FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, there is no evidence of synergistic toxicity in combinations with teicoplanin.
Croatian: Međutim, nema dokaza koji bi ukazivali na sinergijsku toksičnost u kombinaciji s teikoplaninom.
English: Adults and elderly patients with normal renal function
Croatian: Odrasli i stariji bolesnici s normalnom bubrežnom funkcijom
English: Also, some medicines can affect the way Targocid works.
Croatian: Isto tako, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Targocid.
English: Primary packaging:
Croatian: Primarno pakiranje:
English: Treatment of teicoplanin overdose should be symptomatic.
Croatian: Liječenje predoziranja teikoplaninom treba biti simptomatsko.
English: • It will be given by injection into a vein (intravenous use) or muscle (intramuscular use).
Croatian: • Primijenit će se injekcijom u venu (intravenska primjena) ili mišić (intramuskularna primjena).
English: The modification is based on exchange of the terminal D-alanine-D-alanine function of the aminoacid chain in a murein precursor with D-Ala-D-lactate, thus reducing the affinity to vancomycin.
Croatian: Modifikacija se temelji na zamjeni funkcije terminalnog D-alanin-D-alanina aminokiselinskog lanca u mureinskom prekursoru D-ala-D-laktatom, čime se smanjuje afinitet za vankomicin.
English: This is because Targocid can affect the way some other medicines work.
Croatian: Naime, Targocid može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
English: On this basis it is expected that in most instances teicoplanin will be used to treat severe infections in patients for whom standard antibacterial activity is considered to be unsuitable.
Croatian: Prema toj se osnovi očekuje da će se teikoplanin u većini slučajeva primjenjivati za liječenje teških infekcija u bolesnika u kojih se standardna antibakterijska terapija ne smatra primjerenom.
English: The rational use of teicoplanin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
Croatian: Racionalna primjena teikoplanina treba uzeti u obzir raspon antibakterijskog djelovanja, sigurnosni profil i primjerenost standardne antibakterijske terapije za liječenje pojedinog bolesnika.
English: A higher total clearance (15.8 mL/h/kg for neonates, 14.8 mL/h/kg for a mean age 8 years) and a shorter elimination half-life (40 hours neonates; 58 hours for 8 years) are observed compared to adult patients.
Croatian: Primijećen je veći ukupan klirens (15,8 ml/h/kg za novorođenčad, 14,8 ml/h/kg za srednju dob od 8 godina) i kraće poluvrijeme eliminacije (40 sati za novorođenčad, 58 sati za osmogodišnjake) u odnosu na odrasle bolesnike.
English: Unchanged form of teicoplanin is the main compound identified in plasma and urine, indicating minimal metabolism.
Croatian: Teikoplanin u nepromijenjenu obliku glavni je spoj pronađen u plazmi i mokraći, što ukazuje na minimalan metabolizam.
English: - Pneumonia
Croatian: - Pneumonija
English: It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with teicoplanin.
Croatian: Nije prikladan kao monoterapija za liječenje određenih vrsta infekcija, osim ako je patogen već dokumentiran i zna se da je osjetljiv na teikoplanin ili u slučaju velike vjerojatnosti da bi najvjerojatniji patogen(i) mogao biti prikladan za liječenje teikoplaninom.
English: Teicoplanin did not show any potential to cause antigenicity (in mice, guinea-pigs or rabbits), genotoxicity or local irritancy.
Croatian: Teikoplanin nije pokazao nikakav potencijal izazivanja antigenosti (u miševa, zamoraca ili kunića), genotoksičnosti ni lokalne nadraženosti.
English: Preparation of the diluted solution before infusion:
Croatian: Priprema razrijeđene otopine prije infuzije:
English: • It can also be given as a infusion through a drip into a vein.
Croatian: • Također se može primijeniti u obliku infuzije u venu.
English: The reconstituted solution may also be given by mouth.
Croatian: Rekonstituirana otopina može se primijeniti i kroz usta.
English: From a microbiological point of view, the medicine should be used immediately.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
English: Adults and elderly patients with impaired renal function Dose adjustment is not required until the fourth day of treatment, at which time dosing should be adjusted to maintain a serum trough concentration of at least 10 mg/L.
Croatian: Odrasli i stariji bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom dozu ne treba prilagođavati do četvrtog dana liječenja, nakon čega doziranje treba prilagoditi kako bi se održala najniža koncentracija u serumu od najmanje 10 mg/l.
English: Measurement of serum concentrations
Croatian: Mjerenje koncentracija u serumu
English: Only clear and yellowish solutions should be used.
Croatian: Smiju se primijeniti samo bistre i žućkaste otopine.
English: Targocid can be used to treat some infections caused by ‘Clostridium difficile' bacteria in the gut.
Croatian: Targocid se može koristiti za liječenje nekih infekcija koje uzrokuje bakterija Clostridium difficile u crijevima.
English: Patients experiencing these undesirable effects should not drive or use machines.
Croatian: Bolesnici u kojih se pojave te nuspojave ne smiju upravljati vozilima ni raditi sa strojevima.
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) varies from 0.7 to 1.4 mL/kg.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) kreće se u rasponu od 0,7 do 1,4 ml/kg.
English: If teicoplanin is administered in combination therapy with other antibiotics, the preparation must be administered separately.
Croatian: Ako se teikoplanin primjenjuje u kombiniranoj terapiji s drugim antibioticima, pripravak se mora primijeniti odvojeno.
English: Adults and children (12 years and over) with no kidney problems Skin and soft tissue, lung and urinary tract infections
Croatian: Odrasli i djeca (12 godina i starija) koji nemaju problema s bubrezima Infekcije kože i mekog tkiva, pluća i mokraćnog sustava
English: In one case agitation occurred in a 29-day-old newborn who had been administered 400 mg intravenously (95 mg/kg).
Croatian: U jednom je slučaju zabilježena agitacija u novorođenčeta starog 29 dana koje je primilo 400 mg lijeka intravenski (95 mg/kg).
English: Superinfection
Croatian: Superinfekcija
English: When administered by oral route at 250 or 500 mg single dose to healthy subjects, teicoplanin is not detected in serum or urine but only recovered in feces (about 45% of the administered dose) as unchanged medicinal product.
Croatian: Kada je jednokratna doza od 250 ili 500 mg primijenjena peroralno u zdravih ispitanika, teikoplanin nije pronađen u serumu niti mokraći, nego samo u fecesu (otprilike 45% primijenjene doze) u nepromijenjenu obliku.
English: There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
Croatian: Nema podataka o izlučivanju teikoplanina u mlijeko životinja.
English: There may be a potential risk of inner ear and kidney problems.
Croatian: Može postojati rizik od problema s unutarnjim uhom i bubrezima.
English: Linearity Teicoplanin exhibited linear pharmacokinetics at dose range of 2 to 25 mg/kg.
Croatian: Linearnost Teikoplanin je pokazao linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 2 do 25 mg/kg.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • infection (abcess).
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) • infekcija (apsces)
English: • blistering of the skin, mouth, eyes or genitals - these may be signs of something called ‘toxic epidermal necrolysis' or ‘Stevens-Johnson syndrome' Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
Croatian: • mjehurići na koži, ustima, očima ili spolnim organima - to mogu biti znakovi stanja koja se zovu „toksična epidermalna nekroliza“ ili „Stevens-Johnsonov sindrom“ Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic relationship
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
English: Toxic epidermal necrolysis,
Croatian: toksična epidermalna nekroliza,
English: Targocid and associated names (see Annex I) has minor influence on the ability to drive and use machines.
Croatian: Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
English: Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
Croatian: Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na meticilin) Streptococcus agalactiae
English: You may have regular tests to check if your blood, kidneys and/or liver are working properly (see ‘Other medicines and Targocid').
Croatian: Možda ćete obavljati redovite pretrage kako bi se provjerila krvna slika te utvrdilo rade li Vam bubrezi i jetra pravilno (vidjeti „Drugi lijekovi i Targocid“)
English: Following repeated parenteral administration to the rat and dog, effects on the kidney were observed and were shown to be dose-dependent and reversible.
Croatian: Nakon ponovljene parenteralne primjene u štakora i pasa primijećeni su učinci na bubrege, koji su bili ovisni o dozi i reverzibilni.
English: Unchanged teicoplanin is mainly excreted by urinary route (80% within 16 days) while 2.7% of the administered dose is recovered in feces (via bile excretion) within 8 days following administration.
Croatian: Teikoplanin u nepromijenjenu obliku uglavnom se izlučuje mokraćom (80% unutar 16 dana) dok je 2,7% primijenjene doze pronađeno u fecesu (putem izlučivanja kroz žuč) unutar 8 dana nakon primjene.
English: However, if you think you have been given too much Targocid or if you are agitated, talk to your doctor or nurse straight away.
Croatian: Međutim, ako mislite da ste primili previše lijeka Targocid ili se osjećate uznemireno, odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri.
English: d A MIC with a comment but without an accompanying S, I or R categorisation may be reported.
Croatian: d Može se prijaviti MIK vrijednost uz komentar, ali bez popratne kategorizacije u skupinu S, I ili R.
English: In rare cases (even at the first dose), red man syndrome (a complex of symptoms including pruritus, urticaria, erythema, angioneurotic oedema, tachycardia, hypotension, dyspnoea) has been observed.
Croatian: U rijetkim je slučajevima (čak i kod prve doze) primijećen sindrom crvenog čovjeka (skup simptoma koji uključuju pruritus, urtikariju, eritem, angioneurotski edem, tahikardiju, hipotenziju, dispneju).
English: • you are taking or may take other medicines that may affect your nervous system, kidneys or hearing.
Croatian: • ako uzimate ili biste mogli uzeti druge lijekove koji utječu na živčani sustav, bubrege ili sluh.
English: • The reduced sensitivity or resistance of staphylococci to teicoplanin is based on the overproduction of murein precursors to which teicoplanin is bound.
Croatian: • Smanjena osjetljivost ili rezistencija stafilokoka na teikoplanin temelji se na prekomjernoj proizvodnji mureinskih prekursora za koje se teikoplanin veže.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • problems where the injection was given - such as reddening of the skin, pain or swelling
Croatian: Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • tegobe na mjestu primjene injekcije - poput crvenila kože, boli ili oticanja
English: Infusion related reactions can be limited if the daily dose is not given via bolus injection but infused over a 30-minute period.
Croatian: Reakcije na infuziju mogu se ograničiti ako se dnevna doza ne primjenjuje u obliku bolusne injekcije nego kao infuzija tijekom 30 minuta.
English: Superinfection (overgrowth of non-susceptible organisms)
Croatian: Infekcije i infestacije apsces superinfekcija (prekomjeran rast neosjetljivih organizama)
English: Pharmacotherapeutic group: Glycopeptide Antibacterials, ATC code: J01XA 02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: glikopeptidni antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01XA02.
English: The resistance breakpoint for S. aureus has been reduced to 2 mg/mL to avoid reporting of GISA isolates intermediate as serious infections with GISA isolates are not treatable with increased doses of vancomycin or teicoplanin.
Croatian: Granična vrijednost rezistencije za S. aureus snižena je na 2 mg/ml kako bi se izbjeglo prijavljivanje na glikopeptide intermedijarno osjetljivih izolata S. aureus (GISA) jer se ozbiljne infekcije GISA izolatima ne mogu liječiti većim dozama vankomicina ni teikoplanina.
English: Powder as packaged for sale: This medicinal product does not require any special storage condition.
Croatian: Prašak u neotvorenu pakiranju: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
English: A potential risk of inner ear and renal damage to the foetus cannot be excluded (see section 4.4).
Croatian: Ne može se isključiti potencijalan rizik od oštećenja unutarnjeg uha i bubrega fetusa (vidjeti dio 4.4).
English: If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego primite ovaj lijek.
English: • sudden life-threatening allergic reaction - the signs may include: difficulty in breathing or wheezing, swelling, rash, itching, fever, chills
Croatian: • iznenadna po život opasna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati: otežano disanje ili piskanje pri disanju, oticanje, osip, svrbež, vrućicu, zimicu
English: What you need to know before you are given Targocid
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Targocid
English: The responsible enzymes are a newly synthesised D-lactate dehydrogenase or ligase.
Croatian: Enzimi odgovorni za to su novosintetizirana D-laktat dehidrogenaza ili ligaza.
English: Fluorescence Polarization Immunoassay (FPIA) method.
Croatian: Fluorescence Polarization Immunoassay, FPIA)
English: When administered by oral route teicoplanin is not absorbed from the gastrointestinal tract.
Croatian: Kada se primjenjuje peroralno, teikoplanin se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
English: These include aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, and ethacrynic acid (see section 4.4).
Croatian: Među njih se ubrajaju aminoglikozidi, kolistin, amfotericin B, ciklosporin, cisplatin, furosemid i etakrinska kiselina (vidjeti dio 4.4).
English: Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
Croatian: Targocid se primjenjuje u odraslih i djece (uključujući novorođenčad) za liječenje bakterijskih infekcija: kože i tkiva ispod kože - ponekad se nazivaju „infekcijama mekog tkiva“ zglobova i kostiju pluća mokraćnog sustava srca - ponekad se naziva „endokarditisom“ trbušne stijenke - peritonitis krvi, kada ih je izazvalo neko od gore navedenih zdravstvenih stanja.
English: Studies in animals reproduction have not shown evidence of fertility problems.
Croatian: Istraživanja reprodukcije u životinja nisu ukazala na probleme s plodnošću.
English: • difficulty in breathing or wheezing (bronchospasm)
Croatian: • otežano disanje ili piskanje pri disanju (bronhospazam)
English: Shelf life of powder as packaged for sale: 3 years
Croatian: Rok valjanosti praška u neotvorenu pakiranju: 3 godine
English: • sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution
Croatian: • otopini natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9%)
English: In clinical studies, teicoplanin has been administered to many patients already receiving various medications including other antibiotics, antihypertensives, anaesthetic agents, cardiac medicinal products and antidiabetic agents without evidence of adverse interaction.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima teikoplanin davao velikom broju bolesnika koji su već primali različite lijekove, uključujući druge antibiotike, antihipertenzive, anestetike, kardiovaskularne lijekove i antidijabetike, bez znakova štetne interakcije.
English: c IE indicates that there is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
Croatian: c ND znači da nema dovoljno dokaza koji bi ukazivali na to je određena vrsta dobar izbor za liječenje određenim lijekom.
English: • raised blood levels of liver enzymes
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi
English: Children (from 2 months to 12 years)
Croatian: Djeca (od 2 mjeseca do 12 godina)
English: This medicine is for single use only.
Croatian: Lijek je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
English: - Infective endocarditis
Croatian: - Infektivni endokarditis
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
English: • infective endocarditis,
Croatian: • infektivni endokarditis,
English: Children (2 months to 12 years):
Croatian: Djeca (od 2 mjeseca do 12 godina):
English: Peritonitis for patients on peritoneal dialysis
Croatian: Peritonitis u bolesnika na peritonejskoj dijalizi
English: The dose and duration of treatment should be adjusted according to the underlying type and severity of infection and clinical response of the patient, and patient factors such as age and renal function.
Croatian: Dozu i trajanje liječenja treba prilagoditi prema vrsti i težini infekcije, kliničkom odgovoru bolesnika te čimbenicima povezanima s bolesnikom, poput dobi i bubrežne funkcije.
English: Teicoplanin and aminoglycoside solutions are incompatible and must not be mixed for injection; however, they are compatible in dialysis fluid and may be freely used in the treatment of CAPD-related peritonitis.
Croatian: Teikoplanin i otopine aminoglikozida su inkompatibilni pa ih se ne smije miješati u injekcijama; međutim, kompatibilni su u tekućini za dijalizu pa se slobodno mogu koristiti za liječenje peritonitisa povezanoga sa CAPD-om.
English: Teicoplanin inhibits the growth of susceptible organisms by interfering with cell-wall biosynthesis at a site different from that affected by beta-lactams.
Croatian: Teikoplanin inhibira rast osjetljivih organizama ometanjem biosinteze stanične stijenke na mjestu različitom od onoga na koje djeluju beta-laktami.
English: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Croatian: Ova verzija sažetka opisa svojstava lijeka, označavanja i upute o lijeku je važeća verzija u vrijeme odluke Europske komisije.
English: Teicoplanin is mainly bound to human serum albumin.
Croatian: Teikoplanin se uglavnom veže za humani albumin u serumu.
English: • epileptic fits Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
Croatian: • epileptički napadaji Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
English: S. aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/mL are on the border of the wild type MIC distribution and there may be an impaired clinical response.
Croatian: S. aureus s MIK vrijednostima za vankomicin od 2 mg/ml na granici je distribucije MIK-a za divlji soj, što može umanjiti klinički odgovor.
English: It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Croatian: Malo je vjerojatno da će Vam liječnik ili medicinska sestra dati više lijeka nego što je potrebno.
English: In the elderly population the teicoplanin pharmacokinetics is not modified unless in case of renal impairment.
Croatian: U starijoj se populaciji farmakokinetika teikoplanina ne mijenja, osim u slučaju oštećenja bubrežne funkcije.
English: A number of vancomycin-resistant enterococci are sensitive to teicoplanin (Van-B phenotype).
Croatian: Brojni enterokoki rezistentni na vankomicin osjetljivi su na teikoplanin (fenotip van-B).
English: • Paediatric population
Croatian: • Pedijatrijska populacija:
English: Adults and elderly patients with kidney problems
Croatian: Odrasli i stariji bolesnici s bubrežnim problemima
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Croatian: Stoga ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ne moraju nužno predstavljati trenutno važeći tekst.
English: Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Croatian: Kada je prikladno, teikoplanin treba primjenjivati u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima.
English: Transaminases increased (transient abnormality of transaminases), blood alkaline phosphatase increased (transient abnormality of alkaline phosphatase), blood creatinine increased (transient rise of serum creatinine)
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti transaminaza (prolazna odstupanja od normalnih vrijednosti transaminaza), povišene vrijednosti alkalne fosfataze u krvi (prolazna odstupanja od normalnih vrijednosti alkalne fosfataze), povišene vrijednosti kreatinina u krvi (prolazno povećanje vrijednosti kreatinina u serumu)
English: Volume withdrawable from the solvent ampoule for reconstitution
Croatian: Volumen koji se može izvući iz ampule s otapalom za rekonstituciju
English: They will decide whether or not you can keep breast-feeding, while you are given Targocid.
Croatian: On će odlučiti možete li nastaviti dojiti dok primate Targocid.
English: Teicoplanin and aminoglycoside are incompatible when mixed directly and must not be mixed before injection.
Croatian: Teikoplanin i aminoglikozid su inkompatibilni kada se izravno miješaju, pa se ne smiju miješati prije injiciranja.
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev klorid i natrijev hidroksid.
English: Studies to investigate the potential to cause ototoxicity in the guinea-pig indicate that a mild impairment of cochlear and vestibular function is possible, in the absence of morphological damage.
Croatian: Istraživanja kojima se ispitivao potencijal izazivanja ototoksičnosti u zamoraca ukazala su na mogućnost blagog oštećenja kohlearne i vestibularne funkcije, ali bez morfoloških oštećenja.
English: a Glycopeptide MICs are method dependent and should be determined by broth microdilution (reference ISO 20776).
Croatian: ND a MIK vrijednosti za glikopeptide ovise o primijenjenoj metodi i treba ih utvrditi mikrorazrjeđenjem u bujonu (vidjeti ISO 20776).
English: This includes any side effects not listed in this leaflet.
Croatian: Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
English: Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Croatian: Lagano valjati bočicu među dlanovima dok se prašak potpuno ne otopi.
English: Peptidoglycan synthesis is blocked by specific binding to D-alanyl-D-alanine residues.
Croatian: Sinteza peptidoglikana blokira se specifičnim vezanjem za ostatni D-alanil-D-alanin.
English: • Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Croatian: • Lagano valjati bočicu među dlanovima dok se prašak potpuno ne otopi.
English: However, if you are worried, talk to your doctor or nurse.
Croatian: Međutim, ako ste zabrinuti, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted.
Croatian: Rekonstituirana otopina može se izravno injicirati ili alternativno dodatno razrijediti.
English: There are a limited amount of data from the use of teicoplanin in pregnant women.
Croatian: Malobrojni su podaci o primjeni teikoplanina u trudnica.