FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má bránit proti onemocnění.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fluenz Tetra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fluenz Tetra.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Fluenz Tetra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fluenz Tetra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fluenz Tetra platné v celé Evropské unii dne 4. prosince 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 4. decembrī izsniedza Fluenz Tetra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Rovněž se nesmí podávat dětem s oslabeným imunitním systémem následkem onemocnění, jako jsou poruchy krve, symptomatická HIV infekce, nádorová onemocnění nebo některé typy léčby, ani dětem léčeným salicyláty (léky proti bolesti, jako je aspirin).
Latvian: To nedrīkst dot arī bērniem, kuriem ir novājināta imūnsistēma asins sastāva pārmaiņu, simptomātiskas HIV infekcijas, vēža vai noteiktas medikamentozas ārstēšanas dēļ, kā arī bērniem, kuriem veic ārstēšanu ar salicilātiem (pretsāpju līdzekļiem, piemēram, aspirīnu).
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Fluenz Tetra je podobný bezpečnostnímu profilu přípravku Fluenz a je považován za přijatelný.
Latvian: Fluenz Tetra drošuma profils ir līdzīgs Fluenz drošuma profilam, un to uzskatīja par pieņemamu.
Czech: Studie hodnotila schopnost vakcín navodit imunitní reakci proti chřipce měřením tvorby ochranných protilátek.
Latvian: Pētījumā vērtēja vakcīnu spēju stimulēt imūno atbildes reakciju pret gripu, vērtējot aizsargājošu antivielu veidošanos.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fluenz Tetra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou snížená chuť k jídlu, bolest hlavy, ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu a slabost.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fluenz Tetra blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir samazināta ēstgriba, galvassāpes, aizlikts deguns vai izdalījumi no deguna un sagurums (slikta pašsajūta).
Czech: Přípravek Fluenz Tetra je vakcína.
Latvian: Fluenz Tetra ir vakcīna.
Czech: Kromě toho měl výbor CHMP za to, že skutečnosti, že je vakcína podávána ve formě nosního spreje, a nikoliv injekční cestou, a že obsahuje oba chřipkové viry typu B, představují významné výhody pro děti.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī faktu, ka vakcīnu ievada ar deguna aerosolu, nevis injekcijas veidā, un ka vakcīna satur abus B gripas vīrusus, kas ir nozīmīga priekšrocība bērniem.
Czech: Další informace o přípravku Fluenz Tetra
Latvian: Cita informācija par Fluenz Tetra
Czech: Společnost předložila tři studie, které porovnávaly přípravek Fluenz Tetra s přípravkem Fluenz, registrovanou vakcínou proti chřipce, která obsahuje tři ze čtyř kmenů chřipkových virů obsažených v přípravku Fluenz Tetra a jejíž účinnost již byla prokázána.
Latvian: Uzņēmums iesniedza trīs pētījumus, kuros Fluenz Tetra tika salīdzināta ar reģistrētu gripas vakcīnu Fluenz, kas satur trīs no četriem Fluenz Tetra sastāvā esošiem gripas celmiem un kuras efektivitāte ir jau pierādīta.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fluenz Tetra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Fluenz Tetra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Hlavní z těchto studií zahrnovala přes 2 000 dětí ve věku od 2 do 17 let, které byly očkovány buď přípravkem Fluenz Tetra, nebo jednou ze dvou vakcín Fluenz obsahujících vždy jeden ze dvou kmenů chřipkových virů typu B, které jsou obsaženy také v přípravku Fluenz Tetra.
Latvian: No šiem pētījumiem pamatpētījumā piedalījās vairāk nekā 2000 bērnu vecumā no 2 līdz 17 gadiem, kuri bija vakcinēti ar Fluenz Tetra vai vienu no divām Fluenz vakcīnām, kas satur vienu no diviem B gripas celmiem, kurš ir arī Fluenz Tetra sastāvā.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra se nesmí podávat dětem s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, na gentamicin (druh antibiotika) nebo na vejce či vaječné bílkoviny.
Latvian: Fluenz Tetra nedrīkst lietot bērniem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām vai kādu no citām sastāvdaļām, gentamicīnu (antibiotiku veids) vai arī olām, vai olu olbaltumvielām.
Czech: Fluenz Tetra vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní)
Latvian: Fluenz Tetra gripas vakcīna (dzīva novājināta, intranazālai lietošanai)
Czech: Přípravek Fluenz Tetra bude obsahovat živé atenuované (oslabené) kmeny chřipkových virů typu A a B (typu A-H1N1, typu A-H3N2 a dva kmeny typu B) podle oficiálních doporučení pro každoroční chřipkovou sezonu.
Latvian: Fluenz Tetra satur dzīvus novājinātus A un B gripas vīrusa celmus (A-H1N1 tipa, A-H3N2 tipa un divus B celmus) atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem ikgadējai gripas sezonai.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fluenz Tetra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Fluenz Tetra lietošanas nolūkos.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fluenz Tetra používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fluenz Tetra lietošanu.
Czech: Co je Fluenz Tetra a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Fluenz Tetra un kāpēc tās lieto?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fluenz Tetra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fluenz Tetra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra obsahuje kmeny chřipkových virů, které byly nejprve oslabeny, aby nezpůsobily onemocnění.
Latvian: Fluenz Tetra satur iepriekš novājinātus gripas vīrusa celmus, lai tie nespētu izraisīt slimību.
Czech: Jakmile očkovaná osoba dostane vakcínu, její imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří si proti němu protilátky.
Latvian: Ievadot vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to aizsargvielas.
Czech: Ze studie vyplynulo, že pacienti očkovaní přípravkem Fluenz Tetra vykazují imunitní reakci proti každému ze čtyř kmenů virů obsažených ve vakcíně srovnatelnou s imunitní reakcí navozenou vakcínami Fluenz.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka ar Fluenz Tetra vakcinētiem pacientiem bija imūnās atbildes reakcijas pret katru no četriem vakcīnā iekļautiem vīrusu celmiem, kas bija salīdzināmas ar Fluenz vakcīnu stimulētām imūnām atbildes reakcijām.
Czech: Dva kmeny typu A a dva kmeny typu B v přípravku Fluenz Tetra budou pro každou sezonu aktualizovány tak, aby zahrnovaly oslabené kmeny virů podle doporučení WHO a Evropské unie.
Latvian: Fluenz Tetra sastāvā esošos divus A un divus B celmus ar novājinātiem vīrusu celmiem atjaunina katru sezonu saskaņā ar PVO un Eiropas Savienības ieteikumiem.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fluenz Tetra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Fluenz Tetra lietošanu?
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že imunitní reakce navozená přípravkem Fluenz Tetra je podobná imunitní reakci vyvolané přípravkem Fluenz.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Fluenz Tetra stimulētā imūnā atbildes reakcija bija līdzīga Fluenz stimulētai imūnai atbildes reakcijai.
Czech: Jaké přínosy přípravku Fluenz Tetra byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Fluenz Tetra lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Fluenz Tetra je k dispozici ve formě nosního spreje.
Latvian: Fluenz Tetra ir pieejama deguna aerosola veidā.
Czech: Jak přípravek Fluenz Tetra působí?
Latvian: Kā Fluenz Tetra darbojas?
Czech: V minulosti obsahovaly vakcíny proti sezónní chřipce tři kmeny chřipkových virů: jeden chřipkový virus typu A-H1N1, jeden chřipkový virus typu A-H3N2 a jeden chřipkový virus typu B. Zařazení obou chřipkových virů typu B do přípravku Fluenz Tetra může zajistit širší ochranu proti chřipce typu B.
Latvian: Vēsturiski sezonālās gripas vakcīnas ir saturējušas trīs gripas celmus: vienu A-H1N1 gripas vīrusu, vienu A-H3N2 gripas vīrusu un vienu B gripas vīrusu.
Czech: Chřipku vyvolávají hlavně dva druhy chřipkových virů, známé jako chřipkové viry typu A a B. Každý z nich se vyskytuje ve formě různých kmenů nebo podtypů, které se v průběhu času mění.
Latvian: Gripu galvenokārt izraisa divu veidu gripas vīrusi, izraisot attiecīgi A un B gripu.
Czech: Viry použité v přípravku Fluenz Tetra se pěstují ve slepičích vejcích.
Latvian: Fluenz Tetra sastāvā esošos vīrusus audzē vistu olās.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fluenz Tetra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fluenz Tetra?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fluenz Tetra je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Fluenz Tetra izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fluenz Tetra schválen?
Latvian: Kāpēc Fluenz Tetra tika apstiprināta?
Czech: Informace nejsou k dispozici
Latvian: Informācija nav pieejama
Czech: 1 Nevztahuje se na dekochinát.
Latvian: 1 Neattiecas uz dekokvinātu.
Czech: Od té doby bylo schváleno použití dalších molekul fluorochinolonů a v současné době je na trhu k dispozici řada různých veterinárních přípravků.
Latvian: Kopš tā laikā ir reģistrētas vēl citas fluorhinolona molekulas un pašlaik tirgū ir pieejams daudz dažādu veterināro zāļu.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Czech: Poslední analýza úspěšnosti schváleného postupu provedená ke konci roku 2008 ukázala, že doporučení výboru CVMP nebyla dosud plně uplatňována a je nutné přijmout další opatření.
Latvian: Veicot apstiprināto pasākumu īstenošanas pēdējo analīzi 2008. gada beigās, konstatēja, ka CVMP ieteikumi vēl nav pilnībā īstenoti un ka jāveic vēl citi pasākumi.
Czech: Portugalsko REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Latvian: Portugāle REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Czech: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Czech: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Latvian: Ungārija Dunavet-B Zrt.
Czech: Portugalsko Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Latvian: Portugāle Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Czech: Po podání jsou dobře distribuovány v těle a jsou účinné proti širokému spektru mikroorganismů.
Latvian: Tie visi pēc lietošanas labi izkliedējas organismā un darbojas pret plašu mikroorganismu spektru.
Czech: Indikace použití těchto přípravků nejsou ve všech zemích jednotné a jejich registrace se může lišit.
Latvian: Arī indikācijas šo preparātu lietošanai visās valstīs nav vienādas un reģistrācijas apliecības valstu starpā var atšķirties.
Czech: Seznam názvů, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobu podání, doporučené dávky a žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Latvian: Kosynierów Gdyńskich 13
Czech: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Latvian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRIEĶIJA
Czech: Členský stát/EHP
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
Czech: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Latvian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPĀNIJA
Czech: Portugalsko VIRBAC - Portugal Laboratórios
Latvian: Portugāle VIRBAC - Portugal Laboratórios
Czech: 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Latvian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGĀLE
Czech: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Latvian: YO19 5RU
Czech: Str. Stadionului nr. 1
Latvian: Stadionului nr.
Czech: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Latvian: 1407 Buenos Aires ARGENTĪNA
Czech: 411 00 Modema ITALY
Latvian: 411 00 Modema ITĀLIJA
Czech: S ohledem na zvýšení bakteriální rezistence proti antimikrobiálním látkám se Evropská rada obrátila na Evropskou komisi a členské státy s žádostí o přijetí opatření týkajících se rezistence bakterií v potravinách a zvířecích bakterií, která budou zaměřena na uvážlivé používání antimikrobiálních přípravků.
Latvian: Ņemot vērā baktēriju rezistences palielināšanos pret antibiotikām, Eiropas Padome aicināja Eiropas Komisiju un dalībvalstis veikt pasākumus attiecībā uz rezistenci, kas tiek pārnesta ar uzturu un dzīvniekiem, lai veicinātu saprātīgu antibiotiku lietošanu.
Czech: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Latvian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEHIJAS REPUBLIKA
Czech: S.S. 156, Km 50
Latvian: 156, Km 50
Czech: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Latvian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITĀLIJA
Czech: Bulharsko BIOVET AD 39 Petar Rakov Str.
Latvian: Bulgārija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Czech: ul. Arciucha 2
Latvian: Arciucha 2
Czech: Rumunsko CEVASA Cervantes 1543/45
Latvian: Rumānija CEVASA Cervantes 1543/45
Czech: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Latvian: 4400 Nyíregyháza UNGĀRIJA
Czech: Portugalsko Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Latvian: Portugāle Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Czech: Rumunsko Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Latvian: Rumānija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Czech: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Latvian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITĀLIJA
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Czech: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Latvian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BEĻĢIJA
Czech: Předpokládá se, že splnění doporučení výboru CVMP bude dosaženo prostřednictvím dobrovolných opatření a spolupráce vnitrostátních orgánů a průmyslu.
Latvian: Bija paredzēts, ka CVMP ieteikumus izdosies īstenot brīvprātīgi un valstu atbildīgajām iestādēm sadarbojoties ar ražotājiem.
Czech: Chinolony tvoří skupinu antimikrobiálních látek, které mají největší význam v léčbě závažných a invazivních infekcí u lidí a zvířat, a proto vyžadují zvláštní pozornost z hlediska veřejného zdraví a zdraví zvířat.
Latvian: Hinoloni ir nozīmīgākā antibiotiku grupa smagu un invazīvu infekciju ārstēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem, tādēļ tie izraisa īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Czech: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Latvian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NĪDERLANDE
Czech: Ilfov ROMANIA
Latvian: Ilfov RUMĀNIJA
Czech: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Latvian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRIEĶIJA
Czech: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Latvian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Czech: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Latvian: 2650 Sapareva Banya BULGĀRIJA
Czech: Žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci a příslušné vnitrostátní orgány předložili výboru CVMP k přezkoumání souhrny údajů o 564 z 696 přípravků, které byly součástí postupu přezkoumání.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki un atbildīgās valstu iestādes CVMP pārskatīšanai iesniedza zāļu aprakstus 564 preparātiem no 696, kas iekļauti pārskatīšanas procedūrā.
Czech: Ve vodě rozpustné granule
Latvian: Ūdenī šķīstošas granulas
Czech: Počet schválených přípravků obsahujících (fluoro)chinolony se v zemích Evropské unie liší.
Latvian: Dažādās Eiropas Savienības valstīs reģistrēto (fluor)hinolonus saturošo zāļu skaits ir dažāds.
Czech: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Latvian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITĀLIJA
Czech: 59439 Holzwickede
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
Czech: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Latvian: 08960 Sant Just Desvern SPĀNIJA
Czech: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Latvian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITĀLIJA
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Czech: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Latvian: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francija
Czech: ul. Gliniana 32
Latvian: Gliniana 32
Czech: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Latvian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITĀLIJA
Czech: Dne 15. února 2007 přijal výbor CVMP v rámci Evropské unie „Veřejné prohlášení týkající se používání (fluoro)chinolonů u zvířat určených k produkci potravin: Rozvoj rezistence a vliv na lidské zdraví" (EMEA/SAGAM/184651/2005) a došel k závěru, že používání (fluoro)chinolinů u zvířat vede k rozvoji rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě a že je nutné přijmout opatření k řízení rizik.
Latvian: 2007. gada 15. februārī CVMP pieņēma "Publisku paziņojumu par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences veidošanās un ietekme uz cilvēku veselību" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kurā secināja, ka (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir izraisījusi rezistenci dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem un ka ir nepieciešami riskvadības pasākumi.
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo SOMIJA
Czech: 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Latvian: 24010 Trobajo del Camino SPĀNIJA
Czech: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Latvian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Czech: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Latvian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DĀNIJA
Czech: Enrofloxacin Informace nejsou k dispozici
Latvian: Enrofloksacīns Informācija nav pieejama
Czech: Evropská komise dne 30. července 2009 uvedla, že upozornění týkající se uvážlivého používání již uvedená v literatuře o dotčených přípravcích lze zachovat i přesto, že zcela přesně neodpovídají doporučením výboru CVMP, pokud obsahují stejné klíčové informace.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūlijā skaidroja, ka zāļu aprakstos jau iekļautos brīdinājumus par saprātīgu lietošanu minētajiem preparātiem var saglabāt, pat ja tie precīzi neatspoguļo CVMP ieteikumu, ja vien tie nodod tādu pašu vēstījumu.
Czech: Rumunsko Ceva Santé Animale Romania SRL
Latvian: Rumānija Ceva Santé Animale Romania SRL
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony (viz příloha I)
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Austria GmbH
Latvian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Czech: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Latvian: Portugāle IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Czech: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Latvian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Czech: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Latvian: Advocine Poudre Orale Danofloksacīns 0,1667 g
Czech: ul. Kiszkowska 9
Latvian: Kiszkowska 9
Czech: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Latvian: Rumānija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Czech: (Fluoro)chinolony byly v Evropské unii schváleny pro použití u druhů určených k produkci potravin prostřednictvím vnitrostátních postupů, postupů vzájemného uznávání a centralizovaných postupů.
Latvian: (Fluor)hinoloni lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir reģistrēti nacionālās, savstarpējās atzīšanas un centralizētās procedūras veidā.
Czech: Německo Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Latvian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Czech: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Latvian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLIJA
Czech: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Latvian: 04010 Borgo S. Michele ITĀLIJA
Czech: Po přijetí rozhodnutí Komise ve věci tohoto přezkoumání by měly členské státy určit, které informace se týkají nedořešených přípravků, tyto informace přezkoumat a zvážit, zdali je s ohledem na přípravky, které byly těmito státy schváleny, vhodné přijmout opatření a v souladu s tím pak jednat.
Latvian: Tomēr pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārskatīšanas procedūru dalībvalstīm jāatrod un jāpārskata informācija par neiekļautajiem preparātiem un jānovērtē, vai nepieciešama kāda rīcība attiecībā uz viņu reģistrētajām zālēm un atbilstoši jārīkojas.
Czech: „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv."
Latvian: "Fluorhinoloni izmantojami vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji reaģējuši pret citu grupu antibiotikām vai kuru gadījumā paredzama šāda vāja reakcija."
Czech: Postup přezkoumání se týkal 696 veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony, které byly určeny v jednotlivých členských státech (viz příloha I).
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).
Czech: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Latvian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BEĻĢIJA
Czech: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: 2794-003 Carnaxide PORTUGĀLE
Czech: Slovensko Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Latvian: Slovākija Bayer s.r.o Litvínovská 609/3
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul.
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Czech: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITĀLIJA
Czech: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Latvian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITĀLIJA
Czech: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Czech: 011322 Bucharest ROMANIA
Latvian: 011322 Bucharest RUMĀNIJA
Czech: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Latvian: 15451 N.Psihiko Athens GRIEĶIJA
Czech: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Latvian: 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
Czech: • je nutné přijmout opatření k řízení rizik týkající se používání (fluoro)chinolonů u lidí a zvířat,
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
Czech: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Latvian: 43330 Riudoms (Tarragona)
Czech: Rumunsko Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Latvian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HORVĀTIJA
Czech: • používání (fluoro)chinolonů u zvířat vede k rozvoji antimikrobiální rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě,
Latvian: • (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir radījusi antibakteriālas rezistences rašanos dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem;
Czech: V souhrnech údajů o 83 přípravcích nejsou zahrnuta upozornění týkající se uvážlivého používání, a proto je třeba k zajištění toho, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval adekvátní upozornění týkající se uvážlivého používání odpovídající doporučením výboru, přijmout další opatření.
Latvian: 83 preparātiem zāļu aprakstā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu un tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu saskaņā ar Komitejas ieteikumiem.