FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il dinotefuran e il piriproxifene sono parzialmente assorbiti attraverso la cute del gatto (30% e 12% rispettivamente), ma questo assorbimento sistemico non è rilevante per l'efficacia clinica del prodotto.
Icelandic: Dínótefúran og pýriproxýfen frásogast að hluta um húð kattarins (dínótefúran 30% og pýriproxýfen 12%), en þetta frásog skiptir ekki máli fyrir verkun lyfsins.
Italian: La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata provata in gatti di età inferiore a 7 settimane o che pesano meno di 0,6 kg (vedere paragrafo "Controindicazioni").
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá köttum sem eru yngri en 7 vikna eða léttari en 0,6 kg (sjá kaflann „Frábendingar").
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/06/2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/06/2014
Italian: Dopo applicazione topica, i due principi attivi si distribuiscono rapidamente sulla superficie corporea dell'animale entro il primo giorno e restano ancora misurabili in diverse parti del mantello un mese dopo il trattamento.
Icelandic: Eftir staðbundna notkun dreifast virku efnin tvö strax á fyrsta degi um líkamsyfirborð dýrsins og eru enn mælanleg á mismunandi svæðum feldarins einum mánuði eftir meðferð.
Italian: Gli animali trattati non devono essere toccati per almeno otto ore dopo l'applicazione del medicinale veterinario.
Icelandic: Ekki á að handfjatla meðhöndluð dýr í a.m.k. 8 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Italian: Il dinotefuran uccide gli insetti agendo sul loro sistema nervoso.
Icelandic: Dínótefúran drepur skordýr með því að verka á taugakerfi þeirra.
Italian: • Evitare il contatto con la cute, gli occhi o la bocca.
Icelandic:  Forðist snertingu við húð, augu og munn.
Italian: Le pulci possono infestare la cesta, la cuccia e le consuete aree di riposo del gatto come tappeti e divani e poltrone.
Icelandic: Flær geta tekið sér bólfestu í körfu kattarins, fleti og algengum hvíldarsvæðum svo sem teppum og mjúkum húsgögnum.
Italian: Studi di laboratorio con i principi attivi, dinotefuran o piriproxifene, in ratti e conigli non hanno evidenziato difetti alla nascita o altri effetti nocivi nello sviluppo embrionale o fetale (teratogeni, fetotossici) o effetti nocivi per la madre (effetti maternotossici).
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum með virku efnunum dínótefúrani eða pýriproxýfeni hafa ekki sýnt fram á fæðingargalla eða önnur skaðleg áhrif á þroska fósturvísis eða fóstur (vansköpunarvaldandi áhrif, eiturverkanir á fóstur) eða skaðleg áhrif á móður (eiturverkanir á móður).
Italian: Vectra Felis non deve entrare in corsi d'acqua poichè ciò potrebbe essere pericoloso per i pesci ed altri organismi acquatici.
Icelandic: Vectra Felis má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/165/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/165/001-004
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio da 1, 3, 4, 6, 12 e 24 applicatori per spot-on
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja með 1, 3, 4, 6, 12 og 24 blettunaráhöldum
Italian: Deve essere prestata attenzione ad applicare la dose dove l'animale non possa leccarlo via (come descritto al paragrafo "Avvertenze per una corretta somministrazione"), ed assicurare che gli animali non si lecchino l'un l'altro immediatamente dopo il trattamento.
Icelandic: Gæta skal þess að bera skammtinn á svæði sem dýrið getur ekki sleikt (sjá kaflann „Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf") og tryggja að dýr snyrti ekki hvert annað strax eftir meðferð.
Italian: Un singolo trattamento previene l'infestazione da pulci per un mese.
Icelandic: Ein meðferð hindrar flóasmit í einn mánuð.
Italian: Deve essere prestata attenzione ad evitare che il contenuto dell'applicatore spot-on, o della dose applicata, non entri in contatto con gli occhi del gatto da trattare e/o di qualsiasi altro animale.
Icelandic: Gæta skal þess að innihald blettunaráhaldsins, eða skammturinn sem notaður er, berist ekki í augu kattarins sem verið er að meðhöndla og/eða annarra dýra.
Italian: Fase 2: Con l'altra mano, premere sul disco più piccolo verso il basso finchè i 2 dischi non combaciano uniformemente.
Icelandic: Þrýstið minni skífunni niður með hinni hendinni þar til skífurnar 2 mætast.
Italian: Non somministrare per via orale o per qualsiasi altra via.
Icelandic: Ekki á að gefa dýralyfið til inntöku eða eftir öðrum íkomuleiðum.
Italian: Fase 1: Mantenere l'applicatore in posizione verticale, posizionando le dita sotto al disco più grande come indicato.
Icelandic: Haldið áhaldinu uppréttu, með fingurna undir stærri skífunni eins og sýnt er.
Italian: Il piriproxifene interrompe il ciclo vitale della pulce inducendo sia una prematura ovo-deposizione che inibendo la deposizione del tuorlo nelle uova delle pulci stesse, producendo uova non fertili.
Icelandic: Pýriproxýfen stöðvar lífshringrás flóa, bæði með því að örva ótímabært eggvarp og einnig með bælingu eggjarauðuforða í eggjum flóa, sem veldur myndun ófrjórra eggja.
Italian: Il piriproxifene blocca anche lo sviluppo dagli stadi giovanili (larve e pupe) a quelli adulti.
Icelandic: Pýriproxýfen hindrar einnig þroska æskustiga (lirfu og fyrri púpustiga) yfir í fullorðinsþroska.
Italian: Prevenzione della moltiplicazione di pulci per 3 mesi.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir fjölgun flóa í þrjá mánuði.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notist strax.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dell'applicatore spot-on dopo EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og blettunaráhaldinu á eftir EXP.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, altri ectoparassiticidi per uso topico.
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur, önnur útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica).
Italian: Se l'irritazione alla cute o agli occhi persiste, o se il medicinale veterinario è ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Icelandic: Ef erting í augum eða húð verður viðvarandi eða ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Italian: E' stato provato che nei ratti il dinotefuran attraversa la barriera sangue-latte ed è escreto nel latte.
Icelandic: Dínótefúran hefur reynst fara yfir blóð-mjólkurþröskuldinn og er skilið út í mjólk hjá rottum.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Applicatore per spot-on composto da un complesso multistrato di alluminio e polietilene (PE) con HDPE, sigillato con un rivestimento complesso (alluminio/poliestere/strato PE saldabile).
Icelandic: Blettunaráhald gert úr mörgum lögum af áli og pólýetýleni (PE) með HDPE stút, innsigluðum með fóðringu (ál/pólýester/PE innsiglislagi).
Italian: Dimetilsolfossido
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Italian: Applicare solo sulla superficie della cute.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á yfirborð húðar.
Italian: • Gli applicatori usati devono essere smaltiti immediatamente e non essere lasciati in vista ed alla portata di bambini.
Icelandic:  Notuðum blettunaráhöldum skal farga strax og ekki skilja eftir þar sem börn ná til eða sjá.
Italian: Scatola di cartone da 1, 3, 4, 6, 12 o 24 applicatore(i) per spot-on.
Icelandic: Pappaöskjur með 1, 3, 4, 6, 12 eða 24 blettunaráhöldum.
Italian: Prestare attenzione ad applicare il medicinale veterinario solo su cute intatta (non lesa) del gatto.
Icelandic: Gæta skal þess að nota dýralyfið aðeins á heila (óskaddaða) kattarhúð.
Italian: La sua struttura deriva dal neurotrasmettitore acetilcolina ed agisce sui recettori nicotinici dell'acetilcolina delle sinapsi nervose degli insetti.
Icelandic: Það er byggingarlega skylt taugaboðefninu acetýlkólíni og virkar á níkótínacetýlkólínviðtaka í taugamótum skordýrsins.
Italian: Non sono stati effettuati studi su gatti malati o convalescenti, pertanto l'uso in tali gatti deve basarsi sulla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá köttum sem eru veikir eða hafa nýlega verið veikir; því skal notkun dýralyfsins handa slíkum köttum byggjast á ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Italian: In rari casi, possono essere osservati leggera forfora, eritema transitorio e alopecia che di solito scompaiono spontaneamente senza trattamento.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur svolítil flögnun, skammvinnt roðaþot og hármissir komið fram, en þetta hverfur yfirleitt af sjálfu sér án meðferðar.
Italian: Dopo somministrazione orale, il piriproxifene è metabolizzato rapidamente, principalmente tramite idrossilazione ed eliminato principalmente nelle feci, ed in minore quantità nell'urina.
Icelandic: Eftir inntöku umbrotnar pýriproxýfen hratt, aðallega með hýdroxýltengingu og hverfur brott aðallega í hægðum og í minna mæli í þvagi.
Italian: • Se il medicinale veterinario entra a contatto accidentalmente con gli occhi, quest'ultimi devono essere sciacquati immediatamente con acqua, con le palpebre aperte e per un adeguato periodo di tempo.
Icelandic:  Ef dýralyfið berst í augu af slysni skal skola þau tafarlaust með vatni, með augnlokin opin og í nægilega langan tíma.
Italian: Fatta eccezione per eritema e secchezza cutanea transitori al sito di applicazione, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente rilevanti in gattini sani dell'età di 7 settimane o più, trattati per via topica 7 volte ad intervalli di 2 settimane e fino a 4 volte il dosaggio massimo raccomandato.
Icelandic: Engar aukaverkanir af klínískri þýðingu komu fram hjá heilbrigðum kettlingum 7 vikna og eldri, sem fengu útvortis meðferð 7 sinnum á 2 vikna tímabili og með allt að 4 sinnum stærsta ráðlagða skammtinum, nema skammvinnur bjúgur og þurr húð á notkunarstað.
Italian: Usare un applicatore spot-on per una somministrazione su un solo gatto.
Icelandic: Aðeins skal nota eitt blettunaráhald til einnar lyfjagjafar hjá einum ketti.
Italian: In caso di ingestione accidentale del prodotto, potrebbero comparire reazioni avverse transitorie come salivazione, feci abnormi ed emesi, che dovrebbero tuttavia scomparire senza trattamento entro 4 ore.
Icelandic: Eftir inntöku lyfsins af slysni geta skammvinn viðbrögð svo sem munnvatnsrennsli, óeðlilegar hægðir og uppköst komið fyrir, þetta ætti hins vegar að ganga til baka innan 4 klst. án meðferðar.
Italian: Il piriproxifene agisce sugli stadi immaturi degli insetti (uova, larve, pupe) tramite l'interruzione della loro riproduzione e sviluppo.
Icelandic: Pýriproxýfen verkar á ófullþroska stig skordýra (egg, lirfur, púpur) með því að rjúfa æxlun þeirra og þroska.
Italian: Studi di laboratorio con ognuno dei componenti, dinotefuran o piriproxifene, in ratti e conigli non hanno evidenziato effetti maternotossici, teratogeni o fetotossici.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum með virku efnunum dínótefúrani eða pýriproxýfeni hafa ekki sýnt fram á eiturverkanir á móður, vansköpunarvaldandi áhrif eða eiturverkanir á fóstur.
Italian: Previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci immature nell'ambiente del gatto per 3 mesi.
Icelandic: Það hindrar einnig fjölgun flóa með því að hindra að óþroskaðar flær komi fram í umhverfi kattarins í 3 mánuði.
Italian: A seguito di singola applicazione, il medicinale veterinario preverrà l'infestazione da pulci per un mese e previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci nell'ambiente del gatto per 3 mesi.
Icelandic: Eftir notkun einu sinni mun dýralyfið hindra smit í einn mánuð og frekari fjölgun flóa með því að hindra að þær komi fram í umhverfi kattarins í 3 mánuði.
Italian: Previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci nell'ambiente del gatto per 3 mesi.
Icelandic: Hún hindrar einnig fjölgun flóa með því að hindra að flær komi fram í umhverfi kattarins í 3 mánuði.
Italian: 1 applicatore per spot-on 3 applicatori per spot-on 4 applicatori per spot-on 6 applicatori per spot-on 12 applicatori per spot-on 24 applicatori per spot-on
Icelandic: 1 blettunaráhald 3 blettunaráhöld 4 blettunaráhöld 6 blettunaráhöld 12 blettunaráhöld 24 blettunaráhöld
Italian: L'intervallo di dosaggio di trattamento è da 42,3 a 705 mg di dinotefuran/kg peso corporeo e da 4,23 a 70,5 mg di piriproxifene/kg peso corporeo per gatti che pesano tra 0,6 kg e 10 kg).
Icelandic: Skammtar á ráðlögðu meðferðarbili eru 42,3 til 705 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 til 70,5 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar fyrir ketti frá 0,6 kg til 10 kg að þyngd.)
Italian: Il medicinale veterinario è irritante per gli occhi e la cute.
Icelandic: Dýralyfið ertir augu og húð.
Italian: Si possono verificare molto raramente altri disturbi al sito di applicazione come eritema, prurito, lesioni e infiammazione.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram aðrir kvillar á notkunarstað, svo sem hörundsroði, kláði, húðskemmdir eða bólga.
Italian: I parassiti entrano in contatto con il gatto trattato e poi sono uccisi.
Icelandic: Sníkjudýr drepast þegar þau komast í snertingu við meðhöndlaða ketti.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al dinotefuran, al piriproxifene o aldimetilsolfossido devono evitare contatti con questo medicinale veterinario.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir dínótefúrani, pýriproxýfeni eða tvímetýlsúlfoxíði skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Italian: Agisce per contatto imitando l'ormone giovanile che regola la muta degli insetti da una fase di sviluppo alla successiva.
Icelandic: Það virkar með snertingu með því að líkja eftir æskuhormóninu sem stýrir hamskiptum skordýra milli ævistiga.
Italian: Il dinotefuran ha una bassa affinità per i siti recettori dell'acetilcolina dei mammiferi.
Icelandic: Dínótefúran hefur litla sækni í bindiset acetýlkólínviðtaka hjá spendýrum.
Italian: La dose minima raccomandata è 42,3 mg di dinotefuran/kg peso corporeo e 4,23 mg di piriproxifene/kg peso corporeo.
Icelandic: Minnsti ráðlagði skammtur er 42,3 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar.
Italian: La necessità di ritrattare i gatti con probabilità di essere re-infestati e l'intervallo di tempo tra tali trattamenti deve essere effettuato in base alla valutazione del veterinario.
Icelandic: Dýralæknirinn sem stýrir meðferðinni skal meta þörf fyrir endurmeðhöndlun hjá köttum sem líklegt er að hafi smitast aftur og tíma á milli slíkra meðferða.
Italian: Dosaggio:
Icelandic: Skammtar:
Italian: L'intervallo di dosaggio di trattamento è da 42,3 a 705 mg di dinotefuran/kg peso corporeo (pc) e da 4,23 a 70,5 mg di piriproxifene/kg peso corporeo (pc) per gatti da 0,6 kg a 10 kg di peso corporeo.
Icelandic: Skammtar á ráðlögðu meðferðarbili eru 42,3 til 705 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 til 70,5 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar fyrir ketti frá 0,6 kg til 10 kg að þyngd.
Italian: Fase 3: Il gatto deve stare in piedi o in posizione comoda per una facile applicazione.
Icelandic: Kötturinn skal standa eða honum komið þannig fyrir að auðvelt sé að bera lyfið í.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni applicatore per spot-on da 0,9 ml contiene dinotefuran 423 mg e piriproxifene 42,3 mg.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hvert 0,9 ml blettunaráhald inniheldur 423 mg af dínótefúrani og 42,3 mg af pýriproxýfeni.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
Icelandic: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti
Italian: Trattamento e prevenzione di infestazione da pulci per 1 mese.
Icelandic: Til að meðhöndla og koma í veg fyrir flóasmit í einn mánuð.
Italian: MODALITA' E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Vedere il foglietto illustrativo per le istruzioni per l'uso.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í fylgiseðli.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti
Italian: Nome di fantasiaDosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Italian: Dopo la prima apertura del flacone: 1 mese.
Icelandic: Eftir fyrstu opnun flösku: 1 mánuður.
Italian: 1- Apra il flacone.
Icelandic: 1- Opnið flöskuna.
Italian: L' escrezione di tocofersolan nel latte non è stata studiata negli animali.
Icelandic: Útskilnaður tókófersólans í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá dýrum.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se i sintomi durano più di due giorni.
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða lyfjafræðing ef einkennin vara lengur en tvo daga.
Italian: 5- Svuoti il contenuto della siringa spingendo lo stantuffo verso il fondo: - direttamente in bocca, o - in un bicchiere d'acqua, quindi bere l'intero contenuto del bicchiere.
Icelandic: 5- Tæmið innihald sprautunnar með því að þrýsta bullunni alla leið inn, annað hvort: - beint í munninn eða - í vatnsglas og drekkið svo allt sem er í glasinu.
Italian: La dose normale è 0,34 ml/kg/die.
Icelandic: Venjulegur skammtur 0,34 ml/kg/dag.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare regolarmente analisi del sangue aggiustando la dose per evitare rischi di emorragie.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig um að fara reglulega í blóðrannsókn og kann að aðlaga skammtinn til að koma í veg fyrir aukna hættu á blæðingu.
Italian: Non smetta il trattamento senza rivolgersi al medico, perché la mancanza di vitamina E può ripresentarsi e causare problemi alla salute.
Icelandic: Hættið ekki meðferð án þess að hafa samráð við lækni þar sem E-vítamínskortur getur tekið sig upp aftur og haft áhrif á heilsuna.
Italian: Ingerire la soluzione con o senza acqua.
Icelandic: Gleypa skal lausnina með eða án vatns.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività: Descrizione
Icelandic: Þetta lyf hefur verið samþykkt samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 14(8) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Italian: La biodisponibilità relativa di tocofersolan tendeva ad essere superiore (Frel di 1,01 ± 1,74) con AUC0-t di 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax di 0,013 ± 0,006, tmax di 6,0 h (6,0 - 24,0), e t1/2 di 29,7 h (16,0 - 59,5).
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi tókófersólans var yfirleitt hærra (Frel sem nam 1,01 ± 1,74) og AUC0-t sem nam 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax sem nam 0,013 ± 0,006, tmax sem nam 6,0 h (6,0 - 24,0) og t1/2 sem nam 29,7 h (16,0 - 59,5).
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 luglio 2009 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2014
Icelandic: 24. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Che cos'è Vedrop e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Vedrop og við hverju það er notað
Italian: Vedrop contiene vitamina E (in forma di tocofersolan).
Icelandic: Vedrop inniheldur E-vítamín (í formi tókófersólans).
Italian: Il medico prescriverà la dose in ml.
Icelandic: Læknirinn ávísar skammtinum í ml.
Italian: Vedrop deve essere usato con attenzione e la funzionalità dei suoi reni deve essere strettamente controllata, poiché polietilenglicole, che fa parte del principio attivo tocofersolan, può danneggiare i reni.
Icelandic: Vedrop skal nota með varúð og fylgjast þarf vel með nýrnastarfsemi þar sem pólýetýlen glýkól, sem er hluti virka innihaldsefnisins tókófersólans, kann að skaða nýrun.
Italian: Medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti orali come warfarin).
Icelandic: Tiltekin lyf sem þynna blóðið (blóðþynningarlyf til inntöku eins og warfarín).
Italian: La sua concentrazione micellare critica è bassa (da 0,04 a 0,06 mmol/l).
Icelandic: Markstyrkur ördropa er lítill (0,04 til 0,06 mmól/l).
Italian: Il livello plasmatico di vitamina E deve essere monitorato mensilmente almeno nei primi mesi di terapia, dopodichè a intervalli regolari e la dose regolata di conseguenza, se necessario.
Icelandic: Hafa skal mánaðarlegt eftirlit með E vítamín magni í plasma, í það minnsta á fyrstu mánuðum meðferðar og síðan með reglulegu millibili, og aðlaga skammtinn samkvæmt því ef á þarf að halda.
Italian: Questo significa che a causa della rarità della malattia non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Icelandic: Þetta þýðir að vegna þess hve sjaldgæfur sjúkdómurinn er hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Italian: I dati non-clinici in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità riproduttiva.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun.
Italian: Vedrop contiene 0,18 mmoli (4,1 mg) di sodio per ml.
Icelandic: Vedrop inniheldur 0,18 mmól (4,1 mg) af natríum á ml.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
Icelandic: Niðurgangur Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 til 100 einstaklingum)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Italian: La biodisponibilità della vitamina E di Vedrop differisce da quella di altri medicinali.
Icelandic: Aðgengi E vítamíns úr Vedrop er ólíkt því sem við á um önnur lyf.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire aggiornamenti annuali su eventuali nuove informazioni concernenti l'efficacia e la sicurezza del prodotto nei pazienti affetti da colestasi cronica congenita o colestasi ereditaria.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal skila árlegum uppfærslum á nýjum upplýsingum varðandi verkun og öryggi lyfsins hjá sjúklingum með meðfædda langvarandi gallteppu eða arfgenga gallteppu.
Italian: 3- Riempia la siringa orale con il liquido tirando lo stantuffo fino al segno di graduazione corrispondente alla quantità in millilitri (ml) prescritta dal medico.
Icelandic: 3-Fyllið sprautuna til inntöku með vökvanum með því að toga bulluna upp að kvörðunarstrikinu sem samsvarar magninu í millilítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað.
Italian: Uno studio su 12 volontari sani ha comparato tocofersolan con una vitamina E di riferimento miscibile in acqua dopo una dose singola di carico orale di 1200 UI.
Icelandic: Í rannsókn á 12 heilbrigðum sjálfboðaliðum var tókófersólan borið saman við vatnsblandanlegt E vítamín til viðmiðunar eftir stakan hleðsluskammt til inntöku sem nam 1200 a.e.
Italian: Salti la dose mancata e torni al normale schema di dosaggio.
Icelandic: Sleppa skal skammtinum sem gleymdist og halda eðlilegri skammtaáætlun áfram.
Italian: - Vedrop non deve essere usato in neonati prematuri.
Icelandic: - Vedrop má ekki nota hjá nýfæddum fyrirburum.
Italian: Se desidera allattare informi il medico, che deciderà la soluzione migliore per lei e il bambino.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákvarða hvað sé best fyrir þig og barnið..
Italian: Dose di Vedrop (in ml) = dose di d-alfa-tocoferolo (in mg)
Icelandic: Skammtur af Vedrop (í ml) = skammtur af d-alfa-tókóferóli (í mg)