FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 2 Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta 3 Opisano v spodnjem podpoglavju in/ali v poglavju 4.4
Estonian: 2 Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembolid, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoossete šundi aneurüsmidega tromboos 3 Nimetatud allolevas alalõigus ja/või lõigus 4.4
Slovenian: • če so vam postavili diagnozo aplazija rdečih krvnih celic (kostni mozeg ne more tvoriti dovolj rdečih krvnih celic) po predhodnem zdravljenju s katerim koli zdravilom, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic (vključno z zdravilom Epoetin alfa HEXAL).
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei tooda piisavalt vere punaliblesid) pärast eelnevat ravi mis tahes tootega, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist (sh Epoetin alfa HEXAL).
Slovenian: Če obiščete bolnišnico, kliniko ali izbranega zdravnika, povejte, da se zdravite z zdravilom Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Kui te külastate haiglat, kliinikut või perearsti, rääkige, et te saate Epoetin alfa HEXAL-ravi.
Slovenian: • Običajno boste zdravilo Epoetin alfa HEXAL dobivali še en mesec po končanem zdravljenju s kemoterapijo.
Estonian: • Tavaliselt jätkab teie arst ravi Epoetin alfa HEXAL-iga kuni ühe kuu möödumiseni kemoteraapia lõpetamisest.
Slovenian: • Uporabljajte le pravilno shranjeno zdravilo Epoetin alfa HEXAL - glejte poglavje 5,
Estonian: • Kasutage Epoetin alfa HEXAL-it ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab Epoetin alfa HEXAL-i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL za odrasle in otroke je 50 mednarodnih enot (i.e.) na kilogram (/kg) telesne mase, trikrat na teden.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-i tavaline algannus täiskasvanutele ja lastele on 50 RÜ kehakaalu kilogrammi (/kg) kohta kolm korda nädalas.
Slovenian: D-83607 Holzkirchen
Estonian: D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje Epoetin alfa kaže od odmerka odvisen učinek na hematološke parametre, kar ni odvisno od poti uporabe.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Alfaepoetiinil on hematoloogilistele näitajatele annusest sõltuv toime, mis ei sõltu manustamisteest.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Epoetin alfa HEXAL prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Epoetin alfa HEXAL ni dovoljeno ponovno začeti.
Estonian: Kui patsiendil on Epoetin alfa HEXAL-i kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Epoetin alfa HEXAL-iga sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Slovenian: Kaj je zdravilo Epoetin alfa HEXAL in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Epoetin alfa HEXAL Kako uporabljati zdravilo Epoetin alfa HEXAL
Estonian: Mis ravim on Epoetin alfa HEXAL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Epoetin alfa HEXAL-i kasutamist Kuidas Epoetin alfa HEXAL-it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je podobno biološko zdravilo.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Slovenian: Osebe z boleznijo ledvic
Estonian: Neeruhaigusega inimesed
Slovenian: Če ne smete jemati zdravil za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, zdravila Epoetin alfa HEXAL ne smete uporabljati.
Estonian: Kui te ei saa kasutada verehüüvet takistavaid ravimeid, siis te ei tohi Epoetin alfa HEXAL-it kasutada.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Epoetin alfa HEXAL Ne uporabljajte zdravila Epoetin alfa HEXAL:
Estonian: Mida on vaja teada enne Epoetin alfa HEXAL-i kasutamist Ärge kasutage Epoetin alfa HEXAL-it:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z daljšimi intervali odmerjanja epoetina alfa (daljšimi kot enkrat tedensko) morda ne bo mogoče vzdrževati ustrezne ravni hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bo treba odmerek epoetina alfa povečati.
Estonian: Mõnedel alfaepoetiini pikemate annustamisintervallidega (manustamine toimub harvem kui kord nädalas) patsientidel ei pruugi säiluda piisav hemoglobiinisisaldus (vt lõik 5.1) ning vajalikuks võib osutuda alfaepoetiini annuse suurendamine.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL poteka v dveh fazah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-ravi on kaheastmeline - korrektsioonifaas ja säilitusfaas.
Slovenian: Med uporabo zdravila Epoetin alfa HEXAL morajo nekatere osebe jemati zdravila za zmanjšanje tveganja za nastanek krvnih strdkov.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i ravi ajal peavad mõned inimesed kasutama ravimeid, mis aitavad vältida verehüüvete tekkeohtu.
Slovenian: Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da je uporaba zdravila Epoetin alfa HEXAL lahko povezana s krajšim preživetjem in večjimi stopnjami smrtnosti pri bolnikih z rakom v glavi in vratu ter metastatskim rakom dojke, ki prejemajo zdravljenje s kemoterapijo.
Estonian: Kui te olete vähihaige, pidage meeles, et Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine võib olla seotud lühema elulemuse ja suurema letaalsusega pea- ja kaelapiirkonna vähiga ning metastaasidega rinnavähiga patsientidel, kes saavad keemiaravi.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba iskati druge razlage za slab odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiin reageerib Epoetin alfa HEXAL-ile vähesel määral, tuleb kaaluda muid selgitusi väikese ravivastuse põhjenduseks (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL lahko pri teh bolnikih zmanjša potrebo po transfuziji krvi.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL võib neil patsientidel vähendada vereülekande vajadust.
Slovenian: • Če uporabljate daljši interval odmerjanja zdravila Epoetin alfa HEXAL (daljši kot enkrat tedensko), morda ne bo mogoče vzdrževati ustrezne ravni hemoglobina in bo treba odmerek ali pogostnost odmerjanja zdravila Epoetin alfa HEXAL povečati.
Estonian: • Kui teie Epoetin alfa HEXAL-i manustamisintervall on pikem (manustamine toimub harvem kui kord nädalas), ei pruugi piisav hemoglobiinisisaldus säiluda ning vajalikuks võib osutuda Epoetin alfa HEXAL-i annuse või manustamissageduse suurendamine.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Epoetin alfa HEXAL, je treba upoštevati vse kontraindikacije, povezane s preddonorskimi programi avtolognega zbiranja krvi.
Estonian: - Epoetin alfa HEXAL-it kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada kõigi autoloogse vere eelneva kogumise programmiga seonduvate vastunäidustustega.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je sterilno, brez dodatka konzervansa, namenjeno zgolj enkratni uporabi.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on steriilne, kuid säilitusaineteta ravim ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Ti vključujejo venske in arterijske tromboze in embolizem (vključno z nekaj smrtnimi izidi), kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija,
Estonian: Nende hulka kuuluvad venoosne ja arteriaalne tromboos ning emboolia (sh mõned surmaga lõppenud juhud), nt süvaveenitromboos, kopsuembolid, võrkkesta tromboos ja müokardiinfarkt.
Slovenian: Odrasli bolniki z ledvično insuficienco, ki se še ne zdravijo z dializo V kliničnih preskušanjih, ki so jih opravili pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se še ne zdravijo z dializo, a se zdravijo z epoetinom alfa, je zdravljenje povprečno trajalo skoraj pet mesecev.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid, kes ei ole veel dialüüsravil Kliinilistes uuringutes, kus dialüüsi mittesaavaid CRF-iga patsiente raviti alfaepoetiiniga, oli ravi keskmine kestus peaaegu viis kuud.
Slovenian: • Če se na zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vas obvestil, če morate spremeniti odmerke zdravila Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: • Kui teil puudub piisav ravivastus Epoetin alfa HEXAL-ile, kontrollib arst teie Epoetin alfa HEXAL-i annust ning annab teile teada, kas teil on vaja Epoetin alfa HEXAL-i annuseid muuta.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL smemo uporabiti samo pri bolnikih z zmerno anemijo (razpon koncentracije hemoglobina [Hb] od 10 do 13 g/dl [6,2 do 8,1 mmol/l] brez pomanjkanja železa), če postopki za ohranjanje krvi niso na voljo ali ne zadostujejo, kadar je za večji elektivni kirurški poseg potrebna velika količina krvi (4 ali več enot krvi za ženske ali 5 ali več enot za moške).
Estonian: Ravimit võib manustada ainult mõõduka aneemiaga patsientidele (hemoglobiinisisaldus [Hb] vahemikus 10 kuni 13 g/dl [6,2 kuni 8,1 mmol/l], rauavaeguseta), kui veresäästmisprotseduure ei ole võimalik kasutada või on need ebapiisavad olukorras, kus suuremahuliseks plaaniliseks operatsiooniks vajatakse suurel hulgal verd (naistel 4 või rohkem vereühikut ja meestel 5 või rohkem vereühikut).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri stopnjevanju odmerkov zdravila Epoetin alfa HEXAL pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, saj so morda višji kumulativni odmerki epoetina povezani s povečanim tveganjem za umrljivost, resne kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Epoetin alfa HEXAL-i annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, sest suuri kumulatiivseid epoetiiniannuseid võib seostada suurema suremuse, tõsiste kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete sündmuste tekkeriskiga.
Slovenian: Pogostnost urtikarija3
Estonian: Urtikaaria3
Slovenian: Injicirajte raztopino zdravila Epoetin alfa HEXAL, kot vam je pokazal zdravnik.
Estonian: Süstige Epoetin alfa HEXAL-i lahus, nagu arst on teile ette näidanud.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Epoetin alfa HEXAL
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Epoetin alfa HEXAL sisaldab
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri drugih zdravilih, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic:
Estonian: Olge teiste vere punaliblede produktsiooni stimuleerivate toodetega eriti ettevaatlik
Slovenian: Randomizirani
Estonian: Randomiseeritud
Slovenian: možganska kap ali hospitalizacija zaradi kongestivne srčne odpovedi) se je pojavil pri 125 (18 %) od 715 bolnikov v skupini z večjim hemoglobinom v primerjavi s 97 (14 %) od 717 bolnikov v skupini z manjšim hemoglobinom (razmerje tveganja [RT] 1,3, 95-% IZ: 1,0; 1,7, p = 0,03).
Estonian: Raskekujuline kardiovaskulaarne tüsistus (surm, müokardiinfarkt, insult või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu) tekkis suurema hemoglobiinisisaldusega rühmas 125-l (18%) patsiendil 715-st võrreldes 97 patsiendiga (14%) 717-st väiksema hemoglobiinisisaldusega rühmas (riskitiheduste suhe [HR] 1,3; 95% usaldusvahemik: 1,0; 1,7, p = 0,03).
Slovenian: Kjer intravenski dostop ni takoj na razpolago (bolniki, ki se še ne zdravijo z dializo, in bolniki na peritonealni dializi), se zdravilo Epoetin alfa HEXAL lahko daje v obliki subkutane injekcije.
Estonian: Kui intravenoosne manustamistee puudub (patsiendid, kes ei läbi veel dialüüsi, ja peritoneaaldialüüsitavad patsiendid), võib Epoetin alfa HEXAL-it manustada subkutaanselt.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL lahko zmanjša potrebo po transfuziji krvi.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL võib vähendada vereülekannete vajadust.
Slovenian: - Bolniki, pri katerih se po zdravljenju s katerim koli eritropoetinom razvije aplazija rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia), ne smejo dobivati zdravila Epoetin alfa HEXAL ali katerega koli drugega eritropoetina (glejte poglavje 4.4).
Estonian: - Patsientidele, kel varasema erütropoetiinravi käigus on tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (pure red cell aplasia, PRCA), ei ole lubatud manustada Epoetin alfa HEXAL-it ega teisi erütropoetiine (vt lõik 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, da se zagotovi uporaba najmanjšega odobrenega učinkovitega odmerka zdravila Epoetin alfa HEXAL za doseganje ustreznega nadzora anemije in simptomov anemije ob hkratnem ohranjanju koncentracije hemoglobina pod ali pri 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida veendumaks, et neil esineva aneemia ja aneemia sümptomite adekvaatseks raviks kasutatakse madalaimat lubatud Epoetin alfa HEXAL-i efektiivset annust, säilitades seejuures hemoglobiinisisaldust väärtuse 12 g/dl (7,5 mmol/l) juures või alla selle.
Slovenian: Uporaba napolnjene injekcijske brizge z varnostno zaščito za iglo Varnostna zaščita za iglo po injiciranju iglo prekrije, da bi tako preprečila poškodbe zaradi vboda z iglo.
Estonian: Nõelakaitse katab nõela pärast süstimist nõelatorkega vigastuste tekitamise vältimiseks.
Slovenian: Iz vsake brizge odvzemite samo en odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL in pred injiciranjem zavrzite preostalo raztopino.
Estonian: Võtke igast süstlist ainult üks Epoetin alfa HEXAL-i annus ja visake kasutamata jääv lahus ära enne süstimist.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali je zdravilo Epoetin alfa HEXAL za vas primerno.
Estonian: Arst aitab teil otsustada, kas Epoetin alfa HEXAL sobib teile või mitte.
Slovenian: Blago anemične bolnike (hematokrit 33 do 39 %), ki potrebujejo ≥ 4 enote deponirane krvi, je treba zdraviti z zdravilom Epoetin alfa HEXAL 600 i.e./kg, intravensko, 2-krat na teden, 3 tedne pred kirurškim posegom.
Estonian: Täiskasvanud operatsioonieelsete patsientide ravi autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus Kerge aneemiaga patsientidele (hematokrit 33 kuni 39%), kellel on vaja eelnevalt säilitamiseks võtta ≥ 4 ühikut verd, tuleb manustada Epoetin alfa HEXAL-it 600 RÜ/kg intravenoosselt 2 korda nädalas 3 nädala vältel enne operatsiooni.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Epoetin alfa HEXAL se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Enne Epoetin alfa HEXAL-i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed: Võivad mõjutada enam kui ühte 10st inimesest.
Slovenian: Anemija pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo pred uvedbo dialize ali na peritonealni dializi Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo z anemijo pred uvedbo dialize ali na peritonealni dializi nista bili dokazani.
Estonian: Aneemia kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel enne dialüüsi alustamist või kroonilise neerupuudulikkusega peritoneaaldialüüsitavatel patsientidel Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus aneemiat põdevatel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel enne dialüüsi alustamist või aneemiat põdevatel kroonilise neerupuudulikkusega peritoneaaldialüüsitavatel patsientidel ei ole tõestatud.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji je pri 4 (4,7%) osebah prišlo do trombotičnih žilnih dogodkov (TVE) (nenadna smrt, ishemična kap, embolija in flebitis).
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsiendid Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus 4 (4,7%) ilmnesid subjektidel trombemboolilised tüsistused (TVE) (äkksurm, isheemiline atakk, emboolia ja flebiit).
Slovenian: Izgled zdravila Epoetin alfa HEXAL in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Epoetin alfa HEXAL välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: • pri otrocih na hemodializi • pri odraslih bolnikih na hemodializi ali peritonealni dializi
Estonian: • täiskasvanutel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi,
Slovenian: Previdnost je potrebna pri stopnjevanju odmerkov zdravila Epoetin alfa HEXAL pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Epoetin alfa HEXAL-i annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.
Slovenian: Zdravljenje pediatričnih bolnikov z anemijo, ki je posledica kemoterapije Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri pediatričnih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Keemiaravist põhjustatud aneemiaga laste ravi Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus keemiaravi saavatel lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.1).
Slovenian: Na začetku zdravljenja vam bo zdravilo Epoetin alfa HEXAL običajno injiciral zdravnišk ali medicinsko osebje.
Estonian: Ravi alustamisel süstib Epoetin alfa HEXAL-it tavaliselt meditsiinitöötaja või meditsiiniõde.
Slovenian: Alternativno se lahko zdravilo Epoetin alfa HEXAL daje enkrat na teden, z začetnim odmerkom 450 i.e./kg, subkutano.
Estonian: Alternatiivina võib Epoetin alfa HEXAL-i algannusena manustada 450 RÜ/kg subkutaanselt üks kord nädalas.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri takoj povejte, če ugotovite katerega koli od teh neželenih učinkov ali če med zdravljenjem z zdravilom Epoetin alfa HEXAL opazite druge neželene učinke.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui täheldate ükskõik millist nendest toimetest või kui märkate Epoetin alfa HEXAL-ravi saamise ajal mis tahes teisi toimeid.
Slovenian: Zdravi prostovoljci Po enkratnem odmerjanju (20.000 do 160.000 i.e. subkutano) epoetina alfa so opazili od odmerka odvisen odziv preučevanih farmakodinamičnih markerjev, vključno z retikulociti, RKC in hemoglobinom.
Estonian: Pärast alfaepoetiini ühekordsete annuste (20 000 kuni 160 000 RÜ-d subkutaanselt) manustamist täheldati annusest sõltuvat ravivastust uuritavatele farmakodünaamilistele markeritele, sh retikulotsüütidele, vere punalibledele ja hemoglobiinile.
Slovenian: Kadar takšen dostop (v veno ali cevko) ni takoj na razpolago, se vaš zdravnik lahko odloči, da je treba zdravilo Epoetin alfa HEXAL injicirati pod kožo (subkutano).
Estonian: Kui veenisisene või vooliku kaudu manustamine pole võimalik, võib teie arst otsustada, et Epoetin alfa HEXAL-it tuleb süstida naha alla (subkutaanselt).
Slovenian: Če med zdravljenjem dobite drugo zdravilo iz te skupine, kot zdravilo Epoetin alfa HEXAL, se pred uporabo posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui teile antakse Epoetin alfa HEXAL-ravi ajal sellesse rühma kuuluvat ravimit (v.a Epoetin alfa HEXAL-i), rääkige enne selle kasutamist oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Epoetin alfa HEXAL
Estonian: Muud ravimid ja Epoetin alfa HEXAL
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL je 600 i.e./kg, ki se daje subkutano tedensko v obdobju treh tednov (na 21., 14. in 7. dan) pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega (dan 0).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i soovitatav annus on 600 RÜ/kg, manustatuna subkutaanselt kord nädalas 3 nädala vältel - 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0-päev).
Slovenian: • Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se injicira v veno takoj po tem, ko darujete kri, 3 tedne pred kirurškim posegom.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse veenisüstina 3 nädala jooksul enne operatsiooni, kohe pärast seda, kui teil on verd võetud.
Slovenian: Učinek epoetina alfa (300 i.e./kg ali 100 i.e./kg) na izpostavljenost alogenski transfuziji krvi so ocenili v s placebom nadzorovanem, dvojno slepem kliničnem preskušanju pri odraslih bolnikih brez pomanjkanja železa, ki imajo načrtovan večji elektivni ortopedski kirurški poseg na kolku ali kolenu.
Estonian: Suuremahuline plaaniline ortopeediline operatsioon Alfaepoetiini (300 RÜ/kg või 100 RÜ/kg) toimet allogeense vereülekande ekspositsioonile on hinnatud platseebokontrolliga topeltpimedas kliinilises uuringus rauadefitsiidita täiskasvanud patsientidel, kellel seisis ees plaaniline suuremahuline ortopeediline puusa- või põlveoperatsioon.
Slovenian: • Zdravilo Epoetin alfa HEXAL vedno uporabljajte natančno po navodilih svojega zdravnika ali medicinske sestre.
Estonian: • Kasutage Epoetin alfa HEXAL-it alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Slovenian: (ne višji od 25 °C), a ne dlje kot 3 dni.
Estonian: (kuni 25°C), tuleb see ära kasutada 3 päeva jooksul või kasutusest kõrvaldada.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z obravnavo bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-ravi peab alustama ülalnimetatud näidustustega patsientide ravimises kogenud arstide järelevalve all.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl) pri odraslih s primarnimi mielodisplastičnimi sindromi (MDS) z nizkim ali srednjim-1 tveganjem, ki imajo nizke vrednosti eritropoetina v serumu (< 200 me./ml).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud sümptomaatilise aneemia (hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl) raviks madala või 1. keskastme riskiga primaarsete müelodüsplastiliste sündroomidega täiskasvanutel, kelle seerumi erütropoetiinisisaldus on madal (< 200 mÜ/ml).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba uporabiti po tem, ko je postopek darovanja krvi končan.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada pärast vere kogumise lõpetamist.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji so ocenjevali učinkovitost in varnost epoetina alfa pri odraslih osebah z anemijo in MDS z nizkim ali srednjim-1
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsientide ravi Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus hinnati alfaepoetiini tõhusust ja ohutust aneemiaga täiskasvanud patsientidel, kellel oli madala või 1. keskastme riskiga MDS.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Epoetin alfa HEXAL jemljete zdravilo, imenovano ciklosporin (uporablja se npr. po presaditvi ledvic), lahko zdravnik naroči preiskave krvi, da preveri raven ciklosporina, medtem ko uporabljate zdravilo Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Kui te võtate tsüklosporiini (kasutatakse nt pärast neerude siirdamist), võib teie arst teha vereproove, et kontrollida tsüklosporiini taset Epoetin alfa HEXAL-ravi ajal.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg Pokazalo se je, da epoetin alfa pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg s hemoglobinom pred zdravljenjem > 10 do ≤ 13 g/dl, zmanjšuje tveganje za prejem alogenske transfuzije in pospeši eritroidno okrevanje (povečane ravni hemoglobina, ravni hematokrita in števila retikulocitov).
Estonian: Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate täiskasvanud patsientide ravi Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavatel patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli > 10 kuni ≤ 13 g/dl, vähendas alfaepoetiin allogeensete ülekannete riski ja kiirendas erütroidrakkude taastumist (hemoglobiinisisalduse ja hematokriti tõus ning retikulotsüütide arvu suurenemine).
Slovenian: Če ste bolnik s kronično ledvično odpovedjo, še zlasti, če se na zdravilo Epoetin alfa HEXAL ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL, saj lahko stalno zviševanje vašega odmerka zdravila Epoetin alfa HEXAL, če se na zdravljenje ne odzivate, poveča tveganje za težave s srcem ali ožiljem in tudi tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-ile, kontrollib arst teie Epoetin alfa HEXAL-i annust, sest kui teil ravivastus puudub, võib teie Epoetin alfa HEXAL-i annuse korduv suurendamine suurendada südame või veresoonte probleemide tekkeriski ja võib suurendada müokardi infarkti, insuldi ning surma ohtu.
Slovenian: • Če se zdravite z dializo, ko se začenjate zdraviti z zdravilom Epoetin alfa HEXAL, bo morda treba prilagoditi vaš režim dialize.
Estonian: • Kui te saate Epoetin alfa HEXAL-i ravi alustades dialüüsi, võib vajalikuks osutuda teie dialüüsi ravirežiimi kohandamine.