FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Use esta pluma solo para inyectar una dosis única diaria de 30 a 60 pasos de dosis.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 30 tot 60 doseerstappen te injecteren.
Spanish: Suliqua se administra por vía subcutánea en el abdomen, deltoide o muslo.
Dutch: Suliqua moet subcutaan geïnjecteerd worden in de buik, deltaspier of dij.
Spanish: • No use esta pluma si su dosis diaria única es menor de 30 pasos de dosis, que aparece como números blancos sobre fondo negro.
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 30 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
Spanish: • Los otros componentes son: glicerol al 85%, metionina, metacresol, cloruro de zinc, ácido clorhídrico concentrado, hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinkchloride, zoutzuur, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Spanish: Suliqua Insulina glargina Lixisenatida
Dutch: Lixisenatide Suliqua Insuline glargine
Spanish: • Diazóxido, para la presión sanguínea elevada.
Dutch: • Diazoxide, gebruikt bij hoge bloeddruk
Spanish: Estudio clínico en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados suficientemente con tratamiento con ADO.
Dutch: Klinische studie bij patiënten met diabetes type 2 onvoldoende onder controle op behandeling met basale insuline
Spanish: Cuándo inyectar Suliqua
Dutch: Wanneer moet u Suliqua injecteren?
Spanish: La edad no tiene ningún efecto clínico relevante en la farmacocinética de la lixisenatida.
Dutch: Leeftijd heeft geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Spanish: 10-40 pasos de dosis SoloStar
Dutch: 10-40 doseerstappen SoloStar
Spanish: • Para dosis total diaria > 60 pasos de dosis/día, Suliqua no se debe utilizar.
Dutch: • Suliqua mag niet worden gebruikt voor totale dagdoses >60 doseerstappen/dag.
Spanish: • Glucacón, para niveles muy bajos de azúcar en sangre.
Dutch: • Glucagon, gebruikt bij het behandelen van een zeer lage bloedglucosespiegel
Spanish: • Si no sigue todas estas instrucciones, puede obtener una cantidad superior o inferior de Suliqua.
Dutch: • Als u de instructies in deze gebruiksaanwijzing niet allemaal opvolgt, kunt u te veel of te weinig
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Suliqua si:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als:
Spanish: • No use una jeringa para extraer el medicamento de su pluma.
Dutch: • Gebruik geen spuit om medicatie uit uw pen te halen.
Spanish: • Un paso de dosis contiene una unidad de insulina glargina más una cantidad fija de lixisenatida.
Dutch: • Één doseerstap bevat één eenheid insuline glargine plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Spanish: Puede aparecer hipoglucemia y reacciones adversas gastrointestinales si el paciente se trata con más dosis de Suliqua de lo que necesita.
Dutch: Hypoglykemie en maagdarmstelselaandoeningen kunnen optreden indien meer Suliqua wordt toegediend dan de patiënt nodig heeft.
Spanish: Comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
Dutch: lixisenatide [95%-betrouwbaarheidsinterval]*
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 30 a 60 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 30 tot 60 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 10 a 40 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 10 tot 40 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Spanish: • Si le resulta difícil reconocer cuando su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Dutch: • u het moeilijk vindt om de signalen van een te lage bloedglucosespiegel te herkennen.
Spanish: Pacientes [n (%)] que alcanzan HbA1c <7 % en la semana 30* Glucosa plasmática en ayunas (mmol/l) Inicio (media) Fin del estudio (media)
Dutch: Aantal patiënten (%) die HbA1c <7% bereikten op week 30* Nuchtere plasmaglucose (mmol/l) Baseline (gemiddelde) Einde studie (gemiddelde) Kleinste-kwadratenverandering t.o.v.
Spanish: • Use esta pluma solo para inyectar una dosis única diaria de 10 a 40 pasos de dosis.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 10 tot 40 doseerstappen te injecteren.
Spanish: El cartucho se debe inspeccionar antes de usarlo.
Dutch: De patroon controleren voor gebruik.
Spanish: • Lea las "Instrucciones de Uso" que aparecen en este prospecto.
Dutch: • Volg altijd de gebruiksaanwijzing bij deze bijsluiter.
Spanish: Parte superior de los brazos
Dutch: Bovenarmen
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre desciende demasiado puede desmayarse (perder el conocimiento).
Dutch: Indien uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Spanish: • Asegúrese de que tiene el medicamento correcto.
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste medicatie heeft.
Spanish: No guarde la pluma con la aguja incorporada.
Dutch: Bewaar de pen niet met de naald erop.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, consulte el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag wordt, lees dan het advies in het kader onderaan deze bijsluiter.
Spanish: Signos de aviso de una hiperglucemia:
Dutch: Waarschuwingssignalen van hyperglykemie
Spanish: Cambio desde una insulina basal
Dutch: Overschakeling van basale insuline
Spanish: • un contenedor resistente a los pinchazos para agujas y plumas (ver Deseche la pluma).
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2) • een naaldcontainer voor gebruikte naalden en pennen (zie Uw pen weggooien)
Spanish: Preferiblemente inyecte Suliqua antes de la misma comida todos los días, cuando haya elegido la más adecuada.
Dutch: Wanneer u de meest geschikte wijze heeft gekozen, injecteer Suliqua dan bij voorkeur elke dag voorafgaand aan diezelfde maaltijd.
Spanish: No cabe esperar que la disfunción hepática afecte a la farmacocinética de la lixisenatida.
Dutch: Men verwacht niet dat leverdisfunctie van invloed zal zijn op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto, siga la guía sobre hiperglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, volg dan het advies bij hyperglykemie (zie de informatie in het kader onderaan deze bijsluiter).
Spanish: La administración de Suliqua puede desencadenar la formación de anticuerpos anti- insulina glargina y/o anti-lixisenatida.
Dutch: De toediening van Suliqua kan de vorming van antistoffen tegen insuline glargine en/of lixisenatide veroorzaken.
Spanish: Asegurarse que recibe la dosis correcta.
Dutch: • er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt.
Spanish: - Está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de Suliqua con otros medicamentos").
Dutch: • u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: • No vuelva a meter su pluma en la nevera.
Dutch: • Plaats uw pen niet terug in de koelkast.
Spanish: Si necesita una dosis menor de 30 pasos de dosis, use Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada (pluma de Suliqua (10-40)).
Dutch: Als een dosis van minder dan 30 doseerstappen nodig is, gebruik dan de Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram voorgevulde pen (de Suliqua (1040) pen).
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a Suliqua, insulina glargina o lixisenatida durante el embarazo en estudios clínicos controlados.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen uit gecontroleerde klinische studies waarin Suliqua, insuline glargine of lixisenatide werd gebruikt.
Spanish: El sexo no tiene un efecto clínico relevante en la farmacocinética de la lixisenatida.
Dutch: Geslacht heeft geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Spanish: • Sales de litio, para problemas de salud mental.
Dutch: • Lithiumzouten, gebruikt bij het behandelen van psychische problemen.
Spanish: Mientras use este medicamento, preste atención a lo indicado a continuación y consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Suliqua si:
Dutch: Wees alert op het volgende wanneer u dit geneesmiddel gebruikt en neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Spanish: - Está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos y
Dutch: • U gebruikt bepaalde andere geneesmiddelen of heeft deze gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Para pasos de dosis de 30-60 unidades, está disponible Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada.
Dutch: Voor doseerstappen van 30-60 stappen is er Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen beschikbaar.
Spanish: Teniendo en cuenta estos resultados, no se requieren ajustes de la dosis de warfarina cuando se administra conjuntamente con lixisenatida; sin embargo, durante el inicio o el final del tratamiento con lixisenatida, se recomienda una monitorización frecuente del INR en pacientes tratados con warfarina y/o derivados de la cumarina.
Dutch: Bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen, wordt frequente controle van de INR echter aanbevolen bij de aanvang of bij stoppen van de behandeling met lixisenatide.
Spanish: NN:
Dutch: Voorbeelden zijn:
Spanish: La incidencia de la variable primaria fue similar entre el grupo de lixisenatida (13,4 %) y el de placebo (13,2 %): el hazard ratio (HR) (IC bilateral del 95 %) para lixisenatida en comparación con placebo:
Dutch: De incidentie van het primaire eindpunt was vergelijkbaar in de lixisenatidegroep (13,4%) en de placebogroep (13,2%): de hazardratio (HR) voor lixisenatide versus placebo was 1,017 met een bijbehorend tweezijdig 95%-betrouwbaarheidsinterval (BI) van 0,886 tot 1,168.
Spanish: • Si excede su dosis, puede girar hacia atrás.
Dutch: Wanneer u te ver draait, kunt u de dosisinstelring terugdraaien.
Spanish: 5 x 3 ml plumas
Dutch: 5 x 3 ml pennen
Spanish: Añadido a metformina [sin tratamiento previo con insulina]
Dutch: Aanvullende behandeling op metformine [insuline-naïef]
Spanish: Lixisenatida es un agonista selectivo del receptor GLP-1.
Dutch: Lixisenatide is een glucagon-like-peptide-1-receptoragonist (GLP-1-receptoragonist).
Spanish: - Disopiramida, para algunos problemas de corazón.
Dutch: • Disopyramide, gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartproblemen
Spanish: 10 x 3 ml plumas
Dutch: 10 x 3 ml pennen
Spanish: El AUC fue similar aunque se observó un pequeño descenso en la Cmáx de lixisenatida del 22-34 % en comparación con la administración simultánea por separado de inyecciones de insulina glargina y lixisenatida, que no llega a considerarse clínicamente significativo.
Dutch: De AUC (area under the curve [oppervlakte onder de curve]) was vergelijkbaar terwijl de Cmax met 22-34% licht afnam in vergelijking tot afzonderlijke gelijktijdige toediening van insuline glargine en lixisenatide.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga la guía sobre hipoglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag is, volg dan het advies bij hypoglykemie (zie de informatie in het kader onderaan deze bijsluiter).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma debe sacarse de la nevera y conservarse por debajo de 25ºC durante 1 o 2 horas.
Dutch: De pen moet voor het eerste gebruik uit de koelkast worden genomen en 1 tot 2 uur beneden 25°C worden bewaard.
Spanish: Suliqua (30-60) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Dutch: De Suliqua (30-60) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Spanish: El efecto de algunos de los medicamentos que toma, puede verse afectado por Suliqua.
Dutch: Suliqua kan invloed hebben op het effect van sommige geneesmiddelen die u slikt.
Spanish: Respecto a las reacciones adversas gastrointestinales, debe advertirse a los pacientes tratados con Suliqua del riesgo potencial de deshidratación, y tomar precauciones para evitar la depleción de líquidos.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Suliqua moeten geïnformeerd worden over het mogelijke risico op dehydratie in verband met gastro-intestinale bijwerkingen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antidiabéticos, insulinas y análogos de acción prolongada inyectables, código ATC: A10AE54.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: middelen gebruikt bij diabetes, insulines en analogen voor injectie, met langwerkend effect.
Spanish: Después presione firmemente.
Dutch: Druk hem goed vast.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas gastrointestinales fueron leves y transitorias.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen waren grotendeels licht en van voorbijgaande aard.
Spanish: • Si sale medicamento de la punta de la aguja, su pluma funciona correctamente y el selector de dosis volverá a "0".
Dutch: Wanneer er medicatie uit de punt van de naald komt, werkt uw pen goed.
Spanish: Ni la presencia de anticuerpos anti- insulina glargina ni la de anticuerpos antilixisenatida tuvieron impacto clínicamente relevante en la seguridad y en la eficacia.
Dutch: Er was geen klinisch relevante invloed van antilichaamstatus voor insuline glargine of lixisenatide op veiligheid of werkzaamheid.
Spanish: • La aguja puede pinchar la tapa si se coloca inclinada.
Dutch: De naald kan de beschermhuls doorboren als u hem schuin terugplaatst.
Spanish: A Sujete la parte más ancha de la tapa exterior la aguja.
Dutch: Pak het breedste deel van de buitenste naaldbeschermhuls vast en knijp.
Spanish: • No guarde su pluma con la aguja incorporada.
Dutch: • Bewaar uw pen niet met de naald erop.
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que sufre una hipoglucemia.
Dutch: Zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft, moeten deze injecties worden toegediend.
Spanish: Número de pacientes (%) que alcanzan HbA1c <7,0 % sin aumento de peso en la semana 30 Diferencia proporcional en comparación con insulina glargina [IC del 95 %] (valor de p)
Dutch: Aantal (%) patiënten dat HbA1c <7,0% bereikte zonder toename in lichaamsgewicht in week 30 Proportieverschil t.o.v.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR HUMANE LEESBARE GEGEVENS
Spanish: • Sólo utilice su pluma durante 28 días, después de su primer uso Cómo cuidar su pluma Trate su pluma con cuidado
Dutch: • Gebruik uw pen niet langer dan 28 dagen na het eerste gebruik.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Dutch: Openingsdatum: /
Spanish: • Los principios activos son insulina glargina y lixisenatida.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn: insuline glargine en lixisenatide.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades de insulina glargina y 100 microgramos de lixisenatida.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, wat overeenkomt met 300 eenheden insuline glargine en 100 microgram lixisenatide.
Spanish: Inicio (media, después de la fase de preinclusión)
Dutch: Baseline (gemiddelde, na inloopfase) Einde behandeling (gemiddelde)
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución de la capacidad de gluconeogénesis y de la disminución del metabolismo de la insulina.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Spanish: Suliqua (10-40) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Dutch: De Suliqua (10-40) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia) si toma: - Otros medicamentos para tratar la diabetes.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan dalen (hypoglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Spanish: No inyecte una dosis menor de 10 pasos de dosis.
Dutch: Injecteer geen dosis van minder dan 10 doseerstappen.
Spanish: 3 x 3 ml plumas
Dutch: 3 x 3 ml pennen
Spanish: • Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Dutch: • Zie het kader onderaan deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van hyperglykemie.
Spanish: Pluma de Suliqua
Dutch: Suliqua pen
Spanish: No inyecte una dosis menor de 30 pasos de dosis.
Dutch: Injecteer geen dosis van minder dan 30 doseerstappen.
Spanish: Se desconoce si Suliqua daña a su feto.
Dutch: Het is niet bekend of Suliqua schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Spanish: Hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Dutch: Hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel)
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina y 50 microgramos de lixisenatida.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline glargine en 50 microgram lixisenatide.
Spanish: En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Spanish: - Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), para problemas de corazón o la presión arterial alta. - Medicamentos para aliviar el dolor y bajar la fiebre como la pentoxifilina, propoxifeno y salicilatos (como el ácido acetilsalicílico).
Dutch: • Geneesmiddelen om pijn te verzachten en koorts te verlagen, zoals pentoxifylline, propoxyfeen en salicylaten (zoals acetylsalicylzuur)
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 60 pasos de dosis.
Dutch: Injecteer geen dosis van meer dan 60 doseerstappen.
Spanish: Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina glargina* y 150 microgramos de lixisenatida en 3 ml de solución.
Dutch: Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline glargine* en 150 microgram lixisenatide in 3 ml oplossing.
Spanish: • Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml pluma precargada libera pasos de dosis de 30-60 unidades de insulina glargina en combinación con 10-20 mcg de lixisenatida.
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 30-60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
Spanish: • Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml pluma precargada libera pasos de dosis de 10-40 unidades de insulina glargina en combinación con 5-20 mcg de lixisenatida.
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 10-40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
Spanish: • Suliqua se suministra en una pluma precargada y solo se debe utilizar con este dispositivo; los pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios nunca deben utilizar una jeringa para extraer insulina glargina/lixisenatida de la pluma precargada, ya que se pueden producir errores de dosificación y daños graves.
Dutch: Patiënten, verzorgers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg mogen nooit een injectiespuit gebruiken om insuline glargine/lixisenatide uit de voorgevulde pen te trekken want dat kan leiden tot doseringsfouten en ernstige schade.
Spanish: Suliqua no debe utilizarse durante la lactancia.
Dutch: Suliqua mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Spanish: Muslos
Dutch: Buik
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos para insulina glargina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Spanish: [-2,246 a -1,682]
Dutch: [-2,246 tot
Spanish: Suliqua se administra una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Dutch: Suliqua wordt eenmaal daags toegediend, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Spanish: Otras informaciones sobre Suliqua
Dutch: Overige informatie over Suliqua
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Suliqua.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Suliqua.
Spanish: El EPAR completo de Suliqua se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Suliqua is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Suliqua?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Suliqua te waarborgen?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suliqua el 11 de enero de 2017.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suliqua verleend.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suliqua.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Suliqua.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suliqua son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suliqua groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: La dosis se ajusta individualmente para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea del paciente de forma periódica para buscar la dosis eficaz más baja.
Dutch: De dosis wordt per patiënt individueel aangepast en de bloedglucose van de patiënt dient regelmatig te worden getest om de laagste werkzame dosis vast te stellen.
Spanish: Suliqua es un medicamento que se utiliza junto con metformina (otro medicamento para la diabetes) para el tratamiento de los adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Dutch: Suliqua is een geneesmiddel dat in combinatie met metformine (een ander diabetesgeneesmiddel) wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2.
Spanish: La disminución de los niveles de HbA1c refleja una mejora del control de los niveles de azúcar en sangre.
Dutch: Een afname van de HbA1c-concentratie betekent een verbetering in de regulering van de bloedsuikerspiegel.
Spanish: La compañía que comercializa Suliqua proporcionará material educativo a los profesionales sanitarios y a los pacientes en el que se explique cómo utilizar el medicamento de forma segura, de modo que se reduzca el riesgo de errores de medicación.
Dutch: Het bedrijf dat Suliqua op de markt brengt, zal professionele zorgverleners en patiënten voorzien van voorlichtingsmateriaal waarin wordt uitgelegd hoe het geneesmiddel veilig kan worden gebruikt, om zo het risico op medicatiefouten te verkleinen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Suliqua en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Suliqua tijdens de studies te hebben?
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas de la diabetes y se evitan complicaciones.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen van diabetes verminderd en worden complicaties voorkomen.
Spanish: Suliqua se presenta en plumas precargadas desechables en dos dosis diferentes y solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Suliqua is beschikbaar in de vorm van voorgevulde wegwerppennen in twee verschillende sterktes en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: Suliqua insulina glargina / lixisenatida
Dutch: Suliqua insulineglargine/lixisenatide