FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosis van 5 mg per kg lichaamsgewicht aan honden wordt firocoxib snel geresorbeerd en is de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) 1,25 (± 0,85) uur.
Croatian: Nakon oralne primjene u pasa preporučene doze od 5 mg po kg tjelesne mase, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 1,25 (± 0,85) sati.
Dutch: Handen wassen na gebruik van het product.
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
Dutch: Previcox tabletten worden geleverd in blisters (transparante PVC / aluminium folie) of in 30 ml of 100 ml high density polyethyleen flacons (met polypropyleen sluiting).
Croatian: Previcox tablete se isporučuju u blisterima (prozirni PVC /aluminijska folija) ili u polietilenskim bočicama visoke gustoće od 30 ml ili 100 ml (s polipropilenskim zatvaračem).
Dutch: Previcox kauwtabletten zijn voorzien van een breukgleuf om een juiste dosering te vergemakkelijken en bevatten karamel en rookaroma om de toediening aan honden te vergemakkelijken.
Croatian: Previcox tablete za žvakanje imaju razdjelni urez kako bi se olakšalo točno doziranje i sadrži karamel i arome dima za lakše davanje psima.
Dutch: IJzeroxiden (E172) Karamel (E150d)
Croatian: Željezo oksidi (E172) Karamel (E150d)
Dutch: Het is mogelijk dat er in een aantal van deze gevallen reeds een subklinische nier- of leverziekte aanwezig was vóór de aanvang van de behandeling.
Croatian: Moguće je da se u dijelu takvih slučajeva radi o subkliničkim bolestima bubrega ili jetre koje su postojale prije početka liječenja.
Dutch: Laboratoriumstudies bij konijnen hebben maternotoxische en foetotoxische effecten aangetoond bij doseringen die de aanbevolen behandelingsdosis van honden benaderen.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na zečevima dokazan je fetotoksični i maternotoksični učinak pri dozama približnim onima preporučenim za liječenje pasa.
Dutch: Het gebruik bij zeer jonge dieren, of bij dieren met een vermoedelijke of bevestigde stoornis van de nier-, hart- of leverfunctie kan een bijkomend risico inhouden.
Croatian: Primjena kod vrlo mladih životinja ili životinja sa suspektnim ili potvrđenim oštećenjem funkcije bubrega, srca ili jetre može izazvati dodatni rizik.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere actieve substanties die sterk eiwitbindend zijn, kan met firocoxib in competitie staan voor de binding, en kan dus leiden tot toxische effecten.
Croatian: Kod istovremene primjene drugih djelatnih tvari s visokim stupnjem vezanja proteina može doći do kompetitivnosti u vezanju s firokoksibom što može dovesti do toksičnih učinaka.
Dutch: In in vitro analyses van het volledige bloed bij honden vertoont firocoxib ongeveer een 380-voudige selectiviteit voor COX-2 t.o.v.
Croatian: U in-vitro testiranjima krvi psa, firokoksib pokazuje približno 380 puta veću selektivnost za COX-2 u odnosu na COX-1.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Elke tablet bevat: Firocoxib
Croatian: Jedna tableta sadrži: Firokoksib
Dutch: Aangezien anesthetica de nierdoorbloeding kunnen beïnvloeden, is het gebruik van een parenterale vloeistoftoediening tijdens operaties te overwegen om mogelijke niercomplicaties te verminderen bij het peri-operatief gebruik van NSAID's.
Croatian: Budući da anestetici mogu djelovati na perfuziju bubrega, tijekom operacija treba razmotriti primjenu parenteralnog nadomještanja tekućine kako bi se umanjila mogućnost komplikacija s bubrezima kod perioperativne primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Dutch: Dien eenmaal daags 5 mg per kg lichaamsgewicht toe zoals weergegeven in de onderstaande tabel, desnoods gedurende 3 dagen, te beginnen ongeveer 2 uur vóór aanvang van de operatie.
Croatian: Primijeniti 5 mg na kg tjelesne mase jednom dnevno kako je prikazano u donjoj tablici, do 3 dana prema potrebi, s početkom oko 2 sata prije operacije.
Dutch: Een geschikt laboratorium onderzoek wordt aanbevolen vóór aanvang van de behandeling om subklinische (symptoomloze) nier- of leverstoornissen te ontdekken die tot bijwerkingen zouden kunnen leiden.
Croatian: Prije liječenja se preporučuju odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi se otkrili subklinički (asimptomatični) poremećaji bubrega i jetre koji bi mogli biti preduvjet za štetne učinke.
Dutch: Er werden zelden zenuwstoornissen gemeld bij behandelde honden.
Croatian: Rijetko su zabilježeni poremećaji živčanog sustava u liječenih pasa.
Dutch: Na meerdere orale toedieningen wordt de steady-state bereikt bij de derde dagelijkse dosis.
Croatian: stabilno se stanje postiže trećinom dnevne doze.
Dutch: Een bijkomende behandeling met moleculen die een invloed hebben op de renale bloedsomloop, bijvoorbeeld diuretica of Angiotensine Converterende Enzyme (ACE) remmers, moet plaatsvinden onder klinisch toezicht.
Croatian: Istodobno liječenje molekulama koje utječu na protok tvari kroz bubrege, npr. diuretici ili inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (ACE), treba klinički nadzirati.
Dutch: Van COX-2 wordt ook aangenomen om betrokken te zijn bij ovulatie, nidatie, sluiting van de ductus arteriosus, en bij functies van het centraal zenuwstelsel (inductie van koorts, pijnperceptie en cognitieve functies).
Croatian: COX-2 se također smatra da sudjeluje u ovulaciji, implantaciji i zatvaranju ductus arteriosus, i u funkcijama središnjeg živčanog sustava (početak povišene temperature, prepoznavanje boli i kognitivne funkcije).
Dutch: Voor de verlichting van post-operatieve pijn en ontsteking kan de toediening aan de dieren gestart worden 2 uur vóór de aanvang van de operatie, desnoods gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Croatian: Za smanjenje postoperacijske boli i upale doziranje može početi oko 2 sata prije operacije, do 3 dana uzastopno prema potrebi.
Dutch: Geelbruine, ronde, convexe tabletten met breukgleuf en gravering.
Croatian: Tamno smeđe, okrugle, konveksne, tablete s ugraviranim razdjelnim zarezom.
Dutch: Indien klinische symptomen van overdosering worden opgemerkt, moet de behandeling worden gestopt.
Croatian: Ako se uoče znaci predoziranja, prekinite liječenje.
Dutch: Dien eenmaal daags 5 mg per kg lichaamsgewicht toe zoals weergegeven in de onderstaande tabel.
Croatian: Primijeniti 5 mg na kg tjelesne mase jednom dnevno kako je prikazano u donjoj tablici.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die wordt vermeld op de verpakking.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Dutch: Indien het gebruik niet kan worden vermeden, dienen deze honden onder nauwgezet diergeneeskundig toezicht geplaatst te worden.
Croatian: Ako je takva primjena neizbježna, takvi psi trebaju pažljiv nadzor veterinara.
Dutch: De klinische symptomen van toxiciteit in deze veiligheidsstudies bij het doeldier waren reversibel bij enkele honden na stopzetten van de behandeling.
Croatian: U tim ispitivanjima neškodljivosti za ciljne životinje, klinički znaci toksičnosti su se u nekih pasa vratili nakon prekida liječenja.
Dutch: Ulceraties in het maagdarmkanaal kunnen door corticosteroïden verergeren bij dieren die nietsteroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen krijgen.
Croatian: Ulceracije gastrointestinalnog trakta mogu se pogoršati uz davanje kortikosteroida, životinjama kojima su davani nesteroidni protuupalni lijekovi.
Dutch: Aantal kauwtabletten per sterkte mg/kg range
Croatian: Broj tableta za žvakanje prema njihovoj veličini raspon mg/kg
Dutch: Bij honden die 7 maanden oud waren bij de aanvang van de behandeling en bij een dosering van groter dan of gelijk aan 25 mg/kg/dag (5 maal de aanbevolen dosis) gedurende 6 maanden werden gastro-intestinale bijwerkingen opgemerkt, i.e. braken.
Croatian: U pasa koji su bili stari sedam mjeseci na početku liječenja, pri dozama jednakim ili većim od 25 mg/kg/dan (peterostruka preporučena doza) tijekom šest mjeseci, primijećeni su gastrointestinalni štetni učinci, tj. povraćanje.
Dutch: Voor orale toediening zoals weergegeven in de onderstaande tabel.
Croatian: Za oralnu primjenu prema donjoj tablici.
Dutch: Indien bijwerkingen optreden zoals braken, regelmatige diarree, occult bloed in de faeces, plots gewichtsverlies, anorexie, lethargie of achteruitgang van de biochemische parameters van nier of lever, moet het gebruik van het product worden gestopt en moet het advies van een dierenarts worden ingeroepen.
Croatian: Ako dođe do nuspojava kao što su opetovani proljev, povraćanje, prikrivena krv u stolici, iznenadni gubitak težine, anoreksija, letargija, snižavanje biokemijskih parametara bubrega ili jetre, primjenu proizvoda treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Dutch: De behandeling moet afgebroken worden indien één van de volgende symptomen worden opgemerkt: regelmatige diarree, braken, occult bloed in de faeces, plots gewichtsverlies, anorexie, lethargie of achteruitgang van de biochemische parameters van nier of lever.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako se primijeti bilo koji od ovih znakova: opetovani proljev, povraćanje, prikrivenu krv u stolici, iznenadni gubitak težine, anoreksiju, letargiju, snižavanje biokemijskih parametara bubrega ili jetre.
Dutch: Voor peri-operatieve pijnbestrijding.
Croatian: Perioperacijsko liječenje boli.
Dutch: Bij honden die 10 weken oud waren bij de aanvang van de behandeling en bij een dosering gelijk aan of groter dan 25 mg/kg/dag (5 maal de aanbevolen dosis) gedurende 3 maanden werden de volgende toxische symptomen opgemerkt: gewichtsverlies, slechte eetlust, veranderingen in de lever (vetopstapeling), in de hersenen (vacuolisatie), in het duodenum (ulceraties) en sterfte.
Croatian: U pasa koji su bili stari deset tjedana na početku liječenja, pri dozama jednakim ili većim od 25 mg/kg/dan (peterostruka preporučena doza) tijekom tri mjeseca, primijećeni su sljedeći znaci toksičnosti: gubitak tjelesne mase, slab tek, promjene na jetri (nakupljanje lipida), mozgu
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een maagdarmbloeding, met afwijkende bloedwaarden of met stollingsstoornissen.
Croatian: Ne primjenjivati na životinje koje pate od gastrointestinalnog krvarenja, krvne diskrazije ili poremećaja krvarenja.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische middelen moet vermeden worden aangezien er een verhoogd risico kan zijn op nefrotoxiciteit.
Croatian: Istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova treba izbjegavati zbog mogućeg povećanja opasnosti od nefrotoksičnosti.
Dutch: Vermijd het gebruik bij alle gedehydrateerde, hypovolemische dieren of dieren met een verlaagde bloeddruk, aangezien er een potentieel risico op een verhoogde nefrotoxiciteit is.
Croatian: Izbjegavajte primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, budući da postoji potencijalna opasnost od povećane toksičnosti u bubrezima.
Dutch: Voor de verlichting van post-operatieve pijn en ontsteking geassocieerd met weke delen, orthopedische en tand-chirurgie bij honden.
Croatian: Za olakšanje postoperativnih bolova i upala povezanih s operacijama mekih tkiva, ortopedskim i operacijama na zubima u pasa.
Dutch: Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoarthritis in honden.
Croatian: Za olakšanje bolova i upala povezanih s osteoartritisom u pasa.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen moet vermeden worden.
Croatian: Istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičnih lijekova treba izbjegavati.
Dutch: Dien eenmaal daags 5 mg per kg lichaamsgewicht toe.
Croatian: Primijenite 5 mg po kg tjelesne mase jednom dnevno.
Dutch: Firocoxib is een niet steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), behorende tot de Coxibgroep, dat werkt door een selectieve inhibitie van cyclooxygenase-2 (COX-2) gemedieerde prostaglandine synthese.
Croatian: Firokoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji pripada u skupinu Koksiba, koja djeluje selektivnom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) - u sintezi prostaglandina.
Dutch: Previcox mag niet in combinatie met andere NSAID's of glucocorticosteroïden toegediend worden.
Croatian: Previcox se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Dutch: Firocoxib wordt overwegend in de lever gemetaboliseerd door de-alkylatie en glucuronidatie.
Croatian: Firokoksib se većinom metabolizira dealkilacijom i glukuronidacijom u jetri.
Dutch: Tegen pijn en ontsteking gepaard met ostheoarthritis.
Croatian: Bol i upala povezane s osteoartritisom
Dutch: Lactose monohydraat Mikrokristallijn cellulose Rookaroma van Chartor Hickory Hydroxypropylcellulose
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalna celuloza Chartor Hickory dimni okus Hidroksipropilna celuloza Kroskarmelozni natrij Magnezijev stearat Karamel (E150d)
Dutch: Firocoxib is een niet steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), dat werkt door een selectieve inhibitie van cyclooxygenase-2 (COX-2) gemedieerde prostaglandine synthese.
Croatian: Firokoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji djeluje selektivnom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) - u sintezi prostaglandina.
Dutch: COX-2 is de isoform van het enzym waarvan werd aangetoond dat het wordt geïnduceerd door pro-inflammatoire stimuli en waarvan wordt verondersteld dat het voornamelijk verantwoordelijk is voor de synthese van prostaglandine mediatoren voor pijn, ontsteking en koorts.
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da inducira protuupalne stimulanse te je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Dutch: Bij een dosering gelijk aan of groter dan 15 mg/kg/dag (3 maal de aanbevolen dosis) gedurende 6 maanden werden vergelijkbare klinische symptomen opgemerkt, zij het dat de ernst en frequentie minder waren en dat duodenale ulceraties afwezig waren.
Croatian: Slični klinički znaci su uočeni kod doza jednakih ili većih od 15 mg/kg/dan (trostruka preporučena doza) tijekom šest mjeseci, no bili su slabijeg intenziteta i rjeđi, a čirevi na dvanaesniku su izostali.
Dutch: Daarom is geschikt laboratorium onderzoek aanbevolen om de biochemische parameters van nier en lever te bepalen zowel vóór als regelmatig tijdens de toediening.
Croatian: Stoga se prije primjene i povremeno tijekom primjene preporučuju odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi se ustanovili početni biokemijski parametri za bubrege ili jetru.
Dutch: De eliminatie is voornamelijk via de gal en de gastrointestinale weg.
Croatian: Izlučuje se uglavnom kroz žuč i probavni trakt.
Dutch: Firocoxib 57 mg Firocoxib 227 mg
Croatian: Firokoksib 57 mg Firokoksib 227 mg
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Dutch: Zeer zelden werden nier- en/of leverstoornissen gemeld bij honden na toediening van de aanbevolen behandelingsdosering.
Croatian: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi poremećaja bubrega i jetre u pasa kod kojih je primijenjena preporučena doza lijeka.
Dutch: Bijkomend geen corticosteroïden of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Dutch: {AARD/TYPE}
Croatian: NUSPOJAVE*
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De aanbevolen dosis, zoals beschreven in de doseringstabel, niet overschrijden.
Croatian: Preporučena doza, kako je naznačeno u tablici doziranja, ne smije se prekoračiti.
Dutch: Bijgevolg moet een behandelingsvrije periode met zulke geneesmiddelen van ten minste 24 uur vóór de aanvang van de behandeling met Previcox gerespecteerd worden.
Croatian: Prethodno liječenje bilo kojim protuupalnim supstancama može za posljedicu imati dodatne ili pojačane štetne učinke pa je stoga potrebno provesti najmanje 24 sata bez takvih lijekova prije početka liječenja Previcoxom.
Dutch: Kauwtabletten.
Croatian: Firokoksib.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u gravidnih ili kuja u laktaciji.
Dutch: Braken en diarree werden incidenteel opgemerkt.
Croatian: Zabilježeni su također povremena povraćanja i proljev.
Dutch: Previcox 57 mg kauwtabletten voor honden Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden
Croatian: Previcox 57 mg tablete za žvakanje za pse Previcox 227 mg tablete za žvakanje za pse
Dutch: EU/2/04/045/001 10 tabletten EU/2/04/045/002 30 tabletten EU/2/04/045/005 180 tabletten EU/2/04/045/008 60 tabletten
Croatian: EU/2/04/045/002 30 tableta.
Dutch: Firocoxib 227 mg
Croatian: Firokoksib 227 mg.
Dutch: EU/2/04/045/003 10 tabletten EU/2/04/045/004 30 tabletten EU/2/04/045/006 180 tabletten EU/2/04/045/009 60 tabletten
Croatian: EU/2/04/045/004 30 tableta.
Dutch: Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden
Croatian: Previcox 227 mg tablete za žvakanje za pse.
Dutch: Orale toediening
Croatian: Oralna primjena
Dutch: BIJSLUITER Previcox 57 mg kauwtabletten voor honden Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden
Croatian: UPUTA O VMP Previcox 57 mg tablete za žvakanje za pse Previcox 227 mg tablete za žvakanje za pse
Dutch: Firocoxib 57 mg
Croatian: Firokoksib 57 mg.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakking sgrootte
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranj a
Dutch: Toediening sweg
Croatian: Novoizuml jeno ime
Dutch: De behandeling mag vijf opeenvolgende dagen worden herhaald.
Croatian: Liječenje se može ponavljati do pet uzastopnih dana.
Dutch: Na gebruik handen wassen.
Croatian: Nakon primjene potrebno je oprati ruke.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering bij volwassen katten.
Croatian: Nema podataka o predoziranju kod odraslih mačaka.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/06/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/06/2017
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Hulpstoffen: Benzylalcohol (E1519)
Croatian: Pomoćne tvari: benzilni alkohol (E1519)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/211/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/211/001-004
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: Antiemetici.
Dutch: Belangrijkste onverenigbaarheden
Croatian: Glavne inkompatibilnosti
Dutch: ATCvet-code: QA04AD90
Croatian: ATCvet kod: QA04AD90
Dutch: Voor toediening via subcutane injectie, zie ook "Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren" (rubriek 4.5).
Croatian: Za primjenu supkutanom injekcijom, vidjeti također „Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama" (dio 4.5).
Dutch: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Croatian: Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 flacon van 10 ml, 20 ml, 25 ml of 50 ml.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 bočice, od: 10 ml, 20 ml, 25 ml ili 50 ml.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi VMP-a ili smatrate da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Dutch: Aangezien de werkingsduur ongeveer 24 uur is, kan de behandeling gegeven worden op de avond vóór de toediening van een agens dat het braken kan veroorzaken, zoals chemotherapie.
Croatian: Trajanje učinka iznosi približno 24 sata pa se stoga može primijeniti noć prije primjene tvari koja može prouzročiti povraćanje, npr. kemoterapija.
Dutch: Het wordt dan ook aanbevolen om het diergeneesmiddel toe te dienen vóór toediening van het chemotherapeutisch middel.
Croatian: Stoga se preporučuje davanje veterinarsko-medicinskog proizvoda prije davanja kemoterapeutika.
Dutch: Betadex sulfobutylethernatrium Benzylalcohol (E1519) Citroenzuur, watervrij Natriumhydroxide Water voor injecties
Croatian: Popis pomoćnih tvari natrijev sulfobutileter betadeks benzilni alkohol (E1519) limunska kiselina, bezvodna natrijev hidroksid voda za injekcije
Dutch: Dit centrum bestaande uit verscheidene nuclei in de hersenstam (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsale motorische nucleus van de vagus) die sensorische stimuli van centrale en perifere bronnen en chemische stimuli vanuit de circulatie en de cerebrospinale vloeistof ontvangen en integreren.
Croatian: Centar se sastoji od nekoliko jezgri moždanog stabla (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalna motorička jezgra vagusa) koje primaju i integriraju osjetne podražaje iz centralnih i perifernih izvora te kemijske podražaje iz cirkulacije i cerebrospinalne tekućine.
Dutch: Amberkleurige glazen flacon type I afgesloten met een gecoate broombutylrubberen stop en een felscapsule in een kartonnen doosje.
Croatian: Bočica od smeđeg stakla tip I, zatvorena prevučenim čepom od brombutilne gume i aluminijskom kapicom u kartonskoj kutiji.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 56 dagen.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 56 dana.
Dutch: 11,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: 11,1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Dutch: Maropitant is werkzaam tegen braken.
Croatian: Maropitant je učinkovit protiv povraćanja.
Dutch: In laboratoriumstudies is gebleken dat maropitant oogirritatie kan veroorzaken.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima pokazalo se da maropitant može nadražiti oči.
Dutch: • Voor de behandeling van braken, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen.
Croatian: • Za liječenje povraćanja u kombinaciji s drugim pomoćnim mjerama.
Dutch: Maropitant wordt onderworpen aan cytochroom P450-metabolisme (CYP-metabolisme) in de lever.
Croatian: Maropitant podliježe metabolizmu citokroma P450 (CYP) u jetri.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Croatian: Bistra, bezbojna do svijetložuta otopina.
Dutch: • Voor de preventie van perioperatieve misselijkheid en braken en de verbetering van het herstel na algemene anesthesie waarbij de µ-opiaatreceptoragonist morfine is gebruikt.
Croatian: • Za sprječavanje mučnine i povraćanja u perioperativnom razdoblju te poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon primjene, agonista μ-opijatnih receptora morfina.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden (allergisch oedeem, urticaria, erytheem, collaps, dyspneu, bleke slijmvliezen).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije anafilaktičkog tipa (alergijski edem, urtikarija, eritem, kolaps, dispneja, blijede mukozne sluznice).
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Dutch: De PSUR's voor Prevomax moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor Cerenia (referentieproduct).
Croatian: PSUR-evi za Prevomax podnosit će se jednako često kao i za VMP Cerenia (referentni proizvod).
Dutch: "Good veterinary practice" geeft aan dat anti-emetica zouden moeten worden gebruikt in combinatie met andere diergeneeskundige en ondersteunende maatregelen, zoals dieetcontrole en vloeistofsubstitutietherapie, terwijl de onderliggende oorzaken van het braken worden aangepakt.
Croatian: Dobra veterinarska praksa pokazuje da antiemetike treba koristiti zajedno s drugim veterinarskim i pomoćnim mjerama, kao što su dijetna prehrana i nadoknada izgubljene tekućine dok se djeluje na osnovni uzrok povraćanja.
Dutch: Braken is een complex proces dat centraal gecoördineerd wordt door het braakcentrum.
Croatian: Povraćanje je složen proces, centralno koordiniran iz centra za povraćanje.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 56 dana.