FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ensayo clínico acerca del efecto sobre el intervalo QTc Se realizó un ensayo a dosis única, cruzado, aleatorizado y controlado con placebo, con el fin de evaluar el efecto sobre el intervalo QTc en voluntarios sanos, con tres dosis de voriconazol y una de ketoconazol administradas por vía oral.
Croatian: Klinička ispitivanja u kojima je ispitivan QTc-interval U placebom kontroliranom, randomiziranom, ukriženom ispitivanju s jednokratnom dozom lijeka praćen je učinak lijeka na QTc-interval u zdravih ispitanika.
Spanish: • dolor de huesos
Croatian: Oštećenje bubrega
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente significativamente las concentraciones plasmáticas de everolimus.
Croatian: Iako nije ispitivano, vorikonazol će vjerojatno značajno povisiti koncentracije everolimusa u plazmi
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película Voriconazol
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete VFEND 200 mg filmom obložene tablete vorikonazol
Spanish: • Hemorragia ocular.
Croatian: Oštećenje jetre
Spanish: Polvo y disolvente para solución para perfusión.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Spanish: Cmax voriconazol  104% AUC voriconazol  87%
Croatian: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete
Spanish: Dosis de carga (primeras 24 horas)
Croatian: Udarna doza (prva 24 sata)
Spanish: Aunque no se ha estudiado clínicamente, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las estatinas que son metabolizadas por el CYP3A4, pudiendo producir rabdomiolisis.
Croatian: Iako ova interakcija nije klinički ispitana, vorikonazol će vjerojatno povisiti plazmatske koncentracije statina koji se metaboliziraju putem CYP3A4, što može dovesti do rabdomiolize.
Spanish: (ver secciones 4.2 y 4.4).
Croatian: (vidjeti dio 4.8).
Spanish: NUMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Spanish: VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete
Spanish: • Desechar el vial de VFEND si el vacío no permite introducir el disolvente dentro del vial.
Croatian: • Odbacite bočicu lijeka VFEND ako vakuum ne povuče otapalo u bočicu.
Spanish: La aguja del adaptador del vial perforará el sello del vial.
Croatian: Šiljak u nastavku za bočicu probit će zaštitni zatvarač bočice.
Spanish: Para la suspensión oral reconstituida:
Croatian: Pripremljena oralna suspenzija:
Spanish: Fenitoína puede administrarse concomitantemente con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 5 mg/kg IV BID, o de 200 mg a 400 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
Croatian: Fenitoin se može primjenjivati istodobno s vorikonazolom ako se doza održavanja vorikonazola povisi na 5 mg/kg BID intravenski, ili s 200 mg na 400 mg BID peroralno (sa 100 mg na 200 mg BID peroralno u bolesnika s manje od 40 kg) (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Una vez reconstituido, VFEND debe utilizarse inmediatamente, aunque, si es necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera).
Croatian: VFEND se mora primijeniti odmah nakon pripreme, no, ako je neophodno, može se čuvati najdulje 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Spanish: VFEND también se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 50 y 200 mg, polvo y disolvente para solución para perfusión 200 mg y en polvo para solución para perfusión 200 mg.
Croatian: VFEND je dostupan i u obliku filmom obloženih tableta od 50 mg i 200 mg, praška za otopinu za injekciju od 200 mg i praška i otapala za otopinu za infuziju od 200 mg.
Spanish: Efavirenz 300 mg QD, administrado concomitantemente con voriconazol 400 mg BID
Croatian: Efavirenz 300 mg QD, primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 400 mg BID
Spanish: • Ciclosporina (utilizado en pacientes que han recibido un trasplante).
Croatian: • ciklosporin (koristi se u bolesnika s presatkom organa)
Spanish: Voriconazol (N=248)
Croatian: Vremenska točka Vorikonazol (N=248)
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC  fentanilo  1,34 veces
Croatian: Fentanil AUC0-∞  1,34 puta
Spanish: 400 mg (10 ml) cada 12 horas
Croatian: 400 mg (10 ml) svakih 12 sati
Spanish: Se han notificado acontecimientos adversos visuales prolongados después de la comercialización (ver Sección 4.4).
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet bile su prijavljene produljene nuspojave vida (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Su médico también debería vigilar el funcionamiento de su hígado mientras está en tratamiento con VFEND realizándole análisis de sangre.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom VFEND liječnik također mora nadzirati funkciju Vaše jetre putem krvnih pretraga.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (niveles de creatinina sérica > 2,5 mg/dl), se produce acumulación del excipiente intravenoso, SBECD.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom disfunkcijom bubrega (razine kreatinina u serumu > 2,5 mg/dl) dolazi do kumulacije intravenskog vehikuluma SBECD-a (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: • Carbamazepina (utilizado para tratar las convulsiones).
Croatian: • karbamazepin (koristi se za liječenje epileptičkih napadaja)
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako VFEND izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Etiqueta del envoltorio
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Spanish: Características farmacocinéticas generales
Croatian: Opća farmakokinetička obilježja
Spanish: Disolvente para solución para perfusión: Cloruro de sodio al 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Croatian: Otapalo za otopinu za infuziju: Natrijev klorid 0,9% u vodi za injekcije
Spanish: Cmax voriconazol  93% AUC voriconazol  96%
Croatian: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Spanish: Envase para un frasco con comprimidos recubiertos con película de 200 mg y etiqueta del frascoEnvase de 2, 30 y 100 comprimidos
Croatian: Kutija za bocu i naljepnica na boci za 200 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 30, 100
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las sulfonilureas y causar hipoglucemia.
Croatian: Iako nije ispitivano, primjena vorikonazola vjerojatno će povećati koncentracije sulfonilureje u plazmi i izazvati hipoglikemiju.
Spanish: Comprimidos Pacientes con peso igual o superior a 40 kg
Croatian: Tablete Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više
Spanish: 200 mg (5 ml) dos veces al día
Croatian: 200 mg (5 ml) dvaput na dan
Spanish: En un estudio independiente publicado, AUC  alfentanilo  6 veces
Croatian: Alfentanil AUC0-∞  6 puta
Spanish: Excipiente: sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev sulfobutileter beta-ciklodekstrin.
Spanish: • Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores dos veces al día.
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje HIV-a) u dozama od 400 mg i više dva puta na dan
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos de uso sistémico, derivados triazólicos, código ATC: J02A C03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antimikotici za sistemsku primjenu, derivati triazola.
Spanish: Tel: +44 (0)1304 616161
Croatian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Spanish: 400 mg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Croatian: 400 mg svakih 12 sati tijekom prva 24 sata
Spanish: Hemoderivados y perfusión de soluciones concentradas de electrolitos: Antes del inicio del tratamiento con voriconazol se deberán corregir las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver secciones 4.2 y 4.4).
Croatian: Krvni pripravci i kratkotrajna infuzija koncentriranih otopina elektrolita: Poremećaje elektrolita poput hipokalijemije, hipomagnezijemije i hipokalcijemije treba nadzirati i po potrebi korigirati prije započinjanja i tijekom liječenja vorikonazolom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión EU/1/02/212/025
Croatian: VFEND 200 mg prašak za otopinu za infuziju EU/1/02/212/025
Spanish: Se debe incrementar la dosis de mantenimiento de voriconazol a 5 mg/kg BID por vía intravenosa, o de 200 a 350 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
Croatian: Doza održavanja vorikonazola može se povisiti na 5 mg/kg BID intravenski, ili s 200 mg na 350 mg BID peroralno (sa 100 mg na 200 mg BID peroralno u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg) (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Ponga el émbolo en la jeringa.
Croatian: Gurnite klip natrag u štrcaljku.
Spanish: Suspensión Oral Pacientes con peso igual o superior a 40 kg
Croatian: Oralna suspenzija Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više
Spanish: Reacciones dermatológicas
Croatian: Kožne reakcije
Spanish: Blísteres de PVC / Aluminio en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: PVC/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ili 100 filmom obloženih tableta.
Spanish: 100 mg (2,5 ml) dos veces al día
Croatian: 100 mg (2,5 ml) dvaput na dan
Spanish: Se puede administrar , de forma conjunta, efavirenz con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se aumenta a 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz se reduce al 50%, es decir, a 300 mg una vez al día.
Croatian: Efavirenz se smije istodobno primijeniti s vorikonazolom ako se doza održavanja vorikonazola poveća na 400 mg svakih 12 sati, a doza efavirenza smanji za 50%, tj. na 300 mg jedanput na dan.
Spanish: La bolsa conteniendo VFEND reconstituido y diluido debe utilizarse inmediatamente, pero, en caso de que sea necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera) o a temperatura ambiente (Para más información ver el final de este prospecto).
Croatian: Vrećica koja sadrži pripremljeni i razrijeđeni VFEND mora se odmah primijeniti, no, ako je neophodno, može se čuvati najdulje 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku) ili na sobnoj temperaturi.
Spanish: Envase para un frasco con comprimidos recubiertos con película de 50 mg y etiqueta del frascoEnvase de 2, 30 y 100 comprimidos
Croatian: Kutija za bocu i naljepnica na boci za 50 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 30, 100
Spanish: VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/013-024
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Spanish: • Fiebre.
Croatian: (udarna doza)
Spanish: Cada bolsa contiene 50 ml de cloruro de sodio 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 50 ml otopine natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) u vodi za injekcije.
Spanish: enrojecimiento de la piel.
Croatian: Ozbiljne kožne nuspojave
Spanish: Para la administración, debe abrirse el puerto de media rosca en la parte inferior de la bolsa de perfusión, y conectar y cebar la vía de perfusión.
Croatian: Za primjenu, potrebno je odviti zatvarač s ulaznog otvora na dnu infuzijske vrećice te priključiti i pripremiti infuzijsku liniju.
Spanish: Resultado satisfactorio el día 180* * Variable principal del estudio ** Se demuestra la no inferioridad usando un margen del 5%.
Croatian: * Primarni ishod ispitivanja ** Uz primjenu granice od 5%, dokazana je neinferiornost
Spanish: Si un paciente desarrolla una erupción cutánea, debe ser monitorizado cuidadosamente y suspenderse el tratamiento con VFEND si las lesiones progresan.
Croatian: Ako se u bolesnika pojavi osip, treba ga pomno nadzirati te prekinuti primjenu lijeka VFEND u slučaju progresije lezija.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático agranulocitosis pancitopenia, trombocitopenia leucopenia, anemia insuficiencia de médula ósea, linfadenopatía, eosinofilia coagulación intravascular diseminada
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija leukopenija, anemija zatajenje koštane srži, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Spanish: Desechar el vial de VFEND si el vacío no permite introducir el disolvente dentro del vial.
Croatian: Odbacite bočicu lijeka VFEND ako vakuum ne povuče otapalo u bočicu.
Spanish: El principio activo es voriconazol.
Croatian: Djelatna tvar je vorikonazol.
Spanish: VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión EU/1/02/212/027
Croatian: VFEND 200 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju EU/1/02/212/027
Spanish: En 3 estudios pediátricos farmacocinéticos se evaluaron dosis múltiples intravenosas de 3, 4, 6, 7 y 8 mg/kg dos veces al día y dosis múltiples orales (utilizando el polvo para suspensión oral) de 4 mg/kg, 6mg/kg y 200 mg dos veces al día.
Croatian: Primjena višekratnih intravenskih doza od 3, 4, 6, 7 i 8 mg/kg dvaput na dan te višekratnih peroralnih doza (koristeći prašak za oralnu suspenziju) od 4 mg/kg i 6 mg/kg te 200 mg dvaput na dan ocijenjena je u 3 pedijatrijska farmakokinetička ispitivanja.
Spanish: Cualquier resto de suspensión sobrante debe desecharse después de esta fecha.
Croatian: Nakon tog datuma treba baciti neiskorištenu suspenziju.
Spanish: Efavirenz (un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa) [inductor del CYP450 ; inhibidor y sustrato del CYP3A4]
Croatian: Efavirenz (nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4]
Spanish: En la mayoría de ellos (15 de 24), la respuesta fue completa.
Croatian: U većini ovih slučajeva (15 od 24), odgovor je bio potpun.
Spanish: Vfend se ha estudiado también en 285 niños.
Croatian: Vfend se također ispitivao u 285 djece.
Spanish: «Refractarias» significa que las infecciones no responden al tratamiento.
Croatian: „Refraktorno" znači da infekcije ne reagiraju na liječenje.
Spanish: Vfend no debe usarse en pacientes que tomen alguno de los medicamentos siguientes:
Croatian: Vfend se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova:
Spanish: Vfend se administra dos veces al día, al menos una hora antes o una hora después de una comida.
Croatian: Vfend se primjenjuje dva puta na dan najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon obroka.
Spanish: La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible.
Croatian: Trajanje liječenja treba biti što je kraće moguće.
Spanish: El EPAR completo de Vfend se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Vfend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los comprimidos y la suspensión deben tomarse al menos una hora antes o una hora después de las comidas.
Croatian: Tablete i suspenzija se moraju uzimati najmanje jedan sat prije ili nakon obroka.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vfend?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vfend?
Spanish: Otras informaciones sobre Vfend
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vfend
Spanish: • ritonavir (para tratar la infección por el VIH) en dosis de 400 mg o más dos veces al día
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje infekcije HIV-om) u dozama od 400 mg ili više dva puta na dan;
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vfend el 19 de marzo de 2002.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Vfend na snazi u Europskoj uniji od 19. ožujka 2002.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en todos los estudios fue el número de pacientes que mostraron respuesta completa o parcial al tratamiento.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u ovim ispitivanjima bio je broj bolesnika koji su imali potpuni ili djelomičan odgovor na liječenje.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vfend (observados en más de 1 paciente de cada 10) son: edema periférico (hinchazón de los brazos y las piernas), trastornos visuales (incluidos visión borrosa, cambios en la percepción de los colores y excesiva sensibilidad a la luz), trastornos respiratorios (dificultad para respirar), dolor abdominal (dolor de estómago), náuseas, vómitos, diarrea, erupción, pirexia (fiebre) y valores anormales en las pruebas de la función hepática.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vfend (kod više od 1 na 10 bolesnika) bile su periferni edem (oticanje ruku i nogu), glavobolja, poremećaji vida (uključujući zamućeni vid, promjene u percepciji boja i prekomjerna osjetljivost na svjetlo), respiratorni distres (otežano disanje), abdominalna bol (bol u želucu), mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, osip i pireksija (groznica) te abnormalni rezultati testa funkcije jetre.
Spanish: En el tratamiento de la escedosporiosis y la fusariosis, 28 de 59 pacientes tuvieron una respuesta completa o parcial.
Croatian: U slučaju liječenja scedosporioze i fusarioze, 28 od 59 bolesnika imalo je potpuni ili djelomičan odgovor na liječenje.
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Vfend a causa de estas infecciones raras no habían tolerado o no habían respondido al tratamiento previo con otros medicamentos antifúngicos.
Croatian: Većina bolesnika koja je primila liječenje lijekom Vfend za ove rijetke infekcije nije podnosila ili nije odgovarala na prethodno liječenje drugim antifungicidima.
Spanish: El tratamiento preventivo debería ser lo más breve posible.
Croatian: Preventivno liječenje mora trajati što je kraće moguće.
Spanish: Prolongar el tratamiento después de los 180 días exigirá una cuidadosa evaluación para garantizar que los beneficios siguen superando a los riesgos para el paciente.
Croatian: Liječenje dulje od 180 dana zahtjeva pažljivu procjenu kako bi se osiguralo da koristi i dalje nadmašuju rizike prisutne u bolesnika.
Spanish: Se comercializa en forma de comprimidos (50 mg o 200 mg), en suspensión oral (40 mg/ml) y en polvo soluble para perfusión (gotero intravenoso).
Croatian: Dostupan je kao tablete (50mg ili 200 mg), kao oralna suspenzija (40 mg/ml), te kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip u venu).
Spanish: En adultos, tanto la dosis de carga como la de mantenimiento pueden administrarse en perfusión o por vía oral, utilizando en su caso los comprimidos o la suspensión, pero en niños se recomienda iniciar el tratamiento con la perfusión y plantearse el cambio a la suspensión si se observa una mejoría.
Croatian: U odraslih osoba se doza punjenja i doza održavanja mogu primjeniti infuzijom ili peroralnom primjenom tablete ili suspenzije, no u djece se preporuča početak liječenja infuzijom te je potrebno razmisliti o prelasku na suspenziju ako se uoči poboljšanje.
Spanish: Se usa para el tratamiento de adultos y niños de más de 2 años con las siguientes infecciones por hongos:
Croatian: Vfend se koristi za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od dvije godine koji su imali sljedeće gljivične infekcije:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vfend se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vfend.
Spanish: Actúa interrumpiendo la formación de ergosterol, una parte importante de las membranas celulares de los hongos.
Croatian: Djeluje rastvarajući formaciju ergosterola, koji je važna komponenta stanične membrane gljivice.
Spanish: • terfenadina, astemizol (habitualmente utilizado para la alergia); estos medicamentos pueden dispensarse sin receta;
Croatian: • terfenadin, astemizol (često se koriste protiv alergija - ovi lijekovi mogu biti dostupni i bez recepta);
Spanish: Tras la dosis de carga, la dosis de mantenimiento puede ajustarse según la respuesta del paciente.
Croatian: Nakon doze punjenja slijedi doza održavanja koja se može prilagoditi ovisno o odgovoru bolesnika.
Spanish: Se considera que el tratamiento tenía éxito si un paciente es capaz de continuarlo durante 100 días después del trasplante y no había desarrollado una infección por hongos al llegar el día 180.
Croatian: Liječenje se smatralo uspješnim ako je bolesnik mogao nastaviti liječenje tijekom 100 dana nakon translplantacije i nije razvio gljivičnu infekciju do 180. dana.
Spanish: Podrá continuarse durante otros ochenta días, únicamente si el sistema inmune del paciente aun sigue deprimido o si desarrolla la enfermedad del injerto contra el huésped (cuando las células trasplantadas empiezan a atacar a las células del propio organismo).
Croatian: Može se nastaviti tijekom 80 dana, no samo ako se u bolesnika razvila imunosupresija ili reakcija presatka protiv primatelja (u slučaju kada presađene stanice počnu napadati vlastite stanice tijela).
Spanish: En el estudio sobre prevención en pacientes con transplante de células madre hematopoyéticas, alrededor del 49% de los pacientes a los que se administró Vfend (109 de 224) fueron tratadas con éxito, frente al 33% de los pacientes tratados con itraconazole (80 de 241).
Croatian: U ispitivanju o prevenciji bolesnika koji su primili transplantaciju matičnih stanica, otprilike 49% bolesnika koji su primili Vfend (109 od 224) imalo je uspješno liječenje u usporedbi s otprilike 33% bolesnika koji su primili itrakonazole (80 od 241).
Spanish: ¿Qué es Vfend?
Croatian: Što je Vfend?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general voriconazol
Croatian: EPAR, sažetak za javnost vorikonazol
Spanish: Se recomienda precaución también si se administra Vfend junto con otros medicamentos.
Croatian: Oprez je također potreban prilikom uzimanja lijeka Vfend istovremeno s drugim lijekovima.
Spanish: En un estudio en el que participaron 465 pacientes se comparó Vfend con otro medicamento antifúngico, itraconazole.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 465 bolesnika, Vfend je uspoređen s drugim antifungicidom, itrakonazolom.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenio lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Vfend.
Spanish: Se observó un desenlace positivo en el 44 % de los pacientes con infecciones refractarias graves por Candida (24 de 55).
Croatian: Uspješan je ishod uočen u 44% bolesnika s ozbiljnom refraktornom infekcijom kandide (24 od 55).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Vfend durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vfend dokazane u ispitivanjima?
Spanish: La dosis puede aumentarse o disminuirse de acuerdo con la respuesta del paciente y los efectos adversos que experimente, en su caso.
Croatian: Doza se može povećati ili smanjiti ovisno o odgovoru bolesnika, odnosno nuspojavama koje su se manifestirale.
Spanish: Vfend se ha estudiado también en infecciones refractarias graves por Candida, en 55 pacientes, en la escedosporiosis, en 38 pacientes, y en la fusariosis, en 21 pacientes.
Croatian: Vfend se također ispitivao u liječenju ozbiljnih refraktornih infekcija kandidom u 55 bolesnika, skedosporioze u 38 bolesnika i fusarioze u 21 bolesnika.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vfend.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Vfend.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Vfend, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Vfend pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vfend?
Croatian: Zašto je lijek Vfend odobren?