FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 3: Comparação das respostas imunitárias (com base em cLIA) entre Gardasil 9 e a vacina qHPV para os tipos 6, 11, 16, 18 de HPV na população PPI (imunogenicidade por-protocolo)* de raparigas dos 9 aos 15 anos de idade e mulheres e homens dos 16 aos 26 anos de idade
Lithuanian: Imuninio atsako (remiantis cLIA) palyginimas tarp Gardasil 9 ir vakcinos nuo ŽPV 4 pagal 6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV 9-15 metų mergaičių ir 16-26 metų moterų ir vyrų imunogeniškumo pagal protokolą (angl.
Portuguese: Vacina contra o Papilomavírus Humano, nonavalente
Lithuanian: Devyniavalentė vakcina nuo žmogaus papilomaviruso
Portuguese: Se você ou o seu filho tiverem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: - Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: Para indivíduos que foram vacinados com Gardasil 9 após terem sido vacinados com 3 doses da vacina qHPV, houve um intervalo de pelo menos 12 meses entre o fim do esquema de vacinação com a vacina qHPV e o início de vacinação com Gardasil 9 com um esquema de 3 doses (o intervalo variou aproximadamente de 12 a 36 meses).
Lithuanian: ŽPV 4 dozėmis paskiepytoms tiriamosioms Gardasil 9 vakcina buvo leidžiama išlaikant ne trumpesnį kaip 12 mėnesių intervalą nuo skiepijimo vakcina nuo ŽPV 4 iki skiepijimo trimis Gardasil 9 dozėmis pradžios (laiko intervalas svyravo nuo maždaug 12 iki 36 mėnesių).
Portuguese: 0,5 ml de suspensão em frasco para injetáveis (vidro) com tampa (halobutilo) e cápsula de fecho de plástico (banda frisada de alumínio) em embalagens de 1.
Lithuanian: Stiklo flakonas, kuriame yra 0,5 ml suspensijos, užkimštas halobutilo kamščiu ir nuplėšiamu plastiko dangteliu (aliuminio lankas su užrantomis).
Portuguese: A eficácia de Gardasil 9 na terapêutica definitiva do colo do útero (incluindo Procedimento de Eletro-Excisão em Ansa [LEEP] ou conização) associada aos tipos de HPV da vacina comparada com a vacina qHPV foi 90,7% (IC de 95% 76,3; 97,0) com 4/6.016 versus 43/6.018 casos.
Lithuanian: Gardasil 9 veiksmingumas mažinant gimdos kaklelio galutinės terapijos procedūrų (įskaitant išpjovimo panaudojant elektrinę kilpą procedūrą [LEEP] ar konizaciją), susijusių su vakcinos ŽPV tipais, lyginant su vakcina nuo ŽPV 4, buvo 90,7 % (95 % PI: 76,3; 97,0), būtent 4 atvejai iš 6 016, lyginant su 43 atvejais iš 6 018.
Portuguese: No Protocolo 020/GDS07C, os GMTs de anticorpos anti-HPV ao Mês 7 em rapazes e homens (HM) com idade entre os 16 e os 26 anos foram comparáveis com os GMTs de anticorpos anti-HPV em rapazes e homens (HM) com idade entre os 16 e os 26 anos, vacinados com qHPV para os tipos de HPV 6, 11, 16 e 18.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 020/GDS07C metu 7-ąjį mėnesį anti-ŽPV antikūnų GTV 16-26 metų berniukams ir vyrams (HV) bei anti-ŽPV antikūnų GTV 16-26 metų berniukams ir vyrams (HV), kuriems buvo suleista vakcina nuo ŽPV 4 (6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV), buvo panašūs.
Portuguese: Foi observada evidência de uma resposta anamnéstica em mulheres vacinadas que eram seropositivas ao(s) tipo(s) relevante(s) de HPV da vacina antes da vacinação.
Lithuanian: Pastebėta imuninės atminties atsako duomenų paskiepytoms moterims, kurioms iki vakcinacijos buvo nustatyti teigiami serologinių tyrimų rezultatai susijusiems ŽPV tipams.
Portuguese: Gardasil 9 injeção IM
Lithuanian: Gardasil 9 injekcija i.m.
Portuguese: Após uma agitação vigorosa, é um líquido branco, turvo.
Lithuanian: Kruopščiai sukratyta suspensija yra baltas drumstas skystis.
Portuguese: No estudo principal, Protocolo 001, a eficácia de Gardasil 9 contra os tipos 31, 33, 45, 52 e 58 de HPV foi avaliada comparativamente com a vacina qHPV em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos (N=14.204: 7.099 vacinadas com Gardasil 9; 7.105 vacinadas com a vacina qHPV).
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio tyrimo Protocol 001 metu buvo vertintas Gardasil 9 veiksmingumas 16-26 metų moterims, lyginant su vakcina nuo ŽPV 4, prieš 31, 33, 45, 52 ir 58 tipo ŽPV (N = 14 204; iš jų 7 099 buvo skiepytos Gardasil 9, o 7 105 - vakcina nuo ŽPV 4).
Portuguese: Tal como acontece com qualquer vacina, Gardasil 9 poderá não proteger totalmente todas as pessoas que são vacinadas.
Lithuanian: Gardasil 9, kaip ir bet kuri kita vakcina, apsaugo ne visus ja paskiepytus žmones.
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos até 67 meses após a dose 3 com uma duração mediana de seguimento de 43 meses após a dose 3.
Lithuanian: Tiriamosios buvo stebimos iki 67-ojo mėnesio po 3-iosios dozės, stebėsenos trukmės mediana
Portuguese: O Protocolo 010 avaliou as respostas de anticorpos aos 9 tipos de HPV, após a vacinação com Gardasil 9 nas seguintes coortes: raparigas e rapazes com idade entre os 9 e os 14 anos que receberam 2 doses com 6 ou 12 meses de intervalo (+/- 1 mês); raparigas com idade entre os 9 e os 14 anos que receberam 3 doses (aos 0, 2, 6 meses); e mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos que receberam 3 doses (aos 0, 2, 6 meses).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 010 metu paskiepijus Gardasil 9, ŽPV antikūnų atsakas į 9 ŽPV tipus buvo matuojamas šiose kohortose: 9-14 metų mergaitės ir berniukai, paskiepyti 2 dozėmis taikant 6 mėnesių arba 12 mėnesių intervalą (+/- 1 mėnuo); 9-14 metų mergaitės, paskiepytos 3 dozėmis (0-nį, 2-ąjį ir 6-ąjį mėnesiais); 16-26 metų moterys, paskiepytos 3 dozėmis (0-nį, 2-ąjį ir 6-ąjį mėnesiais).
Portuguese: Pode surgir síncope (desmaio), por vezes associada a queda, após ou mesmo antes, de qualquer vacinação, especialmente em adolescentes como uma resposta psicogénica à injeção por agulha.
Lithuanian: Po bet kokio paskiepijimo, arba netgi prieš jį, kaip psichogeninis atsakas į dūrį injekcine adata, ypač paaugliams, gali pasireikšti alpimas (alpulys), kartais susijęs su griuvimu.
Portuguese: Os GMTs para os tipos 6, 11, 16, 18 de HPV foram mais elevados que na população que não tinha sido previamente vacinada com a vacina qHPV em outros estudos, enquanto os GMTs para os tipos 31, 33, 45, 52 e 58 foram inferiores.
Lithuanian: Kitų klinikinių tyrimų metu anksčiau vakcina nuo ŽPV 4 neskiepytoje populiacijoje GTV į 6, 11, 16 ar 18 tipo ŽPV buvo didesni, tuo tarpu GTV į 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV buvo mažesni.
Portuguese: Em homens com idade entre os 16 e os 26 anos (N=4.055), a eficácia contra doenças associadas aos tipos 6, 11, 16 ou 18 de HPV foi de 74,9% (IC de 95%: 8,8; 95,4) para AIN 2/3 (mediana da duração do seguimento de 2,15 anos), de 100,0% (IC de 95%: -52,1; 100) para neoplasia intraepitelial do pénis/perineal/perianal (PIN) 1/2/3 e de 89,3% (IC de 95%: 65,3; 97,9) para verrugas genitais (mediana da duração do seguimento de 4 anos).
Lithuanian: 16-26 metų vyrams (N = 4 055) veiksmingumas vertinant 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV sukeltas ligas buvo toks: 74,9 % (95 % PI: 8,8; 95,4) vertinant AIN 2/3 (stebėjimo laikotarpio trukmės mediana 2,15 metų), 100,0 % (95 % PI: -52,1; 100) vertinant varpos, tarpvietės ar perianalinės srities intraepitelines neoplazijas (PIN) 1/2/3 bei 89,3 % (95 % PI: 65,3; 97,9) vertinant lyties organų karpas (stebėjimo laikotarpio trukmės mediana 4 metai).
Portuguese: Os genótipos da vacina incluem os tipos de HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 e serão mencionados como tipos de HPV da vacina.
Lithuanian: Iš 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ŽPV tipų sudarytos vakcinos genotipai toliau bus vadinami vakcinos ŽPV tipais.
Portuguese: 30 µg
Lithuanian: 30 mikrogramų
Portuguese: Antes da agitação, Gardasil 9 pode apresentar-se sob a forma de um líquido límpido com um precipitado branco.
Lithuanian: Prieš sukratant, Gardasil 9 gali atrodyti kaip skaidrus skystis su baltomis nuosėdomis.
Portuguese: Não foram realizados estudos para o Gardasil 9, utilizando um regime misto (intercambialidade) de vacinas contra o HPV.
Lithuanian: Gardasil 9 klinikinių tyrimų, kurių metu būtų taikyta mišri skiepijimo vakcinomis nuo ŽPV schema (pakeičiamumas), nebuvo atlikta.
Portuguese: No Protocolo 003, os GMTs de anticorpos anti-HPV ao Mês 7 em rapazes e homens (HM) com idade entre os 16 e os 26 anos foram comparáveis com os GMTs de anticorpos anti-HPV em raparigas e mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos para os tipos de HPV da vacina.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 003 metu 7-ąjį mėnesį anti-ŽPV antikūnų GTV 16-26 metų berniukams ir vyrams (HV) bei anti-ŽPV antikūnų GTV 16-26 metų mergaitėms ir moterims prieš vakcinos ŽPV tipus buvo panašūs.
Portuguese: *A população PPI consistiu nos indivíduos que receberam as três doses da vacina nos intervalos pré-definidos, não tiveram desvios significativos ao protocolo do estudo, cumpriram os critérios pré-definidos para o intervalo entre a consulta do Mês 6 e do Mês 7, eram seronegativos ao(s) tipo(s) relevante(s) de HPV (tipos 6, 11, 16 e 18) antes da dose 1 e, entre as mulheres dos 16 aos 26 anos de idade, eram PCR negativas aos tipo(s) relevante(s) de HPV, antes da dose 1 até um mês após a dose 3 (Mês 7).
Lithuanian: * PPI populiacija buvo sudaryta iš asmenų, kuriems visos trys vakcinos dozės buvo suleistos iš anksto apibrėžtu dienų intervalu, kuriems nebuvo didelių nuokrypių nuo tyrimo protokolo, kurie atitiko laikotarpiui tarp 6-ojo mėnesio ir 7-ojo mėnesio vizitų iš anksto nustatytus kriterijus, kuriems, prieš suleidžiant pirmąją dozę, buvo gautas neigiamas susijusių tipų ŽPV (6, 11, 16 ir 18 tipų) serologinio tyrimo rezultatas , o 16-26 metų moterims, prieš suleidžiant pirmąją dozę iki vieno mėnesio po 3-iosios dozės (7-ojo mėnesio), atitinkamo (-ų) tipo (-ų) ŽPV PGR tyrimas buvo neigiamas.
Portuguese: A população PPE consistiu nos indivíduos que receberam as 3 doses de vacina no período de 1 ano após a inclusão no estudo, não tiveram desvios significativos do protocolo do estudo e sem exposição prévia (PCR negativos e seronegativos) ao(s) tipo(s) relevante(s) de HPV (tipos 31, 33, 45, 52 e 58), antes da dose 1 e mantiveram-se PCR negativos ao(s) tipo(s) relevante(s) de HPV até 1 mês após a dose 3 (Mês 7).
Lithuanian: PPE populiacija buvo sudaryta iš asmenų, kuriems per vienerius metus po įtraukimo į tyrimą buvo suleistos visos 3 vakcinos dozės, kuriems nebuvo didelių nuokrypių nuo tyrimo protokolo, kurie prieš suleidžiant 1-ąją dozę nebuvo užsikrėtę (PGR ir serologinio tyrimo rezultatai neigiami) nei vieno susijusio tipo ŽPV (31, 33, 45, 52 ar 58 tipo) ir vieną mėnesį po trečiosios dozės (7-ąjį mėnesį) atitinkamam žmogaus papilomaviruso tipui (-ams) išlikę PGR neigiami.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 98,2% a 100% dos indivíduos que foram vacinados com Gardasil 9 tornaram-se seropositivos para anticorpos contra todos os 9 tipos da vacina ao Mês 7, em todos os grupos etários.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nuo 98,2 % iki 100 % skiepytųjų Gardasil 9 tapo serologiškai teigiami: 7-ąjį mėnesį visų grupių tiriamiesiems buvo nustatyti antikūnai prieš visus 9 vakcinoje esančius ŽPV tipus.
Portuguese: A eficácia de Gardasil 9 contra CIN2 e mais grave associadas aos tipos de HPV da vacina comparada à vacina qHPV foi 94,4% (IC de 95% 78,8; 99,0) com 2/5.952 versus 36/5.947 casos.
Lithuanian: Gardasil 9 veiksmingumas prieš 2-ojo ir didesnio laipsnio CIN, susijusią su vakcinos ŽPV tipais, lyginant su vakcina nuo ŽPV 4, buvo 94,4 % (95 % PI: 78,8; 99,0), būtent 2 atvejai iš 5 952, lyginant su 36 atvejais iš 5 947.
Portuguese: Gardasil 9 pode ser administrado a mulheres que estão a amamentar ou pretendem amamentar.
Lithuanian: Gardasil 9 galima suleisti krūtimi maitinančioms ar ketinančioms žindyti motinoms.
Portuguese: Frasco para injetáveis de dose unitária, embalagem de 1
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS Vienadozis flakonas, pakuotėje yra 1 flakonas
Portuguese: Proteína L1 do HPV Tipos 11 e 18
Lithuanian: ŽPV 11 ir 18 tipų L1 baltymo
Portuguese: Seringa pré-cheia com 2 agulhas, embalagem de 1, 10
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su 2 adatomis, pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų su adatomis
Portuguese: Os indivíduos previamente vacinados com um esquema de 3 doses da vacina quadrivalente contra o HPV tipos 6, 11, 16 e 18 (Gardasil), designada de seguida por vacina qHPV, podem receber 3 doses de Gardasil 9 (ver secção 5.1).
Lithuanian: Trimis keturvalentės (6, 11, 16 ir 18 tipų) vakcinos nuo ŽPV (Gardasil), kuri toliau šiame tekste vadinama vakcina nuo ŽPV 4, dozėmis anksčiau paskiepyti asmenys gali būti skiepijami 3 vakcinos Gardasil 9 dozėmis (žr.
Portuguese: O que precisa de saber antes de você ou o seu filho receberem Gardasil 9
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums arba Jūsų vaikui vartojant Gardasil 9
Portuguese: Gardasil 9 encontra-se disponível em embalagens de 1.
Lithuanian: Gardasil 9 pakuotėje yra 1 flakonas.
Portuguese: Um mês após a administração da última dose do esquema atribuído, entre 97,9% e 100% dos indivíduos entre todos os grupos tornaram-se seropositivos para os anticorpos contra os 9 tipos de HPV da vacina.
Lithuanian: Vieną mėnesį po paskutinės paskirto skiepijimo dozės nuo 97,9 % iki 100 % visų grupių tiriamųjų tapo serologiškai teigiami, t.
Portuguese: O sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo está incluído na vacina como um adjuvante.
Lithuanian: Šioje vakcinoje yra adjuvanto amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato.
Portuguese: Vacina contra o Papilomavírus Humano, nonavalente (Recombinante, adsorvida).
Lithuanian: Devyniavalentė vakcina nuo žmogaus papilomaviruso (rekombinantinė, adsorbuota).
Portuguese: Administração de Gardasil 9 a indivíduos previamente vacinados com a vacina qHPV
Lithuanian: Gardasil 9 leidimas asmenims, kurie anksčiau buvo paskiepyti vakcina nuo ŽPV 4
Portuguese: Suspensão injetável 1 frasco para injetáveis (0,5 ml).
Lithuanian: Injekcinė suspensija 1 flakonas (0,5 ml).
Portuguese: Tem o mesmo adjuvante sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo que a vacina qHPV.
Lithuanian: virus-like particles (VLPs)). Joje naudojamas tas pats amorfinis aliuminio hidroksifosfato sulfato adjuvantas, kaip ir vakcinoje nuo ŽPV 4.
Portuguese: Gardasil 9 não pode provocar doenças associadas ao HPV.
Lithuanian: Gardasil 9 negali sukelti ligų, nuo kurių apsaugo.
Portuguese: Não há dados sobre a utilização de Gardasil 9 em indivíduos com resposta imunitária deficiente.
Lithuanian: Duomenų apie žmonių, kurių imuninis atsakas yra pablogėjęs, skiepijimą Gardasil 9 nėra.
Portuguese: A vacina qHPV foi utilizada como um controlo ativo durante o programa de desenvolvimento clínico para Gardasil 9.
Lithuanian: Gardasil 9 klinikinio vystymo programos metu veiklus palyginamasis preparatas buvo vakcina nuo ŽPV 4.
Portuguese: 20 µg adsorvidas em sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo (0,5 mg Al).
Lithuanian: Adsorbuotas ant adjuvanto amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato (0,5 miligramo aliuminio).
Portuguese: CIN 2/3, AIS, Cancro do colo do útero, VIN 2/3, VaIN 2/3, Cancro da vulva e Cancro da vagina α associados aos tipos 31, 33, 45, 52, 58 de HPV
Lithuanian: 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV sukelta CIN 2/3, AIS, gimdos kaklelio vėžys, VIN 2/3, VaIN 2/3, moters išorinių lyties organų vėžys ar makšties vėžys
Portuguese: Com base em estudos epidemiológicos, estima-se que Gardasil 9 proteja contra os tipos de HPV responsáveis por aproximadamente: 90% dos casos de cancro do colo do útero, mais de 95% dos casos de adenocarcinoma in situ (AIS), 75-85% dos casos de neoplasia intra-epitelial cervical de alto grau (CIN 2/3), 85-90% dos casos de cancro da vulva, 90-95% dos casos de neoplasia intra-epitelial vulvar de alto grau (VIN 2/3), 80-85% de casos de cancro da vagina, 75-85% de casos de neoplasia intra-epitelial vaginal de alto grau (VaIN 2/3), 90-95% de casos de cancro do ânus, 85-90% dos casos de neoplasia intra-epitelial anal de alto grau (AIN 2/3), associados ao HPV, e 90% dos casos de verrugas genitais.
Lithuanian: Remiantis epidemiologiniais tyrimais tikimasi, kad Gardasil 9 apsaugo nuo ŽPV tipų, kurie sukelia maždaug 90 % gimdos kaklelio vėžio, daugiau kaip 95 % adenokarcinomos in situ (AIS), 75 - 85 % didelio laipsnio gimdos kaklelio intraepitelinės neoplazijos (2 ir (arba) 3 laipsnio CIN), 85 - 90 % ŽPV
Portuguese: • Retirar a dose de 0,5 ml da vacina do frasco para injetáveis de dose unitária usando uma agulha estéril e uma seringa.
Lithuanian: • Naudodami sterilią adatą ir švirkštą, iš vienkartinės dozės flakono ištraukite 0,5 ml vakcinos.
Portuguese: É preparada a partir de partículas tipo vírus (VLPs) altamente purificadas da proteína principal da cápside L1, dos mesmos quatro tipos de HPV (tipos 6, 11, 16, 18) presentes na vacina qHPV e de 5 tipos adicionais de HPV (tipos 31, 33, 45, 52, 58).
Lithuanian: Gardasil 9 yra adjuvantinė neužkrečiama rekombinantinė devyniavalentė vakcina. Ji paruošta iš keturių tų pačių, kaip ir esančių vakcinoje nuo ŽPV 4, tipų (6, 11, 16 ir 18) ŽPV bei 5 papildomų tipų (31, 33, 45, 52 ir 58) ŽPV didžiosios kapsidės baltymo L1 labai grynų į virusus panašių dalelių (angl.
Portuguese: 60 µg
Lithuanian: 60 mikrogramų;
Portuguese: Suspensão injetável 10 seringas pré-cheias (0,5 ml)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml)
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho estiverem a tomar, tiverem tomado recentemente, ou se vierem a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: • demonstração de eficácia contra infeção persistente e doença associada aos tipos 31, 33, 45, 52 e 58 de HPV em raparigas e mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos e,
Lithuanian: • įrodytu veiksmingumu 16-26 metų mergaitėms ir moterims prieš nuolatinę infekciją ir ligą, susijusią su 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV;
Portuguese: Contudo, a presença de uma infeção ligeira, como uma infeção do trato respiratório superior ou febre de baixa temperatura, não é uma contraindicação para a vacinação.
Lithuanian: Vis dėlto nesunkios infekcinės ligos atveju, pavyzdžiui, esant nesunkiai viršutinių kvėpavimo takų infekcinei ligai ar nežymiai padidėjus kūno temperatūrai, skiepyti galima.
Portuguese: 40 µg
Lithuanian: 40 mikrogramų
Portuguese: Tal como acontece com qualquer vacina, a vacinação com Gardasil 9 poderá não resultar na proteção de todos os recetores da vacina.
Lithuanian: Skiepijimas Gardasil 9, kaip ir bet kuria kita vakcina, visų ja paskiepytų žmonių gali ir neapsaugoti.
Portuguese: Os tipos de alterações ou proporção de gravidezes com um resultado adverso nos indivíduos que receberam Gardasil 9 ou nos indivíduos que receberam a vacina qHPV foram comparáveis e consistentes com a população geral.
Lithuanian: Pagal apsigimimų tipus ar nepageidaujamas nėštumo baigtis tarp Gardasil 9 ar vakcina nuo ŽPV 4 skiepytų moterų reikšmingų skirtumų nebuvo ir nuo bendrosios populiacijos nesiskyrė.
Portuguese: O Protocolo 003 avaliou a imunogenicidade de Gardasil 9 em homens com idade entre os 16 e os 26 anos e mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos (N=2.515:1.103 homens heterossexuais [HM], 313 homens com atividade sexual com outros homens [MSM] e 1.099 mulheres, foram vacinados com Gardasil 9).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 003 metu buvo vertintas Gardasil 9 imunogeniškumas 16-26 metų vyrų ir 16-26 metų moterų organizme (N = 2 515; Gardasil 9 skiepyti 1 103 heteroseksualūs vyrai (HV), 313 vyrų, turinčių lytinių santykių su vyrais (angl.
Portuguese: Eficácia da vacina qHPV contra os tipos 6, 11, 16, 18 de HPV
Lithuanian: ŽPV 4 veiksmingumas prieš 6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV
Portuguese: Pirexia, fadiga No local de injeção: prurido, hematoma
Lithuanian: Karščiavimas, nuovargis Injekcijos vietos niežulys ir kraujosruva
Portuguese: A vacina não demonstrou ter um efeito terapêutico.
Lithuanian: Šios vakcinos gydomojo poveikio nenustatyta.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje
Portuguese: Este processo ajuda a conferir proteção contra as doenças causadas por estes vírus.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo šių virusų sukeliamų ligų.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram, habitualmente, de gravidade ligeira a moderada.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Portuguese: Estas partículas tipo vírus não têm capacidade para causar infeção ou doença.
Lithuanian: Šios į virusus panašios dalelės negali sukelti infekcijos ar ligos.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Gardasil 9 podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Gardasil 9 EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: As proteínas são agregadas em «partículas tipo vírus» (estruturas que se assemelham ao HPV, de modo a que o organismo consiga reconhecê-las facilmente).
Lithuanian: Šie baltymai sujungti tarpusavyje kaip į virusus panašios dalelės (struktūros, kurios atrodo kaip ŽPV, kad žmogaus kūnas galėtų lengvai juos atpažinti).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Gardasil 9 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Gardasil 9 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šią vakciną ES.
Portuguese: Em estudos realizados, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Gardasil 9 (observados em mais de 1 em cada 10 indivíduos) foram reações no local da injeção (vermelhidão, dor e inchaço) e dor de cabeça.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, dažniausi Gardasil 9 sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas ir patinimas) ir galvos skausmas.
Portuguese: A vacina inclui igualmente um «adjuvante», um composto que contém alumínio, para estimular uma melhor resposta.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra taip pat yra vadinamojo adjuvanto - aliuminio junginio, kuriuo siekiama paskatinti geresnį atsaką į skiepą.
Portuguese: O Gardasil 9 é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Lithuanian: Gardasil 9 skiepijama vadovaujantis oficialiomis rekomendacijomis.
Portuguese: • verrugas genitais.
Lithuanian: • lyties organų karpų.
Portuguese: Vacina contra o Papilomavírus Humano, nonavalente (recombinante, adsorvida)
Lithuanian: devyniavalentė vakcina nuo žmogaus papilomos viruso (rekombinantinė, adsorbuota)
Portuguese: Todos os Papilomavírus apresentam um invólucro, ou «cápsida», que é composto por proteínas chamadas «proteínas L1».
Lithuanian: Visi papilomos virusai turi apvalkalą arba vadinamąją kapsidę, kuri sudaryta iš baltymų, vadinamų L1 baltymais.
Portuguese: Existem mais de 100 tipos de Papilomavírus, alguns dos quais estão associados a cancros anogenitais, tanto nos homens como nas mulheres.
Lithuanian: Esama daugiau kaip 100 tipų papilomos virusų ir kai kurie iš jų siejami su vyrų ir moterų išangės ir išorinių lyties organų vėžiniais susirgimais.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Gardasil 9?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Gardasil 9 vartojimą?
Portuguese: Para a lista completa de todas as restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Portuguese: Para o esquema de duas doses, a segunda dose deve ser administrada entre cinco a 13 meses após a primeira dose.
Lithuanian: Laikantis dviejų dozių tvarkaraščio, antrąją dozę reikia skirti praėjus 5-13 mėnesių nuo pirmosios dozės.