FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo rzadko mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe, zwykle towarzyszące ciężkiemu OHSS (patrz punkt 4.4).
Croatian: Tromboembolija se javlja vrlo rijetko, obično u sklopu teškog OHSS-a (vidjeti dio 4.4).
Polish: Zawsze należy używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
Croatian: Upozorenje: Pazite na to da za svaku injekciju uvijek koristite novu iglu.
Polish: Delikatnie obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż w okienku wskazującym dawkę pojawi się liczba 25.
Croatian: 5 2. Nježno zakrećite kotaćić za namještanje doze u smjeru kazaljke na satu sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne prikaže 25.
Polish: • Proszek to liofilizowana peletka koloru od białego do białawo szarego w szklanej fiolce z bromobutylowym korkiem zawierającej 150 j.m.
Croatian: • Prašak je bijela do bjelkasta liofilizirana peleta u staklenoj bočici s čepom od bromobutilne gume koja sadrži 150 IU (što odgovara 11 mikrograma) folitropina alfa i 75 IU (što odgovara
Polish: W ciężkich przypadkach OHSS można zaobserwować następujące objawy: ból brzucha, wzdęcia, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Croatian: Kod teških slučajeva OHSS-a mogu se uočiti sljedeći simptomi: bol u abdomenu, distenzija abdomena, jako povećanje jajnika, povećanje težine, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Polish: (450 j.m + 225 j.m)/0,72 ml
Croatian: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 10 l-14 l. Lutropina alfa wykazuje farmakokinetykę liniową, co stwierdzono na podstawie wartości AUC, które są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Croatian: Lutropin alfa pokazuje linearnu farmakokinetiku, procijenjeno prema AUC, što je izravno proporcionalno danoj dozi.
Polish: Jednakże powikłanie to wystąpi tylko w przypadku jednoczesnego podania hormonu hCG (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Croatian: Međutim, OHSS se može pojaviti samo ako se primjenjuje hCG (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Polish: Ostrzeżenie: Nie należy ponownie używać igieł.
Croatian: Upozorenje: Nemojte ponovno koristiti već uporabljene igle.
Polish: Sprawdzić ponownie, czy roztwór nie zawiera nierozpuszczalnych cząsteczek, i nie stosować, jeśli roztwór nie jest przejrzysty.
Croatian: Kao i prije, provjerite ima li čestica i nemojte primjenjivati ako otopina nije bistra.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki i naciskając tłok wtłoczyć do niej powietrze.
Croatian: • Uvedite iglu u bočicu, pritisnite klip kako biste istisnuli zrak.
Polish: Produkt Pergoveris nie jest wskazany podczas karmienia piersią.
Croatian: Pergoveris nije indiciran tijekom dojenja.
Polish: Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik Przed rozpoczęciem przygotowania roztworu należy przeczytać w całości poniższą instrukcję.
Croatian: Kako pripremiti i primijeniti Pergoveris prašak i otapalo Prije početka pripreme molimo prvo pročitajte ove upute u cijelosti: Injekciju si dajte svakog dana u isto vrijeme.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono raka jajników, macicy lub piersi;
Croatian: • ako bolujete od karcinoma jajnika, maternice ili dojke
Polish: • Jeśli zajdzie taka potrzeba, obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby skorygować dawkę.
Croatian: • Po potrebi, zakrenite kotačić za namještanje doze unatrag da biste ispravili dozu.
Polish: łagodne do ciężkich reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, rumień, krwiak, obrzęk, opuchlizna i (lub) podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia)
Croatian: Blaga do jaka reakcija na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije)
Polish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia Wytwórca
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Proizvođač
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,72 ml roztworu 7 igieł iniekcyjnych
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 0,72 ml otopine 7 injekcijskih igala
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti.
Polish: Przygotowanie strzykawki do wstrzyknięcia
Croatian: Priprema štrcaljke za injiciranje
Polish: Jak działa lek Pergoveris
Croatian: Kako Pergoveris djeluje
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris
Croatian: Važne informacije o Pergoveris napunjenoj brizgalici
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Croatian: Praćenje ciklusa stimulacije ultrazvučnim pregledima i mjerenjima estradiola preporučuje se za rano prepoznavanje faktora rizika.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 1,44 ml roztworu 14 igieł iniekcyjnych
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 1,44 ml otopine 14 injekcijskih igala
Polish: • Lek Pergoveris jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: • Pergoveris se isporučuje kao prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Polish: W szczególności, należy przeprowadzić badania w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.
Croatian: Posebno treba provjeriti boluju li pacijentice od hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficijencije, hiperprolaktinemije te je tada potrebno primijeniti odgovarajuću terapiju.
Polish: • Wyjąć strzykawkę z fiolki i ostrożnie położyć ją, zwracając uwagę, aby nie dotknąć igły i aby igła nie dotknęła żadnej powierzchni.
Croatian: Ne dirajte iglu i nemojte dopustiti da igla dodirne bilo koju površinu.
Polish: jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie Wstrzyknij ilość ..........używając nowego wstrzykiwacza
Croatian: ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice
Polish: Ponownie sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczna jest prawidłowa dawka.
Croatian: 7.3. Provjerite još jedanput da prozorčić za prikaz doze prikazuje ispravnu dozu.
Polish: • jeśli u pacjentki rozpoznano guza mózgu (w podwzgórzu lub przysadce mózgowej);
Croatian: • ako imate tumor mozga (hipotalamusa ili hipofize)
Polish: Jeśli podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza nie są widoczne drobne krople płynu na końcu lub w okolicy końca igły:
Croatian: Ako ne ugledate malu(e) kapljicu(e) tekućine na vršku ili blizu vrška kada prvi put koristite novu brizgalicu:
Polish: • Trzymając fiolkę skierowaną korkiem do dołu, nabrać delikatnie całą wodę (rozpuszczalnik).
Croatian: • Okrenite bočicu naopako i nježno uvucite svu vodu (otapalo).
Polish: Mogą wystąpić reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę, obrzęk w okolicach twarzy i trudności w oddychaniu.
Croatian: Alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača, otekline lica i poteškoće pri disanju katkada mogu biti ozbiljne.
Polish: • Natychmiast wstrzyknąć przygotowany roztwór.
Croatian: • Odmah injicirajte otopinu.
Polish: • Sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba „0".
Croatian: • Provjerite je li u prozorčiću za prikaz doze prikazana "0".
Polish: • Dokładnie obserwować, czy na końcu igły pojawiają się niewielkie krople płynu.
Croatian: • Pažljivo pogledajte nalazi(e) li se mala(e) kapljica(e) tekućine na vršku igle.
Polish: Oznacza to rozwój odpowiednich pęcherzyków w jajniku, co ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego oraz badań krwi.
Croatian: To je trenutak kada razvijete odgovarajući folikul, što se određuje ultrazvučnim pretragama i pretragama krvi.
Polish: Produkt Pergoveris przeznaczony jest do podawania podskórnego.
Croatian: Pergoveris se primjenjuje supkutano.
Polish: Jeśli pacjentka lub którykolwiek członek jej rodziny jest chory na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być dziedziczona), przed rozpoczęciem leczenia należy zwrócić się do lekarza.
Croatian: Obavijestite liječnika ako bolujete od porfirije ili ako je netko u obitelji bolovao od te bolesti (nesposobnosti razgradnje porfirina koja se može prenositi s roditelja na djecu).
Polish: EU/1/07/396/003 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
Croatian: EU/1/07/396/003 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Polish: • Przytrzymać wstrzykiwacz leku Pergoveris igłą skierowaną do góry.
Croatian: • Držite Pergoveris napunjenu brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Polish: • Ważne jest, aby ręce i używane akcesoria były tak czyste jak to możliwe.
Croatian: • Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći • Prikladno mjesto je čisti stol ili kuhinjske površine
Polish: Może to wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na wytworzenie torebek z płynem w jajnikach, czyli torbieli (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Croatian: Vaši su jajnici možda pretjerano reagirali na liječenje pa su se stvorile velike vrećice tekućine ili ciste (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników należy przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest ono wciąż kontynuowane.
Croatian: Ako dođe do teškog OHSS-a, liječenje gonadotropinom, ukoliko je još uvijek u tijeku, treba prekinuti.
Polish: Następnie, po wstrzyknięciu hormonu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) z pęcherzyka uwalniana jest komórka jajowa, co umożliwia kobiecie zajść w ciążę.
Croatian: Tako će nakon injekcije hormona „humani korionski gonadotropin" (hCG) doći do oslobađanja jajne stanice.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Polish: Alternatywnie może być przeprowadzony zabieg zapłodnienia wewnątrzmacicznego (IUI).
Croatian: Alternativa je provođenje postupka intrauterine inseminacije (IUI).
Polish: EU/1/07/396/002 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 fiolki z rozpuszczalnikiem
Croatian: EU/1/07/396/002 3 bočice s praškom za otopinu za injekciju.
Polish: Jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki FSH, najlepiej zwiększać ją w 7-14-dniowych odstępach co 37,5-75 j.m.
Croatian: Ako se pokaže potreba za povećanom dozom FSH, prilagodba doze bi se trebala izvršiti nakon intervala od 7 do 14 dana i to po mogućnosti uvećanjem za 37,5-75 IU uz korištenje registriranog pripravka folitropina alfa.
Polish: Data ostatniej aktualizacji instrukcji stosowania:
Croatian: Ove su upute za primjenu zadnji puta revidirane u:
Polish: • Lekarz i (lub) farmaceuta poinformują, ile wstrzykiwaczy z lekiem Pergoveris będzie potrzebnych,
Croatian: • Liječnik/ljekarnik će Vam reći koliko Vam je brizgalica lijeka Pergoveris potrebno kako biste proveli potpuno liječenje.
Polish: Po pierwszym otwarciu, produkt można przechowywać przez maksymalnie 28 dni w temperaturze 25°C.
Croatian: Jednom otvoren, lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Polish: Proszek: disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina, polisorbat 20, sacharoza, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH).
Croatian: Prašak: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH).
Polish: Poronienie
Croatian: Potkožnu
Polish: Zawsze należy usunąć igłę ze wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris przed nałożeniem nasadki wstrzykiwacza.
Croatian: Uvijek uklonite iglu s Pergoveris napunjene brizgalice prije nego što vratite zatvarač na brizgalicu.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,48 ml roztworu 5 igieł iniekcyjnych
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica s 0,48 ml otopine 5 injekcijskih igala
Polish: Nałożyć igłę.
Croatian: Spojite iglu.
Polish: Ostrzeżenie: W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących zalecanego schematu dawkowania, patrz ulotka dla pacjenta.
Croatian: Upozorenje: Dodatne informacije o preporučenom režimu doziranja potražite u uputi o lijeku i uvijek se pridržavajte doze koju Vam je preporučio liječnik.
Polish: (kolumna 3) i objętość wstrzykiwacza (kolumna 4).
Croatian: (stupac 3) i volumen brizgalice (stupac 4).
Polish: Pergoveris, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, można podawać jednocześnie z dopuszczonym do obrotu produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu.
Croatian: Pergoveris otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici može se primijeniti istovremeno s registriranim pripravkom folitropina alfa ali kao zasebne injekcije.
Polish: Dane kliniczne nie są wystarczające do wykluczenia teratogennego wpływu produktu Pergoveris w przypadku ekspozycji w okresie ciąży.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće, ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak lijeka Pergoveris.
Polish: Folitropina alfa i lutropina alfa wykazały takie same właściwości farmakokinetyczne jak oba hormony badane osobno.
Croatian: Folitropin alfa i lutropin alfa pokazali su isti farmakokinetički profil kao folitropin alfa i lutropin alfa zasebno.
Polish: Zalecany sposób podawania rozpoczyna się od jednej fiolki Pergoveris na dobę.
Croatian: Preporučeni režim terapije započinje 1 bočicom lijeka Pergoveris dnevno.
Polish: • sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i woda do wstrzykiwań.
Croatian: • Saharoza, argininklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat i voda za injekcije.
Polish: EU/1/07/396/001 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 fiolka z rozpuszczalnikiem
Croatian: EU/1/07/396/001 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Polish: W takim przypadku pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się na badanie do lekarza prowadzącego.
Croatian: Ako se to dogodi, Vaš će Vas liječnik morati što prije pregledati.
Polish: 225 j.m./ 112,5j.m.
Croatian: 450IU + 225IU 225 IU/ 112,5IU 225
Polish: Sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczne jest „0".
Croatian: Provjerite je li prozorčić za prikaz doze namješten na "0".
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, argininy monochlorowodorek, poloksamer 188, metionina, fenol, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek i stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza, argininklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidroksid i koncentrirana fosfatna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Polish: Zgłaszano większą częstość występowania ciąży pozamacicznej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies, ART) w porównaniu z populacją ogólną.
Croatian: Prevalencija ektopičnih trudnoća nakon postupaka potpomognute oplodnje veća je u usporedbi s općom populacijom.
Polish: U kobiet z niedrożnością lub uszkodzeniem jajowodów (chorobą jajowodów) w wywiadzie występuje zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej.
Croatian: Žene koje su imale začepljene ili oštećene jajovode (bolest jajovoda) imaju veći rizik od trudnoće u kojoj je embrij implantiran izvan maternice (ektopična trudnoća).
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli zawiera nierozpuszczalne cząsteczki, lub nie jest przejrzysty.
Croatian: Pripremljena otopina ne smije se primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Polish: • sacharoza, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina,
Croatian: • Saharoza, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, metionin, polisorbat
Polish: polisorbat 20 oraz stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu dla utrzymania pH;
Croatian: 20, kao i koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Polish: Ciąża mnoga, szczególnie liczniejsza niż bliźniacza, zwiększa ryzyko powikłań położniczych i okołoporodowych.
Croatian: Višeplodna trudnoća, osobito s velikim brojem zametaka, nosi povećani rizik neželjenih ishoda za vrijeme trudnoće i u perinatalnom razdoblju.
Polish: W związku z przedawkowaniem istnieje możliwość wystąpienia zespołu OHSS, który został opisany powyżej w punkcie 4.4.
Croatian: Bez obzira na to može doći do sindroma hiperstimulacije jajnika što je detaljno opisano u dijelu 4.4.
Polish: • Należy wstrzyknąć roztwór przez delikatne popchnięcie tłoka do przodu.
Croatian: • Injicirajte otopinu nježno gurajući klip.
Polish: Upewnić się, że w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba „0" (Rys. 8).
Croatian: Provjerite da prozorčić za prikaz doze prikazuje "0" (Sl. 8).
Polish: W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wyżej wymienionych zdarzeń lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Croatian: Liječnik će Vam u tim slučajevima možda savjetovati prekid liječenja.
Polish: Utrata ciąży w wyniku niedonoszenia lub poronienia występuje częściej u pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka jajnikowego w celu indukcji owulacji niż w przypadku zdrowych pacjentek.
Croatian: Incidencija gubitka trudnoće, bilo u vidu spontanog pobačaja ili prekida trudnoće, veća je u pacijentica kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula za indukciju ovulacije u odnosu na opću populaciju.
Polish: Skręt jajnika
Croatian: Ciste na jajnicima
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Jak korzystać z dzienniczka leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu Przygotowanie akcesoriów potrzebnych do wstrzyknięcia Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia
Croatian: Upoznavanje s dijelovima Vaše Pergoveris napunjene brizgalice Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju Namještanje doze koju Vam je propisao liječnik Ubrizgavanje doze
Polish: Uzupełniając brakujące hormony, lek Pergoveris umożliwia u kobiet z małym stężeniem hormonów FSH i LH rozwój pęcherzyków jajnikowych.
Croatian: Pergoveris je zamjena za hormone koji nedostaju pa tako omogućuje ženama s niskim razinama FSH i LH razvoj folikula.
Polish: Przygotować wszystkie akcesoria potrzebne do wykonania wstrzyknięcia
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na površinu
Polish: Rozpuszczalnik w 3 ml fiolce (szkło typu I) zamkniętej gumowym korkiem pokrytym teflonem zabezpieczonym aluminiowym wieczkiem.
Croatian: Otapalo: bočice od 3 ml (staklo tipa I) s gumenim čepom obloženim teflonom i aluminijskim „flip-off" zatvaračem.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Polish: W odróżnieniu od niepowikłanego powiększenia jajników, OHSS to stan, który charakteryzuje się zwiększającym się stopniem nasilenia.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) je stanje koje se jasno razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika i koje se može manifestirati povećanim stupnjevima težine.
Polish: Lek do natychmiastowego i jednorazowego użycia po pierwszym otwarciu i przygotowaniu roztworu.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Za neposrednu i jednokratnu primjenu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
Polish: Ostrzeżenie: Przed przejściem do kolejnego kroku należy się upewnić, że w okienku wskazującym dawkę widoczna jest pełna przepisana dawka.
Croatian: Upozorenje: Provjerite je li u prozorčiću za prikaz doze prikazana cijela propisana doza prije nego što krenete na sljedeći korak.
Polish: Co to jest lek Pergoveris i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pergoveris Jak stosować lek Pergoveris Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Pergoveris Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Što je Pergoveris i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pergoveris Kako primjenjivati Pergoveris Moguće nuspojave
Polish: Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, należy podać pojedyncze wstrzyknięcie zawierające 250 mikrogramów r-hCG lub od 5 000 j.m.
Croatian: Nakon postizanja optimalnog odgovora, potrebno je dati jednu injekciju s 250 mikrograma r-hCG ili 5000 IU do 10 000 IU hCG, 24-48 sati nakon zadnje injekcije lijeka Pergoveris.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki, aby uzyskać informacje dotyczące okresu ważności produktu leczniczego po rekonstytucji.
Croatian: Pročitajte Uputu o lijeku za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka.
Polish: Co to jest lek Pergoveris i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Pergoveris
Croatian: Što je Pergoveris i za što se koristi
Polish: należy zastosować się do instrukcji podanych na następnej stronie.
Croatian: • Ako ne ugledate kapljicu, slijedite upute na sljedećoj stranici.
Polish: Lek Pergoveris można stosować z zarejestrowanym produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu, jeżeli jest to zgodne z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Croatian: Pergoveris smijete primijeniti s registriranim pripravkom folitropina alfa ali kao zasebne injekcije, ako je tako propisao Vaš liječnik.
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry,
Croatian: • Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože dok držite kotačić za namještanje doze pritisnutim (Sl. 11).
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS) Ten lek powoduje stymulację jajników, zwiększając ryzyko rozwoju tzw. zespołu hiperstymulacji jajników (ang. Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS).
Croatian: Time se povećava rizik razvijanja sindroma hiperstimulacije jajnika (engl.
Polish: • jeśli stwierdzono u pacjentki duże jajniki lub torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajników)
Croatian: • ako imate povećane jajnike ili vrećaste nakupine ispunjene tekućinom u jajnicima (ciste na jajnicima) nepoznatog porijekla
Polish: Proszek należy rozpuścić w załączonym rozpuszczalniku, bezpośrednio przed użyciem.
Croatian: Prašak treba rekonstituirati neposredno prije primjene s priloženim otapalom.
Polish: Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko: powikłania zakrzepowo-zatorowe, zwykle towarzyszące ciężkiemu OHSS
Croatian: Tromboembolija, obično povezana s teškim OHSS-om
Polish: Pergoveris.
Croatian: Što je Pergoveris
Polish: ból piersi, ból miednicy, łagodny lub umiarkowany OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) Niezbyt często: ciężki OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) (patrz punkt 4.4) Rzadko:
Croatian: Bolovi u dojkama, bolovi u zdjelici, blagi do umjereni OHSS (uključujući i povezanu simptomatologiju)
Polish: Jak przechowywać lek Pergoveris
Croatian: Kako čuvati Pergoveris
Polish: W dniu podania hormonu hCG, oraz w dniu następnym zalecane są stosunki płciowe.
Croatian: Pacijentici se preporučuje spolni odnos onog dana kada je primila hCG i dan nakon toga.
Polish: + 225 j.m.
Croatian: 450IU + 225IU
Polish: Nigdy ponownie nie używać zużytych igieł.
Croatian: Upozorenje: Nikada nemojte ponovno koristiti već uporabljenu iglu.
Polish: • Skórę w miejscu wstrzyknięcia zdezynfekować gazikiem nasączonym alkoholem wykonując koliste ruchy.
Croatian: • Obrišite odabrano mjesto kružnim pokretima vatom natopljenom alkoholom.