FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 47,3 jaar (tussen 19 en 74 jaar) en 79% was vrouw.
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
Dutch: Geen wijziging
Danish: Ingen ændring
Dutch: Elke pen mag slechts door één patiënt worden gebruikt.
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
Dutch: Wat is Natpar?
Danish: Hvad er Natpar?
Dutch: Belangrijk - Lees deze informatie voordat u aan de slag gaat:
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Dutch: Onderzoek 1 - REPLACE
Danish: Studie 1 - REPLACE
Dutch: Dit hoeft u maar één keer voor elke nieuwe pen te doen.
Danish: Du skal kun gøre dette én gang for hver ny pen.
Dutch: In totaal werden 49 patiënten in het onderzoek ingesloten.
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
Dutch: Ik probeer hem in te drukken, maar dat lukt maar gedeeltelijk.
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
Dutch: Het kan zijn dat de naald niet correct bevestigd is.
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2017 Datum van laatste verlenging: 29 april 2019
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2017 Dato for seneste fornyelse: 29. april 2019
Dutch: Wacht 5 minuten tot het schuim wegtrekt.
Danish: Vent 5 minutter på at skummet forsvinder.
Dutch: Het kan zijn dat u alle doses in de pen gebruikt heeft.
Danish: Du har muligvis brugt alle doser i din pen.
Dutch: • Raadpleeg de volgende veelgestelde vragen.
Danish: • Henvis til følgende ofte stillede spørgsmål.
Dutch: • slaapproblemen (zich slaperig voelen overdag of slaapproblemen hebben ‘s nachts)*
Danish: • søvnproblemer (være søvnig i løbet af dagen eller have besvær med at falde i søvn om aftenen)*
Dutch: Als u bijvoorbeeld uw eerste injectie op een dinsdag geeft, moet u uw pen 2 weken later op dinsdag weggooien.
Danish: Hvis du for eksempel giver din første injektion på en tirsdag, skal du kassere din pen 2 uger senere på en tirsdag.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: U heeft de volgende dingen nodig voor uw injectie:
Danish: Du skal bruge følgende redskaber til din injektion:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019.
Dutch: • Ga anders naar ‘Dagelijkse injectie' (rubriek C).
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als het niet correct is bewaard.
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (voor alle sterktes):
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
Dutch: Met wie moet ik contact opnemen als ik twijfel of ik een volledige dosis heb gekregen of als ik symptomen van welke aard dan ook heb?
Danish: Hvem skal jeg kontakte, hvis jeg tror, at jeg ikke har modtaget en fuld dosis, eller hvis jeg har symptomer af enhver slags?
Dutch: Controle van patiënten tijdens de behandeling
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Dutch: Dit is dezelfde dag van de week, maar dan 2 weken later (zie afbeelding B).
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
Dutch: Als u hem nog steeds niet helemaal omlaag kunt draaien, gebruik dan een nieuwe naald.
Danish: Hvis du stadig ikke kan skrue den helt ned, skal du bruge en ny nål.
Dutch: Als uw symptomen ernstig zijn, kan uw arts u een aanvullende medische behandeling geven.
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige, kan din læge give dig yderligere behandling.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts of verpleegkundige over uw medische toestand of uw behandeling.
Danish: Disse oplysninger erstatter ikke rådgivning fra din læge eller sygeplejerske vedrørende din tilstand eller behandling.
Dutch: • Anders gaat u verder met stap 2 hieronder.
Danish: • Ellers skal du fortsætte med trin 2 nedenfor.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Natpar met bisfosfonaten wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig brug af Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Dutch: †, insomnia*
Danish: †, insomni*
Dutch: • Controleer of het serummagnesium binnen het referentiebereik ligt.
Danish: • Bekræft, at serummagnesium er inden for referenceområdet.
Dutch: Waarom geeft de dosisteller ‘14' aan nadat ik een injectie heb gegeven met een pas gemengde pen?
Danish: Hvorfor viser dosistælleren "14", efter jeg har givet en injektion med en nyblandet pen?
Dutch: Kan ik andere naalden gebruiken?
Danish: Kan jeg bruge andre kanyler?
Dutch: Negentig procent van de patiënten die werden gerandomiseerd, volbracht de 24 weken durende behandeling.
Danish: 90 % af de randomiserede patienter gennemførte det 24 uger lange behandlingsforløb.
Dutch: Overweeg een verhoging na ten minste 2-4 weken op een stabiele dosis
Danish: Overvej at øge dosis efter mindst 2-4 uger på en stabil dosis
Dutch: • antistoffen (aangemaakt door uw immuunsysteem) tegen Natpar
Danish: • antistoffer (der produceres af dit immunsystem) mod Natpar
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: • Als de vloeistof na 5 minuten kleurloos is, gaat u naar de volgende stap.
Danish: • Hvis væsken er farveløs efter 5 minutter, går du videre til næste trin.
Dutch: • pijn in uw armen en benen
Danish: • smerter i arme eller ben
Dutch: C. Dagelijkse injectie
Danish: C. Daglig injektion
Dutch: Dit kan betekenen dat u de naald niet voor de volle 10 seconden in uw dij heeft gehouden.
Danish: Det kan betyde, at du ikke holdt nålen i låret i hele 10 sekunder.
Dutch: D. Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Danish: D. Sådan opbevarer du din medicin
Dutch: Uw arts zal controleren hoe u op de behandeling reageert: - tijdens de eerste 7 dagen van de behandeling en - wanneer uw dosis wordt gewijzigd.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen: - i de første 7 dage efter, behandlingen er startet, og - hvis din dosis ændres.
Dutch: Natpar mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Dutch: • Was uw handen met zeep en water en droog ze met een schone handdoek.
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem med et rent håndklæde.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag*,
Danish: • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)*,
Dutch: Hoe reinig ik mijn pen?
Danish: Hvordan rengør jeg min pen?
Dutch: • vermoeidheid en gebrek aan energie*
Danish: • træthed og mangel på energi*
Dutch: 2 • Haal uw pen uit de koelkast en leg hem op een schoon, plat oppervlak.
Danish: 2 • Tag din pen ud af køleskabet og anbring den på en ren, flad overflade.
Dutch: Afbeelding P Belangrijk: Lees stap 10 tot en met stap 14 zorgvuldig door voordat u injecteert.
Danish: Vigtigt: Læs trin 10 til og med trin 14 omhyggeligt, inden du injicerer.
Dutch: Overweeg een verlaging
Danish: Overvej at reducere
Dutch: 19 Weggooien van uw lege pennen
Danish: 19 Sådan bortskaffer du dine tomme penne
Dutch: Als u denkt dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen, neem dan niet nog een dosis.
Danish: Hvis du tror, at du ikke har fået hele din dosis, må du ikke tage en anden dosis.
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Danish: Hvis udløbsdatoen er før den aktuelle dato eller inden for de næste to uger, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Dutch: De schijnbaar voorbijgaande aard van de PTHantistoffen is waarschijnlijk toe te schrijven aan de lage titer.
Danish: Anti-PTH-antistoffernes tilsyneladende forbigående karakter skyldes sandsynligvis den lave titer.
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de behandeling
Danish: Afbrydelse eller seponering af behandling
Dutch: Dit geeft aan dat uw pen nog niet gebruiksklaar is gemaakt.
Danish: Det bekræfter, at din pen ikke er blevet primet endnu.
Dutch: Kan ik de pennaalden hergebruiken?
Danish: Kan jeg genbruge penkanylerne?
Dutch: Absorptie Wanneer Natpar subcutaan werd toegediend, had het een absolute biologische beschikbaarheid van 53%.
Danish: Absorption Natpar administreret subkutant havde en absolut biotilgængelighed på 53 %.
Dutch: Belangrijk: Kleine luchtbellen in de vloeistof drijven mogelijk niet naar boven.
Danish: Vigtigt: Små luftbobler i væsken vil muligvis ikke stige til vejrs.
Dutch: • Leg uw pen neer en wacht tot het poeder is opgelost en de vloeistof kleurloos is, of tot er 5 minuten zijn verstreken.
Danish: • Sæt pennen ned og vent, indtil pulveret er opløst og væsken er farveløs, eller indtil der er gået 5 minutter.
Dutch: • hoge bloeddruk*
Danish: • højt blodtryk*
Dutch: • Controleer of de reserves 25-OH-vitamine D voldoende zijn.
Danish: • Bekræft, at 25-OH-D-vitamin-depoterne er tilstrækkelige.
Dutch: • Gebruik NIET een pen die ingevroren is geweest.
Danish: • Du må IKKE bruge en pen, der har været frosset.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data):
Dutch: - Na 2 tot 4 weken kan uw arts de dosis aanpassen.
Danish: - Lægen kan justere din dosis efter 2-4 uger.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar over pediatrische patiënten.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen farmakokinetiske data for pædiatriske patienter.
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
Dutch: • Pak 1 alcoholdoekje.
Danish: • Tag 1 spritserviet.
Dutch: Als u dit middel vergeet te gebruiken (of als u het niet op het normale tijdstip kunt injecteren), dien uw injectie dan toe zodra u kan, maar injecteer nooit meer dan één dosis op dezelfde dag.
Danish: Hvis du glemmer at tage Natpar (eller ikke kan injicere det på det sædvanlige tidspunkt), skal du tage injektionen, så snart du kan, men du må ikke injicere mere end én dosis på samme dag.
Dutch: • allergische reacties (overgevoeligheid), zoals: zwelling van gezicht, lippen, mond of tong;
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed) som f.eks. hævelse af ansigtet, læber, mund eller tunge,
Dutch: • E-mail Shire op medinfoEMEA@shire.com.
Danish: • E-mail Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Dutch: Controleer de dosisteller om te zien of er nog doses over zijn of controleer de ‘Weggooien op'-datum op de Geneesmiddelvolgkaart om te zien of er meer dan 14 dagen zijn verstreken.
Danish: Tjek dosistælleren for at se, om der er flere doser tilbage, eller tjek datoen "Kasseres den" på datoetiketten for at se, om der er gået mere end 14 dage.
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen i pennen har været frosset?
Dutch: PTH (1-84) is de belangrijkste regulator van calciumhomeostase in plasma.
Danish: PTH (1-84) er den primære regulator af plasmacalcium-homøostasen.
Dutch: De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
Danish: Den anbefalede startdosis af Natpar er 50 mikrogram pr. dag.
Dutch: • Laat de blauwe knop los.
Danish: • Slip den blå knap.
Dutch: De respons in de calciumconcentratie werd gedurende meer dan 24 uur na toediening behouden.
Danish: Den kalcæmiske respons opretholdes i mere end 24 timer efter administration.
Dutch: Wat moet ik doen als ik een klik hoorde toen ik de blauwe knop indrukte om de injectie te geven, maar de blauwe knop niet ingedrukt bleef?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg hørte et klik, da jeg trykkede den blå knap ned for at give injektionen, men den blå knap ikke forblev nede?
Dutch: Deel uw pen of pennaalden met niemand.
Danish: Du må ikke dele din pen eller dine penkanyler med andre.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Dutch: Deze 17 patiënten hadden een lage titer antistoffen tegen PTH en 3 van hen testten vervolgens negatief voor antistoffen.
Danish: Disse 17 patienter havde lave titre af anti-PTH-antistoffer, og 3 af dem blev efterfølgende antistofnegative.
Dutch: • Maak elke 14 dagen een nieuwe pen gebruiksklaar.
Danish: • Du skal klargøre en ny pen hver 14. dag.
Dutch: Vermijd plekken met littekens, blauwe plekken, roodheid of moedervlekken.
Danish: Undgå områder med ar, blå mærker, rødmen eller modermærker.
Dutch: • verhoogd calciumgehalte in uw urine*
Danish: • øget mængde kalcium i urinen*
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
Danish: Vægt Det er ikke nødvendigt at justere dosis ud fra vægt.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie was het grootst na stopzetting van Natpar.
Danish: Risikoen for alvorlig hypokalcæmi var størst efter seponering af Natpar.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 14 dagen nadat het is gemengd.
Danish: • Medicinen må højst bruges i 14 dage, efter at den er blevet blandet.
Dutch: Wat moet ik doen als ik per ongeluk de gele knop ingedrukt heb voordat dat moest?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg utilsigtet trykker på den gule knap, før jeg skal?
Dutch: Uw arts zal uw calciumspiegel controleren.
Danish: Lægen vil tjekke dit kalciumniveau.
Dutch: • Bewaar de dop voor later gebruik.
Danish: • Gem hætten til senere brug.
Dutch: Gebruik uw pen niet op of na de ‘Weggooien op'-datum.
Danish: Du må ikke bruge din pen på eller efter datoen "Kasseres den".
Dutch: E. Veelgestelde vragen
Danish: E. Ofte stillede spørgsmål
Dutch: • Pak een nieuwe pennaald en leg deze naast de pen.
Danish: • Tag en ny penkanyle frem og anbring den ved siden af pennen.
Dutch: Voor de werkzaamheidsanalyse werden proefpersonen als responder beschouwd wanneer zij aan drie onderdelen van een driedelig responscriterium voldeden.
Danish: I effektanalysen blev forsøgspersoner, der opfyldte tre komponenter af det tredelte responskriterie, betragtet som respondere.
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen wordt gebruikt om de verschillende sterkten aan te duiden:
Danish: Farverne på æsken/pennen anvendes til at angive de forskellige styrker:
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
Danish: En risiko for den gravide kvinde eller fosteret kan ikke udelukkes.
Dutch: EXP Gereconstitueerde pen na 14 dagen afvoeren.
Danish: EXP Bortskaf rekonstituerede penne efter 14 dage.
Dutch: Natpar is niet onderzocht bij patiënten met urolithiase.
Danish: Natpar er ikke undersøgt hos patienter med urolithiasis.
Dutch: Aangezien neurologische symptomen een teken van ongecontroleerde hypoparathyreoïdie kunnen zijn, moeten patiënten met cognitieve of aandachtsstoornissen het advies krijgen om geen voertuigen te besturen of machines te bedienen totdat de symptomen zijn opgeklaard.
Danish: Da neurologiske symptomer kan være et tegn på ukontrolleret hypoparatyroidisme, skal patienter med forstyrrelser i kognition eller opmærksomhed informeres om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før symptomerne har fortaget sig.
Dutch: Een minimale hoeveelheid Natpar wordt in de melk van zogende ratten uitgescheiden.
Danish: En meget lille mængde Natpar udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Dutch: Afbeelding L Het instellen van uw pen is voltooid.
Danish: Figur L Klargøring af pennen er fuldført.
Dutch: Distributie Na intraveneuze toediening heeft Natpar een distributievolume van 5,35 l bij steady-state.
Danish: Fordeling Efter intravenøs administration har Natpar et fordelingsvolumen ved steady state på 5,35 l.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van deze bijwerkingen ondervindt.
Danish: Fortæl det med det samme til din læge, hvis du oplever en eller flere af disse bivirkninger.
Dutch: Natpar bevat natrium
Danish: Natpar indeholder natrium
Dutch: Verpakkingsgrootte: Doos met 2 voorgevulde pennen.
Danish: Pakningsstørrelse: Æske med 2 fyldte penne.
Dutch: *De ULN-waarde kan naargelang het laboratorium verschillen **Stop de toediening bij patiënten die de laagst beschikbare dosis krijgen
Danish: * ULN kan variere laboratorierne imellem ** Seponér hos patienter, der får den laveste tilgængelige dosis
Dutch: 1 • Als u net klaar bent met ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B), gaat u naar stap 8 hieronder.
Danish: 1 • Hvis du lige har gennemført "Klargøring og blanding af ny pen" (afsnit B), skal du gå til trin 8 nedenfor.
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Natpar:
Danish: Før iværksættelse af og under behandling med Natpar:
Dutch: Als u zich vergist en meer dan een dosis van dit middel op dezelfde dag injecteert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Danish: Hvis du ved en fejl kommer til at injicere mere end én dosis Natpar samme dag, skal du omgående kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Belangrijk: Om de naald gemakkelijker in de dop te kunnen doen, kunt u de naalddop tegen een voorwerp of oppervlak leggen.
Danish: Vigtigt: For at gøre det lettere at sætte hætten på, kan du anbringe kanylehæten mod en genstand eller overflade.
Dutch: • Volg deze instructies telkens wanneer u uw pen gebruikt, om ervoor te zorgen dat u geen enkele stap overslaat.
Danish: • Du skal følge denne brugervejledning, hver gang du bruger din pen, så du ikke glemmer et af trinene.
Dutch: Hypercalciëmie, ongeacht de oorzaak, kan predisponerend zijn voor digitalistoxiciteit.
Danish: Hyperkalcæmi kan, uanset oprindelsesårsag, prædisponere for digitalistoksicitet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumhomeostase, parathyreoïdhormonen en analogen, ATC-code: H05AA03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomøostase, parathyroideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA03
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
Danish: Patienterne fik doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i op til omkring 60 måneder (gennemsnitligt 1161 dage (411820 dage)).
Dutch: Reinig de pen niet met andere vloeistoffen, zoals alcohol.
Danish: Du må ikke rengøre den med nogen andre væsker som f.eks. alkohol.
Dutch: Hierdoor wordt het geneesmiddel tegen licht beschermd (zie afbeelding Y).
Danish: Det beskytter medicinen mod lys (se figur Y).
Dutch: Ernstige nier- of leverziekte
Danish: Svær nyre- eller leversygdom
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Natpar bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Pædiatrisk population Natpars sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: 4 • Controleer het geneesmiddel voordat u een nieuwe naald bevestigt.
Danish: 4 • Tjek medicinen, inden du påsætter en ny kanyle.
Dutch: Injecteer uw volgende dosis Natpar op het normale tijdstip de volgende dag.
Danish: Tag den næste Natpar-dosis på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Dutch: Patiënten moeten door de voorschrijvende arts of een verpleegkundige de juiste injectietechnieken krijgen aangeleerd, vooral bij het eerste gebruik.
Danish: Den ordinerende læge eller en sygeplejerske skal undervise patienterne i korrekt injektionsteknik, især i starten.
Dutch: U moet uw pen 14 dagen dagelijks gebruiken en hem 14 dagen na het mengen weggooien, ook al zit er nog geneesmiddel in de pen.
Danish: Din pen skal bruges dagligt i 14 dage og skal derefter smides væk (kasseres) 14 dage efter blanding, også selv om der er resterende medicin i pennen.
Dutch: Wanneer u het geneesmiddel heeft gemengd, is de Natpar-pen klaar voor gebruik en kan het geneesmiddel onder de huid in de dij worden geïnjecteerd.
Danish: Når du har blandet medicinen, er Natpar-pennen klar til brug, og medicinen kan injiceres under huden på dit lår.
Dutch: Hypoparathyreoïdie op zich kan echter uw concentratievermogen verminderen.
Danish: Hypoparatyroidisme kan dog i sig selv påvirke din evne til at koncentrere dig.
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
Danish: Natpar havde ingen negativ indvirkning på fertiliteten eller den tidlige fosterudvikling hos rotter, den embryo-føtale udvikling hos rotter og kaniner eller den prænatale/postnatale udvikling hos rotter.
Dutch: Belangrijk: Het wordt aanbevolen om elke dag in een andere dij te injecteren.
Danish: Vigtigt: Det anbefales at skifte injektionssted til det andet lår hver dag.
Dutch: Actief vitamine D
Danish: Aktivt D-vitamin
Dutch: Bewaar de dop voor later gebruik (zie afbeelding D).
Danish: Gem hætten til senere brug (se figur D).
Dutch: Alle bijwerkingen die na het in de handel brengen zijn geïdentificeerd, staan cursief gedrukt.
Danish: Alle bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, er i kursiv.
Dutch: Ernstige hypercalciëmie kan een levensbedreigende aandoening zijn die dringende medische verzorging en zorgvuldige controle vereist (zie rubriek 4.4).
Danish: Svær hyperkalcæmi kan være en livstruende tilstand, der kræver akut lægehjælp og omhyggelig overvågning (se pkt.
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
Danish: Vigtigt: Det er normalt, at der kommer 1 eller 2 dråber medicin ud af huden eller kanylespidsen efter dette trin.
Dutch: Belangrijk: Gooi uw pen weg op de datum die vermeld staat bij ‘Weggooien op', ook als er nog geneesmiddel in uw pen over is.
Danish: Vigtigt: Du skal kassere din pen på datoen "Kasseres den", også selv om der er resterende medicin i pennen.
Dutch: 25 microgram - paars 50 microgram - rood 75 microgram - grijs 100 microgram - blauw
Danish: 25 mikrogram - lilla 50 mikrogram - rød 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Dutch: Natpar is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Danish: Natpar fås i en pakning med 2 fyldte penne.
Dutch: Boven de bovengrens van normaal (ULN) (2,55 mmol/l)*
Danish: Over den øvre normalgrænse (ULN) (2,55 mmol/l)*
Dutch: Het calciumverhogend effect van Natpar kan bij sommige patiënten na verloop van tijd verminderen.
Danish: Natpars calcium-øgende virkning kan hos nogle patienter mindskes over tid.
Dutch: • U kunt de ‘Datum van mengen' en ‘Weggooien op'-datum ook noteren op een plek waar u eraan denkt, zoals een persoonlijke agenda of mobiel apparaat.
Danish: • Det kan være en hjælp at notere datoerne "Blandet den" og "Kasseres den" et sted, hvor du kan huske det, f.eks. en personlig kalender eller din mobiltelefon.
Dutch: U kunt een huidplooi maken als uw arts of verpleegkundige u dit heeft verteld.
Danish: Du kan eventuelt knibe en hudfold sammen, hvis lægen eller sygeplejersken har sagt det.
Dutch: Natpar heeft dezelfde primaire aminozuursequentie als endogeen parathyroïdhormoon en er kan van verwacht worden dat het dezelfde fysiologische werking heeft.
Danish: Natpar har den samme primære aminosyresekvens som endogent parathyroideahormon og kan forventes at have samme fysiologiske virkninger.
Dutch: Natpar mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Danish: Natpar må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Dutch: In het REPLACE-onderzoek werden geen klinisch relevante verschillen op basis van geslacht waargenomen.
Danish: Køn I REPLACE-studiet sås ingen klinisk relevante kønsrelaterede forskelle.
Dutch: In het oplosmiddel:
Danish: i opløsningsvæsken: