FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vidējais CD4 šūnu skaits pēc 24 nedēļām grupās, kas tika ārstētas ar nelfinaviru 750 mg 3 reizes dienā kopā ar zidovudīnu un lamivudīnu vai zidovudīnu un lamivudīnu, palielinājās attiecīgi par 150 un 95 šūnām/mm3.
Lithuanian: Po 24 savaičių vidutinis CD4 ląstelių skaičius pacientų, kartu su zidovudinu ir lamivudinu vartojusių po 750 mg nelfinaviro 3 kartus per parą, kraujyje buvo padidėjęs 150 ląstelių/mm3, vartojusių tik zidovudiną ir lamivudiną - 95 ląstelės/mm3.
Latvian: Vienā devā ir līdz 5,9 miligramiem saharozes, kas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu.
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje yra daugiau kaip 5,9 mg sacharozės.
Latvian: Nelfinavirs ir arī CYP 3A4 inhibitors.
Lithuanian: Be to, nelfinaviras slopina CYP 3A4.
Latvian: Efektivitāti, lietojot divas reizes dienā, salīdzināja ar lietošanas režīmu trīs reizes dienā pacientiem, kas agrāk nebija lietojuši proteāzes inhibitorus (skatīt apakšpunktu 5.1).
Lithuanian: 2 ir 3 kartus per parą vartojamo nelfinaviro veiksmingumas daugiausia lygintas gydant anksčiau proteazės inhibitorių nevartojusius pacientus (žr.
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rādītāja sasniegšanas;
Lithuanian: Kai gaunama naujos informacijos, kuri gali įtakoti esamus saugumo reikalavimus, Farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą Per 60 dienų, kai įvykdomi svarbūs (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) darbų etapai
Latvian: Pacientiem ar HIV infekciju un aknu mazspēju nelfinavira daudzdevu farmakokinētika nav pētīta.
Lithuanian: Kartotinių nelfinaviro dozių farmakokinetika ŽIV infekuotų pacientų, kuriems buvo kepenų veiklos nepakankamumas, organizme nebuvo tirta.
Latvian: • jāieliek tabletes ūdenī (1/2 glāze) un ar karoti jāizmaisa;
Lithuanian: • Įdėkite tabletes į pusę stiklinės vandens ir šaukštu sutrinkite; • Kai tik tabletė bus disperguota, gautą drumstą melsvą tirpalą kruopščiai išmaišykite ir
Latvian: Nelfinavirs galvenokārt metabolizējas un tiek izvadīts caur aknām.
Lithuanian: Daugiausia nelfinaviro metabolizuojama kepenyse, kurios yra pagrindinis šio vaisto eliminacijos organas.
Latvian: Spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, rifampicīns, fenobarbitāls un karbamazepīns) samazina nelfinavīra koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: , rifampicinas, fenobarbitalis ir karbamazepinas) sumažina nelfinaviro koncentraciją plazmoje.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums 48 nedēļu laikā bija 207 šūnas/mm3 nelfinavira grupā un 203 šūnas/mm3 fosamprenavira/ritonavira grupā.
Lithuanian: Po 48 savaičių nelfinaviro ir fosamprenaviro/ritonaviro grupėse vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus padidėjimas buvo atitinkamai 207 ląstelės/mm3 ir 203 ląstelės/mm3.
Latvian: PDE-5 inhibitori pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH terapijai Tadalafils
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos FDE-5 inhibitoriai plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) gydymui Tadalafilis
Latvian: Pētījumā AG1343-556 iegūtie farmakokinētiskie dati bija mainīgāki nekā dati no citiem pediatriskajiem pētījumiem; AUC24 95% ticamības intervāls bija no 9 līdz 121 mg.h/l.
Lithuanian: Taip pat turimi 86 pacientų (nuo 2 iki 12 metų), gavusių VIRACEPT po 25-35 mg/kg triskart per parą, farmakokinetikos duomenys buvo gauti atliekant klinikinį tyrimą AG1343-556. Jo metu gauti farmakokinetikos duomenys svyravo labiau negu atliekant kitus tyrimus su vaikais; AUC24 95 % pasikliautinasis intervalas svyravo nuo 9 iki 121 mg×val.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, 48. nedēļā bija 195 šūnas/mm3 un 207 šūnas/mm3 attiecīgi nelfinavira un lopinavira/ritonavira grupās.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas, lyginant su pradiniu lygiu, nelfinaviro ir lopinaviro/ritonaviro grupėse 48 savaitę buvo atitinkamai 195 ląstelės/mm3 ir 207 ląstelės/mm3.
Latvian: Pieejami arī farmakokinētiskie dati par 86 pacientiem (no 2 līdz 12 gadu vecumā), kas pētījumā AG1343-556 VIRACEPT lietoja par 25-35 mg/kg trīs reizes dienā.
Lithuanian: Taip pat turimi 86 pacientų (nuo 2 iki 12 metų), gavusių VIRACEPT po 25-35 mg/kg triskart per parą, farmakokinetikos duomenys buvo gauti atliekant klinikinį tyrimą AG1343-556. Jo metu gauti farmakokinetikos duomenys svyravo labiau negu atliekant kitus tyrimus su vaikais.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje.
Latvian: Cukura diabēts un hiperglikēmija: ar proteāzes inhibitoriem ārstētiem pacientiem novēroti pirmreizēji cukura diabēta gadījumi, hiperglikēmija vai cukura diabēta kompensācijas pasliktināšanās.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai proteazės inhibitorius vartojantiems pacientams nustatyta hiperglikemija, diagnozuotas cukrinis diabetas ar pasunkėjo jau esamas cukrinis diabetas.
Latvian: Sajauciet pulveri ar ūdeni, pienu, piena maisījumu, sojas pienu, uztura bagātinātājiem vai pudiņu.
Lithuanian: Sumaišyti miltelius su vandeniu, pienu, pieno mišiniu, sojos pienu, maisto papildu ar pudingu.
Latvian: VIRACEPT 250 mg apvalkotās tabletes Nelfinavir
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg plėvele dengtos tabletės Nelfinaviras
Latvian: Retāk (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vemšana, pankreatīts / amilāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Lithuanian: Nedažni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vėmimas, pankreatitas ar padidėjęs amilazės aktyvumas.
Latvian: Jums ir jākontrolē savs bērns, nodrošinot, ka katrā maltītē ar devu tiek lietots atbilstošajai ķermeņa masas grupai ieteiktais tablešu skaits.
Lithuanian: Yra labai svarbu vartoti kiekvienai dozei teisingą tablečių skaičių. Jūs turite stebėti savo vaiką, kad jis kiekvieną kartą valgio metu suvartotų pagal kūno svorį rekomenduotą tablečių skaičių.
Latvian: • Saglabājiet šo instrukciju!
Lithuanian: Laikykitės pateiktų nurodymų, nes kitaip
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4+ šūnu skaits bija 177 un 166
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana nelfinaviro ir fosamprenaviro/ritonaviro grupėse buvo atitinkamai 177 ir 166 x106 ląstelių/l.
Latvian: 18 līdz 22 kg vairāk nekā 22 kg 3. tabula Deva, kas bērniem 3-13 gadu veciem un kuru ķermeņa masa ir lielāka par 7,5 kg, jālieto trīs reizes dienā Ieteicamais tablešu skaits katras maltītes
Lithuanian: Tris kartus per parą geriamos dozės 3-13 metų vaikams, sveriantiems daugiau kaip 7,5 kg Kiekvieno valgymo metu rekomenduojamas išgerti tablečių
Latvian: • 2. tabula: ja bērns zāles lieto divas reizes dienā, katru reizi viņam jādod 50 - 55 mg nelfinavira uz katru kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Jei vaistą duodate du kartus per parą (18 kg ar daugiau sveriančiam vaikui), turite kaskart duoti po 50-55 mg nelfinaviro kiekvienam kūno svorio kilogramui.
Latvian: • bosentānu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai).
Lithuanian: • bozentanas (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti).
Latvian: izpausmes.
Lithuanian: Atsparumas.
Latvian: Jālieto, nodrošinot pastiprinātu kontroli attiecībā uz nevēlamajām blakusparādībām, kas saistītas ar pastiprinātu vardenafila iedarbību.
Lithuanian: Atidžiau stebėkite su padidėjusia ekspozicija vardenafiliu susijusius nepageidaujamus reiškinius.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Lithuanian: Klinikiniai farmakodinamikos duomenys.
Latvian: Pacientiem pēc 13 gadu vecuma: VIRACEPT 250 mg tabletes ieteicams lietot pieaugušiem un vecākiem bērniem (sk. VIRACEPT 250 mg tablešu zāļu aprakstu).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama skirti VIRACEPT 250 mg tabletes (žr.
Latvian: Pārtraucot asinszāles lietošanu, nelfinavira līmenis var paaugstināties un varbūt būs jāpielāgo nelfinavira deva.
Lithuanian: Baigus vartoti jonažolės preparatus, nelfinaviro koncentracija gali padidėti, todėl jo dozę gali tekti koreguoti.
Latvian: Patlaban nav zināmas šī procesa sekas ilgstošā laika periodā.
Lithuanian: Šio sutrikimo mechanizmas ir ilgalaikės pasekmės dar nežinomi.
Latvian: • asinszāli saturošus augu valsts līdzekļus (depresijas ārstēšanai vai garastāvokļa uzlabošanai),
Lithuanian: • augaliniai preparatai, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (vartojami depresijai gydyti ar nuotaikai
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(I), KURŠ(I)
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ
Latvian: • sildenafilu (pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH ārstēšanai);
Lithuanian: • sildenafilis (vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti);
Latvian: Ieteicamā VIRACEPT apvalkoto tablešu deva, kas jālieto 3 reizes dienā bērniem 3-13 gadu vecumā ir attēlota tabulā tālāk.
Lithuanian: 3-13 metų vaikams rekomenduojama VIRACEPT plėvele dengtų tablečių dozė, geriama 3 kartus per parą, yra išdėstyta žemiau pateiktoje lentelėje.
Latvian: • zāles, kas iegūtas no melnā rudzu grauda, piemēram, kabergolīnu, ergotamīnu vai lizurīdu
Lithuanian: • skalsių dariniai, tokie kaip kabergolinas, ergotaminas ar lisuridas (vartojami Parkinsono ligai
Latvian: VIRACEPT 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai Nelfinavir
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai Nelfinaviras
Latvian: Atorvastatīns 10 mg dienā (Nelfinavirs 1250 mg 2 reizes dienā)
Lithuanian: Atorvastatino 10 mg × 1 (Nelfinaviro 1250 mg × 2)
Latvian: Trazodona lietošana vienlaikus ar VIRACEPT var palielināt trazodona koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Vartojant kartu trazodoną ir VIRACEPT, gali padidėti trazodono koncentracija plazmoje.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Latvian: Pacienti ar hemofīliju: Ir ziņojumi par asiņošanas, tostarp spontānu zemādas hematomu un hemartrožu pastiprināšanos A un B tipa hemofīlijas slimniekiem, kas tika ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai hemofilija A ar hemofilija B sergantiems pacientams, vartojantiems proteazės inhibitorius, padažnėjo kraujavimas (taip pat atsirado savaiminės kraujosruvos odoje ir hemartrozės).
Latvian: Delavirdīns 400 mg 3 reizes dienā (Nelfinavirs 750 mg 3 reizes dienā )
Lithuanian: Delavirdino 400 mg × 3 (Nelfinaviro 750 mg × 3)
Latvian: Sildenafils
Lithuanian: Baltas samtelis
Latvian: Pirms Viracept lietošanas konsultējieties ar ārstu,
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Latvian: CYP3A4 substrāti: Lietošana vienlaikus ir kontrindicēta ar turpmāk minētiem līdzekļiem, kas ir CYP3A4 substrāti un kam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs: terfenadīns, astemizols, cisaprīds, amiodarons, hinidīns, melnā rudzu grauda alkaloīdi, pimozīds, midazolāms iekšķīgi, triazolāms, alfuzosīns un sildenafils gadījumos, kad to lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas terapijai (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lithuanian: Draudžiama kartu vartoti toliau išvardytus vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A substratai bei pasižymi maža terapinio veikimo platuma: terfenadinas, astemizolas, cisapridas, amjodaronas, chinidinas, skalsių dariniai, pimozidas, geriamasis midazolamas, triazolamas, alfuzozinas ir plautinės arterinės hipertenzijos gydymui skiriamas sildenafilis (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Lietošanas divas reizes dienā un lietošanas trīs reizes dienā efektivitāte pirmkārt tika novērtēta, ordinējot VIRACEPT 250 mg tabletes pacientiem, kas iepriekš nebija lietojuši PI.
Lithuanian: Vaisto vartojimo du kartus per parą efektyvumas buvo palygintas su VIRACEPT 250 mg tablečių vartojimo tris kartus per parą efektyvumu, skiriant jį pacientams, negydytiems proteazės inhibitoriais.
Latvian: • omeprazolu (kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai);
Lithuanian: • omeprazolas (vartojamas skrandžio ar žarnyno opoms gydyti);
Latvian: Midazolāma vienlaicīga lietošana ar nelfinaviru var izraisīt lielu šā benzodiazepīna koncentrācijas palielināšanos.
Lithuanian: Derinant jį su nelfinaviru, gali labai padidėti šio benzodiazepino koncentracija kraujyje.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. janvāris
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data - 1998 m.
Latvian: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Lithuanian: EMA/708116/2011
Latvian: Pilns Viracept EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Viracept EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: CD4 šūnu skaits pieauga attiecīgi par 150 un 95 šūnām/mm3.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis atitinkamai padidėjo 150 ir 95 ląstelėmis/mm3.
Latvian: Viracept pētījumos bija iekļauti arī 37 bērni.
Lithuanian: Viracept taip pat tirtas su 37 vaikais.
Latvian: Bērniem vecumā no trīs līdz 13 gadiem deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Lithuanian: 3-13 metų vaikams skiriamos dozės dydis priklauso nuo jų kūno masės.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 22. janvārī izsniedza Viracept reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: sausio 22 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Viracept rinkodaros
Latvian: Vairums šo pacientu pirms tam nebija lietojuši proteāzes inhibitorus.
Lithuanian: Daugelis pacientų anksčiau nebuvo vartoję proteazės inhibitorių.
Latvian: • zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Viracept un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Lithuanian: • vaistus, kurie organizme skaidomi taip pat kaip Viracept ir kurių didelė koncentracija kraujyje yra žalinga.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris iekšķīgai lietošanai (50 mg/g) un tabletes (250 mg).
Lithuanian: Gaminami šio vaisto geriamieji milteliai (50 mg/g) arba tabletės (250 mg).
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tādējādi palēninās infekcijas izplatīšanās.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Latvian: Ārstēšana ar Viracept ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą vaistu Viracept turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Latvian: Viracept nedrīkst lietot pacienti, kas lieto kādu no šīm zālēm:
Lithuanian: Viracept negalima skirti pacientams, vartojantiems:
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija izmaiņas HIV līmenī asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaitā asinīs (CD4 šūnu skaits).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV (viruso dalelių) ir CD4 T ląstelių kiekio pokytis kraujyje.
Latvian: Visbiežāk novērotā Viracept blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir caureja.
Lithuanian: Dažniausias Viracept šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra viduriavimas.
Latvian: Kāds ir Viracept iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Viracept nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Viracept tika pētītas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm divos pamatpētījumos, iesaistot 605 pacientus vecumā no 13 gadiem, kas bija inficēti ar HIV.
Lithuanian: Viracept, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 605 ŽIV užsikrėtę vyresni nei 13 metų pacientai.
Latvian: Starp abām Viracept devām nebija atšķirību.
Lithuanian: Skirtumo tarp dviejų Viracept dozių nenustatyta.
Latvian: Viracept neizārstē ne HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Viracept negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką slopinti žalingą poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Latvian: Viracept, lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Lithuanian: Viracept, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Latvian: Abos pamatpētījumos Viracept, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par salīdzinājumam lietotajām zālēm.
Lithuanian: Abiejuose pagrindiniuose tyrimuose Viracept, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, buvo veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus.
Latvian: Viracept ir zāles, kas satur aktīvo vielu nelfinaviru.
Lithuanian: Viracept - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nelfinaviro.
Latvian: Pacienti, kas tabletes nespēj norīt, Viracept tabletes var izšķīdināt ūdenī vai to vietā lietot pulveri iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Tablečių nuryti negalintiems pacientams Viracept tabletes galima ištirpdyti vandenyje arba galima vartoti geriamuosius miltelius.
Latvian: Kā Viracept darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Viracept?
Latvian: Trijos pētījumos ar 635 pacientiem salīdzināja Viracept devas efektivitāti kombinācijā ar stavudīnu un lamivudīnu, ievadot devas divreiz vai trīsreiz dienā.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose su 635 pacientais buvo lyginamas du kartus per parą ir tris kartus per parą vartojamų Viracept dozių veiksmingumas, vaisto skiriant kartu su stavudinu ir lamivudinu.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Viracept?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viracept vartojimu?
Latvian: Pacientiem, kas jau ir lietojuši tās pašas klases zāles kā Viracept (proteāzes inhibitorus), ārsti drīkst parakstīt Viracept tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespējamo vīrusa reakciju uz šīm zālēm.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau yra vartoję Viracept klasės vaistų (proteazės inhibitorių), gydytojas gali skirti Viracept tik patikrinęs, kokius antivirusinius vaistus pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs gydymo šiuo
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus, kas vecāki par trim gadiem, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1) - vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais suaugusiems, paaugliams ir vyresniems kaip trejų metų vaikams, užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Viracept vienlaikus ar citām zālēm.
Lithuanian: Viracept vienu metu su kitais vaistais reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Viracept pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Viracept rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 13 gadiem, ieteicamā Viracept deva ir 1250 mg divreiz dienā vai 750 mg trīsreiz dienā, ieņemot to ar ēdienu.
Lithuanian: Rekomenduojama Viracept dozė vyresniems kaip 13 metų pacientams - po 1 250 mg du kartus per parą arba po 750 mg tris kartus per parą.
Latvian: Viracept nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nelfinaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Viracept negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nelfinavirui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV.
Latvian: Viracept ir pretvīrusu zāles.
Lithuanian: Viracept yra antivirusinis vaistas.
Latvian: Pēc 24 nedēļām Viracept izraisīja izteiktāku vīrusu slodzes samazināšanos un CD4 šūnu skaita pieaugumu nekā salīdzinājumam lietotās zāles.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių Viracept veiksmingiau negu lyginamieji vaistai sumažino viruso dalelių kiekį ir padidino CD4 ląstelių kiekį.
Latvian: Pētījumi ar bērniem parādīja, ka šīs zāles radīja līdzīgu aktīvās vielas līmeni bērnu un pieaugušo asinīs, ar līdzīgām blakusparādībām un efektivitāti.
Lithuanian: Vaikų tyrime nustatyta, kad Viracept gydomų vaikų ir į suaugusiųjų kraujyje susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija, vaisto veiksmingumas ir sukeliamas šalutinis poveikis vaikams ir
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja augstāko Viracept devu, vīrusu slodze bija samazinājusies vairāk nekā par 99 %, kamēr salīdzinājumam lietoto zāļu grupā samazināšanās bija 95 %.
Lithuanian: Antrajame tyrime viruso dalelių kiekis sumažėjo daugiau kaip 99 proc.
Latvian: • asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai);
Lithuanian: • jonažolės preparatus (augalinius preparatus nuo depresijos), • omeprazolį (skrandžio rūgštingumui mažinti),
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Viracept lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Viracept Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Viracept rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: CHMP secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Viracept kombinētā pretvīrusu terapijā, lai ārstētu ar HIV1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no triju gadu vecuma, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Viracept nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant ŽIV-1 užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius ir trejų metų bei vyresnius vaikus, vaisto vartojant kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pilns visu Viracept izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Viracept, sąrašą galima rasti pakuotės
Latvian: Viracept aktīvā viela nelfinavirs ir proteāzes inhibitors.
Lithuanian: Viracept veiklioji medžiaga, nelfinaviras, yra proteazės inhibitorius. Jis slopina baltymą (proteazę), dalyvaujantį ŽIV dauginimosi procese.
Latvian: Ārstiem ir jāapsver iespēja aizstāt zāles, kas paātrina Viracept noārdīšanos, piemēram, fenobarbitālu un karbamazepīnu (ko lieto epilepsijas ārstēšanai) ar citām zālēm pacientiem, kas lieto Viracept.
Lithuanian: Viracept vartojantiems pacientams gydytojai turi skirti kitų nei Viracept skaidymą skatinančių vaistų, t. y. neskirti pvz., fenobarbitalio ir karbamazepino (epilepsijai gydyti).
Latvian: Otrajā pētījumā Viracept kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar zidovudīna un lamivudīna kombināciju, iesaistot 297 neārstētus pacientus (kas pirms tam nebija lietojuši pretvīrusu zāles HIV infekcijas ārstēšanai).
Lithuanian: Antrajame tyrime Viracept, vartojamo su zidovudinu ir lavimudinu (kitais antivirusiniais vaistais), poveikis buvo lyginamas su zidovudino ir lamivudino derinio poveikiu.
Latvian: Viracept izraisīja līdzīgu vīrusu slodzes samazināšanos neatkarīgi no tā, vai tās lietoja divas vai trīs reizes dienā.
Lithuanian: Vartojant Viracept du kartus per parą ir jį vartojant tris kartus per parą viruso dalelių kiekis sumažėjo panašiai.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės
Latvian: Pirmajā pētījumā Viracept kombinācijā ar stavudīnu (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar stavudīnu vienu pašu, iesaistot 308 pacientus, kas pirms tam nebija lietojuši stavudīnu vai proteāzes inhibitoru.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 308 anksčiau stavudinu ar proteazės inhibitoriumi negydyti pacientai.
Latvian: 1,0 ml (1 miljons SV/ml)
Lithuanian: 1,0 ml (1 milijonas TV/ml)
Latvian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljons
Lithuanian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milijonas TV/ml
Latvian: Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons 2 Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + injekcijas adata + tīrīšanas tampons
Lithuanian: 1 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + 2 injekcinės adatos + tamponas 2 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + injekcinė adata + tamponas Rinkinys injekcijoms = injekcinė adata + tamponas 4 Rinkinys injekcijoms = švirkštas + injekcinės adatos + 2 tamponai
Latvian: 10 flakoni + 10 ampulas + 10 injekciju komplekti
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 ampulių + 10 rinkinių injekcijoms
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: Subkutānai
Lithuanian: 2 buteliukai