FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Semglee in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Semglee?
Dutch: Semglee is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Danish: Semglee er et "biosimilært" lægemiddel.
Dutch: Semglee is verkrijgbaar in de vorm van voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Semglee leveres som fyldte penne til engangsbrug, som kun udleveres efter recept.
Dutch: Bij patiënten in de studie was eerder de concentratie geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is, onder controle gebracht met Lantus; voortzetting van de behandeling met ofwel Semglee ofwel Lantus gedurende 24 weken wees uit dat beide middelen voor een vergelijkbare regulering van de HbA1c-concentratie zorgden, waarbij de concentratie met gemiddeld 0,14% veranderde bij patiënten die Semglee kregen, en met 0,11% bij patiënten die Lantus kregen.
Danish: Fortsat behandling med enten Semglee eller Lantus i 24 uger indikerede en sammenlignelig kontrol af HbA1c med begge lægemidler, idet niveauforandringen gennemsnitligt var 0,14 % hos patienter, der fik Semglee, og 0,11 % hos dem, der fik Lantus.
Dutch: Hoe wordt Semglee gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Semglee?
Dutch: Uit aanvullende studies bleek dat Semglee op dezelfde manier in het lichaam wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel Lantus en kan worden geacht op een vergelijkbare manier op de bloedglucose in te werken.
Danish: En række andre undersøgelser har vist, at Semglee absorberes i kroppen på samme måde som referencelægemidlet (Lantus), og at det kan anses for at virke på samme måde på blodsukkeret.
Dutch: Semglee kan ook worden gebruikt door patiënten met type 2-diabetes die antidiabetica via de mond innemen.
Danish: Type 2-diabetikere kan også anvende Semglee sammen med diabeteslægemidler, der tages gennem munden.
Dutch: Omdat Semglee een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel) is, waren geen studies naar de werkzaamheid en veiligheid nodig, aangezien deze voor insuline glargine afdoende zijn vastgesteld.
Danish: Semglee er et biosimilært lægemiddel, og derfor har det ikke været nødvendigt at gennemføre undersøgelser af dets virkning og sikkerhed, da dette er veldokumenteret for det aktive stof, insulin glargin.
Dutch: Lantus is het referentiemiddel voor Semglee.
Danish: Referencelægemidlet for Semglee er Lantus.
Dutch: Semglee is een vervangende insuline die op dezelfde wijze werkt als de lichaamseigen insuline en ervoor zorgt dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Danish: Semglee er et erstatningsinsulin, der fungerer på samme måde som kroppens eget insulin og hjælper glukosen (sukkeret) med at komme ind i cellerne fra blodet.
Dutch: Welke voordelen bleek Semglee tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Semglee?
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Semglee, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Semglee, når de er blevet oplært i det. For mere information om brug af Semglee, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Semglee, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Semglee.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Lantus, het voordeel van Semglee groter is dan het vastgestelde risico en het geregistreerd kan worden.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Semglee opvejer de identificerede risici som for Lantus, og anbefalede, at Semglee godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Semglee.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Semglee fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Gebruik in plaats daarvan een nieuwe pen.
Danish: Brug i stedet en ny pen.
Dutch: • rechtop en stabiel staat tijdens gebruik,
Danish: • er opretstående og stabil under brug,
Dutch: • is gemaakt van stevig en dik plastic,
Danish: • er lavet af hård plast,
Dutch: U hoort een "klik" voor elke eenheid die u erbij draait.
Danish: Du kan høre et "klik" for hver enhed.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel vaak.
Danish: Kontrollér blodsukkeret hyppigt.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, sukkerknald eller en sukkersødet drik.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Semglee wordt overwogen.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Semglee overvejes.
Dutch: • Kinderen jonger dan 2 jaar
Danish: • Børn under 2 år
Dutch: Stop de behandeling met Semglee niet zonder overleg met uw arts, die kan u vertellen wat u moet doen.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Semglee uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Dutch: Er kan nieuwe informatie beschikbaar zijn.
Danish: Der kan være kommet ny information.
Dutch: • De insuline helder en kleurloos is
Danish: • insulinet er klart og farveløst.
Dutch: Lage bloedsuiker betekent dat er niet voldoende suiker in uw bloed zit.
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Dutch: Gooi deze niet weg. U zult hem later nog nodig hebben.
Danish: Du må ikke kassere den. Du får brug for den ydre nålehætte senere.
Dutch: • Controleer het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt.
Danish: • Kontrollér etiketten på pennen for at sikre, at du bruger den rigtige type insulin.
Dutch: • een duidelijk etiket heeft om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
Danish: • er mærket med en advarsel om, at den indeholder farligt affald.
Dutch: De blootstelling aan M1 neemt toe met de toegediende dosis Semglee.
Danish: Eksponeringen for M1 øges med den administrerede dosis af Semglee.
Dutch: U kunt 1 tot 80 eenheden toedienen in één injectie.
Danish: Du kan injicere 1-80 enheder i en enkelt injektion.
Dutch: Verwijder de naald zoals beschreven in Stap 7 en gooi de pen weg of breng hem terug naar de apotheek.
Danish: Fjern nålen som beskrevet i Trin 7, og kassér pennen eller lever den tilbage til apoteket.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel en controleer uw urine op ketonen zodra een van de genoemde symptomen zich voordoet.
Danish: Kontrollér dit blodsukker, og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart nogen af ovenstående symptomer opstår.
Dutch: Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of slechtzienden zonder hulp van een persoon die getraind is in het gebruik van de pen.
Danish: Denne pen anbefales ikke til blinde eller svagtseende uden hjælp fra en person, som er blevet trænet i at bruge pennen.
Dutch: Vertel mensen die voor u zorgen of die u behandelen altijd dat u insuline nodig heeft.
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Dutch: 5 pennen van 3 ml.
Danish: 5 penne á 3 ml.
Dutch: • afgesloten kan worden met een goed sluitend en prikbestendig deksel, zonder dat scherpe voorwerpen eruit kunnen vallen,
Danish: • kan lukkes med et tætsiddende, punkterfrit låg, så skarpe genstande ikke kan falde ud,
Dutch: F. Herhaal stappen 3B tot en met 3E tot drie keer toe, totdat u insuline ziet aan de punt van de naald.
Danish: F - Gentag trin 3B til 3E op til tre gange, indtil der kommer insulin ud af nålespidsen.
Dutch: Het gebruik van Semglee tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Danish: Anvendelsen af Semglee til gravide kan overvejes, hvis det behandlingsmæssigt er nødvendigt.
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedsuikerspiegel (een daling, stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Danish: Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Dutch: Vertel uw arts als u uw insuline op een andere manier moet injecteren.
Danish: Tal med din læge, hvis du er nødt til at injicere din insulin på en anden måde.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - verpakkingen met 1, 3, 5 of 10
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON - pakninger af 1, 3, 5 og 10
Dutch: Semglee mag niet intraveneus worden toegediend.
Danish: Semglee må ikke gives intravenøst.
Dutch: In het algemeen is het veiligheidsprofiel voor kinderen en adolescenten (≤18 jaar) gelijk aan het veiligheidsprofiel voor volwassenen.
Danish: Generelt er sikkerhedsprofilen for børn og unge (≤ 18 år) magen til sikkerhedsprofilen for voksne.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u Semglee moet injecteren.
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere Semglee.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Anvend kun klare og farveløse opløsninger.
Dutch: Dit helpt geblokkeerde naalden en infecties te voorkomen.
Danish: Det hjælper med at forebygge blokering af nålen og infektion.
Dutch: A. Controleer of het doseervenster op "0" staat.
Danish: A - Kontrollér at dosisvinduet viser "0".
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 4 weken bewaard worden bij een temperatuur beneden 30 °C en niet bij een directe warmtebron of in direct licht.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger og ved temperaturer under 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Dutch: Als u geen naaldencontainer heeft dan kunt u een gewone container gebruiken die:
Danish: Hvis du ikke har en kanyleboks, kan du bruge en beholder, som:
Dutch: Leg de pen niet terug in de koelkast nadat u hem heeft gebruikt.
Danish: Du må ikke lægge pennen i køleskabet, efter du har brugt den.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan Semglee ook samen met andere orale actieve antidiabetica gegeven worden.
Danish: Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan Semglee også indgives sammen med oralt aktive antidiabetika.
Dutch: De afmetingen van naalden geschikt voor gebruik met de Semglee voorgevulde pen zijn: - 31G, 5 mm - 32G, 4-6 mm - 34G, 4 mm
Danish: Følgende kanylestørrelser kan anvendes sammen med denne pen: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Dutch: Omdat Semglee een oplossing is, is het niet nodig het voor gebruik te resuspenderen.
Danish: Da Semglee er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinisch onderzoek waargenomen en volgen hieronder, ingedeeld naar orgaansysteem classificatie en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: ≥1/10; vaak: ≥1/100, <1/10; soms: ≥1/1.000, <1/100; zelden: ≥1/10.000, <1/1.000; zeer zelden: <1/10.000).
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Dutch: De pen heeft een paars met wit etiket en een paarse injectie knop.
Danish: Pennen har en lilla og hvid etiket og en lilla injektionsknap.
Dutch: Als het nodig is, kan het vaker controleren van de bloedsuikerspiegel helpen bij het herkennen van milde hypoglykemische periodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
Danish: Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
Dutch: Het is volledig oplosbaar bij de zure pH van de Semglee injectie-oplossing (pH 4).
Danish: Det er fuldstændig opløseligt ved den sure pH i opløsningen af Semglee (pH 4).
Dutch: B. Houd de pen vast met één hand.
Danish: B - Hold pennen med den ene hånd.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand YYYY}
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Dutch: Dit kan de pen beschadigen.
Danish: Det kan beskadige den.
Dutch: Omzetten van andere insuline op Semglee
Danish: Skift fra andre insuliner til Semglee
Dutch: Maak de huid schoon met een nieuw alcoholdoekje en laat de huid drogen vóór het injecteren van uw dosis.
Danish: Rengør huden med en ny afspritningsserviet og lad huden tørre, før du injicerer din dosis.
Dutch: Indien u type 1 diabetes heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten binnenkrijgt.
Danish: Hvis du har type 1-diabetes (har insulinkrævende diabetes mellitus), må du ikke afbryde insulinbehandlingen, og du skal sørge for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
Dutch: C. Doe de naald in een naaldencontainer (zie Stap 8 voor verdere instructie voor het weggooien)
Danish: C - Læg nålen i en kanyleboks (se Trin 8 for anvisninger vedrørende bortskaffelse).
Dutch: In de loop van deze 6 jaar durende studie ondervond 42% van de insuline glarginegroep geen enkele hypoglykemie.
Danish: I løbet af dette 6-års studie oplevede 42% af patienterne i insulin glargin-gruppen ingen hypoglykæmi.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (meget forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter zorgvuldig door voordat u de Semglee voorgevulde pen gaat gebruiken en iedere keer als u een andere pen in gebruik neemt.
Danish: Læs denne brugsanvisning og indlægssedlen omhyggeligt, før du anvender Semglee, og hver gang du tager en ny pen i brug.
Dutch: U dient deze factoren te kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedsuikerspiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Danish: Du bør være bekendt med disse faktorer for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Dutch: • Controleer of het geneesmiddel in de patroon er helder en kleurloos uitziet.
Danish: • Kontrollér at medicinen i cylinderampullen er klar og farveløs.
Dutch: • niet lekt, en
Danish: • holder tæt og
Dutch: *Insuline glargine wordt bereid door middel van recombinant-DNA-technologie in Pichia pastoris.
Danish: *Insulin glargin er fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Pichia pastoris.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) In zeer zeldzame gevallen kunnen dysgeusie (smaakstoornissen) en myalgie (spierpijn) voorkomen.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) I meget sjældne tilfælde kan der forekomme dysgeusia (smagsforstyrrelser) og myalgia (muskelsmerter).
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient individueel te worden aangepast.
Danish: Doseringsregime (dosis og tidspunkt for dosering) skal tilpasses individuelt.
Dutch: Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedsuikerspiegel te controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad een hypoglykemie heeft.
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan heeft u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med sukker (glucose) eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en dienen op de juiste manier te worden weggegooid.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på passende vis.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en sport) en injecteertechniek zoals met uw arts besproken.
Danish: Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod- og urinprøver), kostplan, den fysiske aktivitet (fysisk arbejde og motion) og injektionsteknik, som er aftalt med lægen.
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij behandeling met insuline (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Dutch: Voortdurende wisseling van de injectieplaats binnen het gegeven injectiegebied kan ertoe bijdragen deze reacties te verminderen of te voorkomen.
Danish: Stadig skift af injektionssted, inden for et givet injektionsfelt, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
Dutch: In plaats daarvan wordt in dergelijke gevallen een intraveneus toegediende standaard insuline aanbevolen.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det i stedet for at indgive regulær insulin intravenøst.
Dutch: • Bescherm uw pen tegen vocht, stof, direct zonlicht en een te hoge of te lage temperatuur (zie de rubriek bewaarinstructies aan het begin van deze gebruiksaanwijzing).
Danish: • Opbevar pennen, så den ikke er udsat for fugt, støv, direkte sollys og steder, hvor det kan blive for varmt eller for koldt (se opbevaringsbetingelserne i starten af denne brugsanvisning)
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziektes te voorkomen, dient iedere pen uitsluitend door één patiënt te worden gebruikt.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme må pennen kun anvendes af den samme patient.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl en de uitslagen van uw bloedsuikertesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts - bepalen hoeveel Semglee u per dag nodig heeft en op welk tijdstip, - u vertellen wanneer u uw bloedsuikerspiegel dient te controleren, en of u urinetesten moet uitvoeren, - u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering Semglee nodig kunt hebben.
Danish: Alt efter din levevis og resultatet af dine blodsukkermålinger (glucosemålinger) og din tidligere anvendelse af insulin vil din læge: - afgøre hvor meget Semglee du skal have per dag og på hvilket tidspunkt af dagen, - fortælle dig, hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at udføre urinprøver, - fortælle dig, hvornår du eventuelt skal have en større eller mindre dosis Semglee.
Dutch: Semglee bevat natrium
Danish: Semglee indeholder natrium
Dutch: Vanwege de langer aanhoudende toevoer van basale insuline met Semglee, kunnen er minder nachtelijke hypoglykemieën, maar meer hypoglykemieën in de vroege ochtend verwacht worden.
Danish: På grund af et mere vedvarende tilskud af basalinsulin ved Semglee kan der forventes færre natlige men flere tidlig morgen hypoglykæmier.
Dutch: Semglee is een biosimilar.
Danish: Semglee er et biosimilært lægemiddel.
Dutch: Wanneer u de witte doseerknop draait om uw dosis in te stellen zal deze naar buiten komen en hoort u een "klik" voor elke eenheid die u erbij draait.
Danish: Når du drejer den hvide dosisvælger for at indstille din dosis, bevæger den sig og du vil høre et "klik" for hver dosisenhed.
Dutch: Deze eenheden zijn exclusief voor Semglee en zijn niet gelijk aan IE of de eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Danish: Disse enheder gælder udelukkende for Semglee og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulin-analoger (se pkt.
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (gewoon, NPH, lente, langwerkend, etc.), het soort (dierlijk, humaan, humane insuline-analoog) en/of de productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken.
Danish: Ændringer i styrke, brand (fremstiller), type (regulær, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Dutch: • Ga naar Stap 7 voor uitleg over het veilig verwijderen van de naald.
Danish: • Se Trin 7 for anvisninger om, hvordan nålen fjernes.
Dutch: Lege pennen mogen niet opnieuw worden gevuld en dienen op de juiste manier te worden weggegooid.
Danish: Tomme penne må ikke fyldes igen og skal kasseres på passende vis.
Dutch: Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid dunner worden (lipoatrofie, komt voor bij minder dan 1 op 100 gebruikers) of juist dikker worden (lipohypertrofie).
Danish: Hvis du for ofte injicerer dit insulin på samme sted på huden kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi, forekommer hos mellem 1 og 100 patienter) eller blive tykkere (lipohypertrofi).
Dutch: • een nieuwe pen pakken en de volledige dosis injecteren.
Danish: • Bruge en ny pen og injicere den fulde dosis.
Dutch: Deze dient slechts gebruikt te worden als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en het er waterig uitziet.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige partikler og har et vandlignende udseende.
Dutch: Er was eveneens minder ernstige hypoglykemie in de insuline glargine groep.
Danish: Der var ligeledes færre alvorlige hypoglykæmier i insulin glargin-gruppen.
Dutch: Honderddrieënveertig van de patiënten die werden behandeld met insuline glargine in deze studie, zetten de behandeling met insuline glargine voort in een ongecontroleerde extensie studie met een gemiddelde follow-up duur van 2 jaar.
Danish: 143 af patienterne som blev behandlet med insulin glargin i dette studie fortsatte behandling med insulin glargin i et ukontrolleret forlængelsesstudie med gennemsnitlig varighed på opfølgning på 2 år.
Dutch: U heeft iedere dag, op hetzelfde tijdstip van de dag, één injectie met Semglee nodig.
Danish: Du skal have én injektion af Semglee hver dag på samme tid af dagen.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen insuline glargine en standaardbehandeling voor de twee co-primaire uitkomsten; voor een van de componenten van deze samengestelde uitkomsten; voor sterfte door alle oorzaken; of voor de samengestelde microvasculaire uitkomstmaat.
Danish: Der var ingen forskel mellem insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære effektmål, for enkeltkomponenterne af disse effektmål, for mortalitet af alle årsager eller for det sammensatte mikrovaskulære effektmål.
Dutch: Normaal gesproken moet u in staat zijn de te sterke daling van uw bloedsuikerspiegel te herkennen zodat u de juiste maatregelen kunt nemen.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Dutch: Net als bij alle andere insulines kan de werkingsduur van insuline glargine beïnvloed worden door lichamelijke activiteit en andere variabelen.
Danish: Som for alle andre insuliner kan den tidsmæssige virkningsvarighed af insulin glargin påvirkes af fysisk aktivitet og andre faktorer.
Dutch: Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) pennen van 3 ml
Danish: Multipakning: 10 (2 pakninger af 5) penne á 3 ml
Dutch: Type I kleurloos glazen patroon met een zuiger (bromobutyl rubber), afgesloten met een stop (laminaat van polyisopreen en bromobutyl rubber).
Danish: Type 1 farveløs cylinderampul af glas med et stempel (bromobutylgummi) lukket med en forseglet prop (laminat af polyisopren og bromobutylgummi).