FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä tapahtumat olivat pääasiassa lieviä ja eivätkä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Bulgarian: Тези реакции са предимно леки и не водят до спиране на лечението.
Finnish: Voit pistää molemmat lääkkeet samalle alueelle (esimerkiksi vatsaan), mutta älä pistä niitä kovin lähelle toisiaan.
Bulgarian: Може да направите двете инжекции в една и съща област на тялото (например в коремната област), но не трябва да правите инжекциите много близо една до друга.
Finnish: Jos et kuule naksahdusta "klik", kun numero [2] tai numero [3] vaihtuu numeroikkunaan, numero ei välttämättä ole täysin keskellä ikkunaa.
Bulgarian: Ако не чуете „щрак", когато [2] или [3] се появят в цифровото прозорче, може цифрата да не е напълно центрирана в прозорчето.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava ja hengenvaarallinen.
Bulgarian: Панкреатитът може да е тежък и животозастрашаващ.
Finnish: Jatka kiertämistä, kunnes näet numero kolmen [3] ikkunassa.
Bulgarian: Продължете да завъртате, докато не видите [3] в прозорчето.
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa ohjeiden mukaisesti?
Bulgarian: Какво ще стане, ако не поставя иглата, както е в указанията?
Finnish: Haittavaikutukset vaiheen III tutkimuksissa koko hoitojakson aikana ja raporteista myyntiintulon jälkeen
Bulgarian: Нежелани реакции от изпитвания фаза III по време на целия период на лечение и постмаркетингови съобщения
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa näiden muiden lääkkeiden annostusta riskin pienentämiseksi.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези други лекарства, за да намали този риск.
Finnish: Jokaisen kynän mukana on neula.
Bulgarian: С всяка писалка е предоставена игла.
Finnish: Eperzanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eperzan при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.2).
Finnish: Kipu saattaa levitä edestä taaksepäin eli vatsan puolelta selkäpuolelle.
Bulgarian: Може да почувствате болката да преминава от предната част (корема Ви) към гърба Ви.
Finnish: 4 Heiluta kynää ja tarkista lääke
Bulgarian: Стъпка 4 Разклатете писалката и проверете лекарството
Finnish: Kynän sisällä on lääkejauhe yhdessä lokerossa ja vesi toisessa lokerossa.
Bulgarian: Писалката съдържа лекарството на прах в едно отделение, и водата в друго отделение.
Finnish: Oireita ovat:
Bulgarian: Признаците включват:
Finnish: Käytä Eperzania vain, jos liuos on kirkasta ja keltaista eikä siinä ole hiukkasia.
Bulgarian: Използвайте Eperzan, само ако разтворът е прозрачно жълт и не съдържа частици.
Finnish: Jos paino nousi 20 %, puhdistuma suureni noin 18,5 %.
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло с 20% води до повишаване на клирънса с приблизително 18,5%.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat yleensä lieviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Bulgarian: Обикновено, реакциите на мястото на инжектиране са леки и не изискват лечение.
Finnish: Pidä pystyssä ja käännä numero kahteen
Bulgarian: Задръжте изправено & Завъртете на 2
Finnish: Voit pistää sen samalle ihoalueelle joka viikko, mutta älä pistä joka kerralla aivan samaan kohtaan.
Bulgarian: Може да инжектирате лекарството в една и съща област от тялото всяка седмица, но не инжектирайте точно на същото място всеки път.
Finnish: (125 potilaalla lievä, 98:lla kohtalainen, 19:llä vaikea)a
Bulgarian: (125 леко, 98 умерено, 19 тежко)
Finnish: Jos kynä on jumiutunut tai vuotaa, heitä se pois ja ota uusi kynä käyttöön.
Bulgarian: Ако писалката е запушена или тече, изхвърлете я и използвайте друга писалка.
Finnish: Eperzania ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Finnish: (122 potilaalla lievä, 99:lla kohtalainen, 15:llä vaikea)a
Bulgarian: (122 леко, 99 умерено, 15 тежко)
Finnish: Glukagoninkaltainen peptidi-1 analogit (GLP-1-analogit).
Bulgarian: Аналози на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1).
Finnish: Eperzan-annos pistetään kerran viikossa samana päivänä joka viikko.
Bulgarian: Eperzan трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Finnish: Jos olet kiinnittänyt neulan kynään, Eperzan pitää käyttää heti.
Bulgarian: Ако сте поставили иглата, EPERZAN трябва да се използва веднага.
Finnish: Alhaisesta verensokerista varoittavia oireita voivat olla kylmä hiki, viileä ja kalpea iho, päänsärky, uneliaisuuden tunne, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, nopea sydämen syke ja hermostuneisuuden tunne.
Bulgarian: Предупредителните симптоми за ниска кръвна захар може да включват студена пот, студена бледа кожа, главоболие, сънливост, слабост, замаяност, обърканост или раздразнителност, глад, учестен пулс и паника.
Finnish: Lähtöarvo (keskiarvo)
Bulgarian: Изходна стойност (средно)
Finnish: Tämä on otettava huomioon muita lääkevalmisteita ja annoksia valittaessa, sillä haittavaikutukset saattavat jatkua ja teho voi säilyä ainakin osittain, kunnes albiglutidin pitoisuus pienenee.
Bulgarian: Изборът на други лекарствени продукти и тяхната доза трябва да се обмислят в съответствие с това, тъй като нежеланите реакции могат да продължат и ефикасността може, поне частично, да персистира до понижаване на нивата на албиглутид.
Finnish: Pidä pystyssä ja käännä numero kolmeen
Bulgarian: Задръжте изправено & Завъртете на 3
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana, eikä sen käyttöä suositella sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се прилага по време на бременност и не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Finnish: Jokaista kynää käytetään yhden annoksen ottamiseen.
Bulgarian: Всяка писалка се използва за доставяне на една доза.
Finnish: • koska elimistösi ei pysty kunnolla hyödyntämään insuliinia.
Bulgarian: защото Вашият организъм не може да използва инсулина правилно.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 (insuliinihoitoinen) diabetes tai ketoasidoosi (hyvin vakava diabeteksen jälkiseuraus, joka voi kehittyä kun elimistö ei kykene pilkkomaan glukoosia, koska insuliinia on liian vähän), tämä ei ole oikea lääke sinulle.
Bulgarian: ако имате диабет тип 1 (инсулинозависим) или кетоацидоза (много сериозно усложнение на диабета, което се случва, когато организмът Ви не може да усвои глюкозата, защото няма достатъчно инсулин), това лекарство няма да е подходящо за Вас.
Finnish: • kovaa vatsakipua, joka ei hellitä, se voi olla haimatulehduksen oire.
Bulgarian: силна стомашна (коремна) болка, която не преминава, това може да е симптом на панкреатит.
Finnish: Odota 15 minuuttia
Bulgarian: Изчакайте 15 минути
Finnish: Pistä, paina nappia ja odota
Bulgarian: Поставете иглата, натиснете бутона и изчакайте фигура
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa vaiheessa 5?
Bulgarian: Какво ще стане, ако не поставя иглата на Стъпка 5?
Finnish: Taulukossa 3 ovat tulokset 104 viikon kuluttua.
Bulgarian: Резултатите на 104-та седмица са представени в Таблица 3.
Finnish: Eperzania ei suositella lapsille eikä nuorille.
Bulgarian: Eperzan не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Finnish: Eperzania ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita ruoansulatuselimistön sairauksia, kuten vaikea gastropareesi, eikä sitä siksi suositella näille potilaille.
Bulgarian: Eperzan не е проучван при пациенти с тежко гастроинтестинално заболяване, включително тежка гастропареза, поради което не се препоръчва при тези пациенти.
Finnish: Albiglutidin vasta-aineita kehittyi hoidon aikana 4 %:lle potilaista (137/43 267).
Bulgarian: Процентът на пациентите, изработили антитела към албиглутид при лечение е 4% (137/3 267).
Finnish: Japanilaisten potilaiden lääkeainealtistus oli noin 30-40 % suurempi kuin kaukaasialaisten potilaiden, mikä johtui todennäköisesti pienemmästä ruumiinpainosta.
Bulgarian: Пациентите от японски произход показват приблизително 30 до 40% по-високи експозиции в сравнение с пациентите от бялата раса, което вероятно се дължи на по-ниското телесно тегло.
Finnish: min. sec.
Bulgarian: sec.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta puhdistumaan.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационни фармакокинетични анализи няма клинично значим ефект на пола върху клирънса.
Finnish: Älä ravista, sillä se voi johtaa vaahdon muodostumiseen.
Bulgarian: Избягвайте разклащане, тъй като това може да доведе до образуване на пяна.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, joissa oli mukana kaukaasialaisia, afrikkalaisia, afroamerikkalaisia, aasialaisia ja latinalaisamerikkalaisia / ei-latinalaisamerikkalaisia valkoihoisia potilaita, etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Eperzanin puhdistuman farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационни фармакокинетични анализи, включващи пациенти от бялата раса, афро-американци/африканци, азиатци и пациенти от испански/неиспански произход, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на клирънса на Eperzan.
Finnish: Liuotin: Kirkas, väritön liuos.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, безцветен разтвор
Finnish: Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiaista potilaista ovat hyvin vähäiset (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст >75 години е много ограничен (вж. точка 5.2).
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot
Bulgarian: Тежки алергични реакции
Finnish: Vaikka suurimmalla osalla potilaista, joilla esiintyi injektiokohdan reaktioita, ei todettu vasta-aineita (~85 %), vasta-ainepositiivisilla potilailla todettiin useammin injektiokohdan reaktioita (41 %, N = 116) kuin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (14 %, N = 1927).
Bulgarian: Въпреки че повечето пациенти с реакции на мястото на инжектиране са антитяло-отрицателни (~85%), реакции на мястото на инжектиране са съобщавани по-често при антитялоположителни пациенти (41%, N = 116), отколкото при антитяло-отрицателни пациенти (14%, N = 1 927).
Finnish: Vakaan tilan lääkeainealtistus saavutetaan 3-5 viikon kuluttua, kun lääke annetaan kerran viikossa.
Bulgarian: Експозиция в стационарно състояние се достига след 3-5 седмици при приложение веднъж седмично.
Finnish: Jos on kulunut yli 8 tuntia siitä, kun lääke sekoitettiin vaiheessa 2, hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Bulgarian: Ако са минали повече от 8 часа от смесване на лекарството на Стъпка 2, изхвърлете тази писалка и използвайте друга.
Finnish: Sinä itse ja lääkäri päätätte, pitäisikö sinun käyttää Eperzania vai imettää.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да решите дали ще използвате Eperzan или ще кърмите.
Finnish: Painon muutos lähtötasosta ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä (ks. taulukko 4).
Bulgarian: Промяната в теглото от изходните стойности не се различава значимо между групите на лечение (вж. Таблица 4).
Finnish: Tämä auttaa lääkettä sekoittumaan.
Bulgarian: Това ще помогне за смесване на лекарството.
Finnish: Käännä kynää, jotta lääke sekoittuu
Bulgarian: Завъртете писалката, за да смесите лекарството
Finnish: Voit tarvittaessa muuttaa viikonpäivää, jona pistät Eperzanin, jos edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 4 vuorokautta.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да промените деня от седмицата, в който прилагате Eperzan, но само ако са минали най-малко 4 дни от приложението на последната Ви доза.
Finnish: Paino (kg)
Bulgarian: Телесно тегло (кg)
Finnish: Odota 30 minuuttia
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Finnish: Aikaisemmissa toksikologisissa tutkimuksissa ei havaittu kuolemantapauksia hiirillä, jotka eivät imettäneet tai eivät olleet tiineitä, eikä myöskään tiineillä hiirillä.
Bulgarian: Смъртност не е наблюдавана в предшестващи токсикологични проучвания при мишки, които не са в период на лактация и не са бременни, както и при бременни мишки.
Finnish: Yksi injektiokynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön, ja se on kertakäyttöinen.
Bulgarian: Всяка писалка за инжектиране трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen
Bulgarian: Преустановяване на лечението
Finnish: Tämä voi aiheuttaa keskittymisvaikeuksia ja huimausta tai uneliaisuutta.
Bulgarian: Това може да направи трудна концентрацията и да Ви направи замаяни или сънливи.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas saa samanaikaisesti lääkevalmisteita, joilla on kapea terapeuttinen indeksi tai jotka vaativat huolellista kliinistä seurantaa.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти, приемащи лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс или лекарствени продукти, които изискват внимателно клинично проследяване.
Finnish: - Vaikuttava aine on albiglutidi.
Bulgarian: - Активното вещество е албиглутид.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, lääkäri saattaa lopettaa Eperzan-hoidon ainakin yhtä kuukautta ennen kuin yrität tulla raskaaksi.
Bulgarian: Ако планирате бременност, Вашият лекар може да реши да спре лечението с Eperzan най-малко един месец преди да опитате да забременеете.
Finnish: • Puhdas ja tyhjä kuppi (Kuva C).
Bulgarian: Чиста празна чаша (фигура В).
Finnish: Ellei neulaa ole kiinnitetty, kynä voidaan käyttää 8 tunnin kuluessa vaiheen 2 aloittamisesta.
Bulgarian: Докато иглата не е поставена, писалката може да се използва в рамките на 8 часа от започване на Стъпка 2.
Finnish: Injektiokynän sisällä on jauhetta ja vettä, jotka sinun on sekoitettava keskenään ennen kuin voit pistää lääkkeen.
Bulgarian: Писалката за инжектиране съдържа прах и вода за инжекции, които трябва да смесите преди да можете да я използвате.
Finnish: • keuhkokuume (pneumonia)
Bulgarian: гръдна инфекция (пневмония)
Finnish: Muut haittatapahtumat olivat yleensä samanlaisia vasta-ainepositiivisilla ja -negatiivisilla potilailla
Bulgarian: От друга страна, профилът на нежелани реакции обикновено е сходен за антитяло-положителните и антитялоотрицателните пациенти.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Finnish: Eperzan-annos voidaan pistää mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
Bulgarian: Eperzan може да се прилага по всяко време на деня без оглед на храненето.
Finnish: Siksi maksan toiminnan muutokset eivät todennäköisesti vaikuta Eperzanin eliminoitumiseen (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Поради това е малко вероятно промени в чернодробната функция да имат ефект върху елиминирането на Eperzan (вж. точка 4.2).
Finnish: Eperzan auttaa elimistöä lisäämään insuliinintuotantoa, kun verensokeriarvo on liian korkea.
Bulgarian: Eperzan помага на Вашия организъм да увеличи производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Finnish: Tällä varmistetaan, että lääke on liuennut.
Bulgarian: Това е необходимо, за да сте сигурни, че лекарството се е разтворило.
Finnish: Jos lopetat Eperzanin käytön, verensokeriarvosi saattavat muuttua.
Bulgarian: Ако спрете да използвате Eperzan, нивата на кръвната Ви захар може да се повлияят.
Finnish: Jokaisessa kynässä on valkoista tai keltaista kuivaainetta (jauhetta) ja väritöntä liuotinta erillisissä lokeroissa.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа бял до жълт прах и безцветен разтворител в различни отделения.
Finnish: Painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta albiglutidin AUC-arvoon vaihteluvälillä 44-158 kg.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на албиглутид в границите от 44 до 158 kg.
Finnish: Lääkäri voi nostaa annoksen 50 mg:aan kerran viikossa, ellei verensokeriarvosi pysy hallinnassa 30 mg:n annoksella.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата Ви до 50 mg веднъж седмично, ако кръвната Ви захар не е под контрол с доза 30 mg.
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio); tämä sisältää oireet kuten paikallinen tai laajalle levinnyt ihottuma, ihon punotus tai kutina ja hengitysvaikeudet (ks. myös "Tilat, joita sinun tulee varoa" tämän osion alussa).
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност): включва симптоми като локален или широко разпространен обрив, зачервяване или сърбеж на кожата и затруднено дишане (вижте също „Състояния, за които трябва да следите" в началото на тази точка)
Finnish: Tämän jälkeen kynät on käytettävä tai hävitettävä.
Bulgarian: След това време писалките трябва да се използват или да се изхвърлят.
Finnish: Tämä voi johtaa neulan tukkeutumiseen.
Bulgarian: Това може да доведе до блокиране на иглата.
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta pienentävässä tehossa tai painossa ei havaittu yleisiä eroja eri demografisten ryhmien välillä (ikä, sukupuoli, etninen tausta, diabeteksen kesto).
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани различия в гликемичната ефективност или телесното тегло в различните демографски подгрупи (възраст, пол, раса/етническа принадлежност, продължителност на диабета).
Finnish: Albiglutidi myös hidastaa mahalaukun tyhjenemistä.
Bulgarian: Албиглутид също забавя изпразването на стомаха.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Eperzanin poistuminen elimistöstäsi kestää pitkään.
Bulgarian: Това е така, защото е необходимо време Eperzan да се изчисти от организма Ви.
Finnish: Säilytä kyniä ja neuloja alkuperäispakkauksessa ennen käyttöä.
Bulgarian: Съхранявайте писалките и иглите в оригиналната картонена опаковка до момента на употреба.
Finnish: Täydellinen liukeneminen tapahtuu 30 mg:n kynää käytettäessä yleensä 2 minuutissa, mutta se voi kestää jopa 5 minuuttia.
Bulgarian: Пълно разтваряне за писалката от 50 mg обикновено настъпва в рамките на 7 минути, но може да отнеме до 10 минути.
Finnish: Ei tiedetä, johtuiko jälkeläisten alhainen paino albiglutidin suorasta vaikutuksesta jälkeläisiin vai sen vaikutuksista emoon.
Bulgarian: Не е известно дали намаленото телесно тегло при поколението е причинено от директен ефект на албиглутид върху поколението или е вторично от ефекти върху майката.
Finnish: - Liuotin on injektionesteisiin käytettävää vettä.
Bulgarian: - Разтворителят е вода за инжекции.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се използва, докато сте бременна.
Finnish: Liuottamisen jälkeen noudata käyttöohjeiden vaiheita, kun kiinnität neulan, valmistelet injektiokynän käyttökuntoon ja annat injektion.
Bulgarian: След разтваряне продължете да следвате стъпките в указанията за употреба, за да прикрепите иглата, да подготвите инжектора- писалка и да приложите инжекцията.
Finnish: Odotettavissa olevia yliannostusoireita voivat olla vaikea pahoinvointi, oksentelu tai päänsärky.
Bulgarian: Очаквани симптоми на предозиране могат да бъдат тежко гадене, повръщане или главоболие.
Finnish: Nämä ovat ovat harvinaisia Eperzania käyttävillä potilailla (näitä voi esiintyä alle yhdellä potilaalla tuhannesta).
Bulgarian: Те са редки при хората, използващи Eperzan (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека).
Finnish: Jos unohtuneen annoksen ajankohdasta on kulunut yli 3 vuorokautta, potilaan on odotettava ja pistettävä seuraava viikoittainen annos normaalina pistospäivänä.
Bulgarian: Ако са минали повече от 3 дни от пропусната доза, пациентът трябва да изчака и да приложи следващата седмична доза по обичайното време.
Finnish: Potilaille on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерния симптом на остър панкреатит.
Finnish: Simvastatiinihapon AUCarvo suureni 36 % ja Cmax-arvo suureni noin 100 %.
Bulgarian: AUC на симвастатиновата киселина се повишава с 36%, а Cmax се повишава с приблизително 100%.
Finnish: Kaksikammioinen sylinteriampulli, joka koostuu bromobutyylikumitulpilla suljetusta lasissylinteristä (tyypin 1 lasia) ja bromobutyylikumisesta suljinlevystä, jota peittää polypropyleenistä valmistettu suojakansi.
Bulgarian: Двукамерен патрон, съставен от тяло от стъкло тип 1, запечатано с бромобутилови гумени запушалки и бромобутилов гумен затварящ диск, поставен в полипропиленова щракваща капачка.
Finnish: Käännä kynää valmistellaksesi neulan
Bulgarian: Завъртете писалката, за да подготвите иглата
Finnish: Simvastatiinin AUC-arvo pieneni 40 %, ja simvastatiinin Cmax-arvo suureni 18 %.
Bulgarian: AUC на симвастатин се понижава с 40%, а Cmax на симвастатин се повишава с 18%.
Finnish: Simvastatiinin ja simvastatiinihapon puoliintumisajan havaittiin pienentyneen ~7 tunnista 3,5 tuntiin.
Bulgarian: Наблюдавано е скъсяване на полуживота на симвастатин и симвастатинова киселина от ~7 часа до 3,5 часа.
Finnish: Näissä kahdeksassa kliinisessä tutkimuksessa, kaikkien hoitoryhmien potilaat mukaan lukien, kaikista potilaista 19 % (N = 937) oli 65 vuotta täyttäneitä ja 2 % (N = 112) oli 75 vuotta täyttäneitä, miehiä oli 52 %, ja painoindeksin (BMI) keskiarvo oli 33 kg/m2.
Bulgarian: В осемте клинични изпитвания и при лицата от всички групи на лечение общо 19% от пациентите (N = 937) са на възраст 65 и повече години, а 2% (N = 112) са на възраст 75 и повече години, 52% са мъже със среден индекс на телесната маса (ИТМ) 33 kg/m2.
Finnish: Eperzanin vaikutus saattaa jatkua vielä hoidon lopettamisen jälkeen, sillä plasman albiglutidipitoisuus pienenee hitaasti noin 3-4 viikon aikana (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: След преустановяване на лечението ефектът на Eperzan може да продължи, тъй като плазмените нива на албиглутид се понижават бавно в течение на около 3 до 4 седмици.
Finnish: Yleisimmin raportoidut olivat ripuli (13 % ja 9 %), pahoinvointi (12 % ja 11 %), oksentelu (5 % ja 4 %) ja ummetus (5 % ja 4 %), ja suurin osa tapahtumista esiintyi kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
Bulgarian: Диария (13% спрямо 9%), гадене (12% спрямо 11%), повръщане (5% спрямо 4%) и запек (5% спрямо 4%) са съобщавани найчесто, като по-голяма част от нежеланите реакции настъпват в рамките на първите 6 месеца.
Finnish: Eperzanin käyttö ei vaadi erityistä veren glukoosipitoisuuden omaseurantaa.
Bulgarian: Употребата на Eperzan не налага специално самопроследяване на нивата на глюкозата в кръвта.
Finnish: Proteiinilääkkeitä, kuten albiglutidia, pilkkovat laajalle levinneet proteolyyttiset entsyymit, jotka eivät rajoitu vain maksakudokseen.
Bulgarian: Терапевтични протеини като албиглутид се катаболизират от широко разпространени протеолитични ензими, които не са ограничени до чернодробната тъкан.
Finnish: Eperzanista ei ole terapeuttista kokemusta tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa antaa näille potilaille.
Bulgarian: Няма терапевтичен опит с Eperzan при пациенти със захарен диабет тип 1 и той не трябва да се използва при тези пациенти.
Finnish: Eperzan ja insuliini voidaan pistää samalle ihoalueelle, mutta niitä ei saa pistää vierekkäisiin kohtiin.
Bulgarian: Допустимо е Eperzan и инсулин да се инжектират в една и съща област на тялото, но местата на инжектиране не трябва да са близо едно до друго.
Finnish: Eperzan annostellaan injektiokynässä, jonka voit pistää itse.
Bulgarian: Eperzan е в писалка за инжектиране, с която може да се инжектирате сами.
Finnish: Tämä voi johtaa siihen, että hiukkasia voi olla läpinäkyvän sylinteriampullin sisällä, annos voi jäädä liian pieneksi tai neula saattaa tukkeutua.
Bulgarian: Това може да доведе до наличие на плуващи частици в прозрачния патрон, приемане на непълна доза, или блокиране на иглата.
Finnish: Jos epäilet, että tämä koskee sinua, älä käytä Eperzania, ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Bulgarian: Ако смятате, че това се отнася до Вас, не използвайте Eperzan преди да сте се консултирали с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Finnish: • Jos kynä on ollut jääkaapissa, anna sen lämmetä huoneenlämmössä 15 minuuttia ennen kuin aloitat
Bulgarian: Ако се съхранява в хладилник, оставете писалката на стайна температура за 15 минути преди да започнете изпълнението на Стъпка 1.