FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациенти със събитие,
Latvian: Pacienti ar nevēlamu notikumu, n
Bulgarian: Твърде висока кръвна захар (хипергликемия).
Latvian: • pārāk augsts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija).
Bulgarian: Твърде ниска кръвна захар (хипогликемия).
Latvian: • pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилното лекарство.
Latvian: • Pārliecinieties, vai Jums ir pareizās zāles.
Bulgarian: Задръжте бутона за инжектиране натиснат и когато видите "0" в прозореца за дозата, бавно пребройте до 10.
Latvian: D. Turiet injekcijas pogu nospiestu un, kad redzat "0" devu lodziņā, lēnām skaitiet līdz 10. • Tas palīdz nodrošināt, ka tiek ievadīta visa deva.
Bulgarian: изониазид -при туберкулоза;
Latvian: • izoniazīdu tuberkulozes ārstēšanai;
Bulgarian: 65 години или повече, говорете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходима по-ниска доза.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem) Ja esat 65 gadus vecs vai vecāks, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt nepieciešama mazāka deva.
Bulgarian: Работа с иглите
Latvian: Rīcība ar adatām
Bulgarian: GLP-1 рецепторът е прицелен за нативния GLP-1, ендогенен инкретинов хормон, който потенцира глюкозозависимата секреция на инсулин от бета клетките на панкреаса и потиска глюкагона от алфа клетките на панкреаса.
Latvian: GLP-1 ir endogēns inkretīna hormons, kas pastiprina no glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju no bēta šūnām un nomāc glikagona izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera alfa šūnām.
Bulgarian: Вашата доза на стъпки от 1 дозова стъпка.
Latvian: Jūs varat iestatīt devu ik pa 1 devas solim.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа повече от 1 доза
Latvian: • Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir vairāk par 1 devu.
Bulgarian: Съобщени са случаи на генерализирана алергична реакция, включително анафилактична реакция и ангиоедем, по време на постмаркетинговата употреба на инсулин гларжин и ликсизенатид.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda pēcreģistrācijas lietošanas periodā ziņots par ģeneralizētu alerģisku reakciju, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas un angioedēmas gadījumiem.
Bulgarian: дизопирамид - при определени сърдечни проблеми;
Latvian: • dizopiramīdu dažu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai;
Bulgarian: Влиянието на комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид върху фармакодинамиката на ликсизенатид не е изпитвано в проучвания фаза 1.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda kombinācijas ietekme uz liksizenatīda farmakodinamiku 1. fāzes pētījumos nav pētīta.
Bulgarian: При пациенти с леко (креатининов клирънс, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), умерено (креатининов клирънс 30-60 ml/min) и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-30 ml/min), AUC на ликсизенатид се увеличава съответно с 46%, 51% и 87%.
Latvian: Pētāmām personām ar viegliem (pēc Cockcroft-Gault formulas aprēķinātais kreatinīna klīrenss 6090 ml/min), vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) un smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15 - 30 ml/min) liksizenatīda AUC bija palielināts par attiecīgi 46%,
Bulgarian: Приложението на Suliqua може да предизвика образуване на антитела спрямо инсулин гларжин и/или ликсизенатид.
Latvian: Suliqua lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret glargīna insulīnu un/vai liksizenatīdu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на писалката преди всяка инжекция, за да се избегне случайното объркване между двете различни количества на активните вещества на Suliqua, както и объркването с други инжекционно прилагани антидиабетни лекарствени продукти.
Latvian: Pacientiem jānorāda pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudīt pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai izvairītos no divu dažādu Suliqua stiprumu nejaušas sajaukšanas un sajaukšanas ar citām injicējamām pretdiabēta zālēm.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане прекалено ниска, вижте съветите в карето в края на тази листовка.
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs kļūst pārāk zems, ievērojiet ierāmētos norādījumus šīs instrukcijas beigās.
Bulgarian: Ръководство за медицинските специалисти;
Latvian: • norādījumi veselības aprūpes speciālistiem; • norādījumi pacientiem.
Bulgarian: Препоръчително е да се оптимизира гликемичният контрол посредством коригиране на дозата, въз основа на плазмената глюкоза на гладно (вж. точка 5.1).
Latvian: Ieteicams optimizēt glikēmijas kontroli, pielāgojot devu atbilstoši glikozes līmenim plazmā tukšā dūšā (skatīt
Bulgarian: В случай на запушване на иглата, пациентите трябва да спазват указанията, описани в указанията за употреба, приложени към листовката.
Latvian: Ja adata ir nosprostojusies, pacientiem jāievēro kopā ar šo lietošanas instrukciju sniegtie norādījumi par lietošanu.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол 85%, метионин, метакрезол (за допълнителна информация вижте листовката), цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
Latvian: Glicerīns 85%, metionīns, metakrezols (sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā), cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Bulgarian: Извършване на проверка за безопасност
Latvian: Veiciet drošuma pārbaudi
Bulgarian: LS разлика спрямо гларжин (средна стойност)
Latvian: LS atšķirība salīdzinājumā ar glargīnu (vidēji)
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин или ликсизенатид се екскретират в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai glargīna insulīns vai liksizenatīds cilvēkam izdalās mātes pienā.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Suliqua
Latvian: Ja pārtraucat lietot Suliqua
Bulgarian: При хора в старческа възраст, прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem progresējošas nieru darbības pasliktināšanās dēļ var pastāvīgi samazināties vajadzība pēc insulīna.
Bulgarian: Ако е необходима доза, по-ниска от 30 дозови стъпки, използвайте Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка (Suliqua (10-40) писалка.
Latvian: Ja nepieciešama par 30 devas soļiem mazāka deva, izmantojiet Suliqua 100 vienību/ml + 50 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (Suliqua 10 - 40).
Bulgarian: Старческа вързаст (≥65 години)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≤ 65 g.v.)
Bulgarian: Проучвания за изход по отношение на сърдечно-съдовата система
Latvian: Kardiovaskulārā iznākuma pētījumi
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени, фенотиазинови деривати, соматотропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo ietekmi, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns],
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на ликсизенатид.
Latvian: Ķermeņa masai nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz liksizenatīda AUC.
Bulgarian: Винаги трябва да проверявате етикета преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между Suliqua и други инсулини.
Latvian: Pirms katras injekcijas Jums vienmēr jāpārbauda insulīna marķējums, lai izvairītos no Suliqua sajaukšanas ar citiem insulīniem.
Bulgarian: - промяна в мястото на инжектиране - подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори) - необичайна, увеличена или удължена физическа активност - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария) - недостатъчен прием на храна - пропускане на хранения - консумация на алкохол - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна хипофизарна или адренокортикална недостатъчност) - съпътстващо лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Latvian: - injekcijas apvidus maiņa; - jutības pret insulīnu uzlabošanās (piemēram, likvidējot stresa faktorus); - nepierastas, izteiktākas vai ilgstošākas fiziskās aktivitātes; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaistas maltītes;
Bulgarian: Преди първата употреба, писалката трябва да се извади от хладилника и да се съхранява под 25°C в продължение на 1 до 2 часа.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida pilnšļirce jāizņem no ledusskapja un jāglabā temperatūrā līdz 25°C 1 - 2 stundas.
Bulgarian: Патрон от безцветно стъкло тип I с черно бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) с вмъкнати ламинирани запечатващи дискове (бромобутилова гума от страната на лекарствения продукт и полиизопрен от външната страна), съдържащ 3 ml разтвор.
Latvian: 3 ml šķīduma saturošs 1. hidrolītiskās klases bezkrāsains stikla kārtridžs ar melnu virzuli (brombutila gumija) un vāciņš ar atlocītām malām (alumīnijs), kurā ievietoti laminēti noslēdzošie diski (brombutilgumija zāļu pusē un poliizioprēns ārpusē).
Bulgarian: След подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид при пациенти с диабет тип 1, инсулин гларжин не показва изразен пик.
Latvian: Pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu glargīna insulīnam nebija izteikta maksimuma.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, които използват Suliqua, може да е необходимо често проследяване на глюкозата и коригиране на дозата.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri lieto Suliqua, var būt bieži jākontrolē glikozes līmenis un jāpielāgo deva.
Bulgarian: и 150 микрограма ликсизенатид (lixisenatide) в 3 ml разтвор.
Latvian: 150 mikrogramu liksizenatīda (lixisenatidum) / 3 ml šķīduma.
Bulgarian: единици инсулин гларжин (100 единици/ml)/µg ликсизенатид
Latvian: *Vienības glargīna insulīna (100 vienību/ml)/µg liksizenatīda
Bulgarian: Комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид не оказва влияние върху фармакодинамиката на инсулин гларжин.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda kombinācija neietekmē glargīna insulīna farmakodinamiku.
Bulgarian: Suliqua писалка
Latvian: Suliqua pildspalvveida pilnšļirce
Bulgarian: Това може да повреди Вашата писалка.
Latvian: Tā var sabojāt pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Вашата писалка, говорете с Вашия лекар за това как да инжектирате.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu par to, kā veikt injekciju.
Bulgarian: Инжектирайте в предната част на бедрото, мишницата или предната част на талията (корема).
Latvian: • Veiciet injekciju augšstilba priekšpusē, augšdelma priekšpusē vai vēdera priekšējā sienā.
Bulgarian: Използвайте само с тази писалка.
Latvian: Ievadīt vienīgi ar šo pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 10 дозови стъпки, показани като бели цифри на черен фон.
Latvian: • Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja Jūsu vienreizējā dienas deva ir mazāka par 10 devas soļiem, kas norādīti kā balti cipari uz melna fona.
Bulgarian: Не е известно дали Suliqua преминава в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai Suliqua var izdalīties mātes pienā.
Bulgarian: Повторната употреба на игли за инсулинова писалка повишава риска от запушване на иглата, което може да доведе до недостатъчна доза или предозиране.
Latvian: Insulīna pildspalvveida pilnšļirču adatu atkārtota lietošana palielina adatu nosprostošanās risku, kas var būt par iemeslu pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Bulgarian: - Времето Ви за хранене и използването на Вашето лекарство.
Latvian: • maltīšu ieturēšanas un zāļu lietošanas laiks;
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (30-60) писалка, дозата може да се титрира до 60 дозови стъпки с тази писалка.
Latvian: • Ja pacients lietošanu sāk ar Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirci, ar to devu var pakāpeniski palielināt līdz 60 devas soļiem.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Suliqua nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Bulgarian: Пациенти [n (%)], постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
Latvian: Pacienti [n (%)], kuriem 30. nedēļā HbA1c ir <7%*
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да се помогне за предотвратяване на тези промени.
Latvian: Lai novērstu šīs pārmaiņas, katru injekciju veiciet citā vietā.
Bulgarian: За ликсизенатид не се налага коригиране на дозата въз основа на възрастта.
Latvian: Ņemot vērā vecumu, liksizenatīda deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на посочената област на инжектиране (корема, делтоидния мускул или бедрото) при всяко следващо инжектиране, за да се намали риска от липодистрофия (вж. точка 4.8).
Latvian: Lai mazinātu lipodistrofijas risku, katrai injekcijai jāizvēlas cita injekcijas vieta vienā apvidū (vēders, deltveida muskulis vai augšstilbs) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Suliqua (30-60) писалка съдържа инсулин гларжин и ликсизенатид.
Latvian: Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce satur glargīna insulīnu un liksizenatīdu.
Bulgarian: , ПГГ≤7,77 mmol/l и дневна доза инсулин гларжин от 20 до 50 единици, са рандомизирани на Suliqua (n=367) или инсулин гларжин (n=369).
Latvian: Ievadperioda beigās pacientus, kuriem HbA1c bija 7 - 10%, glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā ≥7,77 mmol/l un glargīna insulīna dienas deva 20 - 50 vienību, randomizēja Suliqua (n=367) vai glargīna insulīna (n=369) lietošanai.
Bulgarian: Стомашна болка
Latvian: Sāpes vēderā
Bulgarian: Повторната употреба на игли повишава риска от запушване на иглата, което може да доведе до недостатъчна доза или предозиране.
Latvian: Adatu atkārtota lietošana palielina adatu nosprostošanās risku, kas var būt par iemeslu pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Bulgarian: Suliqua (10-40) писалка съдържа инсулин гларжин и ликсизенатид.
Latvian: Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce satur glargīna insulīnu un liksizenatīdu.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипергликемията, вижте карето в края на тази листовка.
Latvian: • Informāciju par hiperglikēmijas ārstēšanu skatīt rāmī šīs instrukcijas beigās.
Bulgarian: За предпочитане е прандиалната инжекция да се поставя преди същото хранене всеки ден, като се избере най-удобното хранене.
Latvian: Kad izvēlēta piemērotākā maltīte, ar to saistīto injekciju ieteicams veikt pirms vienas un tās pašas maltītes katru dienu.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 30 стъпки на дозата, показани като бели цифри на черен фон.
Latvian: • Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja Jūsu vienreizējā dienas deva ir mazāka par 30 devas soļiem, kas norādīti kā balti cipari uz melna fona.
Bulgarian: Крайна точка (средна стойност) LS промяна на инсулиновата доза на седмица 30 (средна стойност)
Latvian: LS insulīna devas izmaiņa 30. nedēļā (vidēji)
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) Изходно ниво (средна стойност) LS промяна от изходното ниво (средна стойност)
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg) Sākotnēji (vidēji)
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 10 до 40 дозови стъпки Suliqua.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 10 - 40 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Bulgarian: Приложението на пероралния контрацептив 1 час или 4 часа след ликсизенатид не повлиява AUC и t1/2 на етинилестрадиол и левоноргестрел, докато Cmax на етинилестрадиол се понижава съответно с 52% и 39%, Cmax на левоноргестрел се понижава съответно с 46% и 20%, а медианата на tmax се удължава с 1 до 3 часа.
Latvian: Perorālā kontracepcijas līdzekļa lietošana 1 stundu vai 4 stundas pēc liksizenatīda neietekmēja etinilestradiola un levonorgestrela AUC un t1/2,, bet etinilestradiola Cmax pazeminājās attiecīgi par 52%
Bulgarian: Да не се съхранява с прикрепена игла.
Latvian: Neuzglabāt ar pievienotu adatu.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
Latvian: Glargīna insulīns nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Начална доза и писалка
Latvian: Sākumdeva un pildspalvveida pilnšļirce
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (10-40) писалка, дозата може да се титрира до 40 дозови стъпки с тази писалка.
Latvian: • Ja pacients lietošanu sāk ar Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirci, ar to devu var pakāpeniski palielināt līdz 40 devas soļiem.
Bulgarian: Неклиничните данни за инсулин гларжин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par glargīna insulīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Latvian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francija
Bulgarian: Брой пациенти (%), постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
Latvian: Pacientu skaits (%), kuriem 30. nedēļā HbA1c ir <7%*
Bulgarian: флуоксетин -при депресия;
Latvian: • fluoksetīnu depresijas ārstēšanai;
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка на стайна температура, под 25°C.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci istabas temperatūrā līdz 25°C.
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва дозовия обхват и количество на активните вещества на Suliqua предварително напълнена писалка и броя на дозовите стъпки, които трябва да се приложат.
Latvian: • Receptē jānorāda devu diapazons un Suliqua pildspalvveida pilnšļirces stiprums, kā arī lietojamo devas soļu skaits.
Bulgarian: Осигурете на пациентите ръководство за пациента преди предписване или отпускане на Suliqua.
Latvian: • Pirms Suliqua parakstīšanas vai izsniegšanas iedodiet pacientiem viņiem domātos norādījumus.
Bulgarian: Reduction with Initial Glargine Intervention trial, ORIGIN) е открито, рандомизирано проучване при 12 573 пациенти, което сравнява LANTUS със стандарт за грижи по отношение на времето до първата поява на значимо нежелано сърдечно-съдово събитие (MACE). MACE се определя като съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт и нелетален инсулт.
Latvian: randomizēts pētījums ar 12 537 pacientiem, kurā LANTUS salīdzināja ar standarta aprūpi būtiska nevēlama kardiovaskulāra notikuma (MACE: major adverse cardiovascular event) pirmās rašanās laikā.
Bulgarian: Преди започване на Suliqua, терапията с базален инсулин или с перорален глюкозопонижаващ лекарствен продукт, различен от метформин, трябва да се преустанови.
Latvian: Ārstēšana ar bazālo insulīnu vai citiem perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, izņemot metformīnu, jāpārtrauc pirms Suliqua lietošanas uzsākšanas.
Bulgarian: Преди да инжектирате Suliqua
Latvian: Pirms Suliqua injicēšanas
Bulgarian: • хормони на щитовидната жлеза - при проблеми със щитовидната жлеза;
Latvian: • vairogdziedzera hormonus vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai;
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 10 до 40 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Latvian: • šī pildspalvveida pilnšļirce nodrošina 10 - 40 devas soļu devu vienā injekcijā ik pa 1 devas solim.
Bulgarian: При мъжки плъхове, изложени на високи дози ликсизенатид по време на късния гестационен период и лактацията, неонаталният растеж се забавя и се наблюдава леко повишена смъртност при потомството.
Latvian: Vēlīnā grūsnības laikā un zīdīšanas periodā lielu liksizenatīda devu iedarbībai pakļauto jaundzimušo žurku tēviņu augšana bija samazināta, novēroja arī nedaudz palielinātu mazuļu mirstību.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 30 до 60 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Latvian: • šī pildspalvveida pilnšļirce nodrošina 30 - 60 devas soļu devu vienā injekcijā ik pa 1 devas solim.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 2, лекувани с метформин самостоятелно или с метформин и второ перорално антидиабетно лечение, което може да е сулфонилурейно производно или глинид, или инхибитор на натриево-глюкозния котранспортер-2 (SGLT-2), или дипептидил пептидаза-4 инхибитор (DPP-4), при които не се постига достатъчно добър контрол с това лечение (HbA1c в граници 7,5% до 10% при пациенти, лекувани преди това с метформин самостоятелно, и 7,0% до 9% при пациенти, лекувани преди това с метформин и второ перорално антидиабетно лекарство), са започнали с въвеждащ период за 4 седмици.
Latvian: (SGLT-2) inhibitors vai dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors, un kuru stāvoklis ar šo terapiju nebija pietiekami kontrolēts (HbA1c 7,5% - 10% iepriekš tikai ar metformīnu ārstētiem pacientiem un 7,0 - 9% iepriekš ar metformīnu un otru orālu pretdiabēta līdzekli ārstētiem pacientiem) tika iekļauti 4 nedēļas ilgā ievadperiodā.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek atpakaļ vāciņš, lai to pasargātu no gaismas.
Bulgarian: 10 х 3 ml писалки
Latvian: 10 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces
Bulgarian: За повече информация вижте карето в края на тази листовка.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt rāmī šīs instrukcijas beigās.
Bulgarian: Прочетете внимателно тези указания, преди да използвате Вашата писалка.
Latvian: • Izlasiet visus šos norādījumus pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas.
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 30 до 60 дозови стъпки Suliqua.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 30 - 60 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати, не се налага коригиране на дозата на рамиприл при едновременно приложение с ликсизенатид.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaicīgi ar liksizenatīdu, ramiprila deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 30 до 60 дозови стъпки.
Latvian: Izvēlieties devu • Šo pildspalvveida pilnšļirci izmantojiet vienīgi, lai injicētu vienreizējas 30 - 60 devas soļu dienas devas.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да изясни с предписващия лекар всяка непълна рецепта.
Latvian: • Ja recepte nav pilnīga, farmaceitam jālūdz skaidrojums zāļu parakstītājam.
Bulgarian: кръвната Ви захар често е прекалено ниска;
Latvian: • Jums bieži ir pārāk zems cukura līmenis asinīs.
Bulgarian: Край на проучването (средна стойност) LS промяна от изходното ниво LS разлика спрямо инсулин гларжин (средна стойност)
Latvian: LS izmaiņa, salīdzinot ar sākotnējo līmeni LS atšķirība salīdzinājumā ar glargīnu (vidēji)
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta mazākas glikoneoģenēzes kapacitātes un pavājināta insulīna metabolisma dēļ.
Bulgarian: Брой (%) на пациентите, постигнали HbA1c <7,0% без наддаване на тегло на седмица 30
Latvian: Pacientu skaits (%), kuri 30. nedēļā sasnieguši HbA1c <7,0% bez ķermeņa masas palielināšanās
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с диабет и чернодробно увреждане.
Latvian: Glargīna insulīns nav pētīts diabēta slimniekiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с поставена игла.
Latvian: Neglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu adatu.
Bulgarian: лекарства за облекчаване на болката и понижаване на температурата, като например пентоксифилин, пропоксифен и салицилати (като ацетилсалицилова киселина);
Latvian: • zāles sāpju un drudža mazināšanai, piemēram, pentoksifilīnu, propoksifēnu un salicilātus