FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Exenatide wordt niet aanbevolen voor gebruik door patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
Romanian: Exenatida nu este recomandat la pacienţii cu nefropatii terminale sau cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
Dutch: Datum waarop pen dient te worden weggegooid:
Romanian: Data primei utilizări Data la care pen-ul trebuie aruncat
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2 C tot 8 C).
Romanian: • Păstraţi la frigider (2°C - 8°C).
Dutch: Het gebruik van Byetta gaat vaak gepaard met gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Romanian: Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacţii adverse gastro-intestinale, incluzând greaţă, vărsături şi diaree.
Dutch: Exenatide wordt niet aanbevolen voor gebruik door patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Romanian: Exenatida nu este recomandată la pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Dutch: BELANGRIJKE INFORMATIE OVER UW BYETTA-PEN
Romanian: INFORMAŢII IMPORTANTE REFERITOARE LA STILOUL DUMNEAVOASTRĂ INJECTOR (PEN-ul) Byetta
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verminderde het HbA1c met 1,1% vanaf een uitgangswaarde van 8,3% en insuline lispro verminderde de HbA1c met 1,1% vanaf een uitgangswaarde van 8,2% en de non-inferioriteit van exenatide met onmiddellijke vrijgifte aan getitreerde lispro werd aangetoond.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c cu 1,1%, de la o valoare initială de 8,3% iar insulina lispro a redus HbA1c cu 1,1%, de la o valoare initială de 8,2% astfel că noninferioritatea exenatidei cu eliberare imediată la lispro titrat a fost demonstrată.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 50 ml/min) moet de dosisverhoging van 5 mcg naar 10 mcg voorzichtig worden uitgevoerd (zie rubriek 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei: 30 - 50 ml/min), creşterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator (vezi pct. 5.2).
Dutch: Injectienaalden zijn niet bijgesloten.
Romanian: Acele pentru injectare nu sunt incluse.
Dutch: Lees ook de Byetta-bijsluiter; deze is bijgevoegd in de Byetta-penverpakking.
Romanian: De asemenea, citiţi Prospectul Byetta care se află în cutia stiloului injector (pen-ului) Byetta.
Dutch: - Elke dosis van Byetta 10 microgram oplossing voor injectie (injectie) bevat 10 microgram exenatide in 40 microliter.
Romanian: - Fiecare doză de Byetta 10 micrograme soluţie injectabilă conţine 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri.
Dutch: Studies van exenatide met onmiddellijke vrijgifte met metformine, een thiazolidinedion of beide als achtergrondbehandeling
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o tiazolidindiona sau ambele ca tratament de fond
Dutch: • Druk nooit op de injectieknop, tenzij er een naald op de pen is bevestigd.
Romanian: • Nu apăsaţi butonul de injectare decât dacă la stiloul injector (pen) este ataşat un ac.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele onderzoeken op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
Dutch: Exenatide mag niet worden gebruikt wanneer borstvoeding wordt gegeven.
Romanian: Exenatida nu trebuie utilizată în cursul alăptării.
Dutch: gereed om doseerknop uit te trekken gereed om op de juiste dosis in te stellen klaar voor het injecteren van 10 microgram (mcg)
Romanian: gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziţia corespunzătoare dozei gata de injectare 10 micrograme (µg)
Dutch: • Plaats de blauwe pendop terug op de pen voor het bewaren.
Romanian: • Puneţi la loc capacul albastru al pen-ului, pentru păstrare.
Dutch: gereed om doseerknop uit te trekken gereed om op de juiste dosis in te stellen klaar voor het injecteren van 5 microgram (mcg)
Romanian: gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziţia corespunzătoare dozei gata de injectare 5 micrograme (µg)
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts Byetta 5 microgram tweemaal daags voorschrijft om de behandeling te starten.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să începeţi cu Byetta 5 micrograme (µg) de două ori pe zi.
Dutch: Elke dosis bevat 10 microgram (mcg) exenatide in 40 microliter (mcl), (0,25 mg exenatide per ml).
Romanian: Fiecare doză conţine exenatidă 10 micrograme (μg) în 40 microlitri (μl), (0,25 mg exenatidă per ml).
Dutch: In een 30 weken durende studie werd exenatide met onmiddellijke vrijgifte (5 mcg tweemaal daags gedurende 4 weken, gevolgd door 10 mcg tweemaal daags) of een placebo toegevoegd aan insuline glargine (met of zonder metformine, pioglitazon of beide).
Romanian: Studiile exenatidă cu eliberare imediată efectuate în combinaţie cu insulină bazală Într-un studiu cu durata de 30 săptămâni, fie exenatidă cu eliberare imediată (5 µg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, urmate de 10 µg de două ori pe zi), fie un placebo a fost adăugat la insulină glargin (cu sau fără metformină, pioglitazonă sau ambele).
Dutch: • Als de pen wordt bewaard met een daarop bevestigde naald, kunnen er luchtbellen ontstaan in de patroon.
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat cu acul ataşat, în cartuş se pot forma bule de aer.
Dutch: Bij patiënten met terminale nierziekte die worden gedialyseerd, namen de frequentie en ernst van gastro-intestinale bijwerkingen toe bij toediening van enkelvoudige doses van 5 mcg exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Romanian: La pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal care fac dializă, dozele unice de exenatidă cu eliberare imediată 5 μg au crescut frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse gastro-intestinale.
Dutch: Hoe lang kan ik een Byetta-pen gebruiken?
Romanian: Cât de mult pot utiliza stiloul injector (pen-ul) Byetta?
Dutch: Als u dit middel gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, kan er een lage bloedsuiker (hypoglykemie) optreden.
Romanian: Dacă utilizaţi acest medicament în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Dutch: Sinds het op de markt brengen van exenatide met onmiddellijke vrijgifte is acute pancreatitis gerapporteerd met niet bekende frequentie en is acuut nierfalen soms gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Romanian: De la punerea pe piaţă a exenatidei cu eliberare imediată, pancreatita acută a fost raportată cu o frecvenţă necunoscută iar insuficienţa renală acută fost raportată mai puţin frecvent.
Dutch: De pen is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1 en 3 voorgevulde pennen.
Romanian: Byetta este disponibil în ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Dutch: Indien u dat wel herhaalt, zal uw Byetta op zijn vóór de 30 dagen gebruikstermijn.
Romanian: Dacă faceţi acest lucru, veţi rămâne fără BYETTA înaintea celor 30 zile de utilizare.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde het HbA1c van 8,21 (n=228) en 8,6% (n=222) met 1,13 en 1,01% terwijl insuline glargine dit verlaagde van 8,24 (n=227) met 1,10%
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c de la 8,21 (n=228) şi 8,6% (n=222) cu 1,13 şi 1,01%, în timp ce insulina glargin a redus de la 8,24 (n=227) cu 1,10% şi insulina aspart bifazică de la 8,67 (n=224) cu 0,86%.
Dutch: STAP 1 Controleer de pen
Romanian: PASUL 1 Verificaţi stiloul injector (pen-ul)
Dutch: Houd uw pen en naalden buiten het zicht en bereik van kinderen.
Romanian: Păstraţi stiloul injector (pen-ul) şi acele astfel încât să nu fie la vederea şi îndemâna copiilor.
Dutch: STAP 3 Dosis instellen
Romanian: PASUL 3 Fixarea dozei
Dutch: In drie met insuline als comparator gecontroleerde onderzoeken (n = 790) werden vergelijkbare werkzaamheid en bijwerkingen waargenomen bij met exenatide met onmiddellijke vrijgifte behandelde patiënten met en zonder antilichaamtiters.
Romanian: În cele trei studii clinice controlate cu comparator insulină (n=790), la pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată s-au observat eficacitate şi evenimente adverse comparabile, indiferent de titrul anticorpilor.
Dutch: Controleer het symbool in het doseervenster.
Romanian: • Verificaţi ca simbolul să fie în fereastra dozei.
Dutch: • Trek de blauwe dop van de pen.
Romanian: • Scoateţi capacul albastru al stiloului injector (pen-ului).
Dutch: NN:
Romanian: Notă:
Dutch: Elke dosis bevat 5 microgram (mcg) exenatide in 20 microliter (mcl), (0,25 mg exenatide per ml).
Romanian: Fiecare doză conţine exenatidă 5 micrograme (μg) în 20 microlitri (μl), (0,25 mg exenatidă per ml).
Dutch: Wanneer exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd gebruikt in combinatie met een thiazolidinedion was de frequentie van optreden van hypoglykemie vergelijkbaar met dat van placebo in combinatie met een thiazolidinedion.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizat în asociere cu o tiazolidindionă, incidenţa hipoglicemiei a fost similară cu cea din tratamentul cu placebo în asociere cu o tiazolidindionă.
Dutch: - Elke dosis van Byetta 5 microgram oplossing voor injectie (injectie) bevat 5 microgram exenatide in 20 microliter.
Romanian: - Fiecare doză de Byetta 5 micrograme soluţie injectabilă conţine 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri.
Dutch: Dit voorkomt dat de vloeistof uit de naald lekt.
Romanian: Aceasta împiedică scurgerea lichidului.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel kan dit invloed hebben op uw bloedsuikerspiegels.
Romanian: Dacă încetaţi să mai utilizaţi acest medicament acest lucru poate să afecteze valorile zahărului din sânge (glicemia).
Dutch: - Wanneer u dit middel in combinatie met een sulfonylureumderivaat gebruikt, aangezien dan een lage bloedsuiker (hypoglykemie) kan optreden.
Romanian: - Utilizarea acestui medicament în asociere cu o sulfoniluree, deoarece se poate produce scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Dutch: Moet ik voor elke dosis de procedure ‘Klaarmaken van nieuwe pen' volgen?
Romanian: Trebuie să fac o pregătire a stiloului injector (pen-ului) nou înaintea fiecărei doze?
Dutch: KLAARGEMAAKT
Romanian: PREGĂTIREA
Dutch: • U de injectieknop stevig en helemaal heeft ingedrukt tot het niet verder kan en
Romanian: • Aţi apăsat ferm butonul de injectare până când se opreşte şi
Dutch: In insuline-comparator onderzoeken, verbeterde exenatide met onmiddellijke vrijgifte (5 mcg tweemaal daags gedurende 4 weken, gevolgd door 10 mcg tweemaal daags) in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat significant (statistisch en klinisch) de glykemische controle zoals gemeten d.m.v. HbA1c daling.
Romanian: În studiile cu comparator insulină, exenatidă cu eliberare imediată (5 µg BID timp de 4 săptămâni, urmată de 10 µg BID) în asociere cu metformină şi sulfoniluree a ameliorat semnificativ (statistic şi clinic) controlul glicemic, măsurat prin scăderea HbA1c.
Dutch: Studies van exenatide met onmiddellijke vrijgifte met metformine, een sulfonylureumderivaat of beide als achtergrondbehandeling
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o sulfoniluree sau ambele ca tratament de fond.
Dutch: • Controleer Byetta in de patroon.
Romanian: • Verificaţi Byetta din cartuş.
Dutch: Rubriek 1.
Romanian: Secţiunea 1.
Dutch: Het is een geneesmiddel dat u per injectie gebruikt en dat wordt gebruikt ter verbetering van de bloedsuikerregulering bij volwassenen met type 2 (nietinsulineafhankelijke) diabetes mellitus.
Romanian: Byetta conţine substanţa activă exenatidă şi este utilizat pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Dutch: Uitgangswaarde HbA1c(%) HbA1c(%) verandering t.o.v.
Romanian: HbA1c iniţială (%) Modificarea HbA1c (%) faţă de cea iniţială Proporţia pacienţilor (%) care au realizat HbA1c ≤7%
Dutch: STAP 2 Bevestig de naald
Romanian: PASUL 2 Ataşaţi acul
Dutch: • Trek dan de doseerknop uit tot verschijnt.
Romanian: • Trageţi butonul de dozaj până când apare simbolul
Dutch: Na voltooiing van een injectie kan een enkele druppel achterblijven.
Romanian: Este normal ca după terminarea injectării să rămână o picătură pe vârful acului.
Dutch: Leverfunctiestoornis Er is geen doseringsaanpassing nodig bij patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului (vezi pct. 5.2).
Dutch: • Als u 'Klaarmaken van nieuwe pen' voor elk standaard gebruik herhaalt, heeft u niet genoeg Byetta in uw pen voor 30 dagen.
Romanian: • Dacă repetaţi pregătirea stiloului injector înaintea fiecărei folosiri obişnuite, veţi rămâne fără Byetta înaintea celor 30 zile de utilizare.
Dutch: Na de injectie kunnen er deeltjes of een verkleuring zichtbaar zijn in de patroon.
Romanian: Particule sau decolorare pot apărea în cartuş după o injectare.
Dutch: Bij gebruik van exenatide met onmiddellijke vrijgifte in combinatie met een sulfonylureumderivaat was de incidentie van hypoglykemie hoger dan bij placebo in combinatie met een sulfonylureumderivaat.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizată în asociere cu o sulfoniluree, incidenţa hipoglicemiei a fost crescută faţă de placebo în asociere cu o sulfoniluree.
Dutch: Vraag uw zorgverlener om advies hoe om te gaan met een gedeeltelijke dosis.
Romanian: Adresaţi-vă personalului dumneavoastră medical pentru a discuta despre ce trebuie să faceţi în cazul unei doze parţiale.
Dutch: Opmerking: als er na de injectie een aantal druppels Byetta uit de naald lekt, is de injectieknop niet helemaal ingedrukt geweest.
Romanian: Dacă se vede că din ac se scurg câteva picături de Byetta, înseamnă că butonul de injectare nu a fost apăsat până la capăt.
Dutch: Het kan langer duren dan 30 dagen om de Byetta 5 microgram dosering te verdragen als u ouder bent dan 70 jaar of als u problemen heeft met uw nieren.
Romanian: Dacă aveţi peste 70 ani sau aveţi probleme cu rinichii pot să treacă peste 30 de zile până când toleraţi doza de Byetta 5 micrograme şi de aceea medicul dumneavoastră să nu vă crească doza.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt, aangezien het niet gebruikt mag worden tijdens de zwangerschap.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece nu trebuie utilizat în cursul sarcinii.
Dutch: In een 24 weken durende studie, waarin ofwel insuline lispro protamine suspensie ofwel insuline glargine werd toegevoegd aan bestaande behandeling met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en metformine of metformine plus thiazolidinedion, was de incidentie van patiënten met ten minste één lichte hypoglykemische episode respectievelijk 18% en 19%.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni, în care s-a adăugat fie suspensie de protamină a insulinei lispro sau insulină glargin la tratamentul preexistent cu exenatidă cu eliberare imediată şi cu metformin, sau metformin plus tiazolidindionă, incidenţa pacienţilor cu cel puţin un episod hipoglicemic minor a fost de 18% şi 9% respectiv şi un pacient a raportat hipoglicemie majoră.
Dutch: Opmerking: Indien u na 4 pogingen nog geen vloeistof heeft gezien, zie Vaak gestelde vragen, nummer 3, Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding.
Romanian: Dacă după 4 încercări tot nu iese lichid pe vârful acului, vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 3, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Dutch: Hoe moet ik mijn Byetta-pen bewaren?
Romanian: Cum trebuie să păstrez stiloul meu injector (pen-ul) Byetta?
Dutch: Hoe moet ik mijn Byetta-pen schoonmaken?
Romanian: Cum curăţ stiloul meu injector (pen-ul) Byetta?
Dutch: Klachten en verschijnselen van een overdosis kunnen onder meer zijn ernstige misselijkheid, ernstig braken en snel dalende bloedglucoseconcentraties.
Romanian: Semnele şi simptomele de supradozaj includ greţuri severe, vărsături severe şi scăderi rapide ale glicemiei.
Dutch: • Verwijder het papieren beschermlaagje van de buitenste naaldbeschermer.
Romanian: • Îndepărtaţi sigiliul de hârtie de pe capacul exterior al acului.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide niet hervat te worden.
Romanian: În cazul în care se suspectează pancreatita, tratamentul cu exenatidă trebuie întrerupt; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu exenatidă nu trebuie reluat .Trebuie acordată atenţie sporită pacienţilor cu antecedente de pancreatită.
Dutch: INJECTIESPUIT.
Romanian: Buton de injectare
Dutch: • veranderingen in de INR (waarden met betrekking tot bloedverdunning) zijn gerapporteerd wanneer gelijktijdig warfarine gebruikt wordt.
Romanian: • la utilizarea împreună cu warfarina s-au raportat modificări ale INR (o analiză a coagulării sângelui)
Dutch: Voor exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd een gewichtsverlies van 1,8 kg vanaf een uitgangswaarde van 95 kg waargenomen, terwijl met placebo een gewichtstoename van 1 kg vanaf een uitgangswaarde van 94 kg werd gezien.
Romanian: Scădere în greutate de 1,8 kg de la o valoare initiala de 95 de kg a fost observată cu exenatidă cu eliberare imediată în timp ce o creştere în greutate de 1,0 kg de la o valoare initiala de 94 kg a fost observat cu placebo.
Dutch: Rubriek 2.
Romanian: Secţiunea 2.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosering, d.w.z. het is in essentie "natrium-vrij".
Romanian: Byetta conţine sodiu Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, fiind, practic, „fără sodiu".
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte 10 mcg tweemaal daags
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată 10 µg BID
Dutch: Rubriek 4.
Romanian: Secţiunea 4.
Dutch: Rubriek 3.
Romanian: Secţiunea 3.
Dutch: • De pen is nu klaar om opnieuw te worden ingesteld.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) este gata de resetare.
Dutch: Gooi een Byetta-pen altijd weg als deze bevroren is geweest.
Romanian: Aruncaţi orice stilou injector (pen) Byetta care a fost îngheţat.
Dutch: Gedurende de studie titreerden beide behandelingsarmen insuline glargine, gebruikmakend van een algoritme die de huidige klinische praktijk weergeeft, tot een target nuchtere plasmaglucose van ongeveer 5,6 mmol/l.
Romanian: În timpul studiului, în cadrul ambelor braţe de tratament dozele de insulină glargin au fost stabilite treptat, utilizând un algoritm care reflectă practica clinică curentă pentru a atinge o glicemiei à jeun ţintă de aproximativ 5,6 mmol / l.Vârsta medie a subiecţilor a fost de 59 de ani, iar durata medie a diabetului zaharat a fost de 12,3 ani.
Dutch: Metformine of sulfonylureumderivaten
Romanian: Metformin şi sulfoniluree
Dutch: • Tabletten die u met voedsel moet innemen, kunnen het best worden ingenomen met een maaltijd op een tijdstip dat u dit middel niet gebruikt.
Romanian: - În cazul comprimatelor care trebuie luate cu alimente, poate fi cel mai bine să fie luate la o masă la care nu se administrează Byetta.
Dutch: Gewichtsverlies van meer dan 1,5 kg per week is waargenomen bij ongeveer 5% van de met exenatide in klinisch onderzoek behandelde patiënten.
Romanian: La aproximativ 5% dintre pacienţii trataţi cu exenatidă în studiile clinice efectuate, s-au observat scăderi ponderale mai mari de 1,5 kg pe săptămână.
Dutch: Na 82 weken werden gedurende de open-label-extensie-onderzoeken vergelijkbare typen bijwerkingen waargenomen bij met exenatide met onmiddellijke vrijgifte behandelde patiënten als bij de controletrials.
Romanian: Pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată în studiile deschise de extensie au prezentat, la 82 săptămâni, evenimente adverse similare cu cele observate în studiile clinice controlate.
Dutch: De incidentie van terugtrekking uit de langlopende gecontroleerde onderzoeken (16 weken of langer) in verband met bijwerkingen was 8% voor patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke vrijgifte, 3% voor patiënten behandeld met placebo en 1% voor patiënten behandeld met insuline.
Romanian: Incidenţa întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost 8% la pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată, 3% la cei cărora li s-a administrat placebo, 1% la cei trataţi cu insulină în studiile clinice controlate de lungă durată (16 săptămâni sau mai mult).
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,farmacistului sau asistentei medicale.
Dutch: VAAK GESTELDE VRAGEN
Romanian: ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI
Dutch: Er is geen doseringsaanpassing noodzakelijk voor patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 - 80 ml/min).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului.
Dutch: • Gooi gebruikte naalden weg in een prikbestendige container of volgens de aanwijzingen van uw zorgverlener.
Romanian: • Aruncaţi acele uzate într-un recipient rezistent la înţepare sau în conformitate cu instrucţiunile personalului medical.
Dutch: Omkeerbaarheid van de veranderde nierfunctie is waargenomen bij ondersteunende behandeling en het staken van het gebruik van geneesmiddelen die mogelijk de oorzaak waren, waaronder exenatide.
Romanian: La administrarea tratamentului de susţinere şi întreruperea medicamentelor cu potenţial de cauzalitate, incluzând exenatida, a fost observată reversibilitatea alterării funcţiei renale.
Dutch: • Plaats voorzichtig de buitenste naaldbeschermer terug over de naald.
Romanian: • Puneţi la loc, cu atenţie, capacul exterior al acului.
Dutch: • hypoglykemie
Romanian: • diaree • hipoglicemie
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte 5 mcg tweemaal daags
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată 5 µg BID
Dutch: Is dit niet het geval, draai dan de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is.
Romanian: Dacă nu este aşa, rotiţi butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se opreşte şi simbolul apare în fereastra dozei.
Dutch: • DIT GENEESMIDDEL NIET OVERHEVELEN VAN DE PEN NAAR EEN
Romanian: • NU TRANSFERAŢI MEDICAMENTUL DIN STILOUL INJECTOR (PEN-UL) BYETTA ÎNTR-O SERINGĂ.
Dutch: • Bewaar de Byetta-pen niet met de naald er nog op.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) Byetta cu acul ataşat.
Dutch: • opzwellen
Romanian: • ameţeală
Dutch: Voor standaard gebruik, het - klaarmaken van nieuwe pen - niet herhalen.
Romanian: Pentru utilizarea obişnuită, nu repetaţi paşii descrişi la capitolul Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou.
Dutch: OVER INJECTIENAALDEN
Romanian: DESPRE ACELE DE INJECTARE
Dutch: Diabetische ketoacidose is gemeld bij insuline-afhankelijke patiënten na snelle stopzetting of dosisverlaging van insuline (zie rubriek 4.2).
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct.
Dutch: Zie ‘Vaak gestelde vragen', nummer 5, in Rubriek 4 van de gebruikershandleiding.
Romanian: Vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 5, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
Dutch: Als de naald erop blijft zitten, kan het geneesmiddel uit de Byetta-pen lekken of kunnen er luchtbellen in de patroon komen.
Romanian: Dacă nu scoateţi acul, medicamentul se poate scurge din stiloul injector (pen-ul) Byetta sau în cartuş se pot forma bule de aer.
Dutch: Rubriek 4 - VAAK GESTELDE VRAGEN: VOOR VRAGEN OVER DE PEN
Romanian: Secţiunea 4 - ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI: