FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ARTEN DER ANWENDUNG Rinder:
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда:
German: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Bulgarian: Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
German: Die höchsten MeloxicamKonzentrationen werden in der Leber und Niere gefunden.
Bulgarian: Най-високите концентрации на мелоксикам се откриват в черния дроб и бъбреците.
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die von selbst verschwindet.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den direkten Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
German: Datum der Erstzulassung: 18.08.2011 Datum der letzten Verlängerung: 21.06.2016
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 18.08.2011 г.
German: Meloxicam in Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Bulgarian: Мелоксикам в Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне е разрешена субстанция, както е описано в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010: Фармакологично активна субстанция
German: Rinder, Ziegen
Bulgarian: Говеда, кози
German: Fatro Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
German: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Bulgarian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
German: - Ethanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Salzsäure - Meglumin - Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: - Полоксамер 188 - Макрогол 300 - Глицин - Натриев хидроксид - Солна киселина
German: Matije Gupca 42
Bulgarian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
German: Rinder, Schweine und Pferde
Bulgarian: Говеда, свине и коне
German: Markerrückstand
Bulgarian: Маркерни остатъци
German: Sonstige Vorschriften
Bulgarian: Други изисквания
German: Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern, nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда да не се използва на възраст под една седмица.
German: In klinischen Studien wurde lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
Bulgarian: При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, anti-exsudativ, analgetisch und antipyretisch wirkt.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
German: Trächtigkeit und Laktation:
Bulgarian: Бременност и лактация
German: Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Bulgarian: Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, които изискват парентерална рехидратация, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
German: Packungsgröße: 1 farblose Glasdurchstechflasche Typ I mit 50 ml, 100 ml oder 250 ml Inhalt.
Bulgarian: Опаковка с 1 безцветен тип I стъклен флакон, съдържащ 50 ml, 100 ml или 250 ml.
German: Die alleinige Anwendung von Emdocam lindert die Schmerzen während des Enthornens nicht ausreichend.
Bulgarian: Само Emdocam няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
German: ChemVet dk A/S A.C.
Bulgarian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
German: Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen Cmax-Werte von 1,9 µg/ml nach 1 Stunde erreicht.
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,9 μg/ml се достига след 1 час при свине.
German: Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
German: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien verabreichen.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагулантни лекарствени продукти.
German: Meloxicam 20 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene gastrointestinale Läsionen vorliegen.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann zur Weiterbehandlung eine geeignete orale Meloxicamhaltige Therapie entsprechend den angegebenen Empfehlungen eingesetzt werden.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва подходяща перорална терапия, съдържаща мелоксикам, прилаган в съответствие с препоръките в етикета.
German: HU-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
Bulgarian: H-7020 Dunaföldvár Tel.: +36 75 542 940
German: Bei Schweinen beträgt die mittlere Plasma-Eliminations-Halbwertszeit nach intramuskulärer Verabreichung 2,5 Stunden.
Bulgarian: При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа.
German: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion von Lahmheits- und Entzündungssymptomen.
Bulgarian: За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Pappschachtel und der Durchstechflasche nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност посочен върху кутията и флакона след Годен до/EXP.
German: Zur zusätzlichen Therapie in der Behandlung der akuten Mastitis in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на остър мастит в комбинация с антибиотична терапия.
German: Nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel
Bulgarian: Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства
German: Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Rindern.
Bulgarian: За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Bulgarian: Попитайте Bашия <ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 µg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
German: Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни или лактиращи кобили.
German: Nach Anbruch verwendbar bis …
Bulgarian: След отваряне на опаковката годен до:
German: UMKARTON - Durchstechflaschen mit 50, 100 oder 250 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ с флакони от 50, 100 или 250 ml
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage.
Bulgarian: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
German: Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und nichtlaktierenden Jungrindern.
Bulgarian: За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, soweit erforderlich
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
German: Illums Vej 6
Bulgarian: Lijsenstraat 16
German: Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Bulgarian: Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage.
Bulgarian: 15 дни; мляко: 5 дни Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни
German: Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozytenaggregation.
Bulgarian: В по-малка степен инхибира и колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда:
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
German: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.
German: 150 mg Klare, gelbe Injektionslösung.
Bulgarian: Бистър, жълт инжекционен разтвор.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
German: Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Bulgarian: ПРОДУКТ Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне мелоксикам
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für Durchstechflasche mit 50 ml
Bulgarian: Етикет за флакон от 50 ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUN
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
German: Rinder und Schweine: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
German: Kein Eintrag Entzündungshemmende
Bulgarian: Липсва вписване
German: 2,5 ml/100 kg Körpergewicht), in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie oder einer oralen Flüssigkeittherapie, falls erforderlich.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
German: Rinder, Ziegen, Schweine, Kaninchen , Equiden
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци коне
German: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Bulgarian: ЕМА/424552/2011 EMEA/V/C/002283
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 18.08.2011 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18.08.2011г.
German: Bei Bedarf kann nach 24 Stunden eine zweite Dosis gegeben werden.
Bulgarian: При нужда може да бъде приложена и втора доза след 24 часа.
German: Die Wartezeit beträgt bei Rindern 15 Tage und bei Schweinen und Pferden fünf Tage.
Bulgarian: Карентният срок е 15 дни за говеда и пет дни за свине и коне.
German: Bei Rindern kann die Milch fünf Tage nach der Verabreichung verwendet werden.
Bulgarian: При говедата млякото може да се използва след пет дни от прилагането.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
German: Weitere Informationen über Emdocam:
Bulgarian: Допълнителна информация за Emdocam:
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Pferden angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr verwendet wird.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при коне, произвеждащи мляко за човешка консумация.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sofortigen ärztlichen Rat suchen und die Packungsbeilage bzw. das Etikett dem Arzt vorzeigen.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката за употреба или етикета на лекаря.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се наблюдават анафилактоидни реакции и те трябва да се лекуват симптоматично.
German: Wie lange muss gewartet werden, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
German: Da die Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Bulgarian: Тъй като простагландините задействат възпалението, болката, ексудацията и температурата, мелоксикам намалява тези симптоми.
German: Emdocam ist ein Arzneimittel für Rinder, Schweine und Pferde, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Bulgarian: Emdocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
German: Am 18.08.2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Emdoka bvba eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emdocam in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Emdocam на Emdoka bvba на 18.08.2011 г..
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union Emdocam mit Metacam bioäquivalent ist.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз, Emdocam е биоеквивалентен на Metacam.
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die jedoch von selbst wieder abklingt.
Bulgarian: При коне може да се наблюдава преходно подуване на мястото на инжектиране, но то отшумява самостоятелно без намеса.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване meloxicam
German: Es ist als klare gelbe Injektionslösung (20 mg/ml) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на бистър жълт инжекционен разтвор (20 mg/ml).
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen nicht steroidale Antiphlogistika sind, sollten den Kontakt mit Emdocam vermeiden.
Bulgarian: Хората, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с
German: Die Wirkung von Meloxicam beruht auf der Blockierung eines Enzyms namens Cyclooxigenase, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини.
German: Emdocam enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelklasse der sogenannten nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Bulgarian: Emdocam съдържа мелоксикам, който принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
German: Emdocam ist mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent", was bedeutet, dass es auf die gleiche Weise wie Metacam vom Körper aufgenommen und verwendet wird.
Bulgarian: Emdocam е „биоеквивалентен" на референтното лекарство, което означава, че е еквивалентен на Metacam по начина си на усвояване и действие в организма.
German: Bei Rindern wird es in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Verringerung klinischer Anzeichen einer akuten respiratorischen Infektion (Infektion der Lunge und Atemwege) und zur Behandlung einer akuten Mastitis (Euterentzündung) angewendet.
Bulgarian: При говеда се използва заедно с подходящи антибиотици за намаляване на клиничните симптоми при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и въздухоносните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
German: Wie lange muss gewartet werden, bis die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann?
Bulgarian: След колко време от животното може да се взима мляко за консумация от хора?
German: Emdocam wird bei Pferden zur Schmerzlinderung bei Koliken (Bauchschmerzen) und von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparats angewendet.
Bulgarian: Emdocam се използва при коне за облекчаване на колики (коремна болка), както и на възпалението и болката при мускулно-скелетни увреждания.
German: Welches Risiko ist mit Emdocam verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emdocam?
German: Welchen Nutzen hat Emdocam in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Emdocam са установени в проучванията?
German: Es wird als Einzelinjektion von 0,4 mg pro kg Körpergewicht in einen Muskel verabreicht.
Bulgarian: Прилага се като еднократна мускулна инжекция от 0,4 mg на килограм телесно тегло.
German: Bei Schweinen wird es zusammen mit einer angemessenen Antibiose zur Verringerung der Symptome von Lahmheit und Entzündung bei nicht infektiösen Erkrankungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen) und zur Behandlung von Krankheiten, die nach dem Ferkeln (Werfen von Ferkeln) auftreten, angewendet, beispielsweise bei puerperaler Septikämie und Toxikämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
Bulgarian: При прасета се използва за намаляване на симптомите на куцане и възпаление при неинфекциозни двигателни увреждания (заболявания, които засягат способността за движение) и за лечението на заболявания, които се наблюдават след опрасване (раждане на малки), като следродова септицемия и токсинемия (синдром на мастит-ендометрит-агалактия), заедно с подходяща антибиотична терапия.
German: Emdocam wird Rindern als Einzelinjektion von 0,5 mg pro kg Körpergewicht unter die Haut oder in eine Vene verabreicht.
Bulgarian: При говедата Emdocam се прилага като еднократна инжекция от 0,5 mg на килограм телесно тегло под кожата или венозно.
German: Daher wird davon ausgegangen, dass der Nutzen von Emdocam dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Bulgarian: По тази причина ползите от Emdocam се приемат за същите като тези от референтното лекарство.
German: Emdocam wurde als bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel erachtet.
Bulgarian: Прима се, че Emdocam е биоеквивалентен на референтното лекарство.
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Metacam die Vorteile gegenüber den Risiken überwiegen, wenn Emdocam bei den zugelassenen Indikationen angewendet wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emdocam zu erteilen.
Bulgarian: Следователно становището на CVMP е, че както и за Metacam, ползите от Emdocam са по-големи от рисковете при употреба според одобрените показания.
German: Wofür wird Emdocam angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Emdocam?
German: In klinischen Studien wurde bei weniger als 10 % der behandelten Rinder lediglich eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung beobachtet.
Bulgarian: При говеда и свине подкожното, интрамускулното, както и интравенозното приложение се понасят добре; наблюдава се само леко преходно подуване на мястото на инжектиране след подкожно приложение при по-малко от 10 % от говедата, лекувани в клиничните проучвания.
German: Was ist Emdocam?
Bulgarian: Какво представлява Emdocam?
German: Wie wurde Emdocam untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Emdocam?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се лицензира и използва ветеринарномедицинският продукт.
German: Emdocam wird als Einzelinjektion von 0,6 mg pro kg Körpergewicht in eine Vene des Pferdes verabreicht.
Bulgarian: Emdocam се прилага интравенозно като еднократна инжекция от 0,6 mg на килограм телесно тегло.
German: Wie wirkt Emdocam?
Bulgarian: Как действа Emdocam?
German: Dies bedeutet, dass Flexicam einem bereits in der EU zugelassenen „Referenztierarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Bulgarian: Emdocam е „генерично" лекарство, което означава, че Emdocam е подобно на „референтен ветеринарномедицински продукт", който вече е лицензиран в ЕС (Metacam).
German: Es waren keine Untersuchungen bei Rindern, Schweinen und Pferden erforderlich, da Emdocam per Injektion verabreicht wird und eine ähnliche Zusammensetzung wie das Referenzarzneimittel Metacam aufweist.
Bulgarian: Тъй като Emdocam се прилага инжекционно и има сходен състав като референтното лекарство Metacam, за него не са необходими проучвания при говеда, прасета и коне.
German: Es kann bei Kälbern ab einem Alter von einer Woche und bei nicht laktierenden Jungrindern mit einer oralen Rehydrierungstherapie zur Behandlung von Durchfall angewendet werden.
Bulgarian: Може да се използва заедно с пероралната рехидратираща терапия при диария при телета над едноседмична възраст и при млади, нелактиращи говеда.
German: 1 Kapsel (125 mg) + 2 Kapseln (80 mg)
Bulgarian: 1 капсула (125 mg) + 2 капсули (80 mg)
German: 125 mg + 80 mg
Bulgarian: 125 mg + 80 mg Капсула, твърда
German: 1 Mischbecher
Bulgarian: 1 смесителна чашка
German: 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Alu/LLDPE) 1 Beutel + 2 Dosierspritzen +
Bulgarian: 1 саше + 2 дозатора + 1 капаче +
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/Alu) 1 Kapsel
Bulgarian: Саше(PET/ Alu/LLDPE)
German: • nach Anforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
German: Die Lagerungshinweise, falls Sie diese benötigen sollten, sind wie folgt:
Bulgarian: Условията на съхранение, ако имате нужда от тях, са както следва:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. November 2003 Datum der letzten Zulassungsverlängerung: 22. September 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2008 г.
German: Ungeöffneter Beutel: 2 Jahre
Bulgarian: Неотворено саше: 2 години
German: Die Mehrheit der Erwachsenen waren Frauen (>90 %), die sich vor allem gynäkologischen Operationen unterzogen.
Bulgarian: Повечето от възрастните са жени (> 90 %), основно с гинекологични операции.
German: Differenzen*
Bulgarian: Разлики*
German: - Üblicherweise bleibt Arzneimittel im Becher übrig.
Bulgarian: - Често се случва да остане лекарство в чашката.