FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Škatuľky obsahujú 1 a 2 naplnené striekačky Hyrimozu.
Lithuanian: Dėžutėse yra 1 arba 2 Hyrimoz užpildyti švirkštikliai.
Slovak: Ak máte stredne ťažkú až ťažkú reumatoidnú artritídu, môžete najprv užívať iné lieky modifikujúce chorobu, ako je metotrexát.
Lithuanian: Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, pirmiausia Jums gali paskirti kitus ligą modifikuojančius vaistus, pvz., metotreksatą. Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, reumatoidiniam artritui gydyti paskirs Hyrimoz.
Slovak: Všetci pacienti, a najmä pacienti s anamnézou extenzívnej imunosupresívnej liečby alebo pacienti so psoriázou s liečbou PUVA v anamnéze, sa majú vyšetriť na prítomnosť nemelanómovej kožnej rakoviny pred a počas liečby Hyrimozom.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Hyrimoz ir gydymo metu, visus pacientus, ir ypač tuos, kurie anksčiau buvo intensyviai gydomi imunosupresantais, ar pacientus, sergančius psoriaze, kuriems buvo skiriamas PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
Slovak: Obsah sodíka Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 0,8 ml dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Hyrimoz sudėtyje yra natrio Šio vaisto 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí neodpovedali adekvátne na konvenčnú liečbu.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų sunkaus aktyvaus ankilozuojančio spondilito gydymui tada, kai atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u detí a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov a artritídy spojenej s entezitídou u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 metų iki 17 metų jaunatvinio idiopatinio poliartrito gydymui bei vaikų ir paauglių nuo 6 metų iki 17 metų amžiaus su entezitu susijusio artrito gydymui.
Slovak: U pacientov používajúcich adalimumab Hyrimoz boli hlásené tiež prípady zhoršenia kongestívneho srdcového zlyhania.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems adalimumabą, taip pat pastebėti stazinio širdies nepakankamumo paūmėjimo atvejai.
Slovak: T-lymfómu u pacientov liečených Hyrimozom nie je možné vylúčiť (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Hyrimoz gydomiems pacientams paneigti hepatospleninės T-ląstelių limfomos atsiradimo riziką negalima (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: po ktorej nasledovala dávka 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň od 1. týždňa, sa zistili priemerné koncentrácie v rovnovážnom stave približne 8 až 10 µg/ml.
Lithuanian: gavusiems palaikomąją 40 mg adalimumabo dozę kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė koncentracija siekė apie 8 µg/ml.
Slovak: %) odpoveď ACR 20, 56 pacientov (69,1
Lithuanian: Tarp jų, 64 pacientai (79,0 %) turėjo ACR 20 atsaką; 56 pacientai (69,1 %) turėjo ACR 50 atsaką; ir 43 pacientai (53,1 %) turėjo
Slovak: EU/1/18/1286/003 6 naplnených striekačiek (3 balenia po 2)
Lithuanian: EU/1/18/1286/003 6 užpildyti švirkštai (3 pakuotės po 2)
Slovak: Hyrimoz sa podáva injekčne pod kožu (podkožnou injekciou).
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas leidžiant po oda (poodinė injekcija).
Slovak: Hyrimoz je k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka a 40 mg naplnené pero.
Lithuanian: Hyrimoz tiekiamas tik po 40 mg užpildytame švirkšte ir po 40 mg užpildytame švirkštiklyje.
Slovak: Dávkovanie Hyrimozu u pediatrických pacientov s Crohnovou chorobou
Lithuanian: Hyrimoz dozavimas pacientams, sergantiems Krono liga
Slovak: Odporúča sa, aby sa, pokiaľ sa dá, aktualizovali všetky imunizácie pediatrických pacientov v súlade so súčasnými smernicami pre imunizáciu ešte pred začatím liečby Hyrimozom.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Hyrimoz vaikams, jeigu įmanoma, rekomenduojama atlikti visus skiepus, numatytus galiojančioje skiepų programoje.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui tada, kai reikalingas sisteminis gydymas.
Slovak: u 3,7 % pacientov liečených adalimumabom a u 1,6 % pacientov, ktorým sa podávala kontrola.
Lithuanian: koncentracijos padidėjimas ≥ 3 x VNR pasireiškė 6,1 % adalimumabu gydytų pacientų ir 1,3 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
Slovak: V liečbe Hyrimozom pokračujte tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Jūs turite leistis Hyrimoz tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.
Slovak: Kombinácia adalimumabu a iných antagonistov TNF a anakinry alebo abataceptu sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika infekcií vrátane závažných infekcií a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Lithuanian: Adalimumabo bei kitų TNF antagonistų derinys su anakinra arba abataceptu nerekomenduojamas dėl galimai padidėjusios infekcijos rizikos, įskaitant sunkias infekcijas ir kitas galimas farmakologines sąveikas. Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA VIACNÁSOBNÉHO BALENIA
Lithuanian: VIENETO PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: U pacientov používajúcich adalimumab a podstupujúcich artroplastiku je k dispozícii minimálne množstvo údajov o bezpečnosti.
Lithuanian: Yra mažai patirties apie saugumą pacientams, kuriems vartojant adalimumabą, buvo atliekama artroplastika.
Slovak: pomliaždená, červená, šupinatá alebo tvrdá.
Lithuanian: pleiskanojanti ar sukietėjusi.
Slovak: V tejto indikácii nie je relevantné použitie Hyrimozu u detí mladších ako 2 roky.
Lithuanian: Hyrimoz nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų pacientams vartoti šiai indikacijai.
Slovak: • nikdy nenechávali pero bez dozoru, kde by s ním iní mohli manipulovať.
Lithuanian: • niekada nepalikite švirkštiklio be priežiūros, kai kiti asmenys gali juo naudotis; • nekratykite švirkštiklio;
Slovak: Obrázok A: Časti naplneného pera Hyrimoz SensoReady
Lithuanian: A pav.: Hyrimoz SensoReady švirkštiklio dalys
Slovak: Obrázok A: Naplnená striekačka Hyrimoz s pasívnou ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Lithuanian: A pav.: Hyrimoz užpildytas švirkštas su adatos apsauginiu gaubtu ir papildoma pirštų atrama
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu závažnej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na lokálnu liečbu a fototerapie alebo sú nevhodnými kandidátmi na tieto terapie.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė vaikams Hyrimoz skirtas sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo nepakankamai veiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu ťažkej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 17 rokov, u ktorých lokálna liečba a fotoliečby neúčinkovali veľmi dobre, alebo nie sú u nich vhodné.
Lithuanian: Hyrimoz taip pat skiriamas gydyti sunkią plokštelinę psoriazę vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 17 metų amžiaus, kuriems ant odos tepami vaistai ir gydymas UV spinduliais buvo neveiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka.
Slovak: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab s.c.
Lithuanian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.
Slovak: Nedávajte Hyrimoz deťom s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktoré sú mladšie ako 2 roky.
Lithuanian: • Hyrimoz vaikams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, jeigu jie yra jaunesni nei 2 metų amžiaus, vartoti negalima.
Slovak: Čo Hyrimoz obsahuje - Liečivo je adalimumab.
Lithuanian: Hyrimoz sudėtis - Veiklioji medžiaga yra adalimumabas.
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s ložiskovou psoriázou vo veku od 4 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 3).
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Hyrimoz dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė).
Slovak: U pacientov s miernym srdcovým zlyhaním (trieda I/II podľa NYHA) sa má Hyrimoz použiť s opatrnosťou.
Lithuanian: Hyrimoz reikėtų atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi a/alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali; alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba zdravotne kontraindikovaná.
Lithuanian: Krono liga Hyrimoz vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkios, aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar) imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų tokiam gydymui.
Slovak: Hyrimoz 40 mg injekcia adalimumab s.c.
Lithuanian: Hyrimoz 40 mg injekcija adalimumabum s.
Slovak: EU/1/18/1286/004 1 naplnené pero EU/1/18/1286/005 2 naplnené perá
Lithuanian: EU/1/18/1286/004 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/18/1286/005 2 užpildyti švirkštikliai
Slovak: Po úvodnej liečbe je odporúčaná dávka 40 mg každý druhý týždeň subkutánne.
Lithuanian: Po pradinio įsotinamojo gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę į poodį.
Slovak: Hyrimoz sa podáva každý druhý týždeň vo forme subkutánnej injekcie.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę.
Slovak: Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie Hyrimozu 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň je možné znovu zaviesť (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti Hyrimoz dozę po 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr.
Slovak: Odporúča sa, aby deti, pokiaľ sa dá, dostali všetky naplánované vakcinácie pre ich vek ešte pred začatím liečby Hyrimozom.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi bet kuria vakcina, pasitarkite su gydytoju. Jei yra galimybė, vaikus rekomenduojama paskiepyti visais skiepais pagal galiojantį skiepų kalendorių prieš pradedant gydytis Hyrimoz.
Slovak: U dospievajúcich pacientov s nedostatočnou odpoveďou na dávku Hyrimozu 40 mg každý druhý týždeň možno zvážiť zvýšenie dávkovania na 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Lithuanian: Paaugliams, kuriems yra nepakankamas atsakas į gydymą 40 mg Hyrimoz doze kas antrą savaitę, gali būti apsvarstytas dozės padidinimas iki 40 mg kartą per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Lithuanian: Todėl pacientams skirti mažesnės kaip visos 40 mg Hyrimoz dozės neįmanoma.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu hidradenitis suppurativa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas suaugusių pacientų ir 12 metų amžiaus arba vyresnių paauglių supūliavusiam hidradenitui gydyti.
Slovak: Odporúčaná dávka Hyrimozu u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou vo veku od 6 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 2).
Lithuanian: Pacientams nuo 6-erių metų, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, rekomenduojama Hyrimoz dozė priklauso nuo kūno svorio (2 lentelė).
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiai plokštelinei psoriazei gydyti.
Slovak: Je dôležité informovať lekárov vášho dieťaťa a ďalších zdravotníckych pracovníkov, že ste počas tehotenstva používali Hyrimoz ešte predtým, ako vaše dieťa dostane akúkoľvek vakcínu
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Hyrimoz.
Slovak: Viacnásobné balenia obsahujú 6 (3 balenia po 2) naplnených striekačiek Hyrimozu.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dėžutėse yra 6 (3 pakuotės po 2) Hyrimoz užpildyti švirkštikliai.
Slovak: **Ďalšie informácie pozrite nižšie
Lithuanian: **Žiūrėti informaciją žemiau
Slovak: Kvalita života*
Lithuanian: Gyvenimo kokybė*
Slovak: Po rekonštitúcii: 24 hodín.
Lithuanian: Praskiesto: 24 valandos.
Slovak: Iasibon sa obyčajne podáva v nemocnici.
Lithuanian: Iasibon paprastai gydoma ligoninėje.
Slovak: Počas liečby sa podľa možností majú títo pacienti vyhýbať invazívnym stomatologickým procedúram.
Lithuanian: Gydymo metu, jei įmanoma, tokie pacientai turi vengti invazinių odontologinių procedūrų.
Slovak: Tabletu nezapíjajte žiadnym iným nápojom okrem vody
Lithuanian: Tabletės užgerti negalima jokiu kitu gėrimu, tik vandeniu
Slovak: Predželatinovaný kukuričný škrob
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
Slovak: Mnohí títo pacienti dostávali tiež chemoterapiu a kortikosteroidy.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų taip pat buvo gydomi chemoterapija ir kortikosteroidais.
Slovak: Iné lieky a Iasibon
Lithuanian: Kiti vaistai ir Iasibon
Slovak: Čo je Iasibon a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Iasibon ir kam jis vartojamas
Slovak: Užívanie tohto lieku Je dôležité, aby ste Iasibon užívali v správnom čase a správnym spôsobom.
Lithuanian: Iasibon būtinai vartokite tinkamu laiku ir teisingu būdu.
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm†,
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas †,
Slovak: Zvyčajná dávka Iasibonu je jedna tableta každý deň.
Lithuanian: Įprasta Iasibon dozė yra viena tabletė kiekvieną dieną.
Slovak: Industrial Park Sapes, Street block 5 693 00 Sapes, Rodopi Grécko
Lithuanian: Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Graikija
Slovak: Niektoré ďalšie lieky zase môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Iasibon.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali paveikti Iasibon veikimą.
Slovak: - Po užití Iasibonu pacient nemá 60 minút ležať.
Lithuanian: - Iasibon išgėręs pacientas 60 minučių negali atsigulti.
Slovak: Bulózna dermatitída†
Lithuanian: pūslelinis dermatitas †
Slovak: Počas liečby Iasibonom sa môže kedykoľvek piť voda (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vartojant Iasibon, paprastą vandenį galima gerti bet kuriuo metu (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Počas liečby Iasibonom vám váš lekár môže pravidelne robiť krvné vyšetrenia.
Lithuanian: Kol vartojate Iasibon, gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų kraują.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že Iasibon môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré ďalšie lieky účinkujú.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad Iasibon gali daryti įtaką kai kurių vaistų veikimui.
Slovak: Všetky skeletálne udalosti (SREs)
Lithuanian: Visi su skeletu susijusių reiškinių atvejai (SSR)
Slovak: Biologická dostupnosť bola znížená približne o 75 %, keď sa tablety Iasibonu podali 2 hodiny po jedle.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas sumažėjo maždaug 75%, kai Iasibon tabletės buvo geriamos praėjus 2
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovak: Glenmark Generics B.V.
Lithuanian: Glenmark Generics B.
Slovak: • infekcie
Lithuanian: • infekcijos;
Slovak: p-hodnota
Lithuanian: p-vertė
Slovak: Lietuva SIA ELVIM
Lithuanian: SIA ELVIM
Slovak: Avšak keď sa Iasibon podáva s H2-antagonistami alebo s inými liekmi, ktoré zvyšujú pH žalúdka, nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Lithuanian: Iasibon skiriant kartu su H2 antagonistais ar su skrandžio pH didinančiais vaistiniais preparatais, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Objem infúzie 1 a čas 2
Lithuanian: Infuzinio tirpalo kiekis1 ir trukmė2
Slovak: sa zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Slovak: • obal tablety: oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), makrogol 4000
Lithuanian: • tabletės dangalas: titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464),
Slovak: Pred užitím Iasibonu tabliet sa má vyhnúť liekom a doplnkom výživy (vrátane vápnika).
Lithuanian: Prieš Iasibon tablečių vartojimą vengti medicininių produktų ir papildų (taip pat kalcio).
Slovak: Užívanie liekov, ktoré znižujú kyslosť žalúdka, ako napríklad cimetidínu a ranitidínu, môže mierne zvýšiť účinky Iasibonu.
Lithuanian: Vartojant skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus, tokius kaip cimetidinas ar ranitidinas, Iasibon poveikis gali šiek tiek sustiprėti.
Slovak: Dervenakion 6
Lithuanian: 6, Dervenakion str.
Slovak: Starší ľudia (>65 rokov)
Lithuanian: Senyviems >65 metų pacientams
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP:
Slovak: Pri dávke 6 mg bol priemerný čas do vzniku recidívy 26 dní.
Lithuanian: vartojant 6 mg dozę, buvo 26 dienos.
Slovak: Bol to kombinovaný konečný výsledok, ktorý zahŕňal nasledujúce skeletálne udalosti (skeletal related events, SREs) ako jednotlivé zložky:
Lithuanian: Tai buvo sudėtinis kriterijus, kurį sudarė su skeletu susijusių reiškinių (SSR) pogrupiai:
Slovak: Iasibon je indikovaný u dospelých na
Lithuanian: Iasibon skiriama suaugusiesiems
Slovak: V užívaní Iasibonu pokračujte tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Iasibon vartokite tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Slovak: Celkový klírens kyseliny ibandrónovej je nízky s priemernými hodnotami v rozsahu 84 až 160 ml/min.
Lithuanian: Bendrasis ibandrono rūgšties klirensas yra mažas, vidutinės vertės svyruoja tarp 84-160 ml/min.
Slovak: Lekári si majú všímať akékoľvek prejavy alebo príznaky signalizujúce možnú reakciu pažeráka a pacientov treba upozorniť, aby prestali užívať Iasibon a vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich rozvinie dysfágia, odynofágia, bolesť za hrudnou kosťou alebo sa objaví pálenie záhy, prípadne sa pálenie záhy zhorší.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti galimos stemplės reakcijos požymius ar simptomus, o pacientams reikia nurodyti, kad jie nebevartotų Iasibon ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu jiems pasireikštų disfagija, odinofagija, skausmas už krūtinkaulio, naujai atsirastų arba sustiprėtų rėmuo.
Slovak: • problém so srdcovým rytmom nazývaným "ramienkový blok "
Lithuanian: • širdies ritmo sutrikimai, vadinami "pluošto šakos blokada";
Slovak: Obsahuje 0,86 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Lithuanian: Sudėtyje yra 0,86 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Slovak: Iasibon 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú v polyamid/Al/PVC - hliníkových blistroch v baleniach po 3, 6, 9, 28 alebo 84 tabliet, v kartónovej škatuľke.
Lithuanian: Iasibon 50 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos Poliamido/Al/PVC - aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 3, 6, 9, 28 arba 84 tabletės, kartono dėžutėje.
Slovak: Iasibon obvykle podáva lekár alebo iný zdravotnícky personál, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Lithuanian: • paprastai Iasibon Jums suleis gydytojas arba kitas medicinos personalas, turintis vėžio gydymo patirties
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak ste liečení injekčne podávaným typom antibiotika nazývaným „aminoglykozid", napríklad gentamicínom.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra švirkščiami tam tikri antibiotikai, vadinami „aminoglikozidais", pavyzdžiui, gentamicinas.
Slovak: osteonekróza čeľuste†**,
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė†**,
Slovak: 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia Gravidita
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovak: • astmatický záchvat
Lithuanian: astmos priepuolis
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov ako dýchavičnosť/ťažkosti s dýchaním, pocit stiahnutého hrdla, opuch jazyka, závrat, pocit straty vedomia, sčervenanie alebo opuch tváre, vyrážka na tele, nevoľnosť a vracanie, ihneď upozornite vášho lekára alebo zdravotnú sestru (pozri časť 4).
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė vienas iš tokių simptomų, kaip dusulys ar sunkumas kvėpuoti, veržimo jausmas gerklėje, liežuvio patinimas, svaigulys, sąmonės netekimo jausmas, veido paraudimas ar patinimas, išbėrimas visame kūne, pykinimas ir vėmimas, nedelsdami įspėkite savo gydytoją arba slaugytoją (žr.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o užívaní Iasibonu pacientami mladšími ako 18 rokov.
Lithuanian: Nėra informacijos apie Iasibon skyrimą pacientams, jaunesniems kaip 18 metų.
Slovak: • ak máte nejaké ťažkosti s prehĺtaním alebo trávením
Lithuanian: • jeigu Jūs turite bet kokių rijimo ar virškinimo sutrikimų;
Slovak: Celkový profil nežiaducich udalostí kyseliny ibandrónovej po 15-minútovej infúzii sa zhodoval so známym bezpečnostným profilom po dlhších časoch podávania infúzie a neidentifikovali sa žiadne nové bezpečnostné problémy súvisiace s použitím 15-minútového času podávania infúzie.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties sukelti nepageidaujami reiškiniai po 15 minučių infuzijos buvo tokie pat, kaip ir po ilgesnės trukmės infuzijos, ir naujų saugumo duomenų vartojant 15 minučių trukmės infuziją negauta.
Slovak: Neexistuje žiaden dôkaz, že kyselina ibandrónová je u zvierat alebo ľudí metabolizovaná.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad ibandrono rūgštis būtų metabolizuojama gyvūnų ar žmonių organizme.
Slovak: • silné bolesti žalúdka.
Lithuanian: • stiprus skrandžio skausmas.
Slovak: Zatiaľ čo sa v kontrolovaných klinických skúšaniach nepozorovalo zvýšené riziko, jestvujú hlásenia po uvedení lieku na trh o prípadoch žalúdočných a dvanástnikových vredov pri perorálnom používaní bisfosfonátov, z ktorých niektoré boli závažné a spojené s komplikáciami.
Lithuanian: Nors kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu padidėjusio pavojaus nebuvo pastebėta, tačiau vaistą pateikus į rinką buvo gauta pranešimų, kad geriamaisiais bisfosfonatais gydytiems pacientams atsirado skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, kartais sunkios ir su komplikacijomis.
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu..
Lithuanian: Gali būti, kad Jums pasireiškė sunki potencialiai pavojinga gyvybei alerginė reakcija į vaistą.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť váš denný príjem tekutín.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies ligomis ir gydytojas rekomendavo riboti per parą suvartojamų skysčių kiekį.
Slovak: Vzhľadom na tieto možné dráždivé účinky a na možnosť zhoršenia primárneho ochorenia treba postupovať opatrne, keď sa Iasibon podáva pacientom s aktívnym ochorením horného gastrointestinálneho traktu (napr. známy Barrettov pažerák, dysfágia, iné ochorenia pažeráka, gastritída, duodenitída alebo vredy).
Lithuanian: Kadangi dėl šio galimo dirginančio poveikio gali pablogėti esanti liga, Iasibon reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra pasireiškę viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (pvz., nustatyta Barrett stemplė, disfagija, kitos stemplės ligos, gastritas, duodenitas arba opos).
Slovak: Preto sa odporúča tablety užívať ráno nalačno (najmenej 6 hodín po jedle) a po užití dávky sa nemá jesť najmenej 30 minút (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Todėl tabletes rekomenduojama gerti ryte nevalgius (mažiausiai 6 valandas), išgėrus dozę nevalgyti dar bent 30 minučių (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: U pacientov dostávajúcich liečbu perorálnymi bisfosfonátmi boli hlásené nežiaduce udalosti ako ezofagitída, vredy a erózie pažeráka, ktoré boli v niektorých prípadoch závažné a vyžiadali si hospitalizáciu; zriedkavo boli spojené s krvácaním alebo po nich došlo k striktúre či perforácii pažeráka.
Lithuanian: Geriamaisiais bisfosfonatais gydytiems pacientams buvo stebėti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip stemplės uždegimas, stemplės opos ar erozijos, kartais sunkūs ir reikalaujantys hospitalizacijos, retai lydimi kraujavimo arba lemiantys stemplės susiaurėjimus ar perforacijas.
Slovak: 153 51 Pallini, Attiki Grécko
Lithuanian: Pallini 15351, Attiki Graikija
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Zdá sa, že sekrečná dráha eliminácie nezahŕňa známe kyslé alebo zásadité transportné systémy podieľajúce sa na vylučovaní iných liečiv.
Lithuanian: Atrodo, kad sekrecijoje pro inkstus nedalyvauja žinomos rūgščių ar šarmų transporto sistemos, dalyvaujančios šalinant kitas veikliąsias medžiagas.