FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Global Impression of Change, PGI-C), čo je výsledok hlásený pacientom o celkovom zlepšení a spokojnosti s liečbou Inbrijou a odpoveď na liečbu týkajúca sa ON fázy.
Bulgarian: Намаляването в стойността на средното дневно OFF-време и подобрението, отчетено по скалата за общо впечатление на пациента от промяната (Patient Global Impression of Change, PGI-C), резултат, който е съобщаван от пациента за общото подобрение и удовлетворение от лечението с Inbrija, и респондери ON - са били основните вторични крайни точки.
Slovak: Maximálne koncentrácie metabolitov a celková expozícia dosiahnutá po podaní Inbrije neprevyšovali hodnoty pozorované po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy.
Bulgarian: Пиковите метаболитни концентрации и общата експозиция, постигнати след приложение на Inbrija не са превишавали тези, наблюдавани след перорална доза карбидопа/леводопа.
Slovak: Ireland Limited 10 Earlsfort
Bulgarian: 10 Earlsfort Terrace
Slovak: Kapsuly Inbrija neprehĺtajte.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите Inbrija.
Slovak: Uistite sa, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly
Bulgarian: уверете се, че в него няма капсули.
Slovak: malígny melanóm
Bulgarian: злокачествен меланом
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения
Slovak: Obsah kapsuly kolfosceril palmitát (DPPC) chlorid sodný
Bulgarian: Списък на помощните вещества Капсулно съдържимо колфосцерил палмитат (DPPC) натриев хлорид
Slovak: Inbrija sa musí po použití všetkých kapsúl zlikvidovať.
Bulgarian: Инхалаторът за Inbrija трябва да се изхвърли, когато всички капсули вече са употребени.
Slovak: Odtrhnite množstvo 2 kapsúl.
Bulgarian: Откъснете 2 капсули.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst a zadržte dych na 5 sekúnd.
Bulgarian: Извадете инхалатора от устата си и задръжте дъх за 5 секунди.
Slovak: Celá dávka = 2 kapsuly.
Bulgarian: Цяла доза = 2 капсули
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1390/001
Slovak: Každý perforovaný blistrový strip s jednotkou dávky obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Bulgarian: Всеки перфориран блистер с единични дози съдържа 4 твърди капсули.
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia (pozri časť 4.4), hypertenzia, synkopa, tromboflebitída, návaly horúčavy
Bulgarian: Съдови нарушения ортостатична хипотония (вж. точка 4.4), хипертония, синкоп, тромбофлебит, горещи вълни
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie chirurgického zákroku, povedzte svojmu lekárovi, že používate
Bulgarian: Ако е необходимо да Ви се направи хирургична операция, кажете на лекаря, че използвате Inbrija.
Slovak: Antagonisti dopanínového D2 receptora (napr. fenotiazíny, butyrofenóny, risperidón, metoklopramid) a izonoazid môžu znížiť účinnosť levodopy.
Bulgarian: Антагонисти на допаминовите D2 рецептори и изониазид Антагонистите на допаминовите D2 рецептори (напр. фенотиазини, бутирофенони, рисперидон, метоклопрамид) и изониазидът може да намалят ефективността на леводопа.
Slovak: Neodporúča sa užívať viac ako 2 kapsuly počas jednej fázy OFF.
Bulgarian: Не е препоръчително да се приемат повече от 2 капсули на OFF-период.
Slovak: Charakteristiky pacienta
Bulgarian: Характеристики на участниците
Slovak: Inbrija je indikovaná na príležitostnú liečbu epizodických motorických fluktuácií (tzv. epizódy OFF) u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Bulgarian: Inbrija е показан за интермитентно лечение на епизодични моторни флуктуации (OFF-епизоди) при възрастни пациенти с болест на Parkinson (БП), които са на лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásilo gastrointestinálne krvácanie, ktoré sa v klinických štúdiách s Inbrijou pozorovalo jedenkrát.
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив е бил съобщаван при лекарствени продукти с леводопа и е бил наблюдаван веднъж в клинични проучвания с Inbrija.
Slovak: Ženy nemajú počas liečby Inbrijou dojčiť.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението с Inbrija.
Slovak: Ako používať Inbriju
Bulgarian: Как да използвате Inbrija
Slovak: Vezmite inhalátor a strip s kapsulami.
Bulgarian: Извадете инхалатора и лента с капсули.
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly.
Bulgarian: Цялата доза е 2 капсули.
Slovak: Pred začatím liečby Inbrijou majú byť pacienti liečení stabilným režimom obsahujúcim levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy (napr. karbidopa alebo benzerazid).
Bulgarian: Преди да започнат да приемат Inbrija, пациентите трябва вече да са на установен режим с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор (напр. карбидопа или бенсеразид).
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule.
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула.
Slovak: Pridružená infekcia dýchacích ciest
Bulgarian: Интеркурентна респираторна инфекция
Slovak: Na sledovanie melanómu u pacientov dostávajúcich Inbriju sa odporúča vykonávať pravidelné kožné vyšetrenia.
Bulgarian: Препоръчително е периодично да се правят прегледи на кожата за меланом при пациенти, които получават Inbrija.
Slovak: - škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor, - škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor,
Bulgarian: - картонена опаковка, съдържаща 60 твърди капсули (15 блистера) и един инхалатор - картонена опаковка, съдържаща 92 твърди капсули (23 блистера) и един инхалатор
Slovak: Dôležité: Ak ste nepočuli alebo necítili kapsulu počas inhalácie „víriť", budete sa možno musieť nadýchnuť hlbšie a dlhšie.
Bulgarian: Ако не чуете „врътването" на капсулата, докато вдишвате, може да е необходимо да поемете дъх отново, подълбоко дъх и по-продължително.
Slovak: Maximálna dávka Inbrije je 10 kapsúl za deň.
Bulgarian: Максималната доза Inbrija е 10 капсули.
Slovak: - Liek sa smie použiť len s inhalačnou pomôckou Inbrija.
Bulgarian: - Лекарството трябва да се използва само с инхалаторното устройство за Inbrija.
Slovak: Odložte kryt nabok.
Bulgarian: Оставете капачката настрана.
Slovak: Liečba Inbrijou sa neodporúča počas tehotenstva a u plodných žien nepoužívajúcich antikoncepciu.
Bulgarian: Лечението с Inbrija не се препоръчва по време на бременност и при жени в детеродна възраст, които не използват противозачатъчни средства.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti hlavných metabolitov levodopy, 3-O metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4-dihydroxyfenyloctovej (DOPAC) a kyseliny homovanilovej (HVA), sa skúmali po podaní jednorazovej inhalovanej dávky Inbrije a jednorazovej perorálnej dávke karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Bulgarian: Фармакокинетиката на основните метаболити на леводопа 3-O-метилдопа (3-OMD), 3,4дихидроксифенилацетна киселина (DOPAC) и хомованилова киселина (HVA) са били проучвани след приложение на еднократна инхалаторна доза Inbrija и еднократна перорална доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетка с незабавно освобождаване.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče, trizmus
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан мускулни спазми, тризмус
Slovak: Potom použitú kapsulu vyberte a do inhalátora vložte druhú kapsulu.
Bulgarian: След това извадете използваната капсула и заредете втора капсула в инхалатора.
Slovak: Náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou sa má u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká, starostlivo sledovať.
Bulgarian: Внезапното намаляване на дозата или спиране на всеки, съдържащ леводопа лекарствен продукт, трябва да става под строго наблюдение, особено при пациенти, които получават също лечение с невролептици.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Slovak: Obal kapsuly hypromelóza oxid titaničitý (E 171) karagénan chlorid draselný karnaubský vosk kukuričný škrob
Bulgarian: Състав на капсулата хипромелоза титанов диоксид (E 171) карагенан калиев хлорид карнаубски восък царевично нишесте
Slovak: Inbrija inhalačný prášok v tvrdej kapsule tvorí biely prášok na inhaláciu naplnený do bielych nepriehľadných tvrdých kapsúl s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Bulgarian: Как изглежда Inbrija и какво съдържа опаковката Inbrija прах за инхалация, твърди капсули се състои от бял прах за инхалация в бяла, непрозрачна капсула с надпис „A42", отпечатан в черно върху капачето на капсулата и две черни черти, отпечатани върху тялото на капсулата.
Slovak: Prekročenie odporúčanej dávky môže viesť k zvýšeniu hladiny levodopy spojenej s nežiaducimi reakciami.
Bulgarian: Превишаването на препоръчителната доза може да доведе до нежелани лекарствени реакции, които се свързват с повишени концентрации на леводопа.
Slovak: Opatrne stiahnite fóliu a vyberte 1 kapsulu.
Bulgarian: Отлепете внимателно фолиото от гърба на лентата с капсули и извадете 1 капсула.
Slovak: Súbežné podávanie levodopy a amantadínu môže zvýšiť výskyt zmätenosti, halucinácií, nočných môr, gastrointestinálnych porúch a iných nežiaducich účinkov podobných účinku atropínu.
Bulgarian: Едновременното приложение на леводопа и амантадин може да засили симптомите на объркване, халюцинации, кошмари, стомашно-чревни нарушения или други атропиноподобни нежелани реакции.
Slovak: Obsahuje kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol, hydroxid draselný.
Bulgarian: Съдържа колфосцерил палмитат (DPPC), натриев хлорид, хипромелоза, титанов диоксид (E 171), карагенан, калиев хлорид, карнаубски восък, царевично нишесте, шеллак, черен железен оксид (E 172), пропиленгликол, калиев хидроксид.
Slovak: - Tento liek je určený len na inhalačné použitie.
Bulgarian: Това лекарство е само за инхалация.
Slovak: Kvôli kašľu ukončili klinické štúdie s Inbrijou 2 % pacientov.
Bulgarian: Кашлицата е причина за оттегляне на 2% от участниците от клиничните проучвания с Inbrija.
Slovak: Neznáme zvýšená hladina bilirubínu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, znížená hladina hemoglobínu, znížený hematokrit, prítomnosť krvi v moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, pozitívny výsledok testu Coombs, pozitívny výsledok testu leukocytov v moči, pozitívny výsledok bakteriálneho testu, znížená telesná hmotnosť, zvýšená telesná hmotnosť,
Bulgarian: Изследвания повишени стойности на аспартат аминотрансфераза, повишени стойности на аланин аминотрансфераза, повишени стойности на лактат дехидрогеназа в кръвта, повишени стойности на билирубин в кръвта, повишени стойности на глюкоза в кръвта, повишени стойности на креатинин в кръвта, повишени стойности на пикочна киселина в кръвта, понижени стойности на хемоглобин, понижени стойности на хематокрит, наличие на кръв в урината, повишени стойности на кръвна урея, повишени стойности на алкална фосфатаза в кръвта, положителен тест на Coombs, положителен тест за левкоцити в урината, положителен тест за бактерии, понижаване на телесното
Slovak: U pacientov s významnými psychotickými poruchami alebo psychotickou poruchou v anamnéze sa musí kvôli riziku zhoršenia psychózy pri liečbe inhibítorom levodopou/dekarboxylázy postupovať opatrne.
Bulgarian: При пациентите с голямо психотично разстройство или с анамнеза за психотично разстройство лечението с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор трябва да се прилага с повишено внимание, защото съществува риск от обостряне на психозата.
Slovak: Poruchy nervového systému dyskinéza,
Bulgarian: Нарушения на нервната система дискинезия дистония,
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť aj tieto vedľajšie účinky:
Bulgarian: Може да имате и следните нежелани реакции:
Slovak: Mali by ste počuť kapsulu „víriť".
Bulgarian: Трябва да чуете как капсулата се „врътва".
Slovak: Súhrn ako používať Inbriju je uvedený nižšie.
Bulgarian: По-долу е дадено кратко описание за употребата на Inbrija.
Slovak: Levodopa môže u pacientov s glaukómom spôsobiť zvýšený vnútroočný tlak.
Bulgarian: При пациенти с глаукома леводопа може да причини повишено вътреочно налягане.
Slovak: Pacientov treba elektrokardiograficky sledovať ohľadne rozvoja arytmií a v prípade potreby sa má podať antiarytmická liečba.
Bulgarian: На пациентите трябва да се прави електрокардиографско мониториране, за да се проверява за развиване на аритмии.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 92 твърди капсули (23 блистера) и един инхалатор.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, diplopia, mydriáza, okulogyrická kríza, blefarospazmus,
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрение, диплопия, мидриаза, окулогирична криза, блефароспазъм
Slovak: Ak zabudnete použiť Inbriju
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Inbrija
Slovak: Predtým, ako začnete používať Inbriju, si prečítajte tieto pokyny.
Bulgarian: Прочетете тези инструкции преди да започнете да използвате Inbrija.
Slovak: 97a n =
Bulgarian: n = 97a n = 98a
Slovak: Krok 9: Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite
Bulgarian: Задръжте дъх за 5 секунди, а след това издишайте
Slovak: Pri interpretácii hladín katecholamínov a ich metabolitov v plazme a moči u pacientov liečených levodopou alebo levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa má postupovať s osobitnou pozornosťou.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при интерпретиране на плазмените и уринните нива на катехоламини и техните метаболити при пациенти на терапия с леводопа или леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Slovak: Zarovnajte za sebou biele šípky na rukoväti a náustku.
Bulgarian: Изравнете белите стрелки на дръжката и накрайника.
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u fajčiarov o 11
Bulgarian: След приложение на Inbrija Cmax и AUC0-24 h при пушачи са били съответно 11% и 12% по-високи, отколкото при непушачите.
Slovak: Inbriju sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Bulgarian: Inbrija не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly použité jedna za druhou.
Bulgarian: Цялата доза е 2 капсули, приемани една след друга.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 60 твърди капсули (15 блистера) и един инхалатор.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak sa u vás počas používania Inbrije vyvinie ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - náhle upadnutie do spánku alebo niekedy silný pocit ospalosti, - zmeny alebo zhoršenie vášho mentálneho stavu, ktoré môžu byť závažné, ako je psychotické alebo samovražedné správanie, - halucinácie, spolu so stavom zmätenosti, neschopnosťou spať a nadmerným snívaním.
Bulgarian: - пристъпи на внезапно заспиване или понякога силна сънливост; - промени във или влошаване на психичното Ви състояние, които може да са тежки, като психотично поведение или самоубийствено поведение; - халюцинации, заедно с объркване, безсъние и прекомерно сънуване.
Slovak: Inbrija je liek podávaný inhalačne na liečbu zhoršovania príznakov počas fáz „OFF"
Bulgarian: Inbrija е лекарство, което се използва за инхалация при лечение на влошаване на симптомите по време на off-периодите на болестта на Паркинсон.
Slovak: Inbrija sa má podávať opatrne pacientom so závažným kardiovaskulárnym ochorením.
Bulgarian: Inbrija трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежки сърдечносъдови заболявания.
Slovak: Vyberte použitú kapsulu
Bulgarian: Извадете използваната капсула
Slovak: - Súbežné podávanie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Bulgarian: - Едновременно приложение с неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори).
Slovak: Krok 8: Zhlboka sa nadýchnite a inhalujte prášok
Bulgarian: Поемете си дълбоко въздух, за да вдишате праха
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád a Porucha srdcového rytmu tu predstavuje kombinovaný termín zastupujúci atriálnu fibriláciu, atriálne chvenie, atrioventrikulárnu blokádu, blokádu Tawarovho ramienka, syndróm chorého sínusu, bradykardiu a tachykardiu.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции падане a Ритъмни нарушения на сърдечната дейност е комбиниран термин, включващ предсърдно мъждене, предсърдно трептене, атриовентрикуларен блок, бедрен блок, синдром на болния синусов възел, брадикардия и тахикардия.
Slovak: Skóre pred podaním dávky Zmena po 30 min.
Bulgarian: Промяна на 30-та мин.
Slovak: Držte inhalátor za rukoväť vo zvislej polohe.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в изправено положение за дръжката.
Slovak: Inbrije nebol významne odlišný oproti profilu pozorovanému po perorálnom podaní karbidopy/levodopy.
Bulgarian: Метаболитният профил след инхалаторно приложение на Inbrija не е бил значимо различен спрямо наблюдавания след перорално приложение на карбидопа/леводопа.
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) a karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním sa hodnotili u 24 zdravých dobrovoľníkov v stave nalačno, ktorí dostávali celkom 50 mg karbidopy každých 8 hodín.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg) и карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване е била оценена на гладно при 24 здрави доброволци, приемали на гладно общо 50 mg карбидопа, на всеки 8 часа.
Slovak: Vložte 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, uzavrite pery tesne okolo náustku, potom vdýchnite
Bulgarian: Заредете 1 капсула в инхалатора за Inbrija, затворете плътно устни около накрайника и след това вдишайте (поемете въздух), като след това задържите дъх за 5 секунди.
Slovak: Zarovnajte šípky na náustku a rukoväti
Bulgarian: Напаснете стрелките на накрайника и дръжката
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania periférny edém, asténia, únava, celkový pocit nepohodlia, porucha chôdze, bolesť v hrudníku,
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение периферен едем, астения, умора, неразположение, нарушение в походката, гръдна болка
Slovak: Vyberte použitú kapsulu.
Bulgarian: Извадете използваната капсула.
Slovak: Krok 4: Vyberte z balenia 1 kapsulu
Bulgarian: Извадете 1 капсула от опаковката
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe, uzavrite pery tesne okolo náustka.
Bulgarian: Като държите инхалатора в хоризонтално положение, затворете плътно устни около накрайника.
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásili závažné nežiaduce reakcie alergického edému, nie však v klinických štúdiách s Inbrijou.
Bulgarian: При лекарствени продукти с леводопа, но не и в клиничните проучвания с Inbrija, са били съобщавани сериозни нежелани реакции на алергичен едем.
Slovak: Dôležité informácie pred použitím Inbrije: - Kapsuly
Bulgarian: Важна информация преди да използвате Inbrija:
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z tohto správania, prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди начините за овладяване или намаляване на симптомите.
Slovak: Vyberte zakaždým len 1 kapsulu tesne pred jej použitím.
Bulgarian: Изваждайте само по една капсула и то само непосредствено преди употреба.
Slovak: Medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie levodopy je 30 minút po podaní dávky Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) v porovnaní so 45 minútami po podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Bulgarian: Медианното време до максимална плазмена концентрация на леводопа е било 30 минути след приемане на доза Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg), в сравнение с 45 минути след приемане на доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване.
Slovak: Uvoľnite náustok
Bulgarian: Освободете накрайника
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inbriju Ako používať Inbriju
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inbrija Как да използвате Inbrija
Slovak: Impulzívne poruchy
Bulgarian: Разстройства в контрола на импулсите
Slovak: Pripevnite náustok
Bulgarian: Поставете накрайника
Slovak: Hyperpyrexia a konfúzia vyskytujúce sa pri ukončení liečby V súvislosti s rýchlym znížením dávky, ukončením liečby alebo zmenami v základnej dopaminergnej liečbe sa hlásil komplex príznakov pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm (charakterizovaný zvýšenou telesnou teplotou, stuhnutosťou svalov, zmenami vedomia a autonómnou nestabilitou) bez inej zreteľnej etiológie.
Bulgarian: Свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване Комплекс от симптоми, които наподобяват невролептичен малигнен синдром (характеризиран с повишена температура, мускулна ригидност, променено съзнание и нестабилност на вегетативната нервна система), без друга очевидна етиология, е бил съобщаван във връзка с бързо намаляване на дозата, оттегляне от или промени в основната допаминергична терапия.
Slovak: Neznáme úzkosť, abnormálne sny, nespavosť, psychotická porucha, impulzívne poruchy (pozri časť 4.4), agitácia, pokus a samovraždu (pozri časť 4.4), dezorientácia, syndróm dopamínovej dysregulácie, euforická nálada, zvýšené libido, bruxizmus, paranoja, preludy
Bulgarian: Психични нарушения състояние на обърканост, халюцинация, депресия, тревожност, необичайни сънища, инсомния, психотични разстройства, разстройства в контрола на импулсите (вж. точка 4.4), ажитация, опит за самоубийство (вж. точка 4.4), дезориентация, синдром на допаминова дисрегулация, еуфорично настроение, повишено либидо, бруксизъм, параноя, налудност
Slovak: U pacientov liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa veľmi zriedkavo hlásili prípady nesprávne diagnostikovaného feochromocytómu.
Bulgarian: Случаи на фалшива диагноза за феохромоцитом при пациенти на терапия с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор са били съобщавани много рядко.
Slovak: K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní Inbrije počas infeckie dýchacích ciest.
Bulgarian: Данните от употребата н Inbrija по време на респираторна инфекция са ограничени.
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby Inbrijou ukončené.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Inbrija.
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Препоръчително е този лекарствен продукт да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovak: Anticholinergiká
Bulgarian: Антихипертоници
Slovak: Denné trvanie fázy OFF (h)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Slovak: Pri pridaní kombinácií levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy k liečbe pacientov, ktorí už dostávajú niektoré antihypertenzíva, sa vyskytla symptomatická posturálna hypotenzia.
Bulgarian: Имало е случаи на симптоматична постурална хипотензия, когато към лечението на пациенти, които вече получават определени антихипертоници, са били добавени комбинации от леводопа и допа-декарбоксилазен инхибитор.
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule levodopa
Bulgarian: Inbrija 33 mg прах за инхалация, твърди капсули леводопа (levodopa)
Slovak: V prítomnosti karbidopy bol zjavný terminálny polčas eliminácie (t1/2) levodopy po jednorazovom podaní Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 2,3 hodiny a bol porovnateľný s hodnotou 1,9 hodín po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Bulgarian: В присъствието на карбидопа привидният терминален елиминационен полуживот (t1/2) на леводопа след еднократно приложение на Inbrija 66 mg (капсули)2 x 33 mg е бил 2,3 часа, подобен на този след перорална доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg таблетки с незабавно освобождаване (1,9 часа).