FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra symtom kan vara: akut förvirring, kramper (epilepsi), koma, en kombination av feber, andfåddhet, svettning, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet, långsam andning, andningssvårighet, högt eller lågt blodtryck, onormal hjärtrytm.
Romanian: Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de simptome precum febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheobronşică, tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică, ritmuri anormale ale inimii.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zalasta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Zalasta Hur du tar Zalasta
Romanian: Ce este Zalasta şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zalasta Cum să utilizaţi Zalasta Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zalasta Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du lider av någon av följande sjukdomar: - stroke eller lindrig form av stroke (tillfälliga symtom på stroke) - Parkinsons sjukdom - prostataproblem - tarmvred (paralytisk ileus) - lever- eller njursjukdom - blodsjukdom - hjärtsjukdom - diabetes - krampanfall - om du vet att du kan ha saltbrist till följd av långvarig svår diarré och kräkningar eller använder diuretika (urindrivande medel)
Romanian: Dacă aveţi următoarele afecţiuni, spuneţi cât se poate de repede medicului dumneavoastră: ─ accident vascular cerebral sau "mini" accident vascular cerebral (simptome trecătoare de accident vascular cerebral) ─ boală Parkinson ─ probleme cu prostata ─ intestin blocat (ileus paralitic) ─ afecţiuni ale ficatului sau runichilor ─ afecţiuni ale sângelui ─ boală a inimii ─ diabet zaharat ─ crize convulsive ─ dacă știți că ați putea avea o lipsă de sare în organism, determinată de un episod sever, prelungit de diaree sau vărsături (greață) sau din cauza utilizării diureticelor (medicamente ce favorizeaza eliminarea apei)
Swedish: Framkallande av kräkning rekommenderas ej. Standardbehandling vid överdosering kan vara indicerad (t ex ventrikelsköljning, tillförsel av aktivt kol).
Romanian: Se pot lua măsurile standard de tratament al intoxicaţiei acute (de ex. lavajul gastric, administrarea de carbune activat).
Swedish: Om detta inträffar, kör ej bil eller arbeta med verktyg eller maskiner och rådgör med din läkare om detta.
Romanian: Dacă apare acest simptom, nu este indicată conducerea vehiculelor sau operarea de utilaje.
Swedish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anemi kan ses hos några hundar som behandlats med 8 eller 10 mg/kg/dag (AUC 12-15 gånger större än hos människa efter en dos av 12 mg).
Romanian: La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg pe zi (expunere totală la olanzapină - ASC - de 12-15 ori mai mare decât doza de 12 mg/zi administrată la om) a apărut fenomene reversibile de neutropenie, trombocitopenie sau anemie.
Swedish: En lägre startdos av olanzapin bör övervägas till patienter som använder fluvoxamin eller någon annan CYP1A2-hämmare, som t ex ciprofloxacin.
Romanian: La pacienţii care folosesc fluvoxamina sau orice alţi inhibitori ai CYP1A2, cum ar fi ciprofloxacina, se recomandă doze iniţiale mai mici de olanzapină.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Zalasta.
Romanian: ─ la pacienţii care iau Zalasta au fost observate valori crescute ale zahărului din sânge şi ale lipidelor (trigliceride şi colesterol).
Swedish: Hypotermi
Romanian: Hipotermie
Swedish: Zalasta 15 mg tabletter Varje tablett innehåller 242,7 mg laktos.
Romanian: Zalasta 15 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 242,7 mg.
Swedish: Om detta skulle inträffa, kontakta din läkare.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, spuneţi doctorului dumneavoastră.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,69 mmol/l-<2,26 mmol/l) vid studiens början till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Romanian: INFORMAŢII ÎN ALFABETUL BRAILLE
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,75 mg aspartam per 7,5 mg munsönderfallande tablett.
Romanian: Acest medicament conține aspartam 0,75 mg în fiecare comprimat orodispersabil de 7,5 mg.
Swedish: I en mindre studie på effekten av nedsatt leverfunktion hos 6 patienter med kliniskt signifikant (Childs Pugh-klass A (n = 5) och B (n = 1)) cirros sågs liten effekt på farmakokinetiken för oralt administrerat olanzapin (2,5 - 7,5 mg engångsdos).
Romanian: Un studiu restrâns efectuat la 6 pacienți cu disfuncție hepatică semnificativă clinic (ciroză clasa Childs Pugh A (n = 5) și B (n = 1)) a demonstrat un efect minim asupra farmacocineticii unei doze de olanzapină administrată oral (2,5 - 7,5 mg doză unică): subiecții cu disfuncție hepatică ușoară sau moderată au prezentat un clearance sistemic ușor accelerat și un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare moderat crescut față de subiecții fără disfuncție hepatică (n = 3).
Swedish: Inga interaktioner uppkom då olanzapin gavs samtidigt med litium eller biperiden.
Romanian: Olanzapina nu a prezentat interacţiuni la co-administrarea cu litiu sau biperiden.
Swedish: Artralgi
Romanian: Disartrie
Swedish: Behandling av måttlig till svår manisk episod.
Romanian: Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe.
Swedish: Blodkärl Ortostatisk hypotoni
Romanian: Tulburări vasculare Hipotensiune arterială ortostatică
Swedish: - Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet och dåsighet.
Romanian: ─ foarte rar, acest tip de medicamente produce o combinaţie de febră, respiraţie rapidă, traspiraţii, tensiune musculară şi toropeală sau somnolenţă.
Swedish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter
Romanian: 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 35 comprimate 56 comprimate 70 comprimate
Swedish: Nedsatt njur- och/eller leverfunktion
Romanian: Afecţiuni renale şi/sau hepatice
Swedish: Zalasta 20 mg tabletter EU/1/07/415/027-031
Romanian: Zalasta 20 mg comprimate EU/1/07/415/027-031
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas
Romanian: Creşterea acidului uric
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare) inkluderar förändringar i nivåer av blodkroppar, blodfetter och i början av behandlingen, tillfälligt ökat antal leverenzymer; ökade sockernivåer i blodet och urinen; förhöjd nivå av urinsyra och kreatinin fosfokinas i blodet; ökad aptit; yrsel; rastlöshet; darrningar; rörelsesvårigheter (dyskinei); förstoppning; muntorrhet; utslag; kraftlöshet; extrem trötthet; vätskeansamling som leder till svullnader i händer, vrister eller fötter; feber, ledsmärta och sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ: modificări ale numărului unor celule din sânge, ale cantităţii de grăsimi din sângecirculaţie la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinasa din sânge, senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte,tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierdere a forţei, oboseală extremă.retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi
Swedish: Förhöjd glukosnivå Förhöjd triglyceridnivå
Romanian: Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) inkluderar överkänslighet (t.ex. svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs); talsvårigheter; stamning, långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblödning; utspänd buk; minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Romanian: Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ: hipersensibilitate (de exemplu umflare la nivelul gurii și gâtului, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele), declanșare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate a muşchilor sau spasme musculare (incluzând mișcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenței bătăilor inimii, creștere a sensibilității la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierdere a memoriei sau uitare, incontinență urinară, lipsă a capacităţii de a urina, cădere a părului, absență a menstruației sau scădere a numărului de cicluri menstruale și modificări la nivelul sânilor la bărbați și femei, cum ar fi secreția anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar: - läkemedel mot Parkinsons sjukdom - karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din Zalasta-dos.
Romanian: • dacă luaţi carbamazepină (un medicament pentru tratamentul epilepsiei şi stabilizator al dispoziţiei), fluvoxamină (un medicament împotriva depresiei), sau ciprofloxacină (antibiotic),
Swedish: Hypotermi kolesterolnivå
Romanian: Creşterea colesterolemiei
Swedish: Zalasta 7,5 mg munsönderfallande tabletter Varje tablett innehåller 0,75 mg aspartam.
Romanian: Zalasta 7,5 mg Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 0,75 mg
Swedish: Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med
Romanian: Administrarea concomitentă a cărbunelui activat reduce biodisponibilitatea orală a olanzapinei cu 50-60%.
Swedish: Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 22 dagar) var viktuppgång om ≥7 % av kroppsvikten (kg) från studiens början mycket vanlig (40,6 %), viktuppgång om ≥15 % av kroppsvikten från studiens början var vanlig (7,1 %) och ≥25% var vanlig (2,5 %).
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (40,6%), creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
Swedish: Vanlig: förhöjd kolesterolnivå
Romanian: Valori crescute ale colesterolului
Swedish: Gynekomasti/bröstför storing hos män
Romanian: Ginecomastie/mărir ea în volum a sânilor la bărbaţi
Swedish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36(1) 355 8490
Romanian: Tel.: + 36(1) 355 8490
Swedish: Zalasta 2,5 mg tabletter EU/1/07/415/001-005
Romanian: Zalasta 2,5 mg comprimate EU/1/07/415/001-005
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR
Swedish: I sällsynta fall (≥0,01% och <0,1%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Romanian: În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc, s-au raportat rar ( ≥ 0,01% şi < 0,1%) simptome acute, cum ar fi transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă sau vărsături.
Swedish: Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56-<7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7 mmol/l) var mycket vanligt.
Romanian: Modificările glicemiei iniţiale de la valori la limită (≥ 5,56> 7 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 7 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
Romanian: Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Swedish: Akut toxicitet (vid engångsdos)
Romanian: Toxicitate acută la doză unică
Swedish: Zalasta 5 mg tabletter EU/1/07/415/006-010
Romanian: Zalasta 5 mg comprimate EU/1/07/415/006-010
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 35 comprimate 56 comprimate 70 comprimate
Swedish: Zalasta 2,5 mg tabletter olanzapin
Romanian: Zalasta 2,5 mg comprimate Olanzapină
Swedish: Zalasta 7,5 mg tabletter EU/1/07/415/011-015
Romanian: Zalasta 7,5 mg comprimate EU/1/07/415/011-015
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,00 mg aspartam per 20 mg munsönderfallande tablett.
Romanian: Acest medicament conține aspartam 2,00 mg în fiecare comprimat orodispersabil de 20 mg..
Swedish: Magnesiumstearat
Romanian: Silicat de calciu Stearat de magneziu
Swedish: Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta från gränsfall (≥5,17 mmol/l-<6,2 mmol/l) vid studiens början till höga (≥6,2 mmol/l) var mycket vanligt.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 6,2 mmol/l) au fost frecvente.
Swedish: Zalasta 10 mg munsönderfallande tabletter Varje tablett innehåller 1,00 mg aspartam.
Romanian: Zalasta 10 mg Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 1,00 mg
Swedish: Zalasta 15 mg munsönderfallande tabletter Varje tablett innehåller 1,50 mg aspartam.
Romanian: Zalasta 15 mg Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 1,50 mg
Swedish: Zalasta -tabletter innehåller laktos.
Romanian: Comprimatele de Zalasta conţin lactoză.
Swedish: Mer information om Zalasta:
Romanian: Alte informaţii despre Zalasta:
Swedish: Det finns som runda, gula tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 och 20 mg) och som runda, gula smälttabletter (5, 7,5, 10, 15 och 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, galbene (2,5, 5, 7,5, 10, 15 şi 20 mg) şi de comprimate „orodispersabile" rotunde, galbene (5, 7,5, 10, 15 şi 20 mg).
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har funnits sedan 1950-talet.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii 1950.
Swedish: Patienter över 65 år samt patienter som har problem med njurar eller lever kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
Romanian: Pentru pacienţii de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze de început mai mici de 5 mg pe zi.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symptom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, între care gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (convingeri greşite).
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i fråge- och svarsdokumentet här.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, a se vedea documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Zalasta beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom då Zalasta ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Romanian: Doza de început recomandată pentru Zalasta depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg pe zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg pe zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza de început poate să fie de 10 mg pe zi.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Zalasta?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile Zalasta?
Swedish: Den 27 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen KRKA, d d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Zalasta som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat KRKA, d.d., Novo mesto o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zalasta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2007.
Swedish: Zalastas exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
Romanian: Mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, dar substanţa se ataşează de mai mulţi receptori diferiţi de pe suprafaţa celulelor nervoase ale creierului.
Swedish: Man tror att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi dopamină.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZALASTA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ZALASTA Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Då Zalasta är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlen (dvs. att läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Romanian: Dat fiind că Zalasta este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă (adică medicamentele produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Swedish: Zalasta används för att behandla vuxna med schizofreni.
Romanian: Zalasta se utilizează pentru tratamentul schizofreniei la adulţi.
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av s.k. signalsubstanser, kemikalier som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise la nivel cerebral prin intermediul „neurotransmiţătorilor", substanţe chimice care permit comunicarea intercelulară.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zalasta skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Zalasta.
Swedish: Det kan också användas för att förhindra återfall i sådana maniska episoder (när symtomen kommer tillbaka) hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom med perioder av omväxlande onormal upprymdhet och depression) som har svarat på en första behandling.
Romanian: De asemenea, medicamentul se foloseşte pentru prevenirea recurenţei acestor episoade (când simptomele reapar) la adulţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Swedish: Zalasta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Romanian: Zalasta este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Swedish: Den aktiva substansen i Zalasta, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Zalasta, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Zalasta i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a constatat că Zalasta are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Swedish: Zalasta används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Romanian: De asemenea, Zalasta se foloseşte pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
Swedish: Zalasta är ett generiskt läkemedel.
Romanian: Zalasta este un „medicament generic".
Swedish: Då Zalasta är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlen, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Romanian: Dat fiind că Zalasta este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentelor de referinţă.
Swedish: Varför har Zalasta godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Zalasta?
Swedish: Smälttabletter är tabletter som löses upp i munnen.
Romanian: Comprimatele orodisperabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlen finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Romanian: EPAR-urile complete pentru medicamentele de referinţă pot fi găsite, de asemenea, pe site-ul EMEA.
Swedish: Smälttabletterna, som kan ges som alternativ till de vanliga tabletterna, placeras på tungan där de snabbt löses upp i saliven.
Romanian: Comprimatele orodispersabile, care pot fi administrate ca alternativă la comprimate, se pun pe limbă, de unde se dizolvă rapid în salivă, sau se amestecă cu apă înainte de a fi înghiţite.
Swedish: Vad är Zalasta?
Romanian: Ce este Zalasta?
Swedish: Zalasta stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Romanian: Zalasta este eficace şi pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Swedish: Vad används Zalasta för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zalasta?
Swedish: Hur används Zalasta?
Romanian: Cum se utilizează Zalasta?
Swedish: Det innebär att Zalasta liknar referensläkemedlen Zyprexa och Zyprexa Velotab, som redan är godkända i Europeiska unionen.
Romanian: Aceasta înseamnă că Zalasta este similar cu „medicamentele de referinţă" deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), denumite Zyprexa şi Zyprexa Velotab.
Swedish: Därför ansåg kommittén att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, în ceea ce priveşte Zyprexa şi Zyprexa Velotab, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zalasta finns i sin helhet här.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zalasta este disponibil aici.
Swedish: Hur verkar Zalasta?
Romanian: Cum acţionează Zalasta?
Swedish: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5 - 20 x 106 celler/mL
Romanian: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 celule/ml
Swedish: Fryspåse av etenvinylacetat (EVA)
Romanian: Uz intravenos Pungă criogenică de etilen-vinil-acetat (EVA)
Swedish: Infusionsvätska, dispersion
Romanian: Dispersie pentru perfuzie
Swedish: Styrka
Romanian: Conținutul
Swedish: (Läkemedle ts) namn
Romanian: Numele (inventat)
Swedish: Detta kan bero på tillverkningsproblem.
Romanian: Motivul poate fi o problemă de fabricație.
Swedish: Uppdateringar av progression ska lämnas in årligen med den årliga förnyelsen.
Romanian: Informările privind progresul trebuie depuse anual, cu reînnoirea anuală.
Swedish: mars 2021
Romanian: Martie 2021
Swedish: • du inte har mottagit analyscertifikatet
Romanian: • Nu ați primit Certificatul de analiză.