FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem,
Bulgarian: Мемантин не е тератогенен при плъхове и зайци, дори и в дози, токсични за майката, и не са отбелязани нежелани ефекти на мемантин върху фертилитета.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 és 112 db filmtabletta.
Bulgarian: Блистери: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 и 112 филмирани таблетки.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Има ограничен опит с предозиране в клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
Hungarian: hogy az ilyen gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy bármilyen hidroklorotiazid tartalmú kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата им: - амантадин, кетамин, декстрометорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или всякаква комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (вещества, които обикновено се използват като приспивателни) - допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) - невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти.
Hungarian: A beteg tüneti kezelést és plazmaferezist kapott, maradandó szövődmény nélkül felgyógyult.
Bulgarian: В този случай пациентът е лекуван симптоматично и с плазмафереза.
Hungarian: Kezelésének folytatását kérjük, beszélje meg orvosával.
Bulgarian: За продължаване на лечението, моля консултирайте се с Вашия лекар.
Hungarian: - ha volt már korábban epilepsziás rohama, - ha nemrégiben szívrohama (szívinfarktusa) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Bulgarian: - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Izland
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Hungarian: PVC/PVDC-Alumínium buborékcsomagolás.
Bulgarian: Блистери от PVC/PVDC-алуминий
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Laktóz-monohidrát
Bulgarian: Титанов диоксид (Е 171)
Hungarian: A 20 mg-os tabletta a fdentieken kívül vörös-, és fekete vasoxidot (E172) is tartalmaz.
Bulgarian: Таблетките от 20 mg освен това, съдържат червен и жълт железен оксид (E172).
Hungarian: A betegnek naponta négy 5 mg-os filmtablettát (20 mg) két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát (20 mg) kell bevennie.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема четири филмирани таблетки от 5 mg (20 mg), две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg (20 mg) дневно.
Hungarian: Egy darab 15 mg-os tabletta 4. hét és azt követően Egy darab 20 mg-os tabletta
Bulgarian: 15 mg таблетка Седмица 4 и след това 20 mg таблетки веднъж девно
Hungarian: A Nemdatine ajánlott adagja felnőttek és idősek számára naponta egyszer 20 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза Nemdatine за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Hungarian: illetve kezelhet-e gépeket.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини:
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos adag naponta egyszer 4 tabletta (1 × 20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 4 таблетки веднъж дневно (1x 20 mg).
Hungarian: TARTÁLY DOBOZA
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Hungarian: Egy, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek (kiindulási MMSE összpontszám 10--22) memantin monoterápiával végzett kezelését értékelő pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Bulgarian: В основно проучване на монотерапия с мемантин при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (MMSE общ скор на изходно ниво от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
Hungarian: A Nemdatine memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Bulgarian: Nemdatine съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Hungarian: A memantin-kezelés leállítását akkor kell megfontolni, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Bulgarian: При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на лечението с мемантин.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ezt az adagot fokozatosan, az alábbi, napi kezelési rendnek megfelelően kell elérni:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение:
Hungarian: A veséken történő kiválasztás tubuláris reabszorpcióval is jár, amelyet valószínűleg kationtranszport proteinek közvetítenek.
Bulgarian: Бъбречният обмен включва също тубулна резорбция, която вероятно е опосредствана от катионтранспортиращи белтъци.
Hungarian: Az ajánlott fenntartó dózis naponta 20 mg.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е 20 mg дневно.
Hungarian: A maximális napi dózis 20 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg дневно.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer két tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer három tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
Bulgarian: Тя се повишава до две таблетки веднъж дневно (1x 10 mg) през втората седмица и до три таблетки веднъж дневно (1x15 mg) през третата седмица.
Hungarian: Ez a második héten naponta egyszer 10 mg-ra, illetve a harmadik héten naponta egyszer 15 mg-ra emelhető.
Bulgarian: Тя се повишава до 10 mg мемантин през втората седмица и 15 mg мемантин веднъж дневно през третата седмица.
Hungarian: a mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak voltak.
Bulgarian: Обикновено, наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteget pedig placebóval.
Bulgarian: В клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с мемантин и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при мемантин не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Hungarian: A vizsgálat 6.
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ 15.
Hungarian: A KEZDŐ CSOMAGBUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Hungarian: Minden egyes 28 db filmtablettát tartalmazó, 4 hetes kezelési időszakra elegendő csomag tartalma:
Bulgarian: Всяка опаковка с 28 филмирани таблетки за 4 седмична схема на лечение съдържа:
Hungarian: Tablettabevonat, 5 mg-os, illetve 10 mg-os filmtabletták
Bulgarian: Таблетна обвивка за 5 mg и 10 mg филмирани таблетки
Hungarian: A Nemdatine étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Hungarian: CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak karcinogenitást.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенност при доживот-продължителни проучвания при мишки и плъхове.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer egy Nemdatine 5 mg tablettával fogják elindítani Önnél.
Bulgarian: Вие ще започнете да вземате Nemdatine 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Hungarian: HDPE tartály: 100 filmtabletta
Bulgarian: HDPE бутилка: 100 филмирани таблетки.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE memantin-hidroklorid
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) мемантинов хидрохлорид
Hungarian: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. nap
Bulgarian: Ден 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Hungarian: A memantin súlyos májkárosodásban történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Bulgarian: Няма данни за употребата на мемантин при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, talkum,
Bulgarian: Ядро на таблетката:микрокристална целулоза, кросповидон тип
Hungarian: 5, 10, 15 vagy 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15, 8,31, 12,46 vagy 16,62 mg memantinnak felel meg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5, 10, 15 или 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентни на 4,15; 8,31; 12,46 или 16,62 mg мемантин.
Hungarian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. nap Nemdatine 20 mg 4. hét
Bulgarian: Ден 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Hungarian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Izland
Bulgarian: Reykjavikurvegi 78 200 Hafnarfirdi
Hungarian: Izland
Bulgarian: Islândia
Hungarian: Mit tartalmaz a Nemdatine?
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Bulgarian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
Hungarian: A Nemdatine az
Bulgarian: Как действа Nemdatine
Hungarian: Tartály: 100 filmtabletta.
Bulgarian: Бутилка: 100 филмирани таблетки.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nemdatine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Nemdatine и за какво се използва
Hungarian: Az ajánlott napi adag naponta egyszer 20 mg.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 20 mg веднъж дневно.
Hungarian: GYAKORISÁG MELLÉKHATÁS
Bulgarian: С неизвестна честота
Hungarian: Nemdatine 20 mg filmtabletta:
Bulgarian: Nemdatine 20 mg филмирани таблетки:
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni szájon át.
Bulgarian: Nemdatine трябва да се прилага перорално веднъж дневно, да се приема по едно и също време всеки ден.
Hungarian: Hogyan hat a Nemdatine?
Bulgarian: Как да приемате Nemdatine
Hungarian: - A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Bulgarian: Какво съдържа Nemdatine - Активната съставка е мемантинов хидрохлорид.
Hungarian: Tablettamag, 5, 10, 15 és 20 mg-os filmtabletták
Bulgarian: Таблетна обвивка за 5, 10, 15 и 20 mg филмирани таблетки
Hungarian: Három darab 5 mg-os tabletta 4. hét és azt követően Négy darab 5 mg-os tabletta naponta
Bulgarian: Три таблетки от 5 mg Седмица 4 и след това
Hungarian: 4. hét: 7 db Nemdatine 20 mg-os filmtabletta.
Bulgarian: Седмица 4: 7 филмирани таблетки Nemdatine от 20 mg
Hungarian: A dózisemeléshez más hatáserősségű tabletták is rendelkezésre nállnak.
Bulgarian: За постепенното увеличаване на дозата се предлагат таблетки, съдържащи различно количество лекарство.
Hungarian: Sárga, vörös és fekete vas-oxid (E172)
Bulgarian: Железен оксид жълт, червен и черен (E172)
Hungarian: <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Hungarian: A betegnek naponta három 5 mg-os filmtablettát (15 mg) vagy egy 15 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема три филмирани таблетки от 5 mg (15 mg) или една филмирана таблетка от 15 mg (15 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ ЗА ТАБЛЕТКИ ЗА ОПАКОВКА
Hungarian: Ezen faktorok közé tartozik például az étrend drasztikus megváltozása, pl.
Bulgarian: Тези фактори включват драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Plugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Bulgarian: А и В по Child-Pugh) не е необходимо адаптиране на дозата.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 42, 56 és 98 filmtabletta.
Bulgarian: Блистери: 28, 42, 56 и 98 филмирани таблетки.
Hungarian: Ennek következtében csak kevés adat áll rendelkezésre,
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Bulgarian: БАРКОД <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор>
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer egy és fél tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1x 10 mg) през втората седмица и до една таблетка и половина веднъж дневно (1x 15 mg) през третата седмица.
Hungarian: Nemdatine 20 mg filmtabletta
Bulgarian: Nemdatine 20 mg филмирани таблетки
Hungarian: EU/1/13/824/014 28 db filmtabletta EU/1/13/824/015 42 db filmtabletta EU/1/13/824/016 56 db filmtabletta EU/1/13/824/017 98 db filmtabletta
Bulgarian: EU/1/13/824/014 28 филмирани таблетки EU/1/13/824/015 42 филмирани таблетки EU/1/13/824/016 56 филмирани таблетки EU/1/13/824/017 98 филмирани таблетки
Hungarian: A Nemdatine 15 mg filmtabletta (tabletta) narancsszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 11,4 mm × 6,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M15" bevéséssel.
Bulgarian: Nemdatine 15 mg филмирани таблетки (таблетки) са оранжеви, овални, двойноизпъкнали, с размер 11,4 mm x 6,4 mm, с надпис „M15", гравиран от едната страна.
Hungarian: A betegnek naponta egy 5 mg-os filmtablettát (5 mg) vagy egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 5 mg (5 mg) или половин филмирана таблетка от 10 mg (5 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Hungarian: Egy másik, az enyhe-közepesen súlyos Alzheimer-kór vizsgálatát célzó, monoterápia vizsgálatban összesen 470 beteget (kiindulási MMSE összpontszám
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (общ MMSE скор на изходно ниво 11 - 23).
Hungarian: A betegnek naponta egy 10 mg-os (fehér, kapszula alakú) filmtablettát kell bevennie, 7 napon keresztül.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 10 mg (бяла, с форма на капсула) дневно в продължение на 7 дни.
Hungarian: Narancssárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 11,4 mm × 6,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M15" bevéséssel.
Bulgarian: Оранжеви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с размер 11,4 mm х 6,4 mm, с надпис „M15", гравиран от едната страна.
Hungarian: Nemdatine 5 mg filmtabletta Nemdatine 10 mg filmtabletta Nemdatine 15 mg filmtabletta Nemdatine 20 mg filmtabletta
Bulgarian: Nemdatine 5 mg филмирани таблетки Nemdatine 10 mg филмирани таблетки Nemdatine 15 mg филмирани таблетки Nemdatine 20 mg филмирани таблетки
Hungarian: 1,42 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,42 mg лактоза монохидрат.
Hungarian: EU/1/13/824/003 28 db filmtabletta EU/1/13/824/004 30 db filmtabletta EU/1/13/824/005 42 db filmtabletta EU/1/13/824/006 50 db filmtabletta EU/1/13/824/007 56 db filmtabletta EU/1/13/824/008 60 db filmtabletta EU/1/13/824/009 98 db filmtabletta EU/1/13/824/010 112 db filmtabletta
Bulgarian: EU/1/13/824/003 28 филмирани таблетки EU/1/13/824/004 30 филмирани таблетки EU/1/13/824/005 42 филмирани таблетки EU/1/13/824/006 50 филмирани таблетки EU/1/13/824/007 56 филмирани таблетки EU/1/13/824/008 60 филмирани таблетки
Hungarian: 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA - Elülső borító
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ - Лицева страна
Hungarian: Sötét rózsaszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 12,6 mm × 7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M20" bevéséssel.
Bulgarian: Тъмнорозови, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с размер 12,6 mm х 7 mm, с надпис „M20", гравиран от едната страна.
Hungarian: 10 mg-os tabletta
Bulgarian: 10 mg таблетка
Hungarian: 0,95 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,95 mg лактоза монохидрат.
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnal egyenértékű.
Bulgarian: 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 16,62 mg мемантин.
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Bulgarian: Nemdatine трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Hungarian: Nemdatine memantin
Bulgarian: Nemdatine memantine
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nemdatine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Nemdatine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nemdatine?
Hungarian: A Nemdatine „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Nemdatine е „генерично лекарство".
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nemdatine megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Bulgarian: Това означава, че Nemdatine е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Ez a dokumentum a Nemdatine-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nemdatine.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Nemdatine adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Nemdatine се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Nemdatine alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Nemdatine?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nemdatine alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nemdatine.
Hungarian: A Nemdatine 5 mg-os, 10 mg-os, 15 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Bulgarian: Nemdatine се предлага под формата на таблетки от 5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Nemdatine minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nemdatine е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Hungarian: A Nemdatine-nal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nemdatine:
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Nemdatine beteg általi szedését.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Nemdatine.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nemdatine прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Nemdatine hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Bulgarian: Активното вещество в Nemdatine, мемантин, е лекарство против деменция.
Hungarian: A bizottság javasolta a Nemdatine EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът препоръча Nemdatine да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Bulgarian: Nemdatine е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nemdatine, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Nemdatine, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Nemdatinekezelés folytatásának előnyeit.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Nemdatine трябва редовно да се преоценяват.
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nemdatine-t?
Bulgarian: Как се използва Nemdatine?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nemdatine forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Nemdatine е разрешен за употреба?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nemdatine-t?
Bulgarian: Как е проучен Nemdatine?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nemdatine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Nemdatine и за какво се използва?
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Nemdatine-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nemdatine, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nemdatine?
Bulgarian: Как действа Nemdatine?
Hungarian: Belsőleges oldat Oralis alkalmazás üveg + fecskendő (műanyag)
Bulgarian: 1 таблетка бутилка (стъклена) + спринцовка (пластмасова)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neoclarityn
Bulgarian: Други лекарства и Neoclarityn
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat a Neoclarityn és más gyógyszerek között.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Neoclarityn и други лекарства.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Neoclaritynnel történő kezelésére nincsenek adatok.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Neoclarityn.