FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas
Italian: 10 fiale + 10 siringhe pre-riempite
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas
Italian: 1 fiala + 1 siringa pre-riempita + 2 aghi
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada
Italian: 1 fiala + 1 siringa pre-riempita
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dengvaxia se controlan permanentemente.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dengvaxia sono costantemente monitorati.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dengvaxia?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dengvaxia?
Spanish: Otra información sobre Dengvaxia
Italian: Altre informazioni su Dengvaxia
Spanish: Se administra mediante inyección subcutánea, preferentemente en la parte superior del brazo.
Italian: L'iniezione viene effettuata sotto la pelle, di preferenza nella parte superiore del braccio.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dengvaxia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Italian: Ulteriori informazioni su Dengvaxia sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Spanish: Los efectos adversos de Dengvaxia son por lo general leves o moderados y no duran más de tres días.
Italian: Gli effetti indesiderati di Dengvaxia sono in genere lievi o moderati e non si protraggono per più di tre giorni.
Spanish: Estudios adicionales demostraron que la vacuna también es eficaz en personas de entre 16 y 45 años.
Italian: Ulteriori studi hanno dimostrato che il vaccino è efficace anche nei soggetti di età compresa tra 16 e 45 anni.
Spanish: En Asia y América Latina se llevaron a cabo tres estudios con 35 000 niños de entre 2 y 16 años.
Italian: Tre studi condotti in Asia e America latina hanno interessato oltre 35 000 bambini e ragazzi di età compresa tra 2 e 16 anni.
Spanish: No existe ninguna otra vacuna para la enfermedad del dengue y tampoco un tratamiento específico.
Italian: Non esiste alcun altro vaccino per la malattia di dengue, né alcun trattamento specifico.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dengvaxia en la UE?
Italian: Perché Dengvaxia è autorizzato nell'UE?
Spanish: Se registraron casos de enfermedad del dengue durante un año después de la última inyección.
Italian: I casi di malattia di dengue sono stati registrati per un anno dalla data dell'ultima iniezione.
Spanish: Las reacciones alérgicas, que pueden ser graves, son un efecto adverso extremadamente raro de Dengvaxia.
Italian: Le reazioni allergiche, che possono essere gravi, sono un effetto indesiderato molto raro di Dengvaxia.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Dengvaxia?
Italian: Quali sono i rischi associati a Dengvaxia?
Spanish: ¿Qué es Dengvaxia y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Dengvaxia e per cosa si usa?
Spanish: La vacuna se administra en tres dosis, con seis meses de intervalo.
Italian: Il vaccino è somministrato in 3 dosi, a distanza di 6 mesi l'una dall'altra.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (ossia alle difese naturali dell'organismo) a difendere l'organismo da una malattia.
Spanish: Dengvaxia solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse conforme a las recomendaciones oficiales.
Italian: Dengvaxia può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere utilizzato in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dengvaxia se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dengvaxia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: El riesgo de enfermedad grave es mayor en las personas infectadas por segunda vez.
Italian: Il rischio di contrarre la malattia in forma grave è maggiore nei soggetti colpiti da una seconda infezione.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dengvaxia (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, malestar, dolor muscular, debilidad y fiebre.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dengvaxia (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, dolore in sede di iniezione, malessere, dolore muscolare, debolezza e febbre.
Spanish: Dengvaxia (vacuna tetravalente contra el dengue [viva, atenuada])
Italian: Dengvaxia (vaccino tetravalente per la dengue [vivo, attenuato])
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dengvaxia en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Dengvaxia sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificadas con Dengvaxia, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Dengvaxia, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dengvaxia, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dengvaxia, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Dengvaxia contiene virus debilitados que no provocan la enfermedad.
Italian: Dengvaxia contiene virus indeboliti che non provocano la malattia.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes desarrollan una forma grave de la enfermedad, con hemorragia que puede ser mortal y provocar daños en los órganos.
Italian: Tuttavia, un numero ridotto di pazienti sviluppa una forma grave della malattia, caratterizzata da danni agli organi e sanguinamento potenzialmente letale.
Spanish: ¿Cómo actúa Dengvaxia?
Italian: Come agisce Dengvaxia?
Spanish: ¿Cómo se usa Dengvaxia?
Italian: Come si usa Dengvaxia?
Spanish: Los datos disponibles no son suficientes para confirmar con qué efectividad funciona la vacuna en personas anteriormente infectadas por el virus del dengue y menores de 9 años.
Italian: I dati disponibili non sono sufficienti per confermare l'efficacia del vaccino negli individui con infezione pregressa da virus dengue e di età inferiore a 9 anni.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Dengvaxia se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dengvaxia sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: Se les administró o bien 3 inyecciones de Dengvaxia o 3 inyecciones de placebo (una vacuna ficticia) con 6 meses de intervalo entre cada inyección.
Italian: Ai soggetti sono state praticate 3 iniezioni di Dengvaxia oppure 3 iniezioni di placebo (un vaccino fittizio) a distanza di 6 mesi l'una dall'altra.
Spanish: No debe administrarse Dengvaxia a personas con sistemas inmunitarios debilitados, en particular personas cuyo sistema inmunitario se haya debilitado debido a infección por VIH o a medicamentos tales como los medicamentos contra el cáncer o debido a elevados dosis de corticosteroides.
Italian: Dengvaxia non deve essere somministrato a soggetti con sistema immunitario indebolito, inclusi coloro il cui sistema immunitario risulti indebolito in seguito a infezione da HIV o dall'uso di medicinali quali antitumorali o dosi elevate di corticosteroidi.
Spanish: En el futuro, cuando la persona se expone de nuevo a este u otros virus similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar a los virus y protegerle de la enfermedad.
Italian: Se in futuro il soggetto entra nuovamente in contatto con il virus dengue, gli anticorpi così prodotti, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, sono in grado di distruggere il virus, contribuendo a conferire protezione nei confronti della malattia.
Spanish: La compañía que comercializa Dengvaxia proporcionará material educativo a los profesionales de la salud con información sobre el uso de Dengvaxia, incluida la necesidad de analizar la infección anterior por dengue y cómo detectar precozmente la enfermedad del dengue.
Italian: La ditta che commercializza Dengvaxia fornirà agli operatori sanitari materiale informativo contenente indicazioni sull'uso di Dengvaxia, inclusa la necessità di eseguire un test per confermare la pregressa infezione da dengue e come individuare la malattia di dengue in fase iniziale.
Spanish: Se conocen diversas variantes (denominadas serotipos) del virus del dengue y Dengvaxia protege contra los serotipos 1, 2, 3 y 4.
Italian: Il virus dengue esiste in diverse varietà (note come sierotipi); Dengvaxia conferisce protezione nei confronti dei sierotipi 1, 2, 3 e 4.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Dengvaxia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dengvaxia sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE nelle aree in cui la malattia di dengue è endemica.
Spanish: En total, en niños de entre 9 y 16 años que habían sufrido anteriormente infección por dengue, se registraron alrededor de un 79 % menos de casos de enfermedad del dengue en niños vacunados con tres dosis de Dengvaxia en comparación con placebo.
Italian: Nel complesso, tra i bambini e ragazzi di età compresa tra 9 e 16 anni con infezione pregressa da dengue, è stato registrato circa il 79 % di casi di malattia di dengue in meno nel caso dei soggetti vaccinati con 3 dosi di Dengvaxia rispetto a quelli riceventi il placebo.
Spanish: No obstante, las personas que no han sufrido infección por dengue anteriormente pueden presentar un riesgo más elevado de contraer enfermedad grave del dengue si se infectan con el virus posteriormente a la vacunación con Dengvaxia.
Italian: Tuttavia, i soggetti senza infezione pregressa da dengue possono essere esposti a un maggior rischio di contrarre la malattia in forma grave qualora siano infettati dal virus dopo la vaccinazione con Dengvaxia.
Spanish: En consecuencia, solo debe administrarse la vacuna a personas que hayan sufrido anteriormente infección del dengue, confirmada por una prueba de laboratorio.
Italian: Pertanto, il vaccino deve essere somministrato esclusivamente a soggetti con infezione pregressa da dengue confermata da esami di laboratorio.
Spanish: Información general sobre Dengvaxia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Dengvaxia e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Dengvaxia contiene virus de la fiebre amarilla atenuados (debilitados) que han sido manipulados para que contengan proteínas del virus del dengue.
Italian: Dengvaxia contiene virus attenuati (indeboliti) della febbre gialla, che sono stati manipolati in modo da contenere proteine del virus dengue.
Spanish: Tampoco debe administrarse Dengvaxia a mujeres embarazadas o lactantes.
Italian: Dengvaxia, inoltre, non deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza o che allattano al seno.
Spanish: El dengue es una enfermedad tropical transportada por mosquitos y causada por el virus del dengue, que provoca cuadros gripales leves en la mayoría de las personas.
Italian: La malattia di dengue è una malattia tropicale veicolata da zanzare e provocata dal virus dengue che, nella maggior parte dei soggetti colpiti, dà luogo a lievi sintomi simil-influenzali.
Spanish: Dengvaxia reduce eficazmente el número de casos de enfermedad del dengue en personas de entre 9 y 45 años que han sufrido anteriormente la infección.
Italian: Dengvaxia è efficace nel ridurre il numero di casi di malattia di dengue in soggetti di età compresa tra 9 e 45 anni con infezione pregressa.
Spanish: Ahora bien, en niños de entre 9 y 16 años que no habían sufrido anteriormente infección por el virus del dengue, el riesgo de enfermedad grave del dengue en caso de infección posterior era mayor en los niños vacunados, en comparación con aquellos a los que se les había administrado placebo (estimado en dos casos adicionales por cada 1 000 personas vacunadas durante 5 años).
Italian: Tuttavia, tra i bambini e ragazzi di età compresa tra 9 e 16 anni senza infezione pregressa da dengue, il rischio di contrarre la malattia di dengue in forma grave in caso di successiva infezione con il virus è risultato più elevato nei soggetti vaccinati rispetto ai riceventi placebo (secondo le stime si contano 2 casi in più nell'arco di 5 anni ogni 1 000 soggetti vaccinati).
Spanish: Dengvaxia es una vacuna indicada para proteger frente a la enfermedad del dengue.
Italian: Dengvaxia è un vaccino utilizzato come ausilio alla protezione nei confronti della malattia di dengue.
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, su sistema inmunitario reconoce al virus de la vacuna como «extraño» y produce anticuerpos contra él.
Italian: Quando un soggetto viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce come "estranee" le proteine del virus dengue presenti nei virus indeboliti, producendo quindi gli anticorpi contro tali proteine.
Spanish: Dengvaxia solo está indicada en personas de 9 a 45 años de edad ya infectadas anteriormente con el virus del dengue y que viven en zonas donde esta infección es endémica.
Italian: Dengvaxia può essere somministrato esclusivamente a soggetti di età compresa tra 9 e 45 anni precedentemente infettati dal virus dengue e che risiedono in aree in cui l'infezione è endemica, ossia aree in cui la malattia si presenta con regolarità per l'intero corso dell'anno.
Spanish: Dengvaxia solo debe administrarse a personas que hayan dado positivo en una prueba y revelen una infección anterior con el virus del dengue.
Italian: Dengvaxia deve essere somministrato esclusivamente a soggetti che siano risultati positivi al test per la pregressa infezione da virus dengue.
Spanish: En los estudios participaron tanto niños que habían sido infectados como niños que no habían sido infectados con el virus del dengue en el pasado.
Italian: Gli studi hanno coinvolto soggetti con e senza infezione pregressa da virus dengue.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: o su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Spanish: Puede que no todos los envases estén comercializados.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: Los síntomas normalmente duran desde 2 a 7 días.
Italian: I sintomi di solito si protraggono per 2-7 giorni.
Spanish: DHF que cumple cualquier criterio de la OMS
Italian: DHF che soddisfa qualsiasi criterio dell'OMS
Spanish: ANEXO II
Italian: ANNEX II
Spanish: El dengue no se transmite directamente de persona a persona.
Italian: La dengue non viene trasmessa direttamente da persona a persona.
Spanish: Cómo funciona la vacuna
Italian: Come funziona il vaccino
Spanish: IC: intervalo de confianza.
Italian: IC: intervallo di confidenza.
Spanish: Sorbitol (E420)
Italian: Sorbitolo (E420)
Spanish: Persistencia de anticuerpos a largo plazo
Italian: Persistenza a lungo termine degli anticorpi
Spanish: Años-persona: suma de tiempo en riesgo (en años) para los sujetos durante el periodo del estudio.
Italian: Anni-persona: somma del tempo a rischio (in anni) per i soggetti durante il periodo in studio.
Spanish: Su médico considerará de manera cuidadosa los riesgos y beneficios de la vacunación.
Italian: Il medico valuterà attentamente i rischi e i benefici della vaccinazione.
Spanish: Los niños menores de 9 años de edad no deben recibir la vacuna.
Italian: Bambini I bambini al di sotto dei 9 anni non devono essere vaccinati.
Spanish: ¿Qué es el dengue y la enfermedad del dengue?
Italian: Cos'è la dengue e la malattia di dengue?
Spanish: El tamaño de la aguja que se recomienda utilizar es de 23G o 25G.
Italian: Le dimensioni dell'ago raccomandate sono 23G o 25G.
Spanish: Otras reacciones graves
Italian: Altre reazioni gravi
Spanish: Los siguientes efectos adversos ocurrieron durante los estudios en niños, jóvenes y adultos.
Italian: I seguenti effetti indesiderati si sono manifestati nel corso di studi su bambini, ragazzi e adulti.
Spanish: o Medidas adicionales de minimización de riesgos
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Spanish: No se debe administrar en un vaso sanguíneo.
Italian: Non deve essere iniettato in un vaso sanguigno.
Spanish: Usted o su hijo recibirán 3 inyecciones de 0,5 ml - una cada 6 meses.
Italian: Lei o suo figlio riceverete 3 iniezioni da 0,5 ml: una ogni 6 mesi.
Spanish: Contiene versiones de las 4 variedades del virus que se ha debilitado para que no puedan causar la enfermedad.
Italian: Contiene versioni di queste 4 varianti del virus che sono state attenuate in maniera tale da non poter causare la malattia.
Spanish: CYD28: país de nivel endémico bajo
Italian: CYD28: Paese a bassa endemicità
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Italian: In conformità all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Spanish: Niños y adultos de 9 a 45 años de edad
Italian: Bambini e adulti di età compresa fra 9 e 45 anni
Spanish: Por lo general, las reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada y de corta duración (de 0 a 3 días).
Italian: Le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata e di breve durata (fra 0 e 3 giorni).
Spanish: Dengvaxia es una vacuna.
Italian: Dengvaxia è un vaccino.
Spanish: Estos datos no son concluyentes debido al bajo número de casos en el subgrupo de inmunogenicidad.
Italian: Questi dati non sono conclusivi a causa del basso numero di casi nel sottoinsieme di immunogenicità.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo con las siguientes categorías de frecuencia: Muy frecuentes (≥1/10)
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alle seguenti categorie di frequenza: Molto comune: ≥1/10
Spanish: Grupos especiales de pacientes
Italian: Gruppi di pazienti speciali
Spanish: Protección
Italian: Protezione
Spanish: N: número de sujetos por estudio.
Italian: N: numero di soggetti per studio
Spanish: La extrapolación de la eficacia se basa en los datos disponibles anteriores y en los resultados globales.
Italian: Il bridging dell'efficacia si basa sui dati disponibili riportati sopra e sui risultati complessivi.
Spanish: Tras la reconstitución, una dosis (0,5 ml) contiene:
Italian: Dopo la ricostituzione, una dose (0,5 ml) contiene:
Spanish: o Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Spanish: La guía para los profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos clave:
Italian: La Guida per gli operatori sanitari deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Spanish: Otros efectos adversos en adultos:
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi negli adulti:
Spanish: Otros medicamentos y Dengvaxia
Italian: Altri medicinali e Dengvaxia
Spanish: No se ha realizado estudios específicos para la fertilidad.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulla fertilità.
Spanish: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapur; CYD47: India;
Italian: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: India;
Spanish: La mayoría de los sujetos tenían de 9 a 17 años de edad (n = 2.810).
Italian: La maggior parte dei soggetti era di età compresa fra 9 e 17 anni (n = 2.810).
Spanish: El polvo y el disolvente se deben de mezclar antes de usar.
Italian: La polvere e il solvente devono essere miscelati prima dell'uso.
Spanish: Precauciones adicionales de protección
Italian: Precauzioni supplementari di protezione
Spanish: Estudio N
Italian: Studio N
Spanish: • alguna vez se ha desmayado por una inyección.
Italian: - siete mai svenuti a seguito di un'iniezione.
Spanish: Esto es por que Dengvaxia puede no funcionar tan bien.
Italian: Questo perché Dengvaxia potrebbe non funzionare come dovrebbe.
Spanish: Protección a largo plazo
Italian: Protezione a lungo termine
Spanish: Esto se puede deber a un defecto genético, infección por VIH
Italian: Ciò può essere dovuto a un difetto genetico oppure a infezione da HIV.
Spanish: El material informativo para el médico debe contener:
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve contenere:
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: o ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Posteriormente, los GMTs se estabilizan en los 2 a 4 años siguientes y se mantienen superiores a los GMTs previos a la vacunación.
Italian: In seguito, le GMT si stabilizzano nell'arco dei 2-4 anni successivi e rimangono superiori alle GMT pre-vaccinazione.
Spanish: Envase de 5.
Italian: Confezione da 5.
Spanish: Dengvaxia contiene virus vivos atenuados.
Italian: Dengvaxia contiene virus vivi attenuati.
Spanish: Personas que no se han infectado previamente por el virus del dengue o que desconocen esta información
Italian: Soggetti che non sono stati precedentemente infettati dal virus dengue o per i quali non sono note queste informazioni
Spanish: Estos signos o síntomas (reacciones anafilácticas) en general se desarrollan pronto después de la administración de la inyección y mientras usted o su hijo están aún en la clínica o en la consulta del médico.
Italian: Questi segni o sintomi (reazioni anafilattiche) di solito si sviluppano poco dopo aver ricevuto l'iniezione e mentre lei o suo figlio è ancora in clinica o presso l'ambulatorio medico.
Spanish: Casos: número de sujetos con al menos un episodio sintomático de dengue virológicamente confirmado en el periodo considerado.
Italian: Casi: numero di soggetti con almeno un episodio di dengue sintomatica virologicamente confermata nel periodo considerato.
Spanish: Estos datos no son suficientes para concluir que no existen efectos posibles de Dengvaxia sobre el embarazo, desarrollo embrio-fetal, parto o desarrollo postnatal.
Italian: Questi dati non sono sufficienti a stabilire definitivamente l'assenza di potenziali effetti di Dengvaxia sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio-fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Spanish: En general, se observaron las mismas reacciones adversas pero en frecuencias más bajas en sujetos seropositivos para dengue.
Italian: Complessivamente, le stesse reazioni avverse, ma a frequenze più basse, sono state osservate in soggetti sieropositivi alla dengue.
Spanish: Los datos disponibles no son suficientes para confirmar la seguridad y eficacia en personas previamente infectadas por cualquier virus del dengue y menores de 9 años.
Italian: I dati disponibili non sono sufficienti a confermare la sicurezza e l'efficacia nei soggetti già infettati da qualsiasi virus dengue e di età inferiore a 9 anni.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas, vacunas víricas, código ATC: J07BX/No asignado aún
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccini, vaccini virali, codice ATC: J07BX/non ancora assegnato
Spanish: † La eficacia frente al DVC con hospitalización y grave no fue un objetivo principal y no se pre-especificaron los umbrales de corte para definir la significación estadística.
Italian: †L'efficacia contro la VCD con ricovero e grave non era un obiettivo primario e le soglie di cut-off per definire la significatività statistica non erano state pre-specificate.