FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et notice ;
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) şi Prospectul
French: Infection par le VIH
Romanian: Infecţia cu HIV
French: Avant que vous commenciez à prendre ce médicament, votre médecin effectuera certains contrôles pour vérifier que ce médicament vous convient et qu'il vous est utile.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va efectua evaluări pentru a se asigura că medicamentul este sigur pentru dumneavoastră şi vă va ajuta.
French: • si vous présentez d'autres affections psychiatriques.
Romanian: • aveţi orice alte afecţiuni psihice
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi ambalajul blister după EXP.
French: • mal au ventre (douleurs abdominales).
Romanian: • durere de burtă (durere abdominală).
French: Ces effets surviennent essentiellement en début de traitement et peuvent être moins fréquents avec la poursuite du traitement.
Romanian: Aceste efecte apar predominant la începutul tratamentului şi pot apărea mai puţin frecvent pe măsura ce tratamentul continuă.
French: Les enfants et adolescents atteints de TDAH peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs.
Romanian: Copiii şi tinerii cu ADHD pot avea dificultăţi în a învăţa sau a-şi face temele.
French: • Si vous avez oublié de prendre deux doses ou plus, adressez-vous à votre médecin car il pourra être nécessaire de reprendre le traitement par Intuniv à une dose plus faible.
Romanian: • Dacă aţi omis două sau mai multe doze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să trebuiască să reluați administrarea de Intuniv la o doză mai mică.
French: La guanfacine n'est pas éliminée en quantités cliniquement significatives par la dialyse (2,4 %).
Romanian: Guanfacina nu este dializabilă în cantităţi semnificative din punct de vedere clinic (2,4%).
French: Si tu ne te sens pas bien de quelque façon que ce soit pendant ton traitement par ce médicament, préviens immédiatement un adulte.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi bine în vreun fel în timp ce luaţi medicamentul, vă rugăm să spuneţi imediat unui adult.
French: Le traitement d'une affection psychiatrique sous-jacente pourra être nécessaire et une modification éventuelle de la prise en charge globale du TDAH devra être envisagée.
Romanian: Tratamentul unei afecţiuni psihice subiacente poate fi necesar şi trebuie să se aibă în vedere o posibilă modificare a programului de tratament pentru ADHD.
French: Avant la mise sur le marché d'Intuniv dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du contenu et de la forme du programme d'éducation, incluant les médias de communication, les modalités de distribution et tous les autres aspects du programme.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a Intuniv în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se pună de acord privind conţinutul şi formatul programului educativ, inclusiv suporturile de comunicare, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea naţională competentă.
French: Ce médicament est prescrit dans le cadre d'une prise en charge globale, qui comporte généralement :
Romanian: Medicamentul este administrat ca parte a unui program de tratament, care include de obicei următoarele:
French: • des médicaments qui peuvent modifier la façon dont Intuniv est éliminé par le foie (voir le tableau ci-dessous).
Romanian: • medicamente care pot afecta modul în care Intuniv este eliminat de către ficat (vezi tabelul de mai jos)
French: La prise en charge d'un surdosage d'Intuniv doit reposer sur la surveillance et le traitement de ces signes et symptômes.
Romanian: Gestionarea supradozajului cu Intuniv trebuie să includă monitorizarea şi tratamentul acestor semne şi simptome.
French: Si ces effets surviennent, vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette, utiliser des outils ou des machines ni participer à des activités pouvant entraîner des risques jusqu'à ce que vous sachiez quels sont les effets de ce médicament sur vous.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule, nu mergeţi cu bicicleta, nu folosiţi scule sau utilaje şi nu participaţi la activităţi care v-ar putea cauza vătămări, până când nu ştiţi cum vă afectează acest medicament.
French: Certains de ces effets indésirables sont plus susceptibles de survenir en début de traitement et peuvent disparaître avec la poursuite du traitement ; si vous présentez l'un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse sunt mai probabil să apară la începerea tratamentului şi pot dispărea pe măsură ce continuaţi tratamentul; dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
French: • réaction allergique (hypersensibilité) ;
Romanian: • reacţie alergică (hipersensibilitate)
French: Votre médecin vous surveillera régulièrement afin de savoir quels sont les effets du médicament sur vous.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu regularitate pentru a vedea cum vă afectează acest medicament.
French: • Ne prenez pas ce médicament avec des aliments gras (par exemple un petit déjeuner à teneur élevée en graisses), car cela peut modifier la façon dont le médicament agit.
Romanian: • Nu luaţi acest medicament împreună cu alimente grase (de exemplu, un mic dejun bogat în grăsimi), întrucât acest lucru poate afecta modul în care funcţionează medicamentul.
French: Intuniv entraîne une diminution de la fréquence cardiaque.
Romanian: Intuniv cauzează o scădere a ritmului cardiac.
French: Intuniv doit être utilisé dans le cadre d'une prise en charge globale du TDAH comprenant typiquement des mesures psychologiques, éducatives et sociales.
Romanian: Intuniv trebuie utilizat ca parte a unui program complet de tratament pentru ADHD, care include în mod tipic măsuri psihologice, educative şi sociale.
French: Le traitement d'un surdosage peut comporter un lavage gastrique s'il est réalisé peu après l'ingestion.
Romanian: Tratamentul supradozajului poate include lavaj gastric dacă se efectuează curând după ingerare.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Intuniv :
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Intuniv
French: • Liste de contrôle avant l'instauration du traitement par Intuniv afin d'identifier les patients présentant un risque d'effets indésirables graves.
Romanian: • lista de verificare înainte de iniţierea tratamentului cu Intuniv, pentru a identifica pacienţii care prezintă un risc de reacţii adverse grave,
French: • Cette notice a été rédigée en supposant que c'est la personne qui prend le médicament qui la lit.
Romanian: • Acest prospect a fost scris ca şi când ar fi citit de persoana care ia medicamentul.
French: • troubles du sommeil (insomnie), sommeil fractionné (insomnie de milieu de nuit) ou cauchemars ;
Romanian: • probleme cu somnul (insomnie) sau somn întrerupt (insomnie mediană) ori coşmaruri
French: • bouche sèche ;
Romanian: • gură uscată
French: La guanfacine n'a pas été génotoxique dans une batterie de modèles expérimentaux, incluant le test d'Ames et un essai d'aberrations chromosomiques in vitro.
Romanian: Guanfacina nu a fost genotoxică într-o varietate de modele de testare, inclusiv testul Ames şi un test de aberaţie cromozomială in vitro.
French: • douleur dans la poitrine ;
Romanian: • durere în piept
French: Une instabilité hémodynamique a également été associée à un surdosage de guanfacine équivalent à trois fois la dose quotidienne recommandée.
Romanian: Instabilitatea hemodinamică a fost, de asemenea, asociată cu un supradozaj al guanfacinei de 3 ori mai mare decât doza zilnică recomandată.
French: • manque d'énergie (léthargie) ;
Romanian: • lipsa energiei (letargie)
French: • besoin d'uriner fréquemment (pollakiurie) ;
Romanian: • nevoia de a urina frecvent (polakiurie)
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihypertenseurs, antiadrénergique à action centrale, Code ATC : C02AC02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihipertensive, agenţi antiadrenergici cu acţiune la nivel central Codul ATC: C02AC02.
French: Comprimé à libération prolongée.
Romanian: Comprimat cu eliberare prelungită
French: Les patients doivent être avertis qu'une somnolence et une sédation peuvent survenir, en particulier en début de traitement ou lors des augmentations de la dose.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la faptul că pot apărea somnolenţa şi sedarea, îndeosebi la începutul tratamentului sau odată cu creşterile dozei.
French: Contrôles que votre médecin effectuera pendant le traitement par Intuniv
Romanian: Evaluări pe care le va efectua medicul dumneavoastră atunci când luaţi Intuniv
French: • Votre médecin vous fera commencer le traitement à la dose de 1 mg par jour.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune să începeţi cu 1 mg pe zi.
French: Intuniv n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Romanian: Intuniv nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
French: Intuniv ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans car son efficacité et sa sécurité dans cette population n'ont pas été étudiées.
Romanian: Intuniv nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani deoarece eficacitatea şi siguranţa nu au fost studiate la această categorie de pacienţi.
French: Différence par rapport au placebo (IC à
Romanian: Diferenţa faţă de placebo (IÎ
French: De plus, d'après les études in vitro, la guanfacine pourrait être un inhibiteur d'OCT1 à des concentrations maximales dans la veine porte.
Romanian: De asemenea, pe baza studiilor in vitro, guanfacina poate fi un inhibitor al OCT1 la concentrațiile maxime din vena portă.
French: Cancer
Romanian: Cancerul
French: Intuniv contient la substance active « guanfacine ».
Romanian: Intuniv conţine substanţa activă guanfacină.
French: • votre réponse au traitement, afin de savoir en particulier s'il provoque une somnolence ou une envie de dormir ;
Romanian: • răspunsul dumneavoastră la tratament, îndeosebi dacă vă face somnoros sau moleşit
French: Cauchemars
Romanian: Coşmaruri
French: Pendant votre traitement, votre médecin surveillera étroitement comment Intuniv agit sur vous pendant la phase de traitement initiale et/ou après des ajustements de la dose.
Romanian: Ca parte a tratamentului dumneavoastră, medicul va monitoriza atent modul în care Intuniv vă afectează în timpul administrării iniţiale a dozei şi/sau ajustărilor dozei.
French: • Il peut être pris au cours ou en dehors des repas, mais ne doit pas être pris avec des aliments gras (par exemple un petit déjeuner à haute teneur en graisses).
Romanian: • Acesta poate fi luat cu sau fără alimente, dar nu trebuie administrat împreună cu alimente grase (de exemplu, un mic dejun bogat în grăsimi).
French: En cas d'oubli d'une dose, le traitement par Intuniv peut être repris le lendemain.
Romanian: În cazul în care o doză este omisă, administrarea dozelor de Intuniv poate fi reluată în ziua următoare.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le score ADHD-RS-IV total.
Romanian: Evaluarea eficacităţii primare a fost scorul total ADHD-RS-IV.
French: La guanfacine est un inhibiteur in vitro du MATE1 et la pertinence clinique de l'inhibition du MATE1 ne peut être exclue.
Romanian: Guanfacina este un substrat in vitro al MATE1 și nu poate fi exclusă relevanța clinică a inhibării MATE1.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans et chez les adultes âgés de 18 ans et plus car on ne sait pas s'il est efficace ou sans danger.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani şi la adulţi de 18 ani şi peste deoarece nu se cunoaşte dacă funcţionează sau este sigur.
French: Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin répétera ces contrôles une fois par semaine pendant la phase initiale de traitement, après des ajustements de la dose, au moins tous les trois mois durant la première année et au moins deux fois par an ensuite.
Romanian: În timp ce luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va repeta aceste evaluări săptămânal în timpul administrării iniţiale a dozelor, după ajustări ale dozei şi cel puţin la fiecare 3 luni în primul an, apoi cel puţin de două ori pe an.
French: L'incidence de somnolence/sédation et d'hypotension a été plus élevée au cours des premières semaines de traitement et a diminué progressivement ensuite.
Romanian: Apariţia somnolenţei/sedării şi hipotensiunii arteriale a fost mai semnificativă în primele câteva săptămâni de tratament, ulterior diminuându-se treptat.
French: Le principal métabolite circulant est le sulfate de 3-OH-guanfacine qui ne présente aucune activité pharmacologique.
Romanian: Metabolitul circulant major este sulfatul de 3-OH-guanfacină, care nu prezintă activitate farmacologică.
French: Si vous devez prendre Intuniv pendant plus d'un an, votre médecin surveillera votre réponse au traitement et pourra arrêter le traitement pendant une courte période, par exemple pendant les vacances scolaires.
Romanian: Dacă trebuie să luaţi Intuniv timp de mai mult de un an, medicul dumneavoastră va monitoriza răspunsul dumneavoastră la tratament şi vă poate întrerupe administrarea medicamentului pentru perioade scurte, acest lucru putând avea loc în timpul vacanţelor şcolare.
French: • battements de cœur rapides (tachycardie) ;
Romanian: • ritm de bătaie al inimii rapid (tahicardie)
French: • Graphique pour la surveillance continue (signes vitaux, taille, poids) des patients pendant le traitement par Intuniv.
Romanian: • diagrama pentru monitorizarea continuă (semne vitale, înălţime, greutate) a pacienţilor în timpul tratamentului cu Intuniv,
French: Il n'a pas été observé de différences en fonction de l'âge en termes de réponse évaluée par le score ADHDRS-IV.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe de vârstă în ceea ce priveşte răspunsul pe ADHD-RS-IV.
French: Par la suite, des contrôles doivent être effectués tous les six mois, avec une surveillance plus fréquente après tout ajustement de la dose.
Romanian: Apoi, trebuie să urmeze monitorizarea la 6 luni, cu o monitorizare mai frecventă după orice ajustare a dozei.
French: L'excrétion rénale est la principale voie d'élimination (80 %), la molécule mère représentant 30 % de la radioactivité retrouvée dans les urines.
Romanian: Excreţia renală este calea de eliminare majoră (80%), medicamentul principal însemnând 30% din radioactivitatea urinară.
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des types de médicaments suivants :
Romanian: Îndeosebi, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
French: Produits dépresseurs du SNC
Romanian: Medicamente care deprimă SNC
French: La dose peut être ajustée par paliers de 1 mg au maximum par semaine.
Romanian: Doza poate fi ajustată în trepte de maxim 1 mg pe săptămână.
French: Intuniv contient du lactose.
Romanian: Intuniv conţine lactoză.
French: • diarrhée, gêne abdominale ou constipation ;
Romanian: • diaree, disconfort abdominal sau constipaţie
French: • rythme cardiaque inhabituel (arythmie sinusale et bloc auriculo-ventriculaire du premier degré) ;
Romanian: • ritm de bătaie al inimii neobişnuit (aritmie sinusală şi bloc atrioventricular de gradul întâi)
French: En fonction de la réponse du patient et sa tolérance à Intuniv, la dose d'entretien recommandée est de 0,05 à 0,12 mg/kg par jour.
Romanian: În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea pacientului la Intuniv, doza de întreţinere recomandată se încadrează în intervalul 0,05-0,12 mg/kg/zi.
French: Le tableau ci-dessous présente tous les effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés dans le cadre de notifications spontanées.
Romanian: Următorul tabel prezintă toate reacţiile adverse pe baza studiilor clinice şi a raportării spontane.
French: Si la somnolence et la sédation sont jugées cliniquement préoccupantes ou sont persistantes, une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement doivent être envisagés.
Romanian: Dacă se consideră că somnolenţa şi sedarea sunt îngrijorătoare din punct de vedere clinic sau persistente, trebuie să se aibă în vedere o scădere a dozei sau întreruperea administrării dozelor.
French: La guanfacine est modérément liée aux protéines plasmatiques (environ 70 %) et la liaison est indépendante de la concentration du médicament.
Romanian: Guanfacina se leagă moderat de proteinele plasmatice (aproximativ 70%), independent de concentraţia de medicament.
French: Si vous arrêtez de prendre Intuniv
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Intuniv
French: Les patients ne doivent pas boire d'alcool pendant le traitement par Intuniv.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să consume alcool etilic în timp ce iau Intuniv.
French: La guanfacine est un médicament non psychostimulant.
Romanian: Guanfacina este un non-stimulant.
French: Schéma de titration de la dose chez les enfants âgés de 6 à 12 ans
Romanian: Tabelul 1 Programul de stabilire treptată a dozei pentru copiii cu vârsta de 6-12 ani
French: La guanfacine est éliminée par voie rénale par filtration et sécrétion active et par voie hépatique.
Romanian: Guanfacina este eliminată de rinichi prin filtrare şi secreţie activă şi de ficat.
French: En cas d'oubli de deux doses consécutives ou plus, une nouvelle titration est recommandée en fonction de la tolérance du patient à la guanfacine.
Romanian: Dacă sunt omise două sau mai multe doze consecutive, se recomandă reluarea stabilirii treptate a dozei pe baza tolerabilităţii pacientului la guanfacină.
French: • des médicaments utilisés pour traiter les problèmes mentaux (benzodiazépines, barbituriques et antipsychotiques) ;
Romanian: • medicamente pentru problemele de sănătate mintală (benzodiazepine, barbiturice şi antipsihotice)
French: • crises convulsives ou convulsions ;
Romanian: • crize epileptice sau convulsii
French: Il doit être recommandé aux patients de boire abondamment.
Romanian: Pacienţilor li se va recomanda să consume multe lichide.
French: Patients adultes Intuniv n'a pas été étudié chez les patients adultes atteints de TDAH.
Romanian: Pacienţi adulţi Intuniv nu a fost studiat la adulţi cu ADHD.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et l'exposition (ASC) de la guanfacine étaient diminuées de 54 % et 70 % respectivement.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) şi expunerea (ASC) guanfacinei au scăzut cu 54% şi, respectiv, 70%.
French: Intuniv peut provoquer des sensations vertigineuses et une somnolence.
Romanian: Intuniv poate cauza ameţeală şi somnolenţă.
French: Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de la guanfacine et de ses métabolites dans le lait (voir rubrique 5.3).
Romanian: Datele farmacodinamice şi toxicologice la animale au evidenţiat excreţia guanfacinei şi metaboliţilor acesteia în lapte (vezi pct. 5.3).
French: Intuniv peut avoir une influence modérée à importante sur l'aptitude à conduire des véhicules, à utiliser des machines ou à faire de la bicyclette.
Romanian: Acesta poate avea influenţă moderată până la severă asupra capacităţii de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a merge cu bicicleta.
French: Il a été observé une augmentation de l'intervalle QTc moyen avec les deux doses.
Romanian: O creştere aparentă a valorii medii a QTc a fost observată pentru ambele doze.
French: • difficulté à obtenir ou maintenir une érection (dysfonction érectile ou dysérection).
Romanian: • dificultate în obținerea sau menținerea erecției (disfuncție erectilă).
French: Le mécanisme de cette interaction n'est pas connu, mais la guanfacine et l'acide valproïque étant tous deux métabolisés par glucuroconjugaison, une inhibition compétitive est possible.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni este necunoscut, cu toate că atât guanfacina, cât şi acidul valproic sunt metabolizate prin glucuronoconjugare, ceea ce poate rezulta în inhibare competitivă.
French: Affections cardiaques Bradycardie
Romanian: Tulburări cardiace Bradicardie
French: Hypersomnie
Romanian: Hipersomnie
French: Le relais par des comprimés de guanfacine à libération immédiate ne doit pas être effectué sur une base mg/mg du fait des profils pharmacocinétiques différents.
Romanian: Trecerea de la guanfacină sub altă formă de prezentare Comprimatele de guanfacină cu eliberare imediată nu trebuie substituite în raport de mg/mg, ca urmare a profilurilor farmacocinetice diferite.
French: La sécurité et l'efficacité de la guanfacine chez les adultes et les sujets âgés atteints de TDAH n'ont pas été établies et la guanfacine ne doit donc pas être utilisée dans ces populations.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea guanfacinei la adulţii şi vârstnicii cu ADHD nu au fost stabilite şi, prin urmare, nu trebuie să se utilizeze la această grupă.
French: • vous avez une pression artérielle faible ou élevée, des problèmes cardiaques ou des antécédents familiaux de problèmes cardiaques ;
Romanian: • aveţi tensiune arterială mică sau mare, probleme cu inima sau antecedente familiale de probleme cu inima
French: • maux de tête ;
Romanian: • durere de cap
French: Bloc auriculo-ventriculaire du premier degré
Romanian: Bloc atrioventricular de gradul întâi
French: Administration concomitante avec des psychostimulants L'effet de l'administration concomitante avec des psychostimulants a été examiné dans une étude de traitement adjuvant chez des patients présentant une réponse partielle aux psychostimulants.
Romanian: Efectul administrării concomitente cu psihostimulante a fost examinat în cadrul unui studiu cu terapie suplimentară la subiecţii cu răspuns parţial la psihostimulante.
French: Affections gastro-intestinales Douleurs abdominales
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Durere abdominală
French: Les augmentations de la pression artérielle ont été observées chez certains patients à la fin de la période de suivi, qui allait de 3 à 26 semaines après la dernière dose (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Romanian: Modificările tensiunii arteriale au fost observate la unele persoane la sfârșitul perioadei de urmărire, care a avut o durată cuprinsă între 3 și 26 de săptămâni după ultima doză (vezi pct. 4.2 și 5.1).
French: Réponde urs
Romanian: Responde nţi
French: Infections bactériennes
Romanian: Infecţiile bacteriene
French: Toutes les études d'interactions médicamenteuses ont été réalisées chez des adultes ; cependant, les résultats devraient être similaires chez les enfants et adolescents de la tranche d'âge dans laquelle le médicament est indiqué.
Romanian: Toate studiile de interacţiune între medicamente au fost efectuate la adulţi; cu toate acestea, se preconizează că rezultatul este similar în intervalul de vârstă pediatrică indicat.
French: • troubles respiratoires (asthme) ;
Romanian: • dificultăţi de respiraţie (astm)
French: En cas d'association d'Intuniv et d'acide valproïque, les patients doivent être surveillés pour détecter de possibles effets additifs sur le système nerveux central (SNC) et une surveillance des concentrations sériques d'acide valproïque doit être envisagée.
Romanian: Atunci când Intuniv este administrat concomitent cu acid valproic, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea potenţialelor efecte aditive asupra sistemului nervos central (SNC) şi trebuie să se aibă în vedere monitorizarea concentraţiilor serice de acid valproic.
French: Chez tous les patients, la dose initiale recommandée est de 1 mg de guanfacine par voie orale une fois par jour.
Romanian: Pentru toţi pacienţii, doza de început recomandată este de 1 mg de guanfacină, administrată pe cale orală o dată pe zi.
French: • modifications des résultats du bilan hépatique (augmentation de l'alanine aminotransférase) ;
Romanian: • modificări ale rezultatelor analizelor de sânge pentru ficat (creşterea alanin aminotransferazei)
French: Variation par rapport au score initial (ET)
Romanian: Modifica rea faţă de nivelul iniţial (AS)