FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, гнездото и инхалатора след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, folieboksen eller inhalatoren etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bulgarian: Как да съхранявате ANORO ELLIPTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ANORO ELLIPTA
Bulgarian: ANORO ELLIPTA показва статистически и клинично значимо намаляване на задуха, оценено по повишаване на фокалния скор на TDI (индекс за транзиторна диспнея) на 24-та седмица (ключова вторична крайна точка) в сравнение с плацебо (вж. Таблица 1).
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA viste en statistisk signifikant og klinisk relevant reduksjon i kortpustethet, evaluert ved en økning i TDI fokal score ved uke 24 (sekundært endepunkt) sammenliget med placebo (1,2, p<0,001) (se tabell 1).
Bulgarian: Други специални популации
Norwegian Bokmål: Andre spesifikke pasientgrupper
Bulgarian: Ако искате да почистите мундщука, използвайте суха кърпа преди да затворите капака.
Norwegian Bokmål: Bruk en tørr klut før du lukker beskyttelseslokket dersom du ønsker å rengjøre munnstykket.
Bulgarian: Сърдечно-съдови ефекти
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter
Bulgarian: Инхалаторът Ellipta се състои от светлосиво, пластмасово тяло, червен капак на мундщука и брояч на дозите.
Norwegian Bokmål: Ellipta inhalatoren består av en lys grå plastbeholder, et rødt beskyttelseslokk og en doseteller.
Bulgarian: Опаковки с инхалатори със 7 или 30 дози.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med inhalatorer med 7 eller 30 doser.
Bulgarian: Напишете датата, след която инхалаторът трябва да се изхвърли, на предвиденото за това място върху етикета.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for når inhalatoren skal kastes på et eget felt på etiketten.
Bulgarian: Ефектът на умеклидиниум/вилантерол върху QT интервала е оценен в плацебо и активно (моксифлоксацин) контролирано проучване за QT, включващо приложение на умеклидиниум/вилантерол 113/22 микрограма или 500/100 микрограма (предварително дозирана доза с умеклидиниум осем пъти препоръчителната доза и вилантерол четири пъти препоръчителната доза) веднъж дневно за 10 дни при 103 здрави доброволци.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium/vilanterol ble gitt én gang daglig i to ulike styrker, 113/22 mikrogram eller 500/100 mikrogram (8 ganger anbefalt oppmålt dose med umeklidinium og 4 ganger anbefalt dose med vilanterol), i 10 dager hos 103 friske frivillige.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви посъветва, защото симптомите Ви могат да се влошат.
Norwegian Bokmål: Det vil bare være effektivt så lenge du bruker det. Ikke stopp bruken uten at legen din gir deg råd om det, selv om du føler deg bedre, siden symptomene dine kan bli verre.
Bulgarian: Ефекти върху белодробната функция
Norwegian Bokmål: Effekter på lungefunksjonen
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ANORO ELLIPTA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ANORO ELLIPTA Bruk ikke ANORO ELLIPTA:
Bulgarian: Орофарингеална болка Дисфония
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte Dysfoni
Bulgarian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com Дата на последно преразглеждане на листовката
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични лекарства в комбинация с антихолинергични лекарства включително тройни комбинации с кортикостероиди, ATC код: R03AL03
Norwegian Bokmål: triple kombinasjoner med kortikosteroider, ATC kode: R03AL03.
Bulgarian: 1 инхалатор със 7 дози
Norwegian Bokmål: 1 inhalator med 7 doser 1 inhalator med 30 doser
Bulgarian: EU/1/14/898/002
Norwegian Bokmål: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Bulgarian: ANORO ELLIPTA е само за инхалаторно приложение.
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA skal kun brukes til inhalasjon.
Bulgarian: Използвайте до:
Norwegian Bokmål: Kastes innen:
Bulgarian: ускорен сърдечен ритъм
Norwegian Bokmål: • raskere hjerterytme
Bulgarian: Срок на годност в периода на използване: 6 седмици.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpnet folieboks: 6 uker.
Bulgarian: Метаболитни взаимодействия и взаимодействия на ниво транспортери Вилантерол е субстрат на цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Vilanterol er et substrat for cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Затваряне на инхалатора
Norwegian Bokmål: c) Lukk inhalatoren
Bulgarian: Основните метаболитни пътища за умеклидиниум са оксидативни (хидроксилиране, O-дезалкилиране), последвано от конюгиране (глюкурониране и т.н.), в резултат на което се образуват редица метаболити, които са с намалена фармакологична активност или за които фармакологичната активност не е установена.
Norwegian Bokmål: Den primære metabolismevei for umeklidinium er oksidativ (hydroksylering, O-dealkylering) etterfulgt av konjugering (glukuronidering etc), som resulterer i
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете ANORO ELLIPTA.
Norwegian Bokmål: Undersøk med legen din før du bruker ANORO ELLIPTA dersom du ammer.
Bulgarian: При пациенти с диабет, след започване на лечение с умеклидиниум/вилантерол, глюкозата в плазмата трябва да се проследява по-внимателно.
Norwegian Bokmål: Ved initiering av behandling med umeklidinium/vilanterol bør plasmaglukose monitoreres tettere hos pasienter med diabetes.
Bulgarian: Бета-адренергични блокери
Norwegian Bokmål: Beta-adrenerge antagonister
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако кърмите, освен ако
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du ammer med mindre legen din forteller deg at du kan det.
Bulgarian: Надкамерни екстрасистоли Палпитации
Norwegian Bokmål: Supraventrikulære ekstrasystoler Palpitasjon (Hjertebank)
Bulgarian: Гнездото съдържа саше със сушител за намаляване на влагата.
Norwegian Bokmål: Folieboksen inneholder en pose med tørrstoff for å redusere fuktighet.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Bulgarian: АЗБУКА anoro ellipta
Norwegian Bokmål: anoro ellipta
Bulgarian: Не издишвайте в инхалатора.
Norwegian Bokmål: Ikke pust ut gjennom inhalatoren.
Bulgarian: При някои пациенти бета2-адренергичните агонисти могат да предизвикат краткотрайна хипергликемия.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi Beta2-adrenerge agonister kan gi forbigående hyperglykemi hos noen pasienter.
Bulgarian: ANORO ELLIPTA 55 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран умеклидиниум/вилантерол (umeclidinium/vilanterol)
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/ 22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert umeklidinium/vilanterol
Bulgarian: ПРОДУКТ ANORO ELLIPTA 55 микрограма/22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
Bulgarian: Умеклидиниум/вилантерол не е показан за лечението на остри епизоди на бронхоспазъм.
Norwegian Bokmål: Ikke til bruk ved akutte anfall Umeklidinium/vilanterol er ikke indisert til behandling av akutte anfall av bronkospasme.
Bulgarian: Вилантерол
Norwegian Bokmål: Vilanterol
Bulgarian: Ако получите хрипове или задух, използвайте бързодействащо инхалаторно лекарство (като салбутамол) и след това потърсете медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Dersom du piper eller blir tett i brystet kan du bruke din hurtigvirkende inhalator (som salbutamol) og rådføre deg med lege.
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme
Bulgarian: ANORO ELLIPTA е за инхалаторно приложение.
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA brukes til inhalasjon.
Bulgarian: В 6-месечни фаза III проучвания умеклидиниум/вилантерол осигурява клинично значимо подобрение спрямо плацебо по отношение на белодробната функция (измерено чрез форсирания експираторен обем за 1 секунда [ФЕО1]) за 24 часа след приложение веднъж дневно, което е видно 15 минути след приложение на първата доза (подобрение спрямо плацебо с 112 ml (р<0,001).
Norwegian Bokmål: I fase-III-studier av 6-måneders varighet, ga umeklidinium/vilanterol klinisk relevante forbedringer sammenlignet med placebo i lungefunksjon (som målt ved forced expiratory volume i løpet av 1 sekund [FEV1]) over 24 timer etter én gang daglig administrering.
Bulgarian: В допълнение, не са наблюдавани клинично значими ефекти върху сърдечния ритъм при 24 часово проследяване с Holter при 53 пациенти с ХОББ, които са лекувани с умеклидиниум/вилантерол 55/22 микрограма веднъж дневно в едно
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det ikke obervert noen klinisk signifikante effekter på hjerterytmen på 24-timer Holter monitorering hos 53 pasienter med kols som ble behandlet med umeklidinium/vilanterol 55/22 mikrogram én gang daglig i en 6-måneders studie eller 55 pasienter som ble behandlet med umeklinium/vilanterol 113/22 mikrogram én gang daglig i en annen 6-måneders studie, og for ytterligere 226 pasienter som ble behandlet med 113/22 mikrogram én gang daglig i en 12-måneders studie.
Bulgarian: 13353 Berlin пощенски адрес:
Norwegian Bokmål: 13353 Berlin postadress:
Bulgarian: Приложение I
Norwegian Bokmål: BILAGA I
Bulgarian: Joan Despi 08970
Norwegian Bokmål: Sant Joan Despi 08970
Bulgarian: ЕС/ЕИП
Norwegian Bokmål: EU/EES
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Холандия
Norwegian Bokmål: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Bulgarian: Апротинин съдържащи лекарствени продукти с разрешение за употреба в Европейския съюз Държава членка
Norwegian Bokmål: Aprotinin som inneholder medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsstat
Bulgarian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Великобритания
Norwegian Bokmål: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Storbritannien
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Norwegian Bokmål: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: FR-Франция BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Великобритания
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Bulgarian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: CZ - Tjeckien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Bulgarian: ES-Испания QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Norwegian Bokmål: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Bulgarian: LV - Латвия Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Norwegian Bokmål: LV - Latvia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Великобритания под търговското име Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA STORBRITANNIEN handlar som BAYER PLC, PHARMACEUTICAL DIVISION
Bulgarian: HU-Унгария Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Bulgarian: 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: 51368 Leverkusen Tyskland
Bulgarian: UKВеликобритания
Norwegian Bokmål: UKStorbritannien
Bulgarian: 277,8 j. Ph.Eur. (500 000 KIU)
Norwegian Bokmål: 277,8 j. Ph.Eur.
Bulgarian: HU-Унгария Richter Gedeon Nyrt.
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Richter Gedeon Nyrt.
Bulgarian: DE-Германия Bayer Pharma Aktiengesellschaft регистриран служебен адрес: Müllerstr.
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Pharma Aktiengesellschaft registrerad företagsadress: Müllerstr.
Bulgarian: Словения
Norwegian Bokmål: Slovenien
Bulgarian: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Norwegian Bokmål: SK - Slovakia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Bulgarian: DE-Германия Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Германия
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Bulgarian: Гърция
Norwegian Bokmål: Grekland
Bulgarian: 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Norwegian Bokmål: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Bulgarian: FI-Финландия Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
Bulgarian: Инжекционен/инфузио нен разтвор
Norwegian Bokmål: Injektions/infusionsvätska, lösning
Bulgarian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Германия
Norwegian Bokmål: PL - Polen Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Bulgarian: HU-1103 Budapest Унгария
Norwegian Bokmål: HU-1103 Budapest
Bulgarian: SI-Словения Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Norwegian Bokmål: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
Bulgarian: Перфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Perfusionsvätska, lösning
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Австрия
Norwegian Bokmål: AT - Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Bulgarian: 555,6 j. Ph.Eur. (1 000 000 KIU) Инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: 555,6 j. Ph.Eur.
Bulgarian: 1111,1 j. Ph.Eur. (2 000 000 KIU) Инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: 1111,1 j. Ph.Eur.
Bulgarian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Norwegian Bokmål: SE - Sverige Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Bulgarian: Испания
Norwegian Bokmål: Spanien
Bulgarian: BE-Белгия
Norwegian Bokmål: Belgien
Bulgarian: AT-Австрия
Norwegian Bokmål: Österrike
Bulgarian: Belgium Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B- 1831 Diegem Белгия
Norwegian Bokmål: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgien
Bulgarian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178 13353 Berlin
Norwegian Bokmål: DK -Danmark Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Bulgarian: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Norwegian Bokmål: 151 25 , Marousi Athens
Bulgarian: 1000000 U.I.C / 100 ml
Norwegian Bokmål: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
Bulgarian: PT-Португалия Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Norwegian Bokmål: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Транексамова киселина съдържащи лекарствени продукти с разрешение за употреба в Европейския съюз
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsland
Bulgarian: Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Norwegian Bokmål: A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Bulgarian: NL - Нидерландия Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Norwegian Bokmål: NL - Nederland Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Bulgarian: Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Bulgarian: Bioindutria Laboratorio I taliano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria
Norwegian Bokmål: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Bulgarian: Surrey KT20 7NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom
Bulgarian: DK - Дания
Norwegian Bokmål: DK - Danmark
Bulgarian: CY - Кипър
Norwegian Bokmål: CY - Kypros
Bulgarian: HU - Унгария
Norwegian Bokmål: HU - Ungarn
Bulgarian: 01-207 Warsaw, Poland инфузионен разтвор интравенозно приложение
Norwegian Bokmål: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion
Bulgarian: 191 90 Sollentuna, Sweden
Norwegian Bokmål: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Bulgarian: FR - Франция
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike
Bulgarian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth,
Norwegian Bokmål: UK - Storbritannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
Bulgarian: Pfizer Enterprises SARL RoundPoint du Kirchberg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxembourg
Norwegian Bokmål: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Bulgarian: ET - Естония
Norwegian Bokmål: ET - Estonia
Bulgarian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer
Norwegian Bokmål: Pfizer Corporation Austria GmbH
Bulgarian: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France инфузионен разтвор интравенозно приложение
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France solution for infusion
Bulgarian: CZ - Чешка република
Norwegian Bokmål: CZ - Tjekkia
Bulgarian: BE - Белгия
Norwegian Bokmål: BE - Belgia
Bulgarian: NO - Норвегия
Norwegian Bokmål: NO - Norge
Bulgarian: PL - Полша
Norwegian Bokmål: PL - Polen
Bulgarian: AT - Австрия
Norwegian Bokmål: AT - Østerrike
Bulgarian: IT - Италия
Norwegian Bokmål: IT - Italia
Bulgarian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Bulgarian: IE - Ирландия
Norwegian Bokmål: IE - Irland
Bulgarian: SE - Швеция
Norwegian Bokmål: SE - Sverige
Bulgarian: Postboks 3, 1324 Lysaker Norway
Norwegian Bokmål: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norway injection for solution
Bulgarian: Писък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствените продукти, заявители, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Bulgarian: Държава членка ЕС/ЕИП
Norwegian Bokmål: EU/EØS
Bulgarian: ES - Испания
Norwegian Bokmål: ES - Spania
Bulgarian: EL - Гърция
Norwegian Bokmål: EL - Hellas
Bulgarian: IS - Исландия
Norwegian Bokmål: IS - Island
Bulgarian: Transamin инжекционен или инфузионен разтвор интравенозно приложение
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske , oppløsning or infusion
Bulgarian: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Cyklokapron 500mg/5ml Injeksjonsvæske, oppløsning or infusion
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Injeksjon
Bulgarian: Azeptil Injection 250mg/5ml инжекция интравенозно приложение
Norwegian Bokmål: Azeptil Injection 250mg/5ml
Bulgarian: Честотите са определени, както следва:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger:
Bulgarian: Вашите бъбреци не функционират, правилно.
Norwegian Bokmål: - Nyrene dine ikke fungerer som de skal.
Bulgarian: Остатъчният разтвор не трябва да се съхранява за по-късно употреба.
Norwegian Bokmål: Rester av oppløsning skal ikke oppbevares for senere bruk.
Bulgarian: Възрастни:
Norwegian Bokmål: Voksne:
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Norwegian Bokmål: Det er intet spesifikt antidot.
Bulgarian: Отношение на риска (95 % ДИ)
Norwegian Bokmål: Odds ratio (95 % KI)
Bulgarian: Когато се използва многопътен централен катетър, отделен катетър не се налага.
Norwegian Bokmål: Når et sentralt flerlumen-kateter brukes, er det ikke behov for et separat kateter.
Bulgarian: Затова интерпретацията на тези обсервационни проучвания е ограничена и не е може нито да се установи, нито да се отхвърли връзката между употребата на апротинин и повишената смъртност.
Norwegian Bokmål: Tolkning av disse observasjonsstudiene er derfor begrenset, og sammenhengen mellom aprotinin og økt mortalitet kan ikke fastslås eller avvises.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Bulgarian: Поради редица методологични недостатъци обаче, не може да се направи категоричен извод за сърдечносъдовите рискове въз основа на резултатите от проучването BART.
Norwegian Bokmål: Pga. flere metodologiske mangler kan det imidlertid ikke trekkes noen sikker konklusjon om kardiovaskulær risiko på bakgrunn av resultatene i BARTstudien.
Bulgarian: Апротинин следва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal kun brukes under graviditet dersom potensielle fordeler rettferdiggjør mulig risiko.
Bulgarian: Оценка на потенциала за алергични реакции
Norwegian Bokmål: Vurdering av risiko for allergiske reaksjoner
Bulgarian: Съобщава се за връзка между употребата на апротинин и повишена смъртност при някои нерандомизирани обсервационни проучвания (напр. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), докато при други нерандомизирани проучвания не се съобщава за такава връзка (напр. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Norwegian Bokmål: Bruk av aprotinin forbundet med økt mortalitet er rapportert i enkelte ikke-randomiserte observasjonsstudier (f.eks. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mens det er ikke rapportert en slik forbindelse i andre ikke-randomiserte studier (f.eks. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Bulgarian: Приложение III
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Bulgarian: Използва се също за намаляване на необходимостта от кръвопреливане по време и след сърдечна операция.
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å redusere behovet for blodoverføring under og etter hjerteoperasjoner.
Bulgarian: Артериална тромбоза (и съответните специфични органни прояви, които могат да се появят в жизненоважни органи, като бъбреци, бяли дробове или мозък)
Norwegian Bokmål: Arteriell trombose (og organspesifikke manifestasjoner som kan oppstå i vitale organer, slik som nyre, lunge eller hjerne)
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна антикоагулация с хепарин (вж. също по-горе).
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig antikoagulasjon med heparin må sikres (se også ovenfor).
Bulgarian: Анафилактичен шок (потенциално животозастрашаващ)
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk (kan være livstruende)
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата на хепарина въз основа на резултатите от Вашите кръвни тестове.
Norwegian Bokmål: Legen din vil tilpasse dosen med heparin basert på resultatene av blodprøvene dine.
Bulgarian: Метаболизъм, елиминиране и екскреция
Norwegian Bokmål: Metabolisme, eliminasjon og utskillelse
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране и инфузия (Тромбо-) флебит на мястото на инфузията
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjons- og infusjonssstedet, (trombo-) flebitt på infusjonsstedet
Bulgarian: Плацентата вероятно не е абсолютно непропусклива за апротинин, но пропускливостта изглежда е много забавена.
Norwegian Bokmål: Placenta er sannsynligvis ikke fullstendig ugjennomtrengelig for aprotinin, men transporten synes å skje svært langsomt.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от добре контролирани проучвания при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført egnede og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
Bulgarian: Повечето от проучванията не отчитат адекватно тези изходни разлики в рисковите фактори и влиянието на тези рискови фактори върху резултатите не е известно.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse studiene har ikke tatt tilstrekkelig høyde for disse forskjellene i risiko ved baseline, og hvordan disse risikofaktorene påvirker resultatene er ikke kjent.
Bulgarian: Ако по време на инжекция или инфузия се развият алергични реакции, приложението трябва да бъде спряно веднага.
Norwegian Bokmål: Dersom allergiske reaksjoner oppstår under injeksjon eller infusjon, skal administreringen avbrytes umiddelbart.
Bulgarian: Поради риска от алергични/анафилактични реакции, тест доза от 1 ml (10 000 KIU) трябва да бъде приложена на всички пациенти, най-малко 10 минути преди останалата доза.
Norwegian Bokmål: Pga. risikoen for allergiske/anafylaktiske reaksjoner skal en testdose på 1 ml (10 000 KIU) gis til alle pasienter minst 10 minutter før resten av dosen.
Bulgarian: Вие ще бъдете наблюдавани внимателно за някаква алергична реакция към лекарството и Вашият лекар/хирург ще лекува симптомите, които може да се появят при Вас.
Norwegian Bokmål: Du vil bli overvåket nøye med hensyn til en allergisk reaksjon mot legemidlet, og legen/kirurgen vil behandle symptomene som kan oppstå.
Bulgarian: Тези метаболити нямат ензимно-инхибиторна активност.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene manglet enzymhemmende aktivitet.
Bulgarian: При тези проучвания, апротинин обикновено се прилага на пациенти, които имат повече рискови фактори за повишена смъртност преди операцията, отколкото пациентите в другите групи на лечение.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble aprotinin vanligvis gitt til pasienter med flere risikofaktorer for økt mortalitet før operasjon enn pasienter i andre behandlingsgrupper.