FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nonacog alfa udvindes ikke af humant blod, men fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af celler, der har modtaget et gen (DNA), som sætter dem i stand til at danne human koagulationsfaktor IX.
Hungarian: Az alfa-nonakogot nem emberi vérből vonják ki, hanem a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek a humán IX. véralvadási faktor előállítására.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) hos patienter, der behandles med factor IX-produkter, og disse kan undertiden udvikle sig til svære allergiske reaktioner.
Hungarian: A IX. faktort tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél túlérzékenységet (allergiás reakciókat) észleltek, amelyek időnként súlyosak lehetnek.
Danish: Behandling med BeneFIX bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Hungarian: A BeneFIX-kezelést a hemofília kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Danish: Andre oplysninger om BeneFIX
Hungarian: A BeneFIX-szel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Dosis tilpasses afhængigt af sværhedsgrad og blødningssted eller arten af det kirurgiske indgreb.
Hungarian: A dózist a vérzés súlyosságától és helyétől, illetve a műtét típusától függően kell beállítani.
Danish: BeneFIX er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nonacog alfa.
Hungarian: A BeneFIX egy alfa-nonakog nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for BeneFIX, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Hungarian: A terv alapján a BeneFIX alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Hvis udvikling af antistoffer forekommer, virker BeneFIX ikke optimalt, og dette kan resultere i manglende kontrol med blødninger.
Hungarian: Amennyiben antitestek termelődnek, a BeneFIX nem lesz hatásos, ami a vérzés elégtelen szabályozásához vezethet.
Danish: Patienter med hæmofili B kan også udvikle neutraliserende antistoffer (inhibitorer) over for faktor IX.
Hungarian: A B-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a IX. faktor elleni neutralizáló antitestek (inhibitorok) is termelődhetnek.
Danish: Det korrigerer faktor IX-manglen og sikrer midlertidig kontrol over blødningsforstyrrelsen.
Hungarian: A gyógyszer korrigálja a IX. faktor hiányát, és átmenetileg szabályozza a vérzési rendellenességet.
Danish: BeneFIX er beregnet enten til kortvarig eller til langvarig behandling.
Hungarian: A BeneFIX rövid vagy hosszú távon is alkalmazható.
Danish: Undersøgelserne omfattede en vurdering af forekomsten af blødningsepisoder og målte BeneFIX' virkning ved hjælp af en skala, der gik fra "ingen" til "særdeles god" virkning.
Hungarian: A vizsgálatok során a fellépő vérzéses epizódok számát mérték, és a BeneFIX hatásosságát egy olyan skála felhasználásával osztályozták, amelynek a két végpontja a „nincs gyógyszerválasz" illetve a „kitűnő" minősítés volt.
Danish: BeneFIX må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rekombinant koagulationsfaktor IX, over for andre af indholdsstofferne eller over for hamsterproteiner.
Hungarian: A BeneFIX nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a IX. rekombináns véralvadási faktorral, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a hörcsögfehérjékkel szemben.
Danish: BeneFIX anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos voksne og børn med hæmofili B (medfødte blødningsforstyrrelser).
Hungarian: A BeneFIX-et a B-típusú hemofíliában (örökletes vérzési rendellenesség) szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél előforduló vérzések kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Danish: Patienter med hæmofili B mangler et protein kaldet faktor IX, som medvirker ved blodets størkning.
Hungarian: A B-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél hiányzik a IX. faktornak nevezett fehérje, amely szerepet játszik a véralvadásban.
Danish: Det aktive stof i BeneFIX, nonacog alfa, er et blodkoagulationsfaktorprotein (et stof, der hjælper blodet med at størkne).
Hungarian: A BeneFIX hatóanyaga, az alfa-nonakog egy véralvadási faktor protein (a vér alvadását segítő anyag).
Danish: Dosis og injektionshyppighed afhænger af, om BeneFIX anvendes til behandling eller forebyggelse af blødning eller til at mindske blødning under et kirurgisk indgreb, og af patientens tilstand.
Hungarian: A dózis és az injekció beadásának gyakorisága függ a beteg állapotától, illetve attól, hogy a BeneFIX-et a vérzés kezelésére, megelőzésére, vagy a vérzés műtét közbeni csökkentésére alkalmazzák.
Danish: Nærmere oplysninger om, hvordan dosen beregnes, fremgår af produktresuméet.
Hungarian: A dózis kiszámításának részletes leírását az alkalmazási előírás tartalmazza.
Danish: Det fås som et pulver og en solvens, som blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: Por és oldószer formájában kapható, amelyeket oldatos injekció készítéséhez össze kell keverni.
Danish: Hvorfor blev BeneFIX godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a BeneFIX forgalomba hozatalát?
Danish: BeneFIX er blevet undersøgt hos tidligere behandlede patienter med moderat eller svær hæmofili B til forebyggelse eller behandling af blødningsepisoder under og efter kirurgiske indgreb.
Hungarian: A BeneFIX-nek a műtét alatt és után fellépő vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében kifejtett hatását korábban már kezelt, mérsékelt vagy súlyos B-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél tanulmányozták.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med BeneFIX?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a BeneFIX alkalmazása?
Danish: Patienterne eller deres plejere kan godt selv give injektionerne med BeneFIX efter at være blevet instrueret i, hvordan det gøres.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a BeneFIX-injekciót a betegek, illetve gondozóik is beadhatják.
Danish: Hvordan virker BeneFIX?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a BeneFIX?
Danish: Hvordan blev BeneFIX undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a BeneFIX-et?
Danish: Hvordan anvendes BeneFIX?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a BeneFIX-et?
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter
Hungarian: 4 db előretöltött fecskendő
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 4 fyldte injektionssprøjter
Hungarian: 1 ml (50 mg/ml) 4 db előretöltött injekciós toll
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Hungarian: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcso magolás)
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Hungarian: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) előretöltött fecskendő (gyűjtőcso magolás)
Danish: Herefter anbefales umiddelbar brug.
Hungarian: Ezt követően azonnali felhasználás javasolt.
Danish: Den gennemsnitlige varighed var ca. 3 til 5 dage.
Hungarian: Az átlagos időtartam hozzávetőlegesen 3-5 nap volt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. január 14.
Danish: Ingen interaktioner
Hungarian: Nincs interakció
Danish: Andre oplysninger (udfyld venligst)
Hungarian: Egyéb információk (kérjük, töltse ki)
Danish: Data for de 2 år afslørede ingen nye sikkerhedsresultater.
Hungarian: A 2 éves adatok nem tártak fel semmilyen új, biztonságossági eredményt.
Danish: Må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Hungarian: Semmilyen más módszerrel ne melegítse.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 76 %.
Hungarian: A gyógyszer abszolút biohasznosulása 76%-os.
Danish: Nogle af disse patienter har været under 50 år.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek egy része 50 évesnél fiatalabb volt.
Danish: Medbring altid medicinæsken, også selv om den er tom.
Hungarian: Mindig legyen Önnél a gyógyszeres doboz, még akkor is, ha üres.
Danish: Dets halveringstid er lang, ca. 70 timer.
Hungarian: Felezési ideje hosszú, hozzávetőlegesen 70 óra.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók előfordulása ritka.
Danish: • Risikoen for opportunistisk infektion og tuberkulose (TB)
Hungarian: • Az opportunista fertőzések és a tuberkulózis (TBC) kockázata
Danish: Anvendelse til voksne patienter (18 år eller derover)
Hungarian: Alkalmazás felnőtt betegeknél (18 éves kor vagy a fölött)
Danish: ● Du vil blive undersøgt for tuberkulose (TB).
Hungarian: ● Önnek tuberkulózis (TBC) vizsgálaton kell átesnie.
Danish: • hvis du eller barnet lider af nogen form for infektion.
Hungarian: • ha Ön vagy a gyermek bármilyen fertőző betegségben szenved.
Danish: I det tilfælde skal du springe den glemte dosis over.
Hungarian: Ebben az esetben az elfelejtett adagot ki kell hagynia.
Danish: Klar eller næsten klar defineret som 0 eller 1 på en skala fra 0 til 5.
Hungarian: A „tiszta vagy csaknem tiszta" definíciója 0 vagy 1 a 0-tól 5-ig terjedő skálán.
Danish: c Remission er defineret som DAS <1,6.
Hungarian: c A remisszió definíciója: DAS < 1,6.
Danish: Der er ikke gennemført formelle kliniske forsøg hos børn i alderen 2-3 år.
Hungarian: Két-három éves gyermekek körében formális klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Der er ingen klar farmakokinetisk forskel mellem mænd og kvinder.
Hungarian: Nem találtak farmakokinetikai különbséget a férfiak és a nők között.
Danish: Dette er sjældne eller usædvanlige bivirkninger, men det er alvorlige tilstande (hvoraf nogle i sjældne tilfælde kan være dødelige).
Hungarian: Habár ezek ritka vagy nem gyakori mellékhatások, azonban súlyos állapotok (némelyik ritkán akár halálos is lehet).
Danish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republikken Korea
Hungarian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Koreai Köztársaság
Danish: Hos voksne (18 år eller derover) kan Benepali anvendes til:
Hungarian: A felnőtteknél (18 éves kor vagy a fölött) a Benepali az alábbiakra alkalmazható:
Danish: Hvis du ikke forstår disse oplysninger, skal du bede din læge om at forklare dem.
Hungarian: Ha nem érti a tájékoztatást, kérje meg a kezelőorvosát, hogy magyarázza el Önnek.
Danish: Bed din læge registrere datoerne og resultaterne for din sidste TB-screening nedenfor:
Hungarian: Kérje meg a kezelőorvosát, hogy alább jegyezze fel a legutóbbi TBC-vizsgálatainak dátumát és eredményeit:
Danish: Den kliniske effekt af dette er ikke kendt, men spædbørnene kan have en øget risiko for infektioner.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem ismert, de a csecsemők azonban fokozott fertőzésveszélynek lehetnek kitéve.
Danish: Disse antistoffer har generelt været ikke-neutraliserende og er forbigående.
Hungarian: Az antitestek általában nem neutralizálók és átmeneti jellegűek voltak.
Danish: Det observerede respons i den åbne studieperiode var det samme som det, der blev observeret i den dobbeltblindede periode.
Hungarian: A nyílt elrendezésű periódusban megfigyelt válaszok hasonlóak voltak ahhoz, mint amit a kettős-vak periódus során figyeltek meg.
Danish: Opløsningens osmolalitet er 325 ± 35 mOsm/kg.
Hungarian: Az oldat ozmolalitása 325 ± 35 mOsm/kg.
Danish: 4.4 for råd om vaccination.
Hungarian: Lásd a 4.4 pont vakcinációval kapcsolatos tanácsait.
Danish: Sikkerhedsprofilen var i overensstemmelse med observationer fra andre JIA-studier.
Hungarian: A biztonságossági profil megegyezett azzal, mint amit más JIA vizsgálatokban figyeltek meg.
Danish: Cirka halvdelen af disse tilfælde var lymfomer.
Hungarian: Az esetek körülbelül felében lymphoma lépett fel.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller lægen, om du eller barnet nogensinde har haft tuberkulose, eller været i nær kontakt med nogen, som har haft tuberkulose.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha Ön vagy a gyermek korábban bármikor már szenvedett, vagy ha közeli kapcsolatban állt valakivel, akinek tuberkulózisa volt.
Danish: • Undervisningsmateriale til udlevering til patienter.
Hungarian: • A betegek részére adandó oktatási anyag.
Danish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danmark
Hungarian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Dánia
Danish: Dobbeltblindt klinisk respons i Uge 12
Hungarian: Klinikai válasz a kettős-vak vizsgálat 12. hetében
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at afgøre, om fordelene ved behandlingen opvejer den mulige risiko for dit barn.
Hungarian: Kezelőorvosa segít eldönteni, hogy a kezelés előnyei meghaladják-e az Ön gyermekét fenyegető esetleges kockázatot.
Danish: Etanercept udskilles langsomt fra kroppen.
Hungarian: Az etanercept lassan ürül ki a szervezetből.
Danish: Tuberkulose
Hungarian: Tuberkulózis
Danish: 36 måneder.
Hungarian: 36 hónap.
Danish: I alt 401 patienter blev inkluderet, af hvilke 203 blev behandlet med etanercept.
Hungarian: Összesen 401 beteg került bevonásra, akik közül 203 főt kezeltek etanercepttel.
Danish: Samtidig behandling med anakinra
Hungarian: Egyidejű kezelés anakinrával
Danish: Valget af intermitterende eller kontinuerlig behandling skal derfor baseres på lægens bedømmelse og den enkelte patients behov.
Hungarian: Ennek következtében a megszakított vagy folyamatos terápia közötti választásnak az orvos döntésén, valamint a beteg egyéni igényein kell alapulnia.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (optræder ikke så ofte efter den første måneds behandling).
Hungarian: Az injekció helyén kialakuló reakciók (ezek a kezelés első hónapját követően nem jelentkeznek már olyan gyakran).
Danish: • Undervisningsvejledning til oplæring af patienter i sikker brug af den fyldte pen/de fyldte injektionssprøjter
Hungarian: • Oktatási útmutató, ami arra szolgál, hogy megkönnyítse a betegek megtanítását az előretöltött injekciós toll/ előretöltött fecskendő biztonságos használatára
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Dette er vigtigt, da det gør lægemidlet nemmere og mere komfortabelt at injicere.
Hungarian: Ez fontos, hogy könnyebbé és kényelmesebbé tegye az injekció beadását.
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Hungarian: Súlyos haematologiai, neurológiai és autoimmun reakciókat is jelentettek.
Danish: Etanercepts specifikke aktivitet er 1,7 x 106 enheder/mg.
Hungarian: Az etanercept specifikus aktivitása l,7 × 106 egység/mg.
Danish: Forbedringer i helbredsrelaterede vurderinger af livskvalitet og fysisk funktion blev også opretholdt gennem 2 års behandling.
Hungarian: Az egészséggel összefüggő életminőség és a fizikális funkciók javulása is fennmaradt a kezelés 2 éve alatt.
Danish: Patienterne var tidligere blevet behandlet med NSAID'er (86 %), DMARD'er (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Hungarian: A betegeket korábban NSAID (86%), DMARD (80%) és kortikoszteroid (24%) gyógyszerekkel kezelték.
Danish: Denne bedring vedligeholdtes i år 2 af studiet.
Hungarian: Ez az előny a vizsgálat 2. évében is megmaradt.
Danish: a Patienter, som ikke gennemførte 12 måneder af studiet, blev betragtet som ikke-responderende.
Hungarian: a Azokat a betegeket, akik nem vettek részt végig a 12 hónapos vizsgálatban, non-reszpondernek tekintették.
Danish: Erfaringerne fra langtidsstudiet med etanercept var generelt sammenlignelige med det oprindelige 48-ugers studie og gav ingen nye sikkerhedsresultater.
Hungarian: Az etanerceptre vonatkozó hosszú távú tapasztalatok általában hasonlóak voltak, mint az eredeti, 48 hetes vizsgálatban, és nem tártak fel semmilyen új biztonságossági adatot.
Danish: • Infektioner/overvågning: Fortæl det til lægen, hvis du for nylig har rejst uden for Europa.
Hungarian: • Fertőző betegségek/megfigyelés: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben Európán kívülre utazott.
Danish: Følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske studier hos voksne og på postmarketing erfaring.
Hungarian: A mellékhatások alábbi listája a felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatok eredményein és a forgalomba hozatalt követő időszakban szerzett tapasztalatokon alapul.
Danish: 2616 LR Delft Holland
Hungarian: 2616 LR Delft Hollandia
Danish: Studie 4 evaluerede 142 patienter og havde samme inklusionskriterier som studie 2 og 3.
Hungarian: A negyedik vizsgálat 142 beteget értékelt, és hasonló beválogatási kritériumai voltak, mint a második és harmadik vizsgálatnak.
Danish: Pædiatrisk plaque psoriasis (fra 6 år og ældre)
Hungarian: Gyermekkori plakkos psoriasis (6 éves korban és a fölött)
Danish: Undervisningsmaterialet til læger og andet sundhedspersonale skal indeholde oplysninger om følgende vigtige elementer:
Hungarian: 2. Az egészségügyi szakemberek számára készült oktatási anyagnak tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú elemeket:
Danish: Alkoholisk hepatitis
Hungarian: Alkoholos hepatitis
Danish: Den modificerede TSS ved 12 måneder vises i tabellen nedenfor.
Hungarian: hónap módosított TSS-értékeit az alábbi táblázat mutatja.
Danish: Patientens navn:
Hungarian: A beteg neve:
Danish: Olof Palmestraat 10 2616 LR Delft Holland
Hungarian: Olof Palmestraat 10 2616 LR Delft Hollandia
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at kombinationen etanercept og methotrexat kan være forbundet med en stigning i infektionsraten.
Hungarian: Mindazonáltal nem lehet kizárni, hogy az etanercept kombinációja metotrexáttal a fertőzések gyakoriságának emelkedésével járhat együtt.
Danish: I visse tilfælde blev især svampeinfektioner og andre opportunistiske infektioner ikke diagnosticeret, hvilket resulterede i forsinket indsættelse af relevant behandling og i visse tilfælde død.
Hungarian: Néhány esetben, különösen a gombafertőzéseket és más opportunista fertőzéseket nem ismerték fel, ami a megfelelő kezelés kései elkezdéséhez, és olykor halálhoz vezetett.
Danish: • Må ikke genbruges.
Hungarian: • Ne hasznosítsa újra.
Danish: Regelmæssige hudundersøgelser anbefales for alle patienter, og især for patienter med risikofaktorer for hudkræft.
Hungarian: Rendszeres bőrvizsgálat javasolt minden betegnél, különösen a bőrrák kockázati tényezőivel rendelkezőknél.
Danish: Respons hos patienter med psoriasis i studie 2, 3 og 4
Hungarian: Psoriasisos betegek terápiás válasza a 2., a 3. és a 4. vizsgálatban
Danish: Begge TNFreceptorer eksisterer naturligt i membranbundne og opløselige former.
Hungarian: Mindkét TNFR létezik természetes körülmények között membránhoz kötött és szolubilis formában is.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvær ende data)
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Danish: Hepatitis B reaktivering, listeria
Hungarian: A hepatitis B reaktiválódása, listeria
Danish: Der synes ikke at være nogen sammenhæng mellem antistofdannelse og klinisk respons eller bivirkninger.
Hungarian: Úgy tűnik, nincs összefüggés az antitestek kialakulása és a klinikai válasz vagy a mellékhatások között.
Danish: Efter ophør med etanercept vendte symptomerne på artrit almindeligvis tilbage inden for en måned.
Hungarian: Az etanercept-kezelés felfüggesztése után az arthritis tünetei általában egy hónapon belül visszatértek.
Danish: Der blev ikke observeret nogen rebound opblussen af sygdommen og ingen psoriasis-relaterede alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Nem figyelték meg a betegség rebound fellángolását, és nem jelentettek psoriasissal összefüggő súlyos mellékhatást sem.
Danish: Når patienterne bliver vurderet med hensyn til infektioner, bør patientens risiko for relevante opportunistiske infektioner (f.eks. eksponering for endemisk mykose) tages med i overvejelserne.
Hungarian: A betegeknél fertőzések keresésekor figyelembe kell venni a releváns opportunista fertőzés (pl. az endémiás mycosisok expozíciójának) kockázatát.
Danish: Benepali kan øge din risiko for at få infektioner, som kan være alvorlige.
Hungarian: A Benepali fokozhatja a fertőzések kockázatát, amelyek súlyosak lehetnek.
Danish: De vigtigste resultater fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
Hungarian: A második, harmadik és negyedik vizsgálat fő eredményeit az alábbi táblázat mutatja.
Danish: Hvis du ikke husker det før den dag, du skal tage den næste dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: Ha csak akkor jut eszébe, hogy elfelejtette beadni az injekciót, amikor már a következő adag esedékes, ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) a kihagyott adag pótlására
Danish: Hvis du har taget Benepali under graviditet, kan dit spædbarn have en øget risiko for at få en infektion.
Hungarian: Ha Ön a terhesség alatt Benepali-t kapott, csecsemője nagyobb fertőzésveszélynek lehet kitéve.
Danish: n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Hungarian: n = 164 n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Danish: Forværring af hepatitis C
Hungarian: Hepatitis C súlyosbodása
Danish: Benepali er et lægemiddel fremstillet af to proteiner, som findes naturligt hos mennesker.
Hungarian: A Benepali olyan gyógyszer, amelyet kétféle emberi fehérjéből állítanak elő.
Danish: Erfaringer efter markedsføring viser, at cirka halvdelen af alle indberetninger om opportunistiske infektioner på verdensplan var invasive svampeinfektioner.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszakból származó tapasztalatok alapján a világszerte jelentett opportunista fertőzések körülbelül fele invazív gombafertőzés volt.
Danish: Hvis du føler, at virkningen af Benepali er for stærk eller for svag, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.
Hungarian: Ha a Benepali hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Forskellene i forhold til voksne og andre specielle faktorer omtales i følgende afsnit.
Hungarian: A felnőttektől való eltérések és más speciális megfontolások a következőkben kerülnek összefoglalásra.
Danish: Hvis der er behov for en anden dosis, skal der anvendes andre etanercept-produkter, der giver mulighed for en sådan dosering.
Hungarian: Ha más dózis szükséges, más etanercept-készítményeket kell alkalmazni, amelyek lehetővé teszik a fentitől eltérő dózis alkalmazását.
Danish: Træk for at åbne
Hungarian: A felbontáshoz húzza meg
Danish: Dosissimulering antyder, at mens ældre børn (1017 år gamle) vil have serumniveauer tæt på dem, der ses hos voksne, vil yngre børn have væsentligt lavere niveauer.
Hungarian: A dózisszimuláció azt sugallja, hogy míg az idősebb gyermekek (10-17 év) szérumszintjei a felnőttekéhez közelállók lesznek, addig a fiatalabb gyermekeké jelentősen alacsonyabb lesz.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk betydende, farmakokinetiske lægemiddellægemiddelinteraktioner i studier med methotrexat, digoxin og warfarin.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakokinetikai gyógyszer-interakciót a metotrexáttal, digoxinnal vagy warfarinnal végzett vizsgálatokban.
Danish: • Et nålefrit demonstrationsprodukt
Hungarian: • Egy tű nélküli demonstrációs (bemutató) eszköz
Danish: I placebo-kontrollerede studier blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af alvorlige infektioner (dødelige, livstruende, eller som kræver hospitalsindlæggelse eller intravenøs antibiotikabehandling).
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatok nem mutattak magasabb incidenciát a súlyos fertőzések (halálos, életveszélyes, kórházi ápolást vagy intravénás antibiotikum kezelést igénylő események) esetében.
Danish: Clearance er ca. 0,066 l/t hos patienter med reumatoid artrit, hvilket er noget lavere end værdien på 0,11 l/t, som blev observeret hos sunde frivillige.
Hungarian: A clearence értéke körülbelül 0,066 l/h rheumatoid arthritises betegek esetében, ami valamivel alacsonyabb, mint az egészséges önkéntesekben mért 0,11 l/h.
Danish: Kontrollér det gule stempel i vinduet, for at bekræfte, at hele dosen er givet.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a sárga dugattyúrúd látható-e az ablakban, ami azt jelzi, hogy a teljes adagot beadta.
Danish: Fjern den tomme pen fra huden.
Hungarian: Húzza ki az üres injekciós tollat a bőrből.
Danish: Der skal dog udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter, specielt med henblik på forekomst af infektioner.
Hungarian: Ugyanakkor idős betegek kezelésekor körültekintéssel kell eljárni, és különös figyelmet kell fordítani a fertőzések előfordulására.