FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij honden kunnen de tabletten worden gebruikt om braken als gevolg van bewegingsziekte (reisziekte) te voorkomen.
Lithuanian: Šunims Cerenia tabletes galima skirti profilaktiškai nuo supimo ligos (kelionės) sukeliamo pykinimo.
Dutch: De resultaten van de studies hebben aangetoond dat Cerenia werkzamer was dan placebo: honden en katten die het geneesmiddel kregen toegediend, braakten minder dan dieren die placebo kregen.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad Cerenia veiksmingesnis už placebą: tiek nuo pykinimo gydyti, tiek profilaktiškai vaisto gavę šunys ir katės vėmė mažiau, nei placebo gavę gyvūnai.
Dutch: Bij katten wordt de oplossing voor injectie gebruikt om braken te voorkomen en misselijkheid te beperken maar is ze niet geschikt voor bewegingsziekte.
Lithuanian: Katėms Cerenia injekcinis tirpalas skiriamas siekiant išvengti vėmimo ir sumažinti šleikštulį, tačiau jis neapsaugo nuo supimo ligos sukelto pykinimo.
Dutch: De Cerenia-oplossing voor injectie wordt bij honden zowel gebruikt ter voorkoming van misselijkheid en braken vóór en na een operatie als om herstel van algehele anesthesie na gebruik van morfine te bevorderen.
Lithuanian: Cerenia injekcinis tirpalas naudojamas šunims siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo prieš ir po operacijos, kad gyvūnas lengviau atsigautų po bendrosios nejautros panaudojus morfiną.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Dutch: Door deze hechting te verhinderen voorkomt Cerenia de activering van de receptoren, waardoor de misselijkheid en het braken afnemen.
Lithuanian: Neleisdama medžiagai P prisijungti prie receptorių, Cerenia sustabdo jų aktyvinimą ir mažina pykinimą ir vėmimą.
Dutch: Omdat deze bijwerking voornamelijk werd waargenomen bij honden met een lege maag, wordt aanbevolen enige tijd voor toediening van de tabletten een lichte maaltijd of een tussendoortje te geven.
Lithuanian: Kadangi jis dažniausiai pasireiškė šunims, kurių skrandis buvo tuščias, prieš duodant tablečių, rekomenduojama šunį negausiai pašerti arba jam duoti skanėsto.
Dutch: Welke voordelen bleek Cerenia tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Cerenia nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Cerenia wordt gebruikt om braken te behandelen bij honden en katten (oplossing voor injectie) of om braken te voorkomen bij honden (tabletten, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen).
Lithuanian: Cerenia naudojamas šunims ir katėms vėmimui slopinti (injekcinis tirpalas) arba šunims vėmimui slopinti (tabletės) derinant šį vaistą su kitomis pagalbinėmis priemonėmis.
Dutch: Er is een groot aantal studies met Cerenia uitgevoerd bij laboratoriumhonden en -katten en bij dieren in dierenartspraktijken in diverse Europese landen en in de VS.
Lithuanian: Atlikta daug Cerenia tyrimų, tiek su laboratoriniais šunimis ir katėmis, tiek su veterinarijos gydyklose gydomais gyvūnais keliose Europos šalyse ir JAV. Siekiant palyginti po oda ir į veną švirkščiamų injekcijų veiksmingumą, ir su šunimis, ir su katėmis buvo atlikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimai.
Dutch: Een veel voorkomende bijwerking van de tabletten bij gebruik in een hoge dosering van 8 mg/kg lichaamsgewicht bij honden (voor bewegingsziekte) was braken voor aanvang van de autorit.
Lithuanian: Dažnas Cerenia tablečių sukeltas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dideles 8 mg/kg dozes gavusiems šunims (vėmimui dėl supimo ligos malšinti), buvo vėmimas prieš prasidedant kelionei automobiliu.
Dutch: De honden werden gedurende maximaal vijf dagen behandeld met 1 mg/kg (injectie) of met 2 mg/kg (tablet) eenmaal daags.
Lithuanian: Šunys gaudavo arba 1 mg/kg (po oda švirkščiamo tirpalo), arba 2 mg/kg (tablečių) vaisto kartą per parą iki 5 dienų.
Dutch: De dieren kregen gedurende maximaal twee opeenvolgende dagen Cerenia-tabletten in een dosis van 8 mg/kg lichaamsgewicht of placebo toegediend.
Lithuanian: Iki 2 dienų iš eilės šie gyvūnai buvo gydomi Cerenia tabletėmis - 8 mg/kg kūno svorio dozėmis - arba jiems buvo duodama placebo.
Dutch: Een veel voorkomende bijwerking bij katten waren aanwijzingen voor pijn vanwege de injectie onder de huid.
Lithuanian: Labai dažnas katėms pasireiškęs šalutinis poveikis buvo po oda sušvirkštos injekcijos sukeltas skausmas, kurį galima palengvinti švirkščiant atšaldytą vaistą.
Dutch: De Cerenia-oplossing voor injectie wordt aan honden en katten gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags onder de huid of in een ader toegediend (1 mg per kg lichaamsgewicht).
Lithuanian: Cerenia injekcinis tirpalas švirkščiamas šunims ir katėms po oda kartą per parą (1 ml/10 kg kūno svorio), ne daugiau kaip penkias dienas.
Dutch: Cerenia wordt bij honden ook gebruikt ter voorkoming (tabletten en oplossing voor injectie) en behandeling (oplossing voor injectie) van misselijkheid als gevolg van chemotherapie.
Lithuanian: Šunims Cerenia naudojamas profilaktiškai nuo chemoterapijos sukelto pykinimo (tabletės ir injekcinis tirpalas) ir pykinimui slopinti (injekcinis tirpalas).
Dutch: Katten werden behandeld met een injectie onder de huid van 1 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende maximaal vijf dagen.
Lithuanian: Katėms buvo leidžiama po 1 mg/kg kūno svorio po oda švirkščiamo tirpalo vieną kartą per parą iki penkių dienų.
Dutch: Wat de behandeling van braken betreft, werd het effect van Cerenia (of placebo) onderzocht bij zieke honden die om diverse redenen braakten, bijvoorbeeld vanwege een maag-darminfectie.
Lithuanian: Slopinamasis Cerenia (arba placebo) poveikis vėmimui buvo tiriamas su bloguojančiais šunimis, kurie vėmė dėl įvairių priežasčių, pvz.
Dutch: Wat de behandeling van braken betreft, werd het effect van Cerenia ten opzichte van placebo onderzocht bij zieke katten die om diverse redenen braakten.
Lithuanian: Slopinamasis Cerenia poveikis vėmimui (jį lyginant su placebo poveikiu) buvo tiriamas su bloguojančiomis katėmis, kurios vėmė dėl įvairių priežasčių.
Dutch: Wat het voorkómen van braken betreft, werd Cerenia bij katten onderzocht door Cerenia of placebo toe te dienen voordat een andere stof werd toegediend waarvan bekend is dat deze braken opwekt.
Lithuanian: Vėmimo profilaktikai naudojamo Cerenia poveikis tirtas su katėmis, kurios, prieš gaudamos kitovėmimą sukeliančio - vaisto, gavo Cerenia arba placebo.
Dutch: Wat het voorkómen van braken betreft, werd Cerenia bij honden onderzocht door Cerenia of placebo (een neptablet of -injectie) toe te dienen voordat een andere stof werd toegediend waarvan bekend is dat deze braken opwekt (zoals bepaalde geneesmiddelen tegen kanker).
Lithuanian: Vėmimo profilaktikai naudojamo Cerenia poveikis tirtas su šunimis, kurie prieš gaudami kito - vėmimą sukeliančio - vaisto (pavyzdžiui, tam tikrų vaistų nuo vėžio) gavo Cerenia arba placebo (sugirdyta netikra tabletė arba sušvirkšta netikro injekcinio tirpalo).
Dutch: De Cerenia-tabletten worden gedurende maximaal twee opeenvolgende dagen eenmaal daags aan honden toegediend in een dosering van 8 mg maropitant per kg lichaamsgewicht om braken als gevolg van bewegingsziekte te voorkomen.
Lithuanian: dienų, o siekiant išvengti supimo ligos sukeliamo vėmimo, šunims duodama po 8 mg maropitanto/kg kūno svorio kartą per parą, ne daugiau kaip dvi dienas iš eilės.
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Dutch: Verpakkingsgrootte
Lithuanian: Pakuotė
Dutch: Deze controle kan om de 6 à 12 maanden plaatsvinden.
Lithuanian: Tai gali būti atliekama kas 6-12 mėnesių.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Dutch: Uit het oogpunt van microbiologische veiligheid moet het product direct worden gebruikt.
Lithuanian: Mikrobiologinio saugumo požiūriu, preparatą būtina suvartoti iš karto.
Dutch: De informatie in deze bijsluiter is op alle patiëntengroepen van toepassing, met inbegrip van kinderen, adolescenten, volwassenen en ouderen.
Lithuanian: Informacija šiame lapelyje yra taikoma visoms pacientų grupėms, tarp jų vaikams, paaugliams,
Dutch: De huidige medische standaarden voor een spoedeisende behandeling moeten in acht worden genomen.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į šiuolaikinius neatidėliotinų būklių gydymo standartus.
Dutch: Dit zou tot een verbetering van het veilige en werkzame gebruik van Cerezyme moeten leiden.
Lithuanian: Tai leis pagerinti saugų ir veiksmingą Cerezyme vartojimą.
Dutch: Uw arts zal uw reactie op uw behandeling nauwlettend controleren en kan uw dosering veranderen (verhogen of verlagen) totdat hij/zij de beste dosering vindt om uw symptomen onder controle te brengen.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės Jūsų atsaką į gydymą ir galbūt keis dozę (padidins ar sumažins), kol suras geriausiai Jūsų ligos simptomus kontroliuojančią dozę.
Dutch: De gebruikelijke infusiefrequentie is eens per twee weken; over deze infusiefrequentie zijn de meeste gegevens beschikbaar.
Lithuanian: Infuzijos paprastai atliekamos vieną kartą per 2 savaites; apie tokiu dažniu atliekamas infuzijas turima daugiausiai duomenų.
Dutch: Uw arts kan aangeven dat u thuis kunt worden behandeld op voorwaarde dat u aan bepaalde criteria voldoet.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali patarti gydytis namuose, jei atitinkate tam tikrus kriterijus.
Dutch: U kunt uw arts vragen om uw patiënteninformatie te registreren in de "ICGG Gaucher Registry".
Lithuanian: Jūs galite paprašyti savo gydytojo, kad būtų užregistruota Jūsų paciento informacija „ICGG Gošė registre".
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas:
Dutch: Het verhogen van de infusiesnelheid dient te gebeuren onder toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Lithuanian: Infuzijos greitis turi būti didinamas prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui.
Dutch: Na de infusie daalde de enzymatische activiteit in het plasma snel, waarbij de eliminatiehalfwaardetijd uiteenliep van 3,6 tot 10,4 minuten.
Lithuanian: Po infuzijos fermento aktyvumas plazmoje sparčiai mažėjo, pusinės eliminacijos periodas svyravo nuo 3,6 iki 10,4 minučių.
Dutch: Wat is Cerezyme en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Cerezyme ir kam jis vartojamas
Dutch: Als deze dosering gevonden is, zal uw arts uw reactie nog steeds blijven controleren om zeker te zijn dat u de juiste dosering gebruikt.
Lithuanian: Dozė bus nustatyta, Jūsų gydytojas vis tiek tikrins Jūsų atsaką į gydymą, norėdamas įsitikinti, kad vartojate tinkamą dozę.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikėtų sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Dutch: Er is geen onderzoek bij dieren gedaan ter beoordeling van de effecten van Cerezyme op de dracht, de embryonale en foetale ontwikkeling, de bevalling en de post-natale ontwikkeling.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais neatlikta, kad būtų galima nustatyti Cerezyme poveikį nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Dutch: Uw arts zal uw dosering bepalen op basis van de ernst van uw symptomen en andere factoren.
Lithuanian: Dozė bus pritaikyta specialiai Jums. Jūsų gydytojas paskirs Jums dozę, priklausomai nuo simptomų sunkumo ir kitų faktorių.
Dutch: De "ICGG Gaucher Registry"
Lithuanian: ICGG Gošė registras
Dutch: Cerezyme bevat geen conserveringsmiddelen.
Lithuanian: Cerezyme sudėtyje nėra konservantų.
Dutch: Zelden (kunnen tot 1 op 1000 mensen treffen): - anafylactoïde reacties
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių)
Dutch: Instructies voor gebruik - reconstitutie, verdunning en toediening Elke flacon met Cerezyme is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija - tirpinimas, skiedimas ir lašinimas Kiekvienas Cerezyme flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Dutch: De dosering en infusiesnelheid dienen thuis constant te blijven en mogen niet worden gewijzigd zonder toestemming van een arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Dozė ir infuzijos greitis leidžiant namuose turi išlikti pastovūs, nieko negalima keisti be sveikatos priežiūros specialisto nurodymo.
Dutch: Cerezyme mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen in dezelfde infusie (druppelinfuus) worden toegediend.
Lithuanian: Cerezyme negali būti lašinamas kartu su kitais vaistiniais preparatais toje pačioje infuzijoje (lašinėje).
Dutch: • trombocytopenie
Lithuanian: • trombocitopenija;
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Dutch: In dit Register worden patiënten gegevens anoniem verzameld.
Lithuanian: Informacija apie pacientus šiame registre bus kaupiama anonimiškai.
Dutch: De beperkte ervaring die beschikbaar is over de uitkomst van 150 zwangerschappen (hoofdzakelijk gebaseerd op spontane rapportage en literatuuronderzoek), suggereert dat Cerezyme tijdens de zwangerschap voordelen biedt bij het onder controle brengen van de ziekte van Gaucher.
Lithuanian: Nedaugelio 150 nėštumų stebėjimų duomenys (daugiausia besiremiantys spontaniniais pranešimais ir literatūros apžvalga) rodo, kad Cerezyme vartojimas naudingas reguliuoti gretutinę Gošė ligą nėštumo metu.
Dutch: Ongemak op de plaats van de infusie, brandend gevoel op de plaats van de infusie, zwelling op de plaats van de infusie, steriel abces op de plaats van de infusie,
Lithuanian: Nemalonus pojūtis infuzijos vietoje, deginimas infuzijos vietoje, patinimas infuzijos vietoje, sterilusis abscesas infuzijos vietoje,
Dutch: De plasmaklaring liep uiteen van 9,8 tot 20,3 ml/min/kg (gemiddelde ± S.D.: 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
Lithuanian: Plazmos klirensas buvo nuo 9,8 iki 20,3 ml/min/kg (vidurkis ± standartinė paklaida - 14,5 ±
Dutch: * Eén eenheid enzym (E) is de hoeveelheid die nodig is om bij een temperatuur van 37°C één micromol van het synthetische substraat para-nitrofenyl-β-D-glucopyranoside (pNP-Glc) in één minuut te hydrolyseren.
Lithuanian: * Fermento vienetas (V) - tai fermento kiekis, kuris 37 °C temperatūroje per minutę katalizuoja vieno mikromolio sintetinio substrato paranitrofenilbeta-D-gliukopiranozido (p-NP-Glc) hidrolizę.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpasingen.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Dutch: De bijwerkingen zijn in de onderstaande tabel onderverdeeld volgens systeem/orgaanklassen en frequentie (vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100) en zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000)).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas yra pateikiami lentelėje žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį (dažni (≥1/100 - <1/10), nedažni (≥1/1000 - <1/100) ir reti (≥1/10000 - <1/1000)).
Dutch: Het wordt geleverd in de vorm van een poeder dat vóór toediening met steriel water wordt gemengd.
Lithuanian: Jis tiekiamas miltelių pavidalu, kurie prieš infuziją sumaišomi su steriliu vandeniu.
Dutch: Elke flacon met Cerezyme is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Kiekvienas Cerezyme flakonas skirtas vienkartiniam naudojimui.
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA
Dutch: Als u een infusie hebt overgeslagen, neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: Jei Jūs praleidote infuziją, kreipkitės į savo gydytoją.
Dutch: Geadviseerd wordt om patiënten, waarvoor het vermoeden bestaat dat ze verminderd op de behandeling reageren, regelmatig op de vorming van IgG antistoffen tegen imiglucerase te controleren.
Lithuanian: Patartina periodiškai stebėti pacientų, kuriems įtariamas atsako į gydymą sumažėjimas, IgG antikūnų prieš imigliucerazę susidarymą.
Dutch: Bij elke dosis en infusiesnelheid werden echter slechts een of twee patiënten bestudeerd.
Lithuanian: Šie rodmenys nepriklauso nuo dozės ir infuzijos trukmės, tačiau tik 1 ar 2 pacientai buvo tirti, taikant kiekvieną dozę bei infuzijos greitį.
Dutch: Uit de huidig beschikbare gegevens, waarbij gebruik is gemaakt van ELISA-screening gevolgd door een radio-immunoprecipitatie-assay ter bevestiging, blijkt dat tijdens het eerste jaar van behandeling ongeveer 15% van de behandelde patiënten IgG-antistoffen tegen imiglucerase vormt.
Lithuanian: Duomenys, gauti atliekant atrankinius tyrimus ELISA metodu ir patvirtinti atliekant radioimunoprecipitacijos tyrimą, rodo, kad apie 15 % Cerezyme (imigliuceraze) gydomų ligonių pirmaisiais gydymo metais susidaro IgG antikūnų prieš imigliucerazę.
Dutch: Genzyme Europe B.V. - NL Bewaren in de koelkast.
Lithuanian: Genzyme Europe B.V., Nyderlandai Laikyti šaldytuve.
Dutch: De ziekte gaat gepaard met een toename van de morbiditeit en vroege mortaliteit.
Lithuanian: Gošė liga susijusi su didėjančiu sergamumu bei ankstyvu mirtingumu.
Dutch: De klinische manifestaties van de ziekte van Gaucher kunnen de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden.
Lithuanian: Klinikinė Gošė ligos išraiška neigiamai įtakoja gyvenimo kokybę.
Dutch: Bij daaropvolgende infusies mag de infusiesnelheid worden verhoogd, maar nooit tot meer dan 1 eenheid per kg lichaamsgewicht per minuut.
Lithuanian: Kitų infuzijų greitis gali būti padidintas, tačiau neturėtų būti didesnis nei 1 vienetas 1 kilogramui kūno masės per minutę.
Dutch: Onbehandeld is de ziekte van Gaucher meestal progressief en bestaat het risico dat er na verloop van tijd irreversibele complicaties in verschillende organen ontstaan.
Lithuanian: Esant natūraliai Gošė ligos eigai, būdingas ligos progresavimas vis didėjant negrįžtamų komplikacijų įvairiuose organuose rizikai.
Dutch: In eerste instantie mag de snelheid waarmee Cerezyme wordt toegediend niet meer dan 0,5 eenheid per kg lichaamsgewicht per minuut bedragen.
Lithuanian: Pradžioje Cerezyme turi būti skiriamas ne greičiau nei 0,5 vieneto vienam kūno masės kilogramui per minutę.
Dutch: Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie*
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija*
Dutch: De gemengde oplossing in de flacon kan niet worden bewaard en moet onmiddellijk worden verdund in een infusiezak; alleen de verdunde oplossing kan maximaal 24 uur worden bewaard als deze op een koele (2°C - 8°C) en donkere plaats wordt bewaard.
Lithuanian: Sumaišytas tirpalas flakone negali būti laikomas ir turi būti iš karto atskiedžiamas infuzijos maiše, tik praskiestas tirpalas gali būti laikomas iki 24 valandų vėsioje (2 °C - 8 °C) ir tamsioje vietoje.
Dutch: Over het algemeen kunnen verbeteringen veel eerder worden waargenomen in orgaansystemen met een snellere turnover, zoals het hematologische systeem, dan in orgaansystemen met een langzamere turnover, zoals de botten.
Lithuanian: Paprastai organų sistemose su greitesniu atsinaujinimu, tokiais kaip kraujas, gydymo rezultatai pastebimi greičiau nei tose organų sistemose, kur atsinaujinimas lėtas, pvz., kauluose.
Dutch: Een behandeling met Cerezyme betekent in de meeste gevallen dat de noodzaak voor een splenectomie afneemt, en indien in een vroeg stadium met de behandeling wordt begonnen, lijkt het risico op pulmonale hypertensie af te nemen.
Lithuanian: Gydymas Cerezyme daugeliu atvejų sumažina splenektomijos poreikį, o ankstyva gydymo Cerezyme pradžia susijusi su mažesne plautinės hipertenzijos rizika.
Dutch: Cerezyme wordt uitsluitend gebruikt onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van de ziekte van Gaucher.
Lithuanian: Cerezyme vartojamas tik prižiūrint gydytojui, išmanančiam Gošė ligos gydymą.
Dutch: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Lithuanian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Dutch: Dit leidt niet tot verlies aan activiteit van imiglucerase.
Lithuanian: Dėl to imigliucerazės aktyvumas nesumažės.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis, jos turinys
Dutch: Het wordt aanbevolen om Cerezyme te gebruiken onmiddellijk nadat het met steriel water is gemengd.
Lithuanian: Atskiestas tirpalas: Rekomenduojama Cerezyme suvartoti iš karto po jo sumaišymo su steriliu vandeniu.
Dutch: Deze symptomen traden voor het eerst op tijdens of kort na de infusies.
Lithuanian: Šie požymiai atsiranda per infuziją arba netrukus po jos.
Dutch: Bij vrouwen die al met Cerezyme behandeld worden, zou overwogen moeten worden dit tijdens de hele zwangerschap te continueren.
Lithuanian: Moterims, gydomoms Cerezyme, reikia apsvarstyti gydymo tęsimą nėštumo metu.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet verder worden verdund.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas toliau turi būti skiedžiamas.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Cerezyme tijdens de zwangerschap en borstvoeding met de nodige voorzichtigheid te gebruiken.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti Cerezyme atsargiai nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Dutch: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Verenigd Koninkrijk Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ierland
Lithuanian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Didžioji Britanija Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija
Dutch: Klinisch gezien demonstreert de ziekte van Gaucher een heterogeen fenotypisch spectrum.
Lithuanian: Kliniškai Gošė liga turi heterogeninį fenotipinį vaizdą.
Dutch: Om geen aangebroken flacons te hoeven weggooien zijn kleine aanpassingen in de dosering toegestaan.
Lithuanian: Kad nereikėtų išmesti dalies nesuvartoto vaisto, dozę galima šiek tiek koreguoti.
Dutch: Cerezyme reduceert de omvang van de milt en de lever, verbetert of normaliseert trombocytopenie en anemie, verbetert of normaliseert de botmineraaldichtheid en de bone marrow burden (BMB), en reduceert of verhelpt botpijn en botcrises.
Lithuanian: Cerezyme sumažina kepenų ir blužnies dydį, pagerina arba visiškai koreguoja trombocitopeniją ir anemiją, pagerina arba normalizuoja mineralinį kaulų tankį ir kaulų čiulpų slopinimą, sumažina ar panaikina kaulų skausmus.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Dutch: Cerezyme bevat natrium
Lithuanian: Cerezyme sudėtyje yra natrio
Dutch: Stel aan de hand van het doseringsschema voor de desbetreffende patiënt vast hoeveel flacons moeten worden gereconstitueerd, en neem dit aantal flacons uit de koelkast.
Lithuanian: Pagal kiekvienam pacientui paskirtą individualią dozę nuspręskite, kiek flakonų prireiks ir tada reikiamą jų kiekį išimkite iš šaldytuvo.
Dutch: Bij in totaal circa 3% van de patiënten zijn symptomen waargenomen die op overgevoeligheid duiden (in de bovenstaande tabel met een * aangegeven).
Lithuanian: Simptomų, rodančių padidėjusio jautrumo reakciją (pažymėta * anksčiau pateiktoje lentelėje), pastebėta bendrai apytikriai 3 % pacientų.
Dutch: Aanbevolen wordt de verdunde oplossing binnen drie uur toe te dienen.
Lithuanian: Atskiestą vaistą rekomenduojama sulašinti per 3 valandas.
Dutch: Gezien de heterogeniteit en de multisystemische aard van de ziekte van Gaucher, moet de dosering voor iedere patiënt individueel worden vastgesteld, na een uitgebreide beoordeling van alle klinische verschijnselen van de ziekte.
Lithuanian: Kadangi Gošė liga - daugialypė ir pažeidžia daugelį organizmo sistemų, kiekvienam pacientui būtina parinkti individualią dozę, prieš tai visapusiškai įvertinus visus klinikinius ligos požymius.