FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longa duração, 8,6 % e 7,8 % dos doentes não registaram episódios epilépticos durante períodos de, pelo menos, 6 meses e 1 ano, respectivamente.
Czech: S pokračující dlouhodobou léčbou bylo 8,6 % pacientů bez záchvatů nejméně po dobu 6 měsíců a 7,8 % bylo bez záchvatů nejméně 1 rok.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Levetiracetam Teva - se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
Czech: Před užitím přípravku Levetiracetam Teva se poraďte se svým lékařem
Portuguese: O aleitamento não é recomendado durante o tratamento
Czech: Kojení se během užívání přípravku Levetiracetam Teva nedoporučuje.
Portuguese: Tel: +(421) 2 5726 7911
Czech: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Portuguese: • convulsões, alterações do equilíbrio, tonturas (sensação de instabilidade), letargia (falta de energia e entusiasmo), tremor (tremuras involuntárias);
Czech: • deprese, nepřátelství nebo agresivita, úzkost, nespavost, nervozita nebo podrážděnost • křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nestability), letargie (nedostatek energie a nadšení),
Portuguese: A solução oral é a formulação destinada à utilização nesta população.
Czech: U této populace je vhodnější použít perorální roztok.
Portuguese: Ostravska 29 c.p.
Czech: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29 c.p.
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida, perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, ataque de
Czech: podrážděnost sebevražedný pokus, sebevražedné představy, psychotická porucha, abnormální chování, halucinace,
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/001
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety EU/1/11/701/001
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose 6 cp, Dióxido de titânio (E171), Macrogol 3350, Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro vermelho (E172), Amarelo sunset FCF (E110)
Czech: žlutý oxid železitý (E172) Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oranžová žluť FCF (E110)
Portuguese: Levetiracetam Teva levetiracetam
Czech: Levetiracetam Teva levetiracetamum
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levetiracetam Teva?
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não seja claro, sabe-se que se liga a uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu zůstává nejasný, váže se však na protein (bílkovinu) nazývaný „synaptický vezikulární protein 2A", který se podílí na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Czech: Jedná se o typ epilepsie, při které nadměrná elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává určité příznaky, např. náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, sníženou citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Teva.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Levetiracetam Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Levetiracetam Teva?
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ser hereditária).
Czech: • primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která je patrně dědičná).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levetiracetam Teva.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Levetiracetam Teva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Em 26 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levetiracetam Teva.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Teva platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2011.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Levetiracetam Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Teva
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Teva
Portuguese: O Levetiracetam Teva pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Portuguese: O que é o Levetiracetam Teva?
Czech: Co je Levetiracetam Teva?
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Keppra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Teva převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em associação com outro tratamento da epilepsia, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Teva přidává k jiné léčbě epilepsie, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Portuguese: Os doemtes que não possam engolir devem receber uma solução contendo levetiracetam.
Czech: Pacientům, kteří nejsou schopni polykat tablety, by měl být podáván roztok obsahující levetiracetam.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Keppra.
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
Czech: Levetiracetam Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Portuguese: O Levetiracetam Teva também pode ser utilizado como adjuvante de outros medicamentos da epilepsia para tratar:
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům k léčbě epilepsie, a sice k léčbě:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levetiracetam Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Levetiracetam Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Teva užívá samotně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Czech: To pomáhá přípravku Levetiracetam Teva stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Portuguese: A substância ativa do Levetiracetam Teva, o levetiracetam, é um medicamento contra a epilepsia.
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Teva, je léčivo k léčbě epilepsie.
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Czech: Znamená to, že přípravek Levetiracetam Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Portuguese: Os comprimidos de Levetiracetam Teva devem ser engolidos com um líquido.
Czech: Tablety přípravku Levetiracetam Teva se polykají a zapíjejí.
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Teva?
Czech: Jak byl přípravek Levetiracetam Teva zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Levetiracetam Teva?
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Teva působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Levetiracetam Teva?
Czech: K čemu se přípravek Levetiracetam Teva používá?
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {měsíc RRRR}
Portuguese: O que é Levitra e para que é utilizado
Czech: Co je Levitra a k čemu se používá
Portuguese: Ao usar a fórmula de correção individual, nenhum dos valores se encontrou fora do limite.
Czech: Při použití individuálního korekčního vzorce nebyla žádná hodnota mimo limit.
Portuguese: Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Czech: Nejméně jeden z deseti mužů mívá občas obtíže s dosažením nebo udržením erekce.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de apoio necessárias usuais.
Czech: V případě předávkování je třeba podle potřeby provést standardní podpůrná opatření.
Portuguese: Data da primeira autorização: 6 março 2003 Data da última renovação : 6 março 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 6. března 2008
Portuguese: A segurança e eficácia de vardenafil foi mantida no decurso dos estudos de longa duração.
Czech: Bezpečnost a účinnost vardenafilu přetrvávaly v dlouhodobých studiích.
Portuguese: - Se tem ou teve pressão sanguínea baixa.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl nízký krevní tlak.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com o vardenafil.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody přímo souvisely s vardenafilem.
Portuguese: Não tome Levitra mais de uma vez ao dia.
Czech: Neužívejte přípravek Levitra více než jednou denně.
Portuguese: Utilização em homens adultos
Czech: Použití u dospělých mužů
Portuguese: A AUC do vardenafil não é afetada.
Czech: AUC vardenafilu není ovlivněna.
Portuguese: A maioria dos doentes nos quais estes eventos foram notificados apresentavam fatores de risco cardiovascular pré-existentes.
Czech: Většina pacientů, u nichž byly tyto příhody hlášeny, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Portuguese: Por este motivo, a utilização deste tipo de associações não é recomendada.
Czech: Použití takovéto kombinace se proto nedoporučuje.
Portuguese: - As bebidas alcoólicas podem agravar as dificuldades de ereção.
Czech: - Pití alkoholických nápojů může zhoršovat poruchy erekce.
Portuguese: pode afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores - Dor de cabeça
Czech: mohou se objevit u více než 1 z 10 uživatelů - bolest hlavy
Portuguese: Não existem dados de fertilidade disponíveis.
Czech: Údaje týkající se fertility nejsou k dispozici.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação de resultados de estudos em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da disfunção erétil.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com vardenafil, com a atividade sexual ou com uma combinação destes ou de outros fatores.
Czech: Není však možné definitivně určit, zda tyto příhody přímo souvisejí s těmito rizikovými faktory, s užitím vardenafilu, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto nebo jiných faktorů.
Portuguese: A moxifloxacina (400 mg) foi incluída como controlo interno ativo.
Czech: Moxifloxacin (400 mg) byl použit jako aktivní vnitřní kontrola.
Portuguese: Esta associação deve ser evitada (ver secção 4.5).
Czech: Této kombinaci je vhodné se vyhnout (viz bod 4.5).
Portuguese: Alguns doentes apresentaram perda ou diminuição parcial, súbita, temporária ou permanente da visão, num ou em ambos os olhos.
Czech: Pacienty byly zaznamenány případy částečného, náhlého, dočasného nebo trvalého snížení nebo ztráty zraku jednoho nebo obou očí.
Portuguese: A ereção do pénis é um processo hemodinâmico.
Czech: Erekce penisu představuje hemodynamický proces.
Portuguese: Morte súbita
Czech: Náhlé úmrtí
Portuguese: Utilização em doentes a usar outros medicamentos
Czech: Použití u pacientů užívajících další léky
Portuguese: Efeito no intervalo QTc
Czech: Vliv na QTc interval
Portuguese: Este facto não foi associado com qualquer toxicidade muscular ou neurológica.
Czech: Tento nežádoucí účinek nebyl spojen se svalovou nebo neurologickou toxicitou.
Portuguese: Outras informações relativas aos ensaios clínicos
Czech: Další informace o klinických studiích
Portuguese: Destes, 900 doentes foram tratados durante um período igual ou superior a um ano.
Czech: Více než 900 z těchto pacientů bylo léčeno 1 rok nebo déle.
Portuguese: Por esta razão, a informação atual da seção 4.8 deve ser revista para realçar a associação temporal com vardenafil.
Czech: Proto mají být stávající informace v bodě 4.8 revidovány, aby se zdůraznilo časové spojení s užitím vardenafilu.
Portuguese: A maioria dos homens que experienciaram estes efeitos indesejáveis tiveram problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
Czech: Většina mužů, kteří zažili tyto nežádoucí účinky, měla před užitím tohoto léku problémy ses srdcem.
Portuguese: Podem existir causas físicas ou psicológicas ou uma mistura de ambas.
Czech: Příčiny mohou být tělesné, duševní nebo může jít o kombinaci obou příčin.
Portuguese: Em algumas pessoas Levitra pode provocar tonturas ou afetar a visão.
Czech: U některých osob může Levitra způsobit závratě nebo poruchy vidění.
Portuguese: Além disso, de acordo com a informação do medicamento de outros PDE5s, também deverá ser incluída uma advertência na seção 4.4 para salientar estes acontecimentos e refletir que não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados a quaisquer fatores de risco, ao vardenafil, à atividade sexual ou a uma combinação destes ou de outros fatores.
Czech: Kromě toho v souladu s informacemi o přípravku jiných inhibitorů PDE5 má být v bodě 4.4 zahrnuto varování, které má upozornit na tyto příhody a má zde být také uvedeno, že není možné s konečnou platností určit, zda tyto příhody přímo souvisejí s rizikovými faktory, s vardenafilem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto nebo jiných faktorů.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média é de 15%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 15 %.
Portuguese: De uma forma geral, a incidência de reações adversas (especialmente "tonturas") mostrou ser ligeiramente mais elevada em doentes com história de hipertensão.
Czech: Obecně lze říci, že výskyt nežádoucích účinků (zejména „závratí") byl mírně vyšší u pacientů s hypertenzí v anamnéze.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) para o vardenafil, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro vardenafil dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Portuguese: Comprimidos redondos brancos.
Czech: Bílé kulaté tablety.
Portuguese: Dissolver na boca.
Czech: Nechte rozpustit v ústech.
Portuguese: Não existe nenhuma indicação relevante para utilização de Levitra em crianças.
Czech: Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Levitra u dětí.
Portuguese: A atividade sexual pode envolver riscos.
Czech: V tomto případě může být pro Vás sexuální aktivita nebezpečná.
Portuguese: Aumento da gamaglutamiltransferase
Czech: Zvýšení hladiny gamaglutamyltransferázy
Portuguese: Não existem estudos com vardenafil em mulheres grávidas.
Czech: Neexistují žádné studie hodnotící použití vardenafilu u těhotných žen.
Portuguese: Levitra apenas funcionará quando for sexualmente estimulado.
Czech: Levitra působí pouze v případě sexuální stimulace.
Portuguese: População idosa (≥65 anos de idade)
Czech: Starší muži (věk ≥ 65 let)
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre vardenafil
Czech: Účinky jiných léčiv na vardenafil
Portuguese: - Engula um comprimido com um copo de água.
Czech: - Spolkněte jednu tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Portuguese: O impacto clínico destas alterações QT é desconhecido (ver secção 5.1).
Czech: Klinický význam těchto změn intervalu QT není znám (viz bod 5.1).
Portuguese: O vardenafil provoca uma diminuição ligeira e transitória da pressão arterial que, na maioria dos casos, não se traduz em efeitos clínicos.
Czech: Vardenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá klinické účinky.
Portuguese: Contudo, em 90% do tempo, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas num intervalo de 30 a 120 minutos (mediana 60 minutos) após a administração oral em jejum.
Czech: V 90 % případů je však dosaženo maximálních plazmatických koncentrací 30 až 120 minut (medián 60 minut) po perorálním podání nalačno.
Portuguese: A relevância clínica desta observação é desconhecida e não pode ser generalizada a todos os doentes, em todas as circunstâncias, pois depende de fatores de risco e suscetibilidades individuais que se podem manifestar em qualquer momento em qualquer doente.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám a nelze jej zevšeobecňovat na všechny pacienty za všech okolností, neboť účinek bude záviset na aktuálních individuálních rizikových faktorech a vnímavosti každého pacienta.
Portuguese: - Se sofre de alguma alteração da coagulação sanguínea (como a hemofilia).
Czech: - jestliže trpíte poruchou krvácivosti (např. hemofilií).
Portuguese: - Se tem alergia ao vardenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: - jestliže jste alergický na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Czech: Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
Portuguese: Pare de tomar Levitra e contacte o seu médico imediatamente.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Levitra a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Portuguese: Desconhece-se atualmente o impacto clínico destas alterações QT.
Czech: Skutečný klinický význam těchto změn intervalu QT není znám.
Portuguese: - Se teve há pouco tempo um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco.
Czech: - jestliže jste v nedávné době prodělal cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt.
Portuguese: Uma vez que a monoterapia com bloqueadores-alfa pode provocar uma acentuada descida da pressão sanguínea, especialmente hipotensão postural e síncope, realizaram-se estudos de interação com vardenafil.
Czech: Vzhledem k tomu, že monoterapie alfablokátory může způsobit výrazné snížení krevního tlaku, zejména posturální hypotenzi a synkopu, byly provedeny interakční studie s vardenafilem.
Portuguese: A semivida de eliminação do metabolito M1 é cerca de 3 a 5 horas, em semelhança ao fármaco parental.
Czech: Poločas eliminace metabolitu M1 se pohybuje mezi 3 až 5 hodinami, jako v případě mateřského přípravku.
Portuguese: - Se tiver diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar Levitra e consulte imediatamente o seu médico.
Czech: - Pokud zaznamenáte náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku, přestaňte užívat přípravek Levitra a okamžitě vyhledejte lékaře.
Portuguese: Não se observou nenhuma correlação estatisticamente significativa entre a taxa de depuração da creatinina e a exposição ao vardenafil (AUC e Cmax) (ver secção 4.2).
Czech: Nebyla zaznamenána žádná statisticky významná korelace mezi clearance kreatininu a expozicí vardenafilu (AUC a Cmax) (viz bod 4.2).
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com a convenção de frequências MedDRA: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Czech: Nežádoucí účinky se uvádějí na základě vyjadřování frekvence podle MedDRA: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao vardenafil, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) vardenafil se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se vardenafilu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících léčivou látku vardenafil zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Portuguese: - Se sofre de batimento irregular do coração (arritmia cardíaca) ou de doenças de coração hereditárias que afetem o seu eletrocardiograma.
Czech: - jestliže máte nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie) nebo vrozenou srdeční chorobu ovlivňující Váš elektrokardiogram.