FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Beta-adrenergic blocking medicinal products have been reported to potentiate muscle weakness consistent with certain myasthenic symptoms (e.g. diplopia, ptosis and generalised weakness).
French: Il a été rapporté que les médicaments bêta-bloquants pouvaient aggraver la faiblesse musculaire accompagnant certains symptômes de la myasthénie (par ex diplopie, ptosis et faiblesse générale).
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
French: Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil.
English: Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
French: Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale peuvent diminuer l'aptitude aux tâches nécessitant une vigilance mentale et/ou une coordination physique.
English: There is potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZARGA.
French: Il existe des effets additionnels par rapport aux effets systémiques connus d'inhibition de l'anhydrase carbonique chez les patients prenant un inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale et AZARGA.
English: • Allergy: increased allergic symptoms, generalised allergic reactions including swelling beneath the skin that can occur in areas such as the face and limbs and can obstruct the airway which may cause difficulty swallowing or breathing, hives, localised and generalised rash, itchiness, severe sudden life-threatening allergic reaction.
French: • Réactions allergiques : augmentation des symptômes allergiques, réactions allergiques généralisées incluant des gonflements de la peau qui peuvent survenir sur le visage et les membres, pouvant obstruer les voies aériennes et provoquer des difficultés pour respirer ou avaler, de l'urticaire, une éruption localisée ou généralisée, des démangeaisons, une réaction allergique soudaine pouvant menacer le pronostic vital.
English: Uncommon: cough Rare: oropharyngeal pain
French: Peu fréquent : toux Rare : douleur oropharyngée
English: • coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure
French: • une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent inclure une douleur ou une oppression thoracique, une difficulté à respirer ou une suffocation), une insuffisance cardiaque, une pression artérielle basse.
English: Special caution should be exercised in patients with a history of atopy or anaphylaxis (see section 4.4).
French: Une attention particulière doit être apportée aux patients ayant des antécédents d'atopie ou d'anaphylaxie (voir rubrique 4.4).
English: 1, erythema
French: 1, érythème
English: Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
French: Des déséquilibres acido-basiques ont été rapportés avec des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale.
English: Warnings and precautions Only use AZARGA for dropping in your eye(s).
French: Utilisez uniquement AZARGA en gouttes dans l'œil (les yeux).
English: 1, blurred vision
French: 1, vision floue
English: In a six-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg, and was up to 3 mmHg greater than that of brinzolamide 10 mg/ml dosed twice daily and up to 2 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ml dosed twice daily.
French: Dans une étude contrôlée de 6 mois réalisée chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie oculaire, et présentant une PIO initiale moyenne de 25 à 27 mmHg, la baisse moyenne de PIO sous AZARGA administré deux fois par jour était de 7 à 9 mmHg et pouvait atteindre 3 mmHg de plus qu'avec le brinzolamide 10 mg/ml administré 2 fois par jour et 2 mmHg de plus qu'avec le timolol 5 mg/ml administré deux fois par jour.
English: Not known: myalgia
French: Fréquence indéterminée : myalgie
English: • Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block not controlled with pace-maker.
French: • Bradycardie sinusale, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire du second ou du troisième degré non contrôlé par un pacemaker, insuffisance cardiaque confirmée ou choc cardiogénique.
English: • disturbances of heart rate such as slow heart beat
French: • des troubles du rythme cardiaque, tels qu'un rythme cardiaque lent.
English: • If you have severe kidney problems.
French: • si vous avez de graves problèmes rénaux.
English: It is not known whether ophthalmic brinzolamide is excreted in human breast milk.
French: Il n'a pas été établi que le brinzolamide était excrété dans le lait maternel.
English: What you need to know before you use AZARGA
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AZARGA
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections, and use a new bottle.
French: Jetez le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections, et utilisez un nouveau flacon Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette du flacon et sur la boîte.
English: Due to the beta-adrenergic blocking component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions seen with systemic beta-adrenergic blocking agents may occur.
French: Du fait de la présence d'un bêta-bloquant, le timolol, des effets indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et d'autres effets indésirables identiques à ceux rencontrés avec les agents bêta-bloquants administrés par voie systémique peuvent se produire.
English: • Nervous system and general disorders: depression, nightmares, memory loss, headache, nervousness, irritability, tiredness, shaking, feeling abnormal, fainting, dizziness, drowsiness, generalised or severe weakness, unusual sensations like pins and needles.
French: • Système nerveux et troubles généraux : dépression, cauchemars, perte de mémoire, maux de tête, nervosité, irritabilité, fatigue, tremblements, sensation de mal-être, évanouissement, vertiges, somnolence, faiblesse générale ou sévère, sensations inhabituelles de picotements et fourmillements
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
French: Des mydriases ont été occasionnellement rapportées lorsque les bêta-bloquants ophtalmiques et l'adrénaline (épinéphrine) ont été utilisés de façon concomitante.
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects e.g. of adrenaline.
French: Les béta-bloquants utilisés en ophtalmologie peuvent bloquer les effets des agents bêta-agonistes systémiques tels que l'adrénaline.
English: 3, upper respiratory tract congestion
French: 3, congestion des voies respiratoires supérieures
English: • Reactive airway disease including bronchial asthma or a history of bronchial asthma, or severe chronic obstructive pulmonary disease.
French: • Pathologies associées à une hyperréactivité bronchique notamment asthme ou antécédents d'asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
French: Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
English: • Skin: rash, skin redness or inflammation, abnormal or decreased skin sensation, hair loss, rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis.
French: • Peau : éruption cutanée, rougeur de la peau ou inflammation, sensation cutanée anormale ou diminuée, chute de cheveux, éruption d'apparence blanc-argenté (éruption psoriasiforme) ou agravation d'un psoriasis.
English: 1, eye pruritus 1, foreign body sensation in eyes 1, ocular hyperaemia
French: 1, sensation de corps étranger dans les yeux hyperhémie oculaire
English: (see section 4.4 Special warnings and precautions for use), keratopathy
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), kératopathie
English: AZARGA contains brinzolamide, a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
French: AZARGA contient un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, le brinzolamide qui, bien qu'administré par voie locale, présente une absorption systémique.
English: 1, eye irritation Uncommon: keratitis
French: 1, irritation oculaire Peu fréquent : kératite
English: In a twelve-month, controlled clinical trial in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who, in the investigator's opinion could benefit from a combination therapy, and who had baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg.
French: Dans une étude contrôlée sur 12 mois réalisée chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie oculaire qui présentaient une PIO initiale moyenne de 25 à 27 mmHg, et pour lesquels l'investigateur considérait qu'un traitement combiné serait bénéfique, la baisse moyenne de PIO sous AZARGA administré deux fois par jour était de 7 à 9 mmHg.
English: • Effects in the eye: eye allergy, disturbance of vision, damage to the optic nerve, increased pressure in eye, deposits on the eye surface, decreased eye sensation, inflammation or infection of the conjunctiva (white of the eye), abnormal, double or reduced vision, increased pigmentation of the eye, growth on surface of eye, eye swelling, sensitivity to light, decreased growth or number of eyelashes, drooping of the upper eyelids (making the eye stay half closed), inflammation of the eyelid and eye lid glands, inflammation in the cornea and detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity.
French: • Effets oculaires : allergie oculaire, troubles de la vision, altération du nerf optique, augmentation de la pression intraoculaire, dépôts sur la surface oculaire, perception visuelle diminuée, inflammation ou infection de la conjonctive (blanc de l'œil), vision anormale, double ou diminuée, augmentation de la pigmentation de l'œil, excroissance sur la surface de l'œil, gonflement de l'œil, sensibilité à la lumière, diminution de la pousse ou du nombre de cils, paupière supérieure tombante (forçant l'œil à rester à moitié fermé), inflammation de la paupière et des glandes de la paupière, inflammation de la cornée et décollement de la partie endessous de la rétine qui contient les vaisseaux sanguins à la suite d'une chirurgie filtrante, ce qui peut causer des troubles de la vision, diminution de la sensibilité cornéenne.
English: • Respiratory: Constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with preexisting disease) shortness of breath or difficulty breathing, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, sneezing, stuffy nose, dry nose, nose bleeds, asthma, throat irritation.
French: • Système respiratoire : rétrécissement des voies aériennes pulmonaires (principalement chez les patients présentant une maladie pré-existante), essoufflement ou difficulté à respirer, symptômes de rhume, encombrement des bronches, sinusite, éternuements, nez bouché, sécheresse nasale, saignements de nez, asthme, irritation de la gorge.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
English: Not known: hypoglycaemia
French: Fréquence indéterminée : hypoglycémie
English: The concomitant administration of eye drops containing brinzolamide and oral carbonic anhydrase inhibitors is not recommended.
French: Il n'est pas recommandé d'administrer de façon concomitante un collyre contenant du brinzolamide et un inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale.
English: 3, frequent bowel movements
French: 3, mouvements intestinaux fréquents
English: • General side effects: heart rate decreased, taste disturbances.
French: • Effets indésirables généraux : diminution de la fréquence cardiaque, goût perturbé
English: • Heart and circulation: changes in rhythm or rate of the heartbeat, slow heart rate, palpitations, a type of heart rhythm disorder, abnormal increase in heart rate, chest pain, reduced heart function, heart attack, increased blood pressure, reduced blood supply to the brain, stroke, oedema (fluid build up), congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build up), swelling of the extremities, low blood pressure, discoloration of the fingers, toes, and occasionally other areas of the body (Raynaud's phenomenon), cold hands and feet.
French: • Cœur et système circulatoire : modification du rythme ou de la vitesse des battements cardiaques, ralentissement du rythme cardiaque, palpitations, autre type de trouble du rythme du cœur, augmentation anormale de la fréquence cardiaque, douleur dans la poitrine, fonction cardiaque réduite, crise cardiaque, augmentation de la pression artérielle, diminution de l'irrigation sanguine du cerveau, accident cérébrovasculaire, œdème (accumulation de liquide), insuffisance cardique congestive (maladie cardiaque avec essouflement et gonflement des pieds et des jambes en raison d'une accumulation de liquide), gonflement des extrémités, tension artérielle basse, décoloration des doigts, des orteils, et parfois d'autres parties du corps (syndrome de Raynaud), mains et pieds froids.
English: 3, nasal congestion
French: 3, congestion nasale
English: One drop in the affected eye or eyes, twice a day.
French: Une goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s), deux fois par jour.
English: 3, angina pectoris
French: 3, angine de poitrine
English: 1, memory loss
French: 1, perte de mémoire apathie
English: 3, pollakiuria
French: 3, pollakiurie
English: Eye drops, suspension
French: Collyre en suspension
English: • Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
French: • Système digestif : nausées, vomissements, diarrhée, gaz intestinaux ou inconfort abdominal, inflammation de la gorge, sécheresse ou sensibilité anormale de la bouche, indigestion, maux d'estomac.
English: 1, erythema of eyelid eyelid margin crusting Not known: increased optic nerve cup/disc ratio
French: 1, formation de croûtes sur le bord des paupières Fréquence indéterminée : augmentation du rapport excavation papillaire/disque du nerf optique
English: Reproductive system and breast disorders
French: Affections des organes de reproduction et troubles mammaires
English: 3, madarosis
French: 3, madarose
English: Brinzolamide is a potent inhibitor of human carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant isoenzyme in the eye. Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport.
French: L'inhibition de l'anhydrase carbonique dans les procès ciliaires de l'œil diminue la sécrétion d'humeur aqueuse, probablement en ralentissant la formation des ions bicarbonates, ce qui conduit à une réduction du transport de sodium et d'eau.
English: • Effects in the eye: eye surface inflammation, blurred vision, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), eye pain.
French: • Effets oculaires : inflammation de la surface de l'œil, vision floue, signes et symptômes d'irritation oculaire (par exemple : sensation de brûlure, picotements, démangeaisons,
English: 1, muscle spasms 3, arthralgia
French: 1, spasmes musculaires arthralgie
English: Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was a frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZARGA during clinical trials.
French: Un effet indésirable systémique fréquemment rapporté au cours des études cliniques avec AZARGA a été la dysgueusie (goût amer ou inhabituel dans la bouche après instillation).
English: Use in adults, including the elderly The dose is one drop of AZARGA in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily.
French: La posologie est d'une goutte d'AZARGA dans le cul de sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteint(s) deux fois par jour.
English: 2, somnolence 3, motor dysfunction
French: 2, somnolence dysfonctionnement de la motricité
English: 2, congestive heart failure
French: 2, insuffisance cardiaque congestive
English: Not known: urticaria 3, maculo-papular rash
French: 3, rash maculopapuleux prurit généralisé
English: Benzalkonium chloride has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
French: Des kératopathies ponctuées et/ou kératopathies ulcératives toxiques ont aussi été rapportées avec le chlorure de benzalkonium.
English: • Effects in the eye:corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), Eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, corneal staining, abnormal sensation in the eyes, eye discharge, dry eye, tired eyes, itchy eye, eye redness, eyelid redness.
French: • Effets oculaires : érosion cornéenne (dommage de la partie avant du globe oculaire), inflammation de la surface de l'œil avec lésion oculaire, inflammation à l'intérieur de l'œil, coloration de la cornée, sensations anormales dans les yeux, écoulement oculaire, œil sec, yeux fatigués, démangeaison de l'œil, rougeur de l'œil, rougeur des paupières.
English: • Brinzolamide and timolol are absorbed systemically.
French: • Le brinzolamide et le timolol passent dans la circulation générale.
English: localised and generalised rash hypersensitivity
French: 2, rash localisé et généralisé
English: Not known: erectile dysfunction
French: Fréquence indéterminée : dysfonction érectile
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier du timolol pour l'homme.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans with brinzolamide based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier du brinzolamide pour l'homme.
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
French: Les bêta-bloquants ophtalmiques peuvent entraîner une sécheresse oculaire.
English: Uncommon: white blood cell count decreased Not known: decreased red blood cell count
French: Peu fréquent : baisse de la numération leucocytaire Fréquence indéterminée : diminution du nombre de globules rouges
English: Rare: insomnia Not known: depression
French: Rare : insomnie
English: How to store AZARGA
French: Comment conserver AZARGA
English: Common: punctate keratitis
French: Fréquent : kératite ponctuée
English: , abdominal pain upper
French: , douleur abdominale haute
English: 2, cardiac failure
French: 2, insuffisance cardiaque
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Effets systémiques
English: 3, corneal oedema decreased corneal sensitivity
French: 3, dépôt oculaire3, coloration cornéenne œdème cornéen 3, diminution de la sensibilité cornéenne conjonctivite
English: Renal and urinary disorders Uncommon: blood urine present Not known: renal pain
French: Peu fréquent : présence de sang dans les urines Fréquence indéterminée : douleurs rénales
English: Brinzolamide is sequestered in RBCs due to its high affinity binding to CA-II and to a lesser extent to CA-I. Its active N-desethyl metabolite also accumulates in RBCs where it binds primarily to CA-I.
French: Le brinzolamide est sequestré dans les globules rouges en raison de sa forte affinité pour l'AC-II et dans une moindre mesure pour l'AC-I.
English: Choroidal detachment
French: Décollement de la choroïde
English: 3, fatigue
French: 1, douleur fatigue
English: 1, photophobia lacrimation increased 1, scleral hyperaemia
French: 1, larmoiement augmenté hyperhémie sclérale
English: 3, increased intraocular pressure
French: 2, hypertension augmentation de la pression artérielle
English: When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids, the systemic absorption is reduced.
French: Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières.
English: Rare: corneal erosion
French: 1, hyperhémie conjonctivale Rare : érosion cornéenne
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
French: Les réactions indésirables attribuables aux sulfonamides peuvent être observées avec la voie locale.
English: 2, conjunctivitis
French: 2, syncope
English: 3, oral hypoaesthesia
French: 3, paresthésie orale
English: Nervous system disorders Common: dysgeusia Not known: cerebral ischaemia
French: Fréquent : dysgueusie Fréquence indéterminée : ischémie cérébrale
English: Ocular effects
French: Effets oculaires
English: 1, pterygium 3, ocular discomfort
French: 3, déficience visuelle ptérygion 3, gêne oculaire
English: Common: heart rate decreased Not known: cardiac arrest
French: Fréquent : diminution de la fréquence cardiaque Fréquence indéterminée : arret cardiaque
English: Uncommon: malaise Not known: chest pain
French: Peu fréquent : malaise Fréquence indéterminée : douleur thoracique
English: • If you have severe hay fever
French: • si vous avez un rhume des foins sévère.
English: The dose should not exceed one drop in the affected eye (s) twice daily.
French: La posologie ne doit pas excéder une goutte deux fois par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension
French: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en suspension
English: 3, rhinitis
French: 3, vertiges
English: 3, scleral pigmentation subconjunctival cyst 3, visual disturbance
French: 3, kyste sous-conjonctival 3, trouble visuel 3, gonflement oculaire allergie oculaire
English: One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol (as maleate).
French: Un ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate).
English: 3, oral paraesthesia 3, flatulence
French: 3, flatulence
English: Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
French: Des décollements de la choroïde ont été observés après chirurgie filtrante du glaucome lors de l'administration de traitements diminuant la sécrétion d'humeur aqueuse (ex : timolol, acétazolamide).
English: 3, pharyngitis
French: 3, pharyngite sinusite
English: 2, cerebrovascular accident syncope
French: 2, accident cérébrovasculaire
English: The plasma t1/2 of timolol is 4.8 hours after administration of AZARGA.
French: Après administration d'AZARGA, la demi-vie plasmatique du timolol est de 4,8 heures.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
French: • Rapprochez l'embout du flacon de l'œil.
English: 1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
French: 1 ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
English: The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
French: Les effets indésirables des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale peuvent être observés avec la voie locale.
English: 3, peripheral oedema medication residue
French: 3, résidu de médicament