FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A GXP a „helyes klinikai gyakorlatot" (GCP), a „helyes gyártási gyakorlatot" (GMP) és a „helyes laboratóriumi gyakorlatot" (GLP) jelenti együttesen.
Slovenian: GXP je skupni izraz za „dobro klinično prakso", „dobro proizvodno prakso" in „dobro laboratorijsko prakso".
Hungarian: Visszaesés mutatkozott a maximális maradékanyag-határértékek kiterjesztése vagy módosítása érdekében benyújtott kérelmek számában is: az előre jelzett 7 helyett csupán hármat nyújtottak be.
Slovenian: Prav tako je bilo predloženih manj vlog za razširitev ali spremembo najvišjih mejnih vrednosti ostankov, saj so bile predložene samo tri vloge od predvidenih sedem.
Hungarian: Az Ügynökség a CVMP által végzett gyorsított értékelést követően pozitív véleményt adott két, madaraknak szánt, madárinfluenza elleni vakcina különleges feltételek melletti engedélyezéséről.
Slovenian: Agencija je po pospešenem ocenjevanju, ki ga je opravil CVMP, izdala pozitivni mnenji o izdaji dovoljenj v izjemnih okoliščinah za dve cepivi proti aviarni influenci za ptice .
Hungarian: A modellvakcinát nem arra szánják, hogy azt a bejelentett világméretű influenzajárvány helyzetén kívül alkalmazzák, hanem világjárvány esetén felgyorsíthatja a végleges vakcina elérhetővé válását, amint a világjárványt okozó törzset sikerül azonosítani.
Slovenian: Modelno cepivo ni namenjeno za uporabo izven razglašenih razmer pandemije influence, vendar ga je mogoče uporabljati za pospešitev razpoložljivosti končnega cepiva v primeru pandemije po identifikaciji pandemičnega seva.
Hungarian: A II. típusú módosítás iránti, véglegesített kérelmek (beleértve a javallat kiterjesztését) teljes száma 2006-ban 35%-kal magasabb volt.
Slovenian: Zlasti skupno število dokončno obdelanih vlog za spremembo tipa II (vključno z razširitvijo terapevtskih indikacij) v letu 2006 je bilo za 35 % višje.
Hungarian: Novemberben az állatgyógyászat témakörében az EMEA a Nemzetközi Állat-egészségügyi Szervezet európai részlegével közösen jól sikerült infónapot tartott, amelyen több téma intenzív megvitatására került sor, beleértve a haszon/kockázat értékelést, a felhasználók biztonságára vonatkozó iránymutatásokat és a környezeti kockázatok értékelését.
Slovenian: Na veterinarskem področju je EMEA novembra organizirala zelo uspešen informativni dan z IFAHEvropa, na katerem so intenzivno razpravljali o številnih temah, vključno z oceno koristi in tveganja, smernicami za varnost potrošnikov in oceno okoljskega tveganja.
Hungarian: Generikus készítményekre vonatkozó új dossziék és a gyógyszerfejlesztés új szempontjai
Slovenian: Novi dosjeji v zvezi z generičnimi in novimi vidiki farmacevtskega razvoja
Hungarian: Az EMEA 2006-ban az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket illetően 64, az állatgyógyászati készítményeket illetően pedig 3 minőségi hibáról szóló jelentést kapott.
Slovenian: EMEA je leta 2006 prejela 64 poročil o pomanjkljivi kakovosti pri zdravilih za uporabo v humani medicini in tri poročila o pomanjkljivostih pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: Változásról szóló beérkezett értesítések Változásról szóló kiadott értesítések
Slovenian: Prejeta obvestila o spremembi Izdana obvestila o spremembi
Hungarian: A tanácsadás- és segítségnyújtás-kérések száma várhatóan továbbra is nőni fog, mivel egyre több forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet nyújtanak be.
Slovenian: Pričakuje se, da bo število zahtevkov še naprej naraščalo, saj se vlaga več vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: Az EMEA testületi irányításának részét képező irányítási és belső ellenőrzési rendszereket az Ügynökség egy integrált irányítási rendszer keretében egyesítette.
Slovenian: Sistem upravljanja in sistem notranje kontrole sta sestavna dela upravljanja EMEA ter sta povezana v integriran sistem upravljanja v EMEA.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos témák közé tartozott az elfogadható napi bevitel megállapítása a maximális maradékanyag-határértékek és az élelmezésegészségügyi várakozási idők meghatározása érdekében, valamint az állatgyógyászati készítmények hatékonysága.
Slovenian: Področja, ki so se nanašala na veterinarska zdravila, so vključevala opredelitev sprejemljivih dnevnih vnosov za namen določitve najvišjih mejnih vrednosti ostankov in karence ter učinkovitost veterinarskih zdravil.
Hungarian: A 2006-ban beérkezett, első párhuzamos forgalmazásról szóló értesítések száma 1408 volt (113%-kal több, mint 2005-ben).
Slovenian: Število začetnih obvestil o vzporedni distribuciji, prejetih leta 2006, je znašalo 1.408 (113 % več kot leta 2005).
Hungarian: Sorozatban ez volt a harmadik olyan év, hogy a „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölés iránt száznál több kérelem érkezett: összesen 104 kérelmet nyújtottak be.
Slovenian: Že tretje leto zapored je bilo prejetih več kot sto vlog za določitev zdravila kot zdravila sirote: skupaj so bile predložene 104 vloge.
Hungarian: A CVMP folytatta az állatgyógyászati felhasználásra szánt Cox-2 inhibitorok és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) felülvizsgálatát, miután elvégezték az e szerek emberi felhasználásával kapcsolatos aggályok létjogosultságának megállapítását.
Slovenian: CVMP je nadalje preučil varnost zaviralcev COX-2 in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) za uporabo v veterinarski medicini zaradi rezultata zaključka preučitve pomislekov, povezanih z uporabo teh snovi v humani medicini.
Hungarian: A farmakovigilanciai jelek észlelése
Slovenian: Odkrivanje signalov farmakovigilance
Hungarian: A ritka alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségének ösztönzése
Slovenian: Spodbujanje razpoložljivosti veterinarskih zdravil za redke uporabe in vrste
Hungarian: Az összes módosítás iránti kérelmet a jogszabályban előírt határidőkön belül értékelték.
Slovenian: Vse vloge za spremembo so bile ocenjene v zakonskih rokih.
Hungarian: A CHMP következtetése szerint nem zárható ki, hogy a nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz a trombózisos események abszolút kockázatának enyhe növekedése társulhat, különösen nagy adagokkal, hosszú időn át végzett kezelés esetén.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da ni mogoče izključiti, da so neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila lahko povezana z majhnim povečanjem absolutnega tveganja za nastanek trombotičnih stanj, še zlasti če se uporabljajo v velikih dozah za dolgoročno zdravljenje.
Hungarian: A gyógyszerekre vonatkozó 5 kérelem - amelyek közül 3 generikus kérelem volt - kutyáknak szánt gyógyszerekre, míg a 3 immunológiai készítményre vonatkozó kérelem elsősorban csirkéknek szánt szerekre vonatkozott.
Slovenian: Zadevnih pet vlog za farmacevtske izdelke, izmed katerih so bile tri vloge za generična zdravila, se je nanašalo na zdravila za pse, tri vloge za imunološka zdravila pa so se nanašala na zdravila, ki se v glavnem uporabljajo za kokoši.
Hungarian: Erőfeszítések a betegekkel fenntartott kapcsolatok javítására
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje sodelovanja z bolniki
Hungarian: Az Ügynökséghez 2006-ban 79 első forgalomba hozatal iránti kérelem érkezett; ezek közül egy olyan gyógyszerre vonatkozott, amelyet kizárólag az EU-n kívüli felhasználásra szántak.
Slovenian: Agencija je leta 2006 prejela 79 vlog za izdajo začetnih dovoljenj za promet z zdravilom, vključno z vlogo za zdravilo, namenjeno izključno za uporabo zunaj EU.
Hungarian: Pozitív vélemények A vélemény előtt visszavont kérelmek Negatív vélemények
Slovenian: Vloge, umaknjene pred sprejetjem mnenja Negativna mnenja
Hungarian: Két, madárinfluenza elleni vakcina jóváhagyása
Slovenian: Dve odobreni cepivi proti aviarni influenci
Hungarian: EudraPharm (az Európai Unióban engedélyezett gyógyszerek adatbázisa, a szabályozási tevékenységek támogatása, illetve a gyógyszerekkel kapcsolatos információk nyilvánosság számára történő hozzáférhetővé tétele érdekében).
Slovenian: EudraPharm (zbirka podatkov o zdravilih, za katera je bilo izdano dovoljenje v Evropski uniji za podporo regulativnih dejavnosti in zagotovitev razpoložljivosti informaciji o zdravilih javnosti).
Hungarian: Pozitív vélemények terápiás területenként (ATC-kódok szerint), 2006
Slovenian: Pozitivna mnenja po terapevtskih področjih (glede na oznako ATC) v letu
Hungarian: Épületekkel és berendezésekkel kapcsolatos kiadások (az EU telematikai stratégia is)
Slovenian: Izdatki za stavbe in opremo (vključno s telematiko EU) 34 454 000 EUR
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés Új kérelmek 2006-ban
Slovenian: 2.3 Začetno vrednotenje Nove vloge v letu 2006
Hungarian: Az Ügynökség rekordszámú első forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet, forgalomba hozatal utáni módosítás iránti kérelmet, illetve tudományos tanácsadás, párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítés és tanúsítvány iránti kérelmet bírált el.
Slovenian: Agencija je obravnavala rekordno število začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom, vlog za spremembo dovoljenja za promet z zdravilom po izdaji dovoljenja, zahtevkov za znanstveno svetovanje, obvestil o vzporedni distribuciji in potrdil ;
Hungarian: Decemberben egy új csoport - az egészségügyi szakemberek szervezeteivel folytatott együttműködéssel foglalkozó EMEA/CHMP munkacsoport - jött létre, hogy ajánlásokat és javaslatokat tegyen az egészségügyi szakembereket képviselő szervezetekkel fenntartott kapcsolatok kereteinek kialakítására.
Slovenian: Decembra je bila ustanovljena še ena nova skupina, delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami zdravstvenih delavcev, ki naj bi pripravljala priporočila in predloge za razvoj okvira sodelovanja z organizacijami, ki predstavljajo zdravstvene delavce.
Hungarian: Egyre többször kérnek tudományos tanácsadást gén- és sejtterápiás készítményekhez
Slovenian: Naraščajoče število zahtevkov za znanstveno svetovanje za proizvode za gensko in celično zdravljenje
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritkább fajoknak szánt gyógyszerek hozzáférhetőségének javítása érdekében tett erőfeszítései keretében a Bizottság jóváhagyta az EMEA javaslatát, amelyben azoknak az alapvető fontosságú anyagoknak a jegyzéke szerepelt, amelyek a lófélék bizonyos betegségeinek kezelésére szolgálnak, és amelyekre nem MRL, hanem legalább hat hónapos élelmezésegészségügyi várakozási idő vonatkozik.
Slovenian: Glede na vsa prizadevanja za izboljšanje razpoložljivosti zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste je Komisija odobrila predlog EMEA za seznam osnovnih sestavin za zdravljenje določenih terapevtskih indikacij pri kopitarjih brez najvišje mejne vrednosti ostankov, vendar z najmanj 6-mesečno karenco.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelem jóváhagyásához szükséges átlagos összidő 2006-ban jelentősen csökkent, és 2005-höz képest az eljárás értékelési, véleményt követő és döntéshozatali szakaszában észrevehető csökkenés mutatkozott.
Slovenian: Povprečni skupni čas, potreben za odobritev vloge za izdajo dovoljenja za promet, se je leta 2006 bistveno skrajšal, pri čemer so se v primerjavi z letom 2005 očitno skrajšali povprečni čas za fazo ocenjevanja, fazo po sprejetju mnenja in fazo odločanja.
Hungarian: Ezek közül 14 gyógyszerekre, 11 pedig immunológiai készítményekre vonatkozott.
Slovenian: Od tega je bilo 14 vlog za farmacevtske izdelke in 11 vlog za imunološka zdravila.
Hungarian: Az EMEA kiadásai 2006-ban
Slovenian: Odhodki EMEA v letu 2006
Hungarian: Ugyanez érvényes az összes olyan, emberi felhasználásra szánt gyógyszerre, amelyek a HIV/AIDS, a daganatos betegségek, a cukorbetegség és a neurodegeneratív zavarok kezelésére szolgálnak, valamint a különleges okból gyártott gyógyszerként megjelölt gyógyszerek mindegyikére.
Slovenian: Isto velja za vsa zdravila za uporabo v humani medicini, namenjena zdravljenju HIV/AIDS, raka, sladkorne bolezni, nevrodegenerativnih obolenj, in za zdravila sirote, namenjena zdravljenju redkih bolezni.
Hungarian: Ezek a pulykáknak és vadmadaraknak (fácánok) szánt antimikrobiális szerekre, egy vadnyulaknak szánt élő vakcinára, valamint egy bárányoknak, kecskéknek és szarvasmarháknak szánt vakcina kifejlesztésére vonatkoztak.
Slovenian: Ti zahtevki so se nanašali na protimikrobno snov za purane in divje ptice (fazane), živo cepivo za divje zajce in razvoj cepiva za ovce, koze in govedo.
Hungarian: Az EMEA-hoz az EU-ból és az EU-n kívülről érkezett, mellékhatásokról (ADR) szóló jelentések tényleges és becsült száma, 2004-2006
Slovenian: Dejanska in ocenjena števila poročil o neželenih učinkih zdravil iz EU in tistih, ki niso iz EU, predloženih agenciji EMEA v letih 2004-2006
Hungarian: A PDE-5 inhibitorok használatának új ellenjavallata a fél szemükre látássérült betegeknél, a nem artériás anterior ischaemiás opticus neuropathia miatt.
Slovenian: nova kontraindikacija za uporabo zaviralcev PDE-5 pri bolnikih z izgubo vida na enem očesu zaradi nearteritisne sprednje ishemične nevropatije vidnega živca;
Hungarian: A „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölést kapott készítmények több mint fele gyermekek kezelését szolgálja
Slovenian: Več kot polovica zdravil, določenih za zdravila sirote, je namenjena zdravljenju otrok
Hungarian: Az EMEA 2006-ban több fontos biztonsági kérdéssel foglalkozott, amelyek központosított és nem központosított eljárással engedélyezett, emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre egyaránt vonatkoztak.
Slovenian: EMEA je leta 2006 obravnavala številna pomembna vprašanja o varnosti, ki so vključevala zdravila za uporabo v humani medicini, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem in decentraliziranem postopku.
Hungarian: Iránymutatás készítése a vakcinákkal kapcsolatos farmakovigilanciáról.
Slovenian: Priprava smernic o farmakovigilanci za cepiva.
Hungarian: Egy központosított eljárással engedélyezett, mikroszférákba zárt perflutrent tartalmazó készítmény (Optison), miután a gyártási engedélyét a helyes gyártási gyakorlat (GMP) betartásának elmulasztásával kapcsolatos aggályok miatt felfüggesztették.
Slovenian: zdravila, ki vsebuje mikrosfere s perflutrenom in za katero je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku (Optison), po umiku dovoljenja za izdelavo zaradi pomislekov o skladnosti z dobro proizvodno prakso.
Hungarian: 2006-ban új fejlemény volt, hogy megérkeztek a központosított eljárással engedélyezett készítményeken - amelyek 10 éves kizárólagossága lejárt - alapuló generikus készítményekre vonatkozó első kérelmek: három ilyen kérelem érkezett be.
Slovenian: Novost v letu 2006 je bil prejem prvih vlog za generična zdravila izdelkov, za katere so bila izdana dovoljenja po centraliziranem postopku in ki se jim je izteklo 10-letno obdobje ekskluzivnosti podatkov: prejete so bile tri take vloge.
Hungarian: 2.6 Döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és „vélemények bármely tudományos kérdésről"
Slovenian: 2.6 Arbitraža, napotitve Skupnosti in „mnenja o katerikoli znanstveni zadevi" Bistveno povečanje obsega dejavnosti arbitraže in napotitev leta 2006
Hungarian: A CVMP állatgyógyászati felhasználású Cox-2 inhibitorokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatos véleményének megerősítése
Slovenian: Potrditev mnenja CVMP o veterinarskih zaviralcih COX-2 in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID)
Hungarian: Immunológia
Slovenian: Imunologija
Hungarian: Az eljárás típusa
Slovenian: Vrsta postopka
Hungarian: Ingyenes tudományos tanácsadás a kevésbé elterjedt alkalmazásokkal és ritka fajokkal kapcsolatban
Slovenian: Brezplačno znanstveno svetovanje v zvezi z zdravili za manjšo uporabo in manj pomembne vrste
Hungarian: Egy új munkacsoport - az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának betegképviseleti és fogyasztói szervezetekkel folytatott együttműködéssel foglalkozó munkacsoportja (PCWP) - jött létre, hogy ajánlásokat tegyen az Ügynökségnek és a tudományos bizottságoknak a betegek érdeklődésére számot tartó összes kérdésben.
Slovenian: Ustanovljena je bila nova delovna skupina, delovna skupina za sodelovanje z organizacijami bolnikov in potrošnikov v okviru humanih znanstvenih odborov EMEA (Working Party Wirth Patients' and Consumers' Organisations - PCWP), ki naj bi Agenciji in njenim znanstvenim odborom svetovala v zvezi z vsemi zadevami, ki zanimajo bolnike.
Hungarian: A beterjesztések közül négy a hatékonyság igazolásához kapcsolódott, és gyógyszerekre vonatkozott.
Slovenian: Štiri napotitve so se nanašale na dokazovanje učinkovitosti farmacevtskih izdelkov.
Hungarian: További munkára van szükség ahhoz, hogy teljessé váljanak az adattár és az üzleti információs funkciók, a farmakovigilanciai jelek kifinomult észlelése, és nyomon követése, valamint a hozzáférési politikák végrehajtása az összes érintett félre nézve.
Slovenian: Potrebno je delo za dokončanje funkcionalnosti podatkovnega skladišča in poslovne inteligence, visoko razvitega odkrivanja signalov, sledenja signalom in izvajanja politik dostopa v zvezi z vsemi zainteresiranimi stranmi;
Hungarian: 1 negatív vélemény született (amelyet újbóli értékelést követően megerősítettek) egy antimikrobiális szerre vonatkozóan, amelyet meghatározott bőr- és lágyrészfertőzések, valamint a felső légutak és a húgyutak meghatározott akut fertőzéseinek kezelésére szántak kutyáknál és macskáknál.
Slovenian: Sprejeto je bilo tudi eno negativno mnenje (ki je bilo potrjeno po ponovni preučitvi) za protimikrobno snov za zdravljenje posebnih kožnih okužb in okužb mehkega tkiva ter posebnih akutnih okužb zgornjega respiratornega trakta in sečnega trakta pri mačkah in psih.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett készítmények ad hoc vagy vészhelyzeti vizsgálatára, valamint az előírásoktól eltérő eredmények kezelésére szolgáló eljárásokat véglegesítették és elfogadták.
Slovenian: Zaključeni in sprejeti so bili postopki za priložnostno preizkušanje ali izredno preizkušanje izdelkov, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku in za ravnanje z rezultati, ki so neskladni s specifikacijami.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek módosítása iránti kérelmek teljes száma 2006-ban alacsonyabb volt a 2005-ösnél, annak ellenére, hogy a piacon nagyobb számban találhatók központosított eljárással engedélyezett készítmények.
Slovenian: Skupno število vlog za spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, prejetih leta 2006, je bilo manjše kot leta 2005, kljub večjemu številu izdelkov, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, na trgu:
Hungarian: 2006-ban a központosított eljárással engedélyezett állatgyógyászati készítmények tekintetében a feltételezett mellékhatásokról összesen 738 gyorsított spontán jelentés érkezett a jogszabályban előírt 15 napos határidőn belül.
Slovenian: Za veterinarske izdelke, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, se je v 15dnevnem zakonskem roku leta 2006 prijavilo skupaj 738 pospešenih spontanih poročil o sumih na neželene učinke.
Hungarian: Az EMEA bevétele 2006-ban
Slovenian: Prihodki EMEA v letu 2006
Hungarian: Nyolc első forgalomba hozatal iránti kérelem érkezett; ezek közül 5 gyógyszerekre, 3 pedig immunológiai készítményekre vonatkozott.
Slovenian: Prejetih je bilo osem začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom, izmed katerih jih je bilo pet za farmacevtske izdelke in tri za imunološka zdravila.
Hungarian: Az EMEA a workshopokon való részvétele, illetve az Európai Bizottság Kutatási Főigazgatóságával folytatott gyakori párbeszéd révén hozzájárult az innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos kezdeményezés előkészítő lépéseihez.
Slovenian: EMEA je s sodelovanjem na delavnicah in v pogostih razpravah z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije bila udeležena pri pripravah na „pobudo za inovativna zdravila".
Hungarian: Az EMEA folytatta a tagállamok támogatását a helyes gyártási gyakorlat (GMP), a helyes klinikai gyakorlat (GCP), a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) és a farmakovigilanciai ellenőrzési eljárások terén.
Slovenian: EMEA je še naprej podpirala vse države članice pri postopkih inšpekcijskih pregledov dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, dobre laboratorijske prakse in farmakovigilance.
Hungarian: A központosított eljárások átlagos időtartama napokban (pozitív vélemények), 2004-2006
Slovenian: Povprečno število dni za centralizirane postopke (pozitivna mnenja) v letih 2004-2006
Hungarian: Az új MRL-ek, illetve a meglévő MRL-ek kiterjesztése vagy módosítása iránt benyújtott összes kérelmet a jogszabályban előírt 120 napos időkorláton belül dolgozták fel.
Slovenian: Vse vloge za nove najvišje mejne vrednosti ostankov in za razširitev ali spremembo obstoječih najvišjih mejnih vrednosti ostankov so bile obdelane v 120-dnevnem zakonskem obdobju.
Hungarian: Az új javallatok túlnyomó része a daganatos betegségek különböző formáinak kezelésére jóváhagyott gyógyszerekhez kapcsolódott.
Slovenian: Večina novih terapevtskih indikacij se je nanašala na zdravila, odobrena za zdravljenje različnih oblik raka.
Hungarian: A 2006-ban lezárt beterjesztési eljárások
Slovenian: Postopki napotitve, zaključeni leta 2006
Hungarian: A 2006-ban pozitív véleményt kapott állatgyógyászati készítmények közé tartoztak a következők: Két madárinfluenza elleni vakcina csirkék számára, amelyeket gyorsított eljárással értékeltek, és a véleményeket 79 nap alatt fogadták el, figyelembe véve az EU-ban kialakult járványtani helyzetet.
Slovenian: dve cepivi za piščance proti aviarni influenci, ki sta bili pospešeno vrednoteni in za kateri sta bili sprejeti mnenji v 79 dneh, pri čemer so se upoštevale epidemiološke razmere v EU.
Hungarian: A pozitív vélemények közül 11 új, „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölést kapott készítményekre, 2 pedig rekombináns DNS-technológiával előállított humán növekedési hormont tartalmazó biológia készítményhez hasonló készítményekre vonatkozott.
Slovenian: Izmed sprejetih pozitivnih mnenj se jih je 11 nanašalo na nova zdravila sirote, dve pa na biološko podobne izdelke, ki vsebujejo človeški rekombinantni DNA rasni hormon.
Hungarian: A fertőzések elleni szerek - amelyek közé a HIV/AIDS fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek is tartoznak - és a szív-érrendszer kezelésére alkalmazott készítmények jelentették a következő két leggyakoribb terápiás szer-csoportot, megelőzve a 2005-ben e helyeken szereplő emésztőszervi, illetve központi idegrendszeri kezeléseknél használatos szereket.
Slovenian: Antimikotiki, ki vključujejo zdravila za zdravljenje okužb s HIV/AIDS, in kardiovaskularni izdelki sta bili naslednji dve najpogostejši terapevtski skupini in sta tako bili pred zdravili za prebavni trakt in centralni živčni sistem (CŽS), ki so še leta 2005 zasedali 2. in 3. mesto.
Hungarian: Ellenjavallatok, gyógyszerosztályok és figyelmeztetések
Slovenian: Kontraindikacije, označevanje razreda in opozorila
Hungarian: A legnagyobb számban olyan kérelmek érkeztek, amelyek daganatos vagy idegrendszeri megbetegedések kezelését szolgáló gyógyszerekre vonatkoznak, a harmadik leggyakoribb terápiás terület pedig az emésztőrendszeri és anyagcsere-betegségek kezelése volt.
Slovenian: Največ prejetih zahtevkov se je nanašalo na zdravila za bolezni, povezane z rakom ali živčnim sistemom, tretje najpogostejše terapevtsko področje pa so predstavljale bolezni, povezane s prebavnim traktom in presnovo.
Hungarian: A növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) 2006-ban a következők közösségi gyógynövénymonográfiáit véglegesítette: Valeriana gyökér, lenmag, Ispaghula maghéj, Ispaghula mag, Psyllium mag, Cassia hüvely, Cassia levél, Frangula kéreg és Aloe (capensis és barbadensis).
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) je v letu 2006 dokončno oblikoval monografije rastlin Skupnosti za baldrijanovo korenino, laneno seme, semensko lupino jajčastega trpotca, seme jajčastega trpotca, trpotčevo seme, senino luščino, senine liste, krhlikino lubje in aloje (Aloe ferox MILLER in Aloe barbadensis MILLER).
Hungarian: A központi idegrendszeri zavarok, a cukorbetegség és egy sor más betegség diagnosztizálását vagy kezelését illetően is több javallat kiterjesztését engedélyezték.
Slovenian: Več razširitev terapevtskih indikacij je bilo odobrenih za diagnozo ali zdravljenje motenj centralnega živčnega sistema, sladkorne bolezni in vrste drugih bolezni.
Hungarian: cikkének (12) bekezdése
Slovenian: Člen 6(12)