FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért a Bravecto Plus alkalmazása előtt a 12. szakaszban leírt tanácsokat figyelembe véve kell a kifejlett D. immitis jelenléte esetén a fertőzés megelőzését elvégezni.
Slovenian: Zato je treba pred uporabo zdravila Bravecto Plus za sočasno preventivo okužbe z odraslimi D. immitis upoštevati nasvet iz poglavja 12.
Hungarian: A szívférgesség megelőzése érdekében a készítménnyel történő kezelést a szúnyogokkal várható érintkezés előtt el kell végezni azoknak a macskáknak az esetében, amelyek csak átmenetileg tartózkodnak endémiás területen.
Slovenian: Za preprečevanje bolezni srčne gliste pri mačkah, ki so začasno na endemičnih področjih, naj se začne pred prvo pričakovano izpostavljenostjo komarjem.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke.
Hungarian: Moxidektin (mg)
Slovenian: Moksidektin (mg)
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, röviddel az alkalmazást követően nem gyakran a következő tüneteket figyelték meg: nehezített légzés a kezelési hely megnyalása után, fokozott nyálzás, hányás, vérhányás, hasmenés, bágyadtság, láz, emelkedett légzésszám, pupillatágulat.
Slovenian: Kratek čas po dajanju zdravila so bili občasno opaženi naslednji neželeni učinki: dispneja po lizanju mesta nanosa, povečano slinjenje, emeza, hematemeza, diareja, letargija, pireksija,n tahupneja, midriaza.
Hungarian: Hatékony a macskán lévő kullancsok (Ixodes ricinus),
Slovenian: Učinkovit je proti klopom (Ixodes spp.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB52
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, endektocidi, milbemicini Oznaka ATCvet: QP54AB52
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Hungarian: A 12,5 kg-nál nagyobb testtömegű macskák esetében a testtömegnek leginkább megfelelő két pipetta kombinációját kell alkalmazni.
Slovenian: Za mačke s telesno maso nad 12,5 kg uporabite kombinacijo dveh kapalk, ki se najbolj približa telesni masi.
Hungarian: A fluralaner a ligandum-függő klorid csatornákra (GABA receptor és glutamát receptor) gyakorolt antagonisztikus hatása révén hatékonyan bénítja az artropoda idegrendszerének egyes részeit.
Slovenian: Fluralener je močan inhibitor delov živčnega sistema artropodov s svojim antagonističnim delovanjem na GABA receptor in na receptor glutamata.
Hungarian: Egy súlycsoporton belül a teljes pipetta tartalmat fel kell használni.
Slovenian: Za vsako stopnjo telesne mase je treba porabiti eno polno merilno kapalko.
Hungarian: Szembe jutás esetén a szemet vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Slovenian: V kolikor pride zdravilo v stik z očmi, ga takoj temeljito sperite z vodo.
Hungarian: BRAVECTO PLUS rácsepegtető oldat
Slovenian: BRAVECTO PLUS kožni nanos, raztopina
Hungarian: Az ölőhatás a kullancsok (I. ricinus) és a bolhák (C.
Slovenian: Učinkovanje (ubijanje) se začne v 48 urah za klope (I. ricinus) in bolhe (C. felis) po zdravljenju.
Hungarian: Hímivarú tenyészmacskák kezelése nem javasolt.
Slovenian: Zdravljenje moških plemenskih živali ni priporočljivo.
Hungarian: A sapkát az óra járásával megegyező vagy azzal ellentétes irányba, egy teljes fordulattal kell elfordítani.
Slovenian: Pokrovček zavrtite v smeri urinega kazalca ali nasprotni smeri urinega kazalca za en cel obrat.
Hungarian: A T. cati és az A. tubaeforme elleni egyidejű gyógykezelés céljából a készítmény egy adagját kell alkalmazni.
Slovenian: Za sočasno zdravljenje okužb z gastrointestinalnimi nematodi T. cati in A. tubaeforme je treba dati en sam odmerek zdravila.
Hungarian: Nem figyeltek meg mellékhatást azoknak a 9-13 hetes és 0,9-1,9 kg testtömegű kölyökmacskáknak az esetében, amelyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével (93 mg fluralaner+4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner+13,95 mg moxidektin és 465 mg fluralaner+23,25 mg moxidektin /ttkg) háromszor, a javasolt időközöknél sűrűbben (8 hetes időközökkel) helyileg kezeltek.
Slovenian: Ko so mačkam, starim 9-13 tednov in težkim 0,9-1,9 kg, dajali topikalno do 5 krat večje odmerke od največjega priporočenega odmerka (93 mg fluralanerja + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanerja +13,95 mg moksidektina in 465 mg fluralanerja + 23,25 mg moksidektina/ kg telesne mase ) trikrat v krajših razmikih, kot je priporočeno (8-tedenski razmiki), niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omoti za EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Hungarian: A felhasználókra vonatkozó teljes biztonsági információkért olvassa el a használati utasítást!
Slovenian: Pri rokovanju in nanašanju zdravila uporabljajte rokavice Za popolne varnostne informacije za uporabnika preberite navodilo za uporabo.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovenian: KONTRAINDIKAIJE Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero od pomožnih snovi.
Hungarian: A pipetta akkor kész a felhasználásra, ha a záró gyűrű eltörik.
Slovenian: Merilna kapalka je odprta in pripravljena za uporabo, ko začutite da je tesnilo počilo.
Hungarian: Az azonos csoportba tartozó anthelmintikumok gyakori, ismételt alkalmazása esetén bármilyen hatástani csoportba tartozó antiparazitikummal szemben kialakulhat rezisztencia.
Slovenian: Odpornost na parazite za katerikoli razred anthelmintikov se lahko razvije po pogosti, ponavljani uporabi anthelmintikov tega razreda v specifičnih okoliščinah.
Hungarian: III. sz.
Slovenian: Rp-Vet.
Hungarian: Alkalmazási mód
Slovenian: Način dajanja
Hungarian: A kinyitáshoz a pipettát annak alsó részénél vagy a sapka alatt lévő merev részén felfelé (hegyével felfelé) tartva kell megfogni.
Slovenian: Kapalko je treba držati za njeno bazo ali za trdi del pod pokrovčkom v pokončnem položaju.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Hungarian: Dimetil-acetamid Glikofurol
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi butilhidroksitoluen dimetilacetamid glikofurol dietiltoluamid (DEET) aceton
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékeny személyek által (ld.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe s preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte Kontraindikacije, poglavje 4.3).
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Hungarian: ciklodiénekkel (kullancs, bolha), fenilpirazolokkal (kullancs, bolha), benzofenil-ureákkal (kullancs) és piretroidokkal (kullancs) gyakorlati körülmények között bizonyított rezisztencia nem jelentkezett a fluralanerrel szemben.
Slovenian: V in vitro biotestih na fluralaner ne vpliva dokazana odpornost na terenu na amidine (klop), organofosfate (klop), ciklodiene (klop, bolha), fenilpirazole (klop, bolha), benzofenil uree (klop) in piretroide (klop).
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) 112,5 fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner /12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Hungarian: 3. Bőrre cseppentés.
Slovenian: Nanos na kožo.
Hungarian: Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri fonálférgekkel vagy szívféreggel keverten fertőzött vagy ilyen fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Slovenian: Za mačke, ki imajo ali so v nevarnosti, da zbolijo zaradi mešanih parazitarnih infestacij s klopi ali bolhami in ušesnimi garjami, ter infekcij z gastrointestinalnimi nematodi ali srčnimi glistami.
Hungarian: A Bravecto Plus háromféle pipetta méretben kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus solucija za kožni nanos je na voljo v treh velikostih kapalk.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: A legfeljebb 6,25 kg-os macskák esetében egy pontra kell a macska tarkójának bőrére cseppenteni, a 6,25 kg-nál nehezebb macskák esetében pedig két pontra kell cseppenteni.
Slovenian: Zdravilo dajte mačkam, ki tehtajo do 6,25 kg na eno mesto oz. na dve mesti mačkam , ki tehtajo več kot 6,25 kg na spodnji del lobanje.
Hungarian: A készítmény kiömlése esetén a bőrhöz és a felületekhez kötődik.
Slovenian: Zdravilo se veže na kožo in se v primeru razlitja lahko veže na površino, kjer se je zdravilo razlilo.
Hungarian: Bőrtünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni bemutatva a készítmény csomagolását.
Slovenian: Če pride do kožnih reakcij, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite ovojnino zdravila.
Hungarian: Pipettánkénti tartalom:
Slovenian: Vsaka merilna kapalka vsebuje:
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Rácsepegtetéses alkalmazásra.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Nanos na kožo.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Hungarian: Ilyen esetben próbálja meg újra.
Slovenian: Če se to zgodi, poskusite znova.
Hungarian: Itt nyomja össze és húzza ki
Slovenian: Tukaj pritisnite in povlecite
Hungarian: A kockázatot az újszülöttre/csecsemőre nem lehet kizárni.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni možno izključiti.
Hungarian: A vizsgálók értékelése szerint a betegek 70,7%-a fejezte be a vizsgálatot.
Slovenian: Po raziskovalčevi oceni je študijo dokončalo 70,7 % bolnikov.
Hungarian: Ritkán allergiás reakciók jelentkezhetnek (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Slovenian: Redko lahko pride do alergijskih reakcij (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Hungarian: Ellenőrizze a szájfeltét nyílását
Slovenian: Preverite odprtino ustnika
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ
Slovenian: Zunanja škatla
Hungarian: Ha abba kívánja hagyni a kezelést, először forduljon orvosához, mivel tünetei rosszabbodhatnak.
Slovenian: Če želite zdravljenje prekiniti, se najprej pogovorite z zdravnikom, ker se lahko simptomi poslabšajo.
Hungarian: A betegség romlása:
Slovenian: Poslabšanje bolezni:
Hungarian: • Ha az inhalátor sérültnek tűnik, vagy ha elvesztette a kupakot, vagy
Slovenian: • Če inhalator izgleda poškodovan ali če ste izgubili pokrovček ali
Hungarian: A konfidencia-intervallum felső határa az előre definiált 1,8-as kockázati küszöbérték alatt maradt.
Slovenian: Zgornja meja intervala zaupanja je izključevala vnaprej določeno mejo tveganja 1,8.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Hungarian: Előfordulhat, hogy néhány beteg nem hallja meg a „kattanó" hangot.
Slovenian: Nekateri bolniki morda ne bodo slišali zvoka ‘klik'.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. április 20.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2017
Hungarian: A kiinduláshoz képest bekövetkezett átlagos változás
Slovenian: Povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti
Hungarian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Slovenian: AstraZeneca (AstraZeneca logotip)
Hungarian: Paradox bronchospasmus:
Slovenian: Paradoksni bronhospazem:
Hungarian: Dobja ki a tasakot.
Slovenian: Vrečko zavrzite.
Hungarian: Ellenőrző ablak Zöld = az inhalátor a használatra kész
Slovenian: Kontrolno okence Zelena = inhalator je pripravljen za uporabo
Hungarian: Ez biztosítja, hogy mindig elegendő mennyiségű gyógyszer legyen a szervezetében ahhoz, hogy nappal és éjjel is könnyebben lélegezzen.
Slovenian: S tem zagotovite vedno dovolj zdravila v svojem telesu, kar vam pomaga, da cel dan in noč lažje dihate.
Hungarian: SOHA ne használjon vizet az inhalátor tisztítására, mivel ez kárt okozhat a gyógyszerének.
Slovenian: NIKOLI ne uporabljajte vode za čiščenje inhalatorja, ker lahko poškodujete zdravilo.
Hungarian: Mit kell tenni, ha az adagját véletlenül készítette elő?
Slovenian: Kaj storiti, če po nesreči pripravite odmerek?
Hungarian: 2.5 Addig tartsa vissza a lélegzetét, ameddig lehetséges.
Slovenian: 2.5 Zadržujte dih kolikor dolgo je mogoče.
Hungarian: • Az első használatkor, minden inhalátor a kiszereléstől függően legalább 60 adagot vagy legalább 30 adagot tartalmaz.
Slovenian: • Ob prvi uporabi vsak inhalator vsebuje najmanj 60 odmerkov ali najmanj 30 odmerkov, odvisno od velikosti pakiranja.
Hungarian: 1,87-szeresen c növeli a valószínűségét
Slovenian: 1,87-kratno c povečanje verjetnosti
Hungarian: Zöld gomb
Slovenian: Zeleni gumb
Hungarian: Ha szeretné megtisztítani az inhalátort, akkor a szájfeltét külső részét csak törölje át száraz ruhával vagy egy papírtörlővel.
Slovenian: Če želite očistiti inhalator, samo obrišite zunanjost ustnika s suho krpo ali papirno brisačo.
Hungarian: 1,68-szorosan c növeli a valószínűségét
Slovenian: 1,68-kratno c povečanje verjetnosti
Hungarian: Az aklidinium-bromid csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatokat.
Slovenian: Aklidinijev bromid se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če se pričakuje, da koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Hungarian: • Minden alkalommal, amikor a zöld gomb lenyomásával betölt egy adagot, a dózis kijelző egy kicsit tovább mozdul a következő szám irányába (50, 40, 30, 20, 10, vagy 0).
Slovenian: • Vsakič, ko s pritiskom na zeleni gumb naložite odmerek, se indikator odmerka za malenkost premakne proti naslednji številki (50, 40, 30, 20, 10, ali 0).
Hungarian: Ez a gyógyszer fejfájást, szédülést és homályos látást okozhat.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči glavobol, omotico ali zamegljen vid.
Hungarian: Bár a zöld gomb rögzült, az utolsó dózist még be lehet lélegezni.
Slovenian: Tudi če je zeleni gumb zaklenjen, lahko še vedno vdihnete zadnji odmerek.
Hungarian: Ha az ellenőrző ablak továbbra sem vált át pirosra, akkor előfordulhat, hogy a belélegzés előtt elfelejtette elengedni a zöld gombot, vagy nem lélegzett be elég erősen.
Slovenian: Če se kontrolno okence še vedno ne obarva rdeče, ste morda pred inhaliranjem pozabili sprostiti zeleni gumb, ali pa morda niste dovolj močno inhalirali.
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az érvényben lévő biztonságossági előírásra, farmakovigilancia tervre vagy kockázat-minimalizálási tevékenységekre.
Slovenian: • po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja,
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa végig a 2.1 - 2.7 műveleteket.
Slovenian: Pred uporabo v celoti preberite korake 2.1 do 2.7.
Hungarian: Használat előtt: a) Az első használat előtt szakítsa fel a lezárt tasakot és vegye ki az inhalátort.
Slovenian: Pred uporabo: a) Pred prvo uporabo je treba raztrgati zavarjeno vrečko in odstraniti inhalator.
Hungarian: A maximális hörgőtágító hatások az első naptól kezdve egyértelműek voltak, és a 6 hónapos kezelési időszakon keresztül fennmaradtak.
Slovenian: Maksimalni učinki bronhodilatacije so bili očitni od prvega dne in so ostali prisotni celotno 6-mesečno obdobje zdravljenja.
Hungarian: Tartalmaz még: laktózt
Slovenian: Vsebuje tudi: laktozo
Hungarian: c Esélyhányados, az MCID elérése valószínűségének növekedése a placebóhoz képest.
Slovenian: c Razmerje verjetnosti, povečanje verjetnosti za MCID v primerjavi s placebom.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstructiv légúti betegségekre ható szerek, antikolinergek; ATC kód: R03BB05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, antiholinergiki; oznaka ATC: R03BB05.
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség
Slovenian: • Obveznosti izvajanja ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Hungarian: Ezek a hörgőgörcsnek (bronhospazmusnak) nevezett állapot tünetei lehetnek.
Slovenian: To so lahko znaki stanja, imenovanega bronhospazem.
Hungarian: Ha ezen mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, akkor ne vezessen vagy ne kezeljen gépeket, amíg a fejfájása vagy szédülése el nem múlt, és a látása ismét normális nem lett.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh neželenih učinkov, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler glavobol ali omotica ne mine in se povrne normalen vid.
Hungarian: Majd erősen, mélyen lélegezzen be a szájfeltéten keresztül.
Slovenian: Nato močno in globoko vdihnite skozi ustnik.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy adag belégzése reggel és este.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih dvakrat na dan zjutraj in zvečer.
Hungarian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Slovenian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Hungarian: Az ajánlott adag alkalmazható az idős és a vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél is.
Slovenian: Priporočen odmerek lahko uporabljajo tudi starejši bolniki in bolniki z ledvičnimi oziroma jetrnimi težavami.
Hungarian: Ha több kísérletet követően az ellenőrző ablak még mindig zöld színű, forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če je kontrolno okence po več poskusih še vedno obarvano zeleno, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Ön a gyógyszerét helyesen lélegezte be.
Slovenian: To pomeni, da ste pravilno inhalirali zdravilo.
Hungarian: 1.1 Nézze meg a szájfeltét nyílását és győződjön meg, hogy semmi sem tömíti el (C. ábra).
Slovenian: 1.1 Poglejte v odprtino ustnika in se prepričajte, da ga nič ne ovira (Slika C).
Hungarian: 2.3 A száján keresztül erősen, mélyen lélegezzen be.
Slovenian: 2.3 Močno in globoko vdihnite skozi usta.
Hungarian: Az összes beteg kórelőzményében szerepelt cardiovascularis vagy cerebrovascularis betegség és/vagy jelentős cardiovascularis rizikófaktor.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi srčno-žilno ali cerebrovaskularno bolezen in/ali pomembne srčno-žilne dejavnike tveganja.
Hungarian: Kiegészítő információ
Slovenian: Dodatne informacije
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a zöld gomb felfelé néz.
Slovenian: Prepričajte se, da je zeleni gumb na vrhu.
Hungarian: Az adagolás módosítása nem szükséges.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Hungarian: Ezt követően az inhalátort nem lehet többé használni, és egy új inhalátort kell elkezdenie használni.
Slovenian: Po tem inhalatorja ne morete več uporabljati, zato začnite uporabljati nov inhalator.
Hungarian: Ugorjon vissza az „1. lépésre: Adagjának előkészítése", és ismételje meg az 1.1 - 1.6. műveleteket.
Slovenian: Vrnite se na ‘KORAK 1 Priprava odmerka' in ponovite korake 1.1 do 1.6.
Hungarian: A vizsgálat eseményvezérelt elrendezésű volt és az elsődleges biztonságossági értékeléshez elegendő MACE-esemény észleléséig tartott.
Slovenian: Študija je imela z dogodki voden načrt in se je končala, ko je bilo opaženih dovolj dogodkov MACE za primarno analizo varnosti.
Hungarian: 30 dózis 60 dózis
Slovenian: 30 odmerkov 60 odmerkov
Hungarian: A bevont betegek megközelítőleg 48%-ának kórtörténetében szerepelt legalább egy dokumentált korábbi cardiovascularis esemény; cerebrovascularis betegség (13,1%), szívkoszorúér-betegség (35,4%), perifériás érbetegség vagy claudicatio (13,6%).
Slovenian: Približno 48 % vključenih bolnikov je imelo anamnezo vsaj 1 dokumentiranega srčno-žilnega dogodka, cerebrovaskularno bolezen (13,1 %), koronarno bolezen (35,4 %), periferno žilno bolezen ali anamnezo klavdikacije (13,6 %).
Hungarian: 2.2 Tartsa a fejét egyenesen, tegye a szájfeltétet az ajkai közé, és szorosan zárja körül azt ajkaival (J. ábra).
Slovenian: 2.2 Držite glavo pokonci, vstavite ustnik med ustnici in tesno sklenite ustnice okrog ustnika (Slika J).
Hungarian: A rendelkezésre álló csomagméretek:
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranja:
Hungarian: Ha a COPD tünetei (légszomj, sípoló légzés, köhögés) nem javulnak vagy súlyosbodnak, akkor amint lehet, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Slovenian: Če se simptomi KOPB (zasoplost, piskajoče dihanje, kašelj) ne izboljšajo ali se poslabšajo, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Az inhalátor eszköz egy polikarbonátból, akrilnitril-butadién-sztirolból, polioximetilénből, poliészter-butilén-tereftalátból, polipropilénből, polisztirolból és rozsdamentes acélból készült, több részből álló eszköz.
Slovenian: Inhalacijski pripomoček sestavlja več kosov iz polikarbonata, akrilonitril-butadien-stirena, polioksimetilena, poliester-butilen-tereftalata, polipropilena, polistirena in nerjavnega jekla.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy elengedte a zöld gombot, és kifújt minden levegőt.
Slovenian: Preverite, da ste sprostili zeleni gumb in da ste v celoti izdihnili.
Hungarian: 2.4 Vegye ki az inhalátort a szájából.
Slovenian: 2.4 Inhalator odstranite iz ust.
Hungarian: A Bretaris Genuair-t bármikor alkalmazhatja, étel vagy ital fogyasztása előtt vagy utána is.
Slovenian: Zdravilo Bretaris Genuair lahko uporabite kadar koli pred uživanjem hrane ali pijače ali po tem.
Hungarian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanyolország
Slovenian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Španija
Hungarian: Ezeket az állapotokat az antikolinerg hatásmechanizmus befolyásolhatja.
Slovenian: Na ta stanja lahko vpliva antiholinergični mehanizem delovanja.
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani, hogyan alkalmazzák helyesen a készítményt, mivel a Genuair inhalátor másként működhet, mint a betegek által korábban használt inhalátorok.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o tem, kako pravilno vzamejo zdravilo, ker lahko inhalator Genuair deluje drugače od inhalatorjev, ki so jih bolniki že prej uporabljali.
Hungarian: Használja az ellenőrző ablakot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy helyesen végezte a belélegzést.
Slovenian: Poglejte kontrolno okence, da se prepričate ali ste pravilno inhalirali.
Hungarian: Az adagja nincs előkészítve.
Slovenian: Odmerek ni pripravljen.
Hungarian: 2.6 Lassan lélegezzen ki, távol az inhalátortól.
Slovenian: 2.6 Počasi izdihnite proč od inhalatorja.
Hungarian: Hogyan kell az inhalátort tisztítani?
Slovenian: Kako je treba čistiti inhalator?
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig működjön, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Bretaris Genuair-t, ha terhes vagy szoptat, kivéve ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Slovenian: Zdravila Bretaris Genuair ne smete uporabljati, če ste noseči ali dojite, razen če vam tako ne naroči zdravnik.
Hungarian: A használati útmutatót lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Za navodila za uporabo, glejte poglavje 6.6.
Hungarian: Amikor teljesen lenyomta a zöld gombot, az ellenőrző ablak színe pirosról zöldre változik.
Slovenian: Ko pritisnite gumb do konca, se kontrolno okence spremeni iz rdečega v zelenega.