FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt,
Portuguese: - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico.
German: Niederlande: Reactine, Zyrtec
Portuguese: Holanda: Reactine, Zyrtec
German: Sonstige Bestandteile: - 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Methyl-4-hydroxybenzoat - 1 ml Lösung enthält 0,15 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
Portuguese: Excipientes: - um ml de solução contém 1,35 mg de metilparahidroxibenzoato - um ml de solução contém 0,15 mg de propilparahidroxibenzoato
German: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Portuguese: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
German: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Portuguese: Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes: Gelegentlich: Diarrhöe
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Pouco frequentes: diarreia
German: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Portuguese: Polónia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Sehr selten: Dysurie, Enuresis
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Muito raros: disuria, enurese
German: Braunglasflaschen (Typ III) mit 10, 15, 20 oder 30 ml Lösung mit einem Tropfeinsatz aus weißem LDPE und einer weißen kindersicheren Polypropylenverschlusskappe.
Portuguese: de 10, 15, 20 ou 30 ml, provido com um doseador de gotas de polietileno branco de baixa densidade e fechado com uma tampa de polietileno resistente à abertura por crianças
German: Bei Patienten mit mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion war im Vergleich zu gesunden Probanden die Halbwertszeit um das Dreifache erhöht und die Clearance um 70 % reduziert.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal moderada tiveram um aumento 3 vezes superior na semi-vida e um decréscimo de 70% na depuração, por comparação com voluntários saudáveis.
German: Was Zyrtec enthält - Der Wirkstoff von Zyrtec ist Cetirizin.
Portuguese: Qual a composição de Zyrtec - A substância activa é o dicloridrato de cetirizina.
German: Wie bei anderen Arzneimittel auch, sollte die Einnahme von Zyrtec bei Schwangeren vermieden werden.
Portuguese: Á semelhança de outros medicamentos, Zyrtec deve ser evitado em mulheres grávidas.A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto.
German: Finnland: Benaday, Zyrtec
Portuguese: Finlândia: Benaday, Zyrtec
German: Frankreich: Virlix, Zyrtec
Portuguese: França: Virlix, Zyrtec
German: Über unerwünschten Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.
Portuguese: Após uma sobredosagem, poderão ocorrer os seguintes efeitos adversos, com intensidade aumentada: foram notificados confusão, diarreia, tonturas, cansaço, dor de cabeça, indisposição, pupila dilatada, comichão, agitação, sedação, sonolência, torpor, frequência cardíaca aumentada, tremores e retenção urinária.
German: Polen: Virlix, Zyrtec
Portuguese: Polónia: Virlix, Zyrtec
German: Italien: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Portuguese: Itália: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
German: Leber- und Gallenerkrankungen:
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Zyrtec und zugehörige Namen des Arzneimittels (siehe Annex I)} 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Zyrtec e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg/ml, solução oral
German: Dänemark: Benaday, Zyrtec
Portuguese: Dinamarca: Benaday, Zyrtec
German: - Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420) - Glycerol - Propylenglycol - Saccharin-Natrium - Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) - Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) - Bananenaroma 54.330/A (Firmenich) - Natriumacetat - Essigsäure - Gereinigtes Wasser
Portuguese: - Sorbitol a 70% (não cristalizada) - Glicerina - Propilenoglicol - Sacarina sódica - Metilparahidroxibenzoato (E 218) - Propilparahidroxibenzoato (E 216) - Aroma de banana 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sódio - Ácido acético - Água purificada
German: Bei Zusammenfassung dieser Daten wurden in den placebo-kontrollierten Studien die folgende Inzidenz von Nebenwirkungen für Cetirizin 10 mg mit einer Häufigkeit von 1,0 % oder mehr berichtet:
Portuguese: Nestes ensaios contra placebo, foram reportadas em taxas iguais ou superiores a 1%, os seguintes efeitos adversos:
German: 1 ml Lösung enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid, ein Tropfen Lösung enthält 0,5 mg Cetirizindihydrochlorid
Portuguese: Um ml de solução contém 10 mg/ml de dicloridrato de cetirizina, uma gota de solução contém 0,5 mg de dicloridrato de cetirizina
German: Selten: Konvulsionen, Bewegungsstörungen Sehr selten: Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie
Portuguese: Raros: convulsões, distúrbios do movimento Muito raros: disgeusia, síncope, tremor, distonia, discinésia
German: Ungarn: Zyrtec cseppek
Portuguese: Hungria: Zyrtec cseppek
German: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Portuguese: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
German: Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten und weniger als 1 von 10 Behandelten, Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten und weniger als 1 von 100 Behandelten, Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten und weniger als 1 von 1.000 Behandelten, Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten.
Portuguese: As frequências estão definidas como: ( frequentes: 1 doente em 100 a 1 em 10, pouco frequentes: 1 em 1000 a 1 em 100, raros: 1 em 10 000 a 1 em 1000, muito raros: menos de 1 em 10 000)
German: • Cetirizin ist indiziert für die Linderung nasaler und okulärer Symptome einer saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis.
Portuguese: • A cetirizina está indicada para o alívio de sintomas nasais e oculares de rinite alérgica sazonal e perene
German: Tschechische Republik: Zyrtec
Portuguese: República Checa: Zyrtec
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações 6.6 Precauções especiais de manuseamento
German: Untersuchungen: Selten: Gewichtszunahme
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico: Raros: peso aumentado
German: 1 ml (entspricht 20 Tropfen) enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Portuguese: Um ml (10 gotas) contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare und farblose Flüssigkeit
Portuguese: Líquido límpido e incolor
German: Enthält neben anderen Substanzen Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Sorbitol (E 420).
Portuguese: Contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216), sorbitol (E 420) entre outras substâncias.
German: - zur Linderung von Symptomen bei chronisch idiopthischer Urtikaria.
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária urticária crónica idiopática.
German: - Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich: Juckreiz, Ausschlag Selten: Urtikaria
Portuguese: - Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Pouco frequentes: prurido, erupção eritematosa Raros: urticária
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Portuguese: Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (1 comprimido)
German: Patienten mit mittelschwer bis schwerer Nierenschwäche Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich empfohlen.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal moderada a grave A dose recomendada para doentes com insuficiência renal moderada é de 5 mg uma vez por dia.
German: - Untersuchungen: Selten: Gewichtszunahme
Portuguese: - Exames complementares de diagnóstico: Raros: peso aumentado
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (10 ml Lösung (zwei volle Messlöffel)).
Portuguese: Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (10 ml de solução oral (2 colheres)).
German: (Jahre)]
Portuguese: {fax} {e-mail}
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zyrtec Tropfen Zyrtec enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), die eine (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktion auslösen können.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zyrtec Zyrtec contém metil (4-hidroxibenzoato) E 218 e propil (4-hidroxibenzoato) E 216 que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
German: Lebensjahres:
Portuguese: Duração do tratamento:
German: Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Zyrtec angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 2 anos, Zyrtec está indicado: - no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
German: Braunglasflaschen (Typ III) zu 60, 75, 100, 125, 150 oder 200 ml mit einer weißen kindersicheren Polypropylenverschlusskappe.
Portuguese: de 60, 75, 100, 125, 150 ou 200 ml, com fecho de polipropileno branco resistente à abertura por crianças É fornecida com o frasco uma colher doseadora de 5 ml, com uma marca aos 2,5 ml.
German: Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Zyrtec angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 6 anos, Zyrtec está indicado: - no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [ist national auszufüllen]
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
German: 250 mg Tablette
Portuguese: Dimensão da embalagem250 mg Comprimidos
German: Zum Einnehmen Flasche
Portuguese: Frasco comprimidos
German: Montag Dienstag Mittwoch Donnerstag Freitag Samstag Sonntag
Portuguese: Quarta quinta-feira Sexta Sábado
German: - wenn Sie eine Frau sind, insbesondere wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: - se é uma mulher, especialmente se estiver grávida.
German: - wenn Sie einen schwerwiegenden Leberschaden haben.
Portuguese: - se tem lesões graves no fígado.
German: Alle Veränderungen waren vollständig oder teilweise reversibel.
Portuguese: Todas as alterações demonstraram uma reversibilidade completa ou parcial.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. September 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Mai 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 setembro 2011 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
German: Die Sicherheit einer erneuten Behandlung bei diesen Patienten ist nicht bekannt.
Portuguese: A segurança de um recomeço de tratamento nestes doentes é desconhecida.
German: Potenzielle Risiken
Portuguese: Potenciais riscos
German: Die Nachbeobachtung des Überlebens wurde nach dieser IA fortgesetzt.
Portuguese: A sobrevida continuou a ser seguida após esta AI.
German: Nicht erreicht (11,66; NE)
Portuguese: Não alcançada (11,66; NE)
German: C-Abirateron im menschlichen Plasma beträgt 99,8%.
Portuguese: C-abiraterona no plasma humano é de 99,8%.
German: Häufig: Frakturen**
Portuguese: Frequentes: fraturas**
German: Nicht erreicht (NE; NE)
Portuguese: Não alcançado (NE; NE)
German: Der Mechanismus für eine Hepatotoxizität ist nicht bekannt.
Portuguese: O mecanismo de hepatotoxicidade não é conhecido.
German: Mineralkortikoide Wirkungen konnten im Allgemeinen erfolgreich medizinisch behandelt werden.
Portuguese: Em geral, as reações mineralocorticóides foram passíveis de ser tratadas medicamente com sucesso.
German: Bei diesen Patienten ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Recomenda-se precaução nestes doentes.
German: % Überleben der Patienten ohne Tod
Portuguese: % Sobrevida de Doentes sem Morte
German: Die Studienbehandlung wurde zum Zeitpunkt des eindeutigen klinischen Progresses abgebrochen.
Portuguese: Os tratamentos do estudo foram descontinuados no momento de progressão clínica inequívoca.
German: Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosierung dieser Arzneimittel ändern wollen.
Portuguese: O seu médico pode querer alterar a dose desses medicamentos.
German: Der Großteil der zirkulierenden Radioaktivität (etwa 92%) liegt in Form von Metaboliten von Abirateron vor.
Portuguese: A maioria da radioatividade circulante (aproximadamente 92%) encontra-se sob a forma de metabolitos de abiraterona.
German: Einnahme dieses Arzneimittels - Nehmen Sie dieses Arzneimittel über den Mund ein.
Portuguese: Ao tomar este medicamento - Tome este medicamento pela boca.
German: % Patienten ohne Progression oder Tod
Portuguese: % Doentes sem Progressão ou Morte
German: Hörgatúni 2
Portuguese: Hörgatún 2
German: Angesichts der normalen Variation bei Inhalt und Zusammensetzung der Mahlzeiten führt die Einnahme von ZYTIGA zusammen mit Mahlzeiten potenziell zu einer sehr variablen Exposition.
Portuguese: Dada a variação normal no conteúdo e composição das refeições, tomar ZYTIGA com as refeições tem o potencial de resultar em exposições altamente variáveis.
German: Der Wirkstoff Abirateron stellt ein Umweltrisiko für die aquatische Umwelt dar, insbesondere für Fische.
Portuguese: A substância ativa, abiraterona, apresenta um risco ambiental para o ambiente aquático, especialmente para os peixes.
German: Es liegen keine klinischen Daten vor, die eine Transporter-basierte Interaktion bestätigen.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para confirmar a interação com base no transportador.
German: Auch die Leberfunktion soll untersucht werden.
Portuguese: A função hepática também deve ser avaliada.
German: Was ist ZYTIGA und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é ZYTIGA e para que é utilizado
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt etwa 5.630 l, was darauf hindeutet, dass sich Abirateron stark im peripheren Gewebe verteilt.
Portuguese: O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 5.630 l, sugerindo que a abiraterona se distribui extensamente pelos tecidos periféricos.
German: Daher liegen keine Daten vor, die die Anwendung von ZYTIGA in dieser Population stützen.
Portuguese: Assim, não existem dados que sustentem a utilização de ZYTIGA nesta população.
German: Dieses Arzneimittel kann für die aquatische Umwelt ein Risiko darstellen (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente aquático (ver secção 5.3).
German: Es ist nicht bekannt, ob Abirateron oder seine Metabolite im Sperma vorhanden sind.
Portuguese: Desconhece-se se a abiraterona ou os seus metabolitos estão presentes no sémen.
German: Eine geplante Interimsanalyse (IA) des OS wurde nach 333 beobachteten Todesfällen durchgeführt.
Portuguese: A análise interina (AI) planeada para a SG foi realizada após se observarem 333 mortes.
German: Es kann keine Empfehlung zur Dosisanpassung gegeben werden.
Portuguese: Não pode ser recomendado qualquer ajuste da dose.
German: Die meisten Fälle traten innerhalb der ersten 6 Monate der Behandlung auf und waren nach Absetzen von ZYTIGA reversibel.
Portuguese: A maioria dos casos desenvolveram-se durante os primeiros 6 meses de tratamento, e recuperaram após a descontinuação de ZYTIGA.
German: ** Frakturen beinhalten Osteoporose sowie alle Frakturen mit Ausnahme der pathologischen Frakturen
Portuguese: ** Fraturas incluem osteoporose e todas as fraturas exceto a fratura patológica.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
German: Patientendaten wurden über den Zeitpunkt der zweiten Interimanalyse des Gesamtüberlebens (OS) hinaus gesammelt.
Portuguese: No entanto, os dados dos indivíduos continuaram a ser recolhidos até a data da segunda análise interina de sobrevida global (SG).
German: Die radiographische Progression und der Tod sind in der Definition des rPFS-Ereignisses berücksichtigt.
Portuguese: A progressão radiográfica e a morte são consideradas na definição de SLPr.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
Portuguese: Este medicamento não é para ser usado em crianças e adolescentes.
German: - Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: - Mulheres que estão ou que possam potencialmente estar grávidas (ver secção 4.6).
German: Alle mit der Behandlung zusammenhängenden hormonellen Veränderungen waren reversibel oder zeigten sich nach einem Regenerationszeitraum von 4 Wochen rückläufig.
Portuguese: Todas as alterações hormonais relacionadas com o tratamento reverteram ou apresentavam-se em resolução após um período de recuperação de 4 semanas.
German: Verteilung Die Plasma-Proteinbindung von
Portuguese: Distribuição A ligação das proteínas plasmáticas da
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Portuguese: Lesões, envenenamento e complicações de procedimentos
German: Die Behandlung wurde bis zur Krankheitsprogression, zum Widerruf der Einwilligung, zum Auftreten von inakzetabler Toxizität oder zum Tod fortgesetzt.
Portuguese: O tratamento continuou até progressão da doença, retirada do consentimento, ocorrência de toxicidade inaceitável ou morte.
German: Die geplante finale Analyse für das OS wurde durchgeführt, nachdem 741 Todesfälle beobachtet worden waren (bei medianer Nachbeobachtung von 49 Monaten).
Portuguese: A análise final planeada para a SG foi realizada após se observarem 741 mortes (mediana de seguimento de 49 meses).
German: - in Kombination mit Ra-223 (welches zur Behandlung des Prostatakrebs eingesetzt wird).
Portuguese: - Em combinação com Ra-223 (utilizado no tratamento de cancro da próstata).
German: - Die Einnahme von ZYTIGA zusammen mit Nahrungsmitteln kann zu Nebenwirkungen führen.
Portuguese: - Tomar ZYTIGA com alimentos pode causar efeitos secundários.
German: Empfohlene Kontrollen
Portuguese: Monitorização recomendada
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Blut regelmäßig zur Überprüfung möglicher Auswirkungen auf Ihre Leber untersuchen.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá efetuar análises ao sangue para procurar quaisquer efeitos no seu fígado.
German: Dies ist wichtig, da ZYTIGA die Wirkung zahlreicher Arzneimittel, einschließlich Herzmedikamenten, Beruhigungsmitteln, pflanzlicher Arzneimittel (z. B. Johanniskraut) und anderer, erhöhen kann.
Portuguese: Isto é importante porque ZYTIGA pode aumentar os efeitos de um número de medicamentos - incluindo medicamentos para o coração, calmantes, medicamentos à base de plantas (p. ex. Erva de São João) e outros.
German: Änderungen in der PSA-Konzentration im Serum allein sind nicht immer ein Hinweis auf einen klinischen Nutzen.
Portuguese: As alterações na concentração sérica de PSA, de forma independente, nem sempre traduzem benefício clínico.
German: Patienten mit viszeralen Metastasen waren ausgeschlossen.
Portuguese: Os doentes com metástases viscerais foram excluídos.
German: Radiographisch progressionsfreies Überleben war definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Auftreten einer radiographischen Progression oder zum Tod aufgrund jeglicher Ursache.
Portuguese: A sobrevida livre de progressão radiográfica foi definida como o tempo desde a aleatorização até ocorrência de progressão radiográfica ou morte devido a qualquer causa.
German: Erfahrungen zur Überdosierung von ZYTIGA beim Menschen sind begrenzt.
Portuguese: A experiência humana de sobredosagem com ZYTIGA é limitada.
German: Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben.
Portuguese: O parâmetro de avaliação principal de eficácia foi a sobrevida global.
German: ZYTIGA enthält Lactose und Natrium - ZYTIGA enthält Lactose (eine Art von Zucker).
Portuguese: ZYTIGA contém lactose e sódio - ZYTIGA contém lactose (um tipo de açúcar).
German: Das mittlere Alter der in die Studie eingeschlossenen Patienten betrug 69 Jahre (zwischen 39 und 95 Jahre).
Portuguese: A mediana da idade dos doentes incluídos foi de 69 anos (intervalo entre 39-95 anos).
German: Die Hauptbestandteile im Fäzes sind unverändertes Abirateronacetat und Abirateron (etwa 55% bzw. 22% der angewendeten Dosis).
Portuguese: Os principais compostos presentes nas fezes são o acetato de abiraterona inalterado e a abiraterona (aproximadamente 55% e 22% da dose administrada, respetivamente).
German: ZYTIGA kann Auswirkungen auf Ihre Leber haben, ohne dass Sie irgendwelche Symptome haben.
Portuguese: ZYTIGA pode afetar o seu fígado e pode não causar quaisquer sintomas.
German: Es wurden Auswirkungen auf die äußeren Geschlechtsorgane beobachtet, auch wenn Abirateronacetat nicht teratogen war.
Portuguese: Foram observados efeitos sobre a genitália externa embora o acetato de abiraterona não tenha sido teratogénico.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos materiais devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: In allen tierexperimentellen Toxizitätsstudien waren die zirkulierenden Testosteron-Spiegel signifikant reduziert.
Portuguese: Em todos os estudos de toxicidade animal, os níveis de testosterona em circulação foram significativamente reduzidos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Endokrine Therapie, andere Hormonantagonisten und verwandte Mittel, ATC-Code: L02BX03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: terapêutica endócrina, outros antagonistas hormonais ou agentes relacionados, Código ATC: L02BX03.
German: Selten: allergische Alveolitis
Portuguese: Raros: alveolite alérgica
German: Der ECOG-Performance-Status war bei 97% der Patienten 0 oder 1.
Portuguese: O índice de desempenho segundo o ECOG foi de 0 ou 1 para 97% dos doentes.
German: Patienten mit einer aktiven oder symptomatischen viralen Hepatitis wurden von klinischen Studien ausgeschlossen.
Portuguese: Os doentes com hepatite viral ativa ou sintomática foram excluídos dos ensaios clínicos.
German: Selten kann ein Versagen der Leberfunktion (ein sogenanntes akutes Leberversagen) auftreten, welches zum Tode führen kann.
Portuguese: Pode ocorrer raramente falência da função do fígado (chamada insuficiência hepática aguda), o que pode levar à morte.
German: ZYTIGA darf nicht in Kombination mit Ra-223 gegeben werden aufgrund einer möglichen Erhöhung des Risikos für Knochenbrüche und Todesfälle.
Portuguese: ZYTIGA não deve ser administrado em combinação com Ra-223 devido à possibilidade de aumento do risco de fratura óssea ou morte.
German: Bei Patienten unter Prednison oder Prednisolon, die ungewohntem Stress ausgesetzt sind, kann eine erhöhte Dosis von Kortikosteroiden vor, während und nach der Stresssituation indiziert sein.
Portuguese: Nos doentes em tratamento com prednisona ou prednisolona sujeitos a níveis não habituais de stress, pode estar indicado um aumento da dose de corticosteroides, antes, durante e após a situação de stress.
German: Die AUC24 für Dextrorphan, den aktiven Metaboliten von Dextromethorphan, stieg um ca. 33% an.
Portuguese: A AUC24 do dextrorfano, o metabolito ativo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%.
German: Wenn ZYTIGA versehentlich von einem Kind oder Jugendlichen eingenommen wurde, suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf und nehmen die Packungsbeilage mit, um diese dem behandelnden Arzt zu zeigen.
Portuguese: Se ZYTIGA for ingerido acidentalmente por uma criança ou adolescente, dirija-se ao hospital imediamente e leve o Folheto Informativo consigo para o mostrar ao médico da emergência.
German: Monate ab Randomisierung
Portuguese: Meses desde a Aleatorização