FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal and urinary disorders Rare acute kidney injury, renal disorder, calculus urinary, nephrolithiasis General disorders and administration site conditions Common fatigue
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Σπάνιες οξεία νεφρική βλάβη, νεφρική διαταραχή, λίθος ουροφόρων οδών, νεφρολιθίαση Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές κόπωση
English: Rare rectal tenesmus
Greek: Σπάνιες τεινεσμός ορθού
English: Antibiotics nafcillin
Greek: Αντιβιοτικά
English: raltegravir
Greek: ραλτεγκραβίρη
English: Antidiabetics metformin (1000 mg SD, doravirine 100 mg QD)
Greek: Αντιδιαβητικά μετφορμίνη (1000 mg εφάπαξ δόση doravirine 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: Protease Inhibitors ritonavir
Greek: Αναστολείς Πρωτεάσης ριτοναβίρη
English: pantoprazole (40 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Greek: παντοπραζόλη (40 mg άπαξ δόση, doravirine 100 mg εφάπαξ ημερησίως)
English: Expected:  norgestimate/ethinyl oestradiol
Greek: Αναμένεται:  norgestimate/ αιθινυλοιστραδιόλη
English: Acid-Reducing Agents antacid (aluminium and magnesium hydroxide oral suspension) (20 mL SD, doravirine 100 mg SD)
Greek: Παράγοντες Μείωσης Οξύτητας αντιόξινο (πόσιμο εναιώρημα υδροξειδίου αργιλίου και μαγνησίου) (20 ml εφάπαξ ημερησίως, doravirine 100 mg εφάπαξ ημερησίως)
English: See package leaflet for further information
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες διαβάστε το φύλλο οδηγιών
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές εξάνθημα
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare dyspnoea, tonsillar hypertrophy
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Σπάνιες δύσπνοια, υπερτροφία αμυγδαλών
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon myalgia, arthralgia
Greek: Σπάνιες αλλεργική δερματίτιδα, ροδόχρους ακμή Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές μυαλγία, αρθραλγία
English: The tablets contain lactose monohydrate.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει λακτόζη (ως μονοϋδρική).
English: ↔ elvitegravir cobicistat-boosted elvitegravir
Greek: ↔ elvitegravir κομπισιστάτη - μετά από ενίσχυση με elvitegravir
English: Pifeltro 100 mg film-coated tablets.
Greek: Pifeltro 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir
Greek: Αναμένεται: ↔ doravirine ↔ ραλτεγκραβίρη ριτοναβίρη
English: Expected: ↔ doravirine ↔ enfuviritide maraviroc
Greek: Αναμένεται: ↔ doravirine ↔ ενφουβιρτίδη maraviroc
English: Common NNRTI-resistant mutations (K103N, Y181C) were not selected in the in vitro study.
Greek: Οι συχνές NNRTI-ανθεκτικές μεταλλαξεις δεν επιλέχθηκαν στήν in vitro μελέτη.
English: ↔ boosted PIs
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
English: Multiple dose rifampicin (600 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Greek: Πολλαπλές δόσεις ριφαμπικίνης (600 mg άπαξ ημερησίως, doravirine 100 mg εφάπαξ δόση
English: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Greek: Νουκλεοσιδικοί Αναστολείς της Ανάστροφης Μεταγραφάσης δισοπροξίλη της τενοφοβίρης (245 mg άπαξ ημερησίως, doravirine 100 mg εφάπαξ δόση)
English: Antiviral activity in combination with other HIV antiviral medicinal products The antiviral activity of doravirine was not antagonistic when combined with the NNRTIs delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine, or rilpivirine; the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir disoproxil, or zidovudine; the PIs darunavir or indinavir; the fusion inhibitor enfuvirtide; the CCR5 co-receptor antagonist maraviroc; or the integrase strand transfer inhibitor raltegravir.
Greek: Αντιιική δράση σε συνδυασμό με άλλα HIV αντιιικά φαρμακευτικά προϊόντα Η αντιιική δράση του doravirine δεν ηταν ανταγωνιστική σε συνδυασμό με τους NNRTIs δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, ετραβιρίνης, νεβιραπίνη, ή ριλπιβιρίνη;
English: After week 24, all subjects randomized to receive doravirine were switched to (or maintained on) doravirine 100 mg. Additional subjects were randomized in Part II to receive either doravirine 100 mg or EFV, each in combination with FTC/TDF.
Greek: Μετά την εβδομάδα 24, όλοι οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν doravirine μετέβησαν (ή διατηρήθηκαν) σε doravirine 100 mg.
English: Recommendation Concerning Co-administration with doravirine
Greek: Σύσταση όσον αφορά τη συγχορήγηση με doravirine ριμπαβιρίνη
English: norgestimate/ethinyl oestradiol
Greek: norgestimate/ αιθινυλοιστραδιόλη
English: Expected:  doravirine ↓ tacrolimus, sirolimus (Induction of CYP3A)
Greek: Αναμένεται:  doravirine ↓ tacrolimus, sirolimus (αναστολή του CYP3A)
English: Antimycobacterials
Greek: Αντιμυκοβακτηριδιακά
English: • feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, vomiting, wind (flatulence)
Greek: • ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, εμετός, αέρια (μετεωρισμός)
English: Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
Greek: Αναστολείς της μεταφοράς της αλυσίδας της Ιντεγκράσης dolutegravir (50 mg άπαξ ημερησίως, doravirine 200 mg άπαξ ημερησίως)
English: Expected:  doravirine daclatasvir
Greek: Αναμένεται:  doravirine daclatasvir
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist, or nurse.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: In in vitro studies, doravirine was able to suppress the following NNRTI-associated substitutions; K103N, Y181C, and G190A under clinically relevant concentrations.
Greek: K103N, Y181C, και G190A σε κλινικά σχετικές συγκεντρώσεις.
English: Difference (95 % CI) 4.2 % (-1.4%, 9.7 %)
Greek: Διαφορά (95 % CI)
English: Expected: ↔ doravirine ↔ abacavir
Greek: Αναμένεται: ↔ doravirine ↔ αβακαβίρη εμτρισιταβίνη
English: Antigout and Uricosuric Agents lesinurad
Greek: Ουρικουρικοί και κατά της Ουρικής νόσου Παράγοντες λεσινουράδη
English: Expected: ↓doravirine (Induction of CYP3A)
Greek: Αναμένεται: ↓doravirine (Επαγωγή του CYP3A)
English: Single dose rifampicin (600 mg SD, doravirine 100 mg SD)
Greek: Εφάπαξ δόση ριφαμπικίνης (600 mg εφάπαξ δόση, doravirine 100 mg εφάπαξ δόση)
English: cobicistat
Greek: κομπισιστάτη
English: If you stop taking Pifeltro Do not run out of this medicine.
Greek: Φροντίστε να μην σας εξαντληθεί αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
English: What Pifeltro is used for
Greek: Ποια είναι η χρήση του Pifeltro
English: Expected:  doravirine (Induction of CYP3A)
Greek: Αναμένεται:  doravirine (Επαγωγή του CYP3A)
English: • increased levels of amylase
Greek: • αυξημένα επίπεδα αμυλάσης
English: Immune reactivation syndrome
Greek: Αντινεοπλασματικά μιτοτάνη
English: Uncommon constipation, abdominal discomfort
Greek: Όχι συχνές εξασθένιση, αίσθημα κακουχίας
English: Minimum, maximum
Greek: Ελάχιστος, μέγιστος
English: These can include:
Greek: Σε αυτές μπορεί να συγκαταλέγονται οι εξής:
English: 50 to < 65
Greek: 50 έως < 65
English: Black or African American White
Greek: Μαύρη ή Αφροαμερικάνικη Λευκή
English: You can take Talzenna with food or between meals.
Greek: Μπορείτε να λάβετε το Talzenna με φαγητό ή ανάμεσα στα γεύματα.
English: Talzenna with food and drink
Greek: Το Talzenna με τροφή και ποτό
English: The effect of food
Greek: Η επίδραση της τροφής
English: 90537 Feucht Germany
Greek: 90537 Feucht Γερμανία
English: As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τα καρκινικά κύτταρα να μην μπορούν πλέον να αποκατασταθούν και πεθαίνουν.
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Greek: Η επόμενη συνταγογραφηθείσα δόση πρέπει να ληφθεί τη συνηθισμένη ώρα.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms which could be a sign of serious blood disorder:
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα που θα μπορούσε να είναι σημείο σοβαρής αιματολογικής διαταραχής:
English: Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
Greek: Οι συνιστώμενες μειώσεις δόσης υποδεικνύονται στον Πίνακα 1.
English: Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να εξετάσει τον μυελό των οστών σας για να ελέγξει για αυτά τα προβλήματα.
English: d. Conducted in ITT with measurable disease population who had an objective response.
Greek: Πραγματοποιήθηκε στον πληθυσμό ITT με μετρήσιμη νόσο που είχε παρουσιάσει αντικειμενική ανταπόκριση.
English: Overall survival (interim analysis)c
Greek: Συνολική επιβίωση (ενδιάμεση ανάλυση)
English: Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Greek: Το ενδεχόμενο συγχορήγησης πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των δυνητικών οφελών και κινδύνων.
English: Other medicines and Talzenna
Greek: Άλλα φάρμακα και Talzenna
English: If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Talzenna Μη σταματήσετε να παίρνετε το Talzenna, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
English: Age, sex, and body weight
Greek: Ηλικία, φύλο και σωματικό βάρος
English: g. For talazoparib Grade 1 is 21% and Grade 2 is 2%.
Greek: Για την ταλαζοπαρίμπη, βαθμού 1 είναι 21% και βαθμού 2 είναι 2%.
English: Talzenna is used when the cancer has spread beyond the original tumour or to other parts of the body.
Greek: Το Talzenna χρησιμοποιείται όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί πέρα από τον αρχικό όγκο ή σε άλλα μέρη του σώματος.
English: To avoid contact with the capsule content, the capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
Greek: Για να αποφύγετε την επαφή με το περιεχόμενο του καψακίου, τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και δεν πρέπει να ανοίγονται ή να διαλύονται.
English: The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events.
Greek: Η ενδιάμεση ανάλυση της OS πραγματοποιήθηκε στο 51% του συνολικού αριθμού των προγραμματισμένων συμβάντων.
English: They can be taken with or without food (see section 5.2).
Greek: Μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Greek: Εάν ένας ασθενής κάνει εμετό ή παραλείψει μία δόση, δεν πρέπει να λάβει επιπλέον δόση.
English: The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK.
Greek: Οι δευτερεύοντες στόχοι ήταν το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (objective response rate, ORR), η συνολική επιβίωση (overall survival, OS), η ασφάλεια και η ΦΚ.
English: There are no data from the use of Talzenna in pregnant women.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Talzenna σε έγκυες γυναίκες.
English: Abbreviations: n=number of patients; N/A=not applicable.
Greek: Συντομογραφίες: n=αριθμός ασθενών, N/A=δεν εφαρμόζεται.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως ακολούθως: πολύ συχνές (≥ 1/10) και συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10).
English: Studies in animals have shown embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν εμβρυϊκή τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
English: Symptoms of overdose are not established.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας δεν έχουν καθοριστεί.
English: Contact with the capsule content should be avoided.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το περιεχόμενο του καψακίου.
English: Objective response by investigatord,e
Greek: Αντικειμενική ανταπόκριση εκτιμώμενη από τον ερευνητή δ,ε
English: Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking.
Greek: Πάρτε μαζί το κουτί και αυτό το φύλλο οδηγιών, ώστε ο γιατρός να γνωρίζει τι έχετε πάρει.
English: Please see section “Male and female contraception” below.
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο «Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες» παρακάτω.
English: If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines.
Greek: Εάν αισθάνεστε ζάλη, αδυναμία ή κούραση (αυτές είναι πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Talzenna), δε θα πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.
English: This is because Talzenna can affect the way some other medicines work.
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι το Talzenna μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα άλλα φάρμακα.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Talzenna and during your treatment if you experience signs or symptoms described in this section.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Talzenna και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, εάν παρουσιάσετε τα σημεία ή τα συμπτώματα που περιγράφονται σε αυτήν την παράγραφο.
English: If you have any questions about how Talzenna works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο δράσης του Talzenna ή γιατί έχει συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο σε εσάς, ρωτήστε τον γιατρό σας.
English: Talzenna could harm an unborn baby.
Greek: Το Talzenna θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.
English: Systemic hormonal contraception
Greek: Συστηματική ορμονική αντισύλληψη
English: Curcumin is found in turmeric root and you should not use large amounts of turmeric root, but using spices in food is not likely to cause a problem.
Greek: Η κουρκουμίνη βρίσκεται στη ρίζα του κουρκουμά και δε θα πρέπει να καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες ρίζας κουρκουμά, αλλά η χρήση μπαχαρικών στο φαγητό δεν είναι πιθανό να δημιουργήσει πρόβλημα.
English: Efficacy data for EMBRACA based on the primary analysis as assessed by the independent review and investigator are summarised in Table 5.
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας για τη μελέτη EMBRACA με βάση την κύρια ανάλυση, όπως εκτιμήθηκαν από τον ανεξάρτητο έλεγχο και από τον ερευνητή, συνοψίζονται στον Πίνακα 5.
English: Your doctor will perform a pregnancy test prior to starting Talzenna.
Greek: Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη του Talzenna.
English: Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you or your partner may become pregnant.
Greek: - Συζητήστε την αντισύλληψη με τον γιατρό σας εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος ή να μείνει η σύντροφός σας έγκυος.
English: No deaths were reported due to myelosuppression-related adverse reactions.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι λόγω σχετιζόμενων με μυελοκαταστολή ανεπιθύμητων ενεργειών.
English: Food intake decreased the rate but not the extent of talazoparib absorption.
Greek: Η πρόσληψη τροφής μείωσε τον ρυθμό, αλλά όχι τον βαθμό, της απορρόφησης της ταλαζοπαρίμπης.
English: If you get certain side effects while you are taking Talzenna (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently.
Greek: Εάν εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ παίρνετε το Talzenna (βλ. παράγραφο 4), ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να σταματήσει τη θεραπεία, είτε προσωρινά είτε οριστικά.
English: Talzenna may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το Talzenna έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: Most of the histopathologic findings were generally reversible while the testes findings were partially reversible after 4 weeks of dosing cessation.
Greek: Τα περισσότερα ιστοπαθολογικά ευρήματα ήταν γενικά αναστρέψιμα, ενώ τα ευρήματα από τους όρχεις ήταν εν μέρει αναστρέψιμα μετά από 4 εβδομάδες από τη διακοπή της χορήγησης της δόσης.
English: Your healthcare provider will perform a test to make sure that Talzenna is right for you.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα κάνει μια εξέταση για να βεβαιωθεί ότι το Talzenna είναι κατάλληλο για εσάς.
English: Median (IQR), months
Greek: Διάμεση τιμή (IQR), μήνες
English: Treatment with Talzenna should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Greek: Η θεραπεία με το Talzenna θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών φαρμακευτικών προϊόντων.
English: Serious problems with the bone marrow
Greek: Σοβαρά προβλήματα με τον μυελό των οστών
English: The safety and efficacy of Talzenna in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Talzenna σε παιδιά και εφήβους ηλικίας < 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: Resume Talzenna at next lower dose
Greek: Συνέχιση του Talzenna στην επόμενη χαμηλότερη δόση
English: Patients should be treated until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία μέχρι την εμφάνιση εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας.
English: Number of patients who received following prior therapies, n (%) Taxane
Greek: Αριθμός ασθενών που έλαβαν τις παρακάτω προηγούμενες θεραπείες, n (%) Ταξάνη
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
English: Ciclosporin - used in organ transplantation to prevent rejection.
Greek: - Κυκλοσπορίνη που χρησιμοποιείται στις μεταμοσχεύσεις οργάνων για την αποτροπή της απόρριψης.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle or blister after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη ή την κυψέλη (blister) μετά τη ΛΗΞΗ/EXP.
English: If such events occur, dose modifications (reduction or interruption) are recommended (see section 4.2).
Greek: Σε περίπτωση που εμφανιστούν τέτοια συμβάντα, συνιστώνται τροποποιήσεις της δόσης (μείωση ή προσωρινή διακοπή) (βλ. παράγραφο 4.2).
English: If MDS/AML is confirmed, talazoparib should be discontinued.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί ΜΔΣ/ΟΜΛ, θα πρέπει να διακοπεί οριστικά η ταλαζοπαρίμπη.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν και φάρμακα τα οποία λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, καθώς και φάρμακα φυτικής προέλευσης.
English: No prior treatment with a PARP inhibitor was permitted.
Greek: Δεν επιτρεπόταν καμία προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα της PARP.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, κωδικός ATC: L01XX60
English: Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing some forms of cancer.
Greek: Οι ασθενείς με αλλαγές (μεταλλάξεις) στα γονίδια των πρωτεϊνών BRCA διατρέχουν κίνδυνο εκδήλωσης ορισμένων μορφών καρκίνου.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with talazoparib in all subsets of the paediatric population in breast cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με την ταλαζοπαρίμπη σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στον καρκίνο του μαστού (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
English: What you need to know before you take Talzenna 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Talzenna 3.
English: The results have shown that age, sex, and body weight had no clinically relevant effect on the PK of talazoparib.
Greek: Τα αποτελέσματα έχουν καταδείξει ότι η ηλικία, το φύλο και το σωματικό βάρος δεν είχαν καμία κλινικά σχετική επίδραση στη ΦΚ της ταλαζοπαρίμπης.
English: Low blood cell counts
Greek: Χαμηλοί αριθμοί κυττάρων του αίματος
English: You should not use Talzenna if you are pregnant.
Greek: - Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Talzenna εάν είστε έγκυος.
English: Do not use curcumin in food supplements while you are taking Talzenna as it may increase Talzenna's side effects.
Greek: Μη χρησιμοποιείται την κουρκουμίνη σε συμπληρώματα διατροφής όσο παίρνετε το Talzenna, καθώς μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Talzenna.
English: Pharmacokinetics of talazoparib have not been evaluated in patients < 18 years of age.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ταλαζοπαρίμπης δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς ηλικίας < 18 ετών.
English: Women who can become pregnant and men with partners who are or can become pregnant should use effective contraception.
Greek: Γυναίκες ασθενείς που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία καθώς και άνδρες με συντρόφους που είναι ή πρόκειται να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
English: Talazoparib did not have a clinically relevant effect on QTc prolongation at the maximum clinically recommended dose of 1 mg once daily.
Greek: Η ταλαζοπαρίμπη δεν είχε κλινικά σχετική επίδραση στην παράταση του QTc, στη μέγιστη κλινικά συνιστώμενη δόση 1 mg μία φορά ημερησίως.
English: Based on these results, Talzenna can be administered with or without food (see section 4.2).
Greek: Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, το Talzenna μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο 4.2).
English: If you have taken more Talzenna than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital right away.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Talzenna από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Talzenna από την κανονική σας δόση, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
English: Talk to your healthcare provider about birth control methods that may be right for you.
Greek: Μιλήστε με τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί σχετικά με τις μεθόδους αντισύλληψης που μπορεί να είναι κατάλληλες για εσάς.
English: No dose adjustment is necessary in elderly (≥ 65 years of age) patients (see section 5.2).
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας ≥ 65 ετών) (βλ. παράγραφο 5.2).
English: The primary efficacy endpoint was progression-free survival (PFS) evaluated according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1, as assessed by blinded independent central review (BICR).
Greek: Το πρωτεύον τελικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (progression-free survival, PFS), αξιολογούμενη σύμφωνα με τα Κριτήρια Αξιολόγησης της Ανταπόκρισης σε Συμπαγείς Όγκους (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) έκδοση 1.1., όπως εκτιμήθηκαν από τυφλό, ανεξάρτητο, κεντρικό έλεγχο (blinded independent central review, BICR).
English: If you forget to take Talzenna
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Talzenna
English: Also some medicines can affect the way Talzenna works.
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Talzenna.
English: Talzenna hard capsules come in different strengths.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Talzenna διατίθενται σε διαφορετικές περιεκτικότητες.
English: Dose modifications (dose reductions or dose interruptions) due to any adverse reaction occurred in 62.3% of patients receiving Talzenna.
Greek: Τροποποιήσεις της δόσης (μειώσεις ή προσωρινές διακοπές της δόσης) λόγω οποιασδήποτε ανεπιθύμητης ενέργειας πραγματοποιήθηκαν στο 62,3% των ασθενών που έλαβαν Talzenna.
English: b. Stratified Log-rank test. c. 51% of the projected final number of OS events occurred (163 of 321 deaths).
Greek: Παρουσιάστηκε το 51% του προβλεπόμενου τελικού αριθμού συμβάντων OS (163 από τους 321 θανάτους).
English: A series of prespecified subgroup PFS analyses was performed based on prognostic factors and baseline characteristics to investigate the internal consistency of treatment effect.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μια σειρά αναλύσεων της PFS σε προκαθορισμένες υποομάδες με βάση τους προγνωστικούς παράγοντες και τα χαρακτηριστικά κατά την έναρξη, ώστε να διερευνηθεί η εσωτερική συνέπεια του θεραπευτικού αποτελέσματος.
English: Supportive care with or without blood and/or platelet transfusions and/or administration of colony stimulating factors may be used as appropriate.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί υποστηρικτική φροντίδα με ή χωρίς μεταγγίσεις αίματος ή/και αιμοπεταλίων ή/και χορήγηση παραγόντων διέγερσης αποικιών, όπως αρμόζει.
English: If you miss a dose or vomit, take your next dose as scheduled.
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση ή κάνετε εμετό, πάρτε την επόμενη δόση σας σύμφωνα με το πρόγραμμα.