FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Estonian: NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
English: Within 6 months of Commission Decision.
Estonian: 6 kuu möödumisel komisjoni otsusest.
English: ATCvet code: QI01AN01.
Estonian: ATCvet kood: QI01AN01.
English: Montanide IMS
Estonian: Montaniid IMS
English: Date of first authorisation: 18/04/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18/04/2016
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
English: The device should be cleaned after each use.
Estonian: Seade tuleb pärast igat kasutuskorda puhastada.
English: Suspension: White turbid suspension.
Estonian: Suspensioon: Valge hägune suspensioon.
English: A copy of example certificates of analysis should be provided to confirm compliance.
Estonian: Vastavuse kinnitamiseks tuleb lisada analüüsi näidissertifikaatide koopia.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
English: Evalon (vaccine)
Estonian: Evalon (vaktsiin)
English: * Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
Estonian: * Koktsiidide varaküpsetest nõrgestatud liinidest saadud sporuleerunud ootsüstide arv vastavalt tootja in vitro menetlustele segamise ajal.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
English: After this time, place the chicks carefully in the litter and continue with regular management practices.
Estonian: Pärast seda asetage tibud ettevaatlikult allapanule ja jätkake regulaarse hooldusmenetlusega.
English: Onset of immunity: 3 weeks post-vaccination.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud kasutamiseks selle veterinaarravimiga.
English: The correct replication of the vaccine oocysts and consequently, the development of a solid immunity could be hindered.
Estonian: See võib takistada vaktsiini ootsüstide õiget paljunemist ning seega pidurdada tugeva immuunsuse väljakujunemist.
English: To improve the uniformity of the vaccination maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Estonian: Vaktsineerimise ühtlustamiseks hoidke tibusid vähemalt 1 tunni jooksul transpordi kastis, et kõik vaktsiinitilgakesed saaksid omandatud.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid lindudele, parasiitidevastased elusvaktsiinid kodulindudele.
English: Vaccinate healthy chickens only.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid kanu.
English: Duration of immunity: 60 weeks post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Estonian: Immuunsuse kestus: 60 nädalat pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust.
English: HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
Estonian: HIPRAMUNE T lahusti Evalon'ile
English: Severe overdose (10-fold) may result in a temporary reduction in daily live weight gain within the first week without any consequences on the final performances.
Estonian: Tõsine üleannustamine (10kordne) võib põhjustada ajutist päevase juurdekasvu aeglustumist esimese nädala jooksul, kuid lõpptulemusele see toimet ei avalda.
English: Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja 2 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi nimed ja aadressid
English: Before starting the preparation, make certain to have a clean container available with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension.
Estonian: Enne ettevalmistustega alustamist veenduge, et teil on käepärast puhas anum, mis on lahjendatud vaktsiinisuspensiooni ettevalmistamiseks piisava mahuga.
English: It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections.
Estonian: Tootmistsüklite vahel on soovitatav allapanu kõrvaldamine ning pindade ja materjalide puhastamine; see aitab vähendada infektsioonide edasikandumist.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja sildil.
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Estonian: Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin
English: 10,000 doses
Estonian: 10 000 annust
English: See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
Estonian: Seadme korraliku desinfitseerimise ja hoolduse tagamiseks lugege tootja kasutusjuhendit.
English: The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Estonian: Vaktsiin kaitseb koktsidioosi eest ainult kanu ning toimib ainult loetletud Eimeria liikidele.
English: Generally the number is higher the first weeks post-vaccination and lower once the flock has achieved a proper protection.
Estonian: Üldjuhul on nende esinemissagedus suurem esimestel vaktsineerimisjärgsetel nädalatel ning langeb pärast seda, kui kanakarja immuunkaitse on aktiveerunud.
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella tekitatud koktsidioosi vastu.
English: Additionally, the enhancement of protection produced by oocyst re-infections would also be limited.
Estonian: Lisaks võib see piirata ootsüstide korduvinfektsioonidest tingitud kaitset.
English: Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution.
Estonian: Loksutage vaktsiiniviaali ja lahjendage selle sisu eelnevalt valmistatud lahuses.
English: Withdrawal period: Zero days.
Estonian: Keeluaeg:0 päeva.
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
Estonian: Manustamisviis on jämedatilgaline pihustamine sobiva seadmega (manustatav kogus: 28 ml/100 tibu, tilga suurus: 200-250 µm ja töörõhk: 2...3 baari).
English: Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
Estonian: Tarnijapoolsed veiseloote seerumi (Foetal Bovine Serum, FBS) spetsifikatsioonid peavad olema kooskõlas kasutaja ettevõttesiseste FBSspetsifikatsioonidega, kindlustades Ph. Eur.
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Estonian: Kõlblik kuni <EXP> {kuu/aasta} Pärast lahustamist kasutada 10 tunni jooksul.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Estonian: Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: 10 tundi.
English: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Estonian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
English: 10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Estonian: 10 ml, 50 ml või 100 ml I tüüpi värvitust klaasist viaalid, mis sisaldavad 7 ml, 35 ml või 70 ml suspensiooni (1000, 5000 ja 10 000 annust) ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
English: For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Estonian: Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et vähendada kliinilisi nähte (diarröa), soolekahjustusi ja Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella põhjustatud koktsidioosist tingitud ootsüstide teket.
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens.
Estonian: Vähemalt 3 nädala jooksul pärast tibude vaktsineerimist ei tohi söödas ega vees kasutada koktsidiostaatikume ega muid koktsiididevastase toimega aineid.
English: 1,000 doses 5,000 doses
Estonian: 1 000 annust 5 000 annust
English: Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
Estonian: Tarnijapoolsed plastmahutite spetsifikatsioonid peavad olema kooskõlas kasutaja ettevõttesiseste plastmahutite spetsifikatsioonidega, kindlustades Ph. Eur.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: EXP {month/year}
Estonian: Kõlblik kuni> <EXP >{kuu/aasta}
English: Dilute the contents of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
Estonian: Lahjendage viaali sisu puhta toatemperatuuril veega selleks sobivas anumas.
English: Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months.
Estonian: Müügipakendis Evalon'i kõlblikkusaeg: 10 kuud.
English: HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti): Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
English: HIPRAMUNE T (solvent):
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Vaktsiiniviaal 10 000 annusega
English: HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti) - Briljantsinine (E133) - Punane asovärv (E129) - Vanilliin - Montaniid IMS
English: Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Estonian: Polüpropüleenist (PP) viaalid, mis sisaldavad 50 ml, 250 ml ja 500 ml lahust ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Estonian: Lahjendatud vaktsiinisuspensiooni jätkuva homogeensuse tagamiseks kasutage magnetsegistit ning segage vaktsiini kogu aja vältel, mil seda jämedatilgaliseks pihustamiseks sobiva seadmega tibudele manustatakse.
English: HIPRAMUNE T (solvent)
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti)
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Estonian: Valage kogu ettevalmistatud vaktsiinisuspensioon pihustusseadme reservuaari.
English: compliance.
Estonian: vastavus.
English: Dilute the vaccine with the corresponding volumes:
Estonian: Lahustage vaktsiin, kasutades vastavas koguses lahustit:
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
English: Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks annus vaktsiini (0,007 ml) alates 1. elupäevast.
English: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Estonian: Üks annus vaktsiini (0,007 ml) alates 1. elupäevast.
English: The method of administration is by coarse spray.
Estonian: Manustamisviis on jämepihus.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 10 kuud.
English: Coarse spray.
Estonian: Loksutage lahustiviaali.
English: It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
Estonian: Vaktsiini ootsüstide esinemine vaktsineeritud lindude soolestikus või allapanus on normaalne.
English: Evalon: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Estonian: Evalon: Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab:
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Estonian: Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab:
English: Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
Estonian: Müügipakendis HIPRAMUNE T kõlblikkusaeg: 2 aastat.
English: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Estonian: Evalon (vaktsiin) Fosfaatpuhverlahus - kaaliumkloriid -dinaatriumfosfaat dodekahüdraat - kaaliumdivesinikfosfaat - naatriumkloriid
English: Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
Estonian: Eimeria acervulina, tüvi 003............................................ 332-450 Eimeria brunetti, tüvi 034 ................................................ 213-288 Eimeria maxima, tüvi 013 ................................................ 196-265 Eimeria necatrix, tüvi 033................................................ 340-460 Eimeria tenella, tüvi 004 .................................................. 276-374
English: Batch {number}
Estonian: <{Kuu aaaa}> <{pp.kk.aaaa}> <{pp. kuu aaaa}
English: Evalon suspension for oral spray for chickens.
Estonian: Evalon'i suusprei suspensioon ja lahusti kanadele.
English: Eimeria acervulina, strain 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, strain 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, strain 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, strain 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, strain 004 .......................................... 276 - 374 *
Estonian: Eimeria acervulina, tüvi 003........................................ 332 - 450* Eimeria brunetti, tüvi 034 ............................................ 213 - 288* Eimeria maxima, tüvi 013 ............................................ 196 - 265* Eimeria necatrix, tüvi 033............................................ 340 - 460* Eimeria tenella, tüvi 004 .............................................. 276 - 374*
English: Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent.
Estonian: Pappkarp, milles on üks viaal 5 000 annusega (35 ml) ja üks viaal 250 ml lahustiga.
English: Special precautions for use in animals Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
Estonian: Esimese 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist tuleb kanu hoida ainult põrandal (mitte puurides).
English: PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Evalon'i suusprei suspensioon ja lahusti kanadele.
English: Read the package leaflet before use.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infoleht
English: Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent.
Estonian: Pappkarp, milles on üks viaal 10 000 annusega (70 ml) ja üks viaal 500 ml lahustiga.
English: Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent.
Estonian: Pappkarp, milles on üks viaal 1 000 annusega (7 ml) ja üks viaal 50 ml lahustiga.
English: One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Estonian: Üks viaal 1000 annusega ja üks viaal 50 ml HIPRAMUNE T-ga (lahusti).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Estonian: Vaktsiini viaal 1000 või 5000 annusega
English: One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Estonian: Üks viaal 5 000 annusega ja üks viaal 250 ml HIPRAMUNE T-ga (lahusti).
English: One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Estonian: Üks viaal 10 000 annusega ja üks viaal 500 ml HIPRAMUNE T-ga (lahusti).
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Estonian: Eimeria acervulina, tüvi 003....................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, tüvi 034 ........................................... 213 - 288 * Eimeria maxima, tüvi 013 ........................................... 196 - 265 * Eimeria necatrix, tüvi 033........................................... 340 - 460 * Eimeria tenella, tüvi 004 ............................................. 276 - 374 * * Koktsiidide varaküpsetest nõrgestatud liinidest saadud sporuleerunud ootsüstide arv vastavalt tootja in vitro menetlustele segamise ajal.
English: Solvent
Estonian: Annused
English: DOSES
Estonian: LISAINFO
English: Vaccine
Estonian: Vaktsiin Lahusti
English: Administration route:
Estonian: Munemisperiood:
English: Suspension and solvent for oral spray.
Estonian: Suusprei suspensioon ja lahusti.
English: 4.5 Special precautions for use
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id>
English: Package size name
Estonian: Pakendi suurus
English: 600mg
Estonian: 600 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
English: (Invented)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
English: Packaging
Estonian: Veenisisene
English: 10 vials for solution for infusion
Estonian: 10 viaali
English: Powder for concentrate
Estonian: Tugevus Ravimvorm
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendatakse kõiki alltoodud tingimusi või piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist.
English: The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information:
Estonian: Müügiloa hoidja saadab arstidele enne ravimi turuletoomist teabematerjali, mis sisaldab järgmist:
English: • The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
Estonian: • Müügiloa hoidja pakkumine analüüsida või uuesti analüüsida antikehade staatust referentslaboris.
English: • A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
Estonian: • Küsimustik, et koguda üksikasjalikke andmeid kõrvaltoimete kohta.
English: • List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA .
Estonian: • Diagnooside või kõrvaltoimete loetelu, millest on vaja MIRCERA puhul teatada.
English: AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of
Estonian: • Kirjandus, kust saab järgmist teavet: toime kadumine ja selle erinevad põhjused, erütropoetiini vastaste antikehadega seotud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia definitsioon, võimaliku erütropoetiini vastaste antikehadega seotud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia diagnostika, ESA-ravi katkestamise vajadus ristreaktiivsuse tõttu teiste ESAdega erütropoetiini vastaste antikehadega seotud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia diagnoosimisel.
English: • Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general.
Estonian: • Kõrvaltoimetest teatamise vajadus ja kliiniline tähtsus üldiselt.
English: PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment.
Estonian: • Taustinformatsioon erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESA) kasutamisega seotud erütropoetiini vastaste antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia kohta.
English: Strength Pharmaceutical Form
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
English: Pack size
Estonian: Spedra Spedra Spedra
English: These objections were considered to be of serious public health concern.
Estonian: Neid vastuväiteid peeti rahvatervise seisukohast tõsisteks.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 15 November
Estonian: Positiivne arvamus võeti konsensuse alusel vastu 15. novembril
English: The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain.
Estonian: Viiteliikmesriik oli Ühendkuningriik ja asjaomased liikmesriigid Belgia, Kreeka, Iirimaa, Poola ja Hispaania.
English: London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008
Estonian: London, 1. aprill 2008 EMEA/180082/2008
English: The Mutual Recognition Procedure started on 17 October 2006.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetlust alustati 17. oktoobril 2006.
English: The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski.
Estonian: Ettekandja oli dr Ian Hudson ja kaasettekandja dr Michał Pirożynski.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 19. juulil 2007 ja 17. oktoobril 2007.