FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Соматропин не трябва да се използва, когато има доказателство за активност на тумор.
Estonian: - Somatropiini ei tohi manustada juhul, kui esineb aktiivne kasvajaline haigus.
Bulgarian: Лечение на забавен растеж при деца в предпубертета с хронична бъбречна недостатъчност.
Estonian: - Kasvupeetuse ravi kroonilise neerupuudulikkusega eelpuberteedieas lastel.
Bulgarian: Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
Estonian: Kiirenenud pulss (tahhükardia) Oksendamine
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Valtropin
Estonian: Oluline teave mõningate Valtropini koostisainete suhtes Kaasasolev Valtropini lahusti sisaldab metakresooli.
Bulgarian: Повишено кръвно налягане (хипертония) при деца
Estonian: Kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon) lastel Kõhulahtisus
Bulgarian: Пациенти с остро критично заболяване в резултат на усложнения след отворени сърдечни или коремни хирургични интервенции, множествени травми или пациенти с остра дихателна недостатъчност.
Estonian: - Avatud südame- või abdominaalkirurgia või õnnetusest põhjustatud hulgitraumade järgsetest tüsistustest tingitud ägeda ohtliku haigusega patsientide või ägeda hingamispuudulikkusega patsientide ravi.
Bulgarian: Не използвайте Valtropin след срока на годност отбелязан върху етикета и на картонената кутия след „EXP"/„Годен до".
Estonian: • Ärge kasutage Valtropini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud siltidel ja karbil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Bulgarian: При случайно интрамускулно инжектиране може да се развие хипогликемия.
Estonian: Pärast juhuslikku lihasesse süstimist võib tekkida hüpoglükeemia.
Bulgarian: Valtropin се предлага като прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Estonian: Valtropin on pulbri ja lahustina süstelahuse valmistamiseks.
Bulgarian: Без да вадите иглата обърнете флакона с капачката надолу и задръжте флакона така с едната ръка.
Estonian: Pöörake viaal tagurpidi, nõel ikka sees, ja hoidke viaali ühe käega.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна дисфункция е забелязано намаление на клирънса на соматропин.
Estonian: Tugeva maksatalitlushäirega patsientidel on täheldatud somatropiinikliirensi vähenemist.
Bulgarian: Valtropin е предназначен за подкожно приложение след разтваряне.Това означава, че след разтварянето на праха с приложения разтворител, разтворът трябва да се инжектира с къса игла в мастната тъкан непосредствено под кожата.
Estonian: See tähendab, et pärast pulbri lahustamist kaasasoleva lahustiga süstitakse lahus lühikest nõela kasutades naha all olevasse rasvkoesse.
Bulgarian: Лечение на нисък ръст при деца със синдром на Turner, доказан чрез хромозомен анализ.
Estonian: - Kromosoomianalüüsi põhjal kinnitatud Turneri sündroomiga lühikest kasvu laste ravi.
Bulgarian: Функция на щитовидната жлеза
Estonian: Kilpnäärmefunktsioon
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди да преустаноите лечението.
Estonian: Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с памучен тампон със спирт и изчакайте кожата да изсъхне.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud vatitupsuga ja oodake kuni piirkond on kuivanud.
Bulgarian: Повишено кръвно налягане в черепа (бенигнена интракраниална хипертония)
Estonian: Kerge koljusisene vererõhk (healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon)
Bulgarian: Няма конкретни проучвания при животни за локална поносимост при подкожно инжектиране на Valtropin.
Estonian: Spetsiifilisi paikse talutavuse uuringuid loomadel Valtropini subkutaanse süstimise järgselt ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Ако се прояви алергия към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции: моля, напълнете спринцовка с 1,5 ml вода за инжекции и следвайте същите инструкции като за предварително напълнената спринцовка (вижте точка 5 "Как да съхранявате Valtropin").
Estonian: Kui tekib allergia kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega - täitke süstal 1,5 ml süsteveega ja järgige samu juhiseid, mis on antud süstli kohta (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
Bulgarian: Махнете предпазителя без да докосвате иглата.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse nõela puudutamata.
Bulgarian: При пациенти, които са преживяли рак и се лекуват със соматропин, е съобщавано за по-висок риск за развитие на втори тумор (доброкачествен и злокачествен).
Estonian: Patsientidel, kes on kasvaja üle elanud ja keda raviti somatropiiniga, on teatud teise kasvaja (hea- ja pahaloomuline) suuremast tekkeohust.
Bulgarian: Възможно е при мъжете да са необходими по-ниски дози растежен хормон за достигане определената цел на лечението в сравнение с тези, необходими при жените.
Estonian: Et saavutada määratud ravieesmärk, võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
Bulgarian: Вътречерепните тумори са били най-честите такива втори неоплазми.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad teised kasvajad olid just koljusisesed kasvajad.
Bulgarian: Уверете се, че срокът на годност на лекарството не е изтекъл.
Estonian: Kontrollige, kas ravimi kõlblikkusaeg on kehtiv.
Bulgarian: Приемът на перорални естрогени при жените води до необходимост от по-висока доза.
Estonian: Suukaudse östrogeenide manustamise tõttu vajavad naised suuremaid annuseid.
Bulgarian: При повъзрастни пациенти може да е необходима по-ниска начална доза.
Estonian: Vanematel patsientidel võib osutuda vajalikuks väiksema algannuse kasutamine.
Bulgarian: Терапията със соматропин има благоприятен ефект върху структурата на тялото при пациенти с недостиг на растежен хормон, изразяващ се в намаляване на мастните депа и увеличаване масата на немастните тъкани.
Estonian: Somatropiinravil on kasulik toime organismi koostisele kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel seetõttu, et keha rasvavarud vähenevad ja lihasmass suureneb.
Bulgarian: Терапия с глюкокортикоиди във високи дози потиска стимулиращия растежа ефект на човешкия растежен хормон.
Estonian: Intensiivne glükokortikoidravi võib pärssida inimese kasvuhormooni kasvu soodustavat toimet.
Bulgarian: Въпреки, че се развива рядко, панкреатитът трябва да се има предвид при деца, лекувани със соматропин, при които се появява болка в корема.
Estonian: Ehkki seda esineb harva, tuleb somatropiiniravi saavatel lastel, kellel tekib kõhuvalu, kaaluda pankreatiidivõimalust.
Bulgarian: Вземете включената в комплекта предварително напълнена спринцовка с разтворител, за да приготвите лекарството си.
Estonian: Võtke oma ravimi ettevalmistamiseks pakendis olev süstel koos kaasasoleva lahustiga.
Bulgarian: Повръщане, болка в корема, флатуленция, гадене
Estonian: Aeg-ajalt: oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, iiveldus Harv: kõhulahtisus
Bulgarian: ако разтворът е с променен цвят или ако се виждат някакви твърди частици, той НЕ ТРЯБВА да се инжектира.
Estonian: Kui lahus on värvi muutnud, hägune või sisaldab osakesi, EI TOHI selles sisu süstida.
Bulgarian: Valtropin се прилага като подкожна инжекция.
Estonian: Valtropin manustatakse subkutaanse süstimise teel.
Bulgarian: Неволево изпускане на урина (инконтиненция на урина), кръв в урината (хематурия), отделяне на повече урина от обичайното (полиурия, полакиурия),
Estonian: Tahtmatu uriini väljutamine (uriinipidamatus), veri uriinis (hematuuria), tavatust suurem uriinikogus (polüuuria, pollakisuuria), ebanormaalsed näitajad uriinianalüüsis Eritis suguelunditest
Bulgarian: Препоръчваната доза е 0,025 - 0,035 mg/kg телесно тегло на ден.
Estonian: Soovitatav annus on 0,025...00,035 mg/kg kehakaalu kohta päevas.
Bulgarian: Изхвърлете иглата в затворен контейнер.
Estonian: Visake kasutatud süstel suletud konteinerisse.
Bulgarian: cerevisiae) се срещат нечесто при пациенти, лекувани с Valtropin.
Estonian: Aeg-ajalt leiti anti- peremeesraku valkude (anti-S. Cerevisiae) antikehi patsientidel, keda raviti Valtropiniga.
Bulgarian: В случаи на персистиращи отоци или тежки парестезии е необходимо дозата на соматропина да бъде намалена, за да се избегне развитието на синдром на карпалния тунел.
Estonian: Somatropiini annust tuleb vähendada püsiva turse või raske paresteesia esinemisel, et vältida karpaalkanali sündroomi tekkimist.
Bulgarian: Уверете се, че сте прибрали флакона в хладилника.
Estonian: Ärge unustage viaali tagasi külmkappi panna.
Bulgarian: Липодистрофия, атрофия на кожата, ексфолиативен дерматит, уртикария, хирзутизъм, кожна хипертрофия
Estonian: Aeg-ajalt: lipodüstroofia, naha atroofia, ketendav dermatiit, urtikaaria, hirsutism, naha hüpertroofia
Bulgarian: Бавно (в продължение на няколко секунди) инжектирайте разтвора, като внимателно натискате буталото до пълното изпразване на спринцовката.
Estonian: Süstige lahust aeglaselt (mõne sekundi vältel), surudes õrnalt kolvile kuni süstel on tühi.
Bulgarian: Нетипично усещане като боцкане, изтръпване или сърбеж (парестезии) при възрастни
Estonian: Ebanormaalne tundlikkus (paresteesia), nt torkimine, surin või sügelus täiskasvanutel
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 5 mg соматропин (съответстващи на 15 IU).
Estonian: Üks pulbriviaal sisaldab 5 mg somatropiini (vastab 15 RÜ-le).
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар за допълнителен съвет.
Estonian: Pöörduge edasise nõu saamiseks oma arsti poole.
Bulgarian: Подуване, причинено от натрупване на течност в тъканите (оток) при възрастни
Estonian: Liigesevalu (artralgia) täiskasvanutel Vedeliku koesse kogunemisest tingitud koeturse (ödeem) täiskasvanutel
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на Valtropin или на другите лекарства.
Estonian: Teie arstil võib tekkida vajadus reguleerida Valtropini või teise ravimi annust.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат, безводен Динатриев фосфат, безводен Натриев хидроксид (за корекция на pH) Хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Estonian: Pulber: glütsiin mannitool naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriumfosfaat, veevaba naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Bulgarian: Недостиг на растежен хормон при деца
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus lastel
Bulgarian: Бързи неконтролируеми движения на очите (нистагъм)
Estonian: Silmade kiire kontrollimatu liikumine (nüstagm) Optilise närvi pea turse (papilliödeem) Kahelinägemine (diploopia)
Bulgarian: Активната съставка в соматропин.
Estonian: Pulber: - Toimeaine on somatropiin.
Bulgarian: Отстранете спринцовката от иглата, като оставите иглата във флакона, без да докосвате връхчето на спринцовката.
Estonian: Eemaldage süstel nõelast, jättes nõela viaali, süstli otsa vastu puutumata.
Bulgarian: Случайно интрамускулно инжектиране
Estonian: Juhuslik lihasesse süstimine
Bulgarian: След разтваряне с вода за инжекции лекарството трябва да се използва незабавно и да се използва като флакон за еднократна употреба.
Estonian: Pärast lahustamist süsteveega tuleb ravim otsekohe ära kasutada ja seda tuleb kasutada ühekordse kasutusega viaalina.
Bulgarian: Инжектирайте 0,15 - 0,30 милиграма (mg) един път на ден под кожата (подкожно).
Estonian: Süstige 0,15…0,30 milligrammi (mg) üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Bulgarian: Приложен във високи дози, соматропин може да наруши глюкозния толеранс.
Estonian: Suurtes annustes võib somatropiin häirida glükoositolerantsust.
Bulgarian: Всяко дете, при което в рамките на терапията с растежен хормон се появи накуцване, трябва да бъде изследвано.
Estonian: Tuleb uurida igat last, kes hakkab kasvuhormooniga ravimisel lonkama.
Bulgarian: Продължително лечение на деца (на възраст 2 до 11 години) и юноши (на възраст 12 до 18 години) със забавен растеж, поради недостатъчна секреция на ендогенния растежен хормон.
Estonian: (2 kuni 11-aastased) ja noorukite (12 kuni -18-aastased) pikaajaline ravi.
Bulgarian: Извадете спринцовката от стерилната й опаковка и поставете иглата.
Estonian: Võtke süstel välja steriilsest pakendist ja kinnitage nõel süstlile.
Bulgarian: При такива пациенти се препоръчва изходно скениране преди започване на заместителна терапия с растежен хормон.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse enne kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi alustamist teha algtaseme uuring.
Bulgarian: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Германия
Estonian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksamaa
Bulgarian: Разтворителят трябва да се инжектира във флакона като струята се насочва към стъклената стена.
Estonian: Lahusti tuleb süstida viaali, suunates vedelikujoa vastu selle klaasseina.
Bulgarian: Не си инжектирайте сами Valtropin, ако не сте сигурни за дозата.
Estonian: Ärge süstige Valtropini ise kui te pole kindel annuses.
Bulgarian: Прах: глицин, манитол, натриев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат.
Estonian: Pulber: glütsiin, mannitool, naatriumfosfaat, ühealuseline, naatriumfosfaat, kahealuseline.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1,5 ml (вода за инжекции с метакрезол)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1,5 ml (süstevesi metakresooliga)
Bulgarian: Ако се прояви свръхчувствителност към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба (вж. точка 6.3).
Estonian: Kui tekib tundlikkus kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 6.3).
Bulgarian: Редки: Диария
Estonian: Aeg-ajalt: aneemia
Bulgarian: Последователността на аминокиселините на лекарствения продукт е идентична с тази на човешкия растежен хормон, синтезиран от хипофизата.
Estonian: Ravimi aminohappejärjestus on identne inimese hüpofüüsist pärit kasvuhormooni omaga.
Bulgarian: Valtropin не бива да се разтваря с приложения разтворител за пациенти, с известна свръхчувствителност към метакрезол (вж. точка 4.3).
Estonian: Patsientidel, kellel on teadaolev tundlikkus metakresooli suhtes, ei tohi Valtropini lahustada kaasasoleva lahustiga (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Уголемяване на млечните жлези при мъже (гинекомастия) при възрастни
Estonian: Meeste rinnanäärmete suurenemine (günekomastia) täiskasvanutel
Bulgarian: При възрастни пациенти с поява на недостиг на растежния хормон след израстването, има съобщения за отоци, мускулни болки, ставни болки и други нарушения в ставите в ранните стадии на лечението, като тези симптоми обикновено са били преходни.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kellel kasvuhormooni puudulikkus tekkis täiskasvanueas, täheldati ravi alguses turset, lihasvalu, liigesevalu ja -häireid, kuid need olid enamasti mööduvad.
Bulgarian: Безсъние при деца
Estonian: Väga harv: unetus lastel
Bulgarian: За използване и работа
Estonian: Kasutamine ja käsitsemine
Bulgarian: Ако се появи алергична реакция към разтворителя, разтварянето на флаконите трябва да става с вода за инжекции без консервант (метакрезол) и да се използват като флакони за еднократна употреба (вижте точка 5 "Как да съхранявате Valtropin").
Estonian: - Kui tekib allergiline reaktsioon lahusti suhtes, tuleb viaalide sisu lahustada säilitusaineteta süsteveega (metakresool) ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
Bulgarian: Моля, преди да използвате Valtropin, прочетете следващите инструкции.
Estonian: Palun lugege enne Valtropini kasutamist hoolikalt järgnevaid juhiseid.
Bulgarian: Как да приемате Valtropin
Estonian: KUIDAS Valtropini KASUTADA
Bulgarian: Когато при пациенти с хипопитуитаризъм се назначава терапия със соматропин, се налага внимателно проследяване на стандартната заместваща терапия.
Estonian: Hüpopituitarismiga patsientidel tuleb somatropiiniga ravimisel hoolikalt jälgida standardset asendusravi.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, особено ако приемате надбъбречни стероидни хормони като кортизон или преднизолон инсулин перорални естрогени полови хормони, лекарства за лечение при отговор на стрес или възпаление (кортикостероиди), лекарства за епилепсия (напр. карбамазепин) или циклоспорин (лекарство за подтискане на имунната система).
Estonian: - suguhormoonid, ravimid stressireaktsiooni või põletiku ravimiseks (kortikosteroidid), ravimid epilepsia ravimiseks (nt karbamasepiin) või tsüklosporiin (immuunsüsteemi pärssiv ravim).
Bulgarian: При пациенти, преживели тумор в детска възраст, има съобщения за по-висок риск за втора неоплазма (доброкачествена или злокачествена) при лечение със соматропин.
Estonian: Somatropiiniga ravitavatel patsientidel, kellel on lapsepõlves olnud kasvaja, on teada antud teise kasvaja (hea- või pahaloomuline) suuremast tekkeohust.
Bulgarian: Интракраниалните тумори трябва да не са активни и противотуморната терапия трябва да бъде приключена преди започване на лечението с GH.
Estonian: Enne GH ravikuuri alustamist peavad intrakraniaalsed kasvajad olema passiivsed ja tuleb lõpule viia kasvajavastane ravi.
Bulgarian: Поставете предпазителя на на иглата и оставете спринцовката с иглата на равна повърхност.
Estonian: Asetage tagasi nõela kaitsekate ja pange nõelaga süstel horisontaalsele pinnale.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране като изтъняване на кожната тъкан, оскъдно изтичане на кръв от кръвоносните съдове, задебеляване
Estonian: Süstekoha reaktsioonid, nt nahakoe õhenemine, rohke veritsus veresoontest, tihenemine Nõrkus lastel
Bulgarian: Изтеглете спринцовката и поставете предпазителя на иглата.
Estonian: Tõmmake süstel välja ja asetage tagasi nõela kaitsekate.
Bulgarian: (2°C - 8°C ) за максимум 21 дни.
Estonian: maksimaalselt 21 päeva.
Bulgarian: Ако се прояви свръхчувствителност към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба.
Estonian: Kui tekib tundlikkus kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süstevees ja kasutada ühekordselt kasutatava viaalina.
Bulgarian: Трябва да се поддържат нива на IGF-1 под горната граница на нормата за съответната възрастова група.
Estonian: Kogu ööpäevane annus ei ületa tavaliselt 1 mg. IGF-1 kontsentratsioon tuleb hoida eale vastavast normväärtuse ülemisest piirist allpool.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото докато достигне до маркировката за точната доза.
Estonian: Suruge kolb aeglaselt tagasi üles õige annuseni.
Bulgarian: • флаконът с Valtropin прах за инжекционен разтвор
Estonian: • Valtropini viaal koos pulbriga süstelahuse valmistamiseks.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 1,5 ml разтворител.
Estonian: 1 süstel 1,5 ml lahustiga.
Bulgarian: Инсулинова резистентност
Estonian: Insuliinitundlikkus
Bulgarian: Препоръчваната доза е 0,045 - 0,050 mg/kg телесно тегло на ден, приложена като подкожна инжекция.
Estonian: Soovitatav annus on 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta päevas, manustatuna subkutaanse süstena.
Bulgarian: Valtropin не бива да се разтваря с приложения разтворител за пациенти с известна алергия към метакрезол (вижте точка 2 "Не приемайте Valtropin").
Estonian: Patsientidele, kellel on teadaolev allergia metakresooli suhtes, ei tohi Valtropini lahustada kaasasoleva lahustiga (vt lõik 2 „Ärge kasutage Valtropini").
Bulgarian: Инжектирайте по 0,025 - 0,035 милиграма (mg) за всеки килограм телесно тегло един път на ден под кожата (подкожно).
Estonian: Süstige 0,025…0,035 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания с Valtropin при кърмачки.
Estonian: Rinnaga toitvatel naistel ei ole Valtropiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Оток на папилите, двойно виждане
Estonian: Aeg-ajalt: papilliödeem, kahelinägemine
Bulgarian: Флаконът, съдържащ Вашето лекарство под формата на на прах
Estonian: Teie ravimi pulbrit sisaldav viaal
Bulgarian: стерилни спринцовка и игли
Estonian: • Steriilne süstel ja süstlanõelad
Bulgarian: При пациенти с поява на недостиг на растежния хормон след израстването, има съобщения за отоци, мускулни болки, ставни болки и други нарушения в ставите в ранните стадии на лечението със соматропин, но тези симптоми обикновено са били преходни (краткотрайни).
Estonian: Täiskasvanueas tekkinud kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel täheldati somatropiiniravi alguses turset, lihasvalu, liigesevalu ja -häireid, kuid need olid enamasti mööduvad.
Bulgarian: Изтръпване и мравучкане в пръстите на ръката и дланта вследствие на притискане на нерв в областта на китката (синдром на карпалния тунел) при възрастни
Estonian: Randme piirkonnas pitsunud närvist tingitud tundetus ja surin sõrmedes ning peopesas (karpaalkanali sündroom) täiskasvanutel
Bulgarian: Отклонения в бъбречните функционални тестове
Estonian: Hälbed neerufunktsiooni analüüside näitajates
Bulgarian: Ако се прояви алергична реакция към разтворителя, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба (вижте точка 5 "Как да съхранявате Valtropin").
Estonian: Kui tekib allergiline reaktsioon lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
Bulgarian: Към настоящия момент няма достатъчно данни за подпомагане на вземането на решения за клинично поведение при пациентите с отзвучала интракраниална хипертония.
Estonian: Kliiniliste juhiste andmiseks otsuse langetamiseks nende patsientide kohta, kellel koljusisene hüpertensioon on taandunud, on praegusel ajal veel liiga vähe andmeid.
Bulgarian: Мозъчните тумори са били най-честите такива втори тумори, Ако деца се подлагат на бъбречна трансплантация трябва да се спре лечението с растежен хормон.
Estonian: - Kui lastele on siirdatud neerutransplantaat, kasvuhormoonravi lõpetatakse.
Bulgarian: Нарушена спосбност за намаляване на нивата на кръвната захар (глюкозен толеранс)
Estonian: Alaaktiivne kilpnääre (hüpotüreoidism) Suhkrusisalduse vähendamise võime halvenemine (glükoositaluvus)
Bulgarian: Всеки флакон Valtropin трябва да се разтвори със съпровождащия го разтворител.
Estonian: Iga Valtropini viaali sisu tuleb lahustada kaasasoleva lahustiga.
Bulgarian: Инжектирайте по 0,045 - 0,050 милиграма (mg) за всеки килограм телесно тегло един път на ден под кожата (подкожно).
Estonian: Süstige 0,045…0,050 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Bulgarian: Коригиране на дозата
Estonian: Ravimi lahustamine
Bulgarian: Това включва:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Bulgarian: Нетипично усещане на кожата като боцкане, изтръпване и сърбеж (парестезии) при деца
Estonian: Ebanormaalne tundlikkus (paresteesia), nt torkimine, surin või sügelus lastel
Bulgarian: Болки в ставите (артралгия) при деца
Estonian: Liigesevalu (artralgia) lastel
Bulgarian: При по-възрастни пациенти и такива със затлъстяване може да се наложи началната доза да е пониска.
Estonian: Vanemaealistel ja ülekaalulistel patsientidel võib olla vajalik väiksem algannus.
Bulgarian: Дръжте спринцовката така, че иглата във флакона да е насочена нагоре.
Estonian: Hoidke süstelt, mille nõel on sisestatud viaali, suunaga ülespoole.
Bulgarian: След разпечатване или след разтваряне с приложения разтворител:
Estonian: Pärast lahustamist süsteveega:
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal ja 1 süstel.
Bulgarian: НЕ БИВА да се инжектира.
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Bulgarian: ЙТЕ към белия прах на дъното на флакона.
Estonian: ÄRGE suunake seda viaali põhjas olevale valgele pulbrile.
Bulgarian: Нова неоплазма, Втора неоплазма при преживели раково заболяване в детската възраст и интракраниална аневризма и интракраниален кръвоизлив като потенциални рискове.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama uuendatud riskijuhtimise plaani, kus on võimalike riskidena välja toodud: uus kasvaja, teine kasvaja lapsepõlves vähi üleelanud patsientidel, intrakraniaalne aneurüsm ja intrakraniaalne veritsus.
Bulgarian: Разтваряне с приложения разтворител
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtte tabel
Bulgarian: След приготвяне на разтвора с приложения разтворител
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist
Bulgarian: Възрастни пациенти
Estonian: Patsientide erirühmad
Bulgarian: Почистете гумената запушалка с памуче със спирт.
Estonian: Puhastage viaali kattev kummist kork alkoholiga immutatud vatitupsuga.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2011.
Bulgarian: След изтичане на срока от пет години разрешението за употреба е подновено за нов срок от пет години.
Estonian: Viis aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.