FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν ενίετε το Suliqua πολύ συχνά στο ίδιο μέρος, μπορεί να εμφανίσετε βαθουλώματα στο σημείο, που προκαλούνται από απώλεια λίπους κάτω από το δέρμα (λιποατροφία) ή μπορεί να εμφανίσετε εξογκώματα, που προκαλούνται από συσσώρευση λίπους κάτω από το δέρμα (λιποϋπερτροφία).
Estonian: • süstekoha muutused: kui süstite Suliqua't liiga sageli samasse kohta, võivad süstekohta tekkida lohud, tingituna nahaaluse rasva vähenemisest (lipoatroofia) või paksendid tingituna nahaaluse rasva kogunemisest (lipohüpertroofia).
Greek: Κλινική μελέτη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχεται επαρκώς με βασική ινσουλίνη Συνολικά 736 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 συμμετείχαν σε μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο, ανοικτή, 2 σκελών θεραπείας, παράλληλων ομάδων, πολυκεντρική μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Suliqua έναντι της ινσουλίνης glargine (100 μονάδες/ml).
Estonian: Kokku 736 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, kahe paralleelse ravirühmaga, 30-nädalasse mitmekeskuselisse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml).
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεση τοξικότητα για τη γονιμότητα του αρσενικού και του θηλυκού σε αρουραίους.
Estonian: Loomkatsed ei näidanud otsest kahjulikku mõju isas- ja emasrottide fertiilsusele.
Greek: • Διαβάστε όλες αυτές τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σας τύπου πένας.
Estonian: • Enne pen-süstli kasutamist lugege kõik need juhised läbi.
Greek: Συχνότητα συστήματος
Estonian: Süstekoha reaktsioonid
Greek: • Να προμηθεύετε τους ασθενείς με τον οδηγό ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διάθεση του Suliqua.
Estonian: • enne Suliqua väljakirjutamist ja väljastamist tuleb patsiendile anda patsiendijuhis;
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Estonian: • Hävitage pen-süstel viisil nagu apteeker on juhendanud, vastavuses kohalike nõuetega.
Greek: • Κορτικοστεροειδή όπως κορτιζόνη και πρεδνιζολόνη, για τη φλεγμονή.
Estonian: • kortikosteroide, nt kortisooni ja prednisolooni põletiku raviks,
Greek: Αριθμός ασθενών (%) που πέτυχαν HbA1c <7% την εβδομάδα 30* Γλυκόζη πλάσματος νηστείας (mmol/L) Έναρξη (μέση τιμή)
Estonian: Patsientide arv n (%), kes saavutasid HbA1c <7% 30. nädalal* Veresuhkru paastuväärtus (mmol/l) Lähteväärtus (keskmine) Uuringu lõpus (keskmine) Lähteväärtuse keskmine muutus vähimruutude meetodil
Greek: • σε φλέβα.
Estonian: • kõhulahtisus.
Greek: 10 βήματα δόσης (10 μονάδες/5 mcg)*
Estonian: 10 annuse astet (10 ühikut/5 µg)*
Greek: Ο συνδυασμός φαρμακευτικών προϊόντων σε αυτή τη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για την καθημερινή ένεση 10 έως 40 βημάτων δόσης Suliqua.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 10 kuni 40 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Greek: Το σωματικό βάρος δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην AUC της λιξισενατίδης.
Estonian: Kehakaal ei mõjuta liksisenatiidi AUC-d kliiniliselt olulisel määral.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας μακριά από την απευθείας έκθεση σε ζέστη ή στο φως.
Estonian: Hoidke pen-süstlit kaitstuna otsese soojuse ja otsese valguse eest.
Greek: Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη ραμιπρίλη όταν συγχορηγείται με λιξισενατίδη.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole ramipriili annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με ινσουλίνη glargine (100 μονάδες/ml) η δράση μείωσης της γλυκόζης σε γραμμομοριακή βάση (δηλ. όταν χορηγείται στις ίδιες δόσεις) της ενδοφλέβιας ινσουλίνης glargine είναι περίπου ίδια με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Estonian: Galrgiin-insuliini (100 ühikut/ml) kliinilistes uuringutes oli intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini veresuhkrut langetav toime molaarsel alusel (st manustatuna samas annuses) sama, mis iniminsuliinil.
Greek: 2,01 [1,4 έως 2,6]
Estonian: [1,4 kuni 2,6]
Greek: Μην χορηγείτε δόση υψηλότερη από 60 βήματα δόσης.
Estonian: Ärge süstige suuremat annust kui 60 annuse astet.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας Suliqua (3060) για να ολοκληρώσετε τη δόση και όχι άλλη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (30-60) pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
Greek: • Η συνταγή πρέπει να δηλώνει το εύρος δόσης και την περιεκτικότητα της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Suliqua, καθώς και τον αριθμό των βημάτων δόσης που θα χορηγηθούν.
Estonian: • retseptis peab olema kirjas Suliqua pen-süstli annusevahemik ja tugevus ning pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arv, mida peab manustama;
Greek: Για βήματα δόσης 30-60 μονάδες, διατίθεται το Suliqua 100 μονάδες/ml + 33 μικρογραμμάρια/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: 30 kuni 60 annuse astme jaoks on saadaval Suliqua 100 ühikut/ml + 33 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis.
Greek: Φυλάσσετε τις καινούριες συσκευές τύπου πένας στο ψυγείο, σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C.
Estonian: • Hoidke pen-süstleid külmkapis, temperatuuril 2°C…8°C.
Greek: Πιάστε το πλατύτερο μέρος του εξωτερικού καπακιού της βελόνας.
Estonian: A. Võtke kinni välimise nõelakatte kõige laiemast osast.
Greek: Ο συνδυασμός φαρμακευτικών προϊόντων σε αυτή τη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για την καθημερινή ένεση 30 έως 60 βημάτων δόσης Suliqua.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 30 kuni 60 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Greek: Τρόπος φύλαξης της συσκευής τύπου πένας
Estonian: Kuidas pen-süstlit hooldada Käsitsege pen-süstlit ettevaatlikult
Greek: Κάθε ml περιέχει 2,7 χιλιοστόγραμμα μετακρεσόλης.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks ml süstelahust sisaldab 2,7 milligrammi metakresooli.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις για ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν εξαιτίας της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και του ελαττωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib olla väiksem tulenevalt vähenenud glükoneogeneesivõimest ja insuliini vähenenud metabolismist.
Greek: • Ο επαγγελματίας υγείας σας θα σας εξηγήσει το σχεδιασμό και τα χαρακτηριστικά της συσκευής τύπου πένας σας, συμπεριλαμβανομένου του πώς ο μετρητής δόσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας δείχνει τον αριθμό των βημάτων δόσης που θα ενεθούν.
Estonian: • tervishoiutöötaja peab selgitama, Suliqua pen-süstli ehitust ja omadusi, k.a seda, kuidas pensüstli annuselugeja näitab süstitavate pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arvu;
Greek: Εάν εξακολουθείτε να δυσκολεύεστε να το πατήσετε, χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.
Estonian: − Kui süstimisnuppu on ikka raske sisse vajutada, võtke uus pen-süstel.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Estonian: B. Tõmmake pen-süstli kate ära.
Greek: Το Suliqua δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Estonian: Suliqua't ei tohi kasutada imetamise ajal.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντοτε καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Estonian: • Igaks süstimiseks kasutage alati uut nõela.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα με το συνδυασμό ινσουλίνης glargine και λιξισενατίδης για να αξιολογηθούν η τοξικότητα των επαναλαμβανόμενων δόσεων, η καρκινογένεση, η γονοτοξικότητα ή η τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni korduvmanustamise toksilisust, kartsinogeensust, genotoksilisust või reproduktsioonitoksilisust ei ole loomkatsetes uuritud.
Greek: Αν το κάνετε αυτό, μπορεί να μην πάρετε τη σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Estonian: Kui te nii teete, võib manustatud annus olla vale.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε τη δόση σας σε βήματα του 1 βήματος δόσης.
Estonian: Te võite valida annuse 1 annuse astme kaupa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό ήταν ως επί το πλείστον ήπιες και παροδικές.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja mööduvad.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση, βλ. παράγραφο 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Greek: • Έχετε απώλεια υδατανθράκων εξαιτίας εμέτου ή διάρροιας.
Estonian: • te kaotate süsivesikuid haiguse (oksendamise) või kõhulahtisuse tõttu;
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία που χρησιμοποιούν το Suliqua μπορεί να χρειάζεται συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης και προσαρμογή της δόσης.
Estonian: Suliqua'ga ravitavatel kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel võib olla vajalik sage veresuhkru jälgimine ja annuse kohandamine.
Greek: Λιξισενατίδη Suliqua Ινσουλίνη glargine
Estonian: Liksisenatiid Suliqua Glargiininsuliin
Greek: 30 βήματα δόσης (30 μονάδες/10 mcg)*
Estonian: 30 annuse astet (30 ühikut/10 µg)*
Greek: Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας πρέπει να τοποθετείται και πάλι στην πένα μετά από κάθε ένεση, για να προστατεύεται από το φως.
Estonian: Pen-süstli kate tuleb pärast igat süsti pen-süstlile tagasi panna, valguse eest kaitsmiseks.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με τοποθετημένο το καπάκι.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit kattega kaetult.
Greek: 20 βήματα δόσης (20 μονάδες/10 mcg)*
Estonian: 20 annuse astet (20 ühikut/10 µg)*
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε αδιάτρητο περιέκτη ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού ή των τοπικών αρχών.
Estonian: • Kasutatud nõel pange teravate esemete mahutisse nagu apteeker on juhendanud, vastavalt kohalikele nõuetele.
Greek: Τι πρέπει να κάνετε εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία;
Estonian: Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Greek: Οι β-αποκλειστές και μερικά άλλα φάρμακα (όπως η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη - για την υψηλή αρτηριακή πίεση) μπορεί να κάνουν δυσκολότερη την αναγνώριση των προειδοποιητικών σημείων των πολύ χαμηλών επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας (υπογλυκαιμία).
Estonian: Ravimid, mis võivad vähendada madala veresuhkru taseme hoiatussümptomeid Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin, kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks) vähendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil veresuhkru madalat taset (hüpoglükeemiat) ära tunda.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία που χρησιμοποιούν το Suliqua μπορεί να χρειάζεται συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης και προσαρμογή της δόσης.
Estonian: Suliqua'ga ravitavatel maksakahjustusega patsientidel võib olla vajalik sage vere glükoosisisalduse jälgimine ja annuse kohandamine.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
Estonian: PEN-SÜSTLI ETIKETT
Greek: Εάν ένας ασθενής λάβει μεγαλύτερη ποσότητα Suliqua απ' όσο απαιτείται, ενδέχεται να εμφανιστούν υπογλυκαιμία και ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό.
Estonian: Kui patsiendile manustatakse rohkem Suliqua't kui vaja, võivad tekkida hüpoglükeemia ja seedetrakti kõrvaltoimed.
Greek: Το Suliqua χορηγείται υποδορίως με ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, το δελτοειδή μυ ή το μηρό.
Estonian: Suliqua't süstitakse subkutaanselt kõhu, õlavarre või reie piirkonda.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις για την ινσουλίνη glargine.
Estonian: Glargiin-insuliini osas ei ole teada farmakokineetilisi koostoimeid.
Greek: Η καθυστερημένη γαστρική κένωση με λιξισενατίδη μπορεί να μειώσει το ρυθμό απορρόφησης φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται από στόματος.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi tõttu võib vähendada suukaudselt manustatud ravimite imendumist.
Greek: • Προσθήκη σε μετφορμίνη [θεραπεία με ινσουλίνη για πρώτη φορά]
Estonian: • lisatuna metformiinile (ilma eelneva insuliinravita);
Greek: Η δράση ορισμένων φαρμάκων που λαμβάνετε από το στόμα μπορεί να επηρεαστεί από το Suliqua.
Estonian: Suliqua võib mõjutada mõnede suukaudsete ravimite toimet.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε σύριγγα για την αφαίρεση του φαρμάκου από τη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: • Ärge kasutage süstalt ravimi väljatõmbamiseks pen-süstli kolbampullist.
Greek: Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας πρέπει να τοποθετείται και πάλι στην πένα μετά από κάθε ένεση, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Estonian: Pen-süstli kate tuleb pärast igat süsti pen-süstlile tagasi panna, et kaitsta valguse eest.
Greek: Περιπτώσεις γενικευμένης αλλεργικής αντίδρασης, συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής αντίδρασης και αγγειοοιδήματος, έχουν αναφερθεί κατά την εμπορική χρήση της ινσουλίνης glargine και της λιξισενατίδης.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud generaliseerunud allergilistest reaktsioonidest, k.a anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem.
Greek: Λιξισενατίδη
Estonian: Liksisenatiid
Greek: Plunger*
Estonian: Kolb*
Greek: Μην φυλάσσετε με τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Estonian: Mitte hoida koos kinnitatud nõelaga.
Greek: Αν είναι απαραίτητο, μπορεί να χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο στο αίμα σας πιο συχνά.
Estonian: Peate kontrollima enda veresuhkru taset sagedamini.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί η οξεία παγκρεατίτιδα, δεν πρέπει να ξεκινήσει εκ νέου η λήψη λιξισενατίδης.
Estonian: Pankreatiidikahtluse korral tuleb liksisenatiidi manustamine katkestada ning, kui äge pankreatiit leiab kinnitust, ei tohi ravi liksisenatiidiga taasalustada.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί ενθαρρύνονται να ελέγχουν πως οι ασθενείς και οι φροντιστές αυτών είναι ικανοί να διαβάσουν την περιεκτικότητα του Suliqua, το εύρος δόσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και τον μετρητή δόσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας πριν από τη διάθεση της ινσουλίνης glargine/λιξισενατίδης.
Estonian: • enne glargiin-insuliini/liksisenatiidi väljastamist on apteekritel soovitatav kontrollida, et patsiendid ja nende hooldajad on suutelised välja lugema Suliqua tugevust, pen-süstli annusevahemikku ning pen-süstli annuselugejat; apteekrid peavad samuti kontrollima, et patsienti on koolitatud pen-süstlit kasutama;
Greek: Σύγκριση έναντι λιξισενατίδης [διάστημα εμπιστοσύνης 95%]*
Estonian: Erinevus vs liksisenatiid [95% usaldusvahemik]*
Greek: Η συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40) περιέχει ινσουλίνη glargine και λιξισενατίδη.
Estonian: Suliqua (10-40) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Greek: Συσκευές τύπου πένας όχι σε χρήση
Estonian: Kasutusele võtmata pen-süstlid
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Estonian: (väga sage, ≥1/10; sage, ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt, ≥1/1000 kuni <1/100; harv, ≥1/10 000 kuni
Greek: Η χορήγηση Suliqua μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης glargine και/ή της λιξισενατίδης.
Estonian: Suliqua manustamine võib põhjustada glargiin-insuliini ja (või) liksisenatiidi vastaste antikehade teket.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας μετά την ημερομηνία λήξης.
Estonian: • Ärge kasutage oma pen-süstlit pärast kõlblikkusaega.
Greek: Suliqua Ινσουλίνη glargine
Estonian: Suliqua Glargiininsuliin
Greek: - Ποτέ μην χρησιμοποιείτε μία σύριγγα για την αφαίρεση του φαρμάκου από τη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: − Ärge kunagi kasutage süstalt ravimi pen-süstlist väljatõmbamiseks.
Greek: Υποδόρια χρήση Ανοίξτε εδώ
Estonian: Avada siit
Greek: Έναρξη (μέση τιμή, μετά την προκαταρκτική φάση) Τέλος θεραπείας (μέση τιμή) Μεταβολή LS από την έναρξη της μελέτης (μέση τιμή) Διαφορά έναντι της ινσουλίνης glargine [διάστημα εμπιστοσύνης 95%] (τιμή p)
Estonian: Lähteväärtus (keskmine; pärast sissejuhatava ravi perioodi) Uuringu lõpus (keskmine) Lähteväärtuse keskmine muutus vähimruutude meetodil Erinevus vs glargiin-insuliin [95% usaldusvahemik] (p-väärtus)
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
Estonian: • Ärge korduvkasutage nõelu.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα, μακράς δράσης.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE54
Greek: Προειδοποιητικά σημεία υπογλυκαιμίας
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Greek: Αλλάζετε τη θέση της ένεσης κάθε φορά προκειμένου να βοηθήσετε στην πρόληψη αυτών των μεταβολών.
Estonian: Nende muutuste ennetamiseks vahetage iga süstimisel süstekohta.
Greek: • Το Suliqua 100 μονάδες/ml + 50 μικρογραμμάρια/ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας παρέχει βήματα δόσης 10-40 μονάδων ινσουλίνης glargine σε συνδυασμό με 520 mcg λιξισενατίδης (συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40)).
Estonian: • Suliqua 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis võimaldab valida annuseid 10…40 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 5…20 mikrogrammi liksisenatiidiga (Suliqua (10-40) pen-süstel).
Greek: • Διουρητικά, για την υψηλή αρτηριακή πίεση ή την κατακράτηση υγρών.
Estonian: • diureetikume kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks,
Greek: • β-αποκλειστές ή κλονιδίνη, για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Estonian: • beeta-blokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks,
Greek: Η θεραπεία με βασική ινσουλίνη ή από στόματος χορηγούμενο φαρμακευτικό προϊόν για τη μείωση του σακχάρου εκτός από τη μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται πριν από την έναρξη του Suliqua.
Estonian: Enne Suliqua'ga ravi alustamist tuleb lõpetada ravi basaalinsuliiniga või suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, välja arvatud metformiin.
Greek: Εάν παρατηρήσετε σημεία που υποδεικνύουν πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (υπογλυκαιμία), λάβετε μέτρα για την άμεση αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας (βλ. το πλαίσιο στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
Estonian: Kui märkate endal liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tundemärke, tehke otsekohe midagi selle tõstmiseks (vt raamitud teave infolehe lõpuosas).
Greek: • Αυτή η συσκευή τύπου πένας παρέχει μια δόση 30 έως 60 βημάτων δόσης σε μία ένεση, σε βήματα 1 βήματος δόσης.
Estonian: • see pen-süstel võimaldab manustada 30 kuni 60 pen-süstli skaalajaotist (annuse astet) ühe süstiga, ühe jaotise kaupa;
Greek: • Το Suliqua 100 μονάδες/ml + 33 μικρογραμμάρια/ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας παρέχει βήματα δόσης 30-60 μονάδων ινσουλίνης glargine σε συνδυασμό με 10-20 mcg λιξισενατίδης (συσκευή τύπου πένας Suliqua (30-60)).
Estonian: • Suliqua 100 ühikut/ml + 33 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis võimaldab valida annuseid 30…60 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 10…20 mikrogrammi liksisenatiidiga (Suliqua (30-60) pen-süstel).
Greek: Latvija
Estonian: Lietuva
Greek: Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για διάστημα μέχρι 28 ημερών από την πρώτη χρήση.
Estonian: • Pärast esmast kasutamist kasutage pen-süstlit mitte kauem kui 28 päeva.
Greek: • Κάντε την ένεση στο πρόσθιο μέρος των μηρών σας, στους βραχίονες ή στο πρόσθιο μέρος της μέσης σας (κοιλία).
Estonian: • Süstige reie esiossa, õlavarde või vöökoha esiossa (kõhtu).
Greek: Τι πρέπει να κάνετε εάν εμφανίσετε υπεργλυκαιμία
Estonian: Mida teha, kui teil on hüperglükeemia
Greek: Τα από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα και των οποίων η αποτελεσματικότητα εξαρτάται ιδιαιτέρως από τις κατώτατες συγκεντρώσεις, όπως τα αντιβιοτικά, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να παίρνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 4 ώρες μετά την ένεση λιξισενατίδης.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et nad võtaksid suu kaudu manustatavaid ravimeid, mille toime sõltub lävendkontsentratsioonist (nt antibiootikumid), kas 1 tund enne või 4 tundi pärast liksisenatiidi süstimist.
Greek: • Μια υπενθύμιση της ανάγκης για αναφορά όλων των λαθών στη δοσολογία με το Suliqua θα αποτελέσει μέρος του οδηγού επαγγελματία υγείας.
Estonian: • tervishoiutöötaja juhises on meeldetuletus, et tervishoiutöötajad peavad teavitama kõikidest ravivigadest Suliqua'ga.
Greek: • Αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης, για την αντιμετώπιση λοιμώξεων.
Estonian: • sulfonamiidantibiootikumi infektsiooni raviks,
Greek: Η νεογνική ανάπτυξη ήταν μειωμένη σε αρσενικούς αρουραίους που εκτέθηκαν σε υψηλές δόσεις λιξισενατίδης κατά την όψιμη κύηση και το θηλασμό, με ελαφρώς αυξημένη θνητότητα των νεογνών.
Estonian: Hilisel gestatsiooni- ja laktatsiooniperioodil liksisenatiidi suuri annuseid saanud isasrottide kasv neonataalperioodis vähenes ja täheldati järglaste suremuse vähest tõusu.
Greek: Καθώς το Suliqua ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό, το προϊόν δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρά προβλήματα στο στομάχι ή στο έντερο.
Estonian: Suliqua võib põhjustada seedetrakti kõrvaltoimeid, mistõttu ei ole seda ravimit uuritud patsientidel, kellel on rasked maovõi sooleprobleemid.
Greek: • Για πληροφορίες σχετικά με την αντιμετώπιση της υπεργλυκαιμίας, ανατρέξτε στο πλαίσιο που βρίσκεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Estonian: • Hüperglükeemia ravi kohta lugege teavet infolehe lõpus olevast raamitud osast.
Greek: Χρησιμοποιείστε αυτή τη συσκευή τύπου πένας μόνο για να χορηγήσετε εφάπαξ ημερήσιες δόσεις από 30 έως 60 βήματα δόσης.
Estonian: SAMM: valige annus • Kasutage seda pen-süstlit ainult 30 kuni 60 annuse astme süstimiseks ööpäevase annusena.
Greek: Μην χορηγείτε δόση χαμηλότερη από 30 βήματα δόσης.
Estonian: Ärge süstige väiksemat annust kui 30 annuse astet.
Greek: Αριθμός (%) ασθενών που πέτυχαν HbA1c <7,0% χωρίς αύξηση του σωματικού βάρους την εβδομάδα 30
Estonian: Patsientide arv (%) kes saavutasid HbA1c <7.0% ilma kehakaalu tõusuta 30. nädalal Osakaalude erinevus vs glargiin-insuliin [95% usaldusvahemik] (p-väärtus)
Greek: Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη διγοξίνη όταν συγχορηγείται με λιξισενατίδη.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole digoksiini annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
Greek: Συσκευές τύπου πένας σε χρήση
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlid
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της (των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Greek: Μην χορηγείτε δόση υψηλότερη από 40 βήματα δόσης.
Estonian: Ärge süstige suuremat annust kui 40 annuse astet.
Greek: Ελέγξτε το όνομα και την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Estonian: A. Kontrollige ravimi nimetust ja kõlblikkusaega pen-süstli etiketilt.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Suliqua sisaldab
Greek: Η ινσουλίνη glargine δεν έχει μελετηθεί σε διαβητικούς ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Glargiin-insuliini ei ole maksakahjustusega diabeetikutel uuritud.
Greek: • Αυτή η συσκευή τύπου πένας παρέχει μια δόση 10 έως 40 βημάτων δόσης σε μία ένεση, σε βήματα 1 βήματος δόσης.
Estonian: • see pen-süstel võimaldab manustada 10 kuni 40 pen-süstli skaalajaotist (annuse astet) ühe süstiga, ühe jaotise kaupa;
Greek: Το Suliqua χορηγείται μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Estonian: Suliquat manustatakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suliqua
Estonian: Muu teave Suliqua kohta
Greek: Στις 11 Ιανουαρίου 2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suliqua.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suliqua müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 11. jaanuaril 2017.
Greek: Η πλήρης EPAR του Suliqua διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suliqua kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Suliqua ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Suliqua.
Estonian: See on ravimi Suliqua Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.