FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aerius blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Latvian: Aerius tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aerius.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aerius lietošanu.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er 5 mg en gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Latvian: Tika veikti papildu pētījumi, lai parādītu, ka sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai un mutē šķīstošās tabletes organismā tiek uzņemtas vienādi labi un lai parādītu, ka bērni šīs zāļu formas var droši lietot.
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, visbiežākās blakusparādības ir caureja (3,7 %), drudzis (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 5 mg tablete, 2,5 mg un 5 mg mutē disperģējama tablete (kas izšķīst mutē), 0,5 mg/ml sīrupa un 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Aerius fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Aerius izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Aerius 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Aerius, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Danish: Hvad er Aerius?
Latvian: Kas ir Aerius?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerius, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aerius pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvorfor blev Aerius godkendt?
Latvian: Kāpēc Aerius tika apstiprinātas?
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Danish: Effekten af Aerius blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Danish: Aerius anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Latvian: Aerius lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Danish: Aerius må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Det aktive stof i Aerius, desloratadin, er et antihistamin.
Latvian: Aerius aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Aerius 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Aerius samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerius?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aerius?
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Aerius opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacieta ieguvums, lietojot Aerius, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerius?
Latvian: Kādas bija Aerius priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Hvordan blev Aerius undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Aerius izpēte?
Danish: Hvordan anvendes Aerius?
Latvian: Kā lieto Aerius?
Danish: Hvordan virker Aerius?
Latvian: Kā Aerius darbojas?
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Danish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 60 devas)
Danish: 1 inhalator (60 doser)
Latvian: 1 inhalators (60 devas)
Danish: (*: kunne ikke beregnes, da der ikke var nogen hændelser i placebogruppen.
Latvian: (*=nebija iespējams aprēķināt, jo placebo grupā nebija neviena gadījuma.
Danish: Der foreligger ingen data for mennesker.
Latvian: Nav datu par cilvēkiem.
Danish: Det er ukendt, om det skyldtes farmakogenetiske forskelle eller andre faktorer.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja farmakoģenētiski vai citi faktori.
Danish: Depression, aggression (især hos børn)
Latvian: Depresija, agresivitāte (galvenokārt bērniem)
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Latvian: <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016 18 augusts
Danish: Denne træning er vigtig for at sikre, at du får den nødvendige dosis.
Latvian: Šī apmācība ir svarīga, lai Jūs saņemtu vajadzīgo devu.
Danish: Generelt er inhalationssteroid stadig førstevalgsbehandling for de fleste patienter.
Latvian: Kopumā inhalējamie kortikosteroīdi joprojām ir pirmās izvēles terapija lielākajai daļai pacientu.
Danish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Danish: Disse eksperimentelle resultater fra dyr synes dog ikke at være relevante for mennesker, der får de anbefalede doser.
Latvian: Tomēr šie eksperimentālie rezultāti no dzīvnieku pētījumiem nešķiet pietiekami nozīmīgi cilvēkiem, ņemot vērā ieteicamās devas.
Danish: Passende behandling skal iværksættes omgående, hvis det er indiceret.
Latvian: Ja nepieciešams, nekavējoties jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Danish: Træk vejret gennem munden, så dybt og kraftigt som du kan.
Latvian: Ieelpojiet caur muti tik dziļi un spēcīgi, cik iespējams.
Danish: Det kan forværre din vejrtrækning.
Latvian: Tas var pasliktināt Jūsu elpošanu.
Danish: For så vidt angår farmakokinetik kan hvert indholdsstof betragtes separat.
Latvian: Attiecībā uz farmakokinētiskajām īpašībām, abas sastāvdaļas var apskatīt atsevišķi.
Danish: Det sekundære endepunkt i tabellen ovenfor opnåede statistisk signifikans i hele populationen).
Latvian: Attiecībā uz sekundārajiem mērķa kritērijiem iepriekš esošajā tabulā tika sasniegts statiskais nozīmīgums visā populācijā.)
Danish: Under 5 % af dosis udskilles i urinen, primært som metabolitter.
Latvian: Mazāk nekā 5% no devas izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Din inhalator er nu klar til
Latvian: Tagad inhalators ir gatavs
Danish: Både ikke-selektive og selektive β-blokkere bør undgås, medmindre der er vigtige grunde til, at de anvendes.
Latvian: No neselektīvas un selektīvas darbības β blokatoru lietošanas jāizvairās, ja vien nav pārliecinošu iemeslu to lietošanai.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Danish: Mortalitet uanset årsag efter 3 år Antal døde (%)
Latvian: Mirstība jebkura iemesla dēļ pēc 3 gadiem
Danish: Hyppighederne blev afledt fra data fra kliniske studier.
Latvian: Biežums ir noteikts pēc klīnisko pētījumu datiem.
Danish: Sørg for, at du ikke blokerer luftventilerne.
Latvian: Uzmanieties, lai nebloķētu gaisa atveres.
Danish: Middeldosis ICS (>500 til 1.000 mikrogram
Latvian: IKS vidējās devās (>500 līdz 1 000 mikrogrami
Danish: Fluticasonpropionat fjernes meget hurtigt fra det systemiske kredsløb.
Latvian: Flutikazona propionāts tiek ļoti strauji izvadīts no sistēmiskās cirkulācijas.
Danish: Lactose indeholder små mængder mælkeprotein, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Latvian: Laktoze satur nelielu daudzumu piena olbaltumvielu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Danish: antikolinergika, ATC-kode: R03AK06
Latvian: ATĶ kods: R03AK06
Danish: Behandlingen blev optrappet hver 12. uge, indtil der blev opnået **total kontrol, eller indtil den højeste dosis studielægemiddel blev givet.
Latvian: Ik pēc 12 nedēļām veica augšupejošu ārstēšanas titrēšanu, līdz bija panākta pilnīga kontrole** vai pētāmo zāļu lielākā deva.
Danish: Rapporteret over 3 år i et KOL-studie
Latvian: Novērots 3 gadu laikā HOPS pētījumā
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Danish: Desuden kan der opstå hypokaliæmi, hvorfor serumkalium skal monitoreres.
Latvian: Var rasties arī hipokaliēmija, tādēļ jākontrolē kālija līmenis serumā.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 eller 3 inhalatorer.
Latvian: Iepakojuma lielumi - 1 vai 3 inhalatori.
Danish: Risiko med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet.
Latvian: Treknrakstā norādīts risks, kas 95% apmērā ir statistiski nozīmīgs.
Danish: • Kontroller dosisindikatoren for at se, at der er 60 inhalationer i inhalatoren.
Latvian: • pārbaudiet devu indikatoru, lai pārliecinātos, ka inhalatorā ir 60 inhalācijas;
Danish: Der er ikke endegyldigt klinisk bevis for en forskel i risikoen for pneumoni blandt de forskellige klasser af inhalerede kortikosteroider.
Latvian: Nav pārliecinošu klīnisko pierādījumu par pneimonijas riska atšķirībām starp dažādiem vienas klases inhalējamiem kortikosteroīdiem.
Danish: Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive indberettet synsforstyrrelser.
Latvian: Saistībā ar sistēmisku un lokālu kortikosteroīdu lietošanu var tikt ziņots par redzes traucējumiem.
Danish: Behandling med β2-agonister kan medføre potentielt alvorlig hypokaliæmi.
Latvian: β2 agonistu terapija var izraisīt iespējami būtisku hipokaliēmiju.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (1/100 līdz 1/10), retāk (1/1 000 līdz 1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Aerivio Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Latvian: Alerģiskas reakcijas, lietojot Aerivio Spiromax, ir retākas (tās var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem).
Danish: Det bør overvejes at intensivere kortikosteroidbehandlingen.
Latvian: Jāapsver iespēja pastiprināt kortikosteroīdu terapiju.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi.
Danish: Paradoks bronkospasme
Latvian: Paradoksālas bronhu spazmas
Danish: • tuberkulose (TB), har haft tuberkulose, eller hvis du har en anden lungeinfektion.
Latvian: • tuberkuloze (TB) pašreiz vai bijusi agrāk, vai ir cita plaušu infekcijas slimība.
Danish: Bemærk, at det er vigtigt, at du trækker vejret kraftigt ind.
Latvian: Atcerieties, ka ir svarīgi ieelpot spēcīgi.
Danish: Fjern Spiromax-inhalatoren fra munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
Latvian: Izņemiet Spiromax ierīci no mutes un aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Danish: Placer mundstykket mellem tænderne.
Latvian: 4. Ievietojiet iemutni starp zobiem.
Danish: Når tallene i vinduet bliver røde, skal du kontakte lægen og få en ny inhalator.
Latvian: Kad cipari lodziņā kļūst sarkani, Jums jāsazinās ar ārstu un jāsaņem jauns inhalators.
Danish: Dette studie havde ikke til hensigt at undersøge virkningen på eksacerbationer.
Latvian: Šis pētījums nebija paredzēts iedarbības noteikšanai
Danish: Systemisk absorption sker hovedsageligt via lungerne og er hurtig i starten og derefter langsommere.
Latvian: Sistēmiskā uzsūkšanās notiek galvenokārt caur plaušām, sākotnēji tā ir strauja, tad ilgstoša.
Danish: Anvendelsen af Aerivio Spiromax følger tre simple trin: åbning, indånding og lukning som beskrevet
Latvian: Aerivio Spiromax lietošana ietver trīs vienkāršas darbības: atvērt, ieelpot un aizvērt, kā aprakstīts tālāk.
Danish: Efter 12 uger var der ingen børn i nogen af de to behandlingsgrupper, der havde abnormt lav 24-timers ekskretion af cortisol i urinen.
Latvian: Pēc 12 nedēļām nevienam bērnam nevienā no terapijas grupām 24 stundu laikā netika konstatēts ārkārtīgi zems kortizola līmenis urīnā.
Danish: Salmeterol virker lokalt i lungerne, og derfor er plasmaniveauet ikke indikativt for terapeutisk virkning.
Latvian: Salmeterols iedarbojas lokāli plaušās, tādēļ līmenis plazmā nav terapeitiskās iedarbības rādītājs.
Danish: Hold vejret i 10 sekunder eller i så lang tid, det føles behageligt.
Latvian: Aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Danish: De sekundære endepunkter: kombineret død uanset årsag og livstruende hændelse; død uanset årsag; indlæggelse uanset årsag, opnåede ikke statistisk signifikans i hele populationen.
Latvian: Attiecībā uz tādiem sekundārajiem mērķa kritērijiem kā nāves gadījumu jebkāda cēloņa dēļ un dzīvībai bīstamu gadījumu kopējais skaits, nāves gadījumu skaits jebkāda cēloņa dēļ vai stacionēšana jebkāda cēloņa dēļ netika panākta statistiskā ticamība visā populācijā.
Danish: Behandlingen bør nedtrappes under lægens opsyn.
Latvian: Terapija jāsamazina pakāpeniski ārsta uzraudzībā.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock
Latvian: anafilaktiskas reakcijas, tajā skaitā anafilaktisks šoks.
Danish: Særlige patientgrupper Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Nav nepieciešams pielāgot devu gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Danish: Tag blot den næste dosis til normal tid.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā lietošanas laikā.
Danish: Lactose er en sukkerart, der findes i mælk.
Latvian: Laktoze ir cukura paveids, kas atrodams pienā.
Danish: • Hovedpine - dette bliver normalt mindre udtalt ved fortsat behandling.
Latvian: • Galvassāpes - tās parasti mazinās, turpinot ārstēšanu.
Danish: Denne risiko for binyrebarksuppression skal altid tages i betragtning i akutte og elektive situationer, som kan være stressfremkaldende, og passende kortikosteroidbehandling skal overvejes.
Latvian: Par šo reziduālo traucējumu iespējamību vienmēr jāatceras neatliekamās un plānveida situācijās, kas var izraisīt stresu, un jāapsver piemērota kortikosteroīdu terapija.
Danish: Hvis du ikke anvender Aerivio Spiromax korrekt, og/eller du ikke trækker vejret kraftigt nok, kan det betyde, at du ikke får en tilstrækkelig mængde medicin ned i lungerne.
Latvian: Ja neizmantojat Aerivio Spiromax pareizi un/vai arī neieelpojat pietiekami spēcīgi, tas var nozīmēt, ka Jūsu plaušas nesaņems pietiekamu zāļu devu.
Danish: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Latvian: • Aerivio Spiromax var ietekmēt steroīdo hormonu dabisko veidošanās procesu organismā, jo īpaši, ja ilgstoši lietotas lielas devas.
Danish: • Fra 20 og nedefter til '8', '6', '4', '2' vises de resterende inhalationer med røde tal på en hvid baggrund.
Latvian: • Kad atlikušo inhalāciju skaits ir mazāks par 20 un tuvojas „8", „6", „4", „2", cipari parādās sarkanā krāsā uz balta fona.
Danish: Dette er for at sikre, at patienterne forstår, hvordan de skal anvende inhalatoren korrekt, og så de forstår nødvendigheden af at trække vejret kraftigt ind, når de inhalerer, for at få den nødvendige dosis.
Latvian: Tas vajadzīgs, lai pārliecinātos, ka pacienti saprot, kā pareizi lietot inhalatoru, un zina par nepieciešamību veikt spēcīgu ieelpu inhalācijas laikā, lai saņemtu nepieciešamo devu.
Danish: For at undgå disse symptomer kan lægen ordinere ekstra kortikosteroid i tabletform (såsom prednisolon).
Latvian: Lai novērstu šādu simptomu rašanos, Jūsu ārsts var parakstīt papildu kortikosteroīdus tablešu veidā (piemēram, prednizolonu).
Danish: YDRE KARTON
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Danish: Nogle af disse lægemidler kan øge mængden af salmeterol eller fluticasonpropionat i kroppen.
Latvian: Dažas no šīm zālēm var palielināt salmeterola vai flutikazona propionāta daudzumu Jūsu organismā.
Danish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Latvian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Danish: Dette gælder også anden medicin mod astma eller medicin, som ikke er købt på recept.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm astmas ārstēšanai un jebkura veida bezrecepšu zālēm.
Danish: Der er visse tegn på en øget risiko for pneumoni med stigende steroiddoser, men det er ikke endegyldigt blevet vist i alle studier.
Latvian: Ir pierādījumi par paaugstinātu pneimonijas risku, palielinot steroīdu devu, bet ne visos pētījumos pārliecinoši iegūts šāds secinājums.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Aerivio Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Aerivio Spiromax iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Danish: Hvis din vejrtrækning bliver mere hvæsende, hvis du oftere får en trykkende fornemmelse for brystet, eller hvis du hyppigere har behov for hurtigtvirkende anfaldsmedicin, kan det være, at din sygdom er blevet værre, og du kan evt. blive alvorligt syg.
Latvian: Ja pamanāt, ka Jūsu elpošana kļūst sēcošāka vai biežāk parādās saspīlējuma sajūta krūškurvī, vai arī Jums biežāk nākas lietot ātras iedarbības zāles, iespējams, ka Jūsu stāvoklis pasliktinās, un Jūs varat nopietni saslimt.
Danish: Dyrestudier med salmeterol har kun vist embryoføtal toksicitet ved høje eksponeringsniveauer.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem salmeterolam novērota embriofetāla toksicitāte tikai augstā ekspozīcijas līmenī.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Danish: Samtidig anvendelse af andre β-adrenerge lægemidler kan have en potentielt additiv virkning.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar citiem β-adrenerģiskiem līdzekļiem, iespējama savstarpēji papildinoša ietekme.
Danish: Administration af Aerivio Spiromax til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer alle mulige risici for fosteret.
Latvian: Aerivio Spiromax lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
Danish: Du bemærker muligvis en smag, når du tager inhalationen.
Latvian: Jūs varat sajust garšu pēc inhalācijas.
Danish: • En nedsat mængde kalium i blodet (dit hjerteslag kan blive uregelmæssigt, du kan opleve muskelsvaghed og få kramper).
Latvian: • samazināts kālija daudzums asinīs (Jums var būt neregulāra sirdsdarbība, muskuļu vājums, krampji).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 "Aerivio Spiromax indeholder lactose").
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Aerivio Spiromax satur laktozi").
Danish: Åbning: Hold Spiromax med mundstykkets låg nedad og åbn låget på mundstykket ved at folde det ned, indtil mundstykket er helt åbnet, og der høres et klik.
Latvian: Atvērt: turiet Spiromax ar iemutņa vāku uz leju un atveriet iemutņa vāku, noliecot to uz leju, līdz tas ir pilnībā atvērts un atskan viens klikšķis.
Danish: Der var ingen forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Latvian: Starp abām terapijas grupām nebija atšķirību.
Danish: Bronkodilatatorer hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne.
Latvian: Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem.
Danish: Det kan medføre en øget forekomst af systemiske virkninger (f.eks. forlænget QTc-interval og palpitationer).
Latvian: Tas var izraisīt sistēmisko blakusparādību (piemēram, QTc intervāla pagarināšanās un sirdsklauvju) sastopamības palielināšanos.
Danish: Hvis en patient har brug for doser, der ligger uden for det anbefalede regime, skal der ordineres passende doser β2-agonist og/eller kortikosteroid.
Latvian: Ja atsevišķam pacientam nepieciešamas devas, kas neatbilst ieteicamajai shēmai, jāparaksta atbilstošas β2 agonista un/vai kortikosteroīda devas.
Danish: Disse virkninger er langt mindre sandsynlige end ved orale kortikosteroider.
Latvian: Šī iedarbība ir daudz retāka nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus.
Danish: Aerivio Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Latvian: Aerivio Spiromax jālieto pareizi, lai nodrošinātu efektīvu ārstēšanu.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un
Danish: Hver inhalator indeholder 60 doser og er pakket i folie.
Latvian: Katrs inhalators satur 60 devas un ir iepakots folijā.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.