FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter indgivelse af Azarga var det gennemsnitlige Cmax for timolol nået ved 0,79 ± 0,45 timer.
Icelandic: Cmax að meðaltali eftir 0,79 ± 0,45 klst.
Danish: De CYP-isozymer, der er ansvarlige for metaboliseringen af brinzolamid, indbefatter CYP3A4 (dominerende), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talið eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Danish: Du kan opleve lav puls, lavt blodtryk, hjertesvigt, besvær med at trække vejret, og dit nervesystem kan blive påvirket.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir hægari hjartslætti, blóðþrýstingslækkun, öndunarerfiðleikum og áhrifum frá taugakerfi.
Danish: Azarga bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let/moderat KOL, og kun hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Azarga er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Danish: I et 6-måneders kontrolleret klinisk studie med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg var den gennemsnitlige IOP-sænkende virkning af Azarga doseret 2 gange dagligt 7 til 9 mmHg, og den var op til 3 mmHg større end det, der blev opnået med Brinzolamid doseret 2 gange dagligt, og op til 2 mmHg større end det, der blev opnået med Timolol 5 mg/ml doseret 2 gange dagligt.
Icelandic: Í sex mánaða klínískri samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings að meðaltali 25 til 27 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif Azarga, gefnu tvisvar á sólarhring, að meðaltali 7 til 9 mmHg, og voru allt að 3 mmHg meiri en af brínzólamíði 10 mg/ml gefnu tvisvar á sólarhring og allt að 2 mmHg meiri en af tímólóli 5 mg/ml gefnu tvisvar á sólarhring.
Danish: Hvis der bruges mere end ét topikalt øjenlægemiddel, skal der gå mindst 5 minutter imellem administration af de forskellige lægemidler.
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf er notað á að nota lyfin með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Danish: Dosis-relateret nedsættelse i fostrenes kropsvægt blev observeret hos unger af rottemødre, der modtog oral brinzolamid og var fra et svagt fald (ca. 5-6 %) ved 2 mg/kg/dag til næsten 14 % ved 18 mg/kg/dag.
Icelandic: Skammtaháð minnkun á fósturþyngd sást hjá ungum þeirra mæðra sem höfðu fengið brínzólamíð til inntöku allt frá lítils háttar minnkun (um 5-6%) þegar 2 mg/kg/sólarhring voru gefin upp í nærri því 14% þegar 18 mg/kg/sólarhring voru gefin.
Danish: Flasken skal smides ud 4 uger efter åbning for at forhindre, at du får en infektion i øjet.
Icelandic: 4 vikum eftir að það er fyrst opnað, til að koma í veg fyrir sýkingar, og taka skal nýtt glas í notkun.
Danish: Ved steady-state detekteres timolol i human plasma i op til 12 timer efter indgivelse af Azarga.
Icelandic: Við jafnvægi er hægt er að greina tímólól í plasma í allt að 12 klukkustundir eftir gjöf Azarga.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Azarga.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum lyfja við Azarga.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter, og det anbefales, at det intraokulære tryk overvåges tæt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga og mælt er með nánu eftirliti með augnþrýstingi.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker med timolol baseret på konventionelle sikkerhedsfarmakologistudier, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn af tímólóli, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Azarga, skal du fortsætte med den sædvanlige doseringsplan.
Icelandic: Ef gleymist að nota Azarga skal halda áfram þegar kemur að næsta skammti, eins og venjulega.
Danish: 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne 2 gange dagligt.
Icelandic: Einn dropi í auga eða augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: Der er ikke udført studier, der har undersøgt effekten af topikal okulær administration af Azarga på human fertilitet.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif Azarga sem gefið er í augu á frjósemi.
Danish: Der er risiko for additive virkninger, der kan resultere i hypotension og/eller udtalt bradykardi, når en oftalmologisk betablokker-opløsning administreres samtidig med orale calciumantagonister, betablokkere, antiarytmika (herunder amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanethidin.
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi áhrif sem leitt geta til lágþrýstings og/eða marktæks hægsláttar þegar beta-blokkandi augndropar eru notaðir samhliða kalsíumgangalokum til inntöku, beta-blokkum, lyfjum við hjartsláttaróreglu (þar með talið amiodaron), digitalisglýkósíðum, kólínvirkum lyfjum (parasympathomimetics) eða guanetidíni.
Danish: • Hvis du har eller tidligere har haft luftvejsproblemer som f.eks. astma, alvorlig længerevarende obstruktiv bronkitis (alvorlig sygdom i lungerne, der kan give hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær og/eller længerevarende hoste) eller andre former for vejrtrækningsproblemer.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur verið með öndunarfærasjúkdóm svo sem astma, alvarlega, langvarandi og teppandi berkjubólgu (verulegt lungnavandamál sem getur valdið hvæsandi öndun, öndunarerfiðleikum og/eða langvinnum hósta) eða önnur einkenni frá öndunarfærum.
Danish: • Blod: Unormale leverfunktionsværdier, øget klorinindhold i blodet eller nedsat antal røde blodlegemer, hvilket kan ses ved en blodprøve.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, aukning klóríðs í blóði eða fækkun rauðra blóðkorna koma fram í blóðsýnum.
Danish: Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pH-værdi).
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru og eða natríumhýdroxíði er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi).
Danish: Nasolakrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjnene efter drypning kan reducere forekomsten af denne bivirkning (se pkt.
Icelandic: Með því að halda fyrir táragöngin í innri augnkróknum eða loka auganu varlega eftir að lyfinu er dreypt í augað getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá kafla 4.2).
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 1000 behandlede)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Danish: Betablokkere kan mindske responset over for adrenalin, som bruges til at behandle anafylaktiske reaktioner.
Icelandic: Beta-blokkar geta minnkað svörunina við adrenalíni sem notað er til meðhöndlunar á bráðaofnæmisviðbrögðum.
Danish: For at undgå kontaminering af dråbespidsen og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mengun dropasprotans og dreifunnar verður að gæta þess að snerta hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð með dropasprotanum á glasinu.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker med brinzolamid vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn af brínzólamíði, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug af dette lægemiddel og clonidin.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar við samhliða notkun þessa lyfs með klónidíni.
Danish: Anvendelse til voksne inklusive ældre Dosis er 1 dråbe Azarga i konjunktivalsækken i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum, þar með talið öldruðum Skammturinn er einn dropi af Azarga í tárusekk sjúks auga (augna) tvisvar á sólarhring.
Danish: Brinzolamid elimineres primært ved renal udskillelse (ca. 60 %).
Icelandic: Brotthvarf brínzólamíðs verður fyrst og fremst við nýrnaútskilnað (um 60%).
Danish: Timolol er en ikke-selektiv blokker uden intrinsic sympatomimetisk, direkte myokardieldeprimerende eller membranstabiliserende effekt.
Icelandic: Tímólól er ósértækur adrenvirkur blokki, sem hefur engin marktæk eigin adrenvirk, bein hjartavöðvabælandi eða himnustöðugleikaaukandi áhrif.
Danish: Betablokkere kan sløre symptomer på hypoglykæmi (se pkt 4.4).
Icelandic: Beta-blokkar geta dulið vísbendingar og einkenni blóðsykurslækkunar (sjá kafla 4.4).
Danish: Kombinationsbehandling
Icelandic: Samhliða meðferð
Danish: Den lavere systemiske eksponering for timolol efter anvendelse af Azarga er ikke klinisk relevant.
Icelandic: Minni útsetning fyrir tímólóli eftir Azarga gjöf hefur ekki klíníska þýðingu.
Danish: Benzalkoniumchlorid
Icelandic: Benzalkónklóríð
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða sjúklingum með vægt til miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Samtidig brug af to topikale betablokkere eller to lokale karboanhydrasehæmmere frarådes (se pkt.
Icelandic: Hvorki er mælt með samhliða notkun tveggja betablokka í augu né samhliða notkun tveggja karbóanhýdrasahemla í augu (sjá kafla 4.5).
Danish: Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkónklóríð valdi depilglærubólgu (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærumeini með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Danish: • hvis du har nyreproblemer
Icelandic: ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken: den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af den er alt, der skal til (billede 2).
Icelandic: Það er hannað þannig að það eina sem þarf að gera er að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Danish: • Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð með dropa sprotanum.
Danish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanien
Icelandic: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58 0820
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt.
Icelandic: Ekki skal nota meira en einn dropa í sjúkt auga (augu) tvisvar á sólarhring.
Danish: På grund af den negative effekt på overledningstiden bør betablokkere gives med forsigtighed til patienter med 1. grads hjerteblok.
Icelandic: Vegna neikvæðra áhrifa beta-blokka á leiðnitíma skal gæta fyllstu varúðar þegar þeir eru gefnir sjúklingum með gáttasleglarof af fyrstu gráðu.
Danish: • Øvrige bivirkninger: fald inedsat antal hvide blodlegemer, nedsat blodtryk, hoste, blod i urinen, svaghed i kroppen.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna, lækkaður blóðþrýstingur, hósti, blóð í þvagi, kraftleysi.
Danish: Toksiske udviklingsstudier med kaniner med oral dosering af brinzolamid på op til 6 mg/kg/dag (214 gange den anbefalede daglige kliniske dosis på 28/kg/dag) viste ingen effekt på foster-udvikling, trods signifikant maternal toksicitet.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á fósturþroska sem gerðar voru á kanínum, sem fengu skammta allt að 6 mg/kg/sólarhring af brínzólamíði (214 faldur ráðlagður klínískur dagskammtur sem er 28 míkrógrömm/kg/sólarhring), komu engin áhrif fram á fósturþroska þrátt fyrir marktækar eiturverkanir á móðurina.
Danish: Samme type bivirkninger, som tilskrives sulfonamider, kan ligeledes opstå ved topikal administration.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast súlfónamíðum geta einnig komið fyrir við staðbundna notkun.
Danish: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Icelandic: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Danish: • Hvis du er allergisk over for brinzolamid, en type lægemidler, der hedder sulfonamider (herunder lægemidler til behandling af diabetes (sukkersyge), infektioner og diuretika (vanddrivende tabletter)), timolol, betablokkere (lægemidler til at sænke forhøjet blodtryk eller behandle hjertesygdomme) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azarga (angivet i punkt 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir brínzólamíði, lyfjum sem kallast súlfónamíð (þar með talið lyf sem notuð eru til meðhöndlunar á sykursýki og sýkingum og einnig þvagræsilyf (bjúgtöflur)), tímólóli, beta-blokkum (lyf sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting og meðhöndla hjartasjúkdóma) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: • Hjerte og kredsløb: Ændringer i antallet af pulsslag eller ændringer i hjerterytmen, langsom puls, hjertebanken, en slags forstyrrelse i hjerterytmen, unormal stigning i pulsen, brystsmerter, nedsat hjertefunktion, hjerteanfald, forhøjet blodtryk, nedsat blodtilførsel til hjernen, slagtilfælde, ødem (væskeophobning), hjertesvigt (hjertesygdom med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeophobning), hævede arme og ben, lavt blodtryk, misfarvning af fingre, tæer og sommetider også andre legemsdele, (Raynauds fænomen hvide, "døde" fingre og tæer), kolde hænder og fødder.
Icelandic: Breytingar á takti og tíðni hjartsláttar, hægsláttur, hjartsláttarónot, tegund hjartsláttaróreglu, óeðlileg hröðun hjartsláttar, brjóstverkur, minnkuð hjartastarfsemi, hjartaáfall, háþrýstingur, minnkað blóðflæði til heila, heilaslag, bjúgur (vökvasöfnun), hjartabilun (hjartasjúkdómur sem leiðir til andnauðar og þrota í fótum og fótleggjum vegna vökvasöfnunar), þroti í útlimum, lágþrýstingur, mislitun á fingrum, tám og stundum á öðrum svæðum líkamans (Raynauds einkenni), handa- og fótakuldi.
Danish: Sådan skal du bruge Azarga
Icelandic: Hvernig nota á Azarga
Danish: I et farmakokinetisk studie fik raske patienter oralt indgivet brinzolamid (1 mg) 2 gange dagligt i 2 uger for at forkorte tiden til steady-state, inden administration af Azarga.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum eftir inntöku fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar brínzólamíð (1 mg) til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring í 2 vikur, til að stytta þann tíma sem þarf til að ná stöðugri þéttni, áður enn gjöf Azarga var hafin.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Danish: Azarga skal anvendes med forsigtighed til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Icelandic: Azarga á að nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Danish: De gastrointestinale, centralnervesystemiske, hæmatologiske, renale og metaboliske virkninger er normalt associeret med brug af systemiske karboanhydrase-hæmmere.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri, taugakerfi, blóðmynd, nýru og efnaskipti eru oftast tengd notkun karbóanhýdrasahemla til inntöku.
Danish: Elektrolyt ubalance, udvikling af en acidotisk tilstand og muligvis påvirkning af centralnervesystemet kan forekomme pga. brinzolamid.
Icelandic: Truflun á saltbúskap, blóðsýring og hugsanlega áhrif á taugakerfi gætu átt sér stað vegna brínzólamíðs.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du bruger eller overvejer at bruge lægemidler til behandling af diabetes, mavesår, midler mod svampe-, virus- eller bakterieinfektioner, eller midler mod depression f.eks. fluoxetin eller paroxetin.
Icelandic: Segðu lækninum einnig frá því er þú notar eða ætlar að nota lyf til meðferðar á sykursýki eða magasári, sveppa-, veirueða sýklalyf eða þunglyndislyf eins og t.d. flúoxetín og paroxetín.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSSVEJ(E)
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Ryst flasken grundigt inden brug.
Icelandic: Hristu glasið vel fyrir notkun.
Danish: • Luftveje: Indsnævring af luftvejene i lungerne (især hos patienter med eksisterende sygdom), åndenød eller vejrtrækningsproblemer, forkølelsessymptomer, åndedrætsbesvær, bihulebetændelse, nysen, tilstoppet næse, tørhed i næsen, næseblod, astma, halsirritation.
Icelandic: Samdráttur í öndunarvegi (sérstaklega hjá sjúklingum sem eru með lungnasjúkdóm), mæði eða öndunarerfiðleikar, kvefseinkenni, andþyngsli, sýking í ennis-og kinnholum, hnerri, stíflað nef, nefþurrkur, blóðnasir, astmi, erting í hálsi.
Danish: Ikke kendt: Opkastning
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ristruflanir
Danish: Tæt overvågning er påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins.
Danish: Disse 2 stoffer nedsætter forhøjet intraokulært tryk primært ved at reducere kammervæskesekretionen, men ved hjælp af forskellige virkningsmekanismer.
Icelandic: Bæði efnin lækka hækkaðan augnþrýsting fyrst og fremst með því að draga úr seytingu augnvökva, en með ólíkum verkunarhætti.
Danish: I 3 kontrollerede kliniske forsøg var det okulære ubehag efter instillation af Azarga signifikant lavere end med dorzolamid 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Icelandic: Í þremur klínískum samanburðarrannsóknum voru óþægindi í augum eftir gjöf Azarga marktækt minni en við gjöf dorzólamíðs 20 mg/ml + tímólóls 5 mg/ml.
Danish: Patienter med kontaktlinser er ikke blevet undersøgt, og forsigtighed med brinzolamid anbefales, da karboanhydrase-hæmmere kan påvirke væsketilførslen til kornea.
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar eð karbóanhýdrasahemlar geta haft áhrif á vökvun augans.
Danish: Oftalmologiske betablokkere kan blokere effekten af systemiske beta-agonister, f.eks. adrenalin.
Icelandic: Augnlyf með beta-blokkum geta hamlað altæk áhrif beta-örva t.d. adrenalíns.
Danish: FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Danish: For ikke at forurene spidsen af flasken og væsken er det vigtigt, at spidsen af flasken ikke kommer i berøring med øjenlågene, området omkring øjnene eller andre overflader.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að augndroparnir og stúturinn á glasinu mengist skal varast alla snertingu við stútinn, þar með talið skal gæta þess að stúturinn komist ekki í snertingu við augnlokin, svæðið umhverfis þau eða annað yfirborð.
Danish: Der er rapporteret om potenseret systemisk betablokade (f.eks. nedsat hjerterytme, depression) ved samtidig behandling med CYP2D6-hæmmere (f.eks. quinidin, fluoxetin, paroxetin) og timolol.
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum altækum áhrifum beta-blokka (t.d. hægslætti, þunglyndi) samhliða meðferð með CYP2D6 hemlum (t.d.kínidín, fluoxetín, paroxetín) og tímólóli.
Danish: I tilfælde af overdosering med Azarga øjendråber, bør behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Icelandic: Ef ofskömmtun Azarga augndropa á sér stað, skal veita meðferð við einkennum sem og almenna stuðningsmeðferð.
Danish: 3, hævelse af øjet 3, øjenallergi 3, madarose
Icelandic: 3, þroti í augum 3, ofnæmi í augum 3, missir augnhára
Danish: EVNTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Danish: Systemiske virkninger
Icelandic: Altæk (systemic) áhrif
Danish: • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
Danish: Det forventes, at CYP3A4-hæmmere som ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hæmme metaboliseringen af brinzolamid via CYP3A4.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að CYP3A4 hemlar, svo sem ketókónazól, ítrakónazól, klótrímazól, rítónavír og tróleandómýsín, hamli umbrotum CYP3A4 á brínzólamíði.
Danish: Den anbefalede dosis er
Icelandic: Ráðlagður skammtur er
Danish: • Reaktioner i øjet: Øjenallergi, synsforstyrrelser, beskadigelse af synsnerven, øget tryk i øjet, aflejringer på øjets overflade, nedsat øjenfølsomhed, inflammation eller infektion af øjets konjunktiva (det hvide i øjnene), unormalt syn, dobbeltsyn eller nedsat syn, øget pigmentering i øjet, vækst på øjets overflade, hævelse i øjet, lysfølsomhed, nedsat vækst af øjenvipper eller nedsat antal øjenvipper, hængende øvre øjenlåg (halvlukket øje), betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjenlåget og øjenlågskirtlerne, betændelseslignende tilstand i hornhinden og løsning af hinden med blodkar under nethinden efter filtrationskirurgi, hvilket kan give synsforstyrrelser, nedsat følsomhed i hornhinden.
Icelandic: Augu: Ofnæmi í augum, sjóntruflanir, skemmdir á sjóntaug, hækkaður augnþrýstingur, útfellingar á yfirborði augans, minnkuð tilfinning í auga, bólga eða sýking í táru (augnhvítu), óeðlileg sjón, tvísýni eða sjónskerðing, aukin litun í auga, vöxtur á yfirborði augans, þroti í auga, ljósnæmi, skertur vöxtur eða fækkun augnhára, sigin efri augnlok (veldur því að augað helst hálflokað), bólga í augnlokum og kirtlum í augnlokum, bólga í glæru og los á æðalaginu undir sjónhimnunni eftir síuaðgerð sem getur valdið sjóntruflunum, minnkað glærunæmi.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar.
Danish: Tilsvarende studier med rotter resulterede i en svagt nedsat ossifikation af kraniet og sternebrae på fostre af rottemødre, der fik brinzolamid i doser på 18 mg/dag (642 gange den anbefalede daglige kliniske dosis), men ikke ved 6 mg/kg/dag.
Icelandic: Í svipuðum rannsóknum sem gerðar voru á rottum dró nokkuð úr beinmyndun höfuðbeina og bringubeins fósturs þegar móðurinni hafði verið gefið brínzólamíð, 18 mg/kg/sólarhring (642 faldur ráðlagður klínískur dagskammtur), en þetta kom ekki fram þegar gefin voru 6 mg/kg/sólarhring.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 100 behandlede)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Danish: Tyloxapol
Icelandic: Týloxapól
Danish: Den kombinerede effekt af disse 2 aktive stoffer resulterer i en yderligere nedsættelse af det intraokulære tryk sammenlignet med det enkelte stofs effekt.
Icelandic: Samanlögð verkun þessara tveggja virku efna leiðir til meiri lækkunar augnþrýstings, umfram það sem gerist þegar efnin eru notuð hvort fyrir sig.
Danish: • sukkersyge (diabetes), idet timolol kan skjule symptomer på lavt blodsukker
Icelandic: sykursýki, þar sem tímólól getur dulið einkenni um lágan blóðsykur
Danish: Nervesystemet
Icelandic: , taugaveiklun
Danish: Beta-adrenerge blokerende lægemidler er blevet rapporteret til at forstærke muskelsvaghed i overensstemmelse med visse symptomer på myasteni (f.eks. dobbeltsyn, ptose og generel svaghed).
Icelandic: Greint hefur verið frá því að beta-blokkar geti valdið vöðvamáttleysi sem er í samræmi við ákveðin einkenni vöðvaslens (t.d. tvísýni, lokbrá og almennt máttleysi).
Danish: Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er á tímólól meðferð á að upplýsa svæfingalækninn.
Danish: Karboanhydrase-hæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/ eller fysisk koordination (se pkt.
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar geta dregið úr hæfni sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá kafla 4.4).
Danish: Potentialet for sådanne medikamentelle interaktioner skal overvejes ved brug af Azarga.
Icelandic: Hætta á slíkum milliverkunum skal því höfð í huga hjá sjúklingum sem nota Azarga.
Danish: • Øvrige bivirkninger: søvnbesvær (søvnløshed), smerter i svælget, rindende næse
Icelandic: Erfiðleikar við svefn (svefnleysi), verkur í hálsi, nefrennsli
Danish: Til anvendelse i øjet
Icelandic: Áhrif á augu