FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti boli randomizovaní buď na podanie jednorazovej infúzie Aclasty 5 mg, alebo na perorálnu liečbu risedronátom 5 mg denne počas jedného roka.
Icelandic: Rannsóknin stóð yfir í eitt ár. Sjúklingunum var slembiraðað þannig að þeir fengu annaðhvort 5 mg af Aclasta með einu innrennsli eða 5 mg á sólarhring af risedronati til inntöku, í eitt ár. Allir þátttakendurnir fengu
Slovak: Pri hodnotení rizika vzniku osteonekrózy čeľuste u pacienta sa má vziať do úvahy nasledovné: - Účinnosť lieku, ktorý inhibuje resorpciu kostí (vyššie riziko pri silne účinných látkach), cesta podania (vyššie riziko pri parenterálnom podaní) a kumulatívna dávka liečby resorpcie kostí.
Icelandic: - Virkni lyfsins sem hamlar beineyðingu (bone resoprtion) (mjög öflugum lyfjum fylgir aukin hætta), íkomuleið (lyfjagjöf utan meltingarvegar fylgir aukin áhætta) og samanlagður skammtur af meðferð við beineyðingu.
Slovak: Najčastejší nález v štúdiách opakovaného podávania predstavovalo zväčšovanie primárnej spongiózy v metafýzach dlhých kostí u rastúcich zvierat pri takmer všetkých dávkach, čo je nález, ktorý je v súlade s farmakologickou antiresorpčnou aktivitou zlúčeniny.
Icelandic: á endurteknum skömmtum var aukið frumkomið beinfrauð í vaxtarlínum langra beina hjá dýrum í vexti, við nærri alla skammtana, en þetta endurspeglar lyfhrif efnisins sem verkar gegn beineyðingu.
Slovak: Balík informácií pre pacientov má tiež obsahovať nasledujúce dokumenty:
Icelandic: Að auki skulu eftirtalin skjöl vera hluti af upplýsingapakkanum fyrir sjúklinginn:
Slovak: 1 fľaša obsahuje 5 mg kyseliny zoledrónovej (ako monohydrátu).
Icelandic: 1 glas inniheldur 5 mg af zoledronsýru (sem einhýdrat).
Slovak: V subpopulácii pacientov, ktorí dostávali glukokortikoidy pred randomizáciou dlhšie ako 3 mesiace, Aclasta zvýšila BMD lumbálnej chrbtice o 4,06 % oproti 2,71
Icelandic: Hjá undirhópnum sem fékk barkstera lengur en í 3 mánuði fyrir slembiröðun jók Aclasta steinefnaþéttni beina í lendhrygg um 4,06% samanborið við 2,71% hjá þeim sem fengu risedronat (meðalmunur: 1,36%; p<0,001).
Slovak: - ak nemôžete denne užívať výživové doplnky obsahujúce vápnik.
Icelandic: - ef þú getur ekki tekið kalsíum fæðubótarefni.
Slovak: Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Icelandic: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Slovak: Klinická účinnosť v liečbe postmenopauzálnej osteoporózy (PFT)
Icelandic: Klínísk verkun við meðferð á beinþynningu eftir tíðahvörf (PFT)
Slovak: EU/1/13/817/041
Icelandic: EU/1/13/817/041 EU/1/13/817/042
Slovak: 250 tabliet 30 tabliet
Icelandic: 250 töflur 30 töflur
Slovak: Actelsar HCT
Icelandic: Actelsar HCT Actelsar HCT
Slovak: Vnútorné použitie fľaška (HDPE) blister (alu/alu)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) þynna (ál/ál)
Slovak: Vnútorné použitie
Icelandic: Innri umbúðir
Slovak: Tablety Tablety
Icelandic: Tafla Tafla
Slovak: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 4 ár og 8 mánuðir.
Slovak: Po jednorázovej dávke 14C
Icelandic: Eftir einn stakan skammt af 14C
Slovak: V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta taka einhver lyf.
Slovak: Táto väzba je dlhodobá.
Icelandic: Bindingin er langvarandi.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Slovak: Ak zabudnete užiť vašu dávku, neobávajte sa.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið er óþarfi að hafa áhyggjur.
Slovak: Dôležité je, aby ste Actelsar HCT užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Actelsar HCT á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Slovak: Nedostatok chloridov je vo všeobecnosti mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt lítill og þarfnast venjulega ekki meðferðar.
Slovak: sparfloxacín, terfenadín, vinkamín i.v.)
Icelandic: sparfloxacín, terfenadín, vincamín i.v).
Slovak: (pozri časť 4.3).
Icelandic: (sjá kafla 4.3).
Slovak: V moči sa zistilo len nepatrné množstvo.
Icelandic: Aðeins smávægilegt magn fannst í þvagi.
Slovak: Ak pociťujete závraty alebo únavu, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Icelandic: Finnirðu fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Slovak: "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Icelandic: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Slovak: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Icelandic: Því er mikilvægt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Slovak: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er um 250-300 ml/mín.
Slovak: Celkový plazmatický klírens telmisartanu po perorálnom podaní je >1 500 ml/min.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun telmisartans eftir inntöku er > 1.500 ml/mín.
Slovak: Eliminačný polčas vylučovania bol >20 hodín.
Icelandic: Lokahelmingunartími var > 20 klst.
Slovak: trombocytopénia (niekedy s purpurou)
Icelandic: Blóðflagnafæð (stundum ásamt purpura)
Slovak: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré v súčasnosti nie sú známe (pozri časť 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá kafla 5.1).
Slovak: Užite ju hneď, ako si spomeniete a pokračujte v užívaní ako predtým.
Icelandic: Það skal tekið strax og munað er eftir því og halda síðan áfram töflutöku eins og áður.
Slovak: - Cukrovka.
Icelandic: - Sykursýki.
Slovak: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite zvyčajnú normálnu dávku nasledujúci deň.
Icelandic: Ef tafla er ekki tekin einn dag á samt að taka venjulegan skammt næsta dag.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Slovak: Actavis Ireland Limited Tel:
Icelandic: Actavis Ireland Limited
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingurinn hefur sagt til um.
Slovak: Primárnou liečbou je prerušenie podávania hydrochlorotiazidu tak rýchlo, ako je to možné.
Icelandic: Fyrsta aðgerð gegn þessu er að hætta meðferð með hydróklórtíazíði eins fljótt og hægt er.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum þessara einkenna láttu lækninn þá vita.
Slovak: Avšak, nie je známe, či to spôsobil telmisartan.
Icelandic: Samt sem áður er ekki vitað hvort telmisartan var þess valdandi.
Slovak: Actelsar HCT sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Actelsar HCT hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Slovak: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Icelandic: Klínísk mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Slovak: Eliminačný polčas vylučovania hydrochlorotiazidu je 10-15 hodín.
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdróklórtíazíðs er 10-15 klst.
Slovak: Telmisartan neinhibuje enzým konvertujúci angiotenzín (kininázu II), enzým, ktorý tiež odbúrava bradykinín.
Icelandic: Telmisartan hemur ekki ACE (angiotensin converting enzyme) (kínasa II), ensímið sem umbrýtur einnig bradýkínín.
Slovak: *Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
Icelandic: * Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
Slovak: Actelsar HCT a jedlo a alkohol
Icelandic: Notkun Actelsar HCT með mat eða áfengi
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať pri esenciálnej hypertenzii u tehotných žien s výnimkou zriedkavých prípadov, kedy sa nedá použiť žiadna iná liečba.
Icelandic: Ekki ætti að nota hýdróklórtíazíð við eðlislægum háþrýstingi hjá ófrískum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota aðra meðferð.
Slovak: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1 000).
Icelandic: Alvarleg tilvik ofsabjúgs koma mjög sjaldan fyrir (≥1/10.000 til <1/1.000).
Slovak: Zvyčajne vám váš lekár odporučí ukončiť užívanie Actelsaru HCT skôr ako otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Actelsaru HCT.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Actelsar HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Actelsar HCT.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Slovak: Miera mortality zo všetkých príčin bola 11,6 % u pacientov liečených telmisartanom a 11,8
Icelandic: Hlutfall dánartíðni af öllum orsökum var 11,6% hjá sjúklingum á meðferð með telmisartani og 11,8% hjá sjúklingum á meðferð með ramiprili.
Slovak: Avšak, kauzálny vzťah nebol stanovený.
Icelandic: Samt sem áður hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, na štítku na blistri alebo fľaši po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni eða merkimiðanum á eftir „EXP".
Slovak: Primárny aldosteronizmus
Icelandic: Aldósterónheilkenni (primary aldosteronism)
Slovak: Maximálna redukcia krvného tlaku sa zvyčajne dosahuje 4-8 týždňov od začiatku liečby a pretrváva počas dlhodobej liečby.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkun næst venjulega 4-8 vikum eftir að meðferð hefst og helst við langtímameðferð.
Slovak: - Lieky na zvyšovanie krvného tlaku, ako je noradrenalín.
Icelandic: - Lyf sem notuð eru til að auka blóðþrýsting, eins og noradrenalín.
Slovak: Starší pacienti
Icelandic: Aldraðir sjúklingar
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla á dag.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Actelsaru HCT u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Icelandic: Komi ljósnæmisviðbrögð fram á meðan á meðferð stendur er ráðlagt að stöðva meðferð.
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Icelandic: - Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Slovak: Najčastejšie znaky a príznaky predávkovania sú nauzea a ospanlivosť.
Icelandic: Algengustu vísbendingar og einkenni um ofskömmtun eru ógleði og svefnhöfgi.
Slovak: Prevencia kardiovaskulárnych ochorení Štúdia ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Icelandic: Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D
Slovak: Telmisartan nevykazuje afinitu k iným receptorom vrátane AT2 a ďalším menej charakterizovaným AT receptorom.
Icelandic: Telmisartan sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta ATviðtaka.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. marec 2013
Icelandic: 13. Mars 2013
Slovak: U funkčne anefrických pacientov je polčas vylučovania asi 34 hodín.
Icelandic: Hjá sjúklingum með óstarfhæf nýru (functionally anephric patients) er helmingunartími brotthvarfs um 34 klst.
Slovak: Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Icelandic: Bæði efnin hjálpa til við að lækka háan blóðþrýsting.
Slovak: Pre Alu/PVC/PVDC blister Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Icelandic: Fyrir Ál/PVC/PVDC þynnur Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Slovak: Liečba závisí od času užitia a závažnosti symptómov.
Icelandic: Meðferð er háð þeim tíma frá því lyfið var tekið og hve einkenni eru alvarleg.
Slovak: Nepovažuje sa to za klinicky významné.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa klíníska þýðingu.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68 % na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% bundið plasmapróteinum og dreifingarrúmmál er 0,83-1,14 l/kg.
Slovak: Funkčná úloha týchto receptorov nie je známa, ani účinok ich možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II, ktorého hladiny sa zvyšujú telmisartanom.
Icelandic: Hlutverk þessara viðtaka er ekki þekkt og heldur ekki áhrif þeirra við hugsanlega oförvun af völdum angíótensíns II en þéttni þess eykst fyrir tilstilli telmisartans.
Slovak: Nevykonali sa žiadne ďalšie predklinické štúdie s fixnou kombináciou dávky 80 mg/25 mg.
Icelandic: Engar viðbótar forklínískar rannsóknir hafa verið framkvæmdar með fastri samsetningu 80 mg/25 mg.
Slovak: V jednej štúdii súbežné podávanie telmisartanu a ramiprilu viedlo k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC0-24 a Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða notkun telmisartans og ramiprils til allt að 2,5 faldrar aukningar á AUC024 og Cmax fyrir ramipril og ramiprilat.
Slovak: Actelsar HCT môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Actelsar HCT má taka með eða án matar.
Slovak: Okolo 60 % perorálne podanej dávky sa vylučuje v priebehu 48 hodín.
Icelandic: Um 60% af skammti til inntöku hverfur á innan við 48 klst.
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Actelsarom HCT:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun á lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan samtímis Actelsar HCT:
Slovak: Reakcie precitlivenosti na hydrochlorotiazid sa môžu vyskytnúť u pacientov s anamnézou alergie alebo bronchiálnej astmy alebo bez nich, sú však pravdepodobnejšie u pacientov s touto anamnézou.
Icelandic: Ofnæmi fyrir hýdróklórtíazíði getur komið fram hjá sjúklingum með eða án sögu um ofnæmi eða astma, en er þó líklegra hjá sjúklingum með slíka sögu.
Slovak: Dávka 80 miligramov telmisartanu podávaná zdravým dobrovoľníkom takmer úplne inhibuje zvýšenie tlaku krvi vyvolané angiotenzínom II.
Icelandic: 80 mg skammtur af telmisartani sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum kom nær alveg í veg fyrir blóðþrýstingshækkun af völdum angíótensíns II.
Slovak: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð snemma vegna aukinnar hættu á aukaverkunum.
Slovak: Eesti Filiaal Tel:
Icelandic: Eesti Filiaal
Slovak: - Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Icelandic: - Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.).
Slovak: P450 nie sú zapojené do metabolizmu telmisartanu.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensím taka ekki þátt í umbroti telmisartans.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo začínate dojčiť.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hefja brjóstagjöf.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir öðru hvoru virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie ostatných liekov alebo urobiť iné opatrenia.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Slovak: Po ukončení liečby telmisartanom sa krvný tlak postupne vracia na hodnoty pred liečbou v priebehu niekoľkých dní bez dôkazu rebound hypertenzie.
Icelandic: Þegar meðferð með telmisartani er skyndilega hætt breytist blóðþrýstingur smám saman í upphafleg gildi á nokkrum dögum án vísbendinga um allt of háan blóðþrýsting (rebound hypertension).
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný pri telmisartane/hydrochlorotiazide bol porovnateľný s účinkami zaznamenanými pri telmisartane samotnom v randomizovaných kontrolovaných skúšaniach zahŕňajúcich 1 471 pacientov, ktorí užívali telmisartan plus hydrochlorotiazid (835) alebo telmisartan samotný (636).
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem hefur verið tilkynnt með telmisartan/hýdróklórtíazíði var sambærileg við þær aukaverkanir sem komu fram með telmisartani einu sér í slembiröðuðum stýrðum prófunum sem náðu til 1471 sjúklinga sem var slembiraðað til að fá telmisartan og hýdróklórtíazíð (835) eða einungis telmisartan (636).
Slovak: Dostupné sú obmedzené informácie týkajúce sa predávkovania telmisartanom u ľudí.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um ofskömmtun telmisartans hjá mönnum.
Slovak: Telmisartan nevykazuje žiadnu čiastočnú agonistickú aktivitu na AT1 receptor.
Icelandic: Telmisartan hefur ekki neina örvandi verkun (partial agonist acitivity) við AT1-viðtakann.
Slovak: Pre možné toxické pôsobenie kombinácie telmisartan/hydrochlorotiazid na plod pozri časť 4.6.
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana telmisartans/hýdróklórtíazíðs samsetningar á fóstur er vísað til kafla 4.6.
Slovak: Tak ako pri iných antagonistoch receptora angiotenzínu II, telmisartan je zjavne menej účinný v znižovaní krvného tlaku u ľudí čiernej pleti ako u ostatných, pravdepodobne pre vyšší výskyt nízkorenínových stavov u čiernej populácie s hypertenziou.
Icelandic: Eins og á við um alla aðra angíótensín II blokka er telmisartan greinilega minna virkt til lækkunar blóðþrýstings hjá fólki af svörtum kynstofni en öðrum, líklega vegna hærri tíðni lágra reníngilda hjá svertingjum með háþrýsting.
Slovak: Digoxín
Icelandic: Digoxin
Slovak: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablety EU/1/13/817/043
Icelandic: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg töflur EU/1/13/817/043
Slovak: Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II.
Icelandic: Vegna líkra lyfhrifa þessara lyfja eiga þessar niðurstöður einnig við aðra ACE-hemla og angíótensín II viðtakablokka.
Slovak: V typickej štúdii s pacientmi s priemerným klírensom kreatinínu 90 ml/min.
Icelandic: Í almennri rannsókn hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun að meðaltali 90 ml/mín.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne nereagujú na antihypertenzíva pôsobiace prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Icelandic: Sjúklingar með aldósterónheilkenni munu almennt ekki svara háþrýstingslyfjum sem verka með því að hemja renín-angíótensínkerfið.
Slovak: Sepsa* (často nazývaná „otrava krvi"), je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela, náhly opuch kože a slizníc (angioedém), tvorba pľuzgierov a olupovanie vrchnej vrstvy kože (toxická epidermálna nekrolýza); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) alebo je častosť ich výskytu neznáma (toxická epidermálna nekrolýza), no extrémne závažné a pacienti musia ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kölluð blóðeitrun), er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum, skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð (ofsabjúgur), blöðrumyndun og flögnun í efsta lagi húðar (drep í húðþekju); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) eða af óþekktri tíðni (drep í húðþekju) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa pravdepodobnejšie vyskytnú u japonských pacientov.
Icelandic: Japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessar aukaverkanir.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa u ľudí nemetabolizuje.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er ekki umbrotið hjá mönnum.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Actelsar HCT, obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa u vás niekedy vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Actelsar HCT er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft einhver eftirtalinna einkenna eða sjúkdóma:
Slovak: Alkohol môže spôsobiť väčší pokles vášho krvného tlaku a/alebo zvýšiť riziko, že sa u vás vyskytne závrat alebo že pocítite mdloby.
Icelandic: Áfengi gæti valdið frekari lækkun blóðþrýsings og/eða aukið hættuna á að þú finnir fyrir svima eða fáir yfirliðstilfinningu.
Slovak: Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a zapríčiňuje zúženie vašich krvných ciev, preto sa tlak krvi zvyšuje.
Icelandic: Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum sem dregur saman æðar og því hækkar blóðþrýstingur.
Slovak: Actelsar HCT sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Icelandic: Actelsar HCT má ekki nota handa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsum < 30 ml/mín.)
Slovak: Súbežné podávanie lítia a Actelsaru HCT sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf litíums og Actelsar HCT (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta orðið banvænar ef þær eru ekki meðhöndlaðar.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: magnéziumstearát (E470B), hydroxid draselný, meglumín, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), mikrokryštalická celulóza, manitol (E421).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru, magnesíumsterat (E470b), kalíum hydroxíð, meglúmín, póvídon, natríumsterkjuglýkóllat (tegund A), örkristölluð sellulósa, mannitól (E421).
Slovak: - Lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
Icelandic: - Lyf sem innihalda litíum til meðhöndlunar á sumum tegundum þunglyndis
Slovak: Jedna štúdia zahŕňala populáciu, v ktorej sa vyskytlo 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Icelandic: Ein rannsókn tók til hóps sem náði yfir 71.533 tilvik um grunnfrumukrabbamein og 8.629 flöguþekjukrabbamein parað við 1.430.833 og 172.462 einstaklinga í viðmiðunarþýði, talið í sömu röð.
Slovak: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Icelandic: Leitast skal við að taka töfluna á sama tíma dags dag hvern.
Slovak: Tiazidové diuretiká môžu zvýšiť hladinu vápnika v sére z dôvodu zníženého vylučovania.
Icelandic: Tíazíðþvagræsilyf geta hækkað kalsíumgildi í sermi vegna minni útskilnaðar.
Slovak: Užívanie Actelsaru HCT u detí a dospievajúcich sa do 18 rokov sa neodporúča.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Slovak: Actelsar HCT je kombinácia dvoch liečiv telmisartanu a hydrochlorotiazidu v jednej tablete.
Icelandic: Actelsar HCT er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Slovak: Pacient sa musí starostlivo monitorovať a liečba má byť symptomatická a podporná.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita einkennaog stuðningsmeðferð.
Slovak: Neboli stanovené nežiaduce reakcie súvisiace s dávkou a nebola preukázaná súvislosť s pohlavím, vekom alebo rasou pacientov.
Icelandic: Tengsl á milli skammtastærðar og aukaverkana komu ekki fram, og engin tengsl fundust við kyn eða kynþátt sjúklinganna.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum.
Slovak: Actelsar HCT nie je určený pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Actelsar HCT er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Príznaky zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a bežne sa vyskytujú v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby telmisartanhydrochlorotiazidom.
Icelandic: Meðal einkenna eru bráð minnkun á sjónskerpu eða augnverkur og koma þau yfirleitt fram innan nokkurra klukkustunda eða nokkurra vikna frá því að lyfjagjöf hefst með telmisartan hydróklórtíazíði.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Slovak: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við slíka samtímis notkun, einkum hjá öldruðum.