FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Graf nižšie zobrazuje zintenzívnenie tejto činnosti v priebehu rokov.
Estonian: Allpool esitatud graafikust nähtub, et kõnealune tegevus on aastate jooksul märgatavalt suurenenud.
Slovak: Hlavný dôraz sa v tejto oblasti bude klásť na posilňovanie kvality a konzistentnosti hodnotenia žiadostí po vydaní povolenia, najmä žiadostí o rozšírenia.
Estonian: Kõnealuses valdkonnas keskendutakse peamiselt müügiloa väljastamise järgsete taotluste, eelkõige laiendamistaotluste hindamise kvaliteedi ja järjepidevuse suurendamisele.
Slovak: Na základe počiatočných skúseností z roku 2007 existuje jednoznačný trend v oblasti nárastu počtu sporných podaní v kontexte zrušenia alebo odvolania povolenia na uvedenie lieku na trh v dôsledku vyhodnotenia údajov o dohľade nad liekmi.
Estonian: Tuginedes esmasele kogemusele 2007. aastal, võib näha esildusmenetluste selget kasvutendentsi seoses müügilubade peatamise või tühistamisega ravimiohutuse järelevalve andmete hindamise tulemusel.
Slovak: Agentúra vyhodnotí vplyv a konzistentnosť svojich vedeckých stanovísk.
Estonian: Amet teostab oma teaduslike seisukohtade mõju ja järjepidevuse hindamisi.
Slovak: Rozvíjanie a realizácia komunikačnej stratégie agentúry EMEA a informačných aspektov plánu uplatňovania agentúry EMEA s cieľom upraviť súčasné informačné postupy agentúry EMEA a zlepšiť poskytovanie informácií všetkým zainteresovaným stranám.
Estonian: Välja arendada EMEA kommunikatsioonistrateegia ja teabega seonduvad EMEA tegevuskava aspektid ning rakendada neid, et praegust EMEA teabealast praktikat kohandada ning parandada teabe edastamist kõikidele sidusrühmadele.
Slovak: S cieľom dokončiť vývoj databázy veterinárnych liekov EudraVigilance prijala správna rada agentúry akčný plán pre databázu veterinárnych liekov EudraVigilance.
Estonian: EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi väljaarendamise lõpetamiseks võttis ameti haldusnõukogu vastu EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi tegevuskava.
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta agentúry EMEA
Estonian: 4. lisa EMEA kontaktpunktid
Slovak: Veľká pozornosť sa bude venovať mikrobicídom a tropickým, zanedbávaným, prenosným a novým ochoreniam.
Estonian: Suurt rõhku asetatakse mikrobitsiididele ning troopilistele haigustele, seni tähelepanuta jäetud haigustele, nakkushaigustele ja uutele väljaarenevatele haigustele.
Slovak: V rámci agentúry sa prediskutuje problematika deľby práce a spolupráce na všetkých druhoch inšpekcií s medzinárodnými partnermi, ktorá je súčasťou úsilia o riešenie zvyšujúceho sa dopytu po medzinárodnej spolupráci v tejto oblasti a o zabránenie dvojitému vynakladaniu úsilia a zdrojov.
Estonian: Igat liiki kontrollide osas arutab amet oma rahvusvaheliste partneritega töökoormuse jagamist ja koostööd seoses jõupingutustega vastata kõnealuses valdkonnas rahvusvahelise koostöö kasvavale vajadusele ning vältida jõupingutuste ja ressursside dubleerimist.
Slovak: Ako súčasť úlohy spočívajúcej vo vykonávaní pediatrického právneho predpisu agentúra začne realizovať stratégiu pre sieť pediatrického výskumu.
Estonian: Pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise osana alustab amet pediaatriliste uuringute võrgustiku strateegia rakendamist.
Slovak: Agentúra a jej partneri z Európskej siete liekov musia zabezpečiť potrebné vedecké zdroje na splnenie týchto úloh a to nielen v krátkodobom horizonte, ale aj do budúcnosti.
Estonian: Amet ja tema partnerid Euroopa ravimivõrgustikust peavad tagama, et neil oleks nii lähemas kui ka kaugemas tulevikus kõnealuste probleemide lahendamiseks vajalikke teaduslikke vahendeid.
Slovak: Transparentnosť, poskytovanie informácií a vzájomný vzťah s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi
Estonian: 1.2 Läbipaistvus, teavitamine ja koostöö patsientide ja tervishoiutöötajatega
Slovak: Patria k nim vydávanie programov zasadnutí a zápisníc zo zasadnutí správnej rady, ako aj informácií z rôznych výborov agentúry EMEA o otázkach nesúvisiacich s liekmi, a poskytovanie prístupu k databáze EudraVigilance a informáciám o pediatrických klinických skúškach (telematický projekt EÚ) v súlade s dohodnutými politikami prístupu.
Estonian: See sisaldab haldusnõukogu koosolekute päevakordade ja protokollide avaldamist, samuti EMEA eri komiteede teabe avaldamist toodetega mitteseonduvates küsimustes, ning juurdepääsu võimaldamist EudraVigilance'i andmebaasile ja pediaatrilisi kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele (ELi telemaatikaprojektid) kooskõlas kokkulepitud juurdepääsupoliitikaga.
Slovak: K tomu bude patriť aj príprava usmerňujúcich dokumentov pre žiadateľov.
Estonian: Sealhulgas töötatakse taotlejate jaoks välja tegevuskavad.
Slovak: Riadenie projektov
Estonian: Projektijuhtimine
Slovak: Na realizáciu tohto cieľa vypracuje agentúra EMEA niekoľko pilotných projektov súvisiacich s hodnotením prínosu a rizika, informovaním o riziku a databázou vedeckej pamäte.
Estonian: Eeltoodut silmas pidades viib EMEA ellu mõne katseprojekti, mis on seotud kasu-riski suhte hindamise, riskidest teavitamise ja teadusliku mäluga.
Slovak: Práca v tejto oblasti bude pokračovať a zrealizuje sa ďalšia fáza postupov súvisiacich s plánom kontinuity činností vrátane aspektov IT.
Estonian: Töö selles valdkonnas jätkub ning rakendama hakatakse äritegevuse järjepidevuse lahenduste järgmist etappi, sealhulgas IT aspektide osas.
Slovak: Agentúra sa bude zúčastňovať na vypracovaní štúdií o liekoch nechránených patentom podávaných deťom, o bezpečnosti liekov a na projektoch týkajúcich sa zriedkavých ochorení.
Estonian: Amet osaleb lastel kasutatavaid patenteerimata ravimeid käsitlevate uuringute, ravimiohutusuuringute ja haruldaste haiguste projektidega seotud töös.
Slovak: Žiadosti o maximálny limit rezíduí (MRL) pre lieky klasifikované výborom CVMP ako určené na obmedzené trhy však môžu prichádzať ako výsledok pomoci poskytnutej agentúrou pre tento druh liekov.
Estonian: Siiski võib ravimijääkide piirnormide taotluste arv veterinaarravimite komitees piiratud turgude jaoks liigitatud toodete kohta suureneda tulenevalt abist, mida amet seda liiki toodete puhul osutab.
Slovak: V roku 2008 agentúra okrem svojich základných činností v oblasti paralelnej distribúcie vykoná aj overenie zhody s procesom oznamovania, ktorý je povinný pre paralelných distribútorov.
Estonian: Peale paralleelse turustamisega seotud põhitegevuste kontrollib amet 2008. aastal vastavust paralleelsete turustajate kohustusliku teatamise menetlusega.
Slovak: Medzinárodná spolupráca
Estonian: 1.6 Rahvusvaheline koostöö
Slovak: To znamená podporovať realizáciu postupu konania, vývoj a údržbu pamäťového prostredia na regulačné a vedecké dohody, ako aj činnosti vyplývajúce z nariadenia o pediatrických liekoch.
Estonian: Sealhulgas toetatakse esildusmenetluste rakendamist, regulatiivsete ja teaduslike kokkulepete mälu arendamist ja hoidmist ning pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva määrusega seonduvaid tegevusi.
Slovak: Agentúra EMEA sa bude celý rok pripravovať na nadobudnutie účinnosti tohto nariadenia: zriadi šiesty vedecký výbor - Výbor pre pokrokové liečebné postupy - a zavedie potrebné postupy na hodnotenie liekov určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch.
Estonian: EMEA töötab terve aasta selle nimel, et valmistada ette kõnealuse määruse jõustumist, luues kuuenda teaduskomitee - uudsete ravimeetodite komitee - ning algatades vajalikke menetlusi uudsete ravimite hindamiseks.
Slovak: Na zabezpečenie vysokej kvality noriem hodnotenia plánov na riadenie rizík pre pediatrické lieky agentúra rozšíri existujúci systém vzájomného preskúmania aj na oblasť pediatrických liekov.
Estonian: Pediaatrias kasutatavate ravimitega seotud riskijuhtimiskavade hindamise kõrgete standardite tagamiseks laiendab amet olemasolevat vastastikuse eksperdihinnangu süsteemi pediaatrias kasutatavate ravimite valdkonnale.
Slovak: Pokrokové liečebné postupy, nové liečebné postupy a nové technológie
Estonian: 3.3 Kõrgtehnoloogilised ravimeetodid ja muud väljatöötatavad ravimeetodid ning uued tehnoloogiad
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencie
Estonian: Koosolekute haldus ja konverentsid
Slovak: V súvislosti s centralizovaným postupom agentúra taktiež vyvinie a bude spravovať systém na podporu využívania štandardu elektronického formulára žiadosti.
Estonian: Seoses tsentraliseeritud menetlusega arendab amet välja ka eAFi standardi kasutamist toetava süsteemi ning haldab seda.
Slovak: Priority a úlohy agentúry v roku 2008 bude formovať stále sa meniace prostredie, v ktorom agentúra funguje.
Estonian: Ameti prioriteete ja tööd kujundab 2008. aastal pidevalt arenev tegevuskeskkond.
Slovak: Okrem činností, ktoré už v tejto oblasti prebiehajú, agentúra preskúma spôsoby rozšírenia svojej databázy vedeckého poradenstva s informáciami o vedeckom poradenstve od príslušných vnútroštátnych orgánov.
Estonian: Lisaks praegusele tegevusele selles valdkonnas uurib amet, kuidas täiendada oma teadusnõustamise andmebaasi riikide pädevatelt asutustelt saadud teadusnõustamist käsitleva teabega.
Slovak: Tento trend sa bude naďalej posilňovať v dôsledku vykonávania pediatrického právneho predpisu.
Estonian: See arengusuund süveneb veelgi pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise tagajärjel.
Slovak: Predpokladá sa, že väčšina sporných podaní sa bude naďalej týkať arbitráží pre rozdielne stanoviská na úrovni členských štátov v rámci postupov vzájomného uznávania alebo decentralizovaných postupov.
Estonian: Prognoositakse, et enamik esildisi seondub jätkuvalt vahekohtumenetlustega, mille on põhjustanud liikmesriikide arvamuste erisused vastastikuse tunnustamise või detsentraliseerimismenetluste raames.
Slovak: S cieľom preskúmať a zlepšiť postup prípravy rastlinných monografií Spoločenstva a hesiel do vyššie uvedeného zoznamu preskúma agentúra EMEA možnosť zapojenia akademickej obce spolu so zdrojmi dostupnými v rámci Európskej siete liekov.
Estonian: Selleks et ühenduse taimemonograafiate koostamise ja eespool nimetatud nimekirja kirjete lisamise protsess läbi vaadata ja seda parandada, uurib EMEA võimalust hõlmata Euroopa ravimivõrgustiku kättesaadavaks tehtud ressursside hulka akadeemikud.
Slovak: Správna rada plánuje preskúmať systém odmeňovania za poskytovanie vedeckých služieb agentúre EMEA s cieľom zabezpečiť lepší súlad s existujúcimi právnymi predpismi.
Estonian: Haldusnõukogu kavatseb kehtivate õigusaktidega vastavuse parandamiseks läbi vaadata EMEA-le osutatavate teadusteenuste tasustamise süsteemi.
Slovak: Spolupráca agentúry s medzinárodnými partnermi sa zintenzívni, a to najmä v kontexte ďalšej realizácie opatrení na ochranu dôverných údajov s americkým Úradom pre potraviny a liečivá a realizácie nedávno podpísaných dohôd s japonským a kanadskými zdravotníckymi orgánmi.
Estonian: Ameti koostöö oma rahvusvaheliste partneritega muutub intensiivsemaks, eelkõige seoses USA Toidu- ja Ravimiametiga (FDA) sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute jätkuva rakendamisega ning hiljuti Jaapani ja Kanada tervishoiuametitega alla kirjutatud lepingute rakendamisega.
Slovak: Agentúra EMEA prijíma z EÚ aj z krajín mimo nej správy o bezpečnosti a správy o výrobných chybách centrálne povolených liekov a koordinuje opatrenia súvisiace s bezpečnosťou a kvalitou liekov.
Estonian: EMEA-le esitatakse EList ja väljastpoolt ohutusaruandeid ja ravimite puuduste aruandeid tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta ning amet koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud tegevusi.
Slovak: V oblasti inšpekcie sa bude agentúra EMEA aktívne zúčastňovať medzinárodných diskusií o deľbe práce a spolupráci pri všetkých typoch inšpekcií s Úradom pre potraviny a liečivá a Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Estonian: Kontrollide valdkonnas osaleb EMEA aktiivselt rahvusvahelistes aruteludes, mis käsitlevad töökoormuse jagamist ning koostööd FDA ja Maailma Terviseorganisatsiooniga igat liiki kontrollide osas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liekov
Estonian: Ravimite ohutus ja tõhusus
Slovak: Pomocou týchto opatrení sa príslušné vnútroštátne orgány oboznámia s prácou vykonanou vedeckými výbormi a pracovnými skupinami agentúry EMEA.
Estonian: Nende meetmetega tutvustatakse riikide pädevatele asutustele EMEA teaduskomiteedes ja nende töörühmades tehtavat tööd.
Slovak: Na druhej strane sa očakáva, že držitelia povolení na uvedenie lieku na trh budú dobrovoľne viac využívať postup harmonizácie súhrnu charakteristických vlastností lieku s cieľom zjednodušiť harmonizáciu informácií o lieku a optimalizovať udržiavacie opatrenia po povolení liekov v celej EÚ.
Estonian: Teisest küljest arvatakse, et müügiloa hoidjad kasutavad meelsamini ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamise menetlust, et kiirendada tooteinfo ühtlustamist ja optimeerida oma toodete müügiloa saamise järgset haldamist terves ELis.
Slovak: Úlohou kancelárie bude umožňovať komunikáciu s MSP prostredníctvom vyhradených pracovníkov agentúry, ktorí budú odpovedať na praktické a procedurálne otázky, sledovať žiadosti a organizovať školenia pre MSP.
Estonian: Büroo eesmärk on lihtsustada suhtlemist VKEdega ameti eritöötajate vahendusel, kes vastavad praktilistele või menetluslikele päringutele, kontrollivad taotlusi ja korraldavad VKEdele mõeldud seminare ja koolituskursusi.
Slovak: V oblasti poskytovania informácií agentúra zahrnie súvisiace činnosti do programu agentúry EMEA na poskytovanie informácií.
Estonian: Teavitamise valdkonnas koondab amet asjaomased tegevused EMEA teavitamisprogrammi.
Slovak: V oblasti humánnych liekov agentúra vykoná prípravné práce na poskytnutie prístupu k údajom o veterinárnych liekoch databázy EudraVigilance odborníkom a širokej verejnosti.
Estonian: Inimravimite osas teeb amet ettevalmistustööd, et pakkuda EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi andmetele juurdepääsu erialainimestele ja laiemale avalikkusele.
Slovak: Kvalita centrálne povolených liekov umiestnených na trh sa kontroluje prostredníctvom programu odberu a testovania vzoriek.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteeti kontrollitakse proovivõtmis- ja testimisprogrammi abil.
Slovak: Okrem toho bude agentúra plniť iniciatívy navrhnuté skupinou odborníkov výboru CHMP agentúry EMEA pre vývoj inovačných liekov, ďalej bude podporovať malé a stredné podniky a realizovať projekty na hodnotenie vplyvu a konzistentnosti vedeckých stanovísk agentúry.
Estonian: Samuti töötab amet selle nimel, et rakendada algatusi, mida on esitanud EMEA ja inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühm, toetab jätkuvalt väikeseid ja keskmise suurusega ettevõtteid ning alustab projekte ameti teaduslike seisukohtade mõju ja järjepidevuse hindamiseks.
Slovak: Súčasťou riadenia agentúry je aj prijímanie spätnej väzby od zainteresovaných strán o ich skúsenostiach s agentúrou a jej postupmi.
Estonian: Korporatiivse juhtimise osana soovib amet saada oma sidusrühmadelt tagasisidet nende kogemuste kohta, mis neil on olnud ameti ja selle menetlustega.
Slovak: Výbor agentúry pre rastlinné lieky (HMPC) poskytuje vedecké stanoviská k otázkam týkajúcim sa rastlinných liekov, zostavuje rastlinné monografie Spoločenstva o tradičných a osvedčených rastlinných liekoch a pripravuje heslá pre návrh zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií používaných v tradičných rastlinných liekoch, v prípade potreby poskytuje stanoviská k rastlinným látkam a vyhodnocuje sporné podania a arbitráže týkajúce sa tradičných rastlinných liekov.
Estonian: Ameti taimsete ravimite komitee esitab teaduslikke arvamusi taimsete ravimitega seotud küsimustes, koostab ühenduse taimemonograafiaid traditsiooniliste ja tuntud taimsete ravimite kohta; valmistab ette traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutamiseks mõeldud taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide esialgse nimekirja; esitab taotlusel arvamusi taimsete ainete kohta; ning hindab traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitlevaid esildisi ja vahekohtumenetlusi.
Slovak: Agentúra EMEA bude naďalej zabezpečovať zavádzanie potrebných opatrení na minimalizáciu rizika pred vydaním povolenia na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Amet tagab jätkuvalt, et enne ravimile müügiloa andmist oleksid võetud vajalikud riskide minimeerimise meetmed.
Slovak: Agentúra očakáva, že na základe týchto opatrení sa počet žiadostí o vedecké poradenstvo v roku 2008 zvýši na 20.
Estonian: Amet arvab, et nende meetmete tulemusel tõuseb teadusnõustamise taotluste arv 2008. aastal 20-le.
Slovak: Zvýši sa aj rozmanitosť žiadostí o vedecké poradenstvo od poradenstva pre lieky podliehajúce centrálnemu postupu, alternatívne návrhy klinických skúšok až po programy pre lieky určené na trhy mimo EÚ.
Estonian: Samuti suureneb teadusnõustamise taotluste mitmekesisus, ulatudes toodetega seonduvatest küsimustest tsentraliseeritud menetluse, alternatiivsete kliiniliste uuringuvormide ja ELi-välistele turgudele mõeldud toodete programmideni.
Slovak: Zameranie na medzinárodnú problematiku týkajúcu sa inšpekcií najmä v súvislosti s možným predchádzaním dvojitým inšpekciám na medzinárodnej úrovni; zabezpečenie konzistentnosti noriem na výrobu účinných látok a konečných výrobkov a konzistentnosti etických noriem na vykonávanie klinických skúšok mimo územia EÚ.
Estonian: Keskenduda kontrollidega seonduvatele rahvusvahelistele küsimustele, eelkõige selleks, et võimaluse korral vältida kontrollide rahvusvahelist kattumist; tagada toimeainete ja valmistoodete tootmisstandardite järjepidevus ning eetiliste normide järjepidevus kliiniliste uuringute teostamisel väljaspool ELi.
Slovak: Ďalšia realizácia plánu uplatňovania agentúry EMEA a prispievanie k realizácii strategického dokumentu vedúcich liekových agentúr; začatie prípravy plánu uplatňovania agentúry EMEA na roky 2010 až 2013.
Estonian: Jätkata EMEA tegevuskava rakendamist ning anda oma panus ravimiametite juhtide strateegiadokumendi rakendamiseks; alustada EMEA tegevuskava ettevalmistamist aastateks
Slovak: Osvedčeniami sa potvrdzuje povolenie na uvedenie lieku na trh prostredníctvom centralizovaného postupu.
Estonian: Need sertifikaadid kinnitavad müügiloa olemasolu ravimitel, mis on heaks kiidetud tsentraliseeritud menetluse teel.
Slovak: K ďalším činnostiam v oblasti hodnotenia veterinárnych liekov bude patriť zlepšovanie systému na zabezpečenie kvality týkajúceho sa postupov Výboru pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) a zavádzanie systémov vzájomného posúdenia kvality a konzistentnosti vedeckých hodnotení.
Estonian: Veterinaarravimite hindamise valdkonnas võetavate peamiste lisameetmete hulgas on kvaliteedihindamissüsteemi edasine täiustamine seoses veterinaarravimite komitee menetlustega ning teaduslike hindamiste kvaliteedi ja järjepidevuse vastastikusteks eksperdihinnanguteks süsteemide kehtestamine.
Slovak: Agentúra EMEA sa bude naďalej zapájať do práce konferencií ICH, VICH a Potravinového kódexu, zúčastní sa činností súvisiacich s medzinárodnou normalizáciou a bude naďalej spolupracovať so Svetovou zdravotníckou organizáciou, Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat a ďalšími medzinárodnými organizáciami.
Estonian: EMEA osaleb jätkuvalt rahvusvaheliste ühtlustamiskonverentside (ICH) töös, veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelises koostöös (VICH), Codex Alimentariuse töös ja rahvusvahelises standardimises ning teeb jätkuvalt koostööd Maailma Terviseorganisatsiooni, Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni ja muude rahvusvaheliste organisatsioonidega.
Slovak: Táto činnosť sa posilňuje prostredníctvom vzájomného preskúmania hodnotiacich správ, ktoré obsahuje aj preskúmanie plánov na riadenie rizík.
Estonian: Meetmete tugevdamiseks vaatavad eksperdid läbi hindamisaruanded, sealhulgas riskijuhtimise kavad.
Slovak: Patria k nim zavedenie elektronického systému na správu dokumentov zo zasadnutí a rozšírené zavádzanie zariadení na videokonferencie a telefonické konferencie v rámci všetkých výborov.
Estonian: Sealhulgas rakendatakse kõikides komiteedes elektroonilist koosolekudokumentide haldamise süsteemi ning kasutatakse ulatuslikumalt video- ja telekonverentside võimalusi.
Slovak: Agentúra predpokladá, že v roku 2008 bude počet žiadostí o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc naďalej stúpať.
Estonian: Amet prognoosib, et teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotluste arv kasvab 2008. aastal jätkuvalt.
Slovak: Podpora inovácie a dostupnosti liekov
Estonian: 1.3 Innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse toetamine
Slovak: V ostatných rokoch zostával počet rozšírení na nízkej úrovni okrem iniciatív výboru CVMP na zjednodušenie udeľovania povolení na uvedenie liekov na zriedkavé použitie a liekov pre menej významné druhy na trh.
Estonian: Laiendamiste arv on viimastel aastatel jäänud väikeseks, hoolimata algatustest, mida veterinaarravimite komitee on võtnud väiksemas mahus kasutatavate ja vähem levinud liikidele mõeldud ravimitele loa väljastamise lihtsustamiseks.
Slovak: Po svojom zavedení umožní poradenstvo zjednodušenie určitých aspektov vykonávania klinických skúšok a taktiež pravdepodobne prispeje k včasnej dostupnosti nových liekov.
Estonian: Kui menetlust juba rakendatakse, hõlbustab nõustamine kliiniliste uuringute korraldamise teatud aspekte ning võib toetada uute ravimite varasemat kättesaadavust.
Slovak: Splatné úvodné oznámenia Celkový počet úvodných oznámení
Estonian: Makstavad algsed teated Kõik algsed teated Teated muutuse kohta
Slovak: Podľa očakávaní agentúry sa zvýši aj počet zmien a rozšírení v oblasti veterinárnych liekov v závislosti od zvýšenia počtu liekov na trhu.
Estonian: Amet prognoosib, et muudatuste ja tooterühma laiendamise taotluste arv veterinaaria valdkonnas kasvab samuti vastavalt turustatavate toodete kasvavale arvule.
Slovak: Úradom pre potraviny a liečivá sa tiež týka pediatrických liekov.
Estonian: Koostöö USA Toidu- ja Ravimiametiga hõlmab ka pediaatrias kasutatavaid ravimeid.
Slovak: Práca v tejto oblasti pokračuje a ďalšími návrhmi na riešenie tejto problematiky sa bude zaoberať revidovaný plán uplatňovania, ktorý agentúra EMEA pripraví na určenie svojho ďalšieho smerovania v rokoch 2010 až 2013.
Estonian: Töö selles valdkonnas edeneb ning lisaettepanekuid selle kohta, kuidas kõnealust küsimust lahendada, käsitletakse läbivaadatud tegevuskavas, mille EMEA koostab ameti tegevuse juhtimiseks aastatel
Slovak: K týmto opatreniam patrí poskytovanie bezplatného vedeckého poradenstva o veterinárnych spoločnostiach vyvíjajúcich lieky na zriedkavé použitie pri menej významných druhoch zvierat.
Estonian: Nende meetmete seas on tasuta teadusnõustamise võimaldamine veterinaarettevõtetele, kes töötavad välja väiksemas mahus kasutatavaid ja vähem levinud liikidele mõeldud ravimeid.
Slovak: Agentúra bude naďalej k tomuto úsiliu prispievať, a to najmä prostredníctvom podpory iniciatívy pre inovačné lieky siedmeho rámcového programu a Európskej technologickej platformy pre globálne zdravie zvierat.
Estonian: Amet aitab neile jõupingutustele jätkuvalt kaasa, eelkõige toetades innovatiivsete ravimite algatust, seitsmendat raamprogrammi ja ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi.
Slovak: V roku 2008 sa dokončí vývoj elektronického formulára žiadosti pre lieky na humánne použitie (telematický projekt EÚ).
Estonian: Elektroonilise taotluse vorm (eAF) inimravimite jaoks saab valmis 2008. aastal (ELi telemaatikaprojekt).
Slovak: Ako súčasť tejto iniciatívy začne agentúra s federáciou IFAH-Europe realizovať revidovaný prieskum o svojich postupoch na udelenie povolenia na uvedenie veterinárnych liekov na trh.
Estonian: Kõnealuse algatuse raames käivitab amet koos Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooniga (IFAH) oma veterinaarravimitele müügiloa andmise menetluste läbivaatamise.
Slovak: Očakáva sa, že po prijatí prvých žiadostí o pediatrické výskumné plány a výnimky v roku 2007v prvom roku vykonávania nariadenia o pediatrických liekoch - sa počet žiadostí udrží na rovnakej úrovni aj v roku 2008, a to na počte 400 klinických indikácií v rámci nových žiadostí o pediatrické výskumné plány a pediatrické výnimky.
Estonian: Pärast esimeste taotluste laekumist pediaatriliste uuringute plaanide ja uuringutest loobumiste kohta 2007. aastal (pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva määruse esimesel rakendusaastal) püsib 2008. aastal taotluste arv uute pediaatriliste uuringute plaanide ja uuringutest loobumise taotluste puhul eeldatavasti ligikaudu 400 kliinilise näidustuse juures.