FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Convenia 80 mg/ml prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok pre psov a mačky cefovecin
Hungarian: Convenia 80 mg/ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és macska számára cefovecin
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Slovak: Propylparaben 2,13 mg (E216)
Hungarian: 2,13 mg propil-parahidroxibenzoát (E216)
Slovak: DÁVOK
Hungarian: Kórokozó
Slovak: Percento cefovecin rezistentných izolátov E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. a Proteus spp. bolo 2,3
Hungarian: Az E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Slovak: Dňa 19. júna 2006 Európska komisia udelila pre Conveniu povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2006. június 19-én az Európai Bizottság a Conveniára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Cefovecinum
Hungarian: Cefovecin
Slovak: EMEA/V/C/000098
Hungarian: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálásának: 2013-04..
Slovak: Ďalšie informácie o Convenii:
Hungarian: A Conveniával kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Dosiaľ neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky pri používaní Convenie.
Hungarian: Mostanáig nem jelentettek mellékhatásokat a Convenia alkalmazásával kapcsolatban.
Slovak: Aké sú opatrenia pre osobu, ktorá podáva liek alebo ktorá prichádza do styku so zvieraťom?
Hungarian: Melyek a gyógyszert beadó, illetve az állattal kontaktusba lépő személlyel kapcsolatos óvintézkedések?
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní tohto produktu, obráťte sa na štátny veterinárny úrad.
Hungarian: Amennyiben a készítmény használatával kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg a nemzeti állategészségügyi hatóságot!
Slovak: Ak je to potrebné, injekcia sa môže v závislosti od infekcie zopakovať (až trikrát).
Hungarian: Az aktuális fertőzés függvényében szükség esetén az injekció (legfeljebb három alkalommal) megismételhető.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo akékoľvek problémy s dýchaním sú vážnejšie symptómy, ktoré si vyžadujú naliehavé lekárske ošetrenie.
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szemek duzzanata, illetve bármilyen légzési nehézség már súlyosabb tüneteket jelent, és sürgős orvosi ellátást igényel.
Slovak: Jedna injekcia účinkuje až 14 dní.
Hungarian: Egy injekció hatása legfeljebb 14 napig tart.
Slovak: Liečené zvieratá sa nemajú používať na chov 12 týždňov po poslednej injekcii Convenie.
Hungarian: A kezelt állatok az utolsó Convenia-injekciótól számított 12 héten át nem használhatók szaporításra.
Slovak: S Conveniou treba zaobchádzať opatrne a treba urobiť všetky odporúčané opatrenia, aby sa zabránilo expozícii produktu.
Hungarian: A Conveniát körültekintően kell kezelni, és a termékkel való érintkezés elkerülése érdekében be kell tartani a javasolt óvintézkedéseket.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto výrobku sú uvedené na vnútornom/vonkajšom obale.
Hungarian: A termék felírási státusára vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Slovak: Bolo by nebezpečné používať Conveniu u iných zvierat, napríklad u morčiat a králikov (nie je schválená na používanie u týchto druhov).
Hungarian: A Convenia alkalmazása egyéb állatoknál, például tengerimalacnál vagy nyúlnál veszélyes lehet (a szer nincs engedélyezve ezekre a fajokra).
Slovak: Cefalosporínové a penicilínové antibiotiká môžu u ľudí zapríčiniť alergie a niekedy tieto alergie môžu byť veľmi vážne.
Hungarian: A cefalosporin és a penicillin típusú antibiotikumok emberben allergiát okozhatnak, és ezek az allergiás esetek olykor igen súlyosak lehetnek.
Slovak: V každom balení Convenie sú dve liekovky; jedna liekovka obsahuje prášok a druhá liekovka obsahuje rozpúšťadlo.
Hungarian: Minden Convenia csomagban két ampulla található, az egyik port tartalmaz, a másik pedig oldószert.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Slovak: S Conveniou preto nemá prísť do styku nikto, kto je precitlivelý (alergický) na takéto antibiotiká ani nikto, kto bol informovaný, že s nimi nemá pracovať.
Hungarian: A Conveniával ezért nem dolgozhat olyan személy, aki túlérzékeny (allergiás) az említett antibiotikumokra, illetve akit az ilyen szerekkel való munkától eltanácsoltak.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Slovak: Ak sa po náhodnej expozícii Convenii spozorujú akékoľvek symptómy, napríklad kožné vyrážky, treba ihneď vyhľadať lekára.
Hungarian: Ha a Conveniával történő nem kívánt expozíciót követően bármilyen tünet, például bőrkiütés lép fel, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Slovak: Keďže u chovných zvierat neboli uskutočnené žiadne štúdie o používaní Convenie a keďže tento liek v tele zotrváva mimoriadne dlho, Convenia sa nemá používať u brezivých ani u dojčiacich súk alebo mačiek.
Hungarian: Mivel a Conveniával nem végeztek vizsgálatokat vemhes állatok bevonásával, és a szer különlegesen hosszú ideig marad jelen a szervezetben, a Convenia nem alkalmazandó vemhes vagy szoptató kutyáknál, illetve macskáknál.
Slovak: Convenia bola vo všetkých štúdiách pri liečbe infekcie tak účinná ako porovnávacie antibiotikum.
Hungarian: A Convenia valamennyi vizsgálatban a másik antibiotikummal megegyező hatékonyságú volt.
Slovak: Convenia má prínos dlhodobého pôsobenia.
Hungarian: A Convenia előnye ugyanakkor, hogy hatását hosszan fejti ki.
Slovak: Všetky tieto cefalosporínové antibiotiká vrátane cefovecínu zabíjajú baktérie tak, že rozložia stavbu bakteriálnych bunkových stien, takže baktéria zahynie a infekcia je vyliečená.
Hungarian: Valamennyi cefalosporin típusú antibiotikum, beleértve a cefovecint is, azáltal pusztítja el a baktériumokat, hogy szétrombolja a baktérium sejt falát, ezáltal a baktériumok elpusztulnak, a fertőzés pedig meggyógyul.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Convenie?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Convenia alkalmazása?
Slovak: Convenia sa tiež nemá používať u psov alebo mačiek mladších ako 8 týždňov, ani u psov alebo mačiek so závažnými obličkovými problémami (renálna dysfunkcia).
Hungarian: A Convenia szintén nem alkalmazandó 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál vagy macskáknál, illetve súlyos veseproblémákkal (kóros vesefunkció) rendelkező kutyáknál vagy macskáknál.
Slovak: Cefovecín, podobne ako iné antibiotiká, neúčinkuje proti všetkým typom baktérií.
Hungarian: Más antibiotikumokhoz hasonlóan a cefovecin sem hatékony valamennyi baktérium ellen.
Slovak: Štúdie zisťovali mieru, pri ktorej boli infekcie vyliečené.
Hungarian: A vizsgálatok során a fertőzések gyógyulási sebességét mérték.
Slovak: Zvyčajne sa podáva ako jediná injekcia, pričom účinok injekcie trvá 14 dní.
Hungarian: A kezelés általában egyetlen injekcióból áll, és a hatás legfeljebb 14 napig tart.
Slovak: Prášok sa pred použitím rozpustí v rozpúšťadle, čím sa pripraví roztok na injekciu.
Hungarian: A használat előtt az injekció elkészítése céljából a port fel kell oldani az oldószerben.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Slovak: Účinnou látkou Convenie je cefovecín, ktorý patrí do triedy antibiotík, nazývaných cefalosporíny tretej generácie.
Hungarian: A Convenia hatóanyaga a cefovecin, amely a harmadik generációs cefalosporin antibiotikumok csoportjába tartozik.
Slovak: Aký prínos preukázala Convenia v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Convenia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos Convenie je väčší než akékoľvek riziko liečby psov a mačiek s určitými špecifikovanými infekciami kože, mäkkého tkaniva a močového traktu a odporučil povolenie na uvedenie Convenie na trh.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Convenia kedvező terápiás hatásai meghaladják a kockázatokat egyes meghatározott bőr-, lágyrész-, illetve húgyúti fertőzéssel rendelkező kutyák és macskák esetében, és azt javasolta, hogy a Convenia számára adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Cefovecín sa odlišuje od iných podobných cefalosporínových antibiotík, pretože po podaní injekcie zostáva v tele psa alebo mačky veľmi dlho.
Hungarian: A cefovecin abban különbözik a hasonló cefalosporin típusú antibiotikumoktól, hogy az injekció beadását követően különösen hosszú ideig marad meg a kutya, illetve a macska szervezetében.
Slovak: Údaje z laboratórnych štúdií s rôznymi baktériami dokázali, že cefovecín účinkuje proti baktériam špecifikovaným v informáciách o výrobku (SPC a písomná informácia pre používateľov).
Hungarian: A különböző baktériumokkal végzett laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a cefovecin a termékleírásban (a készítmény jellemzőinek összefoglalója és használati utasítás és ) felsorolt baktériumok ellen hatékony.
Slovak: Prečo bola Convenia schválená?
Hungarian: Miért engedélyezték a Convenia forgalomba hozatalát?
Slovak: Ako bola Convenia skúmaná?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Conveniát?
Slovak: Convenia sa používa na liečbu infekcií zapríčinených určitými špecifickými baktériami (ďalšie podrobnosti sú uvedené v SPC).
Hungarian: A Convenia meghatározott specifikus baktériumok (a további részletekről lásd az a készítmény jellemzőinek összefoglalóját) által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Slovak: Convenia bola skúmaná u psov s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú) a u psov s infekciami močového traktu (v porovnaní s ďalším cefalosporínovým antibiotikom, cefalexínom).
Hungarian: A Conveniát bőr- és lágyrész-fertőzésekkel rendelkező kutyákon (egy másik, amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó antibiotikummal összehasonlítva), valamint húgyúti fertőzéssel rendelkező kutyákon (egy másik, cefalosporin típusú antibiotikummal, a cefalexinnel összehasonlítva) vizsgálták.
Slovak: Convenia účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Convenia?
Slovak: Convenia bola tiež skúmaná u mačiek s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obsahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú), a v jednej malej štúdii u mačiek s infekciami močového traktu, v porovnaní s cefalexínom.
Hungarian: A Conveniát a fentiek mellett bőr- és lágyrész-fertőzésekkel rendelkező macskákon (egy másik, amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó antibiotikummal összehasonlítva), valamint egy kis esetszámú tanulmány keretében húgyúti fertőzéssel rendelkező macskákon vizsgálták, ez esetben a cefalexinnel összehasonlítva.
Slovak: Používa sa tiež u psov na liečbu infekcií močového traktu, ktoré sú spôsobené určitými špecifickými baktériami.
Hungarian: A szert emellett kutyáknál bizonyos baktériumok által okozott húgyúti fertőzések kezelésére is használják.
Slovak: Convenia sa používa u mačiek na liečbu kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva, napríklad rán a abscesov.
Hungarian: A Conveniát macskáknál a bőr- és lágyrész-fertőzések, például sebek vagy tályogok kezelésére használják.
Slovak: U mačiek sa tiež používa na liečbu infekcií močového traktu, ktoré sú spôsobené určitými špecifickými baktériami.
Hungarian: A szert emellett macskáknál bizonyos baktériumok által okozott húgyúti fertőzések kezelésére is használják.
Slovak: Každý, kto je alergický na penicilíny alebo cefalosporíny, sa má tiež vyhýbať kontaktu so stelivom, použitým pre psov alebo mačky, liečených Conveniou.
Hungarian: A cefalosporinra és a penicillin típusú antibiotikumokra allergiás személy kerülje a Conveniával kezelt kutyák vagy macskák hulladékával való érintkezést is.
Slovak: Avšak nemá sa používať u psov alebo u mačiek, ktoré majú dokázanú alergiu na akékoľvek cefalosporínové alebo penicilínové antibiotikum.
Hungarian: . Ugyanakkor a szer nem alkalmazandó a cefelosporinokra, illetve penicillin típusú antibiotikumokra allergiás kutyáknál vagy macskáknál.
Slovak: Convenia obsahuje cefovecín, antibiotikum, ktoré sa podáva formou injekcie (pod kožu).
Hungarian: A Convenia cefovecin elnevezésű antibiotikumot tartalmaz, amely bőr alatti injekció formájában, kutyák és macskák esetében alkalmazandó.
Slovak: Convenia sa používa u psov na liečbu kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva; sú to infekcie na koži a vo vrstvách pod kožou, napríklad rany, abscesy a pyodermia (kožná infekcia s vyrážkami a pustulami).
Hungarian: Ezek közvetlenül a bőr alatti rétegek fertőzései, például sebek, tályogok vagy pyodermák (bőrfertőzés kiütéssel és gennyes hólyagokkal).
Slovak: ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Hungarian: ha több mint 3 hónapos terhes.
Slovak: Polčas valsartanu je 6 hodín.
Hungarian: A valzartán felezési ideje 6 óra.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 23%.
Hungarian: Az átlagos abszolút biohasznosulás 23%.
Slovak: Tento metabolit je farmakologicky neaktívny.
Hungarian: Ez a metabolit farmakológiailag inaktív.
Slovak: Copaliu už nikdy znovu neužite.
Hungarian: Soha többé nem szedhet Copalia-t.
Slovak: Pozri časť 4
Hungarian: Lásd 4. pont.
Slovak: Celkovo 33 357 pacientov s hypertenziou vo veku 55 rokov alebo starších bolo randomizovaných a sledovaných v priemere 4,9 roka.
Hungarian: Összesen 33 357, 55 éves vagy idősebb hypertoniás beteget randomizáltak és követtek átlagosan 4,9 évig.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Hungarian: Külön nem árusítható.
Slovak: (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) alebo iné alergické reakcie.
Hungarian: (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy egyéb allergiás reakciókat.
Slovak: Iné lieky a Copalia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Copalia
Slovak: Upozornite svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť).
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).
Slovak: Ak si nie ste istý, aký účinok na vás bude mať tento liek, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha Ön nem tudja biztosan, hogy ez a gyógyszer milyen hatással lesz Önre, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen koncentrációt igénylő tevékenységeket.
Slovak: Pomôže vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Hungarian: Ezzel biztosíthatja a legjobb eredményt és csökkenti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Slovak: Použitie počas gravidity sa odporúča iba vtedy, ak niet bezpečnejšej alternatívy a ak ochorenie samotné predstavuje zvýšené riziko pre matku a plod.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség ideje alatt csak akkor javasolt, ha nincs biztonságosabb alternatíva és a betegség önmagában nagyobb kockázatot jelent az anya és a magzat számára.
Slovak: Súčasť spoločného balenia.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma
Slovak: ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Hungarian: ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. november 21.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. január 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 16.
Slovak: Trombocytopénia, niekedy s purpurou
Hungarian: Thrombocytopenia, néha purpurával
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Copalie:
Hungarian: A Copalia egyéb lehetséges mellékhatásai:
Slovak: Karcinogenéza, mutagenéza
Hungarian: Karcinogenitás, mutagenitás
Slovak: Valsartan Neznáme
Hungarian: Valzartán Nem ismert
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
Hungarian: • Sokk (a kardiogén sokkot is beleértve).
Slovak: Ukončenie liečby Copaliou môže spôsobiť zhoršenie vášho ochorenia.
Hungarian: A Copalia-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Copaliu".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Copalia-t" pontban szereplő információkat.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa vypočítala medzi 64% a 80%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás számított értéke 64-80% közé esik.
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)
Hungarian: Idős betegek (65 éves és idősebb)
Slovak: aliskiren.
Hungarian: aliszkiren.
Slovak: Podobné následky boli hlásené pri valsartane.
Hungarian: Valzartán-kezelés kapcsán hasonló következményekről számoltak be.
Slovak: Tablety zapíjajte pohárom vody.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell bevenni.
Slovak: Preto sa môže vyžadovať klinické monitorovanie a úprava dávky.
Hungarian: Ezért klinikai ellenőrzésre és a dózis beállítására lehet szükség.
Slovak: Dantrolén (infúzia)
Hungarian: Dantrolén (infúzió)
Slovak: Pri opakovanom podávaní maximálne zníženie krvného tlaku pri akejkoľvek dávke sa spravidla dosiahne v priebehu 2-4 týždňov a zachováva sa počas dlhodobej liečby.
Hungarian: Ismételt alkalmazás során, a maximális vérnyomáscsökkenés bármely adag esetén általában 2-4 héten belül jelentkezik, és hosszú távú kezelés során fennmarad.
Slovak: - Opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní.
Hungarian: - A nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz.
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Hungarian: A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Slovak: Hlásené boli nasledujúce vedľajšie účinky.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették.
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategória
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Hungarian: További információk az egyes összetevőkről
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady extrapyramídového syndrómu.
Hungarian: Extrapyramidális szindróma kivételes eseteit jelentették.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa frekvencie s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Lekár vám možno tiež vyšetrí funkciu obličiek.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti még a veseműködését is.
Slovak: Priemerná systémová AUC valsartanu je o 70% vyššia u starších ako u mladých ľudí, preto je pri zvyšovaní dávkovania potrebná opatrnosť.
Hungarian: A valzartán szisztémás AUC-értéke 70%-kal magasabb idős betegeknél, mint fiataloknál, ezért dózisemeléskor óvatosság szükséges.
Slovak: Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na
Hungarian: Az életkor, nem, rassz vagy testtömeg-index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nem befolyásolta a
Slovak: Eliminácia: Valsartan vykazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α<1 hod a t½ß asi 9 hod).
Hungarian: Elimináció: A valzartán multiexponenciális bomlási kinetikát mutat (t½α < 1 óra és t½ß körülbelül 9 óra).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): zmätenosť.
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet): Zavartság.
Slovak: Biotransformácia: Amlodipín sa extenzívne (približne 90%) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Hungarian: Biotranszformáció: Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90%) metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká.
Slovak: Copaliu sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva (prvé 3 mesiace) a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Hungarian: A Copalia alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában (első 3 hónap), és tilos 3 hónaposnál előrehaladottabb terhesség esetén szedni, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Slovak: inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Hungarian: ACE gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Slovak: V liečbe možno pokračovať po stabilizovaní krvného tlaku.
Hungarian: A vérnyomás stabilizálódása után a kezelés folytatható.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na deriváty dihydropyridínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival, dihidropiridin-származékokkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: Vo dvoch klinických skúšaniach s dlhodobým následným sledovaním pretrvával účinok Copalie počas jedného roka.
Hungarian: Két hosszú távú, követéses vizsgálatban a Copalia hatása egy éven túl is fennmaradt.
Slovak: Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a ARB.
Hungarian: A hasonló farmakodinámiás tulajdonságok alapján ezek az eredmények más ACE-gátlók és ARB-k esetében is relevánsak.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovanie funkcie obličiek na začiatku liečby, ako aj náležitá hydratácia pacienta.
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelés elején javasolt a vesefunkció monitorozása, valamint a beteg megfelelő hidrálása.
Slovak: Amlodipín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Az amlodipin kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE počas prvého trimestra gravidity neboli nezvratné; malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov sa v minulosti vyskytol angioedém pri užití iných liečiv, vrátane inhibítorov ACE.
Hungarian: Ezen betegek közül néhány tapasztalt korábban angiooedemát egyéb gyógyszerek, köztük az ACE gátlók alkalmazásakor.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny svojho lekára týkajúce sa začiatočnej dávky.
Hungarian: A kezdő adagot illetően gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Slovak: Neužívajte Copaliu ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov.
Hungarian: Ne szedje a Copalia-t ha allergiás az amlodipinre vagy bármilyen más kalciumcsatorna-blokkolóra.
Slovak: Ďalšie informácie o kombinácii
Hungarian: A kombinációval kapcsolatos további információk
Slovak: Pacienti užívajúci Copaliu majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Hungarian: A Copalia-t szedő és gépjárműveket vezető vagy gépeket kezelő betegeknél figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
Slovak: Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory kalciových kanálov".
Hungarian: Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók"-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Amlodipín Časté
Hungarian: Amlodipin Gyakori
Slovak: Neprestaňte užívať svoj liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Slovak: Pri súčasnom užívaní je potrebné vziať do úvahy Iné
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni Egyéb