FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Iiveldusest või oksendamisest tingitud ravi katkestamist esines toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel <1 % ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi kasutavate patsientide grupis 1 %.
Norwegian Bokmål: At pasienter trakk seg på grunn av kvalme eller oppkast forekom hos < 1 % av eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter og 1 % av pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting.
Estonian: • Järgige juhiseid etapikaupa.
Norwegian Bokmål: • Følg denne bruksanvisningen trinnvis.
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluureat, võivad tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet brukes samtidig med et legemiddel som inneholder sulfonylurea, kan det oppstå episoder med lavt blodsukker (hypoglykemi, som regel mild til moderat).
Estonian: Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute lõikes ühtlane.
Norwegian Bokmål: Den samlede prosentandelen av antistoffpositive pasienter var konsistent på tvers av kliniske studier.
Estonian: Seejärel valige muu süstekoht ja viige süstimine lõpule.
Norwegian Bokmål: Velg deretter et annet injeksjonssted og fullfør injeksjonen.
Estonian: Nõela katte eemaldamine
Norwegian Bokmål: Fjerning av kanyledekslet
Estonian: Lahustit tohib kasutada vaid juhul, kui see on selge ning kui selles pole osakesi.
Norwegian Bokmål: Væsken må kun brukes hvis den er klar og fri for partikler.
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos ravimiga, mis ei sisalda sulfonüüluureat,
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når dette legemidlet tas med legemidler som ikke inneholder sulfonylurea
Estonian: Võtke viaali pistmiku pakend kätte ning tõmmake sellelt paberist kate maha.
Norwegian Bokmål: Ta opp pakken med hetteglasskoblingen og trekk av papirdekselet.
Estonian: Suruge kolbi pöidlaga, kuni see peatub ja hoidke pöialt paigal.
Norwegian Bokmål: Skyv ned stempelet med tommelen til det stanser, og hold tommelen på plass.
Estonian: Suruge viaali ülemine ots tugevasti oranži pistmikku.
Norwegian Bokmål: Skyv toppen av hetteglasset godt inn i den oransje koblingen.
Estonian: Pulber on valge kuni tuhmvalge ja lahusti on läbipaistev värvitu kuni helekollane kuni helepruun lahus.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white, og væsken er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüpoglükeemia (sulfonüüluurea preparaatidega)
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypoglykemi (med sulfonylurea)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed • ebakindel tunne
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger følelse av å være anspent
Estonian: Iga kahe mahutiga pensüstel sisaldab eksenatiidi pulbrit ja lahustit I tüüpi klaasist kolbampullis, mis on ühest otsast suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega ja teisest otsast klorobutüülkummist kolviga.
Norwegian Bokmål: Hver tokammerpenn inneholder eksenatidpulver og væske i ampuller av type 1-glass som er forseglet i den ene enden med klorbutyl-gummistopper og en aluminiumforsegling, og i den andre enden med et klorbutyl-gummistempel.
Estonian: Peale standardset toidutalumatuse testi.
Norwegian Bokmål: Etter en standard måltidstoleransetest.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kes lõpetasid ilma kontrollrühmata teostatud 7 aastat kestnud laienduuringu (n=122, 258-st patsiendist, kes laienduuringusse kaasati), tõusis HbA1c kontsentratsioon järk-järgult aja jooksul alates 52. nädalast, kuid püsis siiski algväärtusest madalamal kõigi 7 aasta jooksul (-1,5%).
Norwegian Bokmål: For alle pasientene som fullførte studieforlengelsen uten komparator på 7 år (n = 122 av 258 pasienter inkludert i forlengelsesfasen), økte HbA1c gradvis over tid fra uke 52 og videre, men var fortsatt redusert sammenlignet med baseline etter 7 år (-1,5 %).
Estonian: Kontrollige, kuidas te nõela kinnitate.
Norwegian Bokmål: Se igjennom hvordan du skal sette på kanylen.
Estonian: - Abiained on: - Pulbris: polü(D,L-laktiid-ko-glükoliid) ja sahharoos.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: - I pulveret: poly (D,L-laktid-ko-glykolid) og sukrose.
Estonian: Viaali külgedele võib kleepuda vähesel määral vedelikku.
Norwegian Bokmål: Litt væske kan feste seg på sidene av hetteglasset.
Estonian: Valmistuge kasutatud nõelte ja süstalde ohutuks hävitamiseks.
Norwegian Bokmål: Forbered sikker kassering av brukte kanyler og sprøyter.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kombinatsioon basaalinsuliiniga ei näidanud võrreldes insuliiniga kliiniliselt olulist erinevust hüpoglükeemiliste episoodide esinemises.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med insulin, viste kombinasjonen av eksenatid depotinjeksjonsvæske og basalinsulin ingen klinisk signifikant forskjell i forekomst av hypoglykemiske tilfeller.
Estonian: Ilma kontrollrühmata teostatud laienduuringus saavutasid patsiendid, kes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi asendasid toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga 30. nädalal (n= 121), 52. nädala lõpuks HbA1c muutuse -2,0 % võrreldes algväärtusega, mis oli võrreldav patsientidega, kes said ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Norwegian Bokmål: I studieforlengelsen uten komparator, oppnådde evaluerbare pasienter som byttet fra eksenatid med umiddelbar frisetting til eksenatid depotinjeksjonsvæske ved uke 30 (n = 121) samme forbedring av HbA1c på -2,0 % ved uke 52 sammenlignet med baseline, som pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Estonian: A. Laske oma pen-süstlil soojeneda toatemperatuurini.
Norwegian Bokmål: A. La pennen din oppnå romtemperatur.
Estonian: Pärast lahustamist Suspensioon tuleb süstida koheselt pärast pulbri ja lahusti segamist.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning Suspensjonen skal injiseres umiddelbart etter at pulveret og væsken er blandet.
Estonian: • Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega
Norwegian Bokmål: • Forhør deg med lege, apotek eller diabetessykepleier
Estonian: Vähimruutude kohandatud keskmine (LS Means) ja ravirühmade erinevus(ed) muutuses võrreldes algväärtusega 28. nädalal modelleeriti, kasutades kordusmõõtmistega segamudelit (MMRM, mixed model with repeated measures), mille fikseeritud teguriteks olid ravi, piirkond, HbA1c algväärtuse kiht (< 9,0% või ≥ 9,0%), SU (sulfonüüluurea) algväärtuse kiht (jah vs. ei), nädal ja nädala seotus ravitulemusega (treatment by week interaction) ning kovariandiks algväärtus.
Norwegian Bokmål: Justerte minste kvadraters gjennomsnittsverdier og forskjeller i behandlingsgruppene for endringer fra baselineverdier ved uke 28, er utformet ved å bruke en mixed modell med repeterte målinger (MMRM), inkludert behandling, region, baseline HbA1c-stratum (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), baseline SUbruk-stratum (ja vs. nei), uke, og behandling ved uke-interaksjoner som fastsatte faktorer og baselineverdier som et kovariat.
Estonian: Neljas võrreldud kontrolliga uuringus patsientide hulk, kellel esines nii kehakaalu kui HbA1c langus, oli umbes 70…79 % (ainult HbA1c langusega patsientide hulk oli 88…96 %).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollerte studiene var andelen pasienter som opplevde både reduksjon av vekt og HbA1c var i området 70-79 % (andelen pasienter som opplevde en reduksjon av HbA1c var i området
Estonian: Sekundit
Norwegian Bokmål: Sekunder
Estonian: Eemaldage nõel nahast ning asendage see komplektis oleva varunõelaga.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen fra huden og skift ut kanylen med reservekanylen i esken.
Estonian: Eksenatiidiga ravitud patsientidel on täheldatud kehakaalu kiiret langust kiirusega >1,5 kg nädalas.
Norwegian Bokmål: Raskt vekttap på > 1,5 kg per uke er rapportert hos pasienter som behandles med eksenatid.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi segamist, vt lõik 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter at legemidlet er blandet, se pkt.
Estonian: SE-151 85 Södertälje Rootsi
Norwegian Bokmål: SE-151 85 Södertälje Sverige
Estonian: Kliinilistes uuringutes suurenes hüpoglükeemia risk juhul, kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi økte når eksenatid depotinjeksjonsvæske ble brukt i kombinasjon med et sulfonylurea i kliniske studier.
Estonian: Kuidas ma tean, kas ravim on ühtlaselt segunenud?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at legemidlet er blandet ordentlig?
Estonian: Lisaks süstekoha reaktsioonidele (sügelemine, sõlmed, erüteem) esines ka hüpoglükeemiat (koos sulfonüüluurea preparaatidega) ja peavalu.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet (pruritus, noduler, erytem), hypoglykemi (med sulfonylurea) og hodepine.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Süstekoha sügelus
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Estonian: Süstimiseks valmis
Norwegian Bokmål: Klar til å injiseres
Estonian: 26-nädalases topeltpimeuuringus võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi sitagliptiini ja pioglitasooni maksimaalsete päevaste annustega uuritavatel, kes kasutasid ka metformiini.
Norwegian Bokmål: I en 26-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammenlignet med maksimal daglig dose av sitagliptin og pioglitazon hos pasienter som også brukte metformin.
Estonian: • Pen-süstlit tuleb säilitada lamavas asendis.
Norwegian Bokmål: • Pennen må oppbevares liggende.
Estonian: Pensüstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene er kun til engangsbruk.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi tulemusena langes 28. nädalal süstoolse vererõhk märkimisväärselt -4,3±0,8 mmHg võrreldes toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) või dapagliflosiini monoteraapia tulemustega -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin ved uke 28 resulterte i en signifikant gjennomsnittlig reduksjonsendring på -4,3±0,8 mmHg i systolisk blodtrykk, sammenlignet med eksenatid depotinjeksjonsvæske alene på -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) eller med dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Estonian: Hoidke püstises asendis ja keerake kork kindlalt ära
Norwegian Bokmål: Hold loddrett & skru bestemt av
Estonian: Kuidas teada saada, kas ma süstisin kogu annuse?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har injisert hele dosen?
Estonian: Valmisravim koosneb suspensiooniga täidetud kolbampullist, mis on monteeritud süstevahendile.
Norwegian Bokmål: Det ferdige legemiddelproduktet består av en sylinderampulle med suspensjon som sitter i en penn.
Estonian: Insuliinsõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose har vært rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin (se pkt.
Estonian: Hoida püstiasendis
Norwegian Bokmål: Hold loddrett
Estonian: Teises käes hoidke nõela katet.
Norwegian Bokmål: Hold kanyledekslet med den andre hånden.
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 3).
Estonian: Kontrollfaasiga kliiniliste uuringute käigus täheldati Bydureon BCise-ga ravitud patsientidel kõige sagedamini reaktsioone süstekohas võrreldes võrdlusravimiga ravitud patsientidega (24% võrreldes 4% toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga) Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
Norwegian Bokmål: Under kontrollperioden i de kliniske studiene, ble reaksjoner på injeksjonsstedet oftere observert hos pasienter behandlet med Bydureon BCise enn hos pasienter behandlet med komparator (24 % vs. 4 % med eksenatid med umiddelbar frisetting).
Estonian: Annuste vaheajal säilisid eksenatiidi ühtlased kontsentratsioonid ühe nädala jooksul, minimaalse tippkontsentratsiooniga ja kergete kõikumistega keskmisest terapeutilisest kontsentratsioonist.
Norwegian Bokmål: Steady-state eksenatidkonsentrasjon opprettholdes i det ukeslange intervallet mellom doser, med minimale svingninger i maksimum- og minimumskonsentrasjoner fra gjennomsnittlig terapeutisk konsentrasjon.
Estonian: Iga pensüstliga on kaasas üks nõel.
Norwegian Bokmål: En kanyle følger med hver penn.
Estonian: Eksenatiid parandab veresuhkru regulatsiooni hilisema toime kaudu, kuna langetab 2. tüüpi diabeedi patsientidel söögijärgset ja tühja kõhu puhuseid glükoosi kontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Eksenatid forbedrer den glykemiske kontrollen via de vedvarende effektene av å senke både postprandielle og fastende glukosekonsentrasjoner hos pasienter med diabetes type 2.
Estonian: 4. Mida peaksin tegema, kui mul on probleeme nõela ühendamisega?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg har problemer med å feste kanylen?
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga parandas glükeemilist kontrolli ja kontrolli kehakaalu üle oluliselt ja püsivalt, võrreldes glargiin-insuliini raviga.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske vedlikeholdt den signifikante forbedrede glykemiske kontrollen og vektkontrollen, sammenlignet med behandling med insulin glargin.
Estonian: TÕMBA
Norwegian Bokmål: Trekk
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 5).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med insulin glargin, viste eksenatid depotinjeksjonsvæske en større endring av HbA1c, signifikant reduksjon av gjennomsnittlig kroppsvekt og var knyttet til færre hypoglykemiske hendelser (tabell 5).
Estonian: 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi saavate neerukahjustusega patsientide populatsiooni farmakokineetilised uuringud näitasid, et mõõduka (N=10) ja keskmise (N=56) neerukahjustusega patsientidel võis süsteemse kokkupuute määr suureneda võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (N=84) vastavalt 74 % ja 23 %.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter med nedsatt nyrefunksjon som fikk 2 mg eksenatid depotinjeksjonsvæske, har vist at det kan være en økning i systemisk eksponering på ca. 74 % og 23 % (predikert median i hver gruppe) hos pasienter med henholdsvis moderat (n = 10) og lett (n = 56) nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med pasienter med normal (n = 84) nyrefunksjon.
Estonian: Võtke süstal välja.
Norwegian Bokmål: Ta ut sprøyten.
Estonian: Seda ravimit on saadaval pakenditena, kus on 4 üheannuselist komplekti ja 3 pakendit 4 üheannuselise komplektiga.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig i en pakke med 4 enkeltdosesett og 3-pakk med 4 enkeltdosesett.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon pen-süstlis (BCise).
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn (BCise).
Estonian: Vaadake üle kasutusjuhendi 3. samm, et kontrollida toimingute järjekorda, samuti veenduge, et nupp on täielikult avatud asendis, seejärel pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Norwegian Bokmål: Sikre også at knappen er i fullstendig åpnet stilling, og kontakt deretter lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Estonian: PENSÜSTLI ETIKETT
Norwegian Bokmål: Stripet etikett
Estonian: Hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøyten nær den svartprikkede doseringslinjen.
Estonian: 1 viaal, mis sisaldab 2 mg eksenatiidi 1 eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga 1 viaali ühenduslüli
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 2 mg eksenatid 1 ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske 1 hetteglasskobling
Estonian: Te võite valitud süstimispäeva ka muuta, kuid kahe süstimise vahele peab alati jääma kolm päeva.
Norwegian Bokmål: Du kan også endre den valgte injeksjonsdagen, så lenge den forrige dosen var tatt for 3 eller flere dager siden.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger hadde mild til moderat intensitet.
Estonian: Hüdroksümetüülglutarüül-koensüüm A reduktaasi inhibiitorid Kui toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi manustati samaaegselt koos lovastatiini ühe annusega (40 mg), vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt u 40% ja 28% ja tmax pikenes u 4 h (võrrelduna lovastatiiniga monoteraapiana).
Norwegian Bokmål: Hemmere av hydroksymetylglutaryl-koenzym A-reduktase Lovastatin AUC og Cmaks ble redusert med henholdsvis ca. 40 % og 28 %, og tmaks ble forsinket ca. 4 timer når eksenatid med umiddelbar frisetting ble administrert samtidig med en enkel dose lovastatin (40 mg) sammenlignet med lovastatin som monoterapi.
Estonian: Kui te lõpetate Bydureoni kasutamise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Bydureon
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerukahjustusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset (se pkt.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi assosiert med bruk av et sulfonylurea, bør reduksjon av sulfonylureadosen vurderes.
Estonian: Kehakaal vähenes sõltumata iivelduse esinemisest, kuid patsientidel, kellel esines iiveldust, oli kehakaalu langus suurem (keskmine vähenemine -1,9 kg kuni5,2 kg iivelduse korral, -1,0 kg kuni -2,9 kg ilma iivelduseta).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen av kroppsvekt ble observert uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon på -1,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -1,0 kg til -2,9 kg uten kvalme).
Estonian: Kui teil sel päeval süstimine vahele jääb ja järgmise süstimiseni jääb veel kolm päeva, siis süstige vahelejäänud annus niipea, kui see on võimalik.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose og det er 3 eller flere dager til neste dosering, skal du ta den glemte dosen så snart det lar seg gjøre.
Estonian: • Ärge kiirustage.
Norwegian Bokmål: • Ta deg god tid.
Estonian: Kuidas Bydureoni pensüstlit ära visata?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg Bydureon pennen?
Estonian: Avamiseks tõmmake kate maha.
Norwegian Bokmål: Åpne ved å trekke tilbake dekslet.
Estonian: - Kuidas süstida seda ravimit.
Norwegian Bokmål: - Hvordan du injiserer dette legemidlet.
Estonian: Kui te oma annust kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama ning võib juhtuda, et te süstite väiksema koguse annust.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer med en gang kan det danne seg små klumper i pennen og du får kanskje ikke den fulle dosen.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi tulemusena vähenes HbA1c statistiliselt oluliselt võrreldes patsientidega, kellele annustati toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi (table 4).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 4).
Estonian: • Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C)
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske 1 hetteglasskobling
Estonian: Koputage veel
Norwegian Bokmål: Fortsett å slå
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom
Estonian: Bydureon BCise kasutamisel esines kliinilistes uuringutes ägedat pankreatiiti 0,4% patsientidest.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt forekom hos 0,4 % av pasientene i kliniske studier med Bydureon BCise.
Estonian: Kahe ravi vahel ei olnud märkimisväärseid erinevusi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to behandlingsgruppene.
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos insuliiniga,
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når det tas med insulin
Estonian: Põhineb hüpoglükeemilistel episoodidel, mille sümptomid viitavad hüpoglükeemiale koos samaaegse ravieelse glükoosisisaldusega <54 mg/dl (3 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Basert på hypoglykemiske hendelser med symptomer forenlig med hypoglykemi med en samtidig glukosekonsentrasjon < 54 mg/dl (3 mmol) før behandling.
Estonian: Uuringutes esines lõpphetkel umbes 42 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid ja 32% patsientidest kõrges tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Norwegian Bokmål: Omtrent 42 % av pasientene utviklet lave titre av antistoffer mot eksenatid og 32 % av pasienteneutviklet høye titre av antistoffer når som helst under studiene.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om eksenatid går over i morsmelk.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastav eksenatiid 10 µg BID
Norwegian Bokmål: Eksenatid med umiddelbar frisetting 10 mikrog BID
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid ei suurendanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel nende senisele tavaravile lisamisel platseeboga võrdluses südame-veresoonkonna riski (HR: 0,91; 95% CI: 0,832;- 1,004; p < 0,001 samaväärsuse puhul; vt joonis 1).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske økte ikke kardiovaskulær risiko hos pasienter med diabetes mellitus type 2 sammenlignet med placebo når det ble lagt til daværende standardbehandling (HR: 0,91, 95 % KI: 0,832, 1,004, p < 0,001 for ikke-underlegenhet), se figur 1.
Estonian: Pulber on 3 ml I tüüpi klaasist viaalis, millel on klorobutüülkummist kork ning alumiiniumkate, millel on plastikust äratõmmatav kaas.
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i 3 ml type 1-glass, hetteglass, forseglet med klorbutylgummipropp og en aluminiumforsegling med en avrivbar plasthette.
Estonian: Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) I tillegg er det rapportert noen andre bivirkninger
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga tehtud Neljas võrreldud kontrolliga uuringus täheldati süstoolse vererõhu langust (2,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i de fire komparator-kontrollerte eksenatid depotinjeksjonsvæske-studiene (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Estonian: Suletud asend
Norwegian Bokmål: Låst posisjon
Estonian: SAMM: Valmistage ette pen-süstel
Norwegian Bokmål: TRINN 3: Forbered pennen
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi farmakokineetilises uuringus 2. tüüpi diabeediga patsientidel andis eksenatiidi (10 µg) manustamine tulemuseks eksenatiidi AUC keskmise tõusu 36 % võrra 15 eakal vanuses 75 kuni 85 aastat, võrreldes 15 45- kuni 65-aastase uuritavaga (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie av eksenatid med umiddelbar frisetting hos pasienter med diabetes type 2 førte administrasjon av eksenatid (10 mikrogram) til en gjennomsnittlig økning av AUC for eksenatid med 36 % hos 15 eldre pasienter i alderen 75-85 år sammenlignet med 15 pasienter i alderen 45-65 år, sannsynligvis relatert til nedsatt nyrefunksjon i den eldre aldersgruppen (se pkt.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast ravimi suspensiooni täielikku lahustumist.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at legemidlet er fullstendig blandet.