FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit wurde basierend auf vorläufigen Ergebnissen bei Hühnern beurteilt.
Icelandic: Verkun hefur verið metin á grundvelli bráðabirgðaniðurstaðna hjá hænsnum.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
German: Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International BV
German: Dieser Impfstoff wurde bezüglich seiner Verträglichkeit bei Hühnern getestet.
Icelandic: Þetta bóluefni hefur verið metið með tilliti til öryggis hjá hænsnum.
German: An der Injektionsstelle kann sehr häufig eine vorübergehende diffuse Schwellung auftreten, die über ungefähr 14 Tage anhält.
Icelandic: Mjög algengt er að tímabundinn vægur þroti komi fram á stungustað og vari í u.þ.b. 14 daga.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
German: ZIELTIERART(EN) Hühner.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hænsni.
German: Eine Reduktion der klinischen Symptome, der Mortalität und der Virusausscheidung nach Belastungsinfektion konnte 3 Wochen nach der Impfung nachgewiesen werden.
Icelandic: Þremur vikum eftir bólusetningu var sýnt fram á minnkun sjúkdómseinkenna, lækkun dánartíðni og minni dreifingu veira eftir sýklaögrun.
German: ZIELTIERART(EN) Für Hühner
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hænsni
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
German: Die erzielte Schutzwirkung kann abhängig vom Grad der antigenetischen Übereinstimmung des Impfstammes mit den zirkulierenden Feldstämmen variieren.
Icelandic: Sú verkun sem næst getur verið breytileg eftir því hve mikil líkindi eru milli ónæmisvaka þess veirustofns sem notaður er í bóluefnið og þess stofns sem er að finna í umhverfinu.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 250 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 250 ml
German: Eine Dosis von 0,5 ml enthält
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur inniheldur:
German: Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die aviäre Influenza Typ A, Subtyp H5.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar gegn fuglaflensu af tegund A, undirtegund H5,hjá hænsnum.
German: 0,5 ml Dosis 4-6 Wochen nach der ersten Impfung verabreichen.
Icelandic: Fuglar sem ætlaðir eru til varps eða undaneldis: gefið annan 0,5 ml skammt 4-6 vikum eftir fyrstu bólusetninguna.
German: PET-Behältnisse: 2 Jahre.
Icelandic: Í hettuglösum úr PET:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind á umbúðunum.
German: Faltschachtel mit 250 oder 500 ml-Mehrdosenbehältnis aus PET.
Icelandic: Pappaaskja 250 eða 500 ml fjölskammta glasi úr PET.
German: Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Icelandic: Til inndælingar undir húð eða í vöðva.
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
German: Lebensalter 14 Tage bis 6 Wochen: 0,25 oder 0,5 ml subkutan oder intramuskulär verabreichen.
Icelandic: 8-14 daga gamlir fuglar: gefið 0,25 ml undir húð 14 daga til 6 vikna gamlir fuglar: gefið 0,25 eða 0,5 ml undir húð eða í vöðva 6 vikna gamlir fuglar og eldri: gefið 0,5 ml undir húð eða í vöðva.
German: Wirkstoffe:
Icelandic: Ónæmisglæðar:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
German: Lebensalter 14 Tage bis 6 Wochen: 0,25 oder 0,5 ml subkutan oder intramuskulär.
Icelandic: 8-14 daga gamlir fuglar: 0,25 ml undir húð 14 daga til 6 vikna gamlir fuglar: 0,25 eða 0,5 ml undir húð eða í vöðva 6 vikna gamlir fuglar og eldri:
German: PACKUNGSBEILAGE Nobilis Influenza H5N2 Emulsion zur Injektion für Hühner
Icelandic: Nobilis Influenza H5N2, stungulyf, fleyti fyrir hænsni
German: Glasbehältnisse: 1 Jahr.
Icelandic: 1 ár.
German: 1 Bordetella bronchiseptica, Stamm B-C2, lebend, ≥106,3 und ≤108,3 KBE pro Dosis
Icelandic: 1* 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2 í skammti.
German: Faltschachtel
Icelandic: Sérheiti
German: Fläschchen (Typ I Glas) in Schachtel aus
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í pappaöskju
German: Fläschchen (Typ I Glas) in
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í plastöskju
German: Andere Tierarten wie Kaninchen oder kleine Nagetiere wurden nicht untersucht.
Icelandic: Önnur dýr eins og kanínur og lítil nagdýr hafa ekki verið prófuð.
German: Gut schütteln.
Icelandic: Hristið vel.
German: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Icelandic: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro Bandaríkin
German: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Icelandic: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington Bandaríkin
German: Der Impfschutz hält bis zu 1 Jahr an.
Icelandic: Ónæmið varir í allt að 1 ár.
German: Nur gesunde Katzen sollten geimpft werden.
Icelandic: Einungis á að bólusetja heilbrigða ketti.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a)
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að: a)
German: Eine Immunität konnte bei 8 Wochen alten Katzen bereits 72 Stunden nach Impfung nachgewiesen werden.
Icelandic: Ónæmi náðist hjá 8 vikna gömlum köttum þegar 72 klukkustundum eftir bólusetningu.
German: Niesen der Katzen nach der Verabreichung des Impfstoffes hat keinen nachteiligen Einfluss auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels.
Icelandic: Hnerri hjá köttum eftir gjöf hefur ekki slæm áhrif á virkni dýralyfsins.
German: Diese Personen sollten beachten, dass Katzen diese Erreger bis zu einem Jahr nach Impfung ausscheiden können.
Icelandic: Slíkir einstaklingar eiga að gera sér grein fyrir að kettir geta gefið bakteríuna frá sér í allt að 1 ár eftir bólusetningu.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution: innerhalb von 4 Stunden aufbrauchen.
Icelandic: 5 ár. Geymsluþol eftir blöndun: notið innan 4 klukkustunda.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags beschrieben, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
German: Bei Katzen, die stärker ausgeprägte Symptome zeigen, kann eine entsprechende antibiotische Therapie indiziert sein.
Icelandic: Hjá köttum sem sýna alvarlegri einkenni er viðeigandi sýklalyfjameðferð ráðlögð.
German: KINDERWARNHINWEIS: " AUßER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN. "
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage hinsichtlich besonderer Warnhinweise für immunsuppremierte Personen.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun til að fá upplýsingar um sérstakar viðvaranir fyrir ónæmisbælt fólk.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/02/034/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/034/001-002
German: Hunde, Schweine und ungeimpfte Katzen können nach Kontakt mit dem Impfstamm vorübergehend mit milden respiratorischen Symptomen reagieren.
Icelandic: Hundar, svín og óbólusettir kettir geta brugðist við bólusetningarstofninum með vægum og tímabundnum einkennum frá öndunarfærum.
German: Es sind keine Daten über den Einfluss von maternalen Antikörpern auf die Impfung mit Nobivac Bb für Katzen verfügbar.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif mótefna frá móður á áhrif bólusetningar með Nobivac Bb fyrir ketti.
German: Sollte innerhalb einer Woche nach Impfung eine antibiotische Behandlung erfolgen, so sollte die Impfung nach Abschluss der antibiotischen Behandlung wiederholt werden.
Icelandic: Ef sýklalyf eru gefin innan viku frá bólusetningu, á að endurtaka bólusetninguna eftir að meðferð með sýklalyfinu lýkur.
German: Wasser zu Injektionszwecken
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Icelandic: Sérstakar varúðarreglurvið notkun hjá dýrum
German: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Niederlande
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Nobivac Bb für Katzen kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Bb fyrir ketti er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
German: Der Kopf der Katze sollte mit den Nasenlöchern nach oben bei geschlossenem Maul fixiert werden, so dass die Katze durch die Nase atmen muss.
Icelandic: Höfði kattarins á að halda þannig að trýnið vísi upp og munnurinn sé lokaður þannig að hann verður að anda í gegnum nefið.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller Intervet International B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Intervet International B.V.
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Icelandic: sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Bei +2 bis +8 °C lagern.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við 2 - 8°C Verjið gegn ljósi.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen immunologischen Tierarzneimittels vor.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi.
German: Bei +2 bis +8 °C lagern.
Icelandic: Geymið við 2 - 8C.
German: Packungsgrößen:
Icelandic: Pakkningar:
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til að örva myndun virks ónæmis gegn Bordetella bronchiseptica.
German: Obwohl das Risiko, dass immunsuppremierte Personen mit Bordetella bronchiseptica infiziert werden, als äußerst gering einzustufen ist, sollten diese Personen beachten, dass Katzen diese Erreger bis zu einem Jahr nach Impfung ausscheiden können.
Icelandic: Þó að hættan á að ónæmisbældir einstaklingar geti sýkst af Bordetella bronchiseptica sé afar lítil, eiga slíkir einstaklingar að gera sér grein fyrir að kettir geta gefið bakteríuna frá sér í allt að 1 ár eftir bólusetningu.
German: Nach Verabreichung einer Überdosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 "Nebenwirkungen" erwähnten Reaktionen beobachtet.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 hafa komið fram eftir ofskömmtun bóluefnisins.
German: Nach der Anwendung kann gelegentliches Niesen, Husten, sowie vorübergehend leichter Augen- oder Nasenausfluss auftreten.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf getur einstaka sinnum komið fram hnerri, hósti, væg og tímabundin vilsa úr auga eða nefi.
German: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Dosis
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 1 skammtur
German: Dabei sollte der Impfstoff direkt von der Spritzenöffnung in das geöffnete Nasenloch eingebracht werden und durch Einatmen in die Nasenhöhle gelangen.
Icelandic: Bóluefnið er gefið beint úr sprautuoddinum í nösina og kemst í nefholið við innöndun.
German: Lösungsmittel: klare farblose Lösung
Icelandic: Tær litlaus lausn
German: Obwohl das Risiko, dass immunsuppremierte Personen mit Bordetella bronchiseptica infiziert werden, als äußerst gering einzustufen ist, wird empfohlen, Katzen, die in sehr engem Kontakt zu immunsuppremierten Personen gehalten werden, nicht mit diesem Impfstoff zu impfen.
Icelandic: Þó að hættan á að ónæmisbælt fólk geti sýkst af Bordetella bronchiseptica sé afar lítil, þá er ráðlagt að kettir sem eru í náinni snertingu við ónæmisbælda einstaklinga séu ekki bólusettir með þessu bóluefni.
German: Geimpfte Tiere können den Bordetella bronchiseptica Impfstamm über einen Zeitraum von 6 Wochen und möglicherweise über mindestens 1 Jahr intermittierend ausscheiden.
Icelandic: Bólusett dýr geta dreift Bordetella bronchiseptica bóluefnisstofni í sex vikur og getur losunin verið slitrótt í allt að eitt ár.
German: Lebendimpfstoff gegen Infektionen des oberen Respirationstraktes der Katze verursacht durch Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Lifandi bóluefni við sýkingu í efri öndunarvegi hjá köttum af völdum Bordetella bronchiseptica.
German: ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR
German: In der Literatur wird diskutiert, dass derartige intranasale Impfstoffe eine Immunantwort hervorrufen können, ohne mit maternalen Antikörpern zu interferieren.
Icelandic: Út frá fyrirliggjandi gögnum er talið að þessi gerð bóluefnis í nef geti komið af stað ónæmissvörunum án þess að hafa áhrif á mótefni frá móður.
German: Äussere Umhüllung
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
German: Kolonie-bildende Einheiten (KBE) von Bordetella bronchiseptica, Stamm B-C2, lebend Lösungsmittel:
Icelandic: þyrpingafjölda (CFU) af Bordetella bronchiseptica stofni B-C2.
German: KBE
Icelandic: Bb
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Bb für Katzen
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobivac Bb fyrir ketti.
German: NL - 5831 AN Boxmeer Niederlande
Icelandic: NL - 5831 AA Boxmeer Holland
German: mit Lyophilisat, verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe zusammen mit einem Glasbehältnis Typ I (Ph.Eur.)
Icelandic: Eitt 3 ml hettuglas (gler af gerð I) með frostþurrkuðu lyfi, lokað með halógenóbútýl gúmmítappa og innsiglað með húðaðri álhettu, ásamt hettuglasi (gler af gerð I) með 0,5 ml af sæfðum leysi lokuðu með halógenbútýl gúmmítappa.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM> UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen immunologischen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion des Impfstoffes wird angeraten, einen Arzt aufzusuchen und ihm die Gebrauchsinformation oder das Etikett zu zeigen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf útsetur sjálfan sig fyrir dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: Gelatine Sorbitol Phosphatpuffer
Icelandic: Fosfat stuðpúðar.
German: Name und Anschrift des Herstellers des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
German: NL - 5831 AN Boxmeer
Icelandic: NL - 5830 AA Boxmeer
German: Nicht während einer antibiotischen Behandlung oder gemeinsam mit anderen intranasal zu verabreichenden Tierarzneimitteln anwenden.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið meðan á meðferð með sýklalyfjum stendur eða í tengslum við aðra dýralyfjameðferð í nös.
German: die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Icelandic: notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
German: PACKUNGSGRÖSSE 5 Einzeldosenbehältnisse mit Lyophilisat und 5 Behältnisse mit Lösungsmittel.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 5 einskammta hettuglös með frostþurrkuðu lyfi og 5 hettuglös með leysi.
German: Die Spritze wird nun am Eingang eines Nasenloches platziert und der gesamte Inhalt vorsichtig in die Nasenhöhle verabreicht.
Icelandic: Setjið sprautuna framan við aðra nösina og gefið varlega allt innihald sprautunnar í þá nös.
German: Zur aktiven Immunisierung von mindestens 1 Monat alten Katzen zur Verminderung klinischer Symptome einer mit Bordetella bronchiseptica einhergehenden Erkrankung der oberen Atemwege.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar á köttum, 1 mánaðar eða eldri til að draga úr sjúkdómseinkennum Bordetella bronchiseptica sem tengjast sjúkdómi í efri öndunarfærum.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
German: bis: {Monat/Jahr}
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
German: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (0,2 ml) enthält:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 0,2 ml skammtur inniheldur:
German: Lyophilisat:
Icelandic: Ending ónæmis:
German: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE B. bronchiseptica, 106,3 - 108,3 KBE pro Dosis
Icelandic: 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2
German: Keine bekannt.
Icelandic: Engar.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Bb Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Katzen
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobivac Bb frostþurrkað lyf og leysir, dreifa fyrir ketti
German: Nicht bei trächtigen und säugenden Kätzinnen anwenden.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA Á ekki við.
German: Pharmakovigilanz-System
Icelandic: Lyfjagátarkerfi
German: GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen oder säugenden Kätzinnen anwenden.
Icelandic: Lyfið skal hvorki gefa kettlingafullum né mjólkandi læðum.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Nobivac Bb für Katzen einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Icelandic: Bb fyrir ketti skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
German: Der gefriergetrocknete Impfstoff ist unter aseptischen Bedingungen mit 0,3 ml des mitgelieferten sterilen Lösungsmittels zu rekonstituieren.
Icelandic: Blandið við smitgát frostþurrkaða lyfinu saman við 0,3 ml af meðfylgjandi sæfðum leysi.
German: L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava (Stamm As-05-073)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Australis afbrigði Bratislava (stofn As-05-073)
German: Inaktivierte Leptospiren-Stämme: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Canicola afbrigði Portland-vere (stofn Ca-12-000)
German: L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001)
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Icterohaemorrhagiae afbrigði Copenhageni (stofn Ic-02-001)
German: Page 1/1
Icelandic: 1 hettuglas
German: L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)
Icelandic: Dadas (stofn Gr-01-005)
German: 1) Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Icelandic: Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
German: 5 x 1 ml (1 Dosis) 10 x 1 ml (1 Dosis) 25 x 1 ml (1 Dosis) 50 x 1 ml (1 Dosis) 1 x 10 ml (10 Dosen)
Icelandic: 5 x 1 ml (1 skammtur) 10 x 1 ml (1 skammtur) 25 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 10 ml (10 skammtar)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/143/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/143/001-005
German: L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava (Stamm As-05-073)
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Australis sermigerð Bratislava (stofn As-05-073)
German: 3550-7100 E.1 L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001) 290-1000 E.1
Icelandic: 3550-7100 U1 - L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Copenhageni (stofn Ic-02-001) 290-1000 U1
German: Im Falle einer Augenirritation ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: Grundimmunisierung: Die erste Impfung kann im Alter von 6 bis 9(*) Wochen und die zweite Impfung im Alter von 10 - 13 Wochen verabreicht werden.
Icelandic: Gefa má fyrri skammtinn á 6 til 9(*) vikna aldri og seinni skammtinn á 10 til
German: Datum der Erstzulassung: 16.07.2012 Datum der letzten Verlängerung: 13.03.2017
Icelandic: 16/07/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Vor Gebrauch sicher stellen, dass der Impfstoff Raumtemperatur (15 - 25 °C) erreicht hat.
Icelandic: Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor Gebrauch sicher stellen, dass der Impfstoff Raumtemperatur (15 - 25 °C) erreicht hat.
Icelandic: LYFJAGJÖF Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
German: Kunststoffschachtel mit 5, 10, 25 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml (1 Dosis).
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
German: WIRKSTOFF(E) Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
German: Für die Mischung mit Nobivac-Impfstoffen mit caninem Parainfluenzavirus zur jährlichen Wiederholungsimpfung wurde belegt, dass die durch die canine Parainfluenzaviruskomponente induzierte Immunantwort nicht beeinflusst wird.
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Nobivac bóluefni sem innihalda hundaparainflúensuveiru við árlega endurbólusetningu hefur verið staðfest að engin truflandi áhrif verða vegna ónæmisminnissvörunar sem hundaparainflúensuveiru þátturinn til inndælingar kallar fram.