FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: UTILIZAÇÃO ÚNICA
Swedish: HJÄLPMEDEL FÖR ENGÅNGSBRUK
Portuguese: Não foram observados novos resultados de segurança em doentes que transitaram de ustecinumab para guselcumab.
Swedish: Inga nya säkerhetsfynd observerades hos patienter som bytte från ustekinumab till guselkumab.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento pré- e pós-natal.
Swedish: Prekliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på pre- och postnatal utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: Figura 1: Percentagem de doentes que alcançaram uma resposta PASI 90 até à Semana 48 por visita (doentes aleatorizados na Semana 0) no VOYAGE 1
Swedish: Figur 1: Procentandel individer som uppnådde en PASI 90-respons till och med vecka 48 per besök (individer randomiserade i vecka 0) i VOYAGE 1
Portuguese: Tremfya 100 mg injeção guselcumab SC
Swedish: Tremfya 100 mg injektionsvätska guselkumab s.c.
Portuguese: Tabela 5: Resumo dos resultados reportados pelos doentes no estudo VOYAGE 1, sem ocultação
Swedish: Tabell 5: Sammanfattning av patientrapporterade utfall i den öppna fasen i VOYAGE 1
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o adalimumab na semana 0, que não responderam PASI 90, receberam guselcumab nas semanas 28, 32 e a cada 8 semanas daí em diante.
Swedish: Patienter som randomiserades till adalimumab i vecka 0 och som inte var PASI 90-responders fick guselkumab i vecka 28, 32 och därefter q8w.
Portuguese: CARTONAGEM PARA A EMBALAGEM MÚLTIPLA DE CANETA PRÉ-CHEIA CONTENDO 2 EMBALAGENS (INCLUINDO BLUE BOX)
Swedish: TEXT PÅ KARTONG FÖR FÖRFYLLD SPRUTA FÖR MULTIPELFÖRPACKNING BESTÅENDE AV 2 FÖRPACKNINGAR (MED BLUE BOX)
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga
Portuguese: Pontuação de sinais PSSD, doentes com pontuação basal
Swedish: PSSD-poäng för symtom, individer med baselinepoäng
Portuguese: p < 0,001 para comparações entre guselcumab e adalimumab.
Swedish: p < 0,001 för jämförelse mellan guselkumab och adalimumab.
Portuguese: Histidina Monocloridrato de histidina mono-hidratado
Swedish: Histidinmonohydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Portuguese: b, n (%) Semana 16 f-PGA (N) f-PGA 0/1, n (%) Semana 16 NAPSI (N) Melhoria percentual, média (SD) Semana 16
Swedish: Vecka 16 f-PGA (N) f-PGA 0/1, n (%)
Portuguese: Secucinumab (n=514)
Swedish: Sekukinumab (N = 514)
Portuguese: Tremfya 100 mg solução injetável em caneta pré-cheia Seringa de vidro pré-cheia com 1 ml de solução acoplada numa caneta pré-cheia com um protetor automático da agulha.
Swedish: Tremfya 100 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 ml lösning i en förfylld glasspruta monterad i en förfylld injektionspenna med en automatisk nålskyddsanordning.
Portuguese: Êmbolo bloqueado
Swedish: Kolven låses
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta pré-cheia e na embalagem exterior, após "VAL".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på den förfyllda injektionspennans etikett och på ytterkartongen efter "EXP".
Portuguese: Doença global da pele
Swedish: Generell hudsjukdom
Portuguese: Injeção completa
Swedish: Förfylld injektionspenna
Portuguese: Mantenha a seringa pré-cheia na embalagem e deixe repousar numa superfície plana à temperatura ambiente durante pelo menos 30 minutos antes da utilização.
Swedish: Låt den förfyllda sprutan vara kvar i kartongen och låt den ligga på en plan yta i rumstemperatur i minst 30 minuter före användning.
Portuguese: Injete Tremfya utilizando a seringa pré-cheia
Swedish: Injicera Tremfya med den förfyllda sprutan
Portuguese: Verifique a embalagem
Swedish: Inspektera kartongen
Portuguese: Os níveis de IL-23 presentes na pele dos doentes com psoríase em placas encontram-se elevados.
Swedish: Hos patienter med plackpsoriasis är nivåerna av IL-23 i huden förhöjda.
Portuguese: Liberte a pele e reposicione a mão
Swedish: Släpp huden och byt grepp Fatta tag i sprutan med din lediga hand.
Portuguese: Pontuação de sinais PSSD, doentes com pontuação basal> 0
Swedish: PSSD-poäng för tecken, individer med baselinepoäng > 0
Portuguese: Como conservar Tremfya
Swedish: Hur Tremfya ska förvaras
Portuguese: Antes da administração de vacinas virais vivas ou bacterianas vivas, o tratamento com Tremfya deve ser interrompido durante, pelo menos, 12 semanas após a última dose, podendo ser retomado, pelo menos, 2 semanas após a vacinação.
Swedish: Uppehåll i behandlingen med Tremfya bör göras i minst 12 veckor (räknat från den sista dosen av Tremfya) före vaccinering med levande virus eller levande bakterier.
Portuguese: Se tiver recebido mais Tremfya do que deveria ou se a dose foi administrada mais cedo do que lhe foi prescrito, informe o seu médico.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Tremfya Informera läkaren om du har fått för stor mängd av Tremfya eller om dosen har givits tidigare än ordinerat.
Portuguese: Modo de administração Via subcutânea.
Swedish: Subkutan användning.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico para obter uma nova embalagem.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal för en ny spruta.
Portuguese: Tremfya encontra-se disponível em embalagens contendo 1 caneta pré-cheia e em embalagens múltiplas contendo 2 (2 embalagens de 1) canetas pré-cheias.
Swedish: Tremfya finns tillgänglig i en förpackning som innehåller en förfylld spruta och i en multipelförpackning som innehåller 2 (2 förpackningar à 1) förfyllda sprutor.
Portuguese: Se detetar quaisquer sinais que indiquem uma possível reação alérgica ou uma infeção, pare de usar Tremfya e informe o seu médico ou procure imediatamente ajuda médica.
Swedish: Sluta använda Tremfya och tala om för läkaren eller sök vård omedelbart om du observerar några tecken på en eventuell allergisk reaktion eller en infektion.
Portuguese: Até à semana 156, 4,9% de todos os doentes tratados com Tremfya relataram gastroenterite.As reações adversas de gastroenterite não foram graves e não levaram à descontinuação de Tremfya até à Semana 156.
Swedish: Till och med vecka 156 rapporterade 4,9 % av alla patienter som behandlades med Tremfya gastroenterit.
Portuguese: Figura 2: Percentagem de doentes que alcançaram uma resposta PASI 90 da semana 52 até à Semana 156 por visita no VOYAGE 1
Swedish: Figur 2: Procentandel individer som uppnådde en PASI 90-respons per besök i den öppna fasen i VOYAGE 1
Portuguese: p < 0,001 para comparações entre guselcumab e placebo.
Swedish: p < 0,001 för jämförelse mellan guselkumab och placebo.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico para obter uma nova caneta pré-cheia.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal för en ny förfylld injektionspenna.
Portuguese: No início, o seu médico ou enfermeiro irá injetar Tremfya.
Swedish: I början injicerar läkaren eller sjuksköterskan Tremfya, men du kan tillsammans med din läkare bestämma att du ger Tremfya själv.
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Swedish: 6 (2 x 3) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Portuguese: 6 (2 x 3) canetas pré-cheias(embalagem múltipla) 5 canetas précheias
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning) 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar
Portuguese: Diferença: -0,42 [-0,82; -0,02]
Swedish: Differens: -0,42 [-0,82; -0,02]
Portuguese: Código ATC: A10AE06.
Swedish: ATC-kod: A10AE06.
Portuguese: Posteriormente, a dose deverá ser ajustada individualmente.
Swedish: Därefter ska dosen justeras individuellt.
Portuguese: É administrado uma vez por dia.
Swedish: Det doseras en gång dagligen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de janeiro de 2013 Data da última renovação: 21 de setembro de 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Portuguese: Juntamente com o seu médico irão decidir:
Swedish: Läkare kommer att besluta tillsammans med dig:
Portuguese: SS: Estado Estacionário
Swedish: SS: steady state
Portuguese: 5 Após a injeção
Swedish: 5 Efter injektionen
Portuguese: IC: 95% intervalo de confiança.
Swedish: CI: 95% konfidensintervall.
Portuguese: 52 semanas de tratamento
Swedish: 52 veckors behandling
Portuguese: Tenha muito cuidado para efetuar o cálculo corretamente se tiver de dividir a sua dose.
Swedish: Var mycket noga med att räkna rätt om du delar upp dosen.
Portuguese: Pare de utilizar Tresiba e fale com um médico imediatamente, se as reações se agravarem.
Swedish: Sluta använda Tresiba och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Portuguese: Tresiba pode ser utilizado em idosos.
Swedish: Tresiba kan användas av äldre.
Portuguese: Se Tresiba tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Swedish: Tresiba som varit fryst får inte användas.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos foi esparso e não teve impacto clínico.
Swedish: Utveckling av antikroppar var sparsamt förekommande och var utan klinisk betydelse.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tresiba em:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Tresiba för:
Portuguese: • Traga sempre consigo a caneta.
Swedish: • Ha alltid pennan med dig.
Portuguese: N: Número de indivíduos com um primeiro acontecimento confirmado pelo CAA durante o ensaio.
Swedish: N: Antal försökspersoner med en första händelse som bekräftats av EAC under prövningen.
Portuguese: Tempo decorrido desde a injeção (horas) Tratamento IDeg 0,6 U/kg
Swedish: Tid sedan injektion (timmar) Behandling IDeg 0,6 enheter/kg
Portuguese: O que é Tresiba e para que é utilizado
Swedish: Vad Tresiba är och vad det används för
Portuguese: Doentes geriátricos ≥65 anos
Swedish: Geriatriska patienter ≥65 år
Portuguese: Diferença: -0,01 [-0,14; 0,11]
Swedish: Differens: -0,01 [-0,14; 0,11]
Portuguese: A administração de Tresiba deve ser efetuada de acordo com as necessidades individuais do doente.
Swedish: Tresiba ska doseras enligt den enskilda patientens behov.
Portuguese: Tresiba com álcool
Swedish: Tresiba och alkohol
Portuguese: 2 unidades.
Swedish: 1 enhet.
Portuguese: Nos casos em que não seja possível a administração à mesma hora do dia, Tresiba permite flexibilidade na hora de administração da insulina (ver secção 5.1).
Swedish: När administrering vid samma tidpunkt varje dag inte är möjlig, ger Tresiba möjlighet till flexibilitet i tidpunkt för administrering av insulinet (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Tresiba for considerado.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Tresiba.
Portuguese: • Utilize Tresiba uma vez por dia, preferencialmente todos os dias à mesma hora.
Swedish: • Använd Tresiba en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Insulina detemir1
Swedish: Insulin detemir1
Portuguese: 3 Por ano de exposição por doente
Swedish: 3 Per patientår av exponering
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, injete a dose em falta quando se aperceber de tal, certificando-se de que garante um mínimo de 8 horas entre doses.
Swedish: Om du glömmer en dos ska du injicera den missade dosen när du upptäcker misstaget, men försäkra dig om att det är minst 8 timmar mellan doserna.
Portuguese: O que as outras pessoas precisam de fazer se desmaiar Informe todas as pessoas com quem convive de que tem diabetes.
Swedish: Så bör andra göra om du förlorar medvetandet Berätta för alla som du umgås med att du har diabetes.
Portuguese: • quando deverá verificar o seu nível de açúcar no sangue e se é necessário uma dose maior ou menor.
Swedish: • när du ska kontrollera din blodsockernivå och om du behöver en högre eller lägre dos.
Portuguese: Outros medicamentos e Tresiba
Swedish: Andra läkemedel och Tresiba
Portuguese: Trata-se da acumulação de ácidos no sangue, dado que o sangue está a decompor gordura em vez de açúcar.
Swedish: Det innebär en ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker.
Portuguese: Tresiba ajuda o organismo a reduzir o seu nível de açúcar no sangue.
Swedish: Tresiba hjälper din kropp att sänka blodsockernivån.
Portuguese: Tresiba foi administrado a crianças e adolescentes com idade até 18 anos para investigação das propriedades farmacocinéticas (ver secção 5.2).
Swedish: Tresiba har administrerats till barn och ungdomar upp till 18 år i syfte att undersöka de farmakokinetiska egenskaperna (se avsnitt 5.2).
Portuguese: A concentração sérica no estado estacionário é obtida após 2-3 dias de administração diária de Tresiba.
Swedish: Steady-state serumkoncentration uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering av Tresiba.
Portuguese: AUCGIR,2-24h: efeito metabólico nas últimas 22 horas do intervalo entre as doses (ou seja, não influenciado pela insulina i.v.
Swedish: AUCGIR,2-24h: metabol effekt under de sista 22 timmarna av doseringsintervallet (dvs. inte påverkat av i.v.
Portuguese: É necessário garantir sempre um mínimo de 8 horas entre injeções.
Swedish: Det ska alltid vara minst 8 timmar mellan injektionerna.
Portuguese: A sua dose de insulina pode ter que ser alterada durante a gravidez e após o parto.
Swedish: Insulindosen kan behöva ändras under graviditet och efter förlossning.
Portuguese: CV: coeficiente de variação entre doentes em %
Swedish: CV: inomindividuell variationskoefficient i %
Portuguese: Este medicamento é uma insulina basal para administração subcutânea uma vez por dia, a qualquer hora do dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Swedish: Detta läkemedel är ett basinsulin för subkutan administrering en gång dagligen vid valfri tidpunkt, men lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Tresiba
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Tresiba
Portuguese: Utilização em idosos (≥65 anos)
Swedish: Användning till äldre (≥65 år)
Portuguese: Em ambos os braços de tratamento, as crianças com idades de 6-11 anos tiveram uma taxa de hipoglicemia confirmada numericamente mais alta do que os outros grupos etários.
Swedish: I båda behandlingsarmarna hade barn 611 år en numeriskt högre frekvens av bekräftad hypoglykemi än i andra åldersgrupper.
Portuguese: O marcador de doses parou: restam 52 unidades
Swedish: Dosräknaren stannat: 52 enheter kvar
Portuguese: Não se registou qualquer diferença clinicamente relevante na farmacodinâmica deste medicamento entre doentes idosos e doentes adultos mais jovens.
Swedish: Det finns inga kliniskt relevanta skillnader i farmakodynamiken hos detta läkemedel mellan äldre och yngre vuxna patienter.
Portuguese: Observou-se uma proporcionalidade da dose na exposição total após administração subcutânea dentro dos limites da dose terapêutica.
Swedish: Dosproportionalitet vid total exponering har observerats efter subkutan administrering inom det terapeutiska dosintervallet.
Portuguese: • Se pretender alterar a sua dieta habitual, fale previamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, uma vez que a alteração da dieta poderá alterar as suas necessidades de insulina.
Swedish: • Om du vill ändra dina kostvanor, ska du först rådgöra med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, eftersom ändrade kostvanor kan ändra ditt behov av insulin.
Portuguese: Tresiba não pode ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa (ver secção 4.4).
Swedish: Tresiba får inte dras upp från den förfyllda pennans cylinderampull till en spruta (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Desconhece-se se Tresiba afeta o bebé durante a gravidez ou durante a amamentação.
Swedish: Det är inte känt om Tresiba påverkar barnet under graviditeten eller under amning.
Portuguese: • A substância ativa é a insulina degludec.
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin degludek.
Portuguese: • se tem alergia à insulina degludec ou a qualquer outro componente deste medicamento
Swedish: • om du är allergisk mot insulin degludek eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Portuguese: Advertência: Cada aumento é igual a 2 unidades - a caneta mostra a dose
Swedish: Observera: Ett steg är lika med 2 enheter - dosen visas på pennan
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Tresiba Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Tresiba Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Portuguese: A afinidade da insulina degludec para a albumina sérica corresponde a uma ligação às proteínas plasmáticas > 99% no plasma humano.
Swedish: Affiniteten av insulin degludek till serumalbumin motsvarar en plasmaproteinbindning på > 99% i human plasma.
Portuguese: A razão entre AUCGIR,0-12h,SS e AUCGIR,τ,SS foi de 0,5.
Swedish: Förhållandet mellan AUCGIR,0-12h,SS och AUCGIR,τ,SS var 0,5.
Portuguese: • Recém-nascidos e bebés desde o nascimento até menos de 12 meses de idade com diabetes mellitus tipo 1 e crianças desde o nascimento até menos de 10 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2, com base no facto de a doença ou condição à qual o medicamento específico se destina não ocorrer no subgrupo pediátrico especificado (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: • Nyfödda och spädbarn från födseln till yngre än 12 månader med diabetes mellitus typ 1 samt barn från födseln till yngre än 10 år med diabetes mellitus typ 2, då den sjukdom eller det tillstånd som det specifika läkemedlet är avsett för inte förekommer i den specificerade pediatriska undergruppen (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilizar somente se a solução tiver um aspeto límpido e incolor Apenas para utilização individual
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd endast lösning som är klar och färglös Endast avsedd för personligt bruk
Portuguese: O que contém este folheto O que é Tresiba e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Tresiba Como utilizar Tresiba
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Tresiba är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Tresiba Hur du använder Tresiba
Portuguese: Não se constatou qualquer desenvolvimento clinicamente relevante de anticorpos contra a insulina após o tratamento prolongado com Tresiba.
Swedish: Det finns ingen kliniskt relevant utveckling av antikroppar mot insulin efter långvarig behandling med Tresiba.
Portuguese: Tresiba não pode ser utilizado se a solução não tiver um aspeto límpido e incolor.
Swedish: Tresiba får endast användas om lösningen är klar och färglös.
Portuguese: Tal como acontece com outras insulinas basais, o efeito prolongado de Tresiba poderá retardar a recuperação de um episódio de hipoglicemia.
Swedish: Liksom med andra basinsulinpreparat kan den förlängda effekten av Tresiba försena återhämtningen från hypoglykemi.
Portuguese: Tresiba não pode ser administrado por via intravenosa, uma vez que pode originar uma hipoglicemia grave.
Swedish: Tresiba får inte administreras intravenöst eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
Portuguese: A duração da ação de Tresiba é superior a 42 horas dentro dos limites da dose terapêutica.
Swedish: Verkningstiden för Tresiba är över 42 timmar inom det terapeutiska dosintervallet.
Portuguese: Alguns medicamentos afetam o seu nível de açúcar no sangue; isto pode implicar a alteração da sua dose de insulina.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå och det kan innebära att din insulindos behöver ändras.
Portuguese: Antes do lançamento, o Titular da AIM deverá fornecer um conjunto educacional dirigido a todos os médicos e enfermeiros que se espera que venham a estar envolvidos no tratamento e controlo de doentes diabéticos e a todos os farmacêuticos que se espera que venham a dispensar Tresiba.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före lansering tillhandahålla ett utbildningspaket till målgruppen av läkare och sjuksköterskor som förväntas vara inblandade i behandling och handhavande av diabetespatienter samt alla farmaceuter som förväntas lämna ut Tresiba.
Portuguese: Em caso de dúvida, administre a dose completa com uma caneta nova.
Swedish: Om du är tveksam bör du ta hela dosen med en ny penna.
Portuguese: Antes de utilizar Tresiba pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-lo.
Swedish: Innan du använder Tresiba för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den.
Portuguese: A semi-vida após a administração subcutânea de Tresiba é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan administrering av Tresiba bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Portuguese: A exposição total após uma única dose foi, no entanto, mais elevada nas crianças e adolescentes do que nos adultos com diabetes mellitus tipo 1.
Swedish: Total exponering efter en enkeldos var dock högre hos barn och ungdomar än hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Portuguese: Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente Não refrigerar.
Swedish: Efter första användningen eller om medtagen som reserv Får inte förvaras i kylskåp.
Portuguese: • Controle a presença de corpos cetónicos na urina ou no sangue.
Swedish: • Gör ett ketontest på urinen eller blodet.
Portuguese: • Tresiba é administrado através de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Swedish: • Tresiba ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Portuguese: Gravidez Não existe experiência clínica com a utilização de Tresiba em mulheres grávidas.
Swedish: Graviditet Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av Tresiba hos gravida kvinnor.
Portuguese: A segurança cardiovascular de Tresiba em comparação com a insulina glargina foi confirmada ( HR 0,91 [0,78;1,06]) (Figura 2).
Swedish: Den kardiovaskulära säkerheten för Tresiba jämfört med insulin glargin bekräftades (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Bild 2).
Portuguese: %: Percentagem de indivíduos com um primeiro acontecimento confirmado pelo CAA relativamente ao número de indivíduos aleatorizados.
Swedish: %: Procent försökspersoner med en första händelse som bekräftats av EAC beräknat i förhållande till antalet randomiserade försökspersoner.
Portuguese: Noturna Grave 2
Swedish: Nattliga allvarliga2
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da insulina degludec em crianças (1-11 anos) e adolescentes (1218 anos) no estado estacionário foram comparáveis às observadas em adultos com diabetes mellitus tipo 1.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos insulin degludek hos barn (1-11 år) och ungdomar (12-18 år) var i steady state jämförbara med de som observerats hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Portuguese: 12 horas (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0,5).
Swedish: 12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0,5).
Portuguese: Tresiba pode ser utilizado em idosos, mas, neste caso, poderá ser necessário verificar mais frequentemente o nível de açúcar no sangue.
Swedish: Tresiba kan användas av äldre, men du kan behöva kontrollera din blodsockernivå oftare om du är äldre.
Portuguese: • a quantidade diária de Tresiba de que necessita
Swedish: • hur mycket Tresiba du behöver varje dag
Portuguese: Não existe qualquer diferença nas propriedades farmacocinéticas deste medicamento no que respeita ao género.
Swedish: Kön Det finns inga skillnader mellan kön i de farmakokinetiska egenskaperna hos detta läkemedel.
Portuguese: A dose diária inicial recomendada é de 10 unidades, seguida de ajustes da posologia a nível individual.
Swedish: Den rekommenderade dagliga startdosen är 10 enheter följt av individuella dosjusteringar.
Portuguese: Figura 2 Gráfico de Forest referente à análise do composto dos 3 componentes de MACE e endpoints cardiovasculares individuais no DEVOTE
Swedish: Bild 2 Forest-diagram över analys av sammansatt 3-punkts MACE och individuella kardiovaskulära utfallsmått i DEVOTE
Portuguese: • Transporte sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas novas para o caso de as perder ou danificar.
Swedish: • Du bör alltid bära med dig en extra penna och nya injektionsnålar i händelse av förlust eller skada.