FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Pangásos szívelégtelenség (lásd 4.8 pont)
Estonian: Südame paispuudulikkus (vt lõik 4.8)
Hungarian: fokozat], 9 anaplasztikus astrocytomában [III. fokozat] és 1 anaplasztikus oligodendrogliomában [III. fokozat]) szenvedő gyermeket kezeltek bevacizumabbal (10 mg/ttkg) két hét különbséggel, majd bevacizumab és CPT-11 (125-350 mg/m²) kombinációjával kéthetente egyszer a progresszióig.
Estonian: • Ühe rühmaga uuringus (PBTC-022) said 18 retsidiveerunud või progresseeruva, silda mittehõlmava kõrge maliigsusega glioomiga last (sh 8 glioblastoomiga [WHO IV aste], 9 anaplastilise astrotsütoomiga [III aste] last ja 1 anaplastilise oligodendroglioomiga [III aste] laps) ravi bevatsizumabiga (10 mg/kg) kahenädalase intervalliga ja seejärel bevatsizumabi kombinatsioonis CPT-11-ga (125...350 mg/m2) üks kord iga kahe nädala järel kuni haiguse progresseerumiseni.
Hungarian: A bevacizumabot két különböző kemoterápiás kezeléssel kombinálták:
Estonian: Bevatsizumabi kombineeriti kahe keemiaravi skeemiga.
Hungarian: Hígítás után intravénás felhasználásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hungarian: A Zirabev-et felnőtt betegeknél a fennmaradó, kiújuló vagy áttéteket adó méhnyakrák kezelésére is alkalmazzák.
Estonian: Zirabev'i kasutatakse ka püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: Legjobb teljes válaszarány
Estonian: Parim üldine ravivastuse määr
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomában szenvedő betegeknél nő a vagina és a gastrointestinalis traktus közötti fistulák (gastrointestino-vaginalis fistulák) kialakulásának veszélye.
Estonian: Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks bevatsizumabi saavatel patsientidel on suurem risk fistulite tekkeks tupe ja seedetrakti mis tahes osa vahel (seedetrakti-tupe fistulid).
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt azon betegeknél, akik anamnézisében hypertonia szerepel, fokozódhat a proteinuria kialakulásának veszélye.
Estonian: Hüpertensiooni anamneesiga patsientidel võib bevatsizumabravi ajal olla suurenenud risk proteinuuria tekkeks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. július 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 21.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. aprill 2016
Hungarian: 31-546 Krakkó
Estonian: 31-546 Krakow
Hungarian: Az Ön kockázata magasabb:
Estonian: Teil on risk suurem, kui:
Hungarian: Az eltérések általában a laboratóriumi normálértékeken belül maradnak.
Estonian: Muutused jäävad üldiselt normaalsete laboriväärtuste piiridesse.
Hungarian: Mikor kell rendkívül elővigyázatosnak lenni a Zoely-vel
Estonian: Millal tuleb olla Zoely'ga eriti ettevaatlik
Hungarian: A maximális enzimindukció általában néhány héten belül figyelhető meg.
Estonian: Maksimaalset ensüümide indutseerimist võib üldjuhul täheldada mõne nädala jooksul.
Hungarian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Franciaország
Estonian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Prantsusmaa
Hungarian: A depresszió súlyossá is válhat, és időnként öngyilkossági gondolatokhoz vezethet.
Estonian: Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
Hungarian: 2020. június 30.
Estonian: 30. juuni
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont) alapján.
Estonian: Naisel tuleb mõõta vererõhku ja teha füüsiline läbivaatus vastunäidustuste (vt lõik 4.3) ja hoiatuste (vt lõik 4.4) alusel.
Hungarian: Nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát és nem terhesek
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid pille ega ole rasedad
Hungarian: A Zoely szedésének abbahagyása után a nők 79%-ánál az ovulatio visszatérését észlelték az első 28 napban az utolsó tabletta bevétele után.
Estonian: Pärast Zoely kasutamise lõpetamist täheldati 79 %-l naistest ovulatsiooni taastumist esimese 28 päeva jooksul pärast viimase tableti võtmist.
Hungarian: Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuál-szteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
Estonian: Samas tuleb meeles pidada, et suguhormoonid võivad stimuleerida teatud hormoonsõltuvate kudede ja kasvajate arengut.
Hungarian: Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés".
Estonian: Eriti tähtis on lugeda verehüübe sümptomite kohta - vt lõik 2 „Verehüübed".
Hungarian: Mielőtt elkezdheti szedni a Zoely-t, kezelőorvosa néhány kérdést fog feltenni az Ön és a közeli rokonai kórelőzményével kapcsolatosan.
Estonian: Enne, kui te võite Zoely't võtma hakata, esitab teie arst teile mõningaid küsimusi teie ja teie lähisugulaste terviselugude kohta.
Hungarian: Az etinilösztradiol tartalmú fogamzásgátlók körülbelül 50%-kal csökkenthetik a lamotrigin koncentrációit.
Estonian: Etünüülöstradiooli sisaldavad kontratseptiivid võivad vähendada lamotrigiini kontsentratsioone ligikaudu 50% võrra.
Hungarian: HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖGKÉPZŐDÉS
Estonian: KUIDAS VEREHÜÜVET ÄRA TUNDA
Hungarian: Hepatitis C
Estonian: C-hepatiit
Hungarian: A szabálytalan hüvelyi vérzés rendszerint megszűnik, amint a szervezete hozzászokott a fogamzásgátló tablettához (többnyire mintegy 3 hónap után).
Estonian: Ebaregulaarsed veritsused lõpevad tavaliselt pärast seda, kui teie organism on rasestumisvastase preparaadiga kohanenud (tavaliselt võtab see umbes 3 kuud).
Hungarian: A Zoely-t a szülést követő 21. és 28. nap között elkezdheti szedni.
Estonian: Zoely kasutamist võib alustada 21. ja 28. sünnitusjärgse päeva vahel.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt.
Estonian: Arst selgitab seda teile.
Hungarian: • hirtelen fellépő látászavar egyik vagy mindkét szemben;
Estonian: • äkki tekkinud nägemishäire ühes või mõlemas silmas;
Hungarian: Ebben az esetben Önnek egy örökletes véralvadási zavara lehet;
Estonian: Sellisel juhul võib teil olla pärilik verehüübimishäire;
Hungarian: A szülést követő időszakban figyelembe kell venni a VTE megnövekedett kockázatát, amikor a Zoely alkalmazása újraindul (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Sünnitusjärgsel perioodil tuleb arvesse võtta suurenenud VTE riski, kui taasalustatakse Zoely kasutamist (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Hungarian: A nomegesztrol-acetát abszolút biohasznosulása egyetlen adag után 63%.
Estonian: Nomegestroolatsetaadi absoluutne biosaadavus ühekordse annuse manustamise järel on 63 %.
Hungarian: A Zoely biztonságosságát 6, legfeljebb egy évig tartó multicentrikus klinikai vizsgálat segítségével értékelték.
Estonian: Zoely ohutust on hinnatud kuues mitmekeskuselises kliinilises uuringus kestusega kuni üks aasta.
Hungarian: • Figyelembe kell venni a thromboembolia megnövekedett kockázatát a terhesség alatt és különösképpen a szülést követő 6-hetes időszakban (az erre vonatkozó információkat lásd a 4.6 pontban „Terhesség és szoptatás").
Estonian: • Arvestada tuleb trombemboolia tekkeriski suurenemist raseduse ajal ja eriti kuue nädala jooksul pärast sünnitust (teavet raseduse ja imetamise kohta vt lõik 4.6).
Hungarian: • A Zoely befolyásolhatja más gyógyszerek hatását - ilyen például az epilepszia-ellenes lamotrigin.
Estonian: • Zoely võib omakorda mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks epilepsiaravim lamotrigiini toimet.
Hungarian: Ezekben az esetekben célszerű a tabletta szedését abbahagyni (elektív műtét esetében legalább 4 héttel korábban) és azt nem folytatni a teljes remobilizáció után két hétig.
Estonian: Neis olukordades on soovitatav pillide kasutamine katkestada (plaanilise kirurgilise protseduuri korral vähemalt neli nädalat enne) ja taasalustada mitte varem kui kaks nädalat pärast liikumisvõime täielikku taastumist.
Hungarian: Még nem ismert, hogy milyen a Zoely kockázata ezekhez a legalacsonyabb kockázatú készítményekhez képest.
Estonian: Veel ei ole teada, kui suur on risk Zoely'ga võrreldes nende madalama riskiga preparaatidega.
Hungarian: 1. lehetőség
Estonian: 1. võimalus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zoely
Estonian: Muud ravimid ja Zoely
Hungarian: Csökkent hatásosság
Estonian: Tõhususe vähenemine
Hungarian: Néha a sztrók tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak és szinte azonnal és teljesen helyreállnak, de még ekkor is hívjon sürgős orvosi segítséget, mert fennáll egy újabb sztrók kialakulásának kockázata.
Estonian: Mõnikord võivad insuldi sümptomid kesta lühikest aega ja peaaegu kohe ning täielikult taanduda, kuid teil tuleb siiski kiiresti arsti poole pöörduda, sest teil võib olla risk uue insuldi tekkeks.
Hungarian: Ebben az esetben kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
Estonian: Sellisel juhul hoiduge liiga kaua päikese või ultraviolettkiirguse käes viibimisest.
Hungarian: A VTE legalacsonyabb kockázatával járó készítménytől eltérő bármely más készítmény alkalmazásával kapcsolatos döntést csak a nővel történt megbeszélést követően szabad meghozni, így gondoskodva arról, hogy a nő megértette az adott CHC alkalmazásával járó VTE kockázatát, továbbá azt, hogy az aktuális kockázati tényezői miképpen befolyásolják ezt a kockázatot, illetve, hogy az ő VTE kockázata a legelső alkalmazás első évében a legmagasabb.
Estonian: Otsus mis tahes ravimi kasutamise kohta, mis ei ole teadaolevalt madalaima VTE tekkeriskiga, tuleb langetada ainult pärast seda, kui naisega on seda arutatud ning on kindel, et naine mõistab KHK-de kasutamisega kaasnevat VTE riski, saab aru, kuidas tema olemasolevad riskitegurid seda riski mõjutavad ja et VTE risk on kõrgeim ravimi esmakordse kasutamise esimesel aastal.
Hungarian: Hívjon sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi jelek, vagy tünetek bármelyikét észleli.
Estonian: Pöörduge kiiresti arsti poole, kui märkate mis tahes järgmist tunnust või sümptomit.
Hungarian: A Zoely alkalmazásának megkezdése, vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes kórtörténetet (beleértve a családi kórtörténetet) és a terhességet ki kell zárni.
Estonian: Enne Zoely kasutamise alustamist või taasalustamist tuleb naiselt võtta täielik meditsiiniline anamnees (sealhulgas perekondlik anamnees) ning välistada rasedus.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethez, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: • Néhány gyógyszer növelheti a Zoely-ben lévő hatóanyagok szintjét a vérben.
Estonian: • Mõned ravimid võivad suurendada Zoely toimeainete sisaldust veres.
Hungarian: A levonorgesztrelt, norgesztimátot vagy noretiszteront tartalmazó készítmények alkalmazása jár a legalacsonyabb VTE kockázattal.
Estonian: Levonorgestreeli, norgestimaati või noretisterooni sisaldavad preparaadid on madalaima VTE tekkeriskiga.
Hungarian: • ha bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, különösen akkor, ha a betegtájékoztatóban említett problémák bármelyikét észleli (lásd még a 2. pontban: „Mikor ne alkalmazza a Zoely-t"; ne feledkezzen meg a közvetlen családtagjai egészségi állapotában bekövetkezett változásokról sem);
Estonian: • kui te märkate mis tahes muutusi oma terviseseisundis, eriti aga juhul, kui te märkate käesolevas infolehes kirjeldatud muutusi (vt ka lõik 2 „Millal ei tohi Zoely't kasutada"; ärge unustage seejuures ka oma lähisugulaste tervise muutusi);
Hungarian: Ha az alább említett állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike jelen van, akkor a Zoely alkalmasságát meg kell beszélni a nővel.
Estonian: Juhul, kui esineb mõni allnimetatud seisundeist või riskifaktoritest, tuleb naisega arutada Zoely sobivust.
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mintha nem szedne kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Estonian: Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati pisut suurem kui kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadi mittekasutamisel.
Hungarian: Ha a megelőző 7 napban közösülés történt, akkor a terhesség lehetőségét mérlegelni kell.
Estonian: Kui eelnenud 7 päeva jooksul oli naine vahekorras, siis tuleb arvestada raseduse võimalusega.
Hungarian: Ha valamilyen vér- vagy vizeletvizsgálatot végeznek Önnél, mondja el kezelőorvosának, hogy a Zoely-t alkalmazza, mivel az befolyásolhatja néhány vizsgálat eredményét.
Estonian: Kui teilt võetakse vere- või uriiniproov, siis öelge oma arstile, et te kasutate Zoely't, sest see võib mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Hungarian: [A napot jelző címke elhelyezésére szolgáló keret:] Ide helyezze a napokat jelző címkét [A napok számozása az egyes tabletták esetén:] Start, 2, ….28 [A tabletták sorrendjét mutató nyíl:] 
Estonian: [Ala päevade etiketi lisamiseks tekstiga:] Asetage päevade etikett siia [Päevade numeratsioon iga tableti jaoks:] Algus, 2, ….28 [Nooled, mis näitavad tablettide võtmise järjekorda:] 
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges és több mint 24 óra vagy annál több telt el, kövesse a „Ha elfelejtette bevenni a Zoely-t" részben leírt útmutatást.
Estonian: Kui see pole võimalik või kui on möödunud 24 tundi või rohkem, tuleb järgida lõigu „Kui te unustate Zoely't võtta" soovitusi.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mikor kezdheti el a Zoely szedését.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui kiiresti pärast sünnitust võite te Zoely't võtma hakata;
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni a Zoely-t olvassa el a vérrögképződésre (trombózisra) vonatkozó információkat a 2. pontban.
Estonian: Enne kui te alustate Zoely kasutamist, tuleb teil lugeda teavet verehüüvete (tromboosi) kohta lõigus 2.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Zoely alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy akkor, amikor Ön kevesebbet mozog.
Estonian: Zoely kasutamine võib olla vajalik katkestada mitu nädalat enne operatsiooni või siis, kui teie liikumisvõime on piiratud.
Hungarian: A Zoely hatása más gyógyszerekre
Estonian: Zoely mõju teistele ravimitele
Hungarian: • Az olyan fogamzásgátló tablettákat, amelyek két különböző hormont tartalmaznak, mint például a Zoely, „kombinált fogamzásgátló tablettáknak" nevezik.
Estonian: • Kahte erinevat hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid pille, nagu Zoely, nimetatakse „kombineeritud pillideks".
Hungarian: Bármikor abbahagyhatja a Zoely szedését.
Estonian: Te võite Zoely võtmise igal ajal lõpetada.
Hungarian: Figyelmeztetés: Az esetleges interakciók azonosítása érdekében az együttesen alkalmazott gyógyszerek rendelésére vonatkozó előírásokat figyelembe kell venni!
Estonian: Märkus: võimalike koostoimete identifitseerimiseks tuleb lugeda samaaegselt kasutatavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Hungarian: A Zoely 17β-ösztradiolt tartalmaz.
Estonian: Zoely sisaldab 17β-östradiooli.
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy a Zoely használata miatt a szívinfarktus vagy a sztrók kockázata nagyon alacsony, de növekedhet:
Estonian: Oluline on märkida, et südameinfarkti või insuldi risk Zoely kasutamisel on väga väike, kuid see võib suureneda:
Hungarian: • ha a buborékcsomagolás megkezdésének első hetében egy vagy több tablettát is elfelejtett bevenni, és az azt megelőző 7 napban védekezés nélkül élt nemi életet (lásd még a 3. pontban: „Ha elfelejtette bevenni a Zoely-t");
Estonian: • kui te unustate esimesel nädalal võtta blistrist ühe või enam tabletti ja olete eelmise seitsme päeva vältel olnud kaitsmata seksuaalvahekorras (vt ka lõik 3 „Kui te unustate Zoely't võtta");
Hungarian: A Zoely etinilösztradiol helyett ösztradiolt tartalmaz.
Estonian: Zoely sisaldab etünüülöstradiooli asemel östradiooli.
Hungarian: Az ösztradiol a vérben az SHBG-hoz (37%) és az albuminhoz (61%) kötődve kering, miközben mindössze körülbelül 1-2%-a található szabad formában.
Estonian: Veres tsirkuleeriv östradiool on seotud suguhormoone siduva globuliini (SHBG; 37 %) ja albumiiniga (61 %); ainult umbes 1…2 % ringleb veres seondumata kujul.
Hungarian: A metabolitok eliminációs felezési idejét nem határozták meg.
Estonian: Metaboliitide eritumise poolväärtusajad ei ole kindlaks tehtud.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a nomegesztrol-acetát látszólagos megoszlási térfogata 1645  576 l.
Estonian: Nomegestroolatsetaadi jaotusruumala püsikontsentratsiooni staadiumis on 1645 576 l.
Hungarian: A Zoely csoportban a nők 15,4%-ánál jelentettek acnét (az összehasonlító csoportban jelentett 7,9%-kal szemben), a nők 8,6%-ánál jelentettek testtömeg-növekedést (az összehasonlító csoportban jelentett 5,7%-kal szemben) és rendellenes megvonásos vérzést (túlnyomórészt kimaradt megvonásos vérzést) a nők 10,5%-ánál jelentettek (az összehasonlító csoportban jelentett 0,5%-kal szemben).
Estonian: Zoely rühmas täheldati aknet 15,4 %-l naistest (vs 7,9 % teises rühmas), kehakaalu suurenemist 8,6 %-l naistest (vs 5,7 % teises rühmas) ja ebaharilikku menstruatsioonilaadset vereeritust (põhiliselt menstruatsioonilaadse vereerituse puudumine) 10,5 %-l naistest (vs 0,5 % teises rühmas).
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on reastatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel; väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100) ja harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000).
Hungarian: Nem ismert, hogy a Zoely ösztradiol mennyisége elegendő-e a megfelelő ösztradiol szint fenntartásához serdülőknél, különösen a csonttömeg növeléséhez (lásd 5.2 pont).
Estonian: Ei ole teada, kas östradiooli hulk Zoely's on piisav, et säilitada östradiooli vajalik tase noorukitel, eriti kui arvesse võtta luutiheduse suurenemist (vt lõik 5.2).
Hungarian: • ha ágyban fekvő beteg lesz vagy műtéten kell átesnie (legalább 4 héttel előtte beszéljen kezelőorvosával);
Estonian: • kui te jääte voodirežiimile või lähete operatsioonile (öelge seda oma arstile vähemalt neli nädalat varem);
Hungarian: Amikor abbahagyja a Zoely szedését az Ön vérrögképződési kockázata néhány héten belül visszatér a normálisra.
Estonian: Kui te lõpetate Zoely võtmise, langeb verehüübe tekkerisk mõne nädalaga normaalsele tasemele.
Hungarian: Tilos a Zoely-t alkalmaznia, ha Ön a lent felsorolt állapotok bármelyikében szenved.
Estonian: Te ei tohi Zoely't kasutada, kui teil on mis tahes allpool nimetatud seisund.
Hungarian: Bár károsodott veseműködésű betegek esetén nem állnak rendelkezésre adatok, nem valószínű, hogy a beszűkült veseműködés befolyásolná a nomegesztrol-acetát és az ösztradiol eliminációját.
Estonian: Kuigi andmed neerukahjustusega patsientide kohta puuduvad, neerukahjustus tõenäoliselt ei mõjuta nomegestroolatsetaadi ja östradiooli eritumist.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény-készítményeket is.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Hungarian: Növekvő életkor
Estonian: Vanuse tõus
Hungarian: Két randomizált, nyílt, összehasonlító hatásossági és biztonságossági vizsgálatban több mint 3200 nőt kezeltek legfeljebb 13, egymást követő cikluson keresztül Zoely-vel és több mint 1000 nőt droszpirenon 3 mg - etinilösztradiol 30 μg hatóanyagú (21/7 kezelési sémájú) készítménnyel.
Estonian: Kahes randomiseeritud, avatud, võrdlevas efektiivsuse ja ohutuse uuringus manustati Zoely't 13 järjestikuse tsükli vältel enam kui 3200 naisele ja drospirenoon 3 mg - etünüülöstradiool 30 μg (21/7 režiim) enam kui 1000 naisele.
Hungarian: A Zoely egy fogamzásgátló tabletta, amit a terhesség megelőzésére alkalmaznak.
Estonian: Zoely tabletid on rasestumisvastased pillid, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks.
Hungarian: A Zoely alkalmazása alatt a menstruációs vérzés megváltozásával (pl. kimaradásával vagy szabálytalanná válásával), mint lehetséges mellékhatással kapcsolatos további információk a 3. pontban kerültek ismertetésre: „Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?", „Ha váratlan vérzést észlel" és „Ha egy vagy több havivérzése kimarad".
Estonian: Täiendav teave võimalike muutuste kohta menstruatsioonides (näiteks menstruatsioonide puudumine või ebaregulaarsed menstruatsioonid) Zoely kasutamisel on toodud lõik 3 „Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist", „Kui teil tekib ootamatu vereeritus" ja „Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele".
Hungarian: Nők, akik levonorgesztrelt, noretiszteront vagy norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátló tablettát alkalmaznak
Estonian: Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast pilli
Hungarian: o a lábban vagy a lábfejben (pl. mélyvénás trombózis)
Estonian: o sääres või jalas (see on süvaveeni tromboos)
Hungarian: A Zoely fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, a legfontosabbak az ovulatio gátlása és a cervicalis secretióban bekövetkező változások.
Estonian: Zoely kontratseptiivne toime põhineb mitme teguri koostoimel, millest kõige olulisemad on ovulatsiooni pärssiv ja emakakaela sekretsiooni muutev toime.
Hungarian: • Amennyiben Ön olyan gyógyszereket vagy gyógynövénykészítményeket szed, amelyek hatására a csökken a Zoely hatásossága, mechanikus fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia.
Estonian: • Kui te võtate ravimeid või taimseid ravimeid, mis võivad vähendada Zoely efektiivsust, tuleb lisaks kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Hungarian: Hepaticus metabolizmus: Előfordulhatnak interakciók a CYP450 enzimeket indukáló hatóanyagokkal, amelyek a nemi hormonok csökkent koncentrációját és a kombinált oralis fogamzásgátlók, köztük a Zoely, csökkent hatásosságát eredményezik.
Estonian: Maksa metabolism: võib esineda koostoimeid toimeainetega, mis indutseerivad CYP450 ensüüme ning mille tagajärjeks on suguhormoonide kontsentratsioonide vähenemine koos kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide, sh Zoely efektiivsuse vähenemisega.
Hungarian: EU/1/11/690/001 28 filmtabletta EU/1/11/690/002 84 filmtabletta EU/1/11/690/003 168 filmtabletta EU/1/11/690/004 364 filmtabletta
Estonian: EU/1/11/690/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/690/002 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/690/003 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/690/004 364 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: A Zoely nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Zoely ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A szokásos módon folytassa a Zoely szedését.
Estonian: Jätkake Zoely võtmist nagu tavaliselt.
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy a Zoely miatt kialakuló ártalmas vérrögképződés összesített kockázata alacsony.
Estonian: Tähtis on meeles pidada, et kahjuliku verehüübe tekkimise üldine risk Zoely'ga on väike.
Hungarian: • ha Ön epilepsziás (lásd a 2. pontban: „Egyéb gyógyszerek és a Zoely");
Estonian: • kui teil on epilepsia (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Zoely");
Hungarian: A nőket tájékoztatni kell, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségekkel szemben.
Estonian: Naistele tuleb selgitada, et hormonaalsed rasestumisvastased preparaadid ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS-i) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Hungarian: Más hormonális fogamzásgátlókhoz hasonlóan a Zoely nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy más, szexuális úton terjedő betegséggel szemben.
Estonian: Nagu teised hormonaalsed rasestumisvastased ravimid, ei kaitse ka Zoely teid HIV infektsiooni (AIDS) või teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.