FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since no data are available across all renal impairment groups, caution is advised in the use of Arsenic trioxide in patients with renal impairment.
Slovak: Keďže pre všetky skupiny s poruchou funkcie obličiek nie sú k dispozícii žiadne údaje, pri používaní oxidu arzenitého u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.
English: Patients with significant arrhythmias, EKG abnormalities (congenital long QT syndrome, history or presence of significant ventricular or atrial tachyarrhythmia, clinically significant resting bradycardia (<50 beats per minute), QTc > 450 msec on screening EKG, right bundle branch block plus left anterior hemiblock, bifascicular block) or neuropathy were excluded from the study.
Slovak: 50 úderov za minútu), QTc > 450 ms pri vyšetrení EKG, blokom pravého ramienka a ľavým predným hemiblokom, bifascikulárnou blokádou)
English: > 50 x 10
Slovak: 50 x 103/µl
English: Shelf life after dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25 °C and 48 hours at 2°C to 8°C.
Slovak: Po nariedení Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení sa preukázala počas 24 hodín pri 25 °C a 48 hodín pri
English: Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide
Slovak: Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml infúzny koncentrát oxid arzenitý
English: Men should also use effective contraception during treatment with Arsenic trioxide Accord.
Slovak: Počas liečby liekom Arsenic trioxide Accord musia účinnú antikoncepciu používať aj muži.
English: How to store Arsenic trioxide Accord
Slovak: Ako uchovávať Arsenic trioxide Accord
English: Patients with hepatic impairment Since no data are available across all hepatic impairment groups and hepatotoxic effects may occur during the treatment with arsenic trioxide caution is advised in the use of arsenic trioxide in patients with hepatic impairment (see section 4.4 on hepatotoxicity and section 4.8).
Slovak: Keďže pre všetky skupiny s poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje a počas liečby oxidom arzenitým sa môžu vyskytnúť hepatotoxické účinky, pri používaní oxidu arzenitého u pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča opatrnosť (pozri časť 4.4 o hepatotoxicite a časť 4.8).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Arsenic trioxide Accord Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Patients with newly diagnosed APL confirmed by the presence of t(15; 17) or PML-RAR alpha by RT-PCR or micro speckled PML nuclear distribution in leukemic cells were included.
Slovak: alebo PML-RAR alfa prostredníctvom RT-PCR, alebo mikroškvrnitou nukleárnou distribúciou PML v leukemických bunkách.
English: Newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (APL)
Slovak: Novodiagnostikovaná akútna promyelocytová leukémia (APL) s nízkym až stredne vysokým rizikom
English: In general, treatment-emergent adverse events tended to decrease over time, in relapsed/refractory APL patients perhaps accounted for by amelioration of the underlying disease process.
Slovak: u pacientov s relapsujúcou/refraktérnou APL možno z dôvodu zlepšenia priebehu základného ochorenia.
English: In clinical trials, in the relapsed/refractory setting, 40% of patients treated with arsenic trioxide experienced at least one QT corrected (QTc) interval prolongation greater than 500 msec. Prolongation of the QTc was observed between 1 and 5 weeks after arsenic trioxide infusion, and then returned to baseline by the end of 8 weeks after arsenic trioxide infusion.
Slovak: U 40 % pacientov v relapse/refraktérnom stave liečených oxidom arzenitým bolo v klinických skúšaniach zaznamenané najmenej jedno predĺženie korigovaného intervalu QT (QTc) väčšie ako 500 ms.
English: Cytogenetics after arsenic trioxide therapy
Slovak: Cytogenetika po liečbe oxidom arzenitým Tabuľka 5
English: During arsenic trioxide treatment, 14 of the 52 patients in the APL studies in the relapsed setting had one or more symptoms of APL differentiation syndrome, characterised by fever, dyspnoea, weight gain, pulmonary infiltrates and pleural or pericardial effusions, with or without leukocytosis (see section 4.4).
Slovak: Počas liečby oxidom arzenitým malo 14 z 52 pacientov s APL v štúdiách v situácii s relapsom jeden alebo viaceré symptómy diferenciačného syndrómu APL, charakterizované horúčkou, dyspnoe,
English: The pentavalent metabolites, MMAV and DMAV, are slow to appear in plasma (approximately 10-24
Slovak: MMAV a DMAV sa v plazme objavujú pomaly (približne 10-24 hodín po prvom podaní oxidu arzénového), ale sa po mnohonásobnom podaní vďaka dlhému polčasu akumulujú viac ako
English: Fertility studies have not been conducted with arsenic trioxide.
Slovak: Štúdie plodnosti s oxidom arzenitým neboli uskutočňované.
English: Use of Arsenic trioxide Accord
Slovak: Použitie lieku Arsenic trioxide Accord
English: One vial of 10 ml contains 10 mg of arsenic trioxide.
Slovak: Jedna injekčná liekovka (10 ml) obsahuje 10 mg oxidu arzenitého.
English: Arsenic trioxide Accord may cause harm to the foetus when used by pregnant women.
Slovak: Accord používajú tehotné ženy, môže spôsobiť poškodenie plodu.
English: - Blood tests (potassium, calcium, magnesium and liver function) should be repeated during your treatment with Arsenic trioxide Accord.
Slovak: - počas liečby oxidom arzenitým sa musia opakovať krvné vyšetrenia (draslík, vápnik, horčík a funkcia pečene),
English: Arsenic trioxide Accord contains sodium:
Slovak: Accord obsahuje sodík:
English: In newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL, gastrointestinal toxicity, grade 3-4 neutropenia and grade 3 or 4 thrombocytopenia occurred, however these were 2.2 times less frequent in patients treated with arsenic trioxide in combination with ATRA compared to patients treated with ATRA + chemotherapy.
Slovak: 3. - 4. stupňa, ktoré však boli 2,2-krát menej časté u pacientov liečených oxidom arzenitým v kombinácii s ATRA v porovnaní s pacientmi liečenými ATRA a chemoterapiou.
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg of arsenic trioxide.
Slovak: Jeden ml infúzneho koncentrátu obsahuje 1 mg oxidu arzenitého.
English: Time to CR (median)
Slovak: N s CR =
English: Patients in the ATRA+chemotherapy treatment group also received maintenance treatment for up to 2 years, consisting of oral 6-mercaptopurine at 50 mg/m2 daily, intramuscular methotrexate at 15 mg/m2 weekly, and ATRA at 45 mg/m2 daily for 15 days every 3 months.
Slovak: 50 mg/m2 denne, intramuskulárneho metotrexátu v dávke 15 mg/m2 týždenne a ATRA v dávke 45 mg/m2 denne počas 15 dní každé 3 mesiace.
English: Sodium hydroxide
Slovak: Hyperleukocytóza
English: Because of the potential for serious adverse reactions in breastfeeding infants from arsenic trioxide, breast-feeding must be discontinued prior to and throughout administration.
Slovak: Pred podávaním a počas podávania oxidu arzenitého sa musí dojčenie kvôli možnosti závažných nežiaducich reakcií u dojčiat a dojčených detí ukončiť.
English: Patients with newly diagnosed acute promyelocytic leukaemia Your doctor will give you Arsenic trioxide Accord once every day as an infusion.
Slovak: Váš lekár vám bude podávať Arsenic trioxide Accord každý deň formou infúzie.
English: If your disease responds to Arsenic trioxide Accord, you will be given 4 additional treatment cycles of 20 doses given 5 days per week (followed by 2 days interruption) for 4 weeks followed by 4 weeks interruption.
Slovak: Každý cyklus pozostáva z 20 dávok podávaných 5 dní v týždni (po ktorých nasleduje 2 dni prestávka) počas 4 týždňov, po ktorých nasleduje 4 týždne prestávka.
English: Confidence interval (CI)
Slovak: Interval spoľahlivosti
English: Pruritus
Slovak: Triaška
English: Medicinal products known to cause hepatotoxic effects Hepatotoxic effects may occur during the treatment with arsenic trioxide, caution is advised when arsenic trioxide is coadministered with other medicinal products known to cause hepatotoxic effects (see section 4.4 and 4.8).
Slovak: Pri súbežnom podávaní oxidu arzenitého s inými liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hepatotoxické účinky, sa odporúča opatrnosť (pozri časť 4.4. a 4.8).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - fatigue (weariness), pain, fever, headache - nausea, vomiting, diarrhoea - dizziness, muscle pain, numbness or tingling - rash or itching, increased blood sugar, oedema (swelling due to excess fluid) - shortness of breath, fast heart beat, abnormal ECG heart tracing - reduced potassium or magnesium in the blood, liver function tests abnormal including presence of excess bilirubin or gamma-glutamyltransferase in the blood
Slovak: - dýchavičnosť, zrýchlený srdcový tep, abnormálny EKG - znížený draslík alebo horčík v krvi, abnormálne pečeňové funkčné testy, vrátane prítomnosti nadmerného množstva bilirubínu alebo gama-glutamyltransferázy v krvi
English: Because Arsenic trioxide Accord can harm nursing infants, do not breast-feed while on Arsenic trioxide Accord.
Slovak: Dojčenie je počas používania lieku Arsenic trioxide Accord zakázané, pretože Arsenic trioxide Accord môže mať škodlivý účinok na dojčatá.
English: Dilution of Arsenic trioxide Accord
Slovak: Riedenie lieku Arsenic trioxide Accord
English: How to use Arsenic trioxide Accord Duration and frequency of treatment
Slovak: Trvanie a frekvencia podávania liečby
English: Hyperleukocytosis Treatment with arsenic trioxide has been associated with the development of hyperleukocytosis
Slovak: U niektorých pacientov s relapsujúcou/refraktérnou APL bola liečba oxidom arzenitým spojená so vznikom hyperleukocytózy (≥
English: Fluid retention
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Elderly
Slovak: Pabianice
English: Patients with renal impairment
Slovak: Pacienti v liečebnej skupine s ATRA
English: Dizziness
Slovak: Vaskulitída
English: There are no restrictions on your food or drink while you are receiving Arsenic trioxide Accord.
Slovak: Pri používaní lieku Arsenic trioxide Accord nie sú nutné žiadne obmedzenia pri jedlách alebo nápojoch.
English: (≥ 10 x 103/μl) in some relapsed/refractory APL patients.
Slovak: U dvadsiatich pacientov s relapsujúcou/refraktérnou APL (50
English: This event is called extravasation.
Slovak: Táto príhoda sa nazýva extravazácia.
English: Treatment should be symptomatic.
Slovak: Liečba musí byť symptomatická.
English: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa produkt musí použiť okamžite.
English: All adverse reactions have been rapidly reversible.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie boli rýchlo reverzibilné.
English: NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]>
English: What Savene is and what it is used for
Slovak: Čo je Savene a na čo sa používa
English: < PC: {number} [product code]
Slovak: PC: {číslo} [kód produktu]
English: Both of these effects are expected for this class of compound.
Slovak: Oba tieto účinky sa dajú očakávať pri tejto skupine zlúčenín.
English: CTC grade 3-4
Slovak: CTC stupeň 3-4
English: • Changes in liver function (these may be seen in test results)
Slovak: • zmeny funkcie pečene (toto je možné vidieť vo výsledkoch testov)
English: The recommended adult dose (with normal kidney function) is:
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (s normálnou funkciou obličiek) je:
English: The infusion will last 1-2 hours.
Slovak: Infúzia bude trvať 1-2 hodiny.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť vážne a vyžadujú okamžitú lekársku pomoc.
English: Inter- and intra-individual pharmacokinetic variabilities have not been studied systematically.
Slovak: Inter- a intraindividuálne farmakokinetické variability neboli systematicky študované.
English: In both studies the dosage regimen was the same.
Slovak: V oboch štúdiách bol dávkovací režim rovnaký.
English: WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor 1118BJ Schiphol
Slovak: Schiphol Airport, D Tower 11th floor 1118BJ Schiphol
English: It is a serious complication as it can cause severe tissue damage.
Slovak: Je to závažná komplikácia, pretože môže spôsobiť ťažké poškodenie tkaniva.
English: What you need to know before you use Savene
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Savene
English: Children and adolescents Savene should not be administered to children below the age of 18 years.
Slovak: Deti a dospievajúci Savene sa nesmie podávať deťom mladším ako 18 rokov.
English: The dose will depend on your height, weight and kidney function.
Slovak: Dávka závisí od vašej výšky, hmotnosti a funkcie obličiek.
English: The toxicity in combination with doxorubicin was additive and not synergistic.
Slovak: Toxicita v kombinácii s doxorubicínom bola aditívna a nie synergická.
English: Use an inactivated vaccine where this exists (poliomyelitis).
Slovak: Použiť inaktivovanú vakcínu, ak existuje (poliomyelitis)
English: Date of latest renewal: 18 July 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júla 2011
English: It contains no antibacterial preservative.
Slovak: Neobsahuje žiadny antibakteriálny konzervačný prostriedok.
English: The following serious side effect has been reported in patients during treatment with Savene (frequency not known):
Slovak: Nasledujúce vážne vedľajšie účinky boli hlásené u pacientov počas liečby Savene (frekvencia nie je známa):
English: • Other live attenuated vaccines: risk of systemic, possible fatal disease.
Slovak: Iné živé oslabené vakcíny: riziko systémového možného fatálneho ochorenia.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reaction via the national reporting system listed in Appendix V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
English: Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie sú zoradené podľa nasledujúcich frekvencií:
English: There is insufficient data available to draw any definite conclusions regarding intrinsic pharmacokinetic factors such as age, gender, race and weight.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, aby urobili definitívne závery na intrinsic farmakokinetické faktory ako je vek, pohlavie, rasa a hmotnosť.
English: Treatment Day 2 and Day 3 should start at the same hour (+/- 3 hours) as Day 1.
Slovak: Liečba na druhý a tretí deň sa má začať v rovnakom čase (+/- 3 hodiny) ako v prvý deň.
English: The pharmacokinetics of the metabolites is derived from a single study with five patients.
Slovak: Farmakokinetika metabolitov je odvodená z jednoduchej štúdie s piatimi pacientmi.
English: If you receive more Savene than you should
Slovak: Ak použijete viac Savene, ako máte
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meter (m2) to determine the dose you should receive.
Slovak: Lekár vypočíta váš povrch tela v štvorcových metroch (m2), aby stanovil dávku, ktorá sa vám podá.
English: The safety and efficacy of Savene in children below the age of 18 years have not been established and no data are available.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Savene u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené a k dispozícii nie sú žiadne údaje.
English: • Reduction in the number of white blood cells and platelets
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek a krvných doštičiek
English: Concomitant use not recommended:
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča:
English: The first infusion should be initiated as soon as possible, within the first six hours after the accident.
Slovak: Prvá infúzia sa má nasadiť tak skoro ako je to možné, počas prvých 6 hodín po nehode.
English: For patients with a body surface area of more than 2 m2 the single dose should not exceed 2000 mg.
Slovak: U pacientov s povrchom tela väčším ako 2 m2 nesmie jednorazová dávka prekročiť 2 000 mg.
English: Only one of the 36 patients required surgery.
Slovak: Iba u jedného z 36 pacientov bol potrebný chirurgický zákrok.
English: Other possible side effects are listed below:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
English: Overall, the most commonly received anthracycline was epirubicin (56 % of the patients).
Slovak: Najčastejšie podávaným antracyklínom bol epirubicín (56 % pacientov).
English: Adverse reactions observed in the two studies are listed below.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v oboch klinických štúdiách sú uvedené nižšie.
English: A number of published reports comprising more than 1000 patients have demonstrated a uniform pattern of dose dependent adverse reactions.
Slovak: Niekoľko publikovaných štúdií zahrňujúcich vyše 1 000 pacientov preukázalo uniformný model nežiaducich reakcií závislých od dávky.
English: Cooling procedures such as ice packs should have been removed from the area at least 15 minutes before the Savene administration in order to allow sufficient blood flow.
Slovak: Ochladzovacie postupy, ako prikladanie balíčkov ľadu, treba ukončiť z oblasti najmenej 15 minút pred podávaním Savene, aby sa umožnilo dostatočné prúdenie krvi.
English: B-1420 Braine-L'Alleud Belgium
Slovak: B-1420 Braine-L'Alleud
English: Savene is supplied as:
Slovak: Savene sa dodáva ako:
English: Pharmacokinetics in patients with extravasations
Slovak: Farmakokinetika u pacientov s extravazáciou
English: The elimination half-life of the two-ring opened metabolite ADR-925 is not given in literature.
Slovak: Polčas eliminácie metabolitu s dvoma otvorenými kruhmi ADR-925 nie sa v literatúre zatiaľ nenachádza.
English: Interactions common to all cytotoxics:
Slovak: Interakcie časté u všetkých cytotoxických liečiv:
English: It is important that you read the entire content of this procedure prior to the preparation of Savene.
Slovak: Je dôležité, aby ste si najprv prečítali celý obsah tohto návodu pre prípravou lieku Savene
English: All items for preparation, administration or cleaning, including gloves, as well as liquid waste should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Všetky predmety použité pri príprave, podávaní alebo čistení, vrátane rukavíc ako aj tekutý odpad musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: • Inflammation of a blood vessel just under the skin, often with a small blood clot
Slovak: • zápal cievy tesne pod kožou, často s malou krvnou zrazeninou
English: Caution must be exercised during reconstitution and dilution and the normal procedures for proper handling of cytotoxic medicinal products should be adopted.
Slovak: Pri rekonštitúcii a riedení je potrebná opatrnosť a osvojenie bežných postupov správneho zaobchádzania s cytotoxickými liekmi.
English: ADR-925 is reported to increase three-fold within 15 min after infusion of 1500 mg/m2 and remain relatively constant on a plateau for 4 hours and then decreased to about half at 24 hours.
Slovak: ADR-925 sa v priebehu 15 minút po infúzii 1500 mg/m2 zvýši trojnásobne a zostáva relatívne konštantný na koncentračnom plató po dobu 4 hodín a následne sa jeho hladina zníži po 24 hodinách približne na polovicu.
English: Treatment with Savene had to be started within 6 hours from the incident and was repeated after 24 and 48 hours.
Slovak: Liečba so Savene sa musela začať do 6 hodín po extravazácii a zopakovať po 24 a 48 hodinách.
English: Most anti-cancer medicines are administered intravenously (into a vein).
Slovak: Väčšina protinádorových liekov sa podáva intravenózne (do žily).
English: 36 patients were evaluable for efficacy.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 36 pacientov.
English: Interaction specific to dexrazoxane:
Slovak: Interakcie špecifické pre dexrazoxán:
English: Savene must only be administered intravenously.
Slovak: Savene sa musí podávať len intravenózne.
English: Inhibition of topoisomerase II.
Slovak: 2 Inhibícia topoizomerázy II.
English: The mean AUC0-24 values for day 1 and day 2 were comparable with each other, and the AUC0-last at day 3 was approximately half that of the first two days, suggesting that the pharmacokinetics of dexrazoxane are dose-dependent.
Slovak: Stredné hodnoty AUC0-24 v 1. a 2. dni boli navzájom porovnateľné, pričom v 3. dni bola hodnota AUC0-last približne polovičná v porovnaní s prvými dvoma dňami, čo naznačuje, že farmakokinetické vlastnosti dexrazoxánu sú závislé od dávky.
English: Decreased appetite
Slovak: Zníženie chuti do jedla
English: - If the medicine is not used immediately, it should be kept at a temperature of 2 to 8 °C (in the refrigerator) and no longer than 4 hours.
Slovak: - Ak sa liek nepoužije okamžite, má sa uchovávať pri teplote 2 až 8 °C (v chladničke) a nie dlhšie ako 4 hodiny.
English: Tissue distribution is rapid, with the highest levels of unchanged parent compound and hydrolysed product appearing in liver and kidneys.
Slovak: Distribúcia v tkanivách je rýchla, s najvyššími hladinami nezmenenej materskej zlúčeniny a hydrolyzovaného produktu objavujúcich sa v pečeni a obličkách.
English: The concentrate should then be diluted further in the remaining Savene solvent.
Slovak: Koncentrát sa potom musí ďalej zriediť zostávajúcim rozpúšťadlom Savene.
English: Excipients with known effects: Solvent bottle:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Fľaška s rozpúšťadlom:
English: 3.2.2 Inject the required volume back into the opened Savene solvent bottle (see point 3.1.5).
Slovak: Injikujte požadované množstvo roztoku späť do otvorenej fľašky s rozpúšťadlom Savene (pozri bod 3.1.5).
English: Savene should not be administered if you are pregnant.
Slovak: Savene nesmiete používať, ak ste tehotná.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby ask your doctor for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: The apparent volumes of distribution are 0.13-1.3 l/kg (median 0.49 l/kg).
Slovak: Zjavné distribučné objemy sú 0,13─1,3 l/kg (medián 0,49 l/kg).
English: 5 How to store Savene Contents of the pack and other information
Slovak: 5 Ako uchovávať Savene Obsah balenia a ďalšie informácie
English: About 2% of dexrazoxane is protein-bound.
Slovak: Približne 2 % dexrazoxánu sa viažu na proteíny.
English: The related razoxane has been demonstrated to be embryotoxic in mice, rats and rabbits and teratogenic in rats and mice.
Slovak: Príbuzné liečivo razoxán sa ukázalo byť embryotoxické u myší, potkanov a králikov a teratogénne u myší a potkanov.
English: The first infusion will be given as soon as possible and within the first six hours after extravasation of an anthracycline medicine.
Slovak: Prvá infúzia sa podá čo najskôr a v priebehu prvých 6 hodín po extravazácii antracyklínového lieku.
English: Plasma potassium level must be closely monitored in patients at risk of hyperkalaemia.
Slovak: Hladina draslíka v plazme sa musí dôsledne monitorovať u pacientov s rizikom hyperkaliémie.
English: • Weight loss, loss of appetite
Slovak: • strata hmotnosti, strata chuti do jedla
English: Occasionally an accident occurs and the medicine is infused outside the vein and into the surrounding tissue or leaks from the vein into the surrounding tissue.
Slovak: Niekedy dôjde k nehode a liek sa podá infúziou mimo žilu a do okolitého tkaniva alebo presakuje zo žily do okolitého tkaniva.
English: None of the patients required surgical intervention.
Slovak: U žiadneho pacienta nebol potrebný chirurgický zákrok.
English: The terminal elimination half-life was consistent throughout days 1 - 3 (2.1 - 2.2 h).
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie bol v priebehu 1. až 3. dňa konzistentný (2,1 - 2,2 hod.).