FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ● Sehstörungen
Dutch: • Oogaandoeningen
German: - Wenn Sie zu viel Apidra gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Dutch: Indien u te veel Apidra geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
German: Apidra-Durchstechflaschen sind mit Insulinspritzen mit einer entsprechenden Einheiteneinteilung und in Verbindung mit einem Insulinpumpensystem anzuwenden.
Dutch: Apidra injectieflacons zijn bedoeld voor gebruik met insuline-injectiespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling, of met een insulinepompsysteem.
German: Verwendete Patronen
Dutch: Aangebroken patronen
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Insulinglulisin und anderen Insulinen zu vermeiden.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen insuline glulisine en andere insulines te voorkomen.
German: ● Wenn Sie die Injektion durch eine andere Person verabreicht bekommen oder einer anderen Person verabreichen, ist beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besondere Vorsicht erforderlich.
Dutch: • Als u iemand anders een injectie geeft of als iemand anders u injecteert, is extra voorzichtigheid geboden om onbedoeld letsel door de naald of overdracht van infecties te voorkomen.
German: Apidra ist als subkutane Injektion entweder im Bereich der Bauchdecke, des Oberschenkels oder des Deltamuskels anzuwenden oder subkutan durch kontinuierliche Infusion in den Bereich der Bauchdecke zu applizieren.
Dutch: Apidra dient subcutaan in de buikwand, het dijbeen of de deltaspier, of in geval van continue infusie in de buikwand worden toegediend.
German: B. Entsorgen Sie die Nadel sicher, wie es Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Dutch: B. Naalden moeten veilig weggegooid worden, volg de instructies van uw arts, apotheker of uw diabetesverpleegkundige.
German: In Bezug auf die Veränderung von glykosyliertem Hämoglobin (gemessen als HbA1c-Wert) zwischen Baseline-Wert und Endpunkt nach 6 Monaten (-0,46 % für Insulinglulisin und -0,30 % für normales Humaninsulin, p = 0,0029) und zwischen Baseline-Wert und Endpunkt nach 12 Monaten (-0,23 % für Insulinglulisin und -0,13 % für normales Humaninsulin, Unterschied nicht signifikant) waren Insulinglulisin und normales Humaninsulin vergleichbar.
Dutch: Insuline glulisine was vergelijkbaar met kortwerkende humane insuline voor wat betreft de verandering in geglyceerd haemoglobine (uitgedrukt als HbA1c equivalenten) van start studie tot het 6 maands-eindpunt (-0,46% voor insuline glulisine en -0,30% voor kortwerkende humane insuline, p = 0,0029) en start studie tot het 12 maands-eindpunt (-0,23% voor insuline glulisine en -0,13% voor kortwerkende humane insuline, niet significant verschil).
German: Subkutane Anwendung
Dutch: Subcutaan gebruik
German: Apidra SoloStar Injektionslösung in einem Fertigpen.
Dutch: Apidra SoloStar oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
German: Anleitung für die intravenöse Anwendung
Dutch: Instructie voor intraveneuze toediening
German: Ein ml enthält 100 Einheiten Insulinglulisin (entsprechend 3,49 mg).
Dutch: Iedere ml bevat 100 Eenheden insuline glulisine (overeenkomend met 3,49 mg).
German: Die Patrone vor Gebrauch genau prüfen.
Dutch: Controleer de patroon vóór gebruik.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für SoloStar geeignet sind.
Dutch: Gebruik alleen naalden geschikt voor gebruik met de SoloStar.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Dutch: Waarschuwingssymptomen van hyperglykemie Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en glucose en ketonen in de urine.
German: Im Rahmen einer 26-wöchigen klinischen Phase-III-Studie wurde Insulinglulisin mit Insulinlispro, die beide kurz (0−15 Minuten) vor einer Mahlzeit subkutan injiziert wurden, bei Kindern (4−5 Jahre: n = 9, 6−7 Jahre: n = 32 und 8−11 Jahre: n = 149) und Jugendlichen (12−17 Jahre: n = 382) mit Typ1-Diabetes mellitus, welche Insulin glargin oder NPH-Insulin als Basalinsulin verwendeten, verglichen.
Dutch: Type 1 diabetes mellitus - gegevens over gebruik bij kinderen In een fase III klinisch onderzoek werd insuline glulisine vergeleken met insuline lispro, beide kort (015 minuten) voor een maaltijd subcutaan geïnjecteerd, bij kinderen (4-5 jaar: n=9; 6-7 jaar: n=32 en 811 jaar: n=149) en adolescenten (12-17 jaar: n=382) met type 1 diabetes mellitus die insuline glargine of NPH als basale insuline gebruiken.
German: Den Pen mit eingelegter Patrone nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Dutch: De pen met patroon niet in de koelkast bewaren.
German: In einer klinischen Phase-III-Studie über 26 Wochen, an die sich eine Verlängerungsstudie zur Unbedenklichkeit über 26 Wochen anschloss, wurde subkutan injiziertes Insulinglulisin (0−15 Minuten vor einer Mahlzeit) mit normalem Humaninsulin (30−45 Minuten vor einer Mahlzeit) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus verglichen, die zusätzlich NPH-Insulin als Basalinsulin anwendeten.
Dutch: Er werd een fase III klinisch onderzoek van 26 weken gevolgd door een aanvullende veiligheidsstudie van 26 weken uitgevoerd om subcutaan geïnjecteerde insuline glulisine (0-15 minuten vóór de maaltijd) te vergelijken met kortwerkende humane insuline (30-45 minuten vóór de maaltijd) bij patiënten met type 2 diabetes mellitus die ook NPH-insuline kregen als basisbehandeling.
German: • Befestigen Sie vor jedem Gebrauch eine neue Nadel.
Dutch: • Vóór gebruik moet een nieuwe naald zorgvuldig bevestigd worden.
German: A. Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel auf und drehen Sie mit ihrer Hilfe die Nadel vom Pen ab. Um sich nicht versehentlich an der Nadel zu verletzen, versuchen Sie nie, die innere Nadelschutzkappe wieder aufzustecken.
Dutch: A. Plaats de buitenste naaldbeschermhuls weer op de naald, en gebruik deze om de naald van de pen te draaien.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche EU/1/04/285/001-004
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon EU/1/04/285/001-004
German: Zählen Sie langsam bis 10, bevor Sie die Nadel herausziehen.
Dutch: Tel langzaam tot 10 voordat u de naald uit de huid haalt, zodat de volledige dosis insuline geïnjecteerd wordt.
German: Sie sollten stets ein alternatives System zur Verabreichung von Insulin zur Injektion unter die Haut verfügbar haben (siehe Abschnitt 3 unter „Wie bedient man ein Infusionspumpensystem?"
Dutch: U moet altijd een ander insulinetoedieningssysteem voor onderhuidse injectie bij de hand hebben (zie rubriek 3 onder "Wat u moet doen als het pompsysteem faalt of wanneer de pomp niet correct wordt gebruikt").
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Lösung nicht klar und farblos ist.
Dutch: Gebruik dit middel niet als de vloeistof niet helder en kleurloos is.
German: Eine Hyperglykämie kann eine diabetische Ketoazidose verursachen (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt).
Dutch: Hyperglykemie kan diabetische ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt) veroorzaken.
German: Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes hebt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Patrone)
Dutch: BUITENVERPAKKING (patroon)
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
German: Wird Insulinglulisin 15 Minuten nach Beginn der Mahlzeit angewendet, wird eine vergleichbare glykämische Kontrolle erreicht wie mit humanem Normalinsulin, das 2 Minuten vor der Mahlzeit gegeben wird (siehe Abbildung 1).
Dutch: Als insuline glulisine 15 minuten na aanvang van de maaltijd werd toegediend, ontstond een vergelijkbaar glucoseverlagend effect als bij toediening van kortwerkende humane insuline als die 2 minuten vóór de maaltijd werd toegediend (zie figuur 1).
German: Legen Sie Apidra nicht in die Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements.
Dutch: Bewaar Apidra niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.
German: Anhand der Beschriftung des Pens muss sichergestellt werden, dass das richtige Insulin enthalten ist.
Dutch: Controleer het label op de pen om er zeker van te zijn dat u de juiste insuline heeft.
German: Aus den Daten war ersichtlich, dass bei einer Applikation von Insulinglulisin 2 Minuten vor der Mahlzeit eine vergleichbare postprandiale glykämische Kontrolle erreicht wird wie mit humanem Normalinsulin, das 30 Minuten vor der Mahlzeit gegeben wird.
Dutch: De gegevens tonen aan dat insuline glulisine, als deze 2 minuten vóór de maaltijd wordt toegediend, hetzelfde postprandiale glucoseverlagend effect heeft als de kortwerkende humane insuline die 30 minuten vóór de maaltijd werd toegediend.
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, welche basale Infusionsrate und welche Insulinboli zu den Mahlzeiten gegeben werden müssen.
Dutch: Lees de instructies die bij de insulineinfusiepomp zijn bijgevoegd en volg ze op. Volg de instructies van uw arts over de infusiesnelheid en de hoeveelheden insuline die u bij de maaltijd als bolusinjectie moet gebruiken.
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel erhöhen können (Hyperglykämie), zählen: - Kortikosteroide (z. B. „Kortison", zur Behandlung von Entzündungen), - Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst), - Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung), - Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedglucosespiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - diuretica (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden), - glucagon (pancreashormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie),
German: Wird Apidra mit einer Insulinpumpe verabreicht, darf es mit keinem Verdünnungsmittel und mit keinem anderen Insulin gemischt werden.
Dutch: Als Apidra wordt gebruikt met behulp van een subcutane insuline-infusiepomp, mag Apidra niet worden gemengd met verdunningsmiddelen of met andere insulines.
German: Ein Wechseln der Einstichstelle bei jeder Injektion kann helfen, diese Gewebeveränderungen zu vermeiden.
Dutch: Door iedere keer op een andere plaats te injecteren kunnen dergelijke huidreacties voorkomen worden.
German: Gummi-Dichtscheibe
Dutch: Rubber membraan
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
German: Hypoglykämie (zu niedriger Blutzucker) heißt, dass sich nicht ausreichend Zucker im Blut befindet.
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel) betekent dat er te weinig glucose in het bloed aanwezig is.
German: Es dürfen nur Nadeln verwendet werden, die für SoloStar geeignet sind.
Dutch: Alleen voor gebruik met de SoloStar geschikte naalden mogen worden gebruikt.
German: EU/1/04/285/001 1 Durchstechflasche mit 10 ml EU/1/04/285/002 2 Durchstechflaschen zu je 10 ml EU/1/04/285/003 4 Durchstechflaschen zu je 10 ml EU/1/04/285/004 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Dutch: EU/1/04/285/001 1 injectieflacon van 10 ml EU/1/04/285/002 2 injectieflacons van 10 ml EU/1/04/285/003 4 injectieflacons van 10 ml EU/1/04/285/004 5 injectieflacons van 10 ml
German: 1 Pen mit 3 ml
Dutch: 1 pen van 3 ml
German: Es darf keine Dosis eingestellt werden und/oder der Injektionsknopf darf nicht gedrückt werden, ohne dass eine Nadel befestigt ist.
Dutch: Er mag geen dosis worden geselecteerd en/of de doseerknop mag niet
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES PENS (Fertigpen SoloStar)
Dutch: ETIKET VAN DE PEN (voorgevulde pen SoloStar)
German: Bei Patienten mit einer eingeschränkten Leberfunktion sind die pharmakokinetischen Eigenschaften nicht untersucht worden.
Dutch: Verminderde leverfunctie De farmacokinetische eigenschappen bij patiënten met een leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht.
German: Verwendete Patronen Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Dutch: Aangebroken patronen Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
German: Wenn die Gesamtmenge von 300 Einheiten Insulin abgegeben wurde, hat die Gewindestange das Ende der Patrone erreicht.
Dutch: De zuiger zal het eind van de patroon bereiken als het totaal van 300 eenheden insuline is gebruikt.
German: Dies muss durch medizinisches Fachpersonal (durch den Arzt oder unter strenger ärztlicher Überwachung) erfolgen.
Dutch: Dit moet worden uitgevoerd door een arts of verpleegkundige.
German: In einer Studie mit 18 männlichen Personen im Alter von 21 bis 50 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus zeigte Insulinglulisin im Dosisbereich von 0,075 bis 0,4 Einheiten/kg eine zur Dosis proportionale Initial-, Maximal- und Gesamtverfügbarkeit.
Dutch: In een studie met 18 mannelijke proefpersonen met diabetes mellitus type 1 en in de leeftijd van 21 tot 50 jaar, vertoonde insuline glulisine een dosisafhankelijk effect bij begin, maximale en totale insulinespiegels in het doseringsgebied 0,075 tot 0,4 Eenheden/kg.
German: Ein ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulinglulisin (entsprechend 3,49 mg).
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 100 Eenheden insuline glulisine (equivalent aan 3,49 mg).
German: A. Stellen Sie anhand der Beschriftung Ihres SoloStar sicher, dass Sie das richtige Insulin verwenden.
Dutch: A. Controleer het etiket op de pen om er zeker van te zijn dat u de juiste insuline hebt.
German: Natriumchlorid
Dutch: Natriumchloride Trometamol
German: ), Natriumchlorid, Trometamol, Polysorbat 20, Salzsäure 36 %, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke (siehe Packungsbeilage für weitere Information).
Dutch: Hulpstoffen: metacresol, natriumchloride trometamol, polysorbaat 20, geconcentreerd zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injectie (zie de bijsluiter voor verdere informatie).
German: Noch nicht verwendete Pens
Dutch: Onaangebroken pennen
German: Der Pen muss entsprechend den Empfehlungen des jeweiligen Pen-Herstellers angewendet werden.
Dutch: De insulinepen dient te worden gebruikt zoals beschreven in de informatie verstrekt door de fabrikant van de pen.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nur klare und farblose Lösung verwenden.
Dutch: Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
German: 1 Patrone mit 3 ml
Dutch: 1 patroon van 3 ml
German: Eine weitere mit Insulinglulisin und Insulinlispro durchgeführte Phase-I-Studie bei 80 nicht diabetischen Probanden mit breit gestreuten Body-Mass-Indizes (18−46 kg/m2) zeigte, dass die schnelle Resorption und die Gesamt-AUC über einen weiten Bereich von Body-Mass-Indizes allgemein erhalten bleiben.
Dutch: Een andere fase I studie met insuline glulisine and insuline lispro in een populatie van niet-diabetici van 80 personen met een brede range aan BMI (18-46 kg/m²) heeft aangetoond dat snelle absorptie en totale concentratie worden behouden over een brede range van BMI.
German: Subkutane oder intravenöse Anwendung.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.Subcutaan of intraveneus gebruik.
German: Wenn der Patient Sorge hat, dass der SoloStar beschädigt sein könnte, muss er einen neuen benutzen.
Dutch: De patiënt dient een nieuwe SoloStar te gebruiken als hij denkt dat de huidige SoloStar beschadigd is.
German: Eine Patrone enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Dutch: Elke patroon bevat 3 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 300 Eenheden.
German: Der Injektionsknopf muss vollständig eingedrückt werden.
Dutch: De doseerknop moet volledig ingedrukt worden.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Apidra SoloStar
Dutch: Apidra SoloStar
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Ein Pen enthält 3 ml der Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Dutch: Apidra SoloStar 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 Eenheden.
German: Für Hinweise zur Aufbewahrung von SoloStar lesen Sie bitte die Rückseite (Insulin) dieser Packungsbeilage.
Dutch: Zie de achterkant (insuline) van deze bijsluiter voor de bewaarinstructies voor de SoloStar.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Apidra 100 Einheiten/ml in Patronen ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Apidra 100 Eenheden/ml in een patroon is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare insulinepen (zie rubriek 4.4).
German: Eine Durchstechflasche enthält 10 ml Lösung (1.000 Einheiten).
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing (1000 Eenheden).
German: Es kann erforderlich werden, dass Apidra zeitweise subkutan injiziert wird.
Dutch: Tussentijdse subcutane injecties met Apidra kunnen noodzakelijk zijn.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
German: 8 Patronen zu je 3 ml
Dutch: 8 patronen van 3 ml
German: Was müssen Sie bei zu hohem Blutzucker (Hyperglykämie) tun?
Dutch: Wat u moet doen als u een hyperglykemie hebt?
German: Apidra darf nicht mit einer anderen Insulinzubereitung gemischt werden, außer mit humanem NPHInsulin.
Dutch: Apidra mag alleen met NPH humane insuline worden gemengd.
German: Eine Einheit Insulinglulisin verfügt über die gleiche blutzuckersenkende Wirkung wie eine Einheit humanes Normalinsulin.
Dutch: Een eenheid insuline glulisine heeft dezelfde glucoseverlagende werking als een eenheid kortwerkende humane insuline.
German: B. Ziehen Sie die Pen-Kappe ab.
Dutch: B. Verwijder de dop van de pen.
German: Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) führen.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedglucosespiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
German: Apidra ist ein Antidiabetikum, das zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt wird; es kann Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren gegeben werden.
Dutch: Apidra is een glucoseverlagend middel dat wordt gebruikt om een hoge bloedglucosespiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus.
German: Hypoglykämie kann als Folge eines Überschusses an Insulinwirkung im Verhältnis zur Nahrungsaufnahme oder zum Energieverbrauch auftreten.
Dutch: Als gevolg van een verhoogde insulineactiviteit in verhouding tot de hoeveelheid voedsel en het energieverbruik kan hypoglykemie optreden.
German: Für den Fall, dass das Pumpensystem versagen sollte, müssen Patienten, die Apidra über eine KSII applizieren, stets ein alternatives System zur Verabreichung von Insulin verfügbar haben (siehe Abschnitt 4.4 und 4.8).
Dutch: Patiënten die Apidra toedienen via CSII moeten een ander insulinetoedieningssysteem bij de hand hebben voor het geval dat het pompsysteem faalt (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
German: (siehe Abschnitt 2 unter „Apidra enthält Metacresol"), Natriumchlorid (siehe Abschnitt 2, „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Apidra"), Trometamol, Polysorbat 20, Salzsäure 36 %, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: metacresol (zie rubriek 2 onder ‘Apidra bevat metacresol'), natriumchloride (zie rubriek 2 onder ‘Apidra bevat natrium'), trometamol, polysorbaat 20, geconcentreerde zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injectie.
German: Bewahren Sie die Patrone vor dem Einsetzen in den Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur auf.
Dutch: Bewaar de patroon gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens deze in de pen te plaatsen.
German: Sie kann eine vorübergehende oder dauerhafte Beeinträchtigung der Gehirnfunktion oder sogar den Tod zur Folge haben.
Dutch: Hypoglykemie kan ernstig worden en leiden tot bewustzijnsverlies en/of stuiptrekkingen en kan resulteren in tijdelijk of onherstelbaar verlies van hersenfunctie en zelfs tot dood.
German: Verwendete Pens Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Dutch: Aangebroken pennen Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (Patrone)
Dutch: ETIKET (patroon)
German: Angebrochene Durchstechflaschen Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Dutch: Aangebroken injectieflacons Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
German: Aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinstoffwechsels kann der Insulinbedarf bei Patienten mit einer Einschränkung der Leberfunktion herabgesetzt sein.
Dutch: Bij patiënten met leverfunctiestoornissen kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verlaagde gluconeogenese en een verlaagd insulinemetabolisme.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Fertigpen SoloStar)
Dutch: BUITENVERPAKKING (voorgevulde pen SoloStar)
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Eine Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung, entsprechend 1.000 Einheiten.
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon Elke injectieflacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 1000 Eenheden.
German: Verwenden Sie sie nur, wenn die Lösung klar und farblos ist und keine sichtbaren Teilchen enthält.
Dutch: Gebruik deze alleen als de oplossing helder en kleurloos is en er geen zichtbare deeltjes in zitten.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (10-ml-Durchstechflasche)
Dutch: ETIKET (10 ml injectieflacon)
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klare, farblose, wässrige Lösung, die keine sichtbaren Partikel enthält.
Dutch: Apidra SoloStar 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen is een heldere, kleurloze, waterachtige oplossing waarin geen vaste deeltjes zichtbaar zijn.
German: A. Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischen
Dutch: A. Injecteer volgens de instructies van uw arts, apotheker of uw diabetesverpleegkundige.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Apidra SoloStar 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (10-ml-Durchstechflasche)
Dutch: BUITENVERPAKKING (10 ml injectieflacon)
German: Insulinglulisin
Dutch: Lipodystrofie
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Eine Patrone enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Elke patroon bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 Eenheden.
German: Trometamol
Dutch: Metacresol
German: 8 Pens zu je 3 ml
Dutch: 8 pennen van 3 ml