FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trots att det positiva prediktiva värdet var fördelaktigt, och påverkan på behandlingen påvisades, nåddes under tidigare diskussioner enighet mellan referensmedlemsstaten, de berörda medlemsstaterna och sökanden, i enlighet med punkterna att beakta, att denna viktiga information skulle stå kvar under avsnitt 4.4 i produktresumén eftersom den kunde vara till hjälp vid förskrivning och tolkning av FDG PET för denna indikation.
Czech: Ačkoli PPV byla příznivá a dopad na léčbu pacienta byl zřejmý, podle bodů, které je třeba posoudit, se během předchozích diskusí referenční členský stát, dotčené členské státy a žadatel shodli na tom, že tato důležitá informace by měla být zachována v oddílu 4.4 souhrnu údajů o přípravku, protože její zařazení je při indikování a interpretaci FDG-PET v této indikaci přínosné.
Swedish: Den totala effektiva dosen av FDG PET/DT med en lågdos-DT är lägre jämfört med en kontrastförstärkt DT för samma område.
Czech: Celková účinná dávka FDG PET/CT s CT s nízkou dávkou záření je nižší než stejná dávka při použití plně kontrastního zesíleného diagnostického CT na stejnou oblast.
Swedish: CHMP enades därför om att den nuvarande lydelsen i produktresumén om användning för barn även skulle anpassas till infektion/inflammation (genom att utesluta ordet "onkologi").
Czech: Výbor CHMP se tedy shodl na tom, že současné znění souhrnu údajů o přípravku týkající se použití přípravku u dětí je vhodné také pro infekce/záněty (vypuštěním slova „onkologické").
Swedish: När det gäller det diagnostiska resultatet för fludeoxiglukos (18F) hos patienter med nedsatt immunförsvar har sökanden tillhandahållit data från artiklar som visar att FDG PET är effektivt för upptäckt av maligniteter och/eller infektionssjukdomar hos patienter med aids.
Czech: Co se týče diagnostické účinnosti fludeoxyglukózy (18F) u pacientů s imunodeficiencí, poskytl žadatel údaje z literatury, které prokazují, že FDG-PET je u pacientů s AIDS účinná při detekci nádorů a/nebo infekčních onemocnění.
Swedish: - De belägg för infektions- och inflammationssjukdomar som har granskats i utvärderingen av dokumentationen om den väletablerade användningen utgörs av ett omsorgsfullt urval studier enligt kriterierna i punkter att beakta vid utvärdering av diagnostiska medel (CPMP/EWP/1119/98) och är avgränsade till de bäst dokumenterade kliniska miljöerna.
Czech: - soubor důkazů týkajících se infekčních nebo zánětlivých onemocnění, který byl vzat v úvahu při hodnocení této dokumentace dobře zavedeného použití, byl pečlivě vybrán ze studií podle kritérií bodů, které je třeba posoudit při hodnocení diagnostických přípravků (CPMP/EWP/1119/98), a je omezen pouze na nejlépe dokumentované klinické situace,
Swedish: 500Bq/mL vid kalibrering
Czech: GLUSCAN 500 500 MBq/ml při kalibraci
Swedish: När det gäller myelom (vilket nu anses höra under lymfom) och som indikerar FDG som sådant, har FDG avsiktligt använts för att upptäcka infektioner innan behandling med kemoterapi inleds, med tanke på att immunförsvaret försvagas och antalet vita blodkroppar minskas.
Czech: Ve specifickém případě myelomu (který je v současnosti zařazován mezi lymfomy) a indikace FDG jako takové, zde byla záměrně FDG používána k vyhledávání infekce před zahájením chemoterapie v souvislosti se snížením imunity a počtu bílých krvinek.
Swedish: - Tillfredsställande hänsyn har tagits till situationer med patienter med nedsatt immunförsvar, leukocytsjukdomar eller med samtidigt intag av vissa läkemedel som påverkar viabiliteten och/eller funktionen hos leukocyterna (såsom antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel osv.).
Czech: - bylo podáno dostačující vysvětlení situací, např. u pacientů s imunodeficiencí, s dysfunkcí leukocytů a pacientů, kterým jsou současně podávány specifické léčivé přípravky, které ovlivňují životaschopnost a/nebo funkci leukocytů (jako jsou antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léky atd.
Swedish: Det är dock viktigt att detta inte förväxlas med det diagnostiska resultatet.
Czech: Tuto skutečnost je třeba důsledně odlišit od diagnostické účinnosti.
Swedish: När det gäller effekten av ett ökat leukocytantal hos patienter med leukocytsjukdom har det hos patienter med myelom (Mahfouz (2005)) påvisats att "FDG-PET kan användas för diagnostik under betingelser med svår neutropeni, till skillnad från de flesta andra tekniker för nukleär bildteknik".
Czech: Co se týče dopadu sníženého počtu leukocytů u pacientů s dysfunkcí leukocytů, bylo u pacientů s myelomem prokázáno (Mahfouz (2005)), že „na rozdíl od jiných nukleárních zobrazovacích technik, může být FDG-PET při závažné neutropenii diagnostická".
Swedish: Utmärkande för den aktuella ansökan är att de föreslagna indikationerna infektions- eller inflammationssjukdomar för närvarande inte ingår i produktresumémallen för FDG.
Czech: Zvláštností aktuální žádosti je, že navrhovaná indikace u infekčních nebo zánětlivých onemocnění není v současnosti součástí původního souhrnu údajů o přípravku pro FDG.
Swedish: Dessutom indiceras inte 99mTc HMPAO in vitro-märkta leukocyter för hela det spektrum som täcks av FDG, eftersom de icke-cirkulerande vita blodkroppar som medverkar i många kroniska infektions- och inflammationssjukdomar inte är märkta, och bakgrunden i benmärgen är hög, vilket försvårar upptäckt av foci i det axiala skelettet.
Czech: In vitro značené leukocyty 99mTc HMPAO navíc nejsou indikovány pro celé spektrum použití FDG, jelikož necirkulující bílé krvinky, které se u mnoha chronických infekčních a zánětlivých onemocnění zapojují, nejsou označeny a také pozadí kostní dřeně je vysoké, což omezuje možnost detekce fokusů v osovém skeletu.
Swedish: För patienter med samtidigt intag av vissa andra läkemedel, såsom antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel, säger sunda förnuftet att dessa läkemedel under motsvarande angivna betingelser för långvarig eller kronisk sjukdom (feber av okänd orsak, kronisk skelettinfektion, misstanke om infekterad höftprotes, aktiva inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) ...) inte var effektiva eftersom patienten remitterades till FDG PET. Eftersom dessa sjukdomar kan diagnostiseras på ett korrekt sätt med FDG PET skulle dessa nödvändiga behandlingar förmodligen ha en ringa påverkan på resultatet.
Czech: U pacientů, kterým byly současně podávány specifické léčivé přípravky jako antibiotika a protizánětlivé léky, lze zdravým rozumem dojít k tomu, že za daných podmínek při dlouhotrvajícím nebo chronickém onemocnění (horečka neznámého původu, chronické infekce kostí, podezření na infekci endoprotézy kyčelního kloubu, aktivní zánětlivé střevní onemocnění...) nemohly být tyto metody účinné do té doby, než byl pacient odeslán k vyšetření FDG-PET. Protože FDG-PET tato onemocnění přesně diagnostikuje, bylo by působení příslušných nezbytných léčeb jistě považováno za mírné.
Swedish: Olägenheterna och riskerna med 99mTc HMPAO in vitro-märkta leukocyter är uppenbara, såsom att en stor mängd blod måste tappas från barn vid in vitro-märkning och anafylaxi.
Czech: Obtíže a rizika použití in vitro značených leukocytů 99mTc-HMPAO jsou zřejmé: odebrání velkého množství krve u dítěte pro značení in vitro a anafylaxe.
Swedish: CHMP enades om att det finns stor erfarenhet av kontinuerlig användning av FDG som stöd för dess väletablerade användning.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že s trvalým používáním FDG existuje dlouhodobá zkušenost, která podporuje jeho dobře zavedené použití.
Swedish: Under denna betingelse är DT till ringa hjälp på grund av strålningsförstärkande artefakter i närheten av metallproteser.
Czech: Při tomto stavu je CT málo užitečné, a to kvůli artefaktům, které vznikají větší tvrdostí svazku paprsků v blízkostí kovové endoprotézy.
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipackssedel är de slutliga versioner som utarbetats under samordningsgruppens förfarande
Czech: Platný Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou konečnými verzemi dosažitelnými v průběhu procesu Koordinační skupiny.
Swedish: Detta gäller emellertid inte för FDG som är inriktat på in vivo-foci av aktiverade leukocyter.
Czech: Není to ovšem případ FDG, která si za cíl vybírá fokusy in vivo aktivovaných leukocytů.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV GLUSCAN 500 MED SYNONYMER (SE BILAGA I).
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU GLUSCAN 500 A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Swedish: Trots att det hävdas att den effektiva bestrålningsdosen från 99mTc-märkta ämnen är liknande den som från FDG kontraindiceras det mest lättanvända 99mTc-märkta jämförande läkemedlet, immunscintigrafi, för barn på grund av väldokumenterade skäl, nämligen att förekomsten av antikroppar hämmar fortsatt användning.
Czech: Ačkoli se namítá, že účinná dávka záření ze sloučenin značených 99mTc je obdobná dávce z FDG, je imunoscintigrafie, komparátor značený 99mTc s nejjednodušším použitím, u dětí kontraindikována z dobře dokumentovaného důvodu, a totiž že výskyt protilátek zabrání jejímu dalšímu možnému použití.
Swedish: Säkerhetsdatan för kombinerad PET/DT-teknik avviker inte från den för PET med undantag för att bestrålningsdosen ökar på grund av tillägget av lågdos-DT, vilket inte ger några påvisbara konsekvenser.
Czech: Bezpečnostní údaje pro technologii kombinovaného PET/CT se neliší od technologie PET, jediným rozdílem je zvýšení radiační dávky kvůli CT s nízkou dávkou záření, toto zvýšení však nemá žádné pozorovatelné důsledky.
Swedish: Detta har påvisats för några betingelser som gäller onkologi, vilka nämns i produktresumémallen, men gäller för närvarande inte för infektion/inflammation.
Czech: Tato skutečnost byla prokázána v některých situacích v onkologii a je uvedena v původním souhrnu údajů o přípravku, v současnosti však není případem u infekčních/zánětlivých onemocnění.
Swedish: Det är tydligt att FDG kan upptäcka infektion/inflammation som bifynd hos patienter som remitterats för cancer.
Czech: Je zřejmé, že FDG je schopna detekovat infekci/zánět jako náhodný nález u pacientů, kteří jsou k vyšetření indikováni kvůli nádorovému onemocnění.
Swedish: CHMP medgav därför att det tekniska resultatet och enkla förfarandet med FDG innebär klara fördelar vid denna indikation.
Czech: Výbor CHMP tedy uznal, že technické provedení a pohodlný postup použití FDG jsou v této indikaci celkově prospěšné.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) är en glukosanalog som ackumuleras i alla celler som använder glukos som sin primära energikälla.
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) je analog glukózy, který se hromadí ve všech buňkách používajících glukózu jako primární zdroj energie.
Swedish: PET/DT är för närvarande den mest avancerade teknik som finns för FDG-upptäckt och det framgår tydligt av den vetenskapliga litteraturen och expertutlåtanden att de tekniska och diagnostiska resultaten inte kan försämras i jämförelse med enbart PET.
Czech: Přístroj PET/CT je v současné době nejvyspělejší technologií pro detekci FDG a z literatury a názorů odborníků je zřejmé, že nemůže ve srovnání se samotným PET zhoršit technickou a diagnostickou výkonnost.
Swedish: Vidare har det diagnostiska resultatet fastställts för alla infektions- och inflammationssjukdomar som ansökan gäller och befanns vara minst likvärdigt med det jämförande läkemedlet vid en sammanställning av studierna om samma sjukdom.
Czech: Pro všechna požadovaná infekční a zánětlivá onemocnění byla navíc stanovena diagnostická účinnost a poté, co byly studie stejného onemocnění sloučeny, bylo zjištěno, že je přinejmenším srovnatelná s diagnostickou účinností srovnávací látky.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F)500MBq vid kalibrering, Vatten för injektion - 1,00g Natriumcitrat - 0,62% (v/v),
Czech: Na 1 ml lékového přípravku: Fludeoxyglukóza (18F)500MBq při kalibraci, Voda pro injekce - 1,00 g Citrát sodný - 0,62% (v/v), Chlorid sodný - 0,41% (v/v), Kyselina chlorovodíková 0,39% (v/v),
Swedish: - PET-DT är för närvarande den mest avancerade teknik som finns för FDG-upptäckt och visar inte något försämrat tekniskt och diagnostiskt resultat jämfört med enbart PET.
Czech: - PET-CT je v současnosti nejvyspělejší technologií pro detekci FDG a ve srovnání se samotným PET nevykazuje zhoršení technické a diagnostické účinnosti,
Swedish: Patientjournalerna för 248 patienter med multipelt myelom vars FDG-PET visade ett ökat extramedullärt upptag av radioaktiva spårämnen och/eller ben- och ledlesioner (atypiska för multipelt myelom) granskades för att identifiera fall associerade med infektion.
Czech: Byly přezkoumány lékařské záznamy 248 pacientů s mnohočetným myelomem, jejichž FDG-PET ukazovalo vyšší příjem radioaktivního indikátoru na místech mimo kostní dřeň a/nebo léze kostí a kloubů (což by bylo pro mnohočetný myelom atypické), aby byly identifikovány případy spojené s infekcí.
Swedish: Användning av PET-DT är beroende av PET-klinikens utrustning samt riktlinjer för bilddiagnostik (inklusive ovan nämnda Euratom-direktiv som identifierar motivering för och optimering av bestrålningen) och behöver inte nämnas i produktresumén utom när PET-DT har påvisats ha bättre effekt.
Czech: Použití přístroje PET-CT je záležitostí vybavení příslušného PET centra a odborných pokynů (včetně výše zmíněné směrnice Euratom, která definuje optimalizaci dávek ozáření a jejich zdůvodnění), a souhrn údajů o přípravku se mu tedy nemusí věnovat, s výjimkou případů, kdy bylo prokázáno, že PET-CT zvyšuje účinnost.
Swedish: Liksom för de andra indikationerna i produktresumémallen bygger även indikationerna infektions- eller inflammationssjukdomar på en biologisk process, dvs. glukosupptaget i vävnader eller strukturer som innehåller en onormal nivå av aktiverade vita blodkroppar.
Czech: Stejně jako ostatní indikace, které jsou součástí původního souhrnu údajů o přípravku, vychází také indikace u infekčních či zánětlivých onemocnění z biologických pochodů: příjem glukózy ve tkáni nebo strukturách s abnormálním obsahem aktivovaných bílých krvinek.
Swedish: Onkologi, kardiologi och neurologi är fastställda indikationer i produktresumémallen för denna aktiva substans.
Czech: Tři zmíněné indikace, onkologická, kardiologická a neurologická, jsou stanoveny v původním souhrnu údajů o přípravku pro tuto účinnou látku.
Swedish: Det stämmer också att det i produktresumén nämns att en noggrann viktning av indikationen ska ske för all användning för barn.
Czech: Je také pravda, že se pro libovolné pediatrické použití v souhrnu údajů o přípravku požaduje, aby byla každé indikace pečlivě zvážena.
Swedish: Kvaliteten på de data som använts för bedömning av effektiviteten har granskats (seriernas homogenitet under givna betingelser enligt bestämda inklusionskriterier, bildtagning enligt ett godkänt protokoll för FDG och för det jämförande läkemedlet i jämförande studier samt beskrivning av det faktiska förhållandet ("standard of truth") för alla utvärderingsbara patienter, med undantag för en studie som enbart handlade om påverkan på behandlingen) och befanns vara i enlighet med punkter att beakta vid utvärdering av diagnostiska medel (CPMP/EWP/1119/98).
Czech: Kvalita údajů použitých při hodnocení účinnosti byla ověřena (stejnorodost sérií případů v uvedeném uspořádání podle jednoznačných kritérií zařazení do studie, obrazy získané podle schváleného protokolu dostupného pro FDG i srovnávací látku ve srovnávacích studiích a popis kritérií pravdivosti získaný u všech hodnocených pacientů, s výjimkou studie, která se zabývala pouze dopadem na léčbu)
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) ackumuleras även i hjärtmuskeln, särskilt under och efter en reversibel mykoardischemi när glukosupptaget i myokardcellerna ökar.
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) se také hromadí v myokardu, zejména během reverzibilní ischémie myokardu a po ní, kdy v myokardiálních buňkách dochází ke zvýšenému příjmu glukózy.
Swedish: Gluscan är ett radioaktivt läkemedel som består av fludeoxiglukos (18F) som förkortas FDG.
Czech: Gluscan je radiofarmaceutickým léčivým přípravkem obsahujícím fludeoxyglukózu (18F), což je látka známá pod zkratkou FDG.
Swedish: CHMP anser sammanfattningsvis att nytta/risk-profilen är gynnsam för Gluscan (FDG) för indikationen "infektions- eller inflammationssjukdomar" som diskuterats ovan.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik je pro indikaci „infekční nebo zánětlivá onemocnění", která byla zmíněna výše, v případě přípravku Gluscan (FDG) příznivý.
Swedish: Användning av FDG PET-DT finns dokumenterad för alla av de 10 föreslagna indikationerna under "infektions- och inflammationssjukdomar" med undantag för upptäckt av infektion i höftproteser (vid denna tidpunkt).
Czech: Použití FDG PET-CT u „Infekčních nebo zánětlivých onemocnění" již bylo do této chvíle popsáno u všech 10 navrhovaných indikací, s výjimkou detekce infekce endoprotézy kyčelního kloubu.
Swedish: Man kom därför fram till följande:
Czech: Vzhledem k tomu, že
Swedish: Hittills finns totalt 6 125 patienter över hela världen dokumenterade i publicerade serier (exklusive fallrapporter) som dragit fördel av FDG PET indicerat för inflammations- och infektionssjukdomar (exklusive bifynd av infektion/inflammation hos patienter som remitterats för andra indikationer).
Czech: V publikovaných sériích případů (s vyloučením jednotlivých kazuistik) bylo dosud celosvětově hlášeno celkem 6 125 pacientů, u kterých byla FDG PET indikována pro zánět/a infekci (případy náhodných nálezů infekce/zánětu u pacientů, kteří byli vyšetřováni z jiné indikace, byly vyloučeny).
Swedish: Det är uppenbart att in vitro-märkning av cirkulerande vita blodkroppar, vilket krävs för vissa av de jämförande läkemedlen ([111In]oxin- eller 99mTc HMPAO-märkta vita blodkroppar), hämmas av ett lågt antal vita blodkroppar.
Czech: Je zřejmé, že velmi nízký počet leukocytů je překážkou značení cirkulujících bílých krvinek in vitro, které je v případě některých srovnávacích látek (bílé krvinky značené 111In oxinem nebo 99mTc HMPAO) vyžadováno.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) ackumuleras i tumörer med hög glukosomsättning.
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) se hromadí v nádorech s vysokým obratem glukózy.
Swedish: Som nämnts ovan skulle det strida mot optimeringsprincipen i Euratom-direktivet (som införlivats i den nationella lagstiftningen i alla medlemsstater) att förvägra barn fördelarna med FDG PET för infektions-/inflammationssjukdomar, eftersom det konstaterats att de andra scintigrafiska metoderna ger högre bestrålning för barn (scintigrafi med gallium-67 eller indium-111-märkta vita blodkroppar) eller för personal (in vitro-märkning med teknetium-99m HMPAO) utan bättre effekt.
Czech: Jak již bylo zmíněno výše, vyloučit děti z přínosů FDG-PET u infekčních a zánětlivých onemocnění by bylo proti principu optimalizace dávek ozáření směrnice Euratom (provedené do právních systémů všech členských států EU), protože jiné scintigrafické možnosti ve skutečnosti znamenají vyšší dávku záření pro dítě (scintigrafie s galliem-67, scintigrafie s leukocyty značenými indiem-111) nebo pro pracovníky (in vitro značení techneciem-99m HMPAO), aniž by to zvýšilo účinnost.
Swedish: Den totala inverkan på patientbehandlingen har rapporterats hög för hela indikationen och för varje enskild sjukdom.
Czech: U všech indikací a každého jednotlivého onemocnění byl hlášen velký celkový vliv na léčbu pacienta.
Swedish: Var och en av dessa indikationer bygger på en biologisk process, dvs. glukosupptaget i specifika organ eller vävnader, exempelvis ökat upptag i de maligna cellerna, långvarigt upptag i de viabla utsatta myokardceller och minskat upptag i de nervceller i hjärnbarken som orsakar epilepsi då patienten är anfallsfri.
Czech: příjmu glukózy specifickými orgány nebo tkáněmi: zvýšený příjem maligními buňkami, stálý příjem životaschopnými ohroženými buňkami myokardu a snížený příjem neurony mozkové kůry, které jsou zodpovědné za vznik epilepsie, pokud pacient nemá v současnosti záchvaty.
Swedish: Den rättsliga grunden för denna ansökan är artikel 10a i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelsemed hänvisning till ansökningar baserade på väletablerad medicinsk användning i enlighet med publicerade data.
Czech: a) směrnice 2001/83/ES v platném zněnívztahující se na žádosti, které počítají s dobře zavedeným léčebným použitím, jež je podpořeno bibliografickou literaturou.
Swedish: Dessutom är FDG redan godkänt i 3 av EU:s medlemsstater (IE, UK och CZ) för infektions- eller inflammationssjukdomar som "ny" indikation.
Czech: FDG již navíc byla pro tuto „novou" indikaci u infekčních a zánětlivých onemocnění registrována ve 3 členských státech EU (Irsko, Spojené království a Česká republika) a první výsledky, které se zdají být v těchto zemích příznivé, byly potvrzeny zkušenostmi při trvalém používání.
Swedish: Således är nytta/risk-förhållandet klart bättre för FDG än för något av de andra godkända radioaktiva läkemedlen för indikationen "Infektions- och inflammationssjukdomar" som ansökan gäller.
Czech: Poměr přínosů a rizik je tudíž v případě požadované indikace „Infekční a zánětlivá onemocnění" pro FDG jasně příznivější než pro jiná registrovaná radiofarmaka.
Swedish: Doseringen (dvs. den injicerade aktiviteten) som rekommenderas i produktresumémallen, 100-400 MBq med anpassning för barn, stämmer överens med den aktivitet som använts i de rapporterade kliniska studierna om infektion/inflammation, oavsett om utrustningen var PET, CDET eller PET-DT.
Czech: Dávkování (ve skutečnosti podaná aktivita) doporučené v původním souhrnu údajů o přípravku, 100400 MBq s přizpůsobením dávkování u dětí je v souladu s aktivitou, která je používána v klinických studiích při infekci/zánětu, ať se používá přístroj PET, CDET nebo PET-CT. Dávkování není nutné přizpůsobovat podle klinického stavu, naopak přizpůsobení dávek je nezbytné (ve výše zmíněném rozmezí) podle tělesné hmotnosti pacienta a druhu přístroje PET(/CT), který je k zobrazení využíván.
Swedish: En av de berörda medlemsstaterna föreslog att ett textstycke om effekten av kortikosteroider på FDG-upptaget i indikationen infektions- och inflammationssjukdomar och att ett tillfälligt avbrott i denna behandling skulle övervägas borde läggas till under avsnitt 4.5 i produktresumén (Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner).
Czech: Dotčeným členským státem bylo navrženo, aby byl do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku (Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce) začleněn odstavec, který by zdůraznil účinek kortikosteroidů na příjem FDG v případě indikace při infekci a zánětu a doporučil zvážit možnost tuto terapii dočasně přerušit, a tento návrh byl následně schválen výborem CHMP.
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) passerar blod-hjärnbarriären och glukosomsättningen i epileptiska foci är nedsatt under de anfallsfria perioderna.
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) prochází hematoencefalickou bariérou a v obdobích bez záchvatů vykazují epileptogenní fokusy snížený metabolismus glukózy.
Swedish: Det vore olämpligt och i strid med Euratom-direktiven (optimering av strålskydd) att förvägra barn fördelarna med FDG PET vid infektioner och inflammationer (särskilt vid feber av okänd orsak och IBD) eftersom det har konstaterats att andra scintigrafiska metoder (scintigrafi med gallium-67 eller indium-111-märkta vita blodkroppar) ger högre bestrålning och/eller är mer krävande.
Czech: Vyloučit děti z přínosů FDG-PET u infekčních a zánětlivých onemocnění (zvláště u horečky neznámého původu nebo zánětlivých střevních onemocnění) by bylo škodlivé a proti smyslu směrnic Euratom (optimalizace dávky ozáření), protože ostatní scintigrafické možnosti (scintigrafie s galliem-67, scintigrafie s leukocyty značenými indiem-111) znamenají ve skutečnosti vyšší dávku záření a/nebo jsou náročnější, což by vedlo k tomu, že by léčba dětí byla vedena způsobem méně vhodným než léčba dospělých pacientů.
Swedish: Merparten av datan har erhållits från användning av endast PET och gäller därför fortfarande.
Czech: Většina údajů byla získána pomocí samotného PET, a jsou tedy stále platné; lze se domnívat, že tyto údaje představují pouze minimální výkonnost, která se předpokládá u přístroje PET/CT.