FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar bi s tem samo odložili kopičenje skupnega cinka v okolju (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegala vrednosti PNEC), vendar glede na naravo ukrepov za zmanjšanje tveganja zaradi cinka ni mogoče zagotoviti, da bi s temi ukrepi učinkovito odpravili kratkoročna tveganja (do leta 2020), ugotovljena v oceni tveganja.
Estonian: Sellega lükatakse üksnes edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t pikeneks aeg, mille järel PEC-väärtus ületab PNEC-väärtust), kuid võttes arvesse tsingi riskivähendusmeetmete olemust, ei ole võimalik tagada riskihindamise käigus tuvastatud lühiajalise riski (2020. aastaks) tõhusat kõrvaldamist.
Slovenian: V zvezi s posebnimi stanji, v katerih je zdravilo treba priporočati, je treba poudariti, da ni bilo mogoče določiti določenega ciljnega patogena za cinkov oksid in da objavljena literatura podpira uporabo cinkovega oksida samo pri stanjih fiziološke driske v obdobju po odstavitvi pri prašičkih.
Estonian: Arvestades eritingimusi, milles nende ravimite kasutamist soovitatakse, tuleb märkida, et tsinkoksiidi spetsiifilist sihtpatogeeni ei olnud võimalik tuvastada ja avaldatud kirjandus toetab ainult tsinkoksiidi kasutamist põrsastel võõrutamisjärgsel perioodil tekkiva füsioloogilise kõhulahtisuse korral.
Slovenian: Zdravilo s fiksno kombinacijo je mogoče utemeljiti le, če ima takšna kombinacija prednost pred zdravilnimi učinkovinami, kadar se uporabljajo kot zdravila z eno učinkovino.
Estonian: Fikseeritud kombinatsioonravim on õigustatud, kui sellel kombinatsioonil on eeliseid võrreldes selles sisalduvate üksikute toimeainete eraldi ravimitena kasutamisega.
Slovenian: Ker je bil model IDMM upoštevan pri oceni izpostavljenosti cinku, ki jo je opravila agencija EFSA, se lahko šteje za ustreznega tudi za oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini, kar zadeva oceno izpostavljenosti okolja.
Estonian: Et IDMMi on arvesse võetud ka tsingiga kokkupuudet käsitlevas EFSA hindamises, võib seda keskkonnaga kokkupuute hindamisel pidada asjakohaseks ka veterinaarravimite hindamise puhul.
Slovenian: Dejansko uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, prispeva k približno 30 % skupnega cinka, prisotnega v gnoju.
Estonian: Tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamist võib tegelikult pidada ligikaudu 30% sõnnikus sisalduva tsingikoguse põhjuseks.
Slovenian: Številni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se pri svoji oceni učinka sklicevali na poročilo EU o oceni tveganja (EU RAR) za cink (2010)12.
Estonian: Mitmed müügiloa hoidjad viitasid toime hindamisel tsingi kohta koostatud Euroopa Liidu riskihindamise aruandele (EU RAR, European Union Risk Assessment Report) (2010)12.
Slovenian: To je bila primerjalna študija, neskladna z dobro klinično prakso, ki je bila opravljena na eni kmetiji pri 3 200 prašičkih.
Estonian: Uuring ei vastanud heale kliinilisele tavale (GCP, Good Clinical Practice) ning oli ühes põllumajandusettevõttes 3200 põrsal tehtud võrdlev uuring.
Slovenian: Znanstveni razlogi družbe Huvepharma za ponovno preučitev so se osredotočali na tveganja za okolje.
Estonian: Huvepharma taasläbivaatamise teaduslikud alused keskendusid keskkonnariskidele.
Slovenian: Cinkov oksid je že več let odobren v številnih državah članicah in izkušnje v nekaterih od njih kažejo, da je njegova uporaba morda povezana z manjšim obsegom zmanjšanja uporabe kolistina, kot je bilo predhodno pričakovano.
Estonian: Antibiootikumide ülemaailmse kasutamise vähendamine Tsinkoksiidil on mitmes ELi liikmesriigis olnud mitme aasta jooksul müügiluba ja kogemus mõnes nendest riikidest näitab, et tsinkoksiidi kasutamisest tingitud kolistiini kasutamise vähenemine on olnud väiksem kui eelnevalt prognoositud.
Slovenian: Staffordshire WS13 7SE
Estonian: WS13 7SE
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ugotavlja, da je količina cinkovega oksida, ki se sprošča v okolje zaradi uporabe teh zdravil v Nemčiji, bistveno manjša kot pri drugih zadevnih zdravilih in pod ugotovljenimi letnimi obremenitvami, dovoljenimi za sproščanje cinka v okolje v Nemčiji.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldab, et nendest ravimitest Saksamaal keskkonda vabanev tsinkoksiidi kogus on oluliselt väiksem kui teistest asjassepuutuvatest ravimitest ning on väiksem kui Saksamaal tsingi kohta kehtestatud igaaastane keskkonda sattumise piirmäär.
Slovenian: Nadalje navajajo, da njihova zdravila prispevajo k manjši porabi protimikrobnih učinkovin pri prašičih in da ugotovljena tveganja z umikom zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, s trga, ne bodo odpravljena.
Estonian: Nad väidavad, et nende ravimid soodustavad antimikroobsete ravimite väiksema kasutamise saavutamist sigadel ja tuvastatud riske ei ole võimalik vähendada tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite turult eemaldamise abil.
Slovenian: Glede na trajanje dajanje velikih količin cinka v krmo odstavljenih prašičkov (od 2 500 do 3 000 ppm cinka) Hollis (2000)6 svetuje, da dajanje krme z veliko vsebnostjo cinka ne sme trajati dlje kot dva tedna po odstavitvi in da mora biti uporabljeni cink v obliki cinkovega oksida.
Estonian: Arvestades võõrutatud põrsastele söödaga manustatava tsingi suure koguse (2500-3000 miljondikku osa tsinki) kasutamise kestust, soovitas Hollis (2000)6 suure tsingisisaldusega sööta manustada mitte kauem kui kaks nädalat pärast võõrutamist ning kasutada tsinkoksiidi vormis tsinki.
Slovenian: Na podlagi mnenja odbora CVMP z dne 8. decembra 2016 o tem napotitvenem postopku je več imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., DunavetB Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Estonian: Pärast veterinaarravimite komitee 8. detsembril 2016. aastal esitatud arvamust esildismenetluse kohta taotlesid mitmed müügiloa hoidjad (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Slovenian: Prej (leta 2020) je bilo tveganje ugotovljeno pri dveh od 15 scenarijev za površinske vode (kisla, peščena tla) in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
Estonian: Varasema aja (2020. aasta) kohta tuvastati risk 15 pinnaveega seotud stsenaariumist 2 puhul (happelised liivased mullad) ja kõigi 15 setetega seotud stsenaariumi puhul.
Slovenian: Pri živalih, zdravljenih s 3 000 ppm cinka v prvih 21 dneh po odstavitvi, so opisali večje donose kot pri kontrolnih živalih, vendar so se pri živalih, zdravljenih s cinkom, v naslednjih treh tednih pokazali znaki toksičnosti.
Estonian: Parem tulemus saavutati kontroll-loomadega võrreldes siis, kui esimese 21 võõrutamisjärgse päeva jooksul raviti loomi 3000 miljondiku osa tsingiga, kuid tsingiga ravitud loomadel esinesid järgneva kolme nädala jooksul toksilisuse tunnused.
Slovenian: Klinični pomen cinkovega oksida pri zmanjševanju stopnje driske zaradi E. coli pri teh težjih prašičih ni znana.
Estonian: Tsinkoksiidi kliiniline tähtsus E. coli põhjustatud kõhulahtisuse juhtude vähendamisel suurema kaaluga sigadel ei ole teada.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom navaja, da pomisleki zaradi protimikrobne odpornosti, povezani z velikimi odmerki cinkovega oksida, ne veljajo za njihova zdravila, pri čemer je večina pomislekov zgolj hipotetičnih.
Estonian: Müügiloa hoidja väidab, et tsinkoksiidi suure annusega seotud antimikroobikumiresistentsuse probleemid ei kehti nende ravimite kohta ja enamik nimetatud probleeme on hüpoteetilised.
Slovenian: Rezultati, dobljeni z uporabo pristopa dodanega tveganja, kažejo na tveganje v glinenih in peščenih tleh, pri čemer vrednosti PEC presegajo vrednost PNECtla , ki je 26 mg/kg.
Estonian: Tulemused näitavad, et nii saviste kui ka liivaste muldade korral tuvastatakse lisariski lähenemisviisi kasutamise korral risk, kusjuures PEC-väärtused ületavad pinnase PNEC-väärtust 26 mg/kg.
Slovenian: Zato biološka uporabnost pri izračunih izpostavljenosti (za ugotavljanje vrednosti PEC) ni bila upoštevana, zaradi česar se pri oceni tveganja ni upošteval biološko uporaben delež cinka, temveč skupne koncentracije cinka (biološko uporabnega in biološko neuporabnega).
Estonian: Seega ei võetud kokkupuute arvutamisel (PEC-väärtuste leidmisel) arvesse biosaadavust, mistõttu ei arvestatud riskihindamises tsingi biosaadavat osa, vaid tsingi kogusisaldust (nii biosaadavat kui ka bioloogiliselt kättesaamatut osa).
Slovenian: Čeprav imetnik dovoljenja za promet z zdravilom trdi, da njegovi zdravili povzročata manjšo izpostavljenost in letno obremenitev kot druga zdravila za uporabo v veterinarski medicini s cinkovim oksidom, ni predložil podatkov, ki bi podpirali količinsko oceno tveganja, in ni upošteval, da njegov zaključek o omejenem sproščanju cinkovega oksida v okolje temelji na oceni uporabe teh zdravil pri prašičkih, starih 3-4 tedne (7-8 kg); njegovi zdravili sta po navedbi namenjeni prašičem, težkim do 40 kg, zdravljenje težjih prašičev pa bi povečalo obremenitev okolja.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidja väidab, et nende ravimeid iseloomustavad teiste tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega võrreldes madalamad tsinkoksiidiga kokkupuute väärtused ja igal aastal keskkonda sattuv kogus, ei ole nad esitanud kvantitatiivset riskihinnangut toetavaid andmeid ega ole arvesse võtnud asjaolu, et kuigi nende järeldus tsinkoksiidi piiratud keskkonda vabanemise kohta põhines nende ravimite kasutamisel 3...4nädalastel põrsastel (7...8 kg), on nende ravimid näidustatud kasutamiseks kuni 40 kg kehamassiga sigadel ning suurema kaaluga sigade ravi suurendab ka mõju keskkonnale.
Slovenian: Kljub negotovostim pri izračunavanju vrednosti PEC in PNEC v ekosistemih je splošna ocena tveganja obveljala za konservativno, zato so bili predlagani različni ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki naj bi predvidoma zmanjšali kopičenje cinka v okolju.
Estonian: Kuigi keskkonnaosade PEC- ja PNEC-väärtuste arvutustega seoses ei olnud täielikku selgust, peeti üldist riski hindamist konservatiivseks ja seetõttu pakuti mitmesuguseid riskivähendusmeetmeid, mis eeldatavalt vähendavad tsingi kogunemist keskkonnas.
Slovenian: Imetnika dovoljenj za promet z zdravilom sta predstavila oceno tveganja za okolje z: (a) obravnavo izmerjenih koncentracij cinka v (danski) prsti, vendar brez upoštevanja prispevka ponavljajoče se (vsakoletne) obremenitve s cinkom iz nestarane prašičje gnojevke, in s (b) kombiniranjem dveh metod za vključitev biološke uporabnosti (t. i. „pristopa dodanega tveganja", združenega s „pristopom popravka zaradi biološke uporabnosti"), vendar odbor CVMP te kombinacije ne odobrava.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid keskkonnariski hinnangu, milles a) käsitleti (Taani) pinnases mõõdetud tsingikontsentratsiooni, võtmata aga arvesse laagerdumata sealägast pärineva tsingi (iga-aastast) korduvat lisandumist pinnasesse; ja b) kombineerides kahte biosaadavuse arvestamise meetodit (nn lisarisk koos biosaadavuse korrigeerimisega), kuid veterinaarravimite komitee ei toeta mõlema meetodi korraga kasutamist.
Slovenian: Kljub temu se zdi, da je večja prevalenca bakterij MRSA v času dajanja cinkovega oksida prašičkom deloma prehodne narave (Slifierz idr., 2015)25.
Estonian: MRSA levimuse suurenemine tsinkoksiidi põrsastele manustamise ajal näib olevat osaliselt mööduv (Slifierz et al., 2015)25.
Slovenian: Čeprav je ta ukrep za zmanjšanje tveganja v skladu z merili iz dokumenta o presoji odbora CVMP o ukrepih za zmanjšanje tveganja ((EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), je odbor CVMP menil, da v praksi izvajanje tega ukrepa za zmanjšanje tveganja ne bi bilo mogoče, kadar gnoja zdravljenih živali ni mogoče uporabiti na različnih delih zemljišča ali v primeru trgovine z gnojem.
Estonian: Kuigi seda riskivähendusmeedet võib pidada kooskõlas olevaks veterinaarravimite komitee riskivähendusmeetmeid kajastavas dokumendis (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) sätestatud kriteeriumidega, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et selle tegelik kohaldamine võib olla keerukas mitte ainult olukordades, kus puudub võimalus kasutada töödeldud sõnnikut erinevatel aladel, vaid ka sõnnikukaubanduse tõttu.
Slovenian: Zaključek je, da sedemdnevno dajanje kombinacije kolistina in cinkovega oksida za odobreno indikacijo (metafilakso in zdravljenje prebavnih okužb, ki jih povzroča neinvazivna E. coli, občutljiva za kolistin) ni utemeljeno.
Estonian: Kokkuvõttes ei ole õigustatud kolistiini ja tsinkoksiidi kombinatsiooni 7päevane kasutamine heakskiidetud näidustusel (kolistiinile tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide metafülaktika ja ravi).
Slovenian: Vendar pa študija podpira dokaze, da bo uporaba cinkovega oksida kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičereji povzročila postopno kopičenje na kmetijskih zemljiščih, zaradi česar bodo sčasoma presežene ne le varne koncentracije cinka v tleh, temveč tudi v sedimentih in vodnih sistemih.
Estonian: Siiski toetab see uuring tõestusmaterjali, mille kohaselt põhjustab tsinkoksiidi kasutamine veterinaarravimina seakasvatuses tsingi järkjärgulist kogunemist põllumajandusmaas, mis viimaks mitte ainult ei ületa tsingi ohutut kontsentratsiooni pinnases, vaid ka setetes ja veesüsteemides.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so prisotne napake, ki so še izrazitejše pri ekosistemu sedimentov in manjših obremenitvah.
Estonian: Esitatud teave viitab, et esineb vigu ja need on suuremad settekomponendi ja väikeste laadimiskoguste korral.
Slovenian: Opravljena je bila študija varnosti pri ciljnih živalih s priporočenim odmerkom (100 mg/kg telesne mase v obdobju 14 dni), v kateri niso bili opaženi pomembni neželeni učinki.
Estonian: Sihtloomade ohutusuuring tehti soovitatava annusega (100 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 14 päeva jooksul) ja olulisi kõrvalnähte ei täheldatud.
Slovenian: V okviru navedenega napotitvenega postopka odbor CVMP ni opravil celotne ocene razmerja med tveganji in koristmi, in čeprav terapevtske koristi zdravila Gutal niso bile upoštevane, saj gre za generično zdravilo in je bila sprejeta biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, v prvotnem napotitvenem postopku (zaradi namena napotitve) niso bili ocenjeni kakovost, varnost ciljnih živali, vpliv razvoja protimikrobne odpornosti na varnost uporabnikov in ostanki.
Estonian: Eespool nimetatud esildismenetluses ei teinud veterinaarravimite komitee täielikku kasulikkuse ja riski hindamist, ning kuigi Gutali terapeutilist kasu ei hinnatud, sest tegemist on geneerilise ravimiga, ja selle asemel võeti arvesse bioekvivalentsus võrdlusravimiga, ei hinnatud esialgse esildismenetluse ajal (esildise ulatust arvestades) kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajaohutuse mõju antimikroobikumiresistentsuse tekkele ja ravimijääke.
Slovenian: Na odstotek prašičkov z drisko je bistveno vplivalo dajanje cinka v krmo.
Estonian: Tsingi manustamine söödaga mõjutas oluliselt kõhulahtisusega põrsaste protsendimäära.
Slovenian: Zaključili so, da kombinacija cinkovega oksida in sulfagvanidina ni utemeljena.
Estonian: Kokkuvõttes ei ole tsinkoksiidi ja sulfaguanidiini kombinatsioon õigustatud.
Slovenian: Študijo so izvedli na 260 prašičkih iz 36 legel, ki so jih odstavili pri starosti 28 dni in nato glede na začetno telesno maso in izvorno leglo razdelili v šest skupin zdravljenja: 0 ppm cinka, 100 ppm cinka, 200 ppm cinka, 1 000 ppm cinka, 2 500 ppm cinka in 4 000 ppm cinka.
Estonian: Uuring tehti 260 põrsal, kes pärinesid 36 pesakonnast ja olid võõrutatud 28 päeva vanustena ning kes olid lähtuvalt algsest kehamassist ja pesakonnast jagatud ühte kuuest ravirühmast: 0 miljondikku osa tsinki, 100 miljondikku osa tsinki, 200 miljondikku osa tsinki, 1000 miljondikku osa tsinki, 2500 miljondikku osa tsinki ja 4000 miljondikku osa tsinki.
Slovenian: Študija je pokazala, da je krma, v katero so v prvih 14 dneh po odstavitvi v kombinaciji z 2 500 ppm cinka dodajali 2,5-odstotno kislino, značilno zmanjšala prevalenco driske in umrljivost prašičkov.
Estonian: Uuring näitas, et kasutades esimese 14 võõrutamisjärgse päeva jooksul sööta, millele oli lisatud 2,5% hapet ja 2500 miljondikku osa tsinki, vähenes kõhulahtisuse levimus ja põrsaste suremus oluliselt.
Slovenian: Na splošno je očitno, da dolgotrajna stalna uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cink, privede do postopnega neto vnosa cinka v okolje.
Estonian: Üldiselt on ilmne, et tsinki sisaldavate veterinaarravimite pikaajaline ja järjepidev kasutamine põhjustab tsingi netokoguse järkjärgulist suurenemist keskkonnas.
Slovenian: Ker smernice odbora VICH in odbora CVMP16,17,18 o oceni tveganja za okolje faze II zdravil za uporabo v veterinarski medicini predvsem niso bile pripravljene za anorganske molekule, številne predpostavke in modeli izpostavljenosti, opisani v smernicah, niso primerni za snov, kot je cink.
Estonian: Arvestades, et veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH, Veterinary International Conference on Harmonization) ja veterinaarravimite komitee suunised,16,17,18 mis käsitlevad veterinaarravimite II faasi keskkonnariski hindamist, ei ole välja töötatud eeskätt anorgaaniliste molekulide kohta, ei sobi suunistes kirjeldatud paljud oletused ja kokkupuutemudelid sellisele ainele nagu tsink.
Slovenian: Za danska tla je bilo tveganje ugotovljeno že pri tem 30-odstotnem prispevku.
Estonian: Ka üksnes see 30% kujutab endast tuvastatud riski Taani muldadele.
Slovenian: Utemeljitev imetnika dovoljenja za promet z zdravilom za kombinacijo temelji na dodajanju dveh učinkov: baktericidnega delovanja kolistina in nespecifičnega zaščitnega učinka cinkovega oksida v obdobju po odstavitvi.
Estonian: Müügiloa hoidja põhjendas kombinatsiooni kasutamist kahe toimeaine aditiivse toimega, milleks on kolistiini bakteritsiidne toime ja tsinkoksiidi mittespetsiifiline kaitsev toime võõrutamisjärgsel perioodil.
Slovenian: Kar zadeva tveganja za okolje, imetnika dovoljenj za promet z zdravilom menita, da odbor CVMP v prvotni oceni ni uporabil metodologije za oceno tveganja, kakršna je bila uporabljena v poročilu EU RAR za cink, in trdita, da niso upoštevane najnovejše ugotovitve iz znanstvene literature, objavljene po objavi poročila EU RAR za cink, o vključitvi biološke uporabnosti kovin v oceno tveganja.
Estonian: Mis puutub keskkonnariskidesse, siis on müügiloa hoidjad arvamusel, et veterinaarravimite komitee algses hinnangus ei ole kasutatud tsingi kohta EU RARis kohaldatud riskihindamismetoodikat, ning väidavad, et arvesse ei ole võetud tsingi kohta pärast EU RARi koostamist teaduskirjanduses avaldatud teavet metallide biosaadavuse arvestamiseks riskihindamise käigus.
Slovenian: Poleg tega so bili prašički odstavljeni v starosti 3-4 tedne (tj. pri 78 kg), navedba za navedeni zdravili pa velja za prašiče do 40 kg telesne mase.
Estonian: Põrsad võõrutatakse 3...4nädalasena (s.t kaaluga 7...8 kg), kuid eespool osutatud ravimite korral on taotletud näidustust kuni 40 kg kehamassiga sigadele.
Slovenian: Ocena morebitnih koristi, povezanih z uporabo cinkovega oksida pri vrstah za proizvodnjo živil
Estonian: Toiduloomadele manustamiseks ette nähtud tsinkoksiidi kasutamisega seotud võimalike kasude hindamine
Slovenian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N cinkov oksid kolistinijev sulfat
Estonian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Tsinkoksiid Kolistiinsulfaat
Slovenian: Priporočeno trajanje dajanja Razpoložljivi podatki podpirajo dajanje zdravila od 12 do 14 dni po odstavitvi pri prašičkih za preprečevanje driske.
Estonian: Soovitatav manustamiskestus Olemasolevad andmed toetavad 12...14päevast kasutamist põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks.
Slovenian: Kar zadeva vrednosti PEC za sedimente, dejavniki kopičenja niso bili upoštevani (npr. odlaganje, resuspenzija in zakopavanje cinka), zato se predvideva, da so suspendirani sedimenti reprezentativni za odložene sedimente, koncentracije v kislini hlapnih sulfidov pa niso upoštevane.
Estonian: Eelkõige sette PEC-väärtuste puhul ei arvestata akumulatsioonitegureid (nt tsingi ladestumine, resuspensioon ja matmine); eeldatakse, et heljuvad setted esindavad ka ladestunud setteid ning arvesse ei võeta happeliste lenduvate sulfiidide kogust.
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da je pri uporabi pristopa dodanega tveganja:
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et lisariski lähenemisviisi kasutamise kehtib järgmine.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je med prašički, hranjenimi z 2 500 ppm ali 4 000 ppm cinka, bistveno manj prašičkov potrebovalo zdravljenje proti driski.
Estonian: Tulemused tõestasid, et 2500 miljondikku osa või 4000 miljondikku osa tsinki saanud põrsastest vajas kõhulahtisuse vastast ravi oluliselt väiksem arv põrsaid.
Slovenian: • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v peščenih tleh v povprečju doseženo v približno 31 letih.
Estonian: • Liivastel muldadel saavutatakse tsingist tingitud risk pinnases elavatele liikidele keskmiselt ligikaudu 31 aasta pärast.
Slovenian: V študiji o dajanju cinkovega oksida pri odstavljenih prašičkih (Poulsen, 1995)8 je dajanje velikih količin cinka v obliki cinkovega oksida v enem, dveh ali treh tednih po odstavitvi med drugimi parametri vplivalo tudi na pojavnost driske po odstavitvi.
Estonian: Ühes uuringus, milles vaadeldi tsinkoksiidi manustamist võõrutatud põrsastele (Poulsen, 1995),8 mõjutas suure koguse tsingi tsinkoksiidina manustamine vastavalt 1, 2 või 3 nädala jooksul muu hulgas ka võõrutamisjärgse kõhulahtisuse esinemissagedust.
Slovenian: Tveganja za okolje
Estonian: Keskkonnariskid
Slovenian: Po drugi strani je bila s pristopom popravka zaradi biološke uporabnosti in z upoštevanjem dejstva v okviru tega pristopa, da je biološka uporabnost odvisna od vrste tal in časa absorpcije cinka v prst (tj. staranja cinka), določena vrednost PNECtla 26 mg/kg (16,3 mg/kg za peščena tla in 14,4 mg/kg za glinena tla).
Estonian: Biosaadavuse korrigeerimise lähenemisviisi kasutamiselvõttes arvesse seda, et biosaadavus sõltub mullatüübist ja ajast, mille jooksul tsink pinnasesse sattus (s.t tsingi vananemisest) - oli biosaadav fraktsioon nii saviste kui liivaste muldade jaoks alla pinnase PNEC-väärtust 26 mg/kg (liivastel muldadel 16,3 mg/kg ja savistel muldadel 14,4 mg/kg).
Slovenian: Vendar pa bi, kot je navedeno zgoraj, predhodno predlagani ukrepi za zmanjšanje tveganja le upočasnili kopičenje cinka v posameznem ekosistemu in tako le odložili skupno kopičenje cinka v okolju (tj. podaljšali čas, ko bo vrednost PEC presegla vrednosti PNEC), vendar glede na naravo cinka ni mogoče zagotoviti, da bi z njimi učinkovito odpravili takojšnja in prihodnja tveganja za okolje, ugotovljena v oceni tveganja.
Estonian: Kuid nagu eespool juba märgitud, siis algselt soovitatud riskivähendusmeetmed ainult aeglustaksid tsingi kogunemist igas keskkonnaosas, lükates pelgalt edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t pikendaksid aega, mille järel PEC-väärtus hakkab ületama PNEC-väärtust), ning võttes arvesse tsingi omadusi, ei suuda need meetmed tõhusalt kõrvaldada riskihindamise käigus tuvastatud vahetuid ja tulevasi keskkonnariske.
Slovenian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link ni boljše možnosti, velja, da se lahko z modelom IDMM pridobi smiselna ocena tveganja za okolje, ki jo pomeni uporaba zdravila Gutal ali drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje cink.
Estonian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link õigsuse suurima kasutatava tsingikoguse korral.