FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aplicar gelo sobre o braço durante 40 minutos, de duas em duas horas, durante as primeiras 24 horas, e depois conforme seja necessário.
Icelandic: Settu kælipoka á handlegginn í 40 mínútur á tveggja klst. fresti fyrstu
Portuguese: No caso de implantes não palpáveis, a remoção deverá ser efetuada sob orientação com ultrassons (após a sua localização).
Icelandic: Ef um er að ræða vefjalyf sem finnast ekki með þreifingu, skal fjarlægja þau í ómskoðun (eftir að þau hafa verið staðsett).
Portuguese: Instruir o doente de que o penso de pressão pode ser removido após 24 horas e o penso adesivo no período de três a cinco dias, e a aplicar gelo sobre o braço durante 40 minutos, de duas em duas horas, durante as primeiras 24 horas, e depois conforme seja necessário.
Icelandic: Leiðbeinið sjúklingnum um að hann megi fjarlægja þrýstiumbúðirnar eftir 24 klst. og sjálflímandi umbúðirnar eftir þrjá til fimm daga og að hann skuli setja kælipoka á handlegginn í 40 mínútur á tveggja klst.
Portuguese: Complicações graves resultantes da inserção e remoção dos implantes Sixmo
Icelandic: Alvarlegir fylgikvillar við ísetningu og fjarlægingu
Portuguese: No caso de se suspeitar de um acontecimento hepático, é necessário proceder-se à avaliação da função hepática, incluindo consideração em descontinuar ou não o tratamento com Sixmo.
Icelandic: Þegar grunur leikur á tilviki tengt lifur er nauðsynlegt að meta lifrarstarfsemi og íhuga hvort hætta skuli meðferð með Sixmo.
Portuguese: Se for necessária terapêutica com opioides como parte da anestesia, os doentes deverão ser continuamente monitorizados num enquadramento de cuidados de anestesia, por pessoas que não estejam envolvidas na condução do procedimento cirúrgico ou de diagnóstico.
Icelandic: Ef ópíóíðameðferð er nauðsynlegur hluti af svæfingu, þurfa einstaklingar sem ekki taka þátt í skurð- eða greiningaraðgerðinni að fylgjast stöðugt með sjúklingum í svæfingarumhverfi.
Portuguese: Gravidez e amamentação
Icelandic: Ísetning og fjarlæging
Portuguese: O procedimento de inserção de Sixmo só pode ser efetuado por um profissional de saúde com competência em pequena cirurgia e que tenha recebido formação para tal, utilizando apenas o aplicador do implante com o anestésico local recomendado disponível.
Icelandic: Eingöngu heilbrigðisstarfsmaður sem er fær um að framkvæma minniháttar skurðaðgerð og hefur fengið þjálfun í ísetningu Sixmo má framkvæma aðgerðina, hann má eingöngu nota áhaldið fyrir vefjalyfið og þau ráðlögðu staðdeyfilyf sem eru tiltæk.
Portuguese: Tocar excessivamente nos implantes ou no local de inserção pouco após a inserção poderá aumentar a possibilidade de infeção.
Icelandic: Ef vefjalyfið eða ísetningarstaðurinn eru snert mikið skömmu eftir ísetningu getur það aukið líkurnar á sýkingu.
Portuguese: A buprenorfina administrada sob a língua será parada 12 a 24 horas antes da inserção dos implantes Sixmo.
Icelandic: Gjöf á búprenorfíni undir tungu verður stöðvuð 12 til 24 klst.
Portuguese: Podem ocorrer complicações graves, embora raras, incluindo lesão dos nervos e migração resultando em embolismo e morte, em consequência da inserção incorreta dos implantes farmacológicos no braço.
Icelandic: Mjög sjaldgæfir en alvarlegir fylgikvillar, þ.m.t. taugaskemmdir og tilfærsla sem veldur blóðreki og dauða, geta leitt af rangri ísetningu vefjalyfja í upphandlegginn.
Portuguese: Sempre que possível, estes doentes deverão ser tratados com analgésicos não opioides.
Icelandic: Meðhöndla þarf þessa sjúklinga með verkjastillandi lyfjum sem ekki eru ópíóíðar þegar mögulegt er.
Portuguese: Eliminação
Icelandic: Fjarlæging
Portuguese: Passo 18: Os implantes Sixmo devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais, uma vez que contêm buprenorfina.
Icelandic: Förgun Sixmo vefjalyfja á að vera í samræmi við gildandi reglur þar sem það inniheldur búprenorfín.
Portuguese: Os dados na literatura não indicam haver quaisquer propriedades genotóxicas da buprenorfina.
Icelandic: Heimildir benda ekki til þess að búprenorfín hafi eiturverkanir á erfðaefni.
Portuguese: Colocar um penso adesivo sobre a incisão.
Icelandic: Leggið sjálflímandi umbúðir yfir skurðinn.
Portuguese: Instruções para a remoção de Sixmo
Icelandic: Leiðbeiningar um fjarlægingu
Portuguese: Retirar a cânula até o conetor ficar nivelado com o obturador, de seguida, rodar o obturador em sentido horário para o bloquear sobre a cânula (Figura 12).
Icelandic: Dragið holnálina út þar til opið er í flútti við holstinginn, snúið holstingnum síðan réttsælis til að læsa honum við holnálina (mynd 12).
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O PROCEDIMENTO Data da inserção:
Icelandic: UM MEÐFERÐ Ígræðsludagsetning:
Portuguese: Passo 5: Baixar o aplicador para uma posição horizontal; levantar a pele para cima com a ponta do aplicador, mas mantendo a cânula no tecido conjuntivo subcutâneo (Figura 6).
Icelandic: Lækkið áhaldið í lárétta stöðu, lyftið húðinni upp með oddi áhaldsins en haldið holnálinni í bandvefnum undir húðinni (mynd 6).
Portuguese: Os implantes para repetição do tratamento devem ser inseridos por via subcutânea assim que possível após a remoção dos implantes anteriores, de preferência no mesmo dia. Se os implantes para repetição do tratamento não forem inseridos no mesmo dia da remoção dos implantes anteriores, os indivíduos devem ser mantidos com uma dose fixa de 2 a 8 mg/dia de buprenorfina sublingual, conforme clinicamente indicado, até ocorer a repetição do tratamento.
Icelandic: Ef vefjalyfjum fyrir endurtekna meðferð er ekki komið fyrir sama dag og fyrri vefjalyfin voru fjarlægð, skal halda einstaklingum á föstum 2 til 8 mg/dag skammti af búprenorfíni undir tungu samkvæmt klínískri ábendingu, þar til endurtekin meðferð hefur hafist.
Portuguese: 1 aplicador de utilização única
Icelandic: 1 einnota áhald
Portuguese: Queira ter em atenção: a buprenorfina pode causar depressão respiratória grave, possivelmente fatal (falta de ar ou parar de respirar) em crianças que sejam acidentalmente expostas à buprenorfina.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið verulegri, hugsanlega banvænni öndunabælingu (mæði eða öndunarstoppi) hjá börnum sem eru útsett fyrir því fyrir slysni.
Portuguese: • espasmos musculares, desconforto nos membros
Icelandic: vöðvakrampar, óþægindi í útlimum
Portuguese: Passo 6: Ao levantar, faça avançar cuidadosamente o aplicador por via subcutânea ao longo da marcação do canal desenhada na pele.
Icelandic: Á meðan lyft er, skal ýta áhaldinu varlega fram á við undir húðinni meðfram rásinni sem merkt var á húðina.
Portuguese: • inchaço, incluindo inchaço dos tecidos dos braços, pernas ou face causado por excesso de líquidos
Icelandic: • bólga, þar með talið bólga í vöðvum, fótum eða andliti vegna vökva
Portuguese: Poderá sentir tonturas, sonolência e menos alerta.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir svima, syfju og minnkaðri árvekni.
Portuguese: • reações no local do implante dor, comichão reação no local do procedimento, tal como dor durante o procedimento de inserção formação de nódoas negras, vermelhidão da pele, formação de uma cicatriz sangrar
Icelandic: viðbrögð á ígræðslustað verkur, kláði viðbrögð á ígræðslustað, svo sem verkur við ísetningu mar, roði í húð, ör blæðing
Portuguese: A cirurgia exploratória sem o conhecimento exato da localização de todos os implantes é fortemente desencorajada.
Icelandic: Eindregið er mælt gegn könnunaraðgerð án þess að nákvæm staðsetning allra vefjalyfja sé þekkt.
Portuguese: Os mesmos são removidos ao fim de seis meses.
Icelandic: Þau eru fjarlægð í lok sjötta mánaðarins.
Portuguese: A sua atividade no tratamento de manutenção de opioides é atribuída às suas propriedades lentamente reversíveis nos recetores µ, as quais, ao longo de um período de tempo prolongado, minimizam a necessidade de utilizar outros opioides.
Icelandic: Virkni þess í viðhaldsmeðferð vegna ópíóíða má rekja til hægrar, afturkræfrar virkni þess á µ-viðtakana sem dregur úr þörf fyrir notkun annarra ópíóíða á löngu tímabili.
Portuguese: Em estudos clínicos com Sixmo, foram notificados poucos casos de protrusão ou de expulsão de implantes, principalmente atribuídos a uma técnica de inserção incorreta (ver secção 4.4).
Icelandic: Tilkynnt var um nokkur tilvik þar sem vefjalyf stóð út eða ýttist út, einkum vegna rangrar ísetningaraðferðar, í klínískum rannsóknum með Sixmo (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Utilização indevida e diversão
Icelandic: Misnotkun og ólögleg notkun
Portuguese: pouco frequentes depressão, diminuição da líbido, distúrbios do sono, apatia, humor eufórico, sensação orgásmica diminuída, irrequietude, irritabilidade, dependência de drogas***, agitação***, pensamentos anormais***
Icelandic: sjaldgæfar þunglyndi, minnkuð kynhvöt, svefntruflanir, sinnuleysi, alsæla, minnkuð fullnæging, eirðarleysi, pirringur, lyfjafíkn***, æsingur***, óeðlileg hugsun***
Portuguese: Nas fezes, quase toda a buprenorfina e norbuprenorfina estavam livres (buprenorfina: 33% livre e 5% conjugada; norbuprenorfina: 21% livre e 2% conjugada).
Icelandic: 33% frí og 5% samtengd; norbúprenorfín:
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro e moderado devem ser monitorizados para despistar sinais e sintomas de toxicidade ou de sobredosagem causadas pelos níveis aumentados de buprenorfina (ver secção 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi með tilliti til teikna og einkenna um eiturverkanir eða ofskömmtun af völdum aukins magns af búprenorfíni (sjá kafla 4.2).
Portuguese: No estado estacionário, foi também registada uma pequena diminuição das concentrações de buprenorfina entre a semana 4 e a semana 24.
Icelandic: Við jafnvægi kom einnig fram örlítil lækkun á þéttni búprenorfíns frá viku 4 til viku
Portuguese: • aumento da próstata ou estreitamento da uretra
Icelandic: stækkaðan blöðruhálskirtli eða þrengingu í þvagrás
Portuguese: O titular da AIM deverá assegurar que em cada EM no qual SIXMO é comercializado, todos os médicos que se prevê virem a inserir/remover o implante subcutâneo (SC) SIXMO recebem um programa educativo, com o objetivo de prevenir/minimizar o importante risco identificado de protrusão/expulsão (espontânea) do implante, os potenciais riscos importantes de lesão dos nervos ou dos vasos sanguíneos durante o procedimento de inserção/remoção, (deslocamento e) migração/ausência (parcial) do implante.
Icelandic: á SIXMO vefjalyfi undir húð (s.c.) fái afhenta fræðsluáætlun sem miðar að því að koma í veg fyrir / lágmarka mikilvægu staðfestu hættuna á að vefjalyfið standi út / ýtist út (sjálfkrafa), mikilvægu hugsanlegu hættuna á tauga- eða æðaskemmdum við ísetningu / fjarlægingu, (aflögun og) tilfærslu / tapi (að hluta) vefjalyfsins.
Portuguese: • volume celular médio anormal
Icelandic: • óeðlilegt meðalrúmmál frumna
Portuguese: • Benzodiazepinas: esta associação poderá resultar em morte devido a depressão respiratória de origem central.
Icelandic: Þessi samsetning getur valdið dauða vegna öndunarbælingar af miðlægum uppruna.
Portuguese: • Outros depressores do SNC: outros derivados de opioides (p. ex. metadona, analgésicos e antitússicos), certos antidepressivos, sedativos antagonistas dos recetores H1, barbitúricos, ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neuroléticos, clonidina e substâncias relacionadas: estas associações aumentam a depressão do SNC.
Icelandic: Aðrar ópíóíðaafleiður (t.d. metadón, verkjalyf og hóstastillandi lyf), tiltekin þunglyndislyf, slævandi H1-viðtakablokkar, barbitúröt, kvíðastillandi lyf önnur en benzódíazepín, sefandi lyf, klónidín og skyld efni: þessar lyfjasamsetningar auka bælingu miðtaugakerfisins.
Portuguese: • rifampicina: um medicamento para tratar a tuberculose ou certas outras infeções
Icelandic: • rífampisín: lyf til að meðhöndla berkla eða tilteknar aðrar sýkingar
Portuguese: Cardiopatias frequentes palpitações**
Icelandic: Hjarta algengar hjartsláttarónot**
Portuguese: No caso de se observarem sintomas de toxicidade ou de sobredosagem, é necessário proceder-se à remoção dos implantes e a uma transição para um medicamento que permita o ajuste da dose.
Icelandic: Ef einkenni um eiturverkanir eða ofskömmtun koma fram, er nauðsynlegt að fjarlægja vefjalyfið og skipta yfir í lyf þar sem hægt er að breyta skömmtum.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes insónias, ansiedade, hostilidade**, nervosismo**, paranóia**
Icelandic: Geðræn vandamál algengar svefnleysi, kvíði, óvild**, taugaóstyrkur**, vænisýki**
Portuguese: Marcar a localização dos implantes e a localização da incisão com um marcador cirúrgico.
Icelandic: Notið skurðpennann til þess að merkja staðsetningu vefjalyfsins og staðsetningu skurðarins.
Portuguese: • Foi comunicada lesão no fígado, incluindo insuficiência hepática, com a utilização de buprenorfina.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskemmdir, þar á meðal lifrarbilun, við notkun búprenorfíns.
Portuguese: Tenha em atenção: a buprenorfina pode causar depressão respiratória grave, possivelmente fatal, em crianças que forem acidentalmente expostas à mesma.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið verulegri, hugsanlega banvænni, öndunarbælingu hjá börnum sem útsett eru fyrir því fyrir slysni.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica especial e restrita, de utilização reservada a certos meios especializados.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum skilyrðum og sérstökum takmörkunum.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Sixmo, pois a buprenorfina passa para o leite humano.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Sixmo stendur, þar sem búprenorfín skilst út í brjóstamjólk.
Portuguese: As reações adversas ao implante mais frequentes foram dor no local do implante, prurido no local do implante, hematoma no local do implante, hemorragia no local do implante, eritema no local do implante e erupção cutânea no local do implante.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tengdust vefjalyfinu voru verkur á ígræðslustað, kláði á ígræðslustað, margúll á ígræðslustað, blæðing á ígræðslustað, roði á ígræðslustað og útbrot á ígræðslustað.
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE Cada implante contém cloridrato de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert vefjalyf inniheldur búprenorfínhýdróklóríð sem jafngildir 74,2 mg af búprenorfíni.
Portuguese: Administração concomitante de antagonistas dos opioides (naltrexona, nalmefeno) para o tratamento da dependência de álcool ou de opióides.
Icelandic: Samhliða gjöf ópíóíðablokka (naltrexóns, nalmefens) til að meðhöndla áfengis- eða ópíóíðafíkn.
Portuguese: Os opioides devem ser utilizados com precaução em doentes com mixoedema, hipotiroidismo ou insuficiência das glândulas suprarrenais (p. ex. doença de Addison).
Icelandic: Nota skal ópíóíða með varúð hjá sjúklingum með spiklopa, skjaldvakabrest eða nýrnahettubilun (t.d. Addisons sjúkdóm).
Portuguese: Os opioides poderão produzir hipotensão ortostática em doentes em ambulatório.
Icelandic: Ópíóíðar geta valdið réttstöðuþrýstingsfalli hjá sjúklingum með fótavist.
Portuguese: Compromisso hepático grave.
Icelandic: Veruleg öndunarbilun.
Portuguese: Voltar a confirmar a localização dos implantes por palpação.
Icelandic: Staðfestið á ný staðsetningu vefjalyfsins með þreifingu.
Portuguese: • outros distúrbios do estômago e dos intestinos, distúrbios dentários
Icelandic: • aðrir maga- og þarmakvillar, tannkvillar
Portuguese: Houve uma maior ocorrência de reabsorções, assim como um aumento no número de nados-mortos.
Icelandic: Fjölgun fósturvisnana og aukinn fjöldi andvanafæðinga átti sér stað.
Portuguese: O implante removido contém uma quantidade significativa de buprenorfina residual.
Icelandic: Vefjalyf sem fjarlægt hefur verið inniheldur umtalsvert magn af búprenorfíni.
Portuguese: • Inibidores da monoamina oxidase (IMAO): possível exacerbação dos efeitos dos opioides, com base na experiência com morfina.
Icelandic: Samhliða notkun mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) getur valdið auknum áhrifum ópíóíða, samkvæmt reynslu af morfíni.
Portuguese: A terapêutica com opioides tem de ser efetuada por profissionais de saúde com formação na utilização de medicamentos anestésicos e no controlo dos efeitos respiratórios dos opioides potentes, especificamente, no estabelecimento e manutenção de uma via aérea patente e ventilação assistida.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn sem þjálfaðir eru í notkun svæfingarlyfja og meðferð á áhrifum öflugra ópíóíða á öndunarstarfsemina skulu hafa eftirlit með ópíóíðameðferðinni, einkum hvað varðar opnun og viðhald á loftvegi sjúklingsins og öndunaraðstoð.
Portuguese: Devem ser empregues medidas de suporte (incluindo oxigénio, vasopressores) para controlar o choque circulatório e o edema pulmonar, conforme indicado.
Icelandic: Beita skal stuðningsaðgerðum (þ.m.t. súrefni, æðaþrengjandi lyf) við meðferð á blóðrásarlosti og lungnabjúg samkvæmt ábendingum.
Portuguese: • fadiga, arrepios, fraqueza, aumento do tónus muscular
Icelandic: • þreyta, kuldahrollur, slappleiki, aukin vöðvaspenna
Portuguese: • medicamentos para tratar infeções fúngicas, como a candidíase, com os nomes das substâncias ativas a terminarem em "azol", tal como o cetoconazol, itraconazol, fluconazol
Icelandic: • lyf til að meðhöndla sveppasýkingar, eins og þrusku, þar sem heiti virka efnisins endar á „azól", svo sem ketókónazól, ítrakónazól, flúkónazól
Portuguese: Sixmo 74,2 mg implante buprenorfina
Icelandic: Sixmo 74,2 mg vefjalyf búprenorfín
Portuguese: • 4 implantes Sixmo
Icelandic: 4 Sixmo vefjalyf
Portuguese: Em alguns casos, a dose administrada pelos implantes poderá ser mais do que a que precisa.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur skammturinn sem vefjalyfin gefa verið stærri en þörf er á. Einkenni ofskömmtunar eru m.a.:
Portuguese: As manifestações de uma sobredosagem aguda com buprenorfina incluem pupilas do tamanho da cabeça de um alfinete, sedação, hipotensão, depressão respiratória e morte.
Icelandic: Birtingarform bráðrar ofskömmtunar búprenorfíns eru m.a. örsmá ljósop, slæving, lágþrýstingur, öndunarbæling og dauði.
Portuguese: • Deve marcar-se uma consulta para o doente, assim que possível, para voltar a ver o profissional de saúde que efetuou a inserção.
Icelandic: Skipuleggja skal heimsókn sjúklingsins til heilbrigðisstarfsmannsins sem kom vefjalyfinu fyrir eins fljótt og auðið er.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo sobre qual a melhor solução.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér hvað best er að gera.
Portuguese: As crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento porque não foi estudado nesta faixa etária.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri mega ekki taka lyfið þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: 9/l, então o tratamento deve ser imediatamente interrompido.
Icelandic: 9/l verður tafarlaust að hætta meðferð.
Portuguese: A maioria dos doentes (91%) tinha idade inferior a 65 anos.
Icelandic: Flestir sjúklingar (91%) voru <65 ára.
Portuguese: Poderá não necessitar da dose máxima de 720 mg por dia.
Icelandic: Ekki er víst að þú þurfir hámarksskammtinn 720 mg á dag.
Portuguese: Tome os seus comprimidos durante ou imediatamente após uma refeição.
Icelandic: Taktu töflurnar með eða strax eftir máltíð.
Portuguese: O médico irá iniciar o seu tratamento com uma dose baixa (utilizando os comprimidos de 30 mg de Skilarence).
Icelandic: Læknirinn mun hefja meðferðina með lágum skammti (með því að nota 30 mg Skilarence-töflur).
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos ou lactentes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura eða börn sem eru á brjósti .
Portuguese: 9/l, mas for ≥ 0,7x10
Icelandic: 9/l en er ≥0,7x10
Portuguese: A vermelhidão do rosto ou corpo (rubor) é um efeito secundário muito frequente que pode afetar mais de 1 em 10 pessoas.
Icelandic: Roði í andliti eða líkama er mjög algeng aukaverkun sem getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Portuguese: Os glóbulos brancos ajudam o seu corpo a combater infeções.
Icelandic: Hvít blóðkorn hjálpa líkamanum að verjast sýkingum.
Portuguese: Skilarence pode causar problemas no seu sangue, fígado ou rins.
Icelandic: Skilarence getur valdið vandamálum með blóðið, lifrina eða nýrun.
Portuguese: IC 97,5% repetido unilateral (limite inferior)
Icelandic: Einhliða 97,5% endurtekin CI (neðri mörk)
Portuguese: Dos 699 doentes, a maioria era caucasiana (99%) e do sexo masculino (65%) e a idade média era 44 anos.
Icelandic: Af 699 sjúklingum voru flestir hvítir (99%) og karlar (65%) og meðalaldurinn var 44 ár.
Portuguese: E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Espanha
Icelandic: E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spánn
Portuguese: Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/PVDC-alumínio.
Icelandic: Töflunum er pakkað í PVC/PVDC-álþynnur.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros imunossupressores, Código ATC: L04AX07
Icelandic: Önnur ónæmisbælandi lyf, ATC-flokkur: L04AX07
Portuguese: Skilarence com álcool
Icelandic: Notkun Skilarence með áfengi
Portuguese: 9/l em 1/29 (3,5%) dos doentes aos 6 meses e 0/28 (0%) aos 12 meses após interrupção do tratamento.
Icelandic: 9/l hjá 1/29 (3,5%) sjúklingi eftir 6 mánuði og 0/28 (0%) 12 mánuðum eftir að meðferð var hætt.
Portuguese: As únicas reações adversas que levaram à interrupção do tratamento em >5% dos doentes foram reações gastrointestinais.
Icelandic: Einu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að hætta þurfti meðferð hjá >5% sjúklinga voru viðbrögð frá meltingarvegi.
Portuguese: Um sistema imunitário modificado ou enfraquecido, bem como fatores genéticos ou ambientais, podem igualmente constituir fatores de risco.
Icelandic: Breytt eða veiklað ónæmiskerfi sem og erfða- eða umhverfisþættir geta einnig talist áhættuþættir.
Portuguese: Resumo da eficácia clínica após 16 semanas de tratamento no Estudo 1102 Avaliação
Icelandic: Samantekt á klínískri verkun eftir 16 vikna meðferð í rannsókn 1102
Portuguese: Tomar Skilarence com alimentos atrasou a tmax do fumarato de monometilo de 3,5 para 9,0 horas.
Icelandic: Þegar Skilarence var tekið með mat, seinkaði það tmax fyrir mónómetýlfúmarat úr 3,5 í 9,0 klukkustundir.
Portuguese: Não esmague, parta, dissolva ou mastigue os comprimidos, pois têm um revestimento especial para ajudar a evitar a irritação do estômago.
Icelandic: Ekki mylja, brjóta, leysa upp eða tyggja töflurnar, því þær hafa sérstaka húð sem hjálpar til við að hindra ertingu í maga.
Portuguese: A partir da quarta semana, o tratamento é alterado para apenas um comprimido de Skilarence 120 mg à noite.
Icelandic: Frá fjórðu vikunni er meðferðinni breytt þannig að eingöngu er tekin 1 tafla af Skilarence 120 mg að kvöldi.
Portuguese: IC 99,24% bilateral
Icelandic: Tvíhliða 99,24% CI
Portuguese: Em particular, se estiver a tomar contracetivos (a pílula), o efeito poderá ser reduzido e poderá necessitar de utilizar outros métodos de barreira para evitar a gravidez.
Icelandic: Sérstaklega ef þú ert að taka getnaðarvarnarlyf (pilluna), áhrif geta minnkað og þú gætir þurft að nota aðrar hindrunaraðferðir til að koma í veg fyrir þungun.
Portuguese: É necessário tomar medidas nas seguintes circunstâncias:
Icelandic: Grípa þarf til ráðstafana við eftirfarandi aðstæður:
Portuguese: A segurança e eficácia de Skilarence em doentes pediátricos com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Skilarence hjá börnum yngri en 18 ára.
Portuguese: Skilarence pode reduzir o número de glóbulos brancos.
Icelandic: Skilarence getur dregið úr fjölda hvítra blóðkorna.
Portuguese: A LMP é uma infeção oportunista causada pelo vírus John-Cunningham (VJC) que pode ser fatal ou causar incapacidade grave.
Icelandic: PML er tækifærissýking af völdum John-Cunningham veiru (JCV) sem getur verið banvæn eða valdið alvarlegri fötlun.
Portuguese: A maioria das reações adversas foi considerada ligeira e não levou à interrupção do tratamento em estudo.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar og leiddu ekki til þess að rannsóknarmeðferðinni væri hætt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Skilarence
Icelandic: Ef gleymist að taka Skilarence
Portuguese: Poderá sentir-se tonto ou cansado depois de tomar Skilarence.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir svima eða þreytu eftir töku Skilarence.