FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră este gravidă sau alăptează, credeți că copilul dumneavoastră ar putea fi gravidă sau intenționează să rămână gravidă, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir iestājusies grūtniecība vai Jūsu bērns baro bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jūsu bērnam varētu būt iestājusies grūtniecība vai viņš plāno grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar sava bērna ārstu vai farmaceitu.
Romanian: ASC a tipranavirului pe un interval de dozare de 12 ore a prezentat o medie de 851 ± 309 µM•oră (CL=1,15 l/h) la pacienții de sex feminin și de 710 ± 207 µM•oră (CL=1,27 l/oră) la pacienții de sex masculin.
Latvian: Tipranavīra zemlīknes laukums (AUC), dozējot ar 12 stundu intervālu, bija vidēji 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) sievietēm un 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) vīriešiem.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să crească sau să scadă doza altor medicamente pe care le utilizați în același timp cu Aptivus.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāpalielina vai jāsamazina citu zāļu deva, ko Jūs lietojat kopā ar Aptivus.
Romanian: Totodată, compoziția soluției orale este diferită de cea a capsulelor, de remarcat fiind concentrația crescută în vitamină E.
Latvian: Arī sastāvs šķīdumam iekšķīgai lietošanai atšķiras no kapsulu sastāva - īpaši pieminams ir lielais E vitamīna daudzums.
Romanian: Datele RESIST demonstrează și că tipranavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir prezintă un răspuns mai bun la tatament la 48 săptămâni când OBR conține antiretrovirale disponibile din punct de vedere genotipic (de exemplu enfuvirtidă).
Latvian: RESIST pētījumā konstatēja, ka tipranavīrs un zemas devas ritonavīrs 48. nedēļā nodrošina labāku atbildes reakciju uz terapiju, ja optimizētas pamata terapijas shēmā ietilpst genotipiski pieejams antiretrovirāls līdzeklis (piemēram, enfuvirtīds).
Romanian: În plus, într-un studiu clinic de interacțiune la femei sănătoase voluntare la care s-a administrat o doză unică de etinil estradiol urmată de administrarea de Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir, 33% dintre paciente au dezvoltat erupții cutanate.
Latvian: Vienā mijiedarbības pētījumā ar veselām brīvprātīgām sievietēm, kuras lietoja vienu etinilestradiola devu ar sekojošu Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, 33% sieviešu novēroja izsitumus.
Romanian: În studiile RESIST, riscul de erupții cutanate a fost similar între grupul tipranavir în asociere cu ritonavir și grupul martor (16,3% vs. 12,5%; vezi pct.
Latvian: RESIST pētījumā izsitumu risks tipranavīra un ritonavīra un salīdzinājuma grupās bija līdzīgs (16,3% pret 12,5%; skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Există un potențial crescut pentru evenimente adverse asociate inhibitorilor PDE5 (care includ tulburări de vedere, hipotensiune arterială, erecție prelungită și sincopă).
Latvian: Palielināta ar PDE5 inhibitoru saistītu blakusparādību (kas ietver redzes traucējumus, hipotensiju, paildzinātu erekciju un ģīboni) iespējamība.
Romanian: valoarea p n (%)
Latvian: p vērtība n (%)
Romanian: Dacă administrarea concomitentă este considerată absolut necesară, aceasta trebuie făcută sub strictă monitorizare clinică a eficacității bupropionei, fără a depăși dozele recomandate, în pofida inducției observate.
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ar bupropionu ir nenovēršama, tai jānorit stingras klīniskās novērošanas apstākļos, lai novērtētu bupropiona efektivitāti, un, neraugoties uz novēroto indukciju, nedrīkst pārsniegt ieteikto devu.
Romanian: Aptivus trebuie administrat întotdeauna cu o doză mică de ritonavir ca amplificator farmacocinetic, și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Latvian: Aptivus vienmēr jālieto kopā ar zemas devas ritonavīru, kā farmakokinētikas uzlabotāju, kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră vă va lua teste de sânge pentru a verifica cât de bine vă funcționează ficatul (funcția ficatului).
Latvian: Jūsu ārsts paņems asins paraugu, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas (Jūsu aknu darbību).
Romanian: Aptivus este disponibil în flacoane care conțin 120 capsule.
Latvian: Aptivus pieejams pudelītēs ar 120 kapsulām.
Romanian: 25-O-desacetilrifabutină Cmin ↑ de 7,8 ori
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna Cmin ↑ 7,8 reizes
Romanian: Aptivus capsule conține etanol, macrogol-glicerol-ricin-oleat și sorbitol (E420) Aptivus conține 7% etanol (alcool etilic), respectiv până la 400 mg pe doza zilnică, echivalent cu 8 ml bere sau mai puțin de 4 ml vin.
Latvian: Aptivus kapsulas satur alkoholu, makrogolglicerīnrīcinoleātu un sorbītu (E420) Aptivus satur 7% etilspirtu (alkoholu), tas nozīmē, ka 400 mg dienas deva satur alkohola daudzumu, kas ekvivalents 8 ml alus vai mazāk kā 4 ml vīna.
Romanian: Volumul maxim pe care îl puteți extrage o dată este de 5 ml (echivalent cu 500 mg tipranavir), care este doza unică maximă pentru un copil cu ASC (aria suprafeței corporale) > 1,33 m Răsuciți flaconul invers (cu capul în jos) și extrageți încet cantitatea necesară de Aptivus soluție orală.
Latvian: Maksimālais tilpums, ko var ievilkt vienā reizē, ir 5 ml (atbilst 500 mg tipranavīra), kas ir maksimālā reizes deva bērnam ar ĶVL (ķermeņa virsmas laukums) > 1,33 m Apgrieziet pudelīti augšpēdus un lēnām ievelciet nepieciešamo Aptivus iekšķīgi lietojamā šķīduma daudzumu.
Romanian: Tipranavirul a redus susceptibilitatea in vitro la grupurile de tulpini izolate 0 și HIV-2, cu valori CE50 cuprinse între 0,164 μM și, respectiv 0,233 - 0,522 μM.
Latvian: O grupas un HIV-1 izolātiem in vitro ir samazināts jutīgums pret tipranavīru ar EC50 vērtības robežās attiecīgi no 0,164-1 µM un 0,233- 0,522 µM.
Romanian: Trebuie luați în considerare alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, de exemplu pravastatină, fluvastatină sau rosuvastatină (vezi de asemenea pct. 4.4 și recomandările privind rosuvastatina și pravastatina).
Latvian: Jāapsver iespēja lietot citus HMG CoA reduktāzes inhibitorus, piemēram, pravastatīnu, fluvastatīnu vai rosuvastatīnu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu un ieteikumus par rosuvastatīna un pravastatīna lietošanu).
Romanian: Deoarece clearance-ul renal al tipranavirului este neglijabil, nu sunt de așteptat concentrații plasmatice crescute la pacienți cu insuficiență renală.
Latvian: Tā kā tipranavīra nieru klīrenss ir niecīgs, paaugstināta plazmas koncentrācija pacientiem ar nieru bojājumu nav gaidāma.
Romanian: În schimb, în cadrul studiilor RESIST-1 și RESIST-2, evaluarea concentrațiilor tipranavirului plasmatic la starea de echilibru la 10-14 ore de la administrare demonstrează că femeile prezintă în general o concentrație mai mare de tipranavir decât bărbații.
Latvian: Turpretim, izvērtējot tipranavīra stabila līdzsvara stāvokļa minimālo koncentrāciju plazmā 10-14 stundas pēc devas lietošanas, RESIST-1 un RESIST-2 pētījumos sievietēm novēroja visumā augstāku koncentrāciju nekā vīriešiem.
Romanian: Răspunsul la tratamentul asociat pe durata de 48 săptămâni (rezultatul final definit ca pacienți cu o scădere confirmată a ARN ≥ 1 log comparativ cu valoarea inițială și fără evidență de eșec terapeutic) pentru ambele studii a fost de 34% în grupul tipranavir împreună cu ritonavir și de 15% în grupul martor.
Latvian: Kombinētās 48 nedēļu terapijas atbildes reakcija (jaukts mērķa parametrs definēts kā pacients ar apstiprinātu 1 log RNS pazeminājumu, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, bez neefektīvas terapijas pierādījumiem) abos pētījumos tipranavīra un ritonavīra grupā bija 34%, salīdzinājuma grupā - 15%.
Romanian: Prin urmare, tipranavir la doză terapeutică în asociere cu o doză mică de ritonavir nu a prelungit intervalul QTc, dar poate face acest lucru la o doză mai mare decât doza terapeutică.
Latvian: Tādējādi tipranavīrs terapeitiskā devā ar mazu ritonavīra devu nepagarināja QTc intervālu, taču tas iespējams supraterapeitiskās devās.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să i se administreze Aptivus copilului dumneavoastră
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns lieto Aptivus
Romanian: Cum să luați Aptivus
Latvian: Kā lietot Aptivus
Romanian: Se recomandă scăderea dozei de rifabutină cu cel puțin 75% din doza uzuală de 300 mg pe zi (adică, administrarea în zile alternative a dozelor de 150 mg, sau de trei ori pe săptămână).
Latvian: Ieteicama rifabutīna devas samazināšana vismaz par 75 % no parastās devas, kas ir 300 mg dienā (tas ir, 150 mg katru otro dienu vai trīs reizes nedēļā).
Romanian: Trebuie avută în vedere o reducere a dozei de glucocorticoizi și o atentă monitorizare a efectelor locale și sistemice sau schimbarea tratamentului cu un glucocortcoid care nu este un substrat CYP3A4 (de exemplu beclometazonă).
Latvian: Jāapsver iespēja samazināt glikokortikosteroīdu devu, nodrošinot vietējo un sistēmisko kortikosteroīdu efektu monitoringu, vai pāreja uz tāda glikokortikosteroīda lietošanu, kas nav CYP3A4 substrāts (piem., beklometazons).
Romanian: Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 95 ml soluție orală (un flacon) Seringă pentru administrare orală
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 95 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (1 pudelīte)
Romanian: Dacă se observă, cristalele apar sub forma unui strat subțire ca de hârtie pe fundul flaconului, atunci când flaconul este păstrat în poziție verticală.
Latvian: Ja kristāli ir, parasti tie ir papīra plānuma slānī dibenā, kad pudelīti glabā vertikāli.
Romanian: Trebuie să știți că copilul dumneavoastră poate continua să dezvolte infecții și alte boli asociate infecției cu HIV.
Latvian: Jums jāzina, ka ar HIV saistītas infekcijas un citas slimības bērnam var turpināties.
Romanian: Media concentrației plasmatice la starea de echilibru înainte de doza de dimineață a fost de 41,6 ± 24,3 µM la pacienții de sex feminin și de 35,6 ± 16,7 µM la pacienții de sex masculuin.
Latvian: Stabila līdzsvara stāvokļa vidējā minimālā koncentrācija pirms rīta devas ieņemšanas bija 41,6 ± 24,3 µM sievietēm un 35,6 ± 16,7 µM vīriešiem.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră ia antiacide pe bază de aluminiu și magneziu (utilizate în tratamentul dispesiei / reflux gastro-esofagian), intervalul de timp între administrarea de Aptivus și antiacide trebuie să fie de cel puțin două ore.
Latvian: Ja Jūsu bērns lieto alumīniju vai magniju saturošu antacīdu šķidrumu (dispepsijas/ gastroezofageāla refluksa ārstēšanai), jābūt vismaz 2 stundu intervālam starp Aptivus un antacīdu lietošanu.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: Inhibitori de fuziune Enfuvirtidă
Latvian: Šūnu saplūšanas inhibitori Enfuvirtīds
Romanian: Nu dați Aptivus: - dacă copilul dumneavoastră este alergic la tipranavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă copilul dumneavoastră are afecțiuni moderate până la severe ale ficatului.
Latvian: Nelietojiet Aptivus šādos gadījumos - ja Jūsu bērnam ir alerģija pret tipranavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūsu bērnam ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība.
Romanian: R-metadonă Cmax ↓ 46% R-metadonă ASC ↓ 48%
Latvian: R-metadona Cmax ↓ 46% R-metadona AUC ↓ 48%
Romanian: La șobolan, expunerea la tipranavir de 0,8 ori mai mare decât expunerea la om la doze clinice, s-a observat toxicitate fetală (osificare sternală și greutate corporală scăzute).
Latvian: Tipranavīra iedarbības laikā uz žurkām, kas bija 0,8-reiz mazāka par iedarbību uz cilvēku, lietojot ieteicamās klīniskās devas, novēroja toksisku iedarbību uz augli (samazinātu kaulu osifikāciju un augšanu).
Romanian: Aptivus, administrat concomitent cu ritonavir, trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu risc crescut de sângerare după traumatisme, după o intervenție chirurgicală sau din cauza altor afecțiuni sau care sunt tratați cu medicamente cunoscute pentru riscul crescut de sângerare, cum sunt antiagregantele plachetare și anticoagulantele sau care iau suplimentar vitamina E.
Latvian: Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru piesardzīgi lietojams pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita medicīniska stāvokļa dēļ vai kas saņem asiņošanas risku palielinošas zāles, piemēram, prettrombocītu līdzekļus un antikoagulantus, vai kas papildus lieto E vitamīnu.
Romanian: Capsule gelatinoase moi, de culoare roz, alungite, inscripționate cu „TPV 250" în culoarea neagră.
Latvian: Sārtas, iegarenas formas mīkstās želatīna kapsulas ar melnā krāsā iespiestu „TPV 250".
Romanian: Acestea pot să scadă eficacitate Aptivus.
Latvian: Tas var negatīvi ietekmēt Aptivus iedarbību.
Romanian: La majoritatea pacienților s-a putut continua tratamentul cu tipranavir împreună cu ritonavir.
Latvian: Vairums pacientu spēja turpināt terapiju ar tipranavīru un ritonavīru.
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorilor de protează cu rifampicină, scade semnificativ concentrațiile inhibitorilor de protează.
Latvian: Proteāzes inhibitoru un rifampicīna vienlaicīga lietošana būtiski pazemina proteāzes inhibitoru koncentrāciju.
Romanian: În general, administrarea și monitorizarea Aptivus la persoanele în vârstă trebuie făcută cu prudență, aceasta reflectând o frecveța mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a unei boli concomitente sau a unei alte terapii (vezi pct. 4.4).
Latvian: Parasti ir jāievēro piesardzība nozīmējot un kontrolējot Aptivus lietošanu gados vecākiem cilvēkiem, ņemot vērā viņu biežākos aknu, nieru vai sirds funkciju bojājumus un mijiedarbību ar citām zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Cu toate acestea, în supravegherea pacienților tratați cu Aptivus nu este indicată în prezent determinarea de rutină a parametrilor coagulării.
Latvian: Tādēļ ar Aptivus ārstētiem pacientiem pagaidām nav indicēta obligāta asinreces raksturlielumu noteikšana.
Romanian: Termenul de erupție cutanată constă într-unul sau mai mulți dintre termenii preferați pentru erupție, erupție medicamentoasă, erupție maculară, erupție papulară, eritem, erupție maculo-papulară, erupție pruriginoasă și urticarie.
Latvian: Izsitumi sastāv no viena vai vairākiem vēlamajiem terminiem: izsitumi, zāļu izraisīti izsitumi, makulozi izsitumi, papulozi izsitumi, eritēma, makulo-papulozi izsitumi, niezoši izsitumi un nātrene
Romanian: Inhibitorul de protează potențat cu ritonavir a fost ales dintre saquinavir, amprenavir, indinavir sau lopinavir/ritonavir.
Latvian: Ar ritonavīru papildinātais PI tika izvēlēts starp sahinavīru, amprenavīru, indinavīru vai lopinavīru/ritonavīru.
Romanian: Poate fi dificil să se deosebească diferențele dintre: - reacțiile adverse cauzate de Aptivus - reacțiile adverse cauzate de celelalte medicamente pe care le utilizați - complicațiile infecției HIV.
Latvian: Var būt grūti atšķirt, vai - blakusparādības izraisīja Aptivus, - blakusparādības izraisīja citas vienlaikus lietotas zāles vai - tās ir HIV infekcijas komplikācijas.
Romanian: La starea de echilibru, a existat o inducere semnificativă a CYP1A2 și o inducere minoră a CYP2C9.
Latvian: Stabilā stāvoklī bija ievērojama CYP 1A2 indukcija un neliela CYP 2C9indukcija.
Romanian: Din cei 1483 pacienți incluși în analiza primară interimară, cu valoare mediană a vârstei de 43 ani (între 17 și 80 de ani), 86% au fost bărbați, 75% albi, 13% de culoare și 1% asiatici.
Latvian: Primārā analīzē iekļauto 1483 pacientu vidējais vecums bija 43 gadi (robežās no 17-80); 86% no tiem bija vīrieši; 75% - baltie, 13% - melnie, 1% - aziāti.
Romanian: Aptivus capsule moi conține ricinoleat de macrogolglicerol, care poate produce tulburări gastrice și diaree.
Latvian: Aptivus satur arī makrogolglicerīnrīcinoleātu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Romanian: Fenobarbitalul și fenitoina trebuie utilizate cu atenție împreună cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir (vezi pct. 4.4).
Latvian: Fenobarbitāls un fenitoīns piesardzīgi jālieto kombinācijā ar Aptivus, kas tiek lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate, vă rugăm să îl informați pe medicul copilului dumneavoastră.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet sava bērna ārstu.
Romanian: Agoniști ai receptorilor beta-adrenergici cu administrare inhalatorie Salmeterol
Latvian: Inhalējamie beta agonisti Salmeterols
Romanian: Frecvența cu care s-au raportat erupții cutanate (de toate gradele, din orice cauză) în studii la copii cu durata de 48 săptămâni, a fost mai mare decât cea raportată la pacienții adulți.
Latvian: Klīniskā pētījumā bērniem izsitumu sastopamība (visu pakāpju, jebkādas cēloniskās sakarības) 48 ārstēšanas nedēļās bija lielāka nekā pieaugušiem pacientiem.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/05/315/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/315/001
Romanian: Concentrațiile plasmatice de teofilină trebuie monitorizate în primele două săptămâni de administrare concomitentă cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir și, la nevoie, trebuie crescută doza de teofilină.
Latvian: Pirmajās divās nedēļās, lietojot vienlaikus ar Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, jākontrolē teofilīna koncentrācija plazmā un nepieciešamības gadījumā jāpalielina tā deva.
Romanian: Valoarea mediană a modificării în raport cu valoarea inițială, în log10 ARN HIV-1 (copii/ml) Valoarea mediană a modificării în raport cu valoarea inițială a numărului de celule CD4+ (celule/mm3)
Latvian: Mediānā log10 HIV-1 RNS (kopijas/ml) pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli Mediānā CD4+ šūnu skaita (šūnas/mm3) pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli Mediānā % CD4+ šūnu pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli
Romanian: Atunci când Aptivus/ritonavir este administrat concomitent cu telaprevir, ar putea fi de așteptat o scădere sau o creștere a expunerii la telaprevir.
Latvian: Kad Aptivus/ritonavīrs tiek lietots vienlaikus ar telaprevīru, ir paredzama tā iedarbības samazināšanās vai palielināšanās.
Romanian: La vârsta de 12 ani, copii tratați cu Aptivus trebuie să treacă de la soluție orală la capsule.
Latvian: 12 gadu vecumā ar Aptivus ārstētajiem bērniem šķīdums iekšķīgai lietošanai jānomaina ar kapsulām.
Romanian: - Sângerări - sângerări crescute.
Latvian: - Asiņošana - *Asiņošana galvas smadzenēs.
Romanian: S-au efectuat analize pentru a aprecia rezultatul virusologic pe baza numărului de mutații IP primare (orice modificare la nivelul codonilor proteazici 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 și 90) prezente la momentul inițial.
Latvian: Tika veiktas analīzes, lai izmantojot primāro PI mutāciju skaitu pētījuma sākumā (jebkādas izmaiņas proteāzes kodonos 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 un 90) noteiktu viroloģisko gala rezultātu.
Romanian: Aptivus, în asociere cu o doză mică de ritonavir, poate produce modificări ale ritmului cardiac și a activității electrice a inimii copilului dumneavoastră.
Latvian: Aptivus apvienojumā ar mazu ritonavīra devu var Jūsu bērnam izraisīt sirdsdarbības ritma un sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să continue să utilizeze Aptivus atâta timp cât i-a recomandat medicul copilului dumneavoastră.
Latvian: Jūsu bērnam Aptivus jāturpina lietot tik ilgi, cik teicis Jūsu bērna ārsts.
Romanian: Caracteristicile inițiale și rezultatele cheie privind eficacitatea după 48 săptămâni la adolescenți care au fost tratați cu Aptivus capsule sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Latvian: Sākotnējais raksturojums un galvenie efektivitātes rezultāti pēc 48 nedēļām bērnu vecuma pacientiem, kuri saņēma Aptivus kapsulas, parādīti tabulās tālāk.
Romanian: Aptivus trebuie utilizat numai ca parte dintr-o schemă de tratament ce are la bază o asociere de medicamente antiretrovirale, la pacienți fără alte alternative terapeutice.
Latvian: Aptivus lietojams tikai kā aktīvas kombinētas antiretrovirālas shēmas daļa pacientiem, kuriem nav citu ārstēšanas iespēju.
Romanian: Scăderea medie a încărcăturii virale în săptămâna 48 față de momentul inițial, pe baza scorului de mutații la tipranavir în momentul inițial și a utilizării de enfurvirtidă la pacienții RESIST
Latvian: Vidējais virālās slodzes samazinājums 48. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo, pamatojoties uz tipranavīra sākotnējo mutāciju skaitu un enfuvirtīda lietošanu RESIST pacientiem.
Romanian: Semnificația clinică a acestor observații nu a fost studiată complet.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme līdz galam nav skaidra.
Romanian: Răspunsul* la tratament în săptămâna 48 (studii asociate RESIST-1 și RESIST-2 la pacienții tratați anterior)
Latvian: 48. nedēļā (apvienoti pacienti ar terapijas pieredzi RESIST-1 un RESIST-2 pētījumos)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/05/315/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/05/315/002
Romanian: La animalele gestante, tipranavirul la un nivel de expunere sistemică similar sau mai scăzut decât cel uman la doza clinică recomandată, nu a produs efecte teratogene.
Latvian: Lietojot tipranavīru mātītēm devās, kas nodrošina sistēmiskas iedarbības līmeni, kas līdzīgs vai zemāks par līmeni, ko nodrošina ieteicamās klīniskās devas, teratogēnisku iedarbību nekonstatēja.
Romanian: Când se decide inițierea tratamentului cu Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie să se analizeze cu precauție tratamentul individual anterior și caracteristicile mutațiilor asociate cu diferite medicamente.
Latvian: Pieņemot lēmumu Aptivus terapijas uzsākšanai, kopā ar zemas devas ritonavīru, uzmanīgi jāanalizē katra atsevišķa pacienta ārstēšanas vēsture un ar dažādiem preparātiem saistītu mutāciju raksturs.
Romanian: La șobolani, administrarea concomitentă a vitaminei E sporește efectul tipranavirului de sângerare (vezi pct. 5.3 Date preclinice de siguranță).
Latvian: E vitamīna un tipranavīra vienlaicīga lietošana žurkām palielināja tipranavīra izraisītos asiņošanas efektus (skatīt 5.3. apakšpunktu „Preklīniskie dati par drošumu").
Romanian: Administrarea formulărilor gastrorezistente de didanozină și a capsulelor moi de Aptivus, administrate concomitent cu doze mici de ritonavir, trebuie făcută separat, la cel puțin 2 ore diferență, pentru a evita incompatibilitatea dintre formele farmaceutice.
Latvian: Starp zarnās šķīstošā didanozīna un Aptivus mīksto kapsulu, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, jāievēro vismaz 2 stundu starplaiks, lai novērstu zāļu formu nesaderību.
Romanian: În plus, doza de Aptivus capsule nu poate fi ajustată corespunzător în cazul pacienților cu o suprafață corporală mai mică de 1,33 m2.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuriem ķermeņa virsmas laukums ir mazāks nekā 1,33 m2, ar kapsulu zāļu formu nevar pienācīgi pielāgot devu.