FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuisilla, joiden munuaistoiminta on normaali, eliminaation puoliintumisaika on noin 2-3 tuntia.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurių inkstų funkcija yra normali, organizme pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 2-3 valandas.
Finnish: • jos olet allerginen tsanamiviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija zanamivirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Tämä vastaa 3,54 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lithuanian: Tai atitinka 3,54 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Finnish: Mitä Dectova on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį.
Finnish: Dectova-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Lithuanian: Dectova negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Finnish: Bronkoalveolaarinen huuhtelututkimus
Lithuanian: Bronchoalveolinio lavažo tyrimas
Finnish: Dectova-hoidon aikana voi esiintyä käyttäytymisen muutoksia kuten sekavuutta ja reagoimattomuutta.
Lithuanian: Gydymo Dectova metu gali pasikeisti elgesys, pavyzdžiui: pasireikšti sumišimas ar abejingumas.
Finnish: • vähentynyt tarkkaavuus tai reagoimattomuus koviin ääniin tai ravisteluun.
Lithuanian: • Budrumo sumažėjimas arba nereagavimas į stiprius garsus ar papurtymą.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Finnish: Dectovaa käytetään vaikean influenssan (influenssavirusinfektion) hoitoon.
Lithuanian: Dectova vartojamas sunkiam gripui (gripo virusų infekcijai) gydyti.
Finnish: Neuraminidaasisubstituutio Q136K (A/H1N1 ja A/H3N2) aiheuttaa voimakasta resistenssiä tsanamiviirille, mutta sen valikoituminen tapahtuu soluviljelmään adaptaation aikana eikä hoidon aikana.
Lithuanian: Neuraminidazės taškinė mutacija Q136K (A/H1N1 ir A/H3N2) lemia didelio laipsnio atsparumą zanamivirui, bet atsiranda dėl adaptacijos ląstelių kultūroje, o ne gydymo metu.
Finnish: Dectova annetaan laskimoinfuusiona 30 minuutin kuluessa.
Lithuanian: Dectova suleidžiamas infuzijos būdu į veną per 30 minučių.
Finnish: Tärkein vakava haittavaikutus oli maksasoluvaurio, jota havaittiin kahdella potilaalla (< 1 %).
Lithuanian: Reikšmingiausia sunki nepageidaujama reakcija buvo kepenų ląstelių pažaida, kuri pasireiškė dviem pacientams (< 1 %).
Finnish: Yliannostuksen hoitona on yleinen tukihoito, johon kuuluu vitaalitoimintojen seuranta ja potilaan kliinisen tilan tarkkailu.
Lithuanian: Gydant perdozavimą, skiriamos palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että yleisesti lasten turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisilla.
Lithuanian: Apskritai, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, saugumo vaikų populiacijoje duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų.
Finnish: Dectova-hoitoa voidaan antaa aikuisille ja 6 kuukautta täyttäneille lapsille.
Lithuanian: Dectova galima gydyti suaugusiuosius ir 6 mėnesių bei vyresnius vaikus.
Finnish: Vaiheen III tutkimus potilailla, joilla oli komplisoitunut influenssa
Lithuanian: III fazės tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys gripu su komplikacijomis
Finnish: Potilaita on siis seurattava tarkoin käyttäytymisen muutosten varalta, ja hoidon jatkamisen hyödyt ja riskit on arvioitava huolellisesti kunkin potilaan kohdalla (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti, ar nepakito pacientų elgesys, ir atidžiai vertinti kiekvieno paciento tolimesnio gydymo naudą ir riziką (žr.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Finnish: Farmakokinetiikka oli iäkkäillä henkilöillä samankaltainen kuin nuorilla aikuisilla tutkittavilla.
Lithuanian: Farmakokinetika senyvų pacientų organizme buvo panaši į jaunų suaugusių tiriamųjų.
Finnish: Dectova-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Dectova saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams neištirti.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui kokių nors specialių laikymo sąlygų nereikia.
Finnish: Sitä käytetään, kun muut influenssan hoidot eivät sovellu potilaalle.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas, kai netinka kitoks gripo gydymas.
Finnish: Neuropsykiatriset tapahtumat
Lithuanian: Neuropsichiniai reiškiniai
Finnish: T1/2
Lithuanian: T1/2 (val.
Finnish: Dectovan annon jälkeen voi esiintyä vakavia ihoreaktioita tai allergisia reaktioita.
Lithuanian: Po Dectova pavartojimo gali pasireikšti sunkios odos ar alerginės reakcijos.
Finnish: • ihottuma.
Lithuanian: • Išbėrimas.
Finnish: • Potilaan influenssaviruksen tiedetään tai epäillään olevan resistentti muille influenssalääkkeille kuin tsanamiviirille ja/tai
Lithuanian: • yra nustatyta arba įtariama, kad paciento organizme esantys gripo virusai yra atsparūs kitokiems nei zanamiviras vaistiniams preparatams nuo gripo, ir (arba)
Finnish: Populaatiofarmakokinetiikan analyysissä todettiin, että ikä ei vaikuttanut merkittävästi tsanamiviirin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, nustatyta, kad amžius nedaro reikšmingo poveikio zanamiviro farmakokinetikai.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden todennäköisyyttä ei tunneta Saatavissa olevat tiedot eivät riitä seuraavien haittavaikutusten todennäköisyyden arviointiin:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio atsiradimo tikimybė nežinoma Nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, kokia šio šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
Finnish: On vain vähän tietoja tsanamiviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie zanamiviro vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug.
Finnish: Dectova-valmisteen yliannostuksesta on niukasti kokemusta.
Lithuanian: Dectova perdozavimo patirtis yra ribota.
Finnish: Joillakuilla voi esiintyä myös aistiharhoja (olemattomien asioiden näkemistä, kuulemista tai tuntemista) tai kouristuskohtauksia, jotka voivat johtaa tajunnan menetykseen.
Lithuanian: Be to, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti haliucinacijos (matomi, girdimi ar juntami reiškiniai, kurių nėra) arba priepuoliai (traukulių priepuoliai), dėl kurių galima netekti sąmonės.
Finnish: Terveillä thaimaalaisilla, kiinalaisilla ja japanilaisilla tutkittavilla tehdyissä farmakokinetiikan tutkimuksissa ei todettu kliinisesti merkittäviä eroja tsanamiviirin farmakokinetiikassa näiden ryhmien ja valkoihoisten tutkittavien välillä.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo sveiki tajų, kinų ir japonų kilmės tiriamieji, neatskleidė kokių nors kliniškai reikšmingų zanamiviro farmakokinetikos skirtumų šios populiacijos pacientų organizme, palyginti su baltųjų rasės tiriamaisiais.
Finnish: Näistä 17 % (n = 103) oli 65- < 75-vuotiaita; 14 % (n = 84) oli 75- < 85-vuotiaita ja 5 % (n = 31) oli ≥ 85vuotiaita.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 57 metai ir 35 % (218 iš 615) pacientų buvo 65 ar daugiau metų, iš jų 17 % (n = 103) buvo nuo 65 iki mažiau kaip 75 metų; 14 % (n = 84) buvo nuo 75 iki mažiau kaip 85 metų, o 5 % (n = 31) buvo 85 ar daugiau metų.
Finnish: Dectova sisältää tsanamiviiria, joka kuuluu viruslääkkeiden lääkeryhmään.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra zanamiviro, kuris priklauso vadinamųjų priešvirusinių vaistų grupei.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Finnish: GK CV
Lithuanian: GV %CV
Finnish: Dectova sisältää natriumia
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra natrio
Finnish: • Kukin injektiopullo on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Lithuanian: • Kiekvienas flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Finnish: Yleisimmin Dectova-valmisteeseen mahdollisesti liittyvät haittavaikutukset ovat alaniiniaminotransferaasin nousu (2 %), aspartaattiaminotransferaasin nousu (1 %), maksasoluvaurio (1 %), ripuli (1 %) ja ihottuma (1 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai ir kurios, kaip manoma, gali būti arba greičiausiai yra susijusios su Dectova, yra alaninaminotransferazės suaktyvėjimas (2 %), aspartataminotransferazės suaktyvėjimas (1 %), kepenų ląstelių pažaida (1 %), viduriavimas (1 %) ir išbėrimas (1 %).
Finnish: Kaikkien potilaiden munuaistoiminta on arvioitava ennen hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia tirti visų pacientų inkstų funkciją.
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot, joiden oireena esiintyy esimerkiksi kutiavaa ihottumaa, kasvojen, nielun tai kielen turvotusta, hengitysvaikeuksia, pyörrytystä ja oksentelua.
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, įskaitant tokius požymius, kaip niežtintysis išbėrimas, veido, gerklės ar liežuvio patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, apsvaigimas ir vėmimas.
Finnish: Tsanamiviirin tunnetun eliminaatioreitin perusteella interaktiopotentiaali muiden lääkevalmisteiden kanssa on pieni.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomą zanamiviro eliminacijos būdą, sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybė yra maža.
Finnish: Jos huomaat jonkin edellä mainituista oireista: Kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kurį iš pirmiau nurodytų simptomų: ➔ nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Finnish: • tsanamiviirin teho in vitro;
Lithuanian: • zanamiviro aktyvumą in vitro;
Finnish: • olemattomien asioiden näkeminen, kuuleminen tai tunteminen
Lithuanian: • Reiškinių, kurių nėra, matymas, girdėjimas ar jutimas.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli kliinisen vasteen saavuttamiseen kulunut aika (time to clinical response, TTCR).
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo laikotarpis iki klinikinio atsako pasireiškimo (LKAP).
Finnish: Vähentynyt herkkyys tsanamiviirille liittyy mutaatioihin, jotka johtavat aminohappomuutoksiin viruksen neuraminidaasissa tai viruksen hemagglutiniinissa tai molemmissa.
Lithuanian: Jautrumo zanamivirui sumažėjimas yra susijęs su mutacijomis, dėl kurių atsiranda viruso neuraminidazės ar viruso hemagliutinino arba abiejų amino rūgščių sekos pokyčiai.
Finnish: Neuraminidaasisubstituutioita, jotka johtavat vähentyneeseen herkkyyteen tsanamiviirille, on ilmennyt tsanamiviirihoidon aikana ihmisvirusten ja mahdollisesti zoonoottisten virusten yhteydessä: E119D, E119G, I223R, R368G, G370D, N434S (A/H1N1); N294S, T325I (A/H3N2); R150K (B); R292K (A/H7N9).
Lithuanian: Gydymo zanamiviru metu atsiradusios žmogaus virusų ir virusų su zoonoziniu potencialu neuraminidazės taškinės mutacijos, dėl kurių sumažėja jautrumas zanamivirui: E119D, E119G, I223R, R368G, G370D, N434S (A/H1N1); N294S, T325I (A/H3N2); R150K (B); R292K (A/H7N9).
Finnish: Resistenssi immuunipuutteisilla potilailla
Lithuanian: Atsparumas pacientams, kuriems pasireiškia imuninės sistemos nepakankamumas
Finnish: Vakavat ihoreaktiot ja allergiset reaktiot
Lithuanian: Sunkios odos ar alerginės reakcijos
Finnish: Äkilliset käyttäytymisen muutokset, aistiharhat ja kouristuskohtaukset
Lithuanian: Staigūs elgesio pokyčiai, haliucinacijos ir priepuoliai
Finnish: Taulukko 1: Painon mukainen annostus imeväisikäisille, lapsille ja nuorille, joiden munuaistoiminta on normaali
Lithuanian: Dozavimo atsižvelgiant į kūno masę planas pagal amžių kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kurių inkstų funkcija yra normali
Finnish: Resistenssin valikoituminen tsanamiviirihoidon aikana on harvinaista.
Lithuanian: Atsparumas gydymo zanamiviru metu atsiranda retai.
Finnish: • Kääntele infuusiopussia varovaisesti käsin, jotta valmiste sekoittuu täysin.
Lithuanian: • Atsargiai judindami rankomis, kruopščiai sumaišykite infuzijos maišelio turinį.
Finnish: Näiden virusten vähentyneen herkkyyden kliinistä vaikutusta ei tunneta, ja spesifisten substituutioiden vaikutukset viruksen tsanamiviiriherkkyyteen saattavat riippua kannasta.
Lithuanian: Šių virusų jautrumo sumažėjimo klinikinė reikšmė nežinoma, o specifinės taškinės mutacijos įtaka viruso jautrumui zanamivirui priklauso nuo padermės.
Finnish: Dectova-valmisteen ei ole todettu pienentävän influenssainfektioihin liittyvää bakteeriperäisten komplikaatioiden riskiä.
Lithuanian: Dectova nemažino bakterinių komplikacijų, susijusių su gripo infekcija, rizikos.
Finnish: AUC(0-∞)
Lithuanian: AUC(0-) (g.val.
Finnish: Laskimoon annetun tsanamiviirin farmakokinetiikkaa seerumissa on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla, jotka saivat suurenevina kerta-annoksina 1-1 200 mg:n annoksia ja toistuvia 600 mg:n annoksia kahdesti vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
Lithuanian: Į veną suleisto zanamiviro farmakokinetikos serume tyrimai atlikti su sveikais savanoriais, kuriems buvo vartotos didėjančios nuo 1 iki 1 200 mg dozės ir kartotinės 600 mg dozės du kartus per parą 5 dienas.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Dectova-valmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa influenssan hoidossa ja ehkäisyssä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti gripo gydymo ir profilaktikos Dectova tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Dectova-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Dectova tyrimų su pacientais, sergančiais galutinės stadijos inkstų liga, neatlikta.
Finnish: Maksa ja sappi alaniiniaminotransferaasiarvon (ALAT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasiarvon (ASAT) nousu maksasoluvaurio yleinen alkalisen fosfataasin pitoisuuden nousu melko harvinainen
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai alaninaminotransferazės (ALT) ir (arba) aspartataminotransferazės (AST) kiekio padidėjimas kepenų ląstelių pažaida dažni šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas nedažni
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma yleinen nokkosihottuma melko harvinainen erythema multiforme Stevens-Johnsonin oireyhtymä toksinen epidermaalinen nekrolyysi tuntematon
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai bėrimas dažni dilgėlinė nedažni daugiaformė eritema Stevens-Johnson sindromas toksinė epidermio nekrolizė dažnis nežinomas
Finnish: Milloin ja miten Dectova annetaan
Lithuanian: Kada ir kaip reikia vartoti Dectova?
Finnish: • hyvin vaikeat ihoreaktiot kuten: o ihottuma, johon voi liittyä rakkulamuodostusta ja pieniä maalitaulumaisia kuvioita (erythema multiforme) o laaja-alainen ihottuma, johon liittyy rakkulamuodostusta ja ihon kuoriutumista etenkin suun, nenän, silmien ja sukuelinten ympäristössä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) o ihon laaja kuoriutuminen suurelta osalta ihon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Lithuanian: • Labai sunkios odos reakcijos, pavyzdžiui: o odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ir yra panašus į mažus taikinius (daugiaformė eritema); o plačiai išplitęs išbėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Steven-Johnson sindromas); o stiprus odos lupimasis dideliame kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė).
Finnish: (µg/ml)
Lithuanian: /ml)
Finnish: Rotalla tehdyn peri- ja postnataalisen tutkimuksen tulokset eivät osoittaneet jälkeläisten kehityksen huonontuneen kliinisesti merkittävästi.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su žiurkėmis duomenys kliniškai reikšmingų jauniklių vystymosi sutrikimų neparodė.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 70,8 mg natriumia per injektiopullo, joka vastaa 3,54 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato flakone yra 70,8 mg natrio, tai atitinka 3,54 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Finnish: Dectovan käytön yhteydessä voi esiintyä vakavia ihoreaktioita ja allergisia reaktioita, mutta tiedot eivät riitä niiden todennäköisyyden arviointiin.
Lithuanian: Sunkios odos ir alerginės reakcijos, kurios gali pasireikšti vartojant Dectova, bet nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, kokia jų atsiradimo tikimybė yra Jums.
Finnish: Valmisteen kulkeutumisesta ihmisen istukan läpi ei kuitenkaan ole tietoa.
Lithuanian: Vis dėlto duomenų apie prasiskverbimą per žmogaus placentą nėra.
Finnish: Tsanamiviirin jakautumistilavuus on aikuisilla noin 16 l, joka vastaa suunnilleen solunulkoisen veden tilavuutta.
Lithuanian: Zanamiviro pasiskirstymo tūris suaugusio žmogaus organizme yra maždaug 16 litrų - tai maždaug atitinka tarpląstelinio vandens kiekį.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Dectova ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dectova neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Finnish: Potilaat luokiteltiin satunnaistamisen yhteydessä oireiden alkamisajankohdasta hoidon aloitusajankohtaan kuluneen ajan perusteella (≤ 4 vrk tai 5-6 vrk).
Lithuanian: Sluoksninės atsitiktinės atrankos metu pacientai buvo suskirstyti į grupes pagal laikotarpį, kuris praėjo nuo simptomų atsiradimo iki gydymo pradžios (4 ir mažiau parų ir 5 ar 6 paros).
Finnish: Dectova-injektiopullot on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Lithuanian: Dectova flakonai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Finnish: Lääkkeiden yhteisvaikutus
Lithuanian: Vaistų sąveika
Finnish: Oseltamiviiri 75 mg
Lithuanian: 75 mg oseltamiviro
Finnish: TTCR-ajassa ei todettu merkitseviä eroja, kun hoitoja vertailtiin koko IPP-populaatiossa ja kahdessa etukäteen määritellyssä alaryhmässä (taulukko 6).
Lithuanian: Reikšmingų LKAP skirtumų tarp palyginamų gydymo būdų populiacijoje, kurioje buvo diagnozuotas gripas, arba dviejuose prieš tyrimą numatytuose pogrupiuose nebuvo (6 lentelė).
Finnish: Tsanamiviirin puoliintumisaika seerumissa pitenee noin 12-20 tuntiin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Lithuanian: Zanamiviro pusinės eliminacijos periodas pacientų, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme pailgėjo maždaug iki 12-20 valandų (kreatinino klirensas < 30 ml/min.).
Finnish: Neuraminidaasin estomäärityksissä on havaittu tsanamiviirin ja oseltamiviirin tai peramiviirin välistä ristiresistenssiä.
Lithuanian: Neuraminidazės slopinimo mėginiuose buvo stebėtas kryžminis atsparumas zanamivirui ir oseltamivirui ar peramivirui.
Finnish: Älä käytä Dectovaa:
Lithuanian: Dectova vartoti negalima:
Finnish: Dectova-hoito on aloitettava mahdollisimman pian ja yleensä 6 vuorokauden kuluessa influenssan oireiden alkamisesta (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Gydymą Dectova reikia pradėti kiek galima greičiau (paprastai per 6 paras) nuo gripo simptomų atsiradimo (žr.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Dectovan käytöstä, käänny lääkettä antavan lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau kokių nors klausimų dėl Dectova vartojimo, kreipkitės į Jums vaistą paskyrusį gydytoją arba slaugytoją.
Finnish: H275Y-substituutio on yleisin neuraminidaasin resistenssisubstituutio, ja siihen liittyy vähentynyt herkkyys peramiviirille ja oseltamiviirille.
Lithuanian: H275Y taškinė mutacija yra dažniausia neuraminidazės atsparumo taškinė mutacija, susijusi su jautrumo peramivirui ir oseltamivirui sumažėjimu.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa ei todettu näyttöä interaktiosta suun kautta annetun oseltamiviirin kanssa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie sąveiką su geriamuoju oseltamiviru negauta.
Finnish: Nuorille, lapsille ja imeväisikäisille annetaan painon mukainen annostus 5-10 vuorokauden ajan (taulukko 1).
Lithuanian: Paaugliams, vaikams ir kūdikiams reikia skirti gydymą pagal dozavimo atsižvelgiant į kūno masę planą 5-10 parų (1 lentelė).
Finnish: Kun sinetti on rikottu, yli jäävä tilavuus on hävitettävä.
Lithuanian: Sulaužius plombą, likusį kiekį reikia išmesti.
Finnish: Kliininen vaste määriteltiin vitaalitoimintojen stabiloitumisen (ruumiinlämpö, happisaturaatio, hengitysstatus, syketiheys ja systolinen verenpaine) tai sairaalasta kotiutumisen yhdistetyksi muuttujaksi.
Lithuanian: Klinikinis atsakas buvo apibrėžiamas gyvybiškai svarbių simptomų (temperatūra, įsotinimas deguonimi, kvėpavimo būklė, pulsas ir sistolinis kraujospūdis) stabilizavimusi arba išrašymu iš ligoninės.
Finnish: Näitä oireita esiintyy myös influenssapotilailla, jotka eivät saa Dectova-hoitoa.
Lithuanian: Šie simptomai taip pat pasireiškia gripu sergantiems žmonėms, nevartojantiems Dectova, taigi, nežinoma, ar Dectova turėjo įtakos jų atsiradimui.
Finnish: Vaikuttava aine on tsanamiviiri.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra zanamiviras.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Dectovan infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Lithuanian: Dectova suleis gydytojas arba slaugytojas infuzijos į veną (lašelinės) būdu.
Finnish: Kliinisten tietojen rajoitukset
Lithuanian: Klinikinių duomenų trūkumai
Finnish: Mitä Dectova on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Dectovaa Miten Dectova annetaan
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dectova Kaip vartoti Dectova Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dectova Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, neuraminidaasin estäjät
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, neuraminidazės inhibitoriai.
Finnish: Dectova-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti muiden laskimoon annettavien lääkevalmisteiden kanssa, eikä sen valmistelussa saa käyttää glukoosia eikä muita elektrolyyttejä sisältäviä liuoksia (ks. kohta 6.6).
Lithuanian: Dectova negalima vartoti kartu su kitais į veną leidžiamais vaistiniais preparatais arba ruošti tirpaluose, kuriuose yra gliukozės arba kitų elektrolitų (žr.
Finnish: Tsanamiviirin käytön yhteydessä on ilmoitettu anafylaktisia reaktioita ja vakavia ihoreaktioita (mm. erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä) (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Vartojant zanamivirą, buvo pranešta apie anafilaksines reakcijas ir sunkias odos reakcijas (įskaitant daugiaformę eritemą, toksinę epidermio nekrolizę ir Stevens-Johnson sindromą) (žr.
Finnish: Influenssapotilailla, etenkin lapsilla ja nuorilla, on ilmoitettu tsanamiviirin annon aikana neuropsykiatrisia tapahtumia, mm. epileptisiä kohtauksia, deliriumia, aistiharhoja ja poikkeavaa käytöstä.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vartojant zanamivirą gripu sergantiems pacientams, ypač vaikams ir paaugliams, pasireiškusius neuropsichinius reiškinius, įskaitant priepuolius, kliedesius, haliucinacijas ir nenormalų elgesį.
Finnish: Dectova on kirkas, väritön infuusioneste (liuos), joka sisältää 200 mg tsanamiviiria (hydraattina) 20 millilitrassa valmistetta.
Lithuanian: Dectova yra skaidrus, bespalvis infuzinis tirpalas, kurio 20 mililitrų yra 200 mg zanamiviro (zanamiviro hidrato pavidalu).