FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas
Hungarian: *Fókusz formáló egység
Lithuanian: *Židinius sudarantys vienetai.
Hungarian: A vakcinából 1 adagot kell beadni az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Lithuanian: Sušvirkšti vieną dozę triušiams nuo 5 sav.
Hungarian: NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Hungarian: (RHDV1) és a 2-es típusú (RHDV2) vírustörzsek által előidézett nyulak vérzéses betegsége (RHD) okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir klinikinius miksomatozės ir hemoraginės triušių ligos (RHD), kurias sukelia klasikinis RHD virusas (RHDV1) ir RHD 2 tipo virusas (RHDV2), požymius.
Hungarian: Ennek következtében a nyulak mind a myxomavírus, mind a nyulak vérzéses betegségének klasszikus és 2-es típusú vírusa ellen immunizáltakká válnak.
Lithuanian: Dėl to triušiai įgyja imunitetą miksomos virusui ir abiems klasikinio ir RHD 2 tipo virusams.
Hungarian: 0,5 ml-es vagy 10 ml-es I-es típusú átlátszó üveg brómbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 0,5 ml arba 10 ml flakonas, užkimštas bromobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Hungarian: 0,5ml-es és 10 ml-es üveg
Lithuanian: 0,5 ml ir 10 ml stiklinis flakonas
Hungarian: Feloldás után a szuszpenziót 4 órán belül fel kell használni.
Lithuanian: Sunaudokite vakcinos suspensiją per 4 val.
Hungarian: Élő myxomavírus, amely az RHD vírus MK 1899-es törzsének génjét hordozza, 103.0-105,8 FFU* mennyiségben.
Lithuanian: Gyvo MK 1899 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV/dozėje.
Hungarian: Liofilizátum: Hidrolizált zselatin
Lithuanian: hidrolizuota želatina,
Hungarian: Liofilizátum: 1 vagy 50 adagos, I-es típusú átlátszó üveg, klórbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 1 arba 50 dozių flakonas, užkimštas chlorobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Hungarian: A vakcina nyulakban a myxomavírus és a nyulak vérzéses betegségét okozó vírusok elleni immunitás kiváltására szolgál.
Lithuanian: Vakcina skirta triušiams skatinti imunitetą miksomos virusui ir hemoraginės triušių ligos virusams.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő myxoma vektorú RHD vírusok
Lithuanian: Gyvi miksomos virusai su RHD viruso vektoriumi
Hungarian: Ismétlő oltás:
Lithuanian: po vakcinavimo.
Hungarian: 3. Biztosítani kell, hogy a kialakuló vakcina-szuszpenzió az oldószert tartalmazó ampullában teljesen összekeveredjen.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad skiediklio flakone gauta vakcinos suspensija yra gerai sumaišyta.
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmát a mellékelt oldószer 10 ml-ével kell feloldani.
Lithuanian: Atskieskite daugiadozio liofilizato flakono turinį su 10 ml pridėto naudoti skiediklio.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Lithuanian: po atskiedimo.
Hungarian: 5 × 1 adag vakcina és 5 × 1 adag oldószer (üvegben), műanyagdobozban 25 × 1 adag vakcina és25 × 1 adag oldószer (üvegben), műanyagdobozban 10 × 50 adag vakcina kartondobozban
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5 x 1 vakcinos dozę flakonai ir 5 x 0,5 ml skiediklio flakonai (stikliniai) Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 x 1 vakcinos dozę flakonai ir 25 x 0,5 ml skiediklio flakonai (stikliniai)
Hungarian: Élő myxomavírus, amely az RHD vírus 009-es törzsének génjét hordozza, 103.0-105,8 FFU* mennyiségben;
Lithuanian: Gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: 103,0 - 105,8 ŽSV/dozėje.
Hungarian: Az egy adag vakcinát tartalmazó ampulla tartalmát a mellékelt oldószer 0,5 ml-ével kell feloldani.
Lithuanian: Atskieskite vienadozio liofilizato flakono turinį su 0,5 ml pridėto naudoti skiediklio.
Hungarian: 5 × 1 adag vakcina oldószerrel 25 × 1 adag vakcina oldószerrel 10 × 50 adag vakcina
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 5 x 1 vakcinos dozę, įskaitant skiediklį 25 x 1 vakcinos dozę, įskaitant skiediklį 10 x 50 vakcinos dozių
Hungarian: Kartondoboz 10 üveg liofilizált antigén és
Lithuanian: 10 liofilizato buteliukų ir 10
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Lithuanian: Pakuotė Kiekis
Hungarian: Alkalmazási mód
Lithuanian: Vartojimo
Hungarian: 10 üveg vizes adjuváns
Lithuanian: 1 liofilizato buteliukas ir 1 adjuvantinio skiediklio buteliukas
Hungarian: Célállat faj
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties
Hungarian: Ezeknek a reakcióknak két-három napon belül meg kell szűnniük.
Lithuanian: Šios reakcijos turi išnykti per 2-3 d.
Hungarian: Csak egészséges kutyák olthatók.
Lithuanian: Vakcinuojami tik sveiki šunys.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. augusztus 30.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos,
Hungarian: Ez elősegíti a babesiosis tüneteinek csökkenését.
Lithuanian: Tai padeda sušvelninti babeziozės simptomus.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NOBIVAC PIRO
Hungarian: (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Lithuanian: skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Hungarian: A Nobivac Piro egy vakcina.
Lithuanian: Nobivac Piro - tai vakcina.
Hungarian: Ajánlott az oltást a kullancs szezon kezdete előtt legalább egy hónappal végezni és az oltási időszakban a kullancs expozíciót csökkenteni.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti bent prieš mėnesį iki erkių sezono pradžios, be to, vengti vietų, kuriose erkės gali įsisiurbti.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant preparato pakuotės.
Hungarian: Az oltás hatásosságát a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Hungarian: Amikor a vakcinát beadják a kutyának, akkor az immunrendszere az antigéneket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Lithuanian: Po vakcinacijos šuns imuninė sistema atpažįsta antigeną kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jo antikūnus.
Hungarian: Ha enyhe tünetek jelentkeznek és azok két napnál hosszabb ideig állnak fel, akkor állatorvoshoz kell fordulni.
Lithuanian: canis sukeliamą ligą. Jeigu lengvi babeziozės simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 d., būtina kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Hungarian: Azokat a kutyákat, akik B. canis-szal fertőzöttek, de tünetmentesek, az oltás előtt megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Lithuanian: canis užsikrėtusius, tačiau ligos požymių neturinčius šunis jie turi būti atitinkamai gydomi.
Hungarian: Olyan mellékhatások, mint a letargia (fásultság) és étvágycsökkenés szintén gyakran előfordulnak, néha lázzal és nehézkes járással kísérve.
Lithuanian: , letargas ir apetito stoka; kartais kartu gali pasireikšti karščiavimas ir nerangi eisena.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon kutyák aránya volt, akinél a második oltást követő két héten belül B. canis és B. rossi elleni antitestek fejlődtek ki.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo šunų, kuriems per dvi savaites po antrojo vakcinavimo išsivystė antikūnai prieš B.
Hungarian: Mivel a B. canis antigének nagyon változékonyak, a B. canis elleni vakcina csak akkor lesz hatásos, ha B.
Lithuanian: canis antigenai labai kinta, vakcina veiksmingai veikia tik tuomet, kai į jos sudėtį įeina ir B.
Hungarian: A Nobivac Piro egy vakcina, mely a Babesia canis és Babesia rossi parazitákból származó antigéneket (fehérjéket) tartalmaz.
Lithuanian: Nobivac Piro yra vakcina, kurios sudėtyje yra parazitų Babesia canis ir Babesia rossi antigenų (proteinų).
Hungarian: rossi-ból származó antigéneket is tartalmaz.
Lithuanian: rossi antigenai.
Hungarian: A Nobivac Piro egy liofolizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer, amiből szuszpenziós injekciót készítenek.
Lithuanian: Nobivac Piro yra liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) ir tirpiklis injekcinei suspensijai gaminti.
Hungarian: A Nobivac Piro hatásosságát három olyan laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták, melyekben a kutyákat beoltották, majd a Babesia vad típusa általi hatásnak (challenge) tették ki.
Lithuanian: Nobivac Piro poveikiui tirti buvo atlikti trys laboratoriniai tyrimai, kurių metu šunys pirmiausia buvo vakcinuojami, o tada užkrečiami laukinės rūšies Babesia parazitais.
Hungarian: Bevezető vakcinálásként két 1 ml-es Nobivac Piro injekciót adnak a bőr alá 3-6 hetes időkülönbséggel.
Lithuanian: Pirmą kartą šunį vakcinuojant preparatu Nobivac Piro po 1 ml preparato įšvirkščiama po oda du kartus darant 3-6 savaičių pertrauką.
Hungarian: A Nobivac Piro nem adható terhes vagy szoptató szukáknak.
Lithuanian: Nobivac Piro negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
Hungarian: A Nobivac Piroval kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Piro
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Piro alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Piro vartojimu?
Hungarian: A bizottság a Nobivac Piro forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Nobivac Piro rinkodaros teisę.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Nobivac Piro előnyei meghaladják a hathónapos vagy idősebb kutyák B.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Nobivac Piro teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas ne jaunesniems kaip šešių mėnesių šunims vakcinuoti, siekiant sušvelninti dėl B.
Hungarian: Ezek általában négy napon belül megszűnnek, de ritkán a második oltást követő 14 napig is megmaradhatnak.
Lithuanian: Retais atvejais po antros vakcinos dozės reakcijos gali išlikti iki 14 d.
Hungarian: Ha a későbbiek során az immunrendszer ismét B. canis expozíciónak lesz kitéve, akkor sokkal hamarabb lesz képes ellenanyagokat termelni ellene.
Lithuanian: Vėliau bakterijai vėl patekus į organizmą imuninė sistema žymiai greičiau gali gaminti B.
Hungarian: A Nobivac Pirot 6 hónapos vagy idősebb kutyák B. canis, a vörösvérsejtekben élő, kullancsokkal átvitt protozoon (egysejtű organizmus) elleni védőoltásra használják.
Lithuanian: Nobivac Piro vakcinuojami ne jaunesni kaip šešių mėnesių šunys, siekiant apsaugoti juos nuo erkių pernešamų protozojų B. canis (vienaląsčių organizmų), gyvenančių raudonuosiuose kraujo kūneliuose.
Hungarian: Ezen kívül egy területi vizsgálatot is végeztek, melybe különböző tenyészetekből származó, legalább hathónapos olyan kutyákat vontak be, akik három hét időkülönbséggel két
Lithuanian: buvo atliktas vienas pagrindinis lauko tyrimas, kuriam buvo parinkti ne jaunesni kaip šešių mėnesių įvairių veislių šunys, kurie buvo dukart vakcinuoti Nobivac Piro (su trijų savaičių pertrauka).
Hungarian: Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állattal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio vaistinio preparato pakuotės lapelį.
Hungarian: részére a Nobivac Pirora vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Nobivac Piro rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International B.
Hungarian: A vakcina csökkentheti az akut (rövid ideig tartó) babesiosis (egy B. canis fertőzés által okozott gyengeséggel, lázzal és sárgasággal járó betegség) és az anaemia (alacsony vörösvérsejt szám) tüneteinek súlyosságát.
Lithuanian: canis sukeltos infekcijos, pasireiškiančios silpnumu, karščiavimu ir gelta) ir anemijos (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) simptomus.
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Nobivac Piro?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Piro?
Hungarian: Az oltást követően, a vakcina beadásának helyén gyakran fordulnak elő fájdalmas duzzanatok, vagy kemény csomók.
Lithuanian: Dažniausiai po vakcinavimo nustatomos reakcijos yra išplitęs tynis ir (arba) sukietėjęs skausmingas gumbelis injekcijos vietoje, kuris išnyksta per keturias dienas.
Hungarian: A Nobivac Piro oltás nem előzi meg a fertőzést, így a B. canis által okozott betegség enyhébb formái előfordulhatnak.
Lithuanian: Vakcinavimas Nobivac Piro neapsaugo nuo užsikrėtimo. Jis gali sušvelninti B.
Hungarian: A Nobivac Piro a placebónál hatásosabban serkentette az antitestek termelődését: a vakcinát kapó kutyák közül többnél alakultak ki az antitestek, mint a placebót kapóknál.
Lithuanian: Kokia Nobivac Piro nauda atsiskleidė tyrimų metu? Nobivac Piro veiksmingiau už placebą skatino antikūnų gamybą, t. y.
Hungarian: NOBIVAC PIRO EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: A vakcina jobb immunválaszt serkentő (szaponinnak nevezett) adjuvánst is tartalmaz.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvanto saponino, skirto gydymo poveikiui stiprinti.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac Piro forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Nobivac Piro buvo patvirtintas?
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Csomagolás mérte
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Hungarian: Gyógyszerforma
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimas
Hungarian: Alkalmazás módja
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Hungarian: Az oldat beadáskor ne legyen túl hideg.
Lithuanian: Švirkščiamas tirpalas neturi būti per šaltas.
Hungarian: A gyakoriságokat a következő egyezményes kifejezések szerint értékelték: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Lithuanian: Nurodytas dažnis: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) atvejai arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: A készítményt azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Paruoštas preparatas vartojamas nedelsiant.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Lithuanian: Pagal Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai seriją gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Hungarian: A Nonafact-ot önmagának is beadhatja, amennyiben ez az Ön országában elfogadott eljárás, és amennyiben megfelelő felkészítésben részesült.
Lithuanian: Nonafact galima susileisti pačiam, jei Jūsų šalyje tai leidžiama ir jei esate pakankamai apmokytas.
Hungarian: Katéterhez kapcsolódó komplikációk
Lithuanian: Su kateteriu susijusios komplikacijos
Hungarian: Gyermekek és serdülők A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések mind felnőttekre, mind gyermekekre vonatkoznak.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos suaugusiesiems ir vaikams.
Hungarian: Ők majd gondoskodnak arról, hogy szükség esetén Ön megkapja a IX-es faktort.
Lithuanian: Tada, jeigu prireiks, jie Jums paskirs IX faktorių.
Hungarian: A Nonafact felezési ideje hozzávetőleg 19 (17-21) óra.
Lithuanian: Nonafact pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 19 (17-21) valandų.
Hungarian: Adagolás gyakorisága (óra)/A kezelés időtartama (nap)
Lithuanian: Infuzijų kartojimo dažnis (valandos) ir gydymo trukmė (dienos)
Hungarian: Ha olyan érzése támad, hogy a Nonafact hatása túl erős vagy túl csekély, beszélje meg ezt a kezelőorvosával.
Lithuanian: Jeigu Jums atrodo, kad Nonafact veikia per silpnai ar per stipriai, praneškite tai savo gydytojui.
Hungarian: Semlegesítő anitestek (inhibitorok)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
Hungarian: 5 ml. 10 ml.
Lithuanian: 5 ml.
Hungarian: Azt javasoljuk, hogy a beadás sebessége ne haladja meg a 2 ml/percet.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad infuzijos greitis būtų ne didesnis kaip 2 ml/min.
Hungarian: Ha centrális vénába bevezetett eszközre (CVAD) van szükség, figyelembe kell venni a CVAD-hez kapcsolódó komplikációkat, például a helyi fertőzéseket, a bakteriémiát és a katéter bevezetési helyén kialakuló trombózist.
Lithuanian: Jei reikalinga centrinė veninės prieigos priemonė (CVAD), reikia atsižvelgti į komplikacijas dėl CVAD, įskaitant vietines infekcijas, bakteriemiją ir trombozę kateterio vietoje.
Hungarian: Sokk esetén standard sokktalanítást kell végezni.
Lithuanian: Įvykus šokui, turi būti taikomas standartinis šoko gydymas.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaistinio preparato saugumą.
Hungarian: Fehér színű por.
Lithuanian: Balti milteliai.
Hungarian: A Nonafact nátrium-kloridot tartalmaz
Lithuanian: Nonafact sudėtyje yra natrio chlorido
Hungarian: A felbontást követően a kémiai és fizikai stabilitás igazolt időtartama 21 °C hőmérsékleten 3 óra.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminės ir fizinės vartojimo savybės 21 °C temperatūroje išlieka nepakitusios 3 valandas.
Hungarian: hónap NN.
Lithuanian: METAI, MĖNUO
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, nem jelennek-e meg az Ön vérében ezek az antitestek, különösen abban az esetben, ha valamely korábban alkalmazott IX-es faktort tartalmazó készítményre súlyos allergiás reakció alakult ki.
Lithuanian: skirsnį „Galimas šalutinis poveikis"). Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują, siekdamas nustatyti, ar neatsirado šie antikūnai, ypač jei anksčiau gydant IX faktoriaus preparatais pasireiškė alerginės reakcijos.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Lithuanian: UNIKAUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Hungarian: EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002
Lithuanian: EU/1/01/186/002
Hungarian: Ezen esetekben ajánlatos speciális haemophilia-központot bevonni.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos gydymo centrą.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ismert, hogy trombózis kockázata áll fenn Önnél, vagy ha korábban tromboembóliás szövődményei voltak, ha májbetegségben vagy szív-ér rendszeri betegségben szenved, vagy ha műtétet terveznek Önnél.
Lithuanian: Turite informuoti gydytoją, jeigu žinote, kad Jums gresia trombozės rizika arba anksčiau esate patyrę tromboembolinių komplikacijų, jeigu sergate kepenų, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis arba Jums planuojama atlikti operaciją.
Hungarian: Emberi donorok plazmájából készült.
Lithuanian: Produktas sukurtas naudojant žmonių kraujo donorų plazmą.
Hungarian: Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Hollandia.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nyderlandai.
Hungarian: A készítmény nyomokban egérfehérjét tartalmaz.
Lithuanian: Vaistiniame preparate yra pelių baltymų pėdsakų.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Injekcióhoz való víz.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Injekcinis vanduo.
Hungarian: Életveszélyes vérzések
Lithuanian: Gyvybei gresiantis kraujavimas
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C temperatūroje).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EVA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A Nonafact alkalmazása ritka esetekben a testhőmérséklet emelkedésévelemelkedéséhez is vezethet.
Lithuanian: Retais atvejais vartojant Nonafact taip pat gali padidėti kūno temperatūra.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nonafact
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nonafact
Hungarian: Ugyanez vonatkozik az ismeretlen vagy újonnan felbukkanó vírusokra és az egyéb típusú fertőzésekre is.
Lithuanian: Tai taikytina ir nežinomiems ar naujai atrastiems virusams bei kitokio pobūdžio užkratui.
Hungarian: Szervezete ellenanyagokat (inhibitorokat) termelhet a IX-es faktorral szemben, aminek következtében a Nonafact hatástalanná válhat.
Lithuanian: Jūsų organizme gali atsirasti antikūnų (inhibitorių) prieš IX faktorių, dėl kurių Nonafact gali tapti neveiksmingas.
Hungarian: Bizonyos esetekben, különösen fiatalabb betegek esetén, rövidebb dózisintervallumokra vagy nagyobb adagokra lehet szükség.
Lithuanian: Kartais, ypač jauniems ligoniams, gali reikėti trumpesnių laiko tarpų tarp infuzijų arba didesnių dozių.
Hungarian: Ha olyan kezelésre van szüksége, amellyel az ellenanyagok (inhibitorok) elnyomhatók, erre hemofília kezelését végző központban kell sort keríteni.
Lithuanian: Jeigu Jums reikės gydymo vaistais, slopinančiais antikūnus (inhibitorius), būsite gydomas hemofilijos gydymo centre.
Hungarian: A IX-es faktor az emberi vér állandó összetevője.
Lithuanian: IX faktorius yra žmogaus normalaus kraujo sudėtinė dalis.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik újszülöttekre és olyan betegekre, akiknél nagyobb a trombózis vagy a "DIC" (azaz a kiterjedt, éren belüli véralvadás) kockázata, mely utóbbi olyan betegség, amely esetén zavar keletkezik a véralvadási rendszerben.
Lithuanian: Tai taikytina ir naujagimiams bei ligoniams, priklausantiems didesnės trombozių ar DIKdiseminuoto intrakraujagyslinio kraujo krešėjimo - sindromo, kurio metu pažeidžiama kraujo krešėjimo sistema, rizikos grupėms.
Hungarian: A Nonafact nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Nonafact neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: A por 5 percen belül feloldódik; az így kapott oldat tiszta, színtelen vagy világossárga.
Lithuanian: Nekratykite! Per 5 minutes milteliai ištirpsta, gaunamas skaidrus ar kiek gelsvas tirpalas.
Hungarian: 1066 CX Amsterdam Hollandia
Lithuanian: 1066 CX Amsterdam Nyderlandai
Hungarian: A Nonafact-ot soha nem szabad más gyógyszerrel összekeverve alkalmazni.
Lithuanian: Nonafact niekada neturėtų būti vartojamas su kitais vaistiniais preparatais.
Hungarian: Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszer-besorolás (szervrendszer és preferált kifejezési szint) szerint készült.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė parengta remiantis MedDRA duomenų bazės pagal organų sistemų klases klasifikacija (OSK ir atitinkama terminija).
Hungarian: Ha allergiás az egérfehérjére, vagy bármilyen reakció jelentkezett Önnél egérfehérjére.
Lithuanian: Jeigu esate alergiški pelių baltymams arba esate patyrę bet kokią reakciją į pelių baltymus.