FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kutana lupus erythematosus-liknande reaktioner, reaktivering av kutan lupus erythematosus, nekrotiserande vaskulit och toxisk epidermal
Latvian: Ādas sarkanajai vilkēdei līdzīgas reakcijas, ādas sarkanās vilkēdes saasinājums, nekrotizējošs vaskulīts un toksiskā epidermālā nekrolīze
Swedish: Immunsystemet Sällsynta:
Latvian: Caureja Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 patienter):
Latvian: Bieži (novēro mazāk nekā 1 no 10 pacientiem):
Swedish: Digoxin och andra digitalisglykosider: Tiazidinducerad hypokalemi eller hypomagnesemi kan uppträda som biverkningar och öka risken för digitalisincuderade hjärtarytmier.
Latvian: Digoksīns un citi uzpirkstītes glikozīdi: Nevēlama ietekme var būt tiazīda ierosinātas hipokaliēmijas vai hipomagnēmijas veidošanās, kas veicina uzpirkstītes preparātu ierosinātas sirds aritmijas rašanos.
Swedish: Riprazo HCT är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 4.4).
Latvian: Riprazo HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Swedish: Riprazo HCT innehåller vetestärkelse.
Latvian: Riprazo HCT satur kviešu cieti.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Latvian: Nelietot Riprazo HCT pēc derīguma termiľa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Swedish: Ingen karcinogenicitet har upptäckts hos aliskiren i en 2årsstudie på råtta och i en 6-månaders studie på transgen mus. Ett fall av kolonadenom och ett fall av cekal adenokarcinom har noterats hos råtta vid en dos om 1 500 mg/kg/dag men var inte statistiskt signifikanta.
Latvian: Viens konstatētais resnās zarnas adenomas un viens aklās zarnas adenokarcinomas gadījums žurkām, lietojot devu 1 500 mg/kg dienā, nebija statistiski ticami.
Swedish: INNAN DU TAR RIPRAZO HCT
Latvian: PIRMS RIPRAZO HCT LIETOŠANAS
Swedish: Amantadin: Tiazider, däribland hydroklortiazid, kan öka risken för biverkningar orsakade av amantadin.
Latvian: Amantadīns: Tiazīdi, arī hidrohlortiazīds, var palielināt amantadīna nevēlamo blakusparādību risku.
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar: Periodisk monitorering av serumkalium rekommenderas när Riprazo HCT ges tillsammans med läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar (t.ex. digitalisglykosider, antiarytmika).
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības: Ja Riprazo HCT lieto kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības (piemēram, uzpirkstītes glikozīdi, antiaritmiski līdzekļi), ieteicams periodiski pārbaudīt kālija koncentrāciju serumā.
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz mēreniem aknu darbības traucējumiem sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du tar något av följande läkemedel: - furosemid, ett läkemedel som tillhör gruppen diuretika, eller "vattendrivande" tabletter, som används för att öka mängden urin du producerar - vissa läkemedel som används för att behandla infektioner, t.ex. ketokonazol - verapamil, ett läkemedel för behandling av högt blodtryck, för att korrigera hjärtrytmen eller för behandling av angina pectoris.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus, ja lietojat kādas no šīm zālēm: - furosemīdu - zāles, kas pieder diurētisko līdzekļu grupai jeb t.s. urīndzenošiem līdzekļiem, ko
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Reti:
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, laktosmonohydrat, vetestärkelse, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, hypromellos, makrogol, titandioxid (E171).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, laktozes monohidrāts, kviešu ciete, povidons, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E 171).
Swedish: Riprazo HCT är kontraindicerat hos patienter med anuri eller gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/minut/1,73 m och samtidig användning av Riprazo HCT med ARB eller ACE-hämmare är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3).
Latvian: Riprazo HCT ir kontrindicēts pacientiem ar anūriju vai smagiem nieru darbības traucējumiem (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m 2) Riprazo HCT lietošana kopā ar ARB vai AKEI ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcijas
Swedish: Riprazo HCT ska användas med försiktighet hos patienter med hjärtsvikt beroende på begränsade data avseende klinisk effekt och säkerhet.
Latvian: Tā kā dati par klīnisko efektivitāti un drošību ir ierobežoti, Riprazo HCT piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds mazspēju.
Swedish: Samtidig administrering av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, kan öka incidensen av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar tiazīdu grupas līdzekļiem, arī hidrohlortiazīdu, var palielināt paaugstinātas jutības reakciju pret alopurinolu rašanās biežumu.
Swedish: • synstörningar
Latvian: • redzes traucējumi;
Swedish: Det finns ingen information om behandling av överdosering med Riprazo HCT.
Latvian: Informācija par ārstēšanu Riprazo HCT pārdozēšanas gadījumā nav pieejama.
Swedish: Sammantaget lade företaget fram resultat från nio huvudstudier med sammanlagt nästan 9 000 patienter med essentiell hypertoni.
Latvian: Kopumā uzņēmums iesniedza rezultātus no deviņiem pamatpētījumiem, kuros bija iesaistīti gandrīz 9000 pacientu ar esenciālo hipertensiju.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon tydlig orsak.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka nav nosakāms konkrēts hipertensijas iemesls.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Riprazo HCT EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna.
Latvian: Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg aliskiren och 12,5 mg hydroklortiazid; 150 mg aliskiren och 25 mg hydroklortiazid; 300 mg aliskiren och 12,5 mg hydroklortiazid; 300 mg aliskiren och 25 mg hydroklortiazid).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (150 mg aliskirēna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 150 mg aliskirēna un 25 mg hidrohlortiazīda; 300 mg aliskirēna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 300 mg aliskirēna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Swedish: Aliskiren som enda läkemedel är godkänt i EU sedan augusti 2007 under namnen Rasilez, Sprimeo och Riprazo.
Latvian: Aliskirēns atsevišķi ir apstiprināts Eiropas Savienībā (ES) kopš 2007. gada augusta ar nosaukumiem Rasilez, Sprimeo un Riprazo.
Swedish: Den 13 april 2011 beviljande Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Riprazo HCT som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 13. aprīlī izsniedza Riprazo HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Riprazo HCT.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Riprazo HCT.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Rasilez HCT 2009 (informerat samtycke).
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Rasilez HCT reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2009. gadā („apzināta piekrišana").
Swedish: Studierna varade i mellan åtta veckor och ett år och det primära effektmåttet var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
Latvian: Pētījumi ilga no astoņām nedēļām līdz gadam, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Riprazo HCT (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
Latvian: Visbiežāk novērotā Riprazo HTC blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden eller till kvinnor som ammar.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša un sievietes, kas baro ar krūti.
Swedish: Efter två till fyra veckors behandling med Riprazo HCT kan dosen höjas hos de patienter vars blodtryck fortfarande inte kontrolleras tillräckligt väl.
Latvian: Divas līdz četras nedēļas pēc Riprazo HCT lietošanas uzsākšanas devu var palielināt pacientiem, kuru asinsspiedienu vēl arvien nevar kontrolēt.
Swedish: Riprazo HCT används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Latvian: Riprazo HCT lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Riprazo HCT var effektivare än placebo när det gällde att sänka blodtrycket.
Latvian: Riprazo HCT pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo.
Swedish: Den rekommenderade dosen Riprazo HCT är en tablett en gång om dagen.
Latvian: Ieteicamā Riprazo HCT deva ir viena tablete dienā.
Swedish: Ytterligare tre studier genomfördes för att påvisa att de aktiva substanserna togs upp i kroppen på samma sätt som när de togs som separata tabletter och som Riprazo HCT.
Latvian: Tika veikti trīs papildpētījumi, lai pierādītu, ka aktīvās vielas organismā tiek absorbētas vienādi abos gadījumos - gan lietojot tās atsevišķu tablešu veidā, gan lietojot Riprazo HCT.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar de risker som förknippas med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke.
Latvian: Pazeminot asinsspiedienu, samazinās augsta asinsspiediena radītais risks, piemēram, insulta risks.
Swedish: Mer information om Riprazo HCT
Latvian: Cita informācija par Riprazo HCT
Swedish: CHMP fann att nyttan med Riprazo HCT är större än riskerna och rekommenderade att Riprazo HCT skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Riprazo HCT, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: I de flesta av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Latvian: Vairumā pētījumu novēroja pacientus ar vieglu un vidēju hipertensiju, un vienā pētījumā piedalījās pacienti ar smagu hipertensiju.
Swedish: De två aktiva substanserna samverkar så att blodtrycket sänks mer än när man använder de enskilda läkemedlen var för sig.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles, lietotas atsevišķi.
Swedish: Riprazo HCT i kombination med en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Latvian: Riprazo HCT kombinācijā ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (ACE) vai angiotensīna receptoru blokatoriem (ARB) nedrīkst lietot diabēta pacienti vai pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Swedish: I studierna jämfördes kombinationen av aliskiren och hydroklortiazid med placebo (overksam behandling), med aliskiren och hydroklortiazid som enda läkemedel, samt med andra läkemedel mot hypertoni (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Latvian: Pētījumos aliskirēna un hidrohlortiazīda kombināciju salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ar aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, lietojot tās atsevišķi, vai ar citām prethipertensijas zālēm (valsartānu, irbesartānu, lizinoprilu vai amlodipīnu).
Swedish: Läkemedlet ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men det ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Latvian: Šīs zāles lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu tajā pašā laikā.
Swedish: Det får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, patienter med ärftligt angioödem eller angioödem som inte har någon tydlig orsak, patienter med svårt nedsatt njur- eller leverfunktion, eller patienter med för låga nivåer av kalium eller för höga nivåer av kalcium i blodet.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam pēc aliskirēna lietošanas bijusi angioedēma (zemādas pietūkums), pacienti ar iedzimtu angioedēmu vai angioedēmu, kuras cēlonis nav zināms, kā arī pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacienti ar pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Swedish: Riprazo HCT får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren, hydroklortiazid, något av de övriga innehållsämnena eller sulfonamider.
Latvian: Riprazo HCT nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai sulfonamīdiem.
Swedish: Riprazo HCT innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
Latvian: Riprazo HCT satur divas aktīvās vielas - aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Swedish: Hos patienter vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt väl med de två aktiva substanserna måste dosen med Riprazo HCT innehålla samma doser av aliskiren och hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu jau atbilstoši kontrolē ar abām aktīvajām vielām, Riprazo HCT devā jābūt tādam pašam aliskirēna un hidrohlortiazīda daudzumam, kādu pacients lietoja iepriekš.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Riprazo HCT lietošanu.
Swedish: Företaget presenterade den information som användes för att utvärdera aliskiren och uppgifter från den publicerade litteraturen till stöd för sin ansökan om godkännande för Riprazo HCT, tillsammans med data från ytterligare studier.
Latvian: Lai atbalstītu Riprazo HCT pieteikumu, uzņēmums sniedza aliskirēna novērtēšanas laikā izmantoto informāciju, kā arī zinātnisko publikāciju informāciju un ziņas no papildu pētījumiem.
Swedish: Varför har Riprazo HCT godkänts?
Latvian: Kāpēc Riprazo HCT tika apstiprinātas?
Swedish: Riprazo HCT är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna aliskiren och hydroklortiazid.
Latvian: Riprazo HCT ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Swedish: Mer information om behandling med Riprazo HCT finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Riprazo HCT pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Riprazo HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī kopā ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns)
Swedish: Hos patienter vars blodtryck inte kontrollerades tillräckligt väl med antingen aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel ledde ett byte till denna kombination till att blodtrycket sänktes mer än om patienterna fortsatte behandlingen med endast en av de aktiva substanserna.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevarēja atbilstoši kontrolēt nedz ar aliskirēnu, nedz ar hidrohlortiazīdu atsevišķi, nomaiņa ar šo zāļu kombināciju sniedza labāku asinsspiediena pazemināšanas rezultātu nekā turpinot lietot vienu no aktīvajām vielām atsevišķi.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars blodtryck kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren och hydroklortiazid som separata tabletter som motsvarar samma doser av de två aktiva substanserna.
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuru asinsspiediens tiek pienācīgi kontrolēts, lietojot aliskirēnu un hidrohlortiazīdu atsevišķi, lai aizstātu tādas pašas šo divu aktīvo vielu devas.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Riprazo HCT finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Riprazo HTC izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Vilken nytta har Riprazo HCT visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Riprazo HCT priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Patienter som tidigare fick endast aliskiren eller hydroklortiazid kan behöva ta de två substanserna som separata tabletter och justera doserna innan de byter till Riprazo HCT.
Latvian: Iespējams, ka pacientiem, kuri iepriekš lietojuši tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, pirms pārejas uz Riprazo HCT šīs divas vielas jālieto atsevišķu tablešu veidā, un devas jāpielāgo.
Swedish: Riprazo HCT ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel.
Latvian: Riprazo HCT lieto pacienti, kuru asinsspiediens netiek pietiekami konrolēts, lietojot aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Swedish: Dosen beror på vilka doser av aliskiren och/eller hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās aliskirēna un/vai hidrohlortiazīda devas.
Swedish: aliskiren/hydroklortiazid
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns / hidrohlortiazīds
Swedish: Vad är Riprazo HCT?
Latvian: Kas ir Riprazo HCT?
Swedish: Vilka är riskerna med Riprazo HCT?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riprazo HCT?
Swedish: Hur används Riprazo HCT?
Latvian: Kā lieto Riprazo HCT?
Swedish: (Se också avsnitt 4.4).
Latvian: (Skatīt arī apakšpunktu 4.4)
Swedish: Följaktligen antogs följande formulering:
Latvian: Līdz ar to tika apstiprināts šāds formulējums:
Swedish: Används inom 3 månader efter första öppnande.
Latvian: Izlietot 3 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Swedish: Detta är en medicinsk term som innefattar många symptom.
Latvian: Tas ir medicīnisks jēdziens, kas ietver daudzus simptomus.
Swedish: Denna uppräkning är vägledande och inte uttömmande.
Latvian: Šis saraksts ir norādošs un nav pilnīgs.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Latvian: • Nelietojiet dubultdevu (divas devas vienlaikus), lai atgūtu aizmirsto devu.
Swedish: Detta beror på ditt tillstånd och varierar från person till person.
Latvian: Tas ir atkarīgs no Jūsu stāvokļa, un katram cilvēkam ir atšķirīgs.
Swedish: Stäng flaskan.
Latvian: Aizveriet pudeli.
Swedish: Vuxna (inklusive äldre personer)
Latvian: Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki)
Swedish: Öppnad datum…..
Latvian: Atvēršanas datums....
Swedish: • Sök läkare omedelbart.
Latvian: • Nekavējoties dodieties pie ārsta.
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 5 till 18 år
Latvian: Bērni un pusaudži no 5 līdz 18 gadu vecumam
Swedish: Resultatet avseende sekundära effektmått överensstämde generellt sett väl med det primära resultatet.
Latvian: Sekundārie efektivitātes iznākumi kopumā atbilda primārajiem iznākumiem.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan vara nödvändig.
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana.
Swedish: Återstoden utgörs av inaktiva metaboliter.
Latvian: Atlikusī daļa ir neaktīvi metabolīti.
Swedish: • du är man och någon gång har haft en ihållande eller smärtsam erektion.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums kādreiz ir bijusi paildzināta vai sāpīga erekcija.
Swedish: Din läkare avgör om du kan använda detta läkemedel.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles.
Swedish: • Parkinsonism.
Latvian: • parkinsonisms.
Swedish: Barn som väger 50 kg eller mer
Latvian: Bērniem, kuri sver 50 kg vai vairāk
Swedish: Tabletten börjar lösas upp inom några sekunder.
Latvian: Tablete dažās sekundēs sāks sadalīties.
Swedish: Den ska användas för att man ska få upp exakt den mängd läkemedel som behövs.
Latvian: Tā jāizmanto, lai precīzi nomērītu nepieciešamo zāļu daudzumu.
Swedish: • Utdragen och smärtsam erektion
Latvian: • ilgstoša un sāpīga erekcija;
Swedish: Omställning från andra antipsykotika
Latvian: Pāreja no citiem antipsihotiskajiem līdzekļiem
Swedish: RISPERDAL kan ges en eller två gånger dagligen.
Latvian: RISPERDAL var lietot vienu vai divas reizes dienā.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data):
Latvian: Rašanās biežums nezināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Swedish: Om utsättning under graviditet är nödvändig bör den inte ske plötsligt.
Latvian: Ja grūtniecības laikā lietošana ir jāpārtrauc, to nedrīkst darīt pēkšņi.
Swedish: Barn som väger mindre än 50 kg
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 50 kg
Swedish: Varje enskilt symptom kan förekomma hos färre än 1 av 10 personer.
Latvian: Katrs atsevišķs simptoms var rasties retāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
Swedish: Om denna kombination anses nödvändig, framförallt i slutfasen av Parkinsons sjukdom, ska de lägsta effektiva doserna av respektive läkemedel förskrivas.
Latvian: Ja šāda kombinācija tiek uzskatīta par nepieciešamu, īpaši Parkinsona slimības pēdējā stadijā, jāordinē katra medikamenta mazākā efektīvā deva.
Swedish: ÖVRIGT [Förkortning för 7 dagar i veckan]
Latvian: CITA [7 nedēļas dienu saīsinājumi]
Swedish: Emellertid beslutade CHMP att anta en indikation utan begränsning till någon specifik IQ.
Latvian: Tomēr CHMP nolēma pieņemt indikāciju bez specifiskiem, ar IQ saistītiem ierobežojumiem.
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Latvian: Papildus informācija par īpašām grupām
Swedish: • Tala med din läkare innan du använder RISPERDAL om du är gravid, försöker att bli gravid eller om du ammar.
Latvian: • Aprunājieties ar savu ārstu pirms RISPERDAL lietošanas, ja esat grūtniece, cenšaties, lai iestājas grūtniecība vai zīdāt bērnu.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Latvian: Cieša medicīniska novērošana un kontrole jāturpina tik ilgi, līdz pacients atlabst.
Swedish: Följaktligen inkluderas ej barn med autistiska störningar i den föreslagna indikationen.
Latvian: Tā rezultātā bērni ar autismu nav iekļauti ierosinātajā indikācijā.
Swedish: Kön, etnicitet och rökvanor
Latvian: Dzimums, rase un smēķēšanas ieradumi
Swedish: Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida du inte blivit ombedd av din läkare att göra så.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts Jums to neliek darīt.
Swedish: Tala omedelbart om för din doktor om du upplever
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga neuroleptika, ATC-kod: N05AX08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX08
Swedish: Den sedativa effekten ska noga övervakas hos denna population eftersom den kan ha effekt på inlärningsförmågan.
Latvian: Risperidona sedatīvo ietekmi stingri jāuzrauga šai grupā, jo iespējama ietekme uz spēju mācīties.
Swedish: Men om det nästan är dags för dig att ta nästa dos, hoppa då över den missade dosen och fortsätt som vanligt.
Latvian: Taču, ja gandrīz jau pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet, kā ierasts.
Swedish: • du har epilepsi
Latvian: • Jums ir epilepsija;
Swedish: Således ska nyfödda noga övervakas.
Latvian: Tādēļ jaundzimušos rūpīgi jāuzrauga.
Swedish: Distributionsvolymen är 1-2 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 1 - 2 l/kg.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket läkemedel du ska ta och under hur lång tid.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz zāļu un cik ilgi tās jālieto.
Swedish: CHMP antog också formuleringar som ytterligare inskränker målpopulationen och behandlingsdurationen.
Latvian: CHMP apstiprināja arī formulējumus, kas vēl vairāk ierobežo mērķa populāciju un ārstēšanas ilgumu.