FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Festið tengi fyrir hettuglas á hettuglasið, án þess að fjarlægja tengi fyrir hettuglas úr þynnupakkningunni, með því að þrýsta tengi fyrir hettuglas ákveðið lóðrett niður þar til það smellur á sinn stað ofan við háls hettuglassins.
Norwegian Bokmål: • Uten å fjerne hetteglassadapteren fra blisterpakningen skalhetteglassadapteren kobles til hetteglasset til det knepper på plass over halsen på hetteglasset.
Icelandic: eftir síðasta áætlaða skammt dagsins svo lengi sem ekki hafa liðið meira en 12 klst. frá því að hettuglasið fyrir daginn var fyrst opnað.
Norwegian Bokmål: Du kan gi den glemte dosen 2 timer etter din siste planlagte dose for dagen, forutsatt at du fremdeles er innenfor 12 timer fra da du først åpnet det daglige hetteglasset.
Icelandic: Notkun barkstera eða augndropa sem innihalda rotvarnarefni Forðast skal notkun augnlyfja til staðbundinnar notkunar sem þekkt er að hamli því að þekjuvefur grói, svo sem barkstera eða augndropa sem innihalda rotvarnarefni á borð við bensalkóníum klóríð, pólýkvaterníum-1, bensódódesiníum brómíð, cetrimíð og aðrar fjórgildar ammóníumafleiður, meðan á meðferð stendur við taugasækinni glærubólgu þar sem þau gætu truflað gróningu glæru (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av oftalmiske topiske midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel, inkludert kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater, skal unngås under behandling av nevrotrofisk keratitt da de kan forstyrre tilhelingen av hornhinnen (se pkt.
Icelandic: Þegar hettuglas hefur verið rofið skal geyma það við lægri hita en 25°C eða í kæli.
Norwegian Bokmål: Når et hetteglass er åpnet, skal det oppbevares ved høyst 25 °C eller oppbevares i kjøleskap.
Icelandic: Yfir daginn má setja hettuglasið aftur í kæli eftir hverja notkun (eða geyma það við lægri hita en 25°C) með tengið fast á hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk i løpet av dagen skal du sette hetteglasset inn i kjøleskapet igjen (eller oppbevare det under 25 °C) resten av dagen, med hetteglassadapteren tilkoblet.
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer)
Icelandic: <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:> 01/02/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:> 01/02/2018
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Oxybee er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Oxybee er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Icelandic: EU/2/17/216/002 (750 g lausn)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/216/002 (750 g oppløsning)
Icelandic: 3°C meðan á meðferð með Oxybee stendur.
Norwegian Bokmål: Utetemperaturen under behandling med Oxybee bør være minst 3 °C.
Icelandic: Blandið með Oxybee lausn fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Blandes med Oxybee-oppløsningen før bruk.
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/216/001 (375 g lausn)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/216/001 (375 g oppløsning)
Icelandic: Notkun Oxybee samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxybee med ovennevnte doseringsplan gjelder bikuber med vertikalrammer som er tilgjengelige ovenfra, fordi behandling av bier i andre typer bikuber ikke er undersøkt.
Icelandic: Blandið með Oxybee dufti samkvæmt leiðbeiningum fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Før bruk: Blandes med Oxybee pulver i henhold til bruksanvisningen.
Icelandic: Oxybee má aðeins nota einu sinni, í búum án ungviðis.
Norwegian Bokmål: Oxybee skal kun brukes én gang i honningbikolonier uten yngel.
Icelandic: Oxybee er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Norwegian Bokmål: Oxybee har etsende egenskaper på korrosjonssensitive deler av birøkterutstyret.
Icelandic: Oxybee má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Oxybee, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Icelandic: Ekki skal nota Oxybee þegar safnkassar fyrir hunang eru til staðar.
Norwegian Bokmål: Oxybee skal ikke brukes til behandling av bikuber med honningkasser.
Icelandic: EU/2/17/216/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/216/001-002
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Icelandic: 125 ml - 5 ár
Norwegian Bokmål: 125 ml - 5 år
Icelandic: Tafla A:
Norwegian Bokmål: Tabell A:
Icelandic: 1043EJ, Amsterdam Hollandi
Norwegian Bokmål: 1043EJ, Amsterdam Nederland
Icelandic: Blóðfræði: Engin truflun.
Norwegian Bokmål: Hematologi: Ingen interferens.
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer.
Icelandic: (Hafðu samband við dreifingaraðila til að fá sértækar upplýsingar.)
Norwegian Bokmål: (Kontakt distributøren for å få spesifikke data.)
Icelandic: Lyfið hreinsast burt úr blóðinu á 5-7 dögum.
Norwegian Bokmål: Det blir eliminert fra plasmaet innen 5-7 dager.
Icelandic: <Lotunr.> <Lot> {númer}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
Icelandic: Helmingunartími í blóðinu er 30-40 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Plasmaets halveringstid er 30-40 timer.
Icelandic: 29/11/1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 01/10/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/11/1999 Dato for siste fornyelse: 01/10/2009
Icelandic: Engar þekktar.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente
Icelandic: Fjarlægið umbúðir fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Fjern ytteremballasjen før bruk.
Icelandic: <EXP {mánuður/ár}>
Norwegian Bokmål: <EXP {MM/ÅÅÅÅ}>
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter at ytteremballasjen er fjernet.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Norwegian Bokmål: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Icelandic: Ekki yfirhita.
Norwegian Bokmål: Skal ikke overopphetes.
Icelandic: EU/2/99/015/003 60 ml EU/2/99/015/004 125 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/99/015/001/NO 125 ml EU/2/99/015/002/NO 60 ml
Icelandic: Hemóglóbín glútamer-200 (úr nautgripum) - 130 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hemoglobin glutamer-200 (bovin) - 130 mg/ml
Icelandic: Ekki hita í örbylgjuofni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes i mikrobølgeovn.
Icelandic: Askja með einum (1) pólýólefín innrennslispoka (inniheldur annað hvort 60 ml eða 125 ml), sem er í sér umbúðum.
Norwegian Bokmål: En eske med en (1) polyolefin-infusjonspose (som inneholder enten 60 ml eller 125 ml), innenfor en ytteremballasje.
Icelandic: Bandaríkjunum
Norwegian Bokmål: USA
Icelandic: * dreifisvið sem byggir á meðaltali ± SD ** dreifisvið sem byggir á metnu meðalgildi innan marka 95 % forspár millibils *** dreifisvið byggt á 5 loka helmingunartíma
Norwegian Bokmål: * området er basert på gjennomsnittlig ± SD ** området er basert på anslått gjennomsnittverdi med grenser på et 95 % prediksjonsintervall *** området er basert på 5 terminale halveringstider
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna OPK Biotech LLC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt (aktive) virkestoff(er) OPK Biotech LLC
Icelandic: Vakta skal vandlega merki um of mikið álag á blóðrásarkerfið eða miðjubláæðaþrýsting (CVP) mældan (aukning á CVP hefur verið skráð hjá öllum meðhöndluðum hundum sem voru mældir).
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt (økning i CVP har vært registrert hos alle behandlede hunder der det ble målt).
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr.
Icelandic: Hreinsað úr blóði (dagar)***
Norwegian Bokmål: Cleared fra plasma (dager)***
Icelandic: Lítið magn af óstöðugu fjórskiptu hemóglóbíni (<5 %) getur skolast út í gegnum nýrun, og valdið tímabundnu hemóglóbíni í þvagi í < 4 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: En liten mengde ustabilisert tetramerisk hemoglobin (< 5 %) kan utskilles gjennom nyrene, og resulterer i forbigående hemoglobinuri i < 4 timer.
Icelandic: Eins og á við um alla vökva sem gefnir eru beint í æð, skal hita Oxýglóbín upp í 37° C fyrir inngjöf.
Norwegian Bokmål: Som med all intravenøs væskeadministrasjon, skal Oxyglobin varmes opp til 37 °C før administrasjonen.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf með öðrum vökvum eða dýralyfjum á sama tíma í gegnum sama innrennslissett.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres med andre væsker eller medisinske produkter samtidig i samme infusjonssett.
Icelandic: Storknun: Próþrombín tími (PT) og virkjaður hlutfallslegur þrombóplastín tími (aPPT) getur verið ákvarðaður nákvæmlega með aðferðum sem eru mekanískar, segulfræðilegar og ljósdreifandi.
Norwegian Bokmål: Koagulasjon: Protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) kan bestemmes nøyaktig med mekaniske, magnetiske, og lysbrytende metoder.
Icelandic: North Yorkshire, BD23 2RW Bretlandi
Norwegian Bokmål: North Yorkshire, BD23 2RW Storbritannia
Icelandic: North Yorkshire BD23 2RW Bretlandi
Norwegian Bokmål: North Yorkshire BD23 2RW Storbritannia
Icelandic: Ef CVP hækkar upp í klínískt óásættanleg gildi og/eða ef merki um of mikið álag á blóðrásarkerfið koma fram, skal hætta inngjöf Oxýglóbíns tímabundið og hefja hana aftur á hægari hraða þegar einkennin hverfa og/eða þegar CVP lækkar aftur.
Norwegian Bokmål: Hvis CVP øker til et klinisk uakseptabelt nivå og/eller dersom tegn på sirkulatorisk overbelastning observeres, bør infusjon av Oxyglobin midlertidig avbrytes og gjenetablert i et langsommere tempo når tegnene avtar og/eller CVP avtar.
Icelandic: Staðfestu að hemóglóbín sé mælt, en ekki reiknað út frá fjölda rauðra blóðkorna.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hemoglobin er målt og ikke beregnet fra antallet røde blodceller.
Icelandic: 60 ml innrennslispoki 125 ml innrennslispoki
Norwegian Bokmål: 60 ml infusjonspose 125 ml infusjonspose
Icelandic: Meðmæltur skammtur af Oxýglóbíni er 30 ml/kg líkamsþyngdar gefinn í æð með hraða 10 ml/kg/klst.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosering av Oxyglobin er 30 ml/kg kroppsvekt gitt intravenøst med en hastighet opp til 10 ml/kg/time.
Icelandic: Má ekki nota í dýrum sem hafa áður fengið Oxýglóbín.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som tidligere har vært behandlet med Oxyglobin.
Icelandic: Klínísk sjúkdómafræði
Norwegian Bokmål: Klinisk patologi
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun á dýrum.
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Dales Pharmaceutical Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Dales Pharmaceutical Ltd.
Icelandic: Meðferð vegna of mikils álags á blóðrásina gæti reynst nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Behandling av sirkulatorisk overbelastning kan bli nødvendig.
Icelandic: Við vissar klínískar aðstæður, getur verið rétt að gefa skammt sem nemur 15-30 ml/kg.
Norwegian Bokmål: I visse kliniske situasjoner, kan en dosering på 15-30 ml/kg være passende.
Icelandic: Ekki má blanda innihaldi tveggja poka saman og gefa.
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner innholdet fra mer enn én pose.
Icelandic: Optískar aðferðir eru ekki áreiðanlegar fyrir mat á storknun þegar Oxýglóbín er til staðar.
Norwegian Bokmål: Optiske metoder er ikke pålitelige for koagulasjonsanalyser i nærvær av Oxyglobin.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu, sem er á umbúðunum.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Icelandic: Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Icelandic: Hægt er að stjórna of miklu álagi á blóðrásarkerfið með því að hægja á inngjöf dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Sirkulatorisk overbelastning kan kontrolleres ved å redusere infusjonshastigheten.
Icelandic: N-asetýl-l systein
Norwegian Bokmål: N-acetyl-l cystein
Icelandic: (Sjá Töflu A Lyfjahvörf )
Norwegian Bokmål: (Se Tabell A Farmakokinetiske parametre)
Icelandic: Ekki má bæta dýralyfjum eða öðrum lausnum í innrennslispokann.
Norwegian Bokmål: Medisinering eller andre løsninger skal ikke tilsettes posen.
Icelandic: Oxýglóbín 130 mg/ml innrennslislyf, lausn fyrir hunda.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder.
Icelandic: Dales Pharmaceutical Ltd.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Dales Pharmaceutical Ltd.
Icelandic: Ofskömmtun eða of hröð inngjöf lyfsins (þ.e. >10 ml/kg/klst.) getur haft umsvifalaus áhrif á lungu og hjarta, og ef slíkt gerist skal inngjöf Oxýglóbíns hætt undireins þangað til einkenni hverfa.
Norwegian Bokmål: Overdosering eller overdreven infusjonshastighet (dvs. > 10 ml/kg/time) kan resultere i en umiddelbar hjerte-lunge-effekt, der infusjon av Oxyglobin bør avbrytes umiddelbart inntil tegnene avtar.
Icelandic: Oxýglóbíns í blóðvatni getur truflað niðurstöður litrænna mælinga og valdið gerviaukningu eða gervilækkun í niðurstöðum efnafræðilegra prófa sem gerð eru á sermi, eftir skammti sem gefinn hefur verið, tíma sem liðinn er frá inngjöf, tegund greiningaraðferðar og þeirra hvarfefna sem notuð hafa verið.
Norwegian Bokmål: Kjemi: Nærværet av Oxyglobin i serum kan interferere med kolorometriske avlesninger og resultere i artifaktøkninger eller reduksjoner i resultatene fra serumkjemitester, avhengig av administrert dose, tiden siden infusjon, type analysator og reagenser som ble brukt.
Icelandic: Oxýglóbín 130 mg/ml innrennslislyf, lausn fyrir hunda
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder
Icelandic: Hámarks skammtastærð er byggð á alvarleika og langtíma áhrifum blóðleysisins og óskaðri lengd áhrifa lyfsins.
Norwegian Bokmål: Den optimale doseringen er basert på graden og kronisiteten av anemien og ønsket varighet av effekten.
Icelandic: Oxyglobin og/eða undirliggjandi sjúkdómi sem veldur blóðleysi hafa komið fram.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi, har blitt observert.
Icelandic: Mælingar með pinnum eða ræmum (þ.e., pH, glúkósi, ketón, prótein) eru ónákvæmar þegar til staðar er mikil aflitun á þvagi.
Norwegian Bokmål: Målepinnemålinger (dvs. pH, glukose, ketoner, protein) er unøyaktige, mens sterk misfarging av urinen er til stede.
Icelandic: Ekki yfirhita > 37° C. Of mikill hraði við inngjöf (>10 ml/kg/klst.) getur valdið of miklu álagi á blóðrásarkerfið.
Norwegian Bokmål: Overdreven administrasjonshastighet (>10 ml/kg/time) kan resultere i sirkulatorisk overbelastning.
Icelandic: Magn efnisins í blóðvökva strax eftir inngjöf með innrennsli í æð* (g/dl)
Norwegian Bokmål: Umiddelbar plasmakonsentrasjon etter infusjon* (g/dl)
Icelandic: Notkun Oxýglóbíns krefst ekki greiningar á blóðflokki eða krossprófs.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxyglobin krever ikke typing eller krysstilpasning av mottakerens blod.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30° C. Má ekki frjósa.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes i mikrobølgeovn Skal ikke overoppvarmes > 37 °C.
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins hjá slíkum dýrum.
Norwegian Bokmål: Bruk på disse dyrene anbefales ikke.
Icelandic: Oxýglóbín er súrefnisberandi vökvi sem byggir á hemóglóbíni sem eykur rúmmál blóðsins og hækkar heildarmagn hemóglóbíns og eykur þannig súrefnismagn í æðum.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er en hemoglobin-basert oksygenbærende væske som øker plasma og total hemoglobinkonsentrasjon og dermed øker arterielt oksygeninnhold.
Icelandic: öryggi og virkni lyfsins, komu fram aukaverkanir sem geta tengst Oxýglóbíni og/eða undirliggjandi sjúkdómi sem veldur blóðleysinu.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske sikkerhets- og effektivitetsstudien, ble det observert bivirkninger som kan ha vært relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi.
Icelandic: Öryggi Oxýglóbíns til notkunar hjá tíkum á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hefur ekki verið ákvarðað.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Icelandic: Vandlega skal vakta einkenni um of mikið álag á blóðrásarkerfið eða vakta og mæla miðjubláæðaþrýsting (CVP).
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt.
Icelandic: Greining á þvagi:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Icelandic: Magn Oxýglóbíns yfir 1 g/dL
Norwegian Bokmål: Varighet timer): Oxyglobinnivåer over 1 g/dl
Icelandic: Oxýglóbín er ætlað fyrir einungis staka inngjöf.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er bare beregnet på engangsadministrasjon.
Icelandic: 60 ml
Norwegian Bokmål: 60 ml infusjonspose
Icelandic: Oxýglóbín er ætlað fyrir staka inngjöf með innrennsli í æð.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er beregnet for enkelt intravenøs administrasjon ved infusjon.
Icelandic: Oxýglóbín veitir hundum súrefnisstuðning og bætir klínísk einkenni blóðleysis í a.m.k. 24 klst., án tillits til þess um hvaða undirliggjandi sjúkdóm er að ræða.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin gir oksygenbærende støtte til hunder for å forbedre de kliniske tegnene på anemi i minst 24 timer, uavhengig av den underliggende tilstanden.
Icelandic: Vegna blóðrúmmálsaukandi eiginleika Oxýglóbíns, þarf að hafa í huga möguleikann á of miklu álagi á blóðrásarkerfið, einkum þegar verið er að gefa tengda vökva í æð, einkum kvoðulausnir.
Norwegian Bokmål: På grunn av Oxyglobins plasmautvidende egenskaper, bør muligheten for sirkulatorisk overbelastning og lungeødem bli vurdert, spesielt ved administrering av tilleggsbehandlende intravenøs væske, spesielt kolloidale løsninger.
Icelandic: Blóðrúmmálsaukandi lyf, eins og Oxýglóbín, eru frábent hjá hundum sem hafa tilhneigingu til að fá of mikið álag á blóðrásarkerfið og sem eru með sjúkdóma eins og þvagþurrð eða þvagleysi eða langt genginn hjartasjúkdóm (þ.e., hjartabilun) eða á annan hátt mjög skerta hjartastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Plasmavolumutvidere, for eksempel Oxyglobin, er kontraindisert hos hunder disponert for sirkulatorisk overbelastning med forhold som oliguri eller anuri eller avansert hjertesykdom (dvs., kongestiv hjertesvikt) eller på annen måte alvorlig nedsatt hjertefunksjon.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem komu fram eru niðurgangur, hjartsláttartruflanir og mjög sjaldgæfar, augntin.
Norwegian Bokmål: Sporadisk observerte bivirkninger var diaré, hjertearytmier og svært sjelden nystagmus.
Icelandic: Meðferð með Oxyglóbín leiðir til mildrar lækkunar á PCV (rúmhlutfalli á frumum í sýni) strax eftir inngjöf.
Norwegian Bokmål: Behandling med Oxyglobin resulterer i en mild reduksjon i hematokrit (pakket cellevolum) umiddelbart etter infusjonen.
Icelandic: Lyfhrif við margfalda skammtastærð eftir staka inngjöf með Oxýglóbíni Skammtur (ml/kg)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre på flere dosenivåer etter en enkel infusjon av Oxyglobin Dose (ml/kg)
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Norwegian Bokmål: Natriumlaktat
Icelandic: Aukaverkanir sem koma fram voru mild til miðlungs aflitun í slímhimnum, augnhvítu og þvagi vegna efnaskipta og/eða vegna útskolunar á hemóglóbíni.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert omfattet mild til moderat misfarging av slimhinner, sclera og urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
Icelandic: Öryggi og virkni
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer
Icelandic: Mæling á gruggi er nákvæm.
Norwegian Bokmål: Urinanalyse: Sedimentundersøkelsen er nøyaktig.
Icelandic: Hemið brotnar niður samkvæmt þekktum leiðum og myndar gallrauða og gall litarefni.
Norwegian Bokmål: Heme degraderes i henhold til vanlige baner som fører til bilirubin og gallepigmenter.
Icelandic: Oxýglóbíns hafa ekki verið metin hjá hundum með blóðflagnafæð með virkri blæðingu, þvagþurrð eða þvagleysi eða langt gegna hjartasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og virkningen av Oxyglobin har ikke blitt evaluert hos hunder med trombocytopeni med aktiv blødning, oliguri eller anuri, eller avansert hjertesykdom.
Icelandic: Samhliða meðferð á orsökum blóðleysisins skal fara fram.
Norwegian Bokmål: Konkomitant behandling av årsaken til anemien skal iverksettes.
Icelandic: Hemóglóbín brotnar niður í blóði og er tekið upp stig af stigi inn í próteinbirgðir lífverunnar.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og utskillelse: Hemoglobin spaltes i plasma og blir gradvis inkorporert i organismens proteinpool.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri sólarhringsskömmtum að hámarki 60 mg/30 mg af oxýkódoni.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere daglige doser opp til maksimalt 60 mg / 30 mg oksykodon.
Icelandic: [Orðalaginu hér á eftir skal skipta út fyrir fyrra orðalag] Mælt er með vikulegri skammtaaðlögun ef hærri skammtar eru nauðsynlegir.
Norwegian Bokmål: [Nedenstående formulering skal erstatte den tidligere formuleringen] Titrering på ukentlig basis anbefales i tilfelle høyere doser er nødvendig.
Icelandic: Meðalsólarhringsskammtur í lykilrannsókninni var 20 mg/10 mg af oxýkódonhýdróklóríði/naloxónhýdróklóríði.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige daglige dosen i den pivotale studien var 20mg / 10mg oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid.
Icelandic: Þessar breytingar skal fella inn í gilda samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðil og eru lokaútgáfurnar sem ákvarðaðar voru við málsmeðferð samræmingarhópsins.
Norwegian Bokmål: Merk: Disse endringene skal innlemmes i den gyldige preparatomtalen, merking og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene som ble fastlagt ved behandlingen i samordningsgruppen.
Icelandic: Viðauki III Breytingar á samantekt á eiginleikum lyfs
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i preparatomtalen
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Norwegian Bokmål: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r) , administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Icelandic: Frakkland Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Norwegian Bokmål: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Icelandic: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Norwegian Bokmål: Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Icelandic: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð díhýdrat (Naloxón hýdróklóríð)
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydrokloriddihydrat (naloksonhydroklorid)
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.