FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous remarquez des effets secondaires, même s'ils ne figurent pas déjà sur cette notice ou si vous pensez que le médicament est inefficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
French: Le médicament vétérinaire est une solution buvable de couleur jaune canari.
Danish: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l'administration orale.
Danish: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
French: Le produit a un effet crytosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum.
Danish: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
French: HALOCUR contient 0,50 mg/mL d'halofuginone base (sous forme de sel lactate).
Danish: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
French: Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments non utilisés.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Danish: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement : 6 mois.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
French: Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué.
Danish: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
French: Halofuginone (sous forme de sel lactate) …….
Danish: Halofuginon (som laktatsalt)
French: Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide.
Danish: Må ikke indgives på tom mave.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demilitre de solution électrolytique.
Danish: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
French: La posologie est : 100 µg d'halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL d'HALOCUR pour 10 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Danish: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
Danish: Benzoesyre (E210)
French: Un contact répété avec le produit peut provoquer des allergies cutanées.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
French: Prévention de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Danish: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
French: Solution buvable claire homogène de couleur jaune canari.
Danish: Gul, homogen, klar opløsning.
French: HALOCUR 0,5 mg/mL solution buvable pour veaux
Danish: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
French: 13 jours.
Danish: 13 dage.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 octobre 2004.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. oktober 2004.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2007.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine ?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt forbrug?
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
French: Autres informations relatives à Halocur :
Danish: Andre oplysninger om Halocur:
French: Combien de temps faut-il attendre avant que l'animal puisse être abattu et que la viande puisse être utilisée pour la consommation humaine (temps d'attente) ?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
French: Halocur ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Danish: Halocur må ikke hældes ud i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 i denne EPAR.
French: Il est conseillé de porter des gants protecteurs pour manipuler le produit et de se laver les mains après utilisation.
Danish: Ved håndtering af produktet skal der anvendes beskyttelseshandsker, og hænderne skal vaskes bagefter.
French: Halocur peut être utilisé :
Danish: Halocur kan anvendes:
French: Ne s'applique pas, puisque le produit n'est destiné à être utilisé que chez les veaux nouveau-nés.
Danish: Ikke relevant, da produktet udelukkende er til brug hos nyfødte kalve.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Halocur à Intervet International B.V., le 29 octobre 1999.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Halocur til Intervet International B.V.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Danish: En eventuel uanvendt del af produktet og affald herfra skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
French: Pourquoi Halocur a-t-il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev Halocur godkendt?
French: Plusieurs essais sur le terrain ont été menés chez des veaux de différents élevages.
Danish: Der blev udført en række feltundersøgelser hos kalve fra forskellige landbrugsbesætninger.
French: Ces symptômes peuvent inclure : diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie (absence de réaction), faiblesse et prostration.
Danish: Sådanne symptomer kan bestå i diarré, synligt blod i afføringen, nedsat dielyst, dehydrering, sløvhed, svaghed og kollaps.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquette du flacon.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på flaskeetiketten.
French: Lors d'un essai, les veaux provenaient de 40 élevages.
Danish: Den ene undersøgelse omfattede kalve fra 40 besætninger.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Halocur ?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Halocur?
French: Il a également été démontré qu'il prévient la diarrhée après 11 jours de traitement.
Danish: Det blev også påvist, at 11 dages behandling forebygger diarré.
French: Il a été démontré que l'efficacité du traitement est optimisée lorsqu'il est administré tôt, dans les 24 à 48 heures suivant la naissance.
Danish: Størst gavnlig virkning opnåedes ved tidlig behandling de første 24 til 48 timer efter kælvning.
French: Si une irritation oculaire persiste, il faut demander un avis médical.
Danish: Ved vedvarende øjenirritation skal der søges lægehjælp.
French: Ces études comparaient le traitement par Halocur à un placebo.
Danish: I disse undersøgelser blev Halocur sammenlignet med placebo.
French: Qu'est-ce que Halocur ?
Danish: Hvad er Halocur?
French: Halocur ne doit pas être administré en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Danish: Halocur bør ikke gives til kalve, som har fået konstateret diarré for over 24 timer siden, eller til svækkede dyr.
French: Il a recommandé que Halocur reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Halocur.
French: Dans tous les cas, Halocur est administré au veau par voie orale, après le repas (et non à des animaux dont l'estomac est vide), une fois par jour pendant sept jours consécutifs.
Danish: Halocur skal altid gives til kalven oralt efter fødeindtagelse, ikke på tom mave, én gang dagligt i syv på hinanden følgende dage.
French: • dans la réduction de la diarrhée ; il doit être administré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Danish: • til reduktion af diarré ved indgift senest 24 timer efter diarréens indsætten.
French: Il a été démontré que l'administration de la dose recommandée de Halocur par voie orale pendant 7 jours consécutifs, chez des veaux âgés de 4 à 10 jours, réduit la diarrhée, par comparaison à un placebo.
Danish: Undersøgelsen viste, at oral indgift af Halocur i den anbefalede dosis hos fire til ti dage gamle kalve i syv på hinanden følgende dage mindsker forekomsten af diarré i forhold til placebo.
French: Le principal signe clinique de l'infection à Cryptosporidium parvum est la diarrhée.
Danish: De kliniske tegn på infektion med Cryptosporidium parvum er hovedsagelig diarré.
French: Halocur se présente sous la forme d'une solution buvable transparente et jaune.
Danish: Halocur leveres som en klar, gul opløsning til oral indgift.
French: Il a été démontré que le traitement par Halocur réduit l'excrétion de Cryptosporidium parvum par les veaux et réduit la diarrhée.
Danish: Det blev påvist, at Halocur mindsker udskillelsen af Cryptosporidium parvum fra kalvene og reducerer diarré.
French: Le principe actif de Halocur est le lactate d'halofuginone ; il est utilisé contre des maladies parasitaires dues à des protozoaires.
Danish: Halocur indeholder det aktive stof halofuginonlaktat, der anvendes mod parasitære sygdomme forårsaget af protozoer.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Halocur sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la prévention et la réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum chez les veaux nouveau-nés.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Halocur opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum hos nyfødte kalve.
French: Halocur doit être administré après le repas.
Danish: Halocur skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
French: Un autre essai chez des veaux âgés de 24 à 48 heures a démontré que Halocur prévient la diarrhée due à Cryptosporidium parvum, par comparaison à un placebo.
Danish: En anden undersøgelse, der omfattede 24 til 48 timer gamle kalve, viste, at Halocur er bedre end placebo til at forebygge diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum.
French: Le principe actif de Halocur, le lactate d'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Danish: Det aktive stof i Halocur, halofuginonlaktat, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
French: Halocur est indiqué chez les veaux nouveau-nés dans la prévention ou la réduction de la diarrhée due à un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Danish: Halocur anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
French: Il s'agit d'un parasite appartenant au groupe des protozoaires, qui envahit le système digestif et provoque la diarrhée.
Danish: Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
French: Il prévient également la formation d'oocystes, qui se forment à un certain stade du cycle de vie du parasite et sont excrétés (éliminés) dans les fèces, ce qui contribue à la transmission de la maladie à d'autres animaux.
Danish: Det forhindrer også parasitten i at danne oocyster, dvs. befrugtede ægceller, der dannes på et bestemt stadium i parasittens livscyklus og udskilles i afføringen.
French: Chez l'utilisateur, un contact répété avec Halocur peut provoquer des allergies cutanées.
Danish: Personer, der håndterer Halocur gentagne gange, kan få hudallergi.
French: Les utilisateurs doivent éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ; en cas de contact, ils doivent rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
Danish: Brugerne skal undgå, at produktet kommer i kontakt med hud eller øjne.
French: • dans la prévention de la diarrhée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose (infection à Cryptosporidium) ; il doit être administré aux veaux nouveau-nés dans les 24 à 48 heures suivant la naissance ;
Danish: • til forebyggelse af diarré på landbrugsbesætninger, hvor der tidligere har været cryptosporidiose (infektion med Cryptosporidium).
French: Comment Halocur agit-il ?
Danish: Hvordan virker Halocur?
French: Des symptômes de toxicité peuvent apparaître si Halocur est administré à deux fois la dose recommandée.
Danish: Hvis Halocur gives i en dosis på det dobbelte af den anbefalede, kan der opstå forgiftningssymptomer.
French: Quel est le bénéfice démontré par Halocur au cours des études ?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Halocur?
French: Quelles études ont été menées avec Halocur ?
Danish: Hvordan blev Halocur undersøgt?
French: 3 x 28 comprimés pelliculés
Danish: 3 x 28 filmovertrukne tabletter
French: 6 ans.
Danish: 6 år.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
French: La signification clinique de cette substitution n'est actuellement pas connue.
Danish: Den kliniske betydning af denne substitution kendes på nuværende tidspunkt ikke.
French: Les deux études avaient un schéma identique.
Danish: De to studier havde et identisk studiedesign.
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 01 août 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 01. august 2019
French: (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
Danish: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
French: > ou = 75
Danish: > or = 75
French: La majorité des patients (84 %) avaient été infectés par transmission verticale.
Danish: De fleste af patienterne (84 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi chez l'adulte
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen hos voksne
French: Traitement et durée
Danish: Behandling og varighed
French: La ribavirine a été arrêtée chez 15 % des patients.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 15 % af patienterne.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt efter du har taget lægemidlet.
French: Harvoni [Emballage extérieur uniquement]
Danish: Harvoni [Kun på den ydre emballage]
French: Les patients avec un score de CPT > 12 étaient exclus.
Danish: Patienter med en CPT-score > 12 blev ekskluderet.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger.
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og gør det dermed muligt at fjerne infektionen permanent fra kroppen.
French: (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) • éruption cutanée
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) • udslæt
French: Génotype 2b 16-530b
Danish: Genotype 2b 16-530b
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier PSUR pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
French: La RVS12 a été obtenue chez les 18 patients.
Danish: Der blev opnået SVR12 hos 18/18 patienter.
French: Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que le médicament ait la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din virusinfektion med hepatitis C.
French: • Problèmes rénaux ou si vous êtes sous dialyse, car Harvoni n'a pas été totalement étudié chez les patients atteints de problèmes rénaux graves ;
Danish: • nyreproblemer eller hvis du er i dialyse, da Harvoni ikke er helt undersøgt hos patienter med svære nyreproblemer;
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AP51
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP51
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: L'utilisation d'Harvoni chez les enfants n'a pas encore été étudiée.
Danish: Anvendelsen af Harvoni hos børn er endnu ikke undersøgt.
French: Population pédiatrique âgée de moins de 12 ans
Danish: Pædiatrisk population i alderen < 12 år
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème).
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem).
French: HCF = hépatite cholestatique fibrosante.
Danish: FCH = fibroserende kolestatisk hepatitis.
French: • dabigatran, utilisé pour fluidifier le sang ;
Danish: • dabigatran, anvendes til at fortynde blodet;
French: 1 200 mg/jour
Danish: 1200 mg/dag
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K sont utilisés pour fluidifier le sang.
Danish: Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
French: La fonction de votre foie peut se trouver modifiée avec le traitement de l'hépatite C, ce qui peut avoir un impact sur les effets d'autres médicaments (par exemple des médicaments utilisés pour contrôler votre système immunitaire, etc.).
Danish: Din leverfunktion kan ændre sig med behandlingen af hepatitis C og kan derfor påvirke andre lægemidler (f.eks. lægemidler, der anvendes til at hæmme dit immunsystem osv.).
French: Ceux-ci doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après Harvoni ;
Danish: Disse bør tages mindst 4 timer før eller 4 timer efter Harvoni.
French: L'hépatite C est une infection du foie due à un virus.
Danish: Hepatitis C er en virusinfektion i leveren.
French: Population de patients (incluant les patients co-infectés par le
Danish: Patientpopulation (herunder patienter med samtidig hiv-infektion)
French: • Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous :
Danish: • Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af lægemidlerne nedenfor:
French: Certains patients diabétiques ont présenté de faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) après avoir débuté un traitement par des médicaments comme Harvoni.
Danish: Nogle patienter med diabetes har oplevet lavt blodsukker (hypoglykæmi) efter påbegyndelse af behandling med lægemidler som Harvoni.
French: Si vous prenez par accident une dose supérieure à la dose recommandée, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou le service d'Urgences le plus proche, pour conseil.
Danish: Hvis du utilsigtet har taget mere end den anbefalede dosis, skal du straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for rådgivning.
French: EU/1/14/958/001 28 comprimés pelliculés EU/1/14/958/002 84 (3 flacons de 28) comprimés pelliculés
Danish: EU/1/14/958/001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/14/958/002 84 (3 tabletbeholdere med 28) filmovertrukne tabletter
French: La fréquence de survenue des effets indésirables suivants n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden af følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: - éruption cutanée sévère étendue avec décollement de la peau qui peut être accompagnée de fièvre, de symptômes grippaux, de cloques dans la bouche, les yeux et/ou les organes génitaux
Danish: Et udbredt, alvorligt udslæt, hvor huden skaller af, og som kan være ledsaget af feber, influenzalignende symptomer, blærer i munden, øjnene og/eller på kønsorganerne (Stevens-Johnson syndrom).
French: *La ribavirine est administrée par voie orale en deux doses distinctes avec de la nourriture.
Danish: * Ribavirin administreret oralt fordelt på 2 doser sammen med mad.
French: a. Rapport moyen (IC 90 %) des paramètres pharmacocinétiques des médicaments co-administrés avec un seul médicament étudié ou en association avec les deux médicaments étudiés.
Danish: Det gennemsnitlige forhold (90 % KI) af farmakokinetiske parametre for lægemidler, der administreres sammen med én type forsøgsmedicin alene eller i kombination med begge typer forsøgsmedicin.