FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, los comprimidos de liberación inmediata de Sifrol fueron más eficaces que el placebo en la reducción de los síntomas a lo largo de 12 semanas, pero la diferencia entre el placebo y Sifrol fue superior al cabo de cuatro semanas antes de empezar a disminuir.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Sifrol ātras iedarbības tabletes bija iedarbīgākas par placebo simptomu mazināšanā 12 nedēļu posmā, bet vislielākā atšķirība starp placebo un Sifrol bija pēc četrām nedēļām, pēc tam tā kļuva mazāka.
Spanish: Sifrol no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al pramipexol o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Latvian: Sifrol nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pramipeksolu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Otras informaciones sobre Sifrol:
Latvian: Cita informācija par Sifrol.
Spanish: En el primero se comparó a Sifrol con placebo a lo largo de 12 semanas en 344 pacientes y se evaluaron los síntomas de mejoría.
Latvian: Pirmajā Sifrol salīdzināja ar placebo 12 nedēļas ilgā posmā, pētījumā iekļaujot 344 pacientus, un tajā novērtēja simptomu uzlabošanos.
Spanish: En el quinto estudio se compararon los efectos de Sifrol con los de levodopa en 300 pacientes con enfermedad incipiente, y se cuantificó el número de pacientes que presentaban síntomas de movimiento.
Latvian: Piektajā pētījumā Sifrol iedarbīgumu salīdzināja ar levodopas iedarbīgumu, iekļaujot 300 pacientus ar slimību agrīnā stadijā, un noteica to pacientu skaitu, kuriem bija kustību simptomi.
Spanish: ¿Qué es Sifrol?
Latvian: Kas ir Sifrol?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Sifrol (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (malestar).
Latvian: Visbiežāk novērotā Sifrol blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša.
Spanish: El segundo incluyó a 150 pacientes que tomaron Sifrol durante seis meses, y se compararon los efectos obtenidos al permanecer con Sifrol o cambiar a placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā bija iekļauti 150 pacienti, kas lietoja Sifrol sešus mēnešus, un tajā salīdzināja Sifrol terapijas turpināšanu ar pāreju uz placebo.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Sifrol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Sifrol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Sifrol reģistrācijas apliecību.
Spanish: El principio activo de Sifrol, el pramipexol, es un agonista de la dopamina (es decir, una sustancia que imita la acción de la dopamina).
Latvian: Sifrol aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns).
Spanish: En la enfermedad de Parkinson, Sifrol en comprimidos de liberación inmediata ha sido evaluado en cinco estudios principales.
Latvian: Sifrol ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanai novērtēja piecos pamatpētījumos.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de Parkinson avanzada, los pacientes tratados con comprimidos de liberación inmediata de Sifrol experimentaron mejorías más pronunciadas al cabo de 24 semanas de tratamiento con dosis estables que los que recibieron el placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā bija iesaistīti pacienti ar progresējušu Parkinsona slimību, pacientiem, kas lietoja Sifrol, bija lielāks uzlabojums pēc 24 nedēļu ilgas pastāvīgas devas lietošanas nekā tiem pacientiem, kas lietoja placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sifrol?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sifrol?
Spanish: ¿Cómo actúa Sifrol?
Latvian: Kā Sifrol darbojas?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Sifrol puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Sifrol izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Spanish: Sifrol debe administrarse con menor frecuencia a los pacientes que tengan problemas renales.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Sifrol jālieto retāk.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sifrol?
Latvian: Kāpēc lieto Sifrol?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sifrol durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Sifrol iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: Qué necesito
Latvian: Kas man nepieciešams
Spanish: No se puede vender separadamente.
Latvian: Nav paredzēts pārdošanai atsevišķi.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar años.
Latvian: Ārstēšana ir ilgstoša, un ir iespējams, ka tā ilgs vairākus gadus.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadiem)
Spanish: Por favor, siga sus instrucciones.
Latvian: Lūdzu, sekojiet viņu norādījumiem.
Spanish: Se trataron 192 pacientes.
Latvian: Tika ārstēti 192 pacienti.
Spanish: También contiene:
Latvian: Satur arī:
Spanish: No se debe iniciar de nuevo el tratamiento.
Latvian: Terapiju nevajadzētu atsākt.
Spanish: - No debe utilizar Signifor durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Latvian: - Signifor nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
Spanish: - Si es una mujer sexualmente activa, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento.
Latvian: - Ja Jūs esat seksuāli aktīva sieviete, ārstēšanās laikā Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Spanish: Si le sucede esto, informe inmediatamente a su médico.
Latvian: Ja tas notiek, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Signifor en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Latvian: Signifor drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Spanish: Signifor reduce la producción de estas hormonas y posiblemente también el tamaño del adenoma.
Latvian: Signifor samazina šo hormonu veidošanos un, iespējams, arī adenomas lielumu.
Spanish: El ensayo incluyó 150 pacientes.
Latvian: Pētījumā iekļāva 150 pacientus.
Spanish: Utilizar Signifor a la misma hora cada día le ayudará a recordar cuándo debe usar su medicamento.
Latvian: Signifor lietošana katru dienu vienā noteiktā laikā palīdzēs Jums atcerēties, kad šīs zāles ir jālieto.
Spanish: En el proceso de reconstitución de Signifor hay dos pasos que son críticos.
Latvian: Signifor sagatavošanai ir divi kritiski svarīgi posmi.
Spanish: La dosis se puede reducir temporalmente o bien permanentemente.
Latvian: Devu var samazināt vai nu īslaicīgi, vai pastāvīgi.
Spanish: No se dispone de datos de seguimiento a largo plazo.
Latvian: Nav pieejami dati par ilglaicīgu novērošanu.
Spanish: Para inyectarse usted mismo necesitará:
Latvian: Kas vajadzīgs, lai pats sev injicētu:
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderada (88%) e independiente de la concentración.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir mērena (88%) un neatkarīga no koncentrācijas.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/abril/2012 Fecha de la última renovación: 18/noviembre/2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. novembris
Spanish: - Cansancio extremo.
Latvian: - Izteikts nogurums.
Spanish: Otros medicamentos y Signifor
Latvian: Citas zāles un Signifor
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Latvian: Sastopamības biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
Spanish: Se debe controlar la respuesta y la tolerabilidad del paciente y se pueden necesitar ajustes posteriores de dosis.
Latvian: Jāuzrauga pacienta atbildes reakcija un panesamība, un var būt nepieciešama devas tālāka pielāgošana.
Spanish: Los resultados son la mediaSEM de los valores IC50 expresados como nmol/l.
Latvian: Rādītāji ir vidējā SN no IC50 vērtības, kas izteikta ar nmol/l.
Spanish: Datos demográficos
Latvian: Demogrāfiskie dati
Spanish: Un total de 358 pacientes se aleatorizaron y recibieron tratamiento.
Latvian: Pavisam tika nejaušināti un ārstēti 358 pacienti.
Spanish: Se puede ajustar la dosis cada 2 a 4 meses de acuerdo a la respuesta y la tolerabilidad.
Latvian: Devu var titrēt ik pēc 2 līdz 4 mēnešiem, ņemot vērā atbildes reakciju un panesamību.
Spanish: • insulina;
Latvian: • insulīnu;
Spanish: Se utiliza para tratar la acromegalia en pacientes adultos.
Latvian: To lieto akromegālijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Spanish: Ahora ya está preparado para la inyección.
Latvian: Tagad Jūs esat gatavs injicēt.
Spanish: Cuando esté preparado para administrarse usted mismo la inyección, siga cuidadosamente los siguientes pasos: - Lávese las manos detenidamente con agua y jabón.
Latvian: Kad esat gatavs injicēt pats sev, uzmanīgi ievērojiet zemāk aprakstītās darbības: - Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Spanish: Este medicamento se presenta en una ampolla, es decir un envase de vidrio pequeño.
Latvian: Šīs zāles pieejamas ampulā, t.i. mazā stikla iepakojumā.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Signifor
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Signifor lietošanas
Spanish: Qué es Signifor y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Signifor un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: La distribución entre las células de la sangre y el plasma es independiente de la concentración y muestra que pasireotida se localiza principalmente en el plasma (91%).
Latvian: Izkliede asins šūnu un plazmas starpā ir neatkarīga no koncentrācijas un uzrāda, ka pasireotīds galvenokārt atrodams plazmā (91%).
Spanish: Efecto sobre la fertilidad femenina
Latvian: Ietekme uz sieviešu fertilitāti
Spanish: Signifor puede afectar la manera de actuar de otros medicamentos.
Latvian: Signifor var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no hay datos disponibles en este grupo de edad.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieejami dati par zāļu lietošanu šai vecuma grupai.
Spanish: La mejoría observada hasta la semana 24 entre los grupos de tratamiento tampoco fue estadísticamente significativa.
Latvian: Līdz 24. nedēļai novērotās dažādu grupu pacientu stāvokļa uzlabošanās atšķirības arī nebija statistiski nozīmīgas.
Spanish: Si olvidó usar Signifor
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Signifor
Spanish: Un único uso.
Latvian: Vienai lietošanas reizei.
Spanish: Se observaron resultados similares en el mes 12.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija redzami arī 12. mēnesī.
Spanish: En base a los valores de AUC acumulados, la vida media efectiva calculada (t1/2,eff) en voluntarios sanos fue de aproximadamente 12 horas.
Latvian: Pamatojoties uz AUC akumulācijas rādītājiem, aprēķinātais efektīvais eliminācijas pusperiods (t1/2,eff) veseliem brīvprātīgajiem bija aptuveni 12 stundas.
Spanish: Fase de extensión
Latvian: Pagarinājuma fāze
Spanish: Su médico controlará regularmente su enfermedad para comprobar que el tratamiento está ejerciendo el efecto deseado.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
Spanish: La mayoría de los hallazgos observados en los estudios de toxicidad repetida fueron reversibles y atribuibles a la farmacología de pasireotida.
Latvian: Vairums atkārtotos toksicitātes pētījumos konstatēto atradņu bija atgriezeniskas un attiecināmas uz pasireotīda farmakoloģiju.
Spanish: - su médico puede también vigilar periódicamente su vesícula biliar, los enzimas del hígado y las hormonas de la hipófisis, puesto que todos ellos se pueden ver afectados por este medicamento.
Latvian: - Ārsts var arī periodiski pārbaudīt Jūsu žultspūsli, aknu enzīmu un hipofīzes hormonu līmeni, jo šīs zāles tos visus ietekmē.
Spanish: Estos subtipos de receptores se expresan en diferentes tejidos en condiciones fisiológicas normales.
Latvian: Šie receptoru apakštipi normālos fizioloģiskos apstākļos ir atrodami dažādās organisma daļās.
Spanish: En base a la práctica clínica local, su médico o enfermera le informarán sobre qué método utilizar.
Latvian: Balstoties uz vietējo slimnīcu pieredzi, Jūsu ārsts vai medmāsa Jums ieteiks, kādu metodi izmantot.
Spanish: En ambos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Latvian: Abos gadījumos atdodiet visu iepakojumu aptiekā.
Spanish: - Baja presión arterial.
Latvian: - Pazemināts asinsspiediens.
Spanish: La dosis de 60 mg sólo se debe utilizar para el tratamiento de la acromegalia.
Latvian: 60 mg stiprums paredzēts tikai akromegālijas ārstēšanai.
Spanish: Su médico puede controlar su ritmo cardiaco utilizando una máquina que mide la actividad eléctrica del corazón (un «ECG», o electrocardiograma).
Latvian: Iespējams, ka Jūsu ārsts vēlēsies uzraudzīt Jūsu sirdsdarbību, izmantojot ierīci, kas mēra sirds elektrisko aktivitāti (EKG vai elektrokardiogramma).
Spanish: Se conocen cinco subtipos de receptores humanos de somatostatina: hsst1, 2, 3, 4 y 5.
Latvian: Cilvēka organismā ir zināmi pieci somatostatīna receptoru apakštipi (SSTR): 1., 2., 3., 4. un 5.
Spanish: Normalización de IGF-1
Latvian: Normāla IGF-1 koncentrācija
Spanish: Conservar las ampollas de Signifor según las condiciones de almacenamiento que aparecen en la caja.
Latvian: Uzglabājiet Signifor ampulas atbilstoši uz kastītes minētajiem uzglabāšanas nosacījumiem.
Spanish: Retirar la aguja del lugar de inyección y activar el mecanismo de seguridad (tal como se muestra en el Paso 8).
Latvian: Izņemiet šļirci no injekcijas vietas un aktivizējiet drošības aizsargu (kā parādīts 8. darbības zīmējumā).
Spanish: Pasireotida no afectó la sensibilidad a la insulina.
Latvian: Pasireotīds neietekmēja jutību pret insulīnu.
Spanish: Tabla 3 Resultados clave a la semana 24 (Ensayo C2402)
Latvian: Galvenie rezultāti 24. nedēļā (pētījums C2402)
Spanish: En todos estos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Latvian: Visos šajos gadījumos atdodiet visu iepakojumu aptiekā.
Spanish: Su médico controlará regularmente cómo responde al tratamiento con Signifor y decidirá cuál es la dosis mejor para usted.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu atbildes reakciju uz ārstēšanu ar Signifor un noteiks, kāda deva Jums ir atbilstošāka.
Spanish: LSN=límite superior de la normalidad
Latvian: ANR= augšējā normas robeža.
Spanish: Durante cuánto tiempo utilizar Signifor Debe continuar utilizando Signifor durante el tiempo que le indique su médico.
Latvian: Cik ilgi Signifor jālieto Signifor jāturpina lietot tik ilgi, cik Jums to noteicis darīt Jūsu ārsts.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Signifor y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Signifor Cómo usar Signifor
Latvian: Kas ir Signifor un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Signifor lietošanas Kā lietot Signifor
Spanish: - Signifor puede causar un aumento del azúcar en la sangre.
Latvian: - Signifor var izraisīt cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Spanish: Las ampollas se deben abrir justo antes de la administración, y cualquier parte no utilizada se debe desechar.
Latvian: Ampulas jāatver tieši pirms lietošanas, un neizlietotā zāļu daļa jāiznīcina.
Spanish: No deje que la aguja toque nada.
Latvian: Raugieties, lai adatai nekas nepieskaras.
Spanish: Todos los análisis se realizaron en base a los grupos de dosis aleatorizados.
Latvian: Visas analīzes tika veiktas, ņemot vērā randomizētās devas grupas.
Spanish: Con el aumento de la edad se han observado una disminución del aclaramiento corporal total y un aumento en las exposiciones farmacocinéticas.
Latvian: Palielinoties vecumam, tiek novērots samazināts kopējais ķermeņa klīrenss un palielināta farmakokinētisko īpašību iedarbība.
Spanish: Puede sufrir un dolor en la espalda repentino o dolor en el costado derecho del abdomen.
Latvian: Jums var būt pēkšņas muguras sāpes vai sāpes vēdera labajā pusē.
Spanish: Después de los 6 meses iniciales en el estudio, los pacientes entraron en un periodo adicional de tratamiento abierto de 6 meses.
Latvian: Pēc sākotnējo 6 mēnešu dalības pētījumā pacienti tika iekļauti 6 mēnešu ilgā atvērtas ārstēšanas kursā.
Spanish: Pasireotida puede disminuir la biodisponibilidad relativa de la ciclosporina.
Latvian: Pasireotīds var samazināt relatīvo ciklosporīna biopieejamību.
Spanish: Durante su tratamiento con Signifor - Signifor puede causar un aumento de azúcar en la sangre.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Signifor - Signifor var izraisīt cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Spanish: La inyección se puede preparar utilizando o bien dos agujas diferentes para retirar y para inyectar la solución o bien una aguja para inyección corta fina para estos dos pasos.
Latvian: Injekciju var sagatavot, izmantojot divas dažādas adatas, lai ievilktu un injicētu sķīdumu, vai nu vienu īsu tievu injekcijas adatu abām darbībām.
Spanish: D-90429 Nürnberg
Latvian: D-90429 Nirnberga
Spanish: Aumento de la amilasa, tiempo de protrombina prolongado
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis, pagarināts protrombīna laiks
Spanish: - Saque la ampolla fuera de la caja.
Latvian: - Izņemiet ampulu no kastītes.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad realizados en ratas y ratones transgénicos no identificaron ningún potencial carcinogénico.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos, kas tika veikti ar žurkām un transgēnām pelēm, netika konstatēta iespējamā kancerogenitāte.
Spanish: Signifor puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Latvian: Signifor var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Dos tercios de todos los pacientes se habían sometido a una cirugía previa.
Latvian: Divas trešdaļas pacientu jau bija operēti.
Spanish: Su médico puede controlar su nivel de azúcar en la sangre y empezar el tratamiento o ajustar su medicamento antidiabético.
Latvian: Iespējams, ka Jūsu ārsts vēlēsies uzraudzīt Jūsu cukura līmeni asinīs un uzsākt ārstēšanu ar pretdiabēta zālēm vai koriģēt to lietošanu.
Spanish: La disminución rápida de los niveles de cortisol puede estar asociada con disminuciones en el recuento de glóbulos blancos.
Latvian: Pēkšņa kortizola līmeņa samazināšanās var būt saistīta ar balto asins šūnu skaita samazināšanos.
Spanish: Signifor suspensión sólo se debe preparar inmediatamente antes de la administración.
Latvian: Signifor suspensiju ir atļauts sagatavot tikai tieši pirms ievadīšanas.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: - Problemas con el flujo de la bilis (colestasis).
Latvian: - Problēmas ar žults plūsmu (holestāze).
Spanish: Si tiene alguna duda sobre cómo actúa Signifor o por qué le han prescrito este medicamento, consulte con su médico.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par Signifor darbību vai to, kāpēc šīs zāles Jums ir izrakstītas, konsultējieties ar savu ārstu.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums attīstās sekojošas blakusparādības:
Spanish: Si se necesita este cambio, se recomienda mantener un intervalo de al menos 28 días entre la última inyección intramuscular y la primera inyección subcutánea, e iniciar las inyecciones subcutáneas a una dosis de 0,6 mg de pasireotida dos veces al día.
Latvian: Ja šāda maiņa ir nepieciešama, ir ieteicams saglabāt vismaz 28 dienu intervālu starp pēdējo intramuskulāro injekciju un pirmo subkutāno injekciju, un uzsākt subkutānas injekcijas ar 0,6 mg pasireotīda divas reizes dienā.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios en pacientes pediátricos.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi pediatriskiem pacientiem nav veikti.
Spanish: Un total de 181 pacientes completaron la fase principal del estudio (24 semanas).
Latvian: 24 nedēļu pētījuma galveno fāzi pabeidza 181 pacients.
Spanish: Retirar la aguja del lugar de inyección y activar el mecanismo de seguridad.
Latvian: Izņemiet šļirci no injekcijas vietas un aktivizējiet drošības aizsargu.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de pasireotida en mujeres embarazadas.
Latvian: Dati par pasireotīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Spanish: Los pacientes que presenten una reducción significativa del nivel de cortisol libre urinario (CLU) deberán continuar recibiendo Signifor durante el tiempo en que se observe beneficio.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski samazinās brīvā kortizola līmenis urīnā (BKU), ir jāturpina ievadīt Signifor tik ilgi, līdz tiek panākta uzlabošanās.
Spanish: Además, se debe realizar un control de GPA 4 semanas después del final del tratamiento y de HbA1c 3 meses después del final del tratamiento.
Latvian: Turklāt, 4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām jāveic FPG kontrole, un 3 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jāveic HbA1c kontrole.
Spanish: No se observaron cambios en la farmacocinética de pasireotida (tasa o alcance de la exposición).
Latvian: Netika novērotas izmaiņas pasireotīda farmakokinētikā (iedarbības biežums vai pakāpe).
Spanish: El kit de inyección incluye:
Latvian: Injekcijas komplektā ir:
Spanish: • El kit de inyección debe alcanzar la temperatura ambiente.
Latvian: • Injekcijas komplektam jāsasilst līdz istabas temperatūrai.
Spanish: En voluntarios sanos, pasireotida se encuentra predominantemente en forma inalterada en plasma, orina y heces.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pasireotīds galvenokārt atrodams neizmainītā veidā plazmā, urīnā un izkārnījumos.
Spanish: Se observaron tendencias similares en el mes 12.
Latvian: Līdzīgas iezīmes novēroja arī 12. mēnesī.
Spanish: Enfermedad de Cushing
Latvian: Kušinga slimība
Spanish: Se observaron mejorías en ambos grupos de dosis para CushingQoL y en el Resumen del Componente Mental (RCM) del SF-12v2, pero no para el Resumen del Componente Físico (RCF) del SF-12v2.
Latvian: Uzlabojumi tika novēroti abu devu grupās CushingQoL un SF-12v2 Garīgās veselības komponentu kopsavilkumā (MCS), bet ne SF-12v2 Fiziskās veselības komponentu kopsavilkumā (PCS).
Spanish: Todos los eventos relacionados con el intervalo QT fueron transitorios y se resolvieron sin intervención terapéutica.
Latvian: Visos gadījumos QT intervāla novirzes bija pārejošas un izzuda bez terapeitiskas iejaukšanās.
Spanish: Los datos en pacientes con enfermedad de Cushing mayores de 65 años son limitados si bien no sugieren diferencias clínicamente significativas en la seguridad y eficacia respecto a pacientes más jóvenes.
Latvian: Dati par Kušinga slimības pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir ierobežoti, tomēr tie neliecina par būtiskām klīniskām atšķirībām drošuma un efektivitātes ziņā, salīdzinot ar gados jaunākiem pacientiem.
Spanish: Pasireotida 10 mg N=74
Latvian: Pasireotīds 10 mg N=74
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas de la pituitaria e hipotalámicas y análogos, somatostatina y análogos, código ATC: H01CB05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatostatīns un tā analogi, ATĶ kods: H01CB05
Spanish: Durante el ensayo pivotal los niveles de HbA1c aumentaron significativamente y se estabilizaron pero no volvieron a los valores basales (ver sección 4.8).
Latvian: Pētījumā par references devu HbA1c līmenis būtiski paaugstinājās un stabilizējās, taču neatgriezās sākuma stāvoklī (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Asegúrese que no hay burbujas de aire en la jeringa presionando el émbolo hasta que aparezca la primera gota en la punta de la aguja.
Latvian: Lai pārliecinātos, ka šļircē nav gaisa burbuļu, nospiediet virzuli, līdz adatas galā parādās pirmā pile.
Spanish: Si no se utiliza en 24 horas, el kit de inyección se puede volver a colocar en la nevera.
Latvian: Ja injekcijas komplekts 24 stundu laikā nav izlietots, to var likt atpakaļ ledusskapī.
Spanish: Estas reacciones fueron normalmente de grado bajo, no requirieron intervención y mejoraron con el tratamiento continuado.
Latvian: Šīs reakcijas parasti nebija izteiktas, to novēršanai nebija vajadzīga iejaukšanās un, turpinot ārstēšanu, tās mazinājās.
Spanish: - Signifor puede reducir su ritmo cardiaco.
Latvian: - Signifor var palēnināt sirdsdarbību.