FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos envolvendo doentes com diabetes tipo 2 não suficientemente controlados apenas com agentes orais, os doentes que utilizavam um regime com EXUBERA isoladamente ou em combinação com agentes orais, apresentaram melhorias mais acentuadas na HbA1c comparativamente aos tratados apenas com agentes orais.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih na bolnikih z diabetesom tipa 2, pri katerih glikemična kontrola samo s peroralnimi antidiabetiki ni zadostna, se je HbA1c bolj izboljšal pri bolnikih, zdravljenih s shemami z zdravilom EXUBERA samim ali v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki, kot pri bolnikih, zdravljenih samo s peroralnimi antidiabetiki.
Portuguese: A insulina humana inalada, à semelhança dos análogos de insulina de acção rápida, tem um início de actividade hipoglicemiante mais rápido comparativamente à insulina humana solúvel administrada por via subcutânea.
Slovenian: Humani insulin za inhaliranje, podobno kot hitrodelujoči analogi insulina, ima hitrejši nastop aktivnosti zniževanja glukoze kot subkutano aplicirani hitrodelujoči humani insulin.
Portuguese: Erros de posologia
Slovenian: Okvare ledvic
Portuguese: Deve evitar utilizar EXUBERA em condições de humidade, ex: na casa de banho após um duche devido à formação de vapor, uma vez que pode receber uma dose de insulina mais baixa do que a necessária (para mais instruções ver o folheto na embalagem dos blisters em separado).
Slovenian: Zdravila EXUBERA ne smete uporabljati v vlažnem okolju, npr. v kopalnici po prhi, ki povzroči veliko pare, saj boste zaradi tega v telo najverjetneje vnesli manjši odmerek insulina, kot ga potrebujete (za nasvet glejte ločeno navodilo za uporabo pretisnih omotov).
Portuguese: Houve também uma notificação pós-comercialização de neoplasia primária do pulmão num doente tratado com EXUBERA.
Slovenian: V pomarketinškim obdobju je bil opisan 1 primer primarnega malignoma pljuč pri bolniku, zdravljenem z zdravilom EXUBERA.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem/blisters de dose unitária (60, 90, 270)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla / enoodmerni pretisni omoti (60, 90, 270)
Portuguese: A posologia de insulina poderá ter de ser alterada durante a gravidez e depois do parto.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo vaše odmerjanje insulina morda potrebno spremeniti.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático sobre a absorção de insulina humana inalada não foi estudado (ver secção 4.2).
Slovenian: Učinka ledvičnih okvar na absorpcijo humanega insulina za inhaliranje niso proučevali (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: A exposição à insulina humana após administração de três blisters de 1 mg é significativamente maior do que a resultante após a administração de um único blister de 3 mg.
Slovenian: Izpostavljenost humanemu insulinu je po uporabi treh 1-mg pretisnih omotov bistveno večja kot po uporabi enega samega 3-mg pretisnega omota.
Portuguese: Introduza o blister contendo insulina, pegando-o pela extremidade com o lado impresso virado para cima e com o recorte na direcção do inalador de insulina.
Slovenian: Vložite insulinski pretisni omot Primite insulinski pretisni omot za jeziček s potiskano stranjo navzgor in z zarezo obrnjeno proti insulinskemu inhalatorju, ter vložite pretisni omot v odprtino.
Portuguese: Não existe experiência de EXUBERA em doentes com pneumonia.
Slovenian: Z uporabo EXUBERE pri bolnikih s pljučnico ni izkušenj.
Portuguese: Ocorreu um declínio ≥ 15% no VEF1, relativamente aos valores basais, em 1,3% dos doentes com diabetes tipo 1 tratados com EXUBERA e 1,0% dos tratados com o comparador; e em 5,0% dos doentes com diabetes tipo 2 tratados com EXUBERA e 3,4% dos tratados com o comparador.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom tipa 1 se je zmanjšanje FEV1 za > 15 % od izhodišča pojavilo pri 1,3 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, in pri 1,0 % bolnikov, zdravljenih s primerjalnim zdravilom; pri bolnikih z diabetesom tipa 2 se je takšno zmanjšanje FEV1 pojavilo pri 5,0 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, in pri 3,4 % bolnikov, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Portuguese: Ocorreu um declínio ≥ 15% no VEF1, relativamente aos valores basais, em 1,3% dos doentes com diabetes tipo 1 tratados com EXUBERA e em 5,0% dos doentes com diabetes tipo 2 tratados com EXUBERA.
Slovenian: Zmanjšanje FEV1 za > 15 % od izhodišča se je pojavilo pri bolnikih z diabetesom tipa 1 pri 1,3 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, pri bolnikih z diabetesom tipa 2 pa pri 5,0 % bolnikov.
Portuguese: Antes de começar o tratamento, o seu médico irá realizar um exame simples à sua função pulmonar, por forma a decidir se EXUBERA é um tratamento adequado para si. Após iniciar o tratamento, o seu médico irá examiná-lo novamente ao fim de 6 meses e noutras alturas, para verificar se está a tolerar bem o tratamento com EXUBERA.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik s preprosto preiskavo izmeril delovanje pljuč, da se bo lahko odločil, ali je EXUBERA pravo zdravilo za vas.
Portuguese: Recomenda-se a administração de hidratos de carbono, por via oral, quando o doente recupera a consciência, por forma a evitar uma recaída.
Slovenian: Ko se bolniku vrne zavest, je priporočljivo peroralno zaužitje ogljikovih hidratov, s čimer preprečimo
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo (hipoglicemia) Os seus níveis de açúcar no sangue poderão diminuir demasiado se, por exemplo: - tomar uma quantidade excessiva de insulina, - omitir ou atrasar refeições, - não comer o suficiente ou comer alimentos com um conteúdo em hidratos de carbono inferior ao normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são designadas hidratos de carbono; no entanto, os adoçantes artificiais NÃO são hidratos de carbono), - perder ou ser incapaz de consumir hidratos de carbono devido a vómitos ou diarreia, - beber álcool, em particular se ao mesmo tempo ingerir poucos alimentos, - praticar mais exercício físico que o habitual ou tiver um tipo de actividade física diferente do habitual, - estiver a recuperar de uma lesão, operação, ou outra forma de stress, - estiver a recuperar de uma doença febril ou outro tipo de doença, - estiver a tomar ou deixou de tomar determinados medicamentos (ver secção 2, "Tomar outros medicamentos").
Slovenian: - izgubljate ali ne morete uživati ogljikovih hidratov zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol, posebno še, če ne jeste veliko, - ste telesno bolj aktivni kot običajno ali je vaša telesna aktivnost drugačne vrste, - okrevate po poškodbi, operaciji ali kakem drugem stresu, - okrevate po vročinski bolezni ali kakšni drugi bolezni, - jemljete ali ste prenehali jemati nekatera druga zdravila (glejte poglavje 2 "Jemanje drugih zdravil").
Portuguese: Um cartão de blisters contém 6 blisters destacáveis para dose unitária (PVC/alumínio).
Slovenian: Vsaka ploščica s pretisnimi omoti vsebuje 6 perforiranih pretisnih omotov za enkratni odmerek (PVC/aluminij).
Portuguese: Insulina inalada N=236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Slovenian: Primerjano zdravilo N=145, 143, 125, 129, 120.
Portuguese: Caso exponha acidentalmente o seu inalador a condições de humidade durante a utilização, a dose de insulina fornecida pelo mesmo poderá ser menor.
Slovenian: Če inhalator med uporabo po nesreči izpostavite vlažnemu okolju, to ponavadi zmanjša vnešeni odmerek insulina.
Portuguese: Cada blister de dose unitária contém 1 mg ou 3 mg da substância activa insulina humana.
Slovenian: En enoodmerni pretisni omot vsebuje 1 mg ali 3 mg zdravilne učinkovine, humanega insulina.
Portuguese: Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar a hipoglicemia ou se esta se repetir.
Slovenian: Če hipoglikemije ne morete obvladati ali če se ponavlja, se nemudoma pogovorite z zdravnikom.
Portuguese: Neste caso, a Unidade de Libertação de Insulina (ULI) deverá ser substituída antes da próxima inalação (ver secção 4.4).
Slovenian: V takšnem primeru je treba nastavek za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU) pred naslednjo inhalacijo zamenjati (glejte poglavje
Portuguese: Desta forma, o blister de 3 mg não é substituível por três blisters de 1 mg (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Slovenian: Zato 3-mg pretisni omot ni zamenljiv s tremi 1-mg pretisnimi omoti (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Portuguese: Foram observadas pequenas diferenças entre os grupos de tratamento relativamente ao declínio no VEF1, no grupo de EXUBERA relativamente ao tratamento comparador.
Slovenian: V skupini z zdravilom EXUBERA so v primerjavi s skupino, zdravljeno s primerjalnim zdravilom, opazili majhne razlike v zmanjšanju FEV1 .
Portuguese: COMO CUIDAR DO SEU INALADOR DE INSULINA
Slovenian: KAKO SKRBITE ZA INSULINSKI INHALATOR
Portuguese: Não existe experiência de utilização de EXUBERA em mulheres grávidas.
Slovenian: Z uporabo zdravila EXUBERA pri nosečnicah ni izkušenj.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30o C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Portuguese: Rode o topo da ULI no sentido dos ponteiros do relógio até à linha azul ficar na mesma direcção do símbolo fechado no topo da base.
Slovenian: Zasukajte vrh nastavka za sproščanje insulina v smeri urnega kazalca, dokler modra črta ne kaže proti simbolu zaklepanja na vrhu podnožja.
Portuguese: Na apresentação de 1 mg, a parte central do cartão tem uma estria saliente e os blisters individuais têm, em cada, um ponto em relevo.
Slovenian: Pri jakosti 1 mg ima hrbtišče ploščice s pretisnimi omoti eno podolgovato izboklino, vsak od posamičnih pretisnih omotov pa po eno izbočeno točko.
Portuguese: Caso existam afecções respiratórias intercorrentes (ex: bronquite, infecções do tracto respiratório superior), poderá ser necessário efectuar uma monitorização apertada da glicemia e um ajuste da dose numa base individual (ver secção 4.4).
Slovenian: Med interkurentno boleznijo dihal (npr. bronhitis, infekcije zgornjih dihal) utegne biti potrebno natančno spremljanje koncentracij glukoze v krvi in prilagajanje odmerka na individualni podlagi
Portuguese: Estes doentes sofreram uma redução média no VEF1 de 21% (intervalo de 16%-33%), relativamente aos valores basais e foram tratados com EXUBERA durante
Slovenian: V povprečju so te osebe EXUBERO prejemale 23 mesecev, vrednost FEV1 pa se je v povprečju zmanjšala za 21 % (razpon med 16-33 %).
Portuguese: Os efeitos secundários relatados frequentemente incluem falta de ar (dispneia) ligeira a moderada, tosse produtiva, irritação na garganta e garganta seca.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih bolniki pogosto poročajo, so blaga do zmerna kratka sapa (dispneja), kašelj z izkašljevanjem izmečka, vnetje žrela in suho žrelo.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de glucose em jejum eram significativamente mais baixos nos doentes tratados com regimes incluindo EXUBERA, comparativamente aos tratados apenas com insulina humana de acção rápida administrada por via subcutânea.
Slovenian: Koncentracije plazemske glukoze na tešče so bile pomembno nižje pri bolnikih, zdravljenih s shemami z zdravilom EXUBERA, kot pri bolnikih, zdravljenih s shemami, ki so obsegale samo subkutano injicirani hitrodelujoči humani insulin.
Portuguese: Centro local de Atención al Cliente de EXUBERA
Slovenian: Centro local de Atención al Cliente de
Portuguese: Via inalatória.
Slovenian: površine podnožja.
Portuguese: Ponha os lábios à volta do bocal para rapidamente formar um vedante, por forma a impedir a fuga de insulina.
Slovenian: Hitro vtaknite ustnik v usta in našobite ustnice okrog njega, da insulin ne bo uhajal med ustnicami in ustnikom.
Portuguese: Não substitua três blisters de 1 mg por um blister de 3 mg. Caso não existam blisters de 3 mg disponíveis, utilize apenas dois blisters de 1 mg em substituição.
Slovenian: Če nimate na voljo 3-mg pretisnega omota, namesto njega uporabite le dva 1-mg.
Portuguese: Foram conduzidos estudos aleatorizados, abertos, com grupos paralelos, em indivíduos com diabetes tipo 1 e tipo 2, para analisar as alterações no VEF1, após início do tratamento com EXUBERA.
Slovenian: Za raziskovanje sprememb FEV1 po uvedbi zdravljenja z zdravilom EXUBERA pri bolnikih z diabetesom tipa 1 in tipa 2 so opravili randomizirane odprte študije s paralelnimi skupinami.
Portuguese: É importante que siga rigorosamente as instruções do seu médico.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnikova
Portuguese: Se necessitar de ajustes de dose inferiores a 1 mg, a utilização de EXUBERA não é recomendada.
Slovenian: Če imate nizko telesno maso ali potrebujete prilagoditve odmerkov, manjše od 1 mg, se posvetujte z zdravnikom, ali lahko uporabljate zdravilo EXUBERA.
Portuguese: EXUBERA não deve ser utilizado durante a gravidez.
Slovenian: Zdravila EXUBERA med nosečnostjo ne smete jemati.
Portuguese: Não tome EXUBERA
Slovenian: Ne jemljite zdravila EXUBERA
Portuguese: O blister de 3 mg é impresso a tinta azul e tem na extremidade saliente, de cada blister, três pontos em relevo.
Slovenian: 3 mg pretisni omot ima oznako, natisnjeno z modro barvo, in po tri izbočene točke na vrhu
Portuguese: Faça coincidir a linha azul no topo da ULI com o símbolo aberto no topo da base.
Slovenian: Poravnajte modro črto na vrhu nastavka za sproščanje insulina s simbolom odklepanja na
Portuguese: Em ensaios de fase 2/3, 9 dos 2498 indivíduos tratados com EXUBERA foram retirados do ensaio devido ao declínio na função pulmonar, cuja VEF1 no final do estudo demonstrou um declínio de ≥ 15% relativamente aos valores basais.
Slovenian: V študijah 2. in 3. faze so zaradi poslabšanja pljučne funkcije (zmanjšanje FEV1 za 15 % ali več) prekinili terapijo pri devetih izmed 2498 oseb, ki so prejemali EXUBERO.
Portuguese: Para utilizar os blisters de EXUBERA, separe-os primeiro da parte central do cartão, rasgando ao longo da linha picotada (perfurada).
Slovenian: Pred uporabo pretisnega omota zdravila EXUBERA omot najprej ločite od hrbtišča tako, da ga
Portuguese: Preparação para a toma de EXUBERA
Slovenian: Kako se pripravite, da boste vzeli zdravilo EXUBERA
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar bloqueadores beta ou se ingerir bebidas alcoólicas.
Slovenian: Če jemljete zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali pijete alkohol, se lahko koncentracija vašega krvnega sladkorja bodisi zniža bodisi zviša.
Portuguese: Por favor fale com o seu médico se tiver problemas com a administração de EXUBERA ou com o controlo dos seus níveis de açúcar no sangue.
Slovenian: Če imate težave z uporabo zdravila EXUBERA ali z obvladovanjem krvnega sladkorja, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: No EXUBERA 3 mg, a parte central do cartão tem três estrias salientes e os blisters individuais têm, em cada, três pontos em relevo.
Slovenian: Pri jakosti 3 mg ima hrbtišče ploščice s pretisnimi omoti tri podolgovate izbokline, vsak od posamičnih pretisnih omotov pa po tri izbočene točke.
Portuguese: EXUBERA 1 mg pó para inalação em recipiente unidose EXUBERA 3 mg pó para inalação em recipiente unidose
Slovenian: EXUBERA 1 mg prašek za inhaliranje, odmerjen EXUBERA 3 mg prašek za inhaliranje, odmerjen humani insulin
Portuguese: A eficácia e a segurança da insulina humana inalada em doentes com VEF1 previsto< 70% não foram estabelecidas pelo que não se recomenda a utilização de insulina humana inalada nesta população.
Slovenian: Učinkovitost in varnost humanega insulina za inhaliranje pri bolnikih z izhodiščnim FEV1 < 70 % nista bili določeni in uporaba humanega insulina za inhaliranje pri tej populaciji ni priporočljiva.Po prvih 6 mesecih zdravljenja je priporočljiva ponovna ocena pljučne funkcije.
Portuguese: Desta forma, EXUBERA não deve ser utilizado durante a gravidez.
Slovenian: Zato zdravila EXUBERA v nosečnosti ni dovoljeno uporabljati.
Portuguese: Os pontos em relevo podem ser sentidos mesmo quando o blister já foi inserido, de modo a garantir que é utilizada a dose correcta.
Slovenian: Izbokline lahko otipate, tudi ko je pretisni omot že vstavljen, in se tako prepričate, da ste
Portuguese: O blister de 1 mg é impresso a tinta verde e tem na extremidade saliente, de cada blister, um ponto em relevo.
Slovenian: 1 mg pretisni omot ima oznako, natisnjeno z zeleno barvo, in po eno izbočeno točko na vrhu
Portuguese: Os níveis plasmáticos de glucose em jejum foram significativamente mais baixos nos doentes tratados com regimes incluindo EXUBERA comparativamente aos tratados com insulina subcutânea.
Slovenian: Koncentracije plazemske glukoze na tešče so bile pomembno nižje pri bolnikih, zdravljenih s shemami z zdravilom EXUBERA, kot pri bolnikih, zdravljenih s subkutanim insulinom.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2006.
Portuguese: Medicamento já não autorizad©EMEA 2006
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2006
Portuguese: Tal depende da resposta do doente e das suas necessidades (p. ex. dieta, actividade física e estilo de vida).
Slovenian: Ta je odvisen od bolnikovega odziva in potreb (kot so prehrana, telesna dejavnost in življenjski stil).
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Pfizer Limited.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je Pfizer Limited.
Portuguese: Em 24 de Janeiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exubera.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exubera, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. januarja 2006.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais acerca da sua patologia ou do tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodila za uporabo (ki so prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Os fumadores devem ter deixado de fumar há pelo menos 6 meses antes de poder tomar Exubera.
Slovenian: Kadilci morajo prenehati s kajenjem vsaj 6 mesecev preden lahko uporabijo zdravilo Exubera.
Portuguese: O Exubera é administrado nos 10 minutos anteriores ao início da refeição.
Slovenian: Zdravilo Exubera dajemo v roku 10 minut pred obrokom.
Portuguese: Desta forma, o Exubera não é adequado quando são necessários pequenos ajustamentos (inferiores a 3 UI) na insulina (por exemplo, em doentes com um peso corporal baixo).
Slovenian: Zato zdravilo Exubera ni primerno, kadar so potrebna majhna (manj kot 3 ME) prilagajanja insulina (na primer pri bolniku z nizko telesno maso).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Exubera, um médico ou enfermeiro devem explicar ao doente como se utiliza correctamente o inalador, de modo a minimizar os riscos e a assegurar que o doente consiga o melhor benefício do seu tratamento.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Exubera mora bolniku zdravnik ali medicinska sestra razložiti, kako pravilno uporabljati inhalator, da se zmanjša tveganje in zagotovi, da je zdravljenje čimbolj koristno.
Portuguese: Se o doente fuma, a quantidade de insulina que é absorvida nos pulmões é fortemente aumentada, o que pode aumentar o risco de hipoglicemia.
Slovenian: Če bolnik kadi, se količina insulina, ki se absorbira iz pljuč, močno poveča, kar lahko poveča nevarnost za hipoglikemijo.
Portuguese: Que medidas estão previstas para garantir a utilização segura do Exubera?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Exubera?
Portuguese: Investigará igualmente o desenvolvimento de anticorpos de insulina (proteínas que são produzidas pelo organismo em resposta ao tratamento com Exubera).
Slovenian: Raziskali bodo tudi razvoj protiteles proti insulinu (beljakovine, ki nastajajo kot odziv na zdravljenje z zdravilom Exubera).
Portuguese: Ao controlar o nível de açúcar no sangue, os sintomas e as complicações da diabetes são reduzidos.
Slovenian: Z nadzorom ravni krvnega sladkorja se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.
Portuguese: A empresa fabricante do Exubera irá realizar estudos para continuar a avaliar a sua segurança, em particular nos doentes que possam apresentar um risco aumentado de efeitos secundários, tal como doentes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica.
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Exubera, bo opravilo raziskave za nadaljnje preskušanje njene varnosti, zlasti pri bolnikih, ki bi lahko imeli povečano tveganje za neželene učinke, kot so bolniki z astmo ali kronično obstruktivno pljučno boleznijo.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene raziskave, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Portuguese: O Exubera contém 1 mg ou 3 mg da insulina humana activa.
Slovenian: Exubera vsebuje 1 mg ali 3 mg zdravilne učinkovine humanega insulina.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav
Portuguese: Os doentes com uma função pulmonar reduzida ou instável, por exemplo asma, enfisema ou bronquite crónica, não devem utilizar Exubera.
Slovenian: Bolniki s slabo ali nestabilno pljučno funkcijo, denimo, z astmo, emfizemom ali kroničnim bronhitisom, zdravila Exubera ne smejo uporabljati.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns do Exubera são hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue) e tosse.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Exubera sta hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi) in kašelj.
Portuguese: A insulina do Exubera é produzida por um método conhecido como ‘tecnologia de ADN recombinante', o que significa que a insulina é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina.
Slovenian: Insulin v zdravilu Exubera je izdelan z metodo, imenovano ‘tehnologija rekombinantne DNA', kar pomeni, da insulin izdeluje bakterija, ki je prejela gen (DNA), ki ji omogoča izdelovanje insulina.
Portuguese: Se um doente já apresenta doença pulmonar, não é evidente como o uso de Exubera afecta os seus pulmões ou como a doença pulmonar afecta a absorção de insulina a partir dos pulmões.
Slovenian: Če bolnik že ima pljučno obolenje, ni jasno, kako uporaba zdravila Exubera vpliva na pljuča ali kako pljučna bolezen vpliva na vnos insulina iz pljuč.
Portuguese: Não devem ser utilizadas três doses de 1 mg em vez de uma dose de 3 mg, uma vez que as primeiras originam uma dose superior de insulina, podendo aumentar o risco de hipoglicemia.
Slovenian: Namesto enega 3 mg odmerka ne smemo uporabiti treh odmerkov po 1 mg, ker to pomeni višji odmerek insulina in lahko poveča nevarnost za hipoglikemijo.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne izdeluje dovolj insulina, da bi obvladovalo raven krvnega sladkorja.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR)
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EXUBERA
Portuguese: EXUBERA
Slovenian: Exubera deluje
Portuguese: Os estudos mediram o nível sanguíneo de hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece uma indicação do sucesso do controlo dos níveis de glucose no sangue.
Slovenian: V raziskavah so merili raven glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) v krvi, kar nam pove, kako dobro je raven glukoze v krvi nadzorovana.