FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker je bil klorsulon določen kot označevalni ostanek v tkivih goveda (Zbirno poročilo CVMP, 2008), izvorna spojina pa je bila v več študijah odkrita v mleku goveda, se klorsulon šteje za primeren označevalni ostanek za uporabo v mleku.
Romanian: Totuşi, deoarece clorsulon a fost stabilit ca reziduu marker în ţesuturile bovinelor (Rezumatul raportului CVMP, 2008) şi întrucât, într-un număr de studii, substanţa activă de bază a fost identificată în laptele bovin, clorsulonul a fost considerat, de asemenea, ca fiind un reziduu marker adecvat pentru utilizarea în lapte.
Slovenian: Ascacid Forte rafoksanid albendazol
Romanian: Ascacid Forte Rafoxanidă Albendazol
Slovenian: Vendar se te snovi dajejo med dobo presušitve za preprečevanje in zdravljenje okužb z metljaji pri molznicah.
Romanian: Totuşi, aceste substanţe sunt administrate în cursul perioadei de repaus mamar, în scop preventiv, şi pentru tratamentul infecţiilor produse de trematode la animalele de lapte.
Slovenian: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Romanian: KRKA tovarna zdravil, d.d. Šmarješka cesta 6
Slovenian: Da bi ugotovili splošno primernost informacij o zdravilu glede uporabe pri molznicah, je treba upoštevati tudi drugo zdravilno učinkovino.
Romanian: Pentru a stabili caracterul adecvat general al informaţiilor referitoare la produs cu privire la utilizarea la animalele de lapte, va trebui evaluată cea de-a doua substanţă activă.
Slovenian: 299 dni
Romanian: 299 zile
Slovenian: Študija biotransformacije in izločanja na 2 kravah in 2 ovcah po enem peroralnem odmerku 131I-rafoksanida.
Romanian: Studiu privind biotransformarea şi excreţia în urma administrării orale unice de rafoxanidă marcat cu I131 la 2 bovine şi 2 oi.
Slovenian: Poleg tega niso bili na voljo farmakokinetični podatki (razpolovna doba končnega izločanja) za izračun časa, potrebnega, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka.
Romanian: În plus, nu au fost disponibile datele farmacocinetice (timpul de înjumătăţire terminal prin eliminare) necesare pentru calcularea timpului necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet na podlagi tega meni, da je priporočilo Odbora, da se zdravila, ki vsebujejo nitroksinil, ne smejo uporabljati v zadnjem trimesečju brejosti, nepotrebno konservativno za zadevno zdravilo.
Romanian: Pe baza acestui studiu, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a considerat că recomandarea CVMP cu privire la faptul că produsele care conţin nitroxinil nu trebuie utilizate în ultimul trimestru al perioadei de gestaţie a fost moderată în mod exagerat pentru produsul în discuţie.
Slovenian: Upoštevanje realističnih varnih časovnih presledkov Pri priporočilih za varne časovne presledke med uporabo zdravila in zbiranjem mleka za prehrano ljudi se bo upoštevala tudi združljivost z običajnimi živinorejskimi praksami.
Romanian: Când se fac recomandări pentru intervalele de timp care urmează a fi aplicate între administrarea unui produs şi colectarea laptelui pentru consumul uman, se va ţine cont, de asemenea, de asigurarea compatibilităţii cu practicile uzuale de creştere a vitelor.
Slovenian: Študija izločanja ostankov po enem peroralnem odmerku klozantela 10 mg/kg TM 11 brejim kravam od 40 do 45 dni pred pričakovano telitvijo.
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în urma unei administrări unice pe cale orală a 10 mg/kg greutate corporală closantel la 11 vaci gestante cu 40-45 de zile înainte de data preconizată pentru fătare.
Slovenian: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALSKA
Romanian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIA
Slovenian: Ravni radioaktivnosti in klozantela v plazmi so spremljali do 42 dni po dajanju (brez GLP).
Romanian: Radioactivitatea plasmatică şi concentraţiile de closantel au fost monitorizate timp de până la 42 de zile după administrare (non-BPL).
Slovenian: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos klozantel mebendazol
Romanian: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos
Slovenian: Za mleko niso določene mejne vrednosti ostankov snovi proti metljajem: klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid in triklabendazol, zato se ne smejo uporabljati za molznice.
Romanian: Nu au fost stabilite LMR-urile pentru substanţele fasciolocide clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă şi triclabendazol şi, prin urmare, acestea nu pot fi utilizate la animalele aflate în lactaţie.
Slovenian: Za mleko se je kot primeren upošteval isti označevalni ostanek.
Romanian: Folosirea aceluiaşi reziduu marker a fost considerată adecvată pentru lapte.
Slovenian: Laboratorios Hipra S.A.
Romanian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovenian: Flukiver Bovis klozantel
Romanian: Flukiver Bovis Closantel
Slovenian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder klozantel
Romanian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder
Slovenian: Nizozemska Schippers Europe B.V.
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Rond Deel 12
Slovenian: Flukiver 5% klozantel
Romanian: Flukiver 5% Closantel
Slovenian: Za ciljne vrste so nevarne nezrele in zrele oblike metljaja, sredstva proti metljajem pa imajo različno učinkovitost proti različno starim metljajem.
Romanian: Atât gălbezele tinere, cât şi cele mature sunt dăunătoare pentru speciile ţintă, iar eficienţa fiecărui fasciolocid este diferită în funcţie de stadiile de dezvoltare ale gălbezei.
Slovenian: Zdravila proti metljajem so antihelmintiki, ki so učinkoviti proti parazitom iz skupine metljajev.
Romanian: Substanţele fasciolocide sunt antihelmintice care acţionează asupra paraziţilor ce aparţin clasei trematodelor.
Slovenian: Zato je Odbor priporočil spremembo poglavja 4.11 Karenca v povzetku glavnih značilnosti zadevnih zdravil, ki bo odražala, da se zdravila ne smejo uporabljati pri molznicah vseh starosti.
Romanian: În consecinţă, comitetul a recomandat modificarea pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din RCP-ul produselor relevante pentru a indica faptul că produsele nu trebuie utilizate la animalele de lapte, indiferent de vârstă.
Slovenian: Na podlagi podatkov 1. študije je razmerje rafoksanida proti skupnim ostankom v mleku govedi približno od 0,25 do 0,35.
Romanian: Pe baza datelor din studiul 1, raportul de rafoxanidă/reziduuri totale din lapte a fost de aproximativ 0,25-0,35.
Slovenian: Luksemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243
Romanian: Luxemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Slovenian: NOVA ZELANDIJA
Romanian: NOUA ZEELANDĂ
Slovenian: Ker je bil klozantel določen kot označevalni ostanek v tkivih goveda (Zbirno poročilo CVMP, 1996), za spojino pa je znano, da se in vivo le malo presnovi, se tudi klozantel šteje za primeren označevalni ostanek za uporabo v mleku.
Romanian: Totuşi, deoarece closantel a fost stabilit ca reziduu marker în ţesuturile bovinelor (Rezumatul raportului CVMP, 1996) şi întrucât este cunoscut faptul că substanţa este supusă numai unei metabolizări limitate in vivo, closantel a fost considerat, de asemenea, ca fiind un reziduu marker adecvat pentru utilizarea în lapte.
Slovenian: Čeprav se za izločitev ostankov klorsulona na varno koncentracijo kot zadostno šteje 12 dni, ivermektin ni bil v obsegu te napotitve in se zato ni vrednotil, kar pomeni, da ni bilo mogoče zaključiti, ali 12 dni omogoča izločitev tudi ostankov ivermektina na varne ravni.
Romanian: Deşi 12 zile au fost considerate suficiente pentru a permite reducerea reziduurilor de clorsulon până la o concentraţie sigură, întrucât ivermectina nu intră în sfera acestei sesizări, nefiind astfel evaluată, nu a fost posibil să se stabilească dacă 12 zile ar permite şi reducerea reziduurilor de ivermectină la niveluri de siguranţă.
Slovenian: Nizozemska Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Romanian: Ţările de Jos Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Slovenian: Sledi zaključek, da se morajo peroralna zdravila s triklabendazolom dajati v prvem ali drugem trimesečju (ne v tretjem trimesečju) brejosti.
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că utilizarea produselor care conţin triclabendazol trebuie să se realizeze în cursul primului sau al celui de-al doilea trimestru (şi nu al celui de-al treilea trimestru) al perioadei de gestaţie.
Slovenian: Via Isonzo 71 LATINA
Romanian: Pfizer Italia s.r.l. Via Isonzo 71 LATINA
Slovenian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. CarlowIRSKA
Romanian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co.
Slovenian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie klozantel
Romanian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie
Slovenian: To pomeni, da splošno gledano razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in koncentracijo zdravila v
Romanian: Aceasta sugerează că, în general, raportul dintre concentraţia unui medicament în plasmă şi concentraţia acestuia în lapte va rămâne constantă în timp.
Slovenian: Zaključek vrednotenja je, da uporaba teh snovi zunaj obdobja laktacije lahko privede do ravni ostankov v mleku, ki so dovolj visoke, da izpostavljenost potrošnika presega vrednost ADI.
Romanian: Evaluarea concluzionează că utilizarea acestor substanţe în afara perioadei de lactaţie ar putea conduce la concentraţiile reziduurilor în lapte suficiente pentru a determina expunerea consumatorului peste nivelul DZA.
Slovenian: Predložena je bila farmakokinetična študija, v kateri so petim kravam v laktaciji enkrat subkutano injicirali klorsulon.
Romanian: A fost pus la dispoziţie un studiu farmacocinetic în cursul căruia a fost administrată câte o injecţie unică subcutanată de clorsulon la 5 vaci aflate în perioada de lactaţie.
Slovenian: Obrazložitev zahtevka družbe MERIAL po ponovnem pregledu mnenja Odbora je osredotočena na dejstvo, da rezultati študije raztopine za injiciranje, ki vsebuje nitroksinil in jo omenjena družba daje v promet, kažejo, da po 71 dneh po uporabi zdravila pri govedu v dobi presušitve ravni ostankov v mleku niso bile višje od ravni 20 µg/l, za katero je Odbor presodil, da je raven ostankov v mleku, ki ne pomeni varnostnega tveganja za potrošnika.
Romanian: Motivele MERIAL pentru solicitarea reexaminării avizului CVMP se concentrează asupra faptului că rezultatele unui studiu care foloseşte nitroxinil comercializat de acesta şi care conţine soluţie injectabilă indică faptul că la 71 de zile de la administrarea produsului la bovinele aflate în repaus mamar reziduurile din lapte s-au situat la nivelul de 20 µg/l sau un nivel inferior, concentraţie a reziduurilor din lapte care, conform concluziilor CVMP, nu ar prezenta motive de îngrijorare pentru siguranţa consumatorului.
Slovenian: Vendar so na voljo podatki o ravneh klozantela v plazmi po dajanju kožnega poliva (4. študija) in (kot je prikazano zgoraj) se lahko raven klozantela v mleku šteje za varno, ko je raven klozantela v plazmi pod 2250 μg/l.
Romanian: Totuşi, sunt disponibile date privind concentraţiile plasmatice de closantel după administrarea pour-on (studiul 4) şi, aşa cum s-a menţionat mai sus, concentraţia de closantel în lapte poate fi considerată sigură când concentraţia plasmatică este sub 2 250 μg/l.
Slovenian: Vermifor Ecto klozantel
Romanian: Vermifor Ecto Closantel
Slovenian: Nizozemska Janssen Pharmaceutica N.V.
Romanian: Ţările de Jos Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Slovenian: Študija ostankov v mleku po peroralnem dajanju triklabendazola kravam približno dva meseca pred telitvijo.
Romanian: Studiu privind reziduurile în lapte după administrarea orală a triclabendazolului la vaci cu aproximativ două luni înainte de data de fătare.
Slovenian: Ker je bil obseg napotitve omejen samo na snovi proti metljajem, druga zdravilna učinkovina v kombiniranih zdravilih ni bila ovrednotena.
Romanian: Întrucât sfera sesizării a fost limitată numai la substanţele fasciolocide, cea de-a doua substanţă activă din produsele combinate nu a fost evaluată.
Slovenian: Če uporabimo največjo objavljeno številko 16,6 dneva, molekulsko maso 626, odmerek 7,5 mg/kg TM in telesno maso 50 kg, je izračunani čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, 272 dni, kar lahko za namen te napotitve zaokrožimo na 1 leto.
Romanian: Folosind cea mai mare valoare raportată, cea de 16,6 de zile, o masă moleculară de 626, o doză de 7,5 mg/kg greutate corporală şi o greutate corporală de 50 kg, timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte s-a calculat a fi de 272 de zile, care, în scopul acestei sesizări, poate fi rotunjit până la 1 an.
Slovenian: Cilj te napotitve je bil ugotoviti, ali uporaba teh snovi privede do ostankov v mleku, ki lahko v kombinaciji z ostanki istih snovi v drugih živilih privedejo do izpostavljenosti potrošnika, ki presega vrednost ADI.
Romanian: Această sesizare a urmărit să stabilească dacă utilizarea acestor substanţe ar determina reziduuri în lapte care, atunci când sunt combinate cu reziduurile acestor substanţe din alte produse alimentare, ar putea să rezulte în expuneri ale consumatorilor care să depăşească DZA.
Slovenian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection klozantel
Romanian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection
Slovenian: 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Romanian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALIA
Slovenian: Ker podatkov za mleko ni, morajo biti vse ocene razmerja označevalca proti skupnim ostankom primerno konservativne.
Romanian: În lipsa datelor provenind de la lapte, orice estimare a raportului marker/reziduuri totale trebuie să fie moderată corespunzător.
Slovenian: Do 20 dni po telitvi so spremljali ravni triklabendazola v mleku (skladno z GLP).
Romanian: Concentraţiile de triclabendazol în lapte au fost monitorizate timp de până la 20 de zile după fătare (în conformitate cu BPL).
Slovenian: Trodax 34% w/v Solution for Injection nitroksinil govedo, ovce
Romanian: Trodax 34% w/v Solution for Injection
Slovenian: • obseg te napotitve je bil ugotoviti, ali so potrebni ukrepi, s katerimi se zagotovi, da uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilne učinkovine proti metljajem, za katere ni bila določena mejna vrednost ostankov v mleku, zunaj obdobja laktacije ne povzroči ostankov v mleku, ki bi v kombinaciji z ostanki teh snovi proti metljajem iz drugih živil privedle do izpostavljenosti potrošnikov, ki presega dopustni dnevni vnos;
Romanian: • obiectul prezentei sesizări a fost să determine dacă sunt necesare măsuri pentru a se asigura faptul că utilizarea, în afara perioadei de lactaţie, a medicamentelor de uz veterinar care conţin substanţe fasciolocide pentru care nu s-au stabilit limite maxime ale reziduurilor în lapte, nu ar conduce la reziduuri în lapte care, combinate cu reziduurile acestor substanţe fasciolocide din alte furaje, ar determina o expunere a consumatorului care să depăşească doza zilnică acceptată.
Slovenian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos klozantel govedo, ovce
Romanian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Slovenian: Preostalih 5,6 % vrednosti ADI ustreza 100 µg ostankov klozantela.
Romanian: Restul de 5,6% din DZA corespunde unor reziduuri de closantel de 100 µg.
Slovenian: Ne uporabite v zadnjem trimesečju brejosti nitroksinil ni mogoče določiti
Romanian: Nitroxinil subcutanată Nu poate fi determinat
Slovenian: B-2340 BeerseBELGIJA
Romanian: B-2340 Beerse
Slovenian: Na podlagi tega do ocenjene varne ravni v mleku (16 µg/l) pride, ko je koncentracija klorsulona v plazmi 53 µg/l.
Romanian: Pe baza acestui raport s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (16 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de clorsulon este de 53 µg/l.
Slovenian: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot triklabendazol
Romanian: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor şi a prospectelor
Slovenian: Odbor je ob upoštevanju vseh predloženih podatkov zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid ali triklabendazol kot edino zdravilno učinkovino (glejte Prilogo I), pozitivno pod pogojem, da se v poglavje 4.11 Karenca v povzetku glavnih značilnosti zadevnih zdravil vključi primerno navodilo za uporabo pri molznicah glede na časovne presledke iz zgornje preglednice.
Romanian: Având în vedere pachetul complet de date prezentat, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc pentru medicamentele care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice (vezi Anexa I) a fost pozitiv cu condiţia ca, la pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) al produselor relevante, să fie introduse instrucţiuni corespunzătoare privind utilizarea la animalele de lapte, pe baza intervalelor de timp prezentate în tabelul de mai sus.
Slovenian: Vsekakor je treba izpostaviti, da je karenca v izhodišču izpeljana iz uveljavljenih mejnih vrednosti ostankov.
Romanian: Într-adevăr, trebuie reţinut faptul că determinarea perioadei de aşteptare foloseşte ca punct de plecare LMR-urile stabilite.
Slovenian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension klozantel
Romanian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension
Slovenian: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle triklabendazol
Romanian: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle
Slovenian: Če uporabimo to vrednost, molekulsko maso 359,66, odmerek 10 mg/kg TM in telesno maso 50 kg, je čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, 359 dni.
Romanian: Folosind această valoare, o masă moleculară de 359,66, o doză de 10 mg/kg greutate corporală şi o greutate corporală de 50 kg, timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte s-a calculat a fi de 359 de zile.
Slovenian: Na podlagi tega se ocenjuje, da je varna raven v mleku (45 µg/l) dosežena, ko je koncentracija klozantela v plazmi 2250 µg/l.
Romanian: Pe baza acestui rezultat s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (45 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de closantel este de 2 250 µg/l.
Slovenian: je Odbor priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid ali triklabendazol kot edino zdravilno učinkovino, ter za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo triklabendazol in se dajejo kot kožni poliv (glejte Prilogo I), da se spremenijo povzetki glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo skladno s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, navedenimi v Prilogi III.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele de uz veterinar care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice şi pentru medicamentele de uz veterinar care conţin triclabendazol administrat ca pour-on (vezi Anexa I), în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului şi a prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs, astfel cum sunt prevăzute în Anexa III.
Slovenian: Na podlagi tega do ocenjene varne ravni v mleku (6 µg/l) pride, ko je koncentracija rafoksanida v plazmi 0,18 µg/ml.
Romanian: Pe baza acestui rezultat s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (6 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de rafoxanidă este de 0,18 µg/ml.
Slovenian: Nitroksinil
Romanian: Nitroxinil
Slovenian: Farmakokinetična študija na 5 telicah in 4 volih, ki so prejeli en (peroralni) odmerek s 14C označenega klozantela 10 mg/kg TM skozi intubacijo v rumen.
Romanian: Studiu farmacocinetic în care a fost administrată o doză unică (pe cale orală) de 10 mg/kg greutate corporală de closantel marcat cu C14 la 5 juninci şi 4 juncani, prin intubare în rumen.
Slovenian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep triklabendazol ivermektin
Romanian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Endoex Inyectable klozantel
Romanian: Endoex Inyectable
Slovenian: Ostanki triklabendazola v kozjem mleku
Romanian: Reziduuri de triclabendazol în laptele caprelor
Slovenian: Endoex Oral klozantel
Romanian: Endoex Oral
Slovenian: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep triklabendazol govedo, ovce
Romanian: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Slovenian: Zato je bilo primerno za mleko uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,7, ki je določeno za maščobo govedi, saj ima mleko visoko vsebnost maščobe in majhno presnovno aktivnost (razmerje označevalca proti skupnim ostankom je pri govedu v jetrih 0,10, v ledvicah 0,80 in v mišicah 1,00).
Romanian: Prin urmare, s-a considerat adecvată aplicarea pentru lapte a raportului marker/reziduuri totale de 0,7, stabilit pentru grăsimea provenind de la bovine, deoarece laptele prezintă un conţinut ridicat de grăsimi şi o activitate metabolică redusă (raporturile marker/reziduuri totale stabilite pentru ficatul, rinichii şi muşchii provenind de la bovine sunt de 0,10, 0,80 şi, respectiv,
Slovenian: Če so na voljo primerni podatki o ostankih v mleku, se lahko uporabijo za izračun časa, ki mora poteči od uporabe zdravila do kotitve, da se zagotovi, da ostanki v mleku ne privedejo do potrošnikove skupne izpostavljenosti ostankom, ki presega vrednost ADI.
Romanian: În cazurile în care sunt disponibile date adecvate privind reziduurile, acestea sunt folosite pentru calculul timpului necesar între administrarea medicamentului şi fătare la vaci sau la oi/capre pentru a se asigura că reziduurile din lapte nu determină o expunere totală la reziduuri a consumatorului care să depăşească DZA.
Slovenian: V študiji so bile opažene številne pomanjkljivosti, med drugim ni bila opravljena statistična analiza študije izločanja ostankov iz mleka z rezultati, v katerih ni bila upoštevana variabilnost med živalmi.
Romanian: În special, faptul că nu a fost disponibilă nicio analiză statistică în studiul privind reducerea reziduurilor în lapte care a fost pus la dispoziţie, ceea ce a avut ca rezultat faptul că nu s-a ţinut cont de variabilitatea intersubiect.
Slovenian: Virbamec F. oplossing voor injectie klorsulon ivermektin
Romanian: Virbamec F. oplossing voor injectie
Slovenian: • Odbor je menil, da je skupno razmerje med koristmi in tveganjem pozitivno za vsa zdravila, ki vsebujejo klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid ali triklabendazol kot edino zdravilno učinkovino, ter za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki se dajejo kot kožni poliv in vsebujejo triklabendazol in moksidektin, če se v informacije o zdravilih vnese ustrezno navodilo za uporabo pri molznicah;
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru produsele care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice şi pentru medicamentele de uz veterinar administrate pour-on care conţin triclabendazol şi moxidectină, sub rezerva includerii, în informaţiile referitoare la produs, a instrucţiunilor şi a propoziţiilor de avertizare adecvate cu privire la utilizarea la bovinele de lapte;
Slovenian: Klorsulon
Romanian: Clorsulon
Slovenian: Sledi zaključek, da zaužitje mleka živali, zdravljenih z dajanjem kožnega poliva v prvi polovici brejosti, pri potrošniku s skupnim vnosom ne povzroči preseganja vrednosti ADI.
Romanian: S-a concluzionat că, prin consumul de lapte de la animale tratate la acelaşi moment cu closantel prin aplicare pour-on în cursul primei jumătăţi a perioadei de gestaţie, nu s-ar ajunge la o doză totală pentru consumator care să depăşească DZA.
Slovenian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Romanian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECIA
Slovenian: Plazemske ravni klozantela so spremljali do 1488 ur po odmerjanju (GLP študija).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de closantel au fost monitorizate timp de până la 1 848 de ore după administrare (studiu BPL).
Slovenian: Fascinex 240 triklabendazol
Romanian: Fascinex 240 Triclabendazol