FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl polvo para dispersión para colmenas sacarosa
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dany's BienenWohl κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς σακχαρόζη
Spanish: 375 g de solución de ácido oxálico dihidrato para obtener 444 ml de dispersión para colmenas.
Greek: 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος για την παρασκευή 444 ml προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dany's BienenWohl κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml διένυδρο οξαλικό οξύ
Spanish: 750 g de solución de ácido oxálico dihidrato para obtener 888 ml de dispersión para colmenas.
Greek: 750 g διένυδρου οξαλικού οξέος για την παρασκευή 888 ml προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς.
Spanish: Ácido cítrico monohidrato
Greek: Μονοένυδρο κιτρικό οξύ
Spanish: 17,5 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (375 g de solución) 35 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (750 g de solución)
Greek: 17,5 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 375 g) 35 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 750 g)
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Excipientes:
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 17,5 g (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) Έκδοχα:
Spanish: Ejemplo de dosificador.
Greek: Παράδειγμα συσκευής μέτρησης
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl solución para dispersión para colmenas ácido oxálico dihidrato
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dany's BienenWohl διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς διένυδρο οξαλικό οξύ
Spanish: LMR Tejidos diana
Greek: Κατάλοιπ ο-Δείκτης
Spanish: 17,5 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (375 g de solución) 35 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (750 g de solución) 125 g de sacarosa
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 17,5 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 375 g) 35 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 750 g) 125 g σακχαρόζης
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 35,0 g (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) Excipientes:
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 35,0 g (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) Έκδοχα:
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Greek: ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ
Spanish: Polvo y solución para dispersión para colmenas.
Greek: Κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς.
Spanish: Preparación de la dispersión para colmenas final (444 ml): Vierta el contenido de un sobre en el frasco que contiene 375 g de la solución de ácido oxálico dihidrato.
Greek: Παρασκευή του τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς 444 ml: Αδειάστε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου στη φιάλη που περιέχει 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος.
Spanish: Preparación de la dispersión final:
Greek: Παρασκευή του τελικού προϊόντος διασποράς:
Spanish: Agua purificada
Greek: Ύδωρ, κεκαθαρμένο
Spanish: 1 frasco con 375 g de solución de ácido oxálico dihidrato y un sobre (125 g) de polvo de sacarosa, para obtener 444 ml de dispersión para colmenas tras la mezcla con la sacarosa.
Greek: 1 φιάλη με 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος και ένας φακελίσκος (125 g) κόνεως σακχαρόζης, για την παρασκευή 444 ml προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς μετά από ανάμειξη με σακχαρόζη.
Spanish: Polvo y solución para dispersión para colmenas
Greek: Κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς
Spanish: Polvo para dispersión para colmenas (sobre):
Greek: Κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς (φακελίσκος):
Spanish: Una caja de cartón que contiene un frasco de 500 ml (con 375 g de solución de ácido oxálico dihidrato) y un sobre (con 125 g de polvo de sacarosa) para obtener 444 ml de dispersión para abejas final tras la mezcla.
Greek: Ένα χάρτινο κουτί που περιέχει μία φιάλη 500 ml (με 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος) και έναν φακελίσκο (με 125 g κόνεως σακχαρόζης), για την παρασκευή 444 ml τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς, μετά την ανάμειξη.
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Solución límpida e incolora.
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 17,5 g (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Spanish: Preparación de la dispersión final (888 ml): Vierta el contenido de dos sobres en el frasco que contiene 750 g de la solución de ácido oxálico dihidrato.
Greek: Παρασκευή του τελικού προϊόντος διασποράς 888 ml: Αδειάστε το περιεχόμενο δύο φακελίσκων στη φιάλη που περιέχει 750 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: abril de 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Απρίλιος 2018.
Spanish: Se debe quitar inmediatamente la ropa contaminada.
Greek: Αφαιρέστε αμέσως τον μολυσμένο ρουχισμό.
Spanish: No se debe comer, beber, ni fumar durante la manipulación del medicamento.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμάκου.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Oxybee, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Oxybee, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dany's BienenWohl en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dany's BienenWohl διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Después de tres semanas de tratamiento, Dany's BienenWohl causó la muerte del 97 % y el 95 % de los ácaros.
Greek: Η θεραπεία με Dany's BienenWohl διάρκειας τριών εβδομάδων οδήγησε στο θάνατο του 97 και 95% των ακάρεων.
Spanish: Se deben utilizar prendas de protección, guantes resistentes a los ácidos y gafas de seguridad durante el tratamiento.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός ρουχισμός, οξεάντοχα γάντια και γυαλιά ασφαλείας.
Spanish: Los dosificadores y los recipientes vacíos deben desecharse inmediatamente de manera segura.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες συσκευές μέτρησης και οι κενοί περιέκτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως με ασφαλή τρόπο.
Spanish: La dispersión debe calentarse a 30-35 °C antes de su aplicación.
Greek: Πριν από την εφαρμογή, το προϊόν διασποράς πρέπει να θερμαίνεται στους 30-35˚C.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Oxybee en 2018 («consentimiento informado»).
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Oxybee το 2018 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la miel para consumo humano.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του μελιού από τον άνθρωπο.
Spanish: Para más información sobre el uso de Dany's BienenWohl, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dany's BienenWohl, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, se debe lavar el ojo afectado a fondo con agua (retirando primero las lentes de contacto).
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τους οφθαλμούς, ξεπλύνετε αμέσως και σχολαστικά τους οφθαλμούς με νερό (αφαιρέστε πρώτα τυχόν φακούς επαφής).
Spanish: No se sabe bien cómo actúa el ácido oxálico sobre los ácaros, aunque se cree su actividad se debe a la acidez del medicamento, que destruye los ácaros por contacto.
Greek: Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος στα ακάρεα δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι η δράση του οφείλεται στην οξύτητα του φαρμάκου, η οποία σκοτώνει τα ακάρεα που εκτίθενται σε αυτό.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Dany's BienenWohl son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dany's BienenWohl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Dany's BienenWohl (puede afectar a más de 1 de cada 10 colonias) es un aumento de la mortalidad de las abejas.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Dany's BienenWohl (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι ο αυξημένος αριθμός νεκρών μελισσών.
Spanish: Se debe evitar el contacto con estas zonas, tanto el contacto directo como el contacto de las manos a la boca o de las manos a los ojos.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με αυτά τα σημεία, τόσο την άμεση επαφή όσο και την επαφή χεριού-στόματος και χεριού-οφθαλμού.
Spanish: La eficacia de Dany's BienenWohl frente a los ácaros Varroa se ha investigado en dos estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes.
Greek: Για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Dany's BienenWohl έναντι των ακάρεων βαρρόα διενεργήθηκαν δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές κλιματικές συνθήκες.
Spanish: En el primer estudio se comparó el tratamiento con Dany's BienenWohl con otro medicamento que contenía ácido oxálico y con un grupo sin tratamiento, mientras que en el segundo estudio se comparó el tratamiento con Dany's BienenWohl con un grupo sin tratamiento.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία με Dany's BienenWohl συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε οξαλικό οξύ και με ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη η θεραπεία με Dany's BienenWohl συγκρίθηκε με ομάδα που δεν έλαβε καθόλου θεραπεία.
Spanish: Los ácaros también pueden favorecer la diseminación de virus y bacterias.
Greek: Το ακάρι μπορεί επίσης να συμβάλλει στην εξάπλωση ιών και βακτηρίων.
Spanish: Dany's BienenWohl es muy ácido y podría tener efectos irritantes o corrosivos en la piel, los ojos y las mucosas (revestimiento interno de ciertas cavidades corporales, como la boca o la nariz).
Greek: Το Dany's BienenWohl είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές ή διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους (ιστοί που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κοιλοτήτων του σώματος, όπως το στόμα ή η μύτη).
Spanish: La compañía que fabrica Oxybee ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Dany's BienenWohl («consentimiento informado»).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Oxybee έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Dany's BienenWohl («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Spanish: Dany's BienenWohl contiene el principio activo ácido oxálico.
Greek: Το Dany's BienenWohl περιέχει τη δραστική ουσία οξαλικό οξύ.
Spanish: Dany's BienenWohl es un medicamento utilizado en el tratamiento de la varroasis en colonias de abejas melíferas.
Greek: Το Dany's BienenWohl είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρρόασης σε αποικίες μελισσών.
Spanish: Otras informaciones sobre Dany's BienenWohl
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dany's BienenWohl
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas melíferas causada por la infestación por un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Greek: Η βαρρόαση είναι νόσος των μελισσών που προκαλείται από παρασίτωση από ένα παράσιτο γνωστό ως βαρρόα (Varroa destructor).
Spanish: El tiempo de espera para la miel de las abejas melíferas tratadas con Dany's BienenWohl es de «cero» días, lo que significa que no es necesario esperar un periodo de tiempo desde la última administración.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το μέλι από μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί Dany's BienenWohl είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Spanish: Se aplica un máximo de 6 ml de Dany's BienenWohl para que gotee sobre las abejas de la colmena y solo debe utilizarse cuando la temperatura exterior sea de 3 °C como mínimo.
Greek: Έως και 6 ml Dany's BienenWohl διασπείρονται στις μέλισσες εντός της κυψέλης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η θερμοκρασία έξω από τις κυψέλες είναι τουλάχιστον 3˚C.
Spanish: Dany's BienenWohl solo puede aplicarse en colonias sin cría y debe utilizarse dentro de un programa de control más extenso.
Greek: Το Dany's BienenWohl μπορεί να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους, πρέπει δε να χρησιμοποιείται στα πλαίσια ευρύτερου προγράμματος διαχείρισης.
Spanish: Los ácaros Varroa se alimentan de la hemolinfa (sangre) de las abejas adultas y de las crías (abejas melíferas en fase de desarrollo), lo que provoca daños o la muerte de las abejas.
Greek: Το ακάρι βαρρόα τρέφεται με την αιμολέμφο (αίμα) ενήλικων μελισσών και με εκτρεφόμενους γόνους (αναπτυξιακό στάδιο των μελισσών) προκαλώντας βλάβες ή/και τον θάνατο των μελισσών.
Spanish: En caso de ingestión accidental, se debe enjuagar la boca con agua y beber agua o leche, pero no inducir el vómito.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, πλύνετε το στόμα με νερό και πιείτε νερό ή γάλα.
Spanish: Una infestación importante por ácaros puede destruir una colonia de abejas melíferas.
Greek: Μια σοβαρή παρασίτωση από ακάρεα μπορεί να προκαλέσει την κατάρρευση μιας αποικίας μελισσών.
Spanish: ¿Qué es Dany's BienenWohl y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Dany's BienenWohl και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Siempre que sea posible, el uso de Dany's BienenWohl debe alternarse con otro medicamento que destruya los ácaros por un mecanismo diferente para reducir la posibilidad de que los ácaros desarrollen resistencia.
Greek: Ει δυνατόν, το Dany's BienenWohl πρέπει να χρησιμοποιείται εκ περιτροπής με άλλο βαρροακτόνο με διαφορετικό τρόπο δράσης ώστε να μειωθούν οι πιθανότητες ανάπτυξης αντοχής των ακάρεων.
Spanish: Dany's BienenWohl se presenta en polvo y solución para preparar una dispersión para colmenas (un líquido que se usa en el interior de la colmena) y se puede dispensar sin receta médica.
Greek: Το Dany's BienenWohl διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύματος, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή διαλύματος ενδοκυψελικής διασποράς (υγρό για χρήση στο εσωτερικό των κυψελών), και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Spanish: Las manos y la piel expuestas deben lavarse inmediatamente con agua abundante y jabón.
Greek: Πλύνετε αμέσως με σαπούνι και άφθονο νερό τα χέρια και το δέρμα που έχουν εκτεθεί.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dany's BienenWohl?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dany's BienenWohl;
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dany's BienenWohl en la UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dany's BienenWohl στην ΕΕ;
Spanish: ¿Cómo se usa Dany's BienenWohl?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dany's BienenWohl;
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dany's BienenWohl en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Dany's BienenWohl σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Información general sobre Dany's BienenWohl y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Dany's BienenWohl και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: Dany's BienenWohl ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el
Greek: Την/Στις 14/06/2018 χορηγήθηκε στο Dany's BienenWohl άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Spanish: ¿Cómo actúa Dany's BienenWohl?
Greek: Πώς δρα το Dany's BienenWohl;
Spanish: Sin embargo, desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
Greek: Ωστόσο, από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Spanish: Esta reacción alérgica grave requiere atención médica inmediata.
Greek: Αυτή η σοβαρή αλλεργική αντίδραση απαιτεί άμεση ιατρική περίθαλψη.
Spanish: No hubo diferencias en la Cmax.
Greek: Δεν υπήρξαν διαφορές στην Cmax.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας
Spanish: Dado que estas reacciones se notifican de forma voluntaria en una población de tamaño incierto, no es posible estimar con fiabilidad su frecuencia que, por lo tanto, se categoriza como desconocida.
Greek: Καθώς αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από έναν πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι δυνατή η αξιόπιστη εκτίμηση της συχνότητάς τους, η οποία κατά συνέπεια ταξινομείται ως μη γνωστή.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με τη σωστή χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Spanish: Las concentraciones en estado de equilibrio se alcanzan a la tercera dosis diaria.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης επιτυγχάνονται με την τρίτη ημερήσια δόση.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/marzo/2017 <Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA}>
Greek: <Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2017 <Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
Spanish: Los resultados pueden indicar una coagulación de la sangre deficiente cuando, de hecho, no hay ningún problema.
Greek: Τα αποτελέσματα μπορεί να υποδεικνύουν ότι η πήξη του αίματος δεν είναι καλή, ενώ στην πραγματικότητα δεν υπάρχει κανένα πρόβλημα.
Spanish: No hubo diferencias relevantes en la tolerancia local o en la naturaleza y frecuencia de las reacciones adversas.
Greek: Δεν υπήρξε καμία σημαντική διαφορά στην τοπική ανεκτικότητα ή στη φύση και τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD.
Greek: - Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα μετά τη ΛΗΞΗ.
Spanish: Como la farmacocinética (ver sección 5.2) es comparable, los márgenes de seguridad para ambos métodos de administración son muy similares.
Greek: Καθώς η φαρμακοκινητική (βλ. παράγραφο 5.2) είναι συγκρίσιμη, τα περιθώρια ασφάλειας για τις δύο μεθόδους χορήγησης είναι παρόμοια σε μεγάλο βαθμό.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente tras la reconstitución (ver sección 6.3).
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση (βλ. παράγραφο 6.3).
Spanish: Puede ser necesario que su médico controle los tiempos de coagulación de la sangre.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητο να παρακολουθεί ο γιατρός σας τους χρόνους πήξης του αίματος.
Spanish: No se ha identificado el lugar del metabolismo.
Greek: Η θέση του μεταβολισμού δεν έχει αναγνωριστεί.
Spanish: El tipo más común de infección tratada fue la infección de heridas (38 % de los pacientes), mientras que el 21 % presentó abscesos grandes.
Greek: Ο συχνότερος τύπος λοίμωξης που αντιμετωπίστηκε ήταν η λοίμωξη τραύματος (38% των ασθενών), ενώ το 21% έπασχε από μεγάλα αποστήματα.
Spanish: Sin embargo, actualmente no hay indicios de que sea necesaria una reducción de la dosis (ver sección 5.2).
Greek: Ωστόσο, δεν υπάρχουν επί του παρόντος στοιχεία ότι απαιτείται μείωση της δόσης (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Greek: Εντός κάθε ομάδας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Spanish: Esta forma de administración solo se estudió en voluntarios sanos.
Greek: Αυτός ο τρόπος χορήγησης έχει μελετηθεί μόνο σε υγιή άτομα.
Spanish: - No conservar a temperatura superior a 30°C.
Greek: - Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Spanish: La mayoría de los aumentos de transaminasas fueron de toxicidad de grado 1-3 y remitieron al interrumpir el tratamiento.
Greek: Η πλειονότητα των αυξήσεων των τρανσαμινασών ήταν βαθμού τοξικότητας 1-3 και υποχωρούσαν με τη διακοπή της αγωγής.
Spanish: También se observó pérdida/daño mitocondrial; sin embargo, se desconoce el papel y la importancia de este hallazgo en la patología general.
Greek: Έχει παρατηρηθεί επίσης απώλεια/καταστροφή μιτοχονδρίων, αλλά ο ρόλος και η σημασία του ευρήματος αυτού στη συνολική παθοφυσιολογία δεν είναι γνωστά.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas de los estudios clínicos y de los informes posteriores a la comercialización
Greek: Πίνακας 1 Ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και αναφορές μετά την κυκλοφορία στην αγορά
Spanish: El uso de antibacterianos puede favorecer el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.
Greek: Η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων ενδέχεται να προάγει τον κίνδυνο υπερανάπτυξης των μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución, y tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση και μετά την ανασύσταση και αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Spanish: Si se produce sobreinfección durante el tratamiento, se deben adoptar las medidas apropiadas.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί επιλοίμωξη, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
Spanish: Dependiendo de la duración del estudio, todos los efectos musculares, incluidos los cambios microscópicos, fueron totalmente reversibles dentro de los 1-3 meses siguientes al cese del tratamiento.
Greek: Ανάλογα με τη διάρκεια της μελέτης, όλες οι μυϊκές επιδράσεις, περιλαμβανομένων των μικροσκοπικών μεταβολών, ήταν πλήρως αναστρέψιμες εντός 1-3 μηνών μετά τη διακοπή της χορήγησης δόσης.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento de apoyo.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται υποστηρικτική φροντίδα.
Spanish: Si esto sucede, informe a su médico, quién decidirá si debe continuar el tratamiento.
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, ενημερώστε τον γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή.
Spanish: ** Ver sección 4.4.
Greek: ** Βλ. παράγραφο 4.4.
Spanish: La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para algunas especies seleccionadas y es conveniente tener información local sobre la resistencia, particularmente cuando se tratan infecciones graves.
Greek: Ο επιπολασμός της ανθεκτικότητας ενδέχεται να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη και, κατά συνέπεια, συνιστάται να λαμβάνονται οι τοπικές πληροφορίες σχετικά με την ανθεκτικότητα, ειδικά κατά την αντιμετώπιση λοιμώξεων βαριάς μορφής.
Spanish: - Si tiene o ha tenido problemas de riñón.
Greek: - Σε περίπτωση που έχετε ή είχατε παλαιότερα προβλήματα από τους νεφρούς.
Spanish: - Los otros componentes son el hidróxido de sodio y el ácido cítrico.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι το υδροξείδιο του νατρίου και το κιτρικό οξύ.
Spanish: Efectos adversos graves con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με μη γνωστή συχνότητα (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Spanish: Esta interferencia condujo a una falsa prolongación del TP y elevación de la INR.
Greek: Η παρεμπόδιση αυτή οδήγησε σε ψευδή παράταση της τιμής του PT και αύξηση της τιμής της INR.
Spanish: Las diferencias observadas se deben, probablemente, a la reducción normal de la función renal observada en la población geriátrica.
Greek: Οι διαφορές που σημειώθηκαν το πιθανότερο είναι να οφείλονται στη φυσιολογική μείωση της νεφρικής λειτουργίας που παρατηρείται στον γηριατρικό πληθυσμό.
Spanish: El componente específico de la superficie celular directamente involucrado no ha sido identificado.
Greek: Το συγκεκριμένο συστατικό της κυτταρικής επιφάνειας που αποτελεί τον άμεσο στόχο δεν έχει αναγνωριστεί.
Spanish: Daptomicina Hospira generalmente le será administrado por un médico o un enfermero.
Greek: Το Daptomycin Hospira θα σας χορηγηθεί συνήθως από γιατρό ή νοσοκόμο.