FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Lithuanian: * Dauginti apvaisintuose kiaušiniuose iš sveikų vištidžių.
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Lithuanian: *** Fluorescentinių židinių vienetai.
Estonian: --1 Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje (0,2 ml) yra apdoroti (gyvi susilpninti) gripo virusai*, šio štamo **:
Estonian: Spreiprits (klaas) kandikutel
Lithuanian: vartoti į nosį aplikatorius (stiklinis) dėkle
Estonian: Kaitsta valguse eest.
Lithuanian: Apsaugoti nuo šviesos.
Estonian: Võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Lithuanian: Joje gali būti smulkių baltų dalelių.
Estonian: • nõrkus.
Lithuanian: • silpnumas.
Estonian: See levib kiiresti üle maailma.
Lithuanian: Pandemija greitai išplinta pasaulyje.
Estonian: T/LAIV efektiivsus
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama selle uuringu lõplikud tulemused.
Lithuanian: Registruotojas turės pateikti galutinius šio tyrimo duomenis.
Estonian: Tiitri geomeetrili ne keskmine
Lithuanian: Titro geometrinis vidurkis
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked:
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus
Estonian: Kokkuvõtet efektiivsustulemuste kohta lastel vt tabelites 1 ja 2.
Lithuanian: Veiksmingumo vaikų populiacijai duomenų santrauka pateikiama 1 ir 2 lentelėse.
Estonian: • vähenenud söögiisu;
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid sarnanevad tavalise gripi omadega, kuid võivad olla raskemad.
Lithuanian: Pandeminio gripo požymiai yra panašūs į paprasto, bet gali būti sunkesni.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ja ükski hospitaliseeritud lastest ei vajanud mehhaanilist ventilatsiooni ega intensiivravi osakonda paigutamist.
Lithuanian: Mirčių dėl šių reiškinių nebuvo, nė vieno hospitalizuoto vaiko mechaniškai ventiliuoti ar gydyti intensyvios priežiūros skyriuje nereikėjo.
Estonian: Enamik hospitaliseerimistest olid seotud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonidega ja leidsid aset hiljem kui kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Lithuanian: Daugumos hospitalizavimų priežastis buvo virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijos, pasireiškusios praėjus daugiau kaip 6 savaitėms po vakcinacijos.
Estonian: Teavet allergiliste reaktsioonide nähtude kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, vaistų vartojimo arba kitokio gydymo;
Estonian: • kui teil on raske astma või teil on praegu vilisev hingamine.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia astma arba šiuo metu švokščiate;
Estonian: Kõigile lastele ja noorukitele on soovitatav manustada kaks annust.
Lithuanian: Visiems vaikams ir paaugliams rekomenduojamos 2 dozės.
Estonian: Seroloogiline vastus on defineeritud kui antikehade tiitri suurenemine ≥ 4 korda (≥ 1 : 20).
Lithuanian: Serologiniu atsaku laikytas antikūnų titro padidėjimas ≥ 4 kartus (≥ 1:20).
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed>
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Estonian: Mitte ükski vaktsiini koostisaine ei põhjusta grippi.
Lithuanian: Nė vienas iš vakcinos komponentų gripo sukelti negali.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Lithuanian: ** pagaminti VERO ląstelėse atvirkštinės genetinės technologijos būdu.
Estonian: Raske immunosupressiooniga isikute kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Žmonėms, kurių imunitetas labai sutrikęs, duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Vaktsiiniga tehtud kliinilistes uuringutes olid enamik kõrvaltoimeid kergeloomulised ja lühiajalised.
Lithuanian: Šios vakcinos klinikinių tyrimų metu dauguma šalutinių poveikių buvo lengvi ir trumpalaikiai.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud.
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
Estonian: H1N1 pandeemiline vaktsiin LAIV 2...17-aastastel lastel
Lithuanian: H1N1 pandeminė LAIV vakcina 2-17 metų amžiaus vaikams
Estonian: Enne kasutamist võib vaktsiini ühe korra külmikust välja võtta ja hoida seda maksimaalselt 12 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
Lithuanian: Prieš vartojant vakciną vieną kartą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 12 val. Jei per šias 12 val.
Estonian: See teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Estonian: Enne vaktsiini manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums arba Jūsų vaikui svarbi informacija.
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele
Lithuanian: Instrukcija sveikatos priežiūros specialistams
Estonian: USA, Euroopa, Aasia/Okeaania
Lithuanian: JAV, Europa, Azija ir Okeanija
Estonian: • kui teil on verehaigus või vähkkasvaja, mis teie immuunsüsteemi mõjutab.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kraujo liga arba imuninės sistemos vėžiu;
Estonian: • raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: galimi jos požymiai yra dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Lithuanian: * dauginti apvaisintuose kiaušiniuose iš sveikų vištų pulkų.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų dėl medicininių atliekų.
Estonian: Vietnam inaktive eritud vaktsiini annuste arv
Lithuanian: Vietnam inaktyvu otos vakcinos dozių skaičius
Estonian: Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele ja EL-i otsusele ning sobib kasutamiseks pandeemia korral.
Lithuanian: Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas ir ES sprendimą dėl pandemijos.
Estonian: Aasia/ Okeaania
Lithuanian: Azija ir Okeanija
Estonian: Pandeemiline gripp on gripp, mis ilmub vähem kui kümneaastase kuni mitmekümneaastase vahega.
Lithuanian: Pandeminis gripas - tai gripo rūšis, kuri kartojasi intervalais nuo trumpesnių kaip 10 metų iki daugelio dešimtmečių.
Estonian: Uuringud täiskasvanutel
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
Estonian: Andmed olulise kliinilise immuunpuudulikkusega isikute kohta puuduvad.
Lithuanian: Pacientų, turinčių reikšmingą klinikinį imunodeficitą, duomenų nėra.
Estonian: Teine annus tuleb manustada vähemalt neli nädalat pärast esimest annust.
Lithuanian: Antrą dozę reikia vartoti ne anksčiau kaip po 4 savaičių.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, hakkab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) tootma gripiviiruse vastaseid kaitsekehi.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, imuninė (natūralios organizmo apsaugos sistema) sukuria apsaugą nuo gripo viruso.
Estonian: Täiskasvanud vanuses 18...49 aastat
Lithuanian: 18-49 metų amžiaus suaugusieji
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage: peavalu
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas: galvos skausmas.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. aprill 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2018 m.
Estonian: Ovoalbumiini maksimaalne kogus jääb alla 0,024 mikrogrammi 0,2 ml annuse kohta (0,12 mikrogrammi ml kohta).
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis 0,2 ml dozėje yra mažiau kaip 0,024 mikrogramo (0,12 mikrogramo/ml).
Estonian: Södertälje, Rootsi
Lithuanian: Södertälje,
Estonian: Täiskasvanud vanuses 22...54 aastat
Lithuanian: 22-54 metų amžiaus suaugusieji
Estonian: Neli platseeboga kontrollitud uuringut hõlmasid teise hooaja revaktsineerimist.
Lithuanian: 4 placebu kontroliuojamų tyrimų metu kitą sezoną daryta revakcinacija.
Estonian: P/LAIV H5N1 vaktsiin
Lithuanian: P/LAIV H5N1 vakcina
Estonian: - See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Estonian: Kaitsva immuunsuse esilekutsumiseks peab viirus vaktsineeritu ninaneelu limaskesta rakud nakatama ja neis paljunema.
Lithuanian: Kad sukeltų apsauginį imunitetą, virusas turi infekuoti skiepijamojo nosiaryklės gleivinės ląsteles ir jose replikuotis.
Estonian: • ninavesisus või -kinnisus;
Lithuanian: • nosies varvėjimas ar užgulimas;
Estonian: Pärast ühte või kahte 10
Lithuanian: Paskiepijus viena arba dviem
Estonian: Salitsülaatide kasutamist lastel ja noorukitel tuleb vältida nelja nädala vältel pärast vaktsineerimist, v.a juhul, kui see on meditsiiniliselt näidustatud, sest pärast salitsülaatide kasutamist metsikut tüüpi gripi infektsiooni ajal on teatatud Reye' sündroomi tekkimisest.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams reikia vengti vartoti salicilatų 4 savaites po vakcinacijos, išskyrus atvejus, kai tai būtina dėl medicininių priežasčių, nes buvo pranešimų apie Reye sindromą, pasireiškusį laukinio tipo gripo infekcijos metu pavartojus salicilatų.
Estonian: Kliinilise uuringu D153 P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini või platseebot.
Lithuanian: Čia pateikiami klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys tiriamiesiems, paskiepytiems 2 tiriamosios vakcinos arba placebo dozėmis.
Estonian: Vaktsiin võib sisaldada järgmiste ainete jääke: munavalgud (nt ovoalbumiin) ja gentamütsiin.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti kiaušinio baltymų (pvz., ovalbumino) ir gentamicino likučių.
Estonian: Vaktsiinidega T/LAIV ja Fluenz Tetra loomadel tehtud arengutoksilisuse uuringud ei näita otseseid ega kaudseid reproduktsioonitoksilisi toimeid.
Lithuanian: T/LAIV ir Fluenz Tetra toksinio poveikio gyvūnų vystymuisi tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo reprodukcijai neparodė.
Estonian: Müügiloa hoidja: AstraZeneca AB, SE-151 85
Lithuanian: Registruotojas: AstraZeneca AB, SE-151 85
Estonian: Lisaandmed on esitatud veel seitsme gripi alamtüübi vaktsiinikandidaatide uuringutes osaleva 289 täiskasvanu kohta ning monovalentse 2009 H1N1 pandeemilise gripi vaktsiini uuringutes osaleva 240 täiskasvanu ja 259 lapse kohta.
Lithuanian: Papildomų duomenų gauta tiriant 289 suaugusiuosius, planuotus skiepyti nuo kitų 7 potipių gripo, bei 240 suaugusiųjų ir 259 vaikus monovalentinės 2009 metų pandeminės H1N1 vakcinos tyrimų metu.
Estonian: Andmed vaktsiini T/LAIV efektiivsuse kohta lastel on saadud üheksast kontrollitud uuringust, milles osales rohkem kui 20 000 imikut, väikelast, last ja noorukit ning mis viidi läbi seitsme gripihooaja ajal.
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumo vaikų populiacijai duomenys gauti 7 gripo sezonų metu atlikus 9 kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 20 000 kūdikių, vaikų ir paauglių.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega Ravim tuleb ära kasutada enne aplikaatori etiketil märgitud kuupäeva.
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti iki aplikatoriaus etiketėje nurodytos datos.
Estonian: 24 kuu vanustel ja vanematel vaktsiini T/LAIV saajatel viliseva hingamise esinemissagedus ei suurenenud.
Lithuanian: 24 mėnesių amžiaus ir vyresniems vaikams, paskiepytiems T/LAIV, švokštimo atvejų nepadažnėjo.
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Lithuanian: fluorescent focus units, FFU).
Estonian: Kliinilises uuringus CIR 277 hinnati, kas varem pandeemilise H5N1 gripi nõrgestatud elusvaktsiini saanud isikud olid saanud algannuse või saavutanud pikaajalise immuunsuse, mida oleks võimalik tuvastada pärast järgnevat inaktiveeritud H5N1 vaktsiini manustamist.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 277 metu buvo vertinama, ar žmonės, anksčiau skiepyti pandeminėmis gyvomis susilpnintomis vakcinomis nuo gripo H5N1, buvo preimunizuoti arba turėjo ilgalaikį imunitetą, kurį būtų galima nustatyti vėliau paskiepijus inaktyvuota H5N1 vakcina.
Estonian: Pandeemia korral võib vaktsineerimine siiski vajalikuks osutuda, eeldusel, et elustamisvahendid on vajaduse korral kohe kättesaadavad.
Lithuanian: Vis dėlto esant pandemijai vartoti šią vakciną gali būti tikslinga, su sąlyga, kad būtų nedelsiant pasiekiamos gaivinimo priemonės tam atvejui, jeigu jų skubiai prireiktų.
Estonian: Lisaks peetakse toetavateks ka AstraZeneca 2009 H1N1 pandeemilise vaktsiini LAIV ja hooajalise vaktsiini T/LAIV uuringute andmeid, sest kõik need vaktsiinid on toodetud samal viisil, nende manustamistee on sama ning neid on uuritud peamiselt varem vaktsineerimata isikutel.
Lithuanian: Be to laikoma, kad šio vaistinio preparato poveikio vertinimui papildyti tinka AstraZeneca 2009 metų H1N1 pandeminės LAIV ir sezoninės T/LAIV tyrimų duomenys, nes šios vakcinos gaminamos taikant tą patį procesą, vartojamos tuo pačiu būdu ir jų poveikis tirtas pirmiausiai negydytiems individams.
Estonian: Tabel 1 T/LAIV efektiivsus platseeboga kontrollitud uuringutes lastel
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas placebu kontroliuojamų vaikų tyrimų metu
Estonian: Liverpool L24 9JW, Ühendkuningriik
Lithuanian: Liverpool L24 9JW, Jungtinė Karalystė
Estonian: USA nakkustõrjekeskuse CDC poolt läbiviidud jälgimisuuringus (Griffin jt, 2011) hinnati H1N1 pandeemilise gripi elusvaktsiini LAIV efektiivsuse määraks 2...9-aastastel lastel 81,9% ((95% CI: 13,6, 96,2).
Lithuanian: JAV CDC atlikto stebėjimo tyrimo (Griffin ir kt., 2011) duomenimis, H1N1 pandeminės LAIV vakcinos efektyvumas 2-9 metų amžiaus vaikams buvo 81,9 % (95 % PI - nuo 13,6 iki 96,2).
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus hooajalise vaktsiiniga T/LAIV Väga harva on teatatud ka Guillaini-Barré sündroomist ja Leigh' sündroomi (mitokondriaalne entsefalomüopaatia) sümptomite ägenemisest.
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie Guillain-Barré sindromo pasireiškimą ir Leigh sindromo (mitochondrinės encefalomiopatijos) simptomų paūmėjimą.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Lithuanian: Šios vakcinos saugumas ir veiksmingumas jiems neištirti.
Estonian: 15 päeva jooksul pärast vaktsineerimist oli viliseva hingamise esinemissagedus väiksem vaktsiini T/LAIV saajate seas võrreldes hooajalise inaktiveeritud vaktsiini saajatega (19,5% vs. 23,8%, p=0,02).
Lithuanian: Švokštimas per 15 parų po vakcinacijos T/LAIV pasireikšdavo rečiau negu po vakcinacijos sezonine inaktyvuota vakcina (atitinkamai 19,5 % ir 23,8 %, p = 0,02).
Estonian: Gripiviirusvastaste ravimite manustamine kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist võib mõjutada vaktsiinile immuunvastuse kujunemist.
Lithuanian: Be to, antivirusiniai vaistiniai preparatai, vartojami per pirmąsias 2 savaites po vakcinacijos, gali pakenkti organizmo reakcijai į vakciną.
Estonian: Liverpool, L24 9JW Ühendkuningriik
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Estonian: 56 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Lithuanian: 56 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Estonian: Nõrgenenud immuunsus
Lithuanian: Sutrikęs imunitetas
Estonian: 1. kuni 4. rühma kohta on päevade arv antud pärast ainsat vaktsiini P/IIV annust ja 5. rühma kohta pärast esimest P/IIV annust kahest.
Lithuanian: 1-4 grupių tiriamiesiems paros skaičiuotos nuo vienintelės P/IIV dozės, 5 grupės - nuo pirmos iš dviejų P/IIV dozių.
Estonian: Pandeemia korral võib arst teile siiski vaktsineerimist soovitada, eeldusel, et allergilise reaktsiooni tekkimisel vajalik arstiabi on vajaduse korral kohe kättesaadav.
Lithuanian: Vis dėlto kai yra paskelbta pandemija, gydytojas gali patarti Jums pasiskiepyti šia vakcina pasirūpinęs, kad būtų parengtos skubaus gydymo priemonės, kurių gali prireikti pasireiškus alerginei reakcijai.
Estonian: Kultuuris kinnitatud grippi haigestumise vähenemine võrreldes platseeboga.
Lithuanian: Sergamumo pasėliu patvirtintu gripu sumažėjimas lyginant su placebu.
Estonian: ÜHEKORDSELT KASUTATAV NINAAPLIKAATOR
Lithuanian: VIENKARTINIS NOSIES APLIKATORIUS
Estonian: • kui te olete lähedases kontaktis kellegagi, kelle immuunsüsteem on väga nõrk (näiteks pärast luuüdi siirdamist isoleerimist vajav patsient).
Lithuanian: • jeigu Jūs artimai bendraujate su žmogumi, kurio imuninė sistema labai susilpnėjusi (pvz.
Estonian: Ühes 6...17-aastaste astmaga laste uuringus (D153-P515) (hooajaline T/LAIV: n=1114, hooajaline süstitav gripivaktsiin: n=1115) ei täheldatud astma ägenemistes, keskmises ekspiratoorse tippvoolu kiiruses, astma sümptomite skooris ega öiste ärkamiste skooris ravirühmade vahel olulisi erinevusi.
Lithuanian: Atliekant tyrimą D153-P515, kuriame dalyvavo 6-17 metų amžiaus vaikai, sirgę astma (1114 paskiepyti sezonine T/LAIV vakcina, 1115 - sezonine švirkščiamąja vakcina nuo gripo), astmos paūmėjimų dažnis, vidutinis maksimalus iškvėpimo greitis, astmos simptomų rodikliai ir prabudimų naktį rodikliai tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
Estonian: 28 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Lithuanian: 28 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Estonian: Gripi profülaktika ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral lastel ja noorukitel alates 12 kuust kuni 18-aastaseks saamiseni.
Lithuanian: Gripo profilaktika esant oficialiai paskelbtai pandemijai vaikams ir paaugliams nuo 12 mėn.
Estonian: Kui te ülalnimetatud tunnuseid märkate, rääkige sellest kohe arstile või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte kurį nors iš aukščiau nurodytų sutrikimų, nedelsdami praneškite savo gydytojui arba kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Estonian: Suruge kolb alla Suruge kolb ühe liigutusega alla nii kiiresti kui võimalik, kuni annusteks jagav klamber ei lase kolbi edasi liigutada.
Lithuanian: Nuspauskite stūmoklį Vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kol judesį sustabdys dozės padalinimo gnybtas.
Estonian: Alla 12-kuu vanused lapsed
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus vaikams
Estonian: Vaktsineeritavad peavad võimaluse korral vältima lähedast kokkupuudet tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega (nt luuüdi transplantaadi saajad, kes vajavad isoleerimist) 1…2 nädala vältel pärast vaktsineerimist.
Lithuanian: Pasiskiepijus 1-2 savaites reikia kiek įmanoma vengti artimo kontakto su asmenimis, kurių imunitetas labai sutrikęs (pvz., tokiais, kuriems dėl kaulų čiulpų persodinimo reikalinga izoliacija).
Estonian: Teatatud kõrvaltoimed olid sarnased nendega, mida on täheldatud vaktsiinide T/LAIV ja Fluenz Tetra soovitatavate ühekordsete annuste kasutamisel.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios kaip pavartojus vieną rekomenduojamą T/LAIV ar Fluenz Tetra dozę.
Estonian: Nagu VAERS-i andmetes märgitud, ei täheldatud rasedusaegsete tüsistuste või lootele avalduva mõjuga seotud ebatavalisi mustreid ka 113 teatises rasedate kohta, kes olid saanud AstraZeneca (H1N1) 2009 intranasaalset monovalentset elusvaktsiini.
Lithuanian: Neįprastų nėštumo komplikacijų ir neįprastų vaisiaus baigčių taip pat neužfiksuota 113 VAERS esančių pranešimų apie nėščių moterų skiepijimą AstraZeneca H1N1 2009 metų monovalentine gyva vakcina į nosį.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on hinnatud kõrvaltoimete esinemissagedust 59 täiskasvanul vanuses 18...49 aastat, kes said vähemalt ühe annuse Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamų reakcijų dažnis 59 suaugusiesiems nuo 18 iki 49 metų, paskiepytiems bent viena pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca doze.
Estonian: Kuna salitsülaatide kasutamist metsikut tüüpi gripi infektsiooni ajal on seostatud Reye' sündroomi tekkega, peavad tervishoiutöötajad pandeemia korral hindama võimalikku riski ja vaktsiini manustamisest saadavat võimalikku kasu (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Dėl Reye sindromo ryšio su salicilatais ir laukinio tipo gripo infekcija sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti vakcinos keliamos rizikos ir laukiamos naudos esant pandemijai santykį (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Uuringusse värvati 69 osalejat jagatuna viide rühma: 1. rühma kaasati 11 osalejat, kes olid varem saanud kaks annust A/Vietnam/1203/2004 H5N1 pandeemilise gripi nõrgestatud elusvaktsiini (P/LAIV) aastatel 20062007; 2. rühma kaasati 10 osalejat, kes olid varem saanud kaks annust A/Hongkong/213/2003 H5N1 P/LAIV-d 2007. aastal; 3. rühma kaasati kaheksa osalejat, kes olid varem saanud kaks annust A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV-d 2010. aastal (P/LAIV kontrollrühmana); nii 4. kui ka 5. rühma kaasati 20 osalejat, keda varem ei olnud gripi nõrgestatud elusvaktsiiniga vaktsineeritud ja kes ei olnud gripiga H5 kokku puutunud.
Lithuanian: pandemic live attenuated influenza vaccine, P/LAIV) A/Vietnam/1203/2004 H5N1; 2-oje buvo 10 tiriamųjų, 2007 metais paskiepytų 2 dozėmis P/LAIV A/Hong Kong/213/2003 H5N1; 3-ioje buvo 8 tiriamieji, 2010 metais paskiepyti 2 dozėmis P/LAIV A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 (P/LAIV kontrolinė grupė); 4-oje ir 5-oje buvo po 20 tiriamųjų, anksčiau neskiepytų LAIV ir nesirgusių H5 gripu.
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca mittekliinilised andmed ning hooajaliste vaktsiinide T/LAIV ja Fluenz Tetra kroonilise toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja arengutoksilisuse, paikse talutavuse ja neurovirulentsuse konventsionaalsed mittekliinilised uuringud ei ole näidanud spetsiifilist ohtu inimesele.
Lithuanian: Įprastų pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca bei sezoninių vakcinų nuo gripo T/LAIV ir Fluenz Tetra kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi, vietinio toleravimo ir neurovirulentiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat turustatakse 0,2 ml suspensioonina ühekordselt kasutatavas ninaaplikaatoris (I tüüpi klaasist), millel on otsik (polüpropüleenist, polüetüleenist ülekandeklapiga), otsiku kaitsekork (sünteetilisest kummist), kolvivarras, kolvi punnkork (butüülkummist) ja annusejagamisklamber.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca - tai 0,2 ml suspensijos vienkartiniame 1 tipo stiklo nosies aplikatoriuje su polipropileniniu antgaliu (jis turi polietileninį įpurškimo vožtuvą), antgalio viršūnės apsauginiu dangteliu (iš sintetinės gumos), stūmoklio kotu, stūmoklio kamščiu (iš butilo gumos) ir dozės padalinimo gnybtu.
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca manustamist koos inaktiveeritud vaktsiinide või hooajalise vaktsiiniga Fluenz Tetra ei ole uuritud.
Lithuanian: Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartojimas kartu su inaktyvuotomis vakcinomis ar sezonine vakcina Fluenz Tetra netirtas.
Estonian: 6...59 k.
Lithuanian: 6-59 mėn.
Estonian: Seerumiproovid saadi 28. päeval 3. rühma seitsmelt osalejalt ja 56. päeval 5. rühma 18 osalejalt.
Lithuanian: Tirti 7 trečios grupės tiriamųjų 28-os paros serumo mėginiai ir 18 penktos grupės tiriamųjų 56-os paros serumo mėginiai.
Estonian: Neljakordse antikehade kontsentratsi ooni suurenemise ga osalejad (protsent)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems antikūnų padaugėjo 4 kartus (%)
Estonian: Lastel, olenemata nende serostaatusest enne uuringu algust, olid seroreaktsiooni määrad pärast monovalentse vaktsiini saamist 15. päeval ja 29. päeval vastavalt 7,8% ja 11,1% ning 57. päeval 32,0%.
Lithuanian: Vaikams, nepriklausomai nuo jų pradinės serologinės būklės, serologinio atsako į monovalentinę vakciną dažnis po 15, 29 ir 57 parų buvo atitinkamai 7,8 %, 11,1 % ir 32 %.
Estonian: Nii IgA seroreaktsioon kui ka ninaloputiseproovi reaktsioon tuvastati 18%-l osalejatest.
Lithuanian: IgA serologinis atsakas ir atsakas nosies nuoplovose atsakas nustatyti po 18 % tiriamųjų.
Estonian: Hooajalise gripi nõrgestatud elusvaktsiini (Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV) ohutust raske astmaga ja ägeda viliseva hingamisega lastel ei ole piisavalt uuritud.
Lithuanian: live attenuated influenza vaccine, LAIV) saugumas vaikams, sergantiems sunkia astma ir varginamiems švokštimo, pakankamai neištirtas.
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ei ole näidustatud kasutamiseks alla 12 kuu vanustel lastel (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca nėra skirta jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus kūdikiams (žr. 4.2 skyrių).