FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pantoprozole Olinka es un medicamento genérico basado en el medicamento de referencia Pantecta.
Danish: Pantoprozole Olinka er et generisk lægemiddel, der er baseret på referencelægemidlet Pantecta.
Spanish: Los comprimidos de 40 mg pueden utilizarse para el tratamiento de enfermedades más graves causadas por el ácido, como úlcera de estómago, úlcera duodenal, síndrome de Zollinger-Ellison (un trastorno debido a una secreción excesiva de ácido en el estómago) y para ayudar a eliminar del estómago una bacteria llamada Helicobacter pylori, que se sabe que causa úlcera de estómago.
Danish: 40-mg-tabletterne kan anvendes til sværere syrerelaterede sygdomme som f.eks. mavesår, duodenalsår og Zollinger-Ellison-syndrom (en tilstand, der skyldes oversekretion af syre i maven), og kan hjælpe med at udrydde en bakterie i maven kaldet Helicobacter pylori, som man ved kan forårsage mavesår.
Spanish: Actúa bloqueando estas «bombas de protones», unas proteínas presentes en las células especializadas del revestimiento del estómago que bombean ácido al estómago.
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i specialiserede celler i mavesækkens slimhinde, der pumper syre ind i maven.
Spanish: Artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, arbitraje solicitado por un posible riesgo grave para la salud pública
Danish: Sag indbragt med den begrundelse, at der foreligger en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden, i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Spanish: Los motivos del procedimiento de arbitraje fueron las reservas expresadas por la agencia reguladora de medicamentos de Alemania con respecto al estudio de bioequivalencia en el que se comparó Pantoprazole Olinka y Pantecta.
Danish: Begrundelsen for indbringelsen var, at den tyske lægemiddelkontrolmyndighed havde givet udtryk for betænkeligheder vedrørende den bioækvivalensundersøgelse, hvor Pantoprazole Olinka og Pantecta var blevet sammenlignet.
Spanish: El principio activo de Pantoprazole Olinka, el pantoprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Danish: Det aktive stof i Pantoprazole Olinka, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Spanish: ¿Por qué se solicitó un arbitraje para Pantoprazole Olinka?
Danish: Hvorfor blev Pantoprazole Olinka vurderet igen?
Spanish: Co ponente:
Danish: Co-rapportør(er):
Spanish: Pantoprazole Olinka se presenta en comprimidos gastrorresistentes.
Danish: Pantoprazole Olinka fås som enterotabletter.
Spanish: Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Reino Unido NW10 3JE
Danish: Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DECOMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: La Comisión Europea emitió un dictamen el 30 de marzo de 2010.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 30. marts 2010.
Spanish: Dr Harald Enzmann (Alemania)
Danish: Dr. Harald Enzmann (Tyskland)
Spanish: Dr Robert James Hemmings (Reino Unido)
Danish: Dr. Robert James Hemmings (Det Forenede Kongerige)
Spanish: EMEA/CHMP/744722/2009 ver. EMEA/H/A-29/1170
Danish: ref. EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Spanish: Londres, 30 de marzo de 2010 Ref. Doc.
Danish: London, den 30. marts 2010 Dok.
Spanish: Respuestas de la empresa:
Danish: Dato for virksomhedens svar:
Spanish: 27 de Agosto de 2009, 26 de Octubre de 2009
Danish: 27. august 2009, 26. oktober 2009
Spanish: Ponente(s) adjunto(s):
Danish: Co-rapportør(er):
Spanish: 19 de Noviembre de 2009
Danish: 19. november 2009
Spanish: No obstante, los Estados miembros no lograron alcanzar un acuerdo y la Agencia del Medicamento del Reino Unido remitió el asunto al CHMP para arbitraje el 30 de abril de 2009.
Danish: Disse medlemsstater kunne imidlertid ikke nå til enighed, og Det Forenede Kongeriges lægemiddelkontrolmyndighed henviste sagen til CHMP til voldgift den 30. april 2009.
Spanish: Este es un procedimiento previsto para el caso en que un Estado miembro (el Estado miembro de referencia, en este caso el Reino Unido) evalúe un medicamento con vistas a conceder una autorización de comercialización válida en ese país, además de en otros Estados miembros (los ‘Estados miembros concernidos', en este caso Alemania y Polonia).
Danish: Det er en procedure, hvor en medlemsstat ("referencemedlemsstaten", i dette tilfælde Det Forenede Kongerige) vurderer et lægemiddel med henblik på udstedelse af en markedsføringstilladelse, som gælder både nationalt og i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", i dette tilfælde Tyskland og Polen).
Spanish: Preguntas y respuestas sobre el arbitraje relativo a Pantoprazole Olinka comprimidos de 20 y 40 mg de pantoprazol
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende indbringelsesproceduren for Pantoprazole Olinka pantoprazol 20- og 40-mg tabletter
Spanish: ¿Qué es Pantoprazole Olinka?
Danish: Hvad er Pantoprazol Olinka?
Spanish: La revisión se llevó a cabo en el marco de un arbitraje de conformidad con el Articulo 291.
Danish: Undersøgelsen blev gennemført i henhold til en ‘artikel 29'-indbringelse1.
Spanish: 29 de Mayo de 2009
Danish: 29. maj 2009
Spanish: Los comprimidos de 20 mg se pueden utilizar en la enfermedad por reflujo para el tratamiento de síntomas como ardor de estómago y regurgitación ácida (ácido que sube hasta la boca), para el tratamiento a largo plazo y la prevención de recidivas en la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago por acción del ácido) y para la prevención de úlceras de estómago que pueden estar causadas por ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación, denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no selectivos, cuando el paciente necesita tratamiento continuo con AINE
Danish: 20-mg-tabletterne kan anvendes ved reflukssygdom til behandling af symptomer som f.eks. halsbrand og sure opstød, langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af refluksøsofagitis (betændelse i spiserøret forårsaget af syre) og forebyggelse af mavesår, som kan være forårsaget af visse lægemidler mod smerter og betændelse kaldet ikke-selektive, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), når patienten har behov for fortsat NSAID-behandling.
Spanish: Pantoprazole Olinka es un medicamento utilizado para tratar las enfermedades en las que el estómago produce demasiado ácido.
Danish: Pantoprazole Olinka er et lægemiddel, der anvendes til behandling af sygdomme, hvor der produceres for meget syre i maven.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha finalizado un procedimiento de arbitraje como resultado de las divergencias surgidas entre varios Estados miembros de la Unión Europea en cuanto a la autorización del medicamento Pantoprazole Olinka.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har afsluttet en voldgiftsprocedure som følge af uenighed blandt Den Europæiske Unions medlemsstater om godkendelsen af lægemidlet Pantoprazole Olinka.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha determinado que los beneficios de Pantoprazole Olinka superan a los riesgos, y que puede concederse la autorización de comercialización en el Reino Unido y en los siguientes Estados miembros de la Unión Europea, Alemania y Polonia.
Danish: Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pantoprazole Olinka opvejer risiciene, og at der kan udstedes markedsføringstilladelse i Det Forenede Kongerige og i EU-medlemsstaterne Tyskland og Polen.
Spanish: Tras la evaluación de los datos disponibles y el debate científico en el seno del Comité, el CHMP llegó a la conclusión de que la bioequivalencia de Pantoprazole Olinka con el medicamento de referencia había quedado demostrada y que, por consiguiente, debía concederse la autorización de comercialización en el Reino Unido y todos los Estados miembros concernidos.
Danish: På basis af en vurdering af de tilgængelige data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at Pantoprazole Olinka havde vist sig at være bioækvivalent med referencelægemidlet, og at der kunne udstedes markedsføringstilladelse i Det Forenede Kongerige og alle de berørte medlemsstater.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Pantoprazole Olinka ?
Danish: Hvorfor blev Pantoprazole Olinka vurderet igen?
Spanish: Artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE modificada, arbitraje motivado por un riesgo potencial para la salud pública
Danish: Sag indbragt med den begrundelse, at der foreligger en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden, i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Spanish: De este modo se evita que el principio activo se destruya por la acción del ácido del estómago, lo que evita la degradación del principio activo por el ácido del estómago.
Danish: Dermed forhindres det, at det aktive stof ødelægges af mavesyren.
Spanish: Fecha de inicio de la consulta:
Danish: Startdato for indbringelsen:
Spanish: "Reciente" significa aquí entre 12 horas y 10 días,
Danish: "Nylig" betyder her mellem 12 timer og 10 dage.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Spanish: Tome Diován aproximadamente a la misma hora cada día.
Danish: Tag Diovan på cirka samme tid hver dag.
Spanish: El solicitante se compromete a lo siguiente:
Danish: Ansøgeren forpligter sig til følgende:
Spanish: El factor de acumulación medio es de aproximadamente 1,7.
Danish: Den gennemsnitlige akkumuleringsfaktor er ca. 1,7.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Spanish: Este metabolito es farmacológicamente inactivo.
Danish: Denne metabolit er farmakologisk inaktiv.
Spanish: Además:
Danish: Derudover:
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj.
Spanish: Las autoridades sanitarias nacionales garantizarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por el titular de la autorización de comercialización:
Danish: De nationale sundhedsmyndigheder skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: Esto puede tener relación con la enfermedad subyacente de los pacientes.
Danish: Dette kan skyldes patienternes underliggende sygdom.
Spanish: La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función del su estado.
Danish: Hyppigheden af visse bivirkninger kan variere afhængigt af din tilstand.
Spanish: En estos estudios no se incluyeron niños menores de 1 año.
Danish: I disse forsøg blev der ikke inkluderet børn under 1 år.
Spanish: • No utilice Diován después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Danish: • Brug ikke Diovan efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Spanish: Cuando se obtenga un plan de estudio viable y por mutuo acuerdo en este diálogo, se iniciará un nuevo estudio en el plazo de un año.
Danish: Når dialogen resulterer i en gennemførlig og gensidigt aftalt undersøgelsesplan, skal en ny undersøgelse indledes, inden der er gået et år.
Spanish: Los efectos adversos incluyen:
Danish: Bivirkninger omfatter:
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Spanish: 4.9 Sobredosis
Danish: 4.9 Overdosering
Spanish: Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre doseringen, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin.
Spanish: Método de administración Diován puede tomarse con independencia de las comidas y debe administrarse con agua..
Danish: Administrationsmetode Diovan kan tages uafhængigt af måltider og bør tages sammen med vand.
Spanish: Un estudio a largo plazo en el grupo de menor edad (1 a 5 años de edad).
Danish: En langtidsundersøgelse hos den yngste aldersgruppe (børn, der er 1 til 5 år gamle).
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Spanish: Puede tomar Diován con o sin alimentos.
Danish: Du kan tage Diovan med eller uden mad.
Spanish: Biotransformación:
Danish: Biotransformation:
Spanish: La duración media del seguimiento fue de casi dos años.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af opfølgning var næsten 2 år.
Spanish: Por consiguiente, no puede excluirse la relevancia clínica en niños <1 año de edad, aunque los datos preclínicos no indican un problema de seguridad en niños mayores de 1 año.
Danish: Som konsekvens heraf kan en klinisk relevant effekt hos børn <1 år ikke udelukkes, hvorimod prækliniske data ikke indikerer sikkerhedsproblemer for børn over 1 år.
Spanish: ANEXO III CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: BILAG III BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Spanish: Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Danish: Bivirkninger hos børn og unge er de samme, som dem der er set hos voksne.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Esta combinación parece aumentar el riesgo de acontecimientos adversos y por lo tanto no se recomienda.
Danish: Denne kombination øger tilsyneladende risikoen for bivirkninger og anbefales derfor ikke.
Spanish: Hiperaldosteronismo primario
Danish: Primær hyperaldosteronisme
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
Spanish: Precauciones necesarias con el uso concomitante
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug
Spanish: El solicitante presentará el protocolo del estudio en el segundo trimestre de 2010 para solicitar la aprobación del CHMP e incluir aportaciones del PDCO.
Danish: Ansøgeren vil fremsende undersøgelsesprotokollen i andet kvartal af 2010 med henblik på godkendelse af CHMP efter input fra PDCO.
Spanish: • Presentar un plan de gestión de riesgos (o su actualización) para Diovan a escala nacional, teniendo en cuenta los nuevos datos pediátricos y las recomendaciones del CHMP.
Danish: • Fremsendelse af en risikostyringsplan (eller en ajourføring heraf) for Diovan på nationalt plan, hvor der tages højde for de nye pædiatriske data og CHMP's anbefalinger.
Spanish: Si olvidó tomar Diován
Danish: Hvis du har glemt at tage Diovan
Spanish: No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage din medicin, medmindre du har talt med din læge om det.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Estos casos se presentaron en una población con comorbilidades importantes.
Danish: Disse tilfælde forekom i en population, som havde betydelig comorbiditet.
Spanish: Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du overholder dine lægebesøg, selvom du føler dig rask.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de dos años.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 2 år.
Spanish: El efecto antihipertensivo persiste durante 24 horas después de la dosis.
Danish: Den antihypertensive effekt varer i 24 timer efter dosis.
Spanish: Se ha identificado un metabolito hidroxi en plasma a concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de valsartán).
Danish: En hydroxymetabolit er blevet identificeret i plasma i lave koncentrationer (mindre end 10 % af valsartans AUC).
Spanish: En pacientes con insuficiencia cardiaca:
Danish: Patienter med hjertesvigt:
Spanish: Hipotensión, hipotensión ortostática
Danish: Hypotension, ortostatisk hypotension
Spanish: Por ello, se recomienda monitorizar la función renal al inicio del tratamiento, así como una adecuada hidratación del paciente.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen, lige som tilstrækkelig hydrering af patienten anbefales.
Spanish: Valsartán no sufre una biotransformación significativa.
Danish: Valsartan gennemgår ikke nogen nævneværdig biotransformation.
Spanish: Uso de otros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se necesita ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Danish: Ældre Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter.
Spanish: Dosis superiores a las enumeradas en la tabla no se han estudiado y por tanto no pueden recomendarse.
Danish: Højere doser end dem, der er anført, er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.
Spanish: Aproximadamente el 70% de la dosis absorbida se elimina en la bilis, principalmente de forma inalterada.
Danish: Cirka 70 % af den absorberede dosis udskilles i galden, hovedsageligt i uændret form.
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales
Danish: Yderligere informationer vedrørende særlige populationer
Spanish: Ver sección 4.2 para información sobre el uso en pediatría.
Danish: 4.2 for information om brug til børn.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media es del 23% y 39% con los comprimidos y la formulación de la solución, respectivamente.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er henholdsvis 23 % og 39 % med tabletter og oral opløsning.
Spanish: Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
Danish: Dette gælder både for medicin på recept og håndkøbsmedicin, især:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de Angiotensina II, monofármacos, código ATC: C09CA03.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelig, ATC-kode: C09CA03
Spanish: Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Spanish: La incidencia de RAs no pareció estar relacionada con la dosis ni con la duración del tratamiento y tampoco mostró asociación alguna con el sexo, la edad o la raza
Danish: Forekomsten af bivirkninger syntes ikke at være relateret til dosis eller behandlingsvarighed og viste heller ingen forbindelse med køn, alder eller race.
Spanish: • pérdida súbita del conocimiento (síncope),
Danish: • pludseligt tab af bevidsthed (synkope)
Spanish: El solicitante iniciará un diálogo científico a través del grupo de Asesoramiento Científico del CHMP, con la participación del PDCO, para obtener asistencia en la elaboración del protocolo con la finalidad de obtener información adicional en un ensayo clínico de valsartán en niños pequeños con hipertensión y definir los objetivos y los parámetros del diseño para la investigación de la eficacia en esta población.
Danish: Ansøgeren skal indlede en videnskabelig dialog via CHMP's videnskabelige rådgivning og med inddragelse af PDCO for protokolassistance med det formål at få yderligere indsigt i en klinisk undersøgelse af mindre børn med hypertension med valsartan og at opstille målsætninger og fastlægge parametre ved undersøgelsen af virkningen hos denne population.
Spanish: El informe del estudio se finalizará en el primer trimestre de 2014.
Danish: Undersøgelsesrapporten vil blive færdiggjort i første kvartal af 2014.
Spanish: Este periodo coincide con las 36 semanas de la gestación en humanos, que ocasionalmente podrían extenderse hasta las 44 semanas tras la concepción en humanos.
Danish: Denne periode er sammenfaldende med 36 ugers gestationsalder hos mennesker, hvor svangerskabet en gang imellem kan forlænges op til 44 uger efter undfangelse.
Spanish: Esto particularmente aplica cuando valsartán se administra en presencia de otras condiciones (fiebre, deshidratación) que pueden deteriorar la función renal.
Danish: Dette gælder særligt, når valsartan gives ved tilstedeværelse af andre tilstande (feber, dehydrering), som kan forringe nyrefunktionen.
Spanish: Si la combinación resulta necesaria, se recomienda una monitorización exhaustiva de los niveles séricos de litio.
Danish: Hvis kombinationen viser sig nødvendig, anbefales omhyggelig monitorering af serum-lithium-niveauerne.
Spanish: La edad no afecta el aclaramiento aparente en los pacientes con insuficiencia cardiaca.
Danish: Alder påvirker ikke den tilsyneladende clearance hos patienter med hjertesvigt.
Spanish: Valsartán no se biotransforma mucho, puesto que solo se recupera aproximadamente el 20% de la dosis en forma de metabolitos.
Danish: Valsartan biotransformeres ikke i stort omfang, idet kun cirka 20 % af dosen genfindes som metabolitter.
Spanish: • hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta,
Danish: • hævelse i ansigt, læber, tunge eller svælg
Spanish: • si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo),
Danish: • hvis du for nylig har gennemgået en nyretransplantation (modtaget en ny nyre).
Spanish: • presión arterial baja con o sin síntomas como mareo y desmayo al ponerse de pie,
Danish: • lavt blodtryk med eller uden symptomer som svimmelhed og besvimelse, når du rejser dig op
Spanish: Náuseas, diarrea
Danish: Kvalme, diarré
Spanish: Sin embargo, este descenso del AUC no se acompaña de una disminución clínicamente significativa del efecto terapéutico, y por tanto valsartán puede administrarse con o sin comida.
Danish: Denne reduktion i AUC er dog ikke ledsaget af nogen klinisk signifikant reduktion af den terapeutiske effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel kontakt venligst indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Spanish: El criterio de valoración principal fue la mortalidad por cualquier causa.
Danish: Det primære endepunkt var tid til mortalitet uanset årsag.
Spanish: Al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente puede aparecer mareo o fatiga.
Danish: Når man fører motorkøretøj eller betjener maskiner, bør der tages hensyn til, at svimmelhed og træthed undertiden kan forekomme.
Spanish: Las ratas del estudio de valsartán en animales jóvenes se dosificaron hasta el día 70, y no pueden excluirse efectos en la maduración renal (4-6 semana postnatal).
Danish: Rotterne i det juvenile valsartan-forsøg blev doseret op til dag 70, og virkning på nyreudviklingen (4-6 uger postnatalt) kan ikke udelukkes.
Spanish: La combinación de valsartán y captopril no añadió ningún beneficio adicional a captopril solo.
Danish: Kombinationen af valsartan og captopril gav ikke yderligere fordele i forhold til captopril alene.
Spanish: Absorción:
Danish: Absorption:
Spanish: Tratamiento
Danish: Behandling
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Diovan antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Diovan, før du bliver gravid eller så snart du ved, at du er gravid, og råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Diovan.
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben ser tratados con Diován ya que su sistema renina-angiotensina no está activado.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med Diovan, da deres renin-angiotensinsystem ikke er aktiveret.
Spanish: La dosis diaria máxima administrada en los ensayos clínicos es de 320 mg en dosis divididas.
Danish: Højeste daglige dosis administreret i kliniske forsøg er 320 mg i delte doser.