FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HMPC har vurderet laboratorieundersøgelser, der viste, at primularod øgede mængden af sekret i luftvejene, således at slimen blev mindre tyk og lettere at hoste op. Der er ingen kliniske undersøgelser med tilberedninger, der kun indeholder primularod.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas uzrādīja, ka prīmulu saknes pastiprina elpceļu sekrēciju, padarot gļotas mazāk biezas un atvieglojot to izdalīšanos.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at primularod i disse tilberedninger kan anvendes som slimløsnende middel (ekspektorans) ved hoste i forbindelse med forkølelse.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos prīmulu sakņu preparātus var lietot šādos gadījumos: kā atkrēpošanas līdzekli (zāles, kas palīdz pastiprināt gļotu izdalīšanos) tāda klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af primularod?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar prīmulu sakņu preparātiem ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Unge og voksne
Latvian: Pusaudži un pieaugušie
Danish: Ud af disse fik 147 børn PRIORIX og Varilrix samtidigt.
Latvian: 147 no šiem indivīdiem vienlaicīgi saņēma PRIORIX un VARILRIX.
Danish: • feber over 39,5 °C
Latvian: • paaugstināta temperatūra virs 39,5°C
Danish: PRIORIX er ikke blevet evalueret i fertilitetsstudier.
Latvian: PRIORIX nav novērtēts fertilitātes pētījumos.
Danish: Lægen vil vurdere, om det er nødvendigt med flere vaccinationer.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, vai ir vajadzīgas papildu vakcīnas devas.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev tegn og symptomer aktivt monitoreret i en opfølgningsperiode på 42 dage.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, tika aktīvi novērotas pazīmes un simptomi 42 dienas pēc vakcinācijas.
Danish: Dette forringer ikke vaccinens virkning.
Latvian: Tas neietekmē vakcīnas iedarbību.
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer
Latvian: Iznīcināt atbilstoši vietējām prasībām
Danish: Da disse bivirkninger blev rapporteret spontant, er det ikke muligt at foretage et pålideligt estimat af deres hyppighed.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām tika ziņots spontāni, nav iespējams droši noteikt to biežumu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Virale vacciner, ATC-kode: J07BD52.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vīrusu vakcīna, ATĶ kods J07B D52
Danish: Priorix indsprøjtes under huden eller i en muskel.
Latvian: Priorix injicē zem ādas vai muskulī.
Danish: Risikoen for encefalitis efter vaccination er langt mindre end risikoen for encefalitis forårsaget af naturlige sygdomme (mæslinger: 1 ud af 1.000-2.000 tilfælde; fåresyge: 2-4 ud af 1.000 tilfælde; røde hunde: ca. 1 ud af 6.000 tilfælde).
Latvian: Encefalīta rašanās risks pēc vakcīnas ievadīšanas ir stipri mazāks par encefalīta risku, ko rada dabiskās slimības (masalas: 1 no 1000 līdz 2000 gadījumiem; epidēmiskais parotīts: 2-4 no 1000 gadījumiem; masaliņas: apmēram 1 no 6000 gadījumiem).
Danish: En undtagelse var smerter på injektionsstedet, som var "almindelig" efter første vaccinedosis og "meget almindelig" efter anden vaccinedosis.
Latvian: Izņēmums bija sāpes injekcijas vietā, kas bija "bieži" pēc pirmās vakcīnas devas un "ļoti bieži" pēc otrās vakcīnas devas.
Danish: Kontaktdermatitis over for neomycin i anamnesen er ikke kontraindikation.
Latvian: Kontakta dermatīts pret neomicīnu anamnēzē nav kontrindikācija.
Danish: • feber på 38 °C eller højere.
Latvian: • paaugstināta temperatūra 38°C vai vairāk
Danish: Der er ingen data, der understøtter anvendelse af PRIORIX samtidigt med andre vacciner.
Latvian: Nav datu par PRIORIX lietošanu kopā ar jebkādām citām vakcīnām.
Danish: Utilsigtet intravaskulær administration kan medføre alvorlige reaktioner eller shock.
Latvian: Nejauša intravaskulāra ievadīšana var izraisīt smagas reakcijas vai pat šoku.
Danish: Selvom der ikke er tilgængelige data vedrørende PRIORIX' beskyttende effekt, anerkendes immunogenicitet som en indikation på beskyttelseseffekt.
Latvian: Lai arī nav informācijas par PRIORIX aizsargājošo efektivitāti, imunogenitāti uzskata par aizsargājošās efektivitātes pierādījumu.
Danish: Hvis der opstår høj feber efter vaccinationen, skal du straks kontakte lægen.
Latvian: Ja pēc vakcinācijas rodas augsta temperatūra, nekavējoties konsultējieties ar ārstu;
Danish: Da denne anergi kan vare op til maksimalt 6 uger, bør der ikke laves tuberkulintest inden for denne periode efter vaccination for at undgå falsk negative resultater.
Latvian: Tā kā šī reakcija ilgst maksimāli 6 nedēļas, tuberkulīna raudzi nedrīkst veikt šajā periodā pēc vakcinēšanas, lai izvairītos no pseidopozitīviem rezultātiem.
Danish: Lægen vil tage stilling til dette.
Latvian: Jūsu ārsts sniegs Jums konsultāciju.
Danish: Spædbørn i deres første leveår responderer muligvis ikke tilstrækkeligt på vaccinernes komponenter.
Latvian: Zīdaiņiem pirmajā dzīves gadā var nebūt pietiekama reakcija uz vakcīnu sastāvdaļām.
Danish: MFR-associeret trombocytopeni er sjælden og sædvanligvis selvbegrænsende.
Latvian: Ar MMR saistīta trombocitopēnija ir reta un - parastipašlimitējoša.
Danish: Hvis en epidemiologisk situation kræver vaccination af et barn i det første leveår (f.eks. udbrud eller rejse til epidemiske områder), skal der gives yderligere en dosis PRIORIX i det andet leveår, fortrinsvis inden for 3 måneder efter den første dosis.
Latvian: Ja epidemioloģiskā situācija ir tāda, ka nepieciešama zīdaiņu vakcinācija pirmajā dzīves gadā (piemēram, slimības uzliesmojums vai ceļošana uz endēmiskiem reģioniem), otrajā dzīves gadā jāievada otrā PRIORIX deva, vēlams trīs mēnešu laikā pēc pirmās devas.
Danish: Injektionerne skal gives forskellige steder på kroppen.
Latvian: Injekcijas jāveic atsevišķās injekcijas vietās.
Danish: Kun hvis barnet har en dokumenteret eller mistænkt immundefekt, skal risici og fordele ved vaccination af moderen vurderes (se pkt.
Latvian: Tikai tad, ja bērnam ir apstiprināts imūndeficīts vai pastāv aizdomas par to, jāizvērtē risks un vakcinācijas radītais guvums mātei (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Danish: • hvis du eller dit barn har en alvorlig infektion med høj feber.
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga infekcija ar augstu temperatūru.
Danish: Hvis du eller dit barn vaccineres inden for 72 timer efter kontakt med en person med mæslinger, vil Priorix i nogen grad beskytte dig eller dit barn mod sygdommen.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam vakcinācija tiks veikta 72 stundu laikā pēc kontaktēšanās ar kādu, kam ir masalas, Priorix zināmā mērā aizsargās pret šo slimību.
Danish: Intervallet mellem de to vaccinationer må under ingen omstændigheder være mindre end 4 uger (se pkt.
Latvian: Intervāls starp devām nekādā gadījumā nedrīkst būt īsāks par četrām nedēļām (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
Danish: Hvis der skal udføres en tuberkulintest, skal dette gøres enten før, samtidigt med eller 6 uger efter vaccination med Priorix.
Latvian: Ja jāveic tuberkulīna raudze, tas jādara pirms vai vienlaicīgi ar vakcināciju, vai arī ne agrāk kā 6 nedēļas pēc vakcinācijas ar Priorix.
Danish: Kontakteksem (udslæt, når huden kommer i direkte kontakt med allergener som neomycin) bør ikke være et problem, men tal med lægen først.
Latvian: Kontakta dermatītam (izsitumu rašanās, ja āda ir tiešā kontaktā ar alergēnu, piemēram, neomicīnu) nevajadzētu radīt problēmas, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu;
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Kawasakis syndrom
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Kawasaki sindroms
Danish: Sikkerhedsprofilen, som er vist nedenfor, er baseret på data fra kliniske studier, hvor i alt ca. 12.000 personer er blevet vaccineret med PRIORIX.
Latvian: Tālāk aprakstītais drošuma profils ir balstīts uz datiem par aptuveni 12 000 cilvēku, kuriem PRIORIX tika ievadīts klīniskajos pētījumos.
Danish: Graviditet, amning og fertilitet
Latvian: Grūtniecība, zīdīšanas periods un fertilitāte
Danish: Graviditet skal undgås i 1 måned efter vaccination.
Latvian: No grūtniecības jāizsargājas vienu mēnesi pēc vakcinācijas.
Danish: • allergiske reaktioner.
Latvian: • alerģiskas reakcijas
Danish: Mæslinge- og fåresyge-komponenterne i vaccinen er fremstillet i kyllingeembryo-vævskulturer og kan derfor indeholde spor af æggeprotein.
Latvian: Vakcīnas masalu un epidēmiskā parotīta komponenti ir producēti vistu embriju šūnu kultūrās, tādēļ var saturēt olu proteīnu pēdas.
Danish: • Priorix må ikke anvendes under graviditet.
Latvian: • Priorix nedrīkst ievadīt grūtniecēm.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) s.c. eller i.m.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) s.c. vai i.m.
Danish: Faryngeal udskillelse af rubella- og mæslingevirus forekommer omkring 7 til 28 dage efter vaccination med maksimal udskillelse omkring dag 11.
Latvian: Ir zināms, ka masaliņu un masalu vīruss izdalās rīkles galā 7 - 28 dienas pēc vakcinācijas, un maksimālā izdalīšanās notiek ap 11. dienu.
Danish: • smerter og hævelse på injektionsstedet
Latvian: • sāpes un pietūkums injekcijas vietā
Danish: De rapporterede bivirkninger er opstillet efter følgende hyppigheder:
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots, minētas atkarībā no to biežuma:
Danish: Sikkerheden ved og immunogeniciteten af PRIORIX hos unge og voksne er ikke specifikt undersøgt i kliniske studier.
Latvian: PRIORIX drošums un izraisītā imunitātes veidošanās pusaudžiem un pieaugušajiem klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta.
Danish: De vaccinerede blev også bedt om at rapportere alle kliniske hændelser i forsøgsperioden.
Latvian: Vakcinētajām personām pētījuma laikā tika lūgts paziņot visas klīniskās izpausmes.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE HÆTTEGLAS + AMPUL, PAKNINGER MED 1, 10, 20, 25, 40, 100 STK.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA FLAKONS + AMPULA, IEPAKOJUMS PA 1, 10, 20, 25, 40, 100
Danish: Priorix indeholder sorbitol
Latvian: Priorix satur sorbītu.
Danish: PRIORIX er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Latvian: PRIORIX grūtniecības laikā ir kontrindicēts (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Danish: Dosering PRIORIX skal anvendes på basis af officielle retningslinjer.
Latvian: PRIORIX jālieto saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
Danish: En lettere infektion, f.eks. forkølelse, bør ikke medføre udsættelse af vaccinationen.
Latvian: Tomēr viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav par iemeslu, lai atteiktos no vakcinācijas.
Danish: Personer, der har udvist anafylaksi efter indtagelse af æg, skal vaccineres med yderste forsigtighed, og passende behandling af anafylaksi skal være let tilgængelig i tilfælde af, at en sådan reaktion skulle opstå.
Latvian: Pacienti, kuriem ir bijusi anafilakse pēc olu lietošanas uzturā, jāvakcinē ļoti piesardzīgi, un jābūt pieejamai atbilstošai anafilakses ārstēšanas iespējai gadījumā, ja šāda reakcija rodas.
Danish: Som følge af små variationer i pH-værdien kan farven på den rekonstituerede vaccine variere fra klar ferskenfarvet til fuchsia-lyserød.
Latvian: Sakarā ar nelielām pH atšķirībām, izšķīdinātās vakcīnas krāsa var variēt no gaišas persiku krāsas līdz fuksiju sārtai.
Danish: MED 2 SEPARATE KANYLER: PAKNINGER MED 1, 10, 25, 100 STK. UDEN KANYLER: PAKNINGER MED 1, 10, 20, 25, 40, 100 STK.
Latvian: AR 1 ATSEVIŠĶU ADATU: IEPAKOJUMS PA 20, 40 AR 2 ATSEVIŠĶĀM ADATĀM: IEPAKOJUMS PA 1, 10, 25, 100 BEZ ADATAS: IEPAKOJUMS PA 1, 10, 20, 25, 40, 100
Danish: Børn, der vaccineres i deres første leveår, er ikke nødvendigvis fuldt beskyttede.
Latvian: Pirmajā dzīves gadā vakcinētajiem bērniem var nebūt pilnīga aizsardzība.
Danish: *Encefalitis er blevet indberettet med en hyppighed på under 1 pr. 10 millioner vaccinedoser.
Latvian: Ziņojumu biežums par encefalītu bija mazāk nekā 1 uz 10 miljoniem devu.
Danish: Når en person vaccineres med Priorix, vil immunforsvaret (kroppens naturlige forsvarssystem) danne antistoffer for at beskytte personen mod at blive inficeret med mæslinge-, fåresyge- og røde hundevirus.
Latvian: Kad cilvēks tiek vakcinēts ar Priorix, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) sāk izstrādāt antivielas, lai pasargātu cilvēku no inficēšanās ar masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vīrusiem.
Danish: I et klinisk studie blev der inkluderet 300 raske børn i alderen 9-10 måneder på tidspunktet for den første vaccination.
Latvian: Imūnreakcija bērniem vecumā no 9 līdz 10 mēnešiem Klīniskajā pētījumā piedalījās 300 veseli bērni vecumā no 9 līdz 10 mēnešiem pirmās vakcīnas devas saņemšanas laikā.
Danish: Selvom kvinder skal spørges om muligheden for tidlig graviditet før vaccination, er det ikke påkrævet at udføre en graviditetstest for at udelukke graviditet.
Latvian: Lai gan sievietēm pirms vakcinācijas ir jāpavaicā par agrīnas grūtniecības iespējamību, skrīnings ar testiem, lai to izslēgtu, nav nepieciešams.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Pirms vakcīnas ievadīšanas Jums vai Jūsu bērnam uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Danish: • erythema multiforme (symptomerne er røde og ofte kløende pletter, der ligner udslættet ved mæslinger, og som starter på arme og ben og nogle gange i ansigtet og på resten af kroppen)
Latvian: • Erythema multiforme (tās simptomi ir sarkani, bieži vien niezoši izsitumi, kas ir līdzīgi masalu izsitumiem un vispirms parādās uz ekstremitātēm un dažreiz uz sejas un pārējām ķermeņa daļām)
Danish: I lighed med andre vacciner giver Priorix ikke nødvendigvis alle vaccinerede personer fuld beskyttelse.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas, Priorix var nenodrošināt pilnīgu aizsardzību visiem vakcinētajiem cilvēkiem.
Danish: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel repæsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija katrā ziņā var neatspoguļot pašreizējo tekstu.
Danish: Alkohol og andre desinficerende midler skal være fordampet fra huden, inden vaccinen injiceres, da disse kan inaktivere de svækkede virus i vaccinen.
Latvian: Spirtam un citiem dezinfekcijas līdzekļiem jāļauj iztvaikot no ādas pirms vakcīnas injicēšanas, jo tie var inaktivēt novājinātos vakcīnas vīrusus.
Danish: • pludselig, livstruende allergisk reaktion
Latvian: • pēkšņas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas
Danish: • hvis du eller dit barn har en sygdom eller tager medicin, der nedsætter immunforsvaret, f.eks. humant immundefektvirus (hiv) eller erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Latvian: • ja Jūs vai Jūsu bērns slimojat ar kādu slimību vai lietojat kādus medikamentus, kas novājina imūnsistēmu; piemēri ir cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV) vai iegūtais imūndeficīta sindroms (AIDS).
Danish: Selvom Priorix indeholder levende virus, er de for svage til at give raske mennesker mæslinger, fåresyge eller røde hunde.
Latvian: Kaut gan Priorix satur dzīvos vīrusus, tie ir par vāju, lai izraisītu masalas, epidēmisko parotītu vai masaliņas veseliem cilvēkiem.
Danish: Kontakt med desinficerende midler skal undgås (se pkt.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar dezinfekcijas līdzekļiem (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra generelle sikkerhedsstudier.
Latvian: Ne-klīniskie dati, balstoties uz vispārējiem drošības pētījumiem, nenorāda ne uz kādu īpašu risku cilvēkiem.
Danish: Der er dog ingen evidens for overførsel af de udskilte vaccinevirus til modtagelige kontakter.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par šo izdalīto vakcīnas vīrusu pārnešanu uz jutīgām kontaktpersonām.
Danish: De hyppigste bivirkninger efter administration af PRIORIX var rødme på injektionsstedet og feber  38 °C (rektalt) eller  37,5 °C (aksillært/oralt).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības pēc PRIORIX ievadīšanas bija apsārtums injekcijas vietā un drudzis ar temperatūru 38 °C (rektāli) vai 37,5 °C (aksillāri/orāli).
Danish: Ved overvågning efter markedsføring er der yderligere indberettet nedenstående bivirkninger efter vaccination med PRIORIX.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas laikā ir ziņots arī par šādām blakusparādībām pēc vakcinācijas ar PRIORIX.
Danish: Der er indberettet tilfælde af overdosering (op til 2 gange den anbefalede dosis) efter markedsføring.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas laikā ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem (līdz 2 reizēm pārsniegta ieteiktā deva).
Danish: Vaccination af personer, som har fået humane gammaglobuliner eller blodtransfusioner, skal udsættes i 3 måneder eller mere (op til 11 måneder) afhængigt af dosis af humane globuliner, på grund af risikoen for vaccinesvigt som følge af passiv overførsel af mæslinge-, fåresyge- og rubella-antistoffer.
Latvian: Personām, kam ievadīti cilvēka gammaglobulīni vai pārlietas asinis, atkarībā no ievadītās cilvēka globulīnu devas vakcinācija jāatliek uz 3 mēnešiem vai ilgāku laiku (līdz 11 mēnešiem), jo iespējams vakcīnas efektivitātes zudums, pasīvi iegūtu masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu antivielu dēļ.
Danish: • du eller dit barn har forstyrrelser i centralnervesystemet, tidligere har haft kramper i forbindelse med høj feber eller nogen i familien har haft kramper.
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir vai agrāk ir bijuši centrālās nervu sistēmas traucējumi vai augstas temperatūras izraisīti krampji, vai krampji ģimenes anamnēzē.
Danish: Som ved anvendelse af alle injicerbare vacciner skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Latvian: Tāpat kā visu injicējamu vakcīnu ievadīšanas gadījumā, vienmēr jābūt pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un novērošanai reti iespējamās anafilaktiskās reakcijas gadījumā pēc vakcīnas ievadīšanas.
Danish: • hvis du eller dit barn er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen (angivet i punkt 6).
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām (minētas 6. sadaļā).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Priorix
Latvian: Citas zāles un Priorix
Danish: I nogle feltstudier er det imidlertid set, at effekten mod fåresyge kan være lavere end de observerede serokonverteringsrater for fåresyge.
Latvian: Taču dažos lauka pētījumos ziņots, ka efektivitāte pret epidēmisko parotītu var būt mazāka par novēroto serokonversijas biežumu pret epidēmisko parotītu.
Danish: Kvinder, der planlægger at blive gravide, skal tilrådes at udsætte graviditeten til 1 måned efter vaccination med PRIORIX.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, pēc vakcinācijas ar PRIORIX vēlams to atlikt uz 1 mēnesi.
Danish: Symptomgivende hiv-infektion eller en aldersspecifik CD4+ Tlymfocytprocent hos børn under 12 måneder på < 25 %, hos børn mellem 12-35 måneder på < 20 % og hos børn mellem 36-59 måneder på < 15 % (se pkt.
Latvian: Humorāls vai celulārs imūndeficīts (primārs vai iegūts), arī hipogammaglobulinēmija, disgammaglobulinēmija un AIDS vai simptomātiska HIV infekcija, vai ar vecumu saistīts CD4+ T limfocītu procentuālais daudzums bērniem līdz 12 mēnešu vecumam: CD4+ <25%; 12-35 mēnešus veciem bērniem: CD4+ <20%; 36 - 59 mēnešus veciem bērniem: CD4+ <15% (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai neomicīnu.
Danish: Serokonverteringsraterne for mæslinger, fåresyge og røde hunde var henholdsvis 92,6 %, 91,5 % og 100 %.
Latvian: Serokonversijas biežums masalām, epidēmiskajam parotītam un masaliņām bija attiecīgi 92,6%, 91,5% un 100%.
Danish: Disse personer skal vaccineres med forsigtighed og fortrinsvis ved subkutan administration.
Latvian: Šie pacienti jāvakcinē piesardzīgi un, vēlams, subkutāni.
Danish: Serokonverteringsraterne for de tre komponenter var sammenlignelige med de serokonverteringsrater, der sås efter subkutan administration.
Latvian: Serokonversijas biežums pret visām trim sastāvdaļām bija līdzīgs tam, kādu novēroja pēc subkutānas ievadīšanas.
Danish: Når solvens er tilsat pulveret, skal blandingen omrystes godt, indtil pulveret er fuldstændigt opløst.
Latvian: Pēc šķīdinātāja pievienošanas pulverim maisījums labi jāsakrata, līdz pulveris pilnīgi izšķīdis.
Danish: Vaccinerede personer med feberkramper i anamnesen skal følges nøje.
Latvian: Personas, kam anamnēzē ir febrili krampji, rūpīgi jānovēro.
Danish: PRIORIX kan gives samtidigt (men på forskellige injektionssteder) med følgende monovalente vacciner eller kombinationsvacciner (herunder hexavalente vacciner [DTPa-HBV-IPV/Hib]): difteritetanus-acellulær pertussis-vaccine (DTPa), Haemophilus influenzae type b-vaccine (Hib), inaktiveret poliovaccine (IPV), hepatitis B-vaccine (HBV), hepatitis A-vaccine (HAV), meningokok serotype Ckonjugeret vaccine (MenC), varicella zoster-vaccine (VZV), oral poliovaccine (OPV) og 10-valent pneumokok-konjugeret vaccine i overensstemmelse med de lokale retningslinjer.
Latvian: PRIORIX var ievadīt vienlaicīgi (bet atsevišķās injekcijas vietās) ar jebkuru no tālāk minētajām monovalentajām vai kombinētajām vakcīnām [tai skaitā ar heksavalentajām vakcīnām (DTPa-HBVIPV/Hib)]: ar vakcīnu pret difteriju un stingumkrampjiem un bezšūnu garā klepus vakcīnu (DTPa), ar vakcīnu pret Haemophilus influenzae b tipu (Hib), ar inaktivēto vakcīnu pret poliomielītu (IPV), ar vakcīnu pret B hepatītu (HBV), ar vakcīnu pret A hepatītu (HAV), ar konjugēto vakcīnu pret C serotipa meningokokiem (MenC), ar vakcīnu pret varicella zoster (VZV), ar perorālo vakcīnu pret poliomielītu (OPV) un ar 10-valento pneimokoku konjugāta vakcīnu saskaņā ar vietējām rekomendācijām.
Danish: En lettere infektion som forkølelse er normalt ikke noget problem, men tal med lægen først.
Latvian: Vieglai infekcijai, piemēram, saaukstēšanās gadījumam, nevajadzētu būt problēmai, taču vispirms konsultējieties ar ārstu;
Danish: PRIORIX påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus PRIORIX nav vai arī ir nenozīmīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas.
Danish: Et begrænset antal personer har fået PRIORIX intramuskulært i kliniske studier.
Latvian: Ierobežots skaits indivīdu klīniskajos pētījumos PRIORIX saņēma intramuskulāri.
Danish: Transmission af mæslinge- og fåresygevirus fra vaccinerede personer til modtagelige kontakter er aldrig blevet dokumenteret.
Latvian: Pārnešana Masalu un epidēmiskā parotīta vīrusu pārnešana no vakcinētiem cilvēkiem uz jutīgām personām, kas nonāk ar tiem kontaktā, nekad nav dokumentēta.
Danish: Sådan gives Priorix
Latvian: Kā uzglabāt Priorix
Danish: • forbigående, smertefuld hævelse af testiklerne.
Latvian: • pārejošs, sāpīgs sēklinieku pietūkums.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli] Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Danish: Spædbørn under 9 måneder PRIORIX' sikkerhed og virkning hos spædbørn under 9 måneder er ikke fastlagt.
Latvian: PRIORIX drošība un efektivitāte, lietojot zīdaiņiem vecumā līdz 9 mēnešiem, nav pierādīta.
Danish: De umiddelbare tiltag afhænger af reaktionens sværhedsgrad (se pkt.
Latvian: Neatliekamās medicīniskās palīdzības pasākumi jāveic atbilstoši reakcijas smaguma pakāpei (skatīt apakšpunktu 4.4).