FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos apenas com indicações obstétricas e aos quais se aplica a revogação (em vez da alteração dos termos da autorização de introdução no mercado) devem ser retirados do mercado pelos titulares das autorizações de introdução no mercado até 25 de novembro, o mais tardar.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă trebuie să retragă de pe piaţă produsele care prezintă doar indicaţii obstetrice şi cărora li se aplică revocarea (în loc de modificarea termenilor autorizaţiei de introducere pe piaţă) până la data limită de 25 noiembrie 2013.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes (ANC) dos Estados-Membros ou Estados-Membros de Referência (EMR), sempre que aplicável, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) ale statelor membre sau ale statelor membre de referinţă (SMR), dacă este cazul, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către titularul (titularii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă:
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: Anexa IV
Portuguese: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Romanian: Ungaria AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Portuguese: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Romanian: Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Portuguese: Eslovénia GSK d.o.o.
Romanian: GSK d.o.o.
Portuguese: Belgium fenoterol
Romanian: Poland fenoterol
Portuguese: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Romanian: Portugalia Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Romanian: Portugalia Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Portuguese: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Romanian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: Italy isoxsuprina
Romanian: Italy isoxsuprine
Portuguese: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Romanian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Portuguese: Solução oralFrasco
Romanian: Soluţie oralăFlacon
Portuguese: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprina
Romanian: Torre 3 - 12, 1099-036
Portuguese: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Romanian: Rua Tierno Galvan
Portuguese: Solução injectável Concentrado para solução injectável
Romanian: Soluţie injectabilă Concentrat pentru soluţie injectabilă
Portuguese: Roménia GLAXO WELLCOME UK Limited
Romanian: România GLAXO WELLCOME UK Limited
Portuguese: Luxemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Romanian: Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Romanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited Whiddon Valley
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Portuguese: Concentrado para solução injectável
Romanian: Concentrat pentru soluţie injectabilă
Portuguese: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Romanian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Portuguese: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Romanian: Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Portuguese: Reino Unido Glaxo Wellcome UK Limited
Romanian: Glaxo Wellcome UK Limited
Portuguese: Bricanyl Depot
Romanian: Norway terbutaline Bricanyl Depot
Portuguese: Subcutânea, intramuscular, intravenosa
Romanian: Administrare subcutanată, intramusculară, intravenoasă
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited Bampton Road
Romanian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH
Romanian: Austria AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Portuguese: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Romanian: Danemarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Portuguese: Solução injectável ou para perfusão
Romanian: Soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Portuguese: Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Romanian: Austria terbutaline Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Portuguese: Italy ritodrina
Romanian: Italy ritodrine
Portuguese: Cvetkova ulica 29
Romanian: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Portuguese: Solution for infusion
Romanian: Solution for injection
Portuguese: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Romanian: Franţa AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Portuguese: Greece ritodrina
Romanian: Greece ritodrine
Portuguese: 3505 Lemesos Cyprus terbutalina
Romanian: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline ATALINE tablets 2.5 mg
Portuguese: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Romanian: United Kingdom terbutaline Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Portuguese: Spain ritodrina
Romanian: Spain ritodrine
Portuguese: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalina
Romanian: Suedia AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline Bricanyl® 0.5mg/ml
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalina
Romanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline Bricanyl Tablets 5mg
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Romanian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Romanian: Hungary terbutaline Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Portuguese: Infusionsbereitun g
Romanian: Infusionsbereitung
Portuguese: Concentrado para solução injectável/para perfusão
Romanian: Concentrat pentru soluţie injectabilă/prefuz abilă
Portuguese: Boehringer Ingelheim B.V.
Romanian: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalina
Romanian: A-1037 Vienna
Portuguese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Romanian: 60-322 Poznań
Portuguese: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg
Romanian: VENTOLIN I.M.S.C.
Portuguese: Anexo V
Romanian: Anexa V
Portuguese: Implementação do acordo pelo Estados-Membros (submissão da alteração pelo(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado, conforme aplicável):
Romanian: Implementarea acordului de către statele membre [depunerea modificării de către titularul (titularii) autorizaţiei de introducere pe piaţă, după caz]:
Portuguese: 23 de outubro de 2013
Romanian: 23 octombrie 2013
Portuguese: 19 de novembro de 2013
Romanian: 19 noiembrie 2013
Portuguese: 19 de dezembro de 2013
Romanian: 19 decembrie 2013
Portuguese: Estado-Membro Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: Statul membru Solicitantul / deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULAR/REQUERENTE DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORUL/SOLICITANTUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Portuguese: Durante o procedimento de reconhecimento mútuo, foram manifestadas preocupações segundo as quais o Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos pode representar um risco grave potencial para o ambiente.
Romanian: În cursul procedurii de recunoaştere reciprocă, au fost invocate motive de îngrijorare cu privire la faptul că Shotaflor 300 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine poate prezenta un risc potenţial grav pentru mediul înconjurător.
Portuguese: O Shotaflor contém florfenicol, um antibiótico essencialmente bacteriostático de largo espectro, com um nível de actividade que inclui vários organismos Gram-negativos e Gram-positivos.
Romanian: Shotaflor conţine florfenicol, un antibiotic în principal bacteriostatic cu spectru larg cu un domeniu variat de activitate, care include numeroase organisme gram-negative şi gram-pozitive.
Portuguese: Dado que Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos apenas está indicado para o tratamento (i.e. apenas está indicado para utilização em animais clinicamente doentes e não para utilização preventiva) considerou-se que, neste caso, era adequado utilizar a incidência da doença no efectivo como proporção de animais tratados.
Romanian: Întrucât Shotaflor 300 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine este indicată exclusiv pentru tratament (respectiv, este indicată doar pentru administrare la animalele bolnave clinic şi nu pentru utilizare profilactică), s-a considerat că, în acest caz, era adecvat să se utilizeze incidenţa bolii din cadrul cirezii ca proporţie de animale tratate.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE MODIFICĂRII REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTULUI
Portuguese: Injecção intramuscular 20 mg/kg de peso corporal (1 ml/15 kg) a administrar duas vezes com um intervalo de 48
Romanian: Soluţie injectabilă 300 mg/ml care se administrează de două ori la interval de 48 de ore
Portuguese: "Doenças causadas por bactérias susceptíveis ao florfenicol: tratamento terapêutico de infecções do tracto respiratório bovinos causadas por em Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni".
Romanian: „Boli cauzate de bacterii sensibile la florfenicol: tratamentul terapeutic al infecţiilor căilor respiratorii la bovine cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni."
Portuguese: A norma orientadora do CVMP para a avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as directrizes GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) indica que a proporção de animais tratados no efectivo de uma exploração poderá estar disponível a partir da informação contida no dossiê como, por exemplo, nos dados de ensaios de campo ou a partir da literatura científica.
Romanian: Orientările CVMP privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului, în completarea Orientărilor VICH GL6 şi GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) indică faptul că proporţia animalelor din cireadă care sunt tratate poate fi disponibilă din informaţiile existente în dosar, cum ar fi date ale studiilor de teren, sau din literatura ştiinţifică.
Portuguese: Os objetivos do programa são:
Romanian: Obiectivele programului sunt:
Portuguese: As alterações comportamentais devem ser monitorizadas.
Romanian: Modificările comportamentale trebuie monitorizate.
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento
Romanian: Creșterea și dezvoltarea
Portuguese: Ao avaliar a tolerabilidade, deve considerar-se um efeito no sistema cardiovascular.
Romanian: La evaluarea tolerabilității trebuie luat în considerare un efect asupra sistemului cardiovascular.
Portuguese: Uma pequena parte (~5 %) é eliminada na bílis.
Romanian: Un procent redus (~5%) este eliminat prin bilă.
Portuguese: Falta de dados de segurança a longo prazo
Romanian: Lipsa datelor de siguranță pe termen lung
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 setembro 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
Portuguese: O Sialanar poderá afetar a visão e a coordenação.
Romanian: Sialanar poate afecta vederea și coordonarea.
Portuguese: A dose inicial será calculada com base no peso da criança.
Romanian: Doza inițială va fi calculată pe baza greutății corporale a copilului dumneavoastră.
Portuguese: O volume máximo da dose mais elevada é de 6 ml.
Romanian: Volumul maxim al celei mai mari doze este de 6 ml.
Portuguese: Sistema nervoso central
Romanian: Sistemul nervos central
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Portuguese: No hospital, poderá administrar-se carvão ativado se as vias respiratórias do doente puderem ser adequadamente protegidas.
Romanian: La spital se poate administra cărbune activat dacă pot fi protejate adecvat căile respiratorii ale pacientului.
Portuguese: Acontecimentos adversos a nível do SNC
Romanian: Evenimente adverse asupra SNC
Portuguese: Tendo em conta os dados de segurança a longo prazo limitados disponíveis e as incertezas em torno do potencial risco de carcinogenicidade, a duração total do tratamento deve ser mantida o mais curta possível.
Romanian: Din cauza datelor limitate de siguranță pe termen lung disponibile și a incertitudinii legate de potențialul risc carcinogen, durata totală a tratamentului trebuie menținută cât de scurtă posibil.
Portuguese: *Dose individual máxima neste intervalo de peso
Romanian: * Doza individuală maximă în acest interval de greutate corporală
Portuguese: Sialorreia ligeira a moderada
Romanian: Sialoree ușoară până la moderată
Portuguese: • incapacidade de suar normalmente;
Romanian: • incapacitate de a transpira normal;
Portuguese: Valor p p = 0,0011
Romanian: Valoarea p p = 0,0011
Portuguese: Verifique a pulsação da criança se ela não parecer bem.
Romanian: Verificați pulsul copilului dumneavoastră dacă pare că nu se simte bine.
Portuguese: O material educacional do médico deve conter:
Romanian: Pachetul educațional pentru medici trebuie să conțină:
Portuguese: − está grávida ou a amamentar,
Romanian: − este gravidă sau alăptează;
Portuguese: Aproximadamente 65 % de uma dose IV é excretada por via renal nas primeiras 24 horas.
Romanian: Aproximativ 65% dintr-o doză administrată i.v. este excretată pe cale renală în primele 24 de ore.
Portuguese: 3 de 17 doentes (17,6 %)
Romanian: 3 din 17 pacienți (17,6%)
Portuguese: Os efeitos secundários podem, por vezes, ser difíceis de reconhecer em doentes com problemas neurológicos que não conseguem facilmente dizer-lhe como é que se sentem.
Romanian: Reacțiile adverse pot să fie uneori dificil de recunoscut la pacienții cu probleme neurologice, care nu pot comunica cu ușurință ceea ce se simt.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de a sua criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament copilului dumneavoastră deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: O que é Sialanar e para que é utilizado
Romanian: Ce este Sialanar și pentru ce se utilizează
Portuguese: Administre a dose prescrita pelo seu médico à criança três vezes por dia.
Romanian: Administrați copilului dumneavoastră doza prescrisă de medic de trei ori pe zi.
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 3 aos 18 anos de idade:
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 18 ani:
Portuguese: Como tal, Sialanar não deve ser utilizado em doentes com idade superior a 65 anos.
Romanian: În consecință, Sialanar nu trebuie utilizat la pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Portuguese: As primeiras quatro semanas foram um período de ajuste individual da dose em passos fixos dependendo da resposta, seguidas por 4 semanas de tratamento de manutenção.
Romanian: Primele patru săptămâni au reprezentat o perioadă de titrare individualizată a dozei în etape stabilite în funcție de răspuns și au fost urmate de 4 săptămâni de tratament de întreținere.
Portuguese: Data de abertura: ____________
Romanian: Data deschiderii: ____________
Portuguese: Se o acontecimento não se resolver, o tratamento deve ser descontinuado.
Romanian: Dacă evenimentul nu dispare, tratamentul trebuie întrerupt.
Portuguese: 2 meses após a primeira abertura.
Romanian: 2 luni de la prima deschidere.
Portuguese: Se ocorrerem, leve a criança às urgências mais próximas e leve o medicamento consigo.
Romanian: În cazul în care se produc, duceți copilul la cel mai apropiat serviciu medical de urgență și luați medicamentul cu dumneavoastră.
Portuguese: • Informação sobre a administração de Sialanar
Romanian: • Informații privind administrarea Sialanar;
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado num prazo de 2 meses após a primeira abertura do frasco.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în decurs de 2 luni după prima deschidere a flaconului.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança publicados para lá das 24 semanas de duração do tratamento.
Romanian: Datele de siguranță publicate nu sunt disponibile pentru durate ale tratamentului de peste 24 de săptămâni.
Portuguese: Data de abertura: _________
Romanian: Data deschiderii: _________
Portuguese: Evite expor a criança ao calor ou a temperaturas muito elevadas (tempo quente, temperatura do quarto muito alta) para evitar o sobreaquecimento e a possibilidade de golpe de calor.
Romanian: Evitați expunerea copilului la temperaturi fierbinți sau foarte calde (vreme caldă, temperaturi mari în cameră) pentru a evita supraîncălzirea și posibilitatea unui șoc termic.
Portuguese: Esta transmissão reduzida pode desativar as células que produzem saliva.
Romanian: Această comunicare redusă poate să dezactiveze celulele care produc salivă.
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar Sialanar
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să administrați Sialanar
Portuguese: Sensibilidade, timidez e perturbação de retraimento social específica da infância ou da adolescência
Romanian: Sensibilitate, timiditate și tulburare de retragere socială specifice în copilărie sau adolescență frecvență necunoscută
Portuguese: Hematologia e bioquímica clínica
Romanian: Hematologie și biochimie
Portuguese: Solução oral 60 ml
Romanian: Soluție orală 60 ml
Portuguese: As características basais (idade, peso, sexo e raça) não afetam a farmacocinética do glicopirrónio.
Romanian: Caracteristicile de bază (vârsta, greutatea, sexul și rasa) nu influențează farmacocinetica glicopironiumului.
Portuguese: O Sialanar não deve ser administrado se a doente estiver grávida (ou puder estar grávida) ou estiver a amamentar (ver secção 2 «Não administre»).
Romanian: Sialanar nu trebuie administrat dacă pacienta este gravidă (sau ar putea fi gravidă) sau alăptează (vezi pct. 2 „Nu administrați").
Portuguese: Melhorias médias na mTDS
Romanian: Ameliorarea medie pe mTDS
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Proveca Pharma Ltd
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Proveca Pharma Ltd
Portuguese: 14 de 19 doentes (73,7 %)
Romanian: 14 din 19 pacienți (73,7%)
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienții cu insuficiență hepatică.
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser usado em crianças e adolescentes.
Romanian: Acest medicament este destinat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Portuguese: Melhoria de pelo menos 3 pontos na mTDS
Romanian: O ameliorare cu cel puțin 3 puncte pe mTDS
Portuguese: Além disso, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa baseia-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Romanian: În plus, categoria de frecvență corespunzătoare fiecărei reacții adverse se bazează pe următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: É possível que a absorção prolongada após a administração oral se traduza no facto de a eliminação ser mais rápida do que a absorção (conhecida como cinética flip-flop, caracterizada por Ka < Ke).
Romanian: Este posibil ca absorbția prelungită după administrarea pe cale orală să fie transpusă sub formă de eliminare mai rapidă decât absorbția (fapt cunoscut sub denumirea de „cinetică flip-flop", caracterizată prin Ka<Ke).
Portuguese: Se for necessário tratamento continuado (p. ex., num cenário paliativo) ou se o tratamento for repetido intermitentemente (p. ex., no cenário não paliativo de tratamento de doença crónica), os benefícios e os riscos devem ser cuidadosamente considerados numa base casuística e o tratamento deve ser monitorizado de perto.
Romanian: Dacă este necesar tratamentul continuu (de exemplu într-un cadru paliativ) sau dacă se repetă tratamentul intermitent (de exemplu în cadrul non-paliativ, în care se tratează boala cronică) beneficiile și riscurile trebuie avute în vedere cu atenție, de la caz la caz, iar tratamentul trebuie monitorizat îndeaproape.
Portuguese: A tabela 1 mostra a dose em ml de solução a administrar para cada intervalo de peso em cada aumento da dose.
Romanian: Tabelul 1 prezintă doza exprimată în ml de soluție, care trebuie administrată pentru fiecare interval de greutate corporală la fiecare majorare a dozei.
Portuguese: Apenas para uso oral.
Romanian: Numai pentru administrare orală.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser um sinal de reação alérgica grave.
Romanian: Următoarele reacții adverse pot să fie manifestările unei reacții alergice severe.
Portuguese: Após receber Sialanar, o doente não deve conduzir um veículo, andar de bicicleta ou utilizar uma máquina até que o efeito na sua visão e na sua coordenação tenha desaparecido totalmente.
Romanian: După ce a utilizat Sialanar, pacientul nu trebuie să conducă un vehicul, să meargă pe bicicletă sau să folosească un utilaj, până la dispariția completă a efectului asupra vederii și coordonării.
Portuguese: A dose deve ser administrada 1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições.
Romanian: Doza trebuie administrată cu 1 oră înainte de masă sau cu 2 ore după masă.
Portuguese: O uso concomitante poderá resultar numa pressão intraocular aumentada através de um mecanismo de ângulo aberto ou fechado.
Romanian: Utilizarea concomitentă poate duce la creșterea presiunii intraoculare prin intermediul unui mecanism cu unghi deschis sau închis;
Portuguese: • insónia (dificuldade em dormir);
Romanian: • insomnie (dificultăți la adormire);
Portuguese: Devem evitar-se alimentos ricos em gorduras.
Romanian: Trebuie evitate alimentele cu conținut ridicat de grăsimi.
Portuguese: Não administre com alimentos ricos em gorduras.
Romanian: Nu administrați în combinație cu alimente bogate în grăsimi.
Portuguese: A seguinte informação de interações medicamentosas é relevante para o glicopirrónio.
Romanian: Următoarele informații privind interacțiunile medicamentoase sunt relevante pentru glicopironiu.
Portuguese: Devido à falta de dados de segurança a longo prazo, Sialanar é recomendado para uso intermitente a curto prazo (ver secção 4.4)
Romanian: Din cauza lipsei datelor privind siguranța pe termen lung, Sialanar este recomandat pentru utilizare intermitentă pe termen scurt (vezi pct. 4.4).
Portuguese: • alterações do comportamento.
Romanian: • modificări ale comportamentului
Portuguese: As manifestações clínicas são causadas por efeitos a nível do SNC, efeitos a nível do sistema nervoso periférico ou ambos.
Romanian: Manifestările clinice sunt cauzate de efectele asupra SNC, asupra sistemului nervos periferic sau asupra ambelor.
Portuguese: É necessária uma redução da dose de 30 % (ver tabela 2) para os doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Romanian: Este necesară reducerea dozei cu 30% (vezi tabelul 2) la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.
Portuguese: O volume de distribuição é algo superior nas populações pediátricas, no intervalo de 1,31 a 1,83 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție este ceva mai mare în cadrul populației (populațiilor) pediatrice, în intervalul 1,31 - 1,83 l/kg.
Portuguese: 1 refere-se a µg/kg de glicopirrónio
Romanian: 1 se referă la µg/kg glicopironiu
Portuguese: Glaucoma.
Romanian: Glaucom.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração comportamental ou qualquer outra alteração na criança.
Romanian: Comunicați-i medicului dacă observați la copilul dumneavoastră vreo modificare de comportament sau orice altă modificare.