FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Γαλλία
Croatian: Francuska LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Greek: 43206 Reus (Tarragona) Ισπανία
Croatian: 43206 Reus (Tarragona) Španjolska
Greek: Via A. Diaz 147/149
Croatian: Diaz 147/149
Greek: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Ιταλία
Croatian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija
Greek: 18-421 Kownaty
Croatian: 18-421 Kownaty Poljska
Greek: Δεδομένου ότι τα μακρολίδια αποτελούν κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τους χοίρους, η περιττή έκθεση που οδηγεί σε περαιτέρω αντοχή σε ζωικά παθογόνα-στόχους ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των ζώων.
Croatian: S obzirom da su makrolidi iznimno važni antimikrobni lijekovi za svinje, nepotrebno izlaganje koje vodi do daljnje rezistencije ciljnih životinjskih patogena bio bi ozbiljan rizik za zdravlje životinja.
Greek: D-30625 Hannover Γερμανία
Croatian: D-30625 Hannover Njemačka
Greek: Η γενική αποδοχή του ότι η αντιμικροβιακή θεραπεία πρέπει πάντοτε να συνδυάζεται με τα κατάλληλα μέτρα διαχείρισης και υγιεινής στα εκτροφεία με στόχο την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης οιουδήποτε μικροβίου και, κατά συνέπεια, τη μείωση του κινδύνου νέων κλινικών περιστατικών, καθιστά δύσκολη την επιλογή θεραπείας πολύ μεγάλης διάρκειας.
Croatian: Opća prihvaćenost činjenice da antimikrobno liječenje treba uvijek kombinirati s odgovarajućim upravljanjem i sanitarnim mjerama na poljoprivrednom gospodarstvu kako bi se spriječilo daljnje širenje bilo kojeg potencijalnog mikroorganizma i tako smanjio rizik od novih kliničkih slučajeva, čini teškom obranu potrebe za vrlo dugim razdobljima liječenja.
Greek: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47
Croatian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Greek: Βουλγαρία Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Croatian: Bugarska Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Greek: 949 01 Nitra
Croatian: 949 01 Nitra Slovačka
Greek: Οι δημοσιευμένες επιστημονικές εκθέσεις σχετικά με την κατάσταση αντοχής του Β. hyodysenteriae είναι αποθαρρυντικές, καθώς η τρέχουσα αντοχή της τυλοσίνης είναι σχεδόν πλήρης σε πολλές περιοχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Croatian: Objavljena znanstvena izvješća u vezi situacije s rezistencijom na B. hyodysenteriaeza obeshrabrujuća su, budući da je rezistencija na tilozin skoro potpuna na mnogim područjima Europske unije.
Greek: Βουλγαρία Gabrofam OOD 7002 Russe
Croatian: Bugarska Gabrofam OOD 7002 Russe
Greek: Κάτω Χώρες Eli Lilly Nederland B.V.
Croatian: Nizozemska Eli Lilly Nederland B.V.
Greek: Αυστρία Richter Pharma AG Feldgasse 19
Croatian: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Greek: Κατά συνέπεια, στις 30 Οκτωβρίου 2013, η Σουηδία απέστειλε στον Οργανισμό κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη και χορηγούνται από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους.
Croatian: Stoga je 30. listopada 2013. godine Švedska prezentirala Agenciju obavijest o arbitraži u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EK za veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće.
Greek: "Veta" Mariusz Hołownia
Croatian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia
Greek: Η αντοχή προκαλείται από σημειακές μεταλλάξεις του 23S rDNA.
Croatian: Rezistencija je uzrokovana točkastim mutacijama podjedinice 23S rDNK.
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου
Croatian: 4.2. Indikacije za uporabu, određivanje ciljanih vrsta životinja
Greek: Σε συμφωνία προς τις εν λόγω παρατηρήσεις, τον Σεπτέμβριο του 2013, κατά τη διάρκεια της 6ης διεθνούς διάσκεψης για τις λοιμώξεις του παχέος εντέρου από σπειροχαίτη σε ζώα και ανθρώπους στο Ηνωμένο Βασίλειο, αναφέρθηκε ότι «εξαιτίας της ευρείας χρήσης της σε θεραπείες που χορηγούνται μέσω ζωοτροφής, η τυλοσίνη έχει καταστεί με την πάροδο του χρόνου εντελώς αναποτελεσματική» (Thomson (2013))
Croatian: U skladu s ovim opažanjima, tijekom 6. međunarodne konferencije o crijevnim infekcijama spirohetama u životinja i ljudi u Ujedinjenoj Kraljevini u rujnu 2013. u glavnom izlaganju zabilježeno je sljedeće: „tilozin se pokazao potpuno nedjelotvoran u široj uporabi u ljekovitoj hrani za životinje tijekom godina" (Thomson (2013.))
Greek: Βουλγαρία Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Croatian: Bugarska Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str.
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Croatian: 4.5. Posebne mjere pri uporabi
Greek: DK-3480 Fredensborg Δανία
Croatian: DK-3480 Fredensborg Danska
Greek: 7. Μια πρόσφατη έκθεση της Ισπανίας (Alvarez et al.
Croatian: Nedavno izvješće iz Španjolske (Alvarez et al. (2013.))
Greek: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ηνωμένο Βασίλειο
Croatian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ujedinjena Kraljevina
Greek: Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Croatian: Španjolska MEVET, S. A.U. Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Greek: DK-7100 Vejle Δανία
Croatian: DK-7100 Vejle Danska
Greek: 1, σύμφωνα με τις συστάσεις της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων «ενδέχεται να χρειάζεται επανεξέταση ορισμένων ΠΧΠ προκειμένου να μειωθεί η εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας στις περιπτώσεις όπου θεωρείται αδικαιολόγητα μεγάλη σε σχέση με τη σοβαρότητα της νόσου».
Croatian: 1, preporuke CVMP o makrolidima navode da „može postojati potreba za pregledom određenih sažetaka svojstava proizvoda kako bi se smanjilo odobreno trajanje liječenja u slučajevima gdje je pronađeno da je to trajanje nepotrebno dugo u odnosu na težinu bolesti".
Greek: Είναι αποδεκτό ότι σε ορισμένες εκμεταλλεύσεις όπου η ευαισθησία του B. hyodysenteriae στην τυλοσίνη είναι ακόμα εμφανής, τυχόν διαγραφή της εν λόγω ένδειξης θα περιόριζε τη διαθεσιμότητα των θεραπευτικών επιλογών.
Croatian: Potvrđeno je da bi za određena poljoprivredna gospodarstva u kojima je susceptibilnost B. hyodysenteriae na tilozin još uvijek očita, uklanjanje ove indikacije ograničilo dostupnost mogućnostima liječenja.
Greek: 1854 - 47020 Longiano (FC) Ιταλία
Croatian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italija
Greek: Τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία διάφορων νόσων, όπως η αναπνευστική νόσος και η ειλεΐτιδα/εντερική αδενοπάθεια χοίρων (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis).
Croatian: Ti lijekovi su djelotvorni lijekovi za liječenje nekoliko bolesti poput respiratorne bolesti i ileitisa/svinjske crijevne adenopatije (uzrokovane bakterijom Lawsonia intracellularis).
Greek: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Croatian: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Greek: Γερμανία Lilly Deutschland GmbH Abt.
Croatian: Njemačka Lilly Deutschland GmbH Abt.
Greek: Πολωνία Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
Croatian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
Greek: 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Croatian: Francuska Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Greek: Για τα προϊόντα για τα οποία συνιστάται διάρκεια θεραπείας μικρότερη από 3 εβδομάδες, η σχετική διατύπωση πρέπει να διατηρηθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
Croatian: Za lijekove kod kojih se preporučuje bilo kakvo liječenje u trajanju kraćem od 3 tjedna to treba uključiti u informacije o proizvodu.
Greek: επιβεβαιώνει την εν λόγω κατάσταση αναφέροντας 100% αντοχή in vitro σε 78 απομονωθέντα στελέχη χοίρων με διάρροια.
Croatian: potvrđuje ovu situaciju prijavljivanjem 100 % rezistencije in vitro između 8 izolata svinja s proljevom.
Greek: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Greek: M. Rāmavas 2
Croatian: Rāmavas 2
Greek: Είναι γνωστό ότι πολλά πόσιμα σκευάσματα τυλοσίνης για χοίρους που διατίθενται επί του παρόντος στην αγορά της ΕΕ έλαβαν άδεια κυκλοφορίας προ πολλών ετών, σύμφωνα με τα δοσολογικά πρότυπα της εποχής και στο πλαίσιο των στρατηγικών που θεωρούνταν τότε αποδεκτές όσον αφορά τη χορήγηση αντιμικροβιακών.
Croatian: Potvrđeno je da su mnoge peroralne formulacije tilozina za svinje koje su trenutno dostupne na tržištu EU odobrene prije puno godina i da su se u skladu sa standardima za opravdavanje doziranja smatrale u to vrijeme prihvatljivim te u kontekstu onoga što se tada smatralo prihvatljivim strategijama za primjenu antimikrobnih lijekova.
Greek: Επιπλέον, η μακρόχρονη έκθεση σε χαμηλές δόσεις τυλοσίνης σχετίζεται με αύξηση του αριθμού ανθεκτικών Campylobacter coli, η δε ομαδική θεραπεία με αντιβιοτικά αποτελεί παράγοντα κινδύνου για τη μετάδοση ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) στους χοίρους.
Croatian: Osim toga, dugoročno izlaganje niskim dozama tilozina povezano je s porastom u broju rezistentnih bakterija Campylobacter coli i skupina lijekova s antibioticima predstavlja čimbenik rizika za širenje meticilin rezistentnih sojeva Staphylococcus aureus (MRSA) u svinja.
Greek: Τα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης που κυκλοφορούν επί του παρόντος για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου σε χοίρους χορηγούνται συνήθως σε υψηλότερη δόση κατά τις πρώτες δύο έως τρεις εβδομάδες θεραπείας και, εν συνεχεία, σε χαμηλότερη δόση (συνήθως 40% της αρχικής δόσης) για παρατεταμένη χρονική περίοδο, συχνά αποκαλούμενης ως «συνολική χρονική περίοδος κινδύνου».
Croatian: S obzirom na bolest u svinja, formulacije predmješavine tilozina trenutačno se često odobravaju za liječenje uporabom viših doza za prva dva do tri tjedna liječenja nakon čega slijedi niža doza (obično iznosi 40 % od početne doze) tijekom produljenog vremenskog razdoblja, često se navodi kao „razdoblje punog rizika".
Greek: Ο περιορισμός της χορήγησης πόσιμης τυλοσίνης στους χοίρους στις τρεις εβδομάδες κατ' ανώτατο όριο, θα μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής χωρίς να παρεμποδίζεται η αποτελεσματική χρήση των εν λόγω προϊόντων στο πλαίσιο των επί του παρόντος εγκεκριμένων και αιτιολογημένων ενδείξεων.
Croatian: Ograničavanje primjene peroralnih tilozina u svinja na najviše tri tjedna smanjilo bi rizik od odabira rezistencije bez sprječavanja učinkovite uporabe ovih lijekova protiv trenutačno odobrenih i opravdanih indikacija.
Greek: Η μακροπρόθεσμη υπερβολική χρήση μπορεί να εξηγεί το υψηλό ποσοστό αντοχής των στελεχών του Β. hyodysenteriae (αιτία της δυσεντερίας των χοίρων) που αναφέρεται σήμερα από πολλές ευρωπαϊκές χώρες.
Croatian: Prekomjerna uporaba tijekom vremena može objasniti visoki udio rezistencije na sojeve B. hyodysenteriae, uzrok svinjske dizenterije, o čemu trenutačno izvješćuju brojne europske države.
Greek: 20884 Sulbiate (MB) Ιταλία
Croatian: 20884 Sulbiate (MB) Italija
Greek: Βουλγαρία Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Βουλγαρία
Croatian: Bugarska Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bugarska
Greek: 2730 HERLEV Δανία
Croatian: 2730 HERLEV Danska
Greek: Παρόλο που στα σουηδικά στελέχη που συλλέχθηκαν κατά τα έτη 1990-2010 παρατηρήθηκε χαμηλότερο ποσοστό αντοχής, πάνω από το 75% των απομονωθέντων στελεχών παρουσιάζει ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), κατά πολύ μεγαλύτερης της προτεινόμενης επιδημιολογικής τιμής διαχωρισμού, ήτοι >16 μg/ml (Pringle et al (2012))
Croatian: Iako je zabilježena nešto niža stopa rezistencije kod izolata švedskih sojeva prikupljenih tijekom 1990.-2010., više od 75 % izolata pokazalo je minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) daleko više od predloženi epidemioloških presječnih vrijednosti od >16 μg/ml (Pringle et al.
Greek: Ρουμανία Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Croatian: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Greek: Τσεχική Δημοκρατία
Croatian: Češka republika
Greek: Η CVMP κλήθηκε να αποφανθεί για το κατά πόσον η διάρκεια της θεραπείας με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη η οποία υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι δικαιολογημένη, καθώς και για το κατά πόσον τα εν λόγω προϊόντα εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά έναντι της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Β. hyodysenteriae.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da zaključi o tome je li trajanje liječenja veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži tilozin dulje od tri tjedna opravdano i da li su ti proizvodi još uvijek djelotvorni protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae.
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της ύπαρξης διαθέσιμων αποτελεσματικών εναλλακτικών επιλογών (π.χ. πλευρομουτιλίνες) και των ελάχιστων εξάρσεων ευαισθησίας, ο κίνδυνος ανεπαρκούς θεραπείας θεωρείται ότι υπερτερεί του πιθανού οφέλους που μπορεί να παράσχει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή στο απίθανο ενδεχόμενο επιβεβαίωσης της ευαισθησίας σε αυτήν.
Croatian: Međutim dostupne su djelotvorne alternative (primjerice, pleuromutilini) i s obzirom da je bilo vrlo malo susceptibilnih izbijanja bolesti, smatra se da rizik od neodgovarajućeg liječenja nadmašuje moguću korist mogućnosti dodatnog liječenja u malo vjerojatnom slučaju potvrđene susceptibilnosti.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, τα περισσότερα πόσιμα προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη έλαβαν άδεια κυκλοφορίας στα κράτη μέλη της ΕΕ πολλά χρόνια πριν και σύμφωνα με τις τότε απαιτήσεις άδειας κυκλοφορίας.
Croatian: Kao što je to već navedeno većina oralnih pripravaka tilozina odobrena je odavno u državama članicama EU-a u skladu s tadašnjim zahtjevima za odobravanje.
Greek: Κροατία GENERA d.d.
Croatian: GENERA d.d.
Greek: Αυστρία Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Croatian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Greek: Παρόμοια θεραπευτική στρατηγική ακολουθείται και στα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων, όπου η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί «μέχρι το πέρας του κινδύνου», «για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο» ή «μέχρι τη σφαγή».
Croatian: Slična strategija liječenja preporučuje se za formulaciju predmješavine tilozina za liječenje svinjske dizenterije gdje je spomenuto da se liječenje može nastaviti „sve do kraja rizika" i „koliko god je to potrebno" ili „do klanja životinje".
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δεν είναι δυνατόν να αναμένονται επιστημονικά τεκμηριωμένες αιτιολογήσεις από τους διάφορους κατόχους άδειας κυκλοφορίας όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπείας για τις διάφορες ενδείξεις στους χοίρους.
Croatian: U ovakvoj situaciji nije za očekivati da se znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za trajanja liječenja mogu pridobiti od strane različitih nositelja odobrenja za različite indikacije za svinje.
Greek: 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
Croatian: 47032 Bertinoro (FC) Italija
Greek: Η παρατεταμένη έκθεση χοίρων στην τυλοσίνη σχετίζεται με κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής.
Croatian: Produljeno izlaganje tilozinu u svinja povezano je s rizikom od razvoja antimikrobne rezistencije.
Greek: Εν μέρει εξαιτίας τούτου, σήμερα, για την ίδια ένδειξη και το ίδιο πόσιμο σκεύασμα υπάρχουν σημαντικές διαφορές μεταξύ των προϊόντων όσον αφορά τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας σε χοίρους.
Croatian: Moguće da je i to djelomični razlog što trenutačno za istu indikaciju i istu peroralnu formulaciju postoji značajna razlika između lijekova u odnosu na preporučeno trajanje liječenja za svinje.
Greek: • για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους συνιστάται διάρκεια θεραπείας έως τρεις εβδομάδες, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη μέγιστη διάρκεια θεραπείας παρέχει επαρκή αποτελεσματικότητα.
Croatian: • većina peroralnih formulacija tilozina za primjenu na svinjama odobrena je uz preporuku liječenje do tri tjedna pa je CVMP zaključio da će najdulje trajanje liječenja osigurati dostatnu djelotvornost.
Greek: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Croatian: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL
Greek: Λόγω της ανάπτυξης αντοχής κατά τις τελευταίες δεκαετίες, η τυλοσίνη δεν θεωρείται πλέον επαρκώς αποτελεσματική έναντι της δυσεντερίας των χοίρων (B. hyodysenteriae) και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την εν λόγω νόσο.
Croatian: Zbog razvoja rezistencije tijekom posljednjih nekoliko desetljeća, tilozin se danas ipak ne smatra dostatno djelotvornim protiv svinjske dizenterije (B. hyodysenteriae) i tvar stoga ne treba koristiti za liječenje te bolesti.
Greek: Για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με πόσιμη τυλοσίνη σε άλλες επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις για χοίρους, πρέπει να αποφευχθεί η περιττή έκθεση.
Croatian: Za održavanje peroralnog tilozina kao djelotvornog liječenja za druge trenutno odobrene indikacije za svinje treba izbjegavati nepotrebno izlaganje.
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Croatian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Greek: η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvode koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem hrane ili vode za piće (vidjeti prilog I.) kako bi se promijenili sažeci opisa svojstava, označavanje i upute o VMP u skladu s preporučenim promjenama u informacijama o proizvodu kako je to opisano u prilogu III.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, οποιασδήποτε σύστασης περί μείωσης της δόσης μετά από αρχική περίοδο θεραπείας με υψηλότερη δόση.
Croatian: Izbrišite, ako je to primjenjivo, bilo koju preporuku za smanjivanjem doze nakon početnog liječenja s višom dozom.
Greek: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Croatian: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Greek: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Croatian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta i nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet u državama članicama
Greek: Για τον περιορισμό του εύρους επιλογής βακτηρίων πρέπει να αποφεύγεται η περιττή χρήση.
Croatian: Potrebno je izbjegavati nepotrebnu uporabu kako bi se ograničio pritisak odabira na bakteriju.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους, με την επιφύλαξη τροποποιήσεων στις πληροφορίες του προϊόντος,
Croatian: • CVMP je smatrao da je ukupni omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže tilozin koji se primjenjuje peroralno putem krmiva ili vode za piće pod uvjetom da se ažuriraju informacije o proizvodu;
Greek: Ωστόσο, αναγνωρίζεται ότι, ανεξάρτητα από την ένδειξη, για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους η μέγιστη επί του παρόντος συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες, χρονικό διάστημα θεραπείας το οποίο σε πολλές περιπτώσεις αποδείχτηκε επαρκές.
Croatian: Međutim, potvrđeno je da bez obzira na indikacije, za većinu trenutno odobrenih peroralnih formulacija tilozina za svinje maksimalno preporučeno trajanje iznosi tri tjedna što ukazuje na to da je u većini slučajeva zaključeno da se radi o dostatnom razdoblju liječenja.
Greek: • σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα ευαισθησίας, η τυλοσίνη δεν είναι επαρκώς αποτελεσματική κατά του B. hyodysenteriae και, ως εκ τούτου, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ένδειξη της δυσεντερίας των χοίρων δεν μπορεί πλέον να διατηρηθεί,
Croatian: • u skladu s nedavno objavljenim podacima o susceptibilnosti, tilozin neće biti dostatno djelotvoran protiv bakterije B. hyodysenteriae i stoga je CVMP zaključio da indikacija tilozina za liječenje svinjske dizenterije više nije održiva;
Greek: Παρόλο που η κατάσταση αντοχής δεν έχει διερευνηθεί σε όλες τις χώρες που χρησιμοποιούν την τυλοσίνη για την αντιμετώπιση της δυσεντερίας των χοίρων, τόσο το γεγονός ότι η αντοχή της τυλοσίνης αναπτύσσεται γοργά, όσο και ο κύριος όγκος των δεδομένων in vitro σχετικά με πολλά απομονωθέντα στελέχη υπό πραγματικές συνθήκες από διαφορετικές περιοχές, παρέχουν αρκετές αποδείξεις για να συναχθεί το συμπέρασμα ότι το ποσοστό αποτελεσματικότητας δεν είναι επαρκές ώστε να δικαιολογεί ένδειξη για τη θεραπεία και την πρόληψη της εν λόγω νόσου.
Croatian: Iako situacija s rezistencijom nije ispitivana u svakoj državi u kojoj se tilozin koristi protiv svinjske dizenterije, svijest da se rezistencija na tilozin razvija brzo i neobrađeni in vitro podaci koji pokrivaju područja mnogih izolata iz različitih područja daju dovoljno informacija za zaključak da nije moguće očekivati da je stopa djelotvornosti dostatna da zajamči indikaciju za liječenje i prevenciju ove bolesti.
Greek: Κατά συνέπεια, η διατύπωση ότι η χορήγηση πόσιμης τυλοσίνης σε χοίρους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι πιθανό να διασφαλίσει επαρκή αποτελεσματικότητα της θεραπείας για τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις σε χοίρους, ικανοποιώντας συγχρόνως την απαίτηση περί αποφυγής της περιττής έκθεσης και, κατ' επέκταση, μειώνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής.
Croatian: Stoga, kako bi se potvrdilo da primjena peroralnog tilozina na svinjama ne smije premašiti tri tjedna te je vjerojatno da će osigurati djelotvornost liječenja za trenutačno odobrene indikacije u svinja i ta mjera će također zadovoljiti zahtjev za izbjegavanjem nepotrebnog izlaganja i tako smanjiti rizik od razvoja rezistencije.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων αυτών εξακολουθεί να θεωρείται θετική, υπό την προϋπόθεση της εξαίρεσης της δυσεντερίας των χοίρων από τις ενδείξεις των πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους και του περιορισμού της μέγιστης διάρκειας θεραπείας στις τρεις εβδομάδες.
Croatian: Omjer koristi i rizika ovih proizvoda mogao bi se nastaviti smatrati pozitivnim pod uvjetom da se svinjska dizenterija isključi iz indikacija formulacija peroralnog tilozina za primjenu na svinjama i da se maksimalno trajanje liječenja ograniči na tri tjedna.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη θεωρείται αποτελεσματικό φάρμακο έναντι διαφόρων ασθενειών στους χοίρους.
Croatian: Peroralni tilozin je djelotvoran lijek protiv nekoliko bolesti u svinja.
Greek: Για τους ίδιους λόγους, οι συστάσεις περί μείωσης της αρχικής δόσης με σκοπό την παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας δεν είναι αποδεκτές.
Croatian: Iz sličnih razloga nisu prihvatljive preporuke za smanjivanjem početne doze za produljeno razdoblje liječenja.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE(A)
Greek: RIUDOMS (Tarragona) Ισπανία
Croatian: RIUDOMS (Tarragona) Španjolska
Greek: Αντιθέτως, για τα σκευάσματα προμείγματος που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία και την πρόληψη της ειλεΐτιδας (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis) συνιστάται συνήθως θεραπεία η οποία δεν υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες.
Croatian: Nasuprot tome, formulacije predmješavine odobrene za liječenje i prevenciju ileitisa (uzrokovanog bakterijom Lawsonia intracellularis) najčešće preporučuju maksimalno trajanje liječenja od tri tjedna.
Greek: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Croatian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ujedinjena Kraljevina
Greek: Ομοίως, σχεδόν πλήρης αντοχή in vitro αναφέρθηκε από την Τσεχική Δημοκρατία (Sperling et al.(2011))
Croatian: Slično tome, gotovo potpuna rezistencija in vitro prijavljena je kod 32 izolata bakterije Brachyspira iz Češke Republike (Sperling et al. (2011.))
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις πτυχές της αποτελεσματικότητας, καθώς και τον κίνδυνο εμφάνισης αντοχής, η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες κατά το μέγιστο με χορήγηση της ίδιας δόσης καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ανεξαρτήτως της νόσου,
Croatian: Uzimajući u obzir aspekte djelotvornosti kao i rizik od nastanka rezistencije, najdulje trajanje liječenja od tri tjedna uz primjenu iste razine doze tijekom razdoblja liječenja smatra se odgovarajućim neovisno o vrsti bolesti;
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Croatian: Njemačka Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34