FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Közvetlenül a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható egyéb vegyületek alkalmazása súlyos magzati malformációkkal és újszülöttkori halálozással járt.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som virker direkte på renin-angiotensinaldosteronsystemet har blitt assosiert med alvorlige misdannelser hos fosteret og neonatal død.
Hungarian: • a kezek, a bokák és a lábak feldagadása (perifériás ödéma).
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender, ankler og føtter (perifert ødem).
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az aliszkirenre vonatkozóan jelenleg nem állnak rendelkezésre hosszútávú hatásossági adatok (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det finnes per i dag ingen langtidsdata på aliskirens effekt hos pasienter med hjertesvikt (se pkt.
Hungarian: Túlérzékenység Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint a Rasitrio vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől esszenciális hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Rasitrio i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a P-gp induktor rifampicin az aliszkiren biohasznosulását körülbelül 50%-kal csökkentette.
Norwegian Bokmål: Rifampicin, som er en induser av P-gp, reduserte biotilgjengeligheten av aliskirens med ca. 50% i en klinisk studie.
Hungarian: A Rasitrio ellenjavallt hypercalcaemiában szenvedő betegeknél és minden, már fennálló hypercalcaemia korrigálása után szabad csak alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Rasitrio alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Rasitrio hos barn og ungdom opp til 18 år anbefales ikke.
Hungarian: A betegeknek legalább még egy, koszorúér-betegséghez vezető kockázati tényezőjük volt, köztük: korábbi myocardialis infarctus vagy stroke (>6 hónappal a vizsgálatba történő bevonás előtt) vagy egyéb, igazolt atheroscleroticus eredetű kardiovaszkuláris betegség (összesen 51,5%), 2-es típusú diabétesz (36,1%), nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterinszint <35 mg/dl vagy <0,906 mmol/l (11,6%), elektrokardiogrammal vagy echocardiographiával diagnosztizált balkamra hipertrófia (20,9%), aktuális dohányzás (21,9%).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst én tilleggsrisikofaktor for koronar hjertesykdom, inkludert tidligere hjerteinfarkt eller slag (>6 måneder før inkludering i studien) eller annen dokumentert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (totalt 51,5%), type 2 diabetes (36,1%), forhøyet HDL-kolesterol <35 mg/dl eller <0,906 mmol/l (11,6%), venstre ventrikkel-hypertrofi, verifisert vha.
Hungarian: Kombinációjukkor a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlásának, a kalciumcsatorna-mediált vazodilatációnak és a nátrium-klorid kiválasztásnak egyesített hatásai nagyobb mértékű vérnyomáscsökkenést eredményeznek, mint a megfelelő kettős kombinációk.
Norwegian Bokmål: Ved å kombinere disse gir den samlede effekten av hemming av renin-angiotensinaldosteronsystemet, kalsiumkanalmediert vasodilatasjon og natriumkloridutskillelse, en større blodtrykksreduksjon enn de tilsvarende dobbeltkombinasjonene alene.
Hungarian: A Rasitrio 56x1 tablettát adagonként perforált buborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban kapható.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er tilgjengelig i pakninger inneholdende 56x1 tablett i perforerte endoseblistere.
Hungarian: Ez a csökkenés valószínűleg annak a következménye, hogy a grépfrútlé gátolja a tápcsatornában az aliszkiren szerves anion transzporter polipeptid által mediált felvételét.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen skyldes sannsynligvis at grapefruktjuice hemmer organisk anion-transporterende polypeptidmediert opptak av aliskiren i fordøyelseskanalen.
Hungarian: Általános tudnivalók Súlyos és tartós hasmenés esetén a Rasitrio-kezelést le kell állítani (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Generelt Dersom alvorlig og vedvarende diaré inntreffer, bør Rasitrio-behandlingen avbrytes (se pkt.
Hungarian: A Rasitrio 14, 28, 56 vagy 98 tablettát naptáros buborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban kapható.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er tilgjengelig i pakninger inneholdende 14, 28, 56, 98 tabletter i kalenderblistere.
Hungarian: • szédülés.
Norwegian Bokmål: • svimmelhet.
Hungarian: Számos ilyen beteg anamnaesisben angioödéma vagy angioödémára utaló tünetek szerepeltek, amelyek néhány esetben olyan, más gyógyszerek alkalmazását követően következtek be, amelyek angioödemát tudnak okozni, beleértve a RAAS-blokkolókat is (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók vagy angiotenzin-receptor blokkolók) (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Flere av disse pasientene hadde tidligere opplevd angioødem eller symptomer som tydet på angioødem, som i enkelte tilfeller oppstod etter bruk av andre legemidler som kan forårsake angioødem, inkludert RAAS-blokkere (angiotensinkonverterende enzym hemmere eller angiotensinreseptorantagonister) (se pkt.
Hungarian: A Rasitrio -val kapcsolatos biztonságossági információk a 75 éves és idősebb betegek esetén korlátozottak.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon for Rasitrio hos pasienter i alderen 75 år og eldre er begrenset.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat olyan hypertoniás betegekkel kapcsolatban, akiknek a veseműködése súlyosan beszűkült (szérum kreatininszint ≥150 μmol/l vagy 1,70 mg/dl nőknél, illetve ≥177 μmol/l vagy 2,00 mg/dl férfiaknál és/vagy a számított glomerulus filtrációs ráta (GFR) <30 ml/perc/1,73 m2), akiknek az anamnaesisében dialysis, nephrosis szindróma vagy renovascularis hypertonia szerepel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra pasienter med hypertensjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ≥150 µmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinner og ≥177 µmol/l eller 2,00 mg/dl hos menn og/eller estimert glomerulær filtrasjonsrate (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertensjon.
Hungarian: - ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: ciklosporin (szervátültetéskor a szerv kilökődésének megakadályozására, vagy egyéb betegségekben, pl.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker noen av følgende legemidler: ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre organavstøtning eller ved andre tilstander, for eksempel reumatoid artritt eller atopisk dermatitt).
Hungarian: • lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, beleértve a tüdőgyulladást és a tüdőödémát is),
Norwegian Bokmål: • pustevansker med feber, hoste, tungpustethet, andpustenhet ("Respiratory distress"inkludert lungebetennelse og lungeødem)
Hungarian: Az aliszkiren egy olyan hatóanyag, ami a renin-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Aliskiren tilhører en gruppe legemidler som kalles reninhemmere.
Hungarian: • fájdalom,
Norwegian Bokmål: • smerter
Hungarian: Az aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid kombináció Az aliszkirenből, amlodipinből és hidroklorotiazidból álló fix kombinációjú tabletta szájon át történő alkalmazását követően a csúcskoncentrációk az aliszkiren esetén 1-2 óra múlva, az amlodipin esetén 8 órán belül és a hidroklorotiazid esetén 2-3 órán belül alakultak ki.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en fast kombinasjonstablett med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid, ble maksimal-konsentrasjon oppnådd for aliskiren i løpet av 1-2 timer, for amlodipin i løpet av 8 timer og for hydroklortiazid i løpet av 2-3 timer.
Hungarian: A hidroklorotiazid kölcsönhatásokra vonatkozó további információk Egyidejűleg alkalmazva az alábbi gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a tiazid diuretikumokkal: Nem javasolt
Norwegian Bokmål: Informasjon om hydroklortiazidinteraksjoner Følgende legemidler kan interagere med tiaziddiuretika ved samtidig bruk:
Hungarian: Túlzott mértékű hypotoniát nem gyakran (0,1%) figyeltek meg aliszkiren monoterápiában részesülő, nem szövődményes hypertoniás betegekben.
Norwegian Bokmål: Uttalt hypotensjon var mindre vanlig (0,1%) hos pasienter med ukomplisert hypertensjon som fikk behandling med aliskiren alene.
Hungarian: Míg a RAAS-t gátló egyéb gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor blokkolók [ARB]) a plazma renin aktivitás (PRA) kompenzatórikus fokozódását okozzák, az aliszkiren-kezelés hatására hypertoniás betegekben körülbelül 50-80%-kal csökken a PRA. Hasonló csökkenést írtak le, amikor az aliszkirent egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinációban alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Mens andre legemidler som hemmer RAAS (ACE-hemmere og angiotensin IIreseptorantagonister) forårsaker en kompensatorisk økning av plasmareninaktiviteten (PRA), reduserer behandling med aliskiren hypertensive pasienters PRA med ca. 50 til 80%.
Hungarian: Egy rövid ideig tartó, aktív-kontrollos vizsgálatban a hypotoniával potenciálisan összefüggő, bármilyen mellékhatás előfordulási gyakorisága 4,9% volt a Rasitrio, és legfeljebb 3,7% volt a kettős kombinációk esetén.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av enhver bivirkning potensielt relatert til hypotensjon i en korttids, aktiv-kontrollert studie var 4,9% med Rasitrio mot opp til 3,7% med dobbeltkombinasjoner.
Hungarian: - ha bőrreakciókat észlel, mint amilyen például a napozás utáni bőrkiütés.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever hudreaksjoner slik som utslett etter soleksponering.
Hungarian: A napnak ugyanabban az időpontjában egyidejűleg aliszkirent, amlodipint és hidroklorotiazidot külön-külön tablettákban kapó betegek átállíthatók az összetevők ugyanazon dózisait tartalmazó Rasitrio fix kombinációjú tablettára.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid som enkelttabletter samtidig til samme tid hvert dag kan bytte til fast kombinasjonstablett med Rasitrio som inneholder samme dose av hver komponent.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja Az arra érzékeny egyéneknél hipotóniáról, ájulásról, stroke-ról, hiperkalémiáról, valamint a vesefunkcióban bekövetkező változásokról (az akut veseelégtelenséget is beleértve) számoltak be, különösen az erre a rendszerre ható gyógyszerek kombinálásakor (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Hypotensjon, synkope, slag, hyperkalemi og endret nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) er rapportert hos utsatte individer, spesielt dersom det brukes en kombinasjon av legemidler som kan påvirke dette systemet (se pkt.
Hungarian: A közepesen súlyos - súlyos hypertoniában szenvedő betegeknél a vérnyomáscsökkentő hatás független volt az életkortól, a nemtől, a rassztól, a testtömeg-indextől és a túlsúllyal járó betegségektől (metabolikus szindróma és diabetes).
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksenkende effekten hos pasienter med moderat til alvorlig hypertensjon var uavhengig av alder, kjønn, etnisk tilhørlighet, kroppsmasseindeks og sykdommer assosiert med overvekt (metabolsk syndrom og diabetes).
Hungarian: • étkezés után jelentkező, kellemetlen hasi érzés,
Norwegian Bokmål: • mageubehag etter måltider
Hungarian: A Rasitrio-kezelés a legfeljebb 300 mg/10 mg/25 mg-os dózisig jól tolerálható volt, a nemkívánatos események teljes incidenciája a megfelelő kettős kombinációkéhoz hasonló volt, kivéve a tünetekkel járó hypotoniát.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rasitrio ble godt tolerert ved doser opp til 300 mg/10 mg/25 mg med en samlet forekomst av bivirkninger tilsvarende de tilsvarende dobbeltkombinasjonene, med unntak av symptomatisk hypotensjon.
Hungarian: • a székletürítési rend megváltozása (beleértve a hasmenést és székrekedést),
Norwegian Bokmål: • endret avføringsmønster (inkludert diarè og forstoppelse)
Hungarian: • vesebetegség, beleértve a heveny veseelégtelenséget (súlyosan lecsökkent vizelettermelés),
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer inkludert akutt nyresvikt (kraftig nedsatt urinproduksjon)
Hungarian: Hypertoniás betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban az aliszkiren nem gyakorolt klinikailag számottevő hatást az összkoleszterin-, HDL-koleszterin- (nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin), éhgyomri triglicerid-, éhgyomri cukor- vagy húgysavszintekre.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på hypertensive pasienter hadde aliskiren ingen klinisk signifikant effekt på total kolesterol, HDL ("high density lipoprotein")-kolesterol, fastende triglyserider, fastende glukose eller urinsyre.
Hungarian: - furoszemid vagy toraszemid, a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszerek, melyek megnövelik a vizelet mennyiségét, és melyeket bizonyos szívbetegség (a szívelégtelenség) vagy az ödéma
Norwegian Bokmål: - furosemid eller torasemid, legemidler av typen som kalles diuretika, eller vanndrivende tabletter, som brukes for å øke urinproduksjonen, og i tillegg for å behandle visse hjerteproblemer (hjertesvikt) eller ødem (hevelser).
Hungarian: - ha alacsony sótartalmú étrendet tart.
Norwegian Bokmål: - hvis du går på en saltfattig diett.
Hungarian: - A köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek Az uricosuriás gyógyszerek adagjának módosítása válhat szükségessé, mivel a hidroklorotiazid emelheti a szérum húgysavszintet.
Norwegian Bokmål: - Legemidler brukt i behandling av urinsyregikt Dosejustering av urikosuriske legemidler kan være nødvendig fordi hydroklortiazid kan øke serumnivået av urinsyre.
Hungarian: Az aliszkiren additív vérnyomáscsökkentő hatást idézett elő hidroklorotiaziddal együtt adva.
Norwegian Bokmål: Aliskiren hadde en additiv blodtrykkssenkende effekt når det ble gitt i tillegg til hydroklortiazid.
Hungarian: Ezért együttadásuk esetén fennáll az OATP inhibitorok és az aliszkiren közötti kölcsönhatás lehetősége (lásd a grépfrútlével kialakuló kölcsönhatást).
Norwegian Bokmål: Det er derfor en mulighet for interaksjon mellom OATP-hemmere og aliskiren når disse gis samtidig (se interaksjon med grapefruktjuice).
Hungarian: Mint minden, közvetlenül a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszert, az aliszkirent sem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: I likhet med ethvert legemiddel som virker direkte på renin-angiotensin-aldosteronsystemet skal ikke aliskiren brukes under første trimester av graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Hungarian: Az első 4 hetes kettős-vak kezelés alatt a betegek aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid (HCT) 150/5/12,5 mg (N=308) hármas kombinációt vagy aliszkiren/HCT 150/12,5 mg (N=295), aliszkiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) és amlodipin/HCT 5/12,5 mg (N=295) kettős kombinációt kaptak.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene med dobbelblindet behandling fikk pasientene trippelkombinasjonen aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), eller dobbeltkombinasjonen aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) og amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Hungarian: Az aliszkiren nem javasolt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] <30 ml/perc/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Aliskiren er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Az amlodipin-clearance csökkenő tendenciát mutat, ami geriátriai betegeknél az AUC és az eliminációs felezési idő emelkedését eredményezi.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av amlodipin har en tendens til å reduseres med påfølgende økninger i AUC og halveringstid hos geriatriske pasienter.
Hungarian: Atenolollal, digoxinnal, amlodipinnel és cimetidinnel jelentős interakciót nem észleltek.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert relevante interaksjoner med atenolol, digoksin eller cimetidin.
Hungarian: - ritonavir, egy, a vírusfertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Norwegian Bokmål: - ritonavir, et legemiddel som brukes for å behandle virusinfeksjoner.
Hungarian: A Rasitrio három olyan vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmaz, amelyek az esszenciális hypertoniában szenvedő betegeknél kiegészítik egymás vérnyomásszabályozó hatását: az aliszkirent, ami a direkt renin-inhibitorok csoportjába, az amlodipint, ami a kalcium-antagonisták csoportjába, valamint a hidroklorotiazidot, ami a tiazid diuretikumok csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Rasitrio kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: Aliskiren tilhører klassen direkte reninhemmere, amlodipin tilhører klassen kalsiumantagonister og hydroklortiazid tilhører klassen tiaziddiuretika.
Hungarian: Ne szedje a Rasitrio-t, és beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: - ciklosporin (szervátültetéskor a szerv kilökődésének megakadályozására, vagy egyéb betegségekben, pl.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Rasitrio uten å rådføre deg med legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler: - ciklosporin (et legemiddel brukt for å forhindre organavstøtning ved transplantasjon eller for andre tilstander, f. eks reumatoid artritt eller atopisk dermatitt).
Hungarian: A tiazid-diuretikumok alkalmazása mellett hypokalaemia alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Bruk av tiaziddiuretika kan medføre hypokalemi.
Hungarian: - ha egy heveny szívroham után szívelégtelensége van.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hjertesvikt etter et akutt hjerteinfarkt.
Hungarian: • májbetegségek, amelyek a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével jelentkezhetnek,
Norwegian Bokmål: • leversykdommer som kan opptre sammen med gul hud og øyne
Hungarian: A kezelésnek egy klinikai nemkívánatos esemény miatti abbahagyása a Rasitrio-val kezelt betegek 3,6%-ánál, míg az aliszkiren/amlodipinnel kezeltek 2,4%-ánál, az aliszkiren/hidroklorotiaziddal kezeltek 0,7%-ánál és az amlodipin/ hidroklorotiaziddal kezeltek 2,7%-ánál fordult elő.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling på grunn av bivirkninger forekom hos 3,6% av pasientene behandlet med Rasitrio mot 2,4% med aliskiren/amlodipin, 0,7% med aliskiren/hydroklortiazid og 2,7% med amlodipin/hydroklortiazid.
Hungarian: A hidroklorotiazidnak egereknél és patkányoknál egyik nem esetében sem volt a fertilitásra gyakorolt mellékhatása azokban a vizsgálatokban, amikor a párzás előtt és a gesztáció alatt ezeket a fajokat a táplálékukon keresztül sorrendben legfeljebb napi 100 mg/kg-os és napi 4 mg/kg-os dózisoknak tették ki.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid viste ingen skadelige effekt på fertilitet hos mus og rotter av begge kjønn i studier hvor disse artene, via maten, ble eksponert for doser opp til henholdsvis 100 og 4 mg/kg/dag før paring og gjennom hele svangerskapet.
Hungarian: • szédülés, felálláskor bekövetkező ájulás,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, besvimelse når en reiser seg opp
Hungarian: Ha a Rasitrio-kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Rasitrio anbefales det å avbryte behandlingen.
Hungarian: - ha olyan panaszokat és tüneteket észlel, mint a szokatlan szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy izomgörcs, gyengeség, alacsony vérnyomás, csökkent vizelettermelés, hányinger, hányás vagy a kórosan gyors szívverés, ami a hidroklorotiazid túlzott hatását jelezheti (a Rasitrio-ban van).
Norwegian Bokmål: - hvis du har tegn eller symptomer som unormal tørste, tørr munn, generell svakhet, søvnighet, rastløshet, muskelsmerter eller -kramper, svakhet, lavt blodtrykk, redusert urinmengde, kvalme, brekninger eller unormalt rask hjerterytme.
Hungarian: Ha a Rasitrio-t beszűkült veseműködésű betegeknél alkalmazzák, akkor a szérum elektrolitok, köztük a kálium, valamint a kreatinin és húgysav szérumszintjének rendszeres időközönkénti ellenőrzése javallt.
Norwegian Bokmål: Når Rasitrio brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter inkludert kalium, kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Hungarian: Az aliszkiren egyidejű alkalmazása a két nagyon erős P-glikoprotein (P-gp) inhibitor ciklosporinnal és itrakonazollal, valamint egyéb erős P-gp inhibitorokkal (pl. kinidin) ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og ciklosporin og itrakonazol, to svært potente hemmere av Pglykoprotein (P-gp), og andre potente P-gp-hemmere (f.eks. kinidin), er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Ugyanakkor az összmortalitásban nem volt szignifikáns különbség az amlodipin-alapú kezelés és a klórtalidon-alapú kezelés között: RR: 0,96; 95%-os CI: [0,89-1,02] p=0,20.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen forskjell i mortalitet (av alle årsaker) mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling, RR 0,96 95% CI [0,89-1,02] p=0,20.
Hungarian: • Hányinger, étvágytalanság, sötét színű vizelet vagy a bőr és a szemek sárgasága (májbetegség tünetei).
Norwegian Bokmål: • Kvalme, tap av matlyst, mørkfarget urin eller gulfarging av hud og øyne (tegn på leversykdommer).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alacsony vérnyomás gyakrabban fordult elő a Rasitrio-t szedő betegeknél, mint a kizárólag aliszkiren/amlodipin, aliszkiren/hidroklorotiazid vagy amlodipin/hidroklorotiazid kettős kombinációt szedőknél (lásd 2. pont).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom lavt blodtrykk hyppigere hos pasienter som tok Rasitrio enn hos de som kun tok dobbeltkombinasjoner bestående av aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydroklortiazid eller amlodipin/hydroklortiazid (se avsnitt 2).
Hungarian: A Rasitrio három - aliszkirennek, amlodipinnek és hidroklorotiazidnak nevezett - hatóanyagot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Rasitrio inneholder tre virkestoffer som heter aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid.
Hungarian: Az aliszkiren cardiovascularis és/vagy renalis kedvező hatását egy kettős-vak, placebo-kontrollos randomizált vizsgálatban, 8606, 2-es típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben szenvedő (proteinuria és/vagy GFR <60 ml/perc/1,73 m által igazolt), olyan betegnél értékelték, akiknek vagy volt szív- és érrendszeri betegségük, vagy nem.
Norwegian Bokmål: Aliskiren ble evaluert med tanke på kardiovaskulær- og/eller nyre-gevinst i en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert klinisk studie med 8606 pasienter med type-2-diabetes mellitus og kronisk nyresykdom (vist ved proteinuri og/eller GFR <60 ml/min/1,73 m2) med eller uten kardiovaskulær sykdom.
Hungarian: • emelkedett kreatininszint a vérben,
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinin i blodet.
Hungarian: Számos ilyen beteg anamnaesisében angioödéma vagy angioödémára utaló tünetek szerepeltek, amelyek néhány esetben olyan, más gyógyszerek alkalmazását követően következtek be, amelyekről ismert, hogy angioödémát okoznak, beleértve a RAAS-blokkolókat is (ACE-gátlók vagy ARB-k).
Norwegian Bokmål: Flere av disse pasientene hadde tidligere opplevd angioødem eller symptomer som tydet på angioødem, som i enkelte tilfeller oppstod etter bruk av andre legemidler som kan forårsake angioødem, inkludert RAAS-blokkere (ACE-hemmere eller AII-reseptorantagonister).
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon ritka
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært sjeldne
Hungarian: A Rasitrio-t az olyan felnőtt betegek magas vérnyomásának kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérnyomása már a külön-külön gyógyszerekként egyszerre szedett aliszkirennel, amlodipinnel és hidroklorotiaziddal lett beállítva.
Norwegian Bokmål: Rasitrio brukes for å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede kontrollerer blodtrykket sitt med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid tatt som separate legemidler tatt til samme tid.