FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen Cymbalta ska minskas successivt när behandlingen ska avslutas.
Slovak: Pri zastavení liečby by sa dávka lieku Cymbalta mala postupne znižovať.
Swedish: När det gäller att behandla diabetesrelaterad neuropatisk smärta var Cymbalta effektivare än placebo när det gällde att minska smärta.
Slovak: Pri liečbe diabetickej neuropatickej bolesti bol liek Cymbalta pri zmierňovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Swedish: När det gällde att behandla generaliserat ångestsyndrom var Cymbalta också effektivare än placebo när det gällde att behandla sjukdomen och hindra symtomen från att komma tillbaka.
Slovak: Pokiaľ ide o generalizovanú úzkostnú poruchu, liek Cymbalta bol pri liečbe poruchy a pri prevencii návratu symptómov takisto účinnejší ako placebo.
Swedish: Varför har Cymbalta godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Cymbalta povolený?
Swedish: • smärta som beror på diabetesrelaterad perifer neuropati (skador på nerverna i ben och armar som kan uppstå hos patienter med diabetes),
Slovak: • bolesť spôsobená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou), generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobý pocit úzkosti alebo nervozity v každodennom živote).
Swedish: Den aktiva substansen i Cymbalta, duloxetin, är en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
Slovak: Cymbalta, duloxetín, je inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu.
Swedish: Vid diabetesrelaterad neuropatisk smärta är den rekommenderade dosen 60 mg dagligen, men vissa patienter kan behöva en högre dos på 120 mg per dag.
Slovak: V prípade diabetickej neuropatickej bolesti je odporúčaná denná dávka 60 mg, ale niektorí pacienti budú možno potrebovať vyššiu dennú dávku 120 mg. Odpoveď na liečbu by sa mala pravidelne vyhodnocovať.
Swedish: Hur har Cymbaltas effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Cymbalta skúmaný?
Swedish: På så sätt förstörs inte den aktiva substansen av magsyran.
Slovak: To bráni rozkladu účinnej látky kyselinou v žalúdku.
Swedish: Vilka är riskerna med Cymbalta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cymbalta?
Swedish: Patienter som också har egentlig depression bör ta en startdos på 60 mg en gång om dagen.
Slovak: Väčšina pacientov bude potrebovať dennú dávku 60 mg. Pacienti, u ktorých sa vyskytujú aj veľké depresie by mali začať s dávkou 60 mg jedenkrát denne.
Swedish: Cymbalta duloxetin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Swedish: Vad är Cymbalta?
Slovak: Cymbalta?
Swedish: Det tog också längre tid för symtomen att komma tillbaka för patienterna som tog Cymbalta än för dem som tog placebo.
Slovak: U pacientov užívajúcich liek Cymbalta sa symptómy vrátili neskôr ako u pacientov užívajúcich placebo.
Swedish: Den verkar genom att förhindra att signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (kallas även serotonin) och noradrenalin tas upp igen av nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Slovak: (nazývanému aj serotonín) a noradrenalínu nervových bunkami v mozgu a mieche.
Swedish: Mer information om Cymbalta:
Slovak: Cymbalta:
Swedish: Hur används Cymbalta?
Slovak: Cymbalta používa?
Swedish: I de två andra studierna tittade man på hur länge det dröjde innan symtomen kom tillbaka hos patienter som först svarat på Cymbalta, inklusive 288 patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare i upp till fem år.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa sledovalo, ako dlho trvalo, kým sa vrátili symptómy u pacientov, ktorí pôvodne odpovedali na liek
Swedish: Ingen specifik information finns tillgänglig.
Slovak: Nie sú dostupné konkrétne informácie.
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp eller frys.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Swedish: Säkerheten utvärderades inte i den här studien.
Slovak: Bezpečnosť v štúdii nebola hodnotená.
Swedish: Under de första två veckorna kommer dessa blodprover att tas ofta.
Slovak: V priebehu prvých 2 týždňov liečby budú tieto krvné testy vykonané často.
Swedish: • din ålder
Slovak: • vášho veku
Swedish: Efter det kommer proverna att tas mer sällan.
Slovak: Neskôr sa testy budú vykonávať menej často.
Swedish: • du tidigare haft problem med antalet blodkroppar som orsakats av läkemedel
Slovak: • ste mali v minulosti problémy s počtom krviniek, ktoré boli spôsobené liekmi
Swedish: Den övergripande incidensen av CMV var 16% (15/92 patienter).
Slovak: Celková incidencia CMV bola 16% (15/92 pacientov).
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Slovak: Interakčné štúdie boli vykonané len u dospelých jedincov.
Swedish: Användning av preventivmedel hos män och kvinnor
Slovak: Antikoncepcia u mužov a žien
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovak: Doteraz dostupné pediatrické údaje sú popísané v častiach 5.1. a 5.2, nie je však možné uviesť žiadne odporúčania pre dávkovanie.
Swedish: Äldre Inga studier har genomförts på vuxna över 65 års ålder.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie s dospelými staršími ako 65 rokov.
Swedish: Totalt 38,5% av patienterna fick inte antivirala läkemedel efter den initiala postoperativa profylaxen.
Slovak: Celkovo 38,5% pacientov nedostalo antivírusovú medikáciu po ich iniciálnej pooperačnej profylaxii.
Swedish: Tiden till att CMV-infektion inträffade var jämförbar i båda grupperna.
Slovak: Čas do prepuknutia CMV infekcie bol porovnateľný v oboch skupinách.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstiden och förvaringsbetingelserna före användning.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za dobu uchovávania a za podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ.
Swedish: Övriga informationskällor
Slovak: Ďaľšie zdroje informácií
Swedish: Det beror på:
Slovak: Závisí to od:
Swedish: • Du kommer vanligtvis börja med att få en eller två infusioner varje dag.
Slovak: Zvyčajne sa začína jednou alebo dvoma infúziami každý deň.
Swedish: Det är för att kontrollera att dosen du får är rätt för dig.
Slovak: Je to preto, aby sa ubezpečil, že zvolená dávka lieku je pre vás tá správna.
Swedish: • Viruset kan påverka alla delar av kroppen.
Slovak: Vírus môže zasiahnuť akúkoľvek časť organizmu.
Swedish: Av dessa fick 25 patienter ganciklovir och 17 fick ingen behandling.
Slovak: 25 z nich dostávalo ganciklovir a 17 nedostávalo žiadnu liečbu.
Swedish: Produktinformationen kan i förekommande fall senare uppdateras av myndigheterna i medlemsländerna i samarbete med referenslandet (RMS) i enlighet med förfarandet som fastställts i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o tomto lieku môžu byť následne podľa potreby v spolupráci s referenčným členským štátom aktualizovaný kompetentnými autoritami členských štátov v súlade s procesmi popísanými v kapitole 4 hlavy III, smernice 2001/83/EC.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som anges i avsnitt 6.6.
Slovak: Ak nie sú vykonané štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie kombinovať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Swedish: Det används hos vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre.
Slovak: Je určený pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas antivirala läkemedel.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká.
Swedish: Dosreduktion krävs (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovak: Je potrebné zníženie dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
Swedish: Inget dödsfall var relaterat till studieläkemedlet.
Slovak: Žiadna smrť nesúvisela so študijnou liečbou.
Swedish: Cymevene kan orsaka vissa allvarliga biverkningar som du omedelbart måste tala om för läkare.
Slovak: Cymevene môže spôsobovať niektoré závažné vedľajšie účinky, ktoré musíte okamžite hlásiť svojmu lekárovi.
Swedish: Ganciklovir är en potentiell karcinogen.
Slovak: Ganciklovir je potenciálny karcinogén.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Slovak: Linearita/ nelinearita
Swedish: Under tiden du använder Cymevene kommer din läkare att ta regelbundna blodprover.
Slovak: V priebehu užívania Cymevene bude váš lekár vykonávať pravidelné krvné testy.
Swedish: Cymevene ska administreras enligt rekommendationen i avsnitt 4.2 för att minska risken för lokal vävnadsirritation.
Slovak: Cymevene sa má podávať podľa odporúčaní v časti 4.2, aby sa znížilo riziko lokálneho podráždenia tkaniva.
Swedish: Om det händer, kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner.
Slovak: Ak sa u vás niektorý z týchto účinkov prejaví, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Swedish: 0,85 x värdet för män
Slovak: x hodnota u mužov
Swedish: Prover och kontroller
Slovak: Testy a vyšetrenia
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.*
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Swedish: Anafylaktisk reaktion
Slovak: anafylaktická reakcia
Swedish: Du ska inte bli gravid när du använder detta läkemedel.
Slovak: Počas používania tohto lieku nesmiete otehotnieť.
Swedish: Det kallas intravenös infusion och det tar vanligtvis en timme.
Slovak: Volá sa to intravenózna infúzia, podanie lieku trvá zvyčajne jednu hodinu.
Swedish: Det beror på att det kan skada ditt ofödda barn.
Slovak: Je to preto, lebo to môže mať vplyv na nenarodené dieťa.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion löper en ökad risk för toxicitet (särskilt hematologisk toxicitet).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek sú vystavení zvýšenému riziku toxicity (najmä hematologickej toxicity).
Swedish: Svår trombocytopeni kan förknippas med potentiellt livshotande blödning.
Slovak: Závažná trombocytopénia môže byť spojená s potenciálne život-ohrozujúcim krvácaním.
Swedish: Neutropeni var den enda biverkningen som rapporterades och ingen patient behövde avbryta behandlingen.
Slovak: Neutropénia bola jediný hlásený vedľajší účinok, u žiadneho pacienta nebolo nutné prerušiť liečbu.
Swedish: Hallucinationer*
Slovak: halucinácie*
Swedish: Cymevene kan påverka fertiliteten.
Slovak: Cymevene môže ovplyvniť plodnosť.
Swedish: Ingen av barnen behövde kokleaimplantat och hörselnedsättningen förbättrades i 83% av öronen som hade hörselnedsättning vid studiestart.
Slovak: U nikoho z detí nebol nutný kochleárny implantát, zhoršenie sluchu sa zlepšilo u 83% detí postihnutých zhoršením sluchu pri zaradení do štúdie.
Swedish: Förhöjt alanin-aminotransferas
Slovak: zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Swedish: Ganciklovir diffunderar emellertid lätt genom den humana placentan.
Slovak: Ganciklovir však ľahko prechádza ľudskou placentou.
Swedish: Infusionskoncentrationer högre än 10 mg/ml rekommenderas inte.
Slovak: Infúzne koncentrácie väčšie než 10 mg/ml sa neodporúčajú.
Swedish: Agranulocytos* Aplastisk anemi* Granulocytopeni*
Slovak: agranulocytóza* aplastická anémia* granulocytopénia*
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Slovak: Dodatočné informácie pre osobitné populácie pacientov
Swedish: Kvinnor
Slovak: Ženy
Swedish: - Preemptiv behandling:
Slovak: - Preemptívna liečba:
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] ganciklovir
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] Ganciklovir
Swedish: Neutropeni förekommer vanligtvis under den första eller andra veckan med induktionsbehandling och efter administrering av en kumulativ dos av ≤ 200 mg/kg.
Slovak: Neutropénia sa zvyčajne vyskytne počas prvého alebo druhého týždňa indukčnej liečby a po podaní kumulatívnych dávok ≤ 200 mg/kg.
Swedish: Det används också för att förhindra CMVinfektion efter organtransplantation eller vid behandling med kemoterapi.
Slovak: Rovnako sa používa aj na prevenciu CMV infekcie po transplantácii orgánu alebo počas chemoterapie.
Swedish: I studien ingick 21 spädbarn med normal hörsel vid födseln men som senare utvecklade hörselnedsättning.
Slovak: V štúdii bolo zaradených 21 dojčiat s normálnym sluchom pri narodení, u ktorých sa vyvinul oneskorený nástup zhoršenia sluchu.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, använd inte detta läkemedel såvida inte din läkare säger till dig att göra det.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nepoužívajte tento liek, pokiaľ vám váš lekár nepovie inak.
Swedish: - Underhållsbehandling: Hos patienter med nedsatt immunförsvar med risk för återfall kan underhållsbehandling ges.
Slovak: - Udržiavacia liečba: imunokompromitovaným pacientom, ktorým hrozí riziko recidívy, sa môže podať udržiavacia liečba.
Swedish: Sådan effekt förväntas också vid samtidig administrering av intravenöst ganciklovir och probenecid.
Slovak: Takýto efekt sa tiež predpokladá počas súbežného intravenózneho podávania gancikloviru a probenecidu.
Swedish: Cymevene kan göra så att män tillfälligt eller permanent slutar att producera spermier.
Slovak: Cymevene dočasne alebo nastálo zastaviť tvorbu spermií.
Swedish: Risken för neutropeni är inte förutsägbar baserat på antalet neutrofiler före behandling.
Slovak: Riziko neutropénie, ktoré by vychádzalo z počtu neutrofilov pred liečbou, je nepredvídateľné.
Swedish: Använd inte Cymevene om något av ovanstående gäller för dig.
Slovak: Nepoužívajte Cymevene, ak sa vás týka ktorákoľvek z vyššie uvedených skutočností.
Swedish: • hur bra dina njurar fungerar
Slovak: • toho, ako vám fungujú obličky
Swedish: Information om säkerhet och effekt för ganciklovir för barn under 12 års ålder, inklusive nyfödda, är begränsad (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti gancikloviru u detí vo veku menej ako 12 rokov, vrátane novorodencov, sú obmedzené (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Swedish: Tre patienter utvecklade akut avstötning inom 6 månader efter detektion av CMV, men CMV föregicks av avstötning hos 13 patienter.
Slovak: U troch pacientov sa vyvinula akútna rejekcia do 6 mesiacov od detekcie CMV, avšak CMV infekcia predchádzala rejekcii u 13 pacientov.
Swedish: Prevention av CMV-sjukdom hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med normal njurfunktion vid profylax eller preemptiv behandling
Slovak: Prevencia CMV ochorenia u dospelých a u dospievajúcich vo veku od 12 rokov s normálnou funkciou obličiek za účelom profylaxie alebo preemptívnej liečby
Swedish: Om din läkare vill att du börjar använda Cymevene måste du sluta amma innan du börjar använda detta läkemedel.
Slovak: Ak váš lekár chce, aby ste začali používať Cymevene, musíte prestať dojčiť predtým, ako začnete používať tento liek.
Swedish: Användning av ganciklovir kräver största försiktighet, särskilt i den pediatriska populationen beroende på dess potential att på lång sikt orsaka karcinogenicitet och reproduktionstoxicitet.
Slovak: Použitie gancikloviru si vyžaduje mimoriadnu opatrnosť predovšetkým v pediatrickej populácii, vzhľadom na možné riziko dlhodobej karcinogenity a toxicity na reprodukčné funkcie.
Swedish: Det var inga dödsfall till följd av CMV.
Slovak: Smrť ako sekundárny následok CMV sa nevyskytla.
Swedish: Andra antivirala läkemedel
Slovak: Iné antiretrovírusové lieky
Swedish: Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Slovak: Zvlášť je dôležité, aby ste informovali svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Swedish: Cymevene kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Použitie lieku Cymevene vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: Det var 9 dödsfall under studien, 3 i ganciklovirgruppen och 6 i kontrollgruppen.
Slovak: V priebehu štúdie nastala smrť 9x, z toho 3x v skupine s ganciklovirom a 6x v kontrolnej skupine.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Slovak: Tento liek môže spôsobovať nasledujúce vedľajšie účinky:
Swedish: Barn och ungdomar Det finns begränsad information om säkerhet och effektivitet för Cymevene till barn under 12 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Údaje o bezpečnosti alebo účinnosti lieku Cymevene u detí do 12 rokov sú obmedzené.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska Cymevene infusionsvätska användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má infúzny roztok Cymevene použiť okamžite.
Swedish: Resultaten stämmer överens med den positiva karcinogenicitetsstudien på mus med ganciklovir.
Slovak: Tieto výsledky zodpovedajú pozitívnej karcinogenite v štúdii s ganciklovirom na myšiach.
Swedish: Möjligheten av virusresistens bör övervägas hos patienter som upprepat visar svagt kliniskt svar eller har ihållande viral utsöndring under behandling.
Slovak: Pravdepodobnosť vírusovej rezistencie sa má zvážiť u pacientov, ktorí opakovane dosiahli slabú klinickú odpoveď na liečbu, alebo u nich počas liečby pretrvávala kontinuálna vírusová exkrécia.
Swedish: Använd inte Cymevene om du ammar.
Slovak: Nepoužívajte Cymevene, ak dojčíte.
Swedish: Cymevene ska inte blandas med andra intravenösa produkter.
Slovak: Cymevene sa nemá miešať s inými liekmi podávanými intravenózne.
Swedish: • du har ett lågt antal vita blodkroppar, röda blodkroppar eller blodplättar - din läkare kommer att ta blodprover innan du börjar din behandling samt under behandlingen
Slovak: • máte v krvi nízky počet bielych krviniek, červených krviniek alebo krvných doštičiek - váš lekár urobí vyšetrenia krvi pred začatím a počas vašej liečby
Swedish: Därför måste kvinnor i fertil ålder rådas att använda effektivt preventivmedel under behandling och i minst 30 dagar efter avslutad behandling.
Slovak: Ženy v plodnom veku je preto nutné upozorniť na to, aby počas liečby a najmenej 30 dní po jej ukončení používali účinnú antikoncepciu.
Swedish: Ganciklovir penetrerar cerebrospinalvätskan, där koncentrationerna som observerades nådde 24% - 67% av plasmakoncentrationerna.
Slovak: Ganciklovir prechádza do mozgovo-miešneho moku, kde boli pozorované koncentrácie dosahujúce 24%-67% plazmatickej koncentrácie.
Swedish: Se behandlingsriktlinjer.
Slovak: Pozrite odporúčania pre liečbu.
Swedish: Det beror på att Cymevene kan passera över i bröstmjölken.
Slovak: Je to preto, že Cymevene môže preniknúť do materského mlieka.
Swedish: Ganciklovirs virostatiska aktivitet beror på hämningen av syntesen av virus-DNA genom: (1) kompetitiv hämning av inkorporering av deoxiguanosintrifosfat i DNA genom DNA-polymeras, och (2) inkorporering av ganciklovirtrifosfat i virus-DNA, vilket medför att ytterligare förlängning av virus-DNA avbryts, eller blir mycket begränsad.
Slovak: Virostatická aktivita gancikloviru spočíva v inhibícii syntézy vírusovej DNA a to: (1) kompetitívnou inhibíciou včlenenia deoxyguanozín trifosfátu do DNA, DNA polymerázou a (2) včlenením ganciklovir trifosfátu do vírusovej DNA, čím sa spôsobí prerušenie alebo sa veľmi obmedzí predĺženie vírusovej DNA.
Swedish: Andra eventuella läkemedelsinteraktioner
Slovak: Ďalšie možné liekové interakcie
Swedish: Alla barn fick intravenöst ganciklovir 5 mg/kg två gånger dagligen i 2 veckor efter transplantationen.
Slovak: Všetky deti dostávali intravenózne podaný ganciklovir v dávke 5 mg/kg dvakrát denne počas dvoch týždňov po transplantácii.
Swedish: Säkerhet för användning av ganciklovir på gravida kvinnor har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť podávania Cymevene u gravidných žien nebola stanovená.
Swedish: Ganciklovir elimineras huvudsakligen genom renal utsöndring via glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion av oförändrat ganciklovir.
Slovak: Ganciklovir sa eliminuje prevažne renálnou exkréciou pomocou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie nezmeneného gancikloviru.
Swedish: • didanosin, stavudin, zidovudin eller något annat läkemedel som används vid HIV.
Slovak: • didanozín, stavudín, zidovudín alebo iné lieky používané na liečbu HIV.
Swedish: Antalet blodkroppar normaliseras vanligtvis inom2 till 5 dagar efter avslutad behandling eller dosreduktion (se avsnitt 4.4).
Slovak: Počet krviniek sa zvyčajne vráti do normálu do 2 až 5 dní po ukončení liečby, alebo po znížení dávky (pozri časť 4.4).
Swedish: Det beror på att Cymevene kan skada ditt ofödda barn.
Slovak: Je to preto, že Cymevene môže poškodiť nenarodené dieťa.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion återfanns mer än 90% av intravenöst administrerat ganciklovir oförändrat i urinen inom 24 timmar.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa viac ako 90% intravenózne podaného gancikloviru vylúči močom v nezmenenej forme do 24 hodín.
Swedish: Behandling skall inte starta om det absoluta neutrofilantalet är färre än 500 celler/mikroliter eller om antalet trombocyter är färre än 25000 celler/mikroliter eller om hemoglobinvärdet är lägre än 8 g/dl (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Slovak: Liečba sa nemá začať v prípade, ak je absolútny počet neutrofilov nižší než 500/µl, alebo ak je počet trombocytov nižší než 25 000/µl, alebo ak je hladina hemoglobínu nižšia ako 8 g/dl (pozri časti 4.2 a 4.8).
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör den beredda lösningen användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný roztok použiť okamžite.
Swedish: Asymtomatisk CMV-infektion detekterades genom PCR hos 34,4% av patienterna och var mer sannolikt hos högriskpatienterna jämfört med normalriskpatienterna (58,1% jämfört med 21,8%, p = 0,0001).
Slovak: Asymptomatická CMV infekcia bola detekovaná pomocou PCR u 34,4% pacientov a jej výskyt bol pravdepodobnejší u vysokorizikových príjemcov, ako u príjemcov s bežným rizikom (58,1% voči 21,8%, p =
Swedish: - Behandling vid sjukdomsprogression: Alla patienter, hos vilka CMV-sjukdomen progredierar, antingen under pågående underhållsbehandling eller efter att behandling med ganciklovir har avslutats, kan återinsättas på behandling med samma dosering som vid induktionsbehandling.
Slovak: - Liečba progresie ochorenia: každý pacient, u ktorého progreduje CMV ochorenie, či už na udržiavacej liečbe alebo z dôvodu, že u neho bola liečba ganciklovirom ukončená, môže byť znova liečený použitím indukčného terapeutického režimu..
Swedish: Om du tror att du har fått för mycket Cymevene, tala med din läkare eller uppsök omedelbart sjukhus.
Slovak: Ak sa domnievate, že ste dostali priveľa lieku Cymevene, okamžite informujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice.
Swedish: • Om du får två infusioner per dag, kommer det att fortsätta i upp till 21 dagar.
Slovak: Ak dostávate dve infúzie denne, takýto režim liečby potrvá 21 dní.
Swedish: Av de 100 patienterna som inkluderades uppfyllde 42 alla studiekriterier och hade audiometrisk utvärdering både vid studiestart och vid uppföljning efter 6 månader.
Slovak: Zo 100 zaradených pacientov splnilo kritériá štúdie 42 pacientov a na začiatku štúdie a po 6 mesiacoch sa vykonalo u nich audiometrické hodnotenie.
Swedish: Ganciklovir var effektivt med en toxicitetsprofil som liknar den som sågs hos vuxna.
Slovak: Ganciklovir bol účinný s profilom toxicity podobným ako u dospelých.
Swedish: Spädbarnen som fick ganciklovir fick förbättrad utveckling av nervsystemet vid 6 och 12 månader jämfört med de som inte fick antiviral behandling.
Slovak: Dojčatá, ktoré dostávali ganciklovir, mali zlepšené výsledky z hľadiska neurologického vývinu v 6 a 12 mesiacoch, v porovnaní s tými, ktoré nedostávali antivírusovú liečbu.
Swedish: • Därefter kan läkaren förskriva infusionen en gång per dag.
Slovak: Potom vám lekár zrejme predpíše jednu infúziu denne.
Swedish: Fyrtiotre patienter bedömdes ha hög risk för CMV och 79 ha normal risk.
Slovak: 43 pacientov bolo považovaných za vysokorizikových z hľadiska rizika vzniku CMV infekcie a u 79 sa považovalo riziko za bežné.
Swedish: Som en följd av den potentiella risken för reproduktionstoxicitet och teratogenicitet måste fertila kvinnor rådas att använda effektivt preventivmedel under behandlingen och i minst 30 dagar efter avslutad behandling.
Slovak: Ako výsledok potenciálnej reprodukčnej toxicity a teratogenity, ženy v plodnom veku musia byť poučené, aby počas liečby a najmenej 30 dní po jej ukončení používali efektívnu antikoncepciu.
Swedish: Det anses sannolikt att ganciklovir orsakar temporär eller permanent hämning av spermatogenesen (se avsnitt 4.6, 4.8 och 5.3).
Slovak: Predpokladá sa, že ganciklovir pravdepodobne spôsobuje dočasnú alebo trvalú inhibíciu spermatogenézy (pozri časti 4.6, 4.8 a 5.3).