FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) nie wykazano zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na umeklidynium lub na wilanterol (Cmax i AUC) po podaniu umeklidynium z wilanterolem (umeklidynium w dawce 2 razy większej od zalecanej oraz wilanterolu w dawce zalecanej) i nie wykazano zmian w wiązaniu z białkami u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i u zdrowych ochotników.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Child Pugh Class B) nu au prezentat nicio dovadă de o creștere a expunerii sistemice la umeclidinium sau la vilanterol (Cmax și ASC) după administrarea combinaţiei umeclidinium/vilanterol, în cadrul căreia valoarea dozei de umeclidinium era de două ori doza recomandată, iar vilanterolul a fost utilizat la doza recomandată şi nu a existat nicio modificare a legării de proteinele plasmatice între pacienții cu insuficiență hepatică moderată și voluntarii sănătoşi.
Polish: *); o 20% w porównaniu do umeklidynium (HR 0,8; 95% CI: 0,5; 1,3; p = 0,391); i o 30% w porównaniu do wilanterolu (HR 0,7; 95% CI: 0,4; 1,1; p = 0,121).
Romanian: IÎ 95%: 0,5, 1,3; p=0,391) şi cu 30% comparativ cu administrarea vilanterol (RR 0,7;
Polish: Wilanterol
Romanian: Vilanterol
Polish: • szybsze niż zwykle bicie serca
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Polish: Zalecaną dawką jest jedna inhalacja produktu leczniczego ANORO ELLIPTA 55 mikrogramów/22 mikrogramy raz na dobę.
Romanian: Adulți Doza recomandată este de o inhalare de ANORO ELLIPTA 55/22 micrograme o dată pe zi.
Polish: Opakowanie zawiera inhalator z 7 lub 30 dawkami.
Romanian: Ambalaj cu 1 inhalator cu 7 sau 30 doze.
Polish: Zaostrzenia POChP
Romanian: Exacerbările BPOC
Polish: Wpływ umeklidynium z wilanterolem na odstęp QT oceniano w kontrolowanym za pomocą placebo i substancji czynnej (moksyfloksacyny) badaniu QT, w którym 103 zdrowym ochotnikom podawano raz na dobę przez 10 dni podzielone dawki umeklidynium z wilanterolem 113 mikrogramów/22 mikrogramów lub 500 mikrogramów/100 mikrogramów (dawka podzielona umeklidynium osiem razy większa od zalecanej oraz dawka wilanterolu cztery razy większa od zalecanej).
Romanian: Efectul combinaţiei umeclidinium/vilanterol asupra intervalului QT a fost evaluat în cadrul unui studiu privind intervalul QT, controlat placebo și controlat activ (moxifloxacin), care implică administrarea o dată pe zi a unor unidoze de combinaţie umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograme sau 500/100 micrograme (unidoza de umeclidinium de opt ori mai mare decât cea recomandată, iar cea de vilanterol de patru ori mai mare), timp de 10 zile, la 103 voluntari sănătoşi.
Polish: Lek ANORO ELLIPTA zawiera laktozę
Romanian: ANORO ELLIPTA conține lactoză
Polish: Wysypka
Romanian: Tăviţa
Polish: Przesunąć pokrywę ku górze tak, aby zakryć ustnik.
Romanian: Se glisează capacul în sus până când acesta va acoperi piesa bucală.
Polish: ETYKIETA NA INHALATOR
Romanian: ETICHETA INHALATORULUI
Polish: Zdzieralna pokrywa foliowa
Romanian: FOLIA LAMINATĂ A TĂVIŢEI
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie wykazano zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na umeklidynium ani na wilanterol (Cmax i AUC) po podaniu umeklidynium z wilanterolem (umeklidynium w dawce 2 razy większej od zalecanej oraz wilanterol w dawce zalecanej) i nie wykazano zmian w wiązaniu z białkami u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i u zdrowych ochotników.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă nu au prezentat o creștere a expunerii sistemice la umeclidinium sau vilanterol (Cmax și ASC) după administrarea combinaţiei umeclidinium/vilanterol, în cadrul căreia valoarea dozei de umeclidinium era de două ori doza recomandată, iar vilanterolul a fost utilizat la doza recomandată şi nu a existat nicio modificare a legării de proteine plasmatice între pacienții cu insuficiență renală severă și voluntarii sănătoşi.
Polish: Odpowiada to dawce podzielonej zawierającej 74,2 mikrograma umeklidyniowego bromku (co odpowiada 62,5 mikrogramom umeklidynium) oraz 25 mikrogramów wilanterolu (w postaci trifenylooctanu).
Romanian: Aceasta corespunde unei unidoze de bromură de umeclidinium de 74,2 micrograme, echivalent cu umeclidinium 62,5 micrograme şi vilanterol (sub formă de trifenatat de vilanterol) 25 micrograme.
Polish: • drżenie
Romanian: • constipație
Polish: Często Często
Romanian: Frecvente Frecvente
Polish: Gdy pacjent jest gotowy do użycia inhalatora, należy otworzyć opakowanie inhalatora poprzez usunięcie zdzieralnej pokrywy foliowej.
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi inhalatorul, rupeţi folia pentru a deschide tăviţa.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób:
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
Polish: W badaniu przedi poporodowym podskórne podawanie szczurom umeklidynium w dawce 180 mikrogramów/kg mc./dobę (około 80-krotnie, na podstawie AUC, większe narażenie niż występujące po zastosowaniu umeklidynium w dawce 55 mikrogramów stosowanej klinicznie u ludzi) powodowało mniejszy przyrost masy ciała matki, zmniejszenie ilości spożywanego pokarmu i nieznaczne zmniejszenie masy ciała potomstwa przed odstawieniem od piersi matek.
Romanian: Într-un studiu pre- și post-natal, administrarea subcutanată de umeclidinium la șobolani a avut ca rezultat o creștere mai mică a greutăţii corporale materne și a consumului de hrană și o ușoară scădere a greutății corporale înainte de înțărcarea puilor ale căror mame fuseseră tratate cu doza de 180 micrograme/kg şi zi (care a determinat o expunere de aproximativ 80 de ori mai mare decât expunerea clinică la om în cazul utilizării dozei de umeclidinium 55 micrograme, luându-se în calcul ASC).
Polish: Po podaniu podskórnym nie wykazano wpływu po 36-krotnie, na podstawie AUC, większym narażeniu niż występujące po zastosowaniu wilanterolu w dawce 22 mikrogramy stosowanej klinicznie u ludzi.
Romanian: După administrarea subcutanată a unor doze ce au determinat expuneri de 36 de ori mai mari decât expunerea clinică la om în cazul utilizării dozei de vilanterol 22 micrograme, luându-se în calcul ASC, nu au existat efecte.
Polish: Interakcje metaboliczne oraz interakcje oparte o mechanizm transportu Wilanterol jest substratem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
Romanian: Vilanterol este un substrat al citocromului P450 3A4 (CYP3A4).
Polish: W celu uzyskania pełnej informacji, należy zapoznać się ze Szczegółową instrukcją stosowania w tej ulotce.
Romanian: Modul de utilizare a inhalatorului Pentru mai multe informații citiţi "Instrucțiuni de utilizare" din acest prospect.
Polish: ANORO ELLIPTA (N = 413) w porównaniu z wilanterolem 22 μg (N = 421)
Romanian: ANORO ELLIPTA (N=413) comparativ cu Vilanterol 22 mcg (N=421)
Polish: Wpływ na objawy
Romanian: Rezultate pentru simptomatologie
Polish: Umeklidynium z wilanterolem to skojarzenie wziewnego długo działającego antagonisty receptora muskarynowego z wziewnym długo działającym agonistą receptora beta2-adrenergicznego.
Romanian: Umeclidinium/vilanterol este o combinație cu administrare inhalatorie ce conţine un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acţiune/un agonist beta2- adrenergic cu durată lungă de acţiune (AMDLA/BADLA).
Polish: Lek ANORO ELLIPTA a inne leki
Romanian: Alte medicamente și ANORO ELLIPTA
Polish: Nie należy otwierać opakowania inhalatora, dopóki pacjent nie jest gotowy do rozpoczęcia stosowania nowego inhalatora.
Romanian: Nu deschideţi tăviţa până când nu sunteţi pregătit să începeţi utilizarea noului dumneavoastră inhalator.
Polish: W kilku badaniach wykazano, że ANORO ELLIPTA powodował poprawę czynności płuc (zdefiniowaną na podstawie zmiany FEV1 (ang. trough FEV1) od wartości początkowej).
Romanian: ANORO ELLIPTA a demonstrat îmbunătăţiri ale funcției pulmonare (definite prin modificarea VEMS mediu anterior administrării dozei, faţă de valoarea iniţială) în câteva studii.
Polish: Produkt leczniczy ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramy poprawiał w porównaniu do placebo czas dobrej tolerancji wysiłku ocenianego w wytrzymałościowym wahadłowym teście chodu (ang. endurance shuttle walk test (ESWT)), w jednym badaniu, ale w drugim już nie.
Romanian: ANORO ELLIPTA 55/22 micrograme a îmbunătățit timpul de rezistenţă la efort fizic, comparativ cu administrarea placebo, evaluat prin testul de rezistenţă la mersul pe jos (endurance shuttle walk testESWT) într-un studiu, dar nu şi în al doilea, și a îmbunătățit valorile volumelor pulmonare la pacienţii adulți cu BPOC cu hiperinflație (capacitatea reziduală funcțională [FRC] > 120%), comparativ cu administrarea placebo în ambele studii.
Polish: Ta ulotka
Romanian: Capacul tăviţei
Polish: Jak stosować lek ANORO ELLIPTA
Romanian: Cum să utilizați ANORO ELLIPTA
Polish: Częste działania niepożądane
Romanian: Reacții adverse frecvente
Polish: Zaobserwowano statystycznie istotne zmniejszenie ryzyka umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia o 14,8% (na podstawie analizy czasu do pierwszego zaostrzenia) dla FF/UMEC/VI w porównaniu do FF/VI (hazard względny 0,85; 95% CI: 0,80, 0,91; p <0,001) i odpowiednio zmniejszenie ryzyka umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia o 16,0% (na podstawie analizy czasu do pierwszego zaostrzenia) w porównaniu do UMEC/VI (hazard względny 0,84; 95% CI: 0,78, 0,91; p <0,001).
Romanian: IÎ 95%: 0,80; 0,91; p<0,001) şi, respectiv, o reducere de 16,0% a riscului de apariţie a unei exacerbări moderate/severe (pe baza analizei duratei de timp până la prima exacerbare) (Risc relativ 0,84%;
Polish: Często Często Często Często Często
Romanian: Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente
Polish: W całym okresie leczenia produktem ANORO ELLIPTA nie zaobserwowano oznak tachyfilaksji.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de tahifilaxie în timp cauzată de utilizarea ANORO ELLIPTA.
Polish: Nie stosować do łagodzenia ostrych objawów Umeklidynium z wilanterolem nie jest wskazany w leczeniu ostrych epizodów skurczu oskrzeli.
Romanian: Combinaţia umeclidinium/vilanterol nu este indicată pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm.
Polish: Nie obserwowano, na podstawie AUC, zwiększenia częstości występowania guzów u szczurów i myszy, narażonych na dawki odpowiednio 0,5- lub 13-krotnie większe niż stosowany klinicznie u ludzi wilanterol w dawce 22 mikrogramów.
Romanian: Nu a existat o creștere a incidenței tumorilor la șobolani sau șoareci, la expuneri între 0,513 ori faţă de expunerea clinică la om în cazul utilizării dozei de vilanterol 22 de micrograme, luânduse în calcul ASC.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Lactoză monohidrat
Polish: ANORO ELLIPTA powodował statystycznie istotne i klinicznie znaczące zmniejszenie nasilenia duszności, oceniane przez wzrost przejściowego indeksu duszności (ang. Transition Dyspnea Index (TDI)) w tygodniu 24.
Romanian: ANORO ELLIPTA a demonstrat o reducere semnificativă statistic şi clinic semnificativă a dispneei, evaluată prin creșterea scorului focal TDI, în Săptămâna 24 (criteriu final secundar de evaluare), comparativ cu placebo (vezi Tabelul 1).
Polish: Substancje pomocnicze: laktoza i magnezu stearynian.
Romanian: Excipienţi: lactoză şi stearat de magneziu.
Polish: Szczegółowa instrukcja stosowania
Romanian: Instrucţiuni de utilizare
Polish: Anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate incluzând: Erupţie cutanată tranzitorie Anafilaxie, angioedem şi urticarie
Polish: ANORO ELLIPTA (N = 454) w porównaniu z tiotropium 18 μg (N = 451) (Badanie ZEP117115)
Romanian: ANORO ELLIPTA (N=454) comparativ cu tiotropium 18 mcg (N=451) (Studiul
Polish: Zawartość pudełka tekturowego z inhalatorem leku ANORO ELLIPTA
Romanian: Cutia inhalatorului ANORO ELLIPTA conţine:
Polish: ANORO ELLIPTA (N = 413) w porównaniu z umeklidynium 55 μg (N = 418)
Romanian: ANORO ELLIPTA (N=413) comparativ cu Umeclidinium 55 mcg (N=418)
Polish: U zdrowych ochotników z małą aktywnością izoenzymu CYP2D6 (słabi metabolizerzy) oceniano farmakokinetykę umeklidynium w stanie stacjonarnym.
Romanian: Farmacocinetica umeclidiniumului la starea de echilibru a fost evaluată la voluntari sănătoși, cu deficit genetic privind activitatea CYP2D6 (metabolizatori lenți).
Polish: Opakowanie zbiorcze zawiera 3 inhalatory po 30 dawek.
Romanian: Ambalaj multiplu cu 3 inhalatoare x 30 doze.
Polish: W 24-tygodniowym, kontrolowanym placebo badaniu u pacjentów z objawowym POChP produkt leczniczy ANORO ELLIPTA zmniejszał ryzyko umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia POChP
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni efectuat la pacienţi cu BPOC simptomatică, ANORO ELLIPTA a redus cu 50% riscul de apariţie a exacerbărilor BPOC moderate/severe, comparativ cu administrarea placebo (pe baza analizei duratei de timp până la prima exacerbare BPOC: Risc Relativ (RR) 0,5;
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty po poradę.
Romanian: Mergeţi cu inhalatorul înapoi la farmacist pentru recomandări.
Polish: ANORO ELLIPTA jest lekiem do podawania wziewnego.
Romanian: ANORO ELLIPTA este pentru utilizare inhalatorie.
Polish: • wysypka
Romanian: • răguşeală.
Polish: Inhalator należy trzymać w pewnej odległości od ust i wykonać spokojny, głęboki wydech.
Romanian: Pacientul ţine inhalatorul la distanţă de gură şi expiră atât cât se simte confortabil.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków powodujących hipokaliemię, np. pochodnych metyloksantyny, steroidów lub leków moczopędnych nieoszczędzających potasu, może nasilać potencjalne działanie hipokaliemiczne agonistów receptora beta2-adrenergicznego.
Romanian: Administrarea concomitentă a tratamentului cu derivaţi de metilxantină, corticosteroizi sau diuretice care elimină potasiu, cu efect de reducere a potasemiei, poate potenţa posibilul efect hipokaliemiant al agoniştilor beta2-adrenergici şi, ca urmare, aceste medicamente trebuie utilizate cu precauţie (vezi pct.
Polish: Produkty lecznicze zawierające kwas aminokapronowy posiadające pozwolenie na wprowadzenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej Państwo
Romanian: Medicamente care conţin acid aminocaproic, cu Autorizaţie de punere pe piaţă în Uniunea Europeană Statul Membru
Polish: UE/EOG
Romanian: UE/SEE
Polish: 7720 Pécsvárad Węgry
Romanian: 7720 Pécsvárad
Polish: Wykaz nazw własnych, postać(ci) farmaceutyczna(ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e) posiadający(e) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Romanian: Lista cu denumirile imventate, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Polish: ES - Hiszpania ROTTAPHARM, S.L.
Romanian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Polish: 08019 Barcelona
Romanian: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne
Romanian: Soluţie injectabilă
Polish: HU - Węgry
Romanian: ES - Spania
Polish: Hiszpania
Romanian: Hungary
Polish: Produkty lecznicze zawierające aprotyninę posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej Państwo
Romanian: Medicamente care conţin aprotinină cu Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă în Uniunea Europeană Statul Membru
Polish: 3641 RT Mijdrecht Holandia
Romanian: 3641 RT Mijdrecht Olanda
Polish: 1111,1 j. Ph.
Romanian: 1111,1 j.
Polish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Wielka Brytania
Romanian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Marea Britanie
Polish: UK - Wielka Brytania
Romanian: UK - Marea Britanie
Polish: TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA (ROZTWÓR DO INFUZJI)
Romanian: TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA
Polish: 277,8 j. Ph. Eur.
Romanian: 277,8 j.
Polish: 555,6 j. Ph. Eur.
Romanian: 555,6 j.
Polish: 1103 Budapest Węgry
Romanian: 1103 Budapest Ungaria
Polish: Eur.
Romanian: Ph. Eur.
Polish: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Węgry
Romanian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungaria
Polish: HU-1103 Budapest Węgry
Romanian: HU-1103 Budapest Ungaria
Polish: Berkshire RG14 1JA Wielka Brytania pod nazwa handlową Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Romanian: Berkshire RG14 1JA Marea Britanie comercializat ca Bayer Plc, Pharmaceutical division
Polish: 51368 Leverkusen Niemcy
Romanian: 51368 Leverkusen Germania
Polish: CZ - Republika Czech
Romanian: CZ - Republica Cehă
Polish: ES-Hiszpania QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Romanian: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L
Polish: LV - Łotwa
Romanian: LV - Letonia
Polish: 13353 Berlin adres do korespondencji: 13342 Berlin
Romanian: 13353 Berlin adresa poştală:
Polish: Bayer Pharma Aktiengesellschaft siedziba firmy:
Romanian: Bayer Pharma Aktiengesellschaft adresa sediului social:
Polish: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Niemcy
Romanian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germania
Polish: HU - Węgry
Romanian: HU - Ungaria
Polish: FI-Finlandia
Romanian: FI - Finlanda
Polish: Strawberry Hill
Romanian: Strawberry Hill Newbury
Polish: SK - Słowacja Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Romanian: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Polish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
Romanian: Bayer Vital GmbH 51373 Leverkusen Germania
Polish: NL-Holandia Bayer B.V.
Romanian: Bayer B.V.
Polish: 2 000 000 KUI / 200 mL Roztwór do wstrzykiwań
Romanian: 2 000 000 KUI/200 mL soluţie injectabilă
Polish: FR-Francja
Romanian: FR - Franţa
Polish: EL-Grecja
Romanian: EL - Grecia
Polish: PL-Polska
Romanian: PL - Polonia
Polish: 1 000 000 KUI / 100 mL Roztwór do wstrzykiwań
Romanian: 1 000 000 KUI/100 mL soluţie injectabilă
Polish: Sant Joan Despi 08970
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3-5 Sant Joan Despi 08970 Barcelona Spania
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Słowenia
Romanian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia soluţie injectabilă/perfuzabilă
Polish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgia
Romanian: Belgium Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgia
Polish: GORDOX
Romanian: Ph.Eur.
Polish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Niemcy
Romanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania soluţie injectabilă/perfuzabilă
Polish: SI-Słowenia
Romanian: SI - Slovenia
Polish: SE-Szwecja
Romanian: SE - Suedia
Polish: PT-Portugalia Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Romanian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugalia
Polish: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
Romanian: 1000000 U.I.C/100 ml
Polish: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178 13353 Berlin
Romanian: DK - Danemarca Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 170-178
Polish: Produkty lecznicze zawierające kwas traneksamowy posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej Państwo członkowskie
Romanian: Medicamente care conţin acid tranexamic, cu Autorizaţie de punere pe piaţă în Uniunea Europeană Statul Membru
Polish: 00101 Helsinki Finlandia
Romanian: 00101 Helsinki Finlanda
Polish: 1045 Budapest, Węgry
Romanian: 1045 Budapest, Ungaria
Polish: HU-Węgry sanofi-aventis Zrt.
Romanian: HU - Ungaria sanofi-aventis Zrt.
Polish: 01-207 Warsaw, Polska
Romanian: 01-207 Warsaw, Polonia
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentului, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Polish: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Włochy
Romanian: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italia
Polish: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Hiszpania
Romanian: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Spania
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (Firenze) Włochy
Romanian: 50015 Bagno a Ripoli (Firenze) Italia
Polish: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czechy
Romanian: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Republica Cehă
Polish: LU-Luksemburg
Romanian: LU - Luxemburg
Polish: NO-Norwegia
Romanian: NO - Norvegia
Polish: CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CYPR
Romanian: MEDOCHEMIE LTD, 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CIPRU
Polish: Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Romanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Polish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dania
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Danemarca
Polish: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris, Francja
Romanian: Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, Franţa
Polish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Romanian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxemburg
Polish: UK-Wielka Brytania Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Romanian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Polish: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Romanian: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24
Polish: Podanie dożylne
Romanian: CyklokapronInjektionslösung
Polish: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgia
Romanian: PFIZER S.A.N.V. Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgia
Polish: CY-Cypr
Romanian: CY - Cipru
Polish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Polish: CZ-Czechy
Romanian: CZ - Republica Cehă
Polish: NL-Holandia
Romanian: NL - Olanda
Polish: DK-Dania
Romanian: DK - Danemarca
Polish: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Szwecja
Romanian: 191 90 Sollentuna Suedia
Polish: ES-Hiszpania
Romanian: ES - Spania
Polish: PFIZER S.A.N.V.
Romanian: Pfizer B.V.
Polish: IR-Irlandia
Romanian: IE - Irlanda
Polish: Wielka Brytania
Romanian: UK - Marea Britanie
Polish: ROTTAPHARM S.L.
Romanian: ROTTAPHARM S.L. Avda.
Polish: IS-Islandia
Romanian: IS - Islanda
Polish: Kwas traneksamowy 500MG/5ML Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Romanian: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Polish: Kwas traneksamowy 250MG/5ML Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne
Romanian: 250MG/5ML INJECTABILĂ
Polish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norwegia
Romanian: 1324 Lysaker Norvegia
Polish: Kwas traneksamowy 500MG/5ML Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne
Romanian: 500MG/5ML INJECTABILĂ
Polish: W niniejszym dokumencie zawarto wnioski dotyczące EACA.
Romanian: Acest document prezintă concluziile privind EACA.
Polish: Wyniki badania BART nie miały negatywnego wpływu na profil korzyści do ryzyka EACA.
Romanian: Rezultatele studiului BART nu au avut un impact negativ asupra profilului beneficiu risc al EACA.
Polish: • Komitet uznał, że należy uaktualnić informację o produkcie.
Romanian: • Comitetul a considerat că informaţiile referitoare la produse trebuie actualizate.
Polish: W październiku 2011 r. odbyło się posiedzenie naukowej grupy doradczej CHMP, której opinie zostały uwzględnione przez Komitet w ramach tej oceny.
Romanian: În luna octombrie 2011 a avut loc o întâlnire a grupului de consultanţă ştiinţifică (SAG) al CHMP, iar opiniile sale au fost luate în considerare de către CHMP în cadrul acestei analize.
Polish: Zastrzeżenia te były zgodne z wnioskami z kilku opublikowanych badań obserwacyjnych.
Romanian: Aceste probleme reflectă problemele ridicate de cele câteva studii observaţionale publicate.
Polish: Informacja o produkcie została zmieniona w celu zagwarantowania, że informacje dla pracowników służby zdrowia i pacjentów będą aktualne.
Romanian: Informaţiile referitoare la produse au fost modificate pentru a se asigura faptul că informaţiile pentru personalul medico-sanitar şi pentru pacienţi sunt actualizate.
Polish: Wykaz wskazań, dla których CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka pozostaje korzystny, przedstawiono poniżej.
Romanian: O listă a indicaţiilor pentru care CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc rămâne pozitiv este prezentată mai jos.
Polish: Kwas aminokapronowy
Romanian: Acidul aminocaproic