FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kolinerg toksicitet er blevet rapporteret med muskarine symptomer, som er observeret med moderate forgiftningssymptomer, såsom pupilforsnævring, blussen, fordøjelsesforstyrrelser, herunder mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré, bradykardi, bronkospasme og forøget bronkial sekretion, hyperhidrose, ufrivillig vandladning og/eller afføring, tåresekretion, hypotension og forøget spytafsondring.
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, matsmältningsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller vil bruge det.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller andra läkemedel.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men rivastigminkapsler kan anvendes i patientpopulationer under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigminkapslar kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning
Swedish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral lösning
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Swedish: Rivastigmine HEXAL 3 mg och 6 mg hårda kapslar:
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine HEXAL hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmin HEXAL för pediatrisk behandling av Alzheimers sjukdom.
Danish: Sådan skal du tage Rivastigmine HEXAL
Swedish: Hur du tar Rivastigmine HEXAL
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmine HEXAL Tag ikke Rivastigmine HEXAL
Swedish: Detta behöver du känna till innan du tar Rivastigmine HEXAL Använd inte Rivastigmine HEXAL
Danish: Tag altid Rivastigmine HEXAL nøjagtigt efter lægens anvisning eller som beskrevet på indlægssedlen.
Swedish: Använd alltid Rivastigmine HEXAL enligt läkarens anvisningar.
Danish: - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Swedish: - Natriumbensoat - Citronsyra - Natriumcitrat - Kinolingult (E104) - Renat vatten
Danish: Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken, vanligen med illamående och kräkning)
Danish: Kapselskal: - Gelatine - Titandioxid (E171) - Gul jernoxid (E172) - Rød jernoxid (E172)
Swedish: Kapselhölje: - Gelatin - Titandioxid (E171) - Gul järnoxid (E172) - Röd järnoxid (E172)
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Swedish: Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Danish: Trykfarve: - Shellac - Titandioxid (E171)
Swedish: - Shellack - Titandioxid (E171)
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Danish: Hver ml indeholder 2 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Swedish: Varje ml innehåller 2 mg rivastigmin (som vätetartratsalt).
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Danish: AngstMareridt Søvnløshed Depression
Swedish: Mardrömmar Sömnlöshet
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler:
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar:
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Danish: Anden medicin og Rivastigmine HEXAL
Swedish: Användning av andra läkemedel och Rivastigmin HEXAL
Danish: Hver Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Danish: I et kaninstudie blev der observeret et potentiale for mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Swedish: En potential för att rivastigmin kan ge en mild ögon/slemhinneirritation identifierades i en kaninstudie.
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler:
Swedish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårda kapslar:
Danish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
Swedish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral lösning rivastigmin (som vätetartratsalt)
Danish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
Swedish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Danish: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Swedish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέfωνο: 00357 25372425 Faξ: 00357 25376400 e-µέϊλ: hapanicos@cytanet.com.cy
Danish: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Swedish: Φαξ: 00357 25376400
Danish: Hvis du får nogen bivirkninger så tal med din læge eller apotekspersonalet.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Swedish: Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Swedish: Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 6 mg
Danish: Rivastigmine HEXALs udseende og pakningsstørrelse
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Danish: Rivastigmine HEXAL 3 mg hårde kapsler: EU/1/09/589/005
Swedish: Rivastigmine HEXAL 3 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/005
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler: EU/1/09/589/001
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/001
Danish: Rysten eller følelse af forvirring Nedsat appetit
Swedish: • Darrighet eller känsla av förvirring
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler: EU/1/09/589/009
Swedish: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/009
Danish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårde kapsler rivastigmin (som hydrogentartrat)
Swedish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårda kapslar rivastigmin (som vätetartratsalt)
Danish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårde kapsler rivastigmin (som hydrogentartrat)
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar rivastigmin (som vätetartratsalt)
Danish: Tag altid denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Använd alltid Rivastigmine HEXAL enligt läkarens anvisningar .
Danish: Rivastigmine Hexal skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Swedish: Rivastigmine Hexal bör ges två gånger om dagen, i samband med måltid morgon och kväll.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Hexal.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Hexal.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Hexal-dosen øges.
Swedish: Överlag är de vanligaste biverkningarna illamående (uppträdde hos 38 patienter av 100) och kräkningar (uppträdde hos 23 patienter av 100), i synnerhet under den fas då dosen Rivastigmine Hexal höjs.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Rivastigmine Hexal i 1998 (‘informeret samtykke').
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Exelon 1998 (informerat samtycke).
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Hexal.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Hexal.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Hexal bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Swedish: Behandling med Rivastigmine Hexal bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Hexal.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Rivastigmine Hexal var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Swedish: Rivastigmine Hexal var effektivare än placebo när det gällde att kontrollera symtomen.
Danish: Rivastigmin Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Swedish: Rivastigmine Hexal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine Hexal
Swedish: Mer information om Rivastigmine Hexal
Danish: Rivastigmine Hexal blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Swedish: Rivastigmine Hexal har undersökts i tre huvudstudier som omfattade 2 126 patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens.
Danish: Rivastigmine Hexal blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Swedish: Dessutom har Rivastigmine Hexal undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Danish: Rivastigmine Hexal bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Rivastigmine Hexal får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Hexal fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rivastigmine Hexal finns i bipacksedeln.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Hexal, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Hexal, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Hexal opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Rivastigmine Hexal är större än riskerna och rekommenderade att Rivastigmine Hexal skulle godkännas för försäljning.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin 1 A Pharmaden 11. december 2009.
Swedish: Den 11 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Hexal som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Rivastigmine Hexal anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Swedish: Rivastigmine Hexal används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens (kallas även Alzheimers sjukdom), en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Hexal ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
Swedish: Kommittén fann först att nyttan med Rivastigmine Hexal inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Hexal-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Rivastigmine Hexal kapslar ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet som Rivastigmine Hexal oral lösning.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Hexal på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Rivastigmine Hexal har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine Hexal godkendt?
Swedish: Varför har Rivastigmine Hexal godkänts?
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal.
Swedish: Även på det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Hexal en större förbättring.
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Hexal-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
Swedish: De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Rivastigmine Hexal kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine Hexal sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Rivastigmine Hexal med effekten av placebo (overksam behandling).
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
Swedish: I de tre studierna av Rivastigmine Hexal som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienter som fick doser av Rivastigmine Hexal på mellan 6 och 9 mg om dagen en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom med 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine Hexal afhænger af den form for demens, patienten har.
Swedish: Biverkningarna av Rivastigmine Hexal varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine Hexal?
Swedish: Vilka är riskerna med Rivastigmine Hexal?
Danish: Hvad er Rivastigmine Hexal?
Swedish: Vad är Rivastigmine Hexal?
Danish: Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Swedish: Rivastigmine Hexal används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Danish: Hvordan virker Rivastigmine Hexal?
Swedish: Hur verkar Rivastigmine Hexal?
Danish: Hvordan blev Rivastigmine Hexal undersøgt?
Swedish: Hur har Rivastigmine Hexals effekt undersökts?
Danish: Hvad anvendes Rivastigmine Hexal til?
Swedish: Vad används Rivastigmine Hexal för?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Hexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Rivastigmine Hexal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmine Hexal?
Swedish: Hur används Rivastigmine Hexal?
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine Hexal hjernens indhold af acetylcholin.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Hexal en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Danish: Hos patienterne på placebo var stigningen 4,4 points.
Swedish: På det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Hexal en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Danish: Som følge af sine farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre kolinomimetika.
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter och möjliga tilläggseffekter, bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Swedish: • För att medicinen skall göra nytta, ta den varje dag.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller træt, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Swedish: Om du känner dig yr eller sömnig, skall du inte köra inte bil, använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.
Danish: Tal med din læge før du tager Rivastigmin Sandoz - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Swedish: Kontakta din läkare innan du tar Rivastigmine Sandoz - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Danish: • Tag Rivastigmine Sandoz to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Swedish: • Ta Rivastigmine Sandoz två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Swedish: Du kan även alla misstänkta biverkningar till respektive nationellt rapporteringssystem, som framgår i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar bidrar du till att förbättra den här medicinens säkerhet.
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Swedish: Effekt fastställdes genom två oberoende skattningsskalor som utvärderades vid regelbundna intervall under den 6 månader långa behandlingen som visas i Tabell 5 nedan: ADAS-Cog, ett mått på kognitiva funktioner och det globala måttet ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine Sandoz du skal tage.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine Sandoz du skall ta.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at tage Rivastigmin Sandoz holdes op imod de mulige indvirkninger på dit ufødte barn.
Swedish: Om du är gravid måste fördelarna med att använda Rivastigmin Sandoz vägas mot möjliga effekter på ditt ofödda barn.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation
Swedish: Ej känt (frekvensen kan inte bestämmas med hjälp av tillgänglig data) • Allergisk reaktion på platsen där plåstret användes, som till exempel blåsor eller hudinflammation.
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Swedish: Rivastigmin Sandoz används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttlig Alzheimers demens, en progressiv hjärnsjukdom som gradvis påverkar minnet, den intellektuella förmågan och beteendet.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte fastslås från tillgänglig data)
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin Sandoz acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Sandoz att acetylkolinnivåerna i hjärnan ökar, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers sjukdom och demens vid Parkinsons sjukdom.
Danish: - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmin Sandoz) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, som er anført i pkt.
Swedish: - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva ingrdiensen i Rivastigmine Sandoz) eller något av de övriga innehållsämnen i medicinen som anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel.
Danish: 3 år Rivastigmine Sandoz oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Swedish: 3 år. Rivastigmine Sandoz oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine Sandoz oral opløsning er natriumbenzoat.
Swedish: Ett av innehållsämnena i Rivastigmine Sandoz oral lösning är natriumbensoat.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38%) og opkastning (23%), særligt under dosistitrering.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (ADRs) är gastrointestinala och inkluderar illamående (38%) och kräkning (23%), särskilt under dostitrering.
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009 Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Swedish: Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för första förnyelsen: 2014-07-11
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro (almindelig).
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivagistmin depotplåster: agitation (vanligt).
Danish: • Urininkontinens (kan ikke holde tilstrækkelig mængde urin tilbage)
Swedish: • Urininkontinens (oförmåga att kontrollera urin)
Danish: Rivastigmin Sandoz bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Swedish: Rivastigmin Sandoz bör inte användas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Rivastigmine Sandoz
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Rivastigmine Sandoz
Danish: Hvad er Rivastigmine Sandoz og hvad bruges det til
Swedish: Vad Rivastigmine Sandoz är och vad det används för
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Sandoz er rivastigmin.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Sandoz är rivastigmin.
Danish: Da bradykardi udgør en risikofaktor ved forekomst af torsades de pointes, bør kombinationen af rivastigmin med torsades de pointes-inducerende lægemidler, såsom antipsykotika, dvs. visse phenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moxifloxacin anvendes med forsigtighed, og klinisk monitorering (EKG) kan også være nødvendig.
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor vid förekomsten av torsades de pointes bör kombinationen av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel som exempelvis antipsykosmedel, dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), bensamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin observeras med försiktighet och klinisk övervakning (EKG) kan även vara nödvändigt.
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg (svarende til 3 ml) to gange daglig.
Swedish: • Högsta dos är 6 mg (motsvarande 3 ml) två gånger dagligen.