FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri merjenju FFR se lahko, če je potrebno, drugi 400 mikrogramski odmerek injicira vsaj 10 minut po prvem odmerku med istim postopkom katetrizacije.
Croatian: Ako se smatra potrebnim, za mjerenje FFR-a se tijekom istog postupka kateterizacije može ubrizgati druga doza od 400 mikrograma, ali tek nakon što je prošlo najmanje 10 minuta od prve doze.
Slovenian: Ena 5 mililitrska viala zdravila Rapiscan vsebuje 400 mikrogramov regadenozona.
Croatian: Jedna bočica od 5 ml Rapiscana sadrži 400 mikrograma regadenosona.
Slovenian: Farmakološka obremenitev radionuklidnega slikanja miokardne perfuzije Učinkovitost in varnost regadenozona pri farmakološki obremenitvi radionuklidnega slikanja miokardne perfuzije so določali glede na adenozin v dveh randomiziranih, dvojno slepih študijah (ADVANCE MPI 1 in ADVANCE MPI 2) pri 2.015 bolnikih z znano boleznijo koronarne arterije ali s sumom nanjo, ki so bili napoteni na klinično indicirano radionuklidno slikanje miokardne perfuzije pod farmakološkim stresom.
Croatian: Primjena farmakološkog stresa za slikovnu dijagnostiku perfuzije miokarda (MPI) pomoću radionuklida Djelotvornost i sigurnost regadenosona kao farmakološkog stresnog agensa za slikovnu dijagnostiku perfuzije miokarda pomoću radionuklida određena je u odnosu na adenozin u dva randomizirana dvostruko slijepa ispitivanja (ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2) na 2015 bolesnika s postojećom ili sumnjom na postojanje koronarne bolesti koji su upućeni radi klinički indiciranog farmakološkog stresa radi MPI.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rapiscan je omejeno na uporabo v zdravstveni ustanovi, kjer obstaja možnost nadziranja srčne funkcije in je na voljo oprema za oživljanje srca.
Croatian: Primjena Rapiscana je ograničena na primjenu u medicinskim ustanovama u kojima postoji mogućnost nadziranja rada srca i dostupna je oprema za reanimaciju.
Slovenian: Pri uporabi za FFR: To zdravilo se sme uporabiti največ dvakrat, z vsaj 10-minutnim razmakom v 24urnem obdobju.
Croatian: Za primjenu u FFR-u: Rapiscan se ne smije primijeniti više od dva puta tijekom bilo kojeg razdoblja od 24 sata, a razmak između primjena mora biti najmanje 10 minuta.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Dodatne informacije pogledati u uputi o lijeku.
Slovenian: Rapiscan 400 mikrogramov raztopina za injiciranje
Croatian: Rapiscan 400 mikrograma otopina za injekciju
Slovenian: Regadenozon se za farmakološko obremenitev radionuklidnega slikanja miokardne perfuzije daje v obliki intravenskega injiciranja.
Croatian: Regadenoson se primjenjuje u obliku intravenske injekcije kao farmakološki stresni agens za slikovnu dijagnostiku perfuzije miokarda pomoću radionuklida.
Slovenian: Bolniki naj ostanejo v sedečem ali ležečem položaju, in pod nadzorom v pogostih časovnih presledkih po injiciranju tako dolgo, dokler se parametri EKG, srčnega utripa in krvnega pritiska ne vrnejo na vrednosti pred odmerjanjem.
Croatian: Nakon injekcije bolesnici trebaju ostati u sjedećem ili ležećem položaju te ih treba nadzirati sve dok se EKG-parametri, srčana frekvencija i krvni tlak ne vrate na vrijednosti prije primljene doze.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter ni treba prilagajati odmerka.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu lijeka.
Slovenian: Bolnik ne sme jemati dipiridamola vsaj dva dni pred dajanjem regadenozona (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Ako je to moguće, uzimanje dipiridamola treba prekinuti najmanje dva dana prije primjene regadenosona (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan vsebuje učinkovino imenovano regadenozon.
Croatian: Rapiscan sadrži djelatnu tvar regadenoson.
Slovenian: Bolniki naj se vsaj 12 ur pred dajanjem regadenozona izognejo uživanju vsakršnih zdravil, ki vsebujejo metilksantine, pa tudi zdravil, ki vsebujejo teofilin (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati konzumaciju lijekova koji sadrže metilksantine, kao i bilo koji lijek koji sadrži teofilin, najmanje 12 sati prije primjene regadenosona (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: preden dobite zdravilo Rapiscan, saj lahko zavre učinek zdravila Rapiscan.
Croatian: sati prije nego primite Rapiscan jer može blokirati njegov učinak.
Slovenian: Regadenozon povzroča hitro zvišanje koronarnega krvnega pretoka, ki se ohrani le kratek čas.
Croatian: Regadenoson uzrokuje nagli, ali kratkotrajni porast koronarnog protoka krvi.
Slovenian: Občasni preobčutljivostne reakcije, vključno z naslednjimi: izpuščaj, koprivnica, angioedem,
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Manje često reakcije preosjetljivosti uključujući: osip, urtikariju, angioedem, anafilaksiju
Slovenian: Starejši bolniki Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Starije osobe Prilagođavanje doze nije potrebno (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Pri dajanju regadenozona bolnikom po nedavnem miokardnem infarktu je potrebna previdnost.
Croatian: Regadenoson treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s nedavnim infarktom miokarda.
Slovenian: Zadostnih podatkov o uporabi regadenozona pri nosečnicah ni.
Croatian: Nema dovoljno podataka o primjeni regadenosona u trudnica.
Slovenian: Kako se daje zdravilo Rapiscan
Croatian: Kako se primjenjuje Rapiscan
Slovenian: Bolezni živčevja: Zelo pogosti glavobol, omotica
Croatian: Vrlo često glavobolja, omaglica
Slovenian: Dajanje regadenozona lahko kmalu po aplikaciji povzroči neželene učinke kot so omotica, glavobol in dispneja (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Primjena regadenosona može imati za posljedicu pojavu nuspojava poput omaglice, glavobolje i dispneje (vidjeti dio 4.8) ubrzo nakon primjene.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri do 1 do 10 od 1.000 bolnikov)
Croatian: Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 1000)
Slovenian: Vendar pa injekcija 0,9% (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida, ki je dana bolniku po odmerku regadenozona, vsebuje 45 mg natrija.
Croatian: Injekcija 0,9%-tne otopine natrijeva klorida (9 mg/ml) dana nakon regadenosona sadrži 45 mg natrija.
Slovenian: Po zdravilu Rapiscan boste dobili injekcijo 0,9% (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida, ki vsebuje 45 mg natrija.
Croatian: Nakon što primite Rapiscan primit ćete injekciju 0,9%-tne otopine natrijeva klorida (9 mg/ml) koja sadrži 45 mg natrija.
Slovenian: Tveganje za epileptični napad
Croatian: Rizik od konvulzija
Slovenian: Klinične študije so pokazale učinkovitost in varnost regadenozona pri bolnikih, pri katerih je obstajala indikacija za radionuklidno slikanje miokardne perfuzije pod farmakološko obremenitvijo in za merjenje FFR.
Croatian: Klinička ispitivanja dokazala su kliničku djelotvornost i sigurnost regadenosona u bolesnika kod kojih je indiciran farmakološki stres radi primjene slikovne metode prikaza perfuzije miokarda (engl.
Slovenian: Specifičnost
Croatian: Osjetljivost Specifičnost
Slovenian: • bolečina v srcu (angina pektoris), nenormalen srčni ritem, hiter srčni utrip, občutek, da je srce izpustilo utrip, plapolanje ali premočno ali prehitro utripanje (palpitacije)
Croatian: • bol oko srca (angina), nenormalni srčani ritam, ubrzani otkucaji srca, osjećaj da srce preskače,
Slovenian: vključno s podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu Občasni srčni zastoj, miokardni infarkt, kompletni AV-blok, bradikardija, atrijska undulacija, nov pojav, poslabšanje ali ponovitev atrijske fibrilacije
Croatian: Manje često srčani zastoj, infarkt miokarda, potpuni AV blok, bradikardija, undulacija atrija, pojava nove, pogoršanje ili ponovna pojava fibrilacije atrija Krvožilni poremećaji: Vrlo često naleti crvenila
Slovenian: Okvara ledvic
Croatian: • naleti crvenila
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri do 1 do 10 od 100 bolnikov)
Croatian: Česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 100)
Slovenian: • če imate počasen utrip srca (srčni blok visoke stopnje ali bolezen sinusnega vozla) in nimate nameščenega srčnega spodbujevalnika,
Croatian: Nemojte uzimati Rapiscan - ako imate spore otkucaje srca (visoki stupanj srčanog bloka ili bolestan sinusni čvor), a nemate ugrađen električni stimulator srca (pacemaker).
Slovenian: Meritev funkcionalne pretočne rezerve (FFR)
Croatian: Rezerva frakcijskog protoka (FFR) Hemodinamski učinci
Slovenian: Pogosti bruhanje, navzea, ustno nelagodje
Croatian: Često povraćanje, mučnina, nelagoda u ustima
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Slovenian: Bolnik ne sme jemati dipiridamola vsaj dva dni pred dajanjem zdravila Rapiscan (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ako je to moguće, uzimanje dipiridamola treba prekinuti najmanje dva dana prije primjene Rapiscana (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri dajanju 200 mg in 400 mg kofeina skupaj z regadenozonom ni bilo statistično pomembnih razlik.
Croatian: Nije bilo statističke razlike između 200 mg i 400 mg kofeina i regadenosona.
Slovenian: • FFR je treba meriti kot najnižjo vrednost Pd/Pa, doseženo med hiperemijo v ravnovesnem stanju.
Croatian: • FFR treba mjeriti kao najnižu vrijednost
Slovenian: Radionuklidno slikanje miokardne perfuzije - bolniki z nedavnim (v zadnjih 3 mesecih) miokardnim infarktom niso bili vključeni v klinična preskušanja, opravljena z regadenozonom.
Croatian: Klinička ispitivanja slikovne dijagnostike perfuzije miokarda pomoću radionuklida (MPI) provedena s regadenosonom nisu uključivala bolesnike s nedavnim (unutar 3 mjeseca) infarktom miokarda.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Rapiscan, kot bi smeli Pri nekaterih ljudeh so se pojavili vročinski vali, omotičnost in zvišan srčni utrip, ko so prejeli preveliki odmerek zdravila Rapiscan.
Croatian: Kod nekih ljudi pojave se naleti crvenila, omaglica i ubrzani rad srca ako prime previše Rapiscana.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte samo v zdravstvenih ustanovah, kjer obstaja možnost nadziranja srčne funkcije in je na voljo oprema za oživljanje srca.
Croatian: Lijek koristiti samo u medicinskim ustanovama u kojima postoji kardiološki monitoring i oprema za reanimaciju.
Slovenian: • Radiofarmacevtski izdelek za zdravilo, ki se uporablja za slikanje miokardne perfuzije je treba dati 10-20 sekund po 0,9% (9 mg/ml) raztopini natrijevega klorida za injiciranje.
Croatian: • Radiofarmaceutik za slikovni prikaz perfuzije miokarda treba primijeniti 10-20 sekundi nakon 0,9%tne otopine natrijeva klorida za injekcije (9 mg/ml).
Slovenian: Radionuklidno slikanje miokardne perfuzije
Croatian: Slikovna dijagnostika perfuzije miokarda pomoću radionuklida (MPI) Hemodinamski učinci
Slovenian: To zdravilo je treba pred uporabo vizualno pregledati glede delcev in obarvanja.
Croatian: Prije primjene lijeka treba vizualno provjeriti jesu li u njemu prisutne čestice i je li promijenio boju.
Slovenian: Okvara jeter Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Prilagođavanje doze nije potrebno (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Uporaba aminofilina izključno za namen ustavitve epileptičnega napada, ki ga sproži regadenozon, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena aminofilina isključivo u svrhu zaustavljanja konvulzija izazvanih regadenosonom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • takoj po injekciji zdravila Rapiscan ali z zamikom se lahko pojavi alergijska reakcija, ki povzroči izpuščaje, izbočene lise, podkožno oteklino blizu oči ali grla, stiskanje v grlu in težave z dihanjem.
Croatian: • alergijska reakcija, koja može uzrokovati osip, urtikariju, oticanje potkožnog tkiva oko očiju ili grla, stezanje u grlu i poteškoće s disanjem, može se pojaviti odmah nakon injekcije Rapiscana ili s odgođenim početkom.
Slovenian: Vsa našteta živila vsebujejo kofein, ki lahko medsebojno učinkuje z učinki zdravila Rapiscan.
Croatian: To je zato što kofein može interferirati s učinkom Rapiscana.
Slovenian: Kljub nizki afiniteti za receptor adenozina A2A, ima regadenozon veliko moč zvišati koronarno prevodnost na izoliranih srcih podgan in morskih prašičkov, pri čemer so bile vrednosti EC50 6,4 nM oz 6,7-18,6 nM. Regadenozon kaže selektivnost (≥ 215kratno) za zvišanje koronarne prevodnosti (odziv, ki ga posreduje A2A) glede na upočasnitev srčnega prevajanja AV vozla (odziv, ki ga posreduje A1), merjeno s časom AV prevajanja (srce podgane) ali intervalom S-H (srce budre).
Croatian: Unatoč niskom afinitetu za A2A adenozinske receptore, regadenoson ima visoki potencijal za povećanje koronarne provodljivosti u izoliranom srcu štakora i zamorca, s vrijednošću EC50 od 6,4 nM odnosno 6,7-18,6 nM.
Slovenian: Očesne bolezni:
Croatian: Poremećaji oka:
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat propilenglikol dinatrijev edetat voda za injekcije
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev dihidrogenfosfat hidrat Propilenglikol
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte celoten Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Croatian: Dodatne informacije potražite u priloženom sažetku opisa svojstava lijeka.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rapiscan
Croatian: Što Rapiscan sadrži
Slovenian: Občasni zamegljen vid, bolečina v očeh Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Občasni tinitus
Croatian: Manje često zamagljen vid, bol u oku Poremećaji uha i labirinta:
Slovenian: Pogosti bolečina hrbta, vratu ali čeljusti, bolečina okončin, mišično-skeletno nelagodje Občasni artralgija
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: Često bol u leđima, vratu i čeljusti, bol u ekstremitetima, nelagoda u kostima i mišićima
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se opravi koronarna kateterizacija, so uporabili Dopplerjev pulzni ultrazvok za merjenje povprečne hitrosti vrha koronarnega krvnega pretoka pred dajanjem regadenozona in še do 30 minut po tem (400 mikrogramov, intravensko).
Croatian: Coronary Blood Flow - CBF) prije primjene regadenosona i do 30 minuta nakon njegove primjene (400 mikrograma, intravenski).
Slovenian: Rapiscan 400 mikrogramov raztopina za injiciranje regadenozon
Croatian: Rapiscan 400 mikrograma otopina za injekcije regadenoson
Slovenian: Okvara ledvic Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Prilagođavanje doze nije potrebno (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Pred dajanjem regadenozona mora biti prisotno usposobljeno osebje, ki ima na voljo opremo za oživljanje srca (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Oprema za reanimaciju i stručno osoblje trebaju biti na raspolaganju prije primjene regadenosona (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Miokardni privzem radiofarmacevtskega izdelka je sorazmeren s koronarnim krvnim pretokom.
Croatian: Preuzimanje (uptake) radiofarmaceutika u miokard proporcionalno je s CBF.
Slovenian: V kliničnih študijah se je v roku 2 ur po dajanju regadenozona pri 3% bolnikov pojavil AV blok prve stopnje (podaljšanje intervala PR > 220
Croatian: U kliničkim ispitivanjima AV blok prvog stupnja (produženi PR interval > 220 msek) razvio se u 3% bolesnika unutar 2 sata od primjene regadenosona; prolazni AV blok drugog stupnja s neprovedenim jednim QRS-om primijećen je kod jednog bolesnika koji je primio regadenoson.
Slovenian: Radiofarmacevtski izdelek za zdravilo, ki se uporablja za slikanje miokardne perfuzije je treba dati 1020 sekund po 0,9% (9 mg/ml) raztopini natrijevega klorida za injiciranje.
Croatian: Radiofarmaceutik za slikovni prikaz perfuzije miokarda treba primijeniti 10-20 sekundi nakon 0,9%-tne otopine natrijeva klorida za injekciju (9 mg/ml).
Slovenian: Zdravila za bolezni srca
Croatian: Kardioaktivni lijekovi
Slovenian: Za merjenje funkcionalne pretočne rezerve (FFR) se zdravilo Rapiscan daje v obliki hitrega, 10sekundnega injiciranja v periferno veno s katetrom ali iglo velikosti 22 ali z večjim katetrom ali iglo.
Croatian: Za mjerenje FFR-a Rapiscan treba primijeniti kao brzu injekciju u perifernu venu, kroz 10 sekundi, koristeći kanilu ili iglu od 22G, ili veću.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rapiscan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. septembra 2010.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rapiscan na snazi u Europskoj uniji od 6. rujna 2010.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan se lahko uporabi samo enkrat v 24-urnem obdobju.
Croatian: Rapiscan treba koristiti jednom unutar razdoblja od 24 sata.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) je na voljo na spletni strani agencije EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rapiscan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Rapiscan regadenozon
Croatian: Rapiscan regadenoson
Slovenian: Stopnje ujemanja med prvim in drugim slikanjem so bile podobne, ne glede na to, katero zdravilo je bilo uporabljeno za drugo slikanje.
Croatian: "Usuglašene stope" između prvog i drugog oslikavanja bile su slične bez obzira koja od dva lijeka su korištena za drugo oslikavanje.
Slovenian: Zdravilo Rapiscan se lahko uporablja samo v bolnišnici, ki ima na voljo opremo za oživljanje in spremljanje bolnika.
Croatian: Rapiscan se smije primjenjivati samo u bolnici koja je opremljena opremom za oživljavanje i praćenje bolesnika.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rapiscan:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rapiscan:
Slovenian: Pri bolniku se nato izvede postopek radionuklidnega slikanja miokardne perfuzije, ki se začne z injiciranjem radioaktivne snovi 10 do 20 sekund po injiciranju natrijevega klorida.
Croatian: Bolesnik se zatim podvrgava postupcima slikovne dijagnostike perfuzije miokarda pomoću radionuklida, koja počinje injekcijom radioaktivne tvari kroz 10 do 20 sekundi nakon injekcije natrij klorida.
Slovenian: Daje se kot 10-sekundna 400-mikrogramska injekcija v veno, kateri takoj sledi injiciranje raztopine natrijevega klorida (soli).
Croatian: Primjenjuje se kao injekcija od 400 mikrograma izravno u venu kroz 10 sekundi nakon čega slijedi injekcija otopine natrij klorida (soli).
Slovenian: Prav tako morajo nehati jemati dipiridamol (zdravilo za preprečevanje krvnih strdkov) vsaj dva dni pred prejetjem zdravila Rapiscan.
Croatian: Trebaju također prekinuti terapiju dipiridamola (lijek koji se koristi za spriječavanje krvnih ugrušaka) najmanje dva dana prije primjene terapije lijeka Rapiscan.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rapiscan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rapiscan?
Slovenian: Zdravilo Rapiscan se uporablja kot „sredstvo za obremenitev", ki ima podoben učinek na srce kot telesna vadba.
Croatian: Rapiscan se koristi kao "sredstvo stresa" koje ima slično djelovanje na srce kao tjelovježba.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rapiscan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Rapiscan.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih (starejših od 18 let), ki ne morejo dovolj telovaditi za obremenitveni test.
Croatian: Koristi se u odraslih bolesnika (u dobi od 18 godina ili starijih) koji ne mogu održati intenzitet tjelovježbe tijekom testa stresa.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Rapiscan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Rapiscan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bilo pri okoli 2 000 odraslih bolnikov slikanje miokardne perfuzije najprej opravljeno z adenozinom (drugim zdravilom, ki se uporablja kot sredstvo za obremenitev), drugo slikanje pa je bilo nato izvedeno z adenozinom ali zdravilom Rapiscan.
Croatian: U dva glavna ispitivanja, otprilike 2.000 odraslih bolesnika prvo je podvrgnuto slikovnoj dijagnostici perfuzije miokarda pomoću adenozina (drugog lijeka koji se koristi kao sredstvo protiv stresa) nakon čega je uslijedilo drugo oslikavanje pomoću adenozina ili lijeka Rapiscan.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Rapiscan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rapiscan (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, omotica, spremembe segmentov ST (nenavaden zapis na elektrokardiogramu ali EKG-ju), zardevanje (pordelost kože), dispneja (oteženo dihanje), prebavne motnje in bolečina v prsih.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rapiscan (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, omaglica, promjene u ST segmentu (abnormalno očitavanje elektrokardiograma ili EKG-a), crvenilo (crvenilo kože), dispneja (otežano disanje), gastrointestinalna (trbuh i crijeva) nelagoda i bol u prsima.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rapiscan, regadenozon, je agonist receptorja adenozina A2A.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rapiscan, regadenoson, agonist je adenozinskih receptora A2A.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Rapiscan.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na podobnosti rezultatov slikanj z zdravilom Rapiscan in adenozinom.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na sličnosti između rezultata oslikavanja lijekom Rapiscan i adenozinom.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rapiscan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rapiscan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Bolniki vsaj 12 ur pred dajanjem zdravila Rapiscan ne smejo uživati nobenih zdravil, ki vsebujejo metilksantine (npr. kofein ali teofilin).
Croatian: Bolesnici ne smiju uzimati nikakve lijekove ili proizvode koji sadrže metilksantine (poput kofeina ili teofilina) najmanje 12 sati prije primjene lijeka Rapiscan.
Slovenian: Ker zdravilo Rapiscan povzroči hitro zvišanje srčnega utripa in znižanje krvnega tlaka, naj bolniki ostanejo v sedečem ali ležečem položaju in pod nadzorom v pogostih časovnih presledkih tako dolgo, dokler učinki zdravila ne izzvenijo.
Croatian: Budući da Rapiscan uzrokuje brzo povećanje srčane frekvencije i pad krvnog tlaka, bolesnici trebaju ostati sjediti ili ležati, te se trebaju često pratiti sve dok djelovanje lijeka ne oslabi.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje adenozina A2A v stenah krvnih žil srca, kar povzroči, da se krvne žile razširijo in se poveča dotok krvi v srčno mišico.
Croatian: Djeluje vezivanjem na adezonske receptore A2A u stjenci krvne žile u srcu, uzrokujući širenje krvnih žila i povećavajući protok krvi u srčani mišić.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Rapiscan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rapiscan.