FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The proportion of patients who responded with at least the minimum clinically important difference (MCID) of 1 unit TDI focal score at Week 24 was greater for ANORO ELLIPTA (58%) compared with placebo (41%) and each monotherapy component (53% for umeclidinium and 51% for vilanterol).
Spanish: El porcentaje de pacientes que respondieron al menos con la Diferencia Mínima Clínicamente Importante (DMCI) de 1 unidad de puntuación focal del ITD en la semana 24 fue mayor para ANORO ELLIPTA (58%) comparado con placebo (41%) y con cada componente en monoterapia (53% para umeclidinio y 51% para vilanterol).
English: Inhalation powder, pre-dispensed 1 inhaler of 30 doses
Spanish: Polvo para inhalación (unidosis) 1 inhalador de 30 dosis
English: It is unknown whether umeclidinium or vilanterol are excreted in human milk.
Spanish: Se desconoce si umeclidinio o vilanterol se excretan en la leche materna.
English: The use of ANORO
Spanish: No use ANORO
English: The recommended dose is one inhalation of ANORO ELLIPTA 55/22 micrograms once daily.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación de ANORO ELLIPTA 55/22 microgramos una vez al día.
English: ANORO ELLIPTA 55/22 micrograms improved exercise endurance time compared with placebo, as evaluated with the endurance shuttle walk test (ESWT), in one study but not the second and improved lung volume measures compared with placebo in both studies in adult COPD patients with hyperinflation (functional residual capacity [FRC] >120%).
Spanish: En uno de los dos estudios, ANORO ELLIPTA 55/22 microgramos mejoró el tiempo de resistencia al ejercicio comparado con placebo, tal como se evaluó con el test de marcha de carga constante (endurance shuttle walk test, ESWT), y en ambos estudios mejoró las medidas de volumen pulmonar comparado con placebo en pacientes adultos con EPOC con hiperinflación (capacidad funcional residual [CFR] >120%).
English: • taste disturbance
Spanish: • alteración del gusto
English: Not for acute use Umeclidinium/vilanterol is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm.
Spanish: Umeclidinio/vilanterol no está indicado como tratamiento para los episodios agudos de broncoespasmo.
English: What ANORO ELLIPTA is and what it is used for What ANORO ELLIPTA is
Spanish: Qué es ANORO ELLIPTA y para qué se utiliza Qué es ANORO ELLIPTA
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Spanish: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
English: ANORO ELLIPTA 55/22 mcg inhalation powder umeclidinium/vilanterol
Spanish: ANORO ELLIPTA 55/22 mcg polvo para inhalación umeclidinio/vilanterol
English: The maximum mean difference in heart rate from placebo after baseline-correction was 8.4 (90% CI=7.0 to 9.8) beats/minute and 20.3 (90% CI=18.9 to 21.7) beats/minute seen 10 minutes after administration of umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms and 500/100 micrograms respectively.
Spanish: La diferencia máxima media en la frecuencia cardiaca respecto a placebo tras la corrección basal fue 8,4 pulsaciones/minuto (IC 90% =7,0 a 9,8) y 20,3 pulsaciones/minuto (IC 90% =18,9 a 21,7) observados 10 minutos después de la administración de umeclidinio/vilanterol 113/22 microgramos y 500/100 microgramos, respectivamente.
English: • becoming very wheezy, coughing or having difficulty in breathing
Spanish: • aumento de las sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar), tos o tener dificultad para respirar
English: ANORO ELLIPTA should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Spanish: No utilice ANORO ELLIPTA para aliviar un ataque repentino de ahogo o sibilancias.
English: The maximum mean difference in prolongations of QT interval (corrected using the Fridericia method, QTcF) from placebo after baseline-correction was 4.3 (90% CI=2.2 to 6.4) milliseconds seen 10 minutes after administration with umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms and 8.2 (90% CI=6.2 to 10.2) milliseconds seen 30 minutes after administration with umeclidinium/vilanterol 500/100 micrograms.
Spanish: La media de la diferencia máxima en la prolongación del intervalo QT (corregido mediante el método Fridericia, QTcF) respecto a placebo tras la corrección basal fue de 4,3 milisegundos (IC 90% =2,2 a 6,4) observados 10 minutos detrás la administración de umeclidinio/vilanterol 113/22 microgramos y 8,2 milisegundos (IC 90% =6,2 a 10,2) observados 30 minutos tras la administración de umeclidinio/vilanterol 500/100 microgramos.
English: Treatment with umeclidinium/vilanterol should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs and alternative therapy instituted if necessary.
Spanish: Si se produce broncoespasmo paradójico, se debe interrumpir el tratamiento con umeclidinio/vilanterol inmediatamente y si es necesario, instaurar un tratamiento alternativo.
English: TDI Focal Score
Spanish: Puntuación Focal del ITD
English: 1 inhaler of 7 doses 1 inhaler of 30 doses
Spanish: Polvo para inhalación (unidosis) 1 inhalador de 7 dosis 1 inhalador de 30 dosis
English: This corresponds to a pre-dispensed dose of 74.2 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 62.5 micrograms umeclidinium and 25 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Spanish: Esto se corresponde con una dosis pre-dispensada de 74,2 microgramos de bromuro de umeclidinio equivalente a 62,5 microgramos de umeclidinio y 25 microgramos de vilanterol (como trifenatato).
English: Pack sizes of 7 or 30 dose inhalers.
Spanish: Tamaño de los envases de 7 o 30 dosis por inhalador.
English: How to use ANORO ELLIPTA
Spanish: Cómo usar ANORO ELLIPTA
English: The inhaler should be held away from the mouth breathing out as far as is comfortable.
Spanish: Mantener el inhalador alejado de la boca y espirar tanto como le sea posible.
English: In a 24-week placebo-controlled study in patients with symptomatic COPD, ANORO ELLIPTA reduced the risk of a moderate/severe COPD exacerbation by 50% compared with placebo (based on analysis of time to first exacerbation: Hazard Ratio (HR) 0.5; 95% CI: 0.3, 0.8; p=0.004*); by 20% compared with umeclidinium (HR 0.8; 95% CI: 0.5, 1.3; p=0.391); and by 30% compared with vilanterol (HR 0.7; 95% CI: 0.4, 1.1; p=0.121).
Spanish: En el estudio de 24 semanas controlado con placebo en pacientes con EPOC sintomática ANORO ELLIPTA redujo el riesgo de exacerbaciones en EPOC moderada/grave en un 50% comparado con placebo (análisis basado en el tiempo de la primera exacerbación: Hazard Ratio (HR) 0,5; IC 95%: 0,4, 1,1; p=0,004*); en un 20% comparado con umeclidinio (HR 0,8; IC 95%: 0,5, 1,3; p=0,391); y en un 30% comparado con vilanterol (HR 0,7; IC 95%: 0,4, 1,1; p=0,121).
English: Don't use this medicine if you are breast-feeding unless your doctor tells you that you can.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, no utilice este medicamento a menos que su médico le indique que puede hacerlo.
English: Consistent with findings for other beta2-adrenergic agonists, in lifetime inhalation studies, vilanterol trifenatate caused proliferative effects in the female rat and mouse reproductive tract and in the rat pituitary gland.
Spanish: adrenérgicos, en los estudios de inhalación a tiempo real, vilanterol trifenatato produjo efectos proliferativos en el aparato reproductor de ratas y ratones hembras y en la glándula pituitaria de las ratas.
English: Plasma clearance of vilanterol following intravenous administration was 108 litres/hour.
Spanish: Tras la administración por vía intravenosa, el aclaramiento plasmático fue de 108 litros/hora.
English: ANORO ELLIPTA (N = 454) versus tiotropium 18 mcg (N = 451) (Study ZEP117115)
Spanish: Tiotropio 18 mcg (N = 451) (Estudio ZEP117115)
English: ANORO ELLIPTA demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in breathlessness as evaluated by an increase in TDI focal score at Week 24 (key secondary end-point) compared with placebo (see Table 1).
Spanish: ANORO ELLIPTA demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la dificultad para respirar evaluada por un aumento en la puntuación focal del Índice Transicional de Disnea (ITD) en la semana 24 (variable secundaria principal) comparado con placebo (ver Tabla 1).
English: No effect of verapamil was observed on umeclidinium or vilanterol Cmax.
Spanish: No se observaron efectos causados por verapamilo en la Cmax de umeclidinio o vilanterol.
English: It is packaged in a foil laminate tray with a peelable foil lid.
Spanish: Está envasado en una bandeja de aluminio laminada.
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Spanish: Logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
English: Headache Tremor Dysgeusia Dizziness
Spanish: Dolor orofaríngeo Disfonía
English: ANORO ELLIPTA is for inhalation use.
Spanish: ANORO ELLIPTA es para vía inhalatoria.
English: Don't use ANORO ELLIPTA if you already use these medicines.
Spanish: ELLIPTA si está tomando estos medicamentos.
English: ANORO ELLIPTA (N = 217) versus tiotropium 18 mcg (N = 215) (Study DB2113374)
Spanish: Tiotropio 18 mcg (N = 215) (Estudio DB2113374)
English: Contents of the pack and other information What ANORO ELLIPTA contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de ANORO ELLIPTA
English: • increase of the measured eye pressure
Spanish: • presión intraocular aumentada
English: The clinical efficacy of umeclidinium/vilanterol administered once daily was evaluated in eight Phase III clinical studies in 6,835 adult patients with a clinical diagnosis of COPD; 5,618 patients from five 6-month studies (two placebo-controlled and three active [tiotropium]-comparator controlled), 655 patients from two 3-month exercise endurance/lung function studies and 562 patients from a 12-month supportive study.
Spanish: Un total de 5.618 pacientes procedentes de cinco estudios de 6 meses de duración (dos estudios controlados por placebo y tres estudios controlados con el comparador activo [tiotropio]), 655 pacientes procedentes de dos estudios de 3 meses de duración sobre la resistencia al ejercicio/función pulmonar, y 562 pacientes procedentes del estudio complementario de 12 meses de duración.
English: 2 years In-use shelf-life after opening the tray: 6 weeks
Spanish: Periodo de validez una vez abierta la bandeja: 6 semanas.
English: Oropharyngeal pain Dysphonia
Spanish: Cefalea Temblor Disgeusia Mareo
English: triple combinations with corticosteroids, ATC code: R03AL03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, adrenérgicos en combinación con anticolinérgicos, combinaciones triples con corticosteroides incl., código ATC: R03AL03.
English: • Inhale with one long, steady, deep breath in.
Spanish: • Realizar una inspiración prolongada, continua y profunda.
English: ANORO ELLIPTA (N = 207) versus tiotropium 18 mcg (N = 203) (Study DB2113360)
Spanish: Tiotropio 18 mcg (N = 203) (Estudio DB2113360) ANORO ELLIPTA (N = 217) versus
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists and sympathomimetics, including umeclidinium/vilanterol.
Spanish: Tras la administración de antagonistas de receptores muscarínicos y simpaticomiméticos, incluyendo umeclidinio/vilanterol, se pueden observar efectos cardiovasculares, como arritmias cardiacas, por ejemplo fibrilación auricular y taquicardia.
English: The inhaler will be in the ‘closed' position when it is first taken out of its sealed tray.
Spanish: Cuando se saca el inhalador por primera vez de la bandeja sellada, estará en la posición “cerrado”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BUNDLE LABEL (WITH BLUE BOX- MULTIPACK) 55 micrograms/22 micrograms
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL ENVASE (ENVASE CLÍNICO- CON BLUE BOX) 55 microgramos/22 microgramos
English: ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Spanish: ANORO ELLIPTA 55 microgramos/22 microgramos polvo para inhalación (unidosis)
English: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Spanish: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
English: Bladder outlet obstruction
Spanish: Obstrucción de la vejiga
English: ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium/vilanterol
Spanish: ANORO ELLIPTA 55 microgramos/22 microgramos polvo para inhalación (unidosis) umeclidinio/vilanterol
English: Vilanterol is a substrate of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Spanish: Interacciones metabólicas e interacciones basadas en transportadores Vilanterol es un sustrato del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
English: • hoarseness.
Spanish: • ronquera.
English: What ANORO ELLIPTA is used for
Spanish: Para qué se utiliza ANORO ELLIPTA
English: Common Uncommon Uncommon Not known
Spanish: Frecuente Poco frecuentes Poco frecuentes Frecuencia no conocida
English: ANORO ELLIPTA is for inhalation use only.
Spanish: ANORO ELLIPTA se administra solo por vía inhalatoria.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE OUTER CARTON (WITHOUT BLUE BOX- MULTIPACK ONLY) 55 micrograms/22 micrograms
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE INTERMEDIO (ENVASE CLÍNICO- SIN BLUE BOX) 55 microgramos/22 microgramos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACKS) 55 micrograms/22 micrograms
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE (ESTUCHES INDIVIDUALES) 55 microgramos/22 microgramos
English: Each delivered dose contains 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Spanish: Cada dosis liberada contiene 55 microgramos de umeclidinio (equivalente a 65 microgramos de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol (como trifenatato).
English: Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Spanish: Poco frecuentes Poco frecuentes Poco frecuentes Poco frecuentes Poco frecuentes Poco frecuentes
English: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
English: ANORO ELLIPTA is an inhalation powder, pre-dispensed.
Spanish: ANORO ELLIPTA es un polvo para inhalación (unidosis).
English: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd. (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms of umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Spanish: Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale por la boquilla) de 65 microgramos de bromuro de umeclidinio equivalente a 55 microgramos de umeclidinio y 22 microgramos de vilanterol (como trifenatato).
English: Nasopharyngitis Pharyngitis
Spanish: Nasofaringitis
English: Multipack: 90 (3 packs of 30) doses
Spanish: Polvo para inhalación (unidosis) Envase clínico: 90 dosis (3 inhaladores de 30 dosis)
English: If you stop using ANORO ELLIPTA
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con ANORO ELLIPTA
English: one 6-month study, or in a further 55 patients who received umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms once daily in another 6-month study and 226 patients who received 113/22 micrograms once daily in the 12-month study.
Spanish: Además, no se observaron efectos clínicamente significativos sobre el ritmo cardiaco monitorizado con Holter durante 24 horas en el grupo de 53 pacientes con EPOC que fueron tratados con umeclidinio/vilanterol 55/22 microgramos una vez al día en un estudio de 6 meses de duración, en el grupo de 55 pacientes que recibieron umeclidinio/vilanterol 113/22 microgramos una vez al día en otro estudio de 6 meses de duración ni en el grupo de 226 pacientes que recibieron 113/22 microgramos una vez al día en el estudio de 12 meses de duración.
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate)
Spanish: Cada inhalación proporciona una dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) de 55 microgramos de umeclidinio (equivalente a 65 microgramos de bromuro de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol (como trifenatato).
English: Upon initiation of treatment with umeclidinium/vilanterol plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients.
Spanish: En pacientes diabéticos, se debe monitorizar estrechamente los niveles de glucosa en plasma al inicio del tratamiento con umeclidinio/vilanterol.
English: Your ANORO ELLIPTA inhaler carton contains
Spanish: Su caja de inhalador ANORO ELLIPTA contiene:
English: - if you have severe liver problems
Spanish: - si tiene problemas de tiroides - si tiene diabetes - si tiene problemas de hígado graves.
English: Patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) showed no evidence of an increase in systemic exposure to either umeclidinium or vilanterol (Cmax and AUC) following administration of umeclidinium/vilanterol with umeclidinium at twice the recommended dose and vilanterol at the recommended dose and no evidence of altered protein binding between patients with moderate hepatic impairment and healthy volunteers.
Spanish: Tras la administración de dos veces la dosis recomendada de umeclidinio y la dosis recomendada de vilanterol a pacientes con insuficiencia hepática moderada (clasificación B Child-Pugh) no se observaron evidencias de un aumento en la exposición sistémica a umeclidinio o vilanterol (Cmax y AUC).
English: In the second study, ANORO ELLIPTA 55/22 micrograms showed improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 (inspiratory capacity: 198 ml and 238 ml respectively, residual volume: -295 ml and -351 ml respectively and functional residual capacity: -238 ml and -302 ml respectively); all p<0.001∗).
Spanish: (capacidad inspiratoria: de 198 ml y 238 ml respectivamente, volumen residual: de -295 ml y -351 ml, respectivamente y una capacidad funcional residual: de -238 ml y -302 ml, respectivamente); todos los valores de p fueron <0,001∗.
English: Common Common Uncommon Rare
Spanish: Frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Raras
English: Package leaflet: Information for the user ANORO ELLIPTA 55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium/vilanterol This medicine is subject to additional monitoring.
Spanish: Prospecto: información para el usuario ANORO ELLIPTA 55 microgramos/22 microgramos polvo para inhalación (unidosis)
English: Patients with severe renal impairment showed no evidence of an increase in systemic exposure to either umeclidinium or vilanterol (Cmax and AUC) following administration of umeclidinium/vilanterol with umeclidinium at twice the recommended dose and vilanterol at the recommended dose and no evidence of altered protein binding between patients with severe renal impairment and healthy volunteers.
Spanish: Tras la administración de dos veces la dosis recomendada de umeclidinio y la dosis recomendada de vilanterol a pacientes con insuficiencia renal grave, no se observaron evidencias de un aumento en la exposición sistémica a umeclidinio o vilanterol (Cmax y AUC).
English: No effect on umeclidinium AUC or Cmax was observed at a 8-fold higher dose.
Spanish: A una dosis 8 veces superior a la dosis terapéutica, no se observaron efectos en el AUC o en la Cmax de umeclidinio.
English: No clinically relevant effects of hypokalaemia were observed in clinical studies with umeclidinium/vilanterol at the recommended therapeutic dose.
Spanish: En estudios clínicos con umeclidinio/vilanterol, a la dosis terapéutica recomendada, no se observaron efectos clínicamente relevantes de hipocaliemia.
English: How to store ANORO ELLIPTA
Spanish: Conservación de ANORO ELLIPTA
English: Pooled data from Study DB2113360 and Study DB2113374
Spanish: N= número de la población por intención de tratar mcg = microgramos n/e = no evaluado Media por mínimos cuadrados Datos agrupados del estudio DB2113360 y el estudio DB2113374 Diferencia entre la media de número de inhalaciones al día durante las semanas 1-24
English: The total treatment period was 17 weeks.
Spanish: El periodo total de tratamiento fue de 17 semanas.
English: (called a “secondary generalisation”).
Spanish: (“generalización secundaria”).
English: After first opening: 90 days.
Spanish: Tras la primera apertura: 90 días.
English: There appears to be an increased risk of falls, particularly in the elderly; the underlying reason is unclear.
Spanish: Parece que hay un mayor riesgo de caídas, especialmente en las personas de edad avanzada; el motivo subyacente no está claro.
English: - Oral contraceptives (also called “hormonal contraceptives”).
Spanish: - Anticonceptivos orales (también llamados “anticonceptivos hormonales”).
English: The safety and effectiveness are not yet known in this age group.
Spanish: Todavía no se conoce la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
English: The available data are insufficient to reach any conclusions.
Spanish: Los datos disponibles no son suficientes para extraer conclusiones.
English: *The colourants are:
Spanish: *Los colorantes son:
English: Speak to your doctor before drinking alcohol.
Spanish: Hable con su médico antes de tomar alcohol.
English: * See section 4.4
Spanish: * Ver sección 4.4
English: The results in these adolescents were similar to those seen in the adult population.
Spanish: Los resultados en estos adolescentes fueron similares a los observados en la población adulta.
English: It may be taken with or without food, but preferably always under the same conditions.
Spanish: Se puede tomar con o sin alimentos, pero preferiblemente siempre en las mismas condiciones.
English: Date of first authorisation: 23/07/2012 Date of latest renewal: 6 April 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/julio/2012 Fecha de la última renovación: 06/abril/2017
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Spanish: Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
English: How to take
Spanish: Cómo tomar
English: Weight increased
Spanish: Aumento del peso
English: Elderly (65 years of age and above)
Spanish: Personas de edad avanzada (65 años y mayores)
English: Of the 140 subjects who completed the Study 332, 114 subjects (81.4%) had entered the Extension phase.
Spanish: De los 140 sujetos que finalizaron el estudio 332, 114 sujetos (81,4 %) entraron en la fase de extensión.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for perampanel.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no descartan la posibilidad de un aumento del riesgo con perampanel.
English: There are limited amounts of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of perampanel in pregnant women.
Spanish: Hay datos limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de perampanel en mujeres embarazadas.
English: The effect of these interactions on average steady state concentration is summarised in the following table.
Spanish: El efecto de estas interacciones en la concentración media en estadio estacionario se resume en la siguiente tabla.
English: It may take a few weeks to find the right dose of Fycompa for you.
Spanish: Puede llevar algunas semanas hasta dar con la dosis de Fycompa adecuada para usted.
English: Adverse reactions leading to discontinuation:
Spanish: Reacciones adversas que dieron lugar a la suspensión del tratamiento:
English: Shake for at least 5 seconds before use.
Spanish: Agitar durante al menos 5 segundos antes de usar.
English: Study 332 included 22 adolescents between the ages of 12 and 18.
Spanish: El estudio 332 incluyó a 22 adolescentes de entre 12 y 18 años.
English: You must talk to your doctor about the effect of your epilepsy on driving and using machines.
Spanish: Debe hablar con su médico sobre el efecto de la epilepsia en la conducción y el uso de máquinas.