FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γυάλινη φιάλη (τύπου III) καφέ χρώματος με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά (βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου με εσωτερικό περίβλημα πολυαιθυλενίου) σε κουτί που περιέχει μια βαθμονομημένη σύριγγα από LDPE και πολυπροπυλένιο του 1 mL ή των 5 ml ανάλογα με την συσκευασία που έχει συνταγογραφηθεί και προσαρμογέα (LDPE) για τη σύριγγα που συνδέεται στη φιάλη μετά το άνοιγμα.
Croatian: Smeđa staklena bočica (tip III) sa zatvaračem sigurnim za djecu (polipropilenski zatvarač s navojem i umetnutom polietilenskom kapsulom) u pakiranju koje sadrži graduiranu štrcaljku za usta volumena 1 ml ili 5 ml od LDPE-a i polipropilena ovisno o sadržaju pakiranja koji je propisan i nastavak za bočicu (LDPE) koji se postavi na bočicu nakon otvaranja i služi za umetanje štrcaljke.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και κλινική ασφάλεια Η αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη που συνδέεται με διαταραχές των διαύλων καλίου με τη χρήση σουλφονυλουριών υποστηρίζεται από δημοσιευμένες μελέτες που καταδεικνύουν μετρήσιμες βελτιώσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και υποδηλώνουν νευρο-ψυχοκινητικές και νευρο-ψυχολογικές διαταραχές, οι οποίες είναι σοβαρότερες σε νεότερους ασθενείς.
Croatian: Liječenje neonatalnog dijabetesa povezanog s poremećajima kalijevih kanala pomoću sulfonilureja podržavaju objavljena ispitivanja koja pokazuju mjerljiva poboljšanja u kontroli glikemije i upućuju na neurološke psihomotoričke i neurološke fiziološke nedostatke koji su veći u mlađih bolesnika.
Greek: Σιμετιδίνη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison
Croatian: Cimetidin koji se upotrebljava za ublažavanje simptoma čira na želucu i dvanaesniku, refluksne bolesti jednjaka i sindroma Zollinger-Ellison
Greek: Σε περίπτωση που το παιδί σας έχει ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, μπορεί να παρουσιάσει μια παθολογική διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (οξεία αιμολυτική αναιμία) μετά τη λήψη του AMGLIDIA.
Croatian: Ako Vaše dijete ima nedostatak enzima G6PD, nakon primjene lijeka AMGLIDIA može doći do abnormalnog razlaganja crvenih krvnih stanica (akutna hemolitička anemija).
Greek: Μεγέθη συσκευασίας
Croatian: Veličine pakiranja
Greek: Περιστασιακά, έχουν αναφερθεί υψηλότερες δόσεις στη βιβλιογραφία με δόσεις έως και 2,8 mg/kg/ημέρα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες και με πλήρη απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Croatian: U literaturi su zabilježeni i slučajevi primjene viših doza do 2,8 mg/kg/dan bez nuspojava i uz potpuni prekid inzulinske terapije.
Greek: Αποκλειστές βήτα υποδοχέων (όπως προπρανολόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, για τον έλεγχο των ακανόνιστων ή των γρήγορων καρδιακών παλμών, για την πρόληψη νέας καρδιακής προσβολής)
Croatian: Blokatori beta receptora (kao što je propranolol koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka, kontrolu nepravilnih ili ubrzanih otkucaja srca, sprječavanje dodatnih srčanih udara)
Greek: Παράγωγα κουμαρίνης (όπως δικουμαρόλη, ασενοκουμαρόλη) που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Croatian: Derivati kumarina (kao što je dikumarol, acenokumarol) koji se upotrebljavaju za smanjenje sposobnosti zgrušavanja krvi
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα με ελεγχόμενη πρόσληψη νατρίου.
Croatian: U obzir treba uzeti za bolesnike koji su na dijeti sa smanjenim unosom natrija.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με από στόματος χορήγηση υψηλών δόσεων γλιμπενκλαμίδης, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος (διόγκωση των νησιδίων του Langerhans με ανώμαλη διαμόρφωση των νησιδίων και μείωση της κοκκίωσης των βήτα κυττάρων του παγκρέατος σε αρουραίους σε δόσεις ≥ 30 mg/kg/ημέρα, καταπόνηση των βήτα κυττάρων όπως υποδεικνύεται από την εξάντληση των κοκκίων που περιέχουν ινσουλίνη σε κουνέλια σε δόσεις > 100 mg/kg/ημέρα).
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti nakon ponovljene doze u pogledu oralne primjene visokih doza glibenklamida, primijećeni su učinci na beta stanice gušterače (povećanje Langerhansovih otočića s nepravilno konfiguriranim otočićima i smanjenjem granulacije beta stanica u gušterači štakora pri dozama ≥ 30 mg/kg/dan, iscrpljenost beta stanica na koje upućuje deplecija granula koje sadrže inzulin u kunića pri dozama > 100 mg/kg/dan)."
Greek: PC:
Croatian: PC: SN:
Greek: Τα σημεία του πολύ χαμηλού σακχάρου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν τα εξής: - τρόμος, εφίδρωση, αίσθημα έντονου άγχους ή σύγχυσης, γρήγορος καρδιακός ρυθμός - υπερβολική πείνα, πονοκέφαλος
Croatian: - tresenje, znojenje, osjećaj velike tjeskobe ili zbunjenosti, brze otkucaje srca - prekomjernu glad, glavobolju
Greek: Με την αύξηση της δόσης, είναι συνήθως δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης.
Croatian: Kako se doza povećava, obično je moguće smanjivati dozu inzulina, a zatim je potpuno prekinuti.
Greek: Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Najozbiljnija nuspojava je hipoglikemija (vidjeti dio 4.4).
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να μεταβαίνουν από την από στόματος γλιμπενκλαμίδη σε ινσουλίνη.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje planiraju trudnoću trebaju prijeći s uporabe oralnog glibenklamida na inzulin.
Greek: o Σε εξαιρετικές καταστάσεις στρες (π.χ. τραύμα, χειρουργική επέμβαση, εμπύρετες λοιμώξεις), η ρύθμιση της γλυκόζης αίματος μπορεί να επιδεινωθεί και μια παροδική μεταβολή στην ινσουλίνη ενδεχομένως να είναι απαραίτητη προκειμένου να διατηρηθεί ο καλός μεταβολικός έλεγχος.
Croatian: o pri disfunkciji jetre ili bubrega može biti potrebno smanjenje doze; o u iznimnim situacijama stresa (npr. trauma, operacija, febrilne infekcije), regulacija glukoze u krvi može se pogoršati te će možda biti potrebno privremeno prijeći na inzulinsku terapiju radi održavanja dobre metaboličke kontrole.
Greek: Το φάρμακο δεν θα πρέπει συνεπώς να συνταγογραφείται σε αυτούς τους ασθενείς, ενώ συνιστάται ιδιαιτέρως η χρήση εναλλακτικής θεραπείας, εφόσον είναι διαθέσιμη.
Croatian: Strogo se preporučuje uporaba alternativnoga liječenja, ako je dostupno.
Greek: − σε ασθενείς με κετοξέωση, η συνεχής ενδοφλέβια έγχυση ινσουλίνης και η ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος φυσιολογικού ορού παραμένει η θεραπεία αναφοράς
Croatian: − u bolesnika s ketoacidozom kontinuirana terapija intravenskom injekcijom inzulina i intravenska infuzija fiziološke otopine ostaju mjerodavan način liječenja;
Greek: Επαναλάβετε το ίδιο πρωτόκολλο καθημερινά έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Croatian: Svaki dan primjenjujte isti režim dok se ne postigne neovisnost o inzulinu.
Greek: Η επιλογή της σύριγγας (του 1 mL ή των 5 mL) βασίζεται στον όγκο σε mL που θα χορηγείται για κάθε δόση, όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
Croatian: Štrcaljka (1 ml ili 5 ml) se odabire na temelju volumena u ml koji treba primijeniti za svaku dozu koju je propisao liječnik.
Greek: Φάρμακα
Croatian: Lijekovi
Greek: Οι τιμές των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) ήταν παρόμοιες για τα δύο εναιωρήματα (201,71 ± 71,43 ng/mL για το εναιώρημα των 6 mg/mL και 206,93 ± 67,33 ng/mL για το εναιώρημα των 0,6 mg/mL).
Croatian: Vrijednosti maksimalnih koncentracija u plazmi (Cmax) bile su slične za obje suspenzije (201,71 ± 71,43 ng/ml za oralnu suspenziju od 6 mg/ml i
Greek: Σαλικυλικά (όπως αμινοσαλικυλικό οξύ, παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ που χρησιμοποιείται για τη φυματίωση)
Croatian: Salicilati (na primjer aminosalicilatna kiselina, para-aminosalicilatna kiselina koja se koristi kod tuberkuloze)
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Aναφυλακτική αντίδραση, περιλαμβανομένων δύσπνοιας, υπότασης και καταπληξίας.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Anafilaktička reakcija, uključujući dispneju, hipotenziju i šok.
Greek: Μην χορηγείτε το AMGLIDIA - σε περίπτωση που το παιδί σας έχει αλλεργία στη γλιμπενκλαμίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: - ako je Vaše dijete alergično na glibenklamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Greek: Κολεσεβαλάμη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης
Croatian: Kolesevelam koji se upotrebljava za smanjenje razine kolesterola
Greek: Η δόση που πρέπει να χορηγηθεί λαμβάνεται με την έλξη του εμβόλου προς τα πίσω έως την ένδειξη στη βαθμονομημένη κλίμακα που αντιστοιχεί στη δόση που έχει προσδιοριστεί για το κάθε παιδί.
Croatian: Doza koja se primjenjuje dobiva se povlačenjem klipa do oznake doze propisane za svako dijete.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη αλκοόλ, ή η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ από άτομα που πίνουν περιστασιακά, μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Croatian: Akutni i kronični unos alkohola, kao i unos pretjerane količine alkohola u osoba koje povremeno piju alkohol, može umanjiti hipoglikemijski učinak glibenklamida ili ga opasno potencirati odgađanjem metaboličke inaktivacije.
Greek: 1 φιάλη x 30 mL.
Croatian: 1 bočica od 30 ml.
Greek: Κάθε σύριγγα εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία.
Croatian: Svaka štrcaljka je priložena u njoj odgovarajuće pakiranje lijeka.
Greek: Το ίδιο παιδί παρουσίασε παροδικές και ελάχιστα αυξημένες τιμές ASAT 73 IU/L και ALAT 42 IU/L (φυσιολογικό εύρος τιμών κάτω από 60 και 40 αντίστοιχα).
Croatian: U istog djeteta došlo je do prolaznog i minimalnog povećanja ASAT 73 IU/l i ALAT 42 IU/l
Greek: 2. Εισαγάγετε σταθερά τον προσαρμογέα στη φιάλη ενώ την κρατάτε σε όρθια θέση προς τα επάνω.
Croatian: Čvrsto umetnite nastavak u bočicu dok je držite u uspravnom položaju.
Greek: • Η περιεκτικότητα Amglidia 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία ανώτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα, προκειμένου να περιοριστεί η έκθεση στο έκδοχο του βενζοϊκού νατρίου.
Croatian: • Lijek Amglidia jačine 0,6 mg/ml ne smije se koristiti za doze veće od 0,6 mg/kg/dan radi ograničavanja izloženosti natrijevu benzoatu koji je pomoćna tvar.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις κυμαίνονταν από 0,1 έως 0,8 mg/kg για τα δισκία γλιμπενκλαμίδης (διάμεση δόση, 0,3 mg/kg) και από 0,1 έως 0,6 mg/kg για το πόσιμο εναιώρημα (διάμεση δόση 0,1 έως 0,2 mg/kg/ημέρα κατά τη διάρκεια της περιόδου της μελέτης, που δόθηκε σε 2 έως 4 χορηγήσεις ανά ημέρα).
Croatian: Dnevne doze kretale su se od 0,1 do 0,8 mg/kg za tablete glibenklamida (medijan 0,3 mg/kg) te od 0,1 do 0,6 mg/kg za oralnu suspenziju (medijan 0,1 do 0,2 mg/kg/dan tijekom ispitivanja) uz 2 do 4 primjene dnevno).
Greek: Όπως προκύπτει από τη βιβλιογραφία και τις κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν με το AMGLIDIA, η μέση ημερήσια δόση αναμένεται ότι είναι περίπου 0,2 έως 0,5 mg/kg/ημέρα στους περισσότερους ασθενείς που πάσχουν από νεογνικό διαβήτη.
Croatian: Kako se navodi u literaturi i kliničkim ispitivanjima s lijekom AMGLIDIA, očekuje se da je u većine bolesnika s neonatalnim dijabetesom prosječna dnevna doza oko 0,2 do 0,5 mg/kg/dan.
Greek: Από την εβδομάδα 2 και μετά, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα και μειώστε την ινσουλίνη.
Croatian: Od 2. tjedna nadalje, ako je glukoza u kapilarnoj krvi ≥ 7 mmol/l, potrebno je povećati dozu lijeka AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan i smanjiti dozu inzulina.
Greek: Το AMGLIDIA δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ενδείξεις αυτοάνοσης καταστροφής των βήτα κυττάρων.
Croatian: AMGLIDIA se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju o inzulinu ovisan diabetes mellitus tip 1 s dokazom o autoimunom uništavanju beta stanica.
Greek: Ζητήστε από τον γιατρό σας να καθορίσει πόσο συχνά θα πρέπει να ελέγχεται το σάκχαρο του τριχοειδικού αίματος.
Croatian: Zamolite svojeg liječnika da odredi potrebnu učestalost provjere šećera u kapilarnoj krvi.
Greek: Άλλα από στόματος αντιδιαβητικά (όπως μετφορμίνη) που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα
Croatian: Ostali oralni antidijabetici (kao što je metformin) koji se upotrebljavaju za snižavanje razine glukoze u krvi
Greek: Σπάνια περιστατικά ακοκκιοκυτταραιμίας, αιμολυτικής αναιμίας, απλασίας του μυελού των οστών και πανκυτταροπενίας.
Croatian: Rijetki slučajevi agranulocitoze, hemolitičke anemije, aplazije koštane srži i pancitopenije
Greek: Προβλήματα στα δόντια (συχνά: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα): - Δυσχρωματισμός δοντιών.
Croatian: Problemi sa zubima (često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - promjena boje zubiju.
Greek: Εάν οι τιμές της γλυκόζης αίματος αυξηθούν μετά τη μείωση της ινσουλίνης, τότε αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Croatian: Ako se vrijednosti glukoze u krvi povećaju nakon smanjenja doze inzulina, potrebno je povećati dozu lijeka AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Croatian: Bolesnike s oštećenjem bubrega treba povremeno pratiti tijekom liječenja zbog povećane opasnosti od hipoglikemije.
Greek: Επειδή το AMGLIDIA χορηγείται με σύριγγα που προορίζεται για από στόματος χρήση και είναι βαθμονομημένη ανά mL, η υπολογιζόμενη ημερήσια δόση θα πρέπει να εκφράζεται ανά mL και ο γιατρός θα πρέπει να δηλώνει σαφώς την περιεκτικότητα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Croatian: Budući da se lijek AMGLIDIA primjenjuje štrcaljkom za usta graduiranom na mililitre, izračunatu dnevnu dozu potrebno je izraziti u ml, pri čemu liječnik izričito navodi jačinu lijeka koja se treba primjenjivati.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το AMGLIDIA
Croatian: Kako čuvati lijek AMGLIDIA
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Croatian: Blokatori kalcijskih kanala
Greek: Γουανεθιδίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Croatian: Gvanetidin koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Croatian: Bolesnike s oštećenjem jetre treba povremeno pratiti tijekom liječenja zbog povećane opasnosti od hipoglikemije.
Greek: Φωσφαμίδες
Croatian: Fosfamidi
Greek: Εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης
Croatian: Umanjivanje hipoglikemijskog učinka glibenklamida ili opasno potenciranje tog učinka usporavanjem njegove metaboličke inaktivacije
Greek: Παράγωγα φαινοθειαζινών (όπως χλωροπρομαζίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και άλλων ψυχώσεων
Croatian: Derivati fenotiazina (kao što je klorpromazin) koji se upotrebljavaju za liječenje shizofrenije i drugih psihoza
Greek: Η δόση έναρξης του AMGLIDIA είναι 0,2 mg γλιμπενκλαμίδης για κάθε χιλιόγραμμο (kg) σωματικού βάρους κάθε ημέρα, διαιρεμένη σε δύο δόσεις των 0,1 mg/kg.
Croatian: Početna doza lijeka AMGLIDIA iznosi 0,2 mg glibenklamida za svaki kilogram (kg) tjelesne težine dnevno te je podijeljena u dvije doze od 0,1 mg/kg.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Croatian: Bočicu držite u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetla.
Greek: Οι δύο σύριγγες, που εσωκλείονται αντίστοιχα σε δύο διαφορετικές συσκευασίες, μία για κάθε περιεκτικότητα, διακρίνονται μεταξύ τους με σαφήνεια: η σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση είναι λεπτή και μικρή, ενώ η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά.
Croatian: Dvije štrcaljke od kojih je svaka priložena u različitom pakiranju za svaku jačina lijeka (postoje ukupno 4 različita pakiranja), jasno se mogu razlikovati: štrcaljka za usta od 1 ml tanka je i mala, dok je štrcaljka od 5 ml debela i dugačka.
Greek: Ο προσαρμογέας θα πρέπει να εισαχθεί σταθερά στη φιάλη ενώ η φιάλη συγκρατείται σε όρθια θέση προς τα επάνω.
Croatian: Nastavak treba čvrsto umetnuti u bočicu dok je držite u uspravnom položaju.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα με υψηλό βαθμό δέσμευσης σε πρωτεΐνες, τα οποία μπορούν επίσης να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση της γλιμπενκλαμίδης λόγω της απόσπασης της γλιμπενκλαμίδης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, περιλαμβάνουν από στόματος αντιπηκτικά, φαινυτοΐνη, σαλικυλικά και άλλους μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες.
Croatian: Lijekovi koji se u visokoj mjeri vežu za protein, a koji mogu potencirati i hipoglikemijsko djelovanje glibenklamida zbog odvajanja glibenklamida od proteina u plazmi uključuju oralne antikoagulanse,
Greek: Προγεσταγόνα (όπως δεσογεστρέλη, δυδρογεστερόνη) που χρησιμοποιούνται για ορμονική θεραπεία
Croatian: Progestageni (na primjer dezogestrel, didrogesteron) koji se upotrebljavaju za hormonsko liječenje
Greek: Η κάθαρση της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα μπορεί να παραταθεί σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική νόσο.
Croatian: Klirens glibenklamida iz plazme može se produljiti kod bolesnika s bolesti jetre.
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Croatian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol) koji se upotrebljava za liječenje infekcija
Greek: Γλυκαγόνη
Croatian: Glukagon
Greek: Αυτό το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
Croatian: Ovaj lijek se može koristiti samo za liječenje neonatalnog dijabetesa u novorođenčadi, dojenčadi i djece.
Greek: 4. Αναποδογυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα (εικόνα 3).
Croatian: Okrenite bočicu tako da štrcaljka bude okrenuta naopačke (slika 3).
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 5 mg βενζοϊκού άλατος σε κάθε mL πόσιμου εναιωρήματος.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 5 mg benzoata u svakom ml oralne suspenzije.
Greek: Ηπαρίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Croatian: Heparin koji se upotrebljava za smanjenje sposobnosti zgrušavanja krvi
Greek: Για κάθε χορήγηση 1.
Croatian: Za svaku primjenu
Greek: Ινσουλίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα
Croatian: Inzulin koji se upotrebljava za smanjenje razine šećera u krvi
Greek: AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας»).
Croatian: AMGLIDIA sadrži natrij i benzoat
Greek: 6. Γυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα στην όρθια θέση.
Croatian: Bočicu sa štrcaljkom okrenite u uspravan položaj.
Greek: Σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας με γλιμπενκλαμίδη, η γλυκόζη αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται περιοδικά.
Croatian: Tijekom liječenja glibenklamidom treba povremeno provjeravati razinu glukoze u krvi.
Greek: ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος της γλυκόζης στο πλάσμα
Croatian: Nepravilna kontrola glukoze u plazmi
Greek: Η θεραπεία με AMGLIDIA θα πρέπει να ξεκινάει με 0,2 mg/kg ανά ημέρα, σε δύο διαιρεμένες δόσεις, πριν από τη σίτιση (περιλαμβανομένης της σίτισης με μπιμπερό) και να αυξάνεται κατά 0,2 mg/kg ανά ημέρα έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Croatian: Liječenje lijekom AMGLIDIA treba početi pri dozi od 0,2 mg/kg dnevno u dvije podijeljene doze prije obroka (uključujući bočicu kao obrok) te dozu treba povećavati za 0,2 mg/kg/dan dok se ne postigne neovisnost o inzulinu.
Greek: Αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και άλλοι συμπαθομιμητικοί παράγοντες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, καρδιαγγειακής ανακοπής, άσθματος)
Croatian: Adrenalin (epinefrin) i drugi simpatomimetički lijekovi (upotrebljavaju se za liječenje ozbiljnih alergijskih reakcija,
Greek: Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 0,6 mg/mL με μία σύριγγα του 1 mL: κίτρινο χρώμα για το εξωτερικό κουτί και κίτρινο χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 0,6 mg/mL με μία σύριγγα των 5 mL: κίτρινο χρώμα για το εξωτερικό κουτί και κίτρινο χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 6 mg/mL με μία σύριγγα του 1 mL: μοβ χρώμα για το εξωτερικό κουτί και μοβ χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 6 mg/mL με μία σύριγγα του 5 mL: μοβ χρώμα για το εξωτερικό κουτί και μοβ χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα
Croatian: Jedna kutija za jačinu 6 mg/ml s jednom štrcaljkom od 1 ml: vanjska kutija ljubičaste boje i naljepnica ljubičaste boje reverzno jedna kutija za jačinu 6 mg/ml s jednom štrcaljkom od 5 ml: vanjska kutija ljubičaste boje i naljepnica ljubičaste boje reverzno
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Croatian: Ostale nuspojave:
Greek: Δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αλλεργική δερματική αντίδραση.
Croatian: Osip kože, svrbež, urtikarija, alergijske reakcije kože.
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας πάσχει από βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
Croatian: - ako Vaše dijete boluje od teškog poremećaja funkcije jetre.
Greek: Εάν το παιδί σας αρχίσει να γίνεται ωχρό, να ιδρώνει, να έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή να μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή να μην ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε, αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις ότι το σάκχαρο στο αίμα του παιδιού σας είναι πολύ χαμηλό.
Croatian: Ako primijetite da je Vaše dijete blijedo, znoji se, ima nepravilne otkucaje srca ili izgleda dezorijentirano, zbunjeno ili ne reagira, to mogu biti znakovi preniske razine šećera u krvi; najprije biste trebali riješiti situaciju prema uputama u nastavku, a zatim biste trebali razgovarati s liječnikom svojeg djeteta o prilagodbi doze lijeka AMGLIDIA.
Greek: - Παροδικές οπτικές διαταραχές.
Croatian: - prolazne smetnje vida
Greek: Για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα στις έγκυες γυναίκες συνιστάται η ινσουλίνη.
Croatian: U trudnica se preporučuje inzulin za kontrolu šećera u krvi.
Greek: Ισονιαζίδη
Croatian: Izoniazid
Greek: Για την πρώτη χρήση 1.
Croatian: Za prvu primjenu
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ/EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake
Greek: Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις θα πρέπει να προτιμάται το AMGLIDIA 6 mg/mL.
Croatian: U svim drugim slučajevima preporučuje se upotreba lijeka AMGLIDIA jačine 6 mg/ml.
Greek: − σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία βαριάς μορφής − σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής
Croatian: − u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega − u bolesnika s teškim oštećenjem jetre
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου μετάβασης, χορηγήστε τη γευματική ινσουλίνη ή τις γευματικές δόσεις της αντλίας ινσουλίνης, όπως απαιτείται, προκειμένου να διατηρηθεί εύλογος γλυκαιμικός έλεγχος.
Croatian: Tijekom prijelaznog razdoblja potrebno je primjenjivati bolusni inzulin ili boluse inzulinskom pumpom uz obroke da bi se održala razumna kontrola glikemije.
Greek: Ο ρυθμός μετατροπής μεταξύ των μικρομετροποιημένων δισκίων και του εναιωρήματος δεν έχει τεκμηριωθεί.
Croatian: Stopa konverzije između mikroniziranih tableta i suspenzije nije utvrđena.
Greek: Η απέκκριση των μεταβολιτών μέσω της χοληφόρου οδού αυξάνεται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, ανάλογα με τη βαρύτητα της μεταβολής της νεφρικής λειτουργίας.
Croatian: Izlučivanje metabolita putem žuči povećava se u slučaju zatajenja bubrega, proporcionalno ozbiljnosti promjene u funkciji bubrega.
Greek: Η εισαγωγή στο AMGLIDIA θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις και η δόση θα πρέπει να αυξάνεται προοδευτικά κάθε εβδομάδα κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Croatian: Liječenje lijekom AMGLIDIA potrebno je početi pri dozi od 0,2 mg/kg/dan podijeljenoj u dvije primjene te je dozu potrebno svaki tjedan postupno povećavati za 0,2 mg/kg/dan.
Greek: Γλυκαγόνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα
Croatian: Glukagon koji se upotrebljava za liječenje visoke razine glukoze u krvi