FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the absence of conventional susceptibility breakpoints for the inhaled route of administration, caution must be exercised in defining organisms as susceptible or insusceptible to inhaled tobramycin.
Lithuanian: Nesant įprastinių jautrumo ribų duomenų vaistinio preparato vartojant įkvepiamuoju būdu, mikroorganizmus priskirti jautriems ar nejautriems įkvepiamajam tobramicinui reikia atsargiai.
English: TOBI Podhaler is used in patients aged 6 years and older who have cystic fibrosis to treat lung infections caused by bacteria called Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: TOBI Podhaler vartojamas bakterijų, vadinamų Pseudomonas aeruginosa, sukeltai plaučių infekcijai gydyti 6 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems cistine fibroze.
English: Bronchospasm can occur with inhalation of medicinal products and has been reported with TOBI Podhaler in clinical studies.
Lithuanian: Įkvepiant vaistinių preparatų gali pasireikšti bronchų spazmas, toks poveikis pasireiškė ir TOBI Podhaler klinikinių tyrimų metu.
English: No interaction studies have been performed with TOBI Podhaler.
Lithuanian: TOBI Podhaler sąveikos tyrimų neatlikta.
English: • Never place a TOBI Podhaler capsule directly into the mouthpiece of the device.
Lithuanian: • TOBI Podhaler kapsulės niekada nedėkite tiesiai į inhaliatoriaus kandiklį.
English: Because of the potential for ototoxicity and nephrotoxicity in infants, a decision should be made whether to terminate breast-feeding or discontinue treatment with TOBI Podhaler, taking into account the importance of the treatment to the mother.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo naudą motinai bei galimą ototoksinį ir nefrotoksinį poveikį kūdikiams, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti TOBI Podhaler vartojimą.
English: In comparison, after inhalation of a single dose of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), Cmax was 1.04 ± 0.58 µg/ml and median Tmax was one hour.
Lithuanian: Įkvėpus vienkartinę tobramicino 300 mg/5 ml purškiamojo tirpalo dozę, palyginimui, Cmax buvo 1,04 ± 0,58 µg/ml, o Tmax mediana buvo viena valanda.
English: Please discard inhaler and its case after 1 week of use.
Lithuanian: Inhaliatorių ir jo dėklą išmeskite po 1 savaitės naudojimo.
English: Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction.
Lithuanian: TOBI Podhaler reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nustatytas ar įtariamas inkstų funkcijos sutrikimas.
English: Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected auditory or vestibular dysfunction.
Lithuanian: TOBI Podhaler reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nustatyti ar įtariami klausos ar vestibulinės funkcijos sutrikimai.
English: • Sore throat
Lithuanian: • Gerklės skausmas.
English: Vestibular toxicity may be manifested by vertigo, ataxia or dizziness.
Lithuanian: Toksinis poveikis vestibuliniam aparatui gali pasireikšti svaiguliu, ataksija ar galvos svaigimu.
English: (To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack) Read the package leaflet before use.
Lithuanian: (Nurodyti tik išorinės kartono dėžutės vieningajai pakuotei vidiniame paviršiuje) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: • Hold the body of the inhaler and unscrew the mouthpiece in an anti-clockwise direction.
Lithuanian: • Laikydami inhaliatoriaus korpusą atsukite kandiklį prieš laikrodžio rodyklę.
English: If there is evidence of continued therapy-induced cough with TOBI Podhaler, the physician should consider whether an approved tobramycin nebuliser solution should be used as an alternative treatment.
Lithuanian: Jeigu yra akivaizdžių gydymo TOBI Podhaler sukelto pasikartojančio kosulio požymių, gydytojas turi apsvarstyti, ar nevertėtų paskirti alternatyvaus gydymo registruotu tobramicino purškiamuoju tirpalu. Jei ir tokiu atveju kosulys išlieka nepakitęs, reikia skirti kitų antibiotikų.
English: (To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack) Read the package leaflet before use.
Lithuanian: (Nurodyti tik išorinės kartono dėžutės grupinei pakuotei vidiniame paviršiuje) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: • Blocked nose
Lithuanian: • Užgulusi nosis.
English: No reproduction toxicology studies have been conducted with tobramycin administered by inhalation.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų skiriant įkvepiamojo tobramicino neatlikta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WEEKLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ SAVAITĖS KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOJO LAUKELIO)
English: Children below the age of 13 years may be more likely to cough when treated with TOBI Podhaler compared with older subjects.
Lithuanian: TOBI Podhaler vartojantiems jaunesniems kaip 13 metų vaikams kosulys gali pasireikšti dažniau nei vyresniems pacientams.
English: TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TOBI Podhaler 28 mg įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
English: • Hold the inhaler with the mouthpiece pointing down
Lithuanian: • Inhaliatorių laikykite kandikliu žemyn.
English: Treatment with TOBI Podhaler for 28 days resulted in a statistically significant reduction in P. aeruginosa sputum density (mean difference with placebo about 2.70 log10 in colony forming units/CFUs).
Lithuanian: aeruginosa tankis skreplių tyrime; vidutinis skirtumas lyginant su placebo grupe buvo maždaug 2,70 log10 kolonijas sudarančių vienetų (angl.
English: Established susceptibility breakpoints for parenteral administration of tobramycin are inappropriate in the aerosolised administration of the medicinal product.
Lithuanian: Nustatytos mikroorganizmų jautrumo ribos tobramicino vartojant parenteriniu būdu neatitinka jautrumo ribų vaistinio preparato skiriant įkvepiamuoju būdu.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dusulys
English: How TOBI Podhaler works
Lithuanian: Kaip TOBI Podhaler veikia
English: Before putting the mouthpiece in your mouth, breathe out fully, away from the inhaler.
Lithuanian: Įkvėpkite kapsulės turinio - pirmasis įkvėpimas: Prieš įdėdami kandiklį į burną, visiškai iškvėpkite atokiau nuo inhaliatoriaus.
English: Suppression of sputum P. aeruginosa density was similar across age groups in both arms.
Lithuanian: aeruginosa tankio skreplių tyrime sumažėjimas buvo panašus visų amžiaus grupių pacientams abejose tiriamosiose grupėse.
English: Place inhaler back in storage case and close tightly.
Lithuanian: Įdėkite inhaliatorių atgal į laikymo dėklą ir sandariai uždarykite.
English: When to take TOBI Podhaler
Lithuanian: Kada vartoti TOBI Podhaler
English: Treatment with TOBI Podhaler for 28 days resulted in a statistically significant reduction in P. aeruginosa sputum density (-1.61 log10 CFUs), as did the nebuliser solution (-0.77 log10 CFUs).
Lithuanian: aeruginosa tankis skreplių tyrime (-1,61 log10 CFUs), lyginant su purškiamojo tirpalo poveikiu (-0,77 log10 CFUs).
English: Oropharnygeal pain
Lithuanian: Pakitusi skreplių spalva
English: • Screw the mouthpiece on firmly until it stops.
Lithuanian: • Kandiklį stipriai prisukite, kol sustos.
English: • Stand the inhaler upright in the base of the case.
Lithuanian: • Inhaliatorių laikykite vertikaliai jo dėklo pagrinde.
English: This necessitates sputum concentrations of tobramycin after inhalation to be about ten-fold above the minimum inhibitory concentration (MIC) or higher for P. aeruginosa suppression.
Lithuanian: Dėl to būtina, kad įkvėpto tobramicino koncentracija skrepliuose būtų maždaug dešimt kartų ar dar didesnė nei mažiausioji slopinamoji koncentracija (angl.
English: Observed benefits on lung function and P. aeruginosa suppression should be assessed in the context of the patient's tolerance of TOBI Podhaler.
Lithuanian: aeruginosa slopinimas turi būti įvertinami atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja TOBI Podhaler.
English: A majority of the patients were tobramycin-experienced adults with chronic pulmonary P. aeruginosa infection.
Lithuanian: Daugelis tyrime dalyvavusių pacientų buvo jau anksčiau tobramicino vartoję suaugusieji, kuriems nustatyta lėtinė P.
English: • Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use.
Lithuanian: • Nenaudojamą Podhaler prietaisą laikykite jo sandariai uždarytame dėkle.
English: The extent of systemic exposure (AUC) was also similar for the 112 mg TOBI Podhaler dose and the 300 mg tobramycin nebuliser solution dose.
Lithuanian: Pavartojus 112 mg TOBI Podhaler dozę ir 300 mg tobramicino purškiamojo tirpalo dozę (TOBI), sisteminės ekspozicijos mastas (AUC rodikliai) taip pat buvo panašūs.
English: What TOBI Podhaler is and what it is used for What TOBI Podhaler is
Lithuanian: Kas yra TOBI Podhaler ir kam jis vartojamas
English: See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Lithuanian: 4.4, 4.8 ir 5.1 skyriuose.
English: In case of signs of acute toxicity, immediate withdrawal of TOBI Podhaler and testing of renal function are recommended.
Lithuanian: Perdozavimo atveju stebint pacientų būklę, gali būti naudinga nustatyti tobramicino koncentracijas serume. Jeigu pasireiškia ūminio toksinio poveikio požymių, rekomenduojama nedelsiant nutraukti TOBI Podhaler vartojimą ir atlikti inkstų funkcijos tyrimus.
English: Inhalation powder, hard capsules 56 capsules + 1 inhaler
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės 56 kapsulės ir 1 inhaliatorius
English: In clinical studies, some patients on TOBI Podhaler therapy showed an increase in aminoglycoside minimum inhibitory concentrations (MIC) for P. aeruginosa isolates tested.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems TOBI Podhaler gydytiems pacientams nustatytos padidėjusios aminoglikozido mažiausios slopinamosios koncentracijos (angl.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box or capsule card.
Lithuanian: • Ant dėžutės ar kapsulių juostelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: If your underlying lung disease seems worse while taking TOBI Podhaler, tell your doctor straight away.
Lithuanian: Jeigu manote, kad TOBI Podhaler vartojimo metu Jūsų plaučių liga sunkėja, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
English: What TOBI Podhaler is used for
Lithuanian: Kam TOBI Podhaler vartojamas
English: If you are breast feeding, you should talk to your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu žindote, prieš pradėdama vartoti šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
English: You should not take the following medicines while you are taking TOBI Podhaler:
Lithuanian: Gydymosi TOBI Podhaler metu Jums negalima vartoti šių toliau išvardytų vaistų:
English: If you forget to take TOBI Podhaler
Lithuanian: Pamiršus pavartoti TOBI Podhaler
English: • Discoloration of the substance you cough up (sputum)
Lithuanian: • Pakitusi Jūsų atkosimos medžiagos (skreplių) spalva.
English: Ototoxicity, manifested as both auditory toxicity (hearing loss) and vestibular toxicity, has been reported with parenteral aminoglycosides.
Lithuanian: Skiriant aminoglikozidų parenteriniu būdu, nustatytas jų ototoksinis poveikis, kuris pasireiškia tiek toksiniu poveikiu klausos aparatui (klausos netekimu), tiek toksiniu poveikiu vestibuliniam aparatui.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: aeruginosa padermės (žr.
English: Put the pierced side of the capsule in first.
Lithuanian: Kapsulę įdėkite pradurtu galu pirmyn.
English: • muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia or Parkinson's disease.
Lithuanian: • raumenų silpnumas, kuris tęsiasi ar bėgant laikui stiprėja (tai dažniausiai su tokiomis būklėmis,
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR
English: How to take TOBI Podhaler
Lithuanian: Kaip laikyti TOBI Podhaler
English: BGP Product s. r.o.
Lithuanian: Slovenská republika BGP Product s.
English: See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” below.
Lithuanian: toliau šiame skyriuje „Tobramicino koncentracijų serume stebėjimas“.
English: Mylan EPD Kft. Tel: +36 1 465 2100
Lithuanian: Tel: +36 1 465 2100
English: • Diarrhoea
Lithuanian: • inkstų sutrikimas;
English: • Always hold the device with the mouthpiece pointing down when piercing the capsule.
Lithuanian: • Prieš praduriant kapsulę visada laikykite prietaisą kandikliu žemyn.
English: How to store TOBI Podhaler
Lithuanian: Kaip vartoti TOBI Podhaler
English: This includes monitoring of serum concentrations of tobramycin.
Lithuanian: Taip pat reikia stebėti tobramicino koncentracijas serume.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ VIENINGAJAI PAKUOTEI (SU MĖLYNUOJU LAUKELIU)
English: The clinical significance of changes in MICs of tobramycin for P. aeruginosa has not been clearly established in the treatment of cystic fibrosis patients.
Lithuanian: aeruginosa padermėms pokyčių klinikinė reikšmė tiksliai nenustatyta.
English: Your doctor will supervise your first dose of TOBI Podhaler and check your lung function before and after dosing.
Lithuanian: Įkvepiamieji vaistai gali sukelti oro trūkumo pojūtį krūtinėje ir švokštimą, tai gali atsitikti iš karto po TOBI Podhaler įkvėpimo. Jūsų gydytojas stebės Jūsų būklę vartojant pirmąją TOBI Podhaler dozę bei patikrins Jūsų plaučių veiklą prieš vaisto vartojimą ir po jo.
English: • Do not wash the inhaler with water.
Lithuanian: • Inhaliatoriaus niekada neplaukite vandeniu.
English: • Keep this leaflet.
Lithuanian: • Uždėkite atgal kandiklį.
English: Urea and creatinine levels should be reassessed after every 6 complete cycles of TOBI Podhaler therapy.
Lithuanian: Baigus kiekvienus šešis TOBI Podhaler gydymo kursus, reikia pakartotinai ištirti šlapalo ir kreatinino koncentracijas kraujyje.
English: No recommendation for or against dose adjustment can be made for patients after organ transplantation.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams dozavimo rekomendacijų apie tai, ar koreguoti vaistinio preparato dozę arba jos nekeisti, pateikti negalima.
English: The most commonly reported adverse reactions in the main safety, active-controlled clinical study with TOBI Podhaler versus tobramycin nebuliser solution in cystic fibrosis patients with P. aeruginosa infection were cough, productive cough, pyrexia, dyspnoea, oropharyngeal pain, dysphonia and haemoptysis.
Lithuanian: aeruginosa infekcija sergantiems pacientams, duomenimis, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys, produktyvus kosulys, karščiavimas, dusulys, burnos ertmės ir ryklės skausmas, disfonija bei atsikosėjimas krauju.
English: Tell your doctor or a pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI PAKUOTEI (SU MĖLYNUOJU LAUKELIU)
English: Store in the original package in order to protect from moisture and only remove immediately before use.
Lithuanian: Iš pakuotės išimti tik prieš pat vartojimą.
English: MIC increases observed were in large part reversible during offtreatment periods.
Lithuanian: reikšmių padidėjimas daugeliu atvejų buvo laikinas ir tapdavo normaliu tuo metu, kai gydymo nebuvo skiriama.
English: Inside your TOBI Podhaler weekly pack
Lithuanian: Savaitinės TOBI Podhaler pakuotės turinys
English: Tobramycin showed no genotoxic potential in a battery of genotoxicity tests.
Lithuanian: Atlikus įvairius genotoksiškumo tyrimus nustatyta, kad tobramicinas neturi genotoksinio poveikio savybių.
English: Nasal congestion
Lithuanian: Kepenų sutrikimas
English: Nephrotoxicity has been reported with the use of parenteral aminoglycosides.
Lithuanian: Skiriant aminoglikozidų parenteriniu būdu, nustatytas jų nefrotoksinis poveikis.
English: Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use.
Lithuanian: Nenaudojamą Podhaler prietaisą laikykite jo sandariai uždarytame dėkle.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Bėrimas
English: Tinnitus
Lithuanian: t.y.
English: In a 6-month (3 treatment cycles) study of TOBI Podhaler versus tobramycin nebuliser solution, which included a majority of tobramycin-experienced adult patients with chronic pulmonary P. aeruginosa infection, the suppression of sputum P. aeruginosa density was similar across age groups in both arms; however the increase from baseline FEV1 was larger in younger age groups (6 - <20) than in the adult subgroup (20 years and older) in both arms.
Lithuanian: Tačiau FEV1 rodiklis, lyginant su pradine reikšme, abejose gydymo grupėse labiau padidėjo jaunesnių pacientų amžiaus pogrupiuose (nuo 6 iki <20 metų amžiaus) nei suaugusiųjų pogrupyje (20 metų ir vyresnių).
English: No effect on male or female fertility was observed in animal studies after subcutaneous administration (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu vaistinio preparato paskyrus po oda, poveikio patinų ir patelių vislumui nenustatyta (žr.
English: Nephrotoxicity was not observed during TOBI Podhaler clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu TOBI Podhaler vartojusiems pacientams nefrotoksinio poveikio nepastebėta.
English: ON TOBI Podhaler OFF TOBI Podhaler
Lithuanian: TOBI Podhaler nevartojama
English: Mylan Products Ltd. Tel: +44 1707 853000
Lithuanian: Tel: +44 1707 853000
English: • Place inhaler back in storage case • Twist the top of the case in a clockwise direction until it is closed tighly.
Lithuanian: • Dėklo dangtelį užsukite laikrodžio rodyklės kryptimi, kol sandariai užsidarys.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Lithuanian: Skeleto, raumenų, jungiamojo audinio ir kaulų sutrikimai Krūtinės ląstos skeleto ir raumenų skausmas
English: If TOBI Podhaler is swallowed, don't worry but tell your doctor as soon as possible.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ilgainiui TOBI Podhaler gali nebeveikti taip gerai, kaip turėtų. Jeigu tai Jums kelia susirūpinimą, pasakykite gydytojui.
English: General disorders and administration site conditions
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas
English: EU/1/10/652/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)) EU/1/10/652/001-003
English: What you need to know before you take TOBI Podhaler Do not take TOBI Podhaler
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TOBI Podhaler
English: Musculoskeletal chest pain
Lithuanian: Pseudomonas aeruginosa Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus
English: Rales
Lithuanian: Karkalai
English: Storage case
Lithuanian: Laikymo dėklas
English: Malaise
Lithuanian: Neperspauskite
English: Latuda has been investigated in six main studies.
Lithuanian: Latuda tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Latuda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Latuda vartojimą?
English: Other information about Latuda
Lithuanian: Kita informacija apie Latuda
English: Latuda lurasidone
Lithuanian: Latuda lurazidonas
English: What is Latuda and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas?
English: Latuda is available as tablets (18.5, 37 and 74 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Latuda tiekiamas tabletėmis (18,5, 37 ir 74 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Why is Latuda approved?
Lithuanian: Kodėl Latuda patvirtintas?
English: The recommended starting dose is 37 mg once a day, taken with food at approximately the same time of the day.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg kartą per parą; vaistas vartojamas su maistu, maždaug tuo pačiu paros metu.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Latuda.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Latuda.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Latuda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Latuda EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What benefits of Latuda have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Latuda nauda nustatyta tyrimuose?
English: Depending on the patient's response and the judgement of the treating doctor, the dose can be increased up to a maximum dose of 148 mg once a day.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, taip pat pacientą gydančio gydytojo sprendimu, vaisto dozę galima didinti iki didžiausios dozės - 148 mg kartą per parą.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Latuda is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Latuda vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Latuda's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Latuda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, leidžiančios nervinėms ląstelėms perduoti nervinius impulsus viena kitai.
English: It attaches to and affects several different receptors for neurotransmitters on the surface of nerve cells in the brain.
Lithuanian: Jis jungiasi prie keleto skirtingų neuromediatorių receptorių, esančių galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje.
English: Further analyses of the results were carried out by the company, which supported the short-term benefits of treatment with Latuda.
Lithuanian: Bendrovė atliko papildomas rezultatų analizes, kurios patvirtino trumpalaikę gydymo Latuda naudą.
English: Latuda must not be used together with medicines known as ‘strong CYP3A4 inhibitors' or ‘strong CYP3A4 inducers', which may affect the levels of lurasidone in the blood.
Lithuanian: Latuda negalima vartoti kartu su vaistais, kurie vadinami stipriais CYP3A4 inhibitoriais arba stipriais CYP3A4 induktoriais, nes jie gali turėti įtaką lurazidono koncentracijai kraujyje.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patient's symptoms, measured using a standard scale for schizophrenia called ‘positive and negative syndrome scale' (PANSS).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientams pasireiškiančių simptomų pokyčiai, vertinami pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę, vadinamą pozityvių ir negatyvių simptomų skale (angl.
English: The most common side effects with Latuda (which may affect more than 1 in 10 people) are akathisia (a constant urge to move) and somnolence (sleepiness).
Lithuanian: Dažniausi Latuda šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra akatizija (nuolatinis poreikis judėti) ir mieguistumas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Latuda, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Latuda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.