FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Menopausieelses eas naised: on kirjeldatud mittepahaloomulisi munasarjade makrotsüste (sümptomid on näiteks vaagnavalu, verejooks).
Lithuanian: OSK „Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai" (dažnis nežinomas): - kiaušidžių makrocistos; Priešmenopauzinio amžiaus moterys - aprašyta nepiktybinių kiaušidžių makrocistų (su tokiais simptomais kaip skausmas pilvo apačioje, kraujavimas) atvejų.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Lysodreni võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Estonian: Mõnel juhul võib seisundil olla raske tagajärg, näiteks operatsioon ja/või surm.
Lithuanian: Kai kurie reiškiniai gali turėti rimtų pasekmių, pvz.
Estonian: Intussustseptsioonist on teatatud ka müügiloa andmise järel.
Lithuanian: Apie žarnų invaginacijos atvejus pranešta ir poregistraciniu laikotarpiu.
Estonian: (RAVIMI KAUBANDUSLIK NIMETUS)-ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb hoolikalt jälgida aktiivse HBV-infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes ravi ajal ning mitme kuu jooksul pärast ravi lõppu (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Terapijos laikotarpiu ir kelis mėnesius po terapijos pabaigos reikia atidžiai stebėti, ar HBV nešiotojams, kuriems būtinas gydymas VAISTO PREKĖS ŽENKLAS, nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai (žr.
Estonian: • Sooletuppumus ehk sooleosa libisemine pikisuunas teise sooleosa sisse (intussustseptsioon)
Lithuanian: • vieno žarnos segmento įlindimas į gretimą žarnos segmentą (invaginacija);
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada - Munasarjade makrotsüstid (sümptomid on näiteks vaagnavalu, verejooks) - Vere androsteendiooni (suguhormoonide teatud eelaine) sisalduse vähenemine naistel.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Dažnis nežinomas - Kiaušidžių makrocistos (su tokiais simptomais kaip skausmas pilvo apačioje, kraujavimas); - sumažėjęs androstenediono (lytinių hormonų pirmtako) kiekis moterų kraujyje; - sumažėjęs testosterono (lytinio hormono) kiekis moterų kraujyje; - padidėjęs lytinius hormonus surišančio globulino (baltymo, kuris suriša lytinius hormonus) kiekis kraujyje; - sumažėjęs laisvojo testosterono (lytinio hormono) kiekis vyrų kraujyje.
Estonian: • Kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas);
Estonian: • Käärsoolepõletik (koliit).
Lithuanian: • Gaubtinės žarnos uždegimas (kolitas);
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. jaanuari 2018 koosolekul
Lithuanian: sausio 8-11 d. posėdyje
Estonian: Esinemissagedus „teadmata":
Lithuanian: Dažnis „nežinomas"
Estonian: Kui teil eritub sülitades või köhides verd, peate võtma kohe ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu Jūs pradėjote spjaudyti arba atsikosėti krauju, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoniidi ohust ja soovitada kohe võtta ühendust arstiga, kui tekib püsiv köha või düspnoe.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie pneumonijos riziką ir patarti nedelsiant kreiptis į gydantį gydytoją, jeigu jiems pasireiškia nuolatinis kosulys ar dusulys.
Estonian: Respiratoorse süsteemi hindamine
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos įvertinimas
Estonian: Paljudel patsientidel, kel neid juhte esines, olid eelnevalt neerukahjustuse tekkimise riskifaktorid, nagu dehüdratsioon ja eelnev hüpertensioon või diabeet.
Lithuanian: Daug pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, turėjo inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, įskaitant dehidraciją ir prieš pradedant gydyti buvusią hipertenziją arba cukrinį diabetą.
Estonian: Patsiendi küsitlemine võimaliku kopsufunktsiooni häire suhtes, vajaduse korral kopsufunktsiooni analüüs.
Lithuanian: Pacientą reikia apklausti dėl galimo plaučių funkcijos sutrikimo, prireikus atlikti plaučių funkcijos tyrimus.
Estonian: Tüüpiliste sümptomite hulka kuuluvad düspnoe, köha (eriti kuiv, kinnine köha), valu rindkeres ja palavik, mida tuleb kontrollida igal visiidil.
Lithuanian: Simptomai paprastai būna dusulys, kosulys (ypač sausas, neproduktyvus kosulys), krūtinės skausmas ir karščiavimas, kuriuos būtina ištirti kiekvieno paciento vizito metu.
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Uriinierituse suurenemine
Lithuanian: Nežinomas - dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis Padidėjęs šlapimo kiekis
Estonian: Võib tekkida äge või krooniline interstitsiaalne pneumoniit, sageli koos vere eosinofiiliaga, mis on ka surmaga lõppenud.
Lithuanian: Gali pasireikšti ūminis arba lėtinis intersticinis pneumonitas, dažnai susijęs su eozinofilija kraujyje; nustatyta mirties atvejų.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed
Lithuanian: Rimti šalutiniai reiškiniai
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): kopsuverejooks
Lithuanian: Taip pat pranešta apie šį šalutinį poveikį: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): kraujavimas iš plaučių.
Estonian: Metotreksaat - kopsualveoolide verejooks (EPITT nr
Lithuanian: Metotreksatas - Plaučių alveolinė hemoragija (EPITT Nr.
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": mittemehhaaniline soolesulgus
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": nemechaninis žarnų nepraeinamumas.
Estonian: Metotreksaadi kasutamisega seoses on reumatoloogilise haigusega patsientidel teatatud ägedast kopsuverejooksust.
Lithuanian: Metotreksato vartojant pacientams, kuriems yra pagrindinė reumatologinė liga, gauta pranešimų apie ūminį kraujavimą iš plaučių.
Estonian: Soolesulgus - raske kõhukinnisus koos muude sümptomitega, nagu kõhuvalu, kõhupuhitus või oksendamine
Lithuanian: Žarnų nepraeinamumas - sunkios formos vidurių užkietėjimas su papildomais simptomais, kaip antai skrandžio skausmu, pilvo pūtimu arba vėmimu.
Estonian: Pemetrekseedi manustamisel ainuravimina või koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega on aeg-ajalt teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Gydant vien pemetreksedu arba juo ir kartu kitais chemoterapiniais preparatais, nedažnais atvejais pasireiškė ūminis inkstų nepakankamumas (žr.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: epistaksis, kopsualveoolide verejooks
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas: kraujavimas iš nosies, plaučių alveolinė hemoragija.
Estonian: Enamik nendest tüsistustest taandus pärast pemetrekseedi kasutamise lõpetamist.
Lithuanian: Nutraukus gydymą pemetreksedu, dauguma šių reiškinių išnyko.
Estonian: − vereeritus sülitamisel või köhimisel
Lithuanian: − spjaudymas arba kosėjimas krauju.
Estonian: − kopsupõletik (sümptomid võivad olla üldine haigestumine, kuiv, ärritav köha, hingeldus, õhupuudus rahuolekus, valu rinnus või palavik)
Lithuanian: − plaučių uždegimas (jo simptomai gali būti bendras negalavimas, sausas dirginantis kosulys, dusulys,
Estonian: Metotreksaati sisaldavad ravimpreparaadid onkoloogilistel näidustustel
Lithuanian: Pagal onkologines indikacijas vartojami vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metotreksato
Estonian: − vereeritus sülitamisel või köhimisel* * (on teatatud metotreksaadi kasutamisel kaasuva reumatoloogilise haigusega patsientidel)
Lithuanian: *(Gauta pranešimų metotreksato vartojant pacientams, kuriems yra pagrindinė reumatologinė liga.)
Estonian: Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest: esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): kopsuverejooks* * (on teatatud metotreksaadi kasutamisel kaasuva reumatoloogilise haigusega patsientidel).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): kraujavimas iš plaučių*.
Estonian: Hüpernatreemia - vere naatriumisisalduse suurenemine
Lithuanian: Troškulys ir padidėjęs vandens suvartojimas Hipernatremija - padidėjęs natrio kiekis kraujyje
Estonian: Dulaglutiid - seedetrakti stenoos ja sulgus (EPITT nr 18931)
Lithuanian: Dulaglutidas - Virškinimo trakto stenozė ir nepraeinamumas (EPITT Nr.
Estonian: Pemetrekseed - neerutekkene suhkruta diabeet (EPITT nr 18930)
Lithuanian: Pemetreksedas - Necukrinis nefrogeninis diabetas (EPITT Nr.
Estonian: Kui teil esineb veritsusprobleeme.
Lithuanian: • Jeigu yra kraujavimo sutrikimų.
Estonian: 2 Näidustatud vastsündinutele ja alla 2-aastastele lastele.
Lithuanian: 2 Skirti naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Estonian: Aksitiniibi kliinilistes uuringutes on teatatud hemorraagiajuhtudest (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Klinikinių aksitinibo tyrimų metu buvo pranešta apie kraujavimo atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams.
Estonian: Pakendi märgistuse tekst
Lithuanian: Ženklinimo tekstas
Estonian: Mesalasiini kasutamisel on teatatud nefrolitiaasi juhtudest, sealhulgas 100% mesalasiini sisaldusega neerukividest.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant mesalaziną nustatytus nefrolitiazės atvejus, įskaitant atvejus, kai inkstuose susiformavo 100 proc.
Estonian: Lõik pakendi infolehe lõpus:
Lithuanian: Pakuotės lapelio pabaigoje esantis skyrius
Estonian: Ondansetrooni ei tohi kasutada esimesel kolmel raseduskuul.
Lithuanian: Ondansetrono negalima vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kaaluma rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi apsvarstyti galimybę vartoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Estonian: • neerukivid ja kaasnev neeruvalu (vt ka lõik 2)
Lithuanian: • inkstų akmenligė ir su ja susijęs inkstų skausmas (taip pat žr.
Estonian: Jooge mesalasiinravi ajal piisavalt vett.
Lithuanian: Gydymo mesalazinu laikotarpiu stenkitės gerti pakankamai skysčių.
Estonian: Katseloomadega tehtud uuringute hindamine Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset reproduktiivtoksilist toimet.
Lithuanian: Įvertinus eksperimentinius Atlikus tyrimus su gyvūnais, tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukcinei sistemai nenustatyta.
Estonian: Mesalasiin - nefrolitiaas (EPITT nr 19405)
Lithuanian: Mesalazinas - nefrolitiazė (EPITT Nr.
Estonian: Et aga loomkatsete põhjal ei ole alati võimalik prognoosida toimet inimestel, ei soovitata ondansetrooni raseduse ajal kasutada.
Lithuanian: Tačiau remiantis su gyvūnais atliktais tyrimais ne visada galima numatyti žmogaus organizmo atsaką į vaistinio preparato poveikį, todėl ondansetrono nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu.
Estonian: Olemasolevate epidemioloogiliste uuringute tulemused südamedefektide kohta on vastuolulised.
Lithuanian: Atliktų epidemiologinių vaisiaus širdies formavimo ydų tyrimų rezultatai prieštarauja vieni kitiems.
Estonian: 1,8 miljonit rasedust hõlmavas kohortuuringus seostati ondansetrooni manustamist esimesel kolmel raseduskuul huule-suulaelõhe esinemise suurenenud riskiga (3 lisajuhtu 10 000 ravitud naise kohta; korrigeeritud suhteline risk 1,24 (95% usaldusvahemik 1,03-1,48)).
Lithuanian: nėštumo atvejų, ondansetrono vartojimas pirmojo nėštumo trimestro metu buvo susietas su padidėjusia lūpos ir (arba) gomurio nesuaugimo rizika (10 000 šiuo vaistiniu preparatu gydytų moterų nustatyta trimis atvejais daugiau; koreguota santykinė rizika 1,24 (95 proc.
Estonian: Esinemissagedus: „Teadmata"
Lithuanian: „Dažnis nežinomas":
Estonian: Aflibertsept (Zaltrap), bevatsisumaab, kabosantiniib, nintedaniib, pasopaniib, ponatiniib, ramutsirumaab, regorafeniib, sorafeniib, tivosaniib, vandetaniib
Lithuanian: Afliberceptas (Zaltrap), bevacizumabas, kabozantinibas, nintedanibas, pazopanibas, ponatinibas, ramucirumabas, regorafenibas, sorafenibas, tivozanibas, vandetanibas Preparato charakteristikų santrauka
Estonian: 3 Aflibertsept, aksitiniib, bevatsisumaab, kabosantiniib, lenvatiniib, nintedaniib, pasopaniib, ponatiniib, ramutsirumaab, regorafeniib, sorafeniib, sunitiniib, tivosaniib, vandetaniib
Lithuanian: 3 Afliberceptas; aksitinibas; bevacizumabas; kabozantinibas; lenvatinibas; nintedanibas; pazopanibas; ponatinibas; ramucirumabas; regorafenibas; sorafenibas; sunitinibas; tivozanibas; vandetanibas
Estonian: Ondansetrooni ohutus rasedatel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamo ondansetrono saugumas žmonėms neištirtas.
Estonian: Aksitiniib
Lithuanian: Aksitinibas
Estonian: Lenvatiniib
Lithuanian: Lenvatinibas
Estonian: Ravimi <ravimi nimetus> ohutus rasedatele ei ole teada.
Lithuanian: Nežinoma, ar nėštumo laikotarpiu vartojamas <preparato pavadinimas> yra saugus.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Esinemissagedus „teadmata": nefrolitiaas* * Lisateavet vt lõik 4.4
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: nefrolitiazė*. * Daugiau informacijos pateikta 4.4 skyriuje.
Estonian: Vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) inhibiitorid süsteemseks manustamiseks3 - arteridissektsioonid ja aneurüsmid (EPITT nr 19330)
Lithuanian: Sisteminio poveikio kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) inhibitoriai3 - arterijų disekacijos ir aneurizmos (EPITT Nr.
Estonian: (* lisada vastsündinutele ja , kui ravim on näidustatud kasutamiseks selles patsiendirühmas) [<Vastsündinutel ja *> alla 2-aastastel lastel kasutatavad tooted] 2.
Lithuanian: (* Įskaitant tuos atvejus, kai gydomi naujagimiai ir jei preparatas skirtas tokiai populiacijai.) [Preparatai, kurie skirti <naujagimiams ir *> jaunesniems kaip 2 metų vaikams] 2.
Estonian: Teatatud on aneurüsmide rebendite juhtudest (sh olemasolevate aneurüsmide), millest mõned lõppesid surmaga.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie aneurizmų (įskaitant prieš gydymą buvusias aneurizmas) plyšimo atvejus; kai kurie jų baigėsi mirtimi.
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": aneurüsmid ja arteridissektsioonid Joonealused märkused: hSealhulgas aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine, anaalne verejooks, aneurüsmi rebend, arteriaalne verejooks…
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Aneurizmos ir arterijų disekacijos Išnašos: hĮskaitant pailgėjusį dalinį aktyvinto tromboplastino laiką, kraujavimą iš išangės, aneurizmos plyšimą, arterinį kraujavimą...
Estonian: Teatage viivitamata oma arstile, kui teil esineb Inlyta-ravi ajal mõni neist sümptomitest või raske veritsusprobleem: must tõrvjas roe, veriköha või veriröga või vaimse seisundi muutus.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo Inlyta metu atsiranda sunkus kraujavimas arba kuris nors iš šių simptomų : deguto spalvos išmatos, kraujo ar kraujingų skreplių atkosėjimas arba psichinės būklės pokyčiai.
Estonian: Epidemioloogilistest inimuuringutest saadud kogemuse põhjal esineb kahtlus, et esimesel kolmel raseduskuul manustatav ondansetroon põhjustab orofatsiaalseid defekte.
Lithuanian: Remiantis epidemiologinių tyrimų su žmonėmis duomenimis, įtariama, kad pirmojo nėštumo trimestro metu vartojamas ondansetronas sukelia vaisiaus burnos ir veido srities formavimosi ydas.
Estonian: Ondansetroon - hiljutistest publikatsioonidest saadud signaal kaasasündinud väärarendist pärast in utero kokkupuudet esimesel kolmel raseduskuul (EPITT nr 19353)
Lithuanian: Ondansetronas - remiantis neseniai paskelbtais straipsniais nustatytas pavojaus signalas dėl kūdikio apsigimimų motinai pavartojus vaistinio preparato pirmojo nėštumo trimestro metu (EPITT Nr.
Estonian: Teatatud on aordi aneurüsmist ja/või dissektsioonist (sh surmaga lõppenud juhud).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie aortos aneurizmas ir(arba) atsisluoksniavimus (įskaitant mirtimi pasibaigusius atvejus).
Estonian: Sümptomid võivad olla kõhuvalu külgedel ja veri uriinis.
Lithuanian: Inkstų akmenligė gali pasireikšti skausmu šonuose ir krauju šlapime.
Estonian: [Tooted, mis EI OLE näidustatud vastsündinutele, KUID on näidustatud alla 2-aastastele lastele] Intravenoossete parenteraalsete toitelahuste kokkupuude valgusega, eriti pärast mikroelementide ja/või vitamiinide lisamist, võib põhjustada peroksiidide ja muude lagunemisproduktide teket.
Lithuanian: [Preparatai, kurie skirti NE naujagimiams, o jaunesniems kaip 2 metų vaikams] Dėl šviesos poveikio intraveninei parenterinei mitybai skirtiems tirpalams, ypač po to, kai į juos įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, juose gali susidaryti peroksidų ir kitų degradacijos produktų.
Estonian: Kui teil on diagnoositud aneurüsm, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstile ka sellest.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu prieš vartojant šį vaistą Jums diagnozuota aneurizma.
Estonian: Mesalasiini kasutamisel võivad tekkida neerukivid.
Lithuanian: Vartojant mesalaziną, gali išsivystyti inkstų akmenligė.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Vastsündinutele (vanus kuni 28 päeva) näidustatud tooted] Intravenoossete parenteraalsete toitelahuste kokkupuude valgusega, eriti pärast mikroelementide ja/või vitamiinide lisamist, võib vastsündinutel mõjutada negatiivselt kliinilist tulemust peroksiidide ja muude lagunemisproduktide tekke tõttu.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Preparatai, skirti naujagimiams (iki 28 dienų amžiaus)] Šviesos poveikis intraveninei parenterinei mitybai skirtiems tirpalams, ypač po to, kai į juos įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, gali turėti neigiamos įtakos naujagimių klinikiniams gydymo rezultatams, nes juose gali susidaryti peroksidų ir kitų degradacijos produktų.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas>
Estonian: Ravi ajal on soovitatav tarbida piisavalt vedelikku.
Lithuanian: Rekomenduojama užtikrinti, kad gydymo laikotarpiu pacientas vartotų pakankamai skysčių.
Estonian: embrüo või loote arengule, raseduse kulule ning sünnitusaegsele jajärgsele arengule.
Lithuanian: embriono arba vaisiaus vystymuisi, taip pat gestacijos eigai ir perinataliniam bei postnataliniam vystymui nenustatyta.
Estonian: Ravimi <ravimi nimetus> kokkupuude väliskeskkonna valgusega, eriti pärast mikroelementide ja/või vitamiinide lisamist, tekitab peroksiide ja muid lagunemisprodukte, mida saab vähendada, kaitstes ravimit valguse eest.
Lithuanian: Dėl aplinkos šviesos poveikio <preparato pavadinimas>, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega: Kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või veresooneseina rebend.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>: - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Estonian: Veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid).
Lithuanian: kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas (aneurizmos ir arterijų disekacijos).
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys
Estonian: Aminohappeid ja/või lipiide sisaldavad parenteraalse toitmise tooted2 vitamiini- ja/või mikroelemendilisandiga või ilma - negatiivsed tulemused valguse eest kaitsmata lahustega ravitud vastsündinutel (EPITT nr 19423)
Lithuanian: Parenterinio maitinimo preparatai2, kurių sudėtyje yra aminorūgščių ir (arba) lipidų ir į kuriuos įmaišyta arba neįmaišyta vitaminų ir (arba) mikroelementųnepageidaujamas poveikis naujagimiams, gydytiems nuo šviesos neapsaugotais tirpalais (EPITT Nr.
Estonian: Aeg-ajalt tugev selja-, rinna-või kõhuvalu seoses aordi seina rebenemise ja sisemise verejooksuga Esinemissagedus: „Teadmata"
Lithuanian: Nedažni: stiprus nugaros, krūtinės ar pilvo skausmas, susijęs su aortos sienelės plyšimu ir vidiniu kraujavimu.
Estonian: - Kui teil on varem olnud arteriseina rebend, mida nimetatakse lõhustavaks arterilaiendiks ehk arteri dissektsiooniks.
Lithuanian: - Jeigu esate anksčiau patyrę aortos sienelės sluoksnio plyšimą, vadinamąjį aortos atsisluoksniavimą.
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": aordi aneurüsmid ja dissektsioonid* Esinemissagedus „teadmata": aneurüsmid ja arteridissektsioonid*
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimai* Dažnis nežinomas: aneurizmos ir arterijų disekacijos*
Estonian: Olemasolevate aneurüsmidega patsientidel tuleb enne ravi alustamist aksitiniibiga seda riski hoolikalt kaaluda.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą aksitinibu pacientams, turintiems aneurizmų, reikia atidžiai išnagrinėti šią riziką.
Estonian: Ravimi <ravimi nimetus> kokkupuude väliskeskkonna valgusega, eriti pärast mikroelementide ja/või vitamiinide lisamist, tekitab peroksiide ja muid lagunemisprodukte (vt lõik 4.2, 4.4 ja 6.3).
Lithuanian: Dėl aplinkos šviesos poveikio <preparato pavadinimas>, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos (žr. 4.2, 4.4 ir 6.3 skyrius).
Estonian: Aordi laiend või aordiseina rebend (aordianeurüsmid ja dissektsioonid).
Lithuanian: Aortos išplatėjimas arba maišelis arba aortos sienelės sluoksnių plyšimas (aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimai).
Estonian: Aksitiniibi ei ole uuritud patsientidel, kellel on ravimata ajumetastaaside või hiljutise aktiivse gastrointestinaalse verejooksu tunnused, ning seda ei tohi neil kasutada.
Lithuanian: Aksitinibo tyrimų su pacientais, kuriems yra negydytų metastazių smegenyse arba neseniai pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto, neatlikta ir tokiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti negalima. Jeigu dėl kokio nors kraujavimo yra būtina medicininė intervencija, aksitinibo vartojimą reikia laikinai pertraukti.
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": aordi dissektsioon Esinemissagedus „teadmata": aneurüsmid ja arteridissektsioonid
Lithuanian: Dažnis - „Nedažni": Aortos disekacija Dažnis nežinomas: aneurizmos ir arterijų disekacijos
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": aneurüsmid ja arteridissektsioonid
Lithuanian: Dažnis nežinomas: aneurizmos ir arterijų disekacijos
Estonian: Kui te olete juba rase või arvate, end olevat et võite olla rase, või kavatsete rasestuda, pidage enne ravimi <ravimi nimetus> kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Nevartokite <preparato pavadinimas> pirmojo nėštumo trimestro metu, nes dėl <preparato pavadinimas> poveikio gali šiek tiek padidėti naujagimio lūpos ir (arba) gomurio nesuaugimo (kiaurymės arba plyšių susidarymo viršutinėje lūpoje ir (arba) gomuryje) rizika. Jeigu jau esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama <preparato pavadinimas> pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate vaisinga moteris, Jums gali būti patarta naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Estonian: Enne selle ravimi võtmist rääkige oma arstile, kui teil on aneurüsm (ebanormaalne õhupallisarnane väljasopistis arteri seinas).
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu turite aneurizmą (patologinį arterijos sienelės sutinimą, panašų į balioną), nes Inlyta gali padidinti jos plyšimo riziką.
Estonian: Kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või veresooneseina rebend.
Lithuanian: - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 8.-11. juuli 2019 koosolekul
Lithuanian: liepos 8-11 d.
Estonian: Näo, huulte, keele või kõri turse
Lithuanian: veido, lūpų, liežuvio ar ryklės tinimas;
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel kasutajal kümnest)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10)
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Lithuanian: Dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis:
Estonian: Ettevaatusabinõuna on aga soovitatav manustada rinnapiimaga toidetavale imikule profülaktiliselt K1-vitamiini.
Lithuanian: Vis dėlto, atsargumo sumetimais, rekomenduojama vaistinį preparatą vartojančios motinos kūdikiui profilaktiškai paskirti vitamino K1.
Estonian: Seetõttu tuleb imetatavale lapsele anda K1-vitamiini.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu žindote, Jūsų vaikui būtina suleisti vitamino K1.