FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See võib olla seotud muude riskiteguritega, näiteks OHSS-i, raseduse, varasema kõhupiirkonna operatsiooni, varem esinenud munasarjade torsiooni, varasema või praeguse munasarjatsüsti ja polütsüstiliste munasarjade sündroomiga.
Norwegian Bokmål: Dette kan ha sammenheng med andre risikofaktorer som for eksempel OHSS, graviditet, tidligere kirurgiske inngrep i abdomen, ovarietorsjon i anamnesen, tidligere eller eksisterende ovariecyste eller polycystisk ovarialsyndrom.
Estonian: Kui optimaalne vastus on saavutatud, tuleb manustada 250 mikrogrammi r-hCG'd või 5000 kuni 10 000 RÜ hCG'd ühe süstena 24…48 tundi pärast viimast Pergoveris'e süstet.
Norwegian Bokmål: Når optimal respons er oppnådd, bør en enkel injeksjon med 250 mikrogram r-hCG eller 5000-10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter den siste injeksjonen med Pergoveris.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud erinevustest vanemaid iseloomustavates tunnustes (nt ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
Norwegian Bokmål: Dette antar man kan komme av forskjeller i parenterale karakteristika (f.eks. maternell alder, sædcellekarakteristika) og flerlingesvangerskap.
Estonian: Pärast süstimist visake kasutatud nõel ohutult ära.
Norwegian Bokmål: Etter injisering skal kanylen kastes på en sikker måte.
Estonian: • Süstige lahus kohe.
Norwegian Bokmål: • Injiser oppløsningen umiddelbart.
Estonian: Kui te unustate Pergoveris't kasutada Ärge kasutag kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pergoveris Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutada ära kohe pärast avamist ja lahuse valmistamist.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Til umiddelbar engangsbruk etter anbrudd og rekonstituering.
Estonian: Pergoveris sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Pergoveris inneholder natrium
Estonian: Pulbrit tuleks lahustada ette nähtud lahusega vahetult enne kasutamist.
Norwegian Bokmål: Pulveret bør rekonstitueres umiddelbart før bruk med vedlagt oppløsningsvæske.
Estonian: trombemboolia, tavaliselt seoses raske OHSS-iga Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme, vanligvis forbundet med alvorlig OHSS Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
Estonian: Sel juhul annab arst teile alfafollitropiini madalamas annuses kui eelmises tsüklis.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet vil legen din gi deg en lavere dose med follitropin alfa i neste syklus.
Estonian: See võib põhjustada valu rindkeres, õhupuudust, insulti või südameinfarkti.
Norwegian Bokmål: Dette vil kunne forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt.
Estonian: Juhiseid ravimpreparaadi kasutamiseks vt pakendi infolehe lõigust „Kasutusjuhised".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Bruksanvisning" i pakningsvedlegget for instruksjoner om bruk av dette legemidlet.
Estonian: Pärast avamist võib pen-süstlit säilitada väljaspool külmkappi (temperatuuril 25°C) kuni 28 päeva.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan den ferdigfylte pennen oppbevares i maksimalt 28 dager utenfor kjøleskap (ved 25 °C).
Estonian: Ise tohivad manustada vaid hästi motiveeritud, piisavalt koolitatud patsiendid, kes vajadusel saavad meedikult nõu küsida.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering bør kun foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
Estonian: Vastuses FSH/LH manustamisele võib esineda teatud määral patsientide vahelist varieeruvust, kus osade patsientide vastus FSH/LH-le on liiga nõrk.
Norwegian Bokmål: Det kan være en viss forskjell i respons på behandlingen med FSH/LH mellom pasienter og med dårlig respons på FSH/LH hos noen pasienter.
Estonian: Ravi Pergoveris'ega tohib alustada viljatusprobleemide ravi alal kogenud arsti järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pergoveris må initieres under overvåkning av en lege som har erfaring med behandling av fertilitetsproblemer.
Estonian: Andmed piiratud arvu ravimile eksponeeritud raseduste kohta ei osuta mingitele alfafollitropiini ja alfalutropiini kõrvaltoimetele, mis kontrollitud munasarjade stimulatsiooni järel võiksid mõjutada rasedust, embrüo ja loote arengut, sünnitust või sünnijärgset arengut.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter indikerer ingen bivirkninger av follitropin alfa og lutropin alfa med hensyn til graviditet, embryo- eller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling etter kontrollert ovariestimulering.
Estonian: Arsti määratud annuse seadmine 6.1.
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet 6.1.
Estonian: Enne Pergoveris'e kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil või teie perekonnas on esinenud verehüübed jalas või kopsus, südameinfarkt või insult.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris hvis du eller et familiemedlem tidligere har hatt blodpropp i ben eller i lunger, eller et hjerteinfarkt eller slag.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb paari viljatust sobilike meetoditega hinnata ja teha uuringud raseduse arvatavate vastunäidustuste suhtes.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandlingen bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske nõelal mis tahes pinnaga kokku puutuda.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører kanylen og unngå at kanylen berører noen overflate.
Estonian: Ärge vabastage annuse seadmise nuppu enne, kui olete nõela nahast eemaldanud.
Norwegian Bokmål: Forsiktig: Ikke slipp doseknappen før du har tatt kanylen ut av huden.
Estonian: c. Lugeda annust, mis jääb veel süstimiseks teise pen-süstliga.
Norwegian Bokmål: c. Lese av den gjenværende dosen som skal injiseres med en annen penn.
Estonian: Kui teile tehakse munasarjade stimuleerimist, et see toodaks munarakke, on teil raseduse katkemise oht suurem kui keskmisel naisel.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår assistert befruktning eller stimulering av eggstokkene dine for å produsere egg, har du en større risiko for spontanabort enn andre kvinner.
Estonian: Ärge kasutage kasutatud nõela uuesti.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Bruk aldri en brukt kanyle på nytt.
Estonian: Pergoveris'e ravi eesmärgiks LH ja FSH defitsiitsetel naistel (hüpogonadotroopne hüpogonadism) on kasvatada üks küps Graafi folliikul, millest pärast inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamist vabaneb ootsüüt.
Norwegian Bokmål: Målet med behandling med Pergoveris hos kvinner med LH- og FSH-svikt (hypogonadotropisk hypogonadisme), er å utvikle én enkelt moden Graafs follikkel hvorfra en oocytt kan frigjøres etter administrasjon av humant koriongonadotropin (hCG).
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Norwegian Bokmål: Komplikasjon av alvorlig OHSS Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Estonian: Pergoveris'e ja FSH soovitatud annustest ja manustamisskeemist kinnipidamine võib minimeerida munasarjade hüperstimulatsiooni tekkeriski.
Norwegian Bokmål: Etterlevelse av anbefalt Pergoveris og dosering av FSH og administrasjonsregime kan minimere risikoen for ovarial hyperstimuli.
Estonian: Järgnevate kordusmanustamiste puhul kumuleerub alfafollitropiin kolmekordselt ja saavutab püsiseisundi tingimused 3-4 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til et tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
Estonian: • Kui nõel on nahast väljas, vabastage annuse seadmise nupp.
Norwegian Bokmål: • Når kanylen er ute av huden, kan du slippe doseinnstillingsknappen.
Estonian: Eritumine Totaalne kliirens on 0,6 l/h ja uriiniga eritub 1/8 alfafollitropiini annusest.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Total clearance er 0,6 l/t og en åttendedel av dosen med follitropin alfa utskilles i urinen.
Estonian: Sisemine
Norwegian Bokmål: Indre
Estonian: See võib suurendada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS) riski.
Norwegian Bokmål: Dette øker risikoen for å utvikle ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Estonian: • Seejärel vajutage korgiga nõela vastu kindlat pinda, kuni kuulete klõpsu.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å skyve den tildekkede kanylen mot en fast overflate til du hører et «klikk».
Estonian: See kõrvaltoime tekib aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer).
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, on suurem risk hüperstimulatsiooni tekkeks, mis võib väljenduda ülemäärase östrogeenide tootmise ja paljude folliikulite arenguna.
Norwegian Bokmål: Pasienter, som gjennomgår stimulering av follikkelvekst, har økt risiko for utvikling av hyperstimulering på grunn av mulig overdreven østrogenrespons og multippel follikkelutvikling.
Estonian: * Annuse tagasiside aknas ja mahuti hoidikul näidatakse numbritega ravimi rahvusvaheliste ühikute (RÜ) arvu.
Norwegian Bokmål: *Tallene i doseringsvinduet og væskebeholderen representerer antallet internasjonale enheter (IE) med legemiddel.
Estonian: Raske OHSS tekkimisel tuleb gonadotropiinravi, kui see veel käib, katkestada.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig OHSS forekommer bør behandlingen med gonadotropin avbrytes.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid need patsiendid määratletud endogeense seerumi LH tasemega < 1,2 RÜ/l.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble disse pasientene definert som de som har endogene serumnivåer av LH på < 1,2 IE/l.
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: * Rekombinantne inimese alfafollitropiin ja rekombinantne inimese alfalutropiin on toodetud rekombinantse DNA-tehnoloogiaga Hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
Norwegian Bokmål: *rekombinant humant follitropin alfa og rekombinant humant lutropin alfa produseres i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: Kui soovitud vastus on saavutatud, tehakse 24…48 tundi pärast viimaseid Pergoveris'e süstimisi ühekordne inimese kooriongonadotropiini (hCG) süste.
Norwegian Bokmål: Når du oppnår ønsket respons, vil du bli gitt en enkelt injeksjon med humant koriongonadotropin (hCG) 24 til 48 timer etter din siste injeksjon med Pergoveris.
Estonian: Kuidas Pergoveris välja näeb ja pakendi sisu Pergoveris on saadaval selge, värvitu kuni kergelt kollase süstelahusena mitmeannuselises pen-süstlis.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris ser ut og innholdet i pakningen Pergoveris er en klar, fargeløs til lysegul injeksjonsvæske i en ferdigfylt flerdosepenn:
Estonian: Väga harva võib raske OHSS komplitseeruda munasarjade torsiooni või trombembooliliste sündmuste kujul, nt kopsuemboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden kan alvorlige tilfeller av OHSS forverres av ovarietorsjon eller tromboemboliske komplikasjoner som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Estonian: Pergoveris on rekombinantse inimese folliikuleid stimuleeriva hormooni (alfafollitropiin, r-hFSH) ja rekombinantse inimese luteiniseeriva hormooni (alfalutropiin, r-hLH)) preparaat, mis on toodetud rekombinantse DNA-tehnoloogiaga Hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er et legemiddel med rekombinant humant follikelstimulerende hormon (follitropin alfa, r-hFSH) og rekombinant humant luteiniserende hormon (lutropin alfa, r-hLH) produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: Kui annuse tagasiside aknas on 0-st suurem arv, on Pergoveris'e pen-süstel tühi ja te ei ole oma täielikku määratud annust saanud.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Hvis doseringsvinduet viser et tall som er høyere enn 0, er Pergoveris ferdigfylt penn tom, og du har ikke mottatt hele den forskrevne dosen.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes on jaotusruumala 10 l.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet er 10 l.
Estonian: Kui teie keha reageerib ravile liiga tugevalt, tuleb ravi lõpetada ning hCG-d mitte manustada (vt lõik 2, „Munasarjade h hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen stanses og du vil ikke motta hCG (se avsnitt 2, under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Estonian: • Vaadake hoolikalt nõela otsa, kas seal on väike vedelikutilk/vedelikutilgad.
Norwegian Bokmål: • Se nøye på kanylespissen etter en liten dråpe / noen små dråper med væske.
Estonian: Teil võib olla suurem risk nende seisundite tekkimiseks või süvenemiseks Pergoveris'e ravi foonil.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for alvorlig blodpropp eller at eksisterende blodpropper blir verre under behandling med Pergoveris.
Estonian: kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Närvisüsteemi häired
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima (näiteks kõhule, reie esipinnale).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen din eller sykepleier om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde näitavad teile, kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstlit ravimi süstimiseks.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du bruker Pergoveris ferdigfylt penn.
Estonian: Alfafollitropiin ja alfalutropiin on näidanud sama farmakokineetilist profiili nagu alfafollitropiin ja alfalutropiin eraldi.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa og lutropin alfa har vist samme farmakokinetiske profil som follitropin alfa og lutropin alfa hver for seg.
Estonian: Intravenoosse manustamise järel jaotub alfafollitropiin ekstratsellulaarses vedelikuruumis esialgse poolväärtusajaga umbes 2 tundi ning eritub organismist terminaalse poolväärtusajaga umbes üks ööpäev.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon fordeles follitropin alfa i ekstracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer, og utskilles fra kroppen med terminal halveringstid på ca. en dag.
Estonian: Veenduge uuesti, et annuse tagasiside aknas kuvatakse õiget annust.
Norwegian Bokmål: Kontroller en gang til at doseringsvinduet viser riktig dose.
Estonian: Kui olete süstimise lõpetanud, visake kõik nõelad ja tühjad viaalid kohe teravate esemete konteinerisse.
Norwegian Bokmål: Avfallshåndtering: Når du er ferdig med injeksjonen, kast alle kanylene og tomme hetteglass i en avfallsbeholder for skarpt avfall.
Estonian: Sagedamini tekib see sündroom polütsüstilise munasarjahaigusega naistel.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet forekommer oftere hos pasienter med polycystisk ovarialsyndrom.
Estonian: • Vajutage annuse seadmise nupp aeglaselt lõpuni alla ja hoidke all, kuni süstimine on täielikult lõpetatud.
Norwegian Bokmål: • Trykk doseknappen langsomt ned så langt den går, og hold den inne for å fullføre en fullstendig injeksjon.
Estonian: Koputage ettevaatlikult mahuti hoidikule (joonis 6).
Norwegian Bokmål: 3 Dunk forsiktig på væskebeholderen (fig. 6).
Estonian: Süstige ennast iga päev samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: Ta injeksjonen til samme tid hver dag.
Estonian: Väga harva võib esineda trombembooliat, tavaliselt on see seotud raske OHSS-iga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme forekommer svært sjeldent og er vanligvis forbundet med alvorlig OHSS (se pkt.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks on peavalu, munasarjatsüstid ja paiksed süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, turse ja/või ärritus süstekohal).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er hodepine, ovariecyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidkasvajad
Norwegian Bokmål: • fibroide tumorer i uterus uforenlig med graviditet
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutada võib ainult selget, nähtavate osakesteta lahust.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Bruk bare klar oppløsning uten partikler.
Estonian: • Numbrid annuse tagasiside aknas näitavad rahvusvaheliste ühikute (RÜ) arvu ja märgivad alfafollitropiini annust.
Norwegian Bokmål: • Tallene i doseringsvinduet angir antallet internasjonale enheter eller IE, og viser dosen med follitropin alfa.
Estonian: Veenduge, et annuse tagasiside aken on seatud „0"-ile.
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet er stilt inn til «0».
Estonian: • Võtke süstal kätte ja süstige süstla sisu aeglaselt pulbri viaali.
Norwegian Bokmål: • Ta opp sprøyten og injiser langsomt innholdet i sprøyten over i hetteglasset med pulver.
Estonian: Lahuse pH on 6,5…7,5 ja osmolaalsus 250…400 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen har en pH på 6,5-7,5, og enosmolalitet på 250-400 mOsm/kg.
Estonian: Siiski esineb see ainult juhul, kui manustatakse hCG-d (vt lõik 2 jaotises „Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
Norwegian Bokmål: Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Estonian: • Kui näete tilka, jätkake 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser en dråpe, kan du fortsette til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Estonian: • Seadke annuseks ravipäevikusse registreeritud puuduv kogus VÕI eelmise pen-süstli annuse tagasiside aknas veel kuvatav arv ja süstige.
Norwegian Bokmål: • Still inn dosen til den manglende mengden du skrev ned i behandlingsdagboken ELLER tallet som fortsatt vises i doseringsvinduet på den forrige pennen, og injiser.
Estonian: • Keerutage viaali ettevaatlikult ilma süstalt eemaldamata.
Norwegian Bokmål: • Bland med forsiktige virvelbevegelser uten å fjerne sprøyten.
Estonian: Eemaldage alati Pergoveris'e pen-süstli nõel, enne kui pen-süstlile korgi tagasi peale panete.
Norwegian Bokmål: Ta alltid kanylen av Pergoveris ferdigfylte penn før du setter lokket tilbake på pennen.
Estonian: Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu häired, astsiit, hemoperitoneum, pleura efusioon, hüdrotooraks või äge pulmonaalne distress ja trombemboolia ilmingud.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan vise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, plevravæske, hydrothorax eller akutt åndenød og tromboemboliske hendelser.
Estonian: • LH stimuleerib munarakkude vabanemist.
Norwegian Bokmål: •LH stimulerer eggløsningen
Estonian: Kui peetakse vajalikuks FSH annust suurendada, siis tuleks eelistatult annuse kohandamiseks lisada 37,5…75 RÜ litsentseeritud alfafollitropiini preparaati 7…14-päevaste intervallide tagant.
Norwegian Bokmål: Dersom det vurderes som nødvendig å øke dosen med FSH, bør dette fortrinnsvis gjøres med 7-14 dagers intervaller og fortrinnsvis med økninger på 37,5-75 IE med et godkjent legemiddel med follitropin alfa.
Estonian: Kui oletatakse mitmikraseduste ohtu, peaks kaaluma ravi katkestamist.
Norwegian Bokmål: Ved antatt risiko for multippel graviditet bør det vurderes å avbryte behandlingen.
Estonian: • Keerake annuse seadmise nuppu edasi annuseni, mille teie arst määras.
Norwegian Bokmål: • Vri doseinnstillingsknappen framover for å øke dosen i henhold til dosen som legen din har forskrevet til deg.
Estonian: Seega, vähem kui 75 RÜ r-hLH sisaldava Pergoveris'e manustamine ööpäevas ei pruugi tagada piisavat LH-aktiivsust, et kindlustada adekvaatset folliikulite arengut.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av Pergoveris som inneholder mindre enn 75 IE r-hLH daglig, kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Estonian: Lahusti: selge värvitu lahus.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar, fargeløs oppløsning.
Estonian: Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelapoolse otsaga ülespoole ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuosasse.
Norwegian Bokmål: • Fjern eventuelle luftbobler: Dersom du ser luftbobler i sprøyten, hold sprøyten med kanylen pekende oppover og knips forsiktig på sprøyten inntil alle luftboblene samler seg øverst.
Estonian: Joonis 8
Norwegian Bokmål: Fig. 8
Estonian: Teil on soovitatav olla seksuaalvahekorras hCG süstimise päeval ning sellele järgneval päeval.
Norwegian Bokmål: Det beste tidspunktet for samleie er samme dag som du mottar hCG-injeksjonen og dagen etter.
Estonian: Ravim püsib organismis keskmiselt 5 tundi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig residenstid er ca. 5 timer.
Estonian: Pakendid on suurustes 1, 3 või 10 pulbri viaali koos vastavalt 1, 3 või 10 lahustiviaaliga.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 3 eller 10 hetteglass med samme antall hetteglass med oppløsningsvæske (1, 3 og 10 hetteglass).
Estonian: Kasutate uut pen-süstlit
Norwegian Bokmål: Du bruker en ny penn.
Estonian: Ravim tuleb manustada otsekohe pärast lahuse valmistamist.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Estonian: Intravenoosse manustamise järel jaotub alfalutropiin kiiresti ekstratsellulaarses vedelikuruumis esialgse poolväärtusajaga umbes 1 tund ning eritub organismist terminaalse poolväärtusajaga umbes 10…12 tundi.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering blir lutropin alfa raskt distribuert med en initial halveringstid på ca. en time, og blir utskilt fra kroppen med en terminal halveringstid på ca. 10-12 timer.
Estonian: • paiksed reaktsioonid süstekohal, nagu valu, punetus, sügelus, verevalumid, turse või ärritus.
Norwegian Bokmål: • lokal reaksjon på injeksjonsstedet som f.eks. smerte, kløe, blåmerker, hevelse eller irritasjon
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pergoveris'e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Pergoveris.
Estonian: • Teie arst/apteeker ütleb teile, mitut Pergoveris'e pen-süstlit te raviks vajate.
Norwegian Bokmål: • Legen/apoteket vil fortelle deg hvor mange penner med Pergoveris du trenger for å fullføre behandlingen din.
Estonian: Juhul kui kasutatakse vähem kui üks viaal ööpäevas, võib folliikuli vastus olla mitterahuldav, kuna alfalutropiini kogus ei pruugi olla piisav (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom mindre enn ett hetteglass blir brukt daglig, kan folikkelresponsen bli utilfredsstillende på grunn av utilstrekkelig mengde lutropin alfa (se pkt.
Estonian: Teised koostisosad on
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakork, tõmmates seda ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre kanylehetten ved å trekke den forsiktig av.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Alfafollitropiini samaaegselt manustades ei esine vastastikust toimet.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med follitropin alfa ved samtidig administrering.
Estonian: Kui Pergoveris't kasutatakse vähem kui soovitatud annuses üks kord ööpäevas, ei pruugi folliikulite ravivastus olla rahuldav, sest alfalutropiini kogus võib olla ebapiisav (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom mindre enn anbefalt dose Pergoveris brukes daglig, kan folikkelresponsen bli utilfredsstillende fordi mengden lutropin alfa kan være utilstrekkelig (se pkt.
Estonian: Kliinilised andmed on ebapiisavad, et välistada Pergoveris'e teratogeenset mõju pärast ravimi kasutamist raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder eksponering ved graviditet, finnes det ikke tilstrekkelige kliniske data til å utelukke teratogene effekter ved bruk av Pergoveris.