FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma normalement sauf en cas de maladie des reins.
Portuguese: Se for um doente mais velho (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Mylan Pharma normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus).
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
French: Épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :
Portuguese: Epilepsia ou Perturbação de Ansiedade Generalizada:
French: Si vous avez pris plus de Prégabaline Mylan Pharma que vous n'auriez dû Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Mylan Pharma do que deveria Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
French: Autres médicaments et Prégabaline Mylan Pharma Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Mylan Pharma Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prégabaline Mylan Pharma.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pregabalina Mylan Pharma.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Prégabaline Mylan Pharma chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12 - 17 ans) n'ont pas été démontrées.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pregabalina Mylan Pharma em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidas.
French: Prégabaline Mylan Pharma et d'autres médicaments peuvent avoir un effet l'un sur l'autre (il s'agit d'une interaction).
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
French: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Pays-Bas
Portuguese: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Países Baixos
French: • Prégabaline Mylan Pharma a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés.
Portuguese: • Pregabalina Mylan Pharma tem sido associada a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
French: Continuez à prendre Prégabaline Mylan Pharma jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Portuguese: Continue a tomar Pregabalina Mylan Pharma até o seu médico lhe dizer para parar.
French: Si vous oubliez de prendre Prégabaline Mylan Pharma Il est important de prendre vos gélules de Prégabaline Mylan Pharma de façon régulière aux mêmes heures chaque jour.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pregabalina Mylan Pharma É importante tomar as cápsulas de Pregabalina Mylan Pharma, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
French: Fabricant : Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongrie
Portuguese: Fabricante Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria
French: Ces symptômes peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Prégabaline Mylan Pharma est administré pendant une période prolongée.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Pregabalina Mylan Pharma durante um período de tempo longo.
French: • Prégabaline Mylan Pharma peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires.
Portuguese: • Pregabalina Mylan Pharma pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma não deve ser tomada durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
French: Enveloppe des gélules : Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Érythrosine (E127) Gélatine
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171) Eritrosina (E127) Gelatina
French: Pris avec certains autres médicaments, Prégabaline Mylan Pharma peut potentialiser les effets indésirables observés avec ces médicaments, y compris l'insuffisance respiratoire et le coma.
Portuguese: Quando tomada com determinados medicamentos, Pregabalina Mylan Pharma pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
French: fatigue, sensations anormales
Portuguese: fadiga, sensação anómala
French: Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Prégabaline Mylan Pharma, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Mylan Pharma, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma não se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomada sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
French: En cas de trois prises par jour, prenez Prégabaline Mylan Pharma une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Pregabalina Mylan Pharma uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
French: L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Prégabaline Mylan Pharma est pris en même temps que des médicaments contenant :
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Pregabalina Mylan Pharma é tomada juntamente com medicamentos contendo:
French: Votre médecin vous prescrira Prégabaline Mylan Pharma pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Mylan Pharma para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Mylan S.A.S
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Mylan S.A.S
French: • Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires.
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca em alguns doentes em tratamento com Pregabalina Mylan Pharma; estes doentes eram, na sua maioria, idosos com doenças cardiovasculares.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pode causar tonturas, sonolência e perda de concentração.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: България Майлан ЕООД
Portuguese: Майлан ЕООД
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom commercial de Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande
Portuguese: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
French: La quantité ingérée par le nourrisson via le lait maternel (en supposant une consommation de lait moyenne de 150 ml/kg/j) d'une mère recevant 300 mg/j ou la dose maximale de 600 mg/j a été estimée respectivement à 0,31 ou 0,62 mg/kg/j.
Portuguese: A dose infantil estimada no leite materno (presumindo um consumo médio de leite materno de 150 ml/kg/dia) de mulheres que tomam 300 mg/dia ou a dose máxima de 600 mg/dia seria de 0,3 1 ou 0,62 mg/kg/dia, respetivamente.
French: • Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que Prégabaline Mylan Pharma ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Mylan Pharma teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
French: Prégabaline Mylan Pharma avec des aliments, boissons et de l'alcool Les gélules de Prégabaline Mylan Pharma peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Mylan Pharma cápsulas pode ser tomada com ou sem alimentos.
French: Comment conserver Prégabaline Mylan Pharma Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: Como conservar Pregabalina Mylan Pharma Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Qu'est-ce que Prégabaline Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Mylan Pharma Comment prendre Prégabaline Mylan Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels
Portuguese: O que é Pregabalina Mylan Pharma e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Mylan Pharma Como tomar Pregabalina Mylan Pharma Efeitos secundários possíveis
French: • Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma.
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência renal em alguns doentes em tratamento com Pregabalina Mylan Pharma.
French: Trouble Anxieux Généralisé : Prégabaline Mylan Pharma est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada: Pregabalina Mylan Pharma é usada para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
French: • Quelques patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ont fait état de symptômes évocateurs d'une réaction allergique.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com Pregabalina Mylan Pharma comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut induire des étourdissements et une somnolence et peut donc avoir une influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
French: Insuffisance rénale, oligurie, rétention urinaire
Portuguese: Insuficiência renal, oligúria, retenção urinária
French: Prégabaline Mylan Pharma contient de la prégabaline, une substance active qui appartient à une classe de médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie et du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma contém a substância ativa pregabalina, que pertence a um grupo de medicamentos usados no tratamento da epilepsia e da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
French: Épilepsie : Prégabaline Mylan Pharma est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Portuguese: Epilepsia: Pregabalina Mylan Pharma é usada para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
French: Vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma en association à votre traitement actuel.
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Mylan Pharma para além do seu atual tratamento.
French: • troubles de l'attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements,
Portuguese: • Perturbação da atenção, dificuldades de manuseamento, alteração da memória, perda de memória,
French: Qu'est-ce que Prégabaline Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Pregabalina Mylan Pharma e para que é utilizada
French: Prenez votre boîte ou votre flacon de gélules de Prégabaline Mylan Pharma avec vous.
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco de Pregabalina Mylan Pharma.
French: Prégabaline Mylan Pharma est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma está indicada no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
French: Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 50 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 100 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 150 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 200 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 300 mg gélules
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le SNC et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A incidência de reações adversas em geral, de reações adversas do SNC e especialmente de sonolência aumentou no tratamento da dor neuropática central devido a lesão traumática da medula espinhal (ver secção 4.4).
French: Prégabaline Mylan Pharma est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma está indicada como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pode ser tomada juntamente com contracetivos orais.
French: • Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Prégabaline Mylan Pharma ou peu après l'arrêt du traitement.
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de Pregabalina Mylan Pharma ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de Pregabalina Mylan Pharma.
French: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Portuguese: Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
French: Prégabaline Mylan Pharma peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pode ser tomada com ou sem alimentos.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Mylan Pharma ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Mylan Pharma
French: Syndrome de Stevens-Johnson, sueurs froides Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, suores frios
French: • si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Pregabalina Mylan Pharma: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma deux fois ou trois fois par jour.
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Pregabalina Mylan Pharma duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina Mylan Pharma uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/998/022
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/998/022
French: Prégabaline Mylan Pharma est destiné à la voie orale uniquement.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma é apenas para utilização por via oral.
French: • Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma et présentant des facteurs favorisants.
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar Pregabalina Mylan Pharma, quando têm outras condições associadas.
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le système nerveux central et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière.
Portuguese: Reações adversas em doentes com lesão traumática da medula espinhal A incidência de reações adversas em geral, de reações adversas do sistema nervoso central e especialmente de sonolência aumentou no tratamento da dor neuropática central devido a lesão traumática da medula espinhal.
French: Aspect de Prégabaline Mylan Pharma et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Pregabalina Mylan Pharma e conteúdo da embalagem
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/998/050
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/998/050
French: difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie,
Portuguese: tremores, dificuldades na fala, sensação de formigueiro, dormência, sedação, letargia, insónia,
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
French: Si au cours de votre traitement par Prégabaline Mylan Pharma, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Portuguese: Informe o seu médico se durante o tratamento com Pregabalina Mylan Pharma notar diminuição da frequência em urinar, uma vez que esta poderá ser melhorada com a interrupção do tratamento.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/998/034
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/998/034
French: Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la glycémie, diminution de la numération des plaquettes, augmentation de la créatininémie, diminution de la kaliémie, perte de poids
Portuguese: Elevação de creatina fosfoquinase sanguínea, elevação da glicemia, número de plaquetas diminuído, elevação de creatinemia, diminuição do potássio no sangue, perda de peso
French: Posologie La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises.
Portuguese: O intervalo posológico é de 150 a 600 mg diários, administrados em duas ou três tomas.
French: Si vous arrêtez de prendre Prégabaline Mylan Pharma N'arrêtez pas votre traitement par Prégabaline Mylan Pharma sauf si le médecin vous le demande.
Portuguese: Não pare de tomar Pregabalina Mylan Pharma, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
French: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Portuguese: Τηλ: + 357 99403969
French: Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
French: Comment prendre Prégabaline Mylan Pharma ?
Portuguese: Como tomar Pregabalina Mylan Pharma
French: Les doses peuvent être augmentées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até ser atingida a dose mais eficaz.
French: Il se peut que les patients présentant des problèmes rénaux doivent prendre une dose plus faible.
Portuguese: Os doentes com problemas renais poderão ter de tomar doses mais reduzidas.
French: Prégabaline Mylan Pharma est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Pregabalina Mylan Pharma está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, réduisant ainsi la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na dor, na epilepsia e na ansiedade.
French: La dose initiale recommandée est de 150 mg par jour, fractionnée en deux ou trois prises.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 mg por dia, repartidos por duas ou três tomas.
French: Pour arrêter le traitement par Prégabaline Mylan Pharma, la dose doit être réduite de manière progressive, sur une semaine au moins.
Portuguese: Quando se interromper o tratamento com Pregabalina Mylan Pharma, a dose deve ser reduzida de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
French: L'EPAR complet relatif à Prégabaline Mylan Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pregabalina Mylan Pharma pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Étant donné que Prégabaline Mylan Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Mylan Pharma é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Le principe actif de Prégabaline Mylan Pharma, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans l'organisme, mais ses effets biologiques sont très différents.
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Mylan Pharma, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
French: Prégabaline Mylan Pharma est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Portuguese: O Pregabalina Mylan Pharma é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Lyrica, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Prégabaline Mylan Pharma.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Lyrica, não existe necessidade de os repetir relativamente à Pregabalina Mylan Pharma.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prégabaline Mylan Pharma.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade da Pregabalina Mylan Pharma.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prégabaline Mylan Pharma est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Mylan Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.