FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Opakowanie kartonowe zawiera 4 fiolki produktu LIFMIOR, 4 ampułkostrzykawki z wodą do wstrzykiwań, 4 igły, 4 nasadki na fiolkę oraz 8 gazików nasączonych alkoholem.
Lithuanian: Dėžutėje yra 4 flakonai su LIFMIOR, 4 injekciniu užpildyti vandeniu švirkštai, 4 adatos, 4 flakono adapteriai ir 8 spiritu suvilgyti tamponai.
Polish:  Zaburzenia układu nerwowego i oka: Należy poinformować lekarza o stwardnieniu rozsianym, zapaleniu nerwu wzrokowego, poprzecznym zapaleniu rdzenia (zapalenie rdzenia kręgowego) u pacjenta lub dziecka.
Lithuanian: Nervų sistemos ir akių sutrikimai: jeigu sergate arba vaikas serga išsėtine skleroze, akių nervų uždegimu (optiniu neuritu) ar skersiniu mielitu (nugaros smegenų uždegimu), apie tai pasakykite gydytojui.
Polish: Pacjenci otrzymywali produkt LIFMIOR w dawce 0,8 mg/kg masy ciała (do 50 mg) lub placebo raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Lithuanian: Pacientai 12 savaičių kartą per savaitę vartojo 0,8 mg/kg (iki 50 mg) LIFMIOR arba placebo.
Polish: 12 ampułkostrzykawek 12 gazików nasączonych alkoholem
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštų 12 alkoholiu suvilgytų tamponų
Polish: Średni profil stężenia w surowicy krwi w stanie równowagi u pacjentów leczonych z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów wynosił odpowiednio Cmax 2,4 mg/l vs 2,6 mg/l, Cmin 1,2 mg/l vs 1,4 mg/l, pole pod krzywą AUC 297 mgh/l vs 316 mgh/l produktu LIFMIOR w dawce 50 mg podawanej raz w tygodniu (n=21) vs LIFMIOR w dawce 25 mg podawanej dwa razy w tygodniu (n=16).
Lithuanian: Vidutinės koncentracijos gydomų RA sergančių pacientų serume pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojant 50 mg LIFMIOR dozę vieną kartą per savaitę (n = 21), palyginti su 25 mg LIFMIOR doze du kartus per savaitę (n = 16), buvo atitinkamai Cmax - 2,4 mg/l, palyginti su 2,6 mg/l, Cmin - 1,2 mg/l, palyginti su 1,4 mg/l, ir dalinis AUC - 297 mg•val.
Polish: Progresja w ocenie radiograficznej: porównanie produktu LIFMIOR wobec metotreksatu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów trwającym mniej niż 3 lata
Lithuanian: Progresavimo radiografinis vertinimas: mažiau nei 3 metus reumatoidiniu artritu sirgusių ir LIFMIOR arba metotreksatą vartojusių pacientų lyginamieji duomenys
Polish: Roztworu leku LIFMIOR nie należy mieszać z jakimikolwiek innymi lekami.
Lithuanian: LIFMIOR tirpalą maišyti su kokiais nors kitais vaistais draudžiama.
Polish: Wszyscy pacjenci leczeni produktem LIFMIOR oraz ich rodzice i (lub) opiekunowie powinni zostać poinformowani o konieczności natychmiastowego zwrócenia się do lekarza w przypadku wystąpienia u pacjenta objawów przedmiotowych, i podmiotowych wskazujących na dyskrazję lub zakażenie (np. utrzymująca się gorączka, ból gardła, siniaczenie, krwawienie lub bladość).
Lithuanian: Pacientus ir tėvus ir (arba) globėjus reikia įspėti, kad LIFMIOR vartojimo laikotarpiu atsiradus požymių ar simptomų, rodančių kraujo diskraziją ar infekciją (pvz.
Polish: Przygotowanie dawki leku LIFMIOR przeznaczonej do wstrzyknięcia
Lithuanian: LIFMIOR dozės paruošimas suleidimui
Polish: W przypadku łuszczycy u pacjentów w wieku od 6 lat, zazwyczaj stosowana dawka leku LIFMIOR wynosi 0,8 mg/kg masy ciała (maksymalnie do 50 mg), która powinna być podawana raz w tygodniu.
Lithuanian: Psoriaze sergantiems 6 metų ir vyresniems pacientams įprastinė LIFMIOR dozė yra 0,8 mg vienam kūno svorio kg (iki ne daugiau kaip 50 mg); ją reikia vartoti kartą per savaitę.
Polish: Lek LIFMIOR dostępny jest w postaci wstrzykiwacza (MYCLIC) zawierającego roztwór do wstrzykiwań (roztwór do wstrzykiwań).
Lithuanian: Tiekiamas LIFMIOR injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (MYCLIC) (injekcinis tirpalas).
Polish: ACR 20 3. miesiąc b
Lithuanian: ARK 20 3 mėn.
Polish: Zalecana dawka to 25 mg produktu LIFMIOR podawana dwa razy w tygodniu.
Lithuanian: Rekomenduojamą 25 mg LIFMIOR dozę leisti du kartus per savaitę.
Polish: • Należy usunąć osłonkę chroniącą końcówkę strzykawki przez złamanie białej nasadki wzdłuż perforacji.
Lithuanian: Nuimkite švirkšto apsauginį dangtelį, nulauždami baltą dangtelį per skylutes.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku LIFMIOR
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant LIFMIOR
Polish: LIFMIOR jest dostępny w dawkach 10 mg, 25 mg i 50 mg.
Lithuanian: Tiekiamas 10 mg, 25 mg ir 50 mg stiprumo LIFMIOR.
Polish: Po etapie badania z podwójnie ślepą próbą nastąpił etap otwarty, podczas którego wszyscy pacjenci otrzymywali LIFMIOR w dawce 50 mg raz w tygodniu przez dodatkowe 92 tygodnie.
Lithuanian: Po dvigubai aklo tyrimo laikotarpio visiems pacientams atviru būdu skirta 50 mg LIFMIOR per savaitę ne ilgiau kaip dar 92 savaites.
Polish: LIFMIOR nie powodował zgonów, ani widocznych objawów toksyczności u myszy lub szczurów po podaniu jednorazowej dawki podskórnej 2000 mg/kg mc. lub jednorazowej dawki dożylnej 1000 mg/kg mc.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms suleidus vienkartinę 2000 mg/kg dozę po oda ar vienkartinę 1000 mg/kg dozę į veną, LIFMIOR nesukelia žymaus toksiškumo ar gyvūnų gaišto.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z podanych objawów, nie należy wstrzykiwać więcej leku LIFMIOR.
Lithuanian: Jeigu atsiranda toliau išvardytų sutrikimų, LIFMIOR toliau vartoti negalima.
Polish: Dorośli pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów Skuteczność produktu LIFMIOR oceniano w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, w którym wzięło udział 205 pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Lithuanian: LIFMIOR veiksmingumas vertintas randomizuoto, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo metu, kuriame dalyvavo 205 ligoniai, sergantys psoriaziniu artritu.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów w celu oceny skutków przedłużonego podawania produktu LIFMIOR u osób, u których nie uzyskano odpowiedzi w ciągu 3 miesięcy od wprowadzenia leczenia produktem LIFMIOR.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais būtų įvertintas ilgalaikio gydymo LIFMIOR poveikis pacientams, kurie nereaguoja į gydymą per 3 mėnesius pradėjus gydymą LIFMIOR, su pacientais, kurie serga jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu, neatlikta.
Polish: Pobieranie roztworu leku LIFMIOR z fiolki
Lithuanian: LIFMIOR tirpalo ištraukimas iš flakono
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowywania i wstrzykiwania roztworu leku LIFMIOR
Lithuanian: Išsamią instrukciją, kaip paruošti ir suleisti LIFMIOR tirpalą žr.
Polish: U pacjentów występowała także łuszczyca plackowata z ogniskiem o średnicy  2 cm.
Lithuanian: Pacientai taip pat sirgo plokšteline psoriaze, kuriai buvo būdingi ≥ 2 cm skersmens dydžio pažeidimo židiniai.
Polish: 25 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce EU/1/16/1165/005
Lithuanian: 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/16/1165/005
Polish: nerwu wzrokowego i poprzeczne zapalenie rdzenia (patrz punkt 4.4), przypadki obwodowych polineuropatii demielinizacyjnych, w tym zespół GuillainaBarrégo, przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna, polineuropatia demielinizacyjna i wieloogniskowa neuropatia ruchowa (patrz punkt 4.4), drgawki
Lithuanian: 4.4 skyrių); periferinės demielinizacijos pasireiškimas, įskaitant GuillainBarré sindromą, lėtinę uždegiminę demielinizuojančią polineuropatiją, demielinizuojančią polineuropatiją ir daugiažidininę motorinę neuropatiją (žr.
Polish: 8 fiolek z proszkiem
Lithuanian: 8 spiritu suvilgyti tamponai
Polish: 50 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce EU/1/16/1165/008
Lithuanian: 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/16/1165/008
Polish: W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów LIFMIOR jest zwykle stosowany w połączeniu z metotreksatem.
Lithuanian: Reumatoidiniam artritui gydyti LIFMIOR paprastai vartojamas kartu su metotreksatu, tačiau tuo atveju, jeigu metotreksatas netinka, galima gydyti vien LIFMIOR.
Polish: Jak przechowywać lek LIFMIOR
Lithuanian: Kaip laikyti LIFMIOR
Polish:  Ospa wietrzna: W przypadku zetknięcia się z ospą wietrzną podczas stosowania leku LIFMIOR, należy powiadomić o tym lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Vėjaraupiai: jeigu gydydamiesi LIFMIOR galėjote apsikrėsti arba vaikas galėjo apsikrėsti vėjaraupiais, apie tai pasakykite gydytojui.
Polish: W przypadku wielostawowego zapalenia stawów oraz rozwiniętego skąpostawowego zapalenia stawów u pacjentów w wieku od 2 lat lub zapalenia stawów na tle zapalenia przyczepów ścięgnistych, lub łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów w wieku od 12 lat, zalecana dawka to 0,4 mg/kg masy ciała (do dawki maksymalnej 25 mg) podawana dwa razy w tygodniu lub 0,8 mg/kg masy ciała (do dawki maksymalnej 50 mg) podawana raz w tygodniu.
Lithuanian: Gydant poliartritą arba išplitusį oligoartritą vyresniems kaip 2 metų pacientams arba su entezitu susijusį artritą ar psoriazinį artritą pacientams nuo 12 metų, įprastinė dozė yra 0,4 mg LIFMIOR vienam kilogramui kūno masės (ne daugiau kaip 25 mg), kurią reikia suleisti du kartus per savaitę, arba 0,8 mg LIFMIOR vienam kilogramui kūno masės (ne daugiau kaip 50 mg), kurią reikia suleisti vieną kartą per savaitę.
Polish: Nie oceniano stosowania produktu LIFMIOR w połączeniu z innymi formami terapii układowej lub fototerapią w leczeniu łuszczycy.
Lithuanian: LIFMIOR vartojimas kartu su kitais sisteminio poveikio preparatais ir fototerapija psoriaze sergantiems pacientams netirtas.
Polish: • Usunąć papierowe opakowanie z nasadki na fiolkę.
Lithuanian: Nuo pakuotės viršaus ir šonų nuplėškite popierinę dangą.
Polish: 4 ampułkostrzykawki z 1 ml rozpuszczalnika 4 igły ze stali nierdzewnej do wstrzykiwań 4 nasadki na fiolkę
Lithuanian: 4 flakonai su milteliais 4 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 4 nerūdijančiojo plieno injekcinės adatos 4 flakonų adapteriai
Polish: ACR 50 3. miesiąc b
Lithuanian: ARK 50 3 mėn.
Polish: Roztwór powinien być przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny do jasnożółtego lub jasnobrązowego i może zawierać małe, białe lub prawie przezroczyste cząsteczki białek.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis ar blyškiai gelsvas, arba blyškiai rusvas, jame gali būti šiek tiek mažų baltų ar beveik permatomų baltymo dalelių.
Polish: Wstrzykiwacz MYCLIC zawiera przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego lub jasnobrązowego roztwór do wstrzykiwań.
Lithuanian: MYCLIC švirkštiklyje yra skaidrus, bespalvis arba blyškiai geltonas, arba blyškiai rusvas, injekcinis tirpalas.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o kontynuacji kontroli dziecka, czy nie wystąpią objawy zakażenia po zakończeniu przyjmowania leku LIFMIOR.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti stebėti gydymą LIFMIOR, nes infekcija gali pasunkėti.
Polish: Wykazano, że LIFMIOR powodował poprawę sprawności fizycznej u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów oraz spowolnienie postępu uszkodzenia stawów obwodowych, potwierdzone w badaniu rentgenowskim u pacjentów z wielostawowym symetrycznym podtypem choroby.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams LIFMIOR pagerina fizinę funkciją; rentgenologinio tyrimo duomenimis, šios ligos simetrinio poliartrito potipiais sergantiems pacientams vaistinis preparatas mažina sąnarių ligų progresavimo greitį.
Polish: Rysunek 7.
Lithuanian: 7 paveikslą).
Polish: podskórnej"), powstawanie autoprzeciwciał*
Lithuanian: „Odos ir poodinio audinio sutrikimai"), autoantikūnų susidarymas*
Polish: Lekarze powinni zachować ostrożność stosując produkt LIFMIOR u pacjentów, u których stwierdzono również umiarkowane do ciężkiego alkoholowe zapalenie wątroby.
Lithuanian: Gydytojai turi atsargiai skirti LIFMIOR pacientams, kurie, be kitų ligų, serga vidutinio sunkumo arba sunkiu alkoholiniu hepatitu.
Polish: • Należy umieścić napełnioną strzykawkę na czystej, płaskiej powierzchni.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Polish: Strzykawka znajdująca się w środku wstrzykiwacza wykonana jest z przezroczystego szkła typu I z igłą ze stali nierdzewnej rozmiaru 27G, gumową osłonką na igłę i plastikowym tłokiem.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis (MYCLIC) su užpildytu LIFMIOR švirkštu. Švirkštiklio viduje esantis švirkštas pagamintas iš 1 tipo stiklo, su nerūdijančio plieno 27 dydžio adata, guminiu adatos gaubteliu ir plastikiniu stūmokliu.
Polish: 25 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Każda ampułkostrzykawka zawiera 25 mg etanerceptu.
Lithuanian: 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename užpildytame švirkšte yra 25 mg etanercepto.
Polish: LIFMIOR podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Lithuanian: LIFMIOR leidžiamas po oda.
Polish: Rak skóry
Lithuanian: Odos vėžys
Polish: Nie należy podawać żywych szczepionek jednocześnie z produktem LIFMIOR.
Lithuanian: Gyvosios vakcinos neskirti gydymo LIFMIOR metu.
Polish: Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia i wstrzykiwanie roztworu leku LIFMIOR
Lithuanian: Vietos, į kurią bus leidžiama vaisto, paruošimas ir LIFMIOR tirpalo suleidimas
Polish: Roztworu leku LIFMIOR przeznaczonego do wstrzyknięcia nie wolno mieszać z jakimikolwiek innymi lekami.
Lithuanian: Prieš naudojant LIFMIOR tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais.
Polish: Przepisana przez lekarza dawka leku LIFMIOR to 50 mg. Do dawkowania 25 mg dostępna jest dawka 25 mg leku LIFMIOR.
Lithuanian: Jums paskirtas 50 mg stiprumo LIFMIOR. Jeigu reikia vartoti 25 mg dozę, tiekiamas ir 25 mg stiprumo LIFMIOR.
Polish:  Zakażenia i (lub) cukrzyca: Należy poinformować lekarza o występujących w przeszłości, u pacjenta lub dziecka, nawracających zakażeniach lub cukrzycy, oraz innych zaburzeniach, które zwiększają niebezpieczeństwo wystąpienia zakażenia.
Lithuanian: Infekcija ar diabetas: jeigu Jums ar vaikui praeityje kartojosi infekcija, yra cukrinis diabetas ar kita būklė, didinanti infekcijos riziką, apie tai pasakykite gydytojui.
Polish: Po 24 miesiącach leczenia zaobserwowano istotne korzyści leczenia produktem LIFMIOR w połączeniu z metotreksatem w porównaniu do monoterapii produktem LIFMIOR i monoterapii metotreksatem.
Lithuanian: Gydymas LIFMIOR kartu su metotreksatu, palyginti su LIFMIOR monoterapija ir metotreksato monoterapija, buvo žymiai pranašesnis ir po 24 mėnesių.
Polish: • Objawy tocznia lub zespołu toczniopodobnego, takie jak zmiany masy ciała, utrzymująca się wysypka, gorączka, ból stawów lub mięśni, lub zmęczenie.
Lithuanian: • Į sisteminę raudonąją vilkligę panašūs požymiai, pavyzdžiui: kūno masės pokyčiai, nuolatinis išbėrimas, karščiavimas, sąnarių ar raumenų skausmas arba nuovargis)
Polish: W 12. tygodniu zaobserwowano statystycznie istotną poprawę w odniesieniu do wartości w skali SPARCC (ang. Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) uzyskanej dla stawu krzyżowobiodrowego na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego przeprowadzonego u pacjentów otrzymujących LIFMIOR.
Lithuanian: Po 12 savaičių nustatytas statistiškai reikšmingas LIFMIOR vartojančių pacientų kryžmeninio klubo sąnario SPARCC (ang.
Polish: U pacjentów leczonych produktem LIFMIOR stwierdzono ciężkie infekcje, które obejmowały: zapalenie tkanki łącznej, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie płuc, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie szpiku, zapalenie żołądka, zapalenie wyrostka robaczkowego, paciorkowcowe zapalenie powięzi, zapalenie mięśni, wstrząs septyczny, zapalenie uchyłka i ropień.
Lithuanian: LIFMIOR vartojusiems pacientams pasitaikė sunkių infekcijų - celiulitas, gastroenteritas, pneumonija, cholecistitas, osteomielitas, gastritas, apendicitas, streptokokinis fasciitas, miozitas, sepsinis šokas, divertikulitas ir abscesas.
Polish: U osób dorosłych zwykle zalecana dawka to 25 mg dwa razy w tygodniu lub 50 mg raz w tygodniu.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg kartą per savaitę.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Lifmior znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lifmior EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lifmior etanercept
Lithuanian: Lifmior etanerceptas
Polish: W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów przeprowadzono pięć badań z udziałem około 2 200 pacjentów.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaisto poveikį reumatoidiniam artritui, atlikti penki tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 2 200 pacientų.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lifmior?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lifmior vartojimą?
Polish: W czwartym badaniu z udziałem pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów niestosujących uprzednio metotreksatu, po 12 i 24 miesiącach osoby przyjmujące 25 mg leku Lifmior dwa razy w tygodniu miały mniej uszkodzone stawy niż osoby przyjmujące tylko metotreksat.
Lithuanian: Atliekant ketvirtąjį tyrimą su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, kurie anksčiau nevartojo metotreksato, po 12 ir 24 mėnesių du kartus per savaitę 25 mg Lifmior vartojusiems pacientams nustatyti sąnarių pažeidimai buvo mažesni, nei vartojusiems tik metotreksatą.
Polish: CHMP uznał zatem, że korzyści płynące ze stosowania produktu Lifmior przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Lifmior teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Polish: Lifmior jest najczęściej stosowany w przypadku, gdy powyższe choroby mają przebieg ciężki lub umiarkowanie ciężki lub gdy inne terapie nie były odpowiednio skuteczne.
Lithuanian: Lifmior daugiausia skiriamas, kai šios ligos yra sunkios arba vidutinio sunkumo formos arba kai kiti vaistai nepakankamai veiksmingi.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dotyczących stosowania produktu Lifmior w przypadku wszystkich chorób znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Lifmior
Lithuanian: Kita informacija apie Lifmior
Polish: U dzieci dozowanie zależy od masy ciała.
Lithuanian: Vaikams vaisto dozė nustatoma pagal jų kūno svorį.
Polish: Blokując aktywność TNF, etanercept ogranicza stan zapalny i inne objawy chorób.
Lithuanian: Slopindamas NNF, etanerceptas slopina uždegimą ir palengvina kitus šių ligų simptomus.
Polish: W piątym badaniu wykazano, że przyjmowanie tylko produktu Lifmior lub w połączeniu z metotreksatem było skuteczniejsze niż przyjmowanie wyłącznie metotreksatu.
Lithuanian: Atlikus penktąjį tyrimą, nustatyta, kad vienas arba kartu su metotreksatu vartojamas Lifmior yra veiksmingesnis, nei vienas metotreksatas.
Polish: Dla porównania u pacjentów przyjmujących placebo odsetek ten wynosił około 25%.
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų grupėje toks poveikis pasireiškė maždaug ketvirtadaliui pacientų.
Polish: Lifmior jest lekiem przeciwzapalnym do leczenia następujących chorób:
Lithuanian: Lifmior - tai vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomos šios ligos:
Polish: Dalsze badania objęły ponad 2 300 pacjentów z innymi chorobami zapalnymi (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczyca zwykła (plackowata) i osiowa spondyloartropatia).
Lithuanian: Tolesni tyrimai buvo atliekami su daugiau kaip 2 300 pacientų, sergančių uždegiminėmis ligomis (jaunatviniu idiopatiniu artritu, psoriaziniu artritu, ankiloziniu spondilitu, plokšteline psoriaze ir ašiniu spondiloartritu).
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lifmior.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lifmior.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lifmior?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lifmior vartojimu?
Polish: Co to jest produkt Lifmior i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Lifmior ir kam jis vartojamas?
Polish: Produktu Lifmior nie należy stosować u pacjentów z sepsą lub czynnikami ryzyka wystąpienia sepsy (stanu, w którym we krwi krążą bakterie i ich toksyny, co może prowadzić do uszkodzenia narządów), ani też u pacjentów z zakażeniami.
Lithuanian: Lifmior negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sepsis (kai bakterijos arba toksinai patenka į kraujo apytaką ir pradeda kenkti organams) arba kyla tokio sutrikimo rizika, taip pat infekcijomis sergantiems pacientams.
Polish: Leczenie powinni rozpocząć i nadzorować wyspecjalizowani lekarze z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w przypadku których stosuje się Lifmior.
Lithuanian: Gydymą pradeda ir prižiūri gydytojai specialistai, turintys Lifmior gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Polish: Przedsiębiorstwo wprowadzające Lifmior do obrotu zapewni materiały edukacyjne dla lekarzy, którzy będą przepisywać lek, aby mogli instruować pacjentów co do sposobu prawidłowego używania wstrzykiwacza, oraz specjalną kartę informacyjną dla pacjentów, aby mogli rozpoznawać działania niepożądane i wiedzieli, kiedy należy pilnie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Lifmior prekiaujanti bendrovė parengs šviečiamąją medžiagą šį vaistą skirsiantiems gydytojams, kad galėtų išmokyti pacientus, kaip teisingai naudoti užpildytą švirkštiklį; taip pat bendrovė parengs specialią įspėjamąją kortelę pacientams, kad jie galėtų atpažinti sunkius šalutinius reiškinius ir žinotų, kokiais atvejais reikėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Polish: • niektóre formy młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (zapalenie stawów u dzieci i młodzieży);
Lithuanian: • tam tikrų formų jaunatvinis idiopatinis artritas (vaikams ir paaugliams pasireiškiantis sąnarių uždegimas);
Polish: Obecna w produkcie Lifmior substancja czynna etanercept jest białkiem mającym blokować działanie substancji zwanej czynnikiem martwicy nowotworu (TNF).
Lithuanian: Lifmior veiklioji medžiaga etanerceptas yra baltymas, sumodeliuotas taip, kad slopintų medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lifmior zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Lifmior nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jak działa produkt Lifmior?
Lithuanian: Kaip veikia Lifmior?
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lifmior Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Substancja ta uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego, a wykrywa się ją w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się produkt Lifmior.
Lithuanian: Ši medžiaga dalyvauja sukeliant uždegimą ir jos daug randama Lifmior gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
Polish: W ramach kilku badań wykazano, że produkt Lifmior jest skuteczniejszy w ograniczaniu objawów stanów zapalnych niż placebo (leczenie pozorowane) bądź lek porównawczy.
Lithuanian: Atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Lifmior yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba palyginamąjį vaistą, siekiant palengvinti uždegiminių ligų simptomus.
Polish: Pacjenci, u których wystąpi poważne zakażenie, powinni przerwać leczenie produktem Lifmior.
Lithuanian: Išsivysčius sunkiai infekcijai, gydymą Lifmior reikia nutraukti.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lifmior w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lifmior vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Lifmior skutecznie łagodzi objawy niektórych stanów zapalnych, a jego działania niepożądane uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Lithuanian: Lifmior veiksmingai slopina kelių uždegiminių ligų simptomus ir laikomasi nuomonės, kad jo sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Polish: Lifmior jest takim samym produktem jak Enbrel, który dopuszczono do obrotu w UE od dnia 3 lutego 2000 r. Lek zawiera substancję czynną etanercept.
Lithuanian: Lifmior tapatus Enbrel, kuris jau registruotas ES nuo 2000 m.