FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се прилага само при онези педиатрични пациенти, толерантни към опиоиди (на възраст от 2 до 16 години), които вече приемат перорална доза морфин еквивалентна на поне 30 mg на ден.
Latvian: DUROGESIC transdermālos plāksterus var nozīmēt tikai pret opioīdiem tolerantiem pediatriskiem pacientiem (vecumā no 2 līdz 16 gadiem), kuri jau saņem vismaz 30 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā.
Bulgarian: То спада към групата на силните болкоуспокояващи, наречени опиоиди.
Latvian: Tas pieder spēcīgu pretsāpju līdzekļu grupai, ko sauc par opoīdiem.
Bulgarian: Сърбящ кожен обрив (екзема), алергична реакция или други нарушения на кожата на мястото, където е поставен пластира
Latvian: • Ādas nieze (ekzēma), alerģiskas reakcijas vai citi ādas bojājumi vietā, kur uzklāts plāksteris
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не е проучен за деца на възраст под 2 години.
Latvian: DUROGESIC transdermālie plāksteri nav pētīti bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на серотонинов синдром, когато фентанил е прилаган заедно със серотонергични лекарства със силно действие (вж. точки 4.4 и 4.5).
Latvian: Ir ziņots par serotonīna sindroma gadījumiem, kad fentanils ir ievadīts vienlaikus ar augstas iedarbības serotonīnerģiskām zālēm (skatīt 4.4. un 4.5 apakšpunktu).
Bulgarian: След увеличение на дозата могат да са необходими до 6 дни, докато се постигне баланс при новата доза.
Latvian: Pēc devas palielināšanas līdz jaunās devas izraisīta līdzsvara sasniegšanai var paliet 6 dienas.
Bulgarian: След едновременно прилагане на слаб, умерен или силен CYP3A4 инхибитор и краткосрочно интравенозно приложение на фентанил, намалението на клирънса на фентанил обикновено е ≤25%, но при ритонавир (силен CYP3A4 инхибитор), клирънсът на фентанил намалява средно с 67%.
Latvian: Pēc vienlaicīgas vājas, vidēji spēcīgas vai spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoru ievades ar īslaicīgu intravenozas fentanila ievadi fentanila klīrensa samazināšanās parasti bija ≤ 25%, tomēr ar ritonaviru (spēcīgu CYP3A4 inhibitoru), fentanila klīrenss samazinājās vidēji par 67%.
Bulgarian: Имайте предвид, че пластирът (използван или не) може да е примамлив за дете и ако се залепи за кожата му или ако то го постави в устата си, резултатът може да е фатален.
Latvian: Atcerieties, ka lipīgs plāksteris (nelietots vai lietots) var piesaistīt bērna uzmanību un, ja tas pielīp pie bērna ādas vai nonāk tam mutē, var radīt letālu iznākumu.
Bulgarian: Не използвайте пластира, ако е бил разделен, разрязан или изглежда повреден.
Latvian: • Plāksteri nedrīkst lietot, ja tas ir sadalījies, iegriezts vai izskatās bojāts.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че се налага да предприемат мерки за предотвратяване на запека и че може да се наложи профилактичен прием на лаксативи.
Latvian: Pacientiem jāiesaka, kā var novērst aizcietējumus, un jāapsver profilaktiska caurejas līdzekļu lietošana.
Bulgarian: Какво представлява ДЮРОГЕЗИК и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате ДЮРОГЕЗИК
Latvian: Kas ir DUROGESIC un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms DUROGESIC lietošanas Kā lietot DUROGESIC
Bulgarian: В проучване, проведено с ДЮРОГЕЗИК, при здрави участници в старческа възраст фармакокинетиката на фентанил, не се различава значително от фармакокинетиката при здрави млади доброволци, въпреки че пиковите серумни концентрации са показали тенденция към по-ниски стойности и средните стойности на полуживот са били удължени до приблизително 34 часа.
Latvian: Ar DUROGESIC veiktajā pētījumā veselām gados vecākām pētāmām personām tika konstatētas fentanila farmakokinētiskās īpašības, kuras būtiski neatšķīrās no veselām jaunām pētāmām personām konstatētajām, lai gan maksimālās koncentrācijas serumā vērtībām bija tendence samazināties un vidējais eliminācijas pusperiods pagarinājās par aptuveni 34 stundām.
Bulgarian: Винаги отстранявайте стария пластир, преди да приложите нов.
Latvian: • Noņemiet veco plāksteri pirms jaunā plākstera uzklāšanas.
Bulgarian: Това отлагане се дължи на постепенното повишаване на серумните концентрации на фентанил през първите 24 часа след първоначалното поставяне на пластир.
Latvian: Šādas kavēšanās iemesls ir fentanila koncentrācijas pakāpenisks pieaugums 24 stundu laikā pēc pirmās plākstera uzlikšanas.
Bulgarian: Повече информация относно използването на ДЮРОГЕЗИК
Latvian: Papildinformācija par DUROGESIC lietošanu
Bulgarian: Злоупотреба или умишлена неправилна употреба на ДЮРОГЕЗИК може да доведе до предозиране и/или смърт.
Latvian: Ļaunprātīgas vai apzināti nepareizas DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanas rezultātā var iestāties pārdozēšana un/vai nāve.
Bulgarian: имате заболяване, наречено „миастения гравис", при което мускулите отслабват и лесно се уморяват;
Latvian: • Jums ir slimība ar nosaukumu "myasthenia gravis" jeb miastēnija, kurai raksturīgs muskuļu vājums un daudz ātrāk jūtams nogurums.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва по време на бременност освен ако не е абсолютно необходимо.
Latvian: DUROGESIC transdermālos plāksterus nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad tas ir absolūti nepieciešams.
Bulgarian: Поради кумулиране, AUC и Cmax стойностите в рамките на интервала на дозировка при равновесна концентрация са около 40% по-високи, отколкото след единично приложение.
Latvian: Uzkrāšanās dēļ AUC (Area under cirve; Laukums zem līknes) un Cmax vērtības visā devu pielāgošanas intervālā stabilā līdzsvara stāvoklī ir par aptuveni 40% augstākas nekā pēc vienreizējas pielietošanas.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК е лекарство, което може да бъде животозастрашаващо за деца, дори ако пластирите са били използвани.
Latvian: • DUROGESIC ir zāles, kas var apdraudēt bērnu dzīvību arī tad, ja tās lieto plāksteru veidā.
Bulgarian: Важно е детето Ви да не сваля пластира и да не го слага в устата си, тъй като това може да е животозастрашаващо или дори фатално.
Latvian: • Ir svarīgi, lai bērns nenoņem plāksteri un tas nenonāk viņam mutē, jo tas var apdraudēt dzīvību vai pat radīt letālas sekas.
Bulgarian: Ако аналгетичният ефект на ДЮРОГЕЗИК е недостатъчен, трябва да се приложи допълнително морфин или друг кратко действащ опиоид.
Latvian: Ja DUROGESIC transdermālo plāksteru analgētiskā iedarbība nav pietiekama, papildus jālieto morfīns vai cits īslaicīgas darbības opioīdu grupas līdzeklis.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира на стъпки от 12 микрограма/час.
Latvian: Devas pielāgošana jāveic ar soli 12 μg/stundā.
Bulgarian: Вашият лекар ще знае кои лекарства са безопасни за прием с ДЮРОГЕЗИК.
Latvian: Ārsts zinās, kuras zāles var droši lietot vienlaicīgi ar DUROGESIC.
Bulgarian: Въпреки това, Вашият лекар може да продължи да ви предписва болкоуспокояващи от време на време.
Latvian: Tomēr laiku pa laikam ārsts vēl aizvien var Jums parakstīt papildu pretsāpju līdzekļus.
Bulgarian: Дозата може в последствие да се титрира към покачване или намаляване, ако е необходимо, на стъпки от 12 или 25 микрограма/час до достигане на най-ниската подходяща доза на ДЮРОГЕЗИК в зависимост от отговора и нуждата от допълнителна аналгезия.
Latvian: Ja nepieciešams, devu pēc tam var pakāpeniski palielināt vai samazināt ik pa 12 vai 25 µg/stundā, lai sasniegtu vismazāko piemēroto DUROGESIC transdermālo plāksteru devu atkarībā no atbildes reakcijas un nepieciešamā papildu analgētiskā līdzekļa.
Bulgarian: Ако аналгезията е недостатъчна при първото приложение, пластирът ДЮРОГЕЗИК може да бъде сменен след 48 часа с друг пластир със същата доза, като дозата може да бъде повишена след 72 часа.
Latvian: Ja sākotnējās aplikācijas periodā analgētiskais efekts nav pietiekams, DUROGESIC transdermālo plāksteri pēc 48 stundām var nomainīt ar tādu pašu devu saturošu plāksteri vai arī pēc 72 stundām devu var palielināt.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК и алкохол
Latvian: DUROGESIC un alkohols
Bulgarian: Симптоматичната хипотензия и/или хиповолемия трябва да бъдат коригирани преди започване на лечение с трансдермални пластири фентамил.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar pamatā esošu simptomātisku hipotensiju un/vai hipovolēmiju tā jākoriģē pirms terapijas uzsākšanas ar fentanila transdermālajiem plāksteriem.
Bulgarian: За да не се допусне инцидентно поглъщане от деца, изберете подходящо място за поставяне на пластира ДЮРОГЕЗИК (вж. точки 4.2 и 6.6) и го залепете внимателно.
Latvian: Lai nodrošinātu to, ka bērns nejauši nevarētu norīt plāksteri, DUROGESIC transdermālo plāksteru aplikācijas vieta jāizvēlas piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu un 6.6. apakšpunktu) un rūpīgi jānovēro plākstera pielipšana.
Bulgarian: Няма клинични данни относно въздействието на фентанил върху фертилитета.
Latvian: Dati par fentanila ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Bulgarian: След първото прилага на ДЮРОГЕЗИК серумните концентрации на фентанил обикновено постепенно се повишават като достигат плато между 12-тия и 24-тия час и остават относително постоянни през останалите 72 часа на прилагане.
Latvian: Pēc pirmās DUROGESIC transdermālā plākstera uzlikšanas fentanila koncentrācija serumā pieaug pakāpeniski, parasti tā stabilizējas 12 līdz 24 stundu laikā un 72 stundas ilgā plākstera lietošanas laika perioda atlikušajā daļā saglabājas relatīvi nemainīga.
Bulgarian: Поставете го обратно в оригиналното саше и изхвърлете сашето съгласно инструкциите на Вашия фармацевт.
Latvian: • Ielieciet to atpakaļ paciņā un likvidējiet to tā, kā ir norādījis farmaceits.
Bulgarian: За да се избегне предозиране е препоръчително пациентите, неупотребявали опиоидни аналгетици да приемат ниски дози опиоиди с незабавно освобождаване (напр. морфин, хидроморфон, оксикодон, трамадол и кодеин), които да бъдат титрирани до достигане на еквивалентната аналгетична доза като тази на ДЮРОГЕЗИК с освобождаване на доза от 12 микрограма/час или 25 микрограма/час.
Latvian: Lai novērstu pārdozēšanu, pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, ieteicams izvēlēties mazas ātras iedarbības opioīdu (kā morfīns, hidromorfons, oksikodons, tramadols, un kodeīns) devas, kuras jātitrē, līdz tiek sasniegta pretsāpju zāļu deva, kas ekvivalenta DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem ar atbrīvošanas ātrumu 12 μg/stundā vai 25 μg/stundā.
Bulgarian: Признаците на предозиране включват затруднено или плитко дишане, умора, прекомерна сънливост, неспособност за ясно мислене, нормално ходене или говорене и усещане за прималяване, замаяност или обърканост.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes ir, piemēram, elpošanas traucējumi vai sekla elpošana, nogurums, pārmērīga miegainība, nespēja skaidri domāt, pārvietoties vai runāt kā parasti un nespēka, reiboņa vai apjukuma sajūta.
Bulgarian: Замъглено зрение
Latvian: Aizmiglota redze Mioze
Bulgarian: След прилагане на ДЮРОГЕЗИК, кожата под системата абсорбира фентанил и в горните слоеве на кожата се концентрира депо на фентанил.
Latvian: Pēc DUROGESIC transdermālā plākstera pielīmēšanas āda zem sistēmas absorbē fentanilu, un fentanila "depo" koncentrējas virspusējos ādas slāņos.
Bulgarian: Внимателно отстранете едната половина на лъскавото пластмасово защитно фолио от средата на пластира.
Latvian: • Uzmanīgi noplēsiet no plākstera centra vienu spīdīgā plastmasas aizsargpārklājuma pusi.
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ}> <Дата на последно подновяване:
Latvian: DD. mēnesis}> <Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Bulgarian: Във всеки пластир има достатъчно лекарство за 3 дни (72 часа).
Latvian: • Viens plāksteris satur pietiekami daudz zāļu, lai to iedarbība ilgtu 3 dienas (72 stundas).
Bulgarian: Въз основа на натрупаните данни от тези клинични проучвания най-често съобщаваните (т.е. ≥10% честота) нежелани реакции са: гадене (35.7%), повръщане (23.2%), запек (23.1%), сомноленция (15.0%), световъртеж (13.1%) и главоболие (11.8%).
Latvian: Ņemot vērā apkopotos drošuma datus no šiem klīniskajiem pētījumiem, visbiežāk tika ziņots (incidence >10%) par nevēlamām blakusparādībām, kā: slikta dūša (35,7%), vemšana (23,2%), aizcietējumi (23,1%), miegainība (15,0%), reibonis (13,1%) un galvassāpes (11,8%).
Bulgarian: Защитното фолио на пластира е разрязано.
Latvian: Plākstera noplēšamā līnija ir iešķelta.
Bulgarian: Фентанил може да предизвика брадикардия и следователно трябва да се прилага с повишено внимание на пациенти с брадиаритмия.
Latvian: Fentanila lietošana var izraisīt bradikardiju, tādēļ pacientiem ar bradiaritmijām tas jāordinē piesardzīgi.
Bulgarian: Нямало е признаци за тератогенни ефекти в проучвания при два вида (плъхове и зайци).
Latvian: Pētījumos ar divām sugām (žurkām un trušiem) netika konstatētas teratogēniskas ietekmes pazīmes.
Bulgarian: Дръжте използваните пластири далеч от погледа или досега на деца - дори използваните пластири съдържат известно количество лекарство, което може да навреди на децата и може дори да е фатално.
Latvian: • Uzglabājiet izlietotos plāksterus bērniem neredzamā un nepieejamā vietā - pat izlietotie plāksteri satur nedaudz zāļu, kas var radīt bērniem kaitējumu vai pat letālu iznākumu.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде титрирана индивидуално до постигане на баланс между аналгетична ефикасност и поносимост.
Latvian: Devas titrēšana ir jāveic individuāli, līdz tiek sasniegts līdzsvars starp analgētisko iedarbību un panesamību.
Bulgarian: Пациентите с повишен риск от злоупотреба с опиоиди, все пак могат да се лекуват адекватно с опиоиди в лекарствени форми с изменено освобождаване, но подлежат на контрол за прояви на неправилна употреба, злоупотреба или пристрастяване.
Latvian: Pacienti ar paaugstinātu ļaunprātīgas opioīdu lietošanas risku var joprojām tikt atbilstoši ārstēti ar modificētas izdales opioīda zāļu formām; taču šiem pacientiem būs nepieciešama nepareizas vai ļaunprātīgas lietošanas vai atkarības pazīmju novērošana.
Bulgarian: Остра или следоперативна болка поради невъзможност за титриране на дозите при краткотрайна употреба и поради вероятност от възникване на тежка или животозастрашаваща хиповентилация.
Latvian: Akūtu vai pēcoperācijas sāpju gadījumā, jo šādos gadījumos, lietojot īstermiņā, nav iespējama devas titrēšana un var iestāties smaga vai dzīvībai bīstama hipoventilācija.
Bulgarian: Ето защо кърменето трябва да бъде прекратено по време на лечение с ДЮРОГЕЗИК и поне 72 часа след отстраняване на пластира.
Latvian: Tādēļ DUROGESIC transdermālo plāksteru terapijas laikā un vismaz 72 stundas pēc plākstera noņemšanas, barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Bulgarian: Степента на взаимодействие със силните CYP3A4 инхибитори се очаква да бъде по-голяма отколкото при слаби или умерени CYP3A4 инхибитори.
Latvian: Paredzams, ka mijiedarbības ar stipras iedarbības CYP3A4 inhibitoriem apjoms ir lielāks nekā ar vājas vai vidēji spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoriem.
Bulgarian: Деца на възраст 16 години или повече
Latvian: Bērni vecumā no 16 gadiem
Bulgarian: При клиничните изпитвания тези граници на пероралните дневни дози морфин са използвани като база за преминаване към ДЮРОГЕЗИК
Latvian: 2 Klīniskajos pētījumos šīs dienas perorāli lietotā morfīna devu diapazoni tika izmantots, lai pārietu uz DUROGESIC
Bulgarian: Тестването на мутагенността в бактериите и в гризачи e показа.f отрицателни резултати.
Latvian: Mutaģenēzes testos ar baktērijām un grauzējiem konstatēja negatīvus rezultātus.
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на гадене или морска болест (като фенотиазини).
Latvian: • Dažas zāles sliktas dūšas vai jūras slimības ārstēšanai (piemēram, fenotiazīni).
Bulgarian: Полимерната матрица и дифузията на фентанил в слоевете на кожата гарантират, че скоростта на освобождаване остава относително постоянна.
Latvian: Polimēra matrica un fentanila difūzija caur ādas slāņiem nodrošina relatīvi konstantu atbrīvošanās ātrumu.
Bulgarian: Ако вашият лекар е съгласен, можете да извършвате физически упражнения или да практикувате спорт, докато носите пластира
Latvian: • Ja ārsts atļauj, plākstera lietošanas laikā varat nodarboties ar fiziskām aktivitātēm vai sporta spēlēm.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се определя индивидуално в зависимост от състоянието на пациента и трябва да се преоценява на определени интервали след прилагане.
Latvian: DUROGESIC devas ir jāpielāgo individuāli, pamatojoties uz pacienta stāvokli, un lietošanas laikā regulāri jāpārskata devas.
Bulgarian: Ако пластира с по-голямо количество на активното вещество не помогне, Вашият лекар може да реши да спрете употребата на пластирите.
Latvian: • Ja plāksteru devas palielināšana nepalīdz, ārsts var izlemt pārtraukt plāksteru lietošanu.
Bulgarian: Примери за активни вещества, които могат да намалят концентрацията на фентанил в плазмата: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и рифампицин (този списък не е изчерпателен).
Latvian: Aktīvo vielu, kas var samazināt fentanila koncentrācijas asins plazmā, piemēri ietver: karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu un rifampicīnu (šis saraksts nav pilnīgs).
Bulgarian: Свити зеници (миоза)
Latvian: • Sašaurinātas zīlītes (mioze)
Bulgarian: Брадикардия, цианоза
Latvian: Bradikardija, cianoze
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК по време на първите 10 часа при единично прилагане, увеличава средната стойност на AUC на фентанил 2,2 пъти, както и средната концентрация в края на нагряването с 61%.
Latvian: Ādas temperatūras paaugstināšanās, virs DUROGESIC transdermālā plākstera izmantojot uz zemiem iestatījumiem sildošo spilventiņu, pirmo 10 lietošanas stundu laikā vienā lietošanas reizē paaugstināja vidējo fentanila AUC vērtību 2,2 reizes un vidējo koncentrāciju sildīšanas beigās par 61 %.
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сърцето, черния дроб, бъбреците или ниско кръвно налягане;
Latvian: • Jums iepriekš ir bijuši sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi vai pazemināts asinsspiediens.
Bulgarian: Ако спрете да използвате пластирите, не започвайте отново, без първо да сте се консултирали с Вашия лекар.
Latvian: • Ja plāksteru lietošana ir pārtraukta, neatsāciet tos lietot, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Bulgarian: В противен случай може да увеличите количеството лекарство, което получавате от пластира.
Latvian: Pretējā gadījumā var paaugstināties zāļu, ko satur plāksteris, iedarbības līmenis.
Bulgarian: В края на втория 72-часов период на приложение се постигат стационарни серумни концентрации, които се запазват при следващите приложения на пластир със същия размер.
Latvian: Uzliekot otru 72 stundu plāksteri, tiek sasniegta stabila līdzsvara koncentrācija serumā un, kas saglabājas nākamo tā paša izmēra plāksteru lietošanas laikā.
Bulgarian: С чернодробно заболяване ((Child-Pugh скор = 12,5), резултатите указват, че концентрациите на фентанил се натрупват с всяко приложение, което води до приблизително 3,72 пъти по-голяма AUC в стационално състояние при тези пациенти.
Latvian: Pacientu ar aknu slimības C stadiju pēc Child Pugh klasifikācijas (12,5 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas) rezultāti liecina par fentanila koncentrācija uzkrāšanos pēc katras lietošanas, radot šiem pacientiem aptuveni 3,72 reizes lielāku AUC vērtību līdzsvara stāvoklī.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в отделно саше.
Latvian: • Katrs plāksteris atrodas atsevišķā paciņā.
Bulgarian: При възникване на тежка или продължителна хипотензия трябва да се има предвид възможна хиповолемия, която трябва да се контролира с подходяща параентерална терапия с течности.
Latvian: Smagas vai nepārejošas hipotensijas gadījumā jāapsver hipovolēmijas iespēja, un stāvokli iespējams kupēt, izmantojot piemērotu terapiju ar parenterāli ievadāmiem šķidrumiem.
Bulgarian: Има сведения за сериозни и непредвидими взаимодействия с МАО инхибитори, включително засилване на опиоидните или серотонинергичните ефекти.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar MAO inhibitoriem, ziņots par smagu un neparedzamu mijiedarbību, kas ietvēra opioīdu vai serotonīnerģiskās iedarbības pastiprināšanos.
Bulgarian: При наличие на обстоятелства, при които започването на лечение с опиоиди за перорално приложение не е възможно и ДЮРОГЕЗИК се счита за подходящо средство за лечение на пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици, трябва да се прилага единствено най-ниската начална доза (т.е. 12 микрограма/час).
Latvian: Situācijā, kad perorālo opioīdu pielietošana tiek uzskatīta par neiespējamu un uzskata, ka DUROGESIC transdermālie plāksteri ir vienīgā piemērotā ārstēšanas iespēja pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, ir jāapsver tikai mazākas sākuma devas (t.i., 12 μg/stundā) nozīmēšana.
Bulgarian: Въз основа на сборни данни от тези 3 клинични проучвания сред педиатрични пациенти най-често съобщаваните (т.е. ≥10% честота) нежелани реакции са: повръщане (33.9%), гадене (23.5%), главоболие (16.3%), запек (13.5%), диария (12.8%) и сърбеж (12.8%).
Latvian: Ņemot vērā apkopotos drošuma datus no šiem 3 klīniskiem pētījumiem ar pediatriskiem pacientiem, visbiežāk tika ziņots (incidence >10%) par nevēlamām blakusparādībām, kur (incidence %) bija: vemšana (33,9%), slikta dūša (23,5%), galvassāpes (16,3%) aizcietējumi (13,5%), caureja (12,8%) un nieze (12,8%).
Bulgarian: Останалите 179 субекта започват лечение с доза от 25 микрограма/час, като 174 (97.2%) от тях са приемали и дози опиоид, еквивалентни на поне 45 mg морфин за перорално приложение.
Latvian: Pārējiem 179 pacientiem tika nozīmētas sākuma devas 25 μg/stundā un lielākas, no tiem 174 (97,2%) saņemtās opioīdu devas bija vismaz 45 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā.
Bulgarian: При многократна употреба на пластирите може да се намали ефикасността на лекарството (ставате „толерантни" към него) или да станете зависими от него.
Latvian: Atkārtota plāksteru lietošana var izraisīt zāļu iedarbības samazināšanos (Jums izveidojas tolerance pret tām) vai var izveidoties atkarība no tām.
Bulgarian: лекарства за лечение на туберкулоза (като рифампицин).
Latvian: • Zāles tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīns).
Bulgarian: Отчитайки разликите в телесното тегло, клирънсът l/ч/kg) изглежда да са приблизително 80% по-висок при деца между 2 и 5 години и 25% по-висок при деца между 6 и
Latvian: Pielāgojot devu atbilstoši ķermeņa masai, klīrenss (l/st./kg) aptuveni 80 % augstāks bija 2-5 gadus veciem bērniem un 25 % augstāks 610 gadus veciem bērniem, salīdzinot ar 11-16 gadus veciem bērniem, kam sagaidāmi līdzīgi klīrensa rādītāji kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Интервалът между i.v. прилаганията на антагониста трябва да се определи внимателно, поради възможна ренаркотизация след премахване на пластира; може да се наложи повторно прилагане или продължителна инфузия на налоксон.
Latvian: Rūpīgi jāizvēlas intervāls starp intravenoza antagonista devām, jo pēc plākstera noņemšanas iespējama jauna narkotizācija; var būt nepieciešama naloksona atkārtota lietošana vai nepārtraukta infūzija.
Bulgarian: Как да съхранявате ДЮРОГЕЗИК
Latvian: Kā uzglabāt DUROGESIC
Bulgarian: Уверете се, че е залепен добре, особено по ръбовете.
Latvian: Pārbaudiet, vai plāksteris, it sevišķi tā malas, ir labi pielipis.
Bulgarian: Бъдете внимателни при прилагане на ДЮРОГЕЗИК заедно с лекарствени продукти, които оказват влияние върху серотонергичните невротрансмитерни системи.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja DUROGESIC transdermālos plāksterus lieto vienlaikus ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģisko neirotransmisijas sistēmu.
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на рак на кръвта (като иделалисиб).
Latvian: • Dažas zāles asins vēža ārstēšanai (piemēram, idelalisibs).
Bulgarian: Някои проучвания при плъхове отчитат намален фертилитет и увеличение на ембрионалната смъртност при токсични за майката дози (вж. точка 5.3).
Latvian: Dažos pētījumos ar žurkām ir konstatēta samazināta fertilitāte un pastiprināta embriju mirstība pie mātēm toksiskām devām (skatīt
Bulgarian: Ако клиничната ситуация го налага, трябва да бъде осигурена и поддържана проходимостта на дихателните пътища посредством орофарингеален въздуховод или ендотрахеална тръба, и ако е необходимо, да се подава кислород и дишането да бъде подпомагано или контролирано.
Latvian: Ja klīniskā situācija to prasa, jānodrošina un jāuztur pacienta elpceļu caurlaidība, iespējams orofaringeālas elpceļu vai endotraheālas intubācijas veidā un jānozīmē skābeklis, un, ja nepieciešams, manuāla vai kontrolēta ventilācija.
Bulgarian: Вижте точка 4 за пълен списък с възможните странични ефекти.
Latvian: Visu iespējamo blakusparādību sarakstu skatiet 4. punktā.