FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af MS.
Estonian: Ravi peab välja kirjutama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Danish: Hvis du har nyreproblemer (eller tidligere har haft det).
Estonian: - Kui teil on probleeme neerudega (või teil on varem esinenud).
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat)
Danish: Vis dem din pakke med tabletter.
Estonian: Näidake neile oma tabletikarpi.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage dine tabletter.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua te peate tablettide võtmist jätkama.
Danish: Dataene blev dog betragtet som understøttende.
Estonian: Selle uuringu andmeid võib siiski pidada toetavateks.
Danish: Alle andre bivirkninger er tilføjet efter markedsføring.
Estonian: Kõik teised kõrvaltoimed lisati turustamisjärgselt.
Danish: Varigheden af den aktive behandlingsperiode var på kun otte uger.
Estonian: Aktiivravi kestus uuringutes oli üksnes 8 nädalat.
Danish: Afsnit 4.6 blev opdateret i overensstemmelse hermed.
Estonian: Selle alusel ajakohastati ka jaotist 4.6.
Danish: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrig
Estonian: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Prantsusmaa
Danish: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Grækenland
Estonian: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Kreeka
Danish: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
Estonian: 2100 Kopenhagen Ø Taani
Danish: De eneste lande inden for EØS, hvor tabletstyrke 750 mg på nuværende tidspunkt er godkendt, er i Irland, Det Forenede Kongerige og Spanien.
Estonian: Euroopa Majanduspiirkonna riikidest on 750 mg tablettidel hetkel müügiluba ainult Iirimaal, Ühendkuningriigis ja Hispaanias.
Danish: Der er en begrænset mængde data fra brug af famciclovir hos gravide kvinder (mindre en 300 graviditeter).
Estonian: Famtsükloviiri kasutamise kohta rasedatel on vähe andmeid (vähem kui 300 raseduse juhtu).
Danish: Meget almindelige bivirkninger - Hovedpine
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed - peavalu
Danish: Revurderingsperioden bør omfatte mindst 2 recidiver.
Estonian: Ümberhindamise ajavahemik peab hõlmama minimaalselt kahte haiguse korduvjuhtu.
Danish: Valget af placebokontroller for begge undersøgelser var imidlertid tvivlsomt.
Estonian: Samas on platseebokontrolli kasutamine mõlemas uuringus küsitav.
Danish: P.O. Box 241
Estonian: Box 241
Danish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italien
Estonian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Itaalia
Danish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungarn
Estonian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungari
Danish: Tabel 2 Bivirkninger
Estonian: Tabel 2 Kõrvaltoimed
Danish: Dette er vigtigt for at undgå, at du overfører infektionen til andre.
Estonian: See aitab vältida nakkuse edasikandumist teistele.
Danish: Det blev bemærket, at denne dosis også er i overensstemmelse med de nuværende anbefalinger i litteraturen (Dworkin RH et al, Clin.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et see annus vastab ka kirjanduses esitatud praegustele ravisoovitustele (Dworkin, R. H. et al., Clin.
Danish: Famciclovir bør kun bruges under graviditet, når den potentielle gavn af behandlingen opvejer de potentielle risici.
Estonian: Famtsükloviiri võib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui ravi võimalik kasu ületab raviga kaasnevad võimalikud riskid.
Danish: Dette afsnit blev opdateret for at fjerne de patientpopulationer, der ikke var blevet undersøgt, idet disse skal behandles i afsnit 4.4.
Estonian: Jaotist ajakohastati, eemaldades patsiendipopulatsioonid, kellel ei ole uuringuid tehtud, sest see teave peab olema esitatud jaotises 4.4.
Danish: Behandlingen af en varighed på 10 dage blev valgt for at maksimere effekten hos denne "risiko"-population.
Estonian: 10-ööpäevane raviperiood valiti selleks, et saavutada nn riskialtil populatsioonil maksimaalne efektiivsus.
Danish: Dette fund var reversibelt og er også set ved andre stoffer i denne klasse.
Estonian: See näht osutus aga pöörduvaks ja seda on täheldatud ka teiste samasse klassi kuuluvate ainete puhul.
Danish: Den daglige dosis og varigheden af behandlingen vil afhænge af den type virusinfektion, du har - se nedenfor.
Estonian: - Ööpäevane annus ja ravi pikkus sõltuvad sellest, mis tüüpi viirusnakkus teil on - vt all pool.
Danish: Hvis du har glemt at tage Famvir
Estonian: Kui te unustate Famvir'i võtta
Danish: Metabolisering og elimination
Estonian: Ainevahetus ja eliminatsioon
Danish: Hvis du har leverproblemer.
Estonian: - Kui teil on probleeme maksaga.
Danish: HIV: humant immundefektvirus.
Estonian: HIV: inimese immuunpuudulikkuse viirus populatsioonis.
Danish: Det blev vurderet, at der var visse mangler i udformningen af undersøgelse 007.
Estonian: Uuringu 007 ülesehituses leiti mõningaid puudujääke.
Danish: Famvir kan forårsage svimmelhed, døsighed eller forvirring.
Estonian: Famvir võib põhjustada pearinglust, uimasust või segasust.
Danish: Suppressiv behandling bør afbrydes efter maksimalt 12 måneders kontinuerlig antiviral behandling med henblik på at revurdere frekvensen og sværhedsgraden af recidiver.
Estonian: Pärast maksimaalselt 12 kuud kestnud pidevat viirusevastast ravi tuleb supressioonravi katkestada, et haiguse kordumise sagedus ja raskusaste ümber hinnata.
Danish: Famvir forhindrer virus i at spredes i kroppen, så helbredelse kan ske hurtigere.
Estonian: Famvir peatab viiruse leviku organismis, nii et paranemine toimub kiiremini.
Danish: Afsnit 4.4: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Dette afsnit blev opdateret for at afspejle brugen hos særlige patientpopulationer, der tidligere var omfattet af afsnit 4.3.
Estonian: 4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Jaotisesse lisati teave kasutamise kohta patsientide eripopulatsioonides, mis varem oli jaotises 4.3.
Danish: Hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, skal du straks kontakte lægen eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital.
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke otsekohe ühendust arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Danish: Denne forskel kan delvis skyldes forskelle i nyrefunktion mellem de to aldersgrupper.
Estonian: See erinevus võib osaliselt olla tingitud erinevustest kahe vanuserühma neerutalitluses.
Danish: Hovedpine.
Estonian: Peavalu
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsens forpligtelser blev fastlagt.
Estonian: Nõustuti müügiloa hoidja võetud kohustustega.
Danish: Undersøgelse 004, 011 og 040 var randomiserede multicenterundersøgelser.
Estonian: Uuringud 004, 011 ja 040 olid mitmekeskuselised randomiseeritud uuringud.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge eller på apoteket, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Estonian: Eriti oluline on informeerige arsti või apteekrit, kui te võtate alljärgnevaid ravimeid:
Danish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Estonian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Soome
Danish: CHMP anså ikke svaret fra indehaveren af markedsføringstilladelsen for at være fuldt ud tilfredsstillende.
Estonian: Inimravimite komitee arvates ei olnud müügiloa hoidja vastused päris rahuldavad.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF FAMVIR OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Estonian: FAMVIRi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Danish: Der var 48 patienter, der deltog og modtog behandling, hvoraf kun
Estonian: Uuringusse võeti ja ravi said 48 patsienti.
Danish: Der er ikke blevet identificeret nogen kliniske signifikant interaktion.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole tuvastatud.
Danish: Hvis kvindens situation kræver behandling med famciclovir, skal afbrydelse af amning overvejes.
Estonian: Kui naise seisund nõuab ravi famtsükloviiriga, tuleb kaaluda imetamise lõpetamist.
Danish: Hvis du har problemer med dit immunforsvar.
Estonian: - Kui teil on probleeme organismi immuunsüsteemiga.
Danish: Sjældne bivirkninger - Hallucinationer (ser eller hører ting, der ikke reelt findes) - Gulfarvning af huden og/eller øjne - Lavt blodpladetal
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed - hallutsinatsioonid (asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult olemas) - naha ja/või silmavalgete kollasus - madal trombotsüütide arv
Danish: En nylig publikation af Money B et al. understøttede medtagelsen af denne advarsel, som godkendtes af CHMP.
Estonian: Ka hiljutine Money, B. et al. publikatsioon kinnitab selle hoiatuse vajalikkust, mille inimravimite komitee ka kinnitas.
Danish: Alle patienter, som påbegyndte undersøgelsesmedicinen under den første periode, blev inkluderet i ITT-analysen for denne periode.
Estonian: Kõik patsiendid, kes alustasid 1. uuringuperioodil ravimi võtmist, kaasati vastava perioodi ravikavatsuslikku analüüsi.
Danish: Hvis du har eller har haft nyreproblemer, kan din læge beslutte at give dig en lavere dosis af Famvir.
Estonian: - Kui teil esineb või on esinenud probleeme neerudega, võib arst määrata teile Famvir'i väiksemas annuses.
Danish: Famciclovir blev betragtet som svarende til aciclovir, når den øvre grænse for det tosidede 95 %-konfidensinterval var mindre end 15 %.
Estonian: Famtsikloviiri võis pidada atsikloviiriga samaväärseks, kui kahepoolse 95% usaldusvahemiku ülemine piir oli alla 15%.
Danish: Famvir kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Famvir põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Famvir Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, fx lactose, skal du kontakte din læge, inden du tager denne medicin.
Estonian: Oluline teave mõningate Famvir'i koostisainete suhtes Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Danish: Børn og unge (under 18 år) Det frarådes at bruge Famvir til børn og unge.
Estonian: Lapsed ja noorukid (alla 18 aastased) Famvir'i ei soovtata kasutada lastel ja noorukitel.
Danish: Distribution Penciclovir og dets 6-deoxy precursor har en ringe (< 20 %) plasmaproteinbinding.
Estonian: Jaotumine Pentsükloviir ja selle 6-deoksü prekursor seonduvad plasmaproteiinidega vähesel määral (< 20%).
Danish: Der er rapporteret hovedpine og kvalme i kliniske studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on registreeritud peavalu ja iiveldust.
Danish: Personer, som ofte har genital herpes, kan også tage Famvir som hjælp til at forebygge angrebene.
Estonian: Inimesed, kellel genitaalherpes tekib sageli, võivad Famvir'i kasutada ka haigusepisoodide vältimiseks.
Danish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Estonian: Ühendkuningriik Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Danish: For bivirkninger som ikke er observeret i disse forsøg forventes den øvre grænse af 95%-konfidensintervallet ikke at være højere end 3/X (baseret på rule of three ) hvor X repræsenterer det samlede antal patienter (n=1.587).
Estonian: Kõrvaltoimete korral, mida nimetatud uuringutes kordagi ei täheldatud, eeldatakse, et 95% usaldusvahemiku ülemine piir ei ületa 3/X (nn „kolme reegli" põhjal), kus X tähistab kogu valimimahtu (n=1587).
Danish: Hvis du tager Famvir for at behandle eller undertrykke genital herpes, eller hvis du tidligere har haft genital herpes, bør du fortsat praktisere sikker sex, inklusive brug af kondom.
Estonian: Kui te kasutate Famvir'i genitaalherpese raviks või supressiooniks või teil on varem esinenud genitaalherpes, peate te harrastama turvaseksi, sh kasutama kondoomi.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effektforskelle mellem de tre aktive doseringsgrupper.
Estonian: Kolme aktiivravirühma vahel efektiivsuse erinevusi ei täheldatud.
Danish: De højeste plasmakoncentrationer for penciclovir nås inden for en time efter indgift.
Estonian: Pentsikloviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub üks tund pärast manustamist.
Danish: • Probenecid (bruges til at behandle højt indhold af urinsyre i blodet i forbindelse med gigt og til at øge blodets antibiotikaindhold af penicillin-typen), eller enhver anden medicin, som kan påvirke nyrerne.
Estonian: • Probenetsiid (kasutatakse podagraga seotud kõrgenenud vere kusihappesisalduse raviks ja penitsilliini tüüpi antibiootikumide sisalduse suurendamiseks veres) või muu neerudele toimiv ravim.
Danish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Estonian: D-90429 Nürnberg
Danish: Det blev vurderet, at undersøgelsen var for kortvarig til at give en pålidelig vurdering af famciclovirs profylaktiske effekt.
Estonian: Uuringuperioodi võib pidada liiga lühikeseks, et usaldusväärselt hinnata famtsikloviiri profülaktilist toimet.
Danish: Famvir bruges til at behandle genital herpes hos voksne.
Estonian: Famvir'i kasutatakse genitaalherpese raviks täiskasvanutel.
Danish: • Raloxifen (bruges til at forebygge og behandle osteoporose).
Estonian: • Raloksifeen (kasutatakse osteoporoosi profülaktikaks ja raviks).
Danish: CHMP godkendte således begrænsningen til recidiverende genital herpes hos hiv-inficerede patienter, hvilket afspejler resultatet af den relevante kliniske undersøgelse (083).
Estonian: Seega kinnitas inimravimite komitee piirangu retsidiveeruva genitaalherpese ravis HIV-infektsiooniga patsientidel, mis põhines vastava kliinilise uuringu (083) tulemustel.
Danish: Initiering af behandling anbefales så hurtigt som muligt efter forekomst af prodromale symptomer (prikken, kløe, brændende fornemmelse, smerte) eller udslæt.
Estonian: Raviga soovitatakse alustada võimalikult kohe pärast prodromaalsete sümptomite (nt surin, sügelus, kipitus, valu) või lööbe teket.
Danish: Udslæt, kløe.
Estonian: Lööve, sügelus
Danish: Gran Via de les Corts Catalanes 764.E08013 Barcelona
Estonian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Hispaania
Danish: På baggrund af de tilgængelige data og den eksisterende faglige viden betragtede CHMP følgende som de harmoniserede indikationer:
Estonian: Pärast tutvumist olemasolevate andmete ja praeguse teaduskirjandusega pakkus inimravimite komitee välja järgmised ühtlustatud näidustused:
Danish: I tilfælde af overdosering bør der gives passende støttende og symptomatisk behandling.
Estonian: Üleannustamise korral on ravi, sõltuvalt olukorrast, toetav ja sümptomaatiline.
Danish: Dette afsnit blev opdateret, særlig med hensyn til mandlig fertilitet, i overensstemmelse med oplysningerne i afsnit 5.3.
Estonian: Jaotist ajakohastatikooskõlas jaotise 5.3 teabega, eriti meeste viljakuse teabe osas.
Danish: Sammenlagt blev 14 patienter trukket ud i første periode, og syv patienter blev trukket ud i anden periode.
Estonian: Uuringu esimesel perioodil katkestas osalemise 14 ja teisel perioodil 7 patsienti.
Danish: Hallucinationer.
Estonian: Hallutsinatsioonid
Danish: Prækliniske studier har ikke vist potentiale for induktion af cytocrom P450-enzymer og hæmning af CYP3A4.
Estonian: Prekliinilistest uuringutulemustest selgub, et ei esine tsütokroom P450 ensüümide induktsiooni ega CYP3A4 inhibeerimist.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration af penciclovir, efter en oral dosis af famciclovir på 125 mg, 250 mg, 500 mg og 750 mg, var henholdsvis 0,8 mikrogram/ml, 1,6 mikrogram /ml, 3,3 mikrogram/ml og 5,1 mikrogram /ml, og forekom ca. 45 minutter efter indtagelse.
Estonian: Keskmised maksimaalsed pentsükloviiri plasmakontsentratsioonid pärast 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 750 mg famtsükloviiri suukaudset manustamist olid vastavalt 0,8 mikrogrammi/ml, 1,6 mikrogrammi/ml, 3,3 mikrogrammi/ml ja 5,1 mikrogrammi/ml ja saabusid keskmiselt 45 minutit pärast manustamist.
Danish: Kumulerede analyser, der er baseret på disse begrænsede data i både prospektive og retrospektive graviditeter, viste ikke tegn på, at lægemidlet forårsager nogen specifik føtal defekt eller medfødt anomali.
Estonian: Nimetatud väheste andmete põhjal ei tõestanud ei prospektiivsete ega ka retrospektiivsete rasedusjuhtude kumulatiivne analüüs, et ravim põhjustab spetsiifilisi defekte lootele või kaasasündinud väärarengut.
Danish: Den mest potente hæmmer, der blev identificeret i disse in vitro-undersøgelser, var raloxifen.
Estonian: Kõige tugevama toimega inhibiitor neis in vitro uuringutes oli raloksifeen.
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden:
Estonian: Vere ning lümfisüsteemi häired Harv:
Danish: CHMP bemærkede, at undersøgelse 098 forekom acceptabel med hensyn til både udformning og resultater.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuring 098 oli nii oma ülesehituse kui ka tulemuste poolest piisava kvaliteediga.
Danish: • Uforklarlige blå mærker, rødlige eller rødviolette mærker på huden eller næseblod (dette kan være tegn på et nedsat antal af blodplader, se hyppighed nedenfor).
Estonian: • Seletamatud verevalumid, punakad või lillakad laigud nahal või ninaverejooksud (need võivad olla vereliistakute arvu vähenemise tunnused, teave esinemissageduse kohta on toodud allpool).
Danish: Når raloxifen gives samtidig med famciclovir, bør den kliniske effekt af den antivirale behandling monitoreres.
Estonian: Raloksifeeni samaaegsel manustamisel famtsükloviiriga tuleb viirusevastase ravi kliinilist efektiivsust tähelepanelikult jälgida.
Danish: Da virus formerer sig meget tidligt i infektionen, vil du have størst gavn af behandlingen, hvis du begynder på behandlingen med Famvir så tidligt som muligt efter, at de første symptomer opstår.
Estonian: Kuna viirus paljuneb nakkuse algstaadiumis, saate te ravist kõige enam kasu, kui alustate Famvir'i võtmist kohe pärast esimeste sümptomite ilmnemist.
Danish: Undgå seksuel kontakt med andre, hvis du har symptomer på genital herpes - også selvom du har startet behandlingen med Famvir.
Estonian: - Genitaalherpese sümptomite esinemise ajal vältige seksuaalkontakte - isegi kui olete alustanud ravi Famvir'iga.
Danish: Nedenfor gives et overblik over drøftelserne inddelt efter indikation.
Estonian: Allpool on iga näidustuse kohta eraldi peetud arutelude kokkuvõtted.
Danish: Patienter, der fortsat har signifikant sygdom, kan genstarte suppressiv behandling.
Estonian: Patsiendid, kellel raskekujuline haigus kordub, võivad supressioonravi jätkata.
Danish: Brug af Famvir sammen med mad og drikke Du kan tage Famvir sammen med eller uden mad og drikke.
Estonian: Famvir'i võtmine koos toidu ja joogiga Famvir'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Selv om undersøgelse 195 var ukontrolleret, gav den en vis understøttende evidens for den suppressive effekt, også med hensyn til andre endepunkter (virologiske/kliniske recidivudbrud).
Estonian: Vaatamata sellele, et uuring 195 oli platseebokontrollita, kinnitab see siiski efektiivsust ka teiste tulemusnäitajate osas (viroloogiline/kliiniline retsidiiv).
Danish: I analogi med ovennævnte rapporter blev der fremsat hypoteser om, at probenecid evt. kan forøge penciclovir AUC med ca. 50 %.
Estonian: Ülalkirjeldatud koostoimeteadete alusel püstitati hüpotees, et probenetsiid võib suurendada pentsikloviiri kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC) ligikaudu 50% võrra.
Danish: Dosering ved genital herpes Dosis afhænger af tilstanden i dit immunsystem og stadiet af din infektion.
Estonian: Annus genitaalherpese korral Annus sõltub immuunsüsteemi seisundist ja infektsiooni staadiumist.
Danish: Patienter med herpes zoster-infektion
Estonian: Herpes zoster'i infektsiooniga patsiendid
Danish: Resultater fra 11 globale forsøg med penciclovir (topikale eller intravenøse formuleringer) eller famciclovir hos immunkompetente eller immunkompromitterede patienter, inklusive undersøgelser af op til 12 måneders behandling med famciclovir, har vist en lille samlet frekvens af penciclovir-resistente isolater: 0,2% (2/913) hos immunkompetente og 2,1% (6/288) immunkompromitterede patienter.
Estonian: Tulemused immunokompetentsetel või immuunpuudulikel patsientidel teostatud pentsükloviiri (paikne või intravenoosne ravimvorm) või famtsükloviiri 11 ülemaailmsest kliinilisest uuringust, sh uuringutest, milles patsiente raviti famtsükloviiriga kuni 12 kuu jooksul, on näidanud pentsükloviiri suhtes resistentsete isolaatide väikest üldist esinemissagedust: 0,2% (2/913) immunokompetentsetel patsientidel ja 2,1% (6/288) immuunpuudulikkusega patsientidel.
Danish: CHMP godkendte imidlertid indehaveren af markedsføringstilladelsens forslag om en forpligtelse til specifikt at overvåge og rapportere maligniteter i fremtidige periodiske sikkerhedsopdateringer.
Estonian: Komitee kiitis siiski heaks müügiloa hoidja võetud kohustuse spetsiaalselt jälgida pahaloomuliste kasvajate teket ravi ajal ja teatada neist tulevastes perioodilistes ohutusaruannetes.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle mellem behandlingsgrupperne med hensyn til tilbagetrækningstiden.
Estonian: Ravi katkestamise aja osas uuringurühmade vahel erinevust ei täheldatud.
Danish: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH Ruhlandstr.
Estonian: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte dosis til dig.
Estonian: Arst määrab teile vajaliku annuse.
Danish: Probenecid, som er en kendt hæmmer af transportsystemet for organisk syre, eller lægemidler, der hovedsagelig udskilles gennem aktiv renal tubulær sekretion, kan påvirke udskillelsen gennem nyrerne af penciclovir på grund af hæmning eller konkurrence på stedet for den tubulære sekretion.
Estonian: Probenetsiid, mis teadaolevalt inhibeerib orgaaniliste hapete transportsüsteemi, või ravimid, mis erituvad organismist peamiselt aktiivse tubulaarse sekretsiooni teel, võivad tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise või konkureeriva mehhanismi kaudu mõjutada pentsikloviiri renaalset eliminatsiooni.
Danish: Karakteristika i specielle populationer
Estonian: Omadused eripopulatsioonides
Danish: Famvir er en antiviral medicin.
Estonian: Famvir on viirusevastane ravim.
Danish: 27 gennemførte undersøgelsen.
Estonian: Neist 27 lõpetasid uuringu mõlemad perioodid.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Danish: Penciclovirtrifosfat ligner deoxyguanosintrifosfat (dGTP), som er en DNA-komponent.
Estonian: Pentsikloviirtrifosfaat sarnaneb DNA koostisse kuuluva deoksüguanosiintrifosfaadiga (dGTP).
Danish: CHMP var af den opfattelse, at den undersøgelse, der blev indsendt som støtte for denne indikation (086), var mangelfuld på flere områder (f.eks. var det primære endepunkt "dannelse af nye læsioner, mens der modtages medicin" af tvivlsom relevans, og undersøgelsen havde ikke tilstrækkelig styrke til sammenligning af sekundære endepunkter), men dataene indikerede en lignende effekt for famciclovir og aciclovir 5 x 800 mg/dag.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et näidustuse toetuseks esitatud uuringul (086) oli küll mitmeid puudusi (nt uuringu esmane tulemusnäitaja „uute nahakahjustuste teke ravimi kasutamise ajal" on küsitava väärtusega, uuringu statistiline jõud ei olnud piisav teiseste tulemusnäitajate hindamiseks), aga näitas siiski sarnast famtsikloviiri efektiivsust atsikloviiri efektiivsusega annuses 5 × 800 mg ööpäevas.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) Ændring af dosis er ikke nødvendig, medmindre nyrefunktionen er nedsat.
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat) Normaalse neerutalitluse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.
Danish: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg (landespecifikt) tabletter indeholder laktose.
Estonian: Famvir 125 mg, 250 mg ja 500 mg (sõltuvalt riigist) tabletid sisaldavad laktoosi.
Danish: Disse var generelt milde eller moderate af natur og forekom med lignende hyppighed hos patienter, der blev behandlet med placebo.
Estonian: Need kõrvalnähud olid üldjuhul kerged või mõõdukad ja esinesid sarnase sagedusega ka platseebot saanud patsientidel.
Danish: Famvir bruges til at behandle to typer af virusinfektion hos voksne: - Helvedesild (herpes zoster), der er en virusinfektion, som forårsages af en virus, som kaldes varicella zoster (den samme virus, som giver skoldkopper).
Estonian: Famvir'i kasutatakse kahte tüüpi viirusinfektsiooni raviks täiskasvanutel: - Vöötohatis (Herpes zoster), see on viirusnakkus, mida põhjustab viirus Varicella zoster (sama viirus, mis põhjustab tuulerõugeid).