FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Spodnja tabela določa velikost kapalke, ki jo je treba uporabiti glede na telesno maso mačke (ki odgovarja odmerku 40-94 mg fluralanerja in 2-4,7 mg moksidektina /kg telesne mase ):
Croatian: Sljedeća tablica definira koje veličine pipeta će se primjenjivati prema tjelesnoj masi mačke (odgovara dozi od 40-94 mg fluralanera/kg tjelesne mase i 2-4,7 moksidektina/kg tjelesne mase):
Slovenian: Za preprečevanje bolezni srčne gliste pri mačkah, ki so začasno na endemičnih področjih, naj se začne pred prvo pričakovano izpostavljenostjo komarjem.
Croatian: Za sprječavanje bolesti uzrokovane srčanim crvom, u mačaka koje su samo privremeno u endemičnom području, proizvod treba započeti aplicirati prije prvog očekivanog izlaganja komarcima.
Slovenian: Moksidektin se po topikalnem dajanju zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 1 in 5 dnevi po dajanju.
Croatian: Moksidektin se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 1 i 5 dana nakon primjene.
Slovenian: Ne dotikajte se mesta nanosa, dokler ni več vidno.
Croatian: Ne dodirujte mjesto primjene sve dok ne postane neprimjetno.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami (Otodectes cynotis) ali infekcij z gastrointestinalnima nematodoma T. cati in A. tubaeforme naj potrebo in pogostost ponovnega zdravljenja kakor tudi izbiro zdravljenja (z eno učinkovino ali kombinacijo učinkovin ) oceni veterinar, ki zdravljenje predpiše.
Croatian: T. cati i A. tubaeforme, potrebu i učestalost, ponovno tretiranje, kao i izbor terapije (jedna djelatna tvar ili kombinirani proizvod) treba odrediti veterinar
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Slovenian: Po stiku s kožo so pri manjšem številu posameznikov poročali o izpuščajih, mravljinčenju ali otrplosti kože.
Croatian: Kod manjeg broja ljudi nakon kontakta prijavljen je osip, svrbež ili utrnulost.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi butilhidroksitoluen dimetilacetamid glikofurol dietiltoluamid (DEET) aceton
Croatian: Dietiltoluamide (DEET) Aceton
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Slovenian: Pokrovček se ne odstrani.
Croatian: Kapica se ne može odstraniti.
Slovenian: Zdravilo hranite v vrečici do uporabe.
Croatian: Pipetu do primjene držite u vrećici.
Slovenian: Po topikalnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 3 in 21 dnevi po dajanju.
Croatian: Fluralaner se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 3 i 21 dana nakon primjene.
Slovenian: Za sočasno zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami (Otodectes cynotis) je potrebno dati en sam odmerek zdravila.
Croatian: Za istodobno liječenje infekcije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis), potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe s preobčutljivostjo za učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte Kontraindikacije, poglavje 5).
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 5).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE 112,5 fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner /12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Croatian: 112,5 mg fluralanera / 5,6 mg moksidektina 250 mg fluralanera / 12,5 mg moksidektina 500 mg fluralanera / 25 mg moksidektina
Slovenian: Prepričajte se, da mesto apliciranja na vaši živali ni več opazno, preden imate nadaljnje stike z mestom aplikacije.
Croatian: Prije daljnjeg kontakta sa mjestom aplikacije osigurajte da to mjesto nije uočljivo.
Slovenian: V in vitro biotestih na fluralaner ne vpliva dokazana odpornost na terenu na amidine (klop), organofosfate (klop), ciklodiene (klop, bolha), fenilpirazole (klop, bolha), benzofenil uree (klop) in piretroide (klop).
Croatian: (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene (krpelji, buhe), fenilpirazole (krpelji, buhe), benzofenil ureu (krpelji), i piretroide (krpelji).
Slovenian: Zdravilo dajte mačkam, ki tehtajo do 6,25 kg na eno mesto oz. na dve mesti mačkam, ki tehtajo več kot 6,25 kg na spodnji del lobanje.
Croatian: Proizvod treba primjenjivati na mačkama tjelesne mase do 6,25 kg na jedno mjesto na bazi lubanje, a u mačaka tjelesne mase veće 6,25 kg na dva mjesta na bazi lubanje.
Slovenian: 28 dni po dajanju zdravila naj veterinar opravi pregled (npr. otoskopijo) in odloči ali je prišlo do ponovne infestacije, ki zahteva dodatno zdravljenje.
Croatian: Potražiti dodatnu veterinarsku pretragu (npr otoskopiju) 28 dana nakon tretiranja da bi se utvrdilo da li je došlo do reinfestacije, što traži dodatno liječenje.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Nanos na kožo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Slovenian: Merilna kapalka IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Croatian: Pipeta NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Slovenian: Fluralaner se počasi izloča iz plazme (t1/2 = 15 dni) v fecesu in v zelo majhni količini v urin.
Croatian: Fluralaner se sporo eliminira iz plazme (t1/2 = 15 dana)
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja poiščite zdravniški nasvet in pokažite zdravniku navodilo za uporabo ali nalepko.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Kratek čas po dajanju zdravila so bili občasno opaženi naslednji neželeni učinki: dispneja po lizanju mesta nanosa, povečano slinjenje, emeza, hematemeza, diareja, letargija, pireksija,n tahupneja, midriaza.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, neposredno nakon primjene manje često su uočene sljedeće nuspojave: otežano disanje nakon lizanja mjesta primjene, pojačano slinjenje, povraćanje, povraćanje krvi, proljev, letargija, povišena temperatura, ubrzano disanje, proširene zjenice.
Slovenian: Za sočasno zdravljenje okužb z gastrointestinalnimi nematodi T. cati in A. tubaeforme je treba dati en sam odmerek zdravila.
Croatian: Za istodobno liječenje protiv želučano-crijevnih nematoda T.cati i A. Tubaeforme, potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Slovenian: Ljudje z občutljivo kožo ali znano alergijo na splošno, npr. na druga zdravila za uporabo v veterinarski medicini tega tipa morajo z zdravili za uporabo v veterinarski medicini in z zdravljenimi živalmi ravnati previdno.
Croatian: Ljudi koji imaju osjetljivu kožu ili su alergični npr. na druge proizvode sličnog sastava trebaju pažljivo primjenjivati ovaj proizvod.
Slovenian: Zdravilo se veže na kožo in se v primeru razlitja lahko veže na površino, kjer se je zdravilo razlilo.
Croatian: Djelatne tvari u ovom proizvodu su vrlo lipofilne i vežu se na kožu te se mogu vezati i za površine nakon prolijevanja proizvoda.
Slovenian: Ko so mačkam, starim 9-13 tednov in težkim 0,9-1,9 kg, dajali topikalno do 5 krat večje odmerke od največjega priporočenega odmerka (93 mg fluralanerja + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanerja +13,95 mg moksidektina in 465 mg fluralanerja + 23,25 mg moksidektina/ kg telesne mase ) trikrat v krajših razmikih, kot je priporočeno (8-tedenski razmiki), niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase) u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
Slovenian: Način dajanja
Croatian: Za primjenu nakapavanjem
Slovenian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Croatian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Slovenian: Za vsako stopnjo telesne mase je treba porabiti eno polno kapalko.
Croatian: Unutar svakog težinskog raspona potrebno je primijeniti sadržaj jedne cijele pipete.
Slovenian: Fluralaner (mg)
Croatian: Sadržaj pipete (ml) Fluralaner (mg)
Slovenian: 3 inhalatorji s 60 sprožitvami
Croatian: 3 inhalatora sa po 60 doza
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Croatian: Farmaceutski oblik
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovenian: Tukaj pritisnite in povlecite
Croatian: Ovdje pritisnite i povucite
Slovenian: Če se to zgodi, poskusite znova.
Croatian: U tom slučaju pokušajte ponovno.
Slovenian: Vrečko zavrzite.
Croatian: Bacite vrećicu.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Slovenian: Nekateri bolniki morda ne bodo slišali zvoka ‘klik'.
Croatian: Neki bolesnici možda neće čuti ‘klik'.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni možno izključiti.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Slovenian: Povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti
Croatian: Srednja promjena od početne vrijednosti
Slovenian: 1,0 enota
Croatian: 1,0 jedinica
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Croatian: • Na traženje Europske agencije za lijekove.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli MCID
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID
Slovenian: Po raziskovalčevi oceni je študijo dokončalo 70,7 % bolnikov.
Croatian: Ispitivanje je prema ocjeni ispitivača završilo 70,7% bolesnika.
Slovenian: Kaj storiti, če po nesreči pripravite odmerek?
Croatian: Što učiniti ako slučajno pripremite dozu?
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Croatian: Nadalje, nadopunjen RMP treba biti dostavljen:
Slovenian: Če želite zdravljenje prekiniti, se najprej pogovorite z zdravnikom, ker se lahko simptomi poslabšajo.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom, jer se Vaši simptomi mogu pogoršati.
Slovenian: Zgornja meja intervala zaupanja je izključevala vnaprej določeno mejo tveganja 1,8.
Croatian: Gornja granica intervala pouzdanosti nije uključivala unaprijed definiranu marginu rizika od 1,8.
Slovenian: Preverite odprtino ustnika
Croatian: Provjerite otvor nastavka za usta
Slovenian: Poslabšanje bolezni:
Croatian: Pogoršanje bolesti:
Slovenian: Paradoksni bronhospazem:
Croatian: Paradoksalni bronhospazam:
Slovenian: To so lahko znaki stanja, imenovanega bronhospazem.
Croatian: To mogu biti znakovi stanja zvanog bronhospazam.
Slovenian: Zunanja škatla
Croatian: VANJSKA KUTIJA
Slovenian: Ko pritisnite gumb do konca, se kontrolno okence spremeni iz rdečega v zelenega.
Croatian: Kada pritisnete gumb do kraja, boja kontrolnog prozorčića mijenja se iz crvene u zelenu.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči glavobol, omotico ali zamegljen vid.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati glavobolju, omaglicu ili zamagljen vid.
Slovenian: 2.5 Zadržujte dih kolikor dolgo je mogoče.
Croatian: 2.5 Zadržite dah koliko god možete.
Slovenian: Redko lahko pride do alergijskih reakcij (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Croatian: Alergijske reakcije mogu se javiti rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba ).
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}.
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u{mjesec GGGG}.
Slovenian: Nikoli ne izdihnite v inhalator (Slika I).
Croatian: Nikada nemojte izdisati u inhalator (Slika I).
Slovenian: Uporabite v 90 dneh od odprtja vrečke.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 90 dana nakon otvaranja vrećice.
Slovenian: S tem zagotovite vedno dovolj zdravila v svojem telesu, kar vam pomaga, da cel dan in noč lažje dihate.
Croatian: Tako osiguravate da u Vašem tijelu uvijek ima dovoljna količina lijeka koja Vam olakšava disanje tijekom dana i noći.
Slovenian: Kontrolno okence Zelena = inhalator je pripravljen za uporabo
Croatian: Kontrolni prozorčić Zeleno = inhalator je spreman za uporabu
Slovenian: Kako veste, da je inhalator prazen?
Croatian: Kako ćete znati da je inhalator prazan?
Slovenian: Ko zaslišite ‘klik', nadaljujte z vdihovanjem kolikor dolgo je mogoče.
Croatian: Nakon što čujete ‘klik' nastavite udisati što dulje možete.
Slovenian: Če se kontrolno okence še vedno ne obarva rdeče, ste morda pred inhaliranjem pozabili sprostiti zeleni gumb, ali pa morda niste dovolj močno inhalirali.
Croatian: Ako kontrolni prozorčić ni tada ne postane crven, možda ste zaboravili otpustiti zeleni gumb prije inhalacije ili možda niste dovoljno snažno udahnuli.
Slovenian: AstraZeneca (AstraZeneca logotip)
Croatian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2017.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh neželenih učinkov, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler glavobol ali omotica ne mine in se povrne normalen vid.
Croatian: Ako imate bilo koju od ovih nuspojava nemojte voziti niti upravljati strojevima dok glavobolja ili osjećaj omaglice ne prestane, a Vaš vid se vrati u normalu.
Slovenian: c Razmerje verjetnosti, povečanje verjetnosti za MCID v primerjavi s placebom.
Croatian: c Omjer izgleda, povećanje vjerojatnosti postizanja MCID u usporedbi s placebom.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom AstraZeneca AB
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet AstraZeneca AB
Slovenian: 1,87-kratno c povečanje verjetnosti
Croatian: 1,87-struko c povećanje vjerojatnosti
Slovenian: Kontrolno okence Rdeča = potrdi pravilno inhalacijo
Croatian: Kontrolni prozorčić Crveno = potvrđuje pravilnu inhalaciju
Slovenian: Vsebuje tudi: laktozo
Croatian: Također sadrži: laktozu
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih dvakrat na dan zjutraj in zvečer.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput na dan, ujutro i navečer.
Slovenian: 1,68-kratno c povečanje verjetnosti
Croatian: 1,68-struko c povećanje vjerojatnosti
Slovenian: 30 odmerkov 60 odmerkov
Croatian: 30 doza 60 doza
Slovenian: Zaklenjeno
Croatian: Zaključano
Slovenian: Če želite očistiti inhalator, samo obrišite zunanjost ustnika s suho krpo ali papirno brisačo.
Croatian: Ako želite očistiti inhalator, jednostavno obrišite vanjski dio nastavka za usta suhom krpom ili papirnatim ručnikom.
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
Croatian: • U roku od 60 dana od novih važnih saznanja (farmakovigilancijskih ili u sklopu minimalizacije rizika)
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi srčno-žilno ali cerebrovaskularno bolezen in/ali pomembne srčno-žilne dejavnike tveganja.
Croatian: Svi su bolesnici u anamnezi imali kardiovaskularnu ili cerebrovaskularnu bolest i/ili značajne faktore kardiovaskularnog rizika.
Slovenian: Študija je imela z dogodki voden načrt in se je končala, ko je bilo opaženih dovolj dogodkov MACE za primarno analizo varnosti.
Croatian: Ispitivanje je imalo dizajn vođen događajima, a prekinuto je nakon što je opažen dovoljan broj MACE događaja za primarnu analizu sigurnosti.
Slovenian: Kaj storiti, če je kontrolno okence še vedno obarvano rdeče po tem, ko ste že pritisnili gumb (Slika H).
Croatian: Što učiniti ako je kontrolni prozorčić crven i nakon što ste pritisnuli gumb (Slika H).
Slovenian: Nato močno in globoko vdihnite skozi ustnik.
Croatian: Zatim udahnite snažno i duboko kroz nastavak za usta.
Slovenian: • Indikator odmerka kaže skupno število odmerkov, ki so še preostali v inhalatorju (Slika N).
Croatian: • Pokazivač doze pokazuje ukupan broj doza koje su preostale u inhalatoru (Slika N).
Slovenian: Odmerek ni pripravljen.
Croatian: Doza nije pripremljena.
Slovenian: Začetek
Croatian: Početak
Slovenian: Pakiran je v plastični vrečki.
Croatian: Isporučuje se u plastičnoj vrećici.
Slovenian: • Če je inhalator prazen (Slika O).
Croatian: • ako je inhalator koji imate prazan (Slika O).
Slovenian: Izboljšanje glede na placebo
Croatian: Poboljšanje u odnosu na placebo pvrijednost
Slovenian: NIKOLI ne uporabljajte vode za čiščenje inhalatorja, ker lahko poškodujete zdravilo.
Croatian: NIKADA nemojte čistiti inhalator vodom jer to može oštetiti lijek.
Slovenian: 2.3 Močno in globoko vdihnite skozi usta.
Croatian: 2.3 Udahnite snažno i duboko kroz usta.
Slovenian: • Če inhalator izgleda poškodovan ali če ste izgubili pokrovček ali
Croatian: • ako inhalator koji imate izgleda oštećeno ili ako izgubite kapicu
Slovenian: 1.1 Poglejte v odprtino ustnika in se prepričajte, da ga nič ne ovira (Slika C).
Croatian: 1.1 Pogledajte kroz otvor nastavka za usta i uvjerite se da ga ništa ne blokira (Slika C).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, antiholinergiki; oznaka ATC: R03BB05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, antikolinergici; ATK oznaka: R03BB05.
Slovenian: Prav tako vam bo pomagalo, da se spomnite uporabiti zdravilo.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite uzeti.
Slovenian: Pomembno je, da si preberete te informacije, saj lahko Genuair deluje drugače od inhalatorjev, ki ste jih že uporabljali.
Croatian: Važno je da pročitate ove informacije jer Genuair možda radi drugačije nego inhalatori koje ste prije koristili.
Slovenian: Aklidinijev bromid se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če se pričakuje, da koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Croatian: Aklidinijev bromid treba koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Slovenian: Vaše zdravilo je sedaj pripravljeno za inhaliranje.
Croatian: Vaš je lijek spreman za inhalaciju.
Slovenian: Pojav glavobola, omotice ali zamegljenega vida po dajanju aklidinijevega bromida (glejte poglavje 4.8) lahko vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Croatian: Pojava glavobolje, omaglice ili zamagljenog vida nakon primjene aklidinijevog bromida (vidjeti dio 4.8) može utjecati na sposobnost upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Slovenian: Približno 48 % vključenih bolnikov je imelo anamnezo vsaj 1 dokumentiranega srčno-žilnega dogodka, cerebrovaskularno bolezen (13,1 %), koronarno bolezen (35,4 %), periferno žilno bolezen ali anamnezo klavdikacije (13,6 %).
Croatian: Približno 48% uključenih bolesnika u anamnezi je imalo najmanje 1 dokumentiran kardiovaskularni događaj: cerebrovaskularnu bolest (13,1%), bolest koronarnih arterija (35,4%), perifernu vaskularnu bolest ili klaudikaciju (13,6%).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: En dostavljen odmerek vsebuje približno 12 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Svaka isporučena doza sadrži približno 12 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: Če se simptomi KOPB (zasoplost, piskajoče dihanje, kašelj) ne izboljšajo ali se poslabšajo, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako se simptomi KOPB-a (nedostatak zraka, piskanje, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju, trebate se što prije obratiti svom liječniku za savjet.
Slovenian: 1.5 Sprostite zeleni gumb (Slika F).
Croatian: 1.5 Otpustite zeleni gumb (Slika F).
Slovenian: • Ob prvi uporabi vsak inhalator vsebuje najmanj 60 odmerkov ali najmanj 30 odmerkov, odvisno od velikosti pakiranja.
Croatian: • Svaki inhalator pri prvoj uporabi sadrži 60 doza ili 30 doza, ovisno o veličini pakiranja.
Slovenian: Zdravilo Bretaris Genuair lahko uporabite kadar koli pred uživanjem hrane ali pijače ali po tem.
Croatian: Lijek Bretaris Genuair možete koristiti u bilo koje vrijeme prije ili nakon hrane ili pića.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalost nuspojava definira je prema kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Po vsaki uporabi pritisnite zaščitni pokrovček nazaj na ustnik (Slika M), da preprečite kontaminacijo inhalatorja s prahom ali drugimi snovmi.
Croatian: Vratite zaštitnu kapicu na nastavak za usta nakon svake primjene (Slika M) kako biste spriječili ulazak prašine ili drugih materijala u inhalator.
Slovenian: Kako je treba čistiti inhalator?
Croatian: Kako čistiti inhalator?
Slovenian: b MCID, ki znaša vsaj -4 enote spremembe vrednosti SGRQ.
Croatian: b MCID promjena od najmanje - 4 jedinice u SGRQ.
Slovenian: Pred uporabo v celoti preberite korake 2.1 do 2.7.
Croatian: Prije primjene u cijelosti pročitajte korake od 2.1 do 2.7.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili ako biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Inhalacijski pripomoček sestavlja več kosov iz polikarbonata, akrilonitril-butadien-stirena, polioksimetilena, poliester-butilen-tereftalata, polipropilena, polistirena in nerjavnega jekla.
Croatian: Inhalator je naprava koja se sastoji od više dijelova, izrađena od polikarbonata, akrilonitril-butadienstirena, polioksimetilena, poliester-butilen-tereftalata, polipropilena, polistirena i nehrđajućeg čelika.
Slovenian: Tudi če je zeleni gumb zaklenjen, lahko še vedno vdihnete zadnji odmerek.
Croatian: Iako je zeleni gumb zaključan u srednjem položaju, ipak možete inhalirati zadnju dozu.
Slovenian: - če imate povečano prostato, težave z uriniranjem ali blokado v mehurju.
Croatian: - ako imate povećanu prostatu, probleme s mokrenjem ili zastoj mokraće u mokraćnom mjehuru.
Slovenian: 1.2 Poglejte kontrolno okence (mora biti obarvano rdeče, Slika C).
Croatian: 1.2 Pogledajte kontrolni prozorčić (mora biti crven, Slika C).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Bretaris Genuair ni namenjeno za otroke ali mladostnike do 18. leta starosti.
Croatian: Djeca i adolescenti Bretaris Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Slovenian: Inhalator je pakiran v vrečki iz plastičnega laminata ter v kartonski škatli.
Croatian: Inhalator se isporučuje u plastičnoj laminarnoj vrećici, u kartonskoj kutiji.
Slovenian: Največja bronhodilatacija je bila dosežena v 1-3 urah po odmerjanju s povprečnim najboljšim izboljšanjem FEV1 glede na izhodiščno vrednost 227-268 ml v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Maksimalna bronhodilatacija postignuta je unutar 1-3 sata nakon doziranja uz srednju vrijednost vršnog poboljšanja FEV1 u odnosu na početnu vrijednost od 227-268 ml u stanju dinamičke ravnoteže.
Slovenian: Preobčutljivost na aklidinijev bromid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na aklidinijev bromid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.