FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • multipacks each containing 7 single packs
Hungarian: • gyűjtőcsomagolásban, ami 7 darab egyes csomagolást tartalmaz
English: How to use Cablivi
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cablivi-t?
English: Do not return Cablivi to refrigerated storage after storage at room temperature.
Hungarian: Miután szobahőmérsékleten tárolta, ne tegye vissza a Cablivi-t a hűtőszekrénybe.
English: • Press down firmly until the adapter snaps into place, with the adapter spike going through the vial stopper.
Hungarian: • Határozott mozdulattal nyomja lefelé addig, amíg az adapter a helyére nem pattan, miközben az adapter tüskéje áthatol az injekciós üveg dugóján.
English: In animal toxicology studies, no impact of caplacizumab on male and female fertility parameters was observed (see section 5.3).
Hungarian: A toxikológiai állatkísérletek során nem figyeltek meg kaplacizumab okozta, férfi és női termékenységi paraméterekre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás Nincs szükség adagmódosításra vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
English: • Place all components of the kit on the clean flat surface.
Hungarian: • A készlet minden darabját helyezze tiszta, vízszintes felületre.
English: Step 12 - Administration
Hungarian: 12. lépés - Beadás
English: As such, caplacizumab prevents the ultralarge von Willebrand factor-mediated platelet adhesion, which is characteristic of aTTP.
Hungarian: Mint ilyen, a kaplacizumab akadályozza, az ultranagy von Willebrand-faktor mediálta vérlemezke adhéziót, ami az aTTP jellemzője.
English: The first injection of Cablivi into your vein must be given by a healthcare professional.
Hungarian: A Cablivi első injekcióját egészségügyi szakembernek kell a vénába beadni.
English: Do not remove the syringe from the vial.
Hungarian: Ne távolítsa el a fecskendőt az injekciós üvegről!
English: • After cleaning, do not touch the rubber stopper or allow it to touch any surface.
Hungarian: • Tisztítás után ne érjen hozzá a gumidugóhoz, illetve ne hagyja, hogy az bármihez hozzáérhessen!
English: The pharmacologic effect of caplacizumab on target disposition was measured using von Willebrand factor antigen and factor VIII clotting activity (factor VIII:C) as biomarkers.
Hungarian: A kaplacizumab farmakológiai hatását a céldiszpozícióra a von Willebrand-faktor antigén és a VIII-as faktor véralvadási aktivitásának (VIII:C faktor) - mint biomarkerek - segítségével mérték.
English: • Go to step 10 to inject caplacizumab under the skin of the belly.
Hungarian: • Folytassa a 10. lépéssel, ami a kaplacizumab beadása a has bőre alá.
English: Also tell your doctor if you are using an anticoagulant medicine such as vitamin K antagonists, rivaroxaban, or apixaban which treat blood clots or anti-platelet agents, such as aspirin, or low molecular weight heparin which prevent blood clots.
Hungarian: K-vitamin antagonistákat, rivaroxabant vagy apixabant használ, amik a vérrögök kezelésére szolgálnak, vagy vérlemezkegátló szereket, mint pl. aszpirint és a kis molekulasúlyú heparint, amik vérrögök keletkezésének megakadályozására szolgálnak.
English: It must be visually inspected for particulate matter.
Hungarian: Szemmel látható részecskék jelenlétét ki kell zárni.
English: How to store Cablivi
Hungarian: Hogyan kell a Cablivi-t tárolni?
English: It is used to treat an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura in adults.
Hungarian: Ezt a szerzett trombotikus trombocitopéniás purpura egy epizódjának kezelésére használják felnőtteknél.
English: What you need to know before you use Cablivi
Hungarian: Tudnivalók a Cablivi alkalmazása előtt
English: Studies in guinea pigs showed no effect of caplacizumab on the dams or foetuses (see section 5.3).
Hungarian: Tengerimalacokkal végzett vizsgálatok nem mutattak ki kaplacizumab okozta hatást az anyaállatokban vagy a magzatokban (lásd 5.3 pont).
English: • Take the packed vial adapter and remove the paper cover.
Hungarian: • Fogja meg az injekciós üveghez csomagolt adaptert, és vegye le róla a papírborítást.
English: • Multipack containing 7 single packs.
Hungarian: • 7 darab egyes csomagolást tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
English: Daily subcutaneous administration of 10 mg of caplacizumab after completion of each plasma exchange for the duration of daily plasma exchange treatment, followed by daily subcutaneous injection of 10 mg of caplacizumab for 30 days after stopping daily plasma exchange treatment.
Hungarian: A napi plazmacsere kezelés időtartamára napi 10 mg, subcutan alkalmazott kaplacizumab a plazmacsere kezelések befejezését követően, majd a napi plazmacsere kezelések leállítása után 30 napon át napi 10 mg kaplacizumab subcutan injekció formájában.
English: • pre-filled syringe The pre-filled syringe contains 1 mL water for injections.
Hungarian: • előretöltött fecskendő - Az előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Ablynx NV
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Ablynx NV
English: • Slowly push the syringe's plunger down until the syringe is empty.
Hungarian: • Lassan nyomja le a fecskendő dugattyúját addig, amíg a fecskendő ki nem ürült.
English: 7 vials with powder 7 syringes with solvent 7 sterile vial adapters 7 sterile needles 14 alcohol swabs
Hungarian: 7 injekciós üveg porral 7 fecskendő oldószerrel 7 steril adapter az injekciós üveghez 7 steril injekciós tű 14 alkoholos törlő
English: • Put the syringe with the needle in a disposal container.
Hungarian: • Tegye a fecskendőt a tűvel együtt a hulladéktartályba.
English: • With the syringe still connected to the vial adapter, gently swirl the vial with connected syringe until the powder is dissolved.
Hungarian: • Miközben a fecskendő továbbra is csatlakoztatva van az injekciós üveg adapteréhez, óvatosan forgassa az injekciós üveget a csatlakoztatott fecskendővel együtt addig, amíg a por fel nem oldódott.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cablivi during pregnancy.
Hungarian: A Cablivi alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
English: The other ingredients are sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate and polysorbate 80.
Hungarian: - A többi összetevő a szacharóz, vízmentes citromsav, trinátrium-citrát-dihidrát és poliszorbát 80.
English: • Without removing the needle cap, attach the needle to the syringe by turning clockwise until resistance is felt.
Hungarian: • Anélkül, hogy a tű kupakját levenné, csatlakoztassa a tűt a fecskendőhöz úgy, hogy azt az óramutató járásával megegyező irányba forgatja el addig, amíg ellenállást nem érez.
English: • Make sure the kit package is complete.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a készletcsomag hiánytalan-e.
English: What Cablivi looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Cablivi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Place the tip of the syringe on the connector part of the vial adapter.
Hungarian: Helyezze rá a fecskendő hegyét az injekciós üveg adapterének a csatlakozórészére.
English: • Hold the syringe at eye level with the needle pointing upwards.
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt szemmagasságban, úgy, hogy a tű felfelé mutasson.
English: No data on re-treatment with caplacizumab are available.
Hungarian: Az ismételt kaplacizumab kezelésről nem állnak rendelkezésre adatok.
English: Characteristics in specific groups
Hungarian: Különleges betegcsoportok jellemzői
English: Step 9 - Prepare the syringe for administration
Hungarian: 9. lépés - Készítse elő a fecskendőt a beadáshoz
English: Because von Willebrand factor acts as a carrier for factor VIII, reduced von Willebrand factor antigen levels resulted in a similar reduction in factor VIII:C levels.
Hungarian: Mivel a von Willebrand-faktor a VIII-as faktor hordozófehérjéje, a von Willebrand-faktor csökkent antigénszintjei a VIII:C faktor szintek hasonló csökkenését eredményezték.
English: Cablivi may be stored at a temperature not above 25 °C for a single period of up to 2 months, but not beyond the expiry date.
Hungarian: A Cablivi legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 2 hónapig tárolható.
English: • Gently pinch the cleaned skin between your thumb and forefinger to make a fold.
Hungarian: • Óvatosan csippentse össze a megtisztított bőrt hüvelyk- és mutatóujjával, hogy az bőrredőt képezzen.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei urticaria
English: Target disposition
Hungarian: Céldiszpozíció
English: Nervous system disorders
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás agyi infarktus
English: Other medicines and Cablivi Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: • Multidose pack containing 7 vials with powder, 7 pre-filled syringes with solvent, 7 vial adapters, 7 hypodermic needles (30 gauge) and 14 alcohol swabs.
Hungarian: • Többadagos csomagolás, ami a következőket tartalmazza: 7 injekciós porüveg, 7 oldószerrel előretöltött fecskendő, 7 adapter, injekciós üveghez, 7 injekciós tű (30-as méret) és 14 alkoholos törlő.
English: Willebrand factor antigen, and consequently factor VIII:C, were noted in cynomolgus monkeys and, to a lesser extent for factor VIII:C, in guinea pigs.
Hungarian: Továbbá, a von Willebrand-faktor antigénnek és következésképpen a VIII:C faktor farmakológiai vonatkozású csökkenését figyelték meg cynomolgus majmoknál, és a VIII:C faktor vonatkozásában kisebb mértékben tengerimalacoknál.
English: The safety and efficacy of caplacizumab in the paediatric population have not yet been established.
Hungarian: A kaplacizumab biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ablynx NV
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Ablynx NV
English: What Cablivi contains
Hungarian: Mit tartalmaz a Cablivi?
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: sucrose, citric acid anhydrous, trisodium citrate dihydrate, polysorbate 80.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: szacharóz, vízmentes citromsav, trinátrium-citrát-dihidrát, poliszorbát 80.
English: Urticaria
Hungarian: Kiszerelés
English: Pre-filled syringe (type I glass cartridge closed with a bromobutyl rubber stopper) with 1 mL of water for injections.
Hungarian: 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő (I. típusú üvegpatron, brómbutilgumidugóval lezárva).
English: Each pre-filled syringe of solvent contains 1 mL of water for injections.
Hungarian: Minden oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
English: First dose Intravenous injection of 10 mg of caplacizumab prior to plasma exchange.
Hungarian: Első adag 10 mg kaplacizumab, intravénás injekcióban, plazmacsere kezelés előtt.
English: Step 10 - Attach the needle
Hungarian: 10. lépés - Csatlakoztassa a tűt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: BATCH NUMBER Lot:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.:
English: Do not shake it.
Hungarian: Ne rázza!
English: Cablivi 10 mg powder and solvent for solution for injection caplacizumab
Hungarian: Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz kaplacizumab
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1305/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1305/001
English: Step 8 - Draw up solution
Hungarian: 8. lépés - Az oldat felszívása
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek orrvérzés*
English: • single packs each containing 1 vial with caplacizumab powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter, 1 needle and 2 alcohol swabs
Hungarian: • egyes csomagolásban: 1 injekciós üveg kaplacizumab por, 1 előretöltött fecskendő oldószerrel, 1 adapter injekciós üveghez, 1 tű, és 2 alkoholos törlő
English: 1 vial with powder 1 syringe with solvent 1 sterile vial adapter 1 sterile needle 2 alcohol swabs
Hungarian: 1 injekciós üveg porral 1 fecskendő oldószerrel 1 steril adapter az injekciós tűhöz 1 steril tű
English: • Do not touch the syringe tip or allow it to come into contact with any surfaces.
Hungarian: • Ne érjen hozzá a fecskendő hegyéhez, illetve ne hagyja, hogy az bármihez hozzáérhessen!
English: • Keep the vial standing vertically on the surface with the syringe pointing downwards.
Hungarian: • Tartsa az injekciós üveget függőlegesen a felületen, miközben a fecskendő lefelé mutat.
English: What Cablivi is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cablivi, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The effects of caplacizumab on fertility in humans are unknown.
Hungarian: Nincsenek adatok a kaplacizumab termékenységre gyakorolt hatásairól embereknél.
English: • bleeding hemorrhoids
Hungarian: • hüvelyi vérzés
English: If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: • Check the solution for particles.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy nincsenek-e részecskék az oldatban.
English: • multidose packs each containing 7 vials with caplacizumab powder, 7 pre-filled syringes with solvent, 7 vial adapters, 7 needles and 14 alcohol swabs.
Hungarian: • többadagos csomagolásban, ami 7 injekciós üveg kaplacizumab port, 7 előretöltött fecskendőt oldószerrel, 7 adaptert injekciós üveghez, 7 injekciós tűt és 14 alkoholos törlőt tartalmaz, érhető el.
English: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Hungarian: sanofi-aventis Sp. z o.o.
English: Tell your doctor if you are pregnant or plan to get pregnant.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy terhességet tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: Leave the adapter attached to the vial, still in its outer packaging.
Hungarian: Hagyja az adaptert az injekciós üvegen, miközben az adapter még mindig a közvetlen csomagolásában van.
English: • Remove the plastic flip-off cap from the vial.
Hungarian: • Vegye le a lepattintható műanyag kupakot az injekciós üvegről.
English: Vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber), a seal (aluminium) and a cap (polypropylene), containing 10 mg of caplacizumab.
Hungarian: 10 mg kaplacizumabot tartalmazó injekciós üveg (I. típusú üveg), (butilgumi) dugóval, (alumínium) zárral, és (polipropilén) kupakkal lezárva.
English: • Insert the full length of the needle into the skin fold at an angle as shown in the illustration.
Hungarian: • Vezesse be a tűt teljes hosszában a bőrredőbe az ábrán látható szögben.
English: Avoid foaming.
Hungarian: Kerülje a köldök körüli területet.
English: By doing so, Cablivi reduces the risk of experiencing another episode of aTTP soon after the first.
Hungarian: Ezzel a Cablivi csökkenti az az első után hamarosan bekövetkező újabb szerzett trombotikus trombocitopéniás purpura (acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP) epizód kialakulásának a kockázatát.
English: • if you are allergic to caplacizumab or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6)
Hungarian: Ne alkalmazza a Cablivi-t: - ha allergiás a kaplacizumabra vagy a gyógyszer (a 6.
English: • bleeding gums
Hungarian: • vérköpés
English: Injection site haemorrhage*, injection site pruritus, injection site erythema, injection site reaction
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz, kimerültség vérzés az injekció beadásának helyén*, pruritus az injekció beadásának helyén, erythema az injekció beadásának helyén, az injekció beadásának helyén fellépő reakció
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each vial of powder contains 10 mg caplacizumab.
Hungarian: Minden port tartalmazó injekciós üveg 10 mg kaplacizumabot tartalmaz.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/18/1305/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1305/002
English: • to mitigate the risk of serious bleeding episode particularly in emergency situations (e.g. accident) to inform physicians about the medical blockage of the von Willebrand Factor.
Hungarian: baleset) az orvosok tájékoztatásán keresztül a von Willebrand-faktor gyógyszeres gátlásáról.
English: Step 6 - Connect syringe with adapter and vial
Hungarian: lépés - Csatlakoztassa az adapterrel ellátott fecskendőt és az injekciós üveget
English: Injury, Poisoning And Procedural Complications
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények subarachnoidalis vérzés*
English: Each vial contains 10 mg caplacizumab.
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 10 mg kaplacizumabot tartalmaz.
English: Target-bound caplacizumab is assumed to be catabolised within the liver, whereas unbound caplacizumab is assumed to be renally cleared.
Hungarian: A célhoz kötődött kaplacizumab feltehetően a májban bomlik le, míg a nem kötődött kaplacizumab feltehetően a vesén keresztül ürül.
English: • Take the vial with the attached adapter.
Hungarian: • A csatlakoztatott adapternél fogva fogja meg az injekciós üveget.
English: • Gently lock the syringe onto the vial by turning it clockwise until resistance is felt.
Hungarian: • Óvatosan rögzítse a fecskendőt az injekciós üvegen úgy, hogy az óramutató járásával megegyező irányba forgatja addig, amíg ellenállást nem érez az injekciós üvegen.
English: • vomiting blood
Hungarian: • véres vizelet
English: • Hold the adapter with the attached vial with one hand.
Hungarian: • Egyik kezével fogja meg az adaptert a csatlakoztatott injekciós üveggel együtt.
English: • Pull out the needle at the same angle you inserted it. Do not rub the injection site.
Hungarian: • Ugyanolyan szögben húzza ki a tűt, mint ahogyan bevezette.
English: Cerebral infarction
Hungarian: • orrvérzés
English: • Immediately after the injection, move the needle safety shield over the needle, until it clicks into place.
Hungarian: • Közvetlenül az injekció beadása után kattintsa vissza a tűvédőt a tűre.
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: OLDÓSZERES FECSKENDŐ CÍMKÉJE
English: Read the package leaflet before use Intravenous and subcutaneous use
Hungarian: Intravénás és subcutan felhasználásra.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cablivi 10 mg powder for injection caplacizumab IV and SC
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Cablivi 10 mg por oldatos injekcióhoz kaplacizumab iv.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei myalgia
English: Eye Haemorrhage*
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek szembevérzés*
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT SYRINGE LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cablivi
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Cablivi-hez
English: Do not use solution exhibiting particulates.
Hungarian: A részecskéket tartalmazó oldatot tilos felhasználni!
English: Reproductive system and breast disorders
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek fogínyvérzés*
English: • blood in the stools
Hungarian: • véres széklet
English: • bruise
Hungarian: • légszomj
English: Pack size
Hungarian: További adagok
English: Menorrhagia*, vaginal haemorrhage*
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria*
English: • tiredness
Hungarian: • izomfájdalom
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neuraceq on 20 February 2014.
Hungarian: 2014 február 20-án az Európai Bizottság a Neuraceq-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Neuraceq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Neuraceq-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neuraceq.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neuraceq-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Other information about Neuraceq
Hungarian: A Neuraceq-kel kapcsolatos egyéb információ
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neuraceq's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neuraceq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neuraceq?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neuraceq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: This means that the PET scans were able to correctly identify as positive 77.4% of the cases where patients had significant amounts of plaques, and that almost all patients without significant plaques were correctly rated as negative.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a PET vizsgálat képes volt helyesen pozitívként azonosítani az esetek 77,4%-át, amikor a betegeknél szignifikáns mennyiségű plakk volt jelen, és hogy a szignifikáns mennyiségű plakkal nem rendelkező betegek majdnem mindegyikét helyesen sorolta be negatívként.
English: When the results of the autopsies were compared with the PET scans, the scans were shown to have a sensitivity of 77.4% and a specificity of 94.2%.
Hungarian: Amikor a boncolások eredményét összevetették a PET vizsgálatokkal, kimutatták, hogy a vizsgálat szenzitivitása 77,4%-os, specificitása pedig 94,2%-os volt.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Neuraceq is used as safely as possible.
Hungarian: A Neuraceq lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: There is however a risk of false positive results, and therefore Neuraceq should not be used as the sole diagnostic method for dementia, but in conjunction with clinical evaluation.
Hungarian: Ugyanakkor fennáll a fals pozitív eredmény kockázata, és ezért a demencia vonatkozásában a Neuraceq nem alkalmazható egyedüli diagnosztikus módszerként, csupán a klinikai értékeléssel együttesen.
English: Doctors will therefore need to use the scans together with clinical evaluation.
Hungarian: Az orvosoknak ezért a felvételt a klinikai értékeléssel együtt kell nézniük.
English: Neuraceq delivers a very low amount of radiation with minimal risk of cancer or any hereditary abnormalities.
Hungarian: A Neuraceq igen alacsony intenzitású sugárzást bocsát ki, amely minimális kockázatot jelent a rák vagy örökletes abnormalitások vonatkozásában.
English: β-amyloid plaques are deposits sometimes present in the brain of people with memory problems caused by dementia (such as Alzheimer's disease, Lewy-body dementia and Parkinson's disease dementia) and also in the brain of some elderly people with no symptoms.
Hungarian: A β‑amiloid plakkok olyan lerakódások, amelyek időnként megtalálhatók a demencia (például Alzheimer-kór, Lewy-testes demencia és Parkinson-kórhoz társuló demencia) által okozott memóriazavarokban szenvedő betegek agyában, valamint néhány tünetmentes idős ember agyában is.
English: These data were further supported by the results from additional patients analysed after completion of the study.
Hungarian: A vizsgálat befejezése után elemzett további betegektől származó eredmények is alátámasztották ezeket az adatokat.