FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, caution should be exercised in patients receiving other medicines metabolised by the liver.
Latvian: Tāpēc, ja pacienti saņem citas zāles, kas metabolizējas aknās, jāievēro piesardzība.
English: In rare cases, a reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) has been observed during therapy with asparaginase-containing regimens.
Latvian: Retos gadījumos asparagināzi saturošu shēmu terapijas laikā novērots atgriezeniskas mugurējas leikoencefalopātijas sindroms (AMLS).
English: • high blood levels of amylase and lipase
Latvian: • augsts amilāzes un lipāzes līmenis asinīs;
English: • Glucocorticoids (anti-inflammation medicines that dampen down your immune system) since the simultaneous use of glucocorticoids and asparaginase may increase the formation of blood clots (thrombosis).
Latvian: • glikokortikoīdus (pretiekaisuma zāles, kas samazina imūnās sistēmas atbildes reakciju), jo, glikokortikoīdu un asparagināzes vienlaicīga lietošana var pastiprināt asins recekļu veidošanos (tromboze);
English: Complete asparagine depletion in CSF Yesc
Latvian: Pilnīgs asparagīna izsīkums CSŠ
English: • Medicines which may suppress bone marrow function as these effects may be enhanced by concomitant use of asparaginase.
Latvian: • zāles, kas var nomākt kaulu smadzeņu darbību, jo šo ietekmi var pastiprināt asparagināzes vienlaicīga lietošana.
English: Hepatic steatosis
Latvian: Aknu steatoze
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: The recommended dose of Spectrila for adults is 5,000 U per m² body surface area (BSA) given every third day.
Latvian: Ieteicamā Spectrila deva pieaugušajiem ir 5000 V uz m² ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL), ko ievada ik pēc trim dienām.
English: Allergic reactions can manifest as flushing, rash, pain (joint pain, back pain and abdominal pain), hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea, bronchospasm up to anaphylactic shock.
Latvian: Alerģiskas reakcijas var izpausties kā pietvīkums, izsitumi, sāpes (sāpes locītavās, sāpes mugurā un sāpes vēderā), hipotensija, tūska/angioneirotiskā tūska, nātrene, aizdusa, bronhospazmas līdz pat anafilaktiskajam šokam.
English: Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation (see section 4.6).
Latvian: Tā kā nevar izslēgt perorālo kontracepcijas līdzekļu sastāvdaļu un asparagināzes netiešu mijiedarbību, perorālie kontracepcijas līdzekļi nav uzskatāmi par pietiekami drošiem šādās klīniskās situācijās (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: • cholestasis (blocked bile flow from the liver)
Latvian: • holestāze (nosprostota žults plūsma no aknām);
English: Hypersensitivity reactions range from transient flushing or rash and urticaria to bronchospasm, angioedema and anaphylaxis.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas ir diapazonā no pārejoša pietvīkuma vai izsitumiem un nātrenes līdz bronhospazmām, angioneirotiskajai tūskai un anafilaksei.
English: • hepatotoxicity,
Latvian: • hepatotoksicitāte;
English: Reconstituted and diluted solution
Latvian: Sagatavots šķīdums un atšķaidīts šķīdums
English: Co-administration of other antineoplastic medicinal products contributes to this effect.
Latvian: Citu pretaudzēju zāļu vienlaicīga lietošana veicina šādu iedarbību.
English: One vial contains 10,000 units of asparaginase.
Latvian: Vienā flakonā ir 10 000 vienības asparagināzes.
English: Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion
Latvian: Spectrila 10 000 V pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Trough serum activity levels were measured in 12 infants (age from birth to 1 year) with de novo ALL (study MC-ASP.6/INF).
Latvian: Zemāko aktivitātes līmeni serumā noteica 12 zīdaiņiem (vecumā no dzimšanas līdz 1 gadam) ariepriekš neārstētu ALL (pētījums MC-ASP.6/INF).
English: Liver parameters should be monitored closely before and during treatment with asparaginase.
Latvian: Aknu darbības rādītāji stingri jākontrolē gan pirms ārstēšanas ar asparagināzi, gan tās laikā.
English: The recommended intravenous dose of asparaginase is 5,000 units per square metre (U/m²) body surface area (BSA) given every third day.
Latvian: Ieteicamā asparagināzes intravenozā deva ir 5000 vienības uz kvadrātmetru (V/m²) ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL), ko ievada ik pēc trim dienām.
English: Ischaemic strokes are rare.
Latvian: Išēmiskie insulti sastopami reti.
English: Sinus vein thrombosis can occur.
Latvian: Iespējama venozo sinusu tromboze.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1072/001 (1 vial)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1072/001 (1 flakons) EU/1/15/1072/001 (5 flakoni)
English: • mild to moderate reduction in all blood cell counts
Latvian: • neliela vai vidēji izteikta visu asins šūnu skaita samazināšanās;
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
English: After reconstitution 1 ml contains 2,500 units of asparaginase.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 mililitrā ir 2500 vienības asparagināzes.
English: Plasma ammonia levels should be determined in all patients with unexplained neurologic symptoms or severe and prolonged vomiting.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem rodas neizskaidrojami neiroloģiski simptomi vai smaga un ilgstoša vemšana, jānosaka amonjaka līmenis plazmā.
English: Vincristine
Latvian: Vinkristīns
English: Pharmacokinetic parameters after administration of 5,000 U/m² of Spectrila were determined in 14 children/adolescents (age 2 - 14 years) with de novo ALL (study MC-ASP.4/ALL).
Latvian: Farmakokinētiskos rādītājus noteica14 bērniem/pusaudžiem (2 - 14 gadus veciem) ar iepriekš neārstētu ALL pēc 5000 V/m² Spectrila ievadīšanas (pētījums MC-ASP.4/ALL).
English: Uncommon Hyperuricaemia, hyperammonaemia
Latvian: Hiperurikēmija, hiperamonēmija Reti
English: The reconstituted solution is stable for 2 days when stored at 2 °C - 8 °C.
Latvian: Sagatavots šķīdums ir stabils 2°C - 8°C temperatūrā, uzglabājot 2 dienas.
English: Anorexia, loss of appetite, abdominal cramps, diarrhoea and weight loss have also been reported.
Latvian: Ziņots arī par anoreksiju, ēstgribas zudumu, krampjiem vēderā, caureju un ķermeņa masas zudumu.
English: • Pre-existing known coagulopathy (e.g. haemophilia).
Latvian: • Iepriekšēja zināma koagulopātija (piemēram, hemofilija).
English: Discontinuation or dose reduction of concomitantly administered immunosuppressive medicinal products may be necessary.
Latvian: Var būt nepieciešama vienlaicīgi nozīmēto imūnsupresantu lietošanas pārtraukšana vai to devas samazināšana.
English: Mild to moderate changes in blood lipid values (e.g. increased or decreased cholesterol, increased triglyceride, increased VLDL fraction and decreased LDL, increased lipoprotein lipase activity) are very commonly observed in patients treated with asparaginase, which in most cases present without clinical symptoms.
Latvian: Ar asparagināzi ārstētiem pacientiem ļoti bieži novēro nelielas vai vidēji izteiktas lipīdu līmeņa asinīs izmaiņas (piemēram, paaugstināts vai pazemināts holesterīna līmenis, paaugstināts triglicerīdu līmenis, paaugstināta ĻZBL frakcija un pazemināts ZBL līmenis, paaugstināta lipoproteīnu lipāzes aktivitāte), kas vairākumā gadījumu ir bez klīniskiem simptomiem.
English: Asparaginase must not be administered as a bolus dose.
Latvian: Asparagināzi nedrīkst ievadīt bolus veidā.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Latvian: Ļoti reti (var novērot ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem):
English: • low blood sugar level (hypoglycaemia)
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija);
English: • mild tremor (shaking) of the fingers
Latvian: • viegla roku pirkstu trīce (drebēšana);
English: Common Hypoglycaemia, decreased appetite, weight loss
Latvian: Hipoglikēmija, samazināta ēstgriba, ķermeņa masas zudums Retāk
English: • high blood levels of ammonia (hyperammonaemia)
Latvian: • augsts amonjaka līmenis asinīs (hiperamonēmija);
English: As a result of impaired protein synthesis, the serum protein level (especially albumin) decreases very commonly in patients treated with asparaginase.
Latvian: Olbaltumvielu sintēzes traucējumu dēļ ar asparagināzi ārstētiem pacientiem ļoti bieži samazinās olbaltumvielu līmenis serumā (it īpaši albumīns).
English: Most frequently (very common) observed side effects of Spectrila include hypersensitivity reactions, hyperglycaemia, hypoalbuminaemia, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, oedema, fatigue, and change in laboratory parameters (e.g. transaminases, bilirubin, blood lipids, coagulation parameters).
Latvian: Spectrila nevēlamās blakusparādības ietver paaugstinātas jutības reakcijas, hiperglikēmiju, hipoalbuminēmiju, slikta dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā, tūsku, nogurumu un laboratorisko rādītāju izmaiņas (piemēram, transamināzes, bilirubīns, lipīdi asinīs, koagulācijas rādītāji).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Latvian: Reti (var novērot ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem):
English: The following life-threatening situations could arise during treatment with Spectrila:
Latvian: Ārstējoties ar Spectrila, var rasties šādas dzīvībai bīstamas situācijas:
English: Most serious side effects of Spectrila include severe hypersensitivity reactions such as anaphylactic shock (rare), thromboembolic events (common), acute pancreatitis (common), and severe hepatotoxicity, e.g. jaundice, hepatic necrosis, hepatic failure (rare).
Latvian: Spectrila smagākās nevēlamās blakusparādības ietver paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, anafilaktisko šoku (reti), trombemboliju (bieži), akūtu pankreatītu (bieži) un smagu hepatotoksicitāti, piemēram, dzelti, aknu nekrozi, aknu mazspēju (reti).
English: Parameter
Latvian: Pusperiods
English: Blood clotting disorders may require you to receive fresh plasma or a certain type of protein (antithrombin III) in order to reduce the risk of bleeding or formation of blood clots (thrombosis).
Latvian: Lai pazeminātu asiņošanas vai asins recekļu veidošanās (trombozes) risku, asins recēšanas traucējumu gadījumā var būt nepieciešama svaigas plazmas vai noteikta veida olbaltumvielu (antitrombīnu III) lietošana.
English: • pain (back pain, joint pain, stomach ache)
Latvian: • sāpes (sāpes mugurā, sāpes locītavās, sāpes vēderā).
English: Complete asparagine depletion in serum Yes
Latvian: Pacientu skaits Pilnīgs asparagīna izsīkums serumā
English: A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto cita kontracepcijas metode, nevis perorālie kontracepcijas līdzekļi.
English: Haemorrhagic pancreatitis, necrotising pancreatitis, parotitis Very rare
Latvian: Reti Hemorāģisks pankreatīts, nekrotisks pankreatīts, parotīts
English: Duration of administration
Latvian: Ievadīšanas ilgums
English: MRD status at end of induction treatment MRD negative
Latvian: MRS statuss indukcijas terapijas beigās
English: Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt perorālo kontracepcijas līdzekļu sastāvdaļu un asparagināzes netiešu mijiedarbību, perorālie kontracepcijas līdzekļi nav uzskatāmi par pietiekami drošiem.
English: • acute pancreatitis,
Latvian: • akūts pankreatīts;
English: Unconditional exact test of non-inferiority for binomial differences based on restricted maximum likelihood estimates c Patients were considered as responders if asparagine values in CSF on protocol day 33 were below the lower limit of quantification.
Latvian: c Pacientus uzskatīja par tādiem, kuriem ir atbildes reakcija, ja asparagīna CSŠ vērtības protokola 33. dienā bija zem kvantitatīvās noteikšanas apakšējās robežas.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipient: sucrose.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgviela: saharoze.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
English: Hepatic failure with potentially fatal outcome, hepatic necrosis, cholestasis, jaundice
Latvian: Aknu mazspēja ar iespējami letālu iznākumu, aknu nekroze, holestāze, dzelte
English: • decreased function of the thyroid gland or the parathyroid glands
Latvian: • pavājināta vairogdziedzera vai epitēlijķermenīšu darbība;
English: Pancreatitis with fatal outcome, pancreatic pseudocyst
Latvian: Ļoti reti Pankreatīts ar letālu iznākumu, aizkuņģa dziedzera pseidocista
English: Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases and coagulation parameters (e.g. partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin III and fibrinogen) should be determined.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jānosaka bilirubīns, aknu transamināzes un koagulācijas rādītāji (piemēram, parciālais tromboplastīna laiks (PTL), protrombīna laiks (PL), antitrombīns III un fibrinogēns).
English: Increase in transaminases, blood bilirubin, blood alkaline phosphatase, blood cholesterol, blood triglyceride, very low density lipoprotein (VLDL), lipoprotein lipase activity, blood urea, ammonia, blood lactate dehydrogenase (LDH), Decrease in antithrombin III, blood fibrinogen, blood cholesterol, low density lipoprotein (LDL), total protein
Latvian: Transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfotāzes, triglicerīdu, ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (ĻZBL) līmeņa asinīs, lipoproteīnu lipāzes aktivitātes, urīnvielas, amonjaka, laktātdehidrogenāzes (LDH) līmeņa asinīs paaugstināšanās
English: Total clearance
Latvian: Kopējais klīrenss
English: • pseudocysts of the pancreas (collections of fluid after acute inflammation of the pancreas)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera pseidocistas (šķidruma uzkrāšanās pēc akūta aizkuņģa dziedzera iekaisuma).
English: Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt perorālo kontracepcijas līdzekļu sastāvdaļu un asparagināzes netiešu mijiedarbību, perorālie kontracepcijas līdzekļi nav uzskatāmi par pietiekami drošiem šādās klīniskās situācijās.
English: • hyperglycaemic conditions.
Latvian: • hiperglikēmiskie stāvokļi.
English: After administration of any asparaginase preparation, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, blood/urinary glucose, coagulation parameters (e.g. PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides and cholesterol is recommended.
Latvian: Pēc jebkura asparagināzes preparāta ievadīšanas ieteicams rūpīgi kontrolēt bilirubīnu, aknu transamināzes, glikozi asinīs/urīnā, koagulācijas rādītājus (piemēram, PTL, PL, antitrombīnu III, fibrinogēnu un D-dimēru), amilāzi, lipāzi, triglicerīdus un holesterīnu.
English: Frequent evaluation of coagulation parameters is important before and during asparaginase treatment.
Latvian: Svarīgi pirms ārstēšanas ar asparagināzi un tās laikā bieži kontrolēt koagulācijas rādītājus.
English: A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential (see section 4.4).Men should use effective contraceptive measures and be advised to not father a child while receiving asparaginase.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto cita kontracepcijas metode, nevis perorālie kontracepcijas līdzekļi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Measurement of the asparaginase activity level in serum or plasma may be undertaken in order to rule out accelerated reduction of asparaginase activity.
Latvian: Lai izslēgtu paātrinātu asparagināzes aktivitātes samazināšanos, var noteikt asparagināzes aktivitātes līmeni serumā vai plazmā.
English: After administration of asparaginase, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, of blood/urinary glucose, coagulation parameters (PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen, and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides, and cholesterol is recommended.
Latvian: Pēc asparagināzes ievadīšanas ieteicams rūpīgi kontrolēt bilirubīnu, aknu transamināzes, glikozi asinīs/urīnā, koagulācijas rādītājus (PTL, PL, antitrombīnu III, fibrinogēnu un D-dimērus), amilāzi, lipāzi, triglicerīdus un holesterīnu.
English: Hypersensitivity including flushing, rash, hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea Common
Latvian: Paaugstināta jutība, tai skaitā pietvīkums, izsitumi, hipotensija, tūska/angioneirotiskā tūska, nātrene, aizdusa Bieži
English: • high blood sugar level (hyperglycaemia).
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija).
English: There is no known case of an overdose with asparaginase where patients showed any signs of an overdose.
Latvian: Asparagināzes pārdozēšanas gadījumi, kad pacientiem bija jebkādas pārdozēšanas pazīmes, nav zināmi.
English: • loss of appetite or weight loss
Latvian: • ēstgribas zudums vai ķermeņa masas zudums;
English: As a consequence of hypoalbuminaemia oedema can occur.
Latvian: Samazinātas insulīna sekrēcijas dēļ asparagināze var izraisīt hiperglikēmiju.
English: After reconstitution each ml contains 2,500 units of asparaginase.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrā mililitrā ir 2500 vienības asparagināzes.
English: Asparaginase does not seem to penetrate the blood-brain barrier in measurable amounts.
Latvian: Asparagināze nešķērso hematoencefālisko barjeru izmērāmā daudzumā.
English: The ready-to-use solution may exhibit a slight opalescence.
Latvian: Gatavais šķīdums var būt nedaudz opalescējošs.
English: • high blood levels of uric acid (hyperuricaemia)
Latvian: • augsts urīnskābes līmenis asinīs (hiperurikēmija);
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retākas blakusparādības (var novērot ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):
English: EXP: In-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C - 8 °C.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanas stabilitāte 2°C - 8°C temperatūrā saglabājās 2 dienas.
English: • jaundice
Latvian: • dzelte;
English: Dyslipidemia
Latvian: Dislipidēmija
English: Headaches
Latvian: Izkliede
English: Myelosuppressive agents
Latvian: Mielosupresīvie līdzekļi
English: • inflammation of the salivary glands (parotitis)
Latvian: • siekalu dziedzeru iekaisums (parotīts);
English: Hyperglycaemia and hypoglycaemia
Latvian: Hiperglikēmija un hipoglikēmija
English: After reconstitution, one ml contains 2,500 units of asparaginase.
Latvian: Pēc sagatavošanas vienā mililitrā ir 2500 vienības asparagināzes.
English: Measurement of the asparaginase activity level in serum or plasma may be undertaken in order to rule out accelerated elimination of asparaginase activity.
Latvian: Lai izslēgtu paātrinātu asparagināzes aktivitātes zudumu, var noteikt asparagināzes aktivitātes līmeni serumā vai plazmā.
English: Glucocorticoids
Latvian: Glikokortikoīdi
English: Hyperammonaemia
Latvian: Hiperamonēmija
English: Hyperglycaemic conditions
Latvian: Hiperglikēmiskie stāvokļi
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting), stomach ache or watery stools (diarrhoea)
Latvian: • slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā vai ūdeņaina vēdera izeja (caureja);
English: The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Latvian: Aprēķināto asparagināzes daudzumu izšķīdina vēl 50 - 250 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām.
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: Therefore, Spectrila must not be used during breast-feeding.
Latvian: Tāpēc, barojot bērnu ar krūti, Spectrila lietot nedrīkst.
English: No allergic reactions were observed in any of the 12 infants < 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
Latvian: Nevienam no 12 zīdaiņiem < 1 gada vecumā ārstēšanas laikā ar Spectrila (pētījums MC-ASP.6/INF) neatklāja antivielas pret asparagināzi.
English: Fax: +49 4103 8006-100
Latvian: Fakss: +49 4103 8006-100
English: • severe inflammation of the pancreas (acute pancreatitis),
Latvian: • smags aizkuņģa dziedzera iekaisums (akūts pankreatīts);
English: • anaphylaxis,
Latvian: • anafilakse;
English: • allergic reactions including serious allergic reaction (anaphylactic shock), flushing, rash, low blood pressure, swelling of face and throat, hives, shortness of breath,
Latvian: • alerģiskas reakcijas, tai skaitā smaga alerģiska reakcija (anafilaktiskais šoks), pietvīkums,
English: Fax: +49-4103-8006-100
Latvian: Fakss: +49-4103-8006-100
English: The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Latvian: Aprēķināto asparagināzes daudzumu izšķīdina vēl 50 - 250 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma infūzijām.
English: • accumulation of fluid (oedema)
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās (tūska);
English: • fatty liver
Latvian: • taukainas aknas.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: Not evaluable / not known
Latvian: Nav novērtējams/nav zināms Atšķirība (95% TI
English: Very common Oedema, fatigue
Latvian: Ļoti bieži Tūska injekcijas vietā, nogurums
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Spectrila 10 000 V pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain Common
Latvian: Ļoti bieži Caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
English: Anaphylactic shock
Latvian: Anafilaktiskais šoks
English: Study in infants with de novo ALL
Latvian: Zīdaiņu ar iepriekš neārstētu ALL pētījums
English: Difference (95 % CIa); P valueb
Latvian: a); p vērtība b
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Biežas blakusparādības (var novērot ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
English: Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases, and coagulation parameters (partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin, fibrinogen, and D-dimer) should be determined.
Latvian: Ieteicamie kontroles izmeklējumi un drošības pasākumi Pirms terapijas uzsākšanas jānosaka bilirubīns, aknu transamināzes un koagulācijas rādītāji (parciālā tromboplastīna laiks (PTL), protrombīna laiks (PL), antitrombīns, fibrinogēns un D-dimēri).
English: The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Latvian: Pacientam dienā nepieciešamais Spectrila daudzums jāatšķaida ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu infūzijām līdz galīgajam tilpumam 50 - 250 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10,000 units of asparaginase.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrā flakonā ir 10 000 vienības asparagināzes.
English: Very rare Secondary hypothyroidism, hypoparathyroidism
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Ļoti reti Sekundāra hipotireoze, hipoparatireoze Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži Hiperglikēmija, hipoalbuminēmija Bieži
English: The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Latvian: Pacientam dienā nepieciešamais asparagināzes daudzums jāatšķaida ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām līdz galīgajam tilpumam 50 - 250 ml.
English: Sometimes a single dose of adrenaline may not be sufficient to completely reverse the effects of a serious allergic reaction.
Latvian: Dažreiz viena adrenalīna deva var nebūt pietiekama, lai pilnībā novērstu nopietnu alerģisku reakciju.
English: For EpiPen/Nepipe and associated names
Latvian: Par EpiPen/Nepipe un radniecīgajiem nosaukumiem