FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ", cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn L-ebda effett ħlief dawk ‘ġa msemmija f'sezzjoni 4.6 "Effetti mhux mixtieqa". ma ġew osservati, ħlief żieda fit-temperatura tal-ġisem li tista' f'każi eċċezzjonali ddum għal 5 ijiem.
Romanian: • Chlamydophila felis atenuat (tulpina 905),
Maltese: • Chlamydophila felis (razza 905) attenwata,
Romanian: • virusul leucemiei feline (FeLV) virusul canarypox recombinant (vCP97).
Maltese: • virus tal-lewkimja felina (FeLV) virus tal-canarypox rikombinanti (vCP97).
Romanian: vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, clamidiozei feline, panleucopeniei feline (viu atenuat), leucemiei feline și calicivirozei feline (inactivat)
Maltese: Tilqima tar-rinotrakeite virali felina, il-klamidjożi felina, il-panlewkopenja felina (ħajja attenwata), il-lewkimja felina u l-kaliċivirożi felina (inattivata)
Romanian: Eficacitatea vaccinului Purevax RCPCh FeLV a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus sau virusul leucemiei.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RCPCh FeLV ġiet studjata f'diversi provi f'kundizzjonijiet ta' laboratorju fejn il-qtates tlaqqmu u ġew infettati b'virus tal-erpete, kaliċivirus, C. felis, parvovirus jew virus tal-lewkimja.
Romanian: Pentru a proteja împotriva leucemiei feline, vaccinul conține două gene ale FeLV numite env și gag, care au fost introduse într-un alt vector (transportor) viral numit canarypox folosind „tehnologia ADN-ului recombinant".
Maltese: Biex tipproteġi kontra l-lewkimja felina t-tilqima fiha żewġ ġeni mill-FeLV imsejħa env u gag, li ġew inseriti f'virus vettur (trasportatur) ieħor imsejjaħ canarypox li juża "teknoloġija tad-DNA rikombinanti".
Romanian: Purevax RCPCh FeLV este un vaccin de uz veterinar care conține:
Maltese: Purevax RCPCh FeLV huwa tilqima veterinarja li fiha:
Romanian: Alte informații despre Purevax RCPCh FeLV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RCPCh FeLV:
Romanian: Virusurile canarypox nu se răspândesc sau nu se înmulțesc în organismul pisicii, dar produc proteine ale genelor FeLV.
Maltese: Il-viruses tal-canarypox ma jinfirxux jew jimmultiplikaw fil-qtates iżda jipproduċu proteini mill-ġeni tal-FeLV.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RCPCh FeLV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Purevax RCPCh FeLV fit-23 ta' Frar 2005.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/481797/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ottubru 2015
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Atunci când au fost utilizate pentru prevenirea și tratamentul răcelii obișnuite, au fost raportate cazuri de reacții alergice grave (cum ar fi sindrom Stevens-Johnson, astm și șoc anafilactic), în special la pacienții alergici (cu predispoziție la reacții alergice).
Maltese: Meta tintuża għall-prevenzjoni u l-kura ta' riħ komuni, ġew irrapportati każijiet ta' reazzjonijiet allerġiċi serji (bħas-sindrome ta' Stevens-Johnson, ażżma u xokk anafilattiku), speċjalment f'pazjenti li huma atopiċi (ikollhom predispożizzjoni għal reazzjonijiet allerġiċi).
Romanian: Iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, este denumirea comună pentru părțile aeriene înflorite ale plantei Echinacea purpurea (L.) Moench.
Maltese: Echinacea Vjola huwa l-isem komuni għall-partijiet ta' barra li jwarrdu tal-pjanta Echinacea purpurea (L.) Moench.
Romanian: Medicamentele din iarbă proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, sunt contraindicate la pacienții hipersensibili (alergici) la iarba proaspătă de Echinacea, pălăria soarelui, sau la alte plante din familia Asteraceae (Compositae).
Maltese: Il-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola ma għandhomx jintużaw f'pazjenti li għandhom sensittività eċċessiva (huma allerġiċi) għall-Echinacea Vjola jew pjanti oħrajn tal-familja Asteraceae (Compositae).
Romanian: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Maltese: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg pillola li tinħall tittieħed mill-ħalq Qartas
Romanian: Pliculeţ
Maltese: - Żewġ stros.
Romanian: - 3 etichete cu cod de bare suplimentare - Fiolă de sticlă pentru amestec şi administrare de 30 ml cu capac.
Maltese: - Sitt tubi tal-ħġieġ, bit-tappijiet u t tikketti tal-bar kowd. - tliet tikketti oħra bil-bar kowd. - Kunjett tal-ħġieġ ta' 30 ml bit-tapp, biex tħallat u minn fejn tagħti l-prodott.
Romanian: Un comprimat într-un set de test cu mai multe componente
Maltese: Pillola waħda f'kitt tat-test li fih ħafna komponenti
Romanian: comprimat de Pylobactell - Şase tuburi de sticlă, cu capac şi etichete cu coduri de bare.
Maltese: - Qartas b'pillola waħda tal-Pylobactell.
Romanian: Aşteptaţi 5 minute
Maltese: Stenna 5 minuti
Romanian: Tel: +44 (0)1953 607856
Maltese: Tel. +44 (0)1953 607856 Fax.
Romanian: Testul va dure apr. 45 de minute.
Maltese: It-test se jieħu madwar 45 minuta.
Romanian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spania.
Maltese: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110
Romanian: Irlanda enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Maltese: L-Irlanda customerservices@torbetlaboratories.co.uk
Romanian: Producţia endogenă de uree se ridică la 25-35 g/zi.
Maltese: Il-produzzjoni endoġenika ta' l-urea tammonta għal 25 - 35 g/jum.
Romanian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L. Polígono Mocholí
Maltese: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Romanian: - substanţa activă este conţine: ureea 13C.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija 13C-urea.
Romanian: Pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu Helicobacter pylor (H. Pylori).
Maltese: Għal dijanjosi in vivo ta' infezzjoni gastro-duwodenali ta' Helicobacter pylori (H. pylori).
Romanian: Pacienti-pediatrici:
Maltese: Pazjenti pedjatriċi:
Romanian: TEST RESPIRATOR PE BAZĂ DE UREE [13Carbon] Pylobactell (13C-UBT) pentru Helicobacter pylori
Maltese: Pylobactell [13Carbon] -IT-TEST TAN-NIFS TA' L-UREA (13C-UBT) għall-Helicobacter pylori
Romanian: Referinţă fişă analiză:
Maltese: Ir-referenza tal-fajl analitiku:
Romanian: • Aveţi sub 18 ani.
Maltese: • inti għandek inqas minn 18-il sena.
Romanian: Prezenţa H. pylori: exces d13C < 3,5 = Negativ exces d13C≥ 3,5 = Pozitiv
Maltese: L-istat ta' H. pylori :- < 3.5 ta' d13C żejjed = Negattiv > 3.5 ta' d13C żejjed = Pożittiv
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 07 mai 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Mejju, 1998
Romanian: Povidonă (E1201), celuloză microcristalină (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru, benzoat de sodiu (E211).
Maltese: Povidone (E1201), Microcrystalline cellulose(E460i), Colloidal anhydrous silica, Sodium benzoate (E211).
Romanian: (i) antibiotice în ultimele 28 de zile?
Maltese: (i) xi antibijotiċi fl-aħħar 28 jum?
Romanian: Pylobactell 100 mg comprimat solubil uree 13C
Maltese: Pylobactell 100mg pillola li tinħall 13C-Urea
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 mai 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 7 ta' Mejju, 2008
Romanian: În comparaţie cu tehnicile bazate pe biopsie, pentru diagnosticarea infecţiei H.pylori, conform datelor din două studii clinice terapeutice, Pylobactell a atins în diferite condiţii (înainte de studiu şi la vizitele de urmărire) estimări ale sensibilităţii de peste 95 % cu un interval de încredere 95 % în partea de jos a intervalului variind între 93 % şi 98 %.
Maltese: Meta mqabbel ma' tekniċi bbażati fuq il-bijopsija bħala dijanjożi għall-infezzjoni ta' l-H. pylori u meta wieħed juża informazzjoni minn żewġ provi terapewtiċi, il-Pylobactell -f'kondizzjoniet differenti (l-eżamijiet mediċi ta' qabel ma' beda l-istudju u dawk ta' wara) - laħaq stimi tas-sensittività ta' 'l fuq minn 95 % bil-lower one-sided 95 % confidence limit bejn 93 % sa 98 %.
Romanian: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Maltese: E-mail. customerservices@torbetlaboratories.co.uk Il-Manifattur
Romanian: Cod de laborator:
Maltese: Il-kodiċi tal-laboratorju:
Romanian: iii.
Maltese: ii.
Romanian: • Dacă în ziua testului aţi luat antagonişti H2 (uşurează indigestia).
Maltese: • Inti ħadt antagonisti ta' H2 jew antaċidi (itaffu l-indiġestjoni) fl-istess ġurnata tat-test.
Romanian: Etichetă de siguranţă şi trei etichete cu coduri de bare suplimentare.
Maltese: • Tikketta tas-sigurtà u 3 tikketti oħra bil-bar kowds.
Romanian: Centru:
Maltese: TAS-SETT:
Romanian: Estimările de specificitate au fost toate peste 90 % cu intervale de încredere mai mici, variind între 85 % şi 90 %.
Maltese: L-istimi ta' lispeċifiċità kienu kollha 'l fuq minn 90 %, bil-lower confidence limits korrispondenti minn 85 % sa 90
Romanian: Instrumentele trebuie să fie lineare în cazul unei game largi de concentraţie de CO2, în mod tipic 1.06.0%.
Maltese: L-istrumenti għandhom ikunu lineari fuq medda wiesgħa ta' konċentrazzjonijiet ta' CO2, tipikament 1.0 - 6.0%.
Romanian: EXP:
Maltese: Is-Sawm:
Romanian: Celuloză microcristalină (E460i) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Benzoat de sodiu (E211)
Maltese: Povidone (E1201) Microcrystalline cellulose (E460i) Colloidal anhydrous silica Sodium benzoate (E211)
Romanian: Alţi agenţi de diagnostic Cod ATC: V04CX.
Maltese: V04CX.
Romanian: Trusa (kitul) pentru testul respirator Pylobactell cu uree13C conţine un plic PET laminat la cald / folie de aliminiu /LDPE laminat cu comprimatul de Pylobactell, şase tuburi din sticlă cu capace şi etichete cu coduri de bare, trei etichete cu cod de bare suplimentare, un flacon din sticlă a 30 ml pentru amestec şi administrare cu capac, două paie, un prospect şi formularul de cerere pentru analiză.
Maltese: Is-sett tat-test tan-nifs ta' l-urea ta' Pylobactell 13C fih qartas issiġillat bis-sħana, laminat b'PET/fuljetta rqiqa ta' l-aluminju/LDPE, li fih pillola waħda ta' Pylobactell, sitt tubi tal-ħġieġ bittappijiet u tikketti tal-bar kowd, bi tliet tikketti oħra bil-bar kowd, kunjett tal-ħġieġ ta' 30 ml bit-tapp fejn tħallat u minn fejn tagħti l-prodott, żewġ stros, fuljett ta' tagħrif u Formola tat-Talba għallAnaliżi.
Romanian: Min Lista de verificare a testului
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Romanian: Fiecare tabletă conţine 100 mg de uree 13C - alte compenente sunt povidona (E1201), celuloza microcristalină (E460i), dioxidul de siliciu coloidal anhidru, benzoatul de sodiu (E211).
Maltese: Kull pillola fiha 100 mg ta' 13C-urea - Is-sustanzi l-oħra huma povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i), colloidal anhydrous silica u sodium benzoate (E211).
Romanian: Terapia de eradicare a H. pylori poate duce la rezultate fals negative.
Maltese: It-trażżin ta' l-H. pylori jista' jagħti riżultati negattivi foloz.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI
Romanian: Infecţia cu H.pylori va modifica semnificativ raportul izotopilor de carbon 13C/12C.
Maltese: L-infezzjoni bl-H. pylori tibdel b'mod sinifikanti lproporzjon ta' l-isotop tal-carbon 13C/12C.
Romanian: 1 x Pre/Post mostră se păstrează.
Maltese: 1 x kampjun Ta' Qabel/Ta' Wara rriservati fil-maħżen.
Romanian: ETICHETA
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Romanian: ETICHETA PLICULUI
Maltese: U LUŻU
Romanian: (ii) inhibitori de pompă de protoni (IPP) în ultimele 14 zile?
Maltese: (ii) xi inibituri tal-pompa talproton (PPIs) fl-aħħar 14-il jum?
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Romanian: Număr autorizaţiei de punere pe piaţă: EU/1/98/064/001
Maltese: In-Numru ta' l-M.A: EU/1/98/064/001
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Romanian: t = 40 Colectaţi mostrele Post-Uree (capace roşii - de 3 ori)
Maltese: t = 40 Iġbor il-kampjuni Ta' Qabel l-Urea (it-Tappijiet il-Ħomor -3 darbiet).
Romanian: Precizia internă analitică trebuie să fie mai mică de + 0,3 ‰ d13C pentru 20 analize ale replicatelor aceleiaşi mostre de gaz de referinţă şi să se menţină între 3DS a mediei analizelor respiratorii.
Maltese: Il-preċiżjoni analitika interna għandha tkun inqas minn + 0.3‰ d13C għal 20 analiżi replikat ta' l-istess kampjun tal-gass ta' referenza u tibqa' f'3SD's tal-medja għall-analiżi tan-nifs.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pylobactell
Maltese: Mediċini oħra u Pylobactell
Romanian: Dacă nu se asigură hrana, masa test cea mai potrivită constă în 200 ml suc de portocale nediluat.
Maltese: Jekk ma ġietx ipprovduta ikla tat-test, l-aħjar ikla tat-test hija 200 ml ta' meraq tal-larinġ pur mhux dilwit.
Romanian: Ora
Maltese: JIS
Romanian: FIŞĂ MEDICAŢIE
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Romanian: Fiecare set de Test Respiratoriue Pylobactell conţine:
Maltese: KONTENUT TAL-PAKKETT U INFORMAZZJONI OĦRA X'fih Pylobactell:
Romanian: • În ultimele 28 de zile aţi luat antibiotice sau medicamentaţie care să periclioteze Heliobacter pylori.
Maltese: • Inti ħadt anti-bijotiċi jew mediċini għall-kura ta' Helicobacter pylori fl-aħħar 28 ġurnata.
Romanian: Comprimatul conţine: uree 13C 100 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Pillola waħda fiha: 100 mg ta' 13C-urea
Romanian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Maltese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, L-Irlanda.
Romanian: Adulţi: Comprimatul se dizolvă în apă şi se bea după 10 minute de la începerea procedurii testului respirator.
Maltese: Il-pillola għandha tinħall fl-ilma u tittieħed 10 minuti wara li tkun bdiet l-proċedura tat-test tan-nifs.
Romanian: Mostrele de resporaţie colectate vor rămâne în containerele originale înainte de analiza bazată pe spectrometria de masă a raportului de izotopi (SMRI).
Maltese: Fi studji kliniċi kienu dimostrati speċifiċità u sensittività sodisfaċenti fejn in-nifs kien analizzat bl-użu ta' isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Romanian: Serie
Maltese: LISTA
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Torbet Laboratories Limited.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Torbet Laboratories Limited.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 7 mai 2003 şi la 7 mai 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet mġedda fis-7 ta' Mejju 2008.
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PYLOBACTELL Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Pylobactell este un test de diagnostic.
Maltese: Pylobactell huwa test dijanjostiku.
Romanian: În cele din urmă, după alte 30 de minute (la 40 de minute după masa test) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii.
Maltese: Fl-aħħar, wara 30 minuta (jiġifieri 40 minuta wara l-ikla ta' prova), il-pazjent jiġbor it-tliet kampjuni tan-nifs oħra.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Pylobactell, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală numită uree care a fost marcată cu carbon-13 (13C).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pylobactell, 13C-urea, hija l-urea kimika naturali mmarkata bil-karbonju-13 (13C).
Romanian: Pylobactell a prezentat o sensibilitate de peste 95% pentru depistarea infecţiei cu H. pylori.
Maltese: Pylobactell irriżulta kellu sensittività ogħla minn 95% biex josserva jekk hemmx infezzjoni minn H. pylori.
Romanian: Este disponibil sub formă de kit care cuprinde un comprimat alb, solubil care conţine 100 mg de substanţă activă, uree marcată cu 13C.
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kitt li jinkludi pillola bajda li tinħall u li fiha 100 mg tas-sustanza attiva 13C-urea.
Romanian: În total, 336 de pacienţi au fost supuşi atât unui test cu Pylobactell, cât şi unei biopsii standard (o probă de stomac este analizată pentru a se stabili dacă este infectată).
Maltese: Total ta' 366 pazjent ġie sottopost għal test b'Pylobactell u għal bijopsija standard (test li fih jittieħed kampjun mill-istonku biex jiġi analizzat jekk hemmx infezzjoni).
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul conţine 13C, o formă rară a atomului de carbon, în loc de carbon-12 (12C), forma cea mai frecventă sub care se găseşte în natură.
Maltese: Dan ifisser li fiha 13C, forma rara ta' l-atomu tal-karbonju minflok karbonju-12 (12C), l-aktar forma komuni fin-natura.
Romanian: H. pylori este o bacterie asociată cu afecţiuni ca dispepsia (arsuri gastrice, meteorism şi greaţă), gastrita (inflamaţie la nivelul stomacului) şi boala ulceroasă peptică (leziuni ulceroase la nivelul stomacului sau duodenului).
Maltese: H. pylori huwa batterju li jikkostitwixxi fattur f'mard bħalma huma d-dispepsija (qrusa ta' l-istonku, nefħa u nawżea), il-gastrite (infjammazzjoni fl-istonku) u l-ulċera peptika (ulċeri fl-istonku u fid-duwodenu).
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat cu 13C poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode numite spectrometrie de masă.
Maltese: Dan id-dijossidu tal-karbonju mmarkat 13C jista' jitkejjel minn laboratorji speċjalizzati b'teknika li tissejjaħ "spettrometrija ta' massa".
Romanian: Pylobactell este folosit pentru diagnosticarea infecţiei cu Helicobacter pylori (H. pylori) de la nivelul stomacului şi duodenului (porţiunea de intestin cu care se continuă stomacul).
Maltese: Pylobactell jintuża għad-dijanjożi ta' l-infezzjoni Helicobacter pylori (H. pylori) fl-istonku u fidduwodenu (l-ewwel parti tal-musrana żgħira li tiġi dritt taħt l-istonku).
Romanian: După încă cinci minute pacientul primeşte tableta de Pylobactell dizolvată în apă.
Maltese: Wara ħames minuti oħra, il-pazjenti jieħu l-pillola ta' Pylobactell maħlula fl-ilma.
Romanian: H. pylori produce enzime numite ureaze care permit metabolizarea ureei în amoniu şi dioxid de carbon.
Maltese: H. pylori jipproduċi enzimi, li jissejħu ureażi (ureases) li jiddekomponu l-urea f'ammonja u f'dijossidu tal-karbonju.
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă administrare intravenoasă flacon (sticlă) 20 mg
Maltese: Għall-użu ġol vina kunjett (ħġieġ)
Romanian: Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Maltese: Numru tal-UE Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika Mod ta᾽ kif għandu jingħata
Romanian: ≥ 20000/µl, hemoglobină > 8,0 g/dl
Maltese: 000/µL, emoglobina > 8.0 g/dL
Romanian: Infecții sistemice
Maltese: Infezzjonijiet sistemiċi
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 mai 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Mejju 2017
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Qarziba
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Qarziba
Romanian: • Substanța activă este dinutuximab beta.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija dinutuximab beta.
Romanian: • anafilaxie de gradul 3 sau 4
Maltese: • anafilassi ta᾽ grad 3 jew 4
Romanian: Reacții anafilactice grave au apărut la 3,5% din pacienți.
Maltese: Seħħew reazzjonijiet anafilattiċi serji fi 3.5 % tal-pazjenti.
Romanian: Millmount Healthcare Ltd Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Maltese: Millmount Healthcare Ltd Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60
Romanian: (sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă)
Maltese: (sindrome tal-enċefalopatija riversibbli posterjuri)
Romanian: Profilul de siguranță cu și fără administrarea asociată cu IL-2
Maltese: Profil tas-sigurtà bi jew mingħajr IL-2
Romanian: UI/m2 per ciclu.
Maltese: IU/m2/kors.
Romanian: cu IL-2 N = 107
Maltese: b᾽IL-2 N=107
Romanian: SFE
Maltese: EFS
Romanian: oftalmoplegie, papiloedem, tulburare de acomodare, vedere încețoșată, fotofobie
Maltese: oftalmopleġja, papilloedema, disturb ta᾽ akkomodazzjoni, vista mċajpra, fotofobija
Romanian: cu IL-2 N = 76
Maltese: b᾽IL-2 N=76
Romanian: Studiul 1 N = 15
Maltese: Studju 1 N=15
Romanian: • neuropatie periferică de gradul 3
Maltese: • newropatija periferika ta᾽ grad 3
Romanian: Modificarea dozei de dinutuximab beta
Maltese: Modifikazzjoni fid-doża ta᾽ dinutuximab beta
Romanian: Studiul 1 N = 29
Maltese: Studju 1 N=29
Romanian: • probleme ale sistemului nervos
Maltese: • problemi fin-nervituri tiegħek
Romanian: • insuficiență respiratorie, lichid în plămâni
Maltese: • insuffiċjenza respiratorja, fluwidu fil-pulmun
Romanian: Studiul 2 N = 19
Maltese: Studju 2 N=19
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenți antineoplazici, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC:
Romanian: Pupile dilatate cu reflex fotomotor încetinit +/- fotofobie
Maltese: Pupilli dilatati b᾽rifless ta᾽ dawl batut +/- fotofobija
Romanian: Studiul 2 N = 25
Maltese: Studju 2 N=25
Romanian: Doza zilnică este de 10 mg/m2.
Maltese: Id-doża ta᾽ kuljum hija 10 mg/m2.
Romanian: • agitație, anxietate
Maltese: • aġitazzjoni, ansjetà
Romanian: • funcție hepatică adecvată: valori serice ale alanin aminotransferazei (ALT)/aspartat aminotranferazei (AST) < 5 ori limita superioară a valorilor normale (LSVN)
Maltese: • funzjoni adegwata tal-fwied: alanina aminotransferażi (ALT)/ aspartataminotransferażi (AST)
Romanian: Alte reacții adverse au fost hipersensibilitate (63%), vărsături (57%), diaree (51%), sindrom de scurgere capilară (40%) și hipotensiune arterială (39%).
Maltese: Reazzjonijiet frekwenti oħrajn kienu sensittività eċċessiva (63 %), rimettar (57 %), dijarea (51 %), sindrome ta᾽ tnixxija kapillari (40 %) u pressjoni baxxa (39 %).
Romanian: • hiponatremie de gradul 4 (<120 mEq/l) în ciuda abordării adecvate a balanței hidrice
Maltese: • iponatremija ta᾽ grad 4 (<120 mEq/L) minkejja ġestjoni tal-fluwidu mhux xierqa
Romanian: • neuropatie motorie periferică de gradul 2 prelungită
Maltese: • newropatija motorja periferali ta᾽ grad 2 mtawla
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Maltese: Preparazzjoni tal-infużjoni
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale hipoxie, tuse bronhospasm, dispnee, insuficiență respiratorie, infiltrat pulmonar, edem pulmonar, efuziune pleurală, tahipnee, laringospasm
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali ipoksja, sogħla bronkospażmu, dispnea, insuffiċjenza respiratorja, infiltrazzjoni fil-pulmun, edema pulmonari, effużjoni plewrali, takipenja, spażmu tallarinġi