FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cross-resistance within the fluoroquinolone class of antimicrobials is common.
French: La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antimicrobiens est courante.
English: In case of contact with the skin, rinse off with water.
French: En cas de contact avec la peau, rincer à l'eau.
English: In case of accidental contact with the eyes, wash immediately with water.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ne pas associer à d'autres médicaments vétérinaires.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale.
English: Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
French: Les fluoroquinolones sont connues pour traverser le placenta et être distribuées dans le lait.
English: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
French: Les recommandations officielles et locales en matière d'utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte.
English: Vomiting may be a symptom of overdose.
French: Des vomissements peuvent être des symptômes de surdosage.
English: Although pradofloxacin has in-vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gramnegative organisms, including anaerobic bacteria, this veterinary medicinal product should only be used for the approved indications (see section 4.2) and in accordance with the prudent use recommendations in section 4.5 of this SPC.
French: Bien que l'activité in-vitro de la pradofloxacine couvre un large spectre de germes Gram positif et Gram négatif y compris des bactéries anaérobies, elle doit être utilisée uniquement pour les indications approuvées (voir rubrique 4.2) et en conformité avec les recommandations d'utilisation de la rubrique 4.5 du RCP.
English: The bioavailability of the veterinary medicinal product is at least 60%.
French: La biodisponibilité de la spécialité est d'au minimum 60%.
English: Mechanical cleaning of teeth and removal of plaque and calculus or extraction of teeth are prerequisites for a persistent therapeutic effect.
French: Un nettoyage mécanique des dents ainsi qu'un enlèvement de la plaque dentaire et un détartrage ou une extraction dentaire sont nécessaires pour un effet persistant.
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
French: Dans la mesure du possible, ce médicament vétérinaire ne devrait être utilisé qu'après avoir réalisé un test de sensibilité.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of:
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement des :
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid introduction of contamination during use.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Eviter toute contamination pendant l'utilisation.
English: Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
French: Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de situations cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou susceptibles de mal répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chiens :
English: Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
French: Amberlite IRP 64 Acide sorbique Acide ascorbique Gomme xanthane Propylène glycol Arome vanille Eau purifiée
English: Shake well before use.
French: Bien secouer avant usage
English: The medication should be administered for as long as advised by your veterinarian.
French: La durée du traitement doit être celle conseillée par votre vétérinaire.
English: The combination of fluoroquinolones with theophylline could increase the plasma levels of theophylline by altering its metabolism and thus should be avoided.
French: L'association de fluoroquinolones avec la théophylline peut augmenter la teneur plasmatique en théophylline en altérant son métabolisme et est par conséquent, à éviter.
English: People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the veterinary medicinal product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones devront éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
English: Pradofloxacin may increase sensitivity of the skin to sunlight.
French: La pradofloxacine peut augmenter la sensibilité aux rayonnements solaires.
English: In vitro plasma protein binding is low (30%).
French: La liaison aux protéines plasmatiques in vitro est modérée (30 %).
English: In vitro plasma protein binding is low (35%).
French: La liaison aux protéines plasmatiques in vitro est modérée (35%).
English: Pyoderma occurs mostly secondary to an underlying disease, thus, it is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
French: La pyodermite est le plus souvent secondaire à une maladie sous-jacente, aussi il est conseillé de déterminer la cause primaire de la pyodermite et de traiter l'animal en conséquence.
English: Do not use in dogs during the period of growth as developing articular cartilage may be affected.
French: Chez les chiens, ne pas utiliser durant la période de croissance car le développement des cartilages articulaires pourrait en être affecté.
English: Vomiting and soft faeces may be symptoms of overdose.
French: Des vomissements et des selles molles peuvent être des symptômes de surdosage.
English: Antibacterial Spectrum
French: Spectre antibactérien
English: The combined use of fluoroquinolones with digoxin should also be avoided because of potentially increased oral bioavailability of digoxin.
French: L'utilisation combinée des fluoroquinolones avec la digoxine doit également être évitée en raison de l'augmentation potentielle de la biodisponiblité orale de la digoxine.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets indésirables ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, ou si vous constater un manque d'efficacité de ce médicament, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs.
French: L'excrétion par voie rénale constitue une voie d'élimination importante pour la pradofloxacine chez les chiens.
English: - 7 tablets - 21 tablets - 70 tablets - 140 tablets
French: - 7 comprimés - 21 comprimés - 70 comprimés - 140 comprimés
English: The primary targets for pradofloxacin are the bacterial DNA gyrase and topoisomerase IV enzymes.
French: Les cibles principales de la pradofloxacine sont l'ADN-gyrase et la topoisomérase IV des bactéries.
English: After administration the syringe should be cleaned with tap water and stored with the bottle in the carton box.
French: Après administration, nettoyer la seringue à l'eau du robinet et la ranger dans la boite en carton avec le produit.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux
English: No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given.
French: Aucun antidote spécifique de la pradofloxacine (ou d'une autre fluoroquinolone) n'est connu, en conséquence, dans le cas d'un surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.
English: Reversible association between pradofloxacin and DNA gyrase or DNA topoisomerase IV in the target bacteria results in inhibition of these enzymes and rapid death of the bacterial cell.
French: Une association réversible entre la pradofloxacine et l'ADN-gyrase ou l'ADNtopoisomérase IV de la bactérie cible entraîne une inhibition sélective de ces enzymes et la mort rapide de la cellule bactérienne.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après le date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur la boite.
English: Veraflox oral suspension is supplied in two different presentations:
French: Il existe deux présentations de la suspension buvable Veraflox :
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans le flacon d'origine.
English: Dose of oral suspension to be given (ml)
French: Dose suspension buvable (ml)
English: Do not use during lactation since there are no data on pradofloxacin in kittens aged less than 6 weeks.
French: Ne pas utiliser pendant la lactation étant donné qu'aucune donnée n'est disponible sur la pradofloxacine chez les chatons de moins de 6 semaines.
English: Infections of the skin: Superficial pyoderma Deep pyoderma Wound infections Acute infections of the urinary tract Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
French: Infections cutanées : Pyodermites superficielles Pyodermites profondes Infections des plaies Infections aiguës des voies urinaires Infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
French: La pradofloxacine est éliminée du sérum avec un temps de demi-vie terminal de 7 heures.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones.
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique à usage systémique, Fluoroquinolones.
English: A linear relationship between pradofloxacin serum concentrations and the administered dose is observed in dogs within a tested dose range of 1 to 9 mg/kg body weight.
French: Il existe une relation linéaire entre les concentrations plasmatiques de la pradofloxacine et la dose administrée chez le chien dans l'intervalle de doses compris entre 1 et 9 mg/kg de poids corporel.
English: 7 tablets 21 tablets 70 tablets 140 tablets
French: 7 comprimés 21 comprimés 70 comprimés 140 comprimés
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit à un médecin.
English: The combined use of Veraflox with theophylline (used with chronic respiratory conditions) or digoxin (used with congestive heart failure) should also be avoided because of potentially higher blood levels which could increase the effects of these drugs.
French: L'association de fluoroquinolones avec la théophylline (utilisée contre les affections chroniques des voies respiratoires) ou avec la digoxine (utilisée contre les insuffisances cardiaques congestives) doit être évitée en raison d'une augmentation potentielle de ces substances dans le sang et donc d'un effet exagéré de ces médicaments.
English: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
French: Stéarate de magnésium Silice colloidale anhydre Arôme de bœuf artificiel Croscarmellose sodique
English: Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy (damage to the cartilage of joints) after systemic administration of fluoroquinolones.
French: Les études de laboratoires chez les chiots ont montré des preuves d'arthropathie après l'administration systémique de fluoroquinolones.
English: In order to avoid cross-contamination, the same syringe should not be used for different animals.
French: Pour éviter toute contamination croisée, veiller à ne pas utiliser la même seringue pour plusieurs animaux : une seule seringue par animal traité.
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours.
French: La pradofloxacine est éliminée du sérum avec un temps de demi-vie terminal de 9 heures.
English: Long-term daily treatment has no impact on the pharmacokinetic profile, with an accumulation index of 1.1.
French: Un traitement quotidien au long cours n'a aucun impact sur les propriétés pharmacocinétiques, l'indice d'accumulation est de 1.1.
English: For the majority of breeds, pradofloxacin-containing veterinary medicinal products must not be used in dogs of less than 12 months of age and in giant breeds less than 18 months.
French: Dans la majorité des races, la pradofloxacine ne doit pas être utilisée chez les chiens de moins de 12 mois ; et pour les races géantes, chez les chiens de moins de 18 mois.
English: Intermittent vomiting was observed after repeated oral administration of 1.6 times the maximum recommended dose.
French: Des vomissements intermittents ont été observés après administration orale répétée de 1,6 fois la dose maximale recommandée.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'ingestion accidentelle, rechercher un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit à un médecin.
English: Pradofloxacin concentrations in skin homogenates of dogs exceed those in serum by up to seven times.
French: Les concentrations de pradofloxacine dans les broyats de peau de chien peuvent être jusqu'à sept fois plus élevées que les concentrations sériques.
English: Further, fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in animals with a history of seizures because of potential pharmacodynamic interactions in the CNS.
French: De plus, les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en association avec des anti-inflammatoires non-stéroidiens (AINS) chez les animaux ayant eu des convulsions en raison des interactions pharmacodynamiques potentielles sur le SNC.
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days after starting the treatment, although for superficial pyoderma this time should be increased to 7 days, and for deep pyoderma to 14 days.
French: Demander conseil à votre vétérinaire en l'absence d'amélioration des troubles après 3 jours, ou après 7 jours de traitement dans les cas de pyodermite superficielle, et après 14 jours dans les cas de pyodermite profonde.
English: Veraflox should only be used in severe cases of periodontal disease.
French: Veraflox est réservé aux maladies parodontales sévères.
English: Due to the graduation of the syringe the resulting dose range is 5 to 7.5 mg/kg bodyweight according to the following table:
French: En fonction de la graduation de la seringue, la dose se situe entre 5 et 7,5 mg/kg de poids corporel selon le tableau suivant :
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {MM/AAAA} Utiliser dans les 3 mois après ouverture.
English: After oral administration of the therapeutic dose to dogs, pradofloxacin is rapidly (Tmax of 2 hours) and almost completely (approximately 100%) absorbed reaching peak concentrations of 1.6 mg/l.
French: Après administration orale de la dose thérapeutique chez le chien, la pradofloxacine est rapidement (T max = 2 h) et presque entièrement absorbée (approximativement 100 %), pour atteindre un pic de concentration plasmatique maximal de 1,6 mg/l.
English: Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in animals with impaired kidney function.
French: L'excrétion par voie rénale constitue une voie d'élimination importante pour la pradofloxacine chez les chiens, par conséquent utiliser la pradofloxacine avec prudence chez les animaux présentant une altération de la fonction rénale.
English: Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks.
French: En l'absence de données disponibles, la pradofloxacine ne doit pas être utilisée chez les chatons de moins de 6 semaines.
English: Pregnancy, lactation and Fertility: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
French: Gravidité, lactation, fertilité : La sécurité de Veraflox n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez les chats.
English: Bacterial species
French: Espèces bactériennes
English: Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
French: Il a été observé que la résistance aux fluoroquinolones a cinq sources principales : (i) mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN gyrase et/ou topoisomérase IV conduisant à des altérations de l'enzyme correspondante, (ii) modifications de la perméabilité des bactéries Gramnégatif aux médicaments, (iii) mécanismes d'efflux, (iv) résistance à médiation plasmidique et (v) protéines de protection de la gyrase.
English: Bodyweight of Dog (kg)
French: Poids corporel du chien (kg)
English: In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed cats compared to fasted animals.
French: Dans les études de laboratoire, la biodisponibilité de la pradofloxacine chez les chats nourris était réduite par rapport à celle des animaux à jeun.
English: Pradofloxacin has no effects on the developing cartilage of kittens of 6 weeks of age and older.
French: La pradofloxacine n'a pas d'effet sur le cartilage en développement des chatons âgés de 6 semaines et plus.
English: In case of gingivitis and periodontitis, the veterinary medicinal product should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy.
French: Dans le cas de gingivite ou de parodontite, le produit doit être utilisé en complément d'un traitement parodontal mécanique ou chirurgical.
English: MIC range (µg/ml)
French: CMI (µg/ml)
English: Folding carton containing 15 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure and a 3 ml polypropylene oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
French: Boîte contenant un flacon de 15 ml de suspension buvable, en polyéthylène haute densité (PEHD) blanc muni d'un adaptateur en polyéthylène et d'une fermeture de sécurité enfant, ainsi qu'une seringue pour administration orale de 3 ml (graduation de 0,1 à 2 ml) en polypropylène.
English: In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed dogs and cats compared to fasted animals.
French: Dans les études de laboratoire, la biodisponibilité de la pradofloxacine chez les chiens et chats nourris était réduite par rapport à celle des animaux à jeun.
English: Shelf life after first opening the container: 3 months.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 mois.
English: Fertility: Pradofloxacin has been shown to have no effects on fertility in breeding animals.
French: Fertilité : Il n'a pas été montré d'effet de la pradofloxacine sur la fertilité des animaux reproducteurs.
English: Folding cartons containing aluminium blister packs.
French: Boîtes carton contenant les plaquettes thermoformées en aluminium.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
English: Concurrent administration with metal cations such as those contained in antacids or sucralfate made with magnesium hydroxide or aluminium hydroxide, or multivitamins containing iron or zinc, and dairy products containing calcium, has been reported to decrease the bioavailability of fluoroquinolones.
French: Une administration concomitante avec des cations métalliques tels que ceux présents dans les antiacides ou sucralfate à base d'hydroxyde de magnésium ou d'hydroxyde d'aluminium, ou avec une association de vitamines contenant du fer ou du zinc ou encore des produits laitiers contenant du calcium entraîne une diminution significative de la biodisponibilité des fluoroquinolones.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
French: ESPÈCES CIBLES Chiens et chats.
English: Siemensova 2717/4
French: Animal Health Siemensova 2717/4
English: Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile (accumulation index = 1.0).
French: Une administration répétée est sans impact sur le profil pharmacocinétique (indice d'accumulation = 1,0).
English: For animal treatment only - To be supplied only on veterinary prescription.
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
English: Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
French: Fabricant responsable de la libération des lots : KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
English: The high volume of distribution (Vd) >2 l/kg bodyweight indicates good tissue penetration.
French: L'important volume de distribution (Vd) supérieur à 2 l/kg de poids corporel indique une bonne pénétration tissulaire.
English: Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
French: De plus, les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en association avec des anti-inflammatoires non-stéroidiens (AINS : administrés contre douleur, fièvre, inflammation) chez les animaux ayant eu des attaques en raison de l'augmentation potentielle de la formation de convulsions.
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
French: Demander conseil à votre vétérinaire en l'absence d'amélioration des troubles après 3 jours de traitement.
English: During treatment, animals should therefore not be exposed to excessive sunlight.
French: Il est conseillé d'éviter une exposition excessive au soleil pendant le traitement.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Pradofloxacine 25mg/ml
English: Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile, (accumulation index = 1.2).
French: Une administration répétée est sans impact sur le profil pharmacocinétique (indice d'accumulation = 1,2).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each tablet contains:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient: