FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • reducción del tiempo hasta la progresión tumoral en los pacientes con cáncer avanzado de la cabeza y el cuello, que reciben radioterapia, cuando se administra para lograr un objetivo de hemoglobina superior a 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Slovak: • skrátenie času do progresie nádoru u pacientov s pokročilou rakovinou hlavy a krku, ktorí boli na radiačnej terapii, ak im uvedené látky boli podávané tak, aby cieľový hemoglobín bol väčší ako 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Spanish: La jeringa puede sacarse de la nevera y mantenerse a temperatura ambiente (no superior a 25°C) durante un periodo máximo de 3 días.
Slovak: Injekčná striekačka sa môže vybrať z chladničky a nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 ºC), najviac však 3 dni.
Spanish: La dosis semanal total recomendada se encuentra entre 75 y 300 UI/kg.
Slovak: Celková doporučená týždenná dávka je 75 až 300 IU/kg intravenózne.
Spanish: Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar Silapo y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte užívať Silapo a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: En dos amplios ensayos abiertos se incluyeron 2 697 pacientes de cáncer que recibían quimioterapia sin platino, 1 895 con tumores sólidos (683 de mama, 260 de pulmón, 174 ginecológicos, 300 gastrointestinales y 478 de otros tipos) y 802 con neoplasias hematológicas.
Slovak: Do dvoch veľkých otvorených štúdií bolo zaradených 2 697 pacientov trpiacich rakovinou a podstupujúcich neplatinovú chemoterapiu, 1 895 so solídnymi nádormi (683 s nádorom prsníka, 260 s nádorom pľúc, 174 s gynekologickým nádorom, 300 s gastrointestinálnym nádorom a 478 s inými typy nádoru) a 802 s hematologickými malignitami.
Spanish: • tiene problemas graves de las venas y las arterias
Slovak: • máte závažné poruchy žíl a tepien
Spanish: En pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no se someten a diálisis en estudios con intervalos de dosis más largos, se ha notificado congestión en el tracto respiratorio, que incluyen eventos de congestión en el trato respiratorio superior, congestión nasal y nasofaringitis.
Slovak: U dospelých pacientov s obličkovou insuficienciou, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu, bola v štúdiách s predĺženým dávkovacím intervalom zaznamenaná kongescia dýchacích ciest, ktorá zahŕňa prípady kongescie horných dýchacích ciest, kongescie nosa a nazofaryngitídy.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Spanish: • La dosis recomendada es de 600 UI por kilogramo de peso corporal una vez a la semana.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU/kg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát týždenne.
Spanish: Si está recibiendo tratamiento con diálisis al comienzo de su tratamiento con Silapo, puede que resulte necesario ajustarlo para mantener las concentraciones de urea, creatinina y potasio en el rango deseado.
Slovak: Ak podstupujete liečbu dialýzou a začnete s liečbou Silapom, bude možno potrebné upraviť váš dialyzačný režim, aby boli hodnoty močoviny, kreatinínu a draslíku v požadovanom rozsahu.
Spanish: Existen informes contradictorios en las publicaciones relativos a si la eritropoyetina puede desempeñar una función importante como inductor de la proliferación de los tumores.
Slovak: V odbornej literatúre je možné nájsť rozporuplné tvrdenia ohľadom skutočnosti, či môže erytropoetín hrať významnejšiu rolu pri podpore nádorového bujnenia.
Spanish: Tratamiento de la anemia y reducción de los requisitos de transfusión en pacientes adultos que reciben quimioterapia por tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y que presentan riesgo de transfusión, según puede evaluarse por el estado general del paciente (por ejemplo, estado cardiovascular, anemia preexistente al inicio de la quimioterapia).
Slovak: Liečba anémie a zníženie nutnosti transfúzie u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu na solídne nádory, maligný lymfóm alebo mnohopočetný myelóm a s rizikom nutnosti podania transfúzie z dôvodu všeobecného zdravotného stavu pacienta (napr. kardiovaskulárny stav, chudokrvnosť existujúca už pred začiatkom chemoterapie).
Spanish: Dosis inicial de 50 UI/kg 2 veces por semana.
Slovak: Počiatočná dávka 50 IU/kg 2-krát týždenne.
Spanish: El metaanálisis de los datos de supervivencia total produjo una estimación de punto de razón de riesgo de 1.06 a favor de los controles (IC 95 %: 1.00, 1.12, 53 ensayos y 13 933 pacientes) y para pacientes con cancer que recibieron quimioterapia, los datos de supervivencia total de razón de riesgo fue de 1.04 (IC 95 %: 0.97, 1.11, 38 ensayos y 10 441 pacientes).
Slovak: Meta analýza dát o celkovom prežívaní viedla k odhadu pomeru rizika 1,06 v prospech kontrolných skupín (interval spoľahlivosti 95 %: 1,00, 1,12; 53 skúšok a 13 933 pacientov) a u pacientov s rakovinou liečených chemoterapiou bol pomer rizika celkového prežitia 1,04 (interval spoľahlivosti 95 %: 0,97, 1,11; 38 skúšok a 10 441 pacientov).
Spanish: Las epoetinas son factores de crecimiento que estimulan principalmente la producción de eritrocitos.
Slovak: Epoetíny sú rastové faktory, ktoré stimulujú hlavne produkciu červených krviniek.
Spanish: En dos estudios con intervalos de dosis más largos de eritropoyetina (tres veces por semana, una vez por semana, una vez cada dos semanas y una vez cada cuatro semanas), algunos pacientes con intervalos de dosis más largos no mantuvieron los niveles de hemoglobina adecuados y alcanzaron los criterios de retirada de hemoglobina definidos en el protocolo (0 % en una vez por semana, el 3,7% en una vez cada 2 semanas y el 3,3% en los grupos una vez cada 4 semanas).
Slovak: V 2 štúdiách s predĺženým intervalom dávkovania erytropoetínu (3-krát týždenne, jedenkrát za týždeň, jedenkrát každé 2 týždne a jedenkrát každé 4 týždne) niektorí pacienti s dlhšími dávkovacími intervalmi neudržali dostatočné hladiny hemoglobínu a dosiahli hranicu hemoglobínu, pre ktorú bolo v protokole definované prerušenie liečby (0
Spanish: Debe considerarse la posibilidad de ajustar la dosis adecuadamente.
Slovak: Treba uvažovať o titrácii dávky.
Spanish: Instrucciones para la utilización de Silapo:
Slovak: Návod na zaobchádzanie so Silapom:
Spanish: Fosfato disódico dihidrato, fosfato sódico dihidrato, cloruro sódico, cloruro cálcico dihidrato, polisorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutámico, fenilalanina, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio (para ajuste de pH), ácido clorhídrico (para ajuste de pH).
Slovak: Fosforečnan disodný dihydrát, dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát, chlorid sodný, chlorid vápenatý dihydrát, polysorbát 20, glycín, leucín, izoleucín, treonín, kyselina glutamová, fenylalanín, voda na injekciu, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Pokiaľ nie ste si istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento puede producirse una elevación de la concentración de plaquetas (las células que contribuyen a la coagulación de la sangre), lo cual debe mejorar durante el curso del tratamiento.
Slovak: Počas liečby týmto liekom môže dôjsť k nárastu počtu krvných doštičiek (bunky, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi).
Spanish: En pacientes con hemoglobina basal > 13 g/dl, no puede excluirse la posibilidad de que el tratamiento con Silapo pueda estar asociado con un riesgo incrementado de sucesos trombóticos/vasculares.
Slovak: U pacientov s východiskovou koncentráciou hemoglobínu > 13 g/dl sa nemôže vylúčiť možnosť, že liečba Silapom sa môže spájať so zvýšeným rizikom pooperačných trombotických/vaskulárnych príhod.
Spanish: Silapo contiene una proteína llamada epoetina zeta que estimula la médula ósea para la producción de eritrocitos células que llevan hemoglobina (sustancia que transporta oxígeno).
Slovak: Silapo obsahuje epoetín zeta - bielkovinu, ktorá podporuje tvorbu väčšieho množstva červených krviniek v kostnej dreni, ktoré prenášajú hemoglobín (látka prenášajúca kyslík)
Spanish: 3H-timidina en las células nucleadas eritroideas del bazo (cultivo de células de bazo de ratón) después de su incubación con eritropoyetina.
Slovak: 3H-thymidínu do erytroidných nukleotidných buniek sleziny bola zistená in vitro (bunečná kultúra myšej sleziny) po inkubácii s erytropoetínom.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal crónica, la corrección de la anemia puede resultar en aumento del apetito y de la ingesta de potasio y proteínas.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním môže korekcia anémie viesť k zvýšenej chuti k jedlu a príjmu draslíka a proteínov.
Spanish: La AEP es la incapacidad para producir suficientes glóbulos rojos en la médula ósea.
Slovak: PRCA znamená neschopnosť organizmu produkovať dostatočné množstvo červených krviniek v kostnej dreni.
Spanish: En los pacientes que reciben fármacos eritropoyéticos se han comunicado episodios trombóticos y vasculares, como isquemia del miocardio, infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares (hemorragia cerebral e infarto cerebral), ataques isquémicos transitorios, trombosis venosa profunda, trombosis arterial, embolia pulmonar, aneurismas, trombosis de la retina y obstrucción de un riñón artificial.
Slovak: U pacientov liečených erytropoetínmi boli hlásené trombovaskulárne príhody, ako napríklad ischémia myokardu, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne príhody (krvácanie do mozgu a mozgový infarkt), prechodné ischemické záchvaty, hlboká žilová trombóza, arteriálna trombóza, pľúcna embólia, aneuryzma, retinálna trombóza a zrážanie krvi v umelej obličke.
Spanish: 50 UI/kg 3 veces por semana.
Slovak: 50 IU/kg 3-krát týždenne.
Spanish: Use en pacientes adultos con nefropatía pero que no se someten a diálisis La dosis inicial recomendada es de 50 UI/kg.
Slovak: Používanie u dospelých pacientov s ochoreniami obličiek, ktorí nepodstupujú dialýzu Odporúčaná úvodná dávka je 50 IU/kg.
Spanish: Características al inicio del estudio de los pacientes con EPOs < 200 mU/ml en el cribado Aleatorizados
Slovak: Východiskové charakteristiky jedincov s sEPO < 200 mU/ml pri skríningu Randomizovaní
Spanish: En los ensayos clínicos, se observó un aumento del riesgo de muerte, de acontecimientos cardiovasculares graves o acontecimientos cerebrovasculares, incluyendo apoplejía cuando se administraron agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESAs) para lograr un objetivo de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo zvýšené riziko úmrtia, závažných kardiovaskulárnych príhod alebo cerebrovaskulárnych príhod vrátane mŕtvice pri podaní ESAs na dosiahnutie hemoglobínu vyššieho ako 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Este aumento puede precisar tratamiento con medicamentos (o el ajuste de la dosificación de los medicamentos que ya esté tomando para la hipertensión arterial).
Slovak: Vysoký krvný tlak si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré už užívate na zníženie krvného tlaku).
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal crónica
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek
Spanish: Si la tasa de aumento de hemoglobina supera 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mes o si la concentración de hemoglobina excede los 12 g/dl (7,5 mmol/l), debe realizarse cuidadosamente el ajuste de la dosis que se detalla en la sección 4.2 para reducir al mínimo el riesgo de acontecimientos trombóticos (ver sección 4.2).
Slovak: Ak prekročí rýchlosť nárastu hemoglobínu 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), je potrebné starostlivo upraviť dávku popísanú v časti 4.2, aby sa minimalizovalo riziko trombotických príhod (pozri časť 4.2).
Spanish: - Los demás componentes son fosfato dihidrógeno de sodio dihidratado, fosfato sódico dihidratado, cloruro sódico, cloruro cálcico dihidratado, polisorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutámico, fenilalanina, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio (para ajuste de pH), ácido clorhídrico (para ajuste de pH).
Slovak: Ďalšie zložky sú fosforečnan disodný dihydrát, dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát, chlorid sodný, chlorid vápenatý dihydrát, polysorbát 20, glycín, leucín, izoleucín, treonín, kyselina glutamová, fenylalanín, voda na injekciu, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Spanish: Debe realizarse un estrecho seguimiento y un control adecuado de la tensión arterial en todos los pacientes, tanto si se le ha administrado epoetina antes o no, al principio y durante el tratamiento con Silapo.
Slovak: Krvný tlak je potrebné pozorne sledovať a zodpovedajúcim spôsobom upravovať pri všetkých pacientoch, ktorí ešte nemajú skúsenosti s liečbou epoetinom, tak ako aj u pacientov, ktorí ho užívali, a to pred začatím liečby Silapom, na jej začiatku a aj v jej priebehu.
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes para garantizar que se utiliza la dosis eficaz más baja autorizada de Silapo que permita un control adecuado de los síntomas de la anemia al tiempo que se mantiene una concentración de hemoglobina igual o inferior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, aby sa zaistilo, že na primeranú kontrolu príznakov anémie sa používa najnižšia schválená účinná dávka Silapu pri zachovaní koncentrácie hemoglobínu pod hladinou alebo na hladine 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Tres ensayos controlados mediante placebo incluyeron la participación de 721 pacientes con cáncer que recibían quimioterapia sin platino, 389 pacientes con neoplasias hematológicas (221 de mieloma múltiple, 144 con linfoma no hodgkiniano y 24 con otras neoplasias hematológicas) y 332 con tumores sólidos (172 de mama, 64 ginecológicos, 23 pulmonares, 22 prostáticos, 21 gastrointestinales y 30 con otros tipos de tumor).
Slovak: 721 pacientov trpiacich rakovinou a podstupujúcich neplatinovú chemoterapiu bolo zaradených do troch štúdií kontrolovaných placebom, 389 pacientov s hematologickými malignitami (221 s mnohopočetným myelómom, 144 s ne-Hodgkinovým lymfómom a 24 s ďalšími hematologickými malignitami) a 332 so solídnymi nádormi (172 s nádorom prsníka, 64 s gynekologickým nádorom, 23 s nádorom pľúc, 22 s nádorom prostaty, 21 s gastrointestinálnym nádorom a 30 s inými typmi nádoru).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son cefaleas y un aumento de la tensión arterial, dependiente de la dosis.
Slovak: Týmito nežiaducimi účinkami sú najčastejšie bolesť hlavy a zvýšenie krvného tlaku v závislosti od dávky.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Dolor de cabeza
Slovak: Poruchy nervového systému
Spanish: Silapo no debe administrarse por perfusión intravenosa.
Slovak: Silapo sa nesmie podávať intravenóznou infúziou.
Spanish: Esta dosis se administra 3 veces por semana.
Slovak: Táto dávka sa podáva 3-krát týždenne.
Spanish: Además, en pacientescon una hemoglobina basal >13g/dl, no puede excluirse la posibilidad de que el tratamiento con epoetina dsetaesté asociado con un mayor riesgo de sucesos trombóticos/vasculares en el postoperatorio.
Slovak: Navyše u pacientov s východiskovou hodnotou hemoglobínu > 13 g/dl nemožno vylúčiť možnosť, že sa liečba epoetínom zeta môže spájať so zvýšeným rizikom pooperačných trombotických/ vaskulárnych príhod.
Spanish: Los receptores de eritropoyetina pueden expresarse en la superficie de algunas líneas celulares malignas.
Slovak: Erytropoetínové receptory sa môžu nachádzať na povrchu rôznych nádorových buniek.
Spanish: • un acortamiento de la supervivencia total y un aumento de las muertes atribuidas a la progresión de la enfermedad a los cuatro meses en los pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia cuando se administra para lograr un objetivo de hemoglobina de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Slovak: • skráteným celkovým prežívaním a zvýšenou úmrtnosťou po štyroch mesiacoch, pripísateľnými progresii ochorenia u pacientov s metastatickou rakovinou prsníka podstupujúcich chemoterapiu, ak im uvedené látky boli podávané tak, aby cieľový hemoglobín bol v rozmedzí 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l),
Spanish: Debe prestarse atención especial a las cefaleas súbitas, de tipo migrañoso, con dolor punzante, ya que pueden considerarse como una señal de advertencia.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa má venovať náhlym ostrým bolestiam hlavy podobným záchvatom migrény, ako o možný varovný signál.
Spanish: *Producida en líneas célulares de ovarios de hámster chino (CHO, por sus siglas en inglés), mediante tecnología de ADN recombinante.
Slovak: *Vyrobené rekombinantnou technológiou DNA v bunkových líniách vaječníka čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO).
Spanish: Pacientes adultos con cáncer y con anemia sintomática que reciben quimioterapia
Slovak: Dospelí pacienti trpiaci rakovinou a symptomatickou anémiou, ktorí podstupujú chemoterapiu
Spanish: Cribado EPOs < 200 mU/ml (N) Hemoglobina (g/l)
Slovak: Skríningové sEPO < 200 mU/ml (N)
Spanish: Su médico puede iniciar el tratamiento con Silapo si su concentración de hemoglobina es igual o inferior a 10 g/dl.
Slovak: Váš lekár môže začať s liečbou Silapom, ak je koncentrácia vášho hemoglobínu 10 g/dl alebo nižšia.
Spanish: Se han notificado casos de pacientes con hepatitis C tratados con interferon y ribavirina cuando usaban concomitantemente epoetinas.
Slovak: U pacientov liečených epoetínom a súčasne interferonom a ribavirinom boli hlásené prípady hepatitídy C.
Spanish: Para garantizar una respuesta óptima a la eritropoyetina, deben garantizarse unos depósitos de hierro adecuados: se recomienda un aporte complementario de hierro, por ejemplo, 200-300 mg/día por vía oral (100-200 mg/día para pacientes pediátricos) para pacientes con insuficiencia renal crónica cuyas concentraciones séricas de ferritina se encuentren por debajo de 100 ng/ml.
Slovak: Aby bola zaistená optimálna reakcia na erytropoetín, je potrebné zaistiť adekvátne vysoká hladina železa: u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, ktorých hladina feritínu v sére je nižšia než 100 ng/ml, sa doporučuje doplňovanie železa, napr. 200 - 300 mg/denne perorálne (100 - 200 mg/denne u detských pacientov); u všetkých pacientov trpiacich rakovinou, ktorých saturácia transferínu je nižšia než 20 %, sa doporučuje perorálna substitúcia železa 200 - 300 mg/denne.
Spanish: Inyecte la solución según le haya mostrado su médico.
Slovak: Vpichnite si roztok podľa pokynov svojho lekára.
Spanish: Habitualmente los niños y adolescentes con peso inferior a 30 kg requieren dosis de mantenimiento superiores a las de los niños de mayor peso y adultos.
Slovak: Deti a mladiství s telesnou hmotnosťou do 30 kg vyžadujú obvykle vyššie údržbové dávky ako deti a dospelí s telesnou hmotnosťou vyššou než 30 kg. Nasledujúce udržiavacie dávky boli zaznamenané v klinických skúškach po 6 mesiacoch liečby.
Spanish: La influencia de Silapo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovak: Silapo nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Se recomienda que se controle de forma regular la cantidad de plaquetas durante las primeras 8 semanas de tratamiento.
Slovak: Počas prvých 8 týždňov liečby sa doporučuje počet krvných doštičiek pravidelne kontrolovať.
Spanish: Si está usando Silapo junto con un medicamento cuyo principio activo sea la ciclosporina (utilizado para suprimir su sistema inmunitario después de un transplante de riñón), su médico puede solicitar análisis de sangre especiales para medir las concentraciones de ciclosporina.
Slovak: Zvlášť, pokiaľ užívate liek obsahujúci účinnú látku cyklosporín, za účelom potlačenia vášho imunitného systému po transplantácii obličiek, môže váš lekár rozhodnúť o tom, že vám budú vykonané zvláštne krvné skúšky za účelom zmerania hladiny cyklosporínu počas používania Silapa.
Spanish: • Malestar de estómago
Slovak: Pocit nevoľnosti v žalúdku
Spanish: La dosis inicial es de 150 UI/kg administrada por vía subcutánea 3 veces por semana.
Slovak: Počiatočná dávka je 150 IU/kg podávaná subkutánne 3-krát týždenne.
Spanish: Por lo tanto, deberán controlar su concentración de hemoglobina y su presión arterial.
Slovak: Z tohto dôvodu vám budú kontrolované hladiny hemoglobínu a krvný tlak.
Spanish: Se deberán utilizar siempre unas buenas prácticas de control sanguíneo en el ámbito periquirúrgico.
Slovak: Pred operáciou treba vždy používať štandardné praktiky v liečbe krvných porúch.
Spanish: Debe realizarse un estrecho seguimiento de las concentraciones de hemoglobina hasta obtener una concentración estable, y de forma periódica desde ese momento.
Slovak: Hladina hemoglobínu sa má starostlivo sledovať, kým nebude dosiahnutá stabilná úroveň, a pravidelne aj potom.
Spanish: Los pacientes con cáncer que utilizan eritropoyetina deben medir sus concentraciones de hemoglobina (la sustancia de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno) de forma regular hasta obtener una concentración estable y periódicamente a partir de entonces.
Slovak: Pacientom trpiacim rakovinou, ktorí používajú erytropoetín, sa má pravidelne merať hladina hemoglobínu (súčasť červených krvných doštičiek, na ktorú sa viaže kyslík) do doby, než sa dosiahne ustálenej hladiny, a aj potom by sa malo meranie periodicky opakovať.
Spanish: Todos los pacientes que respondieron estaban en el estrato con EPOs < 200 mU/ml durante el cribado.
Slovak: Všetci odpovedajúci jedinci boli počas skríningu vo vrstve s sEPO < 200 mU/ml.
Spanish: Debe evitarse un aumento de hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) durante un periodo de cuatro semanas.
Slovak: Hemoglobín sa nemá zvýšiť o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za štyri týždne.
Spanish: si es alérgico a las eritropoyetinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si ha presentado PRCA (aplasia eritrocítica pura, ausencia de eritrocitos muy jóvenes) después de un tratamiento con eritropoyetina; si presenta hipertensión arterial que no se controla adecuadamente con medicamentos hipotensores; si no debe recibir anticoagulantes; si dona su propia sangre antes de una intervención quirúrgica y
Slovak: Silapo ak ste alergický na erytropoetíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak sa u vás po liečbe niektorým erytropoetínom rozvinula čistá aplázia červených krviniek (PRCA; znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek). ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je pod kontrolou s použitím odpovedajúcich liekov na zníženie krvného tlaku.
Spanish: • el líquido tiene color o pueden verse partículas flotando en él,
Slovak: • je tekutina sfarbená alebo sú v nej viditeľne sa vznášajúce častice
Spanish: La solución contiene 3 333 UI de epoetina dseta por ml.
Slovak: Roztok obsahuje 3333IU epoetínu zeta na 1ml.
Spanish: Si la solución se administra en una vena, se administrará durante 15 minutos.
Slovak: Ak sa roztok podáva do žily, má sa podávať po dobu 1 - 5 minút.
Spanish: Un ensayo abierto de grupos paralelos en pacientes adultos sin deficiencia de hierro con una hemoglobina antes del tratamiento de ≥ 10 a ≤ 13 g/dl que estaban programados para cirugía ortopédica mayor de cadera o rodilla comparó epoetina alfa 300 UI/kg administrada por vía subcutánea a diario durante 10 días antes de la cirugía, el día de la cirugía y durante cuatro días después de la cirugía con epoetina alfa 600 UI/kg administrada por vía subcutánea una vez a la semana durante 3 semanas antes de la cirugía y el día de la cirugía.
Slovak: 13 g/dl, ktorí sa pripravovali na veľký ortopedický chirurgický výkon bedra alebo kolena, sa porovnávalo podávanie epoetínu alfa v dávke 300 IU/kg subkutánne denne počas 10 dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a štyri dni po chirurgickom výkone s podávaním epoetínu alfa v dávke 600 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne počas 3 týždňov pred chirurgickým výkonom a v deň chirurgického výkonu.
Spanish: Pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no se someten a diálisis
Slovak: Dospelí pacienti s obličkovou insuficienciou zatiaľ nezaradení do dialyzačného programu