FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A interrupção do tratamento com Atripla em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Danish: Seponering af Atripla hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis (se pkt.
Portuguese: Didanosina: não se recomenda a coadministração de Atripla e didanosina (ver secção 4.4 e Tabela 1).
Danish: Didanosin: Samtidig administration af Atripla og didanosin frarådes (se pkt.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe um anticonvulsivante diferente.
Danish: Lægen kan give Dem et andet krampestillende lægemiddel.
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
Danish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 til ↓ 51)
Portuguese: Fluoxetina/Emtricitabina
Danish: Fluoxetin/emtricitabin
Portuguese: Voriconazol/Emtricitabina
Danish: Voriconazole/emtricitabin
Portuguese: Atripla e a fluoxetina podem ser coadministrados sem ajustes da dose.
Danish: Atripla og fluoxetin kan administreres uden dosisjustering.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de saquinavir/ritonavir e Atripla.
Danish: Samtidig administration af saquinavir/ritonavir og Atripla frarådes.
Portuguese: Atripla e fosamprenavir/ritonavir podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
Danish: Atripla og fosamprenavir/ritonavir kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Portuguese: Para informação sobre a coadministração de efavirenz com doses baixas de ritonavir em associação com um inibidor da protease, consultar a secção acima sobre ritonavir.
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir ovenfor.
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/Efavirenz (dose única de 250/100 mg/600 mg q.d.)
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg q.d.)
Portuguese: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inibidores da Redutase da HMG-CoA Atorvastatina/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: LIPIDSÆNKENDE LÆGEMIDLER HMG Co-A Reduktasehæmmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58)
Danish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 til ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 til ↓ 58)
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleosídeos; estas estavam relacionadas predominantemente com regimes contendo zidovudina.
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Portuguese: AUC: ↓ 53% (↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 a ↓ 48)
Danish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48)
Portuguese: Tacrolimus/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Danish: Tacrolimus/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Portuguese: Em estudos de associação que avaliam a atividade antiviral in vitro conjunta do efavirenz e da emtricitabina, o efavirenz e o tenofovir em conjunto, e a emtricitabina e o tenofovir combinados, observaram-se efeitos antivirais de aditivos a sinérgicos.
Danish: Additiv til synergistiske virkninger blev observeret i kombinationsstudier til vurdering af efavirenz' og emtricitabins samlede antivirale aktivitet in vitro samt emtricitabins og tenofovirs samlede antivirale aktivitet.
Portuguese: Para informação sobre a coadministração de efavirenz com doses baixas de ritonavir em associação com um inibidor da protease, consultar a secção abaixo sobre ritonavir.
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en protease-hæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor.
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes para fazer uma recomendação posológica para lopinavir/ritonavir quando administrados com Atripla.
Danish: Der er kun utilstrækkelige data tilgængelige til doseringsanbefaling for lopinavir/ritonavir, når dette doseres sammen med Atripla.
Portuguese: Sertralina/Emtricitabina
Danish: Sertralin/emtricitabin
Portuguese: - o efavirenz é um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI) - a emtricitabina é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI) - o tenofovir é um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa (NtRTI)
Danish: - Efavirenz er en ikke-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Portuguese: Afeções oculares: Pouco frequentes visão turva
Danish: Øjne: Ikke almindelig
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são raros (estes podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):
Danish: De følgende bivirkninger er sjældne (de kan påvirke op til 1 ud af hver 1.000 patienter):
Portuguese: • perda de apetite
Danish: • Appetitløshed
Portuguese: Hidroxibupropiona:
Danish: Hydroxybupropion:
Portuguese: Os ajustes da dose dos bloqueadores dos canais de cálcio quando coadministrados com Atripla devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio).
Danish: Dosisjustering af calciumantagonister, når disse administreres samtidigt med Atripla, bør styres af klinisk respons (se produktresuméet for calciumantagonisten).
Portuguese: Atripla e a paroxetina podem ser coadministrados sem ajustes da dose.
Danish: Atripla og paroxetin kan administreres uden dosisjustering.
Portuguese: Recomenda-se que Atripla seja tomado com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
Danish: Det anbefales, at Atripla tages på tom mave, da mad kan øge efavirenz-eksponeringen og kan føre til øget bivirkningsfrekvens (se pkt.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Danish: Lopinavir/ritonavir/ tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Raramente, foram notificadas pancreatite e acidose láctica, ocasionalmente fatais.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var letale.
Portuguese: Metadona/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Danish: Methadon/tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabina
Danish: Saquinavir/ritonavir/emtricitabin
Portuguese: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62)
Danish: AUC12t: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 35)
Portuguese: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: Maraviroc/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Portuguese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59)
Danish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59)
Portuguese: O efeito prático da coadmistração não é claro.
Danish: Nettovirkningen ved samtidig administration er ikke klar.
Portuguese: Se tomar mais Atripla do que deveria
Danish: Hvis De har taget for meget Atripla
Portuguese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78)
Danish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 til ↓ 78)
Portuguese: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (dose única de 150 mg IM DMPA)
Danish: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Portuguese: agentes antifúngicos triazóis certos agentes antimaláricos metadona (utilizada para tratar a dependência de opiáceos)
Danish: Triazol-svampemidler Visse midler mod malaria
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Hvor længe den antiretrovirale kombinationsbehandling varer, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt højere Body Mass Index (BMI).
Portuguese: Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Simeprevir/tenofovirdisoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Indinavir/Emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Danish: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8t/200 mg q.d.)
Portuguese: Frequentes hipertrigliceridemia3
Danish: Hypertriglyceridæmi3
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
Danish: AUC: ↓ 34% (↓ 41 til ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 til ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 til ↑ 24)
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente tem de ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8) e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
Danish: Hvis overdosering forekommer, skal patienten monitoreres med henblik på tegn på toksicitet (se pkt.
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58)
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Frequentes reação alérgica
Danish: Immunsystemet: Almindelig
Portuguese: AUC: ↓ 69% (↓ 55 a ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 a ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 a ↓ 75)
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 til ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 til ↓ 75)
Portuguese: Regime anterior baseado em PI (N=34)
Danish: Tidligere proteasehæmmerbaseret behandling (N=34)
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24t: ↔
Portuguese: Administração a doentes com: - antecedentes familiares de morte súbita ou prolongamento congénito do intervalo QTc em eletrocardiogramas, ou com qualquer outra condição clínica conhecida que prolongue o intervalo QTc; - antecedentes de arritmia cardíaca sintomática, ou com bradicardia clinicamente relevante, ou com insuficiência cardíaca congestiva acompanhada por uma fração de ejeção reduzida do ventrículo esquerdo; - perturbações graves do equilíbrio eletrolítico, por exemplo, hipocaliemia ou hipomagnesemia.
Danish: Administration til patienter med: - En familieanamnese med pludseligt dødsfald eller med kongenit forlængelse af QTcintervallet på elektrokardiogrammer eller med andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62% a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Portuguese: • comichão
Danish: • Kløe
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de lopinavir/ritonavir e Atripla.
Danish: Samtidig administration af lopinavir/ritonavir og Atripla frarådes.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Portuguese: Etonogestrel/Tenofovir disoproxil
Danish: Etonogestrel/ tenofovirdisoproxil
Portuguese: • vermelhidão
Danish: • Ansigtsrødme
Portuguese: Atripla deve ser administrado com precaução a doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secções 4.3 e 4.4).
Danish: Atripla bør administreres med forsigtighed til patienter med let nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Efeitos ósseos
Danish: Bivirkninger
Portuguese: 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Danish: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10)
Danish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 til ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 til ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 til ↑ 10)
Portuguese: Foram observadas convulsões em doentes a tomar efavirenz, geralmente na presença de uma história clínica conhecida de crises convulsivas.
Danish: Der er set krampeanfald hos patienter i efavirenzbehandling, sædvanligvis i forbindelse med kramper i anamnesen.
Portuguese: Arteméter/Lumefantrina/Tenofovir disoproxil
Danish: Artemether/lumefantrin/ tenofovirdisoproxil
Portuguese: Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Danish: Indinavir/tenofovirdisoproxil (800 mg q8t/245 mg q.d.)
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Atripla e didanosina, uma vez que a exposição à didanosina é significativamente aumentada a seguir à coadministração com tenofovir disoproxil, que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig administration af Atripla og didanosin frarådes, da didanosin-eksponeringen øges signifikant efter samtidig administration af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Portuguese: Metadona/Emtricitabina
Danish: Methadon/emtricitabin
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Danish: Emballage
Portuguese: 1 frasco
Danish: EU-nummer
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de julho de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. juli 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Portuguese: O material educativo do médico deverá conter os seguintes elementos principais:
Danish: Undervisningsmaterialet til læger skal indeholde følgende elementer:
Portuguese: A experiência com tratamentos repetidos com este medicamento é muito limitada.
Danish: Erfaring fra gentagen behandling med dette lægemiddel er meget begrænset.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
Portuguese: • Informação sobre as indicações e população atualmente registadas, incluindo que o produto não é indicado na população pediátrica.
Danish: • Information om de aktuelt registrerede indikationer og population, herunder at produktet ikke er indiceret til den pædiatriske population.
Portuguese: Mississauga, Ontario, Canadá L5N 8H9
Danish: Mississauga, Ontario, Canada L5N 8H9
Portuguese: A informação disponível não indica quaisquer efeitos nocivos para a mãe ou para a criança.
Danish: De tilgængelige data antyder ikke skadelige virkninger for moder eller barn.
Portuguese: • sensação de calor
Danish: • følelse af varme
Portuguese: É um dos inibidores naturais de coagulação sanguínea mais importantes.
Danish: Det er en af de vigtigste, naturlige blodkoagulationshæmmere.
Portuguese: Foram obtidos dados adicionais noutra série de doentes num programa de uso compassivo.
Danish: Yderligere data er opnået fra et antal patienter under et compassionate use program.
Portuguese: Este medicamento não deve, como tal, ser utilizado se o doente tiver idade inferior a 18 anos.
Danish: Dette lægemiddel må derfor ikke bruges, hvis De er under 18 år gammel.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde: Este medicamento é previsto para apenas uma utilização.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Dette lægemiddel er kun beregnet til engangsbrug.
Portuguese: Não foram observados casos de sobredosagem.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Portuguese: Tal poderá ocorrer nas veias das pernas (trombose nas veias profundas) ou noutras veias do seu corpo (tromboembolismo).
Danish: Dette kan ske i karrene i Deres ben (dyb venetrombose) eller i andre kar i kroppen (tromboembolisme).
Portuguese: No entanto, a estabilidade química e física tem sido demonstrada durante 3 horas após a reconstituição e 8 horas após a diluição a temperaturas não superiores a 25ºC.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet er dog blevet påvist 3 timer efter rekonstitution og 8 timer efter fortynding ved en temperatur, der ikke overstiger 25 °C.
Portuguese: A situação a nível de anticorpos deve ser monitorizada e notificada.
Danish: Antistofstatus skal overvåges og rapporteres.
Portuguese: • Depuração: 0,665 ± 0,0493 l/h (Média ± SE)
Danish: ● Clearance: 0,665 ± 0,0493 l/time (gennemsnit ± SE)
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107 º-C da Directiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for
Portuguese: Não estão disponíveis informações sobre a utilização de ATryn em doentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Der findes ingen oplysninger om brugen af ATryn til patienter under 18 år.
Portuguese: A antitrombina tem dois domínios de importância funcional.
Danish: Antithrombin indeholder to funktionsmæssigt vigtige domæner.
Portuguese: Este medicamento foi sujeito a uma "Autorização de Introdução no Mercado em Circunstâncias Excepcionais".
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigheder".
Portuguese: Para o proteger de desenvolver coágulos no sangue, o medicamento irá continuar a ser-lhe administrado até o seu médico determinar que é seguro interromper o tratamento.
Danish: For at beskytte Dem mod dannelsen af blodpropper indgives lægemidlet fortløbende indtil lægen beslutter, at det er sikkert at afbryde behandlingen.
Portuguese: Foram apresentados os resultados do estudo GTC AT HD 012-04 concluído e, em particular, os resultados dos estudos efectuados em mulheres grávidas tratadas durante o período pós-parto.
Danish: Resultaterne af det gennemførte studie GTC AT HD 012-04 og specielt resultaterne fra undersøgelser af gravide kvinder behandlet i peripartum perioden er blevet indsendt.
Portuguese: Nestes casos, é especialmente importante a vigilância apertada relativa às reacções imunológicas.
Danish: Nøje overvågning med hensyn til immunologiske reaktioner er særlig vigtig i sådanne situationer.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering)er nået.
Portuguese: • Tempo médio de residência (MRT): 8,57 ± 1,24 h
Danish: ● Gennemsnitlig residenstid (MRT): 8,57 ± 1,24 timer
Portuguese: Os complexos de enzimas de inibição-coagulação são removidos pelo sistema reticuloendotelial.
Danish: Koagulationshæmmer enzymkomplekserne fjernes af det retikulo-endoteliale system.
Portuguese: Como todos os medicamentos, ATryn pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: ATryn kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: À semelhança de qualquer produto proteico intravenoso, é possível que surjam reacções de hipersensibilidade do tipo alérgico.
Danish: Som for alle intravenøse proteinprodukter kan der eventuelt opstå allergiske overfølsomhedsreaktioner.
Portuguese: • náuseas.
Danish: • kvalme.
Portuguese: • reacções no local da injecção tais como dor, nódoas negras e vermelhidão
Danish: • reaktioner på infusionsstedet som f.eks. smerte, blå mærker og rødme
Portuguese: * potência (UI) determinada por um ensaio cromogénico Farmacopeia Europeu.
Danish: * styrken (IE) bestemmes ved hjælp af den Europæiske Farmakopés kromogen-analyse.
Portuguese: As frequências são definidas como: frequente (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequente (≥1/1000 a
Danish: Hyppigheden defineres som følger: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 t <1/100).
Portuguese: O material educativo para profissionais de saúde destina-se a aumentar a sensibilização sobre os possíveis problemas de eficácia resultantes de utilização fora da indicação terapêutica do ATryn.
Danish: Undervisningsmaterialet til sundhedsprofessionelle har til formål at øge bevidstheden om potentielle problemer med effekt, der resultere fra off-label brug af ATryn.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Portuguese: Esta vigilância pós-comercialização funcionará até englobar 40
Danish: Denne post-marketingsovervågning vil ske indtil 40 patienter er rekrutteret.
Portuguese: Desconhece-se a sua presença no leite materno.
Danish: Det vides ikke, om det udskilles i modermælk.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar 1 a 100 pessoas) :
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme 1 ud af 100 mennesker):
Portuguese: Para verificar se desenvolveu alguma reacção alérgica, poderá ser feita uma colheita de sangue que será testada antes e algum tempo depois de ser tratado com ATryn.
Danish: For at undersøge om De har udviklet en allergisk reaktion, kan der blive taget blodprøver både før og efter, De er blevet behandlet med ATryn.
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas abaixo por classe de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Danish: Bivirkningerne angives herunder efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Portuguese: O primeiro contém o centro reactivo e proporciona um local de clivagem para proteinases tais como, trombina, um pré-requisito para formar um complexo proteinase-inibidor estável.
Danish: Det første indeholder det reaktive center og udgør et spaltningssted for proteinaser som thrombin, hvilket er en forudsætning for at danne et stabilt proteinasehæmmer-kompleks.
Portuguese: Em estudos com ATryn foram descritos os seguintes efeitos secundários: Efeitos secundários frequentes (podem afectar 1 a 10 pessoas):
Danish: I undersøgelser med ATryn er følgende bivirkninger indberettet: Almindelige bivirkninger (kan ramme 1 ud af 10 mennesker):
Portuguese: Durante estados de consumo (ex. grande cirurgia, uso simultâneo de heparina) a dose actual poderá ser mais elevada.
Danish: I tilstande med stort forbrug (f.eks. større operationer, samtidig brug af heparin) kan den faktiske dosis være højere.
Portuguese: É usado quando estes doentes são submetidos a cirurgias, para prevenir problemas causados pela formação de coágulos de sangue nas veias.
Danish: Det bruges, når patienten skal opereres, for at forebygge problemer på grund af dannelsen af blodpropper i karrene.
Portuguese: ATryn não está indicado para grávidas.
Danish: ATryn er ikke indiceret til brug i gravide kvinder.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Danish: De kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af
Portuguese: Após a reconstituição, de um ponto de vista microbiológico, este produto medicinal deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel skal produktet anvendes umiddelbart efter rekonstitution.