FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nifedipin kann vor allem zu Beginn der Therapie, nach einer Änderung Ihrer Medikation oder bei gemeinsamer Einnahme mit Alkohol Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit hervorrufen.
Slovak: Nifedipín môže spôsobovať závrate, bolesti hlavy, mdloby alebo napínanie na vracanie, hlavne na začiatku liečby, v prípade zmeny liečby alebo pri súbežnom požití alkoholu.
German: 30-40 % des Nifedipin werden in der Leber einem First-Pass-Metabolismus unterzogen.
Slovak: Nifedipín podlieha metabolickému first pass efektu v pečeni na 30-40
German: Es empfiehlt sich, die Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten am Morgen mit einem Glas Wasser (nicht mit Grapefruitsaft) einzunehmen.
Slovak: Odporúča sa ráno zapiť Nifedipine Pharmamatch tablety pohárom vody (nie grepovým džúsom).
German: Cimetidine
Slovak: Cimetidín
German: Nehmen Sie Nifedipine Pharmamatch retard nicht zur Behandlung eines akuten Anginaanfalls ein, sondern zur allmählichen Verringerung der Häufigkeit Ihrer Anginaanfälle.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard sa nemá užívať na liečbu anginózneho záchvatu, keď sa objaví, ale skôr na zníženie frekvencie výskytu angíny počas určitej doby.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nifedipine Pharmamatch retard eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak užijete viac Nifedipine Pharmamatch retard, ako máte Ak užijete viac Nifedipine Pharmamatch retard ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können die Symptome, die bei Ihnen vorlagen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen haben, wieder auftreten.
Slovak: Ak prestanete užívať Nifedipine Pharmamatch retard Ak náhle prestanete užívať tento liek, môžu sa znovu objaviť príznaky, ktoré ste mali pred začiatkom liečby.
German: Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard v originálnom balení.
German: Gegebenenfalls sind eine Enfernung des Produktes aus dem Körper und eine Wiederherstellung eines stabilen Herz-Kreislauf-Systems erforderlich.
Slovak: Môže byť potrebné odstránenie látky a zaistenie stabilného kardiovaskulárneho stavu.
German: In einzelnen Fällen wurde bei Anwendung in Kombination mit Nifedipin ein verringerter bzw. bei Absetzen der Nifedipin-Behandlung ein erhöhter Quinidin-Serumspiegel festgestellt.
Slovak: V osobitných prípadoch, pri užívaní v kombinácii s nifedipínom, boli hladiny chinidínu v sére znížené, alebo po vysadení liečby nifedipínom sa hladiny zvýšili.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung beider Arzneimittel muss das klinische Ansprechen auf Nifedipin überwacht und gegebenenfalls eine Erhöhung der Nifedipin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Slovak: Pri súbežnom podávaní oboch liečiv sa má monitorovať klinická odpoveď na nifedipín a ak je to nutné, treba zvážiť zvýšenie dávky nifedipínu.
German: Bei begleitender Anwendung sollte der Blutdruck überwacht und gegebenenfalls eine Reduzierung der Nifedipin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Slovak: V prípade súčasného užívania by mal byť monitorovaný krvný tlak, a ak je to nutné, treba zvážiť zníženie dávky nifedipínu.
German: - wenn Sie das Arzneimittel Rifampicin verwenden (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Slovak: - keď ste mali srdcový infarkt pred menej ako mesiacom. - keď užívate liek rifampicín (liek používaný na určité infekčné ochorenie).
German: Vorsicht ist angezeigt, wenn Nifedipin zusammen mit intravenösem Magnesiumsulfat verabreicht wird.
Slovak: Treba venovať zvýšenú pozornosť, ak je nifedipín podávaný súbežne s intravenóznym síranom horečnatým.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel, insbesondere Rifampicin, einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, najmä rifampicín, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Aufgrund der Hemmung des CYP3A4-Systems erhöht Cimetidine die Plasmakonzentration von Nifedipin.
Slovak: Kvôli inhibícii systému CYP3A4, cimetidín zvyšuje plazmatické koncentrácie nifedipínu, a preto môže zvyšovať antihypertenzívny efekt nifedipínu.
German: Bei Diabetespatienten, die Nifedipine Pharmamatch retard einnehmen, ist gegebenenfalls eine Anpassung ihrer Diabeteskontrolle erforderlich.
Slovak: Diabetickí pacienti, ktorí užívajú Nifedipine Pharmamatch retard, môžu potrebovať nastavenie liečby na kontrolu diabetu.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, ohne mit Ihrem Arzt vorher darüber gesprochen zu haben.
Slovak: Bez vedomia Vášho lekára liečbu neprerušujte.
German: Abschließend wird festgestellt, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Auffassung spricht, dass die Anwendung von Nifedipin für gebärfähige oder stillende Frauen nicht kontraindiziert sein sollte.
Slovak: Pomer prínosu a rizika preferuje stanovisko, že používanie nifepidínu by sa nemalo kontraindikovať pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť alebo pre kojace matky.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Slovak: RETARD 30/60 mg a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
German: Aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird die Anwendung von Nifedipin bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen .
Slovak: Nifedipín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
German: VERFALLSDATUM Nicht verwenden nach:
Slovak: Nepoužívajte po:
German: Nasenwege oder der Genitalien (Anzeichen eines Steven-Johnson-Syndroms) - Hautausschlag (Erythema multiforme, Pemphigus, fixe Arzneimittelexantheme, Urtikaria) - reduzierte Produktion von roten Blutkörperchen (aplastische Anämie) - Anstieg des Kaliumspiegels im Blut (bei gemeinsamer Verwendung mit einem anderen
Slovak: - srdcové bloky - olupovanie a šupinatenie kože (exfoliatívna dermatitída) - ťažké olupovanie kože a/alebo slizníc na perách, očiach, ústach, nosových priechodoch alebo na pohlavných orgánoch (znaky Steven-Johnsonovho syndrómu) - kožné vyrážky (multiformný erytém, pemfigus, fixovaný poliekový exantém, žihľavka) - znížená tvorba červených krviniek (aplastická anémia) - zvýšené hladiny draslíka v krvi (ak sa užíva spoločne s iným liekom, ktorý sa nazýva propranolol)
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird klassifiziert als sehr häufig (>10 %); häufig (1-10 %); gelegentlich (0,1-1 %); selten (0,01-0,1 %) oder sehr selten, einschließlich gemeldeter Einzelfälle (<0,01 %).
Slovak: %); menej častý (0,1-1
German: Wenn Nifedipin zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen wird, erhöhen sich die Plasmakonzentrationen von Nifedipin aufgrund eines verringerten First-Pass-Metabolismus.
Slovak: Spoločné užívanie grepového džúsu s nifedipínom zapríčiňuje zvýšené plazmatické koncentrácie nifedipínu kvôli zníženému first pass efektu.
German: Ausgehend von den Ergebnissen der Bioäquivalenzstudien können Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten 30 mg und 60 mg im Nüchtern- und Nicht-Nüchtern-Zustand als biologisch äquivalent zu dem Referenzprodukt Adalat OROS betrachtet werden.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti nifedipínu v Nifedipine Pharmamatch retard tabletách sú lineárne v rozsahu dávky 30-180 mg. Vzhľadom na výsledky týkajúce sa bioekvivalencie, Nifedipine Pharmamatch retard tablety 30 mg a 60 mg môžu byť považované za bioekvivalentné k referenčnému produktu Adalat OROS počas stavov hladovania a sýtosti.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), rotes Eisenoxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: karbomér, koloidný oxid kremičitý (E551), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, stearát horečnatý (E572), kopolymér kyseliny metakrylovej, makrogol, providón (E1201), červený oxid železnatý (E172), talkum (E533b), oxid titaničitý (E171).
German: Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen: - Selten:
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkaniv a kostí: - Zriedkavé:
German: Nifedipine Pharmamatch Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 28 Tabletten erhältlich.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch tablety sú dodávané v blistrovom balení s počtom 28 kusov.
German: Schwindelgefühl, Müdigkeit.
Slovak: točenie hlavy, únava.
German: Es ist nicht bekannt, ob sich dadurch beim Kind eine pharmakologische Wirkung einstellt.
Slovak: Nie je známe, či sa môže kvôli tomu objaviť farmakologický účinok u detí, avšak ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.
German: - wenn Sie andere Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, da diese Arzneimittel die Wirkung von Nifedipine Pharmamatch retard auf den Blutdruck möglicherweise verstärken.
Slovak: - ak užívate iné lieky na vysoký krvný tlak, keďže tieto lieky môžu zvýšiť účinok Nifedipine
German: Exfoliative Dermatitis, Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Urtikaria, fixe Arzneimittelexantheme, Pemphigus, Phototoxizität.
Slovak: - Veľmi zriedkavé: exfoliatívna dermatitída, Steven-Johnsonov syndróm, multiformný erytém,
German: Grapefruitsaft hemmt das CYP3A4-System.
Slovak: Grepový džús inhibuje systém CYP3A4.
German: Wenn Sie eine Nierendialyse erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Ak ste dialyzovaný, prosím konzultujte túto skutočnosť pred užívaním tohto lieku so svojím lekárom.
German: Die Wirkung von Nifedipine-retard-Tabletten auf die kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Morbidität wurde in einer klinischen Studie untersucht.
Slovak: V klinickej štúdii sa sledoval efekt Nifedipine retard tablet s predĺženým účinkom na kardiovaskulárnu a cerebrovaskulárnu morbiditu.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: - Sehr selten:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: - Veľmi zriedkavé: pľúcny edém
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)oxid (E172), Talkum (E533b), Titandioxid (E171).
Slovak: Karbomér, koloidný oxid kremičitý (E551), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, stearát horecnatý (E572), kopolymér kyseliny metakrylovej, makrogol, providón (E1201), červený oxid železnatý (E172), talkum (E533b), oxid titaničitý (E171).
German: Nifedipin kann den Blutfluss weiter reduzieren.
Slovak: Nifedipín môže zhoršiť znížený prietok krvi.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung beider Arzneimittel sollten die Plasmakonzentrationen von Tacrolimus überwacht und gegebenenfalls eine Reduzierung der Tacrolimus-Dosis in Betracht gezogen werden.
Slovak: Pri súčasnom podávaní oboch liečiv by sa plazmatické koncentrácie takrolimu mali monitorovať a ak je to nevyhnutné, malo by sa zvážiť zníženie dávky takrolimu.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis einmal täglich eine Tablette mit 30 mg.
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je jedna 30 mg tableta jedenkrát denne.
German: Was Nifedipine Pharmamatch retard enthält
Slovak: Čo Nifedipine Pharmamatch retard obsahuje
German: Induktoren von CYP3A4
Slovak: Látky, ktoré indukujú CYP3A4
German: Farbstoff
Slovak: farbivo
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Antragsteller
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
German: Phenytoin induziert das CYP3A4 System.
Slovak: Fenytoín je induktorom systému CYP3A4.
German: Eine getrennte Analyse der einzelnen Endpunkte ergab wenig Unterschiede bzgl. der Inzidenz eines Schlaganfalls (2,0 % gegenüber 2,3 %), MI (2,9 % gegenüber 2,7 %) und Tod infolge einer anderen kardiovaskulären Erkrankung (0,4 % gegenüber 0,4 %) zwischen den mit Nifedipin oder Diuretika behandelten Gruppen.
Slovak: Oddelené analýzy jednotlivých koncových bodov ukázali malý rozdiel vo výskyte mozgovej príhody medzi skupinami liečenými nifedipínom alebo diuretikami (2,0
German: Inhibitoren von CYP3A4
Slovak: Látky, ktoré inhibujú CYP3A4
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Slovak: Karbomér, koloidný oxid kremičitý (E551), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, stearát horečnatý (E572), kopolymér kyseliny metakrylovej, makrogol, providón (E1201), červený oxid železnatý (E172), talkum (E533b), oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility
German: Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten): - Bettnässen - Depression - Blasenbildung auf der Haut bei Einwirkung von Sonnenlicht (Phototoxizität) - plötzliche Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit chronischer
Slovak: Veľmi zriedkavé (menej ako 1 z 10 000 pacientov): - nočné pomočovanie - depresie - olupovanie kože po jej vystavení slnečnému žiareniu (fototoxicita) - náhle zhoršenie obličkových funkcií u pacientov s chronickým ochorením obličiek - opuchy okolo očí (periorbitálny edém) - hučanie v ušiach (tinitus) - tekutina v pľúcach (pľúcny edém) - odpadávanie (synkopy)
German: Fertigspritze
Slovak: Polysacharid
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Balenie
German: _ _1 Neisseria meningitidis-Serogruppe A-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe C-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe W-135-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe Y-Polysaccharid* 5 Mikrogramm *konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 44 Mikrogramm
Slovak: Neisseria meningitidis skupiny W-135*
German: Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
German: Weitere Informationen zu Nimenrix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nimenrix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
German: EMA/402486/2019 EMEA/H/C/002226
Slovak: EMEA/H/C/002226
German: Am 20. April 2012 erhielt Nimenrix eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Očkovacej látke Nimenrix bolo dňa 20. apríla 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nimenrix kontinuierlich überwacht.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látky Nimenrix sa neustále kontrolujú.
German: Übersicht über Nimenrix und warum es in der EU zugelassen ist
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Nimenrix a prečo bola povolená v EÚ
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nimenrix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Nimenrix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
German: Warum wurde Nimenrix in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nimenrix povolená v EÚ?
German: Invasive Erkrankungen treten auf, wenn sich die Bakterien im Körper ausbreiten und dadurch schwere Infektionen wie Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute) und Sepsis (Blutvergiftung) verursachen.
Slovak: K invazívnemu ochoreniu dochádza vtedy, ak sa baktérie rozšíria v tele a spôsobia závažné infekcie, ako je meningitída (infekcia blán okolo mozgu a miechy) a septikémia (otrava krvi).
German: Weitere Informationen über Nimenrix
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nimenrix
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Nimenrix?
German: Auf der Grundlage von Daten aus dieser Studie und zusätzlichen Daten aus einer unterstützenden Studie bei 187 Säuglingen wurde diese Dosis Nimenrix auch bei Kindern zwischen 12 Wochen und unter 6 Monaten als wirksam angesehen.
Slovak: Na základe údajov z tejto štúdie a dodatočných údajov z podpornej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 187 dojčiat, sa táto dávka očkovacej látky Nimenrix takisto považovala za účinnú u detí vo veku od 12 týždňov do šiestich mesiacov.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nimenrix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nimenrix sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Erstimpfung mit Nimenrix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Appetitverlust, Reizbarkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Fieber, Schwellung, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle sowie Müdigkeit.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky po úvodnom očkovaní očkovacou látkou Nimenrix (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, podráždenosť, ospanlivosť, bolesť hlavy, horúčka, opuch, bolesť a sčervenanie v mieste vpichu a únava.
German: Kommt die Person später mit dem Bakterium in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, das Bakterium abzutöten und die Person vor der Krankheit zu schützen.
Slovak: Ak je osoba vystavená tejto baktérii, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť tieto baktérie a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
German: Der Impfstoff enthält Stoffe der äußeren Hülle des Bakteriums N. meningitidis.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje látky pochádzajúce z vonkajšieho obalu baktérie N. meningitidis.
German: Die Fähigkeit von Nimenrix, die Bildung von Antikörpern auszulösen (Immunogenität), wurde in fünf Hauptstudien mit mehr als 4 000 Teilnehmern, die mindestens 1 Jahr alt waren, untersucht.
Slovak: Schopnosť očkovacej látky Nimenrix vyvolať tvorbu protilátok (imunogenita) sa hodnotila v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 4 000 účastníkov.
German: Nimenrix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Slovak: Výdaj očkovacej látky Nimenrix je viazaný na lekársky predpis a má sa používať v súlade s dostupnými úradnými odporúčaniami.
German: Das Unternehmen, das Nimenrix in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um zu untersuchen, wie lange die schützende Immunantwort, die durch eine oder zwei Dosen Nimenrix hervorgerufen wird, bei Kleinkindern zwischen einem und zwei Jahren anhält.
Slovak: Spoločnosť, ktorá očkovaciu látku Nimenrix uvádza na trh, uskutoční štúdiu s cieľom vyhodnotiť, ako dlho trvá ochranná imunitná reakcia vyvolaná jednou alebo dvoma dávkami očkovacej látky Nimenrix u malých detí vo veku od 1 do 2 rokov.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Nimenrix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Viac informácií o používaní očkovacej látky proti Nimenrix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
German: Nimenrix wird gut vertragen, und die Agentur war der Ansicht, dass es zusammen mit anderen routinemäßig angewendeten Impfstoffen in den verschiedenen Altersgruppen sicher angewendet werden kann.
Slovak: Očkovacia látka Nimenrix bola dobre tolerovaná a agentúra dospela k záveru, že je možné ju bezpečne podávať spolu s inými bežne používanými očkovacími látkami osobám rôznych vekových skupín.
German: Welchen Nutzen hat Nimenrix in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Nimenrix boli preukázané v štúdiách?
German: Was ist Nimenrix und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je očkovacia látka Nimenrix a na čo sa používa?
German: Nebenwirkungen nach der Auffrischimpfung mit Nimenrix sind im Allgemeinen jenen nach der Erstimpfung ähnlich, jedoch treten auch sehr häufig Diarrhö (Durchfall), Erbrechen und Übelkeit auf.
Slovak: Vedľajšie účinky po preočkovaní očkovacou látkou Nimenrix sú celkovo podobné ako po úvodnom očkovaní, ale veľmi časté sú aj hnačka, vracanie a nevoľnosť.
German: Die Agentur stellte fest, dass Nimenrix die Vorteile konjugierter Impfstoffe gegenüber konventionellen Impfstoffen bot, einschließlich der Stimulierung einer starken Immunantwort bei Kleinkindern.
Slovak: Agentúra poznamenala, že očkovacia látka Nimenrix ponúka v porovnaní s bežnými očkovacími látkami výhody konjugovaných očkovacích látok vrátane silnej imunitnej odpovede u malých detí.
German: Nimenrix ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Wochen gegen invasive Meningokokkenerkrankungen, die durch vier Gruppen des Bakteriums Neisseria meningitidis (Gruppen A, C, W-135 und Y) verursacht werden.
Slovak: Očkovacia látka Nimenrix sa používa na ochranu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 týždňov pred invazívnymi meningokokovými ochoreniami, ktoré sú vyvolané baktériami Neisseria meningitidis (skupiny A, C, W-135 a Y).
German: Wenn der Impfstoff bei einer Person angewendet wird, erkennt das Immunsystem die Teile des in dem Impfstoff enthaltenen Bakteriums als „körperfremd" und bildet entsprechende Antikörper.
Slovak: Ak sa osobe podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná časti baktérie v očkovacej látke ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
German: Das Pulver ist in einer Durchstechflasche und das Lösungsmittel in einer Fertigspritze oder einer Ampulle (versiegelter Glasbehälter) erhältlich.
Slovak: Prášok je dostupný vo forme liekovky a rozpúšťadlo je dostupné vo forme naplnenej injekčnej striekačky alebo ampulky (uzavretého obalu).
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung gemischt werden.
Slovak: Je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok.
German: Bei Kindern zwischen 6 Monaten und einem Jahr konnte aus den verfügbaren Daten geschlossen werden, dass eine einzige Dosis von Nimenrix ausreicht, um eine Immunantwort gegen N. meningitidis zu stimulieren.
Slovak: V prípade detí vo veku od šiestich mesiacov do jedného roka bolo možné na základe dostupných údajov dospieť k záveru, že jedna dávka očkovacej látky Nimenrix je dostatočná na stimuláciu imunitnej odpovede proti baktérii N. meningitidis.
German: Die Zahl der Personen, die unter Nimenrix eine Immunantwort gegen die Polysaccharide zeigten, war ähnlich wie bei den anderen Impfstoffen.
Slovak: Počet osôb s reakciou imunitného systému na polysacharidy bol v prípade očkovacej látky Nimenrix podobný ako v prípade iných očkovacích látok.
German: Nimenrix wurde mit mehreren ähnlichen Impfstoffen gegen N. meningitidis verglichen.
Slovak: Nimenrix sa porovnávala s niekoľkými podobnými očkovacími látkami na ochranu pred baktériou N. meningitidis.
German: Studien zeigten ebenfalls, dass bei Personen, die mindestens 1 Jahr alt waren und mit Nimenrix oder einem anderen Meningokokken-Impfstoff geimpft waren, Nimenrix die Konzentrationen von Antikörpern erhöhte, wenn es als Auffrischimpfstoff mehrere Jahre nach der Impfung gegeben wurde.
Slovak: Zo štúdií takisto vyplynulo, že u osôb vo veku 1 roka alebo starších, ktoré boli očkované očkovacou látkou Nimenrix alebo inou očkovacou látkou proti meningokokom, sa očkovacou látkou Nimenrix podávanou ako posilňovacia dávka niekoľko rokov po očkovaní zvýšil počet protilátok.