FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Danish: Træk nålen ud, og tryk forsigtigt i nogle sekunder med fingeren på injektionsstedet.
English: • Inject Insulin lispro Sanofi under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Danish: • Injicer Insulin lispro Sanofi under huden (subkutan anvendelse eller s.c.).
English: If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Insulin lispro Sanofi at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Danish: Hvis doseringsregimet foreskriver injektion af basal insulin og Insulin lispro Sanofi på samme tid, kan disse blandes i en sprøjte.
English: A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Danish: Som følge af hurtigt virkende insulin-analogers farmakodynamik kan hypoglykæmi, hvis dette forekommer, optræde tidligere efter en injektion sammenlignet med opløselig human insulin.
English: Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Danish: Insulinbehovet kan være nedsat under samtidig behandling med lægemidler med hypoglykæmisk aktivitet, f.eks. orale antidiabetika, salicylater (f.eks. acetylsalicylsyre), sulfapræparater, visse antidepressiva (monoaminooxidasehæmmere, selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI)), visse angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere (captopril, enalapril), angiotensin IIreceptorblokkere, betablokkere, octreotid eller alkohol.
English: OUTER CARTON (10 ml vial)
Danish: YDERKARTON (10 ml hætteglas)
English: • make sure that you get the correct insulin dose.
Danish: • sikre at du får den korrekte insulindosis.
English: • The other ingredients are: metacresol, glycerol, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, zinc oxide and water for injection.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: metacresol, glycerol, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat, zinkoxid og vand til injektionsvæsker.
English: * produced in E.coli by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1.
Danish: * produceret i E. coli ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Danish: Hvis der forekommer gentagne eller svært nedsatte blodsukkerniveauer, bør du informere din læge eller dit diabetesambulatorium, og du bør overveje, om det er nødvendigt at nedsætte eller stoppe din insulininfusion.
English: Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Danish: Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du har hypoglykæmi (lavt blodsukker).
English: Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Danish: Derfor er der krav om, at patienten kan læse doseringsvinduet på pennen for at injicere sig selv.
English: • nervousness or shakiness
Danish: • nervøsitet eller rysten
English: If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Danish: Hvis patienten er bevidstløs, bør glukagon gives intramuskulært eller subkutant.
English: When used in subcutaneous infusion pumps, treatment with insulin lispro has been shown to result in lower glycosylated haemoglobin levels compared to soluble insulin.
Danish: Ved brug af subkutan infusionspumpe er det vist, at behandling med insulin lispro medfører lavere glykosylerede hæmoglobinniveauer i forhold til opløselig insulin.
English: Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper.
Danish: Rens gummimembranen på hætteglasset, men fjern den ikke.
English: Before infusing insulin lispro, the manufacturer's instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Danish: Før infusion af insulin lispro påbegyndes, skal fremstillerens instruktioner studeres for at sikre egnetheden samt andet i relation til den pågældende pumpe.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
English: The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Danish: Anvendelse af for lave doser eller seponering af behandlingen kan især hos insulinafhængige diabetikere føre til hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose.
English: Getting the SoloStar pre-filled pen ready to use (Please see user manual)
Danish: Klargøring af SoloStar pennen (se brugermanualen)
English: • Your doctor will tell you if you have to mix Insulin lispro Sanofi with one of the human insulins.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvis du skal blande Insulin lispro Sanofi med en af de humane insuliner.
English: Hypoglycaemia.
Danish: Hypoglykæmi.
English: Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump.
Danish: Læs og følg instruktionerne i produktinformationen, der følger med infusionspumpen.
English: When necessary insulin lispro can be given soon after meals.
Danish: Når det er nødvendigt, kan insulin lispro gives lige efter måltider.
English: Dispose of the syringe and needle safely.
Danish: Kasser sprøjten og nålen på sikker vis.
English: • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse - Have you recently become ill?
Danish: • Hvis du kan svare JA til et hvilket som helst af nedenstående spørgsmål, skal du fortælle det til din læge, diabetessygeplejerske eller apotekspersonalet.
English: Hold the vial and syringe firmly in one hand and shake gently.
Danish: Hold dem fast med den ene hånd og omryst forsigtigt.
English: If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
Danish: Hvis der ses bobler, holdes sprøjten lodret, og der bankes let på siden af sprøjten, indtil luftboblerne flyder mod toppen.
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Danish: Begge penne er ikke nødvendigvis markedsført i dit land.
English: Not all of these pens may be marketed in each country.
Danish: Begge penne er ikke nødvendigvis markedsført i alle lande.
English: Each kind of insulin comes with another patient information leaflet to tell you about it. Do not change your insulin unless your doctor tells you to. Be very careful if you do change insulin.
Danish: Du må ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det. Vær meget forsigtig, hvis du skal ændre insulintype.
English: • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Danish: • Enkelte personer, som har haft hypoglykæmi efter at have skiftet fra animalsk insulin til human insulin har fortalt, at de tidlige advarselssymptomer for human insulin var mindre tydelige eller forskellige fra animalsk insulin.
English: Always keep the cap on the pre-filled pen when you are not using it in order to protect from light.
Danish: Behold altid hætten på den fyldte pen, når du ikke bruger den for at beskytte mod lys.
English: B Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
Danish: B Kassér nålen i en punkterfast beholder eller i overensstemmelse med apotekspersonalet eller kommunens anvisninger.
English: • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Danish: • Kun visse CE-mærkede insulininfusionspumper kan anvendes til infusion af insulin lispro.
English: Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Danish: Kun visse CE-mærkede insulininfusionspumper kan anvendes til infusion af insulin lispro.
English: D Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to This will make sure you get your full dose.
Danish: Når du ser ”0” i dosisvinduet, skal du langsomt tælle til 10. • Dette sikrer, at hele din dosis er udløst.
English: • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Danish: • En fejl ved pumpen eller tilstopning af infusionssættet kan give en hurtig stigning af blodsukkerniveauet.
English: Avoidance of medication errors when using Insulin lispro Sanofi Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulin lispro Sanofi and other insulin products.
Danish: Forebyggelse af medicineringsfejl ved brug af Insulin lispro Sanofi Patienter skal instrueres i at kontrollere insulinetiketten før hver injektion for at undgå forveksling af Insulin lispro Sanofi og andre insuliner.
English: STEP 2: Attach a new needle
Danish: TRIN 2: Påsæt en ny nål
English: Needles are not included in the pack.
Danish: Pakningen indeholder ikke nåle.
English: Inject Insulin lispro Sanofi as your physician or nurse has taught you.
Danish: Injicer Insulin lispro Sanofi som din læge eller diabetessygeplejerske har lært dig.
English: Insulin in vials must not be mixed with insulin in cartridges.
Danish: Insulin i hætteglas må ikke blandes med insulin i cylinderampuller.
English: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Danish: Dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat Zinkoxid
English: • the contraceptive pill,
Danish: • p-piller,
English: Always perform a safety test before each injection.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion.
English: When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Danish: Når den fyldte pen er tom, kan du ikke bruge den igen.
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Danish: Håndter pennen med omhu • Tab ikke din pen, og undgå at banke den mod hårde overflader.
English: • Throw away your used pen as told by your pharmacist or local authority.
Danish: • Pennen skal bortskaffes i overensstemmelse med apotekspersonalets eller kommunens anvisninger.
English: STEP 5: Inject your dose If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen.
Danish: Hvis du har svært ved at trykke injektionsknappen ind, må du ikke tvinge den, da pennen kan brække.
English: If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
Danish: Hvis du ammer, kan det være nødvendigt at justere din insulindosis eller din kost.
English: You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
Danish: Du kan se ca. hvor mange enheder insulin, der er tilbage i pennen ved se på hvor stemplet befinder sig på enhedsskalaen.
English: It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Danish: Den skal være klar, farveløs og uden småpartikler.
English: A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Danish: En fejl ved pumpen eller tilstopning af infusionssættet kan resultere i en hurtig stigning af blodglukosekoncentrationen.
English: Take care when handling needles - this is to prevent needle injury and cross-infection.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle - dette er for at forhindre uheld med nålen og krydsinfektion.
English: If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Danish: Ved ibrugtagning af et nyt hætteglas vippes plastikbeskyttelseshætten af, men gummimembranen må ikke fjernes.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (Pre-filled pen)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL PEN (fyldt pen)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (10 ml vial)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (10 ml hætteglas)
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Danish: Hætten skal sættes på pennen igen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
English: Dose selector Injection button
Danish: Dosisvælger Injektionsknap
English: Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Danish: Stræk huden ud mellem fingrene, eller klem omkring et stort stykke hud.
English: Insulin lispro Sanofi is a biosimilar medicinal product.
Danish: Insulin lispro Sanofi er et biosimilært lægemiddel.
English: Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
Danish: I dyrestudier medførte insulin lispro hverken nedsat fertilitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment).
Danish: Vand til injektionsvæsker Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering).
English: - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Danish: - hvis du føler, at du er ved at få hypoglykæmi (lavt blodsukker).
English: Insulin scale
Danish: Insulinskala
English: Solution for injection SoloStar 1 pen of 3 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning SoloStar 1 pen med 3 ml
English: • Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Danish: • Skift af infusionssættet (slange og kanyle) skal ske i overensstemmelse med de instruktioner, som er i brugervejledningen, der følger med infusionssættet.
English: Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light.
Danish: Sæt hætten på pennen igen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
English: If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Danish: Hvis administration med sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe er nødvendig, skal et hætteglas anvendes (se pkt.
English: • You should normally inject Insulin lispro Sanofi within 15 minutes of a meal.
Danish: • Du bør normalt injicere Insulin lispro Sanofi inden for 15 minutter før et måltid.
English: • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Insulin lispro Sanofi you want.
Danish: • Brug en ren, steril sprøjte og nål til at stikke gennem gummimembranen, og træk den ønskede dosis Insulin lispro Sanofi op i sprøjten.
English: Draw air into the syringe equal to the prescribed Insulin lispro Sanofi dose.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den ordinerede dosis Insulin lispro Sanofi.
English: Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to regular insulin.
Danish: Insulin lispro virker hurtigere og har en kortere virkningsvarighed (2-5 timer) sammenlignet med opløselig insulin.
English: Solution for injection 1 x 10 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 x 10 ml
English: Make sure you get the Insulin lispro Sanofi that your doctor has told you to use.
Danish: Vær opmærksom på, at du får det Insulin lispro Sanofi-produkt, som din læge har sagt, at du skal bruge.
English: This rapid onset of activity allows an Insulin lispro Sanofi injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, an Insulin lispro Sanofi bolus) to be given very close to mealtime.
Danish: På grund af den hurtige effekt kan en Insulin lispro Sanofi-injektion (eller i tilfælde af administration ved kontinuerlig subkutan infusion, en Insulin lispro Sanofi-bolusinjektion) gives lige før eller efter et måltid.
English: Press the knob.
Danish: Træk nålen ud.
English: • sulpha antibiotics,
Danish: • sulfapræparater,
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Danish: Desinficér gummimembranen på cylinderampullen.
English: Redness, swelling, and itching can occur at the site of insulin injection.
Danish: Rødme, hævelse og kløe kan forekomme ved injektionsstedet.
English: A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Danish: Enkelte patienter, der har haft hypoglykæmiske reaktioner efter skift fra animalsk til human insulin, har oplyst, at de tidlige hypoglykæmiske advarselssymptomer var mindre udtalte eller forskellige fra,
English: Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated a reduced number of episodes of nocturnal hypoglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Danish: Kliniske studier med type 1- og type 2-diabetikere, har vist et nedsat antal tilfælde af natlig hypoglykæmi med insulin lispro i forhold til opløselig human insulin.
English: If this happens to you, tell your doctor.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du oplever dette.
English: The Insulin lispro Sanofi in a pre-filled pen (SoloStar) comes in a pack of 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Danish: Insulin lispro Sanofi i fyldt pen (SoloStar) fås i pakninger med 1, 3, 5 eller 10 fyldte penne.
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu..
English: The physician should be consulted when using other medicinal products in addition to Insulin lispro Sanofi (see section 4.4).
Danish: Lægen bør konsulteres, når der tages anden medicin samtidig med Insulin lispro Sanofi (se pkt.
English: You should normally use Insulin lispro Sanofi within 15 minutes of a meal.
Danish: Du bør normalt anvende Insulin lispro Sanofi inden for 15 minutter før eller efter et måltid.
English: The shorter-acting Insulin lispro Sanofi should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Danish: Det korterevirkende Insulin lispro Sanofi bør trækkes op i sprøjten først for at undgå kontaminering af hætteglasset med det længerevirkende insulin.
English: Hypoglycaemia is the most frequent adverse reaction of insulin therapy that a patient with diabetes may suffer.
Danish: Hypoglykæmi er den hyppigste bivirkning ved insulinbehandling af diabetikere.
English: Now inject air into the Insulin lispro Sanofi vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Danish: Sprøjt nu luft ind i Insulin lispro Sanofi-hætteglasset på samme måde som tidligere omtalt, men træk ikke nålen ud bagefter.
English: Insulin lispro Sanofi is used to treat diabetes.
Danish: Insulin lispro Sanofi anvendes til at behandle diabetes.
English: Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used with JuniorSTAR, Tactipen, AllStar or AllStar PRO pens as recommended in the user manual (see section 4.2 and 4.4).
Danish: Insulin lispro Sanofi cylinderampuller er beregnet til at blive brugt sammen med en JuniorSTAR, Tactipen, AllStar eller AllStar PRO pen, som anbefalet i brugervejledningen (se pkt.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Danish: Dette er af særlig betydning hos patienter, som har nedsat eller mistet evne til at mærke advarselstegn på hypoglykæmi, eller har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
English: • difficulty in breathing
Danish: • hvæsende vejrtrækning
English: OUTER CARTON (cartridge)
Danish: YDERKARTON (cylinderampul)
English: Hold the vial and syringe firmly in one hand.
Danish: Ved hætteglas og sprøjte på hovedet, og hold dem fast med den ene hånd.
English: Pack sizes: 1 or 5 vials.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 eller 5 hætteglas.
English: Excipients: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
Danish: Hjælpestoffer: metacresol, glycerol, zinkoxid, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
English: Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Danish: Kliniske studier med type 1- og type 2-diabetikere har vist nedsat postprandial hyperglykæmi med insulin lispro sammenlignet med opløselig human insulin.
English: If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Danish: Hvis du har mistanke om, at insulinflowet er afbrudt, bør du følge instruktionerne i produktinformationen og hvis nødvendigt informere din læge eller dit diabetesambulatorium.
English: • you inject too much Insulin lispro Sanofi or other insulin;
Danish: • du tager for meget Insulin lispro Sanofi eller anden insulin;
English: Solution for injection 5 x 3 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning 5 x 3 ml
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 100 units (equivalent to 3.5 mg) insulin lispro*.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder 100 enheder (svarende til 3,5 mg) insulin lispro*.
English: He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Danish: Lægen kan benytte sig af denne mulighed i ganske særlige tilfælde, f.eks. under en operation eller hvis dit blodsukker bliver for højt under sygdom.
English: In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes blev de farmakokinetiske forskelle mellem insulin lispro og opløselig human insulin generelt opretholdt over varierende grader af nyrefunktionsnedsættelse, og det blev vist, at forskellene var uafhængige af nyrefunktionen.
English: Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis
Danish: Hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose (syreforgiftning)
English: It is recommended that health care professionals record the brand name (“Insulin lispro Sanofi”) and Lot number (included on the outer cartons and labels of each vial, cartridge and pre-filled pen) and provide this information when reporting any side effects.
Danish: For at sikre sporbarheden anbefales det, at sundhedspersonalet noterer præparatnavnet (”Insulin lispro Sanofi”) og Lot-nummer (anført på yderkarton og etiket på alle hætteglas, cylinderampul og fyldt pen) og oplyser dette i forbindelse med rapportering af bivirkninger.
English: Insulin lispro Sanofi can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Danish: Insulin lispro Sanofi kan anvendes til unge og børn (se pkt.
English: Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
Danish: Studier viser ligeledes, at insulin lispro og human insulin udviser samme dissociation af bindingen til insulinreceptoren.
English: Your doctor may tell you to use Insulin lispro Sanofi as well as a longer-acting insulin.
Danish: Din læge kan bede dig om at bruge Insulin lispro Sanofi sammen med et længerevirkende insulin.
English: If you use more Insulin lispro Sanofi than you should If you use more Insulin lispro Sanofi than you need, a low blood sugar may occur.
Danish: Hvis du har brugt for meget Insulin lispro Sanofi Hvis du tager mere Insulin lispro Sanofi end du bør, kan det ske, at dit blodsukker bliver for lavt.