FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Administrering av lamivudin i höga doser till djur var inte förenade med någon omfattande organtoxicitet.
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách nebolo podanie vysokých dávok lamivudínu spojené so žiadnymi závažnými prejavmi orgánovej toxicity.
Swedish: Administrering av Epivir tabletter är bioekvivalent med administrering av Epivir oral lösning med avseende på AUC∞ och Cmax hos vuxna.
Slovak: Podávanie Epiviru vo forme tabliet je bioekvivalentné podávaniu Epiviru vo forme perorálneho roztoku pokiaľ ide o AUC∞
Swedish: Tala med din läkare om detta gäller för dig eller ditt barn.
Slovak: Ak sa vás alebo vášho dieťaťa to týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: Barn från ett års ålder: Rekommenderad dos är 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gånger dagligen, eller 1 ml/kg (10 mg/kg) en gång dagligen (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrát denne alebo 1 ml/kg (10 mg/kg) jedenkrát denne (pozri časti 4.4 a 4.5).
Swedish: 5 mg/kg 2 gånger dagligen
Slovak: 5 mg/kg dvakrát denne
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 30 ml (300 mg) en gång dagligen.
Slovak: Zvyčajná dávka Epiviru je 30 ml (300 mg) denne.
Swedish: Denna dos kan ges antingen som 150 mg två gånger dagligen eller 300 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Slovak: Táto dávka sa môže podávať buď ako 150 mg dvakrát denne, alebo ako 300 mg jedenkrát denne (pozri časť 4.4).
Swedish: • trötthet, orkeslöshet
Slovak: • únava, nedostatok energie
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 225 mg dagligen.
Slovak: Zvyčajná dávka Epiviru je 225 mg denne.
Swedish: 300 mg (30 ml) 1 gång dagligen eller
Slovak: 300 mg (30 ml) jedenkrát denne alebo
Swedish: Doseringsrekommendationer - Barn som är minst 3 månader och som väger mindre än 25 kg:
Slovak: Odporúčané dávkovanie - deti vo veku aspoň 3 mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg:
Swedish: OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Slovak: u dospelých a detí.
Swedish: Samtidig administrering av sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) med en enda 300 mg dos av lamivudin oral lösning resulterade i dosberoende minskningar på 14%, 32% och 36% i lamivudinexponering (AUC) och 28%, 52% och 55% i Cmax för lamivudin hos vuxna.
Slovak: Súbežné podanie roztoku sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) s jednorazovou 300 mg dávkou perorálneho roztoku lamivudínu viedlo u dospelých k dávkovo závislému poklesu expozície (AUC) lamivudínu o 14
Swedish: 30 till <50
Slovak: 30 až  50
Swedish: Förvaras vid högst 25 C Öppnad flaska hållbar en månad
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C Po uplynutí 1 mesiaca od prvého otvorenia vyhoďte.
Swedish: Filmdrageringen: hypromellos, titandioxid, svart järnoxid (E172), makrogol, polysorbat 80.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodný škrob glykolátu (bez gluténu), magnéziumstearát Filmová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý, čierny oxid železitý (E172), makrogol, polysorbát 80.
Swedish: 150 mg 2 gånger dagligen
Slovak: 150 mg dvakrát denne
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Epivir oral lösning tillhandahålls i vita flaskor av polyeten med 240 ml lösning.
Slovak: Perorálny roztok Epiviru sa dodáva v bielej polyetylénovej fľaši obsahujúcej 240 ml roztoku.
Swedish: Sammanfattning av lamivudin AUC (0-24) (µg.h/ml) i plasma vid steady state och statistiska jämförelser för oral administrering en och två gånger dagligen mellan olika studier
Slovak: (µg.h/ml) lamivudínu v plazme v rovnovážnom stave a štatistické porovnania perorálneho podávania jedenkrát denne a dvakrát denne naprieč štúdiami
Swedish: Tala om för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Slovak: Ak sa liečite ktorýmkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: 300 mg 1 gång dagligen eller
Slovak: 300 mg jedenkrát denne alebo
Swedish: Sackaros 20% w/v (3 g/15 ml) Metylparahydroxibensoat (E 218)
Slovak: Sacharóza 20 % m/V (3 g/15 ml)
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn (som väger minst 25 kg):
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti (s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg):
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml oral lösning, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Swedish: Den kliniska relevansen av dess fynd är inte fastställd.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je stanovený.
Swedish: Behandlingen med Epivir ska omedelbart avbrytas om det uppträder kliniska fynd, symtom eller avvikande laboratorievärden som talar för pankreatit.
Slovak: Pri objavení sa klinických znakov, príznakov alebo laboratórnych odchýlok svedčiacich o pankreatitíde sa musí liečba Epivirom okamžite ukončiť.
Swedish: • rörelsesvårighet.
Slovak: • ťažkosti s pohybom.
Swedish: Epivir används för behandling av hivinfektion (infektion med humant immunbristvirus) hos vuxna och barn.
Slovak: Epivir sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti)
Swedish: Dosen bör därför justeras enligt nedan.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dávka upraviť (pozri tabuľky).
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Swedish: Barn som väger minst 20 kg och mindre än 25 kg:
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou aspoň 20 kg a nižšou ako 25 kg:
Swedish: YTTERKARTONG TILL FLASKAN MED ORAL LÖSNING
Slovak: ŠTÍTOK NA FĽAŠI S PERORÁLNYM ROZTOKOM
Swedish: Denna dos kan ges antingen som 150 mg (15 ml) två gånger dagligen eller 300 mg (30 ml) en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Slovak: Táto dávka sa môže podávať buď ako 150 mg (15 ml) dvakrát denne, alebo ako 300 mg (30 ml) jedenkrát denne (pozri časť 4.4).
Swedish: Filmdragerad tablett.
Slovak: Filmová vrstva tablety:
Swedish: 10 mg/kg 1 gång dagligen eller
Slovak: 10 mg/kg jedenkrát denne alebo
Swedish: Samtliga av dessa värden var väl inom marginalen för non-inferiority.
Slovak: 1 000 kópií/ml), ktoré ešte stále spadali pod uvedenú hranicu noninferiority.
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (mindre än 4% av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Slovak: 4 % koncentrácií v sére matiek) a postupne klesali na nezistiteľné hladiny, keď dojčené deti dosiahli vek 24 týždňov.
Swedish: -4,8% (95% KI -11,5% till +1,9%), p=0,16
Slovak: % (95 % IS -11,5
Swedish: Liksom biverkningarna som nämns nedan för Epivir kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním Epiviru sa počas kombinovanej liečby infekcie HIV môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetsproblem jämfört med vuxna har identifierats bland de pediatriska patienter som fått läkemedlet antingen en eller två gånger dagligen.
Slovak: U pediatrických osôb, ktorým bola dávka podávaná buď jedenkrát, alebo dvakrát denne, sa nezistili žiadne ďalšie problémy súvisiace s bezpečnosťou v porovnaní s dospelými.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Epivir 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i vita polyetylen-burkar eller i blisterförpackningar med 30 tabletter.
Slovak: 300 mg filmom obalené tablety Epiviru sa dodávajú v bielych polyetylénových fľašiach alebo v blistroch obsahujúcich 30 tabliet.
Swedish: 100 mg (10ml) 1 gång dagligen
Slovak: 100 mg (10 ml) jedenkrát denne
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Filmom obalené tablety:
Swedish: Trifosfatet är en selektiv hämmare av HIV-1- och HIV-2-replikation in vitro och är även aktivt mot zidovudinresistenta kliniska isolat av HIV.
Slovak: Trifosfát má selektívnu inhibičnú aktivitu voči replikácii HIV-1 a HIV-2 in vitro.
Swedish: Virologiskt svar baserat på plasma hiv-1 RNA lägre än 80 kopior/ml vid vecka 48 och vecka 96 hos personer som randomiserats i studien ARROW antingen till doseringen abakavir+lamivudin en gång dagligen eller två gånger dagligen.
Slovak: RNA v plazme nižšej ako 80 kópií/ml v 48. týždni a 96. týždni pri randomizácii na jedenkrát denne vs. dvakrát denne podávanú dávku abakaviru + lamivudínu v štúdii ARROW (observačná analýza)
Swedish: Emellertid behövs ingen dosjustering av lamivudin såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovak: Pokiaľ však pacient nemá poruchu funkcie obličiek, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania lamivudínu (pozri časť 4.2).
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är "nästintill" natriumfritt.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Swedish: Dosering baserad på viktintervall är rekommenderad för Epivirtabletter.
Slovak: Pri tabletách Epiviru sa odporúča dávkovanie podľa skupín založených na telesnej hmotnosti.
Swedish: Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 0,378 mg natrium.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 150 mg tableta obsahuje 0,378 mg sodíka.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Epivir är 300 mg dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka Epiviru je 300 mg denne.
Swedish: 150 mg-tabletten är bioekvivalent och proportionell i förhållande till dos med 300 mg-tabletten med hänsyn till AUC∞, Cmax och tmax.
Slovak: 150 mg tableta je bioekvivalentná a dávkovo proporčná 300 mg tablete pokiaľ ide o AUC∞,
Swedish: Om du har någon njursjukdom kan din dos ändras.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, je možné, že vaša dávka bude upravená.
Swedish: 25 mg (2,5ml) 1 gång dagligen
Slovak: 25 mg (2,5 ml) jedenkrát denne
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg:
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg:
Swedish: Detta kan antingen tas som 15 ml (150 mg) två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller som 30 ml (300 mg) en gång dagligen.
Slovak: Táto dávka sa môže užívať buď ako 15 ml (150 mg) dvakrát denne (medzi jednotlivými dávkami sa nechá približne 12-hodinový odstup), alebo ako 30 ml (300 mg) jedenkrát denne.
Swedish: 150 mg (15ml) 2 gånger dagligen
Slovak: 150 mg (15 ml) dvakrát denne
Swedish: -1,6% (95% KI -8,4% till +5,2%), p=0,65
Slovak: % (95 % IS -8,4
Swedish: Metabolism
Slovak: Metylparaben
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Epivir och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (t.ex. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Slovak: %, 52 % a 55 %. Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu Epiviru s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Swedish: Kombinationsbehandling med zidovudin ökar mängden zidovudin i plasma med 13% och Cmax ökar med 28%.
Slovak: Súbežné podávanie zidovudínu má za následok 13%-ný nárast expozície zidovudínu a 28%-ný vzostup vrcholových plazmatických koncentrácií.
Swedish: Vid en terapevtisk dos på 300 mg 1 gång dagligen är medelvärdet för Cmax, Cmin och 24-timmars AUC 2,0 mikrogram/ml (26%), 0,04 mikrogram/ml (34%) respektive 8,9 mikrogram timme/ml (21%).
Slovak: Cmax a Cmin v ustálenom stave 2,0 g/ml (26%) a 0,04 g/ml (34%) a priemerné (CV)
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Plasmakoncentrationerna av lamivudin ökar vid måttligt till gravt nedsatt njurfunktion på grund av minskad clearance.
Slovak: Koncentrácie lamivudínu stúpajú u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek z dôvodu poklesu klírensu.
Swedish: Tabletterna är gråa, diamantformade och märkta med "GXEJ7" på ena sidan.
Slovak: Sú to šedé, filmom obalené tablety tvaru kosoštvorca označené kódom „GXEJ7" na jednej strane.
Swedish: Den vanliga dosen av Epivir är 150 mg dagligen.
Slovak: Zvyčajná dávka Epiviru je 150 mg denne.
Swedish: 100 mg 1 gång dagligen
Slovak: 100 mg jedenkrát denne
Swedish: Baserat på data hämtat från en studie på friska frivilliga, är medelvärdet (CV) av Cmax och Cmin för lamivudin i plasma efter en terapevtisk dos på 150 mg 2 gånger dagligen 1,2 mikrogram/ml (24%) respektive 0,09 mikrogram/ml (27%).
Slovak: Cmax a Cmin lamivudínu v ustálenom stave v plazme 1,2 g/ml (24%) a 0,09 g/ml (27%).
Swedish: Lamivudin metaboliseras intracellulärt till den aktiva substansen lamivudin 5´-trifosfat, som huvudsakligen verkar som en kedjeterminator ('chain terminator') vid HIV-virusets omvända transkription.
Slovak: Lamivudín je intracelulárne metabolizovaný na aktívnu látku, lamivudín 5´- trifosfát.
Swedish: 1,6 mg/kg 1 gång dagligen
Slovak: 1,6 mg/kg jedenkrát denne
Swedish: BURKETIKETT X 60 FILMDRAGERADE TABLETTER (150 mg)
Slovak: X 60 FILMOM OBALENÝCH TABLIET (150 mg)
Swedish: -2,3% (95% KI -9,3% till +4,7%), p=0,52
Slovak: % (95 % IS -9,3
Swedish: 60 filmdragerade tabletter Tabletter med brytskåra
Slovak: 60 filmom obalených tabliet Tablety s deliacou ryhou
Swedish: 300 mg (30 ml) eller
Slovak: 300 mg (30 ml)
Swedish: 0,9 mg/kg 1 gång dagligen
Slovak: 0,9 mg/kg jedenkrát denne
Swedish: FLASKAN MED ORAL LÖSNING
Slovak: ŠKATUĽA PRE FĽAŠU S PERORÁLNYM ROZTOKOM
Swedish: 25 mg 1 gång dagligen
Slovak: 25 mg jedenkrát denne
Swedish: En ml av oral lösning innehåller 10 mg lamivudin.
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 10 mg lamivudínu.
Swedish: • hudutslag
Slovak: • stuhnutosť kĺbov
Swedish: Skruva av flaskans plastlock och spara det.
Slovak: Odstráňte uzáver fľaše.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under behandling av hivinfektioner med Epivir.
Slovak: Počas liečby ochorenia HIV Epivirom boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie.
Swedish: Filmdragering:
Slovak: Osteonekróza:
Swedish: Detta kan antingen tas som en 150 mg tablett två gånger dagligen (med ungefär 12 timmar mellan doserna), eller som två 150 mg tabletter en gång dagligen enligt läkarens ordination.
Slovak: Táto dávka sa môže užívať buď ako jedna 150 mg tableta dvakrát denne (medzi jednotlivými dávkami sa nechá približne 12-hodinový odstup), alebo ako dve 150 mg tablety jedenkrát denne, podľa toho, čo vám odporučil váš lekár.
Swedish: 1 ml oral lösning innehåller 10 mg lamivudin
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 10 mg lamivudínu
Swedish: Drag ut kolvstången och mät upp den första delen av ordinerad dos.
Slovak: Ťahajte piest striekačky, pokým striekačka nebude obsahovať prvú časť vašej celej dávky.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Epivir Om du är diabetiker tänk på att varje dos (150 mg = 15 ml) innehåller 3 g socker.
Slovak: Ak ste diabetik, vezmite, prosím, do úvahy, že každá dávka (150 mg =
Swedish: Vid kreatininclearance under 30 ml/min justeras dosen genom att ge Epivir oral lösning (se tabeller).
Slovak: Keď sa používa forma perorálneho roztoku Epiviru má sa upraviť dávka u tých pacientov, ktorí majú klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min (pozri tabuľky).
Swedish: Doseringssprutan skall användas för uppmätning av förskriven dos oral lösning.
Slovak: Perorálna dávkovacia striekačka je poskytnutá na presné odmeranie predpísanej dávky perorálneho roztoku.
Swedish: inkluderande blodprover, under tiden du medicinerar.
Slovak: Počas užívania vášho lieku môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia, vrátane krvných vyšetrení.
Swedish: Oral användning Läs bipacksedeln före användning
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Swedish: För patienter som har svårt att svälja tabletter kan tabletten/tabletterna krossas och tillsättas till en liten mängd halvfast föda eller dryck.
Slovak: Pacienti, ktorí tablety nedokážu prehltnúť, môžu tiež tabletu(y) rozdrviť a pridať do malého množstva polotuhého jedla alebo tekutiny, ktoré sa má celé ihneď skonzumovať (pozri časť 5.2).
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Swedish: Jämförelse mellan dosering en och två gånger dagligen GLS mean ratio (90% Kl)
Slovak: Porovnanie jedenkrát vs. dvakrát denne podávanej dávky Pomer geometrických priemerov vypočítaných metódou najmenších štvorcov (GLS)
Swedish: 150 mg (15ml) 1 gång dagligen
Slovak: 150 mg (15 ml) jedenkrát denne
Swedish: En randomiserad jämförelse av en doseringsregim med administrering av abakavir och lamivudin en gång dagligen jämfört med två gånger dagligen genomfördes inom en randomiserad, multicenter, kontrollerad studie av HIV-infekterade pediatriska patienter.
Slovak: Pediatrická populácia: v rámci randomizovanej, multicentrickej, kontrolovanej štúdie s HIV-infikovanými pediatrickými pacientmi sa uskutočnilo randomizované porovnanie schémy zahŕňajúcej jedenkrát denne vs. dvakrát denne podávanú dávku abakaviru a lamivudínu.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare:
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
Swedish: oC.
Slovak: Co.
Swedish: Den 8 augusti 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Epivir som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 8. augusta 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Epivir na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: EMA/86607/2015 EMEA/H/C/000107
Slovak: EMEA/H/C/000107
Swedish: Epivir lamivudin
Slovak: Epivir lamivudín
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Epivir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Kombinationen minskade också virusbelastningen i alla studierna efter två till fyra veckors behandling, men denna effekt var övergående.
Slovak: Kombináciou sa po dvoch až štyroch týždňoch liečby takisto znížila vírusová záťaž vo všetkých štúdiách, ale tento účinok bol dočasný.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Epivir (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är diarré, illamående, kräkningar, huvudvärk, sömnbesvär, hosta, nässymtom, hudutslag, muskelproblem, artralgi (ledsmärta), alopeci (håravfall), feber, magsmärtor eller magkramper, sjukdomskänsla och trötthet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Epivir (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hnačka, nauzea (nevoľnosť), vracanie, bolesť hlavy, insomnia (nespavosť), kašeľ, nosové symptómy, vyrážka, svalové poruchy, artralgia (bolesť kĺbov), alopécia (vypadávanie vlasov), horúčka, abdominálna (brušná) bolesť alebo kŕče, slabosť a únava.
Swedish: Liknande resultat observerades hos hivinfekterade patienter under 15 år.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované u pacientov mladších ako 15 rokov infikovaných vírusom HIV.
Swedish: Patienter som inte kan svälja tabletter bör ta den orala lösningen, eller också kan tabletterna krossas och tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Slovak: Pacienti, ktorí nemôžu tablety prehltnúť, majú použiť perorálny roztok, alebo môžu tablety prípadne rozdrviť a pridať ich do malého množstva jedla alebo nápoja bezprostredne pred jeho prehltnutím.
Swedish: Epivir har också undersökts på 615 patienter i åldern 9 månader till 15 år.
Slovak: Liek Epivir sa skúmal aj u 615 pacientov vo veku od deväť mesiacov do 15 rokov.
Swedish: Det finns som tabletter (150 och 300 mg) och som oral lösning (10 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 a 300 mg) a perorálneho roztoku (10 mg/ml).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Epivir används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Epivir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: För barn som väger mindre än 25 kg beror dosen på kroppsvikten.
Slovak: U detí s váhou nižšou ako 25 kg odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Swedish: Läkemedlet botar inte hivinfektion eller aids, men det kan motverka skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Slovak: Liek nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Swedish: I studien tittade man på hur många patienter som utvecklat någon aidsrelaterad sjukdom eller som avlidit efter ett års behandling.
Slovak: V tejto štúdii sa skúmalo, u koľkých pacientov sa rozvinula choroba spojená s AIDS, alebo koľko pacientov zomrelo po ročnej liečbe.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epivir?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Epivir?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Epivir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Epivir.
Swedish: Alla studier visade att kombinationer där Epivir ingick var effektivare än jämförelseläkemedlen.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa zistilo, že kombinácie obsahujúce liek Epivir boli účinnejšie ako porovnávacie lieky.
Swedish: Behandling med Epivir ska påbörjas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Slovak: Liečbu liekom Epivir má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Swedish: Epivir har undersökts i fem huvudstudier med knappt 3 000 vuxna (i åldern 18 år eller äldre).
Slovak: Liek Epivir sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených približne 3 000 dospelých (vo veku 18 rokov alebo viac).
Swedish: Mer information om Epivir
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epivir
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Epivir ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Epivir.
Swedish: Epivir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovak: Liek Epivir užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Swedish: Epivir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lamivudin.
Slovak: Epivir je liek obsahujúci účinnú látku lamivudín.
Swedish: Den orala lösningen kan användas för att få lämplig dos.
Slovak: Na dosiahnutie vhodnej dávky sa môže použiť perorálny roztok.
Swedish: I den femte studien jämfördes effekten av att lägga till antingen Epivir eller placebo (overksam behandling) till en pågående behandling av hivinfektion hos 1 895 vuxna som hade tagit antivirala läkemedel i minst fyra veckor.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnávali účinky pridávania lieku Epivir alebo placeba (zdanlivého lieku) k existujúcej liečbe infekcie HIV u 1 895 dospelých, ktorí užívali antivírusové lieky najmenej štyri týždne.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Epivir är större än riskerna och rekommenderade att Epivir skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Epivir sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Vilken nytta har Epivir visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Epivir v týchto štúdiách?
Swedish: Den aktiva substansen i Epivir, lamivudin, är en nukleosid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Epivir, lamivudín, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Swedish: I den femte studien med vuxna minskade tillägget av Epivir till en pågående behandling risken för att sjukdomen skulle förvärras eller patienterna avlida: efter ett år hade 9 procent av patienterna som tog Epivir utvecklat sjukdomar kopplade till aids eller avlidit (128 av 1 369), jämfört med 20 procent av dem som fick placebo (95 av 471).
Slovak: u 9 % pacientov užívajúcich liek Epivir sa po jednom roku objavila choroba spojená s AIDS alebo títo pacienti zomreli (128 z 1 369) v porovnaní s 20 % pacientov, ktorí dostávali placebo (95 zo 471).