FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a dapagliflozin egy vesében található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje gátlásával fejti ki hatását.
Slovenian: • dapagliflozin zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrij-glukozni soprenašalec 2 (SGLT2).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Qtern alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Qtern izkazalo v študijah?
Hungarian: A biztonságossági profil tekintetében a Qtern jól toleráltnak bizonyult az SGLT2- és a DDP-4-gátlókra jellemző mellékhatások mellett.
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil, so bolniki zdravilo Qtern dobro prenašali, neželeni učinki pa so značilni za zaviralce SGLT2 in DDP-4.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qtern alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qtern?
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy amikor a szaxagliptint és a dapagliflozint együtt alkalmazták a metforminnal, a HbA1c szintje 1,5 százalékponttal csökkent 24 hét után, ugyanez a csökkenés 0,9 százalékpont volt szaxagliptint és metformint alkalmazva, illetve 1,2 százalékpont dapagliflozin és metformin esetében.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je raven HbA1c ob hkratnem jemanju saksagliptina in dapagliflozina z metforminom po 24 tednih znižala za 1,5 odstotne točke, v primerjavi z znižanjem za 0,9 odstotne točke pri jemanju saksagliptina in metformina ter za 1,2 odstotne točke pri jemanju dapagliflozina in metformina.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve a szervezet nem képes a hatásos inzulinválasz kialakítására.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri se telo ne more učinkovito odzvati nanj.
Hungarian: Egy további vizsgálat, amely metforminnal és szaxagliptinnel nem szabályozott vércukorszintű betegek bevonásával történt, azt mutatta, hogy 24 héten keresztül dapagliflozinnal kiegészítve a szaxagliptin és metformin-kezelést a HbA1c-szint 0,8 százalékponttal csökkent, ugyanez a csökkenés 0,1 százalékpont volt a szaxagliptin és metformin-kezelés placebóval történő kiegészítése mellett.
Slovenian: Še ena študija, ki je vključevala bolnike, pri katerih bolezen z metforminom in saksagliptinom ni bila uravnana, je pokazala, da se je po dodajanju dapagliflozina zdravljenju s saksagliptinom in metforminom v obdobju 24 tednov raven HbA1c znižala za 0,8 odstotne točke, v primerjavi z znižanjem za 0,1 odstotne točke, ko so zdravljenju s saksagliptinom in metforminom dodajali placebo.
Hungarian: A Qtern-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik vércukorszintje nem kellően szabályozott az alábbi gyógyszerekkel:
Slovenian: Zdravilo Qtern se uporablja pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče v zadostni meri uravnavati:
Hungarian: A második vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és dapagliflozinnal.
Slovenian: Druga študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in dapagliflozinom.
Hungarian: Az inkretin hormonok vérszintjének növelésével a szaxagliptin több inzulin elválasztására serkenti a hasnyálmirigyet olyankor, amikor a vércukorszint magas.
Slovenian: Saksagliptin s povečanjem ravni inkretinskih hormonov v krvi spodbudi trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy 24 héten keresztül szaxagliptinnel kiegészítve a dapagliflozin és metformin-kezelést a HbA1c-szint 0,5 százalékponttal csökkent, ugyanez a csökkenés 0,2 százalékpont volt a dapagliflozin és metformin-kezelés placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) történő kiegészítése mellett.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je po dodajanju saksagliptina zdravljenju z dapagliflozinom in metforminom v obdobju 24 tednov raven HbA1c znižala za 0,5 odstotne točke, v primerjavi z znižanjem za 0,2 odstotne točke, ko so zdravljenju z dapagliflozinom in metforminom dodajali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: A Qtern alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Qtern, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A CHMP ezért úgy vélte, hogy a túlkezelés elkerülése érdekében, valamint hogy az összetevők értéke külön megítélhető legyen, a Qtern-t csak olyan betegek esetében szabad alkalmazni, akik legalább az egyik összetevőt szedik már.
Slovenian: Odbor CHMP je zato presodil, da se sme zdravilo Qtern uporabljati samo pri bolnikih, ki že prejemajo vsaj eno učinkovino, da ne pride do čezmernega zdravljenja in da se lahko presodi vrednost vsake učinkovine posebej.
Hungarian: A CHMP a Qtern-t hatékonynak ítélte a vércukorszint szabályozásában olyan betegek esetében, akik vércukorszintjét a szaxagliptinnel vagy dapagliflozinnal kiegészített metformin-kezelés nem szabályozta kellőképpen.
Slovenian: Prav tako je menil, da je zdravilo Qtern učinkovito pri uravnavanju ravni glukoze v krvi, kadar se uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni v zadostni meri urejena z metforminom v kombinaciji bodisi s saksagliptinom bodisi z dapagliflozinom.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Qtern a szaxagliptin és a dapagliflozin külön tablettában való szedésének helyettesítéseként hatékonyan alkalmazható.
Slovenian: Zaključil je, da je zdravilo Qtern učinkovito, če se uporablja namesto ločenih tablet saksagliptina in dapagliflozina.
Hungarian: Az SGLT2 működésének gátlásával a dapagliflozin elősegíti, hogy a vese több glükózt ürítsen a vizeleten keresztül, így csökkentve a vércukorszintet.
Slovenian: Dapagliflozin z zaviranjem delovanja prenašalca SGLT2 povzroči večje izločanje glukoze prek ledvic z urinom, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qtern-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Qtern uporablja?
Hungarian: Az első vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott az önmagában alkalmazott metforminnal.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati samo z metforminom.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qtern?
Slovenian: Kako zdravilo Qtern deluje?
Hungarian: Hatóanyagként szaxagliptint és dapagliflozint tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini saksagliptin in dapagliflozin.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Qtern és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtern in za kaj se uporablja?
Hungarian: • metformin és a Qtern egyik összetevője
Slovenian: • z metforminom in eno od učinkovin v zdravilu Qtern;
Hungarian: • szulfonilurea és a Qtern egyik összetevője
Slovenian: • s sulfonilsečnino in eno od učinkovin v zdravilu Qtern;
Hungarian: Az 1950-es évek óta van forgalomban az EU-ban.
Slovenian: V EU je na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Hungarian: A Qtrilmet-tel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Qtrilmet so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák a következő betegcsoportoknál:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri:
Hungarian: Naponta egyszer, étkezés közben kell 2 megfelelő hatáserősségű tablettát alkalmazni.
Slovenian: Daje se v obliki dveh tablet ustrezne jakosti enkrat na dan s hrano.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qtrilmet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Qtrilmet?
Hungarian: A HbA1c (glikozilált hemoglobin) az elmúlt 2-3 hónapban mért vércukorszint mutatója.
Slovenian: HbA1c (glikozilirani hemoglobin) je kazalnik ravni glukoze v krvi v zadnjih dveh do treh mesecih.
Hungarian: Qtrilmet (metformin / szaxagliptin / dapagliflozin)
Slovenian: Qtrilmet (metformin/saksagliptin/dapagliflozin)
Hungarian: A dapagliflozin 2012 óta Forxiga néven engedélyezett az EU-ban.
Slovenian: Dapagliflozin je v EU odobren od leta 2012 kot zdravilo Forxiga.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a HbA1c szintjének változását mérték 24 hetes kezelést követően.
Slovenian: V teh študijah so bile izmerjene spremembe ravni HbA1c po 24 tednih zdravljenja.
Hungarian: Ugyanakkor a Qtrilmet adagjainak csökkentése vagy a kezelés megszakítása bonyolultabb, mint a hatóanyagok külön-külön alkalmazásakor.
Slovenian: Vendar je zmanjšanje odmerkov ali prekinitev zdravljenja z zdravilom Qtrilmet bolj zapleteno, kot ločena uporaba posameznih učinkovin.
Hungarian: A Qtrilmet három hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon fejtik ki hatásukat.
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet vsebuje tri učinkovine, ki delujejo na različne načine.
Hungarian: A Qtrilmet-tel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Qtrilmet
Hungarian: Mivel a három hatóanyag egyetlen tablettában található, csökken a beveendő tabletták száma és nőhet a kezelés betartásának mértéke, ami a betegség általános kezelésének javulását eredményezheti.
Slovenian: Z vsemi tremi učinkovinami v eni tableti se zmanjša število tablet, ki jih mora vzeti bolnik, prav tako se lahko izboljša upoštevanje predpisanega zdravljenja, s čimer se lahko izboljša splošno obvladovanje bolezni.
Hungarian: A dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló szaxagliptin 2009 óta Onglyza néven engedélyezett az EU-ban.
Slovenian: Saksagliptin, zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4), je v EU odobren od leta 2009 kot zdravilo Onglyza.
Hungarian: A vizsgálatokban részt vevő betegek HbA1c szintje legalább 8%-os volt, és a kezelés a HbA1c szint legalább 7%-ra történő csökkentésére irányult.
Slovenian: Ravni HbA1c bolnikov v študijah so bile vsaj 8 %, zdravljenje pa je bilo namenjeno znižanju ravni HbA1c na 7 % ali manj.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Qtrilmet hatóanyagainak kombinált alkalmazása a HbA1c szint érdemleges csökkenését eredményezi, és hogy az összes hatóanyag hozzájárul ehhez.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da kombinirana uporaba učinkovin v zdravilu Qtrilmet koristno zmanjša raven HbA1c in da k temu prispevajo vse učinkovine.
Hungarian: Az Európai Ügynökség megállapította, hogy a Qtrilmet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Qtrilmet večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A cukorbetegség magas glükózszintet eredményez a vérben.
Slovenian: Sladkorna bolezen vodi do visokih ravni glukoze v krvi.
Hungarian: Miért engedélyezték a Qtrilmet forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qtrilmet odobreno v EU?
Hungarian: Kétféle hatáserősségű (850 mg metformin, 2,5 mg szaxagliptin és 5 mg dapagliflozin, illetve 1000 mg metformin, 2,5 mg szaxagliptin és 5 mg dapagliflozin) tabletták formájában kapható.
Slovenian: Na voljo je v tabletah dveh jakosti, ki vsebujejo: 850 mg metformina, 2,5 mg saksagliptina in 5 mg dapagliflozina ter 1 000 mg metformina, 2,5 mg saksagliptina in 5 mg dapagliflozina.
Hungarian: A Qtrilmet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orr- és garatfertőzések és a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) szulfonilureával kombinált alkalmazás esetén, valamint a beleket érintő hatások, mint például a hányinger, a hányás, a hasmenés, a hasi fájdalom és az étvágytalanság.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Qtrilmet (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so okužbe nosu in grla, hipoglikemija (nizke ravni sladkorja v krvi), kadar se uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino, in učinki na črevesje, kot so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in izguba teka.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Qtrilmet stalno spremljajo.
Hungarian: • A dapagliflozin a vesékben található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje működését gátolja.
Slovenian: • Dapagliflozin zavira delovanje beljakovine v ledvicah, imenovane natrij-glukozni soprenašalec 2 (SGLT2).
Hungarian: A Qtrilmet-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Qtrilmet in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: A Qtrilmet nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a metforminnal, a szaxagliptinnel vagy a dapagliflozinnal, illetve a készítmény bármely más összetevőjével szemben, vagy olyan személyeknél, akiknél súlyos allergiás reakciók jelentkeztek DPP-4 gátlókkal (a szaxagliptinhez hasonló gyógyszerek) vagy SGLT2 gátlókkal (a dapagliflozinhoz hasonló gyógyszerek) szemben.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) metformin, saksagliptin ali dapagliflozin ali katere koli druge sestavine, ali osebe, ki so imele resne alergijske reakcije na zaviralec DPP-4 (zdravila, podobna saksagliptinu) ali na zaviralec SGLT2 (zdravila, podobna dapagliflozinu).
Hungarian: A Qtrilmet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Qtrilmet upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: Az inzulin fontos szerepet játszik annak szabályozásában, hogy a szervezet hogyan alakítja a glükózt (egy cukortípust) energiává, és hogyan tárolja a glükózt.
Slovenian: Insulin je pomemben za nadzor nad tem, kako telo pretvori glukozo (vrsto sladkorja) v energijo in kako se glukoza shrani v telesu.
Hungarian: Három fő vizsgálat azt mutatta, hogy a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja hatásosan csökkenti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjét.
Slovenian: Tri glavne študije so pokazale, da je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina učinkovita pri zniževanju glukoze v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: • a szaxagliptinnel vagy dapagliflozinnal kombinált metforminnal nem megfelelően szabályozott vércukorszintű felnőtteknél (ideértve azokat is, akik egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszert, szulfonilureát szednek);
Slovenian: • odraslih, katerih krvni sladkor ni zadovoljivo uravnan z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom ali dapagliflozinom (vključno s tistimi, ki jemljejo sulfonilsečnino, drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni);
Hungarian: A Qtrilmet adagját a beteg által már szedett metformin adagjának megfelelően számítják ki.
Slovenian: Odmerek zdravila Qtrilmet se izračuna na podlagi odmerka metformina, ki ga jemlje bolnik.
Hungarian: A szaxagliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
Slovenian: Saksagliptin prav tako zmanjša količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Hungarian: • A metformin főként úgy hat, hogy csökkenti a glükóztermelést, és a glükóz felszívódását a belekből.
Slovenian: • Metformin deluje predvsem tako, da zavira tvorbo glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v črevesju.
Hungarian: A Qtrilmet szintén nem alkalmazható bizonyos vese-, máj- vagy szívproblémák, metabolikus acidózis(savfelhalmozódás a vérben), illetve metabolikus acidózishoz vezető bizonyos betegségek esetén.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z določenimi težavami z ledvicami, jetri ali srcem ali metabolično acidozo (kopičenjem kisline v krvi) ali pri bolnikih z določenimi obolenji, ki lahko povzročijo metabolično acidozo.
Hungarian: Amikor a vesék megszűrik a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a véráramban található glükóz a vizeletbe kerüljön.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, soprenašalec SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Qtrilmet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Qtrilmet so se pokazale v študijah?
Hungarian: A Qtrilmet csak receptre kapható.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Qtrilmet je le na recept.
Hungarian: • A szaxagliptin gátolja az étkezés után felszabaduló, a hasnyálmirigyet inzulin termelésére serkentő inkretin hormonok lebontását.
Slovenian: • Saksagliptin zavira razgradnjo inkretinskih hormonov, ki se sprostijo po obroku in povzročijo, da trebušna slinavka tvori insulin.
Hungarian: • a metforminnal, szaxagliptinnel és dapagliflozinnal már kezelt felnőtteknél.
Slovenian: • odraslih, ki že jemljejo metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
Hungarian: A Qtrilmet egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amely hatóanyagként metformint, szaxagliptint és dapagliflozint tartalmaz.
Slovenian: Qtrilmet je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje učinkovine metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qtrilmet alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qtrilmet?
Hungarian: Az SGLT2 gátlásával a dapagliflozin hatására a vesék több glükózt ürítenek a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Slovenian: Dapagliflozin z zaviranjem delovanja soprenašalca SGLT2 povzroči, da ledvice v urin izločijo več glukoze, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Hungarian: Lebontásuk gátlásával a szaxagliptin a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, ha a vércukorszint magas.
Slovenian: Z zaviranjem njihove razgradnje povzroči, da trebušna slinavka tvori več insulina, ko je raven glukoze v krvi visoka.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qtrilmet glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Qtrilmet, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qtrilmet?
Slovenian: Kako zdravilo Qtrilmet deluje?
Hungarian: A 320 beteg bevonásával végzett harmadik vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 0,82 százalékponttal csökkentette, míg a metformint, szaxagliptint és placebót kapó betegeknél 0,10 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
Slovenian: V tretji študiji pri 320 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,82 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,10 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, saksagliptin in placebo.
Hungarian: A 315 beteg bevonásával végzett második vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 0,51 százalékponttal csökkentette, míg a metformint, dapagliflozint és placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél 0,16 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
Slovenian: V drugi študiji pri 315 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,51 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,16 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, dapagliflozin in placebo (zdravilo brez učinkovine).
Hungarian: A Qtrilmet mellékhatásai kezelhetők, és hasonlóak a metforminhoz adott szaxagliptinnel és dapagliflozinnal kezelt betegekéhez.
Slovenian: Vzorec neželenih učinkov zdravila Qtrilmet je obvladljiv in podoben vzorcu pri bolnikih, zdravljenih s saksagliptinom in dapagliflozinom, dodanima metforminu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qtrilmet-et?
Slovenian: Kako se zdravilo Qtrilmet uporablja?
Hungarian: Az 534 beteg bevonásával végzett első fő vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 1,47 százalékponttal csökkentette, míg a metformin és a szaxagliptin esetében 0,88 százalékpontos, a metformin és a dapagliflozin esetében pedig 1,20 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
Slovenian: V prvi glavni študiji pri 534 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 1,47 odstotne točke v primerjavi z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom (znižanje za 0,88 odstotne točke) ali dapagliflozinom (znižanje za 1,20 odstotne točke).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Qtrilmet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj se uporablja?
Hungarian: Egyidejű alkalmazása nem javasolt
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva
Hungarian: p-érték < 0,0001.
Slovenian: Vrednost p < 0,0001.
Hungarian: Az átlagos Vd 63-276 l között van.
Slovenian: Povprečni Vd je od 63 do 276 l.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez gyógyszercsoportra jellemző hatás-e.
Slovenian: Ni znano, ali gre za učinek, ki je značilen za celo skupino zdravil.
Hungarian: A Fournier-gangréna azonnali orvosi kezelést igényel.
Slovenian: Fournierjeva gangrena zahteva takojšnje zdravljenje.
Hungarian: A laktát acidózis egy sürgősségi állapot, amit kórházban kell kezelni.
Slovenian: Laktacidoza je nujno stanje, ki ga je treba zdraviti v bolnišnici.
Hungarian: Randomizált és kezelt betegek.
Slovenian: Randomizirani in zdravljeni bolniki.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer két tabletta.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve tableti enkrat na dan.
Hungarian: Mivel az idős betegeknél (≥ 65 év) nagyobb a csökkent vesefunkció valószínűsége, ezt a gyógyszert az életkor növekedésével óvatosan kell alkalmazni.
Slovenian: Ker je pri starejših bolnikih (≥ 65 let) verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic večja, je treba to zdravilo z naraščajočo starostjo uporabljati previdno.
Hungarian: Veseműködését legalább évente egyszer, vagy gyakrabban ellenőrizni fogják, ha Ön idős, vagy Önnek romlik a veseműködése.
Slovenian: Delovanje ledvic vam bodo preverjali vsaj enkrat na leto, lahko pa še pogosteje, če ste starejša oseba ali se vam delovanje ledvic slabša.
Hungarian: A Qtrilmet-kezelést mindkét esetben újra lehet indítani, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Slovenian: V obeh primerih se sme zdravljenje z zdravilom Qtrilmet znova začeti, ko se bolnikovo stanje stabilizira.
Hungarian: A betegeket és/vagy a gondozókat tájékoztatni kell a laktát acidosis kockázatáról.
Slovenian: Bolnike in/ali njihove skrbnike je treba opozoriti na tveganje laktacidoze.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatásosságát 0-18 évesnél fiatalabb kor közé eső gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do < 18 let še nista ugotovljeni.
Hungarian: A hosszan tartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt eredményezhet.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12; to lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12.
Hungarian: n = azoknak a betegeknek a száma, akiknek nem hiányoznak a kiindulási értékei és a 24. heti értékei.
Slovenian: n = število preiskovancev, pri katerih ni bilo manjkajočih vrednosti, ne izhodiščne, ne po 24 tednih.