FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aumentos do ácido úrico: No PLATO, o ácido úrico sérico aumentou para valores maiores que o limite superior normal em 22% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 13% dos doentes tratados com clopidogrel.
Slovak: V štúdii PLATO došlo k zvýšeniu kyseliny močovej v sére nad hornú hranicu normálu u 22 % pacientov dostávajúcich tikagrelor, v porovnaní s 13
Portuguese: Ticagrelor e clopidogrel não diferiram nas hemorragias PLATO Fatal Major/Risco de vida não relacionadas com CABG, mas as hemorragias Major Total definidas segundo PLATO, TIMI Major, e TIMI Major + Minor foram mais comuns com ticagrelor.
Slovak: Tikagrelor a klopidogrel sa neodlišovali vo výskyte veľkého fatálneho/život ohrozujúceho krvácania podľa definície PLATO nesúvisiaceho s CABG, ale výskyt veľkého krvácania podľa definície PLATO celkovo, veľkého krvácania podľa kritérií TIMI a výskyt veľkého a malého krvácania podľa kritérií TIMI bol častejší pri tikagrelore.
Portuguese: • Blister calendário transparente de PVC-PVDC/Alu (com símbolos sol/lua) de 14 comprimidos; embalagens de 14 comprimidos (1 blister), 56 comprimidos (4 blisters) e 168 comprimidos (12 blisters).
Slovak: PVC-PVDC/Al priehľadný kalendárový blister (so symbolmi slnko/mesiac) obsahujúci 14 tabliet; škatule s obsahom 14 tabliet (1 blister), 56 tabliet (4 blistre) a 168 tabliet (12 blistrov).
Portuguese: É esperado que outros inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex. amprenavir, aprepitant, eritromicina e fluconazol) tenham um efeito similar e possam também ser administrados conjuntamente com ticagrelor.
Slovak: Podobný účinok možno predpokladať aj u iných stredne silných inhibítorov CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, erytromycín a flukonazol) a tiež ich možno podávať súbežne s tikagrelorom.
Portuguese: 10x1 comprimidos orodispersíveis 56x1 comprimidos orodispersíveis 60x1 comprimidos orodispersíveis
Slovak: x 1 orodispergovateľných tabliet 56 x 1 orodispergovateľných tabliet 60 x 1 orodispergovateľných tabliet
Portuguese: Os resultados globais de acontecimentos hemorrágicos no estudo PEGASUS são apresentados na Tabela 3.
Slovak: V tabuľke 3 sú uvedené celkové výsledky udalostí súvisiacich s krvácaním v štúdii PEGASUS.
Portuguese: Ticagrelor é um inibidor ligeiro do CYP3A4.
Slovak: Tikagrelor je miernym inhibítorom CYP3A4.
Portuguese: A utilização de ticagrelor é contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 4.3).
Slovak: Použitie tikagreloru je kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.3).
Portuguese: • Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1202), xilitol (E967), hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341), estearato de fumarato de sódio, hidroxipropilcelulose (E463), sílica coloidal anidra.
Slovak: Ďalšie zložky sú: manitol (E421), mikrokryštalická celulóza (E460), krospovidón (E1202), xylitol (E967), bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý (E341), stearylfumarát sodný, hydroxypropylcelulóza (E463), koloidný oxid kremičitý.
Portuguese: Risco hemorrágico
Slovak: Riziko krvácania
Portuguese: Estudos de interação farmacológica clínica demonstraram que a administração conjunta de ticagrelor com heparina, enoxaparina e AAS ou desmopressina não tiveram qualquer efeito na farmacocinética de ticagrelor ou do metabolito ativo ou na agregação plaquetária induzida por ADP comparativamente a ticagrelor isoladamente.
Slovak: Klinické štúdie farmakologických interakcií preukázali, že súbežné podávanie tikagreloru s heparínom, enoxaparínom a ASA alebo dezmopresínom v porovnaní s podávaním samotného tikagreloru nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku tikagreloru alebo jeho aktívneho metabolitu, alebo na agregáciu krvných doštičiek indukovanú ADP. Ak je to klinicky indikované, lieky ovplyvňujúce hemostázu sa majú v kombinácii s tikagrelorom používať opatrne.
Portuguese: Categorias de hemorragias segundo definição TIMI TIMI Major
Slovak: Veľké krvácania definované podľa kritérií TIMI
Portuguese: Hemorragias
Slovak: Krvácanie
Portuguese: Consequentemente recomenda-se uma monitorização clínica e/ou laboratorial adequada quando são administrados medicamentos de estreito índice terapêutico P-gp dependente como a digoxina, concomitantemente com ticagrelor.
Slovak: Pri podávaní P-gpdependentných liečiv s úzkym terapeutickým indexom, ako je digoxín, súbežne s tikagrelorom sa preto odporúča náležité klinické a/alebo laboratórne monitorovanie.
Portuguese: Existiram 6 HICs fatais com ticagrelor 60 mg e 5 HICs fatais com terapêutica com AAS isoladamente.
Slovak: Pri 60 mg tikagreloru sa vyskytlo 6 fatálnych prípadov intrakraniálneho krvácania a pri liečbe samotnou ASA 5 prípadov.
Portuguese: Os efeitos de ticagrelor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Tikagrelor nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Em doentes com Doença da artéria coronária estável (DAC) a tomarem AAS, ticagrelor demonstrou um rápido início de efeitos farmacológicos como demonstrado pela média da inibição da agregação plaquetária (IAP) para ticagrelor às 0,5 horas após dose de carga de 180 mg em cerca de 41%, com um efeito IAP máximo de 89% durante 2-4 horas após a dose, e manutenção entre 2-8 horas.
Slovak: Tikagrelor u pacientov so stabilnou koronárnou artériovou chorobou (CAD) užívajúcich ASA vykazuje rýchly nástup farmakologického účinku, čo sa preukázalo priemernou inhibíciou agregácie krvných doštičiek (IPA) tikagrelorom po 0,5 hodiny od podania nárazovej dávky 180 mg približne 41
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com história de hiperuricemia ou artrite gotosa.
Slovak: U pacientov s hyperurikémiou alebo dnovou artritídou v anamnéze sa odporúča opatrnosť.
Portuguese: Figura 1 - Análise do objetivo clínico primário composto de morte CV, EM e AVC (PLATO)
Slovak: Obrázok 1 Analýza primárneho klinického združeného koncového ukazovateľa KV smrti, IM a cievnej mozgovej príhody (štúdia PLATO)
Portuguese: Não se observou efeito de ticagrelor nos níveis plasmáticos de diltiazem.
Slovak: Tikagrelor nemal žiadny vplyv na hladiny diltiazemu v plazme.
Portuguese: Em doentes com hemorragia é improvável que a transfusão plaquetária tenha benefício clínico (ver secção 4.4).
Slovak: Transfúzia krvných doštičiek pravdepodobne nepredstavuje klinický prínos pre pacientov s krvácaním (pozri časť 4.4).
Portuguese: • Inibidores potentes do CYP3A4 - A administração concomitante de cetoconazol com ticagrelor aumentou a Cmax e a AUC de ticagrelor igual a 2,4 vezes e 7,3 vezes, respetivamente.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 - pri súbežnom podávaní ketokonazolu a tikagreloru sa Cmax tikagreloru zvýšil 2,4-násobne a AUC 7,3-násobne.
Portuguese: Existe experiência limitada com ticagrelor em doentes com compromisso hepático moderado, consequentemente deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s tikagrelorom u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, u týchto pacientov sa preto odporúča opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: Outras Major: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l ou transfusão de 2-3 unidades de glóbulos vermelhos; ou resultante em incapacidade significativa.
Slovak: Veľké iné: Klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu o 30 až 50 g/l alebo s transfúziou 2 až 3 jednotiek erytrocytov alebo významne vysiľujúce krvácanie.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 180 comprimidos revestidos por película
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 180 filmom obalených tabliet
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média de ticagrelor foi estimada em 36%.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť tikagreloru sa odhadla na 36 %. Príjem potravy s vysokým obsahom tukov mal za následok zvýšenie AUC tikagreloru o 21
Portuguese: Ticagrelor e clopidogrel não diferiram nas taxas de hemorragia PLATO Fatal Major/Risco de vida, hemorragia PLATO Major Total, hemorragia TIMI Major, ou hemorragia TIMI Minor (Tabela 2).
Slovak: Tikagrelor a klopidogrel sa neodlišovali vo výskyte veľkého fatálneho/život ohrozujúceho krvácania podľa definície PLATO, veľkého krvácania podľa definície PLATO celkovo, veľkého krvácania podľa kritérií TIMI alebo malého krvácania podľa kritérií TIMI (tabuľka 2).
Portuguese: • Blister transparente de PVC-PVDC/Alu (com símbolos sol/lua) de 10 comprimidos; embalagens de 60 comprimidos (6 blisters) e 180 comprimidos (18 blisters).
Slovak: PVC-PVDC/Al priehľadný blister (so symbolmi slnko/mesiac) obsahujúci 10 tabliet; škatule s obsahom 60 tabliet (6 blistrov) a 180 tabliet (18 blistrov).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para doentes com compromisso hepático ligeiro.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Portuguese: Exposições elevadas ao ticagrelor e ao metabolito ativo foram observadas em mulheres comparativamente a homens.
Slovak: U žien sa v porovnaní s mužmi zaznamenalo zvýšenie expozície tikagreloru a aktívnemu metabolitu.
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor e levonorgestrel e etinilestradiol aumentou a exposição de etinilestradiol em aproximadamente 20% mas não alterou a farmacocinética de levonorgestrel.
Slovak: Pri súbežným podávaní tikagreloru a levonorgestrelu a etinylestradiolu sa expozícia etinylestradiolu zvýšila približne o 20
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Slovak: Psychické poruchy zmätenosť
Portuguese: • A substância ativa é ticagrelor.
Slovak: • Liečivo je tikagrelor.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 90 mg de ticagrelor.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Portuguese: Com base numa análise da população farmacocinética do estudo PEGASUS a Cmax mediana de ticagrelor foi 391 ng/ml e a AUC foi 3.801 ng*h/ml no estado estacionário para ticagrelor 60 mg. Para ticagrelor 90 mg a Cmax foi 627 ng/ml e a AUC foi 6.255 ng*h/ml no estado estacionário.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy štúdie PEGASUS bol medián Cmax tikagreloru v rovnovážnom stave 391 ng/ml a AUC 3 801 ng*h/ml pre dávku 60 mg tikagreloru.
Portuguese: • Inibidores moderados do CYP3A4 - A administração concomitante de diltiazem com ticagrelor aumentou a Cmax de ticagrelor em 69% e a AUC em cerca de 2,7 vezes e diminuiu a Cmax do metabolito ativo em 38% e a AUC manteve-se inalterada.
Slovak: Stredne silné inhibítory CYP3A4 - pri súbežnom podávaní diltiazemu a tikagreloru sa Cmax tikagreloru zvýšil o 69 % a AUC 2,7-násobne a v prípade aktívneho metabolitu došlo k zníženiu Cmax o 38
Portuguese: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Slovak: Τηλ: +30 2 106871500
Portuguese: O RRR do objetivo composto de 1 a 360 dias (RRR 17%) e de 361 dias e em diante (RRR 16%) foi semelhante.
Slovak: %) a od 361. dňa ďalej (RRR 16
Portuguese: Foram observados aumentos dos padrões hemorrágicos semelhante a TIMI Major para as categorias de hemorragia TIMI Major ou Minor e PLATO Major e PLATO Major ou Minor (ver Tabela 3).
Slovak: Podobne zvýšený výskyt veľkého krvácania podľa kritérií TIMI bol pozorovaný aj pri kategóriách krvácania zahŕňajúcich veľké alebo malé krvácania podľa kritérií TIMI, veľké krvácania podľa definície PLATO a veľké alebo malé krvácania podľa definície PLATO (pozri tabuľku 3).
Portuguese: Inibidores do CYP3A4
Slovak: Induktory CYP3A4
Portuguese: • Sinais de hemorragia tais como: - hemorragia que é grave ou que não consegue controlar - hemorragia inesperada ou hemorragia que dura mais tempo - urina cor-de-rosa, vermelha ou castanha - vomitar sangue vermelho ou o seu vómito parece "borras de café" - fezes vermelhas ou pretas (parecido com alcatrão) - tossir ou vomitar coágulos de sangue
Slovak: Prejavy krvácania ako sú: - krvácanie, ktoré je silné alebo ktoré neviete zastaviť - nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie, ktoré trvá dlho - ružový, červený alebo hnedý moč - vracanie červenej krvi alebo zvratky pripomínajúce „kávovú usadeninu" - červená alebo čierna stolica (pripomínajúca decht) - vykašliavanie alebo vracanie krvných zrazenín
Portuguese: Hemorragia dos olhos
Slovak: Poruchy oka krvácanie do oka
Portuguese: • Sensação de tonturas ou como se a sala estivesse a rodar
Slovak: • pocit závratu alebo pocit točenia hlavy
Portuguese: Eficácia combinada e segurança composta
Slovak: Združený ukazovateľ účinnosti a bezpečnosti
Portuguese: Resultados de hemorragias no PLATO
Slovak: Zistenia týkajúce sa krvácania v štúdii PLATO
Portuguese: As mulheres devem utilizar medidas contracetivas apropriadas para evitar engravidar enquanto estiverem a tomar este medicamento.
Slovak: Počas užívania tohto lieku majú ženy používať spoľahlivé antikoncepčné metódy na zabránenie otehotnenia.
Portuguese: Não se verificou efeito da sinvastatina nos níveis plasmáticos de ticagrelor.
Slovak: Simvastatín nemal žiadny vplyv na hladiny tikagreloru v plazme.
Portuguese: Núcleo do comprimido: manitol (E421), hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico tipo A, hidroxipropilcelulose (E463), estearato de magnésio (E470b).
Slovak: Jadro tablety: manitol (E421), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, hydroxypropylcelulóza (E463), stearan horečnatý (E470b).
Portuguese: Portanto, apenas Brilique 60 mg duas vezes ao dia administrado em associação com AAS é recomendado para a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos (morte CV, EM e AVC) em doentes com história de EM e um risco elevado em desenvolver um acontecimento aterotrombótico.
Slovak: Preto sa na prevenciu aterotrombotických príhod (KV smrť, IM a cievna mozgová príhoda) u pacientov s IM v anamnéze a vysokým rizikom aterotrombotickej príhody odporúča iba Brilique 60 mg dvakrát denne podávaný súbežne s ASA.
Portuguese: • Observou-se um aumento de 2 vezes na exposição ao ticagrelor após o consumo diário de grandes quantidades de sumo de toranja (3 x 200 ml).
Slovak: Pri dennej konzumácii väčšieho množstva grapefruitovej šťavy (3 x 200 ml) sa pozorovalo 2násobné zvýšenie expozície tikagreloru.
Portuguese: Hemorragia TIMI Major: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina > 50 g/l ou hemorragia intracraniana.
Slovak: Veľké krvácanie podľa TIMI: Klinicky zjavné krvácanie s poklesom hemoglobínu  50 g/l alebo intrakraniálne krvácanie.
Portuguese: Como tomar Brilique
Slovak: Ako užívať Brilique
Portuguese: No PLATO, doentes com ticagrelor tiveram uma maior incidência de descontinuação devido a acontecimentos adversos do que com clopidogrel (7,4% versus 5,4%).
Slovak: V štúdii PLATO bol pri tikagrelore vyšší výskyt pacientov, ktorí ukončili liečbu pre nežiaduce udalosti, ako pri klopidogrele (7,4
Portuguese: É esperado que outros inibidores potentes do CYP3A4 (claritromicina, nefazodona, ritonavir e atanazavir) tenham efeitos similares e como tal a utilização concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 com ticagrelor é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu sa znížil o 89 % a AUC o 56 %. Dá sa predpokladať, že účinky iných silných inhibítorov CYP3A4 (klaritromycín, nefazodón, ritonavir a atazanavir) sú podobné a preto je súbežné použitie silných inhibítorov CYP3A4 s tikagrelorom kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: e p. ex. hemorragia conjuntival, da retina, intra-ocular f p. ex. epistaxe, hemoptise g p. ex. hemorragia gengival, hemorragia retal, hemorragia de úlcera gástrica h p. ex. equimose, hemorragia cutânea, petéquias i p. ex. hemartrose, hemorragia muscular j p. ex. hematúria, cistite hemorrágica k p. ex. hemorragia vaginal, hematospermia, hemorragia pós-menopausa l p. ex. contusão, hematoma traumático, hemorragia traumática
Slovak: Zvýšenia kreatinínu ˃ 50 % oproti východiskovej hodnote.), a nie neprepočítané frekvencie hlásených nežiaducich udalostí. napr. krvácanie do spojovky, sietnice, vnútroočné krvácanie napr. epistaxa, hemoptýza napr. krvácanie ďasien, rektálne krvácanie, krvácanie žalúdkového vredu napr. ekchymóza, krvácanie do kože, petechie napr. hemartróza, krvácanie do svalu napr. hematúria, hemoragická cystitída napr. vaginálne krvácanie, hematospermia, postmenopauzálne krvácanie napr. kontúzia, poúrazový hematóm, poúrazové krvácanie
Portuguese: Hemorragia TIMI Minor: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l.
Slovak: Malé krvácanie podľa TIMI: Klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu o 30 až 50 g/l.
Portuguese: Descontinuação prematura
Slovak: Predčasné ukončenie liečby
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg tikagreloru.
Portuguese: É necessária informação sobre o tratamento concomitante com ticagrelor para interpretação dos testes da função plaquetária HIT.
Slovak: Na interpretáciu funkčných HIT testov krvných doštičiek je potrebná informácia o súbežnej liečbe tikagrelorom.
Portuguese: Hemorragia Fatal Major/Risco de vida: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina >50 g/l ou transfusão de ≥4 unidades de glóbulos vermelhos; ou fatal; ou intracraniana, ou intrapericárdica com tamponamento cardíaco; ou choque hipovolémico ou hipotensão grave necessitando de vasopressores ou cirurgia.
Slovak: Klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu o viac ako 50 g/l alebo s transfúziou ≥ 4 jednotiek erytrocytov alebo fatálne alebo intrakraniálne alebo intraperikardiálne krvácanie s tamponádou srdca alebo hypovolemickým šokom alebo ťažkou hypotenziou vyžadujúcou si podanie vazopresorov alebo chirurgickú intervenciu.
Portuguese: Substratos da P-gp (incluindo digoxina, ciclosporina) A administração concomitante de ticagrelor aumentou a Cmax da digoxina em 75% e a AUC em 28%.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tikagreloru sa Cmax digoxínu zvýšil o 75 % a AUC o 28
Portuguese: O perfil hemorrágico de ticagrelor 60 mg foi consistente entre vários subgrupos pré- definidos (p. ex. por idade, sexo, peso, raça, região geográfica, doenças concomitantes, terapêutica concomitante e história clínica) para acontecimentos TIMI Major, TIMI Major ou Minor e hemorragias PLATO Major.
Slovak: Profil krvácania pri 60 mg tikagreloru bol pre udalosti veľkého krvácania podľa kritérií TIMI, veľkého alebo malého krvácania podľa kritérií TIMI a veľkého krvácania podľa definície PLATO konzistentný v rámci viacerých vopred definovaných podskupín (napr. podľa veku, pohlavia, hmotnosti, rasy, geografického regiónu, súbežných ochorení, súbežnej liečby a anamnézy).
Portuguese: Objetivo primário Composto de morte CV/EM/AVC
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ Združený pre KV smrť/IM/cievnu mozgovú príhodu
Portuguese: No PLATO, durante o subestudo Holter, mais doentes tiveram pausas ventriculares ≥ 3 segundos com ticagrelor do que com clopidogrel durante a fase aguda da sua SCA.
Slovak: V priebehu podštúdie s Holterovým monitorovaním v štúdii PLATO sa ventrikulárne pauzy trvajúce ≥ 3 sekundy vyskytli u väčšieho počtu pacientov užívajúcich tikagrelor ako pacientov užívajúcich klopidogrel v akútnej fáze ich AKS.
Portuguese: A taxa de descontinuação com ticagrelor 60 mg devido a hemorragia e dispneia foi superior em doentes com >75 anos (42%) do que doentes mais novos (gama: 23-31%), com uma diferença versus placebo superior do que 10% (42% versus 29%) em doentes com >75 anos.
Slovak: %), s rozdielom v porovnaní s placebom vyšším ako 10 % (42 % vs. 29 %), u pacientov > 75 rokov.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, čierny oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Portuguese: A genotipagem CYP2C19 e ABCB1 de 10.285 doentes no PLATO forneceram associações de grupos de genotipos com os resultados de PLATO.
Slovak: u 10 285 pacientov v štúdii PLATO sa zistili súvislosti medzi skupinami genotypu a výsledkami štúdie PLATO.
Portuguese: Doentes com asma/doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) podem ter um risco absoluto aumentado de ocorrência de dispneia com ticagrelor.
Slovak: Absolútne riziko výskytu dyspnoe pri užívaní tikagreloru môže byť vyššie u pacientov s astmou/chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
Portuguese: Estearato de magnésio (E470b) Carboximetilamido sódico tipo A Hidroxipropilcelulose (E463)
Slovak: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého stearan horečnatý (E470b) sodná soľ karboxymetylškrobu typu A hydroxypropylcelulóza (E463)
Portuguese: Os doentes com um risco aumentado de acontecimentos bradicárdicos (p. ex. doentes sem um pacemaker que tenham síndrome do nódulo sinusal, bloqueio AV de 2º ou 3º grau ou síncope relacionada com bradicardia) foram excluídos dos estudos principais de avaliação da segurança e eficácia de ticagrelor.
Slovak: Z hlavných štúdií hodnotiacich bezpečnosť a účinnosť tikagreloru boli vyradení pacienti so zvýšeným rizikom bradykardických príhod (napr. pacienti bez kardiostimulátora so syndrómom chorého sínusového uzla, AV blokádou 2. alebo 3. stupňa alebo synkopou súvisiacou s bradykardiou).
Portuguese: AAS isoladamente N=6996
Slovak: klopidogrel N=9186 p-hodnota*
Portuguese: Com base na relação observada no PLATO entre a dose de manutenção AAS e a eficácia relativa de ticagrelor comparativamente a clopidogrel, não é recomendada a administração concomitante de ticagrelor com a dose de manutenção elevada (> 300 mg) de AAS (ver secção 5.1).
Slovak: Na základe vzťahu zaznamenaného v štúdii PLATO medzi udržiavacou dávkou ASA a relatívnou účinnosťou tikagreloru v porovnaní s klopidogrelom sa súbežné podávanie tikagreloru a vysokej udržiavacej dávky ASA (>
Portuguese: Comprimidos redondos, biconvexos, cor-de-rosa, com a gravação "60" acima de "T" numa face e plano na outra.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, ružové tablety s označením „60" nad „T" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Portuguese: A média entre os níveis de digoxina aumentou em aproximadamente 30% com a administração conjunta de ticagrelor com alguns aumentos máximos individuais cerca de 2 vezes.
Slovak: Priemerné hladiny digoxínu pred podaním ďalšej dávky sa pri súbežnom podávaní s tikagrelorom zvýšili približne o 30
Portuguese: Os valores correspondentes para gota/artrite gotosa no PEGASUS foram 1,6%; 1,5% e 1,1% para ticagrelor 90 mg, 60 mg e placebo, respetivamente.
Slovak: V štúdii PEGASUS boli príslušné hodnoty frekvencie dny/dnovej artritídy 1,6 % pre 90 mg tikagreloru, 1,5 % pre 60 mg tikagreloru a 1,1
Portuguese: IC 95%
Slovak: 9 5 % C I
Portuguese: EU/1/10/655/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/006 100x1 comprimidos revestidos por película
Slovak: EU/1/10/655/001 60 filmom obalených tabliet EU/1/10/655/002 180 filmom obalených tabliet EU/1/10/655/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/10/655/004
Portuguese: O tratamento também pode ser iniciado até 2 anos desde o EM, ou durante um ano após a interrupção prévia do tratamento com o inibidor do recetor da ADP.
Slovak: Liečbu tiež možno začať až do 2 rokov po IM alebo v priebehu jedného roka po ukončení predchádzajúcej liečby inhibítorom receptora ADP. K dispozícii sú obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti tikagreloru pri predĺženej liečbe presahujúcej 3 roky.
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido
Slovak: Menej časté
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E172).
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), mastenec, makrogol 400, žltý oxid železitý (E172).
Portuguese: HR (IC 95% )
Slovak: HR (95