FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zulvac SBV naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zulvac SBV naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Ochranná lhůta pro maso skotu a ovcí léčených přípravkem Zulvac SBV je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčiva není nutné odkládat jejich spotřebu.
Slovenian: Karenca za meso goveda in ovac, zdravljenih z zdravilom Zulvac SBV, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zulvac SBV používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: U ovcí může během 24 hodin po vakcinaci dojít u více než 1 zvířete z 10 ke zvýšení tělesné teploty až o 1,5 °C.
Slovenian: Pri ovcah se lahko pri več kot eni živali od desetih v 24 urah po cepljenju pojavi povišanje telesne temperature za največ 1,5 °C.
Czech: U březích ovcí může během 4 hodin po vakcinaci dojít u více než 1 zvířete z 10 ke zvýšení tělesné teploty až o 0,8 °C.
Slovenian: Pri brejih ovcah se lahko pri več kot eni od desetih živali v 4 urah po cepljenju pojavi povišanje telesne temperature do največ 0,8 °C.
Czech: U více než 1 z 10 zvířat může v místě podání injekce dojít k otoku nebo vytvoření podkožních bulek o průměru až 8 cm, které mohou v podobě zrnek o průměru do 0,5 cm přetrvávat po dobu nejméně 97 dní.
Slovenian: Pri več kot eni živali od desetih se lahko na mestu injiciranja v podkožju pojavijo otekline ali zatrdline, premera do največ 8 cm, ki lahko v obliki granulomov, premera manj kot 0,5 cm, trajajo najmanj 97 dni.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Zulvac SBV, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zulvac SBV naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: U skotu se každých 12 měsíců provádí přeočkování dvěma injekcemi o objemu 2 ml s odstupem 3 týdnů.
Slovenian: Za poživitveno cepljenje goveda je treba injicirati dva odmerka po 2 ml v razmiku treh tednov vsakih 12 mesecev.
Czech: U více než 1 z 10 zvířat může v místě podání injekce dojít k otoku nebo vytvoření podkožních bulek o průměru až 8 cm, přičemž otok o průměru do 2 cm může přetrvávat nejméně po dobu 47 dní.
Slovenian: Pri več kot eni živali od desetih se lahko na mestu injiciranja v podkožju pojavijo otekline ali zatrdline, premera do največ 8 cm, otekline, premera manj kot 2 cm, pa lahko trajajo najmanj 47 dni.
Czech: Jak se přípravek Zulvac SBV používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Zulvac SBV uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zulvac SBV schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zulvac SBV odobreno?
Czech: U skotu je imunita navozena 2 týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu 12 měsíců, u ovcí je imunita navozena 3 týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu 6 měsíců.
Slovenian: Zaščita pri govedu se razvije dva tedna po cepljenju in traja 12 mesecev.
Czech: Jak přípravek Zulvac Zulvac SBV působí?
Slovenian: Kako zdravilo Zulvac SBV deluje?
Czech: Nem alkalmazható vemhes állatoknál a várható ellést megelőző 2 hónapon belül, amennyiben emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev pred pričakovanim porodom.
Czech: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Czech: Nepoužívejte automaticky poháněné stříkačky, které nemají žádný další ochranný systém.
Slovenian: Ne uporabljajte v avtomatskih brizgah, ki nimajo dodatnega varovalnega sistema.
Czech: Účinek je obvykle časově závislý.
Slovenian: Delovanje je na splošno odvisno od časa.
Czech: Průměrný biologický poločas je 4,4 dny.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas je 4,4 dni.
Czech: Údaje byly shromážděné ze zoonotických bakterií a komenzálů.
Slovenian: Podatki so bili zbrani na zoonotskih bakterijah in komenzalih.
Czech: S: citlivý; I: intermediální; R: rezistentní
Slovenian: O: občutljiv; S: srednji; R: rezistenten
Czech: Kartónová krabice
Slovenian: Kartonska škatla
Czech: Tyto otoky odezněly od 1 do 6 dnů.
Slovenian: Te otekline so splahnele v 1 do 6 dneh.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA96
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FA96
Czech: Spektrum antimikrobiálního účinku tildipirosinu zahrnuje:
Slovenian: Spekter antimikrobnega delovanja tildipirozina vključuje:
Czech: Před preventivní léčbou by měla být potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě.
Slovenian: Pred preventivnim zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Czech: Makrolidy jsou obecně bakteriostatická antibiotika, ale pro některé patogeny mohou být baktericidní.
Slovenian: Makrolidi na splošno so bakteriostatični antibiotiki, za nekatere patogene pa so lahko baktericidni.
Czech: Injekce se aplikuje v horizontálním směru a úhlu 90° směrem k ose těla.
Slovenian: Injekcijo je treba dati v vodoravni smeri in v kotu 90° na os telesa.
Czech: Otok přetrvává po dobu až 3 dnů.
Slovenian: Otekline so trajale do 3 dni.
Czech: Obsah disku
Slovenian: Vsebnost diska
Czech: Velmi vzácně se mohou vyskytnout anafylaktické reakce, které mohou být potenciálně smrtelné.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi anafilaktična reakcija z možnim poginom.
Czech: Průměrný biologický poločas je 9 dnů.
Slovenian: Povprečna končna razpolovna doba je 9 dni.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (EK) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene snovi, za katere je v tabeli 1priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navedeno, da MRL niso potrebni ali pa velja mnenje, da ne spadajo v okvir Uredb (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Obecně je třeba očekávat zkříženou rezistenci mezi tildipirosinem a ostatními makrolidy, linkosamidy nebo streprograminy.
Slovenian: Na splošno se pričakuje navzkrižna rezistenca med tildipirozinom in drugimi makrolidi, linkozamidi ali streptogramini.
Czech: Pokud je to možné, veterinární léčivý přípravek by měl být použit pouze na základě výsledku testu citlivosti.
Slovenian: Kadar je le mogoče, uporabljajte zdravilo za uporabo v veterinarski medicini samo na podlagi testiranja občutljivosti.
Czech: 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovenian: 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Czech: Délka jehly (cm)
Slovenian: Dolžina igle (cm)
Czech: Po metafylaktickém použití přibližně 86 % zdravých zvířat zůstalo bez příznaků klinického onemocnění (ve srovnání s přibližně 65 % v kontrolní neléčené kontrolní skupině).
Slovenian: Po metafilaktični uporabi je približno 86 % zdravih živali ostalo brez kliničnih znakov bolezni (v primerjavi s približno 65 % živali v nezdravljeni kontrolni skupini).
Czech: Jinak je doporučeno použít stříkačky pro více dávek.
Slovenian: Sicer pa se priporoča uporaba brizge za večkratno odmerjanje.
Czech: Selata, novorozená Selata, do 3-4 týdnů Předvýkrm
Slovenian: Pujski, novorojeni Pujski, stari 3-4 tedne
Czech: Náhodné samopodání je nebezpečné.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Czech: Podávejte přísně intramuskulárně.
Slovenian: Dajajte strogo intramuskularno.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
Czech: Doporučené místo injekčního podání je těsně za uchem na nejvyšším bodě báze ucha, na přechodu z holé do zarostlé kůže.
Slovenian: Priporočeno mesto injiciranja je mesto za ušesom na najvišji točki korena ušesa, na prehodu z gole na dlakasto kožo.
Czech: Mortalita byla pozorována při dávkách 25 mg/kg a vyšších.
Slovenian: Smrtnost so opazili pri odmerkih 25 mg/kg telesne teže in večjih.
Czech: Nicméně všechny laboratorní studie nepodaly důkaz o jakémkoliv selekčním účinku na vývoj nebo reprodukčním účinku.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami niso bili dokazani selektivni razvojni ali reproduktivni učinki.
Czech: Makrolidy jsou charakteristické svým značným průnikem do tkání.
Slovenian: Za makrolide je značilna njihova obsežna porazdelitev v tkiva.
Czech: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovenian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Czech: Pryžová zátka injekční lahvičky může být bezpečně propíchnuta 20 krát.
Slovenian: Gumijasti zamašek stekleničke lahko varno preluknjate do 20-krat.
Czech: Údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro cílové patogeny (přirozený typ distribuce) jsou uvedeny v následující tabulce.
Slovenian: Podatki o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIK) za ciljne patogene (distribucija divjega tipa) so prikazani na spodnji preglednici.
Czech: Brání biosyntéze nezbytných bílkovin tím, že se selektivně vážou na bakteriální ribozomální RNA a blokují prodlužování peptidového řetězce.
Slovenian: Preprečujejo biosintezo esencielnih beljakovin s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomsko RNK in delujejo tako, da blokirajo podaljšanje peptidne verige.
Czech: Rezistence k makrolidům obecně vyplývá ze tři mechanismů: (1) změna ribozomálního cílového místa (metylace), často označována jako MLSB rezistence která ovlivňuje makrolidy, linkosamidy a skupinu B streptograminů, (2) využití aktivních vylučovacích mechanismů; (3) produkce inaktivujících enzymů.
Slovenian: Rezistenca na makrolide je na splošno posledica treh mehanizmov: (1) spremembe ribosomskega ciljnega mesta (metilacija), ki jo pogosto označujejo kot rezistenco na MLSB, ker deluje na makrolide, linkozamide in na skupino B streptograminov, (2) izkoriščanja aktivnega mehanizma iztekanja; (3) proizvodnje inaktivirajočih encimov.
Czech: Studie bezpečnosti u cílových druhů zvířat ukazují, že podávání maximálního doporučeného objemu (5 ml) může velmi často způsobit mírný otok v místě podání, který není na pohmat bolestivý.
Slovenian: V varnostnih študijah na ciljnih živalskih vrstah je dajanje maksimalnega priporočenega odmerka (5 ml) zelo pogosto na mestu injiciranja povzročilo rahle otekline, ki niso bile boleče na otip.
Czech: Navázání tří aminových substituentů na makrocyklické laktonové jádro má za následek tri-bazický charakter molekuly.
Slovenian: Zaradi treh substituentov amina na makrocikličnem laktonskem obroču ima molekula tri-bazični značaj.
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku Zuprevo je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Zuprevo je dovoljena učinkovina, kot je navedeno v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Czech: 180 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: 180 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže okamžitě omyjte kůži vodou a mýdlem.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži kožo takoj operite z milom in vodo.
Czech: Bovinní respirační nemoc
Slovenian: Goveja respiratorna bolezen
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dnů.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali za EXP. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Czech: Nepoužívat u březích zvířat, jejich mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev pred pričakovano telitvijo.
Czech: V souladu se zásadami správné veterinární praxe je třeba věnovat zvláštní pozornost výběru vhodného místa pro podání injekce a použití injekční jehly vhodného průměru a délky (přiměřeně velikosti a hmotnosti zvířete).
Slovenian: Posebno je treba paziti, da izberete primerno mesto za injiciranje in da uporabite primerno velikost in dolžino igle (glede na velikost in težo živali) v skladu z dobro veterinarsko prakso.
Czech: K léčbě skotu o hmotnosti vyšší než 450 kg živé hmotnosti rozdělte dávku, aby objem injekce v jednom místě podání nepřesáhl 10 ml.
Slovenian: Pri zdravljenju goveda nad 450 kg telesne teže razdelite odmerek tako, da ne boste injicirali več kot 10 ml na eno mesto injiciranja.
Czech: Krabice obsahující 1 injekční lahvičku o obsahu 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: Škatla z 1 vialo po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Czech: MIC hodnoty pro Salmonella byly udávány v rozmezí 4-16 µg/ml a všechny hlášené kmeny byly přirozeného typu.
Slovenian: Vrednosti MIK za Salmonella so bile v razponu od 4-16 µg/ml in vsi sevi so bili divji.
Czech: Při styku s kůží může tildipirosin vyvolat podráždění.
Slovenian: Tildipirozin pri stiku s kožo lahko povzroči sensibilizacijo.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v časných stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu do 48 hodin po injekci.
Slovenian: Priporočljivo je zdraviti živali v zgodnjih fazah bolezni in ovrednotiti reagiranje na zdravljenje v 48 urah po injekciji.
Czech: K zajištění správné dávky musí být živá hmotnost určena, jak nejpřesněji to je možné, aby se zamezilo poddávkování.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilen odmerek, je treba čim natančneje določiti telesno težo, da ne bi bil odmerek premajhen.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti nebo laktace.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
Czech: V souladu se zásadami principu odpovědného používání je metafylaktické použití léčivého přípravku Zuprevo indikováno pouze při závažných projevech SRD způsobených indikovanými patogeny.
Slovenian: V skladu z načeli za odgovorno uporabo je metafilaktična uporaba zdravila Zuprevo indicirana samo v hudih izbruhih prašičje respiratorne bolezni, ki jo povzročijo indicirani patogeni.
Czech: Přípravek má dlouhodobý účinek, avšak přesné trvání klinického účinku po jednorázovém podání není znám.
Slovenian: Zdravilo ima dolgotrajno delovanje, vendar pa točno trajanje kliničnega delovanja po enkratnem odmerku ni znano.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Slovenian: Ker ni študij kompatibilnosti, tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Německo
Slovenian: Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim NEMČIJA
Czech: Velmi vzácně byla u selat pozorována přechodní letargie.
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri pujskih opazili prehodno letargijo.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika, nebo na některou z pomocných látek.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike ali za katero koli pomožno snov.
Czech: Existuje zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Slovenian: Obstaja navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, vypláchněte velkým množstvím čisté vody.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi, oči takoj sperite s čisto vodo.
Czech: Při dodržení maximálního doporučeného objemu v místě podání, což je 5 ml, reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Slovenian: Po dajanju maksimalnega priporočenega odmerka 5 ml so reakcije na mestu injiciranja popolnoma izginile v 21 dneh.
Czech: U dalšího zvířete se projevil v závislosti na léčbě šok po prvním podání a zvíře bylo z etických důvodů utraceno.
Slovenian: Pri drugi živali se je po prvi injekciji pokazal z zdravljenjem povezan šok in so jo evtanazirali zaradi dobrobiti živali.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v časných stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu do 2 až 3 dnů po injekci.
Slovenian: Priporočljivo je zdraviti živali v zgodnjih fazah bolezni in ovrednotiti reagiranje na zdravljenje v 2 do 3 dneh po injekciji.
Czech: Tildipirosin
Slovenian: Tildipirozin
Czech: Druhy
Slovenian: Species
Czech: Patomorfologická reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja so popolnoma izginile v 21 dneh.
Czech: M.haemolytica P. multocida H.somni
Slovenian: P. multocida H. somni
Czech: Farmakologicky účinná(é) látka(y)
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v pakiranju za prodajo: 2 leti
Czech: Doporučena velikost a průměr jehly podle produkčního období
Slovenian: Priporočena velikost in premer igle glede na kategorijo
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
Slovenian: Shranjujte Nedosegljivo otrokom.
Czech: Tildipirosin Skot μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Slovenian: μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg mišice maščoba jetra ledvice
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika, monohydrát kyseliny citrónové nebo propylenglykol.
Slovenian: Ne uporabite zdravila v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike, citronsko kislinomonohidrat ali propilen glikol.
Czech: Objem injekce v místě podání by neměl přesáhnout 5 ml.
Slovenian: Volumen injiciranega zdravila naj ne preseže 5 ml na mesto injiciranja.
Czech: Nepodávat zároveň s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 4.8).
Slovenian: Ne dajajte istočasno z drugimi makrolidi ali linkozamidi (glejte poglavje 4.8).
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: Tildipirosin je polosyntetická makrolidová antimikrobiální látka s 16členným jádrem.
Slovenian: Tildipirozin je 16-členski polsintitetični makrolid z antimikrobnim delovanjem.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 6.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobritve dovoljenja: 6. maj 2011
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové podání, makrolidy
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: : zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, makrolidni antiobiotiki
Czech: B. bronchiseptica
Slovenian: P. multocida B. bronchiseptica
Czech: Metafylaxe zahrnuje podávání přípravku u klinicky zdravých zvířat v úzkém kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném čase jako podávání léčby u klinicky nemocných zvířat za účelem snížení rizika vývoje klinických příznaků.
Slovenian: Pri metafilaksi je potrebno, da klinično zdrave živali, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, dobijo zdravilo istočasno kot obolele živali, da se zmanjša tveganje razvoja kliničnih znakov.
Czech: K úplnému vyloučení celé dávky dojde ze 17% močí a 57% trusem do 14 dnů.
Slovenian: Srednje celokupno izločanje celotnega odmerka, danega v 14 dneh, je bilo okrog 17 % z urinom in 57 % s fecesom.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci..
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP:
Slovenian: EXP:
Czech: Podávejte pouze jednorázovou dávku 4 mg tildipirosinu/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml/45 kg živé hmotnosti).
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/45 kg telesne teže) samo enkrat.
Czech: K úplnému vyloučení celé dávky dojde ze 24% močí a 40% trusem do 14 dnů.
Slovenian: Srednje celokupno izločanje celotnega odmerka, danega v 14 dneh, je bilo okrog 24 % z urinom in 40 % s fecesom.
Czech: Tildipirosin podaný prasatům intramuskulárně v jednorázové dávce 4 mg/kg živé hmotnosti byl rychle absorbován a dosáhl průměrné maximální plazmatické koncentrace 0,9 µg/ml za 23 minut (tmax).
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali prašičem intramuskularno v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.9 µg/ml v 23 minutah (Tmax).
Czech: Průměr jehly (mm)
Slovenian: Premer igle (mm)
Czech: Pro E. coli a Campylobacter a Enterococci (MIC rozmezí 1- > 64 µg/ml) byly zaznamenány jak u přirozeného, tak ovlivněného typu fenotypu.
Slovenian: Za E. coli, Campylobacter in Enterococci, so bili ugotovljeni divji in nedivji fenotipi (razpon MIK 1>64 µg/ml).
Czech: Proto přípravek nemá být podáván s antimikrobiálními látkami se stejným mechanismem působení, jako jsou ostatní makrolidy a linkosamidy.
Slovenian: Zato ne dajajte zdravila z antimikrobnimi sredstvi s podobnim načinom delovanja, kot so makrolidi in linkozamidi.
Czech: Před zahájením metafylaxe má být potvrzena přítomnost onemocnění v chovu.
Slovenian: Prisotnost bolezni v čredi mora biti potrjena, preden se začne z metafilakso.
Czech: Podávejte pouze jednorázovou dávku 4 mg tildipirosinu/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml/10 kg živé hmotnosti).
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/10 kg telesne teže) samo enkrat.
Czech: U skotu se předpokládá, že k metabolizaci tildipirosinu dochází štěpením cukerné složky mikaminózy, redukcí a konjugaci s kyselinou sírovou s následnou hydratací (nebo otevřením jádra), demetylací, mono- nebo dihydroxylací s následnou dehydratací a konjugací s S-cysteinem a konjugací s Sglutathionem.
Slovenian: Pri govedu se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z odcepitvijo micaminose dela sladkorja, z zmanjševanjem in konjugacijo sulfata z naknadno hidraciji (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, z mono- ali dihidroksilacijo s posledično dehidracijo in s konjugacijo S-cisteina in Sglutationa.
Czech: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni, bakteriální patogeny nejčastěji zodpovědné za respirační onemocnění skotu (BRD).
Slovenian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, bakterijske patogene, ki so najpogosteje povezani z respiratorno boleznijo goveda (BRD).
Czech: Tildipirosin podaný skotu subkutánně v jednorázové dávce 4 mg/kg živé hmotnosti byl rychle absorbován a dosáhl průměrné maximální plazmatické koncentrace 0,7 µg/ml za 23 minut (tmax) a vysoké biologické dostupnosti (78,9%).
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali subkutano govedom v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.7 µg/ml v 23 minutah (Tmax) in visoko absolutno biorazpožljivost (78,9%).
Czech: Reakce v místě podání z velké části vymizela do 35 dnů.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
Czech: Nepodávat zároveň s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 12).
Slovenian: Ne dajajte istočasno z drugimi makrolidi ali linkozamidi (glejte poglavje 12).