FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Eltrombopag es muy coloreado y, por tanto tiene el potencial de interferir con algunas pruebas de laboratorio.
Czech: Eltrombopag je velice zbarvující a proto má potenciál interferovat s určitými laboratorními testy.
Spanish: • El polvo de Revolade se debe mezclar únicamente con agua a temperatura ambiente.
Czech: • Prášek přípravku Revolade se musí smíchat jenom s vodou pokojové teploty.
Spanish: En función de su respuesta a Revolade su médico puede recomendarle cambiar su dosis diaria.
Czech: V závislosti na odpovědi na přípravek Revolade Vám může lékař doporučit změnu denní dávky.
Spanish: No tome más de una dosis de Revolade al día.
Czech: Neužívejte více než jednu dávku přípravku Revolade během jednoho dne.
Spanish: Seguridad farmacológica y toxicidad a dosis repetidas
Czech: Farmakologická bezpečnost a toxicita opakované dávky
Spanish: Ahora necesita completar los pasos del 11 al 13 para asegurarse del que el niño se ha tomado toda la medicina
Czech: Dokončete kroky 11 až 13, aby dítě dostalo celou dávku.
Spanish: Si olvidó tomar Revolade Tome la siguiente dosis a la hora de siempre.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Revolade Vezměte si až následující dávku v obvyklou dobu.
Spanish: • IMPORTANTE: dado que quedará medicamento en el frasco de mezcla, siga los siguientes pasos.
Czech: • DŮLEŽITÉ: určité množství léku zůstane v míchací lahvičce, proto učiňte následující kroky.
Spanish: Si tiene 65 o más años ha de tener cuidado cuando utilice Revolade.
Czech: Pokud Vám je 65 a více je nutné při užívání přípravku Revolade opatrnosti.
Spanish: 9/l, se puede reanudar el tratamiento con eltrombopag con la dosis anterior eficaz.
Czech: 9/l, může se léčba znovu zahájit předchozí účinnou dávkou.
Spanish: • No agite fuertemente el frasco - que podría hacer espuma.
Czech: • Netřepte lahvičkou silně - mohla by vzniknout pěna
Spanish: Hágalo inmediatamente después de preparar la dosis.
Czech: Udělejte to ihned poté, jakmile dávku namícháte.
Spanish: Compruebe que el frasco, el tapón y la tapa estén secos antes de utilizarlos.
Czech: Ujistěte se, že lahvička, čepička a víčko jsou před použitím suché.
Spanish: Otros medicamentos y Revolade
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Revolade
Spanish: Cuándo tomarlo
Czech: Kdy se užívá
Spanish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Czech: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero, Burgos Španělsko
Spanish: • Tenga cuidado que el niño no juegue con el frasco, el tapón, la tapa o las jeringas existe riesgo de asfixia si el niño se los pone en la boca.
Czech: • Dbejte, aby si dítě nehrálo s lahvičkou, čepičkou, víčkem nebo stříkačkami - je tam riziko udušení, pokud je dítě vloží do úst.
Spanish: Los pacientes recibieron la medicación del estudio durante 8 años (en EXTEND).
Czech: Pacienti dostávali studijní medikaci po dobu až 8 let (u studie EXTEND).
Spanish: Llene la jeringa con 20 ml de agua del vaso o taza.
Czech: Naplňte stříkačku 20 ml pitné vody ze skleničky nebo šálku.
Spanish: • 1 vaso o taza limpia con agua potable (no incluido)
Czech: • 1 čistou sklenici nebo šálek s pitnou vodou (nedodáno)
Spanish: NO tome productos lácteos, antiácidos ni suplementos minerales.
Czech: Nekonzumujte mléčné výrobky, antacida nebo minerální doplňky
Spanish: ... y 2 horas después
Czech: ... a 2 hodiny po užití
Spanish: No se recomienda el uso de Revolade en niños menores de un año con PTI debido a la ausencia de datos suficientes de seguridad y de eficacia.
Czech: Přípravek Revolade se nedoporučuje užívat u dětí mladších jeden rok s ITP z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Spanish: Pérdida de respuesta a eltrombopag
Czech: Ztráta odpovědi na eltrombopag
Spanish: Si los resultados de laboratorio y las observaciones clínicas son inconsistentes, podría ayudar a determinar la validez del resultado volver a realizar la prueba con otro método.
Czech: Pokud jsou laboratorní výsledky a klinická pozorování nekonzistentní, může při stanovení platnosti výsledku pomoci opětovné testování užitím jiné testovací metody.
Spanish: Las advertencias y precauciones dadas para PTI también aplican a la población pediátrica.
Czech: Výše uvedená upozornění a opatření pro ITP se uplatňují i u pediatrické populace.
Spanish: En el estudio de extensión entraron un total de 14 pacientes.
Czech: Celkově vstoupilo do prodloužené fáze studie 14 pacientů.
Spanish: Los estudios presentaban dos fases, una fase previa al tratamiento antiviral y una fase con tratamiento antiviral.
Czech: Studie sestávaly ze dvou fází - fáze před antivirovou léčbou a fáze antivirové léčby.
Spanish: Eltrombopag se une altamente a proteínas plasmáticas humanas (>99,9%), predominantemente a albúmina.
Czech: Eltrombopag je vysoce vázán na lidské plazmatické proteiny (>99,9 %), převážně na albumin.
Spanish: Por tanto, los datos de estos animales no modelan por completo las reacciones adversas potenciales relacionadas con la farmacología de eltrombopag en humanos, incluyendo los estudios de reproducción y carcinogenicidad.
Czech: Proto údaje od těchto zvířat nemodelují plně možné nežádoucí účinky ve vztahu k farmakologii eltrombopagu u lidí, včetně studií reprodukce a kancerogenity.
Spanish: 4 horas antes de tomar Revolade...
Czech: 4 hodiny před užitím přípravku Revolade...
Spanish: La semivida de eliminación de eltrombopag en plasma es de aproximadamente 21-32 horas.
Czech: Plazmatický eliminační poločas eltrombopagu je přibližně 21-32 hodin.
Spanish: 30 sobres.
Czech: 30 sáčků.
Spanish: • Toque la parte de arriba de cada sobre para asegurarse de que el contenido está al fondo
Czech: • Poklepejte na vršek každého sáčku a ujistěte se, že obsah klesnul na dno.
Spanish: • medicamentos llamados estatinas, para disminuir el colesterol
Czech: • léků nazývaných statiny, ke snížení cholesterolu;
Spanish: Para preparar y dar la dosis de Revolade, usted necesita:
Czech: Na přípravu a podání dávky přípravku Revolade potřebujete:
Spanish: Se desconoce si Revolade pasa a la leche materna.
Czech: Není známo, zda přípravek Revolade prochází do mateřského mléka.
Spanish: No se recomienda el uso de Revolade en mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos.
Czech: Přípravek Revolade není doporučen u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Spanish: • El medicamento es un líquido de color marrón oscuro.
Czech: • Lék je tmavě hnědá tekutina.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar el riesgo en humanos (ver sección 5.3).
Czech: Riziko pro člověka však není možné vyloučit (viz bod 5.3).
Spanish: Estos hallazgos fueron mayoritariamente leves (Grade 1-2), reversibles y no fueron acompañados de síntomas clínicamente significativos que indicaran una alteración de la función del hígado.
Czech: Tyto nálezy byly většinou mírné (stupeň 1-2), reverzibilní a nebyly doprovázeny klinicky významnými symptomy, které by mohly naznačovat poruchu jaterních funkcí.
Spanish: La mayoría de los pacientes (84%) había recibido al menos dos tratamientos inmunosupresor previos.
Czech: Většina pacientů (84 %) užívala nejméně 2 předchozí imunosupresivní terapie.
Spanish: Para obtener más información sobre qué alimentos y bebidas son los adecuados, consulte a su médico.
Czech: Pro další informace o vhodném jídle a pití se obraťte na svého lékaře.
Spanish: Tras la reconstitución, el medicamento debe administrase inmediatamente pero puede almacenarse durante un periodo máximo de 30 minutos.
Czech: Léčivý přípravek by se měl podat ihned po rekonstituci, ale může se uchovávat po dobu maximálně 30 minut.
Spanish: Los 5 pacientes restantes interrumpieron el tratamiento, tres debido a recaída en el mes 3 de la visita de extensión.
Czech: Zbylých 5 pacientů ukončilo léčbu, tři kvůli relapsu při návštěvě v měsíci 3 prodloužené fáze.
Spanish: Número total de pacientes que entraron en la fase de tratamiento antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Czech: Celkový počet pacientů, kteří vstoupili do fáze antivirové léčby n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Spanish: Puede utilizar guantes desechables para que su piel no se manche.
Czech: Můžete používat jednorázové rukavice, abyste zabránili vzniku skvrn na kůži.
Spanish: No obstante, no se puede descartar un potencial riesgo de fotoalergia debido a que no se puede realizar un estudio preclínico específico.
Czech: Nicméně riziko možného vzniku fotoalergické odpovědi nelze vyloučit, protože nebyly provedeny specifické preklinické studie.
Spanish: En total, se administró eltrombopag a 277 pacientes con PTI durante al menos 6 meses y 202 pacientes durante al menos 1 año.
Czech: Celkově byl eltrombopag podáván 277 pacientům s ITP po dobu nejméně 6 měsíců a 202 pacientům po dobu nejméně jednoho roku.
Spanish: En el estudio ENABLE 1, 682 pacientes fueron aleatorizados en la fase de tratamiento antiviral; sin embargo 2 pacientes retiraron el consentimiento antes de recibir el tratamiento antiviral.
Czech: V ENABLE 1 bylo 682 pacientů randomizováno do fáze antivirové terapie; 2 pacienti však odvolali souhlas před zahájením antivirové terapie.
Spanish: Ha admnistrado al niño casi toda la dosis.
Czech: Nyní jste podali dítěti téměř celou dávku léku.
Spanish: Los datos están limitados a 21 de los 60 pacientes con respuesta hematológica notificada por el 52% de los pacientes a 6 meses.
Czech: Data jsou omezena na 21 z plánovaných 60 pacientů s hematologickou odpovědí hlášenou u 52 % pacientů po 6 měsících.
Spanish: Limpie el equipo de mezcla.
Czech: Umyjte míchací zařízení.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX 05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hemostyptika, hemostatika, jiná systémová hemostatika, ATC kód: B02BX05
Spanish: El eltrombopag absorbido es ampliamente metabolizado.
Czech: Absorbovaný eltrombopag je významně metabolizován.
Spanish: Revolade puede tardar de 1 a 2 semana en hacerle efecto.
Czech: Může trvat 1-2 týdny, než přípravek Revolade začne působit.
Spanish: No tome Revolade con alimentos o bebidas lácteas, ya que el calcio de los productos lácteos afecta la absorción del medicamento.
Czech: Neužívejte přípravek Revolade spolu s mléčnými výrobky nebo nápoji, protože vápník z mléčných výrobků ovlivňuje vstřebávání tohoto léku.
Spanish: • pérdida de peso
Czech: • ztráta hmotnosti
Spanish: Llene la jeringa con el medicamento.
Czech: Naplňte stříkačku lékem.
Spanish: • fiebre, dolor de cabeza
Czech: • horečka, bolest hlavy
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se debe considerar la seguridad de eltrombopag a largo plazo.
Czech: Před zahájením terapie by se měla zvážit bezpečnost dlouhodobého podávání eltrombopagu.
Spanish: En dosis toleradas, no se observaron opacidades oculares (vea la subsección anterior "Seguridad farmacológica y toxicidad a dosis repetidas").
Czech: Při tolerovaných dávkách oční zákaly pozorovány nebyly (viz bod Farmakologická bezpečnost a toxicita opakované dávky).
Spanish: En otra experiencia clínica notificada, no se han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunos pacientes mayores (ver sección 5.2).
Czech: Další zaznamenané klinické zkušenosti nenaznačují rozdíl v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty, ale nemůže být vyloučena vyšší citlivost některých starších osob (viz bod 5.2).
Spanish: Pacientes asiáticos
Czech: Pacienti z Asie
Spanish: Cuando haya utilizado los 30 sobres del kit, deseche el frasco.
Czech: Po přípravě všech 30 sáčků v kitu zlikvidujte lahvičku.
Spanish: Población pediátrica (de 1 a 17 años de edad)
Czech: Pediatrická populace (ve věku od 1 roku do 17 let)
Spanish: • El número correcto de sobres que su médico le haya recetado (incluido en el kit)
Czech: • Správný počet sáčků, které Vám lékař předepsal (dodáno v kitu)
Spanish: Elimine la mezcla no deseada en la basura, no lo tire por el desagüe.
Czech: Nepoužitou směs vyhoďte do odpadkového koše; nelijte ji do odpadu.
Spanish: Aproximadamente el 21% de una dosis de eltrombopag puede sufrir metabolismo oxidativo.
Czech: Přibližně 21 % dávky eltrombopagu může projít oxidativním metabolismem.
Spanish: Si el tratamiento está indicado clínicamente, se requiere una estrecha monitorización de los pacientes.
Czech: Pokud je léčba považována za klinicky indikovanou, je zapotřebí tyto pacienty pečlivě sledovat.
Spanish: A lo largo del programa, ningún paciente presentó evidencia de anomalías en la médula ósea clínicamente relevantes o hallazgos clínicos que indiquen disfunción de la médula ósea.
Czech: V průběhu programu žádný pacient nevykazoval příznaky klinicky relevantních abnormalit kostní dřeně nebo klinických nálezů, které by naznačovaly dysfunkci kostní dřeně.
Spanish: Si se encuentra en cualquiera de estas situaciones, informe a su médico antes de iniciar el tratamiento.
Czech: Pokud se Vás cokoli z uvedeného týká, informujte o tom svého lékaře před zahájením léčby.
Spanish: Las características basales de la enfermedad fueron similares en ambos estudios y fueron consistentes con la población de pacientes con VHC y cirrosis compensada.
Czech: Charakteristiky onemocnění ve výchozím stavu byly podobné v obou studiích a byly konzistentní s populací HCV pacientů s kompenzovanou cirhózou.
Spanish: Sustratos de OATP1B1 y BCRP
Czech: Substráty OATP1B1 a BCRP
Spanish: Cómo tomar una dosis del medicamento
Czech: Jak se dávka léku podává
Spanish: • en las 4 horas antes de tomar Revolade
Czech: • v průběhu 4 hodin před užitím přípravku Revolade
Spanish: • algunos medicamentos para tratar la infección por VIH, como lopinavir y/o ritonavir
Czech: • některých léků k léčbě HIV infekce, jako jsou lopinavir a/nebo ritonavir;
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů)
Spanish: Cationes polivalentes (quelación)
Czech: Polyvalentní kationty (chelace)
Spanish: La categoría de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnost přiřazená ke každému nežádoucímu účinku je založena na následujících kategoriích (CIOMS III): velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento oftalmológico rutinario de estos pacientes.
Czech: Je doporučeno pravidelné oftalmologické sledování pacientů.
Spanish: • acumulación de hierro en el cuerpo (sobrecarga de hierro)
Czech: • hromadění železa v těle (přetížení železem)
Spanish: Repita los pasos del 7 al 10 - agite suavemente el frasco para mezclar lo que queda de medicamento, administre al niño todo el resto de líquido.
Czech: Opakujte kroky 7 až 10 - lehce protřepte lahvičku, aby se promíchal zbytek léku, natáhněte do stříkačky a poté dejte dítěti.
Spanish: • Añadir 20 ml de agua y el contenido del número de sobres prescritos (dependiendo de la dosis recomendada) en el frasco de mezcla y agitar suavemente.
Czech: • Přidejte 20 ml vody a obsah předepsaného množství sáčků (v závislosti na předepsané dávce) do dodané míchací lahvičky a lehce promíchejte.
Spanish: Se desconoce si eltrombopag o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Czech: Není známo, zda jsou eltrombopag nebo jeho metabolity vylučovány do lidského mateřského mléka.
Spanish: Administrar la dosis al niño
Czech: Podávání dávky dítěti
Spanish: Mantenga Revolade polvo para suspensión oral, incluido el kit de dosificación, y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Czech: Uchovávejte přípravek Revolade prášek pro perorální suspenzi včetně dávkovacího kitu a všech léků mimo dosah dětí.
Spanish: En los ensayos clínicos con eltrombopag, se recomendó una reducción de la dosis de las estatinas en un 50%.
Czech: V klinických studiích s eltrombopagem bylo doporučeno snížení dávky statinů o 50 %.
Spanish: Se debe evitar alcanzar un recuento de plaquetas >75.000/ μl.
Czech: Je zapotřebí se vyvarovat počtu krevních destiček >75 000/µl.
Spanish: Su médico comprobará sus niveles de plaquetas durante al menos 4 semanas después de interrumpir el tratamiento con Revolade.
Czech: Lékař Vám bude kontrolovat počet Vašich krevních destiček po dobu alespoň 4 týdnů od ukončení léčby přípravkem Revolade.
Spanish: Los pacientes no recibieron medicamentos antivirales de acción directa.
Czech: Pacientům nebyla podávána přímo působící antivirotika.
Spanish: No se conoce el efecto de Revolade durante el embarazo.
Czech: Účinky přípravku Revolade v průběhu těhotenství nejsou známy.
Spanish: Se le controlará por si aparecen signos o síntomas de efectos adversos y se le administrará inmediatamente el tratamiento adecuado.
Czech: Budete sledován(a) pro známky a příznaky nežádoucích účinků a ihned bude zahájena odpovídající léčba.
Spanish: Niveles de albúmina f
Czech: Hladiny albuminu f
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que es probable que eltrombopag se secrete en la leche (ver sección 5.3); por tanto no se puede descartar el riesgo en niños a los que se le esté dando el pecho.
Czech: Studie na zvířatech prokazují, že eltrombopag je do mléka pravděpodobně vylučován (viz bod 5.3), proto riziko pro kojence nemůže být vyloučeno.
Spanish: Qué necesita Cada kit de Revolade polvo para suspensión oral contiene:
Czech: Co potřebujete Každý kit Revolade prášek pro perorální suspensi obsahuje:
Spanish: Se consideró que la mayoría de los pacientes, 33 (77%), presentaban enfermedad refractaria primaria, definida como sin respuesta adecuada TIS para cualquiera de las líneas.
Czech: Většina pacientů, 33 (77 %) byla hodnocena jako „primárně refrakterní onemocnění", které neodpovídalo na IST v žádné linii.
Spanish: También se detectaron metabolitos menores debido a la glucuronidación y la oxidación.
Czech: Menšinové metabolity byly vzhledem ke glukuronidaci a oxidaci rovněž detekovány.
Spanish: Las plaquetas son células presentes en la sangre que ayudan a reducir o prevenir hemorragias.
Czech: Krevní destičky jsou krevní buňky, které pomáhají zmírnit krvácení nebo mu zabraňují.
Spanish: Su médico revisará los medicamentos que está tomando y le recomendará alternativas si es necesario.
Czech: Váš lékař zkontroluje všechny léky, které užíváte, a tam, kde to bude nutné, Vám doporučí vhodnou náhradu.
Spanish: En conclusión, teniendo en cuenta los márgenes de exposición en relación al AUC, no se puede excluir el riesgo de cataratas relacionadas con eltrombopag en pacientes pediátricos.
Czech: Závěrem, s přihlédnutím k expozičnímu rozpětí založenému na AUC nelze u pediatrických pacientů vyloučit riziko vzniku katarakty související s eltrombopagem.
Spanish: Eltrombopag puede aumentar el riesgo de desarrollo o progresión de fibras de reticulina en la médula ósea.
Czech: Eltrombopag může zvyšovat riziko rozvoje nebo progrese tvorby retikulinových vláken v kostní dřeni.
Spanish: Se ha notificado respuesta multilínea en el 45% de los pacientes.
Czech: Odpovědi ve více krevních řadách byly hlášeny u 45 % pacientů.
Spanish: • Administrar la suspensión oral inmediatamente tras la preparación.
Czech: • Perorální suspenzi užijte ihned po namíchání.
Spanish: La mayoría de los pacientes tenían genotipo VHC 1 (64%) y presentaban inicio de fibrosis/cirrosis.
Czech: Většina pacientů měla HCV genotyp 1 (64 %) a měla přemosťující fibrózu/cirhózu.
Spanish: • Deseche a la basura la ropa y guantes utilizados para limpiar lo derramado.
Czech: • Rukavice a utěrku použitou na úklid vyhoďte do odpadkového koše.
Spanish: Tabla 7 Respuesta Virológica en pacientes con VHC, en los estudios ENABLE 1 y ENABLE 2
Czech: Tabulka 7 Virologická odpověď u HCV pacientů ve studiích ENABLE 1 a ENABLE 2
Spanish: • confusión, agitación
Czech: • zmatenost, agitace
Spanish: No cambie la dosis o la pauta de tratamiento con Revolade, a menos que su médico o farmacéutico se lo aconsejen.
Czech: Nikdy neměňte dávku ani schéma užívání přípravku Revolade, pokud Vám lékař nebo lékárník neřekne.
Spanish: Si lo hace, su organismo no absorberá adecuadamente el medicamento.
Czech: Pokud toto nedodržíte, lék nebude z trávicího traktu správně vstřebán.
Spanish: Además, un estudio de farmacología clínica en 36 individuos no mostró evidencia de que la fotosensibilidad aumente tras la administración de 75 mg de eltrombopag.
Czech: Mimoto, studie klinické farmakologie u 36 osob neprokázala, že by se citlivost na světlo zvětšovala po podání 75 mg eltrombopagu.
Spanish: Algunas personas pueden tener mayor riesgo de tener un trombo, y los medicamentos como Revolade pueden empeorar este problema.
Czech: Někteří lidé mohou mít zvýšené riziko tvorby krevních sraženin a léky, jako je Revolade, mohou tento problém ještě zhoršovat.
Spanish: También se esperan interacciones con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, incluyendo atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina y simvastatina.
Czech: Interakce jsou rovněž očekávány s dalšími inhibitory HMG-CoA reduktázy, včetně atorvastatinu, fluvastatinu, lovastatinu, pravastatinu a simvastatinu.
Spanish: Utilice siempre un nuevo kit completo cada 30 sobres.
Czech: Pokaždé začínejte s novým kitem pro 30 sáčků.
Spanish: Una respuesta plaquetaria similar se mantuvo durante todo el estudio, con un 52% y un 16% de los pacientes que respondieron al final del periodo de tratamiento de 6 meses.
Czech: Podobná odpověď krevních destiček byla udržována v průběhu celé studie, s 52 % a 16 % pacientů reagujícími na léčbu na konci 6měsíční léčebné periody.
Spanish: Si esto ocurriera, lave el área inmediatamente con agua y jabón.
Czech: Pokud k tomu dojde, ihned si to místo omyjte mýdlem a vodou.
Spanish: Nueve de estos pacientes alcanzaron respuesta multilínea, 4 de los 9 continúan en tratamiento y 5 disminuyeron gradualmente el tratamiento con eltrombopag con mantenimiento de la respuesta (mediana de seguimiento: 20,6 meses, rango:5,7 a 22,5 meses).
Czech: Devět z těchto pacientů dosáhlo odpovědi ve více krevních řadách, 4 z 9 pokračovali v léčbě a 5 ukončilo léčbu eltrombopagem a udrželo si odpověď (medián sledování: 20,6 měsíce, rozsah: 5,7 až 22,5 měsíce).
Spanish: Los datos se presentan como media geométrica (95%IC).
Czech: Údaje jsou prezentovány jako geometrický průměr (95% IS).
Spanish: • sentir frío
Czech: • pocit chladu
Spanish: Estos hallazgos in vitro e in vivo sugieren que eltrombopag no tiene un riesgo genotóxico en humanos.
Czech: Tyto in vitro a in vivo nálezy naznačují, že eltrombopag nezakládá genotoxické riziko pro člověka.
Spanish: El perfil de reacciones adversas fue comparable al visto en adultos con algunas reacciones adversas adicionales marcadas con ♦ en la tabla de abajo.
Czech: Profil nežádoucích účinků byl srovnatelný s tím, který je popsán u dospělých s některými dalšími nežádoucími účinky, které jsou označeny ♦ v tabulce níže.
Spanish: Eltrombopag fue un inhibidor in vitro de un número de enzimas UGT.
Czech: Eltrombopag byl inhibitorem značného počtu UGT enzymů in vitro.
Spanish: Suspender el tratamiento con eltrombopag; durante al menos una semana.
Czech: Nepodávejte eltrombopag po dobu nejméně jednoho týdne.
Spanish: La toxicidad tubular también se observó en un estudio de carcinogenicidad oral a 2 años en ratones, a las dosis de 25, 75 y 150 mg/kg/día.
Czech: Tubulární toxicita byla rovněž pozorována při 2leté studii kancerogenity u myší při perorálních dávkách 25, 75 a 150 mg/kg/den.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de la disminución en la Cmin, por lo que se recomienda una mayor monitorización clínica y analítica sobre la supresión del VHC.
Czech: Klinický význam snížení Cmin nebyl stanoven, doporučuje se zvýšené klinické a laboratorní monitorování suprese HCV.
Spanish: • disminución de la visión
Czech: • snížené vidění
Spanish: Algunos no se deben tomar con Revolade, puede ser necesario ajustar la dosis o puede requerir modificar las horas en que los toma.
Czech: Některé z nich se s přípravkem Revolade užívat nemohou, u některých může být nutná úprava dávky, nebo může být nutné změnit čas jejich podávání ve vztahu k přípravku Revolade.
Spanish: Trombocitopenia tras la interrupción del tratamiento
Czech: Trombocytopenie po přerušení léčby