FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme et qui peut entraîner le décès), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), sensation d'anxiété, somnolence, vision altérée, battements rapides du cœur (tachycardie), bouche sèche, gêne gastrique, altération du goût (dysgueusie), anomalie de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi entraîner le décès (angiœdème d'évolution fatale possible), eczéma (une atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux d'acide urique, augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Danish: Sepsis* (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med en betændelsesreaktion i hele kroppen, som kan føre til døden), øget antal hvide blodlegemer (eosinofili), for få blodplader (trombocytopeni), alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion), overfølsomhedsreaktioner (såsom udslæt, kløe, vejrtrækningsbesvær, hvæsende åndedræt, hævelser i ansigtet og lavt blodtryk), lave blodsukkerniveauer (hos sukkersygepatienter), nervøsitet, søvnighed, nedsat syn, hurtig hjerterytme (puls), mundtørhed, maveuro, smagsforstyrrelser, unormal leverfunktion (japanske patienter har større sandsynlighed for at få denne bivirkning), hurtigt indsættende hævelse af hals og slimhinder (angioødem), som kan være dødelig, eksem, hudrødme, nældefeber, alvorligt medicinudløst udslæt, ledsmerter, smerter i arme og ben, senesmerter, influenzalignende symptomer, nedsat hæmoglobin samt forhøjet urinsyre, forhøjede leverenzymer eller forhøjet kreatinkinase i blodet.
French: • Maladie rénale ou greffe du rein.
Danish: • Nyresygdom eller du har fået en nyretransplantation
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet de Micardis n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Danish: I prækliniske studier blev der ikke påvist nedsat fertilitet hos hunner eller hanner ved brug af telmisartan.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie orale.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 80 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Micardis 80 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Micardis 20 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Micardis 20 mg
French: Comment prendre Micardis
Danish: Sådan skal du tage Micardis
French: Micardis peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Danish: Micardis kan også ordineres i kombination med diuretika (vanddrivende medicin) såsom hydrochlorthiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af Micardis.
French: L'effet de Micardis peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning med Micardis kan blive mindre, hvis du samtidig tager medicin mod gigt og lette smerter (non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID) såsom acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Micardis » et « Avertissements et précautions »).
Danish: • Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskriften
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Micardis pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den normale dosering af Micardis til kontrol af blodtrykket i 24 timer én tablet á 40 mg én gang daglig.
French: Micardis 40 mg et 80 mg comprimés
Danish: Micardis 40 mg og 80 mg tabletter
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et, si, nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Danish: I tilfælde af konstateret graviditet skal behandling med angiotensin II-receptorantagonister straks seponeres, og alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Micardis ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Danish: Micardis må ikke gives til patienter med kolestase, obstruktive galdelidelser eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il est nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prenez Micardis.
Danish: Du skal derfor tale med din læge om eventuelt at få ændret doseringen af din medicin.
French: Le volume moyen apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss)
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen, (Vdss), ved "steady state" er ca. 500 l.
French: • Médicaments induisant une augmentation du taux de potassium dans le sang tels que les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène), l'héparine, les immunosuppresseurs (par exemple la ciclosporine ou le tacrolimus) et le trimethoprime (un antibiotique).
Danish: • Medicin, som kan forhøje blodets indhold af kalium, såsom kaliumholdige saltsubstitutter, kaliumbesparende medicin (visse typer vanddrivende tabletter) ACE-hæmmere, angiotensin IIreceptorantagonister, non steroide antiinflammatoriske medicintyper (NSAID´er som acetylsalicylsyre og ibuprofen), heparin, lægemidler der undertrykker immunsystemet (som ciclosporin og tacrolimus) samt antibiotika indeholdende trimethoprim.
French: Comment se présente Micardis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Micardis 40 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘51H' d'un côté et du logo de la société de l'autre.
Danish: Micardis 40 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå firmaets logo og koden 51H er præget.
French: Les médicaments ou classes thérapeutiques de médicaments susceptibles d'entraîner une hyperkaliémie sont les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), l'héparine, les immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et le triméthoprime.
Danish: Lægemidler, der kan udløse hyperkaliæmi er kaliumholdige saltsubstitutter, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, non steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDs, herunder selektive COX-2-hæmmere), heparin, immunosuppressiva (cyclosporin eller tacrolimus) og trimethoprim.
French: Si l'association ne peut être évitée en raison d'une hypokaliémie justifiée, leur utilisation doit être prudente et le potassium sérique devra être surveillé fréquemment.
Danish: Der bør udvises forsigtighed og hyppigt udføres monitorering af serumkalium, hvis en sådan samtidig behandling er nødvendig på grund af dokumenteret hypokaliæmi.
French: Insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë Troubles généraux et anomalie au site d'administration Peu fréquent : Rare :
Danish: Nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
French: Micardis 40 mg comprimés EU/1/98/090/001 (14 comprimés) EU/1/98/090/002 (28 comprimés) EU/1/98/090/003 (56 comprimés) EU/1/98/090/004 (98 comprimés) EU/1/98/090/013 (28 x 1 comprimés) EU/1/98/090/015 (84 comprimés) EU/1/98/090/017 (30 x 1 comprimés) EU/1/98/090/019 (90 x 1 comprimés) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) comprimés)
Danish: Micardis 40 mg tabletter EU/1/98/090/001 (14 tabletter) EU/1/98/090/002 (28 tabletter) EU/1/98/090/003 (56 tabletter) EU/1/98/090/004 (98 tabletter) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/015 (84 tabletter) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tabletter)
French: Hydroxyde de sodium Sorbitol (E420), Stéarate de magnésium
Danish: Povidon (K25), meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420), magnesiumstearat.
French: Comprimé ovale blanc de 4,6 mm gravé du code ‘52H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
Danish: Hvide aflange 4,6 mm tabletter, hvori firmaets logo og koden 52H er præget.
French: Micardis 80 mg comprimés EU/1/98/090/005 (14 comprimés) EU/1/98/090/006 (28 comprimés) EU/1/98/090/007 (56 comprimés) EU/1/98/090/008 (98 comprimés) EU/1/98/090/014 (28 x 1 comprimés) EU/1/98/090/016 (84 comprimés) EU/1/98/090/018 (30 x 1 comprimés) EU/1/98/090/020 (90 x 1 comprimés) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) comprimés)
Danish: Micardis 80 mg tabletter EU/1/98/090/005 (14 tabletter) EU/1/98/090/006 (28 tabletter) EU/1/98/090/007 (56 tabletter) EU/1/98/090/008 (98 tabletter) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/016 (84 tabletter) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tabletter) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tabletter)
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
French: Comprimé ovale blanc de 3,8 mm gravé du code ‘51H' sur une face et du logo du laboratoire sur l'autre face.
Danish: Hvide aflange 3,8 mm tabletter, hvori firmaets logo og koden 51H er præget.
French: Micardis 40 mg comprimés
Danish: Micardis 40 mg tabletter
French: Chaque comprimé contient 20 mg de telmisartan.
Danish: En tablet indeholder 20 mg telmisartan.
French: Comment se présente Micardis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Micardis 80 mg sont blancs de forme ovale et sont gravés du code ‘52H' d'un côté et du logo de la société de l'autre.
Danish: Micardis 80 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå firmaets logo og koden 52H er præget.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Micardis, le 16 décembre 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Micardis den 16. december 1998.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Micardis.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Micardis.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Micardis est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Micardis anvendes så sikkert som muligt.
French: Autres informations relatives à Micardis:
Danish: Andre oplysninger om Micardis
French: Micardis est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Danish: Micardis er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan.
French: Cela permet également au cœur de pomper le sang plus facilement, ce qui peut contribuer à réduire le risque de futurs problèmes cardiovasculaires.
Danish: Endvidere kan hjertet lettere pumpe blodet rundt, hvilket kan bidrage til at reducere risikoen for kardiovaskulære problemer i fremtiden.
French: Micardis est utilisé pour traiter l'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle chez l'adulte.
Danish: Micardis anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Micardis?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Micardis?
French: Différents dosages de Micardis ont été comparés à un placebo (traitement fictif) et à d'autres médicaments antihypertenseurs (aténolol, lisinopril, enalapril et amlodipine).
Danish: Forskellige doseringer af Micardis blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med andre lægemidler mod hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin).
French: Pourquoi Micardis a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Micardis godkendt?
French: L'hypotension peut être plus répandue chez les patients recevant Micardis pour prévenir les problèmes cardiovasculaires.
Danish: Hypotension kan forekomme oftere hos patienter, der får Micardis for at forebygge kardiovaskulære problemer.
French: Micardis a été comparé au ramipril (autre médicament destiné à prévenir les problèmes cardiovasculaires) et à une association des deux médicaments.
Danish: Micardis blev sammenlignet med ramipril (et andet lægemiddel til forebyggelse af kardiovaskulære problemer) og med kombinationen af begge lægemidler.
French: Le principe actif de Micardis, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Danish: Det aktive stof i Micardis, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Micardis sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Micardis opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave, Micardis ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle).
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom må Kinzalmono desuden ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Micardis.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Micardis skal anvendes.
French: L'angiotensineII est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Danish: Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der indsnævrer blodkarrene).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Micardis, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Micardis, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, Micardis a été étudié chez 2 647 patients prenant Micardis seul ou en association avec de l'hydrochlorothiazide.
Danish: Micardis er, til behandling af essentiel hypertension, blevet undersøgt hos 2 647 patienter, der fik Micardis enten alene eller i kombination med hydrochlorothiazid.
French: Micardis est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Danish: Micardis anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (problemer med hjertet og blodkarrene) såsom hjerteanfald eller slagtilfælde.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Micardis est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de 20 mg une fois par jour.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Micardis 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan klare sig med 20 mg én gang dagligt.
French: Qu'est-ce que Micardis?
Danish: Hvad er Micardis?
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, l'administration de 80 mg de Micardis une fois par jour a été étudiée dans le cadre d'une étude principale portant sur près de 26 000 patients âgés de 55 ans ou plus atteints de maladie cardiaque ou artérielle, ayant subi un accident vasculaire cérébral, ou souffrant d'un diabète et exposés à des risques élevés de problèmes cardiovasculaires.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er Micardis 80 mg én gang dagligt blevet undersøgt i en hovedundersøgelse med deltagelse af knap 26 000 patienter i alderen 55 år eller derover, som havde hjerte- eller arteriesygdom, havde haft et slagtilfælde eller havde diabetes, og som havde stor risiko for kardiovaskulære problemer.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Micardis?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Micardis?
French: Dans le traitement de l'hypertension essentielle, Micardis s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction de la pression diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments antihypertenseurs.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension var Micardis mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Micardis svarede til virkningerne af andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
French: Si la tension artérielle ciblée n'est pas atteinte, la dose peut être portée à 80 mg, ou un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide, peut être ajouté.
Danish: Ved utilstrækkelig virkning kan dosis øges til 80 mg, eller Micardis kan anvendes i kombination med et andet lægemiddel for hypertension, for eksempel hydrochlorothiazid.
French: Dans la prévention des problèmes cardiovasculaires, Micardis a eu un effet comparable au ramipril, avec environ 17 % des patients décédant ou admis à l'hôpital en raison de problèmes cardiovasculaires, ou subissant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer svarede virkningen af Micardis til virkningen af ramipril, idet ca. 17 % af patienterne døde, blev hospitalsindlagt som følge af kardiovaskulære problemer eller fik et hjerteanfald eller slagtilfælde.
French: Micardis ne doit pas être utilisé chez les femmes ayant dépassé le troisième mois de grossesse.
Danish: Det må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Micardis, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Micardis fremgår af indlægssedlen.
French: Micardis ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes hépatiques ou biliaires.
Danish: Micardis må ikke anvendes af personer, der har alvorlige leverproblemer eller galdeproblemer.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Micardis, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Danish: Lægen bør overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Micardis påbegyndes, og kan beslutte at justere patientens blodtrykssænkende medicin.
French: L'EPAR complet relatif à Micardis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Micardis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Micardis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les effets indésirables observés sous Micardis sont rares.
Danish: Normalt er der ikke bivirkninger ved Micardis.
French: Comment Micardis est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Micardis?
French: Quel est le bénéfice démontré par Micardis au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Micardis?
French: Comment Micardis agit-il?
Danish: Hvordan virker Micardis?
French: - si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
French: Date du dernier renouvellement : 23 avril 2007
Danish: Dato for seneste fornyelse: 23. april 2007
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3-fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Danish: Telmisartans plasmakoncentration er generelt 2-3 gange højere hos kvinder end hos mænd.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez MicardisPlus.
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV-stråler, mens du tager MicardisPlus.
French: MicardisPlus peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: MicardisPlus kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Si elle n'est pas traitée, cela peut conduire à une altération définitive de la vision.
Danish: Hvis det ikke behandles, kan det føre til permanent nedsat syn.
French: Si MicardisPlus est utilisé pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
Danish: Hvis MicardisPlus anvendes under amning, skal dosis holdes så lav som muligt.
French: Il est important de prendre MicardisPlus tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Danish: Det er vigtigt, at du tager MicardisPlus hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
French: La sécurité et l'efficacité de MicardisPlus chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: MicardisPlus' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec MicardisPlus.
Danish: En øget forekomst af sepsis er kun set med telmisartan, men kan ikke udelukkes for MicardisPlus.
French: Hyperkaliémie Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Danish: Hyperkaliæmi Hypoglykæmi (hos diabetes patienter)
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais MicardisPlus ».
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke MicardisPlus"
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.