FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.2 and 4.3).
Slovak: Pred začatím liečby sa majú najskôr stanoviť potenciálne riziká a prínosy liečby anagrelidom u pacientov s porušenou funkciou obličiek (pozri časti 4.2 a 4.3).
English: Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
Slovak: Časté vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb Závraty, únava, rýchly srdcový tep, nepravidelné alebo silné búšenie srdca (palpitácie), pocit na vracanie (nevoľnosť), hnačky, bolesti žalúdka, plynatosť, vracanie (vomitus), zníženie počtu červených krviniek (anémia), zadržiavanie tekutín alebo vyrážka.
English: Each hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 0,5 mg anagrelidu (ako anagrelidhydrochlorid).
English: Each capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 0,5 mg anagrelidu (ako anagrelidhydrochlorid).
English: Pulmonary hypertension Pneumonia Pleural effusion Dyspnoea Epistaxis
Slovak: Anémia pancytopénia trombocytopénia krvácanie ekchymóza
English: Blood creatinine increased
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie krvného kreatinínu
English: Migraine Dysarthria Somnolence Abnormal coordination
Slovak: Závraty depresia amnézia zmätenosť nespavosť parestézia znížená citlivosť nervozita sucho v ústach migréna dyzartria somnolencia abnormálna koordinácia
English: Pruritus
Slovak: ŠARŽE
English: Among them, the incidence of adrenal phaeochromocytomas was increased relative to control in males at all dose levels (≥ 3 mg/kg/day) and in females receiving 10 mg/kg/day and above.
Slovak: V rámci nich sa výskyt adrenálneho (nadobličkového) feochromocytómu zvýšil podľa regulácie u samčekov pri všetkých úrovniach dávok (≥
English: Chest pain Fever Chills Malaise Weakness
Slovak: Únava bolesť hrudníka horúčka triaška nevoľnosť slabosť príznaky podobné chrípke bolesť asténia
English: Speak to your doctor if you need advice with contraception.
Slovak: Ak potrebujete podrobnejšie informácie o vhodnej antikoncepcii, poraďte sa s lekárom.
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3).
Slovak: Pred začatím liečby sa majú najskôr stanoviť potenciálne riziká a prínosy liečby anagrelidom u pacientov s porušenou funkciou obličiek (pozri časť 4.3).
English: Headache Dizziness Depression Amnesia
Slovak: Silný roztok amoniaku
English: Ecchymosis
Slovak: Krospovidón
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Hypertension Syncope
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti tachykardia palpitácie komorová tachykardia kongestívne zlyhanie srdca fibrilácia predsiení supraventrikulárna tachykardia arytmia hypertenzia synkopa infarkt myokardu kardiomyopatia kardiomegália perikardiálny výpotok angina pectoris posturálna hypotenzia vazodilatácia
English: Nausea Flatulence
Slovak: Bezvodá laktóza
English: Strong ammonium solution Potassium hydroxide (E525) Black iron oxide (E172)
Slovak: Hydroxid draselný (E525)
English: Xagrid contains the active substance, anagrelide.
Slovak: Xagrid obsahuje liečivo anagrelid.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia myalgia bolesť chrbta
English: Hepatic enzymes increased
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšená hladina pečeňových enzýmov hepatitída
English: Infections are more likely.
Slovak: Infekcie sú pravdepodobnejšie.
English: Your doctor will take further measures.
Slovak: Ďalšie opatrenia prijme Váš lekár.
English: Tell your doctor if these effects cause you any problems or if they last for more than one week.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak Vám tieto účinky spôsobujú akékoľvek problémy alebo ak pretrvávajú viac ako týždeň.
English: Take your next dose at the usual time.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.
English: Always take Lisonorm exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte Lisonorm presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
English: Its duration of action is 24 hours - also depending on dose.
Slovak: Trvanie účinku je 24 hodín - tiež závisí od dávky.
English: Diameter: about 8 mm.
Slovak: Priemer: približne 8 mm.
English: Weight increase, Weight decrease
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti
English: The overall design of the study was adequately pre-specified in the protocol and was considered acceptable.
Slovak: Celkový rozvrh štúdie bol v protokole dostatočne špecifikovaný a považoval sa za prijateľný.
English: The maximum daily dose is one tablet.
Slovak: Maximálna denná dávka je jedna tableta.
English: Contact your doctor immediately or go to the casualty department of the nearest hospital.
Slovak: Spojte sa ihneď so svojím lekárom alebo navštívte pohotovosť v najbližšej nemocnici.
English: Additionally, there was a high incidence of QT prolongation observed in 16.7% subjects (n=8).
Slovak: Ďalej sa pozoroval veľký výskyt predĺženia QT v prípade 16,7 % jedincov (n=8).
English: The bioavailability of amlodipine is 64 to 80 %; its volume of distribution is approximately 20 l/kg.
Slovak: Biologická dostupnosť amlodipínu je 64 až 80 %; jeho objem distribúcie je približne 20 l/kg.
English: With regards to safety, there were 3 drop-out subjects.
Slovak: S ohľadom na bezpečnosť boli vyradení 3 jedinci.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika, ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
English: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Slovak: Gyömrői út 19-21.
English: This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Slovak: Zdá sa, že tento fenomén sa pravdepodobnejšie vyskytuje počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s renálnym poškodením.
English: Dose reduction and/or discontinuation of the diuretic may also be required.
Slovak: Môže byť tiež potrebná redukcia dávky a/alebo ukončenie podávania diuretika.
English: If hypotension occurs, probably as a consequence of this mechanism, it can be corrected by volume expansion
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia a je pravdepodobne zapríčinená týmto mechanizmom, možno ju korigovať zväčšením objemu.
English: LC-MS/MS methods were validated for analysis of both compounds, and the stability of the samples was documented over the period of sample storage.
Slovak: Metódy LC-MS/MS boli platné pre analýzu obidvoch zlúčenín a stabilita vzoriek počas obdobia uchovávania vzoriek bola dokumentovaná.
English: The effective half-life of lisinopril is 12.6 hours.
Slovak: Účinný polčas lizinoprilu je 12,6 hodín.
English: Some of these patients developed serious infections, which in a few instances did not respond to intensive antibiotic therapy.
Slovak: U niektorých týchto pacientov sa rozvinuli ťažké infekcie, ktoré v niektorých prípadoch neodpovedali na intenzívnu antibiotickú liečbu.
English: Like all medicines, Lisonorm can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Lisonorm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Children and adolescents Lisonorm is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Slovak: Lisonorm sa neodporúča používať u detí starších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
English: Elimination from the plasma is biphasic with a terminal elimination half-life of about 30-50 hours.
Slovak: Eliminácia z plazmy je dvojfázová s terminálnym polčasom vylučovania približne 30 - 50 hodín.
English: Lisonorm may influence the ability to drive and operate machines (particularly during the initial period of treatment).
Slovak: Lisonorm môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje (najmä počas počiatočného obdobia liečby).
English: Fixed dose combination
Slovak: Fixná kombinácia
English: Alcohol enhances the hypotensive effect.
Slovak: Alkohol zosilňuje hypotenzívny účinok.
English: Amlodipine, used at similar doses in elderly or younger patients, is equally well tolerated and therefore, normal dose is recommended for older people.
Slovak: Amlodipín užitý v podobných dávkach u starších alebo mladších pacientov je rovnako dobre tolerovaný, a preto sa odporúča starším ľuďom normálne dávkovanie.
English: Subjects were selected by appropriate inclusion criteria and the regimen was standardized, excluding factors influencing pharmacokinetic interactions.
Slovak: Jedinci boli vyberaní na základe príslušných kritérií spôsobilosti a režim bol štandardizovaný, pričom sa vylúčili faktory ovplyvňujúce farmakokinetické interakcie.
English: • Heart failure after acute myocardial infarction (during the first 28 days).
Slovak: Srdcové zlyhanie po akútnom infarkte myokardu (počas prvých 28 dní).
English: A total of 96 post-dose adverse events were reported by 35 of the 48 subjects who received at least one dose of the study medication.
Slovak: Celkovo bolo hlásených 96 nežiaducich udalostí po podaní dávky v prípade 35 zo 48 jedincov, ktorí dostali najmenej jednu dávku skúmaného lieku.
English: In the systemic circulation 95 to 98 % of amlodipine is bound to plasma protein.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa 95 až 98% amlodipínu viaže na proteíny plazmy.
English: The sampling interval and wash-out period were considered long enough and the statistical evaluation was also appropriate.
Slovak: Interval výberu vzorky a doba eliminácie sa považovali za dostatočne dlhé a štatistické hodnotenie bolo tiež primerané.
English: Taking Lisonorm with food and drink Lisonorm can be taken with or without food, but alcohol should be avoided during treatment.
Slovak: Užívanie Lisonormu s jedlom a nápojmi Lisonorm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, avšak alkohol treba počas liečby vylúčiť.
English: Since no dose recommendations have been established, this medicinal product should therefore be administered with caution, weighing individually the expected benefits and potential risks of the treatment.
Slovak: Keďže neboli stanovené žiadne odporúčania pre dávkovanie, tento liek sa musí preto podávať s opatrnosťou, zvažujúc individuálne očakávané prínosy a možné riziká liečby.
English: If available, treatment with angiotensin II infusion may also be considered.
Slovak: Ak je dostupná, môže sa zvážiť liečba infúziou angiotenzínu II.
English: - severe itching of the skin (with raised lumps).
Slovak: - závažné svrbenie kože (s tvorbou vyvýšenín).
English: In patients with normal renal function and no other complicating factors, neutropenia occurs rarely.
Slovak: U pacientov s normálnou renálnou funkciou a bez žiadnych iných komplikujúcich faktorov sa neutropénia vyskytuje zriedkavo.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
English: If you have the impression that the effect of Lisonorm is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Lisonormu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Frequencies are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Slovak: Častosť výskytu je definovaná nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako jedného pacienta z 10 časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100 menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000 zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000 veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000 neznáme: častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with Lisonorm should be stopped immediately.
Slovak: Keď sa diagnostikuje gravidita, treba liečbu Lisonormom ihneď prerušiť.
English: Due to the slow onset of action, acute hypotension does not occur.
Slovak: Vďaka pomalému začiatku účinku sa akútna hypotenzia nevyskytuje.
English: Its absorption is unaffected by the consumption of food.
Slovak: Jeho absorpcia nie je ovplyvnená požívaním jedla.
English: These patients presented with abdominal pain (with or without nausea and vomiting); in some cases there was no prior facial angioedema and C-1 esterase levels were normal.
Slovak: Títo pacienti sa vyznačovali abdominálnou bolesťou (s alebo bez nevoľnosti a vracania); v niektorých prípadoch nebol žiadny predchádzajúci angioedém tváre a hladiny C-1 esterázy boli normálne.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenicity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé; avšak mierne zvýšenie rizika sa nedá vylúčiť.
English: • other medicines used to lower blood pressure (antihypertensives)
Slovak: • iné lieky používané na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva).
English: Do not use Lisonorm tablets after the expiry date which is stated on the blisters and the carton after ‘Exp'.
Slovak: Neužívajte tablety Lisonorm po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke za "Exp.:".
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet, to avoid the risk of overdose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu, aby ste sa vyhli predávkovaniu.
English: In such cases, Lisonorm should be discontinued immediately and the patient kept under close medical supervision until complete and sustained resolution of symptoms has occurred.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí Lisonorm ihneď vysadiť a pacient musí byť pod prísnym lekárskym dohľadom, pokým sa nedostaví úplné a trvalé vymiznutie príznakov.
English: It reduces peripheral vascular resistance and systemic blood pressure.
Slovak: Znižuje periférny vaskulárny odpor a systémový krvný tlak.
English: Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors; patients should be carefully monitored to confirm that the desired effect is being obtained.
Slovak: Sympatomimetiká môžu redukovať antihypertenzívne účinky ACE inhibítorov; pacienti musia byť starostlivo monitorovaní, aby sa potvrdilo, že sa dosiahol očakávaný účinok.
English: The antihypertensive efficacy of lisinopril is also maintained on the long term.
Slovak: Antihypertenzívna účinnosť lizinoprilu sa udržiava aj dlhodobo.
English: Following oral administration, peak plasma concentrations occur after approximately 6 hours; its bioavailability is 29 %.
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálne koncentrácie v plazme objavia približne o 6 hodín; jeho biologická dostupnosť je 29%.
English: If Lisonorm is used in such patients, periodic monitoring of white blood cell counts is advised and patients should be instructed to report any sign of infection.
Slovak: Ak sa používa u takýchto pacientov Lisonorm, odporúča sa robiť pravidelné monitorovanie počtu bielych krviniek a pacienti musia byť poučení, aby hlásili akýkoľvek príznak infekcie.
English: Special caution is necessary when Lisonorm is taken together with the following medicines:
Slovak: Zvláštna pozornosť sa vyžaduje, keď sa Lisonorm užíva spolu s nasledovnými liekmi:
English: The applicant, Gideon Richter, sought a Marketing Authorisation in several member states (CZ, EE, LT, LV, PL, RO, and SK,) through the Mutual Recognition Procedure with Hungary acting as the reference member state.
Slovak: Žiadateľ, spoločnosť Gideon Richter, sa usiloval o povolenie na uvedenie lieku na trh v niekoľkých členských štátoch (Česká republika, Estónsko, Lotyšsko, Litva, Poľsko, Rumunsko a Slovenská republika) prostredníctvom postupu vzájomného uznávania, pričom Maďarsko malo pôsobiť ako referenčný členský štát.
English: • Unstable angina pectoris (excluding Prinzmetal's angina).
Slovak: Nestabilná angina pectoris (s výnimkou Prinzmetalovej angíny).
English: Lisonorm is used to treat hypertension (high blood pressure).
Slovak: Lisonorm sa používa na liečbu hypertenzie (vysoký krvný tlak).
English: The most common adverse reactions with the combination were headache (8%), cough (5%), and dizziness (3%).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky kombinácie boli bolesti hlavy (8%), kašeľ (5%) a závrat (3%).
English: The magnitude of antihypertensive effect should be closely monitored after administering the initial dose.
Slovak: Rozsah antihypertenzívneho účinku sa má po podaní počiatočnej dávky starostlivo monitorovať.
English: Rarely, acute renal failure may occur, especially in patients with compromised renal function such as the elderly or dehydrated.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť akútne renálne zlyhanie, zvlášť u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, ako sú starší alebo dehydratovaní pacienti.
English: • anaesthetics, used in surgery or some dental procedures.
Slovak: • anestetiká, používané v chirurgii alebo pri niektorých zubných zákrokoch.
English: Caution is required with concomitant use.
Slovak: Pri súčasnom podávaní sa vyžaduje opatrnosť.
English: Compensatory activation of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) should be expected and therefore, counter-regulatory mechanisms activated by ACE inhibitors may contribute to the restoration of physiological responses to increased salt intake.
Slovak: Mala by sa očakávať kompenzačná aktivácia systému renín-angiotenzínaldosterón (RAAS), a preto protiregulačné mechanizmy aktivované ACE inhibítormi môžu prispieť k obnoveniu fyziologických odpovedí na zvýšený prívod soli.
English: Very rarely, ACE inhibitors have been associated with a syndrome that starts with cholestatic jaundice or hepatitis and progresses to fulminant necrosis and (sometimes) death.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli ACE inhibítory spojené so syndrómom, ktorý začína cholestatickou žltačkou alebo hepatitídou a progreduje do fulminantnej nekrózy a (niekedy) smrti.
English: • narcotics, morphine and related drugs used to treat severe pain
Slovak: • narkotiká, morfín a príbuzné látky, používané na liečbu veľkej bolesti.
English: Overdose is likely to result in very low blood pressure, which has to be closely monitored, and if characteristic symptoms such as dizziness and headache occur, you should be placed lying down with the face up.
Slovak: Predávkovanie bude mať pravdepodobne za následok veľmi nízky krvný tlak, ktorý treba veľmi pozorne sledovať, a keď sa objavia charakteristické príznaky ako závrat a bolesti hlavy, je potrebné, aby ste si ľahli na chrbát hore tvárou.
English: - swelling of the face, lips, tongue and/or throat which may cause difficulty in swallowing.
Slovak: - opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní.
English: These changes may be accompanied by an increase in cardiac output at unchanged heart frequency, as well as an increase in renal blood flow.
Slovak: Tieto zmeny môže sprevádzať zvýšený srdcový výkon pri nezmenenej frekvencii srdca, ako aj nárast renálneho prietoku krvi.
English: It is not known whether amlodipine is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa amlodipín vylučuje do materského mlieka.
English: Steady-state plasma levels are reached after 7 to 8 days of consecutive daily dosing.
Slovak: Rovnovážny stav plazmatických hladín sa dosiahne po 7 až 8 dňoch každodenného podávania.
English: Clinical monitoring is indicated, with possible dosage adjustment of amlodipine during the treatment with the inducer and after its withdrawal.
Slovak: Je indikované klinické monitorovanie s možnou úpravou dávkovania amlodipínu počas liečby induktorom a po jeho vysadení.
English: The use of ACE inhibitors is not recommended during the first trimester of pregnancy and they are contraindicated in the second and third trimester.
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov sa v prvom trimestri gravidity neodporúča a v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
English: Amlodipine (n=64)
Slovak: amlodipín (n=64)
English: This may result in prolonged bleeding, tiredness, weakness, disease of the lymph node, autoimmune disease (in which the body attacks itself).
Slovak: To môže viesť k predĺženému krvácaniu, únave, slabosti, ochoreniu lymfatických uzlín, autoimúnnemu ochoreniu (v ktorom telo bojuje proti sebe samému).
English: The appearance of QT prolongation was similar in all 3 different treatment options, and there were no statistically significant differences between predose and post-dose QTc values.
Slovak: Výskyt predĺženia QT bol podobný v prípade všetkých 3 rôznych druhov liečby a medzi hodnotami QT pred podaním dávky a po podaní dávky sa nespozorovali štatisticky významné rozdiely.
English: The antihypertensive effect of lisinopril usually ensues 1 hour after administration and peaks after 6 hours.
Slovak: Antihypertenzívny účinok lizinoprilu nasleduje zvyčajne 1 hodinu po podaní a vrcholí po 6 hodinách.
English: Symptomatic treatment (placing the patient in a supine position, monitoring - and when necessary, support - of cardiac function, blood pressure, fluid and electrolyte balance) is recommended.
Slovak: Odporúča sa symptomatická liečba (uloženie pacienta do polohy na chrbte, monitorovanie - a keď je potrebné, odporúča sa podpora - srdcovej funkcie, krvného tlaku, tekutín a elektrolytovej rovnováhy).
English: Accordingly, amlodipine is contraindicated during pregnancy.
Slovak: Preto je amlodipín počas gravidity kontraindikovaný.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V každej frekvenčnej skupine sú nežiaduce účinky uvedené v zostupnom poradí.
English: In these patients, it is recommended to use a different type of dialysis membrane or a different class of antihypertensive agent.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča použiť iný typ dialyzačnej membrány alebo liek z inej skupiny antihypertenzív.
English: If you take more Lisonorm than you should
Slovak: Ak užijete viac Lisonormu, ako máte
English: Characteristically, the cough is nonproductive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Slovak: Typický kašeľ je neproduktívny, pretrvávajúci a ustúpi po prerušení liečby.
English: How to store Lisonorm Further information
Slovak: Ako uchovávať Lisonorm Ďalšie informácie
English: CYP3A4 inhibitors: A study in elderly patients has shown that diltiazem inhibits the metabolism of amlodipine, probably via CYP3A4 (plasma concentration increases by approximately 50% and the effect of amlodipine is increased).
Slovak: CYP3A4 inhibítory: Štúdia u starších pacientov ukázala, že diltiazem inhibuje metabolizmus amlodipínu, pravdepodobne cez CYP3A4 (plazmatická koncentrácia sa zvýšila približne o 50% a účinok amlodipínu sa zosilnil).
English: Although some dihydropyridine compounds have been found to be teratogenic in animals, data in the rat and rabbit for amlodipine provide no evidence for a teratogenic effect (see section 5.3).
Slovak: Hoci sa zistilo, že niektoré dihydropyridíny sú teratogénne u zvierat, údaje o amlodipíne získané na potkanoch a králikoch nepriniesli dôkaz o teratogénnom účinku (pozri časť 5.3).
English: Impotence, Gynaecomastia
Slovak: Impotencia, gynekomastia
English: Angiotensin converting enzyme inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in nonblack patients.
Slovak: Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu spôsobujú vyšší výskyt angioedému u černošských pacientov než u nečernošských pacientov.
English: Pharmacokinetic parameters were calculated for amlodipine and lisinopril by the means of Bioequiv 3.5 software using a model independent approach.
Slovak: Farmakokinetické parametre pre amlodipín a lisinopril sa vypočítali prostredníctvom softvéru Bioequiv 3.5 pomocou modelového nezávislého prístupu.