпрашаване Натрий
English: - Immunosuppressants (tacrolimus, cyclosporine, sirolimus) Raised blood levels of immunosuppressants (decreased hepatic metabolism).
Bulgarian: Повишени плазмени нива на имуносупресорите (понижен чернодробен метаболизъм).
English: - Clobazam
Bulgarian: - Клобазам
English: 0.32 mg sodium per capsule.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие 0,32 mg натрий в една капсула.
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure ), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Bulgarian: - ХИВ протеазни инхибитори (използват се за лечение на ХИВ) - астемизол, хлорфенирамин (антихистамини) - блокери на калциевите канали (използват се при лечение на шок или нарушения на сърдечния ритъм), - перорални контрацептиви, - пропранолол, карведилол, тимолол (използват се при лечение на високо кръвно налягане), - флуоксетин, пароксетин, сертралин, имипрамин, кломипрамин (антидепресанти), - халоперидол (антипсихотици), - кодеин, декстрометорфан, трамадол (използват се при лечение на болка)
English: Effect of formulation
Bulgarian: Ефект на лекарствената форма
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 500 mg stiripentol.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 саше съдържа 500 mg стирипентол.
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Bulgarian: - ХИВ протеазни инхибитори (използват се за лечение на ХИВ) - астемизол, хлорфенирамин (антихистамини) - блокери на калциевите канали (използват се при лечение на шок или нарушения на сърдечния ритъм) - перорални контрацептиви, - пропранолол, карведилол, тимолол (използват ce при лечение на високо кръвно налягане) - флуоксетин, пароксетин, сертралин, имипрамин, кломипрамин (антидепресанти) - халоперидол (антипсихотици) - кодеин, декстрометорфан, трамадол (използват ce при лечение на болка).
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
Bulgarian: АЗБУКА Diacomit 500 mg прах за перорална суспензия
English: s r.o
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
English: months.
Bulgarian: деца.
English: Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de
Bulgarian: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de
English: EU/1/06/367/005 60 hard capsules
Bulgarian: EU/1/06/367/005 60 твърди капсули
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до един на 10 пациенти):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/004-6
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/007-9
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
Bulgarian: АЗБУКА Diacomit 250 mg прах за перорална суспензия
English: Diacomit 250 mg hard capsule Diacomit 500 mg hard capsule stiripentol
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Diacomit 250 mg твърди капсули Diacomit 500 mg твърди капсули stiripentol (стирипентол)
English: EU/1/06/367/002 60 hard capsules
Bulgarian: EU/1/06/367/002 60 твърди капсули
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/367/001-3
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Bulgarian: ЗА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: • Because of the frequency of gastrointestinal side effects with Diacomit, clobazam and valproate, such as anorexia, loss of appetite, vomiting, your child's growth rate should be carefully monitored.
Bulgarian: Скоростта на растеж на Вашето дете трябва да се проследява внимателно поради честотата на стомашночревни нежелани реакции, като анорексия, загуба на апетит, повръщане, при приемане на Diacomit, клобазам и валпроат.
English: EU/1/06/367/006 90 hard capsules
Bulgarian: EU/1/06/367/006 90 твърди капсули
English: Tel: +358 9 329 59100 e-mail: info@biocodex.fi
Bulgarian: Tel: +358 9 329 59100 e-mail:
English: EU/1/06/367/003 90 hard capsules
Bulgarian: EU/1/06/367/003 90 твърди капсули
English: BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais FRANCE
Bulgarian: 1 avenue Blaise Pascal,
English: BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Biocodex, 7 Avenue Gallieni 94250 Gentilly, France
English: What Diacomit is and what it is used for What you need to know before your child takes Diacomit How to take Diacomit
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди Вашето дете да започне да приема Diacomit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet
Bulgarian: Diacomit 250 mg прах за перорална суспензия в саше
English: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Таблица с нежелани реакции
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Bulgarian: АЗБУКА Diacomit 500 mg твърди капсули
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Bulgarian: Diacomit 250 mg твърди капсули
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Bulgarian: Diacomit 500 mg твърди капсули
English: PHARMACEUTICAL FORM Hard capsules
Bulgarian: Твърди капсули
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Bulgarian: АЗБУКА Diacomit 250 mg твърди капсули
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Bulgarian: Diacomit 500 mg прах за перорална суспензия в саше стирипентол
English: • Because the frequency of gastrointestinal side effect with Diacomit, clobazam and valproate,
Bulgarian: повръщане, при приема на Diacomit, клобазам и валпроат.
English: Diacomit contains aspartame, glucose, sorbitol and sodium This medicine contains 2.5 mg aspartame in each 250mg-sachet and 5 mg each 500mg-sachet.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 2,5 mg акпартам в саше от 250 mg и 5 mg в саше от 500 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Diacomit 500 mg прах за перорална суспензия в саше стирипентол
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Bulgarian: Diacomit 250 mg прах за перорална суспензия в саше стирипентол
English: Gelatine
Bulgarian: Желатин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
Bulgarian: Diacomit 500 mg твърди капсули стирипентол
English: The full EPAR for Exelon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Exelon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exelon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Exelon.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exelon on 12 May 1998.
Bulgarian: На 12 май 1998 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Exelon, валидно в Европейския съюз.
English: For more information about treatment with Exelon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Exelon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Exelon capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Bulgarian: Exelon капсули или перорален разтвор трябва да се прилагат два пъти дневно със закуската и вечерята.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Exelon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Exelon?
English: Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Exelon is being increased.
Bulgarian: Като цяло най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) включват гадене (позиви за повръщане) и повръщане, особено по време на фазата на увеличаване на дозата Exelon.
English: An additional study in 27 patients was used to show that Exelon capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Exelon капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
English: Therefore, the Committee decided that Exelon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Exelon са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Exelon with those of placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Exelon с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Exelon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Exelon.
English: Exelon is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Bulgarian: Exelon се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на мозъка, което засяга постепенно паметта, интелектуалните способности и поведението.
English: Exelon capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Bulgarian: Exelon капсули е проучен също при 541 пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
English: Other information about Exelon
Bulgarian: Допълнителна информация за Exelon:
English: Exelon was more effective than placebo at controlling symptoms.
Bulgarian: Exelon е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите.
English: The CHMP concluded that Exelon has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Bulgarian: CHMP заключи, че Exelon има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.