FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W grudniu 2006 r. HMPC przedstawił Komisji Europejskiej obszerny przegląd swoich działań i osiągnięć od czasu powstania we wrześniu 2004 r. Przegląd ten ma pomóc Komisji w opracowaniu sprawozdania dla Parlamentu Europejskiego i Rady na temat stosowania odpowiednich przepisów o tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
Slovenian: Decembra 2006 je HMPC Evropski komisiji predstavil celovit pregled svojih dejavnosti in dosežkov od njegove ustanovitve septembra 2004.
Polish: Żaden z 21 przypadków wycofania nie został zakwalifikowany do „klasy 1", tj. jako związany z wadami potencjalnie zagrażającymi życiu lub mogącymi spowodować poważne zagrożenie zdrowia.
Slovenian: razreda", ki se nanašajo na pomanjkljivosti, ki so lahko smrtno nevarne ali bi lahko povzročile nastanek resnih tveganj za zdravje.
Polish: Stałe usprawnianie procesów, współpraca z partnerami i interesariuszami stanowią nieodłączny element zintegrowanego systemu zarządzania.
Slovenian: Integriran sistem upravljanja vključuje stalno izboljševanje procesov ob sodelovanju partnerjev in zainteresiranih strani.
Polish: Wnioski o poszerzenie linii Wnioski o zmiany typu II Wnioski o zmiany typu I
Slovenian: Vloge za razširitev indikacij Vloge za spremembo tipa II Vloge za spremembo tipa I
Polish: Szybsze rozpatrywanie wniosków
Slovenian: Vloge hitreje obdelane
Polish: Agencja i właściwe organy krajowe państw członkowskich UE przeprowadziły szereg działań w celu wzmocnienia europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami - co było jednym z priorytetów dyrektora zarządzającego na 2006 r. Koncentrowały się one na poprawie bezpieczeństwa leków, zwiększeniu dostępności nowych leków oraz zwiększaniu kompetencji naukowych w ramach sieci.
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi držav članic EU so izvedli vrsto ukrepov, namenjenih krepitvi Evropske mreže zdravil, ki je bila ena izmed prednostnih nalog izvršnega direktorja v letu 2006.
Polish: System dla obsługi procedury scentralizowanej jest prawie gotowy, wymaga wprowadzenia poprawek w zakresie procedur po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, co jest planowane na początek 2007 r. Następnie, zależnie od możliwości budżetowych, planuje się rozszerzenie systemu w taki sposób, by objąć nim procedury zdecentralizowane i wzajemnego uznawania.
Slovenian: Sistem za izdelke, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, je skoraj dokončan, za začetek leta 2007 pa se načrtujejo prilagoditve postopkov po izdaji dovoljenja za promet.
Polish: Wśród innych inicjatyw należy wymienić udział Agencji w opracowaniu zaleceń etycznych dotyczących prób klinicznych na dzieciach i warsztaty poświęcone lekom dla noworodków.
Slovenian: Druge pobude so vključevale prispevek Agencije k oblikovanju priporočil o etiki kliničnih preizkušanj pri otrocih in k delavnicam o zdravilih za novorojenčke, kar je Agenciji omogočilo navezavo stikov s predstavniki organizacij bolnikov in znanstvenimi združenji.
Polish: Agencja wniosła wkład w działania przygotowujące Inicjatywę na rzecz Innowacyjnych Leków przez uczestnictwo w warsztatach i częste konsultacje z Dyrekcją Generalną ds. Badań Komisji Europejskiej.
Slovenian: EMEA je s sodelovanjem na delavnicah in v pogostih razpravah z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije bila udeležena pri pripravah na „pobudo za inovativna zdravila".
Polish: Przeciwzakaźne
Slovenian: Antimikotiki
Polish: 4.1 Kontrole GMP, GCP, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i GLP
Slovenian: 4.1 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, farmakovigilance in dobre laboratorijske prakse
Polish: Agencja przyczyniła się do przygotowywania nowego rozporządzenia pediatrycznego2, które opublikowano w grudniu 2006 r. Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw Komisji Europejskiej i EMEA opublikowały w lipcu 2006 r. wspólny plan działań priorytetowych dotyczący wdrożenia rozporządzenia.
Slovenian: Generalni direktorat za podjetništvo Evropske komisije in EMEA sta julija 2006 objavila skupni prednostni akcijski načrt za izvajanje uredbe, za upravljanje tega načrta pa je bila v okviru Agencije oblikovana specializirana projektna skupina.
Polish: Nowe produkty lecznicze (niesieroce)
Slovenian: Nova zdravila (ki niso zdravila sirote)
Polish: Otrzymane wnioski o doradztwo naukowe, 2004-2006
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje v letih 2004-2006
Polish: Nadal wzrastała liczba wniosków o przyznanie certyfikatów, wpłynęło ich o 15% więcej niż w 2005 r. W tym roku po raz pierwszy wydano dwa rodzaje certyfikatów: pierwsze certyfikaty wydane we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia oraz pierwsze certyfikaty wydane bezpłatnie małym i średnim przedsiębiorstwom.
Slovenian: Leta 2006 so se prvič zgodili dve stvari: izdana so bila prva potrdila v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo, malim in srednje velikim podjetjem pa so bila zagotovljena prva brezplačna potrdila.
Polish: W 2006 r. wnioski dotyczące nowych produktów do stosowania w leczeniu nowotworów nadal stanowiły największą grupę w stosunku do innych obszarów terapeutycznych.
Slovenian: Glede na terapevtsko področje so leta 2006 največji delež ponovno predstavljale vloge za nove proizvode za uporabo pri zdravljenju raka.
Polish: Wnioski o przyznanie certyfikatów, 2004-2006
Slovenian: Zahtevki za izdajo potrdil v letih 2004-2006
Polish: Opłaty na rzecz organów krajowych za usługi sprawozdawcze
Slovenian: Plačila nacionalnim organom za storitve poročanja 49 827 000 EUR
Polish: Art 31
Slovenian: Člen 31
Polish: W 2006 r. Agencja otrzymała 1408 (113% więcej niż w 2005 r.) pierwszych powiadomień o dystrybucji równoległej.
Slovenian: Število začetnih obvestil o vzporedni distribuciji, prejetih leta 2006, je znašalo 1.408 (113 % več kot leta 2005).
Polish: LEKI STOSOWANE U LUDZI
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI
Polish: Zmiany typu I Zmiany typu II Poszerzenia
Slovenian: Spremembe tipa II
Polish: Pobieranie prób i wykonywanie testów produktów dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej,
Slovenian: Vzorčenje in preizkušanje zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku v letih 2004
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe, przekazywanie we Wspólnocie spraw i opinii dotyczących wszelkich spraw naukowych
Slovenian: 2.6 Arbitraža, napotitve Skupnosti in „mnenja o katerikoli znanstveni zadevi" Bistveno povečanje obsega dejavnosti arbitraže in napotitev leta 2006
Polish: Liczba rozpoczętych w 2006 r. procedur zgłoszonych do rozstrzygnięcia arbitrażowego, przekazywania spraw i opinii na podstawie art. 5 ust.
Slovenian: Število postopkov za arbitražo, napotitev in mnenj po členu 5(3), ki so se začeli leta 2006, je bilo za 79 % višje kot leta 2005.
Polish: System EudraVigilance Veterinary stał się głównym narzędziem zgłaszania informacji o podejrzeniu wystąpienia niepożądanych działań produktów leczniczych wykorzystywanym przez właściwe organy krajowe w 2006 r. Podmioty, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu, rozpoczęły przekazywanie raportów drogą elektroniczną, a najważniejsze weterynaryjne firmy farmaceutyczne kończyły plany wdrożenia w pełni elektronicznego przekazywania raportów.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so začeli elektronsko poročati, glavne veterinarske farmacevtske družbe pa so končale izvedbene načrte za popolno elektronsko poročanje.
Polish: jeden środek przeciwko pasożytom zewnętrznym do leczenia i zapobiegania infestacji pcheł u kotów; jeden tlen medyczny przeznaczony do suplementacji tlenu oraz do zastosowania jako gaz nośnik w anestezji wziewnej; jeden steroid do leczenia zapalnych i swędzących dermatoz u psów; jeden produkt do leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego u psów; jeden produkt do leczenia psów z nadwagą i otyłością; jedna cefalosporyna do leczenia specyficznych zakażeń skóry, tkanki miękkiej i dróg moczowych u kotów i psów; jeden produkt do leczenia i zapobiegania wymiotom u psów.
Slovenian: Zdravila, ki so zelo pomembna za javno zdravje in so leta 2006 prejela pozitivno mnenje Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), so vključevala: prvo zdravilo, proizvedeno s transgeno biotehnologijo v živalih: kopijo človeške beljakovine, ki preprečuje krvne strdke, ekstrahirano iz mleka koz, v katere je bil vnesen gen, ki jim omogoča proizvodnjo človeške beljakovine; prvo cepivo proti humanemu papiloma virusu, razširjenemu vzroku genitalnih infekcij, ki lahko pripelje do raka na materničnem vratu; prvo modelno cepivo proti pandemiji influence, ki vsebuje reverzni genski sev H5N1 (modelno cepivo proti pandemiji ni namenjeno kopičenju, temveč ga je mogoče uporabiti za pospeševanje razpoložljivosti končnega cepiva v primeru epidemije po identifikaciji pandemičnega seva); ciljna zdravila za ledvični rak, levkemijo in rak trebušne slinavke, namenjena boleznim, kjer je še veliko neizpolnjenih potreb; izdelke za redke oblike epilepsije pri otrocih, kot sta sindrom Lennox-Gastaut in sindrom Dravet; nova oblika zdravljenja za sladkorno bolezen (diabetes mellitus) tipa 2, ki uvaja nov razred zdravil, imenovanih inkretinski mimetiki (incretin mimetics); nadomestno encimsko zdravljenje za bolezen Pompe; zdravilo za opustitev kajenja; zdravilo za nadomestno zdravljenje opioidne odvisnosti.
Polish: Opinie w sprawie ustalenia nowych MRL
Slovenian: Mnenja za določitev novih mejnih vrednosti ostankov Mnenja za vloge za razširitev
Polish: Wykorzystanie środków specjalnych UE na leki sieroce, 2006
Slovenian: Uporaba posebnega prispevka EU za zdravila sirote v letu
Polish: Produkty lecznicze oznaczone jako sieroce do leczenia dzieci i dorosłych, 2004-2006
Slovenian: Določena zdravila sirote za zdravljenje otrok in odraslih v letih
Polish: Otrzymane wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych, 2004-2006
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letih 2004-2006
Polish: Wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Pomoc w kwestiach regulacyjnych Kontrole
Slovenian: Vloge za dovoljenja za promet z zdravilom Pomoč pri protokolu
Polish: przyjęcie programu prac Agencji, planu zatrudnienia i budżetu na 2007 r.
Slovenian: Sklepi in ukrepi, ki izhajajo iz pregleda upravljanja, so vključeni v načrtovalne direktive, letni program dela in proračun.
Polish: KONTROLE
Slovenian: INŠPEKCIJSKI NADZOR
Polish: Wczesny dialog ze sponsorami
Slovenian: Zgodnji dialog s sponzorji
Polish: Londyn, dnia 17 czerwca 2008 r.
Slovenian: London, 17. junija 2008
Polish: A decision was taken to extend the pilot phase into 2008.
Slovenian: Sprejeta je bila odločitev za podaljšanje pilotne faze v leto 2008.
Polish: 2.5 Dystrybucja równoległa
Slovenian: 2.5 Vzporedna distribucija
Polish: Planowanie zasobów w sieci
Slovenian: Načrtovanje sredstev v mreži
Polish: Nadal jednak zasada ta nie jest przestrzegana w 100%.
Slovenian: Kljub temu 100-odstotna skladnost še vedno ni bila dosežena.
Polish: Szczepienia uznawane są za ważną metodę kontroli.
Slovenian: Cepljenje se šteje za pomembno nadzorno metodo.
Polish: System or process (Status in 2006)
Slovenian: Sistem ali postopek (stanje v letu 2006)
Polish: Warsztaty, konferencje, szkolenia
Slovenian: Delavnice, konference, usposabljanje
Polish: Z dniem 1 stycznia 2007 r. Bułgaria i Rumunia przystąpiły do UE.
Slovenian: Bolgarija in Romunija sta se pridružili EU 1. januarja 2007.
Polish: Informacje o lekach we wszystkich językach UE
Slovenian: Informacije o zdravilih v vseh jezikih EU
Polish: Łącznie odbyło się siedem posiedzeń.
Slovenian: Skupno je imel sedem sestankov.
Polish: Dostępne nowe wytyczne
Slovenian: Na voljo so nove smernice
Polish: Komitet Pediatryczny w pełni zdolny do działania
Slovenian: Odbor za pediatrijo v celoti deluje
Polish: EMEA/421617/2008/PL/WERSJA OSTATECZNA
Slovenian: EMEA/421613/2008/SL/KONČNA
Polish: 6 BUDŻET I PERSONEL EMEA
Slovenian: 6 PRORAČUN IN OSEBJE AGENCIJE EMEA
Polish: Zostały one przekazane do zatwierdzenia przez Komisję Europejską.
Slovenian: Vpisa sta bila poslana v odobritev Evropski komisiji.
Polish: • Zapewniamy stałe doskonalenie naszych procesów i procedur zgodnie z uznanymi standardami jakości.
Slovenian: • Zagotavljamo nenehne izboljšave naših procesov in postopkov v skladu s priznanimi standardi kakovosti.
Polish: Rozszerzenie UE
Slovenian: Širitev EU
Polish: Sześćdziesiąt siedem procent przychodów Agencji pochodziło z opłat.
Slovenian: 67 % prihodkov Agencije so pomenili prihodki od pristojbin.
Polish: Z optymizmem myślę o dalszych postępach i osiągnięciach w 2008 r.
Slovenian: Že vnaprej se veselim nadaljnjega napredka in uspehov v letu 2008.
Polish: • Cenimy wkład naszych partnerów i zainteresowanych stron w naszą prace.
Slovenian: • Spoštujemo prispevek naših partnerjev in zainteresiranih strani pri našem delu.
Polish: 1.5 Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji
Slovenian: 1.5 Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij
Polish: Był to pierwszy lek, w przypadku którego pomyślnie zakończono procedurę oceny przyspieszonej.
Slovenian: To je bilo prvo zdravilo, za katero je bil uspešno dokončan postopek za pospešeno vrednotenje.
Polish: Plan działania na rzecz europejskiej strategii nadzoru
Slovenian: Akcijski načrt za evropsko strategijo nadzorovanja
Polish: 1.3 Pobudzanie innowacji
Slovenian: 1.3 Spodbujanje inovacij
Polish: Do zakresu tłumaczeń pomyślnie włączono język bułgarski i rumuński oraz (po wygaśnięciu odstępstwa) język maltański.
Slovenian: V prevode so bile uspešno vključene bolgarščina, romunščina in (po preteku odstopanja) malteščina.
Polish: Był to także pierwszy lek zgłoszony przez firmę korzystającą z zachęt dla MŚP.
Slovenian: To je bilo tudi prvo zdravilo, ki ga je predložilo podjetje, ki uporablja spodbude za MSP;
Polish: Przeprowadzono dwadzieścia dziewięć wewnętrznych i zewnętrznych postępowań rekrutacyjnych.
Slovenian: Izvedenih je bilo 29 notranjih in zunanjih postopkov za zaposlovanje.
Polish: Liczba wniosków wycofanych - 19 - była najniższa w ciągu minionych siedmiu lat.
Slovenian: Število umaknjenih vlog - 19 - je bilo najnižje v zadnjih sedmih letih.
Polish: Do końca 2007 r. EMEA podjęła decyzję w sprawie 4 z 10 opinii.
Slovenian: EMEA je do konca leta 2007 sprejela sklepe o štirih od desetih mnenj.
Polish: Ich rozwój postępuje zgodnie ze zgłaszanymi wymaganiami.
Slovenian: Ti sistemi se razvijajo v skladu s sporočenimi zahtevami.
Polish: Dalsze rozwijanie wzajemnych relacji z pracownikami służby zdrowia, pacjentami i konsumentami
Slovenian: Nadaljnji razvoj sodelovanja z zdravstvenim osebjem, bolniki in potrošniki
Polish: Ponadto opinie uzyskane z państw członkowskich wskazywały na ogólnie dobrą jakość tłumaczeń dostarczanych przez przemysł farmaceutyczny.
Slovenian: Poleg tega so povratne informacije držav članice kazale na splošno dobro kakovost prevodov, ki jih je zagotovila farmacevtska industrija.
Polish: 1 PRIORYTETY W ROKU 2007
Slovenian: 1 PREDNOSTNE NALOGE V LETU 2007
Polish: Objąłem to stanowisko po panu profesorze Hannesie Wahlroosie, który z ogromnym sukcesem przewodniczył zarządowi przez poprzednie trzy lata.
Slovenian: Nasledil sem profesorja Hannesa Wahlroosa, ki je zadnja tri leta tako uspešno predsedoval upravnemu odboru.
Polish: • włącza do swoich prac przedstawicieli pacjentów, pracowników służby zdrowia i inne zainteresowane strony dla ułatwienia dialogu na temat zagadnień będących przedmiotem wspólnego zainteresowania;
Slovenian: • v svoje delo vključuje predstavnike bolnikov, zdravstvenih strokovnjakov in drugih zainteresiranih strani, da olajša dialog o temah, ki so v skupnem interesu;
Polish: • Przygotowujemy niezależne zalecenia oparte na dowodach naukowych, korzystając z najnowszych zdobyczy specjalistycznej wiedzy w naszej dziedzinie.
Slovenian: • Izdajamo neodvisna priporočila, ki temeljijo na znanstvenih dokazih, pri čemer uporabljamo najnovejše strokovno znanje na našem področju.
Polish: Trzy sprawy przekazano na podstawie art. 33, a pozostałe trzy - na podstawie art. 35 dyrektywy 2001/82/WE.
Slovenian: Tri napotitve so bile izvedene v skladu s členom 33, tri pa v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES.
Polish: Ponadto EMEA systematycznie aktualizowała streszczenia EPAR odnoszące się do poważnych zmian.
Slovenian: Poleg tega je agencija EMEA sistematično posodabljala povzetke EPAR, ki se nanašajo na večje spremembe.
Polish: Biuro ds.Małych i Średnich Przedsiębiorstw (MŚP): wspieranie innowacji w europejskich MŚP
Slovenian: Urad za MSP: podpora inovacijam pri evropskih MSP
Polish: Na tym etapie nic nie wskazuje na to, by występowała ogólna tendencja spadkowa w zakresie aktywności w tym obszarze, ale poziom tej aktywności nadal będzie monitorowany.
Slovenian: Za zdaj nič ne kaže na splošne smernice zmanjševanja dejavnosti na tem področju, vendar pa bomo stopnjo dejavnosti spremljali še naprej.
Polish: Propozycje te wymagają wkładu zarówno ze strony Agencji, jak i właściwych organów krajowych.
Slovenian: Ti predlogi zahtevajo prispevek Agencije in nacionalnih pristojnih organov.
Polish: Work on this has barely started, as guidelines fundamental to the determination of the scope and functionality of the proposed system are not yet available in final form.
Slovenian: Delo pri tem sistemu se je komaj začelo, saj smernice, ki so temelj določanja obsega in funkcionalnosti predlaganega sistema, še niso na voljo v končni obliki.
Polish: Reasumując, rok 2007 był rokiem bardzo wydajnym, charakteryzującym się wyjątkową aktywnością w wielu obszarach, co stanie się jasne po przeczytaniu szczegółowej części niniejszego sprawozdania rocznego.
Slovenian: Če povzamemo, je bilo leto 2007 zelo plodno leto z intenzivnim delovanjem na številnih področjih, kar boste spoznali, ko boste podrobneje prebrali to letno poročilo.
Polish: Poprawa bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych ponownie stanowiła jeden z głównych priorytetów agencji.
Slovenian: Izboljšanje varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini je bila znova ena od najpomembnejših nalog Agencije.
Polish: • Przestrzegamy wysokich standardów uczciwości zawodowej i osobistej.
Slovenian: • Ravnamo se po visokih standardih strokovne in osebne poštenosti.
Polish: Kwestia bezpieczeństwa leków uwzględniona w siódmym programie ramowym
Slovenian: Varnost zdravil, vključenih v 7. okvirni program
Polish: In addition to preliminary specification work for the next major upgrade, technical upgrades were implemented on the system.
Slovenian: Poleg predhodnega načrtovanja za naslednjo večjo nadgradnjo so bile v sistemu izvedene tehnične nadgradnje.
Polish: Dziewięć wniosków wycofano przed wydaniem opinii.
Slovenian: Devet vlog je bilo umaknjenih pred sprejetjem mnenja.
Polish: Odrzucono 37 z 92 wniosków.
Slovenian: Od 92 zahtevkov jih je bilo 37 zavrnjenih.
Polish: Rok 2007 był piątym rokiem wdrażania projektów telematycznych UE przez Agencję.
Slovenian: Leto 2007 je bilo peto leto, odkar Agencija izvaja telematske projekte EU.
Polish: 3.1 Doradztwo naukowe Poziom aktywności w zakresie doradztwa naukowego niższy od przewidywanego
Slovenian: 3.1 Znanstveno svetovanje Stopnja dejavnosti v zvezi z znanstvenim svetovanjem nižja od pričakovane
Polish: EMEA zatrudniała 441 pracowników oraz dodatkowo 124 oddelegowanych ekspertów krajowych i pracowników kontraktowych.
Slovenian: Agencija EMEA je zaposlovala 441 ljudi, poleg tega je pri Agenciji delalo 124 začasno dodeljenih nacionalnih strokovnjakov in pogodbenih uslužbencev.
Polish: Na początku 2007 r. funkcjonowała większość systemów telematycznych UE.
Slovenian: Večina telematskih sistemov EU se je uporabljala na začetku leta 2007.
Polish: EudraPharm was updated in 2007.
Slovenian: Sistem EudraPharm je bil posodobljen v letu 2007.
Polish: Pragnę podziękować członkom wszystkich komitetów naukowych i grup roboczych za ich ciężką pracę, a także pracownikom Komisji Europejskiej - za stałe wsparcie z ich strony.
Slovenian: Zahvalil bi se še vsem članom znanstvenih odborov in delovnih skupin za njihovo trdo delo ter tudi osebju Evropske komisije za njegovo nenehno podporo.
Polish: 5 STRATEGIA UE W ZAKRESIE TELEMATYKI
Slovenian: 5 TELEMATSKA STRATEGIJA EU
Polish: Znaczny postęp we wdrażaniu przepisów dotyczących dostępu do dokumentów
Slovenian: Dober napredek pri izvajanju pravil o dostopu do dokumentov
Polish: • Jesteśmy całkowicie oddani sprawie zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Slovenian: • Močno smo zavezani zdravju ljudi in živali.
Polish: Efektem rozmów z Komisją Europejską było włączenie tematu „Względne bezpieczeństwo niesteroidowych leków przeciwzapalnych" do programu prac na 2007 r. w obszarze „Zdrowie" siódmego Programu Ramowego.
Slovenian: Rezultat razprav z Evropsko komisijo je bila vključitev teme „Relativna varnost nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID)" v delovni program za leto 2007 kot zdravstvena tema 7. okvirnega programa.
Polish: Europejska strategia zarządzania ryzykiem (ERMS) dla leków stosowanych u ludzi: osiągnięto dalszy postęp
Slovenian: Evropska strategija obvladovanja tveganja (ERMS) za zdravila za uporabo v humani medicini: dosežen je bil nadaljnji napredek
Polish: Jednakże do grudnia 2007 r. nie przekazano żadnych spraw dotyczących leków ziołowych.
Slovenian: Vendar pa od decembra 2007 ni bila prejeta nobena napotitev v zvezi z zdravili rastlinskega izvora.
Polish: Zwiększona liczba kontroli
Slovenian: Povečano število inšpekcijskih pregledov
Polish: However, work on the interim DataWarehouse solution for EudraVigilance Human had severe impact on work in this area.
Slovenian: Vendar pa je delo pri začasni rešitvi podatkovnega skladišča za sistem EudraVigilance Human resno vplivalo na delo na tem področju.
Polish: • publikuje bezstronne i zrozumiałe informacje na temat leków i ich stosowania;
Slovenian: • objavlja nepristranske in razumljive podatke o zdravilih in njihovi uporabi;
Polish: Od wejścia w życie w 2001 r. polityki dotyczącej leków sierocych, do końca 2007 r. Komisja Europejska udzieliła pozwoleń na dopuszczenie łącznie 44 leków sierocych do obrotu.
Slovenian: Od leta 2001, ko je začela veljati politika zdravil sirot, do konca leta 2007 je Evropska komisija podelila dovoljenja za promet za skupno 44 zdravil sirot.
Polish: W ramach programu na 2007 r. zbadano czterdzieści leków.
Slovenian: Na podlagi programa je bilo v letu 2007 preskušenih 40 zdravil.
Polish: Rozpatrzenie 95% wniosków o dostęp do dokumentów nastapilo w przepisowym terminie.
Slovenian: 95 odstotkov zahtevkov za dostop do dokumentov je bilo obravnavanih v določenem časovnem okviru.
Polish: Inspections agencies that are not part of the national medicines agencies were added into the EudraNet.
Slovenian: Agencije za inšpekcijske preglede, ki niso del nacionalnih agencij za zdravila, so bile dodane v omrežje EudraNet.
Polish: Definition and implementation of EU Telematics controlled terms continued.
Slovenian: Določanje in uveljavljanje sistema telematsko nadzorovanih pogojev EU se je nadaljevalo.
Polish: W ciągu całego 2007 r. EMEA ściśle współpracowała z innymi podmiotami w ramach europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, w szczególności w dziedzinie zarządzania ryzykiem, które ma tak istotne znaczenie w naszej pracy na rzecz ochrony konsumenta.
Slovenian: Skozi vse leto 2007 je EMEA tesno sodelovala z drugimi člani Evropske mreže zdravil, še posebej na področju upravljanja tveganj, ki je temeljnega pomena za našo vlogo pri varstvu potrošnika.
Polish: W 2007 r. wpłynęło o 25% więcej zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych leków
Slovenian: V letu 2007 prejetih 25 % več poročil o neželenih učinkih zdravil
Polish: Dziewięć z 36 sfinalizowanych procedur dotyczących spraw przekazywanych odnosiło się do kwestii bezpieczeństwa.
Slovenian: Devet od 36 končanih postopkov napotitve se je nanašalo na varnostni vidik.
Polish: Agencja usprawniła wewnętrzną obsługę wniosków o dostęp do dokumentów.
Slovenian: Agencija je okrepila notranjo obravnavo zahtev za dostop do dokumentov.