FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică, se recomandă o doză zilnică maximă de doar 20 mg, deşi posologia propusă de 40 mg în zile alternative nu poate fi confirmată întrucât lipsa datelor privind eficacitatea nu a fost remediată.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama tik 20 mg didžiausia paros dozė, nors pasiūlytos dozės - po 40 mg kas antrą dieną - negalima patvirtinti, nes neišspręstas nepakankamų veiksmingumo duomenų klausimas.
Romanian: • Boală de reflux gastroesofagian simptomatică
Lithuanian: • Simptominė gastroezofaginio refliukso liga.
Romanian: În special pentru comprimatele de 40 mg, au fost incluse informaţii referitoare la pacienţi cu sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice şi a fost eliminată afirmaţia „Diagnosticul de esofagită de reflux trebuie confirmat prin endoscopie" deoarece aceasta nu mai reprezintă practica clinică.
Lithuanian: Dėl 40 mg tablečių į skyrių įtraukta informacija, susijusi su Zolingerio-Elisono sindromu ir kitomis hipersekreciją sukeliančiomis ligomis sergančiais pacientais, ir išbrauktas sakinys „Refliuksinio ezofagito diagnozė turi būti patvirtinta endoskopiniu tyrimu", kadangi tai jau nebetaikoma klinikinėje praktikoje.
Romanian: Deşi un studiu multicentric indică faptul că utilizarea de IPP în cursul primului trimestru de sarcină nu este asociată cu un risc teratogen sporit, experienţa clinică este limitată în timpul sarcinii.
Lithuanian: Nors atlikus vieną daugiacentrį tyrimą nustatyta, kad padidėjusi teratogeninė rizika nesusijusi su protonų siurblio inhibitorių vartojimu per pirmąjį nėštumo trimestrą, klinikinės patirties gydant moteris nėštumo metu nėra daug.
Romanian: În special pentru comprimatele de 20 mg, a fost introdusă o afirmaţie care recomandă ca pacienţii aflaţi sub tratamente de durată să fie menţinuţi sub supraveghere regulată, mai ales când se depăşeşte o perioadă de tratament de 1 an.
Lithuanian: Dėl 20 mg tablečių į tekstą įtrauktas sakinys, kuriuo rekomenduojama nuolat stebėti pacientus, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas, ypač jeigu gydymo laikotarpis viršija vienerius metus.
Romanian: CHMP a remarcat că toate indicaţiile au fost în prealabil justificate pe deplin şi a adoptat trei indicaţii terapeutice armonizate pentru formula intravenoasă de 40 mg.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad visos indikacijos anksčiau buvo išsamiai pagrįstos ir patvirtino tris suderintas 40 mg intraveninio preparato terapines indikacijas.
Romanian: În special, nu se preconizează riscuri deosebite în ceea ce priveşte supradozajul, iar titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a menţionat un număr de studii care au demonstrat că doze de 120 mg/zi, p.o., şi chiar de până la 320 mg/zi, p.o., timp de mai mulţi ani la pacienţi individuali, precum şi de 240 mg i.v. au fost bine tolerate.
Lithuanian: Visų pirma nebuvo numatyta jokių konkrečių pavojų, susijusių su preparato perdozavimu, o rinkodaros teisės turėtojas pacitavo kelis tyrimus, kuriuos atlikus nustatyta, kad 120 mg geriamojo preparato paros dozė ir net iki 320 mg preparato per parą dozė, kurias pavieniai pacientai vartoja keletą metų, bei 240 mg intraveninio preparato dozė yra gerai toleruojamos.
Romanian: Dosarul substanţei medicamentoase a fost armonizat şi CHMP a luat notă de monografia Ph.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos dokumentų rinkinys buvo suderintas, ir CHMP atidžiai peržiūrėjo Europos farmakopėjos monografiją.
Romanian: A fost clarificat textul general al clasificării frecvenţelor şi al reacţiilor adverse obţinute din experienţa post-introducere pe piaţă, iar frecvenţa unui număr de evenimente a fost revizuită.
Lithuanian: Paaiškinta bendroji informacija apie nepageidaujamų reiškinių klasifikaciją pagal dažnį ir nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po preparato pateikimo į rinką, bei persvarstytas kelių nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Romanian: Metoda şi abordarea statistică, împreună cu datele prezentate, au fost analizate, iar CHMP a considerat că frecvenţa estimată este adecvată.
Lithuanian: Peržiūrėtas dažnio skaičiavimo būdas, statistinis metodas bei pateikti duomenys; CHMP nusprendė, kad nepageidaujamų reiškinių dažnis apskaičiuotas tinkamai.
Romanian: Dublarea dozei de IPP a crescut, de asemenea, riscul de GE, Campylobacter şi Salmonella fiind cel mai frecvent responsabile.
Lithuanian: Nustatyta, kad padvigubinus protonų siurblio inhibitorių dozę, gastroenterito, kurį dažniausiai sukelia Campylobacter ir Salmonella bakterijos, rizika dar labiau padidėjo.
Romanian: În concluzie, pe baza datelor prezentate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a dovezilor clinice existente, indicaţiile propuse sunt considerate adecvate; cu toate acestea, CHMP a propus o nouă formulare pentru esofagita de reflux moderată şi severă, luând în considerare clasificarea curentă a bolii de reflux gastroesofagian.
Lithuanian: Taigi, atsižvelgiant į rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis ir esamus klinikinius įrodymus, pateiktos svarstyti indikacijos pripažintos tinkamomis; tačiau CHMP pasiūlė naują formuluotę, susijusią su vidutinio sunkumo ir sunkios formos refliuksiniu ezofagitu, atsižvelgdamas į dabartinę gastroezofaginio refliukso ligos klasifikaciją.
Romanian: A fost discutată siguranţa tratamentului pe termen lung, datele colectate de la autorizarea iniţială a produsului fiind încurajatoare în ceea ce priveşte siguranţa pe termen lung.
Lithuanian: Aptartas ilgalaikio gydymo saugumas, ir po preparato pradinės rinkodaros teisės suteikimo surinkti duomenys dar kartą patvirtino, kad ilgalaikis gydymas šiuo preparatu yra saugus.
Romanian: În afară de un singur raport de caz care a indicat o uşoară povară pentru sugar, lipseşte orice altă experienţă clinică.
Lithuanian: Išskyrus pavienį atveją, kai nustatytas nedidelis poveikis kūdikiui, daugiau klinikinės patirties šioje srityje nėra.
Romanian: CHMP a reţinut, de asemenea, că literatura de specialitate publicată privind administrarea concomitentă de IPP şi clopidogrel sugerează că clopidogrel poate fi mai puţin eficace la pacienţii trataţi cu IPP şi a solicitat titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să discute această potenţială interacţiune.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad atsižvelgiant į publikuotą literatūrą apie tuo pačiu metu vartojamus protonų siurblio inhibitorius ir klopidogrelį, galima teigti, kad klopidogrelis gali būti mažiau veiksmingas pacientams, kurie vartoja protonų siurblio inhibitorius, ir paprašė rinkodaros teisės turėtojo aptarti galimą šių preparatų sąveiką.
Romanian: La secţiunea 6.6, pentru formula i.v., a fost adoptat un text cu informaţii detaliate despre reconstituirea soluţiei şi despre precauţiile speciale.
Lithuanian: Patvirtintas 6.6 skyriaus tekstas, kuriame pateikiama išsami informacija apie intraveninio preparato paruošimą ir specialūs reikalavimai.
Romanian: • Esofagită de reflux
Lithuanian: • Refliuksinis ezofagitas
Romanian: La secţiunea 4.5 se menţionează că administrarea concomitentă de atazanavir şi alte medicaţii HIV a căror absorbţie depinde de pH împreună cu inhibitori ai pompei de protoni ar putea cauza o reducere substanţială a biodisponibilităţii acestor medicaţii HIV şi ar putea afecta eficacitatea.
Lithuanian: 4.5 skyriuje teigiama, kad atazanavirą ir kitus vaistus nuo ŽIV, kurių absorbcija priklauso nuo rūgštingumo, skiriant kartu su protonų siurblio inhibitoriais, gali gerokai sumažėti šių vaistų nuo ŽIV biologinis prieinamumas, o tai gali paveikti jų veiksmingumą.
Romanian: Deoarece eficacitatea pantoprazolului în doză redusă (20 mg) în terapia triplă pentru eradicarea H. pylori nu a fost investigată, utilizarea Protium este considerată contraindicată, iar doza necesară pentru eradicarea acestei infecţii (40 mg de două ori pe zi) nu poate fi administrată acestor pacienţi.
Lithuanian: Kadangi nedidelės (20 mg) pantoprazolo dozės veiksmingumas, taikant trigubą terapiją Helicobacter pylori išnaikinti, neištirtas, vartoti preparatą Protium ir skirti šiai infekcijai išgyti būtiną dozę (40 mg du kartus per dieną) šiems pacientams negalima.
Romanian: În ceea ce priveşte pacienţii în vârstă şi pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, nu este necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Pagyvenusiems pacientams ir pacientams, kuriems nustatytas lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nebūtina.
Romanian: În concluzie, pe baza datelor prezentate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a dovezilor clinice existente, CHMP a adoptat trei indicaţii terapeutice armonizate pentru comprimatele gastrorezistente de 20 mg.
Lithuanian: Taigi, atsižvelgdamas į rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis ir esamus klinikinius įrodymus, CHMP patvirtino tris suderintas 20 mg skrandyje neirių tablečių terapines indikacijas.
Romanian: În special, a fost armonizat textul privind farmacocinetica generală, biodisponibilitatea, caracteristicile la pacienţi/grupuri speciale de subiecţi şi caracteristicile la pacienţi/grupuri speciale de subiecţi şi la copii.
Lithuanian: Būtent, suderintas tekstas apie bendrąsias farmakokinetines savybes, biologinį prieinamumą, preparato charakteristikas, jį vartojant pacientams ir specialioms tiriamųjų grupėms bei vaikams.
Romanian: În acord cu evaluarea comprimatelor gastrorezistente de 20 mg, Protium nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Lithuanian: Remiantis 20 mg skrandyje neirių tablečių vertinimu, preparato Protium nerekomenduojama skirti vaikams iki 12 metų.
Romanian: În concluzie, procedura de armonizate a determinat adoptarea de către CHMP a unui set armonizat de Informaţii despre produs pentru cele trei formule ale Protium incluse în sfera de aplicare şi CHMP a considerat că raportul risc/beneficiu pentru Protium şi numele asociate este considerat favorabil.
Lithuanian: Taigi, užbaigus suderinimo procedūrą, CHMP patvirtino suderintą trijų skirtingų Protium preparatų, kuriems taikoma ši procedūra, informacinių dokumentų rinkinį ir nusprendė, kad preparato Protium ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Romanian: Pe scurt, CHMP a adoptat următoarele seturi de indicaţii pentru Protium şi numele asociate:
Lithuanian: CHMP patvirtino tokias preparato Protium ir susijusių pavadinimų vaistų indikacijas:
Romanian: Cu privire la tratamentul la cerere, datele arată că pantoprazolul în doză zilnică de 20 mg timp de 4 săptămâni este eficace şi sigur în tratamentul BRGE în formă uşoară şi al simptomelor sale asociate şi că o prelungire a duratei tratamentului până la 8 săptămâni a condus la o creştere a ratelor de vindecare cumulative.
Lithuanian: Kalbant apie gydymą pagal poreikį, duomenys rodo, kad 4 savaites vartojama 20 mg pantoprazolo paros dozė yra veiksminga ir saugi, gydant lengvos formos GERL ir susijusius simptomus, ir kad pratęsus gydymą iki 8 savaičių, gijimo rodikliai pagerėjo.
Romanian: Pentru ulcerul gastric, au fost prezentate date din două studii clinice şi o metaanaliză.
Lithuanian: Dėl skrandžio opos - pateikti dviejų klinikinių tyrimų ir vienos metaanalizės duomenys.
Romanian: La secţiunea 4.2 au fost introduse recomandări privind dozele la populaţii speciale.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl preparato dozavimo specialioms populiacijoms įtrauktos į 4.2 skyrių.
Romanian: • Pentru tratamentul cronic şi prevenirea recidivei în esofagita de reflux
Lithuanian: • Refliuksinio ezofagito ilgalaikis gydymas ir recidyvo profilaktika.
Romanian: După ce se obţine ameliorarea simptomatică, recidivarea simptomelor poate fi controlată prin utilizarea unui regim la cerere de 20 mg o dată pe zi, când este necesar.
Lithuanian: Palengvėjus simptomams, pasikartojančius simptomus galima kontroliuoti taikant gydymo pagal poreikį režimąprireikus skirti 20 mg preparato kartą per parą.
Romanian: În special, a fost adăugată ginecomastia la lista de reacţii adverse.
Lithuanian: Visų pirma nepageidaujamų reiškinių sąrašas papildytas ginekomastija.
Romanian: Pentru tratamentul cronic pe termen lung şi prevenirea recidivei în esofagita de reflux, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a centralizat 7 studii privind tratamentul pe termen lung (6-12 luni) care au demonstrat că pantoprazolul este superior în menţinerea ratelor de vindecare şi recidivă faţă de placebo şi ranitidină.
Lithuanian: Dėl refliuksinio ezofagito ilgalaikio gydymo ir recidyvo profilaktikos - rinkodaros teisės turėtojas apibendrino septynis ilgalaikio (6-12 mėn. trukmės) gydymo poveikio tyrimus, kurie parodė, kad pantoprazolas yra pranašesnis už placebą ir ranitidiną, kai siekiama išsaugoti gijimo ir recidyvo rodiklius.
Romanian: Numeroase date susţin tratarea cu medicamente antisecretoare a pacienţilor cu sindroame BRGE esofagiene şi există dovezi suficiente că IPP, ca grupă de medicamente, sunt mai eficace la aceşti pacienţi decât antagoniştii receptorilor H2.
Lithuanian: Duomenų, patvirtinančių ezofaginiais GERL sindromais sergančių pacientų gydymo sekreciją slopinančiais vaistais veiksmingumą, yra labai daug, ir yra pakankamai įrodymų, kad gydant šiuos pacientus, protonų siurblio inhibitorių klasės vaistai yra veiksmingesni, nei H2 receptorių antagonistas.
Romanian: Protium (pantoprazol) este un inhibitor al pompei de protoni şi se utilizează în tratamentul bolii de reflux gastroesofagian (BRGE), o afecţiune în care fluxul retrograd al acidului din stomac cauzează pirozis şi leziuni la nivelul esofagului.
Lithuanian: Protium (pantoprazolas) yra protonų siurblio inhibitorius ir juo gydoma gastroezofaginio refliukso liga (GERL), kuria sergantiems pacientams dėl sukylančios skrandžio rūgšties prasideda rėmuo ir pažeidžiama stemplė.
Romanian: • Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în asociere cu antibioterapie adecvată la pacienţi cu ulcere asociate cu H. pylori
Lithuanian: • Helicobacter pylori išnaikinimas, kartu taikant gydymą antibiotikais pacientams, sergantiems
Romanian: În ceea ce priveşte populaţiile speciale, CHMP a remarcat că pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică, sunt disponibile informaţii specifice referitoare la monitorizarea enzimelor hepatice şi întreruperea tratamentului în cazul insuficienţei hepatice severe şi a concluzionat că nu trebuie depăşită o doză zilnică de 20 mg de pantoprazol.
Lithuanian: Dėl specialių populiacijų - CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, parengta speciali informacija, susijusi su kepenų fermentų kiekio tikrinimu ir gydymo nutraukimu, nustačius sunkų kepenų funkcijos sutrikimą, ir padarė išvadą, kad negalima viršyti 20 mg pantoprazolo paros dozės.
Romanian: Numeroase studii au demonstrat că IPP sunt atât eficace, cât şi bine toleraţi la pacienţi cu afecţiuni hipersecretorii; în consecinţă, aceştia sunt în prezent agenţii antisecretori preferaţi pentru controlul hipersecreţiei de acid gastric.
Lithuanian: Atlikus daugybę tyrimų įrodyta, kad protonų siurblio inhibitoriai yra ir veiksmingi, ir gerai toleruojami hipersekreciją sukeliančiomis ligomis sergančių pacientų; todėl šiuo metu jie yra geriausia sekreciją slopinanti priemonė skrandžio sulčių hipersekrecijai kontroliuoti.
Romanian: Cu toate acestea, studiile epidemiologice au fost considerate contradictorii şi eterogene, iar studiile PD/PK clinice nu au reuşit să demonstreze o influenţare a efectului antiplachetar al clopidogrel asupra pantoprazolului în special, ceea ce a fost încurajator.
Lithuanian: Tačiau epidemiologinių tyrimų duomenys pripažinti prieštaringais ir nevienalyčiais, o klinikiniai farmakodinamikos ir farmakokinetikos tyrimai neįrodė klopidogrelio trombocitų skaičių mažinančio poveikio pantoprazolui, taip dar kartą patvirtindami ankstesnius duomenis.
Romanian: Claritromicina, metronidazolul, tinidazolul şi amoxicilina sunt utilizate pe scară largă în Europa pentru eradicarea H. Pylori, însă prevalenţa rezistenţei antimicrobiene a H. pylori prezintă variabilitate regională, iar antibioticele alternative bazate pe ratele de rezistenţă locale pot îmbunătăţi ratele de eradicare.
Lithuanian: Klaritromicinas, metronidazolas, tinidazolas ir amoksicilinas yra Europoje plačiai vartojami preparatai Helicobacter pylori išnaikinti, tačiau Helicobacter pylori atsparumas antimikrobiniams preparatams skiriasi pagal regioną ir atsižvelgiant į vietos bakterijų atsparumo lygį pasirinkti kiti antibiotikai gali padėti padidinti gydymo veiksmingumą.
Romanian: Literatura de specialitate arată că această interacţiune există şi este asociată cu modificări ale pH-ului gastric care pot conduce la o reducere a biodisponibilităţii atazanavir şi a altor medicaţii HIV a căror absorbţie depinde de pH.
Lithuanian: Literatūroje skelbiami duomenys patvirtina šią sąveiką ir tai, kad ji yra susijusi su skrandžio rūgštingumo pokyčiais, dėl kurių gali sumažėti atazanaviro ir kitų vaistų nuo ŽIV (jų absorbcija priklauso su rūgštingumo) biologinis prieinamumas.
Romanian: Pe baza datelor disponibile din studiile clinice, orientările de dozare armonizate pentru monoterapie în cazurile în care terapia combinată nu este o opţiune şi posologia pentru sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice au fost considerate justificate.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus klinikinių tyrimų duomenis, suderintos dozavimo gairės, kai negalima taikyti gydymo kelių vaistų deriniu ir taikoma monoterapija, ir dozavimas Zolingerio-Elisono sindromu ir kitomis hipersekreciją sukeliančiomis ligomis sergantiems pacientams pripažinti pagrįstais.
Romanian: • Prevenirea ulcerelor gastroduodenale induse de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) neselective la pacienţi cu risc care necesită un tratament continuu cu AINS (a se vedea pct. 4.4)
Lithuanian: • Neselektyvių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika pacientams, kuriems kyla toks pavojus dėl nuolatinio gydymo nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais poreikio (žr.
Romanian: Este posibil să fie necesară reducerea dozei de pantoprazol la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, iar enzimele hepatice trebuie monitorizate regulat în timpul tratamentului cu pantoprazol.
Lithuanian: Pantoprazolo dozę gali tekti mažinti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, o gydymo pantoprazolu metu reikia nuolat tikrinti kepenų fermentų koncentraciją.
Romanian: CHMP a reţinut propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a adoptat un text armonizat pentru această secţiune, aplicabil tuturor formulelor de Protium.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą, kuris taikytinas visiems Protium preparatams.
Romanian: CHMP a adoptat patru indicaţii terapeutice armonizate pentru comprimatele gastrorezistente de 40 mg.
Lithuanian: CHMP patvirtino keturias suderintas 40 mg skrandyje neirių tablečių indikacijas.
Romanian: Un studiu randomizat de stabilire a dozei a arătat diferenţe statistic semnificative între doza de 20 mg şi cea de 40 mg, indicând astfel că o doză zilnică de pantoprazol de 40 mg reprezintă dozajul eficace şi sigur recomandat.
Lithuanian: Atlikus atsitiktinės atrankos dozių nustatymo tyrimą, nustatyti statistiškai reikšmingi 20 mg ir 40 mg pantoprazolo dozių skirtumai, kurie parodė, kad 40 mg yra rekomenduojama veiksminga ir saugi pantoprazolo paros dozė.
Romanian: Studiile au demonstrat că pantoprazolul este superior faţă de ranitidină şi comparabil cu omeprazolul în vindecarea ulcerului, iar meta-analiza sugerează că terapia medicamentoasă de primă linie pentru pacienţii diagnosticaţi cu ulcer gastric ar trebui să includă, de preferinţă, IPP şi nu un antagonist H2.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad pantoprazolas yra pranašesnis už ranitidiną ir panašus į omeprazolą opų gijimo požiūriu, o metaanalizė leidžia manyti, kad pacientams, kuriems diagnozuota skrandžio opa, geriau skirti pirmos eilės gydymą protonų siurblio inhibitoriais, o ne H2 antagonistu.
Romanian: Pentru formula de pantoprazol 40 mg i.v., CHMP a reţinut propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a adoptat un text armonizat, în special cu privire la hipersensibilitatea la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Lithuanian: Dėl 40 mg pantoprazolo intraveninio preparato - CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą tekstą, visų pirma dėl padidėjusio jautrumo veikliajai medžiagai ar bet kuriai kitai sudedamajai daliai.
Romanian: Rezistenţa la antibiotice este o cauză majoră de eşec al tratamentului şi, întrucât prevalenţa rezistenţei H. pylori prezintă variaţie regională, antibiotice alternative bazate pe rate de rezistenţă locale pot îmbunătăţi ratele de eradicare.
Lithuanian: Atsparumas antibiotikams yra pagrindinė nesėkmingo gydymo priežastis ir kadangi Helicobacter pylori atsparumas skiriasi pagal regioną, atsižvelgiant į vietos atsparumo rodiklius pasirinkti kiti antibiotikai gali padėti veiksmingiau išnaikinti šias bakterijas.
Romanian: - sfera de aplicare a sesizării a constat în armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Romanian: Dacă sunt afectaţi, pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Lithuanian: Nepageidaujamą poveikį pajutusiems pacientams vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Romanian: În mod similar, a fost armonizat dosarul produsului medicamentos (comprimate gastrorezistente).
Lithuanian: Vaistinio preparato (skrandyje neirių tablečių) dokumentų rinkinys taip pat suderintas.
Romanian: Nu se consideră necesară ajustarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală şi pacienţii în vârstă deoarece calea principală de eliminare a pantoprazolului este cea hepatică, astfel încât eliminarea pantoprazolului este afectată în foarte mică măsură de disfuncţia renală, iar uşoara creştere a ASC şi Cmax la pacienţi în vârstă comparativ cu voluntarii mai tineri nu este considerată clinic relevantă.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, ir pagyvenusiems pacientais preparato dozės koreguoti nereikia, nes pantoprazolas iš organizmo pašalinamas daugiausiai per kepenis, taigi inkstų funkcijos sutrikimo poveikis pantoprazolo eliminacijai yra labai nedidelis, o šiek tiek didesni, nei jaunesnių savanorių, nustatyti pagyvenusių pacientų AUC ir Cmax rodikliai nėra kliniškai reikšmingi.
Romanian: Un alt studiu la pacienţi cu SZE aflaţi sub terapie stabilă cu IPP orali a demonstrat că trecerea la pantoprazol i.v. în doze de 80 mg până la 120 mg la fiecare 8 - 12 ore a reuşit să controleze secreţia de acid.
Lithuanian: Atlikus kitą Zolingerio-Elisono sindromu sergančių pacientų, kuriems taikytas nuolatinis gydymas geriamaisiais protonų siurblio inhibitoriais, tyrimą, įrodyta, kad perėjus prie gydymo pantoprazolu intraveniniu preparatu - po 80 mg-120 mg kas 8-12 valandų - galima sėkmingai kontroliuoti rūgšties sekreciją.
Romanian: Dezvoltarea farmaceutică, descrierea producătorilor şi activităţilor acestora, ambalajele şi recipientele, excipienţii utilizaţi, specificaţiile de eliberare, limita inferioară de testare din specificaţiile privind perioada de valabilitate a produsului medicamentos, includerea substanţelor conexe, testul de puritate maximă, standardele de referinţă ale substanţei medicamentoase şi substanţelor conexe şi stabilitatea produsului medicamentos sunt considerate în general acceptabile.
Lithuanian: Vaisto kūrimas, gamintojų ir jų veiklos apibūdinimas, pakuotės, naudotos pagalbinės medžiagos, išleidimo specifikacijos, mėginio apatinė riba vaistinio preparato tinkamumo laiko specifikacijose, susijusių medžiagų įtraukimas, didžiausios priemaišų koncentracijos tyrimas,
Romanian: Administrarea concomitentă de atazanavir cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată, iar dacă asocierea atazanavir cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată inevitabilă, se recomandă o monitorizare clinică atentă, iar dozele mari de inhibitori ai pompei de protoni trebuie evitate.
Lithuanian: Kartu skirti atazanavirą ir protonų siurblio inhibitorius nerekomenduojama, bet jeigu nusprendžiama, kad atazanavirą būtina skirti kartu su protonų siurblio inhibitoriumi, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą ir neskirti didelių protonų siurblio inhibitorių dozių.