FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning 2 mg carfilzomib.
Hungarian: Elkészítés után az oldat 2 mg karfilzomibot tartalmaz milliliterenként.
Danish: Tromboprofylakse bør overvejes ud fra en individuel vurdering af fordele/risici.
Hungarian: Egyéni előny/kockázat értékelés alapján a thromboprophylaxist fontolóra kell venni.
Danish: Hjertesygdom
Hungarian: Szívbetegségek
Danish: Kyprolis leveres i et hætteglas som et hvidt til offwhite pulver til infusionsvæske, opløsning, der opløses (rekonstitueres) inden brug.
Hungarian: A Kyprolis injekciós üvegbe töltött, alkalmazás előtt elkészítendő (feloldandó) fehér vagy törtfehér por oldatos infúzióhoz.
Danish: Patienten skal informeres om den potentielle fare for fosteret, hvis Kyprolis anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager dette lægemiddel.
Hungarian: Ha a Kyprolis-t terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg a Kyprolis-kezelés ideje alatt esik teherbe, tájékoztatni kell a beteget a magzatkárosodás veszélyéről.
Danish: Beregn dosis (mg/m2) og det nødvendige antal hætteglas med Kyprolis på baggrund af patientens BSA ved baseline.
Hungarian: A beteg kiindulási testfelszíne (BSA) alapján számítsa ki a Kyprolis adagját (mg/m2) és a szükséges injekciós üvegek számát.
Danish: Kyprolis administreres i kombination med lenalidomid 25 mg oralt på dag 1-21, og dexamethason administreres som 40 mg oralt eller intravenøst på dag 1, 8, 15 og 22 i 28-dages-cyklusserne.
Hungarian: A Kyprolis-szal kombinációban alkalmazott lenalidomid adagja 25 mg per os a 28 napos ciklus 1 - 21. napján, a Kyprolis-szal kombinációban alkalmazott dexametazon per os vagy intravénás adagja pedig 40 mg a 28 napos ciklus 1., 8., 15. és 22. napján.
Danish: Fortæl lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Danish: Hos de patienter, der var refraktære for lenalidomid (25 %), var median-PFS 8,6 måneder i Kd-armen vs. 6,6 måneder i Vd-armen (HR = 0,80; 95 % CI: 0,57; 1,11), og ORR var 61,9 % vs.
Hungarian: A lenalidomidra refrakter betegeknél (25%) a medián PFS 8,6 hónap volt a Kd-karon, szemben a Vd-karon tapasztalt 6,6 hónappal (HR = 0,80, 95%-os CI: 0,57, 1,11), az ORR pedig 61,9%-nak, illetve 54,9%-nak adódott.
Danish: 4.4], dyspnø, leukopeni og trombocytopeni) samlet set højere hos patienter ≥ 75 år end hos patienter < 75 år.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások (például a szívritmuszavarok, szívelégtelenség [lásd 4.4 pont], dyspnoe, leukopenia és thrombocytopenia) a Kyprolis klinikai vizsgálatai alatt összességében gyakrabban jelentkeztek a 75 éves vagy idősebb betegeknél, mint a 75 év alattiaknál.
Danish: Træthed Kulderystelser
Hungarian: Fáradtság Hidegrázás
Danish: I studiet undersøgte man kombinationen af Kyprolis med lenalidomid og dexamethason sammenlignet med lenalidomid og dexamethason alene, randomiseret i forholdet 1:1.
Hungarian: Az 1:1 arányú randomizálás után a lenalidomiddal és dexametazonnal kombinált Kyprolis-kezelést, valamint a lenalidomid + dexametazon kombinációt hasonlították össze.
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Hungarian: Magas kreatininszint
Danish: Desuden blev der identificeret to tilfælde af niveau 1, ét tilfælde af niveau 2 og ét tilfælde af niveau 3, i henhold til den tilfældedefinition der anvendes af Mentzer et al. I overensstemmelse med den mærkning og de risikominimeringstiltag, der foreslås af Segec et al., er medtagelse af en advarsel om PML i pkt.
Hungarian: Ezenkívül, az elfogadott esetleírás (Mentzer et al.) alapján két 1. szintű esetet, egy 2. szintű esetet és egy 3. szintű esetet azonosítottak.
Danish: Du vil også få enten lenalidomid og dexamethason eller kun dexamethason sammen med Kyprolis.
Hungarian: A Kyprolis-szal együtt vagy lenalidomidot és dexametazont, vagy csak dexametazont fog kapni.
Danish: Figur 2.
Hungarian: 2. ábra.
Danish: I dette studie blev Kyprolis undersøgt som en 10-minutters infusion med initialdosis på 20 mg/m2, der blev øget til 27 mg/m2 på dag 8 i cyklus 1, og administreret to gange om ugen i 3 ud af 4 uger.
Hungarian: A vizsgálatban a hetente kétszer 10 perces infúzióban, 4 hétből 3 héten át adott Kyprolis-t értékelték 20 mg/m2-es kezdőadagban, melyet az 1. ciklus 8. napján 27 mg/m2-re emeltek.
Danish: Der er indberettet tilfælde af trombotisk mikroangiopati, herunder trombotisk trombocytopenisk purpura og hæmolytisk uræmisk syndrom (TTP/HUS), hos patienter, der fik Kyprolis.
Hungarian: Kyprolis-szal kezelt betegeknél thromboticus microangiopathiáról, így thromboticus thrombopeniás purpuráról (TTP-ről) és haemolyticus uraemiás szindrómáról (HUS-ról) számoltak be.
Danish: • Blodprop i lungerne
Hungarian: • Vérrög a tüdőben
Danish: Kyprolis-dosis
Hungarian: Kyprolis adag
Danish: • Følg samme anbefalinger som ovenfor ved efterfølgende fald til < 10 x109/l og overvej 1 dosisniveaureduktion ved genstart af Kyprolisa
Hungarian: • Ha ismét a 10 x 109/l érték alá esik, a fenti ajánlásokat kell követni, és a Kyprolis újrakezdésekor mérlegelni kell a dózis 1 szinttel való csökkentését.a
Danish: Resumé af effektanalysen i studie PX-171-009, recidiveret myelomatose
Hungarian: táblázat: A kiújuló myeloma multiplexes betegek bevonásával végzett PX-171-009 vizsgálat hatásossági elemzésének összefoglalása
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,3 mmol natrium (svarende til 7 mg natrium) pr. ml infusionsvæske.
Hungarian: Az elkészített oldat 0,3 mmol (azaz 7 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Danish: • Usædvanlige blødninger - hvis du for eksempel har let ved at få blå mærker, du let bløder på grund af en skade (det kan være en rift, der er længere tid end forventet om at holde op med at bløde), eller du får en indre blødning og hoster blod op, kaster blod op, får mørk, tjæreagtig afføring eller lyst, rødt blod i afføringen, eller du får en blødning i hjernen, der fører til pludselig følelsesløshed eller lammelse i den ene side af ansigt, ben eller arme, pludselig kraftig hovedpine eller problemer med at se, tale eller synke.
Hungarian: • Szokatlan vérzések, ideértve könnyen kialakuló véraláfutás, vérzés, sérülés - mint például egy vágás miatt - ami a vártnál hosszabb idő alatt áll el; vagy belső vérzés, mint például vér felköhögése, vérhányás, kátrány színű, fekete széklet vagy élénkpiros vér a székletében; vagy agyvérzés, ami az arc, a lábak vagy a karok egyik oldali, hirtelen kialakuló zsibbadásához vagy bénulásához, hirtelen kialakuló erős fejfájáshoz vagy látászavarhoz vagy beszédzavarhoz vagy nyelési nehézséghez vezet.
Danish: Andre bivirkninger
Hungarian: További lehetséges mellékhatások
Danish: Utilpashed
Hungarian: Májelégtelenség
Danish: • Du har tidligere haft blodpropper i venerne
Hungarian: • A kórelőzményében szereplő vérrögök a vénáiban.
Danish: Paræstesi Hypæstesi
Hungarian: Paraesthesia Hypoaesthesia
Danish: Hos de patienter, der tidligere havde fået bortezomib (54 %), var median-PFS 15,6 måneder i Kd-armen vs. 8,1 måneder i Vd-armen (HR = 0,56; 95 % CI: 0,44; 0,73), og ORR var 71,2 % vs.
Hungarian: A korábban bortezomib-kezelésben részesülő betegeknél (54%) a medián PFS 15,6 hónap volt a Kd-karon, szemben a Vd-karon tapasztalt 8,1 hónappal (HR = 0,56, 95%-os CI: 0,44, 0,73), az ORR pedig 71,2%-nak, illetve 60,3%-nak adódott.
Danish: Lægemiddeloverfølsomhed
Hungarian: Gyógyszer-túlérzékenység
Danish: Kyprolis må ikke administreres som en intravenøs push- eller bolus-injektion.
Hungarian: Tilos gyors intravénás injekcióban vagy bolusban beadni a Kyprolis-t.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af reaktivering af hepatitis B-virus (HBV) hos patienter i behandling med carfilzomib.
Hungarian: A karfilzomib-kezelésben részesülő betegeknél a hepatitis B vírus reaktiválódását jelentették.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz.
Danish: Patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion blev udelukket fra studier af Kyprolis i kombination med lenalidomid plus dexamethason og dexamethason alene.
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket kizárták mind a lenalidomiddal és dexametazonnal, mind pedig a csak dexametazonnal kombinálva adott Kyprolis-szal végzett vizsgálatokból.
Danish: Figur 3.
Hungarian: 3. ábra.
Danish: 1 dosisniveaureduktiona a. Se tabel 4 vedrørende dosisreduktion Tabel 4.
Hungarian: A dózisszint csökkentést lásd a 4. táblázatban
Danish: Der skal træffes effektive foranstaltninger til at undgå graviditet (se pkt.
Hungarian: A terhesség elkerülése érdekében hatékony módszereket kell alkalmazni (lásd 4.6 pont, továbbá a lenalidomid hatályos Alkalmazási előírása).
Danish: • Luftvejsinfektion
Hungarian: • Légúti fertőzés
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,3 mmol natrium (7 mg) pr. ml rekonstitueret infusionsvæske.
Hungarian: Az elkészített oldat 0,3 mmól (7 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Danish: Der blev rapporteret dyspnø hos ca. 30 % af patienterne i kliniske studier med Kyprolis.
Hungarian: Kyprolis-szal végzett klinikai vizsgálatok során a résztvevők körülbelül 30%-ánál nehézlégzés jelentkezéséről számoltak be.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Holland, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Csehország, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság: Kytril Németország: Kevatril
Danish: {fax} {email}
Hungarian: {fax} {e-mail}
Danish: ATC-kode: A04AA02
Hungarian: ATC kód: A04AA02
Danish: Hvis du stopper med at tage medicinen, kan symptomerne vende tilbage.
Hungarian: Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Danish: Om nødvendigt kan én yderligere dosis administreres inden for 24 timer.
Hungarian: Szükség esetén még egy további adag adható egy 24 órás perióduson belül.
Danish: Behandling (akut kvalme)
Hungarian: Kezelés (akut hányinger)
Danish: Der er dog ingen ændring af hjertefrekvensen, blodtrykket eller ekg-optagelsen.
Hungarian: Azonban nincs változás a szívfrekvenciában, vérnyomásban vagy az EKG görbén.
Danish: • allergiske reaktioner (anafylaksi).
Hungarian: • allergiás reakciók (anafilaxia).
Danish: Hvis der forekommer ændringer, er de generelt uden klinisk signifikans.
Hungarian: Ha mégis eltérések jelennek meg, ezek általában klinikailag nem jelentősek.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med et glas vand.
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {email}
Hungarian: {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
Danish: Tag altid Kytril nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A Kytril-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Disse tabletter må kun bruges af voksne.
Hungarian: Ezt a tablettát csak felnőttek szedhetik.
Danish: Et prospektivt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, parallel-gruppestudie vurderede 157 børn i alderen 2 til 16 år, som gennemgik elektiv kirurgi.
Hungarian: Egy prospektív, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban 157, elektív műtétre kerülő, 2 és 16 év közötti gyermek vett részt.
Danish: Til trods for disse ændringer er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
Hungarian: Ezen változások ellenére dózismódosítás nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Danish: Dexamethason er blevet anvendt samtidigt i doser på op til på 20 mg oralt én gang dagligt.
Hungarian: Dexametazont is alkalmaznak egyidejűleg maximum 20 mg dózisban naponta egyszer orálisan.
Danish: Børn bør ikke tage disse tabletter.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik ezt a tablettát.
Danish: Stop ikke med at tage medicinen, før behandlingen er afsluttet.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelés befejezése előtt.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner såsom anafylaksi, urticaria
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. anafilaxia, urticaria
Danish: Oral biotilgængelighed bliver generelt ikke påvirket af føde.
Hungarian: Az orális biohasznosulást az étkezés nem befolyásolja.
Danish: *Forekom med tilsvarende hyppighed hos patienter, som fik komparatorbehandling Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Hungarian: *Hasonló gyakorisággal fordult elő azoknál a betegeknél akik komparátor kezelést kaptak Egyes mellékhatások leírása
Danish: Opløsningen skal fortyndes til 5 ml per mg.
Hungarian: Az oldatot milligrammonként 5 ml-re kell hígítani.
Danish: 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok az 5.1 pontban találhatóak, azonban az adagolásra vonatkozóan nincs javaslat.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kytril
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Kytril-t
Danish: Sikkerheden og virkningen af granisetron-tabletter hos børn er ikke klarlagt.
Hungarian: A graniszetron tabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem állapították meg.
Danish: Kytril kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Kytril is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Din læge vil følge din tilstand.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja állapotát.
Danish: Disse tabletter anbefales ikke til børn.
Hungarian: Ez a tabletta nem javasolt gyermekek számára.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier hos bedøvede patienter.
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat altatott betegeknél.
Danish: Neurologiske mekanismer, serotonin-medieret kvalme og opkastning
Hungarian: Neurológiai mechanizmusok, szerotonin-mediálta hányinger és hányás
Danish: Den maksimale dosis i løbet af 24 timer bør ikke overstige 9 mg.
Hungarian: A 24 óra alatt beadandó maximális adag nem haladhatja meg a 9 mg-ot.
Danish: For en sikkerheds skyld kan amning ikke anbefales under Kytril-behandling.
Hungarian: Elővigyázatosságból a szoptatás nem ajánlott a Kytril-kezelés alatt.
Danish: Kategorier for hyppighed er som følger: Meget almindelig: ≥ 1/10
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: Nagyon gyakori: ≥ 1/10;
Danish: Kombination med steroider
Hungarian: Kombinálás szteroidokkal
Danish: Granisetrons farmakologiske egenskaber
Hungarian: A graniszetron farmakológiai tulajdonságai
Danish: Børn bør ikke få denne injektion til behandling af kvalme eller opkastning efter operation.
Hungarian: Gyermekeknek nem szabad ezt az injekciót adni a műtétek után fellépő hányinger vagy hányás kezelésére.
Danish: Symptomerne kan inkludere opsvulmen af hals, ansigt, læber og mund samt åndedræts- eller synkebesvær.
Hungarian: Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.
Danish: Den sædvanlige dosis vil enten være én eller to 1 mg tabletter eller én 2 mg tablet én gang daglig, men lægen kan beslutte at øge din dosis til op til ni 1 mg tabletter om dagen.
Hungarian: Az adag általában egy vagy két 1 mg-os tabletta vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer, azonban orvosa dönthet úgy, hogy növeli az Ön adagját legfeljebb kilenc darab 1 mg-os tablettáig naponta.
Danish: Et studie af klonede humane kardiale ionkanaler har vist, at granisetron potentielt kan påvirke hjertets repolarisering ved at blokere HERG-kaliumkanaler.
Hungarian: Egy klónozott humán kardiális ioncsatornákon folytatott vizsgálatban kimutatták, hogy a graniszetron a hERG káliumcsatornák blokkolásán keresztül képes befolyásolni a szív repolarizációját.
Danish: Resten udskilles med fæces som metabolitter.
Hungarian: A fennmaradó rész a széklettel ürül metabolitok formájában.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, citronsyremonohydrat, saltsyre og natriumhydroxid til justering af pH (surhed).
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, citromsav-monohidrát, sósav és nátriumhidroxid a pH (savasság) beállításhoz.
Danish: Selvom der er blevet observeret antiemetiske egenskaber for 7-OH-granisetron og indazolin-N-desmethylgranisetron, er det dog usandsynligt, at disse bidrager signifikant til den farmakologiske virkning af granisetron hos mennesker.
Hungarian: Bár megfigyeltek antiemetikus tulajdonságokat a 7-OH-graniszetron és az indazolin N-deszmetil graniszetron esetében is, nem valószínű, hogy ezek lényegesen hozzájárulnak a graniszetron farmakológiai aktivitásához emberekben.
Danish: Der er utilstrækkelig klinisk erfaring til at kunne anbefale administration af disse tabletter til børn.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat ezen tabletta gyermekeknél történő alkalmazásához.
Danish: Den første Kytril-dosis skal administreres inden for 1 time, før behandlingen påbegyndes.
Hungarian: A Kytril első adagját a kezelés kezdete előtt egy órán belül kell bevenni.
Danish: Desuden har granisetron ikke vist tydelige interaktioner med emetogene cancerkemoterapier.
Hungarian: Továbbá, a graniszetron esetében nem tapasztaltak egyértelmű gyógyszerinterakciót az emetogén hatású kemoterápiás szerekkel.
Danish: Det er vigtigt, fordi Kytril kan påvirke virkningen af anden medicin, eller anden medicin kan påvirke virkningen af Kytril.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Kytril befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását.
Danish: • erythromycin, som bruges til at behandle bakterieinfektioner
Hungarian: • az eritromicin nevű antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
Danish: Fra det omfattende dosisbestemmelsesprogram er det tydeligt, at den antiemetiske virkning ikke korrelerer entydigt med hverken de administrerede doser eller plasmakoncentrationen af granisetron.
Hungarian: Az átfogó dóziskereső program során világossá vált, hogy az antiemetikus hatás nincs egyértelmű összefüggésben a beadott dózissal vagy a graniszetron plazmakoncentrációjával.
Danish: Candiotti et al. har rapporteret om klinisk anvendelse af granisetron.
Hungarian: Candiotti és munkatársai beszámoltak a graniszetron klinikai alkalmazásáról.
Danish: Injektionsvæsken er en klar, farveløs væske.
Hungarian: Oldatos injekció Az oldatos injekció egy tiszta, színtelen folyadék.
Danish: Yderligere vedligeholdelsesdoser af Kytril injektionsvæske kan administreres med mindst 10 minutters interval.
Hungarian: További fenntartó Kytril oldatos injekció adagok legalább 10 perces időközönként adhatók.
Danish: Efter administration af en intravenøs engangsdosis til børn er de farmakokinetiske parametre sammenlignelige med de tilsvarende parametre hos voksne, når de relevante parametre (distributionsvolumen, total plasmaclearance) normaliseres i forhold til legemsvægt.
Hungarian: Gyermekeknél egyszeri intravénás adagok alkalmazását követően a farmakokinetika hasonló a felnőttekre jellemző értékekhez, ha a megfelelő paramétereket (megoszlási térfogat, teljes plazma clearance) testsúlyra vonatkoztatjuk.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger for Kytril er hovedpine og obstipation, som kan være forbigående.
Hungarian: A Kytril leggyakrabban jelentett mellékhatásai a fejfájás és a székrekedés, melyek átmenetiek lehetnek.
Danish: • hvis du har problemer med afføringen på grund af forstoppelse
Hungarian: • problémái vannak a bélmozgásával bélelzáródás miatt
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Danish: Dog kan risikoen for karcinogenicitet ikke udelukkes ved administration af højere doser og i en længere periode.
Hungarian: Azonban magasabb dózisban és hosszabb ideig történő alkalmazás esetén a karcinogenitás kockázatát nem lehet kizárni.
Danish: • phenobarbital, medicin som bruges til at behandle epilepsi
Hungarian: • fenobarbitál, egy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer
Danish: Du vil højst få 9 mg Kytril om dagen.
Hungarian: Egy nap alatt legfeljebb 9 mg Kytril-t kaphat.
Danish: For en sikkerheds skyld bør granisetron undgås under graviditet.
Hungarian: Elővigyázatosságból azonban ajánlott a graniszetron alkalmazását elkerülni terhesség alatt.
Danish: Granisetron absorberes hurtigt og fuldstændigt, men den orale biotilgængelighed er reduceret til omkring 60 % på grund af first pass metabolisme.
Hungarian: A graniszetron abszorpciója gyors és teljes, bár az orális biohasznosulása a first-pass metabolizmus miatt kb.
Danish: Det er vist, at granisetron blokerer både natrium- og kaliumkanaler, hvilket potentielt kan påvirke både depolarisering og repolarisering gennem forlængelse af PR-, QRS- og QT-intervaller.
Hungarian: A graniszetronról kimutatták, hogy a nátrium- és káliumcsatornákat is blokkolja, ami hatással lehet a depolarizációra és a repolarizációra a PR, QRS és QT intervallumok megnyúlása által.
Danish: Børn vil maksimalt få 2 doser om dagen med mindst 10 minutter mellem injektionerne.
Hungarian: Gyermekek egy nap legfeljebb 2 adagot kaphatnak és a két adag között legalább 10 percnek kell eltelnie.
Danish: 1 mg to gange dagligt eller 2 mg én gang dagligt i op til én uge efter strålebehandling eller kemoterapi.
Hungarian: 1 mg naponta kétszer vagy 2 mg naponta egyszer maximum egy hétig a sugárkezelést vagy a kemoterápiát követően.
Danish: Bindingsstudier med radioaktivt mærket ligand har vist, at granisetron har negligeabel affinitet til andre receptorer, herunder 5-HT- og dopamin D2-bindingssteder.
Hungarian: Radioaktív ligand kötődési vizsgálatok azt mutatták, hogy a graniszetron elhanyagolható mértékben kötődik egyéb receptortípusokhoz, beleértve az 5-HT és a dopamin D2 kötődési helyeket.
Danish: Disse data er med til at klarlægge de molekylære mekanismer bag nogle af de ekg-ændringer (især QT- og QRSforlængelse), som forekommer ved anvendelse af denne lægemiddelklasse.
Hungarian: Ezek az adatok segítenek a molekuáris mechanizmus felderítésében, ami által néhány EKG eltérés (különösen a QT- és QRS-megnyúlás) összefügg ezen gyógyszercsoporttal.
Danish: Granisetron har ingen skadelig virkning på forplantningsevne eller fertilitet hos rotter.
Hungarian: Patkányoknál a graniszetron nem gyakorolt káros hatást a repoduktív teljesítményre vagy a termékenységre.
Danish: Ekstrapyramidale reaktioner
Hungarian: Extrapyramidalis reakciók
Danish: Du vil få injektionen af en læge eller sygeplejerske.
Hungarian: Az injekciót az orvos, vagy a nővér adja be.
Danish: Den maksimale Kytril-dosis i løbet af 24 timer bør ikke overstige 3 mg.
Hungarian: A Kytril 24 óra alatt beadható maximális adagja nem haladhatja meg a 3 mg-ot.
Danish: Studier med raske forsøgspersoner antyder ikke evidens for interaktion mellem granisetron og benzodiazepiner (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) eller lægemidler mod mavesår (cimetidin).
Hungarian: Egészséges személyeknél végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg semmilyen igazolható kölcsönhatást a graniszetron és a benzodiazepinek (lorazepam), a neuroleptikumok (haloperidol), ill. a fekély-ellenes gyógyszerek (cimetidin) között.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod Kytril.
Hungarian: A Kytril-nek nincsen specifikus ellenszere.
Danish: Ikke desto mindre anbefales monitorering af både ekg og kliniske anormaliteter, når patienter sideløbende behandles med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT (se pkt.
Hungarian: Ennek ellenére az EKG és klinikai eltérések monitorozása javasolt olyan betegek kezelésénél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket is kapnak, amelyekről ismert, hogy QT megnyúlást okoznak (lásd 4.5 pont).
Danish: Granisetron bliver primært metaboliseret i leveren ved oxidation efterfulgt af konjugering.
Hungarian: A graniszetron elsődlegesen a májban, oxidáció által metabolizálódik, amelyet konjugáció követ.
Danish: Denne ekstra dosis må først administreres mindst 10 minutter efter den første infusion.
Hungarian: Ezen további dózis beadása előtt legalább 10 percnek kell eltelnie az első infúzió beadását követően.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER AMPULLER
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK AMPULLA
Danish: Symptomerne på overdosis inkluderer let hovedpine.
Hungarian: A túladagolás tünete többek között az enyhe fejfájás.