FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vissa fall har krävt inläggning på sjukhus och har i sällsynta fall lett till dödsfall (se avsnitt 4.9).
Icelandic: Misnotkun lyfsins og mistök við skömmtun rivastigmin forðaplástra hafa leitt til alvarlegra aukaverkana, sem í sumum tilvikum hafa leitt til sjúkrahúsinnlagnar, og í mjög sjaldgæfum tilvikum leitt til dauða (sjá kafla 4.9).
Swedish: 1 depotplåster om 8,3 cm2 innehåller 14,33 mg rivastigmin och avger 9,5 mg/24 timmar.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver 8,3 cm2 forðaplástur inniheldur rivastigmin 14,33 mg og losar 9,5 mg/24 klst.
Swedish: Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5.2) kan patienter som behandlas med rivastigmin kapslar eller oral lösning ställas om på Rivastigmine 3M Health Care
Icelandic: Ef skipt er úr meðferð með hylkjum eða mixtúru, lausn yfir í meðferð með forðaplástrum Þar sem útsetning er sambærileg eftir gjöf lyfjaforma rivastigmins til inntöku og til notkunar um húð (sjá kafla 5.2) má hjá sjúklingum í meðferð með rivastigmin hylkjum eða mixtúru, lausn, skipta yfir í meðferð með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrum sem hér segir:
Swedish: Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 3,4 timmar och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att alla Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster tas bort omedelbart.
Icelandic: Vegna þess að helmingunartími rivastigmins í plasma er u.þ.b. 3,4 klst. og hömlun á acetýlkólínesterasa varir í u.þ.b. 9 klst., er mælt með, þegar um er að ræða ofskömmtun án einkenna, að fjarlægja tafarlaust alla Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástra og setja ekki forðaplástur á aftur næstu 24 klst.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts (se avsnitt
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: Åldern hade ingen påverkan på exponeringen för rivastigmin hos patienter med Alzheimers sjukdom,
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á útsetningu fyrir rivastigmini hjá Alzheimerssjúklingum sem meðhöndlaðir voru með rivastigmin forðaplástrum.
Swedish: • Patienter som väger under 50 kg kan uppleva fler biverkningar, och behandlingen kan behöva sättas ut på grund av biverkningar (se avsnitt 4.2).
Icelandic: - Vera má að sjúklingar sem eru léttari en 50 kg fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana (sjá kafla 4.2).
Swedish: Fluktuationsindex (FI), ett mått på den relativa skillnaden mellan den maximala koncentrationen och dalkoncentrationen ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 för 4,6 mg/24 timmar depotplåster, 0,77 för 9,5 mg/24 timmar depotplåster och 0,72 för 13,3 mg/24 timmar depotplåster, vilket således visar på mycket mindre fluktuation mellan dalkoncentrationen och den maximala koncentrationen än för den orala beredningsformen (FI = 3,96 (6 mg/dag) och 4,15 (12 mg/dag)).
Icelandic: Sveiflustuðull (FI), mælikvarði á hlutfallslegan mismun á hámarks- og lágmarksþéttni ((Cmax-Cmin)/Cmeðaltal), var 0,58 fyrir rivastigmin 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, 0,77 fyrir rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra og 0,72 fyrir rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástra, sem sýnir mun minni sveiflu milli lágmarks- og hámarksþéttni en fyrir lyfjaform til inntöku (FI=3,96 (6 mg/sólarhring) og 4,15 (12 mg/sólarhring)).
Swedish: De vanligaste rapporterade fallen av hudirritation under de första 24 veckorna av den dubbelblinda perioden med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster respektive rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster var erytem på applikationsstället (5,7% jämfört med 4,6%) och pruritus på applikationsstället(3,6% jämfört med 2,8%).
Icelandic: Þau tilvik húðertingar sem oftast var greint frá á fyrstu 24 vikum tvíblinda tímabilsins með rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástrum og rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástrum, tilgreint í sömu röð, voru húðroði á plástursstað (5,7% samanborið við 4,6%) og kláði á plástursstað (3,6% samanborið við 2,8%).
Swedish: I annat fall kommer läkaren att starta om behandlingen med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timmar.
Icelandic: Annars mun læknirinn hefja meðferð að nýju með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst.
Swedish: Effekten av rivastigmin depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors
Icelandic: Klínískar rannsóknir á vitglöpum í Alzheimerssúkdómi Sýnt hefur verið fram á verkun rivastigmin forðaplástra hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm í 24 vikna tvíblindri grunnrannsókn með samanburði við lyfleysu og í opinni rannsókn í framhaldi af henni og í 48 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
Icelandic: ef þú átt í erfiðleikum eða hefur átt í erfiðleikum með þvaglát.
Swedish: Biverkningar i tabellform
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Swedish: Rivastigmin kan förvärra eller framkalla extrapyramidala symtom.
Icelandic: Rivastigmin getur aukið eða valdið utanstrýtueinkennum.
Swedish: Eliminationen var begränsad beroende på absorptionstakten (flip-flop-kinetik), vilket förklarar den längre t½-tiden efter depotplåster (3,4 timmar) jämfört med oral eller intravenös administrering (1,4-1,7 timmar).
Icelandic: Brotthvarf takmarkaðist af frásogshraða („flip-flop" lyfjahvörf), sem skýrir lengri helmingunartíma eftir notkun forðaplásturs (3,4 klst.) samanborið við inntöku eða gjöf í bláæð (1,4 til 1,7 klst.).
Swedish: Om du ska opereras medan du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster, tala om för din läkare att du använder läkemedlet, eftersom de kan förstärka effekterna av vissa
Icelandic: Ef skurðaðgerð er fyrirhuguð á meðan meðferð með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrum stendur, skal láta lækninn vita, því þeir geta aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Swedish: Under behandlingens gång kan läkaren behöva justera dosen för att anpassa den efter dina individuella
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur er hugsanlegt að læknirinn breyti skömmtum á þann veg að þeir henti persónulegum þörfum hvers og eins.
Swedish: *Ett marknadsföringstillstånd för Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 timmar depotplåster finns för närvarande inte.
Icelandic: * Markaðsleyfi fyrir Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 klst. plástra er ekki til staðar.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Rivastigmine 3M Health Care Ltd. vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Icelandic: Ef þú ert þunguð þarf að meta ávinning af notkun Rivastigmine 3M Health Care Ltd. á móti hugsanlegum áhrifum á fóstrið.
Swedish: • Nedsatt njurfunktion: Patienter med kliniskt signifikant nedsatt njurfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Dosen rivastigmin avgiven från depotplåstret under 24 timmar (mg/24 timmar) är inte direkt överensstämmande med mängden (mg) rivastigmin en kapsel innehåller avseende
Icelandic: Ekki er hægt að leggja að jöfnu skammt rivastigmins sem losnar úr forðaplástrinum á 24 klst. (mg/24 klst.) og magn (mg) rivastigmins í einu hylki, með tilliti til plasmaþéttni sem myndast á 24 klukkustundum.
Swedish: Enestia
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Swedish: - Vanlig rekommenderad daglig dos är Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timmar per dag.
Icelandic: - Venjulegur ráðlagður dagskammtur er Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 klst.
Swedish: De kan uppleva fler biverkningar, och behandlingen kan behöva sättas ut på grund
Icelandic: Vera má að þeir fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana.
Swedish: Procenttalen minskade över tiden (> 24 veckor) i både behandlingsgruppen med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster och rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster: erytem på applikationsstället (0,8% jämfört med 1,6%) respektive pruritus på applikationsstället (0,4% jämfört med 1,2%).
Icelandic: Hlutfallið minnkaði hjá bæði þeim sem fengu rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástra og rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra með tímanum (>24 vikur): húðroði á plástursstað (0,8% samanborið við 1,6%) og kláði á plástursstað (0,4% samanborið við 1,2%), tilgreint í sömu röð.
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin att göra).
Icelandic: Þetta voru ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu) og ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, yfirgripsmikið heildarmat læknis á sjúklingi þar sem tekið er tillit til mats þess sem annast sjúklinginn) og ADCS-ADL (Alzheimer's
Swedish: Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra).
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimersvitglöp deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum, sem leiðir til lítils magns af taugaboðefninu acetýlkólíni (efni sem gerir taugafrumunum kleift að hafa samskipti hver við aðra).
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället (t ex erytem, pruritus, ödem, dermatit eller irritation på applikationsstället), asteniska tillstånd (t ex trötthet, asteni), pyrexi, viktnedgång
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (t.d. roði, kláði, bjúgur, húðbólga, erting), þróttleysisástand (t.d. þreyta, þróttleysi), hiti, þyngdartap.
Swedish: Den warfarininducerade förlängningen av protrombintiden påverkas inte av oralt rivastigmin.
Icelandic: Notkun rivastigmins til inntöku truflar ekki áhrif warfarins á lengingu protrombintíma.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Störningar i hjärtrytmen (både snabba och långsamma hjärtslag) - Att se saker som inte är verkliga (hallucinationer)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Óreglulegur hjartsláttur (t.d. hraður hjartsláttur)
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och plåsterkuvertet efter Utg.dat.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og pokanum á eftir EXP.
Swedish: Reaktioner på applikationsstället var mestadels lätta till måttliga i allvarlighetsgrad och klassades som allvarliga hos
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað voru yfirleitt væg eða í meðallagi alvarleg og voru flokkuð sem alvarleg hjá innan við 2% sjúklinga.
Swedish: Följande biverkningar har endast observerats med rivastigmin kapslar och oral lösning men inte i kliniska studier med rivastigmin depotplåster: somnolens, sjukdomskänsla, tremor, förvirring, ökade svettningar (vanligt); duodenalt sår, angina pectoris (sällsynt); gastrointestinal blödning (mycket sällsynt) och vissa fall av svåra kräkningar på grund av esofagusruptur (ingen känd frekvens).
Icelandic: Svefnhöfgi, lasleiki, skjálfti, ringlun, aukin svitamyndun (algengt); skeifugarnarsár, hjartaöng (mjög sjaldgæft); blæðing í meltingarvegi (koma örsjaldan fyrir); og nokkur tilfelli alvarlegra uppkasta leiddu til rofs í vélinda (tíðni ekki þekkt).
Swedish: Varje depotplåster består av tre lager, en plåsterfilm, ett adhesivt lager innehållande läkemedel och en genomskinlig skyddsfilm.
Icelandic: Sérhver forðaplástur er gerður úr þremur lögum: baklagi, viðloðandi lagi sem inniheldur lyfið og gegnsæju losanlegu lagi eða borða.
Swedish: Använd endast ett plåster per dag.
Icelandic: Einungis skal nota einn plástur á sólarhring.
Swedish: Ta försiktigt bort det plåster du har på dig innan du sätter på ett
Icelandic: Fjarlægðu varlega plásturinn sem er á húðinni áður en nýr er settur á.
Swedish: - Fäst den självhäftande sidan av plåstret på övre eller undre delen av ryggen, överarmen eller bröstkorgen, och dra
Icelandic: - Settu viðloðandi hlið plástursins á efri eða neðri hluta baks, upphandlegg eða brjóst og síðan skaltu taka af það sem eftir er af hinu verndandi lagi plástursins.
Swedish: Kan man använda sitt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster när man badar, simmar
Icelandic: Má nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástur í baði, sundi eða í sól?
Swedish: Rivastigmins totala plasmaclearance var cirka 130 l/timme efter en intravenös dos om 0,2 mg och sjönk till 70 l/timme efter en intravenös dos om 2,7 mg, vilket överensstämmer med rivastigmins icke-linjära farmakokinetik på
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun rivastigmins var um 130 l/klst. eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Icelandic: Markaðsleyfishafi 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrum.
Swedish: • Pediatrisk population: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine 3M Health Care Ltd. för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar - Börn: Notkun Rivastigmine 3M Health Care Ltd. á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Kramper (anfall) - Tarmsår - Ont i bröstet - kan orsakas av hjärtkramp
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Hjartsláttartruflanir, t.d. hægur hjartsláttur
Swedish: Skopolamin som antidot rekommenderas
Icelandic: Ekki er mælt með notkun scopolamins sem mótefnis.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster kan orsaka svimningsanfall eller du kan känna dig mycket förvirrad.
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástrar geta valdið yfirliði og mikilli ringlun.
Swedish: och ADCS-ADL p-värde jämfört med placebo *p<0,05 jämfört med placebo
Icelandic: *p<0,05 samanborið við lyfleysu
Swedish: Om du har glömt att använda Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Swedish: Metaboliska läkemedelsinteraktioner förefaller osannolika med tanke på rivastigmins metabolism, även om rivastigmin kan hämma butyrylkolinesteras-medierad metabolism hos andra substanser.
Icelandic: Á grundvelli umbrota rivastigmins eru umbrotamilliverkanir við önnur lyf ólíklegar, enda þótt það geti hamlað bútýrýlkólínesterasatengdum umbrotum annarra efna.
Swedish: • Patient som står på en dos 12 mg/dag oralt rivastigmin kan byta till depotplåster Efter byte till depotplåster med 4,6 mg/24 timmar och förutsatt att dessa är vältolererade bör efter ett minimum av 4 veckors behandling, dosen 4,6 mg/24 timmar höjas till 9,5 mg/24 timmar som är den
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið yfir í 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, að því gefnu að þeir þolist vel eftir að minnsta kosti fjögura vikna meðferð, skal auka 4,6 mg/24 klst. skammtinn í 9,5 mg/24 klst.
Swedish: • Plåstret skall bytas till ett nytt efter 24 timmar.
Icelandic: - Skipta skal um plástur eftir 24 klst.
Swedish: Perorala studier på dräktiga råttor och kaniner tyder inte på någon risk för teratogen effekt av rivastigmin.
Icelandic: Rannsóknir á lyfinu, gefnu með inntöku, hjá rottum og kanínum á meðgöngu, bentu ekki til þess að rivastigmin hefði fósturskemmandi áhrif.
Swedish: • Plåstret skall tryckas fast hårt med handflatan i åtminstone 30 sekunder tills kanterna fäster
Icelandic: - Þrýsta skal plástrinum þétt að húðinni, með lófanum, í að minnsta kosti 30 sekúndur þar til brúnirnar festast vel.
Swedish: Förpackning storlek
Icelandic: Pakkningastærð
Swedish: Innerförpack-ning Innehåll (koncentration)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Swedish: Administreringssätt
Icelandic: EMAverkefnisnúmer
Swedish: måndag tisdag onsdag torsdag fredag lördag söndag
Icelandic: Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Swedish: Du kan behöva medicinsk sjukvård.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine Actavis du ska ta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Actavis þú átt að nota.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmine Actavis.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Rivastigmine Actavis.
Swedish: • om du lider av skakningar.
Icelandic: ef þú ert með skjálfta.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis är rivastigmin.
Icelandic: Virka efnið í Rivastigmine Actavis er rivastigmin.
Swedish: Denna metabolit uppvisar minimal hämning av acetylkolinesteras in vitro (<10 %).
Icelandic: Þetta umbrotsefni veldur óverulegri hömlun á acetýlkólínesterasa in vitro (<10%).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Swedish: PDS: förbättring med minst 10 % 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Icelandic: Minnst 4 stiga framfarir á ADAS-Cog án þess að versnun yrði skv. CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: Genomsnittlig faktisk daglig dos för de patienter som svarat på behandlingen i 6-12 mg-gruppen, som motsvarade denna definition, var 9,3 mg.
Icelandic: Meðaltal raunverulegs dagsskammts fyrir svarendur í 6-12 mg hópnum, samkvæmt þessari skilgreiningu, var 9,3 mg.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Rivastigmine Actavis vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine Actavis á móti mögulegum neikvæðum áhrifum á hið ófædda barn.
Swedish: • Ta Rivastigmine Actavis två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen,
Icelandic: Notaðu Rivastigmine Actavis tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Swedish: Vad Rivastigmine Actavis är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað
Swedish: Mindre än 1 % av given dos återfinns i avföringen.
Icelandic: Innan við 1% af gefnum skammti skilst út í hægðum.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: 112 kapslar, hårda
Icelandic: 112 hörð hylki
Swedish: - Burk till kapslar (HDPE) med LDPE-lock: 250 kapslar, hårda.
Icelandic: Glös (HDPE) með LDPE loki; 250 hörð hylki.
Swedish: n (%)
Icelandic: Rivastigmin n (%)
Swedish: 1,5 mg två gånger dagligen.
Icelandic: 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Swedish: -märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (>90 %) inom 24 timmar.
Icelandic: C -rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Swedish: Rivastigmin ska ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
Icelandic: Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði.
Swedish: Den passerar lätt blodhjärnbarriären och har en skenbar distributionsvolym mellan 1,8 och 2,7 l/kg.
Icelandic: Það fer greiðlega yfir blóð-heilaþröskuld og hefur dreifingarrúmmál á bilinu 1,8-2,7 l/kg.
Swedish: 56 kapslar, hårda
Icelandic: 56 hörð hylki
Swedish: Nedsatt njurfunktionCmax och AUC för rivastigmin var mer än två gånger så höga hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som hos friska personer; emellertid observerades inga förändringar i Cmax och AUC hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Gildi Cmax og AUC fyrir rivastigmin voru meira en helmingi hærri hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum; þó urðu engar breytingar á Cmax og AUC fyrir rivastigmin hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Kapslarna är förpackade i blister, tillgängliga i tre olika förpackningsstorlekar (28, 56 och 112 kapslar) och burkar till kapslar med 250 kapslar.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og glös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Swedish: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog rivastigmin Placebo rivastigmin Placebo Patienter med visuella
Icelandic: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Rivastigmin Lyfleysa Rivastigmin Lyfleysa
Swedish: Om du inte har tagit Rivastigmine Actavis under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Actavis í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine Actavis.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Actavis.
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Swedish: Om kraftig kräkning uppstår i samband med rivastigminbehandling ska lämplig dosjustering göras enligt dosrekommendationerna i avsnitt 4.2.
Icelandic: Komi fram svæsin uppköst í tengslum við meðferð með rivastigmini verður að gera viðeigandi breytingar á skömmtum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Swedish: Ta inte Rivastigmine Actavis
Icelandic: Ekki má nota Rivastigmine Actavis
Swedish: Dostitrering ska sedan utföras som beskrivet ovan.
Icelandic: Síðan á að aðlaga skammta eins og lýst er að framan.
Swedish: Om du glömt att ta en dos Rivastigmine Actavis, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine Actavis skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Rivastigmin Actavis bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Icelandic: Rivastigmine Actavis á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Swedish: Förändring medelvärde vid 24 veckor ± SD
Icelandic: Meðaltals breyting eftir 24 vikur ± staðalfrávik
Swedish: I annat fall, har rivastimin satts ut (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun rivastigmins verið hætt (sjá kafla 4.8).
Swedish: demens (MMSE 18-24)
Icelandic: Sjúklingar með væg vitglöp (MMSE 18-24)
Swedish: Hur Rivastigmine Actavis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine Actavis Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um notkun lyfsins, leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings.
Swedish: • om du är allergisk mot rivastigmin eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Total plasmaclearance för rivastigmin var cirka 130 l/timme efter en 0,2 mg intravenös dos och minskade till 70 l/timme efter en 2,7 mg intravenös dos.
Icelandic: Heildar plasmaúthreinsun rivastigmins var um 130 l/klst. eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.