FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras el examen de la totalidad de los datos presentados por los TAC con relación al uso de supositorios que contienen derivados terpénicos en niños menores de 30 meses y teniendo en cuenta los datos identificados durante la revisión de la seguridad por la Agencia francesa de 2010, el CHMP opinó que los derivados terpénicos en supositorios pueden causar trastornos neurológicos, especialmente convulsiones, en niños menores de 30 meses, debido a la inmadurez de su sistema nervioso central, que se asocia a una mayor propensión a la toxicidad neurológica.
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga inlämnade data från innehavarna av godkännande för försäljning om användning av suppositorier som innehåller terpenderivat för barn under 30 månader samt de data som identifierats under säkerhetsutvärderingen 2010 i Frankrike, fann CHMP att suppositorier som innehåller terpenderivat kan orsaka neurologiska sjukdomar, i synnerhet kramper, hos barn under 30 månader på grund av att deras centrala nervsystem är omoget, vilket innebär de har en ökad mottaglighet för neurologisk toxicitet.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA REVOCACIÓN O MODIFICACIÓN DE LAS SECCIONES PERTINENTES DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADOS Y PROSPECTOS PRESENTADOS POR LA EMA, SEGÚN PROCEDA TENIENDO EN CUENTA EL INTERVALO DE EDAD DE LA POBLACIÓN APROBADA
Swedish: EMA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÅTERKALLANDE ELLER ÄNDRING AV RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL SOM TILLÄMPLIGT MED AVSEENDE PÅ ÅLDERSGRUPPEN FÖR DEN GODKÄNDA POPULATIONEN
Spanish: Tras una revisión de la seguridad finalizada en mayo de 2010 por la Agencia Nacional francesa para investigar posibles riesgos neurológicos, representados principalmente por convulsiones, en Francia se añadió la contraindicación del uso de supositorios que contienen derivados terpénicos (como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de pinocha, eucalipto y trementina) en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia.
Swedish: Efter en säkerhetsgranskning, som utfördes av den franska läkemedelsmyndigheten och avslutades i maj 2010, för att undersöka eventuella neurologiska risker, främst i form av kramper, kontraindicerades suppositorier som innehåller terpenderivat (bland annat kamfer, cineol, niaouli, backtimjan, terpineol, terpinen, citral, mentol och eteriska oljor såsom tallbarrsolja, eukalyptusolja och terpentinolja) för barn under 30 månader och för barn som tidigare haft feberkramper eller epilepsi.
Spanish: Los cambios principales, aprobados por el CHMP y que han de incluirse según proceda en la IP de todos los supositorios que contengan derivados terpénicos, dependiendo del intervalo de edad previsto para el producto, consistieron en la introducción en la Sección 4.3 de contraindicaciones en niños menores de 30 meses por el riesgo de trastornos neurológicos, especialmente convulsiones, así como en niños con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia y en niños con antecedentes recientes de lesión anorrectal.
Swedish: De främsta ändringarna som CHMP enades om att införa i produktinformationen, om relevant, för alla suppositorier som innehåller terpenderivat, i enlighet med den avsedda åldersgruppen för läkemedlet, gällde tillägg i avsnitt 4.3 av kontraindikationer för barn under 30 månader på grund av risken för neurologiska störningar, i synnerhet kramper, liksom för barn som tidigare haft feberkramper eller epilepsi samt barn som tidigare haft anorektal lesion.
Spanish: • El CHMP ha concluido que la relación riesgo/beneficio de los supositorios que contienen derivados terpénicos en niños menores de 30 meses no es positiva en condiciones de uso normales y que, por tanto, su empleo debe estar contraindicado en esta población de edad, así como en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles y en niños con antecedentes recientes de lesión anorrectal;
Swedish: • CHMP fann att nytta-riskförhållandet för suppositorier som innehåller terpenderivat för barn under 30 månader inte är positivt under normala användningsförhållanden och att användningen därför ska kontraindiceras för denna ålderspopulation samt för barn som tidigare haft epilepsi eller feberkramper och barn som tidigare haft anorektal lesion.
Spanish: Los TAC y el CHMP acordaron también el texto de una comunicación «directa a los profesionales sanitarios» para informar de la aprobación de las anteriores contraindicaciones a los profesionales de la salud pertinentes, incluidos los farmacéuticos.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning och CHMP enades även om lydelsen i ett brev till hälsooch sjukvården (DHPC) med information till förskrivare om de ovan överenskomna kontraindikationerna.
Spanish: Motivos de la revocación o de la modificación de las secciones pertinentes de los resúmenes de las características del producto, etiquetados y prospectos de las autorizaciones de comercialización, según proceda teniendo en cuenta el intervalo de edad de la población aprobada.
Swedish: Skäl till återkallande eller ändring av relevanta avsnitt i produktresumé, märkning och bipacksedel i godkännandena för försäljning, som lämpligt, med avseende på åldersgruppen hos den godkända populationen.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP concluyó que el uso de supositorios que contienen derivados terpénicos debe estar contraindicado en esta población, así como en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles y en niños con antecedentes recientes de lesión anorrectal.
Swedish: CHMP fann följaktligen att användningen av suppositorier som innehåller terpenderivat ska kontraindiceras för barn under 30 månader samt för barn som tidigare haft epilepsi eller feberkramper och barn som tidigare haft anorektal lesion.
Spanish: En su dictamen, el CHMP tuvo en cuenta la totalidad de los datos disponibles sobre la seguridad de los supositorios que contienen derivados terpénicos en poblaciones pediátricas y puso de relieve la escasez de datos de eficacia en la población pediátrica, la ausencia de datos de eficacia en niños menores de 30 meses, la conocida toxicidad neurológica de los derivados terpénicos, el riesgo de lesiones neurológicas y locales potencialmente graves y el riesgo de errores de medicación por el uso erróneo de formulaciones pediátricas en lactantes.
Swedish: Man har även konstaterat att det finns begränsade effektdata i den pediatriska populationen, att det råder brist på data avseende effekt hos barn under 30 månader, att terpenderivat har en känd neurologisk toxicitet, att det finns en risk för potentiellt allvarliga neurologiska och lokala lesioner samt att det finns en risk för medicineringsfel på grund av felaktig användning av barnformuleringar för spädbarn.
Spanish: Teniendo en cuenta todas las clases de órganos y sistemas, las reacciones adversas al medicamento (RAM) notificadas fueron en su mayoría trastornos del sistema nervioso.
Swedish: Om alla organsystem tas med i beräkningen rapporterades flest biverkningar under centrala och perifera nervsystemet.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Spanish: Luxemburgo Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Swedish: Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Spanish: Luxemburgo Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Swedish: Luxemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Spanish: 8,33 mg pino 8,33 mg niaulí
Swedish: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Spanish: RECTAMIGDOL INFANTIL
Swedish: RECTAGMIGDO L INFANTIL
Spanish: 40 mg (eucaliptol) 2 mg (guayacol)
Swedish: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
Spanish: Canfocarbonato de bismuto
Swedish: Bismuth camphocarbonate
Spanish: Extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris)
Swedish: Liquid extract of Thymus vulgaris
Spanish: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pino 0,01 g serpol
Swedish: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Spanish: Lipobalsamo Eucaliptol / guayacol
Swedish: Lipobalsamo eukalyptol / guajakol
Spanish: 10 mg terpinol 10 mg pino 5 mg serpol
Swedish: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Spanish: 5 mg, pino 5 mg niaulí
Swedish: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Spanish: Cineol + Alcanfor + Gomenol (Aceite de Niaulí)
Swedish: Kamfer + Gomenol (Niaouli oil)
Spanish: 100 mg cineol + 50 mg alcanfor + 90 mg gomenol
Swedish: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Spanish: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire trementina (aceite esencial de)
Swedish: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire eterisk terpentinolja
Spanish: Hädensa ictamol, mentol ictamol 4 mg, mentol 50 mg
Swedish: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
Spanish: 80 mg (trementina) 100 mg (pino)
Swedish: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Spanish: 0,01 g cineol 0,0125 g pino
Swedish: 0,01 g cineole 0,0125 g pin
Spanish: 140 mg de extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris) + 32 mg cineol
Swedish: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Spanish: Producto de oxidación de la trementina / aceite esencial de pino
Swedish: Ozopulmin oxidationsprodukt av terpentin / eterisk tallolja
Spanish: 70 mg de extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris) + 16 mg cineol
Swedish: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Spanish: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire trementina (aceite esencial de)
Swedish: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire eterisk terpentinolja
Spanish: aceite esencial de eucalipto tiofeno carboxilato paracetamol
Swedish: eterisk eukalyptusolja thiophene carboxylate paracetamol
Spanish: 40 mg (trementina) 50 mg (pino)
Swedish: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Spanish: Alcanfor + Eucaliptol + Mentol
Swedish: Kamfer + eukalyptol + Menthol
Spanish: Trophires Compose Nourrissons paracetamol esencia de eucalipto tenoate de sodio
Swedish: Trophires Compose Nourrissons paracetamol eterisk eukalyptusolja tenoate de sodium
Spanish: BRONCHODERM INE
Swedish: BRONCHODER MINE
Spanish: Trophires Bebes aceite esencial de eucalipto tenoate de sodio
Swedish: Trophires Bebes eterisk eukalyptusolja tenuate de sodium
Spanish: Trophires Enfants aceite esencial de eucalipto tiofeno carboxilato paracetamol
Swedish: Trophires Enfants eterisk eukalyptusolja thiophene carboxylate paracetamol
Spanish: 30 mg cineol 15 mg alcanfor
Swedish: 30 mg cineole 15 mg camphre
Spanish: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, pino, serpol
Swedish: BRONCHORECT INE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, tall, backtimjan
Spanish: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pino, serpol
Swedish: BRONCHORECT INE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, tall, backtimjan
Spanish: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, aceite esencial de pino
Swedish: BRONCHODER MINE ENFANTS, suppositoire cineol, eterisk tallolja
Spanish: NOURRISSONS, suppositoire cineol, aceite esencial de pino
Swedish: NOURRISSONS, suppositoire cineol, eterisk tallolja
Spanish: 0,0200 g cineol
Swedish: 0,0200 g cineole 0,025 g pin
Spanish: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire aceite esencial de eucalipto
Swedish: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eterisk eukalyptusolja
Spanish: Qué es Terrosa y para qué se utiliza
Swedish: Vad Terrosa är och vad det används för
Spanish: Debe incluirse el código QR
Swedish: QR-kod ska inkluderas
Spanish: No repita este paso antes de cada inyección diaria, ya que de lo contrario no tendrá suficiente Terrosa para 28 días.
Swedish: Upprepa inte detta före varje daglig injektion, då kommer inte din Terrosa räcka för 28 dagar.
Spanish: Correo electrónico: XXXXXXXXXXX
Swedish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-postadress: XXXXXXXXXXX
Spanish: Distribuidor:
Swedish: Distributör:
Spanish: Su médico puede aconsejarle que tome Terrosa con calcio y vitamina D. Su médico le indicará qué cantidad debe tomar cada día.
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att ta Terrosa med kalcium och vitamin D. Din läkaren kommer att tala om hur mycket du ska ta varje dag.
Spanish: Experiencia en sobredosis basada en las notificaciones espontáneas después de la comercialización
Swedish: Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen
Spanish: Otros medicamentos y Terrosa
Swedish: Andra läkemedel och Terrosa
Spanish: Esto no es necesario cuando la varilla ya se encuentra en posición inicial, como la primera vez que se utiliza.
Swedish: Detta är inte nödvändigt när kolvstången redan befinner sig i utgångsläget, som vid allra första användningen.
Spanish: No use Terrosa:
Swedish: Använd inte Terrosa:
Spanish: Consulte a su médico antes o mientras esté utilizando Terrosa:
Swedish: Tala med läkare innan eller under tiden du använder Terrosa:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/enero/2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 januari 2017
Spanish: Si tiene alguna pregunta con respecto al uso de la Terrosa Pen, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente en cualquier momento.
Swedish: Om du har frågor angående användningen av Terrosa Pen, kontakta vår kundservice när som helst.
Spanish: La misma información también está disponible en la siguiente URL: www.terrosapatient.com
Swedish: Samma information finns även tillgänglig på följande URL: www.terrosapatient.com
Spanish: No use Terrosa si está o ha estado congelado.
Swedish: Använd inte Terrosa om det är eller har varit fryst.
Spanish: Su médico le aconsejará y decidirá sobre cuánto tiempo debe ser tratado con Terrosa.
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med Terrosa.
Spanish: Terrosa contiene una solución transparente e incolora.
Swedish: Terrosa innehåller en klar och färglös lösning.
Spanish: • Guarde la Terrosa Pen, los cartuchos y las agujas fuera del alcance de los niños.
Swedish: • Förvara din Terrosa Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
Spanish: • No utilice la Terrosa Pen si está dañada o si tiene dudas sobre su correcto funcionamiento.
Swedish: • Använd inte din Terrosa Pen om den är skadad eller om du är tveksam om att den fungerar korrekt.
Spanish: Incidencia de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas Placebo (N = 544) (%)
Swedish: Frekvens av fraktur hos postmenopausala kvinnor Placebo (N = 544) (%)
Spanish: La Terrosa Pen puede ser utilizada por pacientes que se inyectan y tienen más de 18 años de edad, profesionales sanitarios o terceros como, por ejemplo, familiares adultos.
Swedish: Terrosa Pen kan användas av patienter över 18 år som själv kan injicera, sjukvårdspersonal eller av andra personer såsom vuxna släktingar.
Spanish: Composición de Terrosa - El principio activo es teriparatida.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är teriparatid.
Spanish: • el uso de la pluma con un dispositivo médico, accesorio o consumible distinto de los recomendados por Gedeon Richter Plc.
Swedish: • att pennan används med medicinsk utrustning, tillbehör eller förbrukningsvaror annat än de som rekommenderas av Gedeon Richter Plc.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de teriparatida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Teriparatid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Debe incluirse el código QR www.terrosapatient.com
Swedish: QR-kod ska inkluderas www.terrosapatient.com
Spanish: Inyéctese Terrosa cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
Swedish: Injicera Terrosa varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Spanish: Niños y adolescentes Terrosa no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Swedish: Barn och ungdomar Terrosa ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Spanish: La Terrosa Pen no debe ser utilizada por pacientes ciegos o con discapacidad visual sin la ayuda de una persona físicamente capaz debidamente capacitada.
Swedish: Terrosa Pen får inte användas av blinda eller synskadade patienter utan hjälp från en utbildad, ickefunktionsnedsatt person.
Spanish: B: Gire el portacartuchos para retirarlo (acoplamiento de bayoneta).
Swedish: B: Ta bort ampullhållaren genom att vrida den (bajonettfattning).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Terrosa
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Terrosa
Spanish: E: Acople el portacartuchos a la carcasa girándolo 90 grados, hasta el tope.
Swedish: E: Fäst ampullhållaren i höljet genom att vrida den 90 grader tills det tar stopp.
Spanish: Si olvidó usar Terrosa
Swedish: Om du har glömt att använda Terrosa
Spanish: La información detallada y actualizada de este producto está disponible escaneando el código QR que figura a continuación o el estuche con un smartphone.
Swedish: Ytterligare och uppdaterad information om detta läkemedel finns tillgänglig genom att skanna QR-koden nedan eller ytterkartongen med en smartphone.
Spanish: *Abreviaturas: N = número de pacientes asignados aleatoriamente a cada grupo de tratamiento; IC = intervalo de confianza a La incidencia de fracturas vertebrales fue evaluada en 448 pacientes tratados con placebo y en
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = konfidensintervall a Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos
Spanish: Terrosa contiene sodio
Swedish: Terrosa innehåller natrium
Spanish: Forma de administración Terrosa se debe administrar una vez al día mediante inyección subcutánea en el muslo o abdomen.
Swedish: Administreringssätt Terrosa ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Spanish: No sumerja la Terrosa Pen en agua, ya que podría dañarla.
Swedish: Sänk aldrig ner Terrosa Pen i vatten eftersom den kan skadas.
Spanish: Terrosa no debe utilizarse con ninguna otra pluma.
Swedish: Terrosa får inte användas med någon annan penna.
Spanish: No use Terrosa Pen para inyectar cualquier otro medicamento (p. ej., insulina).
Swedish: Använd inte din Terrosa Pen för att injicera andra läkemedel (t.ex. insulin).
Spanish: Terrosa puede administrarse con o sin comida.
Swedish: Terrosa kan tas med eller utan föda.
Spanish: • No guarde la Terrosa Pen con la aguja acoplada, ya que podría causar la formación de burbujas de aire en el cartucho.
Swedish: • Förvara inte Terrosa Pen med en påsatt nål eftersom det kan orsaka luftbubblor i ampullen.
Spanish: Nueva fractura vertebral (≥ 1)a
Swedish: Ny vertebral fraktur (≥ 1) a
Spanish: La duración total del tratamiento con Terrosa no debe exceder 24 meses.
Swedish: Den totala behandlingstiden med Terrosa bör inte överstiga 24 månader.
Spanish: 444 pacientes tratados con teriparatida quienes tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento.
Swedish: 444 patienter behandlade med teriparatid som genomgått radiografi av ryggraden vid studiens början och vid uppföljningskontroll.
Spanish: Algunos pacientes pueden sentir mareos después de la inyección de Terrosa.
Swedish: Vissa personer kan känna yrsel efter injektion med Terrosa.
Spanish: • No retire el cartucho de la Terrosa Pen antes de vaciarla.
Swedish: • Ta inte bort ampullen från Terrosa Penn innan den är tom.
Spanish: Qué es Terrosa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Terrosa Cómo usar Terrosa
Swedish: Vad Terrosa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Terrosa Hur du använder Terrosa Eventuella biverkningar
Spanish: Puede utilizar Terrosa durante 28 días después de realizar la primera inyección mientras el cartucho / la pluma con el cartucho insertado se conserve en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Swedish: Terrosa kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som cylinderampullen/pennan med införd cylinderampull förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Spanish: Embarazo El uso de Terrosa está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Swedish: Graviditet Terrosa är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Spanish: Terrosa contiene el principio activo teriparatida, que es empleado para aumentar la fortaleza del hueso y reducir el riesgo de fracturas mediante la estimulación de la formación de hueso.
Swedish: Terrosa innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
Spanish: 1 o 3 cartuchos.
Swedish: 1 eller 3 cylinderampuller.
Spanish: No utilice Terrosa si está embarazada o en periodo de lactancia.
Swedish: Använd inte Terrosa om du är gravid eller ammar.
Spanish: Terrosa no debe usarse si la solución está turbia, presenta color o contiene partículas visibles.
Swedish: Terrosa ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Spanish: Terrosa puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
Swedish: Terrosa kan öka nivån av kalcium i blodet eller urinen.
Spanish: • Puede utilizar un paño húmedo para limpiar la Terrosa Pen.
Swedish: • Använd en fuktig trasa om du ska rengöra Terrosa Pen.
Spanish: Terrosa está indicado en adultos.
Swedish: Terrosa är avsett för vuxna.
Spanish: F: Acople una nueva aguja de la pluma como sigue: • Retire la lámina desplegable.
Swedish: F: Fäst en ny nål enligt följande: • Dra av skyddsfolien.
Spanish: La cantidad de Terrosa restante en el cartucho es inferior a 80 microlitros.
Swedish: Mängden Terrosa som är kvar i ampullen är mindre än 80 mikroliter.
Spanish: Terrosa se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos.
Swedish: Terrosa används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Spanish: Fracturas vertebrales múltiples (≥ 2)a
Swedish: Multipla vertebrala frakturer (≥ 2) a
Spanish: • Ypsomed mylife Clickfine, calibre 29 a 31 (diámetro 0,25 - 0,33 mm) y longitud de 12, 10, 8 o 6 mm
Swedish: • Ypsomed mylife Clickfine tjocklek 29-31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12, 10, 8 eller 6 mm längd
Spanish: Preparación de la pluma - Primera utilización /cambio de cartuchos Siga las instrucciones cada vez que coloque un cartucho de Terrosa nuevo en la Terrosa Pen.
Swedish: Förberedelse av pennan - första användning/ampullbyte Följ instruktionerna varje gång du sätter in en ny Terrosa-ampull i din Terrosa Pen.
Spanish: Lea el prospecto del cartucho de Terrosa que se da por separado.
Swedish: Läs bipacksedeln för Terrosa-ampullen som tillhandahålls separat.
Spanish: Terrosa no debe utilizarse en adultos en crecimiento.
Swedish: Terrosa ska inte användas till unga vuxna som fortfarande växer.
Spanish: La garantía cubre los defectos materiales y de fabricación de la Terrosa Pen durante dos años de uso a partir de la compra.
Swedish: Garantin omfattar tillverknings- och materialfel av din Terrosa Pen under två år från att du fick pennan.
Spanish: Terrosa no se debe transferir a una jeringa.
Swedish: Terrosa får inte överföras till en spruta.
Spanish: Las mujeres premenopáusicas con osteoporosis inducida por glucocorticoides deben considerarse con un riesgo elevado de sufrir fracturas si tienen fracturas prevalentes o una combinación de factores de riesgo que confieran un riesgo elevado de sufrir fracturas (e.g., baja densidad ósea, [e.g., T score ≤2], terapia con una dosis alta de glucocorticoides mantenida en el tiempo [e.g, ≥ 7,5 mg/día durante al menos 6 meses], alta actividad de la enfermedad de base, niveles bajos de esteroides sexuales).
Swedish: Premenopausala kvinnor med glukokortikoidinducerad osteoporos kan anses ha en hög risk för frakturer om de tidigare har haft en fraktur eller om en kombination av riskfaktorer gör att de får en hög risk för frakturer (dvs. låg bentäthet [t-score ≤ -2], kontinuerlig högdos glukokortikoidterapi [≥ 7,5 mg/dag i minst 6 månader], aktiv bakomliggande sjukdom, låg halt av könshormoner).