FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Viekirax (kopā ar dasabuvīru vai bez tā) lietošana vienlaicīgi ar zālēm, ko galvenokārt metabolizē CYP3A, var palielināt šo zāļu koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Vartojant Viekirax kartu su dasabuviru arba be jo kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia CYP3A, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje.
Latvian: Mehānisms: klaritromicīns un ritonavīrs inhibē
Lithuanian: Mechanizmas: klaritromicinas ir ritonaviras slopina
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ombitasvīra un ritonavīra vidējās Cmax un AUC vērtības bija attiecīgi par 29% līdz 30% un par 30% līdz 33% mazākas, bet paritaprevīra vidējā Cmax un AUC vērtība bija par 26% līdz 62% lielāka nekā pētījumu dalībniekiem ar normālu aknu darbību (skatīt 4.2.,
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vidutiniai ombitasviro ir ritonaviro Cmax ir AUC rodmenys sumažėjo atitinkamai 29-30 % ir 30-33 %, tuo tarpu vidutiniai paritapreviro Cmax ir AUC rodmenys padidėjo 26-62 %, palyginti su tiriamųjų, kurių kepenų funkcija yra normali, duomenimis (žr.
Latvian: Indinavīrs Sakvinavīrs Tipranavīrs
Lithuanian: Indinaviras Sakvinaviras Tipranaviras
Latvian: Klaritromicīns, fuzidīnskābe, rifampicīns, telitromicīns
Lithuanian: Klaritromicinas, fuzido rūgštis, rifampicinas,
Latvian: 10 dalībniekiem (29,4%) pēc pētījuma sākuma hemoglobīna līmenis bija < 10 g/dl. 10 no 34 dalībniekiem (29,4%) hemoglobīna līmeņa pazemināšanās dēļ tika mainīta ribavirīna deva un 2,9% (vienam no 34)
Lithuanian: Dešimčiai iš 34 tiriamųjų (29,4 %) buvo koreguota ribavirino dozė dėl hemoglobino sumažėjimo ir 2,9 % (1 iš 34) teko pertraukti ribavirino vartojimą.
Latvian: Zāles, kuras metabolizē CYP2C9
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C9
Latvian: 5 mg vienu reizi dienā
Lithuanian: 5 mg vieną kartą per parą
Latvian: Cits a. Primārās efektivitātes mērķa kritērijiem (kopējais SVR12 rādītājs) ir izmantoti 97,5% ticamības intervāli; efektivitātes papildu mērķa kritērijiem (SVR12 rādītājs ar 1.a genotipa un 1.b genotipa CHV inficētiem pētījuma dalībniekiem) izmantoti 95% ticamības intervāli.
Lithuanian: 97,5 % pasikliautinieji intervalai buvo naudojami, vertinant svarbiausias veiksmingumo vertinamąsias baigtis (bendrojo IVA12 dažnį); 95 % pasikliautinieji intervalai buvo naudojami, vertinant papildomas veiksmingumo vertinamąsias baigtis (IVA12 dažnius tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1a ir 1b genotipų HCV).
Latvian: Saņemti ziņojumi par B hepatīta vīrusa (BHV) reaktivācijas gadījumiem tiešas darbības pretvīrusu līdzekļu lietošanas laikā vai pēc tam.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hepatito B viruso (HBV) suaktyvėjimo atvejus, kartais mirtinus, gydant tiesiogiai virusą veikiančiais vaistiniais preparatais ar pabaigus gydymą .
Latvian: 1.b genotipa CHV
Lithuanian: 1b genotipo HCV
Latvian: Rilpivirīna iedarbība būtiski palielinās (3 reizes), kad rilpivirīns tiek lietots kopā ar Viekirax un dasabuvīru, ar izrietošu potenciālu QT pagarināšanos.
Lithuanian: Rilpiviriną vartojant derinyje su Viekirax ir dasabuviru, reikšmingai padidėja (3 kartus) rilpivirino ekspozicija, dėl to gali pailgėti QT intervalas.
Latvian: Visos septiņos pētījumos Viekirax deva bija pa 25 mg/150 mg/100 mg vienu reizi dienā un dasabuvīra deva bija pa 250 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: Visų septynių tyrimų duomenimis, buvo vartota 25 mg/150 mg/100 mg Viekirax dozė vieną kartą per parą ir 250 mg dasabuviro dozė du kartus per parą.
Latvian: Nav paredzams, ka būtu jāpielāgo citu CYP2C9 substrātu (NPL, piemēram, ibuprofēna), pretdiabēta līdzekļu (piemēram, glimepirīda, glipizīda) devas.
Lithuanian: Nesitikima, kad galėtų prireikti koreguoti kitų CYP2C9 substratų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, NVNU [pvz, ibuprofeno]), vaistinių preparatų diabetui gydyti [pvz.
Latvian: Rosuvastatīna maksimālai devai jābūt 10 mg (skatīt 4.4.
Lithuanian: didžiausia rozuvastatino paros dozė turi būti 10 mg (žr.
Latvian: Nevienam ar 1.b genotipa vīrusu inficētam pētījuma dalībniekam netika atklāti terapijas izraisīti vīrusa varianti visos 3 terapijas mērķproteīnos.
Lithuanian: Nei vienam 1a genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiam tiriamajam nebuvo gydymo sukeltų visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijų.
Latvian: Nevienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju nebija neveiksmīgas pretvīrusu terapijas ārstēšanas laikā, un vienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju radās slimības recidīvs.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1b genotipo HCV, nebuvo virusologinio neveiksmingumo gydymo metu, o vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1b genotipo HCV, pasireiškė atkrytis.
Latvian: Lieto epilepsijai.
Lithuanian: Epilepsijai gydyti.
Latvian: 3. Ciklosporīns pa 100 mg tika lietots monoterapijas veidā, pa 10 mg kopā ar Viekirax un pa 30 mg kopā ar Viekirax un dasabuvīru.
Lithuanian: 100 mg vieno ciklosporino, 10 mg dozė, vartojama kartu su Viekirax, ir 30 mg dozė, vartojama kartu su Viekirax + dasabuviru.
Latvian: P- gp, KVRP, OATP1B1 un/vai OATP1B3 spēcīgiem inhibitoriem ir potenciāls palielināt paritaprevīra iedarbību.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie slopina baltymus nešiklius Stipraus poveikio P-gp, BCRP, OATP1B1 ir (arba) OATP1B3 inhibitoriai gali didinti paritapreviro ekspoziciją.
Latvian: Paredzams: ↑ midazolāms vai triazolāms
Lithuanian: Numatomas: midazolamo ar triazolamo ↑
Latvian: Ir paredzams, ka Viekirax un dasabuvīra lietošana vienlaicīgi ar spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem enzīmu induktoriem pazeminās ombitasvīra, paritaprevīra, ritonavīra un dasabuvīra koncentrāciju plazmā un vājinās to terapeitisko iedarbību.
Lithuanian: Viekirax vartojant kartu su dasabuviru ir su vaistiniais preparatais, kurie yra vidutinio stiprumo arba stipraus poveikio fermentų induktoriai, tikimasi ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro koncentracijų plazmoje ir gydomojo poveikio sumažėjimo.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai dializējamiem pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā Viekirax devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar dializuojamiems pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga, Viekirax dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: SVR12 dati 4. genotipa vīrusu inficētiem, iepriekš neārstētiem vai ar pegIFN/RBV ārstētiem pacientiem PEARL I pētījumā
Lithuanian: IVA12 dažniai 4-ojo genotipo HCV užsikrėtusiems, anksčiau negydytiems arba pegIFN/RBV gydytiems tiriamiesiems PEARL I tyrimo metu
Latvian: Pacientus ar HIV blakusinfekciju bez surpresīvās pretretrovīrusu terapijas nedrīkst ārstēt ar Viekirax.
Lithuanian: Pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę ir ŽIV ir negauna slopinamojo antiretrovirusinio gydymo, gydyti Viekirax negalima.
Latvian: Piemēri ir minēti tālāk.
Lithuanian: Tokių vaistinių preparatų pavyzdžiai yra išvardyti toliau.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka ombitasvīrs, paritaprevīrs un ritonavīrs neinhibē organisko katjonu pārvadātājus (OCT2), organiskās anjonu transportvielas (OAT3) vai vairāku zāļu un toksisko proteīnu izdalīšanās proteīnus (MATE1 un MATE2K) klīniski nozīmīgās koncentrācijās.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras neslopina organinių katijonų nešiklių (OCT2), organinių anijonų nešiklių (OAT3), įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklių (ang.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ar Viekirax, terapijas laikā un pēc tās, ārsts Jums veiks asins analīzes.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, per gydymą ir po gydymo Viekirax.
Latvian: 4.tabula.
Lithuanian: 4 lentelė.
Latvian: Mehānisms: paritaprevīra, ombitasvīra un dasabuvīra izraisīta
Lithuanian: Mechanizmas: paritapreviras, ombitasviras ir dasabuviras slopina
Latvian: Ar 1.b genotipa vīrusu inficētiem 7 pacientiem ar terapiju saistīti NS3 varianti tika atklāti 4 pētījuma dalībniekiem, NS5A varianti tika atklāti 2 pētījuma dalībniekiem, bet gan NS3, gan NS5A variants tika atklāts 1 pētījuma dalībniekam.
Lithuanian: užsikrėtusių 1b genotipo hepatito C virusais, duomenimis, gydymo sukeltos NS3 mutacijos buvo stebėtos 4 tiriamiesiems, NS5A - 2 tiriamiesiems ir po 1 tiriamąjį turėjo NS3 arba NS5A mutacijas.
Latvian: Pēc tirdzniecības uzsākšanas ir ziņots par aknu dekompensāciju un aknu mazspēju, tostarp arī aknu transplantāciju vai letālu iznākumu, pacientiem, kuri ārstēti ar Viekirax ar un bez dasabuvīra un ar un bez ribavirīna.
Lithuanian: Pranešta apie kepenų dekompensacijos ir kepenų funkcijos nepakankamumo, įskaitant kepenų transplantaciją ar mirtinas baigtis, atvejus, įvykusius pacientams, gydytiems Viekirax derinyje su dasabuviru arba be jo, kartu su ribavirinu arba be ribavirino, preparatui jau patekus į rinką.
Latvian: • fuzidīnskābe;
Lithuanian: • fuzido rūgštis;
Latvian: bez RBV
Lithuanian: Be RBV
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Viekirax Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Viekirax sudėtis
Latvian: Escitaloprāma devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Escitalopramo dozės keisti nereikia.
Latvian: In vitro cilvēka hromosomu aberācijas testā paritaprevīram bija pozitīvi rezultāti.
Lithuanian: Paritapreviras sukėlė žmogaus chromosomų aberacijas tyrimuose in vitro.
Latvian: Citi pegIFN/RBV terapijas neveiksmīgi iznākumi
Lithuanian: Kitas pegIFN/RBV neveiksmingumas 0
Latvian: Samazinājās CYP1A2 substrāta ciklobenzaprīna iedarbības intensitāte.
Lithuanian: Ciklobenzaprino, CYP1A2 substrato, ekspozicijos sumažėjo.
Latvian: ALAT palielināšanās serumā
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas serume
Latvian: Zāles, kuras metabolizē CYP2C19
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C19
Latvian: Paracetamols (lietojot fiksētu hidrokodona un paracetamola devu)
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Paracetamolis (duodamas kaip fiksuota hidrokodono / paracetamolio dozė)
Latvian: Vairumam (86,8%) sākotnējais CHV RNS līmenis bija vismaz 800 000 SV/ml un vairumam (84,2%) bija 1.a genotipa infekcija, 15,8% bija portāla fibroze (F2), 5,3% bija tiltveida fibroze (F3), un 94,7% CHV infekcija vēl nebija ārstēta.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų (86,8 %) pradinė HCV RNR koncentracija buvo mažiausiai 800,000 IU/ml ir dauguma tiriamųjų (84,2 %) buvo užsikrėtę 1a genotipo infekcija; 15,8 % sirgo portine (vartų) kepenų fibroze
Latvian: NA Pacienti jākontrolē attiecībā uz klīniskām parādībām.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinį poveikį pacientui.
Latvian: paritaprevī rs
Lithuanian: paritaprevi ro↔
Latvian: INSULĪNA SEKRĒCIJU VEICINOŠI LĪDZEKĻI Repaglinīds
Lithuanian: INSULINO SEKRECIJĄ SKATINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI
Latvian: Paredzams: ↓ dasabuvīrs ↓ ombitasvīrs ↓ paritaprevīrs
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↓ ombitasviro ↓ paritapreviro ↓
Latvian: Par 50% jāsamazina pravastatīna deva.
Lithuanian: Pravastatino dozę sumažinti iki 50 %.
Latvian: *dati satur informāciju par 2. un 3. fāzes klīniskiem pētījumiem visiem pacientiem, kas inficēti ar 1 tipa genotipu, tai skaitā pacientiem ar cirozi.
Lithuanian: * Duomenys apima visus į II bei III fazės klinikinius tyrimus įtrauktus tiriamuosius, užsikrėtusius 1
Latvian: Nevienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju nebija neveiksmīga pretvīrusu terapijas ārstēšanas laikā, un 2 pētījuma dalībniekiem ar 1.b genotipa CHV infekciju radās recidīvs.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1b genotipo HCV, nepasireiškė virusologinis neveiksmingumas gydymo metu ir 2 tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1b genotipo HCV infekcija, pasireiškė atkrytis.
Latvian: Viekirax + dasabuvīrs + ribavirīns*
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras + ribavirinas*
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Vispārīgi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendrieji įspėjimai
Latvian: 1.a genotips, ar kompensētu aknu cirozi
Lithuanian: 1a HCV genotipas, kompensuota kepenų cirozė
Latvian: Viekirax ar vai bez dasabuvīra mijiedarbība ar kolhicīnu nav izvērtēta.
Lithuanian: Viekirax, vartojamo kartu su dasabuviru ar be dasabuviro, sąveika su kolchicinu nebuvo įvertinta.
Latvian: SVR12 pētījuma dalībniekiem ar 4. genotipa HCV infekciju un kompensētu aknu cirozi
Lithuanian: IVA12 HCV 4 genotipo infekcija sergantiems tiriamiesiems, kuriems yra kompensuota kepenų cirozė
Latvian: 12 vai 24 nedēļas N = 380 n (%)
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviras + ribavirinas 12 arba 24 savaitės N = 380 n (%)
Latvian: Pētījumā TURQUOISE-I SVR12 sastopamība dalībniekiem ar vienlaicīgu CHV un HIV-1 infekciju atbilda SVR12 sastopamībai 3. fāzes pētījumos, kuru dalībniekiem bija tikai CHV infekcija.
Lithuanian: TURQUOISE-I tyrime, IVA12 dažniai tiriamiesiems, kartu užsikrėtusiems HCV ir ŽIV-1 infekcijomis, buvo panašūs į IVA12 dažnius, stebėtus III fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo tiriamieji, užsikrėtę tik HCV monoinfekcija.
Latvian: Viekirax ar vai bez dasabuvīra lietojot kopā ar eritromicīnu var paaugstināt eritromicīna un paritaprevīra koncentrāciju.
Lithuanian: kartu su eritromicinu, gali padidėti eritromicino ir paritapreviro koncentracijos.
Latvian: Ar 1.a genotipa vīrusu inficētiem 67 pētījumu dalībniekiem NS3 varianti tika atklāti 50 pētījumu dalībniekiem, NS5A varianti tika atklāti 46 pētījumu dalībniekiem, NS5B varianti tika atklāti 37 pētījumu dalībniekiem, bet ar terapiju saistīti vīrusa varianti visos trīs terapijas mērķproteīnos tika atklāti 30 pētījumu dalībniekiem.
Lithuanian: mutacijos buvo stebėtos 50 tiriamųjų, NS5A mutacijos - 46 tiriamiesiems, NS5B mutacijos37 tiriamiesiems, o gydymo sukeltos visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijos - 30 iš 67 tiriamųjų 1a genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiųjų grupėje.
Latvian: • kobicistāts; • indinavīrs, lopinavīrs/ritonavīrs, sakvinavīrs, tipranavīrs;
Lithuanian: • indinaviras, lopinaviras / ritonaviras, sakvinaviras, tipranaviras;
Latvian: Ombitasvīra EC50 pret 1.a-H77 un 1b-Con1 genotipa celmiem CHV replikona šūnu kultūras testā bija attiecīgi 14,1 un 5 pM.
Lithuanian: Ombitasviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 14,1 pmol/l ir 5,0 pmol/l.
Latvian: Fenitoīns Mehānisms:
Lithuanian: Eritromicinas Mechanizmas:
Latvian: Viekirax kopā ar dasabuvīru vai bez tā lietošana vienlaicīgi ar zālēm, kas ir KVRP substrāti, var palielināt šo transportvielu substrātu koncentrāciju plazmā, un tādēļ, iespējams, var būt jāpielāgo to deva un jānodrošina klīniska uzraudzība.
Lithuanian: Viekirax vartojant kartu su dasabuviru ar be jo kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra BCRP substratai, gali padidėti šio nešiklio substratų koncentracijos plazmoje, dėl to gali prireikti keisti dozę / klinikinės stebėsenos.
Latvian: 25 mg ombitasvīra, 200 mg paritaprevīra un 100 mg ritonavīra farmakokinētika pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas), vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) un smagiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Lithuanian: Buvo įvertintos 25 mg ombitasviro, 200 mg paritapreviro ir 100 mg ritonaviro derinio farmakokinetinės savybės tiriamųjų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh), vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) ir sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme.
Latvian: CHV replikona šūnu kultūras testā ombitasvīra vidējā EC50 pret replikoniem, kas saturēja NS5A no terapijai nepakļautu 1.a un 1.b genotipa izolātu izlases, bija attiecīgi 0,66 pM (intervāls no 0,35 līdz 0,88 pM; n=11) un 1,0 pM (intervāls no 0,74 līdz 1,5 pM; n=11).
Lithuanian: Vidutinis ombitasviro EC50 prieš replikoną, turintį NS5A, išskirtą iš negydytų tiriamųjų 1a ir 1b genotipų izoliatų, HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 0,66 pmol/l (kitimo sritis nuo 0,35 pmol/l iki 0,88 pmol/l; n = 11) ir 1,0 pmol/l (kitimo sritis nuo 0,74 pmol/l iki 1,5 pmol/l; n = 11).
Latvian: SVR12 sasniedza visi septiņi dalībnieki, kam bija 1.b genotipa infekcija, un 51 no 56 dalībniekiem, kam bija 1.a genotipa infekcija.
Lithuanian: 7 iš 7 tiriamųjų, užsikrėtusių 1b genotipo infekcija, ir 51 iš 56 tiriamųjų, užsikrėtusių 1a genotipo infekcija, pasiekė IVA12.
Latvian: Kolhicīns pacientiem ar normāliem nieru un aknu darbības analīžu rezultātiem
Lithuanian: Kolchicinas, pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcijos tyrimų rodmenys normalūs
Latvian: Lietojot kopā ar Viekirax ar vai bez dasabuvīra, kalcija kanālu blokatoru devas samazināšana un klīniskā novērošana ir ieteicama.
Lithuanian: Viekirax kartu su dasabuviru arba be dasabuviro, vartojant kartu su kalcio kanalų blokatoriais, rekomenduojama sumažinti dozę ir stebėti klinikinę būklę.
Latvian: Paritaprevīra EC50 pret 1.a-H77 un 1b-Con1 genotipa celmiem CHV replikona šūnu kultūras testos bija attiecīgi 1,0 un 0,21 nM.
Lithuanian: Paritapreviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 1,0 nmol/l ir 0,21 nmol/l.
Latvian: Kopumā CHV RNS līmeņa noteikšanas rezultāti gan SVR12, gan SVR24 laika punktos 2. un 3. fāzes klīniskajos pētījumos tika iegūti par 660 pētījumu dalībniekiem.
Lithuanian: Ir IVA12, ir IVA 24 HCV RNR duomenis turėjo iš viso 660 tiriamųjų, dalyvavusių II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose.
Latvian: CHV replikona šūnu kultūras testā paritaprevīra vidējā EC50 pret replikoniem, kas saturēja NS3 no terapijai nepakļautu 1.a un 1.b genotipa izolātu izlases, bija attiecīgi 0,86 nM (intervāls no 0,43 līdz 1,87 nM; n=11) un 0,06 nM (intervāls no 0,03 līdz 0,09 nM; n=9).
Lithuanian: Vidutinis paritapreviro EC50 prieš replikoną, turintį NS3, išskirtą iš negydytų tiriamųjų 1a ir 1b genotipų izoliatų, HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 0,86 nmol/l (kitimo sritis nuo 0,43 nmol/l iki 1,87 nmol/l; n = 11) ir 0,06 nmol/l (kitimo sritis nuo 0,03 nmol/l iki 0,09 nmol/l; n = 9).
Latvian: Rilpirivīns, darunavīrs, atazanavīrs
Lithuanian: Rilpivirinas, darunaviras, atazanaviras
Latvian: CYP3A4/ OATP1B.
Lithuanian: CYP3A4 ir / arba OATP1B.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, kolhicīna lietošana ar Viekirax ar vai bez dasabuvīra ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, kolchicino vartoti kartu su Viekirax ir su dasabuviru ar be dasabuviro negalima (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Sēnīšu infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti.
Latvian: Divšķautņu asinszāle (hypericum perforatum)
Lithuanian: hypericum perforatum)
Latvian: 2. tabula.
Lithuanian: 2 lentelėje.
Latvian: Lieto ļaundabīgiem virsnieru audzēja simptomiem.
Lithuanian: Antinksčių piktybinių navikų simptomams mažinti.
Latvian: • amiodarons;
Lithuanian: • amjodaronas;
Latvian: • pimozīds;
Lithuanian: • pimozidas;
Latvian: Zāles, kuras transportē KVRP (krūts vēža rezistentais proteīns) Paritaprevīrs, ritonavīrs un dasabuvīrs inhibē KVRP in vitro.
Lithuanian: breast cancer resistance protein) nešikliai Paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras yra BCRP inhibitoriai in vivo.
Latvian: 12 nedēļas n = 31
Lithuanian: 12 savaičių n/N
Latvian: Ņemot vērā, ka atazanavīrs jālieto bez ritonavīra, tā kā ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā tiek lietots kā daļa no Viekirax.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad atazanavirą reikia vartoti be ritonaviro, nes 100 mg ritonaviro dozę vieną kartą per parą pacientas gauna vartodamas Viekirax.
Latvian: ombitasvīr s paritaprevī rs dasabuvīrs Viekirax Mijiedarbības apjoms bija līdzīgs tam, kas novērots
Lithuanian: Viekirax be dasabuviro ciklosporino ombitasviro Sąveikos dydis buvo panašus į stebėtą
Latvian: Klīniskie komentāri metabolizētājiem:
Lithuanian: Klinikinės pastabos pacientams,
Latvian: Tabletes kodols Kopovidons
Lithuanian: Tabletės branduolys
Latvian: Ir ieteicama pacientu klīniska novērošana un imatinība devas samazināšana.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę būklę ir vartoti mažesnes imatinibo dozes.
Latvian: Nebija atbildes reakcijas pret iepriekšējo terapiju ar pegIFN/RBV
Lithuanian: Nebuvo jokio atsako į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV
Latvian: Iepriekš ārstēti ar pegIFN + RBV
Lithuanian: Anksčiau pegIFN +
Latvian: Ja HIV proteāzes inhibitoru pievieno (atazanavīru, darunavīru), rilpivirīna iedarbība var vēl vairāk palielināties un tādēļ nav rekomendējama.
Lithuanian: (atazanaviras, darunaviras), rilpivirino ekspozija gali dar labiau padidėti ir toks vartojimas nerekomenduojamas.
Latvian: CYP3A4/ P-gp.
Lithuanian: CYP3A4 / Pgp.
Latvian: Tāpēc nav paredzams, ka Viekirax kopā ar dasabuvīru vai bez tā ietekmēs zāles, kuru ekskrēcija galvenokārt notiek caur nierēm ar šīm transportvielām (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad Viekirax, vartojamas kartu su dasabuviru arba be jo, galėtų veikti vaistinius preparatus, kurie daugiausiai šalinami per inkstus dalyvaujant šiems nešikliams (žr.
Latvian: Iepriekš neārstēti un ar peginterferonu un ribavirīnu iepriekš ārstēti pacienti ar kompensētu aknu cirozi TURQUOISE
Lithuanian: Anksčiau negydyti ir peginterferonu+ribavirinu gydyti tiriamieji, sergantys kompensuota kepenų ciroze
Latvian: Liekā šķidruma izvadīšanai no organisma.
Lithuanian: Organizme susikaupusių skysčių pertekliaus šalinimui.
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: INTEGRĀZES ĶĒDES PĀRVIETOŠANAS INHIBITORI Dolutegravīrs
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: INTEGRAZĖS SEKOS PERNAŠOS INHIBITORIAI
Latvian: Viekirax drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta.
Lithuanian: Viekirax saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Latvian: Terapijas izraisītās aminoskābju substitūcijas apvienotajā Viekirax un dasabuvīra analīzē RBV saturošas un RBV nesaturošas terapijas shēmas grupās 2.b un 3. fāzes klīniskajos pētījumos
Lithuanian: Bendra gydymo sukelto aminorūgšties pasikeitimo, gydant pagal planą, kurio sudėtyje yra Viekirax ir dasabuviro kartu su RBV ar be jo, IIb ir III fazės klinikinių tyrimų metu
Latvian: Metabolisms tāpat kā cilmjvielu izvadīšana notiek kopā ar žulti kas veicina paritaprevīra izvadi.
Lithuanian: Metabolizmas ir nepakitusios pirminės vaistinės medžiagos ekskrecija su tulžimi prisideda prie paritapreviro eliminacijos.
Latvian: 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Pamatojoties ar klīnisko atbildes reakciju, var apsvērt alprazolāma devas samazināšanu.
Lithuanian: galima apgalvotai sumažinti alprazolamo dozę.
Latvian: 2. tabulā sniegta informācija par vidējo rādītāju attiecību pēc mazāko kvadrātu metodes (Least Squares Means Ratio (90% ticamības intervāls)) efektu uz Viekirax (ar dasabuvīru vai bez tā) un vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrāciju.
Lithuanian: 2 lentelėje yra nurodytas Viekirax, vartojamo kartu su dasabuviru arba be jo, ir kartu vartojamų vaistinių preparatų tarpusavio poveikis jų koncentracijoms, išreikštas mažiausiųjų kvadratų vidurkių santykiu (90 % pasikliautinasis intervalas).
Latvian: Zāles, kuras izdalās caur nierēm, izmantojot transportvielu proteīnu Ombitasvīrs, paritaprevīrs un ritonavīrs neaizkavē organiskās anjonu transportvielas (OAT1) in vivo, kā parāda mijiedarbības trūkums ar tenofovīru (OAT1 substrātu).
Lithuanian: Sąveikos su tenofoviru (OAT1 substratu) nebuvimas parodė, kad ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras neslopina organinių anijonų nešiklio (OAT1) in vivo.
Latvian: Viekirax un dasabuvīrs kopā ar RBV 12 nedēļas n/N
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviras kartu su RBV 12 savaičių n/N
Latvian: Ieteicamā perorālā Viekirax deva ir divas 12,5 mg/ 75 mg/ 50 mg tabletes vienu reizi dienā kopā ar uzturu.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji Viekirax dozė yra dvi 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletės vieną kartą per parą,
Latvian: III (atklāts pētījums)
Lithuanian: TURQUOISE III (atviras)
Latvian: Itrakonazols, ketokonazols, posakonazols, vorikonazols
Lithuanian: Itrakonazolas, ketokonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas
Latvian: Šiem pacientiem SVR12 pozitīvā prognostiskā vērtība, paredzot SVR24, bija 99,8%.
Lithuanian: Palankią prognozę rodė 99,8 % šių tiriamųjų IVA12 ir IVA 24 duomenys.