FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med bolniki, ki imajo lahko večje tveganje za DKA, so bolniki z majhno funkcijsko rezervo celic beta (npr. bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 z nizkim C-peptidom ali latentno avtoimunsko sladkorno boleznijo odraslih ali bolniki z anamnezo pankreatitisa), bolniki z boleznimi, ki zmanjšajo uživanje hrane ali povzročijo hudo dehidracijo, bolniki po zmanjšanju odmerka insulina in bolniki, ki imajo povečano potrebo po insulinu zaradi akutnih internističnih bolezni, operacije ali zlorabe alkohola.
Estonian: Patsientide hulka, kellel võib esineda suurem DKA risk, kuuluvad väikese beetarakkude reserviga patsiendid (nt 2. tüüpi diabeediga patsiendid, kellel on väike C-peptiidi sisaldus, või täiskasvanute latentse autoimmuunse diabeediga (latent autoimmune diabetes in adults, LADA) või pankreatiidi anamneesiga patsiendid), patsiendid seisunditega, mis põhjustavad piiratud toidutarbimist või rasket dehüdratsiooni, patsiendid, kelle insuliiniannuseid on vähendatud, ja suurenenud insuliinivajadusega patsiendid ägeda haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tõttu.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) je bil sestavljen opazovani dogodek, ki je obsegal čas do prvega pojava katerega od naslednjih hudih neželenih srčno-žilnih dogodkov (MACE - major adverse CV events): srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Estonian: Esmane ohutuse (mittehalvemuse) ja efektiivsuse (paremuse) tulemusnäitaja oli kombineeritud tulemusnäitaja, mis koosnes ajast ükskõik millise olulise KV kõrvaltoime (MACE) esmakordse esinemiseni: KV surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne isheemiline insult.
Slovenian: Presnova dapagliflozina poteka predvsem z glukuronidno konjugacijo z uridinfosfat-glukuronoziltransferazo 1A9 (UGT1A9).
Estonian: Dapagliflosiini metabolism toimub peamiselt glükuroniidkonjugatsiooni kaudu, mida vahendab uridiindifosfaadi (UDP) glükuronosüültransferaas 1A9 (UGT1A9).
Slovenian: Učinek na telesno maso mladičev je bil pri samicah opazen do 92. in pri samcih do 120. postnatalnega dneva.
Estonian: Mõju järglaste kehamassile ei täheldatud kuni 92. ja 120. postnataalse päevani vastavalt emas- ja isasloomadel.
Slovenian: Hrana pri zdravih preiskovancih razmeroma malo vpliva na farmakokinetiko dapagliflozina.
Estonian: Toidul on tervete isikute puhul suhteliselt tagasihoidlik mõju dapagliflosiini farmakokineetikale.
Slovenian: Med moškimi in ženskami niso opažali klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki saksagliptina.
Estonian: Saksagliptiini farmakokineetikas ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi meeste ja naiste vahel.
Slovenian: Sočasna uporaba saksagliptina in induktorjev CYP3A4/5 razen rifampicina (na primer karbamazepina, deksametazona, fenobarbitala ali fenitoina) ni raziskana; zmanjša se lahko koncentracija saksagliptina in poveča koncentracija njegovega glavnega presnovka v plazmi.
Estonian: Saksagliptiini ja CYP3A4/5 indutseerijate, välja arvatud rifampitsiini (nagu karbamasepiin, deksametasoon, fenobarbitaal ja fenütoiin) koosmanustamist ei ole uuritud ja see võib põhjustada saksagliptiini plasmakontsentratsiooni vähenemist ning suurendada selle peamise metaboliidi kontsentratsiooni.
Slovenian: Okvara ledvic Bolnikom z blago okvaro ledvic (GFR 60-89 ml/min) odmerka zdravila Qtrilmet ni treba prilagoditi.
Estonian: Kerge neerukahjustusega (GFR 60…89 ml/min) patsientidel ei ole Qtrilmet'i annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Saksagliptin: Vezava saksagliptina in njegovega glavnega presnovka na beljakovine v človeškem serumu je in vitro zanemarljiva.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi in vitro seondumine valkudega inimese seerumis on ebaoluline.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, za katere bi z dapagliflozinom povzročen padec krvnega tlaka lahko pomenil tveganje, npr. pri bolnikih z znano srčno-žilno boleznijo, bolnikih, ki se zdravijo z antihipertenzivi in imajo hipotenzijo v anamnezi, in pri starejših bolnikih.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidel, kellel dapagliflosiini indutseeritud vererõhu langus võib kujutada ohtu, nagu teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsiendid, antihüpertensiivset ravi saavad patsiendid, kellel on anamneesis hüpotensioon, või eakad patsiendid.
Slovenian: Pri podganjih samcih in samicah dapagliflozin v nobenem testiranem odmerku ni vplival na plodnost.
Estonian: Isastel ja emastel rottidel ei esinenud dapagliflosiinil toimeid fertiilsusele üheski katsetatud annuses.
Slovenian: Če se saksagliptin uporabi skupaj s kakšnim močnim induktorjem CYP3A4/5, je treba skrbno spremljati urejenost glikemije.
Estonian: Saksagliptiini kasutamisel koos tugeva CYP3A4/5 indutseerijaga tuleb hoolikalt hinnata glükeemilist kontrolli.
Slovenian: Intravaskularna uporaba jodiranih kontrastnih sredstev lahko povzroči nefropatijo zaradi kontrastnega sredstva, ki povzroči kopičenje metformina in povečano tveganje za laktacidozo.
Estonian: Jodeeritud kontrastainete veenisisene manustamine võib viia kontrastaine indutseeritud nefropaatia tekkele, mille tulemusena metformiin kuhjub ja suureneb laktatsidoosi risk.
Slovenian: Ker ne spodbuja izločanja insulina, ne povzroča hipoglikemije.
Estonian: See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seega hüpoglükeemiat.
Slovenian: Tega zdravila ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih s tveganjem za zmanjšanje volumna (npr. pri bolnikih, ki prejemajo diuretike zanke) (glejte poglavje 4.5) in bolnikih, ki imajo zmanjšanje volumna, npr. zaradi akutne bolezni (kakršne so akutne bolezni prebavil z navzeo, bruhanjem ali drisko).
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada patsientidel, kellel esineb vedelikumahu vähenemise risk (nt lingudiureetikume saavatel) (vt lõik 4.5) või kelle vedelikumaht on vähenenud nt ägeda haiguse (nagu äge seedetrakti haigus iivelduse, oksendamise või kõhulahtisusega) tõttu.
Slovenian: Vsebnost natrija Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Zelo redki - zmanjšanje koncentracije vitamina B12 v krvi - odstopanja pri rezultatih preiskav delovanja jeter, vnetje jeter (hepatitis) - pordelost kože (eritem), srbenje ali srbeč izpuščaj (koprivnica).
Estonian: Väga harva - vähenenud vitamiini B12 sisaldus veres - kõrvalkalded maksafunktsiooni testides, maksapõletik (hepatiit) - naha punetus (erüteem), sügelus või sügelev lööve (nõgeslööve)
Slovenian: Pri podganah ni bil dapagliflozin ne embrioletalen ne teratogen pri izpostavljenostih, ki so bile do 1441-krat tolikšne kot ob največjem priporočenem odmerku za človeka.
Estonian: Rottidel ei olnud dapagliflosiin embrüoletaalne ega teratogeenne ekspositsioonide juures, mis kuni 1441 korda ületasid inimväärtusi MRHD juures.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije fiksnih odmerkov metformina/saksagliptina/dapagliflozina so ocenili v petih randomiziranih, dvojno slepih, z učinkovino/placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Metformiini/saksagliptiini/dapagliflosiini fikseeritud annustega kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust hinnati viies randomiseeritud topeltpimedas, aktiivse võrdlusravimiga/platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud osalejatel.
Slovenian: Stopnja okvare ledvic ni vplivala na Cmax saksagliptina ali njegovega glavnega presnovka.
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste ei mõjutanud saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi Cmax-i.
Slovenian: Okvara jeter Tega zdravila ne smejo uporabljati bolniki z okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Maksakahjustus Ravimit ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Slovenian: Večino neželenih učinkov okužb spolovil so zabeležili pri ženskah (84 % oseb s takšno okužbo); vse okužbe so bile blage ali zmerne, so se pojavile le enkrat in večina bolnikov je nadaljevala zdravljenje.
Estonian: Enamikust genitaalinfektsiooni kõrvaltoimetest teatati naistel (84%-l genitaalinfektsiooniga osalejatest), need olid kerge või mõõduka intensiivsusega, ühekordselt esinevad ja enamik patsiente jätkas ravi.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Qtrilmet je treba v bolnikovi anamnezi oceniti dejavnike, ki bi lahko povečali nagnjenost h ketoacidozi.
Estonian: Enne ravi alustamist Qtrilmet'iga tuleb arvesse võtta patsiendi anamneesis leiduvaid ketoatsidoosi soodustavaid tegureid.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo uporabljati bolniki z zmerno do hudo okvaro ledvic (bolniki s GFR < 60 ml/min (glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (patsiendid GFR-iga < 60 ml/min) (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti - Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Qtrilmet glede na koncentracijo sladkorja v krvi in glede na zdravila za sladkorno bolezen, ki ste jih jemali prej.
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse Qtrilmet'i sõltuvalt teie veresuhkrusisaldusest ja suhkurtõvevastastest ravimitest, mida te varem kasutasite.
Slovenian: Z zdravilom Qtrilmet povezani neželeni učinki so prikazani v preglednici 1.
Estonian: Qtrilmet'iga seotud kõrvaltoimed on toodud tabelis 1.
Slovenian: periferni edemi
Estonian: perifeerne turse
Slovenian: Ne vzemite zdravila Qtrilmet, če kaj od naštetega velja za vas.
Estonian: Ärge võtke Qtrilmet'i, kui mõni eespool loetletud punktidest käib teie kohta.
Slovenian: Metforminijev klorid: Maloštevilni podatki kontroliranih farmakokinetičnih študij metformina pri zdravih starejših osebah kažejo v primerjavi z mladimi osebami manjši celotni plazemski očistek metformina, daljši razpolovni čas in večjo Cmax.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid: metformiini kontrollitud farmakokineetiliste uuringute piiratud andmed eakatel patsientidel viitavad, et metformiini üldine plasmakliirens on vähenenud, poolväärtusaeg pikenenud ja Cmax suurenenud võrreldes tervete noorte inimestega.
Slovenian: Zmeren učinek na znižanje krvnega tlaka se je ohranil skozi čas in po 24 tednih je imelo sistolični KT < 130 mmHg ali diastolični KT < 80 mmHg podobno število bolnikov v vseh terapevtskih skupinah.
Estonian: Mõõdukas vererõhku langetav toime oli aja jooksul püsiv ja 24. nädalal oli ravirühmas sarnasel arvul patsientidel süstoolne vererõhk < 130 mm Hg või diastoolne vererõhk < 80 mm Hg.
Slovenian: To zdravilo se uporablja peroralno (tj. z zaužitjem) za zdravljenje sladkorne bolezni; vsaka od njegovih učinkovin deluje na drugačen način, da zdravi to bolezen.
Estonian: Neid ravimeid võetakse suhkurtõve korral suu kaudu ja need kõik toimivad haiguse ravimiseks erineval moel.
Slovenian: Pretisni omot iz PA/Alu/PVC/alu Rok uporabnosti: 30 mesecev
Estonian: PA/alu/PVC/alu blister: Kõlblikkusaeg: 30 kuud
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje fiksen odmerek metformina, saksagliptina in dapagliflozina (glejte poglavje 2).
Estonian: Iga tablett sisaldab metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini fikseeritud annuses (vt lõik 2).
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimpreparaati võtta.
Slovenian: Izkušenj s saksagliptinom v razredih III in IV po NYHA je malo.
Estonian: Kogemused saksagliptiiniga NYHA III…IV klassi puhul on piiratud.
Slovenian: Saksagliptin: vrednosti Cmax in AUC saksagliptina in njegovega glavnega presnovka sta naraščali sorazmerno odmerku saksagliptina.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi Cmax-i ja AUC väärtused suurenesid proportsionaalselt saksagliptiini annusega.
Slovenian: Študije metformina na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed metformiiniga ei näita kahjulikke toimeid rasedusele, embrüo või loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za zdravljenje vrste sladkorne bolezni, imenovane "sladkorna bolezen tipa 2".
Estonian: Seda ravimit kasutatakse suhkurtõve tüübi korral, mida nimetatakse 2. tüüpi suhkurtõveks.
Slovenian: V študiji na mladičih so po neposredni uporabi dapagliflozina pri mladih podganah od 21. do 90. postnatalnega dneva pri vseh ravneh odmerkov ugotovili razširitve ledvičnega meha in tubulov (s povečanjem mase ledvic in makroskopskim povečanjem ledvic, odvisnima od odmerka); izpostavljenost mladičev pri najmanjšem testiranem odmerku je bila ≥ 15-krat tolikšna, kot je ob največjem priporočenem odmerku za človeka.
Estonian: Noorloomade uuringus, kus dapagliflosiini manustati otseselt noortele rottidele 21. postnataalsest päevast kuni 90. postnataalse päevani, teatati neeruvaagna ja tubulaarsetest dilatatsioonidest (koos annusega seotud neerumassi suurenemisega ja makroskoopilise neerude suurenemisega) kõigil annuste tasemetel; ekspositsioonid väikseima katsetatud annuse juures olid ≥ 15 korda suuremad maksimaalsest soovitatavast annusest inimestel.
Slovenian: Dapagliflozin: Po enkratnem peroralnem odmerku 10 mg dapagliflozina pri zdravih osebah je bil povprečni plazemski terminalni razpolovni čas (t1/2) dapagliflozina 12,9 ure.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini keskmine plasma terminaalne poolväärtusaeg (t1/2) oli tervetel isikutel 12,9 tundi pärast dapagliflosiini 10 mg suukaudset üksikannust.
Slovenian: Srčno-žilno smrt, miokardni infarkt in možgansko kap so opažali z razmerjem ogroženosti 0,77 (95 % IZ: 0,54; 1,10).
Estonian: Kardiovaskulaarseid surmajuhte, müokardiinfarkti ja insulti täheldati riskisuhtega 0,77 (95% CI: 0,54, 1,10).
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po organskem sistemu in pogostnosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide klassi (SOC) ja esinemissageduse alusel.
Slovenian: Dapagliflozin: Dapagliflozin se obsežno presnovi, predvsem z nastankom dapagliflozin-3-O-glukuronida, ki je neaktiven presnovek.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiin metaboliseeritakse ulatuslikult, andes tulemuseks peamiselt dapagliflosiin-3-O-glükuroniidi, mis on mitteaktiivne metaboliit.
Slovenian: Izpuščaj je prav tako znan neželen učinek tega zdravila (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Lööve on samuti märgitud selle ravimi kõrvaltoimeks (vt lõik 4.8).
Slovenian: Razlika od kombinacije dapagliflozin + metformin (prilagojeno povprečje (95 % IZ)
Estonian: Erinevus võrreldes dapagliflosiini + metformiiniga (kohandatud keskmine (95% CI)
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/alu Rok uporabnosti: 2 leti
Estonian: PVC/PCTFE/alu blister: Kõlblikkusaeg: 2 aastat
Slovenian: Zmanjšano število limfocitov
Estonian: Lümfotsüütide arvu vähenemine
Slovenian: Da bi preprečili laktacidozo, povezano z metforminom, je treba spremljati delovanje ledvic; to še posebej velja za starejše bolnike (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Neerutalitluse jälgimine on vajalik, et vältida metformiiniga seotud laktatsidoosi, eriti eakatel patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti dnevni odmerek in je do naslednjega odmerka še ≥ 12 ur, mora odmerek vzeti.
Estonian: Kui ööpäevane annus jääb vahele ja järgmise annuseni on ≥ 12 tunni, tuleb annus sisse võtta.
Slovenian: V dodatnih študijah embrio-fetalnega razvoja pri kuncih dapagliflozin ni v nobenem od testiranih odmerkov povzročil ne maternalnih ne razvojnih toksičnih učinkov; največji testirani odmerek je ustrezal sistemski izpostavljenosti, ki je bila 1191-kratnik tiste ob največjem priporočenem odmerku za človeka).
Estonian: Embrüofetaalse arengu täiendavates uuringutes küülikutel ei põhjustanud dapagliflosiin emaslooma ega arengutoksilisust ühegi katsetatud annuse juures; suurim katsetatud annus vastas süsteemsele ekspositsioonile, mis oli 1191 korda suurem kui MRHD puhul.
Slovenian: Dapagliflozin lahko poveča učinek tiazidnih diuretikov in diuretikov zanke in lahko poveča tveganje za dehidracijo in hipotenzijo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Dapagliflosiin võib tugevdada tiasiidide ja lingudiureetikumide diureetilist toimet ning dehüdratsiooni, samuti hüpotensiooni riski (vt lõik 4.4).
Slovenian: Analiza HbA1c v podskupinah randomiziranih preiskovancev po 24 tednih glede na izhodiščni HbA1c
Estonian: HbA1c alarühmade analüüs HbA1c algväärtuse alusel 24. nädalal randomiseeritud osalejatel
Slovenian: Znaki dehidracije so: o zelo suha ali lepljiva usta, občutek hude žeje, o izrazita zaspanost ali utrujenost, o izločanje malo ali sploh nič urina (seča), o hitro bitje srca.
Estonian: Dehüdratsiooni sümptomid: o väga kuiv või kleepuv suu, väga suur janu, o unisuse või väsimuse tunne, o vähene või puudulik vedeliku eritus (uriin), o kiire südametegevus.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve dapagliflozina v stanju dinamičnega ravnovesja je 118 litrov.
Estonian: Dapagliflosiini keskmine jaotusruumala tasakaalutingimustes oli 118 l.
Slovenian: V primeru akutnega poslabšanja delovanja ledvic se metformin kopiči in poveča se tveganje za laktacidozo.
Estonian: Neerutalitluse ägeda halvenemise korral toimub metformiini akumuleerumine ja see suurendab laktatsidoosi riski.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ali njegovih sestavin (metforminijev klorid, saksagliptin in dapagliflozin) pri nosečnicah ni raziskana.
Estonian: Ravimi või selle komponentide (metformiinvesinikkloriid, saksagliptiin ja dapagliflosiin) kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Slovenian: Metformin je kontraindiciran pri bolnikih z GFR < 30 ml/min in ga je treba začasno prenehati uporabljati v primeru bolezni ali motenj, ki spremenijo delovanje ledvic (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Metformiin on vastunäidustatud patsientidele GFR-iga < 30 ml/min ja ravi sellega tuleb ajutiselt katkestada neerutalitlust muutvate tingimuste olemasolul (vt lõik 4.3).
Slovenian: - Pankreatitis, pojavi se občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Znaki pankreatitisa so: o hude in trdovratne bolečine v trebuhu, ki se lahko širijo v hrbet, o slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
Estonian: - Pankreatiit, mis esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Pankreatiidi sümptomid: o tugev ja püsiv valu kõhus (mao piirkonnas), mis võib ulatuda selga o iiveldus ja oksendmine.
Slovenian: Uporaba z zelo mastnim obrokom zmanjša Cmax dapagliflozina do 50 % in podaljša njegov tmax za približno 1 uro, ne spremeni pa njegove vrednosti AUC v primerjavi s stanjem na tešče.
Estonian: Manustamine koos suure rasvasisaldusega toiduga vähendas dapagliflosiini Cmax-i kuni 50% ja pikendas Tmax-i ligikaudu 1 tunni võrra, kuid ei muutnud AUC-d võrreldes tühja kõhuga.
Slovenian: Predkliničnih študij s kombinacijo metformin/saksagliptin/dapagliflozin niso izvedli.
Estonian: Mittekliinilisi uuringuid metformiini/saksagliptiini/dapagliflosiini kombinatsiooniga ei ole läbi viidud.
Slovenian: Metformin se izloča skozi ledvice in zmerna do huda insuficienca ledvic poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Metformiin eritub neerude kaudu ja mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus suurendab laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4).
Slovenian: V študiji MB102129 in študiji CV181168 je zdravljenje z zdravilom Qtrilmet povzročilo spremembo sistoličnega krvnega tlaka od -1,3 do -2,2 mmHg in diastoličnega krvnega tlaka od -0,5 do -1,2 mmHg; to je posledica blagega diuretičnega učinka zdravila Qtrilmet.
Estonian: Uuringus MB102129 ja uuringus CV181168 põhjustas ravi Qtrilmet'iga muutuse võrreldes algväärtusega süstoolses vererõhus vahemikus -1,3…-2,2 mm Hg ja diastoolses vererõhus vahemikus -0,5…-1,2 mm Hg Qtrilmet'i kerge diureetilise toime tõttu.
Slovenian: Dve preskušanji dodatka zdravljenju (v katerih so dodali bodisi dapagliflozin kombinaciji saksagliptina in metformina bodisi saksagliptin kombinaciji dapagliflozina in metformina) sta trajali 24 tednov, sledilo pa je 28-tedensko obdobje podaljšanega zdravljenja.
Estonian: Kaks täiendava ravi uuringut, kus lisati kas dapagliflosiin saksagliptiin pluss metformiinile või saksagliptiin dapagliflosiin pluss metformiinile, kestsid samuti 24 nädalat, millele järgnes 28-nädalane pikendusravi periood.
Slovenian: Saksagliptin Presnova saksagliptina poteka predvsem s citokromom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Estonian: Saksagliptiin Saksagliptiini metabolismi vahendab peamiselt tsütokroom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Slovenian: Izkušenj z dapagliflozinom v razredih I in II po NYHA je malo.
Estonian: Kogemused dapagliflosiiniga NYHA klasside I…II korral on piiratud.
Slovenian: Hrana ni vplivala na Cmax in tmax metformina.
Estonian: Toidul puudus toime metformiini Cmax-ile ja Tmaxile.
Slovenian: Saksagliptin in dapagliflozin lahko vsak zase povečata tveganje za hipoglikemijo, če sta uporabljena v kombinaciji z insulinom ali kakšnim insulinskim sekretagogom.
Estonian: Saksagliptiin ja dapagliflosiin võivad individuaalselt suurendada hüpoglükeemia riski kombineerimisel insuliini või insuliini sekretagoogiga.
Slovenian: Izpuščaj se lahko pojavi tako med jemanjem saksagliptina kot dapagliflozina (glejte poglavje 4).
Estonian: Lööve võib esineda nii saksagliptiini ja dapagliflosiini korral (vt lõik 4).
Slovenian: o ketoacidozo - to je motnja, pri kateri se v krvi nakopičijo snovi, imenovane "ketonska telesa"; ta motnja lahko povzroči diabetično predkomo.
Estonian: o ketoatsidoos, kus ˶ketokehadeks" nimetatavate ainete hulk veres on tõusnud, mis võib põhjustada diabeetilist prekoomat.
Slovenian: Še zlasti, če se držite diabetične diete za obvladovanje telesne mase, nadaljujte z dieto tudi med jemanjem zdravila Qtrilmet.
Estonian: Kui järgite suhkurtõve jaoks mõeldud kehakaalu langetamise dieeti, jätkake seda kindlasti ka Qtrilmet'i võtmise ajal.
Slovenian: Pri bolnikih s GFR < 30 ml/min je to zdravilo kontraindicirano (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.8 in 5.2).
Estonian: See ravim on vastunäidustatud patsientidel GFRiga < 30 ml/min (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.2).
Slovenian: Odmerek morajo vzeti kot dve tableti, peroralno, enkrat na dan in vedno ob istem dnevnem času, skupaj s hrano.
Estonian: Annus tuleb võtta üks kord ööpäevas suu kaudu kahe tabletina koos toiduga.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: o Jedro tablete: natrijev karmelozat (E466) (glejte poglavje 2 "Vsebnost natrija"); mikrokristalna celuloza (E460i); krospovidon (E1202); hipromeloza (E464); laktoza (glejte poglavje 2 "Zdravilo Qtrilmet vsebuje laktozo"); magnezijev stearat (E470b); silicijev dioksid, dentalni (E551).
Estonian: - Teised koostisosad on: o tableti tuum: naatriumkarmelloos (E466) (vt lõik 2 ‘Naatriumisisaldus'); tselluloos, mikrokristalliline (E460i); krospovidoon (E1202); hüpromelloos (E464); laktoos (vt lõik 2 ‘Qtrilmet sisaldab laktoosi'); magneesiumstearaat (E470b); dentaalne ränidioksiid (E551).
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet vsebuje laktozo
Estonian: Qtrilmet sisaldab laktoosi
Slovenian: Zato je lahko za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo v primeru uporabe takšnih zdravil v kombinaciji z zdravilom Qtrilmet potreben manjši odmerek insulina ali insulinskega sekretagoga (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Estonian: Seetõttu võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks vajalik olla insuliini või insuliini sekretagoogi väiksem annus nende ravimite kasutamisel kombinatsioonis Qtrilmet'iga (vt lõik 4.5 ja 4.8).
Slovenian: Okužba zgornjih dihal obsega naslednje prednostne izraze: nazofaringitis, gripa, okužba zgornjih dihal, faringitis, rinitis, sinuzitis, bakterijski faringitis, tonzilitis, akutni tonzilitis, laringitis, virusni faringitis in virusna okužba zgornjih dihal
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon hõlmab järgmisi eelistermineid: nasofarüngiit, gripp, ülemiste hingamisteede infektsioon, farüngiit, riniit, sinusiit, bakteriaalne farüngiit, tonsilliit, äge tonsilliit, larüngiit, viiruslik farüngiit ja viiruslik ülemiste hingamisteede infektsioon.