FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mediana czasu do maksymalnego stężenia lewodopy w osoczu wynosiła 30 minut po otrzymaniu dawki 66 mg produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki po 33 mg) w porównaniu z 45 minutami po otrzymaniu dawki 25 mg/100 mg karbidopy/lewodopy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Laiko iki didžiausios levodopos koncentracijos plazmoje susidarymo mediana buvo 30 minučių po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo, palyginti su 45 minutėmis po greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių dozės vartojimo.
Polish: Antycholinergiczne produkty lecznicze mogą zakłócać działanie doustnych produktów leczniczych zawierających lewodopę z powodu opóźnionego wchłaniania.
Lithuanian: Dėl uždelstos absorbcijos anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali susilpninti per burną vartojamų levodopos vaistinių preparatų poveikį.
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane Działania niepożądane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych lewodopa
Lithuanian: Inbrija 33 mg įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) levodopa
Polish: Zatrzymanie moczu, Zmiana zabarwienia moczu, Nietrzymanie moczu
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, chromaturija, šlapimo nelaikymas
Polish: Pominięcie zastosowania leku Inbrija
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Inbrija
Polish: Produkt leczniczy Inbrija może powodować dyskinezę.
Lithuanian: Inbrija gali sukelti diskineziją.
Polish: Podczas leczenia lewodopą lub po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki lewodopy pacjenci mogą doświadczyć nowego lub pogarszającego się stanu psychicznego i zmian zachowania, które mogą być poważne, w tym zachowań podobnych do psychotycznych i samobójczych.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti nauji arba sunkėjantys psichinės būklės ir elgsenos pokyčiai, kurie gali būti sunkūs, įskaitant psichozinę ir į savižudybę linkusią elgseną gydymo levodopa metu arba pradėjus gydymą ar padidinus levodopos dozę.
Polish: Każda dostarczana dawka zawiera 33 mg lewodopy.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje dozėje yra 33 mg levodopos.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące przewlekłego działania produktu leczniczego Inbrija u pacjentów z upośledzoną czynnością układu oddechowego.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Inbrija poveikį pacientams, kuriems yra kvėpavimo takų sutrikimų, nepakanka.
Polish: Pacjenci powinni stosować stabilny schemat leczenia lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa (np. karbidopą lub benserazydem) przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Inbrija.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Inbrija, pacientams reikia laikytis stabilaus gydymo levodopos / dopadekarboksilazės inhibitorių (pvz., karbidopos ar benserazido) vaistiniais preparatais režimo.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy zainhalować w przypadku nawrotu objawów ruchowych lub pozaruchowych stanu OFF.
Lithuanian: Inbrija reikia įkvėpti, kai pradeda reikštis motoriniai arba nemotoriniai „išsijungimo" laikotarpio simptomai.
Polish: Niewyraźne widzenie, Podwójne widzenie, Rozszerzenie źrenic, Napad przymusowego patrzenia w górę z rotacją gałek ocznych, Blefarospazm
Lithuanian: Neryškus regėjimas, diplopija, midriazė, okulogirinė krizė, blefarospazmas
Polish: Krok 7: Trzymając inhalator z dala wykonać wydech
Lithuanian: 7 žingsnis: inhaliatorių atitraukite ir iškvėpkite
Polish: Następnie wykonać wydech.
Lithuanian: Tada iškvėpkite.
Polish: Krok 4: Wyjąć 1 kapsułkę z opakowania Ostrożnie oderwać folię i wyjąć 1 kapsułkę.
Lithuanian: 4 žingsnis: išimkite 1 kapsulę iš pakuotės
Polish: - pogorszenie jakichkolwiek objawów oddechowych lub występowanie infekcji dróg oddechowych; - popędy lub skłonności do nietypowego zachowania lub jeśli pacjent nie jest w stanie oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie wykonania pewnych czynności, przez które może wyrządzić krzywdę sobie lub innym osobom.
Lithuanian: Nenormalus mąstymas, įskaitant nerimą, depresiją, susijaudinimą, paranoją, iliuzijas arba dezorientaciją, agresyvią elgseną ir delyrą; - pasunkėję kvėpavimo simptomai arba pasireiškusi kvėpavimo takų infekcija; - potraukis arba troškimas elgtis Jums neįprastai arba negebėjimas atsispirti impulsui, potraukiui arba pagundai užsiimti tam tikra veikla, kuri galėtų kenkti Jums arba kitiems.
Polish: Przebarwienie wydzieliny nosowej, Podrażnienie gardła
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pakitusi skreplių spalva, pakitusi išskyrų iš nosies spalva, gerklės dirginimas
Polish: Krok 10: Wyjąć kapsułkę z inhalatora
Lithuanian: 10 žingsnis: išimkite kapsulę iš inhaliatoriaus Pasukite ir nutraukite kandiklį
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inbrija
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Inbrija
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrach i pudełku po: {Termin ważności (EXP)}.
Lithuanian: Ant lizdinių plokštelių ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli mięśnie pacjenta stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają, u pacjenta wystąpią drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub duże wahania ciśnienia krwi.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė įsitempę ar sustingę raumenys ar nevalingi raumenų trūkčiojimai, drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba stiprūs kraujospūdžio svyravimai, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Polish: • Kapsułki można wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed użyciem.
Lithuanian: • Kapsules iš lizdinės plokštelės išimkite tik prieš pat vartodami.
Polish: Nie zmieni tego zagotowanie próbki moczu.
Lithuanian: Užvirus šlapimo mėginį ši reakcija nepakis.
Polish: Tylko podanie wziewne.
Lithuanian: Tik įkvėpti.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lewodopy u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Polish: selegilina i safinamid, inhibitory COMT, takie jak entakapon, tolkapon i opikapon, lub leki antycholinergiczne, takie jak orfenadryna i triheksyfenidyl; - leki na choroby psychiczne, w tym schizofrenię, takie jak benperydol, haloperydol, rysperydon,
Lithuanian: selegiliną ir safinamidą, KOMT inhibitorius, pvz., entakaponą, tolkaponą ir opikaponą, arba anticholinerginius vaistus, pvz.
Polish: Objawowe niedociśnienie ortostatyczne występowało, kiedy dodawano skojarzone produkty lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa do leczenia pacjentów otrzymujących już określone leki przeciwnadciśnieniowe.
Lithuanian: Kai į pacientų, jau gydomų tam tikrais vaistais nuo hipertenzijos, gydymą buvo įtraukti levodopos ir dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus deriniai, pasireiškė simptominės posturalinės hipotenzijos atvejų.
Polish: Odłożyć osłonkę na boku.
Lithuanian: Pasukite ir nutraukite kandiklį.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija jest wskazany do stosowania w okresowym leczeniu napadowych fluktuacji ruchowych (stanów OFF) u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona (chP), leczonych lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Lithuanian: OFF) epizodams) periodiškai gydyti Parkinsono liga (PL) sergantiems suaugusiems pacientams, gydomiems levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta występują drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub zawroty głowy i omdlenia po wstaniu lub jeśli pacjent zauważy, że mięśnie stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė drebulys, susijaudinimas, sumišimas, karščiavimas, greitas pulsas arba galvos svaigimas ir alpulys atsistojus arba pastebėjote, kad labai stingsta arba stipriai trūkčioja Jūsų raumenys, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Polish: Karagen
Lithuanian: Karagenanas
Polish: U pacjentów z ciężką chorobą nerek zaleca się podawanie tego produktu leczniczego z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Lithuanian: Jums gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Polish: 168 (4x42) tabletki
Lithuanian: 168 (4 x 42) tabletes
Polish: 42 tabletki
Lithuanian: 42 tabletes
Polish: Ulotka dla lekarza powinna zawierać następujące kluczowe składniki: dane dotyczące wysypki i ciężkich reakcji skórnych z badań klinicznych II i IIIfazy; częstość występowania wysypki i ciężkich reakcji skórnych stopnie nasilenia i sposoby postępowania w razie wystąpieniawysypki i ciężkich reakcji skórnych, szczególnie w odniesieniu do kryteriów kontynuacji i przerywania stosowania telaprewiru i innych składników terapi; fotografiawysypki o różnym stopniu nasilenia.
Lithuanian: Gydytojolapelyje turi būti šios pagrindinės dalys: saugumo duomenys iš II ir III fazės tyrimų apie išbėrimą ir sunkias odos išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų dažnumas; išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimasir gydymas, ypačdėl telapreviro ir kitų gydymo komponentųvartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų; išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsniusnuotraukos.
Polish: Kraj członkowski zapewni, że wszystkie warunki i zastrzeżenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego są wprowadzone:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu do obrotu kraj członkowski uzgodni z podmiotem odpowiedzialnym finalną wersję pakietu edukacyjnego dla przedstawicieli służby zdrowia.
Lithuanian: Valstybės narės turi sutarti su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) dėl galutinio sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Polish: Kraj członkowski zapewni, że podmiot odpowiedzialny dostarczy lekarzom będącym zalecać lub stosować INCIVO pakiet edukacyjny dla przedstawicieli służby zdrowia zawierający: Charakterystykę Produktu Leczniczego; ulotkę dla pacjenta; ulotkę dla lekarza.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT aprūpintų visus gydytojus, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiesiems.
Polish: Częstość występowania wyliczono na podstawie liczby pacjentów dla każdego parametru.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas pagal pacientų skaičių kiekvienam parametrui.
Polish: INCIVO z jedzeniem i piciem
Lithuanian: INCIVO vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Częstości przetoczeń w całym czasie trwania badań wynosiły odpowiednio 4,6% i 1,6%.
Lithuanian: Kraujo perpylimų dažnis viso tyrimo laikotarpiu buvo atitinkamai 4,6 % ir 1,6 %.
Polish: Lekarz może przerwać leczenie.
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti Jūsų gydymą.
Polish: Decyzje dotyczące leczenia pacjenta będą podejmowane na podstawie wyników tych badań.
Lithuanian: Su Jūsų gydymu susiję sprendimai gali būti priimti, remiantis šių tyrimų rezultatais.
Polish: Komentarz kliniczny
Lithuanian: Klinikinis komentaras
Polish: B-2340 Beerse Belgia
Lithuanian: B-2340 Beerse
Polish: T12/PR Wszyscy pacjenci
Lithuanian: T12/PR Visi pacientai
Polish: Rybawiryna może działać szkodliwie na nienarodzone dziecko.
Lithuanian: Ribavirinas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Polish: (7,0-8,9 g/dl lub jakiekolwiek zmniejszenie ≥ 4,5 g/dl)
Lithuanian: (7,0-8,9 g/dl arba bet koks sumažėjimas ≥4,5 g/dl)
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętej
Lithuanian: Galima taip skirti aktyvintosios anglies padėti pašalinti neabsorbuotą
Polish: - 2 tabletki INCIVO przyjmowane co 8 godzin razem z jedzeniem.
Lithuanian: - 2 INCIVO tabletės kas 8 valandas su maistu.
Polish: Ulotka dla lekarza powinna zawierać następujące składniki:
Lithuanian: Gydytojo lapelyje turi būti šios pagrindinės dalys:
Polish: Zależność od czasu wskazuje, że hamowanie CYP3A4 może nasilać się podczas pierwszych 2 tygodni leczenia.
Lithuanian: Priklausomybė nuo laiko rodo, kad CYP3A4 slopinimas gali sustiprėti per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Polish: Dlatego nie należy
Lithuanian: Todėl INCIVO privalo nebūti
Polish: Należy kontrolować EKG na początku i regularnie w trakcie leczenia telaprewirem.
Lithuanian: EKG turi būti tikrinama pradžioje ir reguliariai gydymo telapreviru metu.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki midazolamu podawanego pozajelitowo, szczególnie gdy podawana jest więcej niż jedna dawka.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti sumažinti parenteriniu būdu vartojamo midazolamo dozę, ypač jeigu skiriama daugiau kaip viena midazolamo dozė.
Polish: Telaprewir w około 59% do 76% wiąże się z białkami osocza.
Lithuanian: Maždaug 59-76 % telapreviro prisiriša prie plazmos baltymų.
Polish: Znaczenie kliniczne nieznane.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė nežinoma.
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORÓW ENDOTELINOWYCH bozentan
Lithuanian: ENDOTELINO RECEPTORIŲ ANTAGONISTAS bozentanas
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki metforminy.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti metformino dozę.
Polish: Jednak zaleca się obserwację stanu klinicznego pacjenta, gdyż u niektórych pacjentów może być konieczna korekta dawki metadonu w leczeniu podtrzymującym.
Lithuanian: Vis dėlto rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę, nes kai kuriems pacientams palaikomojo gydymo metu gali reikėti keisti metadono dozę.
Polish: Nie zaleca się stosowania INCIVO w okresie ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Lithuanian: INCIVO nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki amlodypiny.
Lithuanian: Gydyti reikia atsargiai ir apsvarstyti amlodipino dozės sumažinimą.
Polish: Dlatego jest niezwykle ważne zastosowanie wszelkich środków ostrożności, aby nie dopuścić do zajścia w ciążę podczas przyjmowania tych leków.
Lithuanian: Todėl absoliučiai būtina imtis visų atsargumo priemonių, kad nepastotumėte šio gydymo metu.
Polish: Pacjenci z planowanym całkowitym czasem trwania leczenia 24 tygodnie.
Lithuanian: Pacientai, kuriuos planuota gydyti iš viso 24 savaites.
Polish: Może on wystąpić w każdym czasie od rozpoczęcia leczenia, chociaż najwięcej przypadków stwierdzano między szóstym a dziesiątym tygodniem leczenia produktem INCIVO.
Lithuanian: Tai gali atsirasti bet kuriuo metu po gydymo pradžios, nors dauguma atvejų atsirado tarp šešių ir dešimties
Polish: Całkowita dawka dobowa wynosi 6 tabletek, czyli 2 250 mg.
Lithuanian: Visa paros dozė yra 6 tabletės (2 250 mg).
Polish: Zalecenia te opierają się na wynikach badań interakcji (zaznaczone symbolem *) lub na prognozach interakcji wynikających ze spodziewanego nasilenia interakcji i możliwości wystąpienia ciężkich działań niepożądanych lub utraty skuteczności.
Lithuanian: Šios rekomendacijos remiasi arba vaistinių preparatų sąveikos tyrimų duomenimis (pažymėtos *), arba numatytomis sąveikomis dėl tikėtino sąveikos dydžio ir galimybės išsivystyti sunkioms nepageidaujamos reakcijoms ar veiksmingumo išnykimui.
Polish: Ryfampicyna zmniejsza pole pod krzywą AUC telaprewiru w osoczu o około 92%.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina telapreviro AUC plazmoje maždaug 92 %.
Polish: W celu utrzymania skuteczności może być konieczne zwiększenie dawki zolpidemu.
Lithuanian: Veiksmingumui palaikyti gali prireikti padidintos zolpidemo dozės.
Polish: W badaniu płodności i rozwoju we wczesnej fazie embrionalnej u szczurów obserwowano zwiększenie liczby zarodków niezdolnych do przeżycia.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvojo embriono vystymosi tyrime su žiurkėmis buvo stebėtas negyvybingo nėštumo atvejų skaičiaus padidėjimas.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
Lithuanian: NRV yra pateiktos pagal organų sistemų klasę (OSK) ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Polish: Potencjalne znaczenie kliniczne tego faktu nie jest pewne.
Lithuanian: Galima šių duomenų klinikinė reikšmė yra neaiški.
Polish: W 12. tygodniu zakończono podawanie produktu INCIVO, a badani pacjenci kontynuowali tylko standardowe leczenie.
Lithuanian: 12-tą savaitę INCIVO dozavimas buvo baigtas, ir pacientams toliau buvo taikytas tik įprastas gydymas.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo arba rizikos
Polish: CYP3A4 jest częściowo odpowiedzialny za metabolizm telaprewiru.
Lithuanian: CYP3A4 yra dalinai atsakinga už telapreviro metabolizmą.
Polish: Pacjentów tych należy dokładnie kontrolować, włącznie z badaniem EKG.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti, įskaitant EKG įvertinimus.
Polish: Płukanie żołądka można wykonać tylko w ciągu godziny od przyjęcia leku.
Lithuanian: Skrandį galima plauti tik tuo atveju, jeigu tai padaryti galima per vieną valandą po vaistinio preparato nurijimo.
Polish: Podawanie leków stymulujących erytropoezę (ang. erythropoiesis-stimulating agents, ESA) na ogół nie było dopuszczalne i stosowano je tylko u 1% pacjentów w badaniach klinicznych II i III fazy.
Lithuanian: Eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų (ESA) paprastai vartoti nebuvo leidžiama, ir jie buvo naudoti tik 1 % pacientų II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose.
Polish: • fotografie wysypki o różnym stopniu nasilenia.
Lithuanian: • išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsnius nuotraukos.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu po podaniu jednorazowym dawki telaprewiru jest z reguły osiągane po 4-5 godzinach.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje po vienkartinės telapreviro dozės paprastai pasiekiamos praėjus 4-5 valandoms.
Polish: Wpływ płci na farmakokinetykę telaprewiru oceniano wykorzystując dane farmakokinetyczne populacji uczestniczącej w badaniach produktu INCIVO II i III fazy.
Lithuanian: Tiriamojo lyties įtaka telapreviro farmakokinetikai buvo įvertinta naudojant populiacijos farmakokinetikos duomenis, gautus II ir III fazės INCIVO tyrimuose.
Polish: Skuteczność u dorosłych wcześniej nieleczonych
Lithuanian: Veiksmingumas anksčiau negydytiems suaugusiesiems
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że lekarze, którzy będą przepisywać lub stosować INCIVO otrzymają pakiet edukacyjny dla przedstawicieli ochrony zdrowia zawierający:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające, aby ocenić szkodliwy wpływ na reprodukcję u ludzi (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais nepakanka, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį žmonių reprodukcijai (žr.
Polish: Wysypka może utrzymywać się do kilku tygodni.
Lithuanian: Išbėrimas gali būti keletą savaičių, kol išnyksta.
Polish: Lekarz zleci badanie liczby wirusów we krwi w tygodniach 4. i 12., by określić długość leczenia.
Lithuanian: Gydytojas išmatuos Jūsų viruso koncentracijas kraujyje 4-tą ir 12-tą savaitėmis, kad nustatytų gydymo trukmę.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
Polish: obejmuje tylko dane pacjentów, dla których dostępne były wyniki RNA HCV z tygodnia 4.
Lithuanian: Įtraukti tik tų pacientų duomenys, kuriems 4-tą savaitę buvo rasta HCV RNR.
Polish: Zbiorcze odsetki odpowiedzi: badanie numer C208
Lithuanian: Apibendrinti atsako dažniai (tyrimas C208)
Polish: Konieczne może być dostosowanie dawki fentanylu i alfentanylu.
Lithuanian: Gali būti reikalinga fentanilio ar alfentanilio dozės korekcija.
Polish: Należy wziąć pod uwagę interakcje lekowe, patrz punkty 4.4 i 4.5.
Lithuanian: Reikia atidžiai atkreipti dėmesį į vaistinių preparatų sąveiką, žr. 4.4 ir 4.5 skyrius.
Polish: U mniej niż 0,1% pacjentów stosujących INCIVO w badaniach klinicznych wystąpił zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson Syndrome,
Lithuanian: Vartojant INCIVO klinikinėje praktikoje, mažiau kaip 0,1 % pacientų pasireiškė Stevens-Johnson sindromas (SJS).
Polish: Dwa miesiące po zakończeniu leczenia produktem INCIVO, hormonalne środki antykoncepcyjne będą znowu odpowiednie jako jedna z dwóch metod koniecznych do zapewnienia skutecznej antykoncepcji.
Lithuanian: Praėjus dviem mėnesiams po gydymo INCIVO pabaigos, hormoniniai kontraceptikai vėl yra tinkami kaip vienas iš dviejų reikiamų veiksmingų kontracepcijos metodų.
Polish: Atazanawir z rytonawirem: z tym skojarzeniem związana jest duża częstość występowania hiperbilirubinemii i żółtaczki.
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras: šis derinys yra susijęs su dideliu hiperbilirubinemijos / geltos pasireiškimo dažniu.
Polish: LEKI PRZECIWWIRUSOWE HIV: INHIBITORY ODWROTNEJ TRANSKRYPTAZY efawirenz*
Lithuanian: ŽIV-ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI: ATVIRKŠTINĖS TRANSKRIPTAZĖS INHIBITORIAI efavirenzas*
Polish: Marawirok w dawce 150 mg dwa razy na dobę, jeśli jest stosowany w skojarzeniu z telaprewirem.
Lithuanian: Maraviroko 150 mg du kartus per parą, kai vartojama kartu su telapreviru.
Polish: W badaniu wariantów replikonów otrzymywane z pochodzących od pacjentów sekwencji otrzymywano podobne wyniki.
Lithuanian: Replikono variantai, gauti iš pacientų išskirtų sekų, parodė panašius rezultatus.
Polish: BENZODIAZEPINY alprazolam*
Lithuanian: BENZODIAZEPINAI alprazolamas*
Polish: Efektywny okres półtrwania w stanie
Lithuanian: Veiksmingas pusinis periodas pusiausvyros apykaitos sąlygomis yra maždaug
Polish: T12/PR Wszyscy pacjenci N = 540
Lithuanian: T12/PR Visi pacientai N = 540
Polish: Tabletki INCIVO należy przechowywać w oryginalnej butelce.
Lithuanian: INCIVO tabletes reikia laikyti gamintojo buteliuke.
Polish: Telaprewir nie wykazywał żadnego działania teratogennego u szczurów lub myszy.
Lithuanian: Telapreviras nesukėlė jokio teratogeninio poveikio žiurkėms ar pelėms.
Polish: Nie należy podawać worykonazolu pacjentom otrzymującym telaprewir, chyba że ocena stosunku korzyści do ryzyka uzasadnia jego zastosowanie.
Lithuanian: Vorikonazolas neturi būti skiriamas telaprevirą vartojantiems pacientams, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pateisina jų vartojimą kartu.
Polish: W tym okresie kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować dwie skuteczne niehormonalne metody antykoncepcji.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu vaisingo amžiaus pacientės turi naudoti du veiksmingus nehormoninius kontracepcijos metodus.
Polish: Poprawa następuje po zakończeniu lub przerwaniu podawania produktu INCIVO, jednak może upłynąć kilka tygodni zanim objawy
Lithuanian: Išbėrimo palengvėjimas atsiranda baigus ar nutraukus INCIVO dozavimą, vis dėlto gali praeiti keletas savaičių, kol išbėrimas išnyks.
Polish: Natychmiast i na stałe odstawić produkt INCIVO.
Lithuanian: Nedelsiant visam laikui nutraukite gydymą INCIVO.
Polish: Ponieważ w schemacie 1 125 mg dwa razy na dobę uzyskiwana jest ta sama dawka dobowa i podobna ekspozycja na telaprewir, więc oczekuje się, że odpowiednie interakcje lekowe będą podobne.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad esant 1 125 mg du kartus per parą (2 x d.) dozavimo režimui yra gaunama tokia pati paros dozė ir pasiekiamos panašios telapreviro ekspozicijos, tikėtina, kad reliatyvios vaistų tarpusavio sąveikos yra panašios.