FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sämtliche spontanen Nebenwirkungen (SOC, HLT, PTs), die bei schwangeren Frauen auftreten, geordnet nach der Art des Berichts (medizinisch bestätigt oder nicht medizinisch bestätigt) für den Zeitraum des Berichts und kumulativ.
Latvian: Visas spontānās blakusparādības, kas novērotas grūtniecēm (OSK, ALT, VT), sakārtotas atbilstoši ziņojuma tipam (medicīniski apstiprināts vai nemedicīniski apstiprināts), ziņojuma aptvertajā periodā un kumulatīvi.
German: Dosis N=143
Latvian: 21 dienu pēc 2. devas N=143
German: Die Arzneimittel werden in der Regel drei- bis viermal täglich eingenommen und dürfen nicht länger als 1-2 Wochen angewendet werden.
Latvian: Tās parasti lieto trīs līdz četras reizes dienā, un tās nedrīkst lietot ilgāk par vienu līdz divām nedēļām.
German: Diese Informationen sollten vor der Anwendung eines solchen Arzneimittels aufmerksam gelesen werden.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas šī informācija rūpīgi jāizlasa.
German: Diese Kombinationsarzneimittel werden vom HMPC gesondert beurteilt.
Latvian: Šīs kombinētās zāles HMPC novērtēs atsevišķi.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2010.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©
German: Viele traditionelle pflanzliche Arzneimittel sind noch nicht umfassend anhand moderner wissenschaftlicher Methoden untersucht worden.
Latvian: Daudzas tradicionālas augu izcelsmes zāles nav pilnībā pētītas ar mūsdienu zinātniskajām metodēm.
German: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Latvian: European Medicines Agency, 2010. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
German: Die traditionelle Anwendung muss einen Zeitraum von mindestens 30 Jahren umfassen, davon 15 Jahre in der Gemeinschaft.
Latvian: Šādai ierastajai lietošanas shēmai jābūt pielietotai vismaz 30 gadus, un 15 gadus šīm zālēm jābūt lietotām Kopienā.
German: vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Latvian: dulce (Miller) Thellung.
German: EMA/HMPC/411665/2008 AUSSCHUSS FÜR PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Latvian: EMA/HMPC/411665/2008 AUGU IZCELSMES ZĀĻU KOMITEJA (HMPC)
German: Einträge in der Gemeinschaftsliste werden von der Europäischen Kommission im Nachgang zum wissenschaftlichen Gutachten des HMPC genehmigt.
Latvian: Eiropas Komisija sniedz atļauju izdarīt ierakstus Kopienas sarakstā pēc HMPC zinātniskā atzinuma.
German: Es wurde beobachtet, dass zahlreiche in Fenchel nachgewiesene Verbindungen das Wachstum pathogener Bakterien und Pilze hemmen.
Latvian: Ir novērots, ka vairāki fenheļa auglī atrasti savienojumi kavē patogēno baktēriju un sēnīšu attīstību.
German: Sie werden aus den getrockneten Früchten hergestellt, die zerkleinert, zerstoßen oder pulverisiert werden.
Latvian: Tās gatavo no žāvētiem augļiem, kas ir sasmalcināti, saberzti vai sagatavoti pulverveidā.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Schlussfolgerungen des HMPC benötigen, lesen Sie bitte den Eintrag in der Gemeinschaftsliste für dieses pflanzliche Arzneimittel.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par HMPC secinājumiem, izlasiet ierakstu Kopienas sarakstā par šīm augu izcelsmes zālēm.
German: Für Kinder unter 4 Jahren werden diese Arzneimittel nicht empfohlen, da für ihre sichere Anwendung in dieser Gruppe keine ausreichenden Informationen vorliegen.
Latvian: Saldā fenheļa augļu zāles nav ieteicams lietot bērniem līdz četru gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par šo zāļu drošu lietošanu šajā grupā.
German: Das Arzneimittelrecht der EU bietet die Möglichkeit, traditionelle pflanzliche Arzneimittel auf der Grundlage ihrer traditionellen Anwendung offiziell registrieren zu lassen, sofern sie ohne Hinzuziehen eines Arztes zur Diagnose, Behandlung und Nachbehandlung sicher angewendet werden können.
Latvian: ES tiesību akti farmācijas jomā dod iespēju oficiāli reģistrēt tradicionālās augu izcelsmes zāles, pamatojoties uz ierasto lietošanas shēmu, ja tās var lietot droši bez medicīnas ārsta palīdzības diagnozes, ārstēšanas un pēcārstēšanas pasākumu noteikšanā.
German: Arzneimittel auf der Basis von süßem Fenchel können bei Personen ab einem Alter von 4 Jahren angewendet werden.
Latvian: Saldā fenheļa augļu zāles var lietot no četru gadu vecuma.
German: Da süßer Fenchel bereits seit langer Zeit angewendet wird, umfassten die vom HMPC überprüften Daten auch die Ergebnisse von Studien aus der wissenschaftlichen Literatur, einschließlich Studien anhand von Versuchsmodellen.
Latvian: Tā kā saldā fenheļa augļus lieto jau ilgi, HMPC pārskatītos datus veidoja arī zinātniskajā literatūrā pieejamie pētījumu rezultāti, tai skaitā arī no pētījumiem, kuros izmantoti eksperimentālie modeļi.
German: Zubereitungen aus süßem Fenchel sind auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen erhältlich.
Latvian: No saldā fenheļa augļiem izgatavoti preparāti ir pieejami arī kombinācijā ar citām augu izcelsmes vielām.
German: Der süße Fenchel ist eine Pflanze, die in den meisten Regionen der gemäßigten Klimazone in Europa wild wächst, im Allgemeinen jedoch als an der Mittelmeerküste heimisch angesehen wird.
Latvian: Saldais fenhelis ir augs, kas atrodams savvaļā Eiropas mērenā klimata joslas lielākajā daļā, taču parasti par tā izcelsmes vietu uzskata Vidusjūras piekrastes daļu, no kurienes tas izplatās austrumu virzienā uz Indiju.
German: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS SÜSSER FENCHEL Zusammenfassung des HMPC-Beurteilungsberichts für die Öffentlichkeit
Latvian: DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS SALDĀ FENHEĻA AUGĻI HMPC novērtējuma ziņojuma kopsavilkums plašākai sabiedrībai
German: Zur Sicherheit von Zubereitungen auf der Basis von süßem Fenchel wurden nur wenige Studien durchgeführt, doch die langjährige Erfahrung ihrer Anwendung beim Menschen zeigt, dass sie ausreichend sicher sind.
Latvian: Saldā fenheļa augļu preparātu drošums nav pietiekami izpētīts, taču ilgo gadu pieredze to lietošanā cilvēkiem apliecina, ka tie ir pietiekami droši.
German: Da keine Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von süßem Fenchel während der Schwangerschaft oder Stillzeit durchgeführt wurden, dürfen diese Arzneimittel als allgemeine Vorsichtsmaßnahme nicht bei Schwangeren oder stillenden Müttern angewendet werden.
Latvian: Tā kā nav veiktas pārbaudes, lai noskaidrotu saldā fenheļa augļu zāļu iedarbību grūtniecības un zīdīšanas laikā, tās nedrīkst lietot sievietes grūtniecības un zīdīšanas laikā.
German: Der HMPC gelangte zu diesen Schlussfolgerungen aufgrund der Beurteilung der bibliografischen Daten, die zu Zubereitungen auf der Basis von süßem Fenchel vorliegen.
Latvian: HMPC izdarīja šos secinājumus pēc tam, kad tika novērtēti pieejamie bibliogrāfiskie dati par saldā fenheļa augļu preparātiem.
German: In Zubereitungen mit süßem Fenchel sind zahlreiche Bestandteile nachgewiesen worden, daher ist es nicht möglich, die Wirkungsweise der einzelnen Bestandteile genau anzugeben.
Latvian: Preparātos, kuru sastāvā ir saldā fenheļa augļi, ir atrodamas vairākas sastāvdaļas, un nav iespējams precīzi noteikt katras sastāvdaļas darbību.
German: Die botanische Bezeichnung der Pflanze in lateinischer Sprache lautet Foeniculum vulgare Miller subsp.
Latvian: Šī auga botāniskais nosaukums latīņu valodā ir Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var.
German: Die Entscheidung der Kommission zur Erstellung einer Liste pflanzlicher Stoffe, pflanzlicher Zubereitungen und Kombinationen davon zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln finden Sie hier.
Latvian: Komisijas lēmums, ar ko izveido Kopienas augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju sarakstu lietošanai tradicionālajās augu izcelsmes zālēs, ir atrodams šeit.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von süßem Fenchel stehen in Zusammenhang mit allergischen Reaktionen, die die Haut oder die Atemwege betreffen.
Latvian: Visbiežāk novērotās saldā fenheļa augļu zāļu blakusparādības ir saistītas ar alerģisku reakciju, kas skar ādu vai elpošanas sistēmu.
German: Zudem könnte auch die schleimlösende und auswurffördernde Wirkung von zwei Hauptbestandteilen des süßen Fenchels (Anethol und Estragol), die in einer Studie an Kaninchen beobachtet wurde, die Plausibilität der traditionellen Anwendung von Fenchel bei Husten bei Erkältungen unterstützen.
Latvian: Turklāt divu galveno saldā fenheļa augļu sastāvdaļu (anetola un estragola) sekretolītiskā un atkrēpošanas iedarbība, ko novēroja pētījumā ar trušiem, arī varētu atzinīgi atbalstīt fenheļa tradicionālo lietošanu, ārstējot ar saaukstēšanos saistītu klepu.
German: Arzneimittel auf der Basis von süßem Fenchel sind in verschiedenen Formen erhältlich und werden z. B. als Kräutertee, Tabletten oder Kapseln eingenommen.
Latvian: Saldā fenheļa augļu zāles ir pieejamas dažādos veidos, un tās lieto iekšķīgi (perorāli), piemēram, augu tējas, tablešu, kapsulu veidā.
German: vulgare var. dulce (Miller) Thellung sind im Beurteilungsbericht des HMPC, in der Übersicht über die während der öffentlichen Konsultationsperiode eingegangenen Kommentare sowie in anderen einschlägigen Dokumenten enthalten, die Sie hier finden.
Latvian: Thellung novērtējumu ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā, publiskās apspriešanas laikā saņemto komentāru pārskatā un citos šeit atrodamos saistītos dokumentos.
German: Die Begründung für die Anwendung dieser Zubereitungen basiert auf ihrer traditionellen Anwendung als pflanzliche Arzneimittel.
Latvian: Pamatojums šo preparātu lietošanai ir šo zāļu tradicionālā lietošana kā augu izcelsmes zāles.
German: Die langjährige Anwendung über einen Zeitraum von mehr als 30 Jahren und die in begrenztem Umfang durchgeführten Versuchsstudien lassen die traditionelle Anwendung für die vorstehend genannten Anwendungsgebiete plausibel erscheinen.
Latvian: Vairāk nekā 30 gadu ilgā lietošana un daži eksperimentālie pētījumi atbalsta iepriekšminētās indikācijas.
German: Arzneimittel auf der Basis von süßem Fenchel dürfen nicht bei Personen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen süßen Fenchel sind.
Latvian: Saldā fenheļa augļu zāles nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret saldo fenheli.
German: Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Spezifizierte Dosierung" des Eintrags in der Gemeinschaftsliste zu süßem Fenchel.
Latvian: Plašāka informācija atrodama nodaļā „Norādītā dozēšana" Kopienas saraksta ierakstā par saldā fenheļa augļiem.
German: Die Dosierung von Arzneimitteln auf der Basis von süßem Fenchel und die Häufigkeit ihrer Anwendung hängen von ihrem Anwendungsgebiet und der Formulierung des betreffenden Arzneimittels ab.
Latvian: Saldā fenheļa augļu zāļu deva un lietošanas biežums ir atkarīgs no tā, kādā nolūkā tās lieto, un no attiecīgo zāļu sastāva.
German: BITTE BEACHTEN SIE: Die bildliche Darstellung bietet zusätzliche Informationen zur Quelle des pflanzlichen Stoffes/der pflanzlichen Zubereitung.
Latvian: Attēls paredzēts, lai sniegtu papildu informāciju par attiecīgās augu izcelsmes vielas/preparāta izejvielu.
German: Klinische Studien zu Arzneimitteln auf der Basis von süßem Fenchel sind nur in begrenztem Umfang durchgeführt worden, pharmakologische Daten unterstützen jedoch die Plausibilität der traditionellen Anwendung als Arzneimittel.
Latvian: Ir veikti tikai daži klīniski izmēģinājumi par saldā fenheļa augļu zāļu iedarbību, bet farmakoloģiskie dati atzinīgi atbalsta tradicionālo zāļu lietošanu.
German: Es wurde von einer entspannenden Wirkung alkoholischer Extrakte aus Fenchel und ätherischem Fenchelöl auf einzelne verkrampfte Glattmuskeln berichtet.
Latvian: Ir ziņots arī par fenheļa spirta ekstraktu un fenheļa ēterisko eļļu atslābinošo iedarbību uz izolētiem savilktiem gludajiem muskuļaudiem.
German: Darin werden die pflanzlichen Arzneimittel und ihre Inhaltsstoffe beschrieben und die Art ihrer Anwendung, ihre Anwendungsgebiete, Wirkungsweise und sichere Anwendung erläutert.
Latvian: Šajos ierakstos sniegts apraksts par augu izcelsmes zālēm, tai skaitā to sastāvu, kā tās lieto, kāpēc tās lieto, kā tās darbojas un kā tās var droši lietot.
German: Sie soll nicht zum Sammeln dieser Pflanzen in der Natur anregen.
Latvian: Attēla mērķis nav iedrošināt attiecīgo zāļu vākšanu savvaļā.
German: Weitere Informationen über die Beurteilung des HMPC zu Foeniculum vulgare Miller subsp.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC veikto Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var.
German: Die Pflanze wird angebaut, um daraus die Früchte (gewöhnlich auch als Fenchelsamen bezeichnet) für die Anwendung als Arzneimittel (pflanzlicher Stoff) zu gewinnen.
Latvian: Šo augu audzē, lai iegūtu augļus (plašāk pazīstamas kā fenheļa sēklas)
German: Arzneimittel auf der Basis von süßem Fenchel sind im Allgemeinen gut verträglich.
Latvian: Saldā fenheļa augļu zāles parasti panes labi.
German: Zudem wurde von einer entzündungshemmenden Wirkung nach oraler Verabreichung an Ratten berichtet.
Latvian: Turklāt ir ziņots par pretiekaisuma iedarbību, iekšķīgi lietojot šīs zāles žurkām.
German: Weitere Informationen über Arzneimittel auf der Basis von süßem Fenchel Die Anwendung von süßem Fenchel als Arzneimittel ist Teil der traditionellen europäischen Pflanzenheilkunde sowie der traditionellen chinesischen Heilkunst.
Latvian: Saldā fenheļa augļu medicīniska lietošana ir Eiropas tradicionālās fitoterapijas daļa.
German: Wichtige Informationen über die Anwendung eines traditionellen pflanzlichen Arzneimittels sind der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels zu entnehmen.
Latvian: Būtiska informācija par tradicionālu augu izcelsmes zāļu lietošanu ir atrodama lietošanas pamācībā, kas pievienota visām zālēm.
German: Arzneimittel auf der Basis von süßem Fenchel enthalten die Früchte dieser Pflanze.
Latvian: Saldā fenheļa augļu zāļu sastāvā ir saldā fenheļa augļi.
German: Welches Risiko ist mit Arzneimitteln auf der Basis von süßem Fenchel verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot saldā fenheļa augļu zāles?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) angenommenen Beurteilungsberichts, in dem erläutert wird, welche Daten über die Anwendung eines pflanzlichen Stoffes als Arzneimittel verfügbar sind und zu welchen Schlussfolgerungen der Ausschuss nach der Bewertung dieser Daten gelangt ist.
Latvian: Šis dokuments ir novērtējuma ziņojuma kopsavilkums, ko ir apstiprinājusi Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC).
German: Ausführliche Anweisungen sind der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels zu entnehmen.
Latvian: Sīkāki norādījumi atrodami lietošanas pamācībā, kas pievienota visām zālēm.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit einem Arzneimittel auf der Basis von süßem Fenchel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu attiecīgo saldā fenheļa augļu zāļu blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Wie wirken Arzneimittel auf der Basis von süßem Fenchel?
Latvian: Kā darbojas saldā fenheļa augļu zāles?
German: Welche Studien wurden zu Arzneimitteln auf der Basis von süßem Fenchel durchgeführt?
Latvian: Kā noritēja saldā fenheļa augļu zāļu izpēte?
German: Die entspannenden und entzündungshemmenden Wirkungen sowie die antibakterielle Wirkung ihrer Bestandteile tragen möglicherweise zur traditionellen Anwendung von Arzneimitteln auf der Basis von süßem Fenchel zur Behandlung leichter, krampfartiger gastrointestinaler Beschwerden und zur Behandlung von Husten bei Erkältungen bei.
Latvian: papildu ieguvumu, lietojot saldā fenheļa augļa zāles tradicionālā veidā pret viegliem, spazmatiskiem kuņģa un zarnu trakta traucējumiem un klepus ārstēšanai saaukstēšanās gadījumā.
German: Wofür werden Arzneimittel auf der Basis von süßem Fenchel angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto saldā fenheļa augļu zāles?
German: Die Wirkung dieser Arzneimittel konnte durch Studien zu ihren einzelnen Bestandteilen nicht vollständig geklärt werden.
Latvian: Pētījumos par šo zāļu atsevišķām sastāvdaļām nevarēja pilnībā izskaidrot šo zāļu darbību, tāpēc pastāv uzskats, ka attiecīgo rezultātu nodrošina vairāku saldā fenheļa augļu preparātu komponentu kopiedarbība.
German: HINTERGRUNDINFORMATIONEN (2)
Latvian: PAMATINFORMĀCIJA (2)
German: London, 5. September 2008 EMEA/344321/2008
Latvian: Londonā, 2008. gada 5. septembris EMEA/344321/2008
German: AUSSCHUSS FÜR TIERARZNEIMITTEL (CVMP)
Latvian: EIROPAS VETERINĀRO ZĀĻU NOVĒRTĒŠANAS KOMITEJA (CVMP)
German: Der Referenzmitgliedstaat war Frankreich, und die betroffenen Mitgliedstaaten waren Belgien, Deutschland, Italien, Spanien, die Tschechische Republik und das Vereinigte Königreich.
Latvian: Atsauces dalībvalsts bija Francija, un iesaistītās dalībvalstis bija Apvienotā Karaliste, Beļģija, Čehijas Republika, Itālija, Spānija un Vācija.
German: Die Wartezeit für Milch betrug 2,5 Tage.
Latvian: Zāļu izdalīšanās periods pienam bija 2,5 dienas.
German: Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung.
Latvian: Direktīvas 2001/82/EK 35. pants, ar grozījumiem
German: Während des schriftlichen Verfahrens beantragte Frankreich eine wissenschaftliche Beurteilung neuer Studien, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt worden waren.
Latvian: Rakstiskās procedūras laikā no Francijas tika saņemts pieprasījums sagatavot jauno pētījumu zinātnisko novērtējumu, ko iesniegs reģistrācijas apliecības īpašnieks.
German: • Die derzeit genehmigten Wartezeiten sind nicht ausreichend, um sicherzustellen, dass Lebensmittel, die von behandelten Tieren gewonnen werden, keine Rückstände enthalten, die ein Gesundheitsrisiko für den Verbraucher darstellen könnten.
Latvian: • pašlaik atļautie zāļu izdalīšanās periodi nav piemēroti, lai nodrošinātu, ka no ārstētajiem dzīvniekiem iegūtā pārtika nesatur atliekas, kas var radīt patērētājam veselības apdraudējumu.
German: Das Arzneimittel wurde von Italien, Spanien und der Tschechischen Republik angenommen.
Latvian: Šīs zāles ir atļautas Čehijas Republikā, Itālijā un Spānijā.
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 5. September 2008 in eine Entscheidung umgewandelt.
Latvian: Galīgo atzinumu Eiropas Komisija pārveidoja par lēmumu, pieņemtu 2008. gada 5. septembrī.
German: Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Atemwegsinfektionen angewendet, die bei Rindern von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica und bei Schweinen von Pasteurella multocida verursacht werden.
Latvian: Šīs zāles izmanto, lai ārstētu elpošanas infekcijas, ko liellopiem izraisa Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica, bet cūkām - Pasteurella multocida.
German: Belgien verwies die Angelegenheit am 28. Juli 2005 an die EMEA.
Latvian: Beļģija 2005. gada 28. jūlijā pārsūtīja šo jautājumu izskatīšanai Eiropas Zāļu aģentūrai (EMEA).
German: Das Schiedsverfahren begann am 8. September 2005 mit der Annahme einer Liste von Fragen.
Latvian: Arbitrāžas procedūru 2005. gada 8. septembrī uzsāka, vienojoties par jautājumu sarakstu.
German: Am 25. Oktober 2006 leitete die Europäische Kommission den Entwurf einer Entscheidung an den Ständigen Ausschuss für Tierarzneimittel zur Annahme in einem schriftlichen Verfahren weiter.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 25. oktobrī nosūtīja Veterināro zāļu pastāvīgajai komisijai lēmuma projektu par rakstiskas procedūras pieņemšanu.
German: • Auf der Grundlage der vorliegenden Daten konnte keine Wartezeit für Rinder und Schweine festgelegt werden.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nebija iespējams noteikt zāļu izdalīšanās periodu liellopiem un cūkām;
German: Die Gründe für die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen waren dieselben wie die in der CVMPSitzung vom Mai 2006 festgestellten.
Latvian: Apturēšanas iemesli bija tie paši, ko noteica CVMP savā 2006. gada maija sanāksmē.
German: Das Verfahren für die Beurteilung der neuen Daten begann am 15. April 2008.
Latvian: Jauniegūto datu novērtēšanas procedūru uzsāka 2008. gada 15. aprīlī.
German: Am 28. April 2005 wurde ein Verfahren der gegenseitigen Anerkennung eingeleitet.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūru uzsāka 2005. gada 28. aprīlī.
German: Die ausführlichen Gründe für den Antrag wurden der EMEA am 18. Juli 2006 vorgelegt, und das Beurteilungsverfahren für die Überprüfung wurde am 19. Juli 2006 eingeleitet.
Latvian: Sīki izstrādātu pieprasījuma pamatojumu Eiropas Zāļu aģentūrai (EMEA) iesniedza 2006. gada 18. jūlijā, un atkārtotās izskatīšanas pārbaudes procedūru uzsāka 2006. gada 19. jūlijā.
German: Darüber hinaus empfiehlt der Ausschuss, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen der in Anhang I aufgeführten Tierarzneimittel in Übereinstimmung mit der in Anhang III enthaltenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu ändern.
Latvian: Turklāt Komiteja ieteica veikt izmaņas veterināro zāļu reģistrācijas apliecībās, kuras tiek minētas I pielikumā, saskaņā ar zāļu aprakstu, kas ir atrodams III pielikumā.
German: Am 9. Januar 2007 legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen dem CVMP die neuen Rückstandsstudien vor und gab am 13. März 2007 vor dem Ausschuss mündliche Erklärungen ab.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2007. gada 9. janvārī iesniedza CVMP jauno atlieku pētījumu datus un 2007. gada 13. martā sniedza Komitejai mutiskus paskaidrojumus.
German: Der Berichterstatter war Herr J. Schefferlie und der Mitberichterstatter Prof. R. Kroker.
Latvian: J. Schefferlie un līdziņotājs bija Prof.
German: Belgien, Deutschland und das Vereinigte Königreich erhoben Bedenken hinsichtlich der Unzulänglichkeit der Wartezeiten, und die Anträge wurden in diesen Ländern zurückgezogen.
Latvian: Bažas par zāļu izdalīšanās perioda nepiemērotību izteica Apvienotā Karaliste, Beļģija un Vācija, un no minētajām valstīm pieteikumus atsauca.
German: Die Berichterstatterin war Frau R. Kearsley und der Mitberichterstatter Prof. C. Friis.
Latvian: Ziņotāja bija R. Kearsley un līdzziņotājs bija Prof.
German: Am 14. November 2006 setzte die Europäische Kommission das schriftliche Verfahren aus und ersuchte den CVMP am 16. November 2006 um Berücksichtigung der neuen Rückstandsstudien bei der Beurteilung des Verfahrens und gegebenenfalls um Überarbeitung des Gutachtens vom 13. September 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 14. novembrī apturēja rakstisko procedūru un 2006. gada 16. novembrī pieprasīja, lai CVMP, novērtējot izskatīšanu, izskata jaunos atlieku pētījumus un attiecīgi pārskata 2006. gada 13. septembra atzinumu.
German: Im Rahmen des Verfahrens sollte festgestellt werden, ob die vorgeschlagenen Wartezeiten von 58 Tagen für Rinder und von 35 Tagen für Schweine angemessen festgelegt wurden.
Latvian: Izskatīšanas mērķis bija vienoties, vai ierosinātais zāļu izdalīšanās laiks - 58 dienas liellopiem un 35 dienas cūkām - ir pamatoti noteikts.
German: Bei beiden Tierarten wird das Arzneimittel zweimal intramuskulär in einer Dosis von 15 mg Amoxicillin pro kg Körpergewicht (entspricht 1 ml Suramox 15 % LA / 10 kg Körpergewicht) verabreicht, wobei der Abstand zwischen den Dosen 48 Stunden beträgt.
Latvian: Abām sugām veic divas intramuskulāras injekcijas ar 48 stundu intervālu starp devām, preparātu ievadot devā 15 mg amoksicilīna uz kilogramu ķermeņa svara (kas ir līdzvērtīgs 1 ml Suramox 15% LA uz 10 kg ķermeņa svara).
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen und Anhang III die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā kopā ar zāļu aprakstu III pielikumā.
German: Am 16. Januar 2006 legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen dem Ausschuss nachträglich schriftliche Erklärungen vor.
Latvian: Vēlāk, 2006. gada 16. janvārī, reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) iesniedza rakstiskus paskaidrojumus Komitejai.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte dem CVMP am 14. April 2008 weitere neue Rückstandsstudien vor.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2008. gada 14. aprīlī iesniedza CVMP datus par jaunajiem pētījumiem.