FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von ZIMULTI mit Arzneimitteln wie Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Ritonavir (ein Mittel zur Anwendung bei HIVInfektion), Telithromycin oder Clarithromycin (Antibiotika).
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila ZIMULTI in nekaterih drugih zdravil, kot so ketokonazol ali itrakonazol (zdravili proti glivicam), ritonavir (ki se uporablja pri okužbi s HIV), telitromicin ali klaritromicin (antibiotika) je potrebna previdnost.
German: • die an Adipositas (krankhafter Fettleibigkeit) leiden mit einem Körpermasseindex (body mass index - BMI) von 30 kg/m² oder darüber bzw.
Slovenian: • so debeli (z zelo prekomerno telesno maso) s indeksom telesne mase (BMI) večjim ali enakim 30 kg/m², ali
German: • die übergewichtig sind (BMI von 27 kg/m² oder darüber) und darüber hinaus einen oder mehrere Risikofaktoren, wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie (abnorme Blutfettspiegel) aufweisen.
Slovenian: • imajo čezmerno telesno maso (BMI večji ali enak 27 kg/m²) in pri katerih obstajajo dodatni dejavniki tveganja, kot so na primer diabetes tipa 2 ali dislipidemija (nenormalne ravni maščobe v krvi).
German: ZIMULTI ist ein Arzneimittel, das den arzneilich wirksamen Bestandteil Rimonabant enthält.
Slovenian: ZIMULTI so zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rimonabant.
German: Warum wurde ZIMULTI zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ZIMULTI odobreno?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije,, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
German: Der Hersteller von ZIMULTI wird ein Programm aufstellen, um zu gewährleisten, dass das Arzneimittel bei Patienten angewendet wird, die es aus gesundheitlichen und nicht aus kosmetischen Gründen benötigen (durch Bereitstellung von Aufklärungspaketen für Patienten und Ärzte), und um die Anwendungsweise des Arzneimittels zu überwachen.
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo ZIMULTI bo pripravilo program z izobraževalnim gradivom za bolnike zdravnike, s katerim bo zagotovilo, da se zdravilo uporablja pri bolnikih, ki ga potrebujejo zaradi zdravja in ne iz kozmetičnih razlogov, ter bo nadzorovalo njegovo uporabo.
German: ZIMULTI darf bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Rimonabant oder einen der anderen Bestandteile reagieren, sowie bei stillenden Müttern nicht angewendet werden.
Slovenian: Zdravila ZIMULTI ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rimonabant ali katero koli drugo sestavino zdravila ter ženske, ki dojijo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass ZIMULTI seine Wirksamkeit im Hinblick auf die Gewichtsreduzierung bei Patienten mit Adipositas oder übergewichtigen Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren bewiesen hat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je zdravilo ZIMULTI izkazalo učinkovitost pri zmanjšanju telesne mase pri debelih bolnikih in bolnikih s čezmerno telesno maso, pri katerih obstajajo dodatni dejavniki tveganja.
German: ZIMULTI wird zusätzlich zu einer Diät und Bewegung zur Behandlung von erwachsenen Patienten angewendet,
Slovenian: Zdravilo ZIMULTI se kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov, ki:
German: Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von ZIMULTI gegenüber den Risiken überwiegen, wenn das Arzneimittel zusätzlich zu einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Patienten mit Adipositas und übergewichtigen Patienten mit Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie angewendet wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ZIMULTI zu erteilen.
Slovenian: Odločil je da so koristi zdravila ZIMULTI večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti pri zdravljenju debelih bolnikov in bolnikov s čezmerno telesno maso z dodatnimi dejavniki tveganja kot so diabetes tipa 2 ali dispidemija.
German: Wie wurde ZIMULTI untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ZIMULTI raziskano?
German: In den Studien wurde die Wirkung von ZIMULTI auf den Gewichtsverlust im Vergleich zu einem Placebo (Scheinbehandlung) über einen Zeitraum von ein bis zwei Jahren untersucht.
Slovenian: V študijah so primerjali učinek zdravila ZIMULTI z učinkom placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) na zmanjšanje telesne mase v enem do dveh let.
German: Welchen Nutzen hat ZIMULTI in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ZIMULTI izkazalo med raziskavami?
German: Es wurden darüber hinaus vier Studien an über 7 000 Patienten durchgeführt, in denen ZIMULTI im Vergleich zu einem Placebo als unterstützendes Mittel zur Einstellung des Rauchens eingesetzt wurde.
Slovenian: V štirih študijah, v katerih so preučevali zdravilo ZIMULTI kot pomoč pri prenehanju kajenja, je sodelovalo preko 7000 bolnikov.
German: Wofür wird ZIMULTI angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ZIMULTI uporablja?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für ZIMULTI finden Sie hier.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ZIMULTI je na voljo tukaj.
German: Er wirkt durch Blockade eines spezifischen Rezeptortyps, den Cannabinoid-Typ 1 (CB1)-Rezeptoren.
Slovenian: Deluje tako, da blokira specifično vrsto receptorjev, kanabinoidnih receptorjev tipa 1 (CB1), ki se nahajajo v živčnem sistemu in so del sistema, ki ga telo uporablja za nadzor vnosa hrane.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ZIMULTI berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila ZIMULTI, glejte Navodilo za uporabo.
German: Wie wirkt ZIMULTI ?
Slovenian: Kako zdravilo ZIMULTI deluje?
German: Es darf auch bei Patienten nicht angewendet werden, die an einer bestehenden schweren Depression leiden oder mit Antidepressiva behandelt werden, da es das Risiko von Depressionen verstärken und unter anderem bei einer kleinen Minderheit von Patienten Suizidgedanken hervorrufen kann.
Slovenian: Zdravilo lahko poveča tveganje za depresijo, vključno s samomorilnimi mislimi pri majhnem številu bolnikov, zato se ne sme uporabljati pri bolnikih s trenutno potekajočo veliko depresivno motnjo ali bolnikih, ki se zdravijo z antidepresivi.
German: In einer Studie wurde ebenfalls untersucht, wie dieser Gewichtsverlust im zweiten Jahr aufrechterhalten werden konnte.
Slovenian: doseženo zmanjšanje telesne mase obdržati tekom drugega leta.
German: Wie wird ZIMULTI angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo ZIMULTI uporablja?
German: Was ist ZIMULTI?
Slovenian: Kaj je zdravilo ZIMULTI?
German: Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:
Slovenian: Med simptomi teh reakcij so:
German: Höchstdosis: 6 g pro Tag.
Slovenian: Največji odmerek: 6 g na dan.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Slovenian: Po odločbi Komisije bodo pristojni organi v državah članicah skupaj z referenčno državo članico v skladu z zahtevami posodobili podatke o zdravilu.
German: Siehe auch „Beschwerden, auf die Sie achten müssen" in Abschnitt 4.
Slovenian: Glejte "Stanja, na katera morate biti pozorni" v poglavju 4.
German: Streptococcus A,B,C und G
Slovenian: Streptococcus A, B, C in G
German: Wenn bei Ihnen eine Untersuchung vorgesehen ist:
Slovenian: Če morate opraviti preiskave:
German: Grenzwerte (mg/l)
Slovenian: Mejne vrednosti (mg/l)
German: Frankreich - Zinnat
Slovenian: Francija - Zinnat
German: Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
Slovenian: Drugi neželeni učinki so se pojavili pri zelo majhnem številu bolnikov, njihova natančna pogostnost pa ni znana:
German: Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 6 und spülen Sie das innere der Durchstechflasche aus.
Slovenian: Ponovite korake od 4 do 6, da boste sprali notranjost viale.
German: • positiver Coombs-Test.
Slovenian: • pozitiven Coombsov test.
German: Ungefähre Cefuroxim-Konzentration (mg/ml)**
Slovenian: Približna koncentracija cefuroksima (mg/ml)**
German: Dies könnte im Hinblick auf die Beeinträchtigung von klinischen Laboruntersuchungen beim Menschen von Bedeutung sein.
Slovenian: To je morda pomembno pri vplivu na klinične laboratorijske preiskave pri človeku.
German: • Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: • intraabdominalne okužbe (glejte poglavje 4.4);
German: Entsorgen Sie das leere Monovial sicher.
Slovenian: Prazno monovialo varno zavrzite.
German: Es wurden keine Studien zur Kanzerogenität durchgeführt, es gibt jedoch keine Hinweise auf ein kanzerogenes Potential.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso bile izvedene, vendar ni izsledkov, ki bi nakazovali kancerogeni potencial.
German: Microbiologische Empfindlichkeit
Slovenian: Mikrobiološka občutljivost
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil.
German: Eine bakterielle Resistenz gegen Cefuroxim kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Slovenian: Odpornost bakterij na cefuroksim je lahko posledica enega ali več od naslednjih mehanizmov:
German: Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen.
Slovenian: Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe.
German: Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda spremeni odmerek.
German: Kinder und Jugendliche
Slovenian: Odrasli in mladostniki
German: Neugeborene (0 - 3 Wochen)
Slovenian: Novorojenčki (0-3 tedne)
German: Den Häufigkeitsangaben liegt folgende Klassifizierung zugrunde: sehr häufig  1/10; häufig  1/100 bis < 1/10, gelegentlich  1/1.000 bis < 1/100; selten  1/10.000 bis < 1/1.000; sehr selten < 1/10.000 und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pri razvrstitvi pogostnosti je bil upoštevan naslednji dogovor: zelo pogosti  1/10, pogosti  1/100 do < 1/10, občasni  1/1.000 do < 1/100, redki  1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki < 1/10.000 in ni znano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Nach intramuskulärer (i.m.)
Slovenian: Po intramuskularnem (i.m.)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasna uporaba probenecida ni priporočljiva.
German: Halten Sie die Durchstechflasche in aufrechter Position und füllen Sie diese zu etwa zwei Dritteln, in dem Sie den Beutel mehrmals drücken.
Slovenian: Držite vialo pokonci in jo napolnite do približno dveh tretjin, tako da vrečko večkrat stisnete.
German: • Schwere allergische Reaktion.
Slovenian: • huda alergijska reakcija.
German: Zinacef ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.
Slovenian: Zdravilo Zinacef je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih in otrocih.
German: Überprüfen Sie, dass sich das Pulver gelöst hat und dass der Beutel keine Undichtigkeiten aufweist.
Slovenian: Preverite, da se je prašek raztopil in da vrečka ne pušča.
German: Kompatibilität
Slovenian: Kompatibilnost
German: Hierzu gehören:
Slovenian: Med takšnimi so:
German: In vielen Bereichen sind Nachweis und Charakterisierung von ESBL als Instrument für die Infektionskontrolle empfehlenswert oder zwingend erforderlich.
Slovenian: Na številnih območjih je odkrivanje in karakterizacija ESBL priporočljiva ali obvezna zaradi obvladovanja okužb.
German: Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost na cefuroksim ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Aufgrund seines Wirkspektrums ist Cefuroxim nicht für die Behandlung von Infektionen geeignet, die durch gram-negative nicht-fermentierende Bakterien verursacht wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Zaradi svojega spektra delovanja cefuroksim ni primeren za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo nefermentirajoče po Gramu negativne bakterije (glejte poglavje 5.1).
German: Zinacef wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
Slovenian: Zdravilo Zinacef se uporablja za zdravljenje okužb:
German: Ziehen Sie den ablösbaren oberen Teil des Etiketts ab und entfernen Sie den Verschluss.
Slovenian: Odlepite odstranljivi zgornji del nalepke in odstranite pokrovček.
German: • erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
Slovenian: • povišana telesna temperatura (vročina);
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung gültige Fassung.
Slovenian: Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je v veljavi v času sprejema odločbe Komisije.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne upravljajte vozil ali strojev, če se ne počutite dobro.
German: Reproduktionsstudien an Tieren haben keine Auswirkungen auf die Fertilität gezeigt.
Slovenian: Študije sposobnosti razmnoževanja pri živalih niso pokazale vpliva na plodnost.
German: Bei Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen müssen die Behandlung mit Cefuroxim sofort abgebrochen und geeignete Notfallmaßnahmen eingeleitet werden.
Slovenian: V primeru hudih preobčutljivostnih reakcij je treba zdravljenje s cefuroksimom nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne nujne ukrepe.
German: • Wassertabletten (Diuretika), wie z. B. Furosemid
Slovenian: • tablete za odvajanje vode (diuretiki), npr. furosemid
German: Was ist Zinacef und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinnat in za kaj ga uporabljamo
German: Wie alle Arzneimittel kann Zinacef Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Zinacef neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Bei bis zu 1 von 10 Behandelten:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb:
German: Bei bis zu 1 von 100 Behandelten:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb:
German: Zinacef wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Slovenian: Zdravilo Zinacef je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki (od rojstva) (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
German: $ Alle Methicillin-resistenten S. aureus sind gegen Cefuroxim resistent.
Slovenian: $ Vsi proti meticilinu odporni S. aureus so odporni proti cefuroksimu.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zinacef Zinacef enthält Natrium.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Zinacef Zdravilo Zinacef vsebuje natrij.
German: Wenn Sie schon einmal allergisch auf andere Antibiotika, wie z. B. Penicillin, reagiert haben, könnten Sie auch allergisch gegen Zinacef sein.
Slovenian: Če ste kdaj imeli kakšno koli alergijsko reakcijo na druge antibiotike, npr. na penicilin, ste lahko alergični tudi na zdravilo Zinacef.
German: Cefuroxim wird innerhalb von 24 Stunden nach der Gabe fast vollständig (zu 85% bis 90%) in Form der unveränderten Substanz mit dem Urin ausgeschieden.
Slovenian: V 24-ih urah po prejemu odmerka se cefuroksim skoraj v celoti (85-90 %) izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich) $ Streptococcus pyogenes
Slovenian: Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin) $ Streptococcus pyogenes
German: Cefuroxim wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Slovenian: Cefuroksim se pri človeku v majhni količini izloča v materinem mleku.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Zinacef die Pille einnehmen, müssen Sie zusätzlich eine mechanische Methode zur Empfängnisverhütung (z.B. Kondome) anwenden.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Zinacef jemljete kontracepcijske tablete, morate uporabljati tudi dodatno pregradno metodo kontracepcije (npr. kondome).
German: Andere:
Slovenian: Drugi:
German: Cefuroxim-Natrium ist kompatibel mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid enthalten.
Slovenian: Natrijev cefuroksimat je kompatibilen z vodnimi raztopinami, ki vsebujejo do 1 % lidokainijevega klorida.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen handelt es sich um Schätzwerte, da für die meisten Reaktionen keine geeigneten Daten zur Berechnung ihrer Inzidenz zur Verfügung standen.
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov, ki so navedeni v nadaljevanju, temeljijo na ocenah, saj za večino neželenih učinkov ni na voljo primernih podatkov za izračun.
German: Die gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulantien kann zu einem Anstieg des INR-Wertes („International Normalised Ratio") führen.
Slovenian: Sočasna uporaba s peroralnimi antikoagulanti lahko še dodatno zviša internacionalno normalizirano razmerje (INR).
German: Abhängig vom Resisenzmechanismus können Organismen mit erworbener Resistenz gegen Penicilline eine verminderte Empfindlichkeit oder Resistenz gegen Cefuroxim aufweisen.
Slovenian: Odvisno od mehanizma odpornosti lahko organizmi s pridobljeno odpornostjo na peniciline kažejo zmanjšano občutljivost ali odpornost proti cefuroksimu.
German: Zinacef sollte Schwangeren nur verordnet werden, wenn der therapeutische Nutzen die Risiken überwiegt.
Slovenian: Zdravilo Zinacef se sme nosečnicam predpisati le, če korist odtehta tveganje.
German: Einige Betalaktamasen-produzierende Stämme sind bei Anwendung dieser Grenzwerte sensibel oder intermediär gegenüber Cephalosporinen der dritten oder vierten Generation und sollten entsprechend berichtet werden, d.h. das Vorhandensein oder Fehlen von ESBL hat für sich allein keinen Einfluss auf die Klassifizierung der Sensibilität.
Slovenian: Nekateri sevi, ki tvorijo beta-laktamaze, so občutljivi ali srednje občutljivi za 3. in 4. generacijo cefalosporinov pri teh mejnih vrednostih, zato jih je treba prijaviti kot najdene, tj. prisotnost ali odsotnost ESBL sama po sebi ne vpliva na razvrstitev občutljivosti.
German: Der Großteil des Cefuroxims wird in den ersten 6 Stunden eliminiert.
Slovenian: Pretežen del se izloči v prvih šestih urah.
German: Erwachsene und Kinder (40 kg)
Slovenian: Odrasli in otroci  40 kg
German: Zinacef wird normalerweise durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht.
Slovenian: Zdravilo Zinacef vam bo ponavadi dal zdravnik ali medicinska sestra.
German: Kinder (<40 kg)
Slovenian: Otroci < 40 kg
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid verlängert die Ausscheidung des Antibiotikums und führt zu einem erhöhten maximalen Serumspiegel.
Slovenian: Sočasna uporaba probenecida namreč podaljša izločanje antibiotika in povzroči zvišanje največje koncentracije v serumu.
German: • Hydrolyse durch Betalaktamasen einschließlich (jedoch nicht beschränkt auf) Betalaktamasen mit erweitertem Spektrum (extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) und AmpC-Enzyme hydrolysiert werden, die bei bestimmten Gram-negativen Bakterienarten induziert oder stabil dereprimiert werden können
Slovenian: • hidrolize z beta-laktamazami, vključno z (a ne omejeno na) beta-laktamazami z razširjenim spektrom (ESBL - extended-spectrum beta-lactamases) in encimi Amp-C, ki so lahko inducirani ali stabilno dereprimirani v določenih aerobnih po Gramu negativnih bakterijskih sevih;
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [Ist national auszufüllen]
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [izpolni država članica]
German: Italien - Curoxim
Slovenian: Italija - Curoxim
German: Dies ist bei Personen unter Natrium-kontrollierter Diät zu berücksichtigen.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
German: Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie Zinacef über einen längeren Zeitraum anwenden.
Slovenian: Ta neželeni učinek je verjetnejši, če zdravilo Zinacef uporabljate dolgo časa.
German: Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Zinacef gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.
Slovenian: Zdravnik bo upošteval koristi zdravljenja z zdravilom Zinacef za vas v primerjavi s tveganjem za vašega otroka.
German: Die korrekte Zinacef-Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und ist abhängig von: dem Schweregrad und der Art der Infektion; ob Sie zusätzlich mit anderen Antibiotika behandelt werden; Ihrem Gewicht und Alter; wie gut Ihre Nieren funktionieren.
Slovenian: Primerni odmerek zdravila Zinacef vam bo določil zdravnik; odmerek bo odvisen od: resnosti in vrste okužbe, ali dobivate kakšne druge antibiotike, vaše telesne mase in starosti, od tega, kako dobro vam delujejo ledvice.
German: • Orale Antikoagulantien
Slovenian: • peroralni antikoagulanti
German: Schwere Infektionen
Slovenian: hude okužbe
German: Wassermenge, die zugegeben werden muss (ml)
Slovenian: Količina dodane vode (ml)
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Zinacef beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Zinacef ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
German: Säuglinge (über 3 Wochen) und Kinder
Slovenian: Dojenčki (starejši od 3 tednov) in otroci
German: Die Häufigkeitsangaben für alle anderen Nebenwirkungen (d.h. diejenigen mit einer Inzidenz von < 1/10.000) beruhen überwiegend auf Daten, die nach der Zulassung gesammelt wurden, und reflektieren eher die Melderate als deren tatsächliche Häufigkeit.
Slovenian: Za določitev pogostnosti vseh ostalih neželenih učinkov (npr. tistih s pojavnostjo < 1/10.000) so bili uporabljeni podatki, pridobljenih v obdobju trženja zdravila in se bolj nanašajo na odstotek podanih poročil kot pa na pravo pogostnost.
German: Die folgende Information richtet sich an medizinische Fachkräfte und Angehörige von Gesundheitsberufen
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
German: Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher Wahrscheinlichkeit durch anaerobe Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit zusätzlichen geeigneten antibakteriellen Substanzen angewendet werden.
Slovenian: Pri zdravljenju in preprečevanju okužb, pri katerih je zelo verjetna prisotnost anaerobnih organizmov, je treba cefuroksim uporabiti skupaj z dodatnim ustreznim protibakterijskim zdravilom.
German: **Das resultierende Volumen der Lösung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdrängungsfaktors des Wirkstoffes erhöht und führt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.
Slovenian: ** Končni volumen raztopine cefuroksima v mediju za rekonstitucijo je povečan zaradi upoštevanega volumna izpodrinjene tekočine zaradi zdravilne učinkovine, kar se kaže v navedenih koncentracijah v mg/ml.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
German: Die Anwendung über einen längeren Zeitraum kann außerdem zu vermehrtem Wachstum von anderen, nicht empfindlichen Erregern (z.B. Enterokokken und Clostridium difficile) führen, wodurch ein Abbruch der Behandlung erforderlich werden kann (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Dolgotrajna uporaba lahko povzroči tudi razrast drugih neobčutljivih mikroorganizmov (npr. enterokokov in Clostridium difficile); zaradi tega je lahko potrebna prekinitev zdravljenja (glejte poglavje 4.8).