FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Reazioni avverse a carico della vista, tra cui perdita della vista, offuscamento della vista o altre alterazioni dell'acuità visiva, molte delle quali transitorie, sono state segnalate anche nella fase di commercializzazione del medicinale.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe pia ă, au fost de asemenea raportate reacţii adverse vizuale, inclusiv pierderea vederii, înceţoşarea vederii sau alte modificări ale acuităţii vizuale, dintre care multe au fost tranzitorii.
Italian: In questi pazienti, l'acuità visiva si è ridotta del 6,5 % nei pazienti in trattamento con pregabalin e nel 4,8 % di quelli trattati con placebo.
Romanian: La aceşti pacienţi, acuitatea vizuală a fost redusă la 6,5% din pacienţii care au primit pregabalin şi 4,8% din pacienţii care au primit placebo.
Italian: Una riduzione della risposta di soprassalto agli stimoli acustici è stata osservata nei ratti giovani 1-2 settimane dopo un'esposizione 2 volte maggiore l'esposizione terapeutica umana.
Romanian: La puii de şobolan s-a observat reducerea răspunsului de tresărire la stimuli acustici neaştepta i la 1-2 săptămâni după o expunere de 2 ori mai mare decât expunerea terapeutică la om.
Italian: Disturbo d'ansia generalizzato
Romanian: Tulburare de anxietate generalizată
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pregabalin Sandoz.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Aumento della creatinfosfochinasi, aumento della glicemia, riduzione della conta piastrinica, aumento della creatinina ematica, riduzione della potassiemia, riduzione di peso
Romanian: Creşterea creatinfosfokinazei, creşterea valorilor glicemiei, scăderea numărului de trombocite, creşterea creatininemiei, scăderea kaliemiei, scăderea greutăţii corporale
Italian: Sospensione del trattamento con altri medicinali antiepilettici Non ci sono dati sufficienti in base ai quali, una volta ottenuto il controllo degli attacchi epilettici mediante assunzione di pregabalin in terapia aggiuntiva, si possa sospendere il trattamento concomitante con altri medicinali antiepilettici e mantenere la monoterapia con pregabalin.
Romanian: Întreruperea tratamentului concomitent cu medicamente antiepileptice Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s-a realizat controlul convulsiilor prin asocierea de pregabalin, astfel încât să se obţină monoterapia cu pregabalin.
Italian: Gli eventi avversi più comuni osservati nello studio di 12 settimane con il trattamento con pregabalin sono stati sonnolenza, piressia, infezioni delle vie respiratorie superiori, appetito aumentato, peso aumentato e nasofaringite (vedere paragrafi 4.2, 5.1 e 5.2).
Romanian: Cele mai frecvente reac ii adverse observate în studiul cu durata de 12 săptămâni la tratamentul cu pregabalin au fost somnolen a, pirexia, infec ii ale tractului respirator superior, cre terea poftei de mâncare, cre terea în greutate i nazofaringita (vezi pct. 4.2, 5.1 şi 5.2).
Italian: • Secchezza degli occhi, gonfiore agli occhi, dolore agli occhi, debolezza degli occhi, lacrimazione agli occhi, irritazione oculare.
Romanian: • Uscăciunea ochilor, umflarea ochilor, dureri la nivelul ochilor, slăbiciune la nivelul ochilor, lăcrimare accentuată, iritaţie la nivelul ochiului.
Italian: Nello studio clinico controllato sul dolore neuropatico centrale, il 22 % dei pazienti trattati con pregabalin ed il 7 % di quelli che assumevano placebo hanno riportato un miglioramento del 50 % nella scala del dolore.
Romanian: În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală, la 22% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi 7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Italian: Pregabalin è escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Pregabalinul se elimină în laptele uman (vezi pct. 5.2).
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO PER IL CONTENITORE ED ETICHETTA PER IL CONTENITORE
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON I ETICHETĂ PENTRU FLACON
Italian: Blister in PVC/PVDC//alluminio confezionati in scatola.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC//aluminiu ambalate în cutie.
Italian: • Sudorazione, eruzione cutanea, brividi, febbre.
Romanian: • Transpiraţii, erupţii trecătoare pe piele, frisoane, febră.
Italian: Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni.
Romanian: Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi, administrată fracţionat în două sau trei prize.
Italian: Pregabalin Sandoz è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Romanian: Pregabalin Sandoz este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Italian: Negli studi clinici controllati sul dolore neuropatico periferico il 35 % dei pazienti trattati con pregabalin ed il 18 % di quelli in trattamento con placebo ha riportato un miglioramento del 50 % nella scala del dolore.
Romanian: În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică, la 35% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi 18% dintre pacienţii trataţi cu placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Italian: La farmacocinetica di pregabalin è lineare nell'ambito del range posologico giornaliero raccomandato.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului este lineară la dozele recomandate pentru administrarea zilnică.
Italian: • Contrazioni muscolari, gonfiore alle articolazioni, rigidità muscolare, dolore incluso dolore muscolare, dolore al collo.
Romanian: • Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului.
Italian: Se assume il medicinale due volte al giorno prenda Pregabalin Sandoz una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Romanian: Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Sandoz o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Italian: 42 capsule rigide.
Romanian: 42 capsule.
Italian: Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Italian: • Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, naso gocciolante, sanguinamento nasale, tosse, russare.
Romanian: • Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DELL'INVOLUCRO ESTERNO DI CONFEZIONI MULTIPLE AVVOLTE CON PELLICOLA NON TRASPARENTE (COMPRENSIVE DI BLUE-BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJULUI EXTERN AL AMBALAJELOR MULTIPLE ÎNVELITE ÎN FOLIE (INCLUSIV CUTIA ALBASTRĂ)
Italian: Alterazioni all'esame fondoscopico sono state osservate nell'1,7 % dei pazienti in trattamento con pregabalin e nel 2,1 % di quelli trattati con placebo.
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii care au primit pregabalin şi 2,1% dintre pacienţii care au primit placebo.
Italian: Edema periferico, edema, anomalie dell'andatura, cadute, sensazione di stato di ebbrezza, sentirsi strani, spossatezza
Romanian: Edeme periferice, edeme, mers anormal, căderi, senzaţie de ebrietate, stare de rău, fatigabilitate
Italian: • Difficoltà nella respirazione, secchezza nasale, congestione nasale.
Romanian: • Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundarea nasului.
Italian: Confezioni contenitore: 200 capsule rigide.
Romanian: Ambalaje flacon: 200 capsule.
Italian: Atassia, coordinazione alterata, tremori, disartria, amnesia, compromissione della memoria, disturbi dell'attenzione, parestesia, ipoestesia, sedazione, disturbi dell'equilibrio, letargia,
Romanian: Ataxie, tulburări de coordonare, tremor, dizartrie, amnezie, tulburări de memorie, tulburări de atenţie, parestezii, hipoestezii, sedare, tulburări de echilibru, letargie
Italian: • Aumento della produzione di saliva, bruciore gastrico, perdita di sensibilità intorno alla bocca.
Romanian: • Creşterea producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii.
Italian: 42 x 1 capsule rigide.
Romanian: 42 x 1 capsule.
Italian: Edema polmonare, senso di costrizione alla gola
Romanian: Edem pulmonar, încordare la nivelul gâtului,
Italian: • Alterazioni della vista, anomalie nel movimento degli occhi, alterazioni della vista inclusa visione tubulare, bagliori di luce, movimenti a scatto, riflessi ridotti, aumento dell'attività, capogiri in posizione eretta, sensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante il movimento, riduzione della coscienza, perdita di coscienza, svenimento, aumento della sensibilità ai rumori, sensazione di malessere.
Romanian: • Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creşterea sensibilităţii pielii, pierderea gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scăderea conştienţei, pierderea conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău.
Italian: Se dimentica di prendere Pregabalin Sandoz
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Sandoz
Italian: Il programma clinico di pregabalin ha coinvolto oltre 8.900 pazienti trattati con pregabalin; di questi pazienti oltre 5.600 sono stati arruolati in studi clinici in doppio cieco controllati verso placebo.
Romanian: Într-un program clinic în care au fost incluşi peste 8900 pacienţi cu expunere la pregabalin, dintre care peste 5600 au fost implicaţi în studii dublu-orb controlate cu placebo, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeală şi somnolenţă.
Italian: 70 x 1 capsule rigide.
Romanian: 70 x 1 capsule.
Italian: Continui a prendere Pregabalin Sandoz fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Sandoz decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Italian: • Alterata percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, oscillazioni dell'umore, difficoltà nel trovare le parole, allucinazioni, sogni alterati, attacchi di panico, apatia, aggressività, stato d'animo euforico, compromissione mentale, difficoltà di ideazione, aumento dell'interesse sessuale, problemi della sessualità, inclusa incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo dell'eiaculazione.
Romanian: • Schimbări ale percep iei despre sine, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate, stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată.
Italian: Insufficienza epatica, epatite Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune
Romanian: Insuficien ă hepatică, hepatită Afec iuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Italian: Flaconi in HDPE contenenti 200 capsule rigide.
Romanian: Flacoane din PEÎD con inând 200 capsule.
Italian: 50 capsule rigide.
Romanian: 50 capsule.
Italian: 50 x 1 capsule rigide.
Romanian: 50 x 1 capsule.
Italian: Capsule 225 mg
Romanian: 225 mg capsule
Italian: • Alterazione dell'olfatto, sensazione di oscillazione del campo visivo, alterata percezione della profondità, brillantezza visiva, perdita della vista.
Romanian: • Modificarea simţului mirosului, vedere oscilantă, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii,
Italian: Sincope, stupor, mioclono, perdita di coscienza, iperattività psicomotoria, discinesia, capogiri posturali, tremore intenzionale, nistagmo, disturbi cognitivi, compromissione mentale, alterazioni del linguaggio, iporiflessia, iperestesia, sensazione di bruciore, ageusia, malessere
Romanian: Sincopă, stupor, mioclonii, pierderea conştienţei, hiperactivitate psihomotorie, dischinezie, ameţeală ortostatică (posturală), tremor intenţional, nistagmus, tulburări cognitive, afectare mentală, tulburări de vorbire, hiporeflexie, hiperestezie, senzaţie de arsură, ageuzie, stare generală de rău
Italian: • Insufficienza epatica.
Romanian: • Insuficien ă hepatică.
Italian: Pregabalin è stato studiato in 10 studi clinici controllati, nei quali è stato somministrato 2 volte al giorno (BID) per un periodo fino a 13 settimane e 3 volte al giorno (TID) per un periodo fino a 8 settimane.
Romanian: S-au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă de până la 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi (b.i.d.) şi pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu un regim de administrare de trei ori pe zi (t.i.d.).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
Italian: Rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000
Romanian: Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Italian: Ipotensione, ipertensione, vampate di calore, rossore (flushing), sensazione di freddo a livello periferico Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune
Romanian: Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, bufeuri, congestive facială, extremităţi reci Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente
Italian: Pregabalin Sandoz non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse.
Romanian: Pregabalin Sandoz nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Italian: La percentuale di risposta per i pazienti che hanno riportato sonnolenza è stata del 48 % per i pazienti trattati con pregabalin e del 16 % per quelli trattati con placebo.
Romanian: Pentru pacienţii care au dezvoltat somnolenţă frecvenţa răspunsului a fost de 48% pentru pregabalin şi de 16% pentru placebo.
Italian: Confezioni contenitore: 100, 200 o 250 capsule rigide.
Romanian: Ambalaje flacon: 100, 200 sau 250 capsule.
Italian: • Difficoltà della deglutizione.
Romanian: • Dificultăţi de înghiţire.
Italian: Dovrà assumere Pregabalin Sandoz in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto.
Romanian: Trebuie să luaţi Pregabalin Sandoz în asociere cu tratamentul obişnuit.
Italian: Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 persona su 10
Romanian: Foarte frecvente: care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Italian: I risultati di uno studio controllato con placebo di 12 settimane di 295 pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 16 anni eseguito per valutare l'efficacia e la sicurezza di pregabalin come terapia aggiuntiva per il trattamento di crisi epilettiche parziali e di uno studio di sicurezza in aperto di 1 anno, condotto in 54 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 16 anni, con epilessia, indicano che gli eventi avversi di piressia e infezioni delle vie respiratorie superiori sono stati osservati con maggiore frequenza rispetto agli studi condotti negli adulti in pazienti con epilessia (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e
Romanian: Rezultatele unui studiu cu durata de 12 săptămâni, placebo-controlat, realizat la 295 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprinsă între 4 i 16 ani, pentru a evalua eficacitatea i siguran a pregabalinului ca terapie adăugată pentru tratamentul convulsiilor cu debut parţial i ale unui studiu cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, la 54 pacienţi copii şi adolescenţi cu epilepsie, cu vârste între 3 luni şi 16 ani, indică faptul că evenimentele adverse reprezentate de pirexie şi infecţii ale căilor respiratorii superioare au fost observate cu frecvenţă mai mare decât în studiile la adulţi la pacien i cu epilepsie (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
Italian: Come conservare Pregabalin Sandoz
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Sandoz
Italian: Flaconi in HDPE contenenti 100, 200 o 250 capsule rigide.
Romanian: Flacoane din PEÎD con inând 100, 200 sau 250 capsule.
Italian: Molto rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 84 x 1 capsule rigide.
Romanian: Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate conţinând 84 x 1 capsule.
Italian: Gli eventi avversi osservati in uno studio di farmacocinetica e tollerabilità nel quale sono stati arruolati pazienti di età compresa tra 3 mesi e 16 anni (n=65) con crisi epilettiche parziali erano simili a quelli osservati negli adulti.
Romanian: Evenimentele adverse observate în cadrul unui studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, care a înrolat pacienţi cu vârste între 3 luni şi 16 ani (n=65), cu convulsii cu debut par ial au fost similare cu cele observate la adulţi.
Italian: Reazioni avverse Disturbi del sistema immunitario Non comune
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente
Italian: Contenitore in HDPE con tappo a vite in PP.
Romanian: Flacon din PEÎD cu capac cu filet, din PP.
Italian: Come prendere Pregabalin Sandoz
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Sandoz
Italian: • Pupille dilatate, strabismo.
Romanian: • Înroşirea bruscă a feţei, bufeuri.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso [solo per imballaggio esterno] 18.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Carton: cod de bare bidimensional care con ine identificatorul unic.
Italian: Capsule 300 mg
Romanian: 300 mg capsule
Italian: Blister per dose unitaria contenenti 56 x 1, 84 x 1 o 100 x 1 capsule rigide.
Romanian: Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate conţinând 56 x 1, 84 x 1 sau 100 x 1 capsule.
Italian: Capsule da 150 mg:
Romanian: Capsulele de 150 mg:
Italian: Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Italian: Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti.
Romanian: Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi căldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli.
Italian: Blister contenenti 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) o 120 (2 x 60) capsule rigide.
Romanian: Blistere conţinând 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) sau 120 (2 x 60) capsule.
Italian: Pregabalin Sandoz è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Romanian: Tulburare de anxietate generalizată Pregabalin Sandoz este indicat pentru tratamentul tulburării de anxietate generalizate (TAG) la adulţi.
Italian: Capsule da 200 mg:
Romanian: Capsulele de 200 mg:
Italian: Epilessia Trattamento aggiuntivo
Romanian: Tratament adjuvant
Italian: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Romanian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Italian: Blister per dose unitaria in PVC/PVDC//alluminio confezionati in scatola Contenitore in HDPE con tappo a vite in PP confezionato in scatola.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC/aluminiu pentru eliberarea unei unită i dozate, ambalate în cutie.
Italian: Capsule da 75 mg:
Romanian: Capsulele de 75 mg:
Italian: Capsule da 225 mg: Blister contenenti 14, 56, 70, 84, 100 o 120 capsule rigide.
Romanian: Capsulele de 225 mg: Blistere conţinând 14, 56, 70, 84, 100 or 120 capsule.
Italian: Pregabalin è stato studiato in 3 studi clinici controllati della durata di 12 settimane sia con somministrazione BID che TID.
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie b.i.d., fie t.i.d..
Italian: Pregabalin Sandoz è disponibile in capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Pregabalin Sandoz este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Italian: Anche la sospensione del trattamento con Pregabalin Sandoz deve avvenire in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Pregabalin Sandoz trebuie făcută, de asemenea, treptat, pe parcursul a cel puțin o săptămână.
Italian: Dopo tre-sette giorni, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno.
Romanian: După trei până la șapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate alla vita quotidiana).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau teamă prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Italian: Le precise modalità d'azione di pregabalin non sono del tutto note, ma si ritiene che pregabalin influisca sul modo in cui il calcio penetra nelle cellule nervose.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se crede că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Italian: Questo significa che Pregabalin Sandoz è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Lyrica.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pregabalin Sandoz este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Lyrica.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pregabalin Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pregabalin Sandoz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Nei pazienti con problemi renali può essere necessario ridurre la dose.
Romanian: Este posibil ca medicii să fie nevoiți să reducă doza la pacienții cu afecțiuni renale.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Pregabalin Sandoz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pregabalin Sandoz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Pregabalin Sandoz è un "medicinale generico".
Romanian: Pregabalin Sandoz este un „medicament generic".
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pregabalin Sandoz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Sandoz.
Italian: Il 19 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pregabalin Sandoz, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pregabalin Sandoz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iunie 2015.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pregabalin Sandoz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Lyrica.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Sandoz are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Sandoz, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Sandoz, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.