FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před prvním použitím inhalátoru má pacient stříknout jeden vstřik do vzduchu, aby se ujistil, že inhalátor pracuje správně (je naplněn).
Latvian: Pirms pirmās inhalatora lietošanas reizes pacientam viena deva jāizsmidzina gaisā, lai pārliecinātos, ka inhalators darbojas pareizi (inhalatora aktivizēšana).
Czech: • neobvykle rychlá srdeční činnost a poruchy srdečního rytmu,
Latvian: • neparasti ātra sirdsdarbība un sirds ritma traucējumi;
Czech: Po výdeji:
Latvian: Pirms izsniegšanas:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Riarify ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms, ka Riarify ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Požitý podíl inhalační dávky po podání inhalátorem s odměřovanými dávkami může být v rozmezí mezi 60 % a 90 %.
Latvian: Inhalētās devas daļa, kas tiek norīta pēc dozētās inhalācijas devas, var svārstīties no 60% līdz 90%.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Riarify u člověka s ohledem na bezpečnost v otázce fertility.
Latvian: Specifiski pētījumi par Riarify drošumu attiecībā uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Czech: U pacientů léčených inhalačními kortikosteroidy byla pozorována zvýšená incidence pneumonií včetně pneumonií vyžadujících hospitalizaci.
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus lietojošiem HOPS slimniekiem novērots palielināts pneimonijas, arī tādas pneimonijas, kuras gadījumā nepieciešama hospitalizācija, biežums.
Czech: Lékaři mají být ostražití s ohledem na možný vývoj pneumonie u pacientů s CHOPN, jelikož klinické známky těchto infekcí zakryjí příznaky exacerbace CHOPN.
Latvian: Ārstiem jāsaglabā modrība attiecībā uz pneimonijas iespējamo rašanos HOPS slimniekiem, jo šādu infekciju klīniskās pazīmes pārklājas ar HOPS paasinājumu simptomiem.
Czech: Vypláchnutí úst nebo vykloktání vodou a vyčištění zubů ihned po inhalaci pomáhá zabránit těmto nežádoucím účinkům.
Latvian: Mutes izskalošana ar ūdeni, to nenorijot, vai zobu tīrīšana tūlīt pēc inhalācijas var palīdzēt novērst šīs blakusparādības;
Czech: Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo jsou obtížně zvladatelné (např. jestliže častěji používáte samostatný úlevový inhalátor) nebo jestliže úlevový inhalátor nezlepšuje Vaše příznaky, ihned navštivte svého lékaře.
Latvian: Ja simptomi pasliktinās vai tos ir grūtāk kontrolēt (piemēram, ja biežāk izmantojat atsevišķu „atvieglojošo" inhalatoru) vai Jūsu „atvieglojošs" inhalators neuzlabo simptomus, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: Zapište datum vydání pacientovi na krabičku.
Latvian: Uz iepakojuma norādiet datumu, kad zāles izsniegtas pacientam.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu, a na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu un {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.
Czech: Použití přípravku Riarify spolu s:
Latvian: Riarify lietošana kopā ar:
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být upozorněni, aby přestali používat přípravek Riarify a ihned kontaktovali lékaře, pokud se objeví jakákoli z těchto známek nebo příznaků.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmēm un simptomiem, un viņiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt Riarify lietošanu un sazināties ar ārstu, novērojot kādu no šīm pazīmēm vai simptomiem.
Czech: • některými anestetiky může zvýšit riziko vzniku poruchy srdečního rytmu.
Latvian: • dažiem anestēzijas līdzekļiem var palielināt sirds ritma traucējumu risku;
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Riarify obsahuje
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Riarify satur
Czech: Vnější obal vícečetného balení
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma ārējā kastīte
Czech: Tento cílový parametr byl měřen pouze ve studii TRILOGY.
Latvian: Šo mērķa kritēriju noteica tikai TRILOGY pētījumā.
Czech: Pacienta je třeba poučit, aby si pečlivě přečetl příbalovou informaci a dodržoval návod k použití uvedený v příbalové informaci.
Latvian: Pacientam jāiesaka rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot tajā sniegtos norādījumus.
Czech: Návod k použití je uveden v bodě 6.6.
Latvian: Ieteikumus par lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Czech: Pokud tak chcete učinit, poraďte se se svým lékařem.
Latvian: Ja vēlaties to darīt, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Druhá hlavní cesta zahrnuje O-demethylaci s následnou konjugací na fenolové 2'-hydroxylové skupině.
Latvian: Otrs nozīmīgākais metabolizēšanās ceļš ietver O-demetilāciju, kam seko konjugācija pie fenola 2'-hidroksilgrupas.
Czech: Účinky systémových kortikosteroidů
Latvian: Kortikosteroīdu sistēmiskā iedarbība
Czech: • léky užívanými k léčbě onemocnění srdce (digoxin) může způsobit pokles hladiny draslíku v krvi.
Latvian: • zālēm sirds slimību ārstēšanai (digoksīns) var izraisīt kālija līmeņa pazemināšanos asinīs.
Czech: Systémová dostupnost aktivního metabolitu je založena na plicní (36 %) a gastrointestinální absorpci požité dávky.
Latvian: Aktīvā metabolīta sistēmiskā pieejamība veidojas no uzsūkšanās plaušās (36%) un kuņģa-zarnu traktā, ja zāles tiek norītas.
Czech: Dvě studie zařadily přibližně 20 % pacientů, kteří používali nástavec
Latvian: Šajos divos pētījumos bija iekļauti apmēram 20% pacientu, kuri lietoja AeroChamber Plus krājtelpu.
Czech: Absorpce, distribuce a biotransformace
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede un biotransformācija
Czech: Bylo prokázáno, že glykopyrronium-bromid je antagonista muskarinových receptorů s vysokou afinitou s více než 4násobnou selektivitou pro lidské receptory M3 než pro lidský receptor M2.
Latvian: Glikopironija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists ar augstu afinitāti, kam ir pierādīta vairāk nekā 4 reizes lielāka selektivitāte pret cilvēka M3 receptoriem nekā pret cilvēka
Czech: Pokud jste dříve používal(a) jiný inhalátor obsahující beklometason-dipropionát, poraďte se se svým lékařem, neboť účinná dávka beklometason-dipropionátu v přípravku Riarify pro léčbu CHOPN může být nižší než u některých jiných inhalátorů.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Riarify efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Riarify.
Latvian: 1 Zāļu aprakstā ziņotā nevēlamā blakusparādība ir novērota vismaz vienai no atsevišķajām zāļu sastāvdaļām, bet tā nav novērota Riarify klīniskās attīstības programmā.
Czech: Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
Latvian: Nepakļaut temperatūrai, kas pārsniedz 50°C.
Czech: Mezi rizikové faktory pneumonie u pacientů s CHOPN patří kouření v současné době, starší věk, nízký index tělesné hmotnosti (body mass index, BMI) a závažná CHOPN.
Latvian: Pneimonijas riska faktori HOPS slimniekiem ir smēķēšana, lielāks vecums, zems ķermeņa masas indekss (ĶMI) un smaga HOPS.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Není určeno pro akutní podání
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nav paredzēts akūtai ārstēšanai
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: • nepravidelná srdeční činnost,
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība;
Czech: Po inhalaci glykopyrronia byla biologická dostupnost v plicích 10,5 % (při požití aktivního uhlí), zatímco absolutní biologická dostupnost byla 12,8 % (bez požití aktivního uhlí), což potvrzuje omezenou gastrointestinální absorpci a ukazuje, že více než 80 % systémové expozice glykopyrroniu pocházelo z absorpce plícemi.
Latvian: Pēc glikopironija inhalācijas tā biopieejamība plaušās bija 10,5% (ar aktivētās ogles uzņemšanu), bet absolūtā biopieejamība bija 12,8% (bez aktivētās ogles uzņemšanas), kas apstiprina ierobežoto uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā un liecina, ka vairāk kā 80% no glikopironija sistēmiskās iedarbības nosaka uzsūkšanās plaušās.
Czech: • pocit vynechaného srdečního stahu, neobvykle pomalá srdeční činnost,
Latvian: • sajūta, ka ir izlaisti sirdspuksti, neparasti lēna sirdsdarbība;
Czech: • Jestliže máte oční onemocnění nazývané glaukom s úzkým úhlem.
Latvian: • ja Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgtā kakta glaukomu;
Czech: V průměru bylo vyloučeno 8 % dávky jako nezměněný formoterol a 25 % dávky jako celkový formoterol.
Latvian: Vidēji 8% un 25% no devas izdalījās attiecīgi neizmainīta formoterola un kopējā formoterola veidā.
Czech: U pacientů užívajících inhalační formoterol je třeba se vyhnout podávání beta-blokátorů, které nejsou kardioselektivní (včetně očních kapek).
Latvian: Lietojot pacientiem inhalējamo formoterolu, ieteicams izvairīties no kardiāli neselektīvo bēta blokatoru lietošanas (ieskaitot acu pilienus).
Czech: Metabolický vzorec glykopyrronia in vitro (u jaterních mikrosomů a hepatocytů člověka, psů, potkanů, myší a králíků) byl u různých živočišných druhů podobný a hlavní metabolickou reakcí byla hydroxylace na fenylovém nebo cyklopentylovém kruhu.
Latvian: Glikopironija metabolisma tips in vitro (cilvēkiem, suņiem, žurkām, pelēm un trušiem aknu mikrosomās un hepatocītos) bija līdzīgs starp dažādām sugām, un galvenā metabolisma reakcija bija hidroksilēšanās fenilgredzenā vai ciklopentilgredzenā.
Czech: Tento cílový parametr byl měřen pouze ve studii TRINITY.
Latvian: Šo mērķa kritēriju noteica tikai TRINITY pētījumā.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), včetně léků s podobnými vlastnostmi, jako je furazolidon a prokarbazin, které se používají k léčbě duševních poruch, může způsobit zvýšení krevního tlaku.
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI), ieskaitot zāles ar līdzīgām īpašībām kā furazolidonam un prokarbazīnam, ko izmanto garīgo traucējumu ārstēšanai, var paaugstināt asinsspiedienu;
Czech: Existuje riziko, že bezprostředně po použití přípravku Riarify dojde ke zhoršení dušnosti a sípání; tyto příznaky jsou známé jako paradoxní bronchospasmus (může se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000).
Latvian: Lietojot Riarify, pastāv tūlītējas elpas trūkuma un sēkšanas pastiprināšanās risks, ko sauc par paradoksālu bronhospazmu (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem).
Czech: • Jestliže máte poruchy srdečního rytmu, jako je nepravidelná srdeční frekvence, rychlý pulz nebo bušení srdce, nebo pokud jste byli upozorněni, že záznam činnosti Vašeho srdce (EKG) je abnormální.
Latvian: • ja Jums ir sirds ritma traucējumi, piemēram, neregulāra sirdsdarbība, ātrs pulss vai sirdsklauves, vai ārsts Jūs ir brīdinājis par sirdsdarbības traucējumiem (EKG).
Czech: Současné užívání jiných beta-adrenergních léčivých přípravků může mít potenciálně aditivní účinky; proto je při současném předepisování jiných beta-adrenergních léčivých přípravků s formoterolem nutná opatrnost.
Latvian: Vienlaicīga citu bēta adrenerģisku zāļu lietošana var izraisīt papildinošu iedarbību; šī iemesla dēļ jāievēro piesardzība, nozīmējot citas bēta adrenerģiskas zāles vienlaicīgi ar formoterolu.
Czech: Při inhalaci stůjte nebo seďte zpříma.
Latvian: Inhalācijas laikā atrodieties stāvus vai sēdiet.
Czech: Na základě plazmatických koncentrací naměřených po inhalaci jedné dávky 120 mikrogramů u 12 zdravých jedinců bylo stanoveno, že průměrný terminální poločas eliminace činil přibližně 10 hodin.
Latvian: Pamatojoties uz koncentrāciju plazmā 12 veseliem brīvprātīgajiem pēc vienas 120 mikrogramu devas inhalācijas, vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija 10 stundas.
Czech: Následující nežádoucí účinky se rovněž mohou vyskytnout při dlouhodobém používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, jejich frekvence však není známá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Latvian: Lietojot inhalējamos kortikosteroīdus lielās devās un ilgu laiku, iespējamas arī zemāk minētās blakusparādības, bet to sastopamības biežums nav zināms (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): • depresija;
Czech: Aerosolové částice přípravku Riarify jsou v průměru mnohem menší než částice podané v přípravcích, které nejsou ve formě zvláště jemného aerosolu.
Latvian: Riarify aerosola daļiņas vidēji ir daudz mazākas, salīdzinot ar šķīdumiem, kas neveido īpaši smalkas daļiņas.
Czech: Je možné, že lékař bude chtít provést určité krevní testy.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties nozīmēt Jums asins analīzes.
Czech: Naopak použití jiných beta2-agonistů (léků, které účinkují stejně jako formoterol) může účinky formoterolu zvyšovat.
Latvian: Savukārt citas zāles ar bēta-2-agonistu iedarbību (kas līdzīgas formoterolam) var pastiprināt formoterola darbību.
Czech: Sejměte ochranné víčko z náustku.
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no iemutņa.
Czech: Program klinického vývoje přípravku Riarify byl prováděn u pacientů se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou CHOPN.
Latvian: Riarify klīniskās attīstības programmā piedalījās pacienti ar vidēji smagas, smagas vai ļoti smagas pakāpes HOPS.
Czech: Otřete vnitřní a vnější stranu náustku a inhalátoru čistým suchým hadříkem nebo ubrouskem.
Latvian: Noslaukiet iemutņa iekšpusi un ārpusi un izsmidzinātāju ar tīru, sausu drāniņu vai salveti.
Czech: Lze oprávněně předpokládat, že beklometason-dipropionát a jeho metabolity se rovněž vylučují do lidského mateřského mléka.
Latvian: Ir pamats uzskatīt, ka arī beklometazona dipropionāts un tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Czech: Formoterol je selektivní beta2-adrenergní agonista, který vyvolává relaxaci hladkého svalstva bronchů u pacientů s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest.
Latvian: Formoterols ir selektīvs bēta-2 adrenerģiskais agonists, kas izraisa bronhu gludo muskuļu atslābināšanu pacientiem ar atgriezenisku elpceļu nosprostošanos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, včetně trojkombinací s kortikosteroidy.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, ieskaitot trīskāršas kombinācijas ar kortikosteroīdiem.
Czech: Pokud Vám činí obtíže použít inhalátor na začátku nádechu, můžete použít nástavec AeroChamber
Latvian: Ja Jums ir grūtības lietot inhalatoru vienlaikus ar ieelpu, Jūs varat izmantot AeroChamber Plus krājtelpu.
Czech: Kancerogenita U přípravku Riarify nebyly provedeny studie kancerogenity.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar Riarify nav veikti.
Czech: Farmakokinetika formoterolu nebyla zkoumána u pacientů s poruchou funkce jater; protože však je formoterol převážně eliminován jaterním metabolismem, lze u pacientů s těžkou poruchou funkce jater očekávat zvýšenou expozici.
Latvian: Formoterola farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; tomēr, tā kā formoterola eliminācija notiek galvenokārt aknu metabolisma ceļā, pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem sagaidāma pastiprināta iedarbība.
Czech: V koncentračním rozmezí dosaženém při terapeutických dávkách nedošlo k nasycení vazby.
Latvian: Terapeitisko devu robežās zāļu koncentrācijai nevēroja saistīšanās piesātinājumu.
Czech: Může také zvýšit riziko poruch srdečního rytmu (komorových arytmií).
Latvian: Tās arī var palielināt sirds ritma traucējumu (kambaru aritmiju) risku;
Czech: Pneumonie u pacientů s CHOPN
Latvian: Pneimonija pacientiem ar HOPS
Czech: • svalové křeče a bolesti ve svalech,
Latvian: • muskuļu krampji un sāpes muskuļos;
Czech: Pokud pacienti zjistí, že léčba je neúčinná, mají v ní pokračovat, avšak musí vyhledat lékaře.
Latvian: Ja pacientiem šķiet, ka ārstēšana nav efektīva, viņiem jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības, nepārtraucot zāļu lietošanu.
Czech: Může se jednat o příznaky akutního záchvatu glaukomu s úzkým úhlem (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10 000).
Latvian: Tas var liecināt par akūtu slēgta kakta glaukomas lēkmi (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Czech: V tom případě musí položit oba ukazováky na horní část tlakového obalu a oba palce na dno inhalátoru.
Latvian: Tādēļ rādītājpirkstus jānovieto flakona zem spiediena augšpusē un abus īkšķus jātur uz inhalatora pamatnes.
Czech: Při srovnání přípravku Riarify a magistraliter trojkombinace sestávající z flutikasonu a fixní kombinace vilanterolu plus tiotropium nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Latvian: Salīdzinot Riarify un brīvi sagatavotu trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no flutikazona un vilanterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības.
Czech: Hypokalemie může být také potencována současnou léčbou jinými léčivými přípravky, které mohou vyvolat hypokalemii, jako jsou deriváty xantinu, steroidy a diuretika (viz bod 4.5).
Latvian: Hipokaliēmiju var pastiprināt arī vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm, kas var izraisīt hipokaliēmiju, piemēram, ksantīna atvasinājumiem, steroīdiem un diurētiskajiem līdzekļiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Pokud se po inhalaci objeví obláček „mlhy", vycházející buď z horní části inhalátoru nebo po stranách úst, znamená to, že se přípravek Riarify nedostane do plic tak, jak by měl.
Latvian: Ja no inhalatora augšpuses vai mutes malām parādās "migla", tas nozīmē, ka Riarify nenonāks Jūsu plaušās, kā tam būtu jānotiek.
Czech: Pokud se objeví známky svědčící o alergické reakci, zejména angioedém (včetně potíží s dýcháním nebo polykáním, otoku jazyka, rtů a obličeje), kopřivka nebo kožní vyrážka, podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit a zahájit alternativní léčbu.
Latvian: Ja parādās alerģiskas reakcijas pazīmes, it īpaši angioedēma (tajā skaitā elpošanas vai rīšanas traucējumus, mēles, lūpu un sejas pietūkumu), nātrene vai izsitumi uz ādas, Riarify lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk cita terapija.
Czech: Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků: 21 měsíců.
Latvian: Flakons zem spiediena ar 60 izsmidzināmām devām: 21 mēnesis.
Czech: Kojenci a novorozenci matek léčených významnými dávkami přípravku Riarify mají být sledováni s ohledem na možnost potlačení funkce nadledvin.
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi, kuru mātes ir saņēmušas ievērojamas Riarify devas, jānovēro attiecībā uz virsnieru nomākuma pazīmēm.
Czech: Zkontrolujte, že se počet dávek uváděný počítadlem (60/120 vstřiků) o jednu snížil nebo že se indikátor dávek (180 vstřiků) o malý úsek pootočil.
Latvian: Pārbaudiet, vai devu skaits skaitītājā (60/120 devas) ir samazinājies par vienu un devu indikators (180 devas) ir nedaudz pagriezies.
Czech: Absorpce a distribuce Glykopyrronium má kvartérní amoniovou strukturu, která omezuje jeho průchod přes biologické membrány a vede k pomalé, proměnlivé a neúplné gastrointestinální absorpci.
Latvian: Glikopironijam ir četraizvietotā amonija struktūra, kas ierobežo tā pārvietošanos caur bioloģiskām membrānām un izraisa lēnu, mainīgu un nepilnīgu uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā.
Czech: Formoterol a glykopyrronium jsou léky nazývané bronchodilatancia s dlouhodobým účinkem.
Latvian: Formoterols un glikopironijs ir zāles, ko sauc par ilgstošas darbības bronhodilatatoriem.
Czech: Pediatrická populace Použití přípravku Riarify u pediatrické populace (do věku 18 let) v indikaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) není relevantní.
Latvian: Riarify nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem) hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) indikācijas gadījumā.
Czech: Třída orgánového systému podle MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Czech: Maximální dávka jsou dvě inhalace přípravku Riarify dvakrát denně.
Latvian: Maksimālā deva ir divas Riarify inhalācijas divas reizes dienā.
Czech: Systémové účinky se mohou vyskytnout u jakéhokoli inhalačního kortikosteroidu, zejména při používání vysokých dávek, předepsaných na dlouhou dobu.
Latvian: Lietojot jebkuru inhalējamo kortikosteroīdu, iespējama sistēmiska iedarbība, it īpaši lietojot lielas devas, kas nozīmētas ilgstošai lietošanai.
Czech: Léčivé přípravky nelikvidujte prostřednictvím odpadních vod nebo domácího odpadu.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Czech: Tato studie také hodnotila možné farmakokinetické interakce mezi aktivními složkami přípravku Riarify srovnáním farmakokinetických údajů získaných po podání jedné dávky magistraliter kombinace nebo po podání jedné dávky jednotlivých složek beklometason dipropionátu/formoterolu nebo glykopyrronia.
Latvian: Šajā pētījumā tika vērtēta arī iespējamā farmakokinētiskā mijiedarbība starp Riarify aktīvajām sastāvdaļām, salīdzinot farmakokinētikas datus pēc vienas brīvi sagatavotās devas kombinācijas lietošanas un vienas atsevišķo sastāvdaļu (beklometazona dipropionāta/formoterola un glikopironija) devas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek s léky zvanými beta-blokátory (používanými k léčbě některých srdečních potíží, jako je angina pectoris, nebo ke snížení krevního tlaku), pokud Vám lékař nepředepsal beta-blokátor, který nemá vliv na dýchání.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles kopā ar bēta blokatoru zālēm (lieto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus, piemēram, stenokardiju vai lai pazeminātu asinsspiedienu), ja vien Jūsu ārsts nav izvēlējies bēta blokatoru, kas neietekmē Jūsu elpošanu.
Czech: Beta-blokátory (včetně očních kapek obsahujících beta-blokátory) mohou snížit účinky formoterolu nebo způsobit, že formoterol nebude účinkovat vůbec.
Latvian: Bēta blokatori (ieskaitot bēta blokatoru acu pilienus) var pavājināt vai pārtraukt formoterola darbību.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje beklometason-dipropionát, formoterol a glykopyrronium ve formě roztoku vytvářejícího aerosol se zvláště jemnými částicemi s průměrným aerodynamickým průměrem inhalovaných částic (mass median aerodynamic diameter, MMAD) přibližně 1,1 mikrometru a při současné depozici všech tří složek.
Latvian: Riarify satur beklometazona dipropionātu, formoterolu un glikopironiju šķīduma formā, kas veido aerosolu ar īpaši smalkām daļiņām ar vidējo masas mediānas aerodinamisko diametru (MMAD) apmēram 1,1 mikrometri un trīs sastāvdaļu nogulsnēšanos.
Czech: Celková systémová expozice (měřená jako AUC0-t) byla mírně snížená u beklometason-17-monopropionátu (o 37 %) a formoterolu (o 24 %), zatímco u glykopyrronia byla zvýšená (o 45 %).
Latvian: Lietojot krājtelpu, kopējā sistēmiskā iedarbība (vērtējot AUC0-t) nedaudz samazinājās beklometazona 17-monopropionātam (par 37%) un formoterolam (par 24%), bet glikopironijam tā palielinājās (par 45%).
Czech: K inhalaci druhé dávky mají pacienti držet inhalátor ve svislé poloze po dobu přibližně 30 sekund a opakovat kroky 2 až 6.
Latvian: Lai veiktu vēl otru inhalāciju, pacientiem inhalators jātur vertikālā stāvoklī apmēram 30 sekundes un jāatkārto 2. līdz 6. punktā aprakstītās darbības.
Czech: V takové situaci Vám tedy lékař může zvýšit dávku kortikosteroidů a předepsat Vám je jako tablety nebo injekce, abyste se se stresovou situací vyrovnal(a).
Latvian: Šādā situācijā ārsts var palielināt kortikosteroīdu devu, lai atvieglotu stresa situāciju, nozīmējot steroīdu tabletes vai injekcijas.
Czech: Účinek inhibice transportérů organických kationtů v ledvinách (s použitím cimetidinu jako zkušebního inhibitoru transportérů OCT2 a MATE1) na metabolismus inhalačního glykopyrronia ukázal omezené zvýšení jeho celkové systémové expozice (AUC0-t) o 16 % a mírné snížení renální clearance o 20 %, což bylo způsobeno současným podáváním cimetidinu.
Latvian: Organisko katjonu transportēšanas nomākuma ietekme (izmantojot cimetidīnu kā OCT2 un MATE1 transportieru inhibitoru) uz inhalējamā glikopironija farmakokinētiku nierēs uzrādīja ierobežotu kopējās sistēmiskās iedarbības (AUC0-t) palielināšanos par 16% un nelielu nieru klīrensa samazināšanos par 20% pēc vienlaicīgas lietošanas ar cimetidīnu.
Czech: Infekce dolních dýchacích cest (plísňové)
Latvian: Apakšējo elpceļu infekcija (sēnīšu izraisīta)