FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a pooled analysis (HPV-029,-30 & -48), 99.7% and 100% of females aged 9 years seroconverted to HPV types 16 and 18, respectively after the third dose (at month 7) with GMTs at least 1.4-fold and 2.4-fold higher as compared to females aged 10-14 years and 15 to 25 years, respectively.
Czech: V souhrnných analýzách (HPV-029,-30 & -48), došlo u dívek ve věku 9 let k 99,7% sérokonverzi na typ HPV 16 a 100% sérokonverzi na typ HPV 18 a hlavně došlo k sérokonverzi po třetí dávce
English: HPV DNA status, cytology and serostatus at baseline.
Czech: bez ohledu na vstupní cytologii a HPV sérologický a DNA status.
English: The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Czech: Před aplikací musí být obsah injekční stříkačky před i po protřepání vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje jakékoli cizí částice a/nebo jestli nemá změněný vzhled.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: The immunogenicity induced by three doses of Cervarix has been evaluated in 5,465 female subjects from 9 to 55 years of age and over 800 male subjects aged 10 to 18 years.
Czech: Imunogenicita indukovaná třemi dávkami vakcíny Cervarix byla hodnocena u 5 465 žen ve věku od
English: Table 4: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (TVC)
Czech: Tabulka 4: Účinnost vakcíny proti virologickým endpointům souvisejícím s HPV-16/18 (TVC)
English: If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: CIN2+ 1/1,852 6/1,818
Czech: 6M PI a/nebo CIN1+ 6M PI CIN2+ 1/1 852 6/1 818 ASC-US+ 3/1 852 47/1 818 93,8 % 6M PI
English: • fainting sometimes accompanied by shaking or stiffness.
Czech: otok žláz na krku, podpaždí nebo tříslech, mdloba někdy doprovázená třesem nebo ztuhlostí.
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV-16 or HPV-18) (2) including 4 cases of CIN2+ and 2 cases of CIN3+ in which another oncogenic HPV type was identified in the lesion, concomitantly with HPV-16 or HPV-18.
Czech: a DNA negativní v měsíci 6 k příslušnému typu HPV (HPV-16 nebo HPV-18) (2) včetně 4 případů CIN2+ a 2 případů CIN3+, u kterých byl v lézi identifikován jiný onkogenní HPV
English: Suspension for injection in pre-filled syringe
Czech: Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cervarix suspension for injection in a vial
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cervarix injekční suspenze ve vícedávkovém obalu
English: Ten years after administration of the first dose, 100% of subjects in the 15-25 years group, 99.2% in the 26-45 years group and 96.3% in the 46-55 years group were still seropositive for HPV-16, and 99.2%, 93.7% and 83.8% for HPV-18, respectively.
Czech: Deset let po podání první dávky bylo 100 % subjektů ve věkové skupině 15 - 25 let, 99,2 % ve věkové skupině 26 - 45 let a 96,3 % ve věkové skupině 46
English: Administration of Cervarix should be postponed in subjects suffering from an acute severe febrile illness.
Czech: U jedinců s akutním závažným febrilním onemocněním má být podání vakcíny Cervarix odloženo.
English: N Cases
Czech: N případy N případy
English: This leaflet was last revised in {month YYYY} Other sources of information
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
English: Shake before use
Czech: Před použitím protřepat.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: HPV-16/18 endpoint
Czech: kohorta) Endpoint HPV-16/18
English: In study HPV-008, the primary analyses of efficacy were performed on the According to Protocol cohort (ATP cohort: including women who received 3 vaccine doses and were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 for the HPV type considered in the analysis).
Czech: (ATP kohorta: zahrnuje ženy, které dostaly 3 dávky vakcíny a byly DNA negativní a séronegativní v měsíci 0 a DNA negativní v měsíci 6 pro HPV typ posuzovaný v analýze).
English: Contents of the pack and other information
Czech: Jak Cervarix uchovávat Obsah balení a další informace
English: Fainting can occur (mostly in adolescents) following, or even before, any needle injection.
Czech: Při injekčním podávání vakcíny nebo i před ním může dojít k mdlobám (zvláště u dospívajících).
English: Vaccine efficacy against CIN1+ associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 91.7% (96.1% CI: 82.4;96.7).
Czech: CIN1+ souvisejících s HPV-16/18 byla 91,7 % (96,1% CI: 82,4; 96,7).
English: Do not freeze.
Czech: dokud se nezamkne.
English: Table 3: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (TVC) HPV
Czech: Tabulka 3: Účinnost očkování proti cervikálním lézím vysokého stupně (high-grade) souvisejícím s HPV-16/18 (TVC) Endpoint HPV
English: Overall, 74% of women enrolled were naïve to both HPV-16 and HPV-18 (i.e. DNA negative and seronegative at study entry).
Czech: Celkem 74 % žen zařazených do studie se dosud nesetkalo s HPV-16 ani HPV-18 (tj.
English: Suspension for injection 1 vial
Czech: Injekční suspenze 1 injekční lahvička
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Cervarix suspension for injection in a vial
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cervarix injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
English: 100 multidose vials 100 x 2 doses (1 ml)
Czech: 100x 2 dávky (1 ml)
English: 10 multidose vials 10 x 2 doses (1 ml)
Czech: 10x 2 dávky (1 ml)
English: Tel.: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Czech: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
English: At end of study analysis, there were 2 cases of VIN2+ or VaIN2+ in the vaccine group and 7 cases in the control group in the ATP cohort associated with HPV-16 or HPV-18.
Czech: 2 případy VIN2+ nebo VaIN2+ ve skupině, která obdržela vakcínu a 7 případů v kontrolní skupině.
English: Multidose vial EU/1/07/419/010 EU/1/07/419/011 EU/1/07/419/012
Czech: EU/1/07/419/010 EU/1/07/419/011 EU/1/07/419/012
English: Cervarix is available in pre-filled syringes (0,5 ml) with or without needles in packs of 1 and 10.
Czech: Cervarix je dostupný v balení po 1 a 10 předplněných injekčních stříkačkách s jehlami nebo bez jehel.
English: Pre-filled syringe
Czech: Předplněná injekční stříkačka
English: 100 vials 100 x 1 dose (0.5 ml)
Czech: 100x 1 dávka (0,5 ml)
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV
Czech: (1) ATP: zahrnuje ženy, které dostaly 3 dávky vakcíny, byly DNA negativní a séronegativní v měsíci 0 a DNA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE VIAL LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
English: Instructions for administration of the vaccine in pre-filled syringe
Czech: Pokyny k podávání vakcíny předplněnou injekční stříkačkou
English: Vaccine-induced IgG GMTs for both HPV-16 and HPV-18 peaked at month 7 and then declined to reach a plateau from month 18 up to the [M107-M113] interval with ELISA GMTs for both HPV-16 and HPV-18 at least still 10-fold higher than the ELISA GMTs observed in women who cleared a natural HPV infection.
Czech: GMT měřené testem ELISA byly u obou typů HPV-16 a HPV-18 stále ještě nejméně 10krát vyšší než ELISA GMT pozorované u žen, u kterých došlo k zotavení po přirozené
English: Not known* Lymphadenopathy
Czech: Není známo* Lymfadenopatie
English: What Cervarix looks like and contents of the pack Suspension for injection.
Czech: Jak Cervarix vypadá a co obsahuje toto balení
English: How to store Cervarix
Czech: kterým byl podán Cervarix.
English: 10 vials 10 x 1 dose (0.5 ml)
Czech: 10x 1 dávka (0,5 ml)
English: Bridging of clinical efficacy against anal lesions and cancers
Czech: Zkřížená protektivní účinnost Zkřížená protektivní účinnost vakcíny Cervarix proti histopatologickým a virologickým endpointům
English: From 15 years and above Three doses each of 0.5 ml at 0, 1, 6 months** *If the second vaccine dose is administered before the 5th month after the first dose, a third dose should always be administered.
Czech: *Pokud je druhá dávka vakcíny podána před 5. měsícem po první dávce, vždy má být podána třetí dávka.
English: However, studies conducted in girls aged 9 to 14 years (study HPV-071) and in women aged 18 to 45 years (study HPV-010) have consistently shown a higher immune response with Cervarix than with the comparator for which efficacy data against anal premalignant lesions are conclusive and have shown protection.
Czech: Nicméně, studie provedené u dívek ve věku 9 až 14 let (studie HPV-071) a u žen ve věku 18 až 45 let
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE WITH OR WITHOUT NEEDLE, PACK OF 1, 10
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S JEHLOU NEBO BEZ JEHLY,
English: Table 2: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (ATP cohort) HPV-16/18 endpoint
Czech: asociovaným s HPV-16/18 (ATP kohorta) Endpoint HPV-16/18
English: What Cervarix is and what it is used for What you need to know before you receive Cervarix How Cervarix is given
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cervarix používat Vakcína Cervarix nesmí být podána
English: • pain or discomfort at the injection site
Czech: • zarudnutí nebo otok v místě vpichu injekce; • bolest hlavy;
English: In addition, statistically significant vaccine efficacy against
Czech: Účinnost vakcíny ve stejné kohortě proti
English: A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the syringe.
Czech: Vícedávková injekční lahvička Při uchovávání se v injekční lahvičce s vakcínou může vytvořit jemný bílý sediment a čirý bezbarvý supernatant.
English: Cervarix can be given with a combined booster vaccine containing diphtheria (d), tetanus (T) and pertussis [acellular] (pa) with or without inactivated poliomyelitis (IPV), (dTpa, dTpa -IPV vaccines), with a combined hepatitis A and hepatitis B vaccine (Twinrix) or a hepatitis B vaccine (Engerix B), or with a meningococcal serogroups A, C, W-135, Y tetanus toxoid conjugate vaccine (MenACWY-TT), at a separate injection site (another part of your body, e.g. the other arm) during the same visit.
Czech: vakcíny), s kombinovanou vakcínou proti hepatitidě (zánětu jater) A a B (Twinrix) nebo vakcínou proti hepatitidě B (Engerix B), nebo s vakcínou proti meningokokům séroskupin A, C, W-135, Y
English: Vial
Czech: Závrať
English: Fever (≥38°C) Uncommon Other injection site reactions such as induration, local paraesthesia
Czech: Jiné reakce v místě vpichu, jako je indurace,
English: Fertility
Czech: Myalgie
English: Sodium chloride (NaCl)
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný (NaCl)
English: Syringe plunger
Czech: Píst stříkačky
English: Summary of the safety profile
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky Přehled bezpečnostního profilu
English: CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
Czech: Navíc byla demonstrována statisticky významná účinnost vakcíny proti CIN2+ individuálně spojená s HPV-16 a HPV-18.
English: • allergic reactions.
Czech: alergické reakce, které se projevují jako:
English: ♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine):
Czech: ♦ Velmi časté (nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout více než 1x na 10 dávek vakcíny): • bolest nebo nepříjemný pocit v místě vpichu injekce;
English: HPV-31 6M PI HPV-45 6M PI HPV-31 ASC-US+ HPV-45 ASC-US+ N = number of subjects in each group n = number of subjects reporting at least one event in each group 6M PI = 6-month persistent infection CI = Confidence Interval ASC-US= Atypical Cells of Undetermined Significance (abnormal cytology) (1) 3 doses of vaccine, DNA negative and seronegative at month 0 (unless specified) and DNA negative at month 6 for the relevant HPV type (HPV-16 and/or HPV-18) (2) at least one dose of vaccine, irrespective of HPV DNA and serostatus (unless specified) at month 0.
Czech: ASC-US = atypické buňky (abnormální cytologie) (1) 3 dávky vakcíny, DNA negativní a séronegativní v měsíci 0 (není-li uvedeno) a DNA negativní v měsíci 6 pro odpovídající HPV typ (HPV-16 a/nebo HPV-18)
English: • tiredness
Czech: • únava.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
English: Two analyses of study HPV-008 have been performed: an event-triggered analysis performed once at least 36 CIN2+ cases associated with HPV-16/18 were accrued in the ATP cohort and an end-of study analysis.
Czech: kohortě, jakmile bylo dosaženo 36 případů CIN2+ asociovaných s HPV-16/18.
English: It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a), kdy máte dostat další dávku vakcíny Cervarix Je důležité, abyste se ohledně dalších návštěv řídil(a) instrukcemi svého lékaře nebo sestry.
English: Table 1: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (ATP cohort)
Czech: Tabulka 2: Účinnost vakcíny proti virologickým endpointům souvisejícím s HPV-16/18 (ATP
English: DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni. - The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Czech: celkem 0,5 miligramů Al3+ 4L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z hmyzu Trichoplusia ni.
English: 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel
English: • joint pain
Czech: • bolest kloubů;
English: HPV-16 related types (A9 species) HPV-31 HPV-33 HPV-35 HPV-52 HPV-58 HPV-18 related types (A7 species) HPV-39 HPV-45 HPV-59 HPV-68 Other types HPV-51 HPV-56 HPV-66 n= number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative at month 0 and at month 6 to the relevant HPV type.
Czech: HPV-31 6MPI HPV-45 6MPI HPV-31 ASC-US+ HPV-45 ASC-US+
English: Nederland GlaxoSmithKline BV
Czech: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Czech: Tel: + 39 (0)45 9218 111
English: HPV type 16 L1 protein1,2
Czech: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: HPV typi 16 proteinum L11,2
English: In study 024 (a subset of study 001/007), a challenge dose of Cervarix was administered to 65 subjects at a mean interval of 6.8 years after the administration of the first vaccine dose.
Czech: Důkaz anamnestické (imunitní paměť) odpovědi Ve studii 024 (podskupina studie 001/007) byla podána provokační dávka vakcíny Cervarix
English: Of these subjects, 100% (95% CI: 96.1;100) remained seropositive for HPV-16 and HPV-18 in the ELISA assay.
Czech: 100 % (95% CI: 96,1; 100) žen zůstalo séropozitivních pro
English: Suspension for injection 1 multidose vial 2 doses (1 ml)
Czech: 2 dávky (1 ml)
English: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 observed in TVC at end of study is presented in Table 3.
Czech: asociovaným s HPV-16/18 na konci studie je shrnuta v tabulce 2.
English: It starts working in about a week.
Czech: Začíná působit přibližně za týden.
English: Before You Get Started
Czech: Dříve než začnete
English: Handle it carefully.
Czech: Zacházejte s ním opatrně.
English: 279 patients were exposed for 12 months.
Czech: Celkem 279 pacientů bylo vystaveno po dobu 12 měsíců.
English: Look out for allergic reactions
Czech: Pozor na alergické reakce
English: Patients > 65 years of age were also excluded.
Czech: Dále byli vyloučeni pacienti starší 65 let.
English: Sesto Fiorentino (FI) Italy
Czech: Sesto Fiorentino (FI) Itálie
English: Commonly Asked Questions
Czech: Často kladené otázky
English: Elderly (> 65 years)
Czech: Starší pacienti (> 65 let)
English: • it looks damaged
Czech: • vypadá, že je poškozená,
English: The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Czech: Přínos léčby má být zhodnocen po 3 měsících od zahájení léčby.
English: • Do not inject in the same spot as before.
Czech: • Nepodávejte si injekci do přesně stejného místa jako předtím.
English: Age, sex, weight, race, ethnicity
Czech: Věk, pohlaví, váha, rasa, etnická příslušnost
English: No safety data are available in these patients.
Czech: Pro tyto pacienty nejsou k dispozici údaje vztahující se k bezpečnosti.
English: • The pen contains glass parts.
Czech: • Pero obsahuje skleněné součásti.
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem a dospívajícím do18 let, neboť v této věkové skupině nebyl hodnocen.
English: Important Information
Czech: Důležité informace
English: Otherwise, you may give or get an infection.
Czech: Jinak můžete přenést nebo dostat infekci.
English: 77.8 % of patients completed the treatment period.
Czech: Léčebné období dokončilo 77,8 % pacientů.
English: Date of first authorisation: 14 November 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. listopadu 2018
English: Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click.
Czech: Nesnímejte pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasité cvaknutí.
English: Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Czech: Většina reakcí byla mírné nebo střední závažnosti.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and on the carton after “EXP.” The expiry date refers to the last day of that month.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP.“ Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: Emgality can potentially cause serious allergic reactions.
Czech: Přípravek Emgality může způsobit závažné alergické reakce.
English: Emgality can reduce the frequency of migraine headache and improve your quality of life.
Czech: Přípravek Emgality může snížit frekvenci výskytu migrenózní bolesti hlavy a zlepšit tak Vaši kvalitu života.
English: • Keep these instructions and refer to them as needed.
Czech: • Tento návod si ponechte a v případě potřeby se k němu vraťte.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Czech: Tyto známky jsou uvedeny v odstavci „Závažné nežádoucí účinky“ v bodě 4.
English: The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost galkanezumabu u dětí ve věku od 6 do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Percentage, %
Czech: Procenta, %
English: Patients should be instructed to inject a missed dose as soon as possible and then resume monthly dosing.
Czech: Pacienti mají být instruováni, aby si podali vynechanou dávku co nejdříve a aby poté pokračovali v měsíčním podávání.
English: Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem, který má s diagnózou a léčbou migrény zkušenosti.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Czech: Aby byla zlepšena sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být o názvu a šarži podávaného přípravku veden jednoznačný záznam.
English: The medicine inside should be clear.
Czech: Lék uvnitř má být čirý.
English: Make sure you have the right medicine.
Czech: Ujistěte se, že máte správný přípravek.
English: Make sure the pen is locked.
Czech: Ujistěte se, že pero je zajištěno.
English: A. This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin.
Czech: Odpověď Nutné to není, ale může Vám to pomoci udržet pero na kůži ve stabilní a pevné poloze.
English: • the medicine is frozen
Czech: • došlo ke zmrznutí léku.
English: Across the 3 studies, patients were predominantly female (> 83 %) with a mean age of 41 years, and an average migraine history of 20 to 21 years.
Czech: Ve všech 3 studiích byla většina pacientů ženského pohlaví (> 83 %) s průměrným věkem 41 let a s průměrnou délkou anamnézy migrén 20 až 21 let.
English: Pharmacotherapeutic group: analgesics, other antimigraine preparations, ATC code: N02CX08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: analgetika, jiná antimigrenika, ATC kód: N02CX08
English: N = number of patients; CI95 % = 95 % confidence interval.
Czech: >0,05e n = počet pacientů; CI95% = 95% interval spolehlivosti.
English: Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis.
Czech: Jakékoli rozhodnutí o pokračování léčby se má provádět individuálně.
English: Stop using Emgality and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious allergic reaction.
Czech: Přestaňte přípravek Emgality používat a sdělte svému lékaři nebo vyhledejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud si všimnete známek závažné alergické reakce.
English: • Do not put the base cap back on - this could damage the needle.
Czech: • Kryt základny nenasunujte zpět - mohlo by to poškodit jehlu.
English: You can also read the “Choose your injection site” section of these instructions to help you choose which area can work best for you.
Czech: Můžete si také přečíst část „Vyberte místo vpichu“ tohoto návodu, abyste zjistil(a), která oblast je pro Vás nejvhodnější.
English: The majority of injection site reactions were reported within 1 day and on average resolved within 5 days.
Czech: Většina reakcí v místě vpichu injekce byla hlášena během 1 dne a v průměru odezněla během 5 dní.
English: Clear Base
Czech: Průhledná základna
English: 3 Press and Hold
Czech: 3 Stiskněte a držte
English: Efficacy and patient reported outcome measures
Czech: Účinnost a výsledky hlášené pacienty
English: That is the normal operation of the pen.
Czech: To je normální funkce pera.
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Czech: Odpověď Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí těsně před tím, než uslyší druhé hlasité cvaknutí.
English: • Insert the needle at a 45 degree angle.
Czech: • Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 stupňů.
English: In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Czech: V případě předávkování se doporučuje u pacientů sledovat známky či příznaky nežádoucích účinků a neprodleně zahájit odpovídající symptomatickou léčbu.
English: Elevated blood concentrations of CGRP have been associated with migraine attacks.
Czech: Zvýšené hladiny CGRP v krvi byly spojeny s ataky migrény.
English: Emgality has not been studied in patients with serious cardiovascular diseases.
Czech: Přípravek Emgality nebyl u pacientů se závažnými srdečními chorobami hodnocen.
English: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy.
Czech: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itálie.
English: These findings were noted at no maternal toxicity and were considered to be related to galcanezumab but non-adverse.
Czech: Tato zjištění byla pozorována při absenci toxicity u matky a byla považována za související s galkanezumabem avšak nikoliv za nepříznivé.