FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Torsade de Pointes (latido cardíaco irregular potencialmente mortal) hipersensibilidad (reacción alérgica) anorexia (pérdida de apetito), pérdida de peso, aumento de peso depresión, ansiedad, alteración del sueño desorientación, amnesia (pérdida de memoria) neuropatía periférica (entumecimiento, debilidad, hormigueo o dolor en los brazos y las piernas) síncope (desmayo), hipertensión (presión sanguínea elevada) disnea (dificultad para respirar) pancreatitis (inflamación del páncreas), gastritis (inflamación del estómago), estomatitis aftosa (úlceras bucales y herpes labial) hepatitis (inflamación del hígado) angioedema (hinchazón grave de la piel y otros tejidos generalmente los labios o los ojos) urticaria (sarpullido), alopecia (pérdida anormal del cabello o debilitamiento), prurito (picor) atrofia muscular (contracción muscular), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular) nefrolitiasis (formación de piedras en el riñón), nefritis intersticial (inflamación del riñón), hematuria (sangre en la orina), proteinuria (exceso de proteína en la orina), polaquiuria (aumento de la frecuencia de evacuación de orina), enfermedad renal crónica (puede afectar a la forma de funcionar de sus riñones) ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres) dolor de pecho, malestar (sensación de estar enfermo), fiebre astenia (cansancio inusual o debilidad) erupciones cutáneas graves (reacciones alérgicas que incluyen erupción, temperatura elevada, aumento de los niveles de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre, aumento de un tipo de células blancas de la sangre [eosinofilia], y/o aumento del tamaño de los ganglios linfáticos) (ver sección 2) trastornos de la vesícula biliar (piedras e inflamación de la vesícula)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) torsade de pointes (život ohrozujúci nepravidelný srdcový tep) hypersenzitivita (alergická reakcia) anorexia (strata chuti do jedla), strata telesnej hmotnosti, nárast telesnej hmotnosti depresia, úzkosť, porucha spánku dezorientácia, amnézia (strata pamäti) periférna neuropatia (necitlivosť, slabosť, pálenie alebo bolesť v rukách a nohách) synkopa (mdloba), hypertenzia (vysoký krvný tlak) dýchavičnosť (skrátené dýchanie) pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy), gastritída (zápal žalúdka), aftózna stomatitída (vredy a opary v ústach) hepatitída (zápal pečene) angioedém (závažný opuch kože a iných tkanív, najčastejšie pier alebo očí) žihľavka (svrbivá vyrážka), alopécia (nezvyčajná strata vlasov alebo rednutie), pruritus (svrbenie) svalová atrofia (strata svaloviny), artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (bolesť svalov) nefrolitiáza (tvorba obličkových kameňov), intersticiálna nefritída (zápal obličiek), hematúria (krv v moči), proteinúria (nadbytok bielkovín v moči), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia), chronické ochorenie obličiek (ako správne vaše obličky pracujú) gynekomastia (zväčšenie pŕs u mužov) bolesť na hrudníku, nepokoj (celkový pocit ochorenial), horúčka asténia (nezvyčajná únava alebo slabosť)
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 y UGT1A1 por atazanavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a UGT1A1 atazanavirom.
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ con medicamentos que inhiben el CYP3A puede reducir el aclaramiento de atazanavir y cobicistat, produciendo un aumento de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y cobicistat (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens atazanaviru a kobicistatu, čo môže viesť k zvýšeným plamatickým koncentráciám atazanaviru a kobicistatu (pozri časť 4.5).
Spanish: INR).
Slovak: A.E.
Spanish: Cmax: ↑41% Cmin: no determinado
Slovak: Cmin: Nie je stanovená
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas clínicamente relevantes en relación con el sexo para atazanavir o cobicistat.
Slovak: Pre atazanavir alebo kobicistat sa neidentifikovali žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v súvislosti s pohlavím.
Spanish: Entre los 1.151 pacientes que recibieron atazanavir 400 mg una vez al día, 177 estaban coinfectados con hepatitis B ó C crónica, y entre los 655 pacientes que recibieron atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día, 97 pacientes estaban coinfectados con hepatitis B ó C crónica.
Slovak: Medzi 1151 pacientmi užívajúcimi atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Spanish: El mecanismo es la inhibición de la UGT1A1 por atazanavir.
Slovak: Mechanizmom je inhibícia UGT1A1 atazanavirom.
Spanish: El mecanismo de interacción es la disminución de la solubilidad de atazanavir ya que el pH intra-gástrico aumenta con los inhibidores de la bomba de protones.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH vnútri žalúdka inhibítormi protónovej pumpy.
Spanish: No se espera que cobicistat inhiba al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2C19.
Slovak: Nepredpokladá sa, že kobicistat inhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Spanish: Se han notificado casos de aumento de hemorragias, que incluyen hematomas de piel espontáneos y hemartrosis, en pacientes hemofílicos tipos A y B tratados con inhibidores de la proteasa.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli hlásenia zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Spanish: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Slovak: Cmin elbasviru: ↑545
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas clínicamente relevantes en relación con la etnia para atazanavir o cobicistat.
Slovak: Pre atazanavir alebo kobicistat sa neidentifikovali žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v súvislosti s etnickou príslušnosťou.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inducción del CYP3A por el antiepiléptico.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A antiepileptikom.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de EVOTAZ en niños y adolescentes.
Slovak: u detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
Spanish: Núcleo del comprimido - celulosa microcristalina (E460(i)), croscarmelosa sódica (E468), glicolato sódico de almidón, crospovidona (E1202), ácido esteárico (E570), estearato de magnesio (E470b), hidroxipropil celulosa (E463), dióxido de silicio (E551) Cubierta pelicular - hipromelosa (hidroxipropil metil celulosa, E464), dióxido de titanio (E171), talco (E553b), triacetina (E1518), óxido de hierro rojo (E172)
Slovak: Jadro tablety - mikrokryštalická celulóza (E460(i)), sodná soľ kroskarmelózy (E468), sodná soľ karboxymetylškrobu, krospovidón (E1202), kyselina stearová (E570), magnéziumstearát (E470b), hyprolóza (E463), oxid kremičitý (E551)
Spanish: Las concentraciones de estos medicamentos pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácie týchto liekov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Spanish: No hubo hallazgos tumorígenos en ratones machos ni en ratas.
Slovak: U samcov myší a u potkanov sa nezistili žiadne karcinogénne nálezy.
Spanish: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg dosis única* (atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg una vez al día)
Slovak: 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg jednorazová dávka* (atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne)
Spanish: Rosuvastatina (10 mg dosis única) (atazanavir 300 mg una vez al día con cobicistat 150 mg una vez al día)
Slovak: Rosuvastatín (10 mg jednorazová dávka) (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
Spanish: Disopiramida Flecainida Mexiletina Propafenona
Slovak: Dizopyramid Flekainid Mexiletín
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición de la P-gp por atazanavir y cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia P-gp atazanavirom a kobicistatom.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar las reacciones sistémicas de los corticosteroides.
Slovak: Súbežné podávanie s kortikosteroidmi metabolizovanými prostredníctvom CYP3A sa neodporúča, ak potenciálny prínos pre pacienta neprevýši riziko.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ con tratamientos que contienen voxilaprevir.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s režimami s obsahom voxilapreviru sa neodporúča.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inducción del CYP3A4 por rifampicina.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 rifampicínom.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de rosuvastatina aumentan cuando se administran de forma conjunta con atazanavir/cobicistat.
Slovak: Plazmatické koncentrácie rosuvastatínu sa zvyšujú pri súbežnom podaní s atazanavirom/kobicistátom.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ y nevirapina ya que puede producir una pérdida de efecto terapéutico de EVOTAZ y el desarrollo de resistencias a atazanavir.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s nevirapínom sa neodporúča a môže mať za následok stratu terapeutického účinku EVOTAZU a vývoj rezistencie na atazanavir.
Spanish: la administración conjunta con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación de dosis fija de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar la infección crónica por hepatitis C) (ver sección 4.5) combinación de dosis fija de glecaprevir/pibrentasvir (ver sección 4.5) sustratos del CYP3A4 o de la isoforma UGT1A1 de la UDP-glucuroniltransferasa y que tienen un margen terapéutico estrecho: alfuzosina (antagonista del alfa-1-adrenoreceptor) amiodarona, bepridilo, dronedarona, quinidina, lidocaína sistémica (antiarrítmicos/antianginosos) astemizol, terfenadina (antihistamínicos) cisaprida (agente de motilidad gastrointestinal) derivados ergóticos (p. ej. dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) pimozida, quetiapina, lurasidona (antipsicóticos/neurolépticos) (ver sección 4.5) ticagrelor (inhibidor de la agregación plaquetaria) triazolam, midazolam administrado por vía oral (sedantes/hipnóticos) (para las precauciones con la administración parenteral de midazolam, ver sección 4.5).
Slovak: UDP-glukuronyltransferázy a majú úzke terapeutické okná: alfuzosín (antagonista alfa-1 adrenoreceptora) amiodarón, bepridil, dronedarón, chinidín, systémový lidokaín (antiarytmiká/antianginózne látky) astemizol, terfenadín (antihistaminiká) cisaprid (látka na gastrointestinálnu motilitu) deriváty ergotu (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) pimozid, kvetiapín, lurazidón (antipsychotiká/neuroleptiká) (pozri časť 4.5) tikagrelor (inhibítor agregácie trombocytov) triazolam, midazolam podávané perorálne (sedatíva/hypnotiká) (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame, pozri časť 4.5).
Spanish: Efavirenz 600 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
Slovak: Efavirenz 600 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Spanish: Telaprevir 750 mg tres veces al día (atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día)
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedenkrát denne)
Spanish: Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9%
Slovak: Cmax sofosbuviru:↑29
Spanish: Buprenorfina, una vez al día, dosis de mantenimiento estable (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
Slovak: Buprenorfín, jedenkrát denne, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne)
Spanish: Tenofovir alafenamida 10 mg una vez al día/emtricitabina 200 mg una vez al día (atazanavir 300 mg una vez al día con cobicistat 150 mg una vez al día)
Slovak: Tenofovir-alafenamid 10 mg jedenkrát denne/emtricitabín 200 mg jedenkrát denne (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición de la UGT1A1 por atazanavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia UGT1A1 atazanavirom.
Spanish: Las concentraciones de estos antiarrítmicos pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácie týchto antiarytmík sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de boceprevir y EVOTAZ.
Slovak: Súbežné podávanie bocepreviru s EVOTAZOM sa neodporúča.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inducción del CYP3A4 por nevirapina y la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 nevirapínom a inhibícia CYP3A4 atazanavirom a kobicistatom.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inducción del CYP3A4 por bosentan.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 bosentanom.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y/o cobicistat y claritromicina.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom a/alebo kobicistatom a klaritromycínom.
Spanish: Se debe asegurar precaución y se recomienda monitorizar la concentración terapéutica de estos medicamentos si se utilizan de forma conjunta con EVOTAZ.
Slovak: Ak sa používajú súbežne s EVOTAZOM, vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa sledovanie terapeutickej koncentrácie týchto liekov.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de atorvastatina con EVOTAZ.
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s EVOTAZOM sa neodporúča.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inducción del CYP3A4 por etravirina.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 etravirínom.
Spanish: Las concentraciones de grazoprevir aumentaron mucho cuando se administró con atazanavir/ritonavir
Slovak: Koncentrácie grazopreviru boli veľmi zvýšené, ak sa súbežne podával s atazanavirom/ritonavirom.
Spanish: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg dos veces al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
Slovak: Klaritromycín 500 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2015
Spanish: EMA/360271/2015 EMEA/H/C/003904
Slovak: EMEA/H/C/003904
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día, tomado junto con alimentos.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne užívaná s jedlom.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Evotaz.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Evotaz.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Evotaz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evotaz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Evotaz el 13 de julio de 2015.
Slovak: Dňa 13. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evotaz na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: ¿Qué es Evotaz y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Evotaz a na čo sa používa?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHPM) de la Agencia decidió que los beneficios de Evotaz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Evotaz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Evotaz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evotaz?
Spanish: El virus necesita la actividad de la proteasa para producir más virus.
Slovak: Vírus potrebuje proteázu na tvorbu ďalších vírusov.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Evotaz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evotaz.
Spanish: Tampoco debe prescribirse a pacientes que tomen determinados medicamentos, ya que podrían producirse interacciones peligrosas.
Slovak: Nesmú ho používať ani pacienti, ktorí užívajú určité lieky, lebo existuje možnosť škodlivých interakcií.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Evotaz se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Evotaz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: El atazanavir es un inhibidor de la proteasa.
Slovak: Atazanavir je inhibítor proteázy.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: El parámetro principal de eficacia fue la proporción de pacientes en los cuales los niveles del VIH-1 en sangre (viremia) disminuyeron hasta menos de 50 copias/ml, tras 48 semanas de tratamiento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, u ktorých sa množstvo vírusu HIV-1 v krvi (známe ako vírusová záťaž) znížilo na menej ako 50 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
Spanish: Además, el uso de atazanavir con cobicistat se ha evaluado en un estudio fundamental con 698 pacientes infectados por el VIH que no habían recibido tratamiento previo.
Slovak: Používanie atazanaviru s kobicistatom sa navyše hodnotilo v jednej hlavnej štúdii u 698 pacientov s vírusom HIV, ktorí predtým neboli liečení.
Spanish: El medicamento se utiliza solo en pacientes cuya infección se espera que no sea resistente al atazanavir.
Slovak: Liek je určený len na použitie u pacientov, u ktorých sa neočakáva rezistencia infekcie voči atazanaviru.
Spanish: No cura la infección por el VIH, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovak: Liek nelieči infekciu vírusom HIV, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Evotaz la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evotaz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no puede multiplicarse y su propagación por el organismo desciende.
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, vírus sa nemôže množiť a jeho šírenie v tele sa spomalí.
Spanish: Evotaz atazanavir/cobicistat
Slovak: Evotaz atazanavir/kobicistat
Spanish: Evotaz, tomado con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de virus en la sangre y la mantiene a niveles bajos.
Slovak: Evotaz užívaný s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava vírus na nízkej hladine.
Spanish: Por consiguiente, potencia el efecto antivírico del atazanavir.
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok atazanaviru.
Spanish: La combinación de atazanavir y cobicistat en un solo comprimido tiene la virtud de simplificar el régimen de tratamiento.
Slovak: Kombinácia atazanaviru a kobicistatu v jednej tablete má potenciál zjednodušiť režim dávkovania.
Spanish: Los efectos adversos de Evotaz fueron similares a los que de los medicamentos tomados por separado.
Slovak: Evotaz boli podobné nežiaducim účinkom, ktoré sa vyskytli pri jednotlivých liekoch.
Spanish: Evotaz solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovak: Evotaz je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Spanish: Evotaz se presenta en comprimidos que contienen 300 mg de atazanavir y 150 mg de cobicistat.
Slovak: Liek Evotaz sa dodáva vo forme tabliet, ktoré obsahujú 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Spanish: En conjunto, el 85 % de los pacientes (293 de 344) tratados con atazanavir y cobicistat consiguieron dicha reducción.
Slovak: Toto zníženie dosiahlo celkovo 85 % pacientov (293 z 344) liečených atazanavirom a kobicistatom.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Evotaz (observados en más de 1 paciente de cada 10) son ictericia (que puede producir una coloración amarillenta del blanco de los ojos) y náuseas (ganas de vomitar).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evotaz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú žltačka, ktorá sa môže prejaviť ako žlté zafarbenie oka, a nauzea (pocit nevoľnosti).
Spanish: Evotaz es un medicamento antivírico que se utiliza, combinado con otros medicamentos, para tratar a pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovak: Evotaz je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Evotaz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evotaz?
Spanish: La combinación de atazanavir y cobicistat se comparó con la de atazanavir y ritonavir; todos los pacientes recibieron también los medicamentos contra el VIH emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa porovnávali s atazanavirom a ritonavirom, pričom všetci pacienti zároveň dostávali lieky proti HIV emtricitabín a tenofovirdizoproxil.
Spanish: Evotaz no debe administrarse a pacientes con la función hepática intensamente reducida.
Slovak: Evotaz nesmú používať pacienti, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu pečene.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evotaz?
Slovak: Prečo bol liek Evotaz povolený?
Spanish: Dado que tanto el atazanavir como el cobicistat han demostrado previamente su eficacia y están autorizados para tratar la infección por el VIH, los estudios se realizaron principalmente para demostrar que Evotaz produce niveles de atazanavir en la sangre similares a los de ambos principios activos administrados por separado, y a los del atazanavir administrado con otro medicamento potenciador, el ritonavir (una combinación consolidada).
Slovak: Keďže v minulosti sa preukázalo, že atazanavir aj kobicistat sú účinné, a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie vírusom HIV, uskutočnili sa najmä štúdie na preukázanie, že liek Evotaz vytvára v krvi podobnú hladinu atazanaviru ako dve účinné látky podávané samostatne a ako atazanavir podávaný spolu s iným posilňovacím liekom ritonavirom (existujúca kombinácia).
Spanish: Ambos principios activos han demostrado ya su eficacia, y Evotaz puede ser un sustituto eficaz para el atazanavir administrado junto con ritonavir como potenciador.
Slovak: Účinnosť oboch účinných látok sa už preukázala a liek Evotaz môže byť užitočnou náhradou za atazanavir sprevádzaný ritonavirom ako posilňovacím liekom.
Spanish: Los principios activos de Evotaz ya se comercializan en la UE como medicamentos individuales: el atazanavir como Reyataz y el cobicistat como Tybost.
Slovak: Evotaz sú už dostupné v EÚ ako samostatné lieky: atazanavir je dostupný ako liek Reyataz a kobicistat ako liek Tybost.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Evotaz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evotaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.