FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest
Spanish: La muerte por causas cardiovasculares y los ictus fueron ambos numéricamente más frecuentes en el grupo de aliskiren que en el grupo de placebo, y se notificaron acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves de interés (hiperpotasemia, hipotensión y disfunción renal) con más frecuencia en el grupo de aliskiren que en el de placebo.
English: Warning and precautions Talk to your doctor before taking Irbesartan Zentiva and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Zentiva for diabetic kidney disease.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartan Zentiva y si cualquiera de los siguientes aspectos le afecta: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece problemas renales si padece problemas cardíacos si está tomando Irbesartan Zentiva para la enfermedad diabética del riñón.
English: arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps Renal and urinary disorders Not known:
Spanish: artralgia, mialgia (en algunos casos se han asociado con niveles plasmáticos elevados de creatina-cinasa), calambres musculares
English: Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Spanish: El ensayo IRMA 2 (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) demostró que la dosis de 300 mg de irbesartán retrasa la progresión a proteinuria franca en pacientes con microalbuminuria.
English: Irbesartan Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Spanish: No se recomienda el uso de Irbesartan Zentiva al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva k.s.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Zentiva k.s.
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Spanish: Insuficiencia renal y trasplante renal: se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio y creatinina cuando Irbesartan Zentiva se utilice en pacientes con insuficiencia renal.
English: Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis) and severe allergic reactions (anaphylactic shock).
Spanish: Los efectos adversos observados con frecuencia no conocida son: sensación de dar vueltas, dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido en los oídos, calambres musculares, dolor muscular y en las articulaciones, reducción en el número de plaquetas, función hepática anormal, aumento de niveles de potasio en sangre, insuficiencia de la función del riñón,inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, principalmente en la zona de la piel (condición conocida como vasculitis leucocitoclástica), y reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).
English: Each tablet of Irbesartan Zentiva 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Spanish: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 75 mg contiene 75 mg de irbesartán.
English: Irbesartan Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Spanish: En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): - un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
English: Each tablet of Irbesartan Zentiva 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Spanish: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 300 mg contiene 300 mg de irbesartán.
English: The concomitant use of Irbesartan Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Spanish: El uso concomitante de Irbesartan Zentiva con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y
English: Each tablet of Irbesartan Zentiva 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Spanish: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 150 mg contiene 150 mg de irbesartán.
English: The demonstration of renal benefit of Irbesartan Zentiva in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Spanish: El beneficio renal del uso de Irbesartan Zentiva en estos pacientes se demostró en ensayos clínicos en los que irbesartán se administró junto con otros fármacos para conseguir una presión arterial predeterminada (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
English: Irbesartan Zentiva 150 mg
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan Zentiva 150 mg
English: Irbesartan Zentiva 300 mg
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan Zentiva 300 mg
English: PC:
Spanish: CAD:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/028-033
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/376/028-033
English: Irbesartan Zentiva 75 mg
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Irbesartan Zentiva 75 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/016-021
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/376/016-021
English: orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Poco frecuentes: tos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg tablets.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/022-027
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/376/022-027
English: Each tablet contains: irbesartan 300 mg
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene: irbesartán 300 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 150 mg comprimidos irbesartán
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg tablets.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 300 mg comprimidos.
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan Zentiva on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Spanish: Se evaluaron los efectos a largo plazo (media de 2,6 años) de Irbesartan Zentiva sobre la progresión de la nefropatía y todas las causas de mortalidad en 1.715 pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, proteinuria ≥ 900 mg/día y creatinina sérica comprendida entre 1,0-3,0 mg/dl. A los pacientes se les ajustó la dosis desde 75 mg hasta la dosis de mantenimiento de 300 mg de Irbesartan Zentiva, desde 2,5 mg hasta 10 mg de amlodipino o placebo, según su tolerabilidad.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 150 mg comprimidos.
English: How to store Irbesartan Zentiva
Spanish: Conservación de Irbesartan Zentiva
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán.
English: Each tablet contains: irbesartan 150 mg
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene: irbesartán 150 mg
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg tablets irbesartan
Spanish: Prospecto: información para el usuario Irbesartan Zentiva 300 mg comprimidos Irbesartán
English: Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan Zentiva 75 mg se presentan en envases tipo blister de 14, 28, 56, ó 98 comprimidos.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
Spanish: Prospecto: información para el usuario Irbesartan Zentiva 150 mg comprimidos Irbesartán
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar Irbesartan Zentiva durante este periodo.
English: Each tablet contains: irbesartan 75 mg
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene: irbesartán 75 mg
English: Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan Zentiva 150 mg se presentan en envases tipo blister de 14, 28, 56, ó 98 comprimidos.
English: Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan Zentiva 300 mg se presentan en envases tipo blister de 14, 28, 56, ó 98 comprimidos.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg tablets irbesartan
Spanish: Prospecto: información para el usuario Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Spanish: Prospecto: información para el usuario Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos recubiertos con película Irbesartán
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos recubiertos con película.
English: EU/1/06/376/011 - 14 tablets EU/1/06/376/012 - 28 tablets EU/1/06/376/013 - 56 tablets EU/1/06/376/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/015 - 98 tablets
Spanish: EU/1/06/376/011 - 14 comprimidos EU/1/06/376/012 - 28 comprimidos EU/1/06/376/013 - 56 comprimidos EU/1/06/376/014 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/376/015 - 98 comprimidos
English: Blood and lymphatic system disorders Not known:
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico No conocida:
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Spanish: Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Irbesartan Zentiva a mujeres durante este periodo.
English: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes: disfunción sexual
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan Zentiva 75 mg son de color blanco o blanquecino, biconvexos y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2771 grabado en la otra cara.
English: Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan Zentiva 150 mg se presentan en envases tipo blister de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos recubiertos con película.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 150 mg comprimidos recubiertos con película.
English: Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan Zentiva 300 mg se presentan en envases tipo blister de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos recubiertos con película.
English: Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan Zentiva 75 mg se presentan en envases tipo blister de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos recubiertos con película.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartan Zentiva 75 mg son de color blanco o blanquecino, biconvexos y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2871 grabado en la otra cara.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película.
English: EU/1/06/376/006 - 14 tablets EU/1/06/376/007 - 28 tablets EU/1/06/376/008 - 56 tablets EU/1/06/376/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/010 - 98 tablets
Spanish: EU/1/06/376/006 - 14 comprimidos EU/1/06/376/007 - 28 comprimidos EU/1/06/376/008 - 56 comprimidos EU/1/06/376/009 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/376/010 - 98 comprimidos
English: EU/1/06/376/001 - 14 tablets EU/1/06/376/002 - 28 tablets EU/1/06/376/003 - 56 tablets EU/1/06/376/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/005 - 98 tablets
Spanish: EU/1/06/376/001 - 14 comprimidos EU/1/06/376/002 - 28 comprimidos EU/1/06/376/003 - 56 comprimidos EU/1/06/376/004 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/376/005 - 98 comprimidos
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Spanish: Prospecto: información para el usuario Irbesartan Zentiva 150 mg comprimidos recubiertos con película Irbesartán
English: EU/1/06/376/016 - 14 tablets EU/1/06/376/017 - 28 tablets EU/1/06/376/034 - 30 tablets EU/1/06/376/018 - 56 tablets EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/020 - 84 tablets EU/1/06/376/035 - 90 tablets EU/1/06/376/021 - 98 tablets
Spanish: EU/1/06/376/016 - 14 comprimidos EU/1/06/376/017 - 28 comprimidos EU/1/06/376/034 - 30 comprimidos EU/1/06/376/018 - 56 comprimidos EU/1/06/376/019 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/376/020 - 84 comprimidos EU/1/06/376/035 - 90 comprimidos EU/1/06/376/021 - 98 comprimidos
English: EU/1/06/376/022 - 14 tablets EU/1/06/376/023 - 28 tablets EU/1/06/376/036 - 30 tablets EU/1/06/376/024 - 56 tablets EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/026 - 84 tablets EU/1/06/376/037 - 90 tablets EU/1/06/376/027 - 98 tablets
Spanish: EU/1/06/376/022 - 14 comprimidos EU/1/06/376/023 - 28 comprimidos EU/1/06/376/036 - 30 comprimidos EU/1/06/376/024 - 56 comprimidos EU/1/06/376/025 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/376/026 - 84 comprimidos EU/1/06/376/037 - 90 comprimidos EU/1/06/376/027 - 98 comprimidos
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartan Zentiva 300 mg son de color blanco o blanquecino, biconvexos y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2873 grabado en la otra cara.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartan Zentiva 150 mg son de color blanco o blanquecino, biconvexos y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2872 grabado en la otra cara.
English: Other medicines and Irbesartan Zentiva
Spanish: Composición de Irbesartan Zentiva
English: EU/1/06/376/028 - 14 tablets EU/1/06/376/029 - 28 tablets EU/1/06/376/038 - 30 tablets EU/1/06/376/030 - 56 tablets EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/032 - 84 tablets EU/1/06/376/039 - 90 tablets EU/1/06/376/033 - 98 tablets
Spanish: EU/1/06/376/028 - 14 comprimidos EU/1/06/376/029 - 28 comprimidos EU/1/06/376/038 - 30 comprimidos EU/1/06/376/030 - 56 comprimidos EU/1/06/376/031 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/376/032 - 84 comprimidos EU/1/06/376/039 - 90 comprimidos EU/1/06/376/033 - 98 comprimidos
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan Zentiva 300 mg son de color blanco o blanquecino, biconvexos y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2773 grabado en la otra cara.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Spanish: Prospecto: información para el usuario Irbesartan Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película Irbesartán
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan Zentiva 150 mg son de color blanco o blanquecino, biconvexos y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2772 grabado en la otra cara.
English: Olmesartan 40 Irbesartan 300 Candesartan 32
Spanish: Irbesartán 300
English: Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos recubiertos con película irbesartán
English: Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 150 mg comprimidos recubiertos con película irbesartán
English: Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película irbesartán
English: Annex III Conditions for lifting the suspension
Spanish: Anexo III Condiciones para la revocación de la suspensión
English: Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Spanish: Antes de la revocación de la suspensión de las autorizaciones de comercialización, las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, verificarán que el titular de la autorización de comercialización cumpla las siguientes condiciones:
English: The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización demostrará la equivalencia terapéutica basándose en un estudio clínico y bioanalítico realizado de conformidad con los requisitos de la BPC.
English: New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Spanish: Se realizarán nuevos estudios clínicos y bioanalíticos y se remitirán sus resultados a las autoridades nacionales competentes correspondientes.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado solo en adultos.
English: contact your doctor as soon as possible.
Spanish: contacte con su médico lo antes posible.
English: No risk factors were identified.
Spanish: No se identificaron factores de riesgo.
English: There are no fertility data in humans.
Spanish: No hay datos de fertilidad en humanos.
English: **Fractures
Spanish: **Fracturas
English: How to prepare a dose
Spanish: Cómo preparar una dosis
English: ONCE DAILY
Spanish: UNA VEZ AL DÍA
English: These differences are unlikely to be of clinical relevance.
Spanish: No es probable que estas diferencias sean clínicamente relevantes.
English: Similar effects in reduction of moderate and severe exacerbations were observed in this subgroup as compared with the overall population.
Spanish: Se observaron efectos similares en la reducción de exacerbaciones moderadas y graves en este subgrupo en comparación con la población total.
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas ni durante el día ni durante la noche.
English: Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Spanish: Mantener la respiración tanto tiempo como sea posible (al menos 3-4 segundos).
English: This dose is also used once daily at the same time each day.
Spanish: Esta dosis también se utiliza una vez al día, a la misma hora cada día.
English: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en esta población (ver sección 5.2).
English: • increased mucus production, change in mucus colour
Spanish: • aumento de la producción de la mucosidad, cambio en el color del moco
English: Treatment Dose of FF/VI*(micrograms)
Spanish: Dosis de tratamiento de FF/VI*(microgramos)
English: Table 2: Analysis of Exacerbation Rates following 12 months of treatment
Spanish: Tabla 2: Análisis de tasas de exacerbaciones tras 12 meses de tratamiento
English: Just take your next dose at the usual time.
Spanish: Tome la siguiente dosis a su hora habitual.
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky or have a headache.
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, sentirse tembloroso o tener dolor de cabeza.
English: Genotoxicity and carcinogenicity
Spanish: Genotoxicidad y carcinogenicidad
English: It should be administered at the same time of the day, each day.
Spanish: Debe administrarse a la misma hora del día, cada día.
English: • suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
Spanish: • sensación de debilidad repentina o mareo (que puede provocar colapso o pérdida de consciencia).
English: Use Relvar Ellipta at the same time each day as it is effective over 24 hours It is very important that you use this medicine every day, as instructed by your doctor.
Spanish: Use Relvar Ellipta a la misma hora cada día, ya que es eficaz durante 24 horas Es muy importante que utilice este medicamento todos los días, como le haya recomendado su médico.