FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I humant blod findes bimatoprost hovedsagelig i plasma.
Estonian: Inimese veres leidub bimatoprosti peamiselt plasmas.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler..
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Det anerkendes, at timolol-øjendråber i mere end halvdelen af tilfælde var det eneste mistænkte lægemiddel, selvom yderligere risikofaktorer såsom høj alder, underliggende sygdom eller samtidige lægemidler kan have bidraget.
Estonian: Tõdetakse, et enam kui pooltel juhtudel olid timolooli silmatilgad ainus kahtlustatav ravim, ehkki sellele võisid kaasa aidata täiendavad riskifaktorid, näiteks kõrge vanus, põhihaigus või samaaegsed ravimid.
Danish: Anæstesiologen skal underrettes i tilfælde af, at patienten får timolol.
Estonian: Anestesioloogi tuleb teavitada, kui patsient saab timolooli.
Danish: Hyppigheden af nedennævnte bivirkninger er defineret ved brug af følgende konvention:
Estonian: Allpool toodud võimalike kõrvaltoimete sagedus on määratletud, kasutades järgnevat konventsiooni.
Danish: Kemisk og fysisk holdbarhed efter anbrud er påvist i 28 dage ved 25 ºC.
Estonian: Keemiliste ja füüsikaliste kasutusaegsete omaduste püsivus on tõestatud temperatuuril 25 C 28 päeva jooksul.
Danish: 2017;26(9):e214-e216 rapporterede om fire stærke tilfælde af hallucinationer med oftalmisk timolol (enkeltstof), alle hos ældre patienter med samtidigt eksisterende CNS-patologi.
Estonian: 2017;26(9):e214-e216 teatati neljast tugeva seosega hallutsinatsioonide juhudest silma manustatava timolooliga (monoteraapiana), kõik eakatel patsientidel, kellel oli samaaegne kesknärvisüsteemi patoloogia.
Danish: Timolol bindes ikke i væsentlig grad til plasma.
Estonian: Timolool ei seondu plasmas ulatuslikult.
Danish: Der er ikke observeret funktionsmæssige eller mikroskopiske ændringer med relation til de periokulære virkninger, og virkningsmekanismen bag de periokulære forandringer kendes ikke.
Estonian: Periokulaarse toimega seoses ei ole leitud funktsionaalseid ega mikroskoopilisi muutusi ja periokulaarsete muutuste tekkemehhanism ei ole teada.
Danish: Slip det nederste øjenlåg, og luk øjet.
Estonian: Laske alumine silmalaug lahti ja sulgege silm.
Danish: Kasseres fire uger efter åbning.
Estonian: Kasutamiskõlblik 4 nädalat pärast esmast avamist.
Danish: Man kan som regel fortsætte med at bruge dråberne, medmindre virkningerne er alvorlige.
Estonian: Tavaliselt võite te jätkata tilkade kasutamist, välja arvatud siis, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Danish: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Estonian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige kliniske data om eksponering under graviditet.
Estonian: Kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal behandlingen fortsættes med den næste planlagte dosis.
Estonian: Kui üks annus jääb vahele, tuleks ravi jätkata järgmise plaanipärase annusega.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, før symptomerne er væk.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui sümptomid on möödunud.
Danish: For at huske datoen for første åbning bør De skrive denne dato ned i feltet på æsken.
Estonian: Et seda meeles pidada, kirjutage avamise kuupäev vastavasse kohta karbil.
Danish: EU/1/06/340/003 5 enkeltdosisbeholdere EU/1/06/340/004 30 enkeltdosisbeholdere EU/1/06/340/005 90 enkeltdosisbeholdere
Estonian: EU/1/06/340/003 5 üheannuselist pakendit EU/1/06/340/004 30 üheannuselist pakendit EU/1/06/340/005 90 üheannuselist pakendit
Danish: Set i lyset af de data, der præsenteres i den reviderede PSUR, mener PRAC derfor, at ændringer i produktinformationen for lægemidler, der indeholder timolol, er berettigede.
Estonian: Seetõttu leiab PRAC, arvestades läbivaadatud perioodilistes ohutusaruannetes (PSUR) esitatud andmeid, et timolooli sisaldavate ravimite ravimiteabe muutmine on õigustatud.
Danish: Patienter med kardiovaskulære sygdomme bør monitoreres for tegn på forværring af disse sygdomme og for bivirkninger.
Estonian: Patsiente, kellel esineb kardiovaskulaarseid haigusi, tuleb jälgida nende haiguste nähtude süvenemise ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Danish: Åbning:
Estonian: Avatud:
Danish: Det vides ikke, om bimatoprost udskilles i human mælk, men stoffet udskilles i rottemælk.
Estonian: Pole teada, kas bimatoprost eritub inimese rinnapiima, kuid see eritub lakteerivate rottide piima.
Danish: Forandringen bemærkes mere, såfremt kun det ene øje behandles.
Estonian: Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.
Danish: Patienter med hornhindesygdomme skal behandles med forsigtighed.
Estonian: Sarvkestade haigustega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
Estonian: Bimatoprost jaotub mõõdukalt keha kudedes ja süsteemne jaotusruumala tasakaalukontsentratsioonil oli inimesel 0,67 l/kg.
Danish: • Nedsat sexlyst, seksuel dysfunktion
Estonian: • Vähenenud sugutung, seksuaalfunktsiooni häire
Danish: Et studie med patienter med nyresvigt viste, at timolol ikke fjernes hurtigt ved dialyse.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tehtud uuring näitas, et timolool ei ole kergesti dialüüsitav.
Danish: Egenskaber hos ældre mennesker
Estonian: Iseloomustus eakatel patsientidel
Danish: Øjensalve eller øjengel skal bruges sidst.
Estonian: Kasutage mis tahes silmasalvi või silmageeli viimasena.
Danish: Hermed nedsættes trykket i øjet.
Estonian: See vähendab silmasisest rõhku.
Danish: • Depression, hukommelsestab, hallucination
Estonian: • Depressioon, mälukaotus, hallutsinatsioonid.
Danish: Hver flaske er ca. halvt fuld og indeholder 3 ml opløsning.
Estonian: Iga pudel on täidetud umbes pooleni ja sisaldab 3 ml lahust.
Danish: Det er kendt, at oftalmologiske betablokkere (som f.eks. timolol) i nogle tilfælde kan forårsage systemiske bivirkninger.
Estonian: On teada, et silma manustatavad beetablokaatorid (näiteks timolool) võivad mõnel juhul põhjustada süsteemseid kõrvaltoimeid.
Danish: Før De bruger dette lægemiddel, skal De fortælle Deres læge, hvis De har eller tidligere har haft
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on praegu või on varem olnud
Danish: Dryp med næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Manustage järgmine annus tavapärasel ajal.
Danish: Kirurgisk anæstesi
Estonian: Kirurgiline anesteesia
Danish: Signifikant hjertesvigt, kardiogent shock.
Estonian: Väljendunud südamepuudulikkus, kardiogeenne šokk.
Danish: Under hensyntagen til PRAC'S vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for bimatoprost/timolol er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) hindamisaruannet bimatoprosti/timolooli perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Danish: Øjet indeholder en klar, vandig væske, som giver næring til øjet.
Estonian: Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt.
Danish: Det er derfor vigtigt at applicere GANFORT som anvist og undgå, at det løber ned på kinden eller andre hudområder.
Estonian: Seetõttu on oluline manustada GANFORTi juhiste kohaselt ning vältida selle sattumist põsele või muudele nahapiirkondadele.
Danish: Sandsynligheden for at få bivirkninger efter anvendelse af øjendråber er lavere end, når medicin for eksempel tages gennem munden eller indsprøjtes.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus on pärast silmatilkade kasutamist väiksem siis, kui ravimeid võetakse näiteks suu kaudu või süstitakse.
Danish: Hvis tårevejene aflukkes, eller øjenlågene lukkes i 2 minutter, nedsættes den systemiske absorption.
Estonian: Nasolakrimaalne surve või silmade sulgemine 2 minuti jooksul vähendab süsteemset imendumist.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner med hævelse og åndenød, der kan være livstruende
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid turse ja hingamisraskustega, mis võivad olla eluohtlikud.
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke helt afklaret, men beror sandsynligvis på hæmning af den øgede cAMPsyntese, som skyldes endogen beta-adrenerg stimulation.
Estonian: Täpne toimemehhanism ei ole selge, kuid tõenäoline on endogeensest beeta-adrenergilisest stimulatsioonist tingitud suurenenud tsüklilise AMP-sünteesi pärssimine.
Danish: Begge behandlingsgrupper viste statistisk og klinisk signifikante middelfald fra baseline i det dårligste øjes IOP på alle kontroltidspunkter gennem hele studiet (p < 0,001).
Estonian: Mõlemad ravirühmad näitasid keskmise halvema silma siserõhu osas statistiliselt ja kliiniliselt olulist vähenemist algnäitajaga võrreldes kõikides jälgimise ajapunktides uuringu vältel (p < 0,001).
Danish: • Lavt blodsukker
Estonian: • Madal veresuhkur.
Danish: Såfremt væsken ikke kan løbe hurtigt nok ud, stiger trykket i øjet, og til sidst vil den kunne beskadige synet (en sygdom, der kaldes glaukom eller grøn stær).
Estonian: Kui vedelik ei liigu silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist (glaukoomi-nimeline haigus).
Danish: Dette er med til at forhindre, at GANFORT kommer ud i resten af kroppen.
Estonian: See aitab vältida GANFORTi sattumist mujale organismi.
Danish: Denne dosis udtrykt i mg/m2 er mindst 70 gange højere end den ved et uheld indtaget dosis af 1 flaske GANFORT hos et barn, der vejer 10 kg.
Estonian: Väljendatuna mg/m on see annus vähemalt 70 korda suurem kui ühe pudeli GANFORTi ekslik manustamine 10 kg kaaluvale lapsele.
Danish: Når De har dryppet øjne, bør der gå mindst 15 minutter, før De sætter linserne i igen.
Estonian: Oodake pärast silmatilkade manustamist vähemalt 15 minutit, enne kui asetate läätsed tagasi silma.
Danish: Efter administration af visse oftalmiske betablokkere er der rapporteret om åndedrætsreaktioner, inklusive død som følge af bronkospasmer hos patienter med astma.
Estonian: Teatud oftalmiliste beeta-blokaatorite manustamise järel on teatatud hingamisega seotud reaktsioonidest, sh surm bronhospasmi tõttu astmahaigetel.
Danish: Studier med gnavere frembragte artsspecifik abort ved systemisk eksponering, som var 33 til 97 gange højere end den opnåede humane eksponering efter okulær administration.
Estonian: Uuringud närilistel näitasid liigispetsiifilist aborti süsteemse sisalduse puhul, mis oli 33−97 korda suurem, kui inimestel pärast okulaarset manustamist.
Danish: Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Estonian: Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Danish: Enkeltdosisbeholderen er kun til engangsbrug; en beholder er tilstrækkeligt til behandling af begge øjne.
Estonian: Üheannuseline pakend on ainult ühekordseks kasutamiseks; ühest pakendist piisab mõlema silma raviks.
Danish: Denne lægemiddelbivirkning er mest sandsynligt forbundet med det aktive stof bimatoprost og ikke konserveringsmidlet.
Estonian: See kõrvaltoime on tõenäoliselt seotud toimeaine bimatoprosti, mitte säilitusainega.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vaadake infolehte.
Danish: 10 enkeltdosisbeholdere.
Estonian: 10 üheannuselist pakendit.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ingen konserveringsmidler.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ja ei sisalda säilitusaineid.
Danish: Ikke kendt bronkospasme, (hovedsageligt hos patienter med eksisterende bronkospastisk lidelse) 2, astma
Estonian: Bronhospasm (peamiselt olemasoleva bronhospastilise haigusega patsientidel)
Danish: Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Danish: Hvis GANFORT administreres frem til fødslen, skal den nyfødte overvåges nøje i løbet af de første levedage.
Estonian: Kui GANFORTi manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimeste elupäevade jooksul hoolikalt jälgida.
Danish: Denne risiko kan stige med høj alder, og den psykiatriske sygehistorie ser ud til at være en risikofaktor snarere end en konfunderende faktor for udvikling af hallucinationer efter administration af øjendråber, der indeholder timolol.
Estonian: See risk võib kõrgemas vanuses suureneda ja varasemad psühhiaatrilised haigused näivad olevat timolooli sisaldavate silmatilkade manustamise järgselt hallutsinatsioonide tekkel pigem riski- kui segav tegur.
Danish: Når beholderen er fjernet fra posen, skal den bruges inden for 7 dage.
Estonian: Kui pakend on kotist välja võetud, tuleb see kasutada 7 päeva jooksul.
Danish: Bimatoprost gennemgår dernæst oxydering, N-deethylering og glucuronisering, hvorved der dannes en række forskellige metabolitter.
Estonian: Seejärel toimub bimatoprosti oksüdatsioon, N-deetülatsioon ja glükuronidatsioon, mille käigus moodustub hulk eri metaboliite.
Danish: Væsken løber konstant ud af øjet, og der dannes ny væske som erstatning.
Estonian: See vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik.
Danish: Behandling af disse patienter bør derfor foregå med forsigtighed.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit kasutada sellistel patsientidel ettevaatlikult.
Danish: Hvis De har glemt at bruge GANFORT
Estonian: Kui te unustate GANFORTi kasutada
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for bimatoprost/timolol er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder bimatoprost/timolol, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Estonian: Bimatoprosti/timolooli kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et bimatoprosti/timolooli sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Danish: Disse doser er mindst 7,5 gange højere end mængden af bimatoprost i en dosis på hele indholdet af en æske GANFORT enkeltdosis (90 enkeltdosisbeholdere x 0,4 ml; 36 ml) indtaget ved et uheld af et barn, der vejer 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Estonian: Need annused on vähemalt 7,5 korda suuremad kui bimatoprosti kogus, mis satub inimese organismi kogu karbi üheannuselise GANFORTi juhuslikul manustamisel (90 üheannuselist pakendit × 0,4 ml; 36 ml) 10 kg kehakaaluga lapsele [(36 ml × 0,3 mg/ml bimatoprosti)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Danish: Langtidsvirkningerne af den øgede irispigmentering kendes ikke.
Estonian: Vikerkesta tugevama pigmenteerumise pikaajaline mõju ei ole teada.
Danish: Cmax og AUC 0-24t middelværdier var nogenlunde de samme på dag 7 og 14 med hhv. ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•t/ml, hvilket angiver, at en stabil lægemiddelkoncentration blev nået i løbet af den første uges okulære administration.
Estonian: Keskmised Cmax ja AUC 0-24hrs väärtused olid 7. ja 14. päeval vastavalt umbes 0,08 ng/ml ja 0,09 ng•h/ml, näidates, et ravimi tasakaalukontsentratsioon saavutati esimese annustamisnädala jooksul.
Danish: Hver flaske har en påfyldningsvolumen på 3 ml.
Estonian: Iga pudel on täidetud mahuni 3 ml.
Danish: Hvide, uigennemsigtige lavdensitets polyethylenflasker med polystyrenskruelåg.
Estonian: Valged läbipaistmatu madala tihedusega polüetüleenist pudelid polüstüreenist keeratava korgiga.
Danish: Bimatoprost tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostamider, og er en prostaglandinanalog.
Estonian: Bimatoprost kuulub prostamiidideks nimetatavate ravimite rühma, mis on prostaglandiini analoogiks.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ophthalmologica-, - beta-blokerende midler - ATC-kode: S01ED51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogiline, beeta-blokaator, ATC-kood: S01ED51
Danish: GANFORT er øjendråber i form af en farveløs til svagt gul, klar opløsning i en plastflaske.
Estonian: GANFORT on värvusetu kuni kergelt kollakas, selge silmatilgalahus plastpudelis.
Danish: Disse kan påvirke 1 til 9 brugere af 100
Estonian: Need võivad esineda ühel kuni üheksal kasutajal 100-st.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Danish: Det konkluderes, at der er beviser, der tyder på, at oftalmologisk timolol kan forbindes med hallucinationer, enten ved systemiske virkninger eller ved timolols CNS-penetration.
Estonian: Kokkuvõtteks on tõendeid selle kohta, et silma manustatavat timolooli võib seostada hallutsinatsioonidega kas süsteemse toime või timolooli kesknärvisüsteemi tungimise kaudu.
Danish: Vend bunden i vejret på flasken og klem den, så der dryppes en dråbe i hvert øje, der skal behandles.
Estonian: Pöörake pudel põhjaga ülespoole ja pigistage seda nii, et vabaneks üks tilk igasse ravi vajavasse silma.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: Disse kan påvirke 1 til 9 brugere af 1000
Estonian: Need võivad esineda ühel kuni üheksal kasutajal 1000-st.
Danish: Incidensen af systemiske bivirkninger efter topisk oftalmisk administration er lavere end ved systemisk administration.
Estonian: Süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedus pärast toopilist oftalmilist manustamist on väiksem kui süsteemsel manustamisel.
Danish: Der skal dog tages hensyn til sandsynligheden for komplians, når enten morgen- eller aftendosering overvejes.
Estonian: Sellegipoolest tuleb hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel võtta arvesse ravisoostumuse tõenäosust.
Danish: Et 12-ugers (dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe-) klinisk studier sammenlignede effekten og sikkerheden af GANFORT enkeltdosis med GANFORT (flerdosisformulering) hos patienter med glaukom eller okulær hypertension.
Estonian: 12-nädalane (topeltpime, randomiseeritud, paralleelrühmaga) kliiniline uuring võrdles üheannuselise GANFORTi tõhusust ja ohutust mitmeannuselise GANFORTiga glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel.
Danish: Åbnet (1)
Estonian: Avatud (1)
Danish: Hvis flere lokalt virkende øjenlægemidler anvendes, bør inddrypning med dem ske med mindst 5 minutters mellemrum.
Estonian: Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb igaüht neist tilgutada vähemalt 5-minutilise vahega.
Danish: Efter åbning af flasken kan opløsningen blive forurenet, hvilket kan give øjeninfektioner.
Estonian: Avatud pudel võib saastuda, see võib põhjustada silmapõletikku.
Danish: Anvendelse af to beta-adrenerge blokkere til lokal brug anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Kahe lokaalse beeta-adrenoblokaatori manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Danish: De må ikke anvende flasken, hvis plomberingen på flaskehalsen er brudt, før De begynder at anvende flasken.
Estonian: Kasutamisjuhend Ärge kasutage pudelit, kui enne selle esmakordset avamist on turvakinnitus pudeli kaelal katki.
Danish: De må ikke bruge dråberne med kontaktlinser i øjnene.
Estonian: Ärge kasutage silmatilku, kui teil on silmas kontaktläätsed.
Danish: Middelændringer fra baseline i det dårligste øjes IOP lå mellem -9,16 og -7,98 mmHg for GANFORT (enkeltdosis)-gruppen og mellem -9,03 og -7,72 mmHg for GANFORT (flerdosisformulering)-gruppen over 12-ugers studiet.
Estonian: Halvema keskmise silmarõhu keskmised muutused jäid kogu 12-nädalase uuringu käigus vahemikku -9,16 kuni -7,98 mmHg üheannuselise GANFORTi rühmas ja vahemikku -9,03 kuni -7,72 mmHg mitmeannuselise GANFORTi rühmas.
Danish: Patienter, der bruger GANFORT sammen med andre prostaglandinanaloger, bør monitoreres for ændringer i det intraokulære tryk.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad GANFORTi koos teiste prostaglandiini analoogidega, tuleb jälgida silma siserõhu muutuste suhtes.
Danish: Bivirkninger indberettet med phosphatholdige øjendråber
Estonian: Fosfaati sisaldavate silmatilkadega seoses teatatud kõrvaltoimed
Danish: Kontaktlinser bør tages ud før inddrypning og kan tidligst isættes igen 15 minutter efter applikation.
Estonian: Enne silmatilkade manustamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib tagasi panna 15 minutit pärast ravimi manustamist.
Danish: I alt 56 tilfælde er blevet udledt af EudraVigilance for oftalmologiske timolol-produkter, herunder 5 for bimatoprost/timolol-kombinationsproduktet, der har givet anledning til forskellige "opfattelsesforstyrrelser" som f.eks.: hallucination; derealisation; hallucination, auditiv; hallucination, visuel.
Estonian: Andmebaasist EudraVigilance on leitud silma manustatavate timolooli sisaldavate ravimite kohta kokku 56 juhtu, sealhulgas 5 juhtu bimatoprosti/timolooli kombineeritud ravimi kohta, mis on põhjustanud mitmesuguseid tajuhäireid, näiteks: hallutsinatsioonid; derealisatsioon; kuulmishallutsinatsioonid; nägemishallutsinatsioonid.
Danish: Dryp øjet/øjnene på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev samal ajal.
Danish: • Hjertesvigt, uregelmæssig eller standset puls, langsom eller hurtig hjerterytme, ophobning af for meget væske, hovedsageligt vand, i kroppen, brystsmerter
Estonian: • Südamepuudulikkus; südamelöökide irregulaarsus või peatumine; südame aeglane või kiire löömine; liigne vedeliku, peamiselt vee kogunemine kehasse; valu rinnus.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitab muuta müügiloa (müügilubade) tingimusi.
Danish: GANFORT enkeltdosis opnåede ikke-inferiør IOP-sænkende effekt i forhold til GANFORT (flerdosisformulering): Den øvre grænse af 95 %-konfidensintervallet for forskellen mellem de 2 behandlinger lå inden for den foruddefinerede margen på 1,5 mmHg på alle evaluerede tidspunkter (0, 2 og 8 timer) ved uge 12 (for den primære analyse) og også ved uge 2 og 6 for ændring fra baseline i det dårligste øjes IOP (det dårligste øjes IOP henviser til øjet med den højeste gennemsnitlige døgn-IOP ved baseline).
Estonian: Üheannuseline GANFORT saavutas mitmeannuselise GANFORTiga võrreldes samaväärse silma siserõhku alandava toime: ravirühmade vahelise erinevuse 95% CI ülempiir jäi 12. nädalal (esmane analüüs) eelmääratletud 1,5 mmHg piiridesse igas hinnatud ajapunktis (tunnid 0, 2 ja 8), aga samuti ka 2. ja 6. nädalal, kui hinnati keskmist halvemat silma siserõhu muutust algnäitajaga võrreldes (halvem silma siserõhk tähendab kõrgemat ööpäeva keskmist silma siserõhku uuringu alguses).
Danish: Der er lejlighedsvist rapporteret om mydriasis som følge af samtidig brug af oftalmiske betablokkere og adrenalin (epinefrin).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud oftalmiliste beeta-blokaatorite ja adrenaliini (epinefriini) samaaegsel kasutamisel tekkinud müdriaasist.
Danish: Eliminationshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, og den totale blod-clearance var 1,5 l/time/kg.
Estonian: Veenisisese manustamise järel määratud eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu 45 minutit, vere kogukliirens oli 1,5 l/h/kg.
Danish: • Stigning i værdier fra blodprøver til bestemmelse af leverfunktion
Estonian: • Maksa aktiivsuse näitajate suurenemine veres
Danish: Hver pakning indeholder enten 1 eller 3 plastflasker med skruelåg.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühe või kolm keeratava korgiga pudelit.