FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: sistemul cardiovascular, diuretice de ansă cu acţiune intensă, sulfonamide simple.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: сърдечносъдова система, високостепенни диуретици.
Romanian: Administrarea simultană cu diuretice de ansă sau AINS poate duce la scăderea răspunsului natriuretic.
Bulgarian: Едновременното приложение на бримкови диуретици и НСПВС може да доведе до намален натриуретичен отговор.
Romanian: Torasemida determină o creștere semnificativă dependentă de doză a fluxului de urină și a excreției urinare de sodiu și potasiu.
Bulgarian: Тораземидът води до значително, зависимо от дозата повишаване на дебита на урината и екскреция на натрий и калий в урината.
Romanian: Funcția renală (măsurarea valorilor ureei și creatininei din sânge, precum și a raportului dintre proteinele urinare : creatinină (UPC), starea de hidratare și starea electroliților serici, trebuie monitorizați înainte și în timpul tratamentului la intervale foarte regulate, în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil (vezi pct. 4.3 și 4.6 din RCP).
Bulgarian: Бъбречната функция - измерване на уреята в кръвта и на съотношението креатинин : протеин в урината (urine protein: creatinine UPC), хидратацията и серумните електролити трябва да се проследяват преди и по време на лечението на много редовни интервали според преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар (вж. точки 4.3 и 4.6).
Romanian: În cazul acestor animale, utilizați numai pe baza unei evaluări raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Bulgarian: За тези животни да се използва само съгласно преценката полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Bulgarian: „Дозировка за всеки вид животно, метод и начин на прилагане").
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea 4.9).
Bulgarian: Първоначалната или поддържащата доза могат да бъдат временно увеличени, когато белодробния оток се задълбочава, например достига стадий на алвеоларен едем (виж т.4.9).
Romanian: Torasemida este un diuretic de ansă ce aparține clasei piridină-3-sulfoniluree, numită și diuretice cu acțiune intensă.
Bulgarian: Тораземидът принадлежи към класа на пиридин -3-сулфонилуреята на бримковите диуретици, наричани още високостепенни диуретици.
Romanian: Nu lăsați comprimatele la îndemâna animalelor.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките далеч от достъп на животните.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Romanian: Particularități farmacocinetice
Bulgarian: Фармакокинетични особености
Romanian: În cazul administrării concomitente cu amfotericină B, se observă creșterea potențialului de nefrotoxicitate și intensificarea dezechilibrului electrolitic.
Bulgarian: В може да се очаква повишен потенциал за нефротоксичност и интензификация на електролитния дисбаланс.
Romanian: Deoarece în cadrul acestui studiu nu a fost evaluată înlocuirea unui diuretic de ansă alternativ cu acest produs medicinal veterinar, o astfel de modificare ar trebui pusă în aplicare numai pe baza unei evaluări raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Bulgarian: Преминаването от лечение с алтернативен диуретик на лечение с този ветеринарномедицински продукт не е оценено и такава промяна трябва да се извърши само въз основа на преценка полза/ риск от отговорния ветеринарен лекар.
Romanian: Cutie de carton (90 comprimate)
Bulgarian: Картонена кутия 90 таблетки
Romanian: A nu se utiliza în cazul insuficienţei renale.
Bulgarian: Да не се използва при животни с бъбречна недостатъчност.
Romanian: Comprimat masticabil.
Bulgarian: Дъвчаща таблетка.
Romanian: Cutie de carton cu blistere care conțin fiecare câte 10 comprimate.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 таблетки е пакетиран в картонена кутия.
Romanian: Toate concentrațiile sunt disponibile în următoarele dimensiuni de ambalaj: Cutii cu 30 sau 90 comprimate.
Bulgarian: Размер на опаковката: 30 или 90 таблетки (за всички коцентрации).
Romanian: Alte efecte asociate cu activitatea farmacologică a torasemidei au fost observate în studiile preclinice la câinii sănătoși la doza recomandată, cum ar fi uscarea mucoasei cavității bucale, creșteri reversibile ale concentrațiilor serice ale glucozei și aldosteronului, scăderea densității urinei și creșterea pH-ului urinei.
Bulgarian: При предклинични проучвания при здрави кучета при препоръчаната доза са наблюдавани други реакции, съответстващи на фармакологичната активност на тораземида, като: сухота на лигавицата на устната кухина, обратимо повишаване на серумните концентрации на глюкозата и алдостерона, намаляване на специфичното тегло на урината и повишаване на рН на урината.
Romanian: Alte efecte asociate cu activitatea farmacologică a torasemidei au fost observate în studiile preclinice la câinii sănătoși la doza recomandată, cum ar fi usacrea mucoasei cavității bucale, creșteri reversibile ale concentrațiilor serice ale glucozei și aldosteronului, scăderea densității urinei și creșterea pH-ului urinei.
Bulgarian: При предклинични проучвания при здрави кучета при препоръчаната доза са наблюдавани други реакции, съответстващи на фармакологичната активност на тораземида, като сухота на лигавицата на устната кухина, обратимо повишаване на серумните концентрации на глюкозата и алдостерона, намаляване на специфичното тегло на урината и повишаване на рН на урината.
Romanian: Precauţii speciale pentru depozitare
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Isemid 1 mg comprimate masticabile
Bulgarian: ПРОДУКТ Isemid 1 mg дъвчащи таблетки
Romanian: La câini, după administrarea unei doze unice intravenoase de 0,2 mg torasemid/kg greutate corporală, clearance-ul total mediu a fost de 22,1 mL/h/kg, cu un volum mediu de distribuție de 166 mL/kg și un timp mediu de înjumătățire terminal de aproximativ 6 ore.
Bulgarian: час/kg, със среден обем на разпределение от 166 ml/kg и среден терминален полуживот от около 6 часа.
Romanian: Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea „Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare").
Bulgarian: Първоначалната или поддържащата доза могат да бъдат увеличени временно, когато белодробния оток се задълбочава, например достига стадий на алвеоларен едем (виж т.
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Romanian: Blister din poliamidă/aluminiu/PVC, sigilat termic de o folie de aluminiu (fiecare blister conține 10 comprimate) și ambalat într-o cutie de carton.
Bulgarian: Блистер от полиамид/алуминий/PVC, термо-запечатан с алуминиево фолио.
Romanian: Isemid 2 mg comprimate masticabile
Bulgarian: Isemid 2 mg дъвчащи таблетки
Romanian: 1 mg torasemidă
Bulgarian: 1 mg torasemide
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА Б.
Romanian: Substanța activă:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Romanian: 4 mg torasemidă
Bulgarian: 4 mg torasemide
Romanian: Comprimatele sunt aromate.
Bulgarian: Таблетките са овкусени.
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie țintă:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Romanian: 60 plicuri + 2 seringi dozatoare (1 ml), 2 seringi dozatoare (3 ml), 2 seringi dozatoare (10 ml) + 2 măsuri dozatoare pentru amestecare
Bulgarian: 60 сашета + 2 спринцовки (1 ml) + 2 спринцовки (3 ml) +
Romanian: Granule pentru suspensie orală plic (PET/Al/PEJDL)
Bulgarian: Саше (PET/Alu/LLDPE)
Romanian: Acest răspuns s-a menținut cel puțin 48 de săptămâni;
Bulgarian: Повлияването се запазва в продължение на най-малко 48 седмици;
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Isentress sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Isentress можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 14 iulie 2009.
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 14 юли 2009 г.
Romanian: Acest studiu a examinat încărcăturile virale după 24 și 48 de săptămâni.
Bulgarian: Това проучване разглежда вирусното натоварване след 24 и 48 седмици.
Romanian: Alte informații despre Isentress:
Bulgarian: Допълнителна информация за Isentress:
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Isentress sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Isentress непрекъснато се проследяват.
Romanian: Isentress a fost evaluat în șase studii principale.
Bulgarian: Isentress е проучен в шест основни проучвания.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Isentress sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Isentress са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, încetinind răspândirea infecției.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизвежда нормално и разпространението на инфекцията се забавя.
Romanian: Doze echivalente din aceste forme diferite nu produc toate aceleași niveluri de raltegravir în organism și, prin urmare, nu se pot utiliza alternativ.
Bulgarian: Едни и същи дози от различните лекарствени форми не предизвикват еднакви нива ралтегравир в организма, затова не трябва да се заменят едни с други.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Isentress?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Isentress?
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Isentress sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Isentress, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Isentress, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Isentress вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită integrază, care este implicată într-o etapă din reproducerea virusului HIV.
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен интеграза, който участва в един от етапите на репродукцията на ХИВ.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Isentress (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă) și greață.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Isentress (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са главоболие, абдоминална болка (коремна болка) и гадене (позиви за повръщане).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate care se înghit (400 și 600 mg), comprimate masticabile (25 și 100 mg) și plicuri care conțin granule pentru suspensie orală (fiecare plic conține 100 mg).
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки за поглъщане (400 и 600 mg), дъвчащи таблетки (25 и 100 mg) и сашета, съдържащи гранули за перорална суспензия (всяко саше съдържа 100 mg).
Romanian: Isentress a fost la fel de eficace ca efavirenz.
Bulgarian: Isentress е също толкова ефективен, колкото ефавиренц.
Romanian: Au existat și raportări mai puțin frecvente de rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare).
Bulgarian: Има също редки съобщения за рабдомиолиза (разграждане на мускулни влакна).
Romanian: Din granule se prepară un amestec de băut pentru bebeluși și copii, comprimatele masticabile sunt pentru copii mai mari, iar comprimatele de 400 și 600 mg sunt pentru scheme de dozare diferite la copii mai mari, adolescenți și adulți, conform recomandării medicului.
Bulgarian: От гранулите се прави смес за пиене за бебета и деца, дъвчащите таблетки са за по-големи деца, а таблетките от 400- и 600-mg са за схеми с различни дози при големи деца и възрастни, както е препоръчано от лекаря.
Romanian: • Două studii au cuprins în total 699 de pacienți tratați anterior care urmau deja un tratament împotriva infecției cu HIV, care nu dădea rezultate.
Bulgarian: Две проучвания обхващат общо 699 вече лекувани пациенти, получили лечение за ХИВ инфекция, което не е имало ефект.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Isentress, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Isentress, вижте листовката.
Romanian: Prin urmare, se preconizează că eficacitatea observată la adulți este aceeași la copii și adolescenți.
Bulgarian: Следователно се очаква ефективността при деца да е същата като тази при възрастни.
Romanian: Reacțiile adverse la copii și adolescenți au fost comparabile cu cele de la adulți.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са съпоставими с тези при възрастни.
Romanian: • Al patrulea studiu, efectuat pe 802 pacienți care nu urmaseră anterior tratament împotriva HIV a arătat că administrarea de Isentress în doză unică de 1 200 mg o dată pe zi este la fel de eficace ca administrarea de 400 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Четвърто проучване при 802 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, показва, че прилагането на Isentress като единична доза от 1 200 mg веднъж дневно е също толкова ефективно, колкото прилагането на 400 mg два пъти дневно.
Romanian: Isentress nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Bulgarian: Isentress не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Romanian: • Al treilea studiu a cuprins 566 de pacienți care nu urmaseră anterior tratament împotriva HIV și a comparat Isentress cu efavirenz (un alt medicament anti-HIV).
Bulgarian: Трето проучване обхваща 566 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, и сравнява Isentress с ефавиренц (друго ХИВ лекарство).
Romanian: Studiile au comparat Isentress cu placebo (un preparat inactiv), ambele adăugate la un „tratament de fond optimizat" (o combinație de alte medicamente anti-HIV, aleasă pentru fiecare pacient în parte, întrucât avea cea mai mare probabilitate de reducere a nivelului de HIV în sânge).
Bulgarian: Проучванията сравняват Isentress с плацебо (сляпо лечение), добавен към „оптимизирана основна терапия" (комбинация от други ХИВ лекарства, подбрани за всеки пациент, за да се дадат най-добри шансове за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта).
Romanian: Isentress este un medicament anti-HIV care se utilizează în asociere cu alte medicamente anti-HIV pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Bulgarian: Isentress е ХИВ лекарство, което се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на пациенти, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt sindrom de reconstituire imună (simptome de infecție determinate de recuperarea funcțională a sistemului imunitar) și erupții pe piele.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани лекарствени реакции са синдром на имунната реконституция (симптоми на инфекция, причинени от възстановяващата се имунна система) и обрив.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut niveluri „nedetectabile" de încărcătură virală (sub 50 de copii pe mililitru de sânge) după 48 de săptămâni.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при е постигнато вирусно натоварване „под измеримото" (под 50 копия на милилитър кръв) след 48 седмици.
Romanian: Substanța activă din Isentress, raltegravirul, este un inhibitor de integrază.
Bulgarian: Активното вещество в Isentress, ралтегравир (raltegravir), е интегразен инхибитор.
Romanian: • Isentress a fost evaluat și într-un al cincilea studiu, care a cuprins 126 de copii și adolescenți cu vârste între 2 și 18 ani, infectați cu HIV-1, la care tratamentul existent pentru infecția cu HIV nu dădea rezultate.
Bulgarian: Isentress е проучен и в пето проучване, обхващащо 126 деца, заразени с ХИВ-1, на възраст между 2 и 18 години, при които провежданото лечение за ХИВ инфекция не е ефективно.
Romanian: Toți pacienții au primit, de asemenea, tenofovir și emtricitabină (alte medicamente anti-HIV).
Bulgarian: Всички пациенти са приемали и тенофовир и емтрицитабин (други ХИВ лекарства).
Romanian: Ce este Isentress și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Isentress и за какво се използва?
Romanian: De ce a fost autorizat Isentress în UE?
Bulgarian: Защо Isentress е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: • Al șaselea studiu a cuprins 26 de copii cu vârste între 4 săptămâni și 2 ani cărora li s-a administrat Isentress sub formă de granule orale din care s-a preparat o suspensie.
Bulgarian: Шесто проучване обхваща 26 деца на възраст от 4 седмици до 2 години, които получават перорални гранули Isentress под формата на суспензия.
Romanian: Studiul a arătat că Isentress, administrat sub formă de comprimate care se înghit sau de comprimate masticabile, este sigur pentru copii și adolescenți și că nivelurile din sânge ale medicamentului la copii și adolescenți sunt similare cu cele obținute la adulți.
Bulgarian: Проучването показва, че употребата на Isentress, прилаган под формата на таблетки за поглъщане или дъвчащи таблетки, е безопасна при деца и нивата на лекарството в кръвта при деца са сходни на нивата при възрастни;
Romanian: Pacienții au primit, de asemenea, medicamentul Truvada (emtricitabină cu tenofovir disoproxil).
Bulgarian: Пациентите са приемали и лекарството Truvada (емтрицитабин с тенофовир дизопроксил).
Romanian: Isentress se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Bulgarian: Isentress се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Romanian: S-a dovedit că Isentress este eficace în susținerea controlului infecției cu HIV atunci când este utilizat cu alte medicamente anti-HIV.
Bulgarian: Показано е, че Isentress помага ефективно при контрол на инфекция с вируса на ХИВ, когато се използва в комбинация с други ХИВ лекарства.
Romanian: • Prin studii de susținere suplimentare s-au stabilit doze care produc niveluri eficiente de Isentress la copiii nou-născuți, similare cu cele obținute la copiii de vârstă mică.
Bulgarian: Допълнителни поддържащи проучвания установяват дози, осигуряващи сходни ефективни нива на Isentress, при новородени и малки деца.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Isentress reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Bulgarian: ХИВ лекарства, Isentress намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Isentress?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Isentress?
Romanian: Tratamentul cu Isentress a dus la reducerea încărcăturii virale și, după 48 de săptămâni, 53 % din copii au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml.
Bulgarian: Лечението с Isentress води до намаляване на вирусното натоварване и след 48 седмици при 53% от децата имат вирусно натоварване под 50 копия/ml.
Romanian: O prezentare generală a Isentress și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Isentress и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Isentress conține substanța activă raltegravir.
Bulgarian: Isentress съдържа активното вещество ралтегравир (raltegravir).
Romanian: După 48 de săptămâni, 89 % (472 din 531) din cei care au luat doza o dată pe zi și 88 % (235 din 266) din cei care au luat Isentress de două ori pe zi au avut încărcături virale mai mici de 40 de copii/ml;
Bulgarian: След 48 седмици 89% (472 от 531) от пациентите, които са приемали еднократната дневна доза, и 88% (235 от 266) от пациентите, които са приемали Isentress два пъти дневно, са постигнали вирусно натоварване под 40 копия/ml;
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost reducerea nivelului de HIV în sânge (încărcătura virală) după 16 săptămâni; 77 % din pacienții care au luat Isentress au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 16 săptămâni, față de 42 % din cei care au luat placebo.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) след 16 седмици; 77% от пациентите, приемали Isentress, имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 16 седмици в сравнение с 42% от пациентите, приемали плацебо.
Romanian: După 48 de săptămâni, 86 % din pacienții care au luat Isentress au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml (241 din 281), față de 82 % din cei care au luat efavirenz (230 din 282);
Bulgarian: След 48 седмици 86% от пациентите, приемащи Isentress, имат вирусно натоварване под 50 копия/ml (241 от 281) в сравнение с 82% от пациентите, приемащи ефавиренц (230 от 282);
Romanian: Cum acționează Isentress?
Bulgarian: Как действа Isentress?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Isentress pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Isentress са установени в проучванията?
Romanian: Cum se utilizează Isentress?
Bulgarian: Как се използва Isentress?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Isentress, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Isentress, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Isentress a primit o autorizație condiționată de punere pe piață condiționată, validă pe întreg teritoriul UE la 20 decembrie 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава условно разрешение за употреба на Isentress, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Înainte să începeți
Bulgarian: Преди да започнете
Romanian: Asigurați-vă că dumneavoastră și copilul dumneavoastră sunteți pregătiți!
Bulgarian: Уверете се, че Вие и Вашето дете сте готови!
Romanian: (Pregătiți câte o seringă din fiecare dimensiune, dar veți avea nevoie numai de 1 sau 2, în funcție de doza măsurată)
Bulgarian: (Пригответе по една от всеки размер, но ще имате нужда само от 1 или 2, в зависимост от необходимата доза)
Romanian: • Instrucțiuni (acestă broșură)
Bulgarian: Инструкции (тази брошура)
Romanian: Pregătiți-vă
Bulgarian: Пригответе се
Romanian: Utilizați un ceas sau un cronometru timp de 45 secunde.
Bulgarian: Използвайте часовник или таймер, за да отмерите 45 секунди.
Romanian: Descoperiri similare nu au fost observate la iepuri.
Bulgarian: Подобни находки не са наблюдавани при зайци.
Romanian: Nu sunt disponibile date la această categorie de populație și nu se pot face recomandări privind dozele.
Bulgarian: Няма налични данни при тази популация и не могат да бъдат направени препоръки за дозирането.