FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/01/183/001 - pack of 1 EU/1/01/183/018 - pack of 10 EU/1/01/183/019 - pack of 1
Norwegian Bokmål: EU/1/01/183/001 - forpakning med 1 EU/1/01/183/018 - forpakning med 10 EU/1/01/183/019 - forpakning med 1
English: HBVAXPRO 5 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram inneholder natrium: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som ”natriumfritt”.
English: HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO er indisert for aktiv immunisering mot hepatitt B-virus infeksjon, forårsaket av alle kjente undertyper, hos individer over 16 år som er utsatt for risiko for hepatitt B-virussmitte.
English: EU/1/01/183/007 - pack of 1 EU/1/01/183/008 - pack of 10
Norwegian Bokmål: EU/1/01/183/007 - forpakning med 1 EU/1/01/183/008 - forpakning med 10
English: HBVAXPRO 40 micrograms - single dose vial - Pack of 1
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 40 mikrogram - enkeltdose, hetteglass - Forpakning med 1.
English: EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
Norwegian Bokmål: EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023
English: HBVAXPRO (see section 6.)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
English: HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram er en injeksjonsvæske, suspensjon i en sprøyte.
English: • Nervous system disorders such as pins and needles, Facial paralysis, Nerve inflammations including
Norwegian Bokmål: • Nevrologiske sykdommer som prikking og stikking, ansiktslammelse, nervebetennelser inkludert Guillain-Barrés syndrom, betennelse i øyennerven som fører til svekket syn,
English: How to store HBVAXPRO 5 micrograms
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer HBVAXPRO 5 mikrogram
English: HBVAXPRO 5 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram er en suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
English: HBVAXPRO 40 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 40 mikrogram inneholder natrium: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som ”natriumfritt”.
English: How to store HBVAXPRO 40 micrograms
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer HBVAXPRO 40 mikrogram
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i ferdigfylt sprøyte (glass) med 1 separat kanyle med sprøytestempel (grå klorbutyl), pakningsstørrelse på 1, 10.
English: This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne vaksinen er å gi beskyttelse mot hepatitt B-virusinfeksjon, forårsaket av alle kjente undertyper, hos individer fra fødsel til og med 15 år som er utsatt for risiko for hepatitt B-virus.
English: HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO er indisert for aktiv immunisering mot hepatitt B-virusinfeksjon, forårsaket av alle kjente undertyper, hos individer fra fødselen og til og med 15 år som er utsatt for risiko for hepatitt Bvirussmitte.
English: EU/1/01/183/027 - pack of 10 EU/1/01/183/028 - pack of 1
Norwegian Bokmål: EU/1/01/183/027 - forpakning med 10 EU/1/01/183/028 - forpakning med 1
English: HBVAXPRO 10 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram inneholder natrium: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som ”natriumfritt”.
English: Guillain-Barre Syndrome, Inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, Brain inflammation, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Convulsions, Headache,
Norwegian Bokmål: hjernebetennelse, forverring av multippel sklerose, multippel sklerose, kramper, hodepine,
English: - The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
Norwegian Bokmål: - Den første dosen med vaksinen skal gis innen 7 dager etter eksponering og kan administreres samtidig med hepatitt B-immunoglobulin, men på et separat injeksjonssted.
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram - enkeltdose, ferdigfylt sprøyte med 1 separat kanyle - Forpakning med 1, 10
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylt sprøyte (glass) uten kanyle med sprøytestempel (grå klorbutyl), pakningsstørrelse på 1, 10.
English: HBVAXPRO 10 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram - enkeltdose, hetteglass - forpakning med 1, 10.
English: • Elevation of liver enzymes
Norwegian Bokmål: • Forhøyede leverenzymer
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial + syringe with needle - Pack of 1
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram - enkeltdose, hetteglass + sprøyte med kanyle - forpakning med 1
English: - The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
Norwegian Bokmål: - Den første vaksinedosen skal gis innen 7 dager etter fødselen og kan injiseres samtidig med hepatitt B-immunoglobulin, men på et separat injeksjonssted.
English: HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram - enkeltdose, ferdigfylt sprøyte uten kanyle - Forpakning med 1, 10.
English: How to store HBVAXPRO 10 micrograms
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer HBVAXPRO 10 mikrogram
English: The active substance is:
Norwegian Bokmål: Virkestoff er:
English: EU/1/01/183/013 - pack of 10 EU/1/01/183/026 - pack of 1
Norwegian Bokmål: EU/1/01/183/011 - forpakning med 1 EU/1/01/183/013 - forpakning med 10 EU/1/01/183/026 - forpakning med 1
English: This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne vaksinen er å gi beskyttelse mot hepatitt B-virusinfeksjon, forårsaket av alle kjente undertyper, hos voksne pasienter som skal få eller får dialyse.
English: This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne vaksinen er å gi beskyttelse mot hepatitt B-virusinfeksjon, forårsaket av alle kjente undertyper, hos individer over 16 år og som er utsatt for risiko for hepatitt B-virus.
English: HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 40 mikrogram injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot hepatitt B (rekombinant DNA)
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylt sprøyte (glass) med 1 separat kanyle med sprøytestempel (grå klorbutyl), pakningsstørrelse på 1, 10.
English: • Joint pain, Arthritis, Muscle pain, Pain in extremity
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, leddbetennelse, muskelsmerter, smerter i lemmer
English: HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot hepatitt B (rekombinant DNA)
English: • Low platelet count, Lymph node disease
Norwegian Bokmål: • Lavt blodplatetall, lymfeknutelidelse
English: HBVAXPRO 40 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 40 mikrogram injeksjonsvæske, suspensjon Hepatitt B-vaksine (rDNA)
English: HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Hepatitt B-vaksine (rDNA)
English: HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt B (rekombinant DNA)
English: HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Hepatitt B-vaksine (rDNA)
English: HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram injeksjonsvæske, suspensjon Hepatitt B-vaksine (rDNA)
English: HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot hepatitt B (rekombinant DNA)
English: USA
Norwegian Bokmål: United Kingdom
English: HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram, injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot hepatitt B (rekombinant DNA)
English: HBVAXPRO 40 micrograms is a suspension for injection in a vial.
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 40 mikrogram er en injeksjonsvæske, suspensjon i hetteglass.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child is taking, or has recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20, 50
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrogram - enkeltdose, ferdigfylt sprøyte med 2 separate kanyler - Forpakning med 1, 10, 20,50
English: HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram injeksjonsvæske, suspensjon Hepatitt B-vaksine (rDNA)
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Fortell lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylt sprøyte (glass) med 2 separate kanyler med sprøytestempel (grå klorbutyl), pakningsstørrelse på 1, 10, 20.
English: How HBVAXPRO 5 micrograms is given
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker HBVAXPRO 5 mikrogram
English: HBVAXPRO 40 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 40 mikrog injeksjonsvæske, suspensjon Hepatitt B-vaksine (rDNA)
English: HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10,
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrogram - enkeltdose, ferdigfylt sprøyte med 2 separate kanylerForpakning med 1, 10, 20
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus overflateantigen, rekombinant (HBsAg) * .................. 5 mikrogram Adsorbert til amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,25 milligram Al
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus overflateantigen, rekombinant (HBsAg) * .................. 40 mikrogram Adsorbert til amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,50 milligram Al
English: How HBVAXPRO 10 micrograms is given
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker HBVAXPRO 10 mikrogram
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i ferdigfylt sprøyte (glass) med 2 separate kanyler med sprøytestempel (grå klorbutyl), pakningsstørrelse på 1, 10, 20, 50.
English: HBVAXPRO 5 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 5 mikrog injeksjonsvæske, suspensjon Hepatitt B-vaksine (rDNA)
English: - if immunity is needed quickly: three injections with an interval of one month and a fourth dose 1
Norwegian Bokmål: - Hvis rask immunrespons er nødvendig: Tre injeksjoner med et intervall på en måned og en fjerde dose 12 måneder etter første injeksjon (0, 1, 2, 12 måneder).
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus overflateantigen, rekombinant (HBsAg) *..............10 mikrogram Adsorbert til amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,50 milligram Al
English: If you or your child have any further questions on the use of this product, ask your doctor pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleieren dersom du eller barnet ditt har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus overflateantigen, rekombinant (HBsAg) * .................. 10 mikrogram Adsorbert til amorft aluminiumhydroksyfosfatsulfat (0,50 milligram Al
English: HBVAXPRO 10 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Norwegian Bokmål: HBVAXPRO 10 mikrog injeksjonsvæske, suspensjon Hepatitt B-vaksine (rDNA)
English: The upper arm muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte og spedbarn anbefales det at vaksinen injiseres på den øvre siden av låret.
English: How much and how often to take?
Norwegian Bokmål: Hvor mye og hvor ofte du skal ta?
English: These infections may be serious and include:
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene kan være alvorlige og inkluderer:
English: For example, do not warm it in a microwave or in hot water
Norwegian Bokmål: F.eks. ikke varm den opp i en mikrobølgeovn eller i varmt vann
English: 36400 O Porriño Pontevedra, Spain and
Norwegian Bokmål: 36400 O Porriño Pontevedra, Spania og
English: • Do not warm Humira in any other way.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp Humira på noen annen måte.
English: Humira can be taken together with:
Norwegian Bokmål: Humira kan tas sammen med:
English: Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
English: • It is normal to see 1 or more bubbles in the window
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se 1 eller flere bobler i vinduet
English: Minimum, median and maximum dose
Norwegian Bokmål: Minimum-, median- og maksimumdose
English: The pre-filled pen is now ready to use.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er nå klar til bruk.
English: The presence of one or more bubbles in the window is normal.
Norwegian Bokmål: En eller flere bobler i vinduet er normalt.
English: • Do not inject through clothes
Norwegian Bokmål: • Ikke sett en injeksjon gjennom klær
English: Corticosteroid taper was permitted after Week 8.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av kortikosteroider ble tillatt etter uke 8.
English: This represented an 84% median reduction in injection site pain.
Norwegian Bokmål: Dette utgjorde en median reduksjon av smerter ved injeksjonsstedet på 84 %.
English: Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
English: In rare cases, these infections can be life-threatening.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: 2D code
Norwegian Bokmål: 2D kode
English: • A loud “click” will signal the start of the injection
Norwegian Bokmål: • Et høyt «klikk» vil signalisere at injeksjonen har startet
English: Use a plaster if you want to.
Norwegian Bokmål: Bruk et plaster om nødvendig.
English: Be careful that it does not fall over.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så det ikke velter.
English: aspergillosis and listeriosis).
Norwegian Bokmål: aspergillose og listeriose).
English: Continue with injection site and dose preparation immediately.
Norwegian Bokmål: Fortsett med injeksjonsstedet og forberedelse av dosen umiddelbart.
English: Some side effects observed with Humira may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med Humira har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
English: What Humira is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Humira er og hva det brukes mot
English: You will see a yellow indicator move into the window during the injection.
Norwegian Bokmål: Du vil se en gul indikator komme i vinduet under injeksjonen.
English: • Speak to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have not given a full dose
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din, apotek eller sykepleier dersom du mistenker at du ikke har satt en fullstendig dose
English: First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
Norwegian Bokmål: Les først instruksjonene nøye og følg dem deretter steg for steg.
English: HR a CI 95% for HR
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa
English: Choose an injection site:
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted:
English: It must be clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Den må være klar og fargeløs.
English: Yellow Indicator Visible
Norwegian Bokmål: Synlig gul indikator
English: DO NOT use the same site that was used for the last injection.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk samme område som ble brukt ved den forrige injeksjonen.
English: 1 Pack of 2 boxes each containing:
Norwegian Bokmål: 1 pakke med 2 esker som hver inneholder:
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer
English: If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete.
Norwegian Bokmål: Dersom den gule indikatoren ikke er synlig i vinduet har ikke sprøytestempelet flyttet seg tilstrekkelig, og injeksjonen er ikke fullstendig.
English: Where should I give my injection?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette injeksjonen min?
English: Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at Humira ikke forverrer eller forårsaker strikturer.
English: Side effects may occur at least up to 4 months after the last Humira injection.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i minst 4 måneder etter siste injeksjon med Humira.
English: Leave Humira at room temperature for 15 to 30 minutes before injecting.
Norwegian Bokmål: La Humira ligge ved romtemperatur i 15 til 30 minutter før du setter injeksjonen.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål.
English: Longer term treatment with Humira 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med 40 mg Humira ukentlig i 96 uker viste ingen nye funn vedrørende sikkerhet.
English: The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med Humira med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
English: • expiry (EXP) date has passed
Norwegian Bokmål: • utløpsdato (EXP) har passert
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
English: TNF-antagonists, such as Humira affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som Humira påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
English: • liquid has been frozen or left in direct sunlight
Norwegian Bokmål: • oppløsningen har vært frosset eller har vært oppbevart i direkte sollys
English: Humira may be available in other strengths and/or presentations depending on the individual treatment needs.
Norwegian Bokmål: Humira kan være tilgjengelig i andre styrker og/eller formuleringer avhengig av individuelle behandlingsbehov.
English: Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonsstedet hver gang slik at du ikke blir sår på et område.
English: Humira is used to treat
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle
English: Take Humira out of the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Ta Humira ut av kjøleskapet.
English: • Humira should only be used during a pregnancy if needed.
Norwegian Bokmål: • Humira bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
English: Place the following on a clean, flat surface
Norwegian Bokmål: Legg følgende deler på en ren, flat overflate
English: Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate.
Norwegian Bokmål: Ettersom immunogenisitetsanalyser er produktspesifikke, er en sammenligning av antistoff-forekomst med andre produkter uegnet.
English: General handling: DO NOT dispose of any waste items until after the injection is completed.
Norwegian Bokmål: Generell handling: IKKE kast noe av avfallet inntil injeksjonen er ferdig.
English: Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time.
Norwegian Bokmål: Etter uke 78 var data generelt konsistent med disse resultatene, men antall inkluderte pasienter gikk ned.
English: 15 Seconds
Norwegian Bokmål: 15 sekunder