FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients used in the formulation of the finished product are well known excipients used for preparation of tablets such as sodium carbonate, mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate (present in tablet core), hypromellose, povidone K25, titanium dioxide, yellow iron oxide, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium laurilsulfate, polysorbate 80, triethyl citrate (present in film-coating, including enteric coating and undercoating), shellac, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, soya lecithin, titanium dioxide and antifoam DC 1510 (present in printing ink).
Dutch: Omhulling: hypromellose, povidone, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), propyleenglycol, methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, triëthylcitraat.
English: 1.1 Submission of the dossier
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
English: • Patient exposure
Dutch: Metabolisme en excretie
English: CONTROLOC Control is presented in form of gastro-resistant tablets containing pantoprazole as an active substance.
Dutch: CONTROLOC Control bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de ‘pomp' die maagzuur produceert, blokkeert.
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks of treatment
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van GORZ Stadium I na 8 weken behandeling
English: Endoscopic healing of GORD Stage I
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van GORZ Stadium I
English: • User consultation
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
English: Non-responders to acid suppression could indicate the role of other factors.
Dutch: CONTROLOC Control kan de werking van sommige andere geneesmiddelen negatief beïnvloeden.
English: These studies showed that pantoprazole 20mg was superior to placebo and histamine2-receptor antagonist in the complete relief from heartburn and was non-inferior to other proton pump inhibitors.
Dutch: Het werd consistent aangetoond dat pantoprazol superieur was aan placebo en H2RA en niet inferieur aan andere PPI.
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van GORZ Stadium I na 4 weken
English: • Product Specification
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
English: Clinical studies in elderly patients and in patients with liver or kidney disease did not identify any concerns.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen of bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
English: Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability of pantoprazole.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid (AUC of Cmax), maar verhoogde de variabiliteit van de lag-tijd (tlag).
English: Pantoprazole was superior to placebo
Dutch: 2 weken 219 Pantoprazol was superieur aan placebo
English: Relief of heartburn in GORD Stage 0
Dutch: Verlichting van brandend maagzuur bij GORZ Stadium 0
English: PP
Dutch: PSUR
English: 2.5 Pharmacovigilance
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
English: 2.8 Overall conclusions, risk/benefit assessment and recommendation
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
English: Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks of treatment
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van GORZ Stadium I na 4 weken behandeling
English: However, this is not considered representative for the general population.
Dutch: U dient het niet te nemen als een preventieve maatregel.
English: Randomisation
Dutch: Pruritus
English: Pantozol 20 mg gastro-resistant tablets
Dutch: CONTROLOC Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
English: The patient information leaflet includes adequate advice that patients should consult a doctor if alarming symptoms are present or if symptoms are not improving within 2 weeks of treatment.
Dutch: - Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 2 weken.
English: The tablets stored in primary packaging materials as described in the dossier were in compliance with the shelf-life specifications at all tested time points.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
English: 2.1 Introduction
Dutch: BIJLAGE II
English: Sample size
Dutch: Verhoogde bilirubine
English: 2.6 Legal Status
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
English: It usually occurs after large meals or after eating spicy foods, citrus products, fats, chocolates or drinking alcohol.
Dutch: U kunt hierbij denken aan: chocolade, pepermunt, groene munt, vet en gefrituurd voedsel, zure en gekruide etenswaren, citrusvruchten en vruchtensappen, tomaten.
English: Pantoprazole inhibits the gastric H+/K+-ATPase (the proton pump) and thereby inhibits H+ ion transfer into the gastric lumen.
Dutch: Pantoprazol wordt omgezet in zijn actieve vorm, een cyclisch sulfenamide, in de zure omgeving van de pariëtale cellen, waar het het H+/K+-ATP-ase-enzym (verantwoordelijk voor de finale stap in de productie van maagzuur) inhibeert.
English: The results also show an early onset of the clinical effect, with rates of complete relief of heartburn between 54.0% and 80.6% achieved after 7 days of treatment with pantoprazole 20 mg. A further improvement in the symptom relief rates was observed after 14 days and 28 days of treatment, respectively.
Dutch: Na 7 dagen ervaarden tussen 61,5% en 84,4% patiënten een volledige verlichting van zure oprispingen, na 14 dagen tussen 67,7% en 90,4% en na 28 dagen tussen 75,2% en 94,5%, respectievelijk.
English: - Marketing authorisation number:
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Pharmacokinetics
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
English: Pharmacodynamics
Dutch: Hyponatriëmie
English: Risk Management Plan
Dutch: Werkingsmechanisme
English: The application concerns the supply as non-prescription medicine.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
English: It is extensively metabolised in the liver.
Dutch: Dit werd geïnterpreteerd als zijnde een gevolg van de hoge metabolisatiesnelheid van pantoprazol in de lever.
English: Pantoprazole: Esomeprazole:
Dutch: Trombocytopenie; Leukopenie
English: Time to freedom from key GORD symptoms
Dutch: Tijd tot de belangrijkste GORZ-symptomen zijn verdwenen
English: The synthesis of pantoprazole sodium sesquihydrate for commercial purposes was developed more than ten years ago.
Dutch: Daardoor is de concentratie pantoprazol in de foetus kort voor de geboorte verhoogd.
English: In-process controls performed during the synthesis are suitable to control the reaction progress.
Dutch: Desondanks moet u CONTROLOC Control zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
English: Mild symptoms occurring 2 or more days per week or moderate to severe symptoms occurring more than 1 day per week are often considered troublesome for patients.
Dutch: Het kan nodig zijn de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om de symptomen te verlichten.
English: Non-prescription medicines for relief from heartburn include antacids, alginates, histamine2-receptor antagonist and proton pump inhibitors (PPIs).
Dutch: Neem CONTROLOC Control niet in met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid zuur geproduceerd in uw maag beperken, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-antagonist (bv. ranitidine, famotidine).
English: Outcomes and estimation
Dutch: AFLEVERING EN HET GEBRUIK
English: • This application forms part of a multiple application for pantoprazole.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is pantoprazol.
English: In this study the efficacy of 20 mg pantoprazole was compared to 10 mg omeprazole at day 28 in patients with reflux oesophagitis.
Dutch: In dit onderzoek werd op dag 28 bij patiënten met refluxoesofagitis de werkzaamheid van 20 mg pantoprazol vergeleken met die van 10 mg omeprazol.
English: ITT
Dutch: Soms
English: • Serious adverse event/deaths/other significant events
Dutch: • ze enig andere ernstige ziekte hebben die het algemeen welzijn aantast.
English: No increased risk of the treatment with pantoprazole in patients with renal impairment or impaired liver function has been detected in the post-marketing period.
Dutch: Hoewel in klinische farmacokinetische studies geen interactie werd vastgesteld tijdens de gelijktijdige toediening van fenprocoumon of warfarine, werden enkele geïsoleerde gevallen van INR-veranderingen gemeld tijdens gelijktijdige behandeling in de post-marketing periode.
English: Adverse drug reactions reported from Post-Authorisation Safety Studies showed similar patterns to adverse drug reactions from clinical studies.
Dutch: Preklinische gegevens, gebaseerd op conventionele studies over veiligheidsfarmacologie, toxiciteit na herhaalde doses en genotoxiciteit, wijzen niet op specifiek gevaar voor de mens.
English: symptoms after 7 and 28 days of
Dutch: Verlichting van GORZsymptomen na 7 en 28 dagen behandeling
English: The initial application was submitted by Nycomed GmbH (EMEA/H/C/1013).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
English: The chosen reference product is:
Dutch: - De andere bestanddelen zijn:
English: The reference product used for this purpose is Controloc 20 mg gastro-resistant tablets (Germany, MA number 43404.00.00), which is approved for the treatment of mild reflux disease and associated symptoms, long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis, as well as the prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in patients at risk with a need for continuous NSAID treatment.
Dutch: In een retrospectieve analyse van 17 studies in 5960 patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GORD) die behandeld werden met 20 mg pantoprazol in monotherapie, werden de symptomen geassocieerd met reflux van maagzuur, bv. brandend maagzuur en zure oprispingen, geëvalueerd volgens een gestandaardiseerde methodologie.
English: Allocation of patients to treatment groups occurred on the basis of a computer-generated randomization list.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken.
English: The applicant applied for the following indication: “Treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation)”.
Dutch: CONTROLOC Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
English: The active substance is chemically designated as sodium 5-(difluoromethoxy)-2-[(RS)-[(3,4-dimethoxypyridin- 2-yl)methyl] sulphinyl] benzimidazol-1-ide sesquihydrate (Chemical Name) and has the following structure:
Dutch: Omhulling hypromellose povidon K25 titaniumdioxide (E171) geel ijzeroxide (E172) propyleenglycol methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1) natriumlaurylsulfaat polysorbaat 80 triëthylcitraat
English: - Date of authorisation: - Marketing authorisation granted by:
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
English: Licensing status:
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
English: The applicant has reviewed the available literature data on the pharmacokinetic profile of pantoprazole.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
English: OCF2H
Dutch: B. BIJSLUITER
English: Since the elimination half-life in these patients is still shorter than the dosing interval of 24 hours, no accumulation of pantoprazole was observed following multiple dosing.
Dutch: Hoewel de belangrijkste metaboliet een langere halfwaardetijd heeft (2-3 uur), is de excretie nog snel en treedt er dus geen accumulatie op.
English: Relief of typical GORD symptoms
Dutch: Verlichting van de kenmerkende GORZsymptomen
English: No difference has been found in the in-vitro or in-vivo activity of the two enantiomers.
Dutch: Het effect na orale of intraveneuze toediening van het werkzame bestanddeel is gelijk.
English: Normal oesophagus on endoscopy History of reflux symptoms (heartburn, acid eructation, pain on swallowing)
Dutch: Hyperlipidemie en toename van lipiden (triglyceriden, cholesterol);
English: - Marketing authorisation holder:
Dutch: VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE
English: METHODS
Dutch: Stevens
English: Comparator
Dutch: OVERIGE
English: The applicant has conducted an overall analysis of post-marketing data.
Dutch: Bijwerkingen met pantoprazol in klinische studies en post-marketing ervaring
English: • Specification
Dutch: • ANDERE VOORWAARDEN
English: Day 14
Dutch: Tabel 1.
English: There were only 2% of patients who took the study medication longer than 4 weeks.
Dutch: Er kan verwacht worden dat ongeveer 5% van de patiënten bijwerkingen ervaart.
English: Test product and placebo tablets were of identical appearance, and were packed in identical bottles and cartons.
Dutch: Penetratie van de placenta werd onderzocht bij ratten en bleek toe te nemen naarmate de dracht vorderde.
English: • Self-assessment
Dutch: Fotosensibiliteit
English: Pantoprazole-containing products are currently licensed throughout the European community for the treatment of conditions such as gastro-oesophageal reflux disease, Zollinger-Ellison syndrome, acid reflux disease, dyspepsia and duodenal or gastric ulcers.
Dutch: Echter werden geen klinisch significante interacties geobserveerd bij specifieke proeven met carbamazepine, cafeïne, diazepam, diclofenac, digoxine, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, fenytoïne, piroxicam, theofylline en een oraal contraceptivum dat levonorgestrel en ethinylestradiol bevat.
English: The written information clearly expresses when the medicinal product should not be used.
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL Niet van toepassing.
English: No further information on the contraindicated symptoms or the consequences of the treatment is available.
Dutch: Er zijn geen bekende symptomen van overdosis.
English: However, in the nonprescription setting the presence of oesophageal erosions cannot be ruled out because treatment will be performed without prior endoscopic examination.
Dutch: In geval van overdosering met klinische tekenen van intoxicatie, kunnen geen specifieke therapeutische aanbevelingen worden gedaan, afgezien van een symptomatische en ondersteunende behandeling.
English: Blinding (masking)
Dutch: Hoofdpijn; Duizeligheid
English: Already after 1 week of treatment, rates of complete relief from heartburn between 54% and 81% were achieved with pantoprazole 20 mg. A further improvement in the heartburn relief rates was observed after 14 and 28 days of treatment.
Dutch: Na 14 en 28 dagen, werd volledige verlichting van brandend maagzuur ervaren bij respectievelijk 62,9% tot 88,6% en bij 68,1% tot 92,3% van de patiënten.
English: Unlike other proton pump inhibitors, pantoprazole has linear pharmacokinetics in a dose range of 10 - 80mg.
Dutch: In de dosisrange van 10 tot 80 mg is de plasmakinetiek van pantoprazol lineair, na zowel orale als intraveneuze toediening.
English: 2.7 Data exclusivity
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
English: Per protocol analysis (n=100);
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
English: The efficacy of pantoprazole in the proposed indication and posology has been demonstrated.
Dutch: Dierstudies hebben excretie van pantoprazol in de moedermelk aangetoond.
English: Number of patients with this adverse drug reaction
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
English: respectively.
Dutch: Onderzoeksnr.
English: randomized, doubleblind, parallel group
Dutch: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2
English: Additionally, non-prescription supply of pantoprazole will be indicated for patients with reflux-like symptoms described as heartburn and regurgitation.
Dutch: Dosisreductie wordt niet aangeraden als pantoprazol wordt toegediend aan patiënten met een beperkte nierfunctie (incl.
English: Heartburn was defined as burning feeling rising from the stomach or lower chest up towards the neck.
Dutch: Pantoprazol verlaagt de zuurgraad in de maag en verhoogt daardoor de gastrinespiegel evenredig met de verlaging van de zuurgraad.
English: Baseline data
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
English: Patients with conditions for whom a nonprescription use of pantoprazole would not be appropriate, like patients with current erosive lesions of the upper gastrointestinal tract (e.g. reflux esophagitis stage I-V, erosive gastritis, were excluded.
Dutch: Daarom is bij patiënten behandeld met coumarine anticoagulantia (bv. fenprocoumon of warfarine) controle van de protrombinetijd/INR aanbevolen na de start, de stopzetting of bij onregelmatig gebruik van pantoprazol.
English: 54.0% to 55.1% H2RA (Ranitidine 2x150 mg, Nizatidine 2x150 mg)
Dutch: Telefoon: +49-(0)7531-84-0 Fax: +49 (0)7531-84-2474
English: The effect increases with dose and over time and reaches steady state after a few days.
Dutch: Neem uw volgende normale dosis op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
English: Given that there are no direct safety issues that preclude pantoprazole being available as a non-prescription medicine this supply classification is considered of benefit to the patients.
Dutch: Aangezien pantoprazol extensief eiwitgebonden is, is het niet gemakkelijk dialyseerbaar.
English: Information about the onset of pantoprazole's action and clarification that this medicine does not act immediately is included in the SPC and the Package Leaflet.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: The majority of patients with reflux symptoms can be controlled at the self-care level or a primary care level.
Dutch: Bij de meeste patiënten wordt verlichting van brandend maagzuur en symptomen van zuurreflux binnen 1 week bereikt.
English: The drug substance specification includes tests for identification (IR and sodium), appearance of solution, optical rotation, water content (Karl Fisher), heavy metals, related substances (HPLC), assay (titration), particle size (laser diffraction) and residual solvents (GC).
Dutch: Desondanks mag u CONTROLOC Control innemen met antacida (vb. magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat, of combinaties hiervan), indien nodig.
English: Treatment of children is not intended in the present application in the non-prescription setting.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet gebruikt te worden gedurende zwangerschap.
English: European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use
Dutch: Inname met andere geneesmiddelen
English: anaphylactic reaction and anaphylactic shock) Depression (and all aggravations) Urticaria Weight changes Arthralgia Myalgia Bilirubin increased Oedema peripheral Body temperature increased Angioedema Leukopenia very rare
Dutch: - Zelden voorkomende bijwerkingen: stoornissen van het zicht zoals wazig zien; gewrichtspijn; spierpijn; gewichtsveranderingen; verhoogde lichaamstemperatuur; opzwellen van de ledematen; allergische reacties; depressie; verhoogde waarden van bilirubine en vet in het bloed (gezien in bloedtesten).
English: 74.3% to 92.3% H2RA (Ranitidine 300mg, Ranitidine 2x150 mg, Nizatidine 2x150 mg)
Dutch: Drukinkt schellak rood ijzeroxide (E172) zwart ijzeroxide (E172) geel ijzeroxide (E172) sojalecithine titaniumdioxide (E171) antifoam DC 1510
English: Active Substance
Dutch: Leverfunctiestoornis
English: Since in patients with liver cirrhosis the elimination half-life, the AUC and the maximum serum concentration is increased compared to healthy subjects, patients with liver disease should not be supplied with non-prescription pantoprazole without consulting a doctor.
Dutch: Vanwege de specifieke binding van pantoprazol aan de protonpompen in de pariëtale cellen correleert de eliminatiehalfwaardetijd niet met de veel langere werkingsduur (inhibitie van de zuursecretie).
English: Pantoprazole: Ranitidine:
Dutch: Artralgie; Myalgie
English: Table 5 Relief rate of acid eructation in study BGI022
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Protonpompinhibitoren, ATC-code: A02BC02
English: In the second phase of the process the first coating suspension is sprayed onto the tablets in two phases.
Dutch: Gedurende een langdurende behandeling verdubbelen de gastrinewaarden in de meeste gevallen.
English: The majority of these studies were performed in mild reflux disease and investigated the efficacy of pantoprazole either in the symptomatic relief or in the endoscopic healing of GORD.
Dutch: Deze inhibitie is dosisafhankelijk en beïnvloedt zowel de basale als de gestimuleerde zuursecretie.
English: All the relevant characteristics of this substance are included in the monograph.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
English: formulations of pantoprazole have equipotent effect on intragastric pH.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sojalecithine.
English: The stability studies confirmed the proposed re-test period, when the drug substance is stored in the proposed containers.
Dutch: Gebruik CONTROLOC Control niet meer na de vervaldatum die vermeld staat op de doos en de blisterverpakking.
English: As reflux symptoms are common and can affect the quality of life of the majority of sufferers a proton pump inhibitor is usually used as a first-line treatment.
Dutch: Een verlaagde zuurgraad van de maag, ten gevolge van alle middelen - inclusief protonpompinhibitorenverhoogt de tellingen van de bacteriën die normaal gesproken aanwezig zijn in het maagdarmstelsel.
English: The review process for both applications has been integrated at the time of the Responses to the List of Questions, allowing the CHMP opinion to be adopted in the same timeframe as EMEA/H/C/1013.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: Among serious adverse events assessed as related to pantoprazole, the most frequently reported events were diarrhoea, abdominal pain, headache, nausea, chest pain, and rash.
Dutch: - Ernstige allergische reacties (zelden): Overgevoeligheidsreacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactische shock en angio-oedeem.
English: There are no concerns in relation to incorrect use or intentional misuse.
Dutch: Onderzoeken toonden geen bewijs van verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten.
English: Patients in this study were at least 18 years old and had heartburn of at least moderate intensity for at least the previous 3 months.
Dutch: • ze ouder zijn dan 55 jaar met nieuwe of recent gewijzigde symptomen.
English: CONTROLOC Control is available in film coated tablets containing 20 mg pantoprazole.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE CONTROLOC Control 20 mg
English: Placebo Relief Rate of Acid Eructation (N/Total N)
Dutch: Verhoogde leverenzymen (transaminasen, γ-GT)
English: Open-label, multicenter
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
English: Additionally, patients with symptoms related to conditions other than GORD will not experience improvement after 2 weeks of treatment or they will need longer than 4-week treatment and therefore will see a doctor.
Dutch: Patiënten kunnen voor het eerst symptomatische verlichting ervaren na ongeveer één dag behandeling met pantoprazol, maar het kan nodig zijn het gedurende 7 dagen in te nemen om volledige maagzuurcontrole te bereiken.
English: Reflux of gastric acid into the oesophagus is mediated by different mechanisms such as transient lower oesophageal sphincter relaxations or reduced pressure, impaired oesophageal clearance and hiatus hernia.
Dutch: Behandeling met zuurverlagende geneesmiddelen leidt tot een licht verhoogd risico op gastro-intestinale infecties zoals Salmonella, Campylobacter of C. difficile.
English: Patients with new symptoms will be referred to a doctor.
Dutch: Patiënten met lange-termijn terugkerende symptomen van indigestie of brandend maagzuur dienen hun arts regelmatig te raadplegen.