FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du har en aktiv og alvorlig infektion.
Swedish: • om du har en aktiv, svår infektion.
Danish: Alle patienter modtog sideløbende glukokortikoid behandling (prednison).
Swedish: Alla patienter fick behandling med glukokortikoider (prednison).
Danish: Derfor skal kropsvægt tages i betragtning ved dosering (se tabel 8 og 9).
Swedish: Därför bör dosering baserad på kroppsvikt övervägas (se tabell 8 och 9).
Danish: • Produktet skal ikke administreres til patienter med aktiv infektion eller mistanke om infektion
Swedish: • Produkten får inte ges till patienter med aktiv eller misstänkt infektion
Danish: • ciclosporin, som bruges til at dæmpe immunsystemet i forbindelse med organtransplantation
Swedish: • ciklosporin, används för att hämma immunsystemet i samband med organtransplantation
Danish: RoActemra indeholder natrium
Swedish: RoActemra innehåller natrium
Danish: Der er rapporteret tilfælde af leverskader som krævede levertransplantation.
Swedish: Fall av leversvikt som krävt levertransplantation har rapporterats.
Danish: Kontakt lægen og søg straks lægehjælp, hvis du tror du er ved at udvikle en infektion.
Swedish: Ring din läkare och sök sjukvård omedelbart om du tror att du håller på att utveckla en infektion.
Danish: Patienten udviklede ikke en overfølsomhedsreaktion eller reaktion ved injektionsstedet.
Swedish: Denna patient utvecklade inte någon överkänslighetsreaktion eller en reaktion vid injektionsstället.
Danish: Nyrefunktionen bør overvåges omhyggeligt hos disse patienter.
Swedish: Njurfunktionen bör följas noggrant hos dessa patienter.
Danish: Immunomodulerende lægemidler kan muligvis øge risikoen for malignitet.
Swedish: Immunomodulerande läkemedel kan öka risken för malignitet.
Danish: • voksne med en sygdom i arterierne kaldet GCA, forårsaget af betændelse (inflammation) i kroppens største arterier, især dem, der leverer blod til hoved og halsen.
Swedish: • vuxna som har en sjukdom i artärerna som kallas jättecellsarterit (GCA) och som orsakas av inflammation i kroppens största artärer, särskilt de som förser huvudet och nacken med blod.
Danish: Baseret på GCA's kroniske karakter skal behandling efter 52 uger styres af sygdomsaktivitet, lægens skøn og patientens valg.
Swedish: Baserat på den kroniska karaktären av GCA bör behandling längre än 52 veckor styras av sjukdomsaktivitet, läkares bedömning och patientens önskan.
Danish: Varighed af kortikosteroid-behandling under screening i WA28119 studiet
Swedish: Varaktighet av kortikosteroidbehandling under screening i studien WA28119
Danish: Desuden skal der gøres opmærksom på, at tidligere infektioner kan blusse op igen.
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Danish: Levende og levende, svækkede vacciner bør ikke gives samtidigt med RoActemra, da den kliniske sikkerhed ikke er dokumenteret.
Swedish: Levande och försvagat levande vaccin ska inte ges samtidigt med RoActemra eftersom klinisk säkerhet inte har fastställts.
Danish: Hold øje med hvornår du skal have næste dosis.
Swedish: Håll reda på när du ska ta din nästa dos.
Danish: • Giv ikke indsprøjtningen gennem tøj, der dækker huden
Swedish: • Injicera inte genom kläder som täcker huden
Danish: • Dosisberegning (RA-, sJIA- og pJIA-patienter), fremstilling af infusionen og infusionshastigheden
Swedish: • Dosberäkning (RA-, sJIA- och pJIA-patienter), förberedelse för infusion och infusionshastighet
Danish: Behandlingen med TNF-antagonister blev stoppet inden randomiseringen.
Swedish: Behandlingen med TNF-hämmare avbröts före randomisering.
Danish: Hvis et barn tidligere har haft makrofag aktiveringssyndrom, (aktivering og ukontrolleret vækst af specifikke blodceller), skal du fortælle det til barnets læge.
Swedish: Om ett barn tidigare har haft makrofagaktiveringssyndrom (en aktivering och okontrollerad ökning av särskilda blodceller), tala med din läkare.
Danish: Studiet bestod af en 52 ugers blindet periode (del 1) efterfulgt af en 104 ugers åbenlabel forlængelse (del 2).
Swedish: Studien bestod av en 52 veckor lång blindad del (del 1) följt av en 104 veckor lång förlängningsfas (del 2).
Danish: RoActemra anvendes til at behandle:
Swedish: RoActemra används för att behandla:
Danish: Der foreligger begrænsede data om overdosering med RoActemra.
Swedish: Det finns begränsade data tillgängliga om överdosering med RoActemra.
Danish: Patienterne skal monitoreres for leverfunktion.
Swedish: Patienter kommer att monitoreras för leverfunktionstester.
Danish: Bivirkningerne inden for hver frekvensgruppe er opstillet i rækkefølge efter aftagende alvorlighed.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Det er vigtigt at læse, forstå og følge denne vejledning, så at du eller din hjælper bruger RoActemrainjektionssprøjten rigtigt.
Swedish: Det är viktigt att läsa, förstå och följa dessa instruktioner så att du eller din vårdgivare använder RoActemra förfylld spruta på ett korrekt sätt.
Danish: Der kan være øget risiko for neutropeni hos patienter, som tidligere er behandlet med en TNF-antagonist.
Swedish: Det kan finnas en ökad risk för neutropeni hos patienter som tidigare behandlats med en TNF-hämmare.
Danish: Én hændelse (angioødem) blev anset for alvorlig og livstruende, og patientens behandling med studiemedicinen blev afbrudt.
Swedish: En händelse (angioödem) bedömdes som allvarlig och livshotande och patientens behandling i studien avslutades.
Danish: Meget sjælden: leversvigt
Swedish: Mycket sällsynt: leversvikt
Danish: Ved uge 52 og uge 104 var de coprimære endepunkter forebyggelse af ledskader og forbedring af den fysiske funktionsevne.
Swedish: De co-primära effektmåtten i vecka 52 och 104 var prevention av ledskada och förbättring av fysisk funktion.
Danish: Risikoen for central demyelisering efter behandling med RoActemra er på nuværende tidspunkt ukendt.
Swedish: Risken för central demyelinisering vid behandling med RoActemra är för närvarande okänd.
Danish: Den grønne hætte indeholder et løstsiddende metalrør.
Swedish: Det gröna locket innehåller en löst sittande metallcylinder
Danish: Påbegynd behandlingen igen ugentligt eller hver anden uge efter et klinisk skøn
Swedish: Återuppta veckovis eller varannan veckas behandling efter klinisk bedömning.
Danish: Hudreaktioner Sjældne indrapporteringer af Stevens-Johnsons syndrom er forekommet efter markedsføring.
Swedish: Hudreaktioner Sällsynta fall av Stevens-Johnsons syndrom har rapporterats efter marknadsgodkännandet.
Danish: Multiplicitet er kontrolleret ved brug af Bonferroni-Holm-procedure.
Swedish: Korrigering för mångfald med hjälp av Bonferroni-Holmmetoden.
Danish: Resultaterne fra studie VII vises i table 6.
Swedish: Resultaten från studie VII visas i tabell 6.
Danish: • Tryk endnu ikke på den grønne aktiveringsknap.
Swedish: • Tryck inte på den gröna aktiveringsknappen än.
Danish: Den første injektion skal foretages under overvågning af kvalificeret sundhedspersonale.
Swedish: Första injektionen ska ges i närvaro av kvalificerad sjukvårdspersonal.
Danish: MTX - Methotrexat
Swedish: MTX - metotrexat
Danish: ACR n (%) 142 (49,0)*** 115 (39,4)
Swedish: n (%) 142 (49,0)*** 115 (39,4)
Danish: Akkumulationsratioen var højere for Cmin (2,49), hvilket var forventet på grund af bidraget fra den non-lineære clearance ved lavere koncentrationer.
Swedish: Ackumulationsratiot var högre för Cmin (2,49), vilket var förväntat baserat på ett icke-linjärt clearance-bidrag vid lägre koncentrationer.
Danish: Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) er en alvorlig livstruende komplikation, som kan udvikle sig hos patienter med sJIA.
Swedish: Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) är ett allvarligt livshotande tillstånd som kan utvecklas hos patienter med sJIA.
Danish: • hvis du eller dit barn eller det barn du passer har en aktiv og alvorlig infektion.
Swedish: • om du eller det barn du vårdar har en aktiv, svår infektion.
Danish: Dosis bør beregnes ud fra patientens legemsvægt ved hver administration.
Swedish: Dosen ska beräknas utifrån patientens vikt vid varje administrering.
Danish: Udover denne indlægsseddel får du udleveret et patientkort, som indeholder vigtige oplysninger om sikkerhed, som du skal være opmærksom på, før og under behandlingen med RoActemra.
Swedish: Tillsammans med denna bipacksedel får du ett speciellt patientkort med viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till innan och under behandling med RoActemra.
Danish: Hos GCA-patienter blev højere eksponering observeret hos patienter med lavere kropsvægt.
Swedish: Hos patienter med GCA observerades en högre exponering hos patienter med lägre kroppsvikt.
Danish: Under den åbne periode af studie II blev forbedringen af den fysiske funktionsevne opretholdt i op til 2 år.
Swedish: I den öppna uppföljningsfasen av Studie II, har förbättringen i fysisk funktion kvarstått i upp till 2 år.
Danish: Doser over 1,2 g er ikke undersøgt i de kliniske studier (se pkt.
Swedish: Doser över 1,2 g har inte utvärderats i kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Danish: Hvis noget af det ovenstående passer på dig, skal du fortælle det til den læge eller den sygeplejerske, som giver dig infusionen.
Swedish: Om något av detta stämmer in på dig skall du tala om det för läkaren eller sjuksköterskan som ger dig infusionen.
Danish: Der kan derfor ikke gives dosisanbefalinger.
Swedish: Därför kan inga dosrekommendationer göras.
Danish: RoActemra tages som indsprøjtning under huden (subkutant).
Swedish: RoActemra ges som injektion under huden (subkutant).
Danish: Kontrolperioden var 6 måneder i 4 studier og op til 2 år i et studie.
Swedish: Kontrollperioden i fyra av studierna var 6 månader och upp till 2 år i en studie.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du bruger medicin, som indeholder et af følgende aktive stoffer:
Swedish: Tala om för din läkare om du använder läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser:
Danish: • du måske ikke har fået hele dosis af RoActemra.
Swedish: - Du kanske inte har fått i dig hela dosen av RoActemra.
Danish: • Hvis nåleskjoldet ikke holdes helt inde mod huden, virker den grønne aktiveringsknap ikke.
Swedish: • Om du inte håller nålskyddet helt intryckt mot huden fungerar inte den gröna aktiveringsknappen.
Danish: Følgerne kan omfatte slagtilfælde og blindhed.
Swedish: Effekter kan inkludera stroke eller blindhet.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, skal du lade være med at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Om du upplever yrsel ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Læger og sundhedsspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Danish: Farmakokinetiske-forskelle ledsages ikke af markante forskelle i farmadynamiske-parametre, og den kliniske relevans er derfor ukendt.
Swedish: Skillnaderna i farmakokinetik är inte kopplade till märkbara skillnader i farmakodynamiska parametrar och den kliniska betydelsen är okänd.
Danish: Stigningerne i lipidparametrene responderede på behandling med lipidsænkende midler.
Swedish: Förhöjningar av lipidparametrar svarade på behandling med lipidsänkande läkemedel.
Danish: I en separat analyse af de patienter, der fik escapeprednison til behandling af GCA-flares i de første 52 uger, varierede den kumulative prednison-dosis meget.
Swedish: I en separat analys av de patienter som fick "escape-prednison" för att behandla ett skov av GCA under de första 52 veckorna varierade den kumulativa prednisondosen kraftigt.
Danish: Kun opløsninger, som er klare til opaliserende, farveløse til lysegule og fri for synlige partikler, må fortyndes.
Swedish: Endast lösningar som är klara till opalskimrande, färglösa till svagt gula och fria från synliga partiklar ska spädas.
Danish: Tocilizumabs virkning blev vurderet i et tre-delt studie, WA19977, inklusive en åben forlængelse med børn med aktiv pJIA.
Swedish: Effekten av tocilizumab bedömdes i en tredelad studie, WA19977, som inkluderade en öppen förlängningsfas hos barn med aktiv pJIA.
Danish: Biotilgængeligheden for subkutan-formuleringen var 0,8.
Swedish: Biotillgängligheten för den subkutana formuleringen var 0,8.
Danish: RoActemra kan reducere smerte og hævelse i arterierne og venerne i dit hoved, hals og arme.
Swedish: RoActemra kan minska smärta och svullnad i artärer och vener i ditt huvud, nacke och armar.
Danish: Behandling med en murin analog førte ikke til toksicitet hos unge mus.
Swedish: Behandling med en murin analog ledde inte till toxicitet hos juvenila möss.
Danish: (bekræftet ved gentagen testning, se pkt.
Swedish: (bekräftat med upprepad provtagning, se avsnitt 4.4).
Danish: FACIT-fatigue ændring fra baseline til uge 52 blev beregnet for alle grupper.
Swedish: Förändring av poäng i FACIT-Fatigue från studiestart till vecka 52 beräknades för alla grupper.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsupprimerende midler, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunosuppressiva medel, interleukinhämmare; ATC-kod L04AC07.
Danish: Tocilizumab normaliserer ekspressionen af disse enzymer.
Swedish: Tocilizumab normaliserar uttrycket av dessa enzymer.
Danish: RoActemra kan påvirke virkningen af nogle typer medicin, og det kan blive nødvendigt at ændre deres dosis.
Swedish: RoActemra kan påverka det sätt som vissa läkemedel verkar på och dosen av dina läkemedel kan behöva justeras.
Danish: Der skal være hensigtsmæssig behandling til rådighed til øjeblikkelig brug i tilfælde af, at der opstår en anafylaktisk reaktion under behandling med RoActemra.
Swedish: Lämplig behandling ska finnas tillgänglig för omedelbar användning i händelse av en anafylaktisk reaktion vid behandling med RoActemra.
Danish: Der er ikke udført studier for carcinogenicitet, da IgG1-monoklonale antistoffer ikke anses for at have carcinogent potentiale.
Swedish: Studier avseende karcinogenicitet har inte utförts eftersom IgG1 monoklonala antikroppar inte anses ha egentlig karcinogen potential.
Danish: • Sæt aldrig den grønne hætte på igen efter den er fjernet.
Swedish: • Sätt aldrig tillbaka det gröna locket efter att det tagits bort.
Danish: Effektresultater for studie VI (WA19924)
Swedish: Tabell 5: Effektresultat för studie VI (WA19924)
Danish: En patient blev testet positiv for IgE isotype (0,2%).
Swedish: En patient testades positivt för IgE-isotyp (0,2%).
Danish: • Tryk på den grønne aktiveringsknap for at starte indsprøjtningen.
Swedish: • Tryck på den gröna aktiveringsknappen för att starta injektionen.
Danish: Efter 12 uger eller på tidspunktet for skift til RoActemra på grund af sygdomsforværring blev patienterne behandlet i den åbne forlængelsesfase.
Swedish: Efter 12 veckor eller vid tidpunkt för byte till RoActemra, på grund av sjukdomsförsämring, behandlades patienter i den öppna förlängningsfasen.
Danish: • Reference til produktresumé (fx link til EMA's hjemmeside)
Swedish: • Referens till produktresumén (t.ex. länk till EMAs hemsida)
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den tilberedte infusionsvæske, opløsning anvendes omgående.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda infusionslösningen användas omedelbart.
Danish: Fire patienter blev testet positive for IgE isotype (0,9%).
Swedish: Fyra patienter testades positivt för IgE-isotyp (0,9%).
Danish: Denne forskel var statistisk signifikant (p=0,0024).
Swedish: Dessa förhållanden var statistiskt signifikant (p = 0,0024) skilda.
Danish: Formålet med del 2 var at beskrive den langsigtede sikkerhed og vedligeholdelse af effekt efter 52 uger med RoActemra-terapi for at undersøge tilbagefaldsraten og behovet for RoActemra-behandling ud over 52 uger, og for at få indsigt i den potentielle langsigtede steroid-besparende effekt af RoActemra.
Swedish: Syften med del 2 var att beskriva långsiktig säkerhet och effekt efter 52 veckors behandling med RoActemra, undersöka frekvensen av återfall och behovet av behandling med RoActemra efter 52 veckor samt att få insikt om den potentiellt långsiktiga steroid-sparande effekten av Roactemra.
Danish: Cellulitis, pneumoni, oral herpes simplex, herpes zoster
Swedish: Cellulit, Pneumoni, Oral herpes simplex, Herpes zoster
Danish: Middelværdi (SD)
Swedish: Medel (SD)
Danish: Patienter (med eller uden MTX-behandling) blev randomiseret (tocilizumab:placebo = 2:1) til en af to behandlingsgrupper.
Swedish: Patienter (behandlade med eller utan metotrexat) randomiserades (tocilizumab:placebo = 2:1) till en av två behandlingsgrupper.
Danish: Viral reaktivering (f.eks. hepatitis B virus) er blevet rapporteret ved behandling af reumatoid artrit med biologiske lægemidler.
Swedish: Viral reaktivering (t.ex. hepatit B virus) har rapporterats vid biologisk behandling av RA.
Danish: Hændelserne var ikke behandlingsbegrænsende.
Swedish: Dessa fall begränsade inte behandlingen.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Vand til injektionsvæsker
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Vatten för injektionsvätskor
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (hududslæt, som kan medføre voldsomme blærer og afskalning af huden).
Swedish: • Stevens-Johnsons syndrom (hudutslag som kan leda till svåra blåsor och hudavlossning)
Danish: Kortikosteroid-nedtrapning var tilladt fra uge 6 for patienter, som opnåede et JIA ACR70-respons.
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider tilläts från vecka sex för patienter som uppnådde ett JIA ACR70-respons.
Danish: - til at gøre opmærksom på risikoen for at patienter, som får RoActemra, kan udvikle alvorlige leverskader.
Swedish: - för att uppmärksamma om risken för att patienter som använder RoActmera kan utveckla allvarlig leverskada.
Danish: Eksploratoriske endepunkter Årlig relaps hyppighed, uge 52§
Swedish: Årlig återfallsfrekvens, vecka 52§
Danish: Forskellen mellem disse andele var stærkt signifikant (p < 0,0001).
Swedish: Andelarna uppvisade högst signifikant skillnad (p<0,0001).
Danish: b Ikke-respondenter: der ekstrapoleres for manglende data.
Swedish: b Non-responder Imputation har använts för saknade data.
Danish: Enkelte enheder fra en multipakning må ikke sælges seperat.
Swedish: Delar av flerförpackningen säljs inte separat.
Danish: Baseret på den aktuelle karakterisering af farmakokinetik, er RoActemra trough-koncentration, ved steady-state 50 % højere i denne population i forhold til gennemsnitskoncentrationer i et stort datasæt fra reumatoid artrit-populationen.
Swedish: Baserat på den aktuella karakteriseringen av farmakokinetiken, är dalkoncentrationen av RoActemra 50% högre vid steady-state i denna population i förhållande till genomsnittliga koncentrationer i ett omfattande dataset från RA-populationen.
Danish: Den ikke-lineære del af RoActemra-elimination fører til en øget eksponering, som er mere end proportional med dosis.
Swedish: Den icke-linjära eliminering av RoActemra leder till en ökad exponeringen som är mer än dosproportionell.
Danish: Disse forskelle opstår på grund af ukendte årsager.
Swedish: Det är inte känt varför dessa skillnader uppstår.
Danish: • Vejledning til diagnosticering af makrofag-aktiveringssyndrom hos sJIA-patienter
Swedish: • Vägledning till hur man diagnostiserar makrofagaktiveringssyndrom hos patienter med sJIA
Danish: Effekten på sundhed og livskvalitet
Swedish: Hälsorelaterade effekter och livskvalitet
Danish: ACR-respons i placebo-/MTX-/DMARD-kontrollerede studier (% patienter)
Swedish: ACR-respons i placebo-/metotrexat-/DMARD-kontrollerade studier (% patienter)
Danish: • simvastatin eller atorvastin, som bruges til at nedsætte kolesterolniveauet
Swedish: • simvastatin eller atorvastatin, används för att minska kolesterolnivåer
Danish: 30 patienter (1,1 %) udviklede neutraliserende antistoffer.
Swedish: 30 patienter (1,1 %) utvecklade neutraliserande antikroppar.
Danish: Hos de fleste patienter steg det aterogene indeks ikke, og stigningerne i total-kolesterol responderede på behandling med lipidsænkende midler.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna sågs ingen ökning i aterogent index och förhöjningar i totalt kolesterol svarade på behandling med lipidsänkande medel.
Danish: • gulsot (gulfarvning af hud eller øjne)
Swedish: • gulsot (gulaktig missfärjning av hud och ögon)
Danish: I dette studie blev ACR/EULAR-remission (Boolean og Index) også analyseret som præspecificerede eksploratoriske endepunkter, og der blev observeret højere responser i tocilizumab-grupperne.
Swedish: I denna studie analyserades även ACR/EULAR Boolean remission och SDAI remission som fördefinierade explorativa effektmått, där högre respons observerades i tocilizumab-grupperna.
Danish: Der blev ikke observeret nogen korrelation mellem antistofudvikling og klinisk respons eller bivirkninger.
Swedish: Ingen korrelation mellan antikroppsutveckling och kliniskt svar eller biverkningar observerades.
Danish: Yderligere oplysninger om RoActemra findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Du finder en detaljeret brugsvejledning i slutningen af denne indlægsseddel.
Swedish: Du hittar detaljerade instruktioner för injektion i slutet av denna bipacksedel.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal forud for distribution af undervisningspakken blive enig med den kompetente nationale myndighed om indholdet og formatet af undervisningsmaterialet samt om en kommunikationsplan (inklusiv distributionsmetoder).
Swedish: MAH måste komma överens med den nationella myndigheten om innehåll och format av utbildningsmaterialet, samt en kommunikationsplan (inklusive distributionssätt), innan distribution av utbildningsmaterialet.
Danish: Symptomer omfatter hovedpine, træthed og smerter i kæben.
Swedish: Symtom inkluderar huvudvärk, utmattning och smärta i käken.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs infusion efter fortynding Det fortyndede præparat skal bruges omgående Læs indlægssedlen inden brug
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös infusion efter spädning Den utspädda produkten ska användas omedelbart Läs bipacksedeln före användning
Danish: • hovedpine, svimmelhed, højt blodtryk
Swedish: • huvudvärk, yrsel, högt blodtryck
Danish: Ud af disse 3 patienter, var der 1 patient som efterfølgende udgik af studiet.
Swedish: Av dessa 3 patienter avbröt 1 patient sitt deltagande i studien.
Danish: Kortikosteroid-nedtrapning
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider
Danish: • Du skal vælge et nyt sted, hver gang du giver dig selv en indsprøjtning - mindst 3 cm fra hvor du sidst gav indsprøjtningen.
Swedish: • Du bör använda olika områden varje gång du ger dig själv en injektion, minst tre centimeter från din senaste injektion.
Danish: Ingen påvirkning af RoActemra eksponeringen blev registreret hos disse patienter.
Swedish: Ingen påverkan på RoActemra-exponering observerades hos dessa patienter.
Danish: Alle patienter fik non-biologiske DMARDs.
Swedish: Alla patienter behandlades även med icke-biologiskt DMARD.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager RoActemra præcis som lægen har foreskrevet.
Swedish: Det är mycket viktigt att använda RoActemra exakt enligt läkarens anvisningar.
Danish: Mulige alvorlige bivirkninger, fortæl det straks til lægen.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: tala genast med en läkare.
Danish: RoActemra normaliserer ekspressionen af disse enzymer.
Swedish: RoActemra normaliserar uttrycket av dessa enzymer.
Danish: • Vær omhyggelig med ikke at røre det rensede område inden indsprøjtningen.
Swedish: • Var noga med att inte vidröra det rengjorda området före injektionen.
Danish: ACR-responsrater var numerisk lavere for patienter, som tidligere havde været i biologisk behandling, som vist i tabel 9 nedenfor.
Swedish: Responsfrekvenserna för ACR var numeriskt lägre för patienter med tidigare biologisk behandling vilket framgår av tabell 9 nedan.
Danish: RoActemra er indiceret til behandling af kæmpecelle arteritis (Giant Cell Arteritis, GCA) hos voksne patienter.
Swedish: RoActemra är indicerat för behandling av jättecellsarterit (Giant Cell Arteritis, GCA) hos vuxna patienter.