FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette forekommer oftest i starten af behandlingen og kan skyldes opkastning, kvalme og diarré
Lithuanian: Tikėtina, kad pasireikš gydymo pradžioje, priežastis gali būti šleikštulys (pykinimas), žiaukčiojimas (vėmimas) ir viduriavimas;
Danish: Tabel 3 Studie 1: Ændringer fra baseline i legemsvægt, glykæmi og kardiometaboliske parametre ved uge 56
Lithuanian: Pradinio kūno svorio, glikemijos ir kardiometabolinių parametrų pokyčiai 56 savaitę
Danish: Den viser kun, hvor meget opløsning der cirka er tilbage i pennen.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio skalės. Ji tik rodo, kiek tirpalo apytikriai liko švirkštiklyje.
Danish: Saxenda administreres én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt uafhængigt af måltider.
Lithuanian: Saxenda vartojamas vieną kartą per parą bet kuriuo metu, neatsižvelgiant į maitinimosi laiką. Jis turi būti leidžiamas į pilvą, šlaunį ar žastą.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Danish: Når den er tom, skal den kasseres.
Lithuanian: Tuščią švirkštiklį reikia išmesti.
Danish: Der kan stadig være en lille dråbe tilbage på nålens spids, men den injiceres ikke.
Lithuanian: Ant adatos galo gali likti tirpalo lašelis, bet jis nebus suleistas.
Danish: Når du ikke bruger pennen, skal den opbevares med penhætten påsat for at beskytte den mod lys.
Lithuanian: Kai švirkštiklio nenaudojate, laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: - hvis du er allergisk over for liraglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Saxenda (angivet i punkt 6).
Lithuanian: Saxenda vartoti negalima: - jeigu yra alergija liragliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Danish: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Lithuanian: Placebas (N=738)
Danish: Hvis dosisvælgeren stopper før 3,0 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 3,0 mg.
Lithuanian: Jei rodoma 3,0, švirkštiklyje yra likę mažiausiai 3,0 mg. Jeigu dozės skaitiklis sustoja prieš 3,0 mg, visai 3,0 mg dozei neliko pakankamo tirpalo kiekio.
Danish: • Når nålen er dækket, skubbes den ydre nålehætte forsigtigt helt på.
Lithuanian: • Užmovę atsargiai užstumkite išorinį adatos dangtelį iki galo.
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus i behandling med insulin
Lithuanian: Hipoglikemija 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gydytiems insulinu
Danish: Medianværdien for tmaks for lisinopril sammen med liraglutid blev forsinket fra 6 timer til 8 timer.
Lithuanian: Vartojamo kartu su liragliutidu lizinoprilio medianinis tmax padidėjo nuo 6 val.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren viser 0.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozių skaitiklyje bus rodomas „0".
Danish: Fremskrivning af sidste observation.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data:
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai apibūdinami taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1 /1000 iki < 1/100); retas (nuo
Danish: En fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje yra 18 mg liragliutido.
Danish: Pennen er udviklet til brug med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Švirkštikliai skirti naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
Danish: Tabel 1 Plan for dosisstigning
Lithuanian: Dozės didinimo grafikas
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Lithuanian: Jeigu dėl silpnos regos ar aklumo nematote, kas rodoma švirkštiklio dozės skaitiklyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo.
Danish: 3,0 mg én gang dagligt
Lithuanian: 3,0 mg vieną kartą per parą
Danish: Det kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion og upræcis dosering.
Lithuanian: Taip galima išvengti adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos ir netikslaus dozavimo.
Danish: 1 pen 3 penne 5 penne
Lithuanian: 1 švirkštiklis 3 švirkštikliai 5 švirkštikliai
Danish: Dette forhindrer kontaminering, infektioner og lækage.
Lithuanian: Tai apsaugo nuo užteršimo, infekcijos ir preparato ištekėjimo.
Danish: • Hvis nålen fjernes tidligere, vil du måske se opløsning sive ud fra nålens spids.
Lithuanian: • Gali būti, kad ištraukus adatą anksčiau, tirpalas dar tekės iš adatos galo. Jei taip yra, vadinasi, suleista ne visa dozė.
Danish: Hyperglykæmi hos patienter med diabetes mellitus i behandling med insulin Saxenda må ikke anvendes som erstatning for insulin til patienter med diabetes mellitus.
Lithuanian: Saxenda neturi būti skiriamas vietoje insulino cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Danish: At føre motorkøretøj eller betjene maskiner bør udføres med forsigtighed, hvis svimmelhed forekommer.
Lithuanian: Jeigu pradeda svaigti galva, vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
Danish: Du kan bruge pennen i 1 måned, hvis den opbevares ved temperaturer under 30°C eller i et køleskab (2°C til 8°C).
Lithuanian: Galite laikyti švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Danish: Nåle medfølger ikke.
Lithuanian: Adatų nepridedama.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug Subkutan anvendelse
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Danish: Dette kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion, at opløsningen siver ud og upræcis dosering.
Lithuanian: Taip išvengsite adatos užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nuotėkio ir netikslaus dozavimo.
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan komme pludseligt og kan omfatte: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtige hjerteslag (puls), kvalme,
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulys; didelis alkis; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; silpnumo, nervingumo, nerimo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai, drebėjimas (drebulys).
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Novo Nordisk A/S
Danish: Livsstilsændringer i form af energibegrænset kost og motionsrådgivning var baggrundsbehandling for alle patienter.
Lithuanian: Visi pacientai buvo konsultuojami gyvenimo būdo keitimo, kalorijas ribojančios dietos bei fizinių pratimų klausimais.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tirpalo negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
Danish: 0,6 mg én gang dagligt
Lithuanian: 0,6 mg vieną kartą per parą
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000:
Danish: Efter første anvendelse skal pennen opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys
Lithuanian: Po pirmo švirkštiklio panaudojimo laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve.
Danish: Det kan skyldes kvalme, opkastning og diarré.
Lithuanian: Tai gali atsitikti dėl šleikštulio (pykinimo, vėmimo) ir viduriavimo.
Danish: Saxenda anbefales ikke til brug hos pædiatriske patienter.
Lithuanian: Saxenda nerekomenduojama vartoti vaikams.
Danish: 1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 6 mg liraglutid.
Lithuanian: Viename ml injekcinio tirpalo yra 6 mg liragliutido.
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering af paracetamol efter én enkelt dosis på 1.000 mg. Paracetamols Cmaks blev reduceret med 31 %, og medianværdien for tmaks blev forsinket med op til 15 min. Dosisjustering ved samtidig brug af paracetamol er ikke nødvendig.
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 31 %, medianinis tmax padidėjo iki 15 min. Kartu vartojant paracetamolio, dozės koreguoti nereikia.
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Lithuanian: 4400 Kalundborg
Danish: Figur 2 Akkumuleret fordeling af vægtændring (%) efter 56 ugers behandling i studie 1 Tabel 5 Studie 2: Ændringer fra baseline i legemsvægt, glykæmi og kardiometaboliske parametre ved uge 56
Lithuanian: Integralinė svorio pokyčio (%) pasiskirstymo funkcija po 56 savaičių gydymo 1 tyrime 5 lentelė, 2 tyrimas.
Danish: Væsketab og væskemangel (dehydrering)
Lithuanian: Skysčių praradimas ir dehidracija
Danish: For legemsvægt, HbA1c, FPG, blodtryk og livvidde er baseline-værdierne gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 56 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 56 er anslåede behandlingsforskelle.
Lithuanian: Kūno svorio, HbA1c, GPN, kraujospūdžio ir liemens apimties pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 56 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumai 56 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget medicin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Lithuanian: Taip įsitikinama, kad tirpalas gali tekėti. Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis.
Danish: Alder havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af liraglutid baseret på resultaterne fra en farmakokinetisk populationsanalyse af data fra overvægtige og adipøse patienter (18 til 82 år).
Lithuanian: Remiantis antsvorio turinčių ir nutukusių pacientų populiacijos (nuo 18 iki 82 metų amžiaus) farmakokinetikos tyrimo rezultatais, amžius liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą pagal paciento klinikinius požymius ir simptomus. Būtina stebėti pacientą dėl klinikinių dehidratacijos simptomų ir stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance på ≥30 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas arba vidutinis inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Danish: Dosistæller Dosismarkør
Lithuanian: Dozės skaitiklis Dozės rodyklė
Danish: Yderligere vigtig information • Opbevar altid pennen og nålene ude af syne og utilgængeligt for andre,
Lithuanian: • Visada laikykite švirkštiklį ir adatas kitiems, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Danish: 1,8 mg én gang dagligt
Lithuanian: 1,8 mg vieną kartą per parą
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Danish: Atorvastatins Cmaks blev reduceret med 38 %, og medianværdien for tmaks blev forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Lithuanian: Vartojamo kartu su liragliutidu atorvastatino Cmax sumažėjo 38 % ir medianinis tmax pailgėjo nuo 1 val.
Danish: Symptomer på hypoglykæmiske hændelser blev rapporteret hos 1,6% af de patienter, der fik Saxenda, og hos 1,1% af de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Apie hipoglikemijos simptomus pranešė 1,6 % Saxenda gydomų pacientų ir 1,1 % placebą vartojusių pacientų, tačiau šie atvejai nepatvirtinti gliukozės kraujyje matavimais.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Dinatrio fosfatas dihidratas
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Danish: • Lad nålen forblive under huden, når dosistælleren igen viser 0, og tæl langsomt til 6.
Lithuanian: • Dozės skaitiklyje vėl pasirodžius „0", neištraukite įdurtos adatos, kol suskaičiuosite iki 6.
Danish: • Svaghed eller træthed
Lithuanian: • silpnumo ar nuovargio jausmas;
Danish: Lægemidlet anbefales ikke, hvis du er fyldt 75 år.
Lithuanian: Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresnis, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Danish: Patienter kan udvikle anti-liraglutid-antistoffer efter behandling med liraglutid, hvilket er konsistent med de potentielt immunogene egenskaber ved lægemidler indeholdende proteiner og peptider.
Lithuanian: Dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra baltymų ar peptidų, galimų imunogeniškų savybių, liragliutidą vartojantiems pacientams gali atsirasti anti-liragliutido antikūnų.
Danish: Samlet set var de hyppigst rapporterede bivirkninger under behandling med Saxenda gastrointestinale bivirkninger (67,9%) (se punktet ‘Beskrivelse af udvalgte bivirkninger').
Lithuanian: Gydant Saxenda dažniausiai pasireiškė nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos (67,9 %) (žr.
Danish: Liraglutid skal seponeres hos patienter, der oplever en klinisk relevant vedvarende stigning i hjertefrekvensen i hvile.
Lithuanian: Pacientų, kurie patiria kliniškai reikšmingą ilgalaikį širdies susitraukimų dažnio padidėjimą ilsintis, gydymą liragliutidu būtina nutraukti.
Danish: 2,4 mg én gang dagligt
Lithuanian: 2,4 mg vieną kartą per parą
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering af atorvastatin efter administration af én dosis på 40 mg atorvastatin.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros atorvastatino ekspozicijos po vienkartinės 40 mg atorvastatino dozės suvartojimo, todėl skiriamo kartu su liragliutidu atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Danish: Saxenda anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min), inklusive patienter med terminal nyreinsufficiens (se pkt.
Lithuanian: Saxenda nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Danish: Der er blevet rapporteret akut nyresvigt hos patienter, som blev behandlet med GLP-1receptoragonister.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistais gydomiems pacientams buvo nustatyta ūmaus inkstų nepakankamumo atvejų.
Danish: • Nedsat nyrefunktion
Lithuanian: • pablogėjusi inkstų funkcija;
Danish: I kliniske studier med type 2-diabetes er der rapporteret om thyroidea-relaterede bivirkninger, såsom struma, særligt hos patienter med allerede eksisterende thyroideasygdom.
Lithuanian: Klinikiniuose 2 tipo diabeto tyrimuose skydliaukės nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip gūžys, buvo nustatyti tiems pacientams, kurie prieš tai jau sirgo kokia nors skydliaukės liga.
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100:
Danish: Hypoglykæmi hos patienter uden type 2-diabetes mellitus
Lithuanian: Hipoglikemija 2 tipo cukriniu diabetu nesergantiems pacientams
Danish: • Sæt penhætten på pennen efter brug for at beskytte opløsningen mod lys.
Lithuanian: • Kaskart panaudoję švirkštiklį uždėkite dangtelį, kad tirpalas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Sørg for, at du vælger den fulde dosis, du har behov for.
Lithuanian: Pasirinkite reikiamą dozę
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Saxenda 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen liraglutid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Saxenda 6 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, hvor mange mg du har valgt, før du injicerer medicinen.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami šį vaistą pažiūrėkite į dozės skaitiklį ir dozės rodyklę, kad žinotumėte, kiek miligramų pasirinkote.
Danish: Hold dosisknappen nede, indtil dosistælleren viser 0.
Lithuanian: Nuspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį nuspaudę, kol dozės skaitiklis parodys „0".
Danish: forvirring, koncentrationsbesvær og rysten.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Danish: • Forsinket mavetømning
Lithuanian: • užsitęsęs skrandžio ištuštėjimas;
Danish: Liraglutid stimulerer insulinsekretionen og reducerer glucagonsekretionen glucoseafhængigt.
Lithuanian: Liragliutidas stimuliuoja insulino sekreciją ir sumažina per didelę gliukagono sekreciją nuo gliukozės priklausomu būdu, dėl to sumažėja gliukozės kiekis nevalgius ir pavalgius.
Danish: • Brug dosistælleren til at se, præcist hvor meget opløsning der er tilbage:
Lithuanian: • Jei norite sužinoti, kiek tiksliai liko tirpalo, naudokite dozės skaitiklį.
Danish: Hvis du taber den eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og klargøre pennen, før du injicerer.
Lithuanian: • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių. Jeigu švirkštiklis nukrito arba manote, kad su juo kažkas negerai, prieš atlikdami injekciją uždėkite naują adatą ir patikrinkite tekėjimą.
Danish: Én dråbe injektionsvæske skal komme til syne på nålens spids.
Lithuanian: Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
Danish: En fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje trijuose ml yra 18 mg liragliutido.
Danish: 1,2 mg én gang dagligt
Lithuanian: 1,2 mg vieną kartą per parą
Danish: Rør aldrig ved dosistælleren, når du injicerer.
Lithuanian: Nelieskite dozės skaitiklio leisdami.
Danish: • Træk penhætten af.
Lithuanian: • Ištraukite įdurtą adatą.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (bromobutyl) og en lamineret gummiplade (bromobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyacetal, polycarbonat og acrylonitril-butadien-styren.
Lithuanian: Užtaisas (I tipo stiklas) su stūmokliu (bromobutilo) ir laminuotu gumos plėvele (bromobutilo /
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Saxenda išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Klargøringssymbol valgt
Lithuanian: Parinktas tekėjimo tikrinimo simbolis
Danish: Baseline-værdierne er gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 56 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 56 er anslåede behandlingsforskelle.
Lithuanian: Pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 32 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumas 56 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
Danish: Lægen bør en gang om året tage fornyet stilling til fortsættelse af behandlingen.
Lithuanian: Kartą per metus gydytojas turi pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikia tęsti gydymą.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Saxenda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Saxenda EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Saxenda liraglutid
Lithuanian: Saxenda liraglutidas
Danish: Hvorfor er Saxenda blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Saxenda buvo patvirtintas?
Danish: Startdosis er 0,6 mg dagligt.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,6 mg per parą.
Danish: Saxenda er et lægemiddel, der sammen med diæt og motion anvendes til vægtkontrol hos voksne:
Lithuanian: Saxenda - tai vaistas, kuris, siekiant padėti kontroliuoti svorį, kartu su dieta ir mankšta skiriamas suaugusiesiems:
Danish: Lægemidlet Saxenda udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Saxenda anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Saxenda vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Saxenda opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Saxenda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Saxenda bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Saxenda.
Danish: Vægttabet var mere udtalt hos kvinder end hos mænd.
Lithuanian: Moterų kūno svoris sumažėjo labiau nei vyrų.
Danish: Andre oplysninger om Saxenda
Lithuanian: Kita informacija apie Saxenda
Danish: Hvad er Saxenda, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas?
Danish: CHMP fandt, at vægttabet med Saxenda er beskedent (navnlig hos mænd), men dog klinisk relevant.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Saxenda poveikis siekiant sumažinti kūno svorį (ypač vyrų) yra nedidelis, bet vis tiek kliniškai reikšmingas.
Danish: • som er overvægtige (BMI mellem 27 og 30) og har vægtrelaterede komplikationer såsom sukkersyge, abnormt højt fedtindhold i blodet, for højt blodtryk eller hyppige åndedrætsophold under søvnen (søvnapnø).
Lithuanian: • kurie turi antsvorį (kurių KMI yra 27-30) ir kuriems diagnozuotos su svoriu susijusios komplikacijos, pvz., diabetas, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis arba obstrukcinė miego apnėja (dažnos kvėpavimo pauzės miegant).
Danish: Derefter sættes dosis hver uge op med 0,6 mg til højst 3,0 mg dagligt.
Lithuanian: Vėliau ši dozė kas savaitę didinama po 0,6 mg iki didžiausios 3 mg paros dozės.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Saxenda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Saxenda vartojimą?
Danish: Man ved ikke nøjagtigt, hvordan Saxenda bevirker vægttab, men det ser ud til, at det virker på de dele af hjernen, der regulerer appetitten, ved at bindes til GLP-1-receptorerne i hjernecellerne og derved øge mæthedsfornemmelsen og nedsætte sultfornemmelsen.
Lithuanian: Kaip tiksliai Saxenda veikia mažėjant svoriui, nėra visiškai ištirta, bet atrodo, kad šis vaistas veikia apetitą reguliuojančias galvos smegenų dalis, prisijungdamas prie galvos smegenų ląstelėse esančių GLP-1 receptorių, ir taip stiprina sotumo jausmą bei silpnina alkio pojūtį.
Danish: Hvordan virker Saxenda?
Lithuanian: Kaip veikia Saxenda?
Danish: For at begrænse disse virkninger sættes dosis af Saxenda langsomt op i løbet af de første fire uger af behandlingen.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šį poveikį, pradedant gydymą, Saxenda dozė iš lėto didinama 4 savaites.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Saxenda den 23. marts 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Saxenda rinkodaros leidimą.
Danish: Saxenda indeholder det aktive stof liraglutid.
Lithuanian: Saxenda sudėtyje yra veikliosios medžiagos liraglutido.
Danish: Hvis man ser på resultaterne af de fem undersøgelser under ét, medførte Saxenda i en daglig dosis på 3 mg et fald af legemsvægten på 7,5 procent, sammenholdt med et fald på 2,3 procent hos de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Vertinant visų 5 tyrimų rezultatus sudėjus kartu, vartojant Saxenda po 3 mg per parą, pacientų kūno svoris sumažėjo 7,5 proc., o placebą vartojusių pacientų - 2,3 proc.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Saxenda, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Saxenda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Patienterne i undersøgelserne fik lægemidlet som en del af et vægttabsprogram, der også omfattede rådgivning om diæt og motion.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvaujantys pacientai vartojo šį vaistą dalyvaudami svorio mažinimo programoje, kurios metu jie buvo konsultuojami dėl dietos ir mankštos ir gavo informacijos šiais klausimais.