FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud však již předtím došlo k pohlavnímu styku, mělo by být před zahájením užívání COC vyloučeno těhotenství nebo by měla žena počkat do prvního menstruačního krvácení.
Slovak: Ak však už predtým došlo k pohlavnému styku, pred samotným začatím používania COC sa má vylúčiť gravidita alebo musí žena vyčkať na svoje prvé menštruačné krvácanie.
Czech: U každé jednotlivé ženy však může být riziko daleko vyšší v závislosti na jejích základních rizikových faktorech (viz níže).
Slovak: Avšak u každej konkrétnej ženy môže byť riziko oveľa vyššie, v závislosti od prítomných rizikových faktorov (pozri nižšie).
Czech: Délka krvácení z vysazení u žen užívajících přípravek IOA je v průměru 3-4 dny.
Slovak: Krvácanie z vysadenia trvá u žien používajúcich IOA približne 3 - 4 dni.
Czech: Ve studiích u zvířat byla u kombinace nomegestrol acetát / estradiol zaznamenána reprodukční toxicita (viz preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti v bodě 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa pozorovala reprodukčná toxicita kombinácie nomegestrolacetátu/estradiolu (pozri predklinické údaje o bezpečnosti v časti 5.3).
Czech: Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní
Slovak: Popis príznakov týchto závažných vedľajších účinkov si pozrite v časti „Ako rozpoznať krvnú zrazeninu".
Czech: Pokud jsou přítomné jakékoli stavy nebo rizikové faktory uvedené níže, vhodnost přípravku IOA by měla být s ženou prodiskutována.
Slovak: Ak je prítomný niektorý z nižšie uvedených stavov alebo rizikových faktorov, so ženou sa má prekonzultovať vhodnosť IOA.
Czech: Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Slovak: 4 hodiny) môže u vás dočasne zvýšiť riziko krvnej zrazeniny, najmä ak sa u vás vyskytujú niektoré z ostatných uvedených faktorov.
Czech: CYP3A4, CYP3A5 a CYP1B1 a CYP2C9.
Slovak: CYP3A5 a CYP1B1 a CYP2C9.
Czech: Riziko žilních tromboembolických komplikací u uživatelek CHC se může podstatně zvyšovat u ženy, která má další rizikové faktory, zvláště pokud je přítomno více rizikových faktorů (viz tabulka).
Slovak: Riziko venóznych tromboembolických komplikácií u používateliek CHC sa môže podstatne zvýšiť u ženy s ďalšími rizikovými faktormi, najmä ak sú prítomné viaceré rizikové faktory (pozri tabuľku).
Czech: Nebyly provedeny žádné oficiální studie hodnotící farmakokinetiku u etnických skupin.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie na hodnotenie farmakokinetiky v etnických skupinách.
Czech: Co dělat, když dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení Klinické studie s přípravkem IOA ukázaly, že příležitostně můžete vynechat pravidelné menstruační krvácení po 24. dnu.
Slovak: Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií Klinické skúšania s IOA preukázali, že sa príležitostne u vás nemusí objaviť pravidelné mesačné krvácanie po 24. dni.
Czech: Ženě je také možné poradit, aby přestala užívat aktivní tablety z aktuálního blistru.
Slovak: Žene možno tiež poradiť, aby prerušila užívanie aktívnych tabliet zo súčasného blistra.
Czech: Užívání po potratu v prvním trimestru
Slovak: Po potrate v prvom trimestri
Czech: Přípravek IOA obsahuje 17β-estradiol.
Slovak: IOA obsahuje 17ß-estradiol.
Czech: Kdy je riziko tvorby krevní sraženiny v žíle nejvyšší?
Slovak: Kedy je riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile najvyššie?
Czech: Nemusíte používat žádnou další antikoncepční metodu.
Slovak: Nemusíte používať ďalšiu antikoncepčnú metódu.
Czech: V klinickém hodnocení přípravku IOA v Evropské unii byly pro věkové rozmezí 18 až 35 let vypočteny následující Pearl indexy:
Slovak: V klinickom skúšaní so IOA vykonanom v Európskej únii sa pre vekovú skupinu 18 - 35 rokov vypočítali nasledujúce Pearlove indexy:
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) chloasma [žluto-hnědé pigmentové skvrny označované jako „těhotenské skvrny", zvláště na obličeji].
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) chloazmu [žltohnedé pigmentové škvrny nazývané „tehotenské škvrny", predovšetkým na tvári].
Czech: Žena by měla zahájit užívání přípravku IOA nejlépe hned následující den po užití poslední aktivní tablety (poslední tableta obsahující léčivé látky) předchozího COC, nejpozději však v den následující po obvyklém intervalu bez užívání tablet nebo po období užívání placebo-tablet předchozího COC.
Slovak: Žena má začať užívať IOA najlepšie nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (poslednej tablety obsahujúcej liečivá) jej predošlej COC, ale najneskôr v deň, ktorý nasleduje po zvyčajnom intervale bez užívania tabliet alebo po užívaní placebových tabliet jej predchádzajúcej COC.
Czech: • podrážděnost
Slovak: • podráždenosť,
Czech: • pokud máte onemocnění jater (například žloutenku) nebo onemocnění žlučníku (například žlučové kameny);
Slovak: • ak máte ochorenie pečene (napríklad žltačku) alebo ochorenie žlčníka (napríklad žlčníkové kamene);
Czech: Poté bude pokračovat v užívání tablet v obvyklou dobu.
Slovak: Potom pokračuje v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase.
Czech: 28 % žen mělo chybějící krvácení z vysazení alespoň v jednom z cyklů 2, 3 a 4, spojené s vyšším výskytem chybějícího krvácení z vysazení v pozdějších cyklech užívání, pohybující se mezi 51 %a 62 %.
Slovak: U 28 % žien chýbalo krvácanie z vysadenia minimálne v jednom z cyklov 2, 3 a 4, a bolo spojené s vysokými výskytmi absencie krvácania z vysadenia v neskorších cykloch užívania, v rozmedzí od 51% % do 62 %.
Czech: Přípravek IOA, stejně jako jiná hormonální antikoncepce, nechrání před HIV infekcí (AIDS) nebo před jinými pohlavně přenosnými chorobami.
Slovak: IOA, podobne ako iná hormonálna antikoncepcia, nechráni pred infekciou HIV (AIDS) alebo pred inými pohlavne prenosnými chorobami.
Czech: Přeje-li si žena přesunout menstruaci na jiný den v týdnu, než na který vychází ve stávajícím schématu užívání, lze jí doporučit, aby zkrátila nadcházející interval žlutých tablet placeba maximálně o 4 dny.
Slovak: Na posunutie menštruácie na iný deň týždňa ako je deň, ktorý vychádza pri doterajšej schéme užívania, sa môže žene odporučiť, aby skrátila nasledujúcu fázu užívania žltých placebových tabliet o maximálne 4 dni.
Czech: Estrogen obsažený v přípravku IOA je 17β-estradiol, což je přirozený estrogen, který je identický s endogenním humánním 17β-estradiolem.
Slovak: Estrogén obsiahnutý v IOA je 17ß-estradiol, prirodzený estrogén identický s endogénnym ľudským 17ß-estradiolom.
Czech: Perorálně podávaný nomegestrol acetát se rychle vstřebává.
Slovak: Perorálne podaný nomegestrolacetát sa rýchlo absorbuje.
Czech: Přípravek IOA nesmí být používán ženami, které jsou těhotné, nebo které mohou být těhotné.
Slovak: IOA nesmú používať ženy, ktoré sú tehotné, ani tie, ktoré si myslia, že môžu byť tehotné.
Czech: Rovnou musí začít s dalším blistrem.
Slovak: Hneď sa musí začať užívať nasledujúci blister.
Czech: • Přerušení užívání COC může být nevyhnutelné při akutních a chronických poruchách jaterních funkcí na dobu, než se markery jaterních funkcí vrátí k normálním hodnotám.
Slovak: Prerušenie používania COC môže byť nevyhnutné pri akútnych alebo chronických poruchách funkcie pečene, až kým sa markery funkcie pečene nevrátia do normálu.
Czech: Nomegestrol acetát je vysoce selektivní gestagen odvozený od přirozeně se vyskytujícího steroidního hormonu progesteronu.
Slovak: Nomegestrolacetát je vysoko selektívny gestagén odvodený od prirodzene sa vyskytujúceho steroidného hormónu progesterónu.
Czech: Čím kratší bude interval, tím větší je riziko, že nedojde ke krvácení z vysazení, ale že bude docházet během užívání následujícího balení k průnikovému krvácení a špinění (podobně jako při oddálení
Slovak: Čím kratší je interval, tým väčšie je riziko, že nedôjde ku krvácaniu z vysadenia a že sa počas užívania nasledujúceho balenia vyskytne medzimenštruačné krvácanie a špinenie
Czech: Nicméně pokud jste vynechala více než 1 tabletu, měla byste po dobu 7 dnů používat dodatečné opatření.
Slovak: Ak ste však vynechali viac ako 1 tabletu, počas 7 dní použite ďalšie opatrenia.
Czech: • pokud máte (měla jste) zánět slinivky břišní (pankreatitidu) související s vysokými hladinami tuku v krvi;
Slovak: • ak máte (ste mali) zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu) spojený s vysokými hladinami tuku vo vašej krvi;
Czech: Karcinom prsu se vyskytl mírně častěji u žen užívajících kombinované pilulky, ale není známo, zda je to způsobeno kombinovanými pilulkami.
Slovak: U žien používajúcich kombinované antikoncepčné tablety sa o trochu častejšie pozorovala rakovina prsníka, nie je však známe, či bola spôsobená kombinovanými antikoncepčnými tabletami.
Czech: Riziko žilní tromboembolie (VTE)
Slovak: Riziko venóznej tromboembólie (VTE)
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou bolest na hrudi a může být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní ischemickou ataku [TIA - dočasné příznaky cévní mozkové příhody]);
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) anginu pectoris (stav, ktorý spôsobuje silnú bolesť v hrudníku a môže byť prvým prejavom srdcového záchvatu) alebo prechodný ischemický záchvat (TIApríznaky prechodnej cievnej mozgovej príhody);
Czech: Jestliže jste užila více přípravku IOA, než jste měla
Slovak: Ak užijete viac IOA, ako máte
Czech: • pokud jste nepohyblivá nebo máte podstoupit chirurgický zákrok (informujte svého lékaře minimálně čtyři týdny předem);
Slovak: • ak budete nepohyblivá alebo sa chystáte na operáciu (povedzte to svojmu lekárovi aspoň štyri
Czech: Další opatření se pak mohou řídit následujícími dvěma základními pravidly:
Slovak: Postup pri vynechaní tabliet sa môže riadiť podľa dvoch nasledovných základných pravidiel:
Czech: Je důležité, aby byla žena upozorněna na informace o žilní a arteriální trombóze, včetně rizika přípravku IOAv porovnání s dalšími typy CHC, na příznaky VTE a ATE, známé rizikové faktory a co by měla dělat v případě suspektní trombózy.
Slovak: Je dôležité upozorniť ženu na informácie týkajúce sa venóznej a arteriálnej trombózy vrátane rizika používania IOA v porovnaní s inými CHC, príznakov VTE a ATE, známych rizikových faktorov a toho, čo robiť v prípade podozrenia na trombózu.
Czech: Když ukončíte užívání přípravku IOA, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během
Slovak: Ak prestanete užívať IOA, riziko krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
Czech: Srdeční záchvat
Slovak: Srdcový záchvat
Czech: - bolest nebo citlivost v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi; - zvýšenou teplotu postižené nohy, zarudnutí nebo změnu barvy kůže nohy.
Slovak: - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe; sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Czech: Pokud však nebyl přípravek IOA užíván podle doporučení nebo pokud nedošlo ke krvácení z vysazení dvakrát po sobě, je třeba před dalším užíváním přípravku IOA vyloučit těhotenství.
Slovak: Ak sa však IOA neužíval podľa pokynov alebo krvácanie z vysadenia chýbalo dvakrát za sebou, pred pokračovaním v používaní IOA sa musí vylúčiť gravidita.
Czech: Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy.
Slovak: Tak ako pri krvnej zrazenine v žile, aj zrazenina v tepne môže spôsobiť závažné problémy.
Czech: • máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti neboli BMI nad 30 kg/m2);
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu (index telesnej hmotnosti alebo BMI viac ako 30 kg/m
Czech: Po doužívání 4 žlutých tablet s placebem z druhého blistru, začněte s dalším (třetím) blistrem.
Slovak: Po doužívaní 4 žltých placebových tabliet z druhého blistra začnite s ďalším (tretím) blistrom.
Czech: Příznaky infarktu myokardu (IM) mohou zahrnovat: - bolest, nepohodlí, tlak, těžkost, pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní
Slovak: Príznaky infarktu myokardu (IM) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažobu, pocit zovretia alebo plnosti v hrudníku, ruke alebo pod hrudnou kosťou;
Czech: Pokud začnete užívat přípravek IOA po porodu a kojíte, přečtěte si také bod 2 „Těhotenství a Kojení".
Slovak: Ak chcete začať užívať IOA po pôrode a dojčíte, pozri tiež časť 2 „Tehotenstvo a dojčenie".
Czech: • někdo z Vašich přímých příbuzných měl krevní sraženinu v noze, plicích nebo jiném orgánu v mladém věku (např. do 50 let věku).
Slovak: • ak niekto z členov vašej blízkej rodiny mal krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo v inom orgáne v mladom veku (napr. vo veku približne do 50 rokov).
Czech: K výše uvedeným nežádoucím účinkům byly navíc u uživatelek přípravku IOA hlášeny hypersenzitivní reakce (frekvence neznámá).
Slovak: U používateliek IOA boli okrem nežiaducich reakcií uvedených vyššie zaznamenané aj reakcie z precitlivenosti (frekvencia neznáma).
Czech: Pokud se objeví příznaky, mělo by být ženě doporučeno, aby vyhledala okamžitou lékařskou pomoc a informovala zdravotnického pracovníka, že užívá CHC.
Slovak: Žena má byť poučená, aby v prípade príznakov vyhľadala okamžitú lekársku pomoc a informovala zdravotníckeho pracovníka, že používa CHC.
Czech: Kojící ženy viz bod 4.6.
Slovak: Pre dojčiace ženy pozri časť 4.6.
Czech: Estradiol podléhá významnému efektu prvního průchodu (first pass efekt) po perorálním podání.
Slovak: Estradiol podlieha po perorálnom podaní značnému efektu prvého prechodu pečeňou (first-pass effect).
Czech: • Přípravek IOA může také ovlivňovat účinky jiných léků, jako je antiepileptikum lamotrigin.
Slovak: IOA môže tiež ovplyvňovať účinok iných liekov - ako je liek na epilepsiu lamotrigín.
Czech: Studie toxicity opakovaných dávek estradiolu, nomegestrol acetátu nebo jejich kombinace prokázaly očekávané estrogenní a gestagenní účinky.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní estradiolu, nomegestrolacetátu alebo kombinácie preukázali očakávané estrogénové a gestagénové účinky.
Czech: Užívejte každý den jednu tabletu přibližně ve stejnou dobu a zapijte ji podle potřeby tekutinou.
Slovak: Každý deň užite jednu tabletu približne v rovnakom čase a ak je to potrebné, zapite trochou vody.
Czech: Meziestradiolem, estronem a estron-sulfátem existuje dynamická rovnováha v důsledku různých enzymatických aktivit, včetně estradiol-dehydrogenáz, sulfotransferáz a arylsulfatáz.
Slovak: Medzi estradiolom, estrónom a sulfátom estrónu je dynamická rovnováha z dôvodu rôznych enzýmových aktivít vrátane estradioldehydrogenáz, sulfotransferáz a arylsulfatáz.
Czech: Umístěte štítek na blistr tam, kde je uvedeno „Zde vložte denní štítek".
Slovak: Nalepte štítok na blister na slová „Sem umiestnite štítok s označením dní".
Czech: Při užívání všech COC se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo průnikové krvácení) a to především během prvních měsíců užívání.
Slovak: Pri všetkých COC sa môže objaviť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), predovšetkým počas prvých mesiacov používania.
Czech: Úpravou Vašeho dávkovacího harmonogramu může být zabráněno tomuto vyššímu riziku.
Slovak: Úpravou vašej schémy užívania je možné predísť tomuto
Czech: • Rostlinný přípravek třezalka tečkovaná může také zabránit správnému účinku přípravku IOA.
Slovak: Rastlinný prípravok obsahujúci ľubovník bodkovaný môže tiež zabrániť správnemu pôsobeniu IOA.
Czech: Poté bude pokračovat v užívání tablet v obvyklou dobu až do využívání aktivních tablet.
Slovak: Potom pokračuje v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase, kým nedoužíva aktívne tablety.
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2
Slovak: Obzvlášť dôležité je prečítať si informácie o príznakoch krvnej zrazeniny - pozri časť 2 „Krvné zrazeniny".
Czech: • Jsou to léky, které mohou snížit účinnost přípravku IOA v prevenci otěhotnění nebo mohou způsobit neočekávané krvácení.
Slovak: Niektoré lieky môžu oslabiť účinok IOA na zamedzenie tehotenstva alebo môžu spôsobiť neočakávané krvácanie.
Czech: Pokaždé, když začnete užívat tablety z nového blistru přípravku IOA , užijte bílou aktivní tabletu číslo 1 v levém horním rohu (viz „Start").
Slovak: Zakaždým, keď začínate používať nový blister IOA, užite bielu aktívnu tabletu číslo 1 v ľavom hornom rohu (pozri „Štart").
Czech: Estradiol je rychle přeměňován ve střevě a játrech na několik metabolitů, hlavně na estron, které jsou následně konjugovány a podstupují entero-hepatální oběh.
Slovak: Estradiol sa rýchlo transformuje v črevách a v pečeni na niekoľko metabolitov, predovšetkým estrón, ktoré sú následne konjugované a podliehajú enterohepatálnej cirkulácii.
Czech: Šest multicentrických klinických studií trvajících až 1 rok bylo použito pro hodnocení bezpečnosti přípravku IOA.
Slovak: Na hodnotenie bezpečnosti IOA sa použilo šesť multicentrických klinických skúšaní s trvaním až jeden rok.
Czech: Zvlášť vysoké riziko otěhotnění je tehdy, pokud jste vynechala bílou aktivní tabletu na začátku nebo na konci blistru.
Slovak: Existuje mimoriadne vysoké riziko otehotnenia, ak vynecháte biele aktívne tablety na začiatku alebo na konci blistra.
Czech: Pokud možno, vezměte si ji během 12 hodin od doby, kdy pilulku užíváte normálně.
Slovak: Ak je to možné, užite ju do 12 hodín od času, keď bežne užívate svoju tabletu.
Czech: • v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza", „arteriální tromboembolie" nebo ATE).
Slovak: • v tepnách (stav sa označuje ako „arteriálna trombóza", arteriálna tromboembólia" alebo ATE).
Czech: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Slovak: EU/1/11/689/001
Czech: Zdánlivá clearance při ustáleném stavu je 26 l/h.
Slovak: Zdanlivý klírens v rovnovážnom stave je 26 l/h.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Slovak: zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
Czech: Není zatím známo, jaká jsou rizika přípravku IOA v porovnání s těmito přípravky s nižším rizikem.
Slovak: Dosiaľ nie je známe, aké je riziko používania IOA v porovnaní s liekmi s nižším rizikom.
Czech: Pokud musíte zastavit užívání přípravku IOA, zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;
Slovak: Ak potrebujete prerušiť užívanie IOA, opýtajte sa svojho lekára, kedy ho môžete opäť začať užívať.
Czech: Jestliže uplyne více než 12 hodin, platí doporučení pro vynechání tablet uvedená v bodě 4.2
Slovak: Ak ubehne viac ako 12 hodín, je potrebné postupovať podľa odporúčania pri vynechaní tabliet uvedeného v časti 4.2 „Postup pri vynechaní tabliet".
Czech: Pokud nastane okluze v oku, mohou se příznaky pohybovat od nebolestivého rozmazaného vidění, které může přejít do ztráty zraku.
Slovak: Ak sa objaví oklúzia v oku, medzi príznaky môže patriť bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Czech: Nomegestrol acetát nevyvolává in vitro žádnou významnou indukci nebo inhibici jakéhokoli z enzymů systému P450 a nemá žádné klinicky významné interakce s P-gp přenašečem.
Slovak: Nomegestrolacetát nespôsobuje in vitro žiadnu významnú indukciu ani inhibíciu enzýmov cytochrómu P450 a nemá žiadnu klinicky významnú interakciu s transportérom P-gp.
Czech: VTE u přípravku IOA v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
Slovak: porovnateľné s inými CHC (pozri časti 4.3 a 4.4).
Czech: Riziko tvorby krevní sraženiny za rok
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny v priebehu jedného roka
Czech: • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při
Slovak: • ostrá bolesť v hrudníku, ktorá sa môže zosilniť pri hlbokom dýchaní;
Czech: Navíc by měla dalších 7 dní používat bariérovou metodu antikoncepce, například kondom.
Slovak: Počas nasledujúcich 7 dní je treba používať navyše bariérovú metódu, ako je kondóm.
Czech: o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Slovak: o krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku.
Czech: (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10 000 až
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Czech: Pokud žena v 7 dnech předcházejících první vynechané tabletě užívala svoje tablety správně, není třeba dělat žádná další antikoncepční opatření.
Slovak: Za predpokladu, že žena užívala tablety správne počas 7 dní pred vynechaním prvej tablety, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Czech: Hypertriglyceridemie souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje pankreatitidy (zánět slinivky břišní);
Slovak: Hypertriglyceridémia bola spojená so zvýšeným rizikom vzniku pankreatitídy (zápal podžalúdkovej žľazy);
Czech: Nomegestrol acetát a jeho hydroxylované metabolity prochází rozsáhlým metabolismem 2. fáze za tvorby glukuronidových a sulfátových konjugátů.
Slovak: Nomegestrolacetát a jeho hydroxylované metabolity podstupujú extenzívny metabolizmus fázy 2, vytvárajú glukuronidové a sulfátové konjugáty.
Czech: V ojedinělých případech byly tyto tumory příčinou život ohrožujícího nitrobřišního krvácení.
Slovak: V ojedinelých prípadoch viedli tieto nádory k život ohrozujúcemu intraabdominálnemu krvácaniu.
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev);
Czech: Také inhibitory HIV proteázy s indukčním potenciálem (např. ritonavir a nelfinavir) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. nevirapin a efavirenz) mohou ovlivnit jaterní
Slovak: Aj inhibítory HIV proteázy s indukujúcim potenciálom (napr. ritonavir a nelfinavir) a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. nevirapín a efavirenz) môžu ovplyvniť hepatálny metabolizmus.
Czech: Ženám ve věku nad 35 let, které dále kouří, by mělo být důrazně doporučeno, aby používaly jinou metodu antikoncepce.
Slovak: rokov, ktoré naďalej fajčia, sa má dôrazne odporučiť, aby používali iný spôsob antikoncepcie.
Czech: Neměla byste užívat přípravek IOA, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže.
Slovak: Kedy nemáte užívať IOA IOA nemáte užívať, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených stavov.
Czech: Ačkoli nejsou údaje od pacientek s renální nedostatečností k dispozici, renální nedostatečnost pravděpodobně neovlivňuje eliminaci nomegestrol acetátu a estradiolu.
Slovak: Hoci nie sú dostupné údaje o pacientkách s poruchou funkcie obličiek, nie je pravdepodobné, že porucha funkcie obličiek ovplyvní elimináciu nomegestrolacetátu a estradiolu.
Czech: Hormonálně aktivní sloučeniny v tabletě mohou mít škodlivé účinky, pokud se dostanou do vodného prostředí.
Slovak: Ak sa hormonálne liečivá v tablete dostanú do vodného životného prostredia, môžu mať škodlivé účinky.
Czech: Při zvýšení BMI se značně zvyšuje riziko.
Slovak: Riziko sa podstatne zvyšuje so zvyšujúcim sa BMI.
Czech: Harmonogram: pokud uplynulo více než 12 hodin od vynechání bílých tablet
Slovak: Schéma: ak ste sa s užitím bielych tabliet oneskorili o viac ako 12 hodín
Czech: • 4 žluté tablety jsou neaktivní tablety, které neobsahují žádné hormony a označují se jako tablety s placebem.
Slovak: • 4 žlté tablety sú neaktívne tablety, ktoré neobsahujú hormóny a nazývajú sa placebové tablety.
Czech: • Odhaduje se, že z 10 000 žen, které používají CHC obsahující levonorgestrel se asi u 61 vyvine
Slovak: Odhaduje sa, že z 10 000 žien, ktoré používajú CHC obsahujúce levonorgestrel, vznikne VTE v priebehu jedného roka približne u 61 žien.
Czech: • Mírně zvyšuje riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo
Slovak: Mierne zvyšujú riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách, najmä v prvom roku alebo pri opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prerušení trvajúcom
Czech: Pokud jste zapomněla užít bílé aktivní tablety v blistru a nemáte očekávané menstruační krvácení během užívání žlutých tablet s placebem ze stejného balení, můžete být těhotná.
Slovak: Ak ste zabudli užiť biele aktívne tablety v blistri a nedostali ste menštruačné krvácanie počas užívania žltých placebových tabliet z toho istého blistra, môžete byť tehotná.