FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 70% dopuszczalnej dawki dziennej (sprawozdanie podsumowujące CVMP, 2001).
Estonian: Lihastes, rasvkoes, maksas ja neerudes määratud jääkide piirnormid viitavad teoreetilisele maksimaalsele jääkide ööpäevasele kogusele, mis on 70% ADIst (veterinaarravimite komitee kokkuvõttev aruanne, 2001).
Polish: • zakres niniejszej procedury arbitrażowej obejmował ustalenie, czy konieczne jest podjęcie działań zapewniających, że stosowanie w okresie zasuszenia weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, nie spowoduje zagrażającego bezpieczeństwu konsumentów przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej, powstałej w wyniku połączenia zawartości tych substancji czynnych z mleka i innych produktów spożywczych;
Estonian: • esildise eesmärk oli leida, kas on vaja meetmeid, millega tagada flukitsiide sisaldavate veterinaarravimite (millel puuduvad jääkide piirnormid piimas) kasutamisel mittelakteerival perioodil jääkide kontsentratsioon piimas, mis ei ületaks koos muudest toiduainetest pärit flukitsiidijääkidega tarbijatel aktsepteeritavat ööpäevast kogust;
Polish: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) jest przeznaczona do stosowania w obliczeniach okresu karencji dla mleka.
Estonian: 4 SCLR-meetod (veterinaarravimite komitee 2000) on ette nähtud piima keeluaegade arvutamiseks, kuigi andmetüübi sarnasuse tõttu võib meetodit pidada asjakohaseks ka praegusel juhul.
Polish: Fascinex 100 Triklabendazol
Estonian: Fascinex 100 Triklabendasool
Polish: W związku z tym dla każdej substancji, gatunku i drogi podania Komitet obliczył minimalne przedziały czasu, które powinny upłynąć od podania tych substancji do wycielenia krów czy kocenia owiec/kóz.
Estonian: Sel põhjusel arvutas veterinaarravimite komitee minimaalsed ooteajad ainete manustamisest poegimiseni, olenevalt ainest, liigist ja manustamisviisist.
Polish: Zagadnienia związane z dostępnością leków weterynaryjnych i dobrostanu zwierząt nie wchodzą w zakres niniejszej procedury arbitrażowej.
Estonian: Käesolev esildismenetlus keskendub tarbija ohutusele, kuid mitte veterinaarravimite kättesaadavuse ja loomade heaolu küsimustele.
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede muutmise alused
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 94,4% dopuszczalnej dawki dziennej.
Estonian: Lihastes, rasvkoes, maksas ja neerudes määratud jääkide piirnormid viitavad teoreetilisele maksimaalsele jääkide ööpäevasele annusele, mis on 94,4% ADIst.
Polish: Rafoksanid Fenbendazol
Estonian: Rafoksaniid Veised subkutaanne
Polish: Uznano, że spożycie mleka pochodzącego od zwierząt leczonych w tym samym punkcie czasowym klozantelem w postaci roztworu do polewania podczas pierwszej połowy ich ciąży nie spowoduje przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej w wyniku całkowitego spożycia przez konsumentów jego pozostałości w mleku.
Estonian: Sellest järeldub, et tiinuse esimeses pooles ühekordse kriipsmanustamise teel klosanteeliga ravitud loomade piima tarvitamine ei põhjusta tarbijal aktsepteeritava ööpäevase koguse ületamist.
Polish: Ponieważ niniejsza procedura wyjaśniająca dotyczyła wyłącznie oceny substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej w preparatach złożonych.
Estonian: Et käesoleva esildise eesmärk piirdus ainult flukitsiidide hindamisega, ei hinnatud kombineeritud ravimite teist toimeainet.
Polish: Wniosek
Estonian: Tulemus
Polish: Komitet zadecydował, że w takich przypadkach (jeśli jest to możliwe) wartości stężeń w mleku można uzyskać poprzez ich oszacowanie na podstawie wartości stężeń w osoczu krwi.
Estonian: Komitee leidis, et sellistel juhtudel ja võimaluse korral tuleb piimakontsentratsioone hinnata plasmakontsentratsiooni andmeid ekstrapoleerides.
Polish: Podawano je w okresie zasuszenia z zastosowaniem różnorodnych środków ostrożności, w tym z zachowaniem bezpiecznego odstępu czasowego przed cieleniem się krów czy koceniem owiec/kóz.
Estonian: Neid on kasutatud kinnisperioodil, koos mitmesuguste ettevaatusmeetmetega, sh poegimiseelsete ohutusperioodidega.
Polish: Badanie 4.
Estonian: 4. uuring.
Polish: Brak danych Brak danych Bydło
Estonian: Teave puudub Teave puudub Veised
Polish: Stężenie klorsulonu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 35 dni po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Estonian: Klorsulooni plasmakontsentratsiooni jälgiti kuni 35 manustamisjärgse ööpäeva jooksul (uuringus järgiti head laboritava).
Polish: W oparciu o dane z badania 1 określono stosunek ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszący 0,6 dla mleka bydlęcego po 21 dniach od doustnego podania triklabendazolu znakowanego radioizotopem 14C.
Estonian: 1. uuringu andmetele tuginedes määrati 21 ööpäeva pärast 14C-triklabendasooli suukaudset manustamist veisepiimas markeri ja kogujäägi suhteks 0,6.
Polish: W związku z powyższym CVMP został poproszony o wyrażenie opinii, czy konieczne jest podjęcie działań zapewniających, że stosowanie w okresie poza laktacją weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, nie spowoduje przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej, powstałej w wyniku połączenia zawartości tych substancji czynnych z mleka i innych produktów spożywczych.
Estonian: Sel põhjusel küsiti veterinaarravimite komitee seisukohta, kas on vaja meetmeid, millega tagada flukitsiide sisaldavate veterinaarravimite (millel puuduvad jääkide piirnormid piimas) kasutamisel mittelakteerival perioodil jääkide selline kontsentratsioon piimas, mis ei ületaks koos muudest toiduainetest pärit flukitsiidijääkidega tarbijatel aktsepteeritavat ööpäevast kogust (ADI).
Polish: Z uwagi na brak tych danych obliczono czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka.
Estonian: Nende andmete puudumisel arvutati jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajalik aeg.
Polish: Badanie 1.
Estonian: 1. uuring.
Polish: Curafluke 10% Rafoksanid Fenbendazol
Estonian: Curafluke 10% Rafoksaniid/ fenbendasool
Polish: Endex Suspensie Triklabendazol Lewamizol
Estonian: Endex Suspensie Triklabendasool /levamisool
Polish: Badanie farmakokinetyczne, w którym u 16 samców bydła wykonano pojedynczą iniekcję podskórną jednego lub dwóch preparatów klozantelu w dawce 5 mg/kg m.c.
Estonian: Farmakokineetika uuring, milles 16 isasveisele manustati ühekordse subkutaanse süstena üks kahest klosanteelipreparaadist annuses 5 mg/kg.
Polish: Postać farmaceutyczna
Estonian: Veterinaarravimite komitee lähenemisviis
Polish: Obliczanie czasu potrzebnego do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka
Estonian: Jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajaliku aja arvutamine
Polish: Można zatem wnioskować, że klozantelu nie należy podawać doustnie zwierzętom w okresie zasuszenia.
Estonian: Sellest järeldub, et suukaudset klosanteeli ei tohi kinnisperioodil kasutada.
Polish: Parsifal Ovins Triklabendazol Lewamizol
Estonian: Parsifal Ovins Triklabendasool /levamisool
Polish: Jednakże wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające klozantel podawany w postaci roztworu do polewania, które dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich (UE/EOG), są produktami złożonymi zawierającymi iwermektynę jako drugą substancję czynną.
Estonian: Samas on kõik liikmesriikides (EL/EMP) antud müügiloaga veterinaarravimid, mis sisaldavad kriipsmanustatavat klosanteeli, kombineeritud ravimid, mille teine toimeaine on ivermektiin.
Polish: Badanie pozostałości triklabendazolu w mleku po podaniu doustnym u krów w okresie okołoporodowym.
Estonian: Piima triklabendasoolijääkide uuring pärast triklabendasooli suukaudset manustamist poegivatele lehmadele.
Polish: Stężenie klozantelu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 1848 godzin po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Estonian: Klosanteeli kontsentratsiooni plasmas jälgiti kuni 1848 manustamisjärgse tunni jooksul (uuringus järgiti head laboritava).
Polish: M. Dla produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających triklabendazol i moksydektynę jako substancje czynne i podawanych bydłu w postaci roztworu do polewania: 10.
Estonian: M. I lisas loetletud ravimitele, mille toimeaineteks on triklabendasool ja moksidektiin ja mida kasutatakse veistel kriipsmanustamise teel 10.
Polish: Badanie eliminacji pozostałości nitroksynilu po pojedynczym podskórnym podaniu w dawce 10 mg/kg m.c.
Estonian: Jääkide vähenemise uuring pärast nitroksiniili ühekordset subkutaanset manustamist 35 tiinele lehmale annuses 10 mg/kg.
Polish: Badanie 6.
Estonian: 6. uuring.
Polish: Do wstrzykiwań Bydło, owce, kozy
Estonian: Veised, lambad, kitsed
Polish: Parsifal Bovins Triklabendazol Lewamizol
Estonian: Parsifal Bovins Triklabendasool /levamisool
Polish: W razie braku takich danych zasadniczo stosunek ten można obliczyć na podstawie wartości pKa, rozpuszczalności w tłuszczach (tj. względnych stężeń zjonizowanego i niezjonizowanego leku w wolnej postaci) lub wiązania białek w osoczu i mleku, przyjmując standardowe wartości pH dla osocza i mleka (Rasmussen, 1966).
Estonian: Kui sellised andmed puuduvad, saab piimaja plasmakontsentratsiooni suhet põhimõtteliselt arvutada järgmiste näitajate järgi: pKa, rasvlahustuvus (st vaba ravimi ioonse ja mitteioonse vormi suhtelised kontsentratsioonid), valkudega
Polish: Badanie 2.
Estonian: 2. uuring.
Polish: Brak jest stosownych danych dotyczących pozostałości substancji czynnej w mleku pochodzącym od owiec leczonych w okresie zasuszenia, jak również informacji, które pozwoliłyby na ustalenie stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku, a także danych umożliwiających ustalenie stosunku stężenia substancji czynnej w mleku do jej stężenia w osoczu u owiec.
Estonian: Puuduvad sobivad andmed piimas olevate jääkide kohta kinnisperioodil ravitud uttedel, puudub teave, mille alusel saaks määrata markerjäägi ja kogujäägi suhte, ning ka andmed, mille alusel saaks määrata piima ja plasmajääkide suhte lammastel.
Polish: Bimectin Fluke Klorsulon Iwermektyna
Estonian: Bimectin Fluke Klorsuloon/ ivermektiin
Polish: Można zatem wnioskować, że klozantelu nie należy podawać podskórnie zwierzętom w okresie zasuszenia.
Estonian: Sellest järeldub, et subkutaanselt manustatavat klosanteeli ei tohi kinnisperioodil kasutada.
Polish: Klozantel
Estonian: Klosanteel
Polish: M g in amount safe µ równanie 3,
Estonian: M g kogus ohutu µ
Polish: Wykorzystując metodę określającą czas potrzebny do osiągnięcia bezpiecznego stężenia (TTSC), obliczono, że punkt czasowy, w którym 95 percentyl leczonej populacji zwierząt wykazywałby stężenia klorsulonu w osoczu niższe niż 53 μg/l z 95% pewnością wynosi 12 dni.
Estonian: Arvutuslik ajapunkt, mil ravitud populatsiooni 95. protsentiilil oleks klorsulooni kontsentratsioon plasmas alla 53 µg/l, oli 95% usaldusvahemiku ja TTSC-meetodi korral 12 ööpäeva.
Polish: Pozostałości nitroksynilu w mleku po podaniu podskórnym u owiec i kóz
Estonian: Nitroksiniilijäägid piimas pärast ravimi subkutaanset manustamist - lambad ja kitsed
Polish: Chanectin Super Klorsulon Iwermektyna
Estonian: Chanectin Super Klorsuloon/ ivermektiin
Polish: Stężenia triklabendazolu w mleku oznaczano przez maksymalnie 20 dni po wycieleniu krów (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej)
Estonian: Triklabendasooli kontsentratsiooni piimas mõõdeti kuni 20 poegimisjärgse ööpäeva jooksul (uuringus järgiti head laboritava).
Polish: W oparciu o dane z badania 4 do obliczenia punktu czasowego, w którym 95 percentyl leczonej populacji osiągnąłby stężenie klozantelu w osoczu poniżej 2250 μg/l z 95% pewnością, zastosowano metodę SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej).
Estonian: 4. uuringu andmetele tuginedes arvutati SCLR-meetodiga ajapunkt, mil ravitud populatsiooni 95. protsentiilil oleks klosanteeli kontsentratsioon plasmas 95% usaldusvahemiku korral alla 2250 µg/l.
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 80% dopuszczalnej dawki dziennej.
Estonian: Lihastes, rasvkoes, maksas ja neerudes määratud jääkide piirnormid viitavad teoreetilisele maksimaalsele jääkide ööpäevasele annusele, mis on 80% ADIst.
Polish: Closamectin Klozantel Iwermektyna
Estonian: Closamectin Klosanteel/ ivermektiin
Polish: Do oszacowania pozostałości w mleku z zastosowaniem metody SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej)4 wykorzystano łączne dane dotyczące eliminacji pozostałości z osocza uzyskane dla dwóch preparatów użytych w badaniu 2.
Estonian: 2. uuringus kasutatud kahe ravimvormi kombineeritud plasmakontsentratsiooni vähenemise andmed ekstrapoleeriti SCLR-meetodiga4.
Polish: Badanie 3.
Estonian: 3. uuring.
Polish: W przypadkach gdy poprawne dane dotyczące pozostałości w mleku były dostępne, użyto ich do obliczenia czasu pomiędzy podaniem leku a cieleniem się krów czy koceniem owiec/kóz w celu upewnienia się, że całkowita dopuszczalna dawka dzienna po spożyciu mleka nie zostanie przekroczona.
Estonian: Kui on olemas piimas sisalduvate jääkide adekvaatsed andmed, arvutatake nende järgi ooteaeg ravimi manustamisest poegimiseni, et jääkide kogus piimas ei ületaks aktsepteeritavat ööpäevast kogust.
Polish: Brak jest danych dotyczących stężenia pozostałości w mleku, które pozwoliłyby na doświadczalne ustalenie pozostałości znacznikowej i stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku.
Estonian: Puuduvad andmed piimas olevate jääkide kohta, mille alusel saaks empiiriliselt määrata markerjäägi kontsentratsiooni ning markerjäägi ja kogujäägi suhet piimas.
Polish: Badanie farmakokinetyczne, w którym 4 samcom i 4 samicom bydła podano jeden raz klozantel do polewania w dawce 20 mg/kg m.c.
Estonian: Farmakokineetika uuring, milles neljale isas- ja neljale emasveisele manustati üksikannusena klosanteeli kriipsulahust annuses 20 mg/kg.
Polish: Nie stosować w 2. połowie ciąży
Estonian: 136 ööpäeva Mitte kasutada tiinuse teisel poolel
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na wyznaczenie maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 48% dopuszczalnej dawki dziennej (CVMP, 2008).
Estonian: Lihastes, rasvkoes, maksas ja neerudes määratud jääkide piirnormid viitavad teoreetilisele maksimaalsele jääkide ööpäevasele kogusele, mis on 48% ADIst (veterinaarravimite komitee 2008).
Polish: Curafluke 5% Rafoksanid Fenbendazol
Estonian: Curafluke 5% Rafoksaniid/ fenbendasool
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 75% dopuszczalnej dawki dziennej (CVMP, 2001).
Estonian: Lihastes, rasvkoes, maksas ja neerudes määratud jääkide piirnormid viitavad teoreetilisele maksimaalsele jääkide ööpäevasele kogusele, mis on 75% ADIst (veterinaarravimite komitee 2001).
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dołączanej do opakowania
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohaste lõikude muudatused
Polish: de la Industria, nº 30
Estonian: de la Industria, nr 30
Polish: Czas trwania leczenia wynoszący ponad trzy tygodnie
Estonian: Ravi kestus üle kolme nädala
Polish: Portugalia REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Estonian: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Polish: Chorwacja GENERA d.d.
Estonian: Horvaatia GENERA d.d.
Polish: 53000 LAVAL Francja
Estonian: 53000 LAVAL Prantsusmaa
Polish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Estonian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Polish: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Estonian: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polska
Estonian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poola
Polish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Estonian: Prantsusmaa LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Polish: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Estonian: Prantsusmaa VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Polish: 10431, Sveta Nedelja Chorwacja
Estonian: 10431 Sveta Nedelja Horvaatia
Polish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francja
Estonian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Prantsusmaa
Polish: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Estonian: Prantsusmaa SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Polish: 1000 Brussel Belgia
Estonian: 1000 Brüssel Belgia
Polish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorwacja
Estonian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Horvaatia
Polish: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Estonian: Rumeenia S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Polish: 42010 Rio Saliceto (RE) Włochy
Estonian: 42010 Rio Saliceto (RE) Itaalia
Polish: Oporność powstaje na skutek mutacji punktowych w 23S rDNA.
Estonian: Resistentsust põhjustavad 23S rDNA punktmutatsioonid.
Polish: Chorwacja Medical Intertrade d.o.o.
Estonian: Horvaatia Medical Intertrade d.o.o.
Polish: Hiszpania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Estonian: Hispaania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Polish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Włochy
Estonian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Itaalia
Polish: 08017 BARCELONA Hiszpania
Estonian: 08017 BARCELONA
Polish: 18-421 Kownaty Polska
Estonian: 18-421 Kownaty Poola
Polish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Włochy
Estonian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Itaalia
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Włochy
Estonian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Itaalia
Polish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Włochy
Estonian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itaalia
Polish: Doustne preparaty tylozyny od dziesięcioleci znajdują szerokie zastosowanie w hodowli trzody chlewnej na terenie wielu państw członkowskich UE, gdzie są stosowane w leczeniu chorób i zapobieganiu im, a przed wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 były stosowane także jako stymulator wzrostu.
Estonian: Suukaudset tülosiini on Euroopa Liidu liikmesriikides kasutatud aastakümneid seakasvatuses haiguste raviks ja ennetamiseks ning enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 jõustumist ka kasvustimulaatorina.
Polish: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Estonian: Prantsusmaa DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Polish: D-48308 Senden-Bösensell Niemcy
Estonian: D-48308 Senden-Bösensell Saksamaa
Polish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Włochy
Estonian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itaalia
Polish: Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Estonian: Polígono Industrial El Segre krunt 409-410
Polish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Wielka Brytania
Estonian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ühendkuningriik
Polish: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Estonian: Sloveenia IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Polish: W związku z tym w dniu 30 października 2013 r. Szwecja przekazała Agencji powiadomienie o procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącej produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń.
Estonian: Sel põhjusel tegi Rootsi 30. oktoobril 2013 EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimitega.
Polish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Wielka Brytania
Estonian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ühendkuningriik
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Polish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francja
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Polish: Tylozyny nie stosuje się w medycynie ludzkiej.
Estonian: Tülosiini ei kasutata inimtervishoius.
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii, czy wynoszący ponad trzy tygodnie czas trwania leczenia z zastosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę jest uzasadniony oraz czy produkty te są nadal skuteczne w leczeniu dyzenterii świń wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae.
Estonian: Veterinaarravimite komiteelt küsiti järeldust, kas ravi tülosiini sisaldavate veterinaarravimitega kauem kui kolm nädalat on põhjendatud ja kas need tooted on endiselt efektiivsed B. hyodysenteriae tekitatava sigade düsenteeria vastu.
Polish: Hiszpania Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Estonian: Hispaania Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Polish: 43206 Reus (Tarragona) Hiszpania
Estonian: 43206 Reus (Tarragona) Hispaania
Polish: Ponadto zgłoszono niemal całkowitą oporność in vitro występującą u 32 izolatów bakterii Brachyspira pochodzących z Czech (Sperling i wsp., 2011)
Estonian: Samuti teatati Tšehhi Vabariigist pärit 32 Brachyspira isolaadi peaaegu täielikust in vitro resistentsusest (Sperling et al. (2011))
Polish: Jak wspomniano powyżej, większość doustnych produktów leczniczych zawierających tylozynę dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich UE wiele lat temu, zgodnie z wówczas obowiązującymi wymogami dopuszczenia do obrotu.
Estonian: Nagu juba mainitud, anti enamiku suukaudsete tülosiinravimite müügiluba Euroopa Liidu liikmesriikides aastaid tagasi tollaste müügiloanõuete kohaselt.
Polish: Ponieważ makrolidy są środkami przeciwdrobnoustrojowymi o krytycznym znaczeniu w leczeniu świń, niepotrzebne narażenie prowadzące do dalszego rozwoju oporności u kluczowych patogenów zwierzęcych stanowiłoby istotne zagrożenie dla zdrowia zwierząt.
Estonian: Kuivõrd makroliidid on sigade jaoks kriitiliselt tähtsad antimikroobikumid, oleks ebavajalik kokkupuude, mis suurendab veelgi sihtliigi patogeenide resistentsust, suur risk loomatervisele.
Polish: Przedłużone i niejasno sprecyzowane czasy trwania leczenia stanowią ryzyko w związku z rozwojem oporności i nie są uzasadnione z naukowego punktu widzenia, biorąc pod uwagę epidemiologię choroby oraz aktualną wiedzę w zakresie konieczności stosowania antybiotyków z równoczesnym zastosowaniem odpowiednich środków sanitarnych.
Estonian: Pikad ja ebamäärased raviperioodid on resistentsuse seisukohast risk ning ei ole teaduslikult põhjendatud, arvestades haiguse epidemioloogiat ja ka praegust teadlikkust, et antibiootikumide kasutamisega peavad alati kaasnema ne asjakohased sanitaarmeetmed.
Polish: Lilly France S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Lilly France S.A.S.
Polish: Omawiane produkty są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu kilku chorób, takich jak choroby dróg oddechowych oraz zapalenie jelita krętego/adenomatoza jelitowa świń (wywoływanych przez bakterie Lawsonia intracellularis).
Estonian: Ravimid on efektiivsed ravimid mitme haiguse, näiteks hingamisteede haiguse ja ileiidi / sigade intestinaalse adenopaatia raviks (haigustekitaja Lawsonia intracellularis).
Polish: Hiszpania MEVET, S. A.U.
Estonian: Hispaania MEVET, S. A.U.
Polish: 4, MARAN (2008)
Estonian: Vyt ja Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Polish: 2600 Antwerp
Estonian: 2600 Antwerpen Belgia
Polish: DK-7100 Vejle Dania
Estonian: DK-7100 Vejle Taani
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem gatunków docelowych
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Polish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francja
Estonian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prantsusmaa
Polish: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Estonian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Viin