FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget a toxikus tünetek felismerése céljából megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont), és szükség esetén a szokásos szupportív terápiát kell alkalmazni.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ir prireikus taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Hungarian: ABC naponta kétszer +3TC naponta egyszer (n = 88)
Lithuanian: ABC du kartus per parą +3TC kiekvieną parą (n=88)
Hungarian: Lamivudin: AUC ↔ Zidovudin: AUC ↔
Lithuanian: Lamivudino AUC  Zidovudino AUC 
Hungarian: Egy vizsgálatban, melyben 20 HIV-fertőzött beteg 300 mg abakavirt kapott naponta kétszer, a 24 órás mintavételi időszak előtt egyetlen 300 mg-os adagot alkalmazva, a karbovir-TP terminális intracelluláris felezési idejének geometriai középértéke steady state esetén 20,6 óra volt, az abakavir plazmában mért felezési idejének geometriai középértékéhez képest, ami ebben a vizsgálatban 2,6 óra volt.
Lithuanian: Nustatytas geometrinis vidutinis galutinis intraląstelinio karboviro TF pastovus pusinės eliminacijos laikas buvo 20,6 valandos, lyginant su abakaviro geometriniu vidutiniu pusinės eliminacijos laiku plazmoje2,6 valandos.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Nem lehetett kimutatni specifikus tüneteket vagy jeleket az abakavir vagy a lamivudin akut túladagolását követően, a felsorolt mellékhatásokon kívül.
Lithuanian: Ūmiai apsinuodijus abakaviru arba lamivudinu, nepastebėta jokių specifinių perdozavimo simptomų ar požymių, išskyrus tuos, kurie išvardyti 4.8 skyriuje.
Hungarian: Pancreatitis esetenként előfordult.
Lithuanian: Yra žinoma pankreatito atvejų
Hungarian: Ritka: szérum amilázszint emelkedés.
Lithuanian: Amilazės aktyvumo serume padidėjimas.
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy megakadályozza a betegség súlyosbodását.
Lithuanian: Kivexa padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Hungarian: A HIV-1 M csoport nem-B altípusával rendelkező, antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegek klinikai izolátumainak fenotípusos érzékenységi analízise három vizsgálatban azt mutatta, hogy mindegyik vizsgálatban valamennyi vírus teljesen érzékeny volt mind az abakavirra, mind a lamivudinra; egy vizsgálat 104 izolátummal, melyek A és A1 (n = 26), C (n = 1), D altípusokat (n = 66) és cirkuláló rekombináns formákat (CRF-ek ): AD (n = 9), CD (n = 1), valamint egy komplex inter altípus rekombináns_cpx-et (n = 1) tartalmaztak, egy másik vizsgálat 18 izolátummal, melyek G
Lithuanian: Viename tyrime buvo išskirti 104 izoliatai, tarp kurių buvo A ir A1 (n = 26), C (n = 1), D (n = 66) potipio virusų, cirkuliuojančių rekombinantinių formų (CRF) AD (n = 9), CD (n = 1) ir tarpusavio rekombinantinių potipių kompleksas cpx (n = 1), antrame tyrime buvo išskirta 18 izoliatų, įskaitant iš Nigerijos G (n = 14) ir CRF AG (n = 4) potipio, trečiame tyrime buvo išskirti šeši izoliatai iš Abidžano (Dramblio kaulo krantas) (n = 4 CRF AG, n = 1 A ir n = 1 nenustatyto potipio).
Hungarian: A virológiai sikertelenség (a vírusterhelés > 50 kópia/ml) előfordulása összességében hasonlóképpen alacsony volt mind a naponta egyszer, mind a naponta kétszer kezelt csoportban (10%, ill.
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse buvo nedidelis, panašus kaip visur, virusologinio gydymo nesėkmės (virusų > 50 kopijų mililitre) dažnis: ABK skiriant vieną kartą per parą - 10 %, skiriant du kartus per parą - 8 %.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai" c. részben, az ebben a fejezetben alább található tudnivalókat.
Lithuanian: Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Kivexa šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės. Svarbu perskaityti toliau šiame skyriuje skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" esančią informaciją.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 filmtabletta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Hungarian: Kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Lithuanian: Kaip tai padaryti, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Hungarian: A genotípusra vonatkozó prediktív érték logisztikai regressziós modellezése (a kiindulási HIV-1 RNS [vRNS], CD4+ sejtszám, a korábbi antiretrovirális kezelések száma és időtartama szerint korrigálva) során azt találták, hogy 3 vagy több
Lithuanian: Prognozuojamo genotipo logistinės regresijos modeliavimas (koreguota pagal pradinį plazmos ŽIV-1RNR [vRNR], CD4+ ląstelių skaičių, ankstesnio antivirusinio gydymo trukmę ir gydymo ciklų skaičių) parodė, kad įvykusios 3 ir daugiau atsparumo mutacijų, susijusių su NATI, turėjo ryšį su sumažėjusiu atsaku į gydymą 4-ą savaitę (p = 0,015) arba 4 ir daugiau mutacijų - 24-ą savaitę (p ≤ 0,012).
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű mellékhatások kockázata.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų su kepenimis susijusių reakcijų rizika. Jei tuo pačiu metu taikomas antivirusinis gydymas nuo B ar C hepatito, reikia peržiūrėti informaciją apie atitinkamus vaistus.
Hungarian: Kiindulási CD4 szám 50-100 21/40 (53%) Kiindulási CD4 szám 101-200 57/85 (67%) Kiindulási CD4 szám 201-350 101/143 (71%) Kiindulási CD4 szám > 350 > 1 log csökkenés a HIV RNS értékében vagy < 50 kópia/ml
Lithuanian: Pradinė CD4 kategorija 201-350 101/143 (71%)
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) az abakavirra (vagy más gyógyszerre, amelyik abakavirt tartalmaz úgymint Trizivir, Triumeq vagy Ziagen), lamivudinra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaipTrizivir, Triumeq ar Ziagen), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); ▪ Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas 4 skyriuje. Jeigu manote, kad tai liečia Jus, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A Kivexa lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kivexa vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: A Kivexa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kivexa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Kivexa abakavir és lamivudin
Lithuanian: Kivexa abakaviras ir lamivudinas
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kivexa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kivexa vartojimą?
Hungarian: A Kivexa-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 1230 beteg vett részt.
Lithuanian: Kivexa poveikis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 230 pacientų.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a HIV-vírus vérben mért szintjének (vírusterhelésnek) a változása volt 24 vagy 48 hetes kezelést követően.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV koncentracijos (virusų kiekio) pokytis kraujyje po 24 arba 48 gydymo savaičių.
Hungarian: A Kivexa-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Kivexa
Hungarian: A Kivexa leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a túlérzékenység (allergiás reakciók), kiütések, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, fejfájás, ízületi fájdalmak, izomrendellenességek, köhögés, nazális tünetek (orrproblémák, például irritáció vagy orrfolyás), láz, levertség (energiahiány), fáradtság, álmatlanság, általános rossz közérzet, étvágycsökkenés és a hajhullás.
Lithuanian: Dažniausi Kivexa šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos), odos bėrimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, galvos skausmas, sąnarių skausmas, sutrikusi raumenų veikla, kosulys, nosies simptomai (tokie nosies funkcijos sutrikimai kaip nosies dirginimas ir sloga), karščiavimas, mieguistumas (energijos trūkumas), nuovargis, nemiga (negalėjimas užmigti), bendra bloga savijauta, apetito netekimas ir plaukų slinkimas.
Hungarian: Naponta egyszer egy Kivexa tablettát kell bevenni.
Lithuanian: Viena Kivexa tabletė geriama vieną kartą per parą.
Hungarian: A túlérzékenység kockázata magasabb a HLA-B (5701. típus) génnel rendelkező betegek esetében.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija dar labiau tikėtina HLA-B (5701 tipo) geną turintiems pacientams.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegeknek adható, akiknek a testsúlya legalább 25 kg.
Lithuanian: Vaistą galima skirti tik ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems pacientams.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók előfordulnak a Kivexa-t szedő betegek körében, rendszerint a kezelés első hat hetében, és ezek életveszélyesek lehetnek.
Lithuanian: Kivexa vartojančių pacientų, dažniausiai per pirmąsias šešias gydymo savaites, ir gali kelti pavojų gyvybei.
Hungarian: A Kivexa-t csak olyan orvos írhatja fel, aki tapasztalattal rendelkezik a HIV-fertőzés kezelésében.
Lithuanian: Kivexa turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Hungarian: A betegek is kapnak egy figyelmeztető kártyát, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókra vonatkozó főbb biztonságossági információkat.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę su apibendrinta svarbiausia informacija apie šio vaisto saugumą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Hungarian: A Kivexa nem gyógyítja a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
Lithuanian: Kivexa negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali prailginti imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknél az abakavir vagy a lamivudin adagjának beállítására van szükség, a két gyógyszert külön kell szedniük.
Lithuanian: Pacientai, kuriems reikia koreguoti abakaviro ar lamivudino dozę, turėtų šiuos vaistus vartoti atskirai.
Hungarian: Két vizsgálatban a hatóanyagokat külön gyógyszerként alkalmazták, míg a harmadikban egy kombinációs tablettát adtak a napi egyszeri adag esetében.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose veikliosios medžiagos buvo skiriamos atskirai, o trečiajame vieną kartą per parą buvo skiriama viena abiejų medžiagų derinio tabletė.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Kivexa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Kivexa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A tünetek között majdnem mindig szerepel a láz és a kiütés, de szintén nagyon gyakori a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, nehézlégzés, köhögés, levertség, rossz közérzet, fejfájás, májkárosodásra utaló jelek a vérben és az izomfájdalom is.
Lithuanian: Simptomai beveik visada apima karščiavimą arba odos bėrimą, tačiau labai dažnai gali pasireikšti ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, letargija, bendras negalavimas, galvos skausmas, iš kraujo tyrimų matomi kepenų funkcijos sutrikimo požymiai ir mialgija (raumenų skausmas).
Hungarian: A Kivexa két hatóanyagot, abakavirt (600 mg) és lamivudint (300 mg) tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Kivexa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: abakaviro (600 mg) ir lamivudino (300 mg).
Hungarian: A terv alapján a Kivexa-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kivexa preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Kivexa engedélyezésének idején az abakavir engedélyezett adagja naponta kétszer 300 mg volt.
Lithuanian: Kai buvo suteiktas Kivexa rinkodaros leidimas, abakavirą buvo leidžiama skirti po 300 mg du kartus per parą.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Kivexa-t nem kaphatják.
Lithuanian: Šį geną turintiems pacientams rizika, kad pasireikš padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, yra didesnė, todėl jie neturėtų vartoti Kivexa.
Hungarian: Amennyiben a Kivexa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kivexa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Kivexa-t legalább egy másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírussal (HIV) fertőzött felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Kivexa skiriamas kartu su bent vienu kitu antivirusiniu vaistu suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV).
Hungarian: Az első vizsgálatban az abakavirt naponta egyszer szedő betegek 66%-ánál (384 beteg közül 253-nál) 48 heti kezelés után 50 kópia/ml alá csökkent a vírusterhelés, szemben a gyógyszert naponta kétszer szedő betegek 68%-ával (386 közül 261).
Lithuanian: (253 iš 384) vienąkart per parą abakavirą vartojusių pacientų palyginti su 68 proc. (261 iš 386) dukart per parą abakavirą vartojusių pacientų grupėje.
Hungarian: 2004. december 17-én az Európai Bizottság a Kivexa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kivexa rinkodaros leidimą.
Hungarian: Ezért a vizsgálatokban az abakavir naponta egyszer szedett 600 mg-os adagját az abakavir naponta kétszer szedett 300 mg-os adagjával hasonlították össze, mindkettőt lamivudinnal és egy vagy két másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva.
Lithuanian: Dėl to tyrimuose buvo lyginamas 600 mg kartą per parą abakaviro dozės ir 300 mg du kartus per parą dozės, vartojamų kartu su lamivudinu ir dar vienu arba dviem antivirusiniais vaistais, poveikis.
Hungarian: Az abakavirral történő kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni, hogy rendelkezike a „HLA-B (5701. típus)" nevű génnel.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, būtina patikrinti, ar pacientas nėra geno HLA-B (5701 tipo) nešiotojas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kivexa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Kivexa nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Kivexa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kivexa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A naponta egyszer szedett kombinációs tabletta is ugyanolyan hatásosan csökkentette a vírusterhelést 24 heti kezelés után, mint a naponta kétszer, külön szedett gyógyszerek.
Lithuanian: Kartą per parą skiriamos vienos abiejų vaistų derinio tabletės veiksmingumas nesiskyrė nuo atskirai dukart per parą vartotų atitinkamų vaistų veiksmingumo ir vienodai sumažino virusų kiekį po 24 gydymo savaičių.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Kivexa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kivexa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Kivexa rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kivexa alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kivexa vartojimu?
Hungarian: Az abakavir mindkét adagja lamivudinnal és más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva ugyanolyan hatásosan csökkentette a vírusterhelést.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad abiejų abakaviro dozių ir lamivudino bei kitų antivirusinių vaistų deriniai vienodai veiksmingai sumažina virusų kiekį pacientų kraujyje.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Kivexa-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Kivexa?
Hungarian: Mindkét hatóanyag hasonló módon, egy a HIV-vírus által termelt, a vírust a sejtek megfertőzésére és még több vírus termelésére képessé tevő enzim, a reverz transzkriptáz aktivitásának gátlásával fejti ki hatását.
Lithuanian: Abi Kivexa veikliosios medžiagos abakaviras ir lamivudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI). Jie abu veikia panašiai - slopina atvirkštinės transkriptazės, ŽIV gaminamo fermento, leidžiančio infekcijai patekti į ląsteles ir pagaminti daugiau virusų, veikimą.
Hungarian: Ezenfelül a Kivexa-t gyártó vállalat a gyógyszert várhatóan felíró valamennyi orvosnak oktatóanyagot biztosít, amely felhívja a figyelmet a túlérzékenységi reakciók kockázatára, valamint útmutatást nyújt azok kezeléséhez.
Lithuanian: Be to, Kivexa gaminanti bendrovė, siekdama didinti gydytojų informuotumą apie padidėjusio jautrumo reakcijų riziką ir rekomenduoti, kaip ją valdyti, visus šį vaistą savo pacientams skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamosios medžiagos paketu.
Hungarian: A Kivexa alkalmazását azonnal be kell fejezni, ha a betegnél túlérzékenységi reakció lép fel.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje. Jei pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą Kivexa reikia nedelsiant nutraukti.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kivexa-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Kivexa?
Hungarian: A Kivexa legalább egy másik HIV-gyógyszerrel kombinálva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Lithuanian: Kivexa, vartojamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo ŽIV, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Hungarian: Mindkét hatóanyag az 1990-es évek vége óta forgalomban van az Európai Unióban (EU): az abakavirt 1999-ben Ziagen néven, a lamivudint pedig 1996-ban Epivir néven engedélyezték.
Lithuanian: dešimtojo dešimtmečio pabaigos; abakaviras buvo registruotas 1999 m.
Hungarian: További információ és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Hungarian: Miért engedélyezték a Kivexa forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Kivexa buvo patvirtintas?
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. május 31.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek kizárólag felnőtteknél és 12 évnél idősebb serdülőknél alkalmazhatók.
Lithuanian: Takažolių žolę galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Hungarian: Bár a gingivitis-t enyhítő, lehetséges hatást figyeltek meg, a vizsgálat elvégzésének módjára vonatkozó információk hiányosak voltak, így határozott/biztos következtetéseket nem lehetett levonni.
Lithuanian: Nors tyrimai patvirtino galimą teigiamą poveikį gydant gingivitą, informacija apie tai, kaip tyrimas buvo atliekamas, neišsami, dėlto nebuvo galima padaryti tvirtų išvadų.
Hungarian: A HMPC értékelésében laboratóriumi vizsgálatokat is áttekintett, amelyek alátámasztják a madárkeserűfű virágos hajtás gyulladásgátló és antibakteriális hatását.
Lithuanian: HMPC taip pat apsvarstė laboratoriniais bandymais atliktus tyrimus, kurie patvirtina takažolių žolės vaistų priešuždegiminį ir antibakterinį poveikį.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Lithuanian: Be to, vartojant takažolių žolę numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Hungarian: Azonban a rendelkezésre álló adatok hiányossága miatt a HMPC-nek a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Lithuanian: Vis dėlto, dėl turimų duomenų trūkumų HMPC išvados dėl takažolių žolės vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtás az Polygonum aviculare L. növény föld feletti virágos hajtásának a köznapi neve.
Lithuanian: Takažolių žolė yra bendrinis žydinčių antžeminių augalo Polygonum aviculare L.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra takažolių žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą takažolių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Lithuanian: Be to, takažolių žolės ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie takažolių žolės vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A madárkeserűfű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Lithuanian: Informacijos apie takažolių žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Hungarian: A HMPC az értékelés során egy klinikai vizsgálatot vett figyelembe, amelyet gingivitis-ben (fogínygyulladásban) szenvedő férfiakkal végeztek.
Lithuanian: Vertindamas HMPC apsvarstė klinikinį tyrimą su vyrais, kuriems diagnozuotas gingivitas (dantenų uždegimas).
Hungarian: Ez az összefoglaló a madárkeserűfű virágos hajtás gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl takažolių žolės vartojimo medicinoje santrauka.