FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, Aerius a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Estonian: Aeriust uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
Romanian: Aerius a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Estonian: Aeriust uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aerius?
Estonian: Mis riskid Aeriusega kaasnevad?
Romanian: Ce este Aerius?
Estonian: Mis on Aerius?
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aerius, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Aeriusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Aerius.
Estonian: See on ravimi Aerius Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt extenuarea (oboseală; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Estonian: Täiskasvanute ja noorukite kõige sagedamad kõrvalnähud on väsimus (1,2%), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%).
Romanian: Aerius este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Estonian: Aerius on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburările de somn; 2,3%).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului desloratadină
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin
Romanian: În toate studiile eficacitatea Aerius a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Aeriuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Romanian: De ce a fost aprobat Aerius?
Estonian: Miks Aerius heaks kiideti?
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aerius.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de 5 mg o dată pe zi.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Aerius, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Estonian: Aeriuse toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Romanian: Aerius se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Estonian: Aeriust kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Romanian: Studii suplimentare au fost prezentate pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutus lastel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Aerius sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinită alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aeriuse kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, comprimate orodispersabile de 2,5 mg şi 5 mg (comprimate care se dizolvă în gură), sirop de 0,5 mg/ml şi soluţie orală de 0,5 mg/ml.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Aerius a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Aeriuse kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Aerius au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Estonian: 5 mg Aeriuse kahenädalase ravi järel oli allergilise riniidi kõigi uuringute koondtulemus, et sümptomite punktisumma muutus 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
Romanian: Cum acţionează Aerius?
Estonian: Kuidas Aerius toimib?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aerius, consultaţi prospectul.
Estonian: Aeriuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (mâncărime, numărul şi mărimea papulelor urticariene, afectarea somnului şi a activităţii cotidiene) înainte de tratament şi după şase săptămâni de tratament.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, lööbenähtude arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste põhjal enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Romanian: Eficacitatea Aerius a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Estonian: Aeriuse efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Romanian: Pentru ce se utilizează Aerius?
Estonian: Milleks Aeriust kasutatakse?
Romanian: Utilizarea Aerius este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: Aeriust ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
Estonian: 6-11-aastaste laste annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2,5 mg suus dispergeeruva tabletina.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aerius pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aeriuse kasulikkus?
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
Estonian: 1-5-aastaste laste annus on 1,25 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 2,5 ml siirupina või suukaudse lahusena.
Romanian: Cum a fost studiat Aerius?
Estonian: Kuidas Aeriust uuriti?
Romanian: Cum se utilizează Aerius?
Estonian: Kuidas Aeriust kasutatakse?
Romanian: 1 inhalator (60 doze)
Estonian: 1 inhalaator (60 annust)
Romanian: 3 inhalatoare (3 x 60 doze)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 60 annust)
Romanian: Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Romanian: Medicamentul nu mai este autorizat
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud
Romanian: Ambalajul
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Romanian: Efectul durează cel puțin 12 ore.
Estonian: Toime kestab vähemalt 12 tundi.
Romanian: O inhalare de două ori pe zi
Estonian: Üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru se datorează factorilor farmacogenetici sau altor factori.
Estonian: Ei ole teada, kas see on tingitud farmakogeneetilistest või muudest teguritest.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie administrat imediat tratament corespunzător.
Estonian: Vajadusel tuleb koheselt rakendada asjakohaseid ravimeetmeid.
Romanian: Vedere încețoșată (vezi, de asemenea, pct. 4.4)
Estonian: Nägemise ähmastumine (vt ka lõik 4.4)
Romanian: Rezultatele globale ale studiului au arătat următoarele:
Estonian: Uuringu üldtulemused olid järgmised.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru oameni.
Estonian: Inimeste kohta andmed puuduvad.
Romanian: Acest studiu nu a fost conceput pentru a investiga efectul asupra exacerbărilor.
Estonian: See uuring ei olnud mõeldud ägenemistele avaldatava toime uurimiseks.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
Romanian: Precauție în cazul anumitor boli
Estonian: Teatud haiguste puhul tuleb olla ettevaatlik
Romanian: Cu frecvență necunoscută, dar pot apărea, de asemenea:
Estonian: Esinemissagedus teadmata, kuid võivad samuti esineda
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile
Romanian: Frecvenţele au fost obţinute din datele studiilor clinice.
Estonian: Esinemissagedused pärinevad kliiniliste uuringute andmetest.
Romanian: Atât blocantele β-adrenergice neselective, cât şi cele selective trebuie evitate, cu excepţia cazurilor în care utilizarea lor este absolut necesară.
Estonian: Vältida tuleb nii mitteselektiivseid kui selektiivseid β-blokaatoreid, v.a juhul, kui nende kasutamine on möödapääsmatu.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Romanian: Păstrați inhalatorul uscat și curat.
Estonian: Hoidke inhalaator kuiva ja puhtana.
Romanian: 5. Țineți-vă respirația timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
Estonian: Hoidke oma hinge kinni, kas 10 sekundit või nii kaua kui on mugav.
Romanian: Inspirați pe gură cât de profund și forțat puteți.
Estonian: Hingake sisse läbi suu, nii sügavalt ja tugevalt, kui suudate.
Romanian: Puteţi simţi un gust atunci când efectuaţi inhalaţia.
Estonian: Võite inhaleerimisel tunda maitset.
Romanian: Depresie, agresivitate (mai ales la copii şi adolescenţi)
Estonian: Depressioon, agressioon (peamiselt lastel)
Romanian: Criteriile finale secundare prezentate în tabelul de mai sus au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.)
Estonian: Ülaltoodud tabelis esitatud teisesed tulemusnäitajad saavutasid kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.)
Romanian: Se recomandă precauţie şi trebuie evitat, dacă este posibil, tratamentul prelungit cu aceste medicamente.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja pikaajalist ravi selliste ravimitega tuleb võimalusel vältida.
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Romanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Estonian: Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Romanian: • Pentru inhalațiile sub 20, la „8", „6", „4", „2", numerele sunt afișate cu roșu pe un fundal alb.
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul
Romanian: A se utiliza conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Estonian: Kasutada arsti juhiste kohaselt.
Romanian: Salmeterol 50 N = 1521
Estonian: Salmeterool 50 N = 1521
Romanian: După 12 săptămâni, niciunul dintre copiii din fiecare braț de tratament nu au prezentat o rată anormal de scăzută a excreției urinare a cortizolului în 24 de ore.
Estonian: Pärast 12 nädalat ei olnud ühelgi lapsel uriini ebanormaalselt madalat kortisoolisisaldust 24 tunni jooksul.
Romanian: Acestea sunt deseori folosiți în tratamentul astmului bronșic.
Estonian: Neid kasutatakse sageli astma raviks.
Romanian: În general, corticosteroizii inhalatori reprezintă tratamentul de primă intenție pentru majoritatea pacienților.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavad kortikosteroidid jätkuvalt enamiku patsientide esmavaliku ravi.
Romanian: Nu depășiți doza recomandată.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust.
Romanian: Puteți simți că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal și puteți simți tremurături.
Estonian: Te võite märgata, et süda lööb kiiremini kui tavaliselt ja tekib värisemistunne.
Romanian: z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polonia
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poola
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice în asociere cu corticosteroizi sau alte medicamente, excluzând anticolinergice, codul ATC: R03AK06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis kortikosteroidide või teiste ainetega, v.a antikolinergilised, ATC-kood: R03AK06
Romanian: O reducere de 4 unităţi este considerată relevantă clinic.
Estonian: Kliiniliselt oluliseks loetakse vähenemist 4 ühiku võrra.
Romanian: Vezi pct. 4.4 "Funcția suprarenală".
Estonian: Vt lõik 4.4, „Neerupealiste funktsioon".
Romanian: Absorbţia în circulaţia sistemică are loc în principal la nivel pulmonar şi iniţial este rapidă, iar apoi lentă.
Estonian: Süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsudes; see on esialgu kiire, seejärel aeglustub.
Romanian: După deschiderea ambalajului protector: 3 luni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast fooliumpakendi esmast avamist: 3 kuud.
Romanian: Acest lucru vă poate agrava simptomele respiratorii.
Estonian: See võib hingamisraskusi süvendada.
Romanian: În materiile fecale au fost găsiţi şi alţi metaboliţi care nu au fost identificaţi.
Estonian: Väljaheites on leitud ka teisi tuvastamata metaboliite.
Romanian: Reacții anafilactice, incluzând şocul anafilactic
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk
Romanian: Agoniştii beta 2-adrenergici
Estonian: Beeta-2-adrenoretseptori agonistid
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Estonian: Riski imetatavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Romanian: Acest lucru facilitează pătrunderea și ieșirea mai ușoară a aerului din plămâni.
Estonian: See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu.
Romanian: ÎNCHIDERE
Estonian: Sulgemine.
Romanian: Mai puţin de 5% din doză se excretă în urină, sub formă de metaboliţi.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena.
Romanian: Aveți grijă să nu blocați orificiile de aerisire.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge blokeerige õhuavasid.
Romanian: Calitatea vieţii, legată de starea de sănătate, măsurată cu ajutorul St.George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a fost îmbunătăţită în toate grupurile cu tratament activ comparativ cu placebo.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet, mida hinnati St Georgi hingamisteede küsimustiku (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) alusel, paranes kõigi aktiivsete ravide toimel võrreldes platseeboga.
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa
Romanian: Exacerbările moderate/severe au fost definite ca agravarea simptomelor ce necesitau tratament cu corticosteroizi orali şi/sau antibiotice sau spitalizare.
Estonian: Mõõdukat/rasket ägenemist defineeriti kui sümptomite halvenemist, mispuhul osutus vajalikuks ravi suukaudsete kortikosteroidide ja/või antibiootikumidega või patsiendi hospitaliseerimine.
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (1/10000 şi <1/1000) și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10),sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.
Romanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Romanian: Propionat de fluticazonă 500 N = 1534
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 N = 1534
Romanian: Lactoza poate conține cantități mici de proteine din lapte, care pot provoca reacții alergice.
Estonian: Laktoos sisaldab väikeses koguses piimavalku, mis võib esile kutsuda allergilisi reaktsioone.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Prin urmare, aceşti pacienţi trebuie trataţi cu precauţie, iar funcţia corticosuprarenalei trebuie să le fie monitorizată regulat.
Estonian: Seetõttu tuleb nende patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik ja nende neerupealiste funktsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr care se găsește în lapte.
Estonian: Laktoos on teatud tüüpi suhkur, mis sisaldub piimas.
Romanian: • Bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie).
Estonian: • Südame väga kiire löögisagedus (tahhükardia).
Romanian: Terapia cu β2-agonişti are un potenţial efect de apariţie a unei hipokaliemii grave.
Estonian: β2-agonistidega ravimine võib põhjustada potentsiaalselt tõsist hüpokaleemiat.
Romanian: Dacă astmul bronșic sau respirația dumneavoastră se agravează, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teie astma või hingamisraskused süvenevad, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Romanian: În acest caz, trebuie să utilizați un inhalator „de salvare" cu acțiune rapidă („de urgență"), cum este salbutamolul.
Estonian: Sel juhul tuleb kasutada kiiretoimelise „leevendajaga" (hooravim, nt salbutamool) inhalaatorit.
Romanian: • Creşterea cantităţii de zahăr (glucoză) din sânge (hiperglicemie).
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse tõus veres (hüperglükeemia).
Romanian: INHALATOR
Estonian: INHALAATOR
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aerivio Spiromax Nu utilizați Aerivio Spiromax: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la salmeterol, propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: Mida on vaja teada enne Aerivio Spiromax'i kasutamist Ärge kasutage Aerivio Spiromax'i: - kui olete salmeterooli, flutikasoonpropionaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Romanian: Înainte să utilizaţi Aerivio Spiromax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți:
Estonian: Enne Aerivio Spiromax'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on:
Romanian: Beta-blocantele adrenergice pot reduce sau antagoniza efectul salmeterolului.
Estonian: Beeta-adrenergilised blokaatorid võivad salmeterooli toimet nõrgendada või blokeerida.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sh muud astmaravimid või mis tahes käsimüügiravimid.
Romanian: Reacțiile adverse alergice la Aerivio Spiromax sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Estonian: Allergilisi reaktsioone Aerivio Spiromax'ile esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st).
Romanian: • Senzație de tremurături (tremor) și bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații) - acestea sunt în general ușoare și se reduc dacă tratamentul este continuat.
Estonian: • Värisemistunne (treemor), kiired või ebaühtlased südamelöögid (palpitatsioonid) - need on üldjuhul kahjutud ja taanduvad ravi jätkudes.
Romanian: Reacții alergice: puteți simți că respirația dumneavoastră se înrăutățește brusc imediat după utilizarea Aerivio Spiromax.
Estonian: Allergilised reaktsioonid: te võite märgata, et teie hingamine muutub ootamatult raskendatuks vahetult pärast Aerivio Spiromax'i kasutamist.
Romanian: Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului Aerivio Spiromax și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Aerivio Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Romanian: Există unele dovezi ale prezenței unui risc crescut de pneumonie la creșterea dozei de steroizi, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
Estonian: Pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel on mõningaid tõendeid, kuid see ei ole leidnud lõplikku kinnitust kõigi uuringute lõikes.
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent cu placebo 2.
Estonian: Teatatud sageli platseeborühmas 2.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele studiilor experimentale efectuate la animal nu par a fi relevante pentru om căruia i se administrează tratament în dozele recomandate.
Estonian: Sellegipoolest ei näi nende loomkatsete tulemused soovitatud annuste kasutamisel inimestele tähtsust omavat.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul trebuie să verifice periodic modul în care utilizați dispozitivul Spiromax, pentru a se asigura că utilizați corespunzător dispozitivul și conform prescripției.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker peab aeg-ajalt kontrollima, kuidas te oma Spiromax'i kasutate, veendumaks, et kasutate seda õigesti ja nagu arst on määranud.
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte frecvent cu placebo 3.
Estonian: Teatatud väga sageli platseeborühmas 3.
Romanian: Acest lucru vă poate ajuta să nu faceți candidoză la nivelul gurii și/sau să nu răgușiți.
Estonian: Sellest võib abi olla suu kandidiaasi tekkimise vältimisel ja/või häälekäheduse ennetamisel.