FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du er gravid, tror du er gravid eller prøver på at blive gravid, så lægen kan beslutte, om Tamiflu er det rigtige til dig.
Czech: Musíte lékaře informovat v případě, že jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo se snažíte otěhotnět, aby se mohl rozhodnout, zda je Tamiflu pro Vás vhodným lékem.
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen, uanset hvilken dosis du skal lave.
Czech: Vysypejte veškerý prášek do misky, bez ohledu na to, jakou dávku připravujete.
Danish: Apoteket har måske tilberedt medicinen til dig, når du henter din medicin.
Czech: Lékárník Vám lék možná připravil, když jste mu předložil(a) lékařský předpis.
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier
Czech: Incidence rezistence k oseltamiviru v klinických studiích
Danish: 0-12 måneder
Czech: 0 - 12 měsíců
Danish: Den anbefalede dosis er baseret på patientens vægt.
Czech: Doporučená dávka je založená na tělesné hmotnosti pacienta.
Danish: • hvis dit immunforsvaret ikke virker
Czech: · Váš imunitní systém nepracuje
Danish: Influenza kan være forbundet med forskellige neurologiske og adfærdsmæssige symptomer, som kan inkluderehallucinationer, delirium og abnorm adfærd og som i visse tilfælde har været dødelige.
Czech: Chřipka může být spojená s různými neurologickými a behaviorálními příznaky, které mohou zahrnovat příhody, jako jsou halucinace, delirium a abnormální chování, které v některých případech mohou končit úmrtím.
Danish: Sorbitol kan have en mild afførende effekt
Czech: Sorbitol může mít mírný projímavý účinek.
Danish: Vend det hele til opret stilling.
Czech: Obraťte celou sestavu zpět do vzpřímené polohy.
Danish: Oseltamivircarboxylat-clearance forventes at være højere, når automatiseret peritonealdialyse (APD) metoden anvendes.
Czech: očekává se, že clearance oseltamivir-karboxylátu bude vyšší, jestliže je použita automatizovaná peritoneální dialýza (APD).
Danish: Absorberet oseltamivir elimineres primært (> 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Czech: Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90 %) eliminován přeměnou na oseltamivir karboxylát.
Danish: Brevet skal indeholde teksten, som er vedlagt i CHMP vurderingsrapporten.
Czech: jehož text je přílohou hodnotící zprávy CHMP.
Danish: Træk den forsigtigt, så der ikke kommer luftbobler.
Czech: Směs nasávejte opatrně, aby neobsahovala vzduchové bubliny.
Danish: Du skal gøre dette hver gang du skal udtage en dosis.
Czech: Toto bude potřeba provést pokaždé, když si budete potřebovat vzít dávku.
Danish: Peak-plasmakoncentrationerne af oseltamivircarboxylat falder med en halveringstid på 6 til 10 timer hos de fleste forsøgspersoner.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace oseltamivir karboxylátu klesají s biologickým poločasem od 6 do 10 hodin u většiny osob.
Danish: Geno- og fænotype *
Czech: Geno- a fenotyp*
Danish: Tamiflus virkninger på ammede børn kendes ikke.
Czech: Účinky Tamiflu na kojené děti nejsou známy.
Danish: Der er afsat markeringer på dispenseren for antal millitre (ml) af lægemidlet (se figurer i "Instruktion til brugeren").
Czech: Na perorálním dávkovači je označení v mililitrech (ml) pro množství přípravku (viz obrázky v Instrukce pro uživatele).
Danish: Hæld de 55 ml vand i flasken, luk flasken igen og ryst den godt i 15 sekunder.
Czech: Přidejte 55 ml vody do lahve, znovu ji uzavřete a protřepávejte uzavřenou lahvičku po dobu 15 vteřin.
Danish: 4.4, 4.8 og 5.1).
Czech: (viz body 4.4, 4.8. a 5.1).
Danish: Du behøver kun at gøre dette én gang, når du påbegynder behandlingen.
Czech: Toto je třeba udělat pouze jednou, na začátku Vašeho léčebného cyklu.
Danish: Tamiflus bidrag til disse hændelser er ukendt.
Czech: Podíl přípravku Tamiflu na těchto příhodách není znám.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale en kommunikationsplan for DHPC-brevet med de nationale myndigheder i den medlemsstat, hvor brevet skal distribueres.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace pro informační dopis pro lékaře s příslušným národním orgánem v členském státě,
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også sorbitol.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sorbitol.
Danish: Eller du kan tilberede sukkervand: Bland en teskefuld vand med trekvart (3/4) teskefuld sukker).
Czech: Nebo můžete připravit sladkou vodu smícháním čajové lžičky vody se třemi čtvrtinami (3/4) čajové lžičky cukru.
Danish: Beskyttelsen imod influenza varer kun så længe, som der gives Tamiflu.
Czech: Ochrana proti chřipce při užití Tamiflu trvá pouze po dobu podávání přípravku Tamiflu.
Danish: Størstedelen af patienter, der udviklede resistens, var transplantationsmodtagere (8/10 patienter i standarddosis-gruppen og 2/2 patienter i dobbeltdosis-gruppen).
Czech: Většina pacientů, u nichž došlo k vývoji rezistence, byla po transplantaci (8/10 pacientů ve skupině se standardní dávkou a 2/2 pacienti ve skupině s dvojnásobnou dávkou).
Danish: Bronkitis, herpes simplex, nasofaryngitis, infektioner i øvre luftveje, sinuitis
Czech: Bronchitida, Herpes simplex, Nazofaryngitida, Infekce horních cest dýchacích, Sinusitida
Danish: Tamiflu bør derfor kun anvendes til behandling og forebyggelse af influenza, når pålidelige epidemiologiske data indikerer, at der er influenza i området.
Czech: Přípravek Tamiflu má být užíván pro léčbu a prevenci chřipky pouze v případě, když spolehlivé epidemiologické informace naznačují přítomnost viru v populaci.
Danish: Du må gerne drikke eller spise noget efter at have taget medicinen.
Czech: Po užití přípravku se můžete něčeho napít a najíst.
Danish: Peritonealdialysepatienter*
Czech: Pacienti na peritoneální dialýze*
Danish: • hvis du har kronisk hjertesygdom eller luftvejssygdom.
Czech: · máte chronické onemocnění srdce nebo onemocnění dýchacích cest.
Danish: Tamiflu påvirker ikke effekten af en influenzavaccine og lægen kan ordinere begge til dig.
Czech: Přípravek Tamiflu nemění účinnost vakcíny proti chřipce a proto Vám lékař může předepsat obojí.
Danish: Voksne, unge eller børn (> 40 kg), som kan sluge kapsler, kan tage en tilsvarende dosis som Tamiflukapsler.
Czech: Dospělí, dospívající nebo děti (> 40 kg), kteří jsou schopni polykat tobolky, mohou užít odpovídající dávky Tamiflu tobolek.
Danish: På grund af den aktive metabolits brede sikkershedsmargen er der ikke behov for dosisjusteringer hos voksne immunkompromitterede patienter.
Czech: Vzhledem k širokému bezpečnostnímu rozpětí aktivního metabolitu ale nejsou u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem vyžadovány žádné úpravy dávkování.
Danish: Før du tager Tamiflu, skal du sikre dig, at den receptudstedende læge kender til det, hvis du lider af arvelig fructose intolerance.
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek Tamilu, ujistěte se, že je Váš lékař informován o tom, že trpíte dědičnou nesnášenlivostí fruktózy.
Danish: En stor mængde af data vedrørende eksponering af oseltamivir hos gravide kvinder indsamlet fra post-marketing og observationsstudier (mere end 1000 eksponerede under første trimester) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet forårsaget af oseltamivir.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen po expozici oseltamiviru z postmarketingového sledování a z observačních studií (více než 1000 těhotných žen s expozicí v prvním trimestru) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu oseltamiviru.
Danish: Se i den højre kolonne for at finde det antal kapsler, som du skal bruge for at give patienten en enkelt dosis.
Czech: Podívejte se do pravého sloupce a zkontrolujte počet tobolek, který budete potřebovat podat pacientovi na jednu dávku.
Danish: Plasmakoncentrationen af både prodrug og den aktive metabolit er proportional med dosis og påvirkes ikke af indtagelse sammen med mad.
Czech: Plazmatické koncentrace proléku i jeho účinného metabolitu jsou proporcionální ve vztahu k dávce a nejsou ovlivněny současným příjmem potravy.
Danish: Agitation, abnorm adfærd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallucinationer, mareridt, selvbeskadigende adfærd
Czech: Agitovanost, Abnormální chování, Úzkost, Zmatenost, Bludy, Delirium, Halucinace, Noční můry,
Danish: Rør i 2 minutter med en passende omrører.
Czech: Vhodným nástrojem míchejte po dobu 2 minut.
Danish: Baseret på prækliniske data er der intet som tyder på, at Tamiflu påvirker fertiliteten hos mænd eller kvinder (se pkt.
Czech: Na základě preklinických údajů není prokázáno, že přípravek Tamiflu má jakýkoli vliv na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3).
Danish: Tamiflu indeholder fructose
Czech: Přípravek Tamiflu obsahuje fruktózu
Danish: Information til brugeren
Czech: Informace pro uživatele
Danish: Til fremstilling hjemme bør der sørges for forskellige dispensere til henholdsvis at udtage det korrekte volumen vand og at afmåle Tamiflu-vand-blandingen.
Czech: Pro domácí přípravu mají být poskytnuty samostatné dávkovače k nasátí správného objemu vody a pro odměření směsi Tamiflu s vodou.
Danish: • hvis du er allergisk over for oseltamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
Czech: · jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na oseltamivir nebo na kteroukoli další složku přípravku Tamiflu uvedenou v bodě 6.
Danish: Anvendelse af Tamiflu må ikke påvirke vurderingen af den årlige vaccination imod influenza hos den enkelte patient.
Czech: Použití přípravku Tamiflu nesmí ovlivnit zhodnocení jedinců pro každoroční očkování proti chřipce.
Danish: Hos størstedelen af patienterne førte disse bivirkninger ikke til ophør af behandling med Tamiflu.
Czech: U většiny pacientů nevedly tyto nežádoucí účinky k přerušení léčby přípravkem Tamiflu.
Danish: Børn 1 til 12 år Legemsvægt
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let Tělesná hmotnost
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 hårde kapsler
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tvrdých tobolek
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
Czech: · Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Danish: Indberetninger om overdosering af Tamiflu er modtaget fra kliniske studier og efter markedsføring.
Czech: Předávkování přípravkem Tamiflu bylo hlášeno z klinických studií a po uvedení přípravku na trh.
Danish: Der er utilstrækkelige data til rådighed for disse patienter, hos hvem en anden dosering kan være nødvendig på grund af de ikke fuldt udviklede fysiologiske funktioner.
Czech: Pro tyto pacienty jsou k dispozici nedostatečné údaje a může být u nich vyžadováno rozdílné dávkování z důvodu nezralosti fyziologických funkcí.
Danish: Der er meget begrænset information tilgængelig om børn, der er ammet af mødre, der tager oseltamivir, og om udskillelse af oseltamivir i modermælk.
Czech: Jsou k dispozici velmi omezené informace o kojených dětech, jejichž matky uživaly oseltamivir a údaje týkající se vylučování oseltamiviru do mateřského mléka.
Danish: • Infektioner i øvre luftveje (betændelse i næse, hals og bihuler)
Czech: · Infekce horních dýchacích cest (zánět nosu, krku a vedlejších nosních dutin)
Danish: Tamiflu indeholder oseltamivir, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes "neuraminidasehæmmere".
Czech: Přípravek Tamiflu obsahuje oseltamivir, který patří do skupiny léků, které se nazývají inhibitory neuraminidázy.
Danish: Du skal anvende det antal kapsler eller den mængde oral suspension, som lægen har ordineret.
Czech: Musíte používat množství perorálních tobolek nebo suspenze, které Vám bylo předepsáno lékařem.
Danish: Denne procedure beskriver tilberedningn af en 6 mg/ml suspension, som vil forsyne en patient med nok medicin til et 5-dages behandlingsforløb eller et 10-dages profylaktisk forløb.
Czech: Tento postup popisuje přípravu suspenze o koncentraci 6 mg/ml, která poskytne jednomu pacientovi dostatečné množství léku na dobu 5 dnů léčby nebo 10 dnů profylaxe.
Danish: Fulminant hepatitis, leversvigt, hepatitis
Czech: Fulminantní hepatitida, Selhání jater, Hepatitida
Danish: Yngre børn udskilte både prodrug'et og den aktive metabolit hurtigere end voksne, resulterende i en lavere eksponering for en given mg/kg-dosis.
Czech: U mladších dětí je clearance proléku i jeho aktivního metabolitu rychlejší než u dospělých, což má za následek nižší expozici vůči dané dávce podané v mg/kg.
Danish: Afmål 55 ml vand ved at fylde målebægeret op til det afmærkede niveau (målebægeret er vedlagt i pakningen).
Czech: Odměřte 55 ml vody naplněním připravené odměrky k odměrné značce (odměrka je součástí balení přípravku).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2012
Danish: Der er ikke set farmakokinetiske interaktioner mellem oseltamivir eller dets hovedmetabolit, når oseltamivir gives samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin, antacida (magnesium- og aluminiumhydroxider og calciumcarbonater), rimantadin eller warfarin (mht. warfarin gælder det hos patienter, som er stabile på warfarin og ikke har influenza).
Czech: Nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce oseltamiviru, nebo jeho hlavního metabolitu, při současném podávání s paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidinem, antacidy (hydroxidy hořčíku a hliníku a uhličitany vápníku), rimantadinem nebo warfarinem (u pacientů stabilních na warfarinu a bez chřipky).
Danish: Mængde oral suspension, som skal udtages
Czech: Množství perorální suspenze, které má být nabráno
Danish: Resultater fra de konventionelle karcinogenicitetsstudier hos gnavere viste en tendens til en dosisafhængig øgning i udbredelsen af nogle tumorer, som er typiske for den gnaverrace, der blev anvendt.
Czech: Výsledky konvenčních studií kancerogenity provedené u hlodavců naznačily tendenci zvýšené incidence některých tumorů typických pro studijní druhy hlodavců v závislosti na dávce.
Danish: Hvis der er noget af blandingen tilbage i skålen, så skyl skålen med en lille smule vand og lad patienten drikke det hele.
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek směsi v misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte pacienta vše vypít.
Danish: Spædbørn under 1 år (0 til 12 måneder)
Czech: Děti mladší než 1 rok (0 až 12 měsíců)
Danish: .• Betingelser eller begrænsninger med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet
Czech: · Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku
Danish: Tamiflu har ingen kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: 3 mg per kg legemsvægt én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram af barnets vægt.
Czech: jednou denně mg na kg = mg na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Danish: Ændret bevidsthedsniveau, kramper
Czech: Změněná míra vědomí, Křeče
Danish: Skil dispenseren ad umiddelbart efter at medicinen er taget og skyl begge dele under rindende vand fra vandhanen.
Czech: Okamžitě po podání přípravku rozeberte dávkovač a opláchněte obě jeho části tekoucí vodou.
Danish: • Tamiflu kan også ordineres til voksne, unge, børn og spædbørn (herunder fuldbårne nyfødte) som forebyggende behandling i usædvanlige situationer, f.eks. under en influenza-pandemi (global epidemi af influenza), hvis den sæsonbestemte influenzavaccine ikke yder tilstrækkelig beskyttelse.
Czech: · Přípravek Tamiflu se může předepsat dospělým, dospívajícím, dětem a kojencům (včetně donošených novorozenců) jako preventivní léčba za výjimečných okolností, například pokud dojde ke globální epidemii chřipky (pandemie chřipky) a pokud očkovací látka proti sezónní chřipce neposkytuje dostatečnou ochranu.
Danish: Eksem, dermatitis, udslæt, urticaria
Czech: Ekzém, Dermatitida, Vyrážka,
Danish: Dosering ved behandling (i 5 dage)
Czech: Léčebná dávka (po dobu 5 dnů)
Danish: Gastrointestinal blødning, hæmoragisk colitis
Czech: Gastrointestinální krvácení, Hemoragická kolitida
Danish: Triplex blisterpakke (PVC/PE/PVDC, forseglet med aluminiumfolie).
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Trikompozitní blistr (PVC/PE/PVDC, zatavený hliníkovou fólií).
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i studier, som har undersøgt Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza hos voksne og unge eller fra overvågning efter markedsføringen.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky ve studiích zkoumajících přípravek Tamiflu k léčbě a prevenci chřipky u dospělých a dospívajících nebo během postmarketingového sledování
Danish: 10 ml sprøjter skal anvendes til højere doser.
Czech: Pro vyšší dávky je třeba použít injekční stříkačku o objemu 10 ml.
Danish: Ryst suspensionen godt og træk den anbefalede dosis op i dispenseren.
Czech: Suspenzi dostatečně protřepejte a natáhněte doporučenou dávku do dávkovače.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol, som er en form for fructose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol, který je formou fruktózy.
Danish: Forebyggelse efter udsættelse for smitte: De anbefalede forebyggende doser af Tamiflu efter udsættelse for smitte er:
Czech: Prevence po styku s klinicky diagnostikovaným případem infekce: Doporučená preventivní dávka přípravku Tamiflu po kontaktu s infekcí je:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Czech: Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Danish: Hvis kun 75 mg kapsler er tilgængelige, og der er brug for doser på 30 mg og 45 mg, involverer tilberedningn af Tamiflu-suspension yderligere trin.
Czech: Pokud jsou k dispozici pouze 75 mg tobolky a je třeba podat dávku 30 nebo 45 mg, příprava suspenze přípravku Tamiflu zahrnuje další kroky.
Danish: Pulveret er et granulat eller klumpet granulat med en hvid til lysegul farve.
Czech: Prášek je granulát nebo shluklý granulát bílé až světle žluté barvy.
Danish: Sorbitol kan have en mild laksativ effekt.
Czech: Sorbitol může mít mírný laxativní účinek.
Danish: Dog bør behandlingen hos immunkomprimerede patienter vare i 10 dage, da der ikke findes studier med kortere varighed af oseltamivir behandling hos denne patientgruppe (se pkt.
Czech: Nicméně u pacientů se sníženou funkcí imunitního systému má léčba chřipky trvat 10 dní, protože nebyly provedeny studie s pacienty této skupiny, kterým byl podáván oseltamivir kratší dobu (viz bod 5.1).
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Træk den korrekte mængde blanding op fra den første skål.
Czech: Nasajte odpovídající množství tekuté směsi z první misky.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2002 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Czech: Datum první registrace: 20. června 2002
Danish: Ældre patienter og patienter med kronisk hjerte- og/eller luftvejssygdom Populationen, som indgår i influenzabehandlingsstudierne, består af i øvrigt raske voksne/unge og patienter "i risiko" (patienter med en højere risiko for at udvikle komplikationer i forbindelse med influenza, f.eks. ældre patienter og patienter med kronisk hjerte-eller luftvejssygdom).
Czech: Populace pacientů zahrnutá ve studiích hodnotících léčbu chřipky je složená z jinak zdravých dospělých/dospívajících a „rizikových" pacientů (pacienti s vyšším rizikem rozvoje komplikací v souvislosti s chřipkou, např. starší pacienti a pacienti s chronickým onemocněním srdce nebo respiračním onemocněním).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Danish: Roche Slovensko, s.r.o.
Czech: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Danish: • hvis influenzasymptomerne forværres eller feberen fortsætter så kontakt lægen så hurtigt som muligt
Czech: · jestliže jste Vy nebo Vaše dítě opakovaně nemocní, nebo · jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Danish: Ved 500 mg/kg sås ingen bivirkninger, ej heller ved kronisk behandling (500 mg/ kg/ dag givet fra dag 7 til dag 21 post partum).
Czech: U dávek 500 mg/kg nebyly žádné nežádoucí účinky pozorovány, a to ani u chronické léčby (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
Danish: Trin 5: Tilsæt sødemiddel og giv til barnet
Czech: Krok 5: Oslazení a podání dítěti
Danish: Brug ikke 45 mg kapsel
Czech: Nepoužívejte 45 mg tobolky
Danish: Instruktion til brugeren
Czech: Instrukce pro uživatele
Danish: Brug altid den orale dispenser, som er vedlagt i pakningen og som har markeringer, der indikerer dosis i millilitre (ml).
Czech: Vždy používejte pouze perorální dávkovač, který je součástí balení a který je označen dávkou v mililitrech (ml).
Danish: Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension fås i en flaske, som indeholder 13 g pulver til fremstilling med 55 ml vand.
Czech: Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi je dostupný v lahvičce obsahující 13 g prášku ke smíchání s 55 ml vody.
Danish: Giv straks barnet hele indholdet af den anden skål (flydende Tamiflu med den søde fødevare).
Czech: Podejte ihned veškerý obsah druhé misky (sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu)
Danish: • En lille skål
Czech: · Jednu malou misku
Danish: Dosering ved profylakse (i 10 dage)
Czech: Profylaktická dávka (po dobu 10 dnů)
Danish: (Bemærk: Det aktive stof, oseltamivirphosphat, er letopløseligt i vand.
Czech: (Poznámka: Lék, oseltamivir-fosfát, se ve vodě rychle rozpouští.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: · na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, · při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor to dage efter kontakt med en smittet person.
Czech: Léčba má být zahájena co nejdříve během dvou dnů po kontaktu s infikovaným jedincem.
Danish: • En lille dispenser til oral dosering, som har inddelinger på 0,1 ml til at give dosis
Czech: · Jeden malý perorální dávkovač se stupnicí po 0,1 ml k podání dávky
Danish: Resultater fra farmakokinetiske analyser indikerer en lavere eksponering af den aktive metabolit, men dosisjustering anbefales ikke til gravide kvinder ved behandling eller forebyggelse af influenza (se pkt.
Czech: Výsledky z farmakokinetických analýz ukazují nižší expozici vůči aktivnímu metabolitu, ale úprava dávky při léčbě nebo profylaxi chřipky se u těhotných žen nedoporučuje (viz bod 5.2, Farmakokinetika, Zvláštní populace).
Danish: Skru låget godt fast på toppen af flasken, som nu indeholder adaptoren.
Czech: Našroubujte pevně uzávěr na vršek lahve, která je nyní spojena s adaptérem.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du ammer, så lægen kan beslutte, om Tamiflu er det rigtige til dig.
Czech: Proto musíte lékaře informovat v případě, že kojíte, aby se mohl rozhodnout, zda je Tamiflu pro Vás vhodným lékem.
Danish: Samtidig indtagelse af probenecid, en potent hæmmer af den renale tubulære sekretions anioniske udskillelsesvej, medfører en stigning i eksponeringen for oseltamivirs aktive metabolit til ca. det dobbelte.
Czech: Současné podávání probenecidu, účinného inhibitoru aniontové renální tubulární sekrece, vede k přibližně dvojnásobnému zvýšení expozice vůči aktivnímu metabolitu oseltamiviru.
Danish: Effekten af oseltamivir ved forebyggelse af naturligt forekommende influenza er påvist i et posteksponeringsforebyggelsesstudie med husstande udsat for smitte, der inkluderede voksne, unge og børn i alderen 1 til 12 år, både som indeks tilfælde og som familiekontakter.
Czech: Účinnost oseltamiviru v prevenci přirozeně se vyskytující chřipky byla potvrzena v postexpoziční studii prevence v domácnostech, která zahrnovala dospělé, adolescenty a děti ve věku 1 až 12 let, a to jak případy onemocnění, tak kontakty v rodině.
Danish: Med hensyn til detaljerede oplysninger om hvorledes den orale suspension tilberedes, hvordan den udmåles og hvordan medicinen indtages, se "Instruktion til brugeren "nedenfor.
Czech: Podrobný návod k přípravě perorální suspenze a jak odměřit a užít přípravek je uveden v Instrukce pro uživatele, na druhé straně.