FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces réactions disparaissent généralement en quelques jours.
Swedish: Reaktionerna försvinner i regel inom några dagar.
French: Laissez sécher (au moins 30 secondes).
Swedish: Låt torka (i minst 30 sekunder).
French: (pureté d'au moins 98 % d'IgG)
Swedish: (renhet på minst 98 % IgG)
French: Tmax [jours]
Swedish: Tmax [dagar]
French: Date de première autorisation : 16 Mai 2013 Date de renouvellement : 8 Janvier 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 Maj 2013 Datum för förnyelse: 8 Jan 2018
French: Ces mesures comprennent :
Swedish: Det gäller bland annat:
French: Les complications peuvent souvent être évitées :
Swedish: Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom följande:
French: Préparez un espace de travail propre.
Swedish: Förbered en ren arbetsyta.
French: Réactions locales (totales)
Swedish: Lokala reaktioner (totalt)
French: Il est très important de perfuser le médicament à la vitesse correcte.
Swedish: Det är mycket viktigt att infundera läkemedlet i rätt hastighet.
French: Les signes ou symptômes de ces réactions allergiques rares englobent :
Swedish: Tecken eller symtom på dessa sällsynta allergiska reaktioner omfattar:
French: Code national unique inclus.
Swedish: Nationell unik kod inkluderad.
French: Ce registre a pour objectif de recueillir et de partager des données exclusivement avec les autorités de santé publique responsables du contrôle de la sécurité de ce produit.
Swedish: Syftet med ett sådant register är att samla in och dela data endast med de folkhälsomyndigheter som är ansvariga för säkerheten för denna produkt.
French: Test direct de Coombs positif
Swedish: Direkt positivt Coombs test
French: Le cas échéant, vous devez attendre que les réactions disparaissent.
Swedish: Om det händer ska du vänta tills reaktionerna har gått över.
French: Voir rubriques 4.2 et 4.8.
Swedish: Se avsnitt 4.2 och 4.8.
French: Des incidences plus élevées de SMA ont été constatées chez les femmes.
Swedish: En högre incidens av AMS sågs hos kvinnor.
French: Traitement à domicile
Swedish: Behandling i hemmet
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
French: Les conséquences d'un surdosage sont inconnues.
Swedish: Konsekvenserna av en överdosering är inte kända
French: Ce médicament ne contient pas de sucres.
Swedish: Denna läkemedelsprodukt innehåller inte socker.
French: • Ce médicament se compose de deux flacons.
Swedish: • Denna läkemedelsprodukt består av två injektionsflaskor.
French: Au début, vous recevrez un quart de cette dose à intervalles d'une semaine.
Swedish: I början får du en fjärdedel av denna dos med 1 veckas intervall.
French: AUC par semaine [g*jours/l]
Swedish: AUC per vecka [g*dagar/l]
French: La sécurité de l'Ig à 10 % a été démontrée dans plusieurs études non cliniques.
Swedish: Säkerheten får IG 10 % har påvisats i flera icke-kliniska studier.
French: Ne commencez pas le traitement par HyQvia à domicile avant d'avoir reçu les instructions complètes.
Swedish: Påbörja inte behandling med HyQvia hemma förrän du har fått fullständiga instruktioner.
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Swedish: Tvätta händerna: Tvätta händerna noggrant.
French: Appuyez lentement et délicatement sur le piston pour éliminer l'air restant.
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt på kolven för att avlägsna återstående luft.
French: Nous ignorons si ces anticorps peuvent avoir une signification clinique chez l'homme.
Swedish: Det är okänt om dessa antikroppar kan ha någon klinisk signifikans hos människor.
French: Ne pas mélanger les deux flacons avant l'administration.
Swedish: Blanda inte de två flaskorna före administrering.
French: Ne pas mélanger les composants de ce médicament.
Swedish: Blanda inte komponenterna i denna läkemedelsprodukt.
French: Propagation d'infections localisées
Swedish: Spridning av lokala infektioner
French: • En fonction de la sévérité de la réaction associée et des pratiques médicales, une prémédication peut prévenir ce type de réaction.
Swedish: • Beroende på hur allvarlig den associerade reaktionen är och på den medicinska praxisen, kan förebyggande medicinering förhindra den här typen av reaktioner.
French: Clairance ou clairance apparente [ml/kg/jour] 1,6 (1,4 à 1,79)
Swedish: Skenbar clearance eller clearance [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 till 1,79)
French: En général, elle est préparée à partir de pools de plasma humain provenant d'un minimum de 1000 dons.
Swedish: Det framställs i regel av poolad human plasma från minst 1 000 donationer.
French: Influence sur les tests sanguins
Swedish: Effekter på blodprover
French: Autres médicaments et HyQvia
Swedish: Andra läkemedel och HyQvia
French: Protéines (grammes)
Swedish: Protein (gram)
French: Les avertissements et précautions suivants doivent être pris en compte avant de recevoir ou d'utiliser HyQvia.
Swedish: Följande varningar och försiktighetsåtgärder ska beaktas innan du får eller använder HyQvia.
French: Les véritables réactions d'hypersensibilité sont rares.
Swedish: Äkta överkänslighetsreaktioner är sällsynta.
French: 10 minutes 10 minutes 10 minutes
Swedish: 10 minuter 10 minuter 10 minuter 10 minuter Resterande infusion
French: Les patients doivent être suffisamment hydratés avant l'utilisation d'immunoglobulines.
Swedish: Patienter ska vara tillräckligt hydrerade före användning av immunglobuliner.
French: • Date de péremption : ne les utilisez pas après la date de péremption.
Swedish: • Utgångsdatum: Får inte användas efter utgångsdatumet.
French: Utiliser une technique aseptique lors de la préparation et de l'administration de HyQvia.
Swedish: Använd aseptisk teknik vid förberedelse och administrering av HyQvia.
French: - dans un vaisseau sanguin (par voie intraveineuse).
Swedish: - i ett blodkärl (intravenöst).
French: Début du traitement
Swedish: Starta behandlingen
French: Les anticorps font partie du système immunitaire (défenses naturelles du corps) et aident votre organisme à combattre les infections.
Swedish: Antikroppar är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) och hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
French: Distribution des sous-classes d'IgG (valeurs approx.) : IgG1 ≥ 56,9 %
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (cirkavärden): IgG1 ≥ 56,9 %
French: Les fréquences par perfusion ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenser per infusion har utvärderats enligt följande begrepp: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Cependant, des aiguilles de plus petit diamètre peuvent également être utilisées si un débit de perfusion plus lent est acceptable.
Swedish: Emellertid kan nålar med mindre diameter användas, om långsammare flödeshastigheter är acceptabla.
French: • Vérifiez chaque flacon d'HyQvia avant utilisation :
Swedish: • Kontrollera alla HyQvia-injektionsflaskor före användning:
French: Il convient de respecter le débit de perfusion recommandé indiqué à la rubrique 4.2.
Swedish: Den rekommenderade infusionshastigheten som anges i avsnitt 4.2 ska följas.
French: La plupart de ces réactions étaient d'intensité légère à modérée.
Swedish: Majoriteten av dessa biverkningar var lindriga till måttliga.
French: Injectez l'air dans le flacon.
Swedish: Tryck in luften i injektionsflaskan.
French: Ce médicament agit exactement de la même manière que les immunoglobulines naturellement présentes dans le sang.
Swedish: Läkemedlet fungerar på exakt samma sätt som immunglobuliner som finns naturligt i blodet.
French: Les flacons partiellement utilisés doivent être jetés.
Swedish: Delvis använda injektionsflaskor ska kastas.
French: Ces données peuvent persister pendant les semaines qui suivent la perfusion du produit.
Swedish: Effekten kan kvarstå i flera veckor efter infusion av produkten.
French: Les perfusions de médicaments tels que HyQvia peuvent occasionnellement entraîner des réactions allergiques graves, mais rares.
Swedish: Infusioner av läkemedel som HyQvia kan ibland leda till allvarliga, men sällsynta, allergiska reaktioner.
French: Votre médecin peut également ajuster votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Swedish: Läkaren kan också justera dosen beroende på hur du svarar på behandlingen.
French: L'exposition combinée totale des patients atteints de DIP dans les deux études était de 187,69 patients-années ; l'exposition la plus longue chez les adultes était de 3,8 ans et chez les patients pédiatriques de 3,3 ans.
Swedish: Den övergripande kombinerade exponeringen av PID-patienter i båda studierna var 187,69 patientår; den längsta exponeringen för vuxna var 3,8 år och för pediatriska patienter 3,3 år.
French: - si vous avez des anticorps contre l'immunoglobuline de type A (IgA) dans le sang.
Swedish: - om du har antikroppar mot immunglobulin A (IgA) i blodet.
French: Il a été démontré que les produits à base d'immunoglobuline pénètrent dans le placenta, et ceci de façon plus importante pendant le troisième trimestre.
Swedish: Immunglobulinprodukter har visat sig passera genom placenta, i ökande utsträckning under den tredje trimestern.
French: Ne pas utiliser ce médicament si les solutions sont troubles ou contiennent des particules ou des dépôts.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningarna är grumliga eller innehåller partiklar eller fällningar.
French: Saisissez fermement et pincez au moins 2 cm à 2,5 cm de peau entre deux doigts.
Swedish: Använd två fingrar och ta ett stadigt grepp om huden så att du får minst 2 till 2,5 cm mellan fingrarna.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.* En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
French: Pour réduire la fréquence des infections, il peut être nécessaire d'augmenter les doses afin d'atteindre un taux résiduel plus élevé (> 6 g/l).
Swedish: För att minska infektionsfrekvensen kan det vara nödvändigt att öka dosen och sikta mot högre dalvärden (> 6 g/l).
French: Ne perfusez pas de dose double d'HyQvia pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Infundera inte dubbel dos av HyQvia för att kompensera för glömd dos.
French: HyQvia contient de nombreux anticorps différents, dont certains peuvent altérer les tests sanguins (tests sérologiques).
Swedish: HyQvia innehåller flera olika antikroppar och vissa av dessa kan påverka blodprover (serologiska tester).
French: Si vous oubliez d'utiliser HyQvia
Swedish: Om du har glömt att använda HyQvia
French: Le taux résiduel doit être mesuré et évalué en association avec l'apparition d'infections.
Swedish: Dalvärden bör mätas och utvärderas tillsammans med förekomsten av infektioner.
French: Contrairement aux composants structurels stables de la matrice interstitielle, l'acide hyaluronique se renouvelle très rapidement et sa demi-vie est d'environ 0,5 jour.
Swedish: Till skillnad från de stabila strukturella komponenterna i den interstitiella matrisen har hyaluronsyra en mycket snabb omsättning med en halveringstid på cirka 0,5 dag.
French: Cela peut se produire si vous souffrez d'un déficit en IgA.
Swedish: Detta kan förekomma om du har brist på IgA.
French: Interférence avec les tests sérologiques
Swedish: Interferens med serologisk testning
French: HyQvia peut servir à administrer une dose thérapeutique complète sur un ou deux sites jusqu'à toute les quatre semaines.
Swedish: HyQvia kan användas för att administrera en hel terapeutisk dos på ett eller två ställen upp till var fjärde vecka.
French: Si vous tombez enceinte alors que vous utilisez HyQvia, vous devez discuter avec votre médecin de la possibilité de participer à un registre de grossesse afin de recueillir des données relatives à votre grossesse et au développement de votre bébé.
Swedish: Om du blir gravid medan du använder HyQvia bör du dessutom tillsammans med din läkare diskutera möjligheten att delta i ett graviditetsregister för att samla in data om din graviditet och barnets utveckling.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec HyQvia étaient les réactions locales.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna av HyQvia var lokala reaktioner.
French: Produit à partir du plasma de donneurs humains.
Swedish: Tillverkas av plasma från humana blodgivare.
French: Certains effets indésirables risquent d'apparaître plus fréquemment si : - vous recevez HyQvia pour la première fois.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara vanligare om: - du får HyQvia för första gången.
French: Vous déciderez, en accord avec votre médecin, si vous pouvez utiliser HyQvia à domicile.
Swedish: Du och läkaren bestämmer om du kan använda HyQvia hemma.
French: • Voir également la rubrique 2 de cette notice concernant le risque de réactions allergiques et l'utilisation d'HyQvia à domicile.
Swedish: • Se även avsnitt 2 i denna bipacksedel om risken för allergiska reaktioner och användning av
French: • Retirez les capuchons de protection bleus pour exposer les bouchons des flacons.
Swedish: • Ta bort de blå skyddslocken så att flaskpropparna syns.
French: Régler la fréquence et le nombre de sites de perfusion en tenant compte du volume, du temps total de perfusion et de la tolérance, de manière à ce que le patient reçoive la même dose équivalente par semaine.
Swedish: Justera frekvensen och antalet infusionsställen med hänsyn till volym, total infusionstid och tolerabilitet så att patienten får samma veckovisa dosekvivalent.
French: HyQvia doit être utilisé par la femme enceinte ou allaitante uniquement après avoir consulté un médecin.
Swedish: HyQvia ska endast användas av gravida eller ammande kvinnor efter diskussion med läkaren.
French: A-1221 Vienne, Autriche
Swedish: A-1221 Wien, Österrike
French: La posologie chez l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) n'est pas différente de celle de l'adulte, car la posologie de chaque indication est donnée en fonction du poids corporel et adaptée aux résultats cliniques des pathologies mentionnées ci-dessus.
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) skiljer sig inte från den för vuxna, eftersom doseringen för varje indikation anges efter kroppsvikt och justeras efter det kliniska utfallet för ovannämnda tillstånd.
French: o Sélectionnez des sites sur des côtés opposés du corps si vous devez perfuser des doses supérieures à 600 ml en deux sites distincts.
Swedish:  Välj ställen på motsatta sidor av kroppen om du får instruktion om att infundera doser över 600 ml på två ställen.
French: N'utilisez pas le produit en l'absence du capuchon.
Swedish: Använd inte produkten om locket saknas.
French: Si une patiente tombe enceinte, son médecin traitant doit l'encourager à participer au registre des grossesses.
Swedish: Om en kvinna blir gravid bör behandlande läkare uppmana henne att delta i graviditetsregistret.
French: • S'il existe une réaction connue d'anaphylaxie ou d'hypersensibilité sévère à l'immunoglobuline humaine, cela doit être noté dans le dossier du patient.
Swedish: • Om det förekommer kända anafylaktiska reaktioner eller allvarlig överkänslighet mot humana immunglobuliner ska detta noteras i patientjournalen.
French: Infections et infestations : méningite aseptique
Swedish: Infektioner och infestationer: Aseptisk meningit
French: HyQvia contient du sodium
Swedish: HyQvia innehåller natrium
French: Soixante-dix-huit (78) sujets sur 83 (94 %) ont atteint la même dose avec un intervalle de traitement de 3 ou 4 semaines, tandis qu'un sujet est passé de 4 à 3 semaines, un autre de 4 à 2 semaines et un autre de 3 à 2 semaines (2 sujets ont quitté l'étude pendant la période de titration).
Swedish: Sjuttioåtta (78) av 83 (94 %) studiedeltagare uppnådde samma 3- eller 4-veckorsdosering, medan en gick från 4 till 3 veckor, en från 4 till 2 veckor och en från 3 till 2 veckor (2 studiedeltagare avbröt sitt deltagande under titreringsperioden).
French: Les patients qui présentent des effets indésirables pendant le traitement doivent attendre leur disparition avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Swedish: Patienter som upplever biverkningar under behandlingen ska vänta tills dessa går över innan de framför fordon eller använder maskiner.
French: Ces patients ont été traités par HyQvia à intervalles de 3 ou 4 semaines pendant 12 mois au total (après une brève période de titration).
Swedish: Patienterna behandlades med HyQvia i 3- eller 4-veckors behandlingsintervall i sammanlagt 12 månader (efter en kort titreringsperiod).
French: Dans le traitement substitutif, la posologie peut être adaptée à chaque patient en fonction des paramètres pharmacocinétiques et de la réponse clinique.
Swedish: Vid substitutionsterapi kan dosen behöva anpassas individuellt till varje patient beroende på farmakokinetik och kliniskt svar.
French: Respectez les instructions du fabricant en termes de préparation de la pompe.
Swedish: Förbered pumpen: Följ tillverkarens instruktioner om hur man förbereder pumpen.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux.
Swedish: Detta gäller också för okända och nya virus eller andra typer av infektioner.
French: Si le patient supporte les premières perfusions à la dose totale par site et à la vitesse maximale, une augmentation de la vitesse d'administration pour les perfusions suivantes peut être envisagée à la discrétion du médecin et du patient.
Swedish: Om patienten tolererar de första infusionerna med full dos per ställe och maximal hastighet kan en ökad hastighet på påföljande infusioner övervägas enligt läkarens och patientens bedömning.
French: Hypertension, pression artérielle augmentée
Swedish: Hypertoni, ökat blodtryck
French: Les effets de la hyaluronidase sont réversibles et la perméabilité du tissu sous-cutané est restaurée dans les 24 à 48 heures.
Swedish: Effterna av hyaluronidas är reverersibla och den subkutana vävnadens permeabilitet återställs inom 24 till 48 timmar.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G ET 30 G)
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G OCH 30 G)
French: Outre les effets indésirables constatés lors des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de l'utilisation post-marketing (la fréquence de ces effets est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)) :
Swedish: Utöver de biverkningar som noterats vid kliniska prövningar har följande biverkningar rapporterats efter godkännandet för försäljning (frekvensen av dessa reaktioner är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data)):
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec HyQvia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement de l'immunodéficience primaire en tant que modèle de traitement substitutif (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för HyQvia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av primär immunbrist som modell för substitutionsbehandling (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
French: Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de :
Swedish: Substitutionsterapi till vuxna, barn och ungdomar (0-18 år) vid:
French: Les immunoglobulines sont des composants normaux du corps humain.
Swedish: Immunglobuliner är normala beståndsdelar i människokroppen.
French: Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) (IgG) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubrique 4.4).
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna (IgG) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
French: Insérez l'aiguille :
Swedish: För in nålen:
French: - si vous êtes allergique aux immunoglobulines, à la hyaluronidase, à la hyaluronidase recombinante ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, « Contenu de l'emballage et autres informations ».
Swedish: - om du är allergisk mot immunglobuliner, hyaluronidas, rekombinant hyaluronidas eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6, "Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
French: Actuellement, il n'existe aucune donnée clinique sur la sécurité d'emploi de HyQvia concernant la fertilité.
Swedish: Det finns för närvarande inga kliniska säkerhetsdata för HyQvia avseende fertilitet.
French: Classe pharmacothérapeutique (immunoglobuline humaine normale) : sérums immuns et immunoglobulines : immunoglobulines, humaines normales, code ATC : J06BA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp (humant normalt immunglobulin): immunsera och immunglobuliner: humant, normalt immunglobulin, ATC-kod: J06BA01
French: Votre médecin calculera la dose correcte pour vous en fonction de votre poids corporel, de vos éventuels traitements antérieurs et de votre réponse au traitement.
Swedish: Läkaren beräknar rätt dos för dig baserat på din kroppsvikt, eventuell tidigare behandling som du kan ha fått och hur du svarar på behandlingen.
French: HyQvia a été évalué chez 24 patients pédiatriques, dont 13 patients âgés de 4 à < 12 ans et 11 âgés de 12 à < 18 ans, qui ont été traités pendant maximum 3,3 ans ; l'expérience de sécurité globale était équivalente à 48,66 patients-années (comme décrit à la rubrique Efficacité et sécurité clinique).
Swedish: HyQvia utvärderades hos 24 pediatriska patienter, inklusive 13 patienter mellan 4 och < 12 år och 11 mellan 12 och < 18 år, som behandlades i upp till 3,3 år med en övergripande säkerhetserfarenhet motsvarande 48,66 patientår (vilket beskrivs i avsnittet Klinisk effekt och säkerhet).
French: - vous avez reçu une autre immunoglobuline auparavant et vous venez de passer à HyQvia.
Swedish: - du har fått ett annat immunglobulin och har bytt till HyQvia.
French: La liste des interactions s'applique aux adultes et aux enfants.
Swedish: Angivna interaktioner gäller för både vuxna och barn.
French: • Notez la date, l'heure, la dose, le ou les sites de perfusion (pour vous aider à les alterner) et les réactions éventuelles après chaque perfusion.
Swedish: • Anteckna datum, klockslag, dos, infusionsställe(n) (som hjälp när du ska byta ställe) och eventuella reaktioner efter varje infusion.
French: Remplissez la tubulure de la pompe d'administration et mettez-la de côté jusqu'à ce que la hyaluronidase humaine recombinante ait été administrée.
Swedish: Fyll administreringspumpslangen och lägg den åt sidan tills det rekombinanta humana hyaluronidaset har administrerats.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substances(s) active(s) d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
French: Le rHuPH20 peut être administré à la main ou perfusé avec une pompe.
Swedish: rHuPH20 kan ges som bolusinjektion eller infunderas med hjälp av pump.
French: Ne pas mélanger les composants de HyQvia avant l'administration.
Swedish: Blanda inte komponenterna i HyQvia före administrering.
French: Retirez HyQvia de la boîte :
Swedish: Ta ut HyQvia ur kartongen:
French: En cas d'utilisation de deux sites, ils doivent se trouver sur des côtés controlatéraux du corps.
Swedish: Om två ställen används ska de båda infusionsställena vara på motsatta sidor av kroppen.
French: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienne, Autriche
Swedish: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien, Österrike
French: Le contenu de chaque flacon est décrit ci-dessous :
Swedish: Innehållet i respektive injektionsflaska beskrivs nedan: