FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефектът на PritorPlus може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен).
Lithuanian: PritorPlus poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., aspirinas, ibuprofenas).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза PritorPlus Ако случайно приемете твърде много таблетки, може да изпитате някои симптоми, като понижено кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgersite per daug tablečių, Jums gali atsirasti simptomų, kaip antai mažas kraujospūdis ir dažnas širdies plakimas.
Bulgarian: Можете да приемате PritorPlus със или без храна.
Lithuanian: PritorPlus galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на PritorPlus преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо PritorPlus. PritorPlus не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars PritorPlus vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj PritorPlus vartoti kitokio vaisto.
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици, калиевите добавки или заместителите на солта, съдържащи калий трябва да бъдат внимателно прилагани по време на лечение с PritorPlus (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio preparatų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, kartu su PritorPlus tabletėmis reikia vartoti atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/215/015-021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/02/215/015-021
Bulgarian: PritorPlus е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлорoтиазид.
Lithuanian: PritorPlus yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido, derinys.
Bulgarian: Затова , при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарства, когато е показано..
Lithuanian: Vadinasi, tokiems pacientams reikia matuoti gliukozės kiekį kraujyje, prireikus gali tekti keisti insulino arba kitokių antidiabetinių preparatų dozę.
Bulgarian: Активните вещества са телмисартан и хидрохлорoтиазид.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
Bulgarian: Как да приемате PritorPlus
Lithuanian: Kaip laikyti PritorPlus
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai PritorPluspagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Как изглежда PritorPlus и какво съдържа опаковката
Lithuanian: PritorPlus išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: PritorPlus, приеман веднъж дневно в терапевтични дози, води до ефективна и плавна редукция на кръвното налягате.
Lithuanian: Geriant terapinę PritorPlus tablečių dozę 1 kartą per parą, kraujospūdis mažėja veiksmingai ir vienodai.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате PritorPlus.
Lithuanian: Vartodami PritorPlus, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PritorPlus при деца и юноши на възраст под 18 години не е установена.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams PritorPlus vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: PritorPlus сепредлага още и в дози 40 mg/12,5 mg и 80 mg/12,5 mg.
Lithuanian: PritorPlus tiekiamas ir kitokio stiprumo: 40 mg/12,5 mg bei 80 mg/12,5 mg.
Bulgarian: PritorPlus е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист телмисартан и тиазиден диуретик хидрохлорoтиазид.
Lithuanian: PritorPlus tabletėse yra angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriaus telmisartano ir tiazidinio diuretiko hidrochlorotiazido.
Bulgarian: Употребата на PritorPlus по време на бременност не се препоръчва.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu PritorPlus vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт PritorPlus е с фиксирани дози (40 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлорoтиазид и 80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлорoтиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно само с телмисартан.
Lithuanian: PritorPlus fiksuotų dozių derinys (40 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido arba 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido) skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Bulgarian: Диуретичното действие на хидрохлоротиазид намалява плазмения обем, повишава активността на ренина в плазмата, увеличава екскрецията на алдостерон с последващо увеличение на калия в урината и загуба на бикарбонати, и намалява нивата на калиий в серума.
Lithuanian: Dėl diuretinio hidrochlorotiazido poveikio sumažėja kraujo plazmos tūris, padidėja renino aktyvumas kraujo plazmoje ir aldosterono sekrecija, vadinasi, ir kalio bei vandenilio karbonato išsiskyrimas su šlapimu, dėl to kalio kiekis kraujo serume sumažėja.
Bulgarian: Трябва да се използва предпазливо поради риск от лактатна ацидоза индуцирана от възможна функционална бъбречна недостатъчност, свързана с хидрохлорoтиазид.
Lithuanian: Metformino kartu su PritorPlus tabletėmis reikia vartoti atsargiai, kadangi pasireiškus hidrochlorotiazido sukeliamam funkciniam inkstų nepakankamumui gali padidėti pieno rūgšties acidozės pasireiškimo galimybė.
Bulgarian: При пациенти с леко до средно чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава PritorPlus 40 mg/12,5 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, galima gerti ne daugiau kaip po vieną PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletę per parą.
Bulgarian: Видове опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Lithuanian: Pakuotės dydis: - 14, 28, 30, 56, 90 arba 98 tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles; - perforuota dalomoji lizdinė plokštelė, kurioje yra 28 x 1 tablečių.
Bulgarian: PritorPlus се приема от пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при прием само на телмисартан.
Lithuanian: PritorPlus reikia vartoti pacientams, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Bulgarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg таблетки
Lithuanian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletės
Bulgarian: PritorPlus не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, PritorPlus vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią Jūsų vaisiaus pažaidą.
Bulgarian: PritorPlus се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно, когато телмисартан се използва самостоятелно.
Lithuanian: PritorPlus gydoma suaugusių žmonių didelio kraujospūdžio liga (pirminė hipertenzija) tuo atveju, jeigu gydymo vien telmisartanu arba hidrochlorotiazidu metu kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете PritorPlus
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PritorPlus
Bulgarian: Хидрохлпротиазид се екскретира в малки количества в майчиното мляко.
Lithuanian: Nedidelis hidrochlorotiazido kiekis išsiskiria su moters pienu.
Bulgarian: ПРОДУКТ PritorPlus 80 mg/25 mg таблетки
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PritorPlus 80 mg/25 mg tabletės
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете PritorPlus
Lithuanian: Pamiršus pavartoti PritorPlus
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт PritorPlus е с фиксирани дози (80 mg телмисартан /25 mg хидрохлорoтиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлорoтиазид) или на възрастни, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлорoтиазид, приемани отделно.
Lithuanian: PritorPlus fiksuotų dozių derinys (80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido) skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja PritorPlus 80 mg/12,5 (80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido) arba kurių būklę stabilizavo atskirai vartojami telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
Bulgarian: Хидрохлортиазид, като компонент може да доведе до значимо понижаване както на кръвното налягане, така и до понижаване нивата на калий в кръвта, които могат да бъдат причина за гадене, сънливост и мускулни спазми и/или нередовен сърдечен ритъм, свързан със съпътстващата употреба на лекарства като дигиталис, или определени антиритъмни лекарства.
Lithuanian: Dėl sudedamosios dalies hidrochlorotiazido taip pat galimas ženkliai mažas kraujospūdis ir mažas kalio kiekis kraujyje, kuris gali sąlygoti pykinimą, mieguistumą ir raumenų mėšlungį, ir (arba) nereguliarus širdies plakimas, susijęs su kartu vartojamais kitais vaistais, pavyzdžiui, rusmenės arba tam tikrais vaistais nuo sutrikusio širdies ritmo.
Bulgarian: PritorPlus не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.
Lithuanian: Jeigu kūdikį krūtimi maitinti norite, gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto.
Bulgarian: Извадете таблетката PritorPlus от блистера непосредствено преди да я приемете.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės PritorPlus tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.
Bulgarian: PritorPlus се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 30, 56, 90 arba 98 PritorPlus tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles, arba 28 x 1 tabletės, supakuotos į dalomąją lizdinę plokštelę.
Bulgarian: Как да съхранявате PritorPlus
Lithuanian: Kaip vartoti PritorPlus
Bulgarian: Ако тези вешества трябва да се приемат едновременно с комбинацията телмисартанхидрохлорoтиазид, се препоръчва проследяване на калиевите нива в плазмата.
Lithuanian: Minėtais vaistiniais preparatais gydant kartu su PritorPlus tabletėmis, patariama sekti kalio kiekį kraujo plazmoje.
Bulgarian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg таблетки
Lithuanian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletės
Bulgarian: PritorPlus 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с PritorPlus 80 mg/12,5 mg или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлорoтиазид, приемани отделно.
Lithuanian: • PritorPlus 80 mg/25 mg kartą per parą galima gydyti tuos pacientus, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliuoja PritorPlus 80 mg/12,5 mg arba kurių būklę stabilizavo atskirai vartojami telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
Bulgarian: Както при други антихипертензивни агенти, ексцесивната редукция на кръвното налягане при пациенти с исхемична кардиопатия или исхемично кардиоваскуларно заболяване може да доведе до миокарден инфаркт или инсулт.
Lithuanian: Jeigu PritorPlus tabletėmis, kaip ir kitokiais antihipertenziniais preparatais, gydomiems ligoniams, sergantiems išemine kardiopatija arba išemine širdies liga, labai sumažėja kraujospūdis, juos gali ištikti miokardo infarktas arba smegenų insultas.
Bulgarian: PritorPlus трябва да се съхранява в запечатаните блистери, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
Lithuanian: Dėl higroskopinių savybių PritorPlus tabletes reikia laikyti sandariose lizdinėse plokštelėse.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които водят до загуба на калий и хипокалиемия (например други калиуретични диуретици, лаксативи, кортикостероиди, ACTH, амфотерацин, карбеноксолон, пеницилин G натрий, салицилова киселина и производните й).
Lithuanian: Medikamentai, galintys padidinti kalio išskyrimą iš organizmo arba sukelti hipokalemiją (pvz., kitokie kalį iš organizmo išskiriantys diuretikai, vidurių laisvinamieji preparatai, kortikosteroidai, adrenokortikotropinis hormonas, amfotericinas, karbenoksolonas, penicilino G natrio druska, salicilo rūgštis ir jos dariniai)
Bulgarian: АЗБУКА PritorPlus 80 mg/25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU PritorPlus 80 mg/25 mg
Bulgarian: На 22 април 2002 г.
Lithuanian: balandžio 22 d.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на PritorPlus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą PritorPlus vartojimą?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че PritorPlus се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį PritorPlus vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при PritorPlus (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е замаяност.
Lithuanian: Dažniausi PritorPlus šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas.
Bulgarian: PritorPlus се приема през устата веднъж дневно с течност, със или без храна.
Lithuanian: PritorPlus tabletė vartojama kartą per parą užsigeriant skysčiu, su maistu arba nevalgius.
Bulgarian: PritorPlus е проучен в пет основни проучвания при 2985 пациенти с лека до умерена хипертония.
Lithuanian: PritorPlus buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 985 lengvo arba vidutinio sunkumo hipertenzija sergantys pacientai.
Bulgarian: Допълнителна информация за PritorPlus:
Lithuanian: Kita informacija apie PritorPlus
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за PritorPlus, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į PritorPlus preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: PritorPlus telmisartan / hydrochlorothiazide
Lithuanian: PritorPlus telmisartanas / hidrochlorotiazidas
Bulgarian: Какви ползи от PritorPlus са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia PritorPlus nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на PritorPlus, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį PritorPlus rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (40 mg arba 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Bulgarian: При четири от тези проучвания PritorPlus е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, прилаган самостоятелно, при общо 2272 пациенти.
Lithuanian: Keturiuose iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 272 pacientai, PritorPlus buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir atskirai vartojamu telmisartanu.
Bulgarian: PritorPlus не трябва да се прилага също така при хора с тежки чернодробни или бъбречни увреждания или заболявания на жлъчния мехур, при твърде ниски нива на калий или твърде високи нива на калций в кръвта.
Lithuanian: PritorPlus negalima vartoti asmenims, kurie turi sunkių kepenų, inkstų arba tulžies veiklos sutrikimų, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg žema, o kalcio - per didelė.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при PritorPlus, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PritorPlus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: PritorPlus съдържа две активни вещества - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Lithuanian: PritorPlus sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с PritorPlus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su PritorPlus vartojimu?
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания PritorPlus не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония).
Lithuanian: PritorPlus taip pat negalima skirti II tipo diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (kurie taip pat vartojami pirminei hipertenzijai gydyti).
Bulgarian: Дозата PritorPlus зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди това: пациентите, приемали 40 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 40/12,5 mg, а пациентите, получавали 80 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 80/12,5 mg.
Lithuanian: Vartotina PritorPlus dozė nustatoma pagal tai, kokią telmisartano dozę pacientas vartojo anksčiau: 40 mg telmisartano vartojusiems pacientams turėtų būti skiriamos 40/12,5 mg tabletės, o vartojusiems 80 mg - 80/12,5 mg tabletės.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато PritorPlus се използва с други лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Lithuanian: PritorPlus atsargiai vartotinas kartu su kitais vaistais, nuo kurių priklauso kalio koncentracija kraujyje.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват от таблетки 80/12,5 mg, преминаването към таблетки 80/25 mg е по-ефективно за понижаване на диастолното кръвно налягане, отколкото продължаването на лечението с по-ниската доза.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas 80/12,5 mg tabletėmis buvo neveiksmingas, pradėjus vartoti 80/25 mg tabletes, jų diastolinis kraujo spaudimas sumažėjo greičiau negu toliau vartojant mažesnę vaisto dozę.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от PritorPlus са по-големи от рисковете при лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо със самостоятелна употреба на телмисартан.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad PritorPlus nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems pacientams gydyti, kurių kraujo spaudimas gydant tik telmisartanu reguliuojamas nepakankamai.
Bulgarian: europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų PritorPlus EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Daugiau informacijos apie gydymą PritorPlus rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: PritorPlus се използва при възрастни пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не е адекватно контролирана със самостоятелна употреба на телмисартан.
Lithuanian: PritorPlus skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujospūdį turintiems) suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik telmisartanu reguliuojamas nepakankamai.
Bulgarian: Защо PritorPlus е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl PritorPlus buvo patvirtintas?
Bulgarian: PritorPlus представлява лекарство, съдържащо две активни вещества - телмисартан (telmisartan)и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Lithuanian: PritorPlus - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Bulgarian: Таблетките от 80/25 mg се използват при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с таблетките от 80/12,5 mg или които са били стабилизирани чрез двете активни вещества, приемани поотделно, преди да преминат към PritorPlus.
Lithuanian: 80/25 mg tabletės skiriamos tiems pacientams, kurių kraujo spaudimo nepavyksta sureguliuoti 80/12,5 mg tabletėmis arba kurių būklė prieš gydymą PritorPlus stabilizavosi gydant atskiromis minėtų veikliųjų medžiagų tabletėmis.
Bulgarian: Как действа PritorPlus?
Lithuanian: Kaip veikia PritorPlus?
Bulgarian: Комитетът препоръча на PritorPlus да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti PritorPlus rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Какво представлява PritorPlus?
Lithuanian: Kas yra PritorPlus?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на PritorPlus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra PritorPlus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti PritorPlus rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: PritorPlus е по-ефективен за понижаване на диастолното кръвно налягане от самостоятелно приеман телмисартан и от плацебо .
Lithuanian: Nustatyta, kad PritorPlus veiksmingiau už placebą ir atskirai vartojamą telmisartaną mažina diastolinį kraujo spaudimą.
Bulgarian: Как е проучен PritorPlus?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas PritorPlus?
Bulgarian: За какво се използва PritorPlus?
Lithuanian: Kam vartojamas PritorPlus?
Bulgarian: Как се използва PritorPlus?
Lithuanian: Kaip vartoti PritorPlus?
Bulgarian: Допълнителна информация за Privigen можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Privigen rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Bulgarian: Пациентите имат средно 0,08 сериозни инфекции годишно.
Lithuanian: Pacientams diagnozuota vidutiniškai 0,08 sunkios infekcijos per metus.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Privigen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Privigen vartojimą?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Privigen са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Privigen teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Какви ползи от Privigen са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Privigen nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Фирмата, която предлага Privigen, е въвела някои промени в начина на производството му, за да намали този риск, и понастоящем провежда проучване, за да проследи резултата от промените.
Lithuanian: Privigen prekiaujanti bendrovė šiek tiek pakeitė vaisto gamybos procesą, siekdama sumažinti šią riziką, ir šiuo metu atlieka tyrimą, kad galėtų įvertinti šių pokyčių poveikį.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Privigen непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Privigen vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: IgG се използва като лекарство от 80-те години на миналия век и има широк спектър на действие срещу организми, които могат да причинят инфекция.
Lithuanian: Kaip vaistas IgG vartojamas nuo praėjusio amžiaus devintojo dešimtmečio; jis įvairiais būdais veikia organizmus, kurie gali sukelti infekciją.
Bulgarian: Допълнителна информация за Privigen:
Lithuanian: Kita informacija apie Privigen
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на сериозните бактериални инфекции в продължение на едногодишно лечение.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sunkių bakterinių infekcijų skaičius per vienus gydymo metus.
Bulgarian: Privigen е лекарство, което се използва за подпомагане на имунната система (естествената защита на организма) при две основни групи пациенти:
Lithuanian: Privigen - tai vaistas, skiriamas siekiant sustiprinti imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) šioms dviem pagrindinėms pacientų grupėms:
Bulgarian: Какво представлява Privigen и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Privigen ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Как действа Privigen?
Lithuanian: Kaip veikia Privigen?
Bulgarian: Общ преглед на Privigen и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Privigen apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: В проучванията Privigen не е сравнен с други лечения.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, Privigen nebuvo lyginamas su kitais vaistais.