FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Очаква се лекарствени продукти, които индуцират активността на P-gp (напр. рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал), да понижат абсорбцията на тенофовир алафенамид, водещо до понижение на плазмената концентрация на тенофовир алафенамид.
Latvian: Paredzams, ka zāles, kas inducē P-gp aktivitāti (piem., rifampicīns, rifabutīns, karbamazepīns, fenobarbitāls), samazina tenofovīra alafenamīda uzsūkšanos, izraisot zemāku tenofovīra alafenamīda koncentrāciju plazmā, kas var būt par iemeslu tenofovīra alafenamīda terapeitiskās iedarbības zudumam un rezistences attīstībai.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит C, моля направете справка със съответната Кратка характеристика на продукта за тези лекарствени продукти.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek veikta pretvīrusu terapija C hepatīta ārstēšanai, izlasiet arī attiecīgo zāļu aprakstu.
Bulgarian: За повече подробности вижте информацията за предписване на дарунавир и емтрицитабин/тенофовир алафенамид.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt darunavīra un emtricitabīna/ tenofovīra alafenamīda zāļu informācijā.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, DRV/COBI може да повиши плазмените концентрации на бупренорфин и/или норбупренорфин.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, DRV/COBI var paaugstināt buprenorfīna un/vai norbuprenorfīna koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между лица с тежко бъбречно увреждане и здрави лица, което съответства на ниския бъбречен клирънс на кобицистат.
Latvian: Starp personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem un veseliem indivīdiem nenovēroja nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības, kas atbilst kobicistata mazajam renālajam klīrensam.
Bulgarian: Интравенозният клирънс на дарунавир (150 mg) самостоятелно и при наличие на ниска доза (100 mg) ритонавир е съответно 32,8 l/h и 5,9 l/h.
Latvian: Ievadot intravenozi, atsevišķi lietota darunavīra (150 mg) un kopā ar nelielām ritonavīra devām (100 mg) lietota darunavīra klīrenss bija attiecīgi 32,8 l/h un 5,9 l/h. Darunavīra terminālā plazmas pusperioda mediāna pēc Symtuza lietošanas ir 5,5 stundas.
Bulgarian: Как да приемате Symtuza
Latvian: Kā lietot Symtuza
Bulgarian: ЙНИ СРЕДСТВА Артеметер/Лумефантрин
Latvian: PRETMALĀRIJAS LĪDZEKĻI Artemeters/ lumefantrīns
Bulgarian: (индукция на CYP3A)
Latvian: (CYP3A inhibīcija)
Bulgarian: РНК ≥ 50 копия/ml или в случай на преустановяване или в Седмица 48/96 по каквато и да е причина, (еднократно) HIV-1 РНК ≥ 50 копия/ml на изходно ниво (включено)
Latvian: Divos secīgos mērījumos HIV-1 RNS ≥ 50 kopiju/ml vai - pārtraukšanas gadījumā vai 48./96. nedēļā jebkāda iemesla dēļ (vienā mērījumā)
Bulgarian: Комбиниран продукт лопинавир/ритонавир анти-ХИВ лекарство Рифампицин за лечение на някои инфекции като туберкулоза
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra kombinētais preparāts zāles HIV infekcijas ārstēšanai
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения много чести диария чести повръщане, гадене, коремна болка, раздуване на корема, диспепсия, метеоризъм нечести остър панкреатит, повишени панкреатични ензими
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži caureja bieži vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, piepūsts vēders, dispepsija, meteorisms retāk akūts pankreatīts, paaugstināts aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis
Bulgarian: Лекувани преди това пациенти с HIV-1
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekš ir ārstēta HIV-1 infekcija
Bulgarian: Ергометрин
Latvian: Ergometrīns
Bulgarian: АНТИСТЕНОКАРДНИ/АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дизопирамид
Latvian: ANTIANGINĀLIE / ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Dizopiramīds
Bulgarian: Кобицистат е инхибитор на подсемейството CYP3A на цитохром P450.
Latvian: Kobicistats ir uz mehānismu balstīts CYP3A apakšgrupas citohroma P450 inhibitors.
Bulgarian: Едновременното приложение на амиодарон, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин и Symtuza е противопоказано (вж. точка 4.3).
Latvian: Amiodarona, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna lietošana vienlaicīgi ar Symtuza ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако пациент повърне след повече от 1 час от приема на лекарството, пациентът не трябва да взема друга доза Symtuza до следващата доза по обичайната схема.
Latvian: Ja pacientam vemšana ir bijusi vairāk nekā vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas, viņam nav jālieto vēl viena Symtuza deva, kamēr nav pienācis plānotais nākamais devas saņemšanas laiks.
Bulgarian: DRV = дарунавир; FTC = емтрицитабин; PDVF = вирусологичен неуспех, определен в протокола; PI = протеазен инхибитор; RAM = мутация, свързана с резистентност; TDF = тенофовир дизопроксил фумарат; TAF = тенофовир алафенамид
Latvian: DRV - darunavīrs; FTC - emtricitabīns; PDVF - protokolā definētā viroloģiskā neveiksme;
Bulgarian: Не се препоръчва Symtuza да се прилага едновременно с боцепревир.
Latvian: Nav ieteicams lietot Symtuza kopā ar boceprevīru.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил обаче намалява индекса на жизнеспособност и теглото на малките в едно проучване на пери-постнаталната токсичност при дози, токсични за майките.
Latvian: Tomēr peri- un postnatālās toksicitātes pētījumā tenofovīra dizoproksils mātītei toksiskās devās samazināja pēcnācēju dzīvotspējas indeksu un svaru.
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти при плъхове и зайци при проучванията за токсичност за развитието.
Latvian: Attīstības toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem nav konstatēta teratogēna iedarbība.
Bulgarian: Symtuza не е изследван при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Symtuza nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Изходен вирусен товар ≤100 000 копия/ml >100 000 копия/ml Изходен брой CD4+ клетки <200 клетки/mm ≥200 клетки/mm Средна промяна на броя CD4+ клетките от изходното ниво
Latvian: Vecums <50 gadu ≥50 gadu Dzimums Vīrieši Sievietes Rase Tumšādainie Citi Sākotnējā vīrusu slodze ≤100 000 kopiju/ml >100 000 kopiju/ml Sākotnējais CD4+ šūnu skaits <200 šūnu/mm ≥200 šūnu/mm CD4+ šūnu skaits nozīmē izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli
Bulgarian: Не трябва също да приемате Symtuza с лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил (напр. под формата на фумарат, фосфат или сукцинат), ламивудин или адефовир дипивоксил, или с лекарства, които трябва да се подсилват с ритонавир или кобицистат.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot arī kopā ar zālēm, kuras satur tenofovīra dizoproksilu (piemēram, fumarāta, fosfāzes vai sukcināta veidā), lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu, vai ar zālēm, kuras nepieciešams pastiprināt ar ritonavīru vai kobicistatu.
Bulgarian: Даклатасвир Ледипасвир Софосбувир
Latvian: Daklatazvīrs Ledipazvīrs Sofosbuvīrs
Bulgarian: Необходимо е по-стриктно проследяване за нежелани реакции, свързани с рифабутин, включително неутропения и увеит, поради очаквано повишение на експозицията на рифабутин.
Latvian: Tā kā ir paredzama rifabutīna iedarbības pastiprināšanās, nepieciešams pastiprināti vērot, vai nerodas ar rifabutīnu saistītās blakusparādības, tai skaitā neitropēnija un uveīts.
Bulgarian: Може да се наложи да се направят кръвни изследвания няколко месеца след спиране на лечението със Symtuza.
Latvian: Vairāku mēnešu garumā pēc Symtuza lietošanas pārtraukšanas Jums var būt jāveic asinsanalīzes.
Bulgarian: 2,7 (95% CI: -1,6; 7,1)
Latvian: Atšķirība starp ārstēšanas grupām2,7 (95% TI: -1,6; 7,1)
Bulgarian: емтрицитабин, анти-ХИВ лекарство, известно като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза
Latvian: • emtricitabīnu, zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kas zināmas kā nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors;
Bulgarian: Затова терапия със Symtuza не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия със Symtuza, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā nedrīkst sākt terapiju ar Symtuza, un sievietēm, kurām Symtuza lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Ефектите на други лекарства може да се повлияят, ако приемате Symtuza.
Latvian: Lietojot Symtuza, var būt ietekmēta citu zāļu iedarbība.
Bulgarian: Тази препоръка е различна от дарунавир, подсилен с ритонавир.
Latvian: Šis ieteikums ir atšķirīgs kā gadījumā, ja lieto ar ritonavīru pastiprinātu darunavīru.
Bulgarian: Емтрицитабин обаче не се метаболизира в значима степен от чернодробните ензими, така че ефектът от чернодробното увреждане трябва да бъде ограничен.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta, taču emtricitabīnu būtiski nemetabolizē aknu enzīmi, tāpēc aknu darbības traucējumu ietekmei vajadzētu būt ierobežotai.
Bulgarian: Лечението с дарунавир/кобицистат 800/150 mg по време на втория и третия триместър води до ниска експозиция на дарунавир, с намаляване нивата на Cmin с около 90% (вж. точка 5.2).
Latvian: Ir pierādīts, ka grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī darunavīra/kobicistata lietošana pa 800/150 mg vienreiz dienā panāk zemu darunavīra kopējo iedarbību un ka darunavīra Cmin līmenis samazinās par aptuveni 90% (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Настъпила резистентност при HIV-1 инфектирани, нелекувани досега и вирусологично потиснати пациенти
Latvian: Rezistences rašanās HIV-1 inficētiem iepriekš neārstētiem pacientiem un pacientiem ar viroloģisku nomākumu
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ/ЛЕЧЕНИЕ НА ОПИОИДНА ЗАВИСИМОСТ
Latvian: NARKOTISKIE PRETSĀPJU LĪDZEKĻI/ OPIĀTU ATKARĪBAS ĀRSTĒŠANA Buprenorfīns/ naloksons
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg дарунавир (darunavir) (като етанолат), 150 mg кобицистат (cobicistat), 200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и 10 mg тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) (като фумарат).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 800 mg darunavīra (etanolāta veidā) (darunavirum), 150 mg kobicistata (cobicistatum), 200 mg emtricitabīna (emtricitabinum) un 10 mg tenofovīra alafenamīda (fumarāta veidā) (tenofovirum alafenamidum).
Bulgarian: Symtuza може да повиши риска от повишаване на нивата на калий от дроспиренон.
Latvian: Symtuza var palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku.
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка 4.3).
Latvian: Symtuza un dabigatrāna vai tikagrelora vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg дарунавир (като етанолат), 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид (като фумарат).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 800 mg darunavīra (etanolāta veidā), 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda (fumarāta veidā).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни.
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu darbības traucējumi ir bijuši nopietni; - imūnsistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms.
Bulgarian: ФК информация за дарунавир при хора в старческа възраст (≥ 65 години) както за Symtuza, така и за отделните му компоненти.
Latvian: Pieejamā informācija par Symtuza un tās atsevišķo sastāvdaļu farmakokinētiku gados vecākiem cilvēkiem (vecums ≥65 gadi) ir ierobežota.
Bulgarian: Ако повърнете след повече от 1 час от приема на лекарството, не трябва да вземате друга доза Symtuza до следващата доза по обичайната схема.
Latvian: Ja vemšana Jums ir bijusi vairāk nekā vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas, vēl viena Symtuza deva nav jāieņem, kamēr nav pienācis plānotais nākamās devas lietošanas laiks.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква DRV/COBI да повиши плазмените концентрации на тези антимикотични средства, а плазмените концентрации на дарунавир, кобицистат и/или тенофовир алафенамид може да се повишат от антимикотичните средства.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka DRV/COBI paaugstina šo pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā, un šie pretsēnīšu līdzekļi var paaugstināt darunavīra, kobicistata un/vai tenofovīra alafenamīda koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква Symtuza да повиши експозицията на ломитапид при едновременно приложение.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, sagaidāms, ka vienlaicīgas lietošanas gadījumā Symtuza varētu paaugstināt lomitapīda koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: (инхибиране на CYP2D6 и/или CYP3A)
Latvian: (CYP2D6 un/vai CYP3A inhibīcija)
Bulgarian: Амиодарон, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин за лечение на някои сърдечни нарушения
Latvian: Amiodarons, dronedarons, ivabradīns, hinidīns vai ranolazīns noteiktu sirds ritma traucējumu (piemēram, sirds ritma traucējumu) ārstēšanai
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато Symtuza се прилага едновременно с бета-блокери, като трябва да се помисли за по-ниска доза на бета-блокера.
Latvian: Lietojot Symtuza vienlaicīgi ar bēta blokatoriem, ieteicama klīniska monitorēšana, un jāapsver iespēja lietot mazāku bēta blokatoru devu.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква дексаметазон (за системно приложение), да понижи плазмените концентрации на дарунавир и/или кобицистат.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka deksametazons (lietots sistēmiski) pazemina darunavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при HIV инфектирани пациенти показва, че фармакокинетиката на дарунавир не се различава значително в изследваните възрастови граници (18 до 75 години), при
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzes ar HIV inficētiem pacientiem liecināja, ka darunavīra farmakokinētika būtiski neatšķiras atkarībā no tā, kāds bija ar HIV inficēto pacientu vecums (no 18 līdz 75 gadiem; N = 12, vecums ≥ 65 gadi; skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира и елиминира основно през черния дроб.
Latvian: Darunavīra metabolismu un elimināciju nodrošina galvenokārt aknas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Symtuza.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Symtuza lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: - Буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, золпидем, мидазолам, когато се използват като инжекционни средства (лекарства за лечение на нарушение на съня или тревожност) - Метформин (за лечение на диабет тип 2 )
Latvian: "Nelietojiet Symtuza kopā ar šādām zālēm"; - buspironu, klorazepātu, diazepāmu, estazolāmu, flurazepāmu, zolpidēmu, midazolāmu, lietojot injekciju veidā (zāles miega traucējumu vai trauksmes ārstēšanai); - metformīnu (2. tipa cukura diabēta ārstēšanai).
Bulgarian: позиви за повръщане (гадене)
Latvian: Midazolāms (perorāli)
Bulgarian: Symtuza не е изследван при пациенти с бъбречно увреждане.
Latvian: Symtuza nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате: - Алфентанил (инжекционно обезболяващо средство със силно и кратко действие, което се използва при хирургични процедури) - Карведилол, метопролол, тимолол (за сърдечно заболяване) - Варфарин (за намаляване на съсирването на кръвта), тъй като неговият лечебен ефект или нежелани реакции може да се променят.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat: - alfentanilu (injicējams spēcīgas un īsas darbības pretsāpju līdzeklis, ko izmanto ķirurģiskām procedūrām); - karvedilolu, metoprololu, timololu (sirds slimības ārstēšanai); - varfarīnu (asiņu recēšanas samazināšanai), jo var būt izmainīta šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības; ārstam var būt nepieciešams veikt Jums asinsanalīzes; - digoksīnu (noteiktu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai); - klaritromicīnu (antibiotika); - klotrimazolu, flukonazolu, izavukonazolu, itrakonazolu, posakonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Symtuza Как да приемате Symtuza
Latvian: Kas ir Symtuza un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Symtuza lietošanas Kā lietot Symtuza
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага съпътстващо с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил (напр. фумарат, фосфат или сукцинат), ламивудин или адефовир дипивоксил, използвани за лечение на HBV инфекция.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kuru sastāvā ir tenofovīra dizoproksils (piem., fumarāts, fosfāts vai sukcināts), lamivudīns vai adefovīra dipivoksils, ko izmanto BHV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато Symtuza се прилага едновременно с перфеназин, рисперидон или тиоридазин.
Latvian: Lietojot Symtuza vienlaicīgi ar perfenazīnu, risperidonu vai tioridazīnu, ieteicama klīniska monitorēšana.
Bulgarian: Резултати от FDA моментен анализ HIV-1 РНК <50 копия/ml Вирусологичен неуспех
Latvian: FDA Snapshot analīzes rezultāti HIV-1 RNS <50 kopiju/ml Viroloģiska neveiksme Atšķirība starp ārstēšanas grupām
Bulgarian: АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА Алуминиев/магнезиев хидроксид
Latvian: Alumīnija/ magnija hidroksīds Kalcija karbonāts
Bulgarian: Лечението с дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно по време бременност води до ниска експозиция на дарунавир (вж. Таблица 8).
Latvian: Darunavīru/kobicistatu 800/150 mg lietojot grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema (skatīt 8. tabulu).
Bulgarian: Пациентите нямат анамнеза за вирусологичен неуспех при схеми на лечение на базата на дарунавир и нямат RAMs към дарунавир при наличие на исторически генотипи.
Latvian: Pacientiem anamnēzē nebija viroloģiskas neveiksmes, lietojot shēmas uz darunavīra bāzes, un, ja bija pieejamas vēsturiskās genotipēšanas analīzes, viņiem nebija ar rezistenci pret darunavīru saistītu mutāciju.
Bulgarian: Нелекувани досега пациенти с HIV-1
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekš nav ārstēta HIV-1 infekcija
Bulgarian: Не се очаква кобицистат да инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 или CYP2C19.
Latvian: Nav paredzams, ka kobicistats inhibētu CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vai CYP2C19.
Bulgarian: Ако е необходимо лечение със Symtuza се препоръчва намаление на дозата на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция.
Latvian: Pacientiem ar normāliem nieru un aknu darbības rādītājiem ieteicams samazināt kolhicīna devu vai pārtraukt tā lietošanu, ja nepieciešama ārstēšana ar Symtuza.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаяни след прием на Symtuza.
Latvian: Ja pēc Symtuza lietošanas jūtams reibonis, neapkalpojiet mehānismus un nevadiet transportlīdzekļus.
Bulgarian: Медиана на изходно ниво
Latvian: Mediāna pētījuma sākumā
Bulgarian: Съобщаваното време до началото обаче варира много и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Latvian: Ir ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), tomēr paziņotais sākuma laiks ir mainīgāks, un šie notikumi var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākuma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: дарунавир, анти-ХИВ лекарство, известно като протеазен инхибитор
Latvian: • darunavīru, zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kas zināmas kā proteāzes inhibitors;
Bulgarian: In vivo, мутациите, свързани с резистентността към дарунавир (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L или M, T74P, L76V, I84V и L89V) в HIV-1 протеазата, са получени от данни от клиничното изпитване при пациенти, лекувани с АRT, всички от които са били лекувани с протеазен инхибитор.
Latvian: In vivo no klīnisko pētījumu datiem par pacientiem, kuriem bija ART lietošanas pieredze, no kuriem visiem bija proteāzes inhibitoru lietošanas pieredze, iegūta informācija par HIV-1 proteāzes mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret darunavīru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V un L89V).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Symtuza с тези лекарства е противопоказана (вж. точка 4.3).
Latvian: Symtuza lietošana vienlaicīgi ar šīm zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите са вирусологично потиснати в продължение на най-малко 2 месеца и имат повишение на вирусния товар над 50 HIV-1
Latvian: Pacientiem bija viroloģisks nomākums vismaz 2 mēnešus, un vīrusu slodze virs 50 HIV-1 RNS kopijām/ml viena gada laikā pirms iesaistīšanas pētījumā bija palielinājusies ne vairāk kā vienu reizi.
Bulgarian: Амиодарон Дронедарон Ивабрадин Хинидин Ранолазин
Latvian: Amiodarons Dronedarons Ivabradīns Hinidīns Ranolazīns
Bulgarian: По време на лечението на ХИВ може да повишите теглото си и нивата на кръвните липиди и глюкозата.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanas laikā iespējama ķermeņa masas palielināšanās un lipīdu un glikozes līmeņa asinīs paaugstināšanās.
Bulgarian: Повишена креатин фосфокиназа (CPK), миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза се съобщават при употребата на HIV протеазни инхибитори, особено в комбинация с NRTIs.
Latvian: Saistībā ar HIV proteāzes inhibitoriem, it īpaši, ja tie lietoti kombinācijā ar NRTI, ziņots par paaugstinātu kreatīna fosfokināzes (KFK) līmeni, mialģiju, miozītu un, retos gadījumos, rabdomiolīzi.
Bulgarian: Лечението с дарунавир/кобицистат 800/150 mg (две от съставките на Symtuza) по време на бременност води до ниска експозиция на дарунавир (вж. точки 4.4 и 5.2).
Latvian: Darunavīru/kobicistatu (divas no Symtuza sastāvdaļām) lietojot grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: - Тадалафил, силденафил, варденафил (за еректилна дисфункция или за повишено кръвно налягане в белодробното кръвообращение) - Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон (за лечение на депресия и тревожност) - Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (лекарства за психични заболявания) - Циклоспорин, еверолимус, такролимус, сиролимус (за потискане на имунната система), тъй като лечебният ефект или нежеланите реакции на тези лекарства може да бъдат повишени.
Latvian: (depresijas un trauksmes ārstēšanai); - perfenazīnu, risperidonu, tioridazīnu (psihiatrijā izmantotas zāles); - ciklosporīnu, everolimu, takrolimu, sirolimu (imūnsistēmas nomākšanai), jo var būt pastiprināta šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.
Bulgarian: Очаква се Symtuza да повиши плазмените концентрации на бозентан.
Latvian: Symtuza var pazemināt boceprevīra koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Доказано е, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
Latvian: Pierādīts, ka kreatinīna tubulārās sekrēcijas inhibīcijas dēļ kobicistats samazina prognozējamo kreatinīna klīrensu.
Bulgarian: Ерго алкалоиди като ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин и метилергоновин за лечение на мигренозно главоболие
Latvian: Pimozīds, lurazidons, kvetiapīns vai sertindols psihisku traucējumu ārstēšanai Melnā rudzu grauda alkaloīdi, piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns, ergometrīns un metilergonovīns migrēnas galvassāpju ārstēšanai
Bulgarian: ДНК чрез HIV RT, което води до прекъсване на ДНК веригата.
Latvian: Tenofovīra difosfāts inhibē HIV replikāciju, ar HIV RT starpniecību iekļaujoties vīrusa DNS, izraisot DNS ķēdes pārrāvumu.
Bulgarian: Концентрациите на вориконазол може да се повишат или понижат при едновременно приложение с DRV/COBI.
Latvian: DRV/COBI vienlaicīgas lietošanas gadījumā var paaugstināties vai pazemināties vorikonazola koncentrācija.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики, дължащи се на пола, при кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид.
Latvian: Klīniski nozīmīgas kobicistata, emtricitabīna vai tenofovīra alafenamīda farmakokinētikas atšķirības atkarībā no dzimuma nav konstatētas.
Bulgarian: чести сърбеж, уртикария нечести ангиоедем редки лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми а, синдром на Stevens
Latvian: bieži nieze, nātrene retāk angioedēma reti zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem a, Stīvensa-Džonsona sindroms nav zināmi toksiska epidermas nekrolīze a, akūta ģeneralizēta ekzantematoza pustuloze
Bulgarian: РНК (≤100 000 или > 100 000 копия/ml) и CD4+ клетки (< 200 или ≥200 клетки/µl).
Latvian: Pamatojoties uz atbilstoši apakšgrupai pielāgoto MH testu, kur stratifikācijas faktori ir HIV-1 RNS līmenis (≤100 000 vai > 100 000 kopiju/ml) un CD4+ šūnu skaits (< 200 vai ≥200 šūnu/µl).